FULLTEXT DEL 1 AV 3
Årsredovisning 2023
===== SIDA 1 =====
Års- och hållbarhetsredovisning 2023
Vi förbättrar människors
liv med innovativa
behandlingslösningar
===== SIDA 2 =====
INNEHÅLL
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo 3
Våra hjältar 5
VD:s perspektiv 7
Stark finansiell återhämtning 8
Opioidberoende: En epidemi i vår tid 9
Engagemang och expertis
präglar vårt dagliga arbete 10
AmorphOX ®– teknologi för
produktutveckling med
etablerad försörjningskedja 11
Strategi för intäktsgenererande
tillväxt som bottnar i vårt
håll barhets arbete 13
Marknad 15
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation 18
Året i korthet 20
Verksamhetens utveckling 21
Finansiell utveckling 27
Rättstvister 29
Risker och riskhantering 30
Hållbarhetsrapport 34
Aktien 51
Aktieägarinformation 53
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Finansiella rapporter 55
Noter 63
Styrelsens och verkställande
direktörens försäkran 92
Revisionsberättelse 93
Avstämning och definitioner
av nyckeltal 98
BOLAGSSTYRNING
Bolagsstyrningsrapport 101
Styrelse 109
Ledning 111
Revisorns yttrande 113
ÅRSREDOVISNING
Årsredovisningen för Orexo AB (publ),
556500-0600, här ingår sidorna 17–33
och 51–92.
HÅLLBARHETSRAPPORT
Inkluderar Orexos samlade åtagande
att bidra till en hållbar värld.
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Rapporten fokuserar på styrning av
Orexo och tillämpning samt efterlevnad
av bästa praxis för god redovisningssed.
Framåtblickande uttalanden
Denna rapport innehåller ”framåtblickande” ut -
talanden som återspeglar bolagets nuvarande
förväntningar. Även om bolaget anser att de för -
vänt ningar som återspeglas i dessa framåtblick -
ande uttalanden är rimliga kan ingen garanti ges
för att dessa förväntningar visar sig vara korrekta
eftersom de är föremål för risker och osäker heter
som kan få de faktiska resultaten att avvika väsent -
ligt på grund av en mängd olika faktorer. Dessa
faktorer inkluderar, men är inte begränsade till,
förändringar i den globala ekonomin, marknads-
och konkurrensförhållanden, förändringar i efter-
frågan på produkter, utbuds- och tillverknings -
begränsningar, valutafluktuationer, utvecklingen
av rättstvister, förändringar i lag stiftningen och andra
myndighetsåtgärder. Framåt blickande uttalanden
avser endast den tidpunkt då de gjordes, och utöver
vad som krävs enligt tillämplig lag åtar sig bolaget
ingen skyldighet att uppdatera något av dem med
hänsyn till ny information eller framtida händelser.
Fullständig ordlista
finns på www. orexo.se/
ordlista-och-definitioner/
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
2
===== SIDA 3 =====
Om Orexo
Ett läkemedelsbolag
i kommersiell fas med
en spännande pipeline
Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med
mer än 25 års erfarenhet av att utveckla
förbättrade läkemedel baserade på egen
utvecklade formuleringsteknologier som
möter stora medicinska behov. Utvecklings
portföljen har växt de senaste åren och
innehåller flera räddningsläkemedel i klinisk
fas och ett antal explorativa projekt. På
mark naden i USA erbjuder Orexo innova
tiva behandlingslösningar för patienter som
lider av opioidberoende och mental ohälsa.
Stärker människor som lider av
opioidberoende
Vårt huvuduppdrag är att förbättra livet för dem som
missbrukar och är beroende av opioider. Många av dessa
människor löper högre risk att drabbas av mental ohälsa
och andra beroendesjukdomar. Vi vill finnas vid deras sida.
Med både innovativa läkemedel och digitala stödprogram
stärker vi dem på deras väg till ett friskare och rikare liv.
Mer om terapiområden och behandlingslösningar
på orexo.com
Gör skillnad för patienter
och samhällen
Opioidberoende och mental ohälsa är områden
som innebär stort mänskligt lidande och om -
fattande sociala och ekonomiska konsekvenser.
Orexo arbetar både på federal och lokal nivå
i USA för att fler människor ska få tillgång till
behandlingsalternativ som kan göra skillnad
både för deras liv och för samhället i stort.
OREXO ÖVERSIKT / OM OREXO
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
3
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo
Våra hjältar
VD:s perspektiv
Marknad
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 4 =====
Kommersiell närvaro i USA och
en växande produktportfölj
Sedan 2013 är Orexo etablerat i USA. Där arbetar bolaget nära försäkringsbolag
för att få produkter prissubventionerade och säljkåren, som framför allt täcker
delstater där utbredningen av opioidberoende är omfattande, har en daglig
dialog med hälso- och sjukvårdspersonal. Orexo kommersialiserar Zubsolv ®
för underhållsbehandling av opioidberoende samt tre digitala program för
mental hälsa. En av dessa, MODIA ®, är avsett för patienter som genomgår en
klinisk behandlingsplan för opioidberoende under tillsyn av sjukvårds personal.
Under senare delen av 2024 förväntas produktportföljen växa ytter ligare
genom lansering av ett högdosläkemedel för opioidöverdoser, OX124.
AmorphOX® – en förstklassig
formuleringsplattform som banat väg
för en växande pipeline
Orexos innovativa formuleringsplattform har unika
egenskaper för att ta fram differentierade läkemedel
som snabbt behöver tas upp av kroppen och som är
stabila över tid. Teknologin kan appliceras på ett brett
spektrum av aktiva substanser och utgör ryggraden i utveck -
lingen av räddningsläkemedel i klinisk fas och i ett flertal projekt i tidig
explorativ fas. För läkemedel som inte ingår i Orexos huvudterapi -
områden avser bolaget att inleda partnersamarbeten för utveckling
och kommersialisering.
Mer om AmorphOX och pipeline på orexo.com
Utvecklat fyra läkemedel som blivit godkända
på marknader över hela världen1
Orexo utvecklar förbättrade läkemedel genom att kombinera välkända
och väldokumenterade substanser med egenutvecklade innovativa for -
muleringsteknologier. Sedan Orexo grundades 1995 har fyra läkemedel
utvecklats: Diabact® för diagnostisering av magsårsbakterien Helicobacter
pylori¹, Abstral ® för genombrottssmärta vid cancer, Edluar ® för sömn-
löshet och Zubsolv för opioidberoende. De tre sistnämnda är baserade
på den första generationens formuleringsplattform, den sublinguala.
Tack vare framgångsrika partnerskap har produkter godkänts på en lång
rad marknader och hjälpt patienter runt om i världen att dra nytta av för -
bättrade läkemedel.
Mer om Orexos historia på orexo.com
1. Diabact avyttrades i samband med försäljningen av dotterbolaget Kibion 2015
Kommersiella produkter i USA
Mer om OX124 på orexo.com
OREXO ÖVERSIKT / OM OREXO
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
4
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo
Våra hjältar
VD:s perspektiv
Marknad
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 5 =====
MIKES HISTORIA
“Min väg till återhämtning”
”Min andra dag i fängelset var början på min
återhämtningsresa. Och det var den första hela dagen som
jag inte stoppade ett piller i näsan eller munnen på över tio år.
Jag vaknade den dagen och visste att resan var över och att jag
äntligen kunde kliva av tåget.
Jag blev hög bara för att klara mig – för att överleva.
De sista fyra till fem åren innan fängelsestraffet var det definitivt
inte ’kul’ längre. Det var som en mardröm.
Om jag använder opioider igen kommer jag att bryta mot
min villkorliga dom. Första gången jag hamnade i fängelse
för narkotikabrott, missade jag nio månader av min sons liv. Jag
gör mitt bästa varje dag för att se till att jag inte försvinner från
hans liv igen på grund av mitt missbruk.
Beroende förstör dig och tar över ditt liv. Det äventyrar alla
och allt du älskar. Tro mig, det finns vissa dagar då jag bara vill
ta något, men det skulle vara som att öppna Pandoras ask och
förlora allt en gång till.
Idag är jag en annan person. Jag brukade bära mycket skam
och skuld när jag levde det livet. Det svåraste jag var tvungen
att göra var att förlåta mig själv. Idag fokuserar jag på nuet och
på att leva varje dag med avsikt och syfte.”
Besök vår blogg på orexo.com för att läsa hela Mikes
berättelse.
Jag missade nio månader av min sons liv.
Jag gör mitt bästa varje dag för att se till
att jag inte försvinner från hans liv igen.
“
OREXO ÖVERSIKT / VÅRA HJÄLTAR
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
5
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo
Våra hjältar
VD:s perspektiv
Marknad
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 6 =====
CHARLIES ÖVERDOS
“Varför vi måste berätta för
unga människor om fejkpiller”
“Vår yngste son Charlie dog den 14 maj 2020
av en förfalskad Percocet. Han var då 22 år
gammal. Min fru Mary och jag (Ed) upplevde
varje förälders värsta mardröm. Vi fick den fruk -
tade knackningen på dörren sent på kvällen. Vår
pastor berättade för oss: ’Det har skett en olycka…
Charlie har dött’.
Mitt i kaoset frågade vi ut Charlies vänner
och en polischef. De sa: ’Vi tror att det var piller’.
Vi var vagt medvetna om att det var socialt
accepterat bland barn i Charlies ålder att ibland
ta Xanax för att slappna av och spela videospel
eller titta på TV. Men hur mycket Xanax skulle vår
1,90 meter långe son behöva för att överdosera?
Det var vårt ’Vad är det här fentanyl för
något?’ – ögonblick. Vi fick veta att narkotika -
handlare tillverkar falska piller som är utformade
för att se exakt ut som välkända legitima recept -
belagda läkemedel som Percocet, Oxycodone
och Xanax.
De annonserar dem på sociala medier och
utger dem för att vara äkta vara men de är 100
procent fejk. Den enda aktiva ingrediensen i
dessa falska piller är olagligt tillverkad fentanyl.
Vem berättar för barnen? Vi upptäckte att
Charlie tillhörde ett växande antal unga männ -
iskor som fallit offer för fentanylkrisen. Vi hittade
andra familjer vars barn också hade dött efter
att ha tagit ett ’fentapiller’.
Vi identifierade problemet: Barn får inte sina
nyheter från lokal-TV eller myndigheternas
webbplatser. Varningarna skulle aldrig ha nått
Charlie och hans vänner.
Om vi skulle kunna förhindra att andra
fam iljer drabbades av vårt tragiska öde måste vi
gå ut med budskapet direkt till unga människor;”
Ta del av Charlies föräldrars hela berättelse på
Orexos blogg på orexo.com.
Vi upptäckte att Charlie
tillhörde ett växande antal
unga människor som fallit
offer för fentanylkrisen.
“
”Det här är våra råd till ungdomar”
• Den amerikanska drogmarknaden är full
av ”fentapiller”. Utgå från att alla piller på
nätet, på skolan eller på gatan är fejkade
och potentiellt dödliga.
• Fentanyl och andra syntetiska droger
är billiga, potenta och lönsamma för
langare.
• Det här är inte ditt fel. Men det är din
verklighet.
• Dina vänner är i riskzonen eftersom
fentanyl används för att tillverka falska
piller och finns gömt i andra gatudroger.
• Utbilda dig själv och sprid ordet.
• Berätta för alla du känner:
Inga Random Piller.
OREXO ÖVERSIKT / VÅRA HJÄLTAR
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
6
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo
Våra hjältar
VD:s perspektiv
Marknad
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 7 =====
VD:s perspektiv
“ Stark finansiell
återhämtning banar väg
för positivt EBITDA
2024”
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
7
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo
Våra hjältar
VD:s perspektiv
Marknad
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 8 =====
Under 2023 fortsatte vi på vår väg att göra skillnad för patienter med opioid
beroende. Jag är särskilt nöjd med inlämningen av registreringsansökan till
FDA för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos. Dessutom såg vi en
åter hämtning i vår finansiella utveckling, vilket uppmuntrar oss att sikta på att
återgå till EBITDA lönsamhet redan 2024. Att stå på en starkare finansiell
grund ger oss medvind när vi närmar oss USA lansering av OX124 och för att
vår förstklassiga formuleringsplattform AmorphOX ® ska nå sin fulla potential.
Efter flera år av investeringar i utveckling och ovälkomna,
men nödvändiga, kostnader relaterade till en patenttvist
är vi på god väg att återgå till lönsamhet. Vi har under de
senaste åren följt och rapporterat vår underliggande lön -
samhet, före avdrag av ej återkommande kostnader inom
forskning och utveckling samt efter borttagande av legala
kostnader. Detta har vi gjort för att säkerställa att vi kan
återgå till lönsamhet när dessa kostnader minskar. Vår första
ambition var att nå EBITDA-lönsamhet under andra halv året
2023 och trots en anmälningsavgift på SEK 18 miljoner till
FDA för inlämning av en registreringsansökan för OX124
i september och viss valutamotvind i slutet av året lyckades
vi nå målet. Att nå dit har präglats av en del utmaningar.
Vår satsning på digitala program för mental hälsa, tidi -
gare kallat digitala terapier, har inte motsvarat våra förvänt -
ningar. Trots det ser vi fortsatta möjligheter att dra nytta av
fördelarna med dessa program som ett komplement till
vår portfölj av produkter för opioidberoende och, när sub -
ventionsvägar är etablerade, även som fristående produkter.
På kort sikt har däremot en betydande omstrukturering av
verksamheten varit nödvändig. Merparten av förändringen
genomfördes under första halvåret 2023. Från och med
2024 kommer de digitala programmen för mental hälsa
vara fullt integrerade i vår kommersiella verksamhet i USA
och de direkta kostnaderna kommer vara begränsade.
Vår huvudsakliga intäktsgenerator är fortfarande Zubsolv
och jag är glad över att se en stabilisering av försäljningen
under 2023. Nettoomsättningen för Zubsolv i SEK ökade
något från 2022 och under fjärde kvartalet ökade Zubsolv
även i USD.
Våra kostnadsminskningar i den ordinarie verksamheten
under 2023, utöver kostnaderna för ej återkommande
F&U-kostnader samt legala processer, i kombination med
en stabilisering av försäljningen av Zubsolv kommer att
leda oss till EBITDA-lönsamhet under 2024. Dessutom har
vi goda möjligheter att få intäkter från partnerskapsavtal
och från våra digitala program för mental hälsa, vilket ger
oss en stark grund för att kunna visa växande lönsamhet.
Nyckeltal 2023
639 SEK m
171 SEK m
Likvida medel
Koncernens nettoomsättning
–32 SEK m
Koncernens EBITDA
Vår huvudsakliga intäktsgenerator
är fortfarande Zubsolv ® och jag är
glad över att se en stabilisering av
försäljningen under 2023.
“
OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
8
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo
Våra hjältar
VD:s perspektiv
Marknad
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 9 =====
Opioidberoende: En epidemi i vår tid
Året 2023 innebar ett tioårsjubileum för Orexos närvaro
i USA och vårt syfte är lika starkt nu som då. Vi är dedike -
rade till att rädda fler liv och lindra lidandet för människor
som kämpar med opioidberoende. ”Out-The-Monster” var
temat för vår prisbelönta kampanj för att öka medveten -
heten om sjukdomen i USA 2013 och ett försök att belysa
det växande problemet med opioidberoende. Tragiskt nog
skapar opioidberoende i USA nu rubriker över hela världen.
Samhället har ännu inte hittat en lösning och antalet döds -
fall på grund av överdoser där opioider är inblandade ökar
stadigt.
Orsakerna är många och komplexa men klart är att
socio ekonomiska, psykologiska och miljömässiga faktorer
har en stor påverkan. En viktig drivkraft är också den ökade
tillgängligheten och styrkan hos illegala syntetiska opioider,
och de kombinationer av olika droger som patienter expo -
neras för, ibland omedvetet. Från ett farmakologiskt syn -
sätt vet vi att detta försvårar behandlingen på grund av
opiodernas starka dragningskraft till receptorer. Överdoser
är också svårare att häva med de befintliga standard -
doserna av naloxon.
De samhälleliga konsekvenserna av opioidberoende är
betydande. Det är inte ovanligt att de som drabbas får
svårt med relationer till sina nära och kära, en del förlorar
sina arbeten och får kanske till och med lämna sina hem.
Orexo ligger i frontlinjen när det gäller att hitta smartare
och bättre lösningar för att hantera opioidepidemin och
stödja enskilda patienter.
Samhället har ännu inte hittat en
lösning och antalet dödsfall på
grund av överdoser där opioider
är inblandade ökar stadigt.
“
En bred portfölj av behandlingslösningar
för opioidberoende som möter ett stort
behov på den amerikanska marknaden
Läkemedelsassisterad behandling
Digitala program för mental ohälsa
Högdosakutläkemedel
Lansering i USA förväntas i slutet av 2024
8 900 000
missbrukar opioider 1
6 100 000
är beroende av opioider 2
2 400 000
genomgår läkemedelsassisterad
behandling 3
1, 2, 3 Substance Abuse and Mental Health Services Administration
OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
9
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo
Våra hjältar
VD:s perspektiv
Marknad
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 10 =====
Opioidberoende är en komplex och svår sjukdom att
hantera och kräver ett brett spektrum av behandlingsinsatser
för ett framgångsrikt tillfrisknande. Grunden för effektiv
behandling är farmakologisk stabilisering av patienter till en
nivå där de inte känner att de behöver en ny dos opioider.
Detta kräver underhållsbehandling, ofta med buprenorfin/
naloxon och då är produkter som Zubsolv ® ett alternativ.
För att stabilisera patienterna anpassar förskrivarna dosen
för att hitta den optimala mängden. Zubsolv har det bre -
daste utbudet av doser på marknaden, vilket ger flexibilitet
för patienterna och deras läkare under den kritiska inle -
dande behandlingsfasen och även senare i behandlingen
då patienter är redo att gradvis trappas ner till en lägre dos
eller till och med till avhållsamhet.
När patienterna är stabila kan deras verkliga återhämt -
ningsresa börja. För att lyckas kommer de flesta patienter
att behöva ett brett spektrum av interventioner med vår -
den och ett holistiskt synsätt på behandling och här spelar
MODIA® en viktig roll. Under 2023 genomförde vi en klinisk
studie för MODIA. Studien visade på vikten av att möjlig -
göra intensiv övervakning av patientens framsteg och möj -
ligheten för vårdgivare att ingripa om patienten riskerar att
återfalla eller avvika från sin behandlingsplan. Dessutom
visade båda behandlingsgrupperna signifikant bättre utfall
än tidigare studier och jämfört med vad som kunde för -
väntas med standardbehandling.
Tillgång till prisvärda psykosociala stödprogram är en
viktig fråga för många, och Orexo har utvecklat MODIA för
att erbjuda patienter och vårdgivare ett verktyg för att stödja
dem under återhämtningen och för att övervaka fram -
stegen. Dessutom har Orexo utvecklat en ny produkt,
OX124, ett akutläkemedel med naloxon i höga doser vid
opioid överdos. OX124, som väntar på FDA-godkännande,
har potential att förbättra möjligheterna att återuppliva en
patient som drabbats av en överdos förorsakad av synte -
tiska opioider som fentanyl.
Produkterna i vår portfölj är alla en del i vår kamp att bidra
till att övervinna opioidepidemin i USA. I kombination med
patientstödsprogram för ekonomiskt utsatta patienter ger vi
mer rättvis tillgång till behandling och kan rädda fler liv.
Engagemang och expertis präglar vårt
dagliga arbete
Orexo är ett litet, snabbfotat läkemedelsbolag. Vår för -
måga att attrahera och behålla kunniga och engagerade
medarbetare är avgörande för vår framgång på en
konkurren sutsatt marknad där större företag kan domi -
nera. Många medarbetare kommer till Orexo på grund av
sitt intresse för att hjälpa patienter med opioidberoende
och mental hälsa. För oss är det en självklarhet att ny -
anställda får utbildning inom terapiområdena och vi pratar
om att Orexo är ett av få företag som befinner sig i front -
linjen med att hjälpa patienter som lider av beroende.
Vi är stolta över vår kultur och vårt flexibla, människo -
centrerade arbetssätt. Jag och min ledningsgrupp tror att
det är därför som vi även i år har fått utmärkta resultat i vår
årliga medarbetarundersökning och vi fortsätter att ha en
väldigt hög ranking i jämförelse med andra företag som
använder samma undersökningar.
Området opioidberoende ställer också höga krav på
god affärsetik. Vi utbildar alla medarbetare och ser till att
de förstår och agerar i enlighet med vår uppförandekod
och våra etiska riktlinjer. Vår dagliga interaktion med vård -
personal i USA ger möjlighet till specialistutbildning för
våra medarbetare som täcker både policyer och riktlinjer
inom marknadsföring samt federala lagar och förordningar
relaterade till läkemedelsförsäljning och etik.
“Vår förmåga att attrahera och behålla
kunniga och engagerade medarbetare
är avgörande för vår framgång på en
konkurrensutsatt marknad.
OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
10
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo
Våra hjältar
VD:s perspektiv
Marknad
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 11 =====
AmorphOX® – teknologi för produktutveckling
med etablerad försörjningskedja
Inlämnandet av en ansökan till FDA om ett läkemedels -
godkännande för OX124 var en viktig händelse under
2023. OX124 är en del av företagets framtida tillväxt och
det är en produkt som ligger helt i linje med våra grund -
principer, som vi satte upp för nästan 20 år sedan, 1995.
Vår vision har alltid varit att utveckla förbättrade läkemedel
baserade på innovativa formuleringsteknologier. OX124
bygger på Orexos nya förstklassiga formuleringsplattform
AmorphOX. Denna banbrytande teknologi har gjort det
möjligt för oss att ta OX124 från koncept till ett potentiellt
FDA- godkännande. Vid ett godkännande blir det vårt
andra läkemedel som vi kommer att kommersialisera i USA,
något vi är mycket stolta över.
Vi planerar att kommersialisera OX124 via vår säljorgani -
sation i USA. Vår etablerade närvaro där har varit en viktig
del i utvecklingen av OX124 och kommer att bli ännu vikti -
gare i kommersialiseringen av produkten. Historiskt kom -
mer mycket av våra intäkter från partnerskap och även om
OX124 kommer att lanseras av vårt team i USA ser vi fort -
farande partnerskap som en viktig del av vår tillväxtstrategi.
Genom partnerskap kan Orexo nå ännu bredare patient -
grupper med nya läkemedel baserade på plattformen
AmorphOX och möta betydande medicinska behov utan -
för vårt kommersiella fokusområde opioidberoende.
Vårt FoU team utvecklade initialt formuleringsteknologin
AmorphOX för att förbättra behandlingen av opioid över-
doser, med särskilt fokus på att skapa bättre biotillgänglighet
jämfört med befintliga alternativ. AmorphOX har också visat
robust stabilitet med minskad känslighet för temperatur-
variationer och erbjuder därför en enorm potential för
andra läkemedel. Detta innebär ett spännande steg framåt
för Orexo och för de patienter som i framtiden kan dra
nytta av våra nya läkemedel.
Ett sådant exempel är OX640, ett adrenalinläkemedel
för behandling av allergiska reaktioner, även kallat anafy -
laxi. OX640 utvecklas med hjälp av de unika egenskaperna
hos AmorphOX: Hög biotillgänglighet, snabb absorption
Formuleringsteknologier är grunden i delar av värdekedjan
Läkemedel baserade på
formuleringsteknologier
Sublingual plattform
Tre av Orexos fyra utvecklade läkemedel 1 bygger
på den sublinguala plattformen, vilka samlat
genererat SEK> 10 mdr i försäljning till Orexo och
dess partners.
AmorphOX
Banbrytande nasal formuleringsteknologi som utgör
ryggraden i nya produkter: OX124, OX125, OX640.
Patent och patentansökningar täcker en rad mole -
kyler fram till 2039–2044.
Kommersiell verksamhet: Bekämpat
opioidepidemin i USA sedan 2013
Väsentligt värdebidrag från Zubsolv ®
>SEK 5,2 mdr i försäljning sedan lanseringen
(SEK 578 m 2023).
Pipeline av synergistiska akutläkemedel vid
överdosering
Naloxon i hög dos, OX124, och snabbverkande
nalmefen, OX125.
MODIA® ett nytt kompletterande digitalt
stödprogram för OUD
För patienter som genomgår en läkemedelsassisterad
behandling (MAT) under läkares tillsyn.
Dra nytta av partnerskap för
utveckling och kommersialisering
Drar nytta av partnerskap
• Sublingual plattform >SEK 2,3 mdr.
Nya möjligheter till partnerskap
• Adrenalinprodukt, OX640.
• AmorphOX teknologi i biomolekyler.
1. Diabact® avyttrades i samband med försäljningen
av dotterbolaget Kibion 2015
OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
11
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo
Våra hjältar
VD:s perspektiv
Marknad
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 12 =====
och överlägsen stabilitet. Befintliga produkter har kort håll -
barhet och är extremt känsliga för temperaturförändringar,
vilket gör OX640 till en viktig differentieringsfaktor som
erbjuder förskrivare och patienter bättre flexibilitet, tillför -
litlighet och effektivitet. Detta är potentiellt livräddande
egenskaper och gör att OX640 sticker ut jämfört med
befintliga och konkurrerande produkter under utveckling.
Orexo har testat AmorphOX ® på ett brett spektrum av
molekyler, både internt och i samarbete med internatio -
nella läkemedelsföretag. Dessa tester visar gång på gång
hur vår teknik förbättrar stabiliteten hos dessa molekyler,
och även känsliga biomolekyler förblir aktiva efter formu -
lering med AmorphOX.
Även 2023 har varit ett utmanande år på den globala
arenan i termer av ökad geopolitisk risk och en svagare kon-
junktur. För Orexo ser vi främst en något ökad risk i vår för-
sörjningskedja när det gäller att säkra leveranser av insats -
material. Vi har inte sett några negativa effekter av detta
under 2023 och fortsätter att ha en god dialog med våra
leverantörer för att snabbt kunna hitta andra lösningar för
att säkerställa ett effektivt flöde inom vår försörjningskedja.
Under året uppfyllde vår leverantörskedja alla krav i upp -
förandekoden för leverantörer, vilket är helt i linje med vårt
åtagande inom ramen för FN Global Compact. Det förvän -
tade godkännandet av OX124 kommer att bli ytterligare en
bekräftelse på den höga standard vi förväntar oss i hela vår
försörjningskedja. Dessutom är många av de nuvarande
stegen i processen tillämpliga för andra produkter som
använder plattformen AmorphOX. Vi tror att även en eta -
blerad försörjningskedja, utöver de unika egenskaperna hos
Detta är potentiellt livräddande
egenskaper och gör att OX640
sticker ut jämfört med befintliga
och konkurrerande produkter
under utveckling.
“
AmorphOX – en skalbar platt form
för läkemedelsformulering
Identifierat behov
Amorfa material blir allt vanligare vid utveckling av läke -
medel och kan ha stor betydelse för produktens egen -
skaper. Amorfa material är icke-kristallina fasta ämnen
som inte har någon fjärrordning, vilket ger dem unika
och mycket eftertraktade egenskaper, såsom mycket
snabb löslighet i vatten. Historiskt har amorfa läke medels-
formuleringar visat sig vara instabila både kemiskt och
fysikaliskt och degraderas därför under lagring. Orexo
har en lösning på det problemet.
Lösning
Orexos egenutvecklade formuleringsplattform
AmorphOX är en pulver-baserad teknologi bestående
av partiklar som byggs upp med hjälp av en unik kombi -
nation av läkemedelssubstanser, bärarmaterial och, när
så är lämpligt, andra ingredienser. Partiklarna presente -
ras som en amorf sammansättning av de olika ingredi -
enserna som ger utmärkt kemisk och fysikalisk stabilitet,
både vid låga och höga temperaturer. Samtidigt bibehålls
den snabbupplösliga egenskapen. Plattformen är skyddad
av patent och patentansökningar fram till 2039–2044.
Kliniskt validerad
Teknologin har framgångsrikt validerats i flera kliniska
studier vid utveckling av nasala akutläkemedel mot
opioid överdoser, en med substansen naloxon (OX124)
och en med nalmefen (OX125). Dessutom har teknolo -
gin visat utmärkt klinisk data tillsammans med adrenalin
(OX640), en produkt för akut behandling av allergiska
reaktioner. Data har visat egenskaper som snabb absorp -
tion, utmärkt biotillgänglighet och låg variabilitet.
Skalbar
Teknologin fungerar för ett brett spektrum av aktiva
läkemedelssubstanser, inkluderande både små och
stora molekyler¹, och pulvrets egenskaper kan skräddar -
sys för att möta specifika behov som partikelstorlek,
löslighet och retention i slemhinnor. Dess breda tillämp -
lighet innebär att teknologin kan passa olika berednings -
former och administrationsvägar och användas vid
utveckling av läkemedel inom en lång rad sjukdoms -
områden.
Plasmakoncentration Mängd API
Tid (minuter)
AmorphOX Traditionell vätska
1 Enzymer, peptider och proteiner
0
100
20
60
80
40
%
År
OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
12
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo
Våra hjältar
VD:s perspektiv
Marknad
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 13 =====
AmorphOX, är attraktiv för framtida utvecklingssamarbeten.
Detta är en viktig del av Orexos tillväxtstrategi och en viktig
del i genom förandet av våra planer för utveckling av läke -
medel.
Strategi för intäktsgenererande tillväxt som
bottnar i vårt hållbarhetsarbete
Orexo är ett kommersiellt bolag med flera produkter som
genererar intäkter på marknaden. Efter en period av inves -
teringar och höga kostnader är den övergripande strate -
giska prioriteringen att nå lönsamhet och kunna finansiera
pågående projekt med intäkter från våra kommersiella
produkter och samarbeten. Under 2023 tog vi stora steg
i den här riktningen och om vi bortser från första kvartalet
2023 kom vi in på ett positivt EBITDA. Det naturliga nästa
steget är att bibehålla EBITDA-lönsamheten för helåret
2024. Vi ser flera investeringsmöjligheter men för att bi -
behålla EBITDA-lönsamhet och ett positivt resultat för
bolaget krävs ett försiktigt perspektiv på dessa investeringar.
Vi måste säkerställa att de är dimensionerade enligt stor -
leken på de förväntade intäkterna.
1. Växa kommersiella intäkter och vinstbidrag
Vår första prioritet är att växa våra kommersiella intäkter
och vinstbidrag. Den huvudsakliga intäktsgeneratorn idag
är Zubsolv® och stabilitet eller viss tillväxt för Zubsolv är
viktigt för den totala verksamheten. Samtidigt breddar vi
vår portfölj av kommersiella produkter för att accelerera
tillväxten inom alla delar av verksamheten. OX124 förvän -
tas bli vår andra läkemedelsprodukt på den amerikanska
marknaden, förutsatt ett FDA-godkännande. Lanseringen
kommer att dra nytta av synergierna med Zubsolv för att
kontrollera kostnaderna och göra kompletterande investe-
ringar i de områden som har störst tillväxtpotential.
Affärsstrategi för ett bredare och starkare Orexo
1. Växa kommersiella intäkter och
vinstbidrag
2. Förbättra tillgången till behandling 3. Dra nytta av formuleringsteknologin
AmorphOX
• Stabilisera intäkterna från Zubsolv
och fokusera kommersiella investeringar
på områden med tillväxtmöjligheter.
• FDA-godkännande av OX124.
• Lansera OX124 i USA genom att dra
nytta av befintliga resurser och fokusera
investeringar på nya områden med
störst intäktspotential.
• Lansera digitala program för mental
hälsa inom Veterans Affairs och
opportunistiskt till andra kunder
baserat på efterfrågan.
• Utöka subventionen av Zubsolv inom
segmentet Public och bibehålla till -
gången inom segmentet Commercial.
• Säkerställa subvention för OX124 vid
lansering.
• Etablera samarbeten kring MATCore för
att tillhandahålla innovativa lösningar
som förbättrar tillgången till behandling
för opioidberoende.
• Erbjuda patientstödsprogram för alla
Orexos produkter.
• Arbeta för att etablera lagstiftning och
policys som möjliggör ökad tillgång
till behandling av opioidberoende och
mental ohälsa oavsett tillverkare.
• Ingå partnerskap med andra läkemedels -
företag för att tillsammans utveckla nya
produkter baserade på AmorphOX.
• Utlicensiering av AmorphOX-teknologin.
• Utveckla nya produkter för Orexo att
kommersialisera, främst inom opioid -
beroende och mental hälsa.
Hållbarhetsstrategi
Ansvarsfullt företagande
baserat på förtroende,
transparens, integritet och
noll tolerans mot korruption
är centralt i all vår verksam -
het och en grund för
hållbarhetsarbetet.
Öka tillgången till vård för
patienter med OUD och
mental ohälsa samt utveckla
nya innovativa läkemedel
som möter stora behov.
Minska miljö- och
klimatpåverkan från
alla våra aktiviteter och
produkter.
Skapa en hälsosam arbets -
miljö med inkludering och
mångfald i alla våra team.
Åtagande gentemot FN:s hållbarhetsmål, med fokus på:
Läs mer på sid 34–50
OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV
Vår första prioritet är att växa
våra kommersiella intäkter
och vinstbidrag.
“
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
13
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo
Våra hjältar
VD:s perspektiv
Marknad
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 14 =====
förvarings möjligheter, som till exempel tillgång till kyl -
förvaring. Produkter som tillverkas med AmorphOX kom -
mer också att ha längre hållbarhet, vilket ger fördelar för
patienter och förskrivare, och avsevärt minskar mängden
avfall och de miljökostnader som det för med sig. Inom
vissa sjukdomsområden kommer AmorphOX kunna
erbjuda nya vägar för läkemedelstillförsel, till exempel
nasal administrering, som ersätter injektioner för att öka
patienternas bekvämlighet och förbättra följsamheten
för patienter som är rädda för injektioner, särskilt barn.
De utvecklingsprojekt som riktas mot vår kommersiella
organisation kommer främst att vara inom kärnområdena,
opioid beroende och mental hälsa.
En stabil grund för vår strategi att nå lönsamhet och skapa
värde för våra investerare är vårt hållbarhetsarbete. Sedan
2017 deltar vi i FN Global Compact och vi stödjer Agenda
2030 och utvecklingsmålen för en hållbar värld. Princi -
perna och ambitionerna för dessa viktiga initiativ stämmer
väl överens med våra företagsvärderingar. Vi är stolta över
att vårt arbete har resulterat i att vi i mars 2024 certifiera -
des som ett socialt hållbart företag av Sustainalytics, och
att Orexo nu också uppfyller kriterierna för en växande
grupp investerare som arbetar med ansvarsfulla investe -
ringar.
Avslutningsvis vill jag tacka alla medarbetare för ert
engagemang under året och inte minst våra aktieägare
för ert fortsatta stöd.
Uppsala mars, 2024
Nikolaj Sørensen
VD och koncernchef
2. Förbättra tillgången till behandling
Vår andra strategiska prioritering är nära relaterad till
framtida tillväxtmöjligheter genom att förbättra tillgången
till behandling, främst för patienter som lider av opioid -
beroende men även inom det närliggande behandlings -
området mental hälsa. Vi arbetar redan med att ta denna
del av vår strategi framåt. Dessutom söker vi utökade
samarbeten med amerikanska vårdgivare och andra intres -
senter på federal nivå och bland delstater, inklusive lokala
samhällsinriktade organisationer. Vår avsikt är att med
hjälp av hela vår portfölj av läkemedel och digitala pro -
gram för mental hälsa ytterligare förbättra tillgången till
behandling. Det här arbetet bedrivs under samlingsnamnet
”MATCore”, vilket skapar nya tillväxtmöjligheter för våra
produkter. Dessutom arbetar vi med patientstöds program
riktade till patienter som har genomgått behandling med
Zubsolv® och vårt mål är att dessa program ska omfatta
samtliga våra produkter. För att förbättra tillgången till
läkemedel, oavsett vem som tillverkar dem, kommer vi
att fortsätta att arbeta tillsammans med beslutsfattare,
före språkare och andra intressenter över hela det sociala
spektrumet.
3. Dra nytta av formuleringsteknologin AmorphOX ®
Den tredje strategiska prioriteringen är att dra nytta av
plattformen AmorphOX. Detta gör vi genom att ingå
partner skap för gemensam utveckling, ut-licensiera tekno -
login och genom att utveckla fler produkter som vi själva
kan kommersialisera. Partnerskapsprojekten kommer att
ut nyttja de unika egenskaperna hos AmorphOX för att
förbättra produkters biotillgänglighet, öka hållbarheten
och/eller förbättra stabiliteten.
Vi ser stora möjligheter för AmorphOX att bredda
tillgången till läkemedel på platser utan kontrollerade
Finansiella utsikter 2024
• Buprenorfin/naloxon-marknaden
kommer att växa med 2–5 procent,
baserat på nuvarande tillväxttrend.
• Nettoomsättning för Zubsolv i USD
kommer att ligga i linje med 2023.
• Kostnadskontroll är en prioritet och
OPEX exklusive avskrivningar kommer
att minska från SEK 582 m 2023 till
under SEK 530 m 2024.
• Positivt EBITDA för helåret 2024.
Baserat på en växelkurs, USD/SEK, på 10,28
framtagen av Riksbanken och avser ett
genomsnitt under december 2023.
OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
14
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo
Våra hjältar
VD:s perspektiv
Marknad
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 15 =====
Opioidepidemin i USA är en stor hälsokris med höga samhälls
kostnader. Bredare tillgång till behandling är avgörande för att
bryta den negativa spiralen och få marknaden att växa.
Den amerikanska opioidepidemin
är en folkhälsokris
Missbruk av opioider är ett utbrett problem
i USA
Missbruk av opioider är ett globalt problem men är störst
i USA, där ungefär en femtedel av dem som är beroende
av opioider lever¹. En stor ökning av förskrivning av smärt -
stillande opioider under de senaste två årtiondena i kom -
bination med ökad utbredning av mental ohälsa är de
främsta orsakerna till att det idag bland personer som är
12 år eller äldre finns uppskattningsvis 8,9 miljoner som
missbrukar opioider i USA². Cirka 6,1 miljoner människor är
beroende av opioider³. Av dessa genomgår cirka 2,4 miljo -
ner läkemedelsassisterad behandling (Medication Assisted
Treatment, MAT)⁴.
Dödsfall på grund av överdoser orsakas
till stor del av syntetiska opioider
Covid 19-pandemin skakade om det amerikanska sjuk -
vårdssystemet och ledde till en ökning av opioidmissbruk
och substansberoende. Utsatta människor kämpade för att
få tillgång till specialistvård och gick igenom omfattande
sociala och ekonomiska problem orsakade av pandemin.
Därutöver fortsätter den ökade utbredningen av olagligt
tillverkad fentanyl runt om i USA att driva på epidemin.
Syntetiskt fentanyl är så potent att bara två milligram kan
vara en dödlig dos, en mängd som är så liten att den får
plats på en pennspets⁵. Det finns i många former på
gatorna och på nätet och ofta i tabletter som är gjorda för
att se ut som legitima receptbelagda piller. Nya uppgifter
från DEA⁶ har visat att sex av tio olagligt tillverkade piller
innehåller en potentiellt dödlig dos fentanyl, vilket är en
ökning från fyra av tio föregående år⁷.
Enligt senast tillgängliga data översteg det årliga antalet
dödliga överdoser 111 000⁸. Av dessa involverade mer
än 85 000, eller 76 procent, syntetiska opioider som
fentanyl⁹.
Oro över en utbredd opioidepidemi
Missbruket av opioider skapar komplexa och allvarliga
utmaningar för det amerikanska samhället. För tidiga döds -
fall och försämrad livskvalitet påverkar det dagliga livet och
de ekonomiska problemen är relaterade till lägre produkti -
vitet, och högre kostnader för sjukvård och rehabiliterande
behandling. Enligt US Joint Economic Committee uppgick
samhällskostnaden för opioidkrisen 2020 till USD 1 500
miljarder, en ökning med 37 procent sedan 2017, då mot -
svarande beräkning gjordes.
~6,1 miljoner
Antalet människor beroende
av opioider i USA 3
>111 000
Antalet dödliga överdoser
varje år i USA 5
1 500
miljarder dollar
Samhällets kostnader för
opioidkrisen i USA¹⁰
OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
15
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo
Våra hjältar
VD:s perspektiv
Marknad
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 16 =====
Underliggande amerikanska marknader för
behandling av opioidberoende
Marknaden för läkemedelsassisterad behandling (MAT)
I USA utgör buprenorfin/naloxon-produkter majoriteten av
den totala MAT-marknaden. Detta är Orexos huvudmarknad,
där Zubsolv® kommersialiseras. Marknadstillväxten mätt i
volym före covid nådde dryga 10 procent, medan markna -
den under de senaste åren har avmattats och nådde under
2023 4 procent. Trenden visar hur utmaningarna kring till -
gång till behandling, som nådde sin kulmen under pande -
min, kvarstår på grund av en kombination av problem,
såsom finansiering och tillgång till läkare. En annan orsak är
förekomsten av olaglig fentanyl i USA, vilket gör det svårare
än någonsin för läkare att behandla patienter. Sjukvårds -
personal lär sig och förfinar innovativa behandlingsmetoder,
men en särskild utmaning är att behålla patienter i induktions-
fasen, när de löper hög risk för återfall.
Det största betalarsegmentet, segmentet Public¹¹, har
under lång tid stått för majoriteten av marknadstillväxten.
Under 2023 avtog utvecklingstakten, medan betalar -
segmentet Commercial¹² uppvisade en återhämtning i till -
växten efter några år av stabil eller negativ tillväxttakt. Cirka
98 procent av patienterna i segmentet Commercial kan
få Zubsolv ersatt. För segmentet Public är denna siffra
50 procent.
20222019 2020 2021 2023
Totala antalet dödliga överdoser
Orsakade av opioider
Orsakade av syntetiska opioider, t ex. fentanyl
0
40 000
100 000
120 000
60 000
80 000
20 000
Generika¹³ utgör den dominerande delen av marknaden
och Zubsolv är den enda varumärkesprodukt som
marknads förs aktivt bland hälso- och sjukvårdspersonal.
Marknaden för naloxon
Sedan 2015, då nasala akutläkemedel mot överdoser kom
ut på marknaden, har lågdosprodukterna dominerat och
uppvisat höga tvåsiffriga årliga tillväxtsiffror¹⁴. Trots den
ökade tillgången till akutläkemedel har antalet dödliga
överdoser fortsatt att stiga. Den stora ökningen av dödliga
överdoser under de senaste åren visar hur opioidepidemin
utvecklas, drivet främst av ökade mängder olagligt till verkad
fentanyl som finns i många droger vilka även marknadsf örs
som lagliga produkter.
En av de största utmaningarna för förskrivare är att låg -
dosprodukterna som går att förskriva har en begränsad
effekt när de används för att behandla överdoser orsakade
av syntetisk fentanyl. Det finns ett omedelbart behov av
ett kraftfullare akutläkemedel.
Marknaden genomgick en förändring under 2023 då
lågdosläkemedlen, inklusive den ledande produkten och
några av dess generika, blev tillgängliga utan recept. De
förväntas erhålla begränsade ersättningar, till skillnad från
de differentierade högdosprodukterna som Orexos OX124.
OX124 förväntas ersättas av försäkrings bolag, vilket inne -
bär lägre kostnader för användare, när stående och akut-
personal.
Marknaden för digital hälsa
En helhetssyn på behandlingen av patienter med opioid -
beroende, med hjälp av en kombination av MAT och psy -
kosocialt stöd, förbättrar behandlingsresultaten. Det finns
dock inte till räck ligt med psykologer eller terapeuter för
att ge alla en möjlighet att gå till grunden med problemet
till sitt beroende och få en behandling som ger verktyg
för att övervinna sjukdomen. Digitala terapier är en ny
behandlingsform i USA och marknaden är fortfarande i en
tidig fas. Tillgång till fungerande ersättningsvägar är avgö -
rande för framtida framgångar på marknaden, och Orexo
driver aktivt detta framåt som en del av den övergripande
strategin för digitala program för mental hälsa.
Drivande faktorer för marknadstillväxt
Lagändringar under 2023 har gett ytterligare trovärdighet
åt Orexos tillväxtstrategi och banat väg för bättre tillgång
till behandling. En ny reform, Mainstreaming Addiction
Treatment Act trädde i kraft den 1 januari 2023, vilket
innebär att taket för hur många patienter en läkare kan
behandla samtidigt tagits bort och dessutom har kraven för
att få MAT-licenser minskat.
Under 2023 betalade tillverkarna som fått stå till svars
för opioidkrisen de skadestånd som de dömts till att betala
till olika delstater. Dessa fonder gav alla delstater i USA totalt
USD 54 miljarder för att hantera opioidkrisen. Medlen för -
väntas främst att öka tillgången till behandlingar för opioid -
beroende.
Receptfri försäljning av läkemedel för överdoser förväntas
bredda naloxonmarknaden. Behovet av potenta överdos -
behandlingar förväntas tillsammans med den obligatoriska
samförskrivningen av akutläkemedel vid behandling av
patienter med svår smärta stärka förskrivningsmarknaden
under 2024 och framåt.
Hälso- och sjukvårdssektorn globalt är under press driven
av en åldrande befolkning och skyhöga kostnader. Sam -
tidigt vill fler patienter ses som konsumenter och kräver
holistiska och anpassade behandlingar med tillgång 24/7.
Detta är exempel på övergripande krafter som kommer att
driva på marknaden för digitala program för mental hälsa.
1. World Drug Report
2. Substance Abuse and Mental Health Services Administration
3. Ibid.
4. Ibid.
5. https://www.dea.gov/press-releases/2022/12/20/drug-enforcement-
administration-announces-seizure-over-379-million-deadly
6. Drug Enforcement Administration, är en federal polisorganisation i USA för
narkotikarelaterad brottslighet
7. https://www.dea.gov/alert/dea-laboratory-testing-reveals-6-out-10-
fentanyl-laced-fake-prescription-pills-now-contain
8. Center of Disease Control and Prevention, prognostiserad data till juli 2023
9. Center of Disease Control and Prevention, prognostiserad data till juli 2023
10. US Joint Economic Committee, 2020
11. Sjukvård finansierad av betalare i offentlig sektor, som Managed Medicaid,
FFS Medicaid och Medicare Part D
12. Sjukvård finansierad av privata försäkringsbolag
13. Generika av Suboxone ® Film och tabletter och även av Subutex ® tabletter
14. Enligt IQVIA, som endast omfattar detaljhandelsförsäljning och alltså inte
omfattar direktförsäljning som federal lageruppbyggnad och federala sjukhus
OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
16
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om Orexo
Våra hjältar
VD:s perspektiv
Marknad
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 17 =====
Förvaltningsberättelse
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
17
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 18 =====
Organisation
Bolaget
Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med mer än 25 års
erfarenhet av att utveckla förbättrade läkemedel baserat
på egenutvecklade formuleringsteknologier och som
möter stora medicinska behov. På den amerikanska mark
naden erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar
för patienter som lider av opioidberoende och närliggande
sjukdomar. Produkter som riktar sig till andra terapiområden
utvecklas och kommersialiseras världen över i sam arbete
med ledande partners. Total nettoförsäljning uppgick 2023
till SEK 639 miljoner och antal anställda till 116. Orexo är
noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista och finns till
gänglig som ADR på OTCQX (ORXOY) i USA.
Affärsmodell
Orexos affärsmodell är cirkulär och inkluderar hela värde
kedjan, från innovationsfas till kommersialisering. Tvär
funktionella team samlar kompetenser som utvärderar
nya utvecklingsprojekt som finansieras av intäkter från för
säljning eller utlicensiering av produkter och utvecklings
projekt.
Affärsmodell
Utveckling av läkemedel
• Preklinisk och klinisk utveckling
• Varuförsörjning
• Regulatory Affairs
• Immateriella rättigheter
• Partnerskap
Tillgång till produkter
• Intressentdialog och
påverkans arbete
• Prissättning och subvention
• Försäljning och marknadsföring
• Fas IV studier, inkl. RWE studier
Intäktskällor (nuvarande
och potentiella)
• Kommersialisering av läkemedel
och digitala stödprogram i USA
• Utlicensiering av produkter
• Partnerskap inom utveckling
• Varuförsörjning
Ansvarsfullt företagande Kvalitet Hållbarhet
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ÅRET I KORTHET
Styrelsen och verkställande direktören för Orexo AB (publ), organisationsnummer
556500-0600, avger härmed årsredovisning och koncernredovisning för räken -
skapsåret 1 januari–31 december 2023. Orexo har sitt säte i Uppsala, Sverige.
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
18
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 19 =====
Intäktskällor
Försäljning genereras framför allt från huvudläkemedlet
Zubsolv® för behandling vid opioidberoende. Övriga intäk
ter kommer från utlicensiering av Zubsolv eller andra läke
medel som kommersialiserats av partners, såsom Abstral ®
för genombrottssmärta vid cancer och Edluar ® för sömn
löshet. Intäkter från huvudläkemedlet har möjliggjort
investeringar i forskning och utveckling samt i digitala pro
gram för mental hälsa. Investeringar i dessa tillgångar för
väntas generera framtida intäkter från försäljning, inklusive
engångs och delmålsbetalningar och royalty.
Utveckling av nya läkemedel
Orexo utvecklar läkemedel som möter stora medicinska
behov och som är baserade på avancerade formulerings
teknologier. Tvärfunktionella team samlar kompetenser
inom FoU, Medical Affairs och affärsutveckling för att
utvärdera potentialen i olika utvecklingsprojekt. Orexos
långa erfarenhet av att utveckla läkemedel som nått god
kännande på marknader över hela världen har medfört
omfattande kunskap genom hela utvecklingskedjan.
Centralt i utvecklingsprocessen är att bygga upp en stark
patentportfölj som täcker både produktportföljen och
utvecklingsprojekten.
Tillgång till produkter
Närvaron på den amerikanska marknaden ger möjlighet
att föra en kontinuerlig dialog med myndigheter, besluts
fattare, vårdsystem, försäkringsbolag och patientorganisa
tioner. Förutom att driva på att beslut som gynnar tillgång
till behandling ger dialogerna unika kunskaper som bland
annat används vid utvärdering av nya utvecklingsprojekt.
Säljkåren som täcker stora delar av landet träffar dagligen
privatpraktiserande läkare, kliniker och sjukhus och är en
viktig distributionskanal för att nå ut med behandlingar till
dem som mest behöver dem.
Hållbarhet
Orexos uppförandekod utgör basen för hållbarhetsarbetet
och ligger till grund för all affärsverksamhet. Orexos håll
barhetsplan fokuserar på tillgång till sjukvård, medarbetare,
miljö och klimatförändringar. Med outsourcad produktion
och varuförsörjning är Orexo beroende av ansvarsfulla
leverantörer och förväntar sig att dessa tar socialt och
miljö mässigt ansvar, baserat på uppförandekoden för
leverantörer och välutvecklade processer för hållbarhets
bedömning.
Operativ struktur och segmentsredovisning
I slutet av 2022 blev affärsområdet Digitala program för
mental hälsa (tidigare Digitala behandlingar) en del av US
Pharma. Sedan dess har verksamheten presenterats i två
affärsområden, Kommersiella produkter och Produkter
under utveckling, medan de tre rapporteringssegmenten
varit oförändrade; US Pharma, Digitala program för mental
hälsa och HQ & Pipeline.
US Pharma omfattar kommersialiseringen av Zubsolv
i USA. Segmentet Digitala program för mental hälsa
om fattar kommersialisering av digitala program för mental
hälsa i USA, medan segmentet HQ & Pipeline består
av koncernens huvudfunktioner, som inkluderar affärs
utveckling, FoU, Global Regulatory och Supply Chain.
Segmentet HQ & Pipeline inkluderar även royaltybetal
ningar från partners som har förvärvat rättigheterna till
Orexos produkter. Dessa inkluderar:
• Accord Healthcare för Zubsolv i EU.
• Kyowa Kirin för Abstral på alla marknader exklusive
EU och USA.
• Viatris, för Edluar i hela världen.
Då affärsområdet Digitala program för mental hälsa i slutet
av 2022 blev en del av US Pharma kommer den finansiella
rapporteringen från och med den 1 januari 2024 delas upp
i följande segment:
• Kommersiella produkter, som omfattar de tidigare
segmenten US Pharma och Digitala program för mental
hälsa.
• HQ & Pipeline.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ORGANISATION
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
19
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 20 =====
Året i korthet
Verksamheten
Kommersiella produkter
Vinst i patenttvisten mot Sun Pharmaceuticals för
Zubsolv® i USA. Beslutet överklagades senare av Sun.
50 procent av patienterna som får vård finansierad
av staten kan få Zubsolv subventionerat, en ökning med
två procentenheter sedan läkemedlet kom upp på Medi
caids listor i delstaten Indiana och New Hampshire.
Bland dem med privata försärkringar är det oförändrat
98 procent som kan få ersättning vid behandling med
Zubsolv.
MODIAstudien uppfyllde inte några förspecificerade
effektmål men visade hög grad av behandlingsrespons
i båda studiegrupperna, utan några biverkningar
förknippade med användningen av MODIA.
Samarbete inleddes med Lovell Government Services
för att accelerera etableringen av en effektiv distributions
och subventionsprocess inom Veterans Affairs.
Orexos partner Accord Healthcare fortsatte lanseringen
av Zubsolv i EU, och vid årskiftet var läkemedlet tillgäng
ligt för patienter i elva länder.
Produkter under utveckling
En ny registreringsansökan för OX124, högdosläkemedel
vid opioidöverdos, lämnades till FDA efter att tekniska
problem med förpackningsprocessen lösts hos
kontrakts tillverkaren.
FDA accepterade registreringsansökan för granskning av
OX124.
Ett första patent för OX640, akutläkemedel med adre
nalin vid allergiska reaktioner, som skyddar läkemedlet
fram till maj 2041 utfärdades i USA.
Flera explorativa förstudier genomfördes där AmorphOX
teknologin testades med nya API:er, inklusive små och
stora molekyler.
Hållbarhet och organisation
Robin Evers valdes till styrelseledamot vid den extra
bolagsstämman den 26 oktober. Han ersätter
Henrik Kjaer Hansen som meddelade sin avgång.
Henrik Kjaer Hansen utsågs till ordförande i valbered
ningen den 26 oktober, där han representerar Novo
Holdings A/S.
Den årliga medarbetarundersökning fortsätter visa höga
resultat. Åtta av tio medarbetare är nöjda med att arbeta
på Orexo.
Alla medarbetare har undertecknat och bekräftat att de
förstår och agerar i enlighet med uppförande koden.
100 procent av de kommersiella leverantörerna nådde
en godkänd hållbarhets bedömning.
Under 2023 slutfördes en fullständig kartläggning av
scope 3utsläpp, enligt Greenhouse Gas Protocol, vilket
resulterade i ett fastställande av de långsiktiga målen för
koldioxidminskning.
Händelser efter periodens utgång
MODIA och Vorvida ® kommer att subventioneras inom
US Veterans Affairs från och med januari 2024.
Orexo och Sobi är överens om att avancera förstudien
där AmorphOX testas med en av bolagets biomolekyler.
För att refinansiera den befintliga obligationen emittera
des en senior säkerställd social obligation på SEK 500 m.
Nyckeltal 2023
50%
Andel patienter med tillgång till
Zubsolv i det publika segmentet
98%
Andel patienter med tillgång till Zubsolv
i det kommersiella segmentet
1
läkemedel
registrerat hos FDA
1:a
amerikanska patentet
utfärdat för OX640 i USA
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ÅRET I KORTHET
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
20
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 21 =====
Godkänd och/
eller lanserad
Produkt, indikation, teknologi/partner Explorativ Preklinisk Klinisk utveckling Registrering US EU RoW
Kommersiella produkter
Zubsolv ® Opioidberoende/sublingual plattform
Abstral ® Genombrottssmärta vid cancer/sublingual plattform
Edluar ® Sömnproblem/sublingual plattform
MODIA® Opioidberoende/broca teknologi plattform
Vorvida ® Alkoholmissbruk/broca teknologi plattform
Deprexis ® Depression/broca teknologi plattform
Verksamhetens utveckling
Kommersiella produkter
Amerikanska säljkåren mer synlig bland vårdgivare
För behandling med buprenorfin/naloxon, som är den
vanligaste läkemedelsassisterade behandlingen (MAT)
i USA, är Orexo det enda företag som aktivt träffar vård
givare. Varje dag besöker säljkåren privatpraktiserande
läkare, medicinska kliniker och sjukhus som behandlar
patienter som lider av opioidberoende (OUD). Under 2023
genomfördes mer än 45 000 besök, digitala möten eller
samtal för att informera läkare och annan vårdpersonal
om fördelarna med att förskriva Zubsolv ® och MODIA®,
samt utbilda om beroendesjukdomen. En ökning med
24 procent mot 2022. Därutöver samarbetar Orexo med
beslutsfattare på federal nivå och även bland delstater
om att förbättra tillgången till läkemedel och digitala stöd
program för dem som lider av opioidberoende och när
liggande sjukdomar, och har en kontinuerlig dialog med
försäkrings bolag för att få subventionering för Orexos
produkter.
Tillgången till Zubsolv ökade inom Medicaid
Under 2023 ökade subventioneringen för Zubsolv inom
det offentliga betalarsegmentet från 48 till 50 procent av
patienterna. Denna ökning är ett resultat av att Zubsolv
började subventioneras av Medicaid i delstaten Indiana i
juli och i New Hampshire från och med januari 2024. I det
kommersiella betalarsegmentet var antalet patienter som
kan få Zubsolv subventionerat oförändrat på 98 procent.
MODIA och Vorvida® har börjat subventioneras av
Veterans Affairs
Bristen på effektiva subventions och distributionskanaler
har sedan lanseringen varit ett huvudproblem för Orexo
och andra bolag som kommersialiserar digitala stöd program.
På kort sikt ligger fokus på Veterans Affairs (VA), där det
finns en hög prevalens av mentala hälsoproblem och till
gång till etablerade subventions och distributionsvägar.
Under året inleddes ett samarbete med Lovell Govern
ment Services (Lovell), som har lång erfarenhet av att
marknadsföra och sälja medicintekniska produkter inom
VA. Förutom att påskynda etableringen av effektiva
processer för kostnadsersättning och distribution av
Deprexis®, lyckades Orexo och Lovell få både MODIA
Läs mer om produkterna på orexo.com
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
21
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 22 =====
och Vorvida upptagna på VA:s Federal Supply Schedule
från och med januari 2024. Genom VA kommer cirka
15 miljoner veteraner och deras familjer få tillgång till
psyko socialt stöd.
Stark utveckling för Zubsolv ® inom Medicaid men
totala volymen minskade
Volymen för Zubsolv minskade med 5 procent, främst på
grund av lägre volymer inom United Health Group och
Humana. Den negativa effekten från dessa försäkrings
bolag, där Zubsolv subventionerades exklusivt fram till
2019, fortsatte att avta betydligt. En lägre total marknads
utveckling hade också en inverkan på Zubsolvs volym
utveckling. Utvecklingen kompenserades dock delvis av
att Zubsolv visade en stabil utveckling inom det öppna
kommersiella segmentet och växte med 6 procent inom
Medicaid, vilket överträffade den totala tillväxten inom
Medicaid på 3 procent. Zubsolvs starka utveckling inom
Medicaid stöds av den förbättrade subventionen för
Zubsolv under de senaste åren, vilket resulterade i att
Kentucky växte med 35 procent 2023 och New York med
53 procent. Indiana växte med 110 procent efter att
Zubsolv blivit subventionerat den 1 juli 2023.
Under 2023 vann Orexo patenttvisten för
Zubsolv mot Sun Pharmaceutical (Sun)
i Distriktsdomstolen i New Jersey, USA.
Beslutet överklagades av Sun i den ameri -
kanska överklagandedomstolen. Läs mer
om hur Orexo arbetar med immateriella
rättigheter och detaljerna i patenttvisten
på sidorna 29 och 31.
Intressanta lärdomar från MODIA-studien
Den pivotala MODIA studien omfattade 437 deltagare på
36 platser över hela USA. Studien visade ingen statistisk
signifikant skillnad mellan studiegrupperna för något för
specificerat effektmått men resultaten indikerar att en
kombination av högfrekventa interaktioner med vårdgivare
och slutförandet av MODIA programmet kan förbättra
utfallet för patienterna. Orexo kommer att fortsätta att
analysera studiedata och genomföra post hoc analyser
för att visa värdet av MODIA som stöd för patienter med
OUD. Till följd av att de primära effektmåtten inte upp
fylldes initierade Orexos partner, GAIA, en uppdatering av
MODIA programmet för att uppfylla den nya regulatoriska
statusen som en mobil medicinsk enhet under FDA:s
tillsyns myndighet. Uppdateringen beräknas vara klar under
första kvartalet 2024 och kommer att möjliggöra en ny
lansering av MODIA.
Zubsolv tillgängligt i elva EU-länder
Orexos partner, Accord Healthcare, fortsatte att lansera
Zubsolv i EU och vid utgången av året var läkemedlet
tillgängligt för patienter i elva europeiska länder. Kommer
sialiseringen av Zubsolv i EU har potential att omfatta 29
länder och hanteras helt av Accord Healthcare som för
värvat licensrättigheterna. Orexo fortsätter att ansvara för
produktförsörjningen och kommer att erhålla tvåsiffriga
royalties på nettoförsäljningen.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
22
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 23 =====
Läs mer om utvecklingsprojekten här orexo.com
Godkänd och/
eller lanserad
Projekt, indikation, teknologi/partner Explorativ Preklinisk Klinisk utveckling Registrering US EU RoW
R&D
OX124 Naloxon, opioidöverdos
OX125 Nalmefen, opioidöverdos
OX640 Adrenalin, allergisk reaktion
OX-MPI Vipoglanstat, Endometrios
Produkter under utveckling
Innovation är kärnan i utvecklingen av nya läkemedel
Orexo har lång erfarenhet av utveckling av nya läkemedel.
Totalt har fyra läkemedel tagits från idé till godkännande
på marknader över hela världen. Under 2023 fortsatte
Orexo på den här linjen genom att lämna in en registre
ringsansökan för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidö
verdos, till FDA. I utvecklingen av innovativa läkemedel
kombineras väldokumenterade och kända substanser med
patenterade formuleringsteknologier. Utvecklings
processen bygger på banbrytande arbete av skickliga fors
kare och experter med olika vetenskapliga bakgrunder.
Hög transparens, begåvade medarbetare och samarbets
inriktade arbetssätt bidrar till en hög innovationsgrad.
Samarbete med akademi
Orexo har under många år dragit nytta av de värdefulla
insikter som relationerna med akademin vid Uppsala
universitet tillför företagets forsknings och utvecklings
arbete. Orexo deltar bland annat i SweDeliver, ett tvär
vetenskapligt samarbete mellan akademi och läkemedels
industri. Farmaceutiska fakulteten vid Uppsala universitet är
centrets akademiska nav. Det vetenskapliga fokuset ligger
på forskningsutmaningar inom parenteral, oral och pulmo
nell läkemedelsformulering. Orexo tillhandahåller även
finansiellt stöd, vetenskaplig expertis och mentorskap till
forsk are, vanligtvis som en del av företagets utvecklings
aktiviteter. Dessutom bjuder Orexo ofta in doktorander att
skriva sin masteruppsats i samarbete med företaget. Under
2023, inom SweDeliversamarbetet, skrev en student en
masteruppsats om: ”In vitro set up for powder deposition
and dissolution studies of nasal powders”. Arbetet utfördes
under handledning av seniora formuleringsforskare på
Orexo. Under året bjöds cirka 15 doktorander från farma
ceutiska fakulteten och 30 ingenjörs och farmacistudenter
in att besöka utvecklingsanläggningen och ett antal före
läsningar hölls för dem. Syftet med aktiviteterna är att upp
rätthålla ett fruktbart vetenskapligt samarbete med den
akademiska världen och attrahera framtida medarbetare.
AmorphOX-plattformen är ryggraden
i utvecklingsarbetet
Under året har den egenutvecklade formuleringsplatt
formen AmorphOX fortsatt stå i centrum för utvecklingen
av nya läkemedel. AmorphOX är en pulverbaserad tekno
logi som utvecklats för att möta kraven på snabb absorp
tion, hög biotillgänglighet och stabilitet. Vilket är eftertrak
tade egenskaper för många läkemedel, särskilt livräddande
sådana. AmorphOX är en skalbar plattform som kan
användas med ett brett spektrum av doseringsformer,
administreringsvägar och substanser, inklusive såväl små
som stora molekyler. Den breda tillämpbarheten innebär
att teknologin kan användas för att utveckla läkemedel för
behandling av ett stort antal sjukdomar som går utöver
Orexos huvudsakliga terapeutiska områden. Utvecklingen
av dessa läkemedel kommer att ske i samarbete med
andra läkemedelsföretag.
Läs mer om AmorphOX på sidan 12.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
23
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 24 =====
OX124 inlämnad till FDA
I september lämnades en registreringsansökan in till FDA
för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos. OX124
är Orexos första läkemedel baserat på den innovativa
AmorphOXplattformen. De tekniska problemen med för
packningsprocessen, som gav upphov till FDA:s begäran
om förnyad ansökan, löstes i samarbete med kontrakts
tillverkaren. I november meddelade FDA att ansökan var
klar för granskning. PDUFA datumet (Prescription Drug
User Fee Act) är satt till den 15 juli 2024. På grund av vissa
för seningar i liknande godkännandeprocesser kan PDUFA
datumet bli försenat till följd av den komplexitet som följer
med en kombinationsprodukt.
OX124 – högdosläkemedel vid opioidöverdos
Hög dos naloxon
Pulver
Unik behållare
Fryser inte
Lång lagringstid
Fri från konserveringsmedel
Under året har förberedelser gjorts för en potentiell acce
leration av OX125 projektet. Detta är Orexos andra hög
dosläkemedel vid opioidöverdos och den återstående
tiden för produkten är relativt kort eftersom synergierna
mellan OX124 och OX125 är betydande när det gäller
utveckling och produktförsörjning.
Förberedelser inför fortsatt klinisk utveckling av OX640
Med OX640 utvecklar Orexo en adrenalinprodukt för
allergiska reaktioner. OX640, som bygger på AmorphOX
plattformen, är en intranasal lösning i pulverform för
engångsbruk som ger snabb och omfattande absorption
med potential att fördubbla stabiliteten och hållbarhets
tiden jämfört med nuvarande lösningar. OX640 är dess
utom fri från konserveringsmedel, natriummetabisulfit eller
andra stabiliseringsmedel som för närvarande behövs i
dagens produkter. Konserveringsmedel som kan orsaka
allergiska reaktioner hos vissa patienter.
Under 2023 fortsatte processen med att förbereda nästa
kliniska utvecklingsprogram. Vikten av detta har förstärkts
efter det oväntade Complete Response Letter (CRL/avslag
på godkännande) från FDA avseende en konkurrerande
vätskebaserad nasal adrenalinprodukt i september. Åter
koppling och överenskommelse med FDA om kraven för
ett registreringsgrundande kliniskt program är viktigt i
partner skapsdiskussionerna kring OX640. Parallellt fort
satte stabilitetsstudierna att visa OX640s goda stabilitet
och förmåga att motstå stora temperaturförändringar.
Patentportföljen växte
En stark patentportfölj som täcker alla befintliga produkter
och utvecklingsprojekt är central för verksamheten. Patent
strategin innebär att ha rätt skydd på plats för de relevanta
marknaderna för en viss produkt. Specifika patent är viktiga
tillgångar, oavsett om företaget väljer att sälja en produkt
via en kommersiell partner eller om Orexos eget team tar
läkemedlet till marknaden. Som ett läkemedelsbolag med
närvaro på den amerikanska marknaden är det en viktig
del av strategin att ha patent listade i FDA:s ”Orange Book”.
Under 2023 fortsatte patentportföljen att stärkas med ett
nytt patent för OX640 som ger skydd på den amerikanska
marknaden fram till maj 2041 och följer på ett beviljat
europeiskt patent som utfärdades 2022. Dessutom har
flera ansökningar lämnats in som skyddar OX640 på
global basis fram till 2044.
AmorphOX presenterades vid
konferensen Novel Nasal
Formulation & Delivery Summit
Orexos nya formuleringsplattform,
AmorphOX, har unika egenskaper för
utveckling av differentierade läkemedel
som kräver snabb absorption i kroppen
och stabilitet över tid. Under 2023
demonstrerades teknologin bland annat
vid Novel Nasal Formulation & Delivery
Summit i San Diego, USA, av Orexo-
kollegorna Robert. Rönn, SVP & Head
of R&D, och Jonas Sävmarker, Senior
Principle Scientist.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
24
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 25 =====
AmorphOX® testas i flera explorativa studier
De breda tillämpningarna av formuleringsplattformen
AmorphOX innebär att Orexo kontinuerligt genomför tester
av plattformen med nya API:er, inklusive både små och
stora molekyler, samt utför stabilitetsstudier. Under 2023
pågick tre explorativa förstudier i samarbete med inter
nationella läkemedelsföretag, varav två av dessa företag
arbetar med biologiska läkemedel eller vacciner. De första
resultaten från de explorativa förstudierna är lovande och
stora biomolekyler bibehåller sin aktivitet efter formule
ring med AmorphOX plattformen. Orexo fortsätter att
arbeta med de potentiella partnerföretagen för att
utforska värdet av AmorphOX plattformens teknologi.
Etablerad leveranskedja för läkemedel med nasal
administrering
Under utvecklingen av OX124 etablerades en leverans
kedja som säkerställer en effektiv och tillförlitlig leverans
av nasala läkemedel baserade på AmorphOX plattformen.
En tillförlitlig leveranskedja förkortar ledtider, minskar
kostnader och begränsar potentiella risker kring framtida
nasala produkter baserade på AmorphOX, såsom OX640.
Arbetet med att skala upp tillverkningsprocessen för
OX640 fortsatte parallellt med etableringen av en kom
mersiell leverantörskedja under året. Dessutom slutfördes
och godkändes hållbarhetsbedömningar av alla leveran
törer kopplade till varuförsörjningskedjan för nasala pro
dukter i förhållande till kraven i Orexos uppförandekod.
OX640 kommer att
fungera oberoende
av temperatur
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
25
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 26 =====
Finansiell utveckling
Intäkter
Totala intäkter uppgick till SEK 638,8 miljoner (624,3),
vilket är 2,3 procent högre än föregående år hänfört till
gynnsamma valutakurser samt stabilisering av intäkter
från Zubsolv®.
Intäkter från segmentet US Pharma uppgick till SEK 577,7
miljoner (571,4), stöttad av starkare USD-valutakurs.
Intäkter avseende Digitala program för mental hälsa
(DMHP) uppgick till SEK 0,1 miljoner (0,4) under året.
HQ & Pipe lines intäkter avseende övriga produkter som
kommersialiseras genom partners uppgick till SEK 61,1
miljoner (52,6). Royalty för Abstral ® uppgick till totalt
SEK 31,9 miljoner (30,4), och royaltyintäkter från Edluar ®
uppgick till SEK 10,8 miljoner (10,4). Nettoomsättningen
för Zubsolv ex-US uppgick till SEK 18,4 miljoner (11,8),
ökningen för klaras främst av försäljning av tabletter till
Orexos partner Accord Healthcare.
Kostnader och resultat
Kostnader för sålda varor uppgick till SEK 88,9 miljoner
(102,6), varav US Pharma avser SEK 57,9 miljoner (85,2),
minskningen är framför allt hänförlig till gynnsamma
produktionskostnader. Royalties och tekniska infrastrukturs-
kostnader för DMHP uppgick till SEK 11,3 miljoner (10,9).
Kostnad för sålda varor avseende Zubsolv ex-US uppgick
till SEK 19,6 miljoner (6,6).
Försäljningskostnaderna uppgick till SEK 181,5 miljoner
(199,0), minskningen jämfört med föregående år förklaras
främst av avsevärt längre försäljningskostnader för DMHP.
Administrationskostnaderna uppgick till SEK 188,0 mil -
joner (202,3), främst på grund av lägre legala kostnader för
patenttvister.
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till
SEK 303,1 miljoner (318,0), främst förklarat av lägre
kost nader för MODIA®-studien samt OX124.
Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick till
SEK 13,3 miljoner (13,7), främst förklarat av försäkrings -
ersättning för legala kostnader.
Avskrivningar uppgick till SEK 77,0 miljoner (68,7),
ökningen är främst förklarad av investeringar i produktions -
utrustning till OX124.
Finansnettot uppgick till SEK –30,8 miljoner (13,5).
Minskningen förklaras av högre kostnader för företags -
obligationen och lägre positiv orealiserad valutakurs -
påverkan från moderbolagets bankkonton i utländsk
valuta, huvudsak ligen i USD.
Inkomstskatten för året uppgick till SEK 12,0 miljoner
(–7,2) och förklaras av positiv justering av uppskjutna
skatte fordringar relaterade till temporära skillnader. Orexo
utför regelbundna bedömningar av bolagets uppskjutna
skattefordran och genomför justeringar enligt krav i IAS 12.
Rörelseresultatet uppgick till SEK –109,5 miljoner
(–183,9).
Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella
anläggnings tillgångar uppgick till SEK 19,2 miljoner (23,9).
Finansiell ställning
Per 31 december 2023 uppgick likvida medel till SEK 171,0
miljoner (132,2) och kortfristiga placeringar till SEK 0,0 mil -
joner (219,6). Likvida medel och kortfristiga placeringar
uppgick totalt till SEK 171,0 miljoner (351,9) och ränte -
bärande skulder uppgick till SEK 448,4 miljoner (494,8),
vilket innebär en negativ nettokassaposition inklusive
kortfristiga placeringar om SEK –277,4 miljoner (–142,9).
De räntebärande skulderna avser huvudsakligen företags -
obligationer.
Det egna kapitalet uppgick per 31 december 2023 till
SEK 58,9 miljoner (193,9) och soliditeten uppgick till 7,5
procent (17,5).
Finansiell utveckling
Koncernens resultaträkning i korthet
SEK miljoner 2023 2022
Nettoomsättning 638,8 624,3
Kostnader för sålda varor –88,9 –102,6
Bruttoresultat 550,0 521,7
Försäljningskostnader –181,5 –199,0
Administrationskostnader –188,0 –202,3
Forsknings– och
utvecklings kostnader –303,1 –318,0
Övriga rörelseintäkter
och rörelsekostnader 13,3 13,7
Rörelseresultat –109,5 –183,9
Finansiella poster – netto –30,8 13,5
Resultat före skatt –140,3 –170,4
Skatt 12,0 –7,2
Årets resultat –128,3 –177,6
Intäkter
Nettoomsättning
SEK miljoner 2023 2022
Zubsolv® US försäljning
produkter 577,7 571,4
US Pharma – total 577,7 571,4
Digitala program för mental hälsa
(DMHP) försäljning produkter 0,0 0,4
(DMHP) – total 0,0 0,4
Abstral® – royalty 31,9 30,4
Edluar® – royalty 10,8 10,4
Zubsolv® – ex US 18,4 11,8
HQ & Pipeline – total 61,1 52,6
Total 638,8 624,3
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
26
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 27 =====
Moderbolaget
Moderbolagets nettoomsättning uppgick till SEK
494,0 miljoner (348,2), varav försäljning inom
koncernen uppgick till SEK 432,9 miljoner (295,6).
Resultat före skatt uppgick till SEK –70,4 miljoner
(–196,8) för helåret. Per 31 december 2023 uppgick
likvida medel i moderbolaget till SEK 145,5 miljoner
(61,7) och kortfristiga placeringar till SEK 0,0 miljoner
(178,6) dvs företagets likvida medel och kortfristiga
placeringar uppgick till SEK 145,5 miljoner (240,3).
Moderbolagets egna kapital uppgick per 31 decem -
ber 2023 till SEK 162,1 miljoner (109,2). Ökningen
i jämförelse med samma period föregående år är
framför allt hänförlig till en uppskrivning om SEK
123,4 miljoner (0,0) av det redovisade värdet på
andelar i dotterbolaget Orexo US Inc. som överens -
stämmer med dotterbolagets nuvarande substans -
värde.
Finansiella utsikter för 2024
• Buprenorfin/naloxon marknaden växer 2–5 procent,
baserat på nuvarande tillväxttakt
• Nettointäkter för Zubsolv ® i USD är i linje med 2023
• Kostnadskontroll är prioriterat och OPEX, exklusive
avskrivningar och amorteringar, kommer minska
från SEK 582 miljoner 2023 till under SEK 530
miljoner 2024
• Positivt EBITDA för helåret 2024.
De finansiella utsikterna för 2024 är baserad på ett
framåtriktande antagande om en valutakurs för USD/
SEK om 10,28, vilken är beräknad av Riksbanken och
avser ett snitt under december 2023.
Finansiell utveckling i sammandrag
Resultaträkning
SEK miljoner 2023 2022 2021 2020 2019
Nettoomsättning 638,8 624,3 565,0 663,6 844,8
Kostnad sålda varor –88,9 –102,6 –78,9 –65,6 –105,6
Bruttoresultat 550,0 521,7 486,1 598,0 739,2
Försäljningskostnader –181,5 –199,0 –280,4 –286,6 –191,9
Administrationskostnader –188,0 –202,3 –151,5 –102,8 –139,6
Forsknings- och utvecklingskostnader –303,1 –318,0 –272,3 –224,9 –181,3
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 13,3 13,7 4,0 –3,6 4,8
Rörelseresultat –109,5 –183,9 –214,1 –19,9 231,2
Finansnetto –30,8 13,5 –8,4 –18,4 –3,3
Resultat efter finansiella poster –140,3 –170,4 –222,5 –38,3 227,9
Inkomstskatt 12,0 –7,2 –1,0 –46,1 –8,8
Årets resultat –128,3 –177,6 –223,5 –84,4 219,1
Balansräkning
SEK miljoner 2023 2022 2021 2020 2019
Immateriella anläggningstillgångar 173,3 217,4 248,9 252,8 113,9
Materiella anläggningstillgångar 81,0 76,1 65,9 47,3 22,0
Nyttjanderättstillgångar 24,5 46,0 59,2 67,8 57,0
Uppskjuten skattefordran 48,1 33,1 33,4 32,7 85,5
Övriga finansiella anläggningstillgångar 0,8 0,9 0,8 0,7 1,4
Varulager 42,4 74,6 92,3 108,4 131,8
Kundfordringar 197,6 246,5 214,0 165,2 233,8
Övriga omsättningstillgångar 47,8 62,6 55,2 52,6 38,8
Kortfristiga placeringar 0,0 219,6 — — —
Kassa och bank 171,0 132,2 504,1 505,3 816,8
Summa tillgångar 786,6 1 109,0 1 273,7 1 232,9 1 501,1
Eget kapital 58,9 193,9 349,6 558,5 706,4
Räntebärande skulder 448,4 494,8 492,3 291,0 344,3
Icke-räntebärande skulder och avsättningar 279,2 420,3 431,7 383,4 450,3
Summa eget kapital och skulder 786,6 1 109,0 1 273,7 1 232,9 1 501,1
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
27
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 28 =====
Kassaflöde
SEK miljoner 2023 2022 2021 2020 2019
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital –41,2 –206,9 –245,5 –35,2 252,5
Kassaflöde från förändring av rörelsekapital –53,8 50,3 16,5 52,0 34,5
Kassaflöde från den löpande verksamheten –95,0 –156,6 –229,0 16,8 287,0
Förvärv av materiella, immateriella och finansiella
anläggningstillgångar –19,2 –23,9 –52,9 –189,7 –32,0
Avyttring av materiella anläggningstillgångar — 0,8 — — —
Förvärv av kortsiktiga placeringar 0,1 –295,6 — — —
Avyttring av finansiella anläggningstillgångar 219,9 84,0 — 0,6 9,5
Kassaflöde efter investeringsverksamheten 105,8 –391,3 –281,9 –172,3 264,6
Amortering av leasingskuld –21,4 –21,4 –14,7 –17,4 –23,3
Återbetalning av lån –48,7 – –224,8 –66,6 –32,5
Upptagna lån — — 490,1 — —
Nyemissioner — — — — 2,0
Återköp av aktier — — — –27,3 —
Årets kassaflöde 35,7 –412,8 –31,2 –283,7 210,8
Likvida medel, vid årets slut 171,0 132,2 504,1 505,3 816,8
Övriga nyckeltal
2023 2022 2021 2020 2019
Rörelsemarginal, % –17,1 –29,5 –37,9 –3,0 27,4
Avkastning på eget kapital, % –101,5 –65,4 –49,2 –13,3 37,1
Nettoskuldsättning, SEK miljoner 1 277,4 143,1 –11,7 –280,8 –527,2
Skuldsättningsgrad, % 761,3 255,2 140,8 40,2 41,0
Soliditet, % 7,5 17,5 27,4 45,3 47,1
Antal aktier, före utspädning 34 413 408 34 351 732 34 319 649 34 398 815 34 621 646
Antal aktier, efter utspädning 34 413 408 34 351 732 34 319 649 34 398 815 35 348 484
Resultat per aktie, före utspädning, kr –3,73 –5,17 –6,51 –2,45 6,33
Resultat per aktie, efter utspädning, kr –3,73 –5,17 –6,51 –2,45 6,20
Antal anställda vid periodens slut 116 126 121 138 127
Eget kapital, SEK miljoner 58,9 193,9 349,6 558,5 706,4
Sysselsatt kapital, SEK miljoner 507,3 688,7 841,9 783,0 996,0
Rörelsekapital, SEK miljoner 24,7 217,2 –18,8 –50,5 –56,7
För alternativa nyckeltal se avsnitt Avstämning och definitioner av nyckeltal.
1 Nettoskuldsättning beräknad exklusive leasing.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
28
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 29 =====
Rättstvister
Myndighetsutredning relaterad till försäljning för
Zubsolv® i USA
Läkemedelsföretag med egen kommersiell verksamhet
har stora möjligheter att bidra till bättre hälsa och behand -
lingsalternativ, men står också inför flera risker relaterade
till etiska frågor. Orexos uppförandekod utgör grunden för
hållbarhetsarbetet och ligger till grund för all affärsmässig
verksamhet. Statliga tillsyns-, reglerings- och konkurrens -
myndigheter genomför rutinmässigt intervjuer och begär
information under revisioner, förfrågningar och utredningar.
Framförallt i företag som hanterar kontrollerade substanser.
Orexo ska alltid agera ärligt gentemot dessa tjänstemän
och att förbli professionell är avgörande.
Den 14 juli 2020 fick Orexos amerikanska dotterbolag
ett föreläggande från amerikanska myndigheter att möjlig -
göra för dem att erhålla viss information rörande marknads-
föring och försäljning av Zubsolv och andra buprenorfin -
produkter. All information som myndigheterna
efterfrågade har överlämnats. Orexo kommer att fortsätta
samarbeta med de amerikanska myndigheterna för att
säkerställa att de får den information de behöver och för
att förstå omfånget av undersökningen.
Paragraph IV-process mot Sun Pharmaceutical
Industries Ltd
Orexo har totalt tio patent listade i Orange Book (US
Patent Nos. 8,470,361; 8,658,198; 8,940,330; 9,259,421;
9,439,900; 10,874,661;10,946,010; 11,020,387, 11,020,388
and 11,433,066) med utgångsdatum mellan december
2027 och september 2032.
Den 10 augusti 2020 meddelade Orexo att bolaget mot -
tagit en ”Paragraf IV” patent certification notice” från Sun
Pharmaceutical Industries Limited (”Sun”). Meddelandet
underrättade Orexo om att Sun lämnat in en Abbreviated
New Drug Application till amerikanska Food and Drug
Administration för att ansöka om godkännande av gene -
riska versioner av Zubsolv innan utgången av Orexos patent.
Som ett svar på ovanstående meddelande lämnade Orexo
den 13 september 2020 in en patentintrångstalan mot Sun
till US District Court for the District of New Jersey.
Domstolsförhandlingen genomfördes i januari 2023
och följdes av slutpläderingar i slutet av samma kvartal.
Den 30 juni, amerikansk tid (EST), meddelade US District
Court for the District of New Jersey att Orexo gått segrande
ur patenttvisten. Distriktsdomstolen fann att patenten för
Zubsolv är giltiga och att Sun gör intrång.
I juli, 2023 överklagade Sun ovan nämnda beslut till
US Court of Appeals for the Federal Circuit. En tidsplan
för information har fastställts av Federal Circuit och en
muntlig framställan planeras att äga rum under 2024.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RÄTTSTVISTER
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
29
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 30 =====
Risker och riskhantering
Orexos verksamhet utsätts för en mängd olika risker. Målet
med Orexos riskhantering är att stödja verksamheten och
skapa lönsamma möjligheter i kombination med adekvat
riskkontroll. Genom den årliga riskhanterings cykeln identi -
fieras och utvärderas risker genom att analysera sannolik -
heten för att en risk inträffar och konsekvenserna av att en
sådan risk förverkligas i en händelse. Begränsande åtgärder
föreslås och dokumenteras för utvärderade risker. Styrelsen
ges fortlöpande åter koppling. Skattemässiga och finansiella
risker är föremål för regelbunden granskning och eventuell
skatt, juridisk eller finansiell risk som bedöms vara betydande
redovisas i koncernredovisningen. Följande är en beskriv -
ning av Orexos riskkategorier, till dem relaterade risker och
be gränsning av sådana risker. De viktigaste kategorierna är
externa, operationella, hållbarhets- och finansiella risker.
Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker
A. Externa risker
Geopolitiska konflikter Risker associerade med krig, terroristhandlingar och spänningar mellan
stater som påverkar det normala och fredliga förloppet av internationella
relationer. Geopolitiska konflikter kan störa handel och leveranskedjor
mellan länder och regioner och i slutändan den globala ekonomin.
Övervaka den geopolitiska utvecklingen för att bedöma potentiella risker i leveranskedjan och
implementera reservplaner för att minimera störningar. Sträva efter att minska beroendet av
vissa regioner och enskilda leverantörer.
Se till att leverantörerna granskas i enlighet med företagets uppförandekod för leverantörer,
för mer information se risker i leveranskedjan nedan.
Förändringar i den globala ekonomin kan påverka t.ex. inflation, räntor och växelkurser.
För att se hur Orexo hanterar dessa risker, se finansiella risker nedan.
Politiska och regulatoriska
förändringar
Läkemedelsmarknaden påverkas i hög grad av politiska beslut som till
exempel kan påverka subventionsnivåer för läkemedelskostnader och
förskrivningsbegränsningar för produkter. Särskilt marknaden för kontrol -
lerade substanser är under sträng övervakning och kontrolleras av myn -
digheter som kan förändra marknadsvillkoren med nya policyer och lag -
stiftning.
Kontinuerligt arbete med att proaktivt analysera risker relaterade till marknadsdynamiken och
utveckla handlingsplaner för olika scenarier.
Genom närvaron på den amerikanska marknaden interagerar Orexo regelbundet med
myndigheter, beslutsfattare, integrerade vårdnätverk, försäkringsbolag och patientorganisa -
tioner med det slutgiltiga målet att öka tillgången till behandling.
B. Operationella risker
Kommersialisering Risker relaterade till kommersialisering är prispress, begränsningar av
subventioner från betalare (försäkringsbolag) och lansering av konkur -
rerande produkter eller generika.
Kontinuerligt arbete genomförs för att proaktivt analysera risker relaterade till marknads -
dynamik, inklusive priskonkurrens, och utveckla handlingsplaner för olika scenarier.
Ett eget team på plats som fullt fokuserar på att stärka relationerna med försäkringsbolag
samt förbättra och utöka subventioner.
Säljkåren i USA besöker dagligen läkare och andra vårdgivare och förespråkar Orexos
produkter och informerar om sjukdomsområdet.
Policyer och standarder för kommersiella aktiviteter.
Bredda portföljen med intäktsgenererande produkter genom affärsutvecklingsaktiviteter
och F&U. Närma sig geografiska områden utanför USA genom utlicensiering av produkter.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
30
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 31 =====
Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker
B. Operationella risker forts.
Produktutveckling Utveckling av nya produkter är en komplicerad och kapitalintensiv
process som pågår under lång tid och som är relaterad till flera osäker -
hetsfaktorer såsom
• ogynnsamma resultat i kliniska prövningar
• förändringar i regulatoriska krav från myndigheter
• misslyckande att erhålla myndighetsgodkännande.
Ovanstående kan antingen orsaka förseningar eller ge upphov till
nedläggning av utvecklingsprojekt.
Alla utvecklingsprojekt måste möta stora medicinska behov och bör dra nytta av synergierna
i Orexos nästa generations formuleringsplattform AmorphOX ®, som har visat på framgångsrik
data i flera kliniska studier.
I utvecklingsprocessen av nya läkemedel kombinerar Orexo kända substanser med egen -
utvecklade formuleringsteknologier, vilket bidrar till lägre kostnader, kortare utvecklingstid och
generellt lägre risk.
Utvecklingsprocessen övervakas av en tvärfunktionell organisation som hanterar alla kritiska
frågor under hela utvecklingsprocessen fram till ett myndighetsgodkännande.
Immateriella rättigheter Att erhålla och upprätthålla patent och andra immateriella rättigheter
som skyddar teknik och produkter är en väsentlig del för att kunna öka
och bibehålla intäktsströmmar och skapa långsiktigt värde för aktieägare.
Orexo har en intern patentavdelning som arbetar i nära samarbete med innovatörer och
utvecklingsteam samt med externa rådgivare för att säkerställa att alla aspekter av den inno -
vativa utvecklingsprocessen täcks in, vilket lägger grunden för patentportföljen.
Patentstrategin innebär att ha rätt skydd på plats på de relevanta marknaderna för en viss
produkt. Produktspecifika patent är viktiga tillgångar, oavsett om företaget väljer att sälja en
produkt via en kommersiell partner eller ta den till marknaden med hjälp av det egna kommer -
siella teamet. På den amerikanska marknaden listas alla patent i FDA:s Orange Book.
Rättstvister och andra
anspråk
Inblandning i rättstvister, främst relaterade till kommersialisering av pro -
dukter såsom marknadsföring och försäljning, men även kvalitet och
säkerhet som har en direkt inverkan på patienterna. Sådana händelser
kan leda till betydande kostnader för skadestånd eller juridiska utgifter.
Övervakning och följsamhet avseende information om produkter, interaktioner med vård -
givare, kvalitet och patientsäkerhet är alla integrerade delar av Orexos processer och kultur.
Statliga myndigheter, tillsynsmyndigheter och konkurrensmyndigheter genomför rutin -
mässigt intervjuer och begär information under revisioner, förfrågningar och utredningar.
Orexo ska alltid agera ärligt gentemot dessa tjänstemän och det är viktigt att vara tillmötes -
gående och professionell.
Giltligt försäkringsskydd.
Leveranskedja För tillverkning, förpackning och distribution av läkemedel förlitar sig
Orexo på externa partners, vars arbete har en betydande inverkan på
produktkvaliteten och leveranssäkerheten.
Orexo strävar alltid efter att inte vara beroende av enskilda leverantörer.
Innan ett samarbete inleds med en tredje part utvärderas processer och anläggningar
noggrant enligt uppförandekoden för leverantörer och standarder för god tillverkningssed
(GMP).Orexo utvärderar kontinuerligt uppfyllandet av dessa rekommendationer och krav.
För hantering av mycket potenta kontrollerade substanser finns strikta regler och lagar avse -
ende tillverkning, lagring, hantering, frakt, import och export. Eftersom tillgången till dessa
substanser är förknippade med osäkerhet och medför långa leveranstider strävar Orexo alltid
efter att ha ett stort lager av kontrollerade substanser.
Kontinuerlig övervakning av lagernivåerna.
IT och cybersäkerhet Risker relaterade till IT- och cybersäkerhet som t.ex. dataintrång,
malware-attacker, phishing, insiderhot och hårdvarufel.
Orexo arbetar med avancerade säkerhetsprodukter. Datatrafik och mönster övervakas och
analyseras med efterföljande åtgärder. Regelbundna säkerhetsrevisioner genomförs.
Interna användares säkerhetsmedvetenhet utgör en löpande uppgift för att belysa potenti -
ella hot.
Genom ovanstående och många andra rutiner och processer minskar Orexo sin exponering
för potentiella IT- och cyberrisker.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
31
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 32 =====
Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker
C. Hållbarhetsrisker
En sammanfattning av Orexos hållbarhetsrisker och hur dessa minskas presenteras nedan. För ytterligare information om riskreducering, se Hållbarhetsredovisningen.
Ansvarsfull tillverkning Risker förknippade med att leverantörer inte är fullt medvetna om
potentiella etiska frågor som rör tillverkningsprocessen.
Orexo har förtydligat förväntningar och minimikrav i uppförandekoden för leverantörer. Koden
anger förväntningar och minimikrav när det gäller efterlevnad av lagar, mänskliga rättigheter,
affärsetik, säkerhet, hälsa och miljöpåverkan.
Orexo har en process på plats för att följa upp leverantörer och förväntar sig att alla leveran -
törer följer Orexos uppförandekod för leverantörer och att de har processer för hållbarhets -
styrning på plats. En kontinuerligt förbättrad kontakt med leverantörerna förs för att fortsätta
driva detta arbete framåt.
Tillgång till produkter För Orexo är dessa risker främst relaterade till att navigera i det ameri -
kanska sjukvårdssystemet vilket påverkar möjligheten att nå alla mål -
grupper av patienter, inklusive finansiellt utsatta grupper.
Genom närvaron på den amerikanska marknaden interagerar Orexo regelbundet med myn -
digheter, beslutsfattare, hälsorelaterade organisationer, försäkringsbolag och patientorgani -
sationer med det yttersta målet att öka tillgången till behandling.
Orexo har ett ”market access team” med starka relationer till försäkringsbolag, fokuserade
på att på att förbättra ersättningar och tillgången till produkterna.
Säljkåren i USA har dagligen kontakt med läkare och andra vårdgivare för att förespråka
Orexos produkter och utbilda om sjukdomsområdet.
Orexo erbjuder olika produktprogram till finansiellt utsatta patienter, inklusive de som
uppfyller kraven för den amerikanska fattigdomsnivån.
Ansvarsfullt företagande Att verka inom läkemedelsindustrin och marknadsföra en reglerad sub -
stans innebär ett stort ansvar. Oetiskt affärsbeteende kan leda till över -
förskrivning av läkemedel, missbruk av produkter och oetisk marknads -
föring.
Alla medarbetare utbildas i koncernens uppförandekod, som bland annat säkerställer en hög
etisk standard under produktens hela livscykel. Utbildningen av nya säljare är omfattande för
att säkerställa att standarder och krav i lagstiftningen följs.
Utbildningar för medicinsk personal inom behandlingsområdet läkemedelsmissbruk arrang -
eras kontinuerligt.
För att möjliggöra rapportering av oetiskt beteende har Orexo ett system för visselblåsning
på plats.
Miljö
& Klimatförändring
För Orexos del är dessa risker relaterade till material- och energiförbruk -
ning i leveranskedjan samt klimatpåverkan från den egna verksamheten
i form av resor, transporter och energianvändning.
Orexo en resepolicy för att minska affärsresor och strävar efter att använda tjänstebilar med
låga utsläpp. För att påverka påverka energianvändningen för Orexo en dialog med hyres -
värdarna.
För att ha kontroll över miljöpåverkan från outsourcad produktion har Orexo processer med
krav och kontroller på plats (se riskområde Ansvarsfull tillverkning).
Orexo följer upp utsläpp av växthusgaser med stöd av Green House Gas Protocol, scope
1,2 och 3, för mer information se Hållbarhetsrapporten, sida 47.
Medarbetarnas
välbefinnande
Orexo är starkt beroende av att rekrytera och behålla begåvade medar -
betare med olika kompetenser och förmågor för att uppnå de strategiska
målen.
Om Orexo misslyckas med att engagera och behålla en kompetent
arbetsstyrka, utgör detta en risk för verksamheten.
Det finns även arbetsmiljörisker som kräver noggrann hantering ex
hälso- och säkerhetsfrågor kring kemikaliehantering, bilkörning och
stress.
På Orexo ges medarbetarna ett stort ansvar och varje persons bidrag är viktigt. Att attrahera
och behålla de bästa medarbetarna innebär att erbjuda ömsesidigt respektfulla arbetsplatser
med marknadsmässiga anställningsvillkor där alla värdesätts som individer såväl som för sin
yrkesskicklighet.
Betydelsen av välbefinnande och hälsa styrs av koncernens uppförandekod och det finns
processer på plats för att minska riskerna på arbetsplatsen, både genom organisatoriska åtgär -
der som standarder och policyer och teknisk riskreducering såsom bilar med extra säkerhets -
funktioner och säkerhet på laboratoriet.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
32
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 33 =====
Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker
D. Finansiella risker
Nedan presenteras en sammanfattning av Orexos finansiella risker och hur dessa hanteras. För ytterligare information om finansiella risker, se Not 3.
Valutarisk Orexos internationella verksamhet leder till valutarisker såsom transak -
tionsexponering och omräkningsexponering. En betydande del av
Orexos valutaexponering är hänförlig till transaktioner i utländsk valuta,
huvudsakligen USD och EUR.
Orexo följer kontinuerligt valutaläget på världsmarknaden. Koncernen strävar efter att matcha
flöden i samma valuta så långt det är möjligt. Koncernen har möjlighet att säkra transaktions -
exponeringen enligt finanspolicyn.
Ränte- och
inflationsrisk
Fluktuationer i räntenivåer samt inflation på världsmarknaden kan leda
till ökade kostnader.
Orexo strävar efter att använda finansiella instrument med korta löptider, hög likviditet och
låg kreditrisk.
Kreditrisk Kreditrisk uppstår när en motpart inte kan fullgöra sina betalningsåtagan -
den. För Orexo avser detta främst försäljning till distributörer och licens -
avtal.
Distributörernas kreditrisk bedöms löpande utifrån finansiell ställning. Vid ingående av ett
licensavtal sker en omfattande utvärdering av motparten innan avtalet ingås. Uppföljning av
kundfordringar avseende förfallna kundfakturor sker löpande.
Likviditetsrisk Likviditetsrisk definieras som risken att Orexo inte kommer att kunna
uppfylla sina åtaganden att återbetala eller refinansiera sina skulder i tid
eller till en rimlig kostnad,
Kassaflöde- och budgetutfall följs upp varje månad. Koncernledningen övervakar kontinuerligt
prognoser för att säkerställa att koncernen har tillräckliga likvida medel för att möta behovet
i den löpande verksamheten.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
33
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 34 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Hälsa och välbefinnande utgör grunden i ett hållbart samhälle, och det är här Orexo
gör störst avtryck i sitt hållbarhetsarbete. Denna rapport beskriver Orexos strategi,
de aktiviteter som genomförts för att säkerställa ett ansvarsfyllt företagande och
hantera sociala och miljömässiga frågor, samt företagets framsteg mot sina
hållbarhets ambitioner. Orexo är fast beslutna att bidra till ett hållbart samhälle
genom att sätta en tydlig hållbarhetsagenda som genomsyrar allt vi gör.
Hållbarhetsrapport
Orexos affärsstrategi och operativa dagliga arbete präglas
av företagets etiska riktlinjer. Strategin stödjer Agenda
2030 och de Globala målen för hållbar utveckling och
ligger i linje med internationella standarder och initiativ,
däribland Internationella arbetsorganisationens konven
tioner och FN:s principer för företag och mänskliga rättig
heter. Sedan 2017 är Orexo en del av FN:s Global Compact
och Orexos strategi harmonierar med Global Compacts
prin ciper och dom globala hållbarhetsmålen. Orexos kärn
verksamhet är tydligt kopplade till SDG 3: ”God hälsa och
välbefinnande”, i synnerhet mål 3.5 som syftar till att stärka
insatserna för att förebygga och behandla drogmissbruk,
inklusive narkotika missbruk och skadligt alkoholbruk. Mer
information återfinns i avsnittet för Ansvarsfullt företagande
och i beskrivningen av varje fokusområde.
Orexos ledning och styrelse har det övergripande an
svaret för hållbarhetsstrategin och dess implementering.
Cecilia Coupland, Senior Vice President och operativ
chef, ansvarar för hållbarhetsfrågorna tillsammans med
hållbarhets kommittén, där relevanta funktioner från hela
företaget finns representerade. Kommittén utformar före
tagets strategier och policys och säkerställer att dessa
omsätts i praktiken.
Orexos hållbarhetsrisker, påverkan och möjligheter
utvärderas kontinuerligt som en del av företagets över
gripande styrningsprocesser. Resultatet från den senaste
riskbedömningen sammanfattas på sidan 32. Samman
fattningsvis identifierades ett fortsatt behov av att fokusera
på klimat, risker i leverantörskedjan och att behålla kompe
tenta medarbetare, samt vikten av Orexos roll i att förbättra
global hälsa kopplad till kärnverksamheten.
Förväntningarna och de regulatoriska kraven på hållbar
het har ökat markant de senaste åren. Orexo välkomnar
det växande intresset för hållbarhetsfrågor från såväl inves
terare som samhället i stort. Dessa frågor är av stor vikt
och företaget strävar efter att kontinuerligt förbättra sitt
hållbarhetsarbete. Genom att analysera den nuvarande
situationen både internt och externt har Orexo fastställt att
företagets policyer och fokusområden inom hållbarhet
stämmer väl överens med rådande globala förväntningar.
Intressenternas behov och intressen är fundamentala för
Orexos hållbarhetsstrategi. Viktiga intressentgrupper är
patienter, vårdpersonal, finansiärer, myndigheter och för
säkringsbolag (speciellt i frågor som rör tillgången till vård),
investerare (ESGfrågor) samt Orexos egna anställda, viktiga
leverantörer och kontraktstillverkare.
Hållbarhet under året
100%
Genomförande av
Code of Conduct-utbildning
100%
Av leverantörerna för komersiell tillverkning
har hållbarhetsprocesser på plats
8 av 10
Är nöjda med att
arbeta på Orexo
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
34
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 35 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
I intressentanalysen har Orexo samlat in data genom
intervjuer, webbsökningar och genom granskning av rap
porter. Orexo värdesätter de interna och externa intres
senters olika perspektiv, vilka bidrar till utformningen och
genomförandet av hållbarhetsstrategin.
Hållbarhetsstrategin baseras på en väsentlighetsanalys
från 2022. Genom att identifiera och prioritera nyckel
områden inom hållbarhet kan Orexo anpassa sig efter
intressenternas förväntningar samt fokusera på aktivi
teter som genererar värde och positiva affärsresultat.
Frågor som identifierats som de mest betydelsefulla var:
• ökad tillgång till produkter
• affärsetik
• ansvarsfull tillverkning
• klimatpåverkan
• ansvarsfulla inköp
• anställdas välbefinnande.
Företaget genomför kontinuerliga utvärderingar av sin
strategi och de väsentliga fokusområdena genom att ta
hänsyn till intressenters synpunkter och genom att följa
utvecklingen i aktuella hållbarhetsfrågor.
Under 2024 kommer arbetet mot en fullständig imple
mentering av direktivet för hållbarhetsrapportering, Cor
porate Sustainability Reporting Directive (CSRD) fortsätta
genom att komplettera befintlig väsentlighetsanalys
(påverkansväsentlighet) med en analys av finansiell väsent
lighet samt genom att genomföra en gap analys mot
CSRD. Detta arbetssätt kommer medföra att risker och
möjligheter kan identifieras på ett mer heltäckande sätt
än tidigare.
Väsentlighetsanalys
• Riskhantering inkl. säkra produkter
• Styrning och finansiering
• Hållbar användning av naturresurser
inkl. hållbar avfallshantering
• Positiv påverkan på de samhällen
där Orexo har verksamhet
• Utsläpp av läkemedelsubstanser i
miljön
• Ökad tillgång till Orexos produkter
• Affärsetik inkl. transparens och
ESGrapportering
• Ansvarsfull tillverkning och
transport av produkter
• Klimatpåverkan inkl. energi
användning och resor
• Ansvarsfulla inköp
• Välmående hos anställda
• En jämställd, icke diskriminerande
arbetsplats (mångfald och inkludering)
• Säker arbetsplats
• Innovation inkl. partnerskap
och samarbeten
Viktigt Mycket viktigt
Betydelse för Orexo
Viktigt Mycket viktigt
Betydelse för Orexos intressenter
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
35
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 36 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Hållbarhets-
strategi
Orexo har fyra sammanlänkade strategiska fokusområden.
Dessa presenteras i denna rapport tillsammans med relevanta
mål, syften och praktiska exempel på hållbarhetsaktiviteter.
Tillgång till hälso- och sjukvård
Öka tillgången till vård för patienter med
OUD och mental ohälsa samt utveckla
nya innovativa läkemedel som möter
stora medicinska behov.
Hållbara medarbetare
Skapa en hälsosamt arbetsmiljö med
inkludering och mångfald i alla våra
team.
Miljö- och klimatpåverkan
Minska miljö och klimat påverkan från
alla våra aktiviteter och produkter.
Ansvarsfullt företagande
Ansvarsfullt företagande baserat på
förtroende, transparens, integritet och
noll tolerans mot korruption är centralt
för all verksamhet och en grund för
hållbarhets arbetet.
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
36
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 37 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Ansvarsfullt företagande
Att verka inom läkemedelsindustrin och marknads
föra kontrollerade substanser innebär ett stort
ansvar, och Orexo har nolltolerans mot regelöver
trädelser. Oetiska affärsbeteenden kan leda till över
förskrivning av läkemedel, missbruk av produkter
och oetisk marknadsföring. Orexo strävar efter att
göra det rätta och att vara transparenta på alla
nivåer i värdekedjan. Prestation handlar inte enbart
om resultat utan också om hur det uppnås.
Orexo bedriver en betydande del av sin verksamhet på
marknader som erbjuder goda affärsmöjligheter men
verksamhet kan även bedrivas på högriskmarknader med
risk för allvarliga händelser såsom mutbrott och korrup
tion. För Orexo är ett ansvarsfullt företagande baserat på
för troende, transparens, integritet och nolltolerans mot
korruption centralt och en förutsättning för allt hållbarhets
arbete. Orexo lägger ut sin produktion på kontrakts
tillverkare, vilket skapar ett starkt beroende av leverantörs
kedjan. Därför är det mycket viktigt att säkerställa att leve
rantörer och partners upprätthåller samma höga etiska
standarder som Orexo. Ansvarsfullt före tagande är kärnan
i Orexos hållbarhetsagenda och inkluderar både företagets
externa samarbeten och den interna verksamheten.
Ansvarsfulla medarbetare
Orexos uppförandekod, även kallat Business Compliance
and Ethics Code, täcker in företagets samtliga policyer
och riktlinjer. Koden baseras på företagets värderingar,
lagstiftning och internationellt erkända standarder såsom
FN:s allmänna förklaring om de mänskliga rättigheterna,
Helsingfors deklarationen och FN:s Global Compacts tio
principer. Orexos uppförandekod stödjer verksamheten
Vision: Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, integritet och nolltolerans
mot korruption är centralt för all verksamhet och en grund för hållbarhetsarbetet
Hållbarhets
frågor
Ansvarsfulla
medarbetare
Ansvarsfull leverantörskedja
och upphandling/inköp
Transparens och
rapportering
Långsiktig
ambition
Säkerställa etiskt
beteende hos alla
anställda och styrelse
Alla väsentliga leveran
törer1 har en etisk stan
dard som följer Orexos
Alla väsentliga leveran
törer1 har hållbarhets
processer på plats
Orexo är känt som ett
transparent företag
Mål 2025 100% genomförande
av Code av Conduct
utbildning
100% genomförande
av hållbarhets utbildning
100% av väsentliga
leverantörer1 har en
upp förande kod eller föl
jer Orexos Supplier
Code of Conduct
100% av väsentliga
leverantörer1 har en
godkänd hållbarhets
bedömning
Färdigställande av årlig
hållbarhetsrapport och
FN:s Global Compact
rapport
Resultat 2023 100% genomförande
av Code of Conduct
utbildning
Pågående utveckling
av hållbarhetsutbildning
84% av väsentliga
leverantörer1 och 100%
av leverantörer av
kommersiella produkter 2
har en uppförandekod
eller följer Orexos
leverantörs kod
91% av väsentliga
leverantörer1 och 100%
av leverantörer av
kommersiella
produkter2 har en
godkänd håll barhets
bedömning
Den årliga hållbarhets
rapporten och Global
Compact CoP rappor
ten är färdigställda
1 Leverantörer av kommersiella produkter och andra strategiska leveranser
2 Leverantörer av befintliga kommersiella produkter eller godkända för framtida kommersiella produkter
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
37
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 38 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
och beskriver förväntningar och krav kopplat till mänskliga
rättig heter, personal och arbetsrätt, miljö samt antikorrup
tion. Den beskriver även förväntningar på etisk forskning
och utveckling samt krav på patientsäkerhet.
Efterlevnad av Orexos uppförandekod är tvingande för
alla. Styrelseledamöter, chefer, anställda, konsulter och till
fälligt anställda inom Orexo måste signera och bekräfta att
de förstår och agerar i enlighet med Business Compliance
and Ethics Code. I Sverige görs detta vartannat år. I USA
är företagets uppförandekod implementerad i koden för
affärsmässigt uppträdande och etik (kompletterat med
specifika krav för att säkerställa efterlevnad av amerikansk
lagstiftning). Denna kod ses över och signeras årligen.
Orexos uppförandekod stöds av ett heltäckande lednings
system i linje med internationella standarder. Lednings
systemet består av policyer och rutiner som väg leder chefer
och medarbetare i hur de ska efterleva kraven i det dagliga
arbetet. Systemet är format för att minska juridiska och
regulatoriska risker relaterade till forskning och utveckling,
kvalitetskontroll och den amerikanska kommersiella läke
medelsverksamheten. Policys och rutiner granskas konti
nuerligt i takt med att verksamheten utvecklas.
Alla nyanställda går en introduktionsutbildning som
inkluderar uppförandekoden, rollspecifika krav på lagefter
levnad samt rutiner för säkerhet, hälsa och miljö. Orexo
planerar att utveckla en mer omfattande hållbarhets
utbildning som en del i den långsiktiga hållbarhetsplanen.
Orexos uppförandekod uppmanar alla individer att upp
märksamma och rapportera misstänkt oetiskt beteende
eller affärsetiska överträdelser utan att vara rädda för
repressalier. Detta görs genom Orexos system för vissel
blåsning. I Sverige används systemet WhistleB och i USA
används Ethics Point. Om någon misstänker att en allvarlig
överträdelse har skett ska det rapporteras. Orexo har
processer för utredning och verktyg för anonym rapporte
ring. Under 2023 rapporterades inga fall in till systemen för
visselblåsning.
Marknadsföring och försäljning
För medarbetare inom marknadsföring och försäljning är
det särskilt viktit att agera etiskt. Orexo har sin huvudmark
nad i USA, där dotterbolaget Orexo US, Inc. ansvarar för
kommersialisering av produkter. Alla anställda i USA utbildas
i de omfattande amerikanska compliance policyerna, både
genom lärarledd och virtuell utbildning. Nya säljare får
specifik utbildning som inkluderar marknads förings policyer,
federala lagar och förordningar relaterade till läkemedels
försäljning och etik. Efter denna utbildning sker regelbundna
uppföljningar där möjlighet ges att diskutera exempel.
Den 14 juli 2020 fick Orexos amerikanska dotterbolag
ett föreläggande i syfte att möjliggöra för amerikanska
myndigheter att erhålla viss information kopplad till för
sälj ning och marknadsföring av Zubsolv ® och andra
buprenofin produkter. All information som efterfrågats
av myndigheterna har lämnats. Orexo kommer fortsatt sam
arbeta med de amerikanska myndigheterna för att säker
ställa att de får nödvändig information och för att förstå
omfattningen av utredningarna.
Ansvarsfull leverantörskedja och inköp
En hållbar leverantörskedja innebär att inköpsbeslut och
samarbeten måste ligga i linje med företagets principer
och värderingar för affärsetik, arbetsmiljö, mänskliga rättig
heter och miljö. Orexos minimikrav för leverantörer
beskrivs i uppförandekoden för leverantörer, vilken signe
ras alter nativt bedöms leverantörens egen uppförandekod
vara likvärdig med Orexos.
Business Compliance and Ethics Code
Mänskliga
rättigheter
Personal och
arbetsrätt Miljö
Förebyggande av
korruption och
intressekonflikter
Forskning och
produktutveckling
Patientsäkerhet och
patientförmåner
Uppförandekod
för leverantörer
US Comprehensive
Compliance Policies
Policyer inom miljö,
säkerhet och hälsa
Policyer inom
Human Resources
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
38
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 39 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Även om Orexos direkta leverantörer är belägna
i länder med stark lagstiftning kan underleverantörer
vara verksamma i flera delar av världen. I alla delar av
leverantörs kedjan finns det ett antal risker kopplat till
miljö, hälsa, säkerhet och arbetsförhållanden. Orexo
arbetar med att förebygga, åtgärda och förbättra håll
barhets arbetet i hela leverantörskedjan. Orexo förväntar
sig att alla direkta leverantörer har en god styrning på
plats, vilket inkluderar hur de arbetar med sina egna
leverantörer. Genom att ställa krav på direkta leveran
törer och upplysa om deras ansvar kan Orexo tillsam
mans med dem utveckla det bästa arbetssättet.
I Orexos program för ansvarsfulla inköp beskrivs för
väntan att strategiskt viktiga leverantörer, inklusive de
som tillhandahåller leveranser för kommersiella produk
ter, har implementerat Orexos leverantörskod och att de
har hållbarhetsprocesser på plats.
Utvärderingen täcker risker och juridiska krav samt
efterlevnad av mänskliga rättig heter, affärsetik, säkerhet,
hälsa och miljöpåverkan. Den omfattar också leverantö
rernas hantering av avfall och avloppsvatten, vilket syftar
till att minska risken för att läkemedel släpps ut i miljön.
Utvärderingen genomförs via enkäter, leverantörs
intervjuer och vid behov även platsbesök. Uppföljningen
genomförs regelbundet. Under 2023 genomfördes flera
initiala utvärderingar av icke strategiska leverantörer
samt utökad hållbarhetsutvärdering av sju leverantörer
för komersiell produktion, inkl. leverantörer av OX124.
År 2023 förbättrades processen för hållbarhetsutvärdering
ytterligare genom integrering i processerna för inköps
beslut.
Utvärdering av leverantörer
Ny leverantör
för strategiska
leveranser
Initial
utvärdering
Uppförandekod
och ”Hållbarhets
screening”
Godkänd
leverantör
Periodisk
genomgång
Leverantör för
kommersiella
produkter
Utökad
utvärdering
Hållbarhets
bedömning
Uppföljning
hållbarhets-
utvärdering
Godkänd
leverantör
Orexos
hållbarhets-
utvärdering
av leverantörer Förbättringar
Implementeringsgrad Orexos
uppförandekod (anställda)
100%
99%
2022
2021
2023
97%
Leverantörer
Utvärdering av uppförandekod och hållbarhetsarbete
Genomförd inital hållbarhetsutvärdering av leverantörer
(Leverantörer till kommersiella produkter och andra strategiska leveranser)
60 800 20 40 100
2021
%
60 800 20 40 100
2022
2023
2022
2023
2021
%
Genomförd utökad hållbarhetsutvärdering av leverantörer
(Leverantörer till kommersiella produkter)
Ytterligare data återfinns i Sammanställning hållbarhetsdata.
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
39
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 40 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Tillgång till hälso- och sjukvård
Opioidkrisen i USA är en av de allvarligaste hälso
kriserna i modern tid. Covid pandemin i kombi
nation med stigma och behandlingshinder har
förvärrat situationen. Orexo är fast beslutna att
göra verklig skillnad för de drabbade och under
det gångna året har betydande framsteg gjorts
för att möjliggöra för fler patienter att få tillgång
till vård och livräddande läkemedel.
Opioidberoende är ett eftersatt
behandlings område
Den globala läkemedelsindustrin har en stor inverkan
på människors hälsa och välbefinnande, vilka båda är
avgörande för ett fungerande och rättvist samhälle. Den
grundläggande mänskliga rättigheten för alla människor
att ha ett hälsosamt liv och tillgång till högkvalitativ hälso
och sjukvård är odiskutabel, men detta är fortfarande en
ut maning som branschen står inför. Ingen ska diskrimine
ras eller lämnas utanför, men under en lång tid har terap i
området drogberoende och psykiska sjukdomar försum
mats. Läkemedelsföretagen har inte lockats till området på
samma sätt som till exempel behandling av cancer, hjärt
och kärlsjukdomar och diabetes. I över ett decennium har
behandling av opioidberoende (OUD) varit Orexos huvud
sakliga terapiområde, vilket under de senaste åren har
breddats till att även hjälpa patienter som lider av mental
ohälsa, såsom depression och alkoholmissbruk.
För att göra Orexos produkter tillgängliga för patienter
förlitar sig bolaget på två mekanismer, varav den första
rör tillgång till behandlingslösningar som tillgodoser stora
behov. Förutom att utveckla produkter måste arbete
be drivas för att säkerställa att individer vill genomgå
Vision: Öka tillgången till vård för patienter med OUD och mental ohälsa samt utveckla nya
innovativa läkemedel som möter stora medicinska behov
Hållbarhets
frågor
Tillgänglighet Överkomlighet
Långsiktigt
ambition
Bidra till att förbättra livskvaliteten för OUD patienter
och minska överdoser genom förbättrad tillgång till
behandling och behandlingsstöd
Baserat på AmorphOX ®plattformen utveckla nya
läkemedel som minskar behovet av kylförvaring och
därmed förbättrar tillgången till läkemedel i områden
där det är ont om kontrollerade lagringsmöjligheter
Fler ekonomiskt utsatta individer har tillgång till
Orexos produkter
Mål 2030 Minst ett läkemedel baserat på AmorphOX plattformen
som uppfyller behovet av förbättrad hållbarhet och
inte kräver kylförvaring har nått globala marknader
genom partnerskap
100% av Orexos läkemedelsprodukter är
subventio nerade och uppvisar en växande andel
inom Medicaid segmentet 1.
100% av Orexos produkter erbjuder
patientstödsprogram
Utfall 2023 Kontinuerligt arbete under året 100% av Orexos produkter erbjuder
patientstödsprogram
1 Årlig genomsnittlig ökning från basåret 2023
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
40
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 41 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
behandlingar och att vårdgivare vill förskriva, men också
att arbeta för att undanröja andra hinder som kan begränsa
tillgången till behandling.
Den andra mekanismen handlar om överkomlighet eller
prissättning, vilket innebär att säkerställa att även ekonomiskt
utsatta personer har tillgång till produkterna.
Adressering av hinder för tillgång till vård
I USA lider över 6,1 miljoner människor av opioidberoende,
ett kroniskt men behandlingsbart tillstånd med goda förut
sättningar för bra resultat 1. Möjligheten till tillgång av läke
medelsassisterad behandling (MAT) har länge varit begrän
sad eftersom läkare har behövt genomgå omfattande
utbildning för att få licens att behandla patienter. Det har
även funnits begränsningar i antalet patienter som läkarna
har tillåtelse att behandla. En eskalerande opioidkris i lan
det i kombination med framgångsrika påtryckningar har
nyligen lett till ökad vårdtillgänglighet.
Stigma är starkt kopplat till opioidberoende. Många
patienter är tveksamma till att söka hjälp eftersom de känner
skuld och ofta blir misstrodda av samhället. För att bekämpa
stigmat kring opioidberoende krävs omfattande utbildnings
insatser som riktas mot både patienter och vårdgivare.
Orexo har varit verksamma i USA sedan 2013 med ett
säljteam på cirka 40 representanter som specialiserar sig
på OUD behandling och täcker delstater där opioid
beroendet är mest utbrett. Under 2023 genomfördes mer
än 45 000 besök, samtal eller digitala möten för att infor
mera läkare och annan vårdpersonal om fördelarna med
att förskriva Zubsolv ® samt för att utbilda dem om opioid
beroende. Vid behandling med buprenorfin/naloxon, vil
ken är den vanligaste formen av MAT, är Orexo det enda
företaget som aktivt möter vårdgivare.
Orexo samarbetar även med beslutsfattare, förespråkare
och andra intressenter på såväl federal nivå som delstats
nivå, inklusive lokala samhällsorganisationer, med målet att
förbättra tillgången till mediciner, oavsett tillverkare.
Initiativ för att öka tillgången till behandling
och nå utsatta patienter
Orexo fortsätter att arbeta för att överbrygga ekonomiska
hinder för tillgång till behandling genom att erbjuda
patientstödprogram till utsatta patienter. Ett av program
men tillhanda håller gratis produkter till individer som upp
fyller de amerikanska fattigdomskriterierna. Mer informa
tion presenteras i diagrammen på sidan 42.
För att förbättra behandlingsresultaten för patienter
med OUD bör MAT kombineras med terapeutiskt stöd.
Det råder däremot brist på psykologer och terapeuter
som kan utforska grundorsakerna till patientens beroende,
vilket hade kunnat ge dem rätt behandling och verktyg för
att hantera sin sjukdom. För att bemöta detta behov har
Orexo utvecklat MODIA ®, ett digitalt program för mental
hälsa baserat på kognitiv beteendeterapi (KBT). MODIA
erbjuder terapeutiskt stöd till en bredare grupp patienter,
inklusive de som bor på landsbygden. För att förskrivare
ska börja erbjuda MODIA till patienter måste ersättnings
systemet klargöras. Under 2023 har arbetet med att eta
blera subventionsvägar för digitala terapier fortsatt bland
försäkringsbolag och beslutsfattare i syfte att underlätta
för vårdgivare att kunna erbjuda MODIA till sina patienter.
Orexo arbetar målmedvetet för att patienter som lider av
depression inom Veterans Affairs (VA) ska få tillgång till
Deprexis®, ett digitalt program för depression. Under 2023
inledde Orexo ett samarbete för att etablera effektiva
beställnings och distributionsprocesser inom VA. Sam
arbetet möjliggör för miljontals veteraner och deras familjer
att få tillgång till digitalt stöd för sin depression.
Under 2023 hade samtliga tillverkare som ar ansvariga
för opioidkrisen betalat sina skadestånd. Dessa medel,
totalt USD 54 miljarder, tilldelades alla delstater i USA för
att bekämpa opioidkrisen. Framför allt kommer pengarna
användas för att öka tillgången till behandling. Under året
har Orexo sam arbetat med delstatsrepresentanter och
presenterat sitt OUD erbjudande: MATCore. Detta inno
vativa koncept samlar alla komponenter i Orexos OUD
portfölj, inklusive utbildning och stöd, för att säkerställa att
alla patienter, även de mest marginaliserade, får den vård
de behöver.
Patientbehov är centralt vid utveckling av
banbrytande läkemedel
Det nära samarbetet mellan Orexos kommersiella team
och utvecklingsavdelningen är en väsentlig del av strategin
för att forma och driva företagets prioriteringar. Det kom
mersiella teamet är baserat i USA och har en gedigen
erfaren het av att arbeta med vårdgivare och patient
organisationer. Denna kunskap är avgörande för att Orexo
ska kunna rikta sina forsknings och utvecklingsinsatser
i Sverige till de mest akuta medicinska behoven. Ett exempel
är OX124, ett högdosläkemedel med naloxon vid opioid
överdos, som utvecklats för att motverka över doser av
potenta syntetiska opioder såsom otillåten fentanyl. Potenta
syntetiska opioder är lättillgängliga i hela USA och ser ofta
ut som äkta receptbelagda läkemedel. Under 2023 läm
nade Orexo in en registreringsansökan för OX124 till FDA
och om läkemedlet godkänns enligt de förväntade tid
planerna kommer lanseringen att inledas under senare
delen av 2024.
OX124 är det första läkemedlet som baseras på Orexos
nya plattform för läkemedelsformuleing, AmorphOX ®, som
är en innovativ pulverbaserad teknologi som möjliggör
snabb upptagning och hög biotillgänglighet av den aktiva
substansen. Dessutom förbättrar AmorphOX läkemedlets
stabilitet och minskar känsligheten för temperaturföränd
ringar, vilket är viktiga egenskaper för livräddande mediciner.
Teknologin är skalbar och fungerar som en grund för
andra utvecklingsprojekt, till exempel för OX640 som är
en adrenalinprodukt för användning vid allergiska reaktio
ner. OX640 administreras nasalt och erbjuder patienter ett
annat alternativ till en autoinjektor som injicerar adrenalin
i patientens lår, vilket är dagens standard. Under 2023 togs
stora steg för att bygga ut tillverkningsprocessen i sam
band med etableringen av en kommersiell leverantörs
kedja. Som en nålfri, snabbverkande och stabil produkt
med lång hållbarhet har OX640 potential att revolutionera
behandlingen av allergiska reaktioner. Genom partnerskap
avser Orexo att nå patienter över hela världen, inklusive
mindre utvecklade länder som kan dra stor nytta av läke
medel som inte kräver kylförvaring.
1 NSDUH, data från 2022 och avser personer över 12 år som hade ett
opioidmissbruk.
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
41
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 42 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
GERI LYNNS BERÄTTELSE
En plats som inte liknar någon annan
“Ground Zero” i Kensington, Philadelphia
”Människor lider. De injicerar illegala substanser
på en av USA:s största öppna drogmarknader,
i närhet till polisen, som står parkerad runt hörnet.
Vi måste göra något. Många människor riskerar att
drabbas av en överdos, sepsis eller någon kronisk
sjukdom. Så kallade Harm Reduction Organisa
tions ger människor som använder droger värdig
het genom att bemöta dem med värme och
omtanke.
Jag växte själv upp i Kensington i Philadel -
phia och att arbeta med läkare och hjälp -
organisationer är lika mycket ett personligt
uppdrag som ett professionellt sådant.
Mina kollegor på Orexo, Dave Capano och
Mikaela Odlander, volontärarbetade med mig
och satte ihop små paket med rena sprutor,
rengörings kuddar och antibiotisk salva.
Illegalt tillverkad fentanyl har spridit sig över
USA. Fentanyl är billigare att producera än heroin
vilket gör det attraktivt på den illegala drogmarknaden.
I vissa områden har xylazin, ett lugnande medel för
djur, blandats ihop med fentanyl vilket resulterat i all
varliga medicinska tillstånd som nekrotiserande fasciit.
Något som ytterligare försvårar för de här människorna
att få tillgång till avgiftning och rehabilitering.
Vi hjälpte till att lägga om svåra xylazin sår. Bland
alla dessa människor träffade vi Jessica. Hon stude
rade på college tills hon blev gravid, gifte sig med en
våldsam man och hoppade av studierna. Nu är hon
beroende av opioider och löper stor risk att drabbas
av en överdos.”
Delat av Geri Lynn Utter, PsyD. Senior Medical
Science Liaison, Orexo.
91%
av koncernens totala
netto omsättning går mot
SDG-mål 3.5. Förebygga
och behandla drog missbruk
MODIA®
Ett digitalt stödprogram för
patienter med OUD med potential
att demokratisera tillgång till
psyko social support och rådgivning
Zubsolv® patientprogram
Patient assistant program
100
150
50
2021 2022 2023
Antal patienter
Co-pay assistance program
2021 2022 2023
Antal co-pay cards
30 000
60 000
90 000
Tablet voucher program
2021 2022 2023
Antal vouchers
2 000
4 000
6 000
Notera: Minskningen mellan 2020–2023 beror främst på två faktorer,
varav den första är relaterad till en minskad efter frågan till följd av att
Zubsolv förlorade sin exklusiva position hos försäkringsbolagen Humana
och United Health Group när de adderade generika på en annan produkt
till sina listor år 2019. För det andra, förklaras utvecklingen av att läke
medlet sedan 2021 i allt större utsträckning subventioneras av statliga
Medicaid planer, där patientstödsprogram inte är tillåtna. Ytterligare
infor mation återfinns i sammanfattningen av hållbarhetsdata.
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
42
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 43 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Hållbara medarbetare
Orexos medarbetare är företagets styrka. De
gemensamma ansträngningarna är nyckeln till före
tagets framgång och därför värderas allas bidrag
högt. Det är av yttersta vikt att Orexos arbetsmiljöer
är säkra och hälsosamma och att varje medarbetare
känner sig respekterad och ges lika möjligheter.
Företaget förespråkar en öppen och inspirerande
kultur som uppmuntrar till kreativitet och innovation.
Orexos framgång är baserat på företagets engagemang
för medarbetarnas välbefinnande. För att attrahera och
behålla de bästa talangerna krävs en arbetsmiljö präglad
av ömsesidig respekt där alla värderas för sin unika person
lighet och professionella kompetens.
Vikten av välmående och hälsa styrs av företagets över
gripande uppförandekod. Kopplat till denna finns policyer
och riktlinjer för att hantera arbetsmiljörisker. De omfattar
styrning av säkerhet, hälsa, rekrytering, likabehandling,
jämställdhet, diskriminering och intressekonflikter samt
sjukförsäkring och andra anställningsförmåner.
Medarbetarnas säkerhet och hälsa
Varje år sätts mål och aktiviteter kopplade till säkerhet och
hälsa. Dessa baseras på riskbedömningar och andra viktiga
frågor som identifierats inom organisationen, till exempel
genom medarbetarundersökningar. Den främsta risken
som identifierats är ohälsa, orsakad av hög arbetsbelast
ning, men det finns även risker kopplade till hantering av
aktiva läkemedelssubstanser och andra farliga ämnen.
Hanteringen av läkemedelssubstanser och farliga ämnen
styrs genom policyer och rutiner.
Vision: Skapa en hälsosam arbetsmiljö med inkludering och mångfald i alla våra team
Hållbarhet
frågor
Attraktiv arbetsgivare Mångfald och inkludering
Långsiktig
ambition
En säker och
hälsosam arbets
miljö utan arbets
platsolyckor eller
arbetsrelaterade
sjukdomar
Orexos med
arbetare upplever
en god balans
mellan arbete
och fritid
Orexos med
arbetare är nöjda
och stolta över
att arbeta för
Orexo
Jämställdhet
i ledande
befattningar
Orexo upplevs av
medarbetare som
mång kulturellt
och inkluderande
Mål 2030 Inga allvarliga
olyckor
Inga arbetsrela
terade sjukdomar
Index ≥ 75% upp
lever en god
balans mellan
arbete och fritid
(medarbetar
undersökning)
Index ≥ 75% är
nöjda med att
arbeta på Orexo
(medarbetar
undersökning)
50% kvinnor
i ledningsposition
Index ≥ 75% upp
lever Orexo som
mångkulturella
och inkluderande
Resultat 2023 Inga allvarliga
olyckor
Inga arbetsrelate
rade sjukdomar
Index >90% (både
i USA och Sverige).
Uppleveer en
positiv arbetslivs
balans
Index >80% (både
i USA och Sverige)
är nöjda med att
arbeta på Orexo
42% kvinnor
i ledande
posi tioner
Arbete har gjorts
inom området
men inget mät
resultat finns
tillgängligt
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
43
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 44 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
För den fältbaserade säljkåren i USA är bilkörning en
be tydande risk som adresseras på flera sätt. Ur ett tekniskt
perspektiv hanteras riskerna genom att endast välja fordon
som inkluderar flertalet säkerhetsfunktioner, till exempel
femstjärnigt krockbetyg och fyrhjulsdrift. Organisations
mässigt hanteras denna risk genom policyer som kräver
att extra vaksamhet vidtas vid bilkörning, till exempel
genom att mobiler endast används med handsfree
funktion och att inga andra distraktioner förekommer
under körning.
Utöver generella riskbedömningar utvärderas den över
gripande arbetsmiljön kontinuerligt genom årliga med
arbetarundersökningar. I Sverige kompletteras detta med
månatliga mätningar. Resultaten från dessa undersökningar
följs upp och utvärderas av ledningsgruppen och ligger
till grund för konkreta åtgärder på både grupp och
avdelnings nivå för att förbättra arbetsmiljön. De månatliga
uppföljningarna följs upp genom dialog mellan chef och
med arbetare för att snabbt kunna identifiera och åtgärda
potentiella risker. Under 2023 upprätthöll Orexo höga
nivåer av medarbetarnöjdhet, med över 8 av 10 av de
anställda som uttryckte tillfredsställelse med sin arbets
plats, i både Sverige och USA. Företaget fortsätter att til l
lämpa en hybridmodell för arbete. Det innebär att anställda
har möjlighet att arbeta hemifrån två dagar i veckan, vilket
är en uppskattad flexibilitet bland många medarbetare.
Under 2023 bytte Orexo i Sverige leverantör av med
arbetar undersökningar till Agerus, en ledande leverantör
av metoder och plattform för att stödja utvecklingen av en
hållbar arbetsmiljö. Resultaten visade på hanterbar arbets
belastning och en god balans mellan arbete och fritid.
Medarbetarna i Sverige uttryckte stolthet över sitt arbete
på Orexo och skulle starkt rekommendera företaget som
arbetsplats. I Sverige uppnådde företaget en Employee net
promoter score (eNPS) på 68. Medarbetarundersökningen
2023 i Sverige visade på en stor förbättring på en rad
områden, till exempel index för anställda som är nöjda
med att arbeta för Orexo. I USA visade medarbetarunder
sökningen 2023 lika höga resultat som tidigare år med
ett markant förbättrat resultat för medarbetarnas balans
mellan arbete och fritid. Sammanfattningsvis visar under
sökningarna på fina resultat och att företaget är lyhörda
mot sina medarbetare och att de inte räds satsningar för
att förbättra arbetsmiljön.
Orexo värderar fysiskt och mentalt välbefinnande och
uppmuntrar därför till daglig träning genom att erbjuda
hälsoförmåner, gym och gruppträning på det svenska
kontoret. I USA ges liknande förmåner bland annat genom
en betald prenumeration på virtuell gruppträning och
stöd tjänster för mental hälsa. Orexo i USA erbjuder även
Employee Assistance Program (EAP) som stöttar individers
mentala och känslomässiga välbefinnande. För att ytter
ligare uppmuntra till ett hälsosamt liv infördes under 2023
ett förmåns cykelsystem för Sveriges anställda för att främja
miljö vänliga och hälsosamma transportalternativ till arbets
platsen.
Alla allvarliga tillbud eller olyckor utreds och följs upp på
alla Orexos arbetsplatser och under 2023 inträffade inga
tillbud eller olyckor. Orexo är mycket nöjda med att de före
byg gande säkerhetsåtgärder som vidtagits har visat sig vara
effektiva med sex år utan större incidenter eller olyckor.
Medarbetarnöjdhet & Balans
mellan arbete och fritid (%)
0
20
40
60
80
100
2022 20232021
Medarbetarnöjdhet, Orexo AB
Balans arbete-fritid, Orexo AB
Medarbetarnöjdhet, Orexo US, Inc.
Balans arbete-fritid, Orexo US, Inc.
Jämställdhet (%)
0
10
20
30
40
50
60
2021 2022 2023
Kvinnliga anställda
Kvinnor i verkställande ledning
Kvinnor i ledande positioner
Kvinnor i styrelsen
Ytterligare data återfinns i Sammanställning hållbarhetsdata.
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
44
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 45 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Mångfald och jämställdhet
Medarbetare med varierande ålder, kön, bakgrund och
erfarenhet bidrar till nytänkande och innovativa lösningar.
Mångfald och jämställdhet är grundläggande för Orexo för
att uppnå företagets mål och ambitioner. Det finns också
en policy för icke diskriminering. I den långsiktiga håll
barhets planen ingår att utveckla rekryteringsprocesser för
att bättre främja mångfald och inkludering. I USA genom
för varje nyanställd en utbildning om jämställdhet och att
motverka fördomar. Utbildningen ges också som en årlig
repetitionsutbildning till alla anställda.
Resultaten från medarbetarundersökningarna i Sverige
bekräftar att Orexo uppfattas som en arbetsgivare som
erbjuder lika villkor och möjligheter för alla. Under 2024
kommer ytterligare utbildningsinsatser och informations
kampanjer att genomföras för att bibehålla dessa positiva
resultat.
Löneskillnader undersöks årligen i Sverige och 2023 års
analys visade inte på några osakliga löneskillnader. I USA
sker också regelbundna löneutvärderingar för att säker
ställa rättvisa löner och inga avvikelser har identifierats..
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
45
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 46 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Miljö och klimatpåverkan
Klimatförändringar utgör en av dagens största
utmaningar för ekosystem och människor, vilket
gör hållbarhet till ett omedelbart och gemensamt
ansvar. Människors välmående är kopplat till eko
systemen som skapar förutsättningar för liv genom
tillgången på ren luft, vatten och naturresurser.
Orexo är fast beslutna att minska sin miljöpåverkan
genom att begränsa resursanvändning och genom
att minimera det koldioxidavtryck som orsakas av
företagets verksamhet och produkter.
Orexos miljöarbete styrs av företagets miljöpolicy, riktlinjer
och mål. Företaget är fast beslutna att minska sin klimat
påverkan och resursanvändning. Den huvudsakliga miljö
påverkan från Orexos verksamheter kommer från material
och energiförbrukning i leverantörskedjan. Ett viktigt
område är även koldioxid utsläpp från företagets fordon,
affärsresor och inköpta varor. Som ett läkemedelsföretag
har Orexo en viktig roll i att skydda miljön genom att skapa
och följa ansvars tagande affärspraxis. Orexo har en out
sourcad leverantörs kedja där strikta krav ställs inom alla led.
Under 2023 fokuserade Orexo på tre hållbarhets
områden. Initialt kartlades Orexos växthusgasutsläpp enligt
Greenhouse Gas protokollet (GHG), vilket resulterade
i definerade mål för minskade utsläpp av växthusgaser.
Resultaten av denna kartläggning diskuteras i kommande
stycke.
Vision: Minska miljö- och klimatpåverkan från alla våra aktiviteter och produkter
Hållbarhets
frågor
Minska klimatpåverkan
och resursanvändning
Minska våra produkters
miljöavtryck
Långsiktig
ambition
Minska utsläpp av växthusgaser
genom hela leverantörskedjan
Minska produkternas ”miljömässiga fotavtryck”
(växthusgasutsläpp och materialanvändning)
Mål 2030 Minska växthusgasutsläpp
50% minsking i scope 1 och 2
20% minskning i scope 1–3
Definiering av mål för minskning av växthusgasutsläpp
och materialanvändning under 2024
Resultat 2023 Minskning av växthusgasutsläpp:
3,2% minskning i scope 1 och 2
10% minskning i scope 1–3
(basår 2022)
Området kommer prioriteras 2024
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
46
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 47 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Företaget arbetade sedan tillsammans med sina fastighets
ägare för att analysera nuvarande energi användning och
hur denna kunde minskas ytterligare. Under året skedde
även en granskning av avfallet där möj ligheter för återvin
ning identifierades. Detta arbete fort löper under 2024.
Kartläggning enligt GHG-protokollet
År 2022 började Orexo implementera Greenhouse Gas
protokoll. scope 1 (direkta utsläpp) och scope 2 (indirekta
utsläpp från inköpt el och värme) beräknades och och
rappor terades. Under 2023 fortsatte företaget att utvärdera
data för scope 1–2 och slutförde beräkningar av scope 3
(indirekta utsläpp från värdekedjan). Under processen
identifierades mer korrekt data för scope 1 och 2 för 2022
och 2023.
Scope 1-utsläpp: Orexos primära utsläpp inom scope 1
kommer från säljteamets bilkörning vid nödvändiga per
sonliga möten. Majoriteten av företagets möten är dock
digitala. Inga scope 1 utsläpp sker från kontors eller
laboratorie verksamheten.
Scope 2-utsläpp: Koldioxidutsläppen i scope 2 kommer
från energianvändningen i de hyrda lokaler som Orexo
använder i USA, i synnerhet elektricitet för uppvärmning
och kylning. Orexo delar lokalerna med andra företag och
det är fastighetsägarna som ansvarar för energi avtalen.
Orexo AB har inga scope 2utsläpp eftersom all inköpt
energi är förnybar. I den amerikanska verksamheten kom
mer 90 procent av energin från naturgas och Orexos ener
gianvändning har beräknats som en procentandel av det
delade kontorsutrymmet.
Scope 3-utsläpp: Orexo inledde processen med att fast
ställa relevanta kategorier med hjälp av GHG protokollet.
Detta viktiga första steg möjliggjorde bättre förståelse
för att hantera Orexos koldioxidavtryck. De identifierade
kategorierna som ingick i kartläggningen av scope 3 var:
Inköpta varor och tjänster, kapitalvaror, bränsle och energi
relaterade aktiviteter, affärsresor, anställdas pendling, avfall
från verksamheten, uppströms transport/distribution samt
avfallshantering av sålda produkter.
För att kartlägga scope 3 utsläpp använde Orexo en
kombination av utgiftsbaserade och faktiska data. Utgifts
baserade indata medför en osäkerhet i resultatet men
resultatet ger värdefulla insikter i vilka åtgärder som bör
prioriteras för att minska klimatpåverkan. Under 2024 kom
mer Orexo fortsätta valideringen av ingående data. Resul
taten för scope3 visar att Orexos största utsläpp orsakas av
kapitalvaror och affärsresor samt inköpta varor och tjäns
ter. De investeringar som gjorts i produkten OX124 ledde
till en topp i koldioxidutsläpp kopplat till kapitalvaror
under 2022.
Genom att utvärdera data från kartläggningen av växt
husgaser har Orexo under 2023 definierat mål för minsk
ning av växthusgaser som kommer att leda företagets
framtida arbete. Med 2022 som basår minskade scope 1
och 2utsläppen med 3,2 procent under 2023, vilket beror
på mindre utsläpp från resor av säljteamet. Minskningen
av de totala växthusgasutsläppen var 10 procent, varav
kapital varor gav den största minskningen, men även mins
kade resor och transporter bidrog. I diagrammen redo
visas Orexos koldioxid utsläpp för scope 1, scope 2 och
scope 3 för basåret 2022 och för 2023 samt fördelning
per aktivitet 2023.
Klimatpåverkan
Scope 2
Scope 3
Scope 1
2022 2023
Ton CO2e
0
500
1 000
2 000
1 500
Klimatavtryck 2023, fördelning per aktivitet
Scope 1, egna och leasade bilar, 16%
Scope 2, inköp av energi USA, 4%
Scope 3, inköpta varor och
tjänster Zubsolv ®, 7%
Scope 3, tjänsteresor, 17%
Scope 3, inköpta varor och
tjänster övrigt, 15%
Scope 3, totalt övriga
kategorier, <10%
Scope 3, kapitalvaror, 20%
Scope 3, uppströms transport
och distribution, 12%
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
47
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 48 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Resursanvändning
Energianvändningen i de lokaler som Orexo hyr i Sverige
följs upp och åtgärdas tillsammans med fastighetsägaren.
Ett ”grönt” hyresavtal föreskriver användning av klimat
kompenserad uppvärmning och kyla, och uppmuntrar
även till ett gemensamt arbete för att minska miljö påverkan.
Under 2023 fortsatte Orexo och fastighets ägaren arbeta
för en minskad energiförbrukning, dock startades inget
specifikt projekt. Energianvändningen har framgångsrikt
minskats sedan Orexo började mäta år 2018 med en
minskning av energianvändning för uppvärmning med
14 procent. I jämförelse med 2020, när uppvärmningen
var som mest energi krävande, har en minskning på 22
procent skett.
I USA utgör Orexos kontor en liten del av en större
kontors byggnad. Energianvändningen för de amerikanska
kontoren beräknas baserat på deras storlek och den totala
energiförbrukningen i byggnaden. Eftersom både upp
värmningen och kylan enbart är beroende av el beräknas
den totala energianvändningen i termer av elförbrukning.
Byggnaden är certifierad enligt ENERGY STAR, vilket säker
ställer dess energieffektivitet genom utvärdering av tredje
part. Under 2023 fortsatte Orexo att föra en dialog med
hyresvärden för att få in mer information men väntar ännu
på dessa uppgifter.
Orexo har processer för avfallshantering, med fokus på
volymminskning och återvinning där det är möjligt. Under
året genomfördes en avfallsanalys på kontoren och FoU
anläggningarna i Sverige vilken indikerade att sorteringen
var tillräcklig, men då mängden utsorterat material har
minskat under 2023 finns förbättringsarbete kvar att göra.
Som en proaktiv åtgärd har Orexo minskat antalet avfalls
kärl på kontoren för att uppmuntra anställda att minska sitt
avfall och sortera noggrannare. I syfte att minska pappers
användningen har Orexo i USA implementerat papperslösa
marknadsföringsstrategier. Detta har medfört att pappers
användningen minskat med 40 procent mellan 2020 och
2023.
Minska produkters miljöavtryck
Miljöavtrycket för en produkt bestäms till stor del i design
fasen. I Orexos hållbarhetsplan är ambitionen att minimera
produkters miljöavtryck genom att integrera hållbarhets
aspekter i produktutvecklingsprocessen. Detta tillvägagångs
sätt kommer att leda till att hållbarhetsaspekter inkluderas
i beslutsprocessen, där kvantifiering av miljö påverkan och
förbättringsmöjligheter vägs mot produkt säkerhet, hälsa
och miljöaspekter under hela utvecklingsfasen. Även om
diskussioner om implementering påbörjats beslutades det
att inte prioritera detta under 2023. Planen är att initiativet
ska fortskrida under 2024.
Energi
2022 2023
95% 95% 95%
2021
0
1 000
3 000
2 000
4 000
Kyla % Förnybar energi
Elektricitet
Värme
MWh
Avfall
Kg
2022 20232021
Farligt avfall samt läkemedelsavfall
Förbränning med energiåtervinning
Avfall till återvinning
0
2 000
4 000
6 000
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
48
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 49 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Sammanställning hållbarhetsdata
Ansvarsfullt företag 2019 2020 2021 2022 2023
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Ansvarsfulla medarbetare
Implementering uppförandekod (%) 83 100 93 100 100 100 94 100 97 99 100 99 100 100 100
2021 2022 2023
Orexo group Orexo group Orexo group
Hållbar leverantörskedja
Totalt antal leverantörer för kommersiella produkter och andra strategiska leveranser 29 24 32
Leverantörer för kommersiella produkter och andra stragetiska leveranser med genomförd
inital hållbarhetsutvärdering (%) 41 71 91
Antal leverantörer för kommersiella produkter 7 7 11
Leverantörer för kommersiella produkter med genomförd utökad hållbarhetsutvärdering (%) 86 100 100
Hållbara medarbetare 2019 2020 2021 2022 2023
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Medarbetare
Antal medarbetare 54 73 127 53 85 138 54 67 121 58 69 127 57 58 115
medarbetare med tillsvidareanställning (%) 100 100 100 98 100 99 96 100 98 100 99 99 100 100 100
medarbetare med visstidsanställning (%) 0 0 0 2 0 1 4 0 2 0 1 1 0 0 0
Personalomsättning (%) 17 — — 4 — — 11 — — 9 37 24 0 31 16
Antal medarbetare + konsulter 63.5 79 142.5 79 89 168 72 73 145 77 74 151 67 63 130
konsulter (%) 15 8 11 33 4 18 25 8 17 33 7 19 17 7 13
Jämställdhet
Kvinnliga anställda (%) 54 47 50 55 61 59 57 55 56 52 58 55 49 59 54
andel kvinnor i ledande positioner (%) 38 50 44 30 54 43 44 44 44 42 40 41 50 36 42
andel kvinnor i verkställande ledning (%) n/a n/a 13 n/a n/a 13 n/a n/a 13 n/a n/a 14 — — 14
andel kvinnor i styrelsen (%) n/a n/a 29 n/a n/a 38 n/a n/a 29 n/a n/a 38 — — 38
Hälsa och säkerhet
Andel nöjda medarbetare (%) 81 83 n/a 80 85 n/a 80 79 n/a 83 81 n/a 91 80 —
Andel medarbetare med balans mellan
arbete och fritid (%) — — n/a 82 85 n/a 80 84 n/a 79 83 n/a 93 93 —
Andel medarbertare som rekommenderar
Orexo som arbetsgivare (%)
— — — — — — — — — — — — 681 64 —
Sjukfrånvaro (%) 1.7 1.2 1.4 1.8 0.5 1.0 0.9 0.7 0.8 1.8 1.0 1.4 4,2 2,4 3,3
Allvarliga olyckor 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Olyckor 5 0 5 1 1 2 1 0 1 1 0 1 0 0 0
Allvarliga tillbud 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Tillbud 12 0 12 2 0 2 4 0 4 2 0 2 0 0 0
1 Employee Net Promoter Score (eNPS)
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
49
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 50 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Tillgång till hälso- och sjukvård 2019 2020 2021 2022 2023
Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group
Zubsolv® Patientprogram
Patient Assistant Program (antal patienter) 451 243 145 125 99
Copay assistance program (antal co pay cards) 150 452 108 826 81 225 63 392 50 933
Tablet voucher program (antal vouchers) 23 420 8 957 5 325 3 727 4 034
Miljö och klimatpåverkan 2019 2020 2021 2022 2023
Orexo
AB
Orexo
US Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US Inc.
Orexo
group
Energi
Elektricitet (MWh) 989,1 — — 855,5 173,8 1 029,3 938,4 166,1 1 104,4 863,8 159,4 1 023,2 845,0 159,0 1 004,0
Värme (MWh) 1 627,7 — — 1 433,5 0,0 1 433,5 1 672,7 0,0 1 672,7 1 535,7 0,0 1 535,7 1 453,8 0,0 1 453,8
Kyla (MWh) 464,3 — — 506,3 0,0 506,3 493,1 0,0 493,1 567,5 0,0 567,5 468,6 0,0 468,6
Total energianvändning (MWh) 3 081,0 — — 2 795,4 173,8 2 969,2 3 104,2 166,1 3 270,3 2 967,0 159,4 3 126,4 2 767,4 159,0 2 926,4
Andel förnyelsebar energi (%) 100,0 — — 100,0 0,0 94,1 100,0 0,0 94,9 100,0 0,0 94,9 100,0 0,0 94,6
Avfall
Avfall till förbränning med energiåtervinning (kg) 2 650 — 2 650 2 400 — 2 400 2 550 — 2 550 3 150 — 3 150 3 900 — 3 900
Avfall till återvinning (kg) 615 — 615 1 259 — 1 259 1 333 — 1 333 1 886 — 1 886 1 094 — 1 094
Farligt avfall och läkemedelsavfall (kg) 1 641 — 1 641 2 424 — 2 424 976 — 976 1 217 — 1 217 826 — 826
Totalt (kg) 4 906 — 4 906 6 083 — 6 083 4 859 — 4 859 6 253 — 6 253 5 820 — 5 820
Andel återvunnet avfall jämfört med förbränning
med energiåtervinning(%) 18,8 — 18,8 34,4 — 34,4 34,3 — 34,3 37,5 — 37,5 21,9 — 21,9
Koldioxidutsläpp 2022 2023
Orexo group Orexo group
Scope 1 CO2 utsläpp (ton CO2e) 284 273
Scope 2 CO2 utsläpp (ton CO2e) 73 73
Scope 3 CO2 utsläpp (ton CO2e) 1 488 1 314
Totala CO2 utsläpp (ton CO2e) 1 845 1 660
Fördelning % 2022 2023
Orexo group Orexo group
1.1 Egna och leasade bilar 15 16
2.4 Inköpt av el – USA 4 4
3.1.1 Inköpta varor och tjänster – Zubsolv 4 7
3.1.3 Inköpta varor och tjänster – Övrigt 12 15
3.2 Kapitalvaror 29 20
3.3 Bränsle och energirelaterade aktiviteter 3 4
3.4 Uppströms transport och distribution 11 12
3.6 Tjänsteresor 16 17
3.7 Pendlingsresor 4 5
Totalt övriga kategorier (<1%) 1 1
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
50
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 51 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEN
Orexos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm och finns tillg änglig för handel
i depåbevis, så kallade ADRs, på OTCQX Market i USA. Vid årsskiftet hade
Orexo 6 623 (7 158) aktie ägare och andelen utl ändska aktieägare ökade under
året till 45 (43) procent.
Aktien
Orexos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap
med kortnamnet ORX. Det g år även att handla i aktien p å
den amerikanska marknaden via dep åbevis som finns till
gängligt på OTCQX Market under symbolen ORXOY. Under
året sjönk aktiekursen med 20 procent (45 procent), och sista
betalkurs per den 31 december 2023 noterades till SEK 15,46
(18,86). Det motsvarar ett börsv ärde på SEK 537 miljoner
(655). Årets högsta slutkurs för aktien var SEK 20,4 vilket
noterades den 24 januari. Den lä gsta kursen noterades den
12 juni och uppgick till SEK 8,99.
Omsättning
På samtliga marknader omsattes 12,7 miljoner aktier (24,0)
under 2023, motsvarande ett totalt v ärde av cirka SEK
196 miljoner (543). Varje handelsdag omsattes i genomsnitt
50 582 aktier (95 118) motsvarande ett v ärde av cirka SEK
0,8 miljoner (2,2). Under juli m ånad var omsättningen av
sevärt högre än resterande månader. Avvikelsen kan hänföras
till vinsten i distriktsdomstolen i patenttvisten mot Sun
Pharma ceuticals som meddelades i början p å månaden.
Ägande
Vid årets slut hade Orexo 6 623 aktieägare (7 158), varav 493
var registrerade som juridiska personer och 6 130 som fysiska
personer. Aktiekapitalet ä gs till 55 procent (57) av svensk
registrerade ägare och 45 procent (43) av utländska ägare. Den
största andelen av de utlandsregistrerade ä garna återfinns
i Danmark med en fortsatt ä garandel om 34 procent (34).
Orexo-aktien
Notering Nasdaq Stockholm,
Sweden
Antal aktier 34 710 639
Börsvärde
per 31 dec 2023
SEK 537 miljoner
ISIN kod SE0000736415
Tickerkod ORX
Orexo ADR
Handelsplattform OTC, US
Depåbank Citibank N.A.
ISIN kod US68616W1027
Tickerkod ORXOY
Kvot 1:1
Ägarkategorier,
31 december 2023
Svenska privatpersoner 39,97%
Svenska institutionella ägare 5,78%
Utländska institutionella ägare 7,90%
Övriga ägare 39,05%
Anonymt ägande 7,29%
Ägarfördelning per land,
31 december 2023
Sverige 55,34%
Danmark 33,83%
Polen 2,03%
Italien 0,51%
Finland 0,27%
Övriga 0,72%
Anonymt
ägande 7,29%
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
51
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktie ägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 52 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEN
Aktieägare, 31 december 2023
Owners Antal aktier
Andel av
kapital (%)
Novo Holdings A/S 9 643 184 27,78%
Avanza Pension 2 523 497 7,27%
Arbejdsmarkedets Tillægspension (ATP) 1 780 633 5,13%
Anders Walldov, direkt och indirekt 1 600 000 4,61%
Swedbank Förs äkring 971 758 2,80%
Nordnet pensionsförs äkring 483 251 1,39%
Stefan Hansson 442 791 1,28%
Håkan Lejonkula 317 000 0,91%
Orexo AB 261 044 0,75%
Eccenovo AB 255 132 0,74%
Christer Nyström 221 746 0,64%
Thomas Lundqvist 204 567 0,59%
Handelsbanken Fonder 196 459 0,57%
Jonas Rantanen 177 500 0,51%
Consultinvest 176 445 0,51%
Totalt topp 15 19 255 007 55,47%
Övriga 15 466 102 44,53%
Totalt 34 710 639 100,00%
Ägarstruktur, 31 december 2023
Antal kända
aktieägare Antal aktier
Andel av
kapital (%)
1–100 2 631 101 467 0,29%
101–500 1 815 506 185 1,46%
501–1,000 748 608 494 1,75%
1,001–5,000 952 2 290 753 6,60%
5,001–10,00 211 1 558 371 4,49%
10,001–20,000 142 2 094 307 6,03%
20,001– 124 25 021 732 72,09%
Anonym
innehavsstorlek (–) 2 529 330 7,29%
Totalt 6 623 34 710 639 100,00%
Källa sid 51–52: Monitor genom Modular Finance AB, Euroclear Sweden AB och
Nasdaq Stockholm. Totalsummor kan avvika till följd av avrundning.
Utvecklingen under året
00
10
20
30
40
50
60
SEK
Orexo OMX Stockholm Läkemedel och Bioteknik PI OMX Stockholm
Omsatt antal aktier i tusental per månad
Tusental
1 000
500
1 500
2 000
2 500
3 000
Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec
Utvecklingen under 5 år
0
25
50
75
100
125
150
SEK
2019 2020 2021 2022 2023
Orexo OMX Stockholm Läkemedel och Bioteknik PI OMX Stockholm
Omsatt antal aktier i tusental per månad
0
2 000
4 000
6 000
7 000
10 000
12 000
Tusental
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
52
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktie ägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 53 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEÄGARINFORMATION
Aktieägarinformation
Kommunikation och rapportering
Webbplats
Orexos webbplats, www.orexo.se, är bolagets primära
kommunikationskanal. H är finns information om bland
annat bolagets historia, verksamhet, styrning och finan
siella utveckling samt aktiedata. Plattformen ä r också navet
för all information som kontinuerligt publiceras som nyhe
ter och pressmeddelanden. Aktie ägare och andra intres
senter är välkomna att prenumerera p å information som
bolaget publicerar, vilket enkelt kan göras via följande länk:
https://orexo.se/investerare/prenumeration/
Finansiell information
På Orexos webbplats finns all publik finansiell information
samlad som kvartalsrapporter, bokslutskommunikéer och
årsredovisningar. I samband med publicering av kvartals
rapporter och bokslutskommunikéer inbjuds investerare,
analytiker och media att delta i en presentation som h ålls
av delar av Orexos ledning. Presentationen g år också att
ses i efterhand via bolagets webbplats.
Hållbarhetsarbete
Orexos arbete inom hållbarhet sammanst älls årligen i en
hållbarhetsredovisning som ä r en del av Orexos årsredo
vising samt uppdateras löpande i kvartalsrapporterna.
Hållbarhetsrapporten samt en övergripande presentation
om Orexos engagemang inom omr ådet går att läsa på
webbplatsen.
Orexos blogg och sociala mediekanaler
På Orexos blogg (https://blog.orexo.com) delas berättelser
av människor som drabbats av mental oh älsa och opioid
beroende i syfte att sprida ljus över liv som p åverkats av
missbruk och vägen till återhämtning. För att bidra till ökad
kunskap om terapiomr ådet och lyfta fram goda exempel
relaterat till å terhämtning och tillfrisknande publiceras
också intervjuer med exporter inom omr ådet. Aktieägare
och andra intressenter kan ocks å följa bolaget p å X,
LinkedIn och Youtube.
Investerarrelationer
Aktiviteter inom investerarrelationer (IR)
Under året har IR aktiviteter genomförts löpande för att
informera den finansiella marknaden om Orexos verk
samhet, omvärld och finansiella utveckling. Aktiviteterna
har skett enskilt med investerare och analytiker med bas
i Norden samt utanför regionen. För att bredare n å ut till
befintliga och potentiella investerare har Orexo ocks å
deltagit på ett antal konferenser, seminarier och övriga
evenemang. Nämnda aktiviteter har genomförts genom
en mix av fysiska och virtuella möten/presentationer.
Analytiker som följer Orexo
• Carnegie, Klas Palin
• RX Securities, Dr Samir Devani
Kontakta Investerarrelationer
Lena Wange +46 (0)18 780 88 00
ir@orexo.com eller lena.wange@orexo.com
Finansiell kalender 2024
Årsstämma 2024
26 april 2024
Delårsrapport kv 1 2024
8 maj 2024
Delårsrapport kv 2 2024
17 juli 2024
Delårsrapport kv 3 2024
14 november 2024
Delårsrapport kv 4 2024
inkl. Bokslutskommuniké
6 februari 2025
blog.orexo.com
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
53
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
TILL START
===== SIDA 54 =====
Årsstämma 2024
Kallelse
Aktieägarna i Orexo AB har kallats till å rsstämma fredagen
den 26 april 2024 kl 16.00 i Orexos lokaler p å Rapsgatan 7E
i Uppsala.
Valberedning
Inför årsstämman har Orexo utsett en valberedning vilken
representerar cirka 35 procent av antalet r öster i bolaget
baserat på aktieägarinformation per den 31 augusti 2023.
I valberedningen ingår:
• Henrik Kjaer Hansen, valberedningens ordförande,
Novo Holdings A/S
• Claus Berner Møller, ATP
• Robert Florczykowski, Third Dot
• James Noble, styrelseordf örande i Orexo.
Valberedningens uppgift är att till årsstämman lägga fram
förslag rörande stämmoordf örande, styrelseordf örande,
styrelseledam öter, styrelsearvode, eventuell ersättning f ör
utskottsarbete, arvode till bolagets revisor samt principer
för valberedningens sammansättning.
Valberedningens förslag har presenterats i kallelsen till
årsstämman och finns tillgänglig på webbplatsen under
bolagsstyrning, https://orexo.se/om oss/bolagsstyrning/
Anmälan och röstning
Rätt att delta i st ämman har den, som dels upptagits som
aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken
torsdagen den 18 april 2024, dels anmä ler sig till stämman
senast måndagen den 22 april 2024 per post under
adress Orexo AB, Box 303, 751 05 Uppsala,
per telefon 018 780 88 00, per telefax 018 780 88 88
eller via epost lena.wange@orexo.com.
Vid anmälan ska anges namn, person eller organisa
tionsnummer, antal aktier, telefon dagtid, samt, i före
kommande fall, det antal bitr äden (högst tv å) som avses
medföras vid stämman. Om aktie ägare avser att låta sig
företrädas av ombud, bör fullmakt i original och övriga
behörighetshandlingar bilä ggas anmä lan. Fullmakts
formulär tillhandahålls på www.orexo.se.
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier genom
bank eller v ärdepappersinstitut må ste för att ha rä tt att
delta i stämman låta registrera om aktierna i eget namn.
Sådan registrering, som kan vara tillf ällig, måste vara verk
ställd hos Euroclear Sweden AB m åndagen den 22 april
2024, vilket innebär att aktieägaren i god tid före detta
datum måste underrätta förvaltaren.
Fullständig information kring
årsstämman finns på bolagets
webbplats https://orexo.se/
om-oss/bolagsstyrning/
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEÄGARINFORMATION
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
54
TILL START
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 55 =====
Finansiella rapporter och noter
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
55
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande
direktörens försäkran
Revisionsberättelse
Avstämning och definitioner
av nyckeltal
BOLAGSSTYRNING
TILL START
===== SIDA 56 =====
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernens resultaträkning
SEK miljoner Noter 2023 2022
Nettoomsättning 5 638,8 624,3
Kostnad sålda varor 7 –88,9 –102,6
Bruttoresultat 550,0 521,7
Försäljningskostnader 7, 9, 10, 31 –181,5 –199,0
Administrationskostnader
7, 9, 10,
29, 31 –188,0 –202,3
Forsknings– och utvecklingskostnader 7, 9, 10, 31 –303,1 –318,0
Övriga intäkter 8, 11 36,0 37,8
Övriga kostnader 7, 11 –22,7 –24,0
Rörelseresultat –109,5 –183,9
Finansiella intäkter 12 20,2 74,8
Finansiella kostnader 12 –51,0 –61,4
Resultat efter finansiella poster –140,3 –170,4
Inkomstskatt 13 12,0 –7,2
Årets resultat –128,3 –177,6
Årets resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare –128,3 –177,6
Resultat per aktie hänförlig till moderföretagets aktie -
ägare under året (uttryckt i kronor)
– före utspädning 14 –3,73 –5,17
– efter utspädning 14 –3,73 –5,17
Koncernens rapport över totalresultatet
SEK miljoner Noter 2023 2022
Årets resultat –128,3 –177,6
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser 17 –6,8 22,1
Årets övriga totalresultat, netto efter skatt –6,8 22,1
Årets totalresultat –135,1 –155,5
Årets totalresultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare –135,1 –155,5
Innehav utan bestämmande inflytande — —
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
56
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande
direktörens försäkran
Revisionsberättelse
Avstämning och definitioner
av nyckeltal
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 57 =====
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernens balansräkning
SEK miljoner Noter
2023
31 dec
2022
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar 9, 15 81,0 76,1
Immateriella anläggningstillgångar 9, 16 173,3 217,4
Nyttjanderättstillgångar 31 24,5 46,0
Uppskjuten skattefordran 30 48,1 33,1
Övriga finansiella tillgångar 18 0,8 0,9
Summa anläggningstillgångar 327,7 373,5
Omsättningstillgångar
Varulager 19 42,4 74,6
Kundfordringar 20 197,6 246,5
Övriga fordringar 21 15,1 25,9
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 22 32,7 36,6
Kortfristiga placeringar 18, 23 — 219,6
Likvida medel 18, 23 171,0 132,2
Summa omsättningstillgångar 458,9 735,5
SUMMA TILLGÅNGAR 786,6 1 109,0
SEK miljoner Noter
2023
31 dec
2022
31 dec
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets
aktieägare
Aktiekapital 14,2 14,2
Övrigt tillskjutet kapital 24 1 815,9 1 815,9
Reserver 17 14,9 21,7
Balanserat resultat inklusive årets resultat –1 786,1 –1 657,9
Summa eget kapital 58,9 193,9
Långfristiga skulder och avsättningar
Avsättningar 24, 25 11,5 10,2
Räntebärande skulder 18, 26 448,4 494,8
Leasingskuld, långfristig 31 4,5 24,2
Summa långfristiga skulder 464,5 529,2
Kortfristiga skulder och avsättningar
Leverantörsskulder 18 36,5 86,6
Avsättningar 25 133,1 121,5
Övriga skulder 27 10,5 21,5
Upplupna kostnader 27 62,2 135,6
Leasingskuld, kortfristig 31 20,9 20,6
Summa kortfristiga skulder 263,2 385,9
Summa skulder 727,7 915,1
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 786,6 1 109,0
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
57
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande
direktörens försäkran
Revisionsberättelse
Avstämning och definitioner
av nyckeltal
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 58 =====
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernens förändringar i eget kapital
Hänförligt till moderföretagets aktieägare¹
SEK miljoner Noter Aktiekapital
Övrigt
tillskjutet kapital2 Reserver3
Balanserat
resultat inklusive
årets resultat
Summa
eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2022 14,2 1 816,0 –0,4 –1 480,2 349,6
Totalresultat
Årets resultat –177,6 –177,6
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser 22,1 22,1
Summa totalresultat 0,0 0,0 22,1 –177,6 –155,5
Transaktioner med aktieägare
Aktierelaterade ersättningar 24 –0,1 –0,1
Summa transaktioner med aktieägare 0,0 –0,1 0,0 0,0 –0,1
Utgående balans per 31 december 2022 14,2 1 815,9 21,7 –1 657,9 193,9
Ingående balans per 1 januari 2023 14,2 1 815,9 21,7 –1 657,9 193,9
Totalresultat
Årets resultat –128,3 –128,3
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser –6,8 –6,8
Summa totalresultat 0,0 0,0 –6,8 –128,3 –135,1
Transaktioner med aktieägare
Aktierelaterade ersättningar 24 – 0,0
Summa transaktioner med aktieägare 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0
Utgående balans per 31 december 2023 14,2 1 815,9 14,9 –1 786,1 58,9
1 Ägande utan bestämmande inflytande saknas
2 Som ”Övrigt tillskjutet kapital” redovisas:
• Skillnaden mellan kvotvärde per aktie och lösenpriset på, vid aktieteckning utnyttjade teckningsoptioner
• Skillnaden mellan kvotvärde per aktie och beräknat värde på nyemitterade aktier och teckningsoptioner (optionspremien)
• Personaloptioner, värde på anställdas tjänst göring
3 Se not 17
Det totala antalet aktier per den 31 december 2023 var 34 710 639, varav 261 044 ägdes av bolaget.
Antalet utestående aktier uppgår således till 34 449 595 per den 31 december 2023.
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
58
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande
direktörens försäkran
Revisionsberättelse
Avstämning och definitioner
av nyckeltal
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 59 =====
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernens kassaflödesanalys
SEK miljoner Noter 2023 2022
Rörelseresultat –109,5 –183,9
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 32 99,8 –3,5
Erhållna räntor 7,7 1,4
Betalda räntor –37,6 –22,4
Betald skatt –1,6 1,5
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändring av rörelsekapital –41,2 –206,9
Förändring av rörelsekapital
Förändring av varulager 21,7 36,4
Förändring av rörelsefordringar 45,9 10,1
Förändring av rörelseskulder –121,5 3,8
Kassaflöde från den löpande verksamheten –95,0 –156,6
Investeringsverksamheten
Anskaffningar av materiella anläggningstillgångar 15 –18,5 –18,8
Anskaffningar av immateriella anläggningstillgångar 16 –0,7 –5,1
Förvärv kortfristiga placeringar 0,1 –295,6
Avyttring kortfristiga placeringar 219,9 84,0
Försäljning av materiella anläggningstillgångar — 0,8
Kassaflöde från investeringsverksamheten 200,8 –234,7
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld 31 –21,4 –21,4
Återbetalning av lån 26 –48,7 –
Kassaflöde från finansieringsverksamheten –70,1 –21,4
Årets kassaflöde 35,7 –412,8
Likvida medel vid periodens ingång 132,2 504,1
Kursdifferenser i likvida medel 3,1 40,9
Förändring i likvida medel 38,8 –371,8
Likvida medel vid periodens utgång 23 171,0 132,2
Moderbolagets resultaträkning
SEK miljoner Noter 2023 2022
Nettoomsättning 5 494,0 348,2
Kostnad sålda varor 7 –93,7 –72,4
Bruttoresultat 400,3 275,8
Försäljningskostnader 7, 9, 10, 31 –119,4 –165,1
Administrationskostnader
7, 9, 10,
29, 31 –94,9 –123,1
Forsknings- och utvecklingskostnader 7, 9, 10, 31 –243,7 –266,9
Övriga rörelseintäkter 8, 11 37,8 88,8
Övriga rörelsekostnader 7, 11 –20,7 –23,4
Rörelseresultat –40,6 –213,9
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 12 19,5 76,2
Övriga räntekostnader och liknande kostnader 12 –49,3 –59,1
Finansiella poster – netto –29,8 17,1
Resultat före skatt –70,4 –196,8
Skatt på årets resultat 13 — —
Årets resultat –70,4 –196,8
Moderbolagets rapport över totalresultatet
SEK miljoner Noter 2023 2022
Årets resultat –70,4 –196,8
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt — —
Summa totalresultat för perioden –70,4 –196,8
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
59
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande
direktörens försäkran
Revisionsberättelse
Avstämning och definitioner
av nyckeltal
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 60 =====
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER
Moderbolagets balansräkning
SEK miljoner Noter
2023
31 dec
2022
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Patent, rättigheter, egenutvecklade immateriella
anläggningstillgångar och dataprogram 9, 16 147,7 181,4
Inventarier, maskiner och förbättringsutgifter på
annans fastighet 9, 15 81,0 76,1
Andelar i koncernföretag 28 286,2 161,2
Summa anläggningstillgångar 515,0 418,7
Omsättningstillgångar
Varulager 19 25,6 60,2
Kundfordringar 20 23,8 18,0
Övriga fordringar 21 10,6 9,4
Fordringar hos koncernföretag 71,0 69,2
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 22 18,4 22,8
Kortfristiga placeringar 23 — 178,6
Likvida medel 23 145,5 61,7
Summa omsättningstillgångar 294,9 419,8
SUMMA TILLGÅNGAR 809,8 838,6
SEK miljoner Noter
2023
31 dec
2022
31 dec
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 14,2 14,2
Reservfond 290,8 290,8
Uppskrivningsfond 123,4 —
Summa bundet eget kapital 428,4 305,0
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 187,6 1 187,6
Balanserad förlust –1 383,4 –1 186,6
Årets resultat –70,4 –196,8
Summa fritt eget kapital –266,2 –195,8
Summa eget kapital 162,1 109,2
Långfristiga skulder
Avsättningar 24, 25 10,8 9,8
Obligationslån 26 448,4 494,8
Summa långfristiga skulder 459,3 504,5
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 10,3 32,0
Övriga skulder 27 8,6 8,8
Skulder till koncernföretag 144,7 144,7
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 27 24,9 39,3
Summa kortfristiga skulder 188,4 224,8
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 809,8 838,6
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
60
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande
direktörens försäkran
Revisionsberättelse
Avstämning och definitioner
av nyckeltal
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 61 =====
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER
Moderbolagets förändring i eget kapital
SEK miljoner Noter Aktiekapital Reservfond
Uppskrivnngs-
fond Överkursfond
Balanserad
förlust inklusive
årets resultat
Summa
eget kapital
Ingående eget kapital per 1 januari 2022 14,2 290,8 0,0 1 187,6 –1 186,6 306,0
Årets resultat –196,8 –196,8
Övrigt totalresultat
Summa totalresultat 0,0 0,0 0,0 0,0 –196,8 –196,8
Aktierelaterade ersättningar 24
Återköp av egna aktier
Utgående eget kapital per 31 december 2022 14,2 290,8 0,0 1 187,6 –1 383,4 109,2
Ingående eget kapital per 1 januari 2023 14,2 290,8 0,0 1 187,6 –1 383,4 109,2
Årets resultat –70,4 –70,4
Övrigt totalresultat
Summa totalresultat 0,0 0,0 0,0 0,0 –70,4 –70,4
Uppskrivning av andelar i koncernföretag 123,4 123,4
Utgående eget kapital per 31 december 2023 14,2 290,8 123,4 1 187,6 –1 453,8 162,1
Totalt antal aktier uppgår per den 31 december 2023 till 34 710 639 st, varav 261 044 aktier är ägda av bolaget.
Antal utestående aktier uppgår således per den 31 december 2023 till 34 449 595 st.
OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023
61
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande
direktörens försäkran
Revisionsberättelse
Avstämning och definitioner
av nyckeltal
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 62 =====