Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q1 2025
61078 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- Tyskland. | I vår huvudmarknad Tyskland var vår prioritet att stabilisera teamet efter viss omsättning på personal under andra halvåret | 2024 samt att implementera vår accelerationsplan för försäljningen. Vi har nu full bemanning och teamet levererar på vår
- (KSEK) 2025 2024 2024 | Nettoomsättning 57 496 48 821 178 754 | Bruttoresultat 40 653 34 769 126 142
- Kontraktstillverkning 1 708 - n/a n/a 793 | Summa nettoomsättning 57 496 48 821 18% 18% 178 754 | *) exklusive valutaeffekter
- Moderbolaget | Moderbolagets nettoomsättning för kvartalet uppgick till 55 755 (48 761) KSEK varav koncernintern omsättning uppgick till | 2 380 (2 159) KSEK.
- Nettoomsättning 57 496 48 821 178 754 | Kostnad för sålda varor -16 843 -14 052 -52 612
- Nettoomsättning 55 755 48 761 177 736 | Kostnad för sålda varor -15 556 -13 634 -50 271
- förvärva en ny aktie i bolaget till ett lösenpris på 26,33 SEK. Utfallet i LTI 2024 är villkorat av att bolaget uppnår ett | prestationsmål avseende genomsnittlig årlig tillväxttakt avseende nettoomsättning för räkenskapsåren 2024, 2025 och | 2026 ("Prestationsmålet"), exklusive valutaeffekter. Prestationsmålet har fastställts av bolagets styrelse med beaktande av
- Bruttomarginal | Bruttoresultat dividerat med nettoomsättning
EBITDA
- • Bruttovinsten uppgick till 40,7 (34,8) MSEK motsvarande en marginal på 71% (71%). | • Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -0,6 (-3,6) MSEK, motsvarande en EBITDA-marginal om | -1% (-7%). Kvartalets resultat belastas av negativa valutakurseffekter om -1,0 (-0,4) MSEK. Justerat för detta är
- -1% (-7%). Kvartalets resultat belastas av negativa valutakurseffekter om -1,0 (-0,4) MSEK. Justerat för detta är | uppgick EBITDA till 0,4 (-3,2) MSEK. | • EBITDA exklusive USA uppgick till 3,8 (-1,1) MSEK för kvartalet vilket motsvarar en marginal om 7% (-2%). Justerat
- uppgick EBITDA till 0,4 (-3,2) MSEK. | • EBITDA exklusive USA uppgick till 3,8 (-1,1) MSEK för kvartalet vilket motsvarar en marginal om 7% (-2%). Justerat | för ovan nämnda valutakurseffekter uppgick EBITDA exklusive USA till 4,8 (-0,7) MSEK.
- • EBITDA exklusive USA uppgick till 3,8 (-1,1) MSEK för kvartalet vilket motsvarar en marginal om 7% (-2%). Justerat | för ovan nämnda valutakurseffekter uppgick EBITDA exklusive USA till 4,8 (-0,7) MSEK. | • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -5,9 (-9,2) MSEK, motsvarande en EBIT-marginal om -10% (-19%).
- Lönsamhet i verksamheten utanför USA | Vi har satt ett tydligt mål om att nå positivt EBITDA för vår verksamhet utanför USA för helåret 2025 genom en | kombination av fortsatt försäljningstillväxt och kostnadsdisciplin. Jag bedömer att bolaget är på god väg mot att nå detta
- kombination av fortsatt försäljningstillväxt och kostnadsdisciplin. Jag bedömer att bolaget är på god väg mot att nå detta | mål: vår ex-US EBITDA-marginal under Q1 var 7%. Utan den negativa valutaeffekten under kvartalet skulle ex-US EBITDA- | marginalen varit 8%, och vi skulle haft en positiv marginal för hela bolaget på gruppnivå, vilket inkluderar USA.
- lönsamhet för verksamheten utanför USA, så att USA-lanseringen kan ske utifrån en stabil finansiell plattform. | Vårt långsiktiga mål är att nå en EBITDA-marginal på omkring 40% när vi skalat upp verksamheten och ökat | försäljningsandelen i USA
- Finansiella mål | Vårt finansiella mål för helåret 2025 är att uppnå låg-till-medelhög ensiffrig positiv EBITDA-marginal för verksamheten | utanför USA genom att bibehålla vår tillväxttrend och strikta kostnadsdisciplin.
Rörelseresultat
- för ovan nämnda valutakurseffekter uppgick EBITDA exklusive USA till 4,8 (-0,7) MSEK. | • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -5,9 (-9,2) MSEK, motsvarande en EBIT-marginal om -10% (-19%). | • Periodens resultat uppgick till -23,4 (20,7) MSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,24 (0,21)
- koncerninterna lån inte utgör en del av bolagets operationella verksamhet och därmed inte bör påverka rörelseresultatet. | Rörelseresultatet (EBIT) under Q1 2025 uppgick till -5 893 KSEK, jämfört med -9 222 KSEK under Q1 2024, vilket innebär | en förbättring med 3 329 KSEK. Rörelseresultatet har genom denna förändring förbättrats med 2 895 KSEK under Q1 2025
- Bruttomarginal % 71% 71% 71% | Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -555 -3 620 -30 582 | EBITDA marginal % -1% -7% -17%
- EBITDA ex-US 3 849 -1 069 -16 862 | Rörelseresultat (EBIT) -5 893 -9 222 -52 179 | Rörelsemarginal (EBIT) % -10% -19% -29%
- Rörelseresultat (EBIT) -5 893 -9 222 -52 179 | Rörelsemarginal (EBIT) % -10% -19% -29% | Resultat efter finansiella poster -23 453 20 818 -9 948
- Övriga rörelsekostnader -2 148 -686 -3 938 | Rörelseresultat -5 893 -9 222 -52 179
- Rörelseresultat (EBIT) -5 893 -9 222 -52 179 | Varav avskrivningar på immateriella tillgångar -4 017 -3 960 -16 075
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -5 893 -9 222 -52 179 | Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Periodens resultat
- • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -5,9 (-9,2) MSEK, motsvarande en EBIT-marginal om -10% (-19%). | • Periodens resultat uppgick till -23,4 (20,7) MSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,24 (0,21) | SEK. Minskningen beror på orealiserade valutaeffekter på likvida medel placerade i USD men också av erhållen ränta
- Resultat efter finansiella poster -23 453 20 818 -9 948 | Periodens resultat -23 435 20 657 -10 674 | Vinstmarginal -41% 42% -6%
- 2025 2024 2024 | Periodens resultat efter skatt, KSEK -23 435 20 657 -10 674 | Periodens kassaflöde, KSEK -12 493 110 313 -60 013
- Inkomstskatt 18 -161 -726 | Periodens resultat -23 435 20 657 -10 674
- Periodens resultat -23 434 20 657 -10 674
- Omräkningsreserv -4 145 -4 309 -3 792 | Balanserat resultat inklusive periodens resultat -290 796 -236 067 -267 399 | Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 934 903 988 542 958 227
- Periodens resultat - - - 20 657 20 657 | Periodens övriga totalresultat - - -2 110 - -2 110
- Periodens resultat - - - -23 434 -23 434 | Periodens övriga totalresultat - - -353 36 -317
Resultat per aktie
- Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11
- Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11
- Finansnetto och resultat per aktie | Finansnettot för kvartalet uppgick till -17 560 (30 040) KSEK. Beloppen består delvis av orealiserade valutaeffekter på
- Eget kapital vid periodens slut, KSEK 934 903 988 542 958 227 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11
- Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11 | Eget kapital per aktie, SEK 9,41 9,95 9,65
- Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets | stamaktieägare:
Kassaflöde
- • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 6,0 (8,4) MSEK. Det positiva kassaflödet från den löpande | verksamheten beror på positivt operationellt kassaflöde från verksamheten utanför USA, minskning av varulager | samt ökade kortfristiga skulder.
- uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten till -17,5 (103,2) MSEK. | • Totalt kassaflöde för kvartalet uppgick till -12,5 (110,3) MSEK. Justerat för föregående års återbetalning av deposits | uppgick det totala kassaflödet för kvartalet till -12,5 (-45,0) MSEK.
- marginalen varit 8%, och vi skulle haft en positiv marginal för hela bolaget på gruppnivå, vilket inkluderar USA. | Vi rapporterar även positivt operationellt kassaflöde på gruppnivå under kvartalet. Den bakomliggande dynamiken är att vi | genererar positivt kassaflöde från vår verksamhet utanför USA som vi delvis återinvesterar i marknadsförberedelser i USA –
- Vi rapporterar även positivt operationellt kassaflöde på gruppnivå under kvartalet. Den bakomliggande dynamiken är att vi | genererar positivt kassaflöde från vår verksamhet utanför USA som vi delvis återinvesterar i marknadsförberedelser i USA – | en viktig grund inför vår framtida USA-lansering.
- Likvida medel, kortfristiga placeringar och kassaflöde | Likvida medel samt kortfristiga placeringar minskade under kvartalet med -28 832 KSEK och uppgick till 165 128 KSEK
- under första kvartalet 2025 samt föregående års återbetalning och investering i kortfristiga investeringar uppgick till | 0 (155 307) KSEK. Totalt kassaflöde från investeringsverksamheten för kvartalet uppgick därmed till -17 497 (103 217) | KSEK.
- Kursdifferensen i likvida medel uppgick under kvartalet till -16 339 (19 418) KSEK och beror främst på att koncernen har | likvida medel placerade i USD. Kassaflöde per aktie för kvartalet uppgick till -0,13 (1,11) SEK. Justerat för återbetalda och | investerade kortfristiga placeringar uppgick kassaflödet per aktie till -0,13(-0,45) SEK.
- Periodens resultat efter skatt, KSEK -23 435 20 657 -10 674 | Periodens kassaflöde, KSEK -12 493 110 313 -60 013 | Antal aktier vid periodens slut 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Likvida medel
- • Periodens resultat uppgick till -23,4 (20,7) MSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,24 (0,21) | SEK. Minskningen beror på orealiserade valutaeffekter på likvida medel placerade i USD men också av erhållen ränta | på likvida medel.
- SEK. Minskningen beror på orealiserade valutaeffekter på likvida medel placerade i USD men också av erhållen ränta | på likvida medel. | • Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 165 MSEK jämfört med 194 MSEK vid kvartalets ingång, inklusive
- på likvida medel. | • Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 165 MSEK jämfört med 194 MSEK vid kvartalets ingång, inklusive | negativa valutaeffekter om 16 MSEK relaterat till likvida medel i USD.
- • Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 165 MSEK jämfört med 194 MSEK vid kvartalets ingång, inklusive | negativa valutaeffekter om 16 MSEK relaterat till likvida medel i USD. | • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 6,0 (8,4) MSEK. Det positiva kassaflödet från den löpande
- Finansnettot för kvartalet uppgick till -17 560 (30 040) KSEK. Beloppen består delvis av orealiserade valutaeffekter på | likvida medel placerade i USD men också av erhållen ränta på likvida medel.
- Likvida medel, kortfristiga placeringar och kassaflöde | Likvida medel samt kortfristiga placeringar minskade under kvartalet med -28 832 KSEK och uppgick till 165 128 KSEK
- Likvida medel, kortfristiga placeringar och kassaflöde | Likvida medel samt kortfristiga placeringar minskade under kvartalet med -28 832 KSEK och uppgick till 165 128 KSEK | jämfört med 193 960 KSEK vid kvartalets ingång.
- leasingskulder. | Kursdifferensen i likvida medel uppgick under kvartalet till -16 339 (19 418) KSEK och beror främst på att koncernen har | likvida medel placerade i USD. Kassaflöde per aktie för kvartalet uppgick till -0,13 (1,11) SEK. Justerat för återbetalda och
Eget kapital
- Balansomslutning 995 549 1 044 179 1 019 395 | Eget kapital 934 903 988 542 958 227 | Soliditet % 94% 95% 94%
- Eget kapital och skuldsättning | Eget kapital uppgick per den 31 mars till 934 903 KSEK jämfört med 958 227 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar 9,41
- Eget kapital och skuldsättning | Eget kapital uppgick per den 31 mars till 934 903 KSEK jämfört med 958 227 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar 9,41 | (9,95) SEK per aktie. Soliditeten var 94 procent jämfört med 94 procent vid årets ingång.
- Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 31 mars 2025 till 975 826 KSEK i jämförelse med 994 171 KSEK vid årets | ingång, vilket motsvarar en minskning med 18 345 KSEK. Aktiekapitalet uppgick till 2 483 KSEK jämfört med 2 483 KSEK
- Aktiekapital vid periodens slut, KSEK 2 483 2 483 2 483 | Eget kapital vid periodens slut, KSEK 934 903 988 542 958 227 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11
- Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11 | Eget kapital per aktie, SEK 9,41 9,95 9,65 | Periodens kassaflöde per aktie, SEK -0,13 1,11 -0,60
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital | Aktiekapital 2 483 2 483 2 483
Antal aktier
- Antal anställda och konsulter vid periodens utgång 126 90 125 | Genomsnittligt antal aktier före utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960
- Genomsnittligt antal aktier före utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 | Antal aktier i slutet av perioden före utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960
- Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 | Antal aktier i slutet av perioden före utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 | Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960
- Antal aktier i slutet av perioden före utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 | Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11
- Periodens kassaflöde, KSEK -12 493 110 313 -60 013 | Antal aktier vid periodens slut 99 336 960 99 336 960 99 336 960 | Genomsnittligt antal utestående aktier 99 336 960 99 336 960 99 336 960
- Antal aktier per 2025-03-31 | 99 336 960
- Eget kapital per aktie | Eget kapital dividerat med utgående antal aktier före utspädning
- Kassaflöde per aktie | Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning
Antal anställda
- Medeltal heltidsanställda under perioden 104 77 77 | Antal anställda vid periodens utgång 113 83 109 | Antal anställda och konsulter vid periodens utgång 126 90 125
- Antal anställda vid periodens utgång 113 83 109 | Antal anställda och konsulter vid periodens utgång 126 90 125 | Genomsnittligt antal aktier före utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960
- Under kvartalet hade koncernen i medelantal 104 (77) heltidsanställda samt 12 (4) heltidskonsulter vilket var en ökning | med totalt 34 personer jämfört med samma period 2024. Sett till antal anställda (dvs. oavsett heltids- eller deltidstjänster) | var det totala antalet anställda 113 och antal konsulter till 13 vid kvartalets utgång jämfört med 83 respektive 7 vid samma
- Definitioner | Antal anställda vid periodens utgång | Antal anställda exklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och
- Antal anställda vid periodens utgång | Antal anställda exklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och | föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat.
- Antal anställda och konsulter vid periodens utgång | Antal anställda inklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och
- Antal anställda och konsulter vid periodens utgång | Antal anställda inklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och | föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat.
Bruttomarginal
- Kostnadskontroll och lönsamhet | Vi rapporterar en bruttomarginal på 71% under Q1 2025, jämfört med 71% i Q1 2024 och 69% i Q4 2024. Exklusive | kontraktstillverkning som härrör från Innovatif Cekal, som har lägre bruttomarginal, var bruttomarginalen fortfarande 71%
- Vi rapporterar en bruttomarginal på 71% under Q1 2025, jämfört med 71% i Q1 2024 och 69% i Q4 2024. Exklusive | kontraktstillverkning som härrör från Innovatif Cekal, som har lägre bruttomarginal, var bruttomarginalen fortfarande 71% | i Q1 2025 efter avrundning. Vi upplever kostnadsökningar för material och nyckelkomponenter, och har en nära dialog med
- viss volatilitet på grund av marknads- och produktmixeffekter. Vi förväntar oss att integrationen av Innovatif Cekal ska ha | en positiv effekt på vår bruttomarginal över tid efter att vi omsatt existerande lager, med början under andra halvåret | 2025. Vi redovisar rörelsekostnader på 46 MSEK i Q1 2025, vilket är en ökning mot 44 MSEK i Q1 2024, främst drivet av
- Bruttoresultat 40 653 34 769 126 142 | Bruttomarginal % 71% 71% 71% | Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -555 -3 620 -30 582
- Bruttoresultat och marginal | Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till 40 653 (34 769) KSEK, motsvarande en bruttomarginal om 71 (71) procent.
- Bruttomarginal | Bruttoresultat dividerat med nettoomsättning
Fulltext
===== SIDA 1 =====
Q1 Q2 Q3 Q4
Delårsrapport
januari-mars 2025
sedana medical ab (publ)
” Early Access i USA och rekordkvartal.”
Johannes Doll, vd och koncernchef
===== SIDA 2 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 2
Finansiell sammanfattning
Första kvartalet 2025
• Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 57,5 (48,8) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 18% jämfört med
motsvarande kvartal 2024. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 18%. Nettoomsättningen exklusive
kontraktstillverkning var 55,8 (48,8) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 14% jämfört med motsvarande kvartal
2024. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 15%.
• Bruttovinsten uppgick till 40,7 (34,8) MSEK motsvarande en marginal på 71% (71%).
• Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -0,6 (-3,6) MSEK, motsvarande en EBITDA-marginal om
-1% (-7%). Kvartalets resultat belastas av negativa valutakurseffekter om -1,0 (-0,4) MSEK. Justerat för detta är
uppgick EBITDA till 0,4 (-3,2) MSEK.
• EBITDA exklusive USA uppgick till 3,8 (-1,1) MSEK för kvartalet vilket motsvarar en marginal om 7% (-2%). Justerat
för ovan nämnda valutakurseffekter uppgick EBITDA exklusive USA till 4,8 (-0,7) MSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -5,9 (-9,2) MSEK, motsvarande en EBIT-marginal om -10% (-19%).
• Periodens resultat uppgick till -23,4 (20,7) MSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,24 (0,21)
SEK. Minskningen beror på orealiserade valutaeffekter på likvida medel placerade i USD men också av erhållen ränta
på likvida medel.
• Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 165 MSEK jämfört med 194 MSEK vid kvartalets ingång, inklusive
negativa valutaeffekter om 16 MSEK relaterat till likvida medel i USD.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 6,0 (8,4) MSEK. Det positiva kassaflödet från den löpande
verksamheten beror på positivt operationellt kassaflöde från verksamheten utanför USA, minskning av varulager
samt ökade kortfristiga skulder.
• Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -16,7 (-52,1) MSEK och avser främst
våra kliniska studier och registreringsförberedande arbete i USA. Inklusive föregående års återbetalda deposits,
uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten till -17,5 (103,2) MSEK.
• Totalt kassaflöde för kvartalet uppgick till -12,5 (110,3) MSEK. Justerat för föregående års återbetalning av deposits
uppgick det totala kassaflödet för kvartalet till -12,5 (-45,0) MSEK.
Sedana Medical AB (publ) är en pionjär inom medicinteknik och läkemedel med fokus på inhalationssedering för att förbättra patiente rs liv
under och efter sedering. Genom kombinationen av den medicintekniska produkten Sedaconda ACD och läkemedlet Sedaconda (isoflu ran),
tillhandahåller Sedana Medical inhalationssedering för mekaniskt ventilerade patienter i intensivvård. Sedana Medical grundades 2005 och är
listat på Nasdaq Stockholm. Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige.
===== SIDA 3 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 3
VD har ordet
Early Access i USA och rekordkvartal
Vi inleder året starkt med rekordförsäljning, lönsamhet i verksamheten
utanför USA, och FDA-godkännande för vårt Early Access-program i USA.
Early Access-program godkänt i USA
Tidigare i år nådde vi en fantastisk milstolpe på resan mot ett godkännande i
marknaden med högst potantial för bolaget: båda våra pivotala kliniska studier i
USA uppnådde sina primära effektmått och uppvisade att vår behandling
tolererades väl av patienter – avgörande resultat för FDA:s bedömning.
Nu har vi nyligen delat nästa spännande nyhet från USA: att FDA har godkänt
vårt Early Access-program, även kallat Expanded Access-program (EAP). Detta
program innebär att deltagande sjukhus kommer kunna behandla
”svårsederade” patienter, dvs patienter som inte lyckas uppnå och bibehålla
önskad sedering med intravenösa (IV) läkemedel, innan marknadsgodkännande.
Kliniska indikatorer inkluderar upprepade episoder av våldsamhet eller
självskadebeteende, ökande behov av sederingsläkemedel, eller läkares
riskbedömning av fortsatt IV-sedering.
Vi är mycket glada att vi kommer kunna erbjuda våra produkter till kritiskt sjuka
patienter som inte har något bra alternativ idag. Men även från ett
bolagsperspektiv utgör detta godkännande en viktig milstolpe ur flera
perspektiv. Av stor vikt är att FDA godkänner denna typ av program baserat på
en bedömning att inga jämförbara eller fullgoda alternativ finns och den
potentiella nyttan överväger riskerna. Programmet är öppet för alla sjukhus i USA, men vi ser särskilt starkt intresse att
använda våra produkter från flera av sjukhusen som ingick i våra kliniska studier. Att ha sjukhus som redan är utbildade
och vana att använda våra produkter vid tidpunkten för godkännande kan innebära snabbare upptag i marknaden.
Dessutom innebär programmet en värdefull möjlighet att testa kritiska processer, såsom vår leverantörskedja i USA, samt
ytterligare öka vår kunskap om sjukhusens arbetsflöden innan kommersiell lansering.
Vi ser alla fram emot att erbjuda de första patienterna vår behandling genom detta EAP under andra halvåret i år.
Bästa kvartalsförsäljningen hittills
På den kommersiella sidan så sätter vi ett nytt försäljningsrekord under kvartalet, när vi uppnår 57,5 MSEK. Detta är första
gången vi passerar 50 MSEK och innebär 18% tillväxt jämfört med förra året.
Återigen levererar våra direktmarknader utanför Tyskland väldigt starkt, med försäljningstillväxt på 50% under kvartalet,
exklusive valutaeffekter. Spanien fortsätter vara vår främsta tillväxtmotor, men det är betryggande att se positiv tillväxt i
samtliga våra direktmarknader. Vårt fokus utanför Tyskland ligger fortsatt på tre strategiska marknader – Spanien,
Storbritannien och Frankrike – där vi driver på för ännu bättre effektivitet i vår säljstyrka, med fokus på kunder med hög
potential samt att expandera användningen av vår behandling till nya patientgrupper. Under Q1 svarade våra
direktmarknader utanför Tyskland för 37% av försäljningen i vår kärnverksamhet (exklusive kontraktstillverkning), en
betydande förändring från endast 17% för tre år sedan – ett tydligt tecken på framgången med vår tillväxtstrategi utanför
Tyskland.
I vår huvudmarknad Tyskland var vår prioritet att stabilisera teamet efter viss omsättning på personal under andra halvåret
2024 samt att implementera vår accelerationsplan för försäljningen. Vi har nu full bemanning och teamet levererar på vår
plan med hög motivation. Jag är väldigt nöjd med de initiala resultaten: vi inleder året med 8% tillväxt jämfört med ett
starkt Q1 förra året, och nästan samtliga säljdistrikt visar tillväxt.
Samtidigt minskade våra distributörsmarknader, den minsta delen av vår kärnverksamhet, med 38% under kvartalet.
Kvartalsvisa variationer är normala och förväntade givet mer oregelbundna inköpsmönster för dessa kunder, men
majoriteten av minskningen förklaras av att vi mottog en stor order från vår huvuddistributör i Sydamerika i februari i fjol,
värd 1,4 MSEK. Blickar vi framåt, baserat på efterfrågan i underliggande marknader och lagernivåer i Mexiko, Colombia och
Brasilien, förväntar vi oss robust tillväxt i regionen under 2025, men vi förväntar oss ordrar främst under senare delen av
året.
Resultaten från SESAR-studien publicerades i mars. Som vi tidigare kommenterat i ett pressmeddelande var SESAR en
prövarledd studie som använde sevofluran istället för Sedana Medicals egna Sedaconda (isofluran). Sedan dess har vi i
detalj bevakat dagliga ordrar och reaktioner på kundnivå i samtliga marknader och kan bekräfta att vi inte ser någon
förändring i vår försäljningstillväxt under mars och april.
===== SIDA 4 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 4
Lönsamhet i verksamheten utanför USA
Vi har satt ett tydligt mål om att nå positivt EBITDA för vår verksamhet utanför USA för helåret 2025 genom en
kombination av fortsatt försäljningstillväxt och kostnadsdisciplin. Jag bedömer att bolaget är på god väg mot att nå detta
mål: vår ex-US EBITDA-marginal under Q1 var 7%. Utan den negativa valutaeffekten under kvartalet skulle ex-US EBITDA-
marginalen varit 8%, och vi skulle haft en positiv marginal för hela bolaget på gruppnivå, vilket inkluderar USA.
Vi rapporterar även positivt operationellt kassaflöde på gruppnivå under kvartalet. Den bakomliggande dynamiken är att vi
genererar positivt kassaflöde från vår verksamhet utanför USA som vi delvis återinvesterar i marknadsförberedelser i USA –
en viktig grund inför vår framtida USA-lansering.
Som ytterligare en byggsten för hållbar lönsamhet, så fortlöper integrationen av vår nyligen förvärvade
tillverkningsanläggning i Malaysia på ett bra sätt, och vi ser fram emot den positiva effekten på vår buttomarginal under
andra halvåret, när vårt lager av produkter som producerats innan förvärvet har sålts.
2025 – ett spännande år för Sedana Medical
Med de lovande milstolparna i USA och vår goda operationella utveckling ser jag att bolaget är på god väg mot ett
spännande och viktigt år. Jag vill tacka för ert fortsatta stöd och ser fram emot att uppdatera er om våra fortsatta
framsteg.
Johannes Doll, VD och koncernchef
===== SIDA 5 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 5
Väsentliga händelser under perioden
• I februari erhöll Sedaconda (isofluran) ytterligare ett års marknadsskydd, vilket utökar skyddsperioden till 2032.
• I februari meddelade bolaget att dess andra pivotala USA-studie INSPiRE-ICU 2 uppnått sitt primära effektmått.
• Hittills har 11 länder, inklusive bolagets huvudmarknad Tyskland, beviljat nationella godkännanden för den pediatriska
indikationen av Sedaconda (isofluran.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
• I april meddelade bolaget att USA:s FDA har godkänt bolagets ansökan om att inleda ett s.k. Early Access Program för
bolagets behandling, vilket ger de patienter som uppfyller kriterierna för programmet tillgång till behandlingen innan
marknadsgodkännande.
Marknadspotential
Med en innovativ produktportfölj för inhalationssedering riktar Sedana Medical in sig på mekaniskt ventilerade
intensivvårdspatienter. Geografiskt har Sedana Medical ett tydligt fokus på bolagets nuvarande direktmarknader i Europa
(Tyskland, Spanien, Frankrike, Storbritannien och Benelux) samt vår största potentiella marknad USA.
Företagets huvudprodukt Sedaconda ACD är godkänd och säljs i mer än 40 länder. I 15 av dessa länder har Sedana Medical
erhållit godkännande för både huvudprodukten Sedaconda ACD och det egenutvecklade läkemedlet Sedaconda (isofluran).
På våra direktmarknader i Europa behöver strax under 1 miljon intensivvårdspatienter varje år mekanisk ventilering och
sedering1. Baserat på denna patientpopulation uppgår enligt Sedana Medical marknadspotentialen för bolagets nuvarande
produktportfölj till ca 3–4 miljarder SEK.
I USA behöver strax över 2 miljoner intensivvårdspatienter mekanisk ventilering och sedering varje år2. Vid antagande om
liknande indikation som i Europa uppskattar Sedana Medical marknadspotentialen i USA till 10–12 miljarder SEK. Den här
siffran antar en relativt måttlig prisskillnad jämfört med Europa. Om Sedana Medical kan uppnå en prisdifferential i linje
med andra sederingsbehandlingar kan potentialen öka i motsvarande omfattning.
Den globala marknadspotentialen förväntas öka lågt till medel ensiffrigt, i linje med demografiska trender.
Under 2024 nådde försäljningen i Tyskland en penetration på cirka 13 procent av marknadspotentialen, med högre nivåer i
bolagets bäst presterande regioner, där penetrationen översteg 20 procent. Penetrationen på direktmarknaderna utanför
Tyskland var lägre, vilket innebär stora tillväxtmöjligheter.
Utöver vårt primära fokus på Europa och USA har Sedana Medical distributörer i fler än 30 länder på samtliga kontinenter.
Strategiska prioriteringar
Sedana Medical har tre strategiska prioriteringar:
1. Uppnå varaktig och lönsam försäljningstillväxt i Europa
Våra marknadsgodkännanden i 15 europeiska länder innebär att Sedana Medical är det enda bolaget som erbjuder
en godkänd behandling för inhalationssedering i intensivvård. Med ett starkt fokus på kommersiella framsteg och
en återhållsam investeringsfilosofi som prioriterar lönsam tillväxt siktar vi mot att göra inhalationssedering till
standardbehandling.
2. Maximera möjligheterna i USA
Med fler än 100 000 intensivvårdsplatser och generellt högre prisnivå för sederingsbehandlingar representerar USA
vår största potentiella marknad. Efter slutförande av vårt kliniska fas III-program, som beviljats Fast Track
Designation av FDA, förutsatt ett godkännande, siktar vi på att lansera våra produkter genom en egen
kommersiell organisation.
3. Bygga ett långsiktigt lönsamt bolag
Sedana Medicals affärsmodell med höga bruttomarginaler och en koncentrerad kundbas (sjukhus med
intensivvård) är fördelaktig för att uppnå en attraktiv lönsamhet när försäljningen ökar. En viktig prioritet är att nå
lönsamhet för verksamheten utanför USA, så att USA-lanseringen kan ske utifrån en stabil finansiell plattform.
Vårt långsiktiga mål är att nå en EBITDA-marginal på omkring 40% när vi skalat upp verksamheten och ökat
försäljningsandelen i USA
Finansiella mål
Vårt finansiella mål för helåret 2025 är att uppnå låg-till-medelhög ensiffrig positiv EBITDA-marginal för verksamheten
utanför USA genom att bibehålla vår tillväxttrend och strikta kostnadsdisciplin.
1Baserat på offentligt tillgängliga data per land och Sedana Medicals egna analyser
2 Baserat på en externt utförd undersökning av marknadsmöjligheterna
===== SIDA 6 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 6
Verksamhetens utveckling
Försäljning och kommersiella framsteg
Sedana Medicals vision är att göra inhalationssedering till ny standardbehandling inom intensivvård. Vår behandling för
inhalationssedering inom intensivvård består av den unika medicintekniska produkten Sedaconda ACD, läkemedlet
Sedaconda® (isofluran) samt tillbehör. Den säljs i Europa med hjälp av våra egna försäljningsteam, och globalt via
distributörer. Vi fokuserar på att bygga ett starkare kommersiellt bolag genom att rikta våra investeringar mot lönsamma
tillväxtmöjligheter och förbättra effektiviteten i vår försäljningsorganisation. Vi investerar i länder som visar god tillväxt och
genererar positiva kassaflöden. Vi har till exempel utökat våra säljteam i våra nyckelmarknader Tyskland och Spanien
under 2024, och vi har nyligen rekryterat ytterligare en säljare i Storbritannien. Vi har samtidigt minskat, eller avvaktat
med, investeringar i regioner med lägre potential. Med detta tillvägagångssätt säkerställer vi att alla länder bidrar positivt
till bolaget över tid. Samtidigt lägger vi tonvikt på förbättrad effektivitet i vår säljstyrka. Till exempel har vi implementerat
åtgärder för att maximera tiden för kundkontakter, en bättre kundbearbetningsprocess, en effektivare säljmodell, en mer
rigorös uppföljningsprocess med effektiva incitamentsprogram som belönar starka prestationer.
Vår tillväxt som åter tog fart under 2023-2024 fortsatte under Q1 2025. För första kvartalet redovisar vi en
nettoomsättningsökning på 18%, både exklusive valutaeffekter och i rapporterad valuta. På vår huvudmarknad Tyskland
ökade försäljningen med 8% i Q1, både exklusive valutaeffekter och i rapporterad valuta. Detta är mot en stark
jämförelseperiod i Q1 2024, då försäljningen i Tyskland ökade med 17% exklusive valutaeffekter, och innebär även en
tydlig förbättring jämfört med Q4 2024. Som svar på bristen på tillväxt i Q4 2024 implementerade vi en accelerationsplan
för Tyskland, vilken börjat ge resultat. På våra övriga direktmarknader ökade försäljningen med 50% under kvartalet i lokal
valuta (49% i rapporterad valuta). Bland dessa marknader fortsätter Spanien att prestera bäst sett till tillväxttakt. Vi
expanderade vår säljstyrka i Spanien under 2024 för att bibehålla den etablerade tillväxttakten. För våra
distributörsmarknader minskade försäljningen med 38% i Q1 exklusive valutaeffekter (39% i rapporterad valuta).
Jämförelseperioden innehåller en stor order vår främsta distributör i Sydamerika på 1,4 MSEK. Justerat för denna minskade
försäljningen från våra distributörsmarknader med 12 % under Q1. Kvartalsvisa fluktuationer är att förvänta sig från dessa
kunder. I tillägg, till följd av förvärvet av vår malaysiska leverantör Innovatif Cekal under Q4 2024, rapporterar vi intäkter
från kontraktstillverkning på 1,7 MSEK i Q1.
Regulatoriska och pris- och subventionsgodkännanden i Europa
Vårt läkemedel Sedaconda (isofluran) är godkänt av nationella myndigheter i 15 länder i Europa: Belgien, Danmark,
Frankrike, Italien, Kroatien, Nederländerna, Norge, Polen, Schweiz, Slovenien, Spanien, Sverige, Tyskland, Storbritannien
och Österrike. Hittills har läkemedlet gjorts tillgängligt i Tyskland, Frankrike, Spanien, Sverige, Norge, Belgien,
Nederländerna och Österrike. Dessutom har Sedaconda (isofluran) lanserats i Slovenien via vår distributör i landet.
Under fjärde kvartalet 2023 godkände myndigheterna i Storbritannien (MHRA) Sedaconda (isofluran). Redan 2022
rekommenderade brittiska National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Sedaconda ACD som ett
kostnadsbesparande alternativ för inhalationssedering inom intensivvården. Enligt NICE har kostnadsmodellering kunnat
visa kostnadsbesparingar på cirka 3 800 GBP per vuxen patient jämfört med intravenös sedering (30 dagars tidshorisont
för vuxna patienter som behöver mekanisk ventilering under 24 timmar eller längre inom intensivvården). I slutet av 2023
beviljade även det spanska hälsoministeriet pris- och subventionsgodkännande för Sedaconda (isofluran) och vi lanserade
läkemedlet i landet, vilket bidragit till den starka försäljningstillväxten på denna marknad.
I december 2024 mottog vi positivt besked från berörda myndigheter att vår terapi ansågs godkännbar i Europa för
mekaniskt ventilerade patienter i åldern 3-17 år. Hittills har 11 länder beviljat nationellt godkännande för användning på
barn. Ansökan baserades på resultaten från IsoCOMFORT-studien, en randomiserad, aktivt kontrollerad, bedömarblindad
studie som jämförde effekten och säkerheten av sedering med inhalerad isofluran, administrerad via bolagets
medicintekniska produkt Sedaconda ACD-S, med intravenöst midazolam hos ventilatorvårdade pediatriska patienter i
åldern 3-17 år.
Baserat på den regulatoriska bedömningen att den pediatriska utökningen av indikationen för Sedaconda (isofluran)
erbjuder betydande fördelar jämfört med existerande behandlingar erhöll Sedaconda, i februari 2025, ytterligare ett års
marknadsskydd, vilket förlänger skyddet till 2032. Under skyddsperioden kan ingen generisk produkt lanseras för sedering
av mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen.
Kliniska programmet och lanseringsförberedelser i USA
USA är den marknad som har störst försäljningspotential för Sedana Medical, då det finns fler än 100 000 IVA-platser och
prisnivåerna för sedering är högre än i Europa. Vi uppskattar att marknadspotentialen för våra produkter i USA uppgår till
10–12 miljarder SEK. Denna siffra är ungefär tre gånger större än den sammanlagda marknadspotentialen för våra
nuvarande direktmarknader. Flera faktorer bidrar till denna betydande möjlighet, inklusive den större befolkningen, en
medicinsk praxis som innebär intubering i högre grad än Europa samt en attraktiv prisnivå i stort.
Sedana Medicals kliniska program INSPiRE-ICU, som syftar till att erhålla NDA-godkännande för inhalationssedering inom
intensivvård i USA, slutförde patientrekryteringen till de båda pivotala studierna INSPiRE-ICU 1 och 2 i Q2 2024. INSPiRE-
ICU består av två randomiserade dubbelblinda studier för att bekräfta och säkerställa effekt och säkerhet, baserat på
likande studiedesign och mål som vår europeiska studie (SED001). Det totala antalet patienter i de två studierna är 557
(varav 470 randomiserade patienter och resten ”run-in”), rekryterade vid 30 kliniker. Båda pivotala studierna har uppnått
sitt primära effektmått: att visa att inhalationssedering med isofluran är en effektiv sederingsmetod genom att uppnå non-
inferiority jämfört med intravenös sedering med propofol. Safety-data var i linje med förväntningarna.
I april 2025 meddelade vi att USA:s Food and Drug Administration (FDA) har godkänt vår ansökan om att inleda ett Early
Access Program (EAP) för bolagets ännu inte godkända behandling för inhalationssedering. EAP är utformat för att
===== SIDA 7 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 7
möjliggöra att patienter i allvarliga eller livshotande situationer ska ha tillgång till ännu inte godkända medicinska produkter
för vård utanför kliniska studier när inga jämförbara eller fullgoda alternativ finns tillgängliga och där de potentiella
fördelarna för patienten är större än de potentiella riskerna. Sedana Medicals EAP är godkänt för ”svårsederade” patienter,
d.v.s. patienter som inte kan uppnå och bibehålla önskad sederingsnivå med intravenös sedering. Vi kommer förse
deltagande sjukhus med produkter utan ersättning (enligt standard för EAP). De första patienterna förväntas behandlas
genom detta EAP under andra halvåret 2025.
Vi planerar att lämna in vår ansökan (New Drug Application, NDA) till FDA i början av 2026. I början av 2023 beviljade den
amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vårt utvecklingsprogram Fast Track Designation (FTD). Fast Track är en process
för att underlätta utveckling och påskynda granskningen av behandlingar avseende allvarliga tillstånd och som uppfyller
medicinska behov som ännu inte är tillgodosedda. Syftet är att se till att viktiga nya behandlingar snabbare når ut till
patienterna. Sedana Medical kommer att ha möjlighet att diskutera med FDA på ett s.k. pre-NDA-möte om några av de
potentiella fördelarna med Fast Track Designation kan bli aktuella för Sedaconda, och i så fall ha en positiv påverkan på
den kommunicerade tidplanen.
Utöver de kliniska fördelarna för patienterna beror en medicinsk produkts framgång på den amerikanska marknaden på
produktens subventionsstatus och påverkan på kundens ekonomi. Även om det finns en mängd olika betalningsmekanismer
för sjukhusvård är DRG-systemet (”diagnosrelaterade grupper”) det dominerande systemet för ventilerade
intensivvårdspatienter. Enligt DRG får ett sjukhus en förbestämd ersättning baserad på patientens diagnos och behandling.
För mekaniskt ventilerade patienter innebär detta i de flesta fall att sjukhusen kommer att åtnjuta en konkret positiv
ekonomisk fördel om patienterna vaknar snabbare, tillbringar kortare tid uppkopplade mot ventilatorn och lämnar
intensivvårdsavdelningen snabbare. Samtliga är fördelar med inhalationssedering med isofluran som vi uppvisade i Europa.
Den ökade medvetenheten om riskerna med opiater i USA till följd av opiatkrisen med över 100 000 dödsfall p.g.a.
överdoser varje år, positionerar dessutom vår behandling för inhalationssedering som ett övertygande alternativ. Om vår
studie i USA också visar den betydande minskning av opiatanvändning som observerats i våra tidigare studier kommer vi
att kunna dra nytta av att behandlingar med lägre opiatanvändning i stor utsträckning föredras.
Fördelarna med inhalationssedering ligger också väl i linje med befintliga behandlingsrekommendationer, som CDC:s ”Wake
up and Breathe”-samarbete, som är avsett att få patienter att kopplas ifrån ventilatorn tidigare och förkorta
återhämtningstiden, vilket innebär möjligheter för en bra position i behandlingsriktlinjerna. Baserat på dessa insikter är vi
mycket optimistiska när det gäller den kommersiella framgången för inhalationssedering i USA.
Nu när patientrekryteringsfasen i vårt kliniska program i USA är avslutad och fokus har skiftat till att förbereda vårt
underlag för NDA-ansökan, blir vår verksamhet i USA också mer fokuserad på marknadsförberedelser. Under sommaren
2024 utökade vi vår närvaro i USA inom Medical Affairs och Marketing i syfte att bearbeta viktiga opinionsbildare och
vårdpersonal samt ytterligare förbättra vår förståelse för USA-marknaden inför lanseringen.
Sedana Medical har tillräcklig finansiering för att uppnå ett godkännande i USA med 165 MSEK i kassan vid slutet av Q1
2025.
Kostnadskontroll och lönsamhet
Vi rapporterar en bruttomarginal på 71% under Q1 2025, jämfört med 71% i Q1 2024 och 69% i Q4 2024. Exklusive
kontraktstillverkning som härrör från Innovatif Cekal, som har lägre bruttomarginal, var bruttomarginalen fortfarande 71%
i Q1 2025 efter avrundning. Vi upplever kostnadsökningar för material och nyckelkomponenter, och har en nära dialog med
våra leverantörer. Som tidigare meddelats ligger vårt mål för bruttomarginalen kvar på minst 70%, även om vi kan se en
viss volatilitet på grund av marknads- och produktmixeffekter. Vi förväntar oss att integrationen av Innovatif Cekal ska ha
en positiv effekt på vår bruttomarginal över tid efter att vi omsatt existerande lager, med början under andra halvåret
2025. Vi redovisar rörelsekostnader på 46 MSEK i Q1 2025, vilket är en ökning mot 44 MSEK i Q1 2024, främst drivet av
konsulter i administrativa funktioner, kostnader relaterade till vårt pediatriska godkännande, och marknadsförberedelser i
USA.
EBITDA för gruppen för Q1 var -1 MSEK jämfört med -4 MSEK under samma period förra året, och ex-US EBITDA var 4
MSEK jämfört med -1 MSEK förra året, vilket visar att vi fortsätter förbättra vår underliggande lönsamhet. Vi fortsätter att
fokusera på lönsamma tillväxtmöjligheter och ser till att hantera våra resurser varsamt, för att kunna genomföra
lanseringen i USA med stöd av en solid bas i Europa.
Hållbarhet (ESG)
Sedana Medical strävar efter att vara en ansvarsfull partner till alla våra kunder, leverantörer, anställda och andra
intressenter, samt en attraktiv långsiktig investering för våra aktieägare. Sedana Medicals uppförandekod utgör ett
ramverk för vad bolaget anser vara ett ansvarsfullt och lämpligt agerande i syfte att bygga en långsiktigt hållbar
verksamhet. I vår Årsredovisning för 2024 presenterar vi uppdaterad information om vårt hållbarhetsarbete, hela rapporten
finns tillgänglig på vår hemsida.
===== SIDA 8 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 8
Ändrad redovisningsprincip införd 2025
Redovisningen av kostnader relaterade till vissa valutaeffekter har från och med 2025 ändrats. Detta avser valutaeffekter i
koncernen som uppstår vid omräkning av balansposter relaterade till koncerninterna lån mellan moderbolag och
dotterbolag i koncernen. Under år 2024 redovisades effekterna som en del av övriga rörelsekostnader och intäkter som
påverkade de totala rörelsekostnaderna och rörelseresultatet. Från och med 2025 redovisas effekterna som del av
finansnetto och påverkar inte rörelsekostnader och rörelseresultatet. Följaktligen har vi i denna kvartalsrapport justerat
även 2024 siffror för att ge en bättre förståelse och jämförelse mellan perioderna. Anledningen till förändringen är att
koncerninterna lån inte utgör en del av bolagets operationella verksamhet och därmed inte bör påverka rörelseresultatet.
Rörelseresultatet (EBIT) under Q1 2025 uppgick till -5 893 KSEK, jämfört med -9 222 KSEK under Q1 2024, vilket innebär
en förbättring med 3 329 KSEK. Rörelseresultatet har genom denna förändring förbättrats med 2 895 KSEK under Q1 2025
samt försämrat med 2 657 KSEK under Q1 2024. Resultatet efter finansiella poster är oförändrat.
Finansiell översikt
jan-mar jan-dec
(KSEK) 2025 2024 2024
Nettoomsättning 57 496 48 821 178 754
Bruttoresultat 40 653 34 769 126 142
Bruttomarginal % 71% 71% 71%
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -555 -3 620 -30 582
EBITDA marginal % -1% -7% -17%
EBITDA ex-US 3 849 -1 069 -16 862
Rörelseresultat (EBIT) -5 893 -9 222 -52 179
Rörelsemarginal (EBIT) % -10% -19% -29%
Resultat efter finansiella poster -23 453 20 818 -9 948
Periodens resultat -23 435 20 657 -10 674
Vinstmarginal -41% 42% -6%
Balansomslutning 995 549 1 044 179 1 019 395
Eget kapital 934 903 988 542 958 227
Soliditet % 94% 95% 94%
Kassalikviditet % 401% 738% 450%
Skuldsättningsgrad % 6% 5% 6%
Medeltal heltidsanställda under perioden 104 77 77
Antal anställda vid periodens utgång 113 83 109
Antal anställda och konsulter vid periodens utgång 126 90 125
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Antal aktier i slutet av perioden före utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11
===== SIDA 9 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 9
Resultatanalys
Försäljning
Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 57 496 (48 821) KSEK motsvarande en ökning med 18 procent. Rensat för
valutaeffekter uppvisade kvartalet en ökning med 18 procent.
Våra direktförsäljningsmarknader uppvisar tillväxt och ökningen avser till största delen Övriga direktmarknader där främst
Spanien växer starkt. Jämfört med samma kvartal föregående år ökade våra övriga direktmarknader med 49 procent (50
procent i fasta växelkurser). I vår största marknad Tyskland uppgick ökningen till 8 procent (8 procent i fasta växelkurser).
Distributörsmarknaderna har minskat med 39% ( -38% i fasta växelkurser). En förklaring till minskningen är att vi under
första kvartalet 2024 fick den första ordern sedan 2022 från vår största sydamerikanska distributör. Intäkter från
kontraktstillverkning härrör från vårt förvärv av vår malaysiska leverantör Innovatif Cekal.
jan-mar jan-dec
(KSEK) 2025 2024 % %* 2024
Tyskland 32 011 29 760 8% 8% 110 459
Övrig direktförsäljning 20 499 13 723 49% 50% 54 077
Distributörsmarknader 3 278 5 338 -39% -38% 13 425
Kontraktstillverkning 1 708 - n/a n/a 793
Summa nettoomsättning 57 496 48 821 18% 18% 178 754
*) exklusive valutaeffekter
Bruttoresultat och marginal
Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till 40 653 (34 769) KSEK, motsvarande en bruttomarginal om 71 (71) procent.
Försäljningskostnader
Försäljningskostnaderna för kvartalet uppgick till -26 741 (-26 349) KSEK. Ökningen jämfört med föregående år beror på
kostnader kopplade till vårt pediatriska godkännande samt kostnader relaterade till marknadsförberedelser i USA. Samtidigt
har effektiviseringar inom försäljning, marknadsföring och varudistribution delvis kompenserat.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för kvartalet uppgick till -13 767 (-11 978) KSEK. Ökningen jämfört med föregående år beror
på ökade kostnader för konsulter och andra externa tjänster.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för kvartalet uppgick till -5 075 (-5 270) KSEK, vilket motsvarar en minskning med
4 procent.
Övriga rörelseintäkter/kostnader
Övriga rörelseintäkter/ kostnader består främst av orealiserade valutakursdifferenser på rörelseposter. För kvartalet
uppgick dessa till -963 (-394) KSEK.
Finansnetto och resultat per aktie
Finansnettot för kvartalet uppgick till -17 560 (30 040) KSEK. Beloppen består delvis av orealiserade valutaeffekter på
likvida medel placerade i USD men också av erhållen ränta på likvida medel.
Koncernens skattekostnad uppgick för kvartalet till 18 (-161) KSEK. Den positiva skatten under kvartalet kommer från
bokföringsmässiga effekter vid förvärvet av Innovatif Cekal. Resultatet per aktie uppgick därmed till -0,24 (0,21) SEK för
kvartalet.
Balanserade utvecklingskostnader
Balanserade utvecklingskostnader uppgick per den 31 mars till 711 113 KSEK jämfört med 700 339 KSEK vid årets ingång.
Beloppet består främst av utgifter relaterade till kliniska studier och registreringsförberedande arbete i samband med det
europeiska marknadsgodkännandet av Sedaconda (isofluran) samt inför ett framtida marknadsgodkännande i USA.
Ökningen jämfört med årsskiftet uppgår till 10 775 KSEK och avser främst investeringar i kliniska studier samt
registreringsförberedande arbete för Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA, samt vissa investeringar avseende
bolagets pediatriska godkännande.
Varulager
Varulagret uppgick per den 31 mars till 40 469 KSEK jämfört med 45 560 KSEK vid årets ingång. Lagret består främst av
färdiga varor och handelsvaror.
Eget kapital och skuldsättning
Eget kapital uppgick per den 31 mars till 934 903 KSEK jämfört med 958 227 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar 9,41
(9,95) SEK per aktie. Soliditeten var 94 procent jämfört med 94 procent vid årets ingång.
Skuldsättningsgraden uppgick per den 31 mars till 6 procent jämfört med 6 procent vid årets ingång.
===== SIDA 10 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 10
Likvida medel, kortfristiga placeringar och kassaflöde
Likvida medel samt kortfristiga placeringar minskade under kvartalet med -28 832 KSEK och uppgick till 165 128 KSEK
jämfört med 193 960 KSEK vid kvartalets ingång.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick för kvartalet till 69 (-2 127) KSEK.
Kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till 5 974 (10 498) KSEK, vilket under kvartalet påverkats av
minskade lager och ökande kortfristiga skulder. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till 6 043 (8
371) KSEK.
Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -16 689 (-52 090) KSEK och består främst av
utvecklingskostnader för kliniska studier samt registreringsförberedande arbete för Sedaconda ACD och Sedaconda
(isofluran) i USA, samt investeringar avseende bolagets pediatriska godkännande. Återbetalda kortfristiga investeringar
under första kvartalet 2025 samt föregående års återbetalning och investering i kortfristiga investeringar uppgick till
0 (155 307) KSEK. Totalt kassaflöde från investeringsverksamheten för kvartalet uppgick därmed till -17 497 (103 217)
KSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för kvartalet uppgick till -1 038 (-1 276) KSEK och avser amortering av
leasingskulder.
Kursdifferensen i likvida medel uppgick under kvartalet till -16 339 (19 418) KSEK och beror främst på att koncernen har
likvida medel placerade i USD. Kassaflöde per aktie för kvartalet uppgick till -0,13 (1,11) SEK. Justerat för återbetalda och
investerade kortfristiga placeringar uppgick kassaflödet per aktie till -0,13(-0,45) SEK.
Moderbolaget
Moderbolagets nettoomsättning för kvartalet uppgick till 55 755 (48 761) KSEK varav koncernintern omsättning uppgick till
2 380 (2 159) KSEK.
Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till -4 737 (-4 715) KSEK. Finansnettot var -14 184 (29 669) KSEK och avser främst
orealiserade valutakursförluster på likvida medel i USD samt ränta på likvida medel. Under motsvarande period föregående
år avsåg finansnettot främst orealiserade vinster i USD samt erhållen ränta på den deposit som återbetalades under
kvartalet samt ränta på övriga likvida medel.
Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 31 mars 2025 till 975 826 KSEK i jämförelse med 994 171 KSEK vid årets
ingång, vilket motsvarar en minskning med 18 345 KSEK. Aktiekapitalet uppgick till 2 483 KSEK jämfört med 2 483 KSEK
vid årets ingång.
Likvida medel uppgick till 148 630 KSEK jämfört med 176 424 KSEK vid årets ingång.
===== SIDA 11 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 11
Sedana Medicals aktie
Sedana Medicals aktie noterades 2017 på Nasdaq First North Growth Market Stockholm och är sedan 25 januari 2023
noterad på Nasdaq Stockholm. Börsvärdet vid första kvartalets utgång uppgick till 788 MSEK.
Betalkursen för Sedana Medicals aktie var vid årets början 18,12 SEK och vid kvartalets utgång 7,93 SEK. Lägsta betalkurs
för kvartalet noterades den 31 mars och var 7,89 SEK. Högsta betalkurs noterades den 13 februari och uppgick till 20,00
SEK.
Aktiedata
jan-mar jan-dec
2025 2024 2024
Periodens resultat efter skatt, KSEK -23 435 20 657 -10 674
Periodens kassaflöde, KSEK -12 493 110 313 -60 013
Antal aktier vid periodens slut 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Genomsnittligt antal utestående aktier 99 336 960 99 336 960 99 336 960
Antal teckningsoptioner vid periodens slut 824 947 973 399 824 947
Genomsnittligt antal teckningsoptioner 824 947 973 399 874 431
Aktiekapital vid periodens slut, KSEK 2 483 2 483 2 483
Eget kapital vid periodens slut, KSEK 934 903 988 542 958 227
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,24 0,21 -0,11
Eget kapital per aktie, SEK 9,41 9,95 9,65
Periodens kassaflöde per aktie, SEK -0,13 1,11 -0,60
Största aktieägarna vid periodens utgång Fakta om aktien
Handelsplats
Nasdaq Stockholm
Antal aktier per 2025-03-31
99 336 960
Börsvärde per 2025-03-31
788 MSEK
Ticker
SEDANA
ISIN
SE0015988373
LEI-kod
549300FQ3NJRI56LCX32
===== SIDA 12 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 12
Kontaktuppgifter och inbjudan till presentation
Johannes Doll, VD och koncernchef, +46 76 303 66 66
Johan Spetz, CFO, +46 73 036 37 89
ir@sedanamedical.com
Presentation av delårsrapporten
Sedana Medical presenterar delårsrapporten för investerare, analytiker och media den 6 maj 2025 kl 13.30. Presentationen
är på engelska och sker via telefonkonferens och audiosändning. Mer information finns på:
https://www.finwire.tv/webcast/sedana-medical/q1-2025/
Efter presentationen kommer en inspelad version av sändningen finnas tillgänglig via denna länk.
Finansiell kalender
Årsstämma 2025 15 maj 2025 kl.13:00 på Quick Office Danderyd, Svärdvägen 21, Danderyd.
Delårsrapport Q2 2025 18 juli 2025
Delårsrapport Q3 2025 24 oktober 2025
Delårsrapporten för Sedana Medical AB (publ) har avgivits av bolagets verkställande direktör efter bemyndigande av
styrelsen.
Danderyd 6 maj 2025
Johannes Doll
Verkställande direktör och koncernchef
Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.
Rapporten har upprättats i en svensk och engelsk version. Vid eventuella avvikelser mellan den svenska och engelska
versionen ska den svenska versionen äga företräde.
===== SIDA 13 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 13
Koncernens resultaträkning i sammandrag
jan-mar jan-dec
(KSEK) 2025 2024 2024
Nettoomsättning 57 496 48 821 178 754
Kostnad för sålda varor -16 843 -14 052 -52 612
Bruttoresultat 40 653 34 769 126 142
Försäljningskostnader -26 741 -26 349 -104 796
Administrationskostnader -13 767 -11 978 -51 799
Forsknings- och utvecklingskostnader -5 075 -5 270 -20 294
Övriga rörelseintäkter 1 186 292 2 507
Övriga rörelsekostnader -2 148 -686 -3 938
Rörelseresultat -5 893 -9 222 -52 179
Finansnetto -17 560 30 040 42 231
Resultat före skatt -23 453 20 818 -9 948
Inkomstskatt 18 -161 -726
Periodens resultat -23 435 20 657 -10 674
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets
stamaktieägare:
Före utspädning -0,24 0,21 -0,11
Efter utspädning -0,24 0,21 -0,11
Rörelseresultat (EBIT) -5 893 -9 222 -52 179
Varav avskrivningar på immateriella tillgångar -4 017 -3 960 -16 075
Varav avskrivningar på materiella tillgångar -1 321 -1 642 -5 522
EBITDA -555 -3 620 -30 582
Koncernens rapport övrigt totalresultat i sammandrag
jan-mar jan-dec
(KSEK) 2025 2024 2024
Periodens resultat -23 434 20 657 -10 674
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet -353 -2 110 -1 593
Övrigt totalresultat, netto efter skatt -353 -2 110 -1 593
Summa totalresultat -23 787 18 547 -12 267
Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderföretagets
aktieägare -23 787 18 547 -12 267
===== SIDA 14 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 14
Koncernens balansräkning i sammandrag
(KSEK) 2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utveckling 711 113 591 925 700 339
Koncessioner, patent, licenser, mm 3 344 3 551 3 594
Goodwill3 25 139 - 26 569
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 526 791 588
Inventarier, verktyg och installationer 3 346 2 176 3 688
Nyttjanderättstillgångar 5 299 4 946 6 349
Finansiella anläggningstillgångar
Övriga långfristiga fordringar 44 47 47
Uppskjutna skattefordringar 18 26 22
Summa anläggningstillgångar 748 831 603 461 741 195
Varulager 40 469 39 593 45 560
Skattefordringar 2 920 2 528 2 360
Kundfordringar 26 244 26 810 26 539
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 7 594 8 683 5 855
Övriga fordringar 4 363 2 193 3 928
Likvida medel 165 128 360 911 193 960
Summa omsättningstillgångar 246 718 440 718 278 200
SUMMA TILLGÅNGAR 995 549 1 044 179 1 019 395
(KSEK) 2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 2 483 2 483 2 483
Övrigt tillskjutet kapital 1 227 361 1 226 435 1 226 934
Omräkningsreserv -4 145 -4 309 -3 792
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -290 796 -236 067 -267 399
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 934 903 988 542 958 227
Avsättningar och långfristiga skulder
Uppskjutna skatteskulder 14 7 6
Övriga avsättningar 291 - 157
Långfristiga leasingskulder 2 139 1 288 2 583
Övriga långfristiga skulder 6 776 - 6 776
Summa avsättningar och långfristiga skulder 9 220 1 296 9 521
Kortfristiga skulder
Kortfristiga leasingskulder 2 740 2 990 3 334
Leverantörsskulder 4 975 5 547 5 953
Skatteskulder 2 859 2 858 3 145
Övriga skulder 12 330 9 955 10 601
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 28 522 32 990 28 615
Summa kortfristiga skulder 51 425 54 341 51 647
Summa skulder 60 646 55 637 61 168
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 995 549 1 044 179 1 019 395
3 Se sid 21 Förvärv av Innovatif Cekal
===== SIDA 15 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 15
Koncernens förändring i eget kapital i sammandrag
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
(KSEK) Aktiekapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Omräknings-
reserv
Balanserat
resultat inkl
periodens
resultat Summa
Ingående eget kapital 2024-01-01 2 483 1 226 435 -2 199 -256 724 969 995
Periodens resultat - - - 20 657 20 657
Periodens övriga totalresultat - - -2 110 - -2 110
Periodens totalresultat - - -2 110 20 657 18 547
Transaktioner med koncernens ägare - - - - -
Summa transaktioner med
koncernens ägare - - - - -
Utgående eget kapital 2024-03-31 2 483 1 226 435 -4 309 -236 067 988 542
(KSEK) Aktiekapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Omräknings-
reserv
Balanserat
resultat inkl
periodens
resultat Summa
Ingående eget kapital 2025-01-01 2 483 1 226 934 -3 792 -267 398 958 227
Periodens resultat - - - -23 434 -23 434
Periodens övriga totalresultat - - -353 36 -317
Periodens totalresultat - - -353 -23 398 -23 751
Transaktioner med koncernens ägare - - - - -
Aktierelaterade ersättningar - 427 - - 427
Summa transaktioner med
koncernens ägare - 427 - - 427
Utgående eget kapital 2025-03-31 2 483 1 227 361 -4 145 -290 796 934 903
===== SIDA 16 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 16
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
jan-mar jan-dec
(KSEK) 2025 2024 2024
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -5 893 -9 222 -52 179
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar 5 338 5 602 21 597
Valutakursdifferenser 1 235 -3 616 -4 224
Övriga ej kassaflödespåverkande poster -717 658 2 457
Erhållen ränta 53 4 640 16 487
Erlagd ränta -34 -32 -178
Betald inkomstskatt 86 -157 -718
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av
rörelsekapital
68 -2 127 -16 759
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning (+) av varulager 2 546 3 382 2 622
Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar 100 -3 741 2 201
Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder 3 328 10 857 166
Kassaflöde från den löpande verksamheten 6 043 8 371 -11 769
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -16 689 -52 090 -172 788
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -158 - -2 216
Investeringar i dotterbolag -650 - -24 976
Försäljning av kortfristiga placeringar - 155 307 155 307
Kassaflöde från investeringsverksamheten -17 497 103 217 -44 673
Finansieringsverksamheten
Amortering leasingskulder -1 038 -1 276 -3 571
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 038 -1 276 -3 571
Periodens kassaflöde -12 492 110 313 -60 013
Likvida medel vid periodens början 193 960 231 180 231 180
Valutakursdifferens i likvida medel -16 339 19 418 22 793
Likvida medel vid periodens slut 165 128 360 911 193 960
===== SIDA 17 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 17
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag
jan-mar jan-dec
(KSEK) 2025 2024 2024
Nettoomsättning 55 755 48 761 177 736
Kostnad för sålda varor -15 556 -13 634 -50 271
Bruttoresultat 40 200 35 127 127 465
Försäljningskostnader -12 778 -14 596 -57 625
Administrationskostnader -30 468 -26 399 -112 560
Forsknings- och utvecklingskostnader -4 488 -4 706 -18 224
Övriga rörelseintäkter 4 876 6 572 12 137
Övriga rörelsekostnader -2 079 -713 -3 861
Rörelseresultat -4 737 -4 715 -52 668
Finansnetto -14 184 29 669 43 828
Resultat efter finansiella poster -18 921 24 954 -8 839
Koncernbidrag - - 11
Resultat före skatt -18 921 24 954 -8 828
Inkomstskatt - - -
Periodens resultat -18 921 24 954 -8 828
Moderbolagets rapport övrigt totalresultat i sammandrag
jan-mar jan-dec
(KSEK) 2025 2024 2024
Periodens resultat -18 921 24 954 -8 828
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet 148 -154 -139
Övrigt totalresultat under perioden, netto efter skatt 148 -154 -139
Periodens totalresultat -18 772 24 800 -8 968
===== SIDA 18 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 18
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
(KSEK) 2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utveckling 677 547 559 597 665 834
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 522 759 581
Inventarier, verktyg och installationer 2 701 2 005 2 977
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 40 730 404 40 080
Fordringar hos koncernföretag 103 850 108 480 103 042
Summa anläggningstillgångar 825 351 671 244 812 514
Varulager 37 116 39 593 39 599
Skattefordringar 2 871 2 489 2 259
Kundfordringar 22 001 25 017 22 606
Fordringar hos koncernföretag 1 250 783 0
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 7 243 8 485 5 298
Övriga fordringar 3 049 889 2 627
Kassa och bank 148 630 340 240 176 424
Summa omsättningstillgångar 222 161 417 497 248 813
SUMMA TILLGÅNGAR 1 047 512 1 088 741 1 061 327
(KSEK) 2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 2 483 2 483 2 483
Fond för utvecklingsutgifter 673 350 553 299 661 075
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 227 361 1 226 435 1 226 934
Balanserat resultat -908 448 -779 731 -887 493
Periodens resultat -18 921 24 954 -8 828
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 975 826 1 027 441 994 171
Avsättningar
Övriga avsättningar 291 - 157
Summa avsättningar 291 - 157
Långfristiga skulder
Skulder till koncernföretag
20 618 14 808 20 483
Övriga långfristiga skulder 6 776 - 6 776
Summa långfristiga skulder 27 394 14 808 27 260
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 4 210 5 261 5 904
Skulder till koncernföretag 2 404 272 584
Skatteskulder 2 259 2 433 1 848
Övriga skulder 10 968 8 414 9 209
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 160 30 112 22 195
Summa kortfristiga skulder 44 002 46 492 39 740
Summa skulder 71 686 61 300 67 156
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 047 512 1 088 741 1 061 327
===== SIDA 19 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 19
Övrig information
Allmän information
Sedana Medical (publ) med organisationsnummer 556670-2519 är ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Danderyd.
Adressen till huvudkontoret är Svärdvägen 3A, 182 33 Danderyd, Sverige. Bolaget har till föremål för sin verksamhet att
utveckla, tillverka och sälja medicintekniska produkter och läkemedel. Sedana Medical AB är moderbolag i Sedana Medical
koncernen. Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i tusentals kronor (KSEK). Samtliga belopp är, om inte
annat anges, avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser jämförelseåret. För koncernens finansiella
tillgångar och skulder bedöms deras redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet då de i allt
väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder varmed diskonteringseffekten är oväsentlig.
Redovisningsprinciper
Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Moderbolagets rapport har upprättats i enlighet
med årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Tillämpade redovisningsprinciper
överensstämmer med de som beskrivits i Sedana Medicals årsredovisning för 2024. Inga nya eller ändrade standarder som
trätt i kraft efter den 1 januari 2025 bedöms ha någon väsentlig påverkan på koncernens finansiella rapportering.
Viktiga uppskattningar och bedömningar
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive
förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. För ytterligare information, se
koncernens årsredovisning 2024.
Alternativa nyckeltal
Alternativa nyckeltal avser finansiella mått som används av företagets ledning och investerare för att utvärdera koncernens
resultat och ställning, vilka inte direkt kan utläsas eller härledas ur de finansiella rapporterna. Dessa finansiella mått är
avsedda att underlätta analys av koncernens utveckling. De alternativa nyckeltalen bör således betraktas som komplement
till den finansiella rapportering som upprättats i enlighet med IFRS. De finansiella mått som redovisas i denna rapport kan
skilja sig från liknande mått som används av andra bolag. Dessa nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS presenteras
också i rapporten eftersom de anses utgöra viktiga kompletterande nyckeltal för bolagets resultat. För information om
dessa nyckeltal och hur de har räknats ut, vänligen se definitioner på sid 23 samt besök
https://sedanamedical.com/sv/investerare/rapporter-presentationer/
Risk
Sedana Medicals verksamhet, resultat och ställning påverkas av ett antal riskfaktorer. Dessa är främst relaterade till
efterfrågan på medicinska produkter, fluktuerande valutakurser och tillgång till finansiering. Mer information om Sedana
Medicals risker och hantering av dessa finns i årsredovisningen för 2024 på sidorna 32-34.
Personal
Under kvartalet hade koncernen i medelantal 104 (77) heltidsanställda samt 12 (4) heltidskonsulter vilket var en ökning
med totalt 34 personer jämfört med samma period 2024. Sett till antal anställda (dvs. oavsett heltids- eller deltidstjänster)
var det totala antalet anställda 113 och antal konsulter till 13 vid kvartalets utgång jämfört med 83 respektive 7 vid samma
tidpunkt förra året. Förändringen av antalet personer är främst ett resultat av förvärvet av dotterbolaget Innovatif Cekal
samt effektiviseringsåtgärder avseende centrala administrativa och supportfunktioner.. Antalet anställda i Innovatif Cekal
är 32 och antalet konsulter är 8 vid kvartalets utgång. Antalet anställda exklusive Innovatif Cekal är 81 och antalet
konsulter är 5 vid kvartalets utgång.
Transaktioner med närstående
Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under 2024 tecknades ett konsultavtal mellan Sedana
Medical och The Eriah Group Inc. Styrelseledamot Donna Haire är VD för The Eriah Group Inc och bolaget har fakturerat
tjänster för 141 (0) KSEK under första kvartalet 2025.
Sedana Medical redovisar ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till
anställda. Ytterligare information återfinns i Sedana Medicals årsredovisning för 2024 sid 50-51 samt sid 58.
Förvärv av Innovatif Cekal
Den 29 november 2024 förvärvade Sedana Medical samtliga aktier i Innovatif Cekal, leverantören av bolagets
huvudprodukt (Sedaconda ACD). Innovatif Cekal konsolideras i Sedana Medicals finansiella rapporter från och med den
1 december 2024.
Syftet med förvärvet är ökad kontroll av leverantörsledet och förbättrad lönsamhet genom minskad varukostnad. Förvärvet
ger Sedana Medical direkt kontroll över en större andel av våra sålda varors kostnad, vilket minskar riskerna relaterade till
framtida kostnadsfluktuationer och leveransstörningar. Förvärvet möjliggör förbättrad kontroll över framtida uppskalning av
produktionskapaciteten för att möta våra tillväxtplaner. Över tid, när det befintliga lagret vid tidpunkten för slutförandet av
transaktionen är uttömt, förväntas affären addera två procentenheter till Sedana Medicals EBITDA-marginal.
===== SIDA 20 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 20
Den preliminära köpeskillingen för aktierna uppgår till 34 MSEK på en kassa och skuldfri bas, justerat för förändringar i
rörelsekapital. Köpeskillingen har finansierats genom egna likvida medel. 75% av den preliminära köpeskillingen betalades
den 29 november 2024 och resterande 25% av köpeskillingen kommer att betalas om två år. Både förvärvsanalys och
kortfristig skuld är preliminär till dess att balansräkningen i Innovatif Cekal per 29 november har fastställts. Den kortfristiga
skulden består av skillnaden mellan det uppskattade operationella rörelsekapitalet vid förvärvsdatumet och det
operationella rörelsekapitalet per sista november 2024 enligt preliminär balansräkning. Den preliminära köpeskillingen har
justerats mellan 29 november 2024 och den 31 mars 2025. Justeringen har ökat redovisad goodwill med 0,8 MSEK.
Omräkningsdifferenser avseende redovisad goodwill mellan den 29 november och den 31 mars uppgår till -2,1 MSEK.
Kortfristig skuld hänförlig till den preliminära köpeskillingen förväntas regleras i maj 2025.
(KSEK)
Köpeskilling
Likvida medel 29 214
Kortfristig skuld preliminär köpeskilling 3 014
Uppskjuten köpeskilling 6 776
39 004
(KSEK)
Verkligt värde på förvärvade tillgångar och övertagna skulder
Immateriella anläggningstillgångar 242
Materiella anläggningstillgångar 632
Lager 4,993
Kortfristiga fordringar exklusive likvida medel 4,582
Likvida medel 4,238
Uppskjutna skatteskulder -55
Kortfristiga skulder -2,909
Summa förvärvare nettotillgångar exklusive goodwill 11,722
Goodwill 27,283
Summa förvärvade nettotillgångar 39,004
Avgår
Uppskjuten köpeskilling -6,776
Kortfristig skuld preliminär köpeskilling -3,014
Likvida medel -4,238
Nettokassaflöde vid förvärv av verksamhet 24,976
Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024
Årsstämman 2024 beslutade om ett prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024, till anställda i Sedana Medical om
1 133 810 prestationsrätter i forma av teckningsoptioner. För att säkerställa leverans av teckningsoptionerna och framtida
beräknade sociala avgifter i samband med inlösen av optionerna har Sedana Medicals dotterbolag Sedana Medial Incentive
AB tecknat 1 490 053 teckningsoptioner, varav 1 062 803 var tilldelade till anställda den 31 december 2024.
Prestationsrätterna har getts ut till deltagare i programmet vederlagsfritt. Varje teckningsoption ger innehavaren rätt att
förvärva en ny aktie i bolaget till ett lösenpris på 26,33 SEK. Utfallet i LTI 2024 är villkorat av att bolaget uppnår ett
prestationsmål avseende genomsnittlig årlig tillväxttakt avseende nettoomsättning för räkenskapsåren 2024, 2025 och
2026 ("Prestationsmålet"), exklusive valutaeffekter. Prestationsmålet har fastställts av bolagets styrelse med beaktande av
bolagets affärsplan och bedöms vara marknadsmässigt och ändamålsenligt. Detaljerad information om Prestationsmålet
och utfallet i LTI 2024 kommer att lämnas under första halvåret 2027. Om Prestationsmålet inte fullt uppnås kommer en
deltagares rätt att utnyttja Prestationsrätter gradvis att reduceras till noll, beroende på i vilken utsträckning
Prestationsmålet uppnåtts.
Vid periodens utgång skulle fullt utnyttjande av det prestationsbaserade incitamentsprogrammet öka aktiekapitalet med 37
KSEK genom utgivande av 1 449 053 aktier, vilket skulle motsvara en utspädning om 1,5 procent.
===== SIDA 21 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 21
Teckningsoptionsprogram
Sedana Medical hade vid periodens utgång 824 947 utestående teckningsoptioner där 1 teckningsoption motsvarar 1 aktie
vid konvertering.
Program Befattning
Antal
tecknings-
optioner vid
periodens
ingång
Antal
förvärvade
tecknings-
optioner
under
perioden
Antal
förfallna
tecknings-
optioner
under
perioden
Antal
återköpta
tecknings-
optioner
under
perioden
Antal
tecknings-
optioner vid
periodens
slut
Villkor
*
Lösen-
kurs
(SEK)
2022/2025:1 VD 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24
2022/2025:1 Övriga ledande befattningshavare - - - - - 1:1 46,24
2022/2025:1 Övriga anställda - - - - - 1:1 46,24
2022/2025:1 Totalt 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24
Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025
2022/2025:2 VD - - - - - 1:1 46,24
2022/2025:2 Övriga ledande befattningshavare 231 606 - - - 231 606 1:1 46,24
2022/2025:2 Övriga anställda 98 341 - - - 98 341 1:1 46,24
2022/2025:2 Totalt 329 947 - - - 329 947 1:1 46,24
Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025
Totalt VD 495 000 - - - 495 000
Totalt Övriga ledande befattningshavare 231 606 - - - 231 606
Totalt Övriga anställda 98 341 - - - 98 341
Totalt 824 947 - - - 824 947
* 1:1 = 1 teckningsoption = 1 aktie vid konvertering.
===== SIDA 22 =====
sedana medical Q1 2025 I SID 22
Definitioner
Antal anställda vid periodens utgång
Antal anställda exklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och
föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat.
Antal anställda och konsulter vid periodens utgång
Antal anställda inklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och
föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat.
Balansomslutning
Totala tillgångar
Bruttomarginal
Bruttoresultat dividerat med nettoomsättning
EBIT
Rörelseresultat
EBITDA
Rörelseresultat (EBIT) med återläggning för av- och nedskrivningar
EBITDA marginal
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar dividerat med nettoomsättningen
EBITDA ex-US
Rörelseresultat (EBIT) med återläggning för av - och nedskrivningar samt rörelsekostnader hänförliga till
bolagets amerikanska verksamhet
Eget kapital per aktie
Eget kapital dividerat med utgående antal aktier före utspädning
Kassaflöde per aktie
Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning
Kassalikviditet
Omsättningstillgångar exklusive varulager dividerat med kortfristiga skulder
Medelantal heltidsanställda under perioden
Antal heltidsanställda med hänsyn taget till sysselsättningsgrad vid utgången av varje period dividerat med
antal perioder
Rörelsemarginal (EBIT-marginal)
Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen
Skattesatser för moderbolaget
2025: 20,6%
2024: 20,6%
Skuldsättningsgrad
Totala skulder dividerat med totalt eget kapital
Soliditet
Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar
Vinstmarginal
Periodens resultat dividerat med nettoomsättningen