Kvartalsrapport Q3 2024

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

1
Delårsrapport  
kv 3 2024
24 oktober 2024
Orexo har åtagit sig att följa initiativen tagna av FN Global Compact avseende verksamheters ansvar och dess principer inom  
områdena mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption. Läs gärna mer på unglobalcompact.org

===== SIDA 2 =====

2Delårsrapport kv 3 2024
Kv 3 2024 i korthet
› Total nettoomsättning SEK 136,5 m (156,1)
›  EBITDA SEK -0,7 m (-9,5)
›  Periodens resultat SEK -41,9 m (-33,3)
›  Segmentet US Commercial nettoomsättning SEK 131,0 m (140,4), i lokal valuta  
USD 12,6 m (13,0)
›  Kassaflöde från den löpande verksamheten SEK -13,4 m (-21,9), likvida medel och kortfristiga 
 placeringar uppgick till SEK 114,9 m (184,2)
›  Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -1,21 (-0,97)
›  Orexo AB:s hållbarhetsarbete rankades bland de bästa 5 procenten av de 70 000 bolag som årligen  
granskas av EcoVadis
›  För OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos med naloxon, erhölls ett Complete Response Letter 
från FDA om begäran om ytterligare tekniska data från den kommersiella produkten. Dessutom ville 
 myndigheten se data från en ny Human Factors studie, vilken genomfördes framgångsrikt i början av juli.
›  Oförändrade finansiella utsikter för 2024.
Viktiga händelser efter periodens utgång
›  En explorativ klinisk fas 1-studie för OX640 inleddes i deltagare med allergisk rinit.
SEK m, om inget annat anges 2024
jul-sep
2023
jul-sep
2024
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
Nettoomsättning totalt 136,5 156,1 429,7 472,8 638,8
Kostnader för sålda varor -20,1 -22,8 -49,7 -68,8 -88,9
Operativa kostnader -138,1 -161,9 -422,3 -505,0 -659,5
EBIT -21,7 -28,6 -42,2 -100,9 -109,5
Rörelsemarginal -15,9% -18,4% -9,8% -21,3% -17,1%
EBITDA -0,7 -9,5 20,2 -44,8 -32,5
Resultat per aktie, före utspädning, SEK -1,21 -0,97 -2,51 -3,19 -3,73
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK -1,21 -0,97 -2,51 -3,19 -3,73
Kassaflöde från löpande verksamhet -13,4 -21,9 -38,8 -92,4 -95,0
Likvida medel 114,9 184,2 114,9 184,2 171,0
Om inget annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen, och siffror som anges avser det aktuella kvartalet medan siffror 
inom parentes anger utfall för motsvarande period 2023.
ÖVERSIKT
SEK M
Likvida medel
115
SEK M
EBITDA koncernen
 -1
SEK M
Nettoomsättning koncernen
 137
Innehåll
Översikt ..........................................................................................................2
VD-kommentar .............................................................................................4
Kommersiella produkter .............................................................................6
Teknologi........................................................................................................8
Produkter under utveckling .......................................................................9
Hållbarhet ....................................................................................................12
Finansiell översikt .......................................................................................13
Övrig information & finansiell utsikt .......................................................16
Referenser ....................................................................................................18
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal .............................................19
SDG 3.5 nettoomsättningskvot
96%

===== SIDA 3 =====

Delårsrapport kv 3 2024 3
Om Orexo
Ett läkemedelsbolag i kommersiell fas med tre 
intäktsgenererande läkemedel.
Lönsam kommersiell verksamhet i USA med  
fokus på en av de största hälsokriserna i  
landet - opioidberoende.
AmorphOX® – en förstklassig pulver- 
baserad formuleringsteknologi som möjliggör 
utmärkt biotillgänglighet och stabilitet för både 
små och stora molekyler.
ÖVERSIKT
Explorativ Preklinisk Kliniska utvecklingsfaser
Zubsolv®  
                    
                    
Kommersiella produkter och utvecklingspipeline 
Produkt 
Abstral® 
                    
DMHP*     
Edluar® 
                
opioidberoende
                    genombrottsmärta
vid cancer 
sömnproblem
                    OUD, alkoholmissbruk, 
depression1
                                        
                    
OX124      opioidöverdos**
                    
OX125      opioidöverdos**
                    
flertalet***                   
Indikation Teknologi 
sublingual plattform 
                    
Partner 
sublingual plattform 
                    
sublingual plattform 
                    broca platftorm 
                    
Registrering 
Godkänd/Lanserad
US EU RoW
Förväntad
lansering
OX640      allergisk reaktion
                    
*     Digital Mental Health Programs, där MODIA®, Vorvida® och Deprexis® ingår
**   OX124 inkluderar naloxon, OX125 nalmefen
*** Avser både små och stora molekyler
OX-MPI      
Övriga
endometriosis
Kommersiella produkter
                    
Utvecklingspipeline
                    
2013 2018
2011 2008 2009
2009 2012 2011
2023
Kontaktpersoner kvartals rapporten
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef,  
Fredrik Järrsten, EVP och CFO, eller Lena Wange,  
IR & Communications Director
Tel: +46 18 780 88 00, +1 855 982 7658,  
E-mail: ir@orexo.com.
Presentation
Den 24 oktober kl 14  inbjuds analytiker,  investerare 
och media att delta i en  presentation inklusive 
en Q&A. 
För att delta i telefonkonferensen där frågor kan 
ställas muntligen:  
 
https://conference.financialhearings.com/tele-
conference/?id=50048738
Vid registrering erhålls telefon nr och konferens id 
vilket ger access till eventet.
För att delta via webcast: 
 
https://ir.financialhearings.com/orexo-q3- 
report-2024
Innan presentationen börjar kommer material 
finnas tillgängligt på Orexos hemsida, Investerare/ 
Rapportarkiv.
Kommande rapporttillfällen  
Bokslutskommuniké inkl. kv 4 2024,  
6 februari 2025, kl 8 
Delårsrapport kv 1 2025 - 6 maj, kl 8 
Delårsrapport kv 2 2025 - 16 juli, kl 8 
Delårsrapport kv 3 2025 - 23 oktober, kl 8 
Bokslutskommuniké inkl. kv 4 2025,  
5 februari 2026, kl 8

===== SIDA 4 =====

4Delårsrapport kv 3 2024
VD-KOMMENTAR
Stabil efterfrågan på Zubsolv
Efterfrågan på Zubsolv mätt i volym var stabil under kvarta-
let. Precis som i början av året har vi sett en ökad volatilitet i 
grossisternas lagerhållning, vilket påverkat försäljningen ne-
gativt i kvartalet. Den totala marknadstillväxten har förbättrats 
något till cirka 5 procent, främst drivet av en tvåsiffrig tillväxt 
inom det kommersiella betalarsegmentet, medan Medicaid 
fortsätter den negativa trend som vi sett sedan mitten av 
förra året. 
Det kommersiella betalarsegmentet är det viktigaste för för-
säljningen av Zubsolv och tillväxten inom segmentet kommer 
sannolikt att ha en positiv inverkan på försäljning och mar-
ginaler över tid. I tredje kvartalet växte Zubsolvs försäljning 
inom det kommersiella betalarsegmentet även när United 
Health Group och Humana inkluderas. Tillväxten i nettoom-
sättning i det kommersiella betalarsegmentet kompenserar 
till stor del nedgången i det publika betalarsegmentet, vilket 
främst förklaras av ökade rabatter inom Medicare och Med-
icaid.
Trots förseningen i godkännandet för OX124 har det ameri-
kanska teamet fortsatt att förbereda lanseringen och arbetat 
med flera kundgrupper för att ytterligare förstå det potenti-
ella värdeerbjudandet för OX124. Vårt högdosläkemedel mot 
opioidöverdoser upplevs särskilt användbar bland patienter 
som behöver flera 4 mg doser för att återupplivas. Detta 
krävs ofta om en person överdoserat illegalt tillverkat fenta-
nyl, vilket har en oroväckande utbredning i USA idag. Dessut-
om kan OX124 spela en viktig roll i regioner med kalla vintrar, 
då data visar att vårt läkemedel är motståndskraftigt mot 
frystemperaturer. En differentiering vi har AmorphOX-tekno-
login att tacka för. 
EBIT-bidraget från vår verksamhet i USA minskade på grund 
av lägre försäljning, men vi förväntar oss se en återhämtning 
under fjärde kvartalet. Förändringen i den totala försäljningen 
förklaras främst av lagerförändringar, en justering i försälj-
ningen till institutioner och av valutaeffekter. Kostnaderna i 
den amerikanska verksamheten har minskat något från förra 
året, men EBIT-bidraget tyngdes av ökade, ej återkommande, 
legala kostnader, då vi arbetar för att kunna lägga föreläggan-
det bakom om oss (för mer information se not 4). 
Ett kvartal som präglats av både motgång 
och framgång
VD kommentarer i korthet
Det tredje kvartalet har varit utmanande, då det inleddes 
med förseningen av godkännandet för OX124 och ur 
ett finansiellt perspektiv hade vi ett marginellt negativt 
EBITDA. Det negativa EBITDA-resultatet förklaras främst 
av högre legala kostnader, en retroaktiv justering av 
royalty för Abstral samt lägre försäljning för Zubsolv. Detta 
kompenserades delvis av en minskning av kostnaderna 
med 15 procent. Förskrivningsvolymerna för Zubsolv i 
USA är stabila, men försäljningen påverkades negativt 
av en lagerminskning hos grossisterna och en försvagad 
US-dollar. 
Om vi ser bortom tredje kvartalet är jag nöjd med att se att 
försäljningen för Zubsolv fortsätter att visa stabil efter-
frågan och tillväxt i vissa segment. Vi förblir optimistiska 
om att få OX124, vårt högdosläkemedel för behandling av 
opioidöverdos, godkänt och därmed utöka behandlings-
alternativen för patienter som lider av opioidberoende. 
Under kvartalet gjorde vi också framsteg med våra affärs-
utvecklingsinsatser. Vi attraherade nya företag att testa vår 
AmorphOX-teknologi och vi fortsätter att se ett intresse för 
OX640. Det finns också tecken på att vi gör vissa framsteg 
för att lösa de juridiska tvisterna i USA.

===== SIDA 5 =====

Delårsrapport kv 3 2024 5
En positiv lösning i de legala processerna, och särskilt pa-
tenttvisten med Sun, är en förutsättning för att vi fullt ut ska 
kunna bedöma värdet av vår amerikanska verksamhet. När 
denna process är avslutad kommer vi att behöva definiera 
den bästa strategin för att säkerställa att våra kommersiella 
produkter för opioidberoende och dem under utveckling har 
en plattform för att kunna nå ut till så många patienter som 
möjligt. För att nå potentialen med vår AmorphOX-plattform 
är partnersamarbeten avgörande och då kommer vi behöva 
gå utanför vårt kommersiella kärnfokus inom opioidbero-
ende. Detta skapar ett naturligt behov av att utvärdera de 
strategiska alternativen för bolaget. 
Uppsala, 24 oktober 2024  
Nikolaj Sørensen 
VD och koncernchef
VD-KOMMENTAR
FDA-granskning orsakar ytterligare försening 
för OX124
Som meddelades i rapporten för kv 2 kommer godkännandet 
försenas för OX124. Anledningen är att FDA kräver data från 
en ny Human Factors studie (HF-studie) samt tekniska data 
från den slutliga kommersiella produkten relaterad till själva 
nässprejen och förpackningen. Under kvartalet har vi utförligt 
granskat begäran från FDA och lämnat in en så kallad Briefing 
Book med ett förslag på hur vi ska hantera myndighetens 
kommentarer. För HF-studien har vi framgångsrikt uppdate-
rat användarinstruktionen och slutfört en ny studie med goda 
resultat. Vi förväntar oss en slutlig återkoppling från FDA 
gällande deras krav under november, vilket kommer att styra 
tidslinjen för ett godkännande. Tyvärr är det uppenbart att det 
kommer bli en försening i inlämningen av nya data till FDA 
till mitten av nästa år, förutsatt att FDA godkänner förslaget i 
vår Briefing Book och att våra leverantörer och tillverknings-
partners kan leverera enligt plan. Den slutliga tidslinjen för 
ett godkännande av OX124 kommer att vara avhängigt FDA:s 
granskningstid, vilket kommer att meddelas efter att nya data 
lämnats in till myndigheten.
AmorphOX, kan potentiellt lösa de problem som uppstår då 
många biomolekyler är i behov av en kylkedja, och proble-
matiska ingredienser måste tillföras för att hålla produkten 
stabil. Dessutom är dessa läkemedel dyra att tillverka. Med 
AmorphOX kan vi potentiellt öppna upp för nasal leverans av 
många molekyler som för närvarande administreras genom 
injektioner. I kvartalet påbörjade vi studier för att testa ge-
nomförbarhet och Proof of Concept tillsammans med flera 
nya partners. Studierna befinner sig däremot fortfarande i en 
tidig utvecklingsfas och kommer att behöva klara testerna 
innan vi kan inleda mer omfattande utvecklingsprogram. De 
flesta partnerskap kommer att täcka en del av våra utveck-
lingskostnader, men vår ambition är en affärsmodell där vi får 
del av uppsidan från kommersialiseringen genom royalties. 
Diskussionerna med potentiella partners för OX640 fortsätter, 
och för att stärka produktprofilen initierade vi i oktober en 
mindre explorativ studie för OX640. Studien kommer kunna 
förbättra våra bevis för påverkan på biotillgängligheten hos 
patienter med allergisk rinit. I studien jämförs OX640 med 
en injektionsvätska hos deltagare utan allergisk rinit. Huruvi-
da OX640 testats i den här patientgruppen är en fråga som 
tagits upp i flera av affärsutvecklingsdiskussionerna och vi vet 
att dessa data kommer gynna de övergripande affärsdiskus-
sionerna för OX640. Resultatet av studien förväntas i början 
av 2025.
Sammanfattning och utblick
På grund av händelser av engångskaraktär rapporterade 
vi temporärt ett negativt EBITDA. Vi förväntar oss dock att 
försäljningen för Zubsolv® under fjärde kvartalet kommer 
att öka jämfört med detta kvartal. När vi blickar in i 2025 
kommer vi arbeta tillsammans med styrelsen för att identi-
fiera möjligheter att förbättra de finansiella resultaten och 
stärka bolagets egna kapital. Samtidigt gör vi framsteg inom 
affärsutveckling kring vår AmorphOX-plattform och våra pro-
dukter i pipeline och tillsammans med fortsatt stabilisering av 
försäljningen för Zubsolv är vi övertygade om att vi kan stärka 
våra finansiella resultat 2025.
OX124: Vi förväntar oss en slutlig 
återkoppling från FDA gällande 
deras krav under november, vilket 
kommer att styra tidslinjen för ett 
godkännande. 
När vi blickar in i 2025 kommer vi 
arbeta tillsammans med styrelsen 
för att identifiera möjligheter att 
förbättra de finansiella resultaten 
och stärka bolagets egna kapital.
Vår utvecklingspipeline går framåt
Vi har fortsatt att utforska möjligheterna för AmorphOX®, 
vår pulverteknologi för läkemedelsformulering, bland större 
molekyler och har under kvartalet genererat ytterligare data 
som stödjer långsiktig stabilitet i proteinbaserade läkemedel.

===== SIDA 6 =====

6Delårsrapport kv 3 2024
KOMMERSIELLA PRODUKTER
Kommersiella 
 produkter
Läkemedel
Zubsolv® (buprenorfin och naloxon) 
 sublingual tablett (CIII)
Zubsolv är indikerat för underhållsbehandling av opioid-
beroende (OUD) och bör användas som en del av en 
omfattande behandlingsplan som inkluderar rådgivning 
och psykosocialt stöd. Läkemedlet är baserat på Orexos 
 sublinguala plattform för läkemedelsformulering och finns 
i sex dosstyrkor. 
Identifierat behov och marknadsutveckling 
Missbruk av opioider är ett globalt problem som har nått 
epidemiska proportioner i USA där uppskattningsvis  
8,9 miljoner människor missbrukar opioider¹. Cirka 
6,1  miljoner människor är beroende av opioider² och av 
dessa genomgår cirka 2,4 miljoner underhållsbehandling, så 
kallad MAT-behandling³ (på svenska läkemedelsassisterad 
behandling eller Laro-behandling). Enligt senast tillgänglig 
data översteg  opioidöverdoser med dödlig utgång 75 000 
per år⁴. Nio av tio opioidöverdoser involverar syntetiska olag-
ligt till verkade opioider⁵. Dessutom blandas farliga ämnen, 
som xylazin, ett veterinärmedicinskt lugnande medel med 
det otillåtna  fentanylet och har identifieras i fler drogtester 
över hela USA, vilket försvårar akuta situationer då individer 
som över doserats ska återupplivas.
I kv 3 växte buprenorfin/naloxon marknaden 1 procent mot 
kv 2 2024. Sedan första halvåret i år har marknadstillväxten 
utvecklats positivt och växte i kvartalet med 5 procent mot 
föregående år. Förväntningarna är att den nya lagen Main-
streaming Addiction Treatment Act kommer att ha en positiv 
inverkan på marknadstillväxten för buprenorfin/naloxon 
på lång sikt. Den nya lagen som trädde i kraft den 1 januari 
2023 tog bort taket för antalet patienter som vårdpersonal 
kan behandla med MAT. Kraven för förskrivning har också 
sänkts och nu kan alla vårdgivare med licens att förskriva 
kontrollerade läkemedelssubstanser förskriva MAT vid opioid-
beroende. Effekten av dessa förbättringar, i antalet nya vård-
givare som börjat behandla patienter, har hittills varit lägre än 
den amerikanska regeringen förväntat.
En annan effekt som kan påskynda tillgången till behandling 
på lång sikt är uppgörelserna om utbetalda skadestånd från 
dem som fått stå till svars för opioidkrisen, vilka uppgår till 
cirka USD 54 miljarder.
Sedan förra sommaren har marknaden skiftat från tillväxt 
inom Medicaid till tillväxt inom det kommersiella betalar-
segmentet. Inom Medicaid minskade marknaden med 
6  procent jämfört med kv 3 2023, medan det  kommersiella 
segmentet ökade med 22 procent. Nedgången inom 
Medicaid förklaras av borttagandet av ett antal tillfälliga 
lagstiftningar som infördes under Covid-19-pandemin för 
att säkerställa tillgången till sjukvårdsförsäkringar. När dessa 
dragits tillbaka har det skett en avregistrering av patienter 
inom Medicaid till förmån för det kommersiella segmentet, 
vilket också förklarar merparten av tillväxten i segmentet.
Utveckling under kvartalet
Volymen för Zubsolv var stabil under Q3 2024 jämfört med 
Q2 2024 och minskade med 1 procent jämfört med Q3 
2023. Nedgången jämfört med Q3 2023 är främst  driven av 
lägre volymer hos United Health Group (UHG) och Humana, 
där Zubsolv tidigare varit den enda buprenorfin/naloxon- 
produkten på deras läkemedelslista. Segmentet UHG och 
 Humana håller dock på att stabiliseras och har minskat 
endast 1 procent jämfört med Q2 2024.
Inom det kommersiella betalarsegmentet växte Zubsolv med 
2 procent jämfört med föregående år och visade en stabil 
utveckling jämfört med Q2 2024 även när UHG och Humana 
Commercial inkluderas.
För det publika betalarsegmentet, och tack vare bredare 
subvention för Zubsolv inom Medicaid under 2024, ökade 
Zubsolvs volym med 1 procent jämfört med Q2 2024, medan 
marknaden minskade med 1 procent. I Medicaid minskade 
 Zubsolv  mindre än marknaden jämfört med Q3 2023, och 
 visade en nedgång på 1 procent, medan marknaden gick ned 
6  procent. Den positiva utveckling mot föregående år  är hän-
förlig till New York Medicaid, där Zubsolv växte med 8 pro-
cent. Motsvarande siffra i deltstaten Indiana är 75  procent.  
Inom det kommersiella betalarsegmentet kan 98 procent 
av patienterna få Zubsolv subventionerat. Inom det publika 
betalarsegmentet kan 51 procent av patienterna få Zubsolv 
subventionerat. Dessa siffror ser ut att ligga fast nästa år då 
de flesta läkemedelslistor för 2025 publicerats.

===== SIDA 7 =====

Delårsrapport kv 3 2024 7
KOMMERSIELLA PRODUKTER
Digitala program för mental 
hälsa
MODIA® för OUD
MODIA är ett digitalt stödprogram som är avsett att hjälpa 
OUD-patienter att utveckla beteendemässiga färdigheter 
och tillhandahålla pedagogisk information, påminnelser 
och  motiverande vägledning. MODIA är avsett att användas, 
 under en period av sex månader, av patienter som genomgår 
en behandling av OUD med MAT.
Deprexis® vid depression
Deprexis är ett tremånaders digitalt stödprogram som 
kan hjälpa människor att utveckla mer positiva tan-
kar och  beteenden. Terapin har utvecklats i samråd med 
 psykologer, läkare och patienter och bygger på kogni-
tiv  beteendeterapi. Dess  effektivitet har utvärderats och 
 publicerats i tolv  r  andomi serade  kliniska prövningar med mer 
än 2 800  patienter6.
Vorvida® för hantering av alkoholmissbruk
Vorvida är ett sexmånaders digitalt stödprogram som 
kan bryta negativa tankemönster och reaktioner för att 
förändra  beteendet kring alkohol. Terapin har utvecklats i 
 samråd med psykologer, läkare och patienter och bygger på 
 kognitiv beteendeterapi. Effekten av Vorvida är  utvärderad i 
en  randomiserad klinisk studie med cirka 600 patienter 7.
Utveckling under kvartalet
Brist på effektiva subventions- och distributionskanaler vid 
kommersialisering av digitala hälsoprogram på den ameri-
kanska marknaden har hämmat Orexos och andra aktörers 
 möjlighet att lansera den nya produktkategorin. Center for 
Medicaid Services har under kvartalet publicerat ett förslag 
till ersättning för digitala hälsoprodukter. Den slutliga  policyn 
och ersättningsnivån är inte offentlig ännu men kommer 
kunna ha en stor betydelse för hela den  digitala hälsobran-
schen. När informationen blir publik kommer  möjligheterna  
för våra digitala program för mental hälsa utvärderas och i 
samarbete med GAIA kommer ett arbete inledas för att de ska 
uppfylla de nya kraven.
Ett effektivt subventions- och distributionssystem är 
 avgörande för att Orexo ska nå sin fulla potential inom 
 området och bolaget arbetar aktivt med myndigheter och 
andra intressenter för att säkerställa ett effektivt system till 
förmån för patienter och vårdgivare.

===== SIDA 8 =====

8Delårsrapport kv 3 2024
AmorphOX® 
– en skalbar  
pulverbaserad 
plattform för läke-
medelsformulering
Identifierat behov
Amorfa material blir allt vanligare vid utveckling av läkemedel 
och kan ha stor betydelse för produktens egenskaper. Amor-
fa material är icke-kristallina fasta ämnen som inte har någon 
fjärrordning, vilket ger dem unika och mycket eftertraktade 
egenskaper,  såsom mycket snabb löslighet i vatten. Historiskt 
har amorfa läkemedelsformuleringar visat sig vara instabila både 
kemiskt och fysikaliskt och degraderas därför under lagring. 
För att lösa problemet har Orexo utvecklat en ny plattform för 
läkemedelsformulering: AmorphOX
Lösning
Orexos egenutvecklade formuleringsplattform AmorphOX är  
ett pulver bestående av partiklar som byggs upp med hjälp av 
en unik kombination av läkemedelssubstanser,  bärarmaterial 
TEKNOLOGI
och, när så är lämpligt, andra ingredienser.  Partiklarna 
 presen teras som en amorf sammansättning av de  olika 
 ingredienserna som ger utmärkt kemisk och fysikalisk 
 stabilitet, både vid låga och höga temperaturer. Samtidigt 
 bibehålls den snabb upplösliga egenskapen. Plattformen är 
skyddad av patent och patentansökningar fram till 2039-2044. 
Kliniskt validerad 
AmorphOX har framgångsrikt validerats i flera kliniska studier 
vid utveckling av nasala akutläkemedel mot opioid- 
över doser, en med substansen naloxon (OX124) och en med 
nalmefen (OX125). Dessutom har teknologin visat utmärkt 
klinisk data tillsammans med adrenalin (OX640), en produkt för 
akut behandling av allergiska reaktioner. Data har visat egen-
skaper som snabb absorption, utmärkt biotillgänglighet och 
låg variabilitet. Dessutom har studier visat att teknologin bidrar 
till att förbättra hantering och lagring av den aktiva substansen. 
 
Skalbar
AmorphOX fungerar för ett brett spektrum av aktiva läke-
medelssubstanser, inkluderande både små och stora mole-
kyler8, och pulvrets egenskaper kan skräddarsys för att möta 
specifika behov som partikelstorlek, löslighet och retention i 
slemhinnor. Dess breda tillämplighet innebär att teknologin 
kan passa olika beredningsformer och administrationsvägar 
och användas vid utveckling av läkemedel inom en lång rad 
sjukdomsområden.
Mängd API
0
100
20
60
80
40
%
År
Plasmakoncentration
Tid (minuter)
Traditionell vätskaAmorphOX®
Framgångsrik 
klinisk  
validering
God tolerans  
Högre exponering  
Snabb absorption  
Låg variabilitet

===== SIDA 9 =====

Delårsrapport kv 3 2024 9
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
Produkter under 
utveckling
Utveckling av nya läkemedel 
med AmorphOX® plattform
OX124 – en intranasal räddningsmedicin vid 
opioidöverdos med hög dos av pulverbaserat 
naloxon
Projektet i korthet
Att drabbas av opioidöverdos är ett livshotande tillstånd, 
som kännetecknas av att individen blir medvetslös och får  
andningsdepression. Baserat på den egenutvecklade 
 formuleringsplattformen AmorphOX har Orexo  utvecklat 
OX124 som är ett högdosläkemedel utformat för att 
 motverka opioid överdoser, inklusive dem som uppkommer 
vid användning av syntetiska opioider, som otillåten fentanyl 
och fentanylanaloger. 
Den slutliga formuleringen av OX124 har visat betydligt 
snabbare absorption och väsentligt högre plasmakon-
centrationer av naloxon jämfört med den intramuskulära 
referensinjektionen. I en korsstudiejämförelse med den 
nuvarande marknadsledaren, visar OX124 väsentligt högre 
maximala plasmakoncentrationer och total exponering 
av naloxon. Dessa egenskaper kan vara avgörande för att 
undvika hjärnskador och rädda liv samt förhindra renarko-
tisering under återupplivningsprocessen. Dessutom med-
för  AmorphOX-teknologin att stabiliteten hos den aktiva 
 substansen hos OX124 förbättras och minskar dess känslighet 
för temperaturförändringar.
OX124 har patent som skyddar produkten till 2039.
Utveckling under kvartalet
I början av kvartalet erhölls ett så kallat Complete Response 
Letter (CRL) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten 
FDA avseende registreringsansökan (NDA) som lämnades in 
till myndigheten i september 2023. CRL-beskedet indikerade 
behovet av ytterligare en Human Factors studie (HF-studie), 
vilket var i linje med tidigare kommunikation, och därutöver 
ville myndigheten se ytterligare  tekniska data från den slutliga 
kommersiella produkten relaterad till själva nässprejen och 
förpackningen. Beslutet indikerade inget behov av ytterligare 
kliniska eller icke-kliniska studier. 
Efter att ha mottagit kommentarer från FDA redan i början 
av april 2024 avseende användarinstruktionerna  påbörjades 
snabbt en ny HF-studie vilken avslutades framgångsrikt i 
början av juli. I kv 3 genomfördes även en fördjupad analys av 
FDA:s begäran om ytterligare tekniska data från  kommersiell 
tillverkning av den slutliga produkten. Den tekniska data 
som tidigare lämnats in till FDA var från tillverkning i 
 pilotskala vilken bryggats över till att visa data från kommer-
siell skala, ett tillvägagångssätt som är standardiserat inom  
läkemedels industrin. För att möta myndighetens begäran om 
 kompletterande data togs beslut om att testa  slutprodukten 
i kommersiell skala, vilket kräver en del förberedelser och 
dokumentation där externa parter är involverade. Under 
tredje kvartalet sammanställde Orexo en Briefing Book 
som beskriver processen för att ta fram den ytterligare data 
som efterfrågats vilken också skickats in till FDA. Återkopp-
ling  förväntas vid ett kommande möte med myndigheten. 
Resultatet kommer att avgöra detaljerna i den uppdaterade 
registreringsansökan.
Marknad och kommersialisering
OX124 förväntas spela en viktig roll för dem som administre-
rar multipla doser av 4 mg intranasalt naloxon, där syntetiska 
opioider (särskilt fentanyl) misstänks. Eftersom naloxonpul-
verformuleringen har minskad känslighet för temperatur-
förändringar och inte fryser kan OX124 även ha potential i 
områden med kallare klimat med minusgrader där produkten 
förvaras utomhus.
Vid ett godkännande kommer OX124 att tillgodose ett ökat 
 behov av högdosläkemedel mot överdoser, eftersom de 
flesta överdoser av opioider orsakas av starka syntetiska 
OX124  - bygger på AmorphOX  
och är utvecklat för att behandla  
överdoser orsakade av syntetiska  
opioider såsom fentanyl och  
fentanylanaloger.

===== SIDA 10 =====

10Delårsrapport kv 3 2024
PRODUKTER UNDER UTVECKLING
 opioider, såsom otillåten tillverkad fentanyl och fentanylana-
loger.  Enligt senast tillgänglig uppskattad data uppgår antalet 
som dör av en opioidöverdos årligen till 75 000⁹. Nio av tio 
av dessa är hänförliga till syntetiska opioider¹⁰.
För att öka tillgången till läkemedel mot överdoser har 
lågdoserade naloxonprodukter, inklusive marknadsledaren, 
nyligen godkänts av FDA som receptfria OTC-produkter 
(over- the-counter). Historiskt har offentliga och privata 
försäkrings program i USA inte täckt de flesta OTC-produkter, 
vilket kan göra dessa produkter oöverkomliga för patienterna. 
Eftersom OX124 kommer att vara en receptbelagd produkt 
är det troligt att den täcks av försäkringsprogram. Dessutom 
kan OX124 gynnas av att läkare förskriver högdos naloxon 
tillsammans med receptbelagda opioider. För att stödja 
 individer med finansiella svårigheter kommer OX124 täckas 
av Orexos patientstödprogram. 
OX125 – en intranasal räddningsmedicin vid 
opioidöverdos med pulverbaserat nalmefen
Projektet i korthet
Den utbredda användningen av syntetiska opioider, såsom 
otillåten tillverkad fentanyl, ökar också behovet av effektiva 
och långtidsverkande akutläkemedel för användning i avlägs-
na områden där det tar lång tid för patienter att få akut vård. 
Med OX125 är målet att utveckla ett akutläkemedel där be-
handlingseffekten behöver vara mer långtidsverkande samti-
digt som det är kraftfullt och har ett snabbt upptag. Nalmefen 
verkar i kroppen åtta till elva timmar medan motsvarande tid 
för naloxon är en till två timmar. 
OX125, som bygger på den egenutvecklade formulerings-
plattformen AmorphOX®, har visat positiva resultat från en 
human farmakokinetisk studie. Studien var en cross-over 
jämförande biotillgänglighetsstudie i friska frivilliga för att 
utvärdera nalmefen-absorption av Orexos tre utvecklings-
formuleringar av OX125, jämfört med en intramuskulär 
nalmefen-injektion. Data visade snabb och omfattande 
absorption av samtliga tre formuleringar samtidigt som de 
tolererades väl. 
OX125 har patent som skyddar produkten till 2039.
 Dessutom fortsatte förberedelserna för kommande uppskal-
ning av tillverkningsverksamheten.
Under kvartalet godkände de regulatoriska myndigheter-
na i USA och EU den första nasala läkemedelsprodukten 
för behandling av allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi. 
 Tillkännagivandet markerar ett potentiellt stort skifte på 
marknaden, där nasala produkter ersätter autoinjektorer 
som den nuvarande vårdstandarden.
Parallellt fortsatte diskussioner med potentiella partners för 
fortsatt utveckling och kommersialisering.
OX640 har patent som skyddar produkten fram till 2044.
Utveckling under kvartalet
Aktiviteter under kvartalet hölls på en låg nivå. Vid en 
 accelerering av projektet är resterande utvecklingstid relativt 
kort då synergierna mellan OX124 och OX125 är omfattande i 
termer av utveckling och tillverkning.
OX640 – en intranasal räddningsmedicin vid 
allergiska attacker med pulverbaserat  
adrenalin
Projektet i korthet
Målet med OX640 är att utveckla ett pulverbaserat  nasalt 
adrenalinläkemedel för akut behandling vid allergiska 
 reaktioner, inklusive anafylaxi. Adrenalin är en mycket instabil 
aktiv ingrediens som är känslig för kemisk nedbrytning, vilket 
är anledningen till att dagens kommersiella adrenalinproduk-
ter har begränsad hållbarhet och restriktiva lagringskrav.
OX640 är ett nålfritt adrenalinläkemedel som bygger på 
formuleringsplattformen AmorphOX. Den pulverbaserade 
teknologin har i flera studier uppvisat kemisk och fysikalisk 
stabilitet hos substansen, vilket bidrar till enklare hantering 
av produkten och längre hållbarhet. Faktorer som kan ge 
 betydande fördelar för patienter och sjukvårdssystem. 
Utveckling under kvartalet
Framsteg gjordes enligt plan för att förbereda den explorativa 
kliniska fas 1-studien i försökspersoner med allergisk rinit, 
vilken påbörjades efter kvartalets utgång. Syftet med stu-
dien är att säkerställa optimal val av dos för att bibehålla den 
kliniska differentieringen. Baserat på de starka resultaten från 
den första kliniska studien förväntas ny data inte ha någon 
påverkan på den övergripande utvecklingsplanen för OX640 
liksom dess genomförbarhet. 
OX640 fortsätter att visa utmärkta resultat i pågående 
stabilitetsstudier. De senaste uppgifterna visar att dosen av 
adrenalin i OX640 är oförändrad efter förvaring i 24  månader 
i hög temperatur (40°C/75% RH). Detta står i stark kontrast 
till andra adrenalinprodukter som kan uppleva en minsk-
ning av adrenalindosen med mer än 30 procent redan 
efter 12  månader vid förvaring under samma förhållanden. 
Dra nytta av  
befintliga och framtida 
varuförsörningskedjor  
 
Stordriftsfördelar uppnås 
då OX640 kan dra nytta av 
varuförsörjningskedjan 
som etablerats för OX124 
och OX125
 Enheten är liten och lätt att bära  
 
 Fuktskydd- inbyggt torkmedel för att 
skydda pulvret från eventuell fukt   
 
 Användning av en potentiellt livräddan-
de dos av adrenalin vid en allergisk reaktion 
ska vara enkel, snabb och framför allt: nålfri

===== SIDA 11 =====

Delårsrapport kv 3 2024 11
Projekt i tidig utveckling
Orexo har testat enzymer, peptider och proteiner med den 
pulverbaserade  f ormuleringsteknologin AmorphOX® och sett 
bibehållen  aktivitet och signifikant förbättrad stabilitet jämfört 
med  andra formuleringar i ett brett spektrum av lagrings-
temperaturer. En viktig strategi för att utöka användningen 
av  AmorphOX är att testa teknologin i kombination med 
molekyler som kontrolleras av andra företag, både större lä-
kemedelsbolag och mindre forskningsinriktade verksam heter, 
i syfte att utveckla nya förbättrade läkemedel alternativt att 
samla in viktig data baserat på teknologin.
De explorativa förstudierna som pågår i samarbete med 
externa parter, som till exempel Sobi, har under kvartalet 
utvecklats enligt plan och AmorphOX har demonstrerat 
utmärkta resultat avseende förmåga att bibehålla aktivitet i 
biomolekyler. Ambitionen är att utveckla dessa explorativa 
samarbeten till partnerskapsavtal baserade på delmålsbetal-
ningar och royalty på försäljning.  
Intäkter från potentiella partners för att täcka  specifika 
 utvecklingsaktiviteter för projekt relaterade till 
 AmorphOX-teknologin redovisas under Övriga intäkter. 
Övriga projekt 
OX-MPI – vipoglanstat för behandling av  endometrios
OX-MPI (GS248) är en  läkemedelskandidat i  klinisk utveck-
lingsfas. OX-MPI hämmar det proinflamma toriska enzymet 
mPGES-1 som via sin produkt, prostaglandin E2, spelar 
en nyckelroll i sjukdomen endometrios. Endometrios är 
en  kronisk inflammatorisk sjukdom som drabbar cirka 
10  procent av kvinnor i fertil ålder. Sjukdomens främsta 
 symptom är svår smärta och nedsatt fertilitet, och det finns 
ett stort behov av icke-hormonella behandlingsalternativ.
Orexos partner Gesynta Pharma äger samtliga rättigheter till 
läkemedelskandidaten.  
PRODUKTER UNDER UTVECKLING

===== SIDA 12 =====

12Delårsrapport kv 3 2024
HÅLLBARHET
Hållbarhet
Orexo stödjer Agenda 2030 och de globala målen för hållbar 
utveckling. Sedan 2017 stödjer Orexo FN Global Compact och 
bolagets hållbarhetsstrategi är i linje med FN:s globala mål. 
Målet SDG 3: ”God hälsa och välbefinnande” och framför allt 
delmål 3.5: ”Förebygg och behandla drogmissbruk, inklusive 
narkotikamissbruk och skadligt alkoholbruk” fortsätter att 
vara kärnan i Orexos verksamhet.
År 2022 uppdaterades hållbarhetsstrategin baserat på dialog 
med intressenter och en ny väsentlighetsbedömning genom-
fördes. Orexos hållbarhetsagenda omfattar idag fyra fokus-
områden:
1. Ansvarsfullt företagande 
Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, 
integritet och nolltolerans mot korruption är centralt för all 
verksamhet och en grund för hållbarhetsarbetet. 
2. Tillgång till hälso- och 
 sjukvård 
Öka tillgången till vård för patienter med OUD och mental 
ohälsa samt utveckla nya innovativa läkemedel som möter 
stora behov.
3. Hållbara medarbetare
Skapa en hälsosam arbetsmiljö med inkludering och  
mångfald i alla våra team.
4. Miljö- och klimatpåverkan 
Vår ambition är att minska miljö- och klimatpåverkan från  
alla våra aktiviteter och produkter.
För fördjupad information om hållbarhetsarbetet se  
www.orexo.com eller Hållbarhetsrapporten 2023. 
Utveckling under kvartalet
Orexo AB:s hållbarhetsarbete rankades bland de bästa 5 pro-
centen av de 70 000 bolag som årligen granskas av EcoVadis. 
Som en förberedelse inför implementeringen av CSRD- 
direktivet, påbörjades implementeringen av den dubbla vä-
sentlighetsanalysen. Dessutom beslutades att påbörja arbetet 
med att certifiera laboratorieverksamheten genom My Green 
Lab, och en arbetsgrupp utsågs som kommer att ansvara för 
certifieringen.

===== SIDA 13 =====

Delårsrapport kv 3 2024 13
FINANSIELL ÖVERSIKT
Finansiell översikt
Intäkter
Totala intäkter uppgick till SEK 136,5 m (156,1) för kv 3. 
Minskningen är hänförlig till lägre intäkter inom de båda 
segmenten US Commercial och HQ & Pipeline. För de första 
nio månaderna uppgick de totala intäkterna till SEK 429,7 m 
(472,8).
Intäkter per segment
US Commercials intäkter uppgick till SEK 131,0 m (140,4) för 
kv 3. Minskningen är främst driven av produktförsäljningen 
av Zubsolv® i USA, framför allt till följd av en lägre efterfrågan 
inom segmentet Open där det publka betalarsegmentet visa-
de en nedgång vilket inte fullt kunde kompenseras av tillväx-
ten i det kommersiella betalarsegmentet. Även en lagermin-
skning hos grossisterna samt en negativ valutaeffekt på SEK 
5,1 m hade en negativ påverkan på försäljningen, vilket delvis 
motverkades av en fördelaktig betalar mix. US Commercials 
intäkter för de första nio månaderna uppgick till SEK 408,2 m 
(426,3). I lokal valuta uppgick netto intäkterna för kv 3 inom 
US  Commercials till USD 12,6 m (13,0) och för de första nio 
månaderna till USD 38,9 m (40,2). 
HQ & Pipelines intäkter avseende övriga produkter som 
 kommersialiseras genom partners uppgick för kv 3 till 
SEK 5,5 m (15,7). Minskningen är framför allt hänförlig till 
 lägre royaltyintäkter från Abstral ROW till följd av en retro aktiv 
justering för kv 3 2023 och kv 4 2023 på grund av justering 
i partnerns rapporterade royalty. Lägre intäkter avseende 
Zubsolv ex-US är hänförligt till lägre försäljning av tabletter 
till Orexos partner Accord Healthcare vilket delvis mot verkas 
av intäkter av högre royalty från intäkter hos  partners. HQ & 
Pipe lines intäkter avseende övriga produkter som kommersi-
aliseras genom partners uppgick för de första nio månaderna 
till SEK 21,5 m (46,4).
Kostnad för sålda varor
Kostnad för sålda varor (KSV) uppgick till SEK 20,1 m (22,8) 
för kv 3. US Commercial uppgick till SEK 17,8 m (19,1), 
 minskningen är framför allt hänförlig till gynnsamma 
produktions kostnader för Zubsolv US delvis motverkat av 
 högre tekniska  infrastrukturkostnader för Digitala program 
för mental hälsa (DMHP). HQ &  Pipeline uppgick för kv 3 till 
SEK 2,3 m (3,7), minskningen är framför allt hänförlig till lägre 
försäljning av  Zubsolv ex-US tabletter till  Orexos partner 
 Accord  Healthcare. Kostnad för sålda varor (KSV) uppgick 
för de första nio månaderna till SEK 49,7 m (68,8).
Rörelsekostnader
Försäljningskostnader uppgick till SEK 47,2 m (44,7) för kv 3. 
Ökningen i jämförelse med samma period föregående år är 
framför allt hänförlig till högre försäljningskostnader inom 
US Commercial, relaterat till förberedelser för lansering av 
OX124. Försäljningskostnader uppgick till SEK 142,8 m (138,7) 
för de första nio månaderna.
Administrativa kostnader uppgick till SEK 32,2 m (45,4) för 
kv 3. Minskningen är framför allt hänförlig till lägre kostnader 
för DMHP, vilket delvis motverkas av högre juridiska kostnader 
avseende DOJ-utredningen inom US Commercial samt lägre 
kostnader avseende de långsiktiga incitamentsprogrammen 
till följd av en lägre aktiekurs.  Administrativa kostnader upp-
gick till SEK 109,3 m (150,1) för de första nio månaderna.
Tillväxt i lokal valuta -3,0 %
140,4
131,0
  Kv3
2023
Öppna
listor
UHG & 
Humana
Varulager FX   Kv3 
2024
-6,7%
SEK m
Ej pris subven-
tionerade listor
Net
   Price/Mix/GTN
Justeringar
UTVECKLING ZUBSOLV® US FÖRSÄLJNING
NETTOOMSÄTTNING OCH EBIT PER SEGMENT 
SEK m Nettoomsättning EBIT
2024
jul-sep
2023
jul-sep
2024
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
2024
jul-sep
2023
jul-sep
2024
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
Zubsolv  US försäljning produkter 131,0 140,4 408,2 426,3 577,7 — — — — —
Digitala program för mental hälsa (DMHP) försäljning produkter — — — 0,1 0,1 — — — — —
US Commercial – total 131,0 140,4 408,2 426,3 577,7 25,3 30,7 93,3 106,0 152,3
Abstral® royalty -1,4 7,7 7,0 21,9 31,9 — — — — —
Edluar® royalty 3,0 3,5 9,0 8,8 10,8 — — — — —
Zubsolv – ex US 3,8 4,5 5,5 15,6 18,4 — — — — —
HQ & Pipeline – total 5,5 15,7 21,5 46,4 61,1 -47,0 -59,3 -135,5 -206,9 -261,8
Total 136,5 156,1 429,7 472,8 638,8 -21,7 -28,6 -42,2 -100,9 -109,5

===== SIDA 14 =====

14Delårsrapport kv 3 2024
 netto intäkter. Total EBIT uppgick till SEK -42,2 m (-100,9) för 
de första nio månaderna.
EBIT-bidraget från US Commercial uppgick till SEK 25,3 m 
(30,7) för kv 3, vilket motsvarar en rörelsemarginal om 
19,3 procent (21,9). EBIT-bidraget från US Commercial 
 uppgick till SEK 93,3 m (106,0) för de första nio månaderna, 
vilket motsvarar en  rörelsemarginal om 22,9 procent (24,8).
Finansnetto och skatt
Finansnettot uppgick till SEK -15,4 m (-7,9) för kv 3 och 
är framför allt hänförligt till högre kostnader avseende 
 obligationslån om SEK -13,4 m (-9,7), negativa  orealiserade 
växel kurs effekter om SEK -2,9 m (0,8), vilka härrör till 
 moderbolagets bankkonton i  utländsk valuta framför allt i 
USD samt lägre ränteintäkter från  bank konton om SEK 0,9 
m (1,3). Finansnettot uppgick för de första nio månaderna till 
SEK -42,0 m (-19,9).
Total skattekostnad uppgick till SEK -4,8 m (3,3) för kv 3. 
Ökningen är framför allt hänförlig till negativa justeringar 
om SEK -3,6 m (4,5) avseende uppskjuten skatt hänförlig 
till  temporära skillnader. Total skattekostnad uppgick till 
SEK -2,5 m (11,1) för de första nio månaderna. Orexo utför 
regelbundna bedömningar av koncernens uppskjutna skatte-
fordran och  genomför justeringar i enlighet med krav i IAS 12.
Periodens resultat
Periodens resultat uppgick till SEK -41,9 m (-33,3) för kv 3 
och till SEK -86,7 m (-109,7) för de första nio månaderna.
Kassa och kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 
SEK -13,4 m (-21,9) för kv 3 och påverkades framför allt av 
 negativa förändringar av rörelseresultatet och räntekost-
nader, delvis motverkat av positiva förändringar i rörelse-
kapitalet.  Kassaflöde för den löpande verksamheten uppgick 
till SEK -38,8 m (-92,4) för de första nio månaderna. 
Den första delen av transaktionen för det seniora säkerställda 
obligationslånet om SEK 500 m med rörlig ränta till 3 mån 
 STIBOR +650 baspunkter redovisades i sin helhet i räken-
skaperna un-der kv 2. Per 30 september 2024 innehar Orexo 
obligationer om SEK 30,0 m (48,8).
Per 30 september 2024 uppgick likvida medel till SEK 114,9 m 
(184,2) och räntebärande skulder till SEK 459,3 m (447,8), 
 vilket  innebär en negativ nettokassaposition om 
SEK -344,4 m (-263,6).  Likvida medel minskade med 
SEK 24,8 m i  jämförelse med kv 2 2024. 
FINANSIELL ÖVERSIKT
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till SEK 56,2 m 
(83,7) för kv 3. Minskningen är framför allt hänförlig till lägre 
kostnader avseende OX124, lägre interna kostnader inom HQ 
& Pipeline samt lägre kostnader för DMHP. Forsknings- och 
utvecklingskostnader uppgick till SEK 177,1 m (237,7) för de 
första nio månaderna.
Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick till 
SEK -2,5 m (11,9) för kv 3 och är framför allt hänförligt till 
valutakurs förluster om SEK -5,3 m (0,7) vid omvärdering av 
 balansposter i utländsk valuta i moderbolaget, framför allt i 
USD, lägre erhållna försäkringsersättningar om SEK 2,6 m (7,3) 
samt avsaknad av ersättning av R&D-kostnader från partner 
om SEK 0,0 m (3,0). Övriga rörelseintäkter och -kostnader 
uppgick till SEK 7,0 m (21,5) för de första nio månaderna.
Rörelseresultat
EBITDA uppgick till SEK -0,7 m (-9,5) för kv 3 och till 
SEK 20,2 m (-44,8) för de första nio månaderna.
EBITDA-bidraget från US Commercial uppgick till SEK 36,1 m 
(42,1) för kv 3 och till SEK 125,7 m (138,8) för de första nio 
månaderna.
Total EBIT uppgick till SEK -21,7 m (-28,6) för kv 3 och 
förbättringen är framför allt hänförlig till 15 procent 
 lägre  rörelsekostnader, vilket delvis motverkas av lägre 
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
120
140
Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2019 2020 2021 2022 2023 2024
EBITDA KONCERNEN, SEK m
0
50
100
150
200
250
Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
US COMMERCIAL EBITA, LTM, SEK m US COMMERCIAL EBITA MARGIN, LTM, SEK m
2023 2024
US COMMERCIAL EBITDA MARGINAL OCH EBITDA (LTM11, SEK m)
-100
-50
0
50
100
150
Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1Kv4Kv3Kv2Kv1
2019 2020 2021 2022 2023 2024
KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHET, SEK m

===== SIDA 15 =====

Delårsrapport kv 3 2024 15
Investeringar
Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella tillgångar 
uppgick till SEK 0,0 m (6,7) för kv 3 och till SEK 3,8 m (18,3) 
för de första nio månaderna. Lägre investeringar under kv 3 
är framför allt hänförligt till investeringar inom utvecklings-
organisationen.
Eget kapital
Det egna kapitalet uppgick per 30 september 2024 till 
SEK -27,2 m (92,0). Soliditeten uppgick till -3,9 procent (10,6).
FINANSIELL ÖVERSIKT
Moderbolaget
Nettoomsättningen uppgick till SEK 63,1 m (122,0) för kv 3 
varav SEK 57,6 m (106,3) avsåg försäljning till koncern bolag. 
Nettoomsättningen uppgick till SEK 269,4 m (379,9) för de 
första nio månaderna varav SEK 247,9 m (332,9) avsåg försälj-
ning till koncernbolag. 
Resultat före skatt uppgick till SEK -57,5 m (17,8) för kv 3. 
 Utvecklingen är framför allt hänförlig till lägre bruttovinst 
samt negativt finansnetto, delvis motverkat av lägre rörelse-
kostnader. Resultat före skatt uppgick till SEK -88,4 m (-55,7) 
för de första nio månaderna.
Investeringar för utrustning inom utvecklingsorganisa tionen 
uppgick för kv 3 till SEK 0,0 m (6,7) och till SEK 3,8 m (17,6) 
för de första nio månaderna.
Per 30 september 2024 uppgick likvida medel i moder-
bolaget till SEK 76,5 m (140,7).
Moderbolagets egna kapital uppgick per 30 september 2024 
till SEK 73,6 m (53,4). Ökningen i jämförelse med samma 
 period föregående år är framför allt hänförlig till en uppskriv-
ning om SEK 123,4 m (0,0) av värdet på andelar i dotter-
bolaget Orexo US Inc. som överensstämmer med dotter-
bolagets substansvärde per kv 4 2023.

===== SIDA 16 =====

16Delårsrapport kv 3 2024
Övrig information
Finansiell utsikt 2024
• Buprenorfin/naloxon marknaden växer 
2-5 procent, baserat på nuvarande tillväxttakt
• Nettointäkter för Zubsolv® i USD är i linje med 2023
• Kostnadskontroll är prioriterat och OPEX, exklusive avskriv-
ningar och amorteringar, kommer minska från SEK 582 m 
2023 till under SEK 530 m 2024 
• Positivt EBITDA för helåret 2024. 
 
De finansiella utsikterna för 2024 baseras på känd infor-
mation per oktober 2024. Det föreligger viss ökad risk att 
nettointäkterna för Zubsolv inte når ovan nämnda nivå på 
grund av lagerjusteringar hos grossisterna, vilket påverkat 
hela marknaden. Dessutom kan en potentiell förlikning 
i det pågående föreläggandet utfärdat av amerikanska 
myndigheter (se not 4), samt ökade utvecklingskostnader 
avseende inlämning av en uppdaterad NDA för OX124, 
påverka ovan kostnadsprognoser och finansiella resultat. 
 
De finansiella utsikterna för 2024 är baserade på ett fram-
åtriktande antagande om en valutakurs för USD/SEK om 
10,28, vilken är beräknad av Riksbanken och avser ett snitt 
under december 2023.
Framåtblickande uttalanden
Den här rapporten innehåller framåtblickande uttalanden. 
Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa uttalanden. Interna och 
externa faktorer kan påverka Orexos resultat.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer framgår av årsredo-
visningen för 2023 samt i delårsrapporten not 4, rätts tvister. 
Den fortsatta kommersialiseringen av  Zubsolv och  digitala 
program för mental hälsa medför en  r iskexponering av 
 operationell karaktär. Orexo är ständigt utsatt för risker 
 relaterade till utvecklingsprojekt, immateriella rättig heter 
samt förändringar hos partners inom kommersiali sering 
och utveckling. Dessutom leder den utökade  geo politiska 
risken till ökad risk avseende materialtillförsel inom 
varuförsörjnings kedjan.
Uppdatering avseende fortsatt drift
Nettoresultatet för tredje kvartalet sätter press på den finan-
siella ställningen. Styrelsens bedömning är dock att väsentliga 
värden inte återspeglas i bolagets balansräkning och även 
med beaktande av de potentiella förlusterna för den kom-
mande tolvmånadersperioden bedöms inte situationen för 
moderbolagets egna kapital leda till en osäkerhet om fortsatt 
drift. 
Koncernen har tillräckliga medel för fortsatt drift under 
åtminstone de kommande tolv månaderna och delårsrappor-
ten är upprättad under antagandet om fortsatt drift. 
Ordlista 
Se https://orexo.se/ordlista-och- definitioner/
Uppsala 24 oktober 2024
Nikolaj Sørensen 
VD och koncernchef 
ÖVRIG INFORMATION & FINANSIELL PROGNOS

===== SIDA 17 =====

Delårsrapport kv 3 2024 17
ÖVRIG INFORMATION & FINANSIELL UTSIKT
Revisors granskningsrapport
Orexo AB, org.nr 556500-0600
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella 
delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för 
Orexo AB per 30 september 2024 och den niomånaderspe-
riod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verk-
ställande direktören som har ansvaret för att upprätta och 
presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och 
årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om 
denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning 
och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med 
International Standard on Review Engagements ISRE 2410 
Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd 
av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av 
att göra förfrågningar, i första hand till personer som är an-
svariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra 
analytisk granskning och att vidta andra översiktliga gransk-
ningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inrikt-
ning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den 
inriktning och omfattning som en revision enligt International 
Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har. 
De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig gransk-
ning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säker-
het att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som 
skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. 
Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning 
har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad 
på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit 
fram några omständigheter som ger oss anledning att anse 
att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för 
koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningsla-
gen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovis-
ningslagen.
Stockholm den 24 oktober 2024 
Ernst & Young AB 
Oskar Wall 
Auktoriserad revisor

===== SIDA 18 =====

18Delårsrapport kv 3 2024
Referenser
1 Sid 6. Substance Abuse and Mental Health Services Administration 
2 Sid 6. Substance Abuse and Mental Health Services Administration 
3 Sid 6. Substance Abuse and Mental Health Services Administration 
4 Sid 6. Center of Disease Control and Prevention
5 Sid 6. Center of Disease Control and Prevention
6  Sid 7. Twomey et al. (2020), Zwerenz et al. (2017), Berger et al. (2018), Beevers et al. (2017), Klein et al. (2016), Meyer et al. 
(2015), Moritz et al. (2012), Berger et al. (2011), Meyer et al. (2009), Bücker et al. (2018), Fischer et al. (2015), Schröder et al. 
(2014)  
7  Sid 7. Jördis M. Zill, Eva Christalle, Björn Meyer, Martin Härter, and Jörg Dirmaier The Effectiveness of an Internet Intervention 
Aimed at Reducing Alcohol Consumption in Adults: Results of a Randomized Controlled Trial (Vorvida®) Dtsch Arztebl Int 
2019; 116: 127–33. DOI: 10.3238/arztebl.2019.0127
⁸     Sid 8. Enzymer, peptider och protein
9 Sid 9. Center of Disease Control and Prevention
10 Sid 9. Center of Disease Control and Prevention
11 Sid 14. Last Twelve Months (senaste tolv måndaderna)
REFERENSER

===== SIDA 19 =====

Delårsrapport kv 3 2024 19
KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2024
jul-sep
2023
jul-sep
2024
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
Nettoomsättning 9 136,5 156,1 429,7 472,8 638,8
Kostnader för sålda varor -20,1 -22,8 -49,7 -68,8 -88,9
Bruttovinst 116,4 133,3 380,1 404,1 550,0
Försäljningskostnader -47,2 -44,7 -142,8 -138,7 -181,5
Administrationskostnader -32,2 -45,4 -109,3 -150,1 -188,0
Forsknings- och utvecklingskostnader -56,2 -83,7 -177,1 -237,7 -303,1
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -2,5 11,9 7,0 21,5 13,3
Rörelseresultat (EBIT) -21,7 -28,6 -42,2 -100,9 -109,5
Finansiella poster – netto -15,4 -7,9 -42,0 -19,9 -30,8
Resultat före skatt -37,1 -36,6 -84,2 -120,8 -140,3
Skatt 5 -4,8 3,3 -2,5 11,1 12,0
Periodens resultat -41,9 -33,3 -86,7 -109,7 -128,3
Resultat per aktie, före utspädning, kr -1,21 -0,97 -2,51 -3,19 -3,73
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -1,21 -0,97 -2,51 -3,19 -3,73
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT
SEK m
2024
jul-sep
2023
jul-sep
2024
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
Periodens resultat -41,9 -33,3 -86,7 -109,7 -128,3
Övrigt totalresultat  — —  — —  —
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser -9,3 8,0 0,6 7,1 -6,8
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt -9,3 8,0 0,6 7,1 -6,8
Summa totalresultat för perioden 1 -51,2 -25,3 -86,1 -102,6 -135,1
1 Allt eget kapital och resultat för respektive period är hänförlig till moderbolagets aktieägare

===== SIDA 20 =====

20Delårsrapport kv 3 2024
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2024
30 sep
2023
30 sep
2023
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar 68,8 85,4 81,0
Immateriella anläggningstillgångar 142,6 186,4 173,3
Nyttjanderättstillgångar 20,8 29,1 24,5
Uppskjuten skattefordran 5 48,9 49,2 48,1
Övriga finansiella anläggningstillgångar 1,5 0,8 0,8
Summa anläggningstillgångar 282,6 350,9 327,7
Omsättningstillgångar
Varulager 54,3 64,6 42,4
Kundfordringar och andra fordringar 245,2 269,3 245,5
Likvida medel 114,9 184,2 171,0
Summa omsättningstillgångar 414,4 518,1 458,9
Summa tillgångar 697,0 869,0 786,6
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Summa eget kapital -27,2 92,0 58,9
Långfristiga skulder
Avsättningar 13,5 10,0 11,5
Långfristiga skulder, räntebärande 459,3 447,8 448,4
Leasingskuld, långfristig 7,2 9,6 4,5
Summa långfristiga skulder 480,0 467,3 464,5
Kortfristiga skulder
Avsättningar 116,8 131,4 133,1
Kortfristiga skulder, ej räntebärande 114,5 157,0 109,2
Leasingskuld, kortfristig 12,9 21,3 20,9
Summa kortfristiga skulder 244,3 309,7 263,2
Summa skulder 724,3 777,0 727,7
Summa eget kapital och skulder 697,0 869,0 786,6
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL   
KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL
SEK m
2024
30 sep
2023
30 sep
2023
31 dec
Ingående eget kapital 58,9 193,9 193,9
Summa totalresultat för perioden -86,1 -102,6 -135,1
Aktierelaterade ersättningar — -0,7 —
Utgående eget kapital -27,2 92,0 58,9

===== SIDA 21 =====

Delårsrapport kv 3 2024 21
KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2024
jul-sep
2023
jul-sep
2024
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
Rörelseresultat -21,8 -28,6 -42,3 -100,9 -109,5
Erhållna räntor 0,8 1,2 3,4 4,1 7,7
Betalade räntor -13,7 -10,1 -47,7 -27,1 -37,6
Betald inkomstskatt 0,1 -0,4 -1,5 -1,2 -1,6
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 3 12,9 11,9 49,2 56,7 99,8
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -21,8 -26,0 -38,9 -68,4 -41,2
Förändring av rörelsekapital 8,4 4,1 0,1 -24,0 -53,8
Kassaflöde från den löpande verksamheten -13,4 -21,9 -38,8 -92,4 -95,0
Förvärv av materiella och immateriella tillgångar — -6,7 -3,8 -18,3 -19,2
Förvärv av kortfristiga placeringar — 0,1 — 0,1 0,1
Avyttring av kortfristiga placeringar -0,7 0,0 -0,7 219,9 219,9
Kassaflöde från investeringsverksamheten -0,7 -6,6 -4,5 201,7 200,8
Amortering av leasingskulder -5,9 0,0 -17,1 0,0 -21,4
Förändring av återköpt del i bond 0,0 -39,1 6,5 -64,6 -48,7
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -5,9 -39,1 -10,6 -64,6 -70,1
Periodens kassaflöde -20,0 -67,6 -54,0 44,7 35,7
Likvida medel vid periodens ingång 139,7 251,1 171,0 132,2 132,2
Kursdifferenser i likvida medel -4,7 0,7 -2,1 7,2 3,1
Förändring likvida medel -24,8 -66,9 -56,1 52,0 38,8
Likvida medel vid periodens utgång 114,9 184,2 114,9 184,2 171,0
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL

===== SIDA 22 =====

22Delårsrapport kv 3 2024
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL      
Nyckeltal2
Nyckeltalen nedan är användbara för dem som läser de finansiella rapporterna och ett komplement till andra avkastningsmått vid 
 utvärdering av implementering av strategiska investeringar och koncernens förmåga att nå finansiella mål och åtaganden.
2024
jul-sep
2023
jul-sep
2024
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
Rörelsemarginal, % -15,9 -18,4 -9,8 -21,3 -17,1
Avkastning på eget kapital, % 2 764,4 -30,9 -547,8 -76,7 -101,5
Nettoskuldsättning, SEK m 344,4 263,6 344,4 263,6 277,4
Skuldsättningsgrad, % -1 688,5 486,8 -1 688,5 486,8 761,3
Soliditet, % -3,9 10,6 -3,9 10,6 7,5
Antal aktier, före utspädning  34 505 226    34 420 649  34 477 143    34 392 914  34 413 408    
Antal aktier, efter utspädning  34 505 226    34 420 649  34 477 143    34 392 914  34 413 408    
Resultat per aktie, före utspädning, kr -1,21 -0,97 -2,51 -3,19 -3,73
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -1,21 -0,97 -2,51 -3,19 -3,73
Antal anställda vid periodens slut 113 118 113 118 116
Eget kapital, SEK miljoner -27,2 92,0 -27,2 92,0 58,9
Sysselsatt kapital, SEK m 432,0 539,8 432,0 539,8 507,3
Rörelsekapital, SEK m  55,2    24,2  55,2     24,2     24,7    
 2 Definitioner av nyckeltal återfinns på sidan 29  i denna rapport

===== SIDA 23 =====

Delårsrapport kv 3 2024 23
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT
SEK m
2024
jul-sep
2023
jul-sep
2024
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
Periodens resultat -57,5 -17,8 -88,4 -55,7 -70,4
Övrigt totalresultat   —  —      —  —    —
Summa totalresultat för perioden -57,5 -17,8 -88,4 -55,7 -70,4
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m Noter
2024
jul-sep
2023
jul-sep
2024
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
Nettoomsättning 63,1 122,0 269,4 379,9 494,0
Kostnad sålda varor -17,6 -22,4 -52,9 -73,7 -93,7
Bruttoresultat 45,5 99,6 216,5 306,2 400,3
Försäljningskostnader -29,6 -33,2 -85,3 -95,4 -119,4
Administrationskostnader -9,8 -16,1 -40,9 -76,7 -94,9
Forsknings- och utvecklingskostnader -44,1 -68,7 -138,6 -192,9 -243,7
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -5,2 8,1 0,0 22,3 17,1
Rörelseresultat (EBIT) -43,2 -10,3 -48,3 -36,4 -40,6
Ränteintäkter och räntekostnader -10,6 -8,7 -30,6 -23,4 -31,3
Övriga finansiella intäkter och kostnader -3,7 1,2 -9,5 4,1 1,5
Finansiella poster – netto -14,3 -7,5 -40,1 -19,3 -29,8
Resultat före skatt -57,5 -17,8 -88,4 -55,7 -70,4
Skatt 5 — — — — —
Periodens resultat -57,5 -17,8 -88,4 -55,7 -70,4

===== SIDA 24 =====

24Delårsrapport kv 3 2024
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
SEK m
2024
30 sep
2023
30 sep
2023
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 124,4 155,9 147,7
Materiella anläggningstillgångar 68,8 85,4 81,0
Aktier i dotterbolag 287,7 162,4 286,2
Summa anläggningstillgångar 480,9 403,6 515,0
Omsättningstillgångar
Varulager 30,9 33,9 25,6
Kundfordringar och andra fordringar 48,6 53,7 52,8
Fordringar koncernföretag 90,1 76,7 71,0
Likvida medel 76,5 140,7 145,5
Summa omsättningstillgångar 246,1 305,0 294,9
Summa tillgångar  727,1     708,7     809,8    
EGET KAPITAL, AVSÄTTNINGAR OCH SKULDER
Eget kapital  73,6     53,4     162,1    
Långfristiga skulder
Avsättningar 12,7 9,3 10,8
Obligationslån 459,3 447,8 448,4
Summa långfristiga skulder 472,0 457,1 459,3
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 9,6 15,3 10,3
Övriga skulder 8,5 12,3 8,6
Skuld koncernföretag 144,7 144,7 144,7
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 18,7 25,8 24,9
Summa kortfristiga skulder 181,5 198,1 188,4
Summa skulder 653,5 655,2 647,7
Summa eget kapital och skulder  727,1     708,7     809,8    
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL

===== SIDA 25 =====

Delårsrapport kv 3 2024 25
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
Noter
1. Redovisningsprinciper
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34. Orexo till-
lämpar IFRS som antagits av EU på dess koncern redovisning.
De redovisningsprinciper som anges nedan överens stämmer 
med dem som användes vid upprättandet av Årsredovisning-
en för 2023 med undantag för nya och uppdaterade stan-
dards och tolkningar beskrivna nedan. Ingen av de  ändrade 
standarder och tolkningar som trädde i kraft per den 1 januari 
2024 har haft någon väsentlig inverkan på  koncernens finan-
siella rapportering.
Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 
Redovisning för juridiska personer, samt Årsredovisnings-
lagens 9 kapitel.
2. Segmentsrapportering
Verksamheten kontrolleras och rapporteras genom 
 segmenten US Commercial och HQ & Pipeline. Segmentet US 
Commercial utgör distribution och försäljning av Zubsolv® för 
behandling av opioidberoende och distribution och försäljning 
av digitala program för mental hälsa i USA. Det är ett komple-
ment till existerande behandlingar samt tillgodoser patienter 
med tillgång till ett sofistikerat och individualiserat stöd när det 
behövs som mest.
Segmentet HQ & Pipeline utgörs av koncernstab, FoU, affärs-
utveckling, regelefterlevnad och varuförsörjning. I nettoför-
säljning ingår samtliga intäkter från Zubsolv ex US, Abstral® 
och Edluar®. 
Verkställande  direktören är den huvudsakliga beslutsfattaren 
och över vakar rörelseresultatet för koncernens segment 
 separat för att fatta beslut om resurstilldelning och bedöm-
ning av  resultat. Segmentets resultat utvärderas baserat på 
EBIT och mäts konsekvent med EBIT i koncernredovisningen.
FÖRDELNING AV INTÄKTER OCH EBIT PER SEGMENT
SEK m
2024
jul-sep
2023
jul-sep
2024
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
US Commercial
Nettomsättning 131,0 140,4 408,2 426,4 577,7
Rörelseresultat (EBIT) 25,3 30,7 93,3 106,0 152,3
Avskrivningar och amorteringar -10,8 -11,4 -32,4 -32,9 -43,7
EBITDA 36,1 42,1 125,7 138,8 196,0
HQ & Pipeline
Nettoomsättning 5,5 15,7 21,5 46,4 61,1
Rörelseresultat (EBIT) -47,0 -59,3 -135,5 -206,9 -261,8
Avskrivningar och amorteringar -10,2 -7,8 -30,0 -23,2 -33,3
EBITDA -36,8 -51,6 -105,5 -183,7 -228,4
Koncern
Nettoomsättning 136,5 156,1 429,7 472,8 638,8
Rörelseresultat (EBIT) -21,7 -28,6 -42,2 -100,9 -109,5
Avskrivningar och amorteringar -21,0 -19,2 -62,4 -56,1 -77,0
EBITDA -0,7 -9,5 20,2 -44,8 -32,5
Finansnetto -15,4 -7,9 -42,0 -19,9 -30,8
Resultat före skatt -37,1 -36,6 -84,2 -120,8 -140,3

===== SIDA 26 =====

26Delårsrapport kv 3 2024
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
3. Kassaflöde 
JUSTERINGAR FÖR EJ KASSAFLÖDESPÅVERKADE POSTER
SEK m
2024
jul-sep
2023
jul-sep
2023
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
Avskrivningar/amorteringar och nedskrivningar               21,0 19,2              62,4 56,1 77,0
Realisationsresultat                 — —                 — — 0,0
Förändringar i avsättningar -13,6 -6,6 -15,6 4,1 18,2
Aktierelaterade ersättningar                 — 0,0                 — 0,0 0,0
Övriga ej kassaflödespåverkande poster 0,2 0,0 0,5 3,1 3,1
Valutakursintäkter och kostnader 5,3 -0,7 1,8 -6,5 1,4
Totalt 12,9 11,9 49,2 56,7 99,8
4. Tvister 
Föreläggande utfärdat av amerikanska myndigheter
Den 14 juli 2020 blev Orexo medveten om att de amerikan-
ska myndigheterna genomför en utredning, vilken fortfaran-
de pågår. Baserat på kommunikation från de amerikanska 
myndigheterna anser Orexo att utredningen främst rör vissa 
historiska marknadsföringskampanjer och huruvida de var 
förenliga enligt lag. Andra områden som är av intresse är 
Orexos val av vårdgivare vid marknadsföring, liksom bolagets 
patientstödsprogram. Orexos ståndpunkt är att det inte finns 
några skäl till att utreda ärendet, samtidigt försöker  
bolaget förhandla fram en uppgörelse i ärendet. Orexo  
känner vid detta datum inte till att det finns något civilrättsligt 
eller straffrättsligt ärende registrerat relaterat till utredningen.
Paragraph IV-process mot   
Sun Pharmaceutical Industries Ltd 
Den 10 augusti 2020 meddelade Orexo att bolaget mottagit 
en ”Paragraf IV” patent certification notice” från Sun Pharma-
ceutical Industries Limited (”Sun”). Meddelandet underrättade 
Orexo om att Sun lämnat in en Abbreviated New Drug App-
lication till amerikanska Food and Drug Administration för att 
ansöka om godkännande av generiska versioner av Zubsolv® 
innan utgången av Orexos patent. 
Som ett svar på ovanstående meddelande lämnade Orexo 
den 13 september 2020 in en patentintrångstalan mot Sun till 
US District Court for the District of New Jersey.
Domstolsförhandlingen genomfördes i januari 2023 och 
följdes av slutpläderingar i slutet av samma kvartal. Den 
30 juni, amerikansk tid (EST), meddelade US District Court 
for the District of New Jersey att Orexo gått segrande ur 
 patenttvisten. Distriktsdomstolen fann att patenten för 
 Zubsolv är giltiga och att Sun gör intrång. 
 
Den 24 juli, 2023, meddelade Sun att de överklagat ovan 
nämnda beslut till US Court of Appeals for the Federal 
Circuit. I kv 4, 2023, inkom Sun med inlagor för överklagan-
det, vilka skriftligen bemöttes av Orexo i januari 2024. Nästa 
steg i  processen är att domstolen fastställer ett datum för 
en muntlig förhandling, vilket ännu inte har skett. Även om 
 denna tidsplanering ligger utanför Orexos kontroll  förväntar 
sig bolaget att den muntliga förhandlingen hålls senast i 
mitten av 2025.
Orexo har totalt tio patent listade i Orange Book för Zubsolv.
(US Patent Nos. 8,470,361; 8,658,198; 8,940,330; 9,259,421; 
9,439,900; 10,874,661;10,946,010; 11,020,387, 11,020,388 
and 11,433,066) med utgångsdatum mellan december 
2027 och september 2032.  
 
5. Uppskjuten skatt
Skatteeffekten av koncernens temporära skillnader relateras 
till icke-avdragsgilla kortfristiga avsättningar för försäljnings-
rabatter, returer, distribution och andra relevanta avdrag i 
bolagets verksamhet i USA. 
Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår till 
SEK 1 576 m per den 31 december 2023 och avser s venska 
företag. Uppskjuten skattefordran för skattemässiga 
 under skott redovisas endast i den mån det är sannolikt att 
skatte pliktiga vinster kommer att finnas tillgängliga mot 
vilka förlusterna kan utnyttjas. Koncernens skattemässiga 
 underskottsavdrag per balansdagen har inte redovisats som 
uppskjuten skattefordran i enlighet med kraven i IAS 12. 
Det finns ingen tidsgräns för när resterande förlustavdrag kan 
utnyttjas.
6. Finansiella instrument
Koncernens finansiella instrument består av kortfristiga 
fordringar, långfristiga fordringar, likvida medel,  kortfris tiga 
icke-räntebärande skulder, kortfristiga räntebärande 
 skulder och långfristiga räntebärande skulder. De finansiella 
 instrument som innehas av koncernen redovisas till upplupet 
anskaffningsvärde beräknad med effektiva räntemetoden. 
Gruppen innehar inte några ekonomiska instrument som 
redovisas till verkligt värde. Värdet på finansiella instrument 
som innehas i balansräkningen är väsent ligen detsamma 
som bokföringsvärdet.
7. Transaktioner med närstående
Det har inte skett några väsentliga transaktioner med 
 när stående under perioden utöver varuförsäljning mellan 
Orexo AB och Orexo Inc samt ersättning till styrelse, VD och 
 ledande befattningshavare. 
8. Viktiga händelser efter periodens utgång
›  En explorativ klinisk fas 1-studie för OX640 inleddes i 
deltagare med allergisk rinit.

===== SIDA 27 =====

Delårsrapport kv 3 2024 27
9. Intäkter från kundavtal
      2024 jul-sep
SEK m Zubsolv® Abstral® Edluar® Vorvida® Deprexis® MODIA® Total
Segment
US Commercial 131,0 — — — 0,0 — 131,0
HQ & Pipeline 3,8 -1,4 3,0 — — — 5,5
Totala intäkter från kundavtal 134,8 -1,4 3,0 0,0 0,0 0,0 136,5
Geografiska marknader
USA 131,0 — — 0,0 0,0 0,0 131,0
EU & UK 3,8 -1,5 3,0 — — — 5,3
Övriga världen — 0,2 — — — — 0,2
Totala intäkter från kundavtal 134,8 -1,4 3,0 0,0 0,0 0,0 136,5
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
      2023 jul-sep
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis MODIA Total
Segment
US Commercial 140,4 — — 0,0 0,0 — 140,4
HQ & Pipeline 4,5 7,7 3,5 — — — 15,7
Totala intäkter från kundavtal 144,9 7,7 3,5 0,0 0,0 0,0 156,1
Geografiska marknader
USA 140,4 — 0,4 0,0 0,0 — 140,8
EU & UK 4,5 7,5 2,3 — — — 14,3
Övriga världen — 0,2 0,8 — — — 1,0
Totala intäkter från kundavtal 144,9 7,7 3,5 0,0 0,0 0,0 156,1
      2024 jan–sep 
SEK m Zubsolv® Abstral® Edluar® Vorvida® Deprexis® MODIA® Total
Segment
US Commercial 408,2 — — — 0,0 — 408,2
HQ & Pipeline 5,5 7,0 9,0 — — — 21,5
Totala intäkter från kundavtal 413,7 7,0 9,0 0,0 0,0 0,0 429,7
Geografiska marknader
USA 408,2 — — 0,0 0,0 0,0 408,2
EU & UK 5,5 6,5 9,0 — — — 21,0
Övriga världen — 0,6 — — — — 0,6
Totala intäkter från kundavtal 413,7 7,0 9,0 0,0 0,0 0,0 429,7
      2023 jan–sep
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis MODIA Total
Segment
US Commercial 426,3 — — 0,0 0,0 — 426,4
HQ & Pipeline 15,6 21,9 8,8 — — — 46,4
Totala intäkter från kundavtal 442,0 21,9 8,8 0,0 0,0 0,0 472,8
Geografiska marknader
USA 426,3 — 1,6 0,0 0,0 — 428,0
EU & UK 15,6 21,3 4,9 — — — 41,9
Övriga världen — 0,6 2,3 — — — 2,9
Totala intäkter från kundavtal 442,0 21,9 8,8 0,0 0,0 0,0 472,8

===== SIDA 28 =====

28Delårsrapport kv 3 2024
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
      2023 jan–dec
SEK m Zubsolv Abstral Edluar Vorvida Deprexis MODIA Total
Segment
US Commercial 577,7 — — 0,0 0,0 — 577,7
HQ & Pipeline 18,4  31,9     10,8     —  — — 61,1
Totala intäkter från kundavtal 596,1 31,9 10,8 0,0 0,0 0,0 638,8
Geografiska marknader
USA 577,7 — — 0,0 0,0 — 577,7
EU & UK 18,4 31,1 10,8 — — — 60,3
Övriga världen — 0,8 — — — — 0,8
Totala intäkter från kundavtal 596,1 31,9 10,8 0,0 0,0 0,0 638,8
Geografisk fördelning av royalties och delmålsbetalningar grundas på motpartens säte

===== SIDA 29 =====

Delårsrapport kv 3 2024 29
Definitioner och avstämning av nyckeltal
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSEINFORMATION OCH INFORMATION PER AKTIE HAR DEFINIERATS ENLIGT FÖLJANDE
Marginaler Definition/beräkning Syfte
Bruttomarginal Bruttoresultat dividerat med Nettoomsättningen Bruttomarginalen används för att mäta den relativa lönsamheten för sålda varor
Rörelsemarginal (EBIT marginal) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt i procent av nettoomsättningen Rörelsemarginalen används för att mäta operativ lönsamhet
Avkastning Definition/beräkning Syfte
Avkastning på eget kapital Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital Avkastning på eget kapital används för att analysera lönsamhet över tid, givet de resurser som är hänförliga till 
 moderbolagets ägare
Kapitalstruktur Definition/beräkning Syfte
Nettoskuldsättning Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus 
likvida medel och kortfristiga investeringar
Nettoskulden används som ett mått på förmågan att med tillgängliga likvida medel betala av samtliga skulder om dessa 
förföll på dagen för beräkningen
Skuldsättningsgrad Räntebärande skulder dividerade med eget kapital Nettoskuldsättningsgraden mäter storleken på skulden ett företag använder för att finansiera sina tillgångar i 
 förhållande till det värdebelopp som representeras i eget kapital.
Soliditet Eget kapital i relation till balansomslutningen Nyckeltalet är en indikator på bolagets hävstång för finansiering av bolaget
Rörelsekapital Totala omsättningstillgångar exklusiv likvida medel minus kortfristiga skulder 
exklusiv räntebärande kortfristiga skulder.
Rörelsekapitalet används för att mäta företagets förmåga, utöver likvida medel och räntebärande kortfristiga skulder, 
att möta kortfristiga kapitalkrav
Sysselsatt kapital Räntebärande skulder och eget kapital Sysselsatt kapital mäter företagets förmåga att, utöver likvida medel, tillgodose rörelsens behov
Bruttoinvesteringar Värdet av en investering innan avskrivningar Bruttoinvesteringar är ett mått på bolagets investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar 
Data per aktie Definition/beräkning Syfte
Antal aktier efter utspädning Aktier vid periodens slut justerat för utspädningseffekten av potentiella aktier Används för att beräkna resultat per aktier efter utspädning
Resultat per aktie, före utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie före utspädning
Resultat per aktie, efter utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie efter utspädning
Övriga definitioner Definition/beräkning Syfte
Bruttointäkter Summan av alla fakturerade försäljningstransaktioner redovisade under en period 
utan några avdrag. Avspeglar företagets fakturerade intäkter utan några avdrag
Nettointäkter Bruttointäkter minus avdrag för försäljningsrabatter, försäljningsbidrag, distri-
bution, returer och andra relevanta avdrag Avspeglar företagets fakturerade intäkter efter avdrag
Brutto/Netto ratio Nettointäkter delat med bruttointäkter Avspeglar en relativ del av nettoomsättningen i procent av bruttointäkterna
Rörelsekostnader Kostnader som uppstår i det dagliga arbetet i rörelsen. Kostnader relaterade till 
finansiering anses inte som en del av den dagliga verksamheten
Rörelsekostnader avspeglar kostnader för försäljning, administration, forskning och utveckling, avskrivningar, 
samt  övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 
Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt, dvs detsamma som rörelsere-
sultat
Nyckeltalet möjliggör jämförelser av lönsamheten oavsett bolagsskattesats och oberoende av bolagets 
 fi   nansieringsstruktur
EBITDA Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amorteringar. Rörelseresultat 
(EBIT) plus avskrivningar och amorteringar
Resultatmått som är närmare korrelerat med kassaflöde, då icke-kassapåverkande objekt som avskrivningar och 
 amorteringar är uteslutna
Resultat före skatt Rörelseresultat plus finansiella poster - netto Resultatet före skatt avspeglar resultat efter, eventuella resultat från andelar i koncern- och intressebolag, resultat från 
värdepapper och fordringar som faller inom typen anläggningstillgångar samt räntekostnader och ränteintäkter
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL

===== SIDA 30 =====

30Delårsrapport kv 3 2024
FINANSIELLA RAPPORTER, NOTER OCH NYCKELTAL       
NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSE – OCH AKTIERELATERAD INFORMATION ÄR AVSTÄMD PÅ 
FÖLJANDE SÄTT
EBITDA SEK m
2024
jul-sep
2023
jul-sep
2024
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
EBIT -21,7 -28,6 -42,2 -100,9 -109,5
Avskrivningar och amorteringar 21,0 19,2 62,4 56,1 77,0
EBITDA -0,7 -9,5 20,2 -44,8 -32,5
AVKASTNING PÅ EGET KAPITAL
2024
jul-sep
2023
jul-sep
2024
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
Eget kapital, ingående balans 24,2 123,8 58,9 193,9 193,9
Eget kapital, utgående balans -27,2 92,0 -27,2 92,0 58,9
Genomsnittligt eget kapital -1,5 107,9 15,8 142,9 126,4
Periodens resultat -41,9 -33,3 -86,7 -109,7 -128,3
Avkastning på eget kapital % 2 764,4 -30,9 -547,8 -76,7 -101,5
RÖRELSEKOSTNAD SEK m
2024
jul-sep
2023
jul-sep
2024
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
Försäljningskostnader -47,2 -44,7 -142,8 -138,7 -181,5
Administrativa kostnader -32,2 -45,4 -109,3 -150,1 -188,0
Forsknings- och utvecklingskostnader -56,2 -83,7 -177,1 -237,7 -303,1
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader -2,5 11,9 7,0 21,5 13,3
Rörelsekostnader -138,1 -161,9 -422,3 -505,0 -659,5
BRUTTOINVESTERINGAR SEK m
2024
jul-sep
2023
jul-sep
2024
jan-sep
2023
jan-sep
2023
jan-dec
Investeringar i materiella anläggningstillgångar — 6,7 2,5 17,6 18,5
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar — 0,0 1,4 0,7 0,7
Bruttoinvesteringar 0,0 6,7 3,8 18,3 19,2

===== SIDA 31 =====

Delårsrapport kv 3 2024 31
Denna information är sådan information som Orexo AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Information lämnades genom ovanstående kontaktpersoners 
försorg, för offentliggörande den 24 oktober, 2024, kl 8.
Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med 30 års erfarenhet av att utveckla förbättrade läkemedel 
baserat på egenutvecklade formuleringsteknologier och som möter stora  medicinska behov. På den 
amerikanska marknaden erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar för  patienter som lider av 
opioidberoende och närliggande sjukdomar. Produkter som riktar sig till andra  terapiområden ut-
vecklas och kommersialiseras världen över i samarbete med ledande partners. Total nettoförsäljning 
uppgick 2023 till SEK 639 miljoner och antal anställda till 116. Orexo är noterat på Nasdaq Stock-
holms huvudlista och finns tillgänglig som ADR på OTCQX (ORXOY) i USA.
För ytterligare information om Orexo vänligen besök, www.orexo.se.  
Du kan också besöka oss på Linkedin, X och YouTube.