FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q1 2026
===== SIDA 1 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
556962-5345
Januari–mars 2026
Publicerad den 26 maj 2026
Framsteg med disciplin och strategisk flexibilitet
Q1 2026 (Q1 2025)
Intäkterna uppgick till 4,6 MSEK (9,8) Likvida medel 532,0 MSEK (260,7)
Rörelseresultat uppgick till -56,5 MSEK (-16,5) Resultat per aktie uppgick till -0.33 SEK (0,17)
Periodens resultat uppgick till -46,2 MSEK (19,0) Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0.33 SEK (0,16)
Kommentar från VD
“Under det första kvartalet 2026 fortsatte vi disciplinerat att genomföra vår partnerskapsdrivna strategi. Med tre egna
program baserade på GLP-toxikologiskt material förbereder vi oss för att gå in i klinik. Våra partnerskapsbaserade
tillgångar erbjuder på kort sikt potentiella milstolpsbetalningar, samtidigt som vår interna pipeline utvecklas mot viktiga
värdeskapande milstolpar. Dessutom stärks engagemanget från den internationella investerar- och läkemedelsindustrin.
Vi fortsätter att fokusera på att finansiera verksamheten delvis genom partnerskap, samtidigt som vi upprätthåller
strategisk flexibilitet för framtida tillväxt. Saniona är väl positionerat för nästa fas av klinisk utveckling och
aktieägarvärde.”
För mer information, vänligen kontakta
Johnny Stilou, CFO, +45 21 227 227; johnny.stilou@saniona.com
===== SIDA 2 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 2
Framåtblickande uttalanden
Rapporten innehåller viss framåtriktad information som återspeglar Sanionas aktuella syn på framtida händelser samt finansiel l och operativ utveckling. Ord
som ”avses”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”kan”, ”planerar”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär in dikationer eller förutsägelser avseende framtida
utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad informat ion är till sin natur förenad med
såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör
inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad
information. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. Saniona lämnar inga utfästelser om a tt offentliggöra uppdateringar
eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser elle r likande omständigheter annat än vad som följer av
tillämpligt regelverk.
===== SIDA 3 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 3
Brev från VD
Kära aktieägare,
Det första kvartalet 2026 präglades av fortsatt disciplinerat genomförande av Sanionas partnerskapsdrivna strategi, vilket
gör det möjligt för oss att utveckla en differentierad CNS-pipeline samtidigt som vi upprätthåller en stark finansiell
ställning.
Vårt främsta fokus är fortsatt att föra våra interna tillgångar in i klinik: SAN2668 för pediatrisk epilepsi, SAN2465 för
egentlig depression (MDD) och SAN2219 för refraktära fokala anfall. Samtliga tre program stöds av nyligen inlämnade
substanspatent med löptid in på 2040-talet och har potential att bli first-in-class.
Under kvartalet slutförde vi tillverkningen av GLP-toxikologiskt material för samtliga tre program. Detta är en viktig
operativ milstolpe som positionerar oss för att slutföra IND-/CTIS-ansökningar och initiera kliniska studier. Baserat på
nuvarande utvecklingsplaner förväntar vi oss att inleda fas 1-studier för SAN2668 och SAN2465 under det fjärde
kvartalet 2026 samt för SAN2219 under det första halvåret 2027.
Våra partnerprogram representerar också viktiga möjligheter till milstolpsintäkter på kort sikt. Jazz Pharmaceuticals
förbereder den första fas 1-studien med SAN2355, vilket kommer att utlösa en milstolpsbetalning om 7,5 miljoner USD
vid studiestart. Acadia Pharmaceuticals planerar att initiera en fas 2-studie i essentiell tremor med ACP-711, vilket
utlöser en milstolpsbetalning om 10 miljoner USD.
Våra forskningssamarbeten med Boehringer Ingelheim och AstronauTx fortsätter att utvecklas och representerar
ytterligare potentiella framtida intäktsströmmar. Vi fortsätter även den prekliniska utvärderingen av SAN903 inom
lungfibros. Parallellt fortsätter vår partner Medix att driva den regulatoriska processen för godkännande av tesofensin i
Mexiko, vilket vid ett godkännande kan generera framtida royaltyintäkter.
Under kvartalet stärkte vi ytterligare vårt engagemang med den internationella investerar- och läkemedelsindustrin,
inklusive deltagande i aktiviteter kring J.P. Morgan Healthcare Conference, där vi genomförde över 40 möten med
läkemedelsbolag, investerare, analytiker och investmentbanker. Detta följdes av fortsatt dialog med läkemedelsbolag
kring affärsutvecklingsmöjligheter samt löpande interaktion med investerare och andra aktörer på kapitalmarknaden
under de efterföljande månaderna.
Dessa interaktioner har ökat medvetenheten om Sanionas differentierade CNS-plattform och framåtskridande pipeline.
Vi upplever ett konstruktivt engagemang från både investerare och läkemedelsbolag i takt med att vi närmar oss kliniska
milstolpar. Vår strategi är fortsatt att delvis finansiera verksamheten genom utlicensiering, med ambitionen att ingå
partnerskap kring åtminstone en internt utvecklad tillgång på kort till medellång sikt. Samtidigt fortsätter vi att bygga och
utveckla långsiktiga relationer inom den internationella investerarbasen i takt med att vi utvecklar bolaget mot framtida
värdeskapande milstolpar.
Våra framåtblickande prioriteringar är tydliga: att föra interna program mot betydelsefulla kliniska milstolpar, fördjupa
strategiska samarbeten och upprätthålla finansiell disciplin. Våra avtal med Jazz och Acadia bekräftar både vår
vetenskapliga plattform och vår partnerskapsdrivna modell, vilket möjliggör för oss att självständigt föra flera tillgångar
fram till fas 2 proof-of-concept.
Med en stark kassa, en framåtskridande klinisk pipeline och ett ökande externt intresse är Saniona väl positionerat för
nästa utvecklingsfas.
Tack för ert fortsatta stöd.
Med vänlig hälsning,
Thomas Feldthus
VD
===== SIDA 4 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 4
Om Saniona
Saniona är ett bioteknikbolag i klinisk fas som fokuserar på att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar
för neurologiska och psykiatriska sjukdomar. Bolagets interna pipeline inkluderar SAN2668 för pediatriska
epilepsisyndrom, SAN2219 för epilepsi och SAN2465 för svår depression. Saniona har etablerat strategiska samarbeten
med ledande läkemedelsbolag, inklusive Jazz Pharmaceuticals, som innehar globala rättigheter till SAN2355 för epilepsi,
Acadia Pharmaceuticals, som innehar globala rättigheter till ACP-711 för essentiell tremor, samt Medix, som innehar
rättigheterna till tesofensin för fetma i Mexiko, där en ansökan om marknadsgodkännande för närvarande är under
granskning, och Argentina. Sanionas plattform för jonkanalsforskning har ytterligare validerats genom
forskningssamarbeten med Boehringer Ingelheim, AstronauTx och Cephagenix. Saniona har sitt huvudkontor i
Köpenhamn och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm Main Market.
För mer information, besök www.saniona.com.
===== SIDA 5 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 5
Pipeline
SANIONAS INTERNA CNS-PIPELINE
Sanionas interna pipeline omfattar två prekliniska kandidater för epilepsi, SAN2668 och SAN2219, och en preklinisk
kandidat för svår depression (MDD), SAN2465.
SAN2668
SAN2668 är Sanionas ledande kliniska kandidat och en potentiell först-i-klassen-behandling för svåra pediatriska
epilepsier, inklusive utvecklingsrelaterade epileptiska encefalopatier (DEEs). Dessa syndrom är ofta
läkemedelsresistenta, saknar godkända behandlingar och har livslånga konsekvenser för patienter och familjer.
SAN2668 är utformad med selektiv farmakologi som riktar sig mot alla GABAA-receptorsubtyper som är involverade i
anfallskontroll och erbjuder ett precist angreppssätt för att förebygga anfall samtidigt som risken för toleransutveckling,
sedering, kognitiv försämring och motoriska biverkningar minimeras. Den robusta effekt som visats i prekliniska studier
stödjer potentialen för en bäst-i-klassen-effekt för barn med svårbehandlade epilepsisyndrom.
SAN2668 utvecklas mot kliniska fas 1-studier under det fjärde kvartalet 2026. Utöver säkerhet och tolerabilitet omfattar
de planerade kliniska bedömningarna farmakodynamiska och målinriktade studier för att ge tidig validering av
verkningsmekanismen och dess förmåga att uppnå terapeutiska receptorbindningsnivåer som är förknippade med robust
anfallshämmande effekt. Dessa data kommer att lägga grunden till ett rationellt dosval för fas 2 och stödja en optimal
balans mellan effekt och tolerabilitet i pediatriska populationer.
Programmet återspeglar Sanionas engagemang för att utveckla transformativa jonkanalsmodulatorer för sällsynta och
svåra CNS-sjukdomar.
SAN2465
SAN2465 är en mycket potent och selektiv negativ allosterisk modulator (NAM) av GABAA α5-receptorer, som erbjuder
en ny metod för behandling av svår depression, som skiljer sig från konventionella antidepressiva medel, NMDA-
antagonister samt psykedeliska prövningsläkemedel. Den uppvisar en oöverträffad affinitet för GABAA α5-målet och har
potential att bli en först-i-klassen behandling för snabb lindring av depression. SAN2465 befinner sig i preklinisk
utveckling och Saniona förväntar sig att slutföra det CTA/IND-möjliggörande paketet för start av kliniska fas 1-studier
under fjärde kvartalet 2026.
Depressiva sjukdomar påverkar 280 miljoner människor världen över och är den främsta orsaken till funktionshinder.
Nuvarande behandlingar, inklusive selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), har ofta fördröjd verkan, låg
remissionsfrekvens och begränsad effekt; mer än 30 % av patienterna svarar inte tillräckligt, vilket leder till
behandlingsresistent depression. FDA och EMA godkände esketamin (Spravato™) 2019 som det första snabbverkande
NMDA-antagonistbaserade antidepressiva läkemedlet. Esketamin är dock förknippat med sedering, akuta dissociativa
effekter, andningsdepression och risk för missbruk, vilket kräver assisterad administrering och ett REMS-program (Risk
Evaluation and Mitigation Strategy).
Det finns ett betydande ouppfyllt behov av säkra, snabbverkande antidepressiva läkemedel utan de begränsningar i
användningen som NMDA-antagonister har. SAN2465 har visat effekt i den kroniska milda stressmodellen för depressiv
sjukdom, en väl validerad translationell modell. En oral engångsdos upphävde effektivt depressionsliknande symtom
===== SIDA 6 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 6
inom 24 timmar, återställde den hedoniska responsen på positiva stimuli, såsom sackarosintag, normaliserade
stressinducerad ångest och kognitiva försämringar och visade en verkan och robusthet som kan jämföras med ketamin –
utan observerbara biverkningar.
Till skillnad från NMDA-antagonister (t.ex. esketamin) och psykedelika (t.ex. psilocybin) förväntas SAN2465:s
verkningsmekanism inte ge upphov till sedering, dissociativa effekter, andningsdepression, hallucinationer eller
missbruk. Denna differentiering antyder att SAN2465 skulle kunna erbjuda ett först-i-klassen, snabbverkande
antidepressivt läkemedel utan de betydande säkerhetsproblem som begränsar dagens snabbverkande behandlingar.
Utöver svår depression kan SAN2465 också komma att behandla de neuropsykiatriska symtomen vid Dup15q- syndrom,
en sällsynt genetisk utvecklingsneurologisk störning med en uppskattad prevalens på 1 av 16 000. Dup15q, som
kännetecknas av intellektuell funktionsnedsättning, hypotoni, utvecklingsförseningar, autism och refraktära anfall, har för
närvarande inga FDA-godkända behandlingar, vilket ger potential att erhålla särläkemedelsstatus.
SAN2219
SAN2219 är en subtypsselektiv positiv allosterisk modulator (PAM) av GABAA α2-, α3- och α5- receptorer, utformad för
att ge bred kramphämmande effekt genom att dämpa överdriven neuronaktivering i olika områden av hjärnan. SAN2219
befinner sig i preklinisk utveckling och Saniona förväntar sig att slutföra det CTA/IND-möjliggörande paketet för start av
kliniska fas 1-studier under första halvåret 2027.
SAN2219 har påvisat potent effekt hos gnagare i modeller för fokala anfall, generaliserade tonisk-kloniska anfall och
absenser. Till skillnad från bensodiazepiner ökar det inte aktiviteten hos GABAA α1-innehållande receptorer, som
förknippas med sedering, ataxi och tolerans mot antikonvulsiva effekter. Denna selektivitet förväntas göra SAN2219
mycket effektiv för en rad olika epilepsiindikationer, inklusive fokala anfall och akut repetitiva anfall, utan de
begränsningar som bensodiazepiner har.
Saniona är övertygat om att SAN2219 har potential att tillgodose ett kritiskt behov genom att tillhandahålla en icke-
sederande, effektiv behandling av akut repetitiva anfall utan de dosrestriktioner som införts för bensodiazepiner.
SANIONAS PARTNERPROGRAM
Sanionas partnerprogram inkluderar tre strategiska utvecklingssamarbeten och tre forskningssamarbeten.
Strategiska utvecklingssamarbeten är fokuserade på att föra specifika program mot klinisk utveckling och
kommersialisering.
Forskningssamarbetena syftar till att identifiera och utveckla nya läkemedelskandidater, med potential att övergå till
fullständiga utvecklingsprogram.
===== SIDA 7 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 7
SAN2355, Jazz Pharmaceuticals
Sanionas partner Jazz förbereder SAN2355 för kliniska fas 1-studier och planerar att utveckla SAN2355 för behandling
av epilepsi. Jazz har exklusiva globala rättigheter att utveckla och kommersialisera SAN2355 för epilepsi och andra
potentiella indikationer. Jazz kommer att leda och finansiera vidare utveckling, regulatoriska ansökningar och global
kommersialisering.
Enligt licensavtalet som ingicks 2025 erhöll Saniona en betalning vid avtalets ingående på 42,5 miljoner
USD (404,8 miljoner SEK) och är berättigat till upp till 992,5 miljoner USD (9,5 miljarder SEK) i milstolpsbetalningar. Den
första milstolpsbetalningen på 7,5 miljoner USD (72 miljoner SEK) utlöses vid inledningen av den första fas 1-studien.
Potentiella milstolpsbetalningar inkluderar upp till 192,5 miljoner USD (1,8 miljarder SEK) i utvecklings- och regulatoriska
milstolpar samt upp till 800 miljoner USD (7,6 miljarder SEK) i kommersiella milstolpar. Saniona har även rätt till stegvis
royalty från medelhöga ensiffriga till låga tvåsiffriga procentsatser på nettoförsäljningen av kommersiella produkter som
utvecklas från SAN2355.
SAN2355 är en preklinisk, selektiv småmolekylär aktivator av Kv7.2/Kv7.3-kaliumkanaler, en mekanism som är validerad
för att hämma epileptiska anfall. Tidigare Kv7-riktade substanser har visat klinisk effekt, men doseringen verkar vara
begränsad av biverkningar kopplade till icke-selektiv aktivering. SAN2355 är unikt selektiv för Kv7.2/Kv7.3, de Kv7-
subtyper som är ansvariga för att hämma anfall, och undviker aktivering av andra Kv7-subtyper. Denna selektivitet
möjliggör dosering till optimal effekt och stödjer dess potential som en förstklassig epilepsibehandling.
ACP-711, Acadia Pharmaceuticals
Sanionas partner Acadia utvecklar ACP-711 för kliniska fas 2-studier. Acadia utvecklar ACP-711 för essentiell tremor, en
neurologisk sjukdom som kännetecknas av ofrivilliga skakningar eller darrningar. Acadia kommer att leda och finansiera
den kliniska utvecklingen, regulatoriska ansökningar och global kommersialisering, medan Saniona ansvarade för fas 1-
studien som slutfördes 2025.
Enligt licensavtalet som ingicks 2024 erhöll Saniona en betalning vid avtalets ingående på 28 miljoner USD (300 miljoner
SEK) och är berättigat till milstolpsbetalningar på upp till 582 miljoner USD (6,2 miljarder SEK). Den första
milstolpsbetalningen på 10 miljoner USD (107 miljoner SEK) kommer att utlösas vid påbörjandet av den första fas 2-
studien. Potentiella milstolpsbetalningar inkluderar upp till 147 miljoner USD (1,6 miljarder SEK) för utveckling och
regulatoriska milstolpar för den första och andra indikationen samt upp till 435 miljoner USD (4,6 miljarder SEK) baserat
på uppnådda försäljningsmål. Saniona är också berättigat till stegvis höjd royalty på låg till medelhög ensiffrig, till låg
tvåsiffrig procentandel av nettoförsäljningen.
ACP-711 är en positiv allosterisk modulator (PAM) av GABAA α3-receptorer. GABA är en neurotransmittor som
förmedlar hämmande signaler i hjärnan. Till skillnad från bensodiazepiner, som verkar på flera GABAA-undertyper och är
förknippade med sedering, motorisk instabilitet, missbrukspotential och minnesstörningar, är ACP-711 selektivt inriktad
på GABAA α3, vilket potentiellt kan erbjuda ett mer tolerabelt behandlingsalternativ utan dessa begränsningar.
Tesofensin, Productos Medix
Sanionas samarbetspartner Medix har slutfört en framgångsrik fas 3-studie och lämnat in en ansökan till COFEPRIS, det
mexikanska läkemedelsverket, för tesofensin som nytt läkemedel för behandling av fetma. I februari 2023 utfärdade
COFEPRIS tekniska kommitté ett positivt icke-bindande yttrande om tesofensin, vilket var ett viktigt steg i den
regulatoriska granskningsprocessen. Medix innehar exklusiva kommersialiseringsrättigheter i Mexiko och Argentina,
medan Saniona har rätt till milstolpsbetalningar och royalties.
Saniona har kvar de kommersiella rättigheterna i resten av världen och har exklusiva rättigheter att använda data från
fas 3-studien i resten av världen.
Tesofensin är en monoaminåterupptagshämmare som ökar nivåerna av dopamin, serotonin och noradrenalin,
neurotransmittorer som är involverade i aptitreglering, födosöksbeteende och ämnesomsättning. Dess vikt-minskande
effekt visades i den sex månader långa fas 2-studien TIPO-1, där patienter som fick 0,50 mg per dag uppnådde en
viktminskning på 10 % eller mer på 24 veckor, jämförbart med ledande GLP-1-analoger. Till skillnad från GLP-1-analoger
är tesofensin en oral tablett och kräver ingen titrering.
Medix fas 3-studie var en 24 veckor lång, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderade två
doser av tesofensin (0,25 mg och 0,50 mg) hos 372 patienter med fetma som behandlades med kost och motion. Det
primära effektmåttet var den genomsnittliga procentuella och absoluta viktminskningen jämfört med placebo, medan de
sekundära effektmåtten utvärderade andelen patienter som uppnådde minst 5 % respektive 10 % viktminskning.
===== SIDA 8 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 8
Studien bekräftade tesofensins starka effekt och gynnsamma säkerhetsprofil. Vid dosen 0,50 mg uppnådde patienterna
en viktminskning på cirka 10 %, och mer än hälften gick ner mer än 10 % av sin kroppsvikt. Statistiskt signifikanta
minskningar av viktiga fetmarelaterade riskfaktorer observerades också. Tesofensin tolererades väl, med en säkerhets-
profil som liknade placebo, en låg förekomst av biverkningar och ingen signifikant påverkan på blodtrycket. En mindre
men statistiskt signifikant ökning av hjärtfrekvensen noterades.
Med data från 34 kliniska studier och 1 921 patienter som exponerats för terapeutiska doser i upp till ett år, har
tesofensin ett robust säkerhetsdataset som stöder registreringsansökningarna i Mexiko och Argentina, och potentiellt på
andra marknader.
Samarbetet med Boehringer Ingelheim
Saniona och Boehringer Ingelheim ingick ett forsknings-samarbete och licensavtal 2020, med målet att upptäcka nya
behandlingar för schizofreni genom att rikta in sig på en jonkanal i CNS.
Enligt avtalet har Boehringer Ingelheim exklusiva världsomspännande rättigheter att forska, utveckla, tillverka och
kommersialisera de läkemedel som samarbetet ger upphov till. Saniona är berättigat att erhålla upp till 76,5 MEUR i
milstolpsbetalningar såväl som royalties på den globala nettoförsäljningen. Boehringer Ingelheim täcker alla interna och
externa kostnader som Saniona ådrar sig inom ramen för forskningsplanen med full kostnadstäckning.
Programmet befinner sig för närvarande i lead-optimeringsfasen efter den framgångsrika milstolpen för forskningen i
oktober 2024.
Samarbetet med AstronauTx
Saniona och AstronauTx ingick det pågående forskningssamarbetet och optionsavtalet 2023. Målet med samarbetet är
att identifiera nya behandlingar för Alzheimers sjukdom och andra neurodegenerativa tillstånd genom att modulera en
ny, ej offentliggjord jonkanal.
AstronauTx har en möjlighet att erhålla exklusiva världsomspännande rättigheter att forska, utveckla, tillverka och
kommersialisera läkemedel som identifieras genom samarbetet. Saniona kommer att erhålla milstolpsbetalningar på upp
till 102 MUSD om vissa milstolpar inom forskning, utveckling och registrering har uppnåtts. Dessutom har Saniona rätt till
kommersiella milstolpsbetalningar på upp till 75 MUSD och stegvis höjd royalty på nettoförsäljningen av eventuella
produkter kommersialiserade av AstronauTx som ett resultat av detta samarbete. AstronauTx täcker alla interna och
externa kostnader som Saniona ådrar sig inom ramen för forskningsplanen med full kostnadstäckning.
Samarbetet med Cephagenix
Cephagenix grundades 2020 av professor Jes Olesen och Saniona för att utveckla nya migränbehandlingar med
inriktning på mekanismer som identifierats genom professor Olesens forskning. Bolagets ledande program är inriktat på
att identifiera subtypsselektiva KATP-kanalhämmare för migränbehandling. Cephagenix har identifierat högselektiva
hämmare av den subtyp av KATP-kanaler som uttrycks i intrakraniella artärer, och första generationens substanser har
visat effekt i en relevant migränmodell för gnagare.
Cephagenix och Saniona ingick ett forskningsavtal i januari 2025. Enligt avtalet har Saniona erhållit resultatbaserade
teckningsoptioner för att erhålla ytterligare aktier i Cephagenix och har rätt till kommersiella milstolpsbetalningar för
potentiella produkter som kommersialiseras till följd av samarbetet. Cephagenix täcker alla interna och externa kostnader
som Saniona ådrar sig inom ramen för forsknings-planen med full kostnadstäckning.
Under första kvartalet 2026 säkrade Cephagenix en tredje finansieringstranche på 1,6 MEUR från befintliga aktieägare.
Saniona deltog med en investering på 3,2 MSEK (0,3 MEUR).
===== SIDA 9 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 9
PROGRAM POSITIONERADE FÖR PARTNERSKAP
Sanionas program med potential för partnerskap omfattar Tesomet och SAN903.
Tesomet™
Tesomet är ett nytt försöksläkemedel som ges peroralt en gång dagligen, med potential att bli first-in-class, för
hypotalamisk fetma (HO) och Prader-Willis syndrom (PWS). Saniona undersöker aktivt möjligheter till globala
partnerskap som omedelbart kan ge icke-utspädande intäkter och främja Tesomets utveckling.
Tesomet är en fast doskombination av tesofensin och metoprolol. Tesofensin är en presynaptisk återupptags-hämmare
med aptitdämpande egenskaper, medan metoprolol är en kardioselektiv β1-receptorblockerare som är godkänd sedan
1978 för kardiovaskulära tillstånd.
Efter diskussioner bekräftade FDA att Tesomet kan gå vidare via registreringsvägen 505(b)(2) för både HO och PWS
samt att Tesomet har beviljats särläkemedels-status för båda indikationerna. Saniona är övertygat om att de initiala fas
2-resultaten stöder fortsatt utveckling
Hypotalamisk fetma (HO)
HO är en sällsynt neuroendokrin störning som främst orsakas av skador på hypotalamus efter avlägsnande av ett
kraniofaryngiom, en sällsynt, godartad tumör i centrala nervsystemet. HO drabbar uppskattningsvis
25 000 personer i USA och 40 000 i Europa. Det finns för närvarande inga FDA-godkända behandlingar eller botemedel
för detta tillstånd.
Saniona har slutfört en klinisk fas 2-studie av Tesomet för HO, en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind,
placebokontrollerad encenterstudie med en valfri 24-veckors öppen förlängning (OLE). Studien omfattade 21 vuxna
patienter, varav 13 fick Tesomet och 8 fick placebo i den modifierade intent-to-treatanalysen. Det primära effektmåttet –
säkerhet och tolerabilitet – uppnåddes. Tesomet uppfyllde också flera sekundära effektmått och visade en statistiskt
signifikant, placebo-justerad viktminskning på 6,28 % (p<0,0169) och en genomsnittlig minskning av midjeomfånget med
5,68 cm (5,00 %) efter 24 veckor. Under den öppna förlängningen fortsatte Tesomet att uppvisa ihållande förbättringar
av kroppsvikt och midjeomfång.
Prader-Willis syndrom (PWS)
Prader-Willis syndrom (PWS) är en sällsynt, komplex genetisk sjukdom och den vanligaste genetiska orsaken till
barnfetma i världen. Den drabbar uppskattningsvis 34 000 personer i USA och 50 000 i Europa.
Saniona har slutfört en klinisk fas 2-studie av Tesomet i PWS, en randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad
tvåcenterstudie. Studien omfattade nio vuxna och nio ungdomar som fick Tesomet eller placebo dagligen under tre
månader, följt av två öppna förlängningar på tre månader (OLE1 och OLE2) för ungdomar.
Det primära effektmåttet var förändring av kroppsvikt, medan sekundära mål inkluderade hyperfagi, kropps-
sammansättning, lipider och andra metabola para-metrar. De vuxna som gavs Tesomet uppnådde en viktnedgång på
5,4 %, vilket är ett anmärkningsvärt resultat i denna lilla patientgrupp, och en statistiskt signifikant minskning av hyperfagi
med 8,1 procentenheter, mätt enligt HQ-CT (Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials), standardverktyget för
bedömning av hyperfagi vid PWS. Hos ungdomar ledde en ökad Tesomet-dos (0,125 mg till 0,25 mg) under den öppna
förlängningen OLE2 till ytterligare viktnedgång och en ytterligare minskning av hyperfagi baserat på HQ-CT-poäng.
SAN903
SAN903 fortsätter den prekliniska utvecklingen för att möjliggöra fas 1-studier, antingen i egen regi eller med en partner.
SAN903 är en ny, potentiellt ledande behandling av inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), som inriktar sig på både
tarminflammation och fibros genom hämning av den kalciumaktiverade kaliumjonkanalen KCa3.1. Denna kanal reglerar
===== SIDA 10 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 10
aktiveringen av immunceller och inflammation i samband med kroniska sjukdomar och spelar en nyckelroll vid fibros
genom att driva på en överdriven produktion av bindväv i fibroblaster, särskilt myofibroblaster. Till skillnad från
nuvarande IBD-behandlingar inriktar sig SAN903 på fibros, ett stort ouppfyllt behov som kan leda till förträngningar i
tarmen som kräver operation. Genom att förhindra aktivering av immunceller och fibroblaster minskar SAN903
inflammationen, hindrar frisättning av cytokiner och begränsar kollagenutsöndringen, vilket potentiellt kan ge en mer
heltäckande behandlings-strategi.
FoU och jonkanalspipelinen
Sanionas upptäckts- och utvecklingsinsatser i tidig fas fokuserar på den validerade läkemedelsklassen jonkanaler, som
visat sig ha betydelse för patofysiologin vid många sjukdomar och innefattar ett stort antal framgångsrika läkemedel som
Norvasc (amlodipin), Xylocain (lidokain) och Valium (diazepam). Bolagets jonkanalsplattform för läkemedelsupptäckt
kombinerar den expertis som finns i bolaget inom kemi, precisionsbiologi, stabilitet och spridning in vivo, målinriktning, in
vivo-farmakologi och beräkningskemi för att påskynda upptäckten av ytterst selektiva, undertypsspecifika och
tillståndsberoende jonkanalsmodulatorer.
Hjärtat i plattformen är Sanionas proprietära databas IONBASE som innehåller strukturaktivitetsinformation om mer än
130 000 molekyler. Av dessa är fler än 25 000 proprietära substanser, genererade under 20 års tid och anrikade med
avseende på egenskaper för optimal jonkanalsmodulering.
Tack vare Sanionas plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har bolaget kunnat bygga upp en robust pipeline
av oralt tillgängliga, potenta, högselektiva och mångsidiga jonkanalsmodulatorer, däribland ACP-711, SAN903,
SAN2219, SAN2355, SAN2465 och SAN2668. Sanionas förväntan är att den robusta upptäcktsplattformen kommer att
fortsätta ge upphov till ett flertal nya läkemedelskandidater som kan läggas till i Sanionas pipeline.
PARTNERSKAP OCH AVKNOPPNINGAR
Genom att utnyttja Sanionas kompetens inom jonkanalsrelaterad läkemedelsupptäckt och bolagets proprietära
fokuserade bibliotek och robusta databas (IONBASE) avancerar Saniona kontinuerligt sina forskningsprogram för att
identifiera och avancera ytterligare kliniska kandidater selektiva för jonkanaler inom ett brett spektrum av
behandlingsområden, däribland neurologiska och psykiatriska sjukdomar. Sanionas branschledande forskning har legat
till grund för många framgångsrika avknoppningar, partnerskap och licensavtal med läkemedelsbolag internationellt,
däribland Jazz Pharmaceuticals, Acadia Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, AstronauTx, Pfizer, Johnson &
Johnson, Proximagen, Ataxion Therapeutics (sedermera Cadent Therapeutics, förvärvat av Novartis AG), Cephagenix,
Initiator Pharma, Scandion Oncology och Medix.
===== SIDA 11 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 11
Finansiell översikt
Rörelseresultat
Intäkter
Intäkterna för det första kvartalet uppgick till 4,7 MSEK (9,8). Intäkterna inkluderar belopp från Sanionas licens- och
samarbetsavtal. Se not 4.
Rörelseresultat
Rörelsekostnaderna för det första kvartalet uppgick till 61,2 MSEK (26,2). Inom rörelsekostnaderna ökade externa
kostnader med 23,8 MSEK från 11,4 MSEK till 35,2 MSEK. Externa kostnader består främst av forsknings- och
utvecklingskostnader hänförliga till kontraktsforskningsorganisationer (CRO:er) och kontraktstillverkningsorganisationer
(CMO:er) som stödjer Sanionas prekliniska arbete samt förberedelser inför kliniska fas 1-studier. FoU-kostnader uppgick
till 30,6 MSEK (2,5). Se not 5. Andelen resultat från intressebolaget Cephagenix uppgick till 0,9 MSEK (0,8 MSEK) utan
någon kassaflödeseffekt.
Personalkostnader, inklusive löner, rörlig ersättning, sociala avgifter och andra anställningsförmåner, uppgick under det
första kvartalet till 21,9 MSEK (10,9). Ökningen i personalkostnader beror främst på ett högre antal anställda, vilket
ökade från 23 i första kvartalet 2025 till 43 i första kvartalet 2026, samt en ökning av icke‑kontanta aktiebaserade
ersättningskostnader till 2,3 MSEK (0,6).
Finansiella poster
Nettoresultatet från finansiella poster för det första kvartalet uppgick till 2,4 MSEK (34,0). Detta inkluderar finansiella
intäkter 2,5 MSEK (1,1), övriga räntekostnader 0,1 MSEK (0,6), en värdeförändring på 0 MSEK (33,7) från TO 4-optioner
värderade med Black & Scholes-modellen (ingen kassapåverkan) och räntekostnader till Fenja Capital på 0 MSEK (0,2).
Skatt
Koncernen redovisade en skatteintäkt för det första kvartalet på 7,9 MSEK (1,4). Se not 7.
Kassaflöde och likvida medel
Kassaflödet från den löpande verksamheten under det första kvartalet uppgick till -50,1 MSEK jämfört med -31,9 MSEK
för första kvartalet 2025.
Nettoutflödet från investeringsverksamheten för det första kvartalet var 4,8 MSEK (0,3).
Kassaflödet från den löpande verksamheten för det första kvartalet var främst hänförligt till rörelseförlust på
56,5 MSEK (16,4), icke-kassapåverkande justeringar på 4,7 MSEK (5,6), förändringar i rörelsekapital på -0,3 MSEK
(-3,4), nettoränteintäkter på 2,6 MSEK (1,1) och betald skatt om 0,4 MSEK (18,2).
Nettokassaflödet från finansieringsverksamheten för det första kvartalet var 0 MSEK (utflytt 1,3). Kassautflödet inkluderar
amortering av leasingskulder på 0 MSEK (1,3).
Likvida medel för koncernen uppgick till 532,0 MSEK (260,7) per den 31 mars 2026.
Moderbolaget
Januari-mars
Rörelsekostnaderna uppgick till 2,9 MSEK (2,2) bestående av övriga externa kostnader om 1,5 MSEK (1,3), övriga
rörelsekostnader om 0,6 MSEK (0,3) och personalkostnader om 0,8 MSEK (0,6).
Förlust uppgick till 1,9 MSEK (vinst 27,4), inklusive finansiella intäkter om 0,2 MSEK (29,2). Detta inkluderar ränteintäkter
om 0,2 MSEK (0), en värdeförändringsvinst från TO 4-optioner värderade enligt Black & Scholes-modellen (ingen
kassaflödespåverkan) om0 MSEK (33,7), räntekostnader till Fenja Capital om 0 MSEK (0,2) och övriga räntekostnader
om 0 MSEK (4,3).
===== SIDA 12 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 12
Finansiell ställning, aktie, aktiekapital och ägarstruktur
Soliditeten för koncernen var 92 % (75 %) per den 31 mars 2026 och eget kapital för koncernen uppgick till
598,3 MSEK (242,7). Koncernens likvida medel uppgick till 532,0 MSEK (260,7) per den 31 mars 2026.
Balansomslutningen för koncernen per den 31 mars 2026 uppgick till 651,5 MSEK (325,0).
Under första kvartalet 2026 säkrade Cephagenix en tredje finansieringstranch om 1,6 MEUR från befintliga aktieägare.
Saniona deltog med en investering om 3,2 MSEK (0,3 MEUR). Per den 31 mars 2026 uppgick Sanionas ägarandel till
23,98 %.
Moderbolagets soliditet var 100 % (66 %) per den 31 mars 2026, och moderbolagets egna kapital uppgick till
373,1 MSEK (234,8). Moderbolagets likvida medel uppgick till 3,5 MSEK (5,3) per den 31 mars 2025.
Balansomslutningen för moderbolaget uppgick till 373,8 MSEK (355,2) per den 31 mars 2026.
Per den 31 mars 2026 hade Saniona 138 030 134 (112 532 750) utestående aktier med ett kvotvärde av 0,05 SEK per
aktie, motsvarande ett aktiekapital om 6 901 506,70 SEK (5 626 637,50).
Den 31 mars 2025 hade bolaget 15 894 (13 026) aktieägare, exklusive innehav i livförsäkringar och utländska
depåkontoinnehavare.
Personal
Per den 31 mars 2026 hade Saniona 43 (23) anställda varav 15 (10) anställda med doktorsexamen. Av dessa anställda
arbetade 34 (18) i forsknings- och utvecklingsverksamheten och 9 (5) med allmänna och administrativa uppgifter. Av de
43 (23) anställda var 20 (12) kvinnor.
Riskfaktorer och riskhantering
All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att hantera risker.
Risker kan vara hänförliga till händelser i omvärlden och kan påverka en viss industri eller marknad. Risker kan också
vara företagsspecifika.
Saniona exponeras för olika typer av risker som kan påverka koncernens resultat och finansiella ställning. Riskerna kan
delas in i operativa risker och finansiella risker. De huvudsakliga risker och osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras
för rör främst läkemedelsutveckling, bolagets samarbetsavtal, konkurrens, teknikutveckling, patent, regulatoriska krav,
kapitalbehov och valutarörelser.
En detaljerad beskrivning av koncernens riskfaktorer och riskhantering återfinns i Sanionas årsredovisning för 2025. Det
förekommer inga förändringar i koncernens riskfaktorer och riskhantering under 2026.
Revisors granskning
Delårsrapport har inte granskats eller reviderats av bolagets oberoende revisor.
Finansiell kalender
Årsstämma 27 maj 2026 kl. 16:30 CEST
Delårsrapport Q2 27 augusti 2026 kl. 08:00 CEST
Delårsrapport Q3 26 november 2026 kl. 08:00 CET
Bokslutskommuniké 2026 25 februari 2027 kl. 08:00 CET
===== SIDA 13 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 13
Styrelsen och verkställande direktören för Saniona AB (publ) försäkrar att delårsrapport ger en rättvisande översikt av
moderbolagets och koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Glostrup, 26 maj 2026
Saniona AB
John Haurum – Styrelseordförande Thomas Feldthus – VD
Jørgen Drejer – Vice Styrelseordförande
Anna Ljung – Styrelseledamot
Carl Johan Sundberg – Styrelseledamot
===== SIDA 14 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 14
KONCERNENS RAPPORT ÖVER RESULTAT OCH ÖVRIGT TOTALRESULTAT I
SAMMANDRAG
Koncernens rapport över totalresultat och övrigt totalresultat i sammandrag
KSEK Not 2026-01-01
2026-03-31
2025-01-01
2025-03-31
2025-01-01
2025-12-31
1,2,3
Intäkter 4 4 686 9 795 434 399
Summa rörelsens intäkter 4 686 9 795 434 399
Råvaror och förnödenheter -1 678 -1 359 -5 433
Övriga externa kostnader 5 -35 164 -11 404 -86 091
Andel av resultat från
intresseföretag -947 -755 -3 689
Personalkostnader 6 -21 888 -10 877 -61 425
Avskrivningar och nedskrivningar -1 487 -1 848 -6 733
Summa rörelsekostnader -61 164 -26 243 -163 371
Rörelseresultat -56 478 -16 448 271 028
Finansiella intäkter 8 3 100 34 765 39 819
Finansiella kostnader -677 -792 -4 852
Summa resultat från finansiella
poster 2 424 33 973 34 967
Resultat före skatt -54 054 17 525 305 995
Inkomstskatt 7 7 894 1 425 -21 329
Periodens resultat* -46 160 18 950 284 666
Övrigt totalresultat för perioden
Poster som senare kan omföras
till årets resultat
Omräkningsdifferenser 6 934 -8 627 -26 956
Summa övrigt totalresultat för
perioden netto efter skatt 6 934 -8 627 -26 956
Summa totalresultat för perioden** -39 227 10 323 257 710
Resultat per aktie, SEK -0,33 0,17 2,21
Resultat per aktie efter utspädning,
SEK -0,33 0,16 2,15
* Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
** Summa totalresultat för perioden är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
===== SIDA 15 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 15
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag
KSEK Not 2026-03-31 2025-03-31 2025-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 4 078 4 518 4 114
Materiella anläggningstillgångar 9 72 488 2 751 71 394
Nyttjanderättstillgångar — 4 951 —
Investeringar i intresseföretag 5 416 1 651 3 062
Övriga finansiella tillgångar 11 236 3 130 232
Skatt 8 060 1 403 —
Anläggningstillgångar 90 278 18 404 78 802
Kundfordringar 14 063 39 933 4 360
Övriga tillgångar 11 15 140 5 956 15 757
Likvida medel 531 977 260 661 580 823
Omsättningstillgångar 561 180 306 550
06 550
600 940
Summa tillgångar 651 458 324 954 679 742
===== SIDA 16 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 16
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (fortsättning)
KSEK Not 2026-03-31 2025-03-31 2025-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Aktiekapital 6 902 5 627 6 902
Övrigt tillskjutet kapital 1 000 542 884 659 1 000 542
Reserver -12 812 -1 417 -19 746
Ansamlad förlust -396 366 -646 163 -352 539
Eget kapital 598 266 242 706 635 159
Leasingskulder — 1 052 —
Övriga långfristiga skulder — 2 560 —
Långfristiga skulder — 3 612 —
Leverantörsskulder 27 731 4 923 20 680
Lån 8,11 — 5 538 —
Skatteskulder 7 — — 463
Leasingskulder 11 — 4 293 —
Övriga finansiella skulder 8,11 — 30 778 —
Övriga skulder 10 25 461 33 104 23 440
Kortfristiga skulder 53 192 78 636 44 583
Summa skulder 53 192 82 248 44 583
Summa eget kapital och skulder 651 458 324 954 679 742
===== SIDA 17 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 17
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag
Not Aktiekapital Övrigt
tillskjutet
kapital
Reserver Ansamlad
förlust
Eget kapital
2025-01-01 5 627 884 659 7 210 -665 678 231 818
Totalresultat
Periodens resultat — — — 18 950 18 950
Omräkningsdifferenser — — -8 627 — -8 627
Summa totalresultat — — -8 627 18 950 10 323
Transaktioner med ägare
Aktier som konverterats för
kontanter
— — — — —
Transaktionskostnader
nyemissioner
— — — — —
Aktierelaterade ersättningar — — — 565 565
Summa transaktioner med
ägare
— — — 565 565
2025-03-31 5 627 884 659 -1 417 -646 163 242 706
2025-04-01 5 627 884 659 -1 417 -646 163 242 706
Totalresultat
Periodens resultat — — — 265 716 265 716
Omräkningsdifferenser — — -18 329 — -18 329
Summa totalresultat — — -18 329 265 716 247 387
Transaktioner med ägare
Aktier som konverterats för
kontanter
1 177 113 774 — — 114 951
Teckningsoptioner TO 4 — — — 23 320 23 320
Transaktionskostnader
nyemissioner
— -3 793 — — -3 793
Konvertering av konvertibler 98 5 902 — — 6 000
Aktierelaterade ersättningar — — — 4 588 4 588
Summa transaktioner med
ägare
1 275 115 883 — 27 908 145 066
2025-12-31 6 902 1 000 542 -19 746 -352 539 635 159
2026-01-01 6 902 1 000 542 -19 746 -352 539 635 159
Totalresultat
Periodens resultat — — — -46 160 -46 160
Omräkningsdifferenser — — 6 934 — 6 934
Summa totalresultat — — 6 934 -46 160 -39 226
Transaktioner med ägare
Aktier som emitterats mot
kontanter
— — — — —
Transaktionskostnader
nyemissioner
— — — — —
Aktierelaterade ersättningar — — — 2 333 2 333
Summa transaktioner med
ägare
— — — 2 333 2 333
2026-03-31 6 902 1 000 542 -12 812 -396 366 598 266
===== SIDA 18 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 18
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag
KSEK Not 2026-01-01 2025-01-01 2025-01-01
2026-03-31 2025-03-31 2025-12-31
Rörelseresultat -56 478 -16 448 271 028
Justering för poster som inte ingår i
kassaflödet
4 719 5 565 15 574
Förändring av rörelsekapital -260 -3 406 21 590
Kassaflöde från den löpande
verksamheten före finansiella poster
och skatt
-52 019 -14 289 308 192
Erhållna ränteintäkter 2 550 1 094 5 559
Betalda räntekostnader -126 -496 -1 227
Skatteintäkt/skattebetalning -459 -18 243 -38 669
Kassaflöde från den löpande
verksamheten -50 054 -31 934 273 855
Investeringsverksamheten
Investeringar i intresseföretag -3 215 — -4 065
Investeringar i materiella
anläggningstillgångar* 9 -1 603 -327 -73 555
Kassaflöde från
investeringsverksamheten -4 818 -327 -77 620
Finansieringsverksamheten
Likvid från nyemission av aktier och
teckningsoptioner
— — 114 951
Kostnader för nyemission av aktier — — -3 792
Amortering av leasingskulder — -1 253 -2 973
Kassaflöde från
finansieringsverksamheten — -1 253 108 186
Nettoökning (-minskning) av likvida
medel -54 872 -33 514 304 421
Likvida medel vid periodens början 580 823 303 258 303 258
Valutakursdifferenser i likvida medel 6 026 -9 083 -26 856
Likvida medel vid periodens slut 531 977 260 661 580 823
* I juni 2025 förvärvade Saniona sitt huvudkontor och har finansierade förvärvet med 72,2 MSEK (49,0 MDKK) från befintliga
kassareserver.
===== SIDA 19 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 19
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER
Moderbolagets resultaträkning
Periodens resultat överensstämmer med totalresultat för perioden eftersom inga poster finns under övrigt totalresultat för perioden.
KSEK Not 2026-01-01 2025-01-01 2025-01-01
2026-03-31 2025-03-31 2025-12-31
1,2,3
Övriga rörelseintäkter 825 460 2 568
Summa rörelseintäkter 825 460 2 568
Råvaror och förnödenheter -11 -10 -30
Övriga externa kostnader -1 501 -1 337 -6 420
Övriga rörelsekostnader -570 -276 -1 989
Personalkostnader 6 -780 -618 -3 106
Summa rörelsekostnader -2 862 -2 241 -11 545
Rörelseresultat -2 037 -1 781 -8 977
Finansiella intäkter 8 222 33 692 36 432
Finansiella kostnader -42 -4 507 -7 163
Summa resultat från finansiella poster 180 29 185 29 269
Resultat efter finansiella poster -1 857 27 404 20 292
Skatt på periodens resultat — — —
Periodens resultat -1 857 27 404 20 292
===== SIDA 20 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 20
Moderbolagets balansräkning
KSEK Not 2026-03-31 2025-03-31 2025-12-31
TILLGÅNGAR
Andelar i dotterföretag 355 326 348 454 353 041
Finansiella anläggningstillgångar 355 326 348 454 353 041
Anläggningstillgångar 355 326 348 454 353 041
Fordringar på koncernbolag 13 834 — 16 294
Övriga tillgångar 1 167 1 473 602
Kortfristiga fordringar 15 001 1 473 16 896
Likvida medel 3 453 5 269 3 837
Omsättningstillgångar 18 454 6 742 20 733
Summa tillgångar 373 780 355 196 373 774
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital
Aktiekapital 6 902 5 627 6 902
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 000 542 884 659 1 000 542
Balanserat resultat (ackumulerat underskott) -632 531 -683 017 -655 108
Periodens resultat -1 857 27 404 20 292
Eget kapital 373 056 234 673 372 628
Leverantörsskulder 511 1 195 932
Lån 8,11 — 5 538 —
Skulder till koncernbolag — 90 310 —
Övriga finansiella skulder 8,11 — 23 320 —
Övriga skulder 213 160 214
Kortfristiga skulder 724 120 523 1 146
Summa skulder 724 123 523 1 146
Summa eget kapital och skulder 373 780 355 196 373 774
===== SIDA 21 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 21
Noter till koncernens delårsrapport i sammandrag
Not 1 Allmän information
Saniona AB (publ) (”Moderbolaget”), organisationsnummer 556962-5345, är ett aktiebolag med säte i Malmö kommun i
Skåne län, Sverige. Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen omfattar moderbolaget och dess dotterföretag
(sammantaget ”koncernen” eller ”Saniona”). Koncernen är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med fokus på upptäckt
och utveckling av läkemedel som modulerar jonkanaler. Adressen till huvudkontoret är Murervangen 42, DK-2600
Glostrup, Danmark. Moderbolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap och aktien handlas under
kortnamnet SANION och har ISIN-koden SE0005794617.
Not 2 Grund för upprättande och väsentliga redovisningsprinciper
A. Grund för upprättande
Denna delårsrapport i sammandrag för perioden januari–mars 2026 har upprättats i enlighet med IAS 34
Delårsrapportering, Årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1
Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets delårsrapport upprättas enligt reglerna i kapitel 9 i
årsredovisningslagen (1995:1554). Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen bör läsas tillsammans med
koncernens senaste årsredovisning för räkenskapsåret 2025 (”den senaste årsredovisningen”). Delårsrapporten
innehåller inte all den information som krävs för kompletta finansiella rapporter i enlighet med IFRS-standarderna.
Däremot har vissa förklarande noter inkluderats för att förklara händelser och transaktioner som är väsentliga för en
förståelse av förändringarna i koncernens finansiella ställning och resultat sedan den senaste årsredovisningen.
Koncernens delårsrapport i sammandrag har upprättats i enlighet med fortlevnadsprincipen. Per den 31 mars 2026
överstiger koncernens omsättningstillgångar de kortfristiga skulderna med 508,0 MSEK. Omsättningstillgångarna
inkluderade likvida medel om 532,0 MSEK.
B. Väsentliga redovisningsprinciper
Koncernen har konsekvent tillämpat de redovisningsprinciper som beskrivs i den senaste årsredovisningen för samtliga
perioder som ingår i denna sammanfattade delårsrapport.
===== SIDA 22 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 22
i. Antagande av nya eller ändrade standarder
Inga nya eller ändrade redovisningsstandarder som har trätt i kraft per den 1 januari 2026 har haft någon väsentlig
inverkan på Saniona.
Not 3 Kritiska bedömningar och viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar
Inga väsentliga förändringar har ägt rum.
Kritiska bedömningar med betydande inverkan på redovisade belopp för finansiella instrument görs i samband med
fastställande av verkligt värde finansiella instrument.
Bedömningarna omfattar följande:
• Val av värderingsmetoder.
• Beräkning av justeringar till verkligt värde för att beakta relevanta riskfaktorer.
• Bedömning av vilka marknadsparametrar som kan observeras.
Upplysningar för redovisat värde och verkliga värden på samtliga finansiella instrument framgår i not 11.
För bedömningar och uppskattningar gjorda i samband med redovisningen hänvisas till årsredovisningen för 2025.
===== SIDA 23 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 23
Not 4 Intäkter
Koncernens intäktsgenererande aktiviteter är de som beskrivs i den senaste årsredovisningen.
Under perioden januari-mars 2026 var koncernens intäkter fördelade enligt följande:
Kategori
KSEK 2026-01-01 2025-01-01 2025-01-01
2026-03-31 2025-03-31 2025-12-31
Forsknings- och samarbetsavtal
(sammanslaget över tid) 4 686 9 795 29 631
Utlicensiering (andra händelsebaserade
betalningar) — — 404 768
Summa 4 686 9 795 434 399
Geografiska marknader baserat på kund
KSEK 2026-01-01 2025-01-01 2025-01-01
2026-03-31 2025-03-31 2025-12-31
Sverige — — —
Irland — — 404 768
USA 588 746 2 487
Tyskland 1 743 3 016 10 008
Danmark 1 402 2 772 9 600
Storbritannien 953 3 261 7 536
Summa 4 686 9 795 434 399
Not 5 Externa kostnader för forskning och utveckling
KSEK 2026-01-01 2025-01-01 2025-01-01
2026-03-31 2025-03-31 2025-12-31
SAN2219 8 337 — 10 536
SAN2465 6 215 120 7 040
SAN2668 8 404 — 5 661
Other programs 7 605 2 424 9 972
Summa
30 561 2 544 33 209
===== SIDA 24 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 24
Not 6 Aktierelaterade ersättningar
A. Beskrivning av aktierelaterade ersättningsarrangemang
En detaljerad beskrivning av koncernens aktierelaterade ersättningsarrangemang per den 31 december 2025 återfinns i
den senaste årsredovisningen.
B. Värdering av verkligt värde och ersättningar
Januari–mars 2026
Kostnaden för aktierelaterade ersättningar uppgick till 2,3 MSEK för perioden (0,6).
Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar en anställd och styrelseledamot till tilldelning av optioner genom
Sanionas optionsprogram redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Sådana
ersättningskostnader står för det verkliga marknadsvärdet av teckningsoptioner som beviljats och inte faktiska kontanta
utgifter.
===== SIDA 25 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 25
De antaganden som användes för värdering till verkligt värde vid tilldelningstidpunkten enligt Black-Scholes-modellen,
samt avstämning av utestående optioner, redovisas nedan:
Incitamentsprogram 2020:2 2021:1 2022:1
Utestående optioner 1 januari 722 700 700 2 129 821
Tilldelade under året — — —
Förverkade under året — -— —
Utestående optioner 31 mars 722 700 700 2 129 821
Högsta antal aktier att emittera 729 927 707 2 151 119
Verkligt värde per tilldelningsdatum*
(SEK)
13,13 10,75 1,59
Aktiekurs vid tilldelningsdatum*
(SEK)
23,50 19,31 4,24
Lösenpris* (SEK) 24,12 19,38 5,89
Beräknad volatilitet* 63,64 % 62,56 % 57,65 %
Förväntad löptid (år)* 6,10 6,11 4,17
Förväntad utdelning* 0 0 0
Riskfri ränta* -0,2772 % -0,2046 % 2,0670 %
Återstående avtalad löptid (år)* 4,57 5,00 2,75
Incitamentsprogram 2023:1 2024:1 2025:1 2025:2 Summa
Utestående optioner 1 januari 696 667 2 970 000 2 005 000 155 000 8 679 888
Tilldelade under året — — — — —
Förverkade under året -— — — — —
Utestående optioner 31 mars 696 667 2 970 000 2 005 000 155 000 8 679 888
Högsta antal aktier att emittera 703 633 2 970 000 2 005 000 155 000 8 715 386
Verkligt värde per
tilldelningsdatum* (SEK)
5,83 0,57 5,73 15,29
Aktiekurs vid tilldelningsdatum*
(SEK)
7,8 1,84 10,71 21,85
Lösenpris* (SEK) 8,84 4,04 10,97 10,97
Beräknad volatilitet* 64,39 % 54,7 % 71,15 % 72,02 %
Förväntad löptid (år)* 3,71 5,55 4,00 4,00
Förväntad utdelning* 0 0 0 0
Riskfri ränta* 1,6813 % 2,199 % 1,86 % 2,25 %
Återstående avtalad löptid (år)* 2,75 3,75 3,25 3,71
* Viktat genomsnitt
Per den 31 mars 2026 hade bolaget 8 679 888 utestående optioner som berättigar till teckning av upp till 8 715 386 nya
aktier, motsvarande en utspädning om 5,9 procent, baserat på 138 030 134 utestående aktier per den
31 mars 2026.
===== SIDA 26 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 26
Not 7 Inkomstskatt
Januari–mars 2026
Under det första kvartalet redovisade koncernen en icke-kortfristig skatteintäkt om 7,9 MSEK (1,4), hänförlig till
underskottsavdrag i Saniona A/S enligt den danska Skattekreditordningen (”Tax Credit Scheme”).
Enligt den danska Skattekreditordningen kan bolag med underskott erhålla utbetalning motsvarande skattevärdet av den
del av underskottet som hänför sig till vissa forsknings- och utvecklingsaktiviteter (FoU). Bolag kan erhålla utbetalning av
skattevärdet för underskott hänförliga till FoU-kostnader upp till 25,0 MDKK (cirka 36,6 MSEK).
Not 8 Lån och övriga finansiella skulder
A. Lån från Fenja Capital
I december 2023 meddelade Saniona, i samband med Företrädesemissionen, en omförhandling av det utestående lånet,
vilket trädde i kraft den 15 februari 2024. Den del som rör konvertibler har delats upp i en skulddel på 8,7 MSEK och en
kapitaldel (konverteringsoptionen) på 1,3 MSEK från och med den 15 februari 2024. Skulddelen värderas till upplupet
anskaffningsvärde och kommer att löpa med en ränta som inte har någon kontanteffekt.
Per den 30 juni 2025 uppgick de totala skulderna till Fenja Capital till 6,0 MSEK som konvertibler. Konvertiblerna löpte med
en ränta motsvarande STIBOR 3 mån plus åtta (8) procent per år, och räntan erlades kontant i slutet av varje
kalenderkvartal. Lånet förföll den 31 juli 2025. Fenja Capital hade rätt att begära konvertering av konvertiblerna till aktier till
en konverteringskurs om 3,09 SEK per aktie, vilket motsvarar 150 procent av teckningskursen per aktie i
Företrädesemissionen. Betalning för konvertiblerna kommer att göras genom kvittning av Fenja Capitals fordringar under
det befintliga utestående lånet.
I juni 2025 meddelade Saniona att Fenja Capital begärt konvertering av de återstående utestående konvertiblerna om
6 MSEK, varvid totalt 1 941 747 nya aktier emitterades till Fenja Capital till en konverteringskurs om 3,09 SEK per aktie.
Emissionen av de nya aktierna genomfördes 8 juli 2025.
B. Övriga finansiella skulder – teckningsoptioner TO 4
I februari 2024 emitterades 23 555 637 teckningsoptioner TO 4 i samband med företrädesemissionen.
På grund av de variabla komponenterna i beräkningen av värdet på TO 4-optionerna, beräknades värdet vid varje
rapporteringsperiod. Värdet på TO 4-optionerna var 23,3 MSEK vid utnyttjandet av optionens serie TO 4, vilket
rapporterades under Eget kapital.
I april 2025 meddelade Saniona slutligt utfall för nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO 4, motsvarande totalt
111,3 MSEK efter emissionskostnader, vilket motsvarar 100 procent av det totala antalet TO 4-optioner.
Not 9 Materiella anläggningstillgångar
Per den 1 juli 2025 förvärvade Saniona sitt huvudkontor och finansierade förvärvet om 72,2 MSEK (49 MDKK) från
befintliga likvida medel. Per den 31 mars 2026 uppgår det redovisade värdet av huvudkontoret till 68,6 MSEK.
Not 10 Övriga skulder
Övriga skulder om 25,4 MSEK (33,1) består huvudsakligen av en förskottsbetalning från Acadia för att ersätta Saniona
för tredjepartskostnader som reglerats för Acadias räkning.
===== SIDA 27 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 27
Not 11 Finansiella instrument – verkligt värde
A. Klassificeringar i redovisningen och verkligt värde
I tabellerna nedan visas redovisat värde och verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder inklusive deras nivå i hierarkin för verkligt
värde. Här ingår inte information om verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder som inte har värderats till verkligt värde när redovisat
värde är en rimlig uppskattning av verkligt värde.
2026-03-31
Redovisat värde Verkligt värde
KSEK Not
Finansiella
anläggningstillgångar till
upplupet
anskaffningsvärde
Obligatoriskt
värderade till
verkligt värde
via resultatet –
övriga
Finansiella
skulder till
upplupet
anskaffnings-
värde
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar värderade till verkligt
värde
Villkorad köpeskilling att erhålla — 236 — 236 — — 236 236
— 236 — 236 — — 236 236
Finansiella tillgångar ej värderade till
verkligt värde
Kundfordringar 14 063 — — 14 063 — — — —
Övriga finansiella anläggningstillgångar 7 140 — 7 140 — — — —
Likvida medel 531 977 — — 531,977 — — — —
553 180 — — 553 180 — — — —
Finansiella skulder ej värderade till verkligt
värde
Leverantörsskulder — — 27 731 27 731 — — — —
— — 27 731 27 731 — — — —
===== SIDA 28 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 28
2025-12-31
Redovisat värde Verkligt värde
KSEK Not
Finansiella
anläggningstillgångar till
upplupet
anskaffningsvärde
Obligatoriskt
värderade till
verkligt värde
via resultatet –
övriga
Finansiella
skulder till
upplupet
anskaffnings-
värde
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar värderade till verkligt
värde
Villkorad köpeskilling att erhålla — 232 — 232 — — 232 232
— 232 — 232 — — 232 2232
Finansiella tillgångar ej värderade till
verkligt värde
Kundfordringar 4 360 — — 4 360 — — — —
Övriga finansiella anläggningstillgångar 4 271 — 4 271 — — — —
Likvida medel 580 823 — — 580 823 — — — —
589 454 — — 589 454 — — — —
Finansiella skulder ej värderade till verkligt
värde
Leverantörsskulder — — 20 680 20 680 — — — —
— — 20 680 20 680 — — — —
===== SIDA 29 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 29
B. Värdering av verkligt värde
i. Värderingstekniker och betydande icke observerbara indata
Den villkorade köpeskillingen från Novartis per 31 december 2021 har värderats med hjälp av en sannolikhetsviktad värderingsteknik med diskonterade kassaflöden
som beaktar nuvärdet av förväntade betalningar diskonterade med tillämpning av en riskjusterad diskonteringsränta. Per den 31 mars 2026 värderas den villkorade
tilläggsköpeskillingen till 0,2 MSEK.
ii. Överföringar
Under perioden januari-mars 2026 och 2025 gjordes inga överföringar av finansiella instrument mellan de olika kategorierna i värderingshierarkin.
iii. Avstämning av verkliga värden på nivå 3
Av tabellen nedan framgår avstämningar mellan de ingående balanserna och de utgående balanserna för värden på Nivå 3.
KSEK Villkorad
köpeskilling
Balans 2026-01-01 232
Erhållna likvida medel —
Förändringar av verkligt värde —
Utländsk valuta (inkluderas i ”nettoresultat på finansiella poster”) 4
Balans 2026-03-31 236
===== SIDA 30 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 30
Not 12 Alternativa nyckeltal
Saniona presenterar vissa finansiella mått i delårsrapporten som inte är definierade enligt International Financial
Reporting Standards (IFRS), så kallade alternativa nyckeltal. Dessa har markerats med ”*” i nedanstående tabell.
Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information för investerare och bolagsledning, eftersom de
möjliggör en bedömning av relevanta trender i bolagets utveckling. Dessa finansiella mått bör inte betraktas som
substitut för mått som anges i enlighet med IFRS. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är
de inte alltid jämförbara med mått som används av andra bolag.
Definitionen och relevansen av nyckeltal som inte beräknas i enlighet med IFRS redovisas i nedanstående tabell.
Nyckeltal Definition Relevans
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och
skatt.
Rörelseresultatet används för att mäta det resultat som
genereras av den löpande verksamheten.
Rörelsemarginal Rörelseresultat som en andel av
intäkterna.
Rörelsemarginalen visar hur stor del av intäkterna som
kvarstår som vinst före finansiella poster och skatter och har
inkluderats för att ge investerarna en möjlighet att få en bild av
bolagets lönsamhet.
Kassalikviditet Omsättningstillgångar dividerat
med kortfristiga skulder.
Kassalikviditeten har inkluderats för att visa bolagets
kortsiktiga betalningsförmåga.
Soliditet Eget kapital i förhållande till
balansomslutningen.
Soliditeten visar den del av balansomslutningen som omfattas
av eget kapital och ger en indikation på bolagets finansiella
stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt.
Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med
utestående aktier vid periodens
utgång.
Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna
information om eget kapital som redovisas i balansräkningen
såsom det motsvaras av en aktie.
Kassaflöde per aktie Periodens kassaflöde dividerat
med genomsnittligt antal
utestående aktier för perioden.
Kassaflöde per aktie har inkluderats för att ge investerarna
information om kassaflödet såsom det motsvaras av en aktie
under perioden.
===== SIDA 31 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 31
Nyckeltal
2026-01-01
2026-03-31
2025-01-01
2025-03-31
2025-01-01
2025-12-31
Intäkter, KSEK 4 686 9 795 434 399
Summa rörelsens kostnader, KSEK -61 164 -26 243 -163 371
Rörelseresultat, KSEK* -56 478 -16 448 271 028
Periodens kassaflöde, KSEK -54 872 -33 514 304 421
Vägt genomsnittligt antal aktier 138 030 134 112 532 750 128 883 757
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 138 030 134 115 466 830 132 229 451
Utestående aktier vid periodens utgång 138 030 134 112 532 750 138 030 134
Genomsnittligt antal anställda 40 23 28
Rörelsemarginal*
Rörelseresultat, KSEK -56 478 -16 448 271 028
Intäkter, KSEK 4 686 9 795 434 399
Rörelsemarginal, % -1 205 % -168 % 62 %
Kassaflöde per aktie*
Periodens kassaflöde, KSEK -54 872 -33 514 304 421
Utestående aktier vid periodens utgång 138 030 134 112 532 750 128 883 757
Kassaflöde per aktie, SEK -0,40 -0,30 2,36
Resultat per aktie
Periodens resultat, KSEK -46 161 18 950 284 666
Genomsnittliga utestående aktier under året 138 030 134 112 532 750 128 883 757
Resultat per aktie, SEK -0,33 0,17 2,21
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,33 0,16 2,15
2026-03-31 2025-03-31 2025-12-31
Likvida medel, KSEK 531 977 260 661 580 823
Eget kapital, KSEK 598 266 242 706 635 159
Summa eget kapital och skulder, KSEK 651 458 324 954 679 742
Eget kapital per aktie*
Eget kapital, KSEK 598 266 242 706 635 159
Utestående aktier vid periodens utgång 138 030 134 112 532 750 138 030 134
Eget kapital per aktie, SEK 4,33 2,16 4,60
Soliditet*
Eget kapital, KSEK 598 266 242 706 635 159
Totala tillgångar, KSEK 651 458 324 954 679 742
Soliditet, % 92 % 75 % 93 %
Kassalikviditet*
Omsättningstillgångar, KSEK 561 181 306 550 600 940
Kortfristiga skulder, KSEK 53 193 78 636 44 583
Kassalikviditet, % 1 055 % 390 % 1 348 %
* = Alternativa resultatmått
===== SIDA 32 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 32
Not 13 Närstående
Koncernen har ett konsultavtal med ordinarie styrelseledamot Jørgen Drejer avseende rådgivning kring Sanionas
forskning och utveckling, affärsutveckling samt finansieringsarbete. Under perioden januari till och med mars 2026
uppgick arvodet för Jørgens tjänster till 36 TSEK (0 TSEK).
===== SIDA 33 =====
DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari–mars 2026
Sida 33
Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 2026-05-26 08:00 CEST.
Saniona AB
Murervangen 42
DK-2600 Glostrup
Danmark
www.saniona.com