Årsredovisning 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2

===== SIDA 1 =====

Årsredovisning
2023

===== SIDA 2 =====

Innehåll
INNEHÅLL  
Förvaltningsberättelse  
och finansiella rapporter
33 Förvaltningsberättelse
43 Bolagsstyrningsrapport
52 Styrelseledamöter
54 Ledande befattningshavare
57 Koncernens rapport över resultat
58 Koncernens rapport över finansiell ställning
60 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
61 Koncernens rapport över kassaflöden 
62 Moderbolagets resultaträkning
63 Moderbolagets balansräkning
65 Moderbolagets rapport över förändringar  
i eget kapital
66 Moderbolagets rapport över kassaflöden 
67 Redovisningsprinciper och noter
88 Intygande
89 Revisionsberättelse
94 Litteraturlista
95 Ordlista
95 Kommande rapporttillfällen
03 2023 i korthet
04 I korthet:  
Kort om Q-linea, sepsis och ASTar samt medarbetare
05 I korthet:  
Vision, mission, affärsidé och strategi
06 VD-ord:  
xxx
08 Om sepsis | om Q-linea:  
Sepsis är immunförsvarets överreaktion
11 Om ASTar:  
Stora laboratorier har behov som inte tillgodoses
14 Stephen P . Kidd MSc (Res), DipRCPath, Lead Healthcare 
Scientist :
” Systemet får verkligen en stjärna för användbarhet,  
hands-on-time och användar vänlighet”
16 Om ASTar:  
Q-lineas uppdaterade kommersialiseringsstrategi
17 Mark Reed, General Manager för  
Pro-Lab Diagnostics Europe:
” Vi är engagerade i att flytta gränserna för innovation”
18 Dr . Erminia Casari, Humanitas Research Hospital:
” Utvecklingen av snabba diagnostiska metoder  
har blivit nödvändiga”
20 Kliniska studier / Hälsoekonomi:  
Hälsoekonomiska studier – en viktig del  
av Q-lineas kliniska strategi
22 Marknad:   
Starka studieresultat –  
grunden för marknadsgodkännande
24 Podler:   
Världens första portabla blodenhet
26 Hållbarhet:  
Hållbarhet är en integrerad del av Q-lineas vision
30 Aktieägarinformation:  
Q-lineas aktie
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
02

===== SIDA 3 =====

2023 i korthet 
Q-linea utvecklar banbrytande infektionsdiagnostik  
som gynnar patienter, sjukvården och samhället
Under 2023 exekverade Q-linea på sin affärsidé, 
att utveckla och leverera lösningar som på  
kortast möjliga tid möjliggör korrekt diagnos 
och behandling av infektionssjukdomar .  
Q1
•  Distributionspartnerskap för Storbritannien med  
Pro-Lab Diagnostics. 
•  Q-linea uppnådde IVDR-certifiering. 
•  Q-lineas huvudägare Nexttobe stöttade den nya strategin  
och utökade befintlig lånefacilitet från 100 miljoner kronor  
till 200 miljoner kronor .
•  Christer Samuelsson utsågs till CFO och IR-ansvarig.
•  Etiskt godkännande för klinisk ASTar-studie i Belgien. 
Q2
•  De två första beställningarna från Pro-Lab Diagnostics  
i Storbritannien. 
•  Distributionsavtal tecknades för Frankrike, Polen och Norge. 
• Kostnadsbesparingsprogram initierades. 
•  Första patienten inkluderades i hälsoekonomistudien 
Lifetimes. 
Q3
•  En extra bolagsstämma beslutade om en  
företrädesemission som tillförde 87,6 miljoner aktier och  
cirka 263 miljoner kronor före transaktionskostnader . 
•  De kommersiella teamen förstärktes med  
försäljningsdirektör för södra Europa och en för USA. 
•  510(k)-ansökan för amerikanskt marknadsgodkännande 
kompletterades. 
•  De två första beställningarna från Eurobio Scientific  
i Frankrike. 
•  Vd Jonas Jarvius informerade om sin avgång  
före sommaren 2024.
Q4
•  Resultaten från den första kommersiella utvärderingen av 
ASTar i Storbritannien presenterades på kongressen IBMS i 
Birmingham. 
•  Distributionsavtal tecknades för Finland och Baltikum.
•  Första offentliga upphandlingen för snabb  
resistensbestämning vunnen.  
• Distributionsavtal tecknades för Benelux. 
•  Två ASTar-system installerades i USA i förberedelse  
för marknadsgodkännande.
Händelser efter periodens utgång
•  Stuart Gander utses till koncernchef för Q-linea och  
Anders Ljunggren till vd för Q-linea AB. Båda med tillträde  
den 1 mars 2024.
•  Ett kostnadsbesparingsprogram om ca 50 miljoner kronor 
årligen initieras. 
•  Tekniken bakom Podler läggs i ett separat aktiebolag. 
•   Starka ASTar resultat presenterade vid AMCLI.
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
03

===== SIDA 4 =====

I KORTHET
Kort om Q-linea, sepsis och ASTar
Kort om Q-linea
Q-linea utvecklar innovativa infektionsdiagnostiklösningar som 
gynnar patienter , vårdgivare och samhälle där snabb diagnos av 
blodinfektioner som sepsis kan göras inom sex timmar från positiv 
blododling. ASTar är ett helt automatiskt instrument som ger 
resistensbestämning och känslighetsprofil direkt från blododling-
 en, vilket potentiellt kan minska tid till rätt vård med upp till 48 
timmar jämfört med nuvarande metoder och därmed rädda liv. 
Q-linea utvecklar även ASTar för andra typer av kliniska prover och 
kan erbjuda det till ett lägre pris än helautomatiska tester . Genom 
snabba och innovativa diagnostiska lösningar strävar bolaget efter 
att bli branschledande inom infektionsdiagnostik.
Kort om sepsis
Sepsis, tidigare känt som blodförgiftning, är ett potentiellt död-
ligt tillstånd där immunsystemet överreagerar på en infektion. 
När bakterier från en lokal infektion når blodbanan kan flera 
organ snabbt påverkas. En snabb diagnos av sepsis är avgörande 
för att påbörja rätt antibiotikabehandling i tid. Forskning har 
visat att varje timmes försening av behandling vid septisk chock 
minskar överlevnaden med 7,6 procent 1.
Kort om ASTar – ASTar möjliggör  
ett efterlängtat paradigmskifte
ASTar ger snabbare resultat än traditionella metoder för 
resistensbestämning. Det har potential att rädda liv, minska 
sjukhuskostnader , begränsa överanvändning av antibiotika och 
motverka utvecklingen av resistenta bakterier . ASTar Instrument 
och ASTar BC G- Kit ger omfattande svar genom att testa 
gramnegativa bakteriers känslighet mot ett brett spektrum av 
antibiotika. Det inkluderar även svårodlade bakterier , vilket ger 
snabba och detaljerade behandlingsrekommendationer .
Historik och framtid
Q-linea grundades 2008  av forskare från Rudbecklaboratoriet 
vid Uppsala universitet tillsammans med Olink AB och Uppsala 
universitets holdingbolag, UUAB. Initialt fokuserade bolaget 
på bioskyddsapplikationer med egenutvecklad teknologi för 
molekylär identifiering av bakterier och virus.
År 2012  gick Q-linea in i in vitro-infektionsdiagnostik 
med sina innovativa teknologier för snabba och känsliga 
analyser av nukleinsyror och proteiner . Ett partnerskap med 
riskkapital bolaget Nexttobe säkerställde finansiering och 
teknisk utveckling. Även kliniska samarbeten inleddes, inklusive 
framgångsrika tester på septiska patienter tillsammans med 
Örebro universitetssjukhus 2016 .
Under de följande åren skedde en revolution inom bakterie-
identifiering från positiva blodkulturer med bland annat 
masspektrometri. Detta ledde till utvecklingen av ASTar , ett 
helautomatiserat resistensbestämningssystem för positiva 
blodkulturer . År 2018  börsnoterades Q-linea för att finansiera 
utvecklingen och 2021 lanserades ASTar i Europa. Framtida 
funktioner inkluderar analys av isolat.
Med sin breda kunskapsbas är Q-linea väl positionerat för 
att utveckla in vitro-diagnostiksystem för olika infektionssjuk-
domar . Ett exempel är den portabla blododlingsbehållaren 
Podler , som kommer att förkorta tiden till resultat för sepsis-
patienter oavsett avståndet mellan labb och sjukhus. Q-lineas 
framtida produkter kommer att bidra till att förbättra och 
accelerera diagnostiken för patienter med allvarliga infektioner .
± 74 53 µ
Medarbetare 
Q-linea har ett engagerat team med breda kunskaper och 
erfarenheter från olika områden. Vid årets slut hade företaget 
127 (151) anställda, varav 53 (65) kvinnor och 74 (86) män, samt  
3 (18) inhyrda konsulter . Fem medarbetare är baserade i USA och 
fyra medarbetare är baserade i Italien för kliniska och kommer-
siella aktiviteter . Q-linea fokuserar på strategiska partnerskap 
för teknisk utvärdering och komplettering av expertis samt att 
expandera på marknaden. Företaget har moderna lokaler på tre 
adresser i Uppsala.
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
04
Fotnoter – se Litteraturlista på sid 94.

===== SIDA 5 =====

Vision Q-linea räddar liv genom att säkerställa att  
antibiotika kan bibehållas som en effektiv  
behandling för framtida generationer . 
Mission Q-linea utvecklar och levererar innovativa  
lösningar till hälsovården som möjliggör  
diagnostisering och behandling av infektions-
sjukdomar på kortast möjliga tid. Bolagets 
lösningar hjälper vårdgivare i hela världen att 
minska antibiotikaanvändningen genom att 
tillhandahålla optimal behandlings information 
för varje patient. 
Af färsidéQ-linea utvecklar och levererar lösningar för 
vårdgivare som på kortast möjliga tid möjliggör 
korrekt diagnos och behandling av infektions-
sjukdomar .
Strategi Q-linea har byggt stark kompetens och infra-
struktur för att utveckla och leverera integrerade 
diagnostiksystem. Försäljningen sker direkt  
och genom samarbetspartners, där försäljning 
av förbrukningsmaterial förväntas stå för  
majoriteten av intäkterna.
Kommersialiserings-
strategi 
Under inledningen av 2023 antog Q-linea en 
uppdaterad kommersialiseringsstrategi med 
fokus på tre nyckelgeografier i Europa –  
Storbritannien, Italien och Benelux – genom 
en intern säljkår , dotterbolag och partnerskap. 
Storleken på regionen är naturligtvis viktig,  
men också regionens intresse av att ta till sig ny 
teknik och att ligga i framkant av antimikrobiell  
förvaltning. Ambitionen att gå djupt snarare  
än brett. För USA kommer Q-lineas fokus initialt 
att ligga på östkusten med hjälp av ett dotter-
bolag med en dedikerad säljstyrka på cirka  
5-7 personer . 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
05
Fotnoter – se Litteraturlista på sid 94.

===== SIDA 6 =====

Vi befinner oss i en övergångsperiod där vi går från fokus 
på utveckling och lansering av en ny teknologi med stor klinisk 
potential, till metodisk kommersialisering av en lösning för 
användare på laboratorier och kliniker . Under 2023 gjordes 
betydande investeringar som öppnade nyckelmarknader över 
hela Europa och, inför ett FDA-godkännande, lades grunden för 
kommersiell verksamhet i USA. Baserat på att större delen av 
det grundläggande FoU-arbetet är slutfört och för att kom-
pensera kostnadsökningen för denna utökade kommersiella 
kapacitet, implementerade bolaget ett kostnadsbesparings-
program som förväntas minska kostnaderna med cirka  
4 miljoner kronor per månad.
Med mer än ett decennium av utveckling och kliniska tester 
bakom oss är plattformen ASTar redo att leda marknaden för 
nästa generations resistensbestämning. Vi är stolta över att ha 
vunnit vår första offentliga upphandling; i Italien, vid sjukhuset 
Tor Vergata. Återkoppling från den processen och andra långt 
gångna kommersiella processer , visar att ASTar har en överläg-
sen konstruktion, enastående användarvänlighet och arbetsflö-
desintegrering, en bred meny och oöverträffad pålitlighet i sina 
testresultat, vilket möjliggör resultat till läkare under samma 
skift och därmed justering av behandling där det behövs.
Tidiga indikationer av detta har redan setts. Jag blev inspirerad 
av att höra presentationerna från våra kliniska partners vid 
AMCLI-konferensen i Rimini, där doktor Verroken och doktor 
Sanguinetti delade interimsresultat från studier i Belgien 
respektive Italien, som visade att upp till 45 procent av patien-
terna, tack vare ASTar , fick lämplig behandlingsjustering 20–34 
timmar snabbare än nuvarande vårdstandard. Vi förväntar oss 
att se fler bevis på denna enorma kliniska påverkan när fler 
resultat publiceras, dels med våra kliniska partners, dels från 
annan pågående forskning inom detta framväxande område. 
VD-ORD
Stark grund av kliniska bevis  
och kommersiell styrka 
Det är en stor ära att få ansluta till Q-linea vid denna viktiga brytpunkt för bolaget.  
Från den 1 mars 2024 har jag som tillträdande vd haft möjlighet att se resultatet av  
de betydande framsteg som genomförts på alla fronter under 2023. Framförallt gäller det  
hur bolaget byggt grunden för kommersialiseringen av flaggskeppsprodukten ASTar ,  
en testplattform för snabb resistensbestämning. 
Under 2024 förväntar vi oss än mer ingående hälsoekonomiska 
resultat som understryker de förväntade besparingar som följer 
av snabbare behandling och utskrivning av sepsispatienter .
Under 2024 kommer mitt fokus att ligga på att förankra ASTar 
hos våra kunder och att påskynda vår kommersialisering.  
Vi inspireras av de signaler vi får från kunder och ledande 
sjukhus och referenslabbgrupper i USA som ivrigt inväntar ett 
FDA-godkännande. Vi initierade två Early Access-program i USA 
under 2023 och räknar med fler installationer under 2024. Vi 
ser också en stadig expansion av vår pipeline över hela Europa, 
inklusive en upphandling i Italien värd över 2 miljoner euro med 
förväntat utfall under kommande månader . Våra distributions-
partners i Storbritannien, Frankrike, Benelux och Norden ser 
också ett växande intresse, och förväntar sig beställningar på 
ASTar under 2024.
Avslutningsvis vill jag rikta ett hjärtligt tack till Jonas Jarvius som 
har stöttat genom ledarskapsövergången och, ännu viktigare, 
genomsyrat Q-linea med sin tekniska vison, sin passion för 
patienten och med sin kreativa problemlösningsanda som har 
byggt upp företaget hittills och etablerat en kultur i det team 
jag nu tar över . Jag är glad att leda Q-linea under denna nästa 
fas av vår resa, och jag är engagerad i att leverera vårt uppdrag 
för patienterna för att hålla vårt löfte till kunder , anställda och 
aktieägare.
  
Uppsala april 2024
Stuart Gander , VD
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
06

===== SIDA 7 =====

Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
07
”
Under 2024 kommer  
mitt fokus att ligga på att  
förankra ASTar hos våra  
kunder och att påskynda  
vår kommersialisering.  
 
Stuart Gander , VD

===== SIDA 8 =====

”
RÖSTER OM Q-LINEA UNDER 2023
Jag har arbetat med ASTar i min tidigare roll och  
från dag ett såg jag systemets höga kapacitet  
och hur det kan förändra behandling och resultat  
för kritiskt sjuka patienter , så jag ville definitivt  
vara en del av Q-linea. ”
För att utöka den kommersiella närvaron i Europa utsågs under 
året Franco Pellegrini till försäljningsdirektör för södra Europa. 
Franco Pellegrini kommer närmast från en ledande roll inom 
mikrobiologidivisionen på Thermo Fisher Scientific. 
”
RÖSTER OM Q-LINEA UNDER 2023
Vi ser fram emot en spännande framtid och  
ett spännande partnerskap. Högkvalitativa,  
innovativa produkter som ASTar möjliggör  
en ökning av vår försäljning till mikrobiologiska  
sjukhuslaboratorier" 
Mohammed Benlakhdar, vd på Labema,  
Q-lineas partner i Finland och Baltikum  
OM SEPSIS | OM Q-LINEA
Sepsis är immunförsvarets överreaktion
Sepsis betecknar ett livshotande tillstånd som uppstår  
när immunförsvaret överreagerar på en infektion.
Sepsis kan uppstå som en komplikation efter vanliga bakteriella 
infektioner som halsfluss, sårinfektion, lunginflammation eller 
urinvägsinfektion. Dödligheten i sepsis har i ett flertal studier 
visat sig vara 15–50 procent2.
Sepsis är en global hälsoutmaning som årligen drabbar upp 
till 50 miljoner människor3, vilket gör det till den vanligaste 
dödsorsaken på sjukhus, vanligare än dödsfallen i lung-, 
prostata- och bröstcancer sammantaget. Sepsis står för cirka 30 
procent av sjukhusdödsfallen och är den dyraste sjukdomen att 
behandla i USA, där kostnaden överstiger 24 miljarder dollar 
årligen4. 
Sepsis orsakar organsvikt genom ett dysfunktionellt immun-
försvar som sprider infektionen i hela kroppen och allvarligt 
påverkar vitala organ som hjärta, lungor och njurar . Tillståndet 
kan klassificeras i två svårighetsgrader: sepsis och septisk chock, 
där den senare är den allvarligaste formen som innebär att 
blodtrycket inte normaliseras snabbt, trots vätskebehandling.
Historiskt har definitionen av sepsis varierat, och det är 
möjligt att hitta bakterier i blodet även om de inte alltid orsakar 
sepsis. Tillfällig bakteriemi kan exempelvis uppstå utan  
symptom efter kirurgiska ingrepp i munnen och svalget.  
En snabb och korrekt diagnos är avgörande för överlevnaden  
vid sepsis. 
Q-lineas resistensbestämningssystem  
är utvecklat för framtiden 
Q-lineas resistensbestämningssystem, ASTar , är utformat för 
att möta framtidens behov inom snabb resistensbestämning 
(rapid AST) för infektionssjukdomar orsakade av bakterier . 
Det helautomatiska ASTar-instrumentet ger noggrann och 
reproducerbar provpreparation för korrekt MIC-bestämning 
genom ett högkvalitativt optiskt detektionssystem. Det första 
användningsområdet för ASTar är att analysera gramnegativa 
bakterier från patienter med positiva odlingar som misstänks 
ha sepsis. 
ASTar riktar sig till medelstora och stora kliniska mikro-
biologilaboratorier på sjukhus och är ett helautomatiserat 
instrument som använder Q-lineas egenutvecklade förbruk-
ningsmaterial. ASTar kan kombineras med snabba bakterie-
identifieringssystem för att möta behovet av tidig och korrekt 
antibiotikabehandling. ASTar ger patientspecifika behandlings-
rekommendationer för antibiotika upp till 48 timmar snabbare 
än traditionella tekniker .
Snabbt antibiotikasvar är kritiskt vid diagnostik av blodinfek-
tioner och kan ge betydande fördelar för patienter , sjukhus och 
samhället. I takt med ökande antibiotikaresistens blir korrekt 
diagnostik och rätt antibiotikabehandling ännu viktigare. 
ASTar kan även hantera särskilt krävande, så kallade fastidiösa 
bakterier som ofta är inblandade i lunginflammationer . 
Pneumokocker är ett exempel och förekommer i upp till tio 
procent av patienter med sepsis. 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
08
Fotnoter – se Litteraturlista på sid 94.

===== SIDA 9 =====

Fotnoter – se Litteraturlista på sid 94.
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
09
ASTar – snabb och komplett – när tid räddar liv. Det är detaljerna som gör skillnaden
Fördelar för labbpersonal & läkare
Fördelar för patienten –  
med potential att rädda liv
Fullt automatisk 
ASTar erbjuder en helautomatisk lösning 
med kapacitet att ladda 12 prover åt 
gången med ”random access” laddning, 
med mindre än två minuters manuell 
förberedelsetid
⚫  Alla kan starta en körning i ASTar , oavsett 
utbildningsgrad och även under tidspress (ex. 
nattetid).
⚫  Perfekt integrerad i arbetsflödet, man behöver 
endast interagera en gång med ASTar och sedan 
kan man utföra andra arbetsuppgifter .
⚫  ASTar är lämpad att hantera toppar i provflöde 
på exempelvis dagtidsöppna labb samt har hög 
kapacitet för stora sjukhus.
⚫   Snabbast möjliga tid till svar eftersom ASTar 
kan startas närhelst det finns ledig kapacitet.
Äkta MIC-resultat
På cirka sex timmar levereras äkta  
MIC-resultat tack vare kontrollerat 
inokulum och mellan 6-14 tvåfaldiga 
spädningssteg av varje antibiotika i 
panelen
⚫  MIC-värden ger möjlighet att anpassa behand-
ling eftersom hänsyn kan tas till hur resistent/
känslig en bakterie är mot olika preparat.
⚫  Långa spädningsserier av antibiotika ökar san-
nolikheten att bestämma ett exakt MIC-värde, 
vilket möjliggör korrekt dosering om bakterien 
inte är fullt känslig.
⚫   Sannolikheten till korrekt behandling ökar , 
då hänsyn även kan tas till dosering. Även 
bakterier med hög resistens kan hanteras 
korrekt vid behandling.
Omfattande AST-panel 
AST-disken har över 330 brunnar 
tillgängliga för antibiotika i olika 
koncentrationer mot både fastidiösa och 
icke-fastidiösa patogener , vilket möjliggör 
kliniskt användbara resultat efter endast 
en analys
⚫    Sannolikheten att ett test kommer att ge 
behandlingsgrundande resultat ökar om 
panelen är omfattande.
⚫    Eftersom panelen innehåller många olika 
preparat minskar behovet av uppföljande och 
parallella tester .
⚫    Sparar tid och pengar eftersom endast ett test 
behöver utföras på provet.
⚫    Möjlighet att följa utvecklingen av resistens 
och växla behandlingsstrategi vid behov för att 
minska vidare resistensutveckling
⚫    Sannolikheten till snabb och korrekt 
behandling ökar , eftersom labbet inte behöver 
utföra uppföljande tester i de fall patienten har 
en bakterie med hög- eller multiresistens. Det 
är för dessa patienter som tid till korrekt svar 
är viktigast.
⚫   Även patienter med infektioner av fastidiösa 
bakterier (upp till 10% av alla patienter med 
sepsis5) kan erhålla snabb tid till korrekt 
behandling.
⚫    ASTar har redan visat att en omfattande panel 
påverkat tid för behandling för patienter med 
svåra infektioner . Syftet är att rädda liv.
Prover kan inkluderas efter lång tid
ASTar är godkänt för att inkludera positiva 
blododlingar upp till 16 timmar efter 
påvisad växt av bakterier 
⚫    Viktigt för labb som är öppna dagtid för att 
kunna inkludera prover som larmat kvällen före.
⚫    Enkelt arbetsflöde, eftersom man ofta inte 
behöver fundera på om provet kan inkluderas 
i ASTar . 
⚫    Snabbast möjliga tid för svar oavsett om man 
behandlas på ett dagtids- eller 24/7-sjukhus.
ASTar är godkänt för många  
olika blododlingsflaskor 
ASTar är godkänt för nio olika typer  
av odlingsflaskor
⚫      De mest använda odlingsflaskorna från ledande 
leverantörer kan användas tillsammans med 
A STar.
⚫    Det ger många sjukhus möjlighet att börja 
använda ASTar .
⚫    Möjlighet till snabb behandling oavsett vilket 
sjukhus patienten behandlas på eftersom ASTar 
stödjer de flesta typer av blododlingsflaskor .
ASTar är framtidssäkrat  
för nya tester och provtyper 
ASTars förbrukningsartiklar är förberedda 
för att, dels hantera nya provtyper som 
ex. urin, men erbjuder även möjligheter 
att analysera prover till ett lägre pris som 
ex. isolatprover genom att AST-skivan kan 
köras separat semi-automatiskt. 
⚫    ASTars arkitektur har möjlighet att erbjuda 
framtida inkludering av många provtyper 
och även möjlighet att analysera prover till 
olika prisnivåer . Det kan erbjuda möjligheter 
för labbet att kostnadseffektivt expandera 
användandet av ASTar .
⚫    Fler patienter med andra infektioner kan 
erhålla snabbt och omfattande svar i framtiden, 
i takt med att produktportföljen utvidgas.

===== SIDA 10 =====

”
RÖSTER OM Q-LINEA UNDER 2023
ASTar är ett användarvänligt system med en  
bred antibiotikapanel för gramnegativa bakterier . " 
Alisa Rizvanovic et al, Poster Vårmötet 2023 
Klinisk Mikrobiologi, Medicinsk Diagnostik Karolinska, 
Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm, Sverige.
”
RÖSTER OM Q-LINEA UNDER 2023
Medicinska laboratorieassistenter och annan  
labbpersonal kan använda instrumentet  
med lätthet, vilket minskar trycket på bio-  
medicinska forskare. "
Jennifer Monkhouse et al, Poster IBMS 2023
Mersey och West Lancashire Teaching  
Hospitals NHS Trust, Storbritannien
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
10
OM AST a r

===== SIDA 11 =====

Stora laboratorier har behov  
som inte tillgodoses  
Det finns ett stort behov av snabb behandlingsrekommendation  
vid infektionssjukdomar, ett behov som inte tillgodoses på marknaden idag.
För att möta den dagliga provgenomströmningen på ett större 
laboratorium bör ett system klara 10–30 positiva blododlingar 
per dag. Dessutom kan blododlingar signalera positivt under 
natten, vilket gör att ett system behöver ytterligare kapacitet. 
På dygnet-runt-öppna laboratorier finns ett behov av ständig 
tillgång, så kallad ”random access”, för att snabbt kunna påbörja 
och köra ett prov närhelst det signalerar positivt. 
Upp till 48 timmar snabbare resultat
Provtagning  
för blododling
Gramfärgning  
Snabb ID
Renodling  
av bakterier
Val av  
koloni
Resistens- 
bestämning  
(AST)
Optimal 
behandling
Inkubation och 
screening av 
blododlingsflaska
Utodling på 
agarplattor
 Inkubering  
över natten
0,5 McFarland 
förbereds
DAG 2
DAG 2
DAG 1
DAG 1 DAG 3 DAG 4
Provtagning  
för blododling
Gramfärgning  
Snabb ID
Snabb 
ID
Optimal 
behandling
Inkubation och 
screening av 
blododlingsflaska Snabb  
AST
En bred panel, >23 antibiotika,  
möjliggör simultan start av AST och ID 
Tid till 
användbart svar 
är det som  
är viktigt för 
septiska  
patienter
Transport av 
blododling  
från patient  
till laboratorium
ASTars arbetsflödeTraditionellt arbetsflöde
ASTar är lätthanterligt och helautomatiserat, med ett intuitivt 
och användarvänligt gränssnitt vilket gör det snabbt och 
enkelt att starta och att få resultat. ASTar har hög prov-
genomströmning och möjlighet att hantera toppar i provflödet. 
ASTar kan analysera upp till 12 prover samtidigt och erbjuder 
”random access”. 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
11

===== SIDA 12 =====

OM AST a r 
engångsartiklar som behövs för prov bearbetning,  
koncentra tionsbestämning och koncentrations justering. 
AST-skivan används för koncentrationsbestämning och 
resistens bestämning.
AST-skiva
AST-skivans över 330 brunnar möjliggör en mycket bred 
antibiotikapanel i med flertalet tvåfaldiga spädningssteg av 
varje antibiotika. En resistensbestämning från en bredare panel 
ger ett mer komplett svar och minskar behovet av ytterligare 
tidskrävande tester . För snabb testning direkt från kliniska prov 
möjliggör en bred panel också att det går att starta analysen 
innan bakterien är identifierad, vilket förkortar tiden till korrekt 
antibiotikabehandling.
ASTar Instrument
Det helautomatiska ASTar instrumentet ger noggrann och 
reproducerbar provpreparation för resistensbestämning,  
samt MIC-bestämning genom ett högkvalitativt optiskt  
detektionssystem. ASTar kan kombineras med ett snabbt 
bakterie-ID- system och förstärker nuvarande laboratorie-
kapacitet för att uppfylla det kliniska behovet av snabbare 
resultat. 
ASTar BC G- Kit
ASTar BC G- Kit består av två delar; en provprepareringskassett 
och en AST-skiva. En mindre fryst komponent sätts till kassetten 
innan användning. Kassetten innehåller alla reagenser och 
 
ASTar är utvecklad för  
hög provgenomströmning  
samt erbjuder möjligheten  
att hantera toppar i provflödet. 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
12

===== SIDA 13 =====

1 mL
Lägg till provets 
streckkod
Lägg till prov
Tryck på start Skanna streckkoden
Ladda AST-skivan
Tryck "Start run"
Vem som helst på labbet kan ladda ASTar , när som helst
Tillsätt positiv blodkultur och  
ladda förbrukningsartiklar
Användaren för över blodprovet från blododlingsflaskan  
till en särskild position i provprepareringskassetten, skannar 
kassettens patientstreckkod och placerar kassetten och  
lämplig AST-skiva/panel i instrumentet. Därefter sker alla  
steg automatiskt. 
Helautomatisk provpreparation och  
resistensbestämning
Instrumentets förmåga att hantera olika organismer parallellt 
sparar tid och tillåter analys utan kännedom om bakterie-ID. 
AST-skivan, laddad med bakterier och antibiotika, placeras i 
en temperaturreglerad del av instrumentet. Odlingskamrarna 
avbildas med ett optiskt detektionssystem, och en bildana-
lysalgoritm kvantifierar bakteriell biomassa över tid. MIC 
bestäms med en algoritm som även tar hänsyn till bakterie-ID, 
och bakterien klassificeras som känslig (S), känslig vid ökad 
exponering (I) eller resistent (R).
I februari 2023 kunde Q-linea meddela att 
bolaget har erhållit certifiering enligt den 
nya och mer omfattande EU-förordningen 
för in-vitro diagnostiska, medicintekniska 
produkter , IVDR för sitt kvalitetslednings-
system (QMS) samt produktgrupperna 
förbrukningsartiklar och analysmjukvara 
för test av antibiotikaresistens. ASTar 
Instrument är CE-märkt enligt IVDR sedan 
maj 2022. Certifieringen utfärdades av 
Q-lineas anmälda organ TÜV SÜD. 
Certifieringen är ett bevis på ett gen-
omgripande kvalitetsfokus i företaget och 
en förutsättning för att kunna CE-märka 
ASTar BC G- Kit (förbrukningsartiklar och 
analysmjukvara) enligt IVDR. ASTar BC 
G- Kit är CE-märkta enligt det tidigare 
direktivet vilket kan användas fram till 
2026, dock får inga betydande förändrin-
gar av CE-märkta produkter enligt tidigare 
direktivet genomföras. Därför har det varit 
viktigt för Q-linea att fullt ut imple-
mentera IVDR, vilket både möjliggör 
implementering av signifikanta ändringar 
av produkterna och CE-märkning av nya 
produkter i samma kategori. 
Snabbt och enkelt integrerat 
i laboratoriets arbetsflöde
Under 2023 uppnådde Q-linea IVDR-status 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
13

===== SIDA 14 =====

” Systemet får verkligen en stjärna för användbarhet,  
hands-on-time och användar vänlighet” 
INTERVJU: STEPHEN P . KIDD  MSC (RES), DIPRCPATH, LEAD HEALTHCARE SCIENTIST
Stephen Kidd är en HCPC-registrerad klinisk forskare inom 
medicinsk mikrobiologi och virologi och den ledande hälso-
vårdsforskaren vid Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust. 
Han har över 20 års erfarenhet av klinisk forskning och klinisk 
diagnostik med fokus på gränssnittet mellan människors hälsa 
och infektionssjukdomar . Stephen är intresserad av att utveckla 
ny diagnostik, nya diagnostiska vägar och implementera 
serviceförbättringar genom innovation och klinisk kontakt.
Hur stötte du på Q-linea första gången?
Jag har känt till Q-linea och ASTar i ett par år eftersom jag har 
sett och träffat dem på olika konferenser . På ECCMID i Köpen-
hamn 2023 stod Q-linea tillsammans med Pro-Lab Diagnostics, 
ett företag som vi känner väldigt bra eftersom de är en av våra 
stora leverantörer och vi började prata.
Och nu har du också jobbat med Q-linea?
Ja, efter ett mycket produktivt möte på ECCMID med Pro-Lab 
och Q-linea fick vi möjlighet att testa systemet kliniskt. Här 
på Hampshire Hospitals är vi särskilt intresserade av snabb 
resistensbestämning och när en av mina mastersstudenter ville 
undersöka snabb resistensbestämning genomförde vi en studie 
med ASTar . Vi har utvärderat system liknande ASTar i 7–8 år , så vi 
har stor erfarenhet av att utvärdera sådana system, både kliniskt 
och analytiskt.
Vilka var era slutsatser?
Systemet ger helt jämförbara resultat när det kommer till 
noggrannhet, jämfört med nuvarande vårdstandard, så den 
analytiska prestandan är mycket bra. Men den stora skillnaden 
är tiden och mängden information som ASTar tillhandahåller . 
Från ASTar kan vi få mycket mer information på kortare tid. 
Nuvarande vårdstandard är cirka 24 timmar , men från ASTar 
får vi mer information på cirka sju timmar . Med ASTar får vi ett 
MIC-värde (minsta hämmande koncentration), vilket vi inte får 
med nuvarande vårdstandard, om inte ytterligare arbete krävs.
Finns det några andra skillnader?
Ja, den största skillnaden jämfört med nuvarande vårdstandard 
är förmodligen flexibiliteten som kommer av random access 
och användarvänligheten. Eftersom systemet är mycket enkelt 
och okomplicerat att använda minskar det mängden arbetskraft 
som behövs på ett labb. Som sagt, vi har utvärderat många  
system genom åren och ASTar är det mest automatiserade 
och har den högsta genomströmningen av alla system som 
vi någonsin har testat. Systemet får verkligen en stjärna för 
användbarhet, hands-on-time och användarvänlighet.
Skulle du rekommendera ASTar?
ASTar producerar snabba högkvalitativa resultat och är 
förmodligen det mest attraktiva systemet på marknaden som 
vi har testat när det gäller användbarhet, kostnad, kvalitet och 
produktion. Sammantaget visade studien att den analytiska 
prestandan är mycket bra och att den kliniska påverkan på 
patientvården kan vara betydande. Jag var glad över att se 
systemet uppnå ett så positivt resultat och att det kunde gynna 
patienter om det används kliniskt.
Stephen P . Kidd MSc (Res), 
DipRCPath, Lead Healthcare  
Scientist på Hampshire Hospitals 
NHS Foundation Trust
Q-lineas europeiska studie 
Den europeiska registreringsgrundande 
kliniska studien, som påbörjades i decem-
ber 2020, omfattade cirka 75 prospektiva 
patientprover och cirka 600 prover som 
analyserades internt. I maj 2021 meddelade 
Q-linea att bolaget genom mycket goda 
studieresultat erhållit CE-IVD märkning för 
A STar.  
Essential Agreement (EA) var 94,9 
procent, Categorical Agreement (CA) 
97,6 procent och övergripande repro -
ducerbarhet 99,6 procent. För att uppnå 
CE-IVD-godkännande i Europa måste EA 
och CA överstiga 90 procent. EA innebär att 
ge samma resultat som referensmetoden 
om vilken koncentration av antibiotika 
som dödar eller hämmar bakterieväxt. CA 
innebär att ge samma klassificering av 
bakterien inom en av tre grupper (S.I.R) 
med avseende på känslighet för antibiotika.
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
14

===== SIDA 15 =====

”
RÖSTER OM Q-LINEA UNDER 2023
Vi är mycket glada över att samarbeta med Q-linea  
på den franska marknaden. ASTar är en innovativ  
lösning för att diagnostisera antibiotikakänslighet  
inom några timmar . Det leder till förbättrade  
patientutfall, vilket är kärnan Eurobio Scientifics  
verksamhet. Tack vare samarbetet ökar vi  
vårt erbjudande inom mikrobiologi och  
överlag fortsätter vi att stå för innovation  
i labben”
Jean-Michel Carle Grandmougin, ordförande och vd  
för Eurobio Scientific , Q-lineas partner i Frankrike
”
RÖSTER OM Q-LINEA UNDER 2023
Baserat på dessa fynd kan ASTar vara ett nyttigt 
laboratorieverktyg för snabb resistensbestämning av 
gramnegativa bakterier som orsakar blodinfektioner . ” 
Giulia De Angelis et al., P0319 ECCMID 2023
Università Cattolica del Sacro Cuore och Policlinico 
Unviersitario Agostino Gemellei IRCCS, Rom Italien 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
15

===== SIDA 16 =====

OM AST ar
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
16
Q-lineas externa utvärderinger 
Under 2022 och 2023 har Q-linea låtit 
genomföra ett tiotal externa utvärderingar 
av ASTar och ASTar BC G-kit. En av de vikti-
gaste parametrarna i dessa utvärderingar 
har varit tiden till resultat. 
I allmänhet har de labb som har utvär-
derat ASTar redan haft utrustning för snabb 
resistensbestämning "rapid AST”. Utfallet 
från studierna har överlag varit att ASTar 
gett resultat samma dag medan befintlig 
utrustning gett resultat morgonen efter .
Chloe Hylton, senior biomedicinsk forskare 
i mikrobiologi vid sjukhuset i Whiston, 
Storbritannien medverkade i en extern 
utvärdering och sade: "Patienter kan för 
närvarande vara på empirisk behandling i 
48 timmar innan vi kan ändra den behand-
lingen. ASTar har potential att minska det, 
till och med med 24 timmar , vilket är en 
enorm påverkan."
Under 2023 antog Q-linea en uppdaterad kommersialiserings-
strategi med fokus på tre nyckelgeografier i Europa;  
Stor britannien, Italien och Benelux. 
Valet av geografiska fokusmarknader i Europa är baserat 
på att både Storbritannien och Italien är stora marknader som 
ligger i framkant när det gäller snabb resistensbestämning 
(rapid AST) och sepsismedvetenhet. Dessutom har Q-linea fått 
positiv feedback från kommersiella utvärderingar i dessa länder . 
I Storbritannien lade Q-lineas distributionspartner Pro-Lab 
Diagnostics sin första beställning av två system under våren 
2023. 
Q-lineas första hälsoekonomiska studie, Lifetimes, genomförs 
just nu i Italien, där flertalet ASTar testats under sommaren 
och därför är kännedomen om ASTar redan märkbar . Italien 
fungerar som en bas för expansion i andra länder i södra Europa. 
Under året anställdes en försäljningsdirektör för södra Europa, 
Franco Pellegrini, för att leda den lokala organisationen och 
samarbetet med distributionspartners i Frankrike, Spanien/
Portugal och Belgien.
Benelux valdes ut som en av Q-lineas prioriterade regioner 
eftersom den ligger i framkant både inom forskning kring 
snabb resistensbestämning och farmakokinetiskt/farmako-
dynamiskt (PK/PD)-driven och personlig anti biotika-
behandling där efterfrågan på MIC-värden är en hörnsten i 
behandlings rekommendationen. Benelux bearbetas både 
med Q-lineas svenska kommersiella team och med lokal 
personal.
Under året har distributionsavtal tecknats för 
Frankrike, Polen, Norge, Finland, Baltikum och 
Benelux. Dessutom kom de två första 
beställningarna in från Eurobio Scientific  
i Frankrike. 
Q-lineas uppdaterade  
kommersialiseringsstrategi
n   Nyckelgeografier: 
 Storbritannien, Italien och Benelux 
n   Länder som täcks av Q-linea (Sve) 
eller genom distributionsavtal:
  Frankrike, Polen,  Sverige, Norge, 
Finland, Baltikum

===== SIDA 17 =====

INTERVJU: MARK REED, GENERAL MANAGER FÖR PRO-LAB DIAGNOSTICS EUROPE
Vill du berätta om Pro-Lab Diagnostics? 
Absolut. Pro-Lab Diagnostics är en del av en grupp av tre företag 
som ursprungligen etablerades 1974. Vårt huvudkontor är 
baserat i Toronto, men 1984 expanderade vi till USA 1984 och 
sedan i Storbritannien 1989, så vi har över 30 år erfarenhet.  
Vi har vuxit till att bli erkända som en nyckelaktör i Europa och 
över hela världen, särskilt inom mikrobiologi.
Hur kom ni i kontakt med Q-linea?
Vi träffade Q-linea redan för flera år sedan när vi deltog vid 
AACC i Anaheim. Vi blev entusiastiska över ASTar när vi insåg 
den betydande effekt systemet kunde ha på att bekämpa 
antimikrobiell resistens, som ju är ett kritiskt problem. Man 
skulle kunna säga att sjukhus ofta skjuter med hagelbössa,  
men det som behövs är att säkerställa att rätt antibiotikum  
väljs snabbt.
Hur kom det sig att ni så småningom började sälja ASTar?
Q-linea ingick initialt en global affär med Thermo Fisher 
Scientific (TFS), och vi var besvikna över att missa chansen att 
representera ASTar . Men efter att Q-linea avslutat avtalet med 
TFS och beslutat att samarbeta med enskilda bolag i Europa fick 
vi möjligheten att ingå ett partnerskap. Vi hade redan nära  
kontakter med sjukhus, som Whiston, och med Q-linea 
placerade vi ett system där för utvärdering. Den utvärderingen 
är nu klar och systemet är i full rutinanvändning. Det var ett  
strategiskt drag som ligger i linje med vårt fokus på mikro-
biologi marknaden i Storbritannien.
Hur arbetar ni med att introducera ASTar?
Vi bildar beslutsenheter inom sjukhus och laboratorier och 
samarbetar med sjukhusledningar , inköpsavdelningar och 
kliniker . Det är avgörande att kommunicera med hela kedjan 
och se till att alla är involverade. Vi har organiserat vetenskapliga 
seminarier på olika platser , riktade mot rätt personer intresse-
rade av snabb diagnostik. Q-linea stöder oss i dessa seminarier , 
och runt dem sker säljprocessen.
Vad kan du säga om implementeringen av ASTar  
i Storbritannien?
Det här är inte att system som man säljer snabbt, särskilt inte 
med tanke på de ekonomiska begränsningarna inom NHS.  
Vi har investerat betydligt i hårdvara och seminarier , och vi 
har stött på utmaningar på grund av strama budgetar . Men 
våra ansträngningar har gett resultat och det finns ett genuint 
intresse för våra lösningar . Vårt fokus på automation och att 
påskynda diagnostikprocessen har visat sig vara effektivt. 
Marknaden i Storbritannien är förmodligen åtminstone ett 
hundratal system, och till slut är jag säker på att vi kommer dit. 
För andra system har vi sett att det är som att dra ut en propp, 
när systemet väl är igång på ett antal laboratorier och sjukhus, 
då vill "alla" ha det.
Hur ser du på framtidens diagnostiksystem?
Framtiden ligger utan tvekan inom automation. Även om man 
kan tro att vissa delar av mikrobiologin inte går att automatisera 
så ersätter system som ASTar äldre metoder . Effektivitets-
vinsterna är betydande, och vi har sett en förskjutning mot 
centraliserade och moderniserade laboratorier som har en 
högre grad av automation. Utmaningen nu är att säkerställa 
att kliniker på sjukhus kan agera snabbt på resultaten, och vi 
arbetar mot att övervinna den utmaningen.
Tack för att du delar med dig av dina insikter om  
samarbetet med Q-linea och framstegen inom diagnostik. 
Finns det något mer du vill tillägga?
Bara att resan pågår , och påverkan av snabb diagnostik på 
patientvården är enorm. Vi är engagerade i att flytta gränserna 
för innovation och göra en skillnad i kampen mot antimikrobiell 
resistens.
” Vi är engagerade i att flytta gränserna för innovation”
Mark Reed, General Manager för 
Pro-Lab Diagnostics Europe
”
RÖSTER OM Q-LINEA UNDER 2023
Antimikrobiell resistens fortsätter att vara en  
utmaning för diagnostikindustrin och en snabb och 
korrekt hantering är av största vikt. Vi är glada över 
att samarbeta med Q-linea i Storbritannien och ser 
fram emot att introducera denna spännande teknik  
i kampen mot sepsis. ”
Mark Reed, General Manager för Pro-Lab Diagnostics
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
17

===== SIDA 18 =====

INTERVJU: DR. ERMINIA CASARI, HUMANITAS RESEARCH HOSPITAL 
OM HUMANITAS RESEARCH HOSPITAL
Humanitas Research Hospital är ett ackrediterat 
sjukhus beläget söder om Milano med cirka  
750 bäddar och en akutmottagning (nivå II DEA). 
Humanitas är även ett universitet med kurser i 
medicin, medicinteknik, sjuksköterskevetenskap, 
biomedicinsk laboratorietekniker och radiologi -
tekniker samt 24 specialiseringskurser . 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
18

===== SIDA 19 =====

Hur kom du i kontakt med Q-linea och ASTar?
För en tid sedan hörde jag en presentation av Thermo Fisher 
Scientific som marknadsförde instrumentet vid den tiden, och 
senare blev vi kontaktade av företaget som idag marknadsför 
systemet.
” Utvecklingen av snabba diagnostiska metoder  
har blivit nödvändiga”
Dr . Erminia Casari, Humanitas 
Research Hospital 
OM DR. ERMINIA CASARI
Dr . Erminia Casari tog en examen i biologiska  
vetenskaper från universitetet i Milano 1988 och 
ett specialiseringsdiplom i "mikrobiologi och viro-
logi" från universitetet i Pavia 2009. Sedan 1986 
har hon verkar vid analyslaboratoriet vid San  
Raffaeles vetenskapliga institut i Milano och 
blev assisterande biolog 1991 vid laboratoriet 
för kromatografiska separationstekniker vid San 
Raffaele Scientific Institute-DNSP . I februari 1996 
blev hon biträdande biolog vid Clinical Analysis 
Laboratory vid Humanitas Clinical Institute och 
sedan juli 2011 är hon chef för det mikrobiolo -
giska laboratoriet på IRCCS Humanitas Research 
Hospital. Hon är kontraktsprofessor vid Specia -
lization School of Microbiology and Virology vid 
University of Pavia och på kursen "Promotion of 
health and safety in the community" vid sjuk -
sköterskeutbildningen vid Humanitas University.
Nu utvärderar ni ASTar , hur gör ni det?
Vi genomför tester som utgår från positiva blododlingar och gör 
en jämförelse med vårt referenssystem som vi normalt använder 
rutinmässigt (BD Phoenix).
Kan du berätta om den medicinska nödvändigheten  
av ett system som ASTar .
Sepsis orsakar cirka 11 miljoner dödsfall varje år; uppskattnings-
vis 47 till 50 miljoner fall varje år (worldsepsisday.org). För det 
kliniska bakteriologiska laboratoriet måste därför verifiering och 
uppdatering av diagnostiska tester för blodomloppsinfektioner 
vara en kontinuerlig och konstant aktivitet. Dessutom, med 
den ökade antibiotikaresistensen, har utvecklingen av snabba 
diagnostiska metoder blivit nödvändig: tidig rapportering av 
antibiotika, vid positiva blododlingar , kan ha en stor inverkan på 
antibiotikabehandlingen, vilket stöder läkaren i det motiverade 
valet av riktade terapi. Det är möjligt att få ett giltigt antibio-
gram, jämförbart med det vanliga, vilket förkortar tiden för 
det kliniska beslutet om behandling av antibiotikabehandling. 
Jämfört med prover som blir positiva på natten, som därför 
hanteras med start på morgonen, uppnås en minskning 
av rapporteringstiderna med cirka 11 timmar; påverkan på 
blododlingar som blir positiva under dagen är mycket starkare, 
för vilka tiderna minskas med cirka 48 timmar .
Vad kommer att behövas för att implementera ASTar  
i klinisk rutin?
Det kommer att bli nödvändigt att utveckla en process som 
involverar alla aktörer i behandlingen av sepsis på vårt sjukhus: 
läkare, infektionsspecialister , mikrobiologer , farmaceuter . Efter 
en presentation av systemet och utvärderingsdata för våra 
kollegor kommer vi att utveckla ett flödesschema för att hantera 
undersökningen för att reservera det för specifika fall som valts 
tillsammans med våra kliniska kollegor .
Vilka hinder ser du för antagandet av systemet?
Slutförande av utvärderingen med en jämförelse av minst 40 
prover och ekonomisk utvärdering som även tar hänsyn till 
patientaspekter och administrationen av sjukhusplatser . 
Vilka är skillnaderna jämfört med andra system?
De huvudsakliga skillnaderna med andra system är: bredden på 
de tillgängliga MIC-intervallen, typ av underliggande teknologi, 
random access, operativa metoder för provberedning, tillgäng-
lighet av MIC-värden i realtid (andra instrument låter dig se 
de fullständiga MIC:erna som du definierar endast i slutet av 
processen), standardisering av inokulum.
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
19

===== SIDA 20 =====

KLINISKA STUDIER / HÄLSOEKONOMI
Hälsoekonomiska studier – en viktig del  
av Q-lineas kliniska strategi 
För att visa säkerhet och ef fekt har ASTar genomgått kliniska studier i Europa och USA. 
Studierna har fokuserat på resistensbestämning, så kallad AST -analys för gramnegativa 
bakterier, inklusive fastidiösa (svårodlade), direkt från positiva blodkulturer. Resultaten av 
studierna är en del i dokumentationen för IVD-godkännande för ASTar på respektive marknad. 
För att avancera upptaget av ASTar sponsrar Q-linea den hälsoekonomiska studien Lifetimes. 
Om hälsoekonomistudien Lifetimes
För att avancera upptaget av ASTar sponsrar Q-linea den 
hälsoekonomiska studien Lifetimes. Studien är en viktig  
milstolpe i Q-lineas kliniska strategi eftersom Q-linea  
förväntar sig att studien ska visa att ASTar förbättrar 
kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs), motverkar anti-
biotikaresistens, minskar sjukhuskostnader och effektivi-
serar laboratoriearbetsflöden. Sådana data förväntas 
påskynda implementeringstakten för ASTar . 
”
RÖSTER OM Q-LINEA UNDER 2023
Prestandan hos detta system är hög och kan  
ge mervärde för tidig upptäckt av multiresistenta 
gramnegativa bakterier i sepsis. "
Hélène Pailhories et al, ECCMID 2023
Laboratoire de Bactériologie, CHU Angers och Laboratorie 
HIFH, Université d’Angers, Frankrike
”
RÖSTER OM Q-LINEA UNDER 2023
ASTar-systemets imponerande prestanda  
kombineras med användarvänlighet och kort praktisk 
tid för labbteknikern, vilket är fördelar som ofta  
förbises. De påvisbara snabba kliniska insatserna  
kan ge betydande fördelar för enskilda patienter 
och vårdorganisationer när det gäller vårdkvalitet, 
patientsäkerhet, antimikrobiell förvaltning och  
infektionsförebyggande åtgärder . "
Från den första kommersiella utvärderingen  
av ASTar i Storbritannien 
I juni 2023 kunde Q-linea stolt meddela 
att den första patienten hade registrerats 
i Lifetimes, en Q-linea-sponsrad-multi-
centerstudie som undersöker de hälso-
ekonomiska fördelarna med ASTar  
vid behandling av intensivvårdspatienter 
med blodomloppsinfektioner . 
Studien kommer att inkludera  
160 potentiella intensivvårdspatienter , 
inklusive vuxna och barn, som behandlas 
för gram negativ bakteriemi vid fyra  
stora italienska sjukhus. Studien syftar  
till att undersöka effekten av att använda 
ASTar avseende tiden till optimal behand-
ling, tiden under intensivvård respektive 
sjukhusvård och längd och kostnad för 
antibiotikabehandling. Den beräknas pågå 
i ungefär ett år . 
Q-lineas hälsoekonomiska studie Lifetimes
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
20

===== SIDA 21 =====

Hälsoekonomiska effekter av 24 timmar snabbare AST-resultat
$ 2 500-20 000
Beräknade kostnadsbesparingar  
per patient tack vare  
lägre dödlighet och  
kortare sjukhusvistelser 7) 
~ 40 %
Upp till 40%  
lägre dödlighet8)
25 %
Upp till 25% minskning  
av C. dif ficile infektioner  
orsakade av bredspektrum  
antibiotikabehandling9)
Utvärderingar av ASTar  
med goda resultat
Under 2023 genomfördes ett flertal utvärderingar av 
ASTar. Resultaten från den första kommersiella  
utvärderingen av ASTar i Storbritannien presenterades 
på kongressen IBMS i Birmingham i oktober. 
Studien genomfördes på Basingstoke Hospital, en del 
av Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust och 
utvärderade 57 positivablodkulturer från septiska  
patienter för att bestämma den analytiska prestandan 
och den teoretiska kliniska ef fekten av potentiella  
tidiga insatser. I 36 av dessa 57 fall ledde den snabba 
resistensbestämningen till kliniska ingrepp, 14 av dessa 
var optimeringar av behandlingen och hela sju var  
åtgärder för infektionskontroll för att förhindra  
spridning av mycket resistenta isolat.
ASTar kan hjälpa i kampen mot  
antibiotikaresistens 
Genom att leverera MIC-resultat på cirka sex timmar  
för ett brett spektrum av antibiotika, inklusive nya  
molekyler, möjliggör ASTar snabbare justeringar och 
optimering av antimikrobiell behandling när varje  
minut räknas. Kritiskt sjuka patienter visar of ta en 
varierande farmakokinetik/dynamik, vilket gör  
MIC-värden avgörande för att undvika under- eller  
överexponering för antimikrobiella medel. 
Rätt och ef fektiv antibiotikabehandling kan avsevärt  
förbättra patient utfall samtidigt som korrekt 
antibiotika användning minskar risken för ytterligare 
resistensutveckling och förekomsten av oönskade 
antibiotikarelaterade ef fekter, inklusive infektioner 
orsakade av Clostridioides dif ficile.
57 36
14
7
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
21
Fotnoter – se Litteraturlista på sid 94.

===== SIDA 22 =====

MARKNAD – USA
Starka studieresultat –  
grunden för marknadsgodkännande
Q-linea har genomfört kliniska studier i USA med ambitionen om att erhålla 
marknadsgodkännade för ASTar på den amerikanska marknaden. Bolaget hoppas erhålla 
marknadsgodkännande för att kunna lansera ASTar i USA under 2024.  
I juli 2023 kompletterade Q-linea på FDA:s rekommendation 
den 510(k)-ansökan som bolaget lämnade in i juni 2022. FDA:s 
rekommendation om att genomföra kompletterande analytiska 
och kliniska tester föranleddes av en algoritmuppdatering och 
syftade främst till att verifiera de prestandaförbättringar som 
algoritmuppdateringen medförde. 
Uppdateringen gjordes som en följd av att träningsdata 
utökats efter att den kliniska studien i 510(k)-ansökan slutförts. 
Träningsdatan ligger till grund för de maskininlärningsalgo-
ritmer som ASTars mjukvara använder för att beräkna resultat. 
Liknande prestandaförbättringar för ASTar är redan implemen-
terade för den europeiska marknaden.
Q-linea har haft en kontinuerlig dialog med FDA, något 
som sannolikt har underlättats av ASTars klassificering som ett 
”Breakthrough Device”. Denna klassificering tilldelas produkter 
som anses ge en effektivare behandling av svåra sjukdomstill-
stånd, där ingen jämförbar motsvarighet finns på marknaden, 
och har tillkommit för att påskynda regulatorisk granskning 
av nya medicintekniska produkter och ge patienter snabbare 
tillgång till nya behandlingsalternativ.
Regelverken i EU och USA föreskriver att prestanda för varje 
antibiotikum i kombination med de avsedda bakteriearterna 
utvärderas separat. Om någon kombination av bakterieart 
och antibiotika i de kliniska studierna inte skulle uppnå 
regulatoriska krav kan den istället inkluderas i nästa version av 
produkten. Detta påverkar inte de kombinationer som uppnått 
gränsvärdena för godkännande, vilket minskar den regulatoriska 
risken inför lansering. Att Q-linea inkluderat svåra och viktiga 
antibiotika som Colistin i panelen och analys av fastidiösa 
bakterier visar att tekniken är väl rustad för framtiden.
I linje med Q-lineas strategi att utöka den kommersiella 
närvaron i USA och bildandet av en amerikansk juridisk enhet, 
Q-linea Inc., anställde bolaget under sommaren 2023 en  
kommersiell chef för USA (VP of US Commercial Operations) för 
att leda den lokala organisationen och bygga upp det kommer-
siella teamet. Rekryteringen gör också att Q-linea kan delta 
mer aktivt i partnerskapsdiskussioner för att ytterligare utöka 
Q-lineas närvaro och räckvidd i USA.
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
22
”
RÖSTER OM Q-LINEA UNDER 2023
Sammantaget ger ASTar mikrobiologiska 
laboratorier och läkare ett verktyg för 
snabb resistensbestämning direkt från 
blododlingar på minimal praktisk tid och 
med helautomatisk mätning. ”
Kim Callebaut et al, muntlig presentation  
på ECCMID 2023 Universitair Ziekenhuis, 
Bryssel, Belgien

===== SIDA 23 =====

Europa
Antalet ackrediterade 
medicinska laboratorier i 
Europa, inom sjukhus eller 
fristående, är cirka 5 000. 
Q-linea bedömer att cirka 
hälften av laboratorierna 
i Europa utför blododling 
och efterföljande resistens-
bestämning vilket ger en 
adresserbar marknad på 
cirka 2 500 laboratorier i 
Europa.
Asia-Pacific (APAC)
Storleken på 
APAC-marknaden för 
resistens bestämning från 
positiva blododlingar är 
svår bedömd, men Q-linea 
uppskattar att den  
adresserbara marknaden  
är totalt cirka 4 500 
laboratorier .
USA
I USA finns cirka 6 000 
sjukhus som tillsammans 
hanterar 34,5 miljoner 
inskrivna patienter årligen. 
Av dessa tar ca 1 100 sjukhus 
emot drygt 23 miljoner (67 
procent) av alla patienter . 
Av samtliga sjukhus i USA 
har cirka 2 000 större 
sjukhuslaboratorier med ett 
eller flera blododlingssystem 
vilka anses utgöra den 
adresserbara marknaden för 
Q-linea.
Adresserbar marknad för Q-lineas ASTar
En stor marknad som växer 
En investering i snabb diagnostik är det mest fördelaktiga  
och kostnadsef fektiva sättet, både för den enskilde patienten och  
samhället, att bromsa utvecklingen av antibiotikaresistens.
Snabb diagnostik förkortar tiden  till optimal behandling 
av patienten med minskad användning av bredspektrumanti-
biotika som följd. Det har flera fördelar; bland annat bromsas 
utvecklingen av resistenta bakterier , lidandet för patienten 
minskar och antalet vårddygn minskas. Sammantaget sparar 
snabb diagnostik stora kostnader för såväl hälso- och sjukvården 
som samhället i övrigt.
Marknaden för ASTar 
Den globala marknaden för resistensbestämning värderades 
till 3.56 miljarder dollar för år 2022 och förväntas fram till 2030 
växa med en genomsnittlig tillväxttakt om 5,7 procent till 5.55 
miljarder dollar9.
Den primära marknaden för ASTar är sjukhuslaboratorier och 
kliniska mikrobiologiska laboratorier som utför resistens-
bestämning. Inom bolagets planerade geografier finns 
sammantaget cirka 9 000 sjukhus som utgör den adresserabara 
marknaden.
Av den globala provvolymen, som beräknas vara drygt  
17 miljoner prover från patienter med positiva blododlingar  
som idag analyseras med traditionella metoder , bedömer 
Q-linea att cirka en tredjedel av dessa utgör den initiala mark-
naden för ASTar , motsvarande cirka 5,7 miljoner tester årligen. 
Tillväxten på de tilltänkta geografierna beräknas vara cirka  
5 procent årligen, med möjlig högre tillväxt i Asia-Pacific.
2 000
laboratorier 
i USA
2 500
laboratorier 
i Europa
4 500
laboratorier 
i Asia-Pacific
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
23
Fotnoter – se Litteraturlista på sid 94.

===== SIDA 24 =====

Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
24
PODLER
Världens första portabla blododlingsenhet
Tiden för transport av blododlingsflaskor från satellitsjukhus till centralsjukhuset  
med mikrobiologilaboratorium förlänger i många fall den viktiga tiden till svar.  
Att utnyttja transporttid för analys skulle kunna spara många timmar i arbetsflödet.
Q-lineas banbrytande portabla blododlingsenhet, kallad 
Podler®, är utformad för att förkorta tiden till resultat vid 
blododlingar och kan revolutionera hanteringen av blod-
infektioner . Det kan ta över tio timmar för ett prov att anlända 
till labbet, beroende av när och var provet tas och det är först när 
provet anlänt som diagnostiken kan påbörjas. Podler integrerar 
transport och odling, vilket möjliggör en dramatisk förbättring 
av tiden till diagnos och behandling, vilket är avgörande för 
både känslighet vid odlingar och patientresultat. 
Detta har potential att rädda patienter från allvarliga 
tillstånd som sepsis. Teknologin kan också möjliggöra avancerad 
diagnostik i områden där mikrobiologisk analys tidigare var 
begränsad på grund av avståndet till laboratorier , vilket skulle 
öppna dörren till en mer jämlik sjukvård.
För att Q-linea ska kunna fokusera på bolagets huvudprodukt 
ASTar beslutade styrelsen i början av 2024 att lägga tekniken 
bakom Podler i ett separat dotterbolag. Förändringen gör 
dessutom att Podler lättare kan vidareutvecklas självständigt 
från Q-linea’s huvudverksamhet för att på så sätt maximera 
värdet av Podler . 
Marknaden för portabel blododling
Blododlingsskåp på marknaden har en kapacitet att hantera 
från 40 till 1 280 blododlingsflaskor för att matcha den prov-
genomströmning som hanteras på laboratorierna. Q-lineas 
uppskattning är att Becton Dickinson, USA, och bioMérieux, 
Frankrike, tillsammans står för cirka 90 procent av den totala 
marknaden för automatiska blododlingssystem.
ASTar och tekniken för portabel blododling skulle till sammans 
kunna möjliggöra en mycket stor förbättring av diagnostiken. 
Enligt Q-lineas beräkningar motsvarar den adresserbara 
marknaden av blododlingssystem i Europa och USA cirka  
15 miljarder kronor , vilket erbjuder en stor marknadspotential 
för Q-lineas portabla blododlingsteknik.
”
Q-linea har utvecklat en portabel 
odlingsbehållare – Podler – med målet  
att korta tiden från provtagning  
till korrekt antibiotikasvar.

===== SIDA 25 =====

Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
25
Arbetsflöde Podler | Traditionellt arbetsflöde
Positiv signal
Positiv  
signal
Arbetsflöde för Podler
Blodprov Inkubation  
i Podler Transport  Ankomst till 
labb  
Optimerad 
behandling
 
Traditionellt arbetsflöde 
Blodprov Transport  Ankomst till 
labb  
Optimerad 
behandling
 
”
RÖSTER OM Q-LINEA UNDER 2023
Användningen av ASTar förkortade avsevärt tiden 
från provtagning till resultat jämfört med VITEK 
2-systemet från 5 timmars korttidsodlingar . ”
Jan Esset et al, J Clin Microbiol 2023 Nov; 61(11): e00549-23
Mikrobiologisches Institut - Klinische Mikrobiologie, 
Immunologie und Hygiene - Universitätsklinikum Erlangen 
och Friedrich-Alexander-Universität (FAU) Erlangen-Nürnberg, 
Erlangen, Tyskland

===== SIDA 26 =====

Rent konkret har Q-linea under 2023 fortsatt arbetet inom de tre 
områdena bolagsstyrning (governance), miljö (environmental) 
och socialt ansvar . Arbetet har gjorts av en grupp som spänt över 
alla avdelningar på företaget och gruppen har letts av bolagets 
vice vd Mats Gullberg. Initialt definierades arbetsgången och 
ambitionsnivån och under sommaren 2021 genomfördes en 
gap-analys som mynnade ut i ett antal mål för 2022–2024. 
Vissa mål kräver investeringar och andra kan klaras inom 
nuvarande organisation. Under 2023 har arbetet fortgått mot 
att kunna uppfylla kraven för ISO 14001-certifiering vilket är 
en tidskrävande process. Under året har de flesta chefer inom 
Q-linea genomfört en utbildning kring ISO14001. Q-lineas 
befintliga processtruktur och tidigare gjorda investeringar – för 
att uppfylla regulatoriska krav för att möjliggöra godkännande 
av produkter i både EU och USA inkluderande ISO 13485-certifie-
ring – är en god grund för arbetet med en ISO 14001-certifiering. 
Själva certifieringen kommer sannolikt att kunna ske 2024. 
 
VISION  – Q-linea räddar liv genom 
att säkerställa att antibiotika kan 
bibehållas som en effektiv behandling 
för framtida generationer.
Bolagsstyrning
Ett viktigt mål inom ramen för Q-lineas bolagsstyrningsarbete 
är en bättre dokumentation av bolagets underleverantörer . 
Arbetet har fortsatt under 2023 och de löpande processerna för 
hur det skall ske och hur redan etablerade leverantörer ska följas 
upp och utvärderas utvecklas löpande. Q-linea har dessutom 
under året initierat ett samarbete mellan ett antal bolag i 
Uppsala för att kunna samverka kring leverantörskontroll, detta 
arbete har försenats på grund av omorganisation hos flera av 
de medverkande företagen, men kommer att löpa med större 
intensitet under kommande år . Q-linea har under 2023 och 
HÅLLBARHET  
Hållbarhet är en integrerad del  
av Q-lineas vision
Att utveckla hjälpmedel för en förbättrad diagnostik av bakteriella infektionssjukdomar, 
i synnerhet svåra sjukdomar som sepsis, där felaktig eller för sent insatt behandling med 
ef fektiva antibiotika kan få dödliga följder, innebär i sig att arbeta för en hållbar värld. Q-lineas 
vision är att bidra till att antibiotika kan bibehållas som en ef fektiv behandling för framtida 
generationer. Det ger hållbarheten en ännu vidare innebörd. 
fortsätter under 2024 att uppdatera bolagets leverantörskon-
troll. Q-linea har en Supplier Code of Conduct som alla Q-lineas 
underleverantörer förväntas följa. Den finns tillgänglig på 
Q-lineas hemsida. 
Under 2023 uppdaterades Q-lineas "Management Respon-
sibility" som är en del av bolagets kvalitetsledningssystem. 
Ändringarna inkluderar bland annat ett större ansvar för 
ledningen för miljöpolicyn och dess syften.
Miljö 
Miljön är ett av de tre områden som Q-lineas hållbarhetsarbete 
fokuserat på under året. Q-linea värnar om att bevara och 
skydda miljön i alla delar av verksamheten. Bolaget strävar efter 
att minimera negativ miljöpåverkan direkt och indirekt och att 
kontinuerligt förbättra sin miljöpåverkan genom att upprätt-
hålla goda arbetsprocedurer och använda miljöfrämjande 
teknologi.
Under 2022 uppdaterade Q-linea bolagets miljöpolicy vilken 
antogs av styrelsen i december 2022. De viktigaste förändring-
arna i policyn jämfört med tidigare är ett förtydligande av syftet 
med en miljöpolicy och inkluderingen av en strävan mot att 
införa ISO 14001 i syfte att bedriva framgångsrikt miljöarbete 
på ett strukturerat sätt. ISO 14001-certifieringen kommer 
att vara grunden för det fortsatta arbetet för att möjliggöra 
ytterligare förbättringar , inklusive förbättringar som kräver mer 
komplexa lösningar . Genom att växla upp våra aktiviteter från 
medarbetardrivna projekt till den struktur som ISO 14001-certi-
fieringen erbjuder möjliggörs aktiviteter som är både OPEX- och 
CAPEX-påverkande. Detta arbete är ännu i sin linda, men vår 
målsättning är klar; våra aktiviteter inom hållbarhet ska på ett 
naturligt sätt ingå våra lönsamhets- och riskbedömningar . Vi 
växlar upp för att kunna göra större skillnad. 
Ett krav för ISO 14001 är att bolagets miljöpolicy skall 
offentliggöras, något Q-linea räknar med att göra under 2024. 
Q-linea ser att ISO 14001-certifieringen inte bara är viktig ur 
ett miljöperspektiv, utan även ur ett affärsmässigt perspektiv 
eftersom certifieringen ser ut att bli ett krav för att kunna delta 
i vissa upphandlingar , framförallt inom EU. System som likt 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
26

===== SIDA 27 =====

Ju mer antibiotika vi 
använder, desto snabbare 
ökar antibiotikaresistensen 
och konsekvenserna av den 
– ASTar kan minska onödig 
antibiotikaanvändning.
Q-lineas ASTar säljs till sjukvården hamnar ofta i upphandlings-
processer där redovisning av miljöarbete redan är del av den 
dokumentation som krävs i upphandlingen. Q-linea förutser att 
kraven på denna typ av miljödokumentation både kommer att 
öka och väga tyngre framöver .
Bolagets miljöansvar kan beskrivas  
i följande fyra områden:
 
Produktionen
I den egna produktionen återvinner Q-linea avfall och rest-
produkter via Ragnsells som är ISO 14001-certifierade, samt 
köper från emballagetillverkare som är ISO 14001-certifierade. 
Q-linea ska:
✔  Arbeta med säker , resurseffektiv och miljövänlig produktion 
och utveckling. 
✔  Använda naturtillgångar effektivt. Q-linea köper idag så kall-
lad grön el, dvs el som kommer från förnybara energi källor . 
✔  Reducera energikonsumtion och utsläpp av växthusgaser 
i alla delar av verksamheten, såväl under utveckling och 
tillverkning av ingående komponenter som vid framtida 
användning av systemen. 
✔  Beakta miljökriterier vid val av leverantörer . 
Produkten
Q-linea strävar efter att samtliga komponenter i bolagets 
produkter ska vara återvinningsbara. Förbrukningsartiklar hos 
användare är dock att betrakta som smittförande avfall och 
destrueras idag av smittskyddsskäl främst via förbränning. 
Detta gäller även artiklar som kommit i kontakt med antibiotika. 
För att antibiotika inte ska komma ut i naturen förbränns dessa 
artiklar . Q-linea utvärderar även andra alternativ. 
Transporter
Q-linea ska beakta miljökriterier vid val av leverantörer och 
utnyttja eldrivna transporter i den mån det är görligt. Eldrivna 
lastbilar är ännu inte implementerat i något större utsträckning 
och Q-linea har i första hand valt transportörer som är certifie-
rade enligt ISO 14001. 
Resor
Q-linea ska beakta miljökriterier vid val av leverantörer och 
sträva efter att kommunicera digitalt och att alltid utvärdera 
olika möjligheter att resa miljövänligt. Vi har under 2023 fortsatt 
med digital kommunikation som möjliggör för medarbetare att 
ha en flexibilitet kring var arbetet skall förläggas där så är lämp-
ligt med hänsyn till verksamheten. Q-linea har även fortsatt 
utnyttja möjligheten till digitalt deltagande för medarbetare 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
27

===== SIDA 28 =====

vid stora mässor och konferenser för att ge fler medarbetare 
möjlighet att vidareutbilda sig och hålla sig uppdaterade inom 
fältet utan att behöva resa till konferenserna. 
Socialt ansvar 
Socialt ansvar är ett av de tre områden som Q-lineas hållbar-
hetsarbete fokuserat på under året. Q-lineas utgångspunkt är 
att alla medarbetare har lika värde och samma möjligheter , 
oavsett bakgrund och individuella olikheter , samt att dessa 
olikheter i samspel ökar utvecklings- och förändringskraften och 
blir en tillgång för organisationen. Bolagets mångfaldsarbete 
innebär att inte diskriminera utan att värdesätta och hantera 
mångfald. 
I Q-lineas styrelse är tre av sju ledamöter kvinnor , inklusive 
styrelsens ordförande. 
Q-linea ser löpande över bolagets processer för att säker-
ställa att de fungerar med syfte att mångfaldsperspektivet 
beaktas vid rekrytering av anställda och kontraktering av 
konsulter . Under 2023 har Q-linea säkerställt en del processer 
och påbörjat initiativ för att utvecklingen av existerande 
medarbetare ska bli mer strukturerad och aktiv. 
Viktiga mål är att:
✔  Nå starkt engagemang i bolagets verksamhet och vision.
✔  Vara en attraktiv arbetsgivare för existerande medarbetare 
såväl som för blivande medarbetare. 
✔  Bejaka mångfalden.
✔  Erbjuda utbildning inom miljöområdet när det är relevant.
En viktig del av Q-lineas sociala ansvar är interaktionen med 
akademin. Q-linea interagerar en hel del med Uppsala univer-
sitet, både genom att Q-lineas personal ibland föreläser vid 
universitetet och genom att Q-linea varje år tar emot studenter 
som slutför sin utbildning hos Q-linea med ett examensarbete. 
Dessutom har Q-linea under de senaste åren tagit emot 
flera studiebesök dels från universitetets grundutbildning 
och forskarutbildning, dels från ett projekt för integrering av 
personer med utländsk examen på svenska arbetsmarknaden 
(SENNA projektet). 
Antibiotikaresistens – ett av de största hoten 
mot människors hälsa 
Resistenta bakteriestammar är ett stort hälsoproblem. 
Infektioner som annars skulle vara triviala kan vara dödliga om 
orsakande bakterie är resistent mot det givna läkemedlet. Om 
inte utvecklingen av antibiotikaresistens bromsas, kommer 
den att utgöra ett av de största hoten mot människors hälsa. 
Det är visat att ju mer antibiotika vi använder desto snabbare 
ökar antibiotikaresistensen. Dessutom finns få nya antibiotika 
under klinisk utveckling. De flesta antibiotika under utveckling 
utgör modifieringar av äldre typer av antibiotika, varför resistens 
enligt WHO snabbt kommer att utvecklas även mot dessa 
antibiotika. 
Bristen på tillräckligt snabb och effektiv diagnostik innebär 
ökad dödlighet, hög risk för superinfektioner och en hög 
kostnad för hälso- och sjukvården. Det utgör också en utmaning 
för sjukvården, där läkare nu tvingas välja mellan en bred 
antibiotikabehandling som bidrar till att öka antibiotikaresis-
tens i samhället och en smal behandling som riskerar att vara 
inaktiv för patienten.
HÅLLBARHET  
 
Q-lineas övergripande 
hållbarhetsmål ligger  
i bolagets vision.  
Detta kompletteras  
med viktiga program  
och åtgärder för  
bolagets miljömässiga 
och sociala ansvar. 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
28

===== SIDA 29 =====

Ju mer antibiotika vi använder , desto 
snabbare ökar antibiotikaresistensen. 
Med ökad antibiotikaresistens blir 
infektioner svårare eller omöjliga 
att bota vilket i sin tur orsakar stort 
lidande och höga kostnader för sjuk-
vården. Dagens sjukvård är beroende 
av effektiva antibiotika, till exempel 
vid kirurgiska ingrepp, transplantatio-
ner och cancerbehandlingar som alla 
innebär en ökad infektionsrisk. Därför 
är det viktigt att antibiotika används 
rationellt – bara när det behövs och på 
rätt sätt. 
Om inte antibiotikaresistensut-
vecklingen hejdas kommer den att 
utgöra ett av de största hoten mot 
männi skors hälsa. Med en förkortad 
svarstid till optimal behandling kan 
användningen av bredspektrum-
antibiotika minskas avsevärt och 
antibiotika resistensutvecklingen 
bromsas. Genom den innovativa 
tekniken i ASTar har Q-lineas produk-
ter stor potential att rädda liv, minska 
sjukhuskostnader , undvika onödig 
antibiotikabehandling och bromsa 
utvecklingen av resistenta bakterier .
Det internationella oberoende 
nätverket ReAct skapades av SIDA 
2005 och initierades med målet att 
vara en global katalysator för globalt 
engagemang för antibiotikaresistens. 
ReAct har kopplat arbetet för att 
minimera utvecklingen av antibiotika-
resistens till fem av FN:s globala mål 
inom Agenda 2030. 
Enligt ReAct stör ökad  
antibiotika resistens arbetet: 
✔  mot fattigdom (mål 1)
✔  mot hunger (mål 2)
✔  för hälsa och välmående (mål 3)
✔  för anständigt arbete och ekono-
misk tillväxt (mål 8)
✔  för minskad ojämlikhet (mål 10).
Arbetet mot antibiotikaresistens är hållbart i sig 
Nätverket Uppsala:2030
Nätverket Uppsala:2030 är ett program som startade 2020 och 
löper över tre år med målet att hjälpa företag att definiera och 
sedan konkretisera hållbarhetsmål. Nätverket består av ett antal 
företag i Uppsala som inom ramen för nätverket gemensamt 
plockar ned de globala målen, Agenda 2030, till lokal nivå och 
till medlemsbolagens kärnverksamhet med syfte att stärka 
bolagens marknadsposition. Uppsala:2030 drivs bland annat 
av Uppsala universitet och Almi. Q-linea har knutit sitt arbete 
till FN:s Agenda 2030 mål nummer 3 och 9, God Hälsa och 
välbefinnande samt Hållbara innovationer och infrastruktur . 
Under året har Q-linea fått input och kunskap från andra bolag 
i nätverket. 
Med avstamp i arbetet inom Uppsala:2030 vill Q-linea fördjupa, 
strukturera och även engagera hela bolaget – och därmed få 
större effekt – i Q-lineas hållbarhetsarbete. Därför har Q-linea 
initierat ett medarbetardrivet hållbarhetsarbete där alla 
avdelningar inom bolaget har fått identifiera egna mål som 
de kan driva i sin del av verksamheten. Målen rör bland annat 
minskad miljöpåverkan, arbetsmiljö, upphandling, produktion, 
utveckling, interna arbetssätt etc. Medarbetardriva projekt är 
ett effektivt sätt att driva engagemang inom bolaget och när 
projektet nu avslutats efter tre år så har 38 initiativ slutförts eller 
implementerats i löpande verksamhet. Ett av dessa projekt är 
påbörjandet av ISO 14001-certifieringen som nu kommer vara 
grunden för det fortsatta arbetet för att möjliggöra ytterligare 
förbättringar . 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
29

===== SIDA 30 =====

Börsvärde och handel
Q-lineas aktie är sedan den 7 december 2018 noterad på Nasdaq 
Stockholm. Börsvärdet vid årets slut uppgick till 434 (310) 
miljoner kronor . Aktien ingår i Small Cap-segmentet. Bolaget 
klassas som ett healthcare-bolag. Noteringen möjliggör för 
bolaget att genomföra sin långsiktiga strategi genom att bredda 
ägarbasen, vilket bidrar till en ökad kännedom om bolaget och 
dess verksamhet samt ger tillgång till svenska och internatio-
nella kapitalmarknader .
Aktiekapital och antal aktier
Aktiekapitalet uppgick vid utgången av året till 5 858 318,60  
(1 476 897,35) kronor fördelat på 117 166 372 (29 537 947) aktier .  
Av de totalt 117 166 372 utestående aktierna vid årets slut 
utgjorde 328 472 aktier i eget förvar . Varje aktie berättigar till  
en röst per aktie och kvotvärdet per aktie är 0,05 kronor . 
Aktiekapitalets utveckling
Antal aktier 
’000 st
Aktiekapital 
TSEK
Ingående balans per 1 januari 2022  29 538  1 477  
Utgående balans 31 december 2022 29 538 1 477
Ingående balans per 1 januari 2023 29 538 1 477
Nyemission i juli 2024  87 628 4 381 
Utgående balans  
per 31 december 2023  117 166 5 858 
Q-lineas aktie
Q-linea AB (publ) är ett svenskt publikt aktiebolag vars aktie  
är noterad på Nasdaq Stockholm sedan den 7 december 2018. 
Aktiens omsättning
Under 2023 omsattes totalt 65,9 (3,8) miljoner aktier till ett värde 
av 341 (187) miljoner kronor . I genomsnitt omsattes varje dag  
262 543 (15 199) av Q-lineas aktier . I juli tillfördes 117,2 miljoner 
nya aktier genom en nyemission.
Aktiens kursutveckling och omsättning
Aktieägarinformation
Q-linea informerar aktieägare och omvärlden genom flera 
kanaler . Information som offentliggörs via pressmeddelanden, 
kvartalsrapporter och årsredovisningar publiceras på bolagets 
hemsida www.qlinea.com. Där finns också presentations-
material från presentationer av kvartalsrapporterna tillgängligt 
för nedladdning för journalister , investerare, analytiker och 
övriga intressenter . Q-lineas hemsida är huvudkanal för 
års redovisningen, varför årsredovisningen inte skickas till 
aktieägare som inte uttryckligen begär detta. 
800
700
600
500
400
300
200
100
0
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
Källa: Holdings 
Omsatt antal aktier i 1000-tal per vecka
 jan feb mars apr maj juni juli aug sept okt nov dec
OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI
OMX Stockholm_PI
Q-linea
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
30
AKTIEÄGARINFORMATION

===== SIDA 31 =====

Ägare per 31 december 20231) 
Antal aktier
Andel aktier  
& röster 
Nexttobe AB 62 712 440 53,52%
Fjärde AP-fonden 9 396 699 8,02%
Investment AB Öresund 8 936 000 7,63%
Tredje AP-fonden 3 579 564 3,06%
Transferator Ventures AB 2 311 304 1,97%
Avanza Pension 2 037 699 1,74%
Ulf Landegren 1 603 324 1,37%
Cancerfonden - Riksför-eningen 
mot cancer 1 227 934 1,05%
Aktie-Ansvar Sverige 1 220 000 1,04%
SEB-Stiftelsen 1 073 800 0,92%
Biocyclica Holding AB 586 654 0,50%
Hans Malm 568 000 0,48%
Jan Grawe 521 274 0,44%
Redén Trotting AB 504 716 0,43%
Jonas Jarvius 471 152 0,23%
Nordnet Pensionsförsäkring AB 468 025 0,40%
Handelsbanken Sverige Index 
Criteria 456 902 0,39%
Mats Nilsson Bernitz 444 000 0,38%
Linda Lilja 350 818 0,30%
Mariham Consulting AB 337 352 0,29%
Innehav, tjugo största ägarna  98 807 657 84,15 % 
Övriga ägare  18 358 715 15,85 % 
Totalt antal aktier  117 166 372  100%  
1) Ägande kan avse eget ägande eller ägande genom bolag.  Källa: Monitor 
Finansiella mål
Fram till etablering av ASTar på den amerikanska och europeiska 
marknaden kommer Q-linea att ha som mål att vara i en stark 
finansiell ställning för att säkerställa att produktutvecklings- och 
lanseringsprogram och produktionsuppbyggnad kan fortskrida 
enligt plan. Q-linea kommer fortsatt att fokusera på lanseringen 
av ASTar .  
Utdelning och utdelningspolicy
Tillgängliga finansiella resurser återinvesteras i rörelsen för 
finansiering av bolagets kort- och långsiktiga strategi. Styrelsens 
avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna 
innan Q-linea genererar en långsiktigt uthållig lönsamhet. 
Eventuella framtida utdelningar och storleken därav kommer 
att fastställas utifrån bolagets långsiktiga tillväxt, resultatutveck-
ling och kapitalbehov med hänsyn tagen till vid var tid gällande 
mål och strategier . Utdelningen ska, i den mån utdelning 
föreslås, vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens mål, 
omfattning och risk. 
Aktierelaterade incitamentsprogram
Q-linea hade vid utgången av 2023 två aktierelaterade  
incitamentsprogram av typen personaloptionsprogram. Ett 
prestationsaktiebaserat incitamentsprogram (LTIP 2020)  
avslutades under senare delen av året och prestationsaktie-
rätterna förföll då prestationsmålen ej uppnåddes. Dessa 
program beskrivs i detalj i Bolagsstyrningsrapport – avsnittet 
"Aktierelaterade incitamentsprogram" sidorna 48-50 samt  
Noten 9. 
Analytiker 
Dessa analytiker följer regelbundet utvecklingen av Q-linea:
ABG Sundal Collier
⚫ Sten Gustafsson: sten.gustafsson@abgsc.se
Carnegie Investment Bank AB 
⚫ Ulrik Trattner: ulrik.trattner@carnegie.se
Redeye 
⚫ Johan Unnerus: johan.unnerus@redeye.se
Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023
31

===== SIDA 32 =====

33 Förvaltningsberättelse
43 Bolagsstyrningsrapport
52 Styrelseledamöter
54 Ledande befattningshavare
57 Koncernens rapport över resultat
58 Koncernens rapport över finansiell ställning
60 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
61 Koncernens rapport över kassaflöden 
62 Moderbolagets resultaträkning
63 Moderbolagets balansräkning
65 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
66 Moderbolagets rapport över kassaflöden 
67 Redovisningsprinciper och noter
88 Intygande
89 Revisionsberättelse
94 Litteraturlista
95 Ordlista
95 Kommande rapporttillfällen
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
32
Innehåll förvaltingsberättelse  
och finansiella rapporter
INNEHÅLL

===== SIDA 33 =====

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Verksamheten
Q-linea utvecklar innovativa lösningar för förbättrad diagnos-
tik av infektionssjukdomar genom tillverkning av instrument 
och förbrukningsvaror som gynnar patienter , vårdgivare och 
samhället. Q-lineas lösningar gör det möjligt för vårdgivare att 
diagnostisera och behandla infektionssjukdomar på kortast 
möjliga tid. 
Företagets ledande produkt, ASTar , är ett helautomatiskt 
instrument för snabb resistensbestämning av positiva 
blod kulturer , vilket ger svar på ca sex timmar . ASTar förväntas 
förkorta den tid det tar att identifiera lämplig antibiotika­
behandling för patienter med sepsis med upp till 40 timmar . 
Tekniken har stor potential att rädda liv, minska sjukhus-
kostnader , undvika onödig antibiotikabehandling och bromsa 
utvecklingen av resistenta bakterier .
Utöver ASTar har Q-linea även utvecklat en portabel 
blododlingsbehållare, Podler . Podler-teknologin kan möjlig-
göra ett avgörande steg för blododling för patienter med 
blodinfektioner , varav sepsis är det allvarligaste tillståndet. 
Podler är en handhållen autonom enhet för att inkubera och 
upptäcka tillväxt i blododlingsflaskor . Tekniken kan utnyttja 
värdefull transporttid, tid som annars går till spillo när man 
använder traditionella metoder . Användning av transporttiden 
kan möjliggöra mycket snabbare svarstider för patienter 
med blodinfektioner och ge lika vård till alla patienter med 
allvarliga infektioner . Styrelsen har fattat beslut att utveckla 
tekniken i ett separat dotterbolag för att Q-linea skall kunna 
fokusera på bolagets huvudprodukt, ASTar .
Q-linea grundades 2008 av forskare från Rudbecklabora-
toriet vid Uppsala universitet tillsammans med Olink AB och 
Uppsala universitets holdingbolag, UUAB och är idag en 
koncern med dotterbolag i USA och Italien där moderbolaget 
bedriver sin verksamhet i Uppsala. Utöver ledningsfunktioner 
utgörs moderbolagets verksamhet främst av utveckling och 
produktion.  
Väsentliga händelser under räkenskapsåret
Kommersiell utveckling
Under året har bolaget fokuserat på att bygga upp en intern 
säljkår samt ett distributörsnätverk. Vid årets slut hade Q-linea 
personal i Sverige, Italien och USA, samt partners i Stor-
britannien, Frankrike, Belgien, Nederländerna, Norge, Finland, 
Estland, Litauen och Polen.
Q-linea deltog i ECCMID-konferensen i Köpenhamn i 
april, ASM Microbe i Houston i juni samt för första gången vid 
IDWeek, en amerikansk konferens för läkare.
Under våren erhöll bolaget certifiering enligt IVDR i 
Europa och den första patienten inkluderades i Lifetimes, 
en Q-linea-sponsrad multicenterstudie som undersöker de 
hälsoekonomiska fördelarna med ASTar . Mot slutet av året 
arbetade bolaget med att lägga till läkemedlet Meropenem- 
Vaborbactam till den CE-märkta produkten för gramnegativa 
bakterier . Q-linea installerade också de första systemen i USA, 
vilket gav två sjukhus tillgång till ASTar i väntan på marknads-
godkännande och kommersiell lansering. I juli genomfördes 
en företrädesemission som tillförde 87,6 miljoner nya aktier 
och ca 263 miljoner kronor före transaktionskostnader ..
Produktutveckling
ASTar kit-produkter
Utvecklingen av bolagets kommande kit-produkt för Gram-
positiva bakterier har fortsatt under året. De ingående kompo-
nenterna är till största delen att identiska med de som ingår i 
den Gramnegativa produkten, vilket möjliggör stora synergier 
i produktion och lagerhållning. Produktionen kommer att ske 
med bolagets egenutvecklade process och produktionslina 
för dispensering, torkning och kvalitetskontroll av antibiotika 
i AST-skivan. Den nya processen förväntas ge en betydligt 
lägre produktionskostnad, ökad produktionskapacitet och 
möjliggöra en flexiblare produktionsplanering. Utrustningen 
och processen är generisk och kommer i framtiden därför även 
att kunna användas för andra produkter .
Under slutet av året har bolaget arbetat med att lägga till 
läkemedlet Meropenem- Vaborbactam till den CE-märkta 
kit-produkten för gramnegativa bakterier . De kliniska pröv-
ningarna har kunnat samordnats med bolagets prövningar i 
USA, vilket har möjliggjort ett effektivt nyttjande av resurser . 
Meropenem- Vaborbactam är ett kombinationsläkemedel av 
en karbapenem och en betalaktamashämmare med ökad 
aktivitet mot gramnegativa organismer . Som kommunicerats 
tidigare förväntar sig bolaget att den utökade panelen kom-
mer att vara tillgänglig i Europa under andra kvartalet 2024.
Produktionsprocess
Arbetet med att minska produktionskostnaderna och öka 
produktionskapaciteten för förbrukningsartiklarna har 
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och Verkställande direktören i Q-linea AB, organisationsnummer 556729-0217  
med säte i Uppsala, avger härmed årsredovisning för räkenskapsåret 2023. Samtliga sif fror  
avser 2023 och jämförs med räkenskapsåret 2022 om inte annat anges. 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
33

===== SIDA 34 =====

fortgått under året genom att adressera kostnadsdrivande 
produktions steg och flaskhalsar i produktionen. 
●  Bolaget har infört en ny och snabbare process för samman-
fogning av AST-skivan. Processvalideringen av den nya 
utrustningen avslutades under slutet av året och är nu 
implementerad i produktionen.
●  En ny utrustning för dispensering och kvalitetskontroll av 
antibiotika i skivan har utvecklats under året. Den innebär en 
betydligt högre kapacitet och automationsgrad än tidigare 
och kommer därmed kunna minska produktionskostna-
derna och samtidigt möjliggöra högre produktionsvolymer . 
Under året har den nya utrustningen installerats i produk-
tionslokalerna hos en av bolagets underleverantörer och 
huvuddelen av processvalideringen har genomförts. 
ASTar Instrument
Bolaget har under det gångna året utvecklat och verifierat 
en ny version av instrumentets mjukvara, som därmed blev 
tillgänglig för användarna. Den nya mjukvaran innehåller 
stöd för flera olika typer av förbrukningsartiklar , vilket är en 
förutsättning för att i framtiden parallellt kunna hantera 
både Gramnegativa och Grampositiva bakterier i samma 
instrument. Den nya mjukvaran innehåller även funktioner 
som underlättar support och förbättringar av cybersäkerheten. 
I anslutning till detta har även processen för driftsättning och 
frisläppning av instrument förbättrats och effektiviserats, vil-
ket har möjliggjort att bolaget har kunnat bygga upp ett lager 
av instrument för leverans till den europeiska marknaden.
Parallellt har bolaget inlett arbetet med ytterligare 
mjukvaruuppdateringar som är planerade under nästa år , 
vilka bland annat syftar till att säkerställa kompatibilitet med 
nya hårdvarukomponenter och att underlätta eller minska 
behovet av serviceåtgärder på instrumentet.
Regulatoriska studier
Under första halvåret genomfördes kompletterande klinisk 
testning till stöd för bolagets 510(k)-ansökan för amerikanskt 
marknadsgodkännande av ASTar-plattformen. Testningen 
utfördes på två amerikanska sjukhus samt på Q-lineas mikro-
biologiska laboratorium i Uppsala. Testningen genomfördes 
i enlighet med FDA:s rekommendationer och var föranledd 
av en algoritmuppdatering. Den kompletterande testningen 
avslutades enligt plan under årets första halva varpå bolaget 
kunde skicka in resultaten för granskning av FDA. Under 
hösten har bolaget haft en löpande dialog med FDA med 
uppföljande frågor på de nya data som kommit in. ASTars 
klassning som ”Breakthrough Device” har troligen givit bolaget 
en högre prioritet hos FDA. Kommunikationen med FDA har 
under slutet av året succesivt intensifierats och frågorna har 
blivit alltmer specifika och detaljerade, vilket bolaget tolkar 
som att granskningsprocessen går mot sitt slutskede. Som 
kommunicerats tidigare är det dock svårt att bedöma exakt 
tidpunkt för marknadsgodkännande i USA.
Q-linea har också för avsikt att genomföra en regulatorisk 
studie i USA för den kommande kit-produkten för Gram-
positiva bakterier . Bolaget har under året inlett dialogen med 
FDA och har fått återkoppling på planer för genomförande 
av analytiska och kliniska studier . Studierna kommer till stora 
delar att likna de som genomfördes för den Gram-negativa 
produkten vilket underlättar planering och genomförande. 
Resultaten från den kliniska studien planeras att användas 
både för regulatorisk inlämning i USA och CE-märkning. 
Huvudsamarbetspartner för genomförande av studien har 
identifierats och planeringen avseende antal prover och sites 
har inletts. 
Podler
Utvecklingen av Podler , Q-lineas portabla blododlingsteknik, 
har prioriterats ner under året för att fokusera på att bygga 
värde med ASTar-plattformen. Styrelsen har undersökt olika 
alternativ för att på bästa sätt kommersialisera tekniken och 
diskussioner med möjliga samarbetspartners har pågått.
Årsstämman
Utöver sedvanliga ärenden på årsstämman i juni 2023 
beslutades om omval av Erika Kjellberg Eriksson, Mats Nilsson, 
Hans Johansson, Nina Korfu-Pedersen och Mario Gualano 
samt nyval av Finn Sander Albrechsen och Karin Fischer . Erika 
Kjellberg Eriksson omvaldes till styrelsens ordförande och 
Mario Gualano utsågs till vice ordförande. 
I enlighet med valberedningens förslag beslutade års-
stämman att utse det registrerade revisionsbolaget Öhrlings 
PricewaterhouseCoopers AB till Bolagets revisor .
Årsstämman beslutade även att i enlighet med styrelsens 
förslag bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen 
under tiden fram till nästa årsstämma, fatta beslut om att 
öka Bolagets aktiekapital med högst 20 procent av Bolagets 
registrerade aktiekapital vid det tillfälle då bemyndigandet 
tas i bruk första gången. Styrelsen ska kunna besluta om 
emission av aktier , teckningsoptioner och/eller konvertibler 
med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och/eller med 
bestämmelse om apport, kvittning eller eljest med villkor 
enligt 2 kap 5 § andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagslagen. 
Emission i enlighet med bemyndigandet ska ske på marknads-
mässiga villkor .
Därutöver beslutades i enlighet med styrelsens förslag att 
införa ett personaloptionsprogram (”Personaloptionsprogram 
2023/2026”), villkorat av att deltagaren ingår ett optionsavtal 
med Bolaget. Styrelsen har dock senare beslutat att inte 
genomföra Personaloptionsprogam 2023/26 då värdet av 
programmet substantiellt minskade efter den företrädes­
emisson som genomfördes efter stämman.  
Finansiering
Det i november 2022 utfärdade lånelöftet från Q­lineas 
huvudägare, Nexttobe, om 100 miljoner kronor utökades i 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
34
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 35 =====

Flerårsöversikt
Belopp i tusentals kronor (TSEK) 2023 2022 2021 2020 2019
Resultat
Nettoomsättning 4 440 12 788 9 335 243 1 005
Rörelseresultat (EBIT) -230 587 -262 247 -232 033 -221 543 -179 115
Rörelseresultat före avskrivningar ( EBITDA) -213 066 -246 961 -219 844 -215 442 -174 988
2023 2022 2021 2020 2019
Finansiell ställning
Balansomslutning 231 976 229 916 484 460 412 233 374 407
Likvida medel, kort- och långfristiga placeringar 81 895 72 878 346 713 331 256 327 456
Eget kapital 189 636 163 190 430 454 380 197 340 994
Soliditet, % 82 71 89 92 91
Skuldsättningsgrad, % neg neg neg neg neg
För nyckeltalsdefinitioner se not 27 ”Nyckeltalsdefinitioner”. Siffrorna för år 2021, 2022 och 2023 avser koncernen, medan tidigare år är 
för moderbolaget (då koncernen utgjordes av endast moderbolaget under dessa perioder), se avsnittet ”Finansiell rapportering” nedan.
februari till 200 miljoner kronor . I samband med den före-
trädesemission som genomfördes i juli 2023 konverterades 
en stor del av lånet till aktier . Efter emissionen kvarstår ett 
lånelöfte om 41.5 miljoner kronor från bolagets huvudägare 
Nexttobe. 
Väsentliga händelser  
efter räkenskapsårets utgång
Bolaget har vunnit en offentlig upphandling av instrument 
och förbrukningsvaror för snabb resistensbestämning (rapid 
AST) av Fondazione PTV i Italien. Avtalet löper över fem år och 
värdet på avtalet uppskattas till ca sex miljoner kronor .
Q-linea meddelade att bolaget har avslutat de kliniska 
prövningarna för läkemedlet Meropenem- Vaborbactam med 
starka resultat vilket innebär att bolaget kan visa överens-
stämmelse med kraven enligt IVDR och lägga till läkemedlet 
till den befintliga panelen. Q­linea avser att göra den nya 
panelen tillgänglig i Europa under andra kvartalet 2024.
Bolaget meddelade att Stuart Gander efterträder Jonas 
Jarvius som koncernchef för Q-linea och att Anders Ljunggren 
tillträder som vd för Q-linea AB i Sverige den 1 mars 2024.
Q­linea initierar ett kostnadsbesparingsprogram med syfte 
att fokusera på den kommersiella verksamheten. Produkt-
utvecklingsarbetet för den europeiska och amerikanska 
marknaden har nått en punkt där en minskning av utveck-
lingsorganisationen anses vara möjlig. Kostnadsbesparingarna 
beräknas uppgå till cirka 50 miljoner kronor per år och väntas 
medföra omstruktureringskostnader om cirka 5 miljoner 
kronor under 2024. Kostnadsbesparingarna förväntas bidra 
positivt till både resultatet och kassaflödet från och med tredje 
kvartalet 2024.
Bolaget har tecknat avtal med en logistikpartner för den 
amerikanska marknaden.
Q-lineas styrelse har beslutat att lägga tekniken bakom 
Podler i ett separat dotterbolag för att Q-linea ska kunna 
fokusera på bolagets huvudprodukt ASTar . Samtidigt gör för-
ändringen att Podler lättare kan vidareutvecklas självständigt 
från Q-lineas huvudverksamhet för att på så sätt maximera 
värdet av Podler .
Forskning och utveckling
Bolagets fortsatta utveckling av huvudprodukten ASTar , ett 
helt integrerat och automatiskt system för snabb resistens-
bestämning av bakterier i kliniska prover har fortgått fram-
gångsrikt under året. Bolaget utvecklar både förbruknings-
artiklar samt instrument med tillhörande mjukvara. Den första 
förbrukningsartikeln som kan användas med ASTar instrumen-
tet på marknaden är riktad mot sepsis (blodförgiftning) och 
vi har idag en produkt för analys av så kallade gramnegativa 
bakterier från prover tagna från patienter med misstänkt 
sepsis godkänd för klinisk användning i Europa (CE/IVD). 
Sepsis är ett mycket kritiskt förlopp, där kroppens immun-
försvar överreagerar på en infektion. Denna reaktion kan vara 
mycket allvarlig med påverkan på flertalet av kroppens organ, 
med permanent organskada eller död som möjlig konsekvens.
Det viktigaste delmålet som uppnåddes inom Bolagets  
produktveckling var att vi under året skickade in en komplet-
tering av bolagets 510(k)-ansökan om regulatoriskt god-
kännande till FDA, USA för ASTar och analys av gramnegativa 
bakterier från positiva blododlingar . 
Bolaget har arbetat vidare för att ta fram förbruknings-
artiklar och mjukvara som är anpassade för att kunna 
erbjuda analys av grampositiva bakterier på ASTar , då även 
inkluderande de kliniskt viktiga bakterierna inom gruppen 
Streptokocker . De är särskilt krävande fastidiösa bakterier 
som kräver ett rikare tillväxtmedium. Bolaget har under året 
inlett dialogen med FDA och har fått återkoppling på planer 
för genomförande av analytiska och kliniska studier . Studierna 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
35

===== SIDA 36 =====

kommer till stora delar att likna de som genomfördes för den 
Gram-negativa produkten vilket underlättar planering och 
genomförande.
Q-lineas IP-portfölj bestod i slutet av 2023 av 17 olika 
patentfamiljer och 5 registrerade designfamiljer med totalt  
158 patentansökningar eller registrerade designer i olika 
geografier . Totalt har Q­linea vid 2023 års utgång 81 patent 
beviljade i olika geografier varav 7 stycken beviljades under 
2023. Av de beviljade patenten finns dels sådana som beskri-
ver delar av ASTar , dels patent som berör möjliga framtida 
produkter såsom exempelvis ett portabelt blododlingssystem.
Produktion och övrig försörjningskedja
Bolaget har produktion, lager , logistik och kvalitets kontroll 
av sina förbrukningsartiklar i produktionslokalerna på 
Palmbladsgatan i Uppsala. Produktionen sker till stor del i 
ISO8 klassat renrum. Utöver detta sker även driftsättning och 
kvalitetskontroll av Bolagets diagnostikinstrument ASTar i 
produktionslokalerna. 
 
Under 2023 har följande viktiga händelser inträffat och 
delmål uppfyllts:
●  Fortsatt utveckling av metoder och utrustning för fyllning 
och intorkning av antibiotika. 
●  Utvecklat processen för att möta framtida efterfrågan. 
●  Fortsatt optimering av produktionsprocessen för att 
minimera risken för produktionsfel.
Kommersialisering
Bolaget har metodiskt byggt upp ett starkt näverk av partners 
 i Europa och finns nu representerade i Storbritannien, 
Frankrike, Benelux, Polen, Norge, Finland och Baltikum  
med distributions partners och med egna dotterbolag i Italien 
och USA.
Under året har ett flertal kommersiella utvärderingar såväl 
visat på värdet av snabb resistensbestämning och förbättrad 
diagnostik som att ASTar presterat mycket bra. Den största 
jämförande studien av snabb resistensbestämning pågick 
under året i Belgien och vi ser fram emot när resultaten från 
studien presenteras. Vi ser att arbetet med att genomföra 
utvärderingar hos kunder ger resultat genom att ett flertal 
upphandlingar utlyses eller förbereds inom EU, merparten i 
Italien.
Dialogen med FDA har fortsatt och instensifierats under 
året och bedömningen är att ett godkännande är nära 
förestående. Som förberedelse för lanseringen i USA har två 
ASTar-system placerats för utvärdering på två prominenta 
labb. Diskussion om möjliga partnerskap för den amerikanska 
marknaden pågår och förväntas intensifieras efter FDA­ 
godkännande. Arbetet fortsätter med att erhålla en NTAP-kod 
(New Technology Add-on Payment) för den amerikanska 
marknaden och grundar sig på vår breakthrough­klassificering 
från FDA.
Finansiell rapportering
Som nämnts ovan, se föregående avsnitt, så grundade Q-linea 
AB i november 2022 ett dotterbolag i USA, Q-linea Inc. I 
januari 2023 grundade Bolaget ytterligare ett dotterbolag 
i Italien. Q-linea utgör därmed en koncern, i vilken Q-linea 
AB är moderbolag, och upprättar därför nu för andra gången 
en koncernredovisning enligt IFRS jämte moderbolagets 
årsredovisning. 
Intäkter , kostnader och resultat
Nettoomsättningen för helåret uppgick till 4 440 (12 788) TSEK, 
vilket utgör en minskning med 8 348 TSEK som förklaras av det 
avslutade samarbetet med Thermo Fischer och den kommer-
siella nystart som påbörjades 2023. Försäljningen utgörs av 
ASTar instrument och tillhörande förbrukningsartiklar .
Övriga rörelseintäkter för helåret uppgick till 2 183 (1 817) 
TSEK, en ökning med 366 TSEK och avser främst försäljning av 
kundspecifika prototyper till externa kunder . 
Förändringen i lager av produkter i arbete, halvfabrikat och 
färdiga varor uppgick till 2 341 (-17 017) TSEK för helåret vilket 
främst förklaras av minskad försäljning av Q-lineas produkter . 
Kostnader för råvaror och förnödenheter samt handelsvaror 
uppgick under året till 5 786 (17 151) TSEK.
Marginalerna för ASTar kommer successivt att förbättras 
allteftersom volymerna ökar och produkt mixen förskjuts mot 
förbrukningsartiklar . De effektiviseringsprojekt som pågår 
inom tillverkningsavdelningen kommer också att bidra till 
kommande marginalförbättringar .
Övriga externa kostnader uppgick till 64 083 (80 695) TSEK, 
en minskning med 16 612 TSEK. Förändringen förklaras till 
stor del av att antalet inhyrda konsulter minskat jämfört med 
föregående år .
Personalkostnaderna uppgick till 150 643 (145 639) TSEK, 
en ökning med 5 004 TSEK jämfört med föregående år vilket 
främst förklaras av engångseffekter kopplat till företagets 
LTIP-program samt att Q-linea nu har personal i två dotter-
bolag. Upplösning av tidigare perioders kostnader för 
Personal optionsprogram 2020/23 samt kostnader för åter-
stående personaloptionsprogram uppgick under helåret till  
3 248 (-1 840 ) TSEK. 
Kostnader för av- och nedskrivningar av materiella och 
immateriella anläggningstillgångar uppgick till 17 521  
(15 286) TSEK. Kostnadsökningen förklaras främst av att 
Q-linea har investerat i utökad produktionskapacitet och ASTar 
instrument som används i kliniska studier som nu skrivs av. 
Övriga rörelsekostnader uppgick till 1 519 (1 064) TSEK för 
året och avser främst valutakursförluster . 
Rörelseresultatet uppgick till -230 587 (-262 247) TSEK för 
helåret, en resultatförbättring med 31 660 TSEK jämfört med 
föregående verksamhetsår . Resultatförbättringen är i huvud-
sak hänförlig till minskad kostnad för inhyrda konsulter men 
även från ett förbättrat bruttoresultat.
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
36
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 37 =====

Resultat från finansiella poster uppgick till 1 221 (­6 447) TSEK 
för helåret och avser främst ränteintäkter från spar konton. 
Ingen skatt redovisades under åren 2023 och 2022. Årets 
resultat uppgick till -229 366 (-268 694) TSEK.
Finansiell ställning
Vid utgången av räkenskapsåret uppgick likvida medel till  
81 895 (72 878) TSEK. Q-linea har en policy att likvida medel 
som inte används i den dagliga verksamheten under de 
kommande 12 månaderna placeras dels i räntefonder , dels i 
noterade företagsobligationer . Q-linea följer en av styrelsen 
godkänd placeringspolicy. Den innehåller bland annat 
regler för förvaltning och placering av likvida medel. För de 
långfristiga obligationerna gäller att räntedurationen får i 
genomsnitt högst vara 5 år och placering sker i värdepapper 
med hög kreditvärdighet, ”investment grade rating” eller 
motsvarande. Vid årets utgång uppgick Q-lineas kortfristiga 
placeringar till 0 (0) TSEK. Q-lineas kortfristiga del av noterade 
företagsobligationer var på balansdagen bokförda till 0 (0) 
TSEK. 
Finansiella anläggningstillgångar uppgick på balansdagen 
till 4 146 (3 047) TSEK, en ökning med 1 099 TSEK jämfört med 
2022. Förändringen förklaras av omvärdering av andelar i 
intresseföretag.
Q-linea har sålt obligationer för 0 (173 878) TSEK och 
investerat i nya obligationer för 0 (12 000) TSEK. 
Vid utgången av året uppgick Q-lineas totala värde av 
noterade företagsobligationer till 0 (0) TSEK, varav 0 (0) TSEK 
är redovisade som kortfristiga placeringar och 0 (0) TSEK 
som finansiella anläggningstillgångar . Därutöver består de 
finansiella anläggningstillgångarna i huvudsak av andelar  
i EMPE Diagnostics AB som vid årets utgång uppgick till 4 095 
(2 997) TSEK. Q-lineas innehav är 23 400 aktier vilket motsvarar 
4,97 % av kapital och röster .
Vid årets utgång var det egna kapitalet 189 636 (163 190) 
TSEK, soliditeten var 82 (71) procent och skuldsättningsgraden 
var -43(-45) procent.
Kassaflöde och investeringar
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick för 
helåret till -228 521 (-250 863) TSEK. Förändringen förklaras  
av ett förbättrat rörelseresultat.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick  
under helåret till -7 766 (315 254 ) TSEK, varav Investeringar i 
materiella anläggningstillgångar uppgick till 7 766 (17 249) 
TSEK. 
Under året har Q-linea investerat 0 (70 000) TSEK i 
kortfristiga placeringar samt 0 (12 000) i finansiella anlägg-
ningstillgångar . 
Vidare har Q-linea under året avyttrat kortfristiga placeringar 
om 80 000 (331 958) TSEK och finansiella anläggningstill-
gångar om 0 (82 545) TSEK. 
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick 
under året till 245 408 (-6 604) TSEK. Under 2023 genomförde 
Q-linea en nyemission som tillförde Q-linea 262 885 TSEK  
före emissionskostnader . Emissionskostnader uppgick till  
10 111 TSEK. 
Framtida finansiering och utveckling
Q-lineas första produkt, ASTar , är godkänd för försäljning i 
Europa och förväntas inom kort erhålla ett FDA-godkännande. 
Dock generar Bolaget ännu inget eget positivt kassaflöde och 
bedriver därför kontinuerligt arbete med andra finansierings-
alternativ. Detta arbete inkluderar att bolaget för diskussioner 
med potentiella samarbetspartners om utlicensiering av 
distributions- och försäljningsrättigheter , investeringar 
kopplade till strategiska partnerskap, förhandlingar med nya 
och befintliga investerare, finansiärer och långivare. I tillägg 
till detta har styrelsen godkänt att placera Podler i ett separat 
bolag med syfte att underlätta finansiering samt att maxi-
mera värdet för Q-lineas kärnverksamhet. 
Q-lineas tillgängliga likvida medel per den 31 december 
2023 uppgick till 81,9 MSEK. Därutöver finns en outnyttjad 
del av en lånefaciltitet från Bolagets huvudägare Nexttobe 
uppgående till cirka 41,5 MSEK. Styrelsen bedömer att likvida 
medel och outnyttjad del av lånefacilitet per den 31 december 
ej täcker Bolagets behov för att bedriva den planerade 
verksamheten de närmaste 12 månaderna. 
Mot bakgrund av pågående arbete med att erhålla adekvat 
finansiering och den nyligen implementerade kostnadsbe-
sparingsplanen, är det styrelsens bedömning att koncernen 
kommer klara av att finansiera verksamheten. Om arbetet 
med att uppnå nödvändig finansiering inte lyckas, kan det 
påverka koncernens förmåga att implementera nuvarande 
affärsplan och även utgöra en signifikant osäkerhetsfaktor 
avseende koncernens fortsatta verksamhet. 
Medarbetare
Q-lineas utgångspunkt är att alla medarbetare och arbets-
sökande ska behandlas lika. Alla har lika värde och samma 
möjligheter , oavsett bakgrund och individuella olikheter , 
samt att dessa olikheter i samspel ökar utvecklings- och 
förändringskraften och blir en tillgång för organisationen. 
Vårt mångfaldsarbete innebär att inte diskriminera utan att 
värdesätta och hantera mångfald. Q-linea har processer för att 
säkerställa att de fungerar med syfte att mångfaldsperspek­
tivet beaktas vid rekrytering av anställda och kontraktering av 
konsulter .
Q-linea hade 127 (151) anställda vid årets slut, varav 53 (65) 
var kvinnor . Antalet inhyrda konsulter vid årets utgång uppgick 
till 3 (18) varav 1 (5) kvinnor . Det genomsnittliga antalet 
anställda under verksamhetsåret var 142 (150). 
Totala löner , ersättningar och sociala avgifter uppgick till  
141 035 (136 169) TSEK. Återförda personalkostnader för 
Personaloptionsprogram 2020/23 som avslutades under 2023 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
37

===== SIDA 38 =====

och som reserverats löpande sedan 2020, uppgick till 2 385 
TSEK inklusive sociala avgifter . För ersättningar till styrelse, 
verkställande direktör och andra ledande befattningshavare, 
se Not 9.
Aktien och aktieägare
Bolagets tre största ägare vid årets utgång var Nexttobe AB, 
Fjärde AP-fonden samt Investment AB Öresund. Ägarlistan 
med de 20 största ägarna och aktiegraf presenteras i avsnittet 
"Q-lineas aktie", sidorna 30-31.
Legala frågor
Q-linea är inte och har heller inte varit part i något rättsligt 
förfarande eller skiljeförfarande under de senaste tolv måna-
derna. Q-linea har inte heller informerats om anspråk som kan 
leda till att Bolaget blir part i sådan process eller förfarande.
Hållbarhet och miljö 
Q-lineas vision är att rädda liv och bidra till att antibiotika kan 
bibehållas som en effektiv behandling för framtida generatio-
ner . Det ger hållbarheten en ännu vidare innebörd. 
Rent konkret har Q-linea under 2023 fortsatt genom-
lysningen av företaget inom de tre områdena miljö, socialt 
ansvar och bolagsstyrning. Arbetet har gjorts av en grupp 
som spänt över alla avdelningar på företaget och gruppen har 
letts av bolagets vice vd Mats Gullberg. Initialt definierades 
arbetsgången och ambitionsnivån och under sommaren 2021 
genomfördes en gap-analys som mynnade ut i ett antal mål 
för 2022–2024. 
I det strategiska och vardagliga arbetet är utgångspunkten 
Q-lineas uppförandekod. Koden bygger på grundprinciperna 
i Förenta Nationernas Global Compact som Q-linea anslöt sig 
till under 2018. Därmed stödjer Bolaget tio grundläggande 
principer om mänskliga rättigheter , arbetsvillkor , miljöhänsyn 
och motarbetande av korruption. Som en del av hållbarhets-
arbetet arbetar Q-linea bland annat inom nätverket Uppsala: 
2030, ett lokalt program som hjälper företag att definiera och 
konkretisera hållbarhetsmål. 
Ett annat mål inom ramen för Q-lineas bolagsstyrnings-
arbete är en bättre dokumentation av bolagets underleveran-
törer . För information om Bolagets hållbarhetsarbete se  
sidorna 26-29.
Väsentliga riskfaktorer
Riskhanteringen sköts av bolagsledningen i samråd med verk-
ställande direktör och styrelsen enligt riktlinjer som fastställts 
av styrelsen. I riskfunktionen ingår att identifiera, utvärdera 
och säkra finansiella risker . En effektiv riskbedömning förenar 
Q­lineas affärsmöjligheter och resultat med aktieägarnas och 
andra intressenters krav på stabil långsiktig värdeutveckling 
och kontroll. De finansiella riskerna och hanteringen av dessa 
beskrivs i not 4.
Forskning och utvecklingsrisker
Q-lineas framtida tillväxt är beroende av förmågan att få 
fram nya produkter och vidareutveckla och kommersialisera 
existerande produkter . Forskning och utveckling av diagnostik-
instrument fram till godkännande är i hög grad en både 
riskfylld, komplicerad, tidskrävande och kapitalkrävande 
process. Ett stort antal förhållanden och regler gör att risken 
för både förseningar och misslyckande finns. Avgörande för 
Q-lineas framtid är förmågan att ta fram nya produkter , ingå 
partnerskap och framgångsrikt utveckla egna projekt till 
marknadslansering och försäljning.
Forskning och utveckling är tids- och kapitalkrävande och 
i likhet med många andra forsknings- och utvecklingsbolag 
kan även Q­linea vara beroende av extern finansiering av sina 
projekt inom kärnområdet in vitro-diagnostik. Q-linea har 
den första produkten ASTar godkänd för försäljning i Europa 
och förväntar sig i närtid även godkännande av ASTar för 
försäljning i USA. Dock genererar Bolaget ännu inget eget 
positivt kassaflöde. Styrelsens bedömning är att det befintliga 
rörelsekapitalet, per den 31 december 2023, inte är tillräckligt 
för att täcka Bolagets behov under minst de nästkommande  
12 månaderna.
Immaterialrättsligt skydd och patentrisker
Q-linea har patentskydd för sin teknologi, men inom området 
medicinteknik finns ändå ett antal risker förenade med 
immaterialrätt och patent. Det finns risk för att produkt­
utveckling leder till en produkt som är omöjlig att patentera. 
Att nuvarande eller framtida patentansökningar inte leder 
till patent, godkända patent inte medför tillräckligt skydd, 
annat/andra patent dominerar över eget/egna patent, att man 
använder sig av substanser , metoder eller förfaranden som är 
patenterade eller patentsökta av annan. Det föreligger också 
risk för att konkurrenter gör intrång i Bolagets patenträttig-
heter . Hittills har Q-linea inte varit inblandad i någon tvist 
rörande patent eller varumärken. 
Patent och andra immateriella rättigheter såsom varu-
märken är en central tillgång i Bolagets verksamhet och 
värdet på Bolaget är till stor del beroende av förmågan att 
erhålla och försvara patent samt av förmågan att skydda andra 
immateriella rättigheter och specifik kunskap om Bolagets 
verksamhet. Den patenträttsliga ställningen för företag inom 
Bolagets bransch, inkluderat Bolaget, är dock generellt osäker 
och innefattar komplexa medicinska, juridiska och tekniska 
bedömningar som kan ge upphov till osäkerhet avseende 
giltighet, omfattning och prioritet avseende ett visst patent.
Det finns en risk att befintlig och/eller framtida patent-
portfölj och övriga immateriella rättigheter som innehas 
av Bolaget inte ger Bolaget ett fullgott kommersiellt skydd. 
Även om ett patent har beviljats finns en risk för att patentets 
skyddsomfattning inte är tillräcklig och att konkurrenter eller 
liknande tekniker kan komma att kringgå patentet. Vidare 
finns en risk att beviljade patent inte kommer att kunna 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
38
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 39 =====

upprätthållas eller att de begränsas. Om Bolaget inte erhåller 
patent för sina tekniker eller om patent upphävs (exempelvis 
genom upptäckt av känd teknik), kan tredje part som innehar 
nödvändig know-how komma att använda tekniken utan 
ersättning till Bolaget. Vidare har patent en begränsad 
livslängd och Bolagets bransch präglas av hög förändringstakt 
och innovation och Bolagets patent och patentansökningar 
kan snabbt komma att bli oattraktiva ur kommersialiserings-
synpunkt.
Mot bakgrund av att teknologin är väl skyddad av patent 
och know-how, bedömer Bolaget att sannolikheten för att 
risken, helt eller delvis, inträffar är låg och att effekten av 
risken, om den realiseras, skulle vara medel.
Produktionsrisker
Produktion av ASTar instrumentet sker hos en internationell 
kontraktstillverkare med dotterbolag i Sverige men med global  
produktionskapacitet. Denna globala kontraktstillverkare har 
möjlighet att flytta produktion till andra regioner om detta 
skulle vara önskvärt. Förbrukningsartiklar produceras främst 
i egen regi i hyrda produktionslokaler i Uppsala medan vissa 
delmoment av produktionen sker hos kontraktstillverkare i 
Sverige och Tyskland. Skador på produktionsanläggningen och 
tillhörande logistikkedjor förorsakade av till exempel brand, 
haveri, väderförhållanden, arbetskonflikter och naturkatastro-
fer , kan få negativa konsekvenser dels i form av direkta skador 
på produktionsanläggningen, dels i form av avbrott som 
hämmar produktionen av ASTar eller förbrukningsartiklar och 
riskerar att försvåra möjligheterna att leva upp till Bolagets 
åtaganden mot kunder .
Även ökade råvaru- eller transportkostnader och fel-
aktiga leveransprognoser kan ha en negativ inverkan på 
produktionen och innebära flaskhalsar i processerna vilket 
kan få återverkningar på Bolagets förmåga att fullgöra sina 
kundåtaganden. Det finns också risk för bristande eller 
uteblivna leveranser från nuvarande eller framtida leveran-
törer för tillverkning av instrument samt för att en eller flera 
av Bolagets nuvarande eller framtida leverantörer väljer att 
avbryta sitt samarbete med Bolaget (t.ex. om en leverantör 
blir uppköpt av en konkurrent till Bolaget), eller att priset för 
deras varor och tjänster väsentligt förändras. Bolaget har för 
närvarande inte säkerställt att det finns alternativa leverantö-
rer (s.k. second source) för Bolagets samtliga komponenter och 
produkter , vilket innebär att det kan bli mycket kännbart om 
leveranser brister eller uteblir , eller om överenskomna priser 
väsentligen förändras.
Om produktvolymerna ökar kan även stora lagernivåer 
komma att behövas för att kunna möta efterfrågan. Produk-
tionsanläggningarna har kapacitet att öka produktionskapaci-
teten på relativt kort varsel. Beroendet av extern produktions-
kapacitet kan öka risken för att leveranser försenas eller uteblir 
men den risken bedöms som begränsad. Bolaget har särskild 
personal avdelad för att följa upp hur leverantörerna uppfyller 
sina åtaganden såväl med avseende kvalitet och leveranstider . 
Eftersom bolaget långsiktigt byggt upp produktionskapacitet 
och under lång tid samarbetat med produktionspartners 
bedömer Bolaget att sannolikheten för att risken, helt eller 
delvis, inträffar är låg och att effekten av risken, om den 
realiseras, skulle vara medel.
Risker med kliniska studier
Innan en medicinteknisk produkt kan lanseras på marknaden 
måste kliniska studier genomföras. Kraven på sådana studier 
varierar mellan olika geografiska marknader . Kliniska studier 
är kostnads- och tidskrävande och förenade med risker såsom 
svårigheter i att hitta kliniska samarbetsparter och samla in 
tillräckliga mängder patientprover , att kostnaderna för studien 
överskrider budget och att de kliniska samarbetsparterna 
brister i utförande av studien. 
Det finns också risk för förseningar i kliniska studier . Sådana 
förseningar kan uppkomma av ett antal orsaker , innefattande 
svårigheter i att träffa avtal med acceptabla villkor med  
kliniska samarbetsparter , förseningar gällande etik-
godkännande samt svårigheter att lägga till nya kliniska 
samarbetsparter där så bedöms nödvändigt eller att kliniska 
samarbetsparter väljer att avbryta sitt deltagande i studien. 
Om förseningar uppkommer på grund av omständigheter som 
Bolaget har svårt att kontrollera, eller omöjligen kan kontroll-
era, eller om de åtgärder som krävs för att fortsätta studierna 
bedöms vara för kostsamma eller komplicerade i relation till 
studiernas omfattning eller mål finns det en risk att studierna 
försenas eller läggs ned. 
Om önskade resultat av kliniska studier inte uppnås kan 
det leda till uteblivet marknadsgodkännande, vilket i sin tur 
kan försena eller förhindra Bolagets möjligheter att utveckla, 
marknadsföra och sälja produkten i fråga, eller leda till 
begränsat godkännande, vilket innebär att fortsatta studier 
krävs i de delar av studien som inte godkänts. Under alla 
faser i utvecklingen kan Bolaget, baserat på sin granskning 
av tillgängliga kliniska data, uppskattade kostnader för 
fortsatt utveckling, marknadsöverväganden eller andra 
faktorer , komma att lägga ned utvecklingen av sina planerade 
produkter . Om någon av ovanstående risker realiseras kan det 
påverka Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat 
negativt.
Risker i samband med produktgodkännande
Bolaget är skyldigt att uppfylla regulatoriska krav, inne-
fattande erhållande av regulatoriskt godkännande enligt 
tillämpliga lagar och regler , innan Bolaget kan marknadsföra 
och sälja sina produkter på respektive marknad. Processen 
för att erhålla regulatoriskt godkännande för medicintekniska 
produkter kan vara lång, omfattande och osäker .
ASTar har sedan i maj 2021 CE­IVD­certifiering vilket 
krävs inom EU för marknadsföring och försäljning av 
medicin tekniska produkter (innefattande in vitro-diagnostik- 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
39

===== SIDA 40 =====

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE  
produkter). Under 2022 började den nya IVD-förordningen 
(”IVDR”) att tillämpas i Europa med kraftigt utökade krav från 
regulatoriska myndigheter för diagnostiska produkter och 
instrumentet CE-märktes enligt IVDR i maj 2022. I april 2023 
CE-märktes även förbrukningsartiklar och analysmjukvara 
enligt IVDR, vilka har en högre risk­klassificering och därmed 
behöver genomgå granskning av ett anmält organ. Bolagets 
anmälda organ TÜV SÜD utförde under 2022 granskningar 
av både produktdokumentation och kvalitetssystem enligt 
IVDR, varpå IVDR­certifikat erhölls i februari 2023. Under 2023 
genomförde även TÜV SÜD årlig granskning enligt ISO 13485 
och IVDR med goda resultat.
För att erhålla marknadsgodkännande i USA krävs 
en regulatorisk ansökan som bland annat ska innehålla 
information om resultaten från genomförda kliniska studier . 
Food and Drug Administration (”FDA”) i USA granskar både 
studieprotokollet och resultaten av studien. Kraven som 
gäller för den kliniska studien beror huvudsakligen på typ av 
klassificering och vilken regulatorisk ansökan som krävs. FDA 
har , efter dialog med Bolaget, bekräftat Bolagets tolkning att 
den regulatoriska ansökan ska vara av typen 510(k). I en 510(k) 
ska det ansökande bolaget visa att den nya produkten är 
"väsentligen likvärdig" med en motsvarande predikatprodukt 
(eng. predicate device) vad gäller avsedd användning, tekniska 
egenskaper och prestanda. Detta innebär att Bolagets produkt 
kommer att jämföras med en produkt som redan är godkänd 
av FDA. Bolaget har under 2023 haft en kontinuerlig dialog 
med FDA, något som sannolikt har underlättats av ASTars 
klassificering som ett ”Breakthrough Device”. Under 2023 
genomförde Bolaget utökad testning och kompletterade 
pågående 510(k)-ansökan enligt återkoppling från FDA.
Bolaget är vidare skyldigt att följa lokala regulatoriska 
krav på andra relevanta marknader . Godkännandeprocessen 
för medicintekniska produkter varierar mellan olika länder 
och sjukvårdssystem, vilket innebär att det kan vara svårt för 
Bolaget att förutsäga vilka resurser i form av tid och kostnader 
som kommer att krävas för att erhålla produktgodkännande, 
inte minst vid eventuell lansering av produkter utanför Europa 
och USA (som är Bolagets tilltänkta huvudmarknader för 
ASTar). Om Bolaget inte lyckas erhålla godkännande för ASTar 
eller framtida produkter på relevanta marknader (i tid eller 
överhuvudtaget), eller inte lyckas behålla sådana godkännan-
den, kan marknadsföringen och försäljningen av ASTar och 
eventuella framtida produkter försenas eller utebli på vissa 
marknader , vilket skulle kunna få väsentligt negativa effekter 
för Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Även efter att ett marknadsgodkännande erhållits utvärde-
ras godkända medicintekniska produkter löpande av Bolaget 
och relevanta myndigheter och det finns en risk för att en 
godkänd produkt återkallas från marknaden av regulatoriska 
myndigheter eller på Bolagets initiativ, t.ex. av säkerhetsskäl, 
brister i design eller tillverkning eller komponentbrister .  
Återkallanden eller andra uppföljande åtgärder (t.ex. repa-
rationer av instrument eller kommunikation till relevanta 
personer i vården) kan ta ledningens tid och ekonomiska 
resurser i anspråk, resultera i skadade relationer med regula-
toriska myndigheter samt leda till förlust av marknadsandelar 
till konkurrenter . 
De regelverk som Bolaget lyder under är komplexa och har 
blivit allt mer krävande över tid. Förutom regler som är speci-
fika för in vitro­diagnostik­produkter kan Bolaget också bli 
föremål för andra tillämpliga regler på relevanta marknader , 
t.ex. miljöregler . Bolaget kan påverkas negativt av förändringar 
i statliga policyer eller lagstiftning. Strikta eller ändrade 
statliga policyer eller lagstiftning på relevanta marknader kan 
försena, minska eller förhindra försäljning eller medföra ökade 
kostnader . Eventuella förändringar i regelverk riskerar att inte 
implementeras i tid eller på korrekt sätt vilket kan exponera 
Bolaget för regulatoriska åtgärder och sanktioner eller annat 
juridiskt ansvar . 
Mot bakgrund av att Bolaget genomgått certifiering för 
ISO-13485, har erhållit CE-IVD godkännande för nuvarande 
produkter (ASTar Instrument och ASTar BC G-) och bedömts 
uppfylla samtliga krav i det nya striktare regelverket IVDR, 
samt lämnat in ansökan för marknadsgodkännande i USA 
genom en 510(k) ansökan till FDA, och även att Bolaget har 
god intern regulatorisk kompetens, bedömer Bolaget att 
sannolikheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg 
men att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara hög. 
Om någon av dessa risker skulle realiseras kan det påverka 
Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat 
negativt.
Marknadsrisker
Bolaget är verksamt på en global och konkurrensutsatt 
marknad där det sker snabba förändringar och teknologisk 
utveckling. Ett stort antal företag är aktiva inom forskning och 
utveckling av produkter som kan komma att konkurrera med 
Bolagets produkter . Vissa av Bolagets konkurrenter har stora 
ekonomiska resurser och Bolagets konkurrenter kan också 
ha högre tillverknings- och distributionskapacitet och bättre 
förutsättningar för att sälja och marknadsföra sina produkter 
än Bolaget. Bolagets konkurrenter kan vidare komma att 
utveckla produkter som är effektivare, säkrare och billigare  
än Bolagets produkter .
Forskning och utveckling inom andra företag, liksom 
förändringar i kompletterande teknik, kan leda till att 
Bolagets produkter blir omoderna. Konkurrenter , varav vissa 
har avsevärda finansiella och andra resurser , kan komma att 
ligga före Bolaget när det gäller att utveckla produkter och få 
myndighetsgodkännande eller lyckas utveckla en produkt som 
är effektivare och mer ekonomiskt livskraftig. Dessutom  
måste utveckling av produkter tillgodose klinisk praxis och 
möta patienternas förväntningar . Det finns således en risk för 
att Bolaget inte har förmåga att uthålligt hävda sig i konkur-
rensen. Om konkurrerande produkter tar marknadsandelar 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
40

===== SIDA 41 =====

eller når marknaden snabbare kan det framtida värdet av 
Q-lineas produkt- och projektportfölj bli lägre än ursprung-
ligen förväntat. 
Då Bolaget regelbundet analyserar marknaden med 
avseende på konkurrenter samt att Bolagets första produkt är 
utvecklad i nära samarbete med slutkunder bedömer Bolaget 
att sannolikheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är 
låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara 
medel.
Om någon av ovanstående risker realiseras kan det påverka 
Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat 
negativt.
Bristande marknadsacceptans
Det finns en risk för att en produkt som har godkänts för  
marknadsföring och försäljning inte uppnår den önskade 
nivån av marknadsacceptans från läkare, sjukhus, labora-
torium, vårdbetalare och läkarkåren i allmänhet, vilket  
skulle kunna förhindra Bolaget att generera intäkter eller  
nå lönsamhet.
Marknadsacceptans av Bolagets nuvarande och framtida 
produkter från läkare, sjukhus, laboratorium, vårdbetalare 
och patienter kommer att bero på ett antal faktorer , som i 
många fall är bortom Bolagets kontroll, inkluderande: de 
kliniska indikationer för vilka varje produkt är godkänd, 
acceptans av läkare, sjukhus, laboratorium och vårdbetalare 
att produkten anses utgöra en säker och effektiv analysmetod, 
relativ användarvänlighet, enkel administrering och andra 
upplevda fördelar jämfört med konkurrerande analysmetoder , 
kostnaden för produkten och dess användning i förhållande 
till alternativa produkter , i vilken utsträckning produkten har 
godkänts för att upptas i upphandlingen hos sjukhuslabora-
torier , om produkten i enlighet med riktlinjer har utsetts som 
föredragen metod för fastställande av behandlingspreparat för 
relevant diagnos, och begränsningar och varningar som finns 
på produktens godkända märkning.
Marknadsacceptans är även beroende av möjligheten till 
adekvat ersättning för produkterna och tillhörande förbruk-
ningsartiklar från tredje part såsom försäkringsbolag och 
andra vårdbetalare. I många länder är ersättningen för ASTar , 
tillhörande förbrukningsartiklar och/eller framtida produkter 
beroende av att man erhåller en s.k. ersättningskod för 
förfarandet och produkten, eller att det redan finns ersätt-
ningskoder för liknande produkter som kan tillämpas. Bolaget 
bedömer att det finns ersättningskoder som kan tillämpas på 
ASTar i såväl Europa som USA. Om denna bedömning skulle 
visa sig vara felaktig, eller om befintliga ersättningskoder inte 
skulle anses medföra adekvat ersättning, kan det komma att 
krävas nya ersättningskoder för att uppnå önskad marknads-
acceptans för ASTar . Att få en sådan ersättningskod kan vara 
en lång process (månader till år) och det finns risk att en sådan 
kod hamnar på otillfredsställande ersättningsnivåer . Efter att 
en ny ersättningskod erhållits måste vårdbetalare (t.ex. natio-
nella hälso- och sjukvårdssystem eller sjukförsäkringsbolag) 
komma överens om att lämna ersättning för de förfaranden 
som genomförs med hjälp av produkten som koden avser . Om 
laboratorier , sjukhus och andra vårdinrättningar inte erhåller 
tillräcklig ersättning för förfaranden som genomförs med hjälp 
av Bolagets produkter kan det leda till minskat intresse att 
använda Bolagets produkter och till minskad försäljning. 
Möjligheten att erhålla adekvat eller önskad ersättning för 
en produkt eller ett förfarande kräver ofta goda resultat från 
hälsoekonomiska studier . Hälsoekonomiska studier är kliniska 
studier som utformats för att visa kostnadseffektivi teten hos 
en produkt eller ett förfarande. Det finns ingen garanti för att 
sådana studier kommer att visa kostnads effektivitet hos ASTar 
eller andra produkter från Bolaget, vilket kan påverka Bolagets 
verksamhet, finansiella ställning och resultat negativt. 
Många länder , däribland ett antal EU-länder , förlitar sig i 
allt större utsträckning på hälsoteknikbedömningar (HTA) för 
att fatta policybeslut om prissättning och ersättning samt för 
att fastställa ”best practice” på grundval av evidensbaserade 
riktlinjer . HTA avser den systematiska utvärderingen av 
hälsoteknikens egenskaper , effekter och/eller påverkan 
av hälsoteknik. Det är en tvärvetenskaplig process för att 
utvärdera de sociala, ekonomiska, organisatoriska och etiska 
frågorna i ett hälsoprojekt eller en hälsoteknik. Tillämpningen 
av HTA på medicinteknisk utrustning är utmanande. HTA är 
en process baserad på data och många HTA-organ fäster stor 
tilltro till verifierade resultat, vilket kräver att tekniken vinner 
stöd av resultat från robusta och kontrollerade studier . För 
många medicintekniska utrustningar är sådana resultat ofta 
begränsade eller otillgängliga vid lanseringen, vilket kan leda 
till begränsningar i marknadsupptaget.
Bolaget kan inte förutsäga vilka hälsoprogram och 
regelverk som slutligen kommer att genomföras i EU och 
dess medlemsstater , USA (på federal och/eller delstatlig nivå) 
och andra relevanta marknader eller effekterna av framtida 
lagstiftning eller regler . Dessa typer av bestämmelser kan 
emellertid väsentligt förändra hälso- och sjukvården och dess 
finansiering, vilket kan påverka många aspekter av Bolagets 
verksamhet väsentligt.
I Sverige, liksom andra marknader , kommer även Bolagets 
produkter att vara föremål för offentlig upphandling där 
Bolaget kommer att konkurrera utifrån en kombination av pris 
och funktion. Beroende på hur annonserna i upphandlings-
processerna är utformade och vilka krav som ställs kan detta 
påverka priserna på Bolagets produkter och därmed Bolagets 
resultat. Sådana upphandlingar sker ofta en gång per år eller 
vartannat år per region, vilket kan innebära förändringar av 
prisnivåer vid specifika tillfällen.
Dessutom kan Bolagets satsning på att utbilda och ge känne-
dom om produkternas fördelar i jämförelse med andra tekni-
ker och processer till sjukvårdsgivare misslyckas. Otillräckliga 
åtgärder avseende detta kan det leda till felanvändning av 
produkterna, vilket i sin tur kan resultera i otillfredsställande 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
41

===== SIDA 42 =====

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
resultat för patient, patientskada, fel behandlingar (vilket kan 
påverka pris och ersättningsnivåer), negativ publicitet och/
eller rättsliga åtgärder . Vidare kan negativ medierapportering 
förhindra vidsträckt acceptans av produkterna, vilket ökar 
risken för oväntade resultat på marknaden. Utebliven 
marknadsacceptans från laboratorier och andra relevanta 
vårdaktörer kan påverka Bolagets rykte och den generella 
efterfrågan på Bolagets produkter och försvåra kommersiell 
framgång för nuvarande och framtida produkter . 
Bolaget bedömer baserat på återkoppling från kunder och 
institutioner som utvärderat ASTar att den samlade sannolik-
heten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg men att 
effekten av risken, om den realiseras, skulle vara hög.
Förmåga att hantera tillväxt
Bolaget befinner sig i en expansionsfas med godkända 
produkter i Europa och enligt Bolagets förmåga att hantera 
tillväxt är av central betydelse för Bolagets framtida framgång. 
Bolaget siktar bland annat på att expandera egna försäljnings-
organisationer i USA och övriga relevanta länder i syfte att 
accelerera marknadspenetrationen. Bolagets tilltänkta 
marknader kan därmed komma att växa betydligt genom 
en snabb ökning i efterfrågan på Bolagets produkter , vilket 
skulle ställa stora krav på Bolagets ledning och den operativa 
och finansiella kapaciteten samt på Bolagets leverantörers 
förmåga att öka leveranstakten av färdiga produkter (eller i 
produkter ingående komponenter). I takt med detta skulle 
även Bolagets verksamhet behöva expandera genom bl.a. 
utökad personalstyrka likväl som implementering av effektiva 
planerings- och ledningsprocesser för att på ett verksamt sätt 
kunna genomföra affärsplanen på en marknad under snabb 
utveckling. Om Bolaget och dess leverantörer inte lyckas 
hantera ökade kapacitetsbelastningar skulle det kunna få 
Bolagets presumtiva kunder att istället välja konkurrerande 
produkter vilket kan påverka Bolagets verksamhet, finansiella 
ställning och resultat negativt.
Bolaget bedömer att risken för att inte ha förmågan att 
hantera tillväxt är låg och att effekten av risken, om den 
realiseras, är medelhög.
Nyckelpersoner och rekrytering
Q-lineas framgång är till hög grad beroende av anställda 
nyckelpersoner och kvalificerad arbetskraft samt den 
omfattande kompetens och långa erfarenhet inom Bolagets 
verksamhetsområde som innehas av dessa. Om Q-linea skulle 
förlora nyckelmedarbetare och/eller inte lyckas rekrytera i 
önskvärd takt sådan ytterligare kvalificerad arbetskraft som 
kommer att behövas i framtiden skulle det kunna försena eller 
orsaka avbrott i verksamhetens utveckling. Det finns en risk 
för att rekryteringar inte kan ske på tillfredsställande villkor 
till följd av konkurrens om arbetskraft med andra företag i 
branschen, universitet och andra institutioner .
Bolaget söker minska risken att förlora nyckelmedarbetare 
genom att utforma och upprätthålla en bra arbetsmiljö med 
bra arbetsvillkor . Q-linea är främst lokaliserat i Uppsala där det 
finns gott om personer som har de kompetenser som behövs 
inom branschen, vilket gör att rekryteringsmöjligheterna 
bedöms vara goda.
Bolaget bedömer att sannolikheten för att risken inträffar 
är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara 
medel. 
Utländska dotterbolag
Som redogjorts för i avsnittet ”Kommersialisering” ovan så 
grundade Q-linea AB under 2023 ett dotterbolag i Italien och 
har nu två utländska dotterbolag. Att verka genom utländska 
dotterbolag innebär att vara verksam i en främmande 
jurisdiktion, som i olika hög grad kan avvika från den svenska 
både gällande lagstiftning, rättspraxis och ­tradition och 
som därför kan vara svårare och dyrare för Q-linea att förhålla 
sig till. Samtidigt innebär det också att, i större eller mindre 
omfattning, delar av koncernens tillgångar allokeras till de 
utländska dotterbolagen och dessa tillgångar är i allmänhet 
denominerade i utländsk valuta. Sammantaget innebär detta 
alltså risk för en högre kostnad för rättskydd, ökad risk för att 
kontrollen över tillgångar ska minska eller förloras samt att 
tillgångar ska förlora i värde på grund av valutakursföränd-
ringar . Bolaget bedömer att risker förenade med att etablera 
verksamhet i utländska dotterbolag, helt eller delvis, inträffar 
är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara 
medel.
Förslag till disposition av fritt eget kapital
Till årsstämmans förfogande står följande fritt eget kapital:
Kronor 
Överkursfond 1 483 364 423
Balanserat resultat -1 071 621 674
Årets resultat -219 763 946
Summa 191 978 803
Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras enligt följande.  
I ny räkning överföres 191 978 803 kr . Styrelsen föreslår års-
stämman att ingen utdelning lämnas för 2023. Vad beträffar 
Bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efter­
följande resultaträkning och balansräkning samt rapport över 
totalresultat med tillhörande bokslutskommentarer och noter .
Där inte annat framgår är samtliga belopp i de finansiella 
rapporterna med tillhörande noter angivna i tusentaltal 
kronor (TSEK).
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
42

===== SIDA 43 =====

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Q-linea AB (publ) (”Q-linea” eller ”Bolaget”) är ett svenskt 
publikt aktiebolag, vars aktier är noterade på Nasdaq 
Stockholms huvudlista sedan december 2018. Q-lineas 
bolagsstyrning styrs av aktiebolagslagen, Bolagets bolags-
ordning, Nasdaqs regelverk för emittenter , svensk kod för 
bolagsstyrning (”Koden”), god sed på aktiemarknaden samt 
andra tillämpliga regler och rekommendationer och interna 
styrdokument. De interna styrdokumenten omfattar främst 
styrelsens arbetsordning, instruktion för verkställande direk-
tören samt instruktion för ekonomisk rapportering. Vidare har 
Q-linea också ett antal policydokument och manualer som 
innehåller regler , rekommendationer och principer , vilka ger 
vägledning i Bolagets verksamhet samt för dess medarbetare. 
Figuren nedan ger en översiktlig bild av Q-lineas bolags-
styrningsstruktur .
 
Aktieägare
Extern revision Bolagsstämma Valberedning
Revisionsutskott Styrelse Ersättningsutskott
VD
Bolagsledning
Efterlevnad av svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) 
Q-linea tillämpar Koden sedan 7 december 2018, och har 
förbundit sig att varhelst det är möjligt följa bästa praxis när 
det gäller bolagsstyrning. Bolaget har under 2023 inte avvikit 
från någon av de regler som fastställs i Koden. Q-linea har inte 
heller varit föremål för beslut av Nasdaq Stockholms disciplin-
nämnd eller uttalande av Aktiemarknadsnämnden. 
Aktieägare
Q-lineas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm. Aktiekapitalet 
per den 31 december 2023 uppgick till 5 858 318,60 fördelat 
på 117 166 372 aktier , varav 117 166 372 är stamaktier och 0 är 
C-aktier . Aktiernas kvotvärde är 0,05 kronor . Av dessa 117 166 
372 aktier innehar Bolaget 328 472 egna aktier . Nexttobe AB 
är den enda aktieägare som per den 31 december 2023 hade 
ett aktieinnehav i Q-linea som representerar minst en tiondel 
av röstetalet för samtliga aktier i Bolaget. Nexttobe ABs andel 
aktier och röster uppgick vid årets utgång till 53,52 (33,50) 
procent och Bolagets 20 största aktieägare redovisas i avsnittet 
"Q-lineas aktie", sidorna 30-31. 
Bolagsstämman 
Aktieägarnas inflytande i Bolaget utövas vid årsstämman, 
eller i förekommande fall vid extra bolagsstämma. Varje 
aktieägare som på avstämningsdagen för bolagsstämman är 
införd i den av Euroclear förda aktieboken och antecknad i ett 
avstämnings register eller på ett avstämningskonto har rätt att 
delta, personligen eller genom befullmäktigat ombud. 
Stämman kan besluta i alla frågor som rör Bolaget och som 
inte enligt aktiebolagslagen eller bolagsordningen uttryck-
ligen faller under ett annat bolagsorgans exklusiva kompetens. 
Årsstämma hålls årligen inom sex månader efter räken-
skapsårets utgång. Stämmans ordförande ska nomineras av 
valberedningen och väljas av stämman. Till årsstämmans 
uppgifter hör att välja Bolagets styrelse och revisorer , 
fastställa Bolagets balans- och resultaträkningar , besluta om 
dispositioner beträffande Bolagets vinst eller förlust enligt den 
fastställda balansräkningen samt att besluta om ansvarsfrihet 
för styrelseledamöter och verkställande direktör . Stämman 
beslutar även om de arvoden som ska utgå till styrelseleda-
möterna och Bolagets revisorer . På stämman finns tillfälle för 
aktieägare att ställa frågor till styrelse, ledning och revisorer . 
Varje stamaktie berättigar till en röst och varje C-aktie berätti-
gar till en tiondels röst. Q-lineas bolagsordning innehåller inga 
begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare 
kan avge vid en bolagsstämma. 
Extra bolagsstämma kan sammankallas av styrelsen när 
styrelsen anser att det finns skäl att hålla en stämma före 
nästa årsstämma. Styrelsen ska också sammankalla extra 
bolagsstämma när en revisor eller aktieägare som innehar 
mer än tio procent av aktierna i Bolaget skriftligen begär att 
stämma ska hållas för att behandla ett specifikt ärende. 
Kallelse till bolagsstämma ska ske genom annonsering 
i Post och Inrikes Tidningar samt på Bolagets webbplats. 
Vid tidpunkten för kallelse ska information om att kallelse 
skett annonseras i Svenska Dagbladet. Kallelse till ordinarie 
bolagsstämma och extra bolagsstämma där ändring av 
bolagsordning ska behandlas ska utfärdas tidigast sex och 
senast fyra veckor före bolagsstämman. Kallelse till annan 
extra bolagsstämma ska utfärdas tidigast sex veckor före och 
senast tre veckor före bolagsstämman. Stämmoprotokollet 
ska finnas tillgängligt på Bolagets webbplats senast två veckor 
efter stämman. 
Bolagsstyrningsrapport
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
43

===== SIDA 44 =====

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
 Årsstämma 2023 
Utöver sedvanliga årsstämmoärenden fattade årsstämman 
den 13 juni 2023 följande beslut; 
●  Omval av styrelseledamöterna Erika Kjellberg Eriksson, 
Mats Nilsson, Nina Korfu Pedersen, Hans Johansson och 
Mario Gualano samt nyval av Karin Fischer och Finn Sander 
Albrechtsen. Erika Kjellberg Eriksson omvaldes  
som ordförande i styrelsen.
●  Att till revisor utse det registrerade revisionsbolaget  
Öhrling PriceWaterhouseCoopers AB. 
●  Att avveckla befintliga personaloptionsprogram  
(2020/23, 2021/24, 2022/25).
●  Att införa ett nytt personaloptionsprogram (”Personal-
optionsprogram 2023/2026”) avsett för Bolagets anställda.
●  Att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen 
under tiden fram till nästa årsstämma, fatta beslut om att 
öka Bolagets aktiekapital med högst 1 171 663,72 kronor . 
Styrelsen ska i enlighet med bemyndigandet kunna besluta 
om emission av aktier , teckningsoptioner och/eller konverti-
bler med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och/eller 
med bestämmelse om apport, kvittning eller eljest med 
villkor enligt 2 kap 5 § andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagsla-
gen. Emission i enlighet med bemyndigandet ska ske på 
marknadsmässiga villkor .
●  Att godkänna villkoren för kortfristigt lån från Bolagets 
huvudägare Nexttobe AB på totalt 57 000 000 kronor samt 
godkänna motsvarande villkor för eventuella framtida lån 
som utbetalas inom ramen för kvarvarande lånefacilitet  
(143 000 000 kronor).
Årsstämma 2024 
Q-lineas årsstämma 2024 kommer att hållas klockan 15.00, 
fredagen den 24 maj 2024. Stämman kommer som utgångs-
punkt att hållas på Hubben Konferens, Uppsala Science Park 
lokal 3+4, Dag Hammarskjölds väg 38 i Uppsala. Aktieägare 
som vill ha en fråga behandlad på årsstämman ska inkomma 
med en skriftlig begäran till styrelsen senast den 9 april 2024. 
Styrelsen kan kontaktas genom brev till: Styrelsen, Q-linea 
AB, Dag Hammarskjölds väg 52 A, 752 37 Uppsala, eller 
via e­post till: info@qlinea.com. Mer information finns på 
Q-lineas webbplats, www.qlinea.com. 
Valberedningen 
Valberedningens uppdrag omfattar beredning och upp-
rättande av förslag till val av styrelseledamöter , styrelsens 
ordförande, ordförande vid stämma samt revisorer . Val-
beredningen ska också föreslå arvode till styrelseledamöter 
och revisorer . Vid årsstämman den 13 juni 2023 beslutades att 
anta en instruktion och arbetsordning för valberedningen, 
enligt vilken valberedningen ska bestå av tre ledamöter . 
Valberedningen utses genom att styrelsens ordförande, på 
stämmans uppdrag, tar kontakt med de tre röstmässigt största 
aktieägarna enligt Euroclears utskrift av aktieboken per den  
1 september 2023, som vardera har rätt att utse en ledamot av 
valberedningen. För det fall någon av de tre största aktie-
ägarna inte önskar utse en ledamot av valberedningen ska den 
fjärde största aktieägaren tillfrågas, och så vidare intill dess att 
valberedningen består av tre ledamöter . 
Valberedningens ledamöter ska offentliggöras på 
Bolagets webbplats senast sex månader före årsstämman. 
Mandat perioden för den utsedda valberedningen ska löpa 
intill dess att ny valberedning utsetts. Inget arvode ska utgå 
till leda möterna för deras arbete i valberedningen. Val-
beredningen ska inom sig utse valberedningens ordförande. 
Styrelseordföranden eller annan styrelseledamot får inte vara 
valberedningens ordförande. 
Valberedningen ska lägga fram förslag till beslut i följande 
frågor för årsstämman 2024:
a) Val av ordförande vid stämman,
b) Fastställande av antal styrelseledamöter ,
c)  Fastställande av arvoden och annan ersättning till styrelsen 
och dess utskott, med uppdelning mellan ordförande och 
övriga ledamöter ,
d) Fastställande av arvoden till revisorer ,
e) Val av styrelseledamöter och styrelseordförande,
f) Val av revisorer , och
g)  Förslag till principer för valberedningens sammansättning 
och arbete inför årsstämman 2025.
 
Bolagets valberedning inför årsstämman 2024 och för tiden 
intill dess att ny valberedning utsetts består av Erika Kjellberg 
Eriksson (Nexttobe AB), Ulf Landegren (Landegren Gene 
Technology AB) och Öystein Engebretsen (Investment AB  
Öresund). Öystein Engebretsen är valberedningens  
ordförande. 
Aktieägare som önskar komma i kontakt med val-
beredningen kan göra detta per brev till: Valberedningen, 
Q-linea AB, Dag Hammarskjölds Väg 52 A, 752 37 Uppsala, 
eller via e-post till: contact@qlinea.com. 
Styrelsen 
Styrelsens uppgifter 
Styrelsen bär det yttersta ansvaret för Bolagets organisation 
och förvaltningen av Bolagets verksamhet, som ska ske i 
Bolagets och samtliga aktieägare intresse. Några av styrelsens 
huvuduppgifter är att hantera strategiska frågor avseende 
verksamhet, finansiering, etableringar , tillväxt, resultat 
och finansiell ställning och fortlöpande utvärdera Bolagets 
ekonomiska situation. Styrelsen ska också se till att det finns 
effektiva system för uppföljning och kontroll av Bolagets 
verksamhet och säkerställa att Bolagets informationsgivning 
präglas av öppenhet och är korrekt, relevant och tillförlitlig. 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
44

===== SIDA 45 =====

Styrelsens sammansättning 
Enligt Q-lineas bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre 
och högst tio ledamöter utan suppleanter . Bolagsordningen 
innehåller inga bestämmelser som rör tillsättande och 
entledigande av styrelseledamöter . Ledamöterna väljs 
normalt årligen på årsstämman för tiden intill slutet av nästa 
årsstämma, men ytterligare styrelseledamöter kan väljas 
under året vid en extra bolagsstämma. Styrelsen har gjort 
bedömningen att Hans Johansson, Nina Korfu-Pedersen, 
Karin Fischer , Finn Sander Albrechtsen och Mario Gualano är 
oberoende i förhållande till såväl Bolaget och bolagsledningen 
som större aktieägare. 
 
Styrelsens ordförande 
Styrelsens ordförande har till uppgift att bland annat leda 
styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs 
effektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter och åtag-
anden. Ordföranden ska genom kontakter med verkställande 
direktören fortlöpande få den information som behövs för 
att kunna följa Bolagets ställning, ekonomiska planering och 
utveckling. Ordföranden ska vidare samråda med verkstäl-
lande direktören i strategiska frågor samt kontrollera att styrel-
sens beslut verkställs på ett effektivt sätt. Styrelse ordföranden 
ansvarar för kontakter med aktieägarna i ägarfrågor och för att 
förmedla synpunkter från ägarna till styrelsen. 
Styrelseordföranden väljs av bolagsstämman. 
 
Styrelsens arbetsformer 
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen 
och fastställs på det konstituerande styrelsemötet som hålls 
i anslutning till årsstämman. Arbetsordningen reglerar bland 
annat styrelsens arbetsformer , arbetsuppgifter , beslutsord-
ning inom Bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens 
arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och 
verkställande direktören. Instruktion avseende ekonomisk  
rapportering och instruktion till verkställande direktör fast-
ställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. 
Styrelsens utskott 
Revisionsutskottet 
Styrelsens revisionsutskott ska bestå av minst tre ledamöter 
varav en ska vara ordförande. Utskottet arbetar enligt en 
instruktion som antagits av styrelsen. Revisionsutskottets upp-
gifter är huvudsakligen att övervaka Bolagets finansiella ställ-
ning, att övervaka effektiviteten i Bolagets interna kontroll, 
internrevision och riskhantering, att hålla sig informerad om 
revisionen av årsredovisningen samt att granska och övervaka 
revisorns opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet 
ska också bistå valberedningen vid förslag till val och arvode-
ring av Bolagets revisor samt fortlöpande träffa Bolagets 
revisor . Revisionsutskottets samtliga möten ska protokollföras 
och protokollen tillställas styrelsen tillsammans med muntlig 
avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande. 
Revisionsutskottet består , sedan årsstämman 2023, av Erika 
Kjellberg Eriksson (ordförande), Nina Korfu-Pedersen och 
Karin Fischer . 
Ersättningsutskottet 
Styrelsens ersättningsutskott ska bestå av minst två leda möter , 
varav en ska vara ordförande. Utskottet arbetar enligt en 
arbetsordning som antagits av styrelsen. Ersättningsutskottets 
uppgifter är huvudsakligen att bereda frågor om ersättning 
Styrelsens arbete
Oberoende i förhållande till Närvaro (totalt antal möten)
Namn Befattning Ledamot sedan
Bolaget och  
bolags ledningen
Större 
aktieägare
Styrelse­
möten
Revisions­
utskott
Ersättnings­
utskott
Erika Kjellberg Eriksson Styrelseordförande Ledamot sedan 2012, 
ordförande sedan 2018 Ja Nej 17(18)3) 5(5) 6(6)
Mario Gualano Vice ordförande Ledamot sedan 2020, vice 
ordförande sedan 2023 Ja Ja 16(18)
Mats Nilsson Styrelseledamot Ledamot sedan 2008, 
ordförande 2008-2013 Nej Ja 18(18)
Karin Fischer 1) Styrelseledamot Ledamot sedan 2018 Ja Ja 10(10) 2(2)
Finn Sander Albrechtsen 2) Styrelseledamot Ledamot sedan 2023 Ja Ja 10(10) 5(5)
Nina Korfu Pedersen Styrelseledamot Ledamot sedan 2023 Ja Ja 17(18) 5(5)
Marianne Hansson Styrelseledamot Ledamot sedan 2018 Ja Ja 8(8) 1(1)
Per Olof Wallström Styrelseledamot Ledamot sedan 2018 Ja Nej 7(8)3) 3(3)
Hans Johansson Styrelseledamot Ledamot sedan 2018 Ja Ja 18(18)
Totalt   18 5 6
1) Karin Fischer nyvaldes som ledamot vid årsstämman 2023 samt ersatte Per Olof Wallström i revisionsutskottet
2) Finn Sander Albrechtsen nyvaldes som ledamot vid årsstämman 2023 samt ersatte Marianne Hansson i ersättningsutskottet
3) Deltog inte på ett möte där lånevillkoren från Nextobe diskuterades för att inte riskera intressekonflikt
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
45

===== SIDA 46 =====

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
och andra anställningsvillkor för VD och andra ledande 
befattningshavare. Ersättningsutskottet ska också följa och 
utvärdera pågående och under året avslutade program 
för rörliga ersättningar för bolagsledningen samt följa och 
utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till 
ledande befattningshavare som årsstämman fattat beslut 
om. Ersättningsutskottets samtliga möten ska protokollföras 
och protokollen tillställas styrelsen tillsammans med muntlig 
avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande. 
Ersättningsutskottet består av Finn Sander Albrechten 
(ordförande) och Erika Kjellberg Eriksson. 
Ersättning till styrelsens ledamöter 
Ersättningen till bolagsstämmovalda styrelseledamöter 
beslutas av bolagsstämman. Vid årsstämman den 13 juni 2023 
beslutades att arvode skulle utgå med 450 000 SEK per år till 
styrelsens ordförande, 337 500 kronor till styrelsens vice ord-
förande och 225 000 SEK till var och en av de andra styrelse-
ledamöterna. Vidare beslutades att ytterligare arvode om 40 
000 SEK per år skulle utgå till ersättningsutskottets ordfö-
rande och 20 000 SEK per år till var och en av leda möterna 
i styrelsens ersättningsutskott, samt ytterligare arvode om 
90 000 SEK per år till revisionsutskottets ord förande och 45 
000 SEK per år till och var och av ledamöterna i styrelsens 
revisions utskott. Erika Kjellberg Eriksson meddelade att 
arvode inte skulle utgå till henne i det fall att hon valdes i 
enlighet med Valberedningens förslag. 
För räkenskapsåret 2022 och 2023 utgick ersättning enligt 
tabellen i Not 9. 
 
Styrelsens arbete 2023 
Styrelsen har under 2023 haft 18 protokollförda samman-
träden. De enskilda styrelseledamöternas deltagande vid 
dessa möten redovisas i tabellen på sidan 45. Samtliga 
sammanträden under året har följt en godkänd agenda, som 
tillsammans med dokumentation för punkterna på agendan 
har tillhandahållits ledamöterna inför styrelsemötena. 
Vanligtvis pågår ordinarie styrelsemöte en halv dag för att 
ge tid för presentationer och diskussioner . En utsedd jurist 
har varit sekreterare vid flertalet styrelsemöten. VD och CFO 
deltar vid styrelsemöten. Vid varje ordinarie styrelsemöte sker 
en genomgång av bland annat aktuellt affärsläge, resultat och 
finansiella ställning samt utsikter för resten av året. Med-
lemmar av Bolagets ledningsgrupp kan adjungeras och hålla 
en genomgång av ett aktuellt strategiskt ärende. Vid varje 
styrelsemöte behandlas vanligtvis också rapporter om arbetet 
i utskotten genom ordföranden i respektive utskott. 
Styrelsens arbete har under 2023 i stor utsträckning  
fokuserat på:
●  Utveckling av projektportföljen. 
●  Kommersialisering av ASTar och förbrukningsartiklar . 
●  Strategi och omvärldsanalys. 
●  Finansiell utveckling, optimering av Bolagets  
kapitalstruktur .
●  Finansiell rapportering och intern kontroll. 
●  Samarbeten och partnerskap. 
Utvärdering av styrelsens arbete 
Styrelsen utvärderar sitt arbete genom en årlig styrelse-
utvärdering i enlighet med vad som fastställts i styrelsens 
arbetsordning. Under det gånga året genomfördes utvärde-
ringen genom en enkät baserad på tidigare års genomgångar . 
Resultaten var genomgående positiva och har diskuterats i 
styrelsen. Resultaten har även delgivits valberedningen där de 
bidragit till dess arbete.
Verkställande direktören och andra  
ledande befattningshavare 
VD:s och övrig bolagslednings uppgifter 
Den verkställande direktören utses av styrelsen och sköter 
Bolagets löpande förvaltning enligt styrelsens riktlinjer och 
anvisningar . VD ansvarar för att hålla styrelsen informerad om 
Bolagets utveckling och rapportera om väsentliga avvikelser 
från fastställda affärsplaner och om händelser som har stor 
inverkan på Bolagets utveckling och verksamhet, samt att 
ta fram relevant beslutsunderlag till styrelsen exempelvis 
gällande etableringar , investeringar och övriga strategiska 
frågeställningar . Bolagsledningen, som leds av Bolagets 
koncernchef Stuart Gander , består av personer med ansvar  
för väsentliga verksamhetsområden inom Q-linea. 
Ersättning till VD och ledande befattningshavare 
Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av grundlön, 
rörlig ersättning, aktierelaterade ersättningar , pensionsavsätt-
ningar och övriga förmåner . För räkenskapsåret 2023 utgick 
ersättning till VD och ledande befattningshavare i enlighet 
med vad som anges i tabellen nedan. Samtliga belopp anges 
i TSEK. 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
46

===== SIDA 47 =====

Ersättning till VD och ledande befattningshavare 
TSEK
VD 
Jonas Jarvius
Övriga ledande 
befattnings 
havare Totalt
Fast lön 2 670 11 662 14 332
Rörlig ersättning - - -
Förmåner - - -
Övrig ersättning - - -
Aktierelaterad 
ersättning 1) - - -
Summa 2 670 11 662 14 332
Pension 653 2 810 3 464
Totalt 3 324 14 472 17 796
1)  Kostnader som reserverats i tidigare perioder sedan det aktierelaterade ersättnings­
programmet LTIP 2019 startades har återförts under 2022 då styrelsen bedömt att 
prestationsmålen ej uppnåtts och programmet därmed förfallit.
Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning  
till bolagsledningen 
Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om 
riktlinjer för ersättning till VD och andra ledande befattnings-
havare. 
Vid årsstämma den 26 maj 2020 antogs riktlinjer med 
huvudsakligen följande innehåll. Riktlinjer för ersättning till 
bolagsledningen ska gälla fram till årsstämman 2024 om inte 
omständigheter uppkommer som gör att revidering måste  
ske tidigare. 
 
Riktlinjernas omfattning och tillämplighet
Riktlinjerna omfattar Q-lineas verkställande direktör samt de 
personer som vid var tid ingår i Q-lineas ledningsgrupp. I den 
mån styrelseledamot i Bolaget utför arbete för Bolaget vid 
sidan av sitt styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer tillämpas även 
för eventuell ersättning som betalas till styrelseledamot för 
sådant arbete. 
Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och 
på ändringar som görs i redan avtalade ersättningar , efter 
det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2020. Ersättning 
jämställs med överlåtelse av värdepapper och upplåtelse av 
rätt att i framtiden förvärva värdepapper från Bolaget. 
De ersättningar som beslutas av bolagsstämman, exempel-
vis aktie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram, 
omfattas inte av dessa riktlinjer . 
Riktlinjernas bidrag till affärsstrategi,  
långsiktiga intressen och hållbarhet
Den ersättning som utgår ska motivera bolagsledningen att 
genomföra Bolagets affärsstrategi och därmed säkerställa 
Bolagets långsiktiga intressen på ett hållbart sätt. Kriterier för 
rörlig ersättning är utformade på ett sådant sätt att de kan 
kopplas till detta. 
Affärsstrategierna för Bolaget är: 
Regulatorisk strategi: genomföra nödvändiga regulatoriska 
aktiviteter för lanseringen av ASTar-instrumentet och för-
brukningsartiklarna i USA och andra nyckelgeografier . Första 
produkten fokuserar på sepsisdiagnostik; 
Kommersiell strategi: Q-linea har under fokuserat på att 
implementera bolagets uppdaterade marknadsstrategi. 
Bolaget avser att adressera nyckelmarknader själv med lokala 
dotterbolag och samtidigt arbeta med att sluta distribu-
tionsavtal för att nå en bredare och snabbare marknadspe-
netration. Initialt kommer fokus att ligga på nyckelgeografier 
inom europa samt den amerikanska marknaden. Under året 
ingick Q-linea distributionssammarbeten för bl.a. Frankrike, 
Storbritannien, Benelux, Norge, Finland samt Baltikum och 
Polen. Bolaget startade även verksamhet i egen regi i Italien 
och i USA. Försäljning ska ske av instrument och förbruknings-
artiklar varav de sistnämnda förväntas stå för majoriteten av de 
möjliga intäkterna. Vid samarbete med distributörer gällande 
service kommer distributören att hantera all förstahands-
service och Q-linea kommer att ansvara för expertkunskapen 
vid svårare frågeställningar . Styrelsen i Q­linea beslutade efter 
årets utgång att lägga tekniken bakom Podler i ett separat 
dotterbolag för att på bästa sätt fokusera Q-linea på ASTar 
och samtidigt maximera affärsmöjligheterna för Podler , vilka 
bland annat kan bestå av utvecklingssamarbeten, licensförsälj-
ning, alternativt kommersiella distributionsrättigheter; 
Hälsoekonomisk strategi: Bolaget kommer att fortsatt 
fokusera på den kliniska och ekonomiska nyttan för ett 
sjukhus att implementera snabb AST . Detta genom att utföra 
hälsoekonomiska studier och mindre studier som fokuserar på 
att visa klinisk nytta. Syftet med dessa är att använda studie­
resultaten som säljstöd; 
Operationell strategi: fortsatt uppbyggnad av Q-lineas 
infrastruktur för att säkra utvecklings- och produktions-
kapacitet; 
Produktutvecklingsstrategi: fortsatt utveckling av nya 
applikationer främst fokuserat på ASTar plattformen; 
Immaterialrättslig strategi: fortsatt utveckling och 
upprätthållande av en bred och relevant IP-portfölj; och 
Service & Supportstrategi: fortsätta att bygga en fristående 
serviceorganisation med fokus på expertservice samt att 
fortsätta utveckla Bolagets applikationsspecialister för att 
närvara och följa upp kundbesök. 
För ytterligare information om Bolagets affärsstrategi, se: 
www.qlinea.com/sv/om-oss/business-concept-and-strategy
Målet med ersättningspaketet till bolagsledningen är att 
motivera, behålla och belöna kvalificerad personal för deras 
bidrag till att uppnå Bolagets affärsstrategi, långsiktiga 
intressen och hållbarhet. 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
47

===== SIDA 48 =====

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Incitamentsprogram som består av aktie- och aktiekurs-
relaterade ersättningar beslutas av bolagsstämman och ingår 
inte i dessa riktlinjer . Befintliga incitamentsprogram finns 
emellertid beskrivna längre ned för att ge en komplett bild av 
Bolagets totala ersättningspaket till bolagsledningen. 
Olika former av ersättning
Den ersättning som erbjuds ska vara marknadsmässig och 
består av fast lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner 
samt övriga förmåner . Fast lön ska vara individuell för varje 
enskild befattningshavare och baseras på befattningshavarens 
ansvarsområden och erfarenhet och omprövas årligen. 
Fördelningen mellan fast lön och eventuell rörlig kontant-
ersättning ska stå i proportion till befattningshavarens ansvar 
och befogenhet. 
Rörlig kontantersättning kräver uppfyllelse av kriterier 
som ska kunna mätas under en period om ett år . Taket för den 
rörliga kontantersättningen uppgår till högst 40 procent för 
verkställande direktör och högst 30 procent för övriga ledande 
befattningshavare av den sammanlagda fasta kontantlönen 
under perioden som mäts för måluppfyllandet. Rörlig 
kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande i den mån 
inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser . 
Styrelsen har möjlighet att begränsa eller underlåta att ge 
ut rörlig ersättning om sådant utgivande bedöms orimligt, 
eller oförenligt med Bolagets ansvar i övrigt mot aktieägarna, 
om särskilt svåra ekonomiska förhållandet skulle råda. 
Styrelsen ska även ha möjlighet att enligt lag eller avtal, med 
de begränsningar som följer därav, helt eller delvis återkräva 
rörlig ersättning som utbetalats på felaktiga grunder . 
Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda pensions-
planer efter avslutad anställning. För avgiftsbestämda 
pensionsplaner ska Q­linea betala avgifter till offentligt eller 
privat administrerade pensionsförsäkringar på obligatorisk, 
avtalsenlig eller frivillig basis. Bolaget har olika pensionsnivåer 
för olika kategorier av anställda och ålder . Pensionspremierna 
för premiebestämd pension får uppgå till högst 25 procent av 
den ledande befattningshavarens årliga fasta lön. 
För verksamhetsåret 2023 gäller följande pensionsnivåer:
Ålder och kategori Avsättning
Upp till 25 år Ingen avsättning
Mellan 25-35 år 6,5%
Över 35 år 12,5%
Medlem av OMG/SDG1) +2,5%
Chef med mer än 10 anställda +5%
VD och ledningsgrupp högst 25%
1) OMG – Operational Management Group, SDG – Strategic Development Group
Övriga förmåner får innefatta företagshälsovård, tjänstegrupp-
livförsäkring, sjukvård- och sjukförsäkring samt andra liknande 
förmåner . Övriga förmåner får högst motsvara 3 procent av den 
ledande befattningshavarens årliga fasta lön. 
I den kommersiella organisationen (med huvudinriktning 
försäljning) kommer en ersättningsstruktur tillämpas med 
dels en fast lön, dels en provisionsbaserad del. Det överlåts på 
VD att bestämma den närmare utformningen av modellen/
villkoren, som dock ska följa branschstandard och vara opti-
merad för att skapa gott incitament för de relevanta anställda. 
Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån 
konsulttjänster utförs av styrelseledamot i Bolaget har den 
berörda styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens (eller 
ersättningsutskottets) beredning av frågor rörande ersättning 
för de aktuella konsulttjänsterna. 
Uppgifter om kriterier och villkor för utdelning  
av rörlig ersättning 
Kortfristiga incitamentsprogram (short term incentive, STI)
Val av kriterier (STI-mål) för kommande års STI som ligger 
till grund för utbetalning av rörlig ersättning ska fastställas 
årligen av styrelsen i syfte att säkerställa att kriterierna ligger 
i linje med Bolagets affärsplan. STI­målen kan sättas både på 
individuell och gemensam nivå och ska vara utformade på 
ett sådant sätt att de främjar Bolagets affärsplan. Kriterierna 
kan exempelvis vara kopplade till att Bolaget uppnår vissa 
mål inom ramen för sina kommersialiseringsplaner , att 
Bolaget inleder eller avslutar ett visst steg eller att Bolaget 
ingår ett visst avtal. Utfall jämförs mot dessa uppsatta mål 
efter att mätperioden har avslutats. Utfall av innevarande års 
STI-program ska diskuteras i slutet av året av styrelsen och VD 
(efter beredning i ersättningsutskottet). Beslut om utfall tas av 
styrelsen utan att VD eller CFO närvarar . 
För verksamhetsåret 2023 har Bolaget beslutat att ta bort 
det kortsiktiga incitamentsprogrammet, dvs. ingen rörlig 
ersättning baserat på detta program kommer att betalas ut.
 
Långsiktiga incitamentsprogram 
Personaloptionsprogram 2020/23 
Vid årsstämman den 26 maj 2020 beslutades om ett långsik-
tigt incitamentsprogram (Personaloptionsprogram 2020/23) 
i form av ett prestationsaktieprogram. Rättigheterna för att 
erhålla prestationsaktier tilldelades vederlagsfritt under 
december 2020. Programmet mäter prestationen över en 
treårsperiod med start i december 2020 och prestationsmålen 
är kopplade till olika operativa delmål under denna period. 
Målen omfattar produktutveckling, produktgodkännande 
samt att kommersialisering uppnås, vilket är i linje med 
Bolagets affärsstrategier . Prestationsaktierätterna intjänas om 
prestationsmålen uppfylls. 
I december 2023 gjorde styrelsen bedömningen att 
prestationsmålen för Personaloptionsprogram 2020/23 inte 
hade uppnåtts vid programmets utgång. Styrelsen beslutade 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
48

===== SIDA 49 =====

att samtliga 345 850 utestående prestationsaktierätter i 
programmet därmed skulle förfalla.
Personaloptionsprogram 2021/2024 
Vid årsstämman den 25 maj 2021 beslutades om ett personal-
optionsprogram (Personaloptionsprogram 2021/2024) till 
anställda i Bolaget. Personaloptionerna tilldelades vederlags-
fritt under juni 2021 till anställda som inte omfattas av tidigare 
långsiktiga incitamentsprogram i Bolaget. Programmet mäter 
måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska 
och operationella mål, efter en intjänandeperiod om tre år 
förvärva en stamaktie i Bolaget. Målen omfattar produkt-
utveckling, produktgodkännande samt att kommersialisering 
uppnås, vilket är i linje med Bolagets affärsstrategier . 
Personaloptionsprogram 2022/2025 
Vid årsstämman den 24 maj 2022 beslutades om ett perso-
naloptionsprogram (Personaloptionsprogram 2022/2025) till 
anställda i Bolaget. Personaloptionerna tilldelades veder-
lagsfritt under juni 2022 till nuvarande och tillkommande 
anställda som i) ingår i ledningsgruppen eller ii) inte omfattas 
av något av de tidigare långsiktiga incitamentsprogrammen 
i Bolaget. Programmet mäter måluppfyllnad av vissa av 
styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, efter en 
intjänandeperiod om tre år förvärva en stamaktie i Bolaget. 
Målen omfattar produktutveckling, produktgodkännande 
samt att kommersialisering uppnås, vilket är i linje med 
Bolagets affärsstrategier . 
Upphörande av anställning och avgångsvederlag 
Uppsägningstiden för verkställande direktören och andra 
ledande befattningshavare får vara högst sex månader vid 
uppsägning från Bolagets sida. Den fasta kontantlönen 
under uppsägningstiden och eventuellt avgångsvederlag 
får samman taget inte överstiga ett belopp som motsvarar 
den fasta kontantlönen för ett år för verkställande direktören 
eller den ledande befattningshavaren. Uppsägningstiden får 
vara högst sex månader , utan rätt till avgångsvederlag, vid 
uppsägning från befattningshavarens sida. 
Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om  
konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompen-
sera för eventuellt inkomstbortfall. Den ersättning som  
Bolaget betalar ska dock inte överstiga 80 procent av den 
tidigare månadsinkomsten vid tiden för anställningens 
upphörande och ersättningen betalas ut under högst sex (6) 
månader efter anställningens avslutande. 
Lön och anställningsvillkor för anställda  
utanför Bolagets ledning 
Lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda har beaktats 
vid beredning av dessa ersättningsriktlinjer genom att upp-
gifter om anställdas totalersättning, ersättningens kompo-
nenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har 
utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens besluts-
underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och 
de begränsningar som följer av dessa. I den ersättningsrapport 
som kommer att tas fram avseende utbetald och innestående 
ersättning som omfattas av riktlinjerna kommer utvecklingen 
av avståndet mellan bolagsledningens ersättning och övriga 
anställdas ersättning att redovisas. 
Beslutsprocess för fastställande, översyn och  
genomförande av riktlinjer 
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott med huvudsakliga 
uppgifter att bereda styrelsens beslut i frågor om ersättnings­
principer , ersättningar och andra anställningsvillkor för 
bolagsledningen. Ersättningsutskottet ska även följa och 
utvärdera pågående och under året avslutade program för 
rörliga ersättningar till bolagsledningen. De ska även följa och 
utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till 
bolagsledningen som bolagsstämman enligt lag ska besluta 
om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer 
i Bolaget. 
Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer minst vart 
fjärde år och lägga fram förslaget till bolagsstämman för 
beslut. Dessa riktlinjer ska gälla till dess att nya riktlinjer 
antagits av bolagsstämman. 
Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättnings-
relaterade frågor närvarar inte, i den mån de berörs av 
frågorna, den verkställande direktören eller andra personer  
i bolagsledningen. 
 
Frångående av riktlinjer för ersättning 
Styrelsen får tillåtas att frångå riktlinjerna endast i enskilda fall 
där det finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt 
för att tillgodose Bolagets långsiktiga intressen och hållbarhet 
eller för att säkerställa Bolagets ekonomiska bärkraft. 
 
Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna 
De riktlinjer som beslutades av årsstämman år 2020 gäller 
fram till årsstämman 2024 och några förändringar i riktlinjerna 
har inte skett. 
Aktierelaterade ersättningsprogram
Personaloptionsprogram 2021  
(”Personaloptionsprogram 2021/2024”) 
Vid Bolagets årsstämma den 25 maj 2021 beslutades om att 
införa ett personaloptionsprogram för Bolagets anställda. 
Personaloptionsprogram 2021/2024 omfattar högst 160 650 
personaloptioner . Personaloptionerna ska erbjudas vederlags-
fritt till personer som är anställda i Bolaget per den 15 juni 
2021 som inte omfattas av något av de tidigare aktierelaterade 
incitamentsprogrammen i Bolaget. 
Varje personaloption berättigar innehavaren att, vid 
måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska 
och operationella mål, efter en intjänandeperiod om tre år 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
49

===== SIDA 50 =====

förvärva en (1) ny stamaktie i Bolaget till ett lösenpris mot-
svarande 125 procent av den volymvägda genomsnittskursen 
för Bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under 
perioden tio (10) handelsdagar före den 25 maj 2021. Teck-
ningskursen kan dock inte i något fall understiga kvotvärdet. 
Anställda som är tillgängliga för deltagande i personal-
optionsprogram 2021/2024 kan tilldelas högst 3 570 personal-
optioner vardera. För att möjliggöra Bolagets leverans av aktier 
enligt programmet, och för att täcka kassaflödesmässiga 
effekter till följd av eventuella sociala avgifter med anledning 
av detsamma, beslutade årsstämman om riktad emission av 
högst 211 126 teckningsoptioner till Bolaget, varav högst  
50 476 teckningsoptioner emitterades för att täcka eventuella 
kassaflödesmässiga effekter till följd av sociala avgifter med 
anledning av programmet. 
Verkligt antal utdelade prestationsaktierätter
Kategori
Antal 
deltagare
Antal utdelade 
personaloptioner 
per deltagare
Antal tilldelade 
personaloptioner 
per kategorii
Övriga nyckelpersoner 36 3 570 128 520
Totalt 36 – 128 520
Den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie enligt 
Nasdaq Stockholms kurslista under perioden 10-24 maj 2021, 
dvs tio (10) handelsdagar före den 25 maj 2021 var 153,45 kr och 
lösenkursen bestämdes därmed till 191,81 kronor per stam-
aktie. Optionsvärdet vid tilldelning den 30 juni 2021 baserades 
på genomsnittskursen på tilldelningsdagen och beräknades 
till 23,71 kr per option. Se Not 9.
 
Personaloptionsprogram 2022  
(”Personaloptionsprogram 2022/2025”) 
Vid Bolagets årsstämma den 24 maj 2022 beslutades om att 
införa ett Personaloptionsprogram för Bolagets anställda. 
Personaloptionsprogram 2022/2025 ska omfatta högst 292 770 
personaloptioner . Personaloptioner ska erbjudas vederlagsfritt 
till personer som är anställda i Bolaget per den 15 juni 2022 
och som i) ingår i ledningsgruppen eller ii) inte omfattas av 
något av de två tidigare personaloptionsprogrammen (som 
beslutades 2020 respektive 2021), de ”Tidigare Programmen”. 
Varje person kommer att erbjudas så många personal-
optioner som behövs för att personen i fråga ska inneha ett 
visst totalt antal optioner inom ramen för detta personal-
optionsprogram och de Tidigare Programmen. 
Detta totala antal optioner per individ per kategori följer 
nedan. 
I. vd: 30 000
II. ledningsgruppen: 21 030
III. andra anställda: 3 570  
Varje personaloption ska berättiga innehavaren att, vid 
måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och 
operationella mål, kopplade till viktiga händelser i Bolagets 
utveckling såsom framsteg inom produktutveckling, produkt-
godkännanden och kommersialisering. Intjänandeperioden 
är tre år innan personaloptionerna får utövas och förvärva en 
(1) ny stamaktie i bolaget till ett lösenpris motsvarande 125 
procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets 
aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden tio 
(10) handelsdagar före den 24 maj 2022. Teckningskursen kan 
dock inte i något fall understiga kvotvärdet. För att möjliggöra 
Bolagets leverans av aktier enligt programmet, och för att 
täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella  
sociala avgifter med anledning av detsamma, beslutade 
årsstämman om riktad emission av högst 384 758 tecknings-
optioner till Bolaget, varav högst 91 988 teckningsoptioner 
emitterades för att täcka eventuella kassaflödesmässiga 
effekter till följd av sociala avgifter med anledning av 
personal optionsprogrammet 2022/2025.
Verkligt antal utdelade prestationsaktierätter
Kategori
 
Antal  
deltagare
Antal utdelade 
personaloptioner 
per deltagare
Antal tilldelade 
personaloptioner 
per kategori
VD 1 14 340 14 340
Ledningsgruppen 5 12 620 63 100
Ledningsgruppen 2 17 460 34 920
Andra anställda 31 3 570 110 670
Totalt 36 – 223 030
Den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie enligt 
Nasdaq Stockholms kurslista under perioden 10-23 maj 2022, 
dvs tio (10) handelsdagar före den 24 maj 2022 var 82,26 kr 
och lösenkursen bestämdes därmed till 102,82 kronor per 
stamaktie. Optionsvärdet vid tilldelning den 30 juni 2022 
baserades på genomsnittskursen på tilldelningsdagen och 
beräknades till 14,06 kr per option,  se Not 9.
 
Revision och kontroll 
Extern revisor 
I valberedningens uppgift ingår att lägga fram förslag till 
beslut om val av revisor för årsstämman. Öhrlings Pricewater-
houseCoopers AB (PwC) utsågs till Bolagets externa revisorer 
fram till årsstämman 2024. Auktoriserad revisor Lars Kylberg är 
huvudansvarig för revisionen av Q-linea. Revisorn ska granska 
ett bolags årsredovisning och bokföring samt styrelsens och 
den verkställande direktörens förvaltning. Detta sker normalt 
åtminstone två gånger per år , då minst en delårsrapport, 
förutom årsredovisningen, ska granskas av revisorn. 
 
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
50
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

===== SIDA 51 =====

Ersättning till revisorn 
Beslut om ersättning till revisorn fattas av bolagsstämman, 
efter förslag från valberedningen. Vid årsstämman den  
13 juni 2023 beslutades att arvode till revisorn skulle utgå 
enligt godkänd löpande räkning.
 
För 2023 och 2022 har ersättningar utgått  
enligt tabell nedan 
TSEK 2023 2022
PwC, Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Revisionsuppdrag 1 409 877
Revision utöver revisionsuppdraget 9
Skatterådgivning 87 32
Övriga rådgivningstjänster 165 52
Emissionskostnad 212
Summa 1 873 969
Samtliga ovanstående arvoden avser ersättning till revisions-
företaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB och ingen del 
till dess nätverk. Ingen ersättning har utgått för värderings-
tjänster . 
Bemyndiganden
Årsstämman som hölls den 13 juni 2023 beslutade att 
bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden 
fram till nästa årsstämma, fatta beslut om att öka Bolagets 
aktiekapital med högst 1 171 663,72 kronor . Enligt emissions-
bemyndigandet ska styrelsen kunna besluta om emission av 
aktier , teckningsoptioner och/eller konvertibler med avvikelse 
från aktieägarnas företrädesrätt och/eller med bestämmelse 
om apport, kvittning eller annars med villkor enligt 2 kap 5 § 
andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagslagen. 
Därutöver finns det inga av bolagsstämman beslutade 
bemyndiganden för styrelsen att fatta beslut om emission av 
aktier , teckningsoptioner och/eller konvertibler eller förvärv av 
aktier . 
Intern revision och kontroll
Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad 
säkerställa att Bolagets operativa strategier och mål följs upp 
och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen 
ska vidare säkerställa att den externa finansiella rapporte-
ringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i 
överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga 
lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag 
efterlevs. Det är styrelsen som har det övergripande ansvaret 
för den interna kontrollen. 
Aktiebolagslagen och årsredovisningslagen innehåller 
krav som innebär att information om de viktigaste inslagen i 
Q-lineas system för intern kontroll och riskhantering ska ingå i 
Bolagets bolagsstyrningsrapport. 
Styrelsen har , i syfte att upprätthålla en god intern kontroll, 
upprättat ett flertal styrdokument, såsom till exempel 
arbetsordning för styrelsen, VD-instruktion, instruktion för 
ekonomisk rapportering, finanspolicy och informationspolicy. 
Styrelsen utvärderar årligen behovet av att inrätta en 
särskild internrevisionsfunktion. Styrelsen har gjort bedöm-
ningen att det, med tanke på Bolagets storlek och omfattning 
av transaktioner , samt den kompetens inom området som 
styrelsen besitter och styrelsens möten med revisorn, inte 
finns anledning att inrätta en formell internrevisionsfunktion. 
Styrelsen har etablerat ett revisionsutskott, vars huvudupp-
gifter bland annat är att övervaka och kvalitetssäkra Bolagets 
finansiella rapportering, fortlöpande träffa Bolagets externa 
revisor , övervaka effektiviteten i Bolagets interna kontroll 
vad avser den finansiella rapporteringen samt granska och 
övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Inom 
styrelsen har revisionsutskottet också huvudansvaret för 
att övervaka och hantera risker som kan påverka Bolagets 
verksamhet negativt. 
Det fortlöpande ansvaret för intern kontroll och risk-
hantering har delegerats till Bolagets VD som regelbundet 
ska återrapportera till styrelsen i enlighet med fastställda 
instruktioner . 
Den interna kontrollen och riskhanteringen kontrolleras 
och utvärderas löpande genom interna och externa kontroller 
och utvärderingar av Bolagets styrdokument.
Utöver den ovan beskrivna interna kontrollen finns 
även intern verksamhetsspecifik kontroll av data avseende 
forskning och utveckling samt kvalitetskontroll som omfattar 
en systematisk övervakning och utvärdering av Bolagets 
utvecklings- och tillverkningsarbete samt produkter .
Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023
51

===== SIDA 52 =====