FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q1 2024
===== SIDA 1 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
556962-5345
Januari–mars 2024
Publicerad den 29 maj 2024
Framsteg inom epilepsi och innovation genom samarbeten
Q1 2024 (Q1 2023)
Intäkter uppgick till 6,0 MSEK (2,2)
Rörelseresultat uppgick till -13,7 MSEK (-21,1)
Periodens resultat uppgick till -9,2 MSEK (-21,7)
Likvida medel 71,4 MSEK (87,8)
Resultat per aktie uppgick till -0,08 SEK (-0,35)
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,08 SEK (-0,35)
Väsentliga händelser under Q1 2024
• Den 2 januari tillkännagav Saniona valet av SAN2465 som en preklinisk kandidat för svår depression.
• Den 10 januari beslutade styrelsen om en emission av units bestående av aktier och teckningsrätter med
företrädesrätt för befintliga aktieägare, vilken godkändes på extra bolagsstämma den 16 januari 2024.
• Den 7 februari offentliggjorde Saniona resultatet av företrädesemissionen som inbringade cirka 88,9 miljoner kronor
före emissionskostnader. Den 15 februari offentliggjordes en riktad emission av units till garanter i
företrädesemissionen samt konvertibler om 10 miljoner kronor till Formue Nord.
Händelser efter rapportperiodens utgång
• Den 7 maj rapporterade Saniona om sina framsteg avseende pipelinen och andra aktiviteter.
Kommentar från VD
“Efter att ha stärkt vår finansiella position genom nyemissionen fokuserar vi nu på att utveckla våra tillgångar inom
epilepsi, för att tillhandahålla kliniskt konceptbevis för SAN711 och förbereda SAN2355 för fas 1. Samtidigt undersöker vi
nya möjligheter till partnerskap. Med en stark effekt- och säkerhetsprofil och ett potentiellt godkännande i Mexiko i år kan
tesofensin tillgodose ett betydande medicinskt behov och generera nya intäktsströmmar för Saniona.”
För mer information, vänligen kontakta
Thomas Feldthus, VD, +45 22109957; thomas.feldthus@saniona.com
===== SIDA 2 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 2
Framåtblickande uttalanden
Rapporten innehåller viss framåtriktad information som återspeglar Sanionas aktuella syn på framtida händelser samt finansiel l och operativ utveckling. Ord
som ”avses”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”kan”, ”planerar”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär in dikationer eller förutsägelser avseende framtida
utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad informat ion är till sin natur förenad med
såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör
inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad
information. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. Saniona lämnar inga utfästelser om a tt offentliggöra uppdateringar
eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser elle r likande omständigheter annat än vad som följer av
tillämpligt regelverk.
===== SIDA 3 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 3
Brev från VD
Jag är glad att kunna ge en uppdatering om Sanionas framsteg och strategiska initiativ.
Vårt starka engagemang för att utveckla innovativa behandlingar för neurologiska och psykiatriska störningar förblir
orubbligt. Efter 2023, när vi säkrade viktiga strategiska samarbeten och avancerade vår portfölj, har vi upprätthållit ett
starkt momentum in i 2024.
Vårt fokus förblir tvådelat: att främja produktiva kommersiella partnerskap och att avancera vår portfölj genom att
identifiera nya kliniska kandidater. Vi har bland annat inlett en utvecklingsplan för SAN711, inklusive en fas
1/biomarkörstudie på vuxna, en preklinisk studie av toxicitet hos unga och PBPK-modellering under 2024, inför att vi
genomför en klinisk proof-of-concept-studie för absenser i pediatriska patienter, barnstudien är planerad att genomföras
våren 2025. Vi har också påbörjat preklinisk utveckling av SAN2355 och gjort framsteg inom CMC med identifieringen av
en skalbar process och en lämplig och stabil läkemedelssubstans för klinisk och kommersiell användning.
Våra strategiska partnerskap, inklusive de med AstronauTx och Boehringer Ingelheim, har stärkt våra forskningsinsatser
och positionerat oss i framkant inom innovativa behandlingar. Dessa samarbeten medför inte bara nödvändig
finansiering utan skapar också en grund för banbrytande behandlingar inom områden som Alzheimers sjukdom och
schizofreni.
Parallellt förblir vårt engagemang för kommersialisering orubbligt. Vårt samarbete med Medix om tesofensine för
behandling av fetma i Mexiko fortsätter att göra framsteg. Under de senaste månaderna har vi tillhandahållit ytterligare
information till Medix för att stödja deras dokumentation och ansträngningar för att erhålla regulatoriskt godkännande i
Mexiko i år. Med ett regulatoriskt godkännande i sikte är tesofensine redo att möta ett betydande medicinskt behov och
potentiellt öppna dörrar till nya marknader och intäktsströmmar.
Finansiellt har vår senaste emission stärkt vår ekonomiska ställning, vilket ger en solid grund för framtida tillväxt. Vi har
också implementerat strategiska kostnadsbesparande åtgärder för att säkerställa effektiv resursallokering utan att
kompromissa med våra forskningsinsatser.
Vårt fokus för 2024 är tydligt: att avancera våra epilepsitillgångar – inklusive SAN711 och SAN2355 – och skapa nya
samarbeten för att driva innovation. Vi är fast beslutna i att initiera proof-of-concept-studier för SAN711 och avancera vår
pipeline till klinisk utveckling, samt att leverera partnerskap, milstolpar och potentiella royalties.
När vi navigerar genom de möjligheter och utmaningar som ligger framför oss är jag övertygad om vår förmåga att säkra
ytterligare partnerskap och leverera betydande framsteg. Jag ser fram emot att dela ytterligare uppdateringar med er.
Thomas Feldthus
VD
===== SIDA 4 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 4
Om Saniona
Saniona (OMX: SANION) är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som är ledande inom modulering av jonkanaler för
behandling av epilepsi och andra neurologiska sjukdomar. Sanionas epilepsipipeline inkluderar SAN711, en fas 2-redo
läkemedelskandidat som riktar sig mot absenser, SAN2219 för akuta repetitiva anfall och SAN2355, som behandlar
refraktära fokala anfall. Utöver epilepsi har Saniona fyra kliniska program som är redo för samarbeten. Tesofensin,
Sanionas längst framskridna kandidat, framskrider mot regulatorisk godkännande för fetma i Mexiko genom ett
partnerskap med Medix. Tesomet™ är redo för fas 2b och riktar sig mot sällsynta ätstörningar, medan SAN903 är redo
för fas 1 i inflammatorisk tarmsjukdom och SAN2465 är klar för preklinisk utveckling för svår depressiv sjukdom. Saniona
har forskningssamarbeten med ansedda partners, inklusive Boehringer Ingelheim GmbH, Productos Medix, S.A de S.V,
AstronauTx Limited och Cephagenix ApS. Saniona är baserat i Köpenhamn och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm
Main Market. För mer information, besök www.saniona.com.
===== SIDA 5 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 5
Pipeline
SANIONAS PIPELINE I EPILEPSI
Sanionas epilepsipipeline (gulmarkerad i pipelineöversikten) omfattar den kliniska kandidaten SAN711, de två prekliniska
kandidaterna SAN2219 och SAN2355, samt ett långt framskridet forskningsprogram.
SAN711
Sanionas längst framskridna egenutvecklade jonkanalsmodulator är SAN711, som utvecklas för behandling av
absensanfall. En klinisk fas 1-studie med SAN711 i friska frivilliga försökspersoner har framgångsrikt slutförts och
resultatet från denna studie ger stöd för den fortsatta kliniska utvecklingen av SAN711.
SAN711 är en positiv allosterisk modulator (PAM) av GABAA α3-receptorer. GABA är en signalsubstans som förmedlar
hämmande elektriska signaler mellan nervcellerna i hjärnan. GABAA är målet för de icke-selektiva och högeffektiva
läkemedlen inom den kemiska gruppen känd som bensodiazepiner. Till skillnad från bensodiazepiner påverkar inte
SAN711 GABAA-undertyperna α1, α2 och α5. Därmed ger den heller inte upphov till den sedering, motoriska instabilitet
och minnespåverkan som är en begränsande faktor för bensodiazepinernas tillämpning och tolerabilitet.
Absens orsakas av korta utbrott av okontrollerad elektrisk aktivitet i specifika neuronala kretsar i hjärnan.
Under en absens reagerar patienten inte och har nedsatt medvetande, vilket vanligtvis kännetecknas av ett ”tomt
stirrande” (Eng. staring spell). Absenserna varar normalt några sekunder (vanligtvis mindre än 15 sekunder) och kan
inträffa upp till 200 gånger per dag. Absenser förekommer vid flera genetiska generaliserade epilepsiformer, inklusive
absensanfall hos barn (Eng. Childhood Absence Epilepsy, CAE, Juvenile Absence Epilepsy (JAE), och Juvenile
Myoclonic Epilepsy (JME)).
CAE är en pediatrisk epilepsi med en incidens på cirka 6,3 till 8,0 barn per 100 000 barn per år. Debutåldern är vanligtvis
mellan 4–10 år och sjukdomen försvinner ofta i tonåren. Även om majoriteten uppnår god anfalls-kontroll är 20–30
procent behandlingsresistenta och har tillhörande uppmärksamhetsproblem. Dessutom har unga vuxna med tidigare
CAE, av vilka många fortsatt drabbas av absensanfall i vuxen ålder, långsiktigt svagare yrkesmässiga,
utbildningsmässiga och sociala framgångar.
Förstahandsbehandling av CAE är läkemedlen etosuximid och valproat. Både etosuximid och valproat påverkar den
kognitiva förmågan negativt. Dessutom utgör valproat en embryofetal risk vilket gör det olämpligt för unga kvinnor i fertil
ålder. Effekten av etosuximid och valproat på anfallskontroll är jämförbar, vilket visas av en liknande andel svar som
rapporterades som ”inga misslyckanden” om 45 procent respektive 44 procent. Följaktligen misslyckas den för
närvarande mest optimala inledande monoterapin (vård med endast ett läkemedel) hos 55 procent av barnen, vilket
===== SIDA 6 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 6
lämnar ett betydande behov av förbättrade behandlingsalternativ med bättre effekt utan skadlig verkan på
uppmärksamhet och kognitiv förmåga.
Saniona har utformat SAN711 specifikt för att förstärka effekten av de α3-innehållande GABAA-receptorerna med hög
selektivitet. α3-subenheten uttrycks i hög grad i de delar av hjärnan som är kritiskt involverade i att initiera och underhålla
absenser. Genom att selektivt förstärka effekten av GABA på GABAA α3-receptorer anser Saniona att SAN711 är en
precisionsmetod för att specifikt stoppa absenser och samtidigt undvika de biverkningar som förknippas med dagens
förstahandsbehandling, inklusive negativ inverkan på den kognitiva funktionen.
Prekliniska data som genererats i en i mycket jämförbar modell för absenser i gnagare (Eng. Genetic Absence Epilepsy
Rat from Strasbourg, GAERS), bekräftar dämpningen av absenser.
Förutom absenser visar det prekliniska datapaketet att SAN711 har ett betydande potentiellt värde vid neuropatisk
smärta, till exempel trigeminusneuralgi, migrän, neuropatisk klåda, essentiell tremor samt vid sömnstörningar.
Förstklassig tolerabilitet bekräftades i Sanionas kliniska fas 1-studie av SAN711, vilket meddelades den 30 juni 2022.
Det primära målet med studien var att fastställa säkerhet och tolerabilitet för SAN711, vilket utvärderades genom
engångsdosering med dos-eskalering följt av upprepad dosering med dos-eskalering, och bekräftades av en utvärdering
av bindningen till målreceptorer med hjälp av positronemissionstomografi (PET). Studien visade att SAN711 är säkert
och tolereras väl även vid receptorbeläggningar som överstiger 80 procent, vilket bekräftar säkerhetsprofilen för
produktkandidaten.
SAN2219
SAN2219 är en subtypsselektiv positiv allosterisk modulator (PAM) av GABAA α2- α3- och α5 med receptorer speciellt
utformade för att framkalla en robust kramphämmande effekt genom att brett dämpa överdriven neuronaktivering i
hjärnan. Programmet har avancerats till preklinisk utvecklingsfas och är därmed den första prekliniska
utvecklingskandidaten från Sanionas PAM-program för GABAA α2/α3.
SAN2219 är specifikt utformad för att utöva bred anfallshämmande aktivitet genom att förstärka effekten av GABAA α2-
α3- och α5-receptorer. Eftersom det inte sker någon förstärkning av receptorer som innehåller subtypen GABAA α1
förväntas de negativa effekter som medieras av icke-selektiva bensodiazepiner undvikas.
Saniona anser att profilen för SAN2219 skulle kunna vara mycket effektiv för att avbryta akuta repetitiva anfall, där
anfallen bryter ut trots att patienten står under behandling med kramphämmande läkemedel.
Det finns ingen allmänt accepterad definition av akuta upprepade anfall, men klusteranfall skiljer sig i allmänhet från
patientens vanliga anfallsmönster och definieras ofta som två till fyra anfall på under 48 timmar, 3 anfall per 24 timmar
eller tre gånger den grundläggande anfallsfrekvensen. Akuta upprepade anfall förekommer hos en subgrupp av individer
med epilepsi och har en rapporterad prevalens som omfattar från 10 och upp till 50 procent av patienterna beroende på
definition och studiedesign.
Akuta upprepade anfall kräver omedelbar tillsyn. I avsaknad av snabb och effektiv behandling kan akuta upprepade
anfall utvecklas till ”status epilepticus”, en potentiellt livshotande anfallssituation. Bensodiazepiner utgör
standardbehandling att användas vid akuta repetitiva anfall, men användningen är begränsad till två doser per epileptiskt
anfall och behandling av mer än fem episoder per månad rekommenderas inte på grund av de begränsningar som är
förknippade med bensodiazepiner, inklusive risken för toleransutveckling.
SAN2219 visar potent och kraftig effekt i en rad olika modeller för epileptiska anfall hos gnagare vid flera indikationer,
inklusive anfall med fokal start, generaliserade tonisk-kloniska anfall och generaliserade icke-motoriska anfall (absens).
Dessutom är SAN2219 inte sederande i standardmodellerna för bedömning av sedering hos gnagare. SAN2219
förväntas därmed kunna hämma akuta repetitiva anfall utan de begränsningar som finns vid användningen av
bensodiazepiner.
===== SIDA 7 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 7
SAN2355
SAN2355 representerar den första kliniska substansen från Sanionas Kv7-program. SAN2355 är en subtyps-selektiv
Kv7.2/Kv7.3-aktivator för patienter med behandlingsresistenta fokala anfall. Fokala anfall är den vanligaste typen av
epileptiska anfall och drabbar upp till cirka 60 procent av patienterna med epilepsi.
Kv7-kanaler är spänningsberoende kaliumkanaler som styr genereringen av nervimpulser i CNS-neuroner. Det finns fem
subtyper av Kv7-kanaler (Kv7.1 till Kv7.5). Kv7.2 och Kv7.3 är de viktigaste Kv7-subtyperna i CNS-neuroner och
Kv7.2/Kv7.3-kanalen är det relevanta målet för antiepileptisk behandling. Målinriktning mot andra subtyper av Kv7-
kanaler kan leda till allvarliga biverkningar i CNS och perifera biverkningar.
Kv7-kanaler är kliniskt validerade mål för behandling av epilepsi, eftersom den icke-selektiva Kv7.2-7.5-aktivatorn,
retigabin, har visats vara effektiv vid behandlingsresistent fokal epilepsi. Emellertid begränsades användningen av
retigabin på grund av biverkningar (missfärgning av hud och näthinna, urinretention och CNS-biverkningar) och
läkemedlet drogs tillbaka från marknaden 2017 av kommersiella skäl. Missfärgningen av hud och näthinna var känd att
orsakas av kemisk instabilitet i den kemiska klass retigabin tillhör, medan urinretentionen troligen berodde på aktivering
av Kv7.4 och Kv7.5 i urinblåsan. Xenon Pharmaceuticals förvärvade därefter retigabin för barnepilepsi orsakad av Kv7.2-
mutationer (programmet stoppades våren 2023). En mer potent retigabinanalog, XEN1101, utvärderas för närvarande i
fas 3 för fokal och generell epilepsi samt för allvarlig depression.
Precis som retigabin är XEN1101 oselektiv bland subtyperna Kv7.2-Kv7.5 och fas 2-data tyder på att problemet med
urinretention kvarstår, liksom de retigabin-liknande CNS-biverkningarna som orsakade en hög andel avhopp från
studien.
SAN2355 har en starkt differentierad profil som är speciellt utformad för att undvika de användningsbegränsningar som
är förknippade med retigabin och XEN1101. Till skillnad från retigabin och XEN1101 aktiverar SAN2355 selektivt Kv7.2-
och Kv7.3-kanalerna samt blockerar Kv7.5-kanalerna. Detta förväntas förbättra CNS-tolerabiliteten och leda till minskad
urinretention. Den tillhör dessutom en annan kemisk serie och undviker därigenom missfärgning av hud och näthinna.
Denna mycket differentierade profil förväntas följaktligen bibehålla en stark anfallskontroll samtidigt som den mildrar de
begränsningar som gjorde att retigabin drogs tillbaka från marknaden.
GABA programmet
Saniona har avancerat andra substanser från GABAA α2/α3 PAM-programmet till kandidaturvalsfasen. Dessa föreningar
har andra elektrofysiologiska profiler än SAN2219. Saniona utvärderar för närvarande det potentiella värdet av en av
dessa föreningar för behandling av patienter med ett pediatriskt syndrom (utvecklings-/epileptisk encefalopati med
spikvågsaktivering under sömn (D/EE-SWAS) som medför allvarliga konsekvenser för patienterna och deras familjer.
Det är en sällsynt form av epilepsi. Antalet patienter uppskattas till mellan 2 400 och 7 000 barn i USA. Sjukdomen
debuterar hos barn mellan 2 och 12 år. Vanligast är att sjukdomen debuterar mellan 4 och 5 års ålder.
De vanligaste symtomen är 1) bristande förmåga att uppnå nya färdigheter och förlust av redan uppnådda färdigheter
samt 2) ett EEG som visar signifikant aktivering av onormal urladdning under sömn, jämfört med i vaket tillstånd. I vissa
fall kan barn utvecklas normalt före uppkomsten av detta syndrom. Men när detta syndrom uppkommer går de tillbaka i
sina färdigheter eller misslyckas med att få nya färdigheter. I det fallet är syndromet känt som epileptisk encefalopati
med spikvågsaktivering under sömn (EE-SWAS). I andra fall har barnet en viss grad av utvecklingsförsening före
uppkomsten av syndromet, men det utvecklas allvarligare med tillbakagång av färdigheter. I det här fallet är syndromet
känt som utvecklings- och epileptisk encefalopati med spikvågsaktivering under sömn (DEE-SWAS).
Det finns inga godkända behandlingar för detta syndrom. Patienterna behandlas vanligen med höga doser av bensodiazepiner
och/eller steroider, av vilka inget är ett bra alternativ på grund av problem kring säkerhet och toleransutveckling. Det pågår för
närvarande inga industrisponsrade kliniska studier och målet med den enda pågående icke-industrisponsrade kliniska studien
är att utvärdera vilken av de nuvarande behandlingarna, bensodiazepiner eller steroider, som är bäst.
===== SIDA 8 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 8
SANIONAS PIPELINE I ANDRA INDIKATIONER
TESOFENSIN
Sanionas samarbetspartner Medix har slutfört en framgångsrik fas 3-studie och lämnat in en ansökan om godkännande
som nytt läkemedel för behandling av patienter med fetma till det mexikanska läkemedelsverket, COFEPRIS. I februari
2023 lämnade COFEPRIS tekniska kommitté ett positivt yttrande om tesofensin som behandling av fetma. Det tekniska
yttrandet, som inte är bindande, avgavs som ett led i granskningsprocessen för nya molekyler. Medix innehar en exklusiv
licens att kommersialisera tesofensin i Mexiko och Argentina, medan Saniona har rätt till milstolpsbetalningar och royalty
på produktförsäljningen. Saniona bibehåller de kommersiella rättigheterna i resten av världen och alla rättigheter till de
data som härrör från fas 3-studien.
Tesofensin är en monoaminåterupptagshämmare som modulerar hjärnans aktivitet genom att öka nivåerna av tre
signalsubstanser – dopamin, serotonin och noradrenalin – vilka var och en är djupt involverade i regleringen av aptit,
födosöksbeteende och ämnesomsättning. Den viktminskande effekten av tesofensin har bekräftats i en sex månader
lång klinisk fas 2-studie på patienter med fetma (TIPO-1-studien). TIPO-1-studien på vuxna patienter med fetma
indikerar att tesofensin vid den förväntade rekommenderade dosen på 0,50 mg per dag ger en viktminskning på 10
procent eller mer på 24 veckor, vilket är i samma intervall som några av de bästa GLP-1-analogerna. Till skillnad från
GLP-1-analogerna tillhandahålls tesofensin i tabletter och kommer inte att kräva titrering.
Sanionas fas 3-studie som genomfördes av samarbetspartnern Medix var en 24 veckor lång randomiserad, dubbelblind,
placebokontrollerad, trearmad, parallell, longitudinell studie som jämförde effekt, säkerhet och tillfredsställelse med två
dosnivåer av oral tesofensin en gång dagligen jämfört med placebo hos personer med fetma som endast behandlades
med kost och motion. 372 patienter rekryterades till fas 3-studien och randomiserades 1:1:1 till att få antingen en dos av
oralt tesofensin (0,25 och 0,50 mg) eller placebo en gång dagligen. Studiens primära effektmått var den genomsnittliga
procentuella och absoluta förändringen i kroppsvikt jämfört med placebo. Sekundära effektmått inkluderade andelen
patienter som uppnådde en viktminskning på minst 5 procent och 10 procent av kroppsvikten jämfört med studiestart.
Fas 3-studien bekräftade den övertygande effekt och gynnsamma säkerhetsprofil för tesofensin vid fetma som tidigare
observerats i fas 2-studien. Vid dosen 0,50 mg uppnådde patienterna en genomsnittlig viktminskning på cirka 10 procent
under 24 veckor, mer än hälften av patienterna upplevde en viktminskning på mer än 10 procent och en statistiskt
signifikant minskning av viktiga fetmarelaterade riskfaktorer observerades.
I allmänhet tolererades tesofensin mycket väl med låg förekomst av biverkningar och i övrigt mycket lik placebo. Ett
liknande mönster observerades vid mätning av kardiovaskulära effekter, med en låg men statiskt signifikant ökning av
hjärtfrekvensen och ingen signifikant effekt på blodtrycket vid någon av de testade doserna.
Efter denna studie innehåller den kombinerade kliniska säkerhetsdatabasen mer än 20 kliniska prövningar med
tesofensin på cirka 1 600 patienter som exponerats för relevanta terapeutiska doser i upp till ett år, vilket ger en massiv
uppsättning säkerhetsdata till stöd för ansökningarna i Mexiko och Argentina och eventuellt i andra geografiska
områden, såväl som för den fortsatta utvecklingen av tesofensin vid sällsynta ätstörningar.
TESOMET™
Tesomet är ett nytt försöksläkemedel som ges peroralt en gång dagligen, med potential att bli first-in-class, för
behandling av hypotalamisk fetma (HO) och Prader-Willis syndrom (PWS). Bolaget undersöker aktivt möjligheter till
partnerskap, inklusive globala partnerskap, som omedelbart skulle kunna tillföra icke utspädande intäkter och göra det
möjligt att gå vidare med Tesomet. Parallellt med detta har Saniona utvärderat en alternativ utvecklingsplan för Tesomet
inom hypotalamisk fetma, som eventuellt skulle kunna finansieras av Saniona. Det här arbetet förutsätter vidare analys
och kontakter med tillsynsmyndigheter och kommer inte att bli klart förrän ytterligare finansiering har säkrats.
Tesomet är en fast doskombination av två aktiva substanser: tesofensin och metoprolol. Metoprolol är en kardioselektiv
β1-receptorblockerare som historiskt har använts för att behandla ett antal hjärt- och kärlsjukdomar och som är godkänd
för användning i USA sedan 1978.
Efter diskussioner förda med FDA om det regulatoriska spår som föreslagits för Tesomet inom HO och PWS bekräftade
myndigheten att Tesomet kan avanceras enligt förfarandet 505(b)(2) för behandling av HO och PWS. FDA har beviljat
särläkemedelsklassningar av Tesomet för behandling av HO respektive PWS.
===== SIDA 9 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 9
Saniona ser betydande värde hos Tesomet. Saniona är övertygat om att de initiala fas 2-resultaten styrker fortsatt
utveckling av Tesomet inom båda indikationerna. Fas 2b-studier inleddes 2021, men avslutades 2022 på grund av
bristande finansiering. Innan fas 2b-studierna avslutades 2022 uppskattade finansanalytiker den årliga toppförsäljningen
för Tesomet till mellan 850 miljoner USD och över en miljard USD (8–9,5 miljarder SEK) (Saniona varken erkänner eller
validerar försäljningsuppskattningar som gjorts av tredje part).
HYPOTALAMISK FETMA (HO)
HO är en sällsynt neuroendokrin störning som vanligen orsakas av en skada på hypotalamus, vilken oftast uppstår i
samband med avlägsnandet av ett kraniofaryngiom, en sällsynt, godartad tumör i centrala nervsystemet. Antalet
patienter med HO uppskattas vara så högt som 25 000 i USA och 40 000 i Europa. Det finns i dagsläget inga FDA-
godkända behandlingar för HO och sjukdomen saknar botemedel.
Saniona har slutfört en klinisk studie i fas 2 med Tesomet för behandling av HO. Studien var en 24 veckor lång
randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad encenterstudie följd av en frivillig 24 veckor lång öppen
förlängningsstudie (OLE). Sammanlagt 21 vuxna patienter, varav 13 randomiserats till Tesomet och åtta till placebo,
inkluderades i den protokollangivna modifierade intent-to-treat-analysen avseende den dubbelblinda delen av studien.
Studiens primära effektmått var att styrka Tesomets övergripande säkerhet och tolerabilitet hos patienter med HO, vilket
uppnåddes. Flera sekundära effektmått kopplade till effekt uppnåddes också. Dubbelblind behandling med Tesomet
under 24 veckor ledde till statistiskt signifikant genomsnittlig placebojusterad viktnedgång om 6,28 procent (p<0,0169)
och en genomsnittlig minskning av midjeomfång om 5,68 cm eller 5,00 procent. Under den 24 veckor långa öppna
förlängningen gav Tesomet fortsatta bestående förbättringar av kroppsvikt och midjeomfång.
PRADER-WILLIS SYNDROM (PWS)
PWS är en sällsynt, genetisk, komplex och multisystemisk sjukdom som globalt utgör den vanligaste genetiska orsaken
till barnfetma. Antalet patienter med PWS uppskattas vara så högt som 34 000 i USA och 50 000 i Europa. Den enda nu
tillgängliga FDA-godkända behandlingen för PWS är tillväxthormonbehandling, som emellertid inte minskar de
hyperfagisymptom som patienterna upplever.
Saniona har slutfört en klinisk prövning i fas 2 med Tesomet för behandling av PWS. Studien var en randomiserad,
dubbelblind, placebokontrollerad tvåcenterstudie. I den dubbelblinda delen fick nio vuxna och nio ungdomar daglig
behandling med Tesomet eller placebo under tre månader. Därefter följde två öppna förlängningar om tre månader
vardera (OLE1 respektive OLE2) för patienter i tonåren. Det primära effektmåttet var förändring av kroppsvikt.
Sekundära mål inkluderade hyperfagi, kroppssammansättning, lipider och andra metabola parametrar. De vuxna
patienter som gavs Tesomet uppnådde en viktnedgång om 5,4 procent, vilket är anmärkningsvärt i den lilla
patientgruppen, och en statistiskt signifikant minskning av hyperfagi om 8,1 procentenheter mätt enligt HQ-CT (the
Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials), ett frågeformulär för vårdgivare som utgör den allmänt accepterade
standarden för bedömning av hyperfagi hos patienter med PWS. Hos ungdomar noterades minskad kroppsvikt och
ytterligare minskning av hyperfagi enligt HQ-CT-formuläret hos Tesomet-behandlade patienter efter dosstegringen från
0,125 mg till 0,25 mg under den öppna förlängningen OLE2.
SAN903
SAN903 har framgångsrikt genomgått preklinisk utveckling, och Saniona förbereder en ansökan om klinisk prövning
(Clinical Trial Application, CTA) för inlämning till den europeiska läkemedelsmyndigheten (European Medicines Agencies,
EMA) för att möjliggöra kliniska fas 1-studier antingen i egen regi eller genom partnersamarbete. Den primära indikationen
för SAN903 är inflammatorisk tarmsjukdom, och Saniona ser även att SAN903 har potential som läkemedel med
oberoende verkan mot både tarminflammation och fibros.
SAN903 är ett nytt, potentiellt first-in-class-läkemedel som bygger på att hämma den kalciumaktiverade kaliumjonkanalen,
KCa3.1 med en dubbelverkande mekanism som har både antiinflammatorisk och antifibrotisk aktivitet.
Jonkanalen återfinns i ett flertal typer av immunceller, där den är delaktig i regleringen av de cellulära vägar som
upprätthåller patogenaktivering och inflammation i samband med kroniska sjukdomar. KCa3.1-kanalen uttrycks också i
fibroblaster, i synnerhet myofibroblaster, där den bidrar till den överproduktion av bindväv som kan orsaka fibros.
Förebyggande av fibrotiska komplikationer är en aspekt av sjukdomen där behandlingsläget med dagens
standardläkemedel för IBD är bristande. Framskriden fibros kräver ofta kirurgiska ingrepp för att åtgärda förträngningar i
tarmen som kan vara livshotande. SAN903 dämpar inflammation och fibros genom att förhindra aktiverade immuncellers
och fibroblasters celldelning och cellmigration och genom att hämma de respektive celltypernas cytokinfrisättning och
kollagenutsöndring.
===== SIDA 10 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 10
SAN2465
SAN2465 är en mycket potent och selektiv negativ allosterisk modulator (NAM) av GABAA α5-receptorer med en
farmakologisk profil som skiljer sig från konventionella antidepressiva behandlingar, nya NMDA-antagonister samt
psykedeliska prövningsläkemedel. Den uppvisar en oöverträffad affinitet för GABAA a5-målet med låg pikomolar potens.
SAN2465 är redo för en first-in-class behandlingsmöjlighet för snabb lindring av depression.
Depressiva sjukdomar påverkar 280 miljoner människor globalt och är den främsta orsaken till funktionshinder.
Nuvarande konventionell behandling bygger på modulering av det monoaminerga systemet såsom selektiva
serotoninåterupptagshämmare, monoaminoxidashämmare och tricykliska antidepressiva medel. Befintliga
konventionella terapier uppvisar dock långsamma kliniska svar, låga remissionsfrekvenser och en betydande del av
patienterna (mer än 30 procent) svarar inte tillräckligt, vilket leder till behandlingsresistent depression. 2019 godkände
FDA det första receptbelagda NMDA-antagonistbaserade snabbverkande antidepressiva läkemedlet, esketamin
(Spravato™), som dock är förknippat med betydande risker, inklusive sedering, dissociation, andnings-depression och
missbruk. Användningen av esketamin begränsas därför av ett Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)-
program.
På grund av risken förknippad med esketamin finns det ett betydande medicinskt behov av förbättrade säkra
behandlingsalternativ med snabbt anslag och snabbt kliniskt svar utan de begränsningar som är förknippade med
NMDA-antagonister i den stora populationen av behandlingsresistenta patienter.
SAN2465 har testats i kronisk mild stress-modellen av depression, vilken allmänt betraktas som den djurmodell av depression
som har bäst validitet och potentiell överföringsbarhet till sjukdom hos människa. Resultaten indikerar att en oral
engångsbehandling med SAN2465 effektivt kan reversera depressionsliknande symtom, bedömt genom stressinducerad
minskning av sackarosintaget redan inom 24 timmar efter doseringen. Dessutom observerades en signifikant normalisering av
ångestliknande beteenden och kognitiva försämringar som inducerats av stress efter en oral engångsbehandling med
SAN2465, utan att några biverkningar observerades. Dessutom är den observerade effektens verkan och robusthet jämförbar
med NMDA-antagonisten ketamin, vilket tyder på att SAN2465 kan ge snabb antidepressiv effekt liknande vad som
observerats för esketamin (Spravato™), där klinisk respons har påvisats inom timmar efter patientens första dos.
I motsats till NMDA-antagonister (t.ex. esketamin (Spravato™) och psykedelika (t.ex. psilocybin) är det viktigt att
SAN2465:s verkningsmekanism inte predicerar negativa effekter relaterade till sedering, dissociation,
andningsdepression, perceptuella förändringar/hallucinationer samt missbruk och felaktig användning.
Denna innovativa metod för behandling av egentlig depression har alltså en verkningsmekanism som skiljer sig avsevärt
från konventionella antidepressiva läkemedel, och den har potential att bli ett first-in-class snabbverkande antidepressivt
läkemedel utan de omfattande biverkningar som förknippas med esketamin.
===== SIDA 11 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 11
FoU och jonkanalspipelinen
Sanionas upptäckts- och utvecklingsinsatser i tidig fas fokuserar på den validerade läkemedelsklassen jonkanaler, som
visat sig ha betydelse för patofysiologin vid många sjukdomar och innefattar ett stort antal framgångsrika läkemedel som
Norvasc (amlodipin), Xylocain (lidokain) och Valium (diazepam). Bolagets plattform för läkemedelsupptäckt inom
jonkanaler kombinerar den expertis som finns i bolaget inom kemi, precisionsbiologi, stabilitet och spridning in vivo,
målinriktning, in vivo-farmakologi och artificiell intelligens för att påskynda upptäckten av ytterst selektiva,
undertypsspecifika och tillståndsberoende jonkanalsmodulatorer.
Hjärtat i plattformen är Sanionas proprietära databas IONBASE som innehåller struktur-aktivitetsinformation om mer än
130 000 molekyler. Av dessa är fler än 25 000 proprietära substanser, genererade under 20 års tid och anrikade med
avseende på egenskaper för optimal jonkanalsmodulering.
Tack vare Sanionas plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har bolaget kunnat bygga upp en robust pipeline
av oralt tillgängliga, potenta, högselektiva och mångsidiga jonkanalsmodulatorer, däribland SAN711, SAN903, SAN2219,
SAN2355 och SAN2465. Sanionas förväntan är att den robusta upptäcktsplattformen kommer att fortsätta ge upphov till
ett flertal nya läkemedelskandidater att lägga till Sanionas pipeline.
PARTNERSKAP OCH AVKNOPPNINGAR
Genom att utnyttja Sanionas kompetens inom jonkanalsrelaterad läkemedelsupptäckt och bolagets proprietära
fokuserade bibliotek och robusta databas (IONBASE) avancerar Saniona kontinuerligt sina forskningsprogram för att
identifiera och avancera ytterligare kliniska kandidater selektiva för jonkanaler inom ett brett spektrum av
behandlingsområden, däribland sällsynta genetiska och neurologiska sjukdomar. Sanionas branschledande forskning
har legat till grund för många framgångsrika avknoppningar, partnerskap och licensavtal med läkemedelsbolag
internationellt, däribland Boehringer Ingelheim, AstronauTx, Pfizer, Johnson & Johnson, Proximagen, Ataxion
Therapeutics (sedermera Cadent Therapeutics, förvärvat av Novartis AG), Cephagenix, Initiator Pharma, Scandion
Oncology och Medix.
===== SIDA 12 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 12
Finansiell översikt
Alternativa nyckeltal
Saniona presenterar vissa finansiella mått i delårsrapporten som inte är definierade enligt International Financial
Reporting Standards (IFRS), så kallade alternativa nyckeltal. Dessa har markerats med ”*” i nedanstående tabell.
Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information för investerare och bolagsledning, eftersom de
möjliggör en bedömning av relevanta trender i bolagets resultat. Dessa finansiella mått bör inte betraktas som substitut
för mått som anges i enlighet med IFRS. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är de inte
alltid jämförbara med mått som används av andra bolag.
Definitionen av och relevansen för de nyckeltal som inte är i enlighet med IFRS listas i nedanstående tabell.
Nyckeltal Definition Relevans
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och
skatt.
Rörelseresultatet används för att mäta det resultat som
genereras av den löpande verksamheten.
Rörelsemarginal Rörelseresultat som en andel av
intäkterna.
Rörelsemarginalen visar hur stor del av intäkterna som
kvarstår som vinst före finansiella poster och skatter och har
inkluderats för att ge investerarna en möjlighet att få en bild av
bolagets lönsamhet.
Kassalikviditet Omsättningstillgångar dividerat
med kortfristiga skulder.
Kassalikviditeten har inkluderats för att visa bolagets
kortsiktiga betalningsförmåga.
Soliditet Eget kapital i förhållande till
balansomslutningen.
Soliditeten visar den del av balansomslutningen som omfattas
av eget kapital och ger en indikation på bolagets finansiella
stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt.
Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med
utestående aktier vid periodens
utgång.
Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna
information om eget kapital som redovisas i balansräkningen
såsom det motsvaras av en aktie.
Kassaflöde per aktie Periodens kassaflöde dividerat
med genomsnittligt antal
utestående aktier för perioden.
Kassaflöde per aktie har inkluderats för att ge investerarna
information om kassaflödet såsom det motsvaras av en aktie
under perioden.
===== SIDA 13 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 13
Nyckeltal
2024-01-01
2024-03-31
2023-01-01
2023-03-31
2023-01-01
2023-12-31
Intäkter, KSEK 6 034 2 162 16 840
Summa rörelsens kostnader, KSEK -19 684 -23 275 -97 905
Rörelseresultat, KSEK* -13 650 -21 113 -81 065
Periodens kassaflöde, KSEK 38 983 -26 238 -93 627
Vägt genomsnittligt antal aktier 91 216 500 62 385 677 63 067 885
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 91 216 500 62 385 677 63 067 885
Utestående aktier vid periodens utgång 111 238 252 62 385 677 64 126 978
Genomsnittligt antal anställda 23 23 23
Rörelsemarginal*
Rörelseresultat, KSEK -13 650 -21 113 -81 065
Intäkter, KSEK 6 034 2 162 16 840
Rörelsemarginal, % -226 % -977 % -481 %
Kassaflöde per aktie*
Periodens kassaflöde, KSEK 38 983 -26 238 -93 627
Utestående aktier vid periodens utgång 111 238 252 62 385 677 64 126 978
Kassaflöde per aktie, SEK 0,35 -0,42 -1,46
Resultat per aktie
Periodens resultat, KSEK -9 238 -21 745 -95 810
Utestående aktier vid periodens utgång 111 238 252 62 385 677 64 126 978
Resultat per aktie, SEK -0,08 -0,35 -1,49
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,08 -0,35 -1,49
2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
Likvida medel, KSEK 71 445 87 768 30 962
Eget kapital, KSEK 27 261 33 116 -21 940
Summa eget kapital och skulder, KSEK 107 696 132 327 64 143
Eget kapital per aktie*
Eget kapital, KSEK 27 261 33 116 -21 940
Utestående aktier vid periodens utgång 111 238 252 62 385 677 64 126 978
Eget kapital per aktie, SEK 0,25 0,53 -0,34
Soliditet*
Eget kapital, KSEK 27 261 33 116 -21 940
Totala tillgångar, KSEK 107 696 132 327 64 143
Soliditet, % 25 % 25 % -34 %
Kassalikviditet*
Omsättningstillgångar, KSEK 87 215 104 994 45 166
Kortfristiga skulder, KSEK 16 815 92 940 17 695
Kassalikviditet, % 519 % 113 % 255 %
* = Alternativa resultatmått
===== SIDA 14 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 14
Rörelseresultat
Januari-mars
Intäkterna för första kvartalet uppgick till 6,0 MSEK (2,2). I intäkterna för första kvartalet 2024 ingår belopp från bolagets
licens- och partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim och AstronauTx. Intäkterna för första kvartalet 2023 inkluderar
belopp från bolagets licens- och partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim och Cephagenix. Ökningen är framför allt
hänförlig till forskningssamarbetsavtalet med AstronauTx som ingicks i mitten av juli 2023.
Rörelsekostnaderna för det första kvartalet uppgick till 19,7 MSEK (23,2). Inom rörelsekostnaderna minskade de externa
kostnaderna med 3,9 SEK, 11,8 MSEK till 7,9 MSEK.
De externa kostnaderna består delvis av externa kostnader för forskning och utveckling, som främst är hänförliga till
organisationer för kontraktsforskning (CRO:er) och kontraktstillverkning för bolagets kliniska studier. De externa
forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick under första kvartalet till 2,9 MSEK (4,7). Sel not 5.
Personalkostnader består av löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till anställda.
Personalkostnaderna för första kvartalet uppgick till 8,4 MSEK (8,6). Kostnader för aktierelaterade ersättningar som inte
påverkar kassaflödet ingår i personalkostnader, och uppgick till 0,8 MSEK (0,9).
Nettointäkt från totala finansiella poster uppgick under första kvartalet till 2,6 MSEK (förlust om 3,5). De finansiella
intäkterna inkluderar räntekostnader och åtagandeavgift till Formue Nord om 1,3 MSEK (2,2) respektive 0,1 MSEK (0,8),
övriga räntekostnader om 1,0 MSEK (1,1), intäkt från värdeförändring av teckningsoptioner TO 4 om 4,5 MSEK (0) och
finansiella intäkter om 0,5 MSEK (0,6). Teckningsoptionerna TO 4 värderas med Black & Scholes-modellen och har
ingen kassaflödespåverkan. Se not 8.
Koncernen redovisade en skatteintäkt för perioden om 1,8 MSEK (2,9).
Nettokassaflödet från den löpande verksamheten under perioden ökade med 5,9 MSEK från -25,2 MSEK till
-19,3 MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten under perioden är i huvudsak hänförligt till rörelseförlusten om 13,7 MSEK
(rörelseförlust om 21,1).
För perioden uppgick nettokassaflödet som användes i investeringsverksamheten till 0 MSEK (0).
För perioden uppgick kassaflöde från finansieringsverksamheten till 58,3 MSEK (kostnader 1,1). Kassaflödet inkluderar
amorteringar av leasingskulder om 1,3 MSEK (1,1), amortering av lån till Formue Nord om 20,0 MSEK (0) och
nettolikviden från Företrädesemissionen om 79,6 MSEK (0).
Koncernens likvida medel uppgick till 71,4 MSEK (87,8) per den 31 mars 2024.
I februari 2024 tillfördes Saniona 88,9 MSEK före emissionskostnader genom en nyemission. Inför finansieringen kom
Saniona överens med Formue Nord om att använda 20 MSEK av likviden för att betala av skulder. Nettolikviden, efter
emissionskostnader på 9,3 MSEK, och återbetalning av lån till Formue Nord, uppgick till 59,6 MSEK.
Saniona kan komma att erhålla ytterligare medel i april 2025 i samband med utnyttjandet av utgivna teckningsoptioner av
serie TO4 som beviljats i samband med företrädesemissionen. För det fall samtliga 23 555 637 teckningsoptioner av serie
TO 4 utnyttjas för teckning av nya aktier under april 2025 och teckningskursen som minst uppgår till kvotvärdet (0,05 SEK),
kommer Saniona att tillföras ytterligare cirka 1,2 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Om teckningskursen under
samma förutsättningar istället skulle uppgå till exempelvis 3,0–5,0 SEK, skulle Saniona tillföras ett belopp om cirka 71–118
MSEK före avdrag för emissionskostnader.
===== SIDA 15 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 15
Moderbolaget
Januari-mars
Rörelsekostnaderna för perioden uppgick till 1,7 MSEK (1,5). Den huvudsakliga delen av moderbolagets
rörelsekostnader utgörs av övriga externa kostnader om 0,9 MSEK (0,7), personalkostnader om 0,5 MSEK (0,5) och
övriga rörelsekostnader om 0,3 MSEK (0,3).
Förlusten för perioden uppgick till 0,7 MSEK (6,5). Huvuddelen av moderbolagets förlust inkluderar intäkt från finansiella
poster om 0,6 MSEK (förlust om 5,3), vilka består av räntekostnader och åtagandeavgift till Formue Nord om 1,3 MSEK
(2,2) respektive 0,1 MSEK (0,8), övriga räntekostnader om 2,6 MSEK (2,3), intäkt från teckningsoptioner TO 4 om 4,5
MSEK (0), samt ränteintäkter om 0,1 MSEK (0). Teckningsoptionerna TO 4 värderas med Black & Scholes-modellen och
har ingen kassapåverkande effekt. Se not 8.
Finansiell ställning, aktie, aktiekapital och ägarstruktur
Soliditeten var för koncernen 25 % (25 %) per den 31 mars 2024 och eget kapital för koncernen uppgick till 27,3 MSEK
(33,1). Koncernens likvida medel uppgick till 71,4 MSEK (87,8) per den 31 mars 2024. Balansomslutningen för
koncernen per den 31 mars 2024 uppgick till 107,7 MSEK (132,3).
Moderbolagets soliditet var 72 % (63 %) per den 31 mars 2024, och moderbolagets egna kapital uppgick till 252,8 MSEK
(216,1). Moderbolagets likvida medel uppgick till 5,5 MSEK (2,0) per den 31 mars 2024. Balansomslutningen för
moderbolaget uppgick till 352,5 MSEK (345,5) per den 31 mars 2024.
I februari 2024 tillfördes Saniona 88,9 MSEK före emissionskostnader genom en nyemission. Inför finansieringen kom
Saniona överens med Formue Nord om att använda 20 MSEK av likviden för att betala av skulder. Nettolikviden, efter
emissionskostnader på 9,3 MSEK, och återbetalning av lån till Formue Nord, uppgick till 59,6 MSEK.
Genom företrädesemissionen och den riktade emissionen till garanterna i februari 2024 emitterades totalt 47 111 274 aktier.
Per den 31 mars 2024 hade Saniona 111 238 252 (62 385 677) utestående aktier till ett värde av 0,05 SEK per aktie,
motsvarande ett aktiekapital om 5 561 912,60 SEK (3 119 283,85).
Den 31 mars 2024 hade bolaget 12 057 (11 025) aktieägare, exklusive innehav i livförsäkringar och utländska
depåkontoinnehavare.
Personal
Per den 31 mars 2024 hade Saniona 23 (23) anställda varav 10 (10) anställda med doktorsexamen. Av dessa anställda
arbetade 17 (17) i forsknings- och utvecklingsverksamheten och 6 (6) med allmänna och administrativa uppgifter. Av de
23 (23) anställda var 12 (12) kvinnor.
===== SIDA 16 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 16
Riskfaktorer och riskhantering
All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att hantera risker.
Risker kan vara hänförliga till händelser i omvärlden och kan påverka en viss industri eller marknad. Risker kan också
vara företagsspecifika.
Saniona exponeras för olika typer av risker som kan påverka koncernens resultat och finansiella ställning. Riskerna kan
delas in i operativa risker och finansiella risker. De huvudsakliga risker och osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras
för rör främst läkemedelsutveckling, bolagets samarbetsavtal, konkurrens, teknikutveckling, patent, regulatoriska krav,
kapitalbehov och valutarörelser.
En detaljerad beskrivning av koncernens riskfaktorer och riskhantering återfinns i Sanionas årsredovisning för 2023 och
prospekt daterat den 18 januari 2024. Det förekommer inga väsentliga förändringar i koncernens riskfaktorer och
riskhantering under 2024.
Revisors granskning
Denna delårsrapport har inte reviderats eller varit föremål för en översiktlig granskning av bolagets oberoende revisorer.
Finansiell kalender
Årsstämma 2024-05-29
Delårsrapport Q2 2024-08-29, kl. 08.00 CEST
Delårsrapport Q3 2024-11-28, kl. 08.00 CET
Bokslutskommuniké 2024 2025-02-27, kl. 08.00 CET
===== SIDA 17 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 17
Styrelsen och verkställande direktören för Saniona AB (publ) försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av
moderbolagets och koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Glostrup, 29 maj 2024
Saniona AB
Jørgen Drejer, ordförande Thomas Feldthus, VD
Anna Ljung, styrelseledamot Carl Johan Sundberg, styrelseledamot
Pierandrea Muglia, styrelseledamot
===== SIDA 18 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 18
KONCERNENS RAPPORT ÖVER RESULTAT OCH ÖVRIGT TOTALRESULTAT I
SAMMANDRAG
Koncernens rapport över totalresultat och övrigt totalresultat i sammandrag
KSEK Not 2024-01-01
2024-03-31
2023-01-01
2023-03-31
2023-01-01
2023-12-31
1,2,3
Intäkter 4 6 034 2 162 16 840
Summa rörelsens intäkter 6 034 2 162 16 840
Råvaror och förnödenheter -1 349 -1 033 -5 059
Övriga externa kostnader 5 -7 862 -11 838 -47 664
Andel av resultat från intresseföretag 10 — -85 -1 719
Personalkostnader 6 -8 378 -8 590 -33 812
Avskrivningar och nedskrivningar -2 095 -1 729 -9 651
Summa rörelsens kostnader -19 684 -23 275 -97 905
Rörelseresultat -13 650 -21 113 -81 065
Finansiella intäkter 8 5,004 599 3 131
Finansiella kostnader -2,373 -4 100 -26 346
Summa resultat från finansiella poster 2,631 -3 501 -23 215
Resultat före skatt -11 019 -24 614 -104 280
Inkomstskatt 7 1 781 2 869 8 470
Periodens resultat* -9 238 -21 745 -95 810
Övrigt totalresultat för perioden
Poster som senare kan omföras till årets resultat
Omräkningsdifferenser 2 192 1 248 3,084
Summa övrigt totalresultat för perioden netto efter
skatt
2 192 1 248 3 084
Summa totalresultat för perioden** -7 046 -20 497 -92 726
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,08 -0,35 -1,49
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,08 -0,35 -1,49
* Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
** Summa totalresultat för perioden är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 19 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 19
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag
KSEK Not 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella tillgångar 5 016 6 809 4 947
Materiella anläggningstillgångar 4 112 5 316 3 297
Nyttjanderättstillgångar 5 948 8 815 7 248
Investeringar i intresseföretag 10 404 590 392
Övriga finansiella tillgångar 9 3 193 2 921 3 093
Skattefordringar 1 808 2 882 —
Anläggningstillgångar 20 481 27 333 18 977
Kundfordringar 2 824 4 537 2 526
Aktuell skattefordran 7 8 472 8 322 8 206
Övriga tillgångar 4 474 4 367 3 472
Likvida medel 71 445 87 768 30 962
Omsättningstillgångar 87 215 104 994 45 166
Summa tillgångar 107 696 132 327 63 143
===== SIDA 20 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 20
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (fortsättning)
KSEK Not 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Aktiekapital 5 562 3 119 3 206
Övrigt tillskjutet kapital 880 863 813 261 827 803
Reserver 6 551 109 840 4 359
Ansamlad förlust -865 715 -893 104 -857 308
Eget kapital 27 261 33 116 -21 940
Lån 8,9 39 512 — 65 238
Övriga finansiella skulder 8,9 20 965 — —
Leasingskulder 9 578 3 842 686
Övriga skulder 2 565 2 429 2 464
Långfristiga skulder 63 620 6 271 68 388
Leverantörsskulder 9 287 13 479 8 245
Övriga finansiella skulder 8,9 — 71 508 —
Leasingskulder 9 5 703 5 742 5 485
Övriga skulder 1 825 2 211 3 965
Kortfristiga skulder 16 815 92 940 17 695
Summa skulder 80 435 99 211 86 083
Summa eget kapital och skulder 107 696 132 327 64 143
===== SIDA 21 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 21
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag
Aktiekapital Övrigt
tillskjutet
kapital
Omräkningsreserv
(Omräknad*)
Balanserad
vinst eller
förlust
Eget kapital
2023-01-01 3 119 813 261 1 275 -764 947 52 708
Totalresultat
Periodens resultat — — — -21 745 -21 745
Omräkningsdifferenser — — 1 248 — 1 248
Summa totalresultat — — 1 248 -21 745 -20 497
Transaktioner med ägare
Aktier som emitterats för kontanter — — — — —
Transaktionskostnader
nyemissioner — — — — —
Aktierelaterade ersättningar — — — 905 905
Summa transaktioner med ägare — — — 905 905
2023-03-31 3 119 813 261 2 523 -785 787 33 116
2024-01-01 3 206 827 803 4 359 -857 308 -21 940
Totalresultat
Periodens resultat — — — -9 238 -9 238
Omräkningsdifferenser — — 2 192 — 2 192
Summa totalresultat — — 2 192 -9,238 -7,046
Transaktioner med ägare
Aktier som emitterats för kontanter 2 356 69 472 — — 71 828
Egetkapitaldel av konvertibellånet — 1 287 — — 1 287
Transaktionskostnader
nyemissioner — -17 699 — — -17 699
Aktierelaterade ersättningar — — — 831 831
Summa transaktioner med ägare 2 356 53 060 — 831 56 247
2024-03-31 5 562 880 863 6 551 -865 715 27 261
===== SIDA 22 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 22
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag
KSEK Not 2024-01-01
2024-03-31
2023-01-01
2023-03-31
2023-01-01
2023-12-31 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
Resultat före skatt -11 019 -24 614 -104 280
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 714 4 184 13 629
Förändring av rörelsekapital -7 901 -3 067 6 770
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
finansiella poster och skatt -18 206 -23 497 -83 881
Erhållna ränteintäkter 528 895 2 534
Betalda räntekostnader -1 629 -2 560 -12 625
Erhållen skattekredit — — 8 441
Kassaflöde från den löpande verksamheten -19 307 -25 162 -85 531
Investeringsverksamheten
Investeringar i materiella anläggningstillgångar — — -129
Kassaflöde från investeringsverksamheten — — -129
Finansieringsverksamheten
Amortering av lån 8 -20 000 — -3 000
Likvid från nyemission av aktier och teckningsoptioner 8 88 874 — —
Kostnader för nyemission av aktier -9 305 — -173
Amortering av leasingskulder -1 279 -1 076 -4 794
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 58 290 -1 076 -7 967
Nettoökning (-minskning) av likvida medel 38 983 -26 238 -93 627
Likvida medel vid periodens början 30 962 111 707 111 707
Omräkningsdifferenser 1 500 2 299 12 882
Likvida medel vid periodens slut 71 445 87 768 30 962
===== SIDA 23 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 23
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER
Moderbolagets resultaträkning
KSEK Not 2024-01-01 2023-01-01 2023-01-01
2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
1,2,3
Övriga rörelseintäkter 399 297 1 651
Summa rörelseintäkter 399 297 1 651
Råvaror och förnödenheter -10 -9 -37
Övriga externa kostnader -892 -680 -4 118
Övriga rörelsekostnader -311 -328 -1 337
Personalkostnader 6 -469 -456 -1 978
Summa rörelsekostnader -1 682 -1 473 -7 470
Rörelseresultat -1 283 -1 176 -5 819
Finansiella intäkter 8 4 649 13 111
Finansiella kostnader -4 084 -5 356 -36 811
Summa resultat från finansiella poster 565 -5 343 -36 700
Resultat efter finansiella poster -718 -6 519 -42 519
Skatt på periodens resultat — — —
Periodens resultat -718 -6 519 -42 519
Periodens resultat överensstämmer med totalresultat för perioden eftersom inga poster finns under övrigt totalresultat för perioden.
===== SIDA 24 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 24
Moderbolagets balansräkning
KSEK Not 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Andelar i dotterföretag 345 796 342 552 344 965
Finansiella anläggningstillgångar 345 796 342 552 344 965
Anläggningstillgångar 345 796 342 552 344 965
Övriga tillgångar 1 183 987 903
Kortfristiga fordringar 1 183 987 903
Likvida medel 5 514 1 976 2 460
Omsättningstillgångar 6 697 2 963 2 460
Summa tillgångar 352 493 345 515 348 328
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital
Aktiekapital 5 562 3 119 3 206
Fritt eget kapital
Överkursfond 880 863 813 261 827 803
Balanserat resultat (ackumulerat underskott) -632 934 -593 788 -591 244
Periodens resultat -718 -6 519 -42 519
Eget kapital 252 773 216 073 197 246
Lån 8 39 512 — 65 238
Övriga finansiella skulder 8 20 965 — —
Långfristiga skulder 60 477 — 65 238
Leverantörsskulder 1 566 585 644
Skulder till koncernbolag 37 524 57 210 85 049
Övriga finansiella skulder — 71 508 —
Övriga skulder 153 139 151
Kortfristiga skulder 39 243 129 442 85 844
Summa skulder 99 720 129 442 151 082
Summa eget kapital och skulder 352 493 345 515 348 328
===== SIDA 25 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 25
Noter till koncernens delårsrapport i sammandrag
Not 1 Allmän information
Moderbolaget Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-5345, är ett aktiebolag med säte i Malmö kommun i
Skåne län. Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen omfattar moderbolaget och dess dotterföretag,
sammantaget koncernen eller Saniona. Koncernen är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med fokus på upptäckt och
utveckling av läkemedel som modulerar jonkanaler. Adressen till huvudkontoret är Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup,
Danmark. Moderbolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap och aktierna handlas under kortnamnet
SANION och har ISIN-koden SE0005794617.
Not 2 Grund för upprättande och väsentliga redovisningsprinciper
A. Grund för upprättande
Denna delårsrapport i sammandrag för perioden januari–mars 2024 har upprättats i enlighet med IAS 34
Delårsrapportering, Årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1
Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets delårsrapport upprättas enligt reglerna i kapitel 9 i
årsredovisningslagen (1995:1554). Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen bör läsas tillsammans med
koncernens senaste årsredovisning för räkenskapsåret 2023 (”den senaste årsredovisningen”). Delårsrapporten
innehåller inte all den information som krävs för kompletta finansiella rapporter i enlighet med IFRS-standarderna.
Däremot har vissa förklarande noter inkluderats för att förklara händelser och transaktioner som är väsentliga för en
förståelse av förändringarna i koncernens finansiella ställning och resultat sedan den senaste årsredovisningen.
Koncernens delårsrapport i sammandrag har upprättats i enlighet med fortlevnadsprincipen. Per den 31 mars 2024
översteg koncernens omsättningstillgångar de kortfristiga skulderna med 70,4 MSEK. Omsättningstillgångarna
inkluderade likvida medel om 71,4 MSEK.
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen godkändes för publicering av moderbolagets styrelse den 29 maj
2024.
B. Väsentliga redovisningsprinciper
Koncernen har konsekvent tillämpat de redovisningsprinciper som beskrivs i den senaste årsredovisningen på samtliga
perioder som redovisas i denna delårsrapport i sammandrag för koncernen.
i. Antagande av nya eller ändrade standarder
Inga nya eller ändrade redovisningsstandarder som har trätt i kraft per den 1 januari 2024 har någon väsentlig inverkan
på Saniona.
===== SIDA 26 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 26
Not 3 Kritiska bedömningar och viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar
Inga väsentliga förändringar har ägt rum. För bedömningar och uppskattningar gjorda i samband med redovisningen
hänvisas till årsredovisningen för 2023.
Not 4 Intäkter
Koncernens intäktsgenererande aktiviteter är de som beskrivs i den senaste årsredovisningen.
Under perioden januari–mars 2024 och 2023 var koncernens intäkter fördelade enligt följande:
Kategori
KSEK 2024-01-01 2023-01-01 2023-01-01
2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
Forsknings- och samarbetsavtal (sammanslaget
över tid) 6 034 1 730 16 207
Forsknings- och utvecklingstjänster (fristående) — 432 633
Utlicensiering (andra händelsebaserade betalningar) — — —
Summa 6 034 2 162 16 840
Större kunder
KSEK 2024-01-01 2023-01-01 2023-01-01
2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
Kund #1 3 987 — 7 486
Kund #2 2 047 1 730 8 721
Kund #3 — 432 633
Summa 6 034 2 162 16 840
Främsta geografiska marknad
KSEK 2024-01-01 2023-01-01 2023-01-01
2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
Sverige — — —
Tyskland 2 047 1 730 8 721
Danmark — 432 633
Storbritannien 3 987 — 7 486
Summa 6 034 2 162 16 840
Not 5 Externa kostnader för forskning och utveckling
KSEK 2024-01-01 2023-01-01 2023-01-01
2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
Tesomet 413 1 379 3 995
SAN711 695 2 049 8 392
SAN903 89 788 1 086
SAN2355 331 — —
Andra program 1 365 491 9 311
Summa 2 893 4 707 22 784
===== SIDA 27 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 27
Not 6 Aktierelaterade ersättningar
A. Beskrivning av aktierelaterade ersättningsarrangemang
En detaljerad beskrivning av koncernens aktierelaterade ersättningsarrangemang per den 31 mars 2024 återfinns i den
senaste årsredovisningen.
B. Värdering av verkligt värde och ersättningar
Januari–mars 2024
Kostnaden för aktierelaterade ersättningar uppgick till 0,8 MSEK för perioden (0,9).
Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar en anställd och styrelseledamot till tilldelning av optioner genom
Sanionas optionsprogram redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Sådana
ersättningskostnader står för det verkliga marknadsvärdet av teckningsoptioner som beviljats och inte faktiska kontanta
utgifter.
===== SIDA 28 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 28
De data som användes i värderingen till verkligt värde per tilldelningstidpunkten baserade på Black-Scholes-modellen
och avstämningen av utestående optioner är följande:
Incitamentsprogram 2018:1 2019:1 2020:1 2020:2 2020:3
Utestående optioner 1 januari 286 003 34 500 355 156 735 500 282 333
Tilldelade under året — — — — —
Förverkade under året — — — — —
Utestående optioner 31 mars 286 003 34 500 355 156 735 500 282 333
Högsta antal aktier att emittera 297 443 35 190 362 259 742 855 285 156
Verkligt värde per tilldelningsdatum*
(SEK)
12,06 7,23 12,26 13,13 7,98
Aktiekurs vid tilldelningsdatum*
(SEK)
26,95 17,76 28,10 23,50 23,55
Lösenpris* (SEK) 33,20 17,83 29,36 24,12 25,40
Beräknad volatilitet* 69,24 % 57,29 % 58,66 % 63,64 % 57,00 %
Förväntad löptid (år)* 3,88 3,67 4,20 6,10 2,80
Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0
Riskfri ränta* -0,1092 % -0,6903 % -0,2280 % -0,2772 % -0,3602 %
Återstående avtalad löptid (år)* 0,25 0,75 1,75 6,58 0,67
Incitamentsprogram 2021:1 2022:1 2023:1 Summa
Utestående optioner 1 januari 700 2 129 821 700 000 4 021 775
Tilldelade under året — — — —
Förverkade under året -— — — —
Utestående optioner 31 mars 700 2 129 821 700 000 4 524 013
Högsta antal aktier att emittera 707 2 151 119 707 000 4 581 729
Verkligt värde per
tilldelningsdatum* (SEK)
10,75 1,59 5,83
Aktiekurs vid tilldelningsdatum*
(SEK)
19,31 4,24 7,8
Lösenpris* (SEK) 19,38 5,89 8,84
Beräknad volatilitet* 62,56 % 57,65 % 64,39 %
Förväntad löptid (år)* 6,11 4,17 3,71
Förväntad utdelning* 0 0 0
Riskfri ränta* -0,2046 % 2,0670 % 1,6813 %
Återstående avtalad löptid (år)* 7,0 4,76 4,76
* Viktat genomsnitt
Per den 31 mars 2024 hade bolaget 4 524 013 optioner utestående, berättigande till teckning av upp till 4 581 729 nya
aktier och motsvarande en utspädning om 4,0 procent, baserat på de 111 238 252 aktier som emitterats per den 31
mars 2024.
===== SIDA 29 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 29
Not 7 Inkomstskatt
Januari–mars 2024
Under perioden redovisade koncernen en långfristig skattefordran om 1,8 MSEK (2,9). Skatteförmånen avser
nettoförlusten redovisad i Saniona A/S i enlighet med ett skattelättnadsprogram i Danmark (Skattekreditordningen).
Enligt den danska Skattekreditordningen kan förlustbringande företag begära en skattelättnad som är lika med
skatteunderlaget på den del av deras förlust som är hänförlig till vissa forsknings- och utvecklingsaktiviteter (FoU).
Företag kan få skattelättnad för ett skatteunderlag för förluster från FoU-kostnader om högst 25,0 MDKK (cirka 38,5
MSEK).
Not 8 Lån och övriga finansiella skulder
A. Lån från Formue Nord
I december 2023 meddelade Saniona, i samband med Företrädesemissionen, en omförhandling av det utestående lånet.
Per den 31 mars 2024 uppgick de totala skulderna till Formue Nord till 39,5 MSEK, varav 30,8 MSEK som lån och 8,7
MSEK som konvertibler. Lånet och konvertiblerna ska löpa med en ränta motsvarande STIBOR 3 mån plus åtta (8) procent
per år, och räntan ska erläggas kontant i slutet av varje kalenderkvartal. Lånet förfaller därefter den 31 juli 2025. Formue
Nord har rätt att begära konvertering av konvertiblerna till aktier till en konverteringskurs om 3,09 SEK per aktie, vilket
motsvarar 150 procent av teckningskursen per aktie i Företrädesemissionen. Konvertering kan begäras från och med dagen
för registrering av konvertiblerna hos Bolagsverket till och med den 31 juli 2025 och varje begäran om konvertering ska
avse ett belopp om minst 2 miljoner kronor. Betalning för konvertiblerna kommer att göras genom kvittning av Formue
Nords fordringar under det befintliga utestående lånet.
Värderingen av konvertiblerna om 10 MSEK har beräknats till 1,3 MSEK per februari 2024, vilket har dragits av från de
10 MSEK, och konvertiblerna har härefter ett nettobelopp om 8,7 MSEK. Beloppet kommer att löpa med en
marknadsränta på 11,92 % vid utgången av mars 2024. Värderingen av konvertiblerna om 10 MSEK och den
kostnadsförda räntan har ingen kassapåverkan.
B. Övriga finansiella skulder – teckningsoptioner TO 4
I februari 2024 emitterades 23 555 637 teckningsoptioner TO 4 i samband med företrädesemissionen. För det fall
samtliga 23 555 637 teckningsoptioner av serie TO 4 utnyttjas för teckning av nya aktier under april 2025 och
teckningskursen som minst uppgår till kvotvärdet (0,05 SEK), kommer Saniona att tillföras ytterligare cirka 1,2 MSEK
före avdrag för emissionskostnader. Om teckningskursen under samma förutsättningar istället skulle uppgå till
exempelvis 3,0–5,0 SEK, skulle Saniona tillföras ett belopp om cirka 71–118 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
Teckningsoptionerna värderas med Black & Scholes-modellen tillämpad med nödvändiga variabler. I februari 2024, efter
företrädesemissionen, var värdet av TO 4 teckningsoptionerna 25,4 miljoner kronor. På grund av de rörliga
komponenterna i beräkningen av värdet på TO 4 teckningsoptionerna kommer detta att beräknas vid varje
redovisningsperiod. Per den 31 mars 2024 var värdet på TO 4 teckningsoptionerna 21,0 miljoner kronor, vilket ger en
finansiell intäkt på 4,5 miljoner kronor vid utgången av den 31 mars 2024, utan kassaeffekt.
===== SIDA 30 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 30
Not 9 Finansiella instrument – verkligt värde
A. Klassificeringar i redovisningen och verkligt värde
I tabellerna nedan visas redovisat värde och verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder inklusive deras nivå i hierarkin för verkligt
värde. Här ingår inte information om verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder som inte är värderade till verkligt värde såvida
redovisat värde är en rimlig uppskattning av verkligt värde.
2024-03-31
Redovisat värde Verkligt värde
KSEK Not
Finansiella
anläggningstillgångar till
upplupet
anskaffningsvärde
Obligatoriskt
värderade till
verkligt värde
via resultatet –
övriga
Finansiella
skulder till
upplupet
anskaffnings-
värde
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar värderade till verkligt
värde
Villkorad köpeskilling att erhålla — 248 — 248 — — 248 248
— 248 — 248 — — 248 248
Finansiella tillgångar ej värderade till
verkligt värde
Kundfordringar 2 824 — — 2 824 — — — —
Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 697 — 2 697 — — — —
Övriga kortfristiga tillgångar 2 626 — — 2 626 — — — —
Likvida medel 71 445 — — 71 445 — — — —
79 592 — — 79 592 — — — —
Financial liabilities measured at fair value
Övriga finansiella skulder 8 — 20 965 — 20 965 — 20 965 — 20 965
— 20 965 — 20 965 — 20 965 — 20 965
Finansiella skulder ej värderade till verkligt
värde
Leverantörsskulder — — 9 287 9 287 — — — —
Lån från Formue Nord 8 — — 39 512 39 512 — — — —
Leasingskulder — — 6 281 6 281 — — — —
— — 55 080 55 080 — — — —
===== SIDA 31 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 31
2023-12-31 Redovisat värde Verkligt värde
KSEK Not
Finansiella
anläggningstillgångar till
upplupet
anskaffningsvärde
Obligatoriskt
värderade till
verkligt värde
via resultatet –
övriga
Finansiella
skulder till
upplupet
anskaffnings-
värde
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar värderade till verkligt
värde
Villkorad köpeskilling att erhålla — 240 — 240 — — 240 240
— 240 — 240 — — 240 240
Finansiella tillgångar ej värderade till
verkligt värde
Kundfordringar 2 526 — — 2 526 — — — —
Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 853 — — 2 853 — — — —
Övriga kortfristiga tillgångar 1 570 — — 1 570 — — — —
Likvida medel 30 962 — — 30 962 — — — —
37 911 — — 37 911 — — — —
Finansiella skulder ej värderade till verkligt
värde
Leverantörsskulder — — 8 245 8 245 — — — —
Lån från Formue Nord 8 — — 65 238 65 238 — — — —
Leasingskulder — — 6 171 6 171 — — — —
— — 79 654 79 654 — — — —
B. Värdering av verkligt värde
i. Värderingstekniker och betydande icke observerbara indata
Den villkorade köpeskillingen från Novartis per 31 december 2021 har värderats med hjälp av en sannolikhetsviktad värderingsteknik med diskonterade kassaflöden
som beaktar nuvärdet av förväntade betalningar diskonterade med tillämpning av en riskjusterad diskonteringsränta. Per den 31 mars 2024 värderas den villkorade
tilläggsköpeskillingen till 0,2 MSEK.
===== SIDA 32 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 32
ii. Överföringar
Under perioden januari-mars 2024 och 2023 gjordes inga överföringar av finansiella instrument mellan de olika kategorierna i värderingshierarkin.
iii. Avstämning av verkliga värden på nivå 3
Av tabellen nedan framgår avstämningar mellan de ingående balanserna och de utgående balanserna för värden på Nivå 3.
KSEK Villkorad
köpeskilling
Balans 2024-01-01 241
Erhållna likvida medel —
Förändringar av verkligt värde —
Utländsk valuta (inkluderas i ”nettoresultat på finansiella poster”) 7
Balans 2024-03-31 248
===== SIDA 33 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2024
Sida 33
Not 10 Närstående
Pierandrea Muglia invaldes som ny ordinarie ledamot i styrelsen vid årsstämman den 25 maj 2023. Koncernen har ett
konsultavtal med Pierandrea Muglia om tillhandahållande av rådgivning avseende Sanionas forskning och utveckling.
Under perioden 1 januari till mars 2024 uppgick konsultarvodet för Pierandreas tjänster till 0,2 MSEK (0).
Koncernen har ett konsultavtal med styrelsens ordförande, Jørgen Drejer, om tillhandahållande av rådgivning avseende
Sanionas forskning och utveckling, affärsutveckling och finansieringsarbete. Under perioden januari till mars 2024
uppgick konsultarvodet för Jørgens tjänster till 0,2 MSEK (0,4).
Även Cephagenix betraktas som närstående. För information om närstående hänvisas också till not 29 Närstående i
årsredovisningen för 2023.
Not 11 Händelser efter balansdagen
• Den 7 maj rapporterade Saniona om sina framsteg avseende pipelinen och andra aktiviteter.
Saniona AB
Smedeland 26B
DK-2600 Glostrup
Danmark
www.saniona.com