FULLTEXT DEL 2 AV 2

Årsredovisning 2024

NOT 22 RESULTAT PER AKTIE
Beräkningar har gjorts i enlighet med IAS 33 resultat per aktie. Resultat per aktie baseras på
årets resultat dividerat med det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året.
Vägt genomsnittligt antal aktier under perioden uppgick till 161 515 440 (161 515 440).
NOT 23 FINANSIELLA POSTER
TSEK 2024 2023
Finansiella intäkter
Valutakursvinst - 50
Övriga ränteintäkter 3 721 4 573
Summa finansiella intäkter 3 721 4 622
Finansiella kostnader
Valutakursförluster – –
Övriga räntekostnader – 10
Summa finansiella kostnader – 10
NOT 24 AVSÄTTNINGAR
Isofol ingick under 2022 ett avtal med en leverantör om inköp av paketeringsmaterial för even -
tuell framtida försäljning av arfolitixorin. Nyttjandet av materialet är beroende av godkännan -
de för kommersialisering av arfolitixorin. Avtalet innehåller en finansiell garanti uppgående till
75 963 EUR där Isofol åtar sig att stå för kostnaden uppgående till motsvarande belopp. Under
första kvartalet 2024 justerades avsättningen då en del av materialet utrangerats och kostna -
den på 20 527 EUR har reglerats mot avsättningen. Beaktat studieutfallet bedömer ledning -
en det sannolikt att den finansiella garantin kommer att utfalla. Efter justering har 648 TSEK,
motsvarande nuvärdet av 55 436 EUR, redovisats som en avsättning i bolagets balansräkning.
Kostnaden för avsättningen redovisades i bolagets resultaträkning under 2022. Tidpunkten för
resterande del av utflödet är ännu osäker men bedöms ha reglerats inom en femårsperiod.
NOT 25 NYCKELTAL OCH DEFINITIONER
Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i Årsredovisningslagen eller RFR 2, men
inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar för investera -
re att analysera bolagets resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta
dessa nyckeltal som komplement till den finansiella informationen enligt Årsredovisningslagen
och RFR 2.
TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Eget kapital 77 945 121 433
Summa tillgångar 98 417 140 597
Soliditet 79,2 % 86,4 %
Likvida medel 96 157 138 148
Rörelsekapital 78 593 122 341
Soliditeten
Soliditeten beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna och är där -
med ett mått på hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital.

Eget kapital
Eget kapital utgörs av aktiekapital, överkursfond och balanserade vinstmedel inklusive årets
resultat i bolaget.
Likvida medel
Kassa och banktillgodohavanden samt omedelbart tillgängliga banktillgodo havanden.
Rörelsekapital
Rörelsekapitalet utgörs av bolagets omsättningstillgångar med avdrag för kortfristiga skulder.
Resultat per aktie
Periodens resultat dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden, före respekti -
ve efter utspädning.
Forts. not 21
| NOTER
52
ISOFOL | Årsredovisning 2024

===== SIDA 53 =====

INTYGANDE
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet
med god redovisningssed i Sverige och har upprättats i enlighet med de internationella redovis -
ningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av
den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen ger
en rättvisande bild av bolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för bolaget ger
Jan-Eric Österlund
Ordförande
Alain Herrera
Styrelseledamot
Helena Taflin
Styrelseledamot
Lars Lind
Styrelseledamot
Sten Nilsson
Styrelseledamot
Petter Segelman Lindqvist
Verkställande direktör
Vår revisionsberättelse har lämnats
Göteborg 2025-04-10
KPMG AB
Daniel Haglund
Auktoriserad revisor
Göteborg, 10 april 2025
en rättvisande översikt över utvecklingen av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt
beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer.
Årsredovisningen har, som framgår ovan, godkänts för utfärdande av styrelsen och
verkställande direktören 2025-04-10. Bolagets rapport över resultat- och balansräkning
blir föremål för fastställelse på årsstämman den 2025-05-21.
| INTYGANDE
53
ISOFOL | Årsredovisning 2024

===== SIDA 54 =====

REVISIONSBERÄTTELSE
Till bolagsstämman i Isofol Medical AB (publ),
org. nr 556759-8064
RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen
för Isofol Medical AB (publ) för år 2024 med
undantag för bolagsstyrningsrapporten på
sidorna 27-35. Bolagets årsredovisning ingår
på sidorna 22-53 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovis -
ningen upprättats i enlighet med årsredo -
visningslagen och ger en i alla väsentliga
avseenden rättvisande bild av Isofol Medical
AB (publ)s finansiella ställning per den 31 de -
cember 2024 och av dess finansiella resultat
och kassaflöde för året enligt årsredovis -
ningslagen. Våra uttalanden omfattar inte
bolagsstyrningsrapporten på sidorna 27-35 .
Förvaltningsberättelsen är förenlig med års -
redovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman
fastställer resultaträkningen och balansräk -
ningen.
Våra uttalanden i denna rapport om års -
redovisningen är förenliga med innehållet i
den kompletterande rapport som har över -
lämnats till revisionsutskottet i enlighet med
revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International
Standards on Auditing (ISA) och god revi -
sionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa
standarder beskrivs närmare i avsnittet Re -
visorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande
till Isofol Medical AB (publ) enligt god revi -
sorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt
yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta
innefattar att, baserat på vår bästa kunskap
och övertygelse, inga förbjudna tjänster som
avses i revisorsförordningens (537/2014) arti -
kel 5.1 har tillhandahållits det granskade bola-
get eller, i förekommande fall, dess moderfö -
retag eller dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har in -
hämtat är tillräckliga och ändamålsenliga
som grund för våra uttalanden.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revi -
sionen är de områden som enligt vår pro -
fessionella bedömning var de mest betydel -
sefulla för revisionen av årsredovisningen
för den aktuella perioden. Dessa områden
behandlades inom ramen för revisionen av,
och i vårt ställningstagande till, årsredo -
visningen som helhet, men vi gör inga se -
parata uttalanden om dessa områden.
Bolagets kostnader
Se redovisningsprinciper på sidorna 41-45 i
årsredovisningen för detaljerade upplysning -
ar och beskrivning av området.
Beskrivning av området
Kostnaderna för bolagets verksamhet upp -
gick till 47,2 MSEK under räkenskapsåret 2024.
Merparten av kostnaderna avser utveckling -
en av bolagets ledande produkt arfolitixorin
och består främst av utgifter för inhyrd och
egen personal.
I vår revision har vi fokuserat på dessa
kostnader då de samman-taget uppgår till
ett väsentligt belopp samt att det finns en risk
avseende riktigheten, fullständigheten och
periodiseringen av dessa utgifter.
Hur området har beaktats i revisionen
Vår granskning av bolagets kostnader har
bland annat omfattat en utvärdering av bo -
lagets rutiner, verksamhetsuppföljning och
interna kontroll.
Vi har testat bolagets kontroller för reser -
vering av upplupna kostnader samt godkän -
nande och betalning av leverantörsfakturor och
personalkostnader. Vi har även stämt av och ut-
fört stickprovsvis detaljtestning mot fakturaun-
derlag, avtal och övrig bokslutsdokumentation.
För personalrelaterade kostnader har vi
utfört en analytisk granskning av löner. Vår
analys av kostnader baseras både på histo -
risk och även på vår kunskap om verksam -
heten samt uppföljning mot interna rapporter.
Vi har också bedömt innehållet i de upplys -
ningar om kostnader som lämnas i årsredo -
visningen.
Annan information än årsredovisningen
Detta dokument innehåller även annan infor -
mation än årsredovisningen och återfinns på
sidorna 1-21 och 57-59. Den andra informa -
tionen består också av ersättningsrapporten
som vi inhämtade före datumet för denna re -
visionsberättelse/ som vi förväntar oss att få
tillgång till efter detta datum. Det är styrelsen
och verkställande direktören som har ansva -
ret för denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisning -
en omfattar inte denna information och vi gör
inget uttalande med bestyrkande avseende
denna andra information.
I samband med vår revision av årsredo -
visningen är det vårt ansvar att läsa den in -
formation som identifieras ovan och övervä -
ga om informationen i väsentlig utsträckning
är oförenlig med årsredovisningen. Vid denna
genomgång beaktar vi även den kunskap vi
i övrigt inhämtat under revisionen samt be -
dömer om informationen i övrigt verkar inne -
hålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har ut -
förts avseende denna information, drar slut -
satsen att den andra informationen innehåll -
er en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att
rapportera detta. Vi har inget att rapportera
i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens
ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktö -
ren som har ansvaret för att årsredovisning -
en upprättas och att den ger en rättvisande
bild enligt årsredovisningslagen. Styrelsen
och verkställande direktören ansvarar även
för den interna kontroll som de bedömer är
nödvändig för att upprätta en årsredovisning
som inte innehåller några väsentliga felaktig -
heter, vare sig dessa beror på oegentligheter
eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen an-
svarar styrelsen och verkställande direktören
för bedömningen av bolagets förmåga att
fortsätta verksamheten. De upplyser, när så
är tillämpligt, om förhållanden som kan på -
verka förmågan att fortsätta verksamheten
och att använda antagandet om fortsatt
drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas
dock inte om styrelsen och verkställande di -
rektören avser att likvidera bolaget, upphöra
med verksamheten eller inte har något rea -
listiskt alternativ till att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att
det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter
i övrigt, bland annat övervaka bolagets finan-
siella rapportering.
| OMRÅDESBESKRIVNING
| REVISIONSBERÄTTELSE
54
ISOFOL | Årsredovisning 2024

===== SIDA 55 =====

Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av sä -
kerhet om huruvida årsredovisningen som
helhet inte innehåller några väsentliga felak -
tigheter, vare sig dessa beror på oegentlighe -
ter eller misstag, och att lämna en revisions -
berättelse som innehåller våra uttalanden.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet,
men är ingen garanti för att en revision som
utförs enligt ISA och god revisionssed i Sve -
rige alltid kommer att upptäcka en väsentlig
felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter
kan uppstå på grund av oegentligheter eller
misstag och anses vara väsentliga om de en -
skilt eller tillsammans rimligen kan förväntas
påverka de ekonomiska beslut som använda-
re fattar med grund i årsredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi
professionellt omdöme och har en professio -
nellt skeptisk inställning under hela revisionen
. Dessutom:
• identifierar och bedömer vi riskerna för vä -
sentliga felaktigheter i årsredovisningen,
vare sig dessa beror på oegentligheter eller
misstag, utformar och utför gransknings -
åtgärder bland annat utifrån dessa risker
och inhämtar revisionsbevis som är tillräck -
liga och ändamålsenliga för att utgöra en
grund för våra uttalanden. Risken för att
inte upptäcka en väsentlig felaktighet till
följd av oegentligheter är högre än för en
väsentlig felaktighet som beror på miss -
tag, eftersom oegentligheter kan innefatta
agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga
utelämnanden, felaktig information eller
åsidosättande av intern kontroll.
• ˙ skaffar vi oss en förståelse av den del av
bolagets interna kontroll som har betydelse
för vår revision för att utforma gransknings-
åtgärder som är lämpliga med hänsyn till
omständigheterna, men inte för att uttala
oss om effektiviteten i den interna kontrollen.
• utvärderar vi lämpligheten i de redovis -
ningsprinciper som används och rimlighe -
ten i styrelsens och verkställande direktö -
rens uppskattningar i redovisningen och
tillhörande upplysningar.
• drar vi en slutsats om lämpligheten i att
styrelsen och verkställande direktören an -
vänder antagandet om fortsatt drift vid
upprättandet av årsredovisningen. Vi drar
också en slutsats, med grund i de inhämta -
de revisionsbevisen, om huruvida det finns
någon väsentlig osäkerhetsfaktor som
avser sådana händelser eller förhållan -
den som kan leda till betydande tvivel om
bolagets förmåga att fortsätta verksam -
heten. Om vi drar slutsatsen att det finns en
väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revi -
sionsberättelsen fästa uppmärksamheten
på upplysningarna i årsredovisningen om
den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om
sådana upplysningar är otillräckliga, modi -
fiera uttalandet om årsredovisningen. Våra
slutsatser baseras på de revisionsbevis som
inhämtas fram till datumet för revisionsbe -
rättelsen. Dock kan framtida händelser eller
förhållanden göra att ett bolag inte längre
kan fortsätta verksamheten.
• utvärderar vi den övergripande presentatio -
nen, strukturen och innehållet i årsredovis -
ningen, däribland upplysningarna, och om
årsredovisningen återger de underliggande
transaktionerna och händelserna på ett sätt
som ger en rättvisande bild.
Vi måste informera styrelsen om bland
annat revisionens planerade omfattning och
inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste
också informera om betydelsefulla iakttagel -
ser under revisionen, däribland de eventuel -
la betydande brister i den interna kontrollen
som vi identifierat.
Vi måste också förse styrelsen med ett
uttalande om att vi har följt relevanta yrkese -
tiska krav avseende oberoende, och ta upp
alla relationer och andra förhållanden som
rimligen kan påverka vårt oberoende, samt
i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits
för att eliminera hoten eller motåtgärder som
har vidtagits.
Av de områden som kommuniceras med
styrelsen fastställer vi vilka av dessa områ -
den som varit de mest betydelsefulla för re -
visionen av årsredovisningen, inklusive de
viktigaste bedömda riskerna för väsentliga
felaktigheter, och som därför utgör de för re -
visionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi
beskriver dessa områden i revisionsberättel -
sen såvida inte lagar eller andra författningar
förhindrar upplysning om frågan.
RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR
OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen har
vi även utfört en revision av styrelsens och
verkställande direktörens förvaltning för Iso -
fol Medical AB (publ) för år 2024 samt av för -
slaget till dispositioner beträffande bolagets
vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar
vinsten enligt förslaget i förvaltningsberät -
telsen och beviljar styrelsens ledamöter och
verkställande direktören ansvarsfrihet för rä -
kenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisions -
sed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna be -
skrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi
är oberoende i förhållande till Isofol Medical
AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och
har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar
enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har in -
hämtat är tillräckliga och ändamålsenliga
som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande
direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för för -
slaget till dispositioner beträffande bolagets
vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning
innefattar detta bland annat en bedömning
av om utdelningen är försvarlig med hänsyn
till de krav som bolagets verksamhetsart,
omfattning och risker ställer på storleken av
bolagets egna kapital, konsolideringsbehov,
likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation
och förvaltningen av bolagets angelägen -
heter. Detta innefattar bland annat att fort -
löpande bedöma bolagets ekonomiska situa -
tion och att tillse att bolagets organisation är
utformad så att bokföringen, medelsförvalt -
ningen och bolagets ekonomiska angelägen -
heter i övrigt kontrolleras på ett betryggande
sätt.
Verkställande direktören ska sköta den
löpande förvaltningen enligt styrelsens rikt -
linjer och anvisningar och bland annat vidta
de åtgärder som är nödvändiga för att bo -
lagets bokföring ska fullgöras i överensstäm -
melse med lag och för att medelsförvaltning -
en ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvalt -
ningen, och därmed vårt uttalande om an -
svarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för
att med en rimlig grad av säkerhet kunna
bedöma om någon styrelseledamot eller
verkställande direktören i något väsentligt
avseende:
• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig
till någon försummelse som kan föranleda
ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
| OMRÅDESBESKRIVNING
| REVISIONSBERÄTTELSE
55
ISOFOL | Årsredovisning 2024

===== SIDA 56 =====

• på något annat sätt handlat i strid med ak -
tiebolagslagen, årsredovisningslagen eller
bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av för -
slaget till dispositioner av bolagets vinst eller
förlust, och därmed vårt uttalande om detta,
är att med rimlig grad av säkerhet bedöma
om förslaget är förenligt med aktiebolagsla -
gen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säker -
het, men ingen garanti för att en revision som
utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid
kommer att upptäcka åtgärder eller försum -
melser som kan föranleda ersättningsskyl -
dighet mot bolaget, eller att ett förslag till dis-
positioner av bolagets vinst eller förlust inte
är förenligt med aktiebolagslagen.
Som en del av en revision enligt god revi -
sionssed i Sverige använder vi professionellt
omdöme och har en professionellt skeptisk
inställning under hela revisionen. Gransk -
ningen av förvaltningen och förslaget till
dispositioner av bolagets vinst eller förlust
grundar sig främst på revisionen av räken -
skaperna. Vilka tillkommande gransknings -
åtgärder som utförs baseras på vår profes -
sionella bedömning med utgångspunkt i risk
och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar
granskningen på sådana åtgärder, områden
och förhållanden som är väsentliga för verk -
samheten och där avsteg och överträdelser
skulle ha särskild betydelse för bolagets situ -
ation. Vi går igenom och prövar fattade be -
slut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och
andra förhållanden som är relevanta för vårt
uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag
för vårt uttalande om styrelsens förslag till
dispositioner beträffande bolagets vinst eller
förlust har vi granskat om förslaget är fören -
ligt med aktiebolagslagen.
Revisorns granskning av bolagsstyrnings -
rapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för bolags-
styrningsrapporten på sidorna 27-35 och för
att den är upprättad i enlighet med årsredo -
visningslagen.
Vår granskning har skett enligt FARs ut -
talande RevR 16 Revisorns granskning av
bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att
vår granskning av bolagsstyrningsrappor -
ten har en annan inriktning och en väsentligt
mindre omfattning jämfört med den inrikt -
ning och omfattning som en revision enligt
International Standards on Auditing och god
revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna
granskning ger oss tillräcklig grund för våra
uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprät -
tats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 §
andra stycket punkterna 2-6 årsredovis -
ningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket
samma lag är förenliga med årsredovisning -
ens övriga delar samt är i överensstämmelse
med årsredovisningslagen.
KPMG AB, Box 11908, 404 39 , Göteborg,
utsågs till Isofol Medical AB (publ)s revisor av
bolagsstämman den 8 maj 2024. KPMG AB
eller revisorer verksamma vid KPMG AB har
varit bolagets revisor sedan 2016.
Göteborg den 10 april 2025
KPMG AB
Daniel Haglund
Auktoriserad revisor
| REVISIONSBERÄTTELSE
56
ISOFOL | Årsredovisning 2024

===== SIDA 57 =====

Finansiell kalender
Isofol avser att publicera finansiella rapporter och anordna samman -
komster enligt följande schema:
Delårsrapport januari-mars 2025 21 maj 2025
Årsstämma 2025 21 maj 2025, Göteborg
Halvårsrapport april-juni 2025 18 juli 2025
Delårsrapport juli-september 2025 12 november 2025
Bokslutskommuniké 2025 18 februari 2026
Delårsrapporterna publiceras på företagets hemsida och uppdateringar
kring kommande event sker löpande på www.isofolmedical.com.
För ytterligare
information
Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör
Telefon: +46 (0) 739 60 12 56
E-post: petter.s.lindqvist@isofolmedical.com
Margareta Hagman, ekonomichef
Telefon: +46 (0) 738 73 34 18
E-post: margareta.hagman@isofolmedical.com
Isofol Medical AB (publ)
Biotech Center
Arvid Wallgrens Backe 20
413 46 Göteborg, Sverige
www.isofolmedical.com | info@isofolmedical.com
Organisationsnummer: 556759-8064 | Säte: Göteborg
| KALENDARIUM
57
ISOFOL | Årsredovisning 2024

===== SIDA 58 =====

ORDLISTA
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren att förstå vissa specifika termer och
uttryck i Isofols finansiella rapporter:
[6R]-MTHF [6R]-5,10-metylentetrahydrofolat
BfArM Tyska läkemedelsmyndigheten (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
CMC Chemistry, Manufacturing and Controls
CRC Kolorektalcancer (Colorectal Cancer)
EMA Europeiska läkemedelsmyndigheten (European Medicines Agency)
FDA USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (Food and Drug Administration)
iDSMB Oberoende säkerhetskommittén (independant Data Safety Monitoring Board)
ORR Objektiv tumörrespons (eng. Objective Response Rate)
OS Total överlevnad (eng. Overall Survival)
PFS Progressionsfri överlevnad (eng. Progression Free Survival)
PMDA Japanska läkemedelsmyndigheten (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)
STUDIEFASERNA
Preklinisk studie
Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt dokumenterat
för att studeras på människor. Till exempel testning av substanser på vävnadsprov samt senare
testning på försöksdjur.
Klinisk studie/prövning
Undersökning av ett nytt läkemedel eller behandlingsform med friska försökspersoner eller
med patienter där avsikten att studera effekt och säkerhet för en ännu inte godkänd behand -
lingsform.
Klinisk fas l
Det första tillfället då en ny substans ges till människa. Fas l-studier utförs ofta med ett litet antal
friska frivilliga försökspersoner för att studera säkerhet och dosering för en ännu inte godkänd
behandlingsform.
Klinisk fas ll
Fas ll avser den första gång som ett läkemedel under utveckling tillförs patienter för att studera
säkerhet, dosering och effekt med en ännu inte godkänd behandlingsform.
Klinisk fas lll
Fas lll-studie/prövning omfattar många patienter och pågår ofta under längre tid. De avses
kartlägga läkemedlets effekter och biverkningar under ordinära men ändå noggrant kontrolle -
rade förhållanden.
Pivotal studie (Beslutsgrundande studie)
En klinisk studie som ska tillhandahålla data om läkemedlets effektivitet och säkerhet för mark -
nadsgodkännande från t. ex. FDA eller EMA.
Fas IV studie
En fas IV-studie är också känd som en övervakningsstudie efter marknadsgodkännande, eller
läkemedelsövervakning, för att säkerställa läkemedlets långsiktiga säkerhet och effektivitet.
| ORDLISTA
58
ISOFOL | Årsredovisning 2024

===== SIDA 59 =====

Produktion: Isofol Medical AB (publ) i samarbete med AdlerssonHeath och Carlund & Co
Foto: sid 1 iStock, sid 2 Martin Fröström, sid 3 iStock, sid 4 Depositphoto, sid 7, 8 iStock, sid 12 Martin Fröström, sid 18, sid 21 David Holm, sid 31, 34 Martin Fröström, sid 57 David Holm.
59
ISOFOL | Årsredovisning 2024

===== SIDA 60 =====

ISOFOL MEDICAL AB (publ) | Biotech Center | Arvid Wallgrens Backe 20 | 413 46 Göteborg | www.isofolmedical.com
EN LÄKEMEDELSKANDIDAT
FÖR BEHANDLING
AV KOLOREKTALCANCER