FULLTEXT DEL 1 AV 4
Årsredovisning 2024
===== SIDA 1 =====
Års- och
hållbarhets-
redovisning
2024
===== SIDA 2 =====
Vad innebär det att leva med en sällsynt
sjukdom när endast 5 procent av de
10 000 kända sjukdomarna har godkända
behandlingar?
För Sobi innebär det både ett ansvar och
en drivkraft – att utveckla innovativa
behandlingar och förbättra vården för alla
som lever med sällsynta sjukdomar.
===== SIDA 3 =====
Innehåll
Om Sobi
Detta är Sobi 4
Styrelseordförande har ordet 7
Vd har ordet 8
Strategi 9
Verksamhetsöversikt 13
Pipeline 20
Hållbarhet 22
Aktien 27
Femårsöversikt 29
Rapportering
Förvaltningsberättelse 31
Höjdpunkter 2024 31
Sobis verksamhet 32
Riskhantering 36
Hållbarhetsrapport 39
Finansiella rapporter 83
Koncernen och moderbolagets
räkenskaper 83
Noter 92
Revisionsberättelse 137
Bolagsstyrning
Bolagsstyrningsrapport 141
Styrelse 147
Verkställande ledning 149
Revisorns yttrande om
bolagsstyrningsrapporten 151
Övrig information
Godkännandestatus för Sobis
huvudsakliga läkemedel över världen 152
GRI-index 155
Alternativa nyckeltal 160
Definitioner 164
Årsstämma 2025 167
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 3
Detta är Sobis års- och hållbarhetsredovisning för 2024.
Den formella årsredovisningen omfattar sidorna 31-136.
Hållbarhetsredovisningen som ingår på sidorna 39-82
utgör bolagets och koncernens lagstadgade
hållbarhetsrapport enligt Årsredovisningslagen enligt
den äldre lydelsen som gällde före den 1 juli 2024.
Hållbarhetsrapporten baseras på GRI Standards 2021
och tar hänsyn till rapporteringskraven i European
Sustainability Reporting Standards (ESRS). Rapporten
omfattar Sobis TCFD-rapport (Task Force on Climate-
related Financial Disclosures) och redovisning enligt
EU:s taxonomiförordning. Detta dokument utgör pdf-
versionen av den officiella ESEF-versionen av
årsredovisningen. Den officiella ESEF-versionen finns
tillgänglig på sobi.com. ESEF-versionen råder vid
eventuella frågor eller konflikter. I händelse av
avvikelser mellan språkversionerna är det den svenska
ESEF-versionen som gäller.
Med entusiasm, ansvar och
nyfikenhet som drivkraft verkar
Sobi för att:
• Se till att alla som lever med en
sällsynt sjukdom inom Sobis
sjukdomsområden ska kunna få
nytta av Sobis godkända
läkemedel.
• Leverera innovativa lösningar
från sin pipeline.
• Bibehålla engagemanget för
patienter, medarbetare och
samhället.
===== SIDA 4 =====
Detta är Sobi
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 4
Globalt huvudkontor
Marknadsnärvaro, direkt
Marknadsnärvaro, indirekt
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi®)
är ett globalt biopharmabolag som
förverkligar potentialen i banbrytande
innovationer och ger personer som lever
med sällsynta sjukdomar en bättre vardag.
Sobi har sitt huvudkontor i Stockholm, med
närvaro i cirka 30 länder och levererar
läkemedel till patienter i ännu fler länder.
Sobi har cirka 1 800 medarbetare.
Sobis värderingar
Care: Det är vår omtänksamhet,
kunskap och engagemang som
gör oss till de vi är. Care, det
vill säga vård och omtanke, är
själva fundamentet för vår
strategi, verksamhet och
kultur.
Ownership: Det är vårt ansvar
att agera. Därför uppmuntrar vi
entreprenörskap och lär oss av
våra erfarenheter.
Urgency: Patienterna kan inte
vänta, därför är det angeläget
att vi driver utvecklingen framåt
samtidigt som vi upprätthåller
våra normer.
Partnership: Partnerskap och
samarbete präglar vårt
arbetssätt, såväl inom Sobi som
med externa partners och
intressenter.
Ambition: Vi sätter ambitiösa
mål och gör vårt yttersta för att
uppnå dem.
===== SIDA 5 =====
Sjukdomsområden
Sobi fokuserar på behandlingar inom hematologi, immunologi och specialty care.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 5
Specialty Care
Inom området Specialty Care fokuserar
Sobi på sällsynta genetiska och metabola
sjukdomar.
Haematology
Portföljen omfattar läkemedel för
behandling av hemofili, trombocytopeni
och andra allvarliga blodsjukdomar.
Immunology
Portföljen är inriktad på
autoinflammatoriska och autoimmuna
tillstånd - allvarliga, funktions-
nedsättande eller till och med
livshotande sjukdomar.
Intäkter, MSEK
16 429
Tillväxt
23 %
Intäkter, MSEK
8 332
Tillväxt
9 %
Intäkter, MSEK
1 267
Tillväxt
13 %
Intäkter, MSEK
26 027
Tillväxt
18 %
Intäkter, MSEK
20202021202220232024
0
4 000
8 000
12 000
16 000
Intäkter, MSEK
20202021202220232024
0
2 000
4 000
6 000
8 000
Intäkter, MSEK
20202021202220232024
0
500
1 000
1 500Huvudsakliga varumärken Huvudsakliga varumärken Huvudsakliga varumärken
===== SIDA 6 =====
Året i korthet
Nyckeltal
MSEK (om inget annat anges) 2020 2021 2022 2023 2024
Rörelsens intäkter 15 261 15 529 18 790 22 123 26 027
Bruttoresultat 12 036 12 045 14 014 17 128 20 242
Bruttomarginal1 79 % 78 % 75 % 77 % 78 %
Rörelsekostnader 7 575 8 288 10 201 12 956 14 623
EBITA1 6 700 5 575 5 930 7 075 9 158
Justerad EBITA2 6 301 5 575 6 605 7 494 9 368
EBIT (rörelseresultat) 4 818 3 733 3 813 4 066 5 625
Årets resultat 3 245 2 679 2 638 2 409 3 879
Resultat per aktie före utspädning, SEK4 10,52 8,67 8,52 7,47 11,37
Justerat resultat per aktie före utspädning, SEK1,2,3,4 9,22 8,67 10,29 8,55 11,83
Kassaflöde från den löpande verksamheten 4 926 5 470 4 576 4 470 7 388
Eget kapital per aktie, SEK1,4 58,4 66,4 75,3 95,6 113,2
Soliditet1 42 % 48 % 51 % 46 % 53 %
Antal anställda (motsvarande heltidstjänster) 1 509 1 559 1 556 1 772 1 840
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 6
Rörelsens intäkter, MSEK
26 027
Intäktstillväxt vid fasta
växelkurser (CER)
19 %
Justerad EBITA, MSEK
9 368
Justerad EBITA, marginal
36 %
Intäkter och justerad
EBITA, MSEK
Justerad EBITAIntäkter
20202021202220232024
0
5 000
10 000
15 000
20 000
25 000
30 000
Intäkter per
affärsområde, MSEK
HaematologyImmunology
Specialty Care
20202021202220232024
0
2 000
4 000
6 000
8 000
10 000
12 000
14 000
16 000
18 000
Intäkter per geografiskt
område, MSEK
Europa Nordamerika
InternationalRoyalty
20202021202220232024
0
2 000
4 000
6 000
8 000
10 000
1. Sobi presenterar vissa finansiella mått i sin års- och hållbarhetsredovisning som inte definieras enligt IFRS
redovisningsstandarder, se not 2, så kallade Alternativa nyckeltal. För ytterligare information samt bedömning
avseende varför dessa anses viktiga, och hur de har beräknats, se Alternativa nyckeltal.
2. För information om jämförelsestörande poster (IAC) se Femårsöversikten.
3. Resultat per aktie 2020 exklusive återföring av CVR-skulden om 399 MSEK.
4. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det
slutliga utfallet offentliggjordes den 19 september 2023.
===== SIDA 7 =====
Styrelseordförande har ordet
Vår utökade portfölj lägger en stabil grund
Sällsynta sjukdomar utgör fortfarande en tung
börda för patienter och deras vårdgivare runt om
i världen. På Sobi står vi fast vid vårt uppdrag att
lindra denna börda genom att tillhandahålla
innovativa läkemedel som gör livsförändrande
skillnad.
I december 2024 valdes jag till ordförande och
jag vill ta tillfället i akt att tacka för detta
förtroende och för möjligheten att få bidra till
detta enastående bolags fortsatta framgångar.
Jag ser fram emot att hjälpa till att vägleda
bolaget genom nästa utvecklingsfas.
Under året har vi avsevärt stärkt vår roll inom
sällsynta sjukdomar, förbättrat tillgängligheten
för patienter och utökat vår geografiska närvaro.
Vi har dessutom framgångsrikt genomfört vår
strategi, nått viktiga milstolpar och utvecklat vår
portfölj. Årets framgångar fick ytterligare stöd av
en stark marknadsetablering av våra nyligen
lanserade läkemedel samt betydande framsteg
inom vår pipeline, vilket skapar en stabil grund
för framtida tillväxt.
Som exempel kan nämnas den framgångsrika
lanseringen av Altuvoct, regulatoriska milstolpar
som ansökan till FDA i USA för NASP (tidigare
SEL-212) och studiedata för Aspaveli vid sällsynta
njursjukdomar. Detta arbete har lagt en stabil
grund för fortsatt tillväxt under de kommande
åren med lanseringar av nya behandlingar och
framsteg i vår pipeline till stor nytta för personer
med sällsynta sjukdomar. Framöver kommer vi
att bygga vidare på detta momentum och
ytterligare stärka Sobis position som en global
ledare inom sällsynta sjukdomar.
Under 2024 avgick Annette Clancy som
ordförande och på bolagets vägnar vill jag
framföra ett stort tack till Annette för hennes
enastående insats. Som ledamot i Sobis styrelse
under de senaste tio åren har Annette bidragit till
att leda Sobi genom dess omvandling från ett
hemofilifokuserat bolag till en diversifierad global
pionjär inom sällsynta sjukdomar. Vi ser nu hur
denna strategiska förändring ger resultat, med
tillväxt driven av vår breda läkemedelsportfölj.
Bolagsstyrning har en fortsatt hög prioritet för
styrelsen. Vi övervakar Sobis verksamhet och
utveckling för att säkerställa att vi håller kursen
mot våra långsiktiga mål. Hållbarhet får ett allt
viktigare fokus och diskuteras regelbundet som
en stående punkt på agendan.
Vår uppförandekod utgör ett grundläggande
ramverk som säkerställer att vi upprätthåller
högsta standard inom alla hållbarhetsområden.
Att följa koden är obligatoriskt för alla Sobis
medarbetare. Externa samarbeten regleras med
hjälp av programmet för ansvarsfulla inköp och
uppförandekoden för partners, vilka omfattar
viktiga områden som miljöpåverkan, arbetsrätt,
etik och mänskliga rättigheter.
Vi står fast vid vårt åtagande att följa
internationella standarder. Sedan 2017 har vi varit
anslutna till FN:s Global Compact och har
integrerat dess principer i vår dagliga
verksamhet. Arbetet är i linje med FN:s mål för
hållbar utveckling och Parisavtalet och
framstegen rapporteras varje år.
När vi blickar framåt står Sobi fortsatt fast vid sina
kärnvärden. Vår uthållighet, anpassningsförmåga
och engagemang för dessa värderingar driver
oss vidare i vårt uppdrag att tillhandahålla
effektiva, livsförändrande behandlingar till de
som behöver dem mest.
Avslutningsvis vill jag rikta ett stort tack till
Sobis ledning och alla medarbetare för deras
ovärderliga insatser för vårt uppdrag att förändra
livet för personer med sällsynta sjukdomar, samt
till våra aktieägare för deras fortsatta förtroende
och stöd. Tillsammans kommer vi att fortsätta att
leva upp till vårt uppdrag och skapa värde för alla
våra intressenter.
Jag ser fram emot det kommande året då vi
ytterligare kommer att förbättra tillgången till
våra läkemedel och ta fram nya och innovativa
behandlingar från vår pipeline för att möta det
stora medicinska behovet för personer som lever
med sällsynta och svåra sjukdomar.
David Meek
Styrelsens ordförande
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 7
“Vi har framgångsrikt
genomfört vår strategiska
plan, nått viktiga milstolpar
och utvecklat vår portfölj”
===== SIDA 8 =====
Verkställande direktören har ordet
Starkt resultat och betydande framsteg i pipeline
Året präglades av ett starkt fokus på
genomförande, då vi fortsatte arbetet med att
omsätta Sobis strategi i praktiken. Vårt
framgångsrika arbete med att diversifiera vår
portfölj och utöka vår globala närvaro visar på
vår styrka och uthållighet i en föränderlig miljö.
Mer än hälften av Sobis intäkter genereras nu
från vår strategiska portfölj. Dessa läkemedel har
fortsatt stor potential inom sina nuvarande och
framtida indikationer samt genom expansion till
nya marknader.
Trots Sobis snabba utveckling förblir vårt
engagemang oförändrat - att göra
livsförändrande skillnad för personer som lever
med sällsynta sjukdomar. Endast fem procent av
alla sällsynta sjukdomar har idag ett godkänt
läkemedel, och vi vill inte bara uppmärksammas
för våra affärsresultat utan också för vad vi gör
för att förbättra livet för de som drabbas.
Intäkterna för året uppgick till 26 027 MSEK, en
stabil ökning med 18 procent, eller 19 procent
vid fasta växelkurser. Lönsamheten var också
fortsatt stark. Justerad EBITA uppgick till 9 368
MSEK motsvarande en marginal på 36 procent.
Inom Haematology har den europeiska
lanseringen av Altuvoct varit mycket lovande.
Doseringen en gång i veckan har visat på en
signifikant minskad blödningsfrekvens, mätt över
året, jämfört med andra faktor VIII-produkter,
vilket gör Altuvoct till ett potentiellt banbrytande
läkemedel inom behandlingen av hemofili A. Vi
ser Altuvoct som en viktig drivkraft för Sobis
fortsatta tillväxt.
Vonjo, som är godkänt för behandling av
myelofibros, uppvisar också lovande framsteg. Vi
är övertygade om att det kommer att spela en
nyckelroll inom det växande hematologiområdet
i takt med att vi utökar dess tillgänglighet och
utforskar nya indikationer.
En annan viktig milstolpe under året var
positiva fas 3-data för Aspaveli vid två sällsynta
njursjukdomar, som båda idag saknar godkända
behandlingar. Vi är övertygade om att Aspaveli
kommer att spela en avgörande roll i vår
framtida tillväxt.
Immunology presterade också bra. Försäljningen
av Gamifant drevs av ökad kunskap om
gammainterferonets roll och Kineret visar åter
tillväxt inom samtliga regioner. Beyfortus ger oss
goda royaltyintäkter som kompenserar för
försäljningsnedgången av Synagis och bidrar
starkt till vårt resultat.
I slutet av året nådde vi en viktig klinisk
milstolpe när vi lämnade in ansökan för Gamifant
för behandling av HLH/MAS vid Stills sjukdom i
USA. I juni inledde vi en stegvis ansökan om
marknadsgodkännande för NASP (tidigare
SEL-212) hos FDA. Om det godkänns skulle dess
dosering en gång i månaden kunna innebära
betydande fördelar och vi ser fram emot den
fortsatta utvecklingen.
Våra team inom FoU och Medical Affairs har
varit avgörande för att driva strategin framåt,
stödja expansionen av vår pipeline, utforska nya
indikationer och generera vetenskapliga evidens
som kommer att ligga till grund för våra
kommande framgångar.
På Sobi är hållbar utveckling en central del av
vårt arbete, både genom att ta våra läkemedel
framåt och genom att bidra till den globala
hälso- och sjukvården. Vi har ett nära samarbete
med våra intressenter för att främja tillgången till
våra läkemedel.
Ett bra exempel är Unite4Rare, ett initiativ som
skapades för att inkludera expertis från patienter
och vårdgivare i vårt arbete. Samverkan är
avgörande för medicinska framsteg, särskilt inom
sällsynta sjukdomar, och detta initiativ skapar ett
tydligare fokus.
Vi är också stolta över det erkännande vi har
fått för vårt hållbarhetsarbete, bland annat ingår
vi fortsatt i Dow Jones Best-in-Class Europe,
tidigare kallat Dow Jones Sustainability Index
Europe. Under året formaliserade vi vårt
åtagande inom Parisavtalet genom att lämna in
klimatmålen för Sobis verksamhet och
värdekedja till Science Based Targets initiative, i
linje med de globala miljömålen.
Inga av årets alla framsteg skulle ha varit
möjliga utan våra medarbetares fantastiska
engagemang. Att stärka vår företagskultur och
vårt ledarskap har fortsatt hög prioritet, med
stark betoning på mångfald, jämlikhet och
inkludering.
Sobis tillväxtresa fortsätter. Vårt engagemang för
att göra skillnad för personer med sällsynta
sjukdomar och utveckla innovativa behandlingar
är starkare än någonsin. Jag vill rikta ett stort
tack till alla Sobis medarbetare för deras
dedikerade arbete och våra aktieägare för deras
förtroende. Tillsammans kommer vi att fortsätta
göra en meningsfull skillnad för personer som
lever med sällsynta och svåra sjukdomar.
Guido Oelkers
Verkställande direktör
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 8
“Sobis tillväxtresa har bara
börjat. Vi brinner för att
göra livsförändrande
skillnad för personer som
lever med sällsynta
sjukdomar.”
===== SIDA 9 =====
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 9
Vision:
Att erkännas som en global ledare i att tillhandahålla
innovativa och livsförändrande behandlingar för
personer som lever med sällsynta och svåra sjukdomar.
Mission:
Sobis uppdrag handlar om att ge personer som lever
med sällsynta och svåra sjukdomar ett bättre liv. Allt
med målet att alla som behöver och kan ha nytta av
Sobis läkemedel också får tillgång till dem.
Strategi
Sobi strävar efter att identifiera och förverkliga potentialen i
banbrytande innovationer som ger personer som lever med
sällsynta sjukdomar en bättre vardag. Sobi arbetar målmedvetet
med att utveckla innovativa lösningar från sin pipeline och tar ett
stort ansvar för att stödja de individer som bolaget vill hjälpa, sina
medarbetare och samhället i stort. Bolaget fokuserar på att
säkerställa att alla patienter inom Sobis sjukdomsområden har
tillgång till godkända läkemedel.
===== SIDA 10 =====
Strategi och mål
Hittills har fler än 10 000 sällsynta
sjukdomar identifierats globalt och
fler upptäcks varje dag tack vare
den snabba tekniska utvecklingen
inom diagnostik med bland annat
genetisk testning.
Trots detta förblir många patienter
odiagnosticerade och färre än 10 procent
kommer i slutändan att få en sjukdomsspecifik
behandling1. Behovet av innovativa behandlingar
är därför stort.
Även om många sällsynta sjukdomar är mycket
ovanliga, drabbar de sammantaget en betydande
andel av den globala befolkningen. Det finns
uppskattningsvis 400 miljoner människor i
världen som har en sällsynt sjukdom2 och dessa
står för nära 10 procent av den totala
förekomsten av sjukdomar1.
Om alla med en sällsynt sjukdom bodde i ett
och samma land skulle det vara världens tredje
mest folkrika land efter Kina och Indien. Om vi
tar hänsyn till att effekterna av en sällsynt
sjukdom eller ett sällsynt tillstånd också omfattar
närstående och vårdgivare, blir det totalt över en
miljard människor som berörs1.
Försäljningen av läkemedel för sällsynta
sjukdomar fortsätter att öka i snabbare takt än
den totala läkemedelsmarknaden och förväntas
växa snabbare än andra innovativa läkemedel,
med en försäljning som beräknas överstiga
270 miljarder USD år 20283.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 1 0
1 Rare disease emerging as a global public health priority
2 RARE Disease Facts
3 Orphan Drug Report 2024, Evaluate Pharma.
Nå fler
Förbättra tillgången till
livsförändrande behandlingar
globalt och snabbt nå ut
med terapier till patienter –
med målet att vara den
självklara partnern i takt med
att Sobi växer och stärker sin
ledande position inom sina
sjukdomsområden.
Tillsammans
Sobi växer med omsorg och
driver innovation genom sina
medarbetare: attraherar och
utvecklar topptalanger,
säkerställer en hållbar och
ansvarsfull verksamhet, utnyttjar
teknik och AI för att påskynda
värdeskapandet.
Identifiera
Identifiera medicinska
behov och banbrytande
behandlingar för personer
med sällsynta sjukdomar
genom licensavtal eller
förvärv av innovationer i
sen utvecklingsfas.
Alltid agera ansvarsfullt
Sobis medarbetare är avgörande för att förverkliga bolagets strategi
och Sobi arbetar kontinuerligt för att skapa en inkluderande och
hållbar arbetsplats som främjar utveckling och ger alla medarbetare,
oavsett bakgrund, lika möjligheter att växa. Sobi ställer höga krav på
etiska, miljömässiga och sociala standarder - både i den egna
verksamheten och genom hela värdekedjan. Påverkan och risker i
samband med Sobis verksamhet och värdekedja bedöms och följs
upp, och förbättringar genomförs löpande för att förhindra eller
minimera negativa effekter och driva positiv förändring.
Läs mer på sidan 25.
Upprätthålla åtagandet
gentemot patienter
Patientsäkerhet är Sobis viktigaste fokus. Sobi fortsätter att
stärka sitt engagemang för patienter och fördjupa sitt
patientcentrerade arbetssätt i nära samarbete med
patientorganisationer, vilket innebär att patientperspektivet
integreras genom läkemedlets hela livscykel. Forskning,
utveckling och marknadsföring ska alltid vila på etiska
principer. Läs mer på sidan 23.
Sobis strategi omfattar fyra affärsstrategiska prioriteringar och två hållbarhetsprioriteringar
Sobi har två strategiska hållbarhetsprioriteringar
Optimera
Erbjuda förstklassiga
behandlingar och
optimera livscykeln för
Sobis läkemedel för att
säkerställa att de når sin
fulla potential – till nytta
för personer som lever
med sällsynta sjukdomar.
===== SIDA 11 =====
Affärsmodell
Sobis plattform för sällsynta sjukdomar
Den medicinska utvecklingen går snabbt framåt,
med en ständigt ökande mängd data och nya
behandlingsmöjligheter. Sobi stödjer personer
som lever med sällsynta sjukdomar genom att
föra en kontinuerlig dialog med samtliga
intressenter i hela den biofarmaceutiska
värdekedjan. Det omfattar patienter och
vårdgivare, patientorganisationer, hälso- och
sjukvårdssystem, statliga myndigheter,
tillsynsmyndigheter, betalare och affärspartners.
Sobis styrkor ligger i att identifiera och utvärdera
kliniska projekt, driva dem genom sen
utvecklingsfas och kommersialisering, för att
snabbast möjligt göra läkemedel tillgängliga för de
som behöver dem. Det är viktigt att detta sker i nära
samarbete med patienter och patientföreträdare
inom sällsynta sjukdomar, för att tillsammans
kunna utveckla lösningar som gör betydande
skillnad för personer med sällsynta sjukdomar.
Identifiera och frigör framtida möjligheter
Sobi expanderar kontinuerligt sin verksamhet
genom att licensiera och förvärva nya läkemedel
från andra företag med likartad vision och
värderingar, men som är inriktade på forskning
och upptäckt. Sobi har utvecklat en omfattande
expertis inom bedömning och utvärdering av
substanser i klinisk fas för att snabbt och
konsekvent kunna bedöma deras möjligheter.
Med en stark position inom sällsynta sjukdomar,
kompetens inom utveckling i sen fas och global
närvaro kan Sobi påskynda tillgången till
livräddande läkemedel för patienter världen över.
Läkemedelsförsörjning
All läkemedelsförsörjning läggs genom
långsiktiga avtal ut på kontraktstillverkare inom
ett etablerat nätverk som förser Sobi med de
läkemedel som ska säljas. Sobis egen tillverkning
i Stockholm, som producerade rekombinant
faktor VIII för Pfizer, lades ned permanent under
årets första kvartal.
Proaktivt engagemang
Patientengagemang är centralt för Sobis
läkemedelsutveckling – för att säkerställa att
lösningarna uppfyller verkliga patientbehov. Ett
tidigt och kontinuerligt samarbete med
patientorganisationer bidrar till att utforma
kliniska studier som är anpassade till patienternas
preferenser och vanor.
Sobi strävar efter att säkerställa snabb och
tillförlitlig tillgång till läkemedel för personer med
sällsynta sjukdomar världen över, i linje med
bolagets åtagande för hållbarhet, samhällsansvar
och bolagsstyrning, samt FN:s mål för hållbar
utveckling (SDG). Genom sin plattform för
sällsynta sjukdomar bidrar Sobi till att förbättra den
globala hälsan för ofta åsidosatta patientgrupper.
Sobi samlar in djupgående patientinsikter,
inklusive etnografisk forskning, för att identifiera
medicinska behov. Dessa insikter, som stöds av
Sobis kliniska, medicinska, marknadsförberedande
och kommersiella team, ökar Sobis kunskap om
och förståelse av intressenternas föränderliga
behov och driver kontinuerliga förbättringar av
läkemedel och system. Under året lanserades
initiativet Unite4Rare för att ytterligare stärka
Sobis patientengagemang.
Patienters tillgång till läkemedel
Sällsynta sjukdomar utgör ett stort medicinskt
behov, med över 10 000 kända sjukdomar globalt
varav 95 procent saknar godkänd behandling.
Cirka 80 procent har en genetisk orsak, och 70
procent debuterar under barndomen4. Diagnosen
av dessa sjukdomar är ofta fördröjd och tar i
genomsnitt fyra till åtta år att fastställa. Över 50
procent av fallen förblir odiagnostiserade4.
Sobi verkar för att medicinska innovationer ska
komma både patienter och läkare till nytta. Sobi
arbetar med hälso- och sjukvårdssystem över
hela världen för att säkerställa tillgänglighet,
leverans och distribution av sina läkemedel.
Ansvarsfull prissättning och läkemedels-
subventionering är avgörande för en rättvis
patientvård och tar hänsyn till faktorer som
medicinska behov, patientnytta, påverkan på
hälso- och sjukvårdssystemet, överkomligt pris
och kostnaden för fortsatt innovation.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 1 1
4 The landscape for rare diseases in 2024
Sobi strävar efter att
säkerställa snabb och
tillförlitlig tillgång till
läkemedel för personer
med sällsynta sjukdomar
världen över.
===== SIDA 12 =====
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 1 2
Unite4Rare
Ett långsiktigt åtagande gentemot
patienter och vårdgivare
Under 2024 lanserades Unite4Rare, Sobis långsiktiga engagemang för personer som lever
med sällsynta sjukdomar. Initiativet utgör en betydande milstolpe i Sobis långa tradition av
patientengagemang och tydliggör bolagets ansvarsområden och partnerskap.
Unite4Rare är ett genuint samarbetsinitiativ mellan
patientorganisationer och Sobis högsta ledning, och speglar Sobis
engagemang för att skapa meningsfull förändring genom att sätta
patienterna i centrum för sin strategi. Unite4Rare bygger på fyra
sammanlänkade delar, utformade för att stödja och gynna patienter
och deras anhöriga:
• Connect - Skapa kontakt och partnerskap inom hälso- och
sjukvårdssektorn.
• Nurture - Främja meningsfulla partnerskap med intressenter
inom patientsfären.
• Collaborate - Samarbeta för att tillgodose medicinska behov och
förbättra behandlingsresultaten.
• Innovate - Innovera för att ge personer med sällsynta sjukdomar
ett bättre liv.
Varje del beskriver specifika åtaganden, tidigare och nuvarande
exempel, mätbara resultat och vilka funktioner som har ansvaret.
Dessa delar understryker Sobis engagemang för att främja kontakter,
vårda relationer, uppmuntra samarbete och driva innovation.
Unite4Rare är utformat med utgångspunkt i de erfarenheter som
personer som lever med sällsynta sjukdomar har och fokuserar på akuta
behov samtidigt som det formar Sobis strategi för utveckling av
behandlingar, förbättrar tillgång till behandlingar och stärker
patientpartnerskap och utbildningsinitiativ.
Sobi kommer att mäta och rapportera framsteg årligen och hålla
en löpande dialog med ledare för patientorganisationer och nätverk
för att säkerställa att dessa värdefulla partnerskap ger optimala
resultat för personer som lever med sällsynta sjukdomar och deras
närstående.
Sobis patientråd –
ett exempel på Collaborate,
en av fyra delar i Unite4Rare
Sobis patientråd omfattar en rad olika sjukdoms-
områden och säkerställer att patientperspektivet
formar alla aspekter av verksamheten. Under året
anordnade Sobi ett flertal patientrådsmöten med
patienter, vårdgivare och sjukvårdspersonal inom
hemofili, PNH, ITP och DLBCL. Dessa möten, som
hölls både digitalt och fysiskt, underlättade en
öppen dialog och gav deltagarna möjlighet att
dela med sig av erfarenheter om kliniska
prövningar, behandlingsriktlinjer, patientinitiativ,
kampanjer för ökad kunskap om sjukdomar och
digitala lösningar.
Patientrådet Haemophilia Liberate Life har
tillsammans med Sobi utformat en verktygslåda
som visar hur berättelser kan påverka och inspirera
personer som lever med hemofili, vilket bidragit till
Sobis kampanj "Reimagine Your Story". På liknande
vis skapade patientråden för DLBCL, ITP och PNH
AI-drivna kampanjer på sociala medier för att ge
patienter större inflytande och främja
beslutsfattande tillsammans med vårdpersonal.
Patientråden har en central roll i att vägleda
forskning, patientstöd och initiativ för ökad
kunskap om sjukdomar, samtidigt som de
säkerställer att patienternas behov står i centrum
för innovativa vårdlösningar. Återkoppling från
råden har lett till förbättringar i kliniska program
och patientengagemang med bland annat ändrade
läkemedelsförpackningar för bättre tillgänglighet,
och finjusteringar av patientrapporterade resultat.
Sobis patientråd har lett till mer patientvänliga
projekt och bättre utfall. Framöver planerar Sobi
att ytterligare bredda omfattningen av sina
patientråd.
===== SIDA 13 =====
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 1 3
S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 3
Specialty Care
5 %
av rörelsens intäkter
Immunology
32 %
av rörelsens intäkter
Haematology
63 %
av rörelsens intäkter
Verksamhetsöversikt
• Inom Haematology tillhandahåller Sobi innovativa lösningar för
personer som lever med hemofili A och hemofili B, inklusive
långtidsverkande rekombinanta faktorkoncentrat. I portföljen
ingår också behandlingar för trombocytopeni, paroxysmal
nokturn hemoglobinuri (PNH), diffust storcelligt B-cellslymfom
och myelofibros – en rad komplexa och allvarliga blodsjukdomar.
• Inom Immunology erbjuder Sobi behandlingar som riktar sig mot
autoinflammatoriska och autoimmuna tillstånd som kan vara
allvarliga, funktionsnedsättande eller till och med livshotande.
• Inom området Specialty Care fokuserar Sobi på sällsynta
genetiska och metabola sjukdomar.
===== SIDA 14 =====
Haematology
Hemofili
Intäkterna inom Sobis hemofiliverksamhet
(Altuvoct, royalty på Altuviiio, Elocta, royalty på
Eloctate®, Alprolix, royalty på Alprolix och
tillverkning) ökade med 10 procent vid fasta
växelkurser till 9 963 MSEK under året,
motsvarande 38 procent av rörelsens intäkter.
Altuvoct
Försäljningen av Altuvoct uppgick till 436 MSEK.
Baserat på årtionden av evidens från
användning i både studier och klinisk vardag
anser Sobi att faktorersättning är en
grundläggande hörnsten för att behandla och
förebygga blödningar hos personer med
hemofili. Med efanesoctocog alfa, en ny klass av
faktorkoncentrat med långvarigt höga faktor
VIII-nivåer för hemofili A som utvecklats i
samarbete med Sanofi, är Sobis målsättning att
ta faktorkoncentrat till nästa nivå och förändra
behandlingen av hemofili.
I juni erhöll efanesoctocog alfa EU-
godkännande som Altuvoct för behandling av
hemofili A med dosering en gång i veckan. Till
följd av detta erlade Sobi under tredje kvartalet
en engångsbetalning till Sanofi om cirka 180
MUSD, motsvarande 50 procent av Sanofis
utvecklingskostnader.
Efanesoctocog alfa är sedan februari 2023
godkänt i USA under namnet Altuviiio och
marknadsförs av Sanofi.
Under året uppgick royaltyintäkterna från
Altuviiio till 610 MSEK.
Elocta and Alprolix
Försäljningen av Elocta ökade med 1 procent vid
fasta växelkurser till 4 891 MSEK, motsvarande 19
procent av rörelsens intäkter. Försäljningen av
Alprolix ökade med 12 procent vid fasta
växelkurser till 2 372, motsvarande 9 procent av
rörelsens intäkter.
Trots marknadskonkurrens gynnades båda
läkemedlen av förtroendet som personer med
hemofili visar tack vare deras förmåga att stärka
blödningsskyddet, förbättra ledhälsan och
långsiktiga behandlingsresultat.
Doptelet
Försäljningen av Doptelet ökade med 30 procent
vid fasta växelkurser till 3 870 MSEK under året,
motsvarande 15 procent av rörelsens intäkter.
Den starka tillväxten drevs av ökad användning
i USA och högre marknadsandelar i länder där
lansering skett.
Under året erhöll Doptelet godkännande för
immunologisk trombocytopeni (ITP) i Kina och
efter godkännandet erhölls en milstolpsbetalning
från partnern i Kina om 53 MSEK.
Aspaveli/Empaveli
Försäljningen av Aspaveli/Empaveli uppgick till
1 030 MSEK, motsvarande 4 procent av rörelsens
intäkter.
Aspaveli/Empaveli är en riktad C3-behandling
som är utformad för att reglera den överdrivna
aktiveringen av komplementkaskaden, som är
del av kroppens immunsystem. Den är godkänd
för behandling av den sällsynta blodsjukdomen
paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH).
Zynlonta
Försäljningen av Zynlonta uppgick till 103 MSEK.
Den starka utvecklingen drevs av lanseringar i
Europa och Sobis region International.
Vonjo
Försäljningen av Vonjo uppgick till 1 462 MSEK.
Tillskottet av Vonjo i juni 2023 ger betydande
strategiska möjligheter genom att dra nytta av
Sobis expertis inom hematologi och Vonjos
potential för patienter världen över med
blodcancern myelofibros, samt genom möjliga
framtida indikationer inom andra sällsynta
sjukdomar.
Tillverkning
Intäkterna från Pfizer för kontraktstillverkningen
av faktor VIII minskade med 13 procent till 375
MSEK. Sobis kontraktstillverkning upphörde
under årets första kvartal.
Haematology erbjuder innovativa
behandlingar för hemofili och
en rad komplexa och allvarliga
blodsjukdomar.
16 429
Intäkter i MSEK
24 %
Förändring vid fasta växelkurser
Intäkter,
Haematology, MSEK
2020 2021 2022 2023 2024
0
2 500
5 000
7 500
10 000
12 500
15 000
17 500
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 1 4
===== SIDA 15 =====
Immunology
Kineret
Försäljningen av Kineret ökade med 19 procent
vid fasta växelkurser till 2 854 MSEK under året,
motsvarande 11 procent av rörelsens intäkter.
Försäljningen drevs av ökad efterfrågan i
samtliga regioner. Under året godkändes Kineret
för Stills sjukdom i Kina.
Gamifant
Försäljningen av Gamifant ökade med 14
procent vid fasta växelkurser till 1 876 MSEK
under året, motsvarande 7 procent av rörelsens
intäkter.
Gamifant uppnådde hög användning i USA
tack vare ett brett erkännande av
gammainterferonets betydelse. Under året
lämnade Sobi in en tilläggsansökan (sBLA) till den
amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för
HLH/MAS vid Stills sjukdom.
Beyfortus
Sobi har rätt till royalty på Sanofis
nettoförsäljning av Beyfortus i USA. Beyfortus är
godkänt för prevention av respiratoriskt
syncytialvirus (RSV) hos nyfödda och spädbarn.
Under året uppgick royaltyintäkterna från
Beyfortus till 3 010 MSEK.
Royaltynivåerna började på 25 procent vid
lanseringen 2023, bibehölls under året, och ökar
sedan stegvis varje år från 2025 till 2028 till ett
intervall på 30 till 35 procent av
nettoförsäljningen. Efter 2028 kommer
royaltysatserna att ligga kvar på dessa nivåer.
Synagis
Försäljningen av Synagis minskade med 75
procent vid fasta växelkurser till 591 MSEK under
året, motsvarande 2 procent av rörelsens
intäkter. Denna utveckling speglar konkurrensen
från Beyfortus.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 1 5
8 332
Försäljning i MSEK
11 %
Förändring vid fasta växelkurser
Immunology erbjuder behandlingar
för autoinflammatoriska och
autoimmuna sjukdomar, samt för
prevention av respiratoriskt
syncytialvirus.
Intäkter,
Immunology, MSEK
2020 2021 2022 2023 2024
0
5 000
10 000
Specialty Care
Försäljningen inom Specialty Care ökade
med 13 procent vid fasta växelkurser till
1 267 MSEK under året, motsvarande 5
procent av rörelsens intäkter.
Försäljningen av Orfadin uppgick till
481 MSEK, försäljningen av Tegsedi till
180 MSEK och försäljningen av Waylivra till
273 MSEK.
1 267
Försäljning i MSEK
13 %
Förändring vid fasta växelkurser
Specialty Care riktar sig mot
sällsynta genetiska och metabola
sjukdomar.
Intäkter,
Specialty Care, MSEK
2020 2021 2022 2023 2024
0
500
1 000
1 500
===== SIDA 16 =====
Dessa verktyg samlar in behandlingsrelaterade
data i realtid och gör det möjligt för patienter
att registrera, visualisera och följa upp
utvecklingen. Genom att erbjuda praktiskt
tillämpbara insikter hjälper Florios lösningar till
att stödja välgrundade beslut, främja forskning
och i slutändan ge bättre behandlingsresultat.
Florios produkter har utvecklats i nära
samarbete med patienter,
intresseorganisationer och vårdpersonal och
bygger på en djup kunskap om behov och
utmaningar vid hantering av sällsynta
sjukdomar. Företagets medicintekniska
mjukvaruprodukter är utvecklade enligt strikta
kvalitetskrav, regulatoriska standarder och
EU:s dataskyddsbestämmelser.
Florio fortsätter att utöka sitt utbud till fler
regioner och sjukdomsområden.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 1 6
Florio®
Ger patienter kontroll
och möjliggör bättre vård
Florio är ett självständigt dotterbolag till Sobi som specialiserar sig på att
utveckla och driva digitala vårdlösningar för personer som lever med
sällsynta sjukdomar. Florios digitala lösningar är utformade för att ge
patienter större delaktighet och stödja vårdpersonal i att effektivt följa upp
och förbättra vården.
Digitala Florio-lösningar
För närvarande erbjuder Florio skräddarsydda
digitala lösningar för tre olika sällsynta
sjukdomar, tillgängliga i Europa, USA och
Mellanöstern:
florio HAEMO stödjer personer som lever med
hemofili, deras vårdgivare och läkare i 25 länder
i Europa och Mellanöstern. Den senaste
versionen erbjuder verktyg för alla
behandlingsmetoder, inklusive
realtidsprognoser för faktornivåer hos patienter
som får farmakokinetiskt (PK)-styrd profylax,
behovsstyrd behandling, icke-faktorbehandling
och immuntoleransinduktion (ITI). En
barnanpassad version visar på fördelarna med
profylax på ett engagerande och lekfullt sätt.
florio ITP ger stöd i vardagen för personer som
lever med ITP. Appen gör det möjligt för
användarna att följa sina behandlingar och
symtom, dela uppdateringar med sitt vårdteam
och göra det lättare att diskutera möjliga
behandlingsjusteringar. Den lanseras nu i flera
europeiska länder. En USA-specifik version, my
florio ITP, finns också tillgänglig.
florio PNH fungerar som en digital följeslagare
för personer som lever med PNH. Den finns
tillgänglig i EU och hjälper användarna att
registrera, organisera och granska hälsodata –
för att ge djupare kunskap om deras tillstånd.
Appens funktion "Hälsorapport" gör det
möjligt för var och en att dokumentera viktiga
hälsorelaterade händelser, till exempel
utmattningsepisoder, på ett personligt och
meningsfullt sätt. Denna funktion hjälper
användaren att få djupare kunskap om sitt
tillstånd och främjar väl underbyggda
diskussioner med vårdteamet.
===== SIDA 17 =====
Förbättrad behandlingstillgång
Sobis målsättning är att säkerställa att bolagets läkemedel kommer
varje patient inom dess sjukdomsområden till nytta. Under 2024
gjordes flera framsteg i att förbättra tillgången till behandling.
Framsteg 2024
Regulatoriska
ansökningar
Doptelet för ITP i Japan och pediatrisk ITP i USA, Empaveli för PNH i
Turkiet, Gamifant för HLH/MAS vid Stills sjukdom i USA, NASP (tidigare
SEL-212) inlett stegvis ansökan för kronisk refraktär gikt i USA, Vonjo i
Brasilien och Colombia, Zynlonta i Kanada.
Marknads-
godkännanden
Altuvoct i Europa och Israel, Doptelet för ITP i Sydkorea och Kina,
Empaveli för första linjens behandling av PNH i EU, Empaveli för PNH i
Sydkorea, Kineret för Stills sjukdom i Kina, Kineret i Turkiet.
Lanseringar Mellanöstern, Turkiet och Nordafrika
Lansering av Elocta i Oman, Kineret i Turkiet, Orfadin i Kuwait, Qatar och
Saudiarabien, Empaveli i Förenade Arabemiraten, Vonjo i Kuwait.
Asien/Oceanien
Lansering av Empaveli för PNH i Sydkorea.
Europa/Östra Centraleuropa, Ryssland
Altuvoct i Danmark, Irland, Schweiz, Spanien, Tyskland och Österrike,
Doptelet för ITP/CLD i Ryssland och ITP i Bulgarien och Portugal.
Aspaveli i Cypern, Estland och Portugal.
Zynlonta i Europa och CEE (Italien, Luxemburg, Polen, Slovakien,
Slovenien, Storbritannien och Tjeckien).
Nordamerika
Doptelet för ITP och CLD i Kanada.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 1 7
I februari 2024 bildade Sobi och Handok
ett samägt bolag, SOBI-Handok Co., Ltd,
för verksamhet inom sällsynta sjukdomar i
Sydkorea. Det samägda bolaget förväntas
stärka samarbetet mellan Sobi och
Handok samtidigt som bolagen flyttar
fram positionerna inom sällsynta
sjukdomar. Sobi och Handok avser att
utveckla, kommersialisera och distribuera
Sobis innovativa läkemedel i Sydkorea.
Sobi äger 51 procent och Handok 49
procent av aktierna i bolaget. Under 2024
godkändes Doptelet för ITP och Empaveli
för PNH i Sydkorea.
I mars 2024 godkände den kinesiska
läkemedelsmyndigheten, NMPA, Kineret
för behandling av Stills sjukdom.
I juni 2024 fick Altuvoct EU-
godkännande för hemofili A och
lanserades i Tyskland som första marknad.
EU-kommissionen följde också den
europeiska läkemedelsmyndighetens
(EMA) rekommendation om bibehållen
särläkemedelsstatus för Altuvoct som
därmed beviljades tio års
marknadsexklusivitet.
I juli 2024 meddelade Sobi att en stegvis
ansökan om marknadsgodkännande (BLA)
för NASP (tidigare SEL-212) inletts hos FDA.
Ansökan är baserad på resultaten från de
pivotala studierna DISSOLVE I och II. Denna
viktiga milstolpe uppnåddes efter att FDA i
mars 2024 beviljat NASP snabbspårsstatus,
Fast Track, vilket betonar det akuta behovet
av nya behandlingsalternativ för patienter
med kronisk refraktär gikt (CRG).
I december 2024 lämnade Sobi in en
tilläggsansökan (sBLA) till FDA för Gamifant
för behandling av HLH/MAS vid Stills
sjukdom. I februari 2025 beviljades ansökan
prioriterad granskning.
===== SIDA 18 =====
Vilka var höjdpunkterna i Sobis forskning och
utveckling under året?
Det gångna året var mycket produktivt. Altuvoct
godkändes i EU två månader tidigare än förväntat,
vi lämnade in ansökan för Gamifant för HLH/MAS
vid Stills sjukdom till FDA, påbörjade den stegvisa
ansökan hos FDA för NASP (tidigare SEL-212) för
kronisk refraktär gikt, och Aspaveli visade starka
resultat i fas 3-studien för C3G & IC-MPGN.
Viktiga resultat från våra studier publicerades i
vetenskapliga tidskrifter, bland annat en artikel om
Altuvoct i New England Journal of Medicine, och
vi var starkt representerade vid internationella
kongresser med över 200 presenterade abstrakt.
Vilka är Sobis viktigaste strategiska
prioriteringar inom FoU?
Vi har identifierat tre strategiska fokusområden
för att väsentligt förbättra behandlingsresultaten
för patienter med sällsynta sjukdomar:
För det första ska vi leverera på vår pipeline i
sen fas och på våra regulatoriska ansökningar.
Nu pågår granskningarna av viktiga ansökningar
för HLH/MAS, C3G & IC-MPGN och kronisk
refraktär gikt.
För det andra planerar vi att utvärdera och
utveckla spännande projekt för
konceptvalidering inom nya indikationer för våra
befintliga läkemedel. Vi undersöker till exempel
fas 2-möjligheter inom VEXAS för Vonjo och
inom CAR-T-profylax för Gamifant. Överlag har
vi sett och förväntar oss fortsatt stort intresse
från ledande medicinska och vetenskapliga
samfund, experter och institutioner världen över
för att delta i liknande forskningssamarbeten.
Slutligen kommer vi fortsätta att stärka vår
pipeline med nya innovationer och utvärdera de
vetenskapliga och kliniska fördelarna med
potentiella affärsutvecklingsmöjligheter.
Vilka utmaningar står ni inför och hur
hanterar Sobi dem?
Vi verkar i en starkt reglerad och konkurrensutsatt
miljö. Kontinuerlig innovation kopplat till våra
läkemedel och hur vi arbetar och samarbetar är
avgörande för att säkerställa att vi når våra mål.
För att ta fram läkemedel som gör skillnad för
personer som lever med sällsynta sjukdomar måste
allt börja och sluta med behandlingsresultaten. Vår
affärsmodell går ut på att identifiera nya substanser i
de senare utvecklingsfaserna, vilket kräver en
flexibel och skalbar organisation. Vi måste på ett
effektivt sätt hantera komplexiteten i global
utveckling, registrering och fortsatta medicinska
aktiviteter efter lansering.
Sobis verksamhetsmodell bidrar till att tillsätta
rätt experter till varje projekt för ett snabbt
genomförande. Våra medarbetare har en
gedigen erfarenhet inom läkemedelsutveckling,
medicin, säkerhet och regulatoriska frågor –
sammanhållna av vår kultur, som präglas av
nyfikenhet, globalt samarbete och innovation.
Hur ser ni till att alltid ha patienterna i fokus?
Vi har ett nära samarbete med patientorganisa-
tioner och stödjer utvecklingen av patientregister.
För att ytterligare stärka vårt patientfokus har vi
utvecklat initiativet Unite4Rare tillsammans med
ledare inom patientorganisationer. Att integrera
patientperspektivet i utformningen av kliniska
prövningar och protokoll är avgörande för att
säkerställa att resultaten är relevanta för deras
behov och situation. Vi systematiserar vårt arbets-
sätt genom att ha patientråd inom flera terapi-
områden och aktiverar återkopplingsmekanismer
för att kontinuerligt förbättra behandlingsresultaten.
Vi är stolta över att Sobi var en av grundarna av
World Federation of Hemophilias humanitära
biståndsprogram och har bidragit i över tio år nu.
Under 2024 hjälpte programmet till att behandla
över 17 000 akuta blödningar. Utöver donationer
är programmet ett konkret uttryck för vårt
långvariga engagemang att göra livsförändrande
skillnad för patienter runt om i världen.
Vad är det bästa med ditt arbete?
Att arbeta med teamet för att utveckla nya
lösningar för personer med sällsynta eller svåra
sjukdomar är otroligt givande. Det är fantastiskt
vad vi kan åstadkomma tillsammans – från att
driva vetenskapliga framsteg och utveckla nya
läkemedel, till att lotsa dem genom den
regulatoriska processen och slutligen se till att
de blir tillgängliga för de som behöver dem.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 1 8
Intervju med Lydia Abad-Franch
“Vårt mål är att väsentligt
förbättra behandlings-
resultaten för patienter
med sällsynta sjukdomar”
Med en rad innovativa läkemedel och en växande geografisk närvaro har
Sobi etablerat sig som en global ledare inom sällsynta sjukdomar. Sobis
enhet för R&D och Medical Affairs bygger vidare på detta momentum
genom att leverera nya behandlingar, marknadsgodkännanden över hela
världen och ett nära samarbete med medicinska forskare.
Lydia Abad-Franch, MD,
MBA, Chief Medical
Officer, Head of R&D and
Medical Affairs.
===== SIDA 19 =====
De viktigaste läkemedlen
Sjukdomsområde Läkemedel/substans Sjukdom Intäkter 2024/status
Haematology
Läkemedel Altuvoct (efanesoctocog alfa)1 Hemofili A, en sällsynt genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på koagulationsfaktor VIII. 436 MSEK
Alprolix (eftrenonacog alfa)1 Hemofili B, en sällsynt genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på koagulationsfaktor IX. 2 372 MSEK
Aspaveli/Empaveli (pegcetacoplan)2 Paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH), en sällsynt blodsjukdom som orsakas av att röda blodkroppar bryts ned. 1 030 MSEK
Doptelet (avatrombopag) Immunologisk trombocytopeni (ITP) och kronisk leversjukdom (CLD), sjukdomar som orsakar brist på blodplättar. 3 870 MSEK
Elocta (efmoroctocog alfa)1 Hemofili A, en sällsynt genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på koagulationsfaktor VIII. 4 891 MSEK
Royalty Royalty på Sanofis försäljning av Altuviiio, Alprolix och Eloctate. 1 889 MSEK
Vonjo (pacritinib) Primär eller sekundär myelofibros med intermediär eller hög risk och svår trombocytopeni (lågt antal blodplättar). 1 462 MSEK
Zynlonta (loncastuximab tesirine)3 Diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), en aggressiv malign sjukdom. 103 MSEK
Pipeline Aspaveli/Empaveli Ytterligare indikationer, inklusive C3G, IC-MPGN och transplantationsassocierad trombotisk mikroangiopati efter allogen
hematopoetisk stamcellstransplantation (TMA-HSCT).
Fas 3, fas 2
Doptelet ITP i Japan, pediatrisk indikation i USA. Under granskning
Vonjo Myelofibros med svår trombocytopeni (fas 3 bekräftande studie).
Vacuoles, E1 enzyme, X-linked, autoinflammatory, somatic (VEXAS) syndrom (fas 2 konceptvalidering).
Fas 2-3
Zynlonta Ytterligare indikationer och kombinationer vid diffust storcelligt B-cellslymfom. Fas 1b, 3
Immunology
Läkemedel Beyfortus royalty Royalty från Sanofis försäljning av Beyfortus för prevention av allvarliga infektioner i de nedre luftvägarna hos nyfödda och spädbarn
orsakade av respiratoriskt syncytialvirus (RSV).
3 010 MSEK
Gamifant (emapalumab) Primär hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH), en ytterst sällsynt, snabbt fortskridande, ofta dödlig sjukdom orsakad av
hyperinflammation.
1 876 MSEK
Kineret (anakinra) Stills sjukdom, familjär medelhavsfeber (FMF) och andra sällsynta, ibland genetiska autoimmuna sjukdomar som orsakas av ett
överaktivt immunsystem, samt covid-19 i EU och USA.
2 854 MSEK
Synagis (palivizumab) Prevention av allvarliga nedre luftvägsinfektioner hos spädbarn och småbarn orsakade av respiratoriskt syncytialvirus, RSV. 591 MSEK
Pipeline Gamifant HLH/makrofagaktiverande syndrom (HLH/MAS) vid Stills sjukdom. Under granskning
NASP (tidigare SEL-212)4 Kronisk refraktär gikt (CRG), en autoinflammatorisk sjukdom orsakad av avlagringar av uratkristaller i ledvätska och andra vävnader. Under granskning
Specialty Care
Läkemedel Orfadin (nitisinone) Ärftlig tyrosinemi typ 1, en sällsynt genetisk sjukdom som orsakas av brist på enzymet fumarylacetoacetathydrolas, och alkaptonuri,
en annan sällsynt genetisk sjukdom.
481 MSEK
Tegsedi (inotersen) Ärftlig transtyretinamyloidos eller familjär amyloidos med polyneuropati, är en sällsynt genetisk sjukdom som orsakas av onormal
inlagring av proteinet amyloid i organ och vävnader.
180 MSEK
Waylivra (volanesorsen) Familjär kylomikronemi, en sällsynt genetisk sjukdom som orsakas av mycket höga nivåer av triglycerider i blodet. 273 MSEK
1. I samarbete med Sanofi.
2. I samarbete med Apellis Pharmaceuticals, Inc.
3. I samarbete med ADC Therapeutics SA.
4. I samarbete med Cartesian Therapeutics, Inc. (tidigare Selecta Biosciences, Inc.)
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 1 9
===== SIDA 20 =====
Pipeline
Innovation är avgörande för Sobis vision att vara en global ledare inom
sällsynta sjukdomar. Sobi återinvesterar 14 procent av intäkterna i
forskning och utveckling för att fortsätta erbjuda innovativa behandlingar,
generera ny klinisk evidens och utöka användningen av sina läkemedel.
Vid årets slut bestod Sobis huvudsakliga pipeline av nio projekt från fas 2
till registrering.
Haematology
Altuvoct (efanesoctocog alfa)
Altuvoct är den första faktor VIII-ersättningsterapin
som har potential att ge nära normala faktornivåer
under större delen av veckan. Läkemedlet tas i en
dos per vecka och förbättrar blödningsskyddet för
personer med hemofili A.
EU-kommissionen beviljade marknads-
godkännande för Altuvoct i juni 2024, två
månader tidigare än förväntat. Kommissionen
följde också EMA:s rekommendation om
bibehållen särläkemedelsstatus för Altuvoct som
ger tio års marknadsexklusivitet.
I september 2024 publicerade New England
Journal of Medicine (NEJM) data från fas 3-
studien XTEND-Kids med Altuvoct, den första
utvärderingen av profylaxbehandling en gång i
veckan. Resultaten bekräftade säkerhets- och
effektprofilen och visar ett mycket effektivt
blödningsskydd hos barn under tolv år med svår
hemofili A.
Den pågående utvecklingen omfattar en fas
3b-studie och förberedelser för kliniska fas 4-
studier.
Doptelet (avatrombopag)
Doptelet är en oral trombopoetinreceptoragonist
(TPO-RA) som imiterar de biologiska effekterna
av trombopoetin (TPO) och stimulerar
megakaryocyternas utveckling och mognad för
att öka antalet blodplättar. Det används för
behandling av patienter med trombocytopeni vid
kronisk leversjukdom (CLD) och kronisk
immunologisk trombocytopeni (ITP).
I mars 2024 meddelade Sobi positiva resultat
från sin fas 3-studie med Doptelet för
behandling av barn och ungdomar med ITP. Det
primära effektmåttet uppnåddes, vilket bekräftar
effekt och säkerhet.
I augusti 2024 lämnade Sobi in en ansökan om
marknadsgodkännande för Doptelet till den
japanska läkemedelsmyndigheten vid behandling
av ITP.
I december 2024 validerade FDA inlämnandet
av en tilläggsansökan (sNDA) för användning av
Doptelet i en pediatrisk population.
Aspaveli/Empaveli (pegcetacoplan)
Aspaveli/Empaveli är en målinriktad behandling
mot C3 som syftar till att reglera okontrollerad
aktivering av komplementsystemet, en del av
kroppens immunförsvar. Pegcetacoplan är
godkänt för behandling av paroxysmal nokturn
hemoglobinuri (PNH) och i februari 2025
ansökte Sobi om en utökad indikation för
behandling av C3 glomerulopati (C3G) och
primär immunkomplex membranoproliferativ
glomerulonefrit (IC-MPGN) hos EMA baserat på
VALIANT-studien som genomfördes i samarbete
med Apellis Pharmaceuticals, Inc. Läkemedlet är
också i fas 2-utveckling för behandling av
transplantationsassocierad trombotisk
mikroangiopati efter hematopoetisk
stamcellstransplantation (TMA-HSCT).
I augusti 2024 meddelade Sobi och Apellis
positiva topline-resultat från fas 3-studien
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 2 0
Huvudsaklig pipeline
Namn Indikation Klinisk fas
Haematology
Aspaveli/Empaveli
(pegcetacoplan) IC-MPGN/C3G Under registrering
i EU Baserad på studien VALIANT
Aspaveli/Empaveli
(pegcetacoplan) TMA-HSCT Fas 2
Doptelet
(avatrombopag) ITP Under registrering Japan
Doptelet
(avatrombopag) ITP Under registrering Tilläggsansökan för pediatrisk
indikation i USA
Vonjo
(pacritinib)
Myelofibros med svår
trombocytopeni Fas 3 PACIFICA
(bekräftande studie)
Vonjo
(pacritinib) VEXAS Fas 2 PAXIS
(konceptvalideringsstudie)
Zynlonta
(loncastuximab tesirine)
Andra linjens behandling vid
DLBCL Fas 3 Studien LOTIS-5
Immunology
Gamifant
(emapalumab) HLH/MAS vid Stills sjukdom Under registrering
i USA Tilläggsansökan inlämnad
NASP
(tidigare SEL-212) CRG Under registrering
i USA Stegvis ansökan pågår
För aktuell information om Sobis pipeline hänvisas till sobi.com
===== SIDA 21 =====
VALIANT med pegcetacoplan vid C3G och
primär IC-MPGN. Båda är sällsynta
njursjukdomar som saknar godkänd behandling.
I maj 2024 godkändes pegcetacoplan i EU för
för första linjens behandling av vuxna patienter
med PNH som har hemolytisk anemi.
I januari 2024 fattade Sobi och Apellis ett
gemensamt beslut att stoppa utvecklingen för
behandling av köldagglutininsyndrom (CAD) på
grund av ett minskat medicinskt behov.
Zynlonta (loncastuximab tesirine)
Zynlonta är ett läkemedel som är villkorligt
godkänt i EU för behandling av patienter med
återkommande eller behandlingsresistent diffust
storcelligt B-cellslymfom (DLBCL). Läkemedlet är
under klinisk utveckling i samarbete med ADC
Therapeutics SA.
I december 2024 meddelade ADC Therapeutics
att den bekräftande fas 3-studien LOTIS-5
fullrekryterats. Studien utvärderar Zynlonta i
kombination med rituximab och undersöker en
potentiell utvidgning till andra linjens behandling.
Studien LOTIS-7 med Zynlonta i kombination
med en bispecifik antikropp är pågående och i
december 2024 meddelade ADC Therapeutics
positiva initiala data från denna studie.
Vonjo (pacritinib)
Vonjo är en ny oral kinashämmare med
specificitet för JAK2 och IRAK1, utan att hämma
JAK1. Det är godkänt i USA för behandling av
primär eller sekundär myelofibros med
intermediär eller hög risk och svår
trombocytopeni. En bekräftande fas 3-studie,
PACIFICA, pågår för närvarande.
I november 2024 gav FDA tillstånd att börja
klinisk prövning av Vonjo i konceptvaliderings-
studien PAXIS, en fas 2-studie för utvärdering vid
VEXAS (vacuoles, E1 enzyme, X-linked,
autoinflammatory, somatic) syndrom. VEXAS är
ett sällsynt, kroniskt autoinflammatoriskt syndrom
som saknar godkänd behandling.
Immunology
Gamifant (emapalumab)
Gamifant är en monoklonal anti-gammainterferon
( I F N γ ) a n t i k r o p p s o m b i n d e r t i l l o c h n e u t r a l i s e r a r
I F N γ . D e t ä r i n d i c e r a t f ö r b e h a n d l i n g a v p r i m ä r
HLH. Sobi utvecklar Gamifant för HLH/
makrofagaktiverande syndrom (MAS) vid Stills
sjukdom, och undersöker dess potential som
biverkningsprofylax för CAR-T i ett forsknings-
samarbete med Massachusetts General Hospital.
I maj 2024 erhöll Gamifant snabbspårsstatus,
fast track, från FDA som ett potentiellt
behandlingsalternativ för patienter med MAS.
I december 2024 lämnade Sobi in en
tilläggsansökan (sBLA) till FDA för HLH/MAS vid
Stills sjukdom. Denna baseras på nya data från
två öppna, enarmade interventionsstudier som
presenterades i november 2024 vid American
College of Rheumatology, ACR:s konferens. I
februari 2025 beviljades ansökan prioriterad
granskning.
NASP (tidigare SEL-212)
NASP (nanoencapsulated sirolimus plus
pegadricase) är ett nytt kombinationsläkemedel
under utveckling som tas en gång i månaden för
behandling av kronisk refraktär gikt (CRG).
I mars 2024 erhöll Sobi FDA:s beviljande av
snabbspårsstatus för NASP vid CRG och i juni
2024 inledde Sobi en stegvis ansökan om
marknadsgodkännande till FDA. Ansökan baseras
på resultaten från de pivotala studierna DISSOLVE
I och II.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 2 1
Under 2024 uppnåddes många milstolpar inom den kliniska
utvecklingen. Bland de mest betydelsefulla, förutom EU-
godkännandet av Altuvoct, var ansökan för Gamifant för behandling
av HLH/MAS vid Stills sjukdom i USA, de positiva fas 3-resultaten för
Aspaveli vid C3G och IC-MPGN och starten av den stegvisa ansökan
till FDA för NASP vid kronisk refraktär gikt.
===== SIDA 22 =====
Hållbarhet
Sobis uppdrag handlar om att ge personer som lever med sällsynta och
svåra sjukdomar ett bättre liv. Detta är samtidigt bolagets viktigaste bidrag
till en hållbar utveckling.
Sobis hållbarhetsstrategi bidrar till att förverkliga
bolagets vision och är avgörande för
genomförandet av affärsstrategin. Framsteg i
hållbarhetsarbetet levererar dessutom värde för
såväl Sobis intressenter som samhället i stort.
Sobis hållbarhetsstrategi bygger på
engagemanget att förverkliga Agenda 2030 i
enlighet med de globala målen (SDG:erna) och
Parisavtalet.
Strategin har utarbetats utifrån en gedigen
analys av faktisk och potentiell påverkan kopplat
till Sobis verksamhet och värdekedja, och har
utformats för att röra sig mot de nya kraven på
hållbarhetsredovisning enligt det europeiska
direktivet om hållbarhetsrapportering. Analysen
ligger till grund för att definiera hur Sobi bäst kan
bidra positivt och minimera negativ påverkan.
Resultatet av analysen har lett fram till en strategi
med två huvudsakliga prioriteringar:
Upprätthålla åtagandet gentemot patienter
Kärnan i Sobis engagemang och bolagets största
positiva påverkan ligger i att förbättra den
globala tillgången till läkemedel för sällsynta
sjukdomar, stödja och stärka personer som
lever med sällsynta sjukdomar och involvera
patienter genom hela läkemedlens livscykel.
Detta stöds av en stark pipeline och etisk FoU,
marknadsföring och försäljning. Att säkerställa
patient- och produktsäkerhet är en
grundförutsättning för Sobis verksamhet.
Alltid agera ansvarsfullt
Sobi är fast beslutet att vara en ansvarsfull
arbetsgivare genom att främja en sund, rättvis
och välfungerande organisation med en
företagskultur som präglas av stark affärsetik. En
annan viktig prioritering är att identifiera och
minska påverkan på klimatet, den fysiska miljön
och resursbehoven – både i den egna
verksamheten och i Sobis värdekedja. Genom att
samarbeta med partners i värdekedjan verkar
Sobi för att minska global miljöpåverkan och
säkerställa hälsa, säkerhet och välbefinnande för
människor i Sobis försörjningskedja. Sobi verkar
för att bidra positivt till individer och samhällen
överallt där bolaget är verksamt.
På följande sidor beskrivs Sobis huvudsakliga
insatser och framgångar för att förverkliga
strategin.
En utförlig beskrivning av Sobis hållbarhetsmål
och framsteg, och kopplingen till de materiella
frågorna återfinns i hållbarhetsrapporten.
Externa åtaganden
Sedan 2017 undertecknar Sobi de tio principerna
i FN:s Global Compact om mänskliga rättigheter,
arbetsvillkor, miljö och antikorruption.
Principerna ingår i kärnan i hur Sobi driver sin
verksamhet och framstegen rapporteras på
“avancerad nivå”. Sobis hållbarhetsstrategi
bygger på ett åtagande gentemot FN:s globala
mål för hållbar utveckling (SDG:erna) och
Parisavtalet.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 2 2
Prioriteringarna är formade av Sobis 21 väsentliga frågor kopplade
till klimatförändringar, miljöföroreningar, vatten, cirkularitet, den egna arbetskraften,
arbetstagare i värdekedjan, konsumenter och slutanvändare samt affärsetik.
• Tillgång till behandling
• Patientcentrerat engagemang
• Patient- och produktsäkerhet
• Ansvarsfull marknadsföring och
försäljning
• Etisk FoU
• Säkra, hälsosamma och rättvisa
arbetsvillkor
• En inkluderande och mångfaldig
arbetsplats
• Minska miljö- och klimatavtryck
• Minska resursförbrukning
• Ansvarsfulla inköp
• Efterlevnad och korruptionsbekämpning
De två hållbarhetsprioriteringarna utgör en integrerad del av Sobis strategi.
Upprätthålla åtagandet gentemot
patienter
Alltid agera ansvarsfullt
===== SIDA 23 =====
Upprätthålla åtagandet gentemot patienter
Sobis målsättning och åtagande
är att nå fler patienter i fler
länder med nya och
livsförändrande behandlingar
inom sjukdomsområden med
stora medicinska behov.
Tillgång till läkemedel
Under 2024 fortsatte Sobi att förbättra
tillgången till läkemedel genom nya
godkännanden, lanseringar och beviljade
läkemedelssubventioner. Sobis läkemedel
lanserades på tjugosex marknader under året.
För information om specifika marknader och
läkemedel, se Lanseringar på sidan 17.
Borträknat användning vid
pandemirelaterade tillstånd behandlades över
42 000 patienter (mätt i antal heltidspatienter)
med ett Sobi-läkemedel under 2024, jämfört
med drygt 36 000 under 2023.
Patientengagemang
Sobi samarbetar med patientorganisationer
och patientnätverk genom hela läkemedlets
livscykel och söker ständigt sätt att integrera
patientens och patientgruppens perspektiv
och erfarenheter. Att tillvarata synpunkter
från patientgrupper bidrar till att säkerställa
att läkemedel tillgodoser verkliga
patientbehov.
Under 2024 lanserades Unite4Rare (U4R),
ett initiativ framtaget i samarbete mellan
ledare för patientorganisationer och ledande
befattningshavare hos Sobi.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 2 3
>22 000
personer har erhållit behandling
sedan programmets början
>17 000
akuta blödningar behandlades under 2024
>1 300
kirurgiska ingrepp under 2024
885 M
I faktorkoncentrat
donerade sedan programmets början
Stöd till biståndsprogram
Som visionära grundare fortsatte Sobi
och Sanofi att stödja World Federation of
Hemophilias (WFH) humanitära
biståndsprogram under 2024. Mellan
2020 och 2025 donerar de två bolagen
upp till 500 miljoner internationella
enheter (IE) faktorkoncentrat för
humanitärt bruk för att uppfylla åtagandet
från 2014 att donera upp till en miljard IE
under en tioårsperiod. Sedan det initiala
åtagandet har över 22 000 personer med
hemofili (20 662 år 2023) behandlats med
hemofililäkemedel som donerats av Sobi
och Sanofi. WFH:s humanitära
biståndsprogram ger en mer förutsägbar
och tillförlitlig läkemedelsförsörjning vilket
gör att behövande personer kan få
enhetlig och tillförlitlig tillgång till
läkemedel och vård. Dessutom är de
utbildningar för vårdgivare och patienter
som programmet möjliggjort avgörande
för att utveckla lokal kapacitet för diagnos
och behandlingsuppföljning samt för att
skapa långsiktiga och varaktiga
förändringar. Donationer ger inte varaktig
och långsiktig tillgång till behandling,
målsättningen är därför att omvandla
donationer till behandlingstillgång inom
det reglerade hälso- och
sjukvårdssystemet.
===== SIDA 24 =====
Initiativet utgör en milstolpe i Sobis långa
tradition av patientengagemang. Det visar
bolagets strategiska fokus på att bygga relationer
med patientgrupper, samarbeta för att möta
medicinska behov och förbättra
behandlingsresultat, och sist men inte minst,
driva innovation för att ge personer med
sällsynta sjukdomar ett bättre liv.
Ett konkret uttryck för Sobis
patientengagemang är de patientråd som
omfattar en rad olika sjukdomsområden och
säkerställer att patientperspektivet tillvaratas.
Under året anordnade Sobi ett flertal
patientrådsmöten med patienter, vårdgivare och
sjukvårdspersonal inom hemofili, PNH, ITP och
DLBCL för att få vägledning om tidig klinisk
utveckling.
Bolaget fortsatte sitt partnerskap med de
ideella organisationerna European Patients'
Academy on Therapeutic Innovation (EUPATI)
och Patient Focused Medicine Development
(PFMD).
Sobi stödjer intressentnätverk inom sällsynta
sjukdomar inklusive samarbetsorgan såsom
patientorganisationerna Rare Disease Europe
(EURORDIS) och the National Organization for
Rare Disorders (NORD) i USA.
Sobi fortsatte att stödja personer som lever
med, eller på annat sätt berörs av, hemofili
genom sin patientcentrerade vision för hemofili
"Liberate Life". Med ett onlinebaserat
resurscenter som erbjuder utbildningsaktiviteter,
syftar det till att höja vårdstandarden och ge
personer med hemofili förutsättningar att leva
ett liv fullt av möjligheter. Resurscentret finns i
en mängd olika lokala och regionala versioner.
Sobis engagemang för personer med hemofili
tog sig också uttryck i det kontinuerliga stödet till
WFH och dess humanitära biståndsprogram,
inklusive läkemedelsdonationer.
Det medicinska behovet vid PNH är
fortfarande stort och för patienter är tillgången
till bättre läkemedel avgörande. Sobi fortsätter
att öka medvetenheten om det medicinska
behovet, bland annat genom initiativ som
etnografisk forskning och nya digitala lösningar
från Sobis dotterbolag Florio som syftar till att
höja vårdstandarden.
Patientsäkerhet i fokus
Att tillhandahålla säkra läkemedel är en
grundförutsättning för Sobi. Säkerhetsövervakning
och farmakovigilans är integrerade i läkemedlets
livscykel för att säkerhetsrisker ska kunna
identifieras och åtgärdas, och i slutänden
förhindra eller minimera skada. Sobis globala
säkerhetsorganisation arbetar med att
upptäcka, utvärdera, förstå och förebygga
potentiella biverkningar. Korrekt hantering av
säkerhetsinformation ingår regelbundet i
medarbetarutbildningar.
Pipeline inriktad på medicinska behov
Utvecklingsportföljen, eller pipeline, är nyckeln
till att göra fler läkemedel tillgängliga för fler
människor. Vid årets slut bestod Sobis pipeline av
sju läkemedel eller potentiella nya läkemedel i
nio projekt från fas 2 till registrering. Flera
läkemedel i pipeline har antingen nya
verkningsmekanismer eller är unika inom sin
sjukdom. Regelverken för särläkemedel kan
förkorta tiden för läkemedel att nå ut till
patienter.
För att förverkliga portföljens potential uppgick
FoU-kostnaderna till 3 538 (2 796) MSEK,
motsvarande 14 (13) procent av Sobis intäkter
2024.
Florio utvecklar digitala lösningar i samarbete
med läkare och patienter. Florios lösningar
registrerar och visualiserar sjukdoms- och
behandlingsrelaterade data i realtid för att
möjliggöra bättre beslutsfattande och vård för
både pediatriska och vuxna patienter. År 2024
erbjöd Florio digitala lösningar för tre olika
sällsynta sjukdomar och fanns tillgänglig i länder
i Europa, Mellanöstern och USA.
Medicinska framsteg
Sobi deltar regelbundet i vetenskapliga
konferenser för att dela kunskap om medicinska
framsteg i syfte att förbättra medicinsk praxis.
Under 2024 deltog Sobi i evenemang som
kongressen för European Association for
Haemophilia and Allied Disorders (EAHAD),
kongressen för European Haematology
Association (EHA) och International Society on
Thrombosis and Haemostasis (ISTH),
Sobi är sedan länge sponsor till WFH och
European Haemophilia Consortium, EHC. Sobis
årliga stöd till WFH Corporate Partner Program
möjliggör nationella utvecklingsprogram,
utbildningsresurser, utbildning för vårdpersonal,
kapacitetsuppbyggnad och utbildning för
patienter och patientorganisationer samt stöd till
World Bleeding Disorder Registry. Sponsringen
av EHC möjliggör kapacitetsuppbyggnad i hela
Europa, inklusive utveckling av
ungdomsledarskap och aktivering av det
europeiska ungdomsnätverket.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 2 4
9
projekt från fas 2
till registrering
7
läkemedel eller potentiella nya
läkemedel under utveckling
===== SIDA 25 =====
Alltid agera ansvarsfullt
Sobis medarbetare är nyckeln till att leverera på strategin, och Sobi
fortsätter att arbeta för att skapa en inkluderande och hållbar arbetsplats.
Sobi förväntar sig och verkar för att uppnå högsta etiska, miljömässiga och
sociala standard i såväl sin egen verksamhet som genom hela värdekedjan.
Påverkan och risker i samband med Sobis
verksamhet och värdekedja bedöms och följs
upp, och förbättringar för att förhindra eller
minimera negativ påverkan och driva positiva
förändringar görs kontinuerligt.
Omsorg om medarbetarna
Bolaget verkar för en inkluderande, hållbar och
flexibel arbetsplats med en stödjande kultur som
främjar tillväxt och utvecklar medarbetare med
olika bakgrund. Sobi strävar efter att ge sina
medarbetare möjlighet att nå sin fulla potential,
samt ger erkännande och belönar insatser.
Mångfald, jämlikhet och inkludering (DEI)
Implementeringen av det koncernövergripande
DEI-initiativet som lanserades 2022 har fortsatt
under 2024 med fokus på att öka medvetenheten.
Under året genomfördes workshoppar som valts
ut från den verktygslåda som skapades 2023 och
innehåller resurser för att öka kunskapen,
medvetenheten och engagemanget.
Med hjälp av ett uppföljningsverktyg övervakas
huvudsakliga DEI-indikatorer, till exempel
könsfördelningen på alla nivåer och resultaten av
DEI-indexet i medarbetarundersökningen.
Global medarbetarundersökning
Sobi har genomfört årliga
medarbetarundersökningar eller pulsmätningar
sedan 2020. Resultaten från 2024 års
pulsmätning visade en förbättring från 73 till 75
poäng. De flesta respondenterna anser att
lämpliga åtgärder har vidtagits sedan den
senaste undersökningen.
Ledarskap
Sobi fortsatte att fokusera på ledarskap och
personlig utveckling med hjälp av den globala
modellen för ledarskapskompetens som infördes
2022. Under 2024 lanserades utbildningar inom
fyra kompetensområden: Trust builder, People
champion, Strategic visionary och Performance
catalyst. Utbildningarna kommer att finnas kvar
för framtida ledare att genomföra längre fram.
Dessa kunskaper har vässats ytterligare genom
ett mentorprogram.
Minskad påverkan och miljöavtryck
Direkta och indirekta utsläpp (scope 1 och 2)
kopplade till Sobis egen verksamhet är
begränsade på grund av verksamhetens natur.
Under 2024 arbetade Sobi med att
omformulera sina klimatmål för att anpassa dem
till kraven i de kommande europeiska
standarderna för hållbarhetsrapportering (ESRS)
och åtog sig även att sätta vetenskapligt
baserade mål i linje med Science Based Targets
initiative (SBTi).
Ett absolut mål om en nästan 40-procentig
minskning av de sammanlagda utsläppen i scope
1 och 2 till 2029 har fastställts, med 2023 som
basår. Detta ska uppnås genom att minska
energiförbrukningen, öka effektiviteten och växla
till förnybar energi samt förändra bilflottan.
År 2024 kom 75 procent (76) av all energi som
förbrukades från förnybara energikällor och 55
procent (47) av alla tjänstebilar var fordon med
låga utsläpp.
Utsläpp från Sobis värdekedja (scope 3) står för
den i särklass största delen av Sobis utsläpp.
Kategorierna Inköpta varor och tjänster (kategori
1) och Uppströms transporter (kategori 4) står för
nästan 90 procent av scope 3-utsläppen. Ett mål
för leverantörsengagemang i scope 3 har satts
med ambitionen att 65 procent av Sobis
leverantörer i dessa kategorier, beräknat i andel
av kostnader, ska sätta sina egna
vetenskapsbaserade mål senast 2029.
Mer information om Sobis klimatåtaganden
och klimatresultat finns i avsnitt E1 i
hållbarhetsrapporten.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 2 5
Sobis utsläpp av växthusgaser
i ton CO2e år 2024
Scope 1 Direkta utsläpp från
Sobis egen verksamhet 1 097
Scope 2 Indirekta utsläpp från
Sobis egen verksamhet 771
Totala utsläpp scope 1 & 2: 1 868
Scope 3 Andra indirekta
utsläpp från Sobis värdekedja 251 456
75 %
förnybar energi i Sobi verksamhet
99 %
genomgått utbildningen
om uppförandekoden
===== SIDA 26 =====
Ansvarsfulla inköp
Eftersom Sobi anlitar externa partners för att
producera, förpacka och distribuera läkemedel
sker en stor del av Sobis påverkan i värdekedjan
utanför den egna verksamheten.
Sobi är medlem i PSCI, Pharmaceutical Supply
Chain Initiative, en ideell medlemsorganisation
som samlar medlemmar för att definiera,
etablera och främja ansvarsfull praxis för
försörjningskedjan, mänskliga rättigheter,
miljömässig hållbarhet och ansvarsfullt
företagande globalt. PSCI tillhandahåller också
verktyg för att rapportera hållbarhetsresultat.
Sobi använder dessa för att spåra leverantörers
hållbarhetsdata och utvärdera risk. År 2024
besvarade 86 procent av Sobis
kontraktstillverkare det obligatoriska
självutvärderingsformuläret för leverantörer.
Sobi använder även EcoVadis plattform för
hållbarhetsrapportering för att driva utvecklingen
och kunna följa sina leverantörspartners
framsteg inom områdena miljö, arbetsrätt och
mänskliga rättigheter, etik och hållbara inköp.
För 2024 var den genomsnittliga EcoVadis-
poängen för Sobis leverantörer 60 av 100,
beskrivet som "en solid prestation".
Som en del av programmet för ansvarsfulla
inköp ingår måluppföljning av leverantörernas
miljöarbete i leverantörskategorier kopplade till
de största scope 3-faktorerna, såsom
kontraktstillverkare, transportörer och
leverantörer av indirekt material. Sobi övervakar
också leverantörernas hantering av vatten och
kemikalier samt deras ansträngningar att
minimera och förhindra utsläpp.
Engagemang för etik och nolltolerans mot
korruption
Sobis uppförandekod och Sobis värderingar är
verktyg för att stödja bolagets ambition att alltid
agera ansvarsfullt. Sobis uppförandekod och
visselblåsarfunktion finns tillgängliga för både
interna och externa parter.
Sobis program för Compliance (efterlevnad),
syftar till att främja en kultur av etiskt
beslutsfattande och att förebygga och förhindra
beteenden som inte lever upp till kraven.
Sobis Corporate Compliance Committee
bestående av vd, CFO, chefsjurist och chief
compliance officer ansvarar för tillsynen av
complianceutredningar. Detta säkerställer både
organisatorisk rättvisa gällande sanktioner och
att förbudet mot repressalier mot visselblåsare
efterlevs. Under 2024 rapporterades och
utreddes 11 (14) fall.
Utbildning i uppförandekoden, korruptions-
och mutbekämpning är obligatoriska för
samtliga medarbetare vartannat år. Under 2024
utbildades 99 procent (95) av berörda
medarbetare i uppförandekoden och 99 procent
(91) fullgjorde den nyligen uppdaterade
utbildningen i korruptions- och mutbekämpning.
Leverantörspraxis
Andelen kontraktstillverkare och partners som
rapporterar i EcoVadis som tillämpar denna
praxis.
Åtgärder för att minska
energiförbrukning och
utsläpp av växthusgaser
Ja, 99%
Nej, 1%
Användning av
förnybar energi
Ja, 90%
Nej, 10%
Revision eller granskning
av underleverantörers
hållbarhetsarbete
Ja, 99%
Nej, 1%
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 2 6
Programmet för ansvarsfulla inköp, Responsible Sourcing Programme, bygger på tre pelare:
Samsyn kring värden och principer
Samsyn mellan Sobi och partners säkerställs
genom partneruppförandekoden, ett
dokument som leverantörer måste
underteckna och följa som en del av avtalet
med Sobi.
Riskbedömning och utvärdering
av leverantörer
Sobi utvärderar potentiella och befintliga
partners och utför due diligence och
screening för efterlevnad inom områdena
styrning, etik, arbetsrätt, mänskliga
rättigheter och miljöansvar.
Tillvägagångssättet anpassas beroende på
geografi och leverantörskategorins riskprofil
samt leverantörens strategiska betydelse.
Resultatstyrning och
uppföljning
Sobi strävar efter att minska
komplexiteten genom att använda
branschgemensamma plattformar i
arbetet med leverantörsresultat. Detta
gör det lättare och mer effektivt att
dela mål, aktiviteter och framsteg
mellan leverantörer och kunder i
läkemedelsindustrin.
===== SIDA 27 =====
Aktien
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) är noterat på Nasdaq Stockholm
under symbolen SOBI.
Under 2024 ökade aktiekursen med 18 procent
till 317 SEK. Den högsta stängningskursen var
346 SEK den 25 oktober och den lägsta 250 SEK
den 14 februari. Sobis börsvärde vid årets slut
2024 uppgick till 113 miljarder SEK.
Omsättning
Sobiaktien handlas huvudsakligen på Nasdaq
Stockholm.
Den genomsnittliga dagsomsättningen i
Sobiaktien var 431 136 aktier per dag och 108
miljoner aktier, motsvarande ett värde om cirka
31,4 miljarder SEK.
Aktiekapital
Det totala antalet aktier uppgick till 356 000 049
per den 31 december 2024. Exklusive egna aktier
uppgick antalet aktier till 343 442 827. Samtliga
utestående aktier är stamaktier med ett
nominellt värde om 0,55 SEK och berättigar till
en röst per aktie.
Incitamentsprogram
Sobi har lanserat ett flertal aktierelaterade
incitamentsprogram till ledande
befattningshavare och medarbetare. För
närvarande finns det tre aktiva aktieprogram,
som alla har en löptid om tre år. Programmen
omfattar totalt högst 3 366 615 aktier eller 1,0
procent av det totala antalet aktier i bolaget.
Under året användes 1 128 384 aktier för
tilldelning i ett prestationsbaserat långsiktigt
aktieprogram. För vd, ledande befattningshavare
och utvalda nyckelpersoner består programmen
till hälften av aktieoptioner. Under året löstes
2 557 329 optioner i programmen in. Efter
inlösen under 2024 utgörs programmen totalt av
högst 323 299 aktieoptioner5.
Aktieägare
Antalet aktieägare uppgick per den 31 december
2024 till 24 398 och den största aktieägaren,
Investor AB, ägde 34,5 procent av aktierna. Sobi
ägde 3,5 procent av aktierna.
Utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för
2024. För mer information om Sobis
utdelningspolicy se bolagsstyrningsrapporten.
De största aktieägarna per 31 december 20241
Aktieägare Antal aktier
Aktiekapital,
procent Röster, procent
Investor AB 122 881 259 34,5 34,5
Morgan Stanley (förvaltarbolag) 35 043 578 9,8 9,8
Fjärde AP-fonden 20 763 106 5,8 5,8
AMF - Fonder & Pension 17 750 501 5,0 5,0
State Street Bank and Trust Co. (förvaltarbolag) 14 491 011 4,1 4,1
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 12 557 222 3,5 3,5
Swedbank Robur Fonder 11 766 573 3,3 3,3
J.P. Morgan Chase Bank NA (förvaltarbolag) 11 203 578 3,2 3,2
Northern Trust Company, Londonfilialen (förvaltarbolag) 9 468 936 2,7 2,7
Handelsbanken Fonder 8 795 907 2,5 2,5
Övriga 91 278 378 25,7 25,7
Summa 356 000 049 100 100
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 2 7
5 Fler optioner än aktier tilldelas eftersom optioner värderas med hjälp av Black-Scholes-modellen som omfattar flera parametrar, inklusive volatilitet, typ av option, underliggande aktiekurs, tid, lösenpris och riskfri ränta. Dessutom har optioner under lösenpriset inget värde.
1. Aktieägarna presenteras enligt Euroclear Sweden AB:s aktieägarregister. Det kan därför finnas aktieägare som inte visas om
de låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank, fondförvaltare eller liknande institution. Euroclear är källan för all
aktieägarinformation i detta avsnitt, Aktien.
===== SIDA 28 =====
Nyckeltal per aktie
SEK 2020 2021 2022 2023 2024
Resultat per aktie 10,52 8,67 8,52 7,47 11,37
Eget kapital
per aktie 58,4 66,4 75,3 95,6 113,2
Senast betalda
pris, 31 december 166,1 185,1 215,7 267,0 317,4
P/E-tal 15,1 20,4 24,2 35,7 27,9
Antal aktier,
per 31 december,
tusental1 346 235 349 534 352 224 354 359 356 000
1. För aktieinformation se not 25.
Ägarfördelning per land, %
65
22
5 8
70
19
5 6
2023 2024
Sverige USA Storbritannien Övriga
0
25
50
75
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 2 8
Data från Bloomberg.
Aktiekursutveckling de senaste fem åren (normaliserad) och handelsvolymer
Aktiekursutveckling 2024 (normaliserad) och handelsvolymer
===== SIDA 29 =====
Femårsöversikt
Resultaträkning, MSEK
Rörelsens intäkter 15 261 15 529 18 790 22 123 26 027
Bruttoresultat 12 036 12 045 14 014 17 128 20 242
EBITDA1 6 841 5 740 6 231 7 266 9 305
EBITA1 6 700 5 575 5 930 7 075 9 158
Justerad EBITA2 6 301 5 575 6 605 7 494 9 368
EBIT (rörelseresultat) 4 818 3 733 3 813 4 066 5 625
Årets resultat 3 245 2 679 2 638 2 409 3 879
Kapital, MSEK
Summa tillgångar 48 283 48 661 52 496 74 027 75 444
Sysselsatt kapital1 34 777 34 109 35 626 54 352 57 021
Eget kapital 20 206 23 203 26 525 33 867 40 295
Eget kapital hänförligt till moderbolagets
aktieägare 20 206 23 203 26 525 33 867 40 286
Likvida medel 404 1 045 1 361 904 1 140
Nettoskuld1 13 748 9 500 7 406 19 265 15 194
Kassaflöde, MSEK
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar i rörelsekapital 5 367 4 356 5 383 5 631 7 567
Kassaflöde från den löpande verksamheten 4 926 5 470 4 576 4 470 7 388
Kassaflöde från investeringsverksamheten -3 964 -367 -1 477 -21 904 -3 091
Kassaflöde från finansieringsverksamheten3 -1 282 -4 474 -2 902 17 012 -4 001
Förändring i likvida medel -320 629 197 -422 296
2020 2021 2022 2023 2024
Nyckeltal, %
Bruttomarginal1 79 78 75 77 78
EBITA-marginal1 44 36 32 32 35
Justerad EBITA-marginal2 41 36 35 34 36
Avkastning på sysselsatt kapital1 13,9 10,9 10,7 7,5 9,9
Avkastning på eget kapital1 17,5 12,3 10,6 8,0 10,5
Soliditet1 42 48 51 46 53
Skuldsättningsgrad1 139 110 98 119 87
Aktiedata, SEK
Resultat per aktie4 10,52 8,67 8,52 7,47 11,37
Eget kapital per aktie1,4 58,4 66,4 75,3 95,6 113,2
Kassaflöde per aktie1,4 -1,0 2,0 0,6 -1,3 0,9
Kassaflöde från den löpande verksamheten
per aktie1,4 16,0 17,7 14,8 13,9 21,6
2020 2021 2022 2023 2024
1. Sobi presenterar vissa finansiella mått i års- och hållbarhetsredovisningen som inte definieras enligt IFRS redovisningsstandarder, se
not 2, så kallade alternativa nyckeltal. För ytterligare information samt bedömning avseende varför dessa anses viktiga och hur de har
beräknats, se Alternativa nyckeltal.
2. För information avseende jämförelsestörande poster 2024 och 2023, se Alternativa nyckeltal och not 12. EBITA 2022 exklusive
jämförelsestörande poster: upphörande av kontraktstillverkning om 363 MSEK (ReFacto), avsättning för förväntade kreditförluster i
Ryssland om 106 MSEK, sammanslagning av verksamheter om 72 MSEK och effektiviseringsprogram om 134 MSEK. EBITA 2020
exklusive jämförelsestörande poster; övriga rörelseintäkter relaterade till en återföring av en CVR-skuld om 399 MSEK. Det förekom
inga jämförelsestörande poster 2021.
3. Likvid från aktieoptioner avseende 2022, uppgående till 180,59 MSEK, har omklassificerats från övriga ej kassaflödespåverkande poster
till kassaflöde från finansieringsverksamheten.
4. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet
offentliggjordes den 19 september 2023.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 2 9
===== SIDA 30 =====
Rapportering
Innehåll
Förvaltningsberättelse 31
Höjdpunkter 2024 31
Sobis verksamhet 32
Riskhantering 36
Hållbarhetsrapport 2024 39
Allmän information 39
Miljöinformation 51
Information om samhällsansvar 68
Information om styrning 81
Finansiella rapporter 83
Koncernens räkenskaper
Rapport över resultaträkning och rapport
över totalresultat
83
Balansräkning 84
Rapport över förändringar i eget kapital 85
Kassaflödesanalys 87
Moderbolagets räkenskaper
Resultaträkning och rapport över totalresultat 88
Balansräkning 89
Rapport över förändring i eget kapital 90
Kassaflödesanalys 91
Noter
Not 1 Allmän information 92
Not 2 Redovisningsprinciper 92
Not 3 Finansiell riskhantering 96
Not 4 Viktiga uppskattningar och
antaganden samt bedömningar för
redovisningsändamål 99
Not 5 Segmentinformation och intäkter 100
Not 6 Av- och nedskrivningar på
immateriella och materiella
anläggningstillgångar 103
Not 7 Övriga rörelseintäkter 103
Not 8 Övriga rörelsekostnader 103
Not 9 Leasing 103
Not 10 Anställda, personalkostnader,
ersättningar till styrelse och ledande
befattningshavare 105
Not 11 Ersättning till revisorer 113
Not 12 Kostnader fördelade på kostnadsslag 113
Not 13 Finansiella intäkter 113
Not 14 Finansiella kostnader 113
Not 15 Inkomstskatt 114
Not 16 Immateriella anläggningstillgångar
och nedskrivningstest 115
Not 17 Materiella anläggningstillgångar 118
Not 18 Andelar i koncernföretag 119
Not 19 Finansiella anläggningstillgångar 120
Not 20 Uppskjutna skattefordringar och
uppskjutna skatteskulder 121
Not 21 Varulager 122
Not 22 Kundfordringar och övriga fordringar 123
Not 23 Förutbetalda kostnader och
upplupna intäkter 123
Not 24 Likvida medel 123
Not 25 Eget kapital 124
Not 26 Finansiella tillgångar och skulder per
kategori 126
Not 27 Upplåning 128
Not 28 Övriga skulder, kortfristiga och
långfristiga 128
Not 29 Ersättningar till anställda efter
avslutad anställning 129
Not 30 Övriga avsättningar 132
Not 31 Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter 133
Not 32 Ställda säkerheter och
eventualförpliktelser 133
Not 33 Transaktioner med närstående 133
Not 34 Rörelseförvärv 134
Not 35 Förslag till vinstdisposition 135
Not 36 Händelser efter balansdagens utgång 135
Revisionsberättelse 137
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 3 0
===== SIDA 31 =====
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören (vd) för Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), organisationsnummer 556038-9321, avger följande års- och
hållbarhetsredovisning för räkenskapsåret 2024.
Höjdpunkter 2024
Finansiell översikt
• Rörelsens intäkter uppgick till 26 027 MSEK
(22 123), en ökning med 18 procent och 19
procent vid fasta växelkurser (CER).
• Intäkterna inom Haematology uppgick
till 16 429 MSEK (13 370), en ökning med 23
procent och 24 procent vid CER.
• Intäkterna inom Immunology uppgick till
8 332 MSEK (7 635), en ökning med 9
procent och 11 procent vid CER.
• Den strategiska portföljen ökade med 84
procent och 87 vid CER till 12 346 MSEK
(6 698).
• Bruttomarginalen var 78 procent (77).
• Rörelseresultatet uppgick till 5 625 MSEK
(4 066), en ökning med 38 procent.
• EBITA uppgick till 9 158 MSEK (7 075), en
ökning med 29 procent.
• Justerad EBITA uppgick till 9 368 MSEK
(7 494) och exkluderar jämförelsestörande
poster om totalt -210 MSEK (-419). Justerad
EBITA-marginal uppgick till 36 procent (34).
Se Alternativa nyckeltal för ytterligare
information.
• Årets resultat hänförligt till moderbolagets
aktieägare uppgick till 3 885 MSEK (2 409),
motsvarande ett resultat per aktie, före
utspädning, om 11,37 SEK (7,47). Se not 25
och Alternativa nyckeltal för justerat resultat
per aktie.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten
uppgick till 7 388 MSEK (4 470), en ökning
med 65 procent.
MSEK 2024 2023
Rörelsens intäkter 26 027 22 123
Bruttoresultat 20 242 17 128
Bruttomarginal1 78 % 77 %
EBITA1 9 158 7 075
Justerad EBITA1, 2 9 368 7 494
EBITA-marginal1 35 % 32 %
Justerad EBITA-marginal1, 2 36 % 34 %
Årets resultat 3 879 2 409
Resultat per aktie, före
utspädning, SEK 11,37 7,47
Justerat resultat per aktie,
före utspädning, SEK1, 2 11,83 8,55
1. Se Alternativa nyckeltal.
2. För jämförelsestörande poster se not 12 och Alternativa
nyckeltal.
Verksamhetsöversikt
• Altuvoct erhöll EU-godkännande för
behandling av hemofili A med dosering en
gång i veckan. EU-kommissionen godkände
också den europeiska läkemedels-
myndighetens (EMA) rekommendation som
stöder Altuvocts bibehållande av klassificering
av särläkemedel, vilket ger tio års
marknadsexklusivitet.
• Aspaveli erhöll EU-godkännande för första
linjens behandling av vuxna patienter med
paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH)
som har hemolytisk anemi.
• Doptelet erhöll regulatoriskt godkännande i
Kina för behandling av immunologisk
trombocytopeni (ITP).
• Kineret erhöll regulatoriskt godkännande i
Kina för behandling av Stills sjukdom.
• Sobi och Handok etablerade bolaget SOBI-
Handok Co,. Ltd för verksamhet inom
sällsynta sjukdomar i Sydkorea. Sobi äger 51
procent och Handok äger 49 procent av
aktierna i bolaget.
• Sobi etablerade ett obligationsprogram med
en ram på 10 miljarder kronor och
genomförde två emissioner av seniora icke-
säkerställda obligationer om totalt 5,5
miljarder kronor.
• Vid en extra bolagsstämma i december 2024
valdes David Meek till ny styrelseledamot och
styrelseordförande.
5-årig intäktstrend, MSEK
Haematology Immunology
Specialty Care
2020 2021 2022 2023 2024
0
3 000
6 000
9 000
12 000
15 000
18 000
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 3 1
===== SIDA 32 =====
Sobis verksamhet
Sobi är ett globalt biopharmabolag som gör betydande skillnad för
personer som lever med sällsynta och svåra sjukdomar. Sobi
tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och
specialty care, och har cirka 1 800 medarbetare i Europa, Nordamerika,
Mellanöstern, Asien och Australien.
Intäkterna 2024 genererades från:
• Haematology, genom försäljning av
läkemedlen Elocta, Altuvoct, Alprolix,
Doptelet, Aspaveli/Empaveli, Zynlonta och
Vonjo. Intäkterna härrör också från royalty
från Sanofis försäljning av Eloctate, Alprolix
och Altuviiio samt tillverkning av
läkemedelssubstansen för ReFacto AF/Xyntha
för Pfizer.
• Immunology, genom försäljning av
läkemedlen Kineret, Synagis och Gamifant
samt royalty från Sanofis försäljning av
Beyfortus.
• Specialty Care, genom försäljning av
läkemedlen Orfadin, Tegsedi, Waylivra och
andra läkemedel.
Rörelsens intäkter per affärsområde
MSEK 2024 2023 Förändring
Elocta 4 891 4 916 0 %
Altuvoct 436 2 >200%
Alprolix 2 372 2 125 12 %
Royalty 1 889 1 565 21 %
Doptelet 3 870 2 997 29 %
Aspaveli/Empaveli 1 030 594 73 %
Zynlonta 103 33 >200%
Vonjo 1 462 706 107 %
Tillverkning 375 431 -13 %
Haematology 16 429 13 370 23 %
Kineret 2 854 2 415 18 %
Synagis 591 2 422 -76 %
Gamifant 1 876 1 645 14 %
Beyfortus royalty 3 010 1 153 161 %
Immunology 8 332 7 635 9 %
Orfadin 481 453 6 %
Tegsedi 180 305 -41 %
Waylivra 273 212 29 %
Övrig Specialty Care 333 149 124 %
Specialty Care 1 267 1 119 13 %
Summa 26 027 22 123 18 %
Rörelsens intäkter
Rörelsens intäkter uppgick till 26 027 MSEK
(22 123), en ökning med 18 procent och
19 procent vid CER.
Intäkter per affärsområde
Haematology
Intäkterna inom Haematology uppgick till 16 429
MSEK (13 370), en ökning med 23 procent och
med 24 p r o c e n t v i d C E R .
Försäljningen av Elocta var oförändrad och
uppgick till 4 891 MSEK (4 916), en ökning med 1
procent vid CER. Tillväxten i antal patienter,
främst inom regionen International, motverkades
till stor del av patienter som bytt över till Altuvoct
på de marknader där det lanserats.
Försäljningen av Altuvoct uppgick till 436
MSEK (2) till följd av framgångsrika lanseringar i
Tyskland och Schweiz.
Försäljningen av Alprolix uppgick till 2 372
MSEK (2 125), en ökning med 12 procent och 12
procent vid CER. Utvecklingen gynnades av en
fortsatt ökning av antalet patienter.
Royaltyintäkterna från Sanofis försäljning av
Eloctate, Alprolix och Altuviiio uppgick till 1 889
MSEK (1 565).
Försäljningen av Doptelet uppgick till 3 870
MSEK (2 997), en ökning med 29 procent och 30
procent vid CER. Den starka tillväxten drevs av
ett ökat upptag på samtliga marknader. Exklusive
en milstolpsbetalning från partnern i Kina om 53
MSEK under 2024 och försäljning till partnern i
Kina om 577 MSEK under 2023 ökade
försäljningen med 58 procent.
Försäljningen av Aspaveli/Empaveli uppgick till
1 030 MSEK (594) vilket speglade en fortsatt stark
ökning av antalet patienter på samtliga
marknader.
Försäljningen av Zynlonta uppgick till 103 MSEK
(33). Ökningen drevs av pågående lanseringar i
Europa och regionen International.
Försäljningen av Vonjo uppgick till 1 462 MSEK
(706 för perioden 26 juni - 31 december), vilket
visar på fortsatta lanseringsframsteg.
Kontraktstillverkningen av ReFacto AF/Xyntha
för Pfizer stängdes permanent under första
kvartalet och intäkterna uppgick till 375 MSEK
(431), en minskning med 13 procent.
Immunology
Intäkterna för Immunology uppgick till 8 332
MSEK (7 635), en ökning med 9 procent, 11
procent vid CER.
Försäljningen av Kineret uppgick till 2 854
MSEK (2 415), en ökning med 18 procent, 19 vid
CER. Tillväxten drevs huvudsakligen av en ökad
efterfrågan i samtliga regioner men också av
ordermönster och positiva rabattjusteringar.
Försäljningen av Synagis uppgick till 591 MSEK
(2 422), en minskning med 76 procent och 75
procent vid CER. Minskningen var förväntad och
beror på lanseringen och konkurrensen från
Beyfortus.
Royaltyintäkterna från Sanofis försäljning av
Beyfortus uppgick till 3 010 (1 153).
Försäljningen av Gamifant uppgick till
1 876 MSEK (1 645), en ökning med 14 procent
och 14 procent vid CER. Den starka tillväxten
speglar en fortsatt ökning av antalet patienter på
den amerikanska marknaden samt en högre
genomsnittlig kroppsvikt hos patienterna.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 3 2
===== SIDA 33 =====
Specialty Care
Intäkterna för Specialty Care uppgick till 1 267
MSEK (1 119), en ökning med 13 procent och 13
procent vid CER, vilket speglar lansering av
partnerprodukter, ökat antal patienter för
Waylivra och lösta leveransproblem för
Kepivance.
Rörelsens intäkter per geografiskt område
MSEK 2024 2023 Förändring
Europa 9 690 8 511 14 %
Nordamerika 8 513 8 241 3 %
International 2 925 2 653 10 %
Övrigt1 4 899 2 718 80 %
Summa 26 027 22 123 18 %
1. Övrigt avser royalty på Sanofis försäljning från Eloctate,
Alprolix, Altuviiio och Beyfortus.
Jämförelsestörande poster
Jämförelsestörande poster (IAC) uppgick till -210
MSEK (-419) och avser upplösning av justering
till verkligt värde från förvärvsanalysen avseende
förvärvat varulager från CTI om -159 MSEK,
omstruktureringskostnader om -85 MSEK
relaterade till omstruktureringen av det
kommersiella teamet för Synagis och
omstrukturerings- och integrationskostnader
relaterade till CTI om -42 MSEK.
Integrationskostnader avser externa kostnader
relaterade till strukturella effektiviseringsprogram
för att möjliggöra synergier och strukturera den
sammanslagna verksamheten för att effektivt
stödja verksamheten i framtiden. Detta
motverkades delvis av återföring av avsättningar
om 76 MSEK kopplat till upphörandet av
kontraktstillverkning för Pfizer, till följd av att
Sobi lämnat produktionsanläggningen i förtid.
Se not 12 samt Alternativa nyckeltal för
ytterligare information.
Bruttoresultat
Bruttoresultatet uppgick till 20 242 MSEK
(17 128), motsvarande en bruttomarginal om
78 procent (77). Bruttoresultat inkluderar IAC om
-83 MSEK (-34) kopplat till förvärvat varulager
från CTI motverkat av upplösning av kostnader
relaterat till upphörandet av kontrakts-
tillverkningen för Pfizer. Bruttomarginalen
exklusive jämförelsestörande poster uppgick till
78 procent (78).
Rörelsekostnader
Rörelsekostnaderna ökade till 14 617 MSEK
(13 062), en ökning med 12 procent.
Försäljnings- och administrationskostnader
uppgick till 11 085 MSEK (10 161), inklusive IAC
om 118 MSEK (388) och avskrivningar och
nedskrivningar om 3 532 MSEK (3 009). Exklusive
IAC, avskrivningar och nedskrivningar var
ökningen 10 procent vid CER, drivet av tillägget
av Vonjo men också av lanserings- och
förberedande lanseringsaktiviteter för Altuvoct,
Aspaveli inom nefrologi och NASP (tidigare
SEL-212). Ökningen motverkades något av lägre
kostnader för Synagis.
Forsknings- och utvecklingskostnaderna
uppgick till 3 538 MSEK (2 796), IAC uppgick till
-9 MSEK (3). Exklusive IAC var ökningen 26
procent vid CER. Ökningen berodde främst på
utvecklingskostnader efter godkännandet för
Altuvoct och utvecklingsprogram för Gamifant,
Vonjo och Zynlonta.
Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick
till 6 MSEK (-106), se not 7 och 8.
Rörelsens intäkter och justerad
EBITA-marginal¹
15 26115 529
18 790
22 123
26 027
Rörelsens intäkter, MSEK
Justerad EBITA-marginal¹, %
2020 2021 2022 2023 2024
0
5 000
10 000
15 000
20 000
25 000
30 000
0
10
20
30
40
50
1. Se Alternativa nyckeltal.
Rörelseresultat
EBITA uppgick till 9 158 MSEK (7 075),
motsvarande en marginal om 35 procent (32).
För justerad EBITA, se Alternativa nyckeltal.
Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 5 625 MSEK
(4 066), en ökning med 38 procent. Av- och
nedskrivningar på immateriella tillgångar uppgick
till 3 532 MSEK (-3 009).
Finansiella poster, netto
Finansiella poster, netto uppgick till -1 219 MSEK
(-1 112) vilket speglar högre genomsnittlig
upplåning.
Inkomstskatt
Inkomstskatten uppgick till -528 MSEK (-546),
varav -1 219 MSEK (-388) avsåg aktuell skatt och
691 MSEK (-157) avsåg uppskjuten skatt. Den
effektiva skattesatsen uppgick till 12,0 procent
(18,5). Året innehöll positiva engångseffekter
avseende kapitalisering av tidigare års underskott
i Schweiz och USA. Se not 15 och 20 för
ytterligare information.
Resultat
Årets resultat uppgick till 3 879 MSEK (2 409)
varav hänförligt till moderbolagets aktieägare
uppgick till 3 885 MSEK (2 409). Resultat per
aktie, före utspädning, uppgick till 11,37 SEK
(7,47).
Kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten
uppgick till 7 388 MSEK (4 470). Förbättringen
speglar främst ett ökat rörelseresultat och en
lägre uppbyggnad av rörelsekapitalet.
Kassaflödet från investeringsverksamheten
uppgick till -3 091 MSEK (-21 904) och
inkluderar milstolpsbetalningar för Altuvoct om
1 835 MSEK, till följd av EMA:s godkännande, för
NASP (tidigare SEL-212) om 318 MSEK, till följd
av att en stegvis ansökan om
marknadsgodkännande påbörjats till FDA samt
en säljrelaterad milstolpsbetalning för Doptelet
om 547 MSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten
uppgick till -4 001 MSEK (17 012) vilket
huvudsakligen reflekterar amortering av lån.
Föregående år inkluderar upplåning kopplat till
förvärvet av CTI.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 3 3
===== SIDA 34 =====
Femårsöversikt
MSEK 2024 2023 2022 2021 2020
Rörelsens intäkter 26 027 22 123 18 790 15 529 15 261
Kostnader för sålda varor -5 785 -4 995 -4 776 -3 484 -3 225
Forsknings- och utvecklingskostnader -3 538 -2 796 -2 354 -1 994 -1 594
Rörelseresultat 5 625 4 066 3 813 3 733 4 818
Finansiella poster, netto -1 219 -1 112 -492 -438 -601
Årets resultat 3 879 2 409 2 638 2 679 3 245
Resultat per aktie före utspädning, SEK1 11,37 7,47 8,52 8,67 10,52
Resultat per aktie efter utspädning, SEK1 11,24 7,39 8,44 8,62 10,41
Antal stamaktier, tusental1 356 000 354 359 352 224 349 534 346 235
Soliditet2 53 % 46 % 51 % 48 % 42 %
1. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet
offentliggjordes den 19 september 2023.
2. Se Alternativa nyckeltal.
Finansiell ställning
Likvida medel uppgick per 31 december 2024 till
1 140 MSEK (904).
Per 31 december 2024 uppgick tillgängliga
bekräftade kreditfaciliteter till 8 039 MSEK
(4 069). Ökningen förklaras främst av
obligationsemissioner och årets starka
kassaflöde. Utnyttjade kreditfaciliteter,
emitterade obligationer och företagscertifikat
uppgick sammanlagt till 16 375 MSEK (20 206).
Se not 3 för mer information om förfallostruktur.
Per 31 december 2024 uppgick nettoskulden till
15 194 MSEK (19 265).
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) och dess
dotterföretag (“koncernen”) har även andra
finansiella skulder, som upptas till diskonterat
värde och därmed genererar
redovisningsmässiga räntekostnader. Dessa
skulder inkluderas inte i nettoskuld. För
avtalsenliga åtaganden avseende dessa skulder,
se not 28.
Eget kapital
Per 31 december 2024 uppgick koncernens eget
kapital till 40 295 MSEK (33 867).
Moderbolaget
Swedish Orphan Biovitrum AB:s (publ)
(“Moderbolaget”) affärsmodell är att utveckla,
registrera, distribuera och marknadsföra
läkemedel mot sällsynta sjukdomar.
Nettoomsättningen uppgick till 16 464 MSEK
(13 888) varav 10 027 MSEK (8 529) avsåg
koncernintern försäljning. Rörelseresultatet
uppgick till 4 183 MSEK (2 451).
Årets resultat uppgick till 7 581 MSEK (1 077).
Det förbättrade resultatet återspeglar ett högre
rörelseresultat och positiva boksluts-
dispositioner om 6 439 MSEK (-1 486) varav
4 279 MSEK är kopplat till en återföring av
ackumulerade överavskrivningar vid övergång till
restvärdesmetoden. Förbättringen motverkades
något av ökade finansiella kostnader, -1 062
MSEK (424) drivet av ökade räntekostnader, vilket
speglar högre genomsnittlig upplåning, samt
valutakurseffekter. Se not 13 och 14 för
Moderbolaget för ytterligare information.
Kassaflödespåverkande investeringar uppgick
till -2 472 MSEK (-18 559), och inkluderade
milstolpsbetalningar för Altuvoct om 1 835 MSEK
och för NASP (tidigare SEL-212) om 318 MSEK.
Likvida medel uppgick per 31 december 2024
till 745 MSEK (628) och eget kapital uppgick till
37 361 MSEK (29 121).
Utvecklingsportföljen (pipeline)
Sobi fokuserar på projekt i mellan till sen fas som
bidrar till att tillgodose medicinska behov och
har betydande marknadspotential i de segment
de är avsedda för. Vid årsskiftet bestod Sobis
utvecklingsportfölj av nio projekt från fas 2 till
registrering. Se även avsnitt Pipeline för
ytterligare information.
Viktiga regulatoriska godkännanden
under året
Haematology
Altuvoct
I juni erhöll Altuvoct EU-godkännande för
behandling av hemofili A med dosering en gång i
veckan. EU-kommissionen godkände också
EMA:s rekommendation som stöder Altuvocts
bibehållande av klassificering av särläkemedel,
vilket ger tio års marknadsexklusivitet.
Aspaveli
I maj erhöll Aspaveli EU-godkännande för första
linjens behandling av vuxna patienter med
paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) som
har hemolytisk anemi.
Doptelet
I juni erhöll Doptelet godkännande för
behandling av immunologisk trombocytopeni
(ITP) i Kina.
Immunology
Kineret
I mars godkände den kinesiska
läkemedelsmyndigheten, NMPA, Kineret för
behandling av Stills sjukdom i Kina.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 3 4
===== SIDA 35 =====
Övrig information
Förändringar i företagsledningen
Under året har inga förändringar skett i
företagsledningen. Armin Reininger gick i
pension 1 januari 2025.
Den 31 december 2024 bestod den
verkställande ledningen av:
Verkställande direktör: Guido Oelkers
Chief Financial Officer: Henrik Stenqvist
Chief Medical Officer,
Head of R&D and Medical
Affairs: Lydia Abad-Franch
Head of North America: Duane H. Barnes
Head of Human
Resources: Lena Bjurner
Head of Europe: Sofiane Fahmy
General Counsel & Head
of Legal Affairs: Torbjörn Hallberg
Head of Strategic
Transformation Operations:Mahmood Ladha
Head of International: Norbert Oppitz
Head of Strategy &
Corporate Development: Daniel Rankin
Senior Scientific &
Medical Advisor: Armin Reininger
Head of Technical
Operations: Christine Wesström
För mer information om ledningsgruppen,
se sidorna 149-150.
Bolagsstyrningsrapport
I enlighet med årsredovisningslagen ska Sobi
upprätta en bolagsstyrningsrapport. Sobi har
enligt ÅRL 6 kap 8§ valt att upprätta
bolagsstyrningsrapporten skild från
årsredovisningen. Bolagsstyrningsrapporten
återfinns på sidorna 141-150.
Aktiekapital och ägande
Sobis aktiekapital uppgick till 195 339 000 SEK
per 31 december 2024, fördelat på 356 000 049
aktier, med ett kvotvärde per aktie om 0,55 SEK.
Det totala antalet utestående aktier, exklusive
aktier i eget förvar, bestod per 31 december
2024 av 343 442 827 aktier, med vardera en röst.
Den 31 december 2024 var Investor AB den
enskilt största aktieägaren i Sobi, med totalt
122 881 259 aktier, motsvarande 34,52 procent
av rösterna och 34,52 procent av kapitalet.
Konvertering av aktier
På årsstämman den 14 maj 2024 bemyndigade
Sobis styrelse att besluta om emission av C-
aktier och återköp av de emitterade C-aktierna,
för säkringsåtgärder av långsiktiga
incitamentsprogram. Vidare beslutade
årsstämman att godkänna styrelsens förslag om
överlåtelse av aktier.
Den 31 december 2024 innehade Sobi
12 557 222 stamaktier i eget förvar, (varav
1 641 103 stamaktier har förvärvats under året)
med ett kvotvärde per aktie om 0,55 SEK,
motsvarande ett värde om 6,9 MSEK. Aktierna
representerar cirka 3,5 procent av det totala
aktiekapitalet. Aktierna har förvärvats genom
konvertering av C-aktier i syfte att tilldelas till de
anställda som omfattas av Sobis aktierelaterade
incitamentsprogram. Under 2024 har 1 128 384
aktier tilldelats till anställda och 2 557 329
optioner har lösts in, i enlighet med villkoren i
programmen. Kvotvärdet av dessa aktier är 0,55
SEK per aktie, totalt 2,0 MSEK, och de utgör cirka
1,0 procent av det totala aktiekapitalet. Se not 10
för ytterligare information om Sobis utestående
aktierelaterade program vid utgången av 2024.
Samtliga C-aktier utgivna under 2024 har
omvandlats till stamaktier under året. För
utförligare information avseende det totala
antalet aktier i bolaget, antalet aktier av olika slag
samt vilka rättigheter aktierna ger i bolaget, se
avsnittet Aktien och not 25.
Styrelsens förslag till riktlinjer för ledande
befattningshavare
Riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare antogs av årsstämman 2024
och gäller intill tiden för årsstämman 2028. En
ersättningsrapport för 2024 kommer i enlighet
med det reviderade Aktieägarrättsdirektivet (SRD
II) att läggas fram till årsstämman 2025 för
godkännande och finnas tillgänglig på sobi.com
senast tre veckor innan årsstämman. Nuvarande
antagna riktlinjer finns i sin helhet att ta del av
under not 10.
Förslag till vinstdisposition
Till årsstämmans förfogande står följande
vinstmedel:
KSEK
Överkursfond 16 434 246
Balanserade vinstmedel 12 350 052
Årets resultat 7 581 251
Summa 36 365 549
Styrelsen föreslår ingen utdelning för
räkenskapsåret 2024.
Styrelsen föreslår att överkursfond,
balanserade vinstmedel samt årets resultat,
36 365 549 KSEK, balanseras i ny räkning.
Händelser efter balansdagen
Se not 36 för information.
Utsikter 2025
• Intäkterna förväntas öka med ett högt
ensiffrigt procenttal vid CER.
• Den justerade EBITA-marginalen förväntas
vara i mitten av 30-procentspannet av
intäkterna.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 3 5
===== SIDA 36 =====
Riskhantering
Nästan all affärsverksamhet innebär risker och riskhanteringen är därför en del av Sobis dagliga
verksamhet. Riskhanteringsprocessen ger struktur för att proaktivt identifiera och hantera risker, och
beskrivs i Sobis globala risk policy. En effektiv riskhantering stärker Sobis affärsmöjligheter, är
värdeskapande och uppfyller aktieägarnas och andra intressenters förväntningar på hållbar och
långsiktig värdeutveckling och kontroll.
Årligen genomförs en omfattande global riskprocess för att identifiera och utvärdera befintliga och
framväxande risker som påverkar Sobis förmåga att uppnå sina mål, samt förse koncernledning och
styrelse med information till stöd för deras styrning av Sobi.
Sobis globala riskprocess omfattar hela verksamheten och är uppbyggd nedifrån och upp. Varje
verksamhetsområde arbetar aktivt med att identifiera och hantera risker. Identifierade risker som
bedöms ha stor inverkan på Sobis förmåga att nå sina mål och strategier rapporteras till Sobis
riskhanteringsfunktion. Sobis riskhanteringsfunktion aggregerar, konsoliderar och rapporterar
väsentliga risker minst årligen till koncernledningen, som rapporterar till styrelsen.
Sobis process för dubbel väsentlighetsanalys (DMA) är anpassad till Sobis riskprocess och resultaten
av den dubbla väsentlighetsanalysen och bedömningen av klimatrelaterade risker och möjligheter har
integrerats med slutsatserna i den övergripande riskbedömningen. Mer information om den dubbla
väsentlighetsanalysen och väsentliga hållbarhetsfrågor finns i hållbarhetsrapporten, sidan 39.
Avsnittet nedan beskriver de huvudsakliga risker som väsentligt skulle kunna påverka Sobis
finansiella ställning och/eller rykte och hur Sobi hanterar dessa risker. Riskerna är inte listade i någon
särskild prioritetsordning.
Pipeline och kommersialisering
Riskområde Beskrivning Hantering
Nyckelprodukter Sobi är beroende av ett antal nyckelprodukter och varje händelse som negativt påverkar
nyckelprodukterna kan negativt påverka verksamheten och Sobis finansiella ställning.
Att utveckla ett nytt läkemedel är en komplicerad, kapitalintensiv och riskfylld process som
kräver betydande resurser. Utvecklingen av ett läkemedel kan av olika anledningar, närhelst
under processens gång, misslyckas eller försenas, vilket kan påverka tillväxt, intäkter eller
vinst.
Starkt fokus på befintliga nyckelprodukter för att möjliggöra utveckling av befintliga
läkemedel till nya användningsområden. I juni beviljades Sobi marknadsgodkännande för
Altuvoct.
Förvärvsstrategi med fokus på att stärka och växa portföljen och ta sig in på nya geografiska
marknader. I februari 2024 etablerade Sobi och Handok ett bolag för sällsynta sjukdomar i
Sydkorea.
Stärkt pipeline genom licens- och royaltyavtal. Sobi fokuserar på utvecklingsprojekt i sen
klinisk fas som tillgodoser medicinska behov och bedöms ha en betydande
marknadspotential.
Läkemedels- och marknadsgodkännande Innan lansering måste varje läkemedel uppfylla de stränga krav på kvalitet, säkerhet och
effekt som myndigheterna ställer. Ett misslyckande kan leda till en försenad eller inställd
lansering och kan väsentligt negativt påverka verksamheten och den finansiella ställningen.
Marknadsföringstillstånd är en förutsättning för att kommersialisera Sobis läkemedel och
förlusten av, eller oförmågan att erhålla eller behålla sådana rättigheter kan påverka
verksamheten och det ekonomiska resultatet.
Kvalitetsledningssystem på plats för att övervaka förändringar i regelverken på befintliga
marknader samt högt fokus på regelefterlevnad vid inträde på ny marknad.
Noggrant genomförande av alla kliniska studier för att säkerställa att evidensen stämmer
överens med tillsynsmyndigheternas krav.
Starkt fokus på att erhålla och behålla marknadsgodkännande, särskilt för nyförvärvade
läkemedel.
Prissättning Sobi verkar inom en starkt konkurrensutsatt marknad och ett marknadsföringstillstånd
garanterar inte att läkemedlen beviljas prissättningsgodkännande eller
läkemedelssubventioner i de nationella eller regionala hälso- och sjukvårdssystemen. I
många länder påverkas marknaden också av påtryckningar från staten och andra
sjukvårdsbetalare gällande priserna.
Värdebaserad prissättningsmodell som påvisar värdet och hälsoekonomin för läkemedlet.
Noggrann bevakning av förändringar i lokala sjukvårdssystemen och dess eventuell påverkan
på Sobi samt stort fokus från lokala ekonomifunktioner vad gäller att prognostisera och följa
upp effekten av prissättningsmodellen. .
Marknadstillträde Sobis förmåga att framgångsrikt marknadsföra läkemedel beror i viss utsträckning på
acceptans och tillgång till läkemedlen, inte enbart från patienters sida, utan även från tredje
part såsom offentliga sjukförsäkringssystem, läkare och apotekare på marknader som är
relevanta för Sobi. Att inte nå ut till patienter och tredje part kan leda till lägre efterfrågan på
Sobis läkemedel och påverka det ekonomiska resultatet.
Nära samarbete med externa intressenter genom hela utvecklings- och
kommersialiseringsprocessen.
Del av EU:s läkemedelsstrategi, ett samarbete om stora medicinska behov och
evidensgenerering.
Sobi verkar också för att stödja personer som lever med sällsynta sjukdomar genom att
samarbeta med branschorganisationer och främja kunskapsutbyten.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 3 6
===== SIDA 37 =====
Verksamhetsgenomförande
Riskområde Beskrivning Hantering
Försörjningskedjan Sobi förlitar sig på tredje part för att tillverka och distribuera läkemedel. Svårigheter att säkra
tillräcklig kapacitet vid rätt tidpunkt, kan leda till risk för otillräcklig tillgång på läkemedlen
eller lagerbrist.
Fysiska risker i samband med klimatförändringar och geopolitisk instabilitet ökar också
risken för verksamhetsstopp i försörjningskedjan.
Goda relationer med leverantörsnätverk, noggrann uppföljning och upprätthållande av
lagernivåer, och tydliga förväntningar med väl underbyggda prognoser är avgörande för att
hantera risker i försörjningskedjan.
Starkt fokus på beredskapsplaner inklusive parallella inköp hos mer än en leverantör när så
är möjligt.
Koncernövergripande försäkringsprogram.
Tredjepartsrisker På grund av ökat fokus på styrning och ansvar för hela värdekedjan kan Sobi hållas ansvarig
för tredje parts bristande efterlevnad med risk för eventuella straffavgifter, negativ påverkan
på anbudsförfaranden och negativ påverkan på Sobis rykte. Detta omfattar, men är inte
begränsat till, mänskliga rättigheter, hälsa, klimat- och miljöansvar, efterlevnad av lagar om
mutor och korruption, handelssanktioner, dataintegritet etc.
Under 2024 har Sobi sett över och förbättrat sin riskhanteringsprocess av tredje parter, med
fokus på högriskområden och högriskleverantörer.
Att alltid agera ansvarsfullt, vilket bland annat inkluderar ansvarsfulla inköp och efterlevnad
och förebyggande av korruption, är en av Sobis hållbarhetsprioriteringar och är integrerad i
Sobis strategi.
IT- och cybersäkerhet Ett IT-systemhaveri eller en cybersäkerhetsincident kan resultera i betydande driftstörningar
eller obehörig åtkomst till konfidentiell information. Detta kan även omfatta störningar hos
distributörer, leverantörer och andra affärspartners. Om ett säkerhetsintrång skulle orsaka
skada eller förlust av data, eller läckage av konfidentiell eller känslig information, kan Sobi
hållas ansvarsskyldiga och ryktet skadas. Detta kan innebära väsentligt negativ påverkan på
verksamheten och den finansiella ställningen.
Koncernövergripande ramverk för informations- och cybersäkerhet etablerade, inklusive
katastrofplaner och dataåterställningsplaner och strategier för att säkra kritiska system och
processer. Regelbunden informations- och cybersäkerhetsträning för Sobis samtliga
anställda. Under 2024 lanserade Sobi ett antal säkerhetsinitiativ för att ytterligare förbättra
informations- och IT-säkerheten genom att använda ny och framväxande teknologi.
Personal Sobis personal är kritisk för att Sobi ska nå sina mål. Vissa specifika funktioner är starkt
personberoende och vakanser kan vara svåra att fylla. Förlust av nyckelpersoner eller
oförmågan att attrahera, rekrytera och behålla de högkvalificerade medarbetare som Sobis
verksamhet kräver kan ha en väsentligt negativ påverkan på verksamheten och den
finansiella ställningen. Denna risk är relevant för såväl egen personal som personal i
försörjningskedjan.
Starkt fokus på goda arbetsvillkor, inklusive utvecklingsmöjligheter och konkurrenskraftiga
arbetsvillkor. Stort fokus på ledarskapsutveckling, bland annat för att öka medvetenheten
om mångfald, rättvisa och inkludering.
Kontinuerlig uppföljning genom enkäter och av förbättringsåtgärder.
Patient- och produktsäkerhet Patient- och produktsäkerhet är en grundförutsättning för Sobi och Sobi övervakar och
följer upp säkerhetsprofilerna för samtliga läkemedel. Skulle Sobi brista i detta hänseende
kan det negativt påverka bolagets rykte, verksamhet och finansiella ställning, samt leda till
skadeståndskrav.
Patientengagemang är en av Sobis hållbarhetsprioriteringar och en del av Sobis strategi.
Säkerhetsövervakning, farmakovigilans, är integrerad i läkemedlets livscykel för att
säkerhetsrisker ska kunna identifieras och åtgärdas och skador undvikas eller
minimeras. Tillförlitliga processer och system på plats för att hantera trender i
patientsäkerhet och effektivitet. Dessa omfattar en världsomspännande verksamhet för
rapportering av biverkningar och regelbunden medarbetarutbildning i patientsäkerhet. Alla
kliniska studier genomförs och rapporteras i enlighet med gällande regelverk och god klinisk
sed.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 3 7
===== SIDA 38 =====
Finansiella risker inklusive rapportering
Riskområde Beskrivning Hantering
Finansiella Finansiella risker avser fluktuationer i växelkurser, räntor, refinansiering, likviditet och
kreditförpliktelser. En negativ utveckling kan påverka verksamheten och den finansiella
ställningen.
Riskhantering av de finansiella riskerna redovisas i not 3.
Nedskrivning av tillgångar Licenser och förvärv gör immateriella tillgångar till en väsentlig post i balansräkningen.
Nedskrivning av immateriella tillgångar kan medföra negativ påverkan på den finansiella
ställningen och rörelseresultatet. Den framtida utvecklingen av makroekonomiska faktorer i
omvärlden, misslyckade förvärv eller andra faktorer skulle kunna leda till betydande framtida
nedskrivningar, med väsentlig negativ påverkan på verksamheten och den finansiella
ställningen.
Väsentliga bedömningar avseende redovisningen samt de uppskattningar och antaganden
som kan innebära en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för
tillgångar och skulder framgår av not 4.
Skatt Sobi omfattas av komplexa skattelagar och verksamheten innebär gränsöverskridande
transaktioner. Ändringar i skattelagar eller ifrågasättande av bolagets skattesituation kan leda
till en negativ påverkan på verksamheten, resultatet och den finansiella ställningen.
Sobi betalar bolagsskatt på ett ansvarsfullt sätt, vilket innebär att skatten betalas där vinster
intjänas i enlighet med internationella internprissättningsregler. Tydliga processer för
skatteefterlevnad med tätt samarbete mellan koncernens skattefunktion och dotterbolagen
samt externa skatterådgivare vid behov.
Hållbarhetsrapportering 2025 ska Sobi leverera en hållbarhetsredovisning i enlighet med svensk lag och europeiska
rapporteringsstandarder. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, att publicera en
lagstadgad hållbarhetsredovisning i enlighet med Årsredovisningslagen, CSRD och EU:s
taxonomiupplysningar som översiktligt ska granskas av Sobis revisorer.
Hållbarhetsrapporteringsprocessen inkluderar risker såsom fullständigheten och integriteten
i hållbarhetsinformationen, korrekthet i uppskattningar, tillgängligheten på information i
Sobis värdekedjan, samt att hållbarhetsinformationen levereras i tid.
Under 2024 har Sobis hållbarhetsarbetsgrupp arbetat med formalisering av interna
rapporteringsprocesser, systemstöd för insamling av hållbarhetsdata, kvalitet på
hållbarhetsdata mm. för att säkerställa att Sobi kommer att leverera på det nya
hållbarhetsrapporteringskravet. För mer information se hållbarhetsrapporten på sidan 39.
Lagar, regelverk och efterlevnad
Tvister och andra konflikter Det händer att Sobi är involverade i olika rättstvister, till exempel produktansvarskrav.
Sådana processer kan medföra avsevärda kostnader för skadestånd, rättsliga avgifter och
tillfälligt eller permanent förbud att marknadsföra vissa läkemedel, vilket kan innebära en
väsentlig negativ påverkan på verksamheten och den finansiella ställningen.
Stort fokus på regelefterlevnad, tydlig produktmärkning och instruktioner. Tillförlitliga
processer för FoU och farmakovigilans.
Vid behov, har Sobi ett nätverk av rådgivande interna och externa experter.
Sobi har ett etablerat koncernövergripande försäkringsprogram.
Immaterialrättsligt skydd Sobis verksamhet är beroende av immateriella rättigheter (IP-rättigheter) och av bolagets
förmåga att skydda IP-rättigheterna mot intrång från tredje part. Det finns också en risk att
Sobi gör intrång i tredje parts patenträttigheter.
Sobi arbetar aktivt för att säkerställa patentens giltighet och förbereda för eventuella
patenttvister.
Freedom-to-operation-sökningar utförs i tid före lansering och för nya, licensierade eller
köpta, produkter.
Regelefterlevnad Om Sobi i något avseende skulle brista i att följa tillämpliga lagar, regler och förordningar,
inklusive men inte begränsat till mutlagstiftning och antikorruptionslagar,
informationssäkerhets- och integritetslagstiftning eller konkurrenslagar kan det leda till
civilrättsliga och/eller straffrättsliga förfaranden och/eller regulatoriska sanktioner och
böter, som påverkar verksamhet, rykte och finansiella ställning. Vad gäller relationer med
tredje parter beskrivs denna risk under rubriken Försörjningskedjan och Tredjepartsrisker.
Sobi har nolltolerans mot oetiskt beteende och har ett etablerat ramverk för
regelefterlevnad och styrning.
Sobi genomför omfattande och regelbunden utbildning för samtliga medarbetare.
Visselblåsarfunktion tillgänglig för både interna och externa parter.
Se även under riskområdet tredjepartsrisker.
Riskområde Beskrivning Hantering
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 3 8
===== SIDA 39 =====
Hållbarhetsrapport 2024
Allmän information
Introduktion till Sobis nya
hållbarhetsrapport
Sobis hållbarhetsredovisning för 2024 är en del av
bolagets pågående anpassning till kraven i EU:s direktiv
för företagens hållbarhetsrapportering (CSRD) och dess
europeiska standard för hållbarhetsrapportering (ESRS).
Målet har varit att implementera utvalda delar av den
grundläggande standardstrukturen under 2024.
Rapportens disposition har därför anpassats efter de
nya kraven och innehållet är inspirerat av ESRS riktlinjer.
Vägledning för att läsa hållbarhetsrapporten
Hållbarhetsrapporten är indelad i fyra delar: Allmän
information, Miljöinformation, Information om
samhällsansvar och Information om styrning.
Rapportens delar och avsnitt är märkta med relevant
ESRS-förkortning för att hjälpa läsaren att koppla
innehållet till den rapporteringsstandard som
presenteras. Förkortningarna förklaras i tabellen på
denna sida.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 3 9
Struktur i Hållbarhetsrapporten
Rapportavsnitt Förkortning Benämning Innehåll
ESRS 2
Allmänna upplysningar
Ger ett ramverk för rapporteringen av samtliga hållbarhetsfrågor. Information som
redovisas här beskriver bolagets och rapportens övergripande aspekter. Avsnittet är
indelat i flera olika typer av upplysningar som förklaras nedan.
BP Grund för utarbetandet Beskriver omfattningen av redovisning och rapportering som tillämpas i
hållbarhetsrapporten.
GOV Styrning Beskriver hur hållbarhetsfrågor integreras i ledningen av bolaget och vilka verktyg
som används för detta.
SBM Strategi och affärsmodell Beskriver bolagets huvuddrag, värdekedja och marknadsposition, samt dess
affärsmodell och samverkan med intressenter
IRO Hantering av påverkan,
risker och möjligheter
Beskriver hur påverkan, risker och möjligheter identifieras, hanteras och rapporteras i
hållbarhetsrapporten.
Miljöinformation
E1 Klimatförändringar Upplysningar om frågor kopplade till energi, utsläpp av växthusgaser och
klimatförändringar
E2 Miljöföroreningar Upplysningar om frågor kopplade till miljöföroreningar
E3 Vattenresurser och marina
resurser
Upplysningar om frågor kopplade till vattenresurser och marina resurser
E5 Resursanvändning och
cirkulär ekonomi
Upplysningar om frågor kopplade till resursanvändning och cirkulär ekonomi
Information om
samhällsansvar
S1 Den egna arbetskraften Upplysningar om frågor kopplade till den egna arbetskraften
S2 Arbetstagare i värdekedjan Upplysningar om frågor kopplade till arbetstagare i värdekedjan
S4 Konsumenter och
slutanvändare
Upplysningar kopplade till konsumenter och slutanvändare
Information om styrning
G1 Ansvarsfullt företagande Upplysningar om frågor kopplade till ansvarsfullt företagande
===== SIDA 40 =====
ESRS 2 Allmänna upplysningar
BP-1 Allmän grund för utarbetandet av
hållbarhetsrapporten
Sobi kommunicerar årligen bolagets hållbarhetsarbete i
års- och hållbarhetsredovisningen. Sobis
hållbarhetsrapport 2024 har omformats som del i
förflyttningen mot kraven i EU:s Corporate Sustainability
Reporting Directive (CSRD) och dess europeiska
standard för hållbarhetsrapportering, ESRS.
Rapportstrukturen har ändrats och innehållet är
inspirerad av ESRS. Hållbarhetsrapporten baseras på GRI
Standards 2021. Den uppfyller även kraven på
hållbarhetsrapportering enligt årsredovisningslagen
enligt den äldre lydelsen som gällde före den 1 juli
2024. Hållbarhetsrapporten har inte verifierats av en
oberoende part, men den har godkänts av Sobis
styrelse.
Rapporten omfattar data som samlats in för
kalenderåret 2024 och den publicerades den 31 mars
2025. Om inget annat anges motsvarar rapportens
omfattning densamma som den finansiella rapporten
och täcker hela Sobis verksamhet.
Konsolideringsprinciperna bygger främst på operativ
kontroll, om inte annat anges. Se not 10 för förteckning
över arbetsplatser och not 18 för förteckning över
koncernföretag. Bolaget hade en organisk tillväxt vad
gäller antalet anställda. Detta har bedömts ha en
påverkan på hållbarhetsresultatet, men inte på
rapporteringen som sådan.
De upplysningar som ingår i avsnitten Miljö (E),
Samhällsansvar (S) och Bolagsstyrning (G) har bedömts
som väsentliga baserat på Sobis dubbla
väsentlighetsanalys (DMA). Den dubbla
väsentlighetsanalysen gjordes utifrån ett intressent- och
värdekedjeperspektiv.
Policyer, åtgärder och mål omfattar Sobis hela
verksamhet och dess direkta påverkanssfär. Rapporten
innehåller kvalitativ och kvantitativ information om
påverkan, risker och möjligheter kopplade till Sobis
värdekedja i föregående och efterföljande led i de fall
där denna påverkan har bedömts som väsentlig i den
dubbla väsentlighetsanalysen.
Sobi har inte tillämpat möjligheten att utelämna viss
information som har identifierats som sekretessbelagd
och känslig information samt information om
immateriella rättigheter, know-how eller resultat av
innovation.
Vidare har Sobi inte tillämpat de undantag för
offentliggörande som anges i artiklarna 19 och 29 i EU-
direktivet 2013/34/EU.
BP-2 Upplysningar med avseende på
särskilda omständigheter
Tidshorisonter
Om inget annat anges tillämpar Sobi ESRS definitioner
för tidshorisonter i hela hållbarhetsredovisningen: Kort
motsvarar ett år, medellång två till fem år, och lång över
fem år. I utvärderingen av risker och möjligheter för
klimatrelaterad omställning och anpassning förlänger
Sobi definitionen av den kortsiktiga tidshorisonten till
tre år eftersom den genomsnittliga försörjningskedjan
för läkemedel bygger på processer och avtal som
sträcker sig över flera år, vilket försvårar snabba
förändringar.
I Sobis väsentlighetsanalys är frekvensen av händelser
en viktig faktor för att fastställa omfattningen av såväl
påverkan som finansiell väsentlighet. I detta
sammanhang är tidshorisontens skala indelad i inom ett
år, mellan ett och fem år, mellan fem och tio år, eller
mer sällan än vart tionde år.
Uppskattningar av värdekedjan, källor till
uppskattningar och osäkerhet om utfall
I den mån det är möjligt har information inhämtats och
sammanställts från Sobis direkta och indirekta
affärsförbindelser samt via representanter för viktiga
intressenter. I andra fall där direkta affärsförbindelser
saknas, där data inte finns tillgänglig eller där påverkan
är resultatet av kombinerade effekter i värdekedjan, har
substitutmått och genomsnitt använts för att uppskatta
Sobis påverkan.
Vid beräkning av koldioxidutsläpp används
emissionsfaktorer från olika källor. Källorna har
granskats, men inbyggda osäkerheter och
uppskattningar kan ha en påverkan på resultatet.
Globala medelvärden är vanliga, vilket bidrar till att göra
beräkningsresultaten mindre precisa. Där data inte är
komplett har extrapoleringar utförts för att spegla hela
Sobis verksamhet, med anställda eller försäljningsvolym
som nyckel. Detta beskrivs i avsnitt E1-6.
Externa screeningverktyg används för att utvärdera
leverantörers prestationer, och Sobis egen utvärdering
och slutsatser är beroende av noggrannheten i
informationen i dessa plattformar. Vissa företag lämnar
bara information på koncernnivå. Mindre detaljerad
information riskerar naturligt nog att bli mindre relevant
i det enskilda fallet. Självrapporterad information från
leverantörer kan också vara en potentiell källa till fel.
Datakällor, uppskattningar och information där proxy
använts är klart identifierade i anslutning till rapporterad
information genom hela rapporten.
Förändringar i utarbetandet eller presentationen av
hållbarhetsinformationen
2024 är det första året rapporten formats enligt ESRS-
regelverket. Flertalet tabeller finns därför med för första
gången men många av datapunkterna har rapporterats
också förut, enligt GRIs standarder. Där förändringar i
definitioner, beräkningsprinciper eller -metoder eller
använda källor har skett för att förbättra datakvalitet
eller som anpassning till ESRS definitioner, anges det i
anslutning till den rapporterade informationen. Följande
avsnitt innehåller sådana förändringar, beskrivna i lätt
identifierbara stycken:
• Avsnitt E1-6, Scope 1, 2, 3 och totala
växthusgasutsläpp, brutto
• Avsnitt S1-14, Mått för arbetsmiljö
I övrigt har inga väsentliga förändringar gjorts.
Rapporteringsfel i tidigare perioder
Rapporteringsfel som hänför sig till tidigare
rapporteringsperioder kommenteras i anslutning till de
rapporterade uppgifterna. Ett sådant rapporteringsfel
har identifierats i avsnitt S4-4 avseende antal människor
som behandlats.
Upplysningar som följer av annan lagstiftning eller
allmänt accepterade rekommendationer för
hållbarhetsrapportering
Det ingår inga upplysningar som härrör från annan
lagstiftning. Hänvisningarna till Global Reporting
Initiative (GRI) Standards 2021 bibehålls för att
underlätta för intressenter som inte är bekanta med
ESRS rapporteringsstruktur. Se avsnitt GRI-index.
Hänvisning till andra delar
Följande information återfinns genom hänvisning till
andra delar av årsredovisningen:
• BP-1:
Förteckning över arbetsplatser (not 10)
Förteckning över koncernföretag (not 18)
• GOV-3:
Prestationsbaserade incitamentsprogram (not 10)
• SBM-1:
Segment, produkter, marknader, intäkter,
kostnadsstruktur (not 5)
Närvaro (not 10)
• EU-Taxonomi:
Omsättning (not 5)
Rörelsekostnader (not 9)
Totala kapitalutgifter (not 16, not 17)
• S1-6:
Totalt antal anställda per kön och per land, i antal
anställda och heltidsekvivalenter (not 10)
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 4 0
===== SIDA 41 =====
GOV-1 och GOV-2 Styrelsens,
ledningens och organisationens roller
samt information som lämnas till och
hållbarhetsfrågor som behandlas av
bolagets styrelse, ledning och
organisation
Sammansättning av det administrativa lednings- och
tillsynsorganet
I tabellen framgår sammansättningen av Sobis styrelse
per 31 december 2024 och huvuddragen i Sobis
verkställande ledning.
Antal Andel
Styrelse 8 100 %
Kvinnor 3 38 %
Män 5 62 %
Verkställande 0 — %
Icke verkställande 8 100 %
Oberoende 4 50 %
Beroende 4 50 %
Arbetstagarrepresentanter 2 NA
Verkställande ledning 11 100 %
Kvinnor 3 27 %
Män 8 73 %
Vid årets slut var förhållandet kvinnor - män bland
styrelsemedlemmarna 0,6, medan det genomsnittliga
förhållandet istället var 0,8.
Sobis styrelseledamöter har gedigen medicinsk och
farmaceutisk kompetens med erfarenhet från industriell
verksamhet och tillverkning inom
läkemedelsbranschen, samt från ledande befattningar
och strategiska roller. Branscherfarenhet och
branschkännedom är värdefullt vid målformulering och
riskbedömning.
Flera styrelseledamöter har direkt erfarenhet av att
genomföra hållbarhetsinitiativ, såsom
hållbarhetsrapportering, hållbarhetsstrategier och
efterlevnad av CSRD-krav inklusive taxonomi. Styrelsens
sammansättning med erfarenhet av både miljö, sociala
frågor och bolagsstyrning möjliggör en bred förståelse
för alla aspekter av Sobis väsentliga hållbarhetspåverkan
och är en viktig tillgång när det gäller att förstå och
analysera hållbarhetsrisker och möjligheter.
I den verkställande ledningen ingår ledamöter med
medicinsk bakgrund samt bakgrund inom
läkemedelssektorn, inklusive ledande befattningar och
styrelseuppdrag
Styrelsen och den verkställande ledningen kan också ta
stöd och aktivt använda sig av kompetensen och
erfarenheten hos Sobis egna medarbetare som besitter
lång branscherfarenhet och sakkunskap. Sobi anlitar
också extern expertis för stöd i specifika frågor.
Hållbarhetsstyrning
Styrelsen har det övergripande ansvaret för Sobis
hållbarhetsresultat och väsentliga hållbarhetsfrågor. I
detta ansvar ingår också att övervaka hur
hållbarhetsfrågor påverkar Sobis risker och möjligheter,
samt Sobis påverkan på hållbarhetsfrågor. Den
godkänner uppförandekoden och andra viktiga
policyer, övervakar strategin och säkerställer
efterlevnaden.
Styrelsen får regelbundet rapporter om planer och
framsteg, tillsammans med resultaten av
hållbarhetsriskbedömningar och oönskade händelser.
Frågor som rör visselblåsning och arbete för att
förebygga mutor och korruption (ABAC) behandlas av
styrelsen. Från och med 2025 är styrelsens arbete
relaterat till hållbarhet fullt integrerat i Sobis styrelses
arbetsordning.
Sobis styrelsekommittéer har ett detaljerat
tillsynsansvar över flera hållbarhetsfrågor:
• Revisionskommittén övervakar lagstadgad
rapportering, riskhantering, intern kontroll och
bolagsstyrning. Den bedömer och behandlar
hållbarhetsfrågor innan de presenteras för styrelsen.
Vd, CFO och Legal Counsel rapporterar till
revisionskommittén i dess roll att övervaka
lagstadgad rapportering och riskprocesser
• Ersättningskommittén föreslår riktlinjer för Sobis
ersättningsprogram
• Transaktionskommittén övervakar frågor som rör
affärsutveckling, inklusive due diligence. Vd
rapporterar till transaktionskommittén i sin roll att
övervaka frågor relaterade till affärsutveckling,
inklusive due diligence.
Under 2024 granskade styrelsen alla väsentliga frågor
som en del av DMA-godkännandet. Dessutom
granskade styrelsen Sobis arbete med klimatåtgärder
och energi.
Vd godkänner Sobis hållbarhetsstrategi, ansvarar för
efterlevnad och fastställer de övergripande målen,
tillsammans med den verkställande ledningen
säkerställer man genomförandet av hållbarhetsstrategin.
Sobis hållbarhetskommitté, som består av
representanter från ledande befattningar, utvärderar
och bereder hållbarhetsfrågor för att presenteras för vd,
den verkställande ledningen och styrelsen samt följer
upp övergripande resultat.
Vd rapporterar till styrelsen. I vd:s ansvar ingår att
föreslå hållbarhetsmål och rapportera resultaten av
Sobis dubbla väsentlighetsanalyser, DMA:er, till
styrelsen. Dialog om hållbarhet mellan vd och styrelse
sker minst fyra gånger per år enligt en fastställd agenda.
Ledningsgrupperna inom respektive affärsområde
och funktion som rapporterar till medlemmar av den
verkställande ledningen ansvarar för implementering
och uppföljning av strategin. I vissa för Sobi kritiska
frågor definieras ansvaret för att hantera påverkan,
risker och möjligheter på team- eller individnivå inom
organisationen. Sobi arbetar med att definiera och
dokumentera roller, ansvar och rutiner i ytterligare
detalj för att uppfylla kraven i ESRS. Arbetet med att
utveckla den interna kontrollen beskrivs i avsnitt GOV-5.
På uppdrag av den verkställande ledningen ansvarar
Global Head of Sustainability för att driva
genomförandet av och kommunikation kring
hållbarhetsstrategin. Detta arbete utförs i nära
samarbete med stabsfunktionerna och affärsenheterna.
Framstegen i detta arbete rapporteras regelbundet till,
och granskas av, styrkommittén för hållbarhet.
Se tabellen för hållbarhetsstyrning nedan.
Hållbarhetsstyrning inom Sobi
Arbetsgång för väsentlighetsanalys (DMA) och
väsentliga hållbarhetsfrågor
Enligt styrelsens arbetsordning ingår det i styrelsens
uppgifter att, med stöd av vd, definiera och utvärdera
Sobis övergripande mål och strategi, inklusive
hållbarhet. Detta baseras på slutsatser från DMA:n och
den information som styrelsen och dess utskott
efterfrågar.
Sobis senaste DMA genomfördes i början av 2024.
Bolagets arbetsgång för att utföra DMA:er beskrivs i
IRO-1. Hållbarhetsfrågor som tagits upp i
intressentdialoger och tidigare väsentlighets- och
riskbedömningar utvärderades av enhetsansvariga och
sakkunniga Sobi-medarbetare. En uppskattning gjordes
av väsentligheten, omfattningen och sannolikheten av
påverkan, positiv eller negativ, på extern omgivning
(social, miljömässig och mänskliga rättigheter), samt
den potentiella finansiella påverkan på Sobi. Den
verkställande ledningen har granskat slutsatserna och
integrerat dem i Sobis övergripande strategi.
Bedömningsprocessen och resultatet har rapporterats
till och godkänts av styrelsen. DMA:n identifierade 21
väsentliga frågor, vilka listas i avsnitt SBM-3.
Det bedöms att styrelsen har tillräcklig kompetens
och erfarenhet för att övervaka hanteringen av de
frågor som identifierats.
Sobis riskhanteringsprocess (ERM) har uppdaterats
och anpassats till Sobis DMA-process. Sobis bedömning
av klimatrelaterade risker och möjligheter utgör sedan
2022 en del av riskhanteringsprocessen. Resultaten av
DMA:n och klimatrelaterade risker och möjligheter har
integrerats med slutsatserna av den övergripande
riskbedömningen. I avsnittet Riskhantering anges de
huvudsakliga risker som på ett betydande sätt kan
påverka Sobis finansiella resultat och/eller anseende.
Dessa risker rapporteras till styrelsen.
Huvudsakliga policyer
De beskrivna policyerna är Sobis viktigaste
styrdokument för hållbarhetsrelaterade frågor.
Ytterligare policyer som rör enskilda frågor beskrivs i
sina respektive avsnitt.
Sobis policyer baseras på den uppfattade potentiella
påverkan på planeten och människor från bolagets
aktiviteter. Detta fastställs genom dialog med
intressenter, insamling av information och kunskap
samt intern anpassning till risker och påverkan. Sobi
kommunicerar sina policyer på interna och externa
webbplatser och i leverantörsavtal hänvisas till
uppförandekoden för partners.
Sobis hållbarhetsrelaterade policyer baseras på
OECD:s riktlinjer för multinationella företag och FN:s
vägledande principer för företag och mänskliga
rättigheter. Policyerna och dessa åtaganden är också en
del av Sobis bidrag till att uppnå de globala målen för
hållbar utveckling inom Agenda 2030, som antagits av
FN:s generalförsamling.
Koncernpolicyer godkänns av relevanta medlemmar
av den verkställande ledningen och, beroende på
policyns innehåll, av styrelsen. De mest väsentliga
hållbarhetsrelaterade policyerna granskas regelbundet
av Sobis styrelse i enlighet med Sobis styrelses
arbetsordning.
Sobis medarbetare genomgår utbildning i Sobis
policyer och fullgjord utbildning granskas på årsbasis.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 4 1
===== SIDA 42 =====
Uppförandekod
Uppförandekoden sammanfattar Sobis viktigaste
policyer och utgör ett ramverk för lämpligt uppförande
inom Sobi. Den knyter an till viktiga bolagspolicyer,
Sobis värderingar och hållbarhetsprioriteringar och
gäller alla Sobis medarbetare och de som företräder
företaget. Ämnen som behandlas är bland annat:
mänskliga rättigheter, arbetsmiljö, likabehandling,
föreningsfrihet, nolltolerans mot barnarbete och
tvångsarbete, samverkan med patienter och samhälle,
produktsäkerhet och kvalitet, etisk forskning,
antikorruption, rättvis konkurrens, intressekonflikter,
datasekretess, immateriella rättigheter och miljöansvar.
Uppförandekoden undertecknas av vd, godkänns av
styrelsen och uppdateras formellt vart tredje år.
Uppförandekod för partners
Sobis uppförandekod för partners anger bolagets
hållbarhetskrav för samtliga globala partners. Kraven i
uppförandekoden för partners omfattar bland annat
mänskliga rättigheter, skydd mot barn- och
tvångsarbete, miljöskydd, antikorruption, forskningsetik
och informationsskydd. Policyn föreskriver dessutom
att riskbaserad granskning (due diligence) ska
genomföras avseende tredje part.
Kraven i Sobis uppförandekod för partners är
utformade utifrån verkligheten i den globala
läkemedelsförsörjningskedjan och genom samarbete
och dialog med sina partners. Sobi strävar efter att
återspegla intressena hos de som är kopplade till
bolagets försörjningskedja.
Sobis uppförandekod för partners anger att bolaget
strävar efter att följa den internationella konventionen
om mänskliga rättigheter, den internationella
arbetsorganisationens deklaration om grundläggande
principer och rättigheter på arbetsplatsen och de tio
principerna i FN:s Global Compact som Sobi skrivit
under.
Miljöpolicy
Sobis miljöpolicy är ett komplement till
uppförandekoden och uppförandekoden för partners.
Den anger principerna och definierar roller och
ansvarsområden för hanteringen av miljöfrågor i alla
Sobis verksamheter, inklusive dotterbolag och Sobis
intressesfär. Policyn betonar Sobis åtagande att följa
gällande lagar och förordningar och förespråkar ett
proaktivt och försiktigt förhållningssätt för att skydda
mark, vatten, luft, klimat, naturresurser och biologisk
mångfald samt ett åtagande om riskreducering och
transparens.
Miljöpolicyn kräver att medarbetare på alla nivåer i
organisationen tar ansvar för de miljöfrågor som de har
kontroll över. Varje medarbetare ansvarar för att
rapportera farliga situationer som skulle kunna skada
miljön; att minska miljöpåverkan där så är möjligt och
föreslå sätt att göra det; och att rapportera avvikelser
från denna policy.
Arbetsmiljöpolicy
Syftet med Sobis arbetsmiljöpolicy är att säkerställa
hälsa och säkerhet på arbetsplatsen och förebygga
incidenter inom hela Sobis verksamhet och dess
inflytelsesfär.
Inköpspolicy
Policyn innehåller krav på val av leverantörer och due
diligence för att skydda mänskliga rättigheter, arbetsrätt
och miljö. Sobis inköpspolicy omfattar eller gäller alla
medarbetare, konsulter och entreprenörer som
genomför inköp för Sobis räkning.
Policy för samverkan med hälso- och sjukvård
Policyn för samverkan med hälso- och sjukvård ger ett
tydligt ramverk för kontakter och samverkan med aktörer
inom hälso- och sjukvården, inklusive vårdgivare, hälso-
och sjukvårdsorganisationer, offentliga och statliga
tjänstemän, patientorganisationer och patientföreträdare
samt andra samhällsorganisationer såsom
välgörenhetsorganisationer. Policyn gäller för Sobi-
anställda, entreprenörer, agenter och tredjeparter,
inklusive personer som arbetar på uppdrag av Sobi.
Policy för bekämpning av mutor och korruption
Sobis policy för bekämpning av mutor och korruption
(ABAC) gäller globalt och kompletterar
uppförandekoden med Sobis globala minimistandarder
för att förhindra korruption i verksamhet under Sobis
kontroll. Den tar hänsyn till yrkesetiska regler och
lagstiftning, såsom Foreign Corrupt Practices Act och
UK Bribery Act. Några av policyns nyckelprinciper är att
inte acceptera någon form av muta, erbjudande eller
transaktion ämnad att påverka tjänsteutövningen;
säkerställa korrekt bokföring, och säkerställa att inga
gåvor lämnas till offentliga.
Riktlinjer för god praxis
Riktlinjer för god praxis (GxP) är en samling
kvalitetsriktlinjer och föreskrifter som skapats för att
säkerställa att läkemedelsprodukter är säkra, uppfyller
avsedd användning och följer kvalitetsprocesser under
tillverkning, kontroll, lagring och distribution. GxP är
tillämpliga för Sobis hela värdekedja. Sobi övervakar
noga sina partners för att säkerställa GxP-beredskap
(regler som prioriterar patientsäkerhet) hela vägen till
slutkonsumenten.
Ytterligare information om policyer
Utförlig information om hur policyinnehållet styr Sobis
hantering av väsentliga frågor återfinns i varje
ämnesspecifik standard.
Uppförandekod E1-2, E2-1, E3-1, E5-1. S1-1, S4-1, G1-1
Miljöpolicy E1-2, E2-1, E3-1, E5-1
Uppförandekod för partners E1-2, E2-1, E3-1, E5-1, S2-1
Policy för samverkan med hälso- och sjukvård S2-1, S4-1
Inköpspolicy G1-1
Ett antal utbildningar är obligatoriska för alla eller stora
delar av Sobis personalstyrka, och deltagandet följs upp
centralt. Andelen fullgjorda utbildningar inom fastställd
tidsram bland berörda Sobi-medarbetare låg på mellan
99 och 100 procent under 2024, en fortsatt hög nivå. Ej
fullgjorda utbildningar tas upp med ansvarig chef.
Andel fullgjord utbildning
Utbildningens benämning
Andel
fullgjord
utbildning
Sobi all – introduction 99 %
Sobi all – anti-corruption and anti-
bribery training 99 %
Sobi all – data privacy and information
security training 99 %
Sobi all – environment, health and
safety training 100 %
Sobi all – GxP introduction 99 %
Sobi all – patient safety core 99 %
Sobi all – patient safety refresher 100 %
Sobi all – Sobi Code of Conduct training 99 %
GOV-3 - Integration av
hållbarhetsrelaterade resultat i
incitamentssystem
Sobi strävar efter att ha en stark koppling mellan sina
ersättningskomponenter, den långsiktiga strategin och
hållbarhet. För att stödja bolagets vision och strävan att
skapa långsiktigt hållbart värde för personer med
sällsynta sjukdomar, aktieägare, anställda och andra
intressenter tillämpas även prestationsbaserade kriterier
såsom tillväxt och lönsamhet.
För närvarande ingår inga direkta
utsläppsreduktionsmål i något av Sobis
incitamentsprogram.
De årliga icke-finansiella målen inom
incitamentssystemet är kopplade till Sobis strategiska
mål och mål för affärsutveckling. Målen utformas i syfte
att främja bolagets affärsstrategi, långsiktiga utveckling
(inklusive hållbarhet), värdeskapande och finansiella
tillväxt.
De årliga finansiella målen föreslås av
ersättningskommittén och godkänns av styrelsen. De
årliga icke-finansiella målen är relaterade till strategiska
mål och mål för affärsutveckling som definierats och
godkänts i enlighet med farfarsprincipen. Långsiktiga
aktierelaterade incitamentsprogram föreslås av
styrelsen och föreläggs årsstämman för godkännande
Läs mer om Sobis prestationsbaserade incitament i
not 10, avsnittet Riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare 2024.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 4 2
===== SIDA 43 =====
GOV-4 Förklaring om tillbörlig aktsamhet
Sobis processer och aktiviteter kopplade till tillbörlig aktsamhet (due diligence) beskrivs i olika delar av
hållbarhetsrapporten. Se tabellen nedan för avsnittshänvisningar
Grundläggande delar av tillbörlig aktsamhet Avsnitt i hållbarhetsrapporten
a) Förankring av tillbörlig aktsamhet i styrning,
strategi och affärsmodell
Beskrivning av styrelsens ansvarsområden: GOV-1 och GOV-2
DMA-process och tillsyn: GOV-1 och GOV-2
DMA-resultat: SBM-3
Huvudsakliga policyer GOV-1 and GOV-2; E1-2; E2-1; E3-1; E5-1;
S1-1; S2-1; S4-1; G1-1
b) Samverkan med berörda intressenter i alla
huvudsteg i processen för tillbörlig aktsamhet
Intressentdialog: SBM-2
DMA-process: IRO-1
Samverkan med egna medarbetare och arbetstagare i
värdekedjan: S1-2; S2-1; S2-2
Samverkan med konsumenter och slutanvändare: S4-2
Samverkan med leverantörer: G1-2
c) Identifiering och bedömning av negativ
påverkan
Bedömning av klimatrisker: E1-1
Annan miljöpåverkan: E2-2; E2-5; E3-2; E5-2
Egna medarbetare och arbetstagare i värdekedjan: S1-3; S2-2
Konsumenter och slutanvändare: S4-3
Visselblåsarfunktion: G1-1
d) Vidtagna åtgärder för att hantera denna
negativa påverkan
Åtgärder mot klimatförändringar: E1-3
Annan miljöpåverkan: E2-2; E2-5; E3-2; E5-2
Egna medarbetare och arbetstagare i värdekedjan: S1-4; S2-3;
S2-4
Konsumenter och slutanvändare: S4-4
Bekämpa korruption och mutor: G1-3
e) Uppföljning av hur effektiva dessa insatser är
samt kommunikation
Utbildning: GOV-1 och GOV-2
Lägesrapportering: E1-5; E1-6; E2-5; E5-5; S1-5; S1-6; S1-9;
S1-10; S1-14; S1-17; S2-4; S2-5; S4-4; G1-4
GOV-5 Riskhantering och intern kontroll över hållbarhetsrapportering
Riskhantering och kontrollsystem
Under 2023 initierade Sobi ett arbete runt CSRD, som påverkar såväl den finansiella rapporteringen som
hållbarhetsrapporteringen, för att säkerställa kännedom och implementering i Sobis formaliserade interna
rapporteringsrutiner med adekvat intern kontroll.
Under 2024 fortsatte Sobi att utveckla och dokumentera processen för hållbarhetsrapporteringen för att
tydliggöra roller, ansvar, tidsplaner och rutiner. Detta arbete har påbörjats på en övergripande nivå, samt på en mer
detaljerad nivå inom rapporteringsområden som har identifierats som kritiska för Sobi. Risker som kan påverka Sobis
möjlighet att avge en rättvisande hållbarhetsrapport har identifierats och hanteras med hjälp av riskminimerande
åtgärder. De identifierade kontrollerna är specifikt anpassade för Sobis kontrollramverk och kommer att övervakas på
samma sätt som övriga kontroller i Sobis ramverk framöver.
Rapportering till ledningen och styrelsen
Slutsatserna från utvärderingen av hållbarhetskontrollen kommer att rapporteras till den verkställande ledningen och
revisionsutskottet på samma sätt som information från andra utvärderingar av den finansiella kontrollen och
användas i arbetet med att kontinuerligt förbättra hållbarhetsrapporteringsprocessen.
Riskbedömning och prioritering
Risker kopplade till hållbarhetsrapporteringen bedöms enligt samma metodik som för risker kopplade till den
finansiella rapporteringen. Riskerna prioriteras och minimeras utifrån hur allvarliga de bedöms vara samt i vilken
utsträckning de kan påverka rapporten.
Identifierade risker, strategier för riskminimering och integration i interna funktioner.
De huvudsakliga risker som identifierats i rapporteringsprocessen för 2024 är:
• Risk att bristfällig insamling och dokumentation av hållbarhetsdata kan äventyra datas fullständighet, inklusive
information från föregående och efterföljande led i värdekedjan.
• Risk att använda felaktiga eller regelstridiga beräkningar och uppskattningar av väsentlig information, kopplat till
material- eller emissionsberäkningar.
• Risk att inte rapportera hållbarhetsdata i tid givet den ökade omfattningen av rapporteringsdata från både den
egna verksamheten och värdekedjan.
Strategin att minimera dessa risker har varit att tydliggöra rapporteringsprocesserna och säkerställa att alla
inblandade i hållbarhetsarbetet har relevant information och utbildning för sina rapporteringsuppgifter. Dessutom
har arbetet med att samla in data om värdekedjan fördelats över året för att öka datakvaliteten, fullständigheten och
tillgängligheten. Läs mer om data från värdekedjan i avsnitt BP-2.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 4 3
===== SIDA 44 =====
SBM-1 Strategi, affärsmodell och
värdekedja
Affärsstrategi
Swedish Orphan Biovitrum AB, Sobi, är ett specialiserat,
internationellt biofarmaceutiskt företag med en vision
att ge personer som lever med sällsynta och svåra
sjukdomar ett bättre liv. Detta uppnås genom att
tillgängliggöra innovativa behandlingar inom
hematologi, immunologi och specialty care till patienter
i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och
Australien. Sobis affärsstrategi speglar målsättningen
och engagemanget att nå fler patienter i fler länder med
nya och livsförändrande behandlingar inom områden
med stora medicinska behov.
Information om Sobis huvudsegment, produkter samt
marknader, intäkter och kostnadsstruktur återfinns i not
5: Segmentinformation och intäkter. Länder där Sobi
har anställda listas i not 10: Anställda, personalkostnader
och ersättningar till styrelse och ledande
befattningshavare. Under 2024 åtnjöt Sobi fortsatt
tillväxt genom både befintliga och nya mediciner, men
upplevde inga väsentliga förändringar i relativ
segmentstorlek eller geografisk närvaro jämfört med
tidigare år. Sobi har cirka 1 840 medarbetare i drygt
trettio länder. 56 procent av medarbetarna är baserade i
Sverige, Schweiz och USA och 91 procent i Europa och
Nordamerika.
Sobis affärsmodell är inriktad på att utvärdera och
utveckla kliniska projekt, kommersialisera och så snabbt
som möjligt göra läkemedel tillgängliga för de som
behöver dem.
Hållbarhetsrelaterade delar av strategin
För att förverkliga Sobis vision att öka den globala
tillgången till läkemedel för patienter med sällsynta
sjukdomar krävs kunskap om och engagemang för
patienters och andra berördas behov. Sobi kan göra
skillnad för flera små och ofta åsidosatta patientgrupper
världen över, i vissa fall förhindra dödsfall eller
bestående skada, och stärka patienters inflytande samt
främja samhörighet inom patientgrupper. För Sobi är
det av största vikt att ha ett meningsfullt engagemang
och en nära samverkan med olika intressenter inom
området för sällsynta sjukdomar.
Tillgång till läkemedel främjas genom investeringar i
utveckling av nya läkemedel och ett aktivt
engagemang i frontlinjen inom hematologi,
immunologi och specialty care. Sobi fokuserar på att
kontinuerligt utöka sin geografiska närvaro, vilket
ytterligare förbättrar tillgången och därmed den
positiva påverkan på människor och samhällen.
Att säkerställa patientsäkerhet är en
grundförutsättning för Sobis verksamhet.
Inom den strikt reglerade läkemedelsindustrin krävs ett
starkt fokus på ansvarstagande agerande förenligt med
alla tillämpliga regler, samt på att förstå och minimera
potentiell negativ påverkan genom hela värdekedjan.
Det behövs ett starkt fokus på affärsetik och på att vara
en ansvarsfull arbetsgivare som stödjer medarbetarna
att agera och fatta beslut som speglar bolagets
principer.
Sobis förmåga att leverera läkemedel till patienter
bygger på ett omfattande nätverk av externa partners.
För att undvika och minimera negativ påverkan på
miljön och människor krävs ett nära samarbete med
partners i hela värdekedjan där Sobis principer
implementeras och påverkan hanteras proaktivt.
Sobis hållbarhetsstrategi stödjer företagets vision och
genomförandet av affärsstrategin. Framsteg i
hållbarhetsarbetet levererar dessutom värde för såväl
Sobis intressenter som samhället i stort.
Sobi har inte satt differentierade hållbarhetsmål för
specifika geografiska områden, produktsegment,
intäkts- och kostnadsstrukturer eller konsumenter. Sobi
arbetar för att öka sin positiva påverkan genom ökad
tillgänglighet till läkemedel globalt, och minska sin
negativa påverkan utifrån omfattningen av påverkan
eller riskerna. Bolaget utformar sina
hållbarhetsambitioner utifrån kraven från den
kundgrupp som har högst förväntningar på
hållbarhetsförbättringar – de som är verksamma i
Europa. Sobis hållbarhetsambitioner beskrivs i varje
enskild ämnesupplysning.
Sobis hållbarhetsstrategi är en integrerad del av den
övergripande företagsstrategin och bygger på
resultaten av Sobis DMA (läs mer i avsnitt IRO-1 och
SBM-3). Strategin grupperar Sobis 21 väsentliga frågor i
två teman: att upprätthålla åtagandet gentemot
patienter och att alltid agera ansvarsfullt.
Hållbarhetsstrategin bygger på engagemanget att
förverkliga Agenda 2030 enligt de globala målen,
SDG:erna, och Parisavtalet.
Affärsmodell och värdekedja
Sobis produkter, som säljs till hälso- och
sjukvårdsorganisationer och vårdgivare runt om i världen,
är förpackade läkemedel inom områdena hematologi,
immunologi och specialty care.
Sobi fortsatte att öka tillgängligheten till läkemedel under
2024. Sobis tillväxtstrategi och marknadsexpansion har
gjort läkemedel tillgängliga på fler marknader och vid fler
indikationer vilket gjort det möjligt för fler patienter att få
tillgång till behandling. Sobi har också en samarbetsstrategi
för att tillgodose marknader där det för närvarande råder
begränsad tillgång till behandling.
Borträknat användning vid pandemirelaterade tillstånd
behandlades över 42 000 patienter med ett Sobi-
läkemedel under 2024 (mätt i antal heltidspatienter,
baserat på såld volym och årlig användning enligt
produktresumén). Motsvarande antal under 2023 var drygt
36 000. Under året blev åtta av Sobis viktigaste läkemedel
tillgängliga på över 26 nya marknader (avsnittet
Marknadstillgänglighet för Sobis huvudsakliga läkemedel
visar aktuell status för marknadsgodkännanden och
läkemedelssubventioner på marknader världen över).
Eftersom försörjningskedjan är utlagd på externa aktörer,
är Sobi beroende av leverantörer som tillverkar, paketerar
och distribuerar läkemedel i en rad steg som samordnas
och övervakas av Sobi. Leverantörerna köper in
insatsmaterial enligt detaljerade avtal och specifikationer.
Utvecklingsverksamhet bedrivs också av och i samarbete
med externa partners. Således sker också majoriteten av
Sobis hållbarhetspåverkan utanför den egna verksamheten.
Programmet för ansvarsfulla inköp är en viktig process.
Programmet beskrivs i detalj i avsnitt S2-4 och bygger på
tre pelare:
• Samsyn kring värden och principer,
• riskbedömning och utvärdering av potentiella partners
(due diligence) och
• resultatstyrning och uppföljning.
Sobi tillämpar ett värdekedjeperspektiv för att förstå sin
faktiska och potentiella påverkan samt uppskatta sin
förmåga att influera dess. Detta bidrar till att definiera
hur Sobi bäst kan bidra positivt och minimera potentiell
och reell negativ påverkan för att forma Sobis
hållbarhetsstrategi.
Utveckling
All utvecklingsverksamhet bedrivs av eller tillsammans
med externa partners. Det är genom valet av partner
som Sobi har störst möjlighet att påverka, vilket innebär
att ansvarsfulla inköp och välfungerande due diligence-
processer är av central betydelse.
Patienter och nätverken runt dessa är Sobis viktigaste
intressentgrupp och det är av största vikt att förstå och
uppfylla patienters behov. Sobi lägger stor vikt vid att
involvera patienter i utformningen av kliniska studier
och i samskapandet av lösningar. De små och
geografiskt spridda patientpopulationerna inom Sobis
sjukdomsområden utgör en naturlig begränsning för
utvecklingstakten.
Sobis förmåga att påverka: låg till hög.
Försörjningskedjan
Försörjningskedjan för Sobis läkemedel är helt och
hållet utlagd på externa partners, med tillverkning i flera
steg från aktiva farmaceutiska substanser (benämnt
tillverkning av läkemedelssubstans) via tillverkning av
läkemedelsprodukt och paketering av färdigt läkemedel.
Sobi kan påverka genom sitt val av partner och kan
inom ramen för dessa relationer övervaka och ha en
inverkan på den miljömässiga och sociala påverkan som
är kopplad till tillverkningsprocesser och
tillverkningsverksamhet. De långa tillverkningscyklerna
och Sobis relativa storlek kan dock begränsa bolagets
förmåga att genomdriva förändring.
Sobis förmåga att påverka: låg till hög.
Sobis verksamhet
Sobis verksamhet är inriktad på att utveckla,
kommersialisera och förse människor över hela världen
med läkemedel. Verksamhetens miljöpåverkan är
begränsad, väl kartlagd och aktivt hanterad. Som
arbetsgivare kan Sobi göra en positiv skillnad för sina
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 4 4
Sobis bidrag och påverkan sker genom hela värdekedjan, både i föregående led (1 och 2), inom Sobis egen verksamhet (3), och i efterföljande led (4 to 8).
Sobis värdekedja
===== SIDA 45 =====
medarbetare genom sin strävan att skapa en hälsosam,
säker och rättvis arbetsmiljö.
Sobis förmåga att påverka: hög.
Distribution
Sobi levererar läkemedel världen runt med hjälp av
transport- och logistikpartners. Den påverkan som
orsakas är främst kopplad till energiförbrukning och
utsläpp. Sobi kan påverka genom val av
samarbetspartner och aktiv hantering av relationen.
Sobis förmåga att påverka: hög.
Försäljning
Sobis kommersiella team arbetar med intressenter
inom hälso- och sjukvården på alla marknader där Sobi
är verksamt. Läkemedelsindustrin är exponerad mot
flera olika slags efterlevnadsrisker och är därför hårt
reglerad. Sobi arbetar för att förhindra negativ påverkan
genom kraftfulla efterlevnadsprocesser.
Sobi bidrar positivt genom att dela ny kunskap med
vårdpersonal och patientorganisationer.
Sobis förmåga att påverka: hög.
Kunder
Vårdgivare och hälso- och sjukvårdsorganisationer är
länken mellan Sobi och patienter. Dessa organisationer
behöver stöd för minimera sitt miljöavtryck samtidigt
som de uppfyller sitt ansvar gentemot patienter och
samhälle.
Sobis förmåga att påverka: hög.
Patienter
Sobis läkemedel kan göra en stor positiv skillnad för
patienter. Hur Sobi interagerar direkt med patienter och
patientorganisationer och indirekt med andra intressenter
påverkar patienters rättigheter, säkerhet och välmående,
och detta måste vara kärnan i Sobis processer.
Sobis förmåga att påverka: hög.
Uttjänta läkemedel
Läkemedelsförpackningar, medicintekniska produkter
och överblivna läkemedel förbrukar resurser och
genererar avfall. Sobi kan påverka genom design som
fokuserar på material- och förpackningseffektivitet,
aktiv logistikhantering och information till kunder och
slutanvändare om korrekt avfallshantering.
Sobis förmåga att påverka: hög.
En sammanfattning av påverkan och bidrag finns i tabell 1.
SBM-2 Intressenters intressen och
synpunkter
Sobis viktigaste intressentgrupper är patienter och deras
vårdgivare, Sobis egna medarbetare och personer i
Sobis försörjningskedja. Andra viktiga intressenter är
aktieägare, institutionella investerare, finansmarknaden,
vårdaktörer och deras upphandlingsorgan,
patientföreningar, ideella organisationer,
branschorganisationer, samt läkare och forskare.
Slutanvändare
Sobi samarbetar aktivt och kontinuerligt med patienter,
patientföreträdare och vårdgivare, både som en del av
den pågående utvecklingen av läkemedel och som en
del av arbetet med patientengagemang. Denna dialog
sker både på global och lokal nivå, bilateralt och
multilateralt. Läs mer om hur Sobis konsumenters och
slutanvändares intressen, synpunkter och rättigheter,
inklusive respekt för deras mänskliga rättigheter,
påverkar Sobis strategi och affärsmodell i avsnitt S4.
Egen arbetskraft
Dialogen med Sobis egna medarbetare är integrerad i
bolagets rutiner och övervakas av HR och högsta
ledningen. Läs mer om hur Sobi arbetar för att ta tillvara
de egna medarbetarnas intressen och synpunkter samt
säkerställa deras rättigheter och välbefinnande i avsnitt
S1, inklusive dialog med medarbetare och medarbetar-
representanter.
Arbetstagare i värdekedjan
För att förstå intressen och synpunkter samt säkerställa
rättigheter och välbefinnande för människor i dess
värdekedja engagerar sig Sobi genom de affärsmekanismer
som utgör grunden för dessa partnerskap. Läs mer om
dessa aktiviteter i avsnitt S2, inklusive hur dialogen med
företrädare för leverantörer hanteras.
Övriga intressenter
Dialogen med aktieägare, investerare och
finansmarknaden sköts av ledningen, finansavdelningen
och den särskilda IR-funktionen och sker med
regelbundna intervall under räkenskapsåret. Sobi
engagerar sig också i lokala branschorganisationer där
bolaget är verksamt, och dess forsknings- och
utvecklingsorganisation har löpande utbyten med läkare
och forskare.
Att förstå intressenter och deras behov och
prioriteringar är en naturlig del av Sobis verksamhet och
sker kontinuerligt genom direkt dialog med intressenter
och branschkollegor, samt genom inhämtande av
extern kunskap, deltagande i ESG-analyser och -
värderingar samt bevakning av lagstiftning.
För att säkerställa att intressentperspektivet beaktas
vid utformningen av Sobis strategier, och för att validera
Sobis väsentliga hållbarhetsfrågor, genomförs
regelbundet en formell insamling och utvärdering av
intressenters synpunkter. Detta används som underlag
till DMA:n. Under den årliga granskningen av Sobis
väsentlighetsanalys bjuds Sobis enhetsansvariga och
experter in för att samarbeta och bidra med sina insikter
och sin bedömning av omfattningen och sannolikheten
för negativ eller positiv påverkan från Sobi på dess
intressenter. Den fullständiga DMA-cykeln genomförs
vart tredje år och föregås av direktkontakt med de
viktigaste intressenterna i form av enkäter och intervjuer
samt en kartläggning av intressentlandskapet.
Intressenternas intressen och synpunkter
Resultatet av den uppdaterade intressentanalysen och
de slutsatser som enhetsansvariga dragit om
hållbarhetsfrågor som har, eller riskerar att ha, en
väsentlig negativ eller positiv påverkan på Sobis
intressenter granskas ur ett finansiellt perspektiv under
uppdateringen av DMA. Detta bidrar till att identifiera
vilka hållbarhetsfrågor som skulle kunna ha en väsentlig
positiv eller negativ finansiell påverkan på Sobi.
Det samlade resultatet av dessa analyser granskas av
Sobis verkställande ledning och godkänns av styrelsen
(läs mer i avsnitt IRO-1).
Intressenters påverkan på Sobis strategi och affärsmodell
Sobi har en lång tradition av dialog med intressenter och
en djup förståelse för de olika intressentgruppernas behov
och perspektiv. Detta har alltid präglat Sobis strategi.
Det mer omfattande formatet för intressentdialog
och den efterföljande DMA:n kommer att öka
förståelsen och ge nya perspektiv på behov och
påverkan. Eftersom alla huvudsakliga intressent-
perspektiv integreras i en gemensam analys på mer
regelbunden basis, stärks det kritiska beslutsfattandet
ytterligare genom att fler perspektiv och slutsatser
diskuteras och godkänns av medlemmar av den
verkställande ledningen.
Sobi har definierat en formell rutin för att genomföra
sina DMA:er. Nästa fullständiga DMA kommer att
genomföras under 2026.
De viktigaste intressentinteraktionerna sammanfattas
nedan.
Intressent-
grupp
Exempel på
interaktion
Viktiga frågor som
lyfts
Med-
arbetare
Medarbetar-
undersökningar
Dialoger
Utbildning
Hälsa, säkerhet och
välbefinnande
Ersättning
Mångfald, jämlikhet
och inkludering (DEI)
Affärsetik
Slut-
användare
Dialog med
patient-
organisationer
Tillgång till läkemedel
Kunskap om
sjukdomar
Leverantörer Enskilda möten
Bransch-
plattformar
Miljö- och social
påverkan
Investerare
och
analytiker
Investerardialoger
Bedömningar &
rankningar
E, S & G-strategier
Riskhantering
Tillsyns-
myndigheter
Godkännande-
processer
Produktfördelar
Läkemedels-
subventioner
Akademin Konferenser Kunskapsutbyte
Bransch-
kollegor
Hållbarhets-
nätverk
Gemensamma
förbättringar
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 4 5
Tabell 1: Påverkan och bidrag längs värdekedjan
Sobi bidrar genom att Sobi påverkar potentiellt eller reellt genomSobi påverkas av
• ge patienter med sällsynta
sjukdomar och personer som
berörs av sällsynta sjukdomar
förutsättningar för bättre hälsa
och bättre livskvalitet. (SDG 3.2,
3.4 and 3b)
• verka för rätten till hälsa och
patienters lika värde. (SDG 3.8)
• stödja utveckling och spridning
av ny kunskap och vetenskap.
(SDG 3b)
• vara en bra och rättvis
arbetsgivare som minskar
ojämlikheter. (SDG 8.8 and 10.2)
• vara en ansvarsfull och etisk
företagsmedborgare. (SDG 16.5)
• användning av naturresurser
• att ge upphov till utsläpp och avfall i
den egna verksamheten, i
leverantörs- och distributionskedjan
samt vid användning av läkemedel.
• aktiviteter i den egna verksamheten
eller försörjningskedjan som, om de
inte hanteras korrekt, skulle kunna
ha en negativ inverkan på
människors hälsa och säkerhet eller
rättigheter.
• läkemedelsindustrins
regelverk kopplade till varje
fas i läkemedlets livscykel.
• sjukvårdssystemens beslut
om
läkemedelssubventionering
• relationer till patienter,
patientnätverk och
patientorganisationer
• nationella och internationella
lagkrav på tillverkning och
distribution.
• ägares och investerares krav
och resultatbedömningar.
• tillgång till kompetens
===== SIDA 46 =====
SBM-3 Väsentlig påverkan, risker och
möjligheter och deras förhållande till
strategi och affärsmodell
Tabell 2 visar de viktigaste effekterna av Sobis påverkan
som identifierats i DMA:n och var i värdekedjan de
förekommer. Tabellen visar också om dessa effekter
utgör en väsentlig risk eller möjlighet för Sobi.
En beskrivning av varje effekt och hur påverkan, risker
och möjligheter hanteras finns i varje avsnitt i ESRS-
standarden.
IRO-1 Beskrivning av arbetsgången för
att fastställa och bedöma väsentlig
påverkan, risker och möjligheter
Fastställande av påverkan, risker och möjligheter
2024 års DMA baserades på Sobis väsentlighetsanalys
för 2022 som omfattade benchmarkintervjuer med
branschkollegor, intressentenkäter online och
djupgående intervjuer. Därefter utvärderades
väsentligheten i samarbete med Sobis sakkunniga och
verkställande ledning.
2024 års väsentlighetsanalys inleddes med att
kartlägga Sobis tidigare väsentlighetsbedömning mot
ESRS:s rapporteringsområden och underkategorier
enligt bilaga A i ESRS 1: Tillämpningskrav. Interna
intressenter fastställdes för att säkerställa en rättvis
representation av alla aspekter av ESRS. Sobis
affärsförbindelser, egen verksamhet och
värdekedjeaspekter var representerade.
Väsentlig påverkan utvärderades i workshoppar enligt
den metodik som rekommenderas av ESRS och
grundades på faktorer såsom skala, omfattning,
sannolikhet, typ av påverkan (inklusive faktisk eller
potentiell, negativ eller positiv) samt oåterkallelighet.
Var i Sobis värdekedja den huvudsakliga påverkan sker
eller skulle kunna ske identifierades också; i föregående
led, i den egna verksamheten, i efterföljande led i
värdekedjan eller hos Sobis slutkonsumenter. Den
kvalitativa väsentlighetsbedömningen av påverkan
baserades på dess geografiska räckvidd (lokal/global),
tidshorisonten för inträffande och graden av allvar.
Påverkan har jämförts med Sobis övergripande
strategiska inriktning framgent, och med särskild hänsyn
till riskutsatta geografiska områden och
affärsförbindelser där Sobis insyn är mindre detaljerad,
till exempel underleverantörer. Sobis förmåga till insikt
och kontroll antas minska med avståndet till Sobis
verksamhet, vilket tolkades som en risk. Som ett resultat
av utvärderingen har åtgärder och förbättringsplaner för
de identifierade områdena formulerats för 2024 och
framåt.
För att analysera den finansiella påverkan har Sobi
beaktat sannolikheten för den finansiella effekten, om
frågan ska betraktas som en möjlighet eller risk samt
omfattningen av effekten. Sobis principer för
utvärdering av bolagsrisker användes för att kvalitativt
bedöma finansiella möjligheter och risker på samma
sätt som Sobi bedömer andra risker och möjligheter.
Sannolikheten, i förhållande till tidshorisonter, och
omfattningen av de finansiella effekterna beaktades.
Bedömning av väsentlighet och tröskelvärden
För att identifiera de mest väsentliga
hållbarhetsfrågorna användes tröskelvärden baserade
på allvarlighetsgraden i bedömningen av
påverkansväsentlighet och finansiell väsentlighet.
Ett tröskelvärde sattes mellan liten och medelstor
påverkan för väsentlig påverkan, i enlighet med den
graderingsskala som användes i bedömningen. De
frågor som identifierats som väsentliga var inte av
engångskaraktär och bedömdes därför vara väsentliga.
För finansiell väsentlighet sattes tröskelvärdet ännu
lägre för att säkerställa att inga viktiga frågor förbisågs
ifall de finansiella effekterna underskattades.
Hållbarhetsrelaterade risker bedöms utifrån deras
potential att orsaka anseendeskada, finansiella och/eller
regulatoriska konsekvenser, vilket utgör grunden för
Sobis riskhantering (ERM) och riskuniversum.
Hållbarhetsrisker bedöms därför med samma skala som
alla andra risker inom Sobi.
DMA-resultat
Resultatet diskuterades med interna nyckelintressenter
för att harmonisera graderingsprinciperna och för att
validera var i värdekedjan påverkan kan uppstå.
Resultatet av DMA:n granskades därefter av Sobis
verkställande ledning och utvärderades i förhållande till
Sobis strategi och vision, vilket ledde till en högre
väsentlighetsgrad för vissa hållbarhetsfrågor på grund
av deras strategiska betydelse. Styrelsen godkände det
slutliga DMA-resultatet. Sobis hållbarhetsstrategi har
uppdaterats med dessa resultat.
Integrering av risker och möjligheter
Under 2023 uppdaterades Sobis riskhanteringsprocess
för att anpassas till Sobis DMA-process (läs mer i avsnitt
GOV-1 och GOV-2). Sobis bedömning av
klimatrelaterade risker och möjligheter har utgjort en
del av bolagets riskhanteringsprocess sedan 2022.
Resultaten av DMA:n och bedömningen av
klimatrelaterade risker och möjligheter har integrerats
tillsammans med slutsatserna av den övergripande
riskbedömningen.
Väsentliga möjligheter som identifierats i DMA:n och
klimatrelaterade möjligheter ingår i de övergripande
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 4 6
Tabell 2: Påverkan i värdekedjan
Väsentliga hållbarhetsfrågor
Föregående
led:
Försörjnings-
kedjan
Sobis
verksamhet
Efterföljande
led: Patienter
De största
riskerna och
möjligheterna
ESRS
standard
Miljöfrågor
Anpassning till klimatförändringar ∞ E1
Begränsning av klimatförändringar ∞ ∞ ∞ E1
Energi ∞ ∞ E1
Förorening av luft, vatten och mark ∞ ∞ E2
Farliga ämnen ∞ ∞ ∞ E2
Vattenförbrukning ∞ ∞ E3
Spillvatten ∞ ∞ E3
Uttjänta produkter ∞ ∞ ∞ E5
Resursförbrukning ∞ ∞ ∞ E5
Avfall som genererats vid
tillverkning och distribution ∞ E5
Samhällsansvar
Hälsa, säkerhet och välbefinnande
hos medarbetare ∞ S1
Rättvisa arbetsvillkor för
medarbetare ∞ S1
Mångfald och inkludering inom den
egna organisationen ∞ S1
Arbetsvillkor och mänskliga
rättigheter i värdekedjan ∞ ∞ S2
Hälsa, säkerhet och välbefinnande
hos arbetstagare i värdekedjan ∞ ∞ S2
Patientsäkerhet och produktkvalitet ∞ ∞ ∞ S4
Tillgång till behandling ∞ ∞ ∞ ∞ S4
Patient- och samhällsengagemang ∞ ∞ S4
Ansvarsfull marknadsföring och
försäljning ∞ ∞ S4
Styrningsfrågor
Brist på efterlevnad och korruption ∞ ∞ G1
Forskningsetik och bioetik ∞ ∞ G1
===== SIDA 47 =====
slutsatserna om väsentliga hållbarhetsfrågor att utveckla
och arbeta med.
Möjligheter som identifierats i den dubbla
väsentlighetsbedömningen inbegriper:
• Som leverantör av läkemedel för sällsynta
sjukdomar erbjuder Sobi behandling som avser att
ha en positiv påverkan på varje slutkonsument av
läkemedlen. Detta är en central del av Sobis
uppdrag.
• Samverkan med patienter, deras närstående och
vårdgivare för att dela med sig av och inhämta
kunskap om sällsynta sjukdomar. Detta ökar
patienters kunskap om tillståndet, underlättar för
vårdgivare att fatta välgrundade beslut och
påskyndar tillgången till behandling.
Kunskapsöverföring från patienter till forskare bidrar
också till att utveckla bättre behandlingar och gör
det i slutändan möjligt för Sobi att bättre hjälpa
patienter.
• Ansvarsfull marknadsföring av läkemedel ökar
medvetenheten bland vårdgivare och myndigheter
om sällsynta sjukdomar och potentiella
behandlingar. Sobi har välutvecklade rutiner för att
uppnå detta.
Informationskällor
Utöver intervjuer med externa och interna intressenter,
enkäter och jämförelser med andra företag, använder
Sobi externa kunskapskällor som branschspecifika
värmekartor, information från ESG-
screeningplattformar och publik data från
internationella organisationer. Sobi har kombinerat
dessa data med interna data, såsom geografiska
placering av egen verksamhet och kontraktstillverkning,
samt HR-data för att nå insikter om sitt geografiska
avtryck och för att bedöma risker och möjligheter. Data
om utgifter och processflöden utgjorde ytterligare
informationskällor som användes i DMA:n.
Tidigare väsentlighetsanalyser
Sobi har genomfört väsentlighetsanalyser sedan 2019.
2024 var det första rapporteringsåret då Sobi
genomförde en DMA som inkluderade både
påverkansväsentlighet och finansiell väsentlighet i
enlighet med ESRS-kraven. Resultatet av 2024 års DMA
visade en stark överensstämmelse med de tidigare
väsentlighetsanalyserna.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 4 | 4 7
===== SIDA 48 =====