FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q1 2025
===== SIDA 1 =====
Medivir AB (publ), 556238-4361. Box 1086, 141 22 Huddinge. Telefon +46 (0)8-5468 3100.
info@medivir.se | www.medivir.se 1
MEDIVIR AB – DELÅRSRAPPORT
JANUARI – MARS 2025
“Finala data från fas 2a-studien understryker potentialen för fostrox + Lenvima att bli det första
godkända alternativet i andra linjens levercancer"
Januari - mars
Finansiell sammanfattning för kvartalet
• Nettoomsättningen uppgick till 0,6 (0,5) MSEK.
• Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA)
uppgick till -12,6 (-26,7) MSEK. Resultatet per aktie
före och efter utspädning uppgick till -0,12 (-0,23)
SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten
uppgick till -26,8 (-35,0) MSEK.
• Likvida medel och kortfristiga placeringar vid
periodens utgång uppgick till 35,1 (153,4) MSEK.
Väsentliga händelser under kvartalet
• I februari presenterades finala data från fas 1b/2a-
studien med fostrox + Lenvima vid andra eller
tredje linjens avancerad levercancer på EASL Liver
Cancer Summit, som visade på en
medianöverlevnad (OS) på 13,7 månader
1).
• I februari meddelade Medivirs partner Infex
Therapeutics att man tecknat ett licensavtal för
klinisk utveckling av MET-X i Indien. MET-X har sitt
ursprung i Medivirs Metallo Beta Lactamase
(MBLI)-program som syftar till att möta hotet från
resistenta bakterier.
• I Mars erhöll Medivir europeiskt patent för fostrox
plus lenvatinib för behandling av hepatocellulär
cancer (HCC) och cancermetastaser i levern.
Patentet ger skydd och marknadsexklusivitet fram
till april 2041.
1) Evans et al., EASL Liver Cancer Summit, poster PO2-13.
Medivir i korthet
Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjukdomar där de medicinska behoven är stora. Företaget satsar
på indikationsområden där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och det finns stora möjligheter att
erbjuda betydande förbättringar till patienterna. Medivir fokuserar på utvecklingen av fostroxacitabine bralpamide (fostrox),
en läkemedelskandidat som har utformats för att selektivt behandla cancerceller i levern samtidigt som eventuella
biverkningar minimeras. Samarbeten och partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell och läkemedelsutvecklingen
bedrivs antingen i egen regi eller i partnerskap. Medivirs aktie (ticker: MVIR) är noterad på Nasdaq Stockholms lista för små
bolag (Small Cap). www.medivir.se.
===== SIDA 2 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2025 2
Vd har ordet
Medivir inledde 2025 med att vid EASL Liver Cancer
Summit i Paris, presentera finala, mycket positiva
studiedata från fas 1b/2a-studien med fostrox +
Lenvima® vid avancerad levercancer. Finala data visade
bland annat på en medianöverlevnad (OS) om 13,7
månader och en mediantid till sjukdomsprogress på 10,9
månader i kombination med en utmärkt säkerhets- och
tolerabilitetsprofil1). Dessa studieresultat är avsevärt
bättre än vad som tidigare visats vid andra linjens
levercancer och stärker vår övertygelse om att
kombinationen fostrox + Lenvima har potential att bli det
första godkända alternativet för dessa patienter.
Idag saknas godkända behandlingar för de levercancer-
patienter där immunterapi slutat fungera och som
behöver ett andra linjens alternativ. Prognosen för
andra linjens patienter är dyster då de överlag har ett
behandingssvar på 5–10% och en förväntad tid till
progression (TTP) på endast 3–4 månader. Det är därför
naturligt att våra studieresultat har väckt betydande
uppmärksamhet hos klinisk expertis och att intresset för
nästa utvecklingssteg av fostrox är stort. Styrkan med
fostrox är att endast rikta in sig på tumörceller lokalt i
levern, utan att skada friska celler. Att behandlingen
inte skadar levern möjliggör att patienterna kan
fortsätta med behandlingen under lång tid, vilket i sig
bidrar till förlängd klinisk nytta.
Vi fortsätter att arbeta med förberedelserna för den
planerade fas 2b-studien. Våra interaktioner med FDA
gav positivt utfall avseende vår fortsatta kliniska
utvecklingsplan av fostrox. Vi har en global CRO-partner
med en stark meritlista inom onkologistudier, i
synnerhet inom HCC. Till detta kommer vårt samarbets-
och supplyavtal med Eisai. Det innebär att Medivir och
Eisai bildar en Joint Development Committee med
ansvar för studiens planering och genomförande.
Dessutom tillhandahåller Eisai Lenvima till studien.
Medivir behåller samtliga rättigheter till fostrox.
I december godkände FDA Medivirs US Investigational
New Drug Application (IND) för utvärdering av fostrox +
Lenvima jämfört med Lenvima + placebo i den planerade
randomiserade fas 2b-studien. Studien är utformad för
att möjliggöra ”breakthrough designation” och stödja en
process för accelererat marknadsgodkännande.
Med Fostrox unika verkningsmekanism har vi också
ett mycket starkt IP-skydd. I mars stärktes detta
ytterligare då den europeiska patentmyndigheten
beviljade bolagets patentansökan om patentskydd för
kombinationen av fostroxacitabin bralpamide (fostrox)
och lenvatinib (Lenvima) för behandling av
hepatocellulär cancer (HCC) och levermetastaser från
andra cancertyper. Patentet ger skydd och
marknadsexklusivitet fram till april 2041.
Även om fostrox står i centrum är aktivitetsnivån
fortsatt hög både när det gäller vår affärsutveckling och
i flera av de projekt som licensierats ut till våra partners.
Medivirs partner Infex Therapeutics tecknade i februari
ett exklusivt licensavtal för den indiska marknaden med
läkemedelsföretaget Venus Remedies Ltd avseende den
kliniska utvecklingen av Infex metallo-beta-laktamas-
hämmare MET-X, inriktad på gramnegativa
Enterobacteriaceae. MET-X kommer ursprungligen från
Medivirs Metallo Beta Lactamase-program som syftar
till att möta hotet från resistenta bakterier och Medivir
har rätt till en andel av potentiella framtida intäkter.
Sammanfattningsvis står vi nu inför en spännande och
avgörande resa. Våra resultat hitintills visar att det finns
en uppenbar plats för fostrox i behandlingslandskapet.
Att behovet är stort understryks av att godkända
behandlingar idag saknas. Potentialen för fostrox +
Lenvima att bli den första godkända läkemedels-
behandlingen vid andra linjens levercancer - en
marknad värd ~2,5 miljarder USD årligen – är mycket
stark.
Jag ser fram emot att fortsätta hålla er informerade om
Medivirs spännande utveckling.
Jens Lindberg,
Verkställande direktör
1. Evans et al., EASL Liver Cancer
Summit, poster PO2-13.
===== SIDA 3 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2025
3
PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING
Fostroxacitabine bralpamide (fostrox) – för behandling
av levercancer.
Fostrox är Medivirs egenutvecklade läkemedel för
behandling av levercancer. Fostrox är en leverriktad
hämmare av DNA-replikation som selektivt dödar
cancerceller i levern, samtidigt som koncentrationen i
övriga kroppen är lägre för att minimera eventuella
biverkningar.
Den verkningsmekanism som fostrox har, inhibering
av cancercellernas DNA-replikation samt induktion av
DNA-skador och celldöd, är väl beprövad inom
cancerterapi. Denna typ av prodroger har dessutom
framgångsrikt bevisat sin förmåga att leverera den
aktiva substansen till levern inom antivirala läkemedel
för hepatit C. Fostrox har fått särläkemedelsklassi-
ficering (ODD), både i USA och i EU, för behandling av
HCC.
Primär levercancer är den tredje vanligaste orsaken till
cancerrelaterade dödsfall i världen
1). HCC är den
vanligaste formen som uppstår i levern och den
snabbast växande cancerformen i USA. Trots att
existerande behandlingar för HCC kan förlänga
patienternas liv svarar långt ifrån alla patienter på
behandlingen och dödligheten ligger kvar på en hög
nivå.
Fas 1a/1b monoterapistudien
I den första studien med fostrox monoterpi, fas 1a,
utvärderades säkerhet och tolerabilitet vid olika doser
för att fastställa dosnivåer inför fas 1b-studien. Totalt
nitton patienter med olika typer av långt framskriden
cancer med metastaser i levern eller primär
levercancer inkluderades. Studien utvärderade
säkerhet och preliminär effekt av fostrox i eskalerande
doser, som en ny, oral läkemedelskandidat utformad
för att maximera exponeringen i levern samtidigt som
systemiska biverkningar minimeras. Studien fastställde
säkerhet och tolerabilitet med klinisk proof-of-concept
för fostrox monoterapi, inklusive biopsibekräftad
selektiv induktion av DNA-skada i tumörceller. Fostrox
monoterapi-dos fastställdes och låg till grund för
startdosen för 1b-kombinationsstudien.
Resultaten från studien publicerades under oktober
2024 i Journal of Hepatocellular Carcinoma.
Kombinationsstudie i fas 1b
I fas 1b-kombinationsstudien gavs fostrox initialt i
kombination med två andra läkemedel, antingen med
Lenvima® eller Keytruda® till patienter med avancerad
HCC, där förstahandsbehandlingen inte längre var
verkningsfull eller tolererbar. Syftet med studien var att
utvärdera säkerhet, tolerabilitet samt klinisk nytta av
fostrox i respektive kombination. Patienter
inkluderades vid 15 kliniker i Storbritannien, Spanien
och Sydkorea. Doseskaleringsdelen (fas 1b) för
kombinationen med Keytruda etablerade en säker dos
för behandling av fostrox i kombination med Keytruda.
Av strategiska skäl valde Medivir att fokusera på
kombinationen fostrox och Lenvima i expansionsdelen
av fas 2a-studien.
Doseskaleringsdelen (fas 1b) för kombinationen med
Lenvima avslutades i februari 2023. De preliminära
resultaten var positiva med en god säkerhets- och
tolerabilitetsprofil och ingen dosbegränsande toxicitet
observerades. Den rekommenderade fas 2-dosen
kunde därmed fastställas till 30 mg i 5 dagar i 21 dagars
cykler vilken var dosen när expansionsdelen (fas 2a) av
studien inleddes för kombinationen fostrox + Lenvima.
Kombinationsstudie i fas 2a
Patienter i fas 2a-studien med fostrox i kombination med
Lenvima, inkluderades mellan mars och augusti 2023. I
november 2024 slutfördes fas 1b/2a-studien med fostrox
+ Lenvima i avancerad levercancer och återstående
patienter i studien överfördes till compassionate use.
Medivir har vid flera vetenskapliga kongresser under
2024 presenterat studiedata från fas 1b/2a vilka
kontinuerligt har visat på en lovande tumörkontroll och
god tolerabilitet. Studiens finala säkerhets- och effektdata
presenterades vid konferensen European Association for
the Study of the Liver (EASL) Liver Cancer Summit i Paris
den 20 februari 2025.
Resultaten i sammanfattning
De 21 patienter i fas 1b/2a som fick fostrox, i kombination
med Lenvima, hade en medelålder på 62 år och 86% hade
fått behandling med Tecentriq/Avastin som tidigare
behandling. 19 % av patienterna hade fått två tidigare
behandlingar och 67% hade metastaser utanför levern.
Medianuppföljningstiden var 10,5 månader. Behandling
med fostrox i kombination med Lenvima visade på fortsatt
god säkerhet och tolerabilitet då endast en patient
avslutade studien på grund av biverkningar relaterade till
Projekt för egenutveckling
Projekt Sjukdomsområde Forskning
Preklinisk
utveckling Fas I Fas IIa Fas IIb
Fostroxacitabine bralpamide (MIV-818) Levercancer
Kommande studie
Monoterapi
Fostrox + Lenvima®
===== SIDA 4 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2025
4
fostrox. Mediantiden till progression (TTP) var 10,9
månader (95% konfidensintervall 4,1 - 18,1), avsevärt
längre än vad som tidigare setts vid andra linjens
levercancer, och medianöverlevnaden (OS) var 13,7
månader (95% konfidensintervall 7,6 – not reported).
Kombinationen uppvisade en Objective Respons Rate
(ORR) på 24% med en median responsduration på 7
månader. Tumörminskning noterades i >75% av
patienterna och klinisk nytta av behandlingen varade i
snitt 11,3 månader.2).
Dessa data ger sammantaget starkt stöd för den
planerade randomiserade fas 2b-studien, FOcuS-2, vid
andra linjens levercancer där kombinationen av fostrox
och Lenvima jämförs med Lenvima monoterapi.
Nästa steg - FOcuS-2 – studiedesign
Den planerade randomiserade fas 2b-studien kommer att
inkludera patienter med lokalt avancerad eller
metastaserad primär levercancer som har fått en
immunterapikombination i första linjen. Studiedesignen är
godkänd av FDA och en så kallad IND (Investigational New
Drug) är öppnad i USA. Patienterna kommer att lottas till
att få fostrox + Lenvima eller placebo + Lenvima och
kommer att följas för att utvärdera primärt effektmått
(respons/ORR) i 6 månader och för överlevnad i 24
månader. Den första delen av studien kommer också att
utvärdera den optimerade dosen av fostrox i enlighet med
FDAs rekommendationer. Var 6:e vecka sker en
utvärdering av eventuell respons/sjukdomsprogress med
magnetröntgen och/eller datortomografi. Även patienter
som har sjukdomsprogress kan dock fortsätta i studien så
länge de har klinisk nytta av behandlingen.
1) https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/11-Liver-fact-sheet.pdf
2) Evans et al., EASL Liver Cancer Summit, poster PO2-13.
===== SIDA 5 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2025
5
PROJEKT FÖR PARTNERSKAP
Medivir har två projekt för vilka partnerskap söks:
Remetinostat - histondeacetylas-hämmare för
behandling av olika former av cancer i huden.
MIV-711 – cathepsin K-hämmare med potential att bli
den första sjukdomsmodifierande behandlingen vid
bland annat artros, men även vid vissa ovanliga, ben-
relaterade, sjukdomar hos barn.
I dagsläget bedriver Medivir ingen aktiv klinisk
utveckling av remetinostat eller MIV-711 utan
utvärderar i stället möjligheterna att ingå licens- eller
samarbetsavtal för den fortsatta utvecklingen för
respektive projekt.
Remetinostat vid cancer i huden
Tre fas II-studier med remetinostat har genomförts, en i
kutant T-cellslymfom (MF) samt två prövarinitierade
studier i basalcellscancer och kutan skivepitelcancer.
Remetinostat har visat positiv klinisk effekt och
acceptabel tolerabilitet utan systemiska biverkningar i
dessa tre typer av cancer.
MIV-711
Medivir har genomfört en fas II-studie med positiva
effekter på både ben och brosk i knäleder hos
artrospatienter efter endast sex månaders behandling
med MIV-711.
I februari 2022 publicerades en subgruppsanalys av
Medivirs fas II-studie med MIV-711 mot artros som visar
signifikant minskad artrosrelaterad smärta.
I april 2024 erhöll MIV-711 så kallad Rare Pediatric
Disease Designation (RPDD) samt, Orphan Drug
Designation (ODD), från FDA för behandling av Legg-
Calvé-Perthes sjukdom (LCPD), en ovanlig höftsjukdom
som drabbar barn i åldrarna 2-12 år. LCPD är en sjukdom
där det idag inte finns några effektiva
behandlingsalternativ.
Projekt för partnerskap
Projekt Sjukdomsområde
Preklinisk
utveckling Fas I Fas II Fas III
Remetinostat
HDAC-hämmare (topikal) Kutant T-cellslymfom (MF)
Skivepitelcancer*
Basalcellscancer*
MIV-711
Cathepsin K-hämmare (oral) Artros
LCPD
* Genomförd av Stanford University, USA
Prövarinitierad studie
Klinisk utveckling
===== SIDA 6 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2025
6
UTLICENSIERADE PROJEKT
Xerclear® - Xerclear® (Zoviduo®) godkändes 2009 för
behandling av läppherpes (munsår). Marknadsrättig-
heterna för Xerclear i USA, Kanada och Mexiko
avyttrades 2010. Rättigheterna i Europa och övriga
världen har utlicensierats till Haleon, med undantag för
Kina där Medivir utlicensierat rättigheterna till
Shijiazhuang Yuanmai Biotechnology (SYB), samt Israel
och Sydamerika där Medivir innehar rättigheterna.
Medivir erhåller royalty från Haleons försäljning av
Xerclear (Zoviduo). Dessutom erhåller Medivir
milstolpeersättningar när Zoviduo godkänns som
receptfritt läkemedel på nya marknader.
Efter marknadsgodkännande och tillverkning i Kina
kommer Medivir att få en fast royalty från SYB för varje
såld enhet och avtalet garanterar en minimiförsäljning
under de tre första åren på marknaden som uppgår till
ensiffriga miljonbelopp i svenska kronor.
Birinapant – för behandling av solida tumörer.
I januari 2021 ingick Medivir ett licensavtal med IGM
Biosciences avseende de globala och exklusiva
rättigheterna att utveckla birinapant. Medivir erhöll en
betalning på 1 miljon USD när avtalet ingicks, vilket
sedan följdes av ytterligare 1,5 miljoner USD när IGM i
november 2021 initierade en klinisk fas I-studie i solida
cancerformer med birinapant i kombination med sin
egen DR5-agonist antikropp IGM- 8444/aplitabart.
Under fjärde kvartalet slutfördes den femte
doseskaleringskohorten och ingen dosbegränsande
toxicitet har hittills observerats. IGM kommunicerade i
december 2023 en strategisk pipeline-prioritering i
besparingssyfte och meddelade i slutet av september
2024 att bolaget avser fokusera helt på autoimmuna
sjukdomar framöver. Medivir för en dialog med IGM i
syfte att kunna bestämma vad som är bästa vägen
framåt för birinapant.
USP-1/TNG348
I första kvartalet 2020 ingicks ett licensavtal med USA-
baserade Tango Therapeutics för Medivirs prekliniska
forskningsprogram, USP-1. Tango erhöll i september
IND-godkännande från FDA och i januari 2024 doserade
bolaget den första patienten i en fas 1/2-studie med
TNG348, en USP-1-hämmare som utvecklats av Tango
från Medivirs prekliniska forskningsprogram. I maj 2024
meddelade Tango att fas 1/2-studien med TNG348
avslutas på grund av toxicitet som observerats i de
första studiekohorterna. Tango har kvar det prekliniska
USP-1-programmet och utvärderar potentiella
alternativ framåt.
MIV-701
Medivirs selektiva cathepsin-K-hämmare MIV-701
upptäcktes ha egenskaper som är lämpliga för
användning på djur och utlicensierades till franska
Vetbiolix 2019. Vetbiolix rapporterade i april 2024
positiva resultat från en Proof-of-Concept klinisk studie i
parodontit sjukdom hos hund med sin
läkemedelskandidat VBX-1000 (MIV- 701). En sjukdom
där det idag inte finns några godkända behandlingar och
där den globala marknaden för munvård hos husdjur
uppskattas till 3 miljarder kronor årligen. Vetbiolix
förbereder nu en fas 2/3-studie för att ytterligare stärka
dokumentationen av effekterna av VBX-1000. Avtalet ger
Medivir rätt till mindre utvecklings- och regulatoriska
milstolpeersättningar och den värdeskapande
potentialen ligger i framtida royaltyersättningar på
nettoförsäljning och/eller andel av ersättningar som
Vetbiolix erhåller i händelse av framtida partneringavtal
med VBX-1000.
Utlicensierade projekt
Projekt Sjukdomsområde Samarbetspartner
Preklinisk
utveckling Fas I Fas II Fas III Marknad
Xerclear Munsår Hal eon
Birinapant (9427) och IGM-8444
SMAC mimetikum (intravenös) Solida tumörer IGM Bi osci ences
USP-7 Cancer Ubiquigent Limited
MBLI/MET-X Infekti on INFEX Therapeutics
MIV-701/VBX-1000 Parodontit (veterinär) Ve tbiolix
Pågående studie
===== SIDA 7 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2025
7
Prekliniska projekt
USP-7
I februari 2021 ingicks ett licensavtal med brittiska
Ubiquigent Limited för det prekliniska forsknings-
programmet USP-7. Avtalet ger Ubiquigent en exklusiv
global licens att utveckla och kommersialisera
programmets alla tillhörande substanser i samtliga
terapeutiska indikationer i utbyte mot överenskommen
intäktsdelning med Medivir vid framgångsrik utveckling
eller kommersialisering.
MBLI/MET-X
Medivirs metallo-beta-lactamase (MBLI)/MET-X-program
som syftar till att möta hotet från resistenta bakterier
utlicensierades 2017 till AMR Centre (idag Infex
Therapeutics) i England. Infex erhöll Qualified Infectious
Disease Product (QIDP) beteckning från FDA 2023 och
har kommunicerat avsikt att initiera fas 1-program för
MET-X. I februari 2025 meddelade Infex att man tecknat
ett licensavtal för klinisk utveckling av MET-X i Indien.
Medivir är berättigat till en andel av potentiella framtida
intäkter.
Projektbeskrivningar
Fullständiga beskrivningar av Medivirs samtliga utvecklingsprojekt, med nuvarande status och pågående studier,
finns tillgängliga på Medivirs hemsida: https://www.medivir.com/our -projects.
===== SIDA 8 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2025
8
Finansiell översikt, januari-mars 2025
Intäkter
Nettoomsättningen för perioden januari-mars 2025 var
0,6 (0,5) MSEK, en ökning med 0,1 MSEK jämfört med
samma period förra året. Ökningen avser högre
royaltyintäkter.
Rörelsekostnader
Övriga externa kostnader uppgick till -6,1 (-20,7) MSEK,
en minskning med 14,6 MSEK som avser främst lägre
kostnader för kliniska studier.
Personalkostnader uppgick till -7,0 (-6,5) MSEK, en
ökning med 0,5 MSEK jämfört med samma period
föregående år. De totala omkostnaderna uppgick
till -14,2 (-28,0) MSEK, en minskning med 13,9 MSEK.
Rörelseresultat
Rörelseresultatet uppgick till -13,3 (-27,4) MSEK, en
förbättring med 14,0 MSEK. Förbättringen avser främst
lägre kostnader för kliniska studier.
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning
Vid slutet av perioden uppgick likvida medel, inklusive
kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre
månader, till 35,1 (153,4) MSEK, en minskning med
118,3 MSEK. Motsvarande siffra vid ingången av 2025
var 62,5 (169,5) MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
till -26,8 (-35,0) MSEK, varav
förändringar av
rörelsekapital uppgick till -14,9 (-9,3) MSEK.
Periodens investeringar i materiella och immateriella
anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick
till -0,7 (18,9) MSEK.
Övriga upplysningar, januari - mars 2025
Medarbetare
Medivir hade 10 (10) anställda (omräknat till
heltidstjänster) vid periodens slut, varav 60 procent
(60 %) kvinnor.
Aktie och relaterade incitamentsprogram
Inga förändringar av antal aktier har skett under
perioden.
Medivirs innehav uppgår till 2 450 163 egna C-aktier i
bolaget.
Teckningsoptioner - Vid ingången av perioden fanns 525
000 utestående teckningsoptioner i pågående
incitamentsprogram. Det skedde ingen förändringar
under perioden. Totalt utestående teckningsoptioner
vid utgången av perioden uppgick till 525 000 stycken.
I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett
nytt långsiktigt incitamentsprogram. Under fjärde
kvartalet 2022 köpte Medivirs anställda 525 000
teckningsoptioner varav vd köpte 250 000
teckningsoptioner. Teckningsoptionerna köptes till ett
Koncernens siffror i sammandrag
(MSEK) 2025 2 024 2024
Nettoomsättning 0,6 0 ,5 3,5
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -12,6 -26,7 -124,6
Rörel seresul tat (EBIT) -13,3 -27,4 -127,3
Resultat före skatt -13,3 -26,1 -123,3
Resultat per aktie före utspädning, kr -0,12 -0,23 -1,08
Resultat per aktie efter utspädning, kr -0,12 -0,23 -1,08
Eget kapital per aktie, kr 0,90 1,87 1,01
Avkastning på eget kapital, % -48,6 -48,6 -74,0
Kassaflöde från löpande verksamhet -26,8 -35,0 -124,2
Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång 35,1 153,4 62,5
Q1 Helår
Antal aktier Stamaktier C-aktier Totala aktier
Antal aktier 1/1-2025 112 167 805 2 450 163 114 617 968
Antal aktier 31/3-2025 112 167 805 2 450 163 114 617 968
===== SIDA 9 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2025
9
marknadsvärde om 0,77 kronor vardera med ett
lösenpris av 14,13 kronor per aktie.
Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya
stamaktier under perioden 1 december 2025 fram till
och med den 15 december 2025.
Värderingsberäkningen för 2022 baserades på följande
siffror: löptid 3,12 år, lösenpris, 14,13 kronor, VWAP,
8,07 kronor, riskfri ränta, 2,14 procent, volatilitet, 36
procent. Efter omräkning föranledd av företrädes-
emission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan
teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i
bolaget till en teckningskurs om 13,30 kronor.
Aktiesparprogram - Vid ingången av perioden fanns 231
750 investeringsaktier i pågående aktiesparprogram.
Det skedde ingen förändringar under perioden. Totalt
utestående investeringsaktier vid utgången av perioden
uppgick till 231 750.
I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt
långsiktigt incitamentsprogram i form av ett
aktiematchningsprogram. För varje investeringsaktie har
deltagarna möjlighet, under förutsättning att vissa villkor
uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie inom
ramen för LTIP 2023 (”matchningsaktier”) och därutöver,
under förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls,
maximalt fem (5) ytterligare stamaktier
(”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt programmets
villkor. Per 31 december 2023 har Medivirs anställda
köpt 105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr.
Intjänade perioden är till och med offentliggörande av
delårsrapporten för januari-mars 2026. Efter omräkning
föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023,
berättigar varje investeringsaktie till 1,22 stamaktier.
I maj 2024 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt
långsiktigt incitamentsprogram i form av ett
aktiematchningsprogram. För varje investeringsaktie har
deltagarna möjlighet, under förutsättning att vissa villkor
uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie inom
ramen för LTIP 2024 (”matchningsaktier”) och därutöver,
under förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls,
maximalt fem (5) ytterligare stamaktier
(”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt programmets
villkor. Per 31 december 2024 har Medivirs anställda
köpt 126 000 investeringsaktier till en kurs om 2,94 kr.
Intjänade perioden är till och med offentliggörande av
delårsrapporten för januari-mars 2027.
Valutaexponering
I enlighet med Medivirs finanspolicy valutasäkras en
stor del av euroflödet. För övriga valutor har koncernen
inte använt sig av valutasäkring vilket innebär att
intäkter och kostnader har påverkats av fluktuationer i
utländska valutakurser. All handel i utländsk valuta har
skett till den bästa kurs som kunnat erhållas vid varje
växlingstillfälle. Många av Medivirs kontrakt innebär
betalning i EUR, CHF, USD och GBP, vilket innebär att
leverantörsskulder och kundfordringar har en
valutaexponering.
Kort om moderbolaget
Medivir AB (publ), org.nr. 556238 - 4361, är moderbolag
i koncernen. Verksamheten utgörs av läkemedels-
utveckling samt administrativa och företagsledande
funktioner. All verksamhet i koncernen bedrivs i
moderbolaget.
Nettoomsättningen uppgick till 0,6 (0,5) MSEK.
Totalt uppgick rörelsekostnaderna till -14,0 (-28,2)
MSEK, en minskning med 14,2 MSEK.
Rörelseresultatet uppgick till -13,5 (-27,5) MSEK, en
förbättring om 14,0 MSEK.
Finansnettot uppgick till 0,2 (1,5) MSEK, en minskning
med 1,2 MSEK.
Periodens skatt uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Periodens
resultat uppgick till -13,3 (-26,0) MSEK, en förbättring
med 12,8 MSEK. Förbättringen avser främst lägre
kliniska kostnader. Likvida medel, inklusive kortfristiga
placeringar med en löptid om högst tre månader,
uppgick till 31,5 (153,4) MSEK.
Transaktioner med närstående
Under perioden har inga transaktioner med närstående
genomförts förutom styrelsearvoden.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Läkemedelsutveckling fram till regulatoriskt
marknadsföringsgodkännande är i hög grad både en
riskfylld och kapitalkrävande process, många projekt når
aldrig marknaden. Om konkurrerande läkemedel tar
marknadsandelar eller konkurrerande projekt uppnår
bättre effekt och når marknaden snabbare kan det
framtida värdet av Medivirs produkt- och projekt-
portfölj bli lägre än förväntat. Avgörande för Medivirs
framtid är förmågan att utveckla läkemedel, ingå
partnerskap samt säkerställa finansieringen av
verksamheten.
Utöver de branschspecifika riskerna ska även läggas
en tilltagande osäkerhet i vår omvärld, såväl till följd av
Rysslands invasionskrig mot Ukraina, oron i
Mellanöstern samt konflikten kring Taiwan. Även om
centralbankerna för tillfället verkar ha inflationen under
kontroll finns fortfarande risk för att politiska och
geopolitiska konflikter påverkar samhällsekonomin och
inflationen i negativ riktning.
En mer utförlig beskrivning av Medivirs riskexponering
och riskhantering återfinns i årsredovisningen för 2024,
sidorna 23-25 och 32 samt i not 7 på sidorna 47-49.
Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida:
www.medivir.se.
Framtidsutsikter
Medivirs framtida investeringar avses huvudsakligen ske
i kliniska läkemedelsprojekt inom onkologi.
===== SIDA 10 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2025
10
Det är styrelsens och ledningens bedömning att
befintliga likvida medel är tillräckliga för att täcka
bolagets behov för att slutföra den pågående
kombinationsarmen i fas 2a. De befintliga likvida
medlen tillsammans med lånelöftet från Linc bedöms
uppfylla bolagets likviditetsbehov in i Q4 2025 enligt
nuvarande planer och antaganden. Bolaget utvärderar
olika finansieringsalternativ och styrelsen och ledningen
gör bedömningen att det finns förutsättningar för att
säkerställa koncernens fortsatta drift.
Huddinge den 29 april 2025
Jens Lindberg
Verkställande direktör
Delårsrapporten har inte varit föremål för särskild
granskning av bolagets revisorer.
Informationen är sådan som Medivir ska offentliggöra
enligt lagen om värdepappersmarknaden.
Informationen lämnades för offentliggörande den 29
april 2025, klockan 08.30 CET
För ytterligare information vänligen kontakta:
Magnus Christensen, Finanschef, +46 (0)8 5468 3100.
Telefonkonferens för investerare, analytiker och media
Bokslutskommunikén för januari – mars 2025 kommer
att presenteras av Medivirs vd Jens Lindberg.
Tid: Tisdagen den 29 april, kl. 14.00 (CET).
För information om telefonkonferensen och åtkomst till
webbsändningen, vänligen klicka HÄR!
Telefonkonferensen direktsänds och kan följas via länk
på hemsidan; www.medivir.se/investerare/kalender
Efter telefonkonferensen kommer presentationen att
finnas tillgänglig på Medivirs hemsida.
Noter
Redovisningsprinciper
Medivir upprättar koncernredovisningen i enlighet med
IFRS, International Financial Reporting Standards, så
som de antagits av EU. Koncernen följer förutom
nämnda IFRS-regler även Rådet för finansiell
rapporterings rekommendation RFR 1 (Kompletterande
redovisningsregler för koncerner), årsredovisningslagen
samt tillämpliga uttalanden från Rådet för finansiell
rapportering. Koncernen använder anskaffningsvärde
för balansposters värdering där inte annat framgår.
Moderbolaget finansiella rapporter är upprättade i
enlighet med årsredovisningslagen och RFR 2
Redovisning för juridiska personer.
Delårsrapporten är upprättad enligt IAS 34. IFRS 18
Utformning och upplysningar i finansiella rapporter blir
tillämplig för räkenskapsår som börjar den 1 januari
2027 eller senare. Standarden kommer att ersätta IAS 1,
Utformningen av finansiella rapporter, och införa nya
krav som kommer att bidra till att uppnå jämförbarhet i
resultatrapporteringen för liknande företag och ge
användarna mer relevant information och transparens.
IFRS 18 inte kommer att påverka redovisningen eller
värderingen av poster i de finansiella rapporterna, dvs
ej ha någon effekt på nettoresultatet. Ledningen
kommer under 2025 att påbörja utvärdering av
konsekvenserna av tillämpningen av den nya
standarden. Inga övriga standarder, ändringar och
tolkningar rörande standarder som ännu inte trätt i
kraft förväntas ha någon väsentlig effekt på Medivirs
finansiella rapporter. Fullständiga redovisnings-
principer som koncernen tillämpar återfinns i
årsredovisningen 2024 på sidan 39-44. Det har inte
skett några förändringar i redovisnings-principerna
sedan årsredovisningen för 2024 lämnades. Avrundning
kan medföra att vissa tabeller inte summerar.
Finansiell kalender:
Årsstämma 2025
7 maj 2025
Delårsrapport (januari-juni 2025)
21 augusti 2025
Delårsrapport (januari-september 2025)
6 november 2025
===== SIDA 11 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2025
11
Koncernens resultaträkning i sammandrag Helår
(MSEK) 2025 2024 2024
Nettoomsättning 0,6 0 ,5 3,5
Övri ga rörel sei ntäkter 0,2 0,1 1,0
Totala intäkter 0,8 0,6 4,5
Övri ga externa kostnader -6,1 -20,7 -101,3
Personalkostnader -7,0 -6,5 -27,2
Av- och nedskrivningar -0,7 -0,7 -2,7
Övri ga rörel sekostnader -0,4 -0,1 -0,6
Rörelseresultat (EBIT) -13,3 -27,4 -127,3
Finansie llt ne tto 0,1 1,3 4,0
Resultat efter finansiella poster -13,3 -26,1 -123,3
Skatt - - -
Periodens resultat -13,3 -26,1 -123,3
Periodens resultat hänförligt till:
Moderföretagets akti eägare -13,3 -26,1 -123,3
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till: moderföretagets
aktieägare under perioden
Resul tat per akti e (SEK per akti e)
- Resultat per aktie före utspädning - 0,12 -0,23 -1,08
- Resultat per aktie efter utspädning -0,12 -0,23 -1,08
Genomsnittligt antal aktier, tusental 114 618 112 918 114 051
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, tusental 114 618 112 918 114 051
Antal aktier vid periodens slut, tusental 114 618 112 918 114 618
Q1
Koncernens rapport över totalresultatet Helår
(MSEK) 2025 2024 2024
Periodens resultat -13,3 - 26,1 -123,3
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser - - -
Summa övrigt totalresultat - - -
Summa totalresultat för perioden -13,3 -26,1 -123,3
Q1
Koncernens balansräkning i sammandrag 31-Mar 31-Mar 31-Dec
(MSEK) 2025 2024 2024
Tillgångar
Im m ate rie lla anläggningstillgångar 9 6,3 96,3 96,3
Mate rie lla anläggningstillgångar 9,0 11,7 9,6
Kortfristiga fordringar 3,7 5,0 4,1
Kortfristiga place ringar 29,9 147,5 51,7
Li kvi da medel 5,2 6,0 10,8
Summa tillgångar 144,0 266,4 172,6
Eget kapital och skulder
Eget kapital 102,6 211,5 115,5
Långfristiga skulder 8,0 10,7 8,6
Kortfristiga skulde r 33,4 44,2 48,5
Summa eget kapital och skulder 144,0 266,4 172,6
===== SIDA 12 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2025
12
Koncernens förändring i eget kapital
(MSEK)
Ingående balans per 1 januari 2024 52,7 910,3 -3,3 -741,7 217,9
Summa totalresultat för perioden - - - - 26,1 -26,1
Nyemission 3,8 16,2 - - 20,0
Aktiesparprogram - - - 0,2 0,2
Transaktionskostnader - - - -0,5 -0,5
Utgående balans per 31 mars 2024 56,5 926,5 -3,3 -768,1 211,5
Ingående balans per 1 januari 2024 52,7 910,3 -3,3 -741,7 217,9
Summa totalresultat för perioden - - - -123,3 -123,3
Nyemission 3,8 16,2 - - 20,0
Aktiesparprogram 0,9 -0,5 - 1,2 1,6
Transaktionskostnader - - - -0,7 -0,7
Utgående balans per 31 december 2024 57,3 926,0 -3,3 -864,5 115,5
Ingående balans per 1 januari 2025 57,3 926,0 -3,3 -864,5 115,5
Summa totalresultat för perioden - - - -13,3 -13,3
Aktiesparprogram - - - 0,3 0,3
Utgående balans per 31 mars 2025 57,3 926,0 -3,3 -877,4 102,6
Omräkn-
differens
Övrigt
tillskjutet
kapital
Aktie-
kapital
Ansamlad
förlust
Summa
eget
kapital
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Helår
(MSEK) 2025 2024 2 024
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av
rörelsekapital -11,8 -25,6 -119,4
F
örändringar av rörelsekapital -14,9 -9,3 -4,8
Kassaflöde från den löpande verksamheten -26,8 -35,0 -124,2
Investeringsverksamheten
Förvärv/försäljning av anläggningstillgångar - - -
Kassaflöde från investeringsverksamheten - - -
Finansieringsverksamheten
Övriga förändringar av långfristiga fodringar/skulder -0,7 -0,6 -2,5
Nyemission - 20,0 20,4
Transaktionskostnader - -0,5 -0,7
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -0,7 18,9 17,2
Periodens kassaflöde -27,4 -16,1 -107,0
Likvida medel vid periodens ingång 62,5 169,5 169,5
Likvida medel vid periodens utgång 35,1 153,4 62,5
Q1
===== SIDA 13 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2025
13
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag Helår
(MSEK) 2025 2024 2024
Nettoomsättning 0,6 0,5 3,5
Övri ga rörel sei ntäkter -0,1 0,1 1,0
Summa intäkter 0,5 0,6 4,5
Övri ga externa kostnader -6,9 -21,5 -104,5
Personalkostnader -7,0 -6,5 -27,2
Av- och nedskrivningar 0,0 0,0 -0,1
Övri ga rörel sekostnader 0,0 -0,1 -0,6
Rörelseresultat -13,5 -27,5 -128,0
Resultat från andelar i dotterföretag - - -
Finansie llt ne tto 0,2 1,5 4,8
Resultat efter finansiella poster -13,3 -26,0 -123,2
Skatt - - -
Periodens resultat (=totalresultat) -13,3 -26,0 -123,2
Moderbolagets balansräkning i sammandrag 31-Mar 31-Mar 31-Dec
(MSEK) 2025 2024 2024
Tillgångar
Im m ate rie lla anläggningstillgångar 96,3 96,3 96,3
Mate rie lla anläggningstillgångar 0,1 0,2 0,1
Aktier i dotterföretag 0,1 0,1 0,1
Kortfristiga fordringar 4,5 5,7 4,9
Kortfristiga place ringar 29,9 147,5 51,7
Kassa och bank 5,1 5,9 10,8
Summa tillgångar 136,0 255,7 163,9
Eget kapital och skulder
Eget kapital 103,2 212,0 116,1
Skulder till koncernföretag 1,8 1,8 1,8
Kortfristiga skulde r 31,0 41,9 46,0
Summa eget kapital och skulder 136,0 255,7 163,9
Q1
===== SIDA 14 =====
Medivir, delårsrapport, januari – mars 2025
14
Definitioner av nyckeltal
Genomsnittligt antal aktier. Det ovägda genomsnittliga antalet aktier under året.
Resultat per aktie före utspädning. Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier.
Sysselsatt kapital. Balansomslutning minus icke räntebärande skulder inklusive uppskjutna skatteskulder.
Kassaflöde per aktie efter investeringar. Kassaflöde efter investeringar dividerat med genomsnittligt antal aktier.
Resultat per aktie efter utspädning. Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier samt utest ående
teckningsoptioner justerat för eventuell utspädningseffekt.
EBIT. Rörelseresultat efter av- och nedskrivningar.
EBITDA. Rörelseresultat före av- och nedskrivningar.
Soliditet. Eget kapital i relation till balansomslutningen.
Substansvärde per aktie. Eget kapital plus dolda tillgångar i marknadsnoterade aktier dividerat med antalet aktier
vid periodens slut.
Rörelsemarginal. Rörelseresultatet i procent av nettoomsättningen.
Avkastning på sysselsatt kapital. Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader i procent av genomsnittligt
sysselsatt kapital.
Avkastning på eget kapital. Resultat efter skatt i procent av genomsnittligt eget kapital.
Avkastning på totalt kapital. Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader i procent av genomsnittlig
balansomslutning.
Eget kapital per aktie. Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.
Ovan angivna nyckeltal bedöms vara relevanta för den typ av verksamhet Medivir bedriver och bidrar till en ökad
förståelse för den finansiella rapporten.
Nyckeltal, aktiedata Helår
2025 2024 2024
Avkastning på:
- eget kapital, % -48,6 -48,6 -74,0
- sysselsatt kapital, % -43,7 -45,4 -68,4
- totalt kapital, % -33,1 -41,4 -53,2
Antal aktier vid periodens början, tusental 114 618 105 371 105 371
Antal aktier vid periodens slut, tusental 114 618 112 918 114 618
- varav stamaktier 112 168 112 053 112 168
-
varav C-aktier 2 450 865 2 450
Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental 114 618 112 918 114 051
Aktiematchningsprogram (investeringsaktier), tusental 232 106 232
Utestående teckningsoptioner, tusental 525 1 060 525
Aktiekapital vid periodens slut, MSEK 57,3 56,5 57,3
Eget kapital vid periodens slut, MSEK 102,6 211,5 115,5
Resultat per aktie, SEK
- Total verksamhet före utspädning -0,12 -0,23 -1,08
- Total verksamhet efter utspädning -0,12 -0,23 -1,08
Eget kapital per aktie, SEK 0,90 1,87 1,01
Substansvärde per aktie, SEK 0,90 1,87 1,01
Kassaflöde per aktie efter investeringar, SEK -0,23 -0,31 -1,09
Soliditet, % 71,2 79,4 66,9
EBITDA -12,6 -26,7 -124,6
EBIT -13,3 -27,4 -127,3
Q1