Nasdaq Nordic · interim-report

Kvartalsrapport Q1 2023

55428 tecken · 1 HTML-del(ar)

Fulltext som ren TXT · Öppna originalkällan

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Omsättning
  • dopamin, serotonin och noradrenalin – vilka var och en är djupt involverade i regleringen av aptit, födosöksbeteende och | ämnes-omsättning. Metoprolol är en kardioselektiv β1 -receptorblockerare som historiskt har använts för att behandl a ett | antal hjärt- och kärlsjukdomar och som är godkänt för användning i USA sedan 1978.
Rörelseresultat
  • Intäkter uppgick till 2,2 MSEK (6,6 M) | Rörelseresultat uppgick till -21,1 MSEK (-133,2 M) | Periodens resultat uppgick till -21,7 MSEK (-133,4 M)
  • Nyckeltal Definition Relevans | Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och | skatt.
  • genereras av den löpande verksamheten. | Rörelsemarginal Rörelseresultat som en andel av | intäkterna.
  • Summa rörelsens kostnader, KSEK -23 275 -139 825 -241 002 | Rörelseresultat, KSEK* -21 113 -133 200 -225 719 | Periodens kassaflöde, KSEK -26 238 -89 885 -295 215
  • Rörelsemarginal* | Rörelseresultat, KSEK -21 113 -133 200 -225 719 | Intäkter, KSEK 2 162 6 625 15 283
  • Rörelseresultat | Intäkter
  • Rörelseresultat -21 113 -133 200 -225 719
  • Rörelseresultat -1 176 -14 468 -24 942
Periodens resultat
  • Rörelseresultat uppgick till -21,1 MSEK (-133,2 M) | Periodens resultat uppgick till -21,7 MSEK (-133,4 M) | Resultat per aktie uppgick till -0,35 SEK (-2,14)
  • Resultat per aktie | Periodens resultat, KSEK -21 745 -133 357 -245 357 | Utestående aktier vid periodens utgång 62 385 677 62 385 677 62 385 677
  • Inkomstskatt 6 2 869 3 157 6 610 | Periodens resultat* -21 745 -133 357 -245 357 | Övrigt totalresultat för perioden
  • Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,35 -2,14 -3,93 | * Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. | ** Summa totalresultat för perioden är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
  • Totalresultat | Periodens resultat — — — — -133 357 -133 357 | Omräkningsdifferenser — — 10 987 — — 10 987
  • Totalresultat | Periodens resultat — — — — -21 745 -21 745 | Omräkningsdifferenser — — 1 248 — — 1 248
  • Skatt på periodens resultat — — —
  • Periodens resultat -6 519 -18 204 -42 336
Resultat per aktie
  • Periodens resultat uppgick till -21,7 MSEK (-133,4 M) | Resultat per aktie uppgick till -0,35 SEK (-2,14) | Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,35 SEK (-2,14)
  • Resultat per aktie uppgick till -0,35 SEK (-2,14) | Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,35 SEK (-2,14)
  • Resultat per aktie | Periodens resultat, KSEK -21 745 -133 357 -245 357
  • Utestående aktier vid periodens utgång 62 385 677 62 385 677 62 385 677 | Resultat per aktie, SEK -0,35 -2,14 -3,93 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,35 -2,14 -3,93
  • Resultat per aktie, SEK -0,35 -2,14 -3,93 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,35 -2,14 -3,93
  • Summa totalresultat för perioden** -20 497 -122 370 -211 310 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,35 -2,14 -3,93 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,35 -2,14 -3,93
  • Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,35 -2,14 -3,93 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,35 -2,14 -3,93 | * Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
Kassaflöde
  • såsom det motsvaras av en aktie. | Kassaflöde per aktie Periodens kassaflöde dividerat | med genomsnittligt antal
  • utestående aktier för perioden. | Kassaflöde per aktie har inkluderats för att ge investerarna | information om kassaflödet såsom det motsvaras av en aktie
  • Rörelseresultat, KSEK* -21 113 -133 200 -225 719 | Periodens kassaflöde, KSEK -26 238 -89 885 -295 215
  • Kassaflöde per aktie* | Periodens kassaflöde, KSEK -26 238 -89 885 -295 215
  • Kassaflöde per aktie* | Periodens kassaflöde, KSEK -26 238 -89 885 -295 215 | Utestående aktier vid periodens utgång 62 385 677 62 385 677 62 385 677
  • Utestående aktier vid periodens utgång 62 385 677 62 385 677 62 385 677 | Kassaflöde per aktie, SEK -0,42 -1,44 -4,73
  • Kassaflöde | Jämförelse mellan januari-mars 2022 och 2023
  • Förändring av rörelsekapital -3 067 34 478 -17 554 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före | finansiella poster och skatt -23 497 -92 743 -278 320
Likvida medel
  • 2023-03-31 2022-03-31 2022-12-31 | Likvida medel, KSEK 87 768 279 335 111 707 | Eget kapital, KSEK 33 116 165 954 52 708
  • För perioderna januari till mars 2023 och 2022 uppgick likvida medel till 87,8 MSEK respektive 279,3 MSEK.
  • Övriga tillgångar 4 367 8 806 2 776 | Likvida medel 87 768 279 335 111 707 | Omsättningstillgångar 104 994 304 057 127 345
  • Nettoökning (-minskning) av likvida medel -26 238 -89 885 -295 215
  • Likvida medel vid årets början 111 707 356 855 356 855 | Omräkningsdifferenser 2 299 12 365 50 067
  • Omräkningsdifferenser 2 299 12 365 50 067 | Likvida medel vid periodens slut 87 768 279 335 111 707
  • Likvida medel 1 976 6 709 2 228
  • översteg koncernens omsättningstillgångar de kortfristiga skulderna med 12,1 MSEK. Omsättningstillgångar inkluderade | likvida medel om 87,8 MSEK. | Styrelsen har rimliga skäl att anta att koncernen har och kommer att ha tillräckliga medel för att fortsätta verksamheten
Eget kapital
  • kortsiktiga betalningsförmåga. | Soliditet Eget kapital i förhållande till | balansomslutningen.
  • Soliditeten visar den del av balansomslutningen som omfattas | av eget kapital och ger en indikation på bolagets finansiella | stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt.
  • stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt. | Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med | utestående aktier vid periodens
  • utgång. | Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna | information om eget kapital som redovisas i balansräkningen
  • Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna | information om eget kapital som redovisas i balansräkningen | såsom det motsvaras av en aktie.
  • Likvida medel, KSEK 87 768 279 335 111 707 | Eget kapital, KSEK 33 116 165 954 52 708 | Summa eget kapital och skulder, KSEK 132 327 348 289 153 696
  • Eget kapital, KSEK 33 116 165 954 52 708 | Summa eget kapital och skulder, KSEK 132 327 348 289 153 696
  • Eget kapital per aktie* | Eget kapital, KSEK 33 116 165 954 52 708
Antal aktier
  • Genomsnittligt antal utestående aktier 62 385 677 62 385 677 62 385 677 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 62 385 677 62 385 677 62 385 677 | Utestående aktier vid periodens utgång 62 385 677 62 385 677 62 385 677
  • Utestående optioner 31 mars 286 003 32 792 34 500 15 770 355 156 | Högsta antal aktier att emittera 294 583 33 775 34 845 15 927 358 707
  • Utestående optioner 31 mars 884 700 282 333 700 2 129 821 4 021 775 | Högsta antal aktier att emittera 884 700 282 333 700 2 129 821 4 035 391
Antal anställda
  • Genomsnittligt antal anställda 23 55 34

Fulltext

===== SIDA 1 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
556962-5345 
Januari–mars 2023 
Publicerad den 25 maj 2023 
 
 
Tesofensin gör framsteg under Q1 genom positivt yttrande 
från COFEPRIS kommitté för nya molekyler i Mexiko 
Q1 2023 (Q1 2022) 
Intäkter uppgick till 2,2 MSEK (6,6 M) 
Rörelseresultat uppgick till -21,1 MSEK (-133,2 M) 
Periodens resultat uppgick till -21,7 MSEK (-133,4 M) 
Resultat per aktie uppgick till -0,35 SEK (-2,14) 
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,35 SEK (-2,14) 
 
Väsentliga händelser under Q1 2023 
• Den 17 januari meddelade Saniona att framgångsrik preklinisk validering genomförts in vivo för behandling av 
migrän inom ramarna för joint venture-programmet med Cephagenix. 
• Den 25 februari meddelade Saniona att samarbetspartnern Medix erhållit ett positivt yttrande avseende 
tesofensin för behandling av fetma och viktkontroll i Mexiko. 
 
Händelser efter rapportperiodens utgång 
• Inga väsentliga händelser har inträffat efter rapportperioden. 
 
Kommentar från VD 
”Framsteg i partnerskapsförhandlingarna och ett möjligt godkännande av tesofensin i Mexiko för behandling av fetma.” 
 
För mer information, vänligen kontakta 
Thomas Feldthus, VD, +45 22109957; thomas.feldthus@saniona.com 
 
Framåtblickande uttalanden 
Rapporten innehåller viss framåtriktad information som återspeglar Sanionas aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord 
som ”avses”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”kan”, ”planerar”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida 
utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med 
såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör 
inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad 
information. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. Saniona lämnar inga utfästelser om att offentliggöra uppdateringar 
eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser eller likande omständigheter annat än vad som följer av 
tillämpligt regelverk.

===== SIDA 2 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Brev från VD 
 
På kort sikt bygger Sanionas strategi på att delvis kapitalisera värdet hos vissa av tillgångarna i vår breda pipeline. Syftet 
kan delas upp i tre delar: att säkerställa att tillgångarna som är föremål för samarbete får en optimal potential för 
utveckling och värdeökning; att säkra medel för att finansiera utvecklingen av övriga tillgångar internt; och att stärka 
balansräkningen överlag och minska beroendet av finansiering via kapitalmarknaderna.  
Genom att finansiera våra interna utvecklingsprogram får vi möjlighet att på längre sikt leverera nya banbrytande 
läkemedel. Vi har tagit fram planer för våra tillgångar i klinisk fas och inlett aktiviteter för att säkerställa att de kan 
avanceras så snart som möjligt när medel finns för att gå vidare med dem internt. 
 
Under det första kvartalet 2023 har vi gjort stora framsteg i förhandlingarna om partnerskap kring flera av våra 
pipelineprogram, och målet är oförändrat, att etablera minst två nya partnerskap under året.  
Möjlighet för tesofensin i Mexiko 
I februari lämnade den mexikanska tillsynsmyndighetens tekniska kommitté för nya molekyler ett positivt yttrande 
avseende tesofensin för behandling av fetma. För vår samarbetspartner Medix är det ett viktigt steg mot ett 
godkännande i Mexiko av tesofensin som nytt behandlingsalternativ för fetma. Det innebär samtidigt att Saniona, som 
har rätt till royalty på produktförsäljningen i Mexiko, får en ny potentiell intäktskälla. 
I Mexiko liksom i andra länder runt om i världen växer marknaden inom fetma, dels på grund av ökad incidens, dels 
genom att nya och mycket effektiva injicerbara läkemedel, GLP1-analoger, har introducerats. Vi tror att tesofensin 
kommer att bli en betydelsefull och konkurrenskraftig ny produkt på den här marknaden i kraft av sin säkerhet och höga 
tolerabilitet, att den kan tas i tablettform, och med en effekt i klass med några av de bästa GLP1-analogerna. 
Enligt Medix uppskattningar växer fetmamarknaden i Mexiko med omkring 16 procent på årsbasis och förväntas under 
2023 passera cirka 190 miljoner USD. 
Stadiga framsteg i pipelinen 
Under det första kvartalet gjorde vi även viktiga framsteg inom våra pågående forskningsprojekt, däribland Kv7-
programmet och de två programmen i samarbete med Boehringer Ingelheim respektive Cephagenix. 
Det lovande Kv7-epilepsiprogrammet gick in i leadoptimeringsfas under 2022, det sista steget innan valet av en eventuell 
läkemedelskandidat. Vi har nu tagit ett viktigt steg närmare att välja en kandidat genom att identifiera flera nya och 
mycket kraftfulla och selektiva föreningar med lovande biologiska, fysikaliska och kemiska egenskaper.  
Inom ramarna för vårt partnerskap med Boehringer Ingelheim identifierar vi även nya jonkanalsmodulatorer för 
behandling av kognitionsnedsättningar i samband med schizofreni. Detta innovativa program passerade en viktig 
milstolpe i upptäcktsfasen under 2022 och vi har nu gjort betydande framsteg i riktning mot en leadoptimering redan 
under 2023, vilket skulle utlösa en första milstolpsbetalning till Saniona. 
I januari 2023 kunde vi meddela att en framgångsrik preklinisk validering in vivo genomförts inom ramarna för joint 
venture-programmet med Cephagenix, där målet är att identifiera subtypsselektiva ATP-känsliga hämmare av 
kaliumkanaler (KATP) för behandling av migrän. Vi har inom programmet identifierat den första generationen av nya och 
mycket selektiva hämmare av den specifika subtyp av KATP-kanal som uttrycks i de intrakraniella artärerna samt påvisat 
effekt av föreningarna i relevanta djurmodeller in vivo. 
 
Sammantaget har Saniona gjort stora framsteg under det första kvartalet, och förhandlingarna avseende eventuella 
partnerskapsavtal kring våra tillgångar i forsknings- och klinisk fas fortsätter. Jag ser fram emot att lämna fortsatta 
uppdateringar om vårt arbete allt eftersom 2023 fortskrider. 
 
 
Thomas Feldthus 
VD

===== SIDA 3 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
 
Om Saniona  
Saniona är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med fokus på upptäckt och utveckling av läkemedel som modulerar 
jonkanaler. Sanionas längst framskridna kandidat, tesofensin, har av Sanionas samarbetspartner Medix avancerats mot 
regulatoriskt godkännande för fetma. Saniona avancerar fyra läkemedelskandidater, Tesomet™ och de tre 
jonkanalsmodulatorerna SAN711, SAN903 och SAN2219. Tesomet™ har framskridit till kliniska studier i mellanfas för 
sällsynta ätstörningar. SAN711 har genomgått Fas 1 för neuropatiska smärttillstånd. SAN903 är redo för Fas 1 för 
inflammatoriska och fibrotiska sjukdomar. SAN2219 genomgår preklinisk utveckling för epilepsi. Saniona har forsknings- 
och utvecklingssamarbeten med Boehringer Ingelheim GmbH, Productos Medix, S.A de S.V och Cephagenix ApS. 
Saniona är baserat i Köpenhamn och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap (OMX: SANION). Läs mer på 
www.saniona.com.

===== SIDA 4 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Klinisk pipeline 
 
 
Tesofensin 
Sanionas samarbetspartner Medix har slutfört en framgångsrik Fas 3-studie och lämnat in en ansökan om godkännande 
som nytt läkemedel för behandling av patienter med fetma till det mexikanska läkemedelsverket, COFEPRIS. I februari 
2023 lämnade COFEPRIS tekniska kommitté ett positivt yttrande om tesofensin som behandling av fetma. Det tekniska 
yttrandet, som inte är bindande, avgavs som ett led i granskningsprocessen för nya molekyler. Medix innehar en exklusiv 
licens att kommersialisera tesofensin i Mexiko och Argentina, medan Saniona har rätt till milstolpsbetalningar och royalty 
på produktförsäljningen. Saniona bibehåller de kommersiella rättigheterna i resten av världen och alla rättigheter till de 
data som härrör från Fas 3-studien. 
 
Tesomet™ 
Tesomet är en fast doskombination av två aktiva substanser: tesofensin och metoprolol. Tesofensin är en 
monoaminåterupptagshämmare som modulerar hjärnans aktivitet genom att öka nivåerna av tr e signalsubstanser – 
dopamin, serotonin och noradrenalin – vilka var och en är djupt involverade i regleringen av aptit, födosöksbeteende och 
ämnes-omsättning. Metoprolol är en kardioselektiv β1 -receptorblockerare som historiskt har använts för att behandl a ett 
antal hjärt- och kärlsjukdomar och som är godkänt för användning i USA sedan 1978. 
Efter diskussioner förda med FDA om det regulatoriska spår som föreslagits för Tesomet inom HO och PWS bekräftade 
myndigheten att Tesomet kan avanceras enligt förfaran det 505(b)(2) för behandling av HO och PWS. FDA har beviljat 
särläkemedelsklassningar av Tesomet för behandling av HO respektive Prader-Willis syndrom. 
 
Saniona ser betydande värde hos Tesomet. Saniona är övertygat om att de initiala Fas 2-resultaten styrker fortsatt 
utveckling av Tesomet inom båda indikationerna. Finansanalytiker har uppskattat den årliga toppförsäljningen för 
Tesomet till mellan 850 miljoner USD och över en miljard USD (8–9,5 miljarder SEK) (Saniona varken erkänner eller 
validerar försäljningssuppskattningar gjorda av tredje part) 
 
HYPOTALAMISK FETMA (HO) 
HO är en sällsynt neuroendokrin störning som vanligen orsakas av en skada på hypotalamus, vilken oftast uppstår i 
samband med avlägsnandet av ett kraniofaryngiom, en sällsynt, godartad tumör i centrala nervsystemet. Antalet patienter 
med HO uppskattas vara så högt som 25 000 i USA och 40 000 i Europa. Det finns i dagsläget inga FDA -godkända 
behandlingar för HO och sjukdomen saknar botemedel. 
Saniona har slutfört en klinisk studie i Fas 2 med Tesomet för behandling av HO. Studien var en 24 veckor lång 
randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad encenterstudie följd av en frivillig 24 veckor lång öppen förlängningsstudie 
(OLE). Sammanlagt 21 vuxna p atienter, varav 13 randomiserats till Tesomet och åtta till placebo, inkluderades i den 
protokollangivna modifierade intent-to-treat-analysen avseende den dubbelblinda perioden. Studiens primära effektmått 
var att styrka Tesomets övergripande säkerhet och tolerabilitet hos patienter med HO, vilket uppnåddes. Flera sekundära 
effektmått kopplade till effekt uppnåddes också. Dubbelblind behandling med Tesomet under 24 veckor ledde till statistiskt

===== SIDA 5 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
signifikant genomsnittlig placebojusterad viktnedgång om 6,28 p rocent (p<0,0169) och en genomsnittlig minskning av 
midjeomfång om 5,68 cm eller 5,00 procent. Under den 24 veckor långa öppna förlängningen gav Tesomet fortsatta 
bestående förbättringar av kroppsvikt och midjeomfång. 
 
PRADER-WILLIS SYNDROM (PWS) 
PWS är en sällsynt, genetisk, komplex och multi-systemisk sjukdom som globalt utgör den vanligaste genetiska orsaken 
till barnfetma. Antalet patienter med PWS uppskattas vara så högt som 34 000 i USA och 50 000 i Europa. Den enda nu 
tillgängliga FDA-godkända behandlingen för PWS är tillväxthormonbehandling – behandling med tillväxthormon minskar 
emellertid inte de hyperfagisymptom som patienterna upplever. 
Saniona har slutfört en klinisk studie i Fas 2 med Tesomet för behandling av PWS. Studien var en randomiserad, 
dubbelblind, placebokontrollerad tvåcenterstudie. I den dubbelblinda delen fick nio vuxna och nio ungdomar daglig 
behandling med Tesomet eller placebo under tre månader. Därefter följde två öppna förlängningar om tre månader vardera 
(OLE1 respektive OLE2) för patienter i tonåren. Det primära effektmåttet var förändring av kroppsvikt. Sekundära mål 
inkluderade hyperfagi, kroppssammansättning, lipider och andra metabola parametrar. De vuxna patienter som gavs 
Tesomet uppnådde en viktnedgång om 5,4 procent, vilket är anmärkningsvärt i den lilla patientgruppen, och en statistiskt 
signifikant minskning av hyperfagi om 8,1 procentenheter mätt enligt HQ -CT (the Hyperphagia Questionnaire for Clinical 
Trials), ett frågeformulär för vårdgivare som utgör den allmänt ac cepterade standarden för bedömning av hyperfagi hos 
patienter med PWS. Hos ungdomar noterades minskad kroppsvikt och ytterligare minskning av hyperfagi enligt HQ -CT-
formuläret hos Tesomet -behandlade patienter efter dosstegringen från 0,125 mg till 0,25 mg under den öppna 
förlängningen OLE2. 
 
SAN711 
SAN711 är en ny first-in-class selektiv positiv allosterisk modulator (PAM) av GABA A α3-receptorer positionerad för 
behandling av neuropatisk smärta  och epilepsi. SAN711 har framgångsrikt genomgått klinisk prövni ng i Fas 1 på friska 
frivilliga försökspersoner, och resultaten från studien möjliggör fortsatt klinisk utveckling av SAN711. 
GABA är en signalsubstans, en kemisk budbärare, som blockerar signaler mellan nervcellerna i hjärnan. Det förmodas att 
funktionsstörning eller minskning av GABA -signalering i ryggmärgen kan leda till avvikande smärtsignalering till hjärnan, 
och därigenom till smärtupplevelse. SAN711 är designad specifikt för att förstärka effekten av GABA, hjärnans egen 
hämmande signalsubstans, vid r eceptorer i ryggmärgen som innehåller α3. Detta tros kunna återställa den hämmande 
regleringen i ryggmärgen och förhindra onormal smärtsignalering till hjärnan. 
 
GABAA är målet för de icke-selektiva och högeffektiva läkemedlen inom den kemiska gruppen känd som 
bensodiazepiner. Till skillnad från bensodiazepiner påverkar inte SAN711 GABA-undertyperna α1 och α5. Därmed ger 
den heller inte upphov till den sedering, motoriska instabilitet och minnespåverkan som är en begränsande faktor för 
bensodiazepinernas tillämpning och tolerabilitet. 
Prekliniska bedömningar av modeller in vitro och in vivo som genomförts i Sanionas laboratorier har bekräftat att SAN711 
tack vare sin selektivitet kan ge smärtlindring och andra fördelar i centrala nervsystemet utan de ovan nämnda biverkningar 
som vanligen associeras med icke -selektiv GABA A-aktivering, eftersom den endast aktiverar GABA A α3-receptorer. Se 
förklaring ovan. 
Saniona har nyligen slutfört en klinisk Fas 1-studie med positivt resultat. Studien var en randomiserad, placebokontrollerad 
klinisk prövning i Fas 1 på 66 friska frivilliga manliga och kvinnliga försökspersoner. Det primära målet med studien var att 
fastställa säkerhet och tolerabilitet för SAN711, vilket utvärderades genom engångsdosering med doseskalering följt av 
upprepad dosering med doseskalering. Det sekundära målet var att i en utvärder ingsfas av studien mäta bindningen till 
målreceptorer med hjälp av positronemissionstomografi (PET). 
SAN711 var säker och väl tolererad i alla doskohorter, vilket bekräftar den förbättrade tolerabiliteten hos den unika 
undertypsspecifika profilen. Inga dos -begränsande eller allvarliga biverkningar förekom och alla deltagare slutförde 
studien. Det fanns inga problem relaterade till laboratoriesäkerhet eller kardiovaskulära problem. Inte heller förekom några 
avvikelser vid neurologiska undersökningar, och inga tecken på att kognitiva nedsättningar uppstått enligt bedömning med 
MMSE-test. SAN711 hade en gynnsam absorptions- och distributionsprofil och vid de högsta plasma-nivåerna för SAN711 
var receptorbeläggningen för målreceptorer över 80 procent. Värt att notera är att PET -resultaten bekräftade att en 
farmakologiskt aktiv receptorbeläggning kan uppnås vid väl tolererade dosnivåer av SAN711.

===== SIDA 6 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Biverkningsprofilen för SAN711 skiljer sig således tydligt från klassiska, icke -selektiva GABAA -modulatorer av  
bensodiazepintyp, där dosen begränsas av sedering.  Framför allt har Saniona genom den här studien visat att d et är 
möjligt att på ett säkert sätt gå bortom de exponeringsnivåer av SAN711 i människa som i prekliniska modeller av smärta 
har behövts för att påvisa en stark effekt. PET -resultaten ger vidare en tydlig vägledning för utformningen av Fas 2 -
studierna, där 0,8 mg/kg två gånger dagligen förmodas vara en effektiv och väl tolererad dosnivå. Mer information finns 
på www.clinicaltrials.gov. 
 
De prekliniska datauppsättningarna indikerar hittills att SAN711 har betydande potentiellt värde inom neuropatisk smärta 
och/eller olika former av epilepsi, inklusive absenser och sällsynta epileptiska syndrom som ESES (elektrisk status 
epilepticus under sömn) hos pediatriska patienter. Saniona tar för närvarande fram kliniska planer inom såväl sällsynta 
sjukdomar som vanligare behandlingsområden, som kan genomföras endera i Sanionas egen regi eller i form av 
partnersamarbete. 
 
SAN903 
SAN903 har framgångsrikt genomgått preklinisk utveckling under 2 022, och vi avser att under 2023 inleda den 
regulatoriska processen inför kliniska prövningar i Fas 1, antingen i Sanionas egen regi eller genom partnersamarbete. 
Den primära indikationen för SAN903 är inflammatorisk tarmsjukdom, och vi ser även att SAN903  har potential som 
läkemedel med oberoende verkan mot både tarminflammation och fibros. 
 
SAN903 är en nytt potentiellt first-in-class-läkemedel som bygger på att hämma den kalciumaktiverade kaliumjonkanalen 
KCa3.1. 
 
Jonkanalen återfinns i ett flertal typer  av immunceller, där den är delaktig i regleringen av de cellulära vägar som 
upprätthåller patogenaktivering och inflammation i samband med kroniska sjukdomar. KCa3.1 -kanalen uttrycks också i 
fibroblaster, i synnerhet myofibro -blaster, där den bidrar till den överproduktion av bindväv som kan orsaka fibros. 
Förebyggande av fibrotiska komplikationer är en aspekt av sjukdomen där behandlingsläget med dagens 
standardläkemedel för IBD är bristande. Framskriden fibros kräver ofta kir urgiska ingrepp för att åtgärda förträngningar i 
tarmen som kan vara livshotande. SAN903 dämpar inflammation och fibros genom att förhindra aktiverade immuncellers 
och fibroblasters celldelning och cellmigration och genom att hämma de respektive celltypern as cytokinfrisättning och 
kollagenutsöndring. 
 
SAN2219 
SAN2219 är en subtypsselektiv aktivator av GABA A α2/α3/α5-receptorer, speciellt utformad för att framkalla en robust 
kramphämmande effekt genom dämpning av överdriven neuronaktivering.  Programmet har a van-cerats till preklinisk 
utveckling och utgör därmed den första prekliniska utvecklingskandidaten från Sanionas program för GABA A α2/α3-
aktivatorer. 
 
GABA är en signalsubstans som blockerar signaler mellan nervcellerna i hjärnan. De flesta former av epilepsi orsakas av 
en överretlighet i specifika nervkretsar. Genom sin förmåga att hämma den epileptiska överretligheten har 
bensodiazepiner visat sig höra till de mest effektiva behandlingsprinciperna för anfallskontroll. Bensodiazepiner är icke-
selektiva GABAA-modulatorer som ger en bred aktivering av GABAA-receptorer, inklusive sådana av undertypen GABAA 
α1. Bensodiazepiner används ofta som räddningsbehandling vid akut epilepsi, och långvarigt bruk begränsas ofta av 
toleransutveckling mot anfallskontrollen, abstinensbesvär och biverkningar såsom kognitiv nedsättning och sedering.

===== SIDA 7 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
FoU och jonkanalspipelinen 
Sanionas plattform för läkemedelsupptäckt driver en kontinuerlig pipeline 
 
 
 
Våra upptäckts- och utvecklingsinsatser i tidig fas fokuserar på den validerade läkemedelsklassen jonkanaler, som visat 
sig ha betydelse för patofysiologin vid många sjukdomar och innefattar ett stort antal framgångsrika läkemedel som 
Norvasc (amlodipin), Xylocain (lidokain) och Valium (diazepam).  Vår plattform för läkemede lsupptäckt inom jonkanaler 
kombinerar den expertis som finns i bolaget inom kemi, precisionsbiologi, stabilitet och spridning in vivo, målinriktning, in 
vivo-farmakologi och artificiell intelligens för att påskynda upptäckten av ytterst selektiva, undertyp sspecifika och 
tillståndsberoende jonkanalsmodulatorer. 
 
Hjärtat i plattformen är Sanionas proprietära databas IONBASE, som innehåller struktur -aktivitetsinformation om mer än 
130 000 molekyler. Av dessa är fler än 20 000 våra proprietära substanser, genererade under 20 års tid och anrikade med 
avseende på egenskaper för optimal jonkanalsmodulering. 
 
Tack vare vår plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har vi kunnat bygga upp en robust pipeline av oralt 
tillgängliga, potenta, högselektiva och mångsidiga jonkanalsmodulatorer, däribland SAN711, SAN903 och SAN2219. Vår 
förväntan är att den robusta upptäcktsplattformen kommer att fortsätta ge upphov till ett flertal nya läkemedelskandidater 
att lägga till Sanionas pipeline. 
 
PARTNERSKAP OCH AVKNOPPNINGAR 
Genom att utnyttja vår kompetens inom jon-kanalsrelaterad läkemedelsupptäckt, vår proprietära fokuserade bibliotek och 
robusta databas (IONBASE) avancerar vi kontinuerligt våra forskningsprogram för att identifiera och avancera ytterligare 
kliniska kandidater selektiva för jonkanaler inom ett brett spektrum av behandlingsområden, däribland sällsynta genetiska 
och neurologiska sjukdomar. Vår branschledande forskning har legat till grund för många framgångsrika avknoppningar, 
partnerskap och lic ensavtal med läkemedelsbolag internationellt, däribland Boehringer Ingelheim, Pfizer, Johnson & 
Johnson, Proximagen, Ataxion Therapeutics (sedermera Cadent Therapeutics, förvärvat av Novartis AG), Cephagenix, 
Initiator Pharma, Scandion Oncology och Medix.

===== SIDA 8 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Finansiell översikt 
 
Alternativa nyckeltal 
 
Saniona presenterar vissa finansiella mått i delårsrapporten som inte är definierade enligt International Financial  
Reporting Standards (IFRS), så kallade alternativa nyckeltal. Dessa har markerats med ”*” i nedanstående tabell.  
Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information för investerare och bolagsledning, eftersom de  
möjliggör en bedömning av relevanta trender i bolagets resultat. Dessa finansiella mått bör inte betraktas som substitut 
för mått som anges i enlighet med IFRS. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är de inte 
alltid jämförbara med mått som används av andra bolag. 
 
Definitionen av och relevansen för de nyckeltal som inte är i enlighet med IFRS listas i nedanstående tabell. 
Nyckeltal Definition Relevans 
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och 
skatt. 
Rörelseresultatet används för att mäta det resultat som 
genereras av den löpande verksamheten. 
Rörelsemarginal Rörelseresultat som en andel av 
intäkterna. 
Rörelsemarginalen visar hur stor del av intäkterna som 
kvarstår som vinst före finansiella poster och skatter och har 
inkluderats för att ge investerarna en möjlighet att få en bild av 
bolagets lönsamhet. 
Kassalikviditet Omsättningstillgångar dividerat 
med kortfristiga skulder. 
Kassalikviditeten har inkluderats för att visa bolagets 
kortsiktiga betalningsförmåga. 
Soliditet Eget kapital i förhållande till 
balansomslutningen. 
Soliditeten visar den del av balansomslutningen som omfattas 
av eget kapital och ger en indikation på bolagets finansiella 
stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt. 
Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med 
utestående aktier vid periodens 
utgång. 
Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna 
information om eget kapital som redovisas i balansräkningen 
såsom det motsvaras av en aktie. 
Kassaflöde per aktie Periodens kassaflöde dividerat 
med genomsnittligt antal 
utestående aktier för perioden. 
Kassaflöde per aktie har inkluderats för att ge investerarna 
information om kassaflödet såsom det motsvaras av en aktie 
under perioden.

===== SIDA 9 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Nyckeltal 
    
   
2023-01-01 
2023-03-31 
2022-01-01 
2022-03-31 
2022-01-01 
2022-12-31 
Intäkter, KSEK   2 162 6 625 15 283 
Summa rörelsens kostnader, KSEK   -23 275 -139 825 -241 002 
Rörelseresultat, KSEK*   -21 113 -133 200 -225 719 
Periodens kassaflöde, KSEK   -26 238 -89 885 -295 215 
      
Genomsnittligt antal utestående aktier   62 385 677 62 385 677 62 385 677 
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning   62 385 677 62 385 677 62 385 677 
Utestående aktier vid periodens utgång   62 385 677 62 385 677 62 385 677 
      
Genomsnittligt antal anställda   23 55 34 
      
Rörelsemarginal*      
Rörelseresultat, KSEK   -21 113 -133 200 -225 719 
Intäkter, KSEK   2 162 6 625 15 283 
Rörelsemarginal, %   -977% -2 011% -1 477% 
      
Kassaflöde per aktie*      
Periodens kassaflöde, KSEK   -26 238 -89 885 -295 215 
Utestående aktier vid periodens utgång   62 385 677 62 385 677 62 385 677 
Kassaflöde per aktie, SEK   -0,42 -1,44 -4,73 
      
Resultat per aktie      
Periodens resultat, KSEK   -21 745 -133 357 -245 357 
Utestående aktier vid periodens utgång   62 385 677 62 385 677 62 385 677 
Resultat per aktie, SEK   -0,35 -2,14 -3,93 
Resultat per aktie efter utspädning, SEK   -0,35 -2,14 -3,93 
      
   2023-03-31 2022-03-31 2022-12-31 
Likvida medel, KSEK   87 768 279 335 111 707 
Eget kapital, KSEK   33 116 165 954 52 708 
Summa eget kapital och skulder, KSEK   132 327 348 289 153 696 
      
Eget kapital per aktie*      
Eget kapital, KSEK   33 116 165 954 52 708 
Utestående aktier vid periodens utgång   62 385 677 62 385 677 62 385 677 
Eget kapital per aktie, SEK   0,53 2,66 0,84 
      
Soliditet*      
Eget kapital, KSEK   33 116 165 954 52 708 
Totala tillgångar, KSEK   132 327 348 289 153 696 
Soliditet, %   25% 48% 34% 
      
Kassalikviditet*      
Omsättningstillgångar, KSEK   104 994 304 057 127 345 
Kortfristiga skulder, KSEK   92 940 89 888 22 897 
Kassalikviditet, %   113% 338% 556% 
* = Alternativa resultatmått

===== SIDA 10 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Rörelseresultat 
Intäkter 
Jämförelse mellan januari-mars 2022 och 2023 
Intäkterna minskade med 4,4 MSEK, från 6,6 MSEK för perioden januari-mars 2022 till 2,2 MSEK för perioden januari–
mars 2023. 
 
Rörelsekostnader 
Jämförelse mellan januari-mars 2022 och 2023 
Rörelsekostnaderna minskade med 116,6 MSEK, från 139,8 MSEK för perioden januari–mars 2022 till 23,2 MSEK för 
perioden januari–mars 2023. 
 
Inom rörelsekostnader minskade externa kostnader med 72,8 MSEK från 84,6 MSEK för perioden januari-mars 2022 till 
11,8 MSEK för perioden januari–mars 2023. Den stora minskningen av externa rörelsekostnader beror på avvecklingen 
av de kliniska prövningarna i Fas 2b med Tesomet inom HO och PWS i mars 2022, slutförandet av Fas 1 med SAN711 
inom neuropatiska smärttillstånd i juni 2022 och fullbordandet av den prekliniska utvecklingen av SAN903 i november 
2022. 
 
Huvudposterna i våra externa kostnader utgörs av externa forsknings- och utvecklingskostnader, som främst är 
hänförliga till kontrakterade forskningsorganisationer (CRO) och tillverkningsorganisationer för våra kliniska studier. 
Externa forsknings- och utvecklingskostnader för perioden januari–mars 2023 utgjordes främst av utvecklingskostnader 
hänförliga till Tesomet (1,4 MSEK), utvecklingskostnader hänförliga till SAN711 (2,0 MSEK), prekliniska 
utvecklingskostnader för SAN903-programmet (0,8 MSEK) och andra forskningskostnader. För perioden januari–mars 
2022 utgjordes externa kostnader främst av utvecklingskostnader hänförliga till Tesomet (46,5 MSEK) följt av prekliniska 
utvecklingskostnader för SAN711 (18,1 MSEK), prekliniska utvecklingskostnader för SAN903-programmet (5,0 MSEK) 
och andra forskningskostnader. 
 
Personalkostnader består av löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till anställda. 
Personalkostnaderna minskade med 42,8 MSEK, från 51,4 MSEK för perioden januari-mars 2022 till 8,6 MSEK för 
perioden januari-mars 2023. Kostnader för aktierelaterade ersättningar som inte påverkar kassaflödet minskade med 5,4 
MSEK från 6,3 MSEK för perioden januari-mars 2022 till 0,9 MSEK för perioden januari-mars 2023. Den stora 
minskningen av personalkostnader beror på avvecklingen av verksamheten i USA och uppsägningen av alla anställda 
där, inklusive ledningsgruppen i USA. 
 
Finansiella poster 
Jämförelse mellan januari-mars 2022 och 2023 
Nettoförlusten från totala finansiella poster ökade från 3,3 MSEK för perioden januari-mars 2022 till 3,5 MSEK för 
perioden januari-mars 2023. I de finansiella kostnaderna ingår räntor och åtagandeavgift till Formue Nord om 3,0 MSEK 
(3,3 MSEK). 
 
Skatteförmån 
Jämförelse mellan januari-mars 2022 och 2023 
Koncernen redovisade en skatteintäkt om 2,9 MSEK för perioden januari–mars 2023, att jämföra med 3,2 MSEK för 
perioden januari-mars 2022. 
 
Kassaflöde 
Jämförelse mellan januari-mars 2022 och 2023 
Nettokassaflödet för den löpande verksamheten minskade med 70,6 MSEK från -95,8 MSEK för perioden januari–mars 
2022 till -25,2 MSEK för perioden januari-mars 2023. 
 
Kassaflödet för den löpande verksamheten för perioden januari-mars 2023 är främst hänförligt till rörelseförlusten om 
18,4 MSEK (netto efter ej kassaflödespåverkande rörelsekostnader för aktierelaterade ersättningar om 0,9 MSEK och 
avskrivningar om 1,7 MSEK). Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden januari-mars 2022 är främst 
hänförligt till rörelseförlusten om 124,6 MSEK (netto efter ej kassaflödespåverkande rörelsekostnader för aktierelaterade

===== SIDA 11 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
ersättningar om 6,3 MSEK och avskrivningar om 2,3 MSEK). 
 
För perioden januari-mars 2023 uppgick kassaflödet som användes i investeringsverksamheten till 0 MSEK. Under 
perioden januari till mars 2022 uppgick nettokassaflödet till investeringsverksamheten till 7,5 MSEK. I nettokassaflödet 
ingår Sanionas andel av förskottsbetalningen kopplad till Novartis förvärv av Cadent Therapeutics i januari 2021, där 
Saniona innehade en ägarandel om 3 procent. 
 
För perioderna januari till mars 2023 och 2022 uppgick nettokassaflödet som användes i finansieringsverksamheten till 
1,1 MSEK respektive 1,6 MSEK, hänförligt till amorteringar av leasingskulder. 
 
För perioderna januari till mars 2023 och 2022 uppgick likvida medel till 87,8 MSEK respektive 279,3 MSEK. 
 
Moderbolaget 
Jämförelse mellan januari-mars 2022 och 2023 
Rörelsekostnaderna minskade med 14,5 MSEK från 16,0 MSEK för perioden januari-mars 2022 till 1,5 MSEK för 
perioden januari-mars 2023.  
 
Förlusten minskade med 11,7 MSEK från en förlust om 18,2 MSEK för perioden januari-mars 2022 till en förlust om 6,5 
MSEK för perioden januari-mars 2023. 
 
Aktien, aktiekapital och ägarstruktur 
Per 31 mars 2023 och 2022 hade bolaget 11 025 aktieägare (9 231), exklusive innehav i livförsäkringar och utländska 
depåkontoinnehavare. Eget kapital uppgick till 33,1 MSEK (165,9). 
 
Personal 
Per den 31 mars 2023 hade Saniona 23 (56) anställda varav 10 (14) anställda med doktorsexamen. Av dessa anställda 
arbetade 17 (38) i forsknings- och utvecklingsverksamheten och 6 (18) med allmänna och administrativa uppgifter. Av de 
23 (56) anställda var 12 (31) kvinnor. 
 
Riskfaktorer och riskhantering 
All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att hantera risker. 
Risker kan vara hänförliga till händelser i omvärlden och kan påverka en viss industri eller marknad. Risker kan också 
vara företagsspecifika. 
Saniona exponeras för olika typer av risker som kan påverka koncernens resultat och finansiella ställning. Riskerna kan  
delas in i operativa risker och finansiella risker. De huvudsakliga risker och osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras 
för rör främst läkemedelsutveckling, bolagets samarbetsavtal, konkurrens, teknikutveckling, patent, regulatoriska krav, 
kapitalbehov och valutarörelser. 
En detaljerad beskrivning av koncernens riskfaktorer och riskhantering återfinns i Sanionas årsredovisning för 2022. Det  
förekommer inga väsentliga förändringar i koncernens riskfaktorer och riskhantering under 2023.

===== SIDA 12 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Revisors granskning 
Denna delårsrapport har inte reviderats eller varit föremål för översiktlig granskning av bolagets oberoende revisorer. 
 
Finansiell kalender 
Årsstämma   2023-05-25, kl. 10.00 CEST 
Delårsrapport Q2  2023-08-31, kl. 08.00 CEST 
Delårsrapport Q3  2023-11-30, kl. 08.00 CET 
Bokslutskommuniké 2023  2024-02-22, kl. 08.00 CET

===== SIDA 13 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Styrelsen och verkställande direktören för Saniona AB (publ) försäkrar delårsrapporten ger en rättvisande översikt av 
moderbolagets och koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och 
osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. 
 
Glostrup, 25 maj 2023 
Saniona AB 
 
 
 
  
   
 
   
Jørgen Drejer, ordförande  Thomas Feldthus, VD 
   
   
   
   
Anna Ljung, styrelseledamot  Carl Johan Sundberg, styrelseledamot

===== SIDA 14 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
KONCERNENS RAPPORT ÖVER RESULTAT OCH ÖVRIGT TOTALRESULTAT I 
SAMMANDRAG 
Koncernens rapport över totalresultat och övrigt totalresultat i sammandrag 
KSEK Not 2023-01-01 
2023-03-31 
2022-01-01 
2022-03-31 
2022-01-01 
2022-12-31 
 1,2,3    
Intäkter 4 2 162 6 625 15 283 
Summa rörelsens intäkter  2 162 6 625 15 283 
     
Råvaror och förnödenheter  -1 033 -1 525 -4 475 
Övriga externa kostnader  -11 838 -84 581 -146 486 
Andel av resultat från intresseföretag 9 -85 — — 
Personalkostnader 5 -8 590 -51 430 -82 223 
Avskrivningar och nedskrivningar  -1 729 -2 289 -7 818 
Summa rörelsens kostnader  -23 275 -139 825 -241 002 
     
Rörelseresultat  -21 113 -133 200 -225 719 
     
Andel av resultat från intresseföretag 9 — 193 346 
Finansiella intäkter  599 619 9 726 
Finansiella kostnader  -4 100 -4 126 -24 659 
Nettoresultat från finansiella poster  — — -11 661 
Summa resultat från finansiella poster  3 501 3 314 -26 248 
    
Resultat före skatt  -24 614 -136 514 -251 967 
     Inkomstskatt 6 2 869 3 157 6 610 
          Periodens resultat*  -21 745 -133 357 -245 357 
     Övrigt totalresultat för perioden     
Poster som senare kan omföras till årets 
resultat     
Omräkningsdifferenser  1 248 10 987 34 047 
Poster som inte kommer att omföras till årets 
resultat     
Eget kapitalinstrument till verkligt värde via 
övrigt totalresultat – nettoförändring av 
verkligt värde 
 
 
— 
 
— 
 
— 
Summa övrigt totalresultat för perioden netto efter 
skatt 1 248 10 987 34 047 
    
Summa totalresultat för perioden** -20 497 -122 370 -211 310 
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,35 -2,14 -3,93 
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,35 -2,14 -3,93 
* Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. 
** Summa totalresultat för perioden är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

===== SIDA 15 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 
KSEK Not 2023-03-31 2022-03-31 2022-12-31 
     
TILLGÅNGAR     
     
Immateriella tillgångar  6 809 6 263 6 737 
Materiella anläggningstillgångar  5 316 4 743 5 703 
Nyttjanderättstillgångar  8 815 15 074 9 998 
Investeringar i intresseföretag 9 590 700 799 
 Övriga finansiella tillgångar 8 2 921 14 343 
 
3 114 
Skattefordringar  2 882 3 109 — 
Anläggningstillgångar  27 333 44 232 26 351 
     
Kundfordringar  4 537 7 835 4 628 
Aktuell skattefordran 6 8 322 7 654 8 234 
Övriga finansiella tillgångar  — 427 — 
Övriga tillgångar  4 367 8 806 2 776 
Likvida medel  87 768 279 335 111 707 
Omsättningstillgångar  104 994 304 057 127 345 
     
Summa tillgångar  132 327 348 289 153 696

===== SIDA 16 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (fortsättning) 
KSEK Not 2023-03-31 2022-03-31 2022-12-31 
          
EGET KAPITAL OCH SKULDER     
     
Aktiekapital  3 119 3 119 3 119 
Övrigt tillskjutet kapital  813 261 813 261 813 261 
Reserver  109 840 85 532 108 592 
Ansamlad förlust  -893 104 -735 958 -872 264 
Eget kapital  33 116 165 954 52 708 
     
Övriga finansiella skulder 7,8 3 842 92 447 75 699 
Övriga skulder  2 429 — 2 392 
Långfristiga skulder  6 271 92 447 78 091 
     
Leverantörsskulder  13 479 43 738 14 073 
Övriga finansiella skulder 7,8 77 250 6 237 5 822 
Övriga skulder  2 211 39 913 3 002 
Kortfristiga skulder  92 940 89 888 22 897 
     
Summa skulder  99 211 182 335 100 988 
     
Summa eget kapital och skulder  132 327 348 289 153 696

===== SIDA 17 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag 
  Aktiekapital Övrigt 
tillskjutet 
kapital  
Omräkningsreserv Reserv till 
verkligt 
värde 
Balanserad 
vinst eller 
förlust 
Eget kapital 
       
2022-01-01 3 119 813 261 1 016 73 529 -608 926 281 999 
       
Totalresultat       
Periodens resultat — — — — -133 357 -133 357 
Omräkningsdifferenser — — 10 987 — — 10 987 
Summa totalresultat — — 10 987 — -133 357 -122 370 
       
Transaktioner med ägare       
Aktier som emitterats för 
kontanter — — — — — — 
Transaktionskostnader 
nyemissioner — — — — — — 
Aktierelaterade ersättningar — — — — 6 325 6 325 
Summa transaktioner med 
ägare — — — — 6 325 6 325 
       
2022-03-31 3 119 813 261 12 003 73 529 -735 958 165 954 
       
2023-01-01 3 119 813 261 35 063 73 529 -872 264 52 708 
       
Totalresultat       
Periodens resultat — — — — -21 745 -21 745 
Omräkningsdifferenser — — 1 248 — — 1 248 
Summa totalresultat — — 1 248 — -21 745 -20 497 
       
Transaktioner med ägare       
Aktier som emitterats för 
kontanter 
 
— 
 
— 
 
— 
 
— 
 
— 
 
— 
Transaktionskostnader 
nyemissioner — — — — — — 
Aktierelaterade ersättningar — — — — 905 905 
Summa transaktioner med 
ägare — — — — 905 905 
2023-03-31 3 119 813 261 36 311 73 529 -893 104 33 116

===== SIDA 18 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 
KSEK  Not 2023-01-01 2022-01-01 2022-01-01 
   2023-03-31 2022-03-31 2022-12-31 
          
Resultat före skatt  -24 614 -136 514 -251 967 
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet  4 184 9 293 -8 799 
Förändring av rörelsekapital  -3 067 34 478 -17 554 
Kassaflöde från den löpande verksamheten före 
finansiella poster och skatt   -23 497 -92 743 -278 320 
     
Erhållna ränteintäkter  895 9 593 
Betalda räntekostnader  -2 560 -3 074 -11 937 
Erhållen skattekredit  — — 8 126 
Kassaflöde från den löpande verksamheten   -25 162 -95 808 -281 537 
     
Investeringsverksamheten     
Investeringar i materiella anläggningstillgångar  — -32 -985 
Likvid från försäljning av finansiella tillgångar  — 7 522 7 522 
Likvid från försäljning av materiella anläggningstillgångar  — 9 306 
Kassaflöde från investeringsverksamheten   — 7 499 6 843 
     
Finansieringsverksamheten     
Amortering av lån  — — -15 000 
Amortering av leasingskulder  -1 076 -1 576 -5 521 
Kassaflöde från finansieringsverksamheten   -1 076 -1 576 -20 521 
     
Nettoökning (-minskning) av likvida medel   -26 238 -89 885 -295 215 
     
Likvida medel vid årets början  111 707 356 855 356 855 
Omräkningsdifferenser  2 299 12 365 50 067 
Likvida medel vid periodens slut   87 768 279 335 111 707

===== SIDA 19 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER 
Moderbolagets resultaträkning 
     KSEK Not 2023-01-01 2022-01-01 2022-01-01 
  2023-03-31 2022-03-31 2022-12-31 
 1,2,3    
Övriga rörelseintäkter  297 1 516 3 418 
Summa rörelseintäkter  297 1 516 3 418 
     
Råvaror och förnödenheter  -9 — -30 
Övriga externa kostnader  -680 -5 639 -10 602 
Personalkostnader 5 -784 -10 345 -17 728 
Summa rörelsekostnader  -1 473 -15 984 -28 360 
     
Rörelseresultat  -1 176 -14 468 -24 942 
     
Finansiella intäkter  13 81 391 
Finansiella kostnader  -5 356 -3 817 -17 785 
Summa resultat från finansiella poster  -5 343 -3 736 -17 394 
     
Resultat före skatt  -6 519 -18 204 -42 336 
     
Skatt på periodens resultat  — — — 
     
Periodens resultat  -6 519 -18 204 -42 336 
 
Periodens resultat överensstämmer med totalresultat för perioden eftersom inga poster finns under övrigt totalresultat för pe rioden.

===== SIDA 20 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Moderbolagets balansräkning 
KSEK Not 2023-03-31 2022-03-31 2022-12-31 
         TILLGÅNGAR     
     
Andelar i dotterföretag  342 552 366 056 341 703 
Övriga finansiella tillgångar  — 684 — 
Finansiella anläggningstillgångar  342 552 366 740 341 703 
     
Anläggningstillgångar  342 552 366 740 341 703 
     
Övriga tillgångar  987 384 222 
Kortfristiga fordringar  987 384 222 
     
Likvida medel  1 976 6 709 2 228 
     
Omsättningstillgångar  2 963 7 093 2 450 
     
Summa tillgångar  345 515 373 833 344 153 
     
EGET KAPITAL OCH SKULDER     
Bundet eget kapital     
Aktiekapital  3 119 3 119 3 119 
Fritt eget kapital     
Överkursfond  813 261 813 261 813 261 
Balanserat resultat (ackumulerat underskott)  -593 788 -528 051 -552 357 
Periodens resultat  -6 519 -18 204 -42 336 
Eget kapital  216 073 270 125 221 687 
     
Övriga finansiella skulder 7 — 83 631 70 636 
Långfristiga skulder  — 83 631 70 636 
     
Leverantörsskulder  585 3 641 806 
Skulder till koncernbolag  57 210 16 208 50 790 
Övriga finansiella skulder 7 71 508 — — 
Övriga skulder  139 228 234 
Kortfristiga skulder  129 442 20 077 51 830 
     
Summa skulder  129 442 103 708 122 466 
     
Summa eget kapital och skulder  345 515 373 833 344 153

===== SIDA 21 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Noter till koncernens delårsrapport i sammandrag 
Not 1 Allmän information 
Moderbolaget Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-5345, är ett aktiebolag med säte i Malmö kommun i 
Skåne län. Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen omfattar moderbolaget och dess dotterföretag, 
sammantaget koncernen eller Saniona. Koncernen är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med fokus på upptäckt och 
utveckling av läkemedel som modulerar jonkanaler. Adressen till huvudkontoret är Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup, 
Danmark. Moderbolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap och aktierna handlas under kortnamnet 
SANION och har ISIN-koden SE0005794617. 
Not 2 Grund för upprättande och väsentliga redovisningsprinciper 
A. Grund för upprättande 
Denna delårsrapport i sammandrag för perioden januari–mars 2023 har upprättats i enlighet med IAS 34 
Delårsrapportering, årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 
Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets delårsrapport upprättas enligt reglerna i kapitel 9 i 
årsredovisningslagen (1995:1554). Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen bör läsas tillsammans med 
koncernens senaste årsredovisning för räkenskapsåret 2022 (”den senaste årsredovisningen”). Delårsrapporten 
innehåller inte all den information som krävs för kompletta finansiella rapporter i enlighet med IFRS-standarderna. 
Däremot har vissa förklarande noter inkluderats för att förklara händelser och transaktioner som är väsentliga för en 
förståelse av förändringarna i bolagets finansiella ställning och resultat sedan den senaste årsredovisningen. 
Koncernens delårsrapport i sammandrag har upprättats i enlighet med fortlevnadsprincipen. Per den 31 mars 2023 
översteg koncernens omsättningstillgångar de kortfristiga skulderna med 12,1 MSEK. Omsättningstillgångar inkluderade 
likvida medel om 87,8 MSEK.  
Styrelsen har rimliga skäl att anta att koncernen har och kommer att ha tillräckliga medel för att fortsätta verksamheten 
åtminstone till januari 2024 då lånet från Formue Nord förfaller till betalning. Bolaget planerar att ingå partnersamarbeten 
kring flera av sina tillgångar i syfte att finansiera den fortsatta utvecklingen av dem och anskaffa icke-utspädande 
finansiering för att avancera sina internt utvecklade tillgångar. Vid behov kan bolaget även omförhandla låneavtalet med 
Formue Nord och/eller anskaffa ytterligare kapital för att finansiera driften av bolaget och den fortsatta utvecklingen av 
programmen i pipeline.  
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen godkändes för publicering av moderbolagets styrelse den 25 maj 
2023.

===== SIDA 22 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
B. Väsentliga redovisningsprinciper 
Koncernen har konsekvent tillämpat de redovisningsprinciper som beskrivs i den senaste årsredovisningen på samtliga 
perioder som redovisas i denna delårsrapport i sammandrag för koncernen. 
i. Antagande av nya eller ändrade standarder 
Inga nya eller ändrade standarder som har trätt i kraft per den 1 januari 2023 har någon väsentlig inverkan på Saniona. 
De principer som tillämpats under upprättandet av denna delårsrapport gäller för alla perioder och överensstämmer med 
de redovisningsprinciper som presenteras i årsredovisningen för 2022.  
Not 3 Kritiska bedömningar och viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar 
Inga väsentliga förändringar har ägt rum. För bedömningar och uppskattningar gjorda i samband med redovisningen 
hänvisas till årsredovisningen för 2022. 
Not 4 Intäkter 
Koncernens intäktsgenererande aktiviteter är de som beskrivs i den senaste årsredovisningen. 
Under perioderna januari–mars 2023 och 2022 var koncernens intäkter per kategori enligt följande: 
 
KSEK 2023-01-01 2022-01-01 
 2023-03-31 2022-03-31 
Forsknings- och samarbetsavtal (sammanslaget 
över tid) 
1 730 1 926 
Forsknings- och utvecklingstjänster (fristående) 432 939 
Utlicensiering (andra händelsebaserade 
betalningar) — 3 760 
Summa 2 162 6 625 
 
Under perioderna januari-mars 2023 och 2022 var koncernens intäkter per större kunder enligt följande: 
KSEK 2023-01-01 2022-01-01 
 2023-03-31 2022-03-31 
Kund #1 1 730 1 926 
Kund #2 432 939 
Kund #3 — 3 760 
Summa 2 162 6 625 
 
Under perioderna januari-mars 2023 och 2022 var koncernens intäkter per främsta geografiska marknad enligt följande: 
KSEK 2023-01-01 2022-01-01 
 2023-03-31 2022-03-31 
Sverige — — 
Tyskland 1 730 1 926 
Danmark 432 939 
Mexiko — 3 760 
Summa 2 162 6 625

===== SIDA 23 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Not 5 Aktierelaterade ersättningar 
A. Beskrivning av aktierelaterade ersättningsarrangemang 
En detaljerad beskrivning av koncernens aktierelaterade ersättningsarrangemang per den 31 mars 2023 återfinns i den 
senaste årsredovisningen.  
 
B. Värdering av verkligt värde och ersättningar 
Kostnaden för aktierelaterade ersättningar uppgick till 0,9 MSEK för perioden januari-mars 2023 och 6,3 MSEK för 
perioden januari-mars 2022. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar en anställd och styrelseledamot till 
tilldelning av optioner genom Sanionas optionsprogram redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning 
av eget kapital. Sådana ersättningskostnader står för det verkliga marknadsvärdet av teckningsoptioner som beviljats 
och inte faktiska kontanta utgifter. 
De data som användes i värderingen till verkligt värde per tilldelningstidpunkten baserade på Black-Scholes-modellen 
och avstämningen av utestående optioner är följande: 
 
Incitamentsprogram 2018:1 2018:2 2019:1 2019:2 2020:1 
      
Utestående optioner 1 januari 286 003 32 792 34 500 15 770 355 156 
Tilldelade under året — — — — — 
Förverkade under året — — — — — 
Utestående optioner 31 mars 286 003 32 792 34 500 15 770 355 156 
Högsta antal aktier att emittera 294 583 33 775 34 845 15 927 358 707 
      
Verkligt värde per tilldelningsdatum* 
(SEK) 
12,06 17,38 7,23 6,00 12,26 
Aktiekurs vid tilldelningsdatum* 
(SEK) 
26,95 33,85 17,76 17,76 28,10 
Lösenpris* (SEK) 33,20 29,71 17,83 17,83 29,36 
Beräknad volatilitet*  69,24 %  67,77 %  57,29 %  53,67 %  58,66 % 
Förväntad löptid (år)* 3,88 3,73 3,67 2,80 4,20 
Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0 
Riskfri ränta*  -0,1092 %  -0,2773 %  -0,6903 %  -0,6709 %  -0,2280 % 
Återstående avtalad löptid (år)* 1,25 0,71 1,76 0,5 2,76

===== SIDA 24 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Incitamentsprogram 2020:2 2020:3 2021:1 2022:1 Summa 
      
Utestående optioner 1 januari 884 700 282 333 700 2 129 821 4 021 775 
Tilldelade under året — — — — — 
Förverkade under året — — -— — — 
Utestående optioner 31 mars 884 700 282 333 700 2 129 821 4 021 775 
Högsta antal aktier att emittera 884 700 282 333 700 2 129 821 4 035 391 
      
Verkligt värde per 
tilldelningsdatum* (SEK) 
13,13 7,98 10,75 1,59 
 
Aktiekurs vid tilldelningsdatum* 
(SEK) 
23,50 23,55 19,31 4,24 
 
Lösenpris* (SEK) 24,12 25,40 19,38 5,89  
Beräknad volatilitet*  63,64 %  57,00 %  62,56 %  57,65 %  
Förväntad löptid (år)* 6,10 2,80 6,11 4,17  
Förväntad utdelning* 0 0 0 0  
Riskfri ränta*  -0,2772 %  -0,3602 %  -0,2046 %  2,0670 %  
Återstående avtalad löptid (år)* 7,58 1,67 8,01 5,76  
* Viktat genomsnitt 
Per den 31 mars 2023 hade bolaget 4 021 775 optioner utestående, berättigande till teckning av upp till 4 035 391 nya 
aktier och motsvarande en utspädning om 6,1 procent.  
Not 6 Inkomstskatt 
Under perioderna januari till mars 2023 och 2022 redovisade koncernen en långfristig skattefordran om 2,9 MSEK 
respektive 3,2 MSEK hänförlig till den danska Skattekreditordningen.  
 
Enligt den danska Skattekreditordningen kan förlustbringande företag begära en skattelättnad som är lika med 
skatteunderlaget på den del av deras förlust som är hänförlig till vissa forsknings- och utvecklingsaktiviteter (FoU). 
Företag kan få skattelättnad för ett skatteunderlag för förluster från FoU-kostnader om högst 25,0 MDKK (cirka 37,8 
MSEK). 
Not 7 Övriga finansiella skulder 
A. Lån från Formue Nord 
Den 12 juli 2021 tecknade koncernen ett avtal om ett icke-utspädande tidsbestämt lån till fast ränta denominerat i SEK 
om 87,0 MSEK med Formue Nord Focus A/S. Efter avdrag för en provision om 6 procent erhöll koncernen en 
nettosumma om 81,8 MSEK från detta avtal.  
 
Per den 30 september 2022 har villkoren omförhandlats och justerats med en amortering om 15 MSEK av det icke-
utspädande lånet. Lånets löptid har också förlängts med sju månader, vilket innebär att lånets förfallodatum ändrats från 
30 juni 2023 till 31 januari 2024. En åtagandeavgift om 3 procent utgår till Formue Nord, vilket innebär att ett nominellt 
belopp om 2,2 MSEK betalas då lånet, som totalt uppgår 74,2 MSEK, förfaller. Lånet löper med ränta om 1 procent 
månadsvis fram till 1 juli 2023, varefter månadsräntan räknas upp till 1,5 procent.

===== SIDA 25 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Not 8 Finansiella instrument – verkligt värde 
A. Klassificeringar i redovisningen och verkligt värde 
I tabellerna nedan visas redovisat värde och verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder inklusive deras nivå i hierarkin för verkligt 
värde. Här ingår inte information om verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder som inte är värderade till verkligt värde såvida 
redovisat värde är en rimlig uppskattning av verkligt värde. 
 
2023-03-31  
Redovisat värde Verkligt värde 
KSEK Not 
Finansiella 
anläggningstillgångar till 
upplupet 
anskaffningsvärde 
Obligatoriskt 
värderade till 
verkligt värde 
via resultatet – 
övriga 
Finansiella 
skulder till 
upplupet 
anskaffnings-
värde 
 
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa 
Finansiella tillgångar värderade till verkligt 
värde 
                  
Villkorad köpeskilling att erhålla   — 244  — 244  —  — 244 244 
   — 244  — 244  —  — 244 244 
          
Finansiella tillgångar ej värderade till 
verkligt värde          
Kundfordringar  4 537 —  — 4 537  —  —  —  — 
Övriga finansiella anläggningstillgångar  2 677   — 2 677  —  —  —  — 
Övriga kortfristiga tillgångar  1 464 —  — 1 464  —  —  —  — 
Likvida medel  87 768 —  — 87 768  —  —  —  — 
  95 446 —  — 95 446  —  —  —  — 
          
          
Finansiella skulder ej värderade till verkligt 
värde          
Leverantörsskulder   —  — 13 479 13 479  —  —  —  — 
Lån från Formue Nord 7  —  — 71 508 71 508  —  —  —  — 
Leasingskulder   —  — 9 584 9 584  —  —  —  — 
    —  — 94 571 94 571  —  —  —  —

===== SIDA 26 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
2022-12-31  Redovisat värde Verkligt värde 
KSEK Not 
Finansiella 
anläggningstillgångar till 
upplupet 
anskaffningsvärde 
Obligatoriskt 
värderade till 
verkligt värde 
via resultatet – 
övriga 
Finansiella 
skulder till 
upplupet 
anskaffnings-
värde 
 
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa 
Finansiella tillgångar värderade till verkligt 
värde 
                  
Villkorad köpeskilling att erhålla   — 241  — 241  —  — 241 241 
   — 241  — 241  —  — 241 241 
Finansiella tillgångar ej värderade till 
verkligt värde          
Kundfordringar  4 628  —  — 4 628  —  —  —  — 
Övriga finansiella anläggningstillgångar  2 246  —  — 2 246  —  —  —  — 
Övriga kortfristiga tillgångar  1 221  —  — 1 221  —  —  —  — 
Likvida medel  111 707  —  — 111 707  —  —  —  — 
  119 802  —  — 119 802  —  —  —  — 
Finansiella skulder ej värderade till verkligt 
värde          
Leverantörsskulder   —  — 14 073 14 073  —  —  —  — 
Lån från Formue Nord 7  —  — 70 636 70 636  —  —  —  — 
Leasingskulder   —  — 10 885 10 885  —  —  —  — 
    —  — 95 594 95 594  —  —  —  — 
B. Värdering av verkligt värde 
i. Värderingstekniker och betydande icke observerbara indata 
Den villkorade köpeskillingen från Novartis per 31 december 2021 har värderats med hjälp av en sannolikhetsviktad värderingsteknik med diskonterade kassaflöden 
som beaktar nuvärdet av förväntade betalningar diskonterade med tillämpning av en riskjusterad diskonteringsränta. Per den 31 mars 2023 värderas den villkorade 
tilläggsköpeskillingen till 0,2 MSEK. 
 
ii. Överföringar 
Under perioden januari-mars 2023 och 2022 gjordes inga överföringar av finansiella instrument mellan de olika kategorierna i värderingshierarkin.

===== SIDA 27 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
iii. Avstämning av verkliga värden på nivå 3 
Av tabellen nedan framgår avstämningar mellan de ingående balanserna och de utgående balanserna för värden på Nivå 3. 
 
KSEK  Villkorad  
köpeskilling 
Balans 2023-01-01  241 
Erhållna likvida medel  — 
Förändringar av verkligt värde  — 
Utländsk valuta (inkluderas i ”nettoresultat på finansiella poster”)  3 
Balans 2023-03-31  244

===== SIDA 28 =====

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 
Januari–mars 2023 
 
 
Not 9 Närstående 
För närstående hänvisas till not 27 i årsredovisningen för 2022. 
Not 10 Händelser efter balansdagen 
Inga väsentliga händelser har inträffat efter rapportperioden. 
 
 
Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s 
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande 
25 maj 2023 kl. 8.00 CEST. 
 
 
Saniona AB 
Smedeland 26B 
DK-2600 Glostrup 
Danmark 
www.saniona.com