FULLTEXT DEL 1 AV 2
Årsredovisning 2025
===== SIDA 1 =====
2025
ÅRSREDOVISNING
KLICKBAR PDF
===== SIDA 2 =====
MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
Innehåll
Inledning
3 2025 i korthet
4 Vd har ordet
6 Medivirs historia
7 Affärsidé, strategi och
affärsmodell
Verksamheten
8 Projekt för egenutveckling
Fostrox
13 Intervju Dr Hong Jae Chon
15 Projekt för egenutveckling
MIV-711
18 Partnerskap
20 Hållbar utveckling
21 Medarbetare
22 Mediviraktien
Förvaltningsberättelse
25 Förvaltningsberättelse
29 Bolagsstyrningsrapport
35 Styrelsens rapport om
intern kontroll
36 Styrelse
37 Ledning
Finansiella rapporter
38 Resultaträkningar
38 Rapport över totalresultatet
39 Balansräkningar
40 Förändring i eget kapital
41 Kassaflödesanalyser
42 Redovisningsprinciper
48 Noter
60 Intygande
61 Revisionsberättelse
Övrigt
65 Nyckeltal
66 Sexårsöversikt
67 Definitioner
68 Läkemedelsprocessen
69 Ordlista
70 Aktieägarinformation
70 Årsstämma 2026
Vår vision
Att förbättra livet för patienter
genom banbrytande läkemedel
Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på sjukdomar där stora medicinska
behov föreligger. Fokus ligger på utvecklingen av två ledande program, fostroxacitabine
bralpamide (fostrox), en leverriktad kemoterapi som är utformad för att selektivt rikta in
sig på levercancerceller, samtidigt som potentiellt skadliga effekter på normala celler mini-
meras, och MIV-711, för behandling av Osteogenesis Imperfecta (medfödd benskörhet).
Båda läkemedelskandidaterna har potential att bli det första, godkända behandlingsalter-
nativet för patientgrupper där stora medicinska behov föreligger. En utveckling som skulle
leda till en betydande förbättring för patienter och vården och därmed också för våra aktie-
ägare. Den planerade randomiserade fas 2-studien där fostrox + Lenvima jämförs med
Lenvima monoterapi förväntas bekräfta den positiva effektiviteten av kombinationen som
setts i tidigare studie och leda till en framgångsrik fortsatt utveckling vid levercancer. För
MIV-711 är målet med den planerade fas 2-studien att etablera klinisk proof-of-concept
innan initiering av en registreringsgrundande studie vid Osteogenesis Imperfecta.
Samarbeten och partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell och vår läkemedels-
utveckling bedrivs antingen i egen regi eller i partnerskap.
Medivir grundades redan 1988 och har tidigare utvecklat två läkemedel, Xerclear® och
Olysio®, som nått marknaden. Bolagets aktie (ticker: MVIR) är sedan 1996 noterat på
Nasdaq Stockholms lista för små bolag (Small Cap).
INNEHÅLL2
===== SIDA 3 =====
3 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
2025 I KORTHET
2025 i korthet
Fostroxacitabine bralpamide (fostrox)
I februari presenterades finala data från fas 1b/2a-studien med
fostrox + Lenvima vid andra eller tredje linjens avancerad lever-
cancer på EASL Liver Cancer Summit, som visade på en median-
överlevnad (OS) på 13,7 månader1).
I mars erhöll Medivir europeiskt patent för fostrox plus lenvatinib
för behandling av hepatocellulär cancer (HCC) och cancermeta-
staser i levern. Patentet ger skydd och marknadsexklusivitet fram
till april 2041.
I juli erhöll Medivir ett Notice of Allowance och därefter ett formellt
godkännande för fostrox plus lenvatinib kombinationspatent i
Japan.
Övriga projekt
I februari meddelade Medivirs partner Infex Therapeutics att man
tecknat ett licensavtal för klinisk utveckling av MET-X i Indien.
MET-X har sitt ursprung i Medivirs Metallo Beta Lactamase
(MBLI)-program som syftar till att möta hotet från resistenta
bakterier.
Den 23 oktober tecknades ett exklusivt licensavtal med kanaden-
siska Biossil, Inc. som ger Biossil globala, exklusiva utvecklings-
rättigheter för remetinostat, en topikal HDAC-hämmare i klinisk
fas som har visat positiva fas 2-data i såväl basalcellscancer
(BCC) som kutant T-cellslymfom (CTCL).
Den 26 november beviljades särläkemedelsstatus (Orphan Drug
Designation; ODD) för Osteogenesis Imperfecta (OI) av FDA, för
MIV-711, bolagets selektiva cathepsin K-hämmare.
Den 28 november meddelade Medivirs partner Vetbiolix publice-
ringen av banbrytande, kliniska Proof-of-Concept studieresultat
för VBX-1000 (tidigare MIV-701).
Bolaget
Vid årsstämman i maj omvaldes Uli Hacksell, Lennart Hansson,
Bengt Westermark, Yilmaz Mahshid, Angelica Loskog och Anna
Törner till styrelseledamöter. Uli Hacksell omvaldes som styrel-
sens ordförande.
8 oktober meddelades att Medivirs styrelse beslutat genomföra
en fullt garanterad nyemission av aktier med företrädesrätt för
befintliga aktieägare om cirka 151 miljoner kronor. Företrädes-
emissionen var villkorad av godkännande vid en extra bolags-
stämma som hölls den 10 november 2025. I samband med extra-
stämman beslutades också att styrelsen skulle bestå av tre
ordinarie medlemmar samt att Uli Hacksell, Anna Törner och
Angelica Loskog omvaldes som ordinarie styrelsemedlemmar
med Uli Hacksell som styrelsens ordförande.
I början av december genomfördes en företrädesemission om
cirka 151 MSEK före emissionskostnader.
I december meddelades att bolagets finanschef, Magnus
Christensen, beslutat att lämna sin tjänst.
I december meddelade bolaget att man kallade aktieägarna till en
extra bolagsstämma den 14 januari 2026 för att besluta om att
utöka antalet ordinarie styrelsemedlemmar till fyra, samt att
Anders Hallberg väljs in som ordinarie styrelsemedlem och väljs
till styrelsens ordförande.
Väsentliga händelser efter årets utgång
Ny styrelse valdes vid extrastämman den 14 januari då Anders
Hallberg valdes in som ordinarie styrelsemedlem och samtidigt
valdes till styrelsen ordförande fram till kommande ordinarie års-
stämma. Uli Hacksell, Anna Törner och Angelica Loskog omval-
des som ordinarie styrelsemedlemmar.
I februari genomfördes en riktad nyemission till Carl Bennet AB
om 45 miljoner kronor för att möjliggöra klinisk utveckling av läke-
medelskandidaten MIV-711 för behandling av Osteogenesis
Imperfecta.
I februari tillkännagav Medivirs partner Vetbiolix att man startat
en randomiserad, placebokontrollerad studie för att bekräfta den
kliniska nyttan av VBX-1000 (MIV-701).
I mars meddelades att Patrik Norgren har rekryterats som ny
finanschef på Medivir och tillträder sin roll den 23 mars.
Nyckeltal
MSEK 2025 2024 2023 2022 2021
Netto omsättning 9 3 8 4 26
Rörelseresultat –93 –127 –91 –87 –62
Likvida medel 119 63 170 117 221
Soliditet, % 79 67 76 82 84
Antal medarbetare 10 10 10 9 9
1) Evans et al., EASL Liver Cancer Summit, poster PO2-13.
===== SIDA 4 =====
4
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023VD HAR ORDET
Vd har ordet:
Beviljad särläkemedelsstatus stärker både
utveckling och marknadspotential för MIV-711
Det är oerhört spännande att Medivir nu kan utöka den kliniska port-
följen i egen regi och gå vidare med de kliniska möjligheterna för vår
cathepsin-K-hämmare MIV-711 för behandling av Osteogenesis
Imperfecta (OI). OI är en sällsynt och allvarlig genetisk sjukdom som
påverkar kroppens förmåga att producera normalt kollagen typ 1
och leder till benskörhet, skelettdeformiteter och frekventa frakturer,
ofta utan föregående trauma. Det finns idag inga godkända läkeme-
del för behandling i en population som globalt uppskattas till cirka
500 000 patienter.
I november erhöll Medivir särläkemedelsstatus (Orphan Drug
Designation, ODD) från FDA för behandling av OI. Ett ODD ger viktiga
fördelar, däribland marknadsexklusivitet efter godkännande (sju år
i USA), regulatoriskt stöd från FDA samt reducerade utvecklings-
kostnader. Statusen kan även möjliggöra snabbare granskning och
stärker därmed både den kommersiella potentialen och utvecklings-
förutsättningarna för MIV-711.
Vi ser en framtida marknadsmöjlighet för MIV-711 i OI som är
jämförbar med den för fostrox vid levercancer. För att maximera pro-
jektets värde är nästa naturliga steg att visa klinisk proof-of-concept,
ett mål som nu kan påskyndas tack vare investeringen i den riktade
nyemissionen om 45 miljoner kronor. Utöver att stödja Medivir i att
realisera marknadsmöjligheten inom OI kommer Carl Bennet AB –
som en finansiellt stark och långsiktig aktieägare – att stärka vår
position i partnerskapsdiskussioner och vid potentiell utlicensiering
av Medivirs läkemedelskandidater.
Vi stärker ytterligare potentialen för fostrox
Vår övertygelse om fostrox möjligheter att göra verklig skillnad för
patienter med levercancer är fortsatt stark.
Nästa steg är att genomföra den randomiserade FLEX-HCC
studien för att bekräfta effektfördelen med kombinationen fostrox
+ Lenvima jämfört med Lenvima som monoterapi. Med konfirme-
rande data från denna studie skapar vi betydande värde för såväl
aktieägare som patienter i en population där det idag saknas god-
kända behandlingsalternativ.
Studien är en randomiserad, tvåarmad studie med 40 patienter
per behandlingsarm, vars mål är att visa att fostrox i kombination
med Lenvima är överlägsen Lenvima ensamt vid andra linjens behand-
ling av avancerad levercancer. Studien kommer att vara prövarledd
och utföras i samarbete med Korean Cancer Study Group, ett mycket
Utökade möjligheter att skapa långsiktigt värde
Med ett stärkt ägande, en stark finansiell ställning och banbrytande projekt i klinisk utveckling har vi
nu utökade möjligheter att skapa långsiktigt värde. Tack vare den riktade emissionen till Carl Bennet AB
som meddelades i februari 2026 och företrädesemissionen som slutfördes i december kan vi gå
vidare med den planerade randomiserade studien med fostrox i andra linjens avancerad levercancer.
Samtidigt möjliggör det att vi kan starta den kliniska utvecklingen av MIV-711 för benskörhetssjukdomen
Osteogenesis Imperfecta, en strategiskt viktig ny indikation för Medivir med potential att skapa
betydande värde för både våra aktieägare och drabbade patienter.
===== SIDA 5 =====
5 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
VD HAR ORDET
”Vi har nu säkrat kapital för våra två
program med tydlig blockbusterpotential
som båda adresserar betydande
medicinska behov."
erfaret akademiskt konsortium, under ledning av Dr. Hong Jae Chon,
professor vid CHA Bundang Hospital i Sydkorea. Studien har rönt
stort intresse inom den sydkoreanska gruppen och de åtta klinikerna
som ska delta i studien inkluderar de tre största och mest tongivande
sjukhusen i Sydkorea.
Våra hittillsvarande studieresultat med fostrox fortsätter att över-
träffa vad som tidigare visats inom området. Detta bekräftades även
vid ASCO GI-kongressen i januari 2026, där inga nya framsteg inom
andra linjens avancerad levercancer presenterades från våra konkur-
renter. Ambitionen med vårt utvecklingsprogram med fostrox +
Lenvima är att bli det första godkända behandlingsalternativet.
Fortsatta framsteg för MIV-701
Medivirs selektiva cathepsin K-hämmare MIV-701, utvecklad för
veterinärmedicinsk behandling, är utlicensierad till det franska
biotechbolaget Vetbiolix.
I november publicerades starka, kliniska Proof-of-Concept
studie resultat for VBX-1000 (MIV-701) hos hundar med parodontit
(tandlossning), som den första läkemedelsbehandlingen som visat
sjukdoms modifierande effekt.
Det finns idag inga godkända behandlingar för behandling
av paro dontit. Vetbiolix har initierat en randomiserad, placebo-
kontrollerad studie för att bekräfta den sjukdomsmodifierande
effekten med VBX-1000 (MIV-701) och har redan efter en månad
inkluderat 10 av totalt 51 hundar i den trearmade studien. Resultat
från studien väntas under fjärde kvartalet 2026, varefter bolaget
avser utvärdera möjligheten till partneringavtal.
Enligt avtalet med Vetbiolix behåller Medivir en betydande finan-
siell uppsida genom framtida royalties på nettoförsäljning samt en
väsentlig andel av potentiella partnerskapsbetalningar från samar-
beten med tredje part. Förutsatt att MIV-701 visar kliniskt menings-
full effekt vid tandlossning hos hundar och erhåller marknadsgod-
kännande i samtliga större marknader, inklusive EU och USA,
bedöms projektet ha potential att generera årliga royaltyintäkter till
Medivir om cirka 700 miljoner kronor fem år efter global lansering.
Avtalet är mycket kapitaleffektivt för Medivir då Vetbiolix (eller
dess framtida partner), finansierar hela den fortsatta kliniska utveck-
lingen och framtida kommersialiseringen, vilket ger Medivir en att-
raktiv, skalbar intäktsmodell med ren uppsida och utan väsentliga
kostnader.
Utlicensiering av remetinostat
I slutet av oktober ingick vi ett exklusivt licensavtal med det kanaden-
siska bolaget Biossil, Inc., som ger Biossil globala och exklusiva
utvecklingsrättigheter för remetinostat. Läkemedelskandidaten är
en topikal HDAC-hämmare i klinisk fas som visat positiva fas 2-data
vid både basalcellscancer (BCC) och kutant T-cellslymfom (CTCL).
Avtalet ger Medivir rätt till milstolpebaserade betalningar om totalt
upp till cirka 60 miljoner USD, förutsatt framgångsrik utveckling och
regulatoriskt godkännande, samt framtida royaltyintäkter i medel-
höga ensiffriga procentsatser på nettoförsäljningen.
Utökade möjligheter att skapa långsiktigt värde
Efter perioden slut, vid den extra bolagsstämman den 14 januari
2026, beslutades att Medivirs styrelse ska bestå av fyra ledamöter
utan suppleanter. Uli Hacksell, Angelica Loskog och Anna Törner
omvaldes och Anders Hallberg nyvaldes till ordinarie styrelseleda-
möter för tiden intill nästa årsstämma, med Anders Hallberg som
styrelsens ordförande.
Avslutningsvis kan jag konstatera att vi nu har säkrat kapital för
att genomföra våra planerade fas 2-studier för fostrox inom
levercancer och för MIV-711 vid Osteogenesis Imperfecta. Båda pro-
grammen adresserar betydande medicinska behov på marknader
med tydlig blockbusterpotential och har därmed förutsättningar att
skapa stort värde för såväl aktieägare som drabbade patienter.
Samtidigt följer vi noggrant utvecklingen av våra utlicensierade läke-
medelskandidater. Redan under fjärde kvartalet förväntar vi oss kli-
niska resultat från den pågående studien med MIV-701, som syftar
till att bekräfta dess potential som den första sjukdomsmodifie-
rande behandlingen mot tandlossning hos hundar.
Jag vill tacka både befintliga och nya aktieägare som deltog i
företrädesemissionen, samt Carl Bennet AB för det förtroende som
möjliggjort Medivirs fortsatta tillväxtresa. Jag ser fram emot att fort-
sätta hålla er uppdaterade om bolagets framsteg och de betydande
värdeskapande möjligheter som väntar framöver.
Jens Lindberg
VD
===== SIDA 6 =====
6 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
MEDIVIR I KORTHET
Att utveckla ett läkemedel med målspecifik verkan kräver djup kunskap om målet, och relevanta mekanismer
för målorganet. Grunden till att fostrox och MIV-711 framgångsrikt har kunnat utvecklas ligger i Medivirs
historik och teknologiplattformar, att utveckla hämmare av proteaser och polymeraser.
Läkemedelsutvecklingen på Medivir var initialt fokuserad inom två
teknologiplattformar, proteashämmare och polymerashämmare vid
virussjukdomar. Xerclear®, kombination av en polymerashämmare
och hydrokortison, godkändes mot herpes 2009 och blev bolagets
första lanserade läkemedel. Därefter följde Olysio® (simeprevir), en
proteashämmare som 2013, efter nio års utveckling, blev godkänt
och lanserat mot hepatit C.
Under 2010-talet vidgades Medivirs inriktning mot andra sjuk-
domsområden baserat på bolagets två teknologiplattformar.
Fostrox ser dagens ljus och visar lovande kliniska data
År 2016 presenterade Medivir sitt första onkologiprojekt baserat på
plattformen för polymerashämmare, med läkemedelskandidaten
fostrox (tidigare kallad MIV-818) inriktad på behandling av levercan-
cer. I likhet med tidigare hepatit C-kandidater har cancerläkemedlet
fostrox en prodrogsvans kopplad till den aktiva substansen som
möjliggör en lokal, leverriktad effekt. Det innebär att läkemedlet
aktiveras först när det når levern och ger där en hög koncentration
och begränsar samtidigt påverkan på resten av kroppen.
2018 inleddes det kliniska utvecklingsprogrammet av fostrox
med en fas 1a-studie med fostrox som monoterapi. 2021 inleddes
en fas 1b/2a-studie där fostrox kombinerades med två andra läke-
medel; Lenvima® (en tyrosinkinashämmare), eller Keytruda® (en
anti-PD1 immunterapi). Fas 2a-delen av studien fokuserades på
kombinationen fostrox och Lenvima vid andra och tredje linjens
avancerad levercancer. Den aktiva delen av studien avslutades i
november 2024 och vid den vetenskapliga kongressen EASL Liver
Cancer Summit i Paris i februari 2025 presenterades de finala studi-
eresultaten som visade på en lång mediantid till sjukdomsprogress
på 10,9 månader, en medianöverlevnad på 13,7 månader och en
response rate på 24%¹)
Under 2026 inleds en randomiserad fas 2-studie, för att bekräfta
de lovande data som sågs i fas 1b/2a-studien.
Framstegen med fostrox och MIV-711 bygger på bolagets
erfarenhet och förmåga att ta läkemedel till godkännande
1988 2013 2018 2024
2009 2016 2021 2025
Medivir grundades som en
avknoppning från Astra AB
Olysio® (hepatit C) Medivirs
andra läkemedel godkänns
Fas 1a-studie med
fostrox inleds
Fas 2a studien med
fostrox stängs
Xerclear® Medivirs första
läkemedel godkänns
Fas 2-studie vid artros
med MIV-711 inleds
Fas 1b/2a-studie med
fostrox inleds
MIV-711 erhåller ODD
klassificering vid OI
MIV-711 vid Osteogenesis Imperfecta (OI)
MIV-711 är en potent och selektiv hämmare cathepsin K, det huvud-
sakliga proteaset som är involverat i att bryta ner kollagen i ben och
brosk och är utvecklad ur den andra av bolagets vetenskapliga platt-
formar, proteashämmare. MIV-711 har i fas 2-studie vid artros visat
sig bromsa, stoppa eller vända den progressiva degenerationen av
brosk och bendestruktion.
Genom att hämma cathepsin K och ökad aktivitet av osteo klaster
har MIV-711 potential att motverka den överdrivna bennedbrytning
som ses hos patienter med Osteogenesis Imperfecta (medfödd
benskörhet). Medivirs forskning i prekliniska modeller har visat att
hämning av cathepsin K kan förbättra både benmängden och kvali-
teten vid OI.
MIV-711 har fått Orphan Drug Designation (ODD) från FDA för
OI och som nästa steg planeras en fas 2-studie för att etablera
klinisk proof-of-concept innan initiering av en registreringsgrun-
dande studie.
1) Evans et al., EASL Liver Cancer Summit, poster PO2-13.
===== SIDA 7 =====
7 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
AFFÄRSIDÉ, AFFÄRSMODELL OCH STRATEGI
Affärsidé, affärsmodell och strategi
Affärsidé
Medivir skapar aktieägarvärde genom att utveckla innovativa läke-
medel med fokus på sjukdomar med stort ouppfyllt medicinskt
behov, i egen regi eller i partnerskap med andra bolag.
Affärsmodell
Medivir avser att optimera värdet av varje projekt. För kommersiali-
sering av ett specialistläkemedel kan bolaget välja att marknadsföra
i egen regi inom vissa territorier, där antalet förskrivande läkare är
begränsat. För andra indikationer som kräver en stor marknads-
föringsorganisation avser Medivir att söka partners för att säkerställa
den snabbaste vägen till marknaden och kommersiell framgång.
Medivir samarbetar med expertis inom akademi, sjukvård, industri
och regulatoriska myndigheter för att vid behov tillföra specialist-
kunskap, erfarenhet och specifika kompetenser till våra projekt.
Verksamhet
Medivirs verksamhet fokuserar på egenutveckling av bolagets
helägda projekt vid levercancer och Osteogenesis Imperfecta, där de
medicinska behoven är stora. Medivirs läkemedelskandidat fostrox
har potential att bli det första leverriktade och oralt administrerade
läkemedlet som kan hjälpa patienter med olika cancerformer i
levern. Fostrox, som tagits fram inom bolaget och ägs helt av
Medivir, har särläkemedelsklassificering för behandling av hepato-
cellulär cancer (HCC), både i USA och i EU. Fostrox utvärderas som
nästa steg i en randomiserad fas 2-studie där kombinationen fostrox
+ Lenvima jämförs med Lenvima vid andra linjens avancerad
levercancer.
Bolagets läkemedelskandidat MIV-711 har potential att bli det
första, godkända läkemedlet för behandling av Osteogenesis
Imperfecta (medfödd benskörhet). MIV-711 är även det egenutveck-
lat och helägt av Medivir och har till dags datum erhållit särläkeme-
delsklassificering i USA för behandling av Osteogenesis Imperfecta.
Nästa steg för MIV-711 är initiering av en fas 2-studie för att visa
på klinisk proof-of-concept vid Osteogenesis Imperfecta. Medivir har
vidare fyra utlicensierade projekt, Xerclear, MIV-701, MBLI/ MET-X
samt remetinostat där bolagets partners finansierar hela den fort-
satta kliniska utvecklingen och framtida kommersialiseringen, vilket
ger Medivir en attraktiv, skalbar intäktsmodell med ren uppsida och
utan väsentliga kostnader.
Strategiska prioriteringar
1
Att med hög effektivitet ta läkemedels -
kandidater genom klinisk utveckling
Effektivt och tvärfunktionellt driva utveckling
av egna läkemedelskandidater fram till färdiga
läkemedel med stor medicinsk nytta och
kommersiell potential.
2
Att vara en respekterad samarbetspartner
och generera intäkter genom partnerskap
Skapa och vårda meningsfulla och ömsesidigt
fördelaktiga partnerskap för att accelerera
utvecklingen samt minska finansiell risk.
3
Att kontinuerligt utveckla en inspirerande före-
tagskultur byggd på affärsmässighet, professio-
nalism, samarbetsförmåga och kreativitet
Odla en kreativ, inspirerande och professionell
företagskultur som stärker vår förmåga att
arbeta effektivt.
===== SIDA 8 =====
8 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
PROJEKT FÖR EGENUT VECKLING
Fostrox är Medivirs egenutvecklade läkemedel för behandling av levercancer. Fostrox är en leverriktad hämmare
av DNA-replikation som selektivt dödar cancerceller i levern, samtidigt som koncentrationen av fostrox i övriga
kroppen är lägre för att minimera eventuella biverkningar. Den verkningsmekanism som fostrox har, inhibering av
cancer cellernas DNA-replikation samt induktion av DNA-skador och celldöd, är väl beprövad inom cancerterapi.
Fostrox har fått särläkemedelsklassificering (ODD), både i USA och i EU, för behandling av levercancer (HCC).
Fostroxacitabine bralpamide (fostrox)
för behandling av levercancer
PROJEKT/PRODUKT SJUKDOMSOMRÅDE FORSKNING PREKLINISK FAS I FAS II FAS III MARKNAD
Fostroxacitabine bralpamide
(fostrox)
Avancerad levercancer
Monoterapi
Kombination med Keytruda®
Kombination med Lenvima®
Unik terapi - leverriktad
verkningsmekanism
Lovande data som tål
att jämföras
Möjlighet att bli först på
marknaden för andra linjens
avancerad levercancer
Marknad större än
2,5 miljarder $ årligen
===== SIDA 9 =====
9 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
PROJEKT FÖR EGENUT VECKLING
Unik terapi - leverriktad verkningsmekanism
Med en leverriktad leverans och tumörselektivt angrepp kan fostrox skapa DNA-skada i tumör-
vävnad utan att skada den friska levervävnaden. Genom den leverriktade och selektiva effekten
minimeras exponering utanför levern och den celldödande effekten avges i levern3).
Möjlighet att bli först på marknaden för andra linjens levercancer
Idag finns inga godkända behandlingar vid avancerad levercancer i andra linjen. Samtidigt är
det mycket få nya behandlingsalternativ som är under klinisk utveckling. Fostrox, i kombination
med Lenvima, har potential att bli den första godkända behandlingen för denna utsatta
patientgrupp.
Unik leverriktad
metod i levercancer
Leverriktad
leverans
prodrog
Tumörselektivt
angrepp
troxacitabine
Ingen DNA-skada i
frisk levervävnad
DNA-skada i
tumörvävnad
Lovande data som tål att jämföras
En mediantid till progression, TTP , på 10,9 månader – substantiellt bättre än standardbehand-
ling. Andra linjens levercancerpatienter har generellt en dyster prognos och tidigare studier har
visat på behandlingssvar på 5–10 % och en förväntad TTP på endast 3–4 månader.1),2)
Marknad större än 2,5 miljarder USD
Utöver den signifikanta potential vid andra linjens avancerad levercancer tillkommer ytterligare
betydande kommersiell potential för fostrox vid tidigare behandlingslinje, andra cancerindika-
tion som bland annat gallgångscancer samt levermetastaser från andra cancertyper, där det
sista utgör ett stort medicinskt behov.
0
2
4
6
8
10
12Median TTP/PFS – månader
Övriga studier
i andra linjen
Fostrox +
Lenvima
Inga godkända behandlingar vid andra linjens avancerad
levercancer.
Randomiserad, jämförande fas 2-studie, designad för att
snabbt kunna bekräfta den additiva effekten av fostrox i
kombination med Lenvima, startar 2026.
Andra linjens levercancer-marknad år
2030, den snabbast växande orsaken
till cancerrelaterade dödsfall i USA4)
Betydande potential avseende
andra solida tumörer
1) Chon et al., ESMO, 2024, Poster 986 2) Based on data from previous 2L phase 3 HCC studies with
Stivarga, Cyramza & Cabometyxand investigator initiated
prospective & retrospective 2L studies with Lenvatinib
3) Evans et al ASCO GI, 2021
4) Ma et al., Cancer, June 15, 2019; 2089-2098
>$2,5 miljarder USD
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
242220181614121086420
Progressionsfri probabilitet
Antal månader från första dos
Fostrox + LEN (n =21)¹
Median TTP , mo 10.9
===== SIDA 10 =====
10 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
Fas 2 dos fastställd
3 patienter överförda till compassionate use1)
Monoterapi PoC fastställd, publicerad i
Journal of Hepatocellular Carcinoma
Presenterat vid ASCO GI, januari 2024, ESMO-GI, juni 2024,
ESMO, september 2024 och EASL, februari 2025
PROJEKT FÖR EGENUT VECKLING
fostrox i respektive kombination. Patienter inkluderades vid 15 klini-
ker i Storbritannien, Spanien och Sydkorea.
Doseskaleringsdelen (fas 1b) för kombinationen med Keytruda
etablerade en säker dos för behandling av fostrox i kombination med
Keytruda. Av strategiska skäl valde Medivir att fokusera på kombina-
tionen fostrox och Lenvima i expansionsdelen av fas 2a-studien.
Den första delen (fas 1b), doseskaleringsdelen, för kombinatio-
nen med Lenvima, avslutades i februari 2023. De preliminära resulta-
ten var positiva med en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil och
ingen dosbegränsade toxicitet observerades. Den rekommenderade
fas 2-dosen kunde därmed fastställas till 30 mg i 5 dagar i 21 dagars
cykler vilken var dosen när expansionsdelen (fas 2a) av studien
inleddes för kombinationen fostrox + Lenvima.
Kombinationsstudie i fas 2a
Under fas 2a-studiens gång har data från studien presenterats vid
vetenskapliga konferenser. Dessa data har varit mycket positiva vad
gäller respons (ORR) och mediantid till progression (TTP) liksom för
säkerhet och tolerabilitet. Data indikerar en påtaglig förbättring jäm-
fört med vad som visats vid andra linjens avancerad levercancer i
tidigare studier. Studien avslutades i november 2024 och de tre
patienterna som kvarstod på behandling efter mer än 15 månader,
överfördes till compassionate use (ett program där patienten får
fortsatt tillgång till studie läkemedel) för att möjliggöra fortsatt nytta
av behandlingen.
Studiens finala säkerhets- och effektdata presenterades vid
konferensen European Association for the Study of the Liver (EASL)
Liver Cancer Summit i Paris i februari 2025.
Resultaten i sammanfattning
De 21 patienter i fas 1b/2a som fick fostrox, i kombination med
Lenvima, hade en medelålder på 62 år och 86% hade fått behandling
med Tecentriq®/Avastin® som tidigare behandling. 19 % av patien-
terna hade fått två tidigare behandlingar och 67% hade meta staser
utanför levern. Medianuppföljningstiden var 10,5 månader.
Behandling med fostrox i kombination med Lenvima visade på
fortsatt god säkerhet och tolerabilitet då endast en patient avslutade
studien på grund av biverkningar relaterade till fostrox. TTP var 10,9
månader (95% CI 4,1 - 18,1), avsevärt längre än vad som tidigare
setts vid andra linjens avancerad levercancer, och median överlev-
naden (OS) var 13,7 månader (95% CI 7,6 – NR). Kombinationen
uppvisade en ORR på 24% med en median responsduration på
7 månader. Tumörminskning noterades i >75% av patienterna och
klinisk nytta av behandlingen varade i snitt 11,3 månader.2)
Monoterapistudien
I monoterapistudien (1a/1b) inkluderades och utvärderades totalt
nitton patienter med olika typer av långt framskriden cancer i levern.
Dessa patienter hade uttömt samtliga möjliga godkända behand-
lingar innan de inkluderades i studien. Studien utvärderade säkerhet
och preliminär effekt av fostrox som en ny, oral läkemedelskandidat
utformad för att maximera exponeringen i levern samtidigt som
systemiska biverkningar minimeras. Studien fastställde säkerhet
och tolerabilitet med klinisk proof-of-concept för fostrox monoterapi,
inklusive biopsibekräftad selektiv induktion av DNA-skada i tumör-
celler. Därmed kunde startdosen fastställas för
1b-kombinations studien.
Monoterapistudien har publicerats i Journal of Hepatocellular
Carcinoma; Plummer, R. et al. Journal of Hepatocellular Carcinoma
(2024):11 2033–2047.
Kombinationsstudie i fas 1b
I fas 1b-kombinationsstudien gavs fostrox initialt i kombination
med två andra läkemedel, antingen med Lenvima® eller Keytruda®
till patienter med avancerad levercancer, där förstahandsbehand-
lingen inte längre var verkningsfull eller tolererbar. Syftet med stu-
dien var att utvärdera säkerhet, tolerabilitet samt klinisk nytta av
Doseskalering inom
varje patient
Fostrox + Lenvima
doseskalering
10-40 mg
3+3
Doseskalering
Fostrox + Lenvima
expansionsdel
RP2D
Fas 1a Mono Fas 1b KomboFas 1b Mono Fas 2a Kombo
1) Data per 30 november, 2024.
2) Evans et al., EASL Liver Cancer Summit, poster PO2-13.
===== SIDA 11 =====
11 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
PROJEKT FÖR EGENUT VECKLING
FLEX-HCC – studiedesign
Den planerade randomiserade fas 2-studien kommer att inkludera
patienter med lokalt avancerad eller metastaserad lever cancer
som har fått en immunterapikombination i första linjen och som har
en leverfunktion som är acceptabel för denna typ av behandling
(Child-Pugh A). Studien kommer genomföras i samarbete med
Korean Cancer Study Group vid 8 centra i Korea, med Dr. Hong Jae
Chon som primary investigator. Patienterna kommer att
randomiseras till att få fostrox + Lenvima eller Lenvima mono terapi
och kommer att följas för att utvärdera primärt effektmått; Objective
Response Rate. Sekundära effektmått inkluderar progressionsfri
överlevnad, tid till progression och total överlevnad. Var 6:e vecka
sker en utvärdering av respons/sjukdomsprogress med magnet-
röntgen och/eller datortomografi.
Inkluderingskriterier:
• Andra linjens
avancerad
levercancer
• Tidigare behandling
med immunterapi
• Child-Pugh A
• ECOG PS 0-1
Fostrox 30 mg
+ Lenvima SD*
N=40 Primärt effektmått:
• Objective Response
Rate
Sekundära effektmått:
• Responsduration
• Progressionsfri
överlevnad
• Total överlevnad
• SäkerhetLenvima SD*
N=40
Randomiserad fas 2-studie för att bekräfta effektfördelen med kombinationen fostrox
+ Lenvima jämfört med Lenvima som monoterapi i andra linjens avancerad levercancer (HCC)
Studiedesign:
80 patienter randomiseras till fostrox + Lenvima
eller Lenvima monoterapi
8 kliniker inom Korean Cancer Study Group
Effekt utvärderas av Blinded Independent Central
Review
Beräknad tidslinje:
Rekryteringstid: 12 månader
Top-line resultat andra halvåret 2027
Nyckelfördelar:
Generering av robusta jämförande effekt- och
säkerhetsdata i samarbete med ett etablerat
forskningskonsortium
Möjliggör snabb avläsning av data
1:1
2026 2027
*Viktbaserad standarddos vid behandling av levercancer
Utvärdering av respons/sjukdomsprogress var 6:e vecka med magnetröntgen och/eller datortomografi
===== SIDA 12 =====
12 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
BEHOV OCH MARKNADSPOTENTIAL
Vilka är de huvudsakliga målen med
läkemedels behandling av cancer?
Man vill naturligtvis i första hand bota patienten. Dock är det
enbart vissa cancerformer som än så länge är möjliga att
bota. Syftet med läkemedelsbehandlingar för obotliga cancer-
former är därför att förlänga patientens liv och/eller förbättra
patientens livskvalitet under den återstående livstiden.
Behov och marknadspotential
Levercancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade
dödsfall i världen. Trots att existerande behandlingar för levercancer
kan förlänga patienternas liv är behandlingsfördelarna ofta begrän-
sade och dödligheten ligger kvar på en hög nivå. Varje år diagnosti-
ceras totalt ca 860 000 patienter med levercancer globalt och den
nuvarande graden av femårsöverlevnad är under 20 procent1),2),3),4).
Levercancermarknaden förväntas växa med upp till 20 procent
per år med betydande risk för ytterligare ökning eftersom levercan-
cer orsakad av fettleversjukdom förväntas öka dramatiskt till 2030. I
Kina förväntas ökningen vara 82 procent och i USA 122 procent2).
Levercancer är en heterogen sjukdom med olika etiologier och
utan specifika mutationer som observerats i många andra cancer-
former. Detta har bidragit till bristen på framgång för molekylärt
riktade substanser för behandling av levercancer. Bristen på
övergripande nytta, tillsammans med den generellt dåliga progno-
sen för patienter med avancerad levercancer resulterar i ett stort
otillfredsställt medicinskt behov.
Inga alternativ efter första linjens behandling
Speciellt utsatta är patienter med avancerad levercancer för vilka
första linjens behandling med dagens standardbehandling har visat
sig vara ineffektiv eller inte tolerabel. För dessa patienter finns idag
inga godkända, systemiska behandlingsalternativ och i dagens
behandlingsriktlinjer rekommenderas Tecentriq + Avastin i första
linjens behandling. För de patienter där behandlingen inte längre
har effekt finns inga godkända behandlingsalternativ i andra linjens
behandling. Behandlingsriktlinjerna, från National Compre hensive
Cancer Network (NCCN) respektive Barcelona Clinic Liver Cancer
(BCLC), understryker det medicinska behovet och rekommenderar
kliniska studier som primärt behandlingsalternativ i andra linjen.
Samtidigt är det mycket få nya behandlingsalternativ som är under
klinisk utveckling i andra linjens avancerad levercancer.
Fostrox, i kombination med Lenvima, har potential att bli den
första godkända behandlingen för denna utsatta patientgrupp, en
marknad som uppskattas vara värd mer än 2,5 miljarder USD 2030
baserat på antalet patienter som är aktuella för behandling.
Fostrox har särläkemedelsklassificering för behandling av lever-
cancer, både i USA och i EU.
Den kliniska utvecklingen av fostrox är initialt inriktad mot andra
linjens avancerad levercancer, men Medivir ser möjligheter vid såväl
tidigare behandlingslinjer vid levercancer som andra cancerindika-
tioner som exempelvis gallgångscancer och levermetastaser från
andra cancertyper. Godkännande för dessa indikationer skulle inne-
bära ytterligare ökad kommersiell potential om >5 miljarder USD.
1) Liver and Intrahepatic Bile Duct Cancer — Cancer Stat Facts.
2) Bray et al., CA Cancer J Clin. 2024;74:229-263
3) Rumgay et al.,European Journal of Cancer 2022 vol.161, 108-118.
4) Yang, J.D., Hainaut, P., Gores, G.J. et al. A global view of hepato-
cellular carcinoma: trends, risk, prevention and management.
Nat Rev Gastroenterol Hepatol 16, 589–604 (2019).
===== SIDA 13 =====
13 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
INTERVJU
För att få en specialistläkares syn på nuvarande behandling och pågående läkemedelsutveckling
inom levercancer, har vi samtalat med Dr Hong Jae Chon om hur framtidens behandlingsland-
skap kan komma att se ut, potentialen för att nya läkemedel kan leda till en förbättrad prognos vid
levercancer och hur fostrox kan bidra till detta. Dr. Hong Jae Chon är professor vid Digestive
Cancer Center vid CHA Bundang Medical Center, CHA University i Korea. Han är specialiserad på
levercancer och pankreascancer. Han är klinisk prövare i fostrox-programmet och har erfarenhet
som prövare i multipla nationella och internationella kliniska forskningsstudier inom cancer.
Stort behov av nya, effektiva läkemedel
som bevarar leverfunktionen
Vilka är de viktigaste bristerna när det gäller behandling
av avancerad levercancer?
Det största behovet vid avancerad levercancer är att hitta en
behandling som bevarar leverfunktionen och samtidigt säkerställer
långsiktig tumörkontroll. Patienter som är i behov av ytterligare
behandling efter första linjens immunoterapi, har ofta en redan ned-
satt leverfunktion, vilken fortsätter att försämras allt eftersom
behandlingen fortskrider.
Möjligheten att bevara leverns funktion blir därför lika viktig som
själva antitumöreffekten, eftersom detta direkt är avgörande för den
övergripande prognosen. Det är därför vi är i stort behov av nytän-
kande behandlingssätt eller direkt leverriktade metoder som mini-
merar onödig systemisk toxicitet och samtidigt levererar en varaktig
lokal tumörkontroll.
Varför finns det så få studier vid andra linjens avancerad lever-
cancer, och varför har vi inte sett några lovande resultat med nya
läkemedel i denna population?
Efter den snabba globala övergången till immunoterapikombina-
tioner – Atezolizumab–Bevacizumab, Durvalumab–Tremelimumab
och Nivolumab–Ipilimumab – vid första linjens avancerad lever-
cancer, så finns det fortfarande ingen globalt etablerad andra linjens
standardbehandling.
Varje gång standarden för första linjen ändras måste läkemedels-
företag omforma stora fas 3-studier för att passa in i ett nytt
behandlingslandskap, vilket är en betydande praktisk och ekono-
misk påfrestning. Dessutom har patienter som misslyckas med för-
sta linjens immunoterapier ofta försämring i sin leverfunktion, vilket
gör det påtagligt mycket svårare att för ett studieläkemedel i andra
linjen visa på en klinisk relevant nytta.
Detta resulterar i en verklig praxis där många kliniker fortsätter
att använda TKI:er, som Lenvima® eller sorafenib empiriskt, efter
första linjens immunoterapi, vilka var standardbehandlingar i första
linjen innan immunoterapi-eran.
På grund av dessa begränsningar har stora studier i andra linjen,
efter behandling med immunoterapi i första linjen, varit otillräckliga
och nya läkemedel har haft svårt att visa på meningsfull effekt.
Tror du att medicinska verkningsmekanismer utöver immuno -
terapi eller TKI kommer att vara nödvändiga för att förbättra
resultaten vid andra linjens behandling av avancerad lever -
cancer? Om så är fallet, varför?
Ja. Även om immunoterapi och TKI fortfarande är viktiga kompo-
nenter vid levercancerbehandling, är utvecklingen av resistens mot
båda klasserna fortfarande en stor utmaning. Hos patienter som
inte längre svarar på första linjens immunoterapikombinationer
påträffas ofta en immunsupprimerade tumörmikromiljö, vilket gör
ytterligare immunoterapibaserade strategier mindre effektiva. För
att hantera detta behövs verkningsmekanismer utöver traditionella
immunoterapi- och TKI-metoder, inklusive:
• Teknologi för läkemedelsleverans direkt riktade till levern
• Medel med nya metaboliska eller cytotoxiska mekanismer
• Terapier som kan omforma tumörmikromiljön
Fostrox, en prodrog av en nukleosidanalog med en levertumör-
specifik aktivering, är ett exempel på ett framväxande behandlings-
koncept som kan bidra till att uppfylla detta behov.
Vilka mekanismer eller kombinationer under utveckling
anser du vara mest lovande för att förbättra behandling av
avancerad levercancer?
Jag ser två huvudsakliga forskningsinriktningar som särskilt lovande:
1) Kombinationer med leverriktade läkemedel
Läkemedel som selektivt aktiveras i hepatocyter ger möjlighet till
säker kombination med TKIs eller immunoterapier, vilket maximerar
antitumöraktiviteten samtidigt som systemisk toxicitet minimeras.
Kombinationen fostrox + TKI är ett sådant exempel, och denna lever-
riktade metod är särskilt fördelaktig för patienter med nedsatt
leverfunktion.
Intervju med doktor Hong Jae Chon
Doktor Hong Jae Chon
===== SIDA 14 =====
14 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
INTERVJU
2) Strategier riktade mot tumörmikromiljön och tumörspecifik biologi
Lovande vägar för att reaktivera immunsvar hos patienter efter
immunoterapi:
• Onkolytiska virus
• Metaboliska modulatorer
• Immunförsvars aktiverare
Tyvärr har ingen av dessa metoder visat positiva resultat vid lever-
cancer hitintills. Dessutom kräver vissa tumörspecifika aktiverings-
vägar dedikerade målinriktade strategier:
• Wnt/β-catenin-aktiverade tumörer svarar dåligt på immunoterapi,
och nya kombinationer som adresserar eller kringgår denna akti-
veringsväg behövs.
• GPC-3-riktade terapier erbjuder möjligheter till selektivt tumör-
engagemang och potentiell synergi med immunobaserade
behandlingar.
Båda kategorierna har potential att förändra behandlingslandskapet
post immunoterapi.
Att hämma dessa tumöraktiveringsvägar har än så länge endast
visat på begränsad framgång och att blockera GPC-3 kan möjligtvis
fungera bättre med cellterapi en behandling som i sig har begräns-
ningar i en levercancerpopulation.
Hur kan man balansera att uppnå tillräcklig systemisk
koncentration till tumören när man har en skör leverfunktion?
En nyligen publicerad studie visade att det gick sämre för de patien-
ter som fick försämrad leverfunktion utan tumörtillväxt under
Atezolizumab/Bevacizumab-behandling, än de patienter med
tumörtillväxt, vilket understryker att bevarande av leverfunktionen är
en viktig faktor för överlevnad vid avancerad levercancer. Av denna
anledning följer jag två kärnprinciper vid behandling av patienter
med skör leverfunktion:
1) Tidig, leverfunktionsstyrd dos- och behandlingsjustering
Varje tecken på försämring av Child-Pugh eller ökande bilirubin-
värden leder till omedelbar dosjustering eller tillfälligt behandlings-
avbrott för att förhindra irreversibel leverfunktionsnedsättning.
2) Användning av leverriktade eller mindre levertoxiska läkemedel
Leverselektiva läkemedel som fostrox, som aktiveras i hepatocyter,
möjliggör säkrare kombinationsbehandling med minskad systemisk
toxicitet – en viktig fördel för patienter med en begränsad leverreserv.
Denna metod hjälper till att upprätthålla behandlingskontinuitet och
minskar risken för att behöva avsluta behandlingen i förtid på grund
av leverdekompensation, vilket i slutändan förbättrar utfallet för
patienten.
“Läkemedel som selektivt aktiveras i hepa-
tocyter ger möjlighet till säker kombination
med TKIs eller immunoterapier, vilket max-
imerar antitumöraktiviteten samtidigt som
systemisk toxicitet minimeras.”
Med din erfarenhet av fostrox + Lenvima, vad fick dig att
föreslå en ny studie?
Vår tidiga kliniska erfarenhet visade att kombinationen fostrox +
Lenvima resulterade i betydligt bättre och lovande data jämfört med
data med andra linjens Lenvima som monoterapi. Standard-
behandling med Lenvima monoterapi i andra linjen ger vanligtvis
en mediantid till progression eller död (PFS) på ~4 månader och en
medianöverlevnad (OS) på ~10 månader. Fostrox i kombination
med Lenvima uppvisade:
• Median tid till progression (TTP) överstigande 10 månader
• Median OS överstigande ett år
På vårt center deltog nio patienter i den tidigare fas 1/2a studien och
uppvisade generellt sett gynnsamma resultat och god tolerabilitet.
Det är värt att notera att två patienter som fick kombinationen som
tredje linjens behandling kunde fortsätta behandlingen i mer än ett
år utan signifikant toxicitet.
Dessa erfarenheter ingav förtroende för att denna behandling
skulle kunna erbjuda meningsfulla fördelar efter immunoterapi.
Detta motiverade mig att föreslå en randomiserad fas 2-studie för
att validera kombinationenseffekt i en större patientpopulation och
för att objektivt jämföra den med Lenvima monoterapi.
===== SIDA 15 =====
15 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
PROJEKT FÖR EGENUT VECKLING
MIV-711 är Medivirs egenutvecklade läkemedel för behandling av Osteogenesis Imperfecta (medfödd benskörhet) och andra
benrelaterade sjukdomar. MIV-711 är en potent och selektiv hämmare av cathepsin K, det huvudsakliga proteaset som är involverat
i att bryta ner kollagen i ben och brosk. Att hämma cathepsin K har visat sig minska överdriven benresorption samtidigt som det
unikt bevarar eller till och med främjar delar av benbildningen genom att förbättra kommunikationen mellan osteoklaster och
osteoblaster och stödja nybildningen av ben. MIV-711 har erhållit särläkemedelsklassificering (ODD) i USA för såväl Osteogenesis
Imperfecta som ytterligare en ovanlig benrelaterad sjukdom, Legg-Calvé-Perthes Disease (LCPD).
MIV-711
för behandling av Osteogenesis Imperfecta
PROJEKT/PRODUKT SJUKDOMSOMRÅDE FORSKNING PREKLINISK FAS I FAS II FAS III MARKNAD
MIV-711
Cathepsin K-hämmare (oral)
Artros
Osteogenesis Imperfecta
LCPD
Finansierad – förberedelser för fas II-studier pågår.
Tredje generationen, selektiv
cathepsin K-hämmare
Bevisad data som tål
att jämföras
ODD beviljat och
potential för RPDD
Marknad större än
2,5 miljarder $ årligen
===== SIDA 16 =====
16 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
PROJEKT FÖR EGENUT VECKLING
Tredje generationen, selektiv cathepsin K-hämmare
~250 deltagare i fas 1/2
kn ä artrosstudie, som
bekräftade förmågan att
förhindra brosknedbrytning
PoC etablerad i Osteogenesis
Imperfecta djurmodell, ökade
benvolym och kvaliteten
MOA möjliggör långvarig ben-
nybildning och antiresorption
Fas 2 proof-of-concept-studie initierad med ODD beviljat
Hämmar cathepsin K,
det huvudsakliga proteaset för
bennedbrytande osteoklaster, för att
minska överdriven benresorption
OA – Förebyggande av broskförlust¹) OI – Förbättrad benvolym och kvalitet²)
Bevisad förmåga att förebygga brosk och bennedbrytning
samt förbättra benkvaliteten
Total marknadsmöjlighet inom Osteogenesis Imperfecta
>2,5 miljarder USD på nyckelmarknader
Betydande klinisk erfarenhet och bevisad
nytta vid flera benrelaterade sjukdomar
Särläkemedelsklassificering (ODD) godkänd i USA.
Finansiering säkerställd för fas 2
proof-of-concept-studie.
>70 000 patienter har sjukdomen
i USA, EU, Japan och Korea
Inga godkända behandlingsalternativ
finns tillgängliga
Potential för sällsynt pediatrisk
sjukdoms designation (RPDD)
1) Conaghan et al, Annals of Internal Medicine 2019.
2) Data on file.
0
5
10
15
20
25
30
35
322824201612840
LS Mean Change
From Baseline, mm2
Week
Placebo (n=66)
MIV-711, 200 mg/d (n=69)
B. Medial Femoral Bone Area on MRI
MV-711, 100 mg/d (n=69)
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1.0
205VehicleWT
Bone mineral density (g/cm³)
===== SIDA 17 =====
17 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
Cathepsin K-hämning vid Osteogenesis
Imperfecta (OI)
Med stöd av den positiva effekten på ben och brosk vid knä artros
utvärderades 2024 två doser av cathepsin K-hämning i en
Osteo genesis Imperfecta-specifik djurmodell som representerar
OI Type I/IV( mild/moderate). Resultaten, som ej har publicerats
ännu, visade på signifikant, dosberoende, förbättring av såväl ben-
kvantitet och benkvalitet.
Cathepsin K-hämning har också visat på signifikant positiv effekt
vid osteoporos, en annan benrelaterad sjukdom som karaktäriseras
av minskad benstyrka och benkvalitet på grund av överdriven ben-
resorption, vilket leder till en ökad frakturrisk. Långtidsbehandling
med cathepsin K-hämmare vid osteoporos har bland annat visat på
minskning av antalet frakturer och ökad benmängd.
Med anledning av den sjukdomsmodifierande effekten vid dessa
benrelaterade sjukdomar är nästa steg i utvecklingen med MIV-711
att genomföra en klinisk proof-of-concept studie hos patienter med
OI för att bekräfta den positiva effekten på benkvalitet och benstyrka
som observerats i en OI-specifik djurmodell och som visats vid såväl
osteoporos som artros.
Behov och marknadspotential
Osteogenesis imperfecta (OI) är en sällsynt ärftlig sjukdom som
karakteriseras av sköra ben som bryts lätt. Sjukdomens svårighets-
grad varierar från mild till mycket allvarlig. Svåra former leder till upp-
repade frakturer, felställningar i skelettet, smärta och kortväxthet.
Vid den svåraste formen av sjukdomen överlever barnen inte späd-
barnstiden. OI är en sjukdom med behov av livslång behandling som
kan förbättra livskvalitet och minska risken för benfrakturer.
OI är delvis underdiagnostiserad, särskilt i milda former, vilket för-
svårar exakta uppskattningar av hur många patienter som är drabbade
och fördröjer lämplig vård. Epidemiologiska data visar att förekom-
sten varierar från cirka 1 på 15 000 till 1 på 20 000 födslar världen
över, vilket klassificerar OI som en sällsynt sjukdom och tillståndet
drabbar alla kön och etniska grupper lika. Uppskattningar från USA
tyder på en prevalens på 25 000–50 000 individer, även om de verk-
liga siffrorna kan vara högre på grund av odiagnostiserade milda fall.
Trots framsteg inom diagnostik och stödjande vård kvarstår
betydande ouppfyllda medicinska behov. Nuvarande behandlingar
är till stor del symtomatiska och fokuserar på frakturförebyggande
och rörlighetsstöd och det finns idag inga godkända, medicinska
behandlingar vid OI. Det är idag få, nya behandlingsalternativ under
utveckling och MIV-711 har potential att bli det första godkända,
sjukdomsmodifierande läkemedlet för denna utsatta patientgrupp.
Den kliniska utvecklingen av MIV-711 vid OI har potential att öppna
upp en marknad åtminstone i paritet med bolagets läkemedelskan-
didat fostrox inom levercancer.
Cathepsin K-hämning vid artros
Den kliniska utvecklingen av MIV-711 fokuserade initialt på behand-
ling av knäartros och 2017 presenterades data från en fas 2-studie
med två doser MIV-711 hos patienter med måttlig knäartros.
Resultaten visade positiva effekter och en minskning av den pågå-
ende nedbrytningen av ben och brosk efter 6 månaders behandling.
Ytterligare data som visade på sjukdomsmodifierande egenskaper i
ledstrukturer hos patienter med måttlig knäartros redan efter 6
månader presenterades vid American College of Rheumatology
(ACR) 2018.
Fas 2-studien inkluderade en förlängningsdel på 6 månader och
behandling med MIV-711 under totalt 12 månader visade på ihål-
lande behandlingseffekter med avseende på förebyggande av ben-
och brosknedbrytning i det drabbade knät.
Den genomförda fas 2-studien visade tydligt stöd för sjukdoms-
modifierande effekt vid behandling av knäartros där båda MIV-711-
doserna uppvisade acceptabla säkerhets- och tolerabilitetsegenska-
per och MIV-711 erhöll 2018 så kallad Fast Track designation av den
amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, som en sjukdomsmodi-
fierande behandling vid knäartros.
PROJEKT FÖR EGENUT VECKLING
===== SIDA 18 =====
18 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
PARTNERSKAP
Aktiv affärsutveckling för att nå partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell. För utlicensierade projekt finns
möjligheter till framtida intäkter, ofta i form av milstolpeersättningar och royalties. Medivir har tre utlicensierade kliniska
projekt, MIV-701, Xerclear® och remetinostat, samt det prekliniska projektet MBLI/MET -X. Medivir arbetar även med
affärsutveckling för att finna samarbeten för projekten birinapant och USP-7.
Partnerskap
Xerclear
Xerclear (Zoviduo®) godkändes 2009 för behandling av läppherpes
(munsår). Marknadsrättigheterna för Xerclear i USA, Kanada och
Mexiko avyttrades 2010. Rättigheterna i Europa och övriga världen
har utlicensierats till Haleon, med undantag för Kina där Medivir
2020 utlicensierade rättigheterna till Shijiazhuang Yuanmai
Biotechnology (SYB), samt Israel och Sydamerika där Medivir inne-
har rättigheterna. Medivir erhåller royalty från Haleons försäljning av
Xerclear (Zoviduo). Dessutom erhåller Medivir milstolpeersättningar
när Zoviduo godkänns som receptfritt läkemedel på nya marknader.
Efter marknadsregistrering och tillverkning i Kina kommer Medivir
att få en fast royalty från SYB för varje såld enhet och avtalet garan-
terar en minimiförsäljning under de tre första åren på marknaden
som uppgår till ensiffriga miljonbelopp i svenska kronor
Remetinostat
Under 2025 ingicks ett licensavtal med Biossil Inc gällande globala,
exklusiva utvecklingsrättigheter för remetinostat. Avtalsvillkoren ger
Medivir rätt till betalningar på upp till totalt cirka 60 miljoner USD,
förutsatt att remetinostat utvecklas framgångsrikt och erhåller
Utlicensierade projekt
MIV-701 (VBX-1000)
Medivirs selektiva cathepsin-K-hämmare MIV-701 upptäcktes ha
egenskaper som är lämpliga för användning på djur och utlicensiera-
des till franska Vetbiolix 2019. Vetbiolix rapporterade i april 2024
positiva resultat från en Proof-of-Concept klinisk studie i parodontit
sjukdom hos hund med sin läkemedelskandidat VBX-1000 (MIV-
701). Det finns idag inga godkända läkemedel för behandling av
parodontit. Vetbiolix har initierat en randomiserad, placebokontrolle-
rad studie för att bekräfta den sjukdomsmodifierande effekten med
VBX-1000 vid parodontit hos hundar och har i början av 2026 inklu-
derat 10 av totalt 51 hundar i den trearmade studien. VBX-1000 har
potential att bli den första, sjukdomsmodifierande behandlingen vid
parodontit och resultat från studien väntas under fjärde kvartalet
2026. Enligt avtalet behåller Medivir en betydande finansiell uppsida
genom framtida royalties på nettoförsäljning samt en väsentlig
andel av potentiella partnerskapsbetalningar från samarbeten
med tredje part.
godkännande, i tillägg till framtida royaltybetalningar på medelhöga
ensiffriga procentsatser på framtida nettoförsäljning. Remetinostat
är en histone deacetylashämmare (HDAC), som appliceras på huden
i form av en gel och bryts ner när den når blodbanan, vilket minskar
risken för biverkningar som vanligtvis är associerade med HDAC
inhibitorer. Tre fas II-studier med remetinostat i kutant T-cellslymfom
(MF-CTCL), basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer (SCC) har
genomförts. Remetinostat har visat positiv klinisk effekt och accep-
tabel tolerabilitet utan systemiska biverkningar i dessa tre typer av
hudcancer samt i olika histologiska subtyper.
MET-X
Medivirs metallo-beta-lactamase (MBLI)/MET-X-program som
syftar till att möta hotet från resistenta bakterier utlicensierades
2017 till AMR Centre (idag Infex Therapeutics) i England. Infex erhöll
Qualified Infectious Disease Product (QIDP) beteckning från FDA
2023 och har kommunicerat avsikt att initiera fas 1-program för
MET-X. I februari 2025 meddelade Infex att man tecknat ett licens-
avtal för klinisk utveckling av MET-X i Indien. Medivir är berättigat till
en andel av potentiella framtida intäkter.
===== SIDA 19 =====
19 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
PARTNERSKAP
Projekt för partnerskap
Medivir har två projekt för partnerskap, birinapant och USP-7.
Birinapant
Birinapant är ett SMAC-mimetikum som förvärvades från TetraLogic
Pharmaceuticals Corporation (TetraLogic) år 2016 och har sedan
dess utvecklats av Medivir för behandling av solida tumörer.
Birinapant har potential att, i kombination med andra läkemedel, för-
bättra behandlingsresponsen och förlänga överlevnaden hos patien-
ter med solida tumörer för vilka tillgängliga behandlingar inte ger till-
räcklig överlevnad, eller för patienter som inte längre har några
behandlingsalternativ.
I dagsläget bedriver Medivir ingen egen klinisk utveckling av biri-
napant utan utvärderar i stället möjligheterna att ingå licens- eller
samarbetsavtal för den fortsatta utvecklingen av projektet.
USP-7
I februari 2021 tecknades ett licensavtal med brittiska Ubiquigent
Limited för det prekliniska programmet USP-7. Avtalet gav
Ubiquigent en exklusiv global licens att utveckla och kommersiali-
sera programmets alla tillhörande substanser i samtliga terapeu-
tiska indikationer i utbyte mot överenskommen intäktsdelning med
Medivir vid framgångsrik utveckling eller kommersialisering.
Finansieringsutmaningar har tyvärr gjort att Ubiquigent inte har
möjlighet att driva verksamheten vidare. Medivir utvärderar möjlig-
heterna framåt för USP-7-projektet.
===== SIDA 20 =====
20 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
HÅLLBAR UTVECKLING
Människors möjlighet att leva ett så friskt liv som möjligt förutsätter
tillgång till effektiva läkemedel och behandling, högkvalitativ och
jämlik vård, träffsäker diagnosticering och insatser genom preven-
tion både innan sjukdomen bryter ut och för att förhindra återfall.
God folkhälsa och livskvalitet bland befolkningen innebär även en
vinst för hela samhället; det gynnar utvecklingen i stort, stärker ett
lands ekonomiska välstånd och ökar konkurrenskraften.
Läkemedelssektorn är en av de mest forskningsintensiva
branscherna i Sverige. Företagens innovationstunga verksamhet
är en viktig komponent i arbetet med att möta samhällets hälso-
utmaningar och förbättra kvaliteten på sjukvården för patienterna.
Här utvecklas nya behandlingar och produkter som förebygger och
diagnosticerar sjukdomar.
Hållbar utveckling i en orolig omvärld
Medivirs vision, att förbättra livet för patienter genom banbrytande läkemedel,
visar i sig att hållbarhet är centralt för bolaget.
Medivirs största bidrag till en minskad
miljöpåverkan ligger i att ta fram
läkemedels kandidater med önskad nytto-
effekt men med minimal påverkan på
miljön, sett ur ett livscykelperspektiv.
Medivirs verksamhet bedrivs i enlighet med regelverk och bransch-
standarder som på ett naturligt sätt integrerar flera av de mest
väsentliga hållbarhetsfrågorna.
Fokus för Medivirs hållbarhetsarbete ligger på att bedriva utveck-
ling i enlighet med etiska regler och riktlinjer och att ta hänsyn till
miljö påverkan både i den egna verksamheten och hos leverantörer.
Medivir strävar även efter att tillhandahålla en säker och utvecklande
arbetsmiljö som är attraktiv både för dagens och morgondagens
medarbetare.
Kliniska studier kräver alltid myndighetstillstånd och genomförs
inom ramen för de regulatoriska och etiska regler som gäller i de
aktuella länderna. Nödvändiga tillstånd från regulatoriska myndig-
heter och etikkommittéer utfärdas först då Medivir kan uppvisa
godkända risk- och nyttobedömningar.
Med hänsyn till miljön
Medivirs största bidrag till en minskad miljöpåverkan ligger i att
ta fram läkemedelskandidater med önskad nyttoeffekt men med
minimal påverkan på miljön, sett ur ett livscykelperspektiv.
Medivir strävar efter att minska resursanvändningen genom att
återvinna det material som går att återvinna. Vid upphandling av
varor och tjänster utgör miljöaspekten en del av bedömningen.
För Medivir begränsas inte hållbarhetsarbetet till den egna,
interna verksamheten. För produktion av substanser och produkter
för klinisk utveckling anlitar Medivir underleverantörer. Vid val av
Medivirs hållbarhetsarbete ska bidra till FNs 17 globala mål
för hållbar utveckling. Följande fyra av dessa områden
bedöms vara synnerligen väsentliga för bolaget:
• God hälsa och välbefinnande (mål 3)
• Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt (mål 8)
• Hållbar industri, innovationer och infrastruktur (mål 9)
• Hållbar konsumtion och produktion (mål 12)
underleverantörer är tillämpliga miljö- och hållbarhetsbestämmelser
viktiga faktorer att beakta innan avtal ingås.
Medivir är ett kunskapsintensivt företag som vill möjliggöra för
medarbetarna att närvara vid internationella konferenser och möten
för att främja utveckling och erfarenhetsutbyte. Rent allmänt strävar
bolaget efter att minska miljöpåverkan genom medvetna val av
färdmedel och att undvika onödiga affärsresor.
===== SIDA 21 =====
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025MEDARBETARE21
Medivirs utvecklingsarbete är organiserat för att kombi-
nera kostnadseffektivitet, kvalitet och flexibilitet. Detta
uppnås genom en liten organisation med spetskompe-
tens inom läkemedelsutveckling och affärsmässigt
ledarskap. Medivir prioriterar även samarbete med
externa akademiska parter, industriella partners och
andra tjänsteleverantörer.
Medivir eftersträvar en arbetsmiljö som främjar hälsa
och välbefinnande. Ett gott arbetsklimat bäddar för trivsel
och goda relationer, låg sjukfrånvaro samt liten
personal omsättning.
Medarbetare
Medivirs framgång bygger på såväl
intern som extern samarbetsförmåga.
===== SIDA 22 =====
22 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
AKTIEN
Medivirs aktie är sedan 1996 noterad på Nasdaq Stockholm,
där handeln sker på listan för små bolag, Small Cap.
Aktiestruktur, resultat per aktie och eget kapital
Antalet aktier i Medivir AB vid årets slut uppgick till 451 121 383
(114 617 968), varav 448 671 220 (112 167 805) stamaktier och
2 450 163 (2 450 163) C-aktier med ett kvotvärde om 0,15 kronor.
Genom snittligt antal aktier under året uppgick till 142 659 919
(114 051 301). En stamaktie berättigar till en röst och en C-aktie
till en tiondels röst. C-aktien berättigar inte till vinstutdelning. Aktie-
kapitalet vid årets slut uppgick till 67,7 (57,3) miljoner kronor och
eget kapital till 264,5 (115,5) miljoner kronor.
Aktieägare
Vid årets slut uppgick antalet aktieägare till 8 349 (8 207), varav
3 466 (2 543) ägare hade innehav om fler än 1 000 aktier. De 15
största ägarna svarade för 64 (53) procent av det totala antalet
aktier och 65 (54) procent av antalet röster. Andelen utländska
ägare uppgick till 14 (17) procent av det totala kapitalet.
Kursutveckling och omsättning 2025
Under 2025 sjönk Medivirs aktiekurs med 85,6 procent från 2,84
kronor till 0,41 kronor. OMXSGI index ökade under samma period
med 12,79 procent. Vid utgången av 2025 uppgick Medivirs mark-
nadsvärde till 0,18 (0,32) miljarder kronor, baserat på årets senaste
betalkurs 0,41 kronor. Antalet omsatta Medivir aktier på Nasdaq
Stockholm uppgick 2025 till 124 953 048 motsvarande en omsätt-
ningshastighet på 69,53 procent. Den genomsnittliga dagsvolymen
uppgick under året till 501 819 aktier. Handeln i Mediviraktien sker
huvudsakligen på Nasdaq Stockholm.
Mediviraktien
0
200
400
600
800
1 000
1 200
1 400
1 600
0
1
2
3
4
5
Aktiekurs och omsatt antal aktier
Aktiekurs SEK Antal aktier i tusental
Genomsnittligt omsatta antal aktier i tusental per månadOMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PIOMX Stockholm_PIMedivir
decnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjan
Teckningsoptionsprogram
Vid ingången av perioden fanns 525 000 utestående teckningsoptio-
ner i pågående incitamentsprogram. Under december 2025 förföll
525 000 teckningsoptioner i programmet 2022. Totalt utestående
teckningsoptioner vid utgången av perioden uppgick till 0 stycken.
I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik-
tigt incitamentsprogram. Under fjärde kvartalet 2022 köpte Medivirs
anställda 525 000 teckningsoptioner varav vd köpte 250 000 teck-
ningsoptioner. Teckningsoptionerna köptes till ett marknadsvärde
om 0,77 kronor vardera med ett lösenpris av 14,13 kronor per aktie.
Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier
under perioden 1 december 2025 fram till och med den 15 december
2025. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under
kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av
1,06 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 13,30 kronor.
Under december 2025 förföll 525 000 teckningsoptioner i program-
met 2022. Det skedde ingen teckning av aktier.
Aktiesparprogram
Vid ingången av perioden fanns 231 750 investeringsaktier i pågå-
ende aktiesparprogram. Det skedde ingen förändringar under perio-
den. Totalt utestående investeringsaktier vid utgången av perioden
uppgick till 231 750.
I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik-
tigt incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För
varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning
att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie
inom ramen för L TIP 2023 (”matchningsaktier”) och därutöver, under
förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt fem (5)
ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt pro-
grammets villkor. Per 31 december 2023 har Medivirs anställda köpt
105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänadeperioden
är till och med offentliggörande av delårsrapporten för januari–mars
2026. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under
kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsaktie till 1,22 stamaktier.
===== SIDA 23 =====
23 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
AKTIEN
De 15 största aktieägarna 31 december 20251)
Namn Stamaktier % Röster % Kapital
Hallberg Management AB 93 445 403 20,82 20,71
Linc AB 69 179 168 15,41 15,33
JP Morgan Securities LCC 19 600 161 4,37 4,34
NGL Förvaltning AB 17 200 000 3,83 3,81
Avanza Pension 14 247 498 3,17 3,16
Johan Claesson 12 609 044 2,81 2,80
CA Fastigheter AB 10 713 756 2,39 2,37
Nordea Funds AB 10 168 281 2,27 2,25
Privatperson 9 660 000 2,15 2,14
Futur Pension 8 081 342 1,80 1,79
SEB life international assurance 7 407 798 1,65 1,64
Bank Julius Baer & Co Ltd 5 234 700 1,17 1,16
Nordnet Pensionsförsäkring AB 4 649 121 1,04 1,03
Nils Rickard Danielsson 4 302 663 0,96 0,95
Uli Hacksell 4 000 000 0,89 0,89
Totalt 15 största aktieägarna 290 498 935 64,71 64,39
Totalt övriga aktieägare 160 622 448 35,29 35,61
TOTALT 451 121 383 100 100
Aktiekapitalets utveckling
År Transaktion
Nominellt
belopp, SEK
Förändring av
aktiekapital, SEK
Totalt aktie-
belopp, SEK
Totalt antal
A-aktier
Totalt antal
B-aktier
Totalt antal
C-aktier
Totalt antal
stamaktier
Totalt antal
aktier
2018 Nyemission 8 30 801 590 188 494 179 474 769 23 813 049 – – 24 287 818
2018 Omvandling av A-aktier till B-aktier 8 – 188 494 179 – 24 287 818 – – 24 287 818
2021 Minskning av aktiekapital 7 -20 908 234 167 585 944 -- 24 287 218 – – 24 287 218
2021 Nyemission 7 167 507 195 335 093 139 -- 48 564 223 – – 48 564 223
2021 Minskning av aktiekapital 4 -146 598 960 188 494 179 -- 48 564 223 – – 48 564 223
2021 Riktad nyemission 4 13 861 920 202 356 099 -- 52 135 651 – – 52 135 651
2021 Riktad nyemission 4 13 972 818 216 328 917 -- 55 735 651 – – 55 735 651
2021 Minskning av aktiekapital 0,5 -188 461 091 27 867 826 -- 55 735 651 – – 55 735 651
2023 Omvandling av B-aktier till stamaktier 0,5 – 27 867 826 – -55 735 651 – 55 735 651 55 735 651
2023 Aktiematchningsprogram LTIP 2023 0,5 485 250 28 353 076 – – 864 750 55 841 401 56 706 151
2023 Nyemission 0,5 24 332 324 52 685 399 – – 864 750 104 506 048 105 370 798
2024 Riktad nyemission 0,5 3 773 585 56 458 984 – – 864 750 112 053 218 112 917 968
2024 Aktiematchningsprogram LTIP 2024 0,5 850 000 57 308 984 – – 2 450 163 112 167 805 114 617 968
2025 Minskning av aktiekapital 0,15 -40 116 289 17 192 695 – – 2 450 163 112 167 805 114 617 968
2025 Nyemission 0,15 50 475 512 67 668 207 – – 2 450 163 448 671 220 451 121 383
Fördelning i storleksklasser 31 december 2025
Innehav
Antal
aktie ägare Antal aktier
Innehav
(%) Röster (%)
1 – 500 3 997 524 076 0,12 0,12
501 – 1 000 887 679 173 0,15 0,15
1 001 – 5 000 1 689 4 262 575 0,94 0,95
5 001 – 10 000 529 3 948 839 0,88 0,88
10 001 – 15 000 222 2 743 322 0,61 0,61
15 001 – 20 000 210 3 736 519 0,83 0,83
20 001 – 816 435 226 879 96,48 96,46
TOTALT 8 350 451 121 383 100 100
Aktieägarkategorier den
31 december 2025, % kapital
Svenska institutioner
Utländska institutioner
Svenska privatpersoner
Utländska privatpersoner
Källa: VPC Analys
33,82%
12,48%
53,66%
0,04%
1) Källa: Euroclear Sweden. I tabellen kan en ägaruppgift vara sammanslagen med flera poster ur
Euroclears statistik. Sammanslagningen syftar till att visa en institutions eller privatpersons
totala ägande i Medivir. Denna sammanslagning har inte gjorts i övriga tabeller i Mediviraktien.
I maj 2024 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt
incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För
varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning
att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie
inom ramen för L TIP 2024 (”matchningsaktier”) och därutöver, under
förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt fem (5)
ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt pro-
grammets villkor. Per 31 december 2024 har Medivirs anställda
köpt 126 000 investeringsaktier till en kurs om 2,94 kr. Intjänade
perioden är till och med offentliggörande av delårsrapporten för
januari–mars 2027.
För en mer utförlig beskrivning se not 4 på sidorna 48–49.
Analytiker som följer Medivir
Klas Palin, Carnegie, Richard Ramanius, Redeye,
Jason McCarthy, Maxim Group LLC.
===== SIDA 24 =====
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE24
Innehåll
Förvaltningsberättelse 25
Bolagsstyrningsrapport 29
Styrelsens rapport om intern kontroll 35
Styrelsen 36
Ledning 37
Resultaträkningar 38
Rapport över totalresultatet 38
Balansräkningar 39
Förändring i eget kapital 40
Kassaflödesanalyser 41
Redovisningsprinciper 42
Noter
01 Segmentsrapportering 48
02 Koncerninterna förhållanden 48
03 Kostnader för revision och revisionskonsultationer 48
04 Medelantalet anställda, löner, andra ersättningar
och sociala avgifter 48
05 Leasingavtal inklusive fastighetshyra 50
06 Resultat från andelar i koncernföretag 50
07 Finansiella risker 50
08 Ränteintäkter och liknande resultatposter 53
09 Räntekostnader och liknande resultatposter 53
10 Skatt 53
11 Resultat per aktie 53
12 Immateriella anläggningstillgångar 54
13 Materiella anläggningstillgångar 55
14 Leasingavtal 55
15 Andelar i koncernföretag 56
16 Övriga långfristiga värdepappersinnehav 56
17 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 56
18 Övriga kortfristiga placeringar samt kassa och bank 56
19 Avsättningar 57
20 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 57
21 Ställda säkerheter 57
22 Åtaganden och eventualförpliktelser 57
23 Kassaflödesanalys, tilläggsupplysningar 58
24 Avstämning av nettoskuld 58
25 Övriga rörelseintäkter 59
26 Händelser efter rapportperiodens slut 59
27 Disposition av fritt eget kapital 59
Intygande 60
Revisionsberättelse 61
Nyckeltal 65
Sexårsöversikt 66
Definitioner 67
Läkemedelsprocessen 68
Ordlista 69
Aktieägarinformation 70
Årsstämma 2026 70
===== SIDA 25 =====
25 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Styrelsen och vd i Medivir AB (publ), organisationsnummer
556238–4361 med säte i Huddinge, avger härmed årsredovisning
rörande verksamheten i Koncernen och Moderbolaget Medivir AB
(publ) för räkenskapsåret 2025. Samtliga siffror avser koncernen för
räkenskapsåret 2025 om inte annat anges. Jämförelser sker med
räkenskapsåret 2024, om inte annat anges. För flerårsöversikt
hänvisas till sidan 66.
Medivirkoncernen består av moderbolaget Medivir AB och två
dotterbolag, Medivir Personal AB och OsteoCatTherapeutics AB.
Dotterbolagen har under 2025 inte bedrivit någon verksamhet.
Moderbolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholmsbörsens
lista för små bolag (Small Cap). Ytterligare information finns på
www.medivir.se.
Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på sjukdomar
med stora ouppfyllda medicinska behov. Det omfattar indikationer
där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och
där det finns stora möjligheter att erbjuda betydande förbättringar
till patienterna.
För en utförlig beskrivning av Medivirs projektportfölj hänvisas till
sidorna 8–19.
Väsentliga händelser under 2025
Fostroxacitabine bralpamide (fostrox)
• I februari presenterades finala data från fas 1b/2a-studien med
fostrox + Lenvima vid andra eller tredje linjens avancerad levercan-
cer på EASL Liver Cancer Summit, som visade på en medianöver-
levnad (OS) på 13,7 månader¹).
• I mars erhöll Medivir europeiskt patent för fostrox plus lenvatinib
för behandling av hepatocellulär cancer (HCC) och cancermetasta-
ser i levern. Patentet ger skydd och marknadsexklusivitet fram till
april 2041.
• I juli erhöll Medivir ett Notice of Allowance och därefter ett formellt
godkännande för fostrox plus lenvatinib kombinationspatent i
Japan.
Förvaltningsberättelse
Övriga projekt
• I februari meddelade Medivirs partner Infex Therapeutics att man
tecknat ett licensavtal för klinisk utveckling av MET-X i Indien. MET-X
har sitt ursprung i Medivirs Metallo Beta Lactamase (MBLI)-
program som syftar till att möta hotet från resistenta bakterier.
• Den 23 oktober tecknades ett exklusivt licensavtal med kanaden-
siska Biossil, Inc. som ger Biossil globala, exklusiva utvecklings-
rättigheter för remetinostat, en topikal HDAC-hämmare i klinisk fas
som har visat positiva fas 2-data i såväl basalcellscancer (BCC)
som kutant T-cellslymfom (CTCL).
• Den 26 november beviljades särläkemedelsstatus (Orphan Drug
Designation; ODD) för Osteogenesis Imperfecta (OI) av FDA, för
MIV-711, bolagets selektiva cathepsin K-hämmare.
• Den 28 november meddelade Medivirs partner Vetbiolix publice-
ringen av banbrytande, kliniska Proof-of-Concept studieresultat
för VBX1000 (tidigare MIV-701).
Bolaget
• Vid årsstämman i maj omvaldes Uli Hacksell, Lennart Hansson,
Bengt Westermark, Yilmaz Mahshid, Angelica Loskog och Anna
Törner till styrelseledamöter. Uli Hacksell omvaldes som styrel-
sens ordförande.
• 8 oktober meddelades att Medivirs styrelse beslutat genomföra en
fullt garanterad nyemission av aktier med företrädesrätt för befint-
liga aktieägare om cirka 151 miljoner kronor. Företrädesemissio-
nen var villkorad av godkännande vid en extra bolagsstämma som
hölls den 10 november 2025. I samband med extrastämman
beslutades också att styrelsen skulle bestå av tre ordinarie med-
lemmar samt att Uli Hacksell, Anna Törner och Angelica Loskog
omvaldes som ordinarie styrelsemedlemmar med Uli Hacksell
som styrelsens ordförande.
• I början av december genomfördes en företrädesemission om
cirka 151 MSEK före emissionskostnader.
• I december meddelades att bolagets finanschef, Magnus
Christensen, beslutat att lämna sin tjänst.
• I december meddelade bolaget att man kallade aktieägarna till en
extra bolagsstämma den 14 januari 2026 för att besluta om att
utöka antalet ordinarie styrelsemedlemmar till fyra, samt att
Anders Hallberg väljs in som ordinarie styrelsemedlem och väljs
till styrelsens ordförande.
Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut
• Ny styrelse valdes vid extrastämman den 14 januari då Anders
Hallberg valdes in som ordinarie styrelsemedlem och samtidigt
valdes till styrelsen ordförande fram till kommande ordinarie års-
stämma. Uli Hacksell, Anna Törner och Angelica Loskog omvaldes
som ordinarie styrelsemedlemmar.
• I februari genomfördes en riktad nyemission till Carl Bennet AB
om 45 miljoner kronor för att möjliggöra klinisk utveckling av
läkemedels-kandidaten MIV-711 för behandling av Osteogenesis
Imperfecta.
• I februari tillkännagav Medivirs partner Vetbiolix att man startat
en randomiserad, placebokontrollerad studie för att bekräfta den
kliniska nyttan av VBX-1000 (MIV-701).
• I mars meddelades att Patrik Norgren har rekryterats som ny
finanschef på Medivir och tillträder sin roll den 23 mars.
1) Evans et al., EASL Liver Cancer Summit, poster PO2-13.
===== SIDA 26 =====
26 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Långsiktiga incitamentsprogram
Teckningsoptioner - Vid ingången av perioden fanns 525 000 ute-
stående teckningsoptioner i pågående incitamentsprogram. Under
december 2025 förföll 525 000 teckningsoptioner i programmet
2022. Det skedde ingen teckning av aktier. Totalt utestående teck-
ningsoptioner vid utgången av perioden uppgick till 0 stycken.
Aktiesparprogram – Vid ingången av perioden fanns 231 750 investe-
ringsaktier i pågående aktiesparprogram. Det skedde ingen föränd-
ring under perioden. Totalt utestående investeringsaktier vid
utgången av perioden uppgick till 231 750.
För mer information om Medivirs incitamentsprogram hänvisas
till not 4, sidan 49 samt bolagsstyrningsrapporten, sidan 34.
Koncernens resultat och finansiella ställning
Intäkter, kostnader och resultat
Nettoomsättningen för perioden januari-december 2025 var 8,5 (3,5)
MSEK, en ökning med 5,0 MSEK jämfört med samma period förra
året. Ökningen avser främst utlicenseringen av remetinostat.
Övriga externa kostnader uppgick till -41,4 (-101,3) MSEK, en
minskning med 59,9 MSEK som avser främst lägre kostnader för
kliniska studier.
Personalkostnader uppgick till -27,1 (-27,2) MSEK. Av- och ned-
skrivningar uppgick till -32,5 (-2,7) MSEK. De totala omkostnaderna
uppgick till -101,5 (-131,8) MSEK, en minskning med 30,3 MSEK.
Rörelseresultatet uppgick till -92,6 (-127,3) MSEK, en förbättring
med 34,7 MSEK. Förbättringen avser främst lägre kostnader för
kliniska studier som delvis kompenseras negativt av nedskrivningen
av birinapant.
Finansnettot uppgick till -1,8 (4,0) MSEK en minskning med 5,8
MSEK, minskningen avser främst räntekostnader på lån. Periodens
skatt uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Periodens resultat uppgick till -94,4
(-123,3) MSEK, en förbättring med 28,9 MSEK.
Kassaflöde och finansiell ställning
Vid slutet av perioden uppgick likvida medel, inklusive kortfristiga
placeringar med en löptid om högst tre månader, till 119,2 (62,5)
MSEK, en ökning med 56,7 MSEK. Motsvarande siffra vid ingången
av 2025 var 62,5 (169,5) MSEK.
I enlighet med finanspolicyn är Medivirs finansiella tillgångar
placerade i räntebärande papper med låg risk.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -73,3
(-124,2) MSEK, varav förändringar av rörelsekapital uppgick till -15,0
(-4,8) MSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 130,0
(17,2) MSEK.
Investeringar och avskrivningar
Periodens investeringar i materiella och immateriella anläggnings-
tillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.
Av- och nedskrivningar av materiella- och immateriella anlägg-
ningstillgångar under perioden belastar periodens resultat med
-2,7 (-2,7) MSEK respektive -29,8 (0,0) MSEK.
Royaltyåtaganden
En del av Medivirs forsknings- och utvecklingsprojekt har i sin helhet
utvecklats inom bolaget. Det innebär att Medivir har rätten till samt-
liga intäkter gällande dessa innovationer. Inom Medivir finns också
forskning och utveckling som har sitt ursprung från universitet och
läkemedelsbolag, vilket innebär att bolaget har rätten till intäkterna
mot att betala royaltyersättningar. Royaltyersättningar och royalty-
kostnader är hänförliga till projektet Xerclear.
Under perioden uppgick de totala royalty kostnaderna till
-0,6 (-0,7) MSEK.
Fördelning av nettoomsättning
MSEK 2025 2024
Engångs- och milstolpeersättningar 5 323 –
Royalty 3 183 3 484
Summa 8 506 3 484
Patent
Patentskydd samt regulatoriska skydd som dataexklusivitet, exklusi-
vitet som särläkemedel samt pediatrisk förlängning är centrala delar
i utveckling av läkemedel, både för egenutvecklade och inlicensie-
rade projekt. Vid utgången av året omfattade Medivirs patentportfölj
20 patentfamiljer, varav 16 egna och fyra exklusivt inlicensierade
från Harvard och Princeton universiteten. Totalt över 400 beviljade
patent skyddar bolagets läkemedelskandidater. Två patentfamiljer
har utlicenserats till Biossil, och en till Haleon (tidigare GSK). Medivir
är av uppfattningen att egna och inlicensierade patentskydd samt
regulatoriska skydd (bl a dataexklusivitet för kliniska resultat) är
starka och därmed erbjuder ett tillräckligt och effektivt skydd för
Medivirs befintliga och framtida kommersiella ställning. Bolaget är
för närvarande inte föremål för några anspråk rörande ansvar eller
liknande med anledning av påstått intrång i tredje mans immateri-
ella rättigheter. Utöver patent har FDA godkänt benämningen sär-
läke medel (orphan drug designation) i USA för bolagets läkemedels-
kandidater; remetinostat vid behandling av MF kutant T-cellslymfom,
MIV-711 vid behandling av Legg-Calvé-Perthes sjukdom och Osteo-
genesis Imperfecta samt för fostroxacitabine bralpamide (fostrox)
vid behandling av hepatocellulär cancer. Den Europeiska kommis-
sionen har även beviljat särläkemedelsklassificering för
fostroxacitabine bralpamide inom EU.
Riskfaktorer
En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och
resultat med aktie ägarnas och andra intressenters krav på stabil
långsiktig värdeutveckling och kontroll. Om konkurrerande produkter
tar marknadsandelar eller konkurrerande forskningsprojekt uppnår
bättre effekt och når marknaden snabbare kan det framtida värdet
av Medivirs produkt- och projektportfölj bli lägre än ursprungligen
förväntat. Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd
registrering är i hög grad en både riskfylld och kapitalkrävande
process. Majoriteten av de startade projekten kommer aldrig att nå
marknadsregistrering. Avgörande för Medivirs framtid är förmågan
att bedriva kliniska studier, ingå partnerskap, och framgångsrikt
utveckla egna läkemedelskandidater till marknadslansering och för-
säljning. Utöver dessa risker har osäkerheten i vår omvärld tilltagit
på senare tid, bland annat genom Rysslands invasionskrig mot
Ukraina och oron i Mellanöstern. Även om centralbankerna för tillfäl-
let verkar ha inflationen under kontroll finns fortfarande risk för att
politiska och geopolitiska konflikter påverkar samhällsekonomin
och inflationen i negativ riktning.
===== SIDA 27 =====
27 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Utveckling
Utveckling av nya läkemedel är förknippat med hög risk. Utvecklings-
projekt kan behöva avslutas under processen då de substanser som
tas fram antingen inte kan påvisa den önskade effekten eller visar på
risker för oönskade bieffekter.
Säkerhets- och effektivitetskriterier i kliniska prövningar
Innan lansering av någon av Medivirs läkemedelskandidater initieras
måste Medivir och/eller samarbetspartner visa att läkemedelssub-
stansen uppfyller de stränga krav för säkerhet och effektivitet som
fastställs av myndigheterna i de länder där man planerar att mark-
nadsföra läkemedlet.
Processen för att få marknadsföra en ny läkemedelskandidat
kräver vanligtvis omfattande prekliniska och kliniska studier, är
mycket kostsam och tar lång tid i anspråk. FDA, EMA och andra
myndigheter kan försena, begränsa eller vägra tillstånd av ett flertal
orsaker, däribland att en läkemedelskandidat kanske inte är tillräck-
ligt säker eller effektiv. Om Medivir inte lyckas erhålla tillstånd för
sina nuvarande eller framtida läkemedelskandidater kommer de
inte att kunna marknadsföras eller säljas. Eventuella brister eller
förseningar i genomförandet av prekliniska eller kliniska prövningar
kommer att reducera eller försena Medivirs förmåga att generera
intäkter från kommersialiseringen av dess läkemedelskandidater
och kan få betydande negativ effekt på förmågan att behålla och
komplettera projektportföljen.
Myndighetsgodkännanden
Medivir är exponerat för myndighetsbeslut, bland annat rörande
nödvändiga tillstånd för att kommersialisera läkemedlen, regel-
ändringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel
samt ändrade förutsättningar för en viss läkemedelsförskrivning.
Produktion
Medivir har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av
underleverantörer för läkemedelsproduktion och produktion för
projekt i preklinisk och klinisk utveckling. Aktuell substans ska
produceras i tillräcklig kvantitet och av tillräcklig kvalitet. Det finns
en risk för att Medivir inte har möjlighet att tillgodose sitt produk-
tionsbehov till rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt. Utöver detta ska
produktionen ske med hänsyn tagen till miljö, arbetsvillkor och
mänskliga rättigheter.
Konkurrens
Medivir är inte ensamt om att driva utvecklingsprojekt, vilket gör
att framgångsrika konkurrerande utvecklingsprojekt kan göra det
mindre attraktivt att slutföra ett projekt av marknadsmässiga skäl.
Konkurrenter kan komma att utveckla, marknadsföra och sälja läke-
medel som är effektivare, säkrare och billigare än de som Medivir
utvecklar. När en produkt godkänts kan konkurrenter också ha såväl
högre tillverknings- och distributionskapacitet som försäljnings- och
marknadsföringsmöjligheter än Medivir.
Kommersiell framgång och marknadsaccept
Även om någon av Medivirs läkemedelskandidater erhåller regulato-
riska godkännanden är det inte säkert att läkemedlet får acceptans
bland läkare, patienter eller beställarorganisationer. Graden av mark-
nadsacceptans beror på flera faktorer, bland annat förekomst och
graden av eventuella bieffekter, tillgången till alternativa behand-
lingar, pris och kostnadseffektivitet samt på försäljnings- och
marknadsföringsstrategier.
Produktansvar och försäkringar
Medivirs verksamhet medför produktansvar, vilket är oundvikligt i
samband med forskning och utveckling, prekliniska studier, kliniska
prövningar, produktion, marknadsföring och försäljning av läkemedel.
Även om Medivir bedömer att befintligt försäkringsskydd är tillräck-
ligt, är försäkringsskyddets omfattning och ersättnings belopp
begränsat. Det finns därför ingen garanti för att Medivir kommer
att få full ersättning för eventuella skador enligt det befintliga försäk-
ringsskyddet. Det kan inte garanteras att en lämplig försäkrings-
täckning kan erhållas till acceptabel kostnad eller att en sådan för-
säkringstäckning överhuvudtaget kan erhållas. Det kan inte heller
garanteras att produktansvarskrav eller andra krav inte kan komma
att få väsentlig negativ inverkan på Medivirs verksamhet och
finansiella ställning.
Patentskydd
Medivirs framtida framgång beror till stor del på företagets förmåga
att erhålla och behålla skydd för de immateriella rättigheter som är
hänförliga till Medivirs produkter. Förutsättningarna för att patent-
skydda uppfinningar inom området för läkemedel och bioteknik är
generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och
vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti för att Medivir kan
erhålla eller behålla patent för sina produkter eller för sina teknolo-
gier. Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras
eller kringgås, vilket kan begränsa Medivirs förmåga att hindra
konkurrenter från att marknadsföra liknande produkter och minska
den tid under vilken Medivir har patentskydd för sina produkter.
Samarbetsrisker
En väsentlig del av Medivirs strategi är att ingå samarbetsavtal med
läkemedels- och bioteknikföretag för utveckling och försäljning av
potentiella produkter. Framgången med sådana samarbeten kan
komma att variera. Konflikter eller meningsskiljaktigheter kan upp-
stå mellan Medivirs samarbetspartners eller motparter gällande
tolkning av kliniska data, uppnående av milstolpeersättningar, tolk-
ning av finansiell ersättning för eller äganderätten till patent och lik-
nande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten.
Beroende av nyckelpersoner
Medivir är i hög grad beroende av nyckelpersoner. Förmågan att
rekrytera samt behålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt
för att säkerställa kompetensnivån i bolaget.
Finansiella risker
Arbetet med att ta fram nya läkemedel är kostsamt och tar lång tid.
Medivirs framtida möjligheter till egna intäkter är beroende av
möjligheten att kunna utlicensiera eller kommersialisera forsknings-
och utvecklingsprojekt och därigenom erhålla intäkter i form av
milstolpeersättningar, löpande royalty eller försäljning. Från tid till
annan kan bolaget dessutom behöva tillföra kapital genom nyemis-
sioner. Den framtida resultatutvecklingen är osäker. Ingångna och
nya partnersamarbeten kan ha betydande inverkan på Medivirs
framtida intäkter och kassabehållning. För utförlig redogörelse av
finansiella risker, som valutarisk, ränterisk, kreditrisk och likviditets-
risk, hänvisas till not 7, sidorna 50-52.
===== SIDA 28 =====
28 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Transaktioner med närstående
Mellan bolag tillhörande tidigare ledande befattningshavare och
Medivir finns tidigare ingångna avtal från 2005 som berättigar dem
till royalty på produkter inom infektionsområdet som bolaget utveck-
lat baserat på patentskyddade uppfinningar som bolaget förvärvat
från vederbörande. Under perioden har inga transaktioner med
närstående genomförts förutom styrelsearvoden.
Informationssäkerhet
Medivirs IT-system är utsatta för risken att utsättas för bland annat
datavirus, obehöriga intrång, naturkatastrofer och sammanbrott i
telekommunikations- eller elnätet. Sådana händelser skulle kunna
orsaka störningar i bolagets verksamhet, orsaka förseningar i
utvecklingen, försena inlämnandet av ansökan om godkännanden
till regulatoriska myndigheter samt öka bolagets kostnader.
Medarbetare
Medivir hade 10 (10) anställda (omräknat till heltidstjänster) vid
periodens slut, varav 60 procent (60 %) kvinnor. Av dessa är 4 (0)
anställda under uppsägning, men har ännu ej avslutat sin anställ-
ning.
Totala löner, ersättningar, sociala avgifter och pensioner uppgick
till 23 246 (24 704) tkr, för mer information se not 4, sidorna 48–49.
För information om riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-
havare beslutade vid årsstämman 2025 hänvisas till Bolagsstyr-
ningsrapporten på sidorna 29-34. Avseende utbetald ersättning till
ledande befattningshavare för verksamhetsåret 2025, se not 4.
Legala frågor
Medivir är inte och har heller inte varit part i något rättsligt förfarande
eller skiljeförfarande under de senaste tolv månaderna som har haft
eller skulle kunna få betydande effekter på Medivirs finansiella ställ-
ning eller lönsamhet.
Miljöarbete och arbetsmiljö
Medivir skapar hållbara värden genom att utveckla läkemedel som
bidrar till att människor får ett bättre/längre liv. Medivir vill också
vara en ansvarsfull affärspartner och arbetsgivare och bedriver där-
för ett miljö- och arbetsmiljöarbete som ska säkerställa att bolaget
fullt ut följer all miljö- och arbetsmiljölagstiftning. Utöver detta beto-
nas i företagets miljö- och arbetsmiljöpolicy vikten av att erbjuda en
god arbetsmiljö och att minimera miljöpåverkan från verksamheten.
Händelserapportering är ett viktigt verktyg för en god arbetsmiljö
och säkerhet, och alla tillbud och olyckor följs därför upp. Företaget
är inte involverat i någon miljötvist. Inga arbetsplatsolyckor rappor-
terades till Arbetsmiljöverket under 2025. För ytterligare information
kring Medivirs miljö- och hållbarhetsarbete, se sidan 20.
Kort om moderbolaget
Medivir AB (publ), org.nr. 556238 - 4361, är moderbolag i koncernen.
Verksamheten utgörs av läkemedelsutveckling samt administrativa
och företagsledande funktioner.
Nettoomsättningen uppgick till 117,8 (3,5) MSEK, ökningen
avser främst försäljningen av MIV-711 till dotterbolaget OsteoCat
Therapeutics AB.
Totalt uppgick rörelsekostnaderna till -102,1 (-132,4) MSEK,
en minskning med 30,3 MSEK. Under året har projektet birinapant
skrivits ner till 0.
Rörelseresultatet uppgick till 17,8 (-128,0) MSEK, en förbättring
om 145,8 MSEK.
Finansnettot uppgick till -1,2 (4,8) MSEK, en minskning med 6,0
MSEK.
Periodens skatt uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Periodens resultat
uppgick till 16,6 (-123,2) MSEK, en förbättring med 139,8 MSEK.
Förbättringen avser främst försäljning av MIV-711 till ett helägt
dotterbolag och lägre kliniska kostnader.
Likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar med en löptid
om högst tre månader, uppgick till 119,1 (62,5) MSEK.
Sammanfattning framtida utveckling
Den genomförda företrädesemissionen och den riktade emissionen
till Carl Bennet AB har stärkt bolagets finansiella position avsevärt.
Medivirs framtida investeringar avses huvudsakligen ske i kliniska
läkemedelsprojekten fostrox och MIV-711.
Det är styrelsens och ledningens bedömning att befintliga likvida
medel är tillräckliga för att täcka bolagets behov för att slutföra de
planerade fas 2-studierna vid levercancer och Osteogenesis Imper-
fecta.
Förslag till disposition av fritt eget kapital
Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital.
Kronor
Fri överkursfond 850 268 284
Ansamlad förlust -667 778 536
Årets resultat 16 600 467
Summa 199 090 216
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att ovanstående belopp
disponeras följande, i ny räkning överföres 199 090 216 SEK.
Utdelning
Styrelsen föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret 2025.
===== SIDA 29 =====
29 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Moderbolag i koncernen är det svenska publika aktiebolaget Medivir
AB, vars aktier är noterade på Nasdaq Stockholm. God bolagsstyrning
är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde för Medivirs
aktieägare. Vi strävar hela tiden efter att:
• Skapa goda förutsättningar för en aktiv och ansvarstagande
ägarroll.
• Uppnå en väl avvägd ansvarsfördelning mellan ägare, styrelse
och bolagsledning.
• Ha en hög transparens gentemot ägare, kapitalmarknad, anställda
och samhället i övrigt.
Efterlevnad av svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”)
Medivir tillämpar koden sedan 1 juli 2008, och har förbundit sig att
varhelst det är möjligt följa bästa praxis när det gäller bolags
styrning. Bolaget har under 2025 inte avvikit från någon av de
regler som fastställs i koden.
Beslutsfattande vid bolagsstämmor
Medivirs aktieägare utövar sin beslutsrätt vid årsstämman samt vid
eventuella extra bolagsstämmor. För ytterligare information om
aktien och aktieägare, se sidorna 2223.
Årsstämma
Aktieägarnas inflytande i bolaget utövas vid årsstämman, eller i före
kommande fall vid extra bolagsstämma. På Medivirs webbplats
finns protokoll från och information om bolagets tidigare stämmor.
Årsstämma 2025
Årsstämman ägde rum den 7 maj 2025. Vid stämman var 15 (29)
aktieägare närvarande, personligen eller genom ombud. Dessa
representerade cirka 21 (32) procent av rösterna. Till stämmans
ordförande valdes styrelsens ordförande, Uli Hacksell.
De beslut som stämman fattade var:
• Omval av styrelseledamöterna Uli Hacksell, Lennart Hansson,
Bengt Westermark, Yilmaz Mahshid, Anna Törner och Angelica
Loskog. Till styrelsens ordförande valdes Uli Hacksell.
Bolagsstyrningsrapport
• Revisorns arvode för tiden fram till nästa årsstämma ska utgå
enligt godkänd räkning inom ramen för offert.
• Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
• Godkännande av styrelsens ersättningsrapport.
• Omval av revisionsbolaget Grant Thornton Sweden AB som
bolagets revisor.
• Styrelsens arvode för tiden till nästa årsstämma maximalt om
1 990 000 kronor enligt följande fördelning: Ordföranden ska
ersättas med 690 000 kronor och de övriga ledamöter som inte
är anställda i bolaget ska ersättas med vardera 260 000 kronor.
• Bemyndigande av styrelsen att vid ett eller flera tillfällen före nästa
årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädes
rätt, besluta om nyemission av stamaktier till ett antal som samman
lagt inte överstiger 20 procent av totalt antal utestående aktier i
bolaget efter utnyttjande av bemyndigandet. Utgivande av nya
aktier med stöd av bemyndigandet ska genomföras på marknads
mässiga villkor.
Årsstämma
Aktie ägare
Vd och övrig ledningsgrupp
Jens Lindberg (vd), Pia Baumann, Magnus Christensen och Fredrik Öberg
Valberedning
Anders Hallberg (Hallberg Management AB, styrelseordförande)
Karl Tobieson (Linc AB)
Johan Claesson (CA Fastigheter AB samt i egen egenskap)
Externa revisorer
Grant Thornton Sweden AB
Therese Utengen
Styrelse
Uli Hacksell (styrelseordförande), Angelica Loskog och Anna Törner
Faktiska förhållanden per 2025 1231 med undantag av valberedningen som tillsattes i januari 2026.
Extra bolagsstämma 2025
Den extra bolagsstämman ägde rum den 10 november 2025. Vid
stämman var 10 aktieägare närvarande, personligen eller genom
ombud. Dessa representerade cirka 25 procent av rösterna. Till
stämmans ordförande valdes styrelsens ordförande, Uli Hacksell.
De beslut som stämman fattade var:
• Omval av Uli Hacksell, Angelica Loskog och Anna Törner till ordina
rie styrelseledamöter för tiden intill nästa årsstämma. Beslutades
även att omvälja Uli Hacksell till styrelsens ordförande.
• Vidare beslutades, för tiden intill nästa årsstämma, att arvode till
styrelsens ordförande ska utgå med 450 000 kronor och till var och
en av övriga ledamöter med 185 000 kronor, på helårsbasis.
• Beslutades om minskning av Bolagets aktiekapital.
• Antagande om en ny bolagsordning.
• Beslutades att godkänna styrelsens beslut om nyemission av
stam aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare.
===== SIDA 30 =====
30 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Årsstämma 2026
Medivirs årsstämma 2026 kommer att hållas torsdagen den 7 maj
på 7A Odenplan, Norrtullsgatan 6, Stockholm.
Valberedningen
Valberedningsprocessen som antogs vid årsstämman 2025 innebär
att styrelsens ordförande kontaktar de tre, vid utgången av årets
tredje kvartal, till röstetalet största aktieägarna och erbjuder dessa
att utse var sin representant till en valberedning. Om någon av dessa
aktieägare väljer att avstå från rätten att utse en representant över
går rätten till den aktieägare som näst efter dessa aktieägare har det
största aktieinnehavet. Under 2025 senarelades tillsättningen av val
beredningen för att ta hänsyn till ägarstrukturen efter företrädese
missionen som avslutades i slutet av 2025. Valberedningen utsågs i
januari 2026. Enligt proceduren ska även styrelsens ord förande ingå
i valberedningen. Valberedningen ska gemensamt välja en ordfö
rande att leda arbetet.
Valberedningens uppgifter
Under årens lopp har valberedningens uppgifter förändrats för att
uppfylla kraven i koden. Valberedningens huvuduppgift är dock
fortfarande att föreslå kandidater för val till styrelsen. För att kunna
bedöma vilken kompetens och vilken erfarenhet som krävs av
styrelse ledamöterna måste valberedningen hålla sig informerad
om koncernens strategi och dess framtida utmaningar. Dessutom
måste valberedningen väga in alla tillämpliga regler om oberoende
för styrelsens ledamöter. Valberedningen förbereder även förslag till
årsstämmobeslut om ersättningar och arvoden till; icke anställda
styrelseledamöter som väljs av årsstämman, revisor samt leda
möter i valberedningen.
Valberedningen har hittills inte föreslagit att någon ersättning ska
utgå till dess ledamöter. Valberedningen föreslår revisorskandidater
i samarbete med styrelsen. Valberedningen ska också föreslå en
kandidat för val till ordförande för årsstämman.
Valberedningens arbete inför årsstämman 2026
Valberedningens arbete inleds med en genomgång av en kontrol
lista som innehåller samtliga arbetsuppgifter som valberedningen
ska utföra enligt bolagsstyrningskoden, samt valberedningens
arbetsordning som fastställts av årsstämman. Dessutom fastställs
en tidsplan för det arbete som ska utföras. En god förståelse för
Medivirs verksamhet är avgörande för att ledamöterna i valbered
ningen ska kunna utföra sitt arbete. Styrelsens ordförande ansvarar
för årlig utvärdering av styrelsens arbete, inklusive enskilda leda
möters insatser. Valberedningen har intervjuat alla ledamöter som
en del i arbetet att utvärdera styrelsen. Utifrån denna information
kan valberedningen bedöma vilken kompetens och erfarenhet som
krävs av styrelseledamöterna. Dessutom har valberedningen tagit
del av koncernens bedömningar av kvaliteten och effektiviteten i
revisorns arbete, inklusive rekommendationer om revisorer och revi
sorsarvoden. Valberedningen har inför årsstämman 2026 hållit två
möten och därtill haft löpande kontakt. Valberedningens fullständiga
förslag till årsstämman 2026 offentliggörs i samband med kallelsen
till årsstämman.
Valberedningen 2025–2026 har haft följande sammansättning:
• Anders Hallberg, representant för Hallberg Management AB.
Styrelseordförande Medivir AB
• Karl Tobieson, representant för Linc AB
• Johan Claesson, representant för CA Fastigheter AB
samt i egen egenskap.
Styrelsens ansvar och arbete
Styrelsens huvudsakliga ansvar är att för ägarnas räkning förvalta
koncernens verksamhet så att ägarnas intresse av långsiktigt god
kapitalavkastning tillgodoses på bästa möjliga sätt. Styrelsen hante
rar och beslutar i koncernövergripande frågor såsom:
• Strategisk inriktning och väsentliga mål.
• Väsentliga frågor som rör optimering av kapitalstruktur, investe
ringar, förvärv och avyttringar.
• Uppföljning och kontroll av verksamheten, finansiell ställning,
informationsgivning och organisationsfrågor, inklusive utvärdering
av koncernens operativa ledning.
• Val, och då det är påkallat, uppsägning av bolagets vd.
• Övergripande ansvar för upprättande av effektiva system för intern
kontroll och riskhantering.
• Väsentliga policies.
Styrelsens sammansättning
Ledamöterna i styrelsen tjänstgör från och med slutet av den års
stämma då de blir valda fram till slutet av nästa årsstämma. Det
finns ingen gräns för hur många perioder i rad en ledamot kan sitta i
styrelsen. Styrelsen som valdes av aktieägarna på den senaste extra
bolagsstämman i början av 2026 för tiden intill slutet av årsstäm
man 2026 ska bestå av fyra ledamöter utan suppleanter, inklusive
ordförande. Vid styrelsens möten deltar även vd och finanschef.
Dessa närvarar dock inte vid ärenden där jäv kan komma ifråga eller
där det i övrigt inte är lämpligt att de närvarar, som till exempel vid
utvärderingen av vd:s arbete. För beskrivning av styrelsens ledamö
ter hänvisas till sidan 36.
Arbetsordning och styrelsemöten
Styrelsen fastställer årligen en skriftlig arbetsordning som klargör
styrelsens ansvar samt reglerar styrelsens inbördes arbetsfördel
ning inklusive ordförandens roll, beslutsordningen inom styrelsen,
styrelsens sammanträdesplan, kallelse till styrelsemöten, dagord
ning och protokoll.
Arbetsordningen reglerar även hur styrelsen ska erhålla informa
tion och dokumentation för att kunna fatta väl underbyggda beslut.
Styrelsen fastställer årligen en skriftlig instruktion för vd som klargör
vd:s ansvar för den löpande förvaltningen, former för rapportering
till styrelsen, krav på interna styrinstrument samt övriga frågor som
kräver styrelsens beslut eller anmälan till styrelsen. Enligt arbets
ordningen ska konstituerande styrelsemöte hållas direkt efter
Ledamöter i valberedningen
Valberedningen inför årsstämman 2026 (utsågs av de till röstetalet största aktieägarna per 20260128)
Namn Representerande Andel av röster i procent 2026-01-28
Anders Hallberg Hallberg Management AB. Styrelseordförande Medivir AB 20,82
Karl Tobieson Linc AB 15,41
Johan Claesson CA Fastigheter AB samt i egen egenskap 5,20
Totalt 41,43
===== SIDA 31 =====
31 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
årsstämman. Styrelsen håller därutöver normalt minst sex ordinarie
samman träden per år. Fyra av dessa hålls i samband med publice
ring av koncernens helårs respektive delårsrapporter. Varje möte
behandlar bolagets projektportfölj och affärsutveckling. Därutöver
behandlar minst ett möte specifika, långsiktiga strategifrågor. Under
kalenderårets sista möte behandlas budgeten och de ekonomiska
utsikterna. Ytterligare möten, inklusive digitala möten, hålls vid
behov.
Ordförandens ansvar
Ordföranden ansvarar för att styrelsearbetet är väl organiserat,
bedrivs effektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter. Ordföran
den följer verksamheten i dialog med vd. Ordföranden ansvarar även
för att övriga styrelseledamöter får den information och dokumenta
tion som är nödvändig för att hålla hög kvalitet i diskussioner och
beslut, samt kontrollerar att styrelsens beslut verkställs. Till ansvaret
hör även en årlig utvärdering av styrelsens arbete och att valbered
ningen får del av bedömningarna. Ordföranden företräder Medivir i
ägarfrågor.
Styrelsens arbete 2025
Styrelsen har under 2025 haft 32 protokollförda sammanträden
där ledamöterna har haft möjlighet att delta digitalt. De enskilda
styrelse medlemmarnas deltagande vid dessa möten redovisas i
tabellen på sidan 32. Samtliga sammanträden under året har följt
en godkänd agenda, som tillsammans med dokumentation för varje
punkt på agendan har tillhandahållits ledamöterna inför styrelse
mötena. Vanligtvis pågår ordinarie styrelsemöte drygt en halv dag
för att ge tid för presentationer och diskussioner. Vd och finanschef
deltar vid huvuddelen av antalet styrelse möten. Vid varje ordinarie
styrelsemöte sker en genomgång av aktuellt affärsläge, utveck
lingen i pågående projekt, koncernens resultat och finansiella
ställning, likviditet samt utsikter för resten av året. Oftast gör även
någon från koncernens ledningsgrupp en genomgång av ett aktuellt
strategiskt ärende. Styrelsens arbete har under året i stor utsträck
ning fokuserat på:
• Utveckling av projektportföljen.
• Finansiell utveckling och kapitalanskaffning.
• Delårsrapporter, bokslutskommuniké och årsredovisning.
• Samarbeten och partnerskap.
• Översyn av bolagets ledning.
• Genomgång av förslag om löner, rörliga och fasta ersättningar.
• Genomgång av utfall i, och förslag till, långsiktiga incitaments
program.
• Genomgång av bolagets riskhantering, styrning och interna
kontroll.
• Genomgång av rapporter från bolagets stämmovalda revisor,
inklusive revisorns revisionsplan.
Styrelsens ordinarie arbetsordning
Valberedningen
• Förslag till bolagsstämman
Styrelsemöte
• Q4rapport, pressmeddelande
• Revisorns avrapportering, Q4 och
bokslutsprocess
• Bonusutfall föregående år
• Beslut kring årlig lönerevision för vd och
ledande befattningshavare
Styrelsemöte
• Godkännande av årsredovisning
• Kallelse till årsstämma
• Möte med revisorn i frånvaro av ledningen
Årsstämma
Styrelsemöte
• Konstituerande
styrelsemöte
Styrelsemöte
• Q1rapport,
pressmeddelande
Styrelsemöte
• Genomgång och analys
av projektportföljen
• Revisionsplan
Styrelsemöte
• Q2rapport,
pressmeddelande
Styrelsemöte
• Strategidiskussion, inledning
• Genomgång och analys av
projektportföljen
Strategi och affärsplan
• Workshop med ledningen
• Risköversyn
Styrelsemöte
• Affärsplan och budget
• Företagsmål
• Riskuppföljning
• Rapport från revisorn
avseende bokslutsprocessen
• Nedskrivningsprövning
• Genomgång och analys av
projektportföljen
Styrelsemöte
• Q3rapport, pressmeddelande
• Genomgång och analys av projektportföljen
• Rapport från revisorn gällande Q3rapporten
• Preliminär budget
Styrelsemöte
• Uppföljning av strategi
diskussion från augustimötet
Valberedningen
• Sammankallande möte inför
årsstämman
Valberedningen
• Styrelseutvärdering
Januari JuliFebruari AugustiMars SeptemberApril OktoberMaj NovemberJuni December
===== SIDA 32 =====
32 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Styrelseledamöternas närvaro och arvode1)
NÄRVARO
(TOTAL T ANTAL MÖTEN)
FASTSTÄLLD
ERSÄTTNING 3)
Stämmovalda ledamöter Invald Född
Oberoende i
förhållande till
bolaget
Oberoende i
förhållande till
större aktieägare Styrelse möten
Uli Hacksell, ordförande 2018 1950 Nej Ja 32/32 450 000
Lennart Hansson²) 2018 1956 Ja Ja 27/27
Angelica Loskog 2024 1973 Ja Ja 32/32 185 000
Yilmaz Mahshid²) 2021 1979 Nej Ja 26/27
Anna Törner 2024 1963 Ja Ja 32/32 185 000
Bengt Westermark²) 2017 1945 Ja Ja 27/27
1) Ledamöternas närvaro avser helåret 2025. Fastställd ersättning avser arvode till styrelsen för perioden maj 2025–april 2026. Arvodet till styrelsens ledamöter valda av årsstämman beslutas av
årsstämman efter förslag från valberedningen. Arvode är exklusive reseersättning. Skillnader förekommer mellan det av årsstämman beslutade maximala arvodet och det faktiska utbetalda,
då faktisk utbetalning under kalenderåret är en kombination av arvodena mellan de två senaste bolagsstämmorna. För faktiskt utbetalda belopp, se not 4 på sidorna 48–49.
2) Avgick vid extra bolagsstämman den 10 november 2025.
3) Fastställdes på extra bolagsstämma den 10 november 2025.
Koncernens ledningsgrupp
Styrelsen utser vd samt vid behov vice vd. Vd leder koncernledning
ens arbete och ansvarar tillsammans med koncernens lednings
grupp för den operativa verksamheten i enlighet med aktiebolags
lagen, andra lagar och förordningar, gällande regler för aktiemark
nadsbolag, bolagsordningen samt vdinstruktion. Ledningsgruppen
har en bred sammansättning av personer med djup och gedigen
erfarenhet från forskning och utveckling, registrering och godkän
nande av läkemedel samt erforderlig kompetens inom affärsutveck
ling, ekonomi, finans och kommunikation. För beskrivning av
ledningen hänvisas till sidan 37. Koncernledningens roll är att:
• Fastställa mål, fördela resurser och följa upp bolagets resultat och
projektens utveckling.
• Ta fram information och dokumentation som underlag för att
styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut.
• Med utgångspunkt i det årliga strategiska arbetet verkställa den
strategi som styrelsen fastställt i hela organisationen.
• Uppföljning av fastställda mål utgör ett väsentligt verktyg för att
driva det operativa arbetet.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om följande riktlinjer
för ersättning till ledande befattningshavare i Medivir. De föreslagna
riktlinjerna överensstämmer i allt väsentligt med de riktlinjer som
antogs vid årsstämman 2024.
Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören
och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna omfattar inte
ersättningar som beslutas av bolagsstämman.
En ersättningsrapport, som omfattar de ersättningar som regle
ras av de på stämman antagna riktlinjerna, har upprättats separat
och den kommer att presenteras vid årsstämman i maj 2026.
Riktlinjernas främjande av Medivirs affärsstrategi,
långsiktiga intressen och hållbarhet
Medivir skapar aktieägarvärde genom att utveckla innovativa
läkemedel för stora medicinska behov, i egen regi eller i partnerskap
med andra bolag. För ytterligare information om Medivirs affärsstra
tegi, se hemsidan www.medivir.se. En framgångsrik implementering
av affärsstrategin och tillvaratagandet av Medivirs långsiktiga intres
sen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Medivir kan rekrytera
och behålla kompetenta medarbetare som arbetar för att uppnå
maximalt aktieägar och kundvärde. För detta krävs att Medivir kan
erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att
ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig total
ersättning.
I Medivir har inrättats långsiktiga incitamentsprogram i form
av teckningsoptionsprogram och aktiematchningsprogram.
De har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av
dessa riktlinjer. För mer information om de tidigare incitaments
programmen hänvisas till Medivirs hemsida.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen till ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig
och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontant
ersättning, pensionsförmåner samt övriga förmåner. Bolagsstämman
kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om
exempelvis aktie och aktiekursrelaterade ersättningar. Totalersätt
ningen till ledande befattningshavare bör innehålla en avvägd bland
ning av ovan nämnda komponenter och villkor vid uppsägning samt
avgångsvederlag. Styrelsen bör årligen utvärdera huruvida aktie
eller aktiekursrelaterade långsiktiga incitamentsprogram bör före
slås bolagsstämman.
===== SIDA 33 =====
33 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Ersättningar till ledande befattningshavare (KSEK)
Funktion År Fast lön Rörlig lön Förmåner Summa Pension Totalt
Vd Jens Lindberg 2025 2 653 - 43 2 696 650 3 346
2024 2 622 585 83 3 290 648 3 938
Övriga ledande befattningshavare 2025 7 162 - 79 7 241 2 219 9 460
2024 6 948 893 80 7 921 2 103 10 024
Totalt 2025 9 815 - 122 9 937 2 869 12 806
2024 9 569 1 478 164 11 212 2 751 13 962
Den fasta kontantlönen ska vara individuell och baserad på den
ledande befattningshavarens ansvarsområden och erfarenhet.
Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent
av den fasta årliga kontantlönen.
För ledande befattningshavare ska pensionsförmåner vara
premie bestämda om inte befattningshavaren omfattas av förmåns
bestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser.
Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande.
Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till
högst 25 procent av den fasta årliga kontantlönen, om inte annat
följer av kollektivavtal. Styrelsen ska ha rätt att utan hinder av ovan
stående istället erbjuda andra lösningar som är kostnadsmässigt
likvärdiga för bolaget.
Övriga förmåner får innefatta bland annat tjänstebil och företags
hälsovård. Sådana förmåner ska vara av begränsat värde i förhål
lande till övrig kompensation och överensstämma med vad som
marknadsmässigt är brukligt på respektive geografisk marknad.
Övriga förmåner får sammanlagt uppgå till högst 15 procent av den
fasta årliga kontantlönen.
Upphörande av anställning
Vid upphörande av ledande befattningshavares anställning ska gälla
en ömsesidig uppsägningstid om högst sex månader. Såvitt avser
VD kan dock uppsägningstiden vid uppsägning från bolagets sida
uppgå till högst 12 månader. Fast kontantlön ska utgå under uppsäg
ningstiden. Avgångsvederlag eller liknande ersättning ska som
utgångspunkt inte utgå.
Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m.
Rörlig kontantersättning ska vara kopplad till förutbestämda och
mätbara kriterier, som kan vara finansiella eller ickefinansiella,
utformade med syfte att främja bolagets långsiktiga värde
skapande. Kriterierna ska relatera till utvecklingen i de utvecklings
projekt Bolaget bedriver och de partnerskap Bolaget ingår för acce
lerering av klinisk utveckling och framtida kommersialisering, samt
de ersättningar (exempelvis engångsbetalningar vid avtalsingående,
milstolpeersättningar, ersättningar för forskningstjänster (FTEs),
eller royaltyer) denna utveckling resulterar i. Kriterierna ska vidare
vara utformade så att de främjar Medivirs affärsstrategi och långsik
tiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning
ska mätas under en period om ett år. När mätperioden för uppfyl
lelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats
ska fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen
ansvarar för bedömningen avseende rörlig kontantersättning till
ledande befattningshavare. Såvitt avser finansiella mål ska bedöm
ningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella
informationen.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av ersättningsriktlinjerna har lön och anställnings
villkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om
anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersätt
ningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrel
sens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna
och de begränsningar som följer av dessa.
Beslutsprocessen för att fastställa, se över och
genomföra riktlinjerna
Styrelsen har inte inrättat ett ersättningsutskott utan fullgör i sin hel
het de uppgifter som ankommer på ett sådant. I utskottets uppgifter
ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning
till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya
riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut
vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer anta
gits av bolagsstämman. Då styrelsen inte har inrättat något ersätt
ningsutskott ansvarar styrelsen för att följa och utvärdera program
för rörliga ersättningar för koncernledningen, tillämpningen av rikt
linjer för ersättning till ledande befattnings havare samt gällande
ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i koncernen. Vid styrel
sens behandling av och beslut i ersättnings relaterade frågor närva
rar inte verkställande direktören eller andra ledande befattnings
havare, i den mån de berörs av frågorna.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis,
om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är
nödvändigt för att tillgodose Medivirs långsiktiga intressen, inklusive
dess hållbarhet, eller för att säkerställa Medivirs ekonomiska bärkraft.
Utvärdering av principer för ersättning till ledande
befattningshavare
De av stämman godkända principerna för ersättningar till ledande
befattningshavare har följts under 2025.
===== SIDA 34 =====
34 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Långsiktiga incitamentsprogram
Syftet med långsiktiga incitamentsprogram är att skapa förutsätt
ningar för att behålla och rekrytera kompetent personal till koncer
nen samt att erbjuda anställda en attraktiv möjlighet att bli delägare i
bolaget för att främja och stimulera fortsatt företagslojalitet genom
att förena aktieägarnas och de anställdas intressen.
Teckningsoptioner
Vid ingången av perioden fanns 525 000 utestående teckningsop
tioner i pågående incitamentsprogram. Under december 2025 förföll
525 000 teckningsoptioner i programmet 2022. Totalt utestående
teckningsoptioner vid utgången av perioden uppgick till 0 stycken.
I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt lång
siktigt incitamentsprogram med liknande villkor som programmet
2021. Under fjärde kvartalet 2022 köpte Medivirs anställda 525 000
teckningsoptioner varav vd köpte 250 000 teckningsoptioner.
Teckningsoptioner köptes till ett marknadsvärde om 0,77 kronor
vardera med ett lösenpris av 14,13 kronor per aktie. Teckningsoptio
nerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden
1 december 2025 fram till och med den 15 december 2025. Värde
ringsberäkningen för 2022 baserades på följande siffror: löptid 3,12
år, lösenpris, 14,13 kronor, VWAP , 8,07 kronor, riskfri ränta, 2,14 pro
cent, volatilitet, 36 procent. Efter omräkning föranledd av företrädes
emission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsop
tion till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs
om 13,30 kronor. Under december 2025 förföll 525 000 teckningsop
tioner i programmet 2022. Det skedde ingen teckning av aktier.
Aktiesparprogram
Vid ingången av perioden fanns 231 750 investeringsaktier i pågå
ende aktiesparprogram. Det skedde ingen förändringar under perio
den. Totalt utestående investeringsaktier vid utgången av perioden
uppgick till 231 750.
I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik
tigt incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För
varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning
att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie
inom ramen för L TIP 2023 (”matchningsaktier”) och därutöver, under
förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt fem
(5) ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt
programmets villkor. Per 31 december 2023 har Medivirs anställda
köpt 105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade peri
oden är till och med offentliggörande av delårsrapporten för januari–
mars 2026. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under
kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsaktie till 1,22 stamaktier.
I maj 2024 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik
tigt incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För
varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning
att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie
inom ramen för L TIP 2024 (”matchningsaktier”) och därutöver,
under förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt
fem (5) ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt
enligt programmets villkor. Per 31 december 2024 har Medivirs
anställda köpt 126 000 investeringsaktier till en kurs om 2,94 kr.
Intjänade perioden är till och med offentliggörande av delårs
rapporten för januarimars 2027.
Val av revisorer
I valberedningens uppgift ingår att föreslå årsstämman en revisor.
Grant Thornton (GT) utsågs till bolagets externa revisorer för en
ettårsperiod fram till årsstämman 2026. Auktoriserad revisor
Therese Utengen är huvudansvarig för revisionen av Medivir.
• Revisorerna arbetar efter en revisionsplan och rapporterar löpande
sina iakttagelser till styrelsen, dels under revisionens gång, dels i
samband med att årsredovisningen fastställs.
• Revisorerna gör en översiktlig granskning av en delårsrapport
samt revision av årsbokslutet för att bedöma dess riktighet,
fullständighet och redovisningens överensstämmelse med god
redovisningssed och relevanta redovisningsprinciper.
• Huvudansvarig revisor deltar vid årsstämma där de beskriver
revisionsarbetet och gjorda iakttagelser.
Ersättning till revisor
Arvode för revision i Medivir fastställs vid årsstämman efter förslag
från valberedningen. För 2025 och 2024 har ersättningar utgått
enligt tabell nedan.
Kostnader för revision och revisionskonsultationer (KSEK)
2025 2024
Grant Thornton
Revisionsuppdraget 366 416
Tjänster utöver revisionsuppdraget 75 40
Övrig rådgivning 92 96
Summa Grant Thornton 533 552
===== SIDA 35 =====
35 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Intern kontroll
Följande beskrivning utgör styrelsens rapport om intern kontroll.
Intern kontroll avser att belysa Medivirs system för uppföljning och
kontroll av verksamhetsnära risker relaterade till såväl strategi och
operativt genomförande som efterlevnad av lagar och regler. Den
ska även ge rimlig säkerhet avseende tillförlitligheten i den externa
finansiella rapporteringen. Den interna kontrollen består bland annat
av kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och
kommunikation samt uppföljning.
Styrelsen har utvärderat behovet av att tillsätta en särskild
funktion för internrevision men bedömt att bolagets storlek och
verksamhetens art inte motiverar detta.
Kontrollmiljö
Medivirs interna kontrollmiljö bygger på arbetsfördelningen mellan
styrelse, vd och den övriga företagsledningen. Medivir lyder även
under Läkemedelsverkets riktlinjer och regler avseende forskning
och studier för nya potentiella läkemedel.
Medivirs kontrollmiljö baseras på:
• Styrdokument såsom styrelsens arbetsordning och vdinstruktion,
kvalitetssystem, policys och riktlinjer.
• Värdegrund och uppförandekod.
• Bolagets organisation och sätt att bedriva verksamhet, med
tydligt definierade roller och ansvarsområden och delegering av
befogenheter.
• Bolagets kvalitetsprocess och dess riktlinjer som styr efterlevnad
av de tillstånd som utfärdats av Läkemedelsverket.
• Koncernövergripande planeringsprocesser såsom processen
för utvärdering av projektportföljen, budgetprocessen och
medarbetarsamtal.
Förutom externa lagar och regler innefattar den interna kontroll
miljön policies och riktlinjer. Dessa interna styrdokument uppdateras
regelbundet för att anpassas efter ändringar i såväl interna som
externa krav. Interna styrdokument omfattar bland annat:
• Bolagsordning
• Styrelsens arbetsordning med vdinstruktion
• Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Styrelsens rapport om intern kontroll
• Kvalitetsmanual
• Finanspolicy
• Informationspolicy
• ITpolicy
• Ekonomi och personalhandbok
• Uppförandekod
Verksamhets och finansiella rapporter upprättas månads och
kvartalsvis för koncernen, moderbolaget, dotterföretagen, operativa
enheter och projekt. Processen omfattar särskilda kontroller som
ska utföras för att säkerställa att rapporterna är av hög kvalitet.
Riskbedömning
En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och
resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på stabil
långsiktig värdeutveckling och kontroll. Medivir uppdaterar kontinu
erligt riskanalysen avseende bedömning av verksamhetens risker.
Riskarbetet rapporteras årligen till styrelsen.
Medivir är exponerat mot följande huvudkategorier av risker:
• Strategiska risker och omvärldsrisker – såsom myndighets
godkännanden, konkurrens, prisförändringar och patentskydd.
• Rörelserisker – såsom samarbeten, osäkerhet i forskningsprojek
ten, produktionsstörningar, datasäkerhet samt beroendet av
nyckel personer och partnersamarbeten.
• Finansiella risker – såsom likviditets, ränte, valuta och kreditrisk.
Riskbedömningen hos Medivir syftar till att identifiera och utvärdera
de mest väsentliga riskerna samt säkerställa att det finns tillförlitliga
kontrollmoment för att hantera dessa risker. Policys och riktlinjer utgör
här viktiga styrmedel. En mer utförlig beskrivning av riskexponering
och hur Medivir hanterar detta finns att läsa på sidorna 50–52.
Kontrollaktiviteter
Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda
väsentliga risker. Aktiviteterna omfattar regelbundna genomgångar
av projektportföljen, intern revision avseende kvalitetsmanual, efter
levnad av dokumenterade rutiner för hantering av kliniska projekt,
översyn och kontroll av betydande leverantörer samt uppföljning av
finansiella analyser, likviditet och nyckeltal.
Riskhantering och omvärldsfaktorer
I styrelsens riskbedömning har under året särskilt beaktats, utöver
de branschspecifika riskerna , även en tilltagande osäkerhet i vår
omvärld, bland annat genom Rysslands invasionskrig mot Ukraina
och oron i Mellanöstern. Även om centralbankerna för tillfället verkar
ha inflationen under kontroll finns fort farande risk för att politiska
och geopolitiska konflikter påverkar samhällsekonomin och inflatio
nen i negativ riktning.
Information och kommunikation
Medivir har informations och kommunikationsvägar som syftar
till att främja fullständighet och riktighet i den externa kommunika
tionen. Styrelsen fastställer koncernens årsredovisning och bok
slutskommuniké samt uppdrar åt vd att i enlighet med styrelsens
arbetsordning avge kvartalsrapporter. Den finansiella rapporte
ringen offentliggörs enligt gällande regler. Information till omvärlden
kommuniceras bland annat via Medivirs hemsida (www.medivir.se)
där kvartalsrapporter, bokslutskommuniké, årsredovisning, press
meddelanden och nyheter publiceras. Styrelse och ledning erhåller
löpande rapporter avseende koncernens ställning, resultatutveckling
och operativa utveckling avseende såväl status i projektportföljen
som andra verksamhetskritiska områden. De viktigaste kommunika
tionskanalerna inom företaget är dels intranätet, där kvalitetssystem,
policys, riktlinjer och information publiceras, dels kontinuerliga infor
mationsmöten för all personal.
Uppföljning
Styrelsen avhandlar regelbundet koncernens utvecklingsprojekt,
strategi för affärsutveckling samt finansiell rapportering och likviditet.
Styrelsens uppföljning av den interna kontrollen sker främst
genom att Medivirs revisor granskar verksamheten enligt en fast
ställd revisionsplan och årligen följer upp utvalda delar av den interna
kontrollen inom ramen för den lagstadgade revisionen. Efter genom
förd revision avrapporteras iakttagelser löpande tillbaka till styrelsen.
Huvudansvarig revisor medverkar även vid minst ett styrelsemöte
per år och rapporterar sina iakttagelser från årets granskning och
verksamhetens rutiner. Vid detta tillfälle avsätts även tid för särskilda
diskussioner där vd eller andra anställda inte medverkar.
===== SIDA 36 =====
36 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
STYRELSEN
Styrelsen
Uli Hacksell
Född: 1950.
Titel: Ledamot sedan 2018 och
styrelseordförande 2021–2026.
Tidigare vd Medivir AB.
Utbildning: Apotekare och Farm dr.
Bakgrund: Över 30 år i ledande
befattningar på stora läkemedels
och bioteknikföretag och över 10 års
erfarenhet som vd för publika bolag.
Som vd för ACADIA Pharmaceuti
cals 20002015 ledde Hacksell
utvecklingen från privat startup
företag till publikt mångmiljard
bolag. Innehade under 90talet
ledande befattningar inom Astra AB.
Var dessförinnan professor i orga
nisk kemi vid Uppsala universitet.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelse
ledamot i Active Biotech.
Aktieinnehav: 4 000 000 stamaktier.
Anders Hallberg
Född: 1973.
Titel: Ledamot och styrelseord
förande sedan 2026.
Utbildning: Magisterexamen i natio
nalekonomi och kandidatexamen i
företagsekonomi från Lunds univer
sitet.
Bakgrund: Mer än 25 års erfarenhet
av investeringar inom hälsosektorn
och tidigare majoritetsägare av
fondbolaget HealthInvest Partners
AB. Innan dess analytiker och fond
förvaltare inom hälsosektorn på
Carnegie Investment Bank AB.
Grundare och ägare av Hallberg
Management AB.
Övriga styrelseuppdrag: Hallberg
Management AB.
Aktieinnehav: 94 000 000
stamaktier.
Angelica Loskog
Född: 1973.
Titel: Ledamot sedan 2024.
Utbildning: Doktorsexamen i klinisk
immunologi från Uppsala universitet.
Bakgrund: Mer än 25 års erfarenhet
från akademisk läkemedelsutveck
ling inom immunonkologi och är
adjungerad Professor i Immunterapi
vid Uppsala universitet. Hon är VD
för Lokon Pharma sedan 2012 och
vetenskaplig rådgivare för invest
mentbolaget Nexttobe. Mer än 10
års erfarenhet av styrelsearbete från
privatägda biotechbolag så som
Chemilia, Bioimics och börsnote
rade Hansa Biopharma.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelse
ordförande i Repos Pharma.
Styrelse ledamot i Lokon Pharma.
Aktieinnehav: 6 309 stamaktier.
Anna Törner
Född: 1963.
Titel: Ledamot sedan 2024.
Utbildning: Doktorsexamen från
Karolinska Institutet/MEB med
fokus statistik, MScs i farmaci och
matematisk statistik.
Bakgrund: Bred erfarenhet av läke
medelsutveckling och speciellt
regulatory affairs från regulatoriska
myndigheter, läkemedelsföretag och
konsultverksamhet. Grundare av
konsultbolaget SDS Life Science
som arbetar med experttjänster
inom läkemedelsutveckling och
statistik. Stort intresse för design
av kliniska studier och myndighets
kommunikation.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelse
ledamot i MedCap AB, Akiram
Therapeutics, Attgeno AB och Lett
Renovering AB.
Aktieinnehav: 0 stamaktier.
Avser aktieinnehav per den 5 mars. 2026, se hemsidan för aktuellt innehav.
===== SIDA 37 =====
37 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
LEDNING
Ledning
Pia Baumann
Född: 1966.
Titel: Medicinsk chef.
Utbildning: Läkar och specialistexa
men i onkologi samt doktorsexamen
(PhD) vid Karolinska Institutet/
Universitetssjukhuset.
Anställd: 2023.
Bakgrund: Gedigen erfarenhet av
läkemedelsutveckling inom cancer
området, bland annat från flera års
kliniskt arbete på Karolinska Univer
sitetssjukhuset samt från större
läkemedelsbolag och mindre bio
techbolag. Har utvecklat globala
produktstrategier samt designat och
genomfört kliniska studier i nära
samarbete med ledande kliniker.
Tidigare Vice President Medical på
AstraZeneca och dessförinnan
ledande, globala positioner inom
utveckling av cancerläkemedel på
Takeda, Incyte och ARIAD Pharma
ceuticals.
Aktieinnehav: 384 000 stamaktier.
Fredrik Öberg
Född: 1965.
Titel: Forskningschef.
Utbildning: Doktor i Medicinsk
Vetenskap vid Uppsala Universitet.
Anställd: 2011.
Bakgrund: Mer än 25 års erfarenhet
av cancerforskning. De senaste 10
åren inriktat på industriell läkeme
delsutveckling inom onkologi. Ledde
dessförinnan en forskargrupp vid
Uppsala Universitet och har initierat
flera innovativa forskningsprojekt
inom cancerbiologi. Han har publice
rat mer än 60 vetenskapliga artiklar
och innehar ett flertal patent.
Adjungerad professor vid medicinska
fakulteten på Uppsala universitet.
Aktieinnehav: 213 908 stamaktier.
Jens Lindberg
Född: 1971.
Titel: Koncernchef och VD.
Utbildning: Kandidatexamen i
företagsekonomi.
Anställd: 2022.
Bakgrund: 25 års erfarenhet från
läkemedelsindustrin i roller med
såväl globala som lokala ansvars
områden. Har lett produktstrategi
utveckling för substanser i sen fas
med fokus på förberedelse för regu
latoriskt godkännande och kommer
sialisering. Har även lanserat ett fler
tal produkter inom specialty care,
primärt fokusområde under de
senaste 10 åren har varit onkologi.
Erfarenheten inkluderar även interim
vdroll för Sedana Medical AB och
Director Investor Relations på
AstraZeneca. Styrelseordförande i
BrainCool AB.
Aktieinnehav: 668 000 stamaktier.
Patrik Norgren
Född: 1963.
Titel: Finanschef.*
Utbildning: Civilekonomexamen
i företagsekonomi från Luleå
Tekniska Universitet.
Anställd: 2026.
Bakgrund: 25 års erfarenhet av att
arbeta som tillförordnad finanschef i
ett flertal svenska bolag, bl a Beijer
Byggmaterial AB, Cinclus Pharma
Holding AB, Runsvengruppen (ÖoB)
AB och MedCap AB. Patrik har även
en bakgrund som Auktoriserad
Revisor.
Aktieinnehav: 0 stamaktier.
* Magnus Christensen var
finanschef under 2025 och fram
till 20 mars 2026.
Avser aktieinnehav per den 5 mars. 2026, se hemsidan för aktuellt innehav.
===== SIDA 38 =====
38 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
FINANSIELLA RAPPORTER
Resultaträkningar Rapport över totalresultatet
KONCERNEN MODERBOLAGET
Koncernens resultaträkning , KSEK NOT 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning 1 8 506 3 484 117 752 3 484
Övriga rörelseintäkter 25 371 978 2 148 978
Totala intäkter 8 877 4 462 119 900 4 462
Övriga externa kostnader 3, 5 –41 414 –101 273 –44 706 –104 517
Personalkostnader 4 –27 055 –27 163 –27 055 –27 163
Av- och nedskrivningar 12, 13, 14 –32 513 –2 728 –29 912 –127
Övriga rörelsekostnader –493 –639 –459 –639
Rörelseresultat –92 597 –127 341 17 768 –127 984
Resultat från andelar i koncernföretag 6 – – – –
Ränteintäkter och liknande resultatposter 8 609 4 807 609 4 807
Räntekostnader och liknande resultatposter 9 –2 412 –783 –1 777 –2
Resultat efter finansiella poster –94 400 –123 317 16 600 –123 180
Skatt 10 – – – –
Årets resultat –94 400 –123 317 16 600 –123 180
Årets resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare –94 400 –123 317 16 600 –123 180
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till:
moderföretagets aktieägare under året
Resultat per aktie 11
Före utspädning –0,66 –1,08 0,12 –1,08
Efter utspädning –0,66 –1,08 0,12 –1,08
Genomsnittligt antal aktier, tusental 142 660 114 051 142 660 114 051
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning tusental 142 660 114 051 142 660 114 051
Antal aktier vid årets slut, tusental 451 121 114 618 451 121 114 618
– = ej tillämpligt
KONCERNEN MODERBOLAGET
Koncernens rapport över totalresultat,
KSEK 2025 2024 2025 2024
Årets resultat –94 400 –123 317 16 600 –123 180
Övrigt totalresultat
Poster som kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen
Omräkningsdifferenser – – – –
Summa övrigt totalresultat – – – –
Summa totalresultat för året –94 400 –123 317 16 600 –123 180
– = ej tillämpligt
===== SIDA 39 =====
39 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
FINANSIELLA RAPPORTER
Balansräkningar
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK NOT
2025
31 dec
2024
31 dec
2025
31 dec
2024
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Förvärvade forsknings- och utvecklingsarbeten 66 485 96 312 66 485 96 312
Balanserade utgifter för forsknings- och
utvecklingsarbeten 0 0 0 0
Summa immateriella anläggningstillgångar 12 66 485 96 312 66 485 96 312
Materiella anläggningstillgångar
Byggnader och mark 13 0 0 0 0
Inventarier, verktyg och installationer 13 0 85 0 85
Nyttjanderättstillgångar 14 6 949 9 550 – –
Summa materiella anläggningstillgångar 6 949 9 635 0 85
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 15 – – 109 371 100
Övriga långfristiga värdepappersinnehav 7, 16 0 0 0 0
Summa finansiella anläggningstillgångar 0 0 109 371 100
Summa anläggningstillgångar 73 434 105 947 175 856 96 497
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 7 – – – –
Skattefordringar 1 716 1 446 1 716 1 446
Övriga fordringar 1 259 889 1 259 889
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 17 1 571 1 781 2 380 2 569
Summa kortfristiga fordringar 4 546 4 116 5 354 4 905
Kortfristiga placeringar
Övriga kortfristiga placeringar 18 87 265 51 697 87 265 51 697
Likvida medel 18 31 948 10 832 31 872 10 778
Summa kortfristiga placeringar 119 213 62 529 119 137 62 475
Summa omsättningstillgångar 123 759 66 645 124 491 67 379
SUMMA TILLGÅNGAR 197 193 172 591 300 347 163 876
– = ej tillämpligt
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK NOT
2025
31 dec
2024
31 dec
2025
31 dec
2024
31 dec
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, koncernen
Aktiekapital 67 668 57 309 – –
Övrigt tillskjutet kapital 1 067 083 926 015 – –
Valutakursdifferens –3 309 –3 309 – –
Ansamlad vinst/förlust –976 228 –864 499 – –
Summa eget kapital, koncernen 155 215 115 517 – –
Eget kapital, Moderbolaget
Bundet eget kapital
Aktiekapital – – 67 668 57 309
Summa bundet eget kapital – – 67 668 57 309
Fritt eget kapital
Fri överkursfond – – 850 268 749 317
Ansamlad vinst/förlust – – –667 779 –567 387
Årets resultat – – 16 600 –123 180
Summa fritt eget kapital 27 – – 119 090 58 751
Summa eget kapital, Moderbolaget – – 266 758 116 060
Avsättningar
Övriga avsättningar 19 – – 2 386 –
Summa avsättningar – – 2 386
Långfristiga skulder
Övriga avsättningar 19 2 386 – – –
Leasingskuld 24 5 784 8 608 – –
Summa långfristiga skulder 8 170 8 608 – –
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 7 6 278 12 067 6 278 12 067
Skulder till koncernföretag 2 – – – 1 811
Leasingskuld kortfristig 24 2 605 2 461 – –
Övriga skulder 2 278 1 425 2 278 1 425
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 20 22 647 32 514 22 647 32 514
Summa kortfristiga skulder 33 808 48 467 31 203 47 817
Summa eget kapital och skulder 197 193 172 591 300 347 163 876
Ställda säkerheter redovisas i not 21 och Åtaganden och Eventualförpliktelser redovisas i not 22.
===== SIDA 40 =====
40 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernen, KSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkningsreserv Ansamlad vinst/förlust Summa eget kapital Antal aktier
Ingående balans 1 januari 2024 52 685 910 269 –3 309 –741 721 217 925 105 370 7981
Årets resultat – – – –123 317 –123 317 –
Valutakursdifferenser – – – – – –
Summa totalresultat för perioden – – – –123 317 –123 317 –
Aktiesparprogram 850 –480 – 1 239 1 609 1 700 000
Nyemission 3 774 16 226 – – 20 000 7 547 170
Transaktionskostnader – – – –700 –700 –
Utgående balans 31 december 2024 57 309 926 015 –3 309 –864 499 115 517 114 617 9682
Ingående balans 1 januari 2025 57 309 926 015 –3 309 –864 499 115 517 114 617 9683
Årets resultat – – – –94 400 –94 400 –
Valutakursdifferenser – – – – – –
Summa totalresultat för perioden – – – –94 400 –94 400 –
Minskning av aktiekapital –40 116 40 116 – – – –
Aktiesparprogram – – – 1 386 1 386 –
Nyemission 50 476 100 951 – – 151 427 336 503 415
Transaktionskostnader – – – –18 715 –18 715 –
Utgående balans 31 december 2025 67 668 1 067 083 –3 309 –976 228 155 215 451 121 3834
Moderbolaget, KSEK Aktiekapital Fri överkursfond Ansamlad vinst/förlust Årets resultat Summa eget kapital Antal aktier
Ingående balans 1 januari 2024 52 685 733 091 –479 068 –88 377 218 331 105 370 7981
Resultatdisposition:
Överföring av föregående års resultat – – –88 377 88 377 – –
Årets resultat – – – –123 180 –123 180 –
Aktiesparprogram 850 – 759 – 1 609 1 700 000
Nyemission 3 774 16 226 – – 20 000 7 547 170
Transaktionskostnader – – –700 – –700 –
Utgående balans 31 december 2024 57 309 749 317 –567 387 –123 180 116 060 114 617 9682
Ingående balans 1 januari 2025 57 309 749 317 –567 387 –123 180 116 060 114 617 9683
Resultatdisposition:
Överföring av föregående års resultat – – –123 180 123 180 – –
Årets resultat – – – 16 600 16 600 –
Minskning av aktiekapital –40 116 – 40 116 – – –
Aktiesparprogram – – 1 386 – 1 386 –
Nyemission 50 476 100 951 – – 151 427 336 503 415
Transaktionskostnader – – –18 715 – –18 715 –
Utgående balans 31 december 2025 67 668 850 268 –667 779 16 600 266 758 451 121 3834
Förändring i eget kapital
1) Ingående antal aktier år 2024: 104 506 048 stamaktier och
854 750 C-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav stamaktier i eget
förvar 11 413 och C-aktier 864 750).
2) Utgående antal aktier år 2024: 112 167 805 stamaktier och
2 450 163 C-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav C-aktier i eget
förvar 2 450 163).
3) Ingående antal aktier år 2025: 112 167 805 stamaktier och
2 450 163 C-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav C-aktier i eget
färvar 2 450 163).
4) Utgående antal aktier år 2025: 448 671 220 stamaktier och
2 450 163 C-aktier, kvotvärde: 0,15 SEK (varav C-aktier i eget
förvar 2 450 163).
1) Ingående antal aktier år 2024: 104 506 048 stamaktier och
854 750 C-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav stamaktier i eget
förvar 11 413 och C-aktier 864 750).
2) Utgående antal aktier år 2024: 112 167 805 stamaktier och
2 450 163 C-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav C-aktier i eget
förvar 2 450 163).
3) Ingående antal aktier år 2025: 112 167 805 stamaktier och
2 450 163 C-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav C-aktier i eget
färvar 2 450 163).
4) Utgående antal aktier år 2025: 448 671 220 stamaktier och
2 450 163 C-aktier, kvotvärde: 0,15 SEK (varav C-aktier i eget
förvar 2 450 163).
Kvotvärde har beräknats som aktiekapital
dividerat med totalt antal aktier. Föreslagen
utdelning för år 2025: 0 SEK per aktie.
===== SIDA 41 =====
41 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
FINANSIELLA RAPPORTER
KONCERNEN MODERBOLAGET
Total verksamhet, KSEK NOT 2025 2024 2025 2024
Den löpande verksamheten
Resultat efter finansiella poster –94 400 –123 317 16 600 –123 180
Justering för icke kassaflödespåverkande poster 23 36 015 3 967 –75 832 1 366
–58 385 –119 350 –59 232 –121 814
Betald skatt – – – –
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital –58 385 –119 350 –59 232 –121 814
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning (–)/ minskning(+) av rörelsefordringar –161 5 607 – 180 5 607
Ökning (+)/ minskning (–) av rörelseskulder –14 802 –10 448 –16 613 –10 449
Kassaflöde från den löpande verksamheten –73 348 –124 191 –76 025 –126 656
Investeringsverksamheten
Förvärv andelar koncernföretag 15 – – –25 –
Förvärv av materiella anläggningstillgångar 13 – – – –
Förvärv av nyttjanderättstillgångar 14 – – – –
Kassaflöde från investeringsverksamheten – – – –
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld 24 –2 680 –2 466 – –
Emission 151 427 20 370 151 427 20 370
Transaktionskostnader –18 715 –700 –18 715 –700
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 130 032 17 204 132 712 19 670
Årets kassaflöde 56 684 –106 987 56 662 –106 986
Likvida medel vid årets början 62 529 169 516 62 475 169 461
Kursdifferens i likvida medel – – – –
Likvida medel vid årets slut 18 119 213 62 529 119 137 62 475
– = ej tillämpligt
Kassaflödesanalyser
===== SIDA 42 =====
42 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
REDOVISNINGSPRINCIPER
Redovisningsprinciper 2025
Koncernen
Medivir upprättar koncernredovisningen i enlighet med IFRS, Inter-
national Financial Reporting Standards, så som de antagits av EU.
Koncernen följer förutom nämnda IFRS-regler även Rådet för finan-
siell rapporterings rekommendation RFR 1 (Kompletterande redo-
visningsregler för koncerner) samt tillämpliga uttalanden från Rådet
för finansiell rapportering. Koncernen använder anskaffningsvärde
för balansposters värdering där inte annat framgår. IFRS är under
konstant utveckling. Vid upprättandet av koncernredovisningen
per den 31 december 2025 har ett flertal standarder och tolkningar
publicerats av vilka endast vissa har trätt i kraft. Nedan följer en
bedömning av den påverkan som införandet av dessa standarder
och uttalanden har haft, samt kan få, på Medivirs finansiella rappor-
ter. Endast de förändringar som har, eller skulle kunna ha, en väsent-
lig påverkan på Medivirs redovisning kommenteras.
Nya och ändrade standarder från 1 januari 2025
IFRS 18 Utformning och upplysningar i finansiella rapporter tillämp-
lig för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2027 eller senare.
Standarden kommer att ersätta IAS 1 Utformningen av finansiella
rapporter och införa nya krav som kommer att bidra till att uppnå
jämförbarhet i resultatrapporteringen för liknande företag och ge
användarna mer relevant information och transparens. IFRS 18
kommer inte att påverka redovisningen eller värderingen av poster i
de finansiella rapporterna, dvs ej ha någon effekt på nettoresultatet.
Ledningen har under 2025 påbörjat utvärdering av konsekvenserna
av tillämpningen av den nya standarden.
Inga övriga standarder med framtida tillämpning bedöms ha
någon väsentlig effekt på Medivirs finansiella rapporter.
Framtidsutsiker
Den genomförda företrädesemissionen i slutet av 2025 och den rik-
tade emissionen i början av 2026 har stärkt bolagets finansiella posi-
tion avsevärt. Medivirs framtida investeringar avses huvudsakligen
ske i kliniska läkemedelsprojekten fostrox och MIV-711. Det är sty-
relsens och ledningens bedömning att befintliga likvida medel är till-
räckliga för att täcka bolagets behov för att slutföra de planerade fas
2-studierna vid levercancer och Osteogenesis Imperfecta.
Moderbolaget
Medivir AB använder i sin redovisning liksom tidigare de principer
som gäller för juridiska personer som upprättar en koncernredovis-
ning och är noterade på en börs. Medivir AB följer Rådet för finansiell
rapporterings rekommendation RFR 2 ”Redovisningsregler för juri-
diska personer”. Moderbolaget ska enligt RFR 2 utforma sina rappor-
ter i enlighet med samtliga tillämpliga IFRS om inte rekommendatio-
nen anger ett undantag från tillämpning. Moderbolagets principer
överensstämmer därför med koncernens om inte annat anges
nedan. Moderbolaget tillämpar undantaget i RFR 2 att inte redovisa
leasing enligt IFRS 16.
Koncernredovisning
Koncernredovisningen är upprättad med tillämpning av förvärvs-
metoden som innebär att dotterföretagens egna kapital vid förvärvs-
tidpunkten elimineras. Vid förvärvstidpunkten bestäms det egna
kapitalet i det förvärvade dotterföretaget utifrån det verkliga värdet
av identifierbara tillgångar och övertagna skulder. Anskaffningsvär-
det för ett förvärv utgörs av verkligt värde på tillgångar som lämnats
som ersättning, emitterade eget kapitalinstrument och uppkomna
eller övertagna skulder per överlåtelsedagen. I de fall anskaffnings-
värde för aktier i dotterföretag överstiger det verkliga värdet av för-
värvade tillgångar och skulder redovisas mellanskillnaden som
goodwill. Kostnader som är direkt hänförbara till förvärvet redovisas
i koncernen under övriga rörelsekostnader i resultaträkningen när de
uppstår. I moderbolaget ingår transaktionskostnaderna i anskaff-
ningsvärdet på aktier i dotterföretag. Dotterföretag är alla företag
över vilka koncernen har bestämmande inflytande. Koncernen kon-
trollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig
avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka
avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inklu-
deras i koncernredovisningen från och med den dag då det bestäm-
mande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncern-
redovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytan-
det upphör.
För varje förvärv avgör koncernen om eventuellt innehav utan
bestämmande inflytande i det förvärvade företaget redovisas till
verkligt värde eller till innehavets proportionella andel i det redo-
visade värdet av det förvärvade företagets identifierbara nettotill-
gångar. Upprättandet av Medivirs koncernredovisning innefattar
elimineringar av interna fordringar och skulder respektive interna
intäkter och kostnader mellan koncernbolagen, vilket medför att
koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen redovisas
utan interna transaktioner.
Omräkning av utländsk valuta
Funktionell valuta och rapport valuta
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna
inom koncernen är värderade i den valuta som använts i den ekono-
miska miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt
(funktionell valuta). Koncernredovisningen upprättas i svenska
kronor, vilket också utgör moderbolagets funktionella valuta och
rapport valuta.
Transaktioner och balansposter
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valu-
tan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen eller den
dag då posten omvärderas. Valutakursvinster och förluster som
uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräk-
ning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balans-
dagens kurs, redovisas i resultaträkningen. Vinster redovisas som
rörelse intäkter och förluster som rörelsekostnader.
Koncernföretag
Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som har
en annan funktionell valuta än koncernens rapportvaluta svenska
kronor, omräknas enligt följande:
• Tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna omräk-
nas till balansdagskurs.
• Intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna
omräknas till genomsnittlig valutakurs. Om genomsnittskursen
inte är en rimlig uppskattning av årets totala kurseffekter från varje
transaktionsdag, omräknas istället intäkter och kostnader per
transaktionsdagen. Alla valutakursdifferenser som uppstår redovi-
sas i övrigt totalresultat och ackumuleras som en separat del av
eget kapital.
===== SIDA 43 =====
43 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
REDOVISNINGSPRINCIPER
Resultaträkningen
Medivir tillämpar en kostnadsslagsindelad resultaträkning enligt
beskrivningen i IAS 1 ”Utformning av finansiella rapporter”.
Kostnaderna i resultaträkningen fördelas mellan övriga externa
kostnader, personalkostnader, av- och nedskrivningar samt övriga
rörelsekostnader:
Övriga externa kostnader
Övriga externa kostnader avser tjänster vi köper in. Till största del
rör det sig om projekt i klinisk fas som drivs genom kontrakterade
forskningsorganisationer.
Personalkostnader
Personalkostnader avser kostnader för anställd personal.
Av- och nedskrivningar
Av- och -nedskrivningar avser de planerade avskrivningarna för året
men även i förekommande fall av- och nedskrivningar av engångs-
karaktär.
Finansiella instrument, redovisning,
upplysningar och klassificering
För information om finansiella risker och placeringar se not 7 på
sidorna 50-52, Finansiella risker. Köp och försäljning av finansiella
instrument redovisas på affärsdagen – det datum då Medivir förbin-
der sig att köpa eller sälja tillgången. Finansiella instrument tas bort
från balansräkningen när rätten att erhålla kassaflöden från instru-
mentet har löpt ut eller överförts och koncernen har överfört i stort
sett alla risker och fördelar som är förknippade med äganderätten.
Finansiella instrument
Medivir fördelar sina finansiella instrument i följande kategorier i
enlighet med IFRS 9; upplupet anskaffningsvärde och verkligt värde
via resultaträkningen. Klassificeringen för räntebärande tillgångar
baseras på karaktären av tillgångarnas kassaflöden och affärs-
modell. Placeringar i eget kapitalinstrument ska värderas till verkligt
värde enligt IFRS 9. Medivir har valt att redovisa värdeförändring-
arna på sådana instrument i resultaträkningen.
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen
Investeringar i räntefonder värderas till verkligt värde via resultaträk-
ningen eftersom koncernens affärsmodell är att förvalta fonderna
baserade på värdeutveckling och löpande realisera resultat genom
att avyttra delar av investeringarna. Även eget kapitalinstrument där
koncernen valt att redovisa dessa till verkligt värde via resultaträk-
ningen ingår i denna kategori. En vinst eller förlust på en finansiell
tillgång som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen redovi-
sas netto i resultaträkningen i den period vinsten eller förlusten
uppkommer.
Finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde
Räntebärande tillgångar (skuldinstrument) som innehas med syftet
att inkassera avtalsenliga kassaflöden och där dessa kassaflöden
endast består av kapitalbelopp och ränta värderas till upplupet
anskaffningsvärde. Det redovisade värdet av dessa tillgångar juste-
ras med eventuella förväntade kreditförluster (se stycke nedskriv-
ning nedan). Ränteintäkter från dessa finansiella tillgångar redovi-
sas med effektivräntemetoden och redovisas som finansiella intäk-
ter. Koncernens finansiella tillgångar som värderas till upplupet
anskaffningsvärde utgörs av kundfordringar och kassa och bank.
Finansiella skulder till upplupet anskaffningsvärde
Koncernens finansiella skulder klassificeras som värderade till upp-
lupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
Finansiella skulder till upplupet anskaffningsvärde består av leveran-
törsskulder, skulder med finansiell leasing och övriga skulder. Skul-
der redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transak-
tionskostnader. Skulder redovisas därefter till upplupet anskaff-
ningsvärde och eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter
transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i
rapporten över totalresultat fördelat över låneperioden, med tillämp-
ning av effektivräntemetoden. Upplåning klassificeras som kort-
fristig i balansräkningen om företaget inte har en ovillkorad rättighet
att senarelägga skuldens reglering i minst tolv månader efter
rapportperioden. Lämnade utdelningar redovisas som skuld efter
det att bolagsstämman godkänt utdelningen.
Leverantörs skulder och andra rörelseskulder har kort förväntad
löptid och värderas utan diskontering till nominella belopp.
Nedskrivningsprövning för finansiella tillgångar
Koncernen bedömer vid varje rapporttillfälle de framtida förväntade
kreditförluster som är kopplade till tillgångar redovisade till upplupet
anskaffningsvärde baserat på framåtriktad information. Koncer-
nens finansiella tillgångar för vilka förväntade kreditförluster
bedöms utgörs i allt väsentligt av kundfordringar och övriga ford-
ringar. Koncernen tillämpar den förenklade ansatsen för kredit-
reservering, det vill säga, reserven kommer att motsvara den förvän-
tade förlusten över hela kundfordringens livslängd.
Immateriella anläggningstillgångar
Varumärken och produkträttigheter
Varumärken och produkträttigheter som förvärvats separat redovi-
sas i koncernen till anskaffningsvärde. Varumärken och produkt-
rättigheter som förvärvats genom ett rörelseförvärv redovisas till
verkligt värde på förvärvsdagen. Varumärken och produkträttigheter
har en bestämbar nyttjandeperiod och redovisas till anskaffnings-
värde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs
linjärt över deras bedömda nyttjandeperiod på 10–15 år.
Utgifter för forskning och utveckling – egen utveckling
Utgifter för utveckling av läkemedel aktiveras i enlighet med IAS 38
Immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:
• Det är tekniskt möjligt att färdigställa läkemedlet.
• Ledningen har för avsikt att färdigställa läkemedlet och det finns
förutsättningar att sälja det.
• Tillgången förväntas ge framtida ekonomiska fördelar.
• Medivir bedömer att de resurser som behövs för att fullfölja
utvecklingen av tillgången finns tillgängliga.
• Utgifter för utvecklingen kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Medivirs bedömning av denna princip för pågående utvecklings-
projekt framgår på i not 12 på sidan 54.
Utvecklingskostnader för produkten redovisas från och med den
tidpunkt då ovanstående kriterier är uppfyllda som immateriell
anläggningstillgång till anskaffningsvärde. Utgifter som uppstått
innan denna tidpunkt blir fortsatt redovisade som kostnader.
I anskaffningsvärdet ingår direkta kostnader för färdigställande
av läkemedlet, däribland patent, kostnader för registreringsansök-
ningar, produkttester inklusive ersättningar till anställda. Avskrivning
görs linjärt för att fördela utvecklingskostnaderna utifrån bedömd
nyttjandeperiod. Avskrivning påbörjas när läkemedlet är godkänt för
försäljning. Nyttjandeperioden är baserad på underliggande patents
livslängd.
===== SIDA 44 =====
44 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
REDOVISNINGSPRINCIPER
Medivirs övriga kostnader för forskning och utveckling redovisas när
de uppkommer såsom kostnader för egenutvecklade patent rätter,
teknologirättigheter och andra liknande tillgångar. Mot bak grund av
vad som beskrivs i not 12 på sidan 54 bedöms det övriga forsknings-
arbetet som bedrivs av Medivir vara förknippat med sådana osäker-
heter att kriterierna för aktivering i IAS 38 ej kan anses uppfyllda,
främst på grund av svårigheten att bedöma om det är tekniskt
möjligt att färdigställa läkemedlet.
Förvärvade utvecklingsprojekt
Avskrivning av förvärvade immateriella tillgångar, till exempel kund-
relationer eller varumärken görs linjärt över nyttjandeperioden.
Avskrivning av övriga förvärvade immateriella tillgångar, såsom
utvecklingsprojekt, görs linjärt över nyttjandeperioden kopplade till
livslängden av erhållna patent. Avskrivning påbörjas när förvärvade
utvecklingsprojekt är färdigställda.
Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärde med
avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som
direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Avskrivningar enligt
plan har beräknats på ursprungliga anskaffningsvärden med
avskrivningssatser grundade på uppskattningar om tillgångarnas
ekonomiska nyttjandeperiod. Koncernen tillämpar följande avskriv-
ningstider: Byggnad 20 år, inventarier, verktyg och installationer fem
till tio år och IT-hårdvara tre år.
Nedskrivningar
Prövning av nedskrivningsbehov görs på materiella och immateriella
anläggningstillgångar som skrivs av närhelst interna eller externa
indikationer om eventuella nedskrivningsbehov påträffats i enlighet
med IAS 36. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgång-
ens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Åter-
vinnings värdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat
med försälj ningskostnader och dess nyttjandevärde. Med nyttjande-
värde avses summan av nuvärdet av förväntade framtida kassa-
flöden och det beräknade restvärdet vid slutet av nyttjandeperioden.
Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden
till en ränte sats som beaktar marknadens bedömning av riskfri ränta
och risk. I koncernen baseras beräkningen på uppnådda resultat,
prognoser och affärsplaner. Vid bedömning av nedskrivnings behov
grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata iden-
tifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). Immateriella
tillgångar som ej tagits i bruk skrivs inte av, utan prövas årligen
avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Om återvinningsvärdet
understiger det redovisade värdet görs en nedskrivning. Återvin-
ningsvärdet utgörs av det högsta av verkligt värde och nyttjande-
värde. Nyttjandevärdet beräknas med utgångspunkt i uppskattade
framtida kassaflöden utifrån konkurrenssituation och beräknade
marknadsandelar. Investeringar i dotterföretag värderas i moder-
bolaget till anskaffningsvärdet och vid varje bokslutstillfälle prövas
eventuellt nedskrivningsbehov. En viktig bedömningsgrund är
dotterföretagets egna kapital. Tilläggsinvesteringar kan ske genom
nyemission eller aktieägartillskott.
Eget kapital
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya
aktier eller optioner redovisas i eget kapital som ett avdrag från
emissionslikviden inom ansamlad vinst/förlust.
Nettoskuld
Medivir har en positiv nettoskuld vilket redovisas i not 24 på sidan
58. Företagets likvida medel innefattas av bankkonton, de kort-
fristiga placeringarna består av företagets fondportfölj vilka har en
kort löptid samt kan omvandlas till likvida medel utan betydande
värdeförändring. I netto skuldsberäkningen ingår även räntebärande
fordringar (leasing). Skulderna omfattar räntebärande skuldinstru-
ment (leasing).
Intäktsprinciper
Utlicensierings- och samarbetsavtal
Ersättningar kan i utlicensierings- och samarbetsavtal utgå i form av
engångsbetalningar vid avtalets ingående, milstolpeersättningar,
ersättningar under avtalets löptid för ett antal forskningstjänster
(FTEs), och/eller royalty. Intäkter från avtal som görs med partner till
Medivir i forskningsprojekten redovisas baserat på när Medivirs
olika distinkta åtaganden i kontrakten fullgörs. När Medivir blir part i
ett avtal analyseras det för att fastställa hur många distinkta presta-
tionsåtaganden det innehåller. Den ersättning som erhålls eller kommer
att erhållas enligt avtalet, transaktionspriset, fördelas på vart och ett
distinkt åtagande utifrån respektive åtagandes relativa andel av
uppskattade fristående försäljningspriser för åtagandena. Därefter
intäktsredovisas det allokerade beloppet när åtagandet uppfylls.
Nedan redogörs för hur respektive delmoment hanteras i Medivirs
redovisning.
Prestationsåtaganden
Avtalen innehåller ofta ersättning för användandet av Medivirs
immateriella rättighet som licenseras till motparten och ersättning
för forskningsarbete som Medivir utför.
Dessa åtaganden analyseras för att avgöra om de utgör distinkta
prestationsåtaganden som ska redovisas var och ett för sig eller om
de ska ses som ett åtagande. Licensen bedöms utgöra ett separat
prestationsåtagande i de fall licensen kan användas utan tillhörande
konsulttjänster från Medivir.
Redovisning av distinkt licens
Licenser som identifieras som separata prestationsåtaganden är
antingen av karaktären ”rätt till åtkomst” (right to access) eller av
karaktären ”rätt att använda” (right to use). En ”rätt till åtkomst”-
licens innebär rätt att få åtkomst till Medivirs rättigheter i befintligt
skick under licensperioden, det vill säga IP-rättigheten förändras och
Medivir bedriver verksamhet som i väsentlig grad påverkar den
immateriella tillgång kunden har rätt till. En ”rätt att använda”-licens
innebär rätt att använda Medivirs IP-rättighet i befintligt skick vid den
tidpunkt då licensen beviljas. ”Rätt till åtkomst”-licenser redovisas
över tid, det vill säga över den tid kunden har rätt att nyttja licensen,
medan ”rätt att använda”-licenser redovisas vid en given tidpunkt,
det vill säga vid den tidpunkt när kunden får kontroll över licensen.
Vanligtvis är distinkta licenser av slaget ”rätt att använda” eftersom
de forskningstjänster som skulle kunna påverka värdet och nyttan
av licensen redovisas separat som ett eget distinkt prestations-
åtagande.
I de fall Medivir erhåller en engångsbetalning vid avtalets ingå-
ende allokeras den enligt beskrivningen ovan dels till licensåtag-
andet, dels till forskningstjänsterna. Den del som har allokerats till
licensen intäktsredovisas när motparten har erhållit kontroll över
licensen. Tillkommande potentiella ersättningar, det vill säga rörliga
ersättningar, som beror av att vissa milstolpar i framtida utveckling i
läkemedelsutveckling inträffar, intäktsredovisas först när det
bedöms att det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av
ackumulerade intäkter som redovisats inte uppstår när osäkerheten
kring om milstolpen uppnås eller inte upphör. Denna tidpunkt
===== SIDA 45 =====
45 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2025
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATIONi
REDOVISNINGSPRINCIPER
bedöms inträffa först när det har bekräftats av motparten att mil-
stolpen uppnåtts. En motpart kan även ersätta Medivir för nyttjandet
av en IP-rätt genom att betala royalties på framtida försäljning av ett
läkemedel baserat på IP-rätten. Intäkter för försäljningsbaserad
royalty som utlovas i utbyte mot en licens för immateriell egendom
redovisas endast när den efterföljande försäljningen sker.
Rörelsesegment
IFRS 8 kräver att segmentinformation presenteras utifrån ledning-
ens perspektiv, vilket innebär att den presenteras på det sätt som
den används i den interna rapporteringen. Utgångspunkten för iden-
tifiering av rapporteringsbara segment är den interna rapporteringen
såsom den rapporteras till och följs upp av den högste verkställande
beslutsfattaren. Som högste verkställande beslutsfattare i dessa
sammanhang har företaget identifierat koncernchefen, som bedö-
mer rörelsesegmentets resultat baserat på måttet rörelseresultat
som går att läsa ut i resultaträkningen. Medivir har endast ett seg-
ment, läkemedel. I detta segment ingår koncernens projektportfölj
och det egenutvecklade läkemedlet Xerclear®.
Leasing
Koncernen leasar diverse byggnader, maskiner och bilar. Leasing-
avtalen skrivs normalt för fasta perioder mellan 3–10 år men möjlig-
heter till förlängning kan finnas, detta beskrivs nedan. Villkoren
förhandlas separat för varje avtal och innehåller ett stort antal olika
avtalsvillkor. Leasingavtalen innehåller inga särskilda villkor eller res-
triktioner som skulle innebära att avtalen skulle sägas upp om villko-
ren inte uppfylldes, men de leasade tillgångarna får inte användas
som säkerhet för lån.
Leasingavtalen redovisas som nyttjanderätter och en motsva-
rande skuld, den dagen som den leasade tillgången finns tillgänglig
för användning av koncernen. Varje leasingbetalning fördelas mellan
amortering av skulden och finansiell kostnad. Den finansiella kost-
naden ska fördelas över leasingperioden så att varje redovisnings-
period belastas med ett belopp som motsvarar en fast räntesats för
den under respektive period redovisade skulden. Nyttjanderätten
skrivs av linjärt över den kortare av tillgångens nyttjande period och
leasingavtalets längd.
Tillgångar och skulder som uppkommer från leasingavtal redovi-
sas initialt till nuvärde. Leasingskulderna inkluderas i nuvärdet av
följande leasingbetalningar:
• fasta avgifter, efter avdrag för eventuella förmåner i samband med
tecknandet av leasingavtalet som skall erhållas
• variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris
• belopp som förväntas betalas ut av leasetagaren enligt
rest värdesgarantier
• lösenpris för en option att köpa om leasetagaren är rimligt säker
på att utnyttja en sådan möjlighet
• straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet, om
leasingperioden återspeglar att leasetagaren kommer att utnyttja
en möjlighet att säga upp leasingavtalet
Leasingbetalningarna diskonteras med leasingavtalets implicita
ränta om denna räntesats lätt kan fastställas, annars ska leasetaga-
rens marginella låneränta användas. Tillgångarna med nyttjanderätt
värderas till anskaffningsvärde och inkluderar följande:
• det belopp leaseskulden ursprungligen värderats till
• leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet, efter
avdrag för eventuella förmåner som mottagits i samband med
teckningen av leasingavtalet
• initiala direkta utgifter
• utgifter för att återställa tillgången till det skick som föreskrivs i
leasingavtalet villkor
Betalningar för korta kontrakt och leasingavtal av mindre värde kost-
nadsförs linjärt i resultaträkningen. Korta kontrakt är avtal med en
leasingtid på 12 månader eller mindre. Avtal av mindre värde inklu-
derat IT-utrustning och mindre kontorsmöbler.
Optioner att förlänga och säga upp avtal finns inkluderande i ett
antal av koncernens leasingavtal gällande byggnader och utrust-
ning. Villkoren används för att maximera flexibiliteten i hanteringen
av avtalen. Den övervägande delen av optionerna som ger möjlighet
att förlänga och säga upp avtal kan endast utnyttjas av koncernen
och inte av leasegivarna:
• räntekostnader ingår i finansiella kostnader
• utgifter hänförliga till korttidsleasingavtal ingår i övriga externa
kostnader
• utgifter hänförliga till leasingavtal för vilka den underliggande
tillgången är av lågt värde som inte är korttidsleasingavtal ingår
i övriga externa kostnader
• utgifter hänförliga till variabla leasingavtal som inte ingår i
leasingskulder ingår i övriga externa kostnader
Pensionsskuld och pensionskostnader
Medivirs ITP-plan är försäkrad i Alecta, vilken ska betecknas som
förmånsbestämd pensionsplan enligt uttalande från Rådet för finan-
siell rapportering UFR 10. Enligt UFR 10 skulle bolaget redovisa sin
proportionella andel av de förmånsbestämda förpliktelser samt de
förvaltningstillgångar och kostnader som är förbundna med planen.
Då Alecta ej har möjlighet att lämna tillräcklig information redovisas
planen tills vidare som om den vore avgiftsbestämd. Alectas över-
skott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade.
Koncernens bedömning är att nuvarande premier bör täcka nuva-
rande åtaganden. Övriga pensionsplaner i koncernen är avgifts-
bestämda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de
förfaller till betalning. Förväntade pensionskostnader för år 2026
beräknas till 2 800 KSEK.
Ersättningar vid uppsägning
Ersättning vid uppsägning kostnadsförs då förpliktelsen att betala
ersättningen uppstår.
Kortfristiga ersättningar till anställda
Skulder för löner, bonus och andra ersättningar, inklusive icke-mone-
tära förmåner och betald frånvaro, som förväntas bli reglerade inom
12 månader efter räkenskapsårets slut, redovisas som kortfristiga
skulder till det odiskonterade belopp som förväntas bli betalt när
skulderna regleras. Kostnaden redovisas i rapporten över total-
resultat i takt med att tjänsterna utförs av de anställda. Skulden
redovisas som skulder till anställda i koncernens balansräkning.
Rättighetsavtal
Medivirkoncernen har ingått olika former av avtal med till koncernen
både externa parter och närstående parter avseende olika rättighe-
ter kopplade till läkemedelsutveckling och färdiga läkemedelspro-
dukter (se ovan under avsnittet Immateriella anläggningstillgångar
för förvärvade rättigheter av olika slag). Beroende på ett avtals form
och innehåll kan Medivir ha ett befintligt eller eventuellt framtida
åtagande att överföra resurser till en part som ersättning för rättig-
heterna och nyttjandet av dessa. Medivir kan sålunda ha rättigheter i
balansräkningen som kan avkasta i framtiden i form av intäkter från
läkemedelsförsäljning eller samarbetsavtal (se ovan under intäkter)
men då även leda till att en annan part ska ha en ersättning baserat
på denna avkastning. Detta kan leda till att Medivir redovisar skulder
===== SIDA 46 =====