FULLTEXT DEL 2 AV 2
Årsredovisning 2023
51 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical NOTER • Koncernen KSEK 2023 2022 Löner och andra ersättningar 87 193 85 470 Sociala avgifter 18 583 23 063 Pensionskostnader – avgiftsbestämda planer 13 268 12 592 Total ersättningar till anställda 119 044 121 125 Ersättning till ledande befattningshavare Ersättning till ledande befattningshavare som är anställda kan bestå av grundlön, rörlig ersättning, pension samt övriga förmåner. Utöver sin månadslön har VD Johannes Doll rätt till en årlig bonus uppgående till högst 70% av grundlönen. Bonusen är kopplad till Bolagets omsättning, Bolagets rörelseresultat före räntor, skatt, nedskrivningar, avskrivningar och good-willavskrivningar (EBITDA) samt prestation i förhållande till förutbestämda mål. Utöver lagstadgad pension avsätter Bolaget ett belopp motsvarande 22 procent av VD:s fasta månadslön till en av VD bestämd tjänstepensionslösning. Uppsägningstiden är 12 månader ömsesidigt. Efter uppsägningstidens slut utgår ett avgångsvederlag motsvarande 6 månadslöner. I övrigt är VD föremål för sedvanliga anställningsvillkor innehållandes bestämmelser om sekretess, konkurrens förbud och värvningsförbud. De fullständiga riktlinjerna återfinns i avsnittet för bolagsstyrning, sid 37-40. För ytterligare information om teckningsoptioner, se not 23. NOT 6 Arvode och kostnadsersättningar till revisorer KSEK 2023 2022 PwC Revisionsuppdraget 809 703 Andra revisionstjänster än revisionsuppdraget 95 96 Skatterådgivning - 70 Övriga tjänster 10 927 Totalt 914 1 796 Annan revisionsbyrå Revisionsuppdraget 297 313 Andra revisionstjänster än revisionsuppdraget - - Skatterådgivning - - Övriga tjänster - - Totalt 297 313 Totalt 1 211 2 109 NOT 7 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag KSEK 2023 2022 Handelsvaror 39 892 31 637 Övriga externa kostnader 60 133 74 981 Personalkostnader 97 836 97 310 Avskrivningar 22 573 22 749 Totalt 220 434 226 677 NOT 8 Övriga rörelseintäkter KSEK 2023 2022 Kursvinster på fordringar/skulder av rörelsekaraktär 31 048 13 314 Övrigt 425 5 Totalt 31 473 13 319 NOT 9 Övriga rörelsekostnader KSEK 2023 2022 Kursförluster på fordringar/skulder av rörelsekaraktär 30 043 15 267 Övrigt 410 127 Totalt 30 453 15 394 NOT 10 Finansnetto KSEK 2023 2022 Ränteintäkter 15 168 3 578 Valutakursvinster 705 44 722 Totala finansiella intäkter 15 873 48 300 Räntekostnader, övriga -215 -255 Valutakursförluster -9 130 -15 091 Totala finansiella kostnader -9 345 -15 346 Finansnetto 6 528 32 954 Löner och andra ersättningar samt sociala kostnader KSEK 2023 2022 Löner och andra ersättningar (varav tantiem) Sociala kostnader (varav pensions- kostnader) Löner och andra ersätt- ningar (varav tantiem) Sociala kostnader (varav pensions- kostnader) Styrelseledamöter, verkställande direktör och andra ledande befattningshavare 18 934 (2 698) 9 038 (3 552) 15 998 (2 061) 8 975 (2 876) Övriga anställda 68 259 (4 509) 22 813 (9 716) 69 472 (3 750) 26 679 (9 716) Totalt 87 193 (7 207) 31 851 (13 268) 85 470 (5 811) 35 655 (12 592) ===== SIDA 52 ===== Sedana Medical | Årsredovisning 2023 52 NOT 11 Skatter Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+) KSEK 2023 2022 Årets skattekostnad/skatteintäkt -564 -515 Justering av skatt hänförlig till tidigare år -22 -65 Total aktuell skatt -586 -580 Uppskjuten skatt Förändring i uppskjuten skatt -7 6 Total uppskjuten skatt -7 6 Totalt redovisad skattekostnad/skatteintäkt -593 -574 Avstämning av redovisad skatt KSEK 2023 2022 Resultat före skatt -59 019 -72 933 Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 12 158 15 024 Skatteeffekt av: - ej avdragsgilla kostnader -172 -193 - ej skattepliktiga intäkter - - - andra skattesatser för utländska dotterföretag/filialer -1 229 -1 406 - ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt -11 584 -14 501 - utnyttjande av tidigare ej aktiverade underskottsavdrag 256 78 - skatt hänförlig till tidigare år -22 -66 - avdragsgilla kostnader som inte ingår i resultatet 490 - övrigt - - Redovisad effektiv skatt -593 -574 Genomsnittlig effektiv skattesats (%) 1,0% 0,8% I koncernen finns skattemässiga underskottsavdrag om 294 500 KSEK (234 934 KSEK). Underskottsavdragen är inte tidsbegränsade. NOT 12 Resultat per aktie Resultat per aktie beräknas genom att årets resultat divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Sedana Medical har potentiella stamaktier i form av teckningsoptioner. Dessa har dock inte gett upphov till någon utspädningseffekt för 2022 eller 2023 eftersom konvertering till stamaktier medför en lägre förlust per aktie. Resultatmått som använts i beräkningen av resultat per aktie KSEK Före utspädning Efter utspädning 2023 2022 2023 2022 Resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare: Resultat per aktie före och efter utspädning -0,60 -0,74 -0,60 -0,74 Total -0,60 -0,74 -0,60 -0,74 Vägt genomsnittligt antal stamaktier 2023 2022 Vägt genomsnittligt antal stamaktier vid beräkning av resultat per aktie före utspädning 99 336 960 99 336 960 Justering för beräkning av resultat per aktie efter utspädning: Teckningsoptioner - - Vägt genomsnittligt antal stamaktier och potentiella stamaktier använt som nämnare vid beräkning av resultat per aktie efter utspädning 99 336 960 99 336 960 NOTER • Koncernen NOT 13 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten och liknande arbeten KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden: - Vid årets början 410 432 272 959 - Nyanskaffningar 167 863 135 589 - Årets omräkningsdifferenser -276 1 884 - Vid årets slut 578 019 410 432 Ackumulerade avskrivningar enligt plan: - Vid årets början -19 902 -4 758 - Årets avskrivning -15 443 -14 944 - Årets omräkningsdifferenser 31 -200 - Vid årets slut -35 314 -19 902 Redovisat värde vid årets slut 542 705 390 530 Ovanstående redovisade värde hänför sig till: Utvecklingsarbete inom den medicinska sektorn 535 852 381 457 Övriga balanserade utvecklingskostnader 6 853 9 073 Årets avskrivningar per funktion: Kostnad för sålda varor -685 -807 Försäljningskostnader -13 188 -12 686 Administrationskostnader -1 265 -1 149 Forsknings- och utvecklingskostnader -305 -302 Totala utgifter för forskning och utveckling som har kostnadsförts under perioden uppgår till 20 805 (19 944) KSEK. Utgifter för utvecklingsarbeten aktiveras i den takt de uppstår. Prövning av nedskrivningsbehov för balanserade utgifter sker årligen samt då det finns indikationer på att nedskrivningsbehov föreligger. Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten har nedskrivningstestats med utgångspunkt från budget och prognoser där det första året i prognosen baseras på företagets budget och de efterföljande åren räknats upp med uppskattad tillväxttakt. Tillväxttakten har tagits fram internt med utgångspunkt i historiska data, ledningens samlade erfarenhet samt deras bästa bedömning om företagets utvecklingspotential och marknadstillväxt. De prognostiserade kassaflödena har nuvärdeberäknats med en dis konteringsränta om 21 procent före skatt. De viktigaste variablerna i prognosen är marknadsandel och marknadstillväxt, bruttomarginaler, försäljningskostnader samt investeringar. Återvinningsvärdet, som i koncernen beräknas som nyttjandevärde, överstiger det redovisade värdet för samtliga nedskrivningsprövade tillgångar. Företagsledningen bedömer att inga rimliga förändringar i de viktiga variablerna och antagandena leder till att enhetens återvinningsvärde blir lägre än de redovisade värdena. För att stödja nedskrivningsprövningarna har en övergripande analys skett av känsligheten i de variabler som använts i modellen. Ett antagande om höjd diskonteringsränta till 26 procent påvisar att återvinningsvärdena fortfarande överstiger de redovisade värdena. Övriga antaganden som bruttomarginal, investeringsbehov och tillväxttakt har antagits vara konstanta. Rimliga förändringar av dessa antaganden över tid antas ej föranleda någon indikation på att det redovisade värdet inte kan försvaras. ===== SIDA 53 ===== 53 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical NOTER • Koncernen NOT 14 Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden: - Vid årets början 11 803 8 670 - Nyanskaffningar 511 1 459 - Årets omräkningsdifferenser -79 1 674 - Vid årets slut 12 235 11 803 Ackumulerade avskrivningar enligt plan: - Vid årets början -8 954 -6 884 - Årets avskrivning -9 -594 - Årets omräkningsdifferenser 54 -1 476 - Vid årets slut -8 909 -8 954 Redovisat värde vid årets slut 3 326 2 849 I resultaträkningen ingår årets avskrivningar enligt ovan i sin helhet under Kostnad för sålda varor. NOT 15 Maskiner och andra tekniska anläggningar KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden: - Vid årets början 3 997 3 771 - Nyanskaffningar 353 – - Omklassificeringar – – - Utrangeringar – -15 - Årets omräkningsdifferenser -9 241 - Vid årets slut 4 341 3 997 Ackumulerade avskrivningar enligt plan: - Vid årets början -3 042 -2 462 - Omklassificeringar – – - Årets avskrivning -447 -370 - Utrangeringar – 5 - Årets omräkningsdifferenser 12 -215 - Vid årets slut -3 477 -3 042 Ackumulerade nedskrivningar: - Vid årets början – – - Omklassificeringar – – - Utrangeringar – – - Årets omräkningsdifferenser – – - Vid årets slut – – Redovisat värde vid årets slut 864 955 NOT 16 Inventarier, verktyg och installationer KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden: - Vid årets början 13 036 12 089 - Nyanskaffningar 162 735 - Utrangeringar -578 -72 - Omklassificeringar – – - Årets omräkningsdifferenser -10 284 - Vid årets slut 12 610 13 036 Ackumulerade avskrivningar enligt plan: - Vid årets början -8 544 -5 935 - Omklassificeringar – – - Utrangeringar 370 29 - Årets avskrivningar -1 903 -2 411 - Årets omräkningsdifferenser 18 -227 - Vid årets slut -10 059 -8 544 Redovisat värde vid årets slut 2 551 4 492 NOT 17 Uppskjuten skatt Uppskjutna skattefordringar och -skulder fördelas enligt följande: KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Uppskjutna skattefordringar: Underskottsavdrag – – Varulager – – Leasingskuld 31 29 Uppskjutna skatteskulder: Nyttjanderättstillgång -7 – Uppskjutna skattefordringar (netto) 24 29 KSEK Underskotts- avdrag Leasing- skuld Varu- lager Summa Uppskjutna skattefordringar: Per 1 januari 2022 - 23 0 23 Redovisat i rapporten över totalresultat, 2022 - 6 - 6 Per 31 december 2022 - 29 0 29 Redovisat i rapporten över totalresultat, 2023 - 2 - 2 Per 31 december 2023 – 31 0 31 KSEK Underskotts- avdrag Leasing- skuld Varu- lager Summa Uppskjutna skatteskulder: Redovisat i rapporten över totalresultat, 2023 - -7 - -7 Per 31 december 2023 – -7 0 -7 ===== SIDA 54 ===== Sedana Medical | Årsredovisning 2023 54 NOT 20 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Hyra 505 772 Pension 15 Bonus 1 073 1 878 Försäkring 687 814 Utvecklingsutgifter 584 - Programvaror 1 439 1 377 Marknadsföring, kongresser 233 267 F&U-material 36 Övrigt 180 858 Totalt 4 701 6 017 NOT 19 Kundfordringar KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Kundfordringar 24 202 15 886 Avgår: reservering för förväntade kreditförluster -22 -37 Kundfordringar – netto 24 180 15 849 Koncernens reserv för förväntade kreditförluster uppgår per 2023-12-31 till 22 (37) KSEK. Kreditförluster är generellt låga och ett av skälen till det är att majoriteten av fordringarna är utställda på offentliga sjukhus där betalningsförmågan är god och risken låg. Det verkliga värdet på kundfordringarna motsvarar dess redovisade värde, eftersom diskonte- ringseffekten inte är väsentlig. Inga kundfordringar har ställts som säkerhet för någon skuld. Redovisade belopp per valuta, för koncernens kundfordringar är följande: KSEK 2023-12-31 2022-12-31 EUR 21 856 12 693 GBP 2 040 1 874 USD 0 1 003 SEK 207 170 NOK 64 103 DKK 13 6 Kundfordringar – netto 24 180 15 849 Åldersanalysen av koncernens kundfordringar framgår enligt nedan: Förväntad förlustnivå i % Redovisat belopp brutto Kreditförlust- reserv 31 december 2023 Ej förfallna 0% 2 603 – Förfallna 1-30 dagar 0% 13 456 – Förfallna 31-60 dagar 0% 2 780 – Förfallna 61-90 dagar 0% 1 484 – Förfallna mer än 90 dagar 1% 3 878 -22 Totalt 24 201 -22 31 december 2022 Ej förfallna 0% 741 – Förfallna 1-30 dagar 0% 7 226 – Förfallna 31-60 dagar 0% 4 490 – Förfallna 61-90 dagar 0% 1 225 – Förfallna mer än 90 dagar 2% 2 204 -37 Totalt 15 886 -37 NOT 21 Likvida medel KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Banktillgodohavanden 231 180 607 742 Totalt 231 180 607 742 NOT 22 Eget kapital KSEK Antal aktier Aktie- kapital Övrigt till- skjutet kapital Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital Per 1 januari 2022 99 336 960 st 2 483 1 226 435 Per 31 december 2022 99 336 960 st 2 483 1 226 435 Per 31 december 2023 99 336 960 st 2 483 1 226 435 Aktiekapitalet består den 31 december 2023 av 99 336 960 st stamaktier med kvotvärdet 0,025 kr. NOTER • Koncernen NOT 18 Varulager KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Råvaror och förnödenheter 5 544 792 Färdiga varor och handelsvaror 37 431 37 805 Totalt 42 975 38 597 Under räkenskapsåret har varukostnader redovisats i resultaträkningen om 44 886 KSEK (36 791 KSEK) som kostnader för sålda varor. ===== SIDA 55 ===== 55 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical NOTER • Koncernen NOT 23 Teckningsoptioner Teckningsoptioner 2022 Antal förvärvade tecknings- optioner vid årets ingång Antal förvärvade tecknings- optioner under året Antal förfallna tecknings- optioner under året Antal återköpta tecknings- optioner under året Antal tecknings- optioner vid årets slut Villkor * Lösen-kurs (SEK)Program Befattning 2019/2022 VD - - - - - 1:1 35,56 2019/2022 Övriga ledande befattningshavare 105 172 - -105 172 - - 1:1 35,56 2019/2022 Övriga anställda 217 264 - -217 264 - - 1:1 35,56 2019/2022 Totalt 322 436 - -322 436 - - 1:1 35,56 Lösenperiod 1 juli 2022 – 30 november 2022 2020/2023 VD - - - - - 1:1 83,65 2020/2023 Övriga ledande befattningshavare 4 000 - - - 4 000 1:1 83,65 2020/2023 Övriga anställda 38 480 - - -11 920 26 560 1:1 83,65 2020/2023 Totalt 42 480 - - -11 920 30 560 1:1 83,65 Lösenperiod 1 juni 2023 – 30 september 2023 2020/2024 VD - - - - - 1:1 123,88 2020/2024 Övriga ledande befattningshavare 25 200 - - - 25 200 1:1 123,88 2020/2024 Övriga anställda 123 252 - - - 123 252 1:1 123,88 2020/2024 Totalt 148 452 - - - 148 452 1:1 123,88 Lösenperiod 1 februari 2024 – 31 maj 2024 2022/2025:1 VD - 495 000 - - 495 000 1:1 46,24 2022/2025:1 Övriga ledande befattningshavare - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:1 Övriga anställda - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:1 Totalt - 495 000 - - 495 000 1:1 46,24 Lösenperiod 30 maj 2025 – 30 september 2025 2022/2025:2 VD - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:2 Övriga ledande befattningshavare - 231 606 - - 231 606 1:1 46,24 2022/2025:2 Övriga anställda - 98 341 - - 98 341 1:1 46,24 2022/2025:2 Totalt - 329 947 - - 329 947 1:1 46,24 Lösenperiod 1 juni 2023 – 30 september 2023 Totalt VD - 495 000 - - 495 000 Totalt Övriga ledande befattningshavare 134 372 231 606 -105 172 - 260 806 Totalt Övriga anställda 378 996 98 341 -217 264 -11 920 248 153 Totalt 513 368 824 947 -322 436 -11 920 1 003 959 Teckningsoptioner 2023 Antal förvärvade tecknings - optioner vid årets ingång Antal förvärvade tecknings- optioner un der året Antal förfallna tecknings- optioner under året Antal återköpta tecknings- optioner under året Antal tecknings- optioner vid årets slut Villkor * Lösenkurs (SEK)Program Befattning 2020/2023 VD - - - - - 1:1 83,65 2020/2023 Övriga ledande befattningshavare 4 000 - -4 000 - - 1:1 83,65 2020/2023 Övriga anställda 26 560 - -26 560 - - 1:1 83,65 2020/2023 Totalt 30 560 - -30 560 - - 1:1 83,65 Lösenperiod 1 juni 2023 – 30 september 2023 2020/2024 VD - - - - - 1:1 123,88 2020/2024 Övriga ledande befattningshavare 25 200 - - - 25 200 1:1 123,88 2020/2024 Övriga anställda 123 252 - - - 123 252 1:1 123,88 2020/2024 Totalt 148 452 - - - 148 452 1:1 123,88 Lösenperiod 1 februari 2024 – 31 maj 2024 2022/2025:1 VD 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24 2022/2025:1 Övriga ledande befattningshavare - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:1 Övriga anställda - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:1 Totalt 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24 Lösenperiod 30 maj 2025 – 30 september 2025 2022/2025:2 VD - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:2 Övriga ledande befattningshavare 231 606 - - - 231 606 1:1 46,24 2022/2025:2 Övriga anställda 98 341 - - - 98 341 1:1 46,24 2022/2025:2 Totalt 329 947 - - - 329 947 1:1 46,24 Lösenperiod 30 maj 2025 – 30 september 2025 Totalt VD 495 000 - - - 495 000 Totalt Övriga ledande befattningshavare 260 806 - -4 000 - 256 806 Totalt Övriga anställda 248 153 - -26 560 - 221 593 Totalt 1 003 959 - -30 560 - 973 399 * 1: 1 = 1 teckningsoption = 1 aktie vid konvertering. Alla belopp är omräknade enligt split 4: 1, 2021-05-27 ===== SIDA 56 ===== Sedana Medical | Årsredovisning 2023 56 NOT 24 Leasing Leasingavtal där företaget är leasetagare Koncernens materiella anläggningstillgångar utgörs både av ägda och leasade tillgångar. Sedana Medical leasar flera typer av tillgångar; fastigheter, fordon samt inventarier och verktyg. Inga leasingavtal innehåller kovenanter eller andra begränsningar utöver säkerheten i den leasade tillgången. KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Materiella anläggnings tillgångar som ägs 3 415 5 447 Nyttjanderättstillgångar 4 912 9 271 Totalt 8 327 14 718 Nyttjanderättstillgång KSEK Byggnader Fordon Inventarier och verktyg Totalt Per 1 januari 2022 5 390 3 872 62 9 324 Avskrivningar under året, 2022 -1 660 -2 541 -62 -4 263 Nya tillgångar 1 149 3 061 – 4 210 Per 31 december 2022 4 879 4 392 0 9 271 Avskrivningar under året, 2023 -2 537 -2 594 – -5 131 Nya tillgångar – 772 – 772 Utgående balans 31 december 2023 2 342 2 570 0 4 912 Leasingskuld KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Leasingskuld som ingår i rapporten över finansiell ställning Kortfristiga leasingskulder 3 294 5 167 Långfristiga leasingskulder 1 012 3 576 Totalt 4 306 8 743 För löptidsanalys av leasingskulderna, se not 28 Finansiella risker och riskhantering i avsnittet om likviditetsrisk. Belopp redovisade i resultatet KSEK 2023 2022 Ränta på leasingskulder 174 227 Avskrivningar 5 131 4 265 Variabla leasingavgifter som inte ingår i leasingskulden 976 1 120 Kostnader för korttidsleasing 27 12 Kostnader för leasar av lågt värde, ej korttidsleasing av lågt värde 34 60 Totalt 6 342 5 684 Belopp redovisade i rapporten över kassaflöden KSEK 2023 2022 Summa kassautflöden hänförliga till leasingavtal -7 201 -6 982 NOT 25 Övriga kortfristiga skulder KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Moms 4 654 2 705 Personalens källskatt 1 967 1 997 Sociala avgifter 1 296 2 011 Skulder till anställda 535 27 Övriga skulder 19 189 Totalt 8 471 6 929 NOT 26 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Lön, semester, sociala kostnader 15 308 12 862 Advokatarvoden 404 - Konsultarvoden 1 605 3 940 Revision 1 093 1 002 Frakt 232 332 Utvecklingsutgifter 4 890 2 909 Övrigt 1 301 1 887 Total 24 833 22 932 NOT 27 Förändringar i skulder som tillhör finansieringsverksamheten Ej kassaflödespåverkande KSEK 2021-12-31 Kassaflöde Valutakurs- differenser Nyingångna leasingavtal 2022-12-31 Leasingskuld 8 874 -4 510 -261 4 640 8 743 Totalt 8 874 -4 510 -261 4 640 8 743 Ej kassaflödespåverkande KSEK 2022-12-31 Kassaflöde Valutakurs- differenser Nyingångna leasing avtal 2023-12-31 Leasingskuld 8 743 -4 857 -36 456 4 306 Totalt 8 743 -4 857 -36 456 4 306 NOTER • Koncernen ===== SIDA 57 ===== 57 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical NOTER • Koncernen Klassificering och verkligt värde Samtliga finansiella instrument värderas till upplupet anskaffningsvärde. Redovisat värde på kundfordringar, kortfristiga placeringar, likvida medel och leverantörsskulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde. Finansiella risker och riskhantering Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Ramverk för finansiell riskhantering Koncernens treasurypolicy för hantering av finansiella risker har godkänts av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Ansvaret för koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av koncernens finansfunktion som finns inom moderbolaget. Den övergripande målsättningen för finansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter på koncernens resultat som härrör från marknadsrisker, kontraktsrisker, skatterisker, valutarisker etc. CFO, som är ytterst ansvarig för att tillse att treasurypolicyn följs samt att riskerna minimeras, rapporterar löpande till koncernens revisionskommitté, vars ordförande är en styrelsemedlem. Valutarisk Bolaget redovisar finansiell ställning och resultat i svenska kronor. Däremot utgörs stor del av bolagets rörelsekostnader samt nästan alla intäkter av euro. Till följd av detta är Sedana Medical föremål för växel- kursrisker i förhållande till betalningsflöden inom och utanför Sverige och eurozonen, såsom fluktuationer där växelkursen ändras från det att avtal ingås till dess betalning ska ske enligt avtalet. Detta kan leda till valuta- transaktionsförluster eller vinster (så kallad transaktionsexponering) som bolaget inte kan förutse. Valutatransaktionsförluster skulle kunna medföra väsentlig negativ effekt på bolagets framtida verksamhet, finansiella ställning och vinster. Dessutom påverkas jämförbarheten mellan perioder av förändringar i valutakurser. Känslighetsanalys valutarisk Risk Förändring, % Resultat- påverkan, ksek Påverkan netto- tillgångar, ksek Valuta EUR/SEK +/- 10% 2 951 5 841 USD/SEK +/- 10% 295 30 368 Likviditetsrisk Likviditetsrisken är risken att koncernen kan få problem att fullgöra sina skyldigheter som är förknippade med finansiella skulder. Koncernen följer upp likviditeten månadsvis i jämförelse med den taktiska och strategiska finansiella planen samt upprättar en likviditetsplanering veckovis. Koncernens strategiska prognoser som omfattar 5 år innefattar likviditetsplanering på lång sikt. Likviditetsplaneringen används för att hantera likviditetsrisken och kostnaderna för finansie- ringen av koncernen. Målsättningen är att koncernen ska kunna klara sina finansiella åtaganden i uppgångar såväl som nedgångar utan betydande oförutsebara kostnader och utan att riskera koncernens rykte. Likviditetsriskerna hanteras centralt för hela koncernen av den centrala finansavdelningen. Sedana Medical säkerställer den kortsiktiga betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel. Koncernens finansiella skulder består till merparten av skulder hänförliga till den dagliga verksamheten med korta löptider på mellan 30-60 dagar. Kreditrisk Koncernens finansiella transaktioner ger upphov till kreditrisker gentemot finansiella motparter. Med kreditrisk eller motpartsrisk avses risken för förlust om motparten inte fullgör sina förpliktelser. Sedana Medicals kreditriskpolicy anger att kreditrisken skall begränsas genom att endast motparter med god kreditvärdighet accepteras samt genom reglerade avtal. Finansiell kreditrisk finns främst gentemot bolagets banker i olika länder. Sedana Medical använder sig enbart av stora och väletablerade banker med hög kreditvärdighet i respektive land, samt lokaliserar kontanta medel och kortfristiga placeringar till banker i stabila jurisdik tioner, i första hand Sverige. Kommersiella kreditrisken begränsas av en homogen kundstock med god kreditvärdighet då 90% av bolagets kundfordringar ställs ut till offentlig sektor (direktförsäljning). Även avseende Sedana Medicals kunder i den privata sektorn (distri- butörer) bedöms kreditrisken vara låg. Dock görs en mer omfattande kreditriskbedömning för dessa fordringar. För löptidsanalys avseende kundfordringar, se vidare koncernens not 19. Marknadsrisk Den enskilt största marknadsrisken för Sedana Medical är politisk. Förändringar i vårdens ersättningssystem kan få stora effekter på enskilda marknader genom att anslagen minskas eller skjuts på framtiden. Denna risk begränsas av att Sedana Medical är verksamt på ett stort antal geografiska marknader. Löptidsanalys – Förfallostruktur för finansiella skulder KSEK Inom 1 år 1-2 år 2-3 år 3-4 år 4-5 år Mer än 5 år Totalt 31 december 2023 Leasingskulder 3 294 823 189 - - - 4 306 Leverantörsskulder 5 169 - - - - - 5 169 31 december 2022 Leasingskulder 5 167 2 774 627 175 - - 8 743 Leverantörsskulder 11 270 - - - - - 11 270 NOT 28 Finansiell risk och riskhantering Finansiella instrument Finansiella tillgångar värderade till Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Summa verkligt värde via resultatet verkligt värde via övrigt totalresultat upplupet anskaffningsvärde 2023-12-31 Kundfordringar 24 180 24 180 Kortfristiga placeringar 150 624 150 624 Likvida medel 231 180 231 180 Summa finansiella tillgångar - - 405 984 405 984 Upplåning från kreditinstitut - - Leverantörsskulder 5 169 5 169 Upplupna kostnader 24 833 24 833 Summa finansiella skulder 30 002 30 002 2022-12-31 Kundfordringar 15 849 15 849 Kortfristiga placeringar - - Likvida medel 607 742 607 742 Summa finansiella tillgångar - - 623 591 623 591 Upplåning från kreditinstitut - - Leverantörsskulder 11 270 11 270 Upplupna kostnader 22 932 22 932 Summa finansiella skulder 34 202 34 202 ===== SIDA 58 ===== Sedana Medical | Årsredovisning 2023 58 NOT 29 Transaktioner med närstående Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under 2021 lämnade Sedana Medical ett lån uppgående till 300 KSEK till Stefan Krisch och per 31 december 2023 uppgick fordran till 274 KSEK. Stefan ingår i Sedana Medicals ledningsgrupp. Under 2021 tecknades också ett konsultavtal mellan Sedana Medical och styrelseledamot Claus Bjerre. Totalt sedan avtalet tecknades har 200 KSEK avseende detta avtal fakturerats och reglerats. Sedana Medical redovisar ersättningar och förmåner till ledande befatt- ningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till anställda. Ytterligare information finns i koncernens not 5. NOT 30 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång Inga väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång. NOTER • Koncernen ===== SIDA 59 ===== 59 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget Moderbolagets resultaträkning KSEK Not 2023 2022 Nettoomsättning 1,2 153 767 122 726 Kostnad för sålda varor 2,5 -43 115 -34 092 Bruttoresultat 110 652 88 634 Rörelsens kostnader 3,4,5,8 Försäljningskostnader -62 200 -68 360 Administrationskostnader -101 608 -112 498 Forsknings- och utvecklingskostnader -18 137 -16 927 Övriga rörelseintäkter 6 43 665 30 757 Övriga rörelsekostnader 7 -29 656 -15 238 Rörelseresultat -57 284 -93 632 Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter 18 701 48 965 Finansiella kostnader -9 183 -15 074 Finansnetto 9 9 518 33 891 Resultat efter finansiella poster -47 766 -59 741 Koncernbidrag 10 11 0 Resultat före skatt -47 754 -59 741 Inkomstskatt 11 - - Årets resultat -47 754 -59 741 Moderbolagets rapport övrigt totalresultat KSEK Not 2023 2022 Årets resultat -47 754 -59 741 Övrigt totalresultat Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen: Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet -17 -417 Övrigt totalresultat under året, netto efter skatt -17 -417 Årets totalresultat -47 771 -60 158 ===== SIDA 60 ===== Sedana Medical | Årsredovisning 2023 60 Moderbolagets balansräkning KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 TILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utveckling 12 512 707 365 470 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 13 819 795 Inventarier, verktyg och installationer 14 2 345 4 066 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 15 404 404 Fordringar hos koncernföretag 16 36 874 34 518 Summa anläggningstillgångar 553 149 405 253 Varulager 17 42 975 38 597 Skattefordringar 124 4 Kundfordringar 18 21 807 14 102 Fordringar hos koncernföretag 60 603 49 893 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 4 451 5 824 Övriga fordringar 4 234 4 072 Kortfristiga placeringar 150 624 - Kassa och bank 20 215 921 587 909 Summa omsättningstillgångar 500 739 700 401 SUMMA TILLGÅNGAR 1 053 888 1 105 654 KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 21,22 Bundet eget kapital Aktiekapital 2 483 2 483 Fond för utvecklingsutgifter 505 854 356 396 Fritt eget kapital Överkursfond 1 226 435 1 226 435 Balanserat resultat -684 378 -475 162 Årets resultat -47 754 -59 741 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 1 002 640 1 050 411 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 4 428 10 711 Skulder till koncernföretag 18 170 18 092 Skatteskulder 1 066 2 301 Övriga skulder 23 7 018 5 287 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 20 566 18 852 Summa kortfristiga skulder 51 248 55 243 Summa skulder 51 248 55 243 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 053 888 1 105 654 FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget ===== SIDA 61 ===== 61 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget Förändring i eget kapital, moderbolaget Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare KSEK Bundet eget kapital Fritt eget kapital Totalt Aktiekapital Fond för utvecklingsutgifter Överkursfond Balanserat resultat inkl årets resultat Summa eget kapital Ingående eget kapital 2022-01-01 2 483 246 451 1 222 394 -364 800 1 106 529 Årets resultat - - - -59 741 -59 741 Årets övriga totalresultat - - - -417 -417 Årets totalresultat – – – -60 158 -60 158 Förändringar i redovisade värden som redovisas direkt mot eget kapital Erhållen premie vid utfärdande av teckningsoptioner - - 4 628 - 4 628 Återköp av teckningsoptioner - - -97 - -97 Kostnad för teckningsoptionsprogram - - -490 - -490 Totalt - - 4 041 - 4 041 Omföring mellan poster i eget kapital Aktivering av utvecklingsutgifter - 109 945 - -109 945 - Totalt - 109 945 - -109 945 - Utgående eget kapital 2022-12-31 2 483 356 396 1 226 435 -534 903 1 050 411 Ingående eget kapital 2023-01-01 2 483 356 396 1 226 435 -534 903 1 050 411 Årets resultat - - - -47 754 -47 754 Årets övriga totalresultat - - - -17 -17 Årets totalresultat – – - -47 771 -47 771 Förändringar i redovisade värden som redovisas direkt mot eget kapital Erhållen premie vid utfärdande av teckningsoptioner - - - - - Återköp av teckningsoptioner - - - - - Kostnader för teckningsoptionsprogram - - - - - Totalt - - - - - Omföring mellan poster i eget kapital Aktivering av utvecklingsutgifter 149 458 - -149 458 - Totalt - 149 458 - -149 458 - Utgående eget kapital 2023-12-31 2 483 505 854 1 226 435 -732 132 1 002 640 ===== SIDA 62 ===== Sedana Medical | Årsredovisning 2023 62 Moderbolagets kassaflödesanalys Helår KSEK Not 2023 2022 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -57 283 -93 632 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: Avskrivningar och nedskrivningar 16 763 16 173 Valutakursdifferenser 5 838 2 026 Övriga ej kassaflödespåverkande poster 219 1 112 Summa -34 463 -74 321 Erhållen ränta 15 155 3 578 Erlagd ränta -40 -22 Betald inkomstskatt - - Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -19 348 -70 765 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning(-)/Minskning (+) av varulager -4 378 -27 504 Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -17 325 -26 764 Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder -3 994 -3 129 Kassaflöde från den löpande verksamheten -45 045 -128 162 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 12 -161 995 -125 679 Investeringar i materiella anläggningstillgångar 13,14 -515 -718 Investeringar i kortfristiga placeringar -465 417 - Försäljning av kortfristiga placeringar 312 348 - Kassaflöde från investeringsverksamheten -315 579 -126 397 Finansieringsverksamheten Erhållen premie för teckning av teckningsoptioner 21 - 3 589 Kostnader för teckningsoptionsprogram 21 - -489 Återköp teckningsoptioner 21 - -97 Kassaflöde från finansieringsverksamheten - 3 003 Årets kassaflöde -360 624 -251 556 Likvida medel vid årets början 587 909 816 279 Kursdifferens i likvida medel -11 364 23 186 Likvida medel vid årets slut 20 215 921 587 909 FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget ===== SIDA 63 ===== 63 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical NOTER • Moderbolaget NOT 1 Nettoomsättning Intäkter per geografi I tabellen nedan redovisas intäkter från externa kunder fördelade per land, baserat på var kunderna är lokaliserade: KSEK 2023 2022 Sverige (koncernens säte) 713 348 Tyskland (väsentlig marknad) 105 620 86 099 Övriga direktmarknader 35 736 21 239 Distributörsmarknader 11 698 15 040 Totalt 153 767 122 726 För information avseende koncernintern omsättning, se not 2. NOT 2 Inköp och försäljning inom koncernen KSEK 2023 2022 Försäljning av varor som avser koncernföretag 7 301 6 306 Rörelseintäkter rörande tjänster som avser koncernföretag 12 066 18 423 Inköp av varor som avser koncernföretag -8 9 NOT 3 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar Genomsnittligt antal anställda 2023 2022 Totalt Kvinnor Män Totalt Kvinnor Män Moderbolag Sverige 40 20 20 48 25 22 Spanien 6 2 4 5 1 4 Totalt moderbolaget 46 22 24 53 27 26 Ledande befattningshavare, vid årets utgång Styrelsen 5 2 3 6 2 4 VD och ledande befattningshavare 8 3 5 10 3 7 Löner och andra ersättningar samt sociala kostnader KSEK 2023 2022 Löner och andra ersättningar (varav tantiem) Sociala kostnader (varav pensions- kostnader) Löner och andra ersätt ningar (varav tantiem) Sociala kostnader (varav pensions- kostnader) Styrelseledamöter, verkställande direktör och andra ledande befattningshavare 18 125 (2 527) 8 927 (3 528) 15 998 (2 061) 8 975 (2 876) Övriga anställda 35 642 (2 934) 13 384 (4 826) 37 582 (1 602) 17 266 (6 361) Totalt 53 767 (5 461) 22 311 (8 355) 53 580 (3 664) 26 241 (9 237) KSEK 2023 2022 Löner och andra ersättningar 53 767 53 580 Sociala avgifter 13 957 17 004 Pensionskostnader – avgiftsbestämda planer 8 355 9 237 Totala ersättningar till anställda 76 079 79 821 Moderbolagets noter Ersättning till ledande befattningshavare Ersättning till ledande befattningshavare som är anställda kan bestå av grundlön, rörlig ersättning, pension samt övriga förmåner. Utöver sin månadslön har VD Johannes Doll rätt till en årlig bonus uppgående till högst sex månadslöner. Bonusen är kopplad till Bolagets omsättning, Bolagets rörelseresultat före räntor, skatt, nedskrivningar och avskriv- ningar (EBITDA), bolagets likvida medel vid årets slut samt prestation i förhållande till förutbestämda mål. Utöver lagstadgad pension avsätter Bolaget ett belopp motsvarande 22 procent av VD:s fasta månadslön till en av VD bestämd tjänstepensionslösning. Uppsägningstiden är 12 månader ömsesidigt. Efter uppsägningstidens slut utgår ett avgångs- vederlag motsvarande 6 månadslöner. I övrigt är VD föremål för sedvanliga anställningsvillkor innehållandes bestämmelser om sekretess, konkurrensförbud och värvningsförbud. De fullständiga riktlinjerna återfinns i avsnittet för bolagsstyrning, sid 37-40. För ytterligare information om teckningsoptioner, se not 22. ===== SIDA 64 ===== Sedana Medical | Årsredovisning 2023 64 NOT 4 Arvode och kostnadsersättningar till revisorer KSEK 2023 2022 PwC Revisionsuppdraget 809 703 Andra revisionstjänster än revisionsuppdraget 95 96 Skatterådgivning 0 70 Övriga tjänster 10 927 Totalt 914 1 796 Annan revisionsbyrå Revisionsuppdraget - - Andra revisionstjänster än revisionsuppdraget - - Skatterådgivning - - Övriga tjänster - - Total 0 0 Totalt 914 1 796 NOT 5 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag KSEK 2023 2022 Handelsvaror 39 932 31 663 Personalkostnader 63 117 61 675 Avskrivningar 16 763 16 173 Övriga rörelsekostnader 105 248 122 366 Totalt 225 060 231 877 NOT 7 Övriga rörelsekostnader KSEK 2023 2022 Kursförluster på fordringar/skulder av rörelsekaraktär 29 257 15 238 Övrigt 399 – Totalt 29 656 15 238 Not 8 Operationell leasing – Leasetagare KSEK 2023 2022 Avtalade framtida minimileasingavgifter avseende icke uppsägningsbara kontrakt förfaller till betalning: - Inom ett år 3 215 4 779 - Mellan ett och fem år 467 3 952 Totalt 3 682 8 731 Årets kostnadsförda leasingavgifter 4 588 4 083 Varav lokalhyror 3 436 3 011 NOT 10 Bokslutsdispositioner KSEK 2023 2022 Lämnat koncernbidrag 0 0 Erhållet koncernbidrag 11 0 Total 11 0 NOT 9 Finansnetto KSEK 2023 2022 Ränteintäkter, koncernföretag 2 836 1 930 Ränteintäkter, övriga 15 155 3 578 Valutakursvinster 710 43 457 Totala finansiella intäkter 18 701 48 965 Räntekostnader, övriga -40 -22 Valutakursförluster -9 143 -15 052 Totala finansiella kostnader -9 183 -15 074 Totalt 9 518 33 891 NOT 6 Övriga rörelseintäkter KSEK 2023 2022 Kursvinster på fordringar/skulder av rörelsekaraktär 31 189 12 329 Koncernintern management fee 12 066 18 423 Övrigt 410 5 Totalt 43 665 30 757 NOTER • Moderbolaget ===== SIDA 65 ===== 65 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical NOTER • Moderbolaget NOT 11 Skatter Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+) KSEK 2023 2022 Årets skattekostnad/skatteintäkt - - Justering av skatt hänförlig till tidigare år - - Totalt aktuell skatt - - Uppskjuten skatt Uppskjuten skatt avseende temporära skillnader - - Totalt uppskjuten skatt - - Totalt redovisad skattekostnad/ skatteintäkt - - Avstämning av redovisad skatt KSEK 2023 2022 Resultat före skatt -47 754 -59 471 Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 9 837 12 307 Skatteeffekt av: - ej avdragsgilla kostnader -125 -138 - andra skattesatser för utländska dotterföretag/filialer -45 -11 - ökning av underskottsavdrag utan mot - svarande aktivering av uppskjuten skatt -9 923 -12 711 - utnyttjande av tidigare ej aktiverade underskottsavdrag 256 63 - avdragsgilla kostnader som inte ingår i resultatet - 490 - övrigt - - Redovisad effektiv skatt - - Outnyttjade underskottsavdrag för vilka ingen uppskjuten skattefordran har redovisats uppgår till 241 205 KSEK per 2023-12-31 (2022-12-31: 194 038 KSEK). Underskottsavdraget är inte tidsbegränsat. Uppskjuten skattefordran redovisas ej då koncernen har bedömt att kriterierna för att redovisa en uppskjuten skattefordran enligt IAS 12 inte är uppfyllda. NOT 12 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden: - Vid årets början 382 520 256 842 - Nyanskaffningar 161 995 125 678 - Årets omräkningsdifferenser - - Vid årets slut 544 515 382 520 Ackumulerade avskrivningar enligt plan: - Vid årets början -17 050 -2 914 - Årets avskrivning -14 757 -14 136 - Årets omräkningsdifferenser - - Vid årets slut -31 807 -17 050 Redovisat värde vid årets slut 512 707 365 470 Ovanstående redovisade värde hänför sig till: Utvecklingsarbete inom den medicinska sektorn 505 854 356 397 Övriga balanserade utvecklingskostnader 6 853 9 073 Årets avskrivningar per funktion: Försäljningskostnader -13 188 -12 686 Administrationskostnader -1 265 -1 148 Forsknings- och utvecklingskostnader -305 -302 NOT 13 Maskiner och andra tekniska anläggningar KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden: - Vid årets början 1 015 1 030 - Nyanskaffningar 354 – - Omklassificeringar – – - Utrangeringar – -15 - Årets omräkningsdifferenser – – - Vid årets slut 1 369 1 015 Ackumulerade avskrivningar enligt plan: - Vid årets början -220 -195 - Omklassificeringar – – - Årets avskrivningar -330 -30 - Utrangeringar – 5 - Årets omräkningsdifferenser – – - Vid årets slut -550 -220 Redovisat värde vid årets slut 819 795 NOT 14 Inventarier, verktyg och installationer KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden: - Vid årets början 9 867 9 192 - Nyanskaffningar 161 718 - Omklassificeringar – – - Utrangeringar -578 -72 - Årets omräkningsdifferenser -1 29 - Vid årets slut 9 449 9 867 Ackumulerade avskrivningar enligt plan: - Vid årets början -5 801 -3 803 - Omklassificeringar – – - Årets avskrivningar -1 676 -2 006 - Utrangeringar 370 29 - Årets omräkningsdifferenser 3 -21 - Vid årets slut -7 104 -5 801 Redovisat värde vid årets slut 2 345 4 066 ===== SIDA 66 ===== Sedana Medical | Årsredovisning 2023 66 NOT 16 Fordringar hos koncernföretag KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden: - Vid årets början 49 916 43 970 - Tillkommande fordringar 2 803 1 957 - Avgående fordringar -492 3 989 -Vid årets slut 52 227 49 916 Ackumulerade nedskrivningar: - Vid årets början -15 398 -14 151 - Tillkommande nedskrivningar - - Valutaomräkning 45 -1 247 -Vid årets slut -15 353 -15 398 Redovisat värde vid årets slut 36 874 34 518 Ackumulerade nedskrivningar avser nedskrivning av koncernintern fordran som ett resultat av den omstrukturering av koncernen som genomfördes i slutet av 2020. NOT 17 Varulager KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Råvaror och förnödenheter 5 544 792 Färdiga varor och handelsvaror 37 431 37 805 Total 42 975 38 597 Under räkenskapsåret har varukostnader redovisats i resultaträkningen om 39 932 KSEK (31 663 KSEK) som kostnader för sålda varor. NOTER • Moderbolaget NOT 15 Aktier och andelar i koncernföretag Organisations- nummer Säte samt registrerings- och verksamhetsland Kapitalandel direkt ägd av moder- företaget (%) Kapitalandel direkt ägd av koncernen (%) Antal aktier Bokfört värde 2023-12-31 Bokfört värde 2022-12-31 Sedana Medical Ltd IE551634 Naas, Irland 100% 1 0 0 Sedana Medical Incentive AB 559109-8826 Danderyd, Sverige 100% 50 000 50 50 Sedana Medical Sàrl 809 876 865 Paris, Frankrike 100% 2 000 - - Sedana Medical Norway AS 822 363 202 Oslo, Norge 100% 30 000 33 33 Sedana Medical UK Ltd NI659985 Belfast, Storbritannien 100% 1 0 0 Sedana Medical Germany GmbH HRB250971 Geretsried-Gelting, Tyskland 100% 26 000 313 313 Sedana Medical Netherlands B.V. 76 605 434 Amsterdam, Nederländerna 100% 1 0 0 Sedana Medical Inc. 86-3543115 Wilmington, USA 100% 100 8 8 KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden: Ingående anskaffningsvärde 404 404 Förvärvade andelar - - Omklassificeringar - - Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 404 404 Ackumulerade nedskrivningar: Ingående ackumulerade nedskrivningar - - Årets nedskrivningar - - Utgående ackumulerade nedskrivningar - - Utgående redovisat värde 404 404 ===== SIDA 67 ===== 67 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical NOTER • Moderbolaget NOT 18 Kundfordringar KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Kundfordringar 21 829 14 124 Minus: reservering för förväntade kreditförluster -22 -22 Kundfordringar – netto 21 807 14 102 Det verkliga värdet på kundfordringarna motsvarar dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig. Inga kundfordringar har ställts som säkerhet för någon skuld. Redovisade belopp, per valuta, för moderbolagets kundfordringar är följande: KSEK 2023-12-31 2022-12-31 EUR 19 482 10 946 SEK 207 170 GBP 2 040 1 874 NOK 65 103 DKK 13 6 USD – 1 003 Kundfordringar – netto 21 807 14 102 NOT 19 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Hyra 805 757 Pension - 15 Bonus 1 073 1 878 Försäkring 649 710 Aktiverade utvecklingsutgifter - - Programvaror 1 408 1 377 Marknadsföring, kongresser 20 267 Övrigt 496 820 Totalt 4 451 5 824 NOT 20 Likvida medel KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Banktillgodohavanden 215 921 587 909 Totalt 215 921 587 909 NOT 21 Eget kapital KSEK Antal aktier Aktie kapital Övrigt tillskjutet kapital Per 1 januari 2022 99 336 960 st 2 483 1 222 395 Teckningsoptionsprogram 0 st 0 4 040 Per 31 december 2022 99 336 960 st 2 483 1 226 435 Per 31 december 2023 99 336 960 st 2 483 1 226 435 Aktiekapitalet består den 31 december 2023 av 99 336 960 st stamaktier med kvotvärdet 0,025kr. ===== SIDA 68 ===== Sedana Medical | Årsredovisning 2023 68 NOTER • Moderbolaget NOT 22 Teckningsoptioner Teckningsoptioner 2022 Antal förvärvade tecknings- optioner vid årets ingång Antal förvärvade tecknings- optioner under året Antal förfallna tecknings- optioner under året Antal återköpta tecknings- optioner under året Antal tecknings- optioner vid årets slut Villkor * Lösen-kurs (SEK)Program Befattning 2019/2022 VD - - - - - 1:1 35,56 2019/2022 Övriga ledande befattningshavare 105 172 - -105 172 - - 1:1 35,56 2019/2022 Övriga anställda 217 264 - -217 264 - - 1:1 35,56 2019/2022 Totalt 322 436 - -322 436 - - 1:1 35,56 Lösenperiod 1 juli 2022 – 30 november 2022 2020/2023 VD - - - - - 1:1 83,65 2020/2023 Övriga ledande befattningshavare 4 000 - - - 4 000 1:1 83,65 2020/2023 Övriga anställda 38 480 - - -11 920 26 560 1:1 83,65 2020/2023 Totalt 42 480 - - -11 920 30 560 1:1 83,65 Lösenperiod 1 juni 2023 – 30 september 2023 2020/2024 VD - - - - - 1:1 123,88 2020/2024 Övriga ledande befattningshavare 25 200 - - - 25 200 1:1 123,88 2020/2024 Övriga anställda 123 252 - - - 123 252 1:1 123,88 2020/2024 Totalt 148 452 - - - 148 452 1:1 123,88 Lösenperiod 1 februari 2024 – 31 maj 2024 2022/2025:1 VD - 495 000 - - 495 000 1:1 46,24 2022/2025:1 Övriga ledande befattningshavare - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:1 Övriga anställda - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:1 Totalt - 495 000 - - 495 000 1:1 46,24 Lösenperiod 30 maj 2025 – 30 september 2025 2022/2025:2 VD - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:2 Övriga ledande befattningshavare - 231 606 - - 231 606 1:1 46,24 2022/2025:2 Övriga anställda - 98 341 - - 98 341 1:1 46,24 2022/2025:2 Totalt - 329 947 - - 329 947 1:1 46,24 Lösenperiod 1 juni 2023 – 30 september 2023 Totalt VD - 495 000 - - 495 000 Totalt Övriga ledande befattningshavare 134 372 231 606 -105 172 - 260 806 Totalt Övriga anställda 378 996 98 341 -217 264 -11 920 248 153 Totalt 513 368 824 947 -322 436 -11 920 1 003 959 Teckningsoptioner 2023 Antal förvärvade tecknings - optioner vid årets ingång Antal förvärvade tecknings- optioner un der året Antal förfallna tecknings- optioner under året Antal återköpta tecknings- optioner under året Antal tecknings- optioner vid årets slut Villkor * Lösenkurs (SEK)Program Befattning 2020/2023 VD - - - - - 1:1 83,65 2020/2023 Övriga ledande befattningshavare 4 000 - -4 000 - - 1:1 83,65 2020/2023 Övriga anställda 26 560 - -26 560 - - 1:1 83,65 2020/2023 Totalt 30 560 - -30 560 - - 1:1 83,65 Lösenperiod 1 juni 2023 – 30 september 2023 2020/2024 VD - - - - - 1:1 123,88 2020/2024 Övriga ledande befattningshavare 25 200 - - - 25 200 1:1 123,88 2020/2024 Övriga anställda 123 252 - - - 123 252 1:1 123,88 2020/2024 Totalt 148 452 - - - 148 452 1:1 123,88 Lösenperiod 1 februari 2024 – 31 maj 2024 2022/2025:1 VD 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24 2022/2025:1 Övriga ledande befattningshavare - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:1 Övriga anställda - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:1 Totalt 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24 Lösenperiod 30 maj 2025 – 30 september 2025 2022/2025:2 VD - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:2 Övriga ledande befattningshavare 231 606 - - - 231 606 1:1 46,24 2022/2025:2 Övriga anställda 98 341 - - - 98 341 1:1 46,24 2022/2025:2 Totalt 329 947 - - - 329 947 1:1 46,24 Lösenperiod 30 maj 2025 – 30 september 2025 Totalt VD 495 000 - - - 495 000 Totalt Övriga ledande befattningshavare 260 806 - -4 000 - 256 806 Totalt Övriga anställda 248 153 - -26 560 - 221 593 Totalt 1 003 959 - -30 560 - 973 399 * 1: 1 = 1 teckningsoption = 1 aktie vid konvertering. Alla belopp är omräknade enligt split 4: 1, 2021-05-27 ===== SIDA 69 ===== 69 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical NOTER • Moderbolaget • INTYGANDE NOT 26 Transaktioner med närstående Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under 2021 lämnade Sedana Medical ett lån uppgående till 300 KSEK till Stefan Krisch och per 31 december 2023 uppgick fordran till 274 KSEK. Stefan ingår i Sedana Medicals ledningsgrupp. Under 2021 tecknades också ett konsultavtal mellan Sedana Medical och styrelseledamot Claus Bjerre. Totalt sedan avtalet tecknades har 200 KSEK avseende detta avtal fakturerats och reglerats. För information om ersättning till ledande befattningshavare samt teckningsoptioner, se koncernens not 5 och 23. NOT 27 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång För information om väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång se koncernens not 30 sid 58. NOT 25 Vinstdisposition SEK Till årsstämmans förfogande stående vinstmedel: Ansamlad förlust -684 378 290 Överkursfond 1 226 435 473 Årets resultat -47 754 127 Totalt 494 303 056 Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras på följande sätt: Överkursfond 1 226 435 473 Ansamlad förlust i ny räkning -732 132 417 Totalt 494 303 056 NOT 23 Övriga kortfristiga skulder KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Moms 4 572 2 582 Personalens källskatt 1 490 1 525 Sociala avgifter 956 1 162 Skulder till anställda - 18 Övriga skulder 0 - Totalt 7 018 5 287 NOT 24 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Lön, semester, sociala kostnader 12 204 9 669 Konsultarvoden 933 3 404 Revision 829 739 Frakt 232 332 Aktiverade utvecklingsutgifter 4 818 2 909 Övrigt 1 550 1 799 Totalt 20 566 18 852 Styrelsens och verkställande direktörens intygande Styrelsen försäkrar att denna årsredovisning ger en rättvisande översikt av koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat. Danderyd 15 april 2024 Claus Bjerre Hilde Furberg Ola Magnusson Styrelsens ordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Christoffer Rosenblad Eva Walde Johannes Doll Styrelseledamot Styrelseledamot Verkställande direktör och koncernchef Vår revisionsberättelse har avlämnats den 15 april 2024 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Leonard Daun Auktoriserad revisor ===== SIDA 70 ===== Sedana Medical | Årsredovisning 2023 70 REVISIONSBERÄTTELSE Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen för Sedana Medical AB (publ) för år 2023 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 37-40. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 31-69 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprät- tats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moder- bolagets finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncer- nens finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltnings- berättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisors- förordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder- bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är till räckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Vår revisionsansats Revisionens inriktning och omfattning Vi utformade vår revision genom att fastställa väsent- lighetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktig- heter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisnings- mässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska av - vikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter. Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamåls- enlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar. Väsentlighet Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegent- ligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalita- tiva överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som helhet. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncern- redovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Sedana Medical AB (publ), org.nr 556670-2519 Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen ===== SIDA 71 ===== 71 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical REVISIONSBERÄTTELSE Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-30 samt 74-79. Informationen i ”Sedana Medical AB:s ersättningsrapport 2023”, vilken publiceras på bolagets hemsida samtidigt med denna rapport, utgör också annan information. Det är styrelsen och verk- ställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern- redovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om infor- mationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredo- visningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovis- ningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovis- ningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och årsre- dovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncern- redovisning som inte innehåller några väsentliga felaktig- heter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern- redovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalan- den. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som använ- dare fattar med grund i årsredovisningen och koncernre- dovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. Särskilt betydelsefullt område Balanserade utvecklingsutgifter Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området Koncernens redovisade värde hänförligt till balanserade utgifter för utveckling uppgår till 542 MSEK. Posten är väsentlig utifrån ett finansiellt rapporteringsperspektiv och utgör därför ett betydelsefullt område i revisionen. Koncernen bedriver löpande utvecklingsarbete som syftar till att utveckla nya produkter och vidareutveckla existe - rande produkter. Viktiga uppskattningar och bedömningar omfattar bland annat huruvida kraven för redovisning av utgifterna som tillgång i balansräkningen är uppfyllda och dess värdering. Vid granskning av balanserade utgifter för utveckling har vi bland annat utfört följande revisionsåtgärder: • Vi har skapat oss en förståelse för och utvärderat Sedana Medicals processer för att redovisa utveck- lingskostnader som en tillgång och bedöma värdet av tillgången. • Vi har stickprovsvis granskat de under året aktiverade utgifterna med syfte att kunna bedöma om utgifterna kvalificerar sig för redovisning som tillgångar utifrån Sedana Medicals principer och gällande regelverk för redovisning. • Vi har tagit del av och granskat den finansiella plan som företagsledningen och styrelsen har godkänt vilken ligger till grund för de kassaflöden som beaktats vid värderingen av de balanserade utvecklingsutgifterna. • Vi har som ett led i revisionen granskat värderingen och om det finns ett nedskrivningsbehov. • Vi har även granskat upplysningarna som lämnats i de finansiella rapporterna. Dessa utvecklingsutgifter skrivs inte av varför företags - ledningen varje år måste göra en bedömning av om det föreligger ett nedskrivningsbehov. Företagsledningen har därför bedömt de väsentliga faktorer som är avgörande för tillgångarnas värdering och redovisning och genom- fört ett test av om det föreligger ett nedskrivningsbehov. Av koncernens årsredovisning not 2 Väsentliga redo- visnings- och värderingsprinciper, avsnitt Immateriella tillgångar, framgår hur koncernens har redovisat och värderat balansposten. I not 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål framgår vilka bedömningar koncernen gjort. Företagsledningen har konstaterat att det inte förelegat ett nedskrivningsbehov för de balanserade utvecklingsutgifterna. ===== SIDA 72 ===== Sedana Medical | Årsredovisning 2023 72 REVISIONSBERÄTTELSE Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo- visningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Sedana Medical AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrel - sens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder- bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck- liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till disposi- tioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsoli- deringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta inne- fattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medels - Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef- rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Sedana Medical AB (publ) för år 2023. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektro- nisk rapportering. Grund för uttalandet Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Sedana Medical AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet förvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verk- ställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verk- ställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolags - lagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispo- sitioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisions- sed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust ===== SIDA 73 ===== 73 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical Stockholm den 15 april 2024 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Leonard Daun Auktoriserad revisor REVISIONSBERÄTTELSE med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers- marknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentlig¬heter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekono- miska beslut som användare fattar med grund i Esef-rap- porten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrk- andeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rappor- teringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ända - målsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapital- räkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings - rapporten på sidorna 37-40 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfatt- ning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överens- stämmelse med årsredovisningslagen. Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Torsgatan 21, 113 97 Stockholm, utsågs till Sedana Medical AB (publ):s revisor av bolagsstämman den 11 maj 2023 och har varit bolagets revisor sedan 19 maj 2020. ===== SIDA 74 ===== Sedana Medical | Årsredovisning 2023 74 Styrelse STYRELSE Claus Bjerre Födelseår: 1971 Nationalitet: Dansk Befattning: Styrelseordförande och styrelseledamot i Sedana Medical sedan 2021. Utbildning och arbetslivserfarenhet: Claus har en M.Sc. från Copenhagen Business School och en MBA i strategi och ekonomi från UCLA Anderson School of Management. Han var VD för Atos Medical 2014-2018. Atos Medical såldes av EQT till PAI Partners under 2016. Från 2006 till 2014 hade Claus många ledande befattningar inom Coloplast A/S, ett danskt globalt medtech bolag som tillhandahåller konsumtionsprodukter, senast med ansvar för Nordamerika, Japan och Australien. Innan Coloplast tillbringade han 10 år inom företagsstrategi, fusioner och förvärv samt private equity inom olika branscher för McKinsey & Company, Nordic Capital och Mattel. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Clinisupplies Ltd., senior rådgivare åt KKR & Co, Inc. och VD i Eden Invest LLC. Aktieinnehav i Sedana Medical: Inget innehav. Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Hilde Furberg Födelseår: 1958 Nationalitet: Norsk Befattning: Styrelseledamot i Sedana Medical sedan 2022. Utbildning och arbetslivserfarenhet: Hilde Furberg har en civilingenjörsexamen i kemi från Oslo Universitet samt är oberoende konsult och professionell styrelseledamot. Hon har bred erfarenhet av ledarskap från sina 35 år inom försäljning, marknadsföring, strategi och management inom Pharma/Biotech, från såväl små som stora globala företag. Hilde har arbetat operativt i företag som Genzyme och Baxter, senast som Senior Vice President EMEA Rare Diseases för Sanofi Genzyme. Utöver detta har Hilde erfarenhet som styrelseledamot i BerGenBio, Probi, Pronova, Clavis, Algeta, Tappin och CombiGene och som styrelseordförande i Blueprint Genetics. Andra pågående uppdrag: Industriell rådgivare till Investinor samt styrelseledamot i PCI Biotech, Calliditas Therapeutics, OncoZenge, Bio-Me och Herantis. Aktieinnehav i Sedana Medical: 1 500 aktier. Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Ola Magnusson Födelseår: 1948 Nationalitet: Svensk Befattning: Styrelseledamot i Sedana Medical sedan 2005. Tidigare VD för Sedana Medical (2005 – 2011). Utbildning och arbetslivserfarenhet: Ola är gymnasieingenjör med inriktning kemi från Tekniska gymnasiet i Göteborg. Ola har mer än 25 års erfarenhet från läkemedelsbranschen i huvudsak inom marknadsföring och försäljning samt företagsledning varav 4 år i USA för Pharmacia på 80- och 90-talet. Ola har också mer än 20 års erfarenhet från medicin- teknikbranschen som VD på Louis Gibeck AB där Ola var ansvarig för bolagets listning på OTC-listan samt VD, EMEA på Hudson RCI AB efter dess förvärv av Louis Gibeck AB. Startade Sedana Medical 2005 och verkade som VD fram till 2011. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Eataway AB. Styrelseledamot i TransCutan AB, samt styrelseledamot i mindre familjebolag. Aktieinnehav i Sedana Medical: 4 312 098 aktier privat samt via Magiola Consulting AB. Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Christoffer Rosenblad Födelseår: 1975 Nationalitet: Svensk Befattning: Styrelseledamot i Sedana Medical sedan 2020. Utbildning och arbetslivserfarenhet: Christoffer har en civilingenjörsexamen från Chalmers tekniska högskola samt en civilekonomexamen från Handelshögskolan vid Göteborgs Universitet. Under åren 2012-2020 var han CFO för XVIVO Perfusion AB. Under åren 2015–2017 ledde han XVIVOs Nordamerikanska verksamhet och var bosatt i USA. Under åren 2001 till 2012 har han haft ledande positioner inom ekonomi och strategisk styrning på Novartis och LG Electronics. Andra pågående uppdrag: VD i XVIVO Perfusion AB. Aktieinnehav i Sedana Medical: 10 000 aktier. Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Eva Walde Födelseår: 1963 Nationalitet: Svensk Befattning: Styrelseledamot i Sedana Medical sedan 2018. Utbildning och arbetslivserfarenhet: Eva har en civilekonomexamen från Handelshögskolan i Göteborg. Över 20 års erfarenhet från läkemedels- och medicinteknikbranchen, i huvudsak inom marknadsföring och försäljning samt företags- ledning. Tidigare VP Commercial Operations, International Region på Phadia/ThermoFisher Scientific samt Strategic Affairs Director på Johnson & Johnson Nordic AB, Medical Device och Strategic development chef på Pfizer AB. Andra pågående uppdrag: Är marknadsdirektör i Olink Proteomics AB, styrelsemedlem i Senzime AB sedan 2020, VD och styrelseordförande i det egna bolaget Movits Consulting AB samt är styrelsesuppleant i Finnson & Partners AB. Aktieinnehav i Sedana Medical: 12 800 aktier. Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. ===== SIDA 75 ===== 75 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical ORGANISATION Organisation Sedana Medical har medarbetare med en bred bakgrund och erfarenhet inom affärsledning, marknadsföring, försäljning, produktion samt forskning och utveckling från både läkemedels- och medicinteknikindustrin. Sedana Medical har sitt huvudkontor i Danderyd, Stockholm. Dessutom har koncernen flera anställda produkt- specialister i Nederländerna, Tyskland, Frankrike, Norden, Storbritannien och Spanien. Medelantalet anställda uppgick under 2023 till 79 personer. Koncernen har genom lång siktigt och målmedvetet arbete skapat en stark organisation som attraherar erfaren personal till före - taget. Sedana Medical har under de senaste åren gjort organisationen väl förberedd för marknadsintroduktionen av behandlingen inhalationssedering. För att nå uppsatta operationella och finansiella mål har Sedana Medical lagt stort fokus på att stärka sin produktspecialist- organisation på nuvarande och framtida marknader, samt att genomgående stärka läkemedelskompetensen inom organisationen. Bolagsledningen Koncernens ledningsgrupp består av: VD och koncernchef Johannes Doll, Direktör varuflöde och produktion Stefan Krisch, Försäljningsdirektör Clarisa Mogollón, Medicinsk direktör Peter Sackey, Finansdirektör Johan Spetz, General Manager för Tyskland, Norden och Benelux Uwe Veismann, Chefsjurist Karolina Vilval samt Direktör regulatory affairs och QA Jessica Westfal. Johannes Doll VD och koncernchef Stefan Krisch Clarisa Mogollón Peter Sackey Johan Spetz Direktör Varuflöde och Produktion Försäljningsdirektör Medicinsk Direktör Finansdirektör Uwe Veismann Karolina Vilval Jessica Westfal General Manager för Tyskland, Norden och Benelux Chefsjurist Direktör Regulatory Affairs och QA ===== SIDA 76 ===== Sedana Medical | Årsredovisning 2023 76 LEDNINGSGRUPP Ledningsgrupp Johannes Doll Födelseår: 1981 Nationalitet: Tysk Befattning: VD och Koncernchef sedan oktober 2021 Utbildning och arbetslivserfarenhet: MBA, University of Texas, och Dipl. Kaufmann, WHU Otto Beisheim School of Management, Tyskland. Under 2013-2021 var Johannes del av ledningsgruppen på Orexo AB, senast som Executive Vice President & Chief Commercial Officer. Dessförinnan, 2004–2013, arbetade Johannes på McKinsey & Company som rådgivare åt bolag inom den globala läkemedels- och medtech industrin samt även åt riskkapitalbolag. Innehav i Sedana Medical: 117 630 aktier och 495 000 teckningsoptioner. Stefan Krisch Födelseår: 1974 Nationalitet: Svensk Befattning: Direktör Varuflöde och Produktion sedan mars 2021. Utbildning och arbetslivserfarenhet: Civilingenjör i maskinteknik från KTH Stockholm, Sverige samt Technische Universität Darmstadt, Tyskland. Ekonomistudier vid Stockholms universitet. Stefan har ca 20 års erfarenhet av arbete i ledande positioner inom olika industrier, främst inom tillverkning, logistik samt affärsutveckling. Tidigare vd Svensk Dos AB, vd Dipylon Medical AB samt produktionschef AB Gustavsberg. Grundare av Eker Bicycles AB och Eker Production Ltd, Uganda. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Eker Bicycles AB och Eker Production Ltd, Uganda. Ägare K-Consulting (enskild firma). Innehav i Sedana Medical: 5 600 aktier och 74 400 teckningsoptioner. Clarisa Mogollón Födelseår: 1977 Nationalitet: Svensk Befattning: Försäljningsdirektör sedan 2023. I ledningsgruppen sedan 2022, tidigare som Marknadsdirektör. Utbildning och arbetslivserfarenhet: Clarisa har en MBA från Heriot-Watt University, Skottland. Innan hon började på Sedana Medical arbetade Clarisa som Sr VP försäljning och marknadsföring på 3C Carbon Group AG där hon även var medlem av ledningsgruppen. Åren 2012-2021 var Clarisa en del av ledningsgruppen på Stille AB, där hon arbetade som VP Sales & Marketing samt General Manager med globalt ansvar för kunder som Philips, Siemens, Getinge och GE Healthcare. Tidigare arbetade Clarisa på Philips Healthcare 2009-2011, i olika befattningar. Innehav i Sedana Medical: Inget innehav. Peter Sackey Födelseår: 1971 Nationalitet: Svensk Befattning: Medicinsk direktör i Sedana Medical sedan januari 2018, anställd sedan 2018. Utbildning och arbetslivserfarenhet: Peter tog läkarexamen 1997 vid Karolinska Institutet, Stockholm. Innan han började på Sedana Medical arbetade han i drygt 20 år inom perioperativ medicin och intensivvård på Karolinska Universitets- sjukhuset och innehar europeiska examina inom anestesi (DESA) och intensivvård (EDIC). Han disputerade vid Karolinska Institutet 2006 med avhandlingen “Isoflurane sedation in Intensive Care Unit patients”. Peter är docent vid Karolinska Institutet och har handlett flera doktorander inom sedering i intensivvård och smärtövervakning samt är fortfarande aktiv inom forskning i intensivvård. Tidigare befattningar: Överläkare, Chef för neurointensivvård, perioperativ medicin och intensivvård, Karolinska Universi- tetssjukhuset. Andra pågående uppdrag: Docent, Institutionen för fysiologi och farmakologi, Karolinska Institutet. Innehav i Sedana Medical: 237 468 aktier och 69 073 teckningsoptioner. ===== SIDA 77 ===== 77 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical LEDNINGSGRUPP Johan Spetz Födelseår: 1984 Nationalitet: Svensk Befattning: Finansdirektör sedan april 2022. Utbildning och arbetslivserfarenhet: Johan har civilekonomexamen (MSc) från Handelshögskolan i Stockholm. 2013-2021 arbetade Johan på investmentbanken Pareto Securities, varav 2015-2021 som partner och chef för aktieanalys i Stockholm. Innan Pareto arbetade Johan som finansanalytiker på Goldman Sachs i London och New York 2009-2013. Innehav i Sedana Medical: 115 073 aktier och 69 073 teckningsoptioner. Karolina Vilval Födelseår: 1979 Nationalitet: Svensk Befattning: Chefsjurist sedan augusti 2022. Utbildning och arbetslivserfarenhet: Juristexamen från Stockholms Universitet. Karolina har varit verksam som jurist inom läkemedelsbranschen under mer än 15 år. Innan Karolina började på Sedana Medical arbetade hon på Oncopeptides som chefsjurist. Tidigare har Karolina arbetat på Gilead Sciences, Biovitrum och Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) i olika befattningar inom Legal Affairs. Innehav i Sedana Medical: Inget innehav. Jessica Westfal Födelseår: 1974 Nationalitet: Svensk Befattning: Direktör för Regulatory Affairs och QA sedan maj 2020. Utbildning och arbetslivserfarenhet: Jessica har en M.Sc. i analytisk kemi vid Umeå Universitet. Hon har tidigare arbetat vid Unimedic AB (2006-2020) som bl.a. kvalitets- och produktutvecklingschef samt vid AstraZeneca AB (1998-2006). Innehav i Sedana Medical: Inga aktier. 14 260 teckningsoptioner. Närstående 692 aktier. Uwe Veismann Födelseår: 1981 Nationalitet: Tysk Befattning: General Manager Tyskland, Norden, Benelux Utbildning och arbetslivserfarenhet: Uwe har en sjuksköterskeutbildning från Münster universitet sedan 2003 med en examen inom intensivvård och anestesi från 2008 och med sex års klinisk erfarenhet från olika medicinska avdelningar. Dessutom så har Uwe en Bachelor Professional of Pharmaceutical Consultancy (CCI) från oktober 2021. Han startade sin karriär på Sedana Medical som Area Sales Manager i oktober 2009 och utsågs till landschef för Tyskland 2016, sedan juli 2023 innehar han rollen som General Manager Germany. Aktieinnehav i Sedana Medical: Inget innehav. ===== SIDA 78 ===== Sedana Medical | Årsredovisning 2023 78 Litteraturlista Sida Fotnot Källa: 13 1 Bellgardt, M., Bomberg, M., Dasch B. et al, Survivial after longterm isoflurane sedation as opposed to intravenous sedation in cirtically ill surgical patients, Eur J Anaesthesiol 2015; 32: 18 13 2 Sackey, PV, Martling CR, Granath F, Radell PJ. Prolonged isoflurane sedation of intensive care unit patients with the Anest hetic Conserving Device. Crit Care Med., 2004;32(11): 2241 2246 13 3 L’Her, E., Lenaig, D., Pili, R., “Feasibility and Potential Cost/Benefit of Routine isoflurane Sedation Using an AnestheticCon serving Device: a Prospective Obervational Study”, Respiratory Care, 2008. 13 4 Sackey, PV., et al. "Shortand longterm followup of intensive care unit patients after sedation with isoflurane and midazolam – A pilot study." Critical care medicine 36.3 (2008): 801806 13 5 Sackey, PV, Martling CR, Granath F, Radell PJ. Prolonged isoflurane sedation of intensive care unit patients with the Anest hetic Conserving Device. Crit Care Med., 2004;32(11): 2241 2246 13 6 Heider et al. Does volatile sedation with sevoflurane allow spontaneous breathing during prolonged prone positioning in intubated ARDS patients? A retrospective observational feasibility trial. Ann. Intensive Care (2019) 9:41 13 7 Stephan A. Schug, Detlev Zech and Stefan Grand. Adverse Effects of Systemic Opioid Analgesics Drug Safety 199;27 (3):200213 13 8 Bellgardt, M., Bomberg, M., Dasch B. et al, Survival after longterm isoflurane sedation as opposed to intravenous sedation in critically ill surgical patients, Eur J Anaesthesiol 2015; 32:18 16 9 Baserat på offentligt tillgängliga data per land och Sedana Medicals egna analyser 16 10 Baserat på en externt utförd undersökning av marknadsmöjligheterna 26 11 Sherman et al. Anesthesia & Analgesia 2012 26 12 Farrel et al., J Clin Mon Comput 2018l 26 13 5 Sackey et al., Crit Care 2004, GonzalezRodriguez et al., Rev Esp Anestesiol Reanim 2014, Pickworth et al., Can J Anaesth 2013, HerzogNiescery et al., Minerva Anestesiol 2018. 26 14 Holaday et al., Anesthesiology 1975 ===== SIDA 79 ===== 79 Årsredovisning 2023 | Sedana Medical Aktieägarinfo, kommande händelser Årsstämma 2024 Årsstämma i Sedana Medical AB (publ) äger rum onsdagen den 22 maj 2024 klockan 14.00 på Vendevägen 89, Danderyd. Den som önskar delta i årsstämman ska vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena den 14 maj 2024 samt ha anmält sitt deltagande i enlighet med vad som anges i kallelsen till årsstämman. För att ha rätt att delta i stämman måste en aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir upptagen i framställningen av aktieboken per den 16 maj 2024. Sådan registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistreringar som gjorts av förvaltaren senast den 16 maj 2024 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken. Ytterligare anvisningar kommer att anges i kallelsen till årsstämman, vilken kommer att offentliggöras under april månad. Inregistreringen till stämman börjar 13:30. Adressuppgifter samt organisationsnummer Sedana Medical AB (publ) Svärdvägen 3A 182 33 Danderyd, Sverige Organisationsnummer: 556670–2519 Kommande informationstillfällen Delårsrapport kvartal 1 2024: 25 april 2024 Årsstämma 2024: 22 maj 2024 Delårsrapport kvartal 2 2024: 23 juli 2024 Delårsrapport kvartal 3 2024: 24 oktober 2024 Ordlista ARDS Acute Respiratory Distress Syndrome, akut lungsvikt. CRO, contract research organization, ett företag som tillhandahåller forskningstjänster på kontraktsbasis. En CRO kan tillhandahålla tjänster som biofarmaceutisk utveckling, biologisk analysutveckling, kommersialisering, preklinisk och klinisk forskning. DCP-procedur, decentralised procedure, ett parallellt, decentraliserat förfarande för marknadsgodkännande av ett läkemedel i mer än en EU-medlemsstat. Det kan användas för läkemedel som inte behöver godkännas via det centraliserade förfarandet och som inte redan har godkänts i någon medlemsstat. Dead space En minskning av dead space för ventilerade patienter är alltid efter- strävansvärt eftersom för stor dead space i förhållande till patientens lungvolym ger risk för återandning av koldioxid. EMA europeiska läkemedelsmyndigheten, European Medicines Agency. Fas III-studie utförs på en mycket stor patientgrupp för att slutgiltigt definiera hur användbart ett läkemedel är för att behandla sjukdomen i fråga. I fas 1-studier testas läkemedelskandidaten för första gången i människa för att undersöka säkerheten och i fas 2-studier studeras behandlingens effekt och vilken dos som är optimal. FDA amerikanska läkemedelsverket, US Food and Drug Administration. Generell anestesi i dagligt tal även kallat narkos. Ett samlingsnamn för att söva patienten långt bortom medvetande. INASED en randomiserad och kontrollerad studie med 250 patienter som syftar till att visa minskad förekomst av delirium vid inhalationssedering. IND-godkännande Investigational New Drug, tillstånd att starta klinisk prövning och transportera ett läkemedel inom USA innan det har marknadsgodkännande. Liknande förfarande finns i EU. Infusionssyndrom vid propofol, Propofol infusion syndrome (PRIS), ett syndrom som kan drabba patienter som genomgår långvarig behandling med höga doser av propofol. Det kan leda till hjärtsvikt, rabdomyolys (skelettmuskelcellssönderfall), metabol acidos och njursvikt. Inhalationsanestetika/flyktiga anestesiläkemedel till exempel isofluran, sevofluran och desfluran kan användas både för sedering och generell anestesi. Inhalationssedering sedering genom administrering av ett flyktigt anestesiläkemedel via andningsvägarna. Isofluran en läkemedelssubstans som funnits i årtionden och använts inom generell anestesi. Mekanisk ventilation assisterad andning vid andningssvikt. NDA, New Drug Application ansökan till FDA för godkännande av nytt läkemedel för försäljning och marknadsföring i USA. Pediatric Investigation Plan (PIP) en pediatrisk utredningsplan är en utvecklingsplan som syftar till att säkerställa att nödvändiga data erhålls genom studier på barn för att stödja godkännandet av ett läkemedel för barn. PDCO europeiska läkemedelsmyndighetens pediatriska kommitté Randomiserad kontrollerad studie (förkortat RCT efter engelskans randomized controlled trial) en studiedesign där deltagarna slump mässigt, det vill säga randomiserat, väljs antingen till den grupp som får den behandling som ska studeras eller till en kontrollgrupp. Sedering att på medicinsk väg försätta en person i ett tillstånd av minskat medvetande för att lindra ångest, oro och smärta. SESAR en randomiserad och kontrollerad studie som omfattar 700 patienter med akut lungsvikt, även kallat Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) och syftar till att visa att inhalationssedering har lungprotektiva egenskaper. SMRG, Sedana Medical Research Grant, ett forskningsanslag som instiftades 2019 och delas ut årligen för forskning inom Sedana Medicals område. ===== SIDA 80 ===== www.sedanamedical.com Sedana Medical AB (publ) Svärdvägen 3A 182 33 Danderyd, Sverige Telefon: 08-124 05 200 E-post: info@sedanamedical.com Investor relation: ir@sedanamedical.com