FULLTEXT DEL 1 AV 2
Årsredovisning 2024
===== SIDA 1 =====
Changing the course of cancer treatment
ÅRS- OCH KONCERNREDOVISNING
===== SIDA 2 =====
Års- och koncernredovisning 2024
2
VERKSAMHETSBESKRIVNING
Året i korthet 3
VD har ordet 5
Mendus i korthet 7
Marknader och strategier 11
Mendus angreppssätt 14
Teknisk bakgrund 16
Mendus aktien 18
Styrelsen 20
Ledningsgrupp 22
FINANSIELL INFORMATION
Förvaltningsberättelse 25
Väsentliga händelser 27
Finansiell information – Koncernen 29
Finansiell information – Moderbolaget 30
Finansiella rapporter – Koncernen 31
– Resultaträkning och rapport över total resultat 32
– Balansräkning 33
– Rapport över förändringar i eget kapital 34
– Rapport över kassaflöden 35
– Noter 36
Finansiella rapporter – Moderbolaget 45
– Resultaträkning och rapport över övrigt totalresultat 46
– Balansräkning 47
– Rapport över förändringar i eget kapital 48
– Rapport över kassaflöden 49
– Noter 50
Styrelsens och verkställande direktörens intygande 55
Revisionsberättelse 56
BOLAGSSTYRNING
Bolagstyrningsrapport. 60
ÖVRIG INFORMATION
Välkommen till årsstämman 2025 69
Års- och koncernredovisningen enligt Årsredovisningslagen ingår på sida 25-54 i detta
dokument. Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till engelska.
Vid skillnader mellan de två ska den svenska gälla.
Innehåll
===== SIDA 3 =====
Års- och koncernredovisning 2024
3
Året i korthet
Q1
» Mendus gav en verksamhetsuppdatering som in
kluderade att förberedelser inför registreringsstudie
med vididencel pågår efter positiv initial återkoppling
från FDA, att tillverkningsalliansen med NorthX Biologics
går enligt plan, samt att samarbetet med ALLG fort
skrider enligt tidigare vägledning med förväntad start av
AMLM22 CADENCE studien i april 2024.
» Mendus meddelade att bolaget erhållit avsiktsförkla
ringar från större ägare och styrelse samt bolagsledning
avseende nyttjande av teckningsoptioner av serie TO3.
Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleddes den
15 mars 2024.
» Mendus presenterade utvecklingen av sitt NK cells
program vid den årliga Innate Killer Cell Summit, en
ledande konferens för NKcellsbaserade terapier.
» Mendus tillkännagav godkännande från etikkommittén,
ett så kallat Human Research Ethics Committee approval
(HREC), att starta AMLM22CADENCEstudien som ut
värderar Mendus ledande produkt vididencel som en ny
underhållsbehandling av akut myeloisk leukemi (AML).
Q2
» Mendus meddelade att bolaget tillfördes cirka 69,1 MSEK
genom teckningsoptioner av serie TO3. Totalt nyttjades
144 043 202 teckningsoptioner, vilket motsvarar cirka
76,3 procent av det totala antalet utestående tecknings
optioner.
» Mendus presenterade uppdaterade kliniska data från
ADVANCE IIstudien i AML vid Cancer Immunotherapy
(CIMT) Annual Meeting. Resultaten visar att vididencel
har potential att framkalla breda immunsvar hos AML
patienter, vilket är förknippat med förbättrad överlevnad.
» Mendus genomförde en sammanläggning av aktier i
förhållandet 20:1, beslutad på årsstämman den 17 maj
2024. Avstämningsdag för sammanläggningen av aktier
var den 4 juni 2024.
» Mendus presenterade data från fas 2studien ADVAN
CE II med vididencel i AML vid den årliga konferensen
European Hematology. Presenterad data bekräftar
vididencels potential att stimulera funktionella immunsvar
hos AMLpatienter, innefattande Tceller och Bceller. Alla
patienter med bekräftade Tcellssvar mot tumörantigener
efter behandling med vididencel var vid liv i långtidsupp
följningen vid tidpunkten för avläsningen.
» Uppdaterade kliniska data från ALISON studien med
vididencel i äggstockscancer presenterade vid ESMO
Gynaecological Cancers Annual Congress visade på
tumörriktade immunsvar hos majoriteten av patienterna
som behandlats med vididencel. Studien nådde därmed
sitt primära mål att framkalla tumörriktade immunsvar hos
minst 10 patienter som behandlats med vididencel.
Q3
» Mendus meddelade att bolaget hade ingått ett sam
arbete med Institut Bergonié, ett ledande cancercenter
i Bordeaux, Frankrike. Samarbetet syftar till att studera
Mendus intratumorala immunaktiverare ilixadencel i mjuk
delssarkom som en del av REGOMUNEstudien, en öppen
fas 1/2 multicenterstudie som kombinerar regorafenib och
avelumab i solida tumörer.
Q4
» Mendus presenterade prekliniska data som stöder
kombinationen av bolagets intratumorala immun
aktiverare ilixadencel med immuncheckpoint hämmaren
avelumab vid the 39th annual meeting of the Society for
Immunotherapy of Cancer (SITC).
» Mendus meddelade att ledamöterna i valberedningen
inför årsstämman 2025 hade utsetts. Valberedningen
består av Erik Esveld, utsedd av Van Herk Investments
B.V, Karl Elmqvist, utsedd av Flerie Invest AB, och Mats
Andersson, utsedd av Holger Blomstrands Byggnads AB.
» Mendus presenterade positiva överlevnadsdata från den
pågående fas 2studien ADVANCE II vid konferensen ASH
2024. Resultaten visade att majoriteten av AMLpatien
terna som behandlats med vididencel fortfarande är
vid liv och sjukdomsfria vid långtidsuppföljning med en
medianuppföljningstid på 41,8 månader.
» Mendus presenterade också två prekliniska abstracts
under ASHkonferensen. Det första abstractet visade
synergier mellan vididencel och kombinationen av
venetoclax och azacitidin, två huvudläkemedel vid
behandling av AML, där venetoclax har en direkt syn
ergistisk effekt på vididencels verkningsmekanism. Det
===== SIDA 4 =====
Års- och koncernredovisning 2024
4
andra abstractet stöder den potentiella användningen
av vididencel för behandling av kronisk myeloisk leukemi
(KML).
» Mendus rapporterade positiva topline data från den
kliniska fas 1studien ALISON med vididencel i äggstock
scancer. Resultaten bekräftade att vididencel stimulerar
immunsvar mot antigener från äggstockscancer, vilket
kan utgöra en potentiell grund för ett effektivt antitumör
svar, samt den starka säkerhetsprofilen för vididencel.
» Mendus meddelade att Institut Bergonié inte längre hade
möjlighet att utvärdera Mendus intratumorala immunak
tiverare ilixadencel i mjukdelssarkom som en del av
REGOMUNEstudien, eftersom finansieringen av studien
från tredje part hade avslutats.
Väsentliga händelser efter årets slut
» I januari 2025 meddelade Mendus en sammanfattning av
den regulatoriska återkoppling som bolaget erhållit från
FDA och EMA under fjärde kvartalet 2024. Myndigheter
nas feedback stöder förberedelserna för en registrerings
grundande studie med vididencel vid AML.
» I februari 2025 meddelade Mendus att den första
patienten rekryterats till studien AMLM22 CADENCE, som
utvärderar Mendus ledande produkt vididencel som en ny
underhållsbehandling vid AML.
Finansiellt sammandrag koncernen
Belopp i TSEK 2024 2023
Nettoomsättning – –
Rörelseresultat 130 655 100 650
Årets resultat 128 399 101 619
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)* 2,64 4,39
Likvida medel 101 905 120 782
Eget kapital 645 149 704 727
Antal anställda 28 30
ÅRET I KORTHET
* Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1
===== SIDA 5 =====
Års- och koncernredovisning 2024
5
Med betydande finansiering på plats gick vi vidare i våra
förberedelser för att bli ett bolag i sen klinisk utvecklingsfas,
baserat på de starka fas 2data som genererats med vår
ledande produkt vididencel. Vi använde en del av likviden
för att etablera vårt samarbe med NorthX Biologics för
stor skalig tillverkning, vilket är avgörande för att förbereda
vididencel för klinisk utveckling i sen fas och för kommer
sialisering. Den dedikerade anläggningen för tillverkning
av vididencel färdigställdes under första halvåret 2024 och
implementeringen av storskalig produktion pågår. De första
GMPproduktionssatserna förväntas vara klara under andra
halvåret 2025. Den feedback vi fick från Endof Phase
2mötet med FDA och ett Scientific Advice Meeting med
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) stödde våra
förberedelser för en registrerings studie inom akut myeloisk
leukemi (AML). Under ASHmötet i december 2024 presen
terade vi positiva uppdaterade överlevnadsdata från vår fas
2studie i AML som visade långtidsöverlevnad för majori
teten av patienterna som behandlades med vididencel
vid en medianuppföljning på 41,8 månader. Baserat på
vididencels potential att utlösa aktiv immunitet mot kvar
varande sjukdom, som resul terar i varaktig klinisk remission,
i kombination med en stark säkerhetsprofil, är vididencel
unikt positionerat som en potentiell ny underhålls behandling
av AML. Vi fortsätter att förbereda pro dukten för en regi
streringsstudie i samma patient population som studerades
i fas 2, samtidigt som vi utökar den kliniska utvecklingen av
vididencel för AML och ytterligare blodburna tumörer.
I ett cancerbehandlingslandskap som utvecklas i snabb
takt är det viktigt att tillgodose tydligt definierade medicin
ska behov med en konkurrenskraftig produktprofil. Sam
tidigt som immuncheckpointhämmare som en egen klass
av nya immunterapier har revolutionerat behandlingen av
solida tumörer, har inte samma framgångar uppnåtts för
blodburna tumörer. Detta lämnar ett betydande utrymme
för nya immunterapimetoder inom området blodburna
tumörer, som till exempel behandling med vididencel. I
synnerhet vididencels potential att stimulera aktiv, lång
varig immunitet mot kvarvarande cancerceller efter en
framgångsrik initial behandling, kan ha en avgörande effekt
på sjukdomsfri och total överlevnad. Mendus utvecklar
därför vididencel som en underhållsbehandling efter första
linjens behandling, vilket ytterligare stöds av dess starka
säkerhets profil.
Akut myeloisk leukemi (AML) är en aggressiv form av blod
cancer som årligen drabbar cirka 50.000 personer i Europa
och USA tillsammans och 145.000 personer globalt. Det är
en dödlig sjukdom med en 5årsöverlevnad på cirka 30%,
i huvudsak beroende på den höga återfallsfrekvensen.
Det enda potentiella botemedlet mot AML är en hemato
poetisk stamcellstransplantation (HSCT) efter framgångs
rik kemoterapi, men detta alternativ är inte tillgängligt för
många av de patienter som diagnostiseras med AML. I fas
2studien ADVANCE II behandlades AMLpatienter som var
i full ständig remission efter högintensiv kemoterapi med
vididencel. Alla patienter hade mätbar kvarvarande sjukdom
(MRD), vilket är förknippat med en ökad risk för återfall och
svag total överlevnad. Mendus presenterade uppdaterade
överlevnadsdata från ADVANCE IIstudien under konfe
rensen American Society of Hematology (ASH) i december
förra året. Data visade att majoriteten (13/20) av patienterna
som behandlats med vididencel var vid liv vid en median
uppföljning på 41,8 månader, varav 11 av de 20 patienterna
fortfarande befann sig i första fullständig remission, utan
återfall. Immunologiska analyser av patientprover som
samlats in i studien visade att varaktig klinisk remission var
förknippad med breda immunsvar som upptäcktes efter
behandling med vididencel, vilket bekräftar produktens
verkningsmekanism som en aktiv immunterapi vid AML.
VD har ordet:
Etablering av ett bolag i
sen klinisk utvecklingsfas
Erik Manting
2024 har varit ett omvälvande år för Mendus. I april säkrade vi ytterligare 69 Mkr i finansiering
genom nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3 från vår finansiering i juli 2023, vilket
innebär att det totala beloppet som togs in genom den finansieringen uppgick till 386 Mkr.
===== SIDA 6 =====
Års- och koncernredovisning 2024
6
De positiva uppdaterade fas 2överlevnadsdata som
presenterades vid ASH stöder våra pågående förberedelser
för registreringsstudier med vididencel i AML. Under fjärde
kvartalet erhöll Mendus återkoppling på sitt utvecklings
program för vididencel vid ett så kallat EndofPhase
2möte med amerikanska Food and Drug Administration
(FDA) och ett Scientific Advice Meeting med Europeiska
läkemedelsmyndigheten (EMA). Återkopplingen från båda
myndigheterna stödde den studiedesign, patientpopula
tion, referensbehandling, primära och sekundära effekt
mått samt strategi för statistisk analys som föreslagits av
Mendus. Myndigheterna var också överens om de ut
vecklingssteg som Mendus tagit för att etablera storskalig
tillverkning av vididencel. För att stödja klinisk utveckling i
sen fas och framtida kommersialisering har Mendus ingått
ett storskaligt tillverkningssamarbete med NorthX Biologics,
en specialiserad kontraktstillverkare. Samarbetet är på rätt
spår och flera på varandra följande storskaliga produktions
körningar har framgångsrikt slutförts. Produktion av material
av klinisk kvalitet förväntas under andra halvåret 2025.
Utöver att förbereda för registreringsgrundande studier
med vididencel som underhållsbehandling efter kemoterapi
för MRDpositiva AMLpatienter, breddar Mendus poten
tialen för vididencel genom att utöka den kliniska utveck
lingen. Vi fortsätter att arbeta med Australasian Leukaemia
and Lymphoma Group (ALLG) för att studera vididencel i
kombination med oralt azacitidin, för närvarande den enda
godkända underhållsbehandlingen av AML för patienter
med eller utan kvarvarande sjukdom, i AMLM22 CADENCE
studien. Samarbetet med ALLG utökar avsevärt Mendus
nätverk för kliniska studier och de data som samlas in i
CADENCEstudien kommer att bidra till säkerhetsdokumen
tationen för vididencel och stödja Mendus förberedelser för
registreringsstudier.
Två prekliniska abstracts som presenterades på ASH
fokuserade på vididencels användbarhet i ytterligare
patientpopulationer. AMLpatienter som inte är berättigade
till hög intensiv kemoterapi kan idag behandlas med en
kombination av azacitidin (AZA) och venetoclax (VEN). Det
första abstractet visade att vididencel verkar synergistiskt
med AZA+VEN, vilket stöder en potentiell klinisk utvärde
ring av vididencel som underhållsbehandling även i denna
patientgrupp. Det andra prekliniska abstraktet studerade
vididencel vid kronisk myeloisk leukemi (KML). Vid KML kan
stimulering av aktiv immunitet mot kvarvarande cancer
celler med vididencel göra det möjligt för fler patienter att
kontrollera sin sjukdom utan behov av livslång medicinering.
Med förbehåll för finansiering förbereder Mendus också
ytterligare studier med vididencel, vilket ytterligare kan
bredda patientpopulationen inom AML och närliggande
sjukdomar, såsom KML.
I december rapporterade vi också positiva topline data
från den kliniska fas 1studien ALISON med vididencel i
höggradig serös äggstockscancer, som genomfördes
av UMC Groningen i Nederländerna. Dessa data visade
att vididencel framkallade immunsvar mot antigener från
äggstockscancer i de flesta av patienterna och bekräftade
vididencels starka säkerhetsprofil även i denna indikation.
Vid vecka 22 från behandlingsstart hade 10 av 17 behand
lade patienter stabil sjukdom, medan 8 av 12 patienter med
påvisbara vididencel inducerade immunsvar hade stabil
sjukdom (67%). En nästa uppdatering av ALISONstudien
baserad på uppföljning av 2årsöverlevnad förväntas under
fjärde kvartalet 2025, varefter vi räknar med att kunna
bedöma den potentiella kliniska nyttan av vididencel vid
äggstockscancer.
I den tidigare delen av vår pipeline stötte vi på ett bakslag för
den intratumorala immunaktiveraren ilixadencel när vi under
färde kvartalet fick besked från vår partner Institut Bergonié
om att tredjepartsfinansieringen av REGOMUNE studien
hade avslutats. Mendus och Institut Bergonié förberedde
sig för att studera ilixadencel i mjukdelssarkom som en del
av REGOMUNEstudien, men på grund av den uteblivna
finansieringen är Institut Bergonié inte längre i stånd att gå
vidare med samarbetet. Mendus har beslutat att inte aktivt
fortsätta med ytterligare studier med ilixadencel och fortsatt
klinisk utveckling kommer att vara beroende av potentiella
partneravtal.
Mendus forskningsanläggning i Leiden, Nederländerna,
förblir en integrerad och viktig del av vår utveckling. Under
2024 sammanställde vi ytterligare immunövervakningsdata
baserat på de patientprover som samlats in i de pågående
ADVANCE II och ALISONstudierna, vilket ger en djupare
förståelse för de immunsvar som utlöses av vididencel.
Under 2024 levererade vi också starka grundläggande
forskningsdata som stödjer våra kliniska program och som
presenterades vid ledande medicinsk vetenskapliga kon
ferenser. Slutligen har forskningsgruppen fortsatt att arbeta
med utvecklingen av DCOne plattformen för expansion av
minnesNKceller och andra immunceller för terapeutiska
ändamål, vilket stöds av flera pågående anslag.
Bolaget befinner sig i en stark position 2025. Våra för
beredelser för fas 3studien är på rätt spår tack vare de
fortsatt positiva fas 2data som presenterades på ASH,
stödjande feedback från de regulatoriska myndigheter
na och framsteg mot storskalig produktion av vididencel.
Dessutom utökar vi den kliniska utvecklingen inom AML
och närliggande sjukdomar för att bredda den patientgrupp
som kan dra nytta av vididencel som en aktiv immunterapi
för behandling av blodburna tumörer.
Vi ser fram emot att hålla våra intressenter informerade om
våra framsteg under 2025.
Tack för ert fortsatta intresse för Mendus.
Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör
===== SIDA 7 =====
Års- och koncernredovisning 2024
7
Portfölj av immunterapier som kombinerar klinisk
effekt med en gynnsam säkerhetsprofil.
Mendus produktkandidater är färdiga, cellbaserade
angreppssätt som utformats för att öka antitumör
immuniteten, kombinerat med en utmärkt säkerhetsprofil.
Detta är särskilt relevant för underhållsterapier som syftar till
att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga sjuk
domsfri överlevnad efter första linjens behandling.
Vididencel vid AML – nydanande underhålls
behandling som förväntas vara redo för registrerings
grundade studier 2025.
Vididencel är en immunterapi som består av bestrålade
dendritiska celler med ett leukemiskt ursprung, som härrör
från bolagets egenutvecklade DCOne produktionscellin
je. Under tillverkningen genomgår DCOne cellerna, som
har ett leukemiskt ursprung, ett fenotypiskt skifte för att
uttrycka fenotypiska markörer för dendritiska celler. Detta
gör cellerna mycket immunogena och lämpliga som bas för
vididencel.
Vididencel är en hyllfärdig produkt som förvaras fryst,
tillgänglig vid behov för behandling och administreras via
enkel intradermal injektion. I huden utlöser vididencel lokal
immunaktivering och fagocytos av hudföre kommande anti
genpresenterande celler, som därefter aktiverar immunsys
temet mot det breda utbudet av vididencel tumörantigener.
Vididencel utvärderas av Mendus i den pågående fas
2studien ADVANCE II, samt i den pågående fas 2studien
AMLM22-CADENCE med stöd av Australasian Leukaemia
& Lymphoma Group (ALLG).
ADVANCE II-studien utvärderar enskild behandling med
vididencel som underhållsterapi vid AML för patienter som
kommit till fullständig remission genom intensiv kemoterapi,
men som diagnosticerats med mätbar restsjukdom (MRD).
Mendus i korthet
I dagens cancerbehandlingslandskap upplever många cancerpatienter en initial behandlings -
framgång, vilket leder till klinisk remission av sjukdomen. Tumöråterfall är dock fortfarande ett
överhängande hot i många fall och orsakar den stora majoriteten av de cancerrelaterade döds-
fallen idag. Det finns därför ett ökande behov av underhållsbehandlingar, särskilt inom tumör -
indikationer med hög återfallsfrekvens. Mendus utvecklar immunterapier som resulterar i aktiv
immunitet mot cancerceller med potential att uppnå långsiktig immunkontroll över kvarvarande
cancerceller, samtidigt som hälsa och livskvalitet bevaras.
===== SIDA 8 =====
Års- och koncernredovisning 2024
8
Närvaron av MRD medför en hög risk för återfall och mins
kad total överlevnad för patienterna. Mendus rapporterade
uppdaterade överlevnadsdata från ADVANCE II studien
under konferensen American Society of Hematology (ASH)
som hölls i december 2024. Vid en medianuppföljning på
41,8 månader rapporterades majoriteten (13/20) av patien
terna i ADVANCE IIstudien vara vid liv under långtidsupp
följning, med 11 fortfarande i första fullständig remission.
Medianvärdet för återfallsfri överlevnad (RFS) och total
överlevnad (OS) uppnåddes inte, eftersom majoriteten av
patienterna förblev vid liv och sjukdomsfria. Alla patienter
hade passerat 3årsuppföljningen och 2 patienter hade
slutfört 5 årsuppföljningen. 1 årsöverlevnaden uppgick till
88%, 3årsöverlevnaden till 71% och den beräknade 5års
överlevnaden var 58%. Immunövervakningsdata bekräftade
att vididencelbehandling förbättrar den övergripande
immunstatusen och inducerar breda immunsvar. Dessa
immunsvar var förknippade med klinisk nytta, då samtliga
patienter som uppvisade multipla Tcellssvar över tiden och
Bcellsnivåer över medianen var vid liv under långtidsupp
följningen.
Kliniska proofofconcept data från ADVANCE II studien
stödjer expansionen av den kliniska utvecklingen av
vididencel i AML. Mendus har ingått ett samarbete med
Australasian Leukemia & Lymphoma Group (ALLG) för
att studera vididencel i kombination med oralt azacitidin
(AZA), den enda godkända underhållsbehandlingen
för AMLpatienter som ej kan erhålla transplantation.
AMLM22-CADENCE-studien är en multicenter, randomi
serad kontrollerad studie som jämför vididencel i kom
bination med oralt AZA mot enbart oralt AZA hos både
MRDpositiva och MRDnegativa patienter. Studien omfat
tar ett första steg med 40 patienter och, med förbehåll för
positiv säkerhetsutvärdering, ett andra steg med 100 pa
tienter. Data från det inledande skedet av CADENCEstudien
kommer att bidra till säkerhetsunderlaget för vididencel.
Parallellt med de pågående ADVANCE II och CADENCE
studierna förbereder Mendus vididencel för en regi
streringsgrundande studie inom AML, det sista och centrala
utvecklingsstadiet före marknadsregistrering. Under Q4
2024 erhöll Mendus positiv feedback från EMA och FDA,
som stödde Mendus förslag avseende studiedesignen,
patientpopulationen, referensterapi, primära och sekun
dära effektmått och statistisk analysstrategi. Fas 3 studiens
design ansågs lämplig för att visa effekt i den avsedda
patientpopulationen. Båda myndigheterna var också
överens om de utvecklingssteg som tagits av Mendus för
att etablera storskalig tillverkning av vididencel, inklusive
det erforderliga jämförbarhetsprotokollet. Baserat på tids
linjerna för ut veckling av studieprotokoll, fortsatt regulatorisk
återkoppling och implementering av storskalig tillverkning,
räknar Mendus med att vara redo för registreringsgrundan
de studier av vididencelprogrammet i AML under H2 2025.
Resultaten från flera kliniska studier har konsekvent visat
vididencels förmåga att inducera varaktiga immunsvar,
kombinerat med en utmärkt säker¬hetsprofil. Den kliniska
utvecklingen av vididencel i AML stöds av särläkemedels
status (EU + USA) och Fast Track Designation (USA).
” Parallellt med de pågående ADVANCE II och CADENCE studierna för
bereder Mendus vididencel för en regi streringsgrundande studie inom
AML, det sista och centrala utvecklingsstadiet före marknadsregistrering”
===== SIDA 9 =====
Års- och koncernredovisning 2024
9
Vididencel vid äggstockscancer – positiva topline
data från ALISONstudien.
Liksom AML, kännetecknas äggstockscancer av ett snabbt
tumöråterfall efter initial behandling, vilket ger skäl att
utveckla underhållsterapialternativ för denna sjukdom.
Med stöd av prekliniska data som visar vididencels po
tential att stimulera antitumörimmunitet vid äggstocks
cancer, genomförs den kliniska fas 1studien ALISON av
University Medical Center Groningen i Nederländerna
(UMCG). I ALISONstudien utvärderas förutom säkerhet
även vididencels potential att framkalla kliniskt relevanta
immunsvar i höggradig serös äggstockscancer (HGSC).
I december 2024 kunde Mendus rapportera att positiva
toplinedata bekräftar att vididencel stimulerar immunsvar
mot väldokumenterade äggstockscancer antigener, vilket
kan utgöra en potentiell grund för ett effektivt antitumörsvar.
Vid vecka 22 hade majoriteten (10/17) av de behandlade
patienterna stabil sjukdom. ALISON studien bekräftade
också den starka säkerhetsprofilen för vididencel, med
endast milda biverkningar rapporterade, främst vid injek
tionsstället. Baserat på den uppdaterade analysen av prover
från samtliga 17 patienter som behandlats med vididen
cel observerades ett vaccininducerat immunsvar (VIR)
mot ett eller flera tumörantigener som regelbundet upp
regleras i HGSC hos 12 av 17 patienter (71%). Av patienterna
med påvisbara immunsvar hade 8/12 (67%) stabil sjukdom
vid vecka 22. Efter dessa inledande positiva säkerhets
och genomförbarhetsdata pågår långtidsuppföljning av
patienter som behandlats med vididencel, med en för
väntad nästa avläsning baserad på 2årsöverlevnads
uppföljning under fjärde kvartalet 2025.
Vididencel – utökning av den adresserbara patient
populationen inom hematologisk cancer.
Mendus strävar efter att bredda potentialen för vididencel
genom att utöka den kliniska utvecklingen inom hema
tologisk cancer. Förberedelser för ytterligare studier med
vididencel, som kan utöka den adresserbara patientpopula
tionen inom AML och närliggande sjukdomar såsom kronisk
myeloisk leukemi (KML), pågår. Vid ASH 2024konferensen
presenterade Mendus två abstracts baserade på prekliniska
data som utforskar användningen av vididencel i ytterligare
patientpopulationer.
AMLpatienter som inte är berättigade till högintensiv
kemoterapi kan idag behandlas med en kombination av
azacitidin (AZA) och venetoclax (VEN). I det första pre
kliniska abstractet visade in vitrodata att AZA och VEN
inte påverkar vididencels verkningsmekanism och att VEN
stimulerar de antigenpresenterande cellernas bearbetning
av vididencel. In vivodata bekräftade att vididencel och
AZA+VEN verkar synergistiskt i en humaniserad mus
modell för AML, vilket stöder den kliniska utvärderingen
av vididencel hos AMLpatienter som behandlas med
AZA+VEN.
Det andra prekliniska abstraktet behandlade den potentiella
användningen av vididencel vid behandling av KML. Data
visade att vididencel kan stimulera cellulär immunitet mot
en KMLcellinje och undersökte kombinationspotentialen
för vididencel med olika tyrosinkinashämmare som för
närvarande används för behandling av KML. Möjligheten
att förbättra immuniteten mot kvarvarande cancerceller
med vididencel adresserar behovet av att förbättra den
behandlingsfria remissionsfrekvensen, vilket gör det möjligt
för KMLpatienter att kontrollera sin sjukdom utan behov av
livslång medicinering.
Strategisk tillverkningsallians med NorthX Biologics
för vididencel
För att stödja klinisk utveckling i sen fas och tillverkning
i kommersiell skala av vididencel har Mendus ingått en
strategisk tillverkningsallians med NorthX Biologics, en
Sverigebaserad tillverkare av cell och genterapiproduk
ter. Mendus och NorthX Biologics har gemensamt eta
blerat en tillverkningsanläggning för vididencel och initierat
tekniköverföringen av den storskaliga tillverkningsproces
sen under H1 2024. Den första storskaliga produktionen av
GMPmaterial för klinisk användning förväntas under H2
2025.
Tillverkningsprocessen för vididencel har validerats genom
ett ATMPcertifikat utfärdat av Europeiska läkemedels
myndigheten (EMA).
llixadencel för svårbehandlade solida tumörer
– fokus på partnerskap
Den intratumorala immunprimern ilixadencel, som består av
dendritiska celler från friska donatorer, ges som en intra
tumoral injektion för att stimulera lokal inflammation och
korspresentation av tumörantigener, vilket resulterar i ett
tumörspecifikt immunsvar. Ilixadencel har studerats i kliniska
studier i en rad svårbehandlade solida tumör indikationer
i kombination med befintliga cancerterapier, inklusive
tyrosinkinashämmare och immuncheckpointhämmaren
NorthX Biologics anläggning i Matfors.
===== SIDA 10 =====
Års- och koncernredovisning 2024
10
pembrolizumab. Ilixadencel har konsekvent visat lovande
tecken på klinisk effekt för olika tumörtyper, kombinerat
med en utmärkt säkerhetsprofil. Sammantaget under stryker
en stor mängd kliniska data ilixadencels potential som en
livskraftig kombinationsbehandling för svårbehandlade
tumörer.
Ytterligare klinisk utveckling av ilixadencel kommer att vara
beroende av potentiella partnerskap baserade på möjliga
kombinationsterapier.
Preklinisk pipeline NKcellplattform
Utöver att stödja utvecklingen av de kliniska programmen
och tillverkningsprocesserna för bolagets längst fram
skridna program, omfattar Mendus forskningsaktiviteter
design av nästa generations immunprimers baserade på
DCOnecellinjen samt utnyttjande av interna pipeline
synergier genom kombinationen av vaccination och
intratumoral priming. Mendus har också använt sin expertis
inom dendritcellbiologi för att förbättra andra cellbaserade
terapier. Mendus har särskilt utforskat tillämpningen av den
egenutvecklade DCOne plattformen för att expandera
minnesNKceller, en viktig undergrupp av NKceller på
grund av deras livslängd, motståndskraft mot immun
suppression och korrelation med förbättrade kliniska re
sultat vid blodburna tumörer i synnerhet.
Att etablera en nydanande metod för att expandera denna
klass av NK celler kan utgöra grunden för förbättrade
NKcellsbaserade behandlingar, som potentiellt kan komma
att ingå i Mendus pipeline.
Pipeline översikt
Status
Förberedelser klara H2 2025
Status
Öppet för partnerskap
Status
Långtidsuppföljning pågår
Status
Multipla studier under förberedelse
Status
Pågående, fullrekryterad
Status
Pågående
Vididencel
Ilixadencel
Preklinisk
AML Underhållsbehandling
(med oralt AZA)
Multipla solida tumörer
(med oralt AZA)
NK-cellplattform
AML underhålls behandling
(med oralt AZA)
AML underhållsbehandling
(med oralt AZA)
Äggstockscancer
(med oralt AZA)
Ytterligare möjligheter
hematologiska cancer
ADVANCE II
CADENCE (IST)
ALISON (IST)
Preklinisk
Preklinisk
Preklinisk
Fas 1
Fas 1
Fas 1
Fas 2
Fas 2
Fas 2
Registrerings-
grundande
Registrerings-
grundande
Registrerings-
grundande
Registreringsstudie
===== SIDA 11 =====
Års- och koncernredovisning 2024
11
Enligt International Agency for Research on Cancer
(IARC), en enhet specialiserad på cancer inom Världs -
hälsoorganisationen,WHO, förväntas cancer under detta
århundrade passera hjärt-kärlsjukdomar som den vanli -
gaste orsaken till för tidig död i de flesta industriländer.
IARC:s senaste beräkningar visar att den globala cancer
bördan ökade till 20 miljoner nya fall och 9,7 miljoner cancer
relaterade dödsfall under 2022. IARC förutspår också att
cancerincidensen år 2045 kommer att öka till 32,6 miljoner
nya fall och 16,7 miljoner dödsfall(1). Den främsta orsaken till
cancerrelaterade dödsfall är tumöråterfall och återfall i sjuk
dom efter en första framgångsrik behandling (2).
Immunonkologi
Immunonkologi, eller ”IO”, har revolutionerat cancerterapi
landskapet. Området omfattar olika terapeutiska moda
liteter som är baserade på antikroppar eller celler i immun
systemet eller som kan modulera immunsystemet. Det
globala IOfältet uppskattades vara värt cirka 85 miljarder
USD 2020 och förväntas växa till över 300 miljarder USD
2030(3).
Vid behandling av cancer och infektionssjukdomar kan en
skillnad göras mellan aktiv immunitet, förvärvad via natur
lig immunitet mot en sjukdom eller vaccination och passiv
immunitet, som är baserad på injektion av antikroppar eller
modifierade immunceller riktade mot sjukdomen. Passiv
immunitet är i allmänhet omedelbart effektiv, medan aktiv
immunitet tar tid, vanligtvis några veckor, att utvecklas.
Det är dock endast aktiv immunitet som är långvarig (4).
Immune checkpoint hämmare är den mest framgångs
rika klassen av IOläkemedel, där det ledande läke medlet
pembrolizumab ensamt är godkänt för mer än tjugo
indikationer inom solida tumörer och kommer att generera
Marknader
och strategi
intäkter på cirka 29,5 miljarder USD 2024, en tillväxt på 18
procent jämfört med föregående år(5). Checkpointhämmare
stöder aktiv immunitet genom att aktivera patientens eget
Tcellssvar mot tumören.
Trots framgångarna med att nå långsiktig överlevnadsnytta
hos patienter som lider av solida tumörer, svarar fortfarande
bara en minoritet av patienterna på checkpointhämmare
och trots ett massivt utvecklingsarbete med sammantaget
mer än 4 000 kliniska studier(6), har andra immunterapi
Beräknat antal dödsfall i världen 2022 respektive 2045, båda könen, ålder 0 85+
Alla cancerformer
Beräknat antal nya fall i världen 2022 respektive 2045, båda könen, ålder 0 85+
Alla cancerformer
9,74 M
20,0 M
16,9 M
32,6 M
2022
2022
2045
2045
===== SIDA 12 =====
Års- och koncernredovisning 2024
12
modaliteter till stor del misslyckats med att förbättra check
pointhämmarnas framgångsgrad.
Mendus fokuserar på tumörindikationer där checkpoint
hämmare idag inte gör någon nytta. Det är blodburna
tumörer och svårbehandlade solida tumörer som svarar
dåligt på befintliga terapier, inklusive checkpoint hämmare.
Mendus ledande produkt vididencel, samt ilixadencel, är
utformade för att förbättra den aktiva immuniteten baserad
på patientens eget immunsystem, som har potential att
åstadkomma långvarig klinisk nytta utan att kompromissa
med hälsa eller livskvalitet.
Mendus utvecklar vididencel som en underhållsterapi för
cancer, som syftar till att förlänga sjukdomsfri och total
överlevnad efter initial framgångsrik behandling. Vididencel
är en aktiv immunterapi, utformad för att stärka patientens
eget immunsvar mot kvarvarande cancerceller.
AML – Akut myeloisk leukemi
Enligt US National Cancer Institute beräknas nya fall av akut
myeloisk leukemi (AML) uppgå till cirka 22 000 under 2025
och leda till mer än 11.000 dödsfall i cancer enbart i USA(7).
Femårsöverlevnaden uppskattas till cirka 30 procent totalt,
med en överlevnadsfrekvens som sjunker till cirka 10 pro
cent för patienter äldre än 65. Den främsta orsaken bakom
den höga dödligheten är att återfall är vanligt hos patienter
med AML, även efter att de uppnått fullständig remis
sion med initial kemoterapi(8). Behandlingsalternativen för
AMLpatienter i remission efter framgångsrik initial behand
ling är mycket begränsade, där det enda potentiellt botande
angreppssättet är en allogen hematopoetisk stamcells
transplantation (HSCT, eller ”benmärgstransplantation”).
För närvarande är det enda läkemedlet som är godkänt för
underhållsbehandling av AML en oral version av azacitidin,
ett kemoterapeutiskt medel som marknadsförs under varu
märket Onureg®, som godkändes 2020 av den amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA specifikt för underhålls
behandling av AML för icke transplanterbara patienter som
behandlats med högintensiv kemoterapi (9). Det förväntas att
behovet av fler behandlingsalternativ på marknaden för
underhållsbehandling vid AML kommer att växa ytterligare
efter detta första godkännaxnde av en underhållsspecifik
produkt.
Mendus avser att tillhandahålla ett nytt behandlingsalter
nativ för underhållsbehandling av AML genom utvecklingen
av det ledande programmet vididencel i denna indikation.
I december 2024, under den årliga konferensen American
Society of Hematology (ASH), presenterade Mendus
posi tiva uppdaterade överlevnadsdata från fas 2studien
ADVANCE II som utvärderar vididencel som underhålls
behandling för AMLpatienter i första fullständig remission
(CR1) efter kemoterapi. Data visade att 13 av 20 patienter
som behandlats med vididencel var vid liv och att 11
patienter fortfarande befann sig i första komplett remission
efter en medianuppföljning på 41,8 månader.
Efter de positiva uppdaterade fas 2överlevnadsdata fort
sätter Mendus att fokusera på att förbereda vididencel för
en registreringsstudie i fas 3 i AML. Mendus har erhållit posi
tiv feedback från FDA och EMA som stöder den föreslagna
studiedesignen, patientpopulationen, referensbehandling
en, primära och sekundära effektmått samt den statistiska
analysstrategin.
Baserat på de positiva fas 2resultaten utökar Mendus
den kliniska utvecklingen av vididencel. I fas 2 studien
AMLM22CADENCE utvärderar Australasian Leukaemia and
Lymphoma Group (ALLG) vididencel som en ny underhålls
behandling av AML i kombination med oral azacitidin (AZA),
för närvarande det enda godkända underhållsläkemedlet
för AML.
Förberedelser för ytterligare studier med vididencel, som yt
terligare kan bredda den adresserbara patientpopulationen
inom AML och närliggande sjukdomar, såsom kronisk my
eloisk leukemi (KML), pågår, med förbehåll för finansiering.
Äggstockscancer
Enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC), är
äggstockscancer den näst vanligaste gynekologiska can
cern i USA. American Cancer Society uppskattar att cirka 21
000 kvinnor kommer att få en ny diagnos av äggstockscan
cer enbart i USA under 2025, och att cirka 13 000 kvinnor
kommer att dö av äggstockscancer(10,11). Äggstockscancer
orsakar fler dödsfall än någon annan cancer i det kvinnliga
reproduktionssystemet, till följd av den höga andelen återfall
efter den initiala behandlingen. Tillgängliga behandlings
alternativ har visat sig vara mindre effektiva för varje återfall,
vilket ytterligare understryker behovet av underhållste
rapier som syftar till att minska återfall och förlänga den
progres sionsfria överlevnaden. Tidigare visade underhålls
behandling med kemoterapi enbart liten förbättring och
hade betydande toxicitet. Den nyare utvecklingen av
riktade molekylära terapier som Poly ADP ribospolymeras
(PARP)hämmare har resulterat i fler alternativ för under
hållsbehandling med mindre toxicitet och större terapeutisk
nytta, men betydande utrymme för förbättringar kvarstår (12).
Mendus utvärderar vididencel som en potentiell ny under
hållsbehandling för äggstockscancer i kombination med
standardbehandling inklusive PARP hämmare genom
den pågående fas 1studien ALISON som genomförs
av University Medical Center Groningen, Nederländerna
(UMCG). I december 2024 rapporterade Mendus positiva
toplinedata från 17 patienter som bekräftade att vididencel
stimulerar immunsvar mot antigener från äggstockscancer,
som en potentiell grund för ett effektivt antitumörsvar. Den
starka säkerhetsprofilen för vididencel bekräftades.
Mjukdelsarkom
American Cancer Society uppskattar att fler än 13 000 kom
mer att diagnostiseras med mjukdelssarkom (STS) i USA
under 2025 och att STS kommer att leda till mer än 5 000
===== SIDA 13 =====
Års- och koncernredovisning 2024
13
dödsfall(13). Sarkom är en grupp heterogena tumörer som
omfattar mer än 100 undergrupper. De anses allmänt vara
immunologiskt ”kalla” tumörer, vilket resulterar i behov av
behandlingsalternativ som kan hjälpa till att övervinna tumö
rens immunsuppressiva strategier.
Förutom kirurgi finns flera behandlingslinjer tillgängliga för
STS, med tyrosinkinashämmare (TKI) som den domineran
de behandlingsklassen. Efter misslyckad TKI behandling
finns dock för närvarande mycket få tillgängliga alterna
tiva behandlingsalternativ och STS svarar också dåligt på
checkpointhämmare.
Mendus har varit aktivt inom STS genom utvecklingen av
ilixadencel som en intratumoral immunprimer, i kombination
med TKI:n regorafenib och immune checkpoint hämmaren
avelumab som en del av den pågående REGOMUNEstu
dien, i samarbete med Institut Bergonié, Frankrike. I slutet av
2024 informerades Mendus emellertid om att samarbets
avtalet skulle sägas upp, eftersom tredjepartsfinansieringen
av REGOMUNEstudien hade upphört och Institut Bergonié
inte längre var i stånd att fortsätta studien. Som ett resultat
av detta har Mendus beslutat att inte genomföra nya kliniska
studier och att utforska alternativa strategiska möjligheter
för ilixadencelprogrammet, inklusive potentiella partner
skap, för att fortsätta den kliniska utvecklingen inom STS
och andra solida tumörindikationer.
Behandling med naturliga mördarceller
Naturliga mördarceller (NK celler) är en första försvarslinje
mot virusinfekterade celler och cancerceller och har därför
stor terapeutisk potential (14). Den globala marknaden för
NKcellsterapier värderades till cirka 0,55 miljarder USD
år 2024 och förväntas växa till 2,1 miljarder USD år 2033(15).
Det snabbt växande området för NKcellbaserade terapier
fokuserar vanligen på tillverkning av terapeutiska kvantiteter
av NKceller och på metoder för att förbättra NKcellernas
funktion och uthållighet i kroppen efter administrering.
MinnesNKceller är en specifik klass av NKceller som
har associerats med förbättrad förmåga till avdödning av
tumörceller och klinisk nytta i hematologiska tumörer (16).
Mendus utvecklar en metod för att expandera donator
härledda minnes NKceller för terapeutiska ändamål.
Metoden är baserad på Mendus DCOneplattform och kan
potentiellt användas för att generera högkvalitativa NK
celler för olika terapeutiska tillämpningar i blodburna och
andra tumörer.
Forskningssamarbeten
Mendus fortsätter att utforska nya produktmöjligheter ba
serade på sin nuvarande teknologiplattform, såväl som nya
terapeutiska koncept. Bolaget har etablerat ett brett nätverk
av samarbetspartners för att utforska nya behandlings
alternativ och terapeutiska koncept. Ett forskningssamar
bete med University Medical Center Groningen utforskar
nya behandlingsalternativ för äggstockscancer baserat
på kombinationen av vididencel med immuncheckpoint
hämmare. Samarbetet får bidrag från Health Holland,
en organisation som stöds av det nederländska ministe
riet för ekonomi och klimatpolitik. Mendus deltar också i
det offentlig privata partnerskapet Oncode PACT, som
stöds av National Growth Fund, ett initiativ från det hol
ländska ekonomi och klimatministeriet och finansmini
steriet. National Growth Fund investerar 325 miljoner euro
i OncodePACTplanen för att påskynda den pre kliniska
utvecklingsprocessen av cancerläkemedel. Inom ramen
för OncodePACT kan Mendus vara berättigat till match
ande medel för att stödja delar av sina forsknings och
ut vecklingsprogram.
KÄLLOR:
1. https://gco.iarc.fr/tomorrow/en/dataviz/isotype?group_cancers=1&multiple_cancers=1&cancers=39&single_unit=1000000&types=1&years=2045
2. Seyfried and Huysentruyt, “On the origin of cancer metastasis.” Critical Reviews™ in Oncogenesis 18.1 2 (2013)
3. www.alliedmarketresearch.com/cancer immunotherapy market
4. www.cdc.gov/vaccines/vac gen/immunity types.htm
5. https://www.merck.com/stories/our q4andfullyear2024financial results/
6. Upadhaya, S. et al., Nature Reviews Drug Discovery, 19, 751–752 (2020)
7. www.cancer.org/cancer/acute myeloidleukemia/about/key statistics.html
8. news.weill.cornell.edu/news/2021/01/new maintenance treatmentforacutemyeloidleukemia prolongs thelivesofpatients
9. https://news.bms.com/news/corporate financial/2020/U.S. FoodandDrugAdministration ApprovesOnuregazacitidine tablets aNewOralThe
rapyasContinued TreatmentforAdults inFirstRemission withAcuteMyeloid Leukemia/
10. https://www.cdc.gov/ovarian cancer/statistics/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/cancer/ovarian/statistics/index.htm
11. www.cancer.org/cancer/ovarian cancer/about/key statistics.html
12. Gogineni et al.,J.Cancer 12(1) (2021) Strategies and Promising NewDevelopments
13. www.cancer.org/cancer/types/soft tissue sarcoma/about/key statistics.html
14. Myers and Miller, Nature Reviews Clinical Oncology (18) (2021)
15. www.businessresearchinsights.com/market reports/nk celltherapymarket101783
16. Merino et al., Transplant Cell Ther. 27(4) (2021)
===== SIDA 14 =====
Års- och koncernredovisning 2024
14
Att förändra hur cancer behandlas
Fler cancerpatienter än någonsin tidigare upplever en initial
behandlingsframgång, vilket leder till klinisk remission av
sjukdomen. Emellertid är tumöråterfall på grund av kvar
varande cancerceller ett överhängande hot och orsakar
majoriteten av cancerrelaterade dödsfall.
Mendus adresserar tumöråterfall genom att utveckla
terapier som gör det möjligt för immunsystemet att bygga
upp aktiv immunitet mot kvarvarande cancerceller, för att
förbättra långsiktig överlevnad samtidigt som hälsa och
livskvalitet bevaras.
Utvecklingsstrategi
Det immunonkologiska behandlingsområdet omfattar
ett brett urval av läkemedel, både på marknaden och
under utveckling, med immuncheckpointhämmare som
den ledande klassen av substanser. Mendus utvecklar
vididencel som en aktiv immunterapi vid akut myeloisk
leukemi (AML) där immuncheckpointhämmare generellt
sett inte har varit effektiva.
Mendus fokuserar på underhållsbehandling, där aktiv
immunterapi är särskilt väl lämpad tack vare möjligheten att
uppnå långvariga kliniska svar i kombination med en gynn
sam säkerhetsprofil.
I en avslutad säkerhets och genomförbarhetsstudie i klinisk
fas 1 hade patienter med låg sjukdomspåverkan störst
chans att svara på behandling med vididencel, vilket stödjer
den inställning för underhållsbehandling som för när
varande eftersträvas i fas 2studien ADVANCE II.
ADVANCE IIstudien omfattade patienter som efter högdos
Mendus angreppssätt
” Mendus utvecklar nya cancerterapier baserade på att utnyttja immunsystemets
kraft för att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga cancerpatienternas
överlevnad, utan att försämra hälsan eller livskvaliteten”
Mendus Vision
Att bli en betydande aktör inom cancer
behandling – både genom att skapa klinisk nytta
för patienter och som ett företag med en solid
grund och en långsiktig framtid inom den bio
farmaceutiska industrin.
Mendus Uppdrag
Att förändra riktningen för behandling en av
cancer genom att kontrollera kvarvarande sjuk
dom för att uppnå djupare och mer långvariga
kliniska remissioner, med målet att i slutändan
bota tumörer som tillhör de dödligaste sjuk
domarna till följd av deras höga återfallsfrekvens.
kemoterapi, med ökad risk för återfall i sjukdomen på grund
av förekomsten av mätbar restsjukdom (MRD), behandlades
med vididencel. Vid en medianuppföljning på 41,8 månader
var majoriteten av patienterna fortfarande vid liv och sjuk
domsfria. Immun och sjukdomsövervakningsdata bekräf
tade att vididencel fungerar som en aktiv immunterapi mot
kvarvarande cancerceller.
Baserat på framgångsrika fas 2 proofofconceptdata i
underhållsbehandling av AML utökar Mendus den kliniska
utvecklingen av vididencel i AML och andra blodburna
tumörer. Det första steget har varit en pågående kombina
tionsstudie (AMLM22 CADENCE) med oral azacitidin, för
===== SIDA 15 =====
Års- och koncernredovisning 2024
15
närvarande den enda godkända underhållsbehandlingen
av AML, i samarbete med Australasian Leukaemia and
Lymphoma Group (ALLG). Som ett nästa steg i expansionen
av den kliniska utvecklingen förbereder Mendus för ytter
ligare studier inom AML och andra blodburna sjukdomar,
såsom kronisk myeloisk leukemi (KML).
Registreringsgrundande utveckling är det sista steget mot
marknadsgodkännande av vididencel. För att stödja detta
utvecklingssteg i sen fas måste produkten tillverkas i stor
skala, baserat på en process som också är lämpad för
marknadslansering och kommersialisering. Mendus har ut
vecklat en sådan skalbar tillverkningsprocess för vididencel
och förbereder nu för storskalig produktion av klinisk kvalitet.
Baserat på positiv feedback från FDA och EMA utvecklar
Mendus ett kliniskt prövningsprotokoll för en registrerings
studie med vididencel i AML. Baserat på studieförberedelser
och storskalig tillverkning förväntas bolaget vara redo att
kunna starta registreringsgrundande studier under andra
halvåret 2025.
Program i tidigare fas inkluderar den pågående kliniska fas
1studien ALISON med vididencel i äggstockscancer. Initial
säkerhet och genomförbarhet har fastställts och lång
tidsuppföljning för att bedöma potentiell nytta avseende
överlevnad pågår. Data för 2årsöverlevnad förväntas under
fjärde kvartalet 2025. Beroende på överlevnadsanalysen
kommer Mendus att besluta om och hur bolaget ska gå
vidare inom indikationen, inklusive eventuella kombinationer
med andra behandlingsmetoder.
Den intratumorala immunaktiveraren ilixadencel har ut
värderats i en klinisk fas 2bstudie i metastaserande njur
cancer (mRCC). Trots lovande tecken på effekt uppnåddes
inte det primära effektmåttet, och studien visade ingen
potentiell överlägsenhet jämfört med nuvarande första
handsbehandlingar, inklusive immuncheckpoint hämmare.
Ilixadencel har i mRCC och andra solida tumörer visat sig
vara säkert i kombination med andra behandlingar och
Mendus strävar därför efter att hitta samarbetspartners
för att utveckla produkten som en potentiell kombinations
behandling i svårbehandlade solida tumörer.
I den prekliniska forskningen har Mendus fokuserat på
expansion av immunceller för terapeutiska ändamål baserat
på en egenutvecklad plattformsteknologi (DCOne). Som en
första produktkandidat har Mendus utvecklat ett protokoll
för att expandera NKminnesceller från donatorer, vilka är
förknippade med förbättrad överlevnad i blodburna tumörer.
“ Bevara hälsa och livskvalitet”
===== SIDA 16 =====
Års- och koncernredovisning 2024
16
Teknisk bakgrund
Mendus utvecklar standardiserade, allogena cellbaserade terapier baserade på sin expertis
och kunskap inom dendritisk cellbiologi. Dendritceller spelar en central roll i adaptiva
immunsvar. De tränar immunsystemet att känna igen antigena sekvenser, som produceras
av infektiösa mikrober eller tumörceller, och tillhandahåller co-stimulering för att underlätta
aktivering av T-celler och andra immunceller. Allt fler bevis tyder på att det finns dynamiska
interaktioner mellan dendritceller, såsom cellulär överföring och utbyte av cellulärt innehåll.
Dessa mekanismer är avgörande för initieringen av antitu
mörsvar och måste beaktas vid utformning av cancerim
munterapier baserade på dendritcellbiologi (1,2,3,4) . Dessa
biologiska vägar stödjer också utformningen av allogena
cellbaserade terapier som inte förlitar sig på patientmaterial,
något som möjliggör utvecklingen av starkt immunogena
produkter och förbättrade möjligheter till tillverkning. För att
designa sina ledande terapeutiska program, vididencel och
ilixadencel, har Mendus använt sin expertis inom allogen
dendritcellbiologi. Båda produkterna förlitar sig på specifika
interaktioner med patientens immunceller, inklusive patien
tens dendritceller. Dessutom använder Mendus sin tekno
logi för att expandera så kallade minnesNKceller, som kan
användas som grund för nya terapeutiska tillvägagångssätt.
Mendus ledande produkt vididencel är ett cellbaserat
cancervaccin som kommer från Mendus patenterade
leukemicellinje DCOne. För tillverkning av vididencel odlas
de leukemiska DCOnecellerna från en kvalificerad bank av
arbetsceller och omprogrammeras sedan mot en mogen
dendritcellfenotyp. Detta gör cellerna mycket immuno
gena och utgör grunden för vaccinet. De slutliga cellerna
uttrycker ett brett spektrum av endogena tumörantigener
kombinerat med en costimulerande profil för mogna den
dritceller. Vid intradermal injektion av vididencel inducerar
produkten en lokal inflammatorisk reaktion, vilket leder till
rekrytering av antigenpresenterande celler (APC) i huden,
som fagocyterar (”äter”) vaccinet och aktiveras i processen.
Dessa aktiverade APC migrerar sedan från huden mot de
dränerande lymfkörtlarna, där de utlöser ett brett antitumör
svar. Immunsvar mot flera tumörantigener har observerats
efter vaccination med vididencel, inklusive ökade nivåer av
tumörantigenspecifik T cellsaktivitet. Det beskrivna verk
ningssättet för vididencel är baserat på kliniska observatio
ner och detaljerad preklinisk forskning (5,6)
ALLOGEN DENDRITCELLBIOLOGI
VIDIDENCEL
Vididencel– Verkningsmekanism
===== SIDA 17 =====
Års- och koncernredovisning 2024
17
Figuren ovan visar hur ilixadencel producerar rekryterande och aktiverande molekyler i tumören, vilka sedan rekryterar och aktiverar naturliga dödarceller (eng. natural killer cells;
NKceller) för frisättning av tumörantigener och patientens egna dendritiska celler (DCs) för upptag av dessa tumörneoantigener. Det som Mendus därmed förväntar sig åstad
komma med en standardiserad immunaktiverare är att ladda patientens egna dendritiska celler med sina tumörspecifika neoantigener in vivo (i kroppen), och på så sätt erbjuda
patienten en mer potent, individualiserad behandling. Detta gör ilixadencel till en unik immunaktiverare för cancerbehandling med en gynnsam positionering.
ILIXADENCEL
Aktiverade, allogena dendritceller från friskt donatormaterial
utgör grunden för ilixadencel. Efter administrering direkt in i
tumören, inducerar dessa celler en lokal inflammatorisk
reaktion och leder till rekrytering och aktivering av natur
liga mördarceller (NK) samt rekrytering av patientens egna
dendritceller in till tumörens mikromiljö. De aktiverade
NKcellerna är ansvariga för dödandet av tumörceller och
de rekryterade dendritcellerna möter och slukar döende
tumörceller och tumörcellsrester, inklusive tumörspecifika
(neo)antigener, som då fungerar som en antigenkälla för
att aktivera tumörspecifika T celler. Det föreslagna verk
ningssättet för ilixadencel baseras på prekliniska studier och
stöds av kliniska observationer (7,8).
MINNES-NK-CELLER
Naturliga mördarceller (NK) är en del av det medfödda im
munsystemet och utgör en första försvarslinje mot infektio
ner och tumörceller(9). Så kallade ”minnes” eller ”adaptiva”
NKceller är förknippade med förbättrad avdödning av
tumörceller och signifikant minskad återfallsfrekvens hos
benmärgstransplanterade leukemipatienter (10, 11).
MinnesNKceller har därför en stor terapeutisk potential vid
behandling av hematologiska cancerformer och potentiellt
andra tumörtyper. Mendus har fokuserat på att använda
den egenutvecklade DCOne plattformen för att förbättra
kvaliteten på NKceller och specifikt på att expandera min
nesNKceller, som sedan kan användas i olika terapeutiska
tillämpningar.
Referenser
1. Pang et al., Nature Immunol. 14(3) (2013)
2. Silvin et al., Science Immunol. 2 (2017)
3. Yewdal et al. PLoS One 5 (2010)
4. Ruhland et al., Cancer Cell 37 (2020)
5. Van de Loosdrecht et al., Cancer Immunol. Immunother. 67(10) 2018
6. Zhuo et al., Cells 10 (2021)
7. Fotaki et al., OncoImmunol. 7(3) (2017)
8. Laurell et al., J. Immunother. Canc. 5:52 (2017)
9. Vivier E, et al., Nature immunology. 9(5) (2008)
10. O’Sullivan et al., Immunity 43(4) (2015)
11. Merino et al., Transplant Cell Ther. 27(4) (2021)
Ilixadencel –Verkningsmekanism
===== SIDA 18 =====
Års- och koncernredovisning 2024
18
Mendusaktien
Mendus AB (publ) är ett svenskt publikt aktiebolag och regleras av aktiebolagslagen
(2005:551). Mendus aktier är emitterade i enlighet med aktiebolagslagen och är
denominerade i SEK. Aktieägares rättigheter får endast ändras i enlighet med de
förfaranden som anges aktiebolagslagen.
Varje aktie i bolaget berättigar till en röst vid bolagsstämma.
Samtliga aktier har lika rätt till bolagets tillgångar och vinst.
Vid bolagsstämma får aktieägare rösta för det totala antalet
aktier de äger och representerar, utan begränsningar i röst
rätten. Samtliga aktier i Bolaget är av samma slag och är fritt
överlåtbara. Aktieboken förs av Euroclear Sweden AB.
Mendusaktien har handlats sedan den 22 april 2013 på
Nasdaq First North. Från och med den 15 januari 2018
handlas aktien på Nasdaq Stockholm Small Cap listan
under kortnamnet IMMU.
Aktieutveckling
Under 2024 sjönk Mendus aktiekurs med 25,42 procent.
Som jämförelse ökade OMX Stockholm Small Cap PI med
9,90 procent under samma period. Högsta stängningskurs
2024 var 11,26 kronor och lägsta kurs 7,10 kronor. Mendus
börsvärde uppgick vid utgången av 2024 till 393 MSEK.
Likviditet
Den genomsnittliga handelsvolymen per handelsdag var
495 937 SEK (jämfört med 2 104 554 SEK 2023). Totalt
omsattes 13,5 miljoner aktier (jämfört med 49 miljoner 2023)
i Mendus under 2024, motsvarande ett värde om cirka 144
MSEK (2023: 506).
Analytikerbevakning
Analytiker som bevakade aktien vid årsskiftet 2024 var:
Arron Aatkar och Jyoti Prakash, Edison Investment Research,
Christian Binder, Redeye AB och ChienHsun Lee och Dan
Akschuti, Pareto Securities.
Aktiekapital
Antalet aktier och röster i Mendus ändrades under 2024
till följd av att nya aktier emitterades under året i samband
med att utestående optioner omvandlades till aktier. I sam
band med den här transaktion har aktiekapitalet ökat med
7 202 160 SEK, från 43 157 419 SEK till 50 359 579 SEK.
Efter bolagsstämman gjordes en omvänd split 20:1 vilket fick
till följd att antalet utestående aktier minskade till
50 359 579 samtidigt som kvotvärdet per aktie ändrades till
1,00 SEK (0,05 SEK).
Antalet aktier och röster i Bolaget per den 31 december
2024 uppgick till 50 359 579 jämfört med totalt 43 157 419
aktier och röster vid utgången av 2023.
Kvotvärdet per aktie är 1,00 SEK.
Aktieägarstruktur
Vid utgången av 2024 ägde Mendus ledning och styrelse
1,78 procent av det totala antalet aktier i Mendus (upp från
1,72 procent vid utgången av 2023).
Aktiekapitalutveckling
Totalt Aktie- Totalt aktie-
År Händelse Antal aktier antal aktier kapital (SEK) kapital(SEK) Kvotvärde
2010 Nyemission 1 326 6 629 33 150 165 725 25,00
2012 Nyemission 600 7 229 15 000 180 725 25,00
2012 Uppdelning 1000:1 7 221 771 7 229 000 – 180 725 0,025
2012 Fondemisson 12 771 000 20 000 000 319 275 500 000 0,025
2013 Sammanslagning 2:1 10 000 000 10 000 000 – 500 000 0,05
2013 Nyemission 2 675 000 12 675 000 133 750 633 750 0,05
2013 Nyemission 1 100 000 13 775 000 55 000 688 750 0,05
2014 Nyemission 3 500 00 17 275 000 175 000 863 750 0,05
2014 Nyemission 2 755 000 20 030 000 137 750 1 001 500 0,05
2016 Nyemission 130 000 20 160 000 6 500 1 008 000 0,05
2016 Nyemission 5 798 541 25 958 541 289 927 1 297 297 0,05
2017 Nyemission 24 999 990 50 958 531 1 249 999 2 547 927 0,05
2018 Nyemission 41 299 000 92 257 531 2 064 950 4 612 877 0,05
2020 Nyemission 73 909 635 166 167 166 3 695 482 8 308 358 0,05
2021 Nyemission 33 233 433 199 400 599 1 661 672 9 970 030 0,05
2023 Nyemission 663 747 772 863 148 371 33 187 389 43 157 419 0,05
2024 Nyemission 144 043 202 1 007 191 573 7 202 160 50 359 579 0,05
2024 Sammanslagning 20:1 956 831 995 50 359 578 – 50 359 579 1,00
===== SIDA 19 =====
Års- och koncernredovisning 2024
19
Den enskilt största aktieägaren var Adrianus Van Herk med
totalt 17 972 176 aktier vid utgången av 2024, motsvarande
35,9 procent av det totala antalet aktier. Mendus tio största
aktieägare ägde 76,9 procent av kapital och röster (jämfört
med 74,1 procent vid utgången av 2023). När det gäller den
geografiska uppdelningen uppgick aktieinnehavet i Sverige
till 59,1 procent (jämfört med 60,9 vid utgången av räken
skapsåret 2023) av totalt kapital och 40,9 (39,1) procent
utländskt ägande.
Föreslagen utdelning
Mendus har för närvarande inga läkemedel som säljs på
marknaden, vilket innebär att bolaget inte genererar några
betydande intäkter och redovisar negativa resultat.
Inför årsstämman 2025 har styrelsen föreslagit att ingen
utdelning lämnas för verksamhetsåret 2024.
Incitamentsprogram
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att
främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera
och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga
medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för
närvarande ett aktivt program i bolaget.
LTI 2021/2024
Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett
incitamentsprogram med personaloptioner och aktierätter.
Antalet tecknade aktierätter uppgick till 34 000*. Under
20212023 har totalt 13 050* aktierätter förverkats i sam
band med att medarbetare har slutat. Därmed uppgår
antalet utställda aktierätter till 20,950*. Under året har pro
grammet avslutats och deltagarna har kompenserats med
en engångsutbetalning motsvarande värdet på erhållna
aktierätter.
Den del av programmet som avsåg personaloptioner har
avslutats i förtid och samtliga optioner har återkallats.
LTI 2023/2027
Vid en extra bolagsstämma den 13 december 2023
be slutades om att införa ett incitamentsprogram med
personaloptioner. Antalet utställda personaloptioner uppgår
till 2 366 661 vilket motsvarar en utspädning om 4,7%
För mer information om programmen se protokoll från
årsstämman 2021 samt från extra bolagsstämma 20231213
som publicerats på Bolagets hemsida www. mendus.com.
Aktieägare per 2024 1231
Källa: Euroclear Sweden
Ägare Antal aktier Kapital/röster
Adrianus Van Herk 17 972 176 35,69%
Flerie Invest AB 12 053 572 23,94%
Fjärde APfonden 4 991 714 9,91%
Avanza Pension 1 177 235 2,34%
Nordnet Pensionsförsäkring 708 488 1,41%
Holger Blomstrand Byggnads AB 649 443 1,29%
SEB Investment Management 331 034 0,66%
Erik Manting 277 695 0,55%
Staffan Wensing 277 510 0,55%
Handelsbanken Fonder 265 001 0,53%
Dharminder Chahal 264 615 0,53%
Lars Inge Thomas Nilsson 238 770 0,47%
FCG Fonder 160 646 0,32%
Lotta Ferm 135 000 0,27%
Thomas Fønlev Jensen 134 477 0,27%
Handelsbanken Liv Försäkring AB 108 080 0,21%
Crister Isberg 108 000 0,21%
Jeroen Rovers 107 526 0,21%
Ulf Ronny Storm 97 994 0,19%
Martin Lindström 90 000 0,18%
Totalt topp 20 40 148 976 79,72%
Övriga 10 210 602 20,28%
Totalt 50 359 578 100,00%
* Antal aktierätter och personaloptioner är omräknade med
hänsyn till omvänd splitt, 20:1
===== SIDA 20 =====
Års- och koncernredovisning 2024
20
SVEN ANDREASSON
Ordförande sedan 2024
Styrelseledamot sedan 2020
HELÉN TUVESSON
Styrelseledamot sedan 2020.
Styrelse
DHARMINDER CHAHAL
Styrelseledamot sedan 2021.
Erfarenhet
Sven Andreasson (född 1952, svensk)
har bred erfarenhet från bioteknik- och
läkemedelsbolag. Han var VD för Active
Biotech AB 1999-2008, Beta-Cell NV i
Belgien 2008-2012 och Isconova AB 2012-
2013, där han initierade och genomförde
en försäljning av företaget 2013 till det
amerikanska företaget Novavax. Där utsågs
han till Senior VP Corporate Development,
och sedermera Senior Advisor Business
& Corporate Development, vilket han var
fram till maj 2024. Sven har även haft flera
ledande befattningar inom Pharmacia i
Sverige, Tyskland, Belgien och Frankrike.
Tidigare erfarenhet från styrelseuppdrag
inkluderar TiGenix NV, Belgien, Cantargia
AB och styrelseord förande i Erytech SA,
Frankrike. Sven har en civilingenjörsexamen
från Handelshögskolan i Stockholm och
har deltagit i MBA-program från IMEDE
Lausanne, INSEAD Fontainebleau och
Ashridge London.
Pågående engagemang
Styrelseledamot i Cellastra Inc USA
Oberoende
Sven Andreasson är oberoende i för -
hållande till bolaget, dess ledande
befattnings havare och större aktieägare.
Aktier:
25 000
Erfarenhet
Dr Helén Tuvesson (född 1962, svensk) har
mer än 25 års erfarenhet från läkemedelsin -
dustrin i olika befattningar inom Pharmacia
och Active Biotech, bland annat som Chief
Scientific Officer på Active Biotech i 6 år.
I denna roll var hon ansvarig för den operati -
va forskningsverksamheten och bolagets
projektportfölj i sen klinisk utvecklingsfas
inom neurodegenerativa sjukdomar och
cancerindikationer. Helén är sedan 2017
VD för Active Biotech AB. Helén har en
civilingenjörs- och doktorsexamen i cell-
och molekylärbiologi i medicinsk vetenskap
från Lunds universitet.
Pågående engagemang
VD för Active Biotech AB och
styrelseordförande i Active Security Tra -
ding AB och Actinova AB.
Oberoende
Helén Tuvesson är oberoende i förhållande
till bolaget, dess ledande befattningshavare
och större aktieägare.
Aktier
3 200
Erfarenhet
Dharminder Chahal (född 1976, holländsk)
har lång erfarenhet från den globala life
science-industrin och är känd för sin expertis
inom grundande, finansiering och vägled -
ning av framgångsrika företag. Som VD för
Sairopa, ägare och VD för Exponential B.V.,
samt VD och medgrundare av SkylineDx, spelar
han en central roll i att forma olika företags
utveckling. Chahals omfattande nätverk och
framgångsrika meritlista framgår tydligt av
hans engagemang i betydande transaktioner,
såsom försäljningen av Crucell, deVGen och
Ablynx. Han övervakar också stora investering -
ar i företag som Galapagos, Zealand Pharma
och BioInvent. Utöver sina ledande befattningar
är Chahal styrelseledamot eller rådgivare för
ett flertal europeiska företag och fonder inom
life science-sektorn. Hans bakgrund inom
investment banking och kapitalförvaltning, till -
sammans med hans akademiska meriter inom
företagsekonomi och flygteknik, understryker
ytterligare hans tvärvetenskapliga expertis.
Genom sitt strategiska ledarskap och omfat -
tande erfarenhet fortsätter Dharminder Chahal
att ge betydande bidrag till utvecklingen av life
science-industrin globalt.
Dharminder har en MSc i företagsekonomi från
Erasmus University Rotterdam och en MSc
(cum laude) i Aerospace Engineering från Delft
University of Technology.
Pågående engagemang
VD för SkylineDx BV, Ceradis BV, Medis Holding
BV, Pancancer T BV, Sensara Group BV och
Vitalnext Products BV samt rådgivande styrel -
seledamot i BioGeneration Ventures II, Spatium
Medical Imaging BV, Thuja Capital Fund I och
Gilde Healthcare Funds II och III.
Oberoende
Dharminder Chahal är oberoende i förhållande
till bolaget och dess ledande befattnings -
havare, och beroende i förhållande till de större
aktieägarna.
Aktier
264 615
===== SIDA 21 =====
Års- och koncernredovisning 2024
21
Styrelse
HANS PREUSTING
Styrelseledamot sedan 2021.
TED FJÄLLMAN
Styrelseledamot sedan 2023
Erfarenhet
Dr Hans Preusting (född 1962, holländsk)
har tidigare tjänstgjort som Chief Business
Officer och tf Chief Operating Officer
på uniQure. Dessförinnan var han VP för
processutveckling och tillverkning på AMT,
föregångaren till uniQure. Hans är idag
VD för Synerkine Pharma och han arbetar
även som oberoende konsult för flera
bioteknikföretag, samt är medgrundare
av två startup-företag inom biotech. Hans
innehar två patent och har publicerat över
20 vetenskapliga artiklar. Hans expertis är
inriktad mot affärsutveckling, produktut -
veckling och tillverkning. Hans har en MSc i
kemi och en Ph.D. i biokemi från University
of Groningen och en M.B.A. från Rotterdam
School of Management.
Pågående engagemang
VD för Synerkine Pharma BV och CDO för
DegenRx BV
Oberoende
Hans Preusting är oberoende i förhållande
till bolaget, dess ledande befattningshavare
och större aktieägare.
Aktier
10 000
Erfarenhet
Dr Ted Fjällman (född 1978, svensk,
schweizisk & brittisk) har en bakgrund inom
klinisk forskning, strategisk rådgivning och
uppbyggnad av bioteknikföretag. Han har
varit ledamot i UK BioIndustry Association
(BIA) och suttit i styrelsen för International
Bacterial Vaccines Network (BactiVac).
Han var också med och grundade Tekiu,
en internationell mäklare för kunskaps-
överföring. Sedan 2023 är han VD för Flerie,
ett investmentbolag noterat på Nasdaq
Stockholm sedan 2024 med bioteknik -
investeringar i Europa, USA och Israel. Före
sin VD-roll var han Partner och Venture
Partner på Flerie samt VD för ett av dess
portföljbolag, Prokarium i London. Han
är styrelseledamot i flera läkemedelsut -
vecklingsbolag och var den första VD:n för
NorthX Biologics efter att Flerie förvärvat
en tillverkningsanläggning från Charles
River i syfte att starta upp denna CDMO.
Ted har en BSc i Biology, Physics, Science
& Technology Management från University
of Waikato, en MSc från Göteborgs
universitet och MSS från International
Space University, samt en doktorsexamen i
molekylärbiologi från University of Guelph.
Pågående engagemang
VD, Flerie AB och styrelseledamot i Geneos
Therapeutics, Vitara Biomedical, Prokarium,
Synerkine Pharma, Alder Therapeutics,
Roseberry, St Andrews Folkestone och
Tekiu.
Oberoende
Ted Fjällman är oberoende i förhållande
till Bolaget och bolagsledningen och
beroende gentemot den större aktieägaren
Flerie AB.
Aktier
0
===== SIDA 22 =====
Års- och koncernredovisning 2024
22
Ledningsgrupp
ERIK MANTING
Verkställande Direktör
LOTTA FERM
Chief Financial Officer
ALEX KARLSSON-PARRA
Chief Scientific Officer
Erfarenhet
Dr Erik Manting (född 1971, holländsk) har
arbetat ett antal år som postdoktor inom
området immunologi innan han år 2001
bytte karriär till bankvärlden. Han har mer än
15 års erfarenhet av olika kommersiella och
ledande roller inom banksektorn, inklusive
fem år som Executive Director Corporate
Finance på Kempen & Co. Han har varit
VD för DCPrime BV sedan mars 2018 och
utsågs till VD för Immunicum AB i mars 2021,
efter samgåendet mellan båda bolagen
i december 2020. Det sammanslagna
bolaget bytte namn till Mendus i juni 2022.
Erik har en MSc i medicinsk biologi och en
doktorsexamen i molekylär mikrobiologi
från University of Groningen.
Pågående engagemang
Styrelsemedlem (ordförande) Synerkine
Pharma BV och oberoende styrelseledamot
Transcode Therapeutics Inc.
Aktier
302 192
Aktieoptioner
662 666 (LTI 2023/2027)
Erfarenhet
Lotta Ferm (född 1966, svensk) har nästan
30 års erfarenhet av ekonomi och financial
control från en rad olika företag, senast
Doktor24 Healthcare AB och Medivir AB
inom hälso- och sjukvårdssektorn respek -
tive life science-sektorn. Under det senaste
decenniet har hon konsekvent haft posi -
tioner som CFO, Head of Finance och Head
of Controlling, och lett corporate finance-
och redovisningsfunktionerna under flera
övergångar för dynamiska och innovativa
företag. Lotta började på Mendus som CFO
i oktober 2021. Lotta har en examen i före -
tagsekonomi från Högskolan Kristianstad
och Växjö universitet.
Pågående engagemang
–
Aktier
135 000 (privata och genom närståendes
innehav)
Aktieoptioner
331 333 (LTI 2023/2027)
Erfarenhet
Dr Alex Karlsson-Parra (MD) (född
1950, svensk) är utbildad läkare i klinisk
immunologi vid Akademiska sjukhuset i
Uppsala och har mer än 20 års erfarenhet
inom transplantationsimmunologi. Utöver
sin position som medgrundare och CSO
på Mendus har han även tjänstgjort som
docent i klinisk immunologi vid Akade -
miska sjukhuset i Uppsala, med särskild
expertis inom transplantationsimmunologi
och cancerimmunterapi, och är tidigare
ordförande i Svenska expertgruppen för
klinisk immunologi. 2014 tilldelades Alex
Athena-priset, det mest prestigefyllda
priset för klinisk forskning inom den svens -
ka hälso- och sjukvården. Dessförinnan
arbetade han som docent och överläkare
vid avdelningen för klinisk immunologi
vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset i
Göteborg och Uppsala Universitetssjuk -
hus. Alex är grundare och har varit CSO för
Immunicum sedan 2002. Han förblev CSO
efter sammanslagningen med DCPrime i
december 2020. Alex har en läkarexamen
och doktorsexamen i experimentell och
klinisk immunologi från Uppsala universitet.
Pågående engagemang
–
Aktier
39 124 (privata och genom närståendes
innehav)
Aktieoptioner
189 333 (LTI 2023/2027)
===== SIDA 23 =====
Års- och koncernredovisning 2024
23
LEDNINGSGRUPP
JEROEN ROVERS
Chief Medical Officer
LEOPOLD BERTEA
Chief Technology Officer
Erfarenhet
Dr Jeroen Rovers (MD) (född 1970,
holländsk) utbildade sig till farmaceutisk
läkare vid European Centre of Pharma -
ceutical Medicine i Basel. Under de
senaste 20 åren har han arbetat på olika
akademiska institut och företag, inklusive
Wyeth och Organon och Kiadis Pharma,
där han var Chief Medical Officer. Han har
främst arbetat med utveckling av produkter
relaterade till onkologi, hematologi och
transplantation. Jeroen har varit CMO
för DCPrime BV sedan oktober 2018 och
utsågs till CMO för Immunicum AB i mars
2021, efter sammanslagningen mellan
de båda bolagen. Jeroen har en doktors-
examen och en doktorsexamen i kirurgisk
onkologi från Leiden University.
Pågående engagemang
–
Aktier
107 526
Aktieoptioner
331 333 (LTI 2023/2027)
Erfarenhet
Dr Leopold Bertea (född 1964, fransk och
schweizisk) började på Mendus i maj 2022.
Innan Mendus arbetade han på Cellectis,
ett bioteknikbolag i klinisk fas som använ -
der en egenutvecklad genredigeringsplatt -
form för att utveckla cell- och genterapier,
där han senast hade befattningen som
Senior Vice President Technical Opera -
tions Europe och var medlem av bolagets
Executive Committee. Med tidigare seniora
roller på Novartis, LFB Biotechnologies och
LFB:s dotterbolag CELLforCURE, Sanofi
och Ciba-Geigy, tillför Leopold totalt 30
års erfarenhet från den biofarmaceutiska
industrin. Leopold har en MSc och PhD i
kemiteknik från ETH Zürich.
Pågående engagemang
–
Aktier
60 269
Aktieoptioner
331 333 (LTI 2023/2027)
===== SIDA 24 =====
Års- och koncernredovisning 2024
24
FINANSIELL
INFORMATION
===== SIDA 25 =====
Års- och koncernredovisning 2024
25
Styrelsen och verkställande direktören för Mendus AB (publ), 556629–1786, får härmed
avge koncern- och årsredovisning för räkenskapsåret 2024-01-01–2024-12-31.
Förvaltningsberättelse
Belopp i SEK
Till årsstämmans förfogande
står följande medel:
Överkursfond 1 739 428 321
Balanserat resultat 737 766 375
Årets resultat 30 816 260
Summa 970 845 686
Styrelsen föreslår att medlen
disponeras enligt följande:
Överföres i ny räkning 970 845 686
(varav till överkursfond) (1 739 428 321)
Summa 970 845 686
Styrelsens förslag till disposition
av bolagets resultat
Mendus AB grundades 2002 som en avknoppning från
Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg. I decem
ber 2020 förvärvade Mendus 100% av aktierna i Mendus
BV, ett holländskt privatägt företag. I slutet av 2023
bilda des Mendus Australia Pty, som är ett helägt dotter
bolag till Mendus AB. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq
Stockholm Small Cap. Bolaget är ett publikt aktiebolag
registrerat i Sverige, med säte i Stockholm. Bolaget har
sina labora torier och ytterligare anläggningar i Leiden,
Nederländerna. Adressen till huvudkontoret är Västra
Trädgårdsgatan 15, 11153 Stockholm, Sverige.
Aktiekapital och ägarstruktur
Mendus AB’s aktiekapital uppgick vid årets slut till 50 360
KSEK uppdelat på 50 359 578 aktier. Enbart ett aktie
slag förekommer. Samtliga aktier medför lika rätt till andel
i bolagets tillgångar och utdelning. För information om
bolagets större ägare, se sidan 19, i denna årsredo visning.
Mendus verksamhet
Mendus är ett biofarmaceutiskt företag på klinisk nivå
som baserat på bolagets expertis inom allogen dendritisk
cellbiologi fokuserar på utveckling av immunterapier som
adresserar tumörrecidiv och svårbehandlade etablerade
tumörer. Vid sidan av den kliniska verksamheten, be driver
Mendus preklinisk forskning, som syftar till att främja
bolagets förståelse av dendritiska cellbiologi och ytterligare
optimering av sina tillverkningsprocesser. För mer infor
mation om Mendus produktkandidater och forskning, se av
snittet Mendus i korthet, sidan 710 i denna årsredovisning.
Personal & ersättning till ledande befattningshavare
Mendus AB ska erbjuda marknadsmässiga ersättnings
nivåer och anställningsvillkor som möjliggör förmågan att
kunna rekrytera och bibehålla ledande befattningshavare
och nyckelkompetens. Samtliga pensionsåtaganden ska
vara avgiftsbestämda. För mer information om riktlinjer för
ersättningar till ledande befattningshavare se Bolagsstyr
ningsrapporten, sid 60 68 för moderbolaget. För informa
tion om incitamentsprogram se not 30.
Ändringar i styrelsens sammansättning
Vid årsstämman i maj 2024, beslutade stämman i en
lighet med valberedningens förslag om omval av Sven
Andreasson, Dharminder Chahal, Ted Fjällman, Helen
Tuvesson och Hans Preusting. Andrea van Elsas och
Christine Lind hade avböjt omval. /
===== SIDA 26 =====
Års- och koncernredovisning 2024
26
Mendus har ännu inte, varken enskilt eller via partners, lan
serat någon cancerimmunaktiverare eller annat läkemedel
på marknaden. Bolaget har således inte bedrivit försälj
ning av något läkemedel och därför inte heller genererat
några intäkter. Skulle de nuvarande produktkandidaternas
introduktion på marknaden försenas, fördyras eller helt
utebli, skulle det kunna ha en väsentlig negativ påverkan på
bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Risker relaterade till möjliga framtida intäkter
Mendus framtida intjäning kommer bland annat att vara
beroende av att Mendus kan ingå avtal för licensiering
av bolagets produktkandidater och/ eller teknologiplatt
formar. Om Mendus inte lyckas ingå avtal för licensiering
av produkter, försäljning av immateriella rättigheter eller
liknande transaktioner på för bolaget fördelaktiga villkor, om
sådana avtal leder till förseningar och fördyrningar eller om
betalningar enligt avtalen försenas eller helt uteblir skulle
det kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets
verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Ytterligare finansieringsbehov
Det kan ta lång tid innan bolagets läkemedelsprodukter kan
säljas kommersiellt och generera löpande kassaflöde från
bolagets rörelse. Bolagets planerade kliniska studier medför
betydande kostnader och det finns en risk att bolagets
utveckling av produktkandidater kan bli mer tids och kost
nadskrävande än planerat. Mendus kommer därför fort
sättningsvis att behöva kapitaltillskott för att bedriva fortsatt
forskning och utveckling. Det finns risk att nytt kapital inte
kan anskaffas när behov uppstår, att det inte kan anskaffas
på fördelaktiga villkor eller att det över huvud taget inte kan
anskaffas. Om Mendus inte kan erhålla finansiering kan
bolaget bli tvunget att väsentligt inskränka forsknings och
utvecklingsverksamheten eller ytterst avbryta sin verk
samhet, vilket skulle kunna ha en väsentlig negativ påverkan
på bolagets verk samhet, resultat och finansiella ställning.
Bolagets styrelse och ledning följer och utvärderar löpande
koncernens finansiella ställning och tillgången på likvida
medel. Det finns en risk att den tillgängliga likviditeten per
den 31 december 2024 inte kommer att finansiera verk
samheten efter ingången av 2026 och bolaget kommer att
behöva få tillgång till ytterligare kapital för att kunna fortsätta
att avancera utvecklingen av de olika programmen.
Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förut
sättningar att säkra framtida finansiering, men vid tid
punkten för denna rapports publicering finns det fort
farande en viss osäkerhet kring bolagets förmåga att
finansiera den fortsatta verksamheten. Se även koncernens
not 3, sidan 38
Beroende av nyckelpersoner och
kvalificerad personal
Mendus verksamhet är i hög grad beroende av ett antal
nyckelpersoner, varav vissa innehar ledande befattningar
och är aktieägare i bolaget. Om Mendus inte kan rekrytera
och behålla nyckelpersoner och annan kvalificerad per sonal
i den utsträckning och på de villkor som behövs skulle det
kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets verk
samhet, resultat och finansiella ställning.
Forskning och utveckling
De prekliniska och kliniska studier som bolaget be driver
baseras på ilixadencel och teknologiplattformen DCone®.
Varken ilixadencel eller någon produkt baserad på bolagets
plattformsteknologier har ännu godkänts för lansering på
marknaden. Innan ett läkemedel kan lanseras på mark
naden måste säkerhet och effektivitet vid behandling av
människor säkerställas för varje enskild indikation, vilket
visas genom prekliniska studier som görs på djur och
kliniska studier i människor. Oförutsedda studieresultat, för
senad eller utebliven rekrytering av patienter, kan komma att
försena eller förhindra lanseringen av produktkandidaterna
på marknaden, om myndigheter eller andra beslutsfatta
re beslutar att bolagets produktkandidater inte uppfyller
etablerade kriterier. Om Mendus inte via kliniska studier i
tillräcklig utsträckning kan påvisa att en produktkandidat
är säker och effektiv och därmed möjlig att kommersiali
sera skulle det kunna ha en väsentlig negativ påverkan på
bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Immateriella rättigheter, know how och sekretess
Mendus framtida framgång kommer till stor del vara
beroende av dess förmåga att erhålla och vidmakthålla
immaterialrättsligt skydd, huvudsakligen patentskydd i USA,
EU, Asien och andra länder, för de immateriella rättigheter
som är hänförliga till bolagets produktkandidater. Det finns
en risk för att bolagets immateriella rättigheter inte kan
vidmakthållas eller inte utgör ett fullgott kommersiellt skydd,
vilket skulle kunna medföra en väsentlig negativ påverkan
på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Konkurrens
Mendus verkar inom en konkurrensutsatt bransch, och
många företag, universitet och forskningsinstitutioner
be driver forskning och utveckling av läkemedel, inklusi
ve sådana som kan, eller kan komma att konkurrera med
bolagets produktkandidater. Om bolaget inte förmår att
effektivt konkurrera på marknaden skulle det kunna ha en
väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resultat
och finansiella ställning.
Förändringar inom läkemedelsindustrin kan göra
bolagets produkter obsoleta
Läkemedelsindustrin karakteriseras av snabba föränd
ringar inom lagstiftning, tillståndsprövning, teknologi, nya
tekno logiska landvinningar och ständiga förbättringar
av indu striell knowhow. Det finns en risk för att sådana
för hållanden kan öka bolagets kostnader, försvåra ut
vecklingen av bolagets produktkandidater eller medföra att
bolagets för tillfället eller i framtiden planerade pro dukter
förlorar sitt kommersiella värde, vilket skulle kunna ha en
väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resultat
och finansiella ställning.
Risker och osäkerhetsfaktorer
===== SIDA 27 =====
Års- och koncernredovisning 2024
27
» Mendus en verksamhetsuppdatering som inkluderade
att förberedelser inför registreringsstudie med vididencel
pågår efter positiv initial återkoppling från FDA, att till
verkningsalliansen med NorthX Biologics går enligt plan,
samt att samarbetet med ALLG fortskrider enligt tidigare
vägledning med förväntad start av AMLM22 CADENCE
studien i april 2024
» Mendus meddelade att bolaget erhållit avsiktsförklaring
ar från större ägare och styrelse samt bolagsledning av
seende nyttjande av teckningsoptioner av serie TO3, som
totalt förväntas leda till nyttjande av cirka 71,6 procent av
de utestående teckningsoptionerna. Nyttjandeperioden
för teckningsoptionerna inleddes den 15 mars 2024
» Mendus presenterade utvecklingen av sitt NK cells
program vid den årliga Innate Killer Cell Summit, en
ledande konferens för NKcellsbaserade terapier
» Mendus tillkännagav godkännande från etikkommittén,
ett så kallat Human Research Ethics Committee approval
(HREC), att starta AMLM22CADENCEstudien som ska
utvärdera Mendus ledande produkt vididencel som en ny
underhållsbehandling av akut myeloisk leukemi (AML)
» Mendus meddelade att bolaget tillfördes cirka 69,1 MSEK
genom teckningsoptioner av serie TO3. Totalt nyttjades
144 043 202 teckningsoptioner, vilket motsvarar cirka
76,3 procent av det totala antalet utestående tecknings
optioner
» Mendus presenterade uppdaterade kliniska data från
ADVANCE IIstudien i AML vid Cancer Immunotherapy
(CIMT) Annual Meeting. Resultaten visar att vididencel
har potential att framkalla breda immunsvar hos AML
patienter, vilket är förknippat med förbättrad överlevnad.
» Mendus genomförde en sammanläggning av aktier i för
hållandet 20:1, beslutad på årsstämman den 17 maj 2024.
Avstämningsdag för sammanläggningen av aktier var den
4 juni 2024.
Väsentliga händelser
===== SIDA 28 =====
Års- och koncernredovisning 2024
28
» Mendus presenterade data från fas 2studien ADVANCE
II med vididencel i akut myeloisk leukemi (AML) vid den
årliga konferensen European Hematology Association
(EHA). Presenterad data bekräftar vididencels potential
att stimulera funktionella immunsvar hos AML patienter,
innefattande Tceller och Bceller. Alla patienter med
bekräftade Tcellssvar mot tumörantigener efter be
handling med vididencel var vid liv i långtidsuppföljningen
vid tidpunkten för avläsningen.
» Uppdaterade kliniska data från ALISON studien med
vididencel i äggstockscancer presenterade vid ESMO
Gynaecological Cancers Annual Congress visar på
tumörriktade immunsvar hos majoriteten av patienterna
som behandlats med vididencel. Studien nådde därmed
sitt primära mål att framkalla tumörriktade immunsvar hos
minst 10 patienter som behandlats med vididencel.
» Mendus meddelade att bolaget hade ingått ett samar
bete med Institut Bergonié, ett ledande cancercenter
i Bordeaux, Frankrike. Samarbetet syftar till att studera
Mendus intratumorala immunaktiverare ilixadencel i mjuk
delssarkom som en del av REGOMUNEstudien, en öppen
fas 1/2 multicenterstudie som kombinerar regorafenib och
avelumab i solida tumörer.
» Mendus presenterade prekliniska data som stöder kom
binationen av bolagets intratumorala immun aktiverare
ilixadencel med immuncheckpoint hämmaren avelumab
vid the 39th annual meeting of the Society for Immuno
therapy of Cancer (SITC).
» Mendus meddelade att ledamöterna i valberedningen
inför årsstämman 2025 hade utsetts. Valberedningen
består av Erik Esveld, utsedd av Van Herk Investments
B.V, Karl Elmqvist, utsedd av Flerie Invest AB, och Mats
Andersson, utsedd av Holger Blomstrands Byggnads AB.
» Mendus presenterade positiva överlevnadsdata från den
pågående fas 2studien ADVANCE II vid konferensen
ASH 2024. Resultaten visade att majoriteten av AML
patienterna som behandlats med vididencel fortfarande
är vid liv och sjukdomsfria vid långtidsuppföljning med en
medianuppföljningstid på 41,8 månader.
» Mendus presenterade också två prekliniska abstracts
under ASHkonferensen. Det första abstractet visade syn
ergier mellan vididencel och kombinationen av venetoclax
och azacitidin, två huvudläkemedel vid behandling av
AML, där venetoclax har en direkt synergistisk effekt på
vididencels verkningsmekanism. Det andra abstractet
stöder den potentiella användningen av vididencel för
behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML).
» Mendus rapporterade positiva topline data från den
kliniska fas 1studien ALISON med vididencel i äggstocks
cancer. Resultaten bekräftade att vididencel stimulerar
immunsvar mot antigener från äggstockscancer, vilket
kan utgöra en potentiell grund för ett effektivt antitumör
svar, samt den starka säkerhetsprofilen för vididencel.
» Mendus meddelade att Institut Bergonié inte längre hade
möjlighet att utvärdera Mendus intratumorala immun
aktiverare ilixadencel i mjukdelssarkom som en del av
REGOMUNEstudien, eftersom finansieringen av studien
från tredje part hade avslutats.
Väsentliga händelser efter verksamhetsårets utgång
» Mendus meddelade en sammanfattning av den regulato
riska återkoppling som bolaget erhållit från FDA och EMA
under fjärde kvartalet 2024. Myndigheternas feedback
stöder förberedelserna för en registreringsgrundande
studie med vididencel vid AML.
» I februari 2025 meddelade Mendus att den första
patienten rekryterats till studien AMLM22 CADENCE, som
utvärderar Mendus ledande produkt vididencel som en ny
underhållsbehandling vid AML.
===== SIDA 29 =====
Års- och koncernredovisning 2024
29
Finansiell översikt
Intäkter
Ingen omsättning redovisades för året – (). Övriga
rörelseintäkter uppgick till 5 048 (29 613) TSEK och bestod
huvudsakligen av intäkter för patentöverlåtelse och forsk
ningsbidrag från Oncode PACT. Föregående år återbetalade
Mendus ett lån från holländska staten. En del av lånet skrevs
av och den delen redovisades under övriga intäkter.
Rörelsens kostnader
De totala rörelsekostnaderna uppgick till 135 704 (130 263)
TSEK. Rörelsekostnaderna var relaterade till administrativa
kostnader och forsknings och utvecklingskostnader för
DCOne®plattformen samt programmen för vididencel och
ilixadencel. Kostnadsökningen jämfört med föregående år
är främst relaterad till tekniköverföringen av tillverkningspro
cessen för vididencel, till NorthX. Kostnaderna till NorthX är
förskottsbetalda under 2023, och belastar därmed bolagets
resultat, men har ingen effekt på kassaflödet.
Forsknings och utvecklingskostnader
Forsknings och utvecklingskostnaderna uppgick till
101 075 (92 653) TSEK. Kostnaderna består främst av
forsknings och utvecklingskostnader för DCOne® platt
formen samt programmen för vididencel och ilixadencel.
Kostnadsökningen jämfört med föregående år är främst
relaterad till tekniköverföringen av tillverkningsprocessen för
vididencel, till NorthX. Under året har 39 053 TSEK kost
nadsförts avseende techtransfern till NorthX.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick till 34 070 (37 051)
TSEK. Inkluderade kostnader inom administration (G&A) är
huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdelningen, koncern
ledningen och kostnader kopplade till aktiviteter relaterade
till finansiering och investerarkontakter. Mendus fortsätter
att se över kostnaderna och effektiviserar där det är möjligt.
Resultat
För året uppgick rörelseresultatet till 130 655 (100 650)
TSEK. Resultatet uppgick till 128 399 (101 619) TSEK.
Förändringen i resultatet beror framför allt på att koncernen
har haft ökade forsknings och utvecklingskostnader för
tekniköverföringen till NorthX under året. Föregående år
återbetalade Mendus ett lån från holländska staten. En del
av lånet skrevs av och den delen redovisades under övriga
intäkter, vilket påverkade resultatet positivt under 2023.
Resultat per aktie före och efter utspädning för koncernen
uppgick till 2,64 (4,39*) SEK.
Skatt
Ingen skatt redovisades för året – ().
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till
79 671 (162 761) TSEK. Det minskade negativa kassaflödet
jämfört med föregående år, beror på att föregående år för
utbetalades kostnaderna för den planerade techtransfern,
till NorthX. Därmed påverkar dessa kostnader resultatet,
men har ingen effekt på kassaflödet, innevarande år. Icke
kassaflödespåverkande kostnader till NorthX uppgår till
39 053 TSEK under året.
Under året uppgick kassaflödet från investeringsverk
samheten till 1 577 (442) TSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till
61 515 (242 097). Det positiva kassaflödet, för helåret, är
hänförligt till de teckningsoptioner som utnyttjades för att
teckna aktier, i det andra kvartalet.
Bolagets likvida medel uppgick den 31 december 2024 till
101 905 (120 782) TSEK. Bolagets kassa beräknas räcka till
början av 2026, för ytterligare information om osäkerhets
faktorer, se sidan 26.
Totalt eget kapital uppgick per 31 december 2024 till
645 149 (704 727) TSEK, vilket motsvarar 12,81 (16,33*) SEK
per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 93%
(93%).
Finansiell information
Koncernen
Belopp i TSEK 2024 2023 2022 2021 2020
Nettoomsättning
Rörelseresultat 130 655 100 650 133 685 130 100 86 027
Resultat före skatt 128 399 101 619 138 785 133 410 89 248
Årets resultat 128 399 101 619 138 785 133 410 89 248
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)* 2,64 4,39 13,92 14,60 23,40
Kassaflöde från den löpande verksamheten 79 671 162 761 109 332 138 033 56 626
Eget kapital 645 149 704 727 514 439 656 742 661 094
Likvida medel vid periodens slut 101 905 120 782 41 851 155 313 167 643
* Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1
===== SIDA 30 =====
Års- och koncernredovisning 2024
30
Nettoromsättning
Ingen omsättning redovisades för året – (). Övriga rörelse
intäkter uppgick till 5 657 (6 613) TSEK och bestod huvud
sakligen av vidarefakturerade kostnader till Mendus B.V
samt intäkter för patentöverlåtelse.
Rörelsens kostnader
De totala rörelsekostnaderna uppgick till 40 047 (40 838)
TSEK. Rörelsekostnaderna var relaterade till administrativa
kostnader och forsknings och utvecklingskostnader för
ilixadencel.
Forsknings och utvecklingskostnader
Forsknings och utvecklingskostnaderna uppgick till
15 482 (15 208) TSEK. Kostnaderna består främst av
aktiviteter avseende kliniska studier.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick till 24 288 (25 071)
TSEK. Inkluderade kostnader inom administration (G&A) är
huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdelningen, kon
cernledningen och kostnader kopplade till aktiviteter för
finansiering och investerarrelationer.
Resultat
För året uppgick rörelseresultatet till 34 391 (34 225) TSEK.
Resultatet uppgick till 30 816 (33 802) TSEK.
Skatt
Ingen skatt redovisades för året – ().
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till
21 499 (36 621) TSEK. Det fortsatta negativa kassaflödet är
planenligt och förklaras i huvudsak av att Bolaget befinner
sig i en utvecklingsfas.
Under året uppgick kassaflödet från investeringsverksam
heten till 43 379 (178 165) TSEK. Kassaflödet avser i första
hand aktieägartillskott till Mendus B.V och lån till Mendus
Australia Pty.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till
64 490 (287 904) TSEK och relaterat till konvertering av
o ptioner under andra kvartalet. Föregående år gjorde
bolaget en nyemission, vilket förklarar det stora positiva
kassaflödet föregående år.
Bolagets likvida medel uppgick den 31 december 2024 till
100 039 (100 427) TSEK, Bolagets kassa beräknas räcka till
början av 2026, för ytterligare information om osäkerhets
faktorer, se sidan 26.
Totalt eget kapital uppgick per 31 december 2024 till
1 021 205 (985 337) TSEK, vilket motsvarar 20,28 (22,83*)
SEK per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är
98% (99%).
Finansiellt sammandrag moderbolaget
Finansiell information
Moderbolaget Mendus AB (publ)
Belopp i TSEK 2024 2023 2022 2021 2020
Nettoomsättning –
Rörelseresultat 34 391 34 225 64 153 69 593 106 621
Resultat före skatt 30 816 33 802 64 647 69 347 106 308
Årets resultat 30 816 33 802 64 647 69 347 106 308
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)* 0,63 1,40 6,40 7,80 22,60
Kassaflöde från den löpande verksamheten 21 499 36 621 65 979 70 018 120 690
Eget kapital 1 021 205 985 337 721 832 786 177 726 123
Likvida medel vid periodens slut 100 039 100 427 27 840 145 156 157 762
===== SIDA 31 =====
Års- och koncernredovisning 2024
31
FINANSIELLA RAPPORTER
KONCERNEN
===== SIDA 32 =====
Års- och koncernredovisning 2024
32
Års- och koncernredovisning 202432
Koncernens resultaträkning
Belopp i TSEK Not 2024 2023
Nettoomsättning 7 – –
Summa intäkter – –
RÖRELSENS KOSTNADER
Administrationskostnader 8, 9, 10, 11 34 070 37 051
Forsknings och utvecklingskostnader 8, 9, 10, 11 101 075 92 653
Övriga rörelseintäkter 7 5 048 29 613
Övriga rörelsekostnader 12 558 559
Rörelseresultat -130 655 -100 650
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter 13 3 475 2 147
Finansiella kostnader 14 1 219 3 115
Resultat efter finansiella poster -128 399 -101 619
RESULTAT FÖRE SKATT -128 399 -101 619
Skatt på årets resultat 15 – –
ÅRETS RESULTAT -128 399 -101 619
Resultat per aktie före och efter utspädning
(SEK), räknat på årets resultat hänförligt till
moderbolagets aktieägare. * 16 2,64 4,39
* Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1
Koncernens rapport över totalresultat
Belopp i TSEK 2024 2023
Årets resultat -128 399 -101 619
Övrigt totalresultat – –
Poster som kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen . Valutakursdifferenser
vid omräkning av utländska verksamheter 2 136 5 403
Övrigt totalresultat för året 2 136 -5 403
Årets totalresultat -126 263 -107 022
Årets resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 33 =====
Års- och koncernredovisning 2024
33
Års- och koncernredovisning 202433
Koncernens balansräkning
Belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Goodwill 17 108 350 108 350
Teknologi 17 424 091 424 091
Nyttjanderättstillgångar 8 21 070 23 247
Inventarier 19 8 497 11 197
Övriga långfristiga fodringar 20, 21 373 624
Summa anläggningstillgångar 562 381 567 509
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Övriga fordringar 22 3 151 3 302
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 23 28 927 64 359
Likvida medel 24 101 905 120 782
Summa omsättningstillgångar 133 983 188 443
Summa tillgångar 696 364 755 952
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 25 50 360 43 157
Övrigt tillskjutet kapital 1 454 241 1 394 758
Reserver 3 448 5 584
Balanserat resultat inklusive årets resultat 856 003 727 604
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 645 149 704 727
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder 26 850 850
Leasingskulder 8 19 112 21 115
Summa långfristiga skulder 19 962 21 965
Kortfristiga skulder
Leasingskulder 8 2 745 2 523
Leverantörsskulder 7 601 8 129
Övriga skulder 27 1 996 1 633
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 28 18 910 16 975
Summa kortfristiga skulder 31 253 29 260
Summa skulder 51 215 51 225
Summa eget kapital och skulder 696 364 755 952
===== SIDA 34 =====
Års- och koncernredovisning 2024
34
Års- och koncernredovisning 202434
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Hänförligt till Mendus AB (publ) aktieägare
Balanserat
Övrigt resultat ink.
Aktie tillskjutet Omräknings- periodens
Belopp i TSEK Not kapital kapital reserver resultat Total
Ingående eget kapital 2024-01-01 43 157 1 394 758 -5 584 -727 604 704 727
Årets resultat – – – 128 399 128 399
Årets övriga totalresultat – – 2 136 – 2 136
Årets totalresultat – – 2 136 -128 399 -126 263
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner 30 – 2 194 – – 2 194
Nyemission 7 202 61 939 – – 69 141
Kostnader hänförliga till nyemission – 4 650 – – 4 650
Summa transaktioner med ägare 7 202 59 483 – – 66 685
Utgående eget kapital 2024-12-31 50 360 1 454 241 -3 448 -856 003 645 149
Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440
Årets resultat – – – 101 619 101 619
Årets övriga totalresultat – – 5 403 – 5 403
Årets totalresultat – – -5 403 -101 619 -107 022
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner 30 – 595 – – 595
Nyemission 33 187 288 605 – – 321 792
Kostnader hänförliga till nyemission – 23 889 – – 23 889
Summa transaktioner med ägare 33 187 264 122 – – 297 309
Utgående eget kapital 2023-12-31 43 157 1 394 758 -5 584 -727 604 704 727
===== SIDA 35 =====
Års- och koncernredovisning 2024
35
Års- och koncernredovisning 202435
Koncernens rapport över kassaflöden
Belopp i TSEK Not 2024 2023
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Resultat före skatt 128 399 101 619
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 32 8 497 4 337
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -119 902 -97 281
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar 38 107 64 377
Ökning/ minskning av leverantörsskulder 347 729
Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder 1 776 1 831
Kassaflöde från den löpande verksamheten -79 671 -162 761
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Investering i materiella anläggningstillgångar 19 1 835 1 823
Avyttringar av materiella anläggningstillgångar 19 – 1 387
Investering i finansiella anläggningstillgångar 20, 21 – 7
Avytringar av finansiella anläggningstillgångar 20, 21 258 –
Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 577 -442
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Nyemission 69 141 321 793
Kostnader hänförliga till nyemission 4 650 23 889
Amortering av leasingskuld 8 2 976 2 921
Amortering av lån 26 – 92 886
Upptagande av lån 26 – 40 000
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 61 515 242 097
Likvida medel vid periodens början 120 782 41 851
Periodens kassaflöde 19 733 78 894
Kursdifferens likvida medel 857 37
Likvida medel vid årets slut 24 101 905 120 782
===== SIDA 36 =====
Års- och koncernredovisning 2024
36
Års- och koncernredovisning 202436
Not 1 Allmän information
Mendus AB (publ) (nedan ”Mendus”), 556629–1786 är ett
svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till
bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53
Stockholm. Styrelsen har den 14 april 2025 godkänt denna
årsredovisning och den kommer att presenteras för fast
ställande vid årsstämman den 6 maj 2025.
Not 2 Redovisningsprinciper
Noten innehåller en förteckning över de väsentliga redovis
ningsprinciper som tillämpats när denna års och kon
cernredovisning upprättats. Dessa principer har tillämpats
konsekvent för alla presenterade år, om inte annat anges.
2.1 Grund för rapporternas upprättande
Års och koncernredovisningen för Mendus har upprättats i
enlighet med tillämpliga delar av Årsredovisningslagen, RFR
1 Komplet terande redovisningsregler för koncerner, samt
International Financial Reporting Standards (IFRS®) och tolk
ningar från IFRS Interpretations Committee (IFRIC®) sådana
de antagits av EU. Koncernredovisningen har upprättats
enligt anskaffningsvärdemetoden. Därutöver upprättas de
finansiella rapporterna med beaktande av antagandet om
fortsatt drift.
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS
kräver användning av en del viktiga uppskattningar för
redo visningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa
bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovis
ningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av
bedömning, som är komplexa eller sådana områden där
antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse
för koncern redovisningen anges i not 5.
2.2 Koncernredovisning
Dotterbolag är alla företag över vilka koncernen har
bestämmande inflytande.
2.3 Omräkning av utländsk valuta
I koncernredovisningen används svenska kronor (SEK),
som är moderbolagets funktionella valuta och koncernens
rapportvaluta. Samtliga belopp är, om inte annat anges,
avrundade till närmaste tusental kronor (TSEK).
Transaktioner och balansposter
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella
valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsda
gen. Fordringar och skulder i utländsk valuta har omräknats
till balansdagens kurs. Kursvinster och kursförluster på rörel
sens fordringar och skulder tillförs rörelseresultatet. Vinster
och förluster på finansiella fordringar och skulder redovisas
som finansiella poster.
Koncernföretag
Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som
har en annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas
till koncernens rapportvaluta enligt följande:
» tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna
omräknas till balansdagens kurs;
» intäkter och kostnader för var och en av resultaträkning
arna omräknas till genomsnittlig valutakurs, och
» alla valutakursdifferenser som uppstår redovisas i övrigt
totalresultat.
2.4 Statliga stöd
Erhållna bidrag redovisas i balansräkningen som förut
betalda intäkter och resultatförs i den period då kostnaden
som bidraget avser redovisas. Statliga bidrag redovisas som
övrig rörelseintäkt när det står klart att de villkor som
är förknippade med bidragen är uppfyllda.
2.5 Leasing
Koncernen som leasetagare
Leasingavtalen skrivs normalt för fasta perioder om ett till
två år med möjlighet till förlängning. Villkoren förhandlas
separat för varje avtal och innehåller ett stort antal olika
avtalsvillkor.
Nyttjanderätten skrivs av linjärt över det kortare av tillgång
ens nyttjandeperiod och leasingavtalets längd.
Tillgångar och skulder som uppkommer från leasingavtal
redovisas initialt till nuvärde. I leasingskulden inkluderas
nuvärdet av fast avgifter och/eller variabla leasingavgifter
som beror på ett index eller en ränta.
De framtida avgifterna diskonteras med hjälp av avtalets
implicita ränta. Kan den inte fastställas används istället kon
cernens marginella låneränta.
För leasingavtal där den underliggande tillgången har lågt
värde eller där avtalet är ett korttidsavtal tillämpas det
praktiska undantaget i IFRS 16 vilket innebär att leasingav
giften redovisas som en kostnad linjärt över leasingperio
den i resultaträkningen och ingen nyttjanderättstillgång eller
leasingskuld redovisas i balansräkningen.
I kassaflödet redovisas den huvudsakliga betalningen
hänförlig till leasingavtal inom finansieringsverksamhet som
amortering av leasingskulden. Räntedelen redovisas i den
löpande verksamheten och inkluderas i posten betald ränta.
Noter
===== SIDA 37 =====
Års- och koncernredovisning 2024
37
Års- och koncernredovisning 202437
Optioner att förlänga eller säga upp avtal
Detta inkluderas i tillgången och skulden i de fall företaget är
rimligt säker på att utnyttja förlängningsoptioner eller att inte
utnyttja optioner att säga upp avtalet.
2.6 Ersättningar till anställda
Ersättningar efter avslutad anställning
Bolaget har endast avgiftsbestämda pensionsplaner.
Aktierelaterade ersättningar
Koncernen har en aktierelaterad ersättningsplan där
företaget erhåller tjänster från anställda som vederlag för
koncernens egetkapitalinstrument.
Personaloptionsprogram
Koncernen har ett personaloptionsprogram som berättigar
anställda till tilldelning av optioner baserat på anställningen.
Optionerna redovisas som en personalkostnad med en
motsvarande ökning i eget kapital.
För ytterligare information se not 30.
2.7 Inkomstskatt
Bolaget är i dagsläget inte i skatteposition och betalar därför
inte inkomstskatt. Uppskjutna skattefordringar avseende
outnyttjade förlustavdrag och avdragsgilla temporära skill
nader redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa
kommer att kunna utnyttjas mot framtida beskattningsbara
vinster. Då osäkerhet föreligger när i tiden bolagets under
skottsavdrag kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot
beskattningsbara vinster, upptas enbart uppskjuten skatte
fordran till den del det föreligger framtida beskattningsbara
temporära skillnader. Resterande delen av underskottsav
dragen åsätts inte något värde.
2.8 Goodwill
Goodwill skrivs inte av, utan nedskrivningstestas årligen eller
oftare om händelser eller ändringar i förhållanden indikerar
en möjlig värdeminskning. Goodwill redovisas till an
skaffningsvärde minskat med ackumulerade nedskrivningar
I syfte att testa nedskrivningsbehov, fördelas goodwill som
förvärvats i ett rörelseförvärv till kassagenererande enheter
eller grupper av kassagenererande enheter som förväntas
bli gynnade av synergier från förvärvet. Varje enhet eller
grupp av enheter som goodwill har fördelats till motsvarar
den lägsta nivå i koncernen på vilken goodwillen i fråga
övervakas i den interna styrningen, vilket för Mendus del
motsvarar ilixadencel.
2.9 Utgifter för forskning och utveckling
Med forskningsutgifter avses utgifter för forskning som
syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap.
Med utgifter för utveckling avses utgifter där forsknings
resultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma
nya eller förbättrade produkter eller processer. Utgifter för
forskning kostnadsförs i den period de upp kommer. Utgifter
för utveckling redovisas som en immateriell tillgång i det
fall tillgången bedöms kunna generera framtida ekono
miska fördelar och då endast under förutsättning att det
är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången,
avsikten är om förutsättning finns att tillgången kan använ
das i verksamheten eller säljas samt att värdet kan beräknas
på ett tillförlitligt sätt. Bolaget har gjort bedömningen att det
i dagsläget inte finns förutsättning för aktivering av utveck
lingskostnader. Vilket för Mendus motsvarar koncernen som
helhet.
2.10 Teknologi
Teknologi som har förvärvats genom ett rörelseförvärv
redovisas till verkligt värde på förvärvsdagen. Teknolo
gin består av cellterapiprodukten ilixadencel vilket är en
immunaktiverare som är lagringsbar och som utvecklats för
behandling av solida tumörer. Tillgången är ännu ej färdig
utvecklad och genererar därför inga intäkter.
2.11 Inventarier
Inventarier värderas till anskaffningsvärde med avdrag för
ackumulerade avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår
utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången.
Inventarier skrivs av linjärt över tillgångarnas förväntade
nyttjandeperiod som uppgår till 5 år.
2.12 Nedskrivningar av icke-finansiella tillgångar
Goodwill samt immateriella tillgångar som inte är färdiga
för användning, skrivs inte av utan prövas årligen, eller vid
indikation på värdeminskning, avseende eventuellt ned
skrivningsbehov.
2.13 Finansiella instrument
Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov
till en finansiell tillgång, finansiell skuld eller ett eget kapital
instrument i ett annat företag. För koncernen omfattar detta
likvida medel, övriga kortfristiga fordringar, andra lång
fristiga fordringar, andra långfristiga värdepappersinnehav,
leverantörsskulder, övriga skulder och låneskulder. Övriga
redovisas till upplupet anskaffningsvärde.
Nedskrivning av finansiella tillgångar
Koncernen värderar de framtida förväntade kredit
förlusterna relaterade till investeringar i skuldinstrument
redovisade till upplupet anskaffningsvärde på framåtriktad
information. Koncernen väljer reserveringsmetod baserat på
om det skett en väsentlig ökning i kreditrisk eller inte.
2.14 Aktiekapital
Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktions
kostnader som direkt kan hänföras till emission av nya
stamaktier redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett
avdrag från emissionslikviden.
Resultat per aktie före utspädning
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att
dividera:
– resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare
– med ett vägt genomsnittligt antal utestående stam
aktier under perioden, justerad för fondemissions
elementet i stamaktier som emitterats under året.
===== SIDA 38 =====
Års- och koncernredovisning 2024
38
Års- och koncernredovisning 202438
Resultat per aktie efter utspädning
För beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras
beloppen som använts för beräkning av resultat per aktie
före utspädning genom att beakta:
– det vägda genomsnittet av de ytterligare stamaktier
som skulle ha varit utestående vid en konvertering av
samtliga potentiella stamaktier.
2.15 Rörelsesegment
Det är utifrån koncernen som helhet som den verkställande
direktören fattar beslut om tilldelning av resurser samt be
dömer resultat. Den interna rapporteringen baseras också
på koncernens resultat som en helhet. Koncernens verk
samhet består för närvarande av forskning och utveckling
av immunterapier för behandling av cancer. Mot bakgrund
av ovanstående är bedömningen att koncernen bedriver en
verksamhet och har således ett rörelsesegment vilket utgör
koncernen som helhet.
2.16 Kassaflödesanalys
Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Det
redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som
medfört in eller utbetalningar.
Not 3 Finansiella risker samt hantering av kapital
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika slags
finansiella risker; marknadsrisker (valutarisk, ränterisk),
kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernens övergripande risk
hantering fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella
marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella
ogynnsamma effekter på Koncernens finansiella resultat.
Koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras
centralt av moderbolaget genom Koncernens CFO och
vd. Den övergripande målsättningen för finansiella risker är
att tillhandahålla kostnadseffektiv finansiering och likvid
hantering samt säkerställa att alla betalningsåtaganden
hanteras i rätt tid. Styrelsen fastställer varje år en finans
policy med tillhörande riskramar.
Valutarisk
Mendus valutaexponering ökar i takt med att utvecklings
projekt drivs framåt i värdekedjan och kostnader för tjänster
i samband med kliniska prövningar ökar. Dessa tjänster
genomförs delvis utanför Sverige och betalas i utländsk
valuta. Koncernen skall enligt finanspolicyn inte tillämpa
någon valutasäkring. Mendus är främst exponerad för för
ändringar i växelkurserna EUR/SEK, AUD/SEK och USD/SEK
relaterade till leverantörsskulder.
Balansexponering 2024-12-31 2023-12-31
Leverantörsskulder, EUR 3 906 6 052
Leverantörsskulder, AUD 441 –
Leverantörsskulder, USD 693 782
Operationella valutakursdifferenser uppgår för räkenskaps
året till en nettoförlust om 558 (559) TSEK
Koncernen är exponerat för vissa effekter avseende för
ändringar i utländska valutakurser, i huvudsak för valutorna
EUR, AUD och USD. En omvärdering av bokförda värden
i balans räkningen per 31 december 2024 för poster i ut
ländska valutor avseende en förändring i valutakurser om
/+ 5% (där utländska valutor ökar i värde gentemot SEK)
skulle medföra en resultateffekt om /+ 979 TSEK för EUR,
/+ 22 TSEK för AUD och /+ 41 TSEK för USD.
Ränterisk
Mendus exponering mot marknadsrisken för föränd ringar
av räntenivåerna hänför sig till banktillgodohavanden
samt räntebärande skulder. Ränterisken bedöms låg då
kon cernen har låg exponering mot räntebärande skulder.
Koncernen har under räkenskapsåret betalat ränta för
räntebärande skulder om totalt 1 219 (3 115) TSEK.
Kreditrisk
Kreditrisk är risken för att en motpart inte kan fullfölja sina
avtalade förpliktelser gentemot Mendus och därmed
orsaka en finansiell förlust för företaget. Mendus placerar
sina lik vida tillgångar hos banker med hög kreditvärdighet.
I enlighet med ovanstående placeringar bedöms kredit
riskerna som ringa.
Likviditetsrisk och fortsatt drift
Per den 31 december 2024 hade koncernen en till
gänglig likviditet om 101 905 kSEK. Likviditeten består av
banktillgodo havanden. Per bokslutsdatum finns en extern
upplåning i koncernen. Målet avseende kapitalstrukturen
är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verk
samhet, så att den kan generera avkastning till aktieägarna
och nytta för andra intressenter och att upprätthålla en
optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet
nere. Det finns en risk för att koncernens likvida medel de
närmaste tolv månaderna är otillräckliga. Bolagets kapital
behov beror på flertalet faktorer, däribland resultat från, och
kostnader för, pågående och framtida läkemedelsstudier.
Mot bakgrund av detta bevakar styrelsen situationen och
utvärderar olika finansieringsalternativ inklusive tidpunkt
och omfattning för kapitalanskaffning som kan vara fördel
aktig för bolaget. Styrelsen bedömer att utsikterna är goda
för att kapitalanskaffning kan erhållas och har därför använt
fortsatt drift antagande vid upprättande av denna finans
iella rapport. Skulle dock finansiering inte erhållas i tillräcklig
omfattning tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som
kan leda till betydande tvivel om koncernens förmåga att
fortsätta verksamheten. I enlighet med styrelsens policy
ska koncernen säkerställa en god finansiell position, vilken
hjälper bolaget att behålla investerares och marknadens
förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets
verksamhet, med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd
utdelning till bolagets ägare.
Nedanstående tabell analyserar koncernens skulder
uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram
till den avtalsenliga förfallodagen. De belopp som anges i
tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade kassaflödena.
Framtida kassaflöden i utländsk valuta har beräknats med
utgångspunkt från den valutakurs som gällde per balans
dagen.
===== SIDA 39 =====
Års- och koncernredovisning 2024
39
Års- och koncernredovisning 202439
Not 4 Hantering av kapital
En effektiv riskbedömning förenar Mendus affärsmöjlig
heter och resultat med aktieägarnas och andra intressen
ters krav på uthållig lönsamhet, stabil långsiktig värde
utveckling och kontroll. Forskning och läkemedelsutveckling
fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld
och kapitalkrävande process. Koncernens mål avseende
kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fort
sätta sin verksamhet, så att den kan fortsätta att generera
värdetillväxt för aktieägarna och nytta för andra intressenter
och att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla
kostnaderna för kapitalet nere. För att över tid upprätthålla,
driva och bredda forskningsportföljen och därmed gene
rera framtida värden behöver Mendus en stark kapitalbas.
Koncernens eget kapital uppgår till 645 149 (704 727) TSEK.
Likvida medel uppgår till 101 905 (120 782) TSEK.
Not 5 – Viktiga uppskattningar och bedömningar för
redovisningsändamål
Upprättandet av finansiella rapporter kräver att redo
visningsuppskattningar används, som sällan kommer
att motsvara det faktiska resultatet. Ledningen gör även
bedömningar vid tillämpning av koncernens redovisnings
principer. Denna not ger en översikt över de områden som
ofta innebär en högre grad av komplexitet vid bedömningar
och över poster där en justering på grund av felaktiga upp
skattningar och bedömningar i många fall kan bli väsentlig.
Forskning och utveckling
Utgifter för utveckling redovisas som en immateriell tillgång
i det fall tillgången bedöms kunna generera framtida eko
nomiska fördelar och då endast under förutsättning att
det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa till
gången, avsikten är och förutsättning finns att tillgången
kan an vändas i verksamheten eller säljas samt att värdet
kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Koncernen har gjort
bedömningen att det i dagsläget inte finns förutsättning för
aktivering av utvecklingskostnader.
Prövning av nedskrivningsbehov för goodwill
samt teknologi
Koncernen prövar varje år om något nedskrivningsbehov
föreligger för immateriella tillgångar med obestämbar
nyttjandeperiod och ännu ej färdigställda utvecklingspro
jekt. Övriga immateriella tillgångar prövas för nedskrivning
när händelser eller förändringar indikerar att det redovisade
värdet inte är återvinningsbart. Vid beräkning av nyttjande
värdet diskonteras framtida kassaflöden med en räntesats
som beaktar marknadens bedömning av riskfri ränta och
risk (WACC). Koncernen baserar dessa beräkningar på upp
nådda resultat, uppskattade prognoser och affärs planer.
De underliggande antagandena om prognostiserade
intäkter, kostnader och marginaler bygger på både interna
och externa informationskällor. Vid bedömning av ned
skrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer
där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassa
genererande enheter). De uppskattningar och antaganden
som ledningen gör vid prövningen om nedskrivningsbehov
föreligger kan få stor påverkan på koncernens redovisade
resultat. Nedskrivning sker om det beräknade nyttjande
värdet understiger det redovisade värdet och belastar årets
resultat. Förvärvet av Mendus B.V. (omvänt förvärv), som har
gett upphov till posterna goodwill samt teknologi, har skett
på marknadsmässiga villkor den 21 december 2020.
Not 6 – Geografisk fördelning
Anläggningstillgångar utöver finansiella instrument och
uppskjuten skattefordran, fördelat på tillgångens fysiska
placering, framgår av nedanstående tabell:
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Sverige 532 441 532 441
Nederländerna 29 567 34 444
Australien – –
Summa 562 008 566 885
Not 7 Intäkter
Ingen omsättning redovisades för helåret (). Övriga
rörelseintäkter uppgår till 5 048 (29 613) TSEK för helåret
och består av statligt stöd och intäkter för patentöverlåtelse.
Bolaget har under 2023 intäktsfört den del av RVOlånet
som har er hållits som bidrag i samband med lösen av lånet.
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Valutakursvinster på leverantörsfakturor 437 1 124
Statliga stöd 3 256 28 213
Överföring patent 284 273
Övrigt 1 071 2
Summa 5 048 29 613
Summa
Mindre än Mellan Mer än avtalsenliga
Per 31 december 2024 1 år 1 och 3 år 3 år kassaflöden
Finansiella skulder
Övriga långfristiga skulder – – 850 850
Leasingskulder 5 779 17 187 18 041 41 006
Övriga kortfristiga skulder 1 996 – – 1 996
Leverantörsskulder 7 601 – – 7 601
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 18 444 466 – 18 910
Periodens totalresultat 33 820 17 653 18 891 70 364
===== SIDA 40 =====
Års- och koncernredovisning 2024
40
Års- och koncernredovisning 202440
Not 8 – Leasingavtal
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
I balansräkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal:
Tillgångar med nyttjanderätt:
Lokaler 21 070 23 247
Summa 21 070 23 247
Leasingskulder:
Långfristiga 19 112 21 115
Kortfristiga 2 745 2 523
Summa 21 858 23 637
Tillkommande nyttjanderätter under 2024 uppgick till 0 TSEK och under 2023
uppgick till 0 TSEK.
I resultaträkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal:
Avskrivningar på nyttjanderätter:
Lokaler 2 976 2 921
Summa 2 976 2 921
Räntekostnader (ingår i finansiella kostnader) 1 141 1 238
Utgifter hänförliga till korttidsleasingavtal 878 1 174
Utgifter hänförliga till leasingavtal för vilka den
underliggande tillgången är av lågt värde som
inte är korttidsleasingavtal 163 275
Det totala kassaflödet gällande leasingavtal 2024 var
3 736 (3 667) TSEK .
Löptidsanalys för leasingskulder presenteras i not 3.
Not 9 Ersättningar till revisor
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
KPMG
Revisionsuppdrag 1 080
Skatterådgivning
Annan revisionsverksamhet
Granskning av prospekt
Ruitenburg
Revisionsuppdrag 386 506
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag
Övrigt 7 26
EY
Revisionsuppdrag 1 800
Skatterådgivning
Annan revisionsverksamhet 63 291
Granskning av prospekt 84 189
Summa 1 621 2 813
Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovis
ningen, delårsrapport och bokföringen samt styrelsens och
verkställande direktörens förvaltning.
Not 10 Ersättningar till anställda
Medelantal anställda med 2024-01-01 2023-01-01
geografisk fördelning per land 2024-12-31 2023-12-31
Sverige 6 6
varv män (2) (2)
Nederländerna 22 24
varv män (8) (9)
Koncernen totalt 28 30
Löner, andra ersättningar och sociala kostnader
Löner och andra ersättningar 36 664 37 376
Sociala kostnader 11 581 10 395
(varav pensionskostnader avgiftsbestämda planer) (4 984) (5 178)
Koncernen totalt 48 246 47 772
Löner och andra ersättningar
Styrelseledamöter, verkställande direktör
och andra ledande befattningshavare 21 755 16 745
(varav tantiem odyl.) (3 173) (4 130)
Övriga anstallda 14 909 20 631
(varav tantiem) (999) (1 948)
Koncernen totalt 36 664 37 376
(varav tantiem) (4 172) (6 078)
För ytterligare information se moderbolaget not 7.
Not 11 – Avskrivningar av materiella
anläggningstillgångar
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Inventarier, verktyg och installationer 3 543 3 382
Summa 3 543 3 382
Not 12 Övriga rörelsekostnader
Övriga rörelsekostnader uppgår till 558 (559) TSEK och
består av valutakursförluster på leverantörsskulder.
Not 13 – Finansiella intäkter
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Ränteintäkter 3 475 2 147
Summa 3 475 2 147
Not 14 – Finansiella kostnader
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Räntekostnader 78 1 877
Finansiella kostnader för leasingskulder 1 141 1 238
Summa 1 219 3 115
* Av räntekostnaderna är endast 0 (1 135) TSEK kassa flödespåverkande.
===== SIDA 41 =====
Års- och koncernredovisning 2024
41
Års- och koncernredovisning 202441
Not 15 – Skatter
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Aktuell skatt – –
Uppskjuten skatt – –
Inkomstskatt – –
Skillnad mellan redovisad skattekostnad och en beräknad
skattekostnad baserad på gällande skattesats:
Resultat före skatt 128 399 101 619
Inkomstskatt beräknad enligt gällande skattesats 24 396 15 243
Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader 68 93
Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter 134 139
Avdragsgilla transaktionskostnader,
redovisade i eget kapital – –
Skatteeffekt av underskottsavdrag för vilka
uppskjuten skattefordran inte har beaktats 24 318 17 472
Skattekostnad – –
Gällande avstämning av effektiv skatt, används
den Nederländska skattesatsen 19% (19%)
Outnyttjade underskottsavdrag för vilka ingen
uppskjuten skattefordran har redovisats 1 058 878 932 740
Uppskjuten skatteskuld hänförligt till teknologi -87 363 -87 363
Uppskjuten skattefordran hänförlig till
outnyttjade underskottsavdrag 87 363 87 363
Uppskjuten skattefordran och skatteskuld nettoredovisas i balansräkningen
Not 16 – Resultat per aktie
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i SEK 2024-12-31 2023-12-31
Resultat per aktie före utspädning
Årets resultat 128 399 026 101 618 632
Genomsnittligt antal utestående aktier * 48 559 038 23 127 546
Resultat per aktie före utspädning, SEK -2,64 -4,39
Resultat per aktie efter utspädning
Årets resultat 128 399 026 101 618 632
Genomsnittligt antal utestående aktier * 48 559 038 23 127 546
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -2,64 -4,39
Resultat per aktie före utspädning baseras på årets resultat samt ett vägt
genomsnitt av antalet utestående aktier.
Resultat per aktie efter utspädning baseras på årets resultat samt ett vägt
genomsnitt av antalet utestående aktier med tillägg för utspädningseffekten
för potentiella aktier. Det föreligger ingen utspädningseffekt för teckningsop
tionsprogrammet då resultatet för åren som presenterats ovan varit negativt.
* Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1
Not 17 – Immateriella tillgångar
Belopp i TSEK Goodwill Teknologi
Ingående anskaffningsvärde 1 januari 2023 108 350 424 091
Årets inköp – –
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden
per 31 december 2023 108 350 424 091
Ingående avskrivningar 1 januari 2023 – –
Årets avskrivning enligt plan – –
Utgående ackumulerade avskrivningar
per 31 december 2023 – –
Utgående redovisat värde per
31 december 2023 108 350 424 091
Belopp i TSEK Goodwill Teknologi
Ingående anskaffningsvärde 1 januari 2024 108 350 424 091
Årets inköp – –
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden
per 31 december 2023 108 350 424 091
Ingående avskrivningar 1 januari 2024 – –
Årets avskrivning enligt plan – –
Utgående ackumulerade avskrivningar
per 31 december 2024 – –
Utgående redovisat värde per
31 december 2024 108 350 424 091
Nedskrivningstest av goodwill och teknologi
Företagsledningen bedömer rörelsens resultatet utifrån två kassagenererande
enheter baserat på de två plattformarna vididencel och ilixadencel. Goodwill
och teknologi är hänförbara till ilixadencel.
Återvinningsvärdet för goodwill och teknologi har fastställts baserat på beräk
ningar av nyttjandevärdet. Ledningen bedömer att sannolikheten att bolagets
produkter når marknaden är det mest signifikanta antagandet i testet för att
pröva behovet av nedskrivning, eftersom värdet på tillgångarna är beroende av
framtida förväntade intäkter. Beräkningarna av nyttjandevärdet är baserade på
estimat och antaganden om framtida kassaflöden före skatt vilka är baserade
på marknadsdata och ledningens prognoser. Den rörelsemarginalen och den
diskonteringsräntan som används i modellen baseras på data från mot
svarande företag inom läkemedelsindustrin. Nedskrivningstestet utgår ifrån
prognosticerade försäljningsintäkter utifrån nuvarande försäljningsstatistik,
då inga intäkter redovisas. Vidare har kostnad för såld vara beräknats utifrån
kostnadsuppskattningar från leverantörer, samarbetspartners och personal
gjorts. Bolagets övriga externa kostnader och personalkostnader för projekten
har beaktats och räknats med i nerskrivningstestet. Värderingen omfattar
kassaflöden fram till år 2040 baserat den tid plattformen förväntas generera
kassaflöden baserat på nuvarande utvecklingsnivå och patent.
Väsentliga antaganden använda vid
beräkning av nyttjandevärdet:
2024 2023
– Diskonteringsränta före skatt 15,6% 15,6%
– Rörelsemarginal 50% 50%
Känslighetsanalys för goodwill och teknologi :
Analysen ger att återvinningsvärdet överstiger det bokförda värdet på goodwill
och teknologi. Det gäller också vid en förändring av antagandena enligt nedan:
– Diskonteringsräntan före skatt hade varit 1,5% (1,5%)högre.
– EBIT marginalen hade varit 6% (6%) lägre.
Not 18 – Investeringar i dotterbolag
Koncernen hade följande legala dotterföretag per
den 31 december 2024.
Ägarandel som
Registerings- och innehas av
Namn verksamhetsland Verksamhet koncernen
Mendus B.V. Nederländerna Forskning och 100%
utveckling av
immunoterapier
inom området
återfallsvacciner
mot cancer.
Mendus Australia Pty. Australien Forskning och 100%
utveckling av
immunoterapier
inom området
återfallsvacciner
mot cancer.
===== SIDA 42 =====
Års- och koncernredovisning 2024
42
Års- och koncernredovisning 202442
Not 19 – Inventarier, verktyg och installationer
Belopp i TSEK Inventarier Övrigt
Ingående anskaffningsvärde
per 1 januari 2023 18 618 1 677
Årets inköp 1 823 326
Årets avyttringar 1 387 146
Valutakursdifferenser 68 10
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden per 31 december 2023 18 985 1 847
Ingående avskrivningar per 1 januari 2023 5 827 569
Årets avskrivning enligt plan 3 382 333
Återföring av avskrivningar för avyttringar 274 72
Valutakursdifferenser 120 10
Utgående ackumulerade
avskrivningar per 31 december 2023 -8 816 -819
Utgående redovisat värde
per 31 december 2023 10 170 1 027
Ingående anskaffningsvärde per 1 januari 2024 18 985 1 847
Årets inköp 1 775 60
Årets avyttringar – 6
Valutakursdifferenser 696 65
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden per 31 december 2024 20 064 1 967
Ingående avskrivningar per 1 januari 2024 8 816 819
Årets avskrivning enligt plan 3 227 321
Återföring av avskrivningar för avyttringar – 6
Valutakursdifferenser 326 30
Utgående ackumulerade
avskrivningar per 31 december 2024 -12 369 -1 165
Utgående redovisat värde per
31 december 2024 7 695 802
Not 20 – Andra långfristiga värdepappersinnehav
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Innehav i LFF Service AB 1 1
Summa 1 1
Aktien i LFF Service AB är pantförskriven och ger Läke
medelsföreningens Service AB option att förvärva aktien
till dess kvotvärde (1 TSEK) om Mendus AB (publ) frånträder
aktieavtalet. .
Not 21 – Övriga långfristiga fordringar
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Hyresdeposition 142 142
Deposition kreditkort 230 481
Övriga depositioner 1 1
Summa 373 624
Not 22 – Övriga fordringar
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Momsfordran 1 859 1 928
Skattefordran 338 485
Övrigt 955 889
Summa 3 151 3 302
Not 23 – Förutbetalda kostnader
och upplupna intäkter
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Förutbetalda kostnader avseende
prekliniska/kliniska prövningar 2 096 592
Förutbetalda kostnader avseende
tech transfer till NorthX 25 342 62 338
Förutbetalda försäkringspremier 209 75
Övriga förutbetalda kostnader 1 280 1 354
Summa 28 927 64 359
Not 24 – Likvida medel
Likvida medel avser banktillgodohavanden på 101 905
(120 782) TSEK.
Not 25 – Eget kapital
Eget kapital består av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital,
omräkningsreserver samt balanserat resultat inklusive
perioden resultat. För information gällande aktiekapitalet, se
moderbolagets not 19.
Övrigt tillskjutet kapital
Med övrigt tillskjutet kapital avses eget kapital som är
tillskjutet från ägarna utöver aktiekapitalet. Här ingår över
kurser som betalats i samband med emissioner
Omräkningsreserv
Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser
som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från
utländska verksamheter som har upprättat sina finansiella
rapporter i en annan valuta än den valuta som koncernens
finansiella rapporter presenteras i.
Not 26 – Övriga långfristiga skulder
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Långfristiga lån utan ställda säkerheter
Villkorade krediter från Västra Götalandsregionen 850 850
Summa långfristiga lån utan ställda säkerheter 850 850
Villkorade krediter från Västra Götalandsregionen är villko
rade att återbetalas med 5 (fem) procent per år av framtida
potentiella intäkter. Till detta ska adderas en ränta motsva
rande den av Riksbanken för kalenderhalvåret i fråga fast
ställda referensräntan med tillägg av 2 (två) procentenheter.
I dagsläget har ingen återbetalning av lånet påbörjats.
Skulden till Innovation Credit RVO avser finansiering av
projektet ”Terapeutisk vaccin for AML”. Räntesatsen uppgick
till 9,5% per år, vilken betalades med 11 000 EUR per månad.
Återstående skul, inklusive ränta återbetalades i augusti
2023. Det utestående beloppet för denna del av projektet
var 1 536 440 EUR (kapital plus ackumulerad ränta). Den del
av lånet som har skrivits av och som ej behövde återbetals,
uppgick till ett kapitalbelopp på 1 301 000 EUR plus acku
mulerad ränta på 865 000 EUR.
===== SIDA 43 =====
Års- och koncernredovisning 2024
43
Års- och koncernredovisning 202443
En långfristig skuld till Van Herk Investments B.V. om
10 000 TSEK tecknades den 25 oktober 2022. Lånet avsåg
ett aktieägarlån med rätt att låna upp till 50 MSEK, varav
10 000 TSEK utnyttjades under 2022. Under 2023 utnyttja
des möjligheten att låna ytterligare 40 000 TSEK. Hela lånet
om 50 000 TSEK återbetalades per den 31 December 2023.
.
Not 27 – Övriga skulder
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Lönerelaterade skatter 1 393 1 555
Övrigt 603 79
Summa 1 996 1 634
Not 28 – Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Upplupna kostnader avseende
prekliniska/kliniska prövningar 3 222 4 855
Upplupna personalrelaterade kostnader 6 235 7 058
Revisionsarvode 1 127 1 223
Konsultarvoden 384 664
Övriga upplupna kostnader 7 941 3 175
Summa 18 910 16 975
Not 29 – Finansiella tillgångar och skulder
Finansiella tillgångar och skulder per den 31 december 2024
Finansiella tillångar Icke
och skulder värderade finansiella Summa
till upplupet an- tillgångar och redo-
Belopp i TSEK skaffningsvärde skulder visat värde
Tillgångar
Finansiella anläggningstillgångar 375 – 375
Övriga fordringar 1 045 2 107 3 151
Förutbetalda kostnader
och upplupna intäkter 28 926 – 28 926
Likvida medel 101 905 – 01 905
Skulder
Leverantörsskulder 7 601 – 7 601
Övriga långfristiga skulder 850 – 850
Övriga kortfristiga skulder 370 1 627 1 996
Upplupna kostnader
och förutbetalda intäkter 18 419 492 18 910
Finansiella tillgångar och skulder per den 31 december 2023
Finansiella tillångar Icke
och skulder värderade finansiella Summa
till upplupet an- tillgångar och redo-
Belopp i TSEK anskaffningsvärde skulder visat värde
Tillgångar
Finansiella anläggningstillgångar 624 – 624
Övriga fordringar 1 374 1 928 3 302
Förutbetalda kostnader
och upplupna intäkter 64 359 – 64 359
Likvida medel 120 782 – 120 782
Skulder
Leverantörsskulder 8 129 – 8 129
Övriga långfristiga skulder 850 – 850
Övriga kortfristiga skulder 319 1 315 1 634
Upplupna kostnader
och förutbetalda intäkter 16 574 402 16 976
För samtliga poster ovan är det bokförda värdet en
approximation av det verkliga värde.
Not 30 – Teckningsoptioner
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att
främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera
och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga
medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för
närvarande ett aktivt program i bolaget.
LTI 2021/2024
Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett
incitamentsprogram med personaloptioner och aktierätter
”LTI 2021/2024”.
Antalet tecknade aktierätter uppgick till 34 000*. Under
20212023 har totalt 13 050* aktierätter förverkats i sam
band med att medarbetare har slutat. Därmed uppgår
antalet utställda aktierätter till 20,950*. Under året har
programmet avslutats och deltagarna har kompense
rats med en engångsutbetalning motsvarande värdet på
erhållna aktierätter.
Den del av programmet som avsåg personaloptioner har
avslutats i förtid och samtliga optioner har återkallats.
LTI 2023/2027
Vid en extra bolagsstämma den 13 december 2023 beslu
tades om att införa ett incitamentsprogram med perso
naloptioner ”LTI 2023/2027”. Personlaoptionsprogrammet
tilldelas vederlagsfritt. Optionernas lösenpris baseras på det
volymviktade genomsnittspriset för aktien tio dagar efter
den extra Bolagsstämman den 13 december 2023.
Det beräknade verkliga värdet på tilldelningsdagen avse
ende optioner tilldelade under 2024 var 2,98* SEK per op
tion. Verkligt värde för teckningsoptionerna på tilldelnings
dagen har beräknats med hjälp av en anpassad version
av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till
lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen
och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för
optionens löptid.
Indata i modellen för optioner som har tilldelats
under året var:
Lösenpris: 15,58 SEK
Aktiepris på tilldelningsdagen: 11,13 SEK
Förväntad volatilitet i företagets aktiekurs: 60%
Förväntad direktavkastning: 0%
Riskfri ränta: 2,22%
Den förväntade volatiliteten i aktiekursen är baserad på den
historiska volatiliteten (baserat på kvarstående löptid på
optionen), justerat för de förväntade förändringarna i fram
tida volatilitet till följd av tillgänglig offentlig information.
===== SIDA 44 =====
Års- och koncernredovisning 2024
44
Års- och koncernredovisning 202444
Antalet utställda personaloptioner uppgår till 2 366 661*.
Detta motsvarar en utspädning om ca 4,7 procent vid ut
nyttjande av samtliga personaloptioner.
För mer information om programmen se protokoll från
årsstämman 2021 samt extra Bolagsstämma 13 december
2023, som publicerats på koncernens hemsida
www.mendus.com.
* Antal aktierätter och personaloptioner är omräknade med hänsyn
till omvänd splitt, 20:1
För mer information om programmen se protokoll från års
stämman 2021 samt från extra bolagsstämman 20231213
som publicerats på Bolagets hemsida www.mendus.com
Not 31 – Ställda säkerheter
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Ställda säkerheter för egna skulder
och avsättningar
Spärrade bankmedel 231 489
Summa 231 489
Not 32 Justeringar i kassaflödet
Justeringar i kassaflödet 2024-12-31 2023-12-31
Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet
består av nedan poster
Avskrivningar 6 499 6 290
Teckningsoptioner 2 194 595
Omräkningsdifferens 196 3 202
Upplupna räntekostnader – –
Övriga, ej kassaflödespåverkande poster – 1 844
Total 8 497 4 337
Not 33 – Transaktioner med närstående
Vad gäller ersättning till styrelse och andra ledande befatt
ningshavare hänvisas till not 10 och moderbolagets not 7.
Inga ytterligare transaktioner har gjorts med närstående
under året.
Not 34 – Rörelsens kostnader fördelade
på kostnadsslag
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Övriga externa kostnader 83 358 78 551
Personalkostnader 48 246 47 772
Avskrivningar 3 543 3 382
Valutakursförluster 558 559
Summa 135 704 130 263
Not 35 – Väsentliga händelser efter balansdagen
» Mendus meddelade en sammanfattning av den regulato
riska återkoppling som bolaget erhållit från FDA och EMA
under fjärde kvartalet 2024. Myndigheternas feedback
stöder förberedelserna för en registreringsgrundande
studie med vididencel vid AML.
» I februari 2025 meddelade Mendus att den första
patienten rekryterats till studien AMLM22 CADENCE, som
utvärderar Mendus ledande produkt vididencel som en ny
underhållsbehandling vid AML.
===== SIDA 45 =====
Års- och koncernredovisning 2024
45
FINANSIELLA RAPPORTER
MODERBOLAGET
===== SIDA 46 =====
Års- och koncernredovisning 2024
46
Moderbolagets Resultaträkning
Belopp i TSEK Not 2024 2023
Nettoomsättning 4 – –
Övriga rörelseintäkter 4 5 657 6 613
Summa intäkter 5 657 6 613
RÖRELSENS KOSTNADER
Administrationskostnader 5, 6, 7 24 288 25 071
Forsknings och utvecklingskostnader 5, 6, 7 15 482 15 208
Övriga rörelsekostnader 8 277 559
Rörelseresultat -34 391 -34 225
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Ränteintäkter och liknande resultatposter 9 3 624 2 012
Räntekostnader och liknande resultatposter 10 50 1 589
Resultat efter finansiella poster -30 816 -33 802
RESULTAT FÖRE SKATT -30 816 -33 802
Skatter 11 – –
ÅRETS RESULTAT -30 816 -33 802
Moderbolagets rapport över övrigt totalresultat
Belopp i TSEK Not 2024 2023
Årets resultat 30 816 33 802
Övrigt totalresultat – –
Årets totalresultat -30 816 -33 802
===== SIDA 47 =====
Års- och koncernredovisning 2024
47
Moderbolagets balansräkning
Belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 14 930 704 889 580
Andra långfristiga värdepappersinnehav 13 1 1
Övriga långfristiga fodringar 15 2 829 401
Summa finansiella anläggningstillgångar 933 534 889 981
Summa anläggningstillgångar 933 534 889 981
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Koncerninterna fordringar 27 5 197 –
Övriga fordringar 16 993 627
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 18 1 165 1 026
Summa kortfristiga fordringar 7 355 1 653
Kassa och bank 17 100 039 100 427
Summa omsättningstillgångar 107 394 102 080
Summa tillgångar 1 040 928 992 061
EGET KAPTIAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 19 50 360 43 157
Summa bundet eget kapital 50 360 43 157
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 739 428 1 679 946
Balanserat resultat 737 766 703 964
Årets resultat 30 816 33 802
Summa Fritt eget kapital 24 970 846 942 180
Summa eget kapital 1 021 205 985 337
SKULDER
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Övriga långfristiga skulder 20 850 850
Summa långfristiga skulder 850 850
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder 2 391 1 808
Koncerninterna skulder 27 12 578 –
Övriga skulder 21 670 564
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 3 235 3 502
Summa kortfristiga skulder 18 873 5 874
Summa skulder 19 723 6 724
Summa eget kapital och skulder 1 040 928 992 061
===== SIDA 48 =====
Års- och koncernredovisning 2024
48
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Balanserat
resultat inkl.
Aktie Överkurs periodens
Belopp i TSEK kapital fond resultat Totalt
Ingående eget kapital 2024-01-01 43 157 1 679 946 -737 766 985 337
Årets resultat – – 30 816 30 816
Årets totalresultat – – -30 816 -30 816
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 2 194 – 2 194
Nyemission 7 202 61 939 – 69 141
Kostnader hänförliga till nyemission – 4 650 – 4 650
Summa transaktioner med ägare 7 202 59 482 – 66 684
Utgående eget kapital 2024-12-31 50 359 1 739 428 -768 582 1 021 205
Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 415 825 -703 963 721 832
Årets resultat – – 33 802 33 802
Årets totalresultat – – -33 802 -33 802
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 595 – 595
Nyemission 33 187 288 605 – 321 792
Kostnader hänförliga till nyemission – 23 889 – 23 889
Summa transaktioner med ägare 33 187 264 121 – 297 308
Utgående eget kapital 2023-12-31 43 157 1 679 946 -737 766 985 337
===== SIDA 49 =====
Års- och koncernredovisning 2024
49
Moderbolagets kassaflödesanalys
Belopp i TSEK Not 2024 2023
Den löpande verksamheten
Resultat före skatt 30 816 33 802
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 26 2 194 595
Erhållen ränta – 2 012
Erlagd ränta – 1 589
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -28 622 -33 974
Ökning/minskning av kundfordringar 5 197 1 076
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar 505 681
Ökning/minskning av leverantörsskulder 583 809
Ökning/minskning av övriga kortfristiga skulder 12 417 3 595
Kassaflöde från den löpande verksamheten -21 499 -36 621
Investeringsverksamheten
Ökning av långsiktiga fordringar,
koncerninterna 2 428 –
Investering i finansiella angläggningstillgångar 14, 15 41 125 178 165
Kassaflöde från investeringsverksamheten -43 553 -178 165
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner 69 141 321 793
Emissionskostnader 4 650 23 889
Återbetalning av lån 20 – 50 000
Upptagande av lån 20 – 40 000
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 64 490 287 904
Likvida medel vid periodens början 100 427 27 840
Periodens kassaflöde 387 73 118
Kursdifferens likvida medel – 531
Likvida medel vid årets slut 17 100 039 100 427
===== SIDA 50 =====
Års- och koncernredovisning 2024
50
Not 1 – Allmän information
Mendus AB (publ) (nedan ”Mendus”), 556629 1786, är ett
svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till
bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53
Stockholm. Styrelsen har den 14 april 2025 godkänt denna
årsredovisning och den kommer att presenteras för fast
ställande vid årsstämman den 6 maj 2025.
Not 2 – Redovisningsprinciper
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när
denna årsredovisning har upprättats anges nedan. Dessa
principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år,
om inte annat anges.
Årsredovisningen för moderföretaget är upprättad i enlighet
med RFR 2 Redovisning för juridiska personer och Årsredo
visningslagen. I de fall moderföretaget tillämpar andra redo
visningsprinciper än koncernens redovisningsprinciper, som
beskrivs i not 2 i koncernredovisningen, anges dessa nedan.
Uppställningsformer
Resultat och balansräkning följer årsredovisningslagens
uppställningsform. Rapport över förändring av eget kapi
tal följer koncernens uppställningsform men ska innehålla
de kolumner som anges i ÅRL. Vidare innebär det skillnad i
benämningar, jämfört med koncernredovisningen, främst
avseende finansiella intäkter och kostnader och eget kapital.
Leasingavtal
Samtliga leasingavtal redovisas som operationell lea
sing, oavsett om avtalen är finansiella eller operationella.
Leasingavgiften redovisas som en kostnad linjärt över
leasingperioden.
Not 3 Finansiella risker samt hantering av kapital
I koncernen tillämpas gemensam riskhantering för alla
en heter. Den beskrivning som finns i koncernens not 3
Finansiella risker samt not 4 Hantering av kapital är därför
i allt väsentligt tillämplig även för moderbolaget. Nedan
följer kompletterande kvantitativa upplysningar för moder
bolaget.
Not 4 – Intäkter
Ingen nettoomsättning redovisades för helåret (). Övriga
rörelseintäkter uppgår till 5 657 (6 613) TSEK och består
huvudsakligen av överföring av patent samt fakturering av
management fee till Mendus B.V. och Mendus Australia Pty.
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Valutakursvinster på leverantörsfakturor 175 1 120
Internfaktuering Mendus B.V.
och Mendus Australia Pty 5 197 5 217
Överföring av patent 284 273
Övriga rörelseintäkter – 3
Summa 5 657 6 613
Not 5 – Leasing
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Bolagets operationella leasingkontrakt avser endast hyra av kontorslokaler där
verksamheten bedrivs. Framtida minimileaseavgifter enligt icke uppsägnings
bara operationella leasingavtal gällande vid rapportperiodens slut förfaller till
betalning enligt följande:
Inom ett år 160 167
Senare än ett men inom fem år
Senare än fem år
Summa 160 167
Leasingkostnaden avseende hyra av kontor
har under året uppgått till 600 595
Allmän beskrivning av för bolaget betydande leasingavtal:
Hyresavtal för kontorslokal i Göteborg är ett löpande avtal med 6 månaders
uppsägningstid. Avtalet begränsar bolaget till att bedriva verksamhet inom
Life Science, avtalet innehåller en indexklausul baserat på förändringar i KPI.
Hyresavtal för kontorslokal i Stockholm är ett löpande avtal med 3 månaders
uppsägningstid. Hyran uppräknas med 3% per år fr o m den 1 januari 2023.
Not 6 – Ersättningar till revisor
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
KPMG
Revisionsuppdrag 1 080 –
Ernst & Young
Revisionsuppdrag – 1 800
Skatterådgivning – –
Annan revisionsverksamhet 63 291
Granskaning av prospekt 84 189
Summa 1 227 2 280
Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovis
ningen, delårsrapport och bokföringen samt styrelsens och
verkställande direktörens förvaltning.
Noter
===== SIDA 51 =====
Års- och koncernredovisning 2024
51
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Medelantalet anställda
Män 2 2
Kvinnor 4 4
Totalt 6 6
Könsfördelning i styrelse och företagsledning
Styrelseledamöter 5 7
varav män 4 5
VD och andra ledande befattningshavare 5 5
varav män 4 4
Löner, andra ersättningar och sociala kostnader
Löner och andra ersättningar 9 678 9 039
Sociala kostnader 3 104 2 180
(varav pensionskostnader) (894) (931)
Totalt 12 782 11 219
Löner och andra ersättningar fördelat mellan styrelseledamöter, ledning och övriga anställda
Styrelseledamöter och företagsledning 7 022 5 775
(varav tantiem och dylikt) (628) (928)
Övriga anställda 2 444 3 264
(varav tantiem och dylikt) (118) (116)
Totalt 9 466 9 039
(varav tantiem och dylikt) (746) (1 044)
Styrelsens ersättningar enligt bolagsstämmans beslut
Christine Lind 264 688
Sven Andreasson 561 321
Helen Tuvesson 355 351
Dharminder Singh Chahal 364 351
Andrea Van Elsas 118 306
Hans Peusting 361 326
Ted Fjällman 314 –
Verkställande direktörens ersättningar och förmåner
Grundlön 4 607 4 447
Rörlig ersättning ² 1 324 1 667
Övriga förmåner ³ 51 47
Pensionskostnader 335 312
CEO Erik Manting är anställd av Mendus B.V. och hans lön har betalat ut från det bolaget.
Ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare anställda av Mendus AB¹
2 personer (2 personer)
Grundlön 3 394 2 503
Rörlig ersättning ² 628 928
Övriga förmåner ³ 6 5
Pensionskostnader 528 421
Ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare anställda av Mendus BV¹
2 personer (2 personer)
Grundlön 6 196 6 615
Rörlig ersättning ² 1 220 1 535
Övriga förmåner ³ 12 11
Pensionskostnader 1 533 1 227
¹ Bolagets CSO ingår i underlaget för Mendus AB från och med 1 maj 2023, tiden dessförinnan var CSO anställd i Mendus BV.
² Den rörliga ersättning avser bonus. För upplysning om hur bonus beräknats, se nedan.
³ Övriga förmåner avser fri bostad, fria resor till och från arbetsplatsen samt sjukvårdsförsäkring.
Not 7 – Anställda, löner och ersättningar
===== SIDA 52 =====
Års- och koncernredovisning 2024
52
Ersättningar till styrelsen
Till styrelsen utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Års
stämman den 17 maj 2024 beslutade att arvoden, baserat
på ett räkenskapsår omfattande en period av 12 månader,
skulle utgå med totalt 2 120 000 SEK, som fördelas på
följande sätt: Styrelseordföranden arvoderas med 620 000
kronor och var och en av övriga styrelseledamöter arvo
deras med 285 000 kronor. Arvode för utskottsarbete ska
utgå med 85 000 kronor till ordförande i revisionsutskottet,
50 000 kronor till var och en av övriga styrelsemedlemmar
i revisionsutskottet, 50 000 kronor till ordförande i veten
skapliga utskottet, 25 000 kronor till var och en av övriga
styrelseledamöter i vetenskapliga utskottet, 35 000 kronor
till ordförande i ersättningsutskottet och 20 000 kronor
till var och en av övriga styrelseledamöter i ersättningsut
skottet.
Ersättningar till ledande befattningshavare
” På årsstämman den 4 maj 2021 beslutades att godkänna
styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till ledande be
fattningshavare enligt nedanstående till att gälla tillsvidare.
Ersättning, i enlighet med riktlinjerna, till den verkställande
direktören och andra ledande befattningshavare utgörs av
grundlön, pensionsförmåner och rörlig ersättning.”
Uppsägningstider och avgångsvederlag
För bolagets ledande befattningshavare föreligger ömsesi
dig uppsägningstid om tre till sex månader. Under uppsäg
ningstiden har ledande befattningshavare rätt till full lön
och övriga anställningsförmåner. Inga avtal har träffats om
avgångsvederlag. För de ledande befattningshavare som
har konsultkontrakt gäller att avtalen är tidbestämda.
Pensioner
För VD och övriga medlemmar av ledningsgruppen ska
pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, vara av
giftsbestämda och får inte överstiga 30% av den fasta årlig
lönen.
Bonus
Till bolagets ledande befattningshavare utgår utöver fast
månadslön en rörlig ersättning om uppställda mål uppnås.
Bonusen kan, enligt bolagets riktlinjer, uppgå högst till 50
procent av en den fasta årslönen.
Not 8 Övriga rörelsekostnader
Övriga rörelsekostnader uppgår till 277 (559) TSEK och
består av valutakursförluster på leverantörsskulder.
Not 9 – Ränteintäkter och liknande resultatposter
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Ränteintäkter 3 450 2 012
Ränteintäkter från koncernföretag 174
Summa 3 624 2 012
Not 10 – Räntekostnader och liknande
resultatposter
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Räntekostnader övriga 50 1 589
Summa -50 -1 589
Not 11 – Skatter
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Aktuell skatt – –
Uppskjuten skatt – –
Inkomstskatt – –
Skillnad mellan redovisad skattekostnad och en beräknad
skattekostnad baserad på gällande skattesats:
Resultat före skatt 30 816 33 802
Inkomstskatt beräknad enligt gällande skattesats 6 348 6 963
Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader 1 20
Skatteffekt av ej skattepliktiga intäkter 1 5
Avdragsgilla emissionkostnader
redovisade över eget kapital – –
Skatteeffekt av underskottsavdrag för vilka
uppskjuten skattefordran inte har beaktats 6 348 6 978
Skattekostnad – –
Den gällande skattesatsen är 20,6% (20,6%)
Outnyttjade underskottsavdrag för vilka ingen
uppskjuten skattefordran har redovisats 854 007 824 044
Not 12 – Resultat per aktie moderbolaget
2024-01-01 2023-01-01
Belopp i SEK 2024-12-31 2023-12-31
Resultat per aktie före utspädning
Årets resultat 30 816 259 33 802 595
Genomsnittligt antal utestående aktier* 48 539 256 23 127 546
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,63 -1,46
Resultat per aktie efter utspädning
Årets resultat 30 816 259 33 802 595
Genomsnittligt antal utestående aktier* 48 539 252 23 127 546
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,63 -1,46
Resultat per aktie före utspädning baseras på årets resultat samt ett vägt
genomsnitt av antalet utestående aktier.
Resultat per aktie efter utspädning baseras på årets resultat samt ett vägt
genomsnitt av antalet utestående aktier med tillägg för utspädningseffekten
för potentiella aktier. Det föreligger ingen utspädningseffekt för tecknings
optionsprogrammet då resultatet för åren som presenterats ovan varit negativt.
* Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1
Not 13 – Andra långfristiga värdepappersinnehav
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Innehav i LFF Service AB 1 1
Summa 1 1
Aktien i LFF Service AB är pantförskriven och ger Läkemedelsföreningens
Service AB option att förvärva aktien till dess kvotvärde (1 TSEK) om Mendus AB
(publ) frånträder aktieavtalet.
===== SIDA 53 =====
Års- och koncernredovisning 2024
53
Not 14 – Andel i koncernföretag
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Innehav i Mendus B.V. 930 704 889 579
Innehav i Mendus Australia Pty. 1 1
Summa 930 704 889 580
Mendus AB förvärvade samtliga aktier i DCprime BV
(numera Mendus B.V.), organisationsnummer 34224535,
den 21 december 2020, varvid Mendus AB innehar 100% av
kapitalet och rösterna. Mendus B.V. är ett holländskt företag
med säte i Leiden, Nederländerna. Under året har aktie
ägartillskott lämnats med 39 445 (178 618) TSEK. Mendus
Australia Pty bildades den 9 oktober 2023 och Mendus AB
innehar 100% av kapitalet och rösterna. Antalet aktier upp
går till 100.
Not 15 – Andra långfristiga fordringar
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Lån till Mendus Australia Pty. 2 686 –
Deposition kontorshyra Kapitel 8 Kontor AB 143 142
Business Card kortlimit – 259
Summa 2 829 401
Not 16 – Övriga fordringar
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Momsfordran 742 621
Skattefordran 248 –
Övriga fordringar 2 6
Total 993 627
Not 17 – Likvida medel
Likvida medel avser banktillgodohavanden om 100 039
(100 427) TSEK
Not 18 – Förutbetalda kostnader
och upplupna intäkter
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Förutbetalda kostnader avseende
prekliniska/kliniska prövningar 53 21
Förutbetalda försäkringspremier 233 40
Förutbetalda hyreskostnader 158 152
Övriga förutbetalda kostnader 721 813
Summa 1 165 1 026
Not 19 – Aktiekapital
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Ingående antal aktier 863 148 371 199 400 599
Nyemission 144 043 202 663 747 772
Sammanslagning, 20:1 956 831 994 –
Utgående antal aktier 50 359 579 863 148 371
Ingående aktiekapital 43 157 419 9 970 030
Nyemission 7 202 160 33 187 389
Utgående aktiekapital 50 359 579 43 157 419
Kvotvärde, SEK 1,00 0,05
Överkursfond
Med överkursfond avses eget kapital som är tillskjutet från
ägarna utöver aktiekapitalet. Här ingår överkurser som beta
lats i samband med emissioner
Not 20 – Övriga långfristiga skulder
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Lån Västra Götalandsregionen 850 850
Total 850 850
Bolaget har tidigare erhållit finansiering i form av villkorade
krediter från Västra Götalandsregionen uppgående till
850 000 SEK. Dessa lån är villkorade att återbetalas med
5 (fem) procent per år av framtida potentiella intäkter
med tillägg av ränta motsvarande den av Riksbanken för
kalender halvåret i fråga fastställda referensräntan med
tillägg av 2 (två) procentenheter. I dagsläget har ingen åter
betalning av lånet påbörjats.
En långfristig skuld till Van Herk Investments B.V. om
10 000 TSEK tecknades den 25 oktober 2022. Lånet avsåg
ett aktieägarlån med rätt att låna upp till 50 MSEK, varav
10 000 TSEK utnyttjades under 2022. Under 2023 utnyttja
des möjligheten att låna ytterligare 40 000 TSEK. Hela lånet
om 50 000 TSEK återbetalades per den 31 December 2023.
.
Not 21 – Övriga skulder
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Källskatt och arbetsgivaravgifter 436 492
Övriga skulder 234 72
Total 670 564
Not 22 – Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Upplupna kostnader avseende
prekliniska/kliniska prövningar 16 21
Upplupna personalrelaterade kostnader 1 867 1 949
Revisionsarvoden 903 890
Konsultarvoden 311 597
Övriga upplupna kostnader 138 45
Summa 3 235 3 502
Not 23 – Finansiella tillgångar och skulder
Finansiella tillgångar icke
och skulder redovisat finansiella Summa
till uppslupet an- tillgångar redo-
Belopp i TSEK skaffningsvärde och skulder visat värde
Tillgångar
Övriga finansiella
anläggningstillgångar 933 534 – 933 534
Övriga kortfristiga fordringar 770 991 1 761
Förutbetalda kostnader och
upplupna intäkter 5 594 5 594
Likvida medel 100 039 100 039
Skulder
Leverantörsskulder 2 391 2 391
Övriga långfristiga skulder 850 850
Övriga kortfristiga skulder 670 670
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter 15 321 492 15 812
===== SIDA 54 =====
Års- och koncernredovisning 2024
54
Not 24 – Resultatdisposition
Belopp i SEK 2024-12-31
Till årsstämmans förfogande står följande medel:
Överkursfond 1 737 077 438
Balanserat resultat 737 766 375
Årets resultat 30 816 260
Teckningsoptioner 2 350 883
Summa 970 845 686
Styrelsen föreslår att medlen disponeras enligt följande:
Överföres i ny räkning 970 845 686
(varav till överkursfond) (1 739 428 321)
Summa 970 845 686
Not 25 – Ställda säkerheter
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Ställda säkerheter för egna skulder och avsättningar
Spärrade bankmedel – 259
Summa – 259
Not 26 – Justeringar i kassaflödet
Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet
består av nedanstående
Avskrivningar – –
Teckningsoptioner 2 194 595
Omräkningsdifferens – –
Övriga, ej kassaflödespåverkande poster 174 –
Total 2 020 -595
Not 28 – Händelser efter balansdagen
Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens
utgång.
Försäljning av Inköp av varor Utestående Utestående
varor och tjänster och tjänster Ränte- skuld fordran
Belopp i TSEK till närstående från närstående intäkter per 31 dec per 31 dec
Mendus B.V. 4 716 12 578 – 12 578 4 716
Mendus Australia Pty. 482 – 174 – 3 168
Not 27 – Transaktioner med närstående
Moderbolaget Mendus AB är närstående med dotter
bolagen Mendus BV och Mendus Australia Pty. Vad gäller
ersättning till styrelse och andra ledande befattningshavare
hänvisas till not 7. Inga ytter ligare transaktioner har gjorts
med närstående under året. Transaktioner med närstående
sker på marknadsmässiga villkor.
===== SIDA 55 =====
Års- och koncernredovisning 2024
55
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande
Styrelsens och verkställande direktören försäkrar att
koncernredovisningen respektive årsredovisningen har
upprättats i enlighet med internationella redovisnings
standarder IFRS, sådana de antagits av EU, respektive god
redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncer nens
och moderbolagets ställning och resultat samt att förvalt
ningsberättelsen ger en rättvisande översikt över koncer
nens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat
samt beskriver väsentliga risker och osäker hetsfaktorer
som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen
står inför. Moderbolagets och koncernens resultat och
balansräkningar är föremål för fastställande på årsstäm man
den 6 maj 2025.
Sven Andreasson
Styrelseordförande
Dharminder Chahal
Styrelseledamot
Hans Preusting
Styrelseledamot
Helén Tuvesson
Styrelseledamot
Ted Fjällman
Styrelseledamot
Erik Manting
Verkställande Direktör
Stockholm den den dag som framgår av vår elektroniska signatur
Stockholm, den dag som framgår av vår elektroniska signatur
KPMG AB
Ola Larsmon
Auktoriserad revisor
===== SIDA 56 =====
Års- och koncernredovisning 2024
56
Revisionsberättelse
Till bolagsstämman i Mendus AB (publ), org nr 556629 1786
Rapport om års och koncernredovisningen
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredo
visningen för Mendus AB (publ) för år 2024. Bolagets års
redovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 25 55 i
detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i
enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsent
liga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella
ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella
resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisnings lagen.
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med års
redovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden
rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31
december 2024 och av dess finansiella resultat och kassa
flöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder som de
antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden
omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 60 68.
Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens
och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultat
räkningen och balansräkningen för moderbolaget och för
koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och
koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den
kompletterande rapport som har överlämnats till moder
bolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens
(537/2014) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on
Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar
enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revi
sorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget
och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i
övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta
innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse,
inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens
(537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget
eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kon
trollerade företag inom EU.
Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende
antagandet om fortsatt drift
Vi vill fästa uppmärksamhet på årsredovisningens förvalt
ningsberättelse på sidan 26 av vilket det framgår att det finns
en risk att den tillgängliga likviditeten per den 31 december
2024 inte kommer att finansiera verksamheten efter ingången
av 2026. Det framgår också av förvaltningsberättelsen att
ytterliggare kapital kommer att behövas för att kunna fortsätta
att avancera utvecklingen av de olika programmen. Det är
styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att
säkra framtida finansiering.
Av not 3 på sida 38 framgår att det finns en risk att koncer
nens likvida medel de närmaste 12 månaderna är otillräckliga.
Det framgår också att styrelsen bevakar situationen och
utvärderar olika finansieringsalternativ inklusive tidpunkt och
omfattning för kapitalanskaffning, skulle dock finansiering
inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på att det finns
väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande
tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Vi
har inte modifierat våra uttalanden på grund av detta.
Övriga upplysningar
Revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen
för år 2023 har utförts av en annan revisor som lämnat en
revisionsberättelse daterad den 17 april 2024 med omodifiera
de uttalanden i Rapport om årsredovisningen och koncernre
dovisningen.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden
som enligt vår professionella bedömning var de mest be
tydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncern
redovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden
behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställ
ningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen
som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa
områden.
Immateriella anläggningstillgångar samt andelar i
koncernföretag i moderbolaget
Se redovisningsprinciper på sida 37, not 17 på sida 41 och
moderbolagets not 14 på sida 53 i årsredovisningen och
koncernredovisningen för detaljerade upplysningar och
beskrivning av området.
Beskrivning av området
Per den 31 december 2024 uppgår koncernens redovisade
värde för teknologi till 108 MSEK och för goodwill till 424 MSEK,
vilket tillsammans utgör 76% av balansomslutningen. Per den
31 december 2024 uppgår moderbolagets redovisade värde
för andelar i koncernföretag till 931 MSEK, vilket utgör 89% av
balansomslutningen. Dessa tillgångar är föremål för en årlig
nedskrivningsprövning.
En nedskrivningsprövning kräver företagsledningens upp
skattningar och bedömningar för att uppskattabland annat
framtida intäkter, rörelseresultat, rörelsekapital och inves
teringsbehov. Ett annat viktigt antagande är vilken dis
konteringsränta som ska användas för att återspegla mark
nadsmässiga bedömningar av de ekonomiska för delarnas
tidsvärde samt de särskilda risker som verksamheten står
inför. Företagsledningen gör motsvarande nedskrivnings
prövning avseende moderbolagets värde på andelar i
koncernföretag, för teknologi och goodwill, och beräknings
förutsättningarna är likartade.
Hur området har beaktats i revisionen
Vi har bedömt om de utförda nedskrivningsprövningarna är
upprättade i enlighet med den teknik som föreskrivs samt be
dömt rimligheten i företagsledningens prövning av det redo
===== SIDA 57 =====
Års- och koncernredovisning 2024
57
visade värdet. Vidare har vi bedömt rimligheten i an taganden
om framtida kassaflöden samt de använda diskonterings
räntorna genom att ta del av och utvärdera företagsled
ningens dokumentation och planer. Ett ytterligare moment
i vårt arbete har även varit att ta del av företagsledningens
känslighetsanalys av värderingen för att kunna bedöma hur
rimliga förändringar i antaganden kan påverka värderingen. Vi
har också bedömt efterlevnad av redovisningsprinciper och
upplysningar i årsredovisningen och koncernredovisningen.
Annan information än årsredovisningen
och koncernredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än års
redovisningen och koncernredovisningen och återfinns på
sidorna 124 samt 6068. Den andra informationen består
också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före
datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och
verkställande direktören som har ansvaret för denna andra
information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredo
visningen omfattar inte denna information och vi gör inget ut
talande med bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och koncern
redovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som
identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig
utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncern
redovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den
kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer
om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktig
heter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna
information, drar slutsatsen att den andra informationen
innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera
detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har
ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen
upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovis
ningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS
Redovisningsstandarder som de antagits av EU. Styrelsen och
verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll
som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredo
visning och koncernredovisning som inte innehåller några
väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlighe
ter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredo
visningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören
för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att
fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt,
om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta
verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift.
Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrel
sen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget,
upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt
alternativ till att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar
styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka
bolagets finansiella rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida
årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte
innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror
på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisions
berättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är
en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revi
sion som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid
kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan
finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter
eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller
tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska
beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen
och koncernredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt
omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under
hela revisionen. Dessutom:
» i dentifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga fel
aktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen,
vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag,
utformar och utför granskningsåtgärder bland annat
utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är
tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för
våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig
felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en
väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom
oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, för
falskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information
eller åsidosättande av intern kontroll.
» skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna
kontroll som har betydelse för vår revision för att utfor
ma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn
till omständigheterna, men inte för att uttala oss om
effektiviteten i den interna kontrollen.
» utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som
används och rimligheten i styrelsens och verkställande
direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhöran
de upplysningar.
» drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och
verkställande direktören använder antagandet om
fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och
koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med
grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida
det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser
sådana händelser eller förhållanden som kan leda till
betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga
att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det
finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisions
berättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i
årsredovisningen och koncernredovisningen om den vä
sentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar
är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen
och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på
de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för
revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller
förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre
kan fortsätta verksamheten.
» utvärderar vi den övergripande presentationen, struk
turen och innehållet i årsredovisningen och koncernre
===== SIDA 58 =====