FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q4 2023
===== SIDA 1 =====
2023
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ
Januari – december
===== SIDA 2 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
2
Väsentliga händelser Q4
Finansiellt sammandrag koncernen
2023 2022 2023 2022
Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Nettoomsättning – – – –
Rörelseresultat -42 720 -41 557 -100 650 -133 957
Periodens resultat -41 165 -43 280 -101 619 -138 786
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -0,05 -0,22 -0,22 -0,70
Likvida medel 120 782 41 851 120 782 41 851
Eget kapital 704 727 514 439 704 727 514 439
Antal anställda 27 33 30 31
» Nettoomsättning för perioden uppgick till - (-) TSEK
» Resultatet för perioden uppgick till -41 165 (-43 280) TSEK
» Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till
-0,05 (-0,22) SEK
» Resultat från Mendus kliniska fas 1-studie med vididencel
hos patienter med AML och högrisk-MDS publicerade i
referentgranskad medicinsk tidskrift
» Mendus presenterar uppdaterad data från ALISON-stu-
dien med vididencel i äggstockscancer vid SITC 2023
» Mendus arrangerar KOL-event den 14 december för att gå
igenom fas 2-data med vididencel i AML som presenteras
på ASH 2023
» Mendus och Australasian Leukaemia & Lymphoma Group
utvidgar den kliniska prövningen av Vididencel som under-
hållsbehandling av AML
» Mendus presenterar positiva överlevnadsdata från fas
2-studien ADVANCE II som utvärderar vididencel som
underhållsbehandling vid AML vid ASH-konferensen
» Vid en extra bolagsstämma i Mendus AB, den 13 de-
cember 2023, beslutade stämman i enlighet med större
aktieägares förslag om val av ny styrelseledamot samt
fastställande av styrelsearvode. Stämman beslutade vida -
re, i enlighet med styrelsens förslag, om ändring i bolags-
ordningen och beslut om emission av personaloptioner av
serie 2023/2027 och införande av långsiktigt incitaments-
program 2023/2027.
» Mendus meddelar att den långsiktiga uppföljningen av
MERECA-studien med den intratumorala immunaktivera-
ren ilixadencel i metastaserande njurcancer (mRCC) har
slutförts. Mendus bekräftar vidare att fas 1-studien ALISON
med vididencel som underhållsterapi vid äggstockscancer
nu är fullrekryterad
Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång
» Inga väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång
===== SIDA 3 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
3
VD har ordet
Med stöd av fortsatt positiva kliniska
data som bekräftar vididencels poten -
tial att avsevärt förbättra sjukdomsfri
och total överlevnad i AML befinner
sig Mendus i en spännande fas av sin
utveckling. Utöver finansieringsrun -
dan och tillverkningssamarbetet med
NorthX som rapporterades i tredje
kvartalet, meddelade Mendus också
under fjärde kvartalet ett samarbete
med Australasian Leukaemia and
Lymphoma Group (ALLG) som syftar
till att väsentligt utöka den kliniska ut-
värderingen av vididencel i kombina -
tion med nuvarande standardbehand -
ling. Allianserna med NorthX och ALLG
gör det möjligt för Mendus att ta stora
steg framåt i den kliniska utvecklingen
av vididencel i AML.
Mendus presenterade tre kliniska
abstracts vid den vetenskapliga
konferensen ASH 2023 (65th Ame-
rican Society of Hematology Annual
Meeting) i december, inklusive en
muntlig presentation av långtidsöver -
levnadsdata från ADVANCE II-studien.
ADVANCE II är en monoterapistudie i
fas 2 med fokus på AML-patienter som
fått första fullständig remission (CR1)
genom kemoterapi men med mätbar
restsjukdom (MRD), vilket är förknippat
med en hög sannolikhet för återfall i
sjukdomen. Presenterade data visade
att 14 av 20 patienter levde under lång-
tidsuppföljningen med en återfallsfri
medianöverlevnad på för närvarande
30,4 månader (2,5 år). Immunövervak-
ningsdata uppvisar en bred aktivering
av immunsystemet efter behandling
med vididencel, vilket är associerat
enda godkända underhållsbehand -
lingen av AML, i den randomiserade
multicenterstudien AMLM22 CADEN -
CE, en adaptiv fas 2-studie bestående
av två delar. I december hade Mendus
och ALLG slutfört förberedelserna för
starten av CADENCE-studien i ALLG:s
adaptiva plattform AMLM22, med
CADENCE-protokollet inlämnat till den
centrala etiska kommittén på de med-
verkande sjukhusen. Efter kommitténs
godkännande kommer studien att
vara öppen för att ta in patienter. Den
första delen av studien kommer att
utvärdera säkerheten av vididencel
i kombination med oralt AZA hos 40
patienter som randomiserats till att an-
tingen få vididencel + AZA eller enbart
AZA. I den andra delen kommer ef-
fekten av kombinationen att bedömas
hos ytterligare 100 patienter.
I november hade vi glädjen att med-
dela att data från den avslutade fas
1-studien med vididencel i högrisk -
patienter med MDS och AML public-
erats i den vetenskapliga tidskriften
HemaSphere. Publikationen visade att
överlevnaden efter behandling med
vididencel till stor del berodde på låg
sjukdomsbelastning vid behandling -
ens början, vilket stöder den under-
hållsbehandling som eftersträvas i den
pågående fas 2-studien ADVANCE
II. Det fanns ingen korrelation med
vanliga riskpoängskriterier för AML,
vilket tyder på att även patienter
med ogynnsamma cytogenetiska
riskprofiler kan svara på behandling
med vididencel. Slutligen stöder fas
1-studiens data också kombinatio -
med de observerade varaktiga kliniska
remissionerna. De positiva överlev -
nadsdata som presenterades vid ASH
stärker bilden av att vididencel är en av
de mest lovande underhållsbehand -
lingarna för AML under utveckling just
nu.
De positiva resultaten från ADVANCE
II-studien inspirerar oss att fortsätta
den kliniska utvecklingen av vididencel
i AML. Som ett första steg för att utöka
de kliniska testerna meddelade vi un-
der det fjärde kvartalet ett samarbete
med ALLG, en världsledande forsk-
ningsgrupp inom kliniska prövningar
med fokus på blodburna tumörer.
Mendus och ALLG kommer att stude-
ra vididencel i kombination med oralt
azacitidin (AZA), för närvarande den
Det fjärde kvartalet 2023 avslutar ett mycket viktigt år för Mendus och levererade fler
milstolpar som ytterligare stärker utvecklingen av vår ledande produkt vididencel som
en ny underhållsbehandling för akut myeloisk leukemi (AML).
Erik Manting, Verkställande direktör.
Positiva ADVANCE II-data vid ASH
sammanfattar ett starkt 2023
===== SIDA 4 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
4
nen vididencel och AZA, det vill säga
den kombination som ska studeras i
CADENCE-studien.
Baserat på data från ADVANCE II och
den första delen av CADENCE-stu-
dien förväntar sig Mendus att kunna
inleda en global registreringsansökan
för vididencel under 2025. Ytterligare
studier kan också göra det möjligt för
Mendus att bredda positioneringen av
vididencel inom underhållsbehandling
inom AML-underhåll och närliggande
indikationer, som tex myelodysplas-
tiskt syndrom (MDS). Mendus med-
delade i juni att vi ingått en allians med
den svenska cell- och genterapitill -
verkaren NorthX Biologics med syftet
att sätta upp storskalig tillverkning
inför kommande registreringsstudier
och framtida kommersiell lansering av
vididencel.
I december gav Mendus en uppdate-
ring om bolagets kliniska pipeline som
bekräftade att fas 1-studien ALISON
med vididencel som underhållsterapi
vid äggstockscancer var fullrekryte -
rad, samt Mendus fortsatta åtagande
att förbereda en studie i mjukdelss-
arkom (STS) med den intratumorala
immunaktiveraren ilixadencel. En
primär utläsning av ALISON-studien
förväntas under andra halvåret 2024.
Den framgångsrika ADVANCE II-stu -
dien och de framsteg som gjorts un-
der 2023 ger Mendus en stark position
för att utöka den kliniska utvecklingen
av vididencel i AML och förbereda
för en global registreringsstrategi. I
kombination med ytterligare framsteg
i den kliniska pipelinen och spännande
pågående forskningsprogram som
adresserar nya terapeutiska koncept
ser vi fram emot ett händelserikt 2024.
Stort tack till våra aktieägare, partners
och andra intressenter för ert stöd till
Mendus.
Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör
NorthX Biologics anläggning i Matfors.
===== SIDA 5 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
5
Mendus i korthet – Q4 2023
Mendus utvecklar nya cancerterapier genom att utnyttja immunsystemets förmåga att
kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga överlevnaden hos cancerpatienter utan
att försämra hälsan eller livskvaliteten.
Mendus produktkandidater är
standardiserade, helcellsbaserade
metoder som är utformade för att öka
immuniteten mot tumörsjukdomar, i
kombination med en utmärkt säker-
hetsprofil. Detta är särskilt relevant för
underhållsterapier som syftar till att
kontrollera kvarvarande sjukdom och
förlänga den sjukdomsfria överlevna -
den efter första linjens behandling.
En helt ny väg för
cancerbehandling
Med dagens cancerterapier upplever
många patienter en initial behand -
lingsframgång, vilket leder till klinisk
remission. Emellertid är tumöråterfall
fortfarande ett överhängande hot i
många fall och orsakar de allra flesta
cancerrelaterade dödsfall idag. Därför
finns det ett ökande behov av under-
hållsterapier, särskilt vid tumörindika -
tioner med hög återfallsfrekvens.
Vididencel – positionerad som
en nydanande underhålls-
behandling vid AML
Vididencel är en immunterapi som
härrör från bolagets egenutvecklade
cellinje DCOne. Under tillverkningen
genomgår DCOne-cellerna, som har
ett leukemiskt ursprung, en fenotypisk
förändring till att uttrycka dendritisk
cellfenotyp. Detta gör cellerna mycket
immunogena och lämpliga som bas
för vididencel. Vididencel är en stan -
dardprodukt som förvaras fryst och
som kan administreras via intradermal
injektion.
Lovande kliniska data med vididencel
har presenterats vid en rad högpro-
filerade medicinska konferenser.
Resultaten har genomgående visat
vididencels förmåga att inducera var -
aktiga immunsvar kombinerat med en
utmärkt säkerhetsprofil. Den kliniska
utvecklingen av vididencel i AML stöds
av särläkemedelsstatus (EU+USA) och
Fast-track Designation (USA). Tillverk-
ningsprocessen för vididencel har
validerats genom ett ATMP-certifikat
utfärdat av EMA.
Den pågående monoterapistudien
ADVANCE II i fas 2 utvärderar vididen-
cel som underhållsterapi vid AML för
patienter som kommit till fullständig
Cancerbehandling utan att skada hälsa eller livskvalitet.”
===== SIDA 6 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
6
remission genom cellterapi, men med
mätbar restsjukdom (MRD). Närvaron
av MRD gör att patienter löper en hög
risk för återfall och förkortad total
överlevnad.
Mendus presenterade positiva över-
levnadsdata från ADVANCE II-studien
vid ASH-konferensen i december
2023. Vid en medianuppföljning på
31,3 månader med 14/20 patienter
fortfarande i liv, varav 11 fortfarande
befann sig i första kompletta remis-
sion. Återfallsfri medianöverlevnad var
30,4 månader (2,5 år). Immunövervak-
ningsdata och MRD-data bekräftade
att vididencel fungerar som en aktiv
immunterapi som förbättrar immun -
försvaret mot kvarvarande cancer-
celler.
Data från monoterapi proof-of-con-
cept studien ADVANCE II stödjer den
bredare positioneringen av vididencel
som en ny behandlingsmodalitet för
underhållsbehandling av AML. Som ett
första steg mot registreringsgrundan -
de utveckling kommer vididencel i en
kommande klinisk studie att kombi -
neras med oralt azacitidin, den enda
godkända underhållsbehandlingen
för patienter med AML som inte är
berättigade till transplantation. I detta
syftet meddelade Mendus i december
2023 att bolaget har ingått ett samar-
bete med Australasian Leukaemia &
Lymphoma Group (ALLG).
Parallellt med den fortsatta kliniska
utvecklingen av vididencel kommer
Mendus att implementera en stor-
skalig tillverkningsprocess och utöka
tillverkningsinfrastrukturen. Under
2023 har Mendus ingått en strate-
gisk tillverkningsallians med NorthX
Biologics, en ledande kontraktsut -
vecklings- och tillverkningsorgani -
sation (CDMO) i Norden, som också
fungerar som den nationella svenska
innovationshubben för GMP-tillverk -
ning av biologiska komponenter som
används i vacciner, genterapi och
andra läkemedel för avancerad terapi
(ATMP). Mendus och NorthX kommer
att sametablera tillverkningskapacitet
för cellterapi i Sverige, som kommer
att användas för klinisk utveckling
i sen fas och kommersialisering av
vididencel.
Indication expansion – ovarian
cancer
Liksom AML, kännetecknas äggstock -
scancer av ett snabbt återfall efter
initial behandling, vilket ger skäl att
utveckla möjligheter för underhållste -
rapi för denna sjukdom. Med stöd av
prekliniska data som visar vididencels
potential att stimulera antitumörim -
munitet vid äggstockscancer, utvär-
derar den pågående och rekryterande
kliniska fas 1-studien ALISON säkerhet
och möjligt användande av vididencel
som underhållsbehandling vid ägg -
stockscancer.
Interimsdata från ALISON-studien,
som presenterats vid de senaste
AACR-, CICON- och SITC-konfe-
renserna, har bekräftat vididencels
utmärkta säkerhetsprofil och visat
förbättrade immunsvar mot tu -
mörantigen som tidigare visat sig
vara relevanta för äggstockscancer,
efter administrering av vididencel.
ALISON-studien fullrekryterades i de -
cember 2023 och Mendus förväntar
sig att rapportera ytterligare kliniska
data från ALISON-studien under 2024,
inklusive en primär utläsning under
2024H2.
Kontroll av
immunförsvaret
Vividencel
Tumörbörda
Tumör som tidigare behandlats Återkommande tumör / återfallFullständigt svar / remission
Minska
sjukdomsåterfall
De allra flesta cancerrelaterade dödsfall beror på att sjukdomen återkommer, vilket orsakas av kvarvarande cancerceller. Vididencel är
utformat för att stärka immunförsvaret mot kvarvarande cancerceller, för att förbättra sjukdomsfri och total överlevnad efter första linjens
behandling av den primära tumören.
===== SIDA 7 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
7
llixadencel – en intratumoral
immunprimer för svårbehandlade
solida tumörer
Ilixadencel, som består av dendri -
tiska celler från friska donatorer, ges
som en intratumoral injektion för att
skapa en inflammatorisk lokal miljö
och i slutändan ett tumörspecifikt
immunsvar.
lixadencel har studerats i kliniska
prövningar i en rad solida tumörindi-
kationer i kombination med befintliga
cancerterapier, inklusive tyrosinki -
nashämmare och checkpointhäm -
maren pembrolizumab. Prekliniska
resultat tyder dessutom på synergier
med andra immunkontrollpunkts -
modulatorer, inklusive antikroppar
riktade mot CTLA-4 och 4-1BB.
Sammantaget stödjer en betydande
mängd prekliniska och kliniska data
ilixadencels potential som en säker
och livskraftig kombinationsbehand -
ling inom cancerterapi.
Mendus har förberett sig för nästa kli-
niska utvecklingssteg med ilixaden -
cel för att etablera proof-of-concept i
tumörer som svarar dåligt på dagens
tillgängliga terapier. Baserat på tidiga
tecken på klinisk effekt i gastrointes-
tinala stromacellstumörer (GIST), är
målet för Mendus att genom nästa
steg i klinisk utveckling bekräfta kli -
nisk effekt av ilixadencel i mjukdelss -
arkom, där GIST är en undergrupp.
Preklinisk pipeline
Utöver att stödja den kliniska utveck-
lingen och tillverkningsprocesserna
för bolagets ledande program, om-
fattar Mendus forskningsaktiviteter
design av nästa generations immun -
primers baserade på DCOne-cel -
linjen samt utnyttjande av interna
pipelinesynergier genom kombina -
tionen av cancer-vaccination och
intratumoral priming.
Mendus har också använt sin
expertis inom dendritcellbiologi för
att förbättra andra cellbaserade
terapier. Mendus har särskilt utforskat
tillämpningen av den egenutvecklade
DCOne-plattformen för att expan -
dera minnes-NK-celler, en viktig
undergrupp av NK-celler på grund av
deras livslängd, motståndskraft mot
immunsuppression och korrelation
med förbättrade kliniska resultat i
synnerhet vid blodburna tumörer.
Att etablera en ny metod för att
expandera denna klass av NK-celler
kan utgöra grunden för förbättrade
NK-cellsbaserade terapier som po -
tentiellt kan komma att ingå i Mendus
pipeline.
Registrerings-
grundande
Pågående eller avslutad Planerad
Pipeline översikt
Akut
myeloisk
leukemi
Äggstocks-
cancer
Sarkom i mjukvävnader
NK cellprogram
Monoterapi
Kombination med SoC
Kombination med SoC
• Aktiv studiefas avslutad, långtidsuppföljning pågår
• Positiva överlevnadsdata presenterade vid ASH2023
• Fast Track och Orphan Drug Designation
• Randomiserad kontrollerad kombinationsstudie med
oral AZA
• Samarbeta med ALLG, en del av AMLM22-studien
• Startar under första kvartalet 2024
• Övergår i en pivotal studie?
• Fullt rekryterad, säkerhets- och toleransstudie
• Inledande positiva resultat rapporterades Q4 2023
• Primär utläsning H2 2024
• Ny studie under förberedelse – beräknas starta
H1 2024
• Fast Track och Orphan Drug Designation
• Metod för expansion av minnes NK celler
• Potentiell grund för nya NK-cellbaserade terapier
Preklinisk
Ilixadencel
Preklinisk pipeline
Fas 1 Fas 2 Status
ALISON
ADVANCE II
CADENCE
Vididencel
===== SIDA 8 =====
Intervju
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
8
” Vi går nu in i nästa fas i
utvecklingen av immun-
terapier mot cancer”
Mendus har rapporterat positiva
data med vididencel som behand -
ling för patienter med akut myeloid
leukemi (AML), en sjukdom där
checkpoint-hämmare och andra
immunterapier inte har varit fram -
gångsrika. Varför är det viktigt att
frigöra fördelarna med immunterapi
för AML-patienter och på vilket sätt
är dessa vididencel-data lovande för
denna sjukdom?
Andrea van Elsas, Ph.D., är oberoende
ledamot i Mendus styrelse. Andrea
har lång erfarenhet av forskning och
utveckling av checkpoint-hämmare,
som har haft stor inverkan på be-
handlingen av solida tumörer och
etablerat cancerimmunterapi som en
ny behandlingsmodalitet (ofta kallad
ImmunOnkologi, eller bara ”IO”). Han
har varit med i Mendus sedan starten
av vididencels kliniska utveckling och
har varit en viktig röst i styrelsen för att
definiera företagets strategi. Idag bor
han i USA och är partner på Third Rock
Ventures, ett av USAs ledande venture
capital-bolag inom biotech.
Dr van Elsas, hur skulle du
beskriva din personliga
historia inom området
cancerimmunterapi?
AVE: Som koncept har cancerimmun -
terapi funnits väldigt länge. I slutet av
1800-talet och början av 1900-talet
beskrev Dr William Coley den första
användningen av en experimentell
immunterapi för sina cancerpatienter.
Intervju med ANDREA VAN ELSAS, oberoende styrelseledamot
Baserat på observationen att bakte -
rieinfektioner ibland var förknippade
med regression av tumörer, designa-
de han en cancerterapi med hjälp av
bakteriekulturer som kallas ”Coleys
toxin”. På grund av toxicitet och brist
på konsekvent klinisk framgång,
övergavs detta tillvägagångssätt och
ersattes av dagens konventionella
behandlingar som kemoterapi och
strålbehandling. Icke desto mindre
lade Coley grunden för cancerim -
munterapi och det sekel av forsk-
ning som följde syftade till att förstå
” De mest slående data har nyligen kommit från
ADVANCE II-studien, där vi ser att vididencel-be -
handling resulterar i varaktiga kliniska remissioner,
associerade med breda immunsvar, hos AML-patien -
ter med mätbar kvarvarande sjukdom”
ANDREA VAN ELSAS, oberoende styrelseledamot
===== SIDA 9 =====
Intervju
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
9
cancer-immun-interaktionen och hur
man kan använda immunsystemet för
att bekämpa cancer. Kliniska obser-
vationer, såsom korrelationen mellan
kliniskt svar och överlevnad och
autoimmunitet hos melanompatienter,
uppmuntrade ytterligare forskning
inom immunterapi. På liknande sätt
visade sig närvaron av tumörinfiltre -
rande T-celler vara associerad med
förbättrade kliniska resultat i solida
tumörer. Denna forskning kulminera -
de i upptäckten att cancerceller som
härrörde från patienter visade bevis
på aktiv undertryckning av T-celler
genom att kidnappa så kallade im-
muno-checkpoints. Antikroppar som
blockerade vägen för dessa hämman-
de checkpoints stimulerade T-cells -
medierad utplåning av tumörceller och
ledde till objektiva svar och väsentligt
förbättrad överlevnad i kliniska studier.
Dessa så kallade checkpoint-häm -
mare revolutionerade IO-området
och etablerade immunterapi som en
ny modalitet för att behandla cancer.
Min personliga historia inom området
cancerimmunterapi är sammanflätad
med checkpoint-hämmarnas historik.
På 90-talet arbetade jag som dokto-
rand och studerade cancervacciner
vid Leiden University Medical Center
i Kees Meliefs labb och som postdoc
studerade jag checkpoint-hämma -
re i Jim Allisons labb vid University
of California i Berkeley. De var båda
pionjärer i att studera cancerim -
munterapi. Jim Allison fick 2018 års
Nobelpris i fysiologi, eller medicin,
för sin upptäckt av anti-CTLA4 som
den första checkpoint-hämmaren
som blev godkänd för behandling av
cancer. När jag lämnade akademin för
industrin arbetade jag med Organon
i Nederländerna och i Cambridge,
Massachusetts. Organon förvärvades
av Schering-Plough och därefter av
Merck, medan jag arbetade i USA med
en portfölj av nya antikroppsterapier
för cancer. Dessa inkluderade PD-1
checkpoint-hämmar-programmet
som blev pembrolizumab, som säljs
under varumärket Keytruda. Idag är
Keytruda godkänt för en unik mång-
fald av cancerformer och har blivit ett
av världens mest sålda läkemedel.
Efter att ha lämnat Merck 2011 grun-
dade jag tillsammans med två tidigare
Organon-kollegor BioNovion, en
biotechstartup som förvärvades 2015
av Nasdaq-noterade Aduro Biotech,
och fokuserade som bolagets CSO på
att utveckla nya cancerimmunterapier.
Jag började på Third Rock Ventures
2020 och blev partner 2022. Bolaget
Third Rock Ventures är en amerikanskt
specialistinvesterare som skapar nya
bioteknikbolag kring djärva idéer och
sammanför ledande experter för att
nå genombrott som verkligen kan
förändra patienternas liv.
Vad övertygade dig om
att gå med i Mendus som
styrelseledamot?
AVE: När jag blev engagerad som
styrelseledamot 2019 var bolaget
fortfarande ett privatägt holländskt
bioteknikbolag som verkade under
namnet DCPrime. VD Erik Manting
som jag kände sedan han var verksam
som bankman vände sig till mig och
bjöd in mig till bolagets styrelse. Till
en början var jag skeptisk eftersom
immunterapier inklusive check -
point-hämmare inte hade någon
framgång i blodburna tumörer och
cancervacciner generellt sett inte
hade levererat vad de lovade. Bola-
get hade dock lovande data från fas
1-studier och hade just attraherat en
ny aktieägare, Van Herk Investments,
för att stödja nästa steg i den kliniska
utvecklingen. Fas 1-data för patienter
med akut myeloid leukemi och högrisk
myelodysplastiskt syndrom gav oss
ett antal viktiga lärdomar, varav den
viktigaste var att vididencel kunde
leverera varaktiga kliniska svar, men
bara i miljöer med låg sjukdomsbör-
da. Detta kan förklaras av en låg nivå
eller en frånvaro av aktiv immuns-
uppression av cancerceller, vilket gör
att immunsystemet bättre kan få ett
immunsvar efter administrering av
vididencel. Vididencels fas 1-studie
visade anmärkningsvärda svar och
en total överlevnad omkring 3 år för
AML- och högrisk-MDS-patienter med
låg sjukdomsbörda. Detta utgjorde en
bra startpunkt för nästa fas av klinisk
utveckling och företagsutveckling,
inklusive starten av ADVANCE II fas
2-studien, som jag var glad att kunna
stötta i min roll som styrelseledamot.
Hur har företaget utvecklats
sedan dess?
AVE: 2019 bestod bolagets lednings-
grupp av Erik Manting som VD och
Jeroen Rovers som CMO och styrelsen
bestod av Dharminder Chahal som
representerade Van Herk Investments,
Hans Preusting som bidrog med
tillverknings- och affärsexpertis och
mig själv. Det första steget vi tog som
företag var att bygga upp intern kom-
petens, allt ifrån klinisk verksamhet
och regulatoriska frågor till tillverkning,
forskning och kvalitetskontroll. Dessa
operativa förmågor blev en mycket
värdefull tillgång för bolaget, vilket
gjorde det möjligt för oss att ta den
kliniska pipelinen framåt och förbätt -
ra våra tillverkningsprocesser. Det
var också därför vi blev en attraktiv
parhäst för Immunicum, ett svenskt
börsnoterat bolag som vi fusionerade
med i december 2020 och skapade
Mendus av de kombinerade bolagen.
Utöver den överlappande vetenskap-
liga grunden inom dendritisk cellbio -
logi, hade den holländska enheten
laboratoriefaciliteter och expertis inom
processutveckling som också skulle
gynna Immunicums produktpipeline
och forskningsprogram. Även om
sammanslagningen till en början var
tuff, särskilt på grund av Covid 19-re-
laterade rese- och arbetsrestriktioner,
lyckades vi snabbt få ihop delarna
till ett större, mer internationellt och
börsnoterat företag. Ledningsgruppen
har idag vuxit till fem personer och
även styrelsen är betydligt större, nu
med sju ledamöter inklusive mig själv.
Jag har deltagit i styrelsearbetet med
glädje och det har varit fantastiskt att
se bolaget utvecklas under de senas-
te åren. En viktig utmaning för styrel-
sen och ledningsgruppen har varit att
på bästa sätt positionera Mendus-
pipelinen i det bredare och överbefol-
kade immunterapilandskapet. Jag har
uppmuntrat bolaget att göra detta så
mycket som möjligt på ett datadrivet
===== SIDA 10 =====
Intervju
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
10
sätt, att följa kliniska tecken på effekt
och stoppa sådana program som
inte har levererat kliniskt meningsfulla
resultat. De mest slående data har ny-
ligen kommit från ADVANCE II-studien,
där vi ser att vididencel-behandling
resulterar i varaktiga kliniska remis -
sioner, associerade med breda im-
munsvar, hos AML-patienter med mät-
bar kvarvarande sjukdom. Dessa data
vägleder bolaget mot ett framskridet
skede av klinisk utveckling inom AML,
en sjukdom där återfall utgör det stora
hindret för långsiktig överlevnad och
nya underhållsbehandlingar är välbe -
hövliga.
Vad ser du som potentiella
nya utvecklingar inom IO?
AVE: Den kliniska och kommersiella
framgången för checkpoint-hämma -
re visade att immunsystemet spelar
en viktig roll för cancerterapi och för
att inducera långsiktig överlevnad,
möjligen till och med som botemedel,
i framtiden. Trots deras oöverträffade
breda och varaktiga kliniska aktivitet,
är checkpoint-hämmare fortfaran -
de bara effektiva för en minoritet av
patienterna. Det har visat sig svårt att
utöka den kliniska effekten i godkända
cancerindikationer och att tillämpa
IO på icke-responsiva cancerformer
som AML. För att uppnå banbrytande
klinisk aktivitet tror jag att vi måste
se bortom kombinationen av olika
checkpoint-hämmare, till kombina -
tioner med andra modaliteter som
kemoterapi, målriktad terapi och
cancervaccinmetoder som vididen -
cel. Att kunna behandla patienter
med låg sjukdomsbörda efter initial
behandling kan vara nyckeln till att
låsa upp den bredare nyttan med IO.
Det är för närvarande där vididencel
är positionerat, som en underhålls -
behandling för cancer som syftar
till att förlänga sjukdomsfri och total
överlevnad efter initial framgång med
kemoterapi. Andra kombinationer har
gett uppmuntrande kliniska resultat,
till exempel att svaret på CAR-T-terapi
framgångsrikt kan förstärkas med
vaccination. Äntligen går vi in i en ny
era av tekniska framsteg och massda-
taanalys. Lärdomarna från terapi med
checkpoint-hämmare, rationell kom -
binationsterapi och optimal positio -
nering, allt med stöd av kraftfulla nya
upptäcktsverktyg, kommer att driva
på en ny fas i utvecklingen av IO, som i
slutändan syftar till att gynna samtliga
cancerpatienter över hela världen.
===== SIDA 11 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
11
Finansiell information
Koncernen
Intäkter
Ingen omsättning redovisades för det fjärde kvartalet (-)
eller för helåret – (-). Övriga rörelseintäkter uppgick till 3 784
(63) TSEK för kvartalet och 29 613 (3 375) TSEK för helåret
och bestod huvudsakligen av intäkter för patentöverlåtelse.
Bolaget har intäktsfört den del av RVO-lånet som har er-
hållits som bidrag i samband med lösen av lånet.
Rörelsens kostnader
De totala rörelsekostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick
till -46 504 (-41 620) TSEK och till -130 263 (-137 060) TSEK
för helåret. Rörelsekostnaderna var relaterade till adminis -
trativa kostnader och forsknings- och utvecklingskostnader
för DCOne®-plattformen samt programmen för Vididencel
och Ilixadencel.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det fjärde
kvartalet uppgick till -37 013 (-27 957) TSEK och till -92 653
(-87 049) TSEK för helåret. Kostnaderna består främst av
forsknings- och utvecklingskostnader för DCOne®-plattfor -
men samt programmen för Vididencel och Ilixadencel.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick
till -9 491 (-13 535) TSEK och för helåret -37 051 (-48 876)
TSEK. Inkluderade kostnader inom administration (G&A) är
huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdelningen, koncern -
ledningen samt kostnader kopplade till aktiviteter relaterade
till finansiering och investerarkontakter.
Resultat
För det fjärde kvartalet uppgick rörelseresultatet till -42 720
(-41 556) TSEK och för helåret till -100 650 (-133 685) TSEK.
Resultatet för det fjärde kvartalet uppgick till -41 165
(-43 280) TSEK och för helåret till -101 619 (-138 785) TSEK.
Det förbättrade resultatet beror framför allt på ett beviljat bi-
drag av det innovationslån som tidigare belastade Bolaget,
men även kostnadsbesparingar.
Resultat per aktie före och efter utspädning för koncernen
uppgick till -0,05 (-0,22) SEK för det fjärde kvartalet och
-0,22 (-0,70) SEK för helåret.
Skatt
Ingen skatt redovisades för det fjärde kvartalet eller för
helåret.
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten för det fjärde
kvartalet uppgick till -529 (-21 369) TSEK samt till
-166 404 (-109 332) TSEK för helåret. Det negativa kassa-
flödet, avseende helåret, är planenligt och förklaras främst
av en förutbetald kostnad om 62 338 TSEK per balansdag i
Mendus B.V som avser Vididencel programmet.
Under kvartalet uppgick kassaflödet från investerings -
verksamheten till 5 123 (-1 898) TSEK samt till 10 203 (-12
324) TSEK för helåret. Anledningen till att kassaflödet från
investeringsverksamheten är positivt i år, i jämförelse med
föregående år, beror på att Bolaget under året har sålt och
utrangerat utrustning.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det fjärde
kvartalet uppgick till -24 080 (10 167) TSEK samt för helåret
till 237 386 (8 194) och avser framför allt nyemission i det
tredje kvartalet och återbetalning av lån. Under tredje kvar -
talet återbetalades koncernens samtliga lån.
Bolagets likvida medel uppgick den 31 december 2023 till
120 782 (41 851) TSEK.
Totalt eget kapital uppgick per 31 december 2023 till
704 727 (514 439) TSEK, vilket motsvarar 0,82 (2,58) SEK per
aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 93% (83%).
===== SIDA 12 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
12
Finansiell information
Moderbolaget Mendus AB (publ)
Intäkter
Ingen omsättning redovisades för det fjärde kvartalet – (-)
eller för helåret – (-). Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 903
(1 120) TSEK för kvartalet och 6 613 (5 740) TSEK för helåret
och bestod huvudsakligen av vidarefakturerade kostnader
till Mendus B.V samt intäkter för patentöverlåtelse.
Rörelsens kostnader
De totala rörelsekostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick
till -10 981 (-22 730) TSEK och till -40 838 (-69 893) TSEK för
helåret. Rörelsekostnaderna var relaterade till administrativa
kostnader och forsknings- och utvecklingskostnader för
Ilixadencel.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det fjärde
kvartalet uppgick till –3 412 (-9 468) TSEK och till -15 208
(-24 963) TSEK för helåret. Kostnaderna består främst av
aktiviteter avseende kliniska studier. De minskade kost -
naderna under helåret beror på mindre aktivitet i Ilixaden -
cel-programmet i jämförelse med föregående år.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick
till -7 354 (-13 138) TSEK och för helåret -25 071 (-43 814)
TSEK. Inkluderade kostnader inom administration (G&A) är
huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdelningen, kon -
cernledningen och kostnader kopplade till aktiviteter för
finansiering och investerarrelationer. Bolaget har haft lägre
kostnader för externa rådgivare och konsulter under inneva -
rande år, jämfört med föregående år.
Resultat
För det fjärde kvartalet uppgick rörelseresultatet till -9 078
(-21 610) TSEK och -34 225 (-64 153) TSEK för helåret.
Resultatet för det fjärde kvartalet uppgick till -7 091
(-22 089) TSEK och för helåret till -33 802 (-64 647) TSEK.
Resultat per aktie före och efter utspädning för moder-
bolaget uppgick till -0,01 (-0,11) SEK för det fjärde kvartalet
och -0,07 (-0,32) SEK för helåret.
Skatt
Ingen skatt redovisades för det fjärde kvartalet eller helåret.
Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten för det fjärde
kvartalet uppgick till -14 137 (-25 834) TSEK samt till -36 621
(-65 979) TSEK för helåret. Det fortsatta negativa kassa-
flödet är planenligt och förklaras i huvudsak av att Bolaget
befinner sig i en utvecklingsfas.
Under kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverk -
samheten till -15 142 (-9 324) TSEK samt till -178 165 (-61 442)
TSEK för helåret. Kassaflödet avser i första hand aktieägar-
tillskott till Mendus B.V.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det fjärde
kvartalet uppgick till -10 178 (10 107) TSEK och 287 904 (10
107) TSEK för helåret och avser till största del nyemission.
Bolagets likvida medel uppgick den 31 december 2023 till
100 427 (27 840) TSEK.
Totalt eget kapital uppgick per 31 december 2023 till
985 337 (721 832) TSEK, vilket motsvarar 1,14 (3,62) SEK per
aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 99% (97%).
===== SIDA 13 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
13
Övriga upplysningar
Incitamentsprogram
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att
främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera
och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga
medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för
närvarande två aktiva program i Bolaget.
LTI 2021/2024
Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett
incitamentsprogram med personaloptioner och aktierätter
”LTI 2021/2024”.
Antalet tecknade aktierätter uppgick till 680 000. Under
2021-2023 har totalt 261 000 aktierätter förverkats i sam -
band med att medarbetare har slutat. Därmed uppgår
antalet utställda aktierätter till 419 000. Den del av program -
met som avsåg personaloptioner har avslutats i förtid och
samtliga optioner har återkallats.
LTI 2022/2025
Vid årsstämman i maj 2022 beslutades om att införa ett
incitamentsprogram med personaloptioner ”LTI 2022/2025”.
Programmet har avslutats i förtid och samtliga personalop -
tioner har återkallats.
LTI 2023/2027
Vid en extra bolagsstämma den 13 december beslutades
om att införa ett inicitamentsprogram med personaloptio -
ner. Antalet personaloptioner uppgår till maximalt 47 333
226. Då teckningstiden infaller efter den 31 dec 2023 har
inga personaloptioner tecknats vid tiden för årsredovisning -
ens upprätttande.
För mer information om programmen se protokoll från
årsstämman 2021, 2022 samt från extra bolagsstämma
20231213 som publicerats på Bolagets hemsida www.
mendus.com.
Medarbetare
Per den 31 december 2023 hade koncernen 27 (33) anställ-
da, varav 17 (22) kvinnor och 10 (11) män.
Ägare Antal aktier Kapital/röster
Adrianus Van Herk 298 544 464 34,59%
Flerie Invest AB 187 500 000 21,72%
Fjärde AP-fonden 81 999 089 9,50%
Avanza Pension 27 404 662 3,17%
Holger Blomstrand Byggnads AB 12 988 860 1,50%
Nordnet Pensionsförsäkring 8 856 095 1,03%
SEB Fonder 6 620 661 0,77%
Staffan Wensing 6 277 671 0,73%
Handelsbanken Fonder 5 134 020 0,59%
Erik Manting 4 428 242 0,51%
Dharminder Chahal 4 410 241 0,51%
Bilsen Begovic 2 965 318 0,34%
Reda Jadile 2 410 000 0,28%
WBS Hünicke Vermögensverwaltung 2 314 214 0,27%
FCG Fonder 2 245 130 0,26%
Christer Isberg 2 152 618 0,25%
Theodor Jeansson Jr. 2 000 000 0,23%
Lotta Ferm 2 000 000 0,23%
Swedbank Försäkring 1 983 030 0,23%
Handelsbanken Liv Försäkring AB 1 968 949 0,23%
Övriga 198 945 107 23,05%
Totalt 863 148 371 100%
Mendus aktie
Aktien handlas på Nasdaq Stockholms huvudlista under
kortnamnet IMMU, med ISIN-kod SE0005003654. Antalet
aktier i Bolaget uppgick per den 31 december 2023 till 863
148 371 (199 400 599) och aktiekapitalet i Bolaget uppgick till
43 157 (9 970) TSEK. Alla aktier har lika rösträtt och andel av
Mendus tillgångar och vinst.
Aktieägare per 2023-12-31
Källa: Euroclear Sweden
Granskning
Denna rapport har inte varit föremål för granskning av
bolagets revisor.
===== SIDA 14 =====
FINANSIELLA RAPPORTER
KONCERNEN
===== SIDA 15 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
15
Koncernens resultaträkning
2023 2022 2023 2022
Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Intäkter – – – –
Övriga rörelseintäkter 3 784 63 29 613 3 375
Summa intäkter 3 784 63 29 613 3 375
RÖRELSENS KOSTNADER
Administrationskostnader -9 491 -13 535 -37 051 -48 876
Forsknings- och utvecklingskostnader -37 013 -27 957 -92 653 -87 049
Övriga rörelsekostnader 1 -127 -559 -1 134
Rörelseresultat -42 720 -41 556 -100 650 -133 685
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter 2 147 163 2 147 163
Finansiella kostnader -592 -1 887 -3 115 -5 264
Resultat efter finansiella poster -41 165 -43 280 -101 619 -138 785
RESULTAT FÖRE SKATT -41 165 -43 280 -101 619 -138 785
Inkomstskatt – – – –
PERIODENS RESULTAT -41 165 -43 280 -101 619 -138 785
Resultat per aktie före och efter utspädning
(SEK), räknat på årets resultat hänförligt
till moderbolagets aktieägare. -0,05 -0,22 -0,22 -0,70
Koncernens rapport över totalresultat
2023 2022 2023 2022
Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Periodens resultat -41 165 -43 280 -101 619 -138 785
Övrigt totalresultat – – – –
–
Poster som kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen . Valutakursdifferenser
vid omräkning av utländska verksamheter -4 100 -2 723 -5 403 -3 995
Övrigt totalresultat för perioden -4 100 -2 723 -5 403 -3 995
Periodens totalresultat -45 265 -46 004 -107 022 -142 780
Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 16 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
16
Koncernens balansräkning
Belopp i TSEK 2023-12-31 2022-12-31
TILLGÅNGAR
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Goodwill 108 350 108 350
Teknologi 424 091 424 091
Nyttjanderättstillgångar 23 247 26 216
Inventarier 11 197 13 899
Övriga långfristiga fodringar 624 618
Summa anläggningstillgångar 567 509 573 174
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Övriga fordringar 3 302 3 442
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 64 359 1 919
Likvida medel 120 782 41 851
Summa omsättningstillgångar 188 443 47 212
Summa tillgångar 755 952 620 386
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 43 157 9 970
Övrigt tillskjutet kapital 1 394 758 1 130 636
Reserver -5 584 -182
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -727 604 -625 985
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 704 727 514 439
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder 850 22 844
Leasingskulder 21 115 23 706
Summa långfristiga skulder 21 965 46 550
Kortfristiga skulder
Leasingskulder 2 523 2 413
Leverantörsskulder 8 129 7 411
Kortfristig del av långfristiga skulder till kreditinstitut – 29 198
Övriga skulder 9 857 4 765
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 8 751 15 610
Summa kortfristiga skulder 29 260 59 397
Summa skulder 51 225 105 947
Summa eget kapital och skulder 755 952 620 386
===== SIDA 17 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
17
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Hänförligt till Mendus AB (publ) aktieägare
Balanserat
Övrigt resultat ink.
Aktie tillskjutet periodens
Belopp i TSEK kapital kapital Reserver resultat Total
Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440
Periodens resultat – – – -101 619 -101 619
Periodens övriga totalresultat – – -5 403 – -5 403
Periodens totalresultat – – -5 403 -101 619 -107 022
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – -595 – – -595
Nyemission 33 187 288 605 – – 321 792
Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – – -23 889
Summa transaktioner med ägare 33 187 264 122 – – 297 309
Utgående eget kapital 2023-12-31 43 157 1 394 758 -5 584 -727 604 704 727
Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 130 334 3 638 -487 199 656 743
Periodens resultat – – – -138 786 -138 786
Periodens övrigt totalresultat – – -3 819 – -3 819
Periodens totalresultat – – -3 819 -138 786 -142 605
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 302 – – 302
Nyemission – – – – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – – –
Summa transaktioner med ägare – 302 – – 302
Utgående eget kapital 2022-12-31 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440
===== SIDA 18 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
18
Koncernens rapport över kassaflöden
2023 2022 2023 2022
Belopp i TSEK Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Resultat före skatt -41 165 -41 556 -101 619 -133 685
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 1 626 92 2 695 -1 542
Ränteintäkter 2 147 – 2 147 –
Erlagd ränta 6 775 -612 -4 148 -1 135
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -30 617 -41 849 -100 925 -136 362
Förändring av övriga kortfristiga fordringar 23 296 15 585 -64 377 23 465
Förändring av leverantörsskulder -8 018 3 997 729 -4 146
Förändring av övriga kortfristiga skulder 14 810 898 -1 831 7 711
Kassaflöde från den löpande verksamheten -529 -21 369 -166 404 -109 332
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Investering i materiella anläggningstillgångar 5 122 -1 898 10 210 -12 324
Investering i finansiella anläggningstillgångar 1 – -7 –
Kassaflöde från investeringsverksamheten 5 123 -1 898 10 203 -12 324
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Nyemission – – 321 793 –
Kostnader hänförliga till nyemission -10 418 – -23 889 –
Amortering av lån -13 662 -758 -100 518 -2 731
Upptagande av lån – 10 925 40 000 10 925
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -24 080 10 167 237 386 8 194
Likvida medel vid periodens början 143 349 55 403 41 851 155 313
Periodens kassaflöde -19 486 -13 100 81 185 -113 461
Kursdifferens likvida medel -3 081 -452 -2 254 -1
Likvida medel vid periodens slut 120 782 41 851 120 782 41 851
===== SIDA 19 =====
FINANSIELLA RAPPORTER
MODERBOLAGET
===== SIDA 20 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
20
Moderbolagets Resultaträkning
2023 2022 2023 2022
Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Intäkter – – – –
Övriga rörelseintäkter 1 903 1 120 6 613 5 740
Summa intäkter 1 903 1 120 6 613 5 740
RÖRELSENS KOSTNADER
Administrationskostnader -7 354 -13 138 -25 071 -43 814
Forsknings- och utvecklingskostnader -3 412 -9 468 -15 208 -24 963
Övriga rörelsekostnader -215 -124 -559 -1 116
Rörelseresultat -9 078 -21 610 -34 225 -64 153
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter 2 012 163 2 012 163
Finansiella kostnader -25 -642 -1 589 -657
Resultat efter finansiella poster -7 091 -22 089 -33 802 -64 647
RESULTAT FÖRE SKATT -7 091 -22 089 -33 802 -64 647
Inkomstskatt – – – –
PERIODENS RESULTAT -7 091 -22 089 -33 802 -64 647
Resultat per aktie före och efter
utspädning (SEK), räknat på årets resultat
hänförligt till moderbolagets aktieägare. -0,01 -0,11 -0,07 -0,32
Moderbolagets rapport över övrigt totalresultat
2023 2022 2023 2022
Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Periodens resultat -7 091 -22 089 -33 802 -64 647
Övrigt totalresultat – – – –
Periodens totalresultat -7 091 -22 089 -33 802 -64 6477
===== SIDA 21 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
21
Moderbolagets balansräkning
Belopp i TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
TILLGÅNGAR
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 8 889 580 711 422
Övriga långfristiga fodringar 401 394
Summa finansiella anläggningstillgångar 889 981 711 816
Summa anläggningstillgångar 889 981 711 816
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Koncerninterna fordringar – 1 076
Övriga fordringar 627 1 480
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 026 854
Summa kortfristiga fordringar 1 653 3 410
Kassa och bank 100 427 27 840
Summa omsättningstillgångar 102 080 31 250
Summa tillgångar 992 061 743 066
EGET KAPTIAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 43 157 9 970
Summa bundet eget kapital 43 157 9 970
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 679 946 1 415 825
Balanserat resultat -703 964 -639 316
Periodens resultat -33 802 -64 647
Summa fritt eget kapital 942 180 711 862
Summa eget kapital 985 337 721 832
SKULDER
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Övriga långfristiga skulder 850 10 957
Summa långfristiga skulder 850 10 957
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder 1 808 773
Koncerninterna skulder – 1 844
Övriga skulder 564 663
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 3 502 6 997
Summa kortfristiga skulder 5 874 10 277
Summa skulder 6 724 21 234
Summa eget kapital och skulder 992 061 743 066
===== SIDA 22 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
22
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Balanserat
resultat inkl.
Aktie Överkurs periodens
Belopp i TSEK kapital fond resultat Totalt
Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 415 825 -703 963 721 832
Periodens resultat – – -33 802 -33 802
Periodens totalresultat – – -33 802 -33 802
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – -595 – -595
Nyemission 33 187 288 605 – 321 792
Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – -23 889
Summa transaktioner med ägare 33 187 264 121 – 297 308
Utgående eget kapital 2023-12-31 43 157 1 679 946 -737 766 985 337
Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 415 523 -639 316 786 177
Periodens resultat – – -64 647 -64 647
Periodens totalresultat – – -64 647 -64 647
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner – 302 – 302
Nyemission – – – –
Kostnader hänförliga till nyemission – – – –
Summa transaktioner med ägare – 302 – 302
Utgående eget kapital 2022-12-31 9 970 1 415 825 -703 963 721 832
===== SIDA 23 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
23
Moderbolagets kassaflödesanalys
2023 2022 2023 2022
Belopp i TSEK Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Den löpande verksamheten
Resultat före skatt -7 091 -21 610 -33 802 -64 153
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 -1 143 -652 -595 302
Erlagd ränta 530 -703 423 -494
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -7 704 -22 965 -33 974 -64 345
Ökning/minskning av kundfordringar 4 209 -210 1 076 3 207
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar 693 -582 681 3 776
Ökning/ minskning av leverantörsskulder -21 607 1 749 -809 -9 585
Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder 10 272 -3 824 -3 595 968
Kassaflöde från den löpande verksamheten -14 137 -25 833 -36 621 -65 979
Investeringsverksamheten
Investering i finansiella anläggningstillgångar -15 142 -9 324 -178 165 -61 442
Kassaflöde från investeringsverksamheten -15 142 -9 324 -178 165 -61 442
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner – – 321 793 –
Kostnader hänförliga till nyemission -10 178 – -23 889 –
Återbetalning av lån – – -50 000 –
Upptagande av lån – 10 107 40 000 10 107
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -10 178 10 107 287 904 10 107
Likvida medel vid periodens början 140 413 52 899 27 840 145 156
Periodens kassaflöde -39 456 -25 051 73 118 -117 315
Kursdifferens likvida medel -529 -8 -531 -1
Likvida medel vid periodens slut 100 427 27 840 100 427 27 840
===== SIDA 24 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
24
Noter
Not 1 – Allmän information
Mendus AB (publ) (nedan ”Mendus”), 556629-1786 är ett
svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till
Bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53
Stockholm. Styrelsen har den 13 februari 2024 godkänt
denna kvartalsrapport för publicering.
Not 2 – Redovisningsprinciper
Koncernredovisningen för Mendus har upprättats i enlighet
med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redo -
visningsregler för koncerner samt International Financial
Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från IFRS Inter -
pretations Committee (IFRS IC) sådana de antagits av EU.
Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffnings -
värdemetoden.
Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Del -
årsrapportering och årsredovisningslagen.
Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet med
årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings
rekommendation RFR 2.
Koncernens redovisningsprinciper är oförändrade och
framgår av årsredovisningen för 2022 (not 2, sid 34-38).
I de fall moderbolaget tillämpar andra redovisningsprinciper
än koncernens redovisningsprinciper, framgår dessa av års -
redovisningen 2022 (not 2, sid 49).
Not 3 – Viktiga uppskattningar och bedömningar
för redovisningsändamål
Upprättandet av finansiella rapporter kräver att redo -
visningsuppskattningar används, som sällan kommer
att motsvara det faktiska resultatet. Ledningen gör även
bedömningar vid tillämpning av koncernens redovisnings -
principer. Dessa bedömningar är oförändrade och framgår
av årsredovisningen för 2022 (not 5 sid 39).
Not 4 – Framtidsutsikter, väsentliga risker
och osäkerhetsfaktorer
Mendus är ett forsknings- och utvecklingsföretag. Bolaget
har inte genererat några betydande intäkter historiskt och
förväntas inte göra det på kort sikt. Bolagets produktkan -
didater är beroende av forskning och utveckling och kan
försenas och/eller medföra högre kostnader. Bolaget är
beroende av sin förmåga att ingå licensavtal och samar-
betsavtal samt av ett stort antal godkännande- och ersätt -
ningssystem och relaterade lagar, förordningar, beslut och
praxis (som kan komma att ändras). Därutöver är Bolaget
beroende av immateriella rättigheter. Den risk som bedöms
vara av särskild betydelse för Mendus framtida utveckling
är tillgången till tillräckliga finansiella resurser för att stödja
Bolagets finansieringsbehov. Bolagets styrelse och ledning
följer och utvärderar löpande koncernens finansiella ställ -
ning och tillgången på likvida medel. Det finns en risk att den
tillgängliga likviditeten per den 31 december 2023 inte kom -
mer att finansiera verksamheten efter utgången av 2024
och bolaget kommer att behöva få tillgång till ytterligare
kapital för att kunna fortsätta att avancera utvecklingen av
de olika programmen. Bolaget har vid årsskiftet utestående
teckningsoptioner som, beroende på utfallet, kan tillföra
Bolaget ytterligare likviditet utöver den kommande 12-må -
nadersperioden.
Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsätt -
ningar att säkra framtida finansiering, men vid tidpunkten
för denna rapports publicering finns det fortfarande en viss
osäkerhet kring bolagets förmåga att finansiera den fortsat -
ta verksamheten.
Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden. Fak -
tiska resultat kan skilja sig från vad som har angetts. Interna
faktorer som framgångsrik hantering av forskningsprojekt
och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat.
Det finns också yttre förutsättningar, som det ekonomiska
klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forsk -
ningsprojekt som kan påverka Mendus resultat.
Not 5 – Information om transaktioner med närstående
Moderbolaget Mendus AB är närstående till dotterbolaget
Mendus BV och Mendus Australia Pty. Under fjärde kvartalet
uppgick inköp av varor och tjänster i Mendus AB till -2 201
TSEK (-1 844) och försäljningen uppgick till 1 007 TSEK (1
076). För helåret avser inköp av varor och tjänster i Men-
dus AB -14 471 TSEK (-16 243) och försäljningen avser 5 217
TSEK (3 674). Inga ytterligare transaktioner har gjorts med
närstående under året. Transaktioner med närstående sker
på marknadsmässiga villkor.
===== SIDA 25 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
25
Not 6 – Finansiella instrument
Mendus finansiella tillgångar och skulder består av likvi -
da medel, övriga kortfristiga fordringar, övriga långfristiga
fordringar, övriga långfristiga värdepappersinnehav, övriga
långfristiga skulder, övriga kortfristiga skulder och leveran -
törsskulder. Det verkliga värdet för alla finansiella instrument
är i allt väsentligt detsamma som deras redovisade värden.
Not 7 - Väsentliga händelser efter periodens utgång
Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens
utgång.
Not 8 – Andelar i koncernföretag
Andelar i koncernbolag avser aktier i Mendus B.V och
Mendus Australia Pty. Mendus B.V. förvärvades den 21
december 2020 och Mendus AB innehar 100% av kapitalet
och rösterna. Antalet aktier uppgår till 60 000 000 aktier.
Mendus Australia Pty bildades den 9 oktober 2023 och
Mendus AB innehar 100% av kapitalet och rösterna. Antalet
aktier uppgår till 100.
2023 2022 2023 2022
Koncernen okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet
består av nedanstående
Avskrivningar 3 681 457 10 873 4 139
Teckningsoptioner -1 143 -882 -595 302
Omräkningsdifferens -1 517 1 573 -8 832 -3 397
Förutbetalda leasingkostnader och övrigt 606 -1 056 1 249 -2 586
Totalt 1 627 92 2 695 -1 542
2023 2022 2023 2022
Moderbolaget okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet
består av nedanstående
Avskrivningar – – – –
Teckningsoptioner -1 143 -882 -595 302
Omräkningsdifferens – 230 – –
Förutbetalda leasingkostnader och övrigt – – – –
Totalt -1 143 -652 -595 302
Not 9 – Justeringar i kassaflöde
===== SIDA 26 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
26
Nyckeltal
Koncernen redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS nämligen
forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, samt soliditet. Dessa nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som
ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom
koncernen har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta
beror på att det inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt än Mendus.
Koncernen
2023 2022 2023 2022
Okt - Dec Okt - Dec Jan - Dec Jan - Dec
Aktiekapital vid periodens slut, TSEK 43 157 9 970 43 157 9 970
Eget kapital vid periodens slut, TSEK 704 727 514 439 704 727 514 439
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,05 -0,22 -0,22 -0,70
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -37 013 -27 957 -92 653 -87 049
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 83% 67% 72% 64%
Moderbolaget
2023 2022 2023 2022
Okt - Dec Okt - Dec Jan - Dec Jan - Dec
Antal registrerade aktier vid periodens början 863 148 371 199 400 599 199 400 599 199 400 599
Antal registrerade aktier vid periodens slut 863 148 371 199 400 599 863 148 371 199 400 599
Aktiekapital vid periodens slut, TSEK 43 157 9 970 43 157 9 970
Eget kapital vid periodens slut, TSEK 985 337 721 832 985 337 721 832
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,01 -0,32 -0,07 -0,32
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -3 412 -9 468 -15 208 -24 963
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 44% 44% 41% 39%
===== SIDA 27 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
27
Alternativa nyckeltal Definition Motivering
Soliditet
Forsknings- och
utvecklingskostnader/
rörelsekostnader, %
Totalt eget kapital dividerat med totala
tillgångar
De totala kostnaderna hänförliga till
forskning och utveckling, dividerat med
totala rörelsekostnader
Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella
rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att
bedöma bolagets kapitalstruktur.
Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna att
analysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagets
kostnader som är hänförliga till bolagets kärnverksamhet
Definitioner av alternativa nyckeltal
Koncernen
2023 2022 2023 2022
Okt - Dec Okt - Dec Jan - Dec Jan - Dec
Totalt eget kapital vid periodens utgång (TSEK) 704 727 514 439 704 727 514 439
Totala tillgångar vid periodens utgång (TSEK) 755 952 620 387 755 952 620 387
Soliditet vid periodens utgång % 93% 83% 93% 83%
Forsknings- och utvecklingskostnader -37 013 -27 957 -92 653 -87 049
Administrationskostnader -9 491 -13 535 -37 051 -48 876
Övriga rörelsekostnader 1 -127 -559 -1 134
Totala rörelsekostnader -46 504 -41 620 -130 263 -137 060
Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 80% 67% 71% 64%
Moderbolaget
2023 2022 2023 2022
Okt - Dec Okt - Dec Jan - Dec Jan - Dec
Totalt eget kapital vid periodens utgång (TSEK) 985 337 721 832 985 337 721 832
Totala tillgångar vid periodens utgång (TSEK) 992 061 743 066 992 061 743 066
Soliditet vid periodens utgång % 99% 97% 99% 97%
Forsknings- och utvecklingskostnader -3 412 -9 468 -15 208 -24 963
Administrationskostnader -7 353 -13 138 -25 071 -43 814
Övriga rörelsekostnader -215 -124 -559 -1 116
Totala rörelsekostnader -10 981 -22 730 -40 838 -69 893
Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 31% 42% 37% 36%
===== SIDA 28 =====
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023
28
Head Office
Västra Trädgårdsgatan 15
111 53 Stockholm
Sverige
R&D Offices
Emmy Noetherweg 2K
2333 BK Leiden
Holland
Finansiell kalender
» Publicering av årsredovisning 2023 17 april
» Årsstämma 2024 17 maj
» Publicering av rapport för Q1 17 maj
» Publicering av rapport för Q2 23 augusti
» Publicering av rapport för Q3 8 november
» Publicering av bokslutskommuniké 2024 13 februari 2025
För ytterligare information kontakta
Erik Manting, CEO, Mendus
Telefon: +46 (0)8 732 8400
E-post: info@mendus.com
Lotta Ferm, CFO, Mendus
Telefon: +46 (0)8 732 8400
E-post: ir@mendus.com
Postadress: Västra Trädgårdsgatan 15
111 53 Stockholm,
Organisationsnr: 556629-1786
Informationen är sådan som Mendus AB (publ),
skall offentliggöra enligt Lag om värdepappersmarknaden
(SFS 2007:528). Denna rapport lämnades för offentlig-
görande den 14 februari 2024 kl 08:00 CET.
Om ej annat anges i denna rapport så avses koncernen. Siffror inom
parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.
Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till
engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska gälla.
www.mendus.se
===== SIDA 29 =====
www.mendus.se
Changing the course of cancer treatment