FULLTEXT DEL 1 AV 3
Årsredovisning 2024
===== SIDA 1 =====
Ett läkemedelsbolag
i kommersiell fas som
utvecklar innovativa
läkemedel med hjälp
av banbrytande
formulerings teknologier
Års- och
hållbarhetsredovisning
2024
===== SIDA 2 =====
Innehåll
OREXO ÖVERSIKT
Om oss 3
VD-ord 6
Mål och strategier 10
Investeringsteman 11
Marknad och produkter 12
Teknologi och innovation 15
Pipeline 19
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation 23
Året i korthet 25
Verksamhetens utveckling 26
Finansiell utveckling 30
Rättstvister 33
Risker och riskhantering 34
Hållbarhetsrapport 38
Aktien 56
Aktieägarinformation 58
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Finansiella rapporter 60
Noter 67
Styrelsens och verkställande
direktörens försäkran 96
Revisionsberättelse 97
Avstämning och definitioner
av nyckeltal 102
BOLAGSSTYRNING
Bolagsstyrningsrapport 104
Styrelse 112
Ledning 113
Revisorns yttrande 114
ÅRSREDOVISNING
Årsredovisningen för Orexo AB (publ),
556500-0600, här ingår sidorna 22–37
och 56–96.
HÅLLBARHETSRAPPORT
Inkluderar Orexos samlade åtagande
inom hållbarhet.
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Rapporten fokuserar på styrning av Orexo
och tillämpning samt efterlevnad av bästa
praxis för god redovisningssed.
Framåtblickande uttalanden
Denna rapport innehåller ”framåt
blickande” uttalanden som återspeglar
bolagets nuvarande förväntningar.
Även om bolaget anser att de förvänt
ningar som återspeglas i dessa framåt
blickande uttalanden är rimliga, kan
ingen garanti ges för att dessa förvänt
ningar visar sig vara korrekta eftersom
de är föremål för risker och osäkerheter
som kan få de faktiska resultaten att
avvika väsentligt på grund av en mängd
olika faktorer. Dessa faktorer inkluderar,
men är inte begränsade till, förändringar
i den globala ekonomin, marknads
och konkurrensförhållanden, för
ändringar i efterfrågan på produkter,
utbuds och tillverkningsbegränsningar,
valutafluktuationer, utvecklingen av
rättstvister, förändringar i lag stift
ningen och andra myndighets åtgärder.
Framåtblickande uttalanden avser
endast den tidpunkt då de gjordes, och
utöver vad som krävs enligt tillämplig
lag åtar sig bolaget ingen skyldighet
att uppdatera något av dem med
hänsyn till ny information eller framtida
händelser.
Ordlista finns på
https://orexo.se/ordlista/
OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
===== SIDA 3 =====
Orexo är ett läkemedelsföretag i kommersiell fas, med en internationell
närvaro. Vi brinner för att förbättra människors liv genom att erbjuda
innovativa behandlings lösningar. Idag utvecklas läkemedel baserade
på banbrytande formuleringsteknologier, samma vision som när allt
började i Uppsala för 30 år sedan.
Ett läkemedelsbolag
i kommersiell fas som
utvecklar innovativa
läkemedel med hjälp
av banbrytande
formulerings teknologier
3 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 4 =====
Ansvar
Vi tar vara på varje möjlighet att använda vår
internationella närvaro som läkemedelsföretag
för att förbättra människors liv. Vårt primära
fokus är att lindra det stora mänskliga lidande
som opioidmissbruk kan orsaka. Vi närmar
oss också andra terapiområden där våra
banbrytande formuleringsteknologier kan
för bättra läkemedel för patienter och vård -
personal över hela världen.
Team
Orexo ska vara en arbetsplats som präglas av
engagemang och där samarbete sätts i fokus.
Här värdesätts alla för den de är och för det
bidrag de ger. Vi främjar en kultur av ömsesidig
respekt så att individer och team kan nå sin
potential i en inkluderande, dynamisk och
inspirerande miljö.
Orexo har åtagit sig att följa FN:s Global
Compact-initiativ för företagsansvar
och dess principer inom områdena
mänskliga rättigheter, arbetsrätt,
miljö och antikorruption. Läs mer på
www.unglobalcompact.org.
Produkter som kommersialiseras i USA av Orexo
Vilka vi är
Tillvägagångssätt
Vi utvecklar förbättrade läkemedel genom att kombinera
välkända API:er med egenutvecklade formulerings -
teknologier. Vår nästa generations formuleringsteknologi,
AmorphOX®, är en pulverbaserad teknologi som möjliggör
förträfflig biotillgänglighet och stabilitet för både små
och stora molekyler.
Vi är specialiserade på behandlingslösningar för patienter
som lider av opiodberoende i USA. För produkter som är
inriktade på andra terapiområden arbetar vi tillsammans
med partners både vid utveckling och kommersialisering.
4 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / OM OSS
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 5 =====
30 år
av forskning och utveckling av innovativa
läkemedel som blivit godkända på marknader
över hela världen
Orexo grundades 1995 i Uppsala med visionen att utveckla
förbättrade läkemedel som möter stora behov bland patienter
och vårdgivare. Tack vare egenut vecklade formulerings -
teknologier har fyra läkemedel utvecklats som blivit godkända
på marknader över hela världen.
1995
Orexo grundas med visionen att
utveckla förbättrade läkemedel
med hjälp av sin första generations
formuleringsteknologi – den sub -
linguala.
2018
Orexo vinner en flerårig patent -
tvist mot Teva/Actavis och säk -
rar patentskydd för Zubsolv
i USA till 2032.
2021
Orexo presenterar nästa
generations formuleringsplattform
AmorphOX ®, en pulverbaserad
teknologi, som bidrar till snabb
absorption, förbättrad biotillgäng -
lighet och stabilitet i både små och
stora molekyler (inkl. vacciner).
2022
OX640, en nasal adrenalin -
produkt vid anafylaxi, går in i sin
första kliniska studie och visar
positiva data jämfört med den
ledande standard behandlingen
– en autoinjektor.
2023
OX124, ett högdosläkemedel vid
opioidöverdos (med naloxon),
lämnas in till FDA för marknads -
godkännande i USA. Under 2024
utfärdar FDA ett CRL 2 och kräver
inlämning av ytterligare data rela -
terat till kommersiell tillverkning.
2000
Diabact UBT ®, Orexos diagnos -
tiska test för Helicobacter pylori,
godkänns på sin första marknad
och expanderar globalt genom
partneravtal¹.
2008
Abstral ®, Orexos banbrytande
smärtstillande läkemedel mot
cancer, godkänns på sin första
marknad, följt av global kommer -
sialisering med olika partners
såsom Kyowa Kirin/Grunenthal.
2009
Edluar ®, en behandling mot
sömnlöshet, godkänns och
kommersialiseras av bl.a.
Viatris på flera marknader.
2013
Zubsolv ®, ett läkemedel mot
opioidberoende, godkänns
av FDA. Orexo etablerar ett
amerikanskt dotterbolag för
att kommersialisera Zubsolv.
2024
Ett samarbete inleds med
Swedish Orphan Biovitrum (Sobi),
där en av deras biomolekyler
testas framgångsrikt med
AmorphOX- teknologin.
Dessutom påbörjas ett sam -
arbete med Abera Bioscience
om att utveckla nasala pulver -
baserade vacciner som bygger
på AmorphOX.
1. Diabact avyttrades i samband
med försäljningen av dotter -
bolaget Kibion 2015.
2. Complete Response Letter.
5 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / OM OSS
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 6 =====
”Vi har löst
problem för att
kunna ta vara på
nya möjligheter”
VD-ord
6 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / VD -ORD
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 7 =====
Betydligt förbättrat EBITDA
Ett viktigt mål för 2024 var att nå EBITDA-lönsamhet,
vilket vi nådde då EBITDA uppgick till SEK 49 miljoner
(–32), det bästa resultatet sedan 2019. Det positiva utfallet
drevs av stabilisering av försäljningen för Zubsolv i USA,
vilket är ett långsiktigt strategiskt mål, samt pågående
kostnads optimering. Trots betydande legala kostnader
och slut förandet av den andra kliniska studien för OX640,
vår nasala adrenalin produkt för anafylaxi, minskade vi
kostnaderna med 19 procent, eller SEK 113.5 miljoner,
jämfört med 2023. Med ett OPEX på SEK 469 miljoner
överträffade vi vår guidning att hålla OPEX under SEK 530
miljoner (exklusive kostnader för avskrivningar och
amorteringar).
När jag ser tillbaka på 2024 har vi gjort betydande framsteg i att övervinna utmaningar
och hitta nya möjligheter. Vi uppnådde EBITDA-lönsamhet och löste viktiga legala
och finansiella osäkerhetsfaktorer. Tillsammans med fortsatt stabilisering av efter -
frågan på Zubsolv®, framsteg med OX640-projektet och AmorphOX -teknologin, är
vi positionerade för ett lovande 2025. Med ett engagerat team är vi redo att dra nytta
av nya spännande möjligheter och leverera på vårt uppdrag att tillgodose viktiga
patientbehov och driva aktieägarvärde.
Kostnaderna har minskat överlag, särskilt kostnaderna
relaterade till digital hälsa. Under de senaste åren har
fokus legat på att säkra subventionsvägar för digitala
hälsoprodukter. I oktober 2024 publicerade amerikanska
Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) en
subventionspolicy för dessa produkter. För att kvalificera
sig för ersättning krävs dock ytterligare investeringar i
MODIA®, Deprexis® och Vorvida®. Vi anser att ytterligare
investeringar i Deprexis och Vorvida inte är försvarbara
och har fattat beslut om att skriva ned hela värdet på
dessa tillgångar. För MODIA, som är nära kopplat till
Zubsolv, ser vi fortsatta möjligheter både som en fri -
stående produkt och inom konceptet MATCore ®.
Vi rensade bordet från överhäng
När vi gick in i 2024 stod vi inför stora legala och finan-
siella osäkerheter som negativt påverkade våra möjlig -
heter att leverera på två viktiga långsiktiga mål, det vill
säga att utveckla nya behandlingar för opioidberoende
och expandera AmorphOX-plattformen.
Kommande utfall i överklagandedomstolen avseende
patenttvisten för Zubsolv var en osäkerhetsfaktor och
över 90 procent av våra intäkter var i riskzonen. Därför
valde vi att nå en förlikning i slutet av året, vilket gör det
möjligt för Sun Pharmaceutical Industries att lansera ett
generika två år innan patenten går ut 2032.
Finansiella nyckeltal 2024
590 SEK M
Nettointäkter, koncernen
49 SEK M
EBITDA, koncernen
123 SEK M
Likvida medel
Överenskommelsen eliminerade
den kortsiktiga risken att förlora
exklusiviteten till Zubsolv och
möjliggjorde en översyn av vår
företagsstruktur.
”
7 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / VD -ORD
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 8 =====
Överenskommelsen eliminerade den kortsiktiga risken
att förlora exklusiviteten till Zubsolv ® och möjliggjorde en
översyn av vår företagsstruktur. Efter uppgörelsen förvär -
vade ett helägt dotterbolag de immateriella rättigheterna
till Zubsolv samt rättigheterna att tillverka läkemedlet i
USA från vårt moderbolag, vilket baserades på en extern
värdering. Transaktionsvärdet, som uppgick till SEK 1,1
miljarder, bidrog till att stärka det egna kapitalet i moder -
bolaget.
Till skillnad från patenttvister har det pågåendet för -
läggandet, också relaterat till Zubsolv, ingen fastställd
process. Trots att vi är övertygade om att vi har gjort allt
rätt löses dessa fall ofta genom förlikning för att kunna
lyfta bort den lång variga osäkerheten. Under 2024 gjorde
vi framsteg mot en förlikning, även om den nya regeringen
i USA gjorde det hela mer komplicerat då vissa av våra
motparter kommer bytas ut.
I början av 2024 refinansierade vi framgångsrikt vår
företagsobligation med kraftig överteckning. Som en del
av processen etablerade vi ett socialt finansierings ramverk
och noterade obligationen som en social obligation, vilket
ytterligare stärkte vårt åtagande att stödja FN:s globala
hållbarhetsmål.
Inlämning av ny registreringsansökan för
OX124 har högsta prioritet
Enligt senast tillgängliga uppgifterna från Center of
Disease Control and Prevention visar antalet dödliga
opioid överdoser på en viss minskning, vilket sannolikt är
en effekt av förbättrad tillgång till behandling tillsammans
med andra insatser. Dödligheten ligger dock fortfarande
på en oro väckande hög nivå, med 64 000 opioid -
relaterade dödsfall på årsbasis. För OX124, vårt högdos -
läke medel vid opioid överdoser, bekräftas i genomförda
kund intervjuer att vi har potential att kunna tillgodose ett
kritiskt behov av högre doser än 4 mg, vilket behövs för
att återuppliva dem som drabbats av en överdos orsakad
av syntetiska opioider, inklusive otillåten fentanyl. I sådana
fall är en dos på 4 mg naloxon sällan tillräckligt för att rädda
liv. OX124 är dessutom det enda läkemedlet som inte fryser,
till skillnad från mark nadsledaren som har begränsningar
8 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / VD -ORD
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 9 =====
vad gäller förvaring i minusgrader. Detta gör OX124 till
ett attraktivt alternativ i kallare regioner. Det Complete
Response Letter som utfärdades av FDA kommer tyvärr
att försena lanseringen, eftersom myndigheten har begärt
ytterligare data från den kommersiella tillverkningen.
I denna process är vi beroende av en extern leverantör,
vilket kommer att påverka tidslinjen. Inlämning av en upp -
daterad ansökan för OX124 är en hög prioritet för mig
och mitt team.
Nya hot från illegala droger växer fram i den
ständigt föränderliga opioidepidemin
Folkhälsokrisen i USA med det utbredda opioidmissbruket
blir alltmer komplex. Antalet dödliga överdoser av kokain
och psykostimulantia med missbrukspotential ökar¹.
Data visar också på nya kombinationer av olagliga droger
som saknar effektiv behandling, till exempel veterinär -
läkemedlet xylazin, som kombineras med fentanyl och
går under gatunamnet ”tranq”. Det finns också ännu mer
potenta syntetiska opioider, till exempel nitazener. Vi tar
en mer aktiv roll för att hantera dessa nya olagliga droger
genom att arbeta för att identifiera nya läkemedels -
kandidater med potential att hantera de många akuta fall
som deras användning kan orsaka. Vi för också aktiva
samtal med de amerikanska myndigheterna om att sam -
finansiera utvecklingen av nya räddningsläkemedel för
att möta dessa komplexa behov.
Utvecklingen av OX640 avancerar framåt
Under fjärde kvartalet slutförde vi ytterligare en klinisk
studie med OX640, vårt nasala läkemedel för behandling
av anafylaxi med pulverbaserat adrenalin. Den kliniska
studien i deltagare med allergisk rinit bekräftade återigen
den snabba absorptionen som möjlig görs av AmorphOX®.
Resultatet från studien är glädjande eftersom data bekräf -
tar att OX640 är en differentierad produkt jämfört med
andra nasala adrenalinprodukter under utveckling och på
marknaden. Baserat på nya data kommer vi att gå vidare
OX640: Den kliniska studien
i deltagare med allergisk rinit
bekräftade återigen den snabba
absorptionen som möjliggörs
av AmorphOX.
”
i sökandet efter en partner för fortsatt klinisk utveckling
och global kommersialisering.
AmorphOX-teknologin förbättrar stabiliteten
i ett brett spektrum av små och stora molekyler
Vi har också fortsatt våra förstudier med att testa
AmorphOX- teknologin med andra substanser i sam -
arbete med partners. Samtliga har varit framgångsrika
och stärkt bevisen att AmorphOX avsevärt förbättrar
stabiliteten hos ett brett spektrum av molekyler. Även
mycket temperaturkänsliga biomolekyler förblir aktiva
efter formulering med vår teknologi. Under året har vi
arbetat tillsammans med andra bolag, framför allt med
Sobi som är ett internationellt biofarmaceutiskt företag,
där vi gjort framsteg med en av deras biomolekyler. Vi
har också inlett ett projekt med vaccinbolaget Abera
Bioscience för att testa AmorphOX.
Med en allt större mängd data som genereras från
molekyler som testas med AmorphOX-teknologin blir
dess unika egen skaper allt tydligare. När AmorphOX
kombi neras med en etablerad varuförsörjningskedja är
möjligheterna till nya produkter enorma, vilket innebär
en stor potential för Orexo att utveckla nya produkter
internt, eller i samarbete med andra företag.
Engagerat team ryggraden i vår framgång
Orexos framgång är beroende av att vi kan attrahera och
behålla talangfulla kollegor. Vi främjar en säker, hälsosam
och inkluderande arbetsplats som stimulerar kreativitet
och driver innovation. Vårt arbete med att erbjuda och
utveckla läkemedel för dem som lider av opioidberoende
ger oss en stark känsla av meningsfullhet, eftersom Orexo
är ett av få företag som hjälper dessa patienter. Under
2024 återspeglade vår medarbetarundersökning effek -
terna av detta viktiga arbete. Därför är jag stolt över att
kunna berätta att vi återigen rankas i toppskiktet inom
arbets tillfreds ställelse och engagemang, både i Sverige
och USA.
Frigör värden för att nå nya höjder
Vår förmåga att driva vår verksamhet och besluta om vår
strategiska inriktning har begränsats av effekterna av en
patenttvist, utredningen av föreläggandet och, i viss mån,
vår finansiering. Nu när vi har löst några av dessa hinder
kan vi bättre fokusera på att maximera värdet på våra vikti-
gaste tillgångar, Zubsolv®, AmorphOX-teknologin och
projekten i pipeline.
Jag är övertygad om att 2025 och framåt kommer att
innebära möjligheter för Orexo att förbättra aktieägar -
värdet genom utveckling och kommersialisering av mer
inno vativa produkter som adresserar livshotande medi -
cinska behov.
Jag vill tacka mina kollegor på Orexo och våra investe -
rare för ert förtroende och engagemang när vi nu arbetar
tillsammans för att ta Orexo till nya höjder.
Uppsala, mars, 2025
Nikolaj Sørensen
VD och koncernchef
1. NCHS Data Brief No. 522, December 2024.
9 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / VD -ORD
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 10 =====
Varje dag strävar vi efter att bygga ett
starkare och bredare Orexo. Genom
att göra det kan vi hjälpa fler människor
att förbättra sina liv, skapa en ännu
mer dynamisk arbetsplats och bygga
värde för våra aktieägare. Att bygga ett
starkare och bredare Orexo bygger på
tre grundpelare och är förankrat i vår
ambition att bidra till en mer hållbar
värld för alla.
Strategi för
tillväxt
Hållbarhetsstrategi
Ansvarsfullt företagande
baserat på förtroende,
transparens, integritet och
nolltolerans mot korrup -
tion är centralt för all
verksamhet och en grund
för hållbarhetsarbetet.
Öka tillgången till vård
för patienter med
opioidberoende samt
utveckla nya innovativa
läkemedel som möter
stora medicinska behov.
Skapa en hälsosam
arbetsmiljö med
inkludering och mångfald
i alla våra team.
Minska miljö- och
klimat påverkan från
alla våra aktiviteter
och produkter.
Engagemang för FN:s hållbarhetsmål, med fokus på följande globala mål:
Affärsstrategi
1
Växa intäkter och
vinstbidrag 2
Förbättra tillgången
till behandling 3
Dra nytta av formulerings -
teknologin AmorphOX
• Bibehålla intäkter från Zubsolv ®.
• FDA-godkännande och kommer-
sialisering av OX124.
• Delmålsbetalningar och royalty
från nuvarande och framtida
partnerskap.
• Utöka subventionen för Zubsolv
inom betalarsegmentet Public
och bibehålla tillgången inom
segmentet Commercial.
• Säkerställa subvention för OX124
vid lansering.
• Etablera samarbeten kring
MATCore® för att tillhandahålla
innovativa lösningar som för-
bättrar tillgången till behandling
för opioidberoende.
• Ingå partnerskap med andra
läkemedelsföretag för att till -
sammans utveckla nya produkter
baserade på AmorphOX ®.
• Utlicensiering av AmorphOX-
teknologin.
• Utveckla nya produkter för Orexo
att kommersialisera, främst inom
opioidberoende och närliggande
sjukdomar/tillstånd.
10 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / MÅL OCH STRATEGIER
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 11 =====
Investeringsteman
Orexo driver tillväxt genom sin kommersiella närvaro i USA, den innovativa
AmorphOX-teknologin och en växande pipeline. Genom att dra nytta av dessa
styrkor, strävar vi efter att tillgodose medicinska behov och utforska nya sam -
arbeten som sträcker sig bortom vårt kärnterapiområde – opioidberoende.
1
Kommersiell närvaro i USA
med omfattande synergier
En av de viktigaste strategiska prioriteringarna för tillväxt
är att dra nytta av bolagets kommersiella position i USA.
Orexos amerikanska dotterbolag, Orexo US Inc., har lång
erfarenhet inom prissättning och subventionering, försälj -
ning och marknadsföring samt RWE-studier med fokus på
en av de största hälsokriser i USA i modern tid – opioid -
beroende (OUD). Idag kommersialiseras Zubsolv ® för
behandling av OUD samt den digitala stödterapin MODIA®.
Att addera ytterligare produkter till den amerikanska kom -
mersiella plattformen innebär omfattande synergistiska
fördelar.
2
Stark kassagenerering från
affärs segmentet US Commercial
Orexos ledande läkemedel Zubsolv är en viktig kassa-
generator. År 2024 uppgick EBITDA för US Commercial,
vilket är helt relaterat till Zubsolvs försäljning, till SEK 177
miljoner. Intäkterna från Zubsolv är ett viktigt bidrag till
försörjning av verksamheten.
3
AmorphOX-teknologin öppnar upp för
ett brett spektrum av nya möjligheter vid
utveckling av innovativa läkemedel
Orexos nästa generations formuleringsteknologi är en
innovativ pulver baserad teknologi som är mycket snabb -
löslig men samtidigt både kemiskt och fysikaliskt stabil,
vilket borgar för förbättrad hantering och lagring av läke -
medel som bygger på en amorf struktur. Med lanseringen
av AmorphOX®, möter vi utmaningarna med stora och
små molekyler som tidigare ansetts omöjliga att formu -
lera för alternativa administreringsvägar.
4
AmorphOX banar väg för fortsatt
tillväxt i pipeline
AmorphOX är en skalbar teknologi och fungerar med
olika aktiva substanser, beredningsformer och admini -
strationsvägar. AmorphOX används i läkemedels -
kandidaterna OX124 (registreringsfas), OX125 och
OX640 (klinisk fas) och kommer att utgöra ryggraden
i den framtida utvecklingen av nya innovativa läkemedel
som riktar sig mot stora medicinska behov.
5
Ingå partnerskap för utveckling och
kommersialisering av läkemedel utanför
OUD-området
Söka samarbeten med partners där deras molekyler kan
dra nytta av de unika egenskaperna hos AmorphOX-
teknologin och/eller för utveckling och kommersialisering
av läkemedel som går utanför Orexos kärnterapiområde
OUD.
Läs mer om hur partners kan dra nytta av
AmorphOX-teknologin på sidan 18.
11 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / INVESTERINGSTEMAN
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 12 =====
USD
1,500 bn
Den samhälleliga kostnaden
för opioidkrisen i USA⁷
>64,000
Antal årliga överdoser
förorsakade av opioider 6
~5,7 m
Antal amerikaner
beroende av opioider 3
Vi bidrar till att bekämpa den
amerikanska opioidkrisen
med ett växande erbjudande
Opioidepidemin i USA är en allvarlig hälsokris med betydande kostnader för det
amerikanska samhället. Orexo tar ett proaktivt grepp för bidra till att bekämpa
krisen genom att förbättra tillgången till innovativa behandlingar och driva
lösningar som stöder både patienter och vårdgivare.
En stor hälsokris fortsätter att svepa över USA
Opioidmissbruk är ett genomgripande globalt problem.
Den högsta utbredningen finns i USA, där ungefär en av
fem personer som lever med opioidberoende (OUD) bor¹.
Under de senaste två decennierna har en kraftig ökning
av förskrivningen av potenta smärtstillande medel, i
kombination med den växande förekomsten av mental
ohälsa, bidragit till krisen. Det uppskattas att 8,9 miljoner
människor i åldern 12 år eller äldre i USA missbrukar
opioider². Av dessa är cirka 5,7 miljoner beroende av
opioider och cirka 2,3 miljoner får läkemedelsassisterad
behandling (LARO)³.
Dödliga överdoser – en allvarlig konsekvens
av det utbredda drogmissbruket
Patienter med OUD upplever ofta abstinenssymtom,
vilket leder till att de söker en konstant tillgång till
opioider. Ansträngningarna för att begränsa tillgången
till receptbelagda opioider har lett till att patienterna
i allt högre grad söker sig till heroin och starkare synte -
tiska opioider, som fentanyl. Utveckling har fått ytter -
ligare bränsle i takt med att allt fler använder droger för
att lindra symtom som ångest, stress och depression,
som ofta följer med mental ohälsa.
Konsekvenserna av detta skifte framgår tydligt av den
kraftiga ökningen av dödliga överdoser under senare år,
där opioider står för cirka 70 procent av dödsfallen till
följd av överdoser⁴. Nio av tio av opioidöverdoserna är
kopplade till den ökade förekomsten av otillåtna synte -
tiska opioider, som fentanyl⁵.
Även om de senaste uppgifterna visar en minskning av
antalet dödsfall till följd av överdoser, sannolikt på grund
av ökad tillgång till behandling och andra insatser, är
dödligheten fortfarande alarmerande hög, med 64 000
opioidrelaterade dödsfall på årsbasis⁶.
En kris med omfattande
samhällskostnader
Opioidkrisen innebär betydande och mångfacetterade
utmaningar för det amerikanska samhället. Bland annat
bidrar opioidkrisen till för tidiga dödsfall och försämrad
livskvalitet, vilket påverkar både individer och samhällen.
De ekonomiska konsekvenserna är också djupgående.
Enligt US Joint Economic Committee uppgick samhälls -
kostnaden för opioidkrisen till USD 1,5 biljoner 2020, en
ökning med 37 procent jämfört med 2017, då den tidigare
uppskattningen gjordes.
12 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD OCH PRODUKTER
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 13 =====
LARO är den ledande behandlingsmetoden
Läkemedelsassisterade behandlingar, LARO, är de vanli -
gaste behandlingsmetoderna som baseras på buprenorfin,
metadon eller naltrexon. Buprenorfin kombineras ofta
med naloxon, en opioidantagonist, för att förhindra miss -
bruk genom injektion. Den vanligaste LARO-behandlingen
i USA är en kombination av buprenorfin och naloxon,
som kan tas dagligen som en sublingual tablett eller film.
LARO ges vanligen tillsammans med beteendevägledning
och psykologiskt stöd. I USA sker behandlingen oftast på
privata mottagningar eller specialiserade medicinska
kliniker. Depåformuleringarna, en ny behandlingsregim
som administreras veckovis eller månadsvis, används
vanligen på större kliniker och sjukhus.
Överdoser kan hävas nasalt med naloxon. Lågdos -
alternativ, som utvecklats för att återuppliva personer som
fått en överdos orsakad av icke-syntetiska opioider, domi -
nerar. Dessa alternativ har nyligen blivit tillgängliga som
receptfria produkter.
Orexo siktar på att tackla krisen från
en bred och holistisk vinkel
Sedan 2013 har Orexo erbjudit Zubsolv ®, en LARO-
behanding vid OUD. Zubsolv finns i sex olika doserings -
styrkor vilket gör det möjligt för vårdgivare att skräddarsy
behandlingen efter patienternas individuella behov och
behandlingscykler.
För att stödja patienterna i att utveckla beteende -
mässiga färdigheter och få motiverande vägledning som
en del av behandlingen har Orexo utvecklat MODIA ®, ett
digitalt stödprogram som är tillgängligt för patienterna
dygnet runt.
Som svar på det ökade missbruket av fentanyl har ett
högdosläkemedel vid opioidöverdos, OX124, utvecklats.
OX124 är utformad för att rädda liv vid överdosering av
otillåtna syntetiska opioider. Läkemedlet har genomgått
samtliga kliniska faser och befinner sig i registrerings -
fasen.
Drivkrafter för marknadstillväxt
Under 2024 växte den amerikanska marknaden för
buprenorfin/naloxon med 3 procent, en mindre nedgång
jämfört med förra årets tillväxt på 4 procent. Förväntning-
arna är att marknadstillväxten kommer att påverkas positivt
på lång sikt av den nya lagen, Mainstreaming Addiction
Treatment Act. Lagen, som trädde i kraft 2023, tog bort
taket för antalet patienter som läkare kan behandla med
LARO och nu kan alla läkare med licens att förskriva kon -
trollerade läkemedelssubstanser förskriva LARO för OUD.
Den receptfria försäljningen av läkemedel mot över -
doser förväntas fortsätta att bredda marknaden för naloxon.
Behovet av mer potenta behandlingar mot överdoser,
tillsammans med den obligatoriska samförskrivningen
av räddningsläkemedel vid behandling av patienter med
svår smärta, förväntas påskynda marknaden för recept -
belagda läkemedel under 2025 och därefter. Den totala
naloxonmarknaden förväntas växa med en genomsnittlig
årlig tillväxttakt på 11 procent under perioden 2023–20328.
Produkter för behandling inom
andra terapiområden
LARO-behandling. Digitalt stödprogram. Högdosläkemedel vid
opioid överdos (registreringsfas).
Produktportfölj inom OUD
Abstral ® vid behandling av genombrotts -
smärta vid cancer, för vilket Grunenthal
äger de kommersiella rättigheterna.
Edluar ® vid behandling av sömn-
svårigheter. Viatris äger de kom -
mersiella rättigheterna.
13 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD OCH PRODUKTER
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 14 =====
Förra året beslagtog Drug Enforcement Agency 74,5 miljoner piller som innehöll
fentanyl. Detta rekordstora antalet bidrog till att förklara varför så många unga
människor råkar ut för oavsiktliga fentanylförgiftningar. I en artikel utforskar Orexo
riskerna och varför unga människor är mer mottagliga för farorna med att miss -
bruka och dö av otillåtet tillverkade fentanylpiller.
Den syntetiska opioiden fentanyl
förgiftar unga amerikaner
OREXO INSIGHTS 2024
Läs mer på www.orexo.com/media (artikeln endast tillgänglig på engelska).
1. World Drug Report.
2.,3. SAMHSA Key Substance Use and Mental Health Indicators in the United
States: Results from the 2023 National Survey on Drug Use and Health.
4., 5., 6. US Center of Disease Control and Prevention, predicted number
ending Aug. 2024.
7. US Joint Economic Committee.
8. Custom market insight.
9. Generika på Suboxone ® Film och tabletter och även på Subutex ® tabletter.
10. Sjukvård finansierad av privata hälsovårdsaktörer, vilka ingår i det kommer -
siella betalarsegmentet.
11. Sjukvård som finansieras av den offentliga sektorn, till exempel Managed
Medicaid, FFS Medicaid och Medicare Part D. Dessa utgör det publika eller
offentliga betalarsegmentet.
Väl positionerad för att kapitalisera
på marknadstillväxten
På den amerikanska marknaden för buprenorfin/naloxon,
där generiska alternativ dominerar⁹, är Zubsolv® det enda
läkemedlet som aktivt marknadsförs till vårdgivare i del -
stater med hög förekomst av OUD. Detta ger Orexo möj-
lighet att utbilda vårdgivare om fördelarna med Zubsolv
och öka medvetenheten och kunskapen om OUD.
Tillgång till subvention är avgörande för att möjliggöra
förskrivning av läkemedel. 98 procent av patienterna med
privat försäkring kan få Zubsolv subventionerat, vilket är
den högsta andelen på marknaden¹⁰. För patienter med
offentlig försäkring kan 50 procent av patienterna få
Zubsolv subventionerat¹¹.
För MODIA® finns det möjligheter att samarbeta med
vårdgivare för att utveckla program som stödjer patienter
med OUD, både genom MODIA individuellt och inom
ramen för konceptet MATCore®. Dessa initiativ förväntas
finansieras genom bidrag från fonder som syftar till att
bekämpa opioidkrisen.
OX124 förväntas bli subventionerat av försäkrings -
bolagen och förskrivas av vårdgivare. Det livräddande
högdos läkemedlet har potential att spela en avgörande
roll vid behandling av personer som behöver flera doser
av 4 mg naloxon (lågdos), särskilt vid överdosering av
syntetiska opioider, som fentanyl. Dessutom är OX124,
som består av en pulverformulering med naloxon, mindre
känsligt för temperaturväxlingar och fryser inte, vilket har
stor betydelse i kallare klimat där naloxonet förvaras
utomhus.
14 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD OCH PRODUKTER
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 15 =====
AmorphOX
Nästa generations
teknologi för läkemedels-
formulering öppnar upp
för ett brett spektrum
av nya möjligheter inom
utveckling av innovativa
läkemedel
15 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / TEKNOLOGI OCH INNOVATION
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 16 =====
Amorfa material blir allt vanligare vid utveckling av
läkemedel och kan ha stor betydelse för produktens
egenskaper. Amorfa material är icke-kristallina fasta
ämnen som inte har någon fjärrordning, vilket ger
dem unika och mycket eftertraktade egenskaper,
såsom mycket snabb löslighet i vatten.
IDENTIFIERAT BEHOV
Historiskt har amorfa läkemedelsformuleringar
visat sig vara instabila både kemiskt och fysikaliskt
och degraderas därför under lagring. Orexo
har utvecklat en ny plattform för läkemedels -
formulering: AmorphOX ®.
UTMANING
Amorfa material Kristallina material
Amorfa material är icke kristallina och instabila, men
erbjuder snabb upplösning vid läkemedelsutveckling.
LÖSNING
AmorphOX är en pulverbaserad teknologi som får
amorfa material att bli stabila.
Teknologin är ett pulver bestående av partiklar
som byggs upp med hjälp av en unik kombination av
läkemedelssubstanser, bärarmaterial och, när så är
lämpligt, andra hjälpämnen såsom permeabilitets -
förstärkare.
Bärarmaterial
SubstansIngredienser Eventuellt tillägg av
andra hjälpämnen
såsom permeabilitets -
förstärkare
16 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / TEKNOLOGI OCH INNOVATION
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 17 =====
UNIKA STYRKOR
AmorphOX är validerat
i flera kliniska studier
AmorphOX® har framgångsrikt validerats i flera
kliniska studier vid utveckling av nasala räddnings -
läkemedel vid opioidöverdos, en med substansen
naloxon (OX124) och en med nalmefen (OX125).
Dessutom har teknologin visat utmärkt kliniska data
tillsammans med adrenalin (OX640), en produkt för
behandling av allergiska reaktioner, inkl. anafylaxi.
Data har visat egenskaper som snabb absorption
och utmärkt biotillgänglighet. Dessutom har studier
visat att teknologin bidrar till att förbättra hantering
och lagring av den aktiva substansen.
De unika egenskaperna hos
AmorphOX säkerställer kemisk
och fysikalisk stabilitet
När AmorphOX testas med olika API:er framstår
partik larna som en amorf komposit av de olika
ingredienserna, vilket resulterar i utmärkt kemisk och
fysikalisk stabilitet i både låga och höga temperaturer,
samtidigt som den snabbt upplösande egenskapen
bibehålls.
AmorphOX är en
mångsidig plattform
AmorphOX fungerar med ett brett spektrum av
aktiva kemiska substanser, inklusive små molekyler,
peptider och biomolekyler, och pulvrets egenskaper
kan skräddarsys för att uppfylla specifika behov
som partikelstorlek, upplösningsegenskaper och
slemhinnebindning. Detta gör teknologin mång -
sidig med breda tillämpnings möjligheter vid läke-
medelsutveckling inom flera olika terapiområden.
Tid (minuter)
AmorphOX
Traditionell vätska
Plasmakoncentration
Överlägsna farmako
kinetiska (PK) egenskaper
med snabbare upptag,
högre peak och total
exponering.
Små molekyler
Adrenalin
0,3% efter 24 månader
HO
HO
OH H
N
Peptider
Cetrorelix
0,6% efter 12 månader
H
N N
H
H
N N
H
H
N N
H
H
N N
HO
O
Cl
O
N
O
OH
O
OH
O
NH
NH2O
O
O
N
NH
NH2HN
O O NH
O
NH2
Biomolekyler
Protein (spike protein).
Bibehållen aktivitet efter
3 månader (40 °C).
Exampel Kemisk degradering efter accelererade
stabilitetsstudier vid 40°C/75% RH
17 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / TEKNOLOGI OCH INNOVATION
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 18 =====
PARTNERSKAP
En viktig del i Orexos strategi för att utöka användningen
av AmorphOX® är att ingå strategiska partnerskap med
både stora läkemedelsbolag och mindre, forsknings -
fokuserade företag. Genom att testa AmorphOX i kombi -
nation med molekyler som kontrolleras av andra bolag,
är ambitionen att utveckla nya och förbättrade läke -
medel, samtidigt som värdefull data samlas in för att
ytter ligare förbättra teknologin.
Frigör betydande möjligheter vid partnerskap
Partnerskap kan generera omfattande möjligheter för
partnerbolagen:
• Nya produktidéer genom förbättring av nuvarande
läkemedel
• Utökade indikationer med inriktning på nya terapi -
områden
• Förbättrat effektpåslag för snabbare terapeutisk
verkan
• Ökad patientvänlighet genom mer lättillgängliga
administrationsvägar
• Långvarigt skydd av immateriella rättigheter (IP)
som en del av livscykelhanteringen¹
• Förbättrad stabilitet, vilket kan effektivisera varu -
försörjnings- och distributionskedjor genom att
eliminera behovet av kylkedjor.
1. AmorphOX-teknologin är skyddad av patent och patentansökningar
fram till 2039–2044.
Maximera AmorphOX
potential genom strategiska
partnerskap
Genom att utnyttja styrkorna hos AmorphOX kan
samarbets partners frigöra den fulla potentialen hos
sina molekyler och få ut innovativa behandlingar på
marknaden snabbare och mer effektivt.
Effektivisering av nasal läkemedelstillförsel
Tack vare den pulverbaserade teknologin kan läke -
medlet anpassas för att absorberas av kroppen via olika
administreringsvägar. För nasal tillförsel, vilket gäller för
Orexos livräddande läkemedel, har en varuförsörjnings -
kedja utvecklats som säkerställer kostnadseffektivitet
och tillförlitlighet. En etablerad varuförsörjningskedja
stärker möjligheterna att skala upp framtida nasala
produkter under utveckling, både internt och i sam -
arbete med andra läkemedelsbolag.
Stark patentstrategi
Den interna IP-avdelningen har ett nära samarbete med
F&U-teamet för att säkerställa ett robust skydd genom
hela utvecklingsprocessen, vilket innebär att teknologier
och utvecklingsprojekt stöds av en omfattande patent -
strategi. Orexos starka patentportfölj med patent som
är listade i FDA:s så kallade ”Orange Book”, skyddar
produkterna på viktiga marknader.
18 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / TEKNOLOGI OCH INNOVATION
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 19 =====
AmorphOX skyndar på
utvecklingen av nya läkemedel
AmorphOX-teknologin kan tillämpas på ett brett spektrum av aktiva
ingredienser, inklusive små och stora molekyler. Teknologin används
redan i flera utvecklingsprojekt, såsom räddningsläkemedel i klinisk fas
och i tidig utvecklingsfas. För projekt som sträcker sig bortom huvud -
terapiområdet, opioidberoende, är ambitionen att ingå partner skap för
fortsatt utveckling och kommersialisering.
Godkänd och/
eller lanserad
Projekt, indikation, teknologi
Explorativ
fas
Preklinisk
fas
Klinisk
utvecklingsfas
Registre -
ringsfas US EU RoW
R&D
OX124 Naloxon, opioidöverdos
OX125 Nalmefen, opioidöverdos
OX640 Adrenalin, allergiska
reaktioner, inkl. anafylaxi
Övriga Projekt där små
molekyler, peptider
& biomolekyler testas
19 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / PIPELINE
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 20 =====
OX124
Räddningsläkemedel vid opioidöverdos
med en hög dos pulverbaserat naloxon
• Intranasal leverans
• Bygger på AmorphOX-teknologin
• Utvecklas internt
OX124 är ett högdoserat nasalt pulver som ska
användas i livshotande situationer där individen
misstänker en överdos av någon opioid, vilket
indikeras av t.ex. medvetslöshet eller opioid -
inducerad andningsdepression (OIRD). OX124
har nått registreringsfas.
Kliniska data och IP
Formuleringar av OX124 har visat snabbare absorp -
tion och högre plasmakoncentrationer av naloxon
jämfört med den nuvarande marknadsledaren.
Dessa egenskaper kan vara avgörande för att und -
vika hjärnskador och rädda liv samt för att förhindra
återintoxikation under återupplivningsprocessen.
Dessutom bidrar AmorphOX-teknologin, som är
ryggraden i OX124, till förbättrad stabilitet hos den
aktiva substansen och minskar dess känslighet för
temperaturförändringar.
OX124 är patentskyddat till och med 2039.
OX640
Räddningsläkemedel vid allergiska
reaktioner med pulverbaserat adrenalin
• Intranasal leverans
• Bygger på AmorphOX-teknologin
• Utvecklas internt. Partnerskap sökes för fortsatt
klinisk utveckling och global kommersialisering.
OX640 är en intranasal adrenalinprodukt med snabb
effekt för att motverka misstänkta allergiska reaktioner,
inkl anafylaxi, hos patienter. Den pulverbaserade for -
muleringen är extremt stabil vid ett brett spektrum av
mycket låga till höga temperaturer, vilket gör att
patienterna alltid kan bära med sig läkemedlet.
Vid ett godkännande har OX640 potential att bli en
konkurrenskraftig nålfri adrenalinprodukt med flera
differentierande egenskaper, såsom:
• överlägsen absorption och exponering
• längre hållbarhet
• mindre restriktiva lagringskrav
• bibehållen dos över tid
• fri från konserveringsmedel.
60
110
70
90
100
80
OX640 Epipen®
0 1 3 6 9 12
Månader
Stabilitetsstudie som visar innehåll av adrenalin,
% (förvaring vid 40°C/75% RH)
Kliniska data och IP
OX640 har visat positiva data från en jämförande
biotillgänglighetsstudie som omfattade 40 friska
fri villiga försökspersoner där fyra olika berednings -
former av OX640 utvärderades jämfört med en
marknadsförd autoinjektor med adrenalin. Alla fyra
prövningsformuleringarna absorberades i hög grad
och uppnådde snabbt kliniskt relevanta plasmanivåer
av adrenalin som var jämförbara med referens -
produkten. Dessutom visade alla fyra OX640-formu -
leringarna koncentrationsberoende effekter på hjärt -
frekvens och blodtryck, ett farmakologiskt svar som
är relevant för behandling av allergiska reaktioner.
En andra klinisk studie med OX640 utvärderade
både farmakokinetiska och farmakodynamiska effek -
ter av OX640 hos individer med och utan allergisk
rinit¹. Data visade att OX640-behandlingar uppnådde
kliniskt relevanta plasmanivåer av adrenalin snabbare
än den intramuskulära referensprodukten. Dessutom
var absorptionen under förhållanden med allergisk
rinit betydligt snabbare än under normala förhållanden,
vilket stödjer snabbt effektpåslag även hos patienter
med luftvägssymtom.
OX640 skyddas av patent och patentansökningar
fram till 2044.
1. Studien var en cross-over-studie med 30 deltagare.
20 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / PIPELINE
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 21 =====
OX125
Räddningsläkemedel vid opioidöverdos
med pulverbaserat nalmefen
• Intranasal leverans
• Bygger på AmorphOX-teknologin
• Utvecklas internt
OX125 är en pulverformulering av nalmefen i klinisk
fas för intranasal administrering vid livshotande
situationer där man misstänker överdosering av
någon opioid. Nalmefen har en förlängd halveringstid
jämfört med naloxon och kan potentiellt vara verk -
samt längre än de flesta högpotenta syntetiska
opioider.
Kliniska data och IP
OX125 har visat positiva resultat från en farmako -
kinetisk studie på människor. Studien var en cross-
over jämförande biotillgänglighetsstudie i friska fri -
villiga för att bedöma absorptionen av nalmefen från
tre utvecklingsformuleringar av OX125, jämfört med
en intramuskulär injektion av nalmefen. Data visade
på omfattande och snabb absorption i alla tre formu-
leringarna samt god tolerabilitet.
OX125 är patentskyddat till och med 2039.
Projekt i tidig fas
• Flexibel administreringsväg
• Bygger på AmorphOX-teknologin
• Utvecklas internt alternativt i samarbete
med partners
Projekt i den explorativa eller prekliniska fasen foku -
serar på att testa olika formuleringar av den aktiva
substansen och utvärdera stabilitetsfördelarna med
AmorphOX-teknologin. Testerna utförs i egen regi
eller i samarbete med andra läkemedelsföretag som
är intresserade av att utforska sina molekyler med
AmorphOX.
Bland projekten kan nämnas samarbetet med
Sobi, ett internationella biofarmaceutiskt bolag, där
en av deras biomolekyler har formulerats med hjälp
av AmorphOX-teknologin. Genomförda explorativa
förstudier har visat utmärkta resultat vad gäller för -
mågan att bibehålla aktivitet vid förvaring i rums -
temperatur och under accelererade förhållanden,
för vilka den ursprungliga formuleringen kräver för -
varing i kylskåp. Renheten bedömdes till 99 procent,
även vid förvaring i 50°C under 1 månad.
Ett annat offentliggjort samarbete är med Abera
Bioscience, som utvecklar plattformar och vacciner
baserade på över 30 års forskning inom det medi -
cinska, molekylära och mikrobiologiska området.
Syftet med samarbetet är att utveckla mukosala
v acciner baserade på Aberas innovativa och paten -
terade vaccinplattform och i ett första steg med
fokus på Aberas influensavaccinkandidat. Genom
att kombinera Aberas unika expertis inom molekylär
forskning med Orexos pulverbaserade formulerings -
teknologi, AmorphOX, finns potential att utveckla
nasala vacciner med förbättrad kemisk och fysikalisk
stabilitet. Stabila vacciner kan ha längre hållbarhets -
tid och är lättare att hantera eftersom de inte kräver
kylkedjor för att säkerställa tillförlitlighet och effekt.
Kemisk degradering i molekyler som testats
i accelererade stabilitetsstudier vid 40°C/75% RH
Små molekyler
Apomorfin
0,2% efter
24 månader
HO
HO
N
Loxapin
0,3% efter
24 månader
N
O
N
N
Cl
Adrenalin
0,3% efter
24 månader
HO
HO
OH H
N
Eletriptan
0,5% efter
12 månader
S
N
H
N
O O
Naloxon
≤0,1% efter
24 månader
OHO
N
O
OH
Zavegepant
<0,1% efter
9 månader
N
H
O
N N
H
O NO
N
N
HN N
Peptider
Cetrorelix
0,6% efter
12 månader
H
N N
H
H
N N
H
H
N N
H
H
N N
HO
O
Cl
O
N
O
OH
O
OH
O
NH
NH2O
O
O
N
NH
NH2HN
O O NH
O
NH2
Biomolekyler
Protein
(spikprotein)
Bibehållen aktivitet
efter 3 månader
Enzym
Bibehållen aktivitet
efter 1 månad
Vaccin
(Försvagat virus)
Bibehållna titernivåer,
motståndskraftiga mot
frys-upptiningscykler
21 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT / PIPELINE
OREXO ÖVERSIKT
Om oss
VD-ord
Mål och strategier
Investeringsteman
Marknad och produkter
Teknologi och innovation
Pipeline
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 22 =====
Förvaltningsberättelse
22 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 23 =====
Bolaget
Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med 30 års erfaren -
het av att utveckla förbättrade läkemedel baserat på
egenutvecklade formuleringsteknologier och som möter
stora medicinska behov. På den amerikanska marknaden
erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar för
patienter som lider av opioidberoende. Produkter som
riktar sig till andra terapiområden utvecklas och kommer -
sialiseras världen över i samarbete med ledande partners.
Total nettoförsäljning uppgick 2024 till SEK 590 miljoner
och antal anställda till 110. Orexo är noterat på Nasdaq
Stockholms huvudlista och depåbevis finns tillgängliga för
handel på OTCQX Market (ORXOY) i USA.
Affärsmodell
Orexos affärsmodell är cirkulär och spänner över samtliga
faser, från utvecklingsfas, tillgång till läkemedel och slut -
ligen kommersialisering. Tvärfunktionella team samlar
kompetenser som utvärderar nya utvecklingsprojekt som
finansieras av intäkter från försäljning eller utlicensierng
av produkter och utvecklingsprojekt.
Organisation
Affärsmodell
Ansvarsfullt företagande
Utveckling av läkemedel
• Preklinisk och klinisk utveckling
• Varuförsörjning
• Regulatory Affairs
• Immateriella rättigheter
• Partnerskap
Tillgång till produkter (USA)
• Intressentdialog och påverkansarbete
• Prissättning och subvention
• Marknadsföring och försäljning
• Fas IV-studier samt RWE-studier
Intäktskällor
(nuvarande och potentiella)
• Kommersialisering av produkter i USA
• Utlicensiering av produkter
• Partnerskap inom utveckling
Styrelsen och verkställande direktören
för Orexo AB (publ), organisationsnummer
556500-0600, avger härmed årsredo -
visning och koncernredovisning för
räkenskapsåret 1 januari–31 december
2024. Orexo har sitt säte i Uppsala.
23 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ORGANISATION
===== SIDA 24 =====
Intäktskällor
Försäljning genereras framför allt från huvudläkemedlet
Zubsolv® för behandling vid opioidberoende. Övriga
intäkter kommer från utlicensiering av Zubsolv eller andra
läkemedel som kommersialiseras av partners, såsom
Abstral® för genombrottssmärta vid cancer och Edluar ®
för sömnlöshet. Intäkter från huvudläkemedlet har möjlig -
gjort investeringar i F&U, inklusive nästa generations
formulerings teknologi AmorphOX®. Investeringar i dessa
tillgångar förväntas generera framtida intäkter från för -
säljning, inklusive engångs- och delmålsbetalningar,
och royalty.
Utveckling av läkemedel
Orexo utvecklar läkemedel som möter stora medicinska
behov och som är baserade på egenutvecklade
formulerings teknologier. Tvärfunktionella team samlar
kompetenser inom F&U, Medical Affairs och affärs -
utveckling för att utvärdera potentialen i olika utvecklings-
projekt. Orexos långa erfarenhet av att utveckla läke medel
som nått godkännande på marknader över hela världen
har medfört omfattande kunskap genom hela utveck -
lingskedjan. Centralt i utvecklingsprocessen är att bygga
upp en stark patentportfölj som täcker både produkt -
portföljen och utvecklingsprojekten.
Tillgång till produkter
Närvaron på den amerikanska marknaden ger möjlighet
att föra en kontinuerlig dialog med myndigheter, besluts -
fattare, vårdsystem, försäkringsbolag och patient -
organisationer. Förutom att driva på beslut som gynnar
tillgång till behandling ger dialogerna unika kunskaper
som bland annat används vid utvärdering av nya utveck -
lingsprojekt. Säljkåren träffar dagligen privatpraktiserande
läkare, kliniker och sjukhus och är en viktig distributions -
kanal för att nå ut med behandlingar till de som mest
behöver dem.
Ansvarsfullt företagande
Orexos uppförandekod utgör basen för hållbarhets arbetet
och ligger till grund för all affärsverksamhet. Orexos
hållbarhets plan fokuserar på tillgång till sjukvård, med -
arbetare, miljö och klimatförändringar. Med outsourcad
produktion och varuförsörjning är Orexo beroende av
ansvarsfulla leverantörer och förväntar sig att dessa tar
socialt och miljömässigt ansvar, baserat på uppförande -
koden för leverantörer och välutvecklade processer för
hållbarhetsbedömning.
Operativ struktur och segmentsredovisning
Verksamheten presenteras i två affärsområden,
K ommersiella produkter och Produkter under utveckling.
Ur ett finansiellt perspektiv sker segmentsrapportering
utifrån två segment, US Commercial och HQ & Pipeline.
US Commercial omfattar kommersialisering av Zubsolv
och det digitala stödprogrammet MODIA ® i USA.
Segmentet HQ & Pipeline består av koncernens staber
samt enheterna affärsutveckling, F&U, Regulatory Affairs
och Supply Chain.
I segmentet HQ & Pipeline ingår även royaltybetalningar
från partners som har förvärvat rättigheterna till Orexos
produkter. Dessa inkluderar:
• Accord Healthcare för Zubsolv i EU.
• Grunenthal för Abstral på samtliga marknader,
exklusive EU och USA.
• Viatris, för Edluar inom EU och USA.
24 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ORGANISATION
===== SIDA 25 =====
Året i korthet
Verksamheten
Kommersiella produkter
Orexo och GAIA beslutade att avsluta partnerskaps-
avtalet som ger Orexo rättigheterna att kommersialisera
det digitala stödprogrammet för depression, Deprexis ®,
i USA.
Patenttvisten med Sun Pharmaceutical Industries (Sun)
avseende Zubsolv® i USA nådde en lösning, vilket gör det
möjligt för Sun att lansera generika på Zubsolv på den
amerikanska marknaden i september 2030.
98 procent av patienterna inom det kommersiella betalar-
segmentet kan få Zubsolv subventionerat, en oförändrad
utveckling mot året innan. Motsvarande siffra för det
publika betalarsegmentet var 50 procent (51).
Produkter under utveckling
Orexo och Sobi kom överens om att genomföra för -
studier där AmorphOX-teknologin testas med en av
deras biomolekyler.
Data från den kliniska fas 1-studien samt stabilitetsdata
för OX640, en nasal pulverbaserad adrenalinprodukt,
presenterades vid American Academy of Allergy,
Asthma & Immunology Annual Meeting i Washington
DC, USA.
United States Patent and Trademark Office beviljade det
andra patentet i USA för OX640.
För OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos,
erhölls ett Complete Response Letter från FDA, som
begärde ytterligare tekniska data från den slutliga kom -
mersiella produkten och ytterligare data från en ny
Human Factor (HF) studie.
En ny HF-studie för OX124 genomfördes framgångsrikt.
OX640 fortsatte visa utmärkta resultat i pågående
stabilitets studier. De senaste uppgifterna visar att dosen
av adrenalin i OX640 är oförändrad efter förvaring i 24
månader i hög temperatur (40°C/75% RH).
Ett samarbete inleddes med Abera Bioscience för
att utveckla nasala pulvervacciner baserade på
AmorphOX-teknologin.
Hållbarhet och organisation
En fyraårig social obligation om SEK 500 miljoner emit -
terades för att refinansiera den befintliga obligationen.
Den nya obligationen klassificerades som en social
obligation efter att ett ramverk för social finansiering
etablerats.
Orexo AB:s hållbarhetsarbete rankades bland de fem
bästa procenten av alla 70 000 företag i världen som
granskats av EcoVadis.
Som en förberedelse inför en eventuell implemente -
ringen av CSRD-direktivet (Corporate Sustainability
Reporting Directive), genomfördes en dubbel
väsentlighets analys.
Den årliga medarbetarundersökningen fortsätter att
visa ett starkt resultat. Åtta av tio anställda är nöjda
med att arbeta på Orexo.
Friedrich von Bohlen und Halbach valdes in som
styrelse ledamot vid en extra bolagsstämma den
18 december.
Viktiga händelser efter periodens utgång
Positiva topline-data från en explorativ klinisk studie
med OX640 i deltagare med allergisk rinit.
Framtida rättigheter till royalties för OX-MPI, en ny
behandling för endometrios, konverterades till aktier
i Gesynta Pharma till ett värde av SEK 19 miljoner, vilka
intäktsfördes i kv 4 2024.
Operationella nyckeltal 2024
98%
Andel av patienterna inom det kommersiella betalar
segmentet som kan få Zubsolv subventionerat.
50%
Andel av patienterna inom det publika betalar
segmentet som kan få Zubsolv subventionerat.
Nr 2
Andra patentet tilldelat för OX640 i USA.
Topp 5%
Orexo AB:s hållbarhetsarbete rankat
bland topp 5% av EcoVadis.
25 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ÅRET I KORTHET
===== SIDA 26 =====
Kommersiella produkter
Fortsatt stark tillgång till det kommersiella
betalarsegmentet
Under 2024 gjordes mer än 42 000 besök, digitala möten
eller samtal för att informera läkare och annan vårdpersonal
om fördelarna med att förskriva Zubsolv ® samt för att
utbilda om opioidberoende. Dessutom fortsatte arbetet
på både federal och delstatlig nivå vad gäller att föra en
dialog med beslutsfattare om att öka tillgång till behand -
ling i allmänhet, samt att nå ut till försäkringsbolag för att
förbättra prissubventionen för Orexos produkter.
I juli lades Zubsolv till på delstaten Utahs Medicaid-lista
för läkemedel, men på grund av förändringar hos en
Medicare-betalare var den totala tillgången till det betalar-
segmentet Public oförändrat på 50 procent. Motsvarande
siffra för Zubsolv i det kommersiella betalar segmentet låg
oförändrat högt på 98 procent.
Stabilisering av Zubsolvs volym
Buprenorfin/naloxon-marknaden växte med 3 procent i
volym, vilket är i linje med förra årets marknadsutveckling.
Zubsolvs volym visade den mest stabila utvecklingen
sedan förlusten av den exklusiva positionen hos försäk -
ringsbolagen United Health Group (UHG) och Humana
under 2019, med minus 2 procent (–5). Ur ett betalar -
perspektiv var volymförändringen för Zubsolv minus 1
procent i betalarsegmentet Public, vilket överträffade
marknadsutvecklingen för Medicaid/Medicare som visade
en minskning med 3 procent. I det kommersiella segmen -
tet minskade Zubsolv med 4 procent, främst drivet av
UHG och Humana.
Marknadstillväxten inom det kommersiella segmentet
var 19 procent. En utveckling till stor del drivet av ett skifte
där patienter från statligt finansierad vård flyttades till pri -
vat finansierad vård, vilket är ett resultat av åtgärder som
genomfördes under Covid-19 för att få tillgång till vård via
Medicaid. Dessa automatiska förnyelser upphörde gradvis
under 2024, vilket gynnade det kommersiella segmentet,
eftersom patienter som fick vård finansierad via Medicaid
flyttades över dit. Orexo tror att tillväxten i det kommersi -
ella segmentet kan komma att påverka Zubsolvs volym
positivt framöver.
Grossisternas lagernivåer uppfattades som mer volatila
under året, vilket under det första kvartalet rapporterades
av fler bolag i branschen. På årsbasis minskade grossisterna
sina lager, vilket påverkade försäljningsutvecklingen mot
föregående år.
Verksamhetens utveckling
26 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING
===== SIDA 27 =====
mersiell chef med omfattande erfarenhet från lanseringen
av det marknadsledande lågdosläkemedlet rekryterades
och arbetet med kommersialiseringsstrategin påskyndades.
Trots att ett Complete Response Letter erhölls under som-
maren för OX124, vilket kommer att försena lanseringen,
fortsatte det amerikanska teamet sina förberedelser med
fokus på att ytterligare förstå produktens värdeerbjudande.
Flera potentiella kundgrupper analyserades, och resultaten
tyder på att OX124 är särskilt fördelaktigt för patienter
som behöver flera 4 mg-doser för återupplivning. Detta
är ofta fallet för personer som har överdoserat otillåten
tillverkad fentanyl, vilket har blivit allt vanligare i USA.
Dessutom säkerställer AmorphOX- teknologin, som
OX124 grundas på, att läkemedlet är motståndskraftigt
mot frystemperaturer, vilket gör den särskilt värdefull
i regioner med kalla vintrar.
Rättigheterna till Deprexis återlämnades till GAIA
Effektiva ersättningsmekanismer och distributionskanaler
är avgörande för att digitala program för mental hälsa ska
bli framgångsrika. Detta har varit en utmaning som har
begränsat Orexos och andra företags möjligheter att intro-
ducera denna nya produktkategori på den amerikanska
marknaden. Under året införde Centers for Medicare and
Medicaid Services (CMS) en ny policy som ger ersättning
för digitala stödprogram. För att kunna lägga till dessa
program på försäkringsbolagens behandlingslistor måste
de dock uppfylla CMS tekniska och regulatoriska krav. För
närvarande uppfyller inget av Orexos digitala stödprogram,
MODIA®, Deprexis ® eller Vorvida ®2, dessa standarder,
vilket innebär att Orexo behöver göra ytterligare investe -
ringar för att säkerställa ersättningsberättigande. Dessa
nya villkor, tillsammans med Orexos strategi att fokusera
på sitt huvudterapiområde inom opioidberoende (OUD),
ledde till att en utvärdering av nya möjligheter för Deprexis
genomfördes i samarbete med GAIA. Båda parter kom
överens om att rättigheterna till Deprexis ska återföras till
GAIA per december 2024.
Möjligheterna för Vorvida kommer fortsätta att utvärderas
och en diskussion pågår med GAIA om den bästa vägen
framåt med hänsyn till de nya marknadsförhållandena 3.
Utlicensierade produkter som marknadsförs
i regioner utanför USA⁴
Orexos partner Accord Healthcare äger de kommersiella
rättigheterna till Zubsolv i EU. I slutet av december fanns
Zubsolv tillgängligt för patienter i elva europeiska länder.
För att öka konkurrenskraften inleddes ett samarbete med
Accord Healthcare för att etablera en mer strömlinjeformad
varuförsörjningskedja och flytta tillverkningen till en fabrik
i Storbritannien som kontrolleras av Accord Healthcare.
Patenttvisten löstes för Zubsolv i USA
För Zubsolv® i USA löstes en långvarig patenttvist med
Sun Pharmaceutical Industries (Sun), vilket gör det möjligt
för Sun att komma in på marknaden med sitt generika i
september 2030. Överenskommelsen eliminerade risken
för Sun att vinna i överklagandedomstolen, vilket skulle
kunna ha möjliggjort marknadsinträde för generika på
Zubsolv redan 2025. Orexo har fortfarande tio patent lis-
tade, i den så kallade Orange Book, som skyddar Zubsolv
på den amerikanska marknaden fram till september 2032 1.
OX124 – marknadsinsikter om överdosering
Förberedelserna inför lanseringen i USA av OX124, ett
högdosläkemedel vid opioidöverdoser, inleddes. En kom -
1. För mer detaljer se Rättstvister.
2. MODIA för opioidberoende, Deprexis för depression och Vorvida
för hantering av alkoholmissbruk.
3. Hela värdet på Deprexis och Vorvida skrevs ned i december 2024.
För mer information se Finansiell utveckling.
4. Utlicensierade produkter redovisas i segmentet HQ and Pipeline.
27 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING
===== SIDA 28 =====
utvecklingen av räddningsläkemedlen OX124 och OX125,
som båda är avsedda att motverka dödliga överdoser av
opioider, samt OX640 för allergiska reaktioner, inklusive
anafylaxi. Dessa produkter drar nytta av plattformens för -
delar, såsom snabbt upptag, hög biotillgänglighet och
stabilitet. Detta är egenskaper som är mycket eftertrak -
tade inom läkemedelsindustrin, såsom till exempel i liv -
räddande läkemedel.
Ett CRL kommer försena FDA:s godkännande av OX124
I juli utfärdade FDA ett så kallat Complete Response Letter
för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos, efter
inlämnandet av en registreringsansökan under 2023. FDA
begärde justeringar i användarinstruktionen och en vali -
dering av motsvarande i en ny Human Factor-studie,
vilket framgångsrikt slutfördes under sommaren. Dess -
utom begärde FDA mer tekniska data från den slutliga
kommersiella produkten och en överenskommelse
gjordes med FDA i november om nödvändiga tester.
FDA förbehåller sig dock rätten att avgöra om uppgif -
terna är tillräckliga vid granskningen av den uppdaterade
registrerings ansökan.
För att generera nya data från den kommersiella till -
verkningen är Orexo beroende av externa parter. En
leverantör av en kritisk komponent har problem med till -
verkningen och leveransen av komponenten är försenad.
Detta kommer ha en påverkan på tidsplanen för tillverk -
ning och testning samt ett godkännande av läkemedlet.
OX125 – starka synergier med OX124
För OX125, ett räddningsläkemedel vid opioidöverdoser
som innehåller pulverbaserat nalmefen, har aktiviteterna
hållits på en låg nivå. Om projektet accelererar kommer
den återstående tiden för utveckling att vara relativt kort
eftersom synergierna mellan OX124 och OX125 är bety -
dande vad gäller utveckling och produktförsörjning.
Kommersialiseringen av Zubsolv ® inom EU har potential
att omfatta mer än 29 länder. Orexo kommer erhålla två -
siffrig royalties på framtida nettoförsäljning. Zubsolv är
patentskyddat i EU till och med 2032.
Andra partners inkluderar Grunenthal 5 som äger rättig-
heterna till Abstral® för behandling av genombrottssmärta
vid cancer och Viatris som kommersialiserar Edluar ®.
För Abstral löpte de flesta av de återstående patenten som
täcker produkterna i RoW-regionen6 ut 2024, liksom vissa
kommersialiseringsavtal. Orexo förväntar sig att erhålla fort-
satt minskad royalty från Abstral under de kommande åren.
Viatris kommersialiserar Edluar i Europa och USA.
Edluar skyddas av patent i EU fram till 2025 och i USA
fram till 2031.
Produkter under utveckling
AmorphOXplattformen främjar innovation inom
livräddande läkemedel
Under året fortsatte AmorphOX-plattformen vara en
hörnsten i den tidiga utvecklingen av nya potentiella läke -
medel. Den pulverbaserade tekniken ligger till grund för
Anneli Wennman, analytisk kemist,
om att driva innovation framåt
Anneli Wennman delar med sig av sin roll på Orexo och de spännande projekt som har
potential att forma framtidens läkemedel. Från att ta itu med komplexa utmaningar inom
dataanalys till arbete med banbrytande formuleringar. Ett kontinuerligt positivt lärande,
vilket lyser igenom. Med fokus på att utveckla projekt som OX124 och OX640, och dra
nytta av AmorphOX-plattformens unika möjligheter, bidrar hon till innovationer som kan
revolutionera hur läkemedel utvecklas och levereras.
OREXO INSIGHTS 2024
Läs mer på www.orexo.com/media (artikeln endast tillgänglig på engelska)
5. Grunenthal ingick ett så kallat Joint Venture med Kyowa Kirin (KK)
i November 2022, där Grunenthal äger 51 percent av KK.
6. Marknader uftanför USA och EU.
28 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING
===== SIDA 29 =====
Studiedata för OX640 presenterades
vid AAAAI:s årsmöte
Den kliniska utveckling för OX640 avancerade
Registreringsmyndigheterna i USA och EU godkände det
första nasala vätskebaserade läkemedlet för behandling
av allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi, vilket signalerar
ett potentiellt skifte på marknaden från autoinjektorer till
nasala produkter som standardbehandling. Till skillnad
från denna vätskebaserade behandling är OX640 en
pulver formulering, vilket ger fördelar som förbättrad han -
tering och hållbarhet. För att fastställa den återstående
kliniska utvecklingsvägen för OX640 fördes konstruktiva
diskussioner med FDA. Som ett första steg i utvecklingen
framåt genomfördes framgångsrikt en ny studie för att
utvärdera effekten på patienter med allergisk rinit. Dess -
utom utfördes en del mindre arbete för att förbereda för
en uppskalning av tillverkningen till kommersiella batcher.
OX640 kommer kunna dra nytta av den etablerade
leverans kedjan för OX124.
Patentskyddet för OX640 stärktes ytterligare med ett
nytt amerikanskt patent och läkemedlet är nu skyddat av
patent och patentansökningar fram till 2044.
OX640 presenterades vid American Academy of
Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) årsmöte.
Presentationen, som har titeln Bioavailability and
Stability of an Epinephrine Nasal Powder Formu -
lation for Treatment of Anaphylaxis, valdes ut av
AAAAI:s programkommitté för presentation vid
”Late Breaking Oral Abstract Session”.
Dr. Anne K. Ellis, professor och ordförande i Allergy
& Immunology vid Queen’s University, presente -
rade data från den kliniska fas 1-studien samt stabi -
litetsdata från pågående studier. Dessutom presen -
terade Robert Rönn, SVP and Head of R&D på
Orexo, en poster med detaljerade kliniska data
samt stabilitetsdata.
Som ett led i strategin för fortsatt klinisk utveckling och
global kommersialisering för OX640 fördes diskussioner
med potentiella partners, vilka fortsätter in i 2025.
Samarbeten för att dra nytta av AmorphOX teknologin
AmorphOX-teknologins egenskaper, i synnerhet dess för-
måga att förbättra den kemiska och fysikaliska stabiliteten
hos aktiva substanser, från små till stora molekyler, erbju -
der en betydande potential för skalbarhet. En viktig stra -
tegi för att dra nytta av teknologin är att testa den i kom -
bination med molekyler från andra företag, både stora
läkemedelsföretag och mindre, forskningsinriktade bolag.
Målet är att utveckla förbättrade läkemedel eller generera
värdefull data som utnyttjar teknologins möjligheter.
I början av 2024 ingicks ett samarbete med Sobi, ett
internationellt biofarmaceutiskt bolag, efter att ha genom -
fört en framgångsrik förstudie för att testa om en av Sobis
biomolekyler kan bibehålla sin aktivitet när den formuleras
med AmorphOX®. Under året har ytterligare explorativa
studier framgångsrikt genomförts som bekräftar att
AmorphOX-teknologin kan tillföra unika egenskaper till
Sobis biomolekyl. Samarbetet har potential att gå vidare
till ett fortsatt utvecklingsprogram.
I ett strategiskt steg för att skala upp AmorphOX ytter -
ligare ingicks ett partnerskap med Abera Bioscience (Abera),
ett företag som är känt för sin expertis inom molekylär
och mikrobiologisk vetenskap. Samarbetet syftar till att
utveckla nasala pulverbaserade vaccinkandidater, med
ett initialt fokus på Aberas influensavaccin. Genom att
kombi nera AmorphOX och Aberas respektive teknologier
är målet att skapa formuleringar som avsevärt förbättrar
stabiliteten hos aktiva ingredienser och möjliggör alter -
nativa, mer effektiva administreringsmetoder.
Parallellt har omfattande interna tester genomförts för
att utvärdera AmorphOX prestanda med olika substanser,
inklusive små molekyler, peptider och biomolekyler.
Stabilitets studier visar konsekvent att AmorphOX bevarar
aktiviteten hos dessa substanser under förhållanden med
extrema temperaturvariationer och fuktexponering.
29 OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING
===== SIDA 30 =====
OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
Finansiell utveckling
Nettoomsättning
Nettoomsättningen uppgick till SEK 590,0 miljoner (638,8).
US Commercials nettoomsättning uppgick till SEK 560,3
miljoner (577,7), minskningen är framför allt hänförlig till en
större nedgång i lagernivåerna hos grossisterna.
HQ & Pipelines nettoomsättning avseende övriga pro -
dukter som kommersialiseras genom partners uppgick till
SEK 29,7 miljoner (61,1). Royalty för Abstral® uppgick till SEK
8,2 miljoner (31,9), minskningen är framför allt hänförlig till
utgångna royaltyavtal avseende olika marknader. Royalty
för Edluar® uppgick till SEK 12,5 miljoner (10,8). Netto -
omsättningen för Zubsolv ® ex-US uppgick till SEK 8,9
miljoner (18,4), minskningen är framför allt hänförlig till
lägre försäljning av tabletter till Orexos partner Accord
Healthcare.
Kostnader och resultat
Kostnader för såld vara (KSV) uppgick till SEK 72,1 miljoner
(88,9). US Commercial uppgick till SEK 66,3 miljoner (69,2),
minskningen är framför allt hänförlig till gynnsamma pro -
duktionskostnader för Zubsolv US, vilket delvis motverkas
av högre tekniska infrastrukturkostnader för Digitala pro -
gram för mental hälsa (DMHP). HQ & Pipeline uppgick till
SEK 5,8 miljoner (19,6), minskningen är framför allt hänför -
ligt tilll lägre försäljning av tabletter inom Zubsolv ex-US till
Orexos partner Accord Healthcare.
I kv4 har det skett nedskrivning av immateriella tillgångarna
Deprexis® om SEK 71,1 miljoner (0,0) och Vorvida ® om SEK
28,1 miljoner (0,0), totalt SEK 99,2 miljoner. Allokering har
skett om SEK 14,6 miljoner till administrationskostnader och
SEK 84,6 miljoner till forsknings- och utvecklingskostnader.
Försäljningskostnader uppgick till SEK 191,3 miljoner
(181,5), ökningen i jämförelse med föregående år är framför
allt hänförlig till högre försäljningskostnader inom US
Commercial relaterade till lanseringen av OX124.
Administrativa kostnader uppgick till SEK 165,3 miljoner
(188,0), framför allt hänförligt till lägre juridiska kostnader
avseende patenttvisten vilket delvis motverkades av högre
juridiska kostnader avseende DOJ-utredningen samt ned -
skrivning av DMHP immateriella anläggningstillgångarna
Deprexis om SEK 7,9 miljoner (0,0) och Vorvida om SEK 6,7
miljoner (0,0) inom US Commercial.
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till SEK
340,0 miljoner (303,1), ökningen är framför allt hänförlig
till nedskrivning inom HQ & Pipeline av DMHP immateriella
anläggningstillgångarna Deprexis om SEK 63,2 miljoner
(0,0) och Vorvida om SEK 21,4 miljoner (0,0) samt en acce -
lererad avskrivning av aktiverade kliniska studier för Zubsolv
om SEK 8,9 miljoner (0,0). Detta motverkades delvis av
lägre kostnader för OX640 och OX124 samt att Modia-
studien avslutades i kv 3 2023.
Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick till SEK
38,4 miljoner (13,3) och är framför allt hänförligt till en
positiv påverkan om SEK 19,2 miljoner (0,0) avseende
värde förändring vid konvertering av rättigheter till framtida
intäkter och royalties avseende vipoglanstat (OX-MPI) till
aktier i Gesynta Pharma AB. Valutakursvinster från om -
värdering av balansposter i utländsk valuta i moderbolaget,
framför allt i USD uppgick till SEK 5,8 miljoner (–1,4) delvis
motverkats av lägre försäkringsersättning som bidrog posi -
tivt med SEK 10,6 miljoner (11,8).
Avskrivningar och nedskrivningar uppgick till SEK 189,2
miljoner (77,0), ökningen är framför allt hänförlig till ned -
skrivningar i kv4 2024 av immateriella anläggningstillgång -
arna Deprexis® om SEK 71,1 miljoner (0,0) and Vorvida ® om
SEK 28,1 miljoner (0,0) totalt SEK 99,2 miljoner samt acce -
lererad avskrivning av kliniska studier för Zubsolv om SEK
8,9 miljoner (0,0).
Finansnettot uppgick till SEK –50,3 miljoner (–30,8).
Minskningen är hänförlig till högre kostnader för företags-
obligationen samt lägre ränteintäkter från bankkonton.
Total skattekostnad uppgick till SEK –12,4 miljoner (12,0),
hänförligt till negativa justeringar avseende uppskjuten
skatt på temporära skillnader. Orexo utför regelbundna
Finansiell utveckling
Koncernens resultaträkning i korthet
SEK miljoner 2024 2023
Nettoomsättning 590,0 638,8
Kostnader för sålda varor –72,1 –88,9
Bruttoresultat 517,9 550,0
Försäljningskostnader –191,3 –181,5
Administrationskostnader –165,3 –188,0
Forsknings– och
utvecklings kostnader –340,0 –303,1
Övriga rörelseintäkter
och rörelsekostnader 38,4 13,3
Rörelseresultat –140,3 –109,5
Finansiella poster – netto –50,3 –30,8
Resultat före skatt –190,6 –140,3
Skatt –12,4 12,0
Årets resultat –203,0 –128,3
Intäkter
Nettoomsättning
SEK miljoner 2024 2023
Zubsolv® US product sales 560,3 577,7
Digitala program för
mental hälsa (DMHP)
försäljning produkter 0,0 0,0
Total US Commercial 560,3 577,7
Abstral® royalty 8,2 31,9
Edluar® royalty 12,5 10,8
Zubsolv® ex US 8,9 18,4
Total HQ & Pipeline 29,7 61,1
Total 590,0 638,8
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING
30
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 31 =====
OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
bedömningar av koncernens uppskjutna skattefordran
och genomför justeringar i enlighet med IAS 12.
Rörelseresultatet uppgick till SEK –203,0 miljoner (–128,3).
Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar
uppgick till SEK 4,6 miljoner (19,2).
Finansiell ställning
Per 31 december 2024 uppgick likvida medel till SEK 123,3
miljoner (171,0) och räntebärande skulder till SEK 460,0
miljoner (448,4), vilket innebär en negativ netto kassa-
position om SEK –336,8 miljoner (–277,4). De ränte-
bärande skulder är hänförliga till företagsobligationen.
Det egna kapitalet uppgick per 31 december 2024 till
SEK –126,3 miljoner (58,9).
Moderbolaget
Nettoomsättningen för moderbolaget uppgick till SEK
303,8 miljoner (494,0) varav 274,0 miljoner (432,9) avsåg
försäljning till koncernbolag. Resultat före skatt uppgick
till SEK 865,3 miljoner (–70,4), se not 31 för ytterligare
information. Per 31 december 2024 uppgick likvida medel
i moderbolaget till SEK 61,2 miljoner (145,5).
Moderbolagets egna kapital uppgick per 31 december
2024 till SEK 1 027,4 miljoner (162,1). Ökningen i jämförelse
med samma period föregående år är hänförlig till den
interna transaktionen avseende försäljning av tillgångar
relaterade till Zubsolv ®-verksamheten till det helägda
dotter bolaget Biolipox AB till ett marknadsvärde om
SEK 1 138,9 miljoner.
Finansiella utsikter 2025
• Buprenorfin/naloxon marknaden växer 2–5 procent,
baserat på nuvarande tillväxttakt
• Nettointäkter för Zubsolv i USD i intervallet USD 50–55
miljoner
• OPEX exklusive avskrivningar och amorteringar,
i intervallet SEK 460–500 m
• Positivt EBITDA för helåret 2025.
Den finansiella utsikten för 2025 baseras på antagandet
om en växelkurs, USD/SEK, om 10,50.
Resultaträkning
SEK miljoner 2024 2023 2022 2021 2020
Nettoomsättning 590,0 638,8 624,3 565,0 663,6
Kostnad sålda varor –72,1 –88,9 –102,6 –78,9 –65,6
Bruttoresultat 517,9 550,0 521,7 486,1 598,0
Försäljningskostnader –191,3 –181,5 –199,0 –280,4 –286,6
Administrationskostnader –165,3 –188,0 –202,3 –151,5 –102,8
Forsknings- och utvecklingskostnader –340,0 –303,1 –318,0 –272,3 –224,9
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 38,4 13,3 13,7 4,0 –3,6
Rörelseresultat –140,3 –109,5 –183,9 –214,1 –19,9
Finansnetto –50,3 –30,8 13,5 –8,4 –18,4
Resultat efter finansiella poster –190,6 –140,3 –170,4 –222,5 –38,3
Inkomstskatt –12,4 12,0 –7,2 –1,0 –46,1
Årets resultat –203,0 –128,3 –177,6 –223,5 –84,4
Balansräkning
SEK miljoner 2024 2023 2022 2021 2020
Immateriella anläggningstillgångar 26,9 173,3 217,4 248,9 252,8
Materiella anläggningstillgångar 64,7 81,0 76,1 65,9 47,3
Nyttjanderättstillgångar 16,4 24,5 46,0 59,2 67,8
Uppskjuten skattefordran 38,9 48,1 33,1 33,4 32,7
Övriga finansiella anläggningstillgångar 1,6 0,8 0,9 0,8 0,7
Varulager 60,1 42,4 74,6 92,3 108,4
Kundfordringar 198,5 197,6 246,5 214,0 165,2
Övriga omsättningstillgångar 64,6 47,8 62,6 55,2 52,6
Kortfristiga placeringar — — 219,6 — —
Kassa och bank 123,3 171,0 132,2 504,1 505,3
Summa tillgångar 594,8 786,6 1 109,0 1 273,7 1 232,9
Eget kapital –126,3 58,9 193,9 349,6 558,5
Räntebärande skulder 460,0 448,4 494,8 492,3 291,0
Icke-räntebärande skulder och avsättningar 261,1 279,2 420,3 431,7 383,4
Summa eget kapital och skulder 594,8 786,6 1 109,0 1 273,7 1 232,9
Finansiell utveckling i sammandrag
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING
31
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 32 =====
OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
Kassaflöde
SEK miljoner 2024 2023 2022 2021 2020
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital –30,6 –41,2 –206,9 –245,5 –35,2
Kassaflöde från förändring av rörelsekapital –2,0 –53,8 50,3 16,5 52,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten –32,7 –95,0 –156,6 –229,0 16,8
Förvärv av materiella, immateriella och finansiella
anläggningstillgångar –4,6 –19,2 –23,9 –52,9 –189,7
Avyttring av materiella anläggningstillgångar –0,7 — 0,8 — —
Förvärv av kortsiktiga placeringar — 0,1 –295,6 — —
Avyttring av finansiella anläggningstillgångar — 219,9 84,0 — 0,6
Kassaflöde efter investeringsverksamheten — 105,8 –391,3 –281,9 –172,3
Amortering av leasingskuld –22,0 –21,4 –21,4 —14,7 —17,4
Återbetalning av lån –451,3 –48,7 — –224,8 –66,6
Upptagna lån 457,7 — — 490,1 —
Återköp av aktier — — — — –27,3
Årets kassaflöde –53,5 35,7 –412,8 –31,2 –283,7
Likvida medel, vid årets slut 123,3 171,0 132,2 504,1 505,3
Övriga nyckeltal
2024 2023 2022 2021 2020
Rörelsemarginal, % –23,8 –17,1 –29,5 –37,9 –3,0
Avkastning på eget kapital, % 602,6 –101,5 –65,4 –49,2 –13,3
Nettoskuldsättning, SEK miljoner 1 336,7 277,4 143,1 –11,7 –280,8
Skuldsättningsgrad, % –364,2 761,3 255,2 140,8 40,2
Soliditet, % –21,2 7,5 17,5 27,4 45,3
Antal aktier, före utspädning 34 491 050 34 413 408 34 351 732 34 319 649 34 398 815
Antal aktier, efter utspädning 34 491 050 34 413 408 34 351 732 34 319 649 34 398 815
Resultat per aktie, före utspädning, kr –5,89 –3,73 –5,17 –6,51 –2,45
Resultat per aktie, efter utspädning, kr –5,89 –3,73 –5,17 –6,51 –2,45
Antal anställda vid periodens slut 110 116 126 121 138
Eget kapital, SEK miljoner –126,3 58,9 193,9 349,6 558,5
Sysselsatt kapital, SEK miljoner 333,7 507,3 688,7 841,9 783,0
Rörelsekapital, SEK miljoner 92.1 24,7 217,2 –18,8 –50,5
För alternativa nyckeltal se avsnitt Avstämning och definitioner av nyckeltal.
1. Nettoskuldsättning beräknad exklusive leasing.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING
32
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 33 =====
OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
Rättstvister
Föreläggande utfärdat av amerikanska
myndigheter
Den 14 juli 2020 blev Orexo medveten om att de ameri -
kanska myndigheterna genomför en utredning, vilken
fortfarande pågår. Baserat på kommunikationen från de
amerikanska myndigheterna anser Orexo att utredningen
främst rör vissa historiska marknadsföringskampanjer och
huruvida de var förenliga enligt lag. Andra områden som
är av intresse är Orexos val av vårdgivare vid marknads -
föring, liksom bolagets patientstödsprogram. Orexos
ståndpunkt är att det inte finns några skäl till att utreda
ärendet, samtidigt försöker bolaget förhandla fram en
uppgörelse i ärendet. Orexo känner vid detta datum inte
till att det finns något civilrättsligt eller straffrättsligt
ärende registrerat relaterat till utredningen.
Paragraph IV-process mot Sun Pharmaceutical
Industries Ltd
Den 15 december 2024 meddelade Orexo att bolaget
ingått ett förlikningsavtal med Sun Pharmarceutical
Industries (Sun) för att lösa patenttvisten avseende
Zubsolv® (buprenorfin och naloxon) sublingual tablett
(CIII), för behandling av opioidberoende i USA.
Avtalet löser patenttvisten som Orexo inledde i juli
2020 efter att Sun lämnat in en Abbreviated New Drug
Application till FDA för att ansöka om godkännande av
generika på Zubsolv i USA innan utgången av läkemedlets
patent.
Den 1 juli 2023 dömde US District Court for the District
of New Jersey (distriktsdomstolen) till Orexos fördel.
Distriktsdomstolen fann att Orexos patent är giltiga och
att Sun gör intrång. Efter domen överklagade Sun distrikts-
domstolens beslut till US Court of Appeals for the Federal
Circuit, vilket meddelades den 24 juli 2023.
Förlikningsavtalet ger Sun möjlighet att lansera sina
generiska versioner av Zubsolv på den amerikanska mark -
naden i september 2030.
Zubsolv skyddas av tio patent som finns upptagna i
Orange Book (US Patent nr 8 470 361; 8 658 198; 8 940
330; 9 259 421; 9 439 900; 10 874 661; 10 946 010;
11 020 387; 11 020 388 och 11 433 066). De som löper ut
under perioden december 2027 till september 2032. För -
likningsavtalet påverkar inte patentskyddet för Zubsolv.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RÄTTSTVISTER
33
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 34 =====
OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
Risker och riskhantering
Orexos verksamhet utsätts för en mängd olika risker.
Målet med Orexos riskhantering är att stödja verksam -
heten och skapa lönsamma möjligheter i kombination
med adekvat riskkontroll. Genom den årliga riskhanterings-
cykeln identifieras och utvärderas risker genom att
analysera sannolikheten för att en risk inträffar och
konsekvenserna av att en sådan risk förverkligas i en hän -
delse. Begränsande åtgärder föreslås och dokumenteras
för utvärderade risker. Styrelsen ges fortlöpande åter-
koppling. Skattemässiga och finansiella risker är föremål
för regelbunden granskning och eventuell skatt, juridisk
eller finansiell risk som bedöms vara betydande redovisas
i koncernredovisningen. Följande är en beskrivning av
Orexos riskkategorier, till dem relaterade risker och be -
gränsning av sådana risker. De viktigaste kategorierna är
externa, operationella, hållbarhets- och finansiella risker.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING
Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker
A. Externa risker
Geopolitiska konflikter Risker associerade med krig, terroristhandlingar och spänningar mellan
stater som påverkar det normala och fredliga förloppet av internationella
relationer. Geopolitiska konflikter kan störa handel och leveranskedjor
mellan länder och regioner och i slutändan den globala ekonomin.
Övervaka den geopolitiska utvecklingen för att bedöma potentiella risker i leveranskedjan och
implementera reservplaner för att minimera störningar. Sträva efter att minska beroendet av
vissa regioner och enskilda leverantörer.
Se till att leverantörerna granskas i enlighet med företagets uppförandekod för leverantörer,
för mer information se risker i leveranskedjan nedan.
Förändringar i den globala ekonomin kan påverka t.ex. inflation, räntor och växelkurser.
För att se hur Orexo hanterar dessa risker, se finansiella risker nedan.
Politiska och regulatoriska
förändringar
Läkemedelsmarknaden påverkas i hög grad av politiska beslut som
till exempel kan påverka subventionsnivåer för läkemedelskostnader
och förskrivningsbegränsningar för produkter. Särskilt marknaden för
kontrollerade substanser är under sträng övervakning och kontrolleras
av myndigheter som kan förändra marknadsvillkoren med nya policyer
och lagstiftning.
Kontinuerligt arbete med att proaktivt analysera risker relaterade till marknadsdynamiken och
utveckla handlingsplaner för olika scenarier.
Genom närvaron på den amerikanska marknaden interagerar Orexo regelbundet med
myndigheter, beslutsfattare, integrerade vårdnätverk, försäkringsbolag och patientorganisa -
tioner med det slutgiltiga målet att öka tillgången till behandling.
B. Operationella risker
Kommersialisering Risker relaterade till kommersialisering är prispress, begränsningar
av subventioner från betalare (försäkringsbolag) och lansering av
konkur rerande produkter eller generika.
Kontinuerligt arbete genomförs för att proaktivt analysera risker relaterade till marknads -
dynamik, inklusive priskonkurrens, och utveckla handlingsplaner för olika scenarier.
Ett eget team på plats som fullt fokuserar på att stärka relationerna med försäkringsbolag
samt förbättra och utöka subventioner.
Säljkåren i USA besöker dagligen läkare och andra vårdgivare och förespråkar Orexos
produkter och informerar om sjukdomsområdet.
Policyer och standarder för kommersiella aktiviteter.
Bredda portföljen med intäktsgenererande produkter genom affärsutvecklingsaktiviteter
och F&U. Närma sig geografiska områden utanför USA genom utlicensiering av produkter.
34
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 35 =====
OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING
Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker
B. Operationella risker forts.
Produktutveckling Utvecklingen av nya produkter är en komplicerad och kapitalintensiv
process som pågår under lång tid och som är relaterad till flera
osäkerhets faktorer såsom:
• ogynnsamma resultat i kliniska prövningar
• förändringar i regulatoriska krav från myndigheter
• misslyckande att erhålla myndighetsgodkännande.
Ovanstående kan antingen orsaka förseningar eller ge upphov till
nedläggning av utvecklingsprojekt.
Alla utvecklingsprojekt måste möta stora medicinska behov och bör dra nytta av synergierna
i Orexos nästa generations formuleringsplattform AmorphOX ®, som har visat på framgångsrika
data i flera kliniska studier.
I utvecklingsprocessen av nya läkemedel kombinerar Orexo kända substanser med egen -
utvecklade formuleringsteknologier, vilket bidrar till lägre kostnader, kortare utvecklingstid och
generellt lägre risk.
Utvecklingsprocessen övervakas av en tvärfunktionell organisation som hanterar alla kritiska
frågor under hela utvecklingsprocessen fram till ett myndighetsgodkännande.
Immateriella rättigheter Att erhålla och upprätthålla patent och andra immateriella rättigheter
som skyddar teknik och produkter är en väsentlig del för att kunna öka
och bibehålla intäktsströmmar och skapa långsiktigt värde för aktieägare.
Orexo har en intern patentavdelning som arbetar i nära samarbete med innovatörer och
utvecklingsteam samt med externa rådgivare för att säkerställa att alla aspekter av den inno -
vativa utvecklingsprocessen täcks in, vilket lägger grunden för patentportföljen.
Patentstrategin innebär att ha rätt skydd på plats på de relevanta marknaderna för en viss
produkt. Produktspecifika patent är viktiga tillgångar, oavsett om företaget väljer att sälja en
produkt via en kommersiell partner eller ta den till marknaden med hjälp av det egna kommer -
siella teamet. På den amerikanska marknaden listas alla patent i FDA:s Orange Book.
Rättstvister och andra
anspråk
Inblandning i rättstvister, främst relaterade till kommersialisering av
produkter såsom marknadsföring och försäljning, men även kvalitet och
säkerhet som har en direkt inverkan på patienterna. Sådana händelser
kan leda till betydande kostnader för skadestånd eller juridiska utgifter.
Övervakning och följsamhet avseende information om produkter, interaktioner med vård -
givare, kvalitet och patientsäkerhet är alla integrerade delar av Orexos processer och kultur.
Statliga myndigheter, tillsynsmyndigheter och konkurrensmyndigheter genomför rutin -
mässigt intervjuer och begär information under revisioner, förfrågningar och utredningar.
Orexo ska alltid agera ärligt gentemot dessa tjänstemän och det är viktigt att vara tillmötes -
gående och professionell.
Giltigt försäkringsskydd.
Leveranskedja För tillverkning, förpackning och distribution av läkemedel förlitar sig
Orexo på externa partners, vars arbete har en betydande inverkan på
produktkvaliteten och leveranssäkerheten.
Orexo strävar alltid efter att inte vara beroende av enskilda leverantörer.
Innan ett samarbete inleds med en tredje part utvärderas processer och anläggningar
noggrant enligt uppförandekoden för leverantörer och standarder för god tillverkningssed
(GMP).Orexo utvärderar kontinuerligt uppfyllandet av dessa rekommendationer och krav.
För hantering av mycket potenta kontrollerade substanser finns strikta regler och lagar
avseende tillverkning, lagring, hantering, frakt, import och export. Eftersom tillgången till
dessa substanser är förknippade med osäkerhet och medför långa leveranstider strävar
Orexo alltid efter att ha ett stort lager av kontrollerade substanser.
Kontinuerlig övervakning av lagernivåerna.
IT och cybersäkerhet Risker relaterade till IT- och cybersäkerhet som t.ex. dataintrång,
malware-attacker, phishing, insiderhot och hårdvarufel.
Orexo arbetar med avancerade säkerhetsprodukter. Datatrafik och mönster övervakas och
analyseras med efterföljande åtgärder. Regelbundna säkerhetsrevisioner genomförs.
Interna användares säkerhetsmedvetenhet utgör en löpande uppgift för att belysa
potentiella hot.
Genom ovanstående och många andra rutiner och processer minskar Orexo sin exponering
för potentiella IT- och cyberrisker.
35
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 36 =====
OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING
Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker
C. Hållbarhetsrisker
En sammanfattning av Orexos hållbarhetsrisker och hur dessa minskas presenteras nedan. För ytterligare information om riskreducering, se Hållbarhetsredovisningen.
Ansvarsfull tillverkning Risker förknippade med att leverantörer inte är fullt medvetna om
potentiella etiska frågor som rör tillverkningsprocessen.
Orexo har förtydligat förväntningar och minimikrav i uppförandekoden för leverantörer. Koden
anger förväntningar och minimikrav när det gäller efterlevnad av lagar, mänskliga rättigheter,
affärsetik, säkerhet, hälsa och miljöpåverkan.
Orexo har en process på plats för att följa upp leverantörer och förväntar sig att alla leveran -
törer följer Orexos uppförandekod för leverantörer och att de har processer för hållbarhets -
styrning på plats. En kontinuerligt förbättrad kontakt med leverantörerna förs för att fortsätta
driva detta arbete framåt.
Tillgång till produkter För Orexo är dessa risker främst relaterade till att navigera i det
ameri kanska sjukvårdssystemet vilket påverkar möjligheten att nå
alla mål grupper av patienter, inklusive finansiellt utsatta grupper.
Genom närvaron på den amerikanska marknaden interagerar Orexo regelbundet med
myndig heter, beslutsfattare, hälsorelaterade organisationer, försäkringsbolag och
patientorgani sationer med det yttersta målet att öka tillgången till behandling.
Orexo har ett ”market access team” med starka relationer till försäkringsbolag, fokuserade
på att på att förbättra ersättningar och tillgången till produkterna.
Säljkåren i USA har dagligen kontakt med läkare och andra vårdgivare för att förespråka
Orexos produkter och utbilda om sjukdomsområdet.
Orexo erbjuder olika produktprogram till finansiellt utsatta patienter, inklusive de som
uppfyller kraven för den amerikanska fattigdomsnivån.
Ansvarsfullt företagande Att verka inom läkemedelsindustrin och marknadsföra en reglerad
substans innebär ett stort ansvar. Oetiskt affärsbeteende kan leda till
över förskrivning av läkemedel, missbruk av produkter och oetisk
marknads föring.
Alla medarbetare utbildas i koncernens uppförandekod, som bland annat säkerställer en hög
etisk standard under produktens hela livscykel. Utbildningen av nya säljare är omfattande för
att säkerställa att standarder och krav i lagstiftningen följs.
Utbildningar för medicinsk personal inom behandlingsområdet läkemedelsmissbruk
arrangeras kontinuerligt.
För att möjliggöra rapportering av oetiskt beteende har Orexo ett system för visselblåsning
på plats.
Miljö och klimatförändring För Orexos del är dessa risker relaterade till material- och energi -
förbrukning i leveranskedjan samt klimatpåverkan från den egna
verksamheten i form av resor, transporter och energianvändning.
Orexo har en resepolicy för att minska affärsresor och strävar efter att använda tjänstebilar
med låga utsläpp. För att påverka energianvändningen för Orexo en dialog med hyres värdarna.
För att ha kontroll över miljöpåverkan från outsourcad produktion har Orexo processer med
krav och kontroller på plats (se riskområde Ansvarsfull tillverkning).
Orexo följer upp utsläpp av växthusgaser med stöd av Green House Gas Protocol,
scope 1 2 och 3. För mer information se Hållbarhetsrapporten, sida 47.
Medarbetarnas
välbefinnande
Orexo är starkt beroende av att rekrytera och behålla begåvade med -
arbetare med olika kompetenser och förmågor för att uppnå de strate -
giska målen.
Om Orexo misslyckas med att engagera och behålla en kompetent
arbetsstyrka, utgör detta en risk för verksamheten.
Det finns även arbetsmiljörisker som kräver noggrann hantering t.ex.
hälso- och säkerhetsfrågor kring kemikaliehantering, bilkörning och
stress.
På Orexo ges medarbetarna ett stort ansvar och varje persons bidrag är viktigt. Att attrahera
och behålla de bästa medarbetarna innebär att erbjuda ömsesidigt respektfulla arbetsplatser
med marknadsmässiga anställningsvillkor där alla värdesätts såväl som individer som för sin
yrkesskicklighet.
Betydelsen av välbefinnande och hälsa styrs av koncernens uppförandekod och det finns
processer på plats för att minska riskerna på arbetsplatsen, både genom organisatoriska
åtgärder som standarder och policyer, och teknisk riskreducering såsom bilar med extra
säkerhets funktioner och säkerhet i laboratoriet.
36
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 37 =====
OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING
Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker
D. Finansiella risker
Nedan presenteras en sammanfattning av Orexos finansiella risker och hur dessa hanteras. För ytterligare information om finansiella risker, se Not 3.
Valutarisk Orexos internationella verksamhet leder till valutarisker såsom
transaktions exponering och omräkningsexponering. En betydande
del av Orexos valutaexponering är hänförlig till transaktioner i utländsk
valuta, huvudsakligen USD.
Orexo följer kontinuerligt valutaläget på världsmarknaden. Koncernen strävar efter att matcha
flöden i samma valuta så långt det är möjligt. Koncernen har möjlighet att säkra transaktions -
exponeringen enligt finanspolicyn.
Ränte- och
inflationsrisk
Fluktuationer i räntenivåer samt inflation på världsmarknaden kan leda
till ökade kostnader.
Orexo strävar efter att använda finansiella instrument med korta löptider, hög likviditet och låg
kreditrisk.
Kreditrisk Kreditrisk uppstår när en motpart inte kan fullgöra sina betalnings -
åtaganden. För Orexo avser detta främst försäljning till distributörer
och licensavtal.
Distributörernas kreditrisk bedöms löpande utifrån finansiell ställning. Vid ingående av ett
licensavtal sker en omfattande utvärdering av motparten innan avtalet ingås. Uppföljning av
kundfordringar avseende förfallna kundfakturor sker löpande.
Likviditetsrisk Likviditetsrisk definieras som risken att Orexo inte kommer att kunna
uppfylla sina åtaganden att återbetala eller refinansiera sina skulder
i tid eller till en rimlig kostnad,
Kassaflöde- och budgetutfall följs upp varje månad. Koncernledningen övervakar kontinuerligt
prognoser för att säkerställa att koncernen har tillräckliga likvida medel för att möta behovet
i den löpande verksamheten.
37
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 38 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Orexos affärsstrategi och dess dagliga verksamhet styrs
av bolagets etiska kod, Business Compliance and Ethics
Code, Agenda 2030 och de globala målen för hållbar
utveckling (SDG). Sedan 2017 stödjer Orexo FN:s Global
Compact och dess 10 principer vägleder den etiska koden
tillsammans med andra internationella standarder och ini
tiativ, inklusive den Internationella arbetsorganisationens
(ILO) konventioner och FN:s vägledande principer för
företag och mänskliga rättigheter. Hållbarhetsmålet, SDG
3: ”God hälsa och välbefinnande”, är centralt för Orexos
uppdrag, särskilt delmål 3.5: ”Stärka förebyggande och
behandling av drogmissbruk, inklusive missbruk av narko
tiska preparat och skadligt bruk av alkohol”. Ytter ligare
information finns i avsnittet Ansvarsfullt företagande och
inom varje specifikt fokusområde.
Orexos hållbarhetsstrategi och dess implementering
granskas av ledningsgruppen och styrelsen, som har det
övergripande ansvaret. Cecilia Coupland, Senior Vice
President och Head of Operations, leder hållbarhets
arbetet i samarbete med hållbarhetskommittén, som
består av representanter från olika relevanta avdelningar
i hela organisationen. Denna kommitté spelar en avgö
rande roll för att utveckla bolagets strategier och policyer
och säkerställa att de genomförs på ett effektivt sätt.
Orexos hållbarhetsrisker, påverkan och möjligheter
utvärderas kontinuerligt som en del av företagets över
gripande styrningsprocesser. En ny riskbedömning har
nyligen genomförts och de viktigaste resultaten samman
fattas på sidan 36. Sammanfattningsvis identifierades ett
fortsatt behov av att fokusera på klimatrelaterade frågor,
risker i leverantörskedjan och att behålla kompetenta
medarbetare. Dessutom framhölls betydelsen av Orexos
bidrag till att förbättra globala hälsan i förhållande till
bolagets primära affärsverksamhet.
Under de senaste åren har förväntningarna och de
regulatoriska kraven ökat, till exempel genom Corporate
Sustainability Reporting Directive (CSRD) och taxonomin.
Orexo välkomnar detta växande intresse för hållbarhet
från individer, samhällen och investerare. I det förbere
dande arbetet för CSRD genomförde Orexo under 2024
en omfattande analys av sin interna och externa situation
och fastställde att företagets policyer och fokusområden
för hållbarhet överensstämmer med rådande globala
standarder.
Hållbarhet
Orexo har en stark vilja att bidra till ett hållbart samhälle. Bolaget gör tydliga framsteg
mot sina ambitioner inom området och har en tydlig hållbarhetsstrategi som genomsyrar
hela verksamheten. Aktiviteterna för att hantera sociala, miljö- och styrningsmässiga
hållbarhetsfrågor beskrivs i detalj i denna rapport. Kärnan i ett hållbart samhälle är hälsa
och välbefinnande, och det är också inom dessa områden som Orexo gör störst skillnad.
År 2024 utvärderades Orexos hållbarhetsarbete med gott resultat då Morningstar Sustain-
alytics tillhandahöll en Second Party Opinion för vårt Social Financing Framework,
vilket gjorde det möjligt för bolaget att refinansiera vår företagsobligation genom en
social obligation.
Hållbarhet under året
100%
Genomförande av
Code of Conduct-utbildning.
100%
Av leverantörerna för kommersiell tillverkning
har hållbarhetsprocesser på plats.
8 av 10
Är nöjda med att
arbeta på Orexo.
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 38
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 39 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Orexos intressenter är kärnan i bolagets hållbarhets
strategi. Viktiga intressentgrupper är patienter, vård
personal, betalare – såsom regeringar och försäkrings
bolag, särskilt när det gäller tillgång till sjukvård
– investerare med fokus på ESG kriterier samt Orexos
anställda, nyckelleverantörer och kontraktstillverkare.
I intressentanalysen, som genomfördes under året,
samlade Orexo in insikter genom enkäter, intervjuer och
digital genomgång av relevant information och rapporter.
Företaget värdesätter de olika perspektiven från både
interna och externa intressenter som ger värdefulla
insikter i Orexos hållbarhetsprioriteringar.
Genom att identifiera och prioritera viktiga hållbarhets
frågor kan Orexo anpassa sig till intressenternas förvänt
ningar och prioritera aktiviteter som ger värde och goda
affärsresultat. Bolaget utvärderar kontinuerligt relevansen
av sin strategi och sina viktigaste fokusområden genom
dialog med intressenter och genom att följa utvecklingen
av aktuella hållbarhetsfrågor. En dubbel väsentlighets
analys genomfördes under 2024, som ett steg mot att
fullt ut implementera direktivet för hållbarhetsrapporte
ring, Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD).
Slutförandet av analysen pågår fortfarande, så Orexos
nuvarande hållbarhetsstrategi baseras på den väsentlighets
analys som genomfördes 2022.
Viktiga områden som identifierades genom analysen:
• ökad tillgång till produkter
• ansvarsfull tillverkning och transport
• affärsetik
• klimatförändringar
• ansvarsfulla inköp
• anställdas välbefinnande.
Orexo får EcoVadis GULD-medalj
År 2024 uppmärksammades vårt hållbarhets
arbete av EcoVadis, en av världens mest pålitliga
leverantörer av hållbarhetsutvärderingar. Orexo AB
rankas bland de bästa 5% av de 70 000 företag
som EcoVadis granskar varje år. Hållbarhets
bedömningen utvärderar ett företags presta
tioner inom områden relaterade till miljö,
socialt ansvar och styrning (ESG).
Väsentlighetsanalys
• Riskhantering inkl. säkra produkter
• Styrning och finansiering
• Hållbar användning av naturresurser
inkl. hållbar avfallshantering
• Positiv påverkan på de samhällen
där Orexo har verksamhet
• Utsläpp av läkemedelsubstanser
i miljön
• Ökad tillgång till Orexos produkter
• Affärsetik inkl. transparens och
ESGrapportering
• Ansvarsfull tillverkning och
transport av produkter
• Klimatpåverkan inkl. energi
användning och resor
• Ansvarsfulla inköp
• Välmående hos anställda
• En jämställd, icke diskriminerande
arbetsplats (mångfald och inkludering)
• Säker arbetsplats
• Innovation inkl. partnerskap
och samarbeten
Viktigt Mycket viktigt
Betydelse för Orexo
Viktigt Mycket viktigt
Betydelse för Orexos intressenter
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 39
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 40 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Orexo har fyra sammanlänkade strategiska fokusområden.
Dessa presenteras i denna rapport tillsammans med relevanta
mål, syften och praktiska exempel på hållbarhetsaktiviteter.
Hållbarhets-
strategi
Tillgång till hälso- och sjukvård
Öka tillgången till vård för patienter
med OUD samt utveckla nya innovativa
läkemedel som möter stora medicinska
behov.
Hållbara medarbetare
Skapa en hälsosam arbetsmiljö med
inkludering och mångfald i alla våra
team.
Miljö- och klimatpåverkan
Minska miljö och klimat påverkan från
alla våra aktiviteter och produkter.
Ansvarsfullt företagande
Ansvarsfullt företagande baserat på
förtroende, transparens, integritet och
noll tolerans mot korruption är centralt
för all verksamhet och en grund för
hållbarhets arbetet.
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 40
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 41 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Vision: Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, integritet och nolltolerans
mot korruption är centralt för all verksamhet och en grund för hållbarhetsarbetet
Hållbarhets
frågor
Ansvarsfulla
medarbetare
Ansvarsfull leverantörskedja
och upphandling/inköp
Transparens
och rapportering
Långsiktig
ambition
Säkerställ etiskt
beteende hos alla
anställda och styrelsen
Alla väsentliga leverantö
rer1 har en etisk standard
som följer Orexos
Alla väsentliga leveran
törer1 har hållbarhets
processer på plats
Orexo är känt som ett
transparant företag
Mål 2025 100 % genomförande
av Code of Conduct
utbildning
100 % genomförande av
hållbarhetsutbildning
100 % av väsentliga
leverantörer 1 har en
uppförande kod eller
tillämpar Orexos Supplier
Code of Conduct
100 % av väsentliga
leverantörer 1 har en
godkänd hållbarhets
bedömning
Färdigställande av årlig
hållbarhetsrapport och
FN:s Global Compact
CoPrapport
Resultat 2024 100 % genomförande
av Code of Conduct
utbildning och
pågående utveckling av
hållbarhetsutbildning
100 % av väsentliga
leverantörer 1 har en
uppförande kod eller
tillämpar Orexos
leverantörs kod
94 % av väsentliga
leverantörer 1 och 100 %
av leverantörer för
kommersiella produk
ter2 har en godkänd
hållbarhetsbedömning
Den årliga hållbarhets
rapporten och FN:s
Global Compact CoP
rapport är färdigställda
En betydande del av Orexos verksamhet bedrivs på mark
nader som erbjuder goda möjligheter till ett ansvarsfullt
företagande, samtidigt som verksamheten är väl medve
ten om potentiella risker. Att upprätthålla en ansvarsfull
verksamhet som bygger på förtroende, öppenhet, integri
tet och ett orubbligt engagemang för nolltolerans mot
korruption är grundläggande för Orexo och fungerar som
en hörnsten för alla hållbarhetsinitiativ.
Då Orexo förlitar sig på outsourcad produktion är det
viktigt att leverantörer och partners upprätthåller samma
etiska standarder som företaget självt. Ansvarsfulla affärs
metoder är en integrerad del av Orexos hållbarhets ramverk
och omfattar både externa samarbeten och den interna
verksamheten.
Ansvarsfulla medarbetare
Orexos uppförandekod, Business Compliance and Ethics
Code, utgör ett omfattande ramverk för bolagets policyer
och riktlinjer. Koden är grundad i företagets värderingar,
tillämplig lagstiftning och erkända internationella standar
der, inklusive FN:s Global Compact’s 10 principer och
FN:s förklaring om de mänskliga rättigheterna. Den lägger
grunden för Orexos verksamhet genom att beskriva för
väntningar och krav inom viktiga områden som mänsk
1. Leverantörer för kommersiella produkter och andra strategiska leveranser
2. Leverantörer för befintliga kommersiella produkter eller godkända för framtida kommersiella produkter
Ansvarsfullt företagande
Att verka inom läkemedelsindustrin och att
marknadsföra kontrollerade substanser innebär
ett stort ansvar och Orexo har ingen tolerans för
bristande efter levnad. Oetiskt affärsbeteende kan
resultera i över förskrivning av läkemedel, felaktig
användning av produkter och oetisk marknads
föring. Orexo strävar efter att göra det rätta och
att vara transparent på alla nivåer i värdekedjan.
Prestanda handlar inte bara om resultat utan
också om hur de uppnås.
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 41
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 42 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
liga rättigheter, arbetsrätt, miljöhänsyn och åtgärder
mot korruption. Dessutom innehåller koden etiska
standarder för forskning och utveckling samt viktiga
rutiner för patient säkerhet.
Efterlevnad av Orexos uppförandekod är obligatorisk
för samtliga personer som är kopplade till företaget. Detta
inkluderar styrelseledamöter, chefer, anställda, konsulter
och tillfällig personal inom Orexokoncernen, som alla
årligen måste underteckna och bekräfta att de förstår och
följer den. I USA omfattar US Code of Business Conduct
and Ethics bolagets uppförandekod, med ytterligare
bestämmelser för att säkerställa efterlevnad av ameri
kanska regler.
För att stödja implementeringen av Orexos uppförande
kod har ett robust ledningssystem, i enlighet med inter
nationella standarder, etablerats. Detta system omfattar
policyer och rutiner som är utformade för att vägleda
chefer och medarbetare i deras arbete att uppfylla sina
skyldigheter i enlighet med uppförandekoden. Det är
särskilt strukturerat för att minska de juridiska och
regulatoriska risker som är förknippade med forskning
och ut veck ling, kvalitetskontroll och kommersiell
läke medels verksamhet i USA. Policyer och rutiner ses
över kontinuerligt.
Alla nyanställda får en introduktionsutbildning som
omfattar uppförandekoden, specifika krav som är rele
vanta för deras roller samt ramverket för säkerhet, hälsa
och miljö. Orexo uppdaterar regelbundet hållbarhets
utbildningen för att hålla den relevant och ändamålsenlig.
Uppförandekoden uppmuntrar alla individer att identi
fiera och rapportera misstänkta avvikelser inom området
affärsetik eller oetiskt beteende inom Orexo utan rädsla
för repressalier. Detta görs genom Orexos visselblåsar
system, som i Sverige stöds av verktyget WhistleB, medan
det i USA hanteras genom EthicsPoint. Alla misstankar
om allvarliga överträdelser måste rapporteras. Orexo har
etablerade processer för att genomföra utredningar och
erbjuder verktyg för anonym rapportering, skriftligt eller
via telefon. Inga fall rapporterades under 2024.
Marknadsföring och försäljning
Försäljnings och marknadsföringspersonal på Orexo
spelar en avgörande roll för att upprätthålla etiska stan
darder. Bolagets primära marknad är USA, där Orexo US
Inc. ansvarar för kommersialiseringen av produkterna. Alla
anställda i USA genomgår utbildning i Comprehensive
Compliance Policies, vilket omfattar lärarledda och virtu
ella utbildningstillfällen. Nya försäljningsrepresentanter får
specialutbildning i marknadsföringspolicyer samt federala
lagar och förordningar som reglerar läkemedelsförsälj
ning och etik. Denna utbildning kompletteras med regel
bundna påminnelser och möjligheter till diskussion om
relevanta scenarier.
Den 14 juli 2020 fick Orexos amerikanska dotterbolag
ett föreläggande i syfte att möjliggöra för amerikanska
myndigheter att erhålla viss information kopplad till
försäljning och marknadsföring av Zubsolv ® och andra
buprenofinprodukter. All information som efterfrågats av
myndigheterna har lämnats. Orexo kommer fortsatt sam
arbeta med de amerikanska myndigheterna för att säker
ställa att de får nödvändig information och för att förstå
omfattningen av utredningarna.
Ansvarsfull leverantörskedja och inköp
En hållbar leverantörskedja innebär att inköpsbeslut och
relationer måste vara förenliga med bolagets principer
och värderingar avseende affärsetik, hälsa och säkerhet,
mänskliga rättigheter och miljöfrågor. Uppförandekoden
för leverantörer beskriver de minimikrav som förväntas av
leverantörerna.
Orexos direkta leverantörer verkar i länder med robust
lagstiftning, medan deras underleverantörer kan finnas
Business Compliance and Ethics Code
Mänskliga
rättigheter
Personal och
arbetsrätt Miljö
Förebyggande av
korruption och
intressekonflikter
Forskning och
produktutveckling
Patientsäkerhet och
patientförmåner
Uppförandekod
för leverantörer
US Comprehensive
Compliance Policies
Policyer inom miljö,
säkerhet och hälsa
Policyer inom
Human Resources
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 42
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 43 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
över hela världen. I alla delar av leverantörskedjan
finns det risker relaterade till miljö, hälsa, säkerhet och
arbets förhållanden. Orexo förväntar sig att alla direkt
leverantörer upprätthåller en stark styrning, inklusive
hur de samarbetar med sina egna leverantörer.
Orexo har åtagit sig att förebygga, hantera och för
bättra hållbarhetsprestanda i hela leverantörskedjan.
Genom att ställa tydliga krav på direkta leverantörer
och öka medvetenheten om deras ansvar strävar Orexo
efter att främja bästa praxis i hela leveranskedjan.
I enlighet med Orexos Responsible Sourcing Program
förväntas sig att strategiskt viktiga leverantörer, inklu
sive de som levererar material för kommersiellt bruk,
har implementerat Orexos uppförandekod för leveran
törer och upprätthåller robusta hållbarhetsprocesser.
I utvärderingsprocessen bedöms olika faktorer, bland
annat riskhantering, efterlevnad av lagar och regler
samt efterlevnad av mänskliga rättigheter, affärsetik,
säkerhet, hälsa och miljöhänsyn. Den undersöker också
hur leverantörerna hanterar avfall, inklusive vatten, för
att minimera risken för att läkemedel kommer ut i
miljön. Denna regelbundna utvärdering genomförs
genom frågeformulär, leverantörsintervjuer och, vid
behov, besök på plats.
Under 2024 genomfördes en omfattande utvärdering
av 14 av Orexos leverantörer, inklusive transportleve
rantörer. De insamlade uppgifterna kommer att utgöra
en utgångspunkt för de insatser som planeras under
2025 för att förbättra koldioxidrapporteringen.
Under 2024 startade Orexo också ett projekt för att
utvärdera EcoVadis, verktyg för hållbarhets bedöm ning,
för att förbättra kunskapen om leverantörernas håll
barhet. Detta projekt pågår fortfarande.
Genom att kontinuerligt arbeta med leverantörs
hantering har alla Orexos leverantörer till kommersiella
produkter, och andra strategiska leverantörer, antingen
undertecknat företagets uppförandekod för leverantörer
eller arbetar i linje med sin egen motsvarande upp för
and e kod. Dessutom har 94 procent hållbarhets
processer på plats.
100%
100%
2023
2022
2024
99,3%
Leverantörer
Utvärdering av uppförandekod och hållbarhetsarbete
60 800 20 40 100
2022
%
60 800 20 40 100
2023
2024
2023
2024
2022
%
Genomförd initial hållbarhetsutvärdering av leverantörer
(Leverantörer till kommersiella produkter och andra strategiska leveranser)
Implementeringsgrad Orexos
uppförandekod (anställda)
Utökad data finns i sammanfattningen av hållbarhetsdata.
Genomförd utökad hållbarhetsutvärdering av leverantörer
(Leverantörer till kommersiella produkter)
Utvärdering av leverantörer
Ny leverantör
för strategiska
leveranser
Initial
utvärdering
Uppförandekod
och ”Hållbarhets
screening”
Godkänd
leverantör
Periodisk
genomgång
Leverantör för
kommersiella
produkter
Utökad
utvärdering
Hållbarhets
bedömning
Uppföljning
hållbarhets-
utvärdering
Godkänd
leverantör
Orexos
hållbarhets-
utvärdering
av leverantörer Förbättringar
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 43
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 44 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Vision: Öka tillgången till vård för patienter med OUD samt utveckla nya innovativa läkemedel
som möter stora medicinska behov
Hållbarhets
fråga
Tillgänglighet Överkomliga priser
Långsiktig
ambition
Bidra till att förbättra livskvaliteten för OUD patienter
och minska överdoser genom förbättrad tillgång till
behandling och behandlingsstöd.
Baserat på AmorphOX teknologin utveckla nya
läkemedel som minskar behovet av kylförvaring och
därmed förbättrar tillgång till läkemedel i områden
där det är brist på kontrollerade lagringsmöjligheter.
Fler ekonomiskt utsatta individer har tillgång till
Orexos produkter.
Mål 2030 Minst ett läkemedel baserat på AmorphOX teknologin,
som uppfyller behovet av förbättrad hållbarhet och
inte kräver kylförvaring, har nått globala marknader
genom partnerskap.
100% av Orexos läkemedelsprodukter är
subventionerade och subventionsnivån inom det
publika betalarsegmentet visar en växande andel¹.
100% av Orexos läkemedelsprodukter erbjuder
patientstödsprogram.
Resultat 2024 Kontinuerligt arbete under året, t.ex. framgångsrikt
genomfört den andra kliniska studien med OX640,
en nasal adrenalinprodukt.
50% av patienterna inom det publika betalarsegmentet
kan få Zubsolv ® subventionerat. En oförändrad utveck
ling jämfört med 2023. 100% av läkemedels produkt
erna (Zubsolv) är subventionerade och erbjuder
patientstödsprogram.
Opioidberoende är ett viktigt, men fortfarande
underprioriterat behandlingsområde
Den globala läkemedelsindustrin spelar en avgörande roll
för människors hälsa och välbefinnande, som båda är
grundläggande för ett välmående och rättvist samhälle.
Behovet av ett hälsosamt liv och tillgång till högkvalitativ
hälso och sjukvård är universellt, men det är ändå en
utmaning som branschen måste fortsätta att ta itu med.
Medan mycket uppmärksamhet har ägnats åt behand
lingsområden som cancer, hjärt och kärlsjukdomar och
diabetes, har opioidberoende (OUD) länge varit under
prioriterat och ofta förbisetts.
Orexo har fokuserat på behandling av OUD i mer än ett
decennium och har åtagit sig att se till att dess produkter
är tillgängliga genom två viktiga metoder: tillgänglighet
och överkomliga priser. Tillgänglighet fokuserar på att
utveckla effektiva behandlingar, uppmuntra patienter att
använda dem, stödja vårdgivares förskrivning och elimi
nera hinder. Prisvärdhet säkerställer att även ekonomiskt
utsatta personer får tillgång till produkter som kan för
ändra deras liv.
Opioidepidemin fortsätter vara en av de mest
akuta hälsoutmaningarna i USA, och förvärras
av stigmatisering och behandlingshinder. Orexo
är fortsatt engagerade i att bidra till att hantera
krisen, bland annat genom att förbättra tillgången
till vård och livräddande läkemedel. Det arbete
som utförts under 2024 gör det möjligt för fler
patienter att få den vård de behöver och för att
rädda liv.
Tillgång till hälso- och sjukvård
1. Årlig genomsnittlig ökning från basåret 2023.
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 44
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 45 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Bekämpa stigmatisering och
utbilda vårdpersonal
Stigmatisering är fortfarande ett betydande hinder för
behandling av dem som lider av OUD. Många personer
med OUD är ovilliga att söka hjälp på grund av skuldkäns
lor, fördömanden och den sociala nedvärdering som ofta
följer med sjukdomen. För att övervinna stigma krävs
omfattande utbildningsinsatser, inte bara för patienterna
utan även för vårdgivare och allmänheten i stort.
Sedan Orexo etablerade sig i USA 2013 har företaget
legat i framkant när det gäller att ta itu med denna utma
ning. Med en dedikerad säljkår på cirka 40 representanter
som är specialiserade på behandling av OUD fokuserar
Orexo på delstater med hög andel opioidberoende.
Under 2024 genomförde teamet över 42 000 besök,
samtal och digitala möten med vårdpersonal för att infor
mera dem om fördelarna med Zubsolv ® och öka deras
medvetenhet om att beroende är en sjukdom. Orexo är
det enda företaget som aktivt samarbetar med vårdgivare
inom oral behandling med buprenorfin/naloxon.
MATCore har potential att nå
de mest marginaliserade
Orexo samarbetade med viktiga intressenter under 2024
och presenterade företagets erbjudande inom OUD
under konceptet MATCore®, där Zubsolv och den digitala
terapin MODIA® ingår. Detta innovativa koncept samman
för erbjudandet i Orexos OUD portfölj med utbildning
och stöd, för att säkerställa att alla patienter, även de som
är mest marginaliserade, får den vård de behöver. Med
MATCore förväntar sig Orexo få bidrag från olika stöd
fonder med ett kapital på totalt USD 54 miljarder som har
betalats av dem som fått stå till svars för opioidkrisen.
Kapitalet har fördelats ut till alla delstater i USA för att
hantera opioidkrisen.
Nytt läkemedel mot opioidöverdos försenat
Under året fortsatte Orexo att arbeta för att utöka
behandlingsalternativen för patienter med OUD och fokus
låg framför allt på utveckling av ett högdosläkemedel vid
opioidöverdos, OX124. Läkemedlet registrerades hos FDA
Social företagsobligation
Orexo har länge arbetat med hållbarhet och har
en tydlig strategi som främst syftar till att bidra till
FN:s globala mål för hållbar utveckling (SDG) 3:
God hälsa och välbefinnande, med särskild inrikt
ning på delmål 3.5: Stärka förebyggandet och
behandling av drogmissbruk.
År 2024 emitterade Orexo en företagsobligation
för att refinansiera befintliga sociala projekt och
finansiera nya. För att koppla obligationen till
hållbarhet upprättades ett socialt finansiellt ram
verk. Ramverket beskriver företagets hållbarhets
strategi och de aktiviteter som bidrar till SDG
3målet. Både ramverket och bolagets hållbarhets
arbete granskades oberoende av Morningstar
Sustainalytics som är ett ledande ESG värderings
institut. Morningstar Sustainalytics bekräftade
dess trovärdighet, påverkan och anpassning till
ICMA:s principer för sociala obligationer och lån.
2023, men lanseringen har försenats på grund av att
myndigheten har utfärdat ett Complete Response Letter.
FDA har begärt tekniska data från kommersiell tillverkning
samt att en ny Human Factor (HF) studie ska slutföras.
Orexo slutförde framgångsrikt HF studien 2024 och arbe
tet pågår med att planera och samla in de uppdaterade
tekniska data som krävs. Vid ett godkännande har OX124
potential att tillgodose behovet av ett högdoserat nalox
onläkemedel för att återuppliva människor från överdoser,
förorsakade av missbruk av syntetiska opioider, som otil l
låtet tillverkad fentanyl.
Prissubvention avgörande
för att ge tillgång till vård
Under de senaste åren har andelen patienter som om
fattas av Medicaid/Medicares försäkringsplaner (betalar
segmentet Public) och som kan få Zubsolv subventionerat
ökat från 30 procent till 50 procent. Den utökade pris
subventionen hos Medicaid/Medicare har resulterat i att
andelen patienter utan privat försäkring som behandlas
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 45
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 46 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
med Zubsolv® har ökat. Under 2024 var andelen patienter
som kan få Zubsolv prissubventionerat i det publika betalar
segmentet oförändrad. Ett viktigt mål är att fortsätta utöka
prissubventionen för patienter i det här segmentet.
Bland dem med privat försäkring är så många som 98
procent berättigade till prissubvention vid behandling
med Zubsolv, en oförändrad siffra mot 2023.
Patientstödsprogram som riktar sig
till ekonomiskt utsatta patienter
Orexo fortsätter att stödja undanröjandet av finansiella
hinder för behandling genom att erbjuda patientstöds
program:
1. Patient assistant program: För personer som lever
under tre gånger den federala fattigdomsgränsen och
som inte har någon annan läkemedelsförsäkring täcker
programmet hela kostnaden för Zubsolv under sex
månader, med möjlighet till förlängning om kriterierna
för berättigande uppfylls.
2. Copay assistance program: För oförsäkrade eller
privat försäkrade patienter täcker programmet upp till
USD 225 per recept.
3. Tablet voucher program: Programmet är tillgängligt för
alla patienter och ger upp till två kostnadsfria kuponger
med 15 tabletter för att täcka gapet mellan diagnos och
försäkringsgodkännande.
För mer information om utvecklingen av dessa program,
se sidan 47.
Läkemedelsutveckling bortom OUD
OX124, som är ett läkemedel mot opioidöverdos, är baserat
på bolagets nästa generations teknologi för läkemedels
formulering, AmorphOX ®. Den nya teknologin stabiliserar
på ett unikt sätt substanser som är kemiskt och fysikaliskt
instabila, vilket förhindrar nedbrytning under lagring.
Sådana läkemedel har ofta begränsad flexibilitet när det
gäller administreringsvägar, leverans och distribution.
AmorphOX har potential att lösa dessa utmaningar.
Under året fortsatte utvecklingen av OX640, ett nasalt
adrenalinläkemedel för anafylaxi. Behandlingen testades
framgångsrikt i försökspersoner med allergisk rinit, vilket
är en vanlig reaktion vid anafylaxi. I årtionden har standard
behandlingen varit administrering av adrenalin genom
auto injektorer. Ett nålfritt alternativ som dessutom är
lättare att bära med sig och har längre hållbarhet har
potential att revolutionera marknaden och nå ut till fler
patienter. Målet är att ingå partnerskap för fortsatt ut
veckling och global kommersialisering.
Under 2024 inleddes ett samarbete med Abera Bio
science (Abera), som utvecklar plattformar och vacciner
baserade på över 30 års forskning inom de medicinska,
molekylära och mikrobiologiska områdena. Syftet med
samarbetet är att utveckla mukosala vacciner baserade på
Aberas innovativa och patenterade vaccinplattform, där
det första projektet fokuserar på Aberas influensavaccin
kandidat. Genom att kombinera Aberas unika expertis
inom molekylär forskning med Orexos pulverbaserade
formuleringsteknologi, AmorphOX, finns det potential att
utveckla nasala vacciner med förbättrad stabilitet. Stabila
vacciner kan ha en längre hållbarhetstid och är lättare att
hantera, eftersom de inte kräver kylkedjor för att säker
ställa tillförlitlighet och effekt. Sådana läkemedel har
potential att erbjuda mer kostnadseffektiva läkemedel
och nå ut till fler patienter.
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 46
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 47 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Den otillåtna opioidförsörjningen har blivit allt
farligare, med ämnen som illegalt tillverkad fentanyl,
alfa2agonister som xylazin och medetomidin och
olika nitazener som komplicerar behandlingen för dem
som kämpar mot missbruk. Dessa nya utmaningar gör
att tillgången till effektiv och stigmafri vård är viktigare
än någonsin.
I år har jag fortsatt att engagera mig i dem som
kämpar med opioidberoende, fattigdom och allvarliga
mentala problem. Att volontärarbeta i Philadelphias
stadsdel Kensington tillsammans med Prevention Point
bekräftade att det finns ett stort och akut behovet av
hjälp och stöd. Alla förtjänar holistisk vård av hög
kvalitet, utan för dömanden.
Volontärarbete i Kensington
med Prevention Point
Jag fick också möjlighet att åka med Philadel -
phias Emergency Medical Service ”Alternative
Response” (AR2)team, som ger livräddande vård till
dem som drabbats av överdoser och erbjuder direkta
vägar till behandling. Att få vara ute på plats så här, och
komma närmare de drabbade, stärker mitt engagemang
för att främja lösningar som verkligen gör skillnad. Jag
är stolt över att kunna hjälpa till att överbrygga klyftan
mellan innovativa behandlingsalternativ och de verkliga
behoven hos dem som drabbats av missbruk.
Delad av GeriLynn Utter,
PsyD. Senior Medical Science Liaison, Orexo
1., 2. Minskningen under angiven period beror dels på lägre volymutveckling efter att Zubsolvs exklusiva position upphörde när generika lades till på
försäkrings bolagen Humana och United Health Groups läkemedelslistor 2019. Dessutom påverkades utvecklingen av att andelen patienter inom
Medicaid, som kan få Zubsolv subventionerat, ökat under de senaste åren och inom detta segment är inte patientstödsprogram tillåtna. Utökad data
finns i sammanfattningen av hållbarhetsdata.
GERI-LYNNS BERÄTTELSE
En påse märkt ”Only for you”, innehållande en dödlig
blandning av fentanyl och xylazin.
2022 2023 2024
Antal vouchers
2 000
4 000
6 000
Tablet voucher program
2022 2023 2024
Antal co-pay cards
30 000
60 000
90 000
Co-pay assistance program²
100
150
50
2022 2023 2024
Antal patienter
Patient assistant program¹
Zubsolv® patientstödprogram
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 47
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 48 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Vision: Att skapa en hälsosam arbetsmiljö med inkludering och mångfald i alla våra team
Hållbarhets
fråga
Attraktiv arbetsgivare Mångfald och inkludering
Långsiktig
ambition
En säker och hälso
sam arbetsmiljö
utan arbetsplats
olyckor eller arbets
relaterade sjukdomar
Orexos medarbe
tare upplever en
god balans mellan
arbete och fritid
Orexos med ar
betare är nöjda
och stolta över att
arbeta för Orexo
Jämställdhet
i ledande
befatt ningar
Orexo upplevs
av medarbetare
som mång
kulturellt och
inkluderande
Mål 2030 Inga allvarliga
olyckor
Inga arbetsrelate
rade sjukdomar
Index ≥ 75 upplever
en balans mellan
arbete och fritid
(medarbetar
undersökning)
Index ≥ 75 % är
nöjda med att
arbeta på Orexo
(medarbetarunder
sökning)
50 % kvinnor
i ledningsposition
Index ≥ 75% upp
lever Orexo som
mångkulturella
och inkluderande
(medarbetar
undersökning)
Resultat 2024 Inga allvarliga
olyckor
Inga arbetsrelate
rade sjukdomar
Index >85 (både
i USA och Sverige)
upplever en balans
mellan arbete och
fritid
Index >70% (både
i USA och Sverige)
är nöjda med att
arbeta på Orexo
33% kvinnor i
ledande positioner
Arbete har gjorts
inom området
men inget mät
resultat finns
tillgängligt
Orexos framgång grundar sig i ett engagemang för varje
anställds välbefinnande. För att attrahera och behålla de
bästa talangerna erbjuder Orexo en respektfull arbets
plats där individer inte bara erkänns för sina professionella
färdigheter utan också uppskattas för sina personliga
egenskaper. Denna helhetssyn säkerställer att varje team
medlem känner sig värderad och stöttad, vilket bidrar till
en positiv och produktiv organisationskultur.
Företagets uppförandekod betonar vikten av välmående
och hälsa. För att minska arbetsplatsrisker har Orexo
omfattande policyer och rutiner för hur arbetet ska utföras.
De omfattar säkerhet, hälsa, rekrytering, likabehandling,
jämställdhet, icke diskriminering och intressekonflikter,
tillsammans med sjukförsäkring och andra anställnings
förmåner.
Riskhantering och säkerhet
De årliga målen för hälsa och säkerhet, som sätts tillsam
mans med aktiviteter de medför, baseras på riskbedöm
ningar, skyddsronder och eventuella specifika frågor
som uppkommit i organisationen, till exempel genom
Hållbara medarbetare
Orexos största tillgång är dess medarbetare. På
Orexo värderas varje bidrag högt, med insikten att
teamwork är avgörande för företagets framgång.
Det är av största vikt att Orexo tillhandahåller säkra
och hälsosamma arbetsplatser där varje anställd
känner sig respekterad och har lika möjligheter.
Orexo tror på en öppen kultur som främjar kreativitet
och ger varje medarbetare möjlighet att kan nå sin
fulla potential
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 48
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 49 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
medarbetarundersökningar. De största riskerna som
identifierats är kopplade till mental hälsa på grund av hög
arbetsbelastning samt hantering av aktiva farmaceutiska
ingredienser och andra farliga ämnen. Riskerna associe
rade med farliga ämnen begränsas effektivt genom
policyer och väl inarbetade rutiner.
För den amerikanska försäljningsstyrkan anses bil
körning vara en betydande risk och detta hanteras på flera
sätt. Orexo tillhandahåller exempelvis endast fordon med
de senaste säkerhetsfunktionerna. Organisatoriskt upp
manar policyer till ökad vaksamhet vid körning, såsom att
använda handsfree läge vid telefonsamtal. Orexo över
vakar också överträdelser såsom fortkörningsböter och
både kräver och tillhandahåller säkerhetsutbildning för
förare vid behov.
Större incidenter eller olyckor följs alltid upp och utreds
i alla Orexos verksamheter. Endast en mindre incident
inträffade under 2024. Orexo är stolta över att företagets
förebyggande åtgärder har resulterat i sju år utan några
större incidenter eller olyckor.
Hälsa och välbefinnande
Utöver allmänna riskbedömningar övervakas den över
gripande arbetssituationen genom årliga medarbetar
undersökningar och, i Sverige, ytterligare månatliga under
sökningar. Resultaten från dessa undersökningar följs upp
och utvärderas av ledningsgruppen och ligger till grund
för konkreta åtgärder på både grupp och avdelningsnivå
för att förbättra arbetsmiljön. Månatliga dialoger mellan
chefer och anställda hjälper till att identifiera potentiella
risker i ett tidigt skede.
År 2024 fortsatte Orexo AB sitt partnerskap med Agerus
för medarbetarundersökningen, vilket hjälper Orexo att
skapa en hållbar prestationskultur. Årets undersöknings
resultat var mycket bra, med engagerade medarbetare
som är stolta över sin arbetsplats. De flesta skulle även
rekommendera sin arbetsplats till andra. Orexo AB erhöll
ett eNPSvärde (Employee Net Promoter Score) på 67, där
ett resultat mellan 50 och 70 anses vara utmärkt. I resul
tatet för medarbetarnöjdhet (övergripande prestations
kulturindex) nådde Orexo AB 73%, ett lägre resultat än
tidigare år men fortfarande ett högt resultat som visar att
medarbetarna uppskattar den positiva miljön på företaget
som stödjer dem till att göra sitt allra bästa, både vad det
gäller prestation och trivsel. Ett av de mest anmärknings
värda resultaten från undersökningen var den höga nivån
av engagemang för uppgiften, som fick ett imponerande
resultat på 89%. Detta exceptionella betyg understryker
hur starkt de anställda känner för och engageras av sina
arbetsuppgifter. Under 2024 hade Orexo inga rapportera
des fall av diskriminering eller trakasserier och de flesta
upplevde en god balans mellan arbete och privatliv.
Orexo US samarbetar med DecisionWise för att genom
föra sin årliga medarbetarundersökning. År 2024 visade
undersökningen en totalpoäng på 81% och extremt höga
poäng på de delar som mäter förtroende, kommunikation
mellan kollegor, ansvarstagande och överensstämmelse
med Orexos vision och mål. I både Sverige och USA har vi
en hybrid arbetsmodell med en möjlighet till två dagars
distansarbete per vecka, en flexibilitet som verkar upp
skattas mycket bland medarbetarna.
Ledarskapsutveckling
Vårt partnerskap med Agerus utökades under året till att
även omfatta ett ledarskapsutvecklingsprogram skräddar
sytt för vårt svenska ledningsteam. Detta initiativ gav våra
chefer en värdefull möjlighet att reflektera över sin roll
Ytterligare data återfinns i Sammanställning hållbarhetsdata.
Medarbetarnöjdhet & Balans
mellan arbete och fritid (%)
0
20
40
60
80
100
2023 20242022
Medarbetarnöjdhet, Orexo AB
Balans arbete-fritid, Orexo AB
Medarbetarnöjdhet, Orexo US, Inc.
Balans arbete-fritid, Orexo US, Inc.
Jämställdhet (%)
0
10
20
30
40
50
60
2022 2023 2024
Kvinnliga anställda
Kvinnor i verkställande ledning
Kvinnor i ledande positioner
Kvinnor i styrelsen
Medarbetarnöjdheten på Orexo AB mäts nu genom ett
över gripande Performance culture index, resultatet för
2023 har justerats för jämförbarhet.
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 49
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 50 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
som ledare. Genom personliga coachningssessioner
kunde de förbättra sina ledarskapsförmågor, få nya
insikter och utveckla strategier för att effektivt leda sina
team. Vi etablerade också ett nytt forum där chefer kan
samlas över lunch för att dela sina dagliga erfarenheter
och utbyta idéer sinsemellan.
Friskvård
Ett viktigt sätt att uppnå fysiskt och mentalt välbefinnande
är daglig fysisk träning. För att uppmuntra detta erbjuds
friskvårdsförmåner, gymanläggningar och möjligheten
till en förmånscykel i Sverige. På samma sätt erbjuds
med arbetare i USA friskvårdsförmåner, varav en är ett
betalt abonnemang på ett program som erbjuder virtuella
tränings klasser och andra stödtjänster för mental hälsa.
Orexo erbjuder även ett medarbetarstödsprogram (EAP)
för att stödja individer i frågor som påverkar mentalt och
emotionellt välbefinnande.
Mångfald och jämställdhet
Medarbetare med olika åldrar, kön, bakgrunder och erfa
renheter bidrar till nya tankesätt och innovativa lösningar.
Mångfald och jämställdhet är avgörande för att Orexo
ska uppnå företagets mål och ambitioner, stödda av icke
diskrimineringspolicyer. Den långsiktiga hållbarhets
planen inkluderar att förbättra anställningsprocesserna
för att främja mångfald och inkludering.
I USA genomgår varje nyanställd utbildning om omed
veten partiskhet och lagar om lika anställningsmöjligheter.
Denna ges också årligen som en repetitionsutbildning till
alla medarbetare. I Sverige säkerställer medarbetarunder
sökningen att individer uppfattar Orexo som en arbets
plats med lika villkor och möjligheter. Årets undersökning
gav inte upphov till oro på detta område. Planen för 2025
är att fortsätta med utbildning och information för att
proaktivt bibehålla detta resultat.
Dessutom genomförs en årlig lönekartläggning i
Sverige, där undersökningen för 2024 inte fann några
omotiverade löneskillnader. I USA utvärderas löner regel
bundet för att säkerställa att de förblir rättvisa.
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 50
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 51 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Vision: Minska miljö- och klimatpåverkan från alla våra aktiviteter och produkter.
Hållbarhets
område
Minska klimatpåverkan
och resursanvändning
Minska våra produkters
miljöavtryck
Långsiktig
ambition
Minska utsläpp av växthusgaser genom hela
leverantörs kedjan
Minska produkternas ”miljömässiga fotavtryck”
(växthusgas utsläpp och materialanvändning)
Mål 2030 Minska växthusgasutsläpp med
50% minsking i scope 1 och 2
20% minskning i scope 1–3
Definiering av mål mål och mätbara nyckeltal
för växthusgas utsläpp och materialanvändning
Resultat 2024 Minskning av växthusgasutsläpp med
1,7% minskning i scope 1 och 2
32% minskning i scope 1–3 (basår 2022)
Inga mål har definierats, under utveckling
Orexo är fast beslutna att minska sin miljöpåverkan
genom att begränsa resursanvändningen och minimera
koldioxidavtrycket från företagets verksamhet och
produkter. Arbetet styrs av vår miljöpolicy, riktlinjer
och specifika mål.
Den primära miljöpåverkan från Orexos verksamhet
härstammar från material och energiförbrukning i
leverantörs kedjan. Som ett läkemedelsföretag med out
sourcad tillverkning har Orexo en viktig roll för att skydda
miljön genom att implementera och följa ansvarsfulla
affärsmetoder för våra outsourcade leverantörer. Vår
inköpsstrategi omfattar strikta hållbarhetskrav i alla led.
Under året har vi utökat vår screening via EcoVadis som
är en oberoende och erkänd aktör för hållbarhets
screening.
Utöver detta har huvudfokuset inom miljö varit fortsatt
arbete med klimatkartläggning och energiminskning
samt ökat engagemang för hållbarhet inom laboratorie
verksamheten samt i USA verksamheten.
Klimatförändringar utgör en av vår tids mest
betydande utmaningar för ekosystemet och
mänskligheten, vilket gör det till ett omedelbart
och gemensamt ansvar. Människors välbefinnande
är nära kopplat till de ekosystem som skapar
förutsättningar för liv, inklusive tillgången till
ren luft, vatten och naturresurser.
Miljö och klimatpåverkan
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 51
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 52 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Klimatkartäggning enligt
Greenhouse Gas Protocol (GHG)
Orexo inledde sin klimatkartläggning enligt GHG
protokollet under 2022 och presenterade resultatet för
första gången i hållbarhetsrapporten för 2023. Rapporten
inkluderar analyser av scope 1 (direkta utsläpp), scope 2
(in direkta utsläpp från inköpt el och värme) samt scope 3
(indirekta utsläpp från värdekedjan).
Scope 1utsläpp: Orexos primära utsläpp inom scope 1
härstammar från säljteamets bilkörning vid nödvändiga
personliga möten. Värt att notera är att majoriteten av
företagets möten äger rum digitalt, och inga scope 1
utsläpp genereras från kontors eller laboratorie
verksamheten.
Scope 2utsläpp: Koldioxidutsläppen i scope 2 är
kopplade till energianvändningen i de hyrda lokaler som
Orexo använder i Sverige och USA. För Orexo AB är all
el som köps in förnyelsebar och utsläppen i scope 2 härör
från värme och kyla i byggnaden. Orexo köper in en
klimat kompenserad värme från fjärrvärmebolaget, men
ut släppen redovisas ändå i scope 2 i enlighet med GHG
protokollet. För den amerikanska verksamheten står
naturgas för 90 procent av energiförbrukningen, och
Orexos energianvändning beräknas som en procent
andel av det delade kontorsutrymmet.
Scope 3utsläpp: De identifierade kategorierna för
scope 3kartläggningen inkluderar: inköpta varor och
tjänster, kapitalvaror, bränsle och energirelaterade
aktiviteter, affärsresor, anställdas pendling, avfall från
verksamheten, uppströms transport och distribution samt
avfallshantering av sålda produkter. För beräkning av
scope 3 utsläpp använder Orexo en kombination av
utgifts baserade och faktiska data. Trots att utgiftsbaserade
data kan innebära en osäkerhet i resultatet, erbjuder de
värdefulla insikter för prioritering av åtgärder som syftar
till att minska klimatpåverkan.
Resultaten för scope 3 visar att Orexos största utsläpp
kommer från affärsresor, inköpta varor och tjänster samt
uppströms transport och distribution, även om det skett
en total minskning av utsläppen från affärsresor i år.
Minskade investeringar i främst OX124 har lett till mindre
koldioxid utsläpp kopplat till kapitalvaror under 2024. Vi
har även haft en mindre produktion av Zubsolv ® under
2024, vilket också bidrar till att våra scope 3 utsläpp
minskat.
Under 2023 definierade Orexo mål för minskning av
växthusgaser, och vi har fokus på en handlingsplan för att
kunna nå våra mål, vilket kommer att vägleda företagets
framtida arbete.
Med 2022 som basår ökade scope 1 utsläppen med
10 procent fram till och med 2024, vilket främst beror på
ökade utsläpp från säljteamets resor på grund av ett
ut byte av bilflottan på Orexo US. För scope 2, dvs. kol
dioxid från energianvändning, har utsläppen minskat
med 7 procent jämfört med 2022 (då tidigare redovis
ning varit felaktig på denna post har siffrorna redigerats
för tidigare års rapportering.)
Den totala minskningen av växthusgasutsläppen var
32 procent för scope 1–3 jämfört med baslinjen 2022, där
kapitalvaror stod för den största minskningen, men även
Klimatpåverkan
Scope 2
Scope 3
Scope 1
20232022 2024
Ton CO2e
0
500
1 000
2 000
1 500
Klimatavtryck 2024, fördelning per aktivitet
Scope 1, egna och leasade bilar, 20%
Scope 2, inköp av energi – Sverige, 20%
Scope 3, inköpta varor och tjänster – Zubsolv, 5%
Scope 3, tjänsteresor, 13%
Scope 3, totalt övriga kategorier, 5%
Scope 2, inköp av el – USA, 4%
Scope 3, pendlingsresor, 8%
Scope 3, uppströms transport och distribution, 11%
Scope 3, inköpta varor och tjänster – Övrigt, 13%
reducerade resor och transporter bidrog. Diagrammen
redovisar Orexos koldioxidutsläpp för scope 1, scope 2
och scope 3 för basåret 2022 t.o.m. 2024, samt fördel
ningen per aktivitet under 2024.
Resursanvändning
Som en del av vårt arbete för att minska energianvänd
ningen samarbetar Orexo med våra fastighetsägare för att
analysera den nuvarande energianvändningen och identi
fiera ytterligare möjligheter till förbättring. Eftersom vår
största energiförbrukning är i Sverige, är vårt huvudfokus
där. Genom ett ”grönt” hyresavtal förbinder vi oss att
använda klimatkompenserad uppvärmning och kylning,
och uppmuntrar även till gemensamma insatser för att
minska vår miljöpåverkan.
Under året har vi i den svenska verksamheten arbetat
med att effektivisera nyttjandet av våra lokaler. Detta har
lett till att en arbetsgrupp har bildats som ska undersöka
olika lokalalternativ som kan ge oss en bättre nyttjande
Värme och kyla redovisades som förnyelsebart med noll CO 2
utsläpp, vilket var felaktigt, då det är en klimatkompenserad värme
och kyla som köps in. Detta har rättats till i årets beräkningar.
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 52
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 53 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
grad, vilket i sin tur kan minska energiförbrukningen och
kostnaderna. Under 2024 har vi påbörjat minskningen av
vår kontorsyta. Vi har också identifierat och inlett vissa
energieffektiviseringsåtgärder, särskilt i våra laboratorie
lokaler, och detta arbete kommer att fortsätta under
2025.
Vi har också gjort flertalet förbättringar i USA via hyres
värdens renoveringar av lokaler med bl.a. byte till mer
energisnåla apparater och belysning.
Detta har resulterat i en minskning av 5 procent i Sverige
och 15 procent i USA1 jämfört med 2023.
Sedan Orexo började mäta sin energianvändning 2018
har vi framgångsrikt minskat energiförbrukningen för
uppvärmning med 20 procent och elförbrukningen med
7 procent för Orexo AB. I USA utgör Orexos kontor en
liten del av en större kontorsbyggnad, och energianvänd
ningen för de amerikanska kontoren beräknas baserat på
deras storlek i relation till den totala energiförbrukningen
i byggnaden. Eftersom både uppvärmning och kylning
enbart är beroende av elektricitet, anges den totala energi
användningen i termer av elförbrukning. Byggnaden är
certifierad enligt ENERGY STAR, vilket säkerställer dess
energieffektivitet genom en oberoende utvärdering.
Under 2024 genomfördes en granskning av vår avfalls
hantering, vilket inkluderar uppföljning av statistik över
återvinning. Orexo har etablerade processer för avfalls
hantering, med fokus på att minska volymer och öka
återvinningen där det är möjligt. Under 2024 minskade
den totala mängden avfall. Den ökade andelen åter
vinning visar även att vi är på rätt väg och att t.ex. åt
gärden med minskade antalet papperskorgar på kontoren
fallit väl ut. I USA finns ett kontrakt för utsortering på
avfalls anläggningen, och sortering sker därför inte på
plats. Under 2024 har man arbetat med att minska
mängden avfall genom att ta bort engångsmuggar och
tallrikar och istället införa porslin. Ett fortsatt arbete mot
mer effektiva, papperslösa marknadsföringsstrategier
har även genomförts.
Kg
2023 20242022
Farligt avfall samt läkemedelsavfall
Förbränning med energiåtervinning
Avfall till återvinning
0
2 000
4 000
6 000
AvfallEnergi
2023 20242022
0
1 000
3 000
2 000
4 000
Kyla
Elektricitet
Värme
MWh
Ökat fokus på hållbarhet i laboratoriet och i USA
Under 2024 inledde Orexo sin resa mot att certifiera labo
ratorierna enligt standarden My Green Lab. My Green Lab
är en ideell organisation som hjälper företag att utveckla
hållbarhetsprogram med syftet att minska energi , avfalls
och vattenanvändning. Programmet fokuserar på konti
nuerliga förbättringar för att minska laboratoriernas miljö
påverkan genom att integrera centrala hållbarhetsfrågor
i den dagliga verksamheten. My Green Lab certifieringen
har erkänts av FN:s Race to Zerokampanj som ett bety
delsefullt mått på framsteg mot en framtid med noll
koldioxid utsläpp och anses vara en gyllene standard för
bästa praxis inom laboratoriehållbarhet globalt.
Under 2024 genomförde Orexo en första utvärdering
enligt metoden, och vi har nu påbörjat arbetet med en
fokusgrupp där vi identifierar förbättringar. Planen är att
bli certifierade under 2025.
I USA har vi gjort framsteg för att öka engagemanget
för hållbarhet genom att inkludera fler medlemmar från
fler funktionsområden i hållbarhetsteamet. Genom att 1. Beräknat utifrån en andel av den totala energianvändningen av byggnaden.
utöka antalet personer och avdelningar som är involve
rade i hållbarhetsinitiativet utvidgas diskussionen och hela
det amerikanska huvudkontoret blir mer delaktigt. Detta
har också direkt resulterat i ett flertal åtgärder som t.ex.
att ta bort engångsartiklar i köket.
Minska produkters miljöavtryck
Miljöavtrycket för en produkt fastställs i stor utsträckning
under designfasen. Orexo strävar efter att minimera pro
dukters miljöpåverkan genom att integrera hållbarhet i
produktutvecklingen. Detta tillvägagångssätt säkerställer
att hållbarhetsaspekter beaktas i beslutsprocessen, där
miljöpåverkan och förbättringsmöjligheter kvantifieras
och balanseras mot produktsäkerhet, hälsa och miljö
aspekter genom hela utvecklingsfasen. Under 2024 inled
des dialogen om hur hållbarhet kan tas in tidigt i projekt
fasen, och dessa samtal pågår fortfarande.
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 53
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 54 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Hållbarhet data
Ansvarsfullt företag 2020 2021 2022 2023 2024
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Ansvarsfulla medarbetare
Genomfört Code of Conduct (%) 100 100 100 94 100 97 99 100 99 100 100 100 100 100 100
2021 2022 2023 2024
Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group
Hållbar leverantörskedja
Totalt antal leverantörer för kommersiella produkter och andra strategiska leveranser 29 24 32 36
Leverantörer för kommersiella produkter och andra stragetiska leveranser med genomförd
inital hållbarhetsutvärdering (%) 41 71 91 94
Antal leverantörer för kommersiella produkter 7 7 11 11
Leverantörer för kommersiella produkter med genomförd utökad hållbarhetsutvärdering (%) 86 100 100 100
Hållbara medarbetare 2020 2021 2022 2023 2024
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Medarbetare
Antal medarbetare 53 85 138 54 67 121 58 69 127 57 58 115 55 55 110
medarbetare med fast anställning, % 98 100 99 96 100 98 100 99 99 100 100 100 100 100 100
medarbetare med visstidsanställning, % 2 0 1 4 0 2 0 1 1 0 0 0 0 0 0
Personalomsättning, % 4 — — 11 — — 9 37 24 0 31 16 4 29 17
Antal medarbetare + konsulter 79 89 168 72 73 145 77 74 151 67 63 130 62 62 124
konsulter, % 33 4 18 25 8 17 33 7 19 17 7 13 12 10 13
Jämställdhet
Kvinnliga anställda, % 55 61 59 57 55 56 52 58 55 49 59 54 49 58 54
andel kvinnor i ledande positioner, % 30 54 43 44 44 44 42 40 41 50 36 42 40 36 38
andel kvinnor i verkställande ledning, % n/a n/a 13 n/a n/a 13 n/a n/a 14 — — 14 — — 17
andel kvinnor i styrelsen, % n/a n/a 38 n/a n/a 29 n/a n/a 38 — — 38 — — 17
Hälsa & Säkerhet
Andel nöjda medarbetare, % 80 85 n/a 80 79 n/a 83 81 n/a 822 80 — 73 81 —
Andel medarbetare med balans mellan arbete
och fritid, % 82 85 n/a 80 84 n/a 79 83 n/a 93 93 — 96 89 —
Andel medarbetare som rekommenderar
Orexo som arbetsgivare, %
— — — — — — — — — 681 64 — 671 72 —
Sjukfrånvaro, % 1,8 0,5 1,0 0,9 0,7 0,8 1,8 1,0 1,4 4,2 2,6 3,4 2,8 1,5 2,1
Allvarliga olyckor 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Olyckor 1 1 2 1 0 1 1 0 1 0 0 0 0 0 0
Allvarliga tillbud 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Tillbud 2 0 2 4 0 4 2 0 2 0 0 0 1 0 1
1. Employee Net Promoter Score (eNPS) 2. Medarbetarnöjdheten på Orexo AB mäts nu genom ett övergripande Performance culture index. Resultatet för 2023 har justerats för jämförbarhet.
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 54
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 55 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT
Tillgång till sjukvård 2020 2021 2022 2023 2024
Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group
Zubsolv® Patient Program
Patient Assistant Program (antal patienter) 243 145 125 99 51
Copay assistance program (antal co pay cards) 108 826 81 225 63 392 50 933 42 448
Tablet voucher program (antal vouchers) 8 957 5 325 3 727 4 034 4 715
Miljö och klimatändring 2020 2021 2022 2023 2024
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Orexo
AB
Orexo
US, Inc.
Orexo
group
Energi
Elektricitet (MWh) 855,5 173,8 1 029,3 938,4 166,1 1 104,4 863,8 159,4 1 023,2 845,0 159,0 1 004,0 775,0 135,0 910,0
Värme (MWh) 1 433,5 0,0 1 433,5 1 672,7 0,0 1 672,7 1 535,7 0,0 1 535,7 1 453,8 0,0 1 453,8 1 343,0 0,0 1 343,0
Kyla (MWh) 506,3 0,0 506,3 493,1 0,0 493,1 567,5 0,0 567,5 468,6 0,0 468,6 563,0 0,0 563,0
Total energianvändning (MWh) 2 795,4 173,8 2 969,2 3 104,2 166,1 3 270,3 2 967,0 159,4 3 126,4 2 767,4 159,0 2 926,4 2 681,0 135,0 2 816,0
Andel förnyelsebar elektricitet, % 100,0 0,0 94,1 100,0 0,0 94,9 100,0 0,0 94,9 100,0 0,0 94,6 100,0 0,0 85,0
Avfall
Avfall till förbränning med energiåtervinning (kg) 2 400 — 2 400 2 550 — 2 550 3 150 — 3 150 3 900 — 3 900 2 650 — 2 650
Avfall till återvinning (kg) 1 259 — 1 259 1 333 — 1 333 1 886 — 1 886 1 094 — 1 094 1 013 — 1 013
Farligt avfall samt läkemedelsavfall (kg) 2 424 — 2 424 976 — 976 1 217 — 1 217 826 — 826 952 — 952
Totalt avfall (kg) 6 083 — 6 083 4 859 — 4 859 6 253 — 6 253 5 820 — 5 820 4 615 — 4 615
Andel återvunnet avfall, % 34,4 — 34,4 34,3 — 34,3 37,5 — 37,5 21,9 — 21,9 38,2 — 38,2
Koldioxidutsläpp 2022 2023 2024
Orexo group Orexo group Orexo group
Scope 1 CO2utsläpp (ton CO2e) 284 273 312
Scope 2 CO2utsläpp (ton CO2e) 4053 3793 366
Scope 3 CO2utsläpp (ton CO2e) 1 5734 1 3544 859
Totala CO2utsläpp (ton CO2e) 2 263 2 006 1 537
Fördelning % 2022 2023 2024
Orexo group Orexo group Orexo group
1.1 Egna och leasade bilar 14 15 20
2. Inköpt av energi – Sverige 16 17 20
2.4 Inköpt av el – USA 4 4 4
3.1.1 Inköpta varor och tjänster – Zubsolv 4 6 5
3.1.3 Inköpta varor och tjänster – Övrigt 0 0 13
3.2 Kapitalvaror 26 19 0
3.3 Bränsle och energirelaterade aktiviteter 3 3 4
3.4 Uppströms transport och distribution 11 11 11
3.6 Tjänsteresor 14 14 13
3.7 Pendlingsresor 8 9 8
Totalt övriga kategorier (<1%) 0 1 1
Orexo köper in klimat kompenserad värme från fjärrvärmebolaget,
men utsläp pen redovisas ändå i enlighet med GHG proto kollet.
3. Data har reviderats på grund av tidigare felaktigheter i rapporteringen av klimatkompenserad värme.
4. Data har uppdaterats på grund av förnyad information och uppdaterade utsläppsfaktorer.
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 55
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 56 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEN
Orexos aktie är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista
med kortnamnet ORX. Det går även att handla i aktien på den
amerikanska marknaden via depåbevis som finns tillgängliga
på OTCQX Market under symbolen ORXOY. Under året steg
aktiekursen med 13 procent (–20), och sista betalkurs per den
31 december 2024 noterades till SEK 17,50 (15,46). Det sam
lade börsvärdet vid utgången av året uppgick till SEK 607 mil
joner (537). Årets högsta slutkurs för aktien var SEK 22,90 vil
ket noterades den 12 juni. Den lägsta kursen noterades den
20 november och uppgick till SEK 9,39.
Omsättning
På samtliga marknader omsattes 7 miljoner aktier (12) under
2024, motsvarande ett totalt värde om cirka SEK 114 miljoner
(196). Varje handelsdag omsattes i genomsnitt 27 242 aktier
(50 582) motsvarande ett värde om cirka SEK 0,5 miljoner (1).
Under flera dagar i december var handeln i aktien som högst,
vilket kan hänföras till att bolaget meddelade en lösning i
patenttvisten med Sun Pharmaceuticals avseende Zubsolv ®
i USA. Dessutom bidrog det kommunicerade samarbetet med
Abera Bio science, om att utveckla ett nasalt pulverbaserat
vaccin, också till den ökade handelsvolymen.
Ägande
Vid årets slut hade Orexo 6 161 aktieägare (6 623), varav 348
var registrerade som juridiska personer och 5 813 som fysiska
personer. Aktiekapitalet ägs till 55 procent (55) av svensk
registrerade ägare och 45 procent (45) av utländska ägare.
Den största andelen av de utlandsregistrerade ägarna återfinns
i Danmark med en oförändrad ägarandel om 34 procent (34).
Aktien
Orexos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm och finns tillgänglig för handel
i depåbevis, så kallade ADR, på OTCQX Market i USA. Vid årsskiftet hade Orexo
6 161 (6 623) aktieägare och andelen utländska aktieägare var oförändrat under
året och uppgick till 45 procent (45).
Ägarfördelning per land,
31 december 2024
Sverige 55,13%
Danmark 33,76%
Italien 0,35%
Norge 0,22%
Storbrittanien 0,21%
Övriga 0,57%
Anonymt
ägande 9,76%
Ägarkategorier,
31 december 2024
Svenska privatpersoner 39,99%
Svenska institutionella ägare 5,58%
Utländska institutionella ägare 5,73%
Övriga ägare 38,94%
Anonymt ägande 9,76%
Orexo-aktien
Notering Nasdaq Stockholm,
Sweden
Antal aktier 34 710 639
Börsvärde
per 31 dec 2024
SEK 607 miljoner
ISIN kod SE0000736415
Tickerkod ORX
Orexo ADR
Handelsplattform OTC, US
Depåbank Citibank N.A.
ISIN kod US68616W1027
Tickerkod ORXOY
Kvot 1:1
Analytikertäckning
I nuläget följer nedanstående analytiker
Orexo:
• Klas Palin, Carnegie
• Dr Samir Devani, RX Securities
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 56
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 57 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEN
0
25
50
75
100
125
SEK
2020 2021 2022 2023 2024
Orexo OMX Stockholm Läkemedel och Bioteknik PI OMX Stockholm
Omsatt antal aktier i tusental per månad
0
2 000
4 000
6 000
7 000
10 000
Tusental
Utveckling under 5 år
00
5
10
15
20
25
SEK
Orexo OMX Stockholm Läkemedel och Bioteknik PI OMX Stockholm
Omsatt antal aktier i tusental per månad
Tusental
800
400
1 200
1 600
2 000
Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec
Utveckling under åretAktieägare, 31 december 2024
Aktieägare Antal aktier
Andel av
kapital (%)
Novo Holdings A/S 9 643 184 27,78
Avanza Pension 2 293 049 6,61
Danska Arbetsmarknadens
Tilläggspension, ATP 1 780 633 5,13
Anders Walldov, direkt och indirekt 1 600 000 4,61
Swedbank Försäkring 936 313 2,70
Nordnet Pensionsförsäkring 584 735 1,68
Stefan Hansson 463 225 1,33
Håkan Lejonkula 412 000 1,19
Christer Nyström 320 500 0,92
Nucleus Capital AB 292 020 0,84
Totalt topp 10 18 325 659 52,80
Övriga 16 384 980 47,20
Totalt 34 710 639 100,00
Ägarstruktur, 31 december 2024
Antal kända
aktieägare Antal aktier
Andel av
kapital (%)
1–100 2 491 94 323 0,27
101–500 1 651 461 707 1,33
501–1 000 688 557 999 1,61
1 001–5 000 870 2 072 094 5,97
5 001–10 00 200 1 490 601 4,29
10 001–20 000 131 1 894 153 5,46
20 001– 130 24 750 985 71,31
Anonym
innehavsstorlek 0 3 388 777 9,76
Totalt 6 161 34 710 639 100,00
Källor: Monitor genom Modular Finance AB, Euroclear Sweden AB och Nasdaq
Stockholm. Aktieägardata avser ägare som har sitt innehav direktregistrerat.
Totalsummor kan avvika till följd av avrundning.
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 57
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 58 =====
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEÄGARINFORMATION
Financial Calendar
Aktieägarinformation
Valberedningen ska förbereda förslag till årsstämman
avseende stämmoordförande, styrelseordförande,
styrelse ledamöter, styrelsearvode, eventuell ersättning för
kommittéarbete och arvode till revisorn, samt principer
för valberedningens sammansättning. Valberedningens
förslag kommer att presenteras i kallelsen till årsstämman
och på Orexos hemsida, www.orexo.com.
Registrering och röstning
Se kallelse till årsstämman som finns tillgänglig på
www. orexo.se.
Årsstämma 2025
Aktieägarna i Orexo AB har kallats till årsstämma
torsdagen den 8 maj 2025 kl 16.00 i Orexos lokaler
på Virdings Allé 28 i Uppsala.
Valberedning inför årsstämman
Inför årsstämman 2025 har en valberedning utsetts, vilken
representerar cirka 34 procent av rösterna i bolaget per
31 augusti, 2024. Valberedningens representeras av:
• Henrik Kjaer Hansen, (valberedningens ordförande,
utsedd av Novo Holdings A/S)
• Claus Berner Møller, (utsedd av Danska Arbets
marknadens Tilläggspension, ATP)
• Stefan Hansson, (privatinvesterare)
• James Noble, (styrelseordförande i Orexo).
Delårsrapport kv 1
6 maj, 2025
Årsstämma
8 maj, 2025
Delårsrapport kv 2
16 juli, 2025
Delårsrapport kv 3
23 oktober, 2025
Delårsrapport kv 4
inkl. Bokslutskommuniké 2025
5 februari, 2026
Fullständig information kring
bolagsstyrning finns på bolagets
webbplats https://orexo.se/
om-oss/bolagsstyrning/
Kontakt investerarrelationer
Lena Wange 018 780 88 00
ir@orexo.com eller lena.wange@orexo.com
OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 58
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Organisation
Året i korthet
Verksamhetens utveckling
Finansiell utveckling
Rättstvister
Risker och riskhantering
Hållbarhetsrapport
Aktien
Aktieägarinformation
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 59 =====
Finansiella rapporter
och noter
OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 59
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande
direktörens försäkran
Revisionsberättelse
Avstämning och definitioner
av nyckeltal
BOLAGSSTYRNING
TILL START
===== SIDA 60 =====
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernens resultaträkning
SEK miljoner Noter 2024 2023
Nettoomsättning 5 590,0 638,8
Kostnad sålda varor 7 –72,1 –88,9
Bruttoresultat 517,9 550,0
Försäljningskostnader 7, 9, 10, 32 –191,3 –181,5
Administrationskostnader 7, 9, 10, 29, 32 –165,3 –188,0
Forsknings– och utvecklingskostnader 7, 9, 10, 32 –340,0 –303,1
Övriga intäkter 8, 11 53,8 36,0
Övriga kostnader 7, 11 –15,4 –22,7
Rörelseresultat –140,3 –109,5
Finansiella intäkter 12 16,6 20,2
Finansiella kostnader 12 –66,9 –51,0
Resultat efter finansiella poster –190,6 –140,3
Inkomstskatt 13 –12,4 12,0
Årets resultat –203,0 –128,3
Årets resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare –203,0 –128,3
Resultat per aktie hänförlig till moderföretagets
aktieägare under året (uttryckt i kronor)
– före utspädning 14 –5,89 –3,73
– efter utspädning 14 –5,89 –3,73
Koncernens rapport över totalresultatet
SEK miljoner Noter 2024 2023
Årets resultat –203,0 –128,3
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser 17 17,9 –6,8
Årets övriga totalresultat, netto efter skatt 17,9 –6,8
Årets totalresultat –185,1 –135,1
Årets totalresultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare –185,1 –135,1
Innehav utan bestämmande inflytande — —
OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 60
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande
direktörens försäkran
Revisionsberättelse
Avstämning och definitioner
av nyckeltal
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 61 =====
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernens balansräkning
SEK miljoner Noter
2024
31 dec
2023
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar 9, 15 64,7 81,0
Immateriella anläggningstillgångar 9, 16 26,9 173,3
Nyttjanderättstillgångar 32 16,4 24,5
Uppskjuten skattefordran 30 38,9 48,1
Övriga finansiella tillgångar 18 1,6 0,8
Summa anläggningstillgångar 148,4 327,7
Omsättningstillgångar
Varulager 19 60,1 42,4
Kundfordringar 20 198,5 197,6
Övriga fordringar 21 35,2 15,1
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 22 29,4 32,7
Likvida medel 18, 23 123,3 171,0
Summa omsättningstillgångar 446,4 458,9
SUMMA TILLGÅNGAR 594,8 786,6
SEK miljoner Noter
2024
31 dec
2023
31 dec
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets
aktieägare
Aktiekapital 14,2 14,2
Övrigt tillskjutet kapital 24 1 815,9 1 815,9
Reserver 17 32,8 14,9
Balanserat resultat inklusive årets resultat –1 989,2 –1 786,1
Summa eget kapital –126,3 58,9
Långfristiga skulder och avsättningar
Avsättningar 24, 25 24,0 11,5
Räntebärande skulder 18, 26 460,0 448,4
Leasingskuld, långfristig 32 6,0 4,5
Summa långfristiga skulder 490,0 464,5
Kortfristiga skulder och avsättningar
Leverantörsskulder 18 41,5 36,5
Avsättningar 25 112,1 133,1
Övriga skulder 27 9,1 10,5
Upplupna kostnader 27 58,2 62,2
Leasingskuld, kortfristig 32 10,0 20,9
Summa kortfristiga skulder 231,1 263,2
Summa skulder 721,1 727,7
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 594,8 786,6
OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 61
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande
direktörens försäkran
Revisionsberättelse
Avstämning och definitioner
av nyckeltal
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 62 =====
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernens förändringar i eget kapital
Hänförligt till moderföretagets aktieägare¹
SEK miljoner Noter Aktiekapital
Övrigt
tillskjutet kapital2 Reserver3
Balanserat
resultat inklusive
årets resultat
Summa
eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2023 14,2 1 815,9 21,7 –1 657,9 193,9
Totalresultat
Årets resultat — — — –128,3 –128,3
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser — — –6,8 — –6,8
Summa totalresultat 0,0 0,0 –6,8 –128,3 –135,1
Transaktioner med aktieägare
Aktierelaterade ersättningar 24 — — — — 0,0
Summa transaktioner med aktieägare 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0
Utgående balans per 31 december 2023 14,2 1 815,9 14,9 –1 786,1 58,9
Ingående balans per 1 januari 2024 14,2 1 815,9 14,9 –1 786,1 58,9
Totalresultat
Årets resultat — — — –203,0 –203,0
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser — — 17,9 — 17,9
Summa totalresultat 0,0 0,0 17,9 –203,0 –185,1
Transaktioner med aktieägare
Aktierelaterade ersättningar 24 — — — — 0,0
Summa transaktioner med aktieägare 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0
Utgående balans per 31 december 2024 14,2 1 815,9 32,8 –1 989,2 –126,3
1. Ägande utan bestämmande inflytande saknas
2. Som ”Övrigt tillskjutet kapital” redovisas:
• Skillnaden mellan kvotvärde per aktie och lösenpriset på, vid aktieteckning utnyttjade teckningsoptioner
• Skillnaden mellan kvotvärde per aktie och beräknat värde på nyemitterade aktier och teckningsoptioner (optionspremien)
• Personaloptioner, värde på anställdas tjänst göring
3. Se not 17
Det totala antalet aktier per den 31 december 2024 var 34 710 639 (34 710 639), varav 205 413 (261 044) ägdes av bolaget.
Antalet utestående aktier uppgår således till 34 505 226 (34 449 595) per den 31 december 2024.
OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 62
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande
direktörens försäkran
Revisionsberättelse
Avstämning och definitioner
av nyckeltal
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 63 =====
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernens kassaflödesanalys
SEK miljoner Noter 2024 2023
Rörelseresultat –140,3 –109,5
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 33 163,7 99,8
Erhållna räntor 7,7 7,7
Betalda räntor –60,2 –37,6
Betald skatt –1,5 –1,6
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändring av rörelsekapital –30,6 –41,2
Förändring av rörelsekapital
Förändring av varulager 0,3 21,7
Förändring av rörelsefordringar 0,0 45,9
Förändring av rörelseskulder –2,4 –121,5
Kassaflöde från den löpande verksamheten –32,6 –95,0
Investeringsverksamheten
Anskaffningar av materiella anläggningstillgångar 15 –3,1 –18,5
Anskaffningar av immateriella anläggningstillgångar 16 –1,6 –0,7
Förvärv kortfristiga placeringar –0,7 0,1
Avyttring kortfristiga placeringar — 219,9
Kassaflöde från investeringsverksamheten –5,3 200,8
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld 32 –22,0 –21,4
Återbetalning av lån –451,3 –48,7
Upptagna lån 26 457,7 —
Kassaflöde från finansieringsverksamheten –15,5 –70,1
Årets kassaflöde –53,4 35,7
Likvida medel vid periodens ingång 171,0 132,2
Kursdifferenser i likvida medel 5,8 3,1
Förändring i likvida medel –47,7 38,8
Likvida medel vid periodens utgång 23 123,3 171,0
Moderbolagets resultaträkning
SEK miljoner Noter 2024 2023
Nettoomsättning 5 303,8 494,0
Kostnad sålda varor 7 –63,2 –93,7
Bruttoresultat 240,5 400,3
Försäljningskostnader 7, 9, 10,32 –124,9 –119,4
Administrationskostnader 7, 9, 10, 29, 32 –58,2 –94,9
Forsknings- och utvecklingskostnader 7, 9, 10, 32 –288,8 –243,7
Övriga rörelseintäkter 8, 11 1 156,3 37,8
Övriga rörelsekostnader 7, 11 –13,2 –20,7
Rörelseresultat 911,7 –40,6
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 12 19,0 19,5
Övriga räntekostnader och liknande kostnader 12 –65,4 –49,3
Finansiella poster – netto –46,4 –29,8
Resultat före skatt 865,3 –70,4
Skatt på årets resultat 13 — —
Årets resultat 865,3 –70,4
Moderbolagets rapport över totalresultatet
SEK miljoner Noter 2024 2023
Årets resultat 865,3 –70,4
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt — —
Summa totalresultat för perioden 865,3 –70,4
OREXO ÅRS - OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 63
TILL START
OREXO ÖVERSIKT
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande
direktörens försäkran
Revisionsberättelse
Avstämning och definitioner
av nyckeltal
BOLAGSSTYRNING
===== SIDA 64 =====