FULLTEXT DEL 1 AV 2
Årsredovisning 2023
===== SIDA 1 =====
1
Ökad takt med
lönsamhet i sikte
ÅRSREDOVISNING 2023
===== SIDA 2 =====
2
Innehåll
Melfalan flufenamid, också kallat melflufen,
är registrerat under varumärket Pepaxti®.
Om Oncopeptides...............................................................................................3
2023 i korthet ................................................................................................................4
Vd-ord ........................................................................................................................................5
Strategisk inriktning ...........................................................................................7
Hållbarhet ............................................................................................................................8
Om multipelt myelom ....................................................................................9
Vår innovation .........................................................................................................10
Patent ......................................................................................................................................11
Melflufen ...........................................................................................................................13
Kommersialisering ..........................................................................................14
Aktien .....................................................................................................................................15
Ordlista ................................................................................................................................17
Ersättningsrapport...........................................................................................19
Förvaltningsberättelse ..............................................................................22
Koncernens rapporter...............................................................................39
Moderbolagets rapporter ..................................................................42
Noter till koncern- och
moderbolagsredovisning ...................................................................45
Intyganden ....................................................................................................................68
Revisionsberättelse ........................................................................................69
Styrelse ................................................................................................................................73
Ledning ...............................................................................................................................74
Välkommen till årsstämman 2024 ........................................76
===== SIDA 3 =====
Oncopeptides i korthet
Oncopeptides är ett globalt biotechbolag fokuserat på forskning,
utveckling och kommersialisering av riktade behandlingar för
svårbehandlade cancersjukdomar.
Oncopeptides vision är att ingjuta hopp hos
patienter genom engagerade medarbetare,
innovativ forskning och transformativa läkemedel.
Oncopeptides första läkemedel Pepaxti har fått
ett fullt godkännande för behandling av vuxna
patienter med multipelt myelom i Europa. I slutet
av 2023 hade vi pågående försäljningsaktiviteter
i både Tyskland och Grekland, det senare genom
ett partner skap med Artiti S.A.
Vårt innovativa läkemedel bygger på den
patent skyddade plattformen för peptidlänkande
läkemedel, PDC, och erbjuder patienter robust
effektivitet, minskar behandlingsbördan och
upprätthåller livskvaliteten.
Vår forskningsportfölj inkluderar läke medels-
kandidater som bygger på PDC-plattformen och
plattformen för små poly peptidbaserade NK-
cellstimulerare, SPiKE.
Vi har en värderingsdriven kultur och en
inkluderande organisation som välkomnar
människor med olika bakgrund och perspektiv.
Vårt huvudkontor ligger i Stockholm, vi har cirka
75 medarbetare och vår aktie är noterad på
Nasdaq Stockholm med symbolen ONCO.
Om Oncopeptides
3
===== SIDA 4 =====
Banar väg för framgång
2023 i korthet
Q1
Monica Shaw utsedd till vd för Oncopeptides och
Jakob Lindberg tillträder den nya rollen som Chief
Scientific Officer.
Holger Lembrer utsedd till CFO.
Q2
Presentation av nya vetenskapliga data
vid European Myeloma Network Meeting.
Beviljades forskningsanslag från Vinnova för
att undersöka PDC-plattformen i solida tumörer.
Teckningsoptioner emitterade för att utnyttja
den första lånetranchen från EIB.
Presentation av nya data vid European
Haematology Association Congress.
Första försäljningen av Pepaxti i Grekland
genomförd.
Q3
Sofia Heigis utsedd till vd för Oncopeptides.
Henrik Bergentoft utsedd till CFO för
Oncopeptides.
Information om överklagande i USA publicerad.
Två artiklar med resultat från studierna ANCHOR
och LIGHTHOUSE publicerade i Haematologica.
CHMP ger positivt besked om typ II-variation
för att utvidga den terapeutiska indikationen av
Pepaxti.
Tillkännager framgångsrika prisförhandlingar
för Pepaxti i Tyskland.
Oncopeptides väljer att avsluta process för
typ II-variation för Pepaxti i syfte att optimera
patientnytta och aktieägarvärde.
Q4
Artikel med explorativ alkylator-refraktär
subgruppsanalys från Oncopeptides OCEAN-
studie som observerar längre PFS och OS i
melflufen jämfört med pomalidomid publicerad i
European Journal of Hematology.
Oncopeptides utvalda att presentera ytterligare
data från OCEAN-studien vid American Society of
Hematology-kongressen.
4
===== SIDA 5 =====
5
Full fart framåt
2023 var ett år då vi lade grunden för framgång i Europa. Vi började i
Tyskland där vi nu har ett komplett team på plats och har säkrat ett pris
som avspeglar läkemedlets innovativa karaktär. Att säkerställa ett riktpris
för övriga Europa, där vi arbetar intensivt för att få marknadstillträden,
har varit ett avgörande framsteg.
Det grundliga arbetet har lett oss fram till en
position där vi kan inleda en resa av stark och
hållbar tillväxt under 2024 och framåt. Genom
framstegen med vår pipeline och de fokuserade
affärsutvecklingsinsatserna för att kommersialisera
Pepaxti även utanför Europa har vi även säkerställt
värdeskapande i nästa steg av bolagets utveckling.
Uthållighet och förmågan att arbeta
lösningsinriktat är något som utmärker
Oncopeptides. Det råder inget tvivel om att
de turbulenta åren vi har bakom oss har stärkt
oss som organisation, och det är vår starka
företagskultur och det team vi har på plats som
har drivit oss framåt genom de utmanande
tiderna. Jag är helt övertygad om att det mesta
av turbulensen nu ligger bakom oss och jag
glädjer mig åt en ljus framtid med år av stadig
tillväxt i Europa, samtidigt som vi tar tillvara
möjlig heterna för patienter även utanför Europa
att få tillgång till Pepaxti och gör ytterligare
framsteg med vår pipeline. Allt vi uppnår har sin
grund i starka interna och externa partnerskap
vilka drivs av våra fantastiska medarbetare. Det är
verkligen ett privilegium att få leda Oncopeptides
och jag vill tacka styrelsen och i förlängningen
våra aktieägare för förtroendet.
Försäljningen utvecklas i rätt riktning
Det är vår starka organisation och uthålliga
företagskultur som kommer att hjälpa oss att
uppnå vårt finansiella mål om lönsamhet och
en försäljning på minst 400 miljoner kronor till
slutet av 2026. Samtidigt är jag medveten om
att det i första hand är vår försäljning som våra
aktieägare kommer att bedöma oss på. Under
2023 gick vi visserligen från mycket låga nivåer
till bara låga, men i den här tidiga fasen av vår
kommersialiseringsresa föredrar jag att fokusera
på trenden snarare än de absoluta siffrorna.
Och trenden har varit tydlig: kvartal för kvartal
under 2023 mer eller mindre dubblerades antalet
Vd-ord
Sofia Heigis, Vd
Vi kan konstatera att flera viktiga milstol-
par som stöder vår ambition att etablera
försäljning i Europa och gynna vår nästa
etapp av drivkrafter som ger mervärde.
===== SIDA 6 =====
6
sålda vialer och nettoförsäljningen ökade med
90 procent mellan Q3 och Q4 2023. En viktig
målsättning under 2023 var att rekrytera och inte-
grera ett ytterst kompetent team som kommer att
säkerställa att många fler patienter får tillgång till
Pepaxti under 2024. Att komma överens med den
tyska betalarmyndigheten om ett pris (7 058 EUR
per dos) som speglar Pepaxtis innovativa karaktär
kan mycket väl vara det viktigaste framsteget för
Oncopeptides sedan vårt EMA-godkännande
för Pepaxti, och det kommer att bana vägen
för prisförhandlingar på övriga europeiska
marknader.
Geografisk utvidgning
Vi har inlett en analys av marknadstillgänglighet
på flera andra marknader i Europa i enlighet med
expansionsplanen vi presenterade i samband med
vår rapport för tredje kvartalet i november. Med
några smärre justeringar under resans gång förblir
vår utstakade väg i stort sett oförändrad, och vi
ser fram emot att fortsätta lämna information om
milstolpar framöver.
Utanför Europa har vi inlett diskussioner med olika
organisationer om potentiella partnerskap, med
särskilt fokus på Kina och Japan.
Med strålkastarljuset på vår aktuella forskning…
Under 2023 började vi investera i att ta fram
bevis för Pepaxti för att stödja kommersiali-
seringen. Bland annat lyckades vi färdigställa
HARBOUR-studien vilken kommer att utforska
Pepaxtis verkliga användning i Tyskland från och
med 2024. Vidare har vi beslutat att sponsra två
prövarinitierade studier för att ytterligare utveckla
forskningen bakom Pepaxti och generera praxisin-
formerande data. Vi analyserar kontinuerligt data
från våra flaggskeppsstudier OCEAN, ANCHOR,
LIGHTHOUSE och HORIZON, och under 2023 har
ett flertal ansedda medicinska tidskrifter publice-
rat nya data från våra studier, däribland Haema-
tologica och European Journal of Haematology.
Oncopeptides var också representerat vid fler än
25 medicinska kongresser under året. Vid några
av dessa presenterade vi data, däribland kongres-
sen för American Society of Hematology (ASH) i
december.
…och siktet inställt på ny innovativ forskning
Vi har vår egen forskningsanläggning i Solna och
under 2023 tog vi flera viktiga steg mot att bygga
upp Oncopeptides pipeline för att säkerställa
värdeskapande utöver Pepaxti. Vi har genomfört
toxikologiska studier av vår andra generation
PDC, OPDC3, med positiva resultat som har
tagit oss flera steg närmare att få fram kliniska
data. Vår SPiKE-plattform med fokus på NK-
cellstimulerare är i processen med att välja ut en
läkemedelskandidat.
Regulatorisk framgång och överklagande
Under 2023 fick vi både positiva och negativa
beslut från tillsynsmyndigheter runt om i världen.
I Europa beviljade Europeiska läkemedelsmyndig-
hetens (EMA) kommitté för humanläkemedel
(CHMP) Oncopeptides ansökan om utökad
indikation för Pepaxti till tidigare behandlingslinjer.
Även om vi därefter beslutade att avsluta
processen i syfte att maximera värdet för både
patienter och aktieägare kvarstår den tydliga
bekräftelsen av vår forskning och de fördelar
den ger patienterna.
I USA begärde Food and Drug Administration
(FDA) i juli 2023 att Oncopeptides frivilligt skulle
dra tillbaka Pepaxto, som vårt läkemedel hette
där, från marknaden. Detta var nästa steg i en lång
och komplicerad process där vår uppfattning hela
tiden varit oförändrad: vi anser att det finns ett
stort och ouppfyllt behov hos äldre patienter som
lider av relapserande refraktärt multipelt myelom
och som vårt läkemedel kan lindra. Vi upprepade
detta när vi överklagade beslutet från FDA
och lämnade också i augusti in ett omfattande
dokument som stöder den vetenskapliga
tolkningen av OCEAN-studien. FDA valde i
slutändan att avvisa överklagan, vilket gör att vi nu
kan fokusera ännu mer på kommersialiseringen i
Europa samt generera försäljning i övriga världen
och utveckla vår pipeline.
Vi blickar framåt
Nästan fem månader in i 2024 kan vi konstatera
att vi nått flera viktiga milstolpar som alla stöder
vår ambition att etablera försäljning i Europa och
gynna vår nästa etapp av drivkrafter som ger
mervärde: vi har säkrat finansiering för att driva
verksamheten framåt till dess att vi blir lönsamma
och har lagt till både Spanien och Mellanöstern
samt Nordafrika till listan på marknader vi för-
väntar oss se försäljning från det under andra
halvåret 2024 och framåt.
Att kommersialisera ett nytt läkemedel sker inte
över en natt, men jag är fullständigt övertygad om
att vi är på rätt spår och att vi sakta men säkert har
börjat få upp farten.
Stockholm, 17 april, 2024
Sofia Heigis, Vd
===== SIDA 7 =====
7
Med fler behandlingsalternativ som hjälper
patienterna i ett tidigt skede överlever allt fler
patienter med multipelt myelom till ett senare
skede. Deras sjukdom har blivit refraktär
(resistent) mot de tre största läkemedelsklasserna
och immunsystemet är ofta utmattat av både
sjuk domen och tidigare behandlingar. Det finns
ett tydligt medicinskt behov hos denna äldre
patientpopulation av tolerabla behandlings-
alternativ som kan både bromsa tumörtillväxten
och samtidigt stödja livskvaliteten hos dessa
patienter.
Vårt första läkemedel på marknaden, Pepaxti, har
potential att ge just detta och visar därmed vägen
mot framtiden. Vår strategi baseras på fem pelare och
stödjer bolagets övergripande vision att ingjuta hopp
hos patienter genom vetenskap.
Finansiell disciplin
Vi strävar efter att säkerställa att bolaget har en
långsiktigt hållbar finansiell position tills bolaget
blir lönsamt mot slutet av 2026.
Utöver försäljning har vi stort fokus på att optimera
kostnaderna genom att inrikta oss på aktiviteter
som maximerar värde för både patienter och
aktieägare.
Lanseringsframgång
Vi strävar efter att säkerställa att läkare och
betalare föredrar Pepaxti för äldre patienter med
relapserande refraktärt multipelt myelom. Vi lanserar
nu Pepaxti med patientfokuserade team, som är
fast beslutna att bidra med ny vetenskap som gör
nytta för rätt patienter. Utöver denna modell söker
vi också efter partnerskap på vissa marknader och i
regioner där detta ger ett högre värde.
Geografisk utvidgning
Vi analyserar löpande marknadsläget och
utvecklar vår strategi för marknadstillgänglighet
utifrån det. Utanför Europa är Kina och Japan de
mest lönsamma marknaderna och bolaget letar
för närvarande efter möjligheter att antingen
utlicensiera Pepaxti eller ingå ett partnerskap där.
Utveckling av forskningsportföljen
Vi strävar efter att driva på utvecklingen av
läkemedelskandidater för svårbehandlade
hematologiska sjukdomar där det finns ett
betydande medicinskt behov. Läkemedels-
kandidaterna är baserade på den peptidlänkade
läkemedelsplattformen, PDC, samt plattformen för
NK-cellstimulerare, SPiKE. För SPiKE inleddes den
första urvalsprocessen för läkemedelskandidater
i slutet av 2023, och för PDC har det första
läkemedlet Pepaxti redan börjat säljas, samtidigt
som utvecklingen av nästa generation PDC
befinner sig i ett tidigt skede.
Människor och kultur
Vi strävar efter att skapa engagemang och
attraktionskraft genom vår vision och våra
värderingar. Vi agerar med entreprenörsanda
och är övertygade om att resan för att bygga ett
starkt varumärke börjar internt. Vi strävar efter att
attrahera, behålla och utveckla nyckeltalanger
inom industrin.
Vår strategi framåt
Multipelt myelom är en obotlig sjukdom. Som tur är lanseras nu många
nya behandlingsalternativ som bidrar till att bromsa tumörtillväxten för
alla olika varianter av denna tumörtyp.
Strategisk inriktning
Finansiell disciplin
Långsiktig kassabehållning och eget kapital.
Lanseringsframgång
Försäljningstillväxt i Europa och access till
nya marknader.
Geografisk utvidgning
Utforska möjligheter i övriga världen.
Utveckling av
forskningsportföljen
Utveckla pipeline för att förverkliga
dess potential.
Människor och kultur
Engagemang för bolaget genom
vår vision och våra värderingar.
===== SIDA 8 =====
8
Vår inställning
Vi har anammat en ESG-baserad syn på hållbarhet,
som omfattar miljö, sociala faktorer och styrning.
Vi minimerar vår miljöpåverkan, arbetar med
personalfrågor och sociala frågor tillsammans med
medarbetarna och i en bredare samhällskontext
samt hanterar styrningsfrågor genom att säkerställa
att vi arbetar rättvist, transparent och efter de högsta
etiska standarderna.
Oncopeptides stöder principerna i FN:s Global
Compact, ett frivilligt initiativ som implementerar
universella hållbarhetsprinciper. Vi stöder också
FN:s Agenda 2030 och de globala målen för
hållbar utveckling, SDG. Vi koncentrerar oss på de
mål där vi har störst möjlighet att påverka och kan
bidra till en positiv förändring. Mål 3: God hälsa
och välbefinnande – Säkerställa hälsosamma liv och
främja välbefinnande för alla.
Miljöansvar
På Oncopeptides eftersträvar vi ständigt att
minimera miljöpåverkan från vår verksamhet och
från våra leverantörers. I vår miljöpolicy som antogs
2017 och som alla medarbetare förväntas följa
står det att miljöpåverkan bör beaktas i bolagets
beslutsprocesser och att våra produkter inte ska
förbruka mer naturresurser än nödvändigt.
Vi efter strävar att förebygga föroreningar, minska
koldioxidutsläpp och arbetar aktivt för att minska
avfall samt energi- och vattenanvändning.
Socialt ansvar
Oncopeptides tar sin roll och sitt samhällsansvar
på allvar. Vi strävar efter att ha en positiv påverkan
på de lokalsamhällen där vi är verksamma, och
uppmuntrar våra medarbetare, leverantörer och
andra intressenter att göra detsamma.
Vår förmåga att attrahera, behålla och utveckla,
talangfulla medarbetare förblir mycket viktig. Vi har
en bra könsfördelning och i organisationen ingår
människor med olika nationaliteter, bakgrund och
åldrar. Allbright Foundation uppmärksammade
Oncopeptides både 2022 och 2023 som ett av de
mest jämställda bolagen bland de börsnoterade
bolagen i Sverige.
Ansvarsfull styrning
För att säkerställa god styrning i hela organisa-
tionen har vi infört system som styr hur bolaget
fattar beslut, tillgodoser lagkrav och gör det
enklare att nå verksamhetens mål.
Vi har en etisk, värdedriven kultur där problem
hanteras på ett smidigt och transparent sätt. Detta
sker genom en kultur baserad på dialog, ömsesidig
respekt och integritet.
Viktiga policyer inkluderar uppförandekod,
antikorruptionspolicy, styrningspolicy, insiderpolicy
och informationspolicy. Dessa policyer uppdateras
regelbundet.
För mer information om vårt ESG-arbete och för att
läsa antikorruptionspolicyn och uppförandekoden,
se vår webbplats:
https://oncopeptides.com/sv/hallbarhet/
Hållbarhet på
Oncopeptides
Att vara ett ansvarsfullt och miljömässigt hållbart bolag är viktigt för
Oncopeptides. Det genomsyrar affärsverksamheten och våra relationer
till medarbetarna och intressenter i samhället som helhet.
Hållbarhet
===== SIDA 9 =====
Sjukdomen drabbar framförallt äldre patienter
med en medianålder för insjuknande på 72 år.
Patienterna har ofta många andra sjukdomar och
får till följd av det flera olika läkemedel samtidigt.
De flesta patienter med multipelt myelom har
symtom som försämrar livskvaliteten, inklusive
bensmärta, trötthet, anemi och infektioner.
Patienter kan ha symtomfria perioder, men sjuk-
domen kommer alltid tillbaka och blir resistent
mot alla tillgängliga behandlingsalternativ på
grund av nya mutationer i cancercellerna.
Förekomst av multipelt myelom
Multipelt myelom är den näst vanligaste
hematologiska sjukdomen och står för ca 1–2
procent av alla nya cancerfall, med en global
incidens om 1,7 per 100 000 och en förekomst om
2,1–3,4 per 100 000 i Frankrike, Tyskland, Italien,
Spanien och Storbritannien. Uppskattningsvis
50 900 patienter diagnostiserades med multipelt
myelom i EU 2020, med ca 23 500 dödsfall
orsakade av sjukdomen. Multipelt myelom är
vanligare hos män än hos kvinnor.
Stort medicinskt behov
Introduktionen av nya läkemedel under det
senaste decenniet har förbättrat behandlings-
resultaten. Men multipelt myelom är till sist
dödlig, med en femårsöverlevnad omkring
50 procent. Patienter som får återfall kan svara
på efterföljande behandlingar, men varaktigheten
av responsen minskar för varje återfall tills
resistens har utvecklats.
Behandling av relapserande refraktärt multipelt
myelom (RRMM) är utmanande eftersom
patienterna har fortsatta myelomrelaterade
symtom, kan ha kvar biverkningar av tidigare
behandling, minskad livskvalitet och ett begränsat
antal återstående behandlingsalternativ.
Behandling av multipelt myelom
Målet med behandlingen är framför allt att
kontrollera sjukdomsutvecklingen och förlänga
överlevnaden. De största läkemedelsklasserna
inkluderar steroider, alkylerare, proteasom-
hämmare, immunmodulerande läkemedel
och monoklonala antikroppar. Nyligen har tre
nya klasser blivit godkända för behandlingen
av trippelklassrefraktära patienter: en selektiv
hämmare av proteinet XP01, en anti-BCMA CAR-T
cellterapi och bispecifika antikroppar.
Trippelklassrefraktära patienter har en sjukdom
som är resistent mot immunmodulerande läke-
medel, proteasomhämmare och monoklonala
antikroppar riktade mot CD38. Patienterna har
ofta exponerats för alla stora läkemedelsklasser.
Patienterna har en dålig prognos med en för-
väntad överlevnad på bara några få månader.
Inga av de nyligen godkända behandlingarna
har erbjudit någon bot. Till sist återfaller patienter
och behandlingsalternativen uttöms. Det finns
ett fortsatt stort medicinskt behov, i synnerhet
hos äldre patienter som behöver fler tillgängliga
behandlingsalternativ.
Ett stort medicinskt behov
Om multipelt myelom
Multipelt myelom är en obotlig, malign plasmacellssjukdom som känne-
tecknas av tillväxt av plasmaceller i benmärgen, samt en överproduktion
av immunglobulin.
Röd benmärg
där plasmaceller
produceras
Normala plasmaceller
Multipelt
myelom
(muterade
plasmaceller)
Antikroppar
Multipelt myelom
Blodcancer i benmärgen
9
Ben
===== SIDA 10 =====
Oncopeptides utvecklar innovativa läkemedels-
kandidater för svårbehandlade hematologiska
sjukdomar. Utvecklingen bygger på våra två unika
plattformar för peptidlänkade läkemedel (PDC),
samt för små, polypeptidbaserade NK-stimulerare
(SPiKE), och tillåter oss att bygga en robust portfölj
och potentiellt gå in i nya indikationer.
Teknologiplattformen SPiKE
Denna forskning utnyttjar immunsystemet för
att bekämpa cancer. Det har utvecklats från den
T-cellsbaserade immunonkologin, med CAR-T-
cellsterapi eller BiTEs (bispecifika T-cellstimulerare)
till att utnyttja naturliga mördarceller, så kallade
NK-celler. Detta har potentialen att minska risken
för dosbegränsande biverkningar som ses
vid T-cellsmedierad behandling, så som cytokin-
frisättningssyndrom och nervsystemrelaterade
biverkningar, med bibehållen behandlingseffekt,
även vid återfall efter tidigare behandling med
T-cellsmedierad behandling. Oncopeptides har
utvecklat en patentskyddad teknologiplattform
för små, polypeptidbaserade NK-stimulerare
(SPiKE). Den första processen för prövning
som läkemedelskandidat för SPiKE-plattformen
inleddes i slutet av 2023.
PDC – en sann innovation
PDC-baserade substanser har satts samman för
att möjliggöra en effektiv distribution, ett brett
terapeutiskt fönster (dvs. en bred marginal mellan
effektiva doser och doser som ger oacceptabla
biverkningar), samt en optimerad risk-nyttoprofil.
PDC har designats runt två komponenter: en
peptidbärare och ett alkylerande cellgift. PDC-
substanserna är fettlösliga vilket möjliggör en
snabb distribution in i cellen. Peptidbäraren ut-
nyttjar den förhöjda metabolismen hos cancerceller
för att hydrolysera PDC till aktiva vattenlösliga
metaboliter. Detta leder till en anrikning i
cancerceller.
Oncopeptides har två läkemedelskandidater med
potential för inriktning på flera indikationer:
- OPD5 - ”syster”-molekyl till Pepaxti som beviljats
status som ”Investigational New Drug” av FDA.
- OPDC3 - bygger vidare på fördelarna hos
Pepaxti med en ännu högre selektivitet.
Båda läkemedlen är i tidig FoU-fas och närmar sig
klinisk prövning.
Två unika plattformar
Oncopeptides är ett forsknings- och datadrivet bolag. Vi är innovativa och
nyfikna och fast beslutna att se till att patienter med sällsynta, hematologiska
sjukdomar får tillgång till innovativa läkemedel. Vi brinner för att göra skillnad
för patienter som är i akut behov av bättre behandlingsalternativ.
Vår innovation
10
PDC (Peptide-drug conjugate) pipeline
SPiKE (Small Polypeptide based Killer Engagers) pipeline
Fas 1ForskningBehandlings -
områdeMolekyl Fas 2 Fas 3 Fas 4/
NIS-RWE/EAP
RRMM
Hematologi
eller solida
tumörer
Hematologi
eller solida
tumörer
Glioblastom
Melflufen
OPD5
OPDC3
Gliopep
Phase 1ForskningBehandlingsområdeMål Fas 2 Fas 3
RRMM
Hematologi eller
solida tumörer
NK+BCMA
NK+XX
===== SIDA 11 =====
11
Bolagets portfölj av registrerade immateriella
rättigheter består av beviljade patent, patent-
ansökningar i olika stadier, tilläggsskydd samt
varumärken. Därtill har bolaget viktiga rättigheter
till kliniska data samt betydande oregistrerade
rättigheter, inklusive affärshemligheter.
Melflufen skyddas av olika familjer av beviljade
patent, inklusive formuleringar, till verknings-
processer och behandlingsmetoder.
Under 2023 godkändes åtta nya patent, fyra
nya prioritetsgrundande patentansökningar
lämnades in, och sex patentansökningar togs
vidare som internationella patentansökningar
enligt konventionen om patentsamarbete.
Marknadsgodkännandena i EU och
Storbritannien under andra halvåret 2022 gör det
möjligt för oss att förlänga patentskyddet i fem år
genom tilläggsskydd. Möjligheten att förlänga
patentskyddets livslängd i utvalda länder under-
söks när vi går in på nya marknader.
Sedan etableringen av vårt laboratorium för
läkemedelsutveckling 2020 har den prekliniska
forskningen och utvecklingen intensifierats, vilket
har lett till en ökning av inlämnade ansökningar
de senaste åren. Ansökningarna, varav några är
opublicerade, ger skydd för nya innovationer
i den prekliniska portföljen. Där ingår både
plattformen för peptidlänkade läkemedel (PDC)
och plattformen för små, polypeptidbaserade
NK-stimulerare (SPiKE).
För att säkerställa ett högkvalitativt skydd
för bolagets immateriella rättigheter har
Oncopeptides en långvarig affärsrelation med
patent- och varumärkesjuristerna Abel & Imray
och deras internationella nätverk av jurister runt
om i världen.
Patent och
immateriella tillgångar
Oncopeptides har en aktiv patentstrategi som omfattar allt från skydd av
den tidiga prekliniska portföljen till den kommersiella produkten Pepaxti.
Delar av Oncopeptides patentstrategi omfattar alla viktiga geografiska
marknader, inklusive USA, Europa, Kanada, Japan och Kina.
Patent
===== SIDA 12 =====
12
Patent Type Patent life: filing (expiry) date Region Status
Melphalan derivatives and their use as
cancer chemotherapeutic drugs Substance 2000 (USA 20221; RoW 2021) US, EP, CA and JP Granted and in force: US Interim Patent Term
Extension in force 2024; Expired: EP, CA, JP
Lyophilized preparation of cytotoxic
dipeptides Formulation 2011 (20321) AU*, BR*, CA*, CN, EP*, HK*, IL*, IN*, JP*,
KR*, MX*, NZ*, RU*, US* and ZA* Pending / At least 1 granted patent*
Lyophilized preparation of melphalan
flufenamide Formulation 2012 (USA 2032; RoW 2033) AU*, BR*, CA*, CN*, EP*, HK*, IL*, IN*, JP*,
KR*, MX*, NZ*, RU*, US* and ZA* At least 1 granted patent*
Process for preparation of nitrogen
mustard derivatives API Process 2015 (2036) AU*, BR, CA*, CN*, EP*, HK*, IL*, IN*, JP*,
KR*, MX*, NZ, RU*, SG*, US* and ZA* Pending / At least 1 granted patent*
Melflufen dosage regimens for cancer Dosage 2015 (2036) AU*, BR, CA*, EP*, HK*, IL, IN, JP*, KR*,
MX*, NZ, RU*, SG*, US and ZA* Pending / At least 1 granted patent*
Deuterated melflufen Substance 2018 (2039) AU, BR, CA, CN, EA*, EP*, HK*, IL, IN, JP,
KR, MX*, NZ, SG, US and ZA Pending/At least 1 granted patent*
Liquid formulation of melflufen Formulation 2019 (2040) AU, BR, CA, CN, EA, EP, HK, IL, IN, JP, KR,
MX, NZ, SG, US and ZA Pending
Melflufen for use in treatment of
multiple myeloma Method of treatment 2021 (2042) CN, EP, JP, TW and US Pending
PDC analogues Substance 2021 (2042) AR, AU, BR, CA, CN, EA, EP, IL, IN, JP, KR,
MX, NZ, SG, TW, US and ZA Pending
Formulation of melflufen Formulation 2022 (2043) PCT (national phase entry
September 2024) Pending
Novel polypeptides 1 Substance 2022 (2043) PCT (national phase entry
November 2024) Pending
Novel polypeptides 2 Substance 2022 (2043) PCT (national phase entry
November 2024) Pending
New invention #1 Confidential 2022 (2043) PCT (national phase entry June 2025) Pending
New invention #2 Confidential 2022 (2043) PCT (national phase entry June 2025) Pending
New invention #3 Confidential 2022 (2043) PCT (national phase entry June 2025) Pending
New invention #4 Confidential 2023 (2044) Priority application in the UK
is being processed Pending
New invention #5 Confidential 2023 (2044) Priority application in the UK
is being processed Pending
New invention #6 Confidential 2023 (2044) Priority application in the UK
is being processed Pending
New invention #7 Confidential 2023 (2044) Priority application in the UK
is being processed Pending
1) Without extensions of the patent time
===== SIDA 13 =====
13
Enligt EMA:s European Public Assessment
Overview är Pepaxti ett läkemedel som ska
användas för behandling av vuxna patienter
med multipelt myelom, när cancern inte har
svarat på tidigare behandlingar. Det används
i kombination med dexametason i vuxna som
har fått åtminstone tre tidigare behandlingar
och är refraktära mot ett immunmodulerande
läkemedel, en proteasomhämmare, samt en
antikropp riktad mot CD38, och vars sjukdom
har förvärrats sedan den senaste behandlingen.
För patienter som har genomgått en tidigare
stamcellstransplantation kan Pepaxti användas
om tiden från transplantation till dess cancern
kommer tillbaka är minst tre år.
HORIZON-studien utvärderade effekten av
melflufen och dexametason i patienter med
relapserande refraktärt multipelt myelom, RRMM,
en patientgrupp med ett stort icke tillgodosett
medicinskt behov. OCEAN-studien jämförde
melflufen och dexametason med pomalidomid
och dexametason i patienter med RRMM som
hade genomgått 2–4 tidigare behandlingslinjer,
inklusive lenalidomid och en proteasomhämmare,
samt vars sjukdom var resistent mot lenalidomid
och den senaste behandlingen.
Enligt EMAs European Public Assessment
Review så har melflufen och dexametason visat
sig vara effektivt för att få bort cancern i fas
2-studien HORIZON. Studien involverade 157
patienter med multipelt myelom, vars sjukdom
upphörde att svara på behandlingen och som
genomgått två tidigare behandlingar, med en
immunmodulerare och en proteasomhämmare.
Patienterna var dessutom refraktära mot pomalid-
omid och/eller daratumumab. Kliniskt relevanta
resultat uppvisades för 52 patienter som antingen
inte genomgått en transplantation, eller som
trans planterats och där sjukdomen kom tillbaka
mer än tre år senare. För dessa patienter fick cirka
29 procent en effekt på cancersjukdomen med
melflufen eller dexametason som varade under
cirka 7,6 månader.
I fas 3-studien OCEAN, som jämförde melflufen
och dexametason med pomalidomid och dexa-
metason, sågs också en god effekt i patienter som
inte genomgått en tidigare transplantation, eller
vars sjukdom kom tillbaka mer än tre år senare.
Patienter som fick melflufen och dexametason
levde i genomsnitt 9,3 månader utan att sjuk-
domen förvärrades, jämfört med 4,6 månader
för patienter som fick pomalidomid och dexa-
metason. Den totala överlevnaden 23,6 månader
för patienter som fick Pepaxti och dexametason,
jämfört med 19,8 månader för dem som fick
pomalidomid och dexametason.
Kommersialiseringen av
Pepaxti gör att fler patienter
i Europa kan dra nytta
av vårt läkemedels unika
verkningsmekanism.
Stefan Norin, Chief Medical Officer
Klinisk nytta av Melflufen
Pepaxti (melfalan flufenamid, också benämnt melflufen) har erhållit ett
fullt godkännande från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), och
från läkemedelsmyndigheten i Storbritannien (MHRA). Godkännandena
bygger på data från fas 2-studien HORIZON, med stöd av bekräftande
data från fas 3-studien OCEAN.
Melflufen
Stefan Norin,
Chief Medical Officer
===== SIDA 14 =====
14
För någon som inte är bekant med läkeme-
dels utveckling och kommersialisering är det
lätt att tro att ett marknadsgodkännande, som
det Oncopeptides beviljades för Pepaxti av
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) 2022,
automatiskt innebär att försäljningen tar fart över
en natt. I själva verket finns det flera saker att
bocka av i varje enskilt land, och ibland även på
regional nivå, innan försäljningen kommer igång.
För det första måste en så kallad värdedossier
tas fram för att ge information med stödjande
belägg anpassade till lokala eller nationella
betalande parter. Det är också nödvändigt att
samarbeta med lokala så kallade Key Opinion
Leaders (KOLs), viktiga opinionsbildare som ofta
är framstående vårdauktoriteter som ses som
experter på sina områden, eftersom de spelar en
avgörande roll vid kommersialiseringen av nya
läkemedel. KOL är ansedda personer med stort
inflytande över läkemedlets position.
Som nästa steg inleds förhandlingar med
betalande organisationer, som kan vara statliga
program eller försäkringsgivare, på olika mark -
nader för att diskutera kostnadseffektivitet, följt
av förhandlingar om prissättningen på läkemedlet.
Dessa förhandlingar är ofta komplexa och kan ta
allt från några få månader till flera år.
Under 2023, tog sig Oncopeptides förbi värde-
dossier-steget på flera marknader och kunde
inleda diskussioner om kostnadseffektivitet
och fördelar i Spanien, Italien, Neder länderna,
Irland, och Norge. Vi hoppas kunna lämna
uppdateringar om ytterligare uppdateringar
framsteg under 2024.
I Tyskland har processen gått hela vägen till
acceptans från vårdauktoriteter och i september
nåddes den sista milstolpen, ett subventionerat
pris. Det framförhandlade priset för en dos Pepaxti
är 7 058 EUR. Att beviljas ett pris i Tyskland som
beaktar innovationen bakom läkemedlet är inget
som kan tas för givet, och för många läkemedel
minskar priset väsentligt efter prisförhandlingar.
Genom att vi landar på ett pris som återspeglar
innovationen bakom Pepaxti kan Oncopeptides
fortsätta försäljningen av läkemedlet på en nivå
som stöder de långsiktiga affärsambitionerna.
Priset på ett läkemedel som förhandlats fram i
Tyskland påverkar också prissättningen i andra
europeiska länder till följd av extern referens-
prissättning (EPR), där länder jämför läkemedels-
priser med dem på andra marknader.
Mot bak g rund av Tysklands status som ett centralt
referensland i många EPR-system utgör en
prisförändring där ett referensvärde för övriga
länder.
När en produkt är helt godkänd och har ett
sub ventionerat pris, som i Tyskland, arbetar det
lokala teamet för att skapa medvetenhet och
medicinsk förståelse genom att regelbundet träffa
vårdauktoriteter, delta i medicinska kongresser
och på andra sätt säkerställa att rätt patienter får
tillgång till Pepaxti. Denna process är beroende
av kunniga medarbetare med djupgående kun-
skaper i hematologi och nödvändiga nätverk för
att komma i kontakt med rätt läkare.
I slutet av 2023 slutförde Oncopeptides rekry-
teringen av ett team i Tyskland, en förutsättning
för att öka försäljningen på denna viktiga marknad
under 2024 och framåt.
De första europeiska
milstolparna uppnådda
Teamen som ansvarar för kommersialiseringen av Pepaxti tog under 2023
viktiga steg framåt för att säkerställa en framgångsrik lansering i Europa.
Dessa steg var bland annat en långsam men stadigt ökande försäljning
med stöd av Tyskland och Grekland, rekryteringen av ett komplett team i
Tyskland och framgångsrika förhandlingar om en prissättning i Tyskland
som speglar innovationen bakom vårt läkemedel. Vi har också gjort
framsteg med förberedelserna för ytterligare europeiska marknader.
Kommersialisering
===== SIDA 15 =====
15
Aktieägare
Vid utgången av 2023 var HealthCap genom
sina fonder HealthCap VI LP och HealthCap VIII
LP samt Industrifonden Oncopeptides största
ägare, och representerar 26,1 procent (26,2)
av aktiekapitalet. Redmile Group är den tredje
största ägaren, och representerande ett ägande
om 6,3 procent (7,8). Vid utgången av 2023
representerade svenska institutionella ägare
32,2 procent av aktiekapitalet, utländska
institutionella ägare representerade 6,4
procent av aktiekapitalet och privatpersoner
representerade 40,7 procent av aktiekapitalet.
Oncopeptides hade 24 686 (28 907) aktieägare
vid utgången av 2023.
Aktiekursutveckling
Vid utgången av 2023 noterades aktien till
7,66 SEK, motsvarande 724,6 MSEK i börsvärde
baserat på antalet utestående aktier. Den högsta
betalkursen under året inträffade den 2 januari
och var 12,87 SEK. Den lägsta betalkursen in-
träffade den 13 november och noterades till
6,60 SEK.
Aktiedata
Antalet registrerade aktier i Oncopeptides
uppgick den 31 december 2023 till 90 439 627
stycken stamaktier motsvarande samma antal
röster.
Aktiekapital
Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 10 511 120
SEK fördelat på 90 439 627 stamaktier med ett
kvotvärde på 0,11 SEK. Enligt bolagsordningen
ska aktiekapitalet vara lägst 7 200 000 SEK
och högst 28 800 000 SEK, fördelat på lägst
66 000 000 aktier och högst 264 000 000 aktier.
Oncopeptides bolagsordning innehåller ett
avstämningsförbehåll och bolagets aktier är
anslutna till Euroclear Sweden AB, vilket innebär
att Euroclear Sweden AB administrerar bolagets
aktiebok och registrerar aktierna på person och
organisation. Samtliga aktier äger lika rätt till
bolagets vinst och andel av överskott vid eventuell
likvidation.
Utdelningspolicy och förslag till utdelning
Oncopeptides kommer att fortsätta fokusera
på vidareutveckling och expansion av bolagets
projektportfölj. Tillgängliga finansiella resurser
och det redovisade resultatet kommer därför
att återinvesteras i rörelsen för finansiering av
bolagets långsiktiga verksamhet. Eventuella
framtida utdelningar kommer att fastställas utifrån
bolagets långsiktiga tillväxt, resultatutveckling
och kapitalbehov. Utdelningen ska, i den mån
utdelning föreslås, vara väl avvägd med hänsyn till
verksamhetens mål, omfattning och risk.
Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon
utdelning till aktieägarna till dess att en uthållig
lönsamhet genereras. För räkenskapsåret föreslår
styrelsen att årsstämman beslutar om att ingen
utdelning lämnas.
Nuvarande analystäckning
Fyra banker och deras analytiker har följt
Oncopeptides aktivt under 2023:
• ABG Sundal Collier, Gonzalo Artiach Castañón
• Carnegie, Erik Hultgård
• DNB Bank ASA, Patrik Ling
• Kempen & Co, Suzanne van Voorthuizen
Aktiekursutveckling
och data
Oncopeptides har varit noterat på Nasdaq Stockholm sedan 2017.
Vid årets slut 2023 uppgick börsvärdet till 725 MSEK jämfört med
1 098 MSEK vid utgången av 2022. Den genomsnittliga handelsvolymen
under 2023 var cirka 515 636 miljoner aktier per dag med en topp på
4,8 miljoner aktier den 8 mars.
Aktien
===== SIDA 16 =====
16
20 största aktieägarna per 31 december 2023 Röster
HealthCap VI LP 13,89%
Stiftelsen Industrifonden 9,12%
Redmile Group LLC 6,58%
Oncopeptides AB 0,46%
HealthCap VIII LP 4,17%
Avanza Pension 3,58%
Handelsbanken Fonder 2,07%
SEB Fonder 1,91%
AS Clipper 1,14%
Hans Edvin Öhman 0,94%
Jakob Lindberg 0,92%
Dominik Andelic 0,69%
Nordea Liv & Pension 0,68%
Johan Zetterstedt 0,62%
Handelsbanken Liv Försäkring AB 0,57%
Nordnet Pensionsförsäkring 0,46%
Swedbank Försäkring 0,45%
Bo Nilsson 0,44%
Per Wold-Olsen 0,43%
Hasan Taspinar 0,42%
===== SIDA 17 =====
17
Alkylerare Cellgifter med brett spektrum som
utgör en hörnsten vid cancerbehandling.
Aminopeptidaser Enzymer som hydrolyserar pep-
tider och är överuttryckta i cancerceller.
ASCT Autolog stamcellstransplantation
Stamceller tas från patienten när sjukdomen är vi-
lande, dvs i remission. Stamcellerna ges tillbaka till
patienten efter exempelvis en cellgiftsbehandling.
Behandlingslinjer Efter beslut att påbörja behand-
lingen vid cancerdiagnos, så inleds första linjens
behandling. Den följs av andra linjens behandling
etc.
CHMP Europeiska läkemedelsmyndighetens kom-
mitté för humanläkemedel.
EEA Europeiska samarbetsområdet, EU:s
medlems länder, inklusive Island, Norge och
Lichtenstein.
EIB Europeiska investeringsbanken.
EMA Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Fas 1-, 2- och fas 3-studier Olika faser av klinisk
läkemedelsutveckling.
Fas 1 Klinisk studie för att identifiera lämplig dos
och säkerhetsprofil av en läkemedelskandidat i
friska frivilliga.
Fas 2 Klinisk studie för att utvärdera effekt- och
säkerhet av läkemedelskandidat i patienter inför
fas 3.
Fas 3 Klinisk studie som upprepar fas 2 processer
i större patientgrupper och jämför läkemedel med
andra behandlingar.
FDA Amerikanska livs- och läkemedelsverket.
Hasardkvot (HR) En jämförelse mellan sannolikhe-
ten för händelser i en behandlingsgrupp jämfört
med en kontrollgrupp. En hasardkvot på 1 innebär
att båda grupperna upplever lika många händel-
ser vid en given tidpunkt.
Hematologi Läran om blod, blodbildande organ
och blodsjukdomar. Området omfattar behand-
ling av blodsjukdomar och maligniteter, inklusive
hemofili, leukemi, lymfom och multipelt myelom.
IMiDs Immunmodulerande läkemedel.
IND Läkemedelskandidat för klinisk forskning.
IND-ansökan Ansökan till FDA om att få inleda
kliniska studier.
ITT Intent to Treat population, alla patienter som
randomiserats till en klinisk studie. Populationen
antas spegla vad som händer om behandlingen
skulle användas i klinisk praxis.
Kliniska studier Studier utförda på människor
(friska frivilliga eller patienter) för att definiera dos
och utvärdera säkerhet och effekt.
Melfalan flufenamid Det generiska namnet för
melflufen, se Melflufen.
Melflufen Vardaglig benämning av melfalan
flufenamid. Melflufen är det första peptidlänkade
läkemedlet mot cancer, som använder peptidaser
och esteraser för att snabbt frisätta alkylerande
cellgifter inne i cancerceller.
MM, Multipelt myelom En sällsynt blodcancer
som bildas i plasmaceller. Canceframkallande
plasmaceller ackumuleras i benmärgen och träng-
er ut friska blodkroppar.
Monoklonala antikroppar Laboratorieframställda
molekyler konstruerade för att fungera som anti-
kroppar som kan återställa, förstärka eller efterlik-
na immunsystemets attack mot cancerceller.
MR Minimalt tumörsvar. Tumören har minskat med
25–50%.
Multirefraktär Sjukdomen är resistent mot flera
olika läkemedel.
NDA Ansökan om marknadsgodkännande för nytt
läkemedel (New Drug Application).
NK-cell Natural Killer cell. NK-cell stimulering kan
användas för aktivering av immunceller i immuno-
terapi.
OPDC3 Den första läkemedelskandidaten i en ny
generation substanser baserade på Oncopepti-
des patenterade PDC-plattform.
ORR Tumörsvarsfrekvens mäter antalet multipelt
myelompatienter med en tumör som minskat med
minst 50%.
OS Total överlevnad, mäter hur länge en patient
lever från påbörjad behandling.
PD Progressiv sjukdom. Definieras när tumörens
vikt ökat med minst 25%.
PDC Peptidlänkade läkemedel. Melflufen och
OPDC3 tillhör denna läkemedelsklass.
PDC-plattform Patenterad teknologiplattform för
peptidlänkande läkemedel.
Pepaxti Registrerat varumärke för melflufen
i Europa.
Peptid Molekyl som består av en kedja av amino-
syror. En viktig beståndsdel i melflufen.
Peptidaser Peptidaser och esteraser utgör en
grupp enzymer som är överuttryckta i cancercel-
ler, inklusive multipelt myelomceller. Enzymerna
bidrar till en nedbrytning av melflufen som resul-
terar i en snabb frisättning av mycket aktiva cellgif-
ter som skadar DNA och dödar cancercellerna.
PFS, Progressionsfri överlevnad En surrogatmar-
kör som mäter tiden från en påbörjad behandling
till dess att tillväxten hos tumören eller tumör-
producerat immunglobulin ökat med minst 25
procent.
RRMM Relapserande refraktärt multipelt myelom.
Patienter med RRMM har återfallit i sin tumörsjuk-
dom och utvecklat resistens mot behandlingen.
TCR Trippeklassrefraktärt. Patienter med TCR
multipelt myelom är resistenta till åtminstone en
proteasomhämmare, ett immunmodulerande lä-
kemedel och en monoklonal antikropp mot CD38.
SPiKE Small Polypeptide Based Killer Engagers.
Patenterad teknologiplattform för utveckling av
immunoterapi för behandling av cancer.
Ordlista
===== SIDA 18 =====
18
Innehåll
Ersättningsrapport ....................................19
Årsredovisningen 2023
Förvaltningsberättelse .............................22
Bolagsstyrningsrapport .............................31
Koncernens rapporter
Koncernens rapport
över totalresultatet .....................................39
Koncernens rapport
över finansiell ställning ..............................40
Koncernens rapport över
förändringar i eget kapital ........................41
Koncernens rapport
över kassaflöden ........................................41
Moderbolagets rapporter
Moderbolagets resultaträkning ...............42
Moderbolagets rapport
över totalresultatet .....................................42
Moderbolagets rapport
över finansiell ställning ..............................43
Moderbolagets rapport
över förändringar i eget kapital ...............44
Moderbolagets rapport
över kassaflöden ........................................44
Noter till koncern- och
moderbolagsredovisning
Not 1 Allmän Information .........................45
Not 2 Sammanfattning av viktiga
redovisningsprinciper ...............................45
Not 3 Finansiell riskhantering ..................48
Not 4 Viktiga uppskattningar och bedöm-
ningar för redovisningsändamål ..............49
Not 5 Koncernens intäkter ........................50
Not 6 Övriga rörelseintäkter
och rörelsekostnader.................................50
Not 7 Rörelsens kostnader
fördelade på kostnadsslag .......................51
Not 8 Ersättning till revisorer ....................51
Not 9 Leasingavtal .....................................51
Not 10 Anställda och
personalkostnader .....................................52
Not 11 Finansiella intäkter
och kostnader .............................................55
Not 12 Skatt på årets resultat ...................55
Not 13 Immateriella
anläggningstillgångar ...............................55
Not 14 Materiella
anläggningstillgångar ...............................56
Not 15 Finansiella
anläggningstillgångar ...............................57
Not 16 Andelar i dotterföretag,
moderbolaget ............................................57
Not 17 Finansiella tillgångar och
skulder per kategori, koncernen ..............58
Not 18 Skulder till kreditinstitut ...............59
Not 19 Varulager .......................................59
Not 20 Övriga kortfristiga fordringar ......59
Not 21 Förutbetalda kostnader
och upplupna intäkter ...............................60
Not 22 Likvida medel ................................60
Not 23 Aktiekapital och
övrigt tillskjutet kapital ..............................60
Not 24 Resultat per aktie ..........................61
Not 25 Övriga kortfristiga skulder ...........61
Not 26 Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter ..................................61
Not 27 Aktierelaterade ersättningar .......62
Not 28 Närstående transaktioner ............66
Not 29 Ställda säkerheter .........................67
Not 30 Eventualförpliktelser ....................67
Not 31 Händelser efter rapport-
periodens slut.............................................67
Not 32 Fortsatt drift ...................................67
Intygande....................................................68
Revisionsberättelse ..................................69
Styrelse .......................................................73
Ledning .......................................................74
Välkommen till årsstämman 2024 .........76
===== SIDA 19 =====
19
Inledning
Denna ersättningsrapport ger en översikt över hur
Oncopeptides AB:s riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare, som antogs av årsstämman 2022
har tillämpats under 2023. Rapporten innehåller även
information om ersättning till verkställande direktö-
ren samt en sammanfattning av bolagets utestående
aktie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram.
Rapporten har upprättats i enlighet med aktiebo-
lagslagen och ersättningsreglerna som utfärdats av
Aktiemarknadens självregleringskommitté.
Mer information om ersättning till ledande befatt-
ningshavare finns att läsa i not 10 i årsredovisningen
för 2023, Anställda och personalkostnader. Informa-
tion om ersättningsutskottets arbete under 2023 finns
i den bolagsstyrningsrapport som finns tillgänglig på
sidorna 31–38 i årsredovisningen för 2023.
Ersättning till styrelsen omfattas inte av denna
rapport. Sådan ersättning beslutas årligen av årsstäm-
man och offentliggörs i not 10 i årsredovisningen för
2023.
Utveckling under 2023
Verkställande direktören sammanfattar bolagets
övergripande resultat i sin redogörelse på sidorna
5–6 i årsredovisningen 2023.
Bolagets ersättningsriktlinjer:
Tillämpningsområde, ändamål och avvikelser
Oncopeptides är ett biotechbolag inriktat på forsk-
ning, utveckling och kommersialisering av riktade
terapier för svårbehandlade cancersjukdomar.
Bolaget använder sin patentskyddade PDC-platt-
form för att utveckla peptidlänkade läkemedel som
snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancer-
celler.
En framgångsrik implementering av bolagets
affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets lång-
siktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter
att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade
medarbetare. För att uppnå detta krävs att bolaget
kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Ersättning-
en ska vara marknadsmässig och får bestå av följande
komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersätt-
ning, pensionsförmåner och andra förmåner.
Bolagsstämman kan därutöver, oberoende av rikt-
linjerna för ersättning till ledande befattningshavare,
besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade
ersättningar. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning
av rörlig kontantersättning ska kunna mätas under
en period om ett år. Den rörliga kontantersättningen
ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara
kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella.
De kan utgöras av individanpassade kvantitativa eller
kvalitativa mål.
Kriterierna ska vara utformade för att främja bola-
gets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive
hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig
koppling till affärsstrategin eller främja befattningsha-
varens långsiktiga utveckling.
1) Med undantag för flerårig rörlig ersättning (Aktierelaterad ersättning ovan) redovisar tabellen ersättning som belöper på år 2023. Flerårig rörlig
ersättning redovisas i den mån den intjänats under 2023 i enlighet med vad som anges i tabellen nedan som redogör för Optionsprogram vd.
Detta gäller oavsett om utbetalning har, eller inte har, gjorts samma år.
2) Pensionskostnader, som i sin helhet avser grundlön och är premiebestämd, har till fullo redovisats som fast ersättning. Av årets pensionskostnad
för Jakob Lindberg, 478 TSEK, avser 475 TSEK räkenskapsåret 2022, som retroaktivt kostnadsförts under 2023.
3) Värdet av de, under året intjänade och därvid utnyttjade, personaloptioner såsom framgår nedan i tabellen Optionsprogram vd.
Marknadsvärde för de underliggande aktierna uppgick vid intjänandedatum till 4 927 TSEK. Lösenpriset för dessa uppgick till 9 371 TSEK.
2023 Grundlön
Fakturerade
arvoden
Rörlig
ersättning
Pensions-
kostnad 2
Aktierelaterad
ersättning 3 Summa
Proportion fast/
rörlig ersättning 2
Vd, Jakob Lindberg (tom 3 jan) 35 – – 478 25 538 100% / 0%
Vd, Monica Shaw (4 jan tom 31 aug) 3 914 – – 384 – 4 298 100% / 0%
Vd, Sofia Heigis (from 7 Aug) 1 757 - 500 209 714 3 180 80% / 20%
Summa 5 706 – 500 1 071 739 8 016 93% / 7%
Total ersättning vd 2023 (TSEK) 1
Ersättningsrapport
===== SIDA 20 =====
20
Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattnings-
havare kan erbjudas en konkurrenskraftig totaler -
sättning. Rörlig kontantersättning som omfattas av
riktlinjerna för ersättning till ledande befattnings-
havare ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi
och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
I bolaget har inrättats långsiktiga aktierelaterade
incitamentsprogram. De har beslutats av bolags-
stämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer.
Programmen omfattar ledning, styrelse, grundare
och övrig personal och finns redovisade under not
27, Aktierelaterade ersättningar, i årsredovisningen
för 2023. För mer information om dessa program,
innefattande de kriterier som utfallet är beroende
av, se:
oncopeptides.com/sv/foretaget/bolagsstyrning/
ersattning.
Redovisning av riktlinjerna för ersättning till
ledande befattningshavare finns på sidorna 25–26 i
årsredovisningen för 2023. Under år 2023 har inga
avvikelser från riktlinjerna skett. Ingen ersättning har
krävts tillbaka.
För gällande riktlinjer fram till årsstämman 2024 se
Bolagsstyrningsrapporten sidorna 31–38 i årsre-
dovisningen för 2023. Av särskilda skäl beslutade
styrelsen om ett avsteg från riktlinjerna under 2023
då Jakob Lindberg gick från vd till CSO där han
behöll sin avtalade uppsägningstid som vd på nio
månader. Detta avsteg bedömdes vara i företagets
bästa intresse eftersom Jakob Lindberg hade en
nyckelroll i allmänhet och specifikt i den pågående
överklagandeprocessen med FDA.
Aktierelaterad ersättning
Utestående aktierelaterade incitamentsprogram
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram
är att främja bolagets långsiktiga intressen genom
att motivera och belöna bolagets ledande befatt-
ningshavare, grundare och övriga medarbetare i
linje med aktieägarnas intressen. Oncopeptides har
för närvarande åtta aktiva program som omfattar
bolagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare
och personal.
Under 2017 infördes ”Co-worker LTIP 2017” . Vid
årsstämman 2018 infördes incitamentsprogram;
”Co-worker LTIP 2018” och vid årsstämman 2019
beslutades om att införa; ”Co-worker LTIP 2019” . Vid
årsstämman 2021 fattades beslut om att införa två in-
citamentsprogram; ”Board LTIP 2021” samt ”Co-wor-
ker LTIP 2021” . Vid årsstämman 2022 fattades beslut
om att införa två incitamentsprogram; ”Board SHP
2022” samt ”Co-worker LTIP 2022” . Vid årsstämman
2023 fattades beslut om att införa incitamentspro-
grammet ”Board SHP 2023” .
Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt
och har en treårig intjäningsperiod räknat från till-
delningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag,
att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande
tillhandahåller tjänster till Oncopeptides.
Aktierätterna ska tilldelats deltagarna vederlagsfritt.
Aktierätterna intjänas tidsmässigt över cirka tre år
och är även föremål för prestationsbaserad intjäning
baserat på utvecklingen av Oncopeptides aktiekurs
under perioden från tilldelningsdagen till och med
sista intjäningsdagen. För mer information kring
dessa program se not 27 Aktierelaterade ersättningar.
Fullt utnyttjande av tilldelade optioner och aktie-
rätter, inklusive teckningsoptioner avsatta för säkring
Beskrivning av kriterier hänförliga till rörlig ersättning
a) Uppmätt prestation och
b) faktisk ersättning
Mål kopplade till lansering
- Ansöka om godkännande i Europa
- Planera och genomföra EU lansering
a) 36%
b) 500 TSEK
Mål kopplade till strategi
- Utveckla en strategi för finansiering
- Finansiell disciplin
Verkställande direktörens prestation under det rapporterade räkenskapsåret:
Rörlig kontantersättning
Jämförande information avseende förändringar i ersättning och bolagets resultat förändringar i
ersättning och bolagets resultat under de senaste två rapporterade räkenskapsåren (TSEK)
RR vs RR-1 RR 2023
Total ersättning till verkställande direktör 756 (10%) 8 016
Koncernens rörelseresultat +95 903 -253 447
Genomsnittlig ersättning baserat på antalet
heltidsekvivalenter anställda 1 i bolaget 408 (60%) 1 090
1) Exklusive medlemmar i koncernledningen
Ersättningsrapport
av bolagets sociala avgifter, per 31 december 2023
motsvarade sammanlagt 5 160 379 aktier och skulle
medföra en utspädning av aktieägare med 5,4 pro-
cent baserat på full utspädning. Fullt utnyttjande av
samtliga beslutade optioner och aktierätter motsva-
rande sammanlagt 7 685 259 aktier (dvs inklusive ej
tilldelade personaloptioner och aktierätter samt teck-
ningsoptioner avsatta för säkring av sociala avgifter,
skulle medföra en utspädning av aktieägare med 7,8
procent baserat på full utspädning).
===== SIDA 21 =====
21
Incitamentsprogram vd 1, 2
Vd Programnamn Subnamn
Intjänande-
period
Datum för
tilldelning
Utgång av
inlösningsperiod
Sista
intjäningsdatum
Period för
utnyttjande Lösenpris
Optioner
1/1-2023
Tilldelat
2023
Utnyttjat
2023
Återkallats
2023
Optioner
31/12-2023 Intjänat %
Sofia Heigis Co-worker LTIP 2019:4 2020-2023 02.04.2020 02.04.2027 02.04.2023 02.04.2023-
02.04.2027 107,58 24 478 – – 24 478 100,00%
Sofia Heigis Co-worker LTIP 2019:7 2021-2024 04.01.2021 04.01.2028 04.01.2024 04.01.2024-
04.01.2028 169,53 8 201 8 201 99,64%
Sofia Heigis Co-worker LTIP 2019:9 2022-2025 18.02.2022 18.02.2029 18.02.2025 18.02.2025-
18.02.2029 8,93 63 853 63 853 62,17%
Sofia Heigis Co-worker LTIP 2021:2 2022-2025 18.02.2022 18.02.2025 18.02.2025 18.02.2025-
19.02.2025 9,38 123 531 – – 123 531 62,17%
Sofia Heigis Co-worker LTIP 2022:2 2023-2026 13.01.2023 13.01.2026 13.01.2026 13.01.2026-
31.01.2026 12,30 – 66 798 66 798 32,18%
Sofia Heigis Co-worker LTIP 2022:3 2023-2026 02.03.2023 02.03.2026 02.03.2026 02.03.2023-
13.03.2026 10,08 – 45 894 45 894 27,80%
Sofia Heigis Co-worker LTIP 2022:5 2023-2026 23.08.2023 23.08.2026 23.08.2026 23.08.2026-
31.08.2026 7,52 – 310 424 310 424 11,94%
Totalt 220 063 423 116 – – 643 179 –
Information för det rapporterade räkenskapsåret
1) Det sammanlagda marknadsvärdet för de underliggande aktierna vid tidpunkten för tilldelning var 9 102 TSEK. Det sammanlagda
lösenpriset är 9 371 TSEK. Det sammanlagda marknadsvärdet för de underliggande aktierna enligt stängningskursen på Nasdaq
Stockholm den 29/12-2023 var 4 927 TSEK.
2) Det sammanlagda marknadsvärdet för de underliggande aktierna vid tidpunkten för tilldelning 2023 är 3 434 TSEK. Det
sammanlagda lösenpriset för de underliggande aktierna uppgår till 3 619 TSEK. Det sammanlagda marknadsvärdet för de
underliggande aktierna enligt stängningskursen på Nasdaq Stockholm den 29/12-2023 är 3 241 TSEK.
Ersättningsrapport
===== SIDA 22 =====
22
Koncernen och moderbolaget
Styrelsen och verkställande direktören för
Oncopeptides AB (publ), med säte i Stockholm,
Sverige och organisationsnummer 5565966438,
avger härmed årsredovisning och koncernredovisning
för verksamhetsåret 2023. Siffror i parentes avser före-
gående år. Alla belopp är uttryckta i tusentals kronor
(TSEK) om inget annat anges.
Oncopeptides verksamhet
Oncopeptides är ett biotechbolag inriktat på forskning,
utveckling och kommersialisering av riktade terapier
för svårbehandlade cancersjukdomar. Bolaget är note-
rat på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO.
Multipelt myelom är den näst vanligaste hematolo-
giska sjukdomen och står för cirka 1–2 % av alla nya
cancerfall, med en global incidens på 1,7 per 100 000
och en incidens på 2,1–3,4 per 100 000 i Frankrike,
Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien. Uppskatt-
ningsvis 50 900 patienter diagnostiserades i EU 2020,
med uppskattningsvis 23 500 dödsfall på grund av
sjukdomen. Multipelt myelom är vanligare hos män än
hos kvinnor. Idag behandlas patienter med ett flertal
läkemedel tidigt i sitt sjukdomsförlopp. Även om pa-
tienter med multipelt myelom har symtomfria perioder
kommer de förr eller senare att få återfall eftersom
sjukdomen utvecklar resistens mot de läkemedel
som används. När sjukdomen har nått senare stadier
drabbas patienten av frakturer och infektioner till
följd av otillräcklig benmärgsfunktion och ett nedsatt
immunsystem. I det skedet av sjukdomen är fokus för
vården att förlänga de sjukdomsfria perioderna och
förbättra livskvaliteten.
Under 2021 var bolagets kliniska utveckling
framförallt inriktat på multipelt myelom. Fas 3-studien
OCEAN, som var en direkt jämförande studie mellan
melflufen och pomalidomid, var den största studien.
Syftet var att den skulle vara en bekräftande studie
för melflufen.
I augusti 2022 godkände EU-kommissionen Pepaxti
för behandling av vuxna patienter med RRMM i EU
och i länderna inom EEA.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA
beviljade i februari 2021 Pepaxto (melfalan flufena-
mid, även kallad melflufen) ett villkorat godkännande
för vuxna patienter med relapserande eller refraktärt
multipelt myelom. I oktober 2021 drog bolaget frivil-
ligt tillbaka Pepaxto från den amerikanska marknaden,
då det stod klart att FDA ansåg att OCEAN-studien
inte uppfyllde villkoren för en bekräftande studie.
I januari 2022 beslutade Oncopeptides att återkalla
det frivilliga tillbakadragandet av Pepaxto i USA,
baserat på ytterligare granskning och analyser av
heterogena överlevnadsdata från OCEAN och
andra relevanta studier. I augusti 2023 överklagade
Oncopeptides FDA’s uppmaning om att dra tillbaka
Pepaxtos godkännande i USA, där FDA den 23
februari 2024 avslog överklagandet och bekräftade
tillbakadragandet.
Väsentliga händelser under 2023
• 4 januari 2023; Styrelsen utser Dr Monica Shaw till
vd för Oncopeptides. Hon ersätter Jakob Lindberg
som har varit vd sedan den 15 november 2021.
Lindberg går tillbaka till sin tidigare position, som
Chief Scientific Officer.
• 11 januari 2023; Bolaget utser Holger Lembrér
till Chief Financial Officer, CFO, med tillträde 18
januari.
• 8 mars 2023; Informeras om att bolagets CSO
Jakob Lindberg har anhållits av Ekobrottsmyndig-
heten för ett misstänkt brott mot lag om straff för
marknadsmissbruk på värdepappersmarknaden.
Jakob Lindberg anhållning upphörde 10 mars och
misstankarna avskrevs 30 maj.
• 28 mars 2023; Meddelas att Oncopeptides får
forskningsanslag om 3 MSEK från Vinnova för att
utforska PDC-plattformen inom solida tumörer.
• 20 april 2023; Meddelas att bolaget presenterar
nya vetenskapliga data för melflufen vid mötet med
European Myeloma Network i Amsterdam den 20
april. Data inkluderar ett vetenskapligt abstrakt
angående hälsorelaterad livskvalitet från fas 3-stu-
dien OCEAN, samt ett abstrakt från fas 3-studien
LIGHTHOUSE.
• 3 maj 2023; Meddelas att bolaget har beslutat att
nyttja den första tranchen 10 MEUR med en löptid
på fem år, inom ramen för bolagets låneavtal med
den Europeiska investeringsbanken EIB, samt
beslutat om emission av teckningsoptioner. Med
utbetalning av den första tranchen överläts 1 138
646 teckningsoptioner (motsvarande 1,26 procent
av det fullt utspädda aktiekapitalet i bolaget) till EIB
vederlagsfritt.
• 11 maj 2023; Meddelas att nya vetenskapliga data
för melflufen har accepterats till mötet European
Haematology Associations (EHA) i Frankfurt, Tysk-
land, den 9 juni 2023. Data inkluderar ett kliniskt
abstrakt på finala effekt- och säkerhetsdata från fas
1/2 ANCHOR-studien, och ett prekliniskt abstrakt
som visar effektivitet av melflufen i samband med
minskad och muterad TP53-aktivitet och anrikning
av gener involverade i DNA reparationsprocesser.
• 14 juni 2023; Meddelas att Holger Lembrér, Chief
Financial Officer, CFO, har beslutat att lämna bola-
get för att anta en ny position i ett annat bolag men
kvarstår i sin roll tills ny CFO tillträder.
• 19 juni 2023; Meddelas att bolaget genomfört
sina första försäljningar av sin flaggskeppsprodukt
Pepaxti i Grekland via mekanismen för individuell
licensförsäljning. Försäljningarna möjliggjordes
genom Oncopeptides partnerskap med Ariti S.A.,
ett bolag specialiserat på leverans till medicin- och
farmaindustrin i Grekland.
• 28 juni 2023; Meddelas att med stöd av ett bemyn-
digande från årsstämman den 25 maj 2023, beslutat
genomföra en nyemission samt därefter omedelbart
återköpa totalt 219 843 C-aktier. Aktierna emitteras
och återköps i enlighet med aktieägarprogrammet
som antogs av årsstämman den 25 maj 2023 (”Board
SHP 2023”).
• 7 augusti 2023; Meddelas att vd Monica Shaw kom-
mer att lämna företaget. Sofia Heigis, tidigare Chief
Commercial Officer, kommer att ta över vd-rollen.
• 9 augusti 2023; Meddelas att bolaget utsett Henrik
Bergentoft som finanschef, Chief Financial Officer
(CFO), med tillträde 13 november.
• 25 augusti 2023; Meddelas att mer information
angående den formella begäran från U.S. Food
and Drug Administration (FDA) om att frivilligt dra
tillbaka Pepaxtos godkännande i USA har gjorts
tillgänglig av FDA.
• 4 september 2023; Meddelas att nya vetenskap-
liga data om melflufen, marknadsfört i Europa
som Pepaxti, har publicerats i Haematologica, en
publikation som rapporterar om viktiga resultat inom
hematologi. Den publicerade datan från studierna
ANCHOR och LIGHTHOUSE ger ytterligare veten-
skapligt stöd för de kliniska fördelarna med melflu-
fen och dexametason i kombination med daratu-
mumab eller bortezomib vid relapsande, refraktärt,
multipelt myelom (RRMM).
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 23 =====
23
• 14 september 2023; Meddelas att den europeis-
ka läkemedelsmyndigheten EMAs kommitté för
humanläkemedel, CHMP , efter en vetenskaplig
bedömning lämnat ett positivt yttrande på
Oncopeptides ansökan om tidigare behandlings-
linjer för patienter med relapsande, refraktärt multi-
pelt myelom (RRMM). Yttrandet från CHMP kommer
nu att skickas till Europeiska kommissionen för ett
slutgiltigt beslut.
• 26 september 2023; Meddelas att efter förhand-
lingar mellan Oncopeptides och den tyska Riks-
förbundet för lagstadgade sjukförsäkringskassor
(GKV-Spitzenverband), har ett subventionerat pris
för Pepaxti avtalats i Tyskland. Det förhandlade sub-
ventionerade priset i Tyskland, som också kommer
att vara vägledande för förhandlingar på andra
europeiska marknader, återspeglar den innovation
som Pepaxti tillför marknaden samt ligger i linje
med företagets finansiella prognoser.
• 28 september 2023; Meddelas beslut att avsluta an-
sökningsprocessen för att ge Pepaxti tillgång till tidi-
gare behandlingslinjer för patienter med relapsande,
refraktärt multipelt myelom (RRMM), en så kallad typ
II-variation. Beslutet följer en uppdaterad, heltäckande
analys av det nuvarande landskapet för behandling av
multipelt myelom och tas för att optimera värdet för
både patienter och aktieägare. Beslutet påverkar inte
bolagets finansiella prognoser eller den uppskattade
marknadspotentialen för Pepaxti negativt.
• 13 november 2023; Meddelas beslut att långsikti-
ga resultat från bolagets Fas 3-studie OCEAN har
accepterats som poster och kommer att presente-
ras på kongressen American Society of Hematology
(ASH) Annual Meeting and Exhibition. Kongressen
äger rum i San Diego mellan 9–12 december.
• 17 november 2023; Meddelas beslut att en ny
artikel som analyserar vetenskapliga data om
melflufen, marknadsförd i Europa som Pepaxti, har
publicerats i European Journal of Haematology,
en internationell tidskrift för spridande av forsk -
ning inom hematologi. Resultaten visar fortsatt på
effektivitet och en konsekvent säkerhetsprofil hos
patienter med alkylator-refraktär sjukdom.
• 15 december 2023; Meddelas beslut att EU-kom-
missionen har beslutat att formellt godkänna
företagets ansökan till europeiska läkemedel-
smyndigheten (EMA) om utökad indikation för
Pepaxti till tidigare linjer. Oncopeptides tidigare
kommunicerade beslut att avsluta processen för
att förlänga indikationen kvarstår.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
• 15 februari meddelades att bolaget kommer
beviljas en förlängning av nyckelpatent som
säkerställer marknadsexklusivitet för melflufen,
marknadsfört i Europa som Pepaxti, i Europa till
2037, en förlängning på fem år.
• 23 februari meddelades om positiva framsteg i
market access processen i Spanien.
• 23 februari meddelades beslut från U.S. Food
and Drug Administration som åter bekräftar till-
bakadragandet av Pepaxto från den amerikanska
marknaden.
• 29 februari meddelades att en ny artikel som
analyserar hälsorelaterad livskvalitet hos patienter
som behandlas med melflufen, marknadsfört i
Europa som Pepaxti, har publicerats i Haemato-
logica, en månatlig expertgranskad medicinsk
tidskrift.
• 1 mars meddelades att en ny vetenskaplig artikel
om melflufen, marknadsförd i Europa som Pepaxti,
nyligen publicerades i den expertgranskade med-
icinska tidskriften Clinical Lymphoma, Myeloma &
Leukemia. Resultaten ger ytterligare bevis för att
administrering via perifer venkateter (PVC) tolereras
väl utan lokala infusionsrelaterade reaktioner eller
nya säkerhetssignaler och kan därför användas som
alternativt sätt att ge läkemedlet.
• 13 mars meddelades att styrelsen beslutat att ge-
nomföra en företrädesemission om ca 300 miljoner
kronor, villkorat av en extra bolagsstämma 15 april
2024.
• 27 mars meddelades om ett samarbete med Vector
Pharma FZCO för att kommersialisera Pepaxti i Mel-
lanöstern och Nordafrika-regionen (”MENA”),
• 4 april meddelades att bolagets försäljning för
första kvartalet uppgick till 5,1 MSEK.
• 8 april meddelades villkoren i företrädesemis-
sion som innebär att för varje aktie erhålls en (1)
teckningsrätt. Tre (3) teckningsrätter ger rätt till
teckning av fyra (4) nya stamaktier. Företrädesemis-
sionen omfattar högst 120 586 169 nya stamaktier.
Teckningskursen har fastställts till 2,60 kronor per
stamaktie vilket, förutsatt att Företrädesemissionen
fulltecknas, motsvarar en total likvid om cirka 314
miljoner kronor före avdrag för emissionskostnader.
• 10 april meddelades om att godkännandet av pris
och subvention har erhållits, vilket gör det möjligt för
Oncopeptides att sälja Pepaxti i Spanien redan 2024.
Omsättning och resultat
Omsättningen för 2023 uppgick till 35,2 (8,4) MSEK
varav 24,3 (7,8) MSEK avser återföring av returreserv.
Denna återföring gjordes till följd av omvärderingar
efter överenskommelser med distributörer.
Kostnaderna för 2023 uppgår till 289,7 (357,7) MSEK
och är lägre främst på grund av avslutade kliniska
studier samt återbetalning från studier om 44,6 MSEK.
Sammantaget har detta medfört lägre kostnader för
forskning och utveckling vilka uppgick till 106,9 (217,7)
MSEK.
Marknads- och försäljningskostnader uppgick till
119,6 (58,1) MSEK för helåret. Kostnaderna har under
kvartalet och för helåret påverkats av pågående kom-
mersialiseringsaktiviteter i Europa med anledning av
EU-godkännandet i augusti 2022.
Administrativa kostnader uppgick till 68,9 (84,1)
MSEK och är lägre främst på grund av att 2022 inled-
des minskning av kostnader till följd av tillbakadragan-
det i USA, vilket fått full effekt i 2023.
Kostnader för sociala avgifter avseende aktierelate-
rad ersättning varierar till största del till följd av föränd-
ring av den underliggande börskursen. De relaterade
avsättningarna för dessa sociala avgifter redovisas som
lång- respektive kortfristiga skulder. Kostnaden, inklu-
sive sociala avgifter, för aktierelaterade incitaments-
program uppgick till 9,5 (19,1) MSEK. Kostnaden är
inte kassaflödespåverkande.
Skillnaden mot föregående år beror dels av det be-
tydligt färre antalet anställda som ingår i incitaments-
programmet men också på det faktum att aktiekursen
under året minskat varför värdet på avsättningarna
minskat.
Årets resultat uppgick till -249,1 (-338,0) MSEK. Det
motsvarar ett resultat per aktie före och efter utspäd-
ning på -2,76 (-4,11).
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 24 =====
24
Kassaflöde och investeringar
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
till -279,5 (-420,5) MSEK för helåret.
Kassaflödet:
• Investeringsverksamheten uppgick till -0,1 (-2,5)
MSEK.
• Finansieringsverksamheten uppgick till 108,6 (392,4)
MSEK.
Det positiva kassaflödet i föregående års finansie-
ringsverksamhet hänför sig till den nyemission som
genomfördes under tredje kvartalet 2022.
Finansiell ställning
Bolagets likvida medel per den 31 december 2023
uppgick till 173,4 (344,5) MSEK och eget kapital till
56,8 (294,3) MSEK.
2022 gjordes ett tillägg till låneavtalet med den
europeiska investeringsbanken (EIB). Avtalet ger
Oncopeptides tillgång till en lånefacilitet på upp till
30 MEUR utan säkerhet. Låneavtalet är indelat i tre
trancher, var och en med en löptid om 5 år som blir
tillgängliga om bolaget uppfyller vissa villkor. Om
bolaget utnyttjar hela lånefaciliteten kommer EIB
få rätt till teckningsoptioner motsvarande 2,8% av
utestående aktier efter utspädning, utöver ränta på
lånebeloppet.
Under det andra kvartalet 2023 utnyttjade
Oncopeptides Tranche A av denna lånefacilitet vilket
tillförde bolaget 10 MEUR i likvida medel. Inför ut-
betalningen av denna tranche, överläts teckningsop-
tioner motsvarande 1,26% av utestående aktier efter
utspädning till EIB vederlagsfritt. Lånebeloppet har
ökat bolagets flexibilitet och används till att finansiera
den pågående kommersialiseringen i Europa samt
utvecklingen av forskningsportföljen.
Aktierelaterade incitamentsprogram
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram
är att främja bolagets långsiktiga värdeskapande
genom att motivera och belöna bolagets ledande
befattningshavare, grundare och övriga medarbeta-
re i linje med aktieägarnas intressen. Oncopeptides
har för närvarande åtta program som omfattar fö-
retagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare
och personal.
Bolaget hade vid periodens utgång följande aktiva
program:
• 2017; ”Co-worker LTIP 2017”
• 2018; ”Co-worker LTIP 2018”
• 2019; ”Co-worker LTIP 2019”
• 2021; ”Co-worker LTIP 2021” och ”Board LTIP
2021”
• 2022; ”Co-worker LTIP 2022” och ”Board SHP
2022”
• 2023; ”Board SHP 2023”
För information kring programmen se not 27 Aktie-
relaterade ersättningar.
Under 2023 har tilldelning skett av 2 593 015 akti-
erätter. 184 883 optioner och 1 052 424 aktierätter
har återkallats. 54 000 optioner har utnyttjats. Tillde-
lade optioner och aktierätter per 31 december 2023
motsvarade sammanlagt 5 160 379 aktier.
Moderbolaget
Koncernens moderbolag är Oncopeptides AB.
Verksamheten i moderbolaget överensstämmer i allt
väsentligt med verksamheten för koncernen varför
kommentarerna för koncernen i hög utsträckning
gäller även för moderbolaget.
Övrig information
Miljö
Oncopeptides arbetar aktivt för att minska bolagets
negativa miljöpåverkan och för att utvecklas som ett
hållbart bolag. Då bolaget har begränsad försäljning
under året, har inte bolagets produkter någon signifi-
kant miljöpåverkan.
Oncopeptides miljöpåverkan ligger i stället inom
områdena inköp av varor och tjänster, energianvänd-
ning och transporter. Bolagets målsättning är att bidra
till en hållbar utveckling och arbetar därför aktivt med
att förbättra miljöprestanda så långt det är ekono-
miskt rimligt.
Aktiekapital och ägande
Oncopeptides aktiekapital uppgick till 10 511 120 SEK
fördelat på 94 600 077 aktier med ett kvotvärde på ca
0,11 SEK. Det totala antalet utestående aktier uppgick
den 31 december 2023 till 90 439 627 stamaktier med
vardera en röst samt 4 160 450 C-aktier som relaterar
till Bolagets LTI-program. Den 31 december 2023 var
HealthCap VI LP den största aktieägaren med 16 405
387 aktier, motsvarande 18,1% av rösterna och17,3%
av kapitalet. Stiftelsen Industrifonden var den näst
största aktieägaren med 8 285 258 aktier, motsvarande
9,1% av rösterna och 8,8% av kapitalet.
Medarbetare
Oncopeptides organisation består av medarbetare
(anställda och konsulter) med nyckelkompetens inom
samtliga områden från forskning och utveckling till
kommersialisering. Vid årets utgång uppgick antalet
anställda till 57 (41). Medelantalet anställda under
året uppgick till 52 (57).
TSEK 2023 2022 2021 2020 2019
Nettoomsättning 35 220 8 355 118 295 – –
Rörelseresultat -253 447 -349 350 -1 420 917 -1 591 279 -739 392
Resultat före skatt -248 448 -337 680 -1 421 371 -1 592 442 -739 920
Årets resultat -249 111 -337 951 -1 430 317 -1 594 693 -740 705
Resultat per aktie före och efter
utspädning (SEK) 2,76 - 4,11 -19,00 -25,57 -14,33
Kassaflöde från den löpande
verksamheten -279 494 -420 509 -1 516 391 -1 296 509 -690 566
Eget kapital 56 780 294 293 210 868 576 897 797 013
Likvida medel vid periodens slut 173 407 344 515 362 187 840 255 926 186
Flerårsöversikt i sammandrag för koncernen
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 25 =====
25
Styrelsens riktlinjer för ersättning till
Ledande befattningshavare
Dessa riktlinjer omfattar vd och övriga ledande befatt-
ningshavare. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar
som avtalas, och förändringar som görs i redan
avtalade ersättningar.
Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas
av bolagsstämman. Av särskilda skäl beslutade sty-
relsen om ett avsteg från riktlinjerna under 2023, då
Jakob Lindberg gick från vd till CSO, där han behöll
sin avtalade uppsägningstid som vd på nio måna-
der. Detta avsteg bedömdes vara i företagets bästa
intresse, eftersom Jakob Lindberg hade en nyckelroll
i allmänhet och specifikt i den pågående överklagan-
deprocessen med FDA.
Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi,
långsiktiga intressen och hållbarhet
Oncopeptides är ett biotechbolag inriktat på forsk-
ning, utveckling och kommersialisering av riktade
terapier för svårbehandlade cancersjukdomar.
En framgångsrik implementering av bolagets affärs-
strategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga
intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att
bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade med-
arbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda kon-
kurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att
ledande befattningshavare kan erbjudas en konkur-
renskraftig totalersättning. I bolaget har det inrättats
långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. De
har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför
inte av dessa riktlinjer. Programmen omfattar ledning,
styrelse, grundare och övrig personal.
För mer information om dessa program, innefatt-
ande de kriterier som utfallet är beroende av, se
bolagsstyrningsrapporten på sidorna 31–38.
Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlin-
jer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå
av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kon-
tantersättning, pensionsförmåner och andra förmå-
ner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende
av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och
aktiekursrelaterade ersättningar.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig
kontantersättning ska kunna mätas under en period
om ett år. Den rörliga kontantersättningen består av
en målbaserad rörlig ersättning motsvarande 25–50
procent av den fasta årliga kontantlönen med en max-
imal nivå av 1,5 gånger den målbaserade ersättning-
en för vd och övriga ledande befattningshavare.
För verkställande direktören samt övriga ledande
befattningshavare ska pensionsförmåner, innefatt-
ande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Rörlig
kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande.
Pensionspremierna för premiebestämd pension
ska uppgå till högst 24 procent av den fasta årliga
kontantlönen.
Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäk-
ring och sjukvårdsförsäkring. Sådana förmåner får
sammanlagt uppgå till högst två procent av den fasta
årliga kontantlönen.
Upphörande av anställning
Vid uppsägning från bolagets sida får uppsäg-
ningstiden vara högst nio månader. Fast kontantlön
under uppsägningstiden och avgångsvederlag får
sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande
den fasta kontantlönen under uppsägningstiden för
verkställande direktören och sex månader för övriga
ledande befattningshavare. Vid uppsägning från
befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara
högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag.
Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande
om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning
ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och
ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare
befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag.
Ersättningen ska baseras på den fasta kontantlönen
vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat
följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och
utgå under den tid som åtagandet om konkurrens-
begränsning gäller, vilket ska vara högst 12 månader
efter anställningens upphörande.
Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning
m.m.
Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till
förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara
finansiella eller icke-finansiella. De kan utgöras av
individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål.
Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bola-
gets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive
dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig
koppling till affärsstrategin eller främja befattnings-
havarens långsiktiga utveckling.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för
utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats
fastställs i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts.
Ersättningsutskottet ansvarar för bedömningen såvitt
avser rörlig kontantersättning till verkställande direk -
tören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga
befattningshavare, ansvarar verkställande direktören
för bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska
bedömningen baseras på den av bolaget senast
offentliggjorda finansiella informationen.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa
ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för
bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om
anställdas totalersättning, ersättningens kompo-
nenter samt ersättningens ökning och ökningstakt
över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets
och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av
skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som
följer av dessa.
Beslutsprocessen för att fastställa, se över och
genomföra riktlinjerna
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott.
I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens
beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet har
med hjälp av externa konsulter, Deloitte samt PWC,
genomfört en jämförande analys av ersättningsnivåer
samt ingående komponenter för individer som ingår i
ledningsgruppen.
Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer
åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för
beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess
att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman.
Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera
program för rörliga ersättningar för bolagsledningen,
tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer
och ersättningsnivåer i bolaget.
Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i
förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid
styrelsens behandling av och beslut i ersättnings-
relaterade frågor närvarar inte verkställande direk-
tören eller andra personer i bolagsledningen, i den
mån de berörs av frågorna.
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 26 =====
26
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna
helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskil-
da skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att
tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive
dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets
ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i
ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens
beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om
avsteg från riktlinjerna.
Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjer-
na och hur aktieägarnas synpunkter beaktats
Rörlig ersättning till vd, som tidigare uppgått till 50
procent av den fasta kontantersättningen med en
maximal nivå av 200 procent, har justerats till att maxi-
malt uppgå till 1,5 gånger målbaserad ersättning.
Uppsägningstid från bolagets sida justeras från 24
månader till 9 månader för vd. Avgångsvederlag får
högst uppgå till motsvarande fast kontantlön under
uppsägningstiden.
Pensionsavsättning i 401K ersätts med en premie-
bestämd pensionsavsättning uppgående till maximalt
24 procent av fast årlig kontantersättning.
Risker
Oncopeptides verksamhet påverkas av ett antal
faktorer vars effekter på bolagets resultat och finan-
siella ställning i vissa avseenden inte alls, eller inte
helt, kan kontrolleras av bolaget. Vid bedömningen
av bolagets framtida utveckling är det av vikt att vid
sidan av möjligheter till resultattillväxt även beakta
dessa risker.
Nedan beskrivs, utan inbördes rangordning, de
väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bedöms
ha störst betydelse för bolagets framtida utveckling.
Listan nedan gör inte anspråk på att vara uttömman-
de och bolaget vidkänner att även risker som i dags-
läget bedöms som små, eller ännu inte är kända, kan
komma att påverka bolaget på samma negativa sätt
som de som identifierats. Sådana risker skulle kunna
leda till ett för bolaget antal negativa effekter som kan
vara, men inte begränsas till, minskad, eller i värsta
fall, eliminerad intäktspotential, ökade kostnader,
minskat värde på produktportföljen, eller kapitalan-
skaffningskostnader.
Skulle någon eller några av i dag kända eller
okända risker materialiseras kan bolagets verksamhet,
finansiella ställning, tillgångar, framtida värde direkt
eller indirekt leda till att Oncopeptides möjlighet att
fortsätta bedriva verksamheten i dess nuvarande form
begränsas, eller att bolaget tvingas upphöra med sin
verksamhet eller försätts i konkurs.
Beroende av en specifik produkt
Det finns flera risker förknippade med att bolaget är
beroende av en specifik produkt. Exempelvis har bola-
get erhållit ett godkännande för försäljning av Pepaxti
i kombination med dexametason, för behandling av
vuxna patienter med multipelt myelom, som har fått
minst tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är
resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immun-
modulerande läkemedel och en monoklonal antikropp
riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomspro-
gression vid eller efter den sista behandlingen. För pa-
tienter med tidigare autolog stamcellstransplantation,
bör tiden till progression vara åtminstone tre år från
transplantation. Pepaxti har fått ett fullt godkännande
för försäljning inom EU, i länder inom det europeiska
ekonomiska samarbetsområdet (EEA), vilket inkluderar
Island, Lichtenstein och Norge. Produkten är dessutom
godkänd för försäljning i Storbritannien. Försäljningen
förutsätter dock att myndigheter i respektive land
godkänner pris, subvention, och rabatteringsprocesser
som kan dra ut på tiden. Om så sker skulle det kunna
leda till att potentiella framtida intäkter kan komma att
försenas, vilket kan få en negativ inverkan på bolagets
verksamhet och finansiella ställning.
Därtill kan konstateras att inträdesbarriärerna
på läkemedelsmarknaden är höga, i synnerhet för
nya aktörer. Bolaget bedömer att vårdsektorn är en
konservativ och trögrörlig sektor. Omfattande krav på
läkemedelstillverkare och leverantörer kan medföra
att tiden från den initiala kontakten med relevanta
köpare eller mottagare av en produkt till dess att
bolaget kan ingå kontrakt och erhålla ersättning kan
bli mycket lång. Även efter det att ett läkemedel blir
godkänt kvarstår risken att läkemedlet inte inkluderas
i nationella behandlingsriktlinjer och inte uppnår den
önskade nivån av marknadsacceptans från förskrivan-
de läkare, sjukhus, patienter och betalare, vilket skulle
kunna förhindra eller försvåra för bolaget att generera
intäkter eller nå lönsamhet. Hur väl bolagets produkt
accepteras av marknaden är beroende av bland annat
acceptans av läkemedlet som en säker och effektiv
behandling, relativ användarvänlighet, förekomsten
och allvarlighetsgraden av biverkningar, kostna-
den för behandlingen i förhållande till alternativa
åtgärder eller behandlingar eller varningar som finns
i läkemedlets godkända produktresumé. Utebliven
marknadsacceptans skulle påverka efterfrågan på
bolagets produkter negativt och kan även försvåra
kommersiell framgång för nuvarande och framtida
produkter, vilket skulle kunna ha en väsentlig negativ
effekt på bolagets intäktspotential.
Det kan finnas en risk att den psykologiska effekten
eller uppfattningen bland förskrivare och investerare
är fortsatt negativ efter FDAs beslut per den 8 juli
2021 att stoppa rekryteringen av patienter till pågå-
ende studier med melflufen, den säkerhetsvarning
som FDA annonserade den 28 juli 2021, samt det
efterföljande återkallandet av produkten i USA den 22
oktober 2021. Säkerhetsvarningen byggde på FDA:s
tolkning av resultaten från fas 3-studien OCEAN.
För att skapa full tillgång till produkten hos alla
indikerade patienter krävs att förskrivare tar till sig nya
data och inte lever kvar i gamla behandlingsmönster.
Skulle så vara finns det en risk att intäkter inte ökar i
den takt som skulle kunna förväntas givet indikatio-
nens population vilket påverkar bolagets intäktspo-
tential.
En ökad marknadsacceptans kan även innefatta en
risk för att bolaget publikt klandras eller misskredite-
ras samt att konkurrenter inleder rättsliga förfaranden
för att hindra Oncopeptides verksamhet. Att möta
sådan eventuell negativ publicitet/agerande skulle
kunna medföra att intäkter inte ökar i den takt som
skulle kunna förväntas givet indikationens popula-
tion. Dessutom har bolaget gjort en genomgripande
analys av överlevnadsresultaten från OCEAN-studien
och andra relevanta studier med så kallade immun-
modulerande läkemedel (IMiDer), med syfte att bättre
kunna tolka resultaten från OCEAN-studien. Eftersom
Oncopeptides uttalat sig om risk-nyttaprofil med IMi-
Der, vilka marknadsförs av andra bolag än Oncopepti-
des, finns det en risk att bolaget kommer att klandras
publikt och eventuellt involveras i rättsliga tvister som
potentiellt skulle kunna bli kostsamma för bolaget.
Varje land (även inom EU och övriga länder som
täcks av ett EU godkännande) kräver att skräddarsydd
dokumentation upprättas på det lokala språket och
följer lokala regler. Processerna innebär krav vad
gäller produktutveckling, kliniska studier, registrering,
godkännande, märkning och distribution. Samtliga
regulatoriska processer har fastställda tidslinjer men
kan fördröjas och därmed fördyra vidare utveckling
och kommersialisering av en produkt, exempelvis till
följd av att myndigheter ändrar sina bedömningar
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 27 =====
27
mot bakgrund av nya vetenskapliga bevis. Vid myn-
digheters bedömning av enskilda, och ofta ändrade
marknadsspecifika regler som ansökningar och
förfaranden, finns det en risk att erforderliga tillstånd
eller registreringar inte erhålls eller försenas med
väsentliga kostnader eller avbrott som följd. Ett bak-
slag i utvecklingen av melflufen i form av till exempel
försenade myndighetsbesked, avslag, oklara besked,
eller lägre försäljning än förväntat inom den godkän-
da indikationen, skulle kunna ha negativ inverkan på
bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Beroende av en marknad
Det finns flera risker förknippade med bolagets möj-
lighet att erhålla marknadsgodkännande utanför EU.
Exempelvis kan det krävas ytterligare kliniska studier,
utöver de som redan genomförts, för godkännande
av Pepaxto/Pepaxti eller andra läkemedelskandidater.
Vidare kan sådana kliniska studier som kan komma
att krävas för godkännande avbrytas eller försenas, till
följd av omständigheter utanför bolagets kontroll, och
resultatet från de kliniska studierna kan vara otillfreds-
ställande. Relevanta studier skulle kunna inkludera,
men inte begränsas till, studier från dosdefinierande
studier till fas 3. Sådana studier skulle kunna medföra
väsentligt ökade kostnader, påtagligt försenad regist-
rering hos tillsynsmyndigheter, resultera i att bolaget
tvingas fokusera på en mer begränsad indikation eller
föranleda att Oncopeptides avstår från att kommersia-
lisera Pepaxto/Pepaxti eller andra eventuella framtida
läkemedelskandidater.
Produktansvar
Det finns flera risker förknippade med kommersialise-
ringen av bolagets läkemedelskandidat melflufen och
framtida potentiella produkter, inklusive marknads-
acceptans. Exempelvis kan bolagets planerade ex-
pansion till nya marknader innebära risker relaterade
till utökat produktansvar och/eller striktare ansvar för
felaktig eller bristfällig personuppgiftshantering eller
annan information, vilket skulle kunna leda till mins-
kad försäljning av bolagets produkter med en sämre
intäktspotential som följd. Därmed finns även efter att
bolagets produkt godkänts, risk för att bolaget inte
kan påvisa en tillräckligt säker produkt och person-
uppgiftshanteringsförmåga, vilket skulle kunna på-
verka den önskade nivån av marknadsacceptans från
förskrivande läkare, sjukhus, patienter och betalare.
Kliniska studier för ännu ej godkända kandidater på
PDC-plattformen
Innan en läkemedelskandidat kan lanseras på mark-
naden måste Oncopeptides genomföra prekliniska
och kliniska studier för att dokumentera och påvisa
att produkten ger upphov till en signifikant behand-
lingseffekt och har en acceptabel säkerhetsprofil.
Oncopeptides kan inte med säkerhet förutsäga
när planerade kliniska studier kan inledas eller när
pågående studier kan avslutas, då detta är förhållan-
den som kan påverkas av en mängd faktorer utanför
Oncopeptides direkta kontroll, t.ex. myndighetgod-
kännanden, etiska tillstånd, tillgång till patienter och
kliniska prövningsenheter samt utförande av den
kliniska studien på prövningsenheten. Det är också
svårt att exakt förutse kostnader som är förknippade
med kliniska studier, vilket innebär att de faktiska
kostnaderna att genomföra en studie kan komma att
väsentligt överstiga uppskattade och budgeterade
kostnader.
Kliniska studier kan också ge upphov till resultat
som inte styrker avsedd behandlingseffekt eller en
acceptabel säkerhetsprofil på grund av oönskade
biverkningar eller en ofördelaktig risk-nyttaprofil vid
bedömning av produkten, vilket kan resultera i att
eventuella samarbetspartners, institutionella gransk-
ningsorgan och/eller tillsynsmyndigheter avbryter de
kliniska studierna. Om en klinisk studie avbryts kan
det dels föranleda ett minskat värde av bolagets pro-
jektportfölj och en försämrad intäktspotential för det
specifika projektet, dels föranleda en nedskrivning av
bolagets tillgångar.
Beroende av nyckelpersoner
Oncopeptides är beroende av ett antal nyckelperso-
ner inom en rad olika områden. Förmågan att attra-
hera, rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare
är av mycket stor vikt att säkerställa kompetensnivån
i bolaget.
Myndighetsgodkännanden och acceptans av ersätt-
nings- och subventionssystem
Oncopeptides är exponerat för myndighetsbeslut
som nödvändiga tillstånd för att kommersialisera
läkemedlen samt regeländringar avseende prissätt-
ning, subvention och rabattering av läkemedel eller
ändrade förutsättningar för förskrivning av ett visst
läkemedel.
En viktig faktor för en lyckad kommersialisering är
den ersättning som kan erhållas för produkten från
privata försäkringsbolag, myndigheter och andra
som betalar för sjukvårdsprodukter och -tjänster. Om
vårdbetalare inte erbjuder läkare, sjukhus och andra
vårdinrättningar tillräckliga ersättningsnivåer för be-
handlingar som innefattar Oncopeptides produkter,
eller om ersättningen från vårdbetalare avseende
sådana produkter minskar väsentligt, eller om priset
på produkten anses för högt, kan det leda till ovilja att
använda bolagets produkter. Det finns även en risk
att produkten inte erhåller subventioner från privat
och offentligt finansierade sjukvårdsprogram, eller att
ersättningen blir lägre än förväntat.
Oncopeptides ersättning och aktuella ersättningssys-
tem kan också komma att påverkas av utgången av
konkurrenters patent. Vid utgången av patent sjunker
oftast priset på läkemedlet vilket innebär att konkur-
rensen på marknaden förändras. Patentutgångar för
marknadsledande immunmodulerande läkemedel
kan således leda till prispress, med innebörden att
bolaget behöver sänka priset på sin produkt för att
få behålla subventioneringen. Detta innebär lägre
intäkter och kan leda till att bolaget avstår från att in-
troducera läkemedlet på marknaden. Så skulle kunna
vara fallet om myndigheter bedömer att melflufen
inte skiljer sig från melphalan.
Även efter det att en produkt har godkänts måste
Oncopeptides uppnå vissa regulatoriska krav för
att upprätthålla det aktuella marknadsgodkännan-
det. Läkemedel som distribuerats eller tillverkats i
enlighet med ett godkännande från EMA eller FDA
är föremål för omfattande och kontinuerligt uppda-
terade regelverk. Det finns en risk att såväl bolagets
icke-godkända läkemedelskandidater som redan
godkända läkemedel inte uppnår de regulatoriska
kraven. Om de regulatoriska kraven inte efterlevs eller
om det finns patientsäkerhetsrelaterade problem
med produkten på marknaden kan behörig myn-
dighet vidta regulatoriska åtgärder, inklusive, men
inte begränsat till, upphävande eller återkallande av
marknadsgodkännande eller andra begränsningar.
Behörig myndighet kan även besluta om återkallelse
av produkten (eller specifika partier) från marknaden
om bolaget drabbas av sådana regulatoriska åtgärder
till följd av att behörig myndighet anser att någon
av bolagets produktkandidater inte uppfyller kraven
eller fastställer att ett tidigare godkänt läkemedel inte
längre uppfyller kraven.
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 28 =====
28
Produktion samt avtal med underleverantörer och
samarbetspartners
Oncopeptides har ingen egen tillverkning varför bo-
laget är beroende av underleverantörer för läkeme-
delsproduktion. Substans och produkt ska produce-
ras i tillräcklig kvantitet och av tillräcklig kvalitet. Ingen
av bolagets nuvarande tillverkare är väsentliga i den
meningen att de inte är ersättningsbara, men bolaget
är beroende av dessa eftersom byte av tillverkare kan
vara både kostsam och tidskrävande. Det finns en risk
att bolaget inte kommer att hitta lämpliga tillverkare
som erbjuder samma kvalitet och kvantitet på villkor
som är acceptabla för bolaget.
Dessutom har bolaget outsourcat tillverkning, pa-
ketering, märkning och distribution samt utförandet
av kliniska studier till underleverantörer. Bolaget är
därför beroende av att upprätthålla dess underleve-
rantörsavtal och skulle vidare påverkas om kostnader-
na för sådana tjänster skulle öka väsentligt över tid.
Oncopeptides är vidare beroende av att dess
underleverantörer följer de regler som är tillämpliga
för olika produkttillverkningssteg såsom provtagning,
kvalitetskontroll och dokumentation. Underleveran-
törer är tvingade att följa de existerande lagar och
regelverk som finns, såsom god tillverkningssed (eng.
Good Manufacturing Practice) (”GMP”), god distribu-
tionssed (eng. Good Distribution Practice) ("GDP")
och god klinisk prövningssed (eng. Good Clinical
Practice) (”GCP”). Produktionsanläggningar måste
godkännas av tillsynsmyndigheter och kan komma
att inspekteras löpande och, om underleverantören
inte uppfyller krav från EMA eller annan relevant myn-
dighet, kan det leda till anmärkningar och nya krav på
produktionen vilket i sin tur kan leda till produktions-
avbrott och störningar som kan påverka produktför-
sörjning och distribution.
Konkurrens och kommersialisering
Oncopeptides konkurrenter utgörs bland annat av in-
ternationella läkemedelsbolag och bioteknikföretag.
Vissa konkurrenter har stora ekonomiska, tekniska
och personella resurser liksom en stor tillverknings-,
distributions-, försäljnings- och marknadsföringska-
pacitet. Det finns flera risker förknippade med kon-
kurrens. En sådan risk är att konkurrenter utvecklar
produkter på ett snabbare och/eller mer effektivt sätt,
samt uppnår en bredare marknadsacceptans, vilket
skulle kunna leda till att bolaget avbryter eventuell
försäljning med minskade, eller helt uteblivna, intäk -
ter som följd.
Vidare finns risk för att Oncopeptides produkter får
konkurrens av helt nya produktkoncept som har ett
större mervärde för patienten.
Därutöver är framgångsrik kommersialisering av
läkemedelsprodukter beroende av operationella fak -
torer såsom effektiv marknadsföring. Därmed finns
det en risk att efterfrågan inte når förväntade nivåer
trots en konkurrenskraftig produktprofil.
Immateriella rättigheter och patent
Det finns flera risker förknippade med andra parters
immateriella rättigheter. Exempelvis finns risk att
Oncopeptides involveras i rättsprocesser eller andra
rättsliga förfaranden för påstådda rättighetsintrång,
vilket skulle kunna leda till att bolaget tvingas att
betala skadestånd eller förbjuds att använda sin pro-
dukt med försämrad intäktspotential för bolaget eller
den specifika läkemedelskandidaten som följd.
I tillägg finns det flera risker förknippade med
bolagets patentskydd. Exempelvis finns risk för att
bolagets framtida produkter, användningsområden
och formuleringsmetoder inte kan patentskyddas, att
bolagets beviljade patent inte utgör ett fullgott skydd
eller blir föremål för ogiltighetstalan.
Det finns en risk att eventuella framtida förbättringar,
sammansättningar, läkemedel eller metoder som
utvecklats av Oncopeptides inte kan patentskyddas,
att Oncopeptides kommer att vara oförmöget att
registrera och fullfölja alla erforderliga eller önskvär-
da patentansökningar till en rimlig kostnad eller i rätt
tid, eller att godkända patent inte är tillräckliga för
att skydda Oncopeptides position på marknaden.
Eftersom patentansökningar är konfidentiella i en
viss period efter ansökan och godkända individuella
patentkrav är konfidentiella till dess att patent i sin
helhet har beviljats, kan det finnas en risk att On-
copeptides får kännedom om tredjeparts positioner i
ett sent skede. Det kan i samband därmed visa sig att
Oncopeptides potentiella framtida patentansökning-
ar inte har prioritet i förhållande till tredjepartsansök-
ningar.
Vidare finns det en risk att Oncopeptides patent,
även om ett sådant blivit beviljat, kan bli föremål för
ogiltighetstalan vilket kan påverka patentets giltighet
och möjligheten att göra patentet gällande mot
utomstående parter. Oncopeptides har per balansda-
gen inte varit föremål för någon ogiltighetstalan.
Valutarisker
Bolagets redovisnings och funktionella valuta är SEK.
Bolagets utvecklingskostnader för melflufen betalas
främst i USD och EUR.
Till följd av det är bolaget föremål för växelkurs-
risker i förhållande till betalningsflöden inom och
utanför Sverige och eurozonen, såsom fluktuationer
där växelkursen ändras från det att avtal ingås till dess
betalning ska lämnas enligt avtalet. I enlighet med
bolagets policy för finansiell risk växlar bolaget till sig
USD och EUR i nivå 70–100% av förväntade flöden i
respektive valuta.
Kreditrisker
Oncopeptides kreditrisk hanteras på koncernnivå och
uppstår genom likvida medel och tillgodohavanden
hos banker och finansinstitut samt kreditexponering
gentemot kunder inklusive utestående fordringar och
avtalade transaktioner. Kundfordringar uppstår då en
vara har levererats och fakturerats och tas upp med det
belopp som beräknas inflyta. Nedskrivningsbehovet av
kundfordringar utvärderas kontinuerligt i takt med att
de närmar sig förfallodatum. För mer information kring
kreditrisk se not 3, Finansiell riskhantering.
Finansiering
Det finns flera risker förknippade med bolagets
negativa rörelseresultat och finansieringsbehov.
Exempelvis finns det en risk att bolagets kommersi-
aliseringsstrategier och satsningar blir resultatlösa
eller felriktade, varpå bolagets intäkter kan bli
otillräckliga för att finansiera verksamheten eller
bolagets åtaganden. Även störningar och osäkerhet
på kredit- och kapitalmarknaderna kan begränsa
tillgången till ytterligare kapital. Om bolaget inte kan
erhålla nytt kapital kan det påverka bolagets finan-
siella ställning negativt vilket kan leda till att bolaget
tvingas begränsa sin utveckling eller upphöra med
sin verksamhet.
Skatt
Det finns flera risker förknippade med Oncopeptides
skattesituation. Exempelvis är hanteringen av skatte-
frågor inom Oncopeptides baserad på tolkningar av
gällande skatterätt i de berörda länderna. Om bola-
gets nuvarande hantering av skattefrågor ifrågasätts,
exempelvis till följd av bolagets felaktiga tolkning
av de nationella regelverken, kan det medföra en
ökad skattekostnad, inklusive skattetillägg och ränta.
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 29 =====
29
IT-säkerhet
Bolagets förmåga att på ett effektivt och säkert sätt
hantera verksamheten är beroende av säkerheten,
tillförlitligheten, funktionaliteten, underhållet och drif-
ten av bolagets IT-system. Bolaget har inga egenut-
vecklade system utan förlitar sig på stora, och allmänt
använda system. Med flera leverantörer förekommer
större risk för bland annat datavirus, läckage och in-
trång. Bolaget känner per balansdagen inte till några
IT-relaterade incidenter.
De risker som bolagets IT-system är exponerat mot
innefattar bland annat datavirus, läckage och intrång.
Det finns även en risk att bolagets backup-system
inte fungerar. Problem och störningar i bolagets
IT-system kan leda till att verksamheten under en viss
tid inte kan bedrivas som planerat, exempelvis till
följd av produktionsavbrott eller av att åtkomsten till
information försvåras eller helt begränsas. Omfatt-
ningen av den skada som kan uppstå beror främst på
omfattningen och tidsutdräkten av driftstörningarna.
I det fall bolaget skulle utsättas för sådana problem
och störningar i bolagets IT-system bedömer bolaget
att det skulle utgöra en risk för bolagets läkemedels-
utveckling i form av väsentliga störningar i verksam-
heten, ökade kostnader och ett försämrat anseende
och tillförlitlighet till bolaget som läkemedelsutveck-
lingsbolag.
Oncopeptides är beroende av att de underleveran-
törer som har kontrakterats för att genomföra kliniska
studier för bolagets räkning har förmåga att på ett
säkert sätt hantera och förvara resultat, rapporter
och annan data från studierna genom effektiva
och välfungerande IT-system och därtill relaterade
processer. Det finns en risk att sådana system, vilka
är utanför bolagets kontroll, kan störas av exempelvis
mjuk- och hårdvaruproblem, datavirus, hacker-attack-
er och fysiska skador. I det fall bolaget skulle utsättas
för sådana problem och störningar i sådana IT-system
bedömer bolaget att det skulle utgöra en risk för
bolagets läkemedelsutveckling i form av väsentligen
minskat anseende, störningar i verksamheten och
ökade kostnader.
COVID-19 och andra potentiella globala pandemier
COVID-19-pandemin har fått allt mindre inverkan på
bolaget i takt med lättade restriktioner i de länder där
Bolaget bedriver verksamhet. Bolagets bedömning är
därför att COVID-19-pandemin inte längre har någon
väsentlig påverkan på bolagets räkenskaper. Om res-
triktioner återinförs eller ytterligare pandemier inträf-
far kan dock bolaget komma att uppleva störningar
som kan ha en väsentlig negativ effekt på bolagets
verksamhet och kliniska prövningar. Sammantaget
kan dock pandemier ha flera negativa konsekvenser
för bolaget, såsom en mindre lyckad lansering av
existerande produkter på nya marknader samt nya
produkter - vilket i förlängningen skulle kunna leda
till ett minskat värde på bolaget och en försämrad
intäktspotential för bolagets produktkandidatportfölj.
Globala konflikter
Oncopeptides och dess underleverantörer är
beroende av stabila leveranser av råvaror, förpack-
ningsmaterial och andra komponenter som behövs
för tillverkning av bolagets produkter. Krig och
konflikter mellan eller inom länder kan leda till en
risk för försämring av bolagets, samarbetspartners,
eller underleverantörers förmåga att producera eller
leverera enligt efterfrågan. Krig och konflikter mellan
eller inom länder kan också leda till svårigheter att
rekrytera patienter till eventuella framtida studier eller
att fortsätta vid tillfället pågående kliniska studier.
Genom prisförändringar, inflation, annan finansiell
påverkan eller tillgänglighetsinskränkningar på mark-
nader som resultat av krig och konflikter finns det risk
att bolaget drabbas av ökade kostnader i förhållande
till produkten, vilket kan leda till minskad efterfrågan,
eller ökade kostnader i förhållande till studier, eller
svårigheter att få access till marknaden och därmed
intäktsbortfall.
Tvister och rättsliga förfaranden
Bolaget har per balansdagen inte varit part i några
myndighetsförfaranden, rättsliga förfaranden eller
skiljeförfaranden (inklusive ännu icke avgjorda ärenden
eller sådana som styrelsen i bolaget är medveten om
kan uppkomma) under de senaste tolv månaderna
som skulle kunna ha en betydande effekt på bolagets
finansiella ställning eller lönsamhet. Det finns en risk
att bolaget i framtiden kan komma att involveras i
sådana förfaranden som är direkt eller indirekt rela-
terade till bolagets verksamhet. Sådana förfaranden
kan röra sig om, bland annat, påstådda immateriella
rättighetsintrång, vissa patents giltighet, påstådda
eller faktiska personskador eller felbehandlingar, och
överklagande av tillsynsmyndigheters beslut eller
kommersiella frågor. Om krav skulle framföras mot
Oncopeptides, och detta leder till att väsentligt legalt
ansvar fastställs eller att Oncopeptides förlorar imma-
teriella rättigheter, skulle kraven kunna leda till en
omfattande finansiell förlust för Oncopeptides eller
orsaka väsentlig skada på Oncopeptides varumärke
och anseende, vilket skulle kunna skada Oncopep-
tides förmåga att ta in nytt kapital eller fortsätta sin
läkemedelsutveckling.
Oncopeptides kan bli föremål för rättsprocesser
om bolaget gör immaterialrättsligt intrång eller om
tredje part, rättfärdigat eller orättfärdigt, anser att
bolaget gör immaterialrättsligt intrång. En tredje part
kan även försöka utnyttja eller göra intrång i bolagets
immateriella rättigheter vilket kan innebära att
bolaget tvingas försvara sina immateriella rättigheter
via rättsprocesser. Se avsnittet ”Risker förknippade
med andra parters immateriella rättigheter” för mer
information om immateriella rättigheter. Bolaget har
även i samband med de regulatoriska diskussionerna
med FDA kommenterat andra bolags läkemedel och
sådana läkemedels risk-nyttoprofil. Det finns därmed
en risk att ett bolag som Oncopeptides uttalat sig om
vidtar rättsliga åtgärder mot Oncopeptides.
Det finns en risk att de regulatoriska diskussionerna
med FDA i USA leder till en situation där Oncopeptides
kan komma att behöva försvara sin rätt genom en
process i det amerikanska domstolssystemet.
En rättsprocess kan bli både kostnads- och
tidskrävande för Oncopeptides. Det finns även en
risk att Oncopeptides får betala rättsliga kostnader,
skadestånd och/eller andra kostnader oberoende
av utgång av sådana processer. Det finns en risk att
sådana rättsliga kostnader, skadestånd och/eller
andra kostnader är så stora att det negativt påver-
kar Oncopeptides möjlighet att fortsätta bedriva
verksamheten i dess nuvarande form eller att bolaget
tvingas upphöra med sin verksamhet eller försätts
i konkurs. Rättsliga processer kan även föranleda
att bolaget tvingas avbryta kommersialiseringen av
produktkandidater, vilket skulle kunna leda till att
Bolaget avbryter eventuell försäljning med minskade,
eller helt uteblivna, intäkter som följd eller en väsent-
ligt försämrad intäktspotential för bolaget eller den
specifika produktkandidaten. Även om legalt ansvar
inte fastställs skulle Oncopeptides varumärke och
rykte kunna skadas, vilket skulle kunna ha en negativ
påverkan på Oncopeptides förmåga att ta in nytt
kapital eller fortsätta kommersialiseringen.
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 30 =====
30
Bolagets aktie
Utvecklingen av bolagets aktiekurs beror på ett flertal
faktorer. Transaktionsfrekvensen och volymnivåerna
på handeln i bolagets stamaktie fluktuerar över tid
och det finns en risk att bolagets stamaktie blir illikvid
och att det inte kommer att finnas köpare om investe-
rare önskar sälja aktier i bolaget vid en given tidpunkt
eller att en försäljning kommer att behöva ske till ett
lägre pris än normalt till följd av låg likviditet. Kursen
för Oncopeptides aktier kan då bli volatil och aktie-
kursen kan sjunka avsevärt utan att bolaget aviserat
någon nyhet och investerare kan förlora stora värden.
Under perioden från och med juli 2018 till och med
december 2023 har aktien varierat från 207 kr per
aktie till 3,72 kr per aktie.
Om Oncopeptides emitterar nya aktier vid en
kontantemission har aktieägarna som huvudregel
företrädesrätt att teckna nya aktier i förhållande till
antalet aktier som innehades före emissionen. I den
utsträckning som Oncopeptides aktieägare i jurisdik-
tioner utanför Sverige inte kan utöva sina rättigheter
att teckna nya aktier i eventuella företrädesrättsemis-
sioner kommer deras proportionella ägande i bolaget
att minska.
Om bolaget bestämmer sig för att ta in ytterligare
kapital, exempelvis genom en nyemission av aktier
eller andra värdepapper, kan det leda till en utspäd-
ning av ägandet för aktieägare som inte kan delta i en
sådan emission eller som väljer att inte utöva sin rätt
att teckna aktier. Vidare har bolaget utgivna optioner
inom ramen för incitamentsprogram för bolagets sty-
relse, ledning, anställda och konsulter, varav leverans
av aktier till deltagarna och kostnaden för sociala
avgifter har säkerställts med teckningsoptioner och
C-aktier. Utnyttjandet av dessa optioner och/eller
emission av C-aktier, när och om så sker, kommer att
innebära en utspädning för övriga aktieägare. Det
finns även en risk att antalet teckningsoptioner och
C-aktier som emitterats för att säkerställa leverans av
aktier och kostnaden för sociala avgifter är otillräck -
liga, vilket skulle kunna innebära en väsentligt ökad
kostnad för bolaget.
Oncopeptides har ett stort antal aktieägare
hemmahörande utanför Sverige och bland annat i
USA. Bolagets aktie är noterad i SEK och eventuella
framtida utdelningar kommer att utbetalas i SEK. En
försvagning av den svenska kronan i förhållande till
utländsk valuta kan därför vid omvandling till lokal
valuta innebära att värdet på utländska aktieägares
aktieinnehav och utdelning kan påverkas negativt.
Fortsatt drift
Oncopeptides annonserade en företrädesemission
om ca 300 MSEK den 13 mars 2024, medel som ska
ta bolaget till lönsamhet och positivt kassaflöde mot
slutet av 2026. Styrelsen och verkställande direk -
tören bedömer fortlöpande koncernens likviditet
och finansiella resurser på både kort och lång sikt.
Årsredovisningen har upprättats med antagandet
om att företaget har förmåga att fortsätta driften
under kommande 12-månadersperioden, i linje med
fortlevnadsprincipen.
Till årsstämmans förfogande
står följande vinstmedel (SEK)
Överkursfond 5 277 847 605
Balanserad förlust -4 984 458 788
Årets förlust -253 939 879
39 448 938
Styrelsen föreslår att i ny
räkning överföres 39 448 938
Förslag till vinstdisposition för
räkenskapsåret 2023
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 31 =====
31
Introduktion
Oncopeptides är ett svenskt publikt bolag med
säte i Stockholm. Bolagets aktie är sedan den 22
februari 2017 noterad på Nasdaq Stockholm och
handlas under förkortningen ONCO. Utöver de
regler som följer av lag eller annan författning til-
lämpar Oncopeptides svensk kod för bolagsstyrning
(”Koden”) utan avvikelser.
Bolagsstyrning inom Oncopeptides
Syftet med bolagsstyrningen inom Oncopeptides
är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar
mellan ägare, styrelse och bolagsledning. Styrning,
ledning och kontroll av Oncopeptides fördelas mellan
bolagsstämman, styrelsen, dess valda utskott samt
verkställande direktören.
Exempel på externa regelverk som påverkar
bolagsstyrningen
• Aktiebolagslagen,
• Regelverk för extern redovisning
• Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter
• Svensk kod för bolagsstyrning
• Andra tillämpliga regler och rekommendationer
Exempel på interna regelverk som har betydelse
för bolagsstyrningen
• Bolagsordningen
• Styrelsens arbetsordning inklusive instruktion för
styrelsens utskott
• Vd-instruktion
• Riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare
• Uppförandekod
• Ekonomihandbok
• IT-policy
• Informationspolicy
• Insiderpolicy
• Antikorruptionspolicy
Aktieägare och aktien
Vid utgången av 2023 hade Oncopeptides 24 686
aktieägare. Antal registrerade stamaktier upptagna
till handel uppgick till 90 439 627. Antal registrerade
C-aktier för LTI-program uppgick till 4 160 450 aktier.
Totalt antal registrerade aktier uppgår därmed till
94 600 077 aktier vid periodens slut. Varje stamaktie
berättigar till en röst på årsstämman, medan C-aktier
berättigar till en tiondels röst. Stamaktier och C-aktier
äger lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resul-
tat. C-aktier berättigar dock inte till vinstutdelning.
Vid bolagets upplösning berättigar C-aktier till lika
del i bolagets tillgångar som övriga aktier, dock inte
med högre belopp än vad som motsvarar aktiens
kvotvärde.
Den 31 december 2023 var HealthCap VI LP den
största aktieägaren med 16 405 387 aktier, motsva-
rande 18,1% av rösterna och17,3% av kapitalet. Stif-
telsen Industrifonden var den näst största aktieägaren
med 8 285 258 aktier, motsvarande 9,1% av rösterna
och 8,8% av kapitalet. Ingen annan aktieägare än
HealthCap VI LP har ett direkt eller indirekt aktieinne-
hav som representerar mer än en tiondel av röstetalet
för samtliga aktier i bolaget. Ytterligare information
om aktieägare och Oncopeptides aktie presenteras
under rubriken ”Aktien” i årsredovisningen 2023.
Bolagsstämma
Bolagets högsta beslutande organ är bolagsstäm-
man. Vid bolagsstämman kan aktieägarna utöva sitt
inflytande i bolaget. Årsstämma ska hållas inom sex
(6) månader från räkenskapsårets utgång. På årsstäm-
man beslutar aktieägarna bland annat om styrelse
och i förekommande fall revisorer, hur valbered-
ningen ska utses samt om ansvarsfrihet för styrelsen
och verkställande direktören för det gångna året.
Beslut fattas även om fastställelse av årsredovisning,
disposition av vinst eller förlust, arvode för styrelsen
och revisorerna, riktlinjer för ersättning till verkstäl-
lande direktören och övriga ledande befattningsha-
vare samt incitamentsprogram för medarbetare och
styrelse.
Av bolagsordningen framgår att årsstämma ska
hållas i Stockholm. Aktieägare som vill delta på
bolagsstämma, personligen eller via ombud, ska göra
en anmälan till bolaget enligt kallelse. Kallelse till
bolagsstämma sker genom annonsering i Post-
och Inrikes Tidningar samt via bolagets hemsida
oncopeptides.com. Att kallelse skett ska vidare
annonseras i Dagens Industri.
Årsstämma 2023
Årsstämman 2023 ägde rum den 25 maj 2023 i Stock-
holm. Till stämmans ordförande valdes advokat Johan
Winnerblad.
Vid årsstämman fattades bland annat följande
beslut:
• Per Wold-Olsen, Brian Stuglik, Cecilia Daun
Wennborg, Jarl Ulf Jungnelius, Per Samuelsson och
Jennifer Jackson omvaldes till styrelseledamöter.
Per Wold-Olsen omvaldes till styrelsens ordförande.
• Ernst & Young AB, med huvudansvarig revisor Anna
Svanberg, valdes fortsatt till revisorer.
• Ersättning till styrelsens ordförande och styrelsens
stämmovalda ledamöter samt revisor fastställdes.
• Beslutades om att godkänna styrelsens förslag till
ersättningsrapport.
• Beslutades om införandet av ett långsiktigt aktieä-
garprogram, Board SHP 2023, för styrelseledamö-
ter.
• Bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemis-
sion av aktier, teckningsoptioner och/eller emission
av konvertibler med eller utan avvikelse från aktieä-
garnas företrädesrätt. Bemyndigandet får utnyttjas
vid ett eller flera tillfällen fram till årsstämman 2024
och får inte innebära en utspädning om mer än 20
procent av det totala antalet aktier i bolaget vid
årsstämmans antagande av det föreslagna bemyn-
digandet, efter fullt utnyttjande av bemyndigandet.
• Fastställande av resultaträkningen och balans-
räkningen samt av koncernresultaträkningen och
koncernbalansräkningen.
• Beslut i fråga om dispositioner beträffande bola-
gets resultat enligt den fastställda balansräkningen.
• Beslut om ansvarsfrihet för styrelse och vd för
räkenskapsåret 2022.
Fullständigt protokoll och information från årsstäm-
man finns tillgängligt på oncopeptides.com.
Årsstämma 2024
Årsstämma 2024 kommer att hållas fredagen den
31 maj i Stockholm. För rätt att deltaga och mer infor-
mation se Oncopeptides årsredovisning 2023 sidan
76 eller på oncopeptides.com.
Protokollet från årsstämman kommer att finnas
tillgängligt på hemsidan oncopeptides.com.
Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 32 =====
32
om styrelsen, se mer under rubriken ”Styrelse” eller
på oncopeptides.com.
Styrelsens ansvar och arbete
Styrelsen är efter bolagsstämman bolagets högsta
beslutande organ. Det är styrelsen som ska svara för
bolagets organisation och förvaltningen av bolagets
angelägenheter till exempel genom att fastställa mål
och strategi, säkerställa rutiner och system för upp-
följning av de fastslagna målen, fortlöpande bedöma
bolagets ekonomiska situation samt utvärdera den
operativa ledningen.
Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att
korrekt information ges till bolagets intressenter, att
bolaget följer lagar och regler samt att bolaget tar
fram och implementerar interna policys och etiska
riktlinjer. Styrelsen utser även bolagets vd och fast-
ställer lön och annan ersättning till denne utifrån de
riktlinjer som stämman antagit.
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses
över årligen och fastställs på det konstituerande sty-
relsemötet. Arbetsordningen reglerar bland annat sty-
relsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning
inom bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens
arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan
styrelsen och vd.
Instruktion avseende ekonomisk rapportering och
vd-instruktion fastställs också i samband med det
konstituerande styrelsemötet.
Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig
föredragningsplan, som tillgodoser styrelsens behov
av information. Styrelseordföranden och vd har vid
sidan av styrelsemötena en löpande dialog kring
förvaltningen av bolaget.
Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad
årsplan och ska mellan varje årsstämma hålla minst
fem ordinarie styrelsemöten. Utöver dessa möten kan
extra möten arrangeras för behandling av frågor som
inte kan hänskjutas till något av de ordinarie mötena.
För året 2023 har en utvärdering av styrelsens
arbete utförts i form av enskilda intervjuer mellan
styrelsens ordförande och övriga styrelsemedlemmar.
Resultatet kommer att tas i beaktande inför styrelsear-
betet 2024.
Styrelsens arbete och viktiga händelser under 2023
Under året har styrelsen sammanträtt vid 14 tillfällen.
Styrelsen har huvudsakligen behandlat och fattat
beslut i ärenden avseende bolagets strategiska
inriktning, möjligheten till ett godkännande i Europa,
organisationsförändringar samt extern rapportering
och kassaprognos.
Styrelsens utskott
Bolagets styrelse har inrättat tre utskott; revisions-
utskottet, ersättningsutskottet, samt det vetenskapliga
utskottet som alla arbetar enligt styrelsens fastställda
rutiner.
Revisionsutskottet
Revisionsutskottets huvudsakliga uppgifter är att
övervaka bolagets finansiella ställning, effektiviteten i
bolagets interna kontroll, och riskhantering. Utskottet
skall hålla sig informerad om revisionen av årsredo-
visningen och koncernredovisningen samt att granska
och övervaka revisorns opartiskhet och självständig-
het. Revisionsutskottet ska också bistå valberedning-
en vid förslag till beslut om val av och arvodering av
revisorn. Efter årsstämman den 25 maj 2023 består
revisionsutskottet fortsatt av:
• Cecilia Daun Wennborg (ordförande)
• Per Samuelsson
• Per Wold-Olsen
Representanter Aktieägare
Staffan Lindstrand, ordförande HealthCap VI L.P.
Patrik Sobocki Stiftelsen Industrifonden
Caroline Mebius Handelsbanken Fonder
Per Wold-Olsen Styrelseordförande i Oncopeptides AB
Valberedning
Valberedningen representerar bolagets aktieägare
och har till uppgift att bereda årsstämmans beslut
i val- och ersättningsfrågor. Valberedningen består
av fyra ledamöter, varav tre ska representera de tre
största ägarna i bolaget per den sista bankdagen
i september 2023, enligt statistik från Euroclear
Sweden AB. Om någon av de tre största aktieägarna
väljer att avstå från sin rätt att utse en ledamot av val-
beredningen övergår rätten till den aktieägare som,
efter dessa aktieägare, har det största aktieinnehavet.
Den fjärde personen ska vara styrelsens ordförande.
Valberedningens sammansättning ska offentliggöras
senast sex månader före årsstämman.
Valberedningen iakttar de regler som gäller för
styrelsens ledamöters oberoende enligt Koden för
bolagsstyrning.
Valberedningen representerar tillsammans cirka 29
procent av antalet aktier och röster i bolaget baserat
på aktieägarinformationen vid tillsättandet.
Styrelse
Sammansättning och oberoende
Enligt bolagsordningen ska Oncopeptides styrelse
bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter valda av
årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma.
Vid årsstämman 2023 valdes sex styrelseledamöter.
I enlighet med Bolagskoden ska en majoritet av de
bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara obero-
ende i förhållande till bolaget och bolagsledningen.
Samtliga styrelseledamöter bedöms vara oberoende
i förhållande till bolaget och dess ledning. Fem av
dessa ledamöter inklusive styrelsens ordförande
bedöms dessutom vara oberoende i förhållande till
bolagets större aktieägare. Oncopeptides uppfyller
därmed Kodens krav på oberoende.
Vid verksamhetsårets utgång bestod Oncopeptides
av sex ledamöter; styrelseordförande Per Wold-
Olsen samt de ordinarie ledamöterna Cecilia Daun
Wennborg, Jarl Ulf Jungnelius, Per Samuelsson, Brian
Stuglik och Jennifer Jackson. För närmare information
Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 33 =====
33
Utskottet har sammanträtt 13 gånger under 2023.
Oncopeptides revisorer har deltagit vid fyra av dessa
sammanträden vid vilka diskuterades bland annat re-
visorernas planering av revisionen, deras iakttagelser
och granskning av bolaget samt bolagets finansiella
rapporter. I övriga möten diskuterades främst kassa-
prognos och kostnadsbesparingar.
Ersättningsutskottet
Ersättningsutskottets uppgifter är huvudsakligen att
bereda frågor med rekommendationer för styrelsen
om ersättning och andra anställningsvillkor för vd:n
och CFO och att tillsammans med vd se över ersätt-
ningsplaner för övriga ledande befattningshavare.
Ersättningsutskottet utformar också vd:s bonusplan
samt följer pågående och under året avslutade
program för rörliga ersättningar för bolagsledningen
samt följer och utvärderar tillämpningen av de riktlin-
jer för ersättningar till ledande befattningshavare som
årsstämman fattat beslut om. Efter årsstämman den
25 maj 2023 består ersättningsutskottet av:
• Per Wold-Olsen (ordförande)
• Brian Stuglik
• Per Samuelsson
Ersättningsutskottet har sammanträtt sex gånger un-
der 2023. Vid dessa sammanträden har utskottet dis-
kuterat existerande kompensationssystem i bolaget,
förslag till riktlinjer för ersättning till vd och ledande
befattningshavare samt inriktning och villkor för de
incitamentsprogram som beslutades att implemente-
ras av årsstämman den 25 maj 2023.
Vetenskapligt utskott
Det vetenskapliga utskottets roll är att ge råd i
vetenskapliga frågor. Som en del av sitt ansvar
utvärderar kommittén forskningsstrategier, kliniska
utvecklingsplaner, regulatoriska vägar och strategier
samt granskar och rapporterar till styrelsen om nya
vetenskapsområden.
Det vetenskapliga utskottet består av:
• Jennifer Jackson (ordförande)
• Brian Stuglik
• Jarl Ulf Jungnelius
Den vetenskapliga kommittén sammankallades infor-
mellt två gånger under 2023. Vid dessa möten har ut-
skottet diskuterat bolagets vetenskapliga utveckling.
Vd och ledningsgrupp
Vd är i sin roll underordnad styrelsen och har som
huvuduppgift att sköta bolagets löpande förvaltning
och den dagliga verksamheten i bolaget. Av styrelsens
arbetsordning och instruktion för vd framgår vilka
frågor som bolagets styrelse ska fatta beslut om och
vilka beslut som faller inom vd:s ansvarsområde. Vd
ansvarar även för att ta fram rapporter och nödvändigt
beslutsunderlag inför styrelsesammanträden och är
föredragande av materialet vid styrelsesammanträden.
Oncopeptides har per 31 december 2023 en
ledningsgrupp bestående av sju personer som utgörs
utöver vd, av bolagets Chief Financial Officer, Chief
Operating Officer, Chief Medical Officer, Global
Head of Corporate Communications, Chief Scientific
Officer and Head of HR. För information om lednings-
gruppen, se mer under rubriken ”Ledning” eller på
oncopeptides.com.
Ersättning till styrelse och ledande
befattningshavare
Ersättning till styrelseledamöter
Vid årsstämma den 25 maj 2023 beslutades att det
ordinarie fasta arvode till styrelsens ledamöter för
perioden till och med utgången av årsstämman 2024
ska utgå med 1 500 000 SEK till ordförande och med
600 000 SEK till var och en av övriga styrelseledamö-
ter. Det beslutades vidare att av det ordinarie fasta
arvodet utgörs 50 procent av aktierätter i aktieägar-
programmet Board SHP 2023. Utöver arvodet för
ordinarie styrelsearbete beslutades att varje styrel-
seledamot bosatt i USA ska erhålla ett extra arvode
om 100 000 SEK och att varje styrelseledamot bosatt
i Europa, men utanför Norden, ska erhålla ett extra
arvode om 50 000 SEK.
Som ersättning för utskottsarbete beslutades att
ordförande för revisionsutskottet ska erhålla 82 500
SEK och övriga ledamöter av revisionsutskottet
27 500 SEK vardera. Vidare beslutades att ordföran-
de i ersättningsutskottet ska erhålla 55 000 SEK och
övriga ledamöter i ersättnings-utskottet 27 500 SEK
vardera. Vidare beslutades att ordförande i det veten-
skapliga utskottet ska erhålla 55 000 SEK och övriga
ledamöter i det vetenskapliga utskottet 27 500 SEK.
I tabellen på nästa sida redovisas det arvode som
utgick till stämmovalda styrelseledamöter under 2023.
Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 34 =====
34
Styrelseledamot Funktion
Bolaget och
dess ledning
Större
aktieägare
Styrelse-
arvode
Revisions-
utskott
Ersättnings-
utskott
Vetenskapligt
utskott Totalt Styrelse 3
Revisions-
utskott 3
Ersättnings-
utskott 3
Vetenskapligt
utskott 3
Per Wold-Olsen Ordförande Ja Ja 1 550 27,5 55 – 1 632,5 14/14 13/13 6/6 –
Cecilia Daun-
Wennborg Ledamot Ja Ja 600 82,5 – – 682,5 12/14 13/13 – –
Per Samuelsson Ledamot Ja Nej 300 27,5 27,5 – 355 14/14 13/13 6/6 –
Jarl Ulf Jungnelius Ledamot Ja Ja 600 – – 27,5 627,5 14/14 – – 2/2
Brian Stuglik Ledamot Ja Ja 700 – 27,5 27,5 755 14/14 – 6/6 2/2
Jennifer Jackson Ledamot Ja Ja 700 – – 55 755 14/14 – – 2/2
Summa 4 450 137,5 110 110 4 807,5
Oberoende i relation till Ersättning, TSEK 1 Närvaro 2
1) Stämmobeslutade arvoden exklusive sociala avgifter för verksamhetsåret maj 2023–maj 2024,
där perioden för verksamhetsåret är helår.
2) Tabellsiffrorna visar total antal närvaro/möten.
3) Exklusive per capsulam möten.
Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 35 =====
35
Riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare
Ersättningsfrågor för ledande befattningshavare
behandlas av styrelsens ersättningsutskott.
Styrelsen beslutar om vd:s ersättning på förslag
av ersättningsutskottet. Ersättningar och villkor för
ledande befattningshavare ska vara baserade på
marknadsmässiga villkor och utgöras av en avvägd
blandning av fast lön, rörlig ersättning, pensionsför -
måner och villkor vid uppsägning. Till vd och övriga
ledande befattningshavare utgick lön och annan
ersättning för räkenskapsåret 2023 i enlighet med
vad som anges i not 10.
Vid årsstämman 2023 antogs riktlinjer som gäller
fram till årsstämman 2024 med huvudsakligen följan-
de innehåll:
Oncopeptides utgångspunkt är att lön och andra
anställningsvillkor ska vara sådana att Oncopeptides
alltid kan attrahera och behålla kompetenta ledande
befattningshavare till för bolaget rimliga kostnader.
Ersättning till ledande befattningshavare ska be-
stämmas i enlighet med Oncopeptides ersättnings-
policy, vilken antas årligen av styrelsen och utgör
tillägg till riktlinjerna.
Ersättning till ledande befattningshavare består
av fast lön, rörliga ersättningar, pension och andra
förmåner. För att undvika att Oncopeptides ledande
befattningshavare uppmuntras till osunt risktagande
ska det finnas en grundläggande balans mellan fast
och rörlig ersättning. Dessutom kan Oncopeptides
årsstämma om så beslutas lämna erbjudande om
långsiktiga incitamentsprogram såsom aktie- eller
aktiekursrelaterade incitamentsprogram.
Varje ledande befattningshavare ska erbjudas en
fast lön som är marknadsmässig och baserad på
arbetets svårighetsgrad och den ledande befatt-
ningshavarens erfarenhet, ansvar, kompetens och
arbetsinsats. Varje ledande befattningshavare kan
därutöver, från tid till annan, erbjudas rörlig lön (bo-
nus) att utgå kontant. Den rörliga kontantersättning-
en ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara
kriterier som kan vara finansiella eller icke finansiella.
De kan utgöras av individanpassade kvantitativa el-
ler kvalitativa mål. Kriterierna kan vara utformade så
att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga
intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exem-
pelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller
främja befattningshavarens långsiktiga utveckling.
Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattnings-
havare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersätt-
ning. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa
riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi
och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
I bolaget har inrättats långsiktiga aktierelaterade
incitamentsprogram. De har beslutats av bolags-
stämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer.
Programmen omfattar ledning, styrelse, grundare
och övrig personal och finns redovisade under not
27, Aktierelaterade ersättningar.
Prestationskriterierna för den verkställande direk -
törens rörliga ersättning har valts för att förverkliga
bolagets strategi och för att uppmuntra agerande
som ligger i bolagets långsiktiga intresse. Vid valet
av prestationskriterier har de strategiska målen samt
kort- och långsiktiga affärsprioriteringar för år 2023
beaktats. De icke finansiella prestationskriterierna
bidrar vidare till anpassning till hållbarhet samt
bolagets värderingar.
Fast lön under uppsägningstiden och avgångsve-
derlag för de ledande befattningshavarna ska enligt
riktlinjerna sammantaget inte överstiga nio fasta
månadslöner.
Styrelsen ska vara berättigad att avvika från riktlinjer -
na om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl att så
sker. Styrelsen ska inför varje årsstämma överväga
om ytterligare aktie- eller aktiekursrelaterade incita-
mentsprogram ska föreslås bolagsstämma eller inte.
Det är bolagsstämman som beslutar om sådana
incitamentsprogram. Incitamentsprogram ska bidra
till långsiktig värdetillväxt och medföra att deltagan-
de befattningshavares intressen sammanfaller med
aktieägarnas.
Emissioner och överlåtelser av värdepapper som
beslutats av bolagsstämma enligt reglerna i 16 kapit-
let aktiebolagslagen omfattas inte av dessa riktlinjer
i den mån bolagsstämma har eller kommer att fatta
sådana beslut.
Aktierelaterade incitamentsprogram
Oncopeptides har för närvarande åtta aktiva program
som omfattar företagets ledning, vissa styrelseleda-
möter, grundare och personal. Vid årsstämman 2017
infördes incitamentsprogrammet; ”Co-worker LTIP
2017” . Vid årsstämman 2018 infördes incitaments-
programmet; ”Co-worker LTIP 2018” . Vid årsstämman
2019 beslutades om att införa incitamentsprogram-
met; ”Co-worker LTIP 2019” . Vid bolagsstämma i maj
2021 beslutades om att införa programmen ”Board
LTIP 2021” samt ”Co-worker LTIP 2021” . Vid årsstäm-
man i juni 2022 beslutades om att införa incitaments-
programmen “Co-worker LTIP 2022” samt “Board SHP
2022” . Vid årsstämman i maj 2023 beslutades om att
införa incitamentsprogrammet “Board SHP 2023” .
Samtliga optioner har överlåtits till marknadspris
enligt oberoende fastställd värdering och är föremål
för sedvanliga omräkningsvillkor. Nedan följer en
kortfattad redogörelse över de aktiva programmen.
För övrig information om incitamentsprogrammen
se not 27 Aktierelaterade ersättningar.
Co-worker LTIP 2017
Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt.
Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat
från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga
undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/
fortfarande tillhandahåller tjänster till Oncopeptides.
När optionerna är intjänade kan de lösas in under en
fyraårsperiod.
Varje intjänad option ger innehavaren rätt att för -
värva en aktie i bolaget till ett i förväg bestämt pris.
Priset per aktie ska motsvara en vägd genomsnitt-
skurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq
Stockholm under de fem handelsdagarna som
föregår tilldelningsdagen.
Co-worker LTIP 2018
Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt.
Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat
från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga
undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/
fortfarande tillhandahåller tjänster till Oncopeptides.
När optionerna är intjänade kan de lösas in under
en fyraårsperiod. Varje intjänad option ger innehava-
ren rätt att förvärva en aktie i bolaget till ett i förväg
bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara en vägd
genomsnittskurs som företagets aktier handlas för
på Nasdaq Stockholm under de fem handelsdagar -
na som föregår tilldelningsdagen.
Co-worker LTIP 2019
Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt.
Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat
från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga
undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/
fortfarande tillhandahåller tjänster till Oncopeptides.
När optionerna är intjänade kan de lösas in under
en fyraårsperiod. Varje intjänad option ger innehava-
Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 36 =====
36
ren rätt att förvärva en aktie i bolaget till ett i förväg
bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara en vägd
genomsnittskurs som företagets aktier handlas för
på Nasdaq Stockholm under de fem handelsdagar -
na som föregår tilldelningsdagen.
Co-worker LTIP 2021
Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt.
Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat
från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga
undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/
fortfarande tillhandahåller tjänster till Oncopeptides.
När optionerna är intjänade kan de lösas in under
en fyraårsperiod. Varje intjänad option ger innehava-
ren rätt att förvärva en aktie i bolaget till ett i förväg
bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara en vägd
genomsnittskurs som företagets aktier handlas för
på Nasdaq Stockholm under de fem handelsdagar -
na som föregår tilldelningsdagen.
Co-worker LTIP 2022
Programmet är aktiebaserat och riktar sig till
anställda och konsulter. Co-worker LTIP 2022 är
ett program enligt vilket deltagarna vederlagsfritt
kommer att tilldelas prestationsbaserade aktierätter
(”Aktierätter”) vilka berättigar till högst 3 860 849
stamaktier i Oncopeptides. Antalet aktierätter som
ska tilldelas varje deltagare ska motsvara den årliga
tilldelningen (som är en procentsats av baslönen)
dividerat med den volymvägda genomsnittskursen
för Oncopeptides aktie på Nasdaq Stockholm under
10 handelsdagar före tilldelningsdagen. Aktierät-
terna är föremål för prestationsbaserad intjäning
baserat på utvecklingen av aktiekursen för bolagets
aktie under perioden från dagen för tilldelning av
Aktierätterna (”Tilldelningsdagen”) till och med
tredje årsdagen räknat från Tilldelningsdagen
(”Intjänandetidpunkten”). Varje intjänad aktierätt ger
rätt att vederlagsfritt erhålla en aktie i bolaget under
förutsättning att innehavaren fortfarande är anställd i
Oncopeptides vid intjänandetidpunkten.
Board LTIP 2021
Programmet är aktierelaterat och riktar sig till huvud-
aktieägaroberoende styrelseledamöter i bolaget.
Totalt omfattar programmet högst 35 000 aktierätter
och antalet aktierätter som ska tilldelas varje delta-
gare ska motsvara en viss summa (1 500 000 SEK till
styrelsens ordförande och 600 000 SEK till envar av
övriga huvudaktieägaroberoende styrelseledamöter)
dividerat med den volymvägda genomsnittskursen
för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under 10
handelsdagar före tilldelningsdagen. Aktierätterna
är föremål för prestationsbaserad intjäning baserat
på utvecklingen av aktiekursen för bolagets aktie
under perioden från dagen för tilldelning fram till
det som infaller tidigast av (i) årsstämman 2024 eller
(ii) 1 juni 2024. Varje intjänad aktierätt ger rätt att
vederlagsfritt erhålla en aktie i bolaget under förut-
sättning att innehavaren fortfarande är styrelseleda-
mot i bolaget vid relevanta intjänandetidpunkter. För
de utgivna aktierätterna beslutades att inte utfärda
några teckningsoptioner.
Board SHP 2022
Programmet är aktiebaserat och riktar sig till huvud-
aktieägaroberoende styrelseledamöter i bolaget.
Board SHP 2022 är ett program enligt vilket delta-
garna kommer att tilldelas aktierätter (”Aktierätter”)
vilka berättigar till högst 245 000 stamaktier i
Oncopeptides. Antalet aktierätter som ska tilldelas
varje deltagare ska motsvara 50 procent av arvodet
för ordinarie styrelsearbete dividerat med den
volymvägda genomsnittskursen för Oncopeptides
aktie på Nasdaq Stockholm under 10 handelsdagar
före tilldelningsdagen. Antalet aktierätter ska mot-
svara en viss summa (750 000 kronor till styrelsens
ordförande och 300 000 kronor till envar av övriga
huvudaktieägaroberoende styrelseledamöter). Akti-
erätterna ska tilldelas deltagarna så snart som prak -
tiskt möjligt efter årsstämman (”Tilldelningsdagen”).
Aktierätterna intjänas efter cirka ett år (motsvarande
ett mandatår som styrelseledamot), motsvarande
fram till det som infaller tidigast av dagen före (i)
årsstämman 2023 eller (ii) 1 juli 2023 (”Intjänande-
tidpunkten”) under förutsättning att deltagaren
fortfarande är styrelseledamot i Oncopeptides den
dagen. Varje intjänad aktierätt ger rätt att vederlags-
fritt erhålla en aktie i bolaget så snart praktiskt möj-
ligt tre år efter tilldelningsdagen. Leverans av aktier
till deltagarna är hedgat av C-aktier som innehas av
Oncopeptides.
Board SHP 2023
Programmet är aktiebaserat och riktar sig till
huvudaktieägaroberoende styrelseledamöter i
bolaget. Board SHP 2023 är ett program enligt vilket
deltagarna kommer att tilldelas aktierätter (”Aktie-
rätter”) vilka berättigar till högst 245 000 stamaktier
i Oncopeptides. Antalet aktierätter som ska tilldelas
varje deltagare ska motsvara 50 procent av arvodet
för ordinarie styrelsearbete dividerat med den
volymvägda genomsnittskursen för Oncopeptides
aktie på Nasdaq Stockholm under 10 handelsdagar
före tilldelningsdagen. Antalet aktierätter ska mot-
svara en viss summa (750 000 kronor till styrelsens
ordförande och 300 000 kronor till envar av övriga
huvudaktieägaroberoende styrelseledamöter.
Aktierätterna intjänas efter cirka ett år (motsvaran-
de ett mandatår som styrelseledamot), motsvarande
fram till det som infaller tidigast av dagen före (i)
årsstämman 2024 eller (ii) 1 juli 2024 (”Intjänan-
detidpunkten”) under förutsättning att deltagaren
fortfarande är styrelseledamot i Oncopeptides den
dagen. Varje intjänad aktierätt ger rätt att veder -
lagsfritt erhålla en aktie i bolaget så snart praktiskt
möjligt tre år efter tilldelningsdagen.
I tabellen på nästa sida finns en sammanställning
över totalt antal aktier som tilldelade personaloptio-
ner och aktierätter kan komma att berättiga till per
31 december 2023.
För att säkerställa leverans av aktier till deltagare i
bolagets incitamentsprogram, samt för att täcka so-
ciala avgifter vid utnyttjande av optioner, aktierätter
och personaloptioner, har moderbolaget utfärdat
teckningsoptioner till dotterbolaget Oncopeptides
Incentive AB, vilka berättigar till teckning av totalt
2 584 169 aktier i moderbolaget, samt emitterat
C-aktier som hålls av Oncopeptides AB.
Fullt utnyttjande av tilldelade optioner och
aktierätter inklusive optioner avsedda för hedge
för sociala avgifter men exklusive teckningsrätter
relaterade till EIB per 31 december 2023 motsva-
rande sammanlagt 5 160 379 aktier, skulle medföra
en utspädning om 5,4 procent. Fullt utnyttjande av
samtliga beslutade optioner och aktierätter motsva-
rande sammanlagt 7 685 259 aktier (dvs inklusive
icke tilldelade personaloptioner och aktierätter samt
teckningsoptioner avsatta för säkring av sociala
avgifter men exklusive teckningsrätter relaterade till
EIB), skulle medföra en utspädning om 7,8 procent.
Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 37 =====
37
Externa revisorer
Oncopeptides revisor är revisionsfirman Ernst &
Young AB (EY) med auktoriserade revisorn Anna
Svanberg som huvudansvarig revisor. På årsstämman
2023, omvaldes EY till revisorer för Oncopeptides.
Revisorerna genomför en översiktlig granskning
av kvartalsrapporten för tredje kvartalet samt revi-
derar årsredovisningen och koncernredovisningen.
Revisorerna uttalar sig vidare om huruvida denna
bolagsstyrningsrapport har upprättats, samt om
vissa upplysningar häri är förenliga med års- och
koncernredovisningen. Revisorerna rapporterar
resultatet av sin revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen och sin genomgång av bo-
lagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen
samt särskilt yttrande om efterlevnad av riktlinjer för
ersättning till ledande befattningshavare, som de
framlägger för årsstämman. Därtill avger revisorerna
detaljerade redogörelser över utförda granskningar
inför revisionskommittén två gånger om året samt till
styrelsen i dess helhet en gång om året. De arvoden
revisorerna fakturerat de två senaste räkenskapsåren
redovisas i not 8 i årsredovisningen 2023.
Intern kontroll och riskhantering
Det är styrelsen som ansvarar för den interna
kontrollen enligt Aktiebolagslagen och Koden för
bolagsstyrning. Den interna kontrollen omfattar hu-
vudsakligen följande fem komponenter: kontrollmil-
jö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information
och kommunikation samt uppföljning.
Styrelsen ser bland annat till att Oncopeptides
har god intern kontroll och formaliserade rutiner
som säkerställer att fastlagda principer för finansiell
rapportering och intern kontroll efterlevs samt att
det finns ändamålsenliga system för uppföljning och
kontroll av bolagets verksamhet och de risker som
bolaget och dess verksamhet är förknippad med.
Den interna kontrollens övergripande syfte är att i
rimlig grad säkerställa att bolagets operativa strate-
gier och mål följs upp och att ägarnas investeringar
skyddas. Den interna kontrollen ska vidare tillse att
den externa finansiella rapporteringen med rimlig
säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstäm-
melse med god redovisningssed, att tillämpliga la-
gar och förordningar följs samt att krav på noterade
bolag efterlevs.
Utöver den ovannämnda interna kontrollen finns
även intern verksamhetsspecifik kontroll av data av-
seende forskning och utveckling, samt kvalitetskon-
troll som omfattar en systematisk övervakning och
utvärdering av bolagets utvecklings- och tillverk -
ningsarbete samt dess produkter.
Kontrollmiljö
I syfte att skapa och vidmakthålla en fungerande
kontrollmiljö har styrelsen antagit ett antal policys
och styrdokument som reglerar den finansiella rap-
porteringen. Dessa utgörs huvudsakligen av styrel-
sens arbetsordning, vd-instruktion, samt instruktion
för finansiell rapportering.
Styrelsen har också antagit en särskild attestord-
ning samt en finanspolicy. Bolaget har även en eko-
nomihandbok som innehåller principer, riktlinjer och
processbeskrivningar för redovisning och finansiell
rapportering.
Vidare har revisionsutskottet som huvudsaklig
uppgift att övervaka bolagets finansiella ställning,
- Co-worker LTIP 2017 1 228 582
- Co-worker LTIP 2018 119 594
- Co-worker LTIP 2019 794 640
Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner
kan komma att berättiga till 2 142 816
- Board LTIP 2021 35 000
- Board SHP 2022 44 758
- Board SHP 2023 219 843
- Co-worker LTIP 2021 1 132 693
- Co-worker LTIP 2022 1 335 969
Totalt antal aktier som tilldelade aktierätter
kan komma att berättiga till 2 768 263
Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner
och aktierätter kan komma att berättiga till 4 911 079
Antal aktier som tilldelade instrument kan
komma att berättiga till per 2023-12-31
Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 38 =====
38
att övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll,
internrevision och riskhantering, att hålla sig infor -
merad om revisionen av årsredovisningen och kon-
cernredovisningen, samt att granska och övervaka
revisorns opartiskhet och självständighet. Ansvaret
för det löpande arbetet med den interna kontrollen
avseende den finansiella rapporteringen har dele-
gerats till bolagets vd. Denna rapporterar löpande
till styrelsen i enlighet med den fastlagda vd-instruk -
tionen och instruktionen för finansiell rapportering.
Styrelsen får även rapporter från bolagets revisor.
Riskbedömning
I riskbedömningen ingår att identifiera risker som
kan uppstå om de grundläggande kraven på den
finansiella rapporteringen i bolaget inte uppfylls.
Oncopeptides ledningsgrupp har i ett särskilt riskut-
värderingsdokument identifierat och utvärderat de
risker som aktualiseras i bolagets verksamhet, samt
utvärderat hur riskerna kan hanteras. Inom styrelsen
ansvarar primärt revisionsutskottet för att löpande
utvärdera bolagets risksituation kopplad till den fi-
nansiella rapporteringen. Styrelsen gör även en årlig
genomgång av risker.
Kontrollaktiviteter
Kontrollaktiviteter begränsar identifierade risker och
säkerställer korrekt och tillförlitlig finansiell rappor -
tering. Styrelsen ansvarar för den interna kontrollen
och uppföljning av bolagsledningen. Detta sker
genom både interna och externa kontrollaktiviteter,
samt genom granskning och uppföljning av bolagets
styrdokument som är relaterade till riskhantering.
Kontrollaktiviteternas effektivitet utvärderas årligen,
och resultaten av dessa utvärderingar avrapporte-
ras till styrelsen och revisionsutskottet. I avtal med
underleverantörer tillförsäkras bolaget rätten att
kontrollera respektive underleverantörs uppfyllnad
av aktuella tjänster, inkluderat kvalitetsaspekter.
Information och kommunikation
Bolaget har informations- och kommunikationsvägar
som syftar till att främja riktigheten av den finansiella
rapporteringen och möjliggöra rapportering och
återkoppling från verksamheten till styrelse och
ledning, exempelvis genom att styrande dokument
i form av interna policys, rikt linjer och instruktioner
avseende den ekonomiska rapporteringen gjorts
tillgängliga och är kända för berörda medarbetare.
Styrelsen har också antagit en informationspolicy
som reglerar Oncopeptides informationsgivning.
Uppföljning, utvärdering och rapportering
Efterlevande och effektivitet i de interna kontrollerna
följs upp löpande. Vd ser till att styrelsen löpande
erhåller rapportering om utvecklingen av bolagets
verksamhet, däribland utvecklingen av bolagets
resultat och ställning samt information om viktiga
händelser, såsom exempelvis forskningsresultat och
viktiga avtal. Vd avrapporterar dessa frågor på varje
styrelsemöte. Bolagets efterlevnad av tillämpliga
policys och styrdokument är föremål för årlig utvär -
dering. Resultaten av dessa utvärderingar samman-
ställs av bolagets finanschef och avrapporteras till
styrelsen och revisionsutskottet.
Styrelsen bedömer att den interna kontrollen i
allt väsentligt är god och har mot den bakgrunden
bedömt att det inte föreligger något behov att införa
en särskild internrevisionsfunktion.
Extern revision
Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden
intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn granskar
årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens
och vd förvaltning. Revisorn ska efter varje räken-
skapsår lämna en revisionsberättelse till bolags-
stämman. Bolagets revisor rapporterar varje år till
styrelsen sina iakttagelser från granskningen och
sina bedömningar av bolagets interna kontroll.
Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 39 =====
39
TSEK Not 2023 2022
Nettoomsättning 5 35 220 8 355
Kostnad sålda varor 7 1 079 -6
Bruttoresultat 36 299 8 349
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader 7, 9, 10 -106 948 -217 657
Marknads- och försäljningskostnader 7, 9, 10 -119 601 -58 102
Administrationskostnader 7, 8, 9, 10 -68 878 -84 093
Övriga rörelseintäkter 6 5 681 6 035
Övriga rörelsekostnader 6, 7 - -3 882
Summa rörelsens kostnader -289 746 -357 699
Rörelseresultat -253 447 -349 350
Finansiella intäkter 11 10 785 12 553
Finansiella kostnader 11 -5 785 -883
Resultat före skatt -248 447 -337 680
Inkomstskatt 12 -664 -271
Årets resultat -249 111 -337 951
Övrigt totalresultat
Poster som kommer att omklassificeras till resultatet
Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter 98 -1 380
Årets övrigt totalresultat efter skatt 98 -1 380
Årets totalresultat 22 -249 013 -339 331
Årets resultat är i sin helhet hänförligt till
moderbolagets aktieägare
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) 23 -2,76 - 4,11
Koncernens rapport över totalresultatet
===== SIDA 40 =====
40
TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar 17
Immateriella anläggningstillgångar 13 – –
Materiella anläggningstillgångar 14 8 178 10 501
Nyttjanderättstillgångar 9 26 448 9 937
Finansiella anläggningstillgångar 15 852 851
Summa anläggningstillgångar 35 478 21 289
Omsättningstillgångar 17
Varulager 19 2 425 –
Kundfordringar 3 2 194 674
Övriga kortfristiga fordringar 20 15 711 16 594
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 9 163 2 251
Likvida medel 22 173 407 344 515
Summa omsättningstillgångar 202 900 364 034
SUMMA TILLGÅNGAR 238 378 385 323
TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 23
Aktiekapital 10 511 10 479
Övrigt tillskjutet kapital 5 414 455 5 402 525
Omräkningsreserver -2 199 -2 297
Balanserat resultat (inklusive årets resultat) -5 365 987 -5 116 414
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 56 780 294 293
Långfristiga skulder 17
Skulder till kreditinstitut 106 487 –
Övriga långfristiga skulder 9, 18, 26, 27 30 178 5 358
Summa långfristiga skulder 136 665 5 358
Kortfristiga skulder 17
Leverantörsskulder 3, 17 15 025 28 219
Övriga kortfristiga skulder 25, 26, 27 14 206 38 665
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 26 15 702 18 788
Summa kortfristiga skulder 44 933 85 672
Summa skulder 181 598 91 030
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 238 378 385 323
Koncernens rapport över finansiell ställning
===== SIDA 41 =====
41
TSEK Not
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Omräk-
nings-
reserver
Balanserat
resultat
inkl.
periodens
resultat
Summa
eget
kapital
Ingående balans per 1 januari 2022 8 366 4 981 883 -918 -4 778 463 210 868
Årets resultat – – -337 951 -337 951
Årets övrigt totalresultat – – -1 380 – -1 380
Årets totalresultat – – -1380 -337 951 -339 331
Transaktioner med aktieägare
Nyemission 23 2 111 433 904 – – 436 015
Återköp av aktier - - - -438 -438
Emissionskostnader – -27 667 – – -27 667
Värde på incitamentsprograms-
deltagares tjänstgöring 23, 27 – 14 812 – – 14 812
Utnyttjande av teckningsoptioner inom ramen
för bolagets incitamentsprogram 23, 27 2 32 – – 34
Summa transaktioner med ägare 2 113 421 081 – -438 422 756
Utgående balans per 31 december 2022 22 10 479 5 402 964 -2 298 -5 116 852 294 293
Ingående balans per 1 januari 2023 10 479 5 402 964 -2 298 -5 116 852 294 293
Årets resultat – – – -249 111 -249 111
Årets övrigt totalresultat – – 98 – 98
Årets totalresultat – – 98 -249 111 -249 013
Transaktioner med aktieägare
Nyemission 23 24 – – – 24
Återköp av aktier -24 -24
Emissionskostnader – – – – –
Värde på incitamentsprograms
deltagares tjänstgöring 23, 27 – 11 499 – – 11 499
Utnyttjande av teckningsoptioner inom
ramen för bolagets incitamentsprogram
inkl emissionskostnader
23, 27 8 -8 – – –
Summa transaktioner med ägare 32 11 491 - -24 11 499
Utgående balans per 31 december 2023 22 10 511 5 414 455 -2 199 -5 365 987 56 780
TSEK Not 2023 2022
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -253 447 -349 350
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 22 20 258 36 379
Erhållen ränta 8 580 2 616
Betald ränta -570 -883
Betald skatt 1 654 -38
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -223 526 -311 276
Förändring av rörelsekapital
Ökning/minskning av varulager -1 334 –
Ökning/minskning av rörelsefordringar -16 020 53 174
Ökning/minskning leverantörsskulder -13 194 -22 887
Ökning/minskning övriga rörelseskulder -25 419 -139 520
Summa förändring av rörelsekapital -55 967 -109 233
Kassaflöde från den löpande verksamheten -279 493 -420 509
Investeringsverksamheten
Investeringar i materiella anläggningstillgångar 14 -116 -2 507
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar 15 -1 -
Kassaflöde från investeringsverksamheten -116 -2 507
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission 23 – 436 015
Utnyttjande av teckningsoptioner samt återköp av C-aktier – -404
Upptagande av lån 116 024 –
Emissionskostnader – -27 667
Amortering av leasingskuld -9 135 -15 542
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 106 889 392 402
Periodens kassaflöde -172 721 -30 614
Likvida medel vid periodens början 344 515 362 187
Förändring i likvida medel -172 721 -30 614
Kursdifferens i likvida medel 1 613 12 942
Likvida medel vid årets slut 22 173 407 344 515
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassaflöden
===== SIDA 42 =====
42
TSEK Not 2023 2022
Nettoomsättning 5 10 890 559
Kostnad sålda varor 7 1 079 -6
Bruttoresultat 11 969 553
Forsknings- och utvecklingskostnader 7, 9, 10 -107 111 -217 164
Marknads- och försäljningskostnader 7, 9, 10 -100 289 -58 919
Administrationskostnader 7, 8, 9, 10 -68 984 -77 328
Övriga rörelseintäkter 6 12 227 3 816
Övriga rörelsekostnader 6 - -3 882
Rörelseresultat -252 188 -352 924
Finansiella intäkter 11 10 455 28 826
Finansiella kostnader 11 -5 232 -1
Resultat efter finansiella poster -246 964 -324 099
Bokslutsdispositioner
Lämnade koncernbidrag -6 976 -700
Resultat före skatt -253 940 -324 799
Inkomstskatt 12 – –
Årets resultat -253 940 -324 799
TSEK Not 2023 2022
Årets resultat -253 940 -324 799
Övrigt totalresultat – –
Årets övrigt totalresultat efter skatt -253 940 -324 799
Årets totalresultat -253 940 -324 799
Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets rapport över totalresultatet
===== SIDA 43 =====
43
TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar 13
Övriga immateriella anläggningstillgångar – –
Summa immateriella anläggningstillgångar – –
Materiella anläggningstillgångar 14
Maskiner och inventarier 8 172 10 491
Summa materiella anläggningstillgångar 8 172 10 491
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i dotterbolag 16 445 329
Andra långfristig fordringar 15 852 851
Summa finansiella anläggningstillgångar 1 297 1 180
Summa anläggningstillgångar 9 469 11 671
Omsättningstillgångar
Varulager 19 2 425 0
Kundfordringar 3 2 194 674
Fordringar hos koncernföretag 20 34 463 8 910
Övriga kortfristiga fordringar 20 3 331 3 829
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 11 143 4 084
Likvida medel 22 158 756 328 537
Summa omsättningstillgångar 212 311 346 034
SUMMA TILLGÅNGAR 221 780 357 705
TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 23
Bundet eget kapital
Aktiekapital 10 511 10 479
Reservfond 10 209 10 209
Summa bundet eget kapital 20 720 20 688
Fritt eget kapital
Överkursfond 5 277 848 5 277 417
Balanserat resultat -4 984 459 -4 670 696
Årets resultat -253 940 -324 799
Summa fritt eget kapital 39 449 281 922
Summa eget kapital 60 169 302 610
Långfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut 18 106 487 -
Andra långfristiga skulder 10 509 1 815
Summa kortfristiga skulder 116 996 1 815
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 12 912 26 277
Skulder till koncernföretag 9 891 2 185
Övriga kortfristiga skulder 25 7 999 9 030
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 26 13 813 15 788
Summa kortfristiga skulder 44 615 53 280
Summa skulder 161 611 55 095
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 221 780 357 705
Moderbolagets rapport över finansiell ställning
===== SIDA 44 =====
44
TSEK Not
Aktie-
kapital
Reserv-
fond
Överkurs-
fond
Balanserat
resultat
Årets
resultat
Summa
eget
kapital
Ingående balans per 1 januari 2022 22 8 366 10 209 4 871 586 -3 256 969 -1 428 539 204 653
Disposition enligt årsstämma -1 428 539 1 428 539
Årets resultat -324 799 -324 799
Årets övrigt totalresultat – – – – – -
Årets totalresultat – – – – -324 799 -324 799
Transaktioner med aktieägare
Nyemission 23 2 111 – 433 903 – 436 014
Återköp av aktier -438 -438
Emissionskostnader – – -27 667 – – -27 667
Värde på incitamentsprograms
deltagares tjänstgöring 23,27 – – 14 812 – 14 812
Utnyttjande av teckningsoptioner inom
ramen för bolagets incitamentsprogram 23,27 2 – 32 – – 34
Summa transaktioner med ägare 2 113 – 406 268 14 374 – 422 755
Utgående balans per 31 december 2022 10 479 10 209 5 277 855 -4 671 134 -324 799 302 610
Ingående balans per 1 januari 2023 10 479 10 209 5 277 855 -4 671 134 -324 799 302 610
Disposition enligt årsstämma – – – -324 799 324 799
Årets resultat – – – – -253 940 -253 940
Årets övrigt totalresultat – – – – – –
Årets totalresultat – – – – -253 940 -253 940
Transaktioner med aktieägare 23
Nyemission 24 – - – 24
Återköp av aktier -24 -24
Emissionskostnader – – - – – –
Värde på incitamentsprograms
deltagares tjänstgöring 23, 27 – – 11 499 – 11 499
Utnyttjande av teckningsoptioner inom
ramen för bolagets incitamentsprogram
inkl emissionskostnader
23, 27 8 – -8 – – –
Summa transaktioner med ägare 32 – -8 11 475 – 11 499
Utgående balans per 31 december 2023 22 10 511 10 209 5 277 848 -4 984 459 -253 940 60 169
Bundet eget kapital Fritt eget kapital
TSEK Not 2023 2022
Den löpande verksamheten
Resultat före finansiella poster -252 188 -352 924
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 22 11 554 23 075
Erhållen ränta 8 250 2 620
Betald ränta -17 -1
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital -232 401 -327 229
Förändring av rörelsekapital
Ökning/minskning av varulager -1 334 -
Ökning/minskning av rörelsefordringar -34 240 45 334
Ökning/minskning leverantörsskulder -13 365 -24 002
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder -741 -99 390
Summa förändring av rörelsekapital -49 680 -78 059
Kassaflöde från den löpande verksamheten -282 081 -405 288
Investeringsverksamheten
Investeringar i materiella anläggningstillgångar 14 -116 -2 498
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar 15 -118 -1 138
Avyttring av finansiella anläggningstillgångar 1 -
Årets lämnade lån till koncernföretag -3 492 -
Kassaflöde från investeringsverksamheten -3 725 -3 636
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission 23 - 436 015
Utnyttjande av teckningsoptioner inom ramen
för bolagets incitamentsprogram - -404
Upptagande av lån 18 116 024 -
Emissionskostnader - -27 667
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 116 024 407 944
Periodens kassaflöde -169 782 -980
Likvida medel vid periodens början 328 537 321 832
Förändring i likvida medel -169 781 -980
Kursdifferens i likvida medel 7 685
Likvida medel vid årets slut 22 158 756 328 537
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över kassaflöden
===== SIDA 45 =====
45
Not 1
Allmän information
Oncopeptides AB (publ), org. nr 556596-6438
är moderföretaget i Oncopeptides-koncernen
(”Oncopeptides”). Oncopeptides AB (publ) har
sitt säte i Stockholm med adress Luntmakargatan
46, 111 37 Stockholm. Bolagets aktie är sedan
22 februari 2017 noterad vid Nasdaq Stockholm.
Koncernens huvudsakliga verksamhet är utveckling
av läkemedel.
Styrelsen har den 17 april 2024 godkänt denna års-
redovisning och koncernredovisning vilken kommer att
läggas fram för antagande vid årsstämma 31 maj 2024.
Not 2
Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper
De viktigaste redovisningsprinciperna som tilläm-
pats när denna års- och koncernredovisning upp-
rättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats
konsekvent för alla presenterade år, om inte annat
anges.
Samtliga belopp redovisas i svenska kronor av-
rundade till närmaste tusental (TSEK) om inte annat
anges. Uppgifterna inom parentes avser föregående
år. Samtliga noter avser såväl moderbolaget som
koncernen ifall inte annat specifikt anges.
2.1 Grund för rapporternas upprättande
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med
International Financial Reporting Standards (IFRS)
såsom de har godkänts av Europeiska Unionen (EU).
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med
IFRS kräver användning av en del viktiga uppskatt-
ningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att
ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen
av koncernens redovisningsprinciper. De områden
som innefattar en hög grad av bedömning, som är
komplexa eller sådana områden där antaganden
och uppskattningar är av väsentlig betydelse för
koncernredovisningen anges i not 4.
Moderföretaget tillämpar Årsredovisningslagen
och Rådet för finansiell rapporteringsrekommenda-
tion, RFR 2 Redovisning för juridiska personer.
Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar
Det har under året inte varit några ändringar som
haft någon väsentlig påverkan på koncernens eller
moderföretagets finansiella rapporter. Tillägg i IAS 1
med innebörden att information kring redovisnings-
principer skall vara relevanta för att säkerställa att
viktig information inte fördunklas har medfört att vis-
sa avsnitt har formulerats om alternativt tagits bort.
Inga nya eller ändrade IFRS har förtidstillämpats.
Framtida standarder och nya tolkningar
Ingen av de ändringar som publicerats bedöms
få någon väsentlig effekt på koncernens eller mo-
derbolagets finansiella rapporter. Övriga nya eller
ändrade standarder eller tolkningar som IASB har
publicerat förväntas inte få någon väsentlig påver -
kan på koncernens eller moderföretagets finansiella
rapporter.
Finansiella rapporter
Bolaget tillämpar en funktionsindelad resulta-
träkning där kostnader i huvudsak fördelas enligt
bolagets huvudsakliga funktioner; Forsknings- och
utvecklingskostnader, Marknads- och försäljnings-
kostnader och Administrationskostnader.
2.2 Koncernredovisning
Dotterföretag
Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen
har bestämmande inflytande. Koncernen kontrolle-
rar ett företag när den exponeras för eller har rätt
till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och
har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt
inflytande i företaget.
2.3 Omräkning av utländsk valuta
Funktionell valuta och rapporteringsvaluta
Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor
som även utgör rapporteringsvalutan för koncernen.
Det innebär att de finansiella rapporterna presen-
teras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte
annat anges, angivna och avrundade till närmaste
tusental (TSEK).
Transaktioner och balansposter
Kursvinster och kursförluster på rörelsefordringar,
likvida medel och rörelseskulder redovisas i rörel-
seresultatet, medan kursvinster och kursförluster
på finansiella fordringar och skulder redovisas som
finansiella poster.
Omräkning av utlandsverksamheter
Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter, om-
räknas från utlandsverksamhetens funktionella valuta
till koncernens rapporteringsvaluta, svenska kronor,
till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäk -
ter och kostnader i en utlandsverksamhet omräknas
till svenska kronor till en genomsnittskurs som utgör
en approximation av de valutakurser som förelegat
vid respektive transaktionstidpunkt. Omräknings-
differenser som uppstår vid valutaomräkning av
utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat
och ackumuleras i en separat komponent i eget
kapital, benämnd omräkningsreserv.
2.4 Immateriella tillgångar
Övriga immateriella tillgångar
Immateriella tillgångar i koncernen utgörs av
programvaror och licenser för programvaror.
Immateriella tillgångar med bestämbar nyttjan-
deperiod redovisas till anskaffningsvärde minskat
med ackumulerade avskrivningar och eventuella
nedskrivningar.
Immateriella tillgångar skrivs av systematiskt över
tillgångens bedömda nyttjandeperiod. Nyttjande-
perioden omprövas vid varje bokslutstillfälle och
justeras vid behov. När tillgångarnas avskrivnings-
bara belopp fastställs, beaktas i förekommande fall
tillgångens restvärde.
Utgifter för utvecklingsarbete
Koncernen bedriver forskning och utveckling av
läkemedel. Risken i pågående utvecklingsprojekt
är sammantaget hög. Risken består bland annat av
tekniska och tillverkningsrelaterade risker, säker-
hets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i
kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till an-
sökningar om godkännande av kliniska studier samt
marknadsgodkännande, samt IP-risker relaterade till
godkännande av patentansökningar och upprätthål-
lande av patent. Allt utvecklingsarbete anses vara
forskning (då arbetet inte möter de kriterier som
listas nedan) fram tills dess att produkten erhållit
marknadsgodkännande. Utgifter för forskning kost-
nadsförs när de uppstår.
Noter till koncern- och moderbolagsredovisning
===== SIDA 46 =====
46
Utgifter som är direkt hänförliga till utveckling och
testning av identifierbara och unika produkter som
kontrolleras av koncernen, redovisas som immateriel-
la tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:
• det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så
att den kan användas,
• företagets avsikt är att färdigställa produkten och
att använda eller sälja den,
• det finns förutsättningar att använda eller sälja
produkten,
• det kan visas hur produkten genererar troliga fram-
tida ekonomiska fördelar,
• adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser
för att fullfölja utvecklingen och för att använda
eller sälja produkten finns tillgängliga, och utgifter
som är hänförliga till produkten under dess utveck-
ling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Balanserade tillgångar som mött aktiveringskri-
terierna ovan har en begränsad nyttjandeperiod
och redovisas till anskaffningsvärde minskat med
ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar påbörjas
då tillgången är färdig för användande. Avskrivning
görs linjärt för att fördela kostnaden för de egen-
utvecklade immateriella tillgångarna över deras
bedömda nyttjandeperiod, vilken sammanfaller med
den återstående patentperioden för produkten.
Direkt hänförbara utgifter som balanseras innefattar
utvecklingsutgifter samt även utgifter för anställda
och en skälig andel av indirekta kostnader. Övriga
utvecklingsutgifter, som inte uppfyller ovan kriterier,
kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som
tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i
efterföljande period.
Oncopeptides utgifter för utveckling av läkemedel
bedöms inte uppfylla kriterierna för aktivering och
har därmed kostnadsförts.
Avskrivningsprinciper
Avskrivning av immateriella anläggningstillgångar
påbörjas när tillgången kan användas. Avskrivning-
arna görs linjärt enligt följande: Övriga immateriella
tillgångar – 5 år.
2.5 Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaff-
ningsvärde med avdrag för ackumulerade avskriv-
ningar och eventuella nedskrivningar. Avskrivningar
görs linjärt över tillgångarnas bedömda nyttjande-
period.
Avskrivningarna görs linjärt enligt följande:
Inventarier och datorer inom forskning – 5 år,
Maskiner – 10 år.
Vinster och förluster vid avyttring av en materiell
anläggningstillgång fastställs genom en jämförelse
mellan försäljningsintäkten och det redovisade
värdet och redovisas i övriga rörelseintäkter respekti-
ve övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.
2.6 Finansiella instrument
Koncernen klassificerar sina finansiella instrument i
följande kategorier:
• Finansiella tillgångar värderade till upplupet an-
skaffningsvärde
• Finansiella skulder värderade till upplupet anskaff-
ningsvärde
Koncernen bedriver ingen aktiv handel med finan-
siella instrument som ej är relaterade till koncernens
affärsrörelse. Därav är de finansiella tillgångar och
skulder som redovisas i balansräkningen främst
likvida medel, leverantörsskulder och upplupna
kostnader mot koncernens leverantörer. Koncernen
har under räkenskapsåret eller jämförelseåret inte
innehaft några finansiella instrument som värderas till
verkligt värde, vare sig genom resultatet eller övrigt
totalresultat.
Tillgångar klassificerade till upplupet anskaffnings-
värde innehas enligt affärsmodellen att inkassera
avtalsenliga kassaflöden som endast är betalningar
av kapitalbelopp och ränta på utestående kapitalbe-
lopp. Förväntade kreditförluster har bedömts vara
oväsentliga, då företagets finansiella tillgångar i allt
väsentligt består av banktillgodohavanden hos ban-
ker med höga kreditbetyg.
Finansiella skulder redovisade till upplupet anskaff-
ningsvärde värderas initialt till verkligt värde inklusive
transaktionskostnader. Efter det första redovisnings-
tillfället värderas de till upplupet anskaffningsvärde
enligt effektivräntemetoden.
2.7 Varulager
Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffnings-
värdet och det bedömda nettoförsäljningsvärdet.
Anskaffningsvärdet för färdiga varor och varor under
tillverkning består av råmaterial och andra direkta
kostnader och hänförbara indirekta tillverkningskost-
nader (baserade på normal tillverkningskapacitet).
Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försälj-
ningspriset i den löpande verksamheten. Genom
kontinuerlig övervakning av varulagret tillser man att
det expedieras baserat på hållbarhet. Nedskrivningar
av lager sker vid behov inom ramen för den normala
affärsverksamheten och redovisas i kostnad för sålda
varor.
2.8 Intäktsredovisning
Intäkter redovisas till transaktionspriset för sålda
varor exklusive mervärdeskatt, rabatter samt returer.
Vid tidpunkten för leverans ur lagret, då kontrollen
över varorna övergår till kunden, redovisas intäkter-
na. Kunderna definieras som de återförsäljare som i
mellanled säljer varorna till den slutliga användaren
av varorna.
Då det slutgiltiga priset är relaterat till den rabatt
som betalas till patienternas försäkringsbolag,
är transaktionspriset inte känt vid leverans. Detta
regleras genom att man i koncernen bokar upp ett
uppskattat rabattavdrag baserat på beräkningsmo-
deller beaktat statistiska försäljningsdata utifrån de
rabattavtal som ingåtts i olika rabattprogram.
Statliga stöd
Statliga stöd redovisas till verkligt värde när det
finns rimlig säkerhet att stödet kommer att erhållas
och att bolaget kommer att uppfylla alla därmed
sammanhängande villkor. Statligt stöd som hänför sig
till förväntade kostnader redovisas som förutbetalda
intäkter. Stödet intäktsförs i den period då de kostna-
der uppkommer som det statliga stödet är avsett att
kompensera.
2.9 Likvida medel
Likvida medel utgörs av disponibla banktillgodo-
havanden.
2.10 Eget kapital
Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transak-
tionskostnader som direkt kan hänföras till emission
av nya stamaktier eller teckningsoptioner redovisas,
netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från
emissionslikviden. Då teckningsoptioner utnyttjas
emitterar företaget nya aktier. Mottagna betalningar
Noter (Not 2 fortsättning)
===== SIDA 47 =====