FULLTEXT DEL 1 AV 5
Årsredovisning 2025
===== SIDA 1 =====
Års- och
hållbarhets-
redovisning
2025
Förverkligar
potentialen i
banbrytande
behandlingar
===== SIDA 2 =====
≡ S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 2
Sobis uppdrag är att identifiera, förverkliga
och förbättra tillgången till banbrytande
behandlingar så att fler personer som lever
med sällsynta sjukdomar ska få nytta av dem.
Vårt fokus är
oförändrat.
===== SIDA 3 =====
Innehåll
Om Sobi
Detta är Sobi .................................................. 4
Vd har ordet .................................................. 8
Sobi som investering ................................... 10
Strategi ........................................................... 11
Verksamhetsöversikt .................................... 16
Hållbarhet ...................................................... 24
Rapportering
Förvaltningsberättelse ................................. 31
Höjdpunkter 2025 .................................... 31
Sobis verksamhet .......................................... 32
Riskhantering ................................................. 36
Hållbarhetsrapport ................................... 40
Finansiella rapporter .................................... 95
Koncernen ................................................ 96
Koncernens noter ....................................... 101
Moderbolaget ........................................... 137
Moderbolagets noter .............................. 141
Revisionsberättelse ....................................... 153
Revisorns granskningsberättelse
hållbarhetsrapport ................................... 157
Bolagsstyrning
Styrelseordförande har ordet ..................... 160
Bolagsstyrningsrapport ............................... 161
Styrelse ....................................................... 167
Verkställande ledning .................................. 169
Revisorns yttrande om
bolagsstyrningsrapporten ...................... 171
Övrig information
Alternativa nyckeltal ..................................... 173
Godkännandestatus för Sobis
huvudsakliga läkemedel över världen ........ 177
Övriga nyckeltal hållbarhet ......................... 179
Aktien .............................................................. 180
Femårsöversikt .................................................... 182
Definitioner .................................................... 183
Årsstämma 2026 .......................................... 186
≡ S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 3
Om rapporten
Detta är Sobis års- och hållbarhetsredovisning för
2025. Den formella årsredovisningen omfattar
sidorna 30–152. Hållbarhetsredovisningen på
sidorna 40–94 utgör bolagets och koncernens
lagstadgade hållbarhetsrapport enligt
Årsredovisningslagen och de europeiska
standarderna för hållbarhetsrapportering (ESRS).
Detta dokument utgör pdf-versionen av den
officiella ESEF-versionen av årsredovisningen.
Den officiella ESEF-versionen på svenska finns
tillgänglig på sobi.com. I händelse av avvikelser
mellan språkversionerna gäller den svenska
ESEF-versionen.
===== SIDA 4 =====
Driver vetenskapliga framsteg
inom sällsynta sjukdomar
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi®) är ett globalt biofarmabolag.
Genom hela sin historia har Sobi byggt vidare på ett starkt arv, grundat i samarbete och
vetenskaplig expertis. Denna grund är fortsatt vägledande i Sobis arbete med att förverkliga
potentialen i banbrytande innovationer och ge personer som lever med sällsynta sjukdomar en
bättre vardag. Med en global närvaro och verksamhet i cirka 30 länder kan Sobi erbjuda tillgång
till behandlingar i många fler länder världen över.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 4
Detta är Sobi
Bringing
brilliant ideas
to life
– vi tillvaratar och förstärker värdet av
banbrytande behandlingar.
Globalt huvudkontor (Stockholm)
Marknadsnärvaro, direkt
Marknadsnärvaro, indirekt
Medarbetare
1 900
Länder
30
===== SIDA 5 =====
Sjukdomsområden
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 5
Detta är Sobi
Haematology Immunology Specialty Care
Utvecklar framtidens vård
Sobi bidrar till att utveckla vården inom
hematologi, immunologi och specialty care med
fokus på några av de mest komplexa
sjukdomarna med stora medicinska behov. Inom
hematologi utvecklar bolaget behandlingar som
förbättrar behandlingsresultaten för personer
som lever med sällsynta blodsjukdomar. Inom
immunologi utnyttjar Sobi immunsystemets
möjligheter för att förbättra patientvården,
medan området Specialty Care är inriktat på
specialanpassade behandlingar för mycket
specifika tillstånd.
Inom samtliga områden säkerställer Sobis
patientcentrerade arbetssätt att vetenskaplig
innovation omsätts i verklig, livsförändrande
skillnad samtidigt som det driver hållbar tillväxt.
Portföljen omfattar läkemedel för
behandling av hemofili, trombocytopeni
och andra allvarliga blodsjukdomar.
Portföljen är inriktad på
autoinflammatoriska och autoimmuna
tillstånd som kan vara allvarliga,
funktionsnedsättande eller till och
med livshotande.
Inom området Specialty Care
fokuserar Sobi på sällsynta genetiska
och metabola sjukdomar med
begränsade behandlingsalternativ.
För mer information om Haematology, se
sidan 17.
För mer information om Immunology, se
sidan 19.
För mer information om Specialty Care, se
sidan 20.
Intäkter, MSEK
19 116
Tillväxt
16 %
Intäkter, MSEK
7 809
Tillväxt
-6 %
Intäkter, MSEK
1 312
Tillväxt
4 %
===== SIDA 6 =====
Ett år med mening och framsteg
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 6
Årets höjdpunkter
Engagemang för global hemofilivård
Sobi förnyade sitt åtagande till World Federation
of Hemophilias (WFH) humanitära
biståndsprogram i samarbete med Sanofi.
Tillsammans kommer bolagen att donera 100
miljoner internationella enheter (IE)
faktorkoncentrat årligen i upp till fem år, vilket
bidrar till att tillhandahålla livsförändrande
behandling i över 50 länder.
Sobis klimatmål godkända
Sobis hållbarhetsarbete nådde en viktig milstolpe
när bolagets klimatmål med kort tidshorisont
godkändes av Science Based Targets initiative
(SBTi). Sobi har åtagit sig att minska
koldioxidutsläppen från sin egen verksamhet
med 40 procent till 2029 samt att säkerställa att
minst 65 procent av de viktigaste leverantörerna
ska sätta liknande mål med samma tidshorisont.
Tillväxten ökade.
Lönsamheten stärktes.
Intäktstillväxt vid fasta
växelkurser (CER)
15 %
Justerad EBITA, marginal
40 %
Viktiga regulatoriska framsteg
I december fick Aspaveli (pegcetacoplan)
ett positivt utlåtande från EMA:s
vetenskapliga kommitté för
humanläkemedel (CHMP) för behandling
av C3G och IC-MPGN.
EU-godkännandet följde i januari 2026,
vilket gjorde Aspaveli till den första
godkända behandlingen för båda
tillstånden i Europa.
I september accepterade den
amerikanska läkemedelsmyndigheten
FDA att påbörja granskning av Sobis
ansökan för NASP vid okontrollerad gikt.
Beslut väntas i juni 2026.
Tryngolza godkänt i EU
Tryngolza (olezarsen) godkändes i EU för
behandling av familjär kylomikronemi
(FCS), en sällsynt genetisk form av svår
hypertriglyceridemi. Personer som lever
med FCS har ofta extremt höga
triglyceridnivåer och löper ökad risk för
akut pankreatit. I det kliniska fas 3-
programmet CORE visade olezarsen
dessutom en högt signifikant minskning
av både triglycerider och episoder av
akut pankreatit hos patienter med svår
hypertriglyceridemi (sHTG), en vanligare
form av kraftigt förhöjda
triglyceridnivåer. Sobi ser fram emot att
fortsätta stödja alla som lever med FCS
och sHTG.
Gamifant godkänt i USA
Gamifant (emapalumab-lzsg) godkändes
i USA för behandling av HLH/MAS hos
individer med Stills sjukdom. Det är den
första godkända behandlingen för
personer som drabbats av dessa
allvarliga, potentiellt livshotande
hyperinflammatoriska tillstånd.
Godkännandet bekräftar Sobis
engagemang för sällsynta sjukdomar och
stärker bolagets immunologiportfölj
genom att erbjuda tillgång till en riktad
gammainterferonterapi. Framför allt
innebär denna milstolpe nya möjligheter
att förbättra vården och
behandlingsresultaten för personer som
lever med MAS vid Stills sjukdom.
===== SIDA 7 =====
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 7
Året i korthet
2025
i siffror
Intäkter och justerad EBITA, MSEK
Justerad EBITA Intäkter
2021 2022 2023 2024 2025
0
5 000
10 000
15 000
20 000
25 000
30 000
Intäkter per affärsområde, MSEK
Haematology Immunology Specialty Care
2021 2022 2023 2024 2025
0
2 000
4 000
6 000
8 000
10 000
12 000
14 000
16 000
18 000
Intäkter per geografiskt område, MSEK
Europa Nordamerika International Royalty
2021 2022 2023 2024 2025
0
2 000
4 000
6 000
8 000
10 000
12 000
Nyckeltal
MSEK (om inget annat anges) 2025 2024
Rörelsens intäkter 28 238 26 027
Bruttoresultat 21 986 20 242
Bruttomarginal1 78 % 78 %
Rörelsekostnader 21 074 14 623
EBITA1 10 817 9 158
Justerad EBITA1,2 11 341 9 368
EBIT (rörelseresultat) 867 5 625
Årets resultat 476 3 879
Resultat per aktie före utspädning, SEK 1,39 11,37
Justerat resultat per aktie före utspädning, SEK1,2 16,95 11,83
Kassaflöde från den löpande verksamheten 8 565 7 388
Eget kapital per aktie, SEK1 105,5 113,2
Soliditet1 56 % 53 %
Antal anställda (motsvarande heltidstjänster) 1 888 1 840
1. Sobi presenterar vissa finansiella mått i sin års- och hållbarhetsredovisning som inte definieras enligt IFRS redovisningsstandarder, så
kallade Alternativa nyckeltal. För ytterligare information samt bedömning avseende varför dessa anses viktiga, och hur de har
beräknats, se Alternativa nyckeltal.
2. För information om jämförelsestörande poster (IAC), se Femårsöversikten.
===== SIDA 8 =====
Ett år präglat av kraftfullt
genomförande och
strategiska framsteg
Vi har levererat betydande resultat i verksamheten under 2025 och,
inte minst, gjort avsevärda framsteg i vår pipeline, vilket ger Sobi en
betydande tillväxtpotential på längre sikt. Vi ser med stor glädje fram
emot att kunna erbjuda dessa läkemedel till allt fler patienter i
behov av innovativa behandlingar.
Sobi har haft ett år med exceptionellt
stark utveckling
År 2025 präglades av ett kraftfullt genomförande
och strategiska framsteg för Sobi. Vi levererade
en stabil tvåsiffrig tillväxt vid fasta växelkurser
(CER), stärkte vårt ledarskap inom hematologi
och immunologi, och drev vår pipeline vidare
med potential att sätta nya
behandlingsstandarder inom flera sällsynta och
svåra sjukdomar. Samtidigt stärkte vi vår
finansiella ställning och arbetade vidare med att
integrera patientengagemang och hållbarhet i
verksamhetens alla delar.
Stark utveckling och en mer robust verksamhet
Under 2025 ökade rörelsens intäkter till 28 238
miljoner kronor, vilket motsvarar en tillväxt på 15
procent vid CER. Justerad EBITA uppgick till 11
341 miljoner kronor, motsvarande en justerad
EBITA-marginal om 40 procent. Kombinationen
av god intäktstillväxt och förbättrad lönsamhet
speglar effekterna av vår fokuserade strategi och
ett konsekvent genomförande i hela
organisationen.
Den strategiska portföljen fortsatte att
transformera bolaget. Intäkterna från dessa
viktiga tillväxtprodukter ökade med 35 procent
vid CER till 16 698 miljoner kronor och står nu
för en klar majoritet av rörelsens intäkter.
Altuvoct, Aspaveli, Doptelet och Gamifant spelar
en allt viktigare roll i att driva Sobis tillväxt och
framtida potential.
Haematology
Tillväxten drevs främst av vår
hematologiverksamhet, där intäkterna ökade till
19 116 miljoner kronor, en ökning med 23
procent. Altuvoct och Doptelet fortsatte att
utvecklas starkt under hela året. Altuvoct, vår
faktor VIII-ersättningsterapi för hemofili A som
ges en gång i veckan, levererade intäkter om
2 873 miljoner kronor, vilket var mer än en
tredubbling jämfört med 2024 och speglar ett
snabbt genomslag och en bredare geografisk
räckvidd. Doptelet ökade med 46 procent med
stöd av fortsatt expansion inom immunologisk
trombocytopeni (ITP).
Immunology
Inom Immunology uppgick intäkterna till 7 809
miljoner kronor med en tillväxt på 1 procent vid
CER. Inom detta område utmärkte sig Gamifant
med en tillväxt om 57 procent, med stöd av ökad
användning vid hemofagocyterande
lymfohistiocytos (HLH) och lanseringen i USA för
makrofagaktiverande syndrom (MAS) vid Stills
sjukdom efter godkännandet i mitten av 2025.
Inom RSV observerade vi ett uttalat
säsongsmönster i RSV-relaterade intäkter från
royalty på Beyfortus.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 8
Vd har ordet
Rörelsens intäkter, MSEK
28 238
Justerad EBITA, MSEK
11 341
Justerad EBITA, marginal
40 %
===== SIDA 9 =====
Specialty Care
Specialty Care ökade med 8 procent vid CER till
1 312 miljoner kronor. I december påbörjade vi
lanseringen av Tryngolza (olezarsen) vid familjär
kylomikronemi (FCS) och tidiga förberedelser för
expansion till svår hypertriglyceridemi (sHTG).
Framsteg i en differentierad pipeline
Året präglades av betydande framsteg i vår
pipeline och av regulatoriska milstolpar inom
våra fokusområden.
Inom Immunology godkändes Gamifant för
MAS vid Stills sjukdom i USA, vilket breddar
användningen utöver primär HLH och bidrar till
att möta ett stort behov vid detta livshotande
hyperinflammatoriska tillstånd där
behandlingsalternativen är mycket begränsande.
Ansökningar om marknadsgodkännande för
Gamifant lämnades även in i Europa och Japan.
Dessutom rapporterade vi lovande fas 2a-
resultat för gammainterferon-driven sepsis som
öppnar nya möjligheter för en behandling som
är först i sitt slag. Vi ser med spänning fram emot
att se vart detta viktiga läkemedel kommer att ta
oss i framtiden.
Aspaveli tog viktiga steg mot att bli en
betydelsefull innovation vid sällsynta
komplementmedierade njursjukdomar. Efter
positiva ettårsdata för behandling av C3G och
IC-MPGN följde marknadsgodkännanden i EU
samt inlämning av ansökan i Japan. Kombinerat
med det ändrade royaltyavtalet med Apellis, som
avsevärt minskar vårt royaltyåtagande utanför
USA i utbyte mot förskotts- och
milstolpsbetalningar, har vi stärkt det långsiktiga
värdet och den globala potentialen för Aspaveli.
Inom gikt gjorde vi ytterligare framsteg i vår
ambition att förbättra behandlingsresultaten.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA
har påbörjat granskning av vår ansökan för NASP
vid okontrollerad gikt, med en potentiell
lansering under 2026, och vi stärkte vår position
ytterligare genom förvärvet av Arthrosi
Therapeutics. Sammantaget ger dessa steg Sobi
möjlighet att hjälpa en stor grupp patienter som
fortfarande har otillräcklig sjukdomskontroll med
dagens behandlingar.
Tryngolza erhöll europeiskt godkännande vid
FCS och positiva pivotala fas 3-data vid svår
hypertriglyceridemi (sHTG) publicerades i
ledande medicinska tidskrifter, vilket
understryker molekylens långsiktiga potential för
patienter med svåra lipidrubbningar och hög risk
för pankreatit. Ansökan om europeiskt
marknadsgodkännande för behandling av sHTG
planeras för 2026.
Patienter, partnerskap och hållbarhet
Vårt syfte är att ge personer som lever med
sällsynta sjukdomar en bättre vardag. Under
2025 fortsatte vi att integrera patienters och
närståendes perspektiv i vårt beslutsfattande,
från klinisk utveckling till program för tillgång
och stöd. Initiativ som Unite4Rare® och vårt
långvariga samarbete med World Federation of
Hemophilias humanitära biståndsprogram har
hjälpt oss att bättre förstå och möta den
verklighet som patienter står inför, och att utöka
tillgången till livräddande behandlingar i regioner
med bristfällig tillgång.
Vi har också gjort ytterligare framsteg med vår
hållbarhetsagenda. Med utgångspunkt i vårt
åtagande enligt Parisavtalet och våra klimatmål
som godkänts av SBTi fortsatte vi att genomföra
planen för att minska de absoluta
koldioxidutsläppen med 40 procent till 2029
jämfört med 2023, samtidigt som vi
uppmuntrade viktiga leverantörer att sätta
likvärdiga mål.
Vår företagskultur är en av Sobis största
styrkor. Under 2025 arbetade cirka 1 900
kollegor i över 30 länder målmedvetet och
engagerat för att leverera på vårt uppdrag. Det
starka engagemanget hos våra medarbetare och
vårt tydliga fokus på regelefterlevnad och kvalitet
är avgörande för att vi ska kunna upprätthålla
våra resultat över tid.
Framåtblick
Vi går in i 2026 från en styrkeposition. Våra
utsikter för året speglar fortsatt tillförsikt:
intäkterna förväntas öka med ett lågt tvåsiffrigt
procenttal vid CER och den justerade EBITA-
marginalen förväntas vara i mitten av 30-
procentspannet. Samtidigt investerar vi i flera
tillväxtdrivande områden och förbereder oss för
viktiga regulatoriska beslut och lanseringar.
Vi har nu fler betydande möjligheter än
någonsin, med sex större lanseringar – flera med
avsevärd intäktspotential – och på medellång
sikt är vår ambition att fördubbla Sobis intäkter
till år 2030. Vi ser fram emot att göra dessa
innovativa läkemedel tillgängliga för de patienter
som behöver dem och att bidra till att förändra
sjukdomarnas förlopp.
Guido Oelkers
Verkställande direktör
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 9
Vd har ordet
”Vi har nu fler betydande möjligheter än någonsin tidigare,
med sex större lanseringar i våra viktigaste regioner och
en stark drivkraft som stödjer långsiktig tillväxt.”
Sobis intäkter per region1
1. Utsläpp i scope 1 och 2, kton.
Hållbar tillväxt med
minskat koldioxidavtryck1
1. 2020 och 2025, CAGR, exklusive royaltyintäkter, miljarder kronor.
===== SIDA 10 =====
Sobi som investering
Sobi förverkligar potentialen i banbrytande
behandlingar och ger personer som lever med
sällsynta sjukdomar en bättre vardag.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 1 0
Sobi som investering
En ljus framtid
En växande marknadsportfölj
med aktiva lanseringar.
Framtida tillväxtpotential med
sex viktiga lanseringar.
Långsiktiga egenutvecklade
möjligheter stöds av en kontinuerlig
och stark affärsutveckling.
En solid grund och ambitionen att fördubbla
intäkterna till 55 miljarder kronor år 2030
Beprövad förmåga att identifiera attraktiva tillgångar
Sobi har en gedigen erfarenhet av att bygga en portfölj i sen fas med
begränsad risk genom partnerskap och förvärv.
Stark portfölj med ytterligare potential
Med en stark kommersiell läkemedelsportfölj och en solid grund inom
sällsynta sjukdomar har Sobi potential att skapa ytterligare möjligheter.
Global diversifiering
Sobi är ett globalt diversifierat bolag med stark närvaro i EU och USA
och med fortsatt internationell tillväxt.
Stark finansiell utveckling
Sobi har levererat tvåsiffrig tillväxt varje år de senaste tre åren, med starka
kassaflöden och en verksamhet i tillväxt.
11 transaktioner
på 8 år
6
30
15 %
viktiga pågående eller
planerade lanseringar
länder med egen
närvaro, behandlingar
tillgängliga i många fler
tillväxt vid CER
under 2025
===== SIDA 11 =====
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 1 1
Strategi
Sobi uppfyller sitt åtagande gentemot personer som lever med
sällsynta sjukdomar genom att identifiera tillgångar i mellan och
sen fas samt terapiområden som ligger i linje med bolagets
vetenskapliga grund och kommersiella expertis. Investeringar i
prioriterade program, en hållbar verksamhet och ett tydligt fokus
på att leverera och förverkliga potentialen i banbrytande
innovationer stödjer utvecklingen av nya läkemedel och bidrar till
global tillgång till läkemedel.
Bringing
brilliant ideas
to life
Från syfte till handling
Sobis fem kärnvärden vägleder hur
organisationen lever upp till sitt syfte och
levererar på sina tillväxtambitioner. Care
speglar den omtanke och det engagemang
som utgör fundamentet för bolagets strategi,
kultur och dagliga beslut. Ambition driver
innovation och ständiga förbättringar.
Urgency säkerställer fokus och driv i allt
organisationen gör. Ownership uppmuntrar
till djärvt agerande och lärande. Partnership
stärker samarbetet mellan teamen och med
externa intressenter.
Tillsammans ligger dessa värderingar till
grund för hur Sobi uppnår framgång.
===== SIDA 12 =====
Strategi och mål
Sällsynta sjukdomar är fortfarande kraftigt
underdiagnostiserade och underbehandlade, och
behovet av meningsfull innovation växer stadigt.
Sobis strategi handlar om att fokusera på de områden där bolaget kan
göra störst skillnad: genom att driva utvecklingsprogram i mellan- och
sen fas inom områden med stora medicinska behov, genomföra
välplanerade lanseringar, och bygga partnerskap som för forskningen
framåt och utökar tillgången till behandling. Dessa insatser främjar
Sobis uppdrag att identifiera och förverkliga banbrytande
behandlingar så att fler personer som lever med sällsynta sjukdomar
kan få nytta av dem.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 1 2
Strategi
Förbättra tillgången till livsförändrande
behandlingar globalt. Se till att
personer som lever med sällsynta
sjukdomar snabbt får tillgång till
behandling. Med expertis inom
lanseringar, starkt kommersiellt
ledarskap och ett framstående
operativt nätverk, fortsätter Sobi att
växa och stärka sin ledande position
inom sina huvudsakliga
behandlingsområden.
Förverkliga potentialen i innovationer
genom att omsätta vetenskapliga
genombrott i meningsfull påverkan,
driva utvecklingen av behandlingar och
optimera deras livscykel - med stöd av
ett flexibelt arbetssätt, framstående
egen klinisk utveckling och FoU-
kompetens samt av strategiska
partnerskap.
Identifiera medicinska behov och
selektivt söka möjligheter med högt
värde och stor påverkan genom
partnerskap, licensiering och riktade
förvärv – med stöd av djup
vetenskaplig förståelse och nära
samverkan med intressenter.
Identifiera
Optimera
Nå fler
===== SIDA 13 =====
Omsätta vetenskap i tillgång till behandling
Sobis strategi syftar till att skapa hållbar tillväxt
och långsiktigt värde genom att driva innovativ
forskning och öka tillgången till banbrytande
behandlingar. Bolaget identifierar och utvecklar
tillgångar som har stor potential baserat på
gedigna vetenskapliga insikter och starka
partnerskap. Genom stark FoU-kompetens och
effektivt, flexibelt genomförande omsätter Sobi
banbrytande innovation i meningsfulla resultat
för patienter. Med en växande global närvaro
och beprövad kommersiell expertis fortsätter
Sobi att utöka tillgången till livsförändrande
behandlingar och stärka sitt ledarskap inom
sällsynta sjukdomar.
Snabbare tillgång till behandling
Samarbete är avgörande för hur Sobi levererar
resultat. Sobi bygger starka allianser med
patientorganisationer och kliniska nätverk och
utvidgar forskningssamarbeten med ledande
institutioner och experter. Partnerskapen gör det
möjligt att starta studier snabbare och generera
evidens från både forskning och klinisk vardag,
vilket leder till snabbare och mer omfattande
tillgång till behandling.
Dessa sektoröverskridande satsningar
säkerställer att upptäckter omsätts i verklig nytta
för personer som lever med sällsynta sjukdomar
och deras närstående. Humanitära partnerskap
förstärker Sobis engagemang för rättvis vård.
Sobis löfte till alla som lever med sällsynta
sjukdomar
Unite4Rare beskriver Sobis färdplan för att
uppfylla sitt löfte till personer med sällsynta
sjukdomar. Initiativet samlar satsningar på
utbildning, samhällsbyggande och digitala
plattformar för att koppla samman patienter,
vårdgivare och läkare. Unite4Rare bidrar till tidig
upptäckt, stödjer gemensamt beslutsfattande
och stärker initiativ kring data från klinisk vardag
för att förbättra behandlingsresultat och
livskvalitet.
Vägen framåt
Sobis strategiska inriktning är tydlig. Bolaget
kommer att påskynda prioriterade regulatoriska
ansökningar och lanseringar genom integrerade
evidens- och marknadsstrategier samt driva
utvecklingsprogram inom områden med stora
medicinska behov mot viktiga milstolpar. Det
kommer att förbättra möjligheterna till tidig
diagnos och behandling genom riktade
partnerskap och datadrivna verktyg samt utöka
samarbeten som tillför kompletterande forskning
och räckvidd. Vidare kommer bolaget att stärka
både operativ effektivitet och hållbarhet för att
göra framsteg i arbetet med vetenskapsbaserade
mål och ansvarsfulla inköp.
Sammantaget utgör dessa prioriteringar en
stabil grund för Sobi att leverera hållbar tillväxt
och långsiktigt värde för personer som lever med
sällsynta sjukdomar och deras intressenter.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 1 3
Strategi
”Genom stark FoU-kompetens och effektivt,
flexibelt genomförande omsätter Sobi
banbrytande innovation i meningsfulla resultat.”
===== SIDA 14 =====
Forskning öppnar nya möjligheter och
utforskar Gamifants fulla potential
Erfarenheter från Gamifant visar hur vetenskap, nyfikenhet och
engagemang kan bana väg för möjligheter långt över de ursprungliga
förväntningarna, genom att omvandla insikt till möjligheter och
möjligheter till betydelsefulla innovationer.
Från genombrott till ökad patientnytta
Gamifant utvecklades ursprungligen för
behandling av primär hemofagocyterande
lymfohistiocytos (HLH), en sällsynt livshotande
sjukdom som kännetecknas av överdriven
aktivering av immunsystemet. Det var den första
behandlingen som specifikt riktade sig mot
gammainterferon, en central drivkraft bakom
hyperinflammation. Godkännandet av Gamifant
innebar ett stort framsteg för personer som lever
med HLH och bidrog till att etablera ett nytt
ramverk för att hantera immundysreglering.
Men Gamifants betydelse stannar inte vid HLH.
HLH ses inte längre som en enskild sällsynt
sjukdom utan som en del av ett bredare
spektrum av svåra inflammatoriska och
immunmedierade tillstånd där gammainterferon
kan spela en nyckelroll. De insikter som
Gamifants utveckling och den underliggande
biologin har gett oss är avgörande för en djupare
förståelse av immundysreglering.
Med kunskap om hur gammainterferon bidrar
till överdriven inflammation undersöker Sobi hur
detta angreppssätt skulle kunna hjälpa personer
som drabbats av andra svåra inflammatoriska
tillstånd där samma mekanism kan vara nyckeln.
Detta öppnar nya möjligheter för patienter som
tidigare hade få eller inga behandlingsalternativ.
Vidgade perspektiv:
forskning i dag och i morgon
Varje ny insikt i biologin bakom immundysreglering
tar oss närmare målet om att väsentligt förbättra
vården för personer som lever med livshotande
inflammation. Med Gamifant fortsätter Sobi att
flytta fram de vetenskapliga gränserna i strävan att
göra verklig och varaktig skillnad.
I juni 2025 godkände den amerikanska
läkemedelsmyndigheten (FDA) Gamifant som
den första behandlingen för vuxna och barn med
makrofagaktiverande syndrom (MAS) vid Stills
sjukdom.1 MAS är en allvarlig och potentiellt
livshotande komplikation som kännetecknas av
svår hyperinflammation och, i vissa fall,
multiorgansvikt.
Vägen till godkännande var allt annat än rak:
det fanns inget regulatoriskt prejudikat, inga
etablerade kliniska effektmått och traditionella
randomiserade kontrollerade studier var inte
genomförbara av etiska skäl.
Sobi hade ett nära samarbete med FDA för att
etablera ett helt nytt regulatoriskt förfarande.
Detta ledde fram till det första amerikanska
godkännandet för MAS vid Stills sjukdom.
Gamifant erbjuder ett riktat alternativ som bidrar
till att kontrollera hyperinflammation och minska
behovet av höga doser glukokortikoider, och
tillgodoser därmed ett stort medicinskt behov
hos personer med MAS.
MAS-resan har stärkt Sobis vetenskapliga
plattform för att utforska andra
gammainterferon-drivna sjukdomar, såsom CAR-
T-relaterade toxiciteter och sepsis2, vilket
befäster Sobis ställning som en innovativ ledare
inom sällsynta sjukdomar.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 1 4
Strategi
1. Marknadsgodkännanden varierar mellan länder; detta godkännande avser USA.
2 . C A R - T - r e l a t e r a d e t o x i c i t e t e r o c h s e p s i s ä r f o r s k n i n g s o m r å d e n o c h i n t e g o d k ä n d a i n d i k a t i o n e r f ö r G a m i f a n t .
Brian Jamieson
Therapeutic Area Head Immunology, Sobi
”Med tanke på det stora
ouppfyllda medicinska
behovet hos patienter med
MAS, är jag oerhört stolt över
det tvärfunktionella arbete
som ledde fram till FDA-
godkännandet av Gamifant.
Att ge fler patienter tillgång till
läkemedel är Sobis viktigaste
bidrag till hållbar utveckling.”
G a m i f a n t b l o c k e r a r I F N γ - s i g n a l e r i n g , f ö r h i n d r a r a k t i v e r i n g
av makrofager och dämpar hyperinflammation.
===== SIDA 15 =====
Sobis arv inom hemofili:
från ersättningsbehandling till långvarigt skydd
Sobis resa inom hemofili har haft fokus på det som är viktigast: att minska blödningar, minska
behandlingsbördan och förbättra vardagen. Sobi har hjälpt till att etablera nya vårdstandarder
genom innovation, vetenskap, evidens och samarbete med personer som lever med hemofili.
En grund som vilar på innovation
I decennier har Sobi varit en del av den resa som har
lett till att hemofili inte längre bara definieras som
upprepade blödningar och ledskador, utan som ett
liv med valmöjligheter snarare än begränsningar. Vi
har legat i framkant av denna utveckling, från
introduktionen av ersättningsterapi och profylax till
dagens avancerade behandlingar. Vårt arv förenar
vetenskapligt ledarskap med en djup förståelse för
vad som verkligen spelar roll i människors vardag.
Sobis rötter inom hemofili kan spåras tillbaka
till bolagets svenska arv och banbrytande
föregångare. Redan tidigt var utmaningarna tydliga:
frekventa blödningar, tilltagande ledskador och en
tung börda för både individer och familjer. Vi
svarade genom att investera i forskning, förbättra
tillverkningsprocesserna, stödja utbildnings- och
accessprogram och samarbeta med personer
som lever med eller berörs av hemofili. Detta
engagemang är fortfarande kärnan i vårt arbete.
Årtionden av framsteg
På 1950- och 1960-talen byggde bolaget upp en
omfattande expertis inom plasmafraktionering,
ett genombrott som gav personer med hemofili
nytt hopp. År 1966 blev introduktionen av ett
faktor VIII-koncentrat en avgörande vändpunkt
som minskade dödligheten och förändrade
behandlingsstandarden.
På 1980-talet bröt bolaget återigen ny mark.
Genom att använda genteknik inom biologiska
läkemedel kunde rekombinanta faktorkoncentrat
utvecklas. Lanseringen av ReFacto® i slutet av
1990-talet utgjorde en viktig milstolpe. Det var
det första rekombinanta faktor VIII-läkemedlet
där bolaget ansvarade för hela processen från
gen till färdigt läkemedel. Denna innovation
bidrog till att förbättra den förväntade
livslängden för personer med hemofili.
En ny behandlingsstandard med
långtidsverkande läkemedel
Ett stort genombrott skedde i och med
introduktionen av behandlingar med förlängd
halveringstid baserade på Fc-fusionsteknik.
Genom samarbete, bland annat genom det
långvariga partnerskapet med Sanofi, utvecklade,
kommersialiserade och utökade vi tillgången till
dessa behandlingar globalt. Tack vare dessa
innovationer kunde antalet profylaktiska
infusioner minskas samtidigt som
blödningsskyddet, följsamheten och
behandlingsresultaten förbättrades.
Mot nästa horisont
Sobi fortsätter att leda innovation inom hemofili.
Med den framgångsrika utvecklingen av Altuvoct
har vi bidragit till att sätta ännu en ny standard.
Denna behandling för hemofili A, som ges en gång
i veckan, har visat effekt i flera kliniska studier.
Resultaten har publicerats i ledande medicinska
tidskrifter och läkemedlet är godkänt för användning
i alla åldersgrupper, från barn till vuxna.
Parallellt med de medicinska framstegen stödjer
vi vården med digitala verktyg, såsom florio®
HAEMO, som visualiserar aktivitet, behandling och
blödningar. Verktyget gör det möjligt att dela
användardata mellan patienter och vårdpersonal
och stärker barns engagemang genom
spelifiering.
Hemofili har alltid varit och förblir centralt för
Sobi, från vårt banbrytande arbete inom
plasmabaserade behandlingar till vårt
vetenskapliga ledarskap inom moderna
biologiska läkemedel och faktorkoncentrat med
förlängd halveringstid. Vi har bidragit till att sätta
nya vårdstandarder och förändrat förutsättningarna
för personer med hemofili – från ett livslångt
funktionshinder till ett tillstånd där det är möjligt
att leva ett mer normalt och aktivt liv.
När vi blickar framåt tror vi att nästa kapitel
kommer att handla om holistisk vård: inte bara
blödningskontroll, utan om att bevara ledhälsan,
möjliggöra en aktiv vardag, minska
behandlingsbördan och stödja varje individs fulla
potential. Vi kommer fortsätta att investera i
datadrivna insikter, långtidsuppföljningar och
evidens från klinisk vardag för att bidra till att
forma hur livet med hemofili kommer att se ut
för kommande generationer.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 1 5
Strategi
Elena Santagostino
Therapeutic Area Head Haemophilia, Sobi
”Med Altuvoct inleder vi en ny
epok inom hemofilivård. För
första gången kan faktor VIII-
nivåerna bibehållas på normala
till nära normala nivåer under
större delen av veckan med
endast en dos per vecka – en
utveckling som kan förändra
både resultat och livskvalitet.
Detta framsteg speglar vårt
nära samarbete med personer
som lever med hemofili och
vår gemensamma ambition att
flytta fram gränserna för vad
som är möjligt.”
===== SIDA 16 =====
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 1 6
Verksamhetsöversikt
% av rörelsens intäkter
Haematology
68 %
Immunology
28 %
Specialty Care
5 %
Inom Haematology tillhandahåller Sobi innovativa lösningar för
personer som lever med hemofili A och hemofili B, inklusive
långtidsverkande rekombinanta faktorkoncentrat. I portföljen ingår
också behandlingar för trombocytopeni, paroxysmal nokturn
hemoglobinuri (PNH), diffust storcelligt B-cellslymfom och
myelofibros – en rad komplexa och allvarliga blodsjukdomar.
Inom Immunology erbjuder Sobi behandlingar som riktar sig mot
autoinflammatoriska och autoimmuna tillstånd som kan vara allvarliga,
funktionsnedsättande eller till och med livshotande.
Inom området Specialty Care fokuserar Sobi på sällsynta genetiska
och metabola sjukdomar. Arbetet syftar även till att förbättra vården för
patienter med mycket höga nivåer av triglycerider (hypertriglyceridemi)
och för andra tillstånd där behandlingsalternativen fortfarande är
begränsade.
Driver utveckling
inom
Haematology,
Immunology, and
Specialty Care
===== SIDA 17 =====
Terapiområde
Haematology
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 1 7
Verksamhetsöversikt
Intäkter, Haematology, MSEK
2021 2022 2023 2024 2025
0
2 500
5 000
7 500
10 000
12 500
15 000
17 500
20 000
Intäkter, MSEK
19 116
Förändring vid CER
23 %
Haematology erbjuder innovativa behandlingar för hemofili
och en rad komplexa och allvarliga blodsjukdomar.
Hemofili
Intäkterna inom Sobis hemofiliverksamhet
(Altuvoct, royalty på Altuviiio®, Elocta, royalty på
Eloctate®, Alprolix och royalty på Alprolix) ökade
med 10 procent vid fasta växelkurser (CER) till
11 221 MSEK under året, motsvarande 40
procent av rörelsens intäkter.
Altuvoct
Sobi anser fortfarande att faktorersättningsterapi
utgör en grundläggande hörnsten i vården av
hemofili. Under 2025 gjorde bolaget framsteg
med den europeiska lanseringen av Altuvoct, ett
faktorkoncentrat med långvarigt höga faktor VIII-
nivåer för hemofili A som utvecklats i samarbete
med Sanofi. Altuvoct fick tidigt starkt genomslag
på de första lanseringsmarknaderna med
Schweiz, Spanien och Tyskland i spetsen.
Lanseringsprogrammet omfattade också
Storbritannien vid halvårsskiftet, med stöd av
lokala processer för tillgång och upphandling,
följt av en lansering i Frankrike. För 2025 uppgick
försäljningen av Altuvoct till 2 873 MSEK.
Profylax med en dos i veckan och bibehållen
faktor VIII-aktivitet understryker Altuvocts
kliniska värde, samtidigt som evidens från studier
och klinisk vardag ger ytterligare stöd för dess
användning. Därtill gynnades Sobi av växande
royaltyintäkter från Altuviiio, Sanofis varumärke
för efanesoctocog alfa i USA och på utvalda
internationella marknader, vilket bidrog till
tillväxten inom hemofili A-verksamheten. Under
2025 uppgick royaltyintäkterna från Altuviiio till
1 009 MSEK.
===== SIDA 18 =====
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 1 8
Verksamhetsöversikt
Doptelet
Doptelet bidrog fortsatt starkt med en försäljning
om 5 265 MSEK, motsvarande 19 procent av
rörelsens intäkter, och breddade samtidigt sin
geografiska närvaro med stöd av två
marknadsgodkännanden.
I USA godkändes Doptelet för behandling av
immunologisk trombocytopeni (ITP) hos barn
från ett års ålder. Godkännandet omfattar också
en ny beredningsform, Doptelet Sprinkle, orala
granulat för barn mellan ett och sex år. I augusti
godkände den japanska läkemedelsmyndigheten
(Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW)
Doptelet för behandling av ihållande och kronisk
immunologisk trombocytopeni, en utvidgning av
den indikation för kronisk leversjukdom som
godkändes 2023.
Vonjo
Sobi reviderade strategin för Vonjo under 2025,
en nedskrivning på 6,6 miljarder kronor
genomfördes och en tydlig riktning för framtida
tillväxt etablerades. Vonjo förväntas fortsatt driva
tillväxt på lång sikt. Resultat från fas 3-studien
PACIFICA och ytterligare evidens från klinisk
vardag väntas stödja en utökad indikation i USA
och expansion till fler internationella marknader.
Utvecklingen av Vonjo går vidare utanför
myelofibros, och möjligheter utvärderas inom
VEXAS och kronisk myelomonocytär leukemi
(KMML). Helårsintäkterna för Vonjo uppgick till
1 242 MSEK.
Zynlonta
Försäljningen av Zynlonta uppgick till 172 MSEK.
Under året fokuserades arbetet på att utöka
patienters tillgång till läkemedlet parallellt med
pågående kliniska studier.
Elocta och Alprolix
Under året påverkades Elocta negativt av att
patienter bytt till Altuvoct på de marknader där
det har lanserats, vilket speglar en förskjutning i
behandlingspreferenserna mot högre skydd och
mindre frekvent dosering. Elocta fortsätter att
stödja etablerade patientgrupper och specifika
kliniska miljöer, samt regioner där Altuvoct ännu
inte har lanserats.
Försäljningen av Elocta minskade med 16
procent vid CER till 3 959 MSEK. Försäljningen av
Alprolix ökade med 1 procent vid CER till 2 306
MSEK. Utvecklingen drevs av en fortsatt ökning i
antalet patienter, vilket speglar en stabil
efterfrågan på en konkurrensutsatt marknad.
Aspaveli/Empaveli
Aspaveli, som marknadsförs under namnet
Empaveli i vissa regioner, är en hämmare riktad
mot C3 i komplementsystemet och är godkänd
för behandling av paroxysmal nokturn
hemoglobinuri (PNH).
Aspaveli/Empaveli genererade en försäljning
om 1 218 MSEK. Läkemedlet är fortfarande en
viktig tillväxtfaktor i Sobis hematologiportfölj,
med en fortsatt ökning av användningen vid PNH
trots ett konkurrenslandskap under förändring.
Utöver PNH utvecklar Sobi Aspaveli inom
nefrologi. I december 2025 erhöll Aspaveli ett
positivt utlåtande från EMA:s vetenskapliga
kommitté för humanläkemedel (CHMP) för
behandling av C3-glomerulopati (C3G) och
primär immunkomplex membranoproliferativ
glomerulonefrit (IC-MPGN). Ett beslut från EU-
kommissionen om godkännande för C3G och
IC-MPGN meddelades i januari 2026.
De viktigaste läkemedlen
Läkemedel Sjukdom Intäkter 2025
Altuvoct
(efanesoctocog alfa)1
Hemofili A, en sällsynt genetisk blödningsrubbning orsakad av
brist på koagulationsfaktor VIII.
SEK 2 873 M
Elocta
(efmoroctocog alfa)1
Hemofili A, en sällsynt genetisk blödningsrubbning orsakad av
brist på koagulationsfaktor VIII.
SEK 3 959 M
Alprolix
(eftrenonacog alfa)1
Hemofili B, en sällsynt genetisk blödningsrubbning orsakad av
brist på koagulationsfaktor IX.
SEK 2 306 M
Royalties Royalty på Sanofis försäljning av Altuviiio, Alprolix och Eloctate. SEK 2 082 M
Aspaveli/Empaveli
(pegcetacoplan)2
PNH, en sällsynt blodsjukdom som orsakas av att röda
blodkroppar bryts ned.
SEK 1 218 M
Doptelet
(avatrombopag)
ITP och kronisk leversjukdom (CLD), sjukdomar som orsakar
brist på blodplättar.
SEK 5 265 M
Vonjo
(pacritinib)
Primär eller sekundär myelofibros med intermediär eller hög risk
och svår trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
SEK 1 242 M
Zynlonta
(loncastuximab tesirine)
Diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), den vanligaste
formen av blodcancer.
SEK 172 M
1. I samarbete med Sanofi.
2. I samarbete med Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Viktiga lanseringar
Geografi Läkemedel
Asien/Oceanien Doptelet för ITP i Japan och Sydkorea, och för ITP/CLD i Hongkong. Empaveli för
PHN i Australien.
Europa/Östra
Centraleuropa, Ryssland
Altuvoct för hemofili A i Frankrike, Schweiz, Spanien, Storbritannien och Tyskland.
Aspaveli för PNH i Danmark, Schweiz, Slovenien och Tjeckien. Empaveli i
Ryssland. Zynlonta för DLBCL i Polen och Portugal.
LATAM Empaveli för PNH i Colombia.
Mellanöstern, Turkiet och
Nordafrika
Doptelet för ITP/CLD i Qatar. Empaveli för PNH och Altuvoct för hemofili A i
Israel. Zynlonta för DLBCL i Saudiarabien.
Nordamerika Doptelet för pediatrisk ITP i USA.
===== SIDA 19 =====
Terapiområde
Immunology
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 1 9
Verksamhetsöversikt
Intäkter, MSEK
7 809
Förändring vid CER
1 %
Intäkter, Immunology, MSEK
2021 2022 2023 2024 2025
0
2 500
5 000
7 500
10 000
Immunology erbjuder behandlingar som riktar sig mot
autoinflammatoriska och autoimmuna tillstånd som kan vara
allvarliga, funktionsnedsättande eller till och med livshotande.
Gamifant
Under 2025 genererade Gamifant stark tillväxt,
med stöd av FDA-godkännandet i juni som den
första behandlingen för makrofagaktiverande
syndrom (MAS) vid Stills sjukdom hos vuxna och
barn. Till följd av lanseringen i USA och det
fortsatta internationella intresset ökade antalet
personer i aktiv behandling. Försäljningen av
Gamifant ökade med 57 procent vid fasta
växelkurser (CER) till 2 710 MSEK under året,
motsvarande 10 procent av rörelsens intäkter.
Sobi har också gjort framsteg i ytterligare
utvecklingsprogram, bland annat inom
gammainterferon-driven sepsis, samt förberett
en regulatorisk ansökan i Japan.
Kineret
Försäljningen av Kineret drevs av ökad
efterfrågan i samtliga regioner och uppgick till
2 994 MSEK, en ökning med 13 procent vid CER.
Under året gjorde Sobi framsteg i programmet
med Kineret vid Stills sjukdom i Japan, och en
regulatorisk ansökan inlämnades i juli.
Beyfortus
Sobi erhåller royalty på Sanofis nettoförsäljning
av Beyfortus i USA. Beyfortus är godkänt för
prevention av respiratoriskt syncytialvirus (RSV)
hos nyfödda och spädbarn. Behandlingen har
bidragit till en övergång mot en bred
spädbarnsvaccination mot RSV. Inflödet av
royalty är starkt säsongsbetonat och når sin topp
under immuniseringsperioden för RSV.
Under 2025 uppgick royaltyintäkterna från
Beyfortus till 2 211 MSEK. Royaltysatserna ökade
under 2025 från 25 procent 2024, och ökar
stegvis varje år fram till 2028 till ett intervall om
30–35 procent av nettoförsäljningen. Efter 2028
kommer royaltysatserna att ligga kvar på dessa
nivåer.
De viktigaste läkemedlen
Läkemedel Sjukdom Intäkter 2025
Gamifant
(emapalumab-lzsg)
HLH/MAS vid Stills sjukdom. 2 710 MSEK
Kineret
(anakinra)
Stills sjukdom, FMF och andra sällsynta, ibland
genetiska autoimmuna sjukdomar.
2 994 MSEK
Beyfortus royalty Royalty från Sanofis försäljning av Beyfortus i USA. 2 211 MSEK
Viktiga lanseringar
Geografi Läkemedel
Asien/Oceanien Kineret för CAPS, FMF och Stills sjukdom i Kina.
Mellanöstern, Turkiet och
Nordafrika
Gamifant för HLH i Israel.
Nordamerika Gamifant för HLH/MAS för Stills sjukdom i USA.
===== SIDA 20 =====
Terapiområde
Specialty Care
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 2 0
Verksamhetsöversikt
Försäljningen inom Specialty Care ökade med
8 procent vid fasta växelkurser (CER) till 1 312
MSEK under året, motsvarande 5 procent av
rörelsens intäkter.
Tryngolza
I september godkändes Tryngolza i EU för
behandling av vuxna med familjär kylomikronemi
(FCS), en sällsynt genetisk form av svår
hypertriglyceridemi (sHTG) orsakad av bristande
förmåga att bryta ner triglycerider (blodfetter).
Godkännandet baseras på positiva resultat från
fas 3-studien Balance, i vilken Tryngolza visade
en statistiskt signifikant minskning av
triglyceridnivåerna i fastande tillstånd och en
betydande, kliniskt meningsfull minskning av
episoder av akut pankreatit. Mer information om
resultat vid sHTG finns i avsnittet Pipeline.
I december påbörjade den första patienten
som fått Tryngolza sin behandling i Tyskland.
Intäkter, Speciality Care, MSEK
2021 2022 2023 2024 2025
0
500
1 000
1 500
Intäkter, SEK M
1 312
Förändring vid CER
8 %
Specialty Care riktar sig mot
sällsynta genetiska och metabola
sjukdomar. Arbetet syftar även till
att förbättra vården för patienter
med mycket höga nivåer av
triglycerider (hypertriglyceridemi).
De viktigaste läkemedlen
Läkemedel Sjukdom Intäkter 2025
Orfadin
(nitisinone)
Ärftlig tyrosinemi typ 1, en sällsynt genetisk sjukdom som
orsakas av brist på enzymet fumarylacetoacetathydrolas,
och alkaptonuri, en annan sällsynt genetisk sjukdom.
SEK 432 M
Tryngolza
(olezarsen)
FCS, en sällsynt genetisk sjukdom som orsakas av mycket
höga nivåer av triglycerider i blodet.
Waylivra
(volanesorsen)
FCS, en sällsynt genetisk sjukdom som orsakas av mycket
höga nivåer av triglycerider i blodet.
SEK 286 M
Viktiga lanseringar
Geografi Läkemedel
Europa/Östra
Centraleuropa, Ryssland
Tryngolza för FCS i Tyskland och Österrike.
===== SIDA 21 =====
Pipeline
Utvecklingen av Sobis pipeline präglas av ett starkt engagemang för
innovation. Under 2025 fortsatte Sobi att återinvestera 12 procent av
intäkterna i forskning och utveckling för att utveckla nya behandlingar,
generera tillförlitlig evidens och bredda användningen av sina läkemedel.
Vid slutet av 2025 bestod Sobis huvudsakliga pipeline av elva program från
fas 2 till registrering, inklusive en pågående fas 4-studie.
Haematology
Altuvoct (efanesoctocog alfa)
Under 2025 stärkte Sobi evidensunderlaget för
Altuvoct, den första faktor VIII-ersättningsterapin
som har potential att ge nära normal
faktoraktivitet under större delen av veckan.
Sobi inledde två fas 4-studier med fokus på
muskuloskeletala effekter, vilka fortfarande är de
mest betydande och vanligaste komplikationerna
vid hemofili A. I januari rekryterades den första
patienten till fas 4-studien SHINE som utvärderar
synovit hos personer med hemofili A som får
profylaxbehandling med efanesoctocog alfa. I juni
inleddes rekryteringen till låginterventionsstudien
ALTITUDE som utvärderar bevarande av ledhälsan.
Fas 3b-studien FREEDOM fortlöpte enligt plan
och de första resultaten förväntas under 2026.
Nya analyser från det kliniska fas 3-programmet
XTEND, inklusive uppdateringar om ledhälsa och
perioperativ hantering, presenterades vid 2025
års stora internationella hemostaskonferenser
för att visa på läkemedlets varaktiga effektprofil
hos både vuxna och pediatriska patienter.
Doptelet (avatrombopag)
Doptelet, en oral trombopoetinreceptoragonist
(TPO-RA) som används vid behandling av
trombocytopeni vid kronisk leversjukdom (CLD)
och immunologisk trombocytopeni (ITP),
uppnådde viktiga regulatoriska milstolpar
baserade på tidigare pediatriska data.
I juli godkändes Doptelet av FDA i USA för
behandling av ITP hos barn från ett års ålder,
inklusive beredningsformen Sprinkle (granulat för
oral användning) hos barn mellan ett och sex år.
I augusti godkände den japanska
läkemedelsmyndigheten (Ministry of Health,
Labour and Welfare, MHLW) Doptelet för ITP, en
utvidgning av den tidigare indikationen för
kronisk leversjukdom (CLD).
Vid hematologikonferenser under 2025
presenterades ny evidens inom pediatrik och ITP
som bekräftar enhetlig effekt och säkerhet i olika
åldersgrupper.
Aspaveli/Empaveli (pegcetacoplan)
Aspaveli/Empaveli, en målinriktad behandling mot
C3 i komplementsystemet som är godkänd för
behandling av paroxysmal nokturn hemoglobinuri
(PNH), har vidareutvecklats inom sällsynt nefrologi.
I juni presenterades 52-veckorsresultaten från
studien VALIANT, som visade en ihållande och
kliniskt meningsfull minskning av proteinuri samt
stabilisering av den uppskattade glomerulära
filtrationshastigheten (eGFR). Effekten och
säkerheten var samstämmiga hos både vuxna
och ungdomar samt i såväl icke-transplanterade
som transplanterade populationer.
EU-kommissionen godkände i januari 2026
Aspaveli för behandling av C3G och IC-MPGN.
Godkännandet baseras på data från fas 3-studien
VALIANT.
I november lämnade Sobi in en ansökan om
marknadsgodkännande för Empaveli vid C3G och
primär IC-MPGN till den japanska
läkemedelsmyndigheten (PMDA).
Som ett led i portföljprioriteringen, baserat på
en fas 2-studie och en marknadsbedömning, har
Sobi och dess partner Apellis beslutat att inte
fortsätta utveckla pegcetacoplan för indikationen
transplantationsassocierad trombotisk
mikroangiopati (TA-TMA). I studien
överensstämde säkerheten med den etablerade
säkerhetsprofilen.
Zynlonta (loncastuximab tesirine)
Zynlonta är fortsatt i klinisk utveckling som ett i
EU villkorligt godkänt läkemedel för behandling
av recidiverande eller refraktärt diffust storcelligt
B-cellslymfom (DLBCL).
Den bekräftande fas 3-studien LOTIS-5 som
utvärderar Zynlonta i kombination med rituximab,
ett potentiellt andralinjealternativ vid
recidiverande eller refraktärt DLBCL, fortsatte och
uppdaterade programdata presenterades vid
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 2 1
Verksamhetsöversikt
Huvudsaklig pipeline
Namn Indikation Klinisk fas
Haematology
Altuvoct
(efanesoctocog alfa) Synovit Fas 4 Studien SHINE
Aspaveli/Empaveli
(pegcetacoplan) C3G & primär IC-MPGN Godkänd i EU,
registrering i Japan Baserad på studien VALIANT
Vonjo
(pacritinib)
Myelofibros med svår
trombocytopeni Fas 3 PACIFICA
(bekräftande studie)
Vonjo
(pacritinib) VEXAS Fas 2 PAXIS
(konceptvalideringsstudie)
Vonjo
(pacritinib) KMML Fas 2
Zynlonta
(loncastuximab tesirine)
Andra linjens behandling vid
DLBCL Fas 3 Studien LOTIS-5
Immunology
Gamifant
(emapalumab-lzsg) HLH/MAS vid Stills sjukdom Registrering Godkänd i USA, ansökan
inlämnad i EU och Japan
Gamifant
(emapalumab-lzsg)
Gammainterferon-driven
sepsis Fas 2 Studien EMBRACE
NASP Okontrollerad gikt Under registrering
i USA PDUFA juni 2026
Pozdeutinurad
(AR882) Progressiv gikt Fas 3
Specialty care
Tryngolza
(olezarsen) sHTG Fas 3
För aktuell information om Sobis pipeline hänvisas till sobi.com.
===== SIDA 22 =====
2025 års hematologikongresser. Nya studieresultat
väntas presenteras 2026.
Studien LOTIS-7 med Zynlonta i kombination
med en bispecifik antikropp pågår.
Vonjo (pacritinib)
Vonjo är en selektiv hämmare av januskinas 2
(JAK2) och interleukin-1-receptorassocierat
kinas 1 (IRAK1), som undviker att hämma
januskinas 1 (JAK1). Det är godkänt i USA för
myelofibros med svår trombocytopeni vid
inflammatoriska hematologiska sjukdomar.
Sobi ökade rekryteringstakten till den
bekräftande fas 3-studien PACIFICA genom att
framgångsrikt ansluta fler studiekliniker i fler
länder. Rekryteringen fortlöper enligt plan och
förväntas slutföras 2026.
I juni rekryterades de första patienterna till fas
2-studien PAXIS, en konceptvalideringsstudie vid
VEXAS-syndrom (vacuoles, E1 enzyme, X-linked,
autoinflammatory, somatic). VEXAS är ett
sällsynt, kroniskt autoinflammatoriskt syndrom
som för närvarande saknar godkänd behandling.
Forskningssamarbetet kring KMML inkluderade
den första patienten i december.
Immunology
Gamifant (emapalumab-lzsg)
Gamifant, en anti-gammainterferon monoklonal
antikropp godkänt för behandling av primär
hemofagocyterande lymfohistiocytos (pHLH),
beviljades en väsentlig utvidgning av
indikationen. Samtidigt samlades ny evidens för
behandling av sepsis.
Efter att tidigare ha beviljat Gamifant prioriterad
granskning, godkände FDA läkemedlet i juni för
behandling av vuxna och barn med HLH/MAS vid
konstaterad eller misstänkt Stills sjukdom,
inklusive systemisk juvenil idiopatisk artrit (sJIA).
Behandlingen är avsedd för patienter som visat
otillräckligt svar på eller intolerans mot
glukokortikoider, eller som har återkommande
MAS. I december lämnade Sobi in ansökan om
marknadsgodkännande i Japan, följt av ett
inlämnande i EU i januari 2026.
Gammainterferon-driven sepsis (IDS) är en
nyligen identifierad endotyp av sepsis med förhöjd
mortalitetsrisk. Forskningssamarbetet EMBRACE i fas
2a rapporterade positiva topline-data i januari 2026,
med observerade förbättring av organdysfunktion
och överlevnad. Sobi och Hellenic Institute for the
Study of Sepsis (HISS) kommer att gå vidare med
utvecklingen av emapalumab vid IDS och diskutera
nästa steg med regulatoriska myndigheter.
NASP
NASP (nanoencapsulated sirolimus plus
pegadrikas), ett potentiellt kombinationsläkemedel
med månadsvis dosering för behandling av
okontrollerad gikt, har genom fortsatt
myndighetsdialog gjort framsteg i slutfasen av
den regulatoriska processen.
I juni slutförde Sobi ansökan om
marknadsgodkännande (BLA) till FDA. Måldatum
för beslut (PDUFA) är satt till juni 2026. Ansökan
stöds av resultaten från de pivotala studierna
DISSOLVE I och II för vilka nya data
presenterades i oktober.
Pozdeutinurad
I december tillkännagav Sobi ett slutgiltigt avtal
om att förvärva Arthrosi Therapeutics, vilket
tillför pozdeutinurad (AR882), en URAT1-
hämmare som administreras oralt en gång
dagligen. Läkemedlet utvärderas för närvarande i
två fullrekryterade, globala fas 3-studier vid gikt
och tofös gikt. Studieresultat väntas under 2026.
Förvärvet slutfördes i februari 2026.
Detta tillskott kompletterar NASP och visar
Sobis engagemang för att förbättra
behandlingsalternativen för personer som lever
med gikt, i synnerhet för dem som inte fått
tillfredsställande effekt med första linjens
behandling.
Specialty Care
Tryngolza (olezarsen)
Under 2025 stärkte Sobi sin närvaro inom svår
dyslipidemi. Under första kvartalet utökade Sobi sitt
partnerskap med Ionis Pharmaceuticals och säkrade
exklusiva rättigheter att kommersialisera olezarsen
utanför Kanada, Kina och USA. I september
godkändes Tryngolza i EU för behandling av
vuxna patienter med familjär kylomikronemi (FCS).
Under tredje kvartalet meddelade Sobis
partner Ionis Pharmaceuticals positiva topline-
resultat från det pivotala programmet CORE vid
svår hypertriglyceridemi (sHTG), inklusive en
undergrupp som beskrivs som multifaktoriell
kylomikronemi (MCS). Fullständiga data
presenterades vid American Heart Associations
(AHA) 2025 och publicerades i The New England
Journal of Medicine (NEJM) i november. Baserat
på dessa data planerar Sobi att lämna in en
regulatorisk ansökan för MCS i Europa under
2026, i linje med bolagets fokus på stora
medicinska behov.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 2 2
Verksamhetsöversikt
Viktiga framsteg 2025
Regulatoriska
ansökningar
Aspaveli för C3G & IC-MPGN i Japan, Gamifant för HLH/MAS vid
Stills sjukdom i Japan, Kineret för Stills sjukdom i Japan, NASP för
okontrollerad gikt i USA.
Marknads-
godkännanden
Aspaveli för C3G och IC-MPGN i EU, Doptelet för ITP i Japan och
för pediatrisk ITP i USA, Gamifant för MAS vid Stills sjukdom i USA,
Tryngolza för FCS i EU.
Viktiga
presentationer
& publikationer
CORE 1&2 (olezarsen) presenterades vid AHA och publicerades i
NEJM, VALIANT 52-veckorsdata (pegcetacoplan) presenterades
under ASM Kidney week och publicerades i NEJM, uppdateringar
från DISSOLVE I&II (NASP) presenterades vid ACR.
===== SIDA 23 =====
Vilka var höjdpunkterna i Sobis pipeline
under 2025?
Under året nådde vi viktiga regulatoriska och
kliniska milstolpar som förde oss närmare
patienter med stora medicinska behov. Vi gjorde
flera framsteg inom programmen i sen fas.
Särskilt betydelsefullt var det positiva utlåtandet
från CHMP för Aspaveli vid C3G och primär IC-
MPGN – två mycket sällsynta njursjukdomar
utan godkända behandlingar och med
förödande konsekvenser för patienterna.
Gamifant nådde ytterligare en milstolpe i och
med USA-godkännandet för HLH/MAS vid Stills
sjukdom, och blev därmed den första godkända
behandlingen någonsin för MAS hos vuxna och
barn. Vidare accepterade FDA vår ansökan om
marknadsgodkännande av NASP vid okontrollerad
gikt, vilket tar oss ett steg närmre att kunna
tillgodose detta betydande medicinska behov.
Vi ingick också ett partnerskap med Ionis om
Tryngolza. Dess positiva topline-data från den
pivotala fas 3-studien vid svår hypertriglyceridemi
(sHTG) öppnar en betydande ny möjlighet att
hjälpa personer med hög risk för pankreatit.
Hur utvecklades Sobis tidiga pipeline?
Vi har startat flera konceptvalideringsstudier för
att identifiera ytterligare innovationsmöjligheter.
Forskningssamarbetet kring studien EMBRACE
visade potential hos emapalumab vid
gammainterferon-driven sepsis (IDS), som vi
beslutat att gå vidare med. Fas 2-studien med
Vonjo vid VEXAS har väckt stort intresse hos
patienter och vi ligger före plan med
rekryteringen. Vidare har vi gått med i ett
konsortium för att undersöka pacritinib vid
KMML. Ledhälsa vid hemofili A är ett område vi
arbetar med i fas 4-programmet med Altuvoct,
det vill säga fasen efter godkännandet.
Hur bidrog patientengagemanget till Sobis
FoU-arbete och vilka resultat ledde det till?
Förståelse för patienterna utgör kärnan i vårt
arbetssätt på Sobi och genomsyrar både
utformningen och genomförandet av vår
forskning. Vi strävar efter att möta verkliga behov
och nå dem som behöver det mest.
Inom ramen för Unite4Rare samarbetar vi tätt
med ledare i patientorganisationer för att sätta
prioriteringar, utforma studier och bidra i hälso-
och sjukvårdsrelaterade policyfrågor. Ett exempel
är patientrådet för C3G. Inför studien PRISM-C3
gav rådet rekommendationer om patientvänligt
studiematerial och resultat som är meningsfulla i
det dagliga livet samt säkerställde att protokollet
speglar verkliga utmaningar som patienterna står
inför. Detta gjorde programmet mer relevant
och tillgängligt för personer som lever med C3G.
Vi är stolta över att Sobi rankades som nummer
ett av 31 globala läkemedelsföretag enligt
patientorganisationer inom sällsynta sjukdomar i
2024 års undersökning om företagens anseende.
Detta speglar engagemanget i hela vår FoU- och
medicinska organisation (RDMA) samt i
Community Engagement-teamet, som arbetar
målmedvetet för att se till att patientperspektivet
genomsyrar allt vi gör.
Vad ser du mest fram emot under 2026?
Jag ser 2026 som ett avgörande år för
genomförande och konkreta resultat. Att säkra
marknadsgodkännanden och kunna erbjuda
patienter nya behandlingar har högsta prioritet.
Det handlar bland annat om att göra framsteg
med Aspaveli inom nefrologi, NASP inom
okontrollerad gikt, Tryngolza inom sHTG och
Gamifant inom HLH/MAS utanför USA.
Vi förbereder också produktlanseringar, bland
annat Altuvoct i ytterligare länder, Tryngolza vid
FCS, Aspaveli vid C3G och IC-MPGN samt NASP vid
gikt. Samtidigt fokuserar vi lika mycket på våra fyra
tidiga utvecklingsprogram: Gamifant vid IDS, Vonjo
vid VEXAS och KMML samt Altuvoct vid synovit.
Det är väldigt spännande att göra framsteg
inom samtliga våra terapiområden. Varje
program tillgodoser ett stort medicinskt behov
och har potential att bli ett betydelsefullt
läkemedel för patienter.
Vårt team ger mig energi. RDMA-
organisationen på Sobi förenar framstående
vetenskaplig expertis, klinisk spetskompetens
och ett genuint engagemang för patienter med
sällsynta sjukdomar. Det är deras samlade
engagemang, kreativitet och samarbete som gör
det möjligt att uppnå våra ambitiösa mål.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 2 3
Verksamhetsöversikt
Intervju med Lydia Abad-Franch
”Förståelse för patienter
utgör kärnan i vårt
arbetssätt på Sobi.”
Sobis pipeline gjorde betydande framsteg under 2025 med en våg av
registreringsansökningar och produktlanseringar. FoU- och Medical
Affairs-teamet har tät dialog med den medicinska forskningsvärlden och
patientföreträdare i arbetet med att utvärdera nya indikationer för att
hjälpa personer som lever med sällsynta och svåra sjukdomar.
Lydia Abad-Franch, MD, MBA,
Chief Medical Officer, Head of
R&D and Medical Affairs.
===== SIDA 24 =====
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 2 4
Hållbarhet
Hållbarhetsstrategin
driver
affärsprioriteringarna
Sobis vision handlar om att ge personer som lever med sällsynta
sjukdomar en bättre vardag. Detta är samtidigt bolagets viktigaste
bidrag till en hållbar utveckling. Sobis hållbarhetsstrategi bidrar till
att förverkliga bolagets syfte och är avgörande för genomförandet
av affärsstrategin. Framsteg i hållbarhetsarbetet levererar
dessutom värde för såväl Sobis intressenter som samhället i stort.
Upprätthålla åtagandet
gentemot patienter
• Tillgång till behandling
• Patientcentrerat engagemang
• Patient- och produktsäkerhet
• Ansvarsfull marknadsföring och försäljning
• Etisk FoU
Alltid agera ansvarsfullt
• Säkra, hälsosamma och rättvisa
arbetsvillkor
• En rättvis och inkluderande arbetsplats
• Minskat miljö- och klimatavtryck
• Minskad resursförbrukning
• Ansvarsfulla inköp
• Efterlevnad och korruptionsbekämpning
===== SIDA 25 =====
Sobis hållbarhetsstrategi bygger på
engagemanget för Agenda 2030 i enlighet med
de globala målen (SDG:erna) och Parisavtalet.
Strategin har utarbetats utifrån en omfattande
analys av faktisk och potentiell påverkan, risker
och möjligheter kopplade till Sobis verksamhet
och värdekedja, och har anpassats till de nya
kraven i EU:s direktiv om hållbarhetsrapportering
(CSRD). Analysen ligger till grund för att definiera
de bästa sätten att bidra positivt och minimera
negativ påverkan, och samtidigt stödja
verksamheten.
Den framtagna strategin har två
huvudprioriteringar:
Upprätthålla åtagandet gentemot patienter
Kärnan i Sobis patientengagemang är att
förbättra global tillgång till läkemedel för
sällsynta sjukdomar, stödja och stärka personer
som lever med sällsynta sjukdomar samt
involvera patienter genom hela läkemedlens
livscykel. Detta åtagande utgör både Sobis
största positiva påverkan och största möjlighet -
och understöds av en stark pipeline samt etiska
processer inom FoU, marknadsföring och
försäljning. Patient- och produktsäkerhet är en
grundförutsättning för Sobis verksamhet.
Alltid agera ansvarsfullt
Sobi strävar efter att vara en ansvarsfull
arbetsgivare genom att främja en sund, rättvis
och välfungerande organisation med en
företagskultur som bygger på en stark affärsetik.
En annan viktig prioritering är att förstå och
minimera Sobis klimatpåverkan, samtidigt som
bolaget anpassar sig till ett förändrat klimat.
Påverkan på den fysiska miljön i såväl
verksamhet som värdekedja samt
resursanvändning ska följas upp och minimeras.
Genom att samarbeta med partners i
försörjningskedjan verkar Sobi för att säkerställa
hälsa, säkerhet och välbefinnande för människor
i Sobis värdekedja. Sobi verkar för att bidra
positivt till individer och samhällen överallt där
bolaget är verksamt.
I följande avsnitt beskrivs Sobis huvudsakliga
åtaganden och resultat för att förverkliga
hållbarhetsstrategin.
En fullständig beskrivning av hur Sobis
hållbarhetsstrategi, mål och framsteg är kopplad
till de väsentliga hållbarhetsfrågorna återfinns i
hållbarhetsrapporten.
Externa åtaganden
Sobi har sedan 2017 undertecknat FN:s Global
Compact och dess tio principer om mänskliga
rättigheter, arbetsvillkor, miljö och
antikorruption. Principerna utgör kärnan i hur
Sobi driver sin verksamhet och framstegen
rapporteras på ’avancerad nivå’. Sobis
hållbarhetsstrategi bygger på ett åtagande
gentemot FN:s globala mål för hållbar utveckling
(SDG:erna) och Parisavtalet.
Under året har Sobi uppmärksammats externt
för sina framsteg inom hållbarhet. För första
gången valdes Sobi in i S&P Sustainability
Yearbook och fick betyget MSCI ONE AA. Även
andra investerarrankingar och betyg har
förbättrats eller bibehållits.
Sobis klimatmål har validerats av SBTi.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 2 5
Hållbarhet
Sobi uppmärksammades med en plats i S&P
Global Sustainability Yearbook 2025 som
Yearbook Member, ett av 780 företag globalt.
Sobi är anslutet till FN:s Global Compact
och bedriver verksamheten i enlighet
med dess principer.
Huvudsakliga hållbarhetsmål Mål Målår Nyckeltal (KPI:er) Framsteg 2024 Framsteg 2025
Tillgång till läkemedel Öka tillgången till behandling inom Sobis
sjukdomsområden
Årligen Antal patienter
(heltidsekvivalenter)
>42 000 >53 000
Humanitärt bistånd Uppfylla åtaganden enligt programmet 2025 Miljoner donerade IE 885 1 000
Medarbetarengagemang I nivå med eller över globalt benchmark Årligen Index för
medarbetarengagemang (1-100)
75 79
Ledarskap I nivå med eller över globalt benchmark Årligen Ledarskapsindex (1-100) 80 81
Bilparkens drivmedelstyp Skapa en bilpark bestående av noll- eller
lågemissionsfordon
2029 Andel noll- eller
lågemissionsfordon (%)
42 59
Förnybar energi i
verksamheten
Byta till förnybar energi i den egna
verksamheten
2029 Andel förnybar energi (%) 67 65
Leverantörers klimatarbete 65 % ska ha SBT:er (vetenskapsbaserade
mål)
2029 Andel av fg års kostnader från
leverantörer med SBT-mål (%)
43 52
Leverantörers
hållbarhetsresultat
Årlig ökning av screeningtäckningen Årligen Andel screenade leverantörer (%) 57 54
Kännedom om
uppförandekoden
Fullföljd utbildning i uppförandekoden Årligen Andel fullföljd utbildning (%) 99 98
===== SIDA 26 =====
Upprätthålla åtagandet gentemot patienter
Sobis uppdrag att identifiera,
vidareutveckla och nå ut med
banbrytande behandlingar till
personer med sällsynta sjukdomar
är ett åtagande om att fler patienter,
i fler länder, ska få tillgång till
innovativa och livsförändrande
läkemedel inom områden med
stora medicinska behov.
Tillgång till läkemedel
Under 2025 fortsatte Sobi att förbättra tillgången
till läkemedel genom nya godkännanden,
lanseringar och beviljade läkemedelssubventioner.
Under året erbjöds tillgång till Sobis läkemedel på
25 marknader (26). För mer information om
specifika marknader och läkemedel, se avsnitten
om lanseringar i Verksamhetsöversikten.
Över 53 000 patienter behandlades med ett
Sobi-läkemedel under 2025, jämfört med drygt
42 000 under 2024 (mätt i antal heltidspatienter).
Patientengagemang och Unite4Rare
Sobi samarbetar med patientorganisationer och
patientnätverk genom hela läkemedlets livscykel
och söker ständigt sätt att integrera patientens
och patientgruppens perspektiv och erfarenheter.
Att tillvarata synpunkter från patientgrupper
bidrar till att säkerställa att läkemedel tillgodoser
verkliga patientbehov.
Initiativet Unite4Rare, framtaget 2024 i samarbete
mellan ledare för patientorganisationer och
ledande befattningshavare hos Sobi, formaliserar
Sobis löfte till patienter med sällsynta sjukdomar.
Detta innebär ett åtagande att bygga relationer
med patientgrupper, samarbeta för att möta
medicinska behov och förbättra behandlingsresultat,
och sist men inte minst, driva innovation för att ge
personer med sällsynta sjukdomar ett bättre liv.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 2 6
Hållbarhet
Stöd till humanitärt bistånd
Sobi och Sanofi fortsatte att stödja WFH:s
humanitära biståndsprogram under 2025 som
visionära grundare till programmet. Under
året har de två bolagen donerat 100 miljoner
internationella enheter (IE) faktorkoncentrat
för humanitärt bruk, för att uppfylla åtagandet
från 2014 att donera upp till en miljard IE
under en tioårsperiod. Sedan det initiala
åtagandet har över 22 800 personer med
hemofili (22 000 år 2024) behandlats med
hemofililäkemedel som donerats av Sobi
och Sanofi.
Dessutom är de utbildningar för vårdgivare
och patienter som programmet möjliggjort
avgörande för att utveckla lokal kapacitet för
diagnos och behandlingsuppföljning, samt för
att skapa långsiktig och varaktig förändring.
Eftersom donationer inte säkerställer varaktig
och långsiktig tillgång till behandling, är
målsättningen att omvandla donationer till
behandlingstillgång inom det reglerade
hälso- och sjukvårdssystemet.
>22 800
personer har erhållit behandling
sedan programmets början
>15 400
akuta blödningar behandlades under 2025
>480
kirurgiska ingrepp under 2025
1 000 M
Internationella enheter faktorkoncentrat
donerade sedan programmets början
Under 2025 undertecknade bolagen ett
förnyat åtagande till WFH:s humanitära
biståndsprogram. Syftet är att donera 100
miljoner internationella enheter (IE)
faktorkoncentrat per år som programmet ska
distribuera till utvecklingsländer runtom i
världen. Stödet kommer att fortsätta i upp till
fem år för att tillhandahålla livsförändrande
faktorkoncentrat till både befintliga och nya
patienter i fler än 50 länder.
WFH:s humanitära biståndsprogram ger en
mer förutsägbar och tillförlitlig
läkemedelsförsörjning, vilket gör att de som
behöver kan få enhetlig och tillförlitlig tillgång
till läkemedel och vård.
===== SIDA 27 =====
Unite4Rare stärker patienternas röst genom att
integrera patientens perspektiv och se till att
dessa insikter formar Sobis lösningar. Syftet är att
bidra till bättre behandlingsresultat, öka
förståelsen för patienters perspektiv och behov,
stärka samarbetet mellan Sobi och
patientgruppen, samt öka det tvärfunktionella
patientengagemanget inom Sobi. I slutändan kan
det bidra till bättre livskvalitet för personer med
sällsynta sjukdomar, i linje med Sobis vision.
Som konkreta exempel på Sobis
patientengagemang kan nämnas de patientråd
som formats inom olika sjukdomsområden och
som säkerställer att patienternas perspektiv
beaktas. Under året anordnade Sobi ett flertal
patientrådsmöten med patienter, vårdgivare och
sjukvårdspersonal inom hemofili, PNH, ITP, C3G
och DLBCL. 27 procent av de kliniska protokollen
utformades med synpunkter från patienter.
Under året stod Sobi värd för det första
Unite4Rare Global Council där tongivande
patientexperter deltog tillsammans med ledande
befattningshavare på Sobi. Syftet med det två
dagar långa mötet var att skapa ett forum för
dialog med möjlighet att reflektera över
initiativets framsteg och ge rekommendationer
för det fortsatta arbetet.
Sobi understödjer patienter och patientgrupper
med sällsynta sjukdomar och gav under 2025
stöd till nio globala patientorganisationer med
fokus på specifika sjukdomar. Stöd gavs även till
bredare ideella patientplattformar.
Sobi fortsatte att stödja personer som lever
med, eller på annat sätt berörs av, hemofili
genom sin patientcentrerade vision för hemofili
’Liberate Life’. Syftet är att höja vårdstandarden
och ge personer med hemofili vägledning om
hur de kan begränsa tillståndets negativa
konsekvenser, bland annat med hjälp av ett
webbaserat resurscenter med information och
stödresurser. Resurscentret finns i en mängd
olika lokala och regionala versioner.
Sobis engagemang för personer med hemofili
tar sig också uttryck i det kontinuerliga stödet till
WFH:s humanitära biståndsprogram, bland annat
genom läkemedelsdonationer. Under 2025
förnyades detta åtagande med målet att donera
upp till 100 miljoner IE faktorkoncentrat per år i
upp till fem år.
#1 Bäst anseende bland läkemedelsföretag
Under 2025 offentliggjordes resultaten av
undersökningen ’The Corporate Reputation of
Pharma - Rare-Disease Edition 2024’. Det var
första gången som Sobi deltog i denna
undersökning där patientorganisationer inom
sällsynta sjukdomar rankade bolaget som nummer
ett av 31 globala läkemedelsbolag. Rapporten
speglar perspektivet från 518 patientgrupper för
sällsynta sjukdomar i 58 länder och representerar
sammantaget rösterna från över 2,4 miljoner
personer som lever med sällsynta sjukdomar.
Patientsäkerhet i fokus
Att tillhandahålla säkra läkemedel är en
grundförutsättning för Sobi. Säkerhetsövervakning
och farmakovigilans är integrerad i läkemedlets
livscykel för att säkerhetsrisker ska kunna identifieras
och åtgärdas, och i slutänden förhindra eller
minimera skada. Sobis globala säkerhetsorganisation
arbetar med att upptäcka, utvärdera, förstå och
förebygga potentiella biverkningar. Korrekt
hantering av säkerhetsinformation ingår
regelbundet i medarbetarutbildningar.
Pipeline inriktad på medicinska behov
Sobis pipeline är nyckeln till att göra fler
läkemedel tillgängliga för fler människor. Vid
årets slut bestod Sobis huvudsakliga pipeline av
åtta läkemedel eller potentiella nya läkemedel i
elva program från fas 2 till registrering inklusive
en pågående fast 4-studie. Flera läkemedel i
pipeline har antingen nya verkningsmekanismer
eller är unika inom sitt sjukdomsområde.
Regelverken för särläkemedel kan förkorta tiden
det tar för läkemedel att nå ut till patienter.
För att förverkliga portföljens potential krävs
satsningar och Sobis FoU-kostnader under 2025
uppgick till 3 317 MSEK (3 538), motsvarande 12
procent (14) av rörelsens intäkter.
Florio utvecklar nästa generations digitala
lösningar i samarbete med läkare och patienter.
Florios lösningar registrerar och visualiserar
sjukdoms- och behandlingsrelaterade data i
realtid för att möjliggöra bättre beslutsfattande
och vård för både pediatriska och vuxna patienter.
Under 2025 erbjöd Florio digitala lösningar för tre
olika sällsynta sjukdomar och fanns tillgängliga i
länder i Europa, Mellanöstern och USA.
Kunskapsutbyte om medicinska framsteg
Sobi deltar regelbundet i vetenskapliga
konferenser för att dela kunskap om medicinska
framsteg i syfte att förbättra medicinsk praxis.
Under 2025 deltog Sobi i evenemang som
kongressen för European Association for
Haemophilia and Allied Disorders (EAHAD),
kongressen för European Haematology
Association (EHA) och International Society on
Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Sobi är sedan länge sponsor till WFH och
European Haemophilia Consortium (EHC). Sobis
årliga stöd till WFH Corporate Partner Program
möjliggör nationella utvecklingsprogram,
utbildningsresurser, utbildning för vårdpersonal,
kapacitetsuppbyggnad och utbildning för
patienter och patientorganisationer samt stöd till
World Bleeding Disorder Registry. Sponsringen
av EHC har möjliggjort kapacitetsuppbyggnad i
hela Europa, bland annat genom att stärka framtida
unga ledare och ta fram utbildningsmaterial.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 2 7
Hållbarhet
===== SIDA 28 =====
Alltid agera ansvarsfullt
Sobis medarbetare har en avgörande roll för att leverera på strategin, och
Sobi fortsätter att arbeta för att skapa en rättvis, inkluderande och hållbar
arbetsplats. Sobi förväntar sig och verkar för att uppnå högsta etiska,
miljömässiga och sociala standard i såväl sin egen verksamhet som längs
hela värdekedjan.
Inom Sobis egen verksamhet utvärderas
kontinuerligt möjligheterna att driva positiv
förändring och förbättringar genomförs.
Påverkan och risker kopplade till verksamheten
och värdekedjan identifieras och bedöms, och
åtgärder vidtas för att förebygga eller minimera
negativa effekter.
Omsorg om medarbetarna
Bolaget verkar för en inkluderande, sund och
flexibel arbetsplats med en stödjande kultur som
främjar tillväxt och utvecklar medarbetare med
olika bakgrund. Sobi strävar efter att ge sina
medarbetare möjlighet att nå sin fulla potential,
samt ger erkännande och belönar deras insatser.
Rättvisa och inkludering på arbetsplatsen
Det koncernövergripande initiativ som lanserades
2022 är fortfarande en motor för att förstärka
principerna för en inkluderande arbetsplats. Under
2025 fortsatte Sobi satsningarna på att öka
medvetenheten och engagemanget genom
nyhetsartiklar och evenemang samt genom
löpande uppdateringar av verktygslådan. Denna är
tillgänglig för alla medarbetare och innehåller
verktyg för att öka kunskapen, medvetenheten
och engagemanget, inklusive praktiska
checklistor. Under 2025 intensifierades arbetet
med att förbereda införandet av EU:s direktiv om
lönetransparens genom att processer för
lönesättning sågs över och utvecklades för att
säkerställa rättvisa och icke-diskriminering i frågor
som lön, befordran och rekrytering.
Framstegen mäts med hjälp av nyckeltal såsom
könsfördelning på olika nivåer och frågor om
inkludering i Sobis medarbetarundersökning.
Global medarbetarundersökning
Sobi har genomfört årliga
medarbetarundersökningar eller pulsmätningar
sedan 2020. Resultaten från 2025 års
pulsmätning visade en förbättring från 75 till 79
poäng, vilket är fem poäng över externa
benchmark. Den positiva utvecklingen var
märkbar i flertalet organisationer och ämnen.
Ledarskap
Sobi fortsatte att fokusera på ledarskap och
personlig utveckling med hjälp av den globala
modellen för ledarskapskompetens som infördes
2022. Under 2025 integrerades de etablerade
utbildningarna inom fyra kompetensområden –
Trust builder, People champion, Strategic
visionary och Performance catalyst – i
introduktionsprogrammen för alla nya Sobi-
ledare. Ledarskapskompetens följs upp i den
årliga medarbetarundersökningen. År 2025 var
ledarskapsindex 81 (80).
Minskad påverkan och miljöavtryck
Sobi omformulerade sina klimatmål under 2024
och under 2025 granskades och validerades
dessa mål av SBTi.
Scope 1 and 2
Sobis mål för scope 1- och 2-utsläpp är
formulerat som ett kombinerat absolut
kortsiktigt minskningsmål om nästan 40 procent
till 2029, jämfört med basåret 2023. Detta ska
uppnås genom att minska energiförbrukningen,
öka effektiviteten och växla till förnybar energi.
Dessutom ska Sobis fordonsflotta på sikt endast
bestå av el- och hybridfordon.
Under 2025 minskade Sobis koldioxidutsläpp i
scope 1 och 2 med 22 procent jämfört med 2024.
År 2025 kom 65 procent (67) av all energi som
Sobi använde från förnybara energikällor.
Andelen tjänstebilar i bilflottan med el- eller
hybriddrift var 68 procent (56), och 59 procent
(42) av alla fordon uppfyller nu Sobis nya
begränsningsregel för koldioxidutsläpp.
Direkta och indirekta utsläpp kopplade till
Sobis egen verksamhet är begränsade och utgör
en liten del av det totala koldioxidavtrycket.
Scope 3
Utsläpp från Sobis värdekedja (scope 3) står för
den absoluta merparten av Sobis utsläpp.
Kategorierna Inköpta varor och tjänster (kategori
1) och Uppströms transporter (kategori 4) står för
nästan 95 procent av bolagets scope 3-utsläpp.
Ett mål för leverantörsengagemang har satts
med ambitionen att 65 procent av Sobis
leverantörer, beräknat som andel av kostnader, i
dessa kategorier ska sätta egna
vetenskapsbaserade mål senast 2029.
År 2025 ökade andelen leverantörer med
validerade vetenskapsbaserade klimatmål från 43
till 52 procent, beräknat som andel av kostnader
föregående år.
Mer information om Sobis klimatåtaganden och
resultat finns i avsnitt E1 i hållbarhetsrapporten.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 2 8
Hållbarhet
Sobis utsläpp av växthusgaser
i ton CO2e år 2025
Scope 1
Direkta utsläpp från Sobis egen
verksamhet
932
Scope 2
Indirekta utsläpp från Sobis
egen verksamhet
533
Totala utsläpp scope 1 & 2: 1 465
Scope 3
Andra indirekta utsläpp från
Sobis värdekedja
302 303
1 162
1 465
65
52
Leverantörers klimatarbete, %
Scope 1 och 2, ton CO2e
Mål 2029 Utfall 2025
Mål 2029 Utfall 2025
===== SIDA 29 =====
Ansvarsfulla inköp
Eftersom Sobi anlitar externa partners för att
producera, förpacka och distribuera bolagets
läkemedel sker en stor del av Sobis påverkan i
värdekedjan utanför den egna verksamheten.
Sobi är medlem i PSCI, Pharmaceutical Supply
Chain Initiative, en ideell medlemsorganisation
som samlar medlemmar för att definiera,
etablera och främja ansvarsfull praxis för
försörjningskedjan, mänskliga rättigheter,
miljömässig hållbarhet och ansvarsfullt
företagande globalt. PSCI tillhandahåller också
verktyg där leverantörer kan rapportera sina
hållbarhetsresultat. Sobi använder dessa för att
följa upp sina leverantörers hållbarhetsdata och
utvärdera risk. År 2025 besvarade 96 procent
(86) av Sobis kontraktstillverkare och laboratorier
den obligatoriska självutvärderingen för
leverantörer.
Sobi använder även EcoVadis plattform för
hållbarhetsrapportering för att driva utvecklingen
och kunna följa sina leverantörspartners
framsteg inom områdena miljö, arbets- och
mänskliga rättigheter, etik och hållbara inköp.
Vid slutet av 2025 hade 54 procent av Sobis
leverantörer (beräknat som andel av kostnader)
poängsatts. Sobis leverantörers genomsnittliga
EcoVadis-poäng var 64 av 100, vilket motsvarar
en ’bra’, gränsande till ’avancerad’ prestation
enligt EcoVadis betygssystem.
Som en del av programmet Ansvarsfulla inköp
följer Sobi upp leverantörernas miljöarbete,
framför allt i leverantörskategorier som utgör
Sobis största scope 3-faktorer, såsom
kontraktstillverkare, transportörer och
leverantörer av indirekt material. Sobi övervakar
också leverantörernas hantering av vatten och
kemikalier samt deras ansträngningar att
minimera och förhindra utsläpp.
Engagemang för etik och nolltolerans
mot korruption
Sobis uppförandekod och värderingar är verktyg
för att stödja Sobis ambition att alltid agera
ansvarsfullt. Sobis uppförandekod och
visselblåsarfunktion finns tillgängliga för både
interna och externa parter.
Sobis program för Compliance (efterlevnad)
syftar till att främja en kultur av etiskt
beslutsfattande och att förebygga och förhindra
beteenden som inte lever upp till kraven.
Sobis Corporate Compliance Committee,
bestående av vd, cfo, chefsjurist och chief
compliance officer, ansvarar för tillsynen av
complianceutredningar. Detta säkerställer både
organisatorisk rättvisa gällande sanktioner och
att förbudet mot repressalier mot visselblåsare
efterlevs. Under 2025 rapporterades och
utreddes 19 fall (elva).
Utbildning i uppförandekoden samt
korruptions- och mutbekämpning är obligatorisk
för samtliga medarbetare vartannat år. Under
2025 utbildades 98 procent (99) av berörda
medarbetare i uppförandekoden och 99 procent
(99) i korruptions- och mutbekämpning.
Leverantörspraxis
Andelen kontraktstillverkare och partners
som rapporterar i EcoVadis och som tillämpar
denna praxis.
Åtgärder för att minska
energiförbrukning och
utsläpp av växthusgaser
Ja, 89%
Nej, 11%
Användning av
förnybar energi
Ja, 88%
Nej, 12%
Revision eller
granskning av
underleverantörers
hållbarhetsarbete
Ja, 99%
Nej, 1%
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 2 9
Hållbarhet
Sobis program Ansvarsfulla inköp bygger på tre pelare:
Samsyn kring värden och principer
Samsyn mellan Sobi och partners säkerställs
genom partneruppförandekoden, ett
dokument som biläggs avtalet mellan Sobi
och relevanta leverantörer och som ska
följas som en del av avtalet.
Riskbedömning och utvärdering
av leverantörer
Sobi utvärderar potentiella och befintliga
partners och utför due diligence och
screening för efterlevnad inom områdena
styrning, etik, arbetsrätt, mänskliga
rättigheter och miljöansvar.
Tillvägagångssättet anpassas beroende på
geografi och leverantörskategorins riskprofil
samt leverantörens strategiska betydelse.
Resultatstyrning och
uppföljning
Sobi strävar efter att minska
komplexiteten genom att använda
branschgemensamma plattformar i
arbetet med leverantörsuppföljning.
Detta gör det lättare och mer effektivt
att dela mål, aktiviteter och framsteg
mellan leverantörer och kunder i
läkemedelsbranschen.
===== SIDA 30 =====
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 3 0
Rapportering
Förvaltningsberättelse ........................... 31
Höjdpunkter 2025 ............................... 31
Sobis verksamhet ................................ 32
Riskhantering ....................................... 36
Hållbarhetsrapport .............................. 40
Finansiella rapporter .............................. 95
Koncernen ............................................ 96
Koncernens noter ............................... 101
Moderbolaget ...................................... 137
Moderbolagets noter .......................... 141
Revisionsberättelse ............................. 153
Revisorns granskningsberättelse
hållbarhetsrapport ............................... 157
===== SIDA 31 =====
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören (vd) för Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), organisationsnummer 556038-9321,
avger följande års- och hållbarhetsredovisning för räkenskapsåret 2025.
Höjdpunkter 2025
Finansiell översikt
• Rörelsens intäkter uppgick till 28 238 MSEK
(26 027), en ökning med 8 procent och 15
procent vid fasta växelkurser (CER).
• Intäkterna inom Haematology uppgick
till 19 116 MSEK (16 429), en ökning med 16
procent och 23 procent vid CER.
• Intäkterna inom Immunology uppgick till
7 809 MSEK (8 332), en minskning med
6 procent och en ökning med 1 procent vid
CER.
• Den strategiska portföljen ökade med
35 procent och 45 procent vid CER till
16 698 MSEK (12 346).
• Nedskrivning av produkt- och
marknadsrättigheten Vonjo har gjorts med
6 612 MSEK före skatt.
• Rörelseresultatet uppgick till 867 MSEK
(5 625), en minskning med 85 procent.
• EBITA uppgick till 10 817 MSEK (9 158),
en ökning med 18 procent.
• Justerad EBITA uppgick till 11 341 MSEK
(9 368) och exkluderar jämförelsestörande
poster om totalt -524 MSEK (-210).
Justerad EBITA-marginal uppgick till 40
procent (36).
• Årets resultat hänförligt till moderbolagets
aktieägare uppgick till 478 MSEK (3 885),
motsvarande ett resultat per aktie, före
utspädning, om 1,39 SEK (11,37) och efter
utspädning om 1,37 SEK (11,24).
• Kassaflödet från den löpande verksamheten
uppgick till 8 565 MSEK (7 388), en ökning
med 16 procent.
MSEK 2025 2024
Rörelsens intäkter 28 238 26 027
Bruttoresultat 21 986 20 242
Bruttomarginal1 78 % 78 %
EBITA1 10 817 9 158
Justerad EBITA1, 2 11 341 9 368
EBITA-marginal1 38 % 35 %
Justerad EBITA-marginal1, 2 40 % 36 %
Årets resultat 476 3 879
Resultat per aktie, före
utspädning, SEK 1,39 11,37
Justerat resultat per aktie,
före utspädning, SEK1, 2 16,95 11,83
1. Se Alternativa nyckeltal.
2. För jämförelsestörande poster se not K10 och Alternativa
nyckeltal.
Verksamhetsöversikt
• Sobi och Ionis ingick ett licensavtal varvid
exklusiva rättigheter erhölls för att
kommersialisera Tryngolza (olezarsen) i
länder utanför Kanada, Kina och USA som
behandling för FCS och kraftigt förhöjda
triglycerider. Sobi betalade 259 MSEK och
kan komma att betala upp till ytterligare 110
MUSD i milstolpar. Bolagen samarbetar sedan
tidigare avseende Waylivra.
• Sobi avtalade med Apellis om att lösa ut
och begränsa sina framtida royaltyåtaganden
för försäljning av Aspaveli utanför USA med
90 procent, mot en betalning på 275 MUSD
och upp till 25 MUSD i milstolpsbetalningar
kopplade till EU-godkännanden för C3G och
IC-MPGN.
• Sobi förvärvade 19,9 procent av rösterna och
60 procent av de ekonomiska rättigheterna i
Pharma Investments S.A. (’Pint Pharma’) för
105 MUSD. Genom förvärvet stärker Sobi det
strategiska partnerskapet med Pint Pharma
som en lanseringsplattform för Sobis
läkemedel i Brasilien och på fler
latinamerikanska marknader.
• I december meddelade Sobi att bolaget
ingått ett avtal om att förvärva Arthrosi
Therapeutics, Inc. (Arthrosi). Förvärvet
slutfördes den 9 februari 2026 och stärker
Sobis giktportfölj genom pozdeutinurad
(AR882), som utvärderas i två globala fas
3 - s t u d i e r . K ö p e s k i l l i n g e n u p p g i c k t i l l 9 455
MSEK och kan komma att uppgå till
ytterligare 550 MUSD i milstolpar.
• Under året gjorde Sobi en nedskrivning av
produkt- och marknadsrättigheten Vonjo
med 6 612 MSEK till följd av en omvärdering
av dess kommersiella potential.
• För viktiga regulatoriska godkännande under
året se sidan 34.
Femårig intäktstrend, MSEK
Haematology Immunology
Specialty Care
2021 2022 2023 2024 2025
0
4 000
8 000
12 000
16 000
20 000
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 3 1
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 32 =====
Sobis verksamhet
Sobi är ett globalt biofarmabolag som förverkligar potentialen i banbrytande behandlingar
och ger människor med sällsynta sjukdomar en bättre vardag. Sobi tillhandahåller
innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och specialty care, och har cirka
1 900 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien.
Intäkterna 2025 genererades från:
• Haematology, genom försäljning av
läkemedlen Altuvoct, Elocta, Alprolix,
Doptelet, Aspaveli/Empaveli, Vonjo och
Zynlonta. Intäkterna härrör också från royalty
från Sanofis försäljning av Eloctate, Alprolix
och Altuviiio.
• Immunology, genom försäljning av
läkemedlen Kineret och Gamifant samt
royalty från Sanofis försäljning av Beyfortus.
• Specialty Care, genom försäljning av
läkemedlen Orfadin, Waylivra och andra
läkemedel.
Rörelsens intäkter per affärsområde
MSEK 2025 2024 Förändring
Altuvoct 2 873 436 >200%
Elocta 3 959 4 891 -19 %
Alprolix 2 306 2 372 -3 %
Royalty 2 082 1 889 10 %
Doptelet 5 265 3 870 36 %
Aspaveli/Empaveli 1 218 1 030 18 %
Vonjo 1 242 1 462 -15 %
Zynlonta 172 103 66 %
Tillverkning — 375 -100 %
Haematology 19 116 16 429 16 %
Kineret 2 994 2 854 5 %
Gamifant 2 710 1 876 44 %
Synagis -105 591 n/a
Beyfortus royalty 2 211 3 010 -27 %
Immunology 7 809 8 332 -6 %
Orfadin 432 481 -10 %
Waylivra 286 273 5 %
Övrig Specialty Care 594 513 16 %
Specialty Care 1 312 1 267 4 %
Summa 28 238 26 027 8 %
Rörelsens intäkter
Rörelsens intäkter uppgick till 28 238 MSEK
(26 027), en ökning med 8 procent och
15 procent vid CER.
Intäkter per affärsområde
Haematology
Intäkterna inom Haematology uppgick till 19 116
MSEK (16 429), en ökning med 16 procent och
med 23 p r o c e n t v i d C E R .
Försäljningen av Altuvoct uppgick till 2 873
MSEK (436) vilket är ett resultat av framgångsrika
lanseringar och initial försäljning i 23 länder, lett
av Frankrike, Schweiz, Spanien, Storbritannien
och Tyskland.
Försäljningen av Elocta uppgick till 3 959 MSEK
(4 891), en minskning med 19 procent, 16
procent vid CER. Försäljningen av Elocta
påverkades som förväntat av att patienter bytt till
Altuvoct på de marknader där Altuvoct lanserats.
Försäljningen av Alprolix uppgick till 2 306
MSEK (2 372), en minskning med 3 procent och
en ökning med 1 procent vid CER.
Royaltyintäkterna från Sanofis försäljning av
Eloctate, Alprolix och Altuviiio uppgick till 2 082
MSEK (1 889).
Försäljningen av Doptelet uppgick till 5 265
MSEK (3 870), en ökning med 36 procent och 46
procent vid CER. Den starka tillväxten drevs av
ett ökat upptag på samtliga marknader.
Försäljningen av Aspaveli/Empaveli uppgick till
1 218 MSEK (1 030) en ökning med 18 procent
och 23 procent vid CER, vilket speglar en fortsatt
ökning av antalet patienter på de flesta
marknader i regionen International, delvis
motverkat av en viss nedgång i Europa till följd
av ökad konkurrens.
Försäljningen av Vonjo uppgick till 1 242 MSEK
(1 462), en minskning med 15 procent, 8 procent
vid CER. Ökningen i efterfrågan motverkades av
negativa rabattjusteringar och lagerreducering.
Immunology
Intäkterna för Immunology uppgick till 7 809
MSEK (8 332), en minskning med 6 procent, en
ökning med 1 procent vid CER.
Försäljningen av Kineret uppgick till 2 994
MSEK (2 854), en ökning med 5 procent, 13
procent vid CER, drivet av ökad efterfrågan i USA
och regionen International.
Försäljningen av Gamifant uppgick till
2 710 MSEK (1 876), en ökning med 44 procent
och 57 procent vid CER. Ökningen drevs av nya
patienter som behandlas för MAS vid Stills
sjukdom i USA, ett ökat antal behandlade
patienter samt en gynnsam fördelning mellan
patientgrupper.
Försäljningen av Synagis uppgick till -105
MSEK (591), vilket speglar produktreturer.
Royaltyintäkterna från Sanofis försäljning av
Beyfortus uppgick till 2 211 (3 010).
Specialty Care
Intäkterna för Specialty Care uppgick till 1 312
MSEK (1 267), en ökning med 4 procent och 8
procent vid CER, vilket främst speglar tillväxten
av partnerprodukterna Fetcroja och Jyseleca,
delvis motverkat av färre patienter på Tegsedi.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 3 2
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 33 =====
Rörelsens intäkter per geografiskt område
MSEK 2025 2024 Förändring
Europa 10 815 9 690 12 %
Nordamerika 9 313 8 513 9 %
International 3 817 2 925 30 %
Övrigt1 4 293 4 899 -12 %
Summa 28 238 26 027 8 %
1. Övrigt avser royalty på Sanofis försäljning från Alprolix, Altuviiio,
Beyfortus och Eloctate.
Jämförelsestörande poster
Jämförelsestörande poster (IAC) uppgick till
-7 136 MSEK (-210) och avser:
• nedskrivning av produkt- och
marknadsrättigheten Vonjo om -6 612 MSEK
till följd av rådande konkurrens på den
amerikanska myelofibrosmarknaden,
begränsad tillväxtpotential inom Sobis
indikation för patienter med <50 000
blodplättar samt nyligen negativa
rabattjusteringar som lett till en svagare
försäljningsutveckling än väntat.
• Upplösning av justering till verkligt värde från
förvärvsanalysen avseende förvärvat
varulager från CTI om -262 MSEK.
• Nedskrivning av varulager producerat före
lansering för kommersiellt bruk om -31
MSEK, relaterat till NASP, i väntan på
godkännande från FDA.
• Transaktionskostnader kopplade till förvärvet
av Arthrosi Therapeutics om -34 MSEK.
• Omstruktureringskostnader om -208 MSEK,
till följd av organisationsförändringar främst i
den amerikanska verksamheten och FoU
funktionerna. Förändringarna syftar till att
möjliggöra effektiviseringar och säkerställa
prioriteringar i linje med Sobis strategi.
• Återföring av avsättningar om 11 MSEK
kopplat till upphörandet av
kontraktstillverkning för Pfizer, till följd av att
slutliga avgångsvederlag betalats.
Se även not K10 samt Alternativa nyckeltal för
ytterligare information.
Bruttoresultat
Bruttoresultatet uppgick till 21 986 MSEK
(20 242), motsvarande en bruttomarginal om
78 procent (78). Bruttoresultat inkluderar IAC om
-284 MSEK (-83). Den högre bruttomarginalen
förklaras av positiva effekter från produkt- och
landsmix, och det nya royaltyavtalet med
Aspaveli delvis motverkat av lägre royalty på
Beyfortus. Bruttomarginalen exklusive
jämförelsestörande poster uppgick till 79
procent (78).
Rörelsekostnader
Rörelsekostnaderna ökade till 21 119 MSEK
(14 617), en ökning med 44 procent.
Försäljnings- och administrationskostnader
uppgick till 17 756 MSEK (11 085), inklusive IAC
om -6 783 MSEK (-118) och avskrivningar och
nedskrivningar om 9 950 MSEK (3 532). Exklusive
IAC, avskrivningar och nedskrivningar var
ökningen 8 procent vid CER. Ökningen förklaras
av lanserings- och lanseringsförberedande
aktiviteter för Altuvoct, Aspaveli inom nefrologi,
NASP och Tryngolza samt en högre aktivitetsnivå
för Gamifant. Detta kompenserades delvis av
lägre kostnader för Vonjo, Doptelet, Synagis och
Elocta.
Forsknings- och utvecklingskostnaderna
uppgick till 3 317 MSEK (3 538), IAC uppgick till
-68 MSEK (-9). Exklusive IAC var minskningen 3
procent vid CER. Minskningen förklaras främst av
att NASP-relaterade program slutfördes under
2024, delvis motverkat av utvecklingsprogram
för Gamifant, Aspaveli och Vonjo.
Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick
till -45 MSEK (6), se not K5 och K6.
Rörelsens intäkter och justerad
EBITA-marginal¹
15 529
18 790
22 123
26 02728 238
Rörelsens intäkter, MSEK
Justerad EBITA-marginal¹, %
2021 2022 2023 2024 2025
0
5 000
10 000
15 000
20 000
25 000
30 000
0
10
20
30
40
50
1. Se Alternativa nyckeltal.
Rörelseresultat
EBITA uppgick till 10 817 MSEK (9 158),
motsvarande en marginal om 38 procent (35).
För justerad EBITA, se Alternativa nyckeltal.
Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 867 MSEK
(5 625), en minskning med 85 procent. Av- och
nedskrivningar på immateriella tillgångar uppgick
till 9 950 MSEK (3 532), vilket inkluderar
nedskrivningen av Vonjo.
Finansiella poster, netto
Finansiella poster, netto uppgick till -831 MSEK
(-1 219) vilket speglar lägre upplåning och
räntenivåer.
Inkomstskatt
Inkomstskatten uppgick till 442 MSEK (-528),
varav -1 175 MSEK (-1 219) avsåg aktuell skatt
och 1 618 MSEK (691) avsåg uppskjuten skatt.
Året påverkades av engångseffekter relaterade till
nedskrivningen av Vonjo samt aktivering och
utnyttjande av FoU- och Orphan Drug-
incitament. Exklusive engångseffekter uppgick
den effektiva skattesatsen för året till 20,1
procent. Se not K12 för ytterligare information.
Resultat
Årets resultat uppgick till 476 MSEK (3 879), varav
hänförligt till moderbolagets aktieägare uppgick
till 478 MSEK (3 885). Resultat per aktie, före
utspädning uppgick till 1,39 SEK (11,37).
Kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten
uppgick till 8 565 MSEK (7 388). Förbättringen är
främst hänförlig till ett bättre resultat delvis
motverkat av en högre uppbyggnad av
rörelsekapitalet.
Kassaflödet från investeringsverksamheten
uppgick till -4 294 MSEK (-3 091) och inkluderar
investeringen i Pint Pharma om 1 004 MSEK och
förskottsbetalningar om 2 880 MSEK kopplade
till royaltyavtalet för Aspaveli och rättigheterna
för Tryngolza.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten
uppgick till -4 323 MSEK (-4 001) vilket
huvudsakligen reflekterar amortering av lån.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 3 3
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 34 =====
Finansiell ställning
Likvida medel uppgick per 31 december 2025 till
1 041 MSEK (1 140).
Per 31 december 2025 uppgick tillgängliga
bekräftade kreditfaciliteter till 11 403 MSEK
(8 039). Ökningen förklaras främst av årets starka
kassaflöde. Utnyttjade kreditfaciliteter,
emitterade obligationer och företagscertifikat
uppgick sammanlagt till 11 158 MSEK (16 375). Se
not K2 för mer information om förfallostruktur.
Per 31 december 2025 uppgick nettoskulden till
10 081 MSEK (15 194).
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) och dess
dotterföretag (’koncernen’) har även andra
finansiella skulder, som upptas till diskonterat
värde och därmed genererar
redovisningsmässiga räntekostnader. Dessa
skulder inkluderas inte i nettoskuld. För
avtalsenliga åtaganden avseende dessa skulder,
se not K24.
Eget kapital
Per 31 december 2025 uppgick koncernens eget
kapital till 37 723 MSEK (40 295).
Moderbolaget
Swedish Orphan Biovitrum AB:s (publ)
(’Moderbolaget’) affärsmodell är att utveckla,
registrera, distribuera och marknadsföra
läkemedel mot sällsynta sjukdomar.
Nettoomsättningen uppgick till 16 145 MSEK
(16 464) varav 8 830 MSEK (10 027) avsåg
koncernintern försäljning. Rörelseresultatet
uppgick till 2 774 MSEK (4 183).
Årets resultat uppgick till -1 673 MSEK (7 581).
Det lägre resultatet återspeglar främst
nedskrivningen av värdet på aktierna i US
H o l d i n g C o r p . m e d 4 9 8 1 M S E K t i l l f ö l j d a v
nedskrivningen av Vonjo. Resultatet påverkades
även av ett lägre rörelseresultat, vilket delvis
motverkades av lägre finansiella kostnader som
speglar en lägre genomsnittlig upplåning.
Föregående års bokslutsdispositioner
i n k l u d e r a d e e n p o s i t i v e f f e k t o m 4 2 7 9 M S E K t i l l
följd av återföring av ackumulerade
överavskrivningar i samband med övergången till
restvärdesmetoden.
Kassaflödespåverkande investeringar uppgick
till -2 956 MSEK (-2 472), och inkluderade
förskottsbetalning för Aspaveli om 2 621 MSEK.
Likvida medel uppgick per 31 december 2025
till 694 MSEK (745) och eget kapital uppgick till
36 176 MSEK (37 361).
Immateriella nyckelresurser
Sobis immateriella nyckelresurser är centrala för
vår långsiktiga förmåga att skapa värde och för
vår framgång i att förbättra livet för människor
med sällsynta sjukdomar.
Dessa resurser omfattar Sobis forsknings- och
utvecklingsportfölj, patent och licensrättigheter,
djup kunskap inom hematologi och immunologi,
strategiska partnerskap, innovationskraft samt
medarbetare.
Sobi arbetar kontinuerligt med att utveckla och
skydda dessa immateriella resurser genom
investeringar i forskning och utveckling,
etablering av partnerskap och samarbeten,
teknologisk innovation samt målmedvetna
insatser för att attrahera, utveckla och behålla
nyckelkompetens.
Sobis företagskultur, värderingar och ledarskap
är också viktiga immateriella resurser som stärker
bolagets konkurrenskraft och möjliggör hållbar
tillväxt över tid.
Forskning och utveckling
Sobi fokuserar sin forskning och utveckling (FoU)
på läkemedelskandidater för sällsynta sjukdomar
i sen klinisk utveckling (fas 2-4) som har
potential att tillgodose betydande medicinska
behov. FoU arbetet sker genom samarbeten
med partners.
Under året uppgick kostnaderna inom
forskning och utveckling till 3 317 MSEK (3 538)
motsvarande 12 procent (14) av de totala
intäkterna.
Vid årsskiftet bestod Sobis utvecklingsportfölj
av elva program från fas 2 till registrering,
inklusive en pågående fas 4-studie. Se även
avsnitt Pipeline för ytterligare information.
Viktiga regulatoriska
godkännanden under året
Haematology
Doptelet
Doptelet erhöll regulatoriskt godkännande i USA
och Japan. I USA för behandling av
immunologisk trombocytopeni (ITP) hos barn
från ett års ålder och i Japan för behandling av
ITP. Godkännandet i USA omfattar också en ny
beredningsform, Doptelet Sprinkle, granulat för
oral användning hos barn i åldern ett till sex år.
Aspaveli
I december lämnade CHMP ett positivt utlåtande
och rekommenderade att Aspaveli beviljas
marknadsföringstillstånd för behandling av vuxna
och ungdomar med C3G eller IC-MPGN. I
januari 2026 erhölls EU-godkännande.
Immunology
Gamifant
Gamifant erhöll regulatoriskt godkännande i USA
för behandling för HLH/MAS vid Stills sjukdom.
Specialty Care
Tryngolza
Tryngolza erhöll EU-godkännande som ett
komplement till diet för behandling av familjär
kylomikronemi (FCS) hos vuxna.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 3 4
Förvaltningsberättelse
Femårsöversikt
MSEK 2025 2024 2023 2022 2021
Rörelsens intäkter 28 238 26 027 22 123 18 790 15 529
Kostnader för sålda varor -6 252 -5 785 -4 995 -4 776 -3 484
Forsknings- och utvecklingskostnader -3 317 -3 538 -2 796 -2 354 -1 994
Rörelseresultat 867 5 625 4 066 3 813 3 733
Finansiella poster, netto -831 -1 219 -1 112 -492 -438
Årets resultat 476 3 879 2 409 2 638 2 679
Resultat per aktie före utspädning, SEK1 1,39 11,37 7,47 8,52 8,67
Resultat per aktie efter utspädning, SEK1 1,37 11,24 7,39 8,44 8,62
Antal stamaktier, tusental1 357 413 356 000 354 359 352 224 349 534
Soliditet2 56 % 53 % 46 % 51 % 48 %
1. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet
offentliggjordes den 19 september 2023.
2. Se Alternativa nyckeltal.
===== SIDA 35 =====
Övrig information
Förändringar i företagsledningen
Under året har inga förändringar skett i
företagsledningen.
Den 31 december 2025 bestod den verkställande
ledningen av:
Verkställande direktör: Guido Oelkers
Chief Financial Officer: Henrik Stenqvist
Chief Medical Officer,
Head of R&D and Medical
Affairs: Lydia Abad-Franch
Head of North America: Duane H. Barnes
Head of People &
Communication: Lena Bjurner
Head of Europe: Sofiane Fahmy
General Counsel & Head
of Legal Affairs: Torbjörn Hallberg
Head of Strategic
Transformation Operations:Mahmood Ladha
Head of International: Norbert Oppitz
Head of Strategy &
Corporate Development: Daniel Rankin
Head of Technical
Operations: Christine Wesström
För mer information om ledningsgruppen,
se sidorna 169-170.
Bolagsstyrningsrapport
I enlighet med årsredovisningslagen ska Sobi
upprätta en bolagsstyrningsrapport. Sobi har
enligt ÅRL 6 kap 8§ valt att upprätta
bolagsstyrningsrapporten skild från
årsredovisningen. Bolagsstyrningsrapporten
återfinns på sidorna 161-170.
Aktiekapital och ägande
Sobis aktiekapital uppgick till 196 114 KSEK per
31 december 2025, fördelat på 357 412 837
aktier, med ett kvotvärde per aktie om 0,55 SEK.
Det totala antalet utestående aktier, exklusive
aktier i eget förvar, bestod per 31 december
2025 av 345 660 592 aktier, med vardera en röst.
Den 31 december 2025 var Investor AB den
enskilt största aktieägaren i Sobi, med totalt
122 881 259 aktier, motsvarande 34,4 procent av
rösterna och 34,4 procent av kapitalet.
Konvertering av aktier
På årsstämman den 8 maj 2025 bemyndigade
Sobis styrelse att besluta om emission av C-
aktier och återköp av de emitterade C-aktierna,
för säkringsåtgärder av långsiktiga
incitamentsprogram. Vidare beslutade
årsstämman att godkänna styrelsens förslag om
överlåtelse av aktier.
Den 31 december 2025 innehade Sobi
11 752 245 stamaktier i eget förvar, (varav
1 412 788 stamaktier har förvärvats under året)
med ett kvotvärde per aktie om 0,55 SEK,
motsvarande ett värde om 6,5 MSEK. Aktierna
representerar cirka 3,3 procent av det totala
aktiekapitalet. Aktierna har förvärvats genom
konvertering av C-aktier i syfte att tilldelas till de
anställda som omfattas av Sobis aktierelaterade
incitamentsprogram. Under 2025 har 986 257
aktier tilldelats till anställda och 1 231 508
optioner har lösts in, i enlighet med villkoren i
programmen. Kvotvärdet av dessa aktier är 0,55
SEK per aktie, totalt 1,2 MSEK, och de utgör cirka
1,0 procent av det totala aktiekapitalet. Se not K8
för ytterligare information om Sobis utestående
aktierelaterade program vid utgången av 2025.
Samtliga C-aktier utgivna under 2025 har
omvandlats till stamaktier under året. För
utförligare information avseende det totala
antalet aktier i bolaget, antalet aktier av olika slag
samt vilka rättigheter aktierna ger i bolaget, se
avsnittet Aktien och not K22.
Styrelsens förslag till riktlinjer för
ledande befattningshavare
Riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare antogs av årsstämman 2024
och gäller intill tiden för årsstämman 2028. En
ersättningsrapport för 2025 kommer i enlighet
med det reviderade Aktieägarrättsdirektivet (SRD
II) att läggas fram till årsstämman 2026 för
godkännande och finnas tillgänglig på
www.sobi.com senast tre veckor innan
årsstämman. Nuvarande antagna riktlinjer finns i
sin helhet att ta del av under not K8.
Förslag till vinstdisposition
Till årsstämmans förfogande står
följande vinstmedel:
KSEK
Överkursfond 16 944 470
Balanserade vinstmedel 19 908 611
Årets resultat -1 673 016
Summa 35 180 065
Styrelsen föreslår ingen utdelning för
räkenskapsåret 2025.
Styrelsen föreslår att överkursfond,
balanserade vinstmedel samt årets resultat, totalt
35 180 065 KSEK, balanseras i ny räkning.
Händelser efter balansdagen
Se not K31 för information.
Utsikter 2026
• Intäkterna förväntas öka med ett lågt
tvåsiffrigt procenttal vid CER
• Den justerade EBITA-marginalen förväntas
vara i mitten av 30-procentspannet av
intäkterna
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 3 5
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 36 =====
Riskhantering
Inom ramen för Sobis löpande verksamhet bedrivs daglig riskhantering i syfte att proaktivt
identifiera, övervaka och hantera risker som kan ha en negativ påverkan på affärsmålen.
Sobis riskhanteringsprocess, som beskrivs i Sobis
globala riskpolicy, erbjuder en struktur för att
systematiskt och proaktivt identifiera och
hantera risker. En effektiv riskhantering stärker
Sobis affärsmöjligheter och värdeskapande och
uppfyller aktieägarnas och andra intressenters
förväntningar på hållbar och långsiktig
värdeutveckling och kontroll.
Årligen genomförs en omfattande global
riskprocess för att identifiera och utvärdera
befintliga och nya risker som påverkar Sobis
förmåga att uppnå sina mål, samt förse
verkställande ledning och styrelse med
information till stöd för deras styrning av Sobi.
Sobis globala riskprocess är uppbyggd nedifrån
och upp och omfattar hela verksamhetens
samtliga regioner och funktioner.
Risker som bedöms ha en stor påverkan på
Sobis förmåga att uppnå sina mål rapporteras till
Sobis riskhanteringsfunktion.
Riskhanteringsfunktionen sammanställer och
jämkar Sobis risker och rapporterar väsentliga
risker till den verkställande ledningen, som
rapporterar till styrelsen.
Processen för dubbel väsentlighetsanalys
(DMA) är anpassad till Sobis riskprocess och
resultaten av den dubbla väsentlighetsanalysen
och bedömningen av klimatrelaterade risker och
möjligheter har integrerats med slutsatserna i
den övergripande riskbedömningen. Mer
information om den dubbla
väsentlighetsanalysen och väsentliga
hållbarhetsfrågor finns i hållbarhetsrapporten på
sidan 51.
Risker kopplade till informationssäkerhet är
integrerade i Sobis riskhanteringsprocess och har
varit i fokus under 2025 som en del av att stärka
Sobis informationssäkerhetsprogram som leds av
Sobis Chief Information Security Officer (CISO).
Risker som påverkar Sobis finansiella
rapportering och hållbarhetsrapportering,
rapporterades till revisionskommittén i oktober.
Den globala situationen med geopolitisk
osäkerhet, krig och potentiella internationella
tullar övervakas noggrant och eventuella
konsekvenser för Sobi bedöms löpande,
inklusive åtgärder för att begränsa effekten på
Sobi. De tullar som införts i USA under 2025
hade ingen väsentlig påverkan på värderingen av
tillgångar, såsom varulager, eller på kostnaderna
under året. Eventuell påverkan under 2026 är
osäker och baserad på nuvarande EU/USA-
kommunikation om tullsatser förväntas
effekterna inte vara väsentliga. Sobi utvärderar
för närvarande olika alternativ för att hantera
specifika produktionsflöden.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 3 6
Förvaltningsberättelse
Översikt över Sobis riskhanteringsprocess
Sobis verksamhet
Löpande riskhantering i det
dagliga arbetet.
Sobis riskprocess
Kontinuerlig riskutvärdering
under hela året.
Sobis rapportering
Resultat delades med styrelse
och ledning.
===== SIDA 37 =====
Pipeline och kommersialisering
Riskområde Beskrivning Hantering
Nyckelprodukter och
utvecklingen av pipeline
Sobi är beroende av ett antal läkemedel, och varje händelse som negativt påverkar något av dessa
läkemedel, försäljningen eller marknaden för något av dessa läkemedel kan påverka verksamheten
och den finansiella ställningen.
Att utveckla ett nytt läkemedel är en komplex, kapitalintensiv och riskfylld process som involverar
betydande resurser. Utvecklingen av ett läkemedel kan av olika anledningar, när som helst under
processens gång, misslyckas eller försenas vilket kan påverka tillväxt, intäkter eller vinst.
• Starkt fokus på befintliga läkemedel för att möjliggöra utvidgning till nya indikationer och nya
geografiska områden.
• Förvärvsstrategi med fokus på att stärka och utöka portföljen och expandera till nya marknader.
• Fokus på att stärka pipeline genom licens- och royaltyavtal. Sobi inriktar sig på utvecklingsprojekt
i sen klinisk fas som tillgodoser ouppfyllda medicinska behov och bedöms ha en betydande
marknadspotential.
Läkemedels- och
marknadsgodkännande
Innan lansering eller tillverkning, såväl som innan lansering av ett redan godkänt läkemedel för nya
indikationer, måste ett läkemedel uppfylla de strikta kvalitets-, säkerhets- och effektkrav som
myndigheterna ställer. Om kraven inte uppfylls kan en lansering försenas eller till och med ställas in
och därmed ha en väsentlig negativ inverkan på verksamheten och den finansiella ställningen.
Sobis läkemedel kommersialiseras genom marknadsgodkännande och förlust av, eller oförmåga att
erhålla marknadsgodkännande kan påverka verksamheten och de finansiella resultaten negativt.
• Kvalitetsledningssystem för att övervaka förändringar i regelverken på befintliga marknader samt
fokus på regelefterlevnad vid inträde på nya marknader.
• Noggrant genomförande av alla kliniska studier för att säkerställa att evidensen överensstämmer
med tillsynsmyndigheternas krav.
• Starkt fokus på att erhålla och behålla marknadsgodkännande, särskilt för nyförvärvade
läkemedel.
Konkurrens och
prissättning
Sobi verkar inom en starkt konkurrensutsatt marknad och ett marknadsgodkännande garanterar inte
att ett läkemedlen kommer att beviljas prissättnings godkännande eller läkemedelssubvention inom
de nationella eller regionala hälso- och sjukvårdssystemen. I många länder är marknaden också
påverkad av myndigheter och andra vårdbetalare vad gäller priser. Dessutom är konkurrensen på
vissa av Sobis marknader särskilt hård på grund av användningen av offentliga upphandlingar.
Om Sobi inte lyckas upprätthålla sin konkurrenskraftiga ställning, antingen genom produktutveckling
eller effektiv marknadsföring, eller om någon av dess större konkurrenter inleder priskonkurrens med
Sobi, kan det ha en väsentlig inverkan på verksamheten och den finansiella ställningen.
• Värdebaserad prissättningsmodell som påvisar värdet och hälsoekonomin för läkemedlet.
• Förändringar i lokala sjukvårdssystem och deras potentiella påverkan på Sobi bevakas noggrant,
och de lokala ekonomifunktionerna fokuserar på att prognostisera och följa upp effekterna av
prissättningsmodellen.
Marknadstillträde Sobis förmåga att framgångsrikt marknadsföra läkemedel är delvis beroende av acceptans och
tillgång till läkemedlen, inte enbart bland patienter, utan även hos tredje part såsom offentliga
sjukförsäkringssystem, läkare och apotekare på de marknader som är relevanta för Sobi. Att inte nå ut
till patienter och tredje part kan leda till lägre efterfrågan på Sobis läkemedel och påverkan på den
finansiella ställningen.
• Nära samarbete med externa intressenter genom hela utvecklings- och
kommersialiseringsprocessen.
• Del av EU:s läkemedelsstrategi, ett samarbete om ouppfyllda medicinska behov.
• Sobi verkar också för att stödja personer som lever med sällsynta sjukdomar genom att
samarbeta med branschorganisationer och främja kunskapsutbyten.
Förvärv Sobi har vuxit genom en kombination av organisk tillväxt och förvärv, en tillväxtstrategi Sobi avser att
fortsätta med. Misslyckande med att identifiera lämpliga strategiska förvärv, genomföra och integrera
förvärv kan ha en negativ inverkan på verksamheten och den finansiella ställningen.
• Tydlig förvärvsstrategi.
• Solid men agil due diligence-process för potentiella förvärv.
• Anpassad integrationsplan.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 3 7
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 38 =====
Verksamhetsgenomförande
Riskområde Beskrivning Hantering
Tredje parts
beroende
Sobi förlitar sig på tredje part för att tillverka, lagra och distribuera läkemedel. Sobi är
också beroende av tredje part för kritiska affärstjänster såsom molntjänster. Detta medför
ett antal olika risker för Sobi, till exempel avbrott i verksamheten, otillräcklig kapacitet,
ökade produktionskostnader och bristande kvalitetskontroll, vilket i slutändan kan påverka
Sobis förmåga att få ut produkter på marknaden och därmed den finansiella ställningen.
Sobi kan också hållas ansvarig för tredje parts bristande efterlevnad, inklusive men inte
begränsat till mänskliga rättigheter, klimat- och miljöansvar, efterlevnad av lagstiftning
mot mutor och korruption, handelssanktioner, informationssäkerhet, dataskydd etc. med
risk för eventuella påföljder med negativ inverkan på Sobis rykte och finansiella ställning.
• För att hantera risker i försörjningskedjan krävs goda relationer med leverantörer, noggrann uppföljning och
upprätthållande av lagernivåer, baserade på tydliga förväntningar med väl underbyggda prognoser.
• Fokus på beredskapsplaner inklusive parallella inköp hos mer än en leverantör när så är möjligt.
• Koncernövergripande försäkringsprogram på plats.
• Sobi har etablerat en koncernövergripande process för hantering av tredjepartsrisker med fokus på högriskområden och
högriskleverantörer, inklusive utvärderingar inom informations- och cybersäkerhet enligt Sobis
informationssäkerhetsprogram och ledningssystem för informationssäkerhet (ISMS).
• Att alltid agera ansvarsfullt är en av Sobis hållbarhetsprioriteringar och en integrerad del av bolagets strategi, med fokus
på ansvarsfulla inköp, regelefterlevnad och förebyggande av korruption.
Informations-
säkerhet
Informationssäkerhetsrisker riskerar konfidentialiteten, integriteten och tillgängligheten av
Sobis informationstillgångar. Sobis drift är beroende av säker hantering av känslig data,
inklusive patientinformation, kliniska studieresultat, immateriella rättigheter och
tillverkningsinformation. Risker inkluderar:
• Konfidentialitet: Obehörig åtkomst till konfidentiell eller känslig information. Kan leda
till integritetsintrång, skada på Sobis varumärke och förlorat förtroende
• Integritet: Manipulation eller korruption av data, antingen oavsiktligen eller med avsikt
kan riskera forskningsresultat, regulatoriska processer och produktkvalitet.
• Tillgänglighet: Systemavbrott eller längre driftstopp kan påverka kritiska processer
och leda till operativa störningar.
• Sobis ISMS följer erkända standarder, t.ex. ISO/IEC 27001 och NIST.
• Sobi har under 2025 inrättat en styrkommitté för informationssäkerhet för att säkerställa ledningens tillsyn och
rapportering till styrelsen.
• Sobi har informationssäkerhetspolicyer som fastställer medarbetarnas ansvar och vad som utgör acceptabel
användning av Sobis enheter, nätverk och system.
• Sobi har standarder för tekniska och organisatoriska säkerhetsåtgärder för att säkerställa adekvat skydd av Sobis
informationstillgångar.
• Utbildnings- och informationsprogram har etablerats för att säkerställa efterlevnad av policyer och rutiner.
• Det fortlöpande förbättringsarbetet omfattar periodiska granskningar, uppföljning och revisioner (interna såväl som
externa).
Cybersäkerhet Intensifierade cybersäkerhetshot och den ökade användningen av AI för att genomföra
mer sofistikerade attacker utgör en risk för alla företag, inklusive Sobi. En
cybersäkerhetsincident, t.ex. ransomware, nätfiske eller en attack mot leverantörskedjan,
kan leda till betydande affärsstörningar och innebära risker för Sobis information och
system.
• Cybersäkerhetsramverk och rutiner för incidenter är etablerade.
• Ett externt Security Operations Center (SOC) har etablerats med övervakning dygnet runt och rutiner för att upptäcka
hot och hantera incidenter.
• Sobi tillämpar en Zero Trust-säkerhetsmodell som omfattar (men är inte begränsad till) stark autentisering (MFA och
villkorad åtkomst), skydd av klientenheter (endpoint protection) samt säkerhetstester (t.ex. scenariobaserade övningar
och sårbarhetsskanningar).
• Definierade säkerhetsroller och ansvarsområden, med befogenhet att agera skyndsamt för att minska hoten.
• Koncernövergripande IT-säkerhetskontroller har införts, inklusive säkerhetspolicyer, nätverkssäkerhet, patchhantering,
identitetshantering, rutiner för säkerhetskopiering och återställning, rutiner för katastrofåterställning.
• Utbildnings- och informationsprogram som omfattar rutinmässiga simuleringar.
• Koncernövergripande cyberförsäkring.
Personal Sobis medarbetare är avgörande för att Sobi ska kunna uppnå sina mål. Vissa specifika
funktioner är starkt personberoende och vakanser kan vara svåra att fylla. Förlust av en
nyckelperson eller oförmåga att attrahera, rekrytera och behålla de högkvalificerade
medarbetare som Sobis verksamhet kräver kan ha en väsentlig negativ påverkan på
verksamheten och den finansiella ställningen. Denna risk är relevant för såväl Sobis egen
personal som personalen i försörjningskedjan.
• Fokus på goda arbetsvillkor, inklusive utvecklingsmöjligheter och konkurrenskraftiga arbetsvillkor. Fokus på
ledarskapsutveckling, bland annat för att öka medvetenheten om mångfald, rättvisa och inkludering.
• Kontinuerlig uppföljning genom enkäter och av förbättringsåtgärder.
Patient- och
produktsäkerhet
Patient- och produktsäkerhet är en grundförutsättning för Sobi och Sobi övervakar och
följer upp säkerhetsprofilerna för samtliga läkemedel. Brister Sobi i detta avseende
riskerar det att få en väsentlig negativ inverkan på bolagets anseende, verksamhet och
finansiella ställning, samt leda till skadeståndskrav.
• Att upprätthålla åtagandet gentemot patienter är en av Sobis hållbarhetsprioriteringar och en integrerad del av Sobis
strategi. Säkerhetsövervakning och farmakovigilans, är integrerad i läkemedlets livscykel för att säkerhetsrisker ska kunna
identifieras och åtgärdas, och skador undvikas eller minimeras. Tillförlitliga processer och system används för att
hantera trender i patientsäkerhet och effektivitet. Dessa omfattar en världsomspännande verksamhet för rapportering av
biverkningar och regelbunden medarbetarutbildning i patientsäkerhet. Alla kliniska studier genomförs och rapporteras i
enlighet med gällande regelverk och god klinisk sed.
Geopolitik Det aktuella världsläget med geopolitisk instabilitet utsätter Sobi för ett antal nya
potentiella riskområden, inklusive men inte begränsat till handelstvister, politisk
instabilitet, protektionism samt regionala och/eller gränsöverskridande konflikter som kan
leda till betydande störningar i verksamheten och påverka den finansiella ställningen.
• Den nuvarande globala situationen övervakas noggrant och eventuella effekter utvärderas kontinuerligt, inklusive
åtgärder för att begränsa eventuell påverkan på Sobi. Sobi har rutiner för att snabbt identifiera och åtgärda tullar för att
säkerställa snabb och korrekt vägledning till verksamheten.
• De införda tullarna i USA hade ingen väsentlig påverkan på värderingen av tillgångar, såsom varulager, eller på
kostnaderna under året.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 3 8
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 39 =====
Finansiella risker inklusive rapportering
Riskområde Beskrivning Hantering
Finansiella risker Finansiella risker avser fluktuationer i växelkurser, räntor, refinansiering, likviditet och
kreditförpliktelser. En negativ utveckling kan påverka verksamheten och den finansiella
ställningen.
• Riskhantering av de finansiella riskerna redovisas i not K2.
Nedskrivning av tillgångar Som en följd av Sobis förvärvsstrategi redovisar koncernen regelbundet betydande
immateriella tillgångar i balansräkningen. Vid slutet av varje räkenskapsår, och varje
delårsperiod om det finns indikatorer på att den immateriella tillgången kan ha förlorat i
värde, beräknas den immateriella tillgångens återvinningsvärde. Nedskrivning av den
immateriella tillgången kan ha en negativ inverkan på den finansiella ställningen.
• S o b i a r b e t a r u t i f r å n e n e t a b l e r a d d u e d i l i g e n c e - p r o c e s s v i d f ö r v ä r v f ö r a t t s ä k e r s t ä l l a f ö r v ä r v s o b j e k t e t s
potential genom noggranna analyser samt identifiera väsentliga risker, med stöd av både interna och
externa resurser.
• Hänvisning till de noter som beskriver väsentliga bedömningar avseende redovisningen samt de
uppskattningar och antaganden som kan innebära en betydande risk för väsentliga justeringar i
redovisade värden för tillgångar och skulder framgår av not K1.
Finansiell rapportering och
hållbarhetsrapportering
Risker som påverkar Sobis finansiella rapportering och hållbarhetsrapportering, avser risk för
felaktigheter i rapporteringen och/eller bristande förmåga att rapportera i tid. Det omfattar,
men är inte begränsat till, kritiska system och processer, felaktigheter i beräkningar,
nyckelpersoner, ny lagstiftning, hantering av känslig information, komplexa
redovisningstransaktioner etc.
• Under 2025 bedömdes riskerna avseende Sobis finansiella rapportering och hållbarhetsrapportering
separat och rapporterades till revisionskommittén i oktober. Samtliga identifierade risker övervakas av
Sobis finansteam på koncernnivå.
• Processen för hållbarhetsrapportering är formaliserad och anpassad till den finansiella
rapporteringsprocessen, och Sobi uppfyller kraven på hållbarhetsrapportering. För ytterligare information
se hållbarhetsrapporten på sidan 40.
Skatt Sobi omfattas av komplex skattelagstiftning och verksamheten innebär gränsöverskridande
transaktioner. Förändringar i skattelagstiftningen eller ifrågasättande av bolagets
skattesituation kan leda till negativt påverkan på verksamheten och den finansiella ställningen.
• Sobi betalar bolagsskatt på ett ansvarsfullt sätt, vilket innebär att skatten betalas där vinst intjänas i
enlighet med internationella internprissättningsregler. Tydliga processer för skatteefterlevnad med tätt
samarbete mellan koncernens skattefunktion och dotterbolagen samt externa skatterådgivare vid behov.
Lagar, regelverk och efterlevnad
Tvister och andra konflikter Det händer att Sobi är involverat i rättstvister eller utredningar, som exempel
produktansvarskrav, garantianspråk, och annat. Om Sobi skulle delta i någon väsentlig
rättstvist eller utredning kan det resultera i betydande kostnader, inklusive skadestånd, böter,
advokatkostnader och tillfälligt eller permanent förbud mot marknadsföring av vissa
läkemedel, vilket kan ha en väsentlig negativ inverkan på verksamheten och den finansiella
ställningen.
• Fokus på regelefterlevnad och övervakning av nya regelverk som påverkar forskning och utveckling,
produktion och marknadsföring. Solida processer för forskning och utveckling samt läkemedelsövervakning.
• Vid behov tar Sobi hjälp av juridiska experter och externa rådgivare.
• Sobi har infört ett koncernövergripande försäkringsprogram.
Patent Det är avgörande för Sobi att dess produkter omfattas av adekvata immateriella rättigheter,
inklusive patent och marknadsexklusivitet, och att Sobi kan försvara sina immateriella
rättigheter mot intrång från tredje part. Underlåtenhet att skydda sina immateriella rättigheter
eller marknadsexklusivitet kan påverka verksamheten och den finansiella ställningen.
Patentintrång och anspråk om patents ogiltighet är vanliga inom läkemedelsindustrin. Det
finns en risk att ett anspråk på intrång i immateriella rättigheter kan riktas mot Sobi, och om
ett sådant krav är framgångsrikt kan det påverka verksamheten och den finansiella ställningen.
• Vidta alla möjliga åtgärder för att säkerställa patentens giltighet.
• Förbered för patenttvister (förberedande process) genom att kontakta advokatbyråer specialiserade på
patenttvister och genom att kontakta ursprungliga uppfinnare som kan behövas som vittnen och för att
tillhandahålla information från laboratoriejournaler från tidpunkten för utformningen av relevanta
uppfinningar.
• Freedom-to-operate-sökningar utförs i tid före lanseringar samt för nya, licensierade och köpta produkter.
• Upprättande av försvarsteam vid oppositions- och överklagandeprocesser. Förse relevanta funktioner i
den verkställande ledningen med information och uppdateringar.
Regelefterlevnad Sobi verkar i en global miljö och i flera jurisdiktioner med komplexa regleringar inom
områden som krav för marknadsföring av receptbelagda läkemedel, antikorruption och
mutor, konkurrensbegränsande beteenden, off-label marknadsföring, penningtvätt, brott mot
ekonomiska sanktioner, överträdelser av arbetsrätt eller mänskliga rättigheter, miljöbrott,
insiderhandel med mera. Underlåtenhet att följa sådana regler kan utsätta Sobi för
civilrättsliga och/eller straffrättsliga och/eller regleringsmässiga påföljder, böter eller
straffavgifter, samt en risk för skadat anseende, vilket kan ha en negativ påverkan på
verksamheten och den finansiella situationen.
• Sobi har nolltolerans mot oetiskt beteende och har ett etablerat ramverk för regelefterlevnad och styrning.
• Ett omfattande efterlevnadsprogram för samverkan med hälso- och sjukvård som täcker både globala
och lokala regelverk har införts. Programmet ska kontinuerligt vidareutvecklas genom riktade
utbildningsinsatser, förbättrade processer, omfördelning av resurser och uppföljning för att verifiera
programmets effektivitet.
• Visselblåsarfunktion tillgänglig för både interna och externa parter.
Riskområde Beskrivning Hantering
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 3 9
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 40 =====
Hållbarhetsrapport
Introduktion till Sobis
hållbarhetsrapport
Sobis hållbarhetsredovisning för 2025 är en del av
bolagets anpassning till kraven i EU:s direktiv för
företagens hållbarhetsrapportering (CSRD) och dess
europeiska standarder för hållbarhetsrapportering
(ESRS). Rapportens disposition baseras på de nya kraven
på hållbarhetsredovisning och innehållet i rapporten är
anpassat efter ESRS.
Vägledning för att läsa hållbarhetsrapporten
Hållbarhetsrapporten är indelad i fyra delar: Allmän
information, Miljöinformation, Information om
samhällsansvar och Information om styrning.
Rapportens delar och avsnitt är märkta med relevant
ESRS-förkortning för att hjälpa läsaren att koppla
innehållet till respektive rapporteringsstandard.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 4 0
Förvaltningsberättelse | Hållbarhetsrapport
Sammanfattning ........................................................ 41
Allmänna upplysningar ........................................... 42
BP Grund för utarbetandet ..................................... 42
GOV Styrning ............................................................. 43
SBM Strategi och affärsmodell ............................... 47
IRO Hantering av påverkan, risker
och möjligheter ......................................................... 52
Miljöinformation ...................................................... 53
E1 Klimatförändringar ............................................... 53
E2 Miljöföroreningar ................................................. 63
E3 Vattenresurser och marina resurser ................ 65
E5 Resursanvändning och cirkulär ekonomi ....... 67
EU-taxonomin ........................................................... 69
Information om samhällsansvar ........................... 71
S1 Den egna arbetskraften ...................................... 71
S2 Arbetstagare i värdekedjan ................................ 78
S4 Konsumenter och slutanvändare ..................... 81
Information om styrning ........................................ 87
G1 Ansvarsfullt företagande .................................... 87
Appendix .................................................................... 90
IRO-2 Upplysningskrav i ESRS-standarder som
omfattas av bolagets hållbarhetsrapport ............. 90
IRO-2 Datapunkter från övrig EU-lagstiftning .... 93
===== SIDA 41 =====
Sobis uppdrag är att förbättra livet för personer med sällsynta och svåra sjukdomar och
detta utgör samtidigt bolagets främsta bidrag till en hållbar utveckling. Genom ett
systematiskt hållbarhetsarbete skapas värde för såväl patienter som övriga intressenter
och samhället i stort. Hållbarhetsstrategin, som bygger på en omfattande analys av
påverkan, risker och möjligheter i verksamheten och värdekedjan samt är anpassad till
kraven i CSRD, strukturerar Sobis 21 väsentliga frågor i två övergripande teman.
Sammanfattning
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 4 1
Förvaltningsberättelse | Hållbarhetsrapport
Alltid agera ansvarsfullt
• Säkra, hälsosamma och rättvisa arbetsvillkor
• En rättvis och inkluderande arbetsplats
• Minskat miljö- och klimatavtryck
• Minskad resursförbrukning
• Ansvarsfulla inköp
• Efterlevnad och korruptionsbekämpning
Sobis medarbetare har en avgörande roll för att
leverera på strategin, och Sobi fortsätter att
arbeta för att skapa en rättvis, inkluderande och
hållbar arbetsplats. 2025 års resultat på
medarbetarundersökningen visar en positiv
utveckling och ett resultat över benchmark.
Arbetet med att reducera Sobis klimatavtryck
fortsatte. Sobis klimatmål godkändes av Science
Based Targets initiative och marknadsbaserade
utsläpp i scope 1 och 2 minskade med 22
procent. Andelen leverantörer med validerade
vetenskapligt baserade mål ökade från 43 till 52
procent, mätt som andel av kostnader.
Översyn av leverantörers hållbarhetsarbete
fortsatte genom Sobis program för ansvarsfulla
inköp. Granskade leverantörer uppvisar
genomsnittligen goda resultat. 54 procent av
leverantörerna har poängsatts, räknat som andel
av kostnaderna.
Upprätthålla åtagandet
gentemot patienter
• Tillgång till behandling
• Patientcentrerat engagemang
• Patient- och produktsäkerhet
• Ansvarsfull marknadsföring och försäljning
• Etisk FoU
Förverkligandet av Sobis vision om att ge
personer med sällsynta sjukdomar en bättre vardag
innebär att förbättra tillgången till läkemedel för
patienter med sällsynta sjukdomar globalt.
Sobi fortsatte att öka tillgängligheten till
läkemedel under 2025. Sobis tillväxtstrategi och
marknadsexpansion har gjort läkemedel
tillgängliga på fler marknader och vid fler
indikationer vilket gjort det möjligt för fler
patienter att få tillgång till behandling.
Över 53 0001 patienter behandlades med ett
Sobi-läkemedel under 2025.
Stödet till WFH:s humanitära biståndsprogram
fortsatte. Under året donerade Sobi och Sanofi
100 miljoner internationella enheter (IE)
faktorkoncentrat för humanitärt bruk, för att
uppfylla åtagandet från 2014 att donera upp till
en miljard IE under en tioårsperiod.
>53 000
patienter1 behandlades med ett
Sobi-läkemedel under 2025
1 000 M
IE faktorkoncentrat donerade till
WFHs humanitära biståndsprogram
sedan start
79 (+4)
poäng av 100 i Sobis årliga undersökning
av medarbetarengagemang
22 %
minskning av utsläpp i scope 1 och 2
mellan 2024 och 2025
1. Mätt i heltidspatienter och baserat på årligt behov vid godkänd indikation och såld volym
===== SIDA 42 =====
BP-1 Allmän grund för utarbetandet
av hållbarhetsrapporten
Sobis kommunicerar årligen bolagets hållbarhetsarbete
i års- och hållbarhetsredovisningen. Sobis
hållbarhetsrapport 2025 utgör bolagets och koncernens
lagstadgade hållbarhetsrapport enligt
årsredovisningslagen och de europeiska standarderna
för hållbarhetsrapportering (ESRS). Då EU ännu inte har
godkänt de digitala taxonomierna för ESRS och Artikel
8, har hållbarhetsrapporten inte märkts i det format som
anges i 6 kap. 14 § årsredovisningslagen.
Hållbarhetsrapporten har godkänts av Sobis styrelse
samt varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Rapporten omfattar data som samlats in för
kalenderåret 2025 och publicerades den 31 mars 2026.
Om inget annat anges motsvarar rapportens omfattning
densamma som den finansiella rapporten och täcker
hela Sobis verksamhet. Konsolideringsprinciperna
bygger främst på operativ kontroll, om inte annat anges.
Se not K8 för förteckning över arbetsplatser och not
K15 för förteckning över koncernföretag. Bolaget hade
en organisk tillväxt vad gäller antalet anställda, samt en
omstrukturering som påverkade cirka 5 procent av
medarbetarna. Detta har bedömts påverka
hållbarhetsresultatet,men inte rapporteringen i sig.
De upplysningar som ingår i avsnitten Miljö (E),
Samhällsansvar (S) och Styrning (G) har bedömts som
väsentliga baserat på Sobis dubbla väsentlighetsanalys
(DMA). Den dubbla väsentlighetsanalysen gjordes
utifrån ett intressent- och värdekedjeperspektiv.
Policyer, åtgärder och mål omfattar Sobis hela
verksamhet och dess direkta påverkanssfär. Rapporten
innehåller kvalitativ och kvantitativ information om
påverkan, risker och möjligheter kopplade till Sobis
värdekedja i föregående och efterföljande led i de fall
där denna påverkan har bedömts som väsentlig i den
dubbla väsentlighetsanalysen.
Sobi har inte tillämpat möjligheten att utelämna viss
information som har identifierats som sekretessbelagd
och känslig information samt information om
immateriella rättigheter, know-how eller resultat av
innovation.
Vidare har Sobi inte tillämpat de undantag för
offentliggörande som anges i artiklarna 19 och 29 i EU-
direktivet 2013/34/EU.
BP-2 Upplysningar med avseende på
särskilda omständigheter
Tidshorisonter
Om inget annat anges tillämpar Sobi ESRS definitioner
för tidshorisonter i hela hållbarhetsrapporten: Kort sikt
motsvarar ett år, medellång sikt två till fem år, och lång
sikt mer än fem år. I utvärderingen av de risker och
möjligheter som den klimatrelaterade omställningen
och anpassningen medför, förlänger Sobi definitionen
av den kortsiktiga tidshorisonten till tre år eftersom den
genomsnittliga försörjningskedjan för läkemedel bygger
på processer och avtal som sträcker sig över flera år,
vilket försvårar snabba förändringar.
I Sobis väsentlighetsanalys är frekvensen av händelser
en viktig faktor för att fastställa omfattningen av såväl
påverkan som finansiell väsentlighet. I detta
sammanhang är tidshorisontens skala indelad i inom ett
år, mellan ett och fem år, mellan fem och tio år, eller
mer sällan än vart tionde år.
Uppskattningar av värdekedjan, källor till
uppskattningar och osäkerhet om utfall
I den mån det är möjligt har information inhämtats och
sammanställts från Sobis direkta och indirekta affärs-
förbindelser samt representanter för viktiga intressenter.
I fall där direkta affärsförbindelser saknas, där data inte
finns tillgängliga eller där påverkan är resultatet av
kombinerade effekter i värdekedjan, används substitutmått
och genomsnitt för att uppskatta Sobis påverkan.
Vid beräkning av koldioxidutsläpp används
emissionsfaktorer från olika källor. Källorna har granskats,
men inbyggda osäkerheter och uppskattningar kan ha en
påverkan på resultatet. Globala medelvärden är vanliga,
vilket bidrar till att göra beräkningsresultaten mindre precisa.
Där fullständiga data saknas görs extrapoleringar för att
spegla hela Sobis verksamhet. Ytterligare information
om de specifika metoder och antaganden som använts
finns i metodavsnittet för varje relevant ämnesstandard.
Externa screeningverktyg används för att utvärdera
leverantörers prestationer, och Sobis egen utvärdering och
slutsatser är beroende av noggrannheten hos dessa verktyg.
Vissa företag lämnar endast information på koncernnivå.
Mindre detaljerad information kan göra fördjupade
analyser mindre relevanta. Självrapporterad information
från leverantörer kan också vara en potentiell felkälla.
Alla datakällor, uppskattningar och substitutmått,
samt extrapoleringar och andra beräkningsgrunder är
tydligt angivna i anslutning till rapporterade data i
metodavsnitten för varje relevant ämnesstandard i
rapporten i de ämnesspecifika standardernas
metodikavsnitt, (M) ESRS E1 Redovisningsprinciper och
metodik, (M) ESRS E5 Redovisningsprinciper och
metodik, (M) ESRS S1 Redovisningsprinciper och metodik
och (M) ESRS S2 Redovisningsprinciper och metodik.
Förändringar i utarbetandet eller presentationen av
hållbarhetsinformationen samt rapporteringsfel från
tidigare perioder
Varje gång förändringar i definitioner, beräkningsprinciper,
metoder eller använda källor har gjorts för att förbättra
datakvaliteten eller som anpassning till ESRS-definitioner,
anges detta i anslutning till den rapporterade
informationen. Följande avsnitt innehåller sådana
förändringar:
• Avsnitt E1-5
• Avsnitt E1-6
• Avsnitt E5-5
• Avsnitt S1-14
• Avsnitt S2-4
Inga övriga väsentliga förändringar har gjorts. Ändringar
i förberedelse eller presentation av information görs
enligt regler och gränsvärden som anges i Sobis
rapporteringsriktlinjer.
Rapporteringsfel kopplade till tidigare
rapporteringsperioder kommenteras i slutet av
respektive kapitel.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 4 2
Förvaltningsberättelse | Hållbarhetsrapport
ESRS 2 Allmänna upplysningar
Allmän
information
I avsnittet Allmän
information presenteras
Sobis hållbarhetsrapport
och grunden för dess
utarbetande,
hållbarhetsstyrning,
strategi, affärsmodell och
värdekedja. Avsnittet
innehåller även en
beskrivning av Sobis
samarbete med viktiga
intressenter, samt arbetet
med den dubbla
väsentlighetsanalysen
(DMA).
Allmänna upplysningar Sida
Hur hållbarhetsrapporten har
utarbetats 42
Hållbarhetsstyrning 43
Strategi, affärsmodell och
värdekedja
47
Hantering av påverkan, risker
och möjligheter
52
I detta avsnitt finns information
om följande upplysningar
Hänvisning till andra delar
Förkortning Information Not
BP-1 Förteckning över arbetsplatser K8
BP-1 Förteckning över koncernföretagK15
GOV-3 Prestationsbaserade
incitamentsprogram
K8
SBM-1 Segment, produkter, marknader,
intäkter, kostnadsstruktur
K3
SBM-1 Närvaro K8
EU-taxonomin Omsättning K3
EU-taxonomin Rörelsekostnader K7
EU-taxonomin Totala kapitalutgifter K13,
K14
S1-6 Totalt antal anställda per kön
och per land, i antal anställda
och heltidsekvivalenter (FTE)
K8
===== SIDA 43 =====
GOV-1 och GOV-2 Styrelsens,
ledningens och organisationens roller
samt information som lämnas till och
hållbarhetsfrågor som behandlas av
bolagets styrelse, ledning och
organisation
Sammansättning av det administrativa lednings-
och tillsynsorganet
I tabellen framgår sammansättningen av Sobis styrelse
per 31 december 2025 och huvuddragen i Sobis
verkställande ledning.
Antal Andel
Styrelse 7 100 %
Kvinnor 2 29 %
Män 5 71 %
Verkställande 0 — %
Icke verkställande 7 100 %
Oberoende 4 57 %
Beroende 3 43 %
Arbetstagarrepresentanter 2 N/A
Verkställande ledning 10 100 %
Kvinnor 3 30 %
Män 7 70 %
Vid årets slut var förhållandet kvinnor - män bland
styrelsemedlemmarna 0,4 (0,6), medan det
genomsnittliga förhållandet istället var 0,5 (0,8).
Sobis styrelseledamöter har gedigen medicinsk och
farmaceutisk kompetens med erfarenhet från industriell
verksamhet och tillverkning inom
läkemedelsbranschen, samt från ledande befattningar
och strategiska roller. Branscherfarenhet och
branschkännedom är värdefullt vid målformulering och
riskbedömning.
Flera styrelseledamöter har direkt erfarenhet av att
genomföra hållbarhetsinitiativ, såsom
hållbarhetsrapportering, hållbarhetsstrategier och
implementering av CSRD-krav, inklusive EU:s taxonomi.
Styrelsens sammansättning med erfarenhet från både
miljö, sociala frågor och bolagsstyrning möjliggör en
bred förståelse för alla aspekter av Sobis väsentliga
hållbarhetspåverkan och är en viktig tillgång när det
gäller att förstå och analysera hållbarhetsrisker
och möjligheter.
I den verkställande ledningen ingår ledamöter med
medicinsk bakgrund samt bakgrund inom
läkemedelssektorn, inklusive ledande befattningar och
styrelseuppdrag. Styrelsen och den verkställande
ledningen kan också ta stöd och aktivt använda sig av
kompetensen och erfarenheten hos Sobis egna
medarbetare som besitter lång branscherfarenhet och
sakkunskap. Sobi anlitar också extern expertis för stöd i
specifika frågor.
Hållbarhetsstyrning
Styrelsen har det övergripande ansvaret för Sobis
hållbarhetsresultat och väsentliga hållbarhetsfrågor. I
detta ansvar ingår också att övervaka hur hållbarhetsfrågor
påverkar Sobis risker och möjligheter, samt Sobis
påverkan på hållbarhetsfrågor. Den godkänner
uppförandekoden och andra viktiga policyer, övervakar
strategin och säkerställer efterlevnaden.
Styrelsen får regelbundet rapporter om planer,
framsteg och resultat, tillsammans med resultaten av
hållbarhetsriskbedömningar och oönskade händelser.
Frågor som rör visselblåsning samt bekämpning av
mutor och korruption följs upp av styrelsen. Från och
med 2025 är styrelsens arbete relaterat till hållbarhet
fullt integrerat i Sobis styrelses arbetsordning.
Sobis styrelsekommittéer har ett detaljerat
tillsynsansvar över flera hållbarhetsfrågor:
• Revisionskommittén övervakar lagstadgad
rapportering, riskprocesser, intern kontroll och
bolagsstyrning. Den bedömer och behandlar
hållbarhetsfrågor innan de presenteras för styrelsen.
Vd, cfo och chefsjurist rapporterar till
revisionsutskottet i dess roll att övervaka lagstadgad
rapportering och riskprocesser.
• Ersättningskommittén föreslår riktlinjer för Sobis
ersättningsprogram.
• Transaktionskommittén övervakar frågor som rör
affärsutveckling, inklusive due diligence. Vd
rapporterar till Transaktionskommittén i dess roll att
övervaka frågor relaterade till affärsutveckling,
inklusive due diligence.
Under 2025 granskade styrelsen alla väsentliga frågor
som en del av godkännandet av DMA-uppdateringen.
Dessutom granskade styrelsen den nya yttrandet kring
mänskliga rättigheter,godkände bolagets hållbarhetsmål
samt Sobis huvudsakliga hållbarhetsprioriteringar
för 2026.
Vd godkänner Sobis hållbarhetsstrategi, säkerställer
efterlevnad och beslutar om övergripande mål. Vd och
den verkställande ledningen säkerställer genomförandet
av hållbarhetsstrategin. Sobis hållbarhetskommitté, som
består av representanter från ledande befattningar,
utvärderar och bereder hållbarhetsfrågor som ska
presenteras för vd, den verkställande ledningen och
styrelsen samt följer upp övergripande resultat.
Vd rapporterar till styrelsen. I vd:s ansvar ingår att
föreslå hållbarhetsmål och rapportera resultaten av
Sobis DMA:er till styrelsen. Dialog om hållbarhet mellan
vd och styrelse hålls minst fyra gånger varje år enligt en
fastställd agenda.
Ledningsgrupperna inom respektive affärsområde
och funktion som rapporterar till den verkställande
ledningen ansvarar för implementering och uppföljning
av strategin. Dialog om strategi och framsteg mellan
varje regionledning och Global Head of Sustainability
hålls två gånger per år.
I vissa för Sobi kritiska frågor definieras ansvaret för att
hantera påverkan, risker och möjligheter på team- eller
individnivå inom organisationen. Ramverket för intern
kontroll kopplat till hållbarhet beskrivs i avsnitt GOV-5.
På uppdrag av den verkställande ledningen ansvarar
Global Head of Sustainability för att driva genomförandet
av och kommunikationen kring hållbarhetsstrategin.
Detta arbete utförs i nära samarbete med
stabsfunktionerna och affärsenheterna. Framstegen
rapporteras regelbundet till, och granskas av,
styrkommittén för hållbarhet.
Se illustrationen av hållbarhetsstyrningen nedan.
Arbetsgång för väsentlighetsanalys och väsentliga
hållbarhetsfrågor
Enligt styrelsens arbetsordning ingår det i styrelsens
uppgifter att, med stöd av vd, definiera och utvärdera
Sobis övergripande mål och strategi, inklusive
hållbarhet. Detta baseras på DMA:n och den
information som styrelsen och dess kommittéer
efterfrågar.
Sobis DMA uppdaterades senast 2025. Bolagets
arbetsgång för att utföra DMA:er beskrivs i IRO-1.
Hållbarhetsfrågor som tagits upp i intressentdialoger
och tidigare väsentlighets- och riskbedömningar
utvärderades av sakkunniga Sobi-medarbetare. En
uppskattning har gjorts av väsentligheten, omfattningen
och sannolikheten av påverkan, positiv eller negativ, på
extern omgivning (social, miljömässig och mänskliga
rättigheter), samt den potentiella finansiella påverkan på
Sobi. Den verkställande ledningen har granskat
slutsatserna för att säkerställa att de är i linje med Sobis
övergripande strategi. Bedömningsprocessen och
resultatet har rapporterats till och godkänts av styrelsen.
DMA:n identifierade 21 väsentliga frågor, vilka listas
i SBM-3.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 4 3
Förvaltningsberättelse | Hållbarhetsrapport
ESRS 2 Allmänna upplysningar, forts.
Hållbarhetsstyrning inom Sobi
===== SIDA 44 =====
Det bedöms att styrelsen har tillräcklig kompetens och
erfarenhet för att övervaka hanteringen av de frågor
som identifierats.
Sobis riskhanteringsprocess (ERM) har uppdaterats
och anpassats till Sobis DMA-process. Resultaten av
DMA:n och den fördjupade analysen av klimatrelaterade
risker och möjligheter har integrerats med slutsatserna
av den övergripande riskbedömningen. I avsnittet
Riskhantering anges de huvudsakliga risker som på ett
betydande sätt kan påverka Sobis finansiella resultat
och/eller anseende. Dessa risker rapporteras till
styrelsen.
Huvudsakliga policyer
De beskrivna policyerna är Sobis viktigaste
styrdokument för hållbarhetsrelaterade frågor.
Ytterligare policyer som rör specifika frågor beskrivs i
sina respektive avsnitt.
Sobis policyer baseras på den uppfattade potentiella
påverkan på planeten och människor från bolagets
aktiviteter. Detta fastställs genom dialog med
intressenter, insamling av information och kunskap
samt intern anpassning till risker och påverkan. Sobi
kommunicerar sina policyer på interna och externa
webbplatser och i leverantörsavtal hänvisas till
uppförandekoden för partners.
Sobis hållbarhetsrelaterade policyer baseras på
OECD:s riktlinjer för multinationella företag och FN:s
vägledande principer för företag och mänskliga
rättigheter.Dessa policyer och åtaganden är också en
del av Sobis bidrag till att uppnå de globala målen för
hållbar utveckling (SDG) inom Agenda 2030, som
antagits av FN:s generalförsamling.
Koncernpolicyer godkänns av relevanta medlemmar
av koncernledningen och, beroende på policyns
innehåll, av styrelsen. De mest väsentliga
hållbarhetsrelaterade policyerna granskas regelbundet
av Sobis styrelse i enlighet med Sobis styrelses
arbetsordning.
Sobis medarbetare genomgår utbildning i Sobis policyer
och fullföljd utbildning granskas på årsbasis.
Uppförandekod
Uppförandekoden sammanfattar Sobis viktigaste
policyer och utgör ett ramverk för lämpligt uppförande
för Sobi och dess medarbetare. Den knyter an till
grundläggande bolagspolicyer, Sobis värderingar och
hållbarhetsprioriteringar. Ämnen som behandlas är
bland annat: mänskliga rättigheter, arbetsmiljö,
likabehandling, föreningsfrihet, nolltolerans mot
barnarbete och tvångsarbete, samverkan med patienter
och samhälle, produktsäkerhet och kvalitet, etisk
forskning, antikorruption, rättvis konkurrens,
intressekonflikter, datasekretess och -skydd,
immateriella rättigheter och miljöansvar.
Uppförandekoden uppdateras formellt vart tredje år.
Uppförandekod för partners
Kraven i uppförandekoden för partners omfattar bland
annat mänskliga rättigheter, skydd mot barn- och
tvångsarbete, miljöskydd, antikorruption, forskningsetik
och informationsskydd. Policyn föreskriver dessutom
att riskbaserad due diligence ska genomföras avseende
tredje part.
Kraven i Sobis uppförandekod för partners är utformade
utifrån verkligheten i den globala
läkemedelsförsörjningskedjan samt genom samarbete
och dialog med sina partners. Sobi strävar efter att
återspegla intressena hos de parter som är kopplade till
Sobis försörjningskedja. Varje partner ska ha god
kunskap om sitt eget miljöansvar, sina utmaningar och
sin miljöpåverkan samt proaktivt genomföra åtgärder.
Sobis uppförandekod för partners anger att bolaget
strävar efter att följa den internationella konventionen
om mänskliga rättigheter, den internationella
arbetsorganisationens deklaration om grundläggande
principer och rättigheter på arbetsplatsen och de tio
principerna i FN:s Global Compact.
Miljöpolicy
Sobis miljöpolicy är ett komplement till
uppförandekoden och uppförandekoden för partners.
Den anger principerna och definierar roller och
ansvarsområden för hanteringen av miljöfrågor i alla
Sobis verksamheter, inklusive dotterbolag och Sobis
intressesfär. Policyn betonar Sobis åtagande att följa
gällande lagar och förordningar och förespråkar ett
proaktivt och försiktigt förhållningssätt för att skydda
mark, vatten, luft, klimat, naturresurser och biologisk
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 4 4
Förvaltningsberättelse | Hållbarhetsrapport
ESRS 2 Allmänna upplysningar, forts.
Policy Policyns tillämpningsområde Högsta ansvariga nivå Tillgänglighet
Tillämpning i
ämnesspecifika standarder
Uppförandekod Gäller alla som är anställda eller som agerar på
uppdrag av Sobi
Undertecknad av vd, godkänd av
styrelsen
Finns på sobi.com E1-2, E2-1, E3-1, E5-1, S1-1,
S4-1, G1-1
Uppförandekod för partners Gäller alla relevanta Sobi partners globalt Head of Indirect Procurement
och Global Head of Sustainability
Finns på sobi.com E1-2, E2-1, E3-1, E5-1, S2-1
Miljöpolicy Gäller alla Sobi-anställda vd Finns på sobi.com E1-2, E2-1, E3-1, E5-1
Arbetsmiljöpolicy Gäller för alla Sobis verksamheter och hela
inflytandesfär
Global Human Resources och
Head of Human Resources
Finns på sobi.com S1-1, S1-2, S1-14
Inköpspolicy Gäller alla anställda, konsulter och entreprenörer som
gör inköp för Sobis räkning
Head of Indirect procurement G1-1
Policy för samverkan med
hälso- och sjukvård
Gäller för Sobi-anställda, entreprenörer, agenter och
tredjeparter, inklusive personer som arbetar på
uppdrag av Sobi
Global General Counsel S2-1, S4-1
Policy för bekämpning av
mutor och korruption
Gäller alla som är anställda eller som agerar på
uppdrag av Sobi
Global General Counsel G1-1, G1-3
Riktlinjer för god praxis Gäller alla läkemedelsrelaterade aktiviteter inom Sobi,
från FoU till distribution
Global Head of Quality S4-1, S4-3, S4-4
===== SIDA 45 =====
mångfald samt ett åtagande om riskreducering och
transparens.
Miljöpolicyn kräver att medarbetare på alla nivåer i
organisationen tar ansvar för de miljöfrågor som de har
kontroll över. Varje medarbetare ansvarar för att
rapportera farliga situationer som skulle kunna skada
miljön, att minska miljöpåverkan där så är möjligt och
föreslå sätt att göra det samt att rapportera avvikelser
från denna policy.
Arbetsmiljöpolicy
Syftet med Sobis arbetsmiljöpolicy är att säkerställa
hälsa och säkerhet på arbetsplatsen och förebygga
incidenter inom hela Sobis verksamhet och dess
inflytelsesfär.
Inköpspolicy
Policyn innehåller krav på val av leverantörer och due
diligence för att skydda mänskliga rättigheter, arbetsrätt
och miljö.
Policy för samverkan med hälso- och sjukvård
Policyn för samverkan med hälso- och sjukvård ger ett
tydligt ramverk för kontakter och samverkan med aktörer
inom hälso- och sjukvården, inklusive vårdgivare, hälso-
och sjukvårdsorganisationer, offentliga och statliga
tjänstemän, patientorganisationer och patientföreträdare
samt andra samhällsorganisationer såsom
välgörenhetsorganisationer.
Landschefer och verkställande chefer i Sobis
dotterbolag är ansvariga för att säkerställa efterlevnad
på lokal nivå och för att utse kvalificerade personer att
utforma lokala processer för genomförande och
utbildning. Detta inkluderar godkännandeprocesser
som omfattar relevanta interna intressenter.
Policy för bekämpning av mutor och korruption
Sobis policy för bekämpning av mutor och korruption
kompletterar uppförandekoden med Sobis globala
minimistandarder för att förhindra korruption i
verksamhet under Sobis kontroll. Den tar hänsyn till
yrkesetiska regler och lagstiftning, såsom Foreign
Corrupt Practices Act och UK Bribery Act. Några av
policyns nyckelprinciper är att inte erbjuda eller
acceptera någon form av muta, erbjudande eller
transaktion ämnad att påverka tjänsteutövningen,
säkerställa korrekt bokföring, och säkerställa att inga
gåvor lämnas till offentliga tjänstemän eller till
vårdpersonal.
Riktlinjer för god praxis
Riktlinjer för god praxis (GxP) är en samling
kvalitetsriktlinjer och föreskrifter som skapats för att
säkerställa att läkemedelsprodukter är säkra, uppfyller
avsedd användning och följer kvalitetsprocesser under
tillverkning, kontroll, lagring och distribution. GxP är
tillämpliga för Sobis hela värdekedja.
Sobi övervakar noga sina partners för att säkerställa
GxP-beredskap (regler som prioriterar patientsäkerhet)
hela vägen till slutkonsumenten
Yttrande gällande mänskliga rättigheter
Sobis yttrande gällande mänskliga rättigheter är ett
komplement till Sobis uppförandekod och andra
policyer och syftar till att sammanfatta Sobis principer,
processer och styrmekanismer för frågor som specifikt
rör mänskliga rättigheter.
Yttrandet tydliggör Sobis skyldighet att respektera
och främja mänskliga rättigheter i hela värdekedjan
samt bolagets åtagande att säkerställa effektiva
klagomåls- och gottgörelsemekanismer.
Den bygger på principerna i FN:s vägledande
principer för företag och mänskliga rättigheter samt
OECD:s riktlinjer för multinationella företag och tar
hänsyn till nya lagkrav som är tillämpliga för Sobi.
Implementering av policyer
Medarbetarna genomgår utbildningar för att säkerställa
god förståelse av de huvudsakliga policyerna. Ett antal
utbildningar är obligatoriska för alla eller stora delar av
Sobis personalstyrka, och deltagandet följs upp centralt.
Utbildningsbehov för nya bolagspolicyer ska enligt
Sobis globala policyramverk definieras av ansvarig
policysponsor på ledningsnivå. Den ansvarige sponsorn
i den verkställande ledningen definierar
utbildningskraven för att säkerställa efterlevnad av
bolagspolicyn och övriga medlemmar i den
verkställande ledningen ansvarar för att
utbildningskraven genomförs inom sina respektive
organisationer.
Andel fullgjord utbildning
Utbildningens benämning
Andel
fullgjord
utbildning
Sobi all - Introduction 83 %
Sobi all - anti corruption and anti-
bribery training 99 %
Sobi all - data privacy and information
security training 98 %
Sobi all - environment, health and safety
training 98 %
Sobi all - GXP introduction 98 %
Sobi all - patient safety core 99 %
Sobi all - patient safety refresher 99 %
Sobi all - Sobi Code of Conduct training 98 %
Sustainability Essentials training 88 %
Unite4Rare training 90 %
Utbildning i uppförandekoden är obligatorisk vartannat år.
Andelen fullföljda utbildningar inom fastställd tidsram
bland berörda Sobi-medarbetare låg på mellan 83 (99)
och 99 (100) procent under 2025, en fortsatt hög nivå.
Ej fullföljda utbildningar tas upp med ansvarig chef.
GOV-3 - Integration av
hållbarhetsrelaterade resultat i
incitamentssystem
Sobi strävar efter att ha en stark koppling mellan sina
ersättningskomponenter, den långsiktiga strategin och
hållbarhet. För att stödja bolagets vision och strävan
efter att skapa långsiktigt hållbart värde för personer
med sällsynta sjukdomar, aktieägare, anställda och
andra intressenter tillämpas även prestationsbaserade
kriterier såsom tillväxt och lönsamhet.
För närvarande ingår inga direkta hållbarhetsmål i
något av Sobis incitamentsprogram. De årliga icke-
finansiella målen för incitamentsprogrammet är
kopplade till Sobis strategiska mål och mål för
affärsutveckling. Målen utformas i syfte att främja
bolagets affärsstrategi, långsiktiga utveckling (inklusive
hållbarhet), värdeskapande och finansiell tillväxt.
De årliga finansiella målen föreslås av
ersättningskommittén och godkänns av styrelsen. De
årliga icke-finansiella målen är relaterade till strategiska
mål och mål för affärsutveckling som definierats och
godkänts i enlighet med farfarsprincipen. Långsiktiga
aktierelaterade incitamentsprogram föreslås av
styrelsen och föreläggs årsstämman för godkännande.
Läs mer om Sobis prestationsbaserade incitament i
not K8, avsnittet Riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare 2025.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 4 5
Förvaltningsberättelse | Hållbarhetsrapport
ESRS 2 Allmänna upplysningar, forts.
===== SIDA 46 =====
GOV-4 Förklaring om
tillbörlig aktsamhet
Sobis processer och aktiviteter kopplade till tillbörlig
aktsamhet (due diligence) beskrivs i olika delar av
hållbarhetsrapporten. Se tabell 1 nedan för
avsnittshänvisningar.
GOV-5 Riskhantering och intern
kontroll över hållbarhetsrapportering
Riskhantering och kontrollsystem
Risker förknippade med hållbarhetsrapporteringen
utvärderas enligt samma metodik som tillämpas för den
finansiella rapporteringen. Riskerna hanteras genom att
upprätthålla en ändamålsenlig kontrollmiljö, genomföra
riskbedömningar och strukturerade kontrollaktiviteter,
säkerställa ett effektivt informationsutbyte och
kommunikation samt genom löpande uppföljning.
Sobis interna kontroller betonar tydligt definierade
roller och ansvar, en omfattande riskbedömning
baserad på principen om dubbel väsentlighet samt
strukturerade kontrollaktiviteter. Processen stöds av
Sobis kompetenta rapportörer av hållbarhetsdata,
kontroller av datakvalitet, styrdokument och
transparenta kommunikationskanaler.
Centrala policyer, handböcker och
utbildningsinsatser utgör grunden för korrekta och
aktuella hållbarhetsupplysningar. Under 2025
formaliserade Sobi dessa rutiner och integrerade dem
med det befintliga kontrollramverket samt tog fram
uppdaterad utbildning och dokumentation för
rapportörerna av hållbarhetsdata. Systemen för
datainsamling förbättrades och regelbunden
uppföljning av vissa centrala frågor inleddes under året.
Dessa insatser säkerställer tydlighet avseende roller,
ansvar, rapporteringsscheman och rutiner - både på en
övergripande nivå och inom prioriterade rapporterings-
områden. Risker som kan påverka Sobis möjlighet att
avge en rättvisande hållbarhetsrapport identifieras och
hanteras med hjälp av riskminimerande åtgärder,
anpassade till Sobis kontrollramverk.
Rapportering till ledningen och styrelsen
Resultatet från utvärderingen av hållbarhetskontrollen
rapporteras till den verkställande ledningen och
revisionsutskottet i enlighet med rutinerna för finansiell
kontroll. Resultaten används för att driva ständiga
förbättringar i rutinerna för hållbarhetsrapportering.
Riskbedömning och prioritering
Riskerna i hållbarhetsrapporteringen prioriteras och
hanteras utifrån bedömd allvarlighetsgrad och potentiell
påverkan på rapporteringsresultaten, enligt samma
systematiska tillvägagångssätt som används vid
bedömning av finansiella risker.
Identifierade risker, strategier för riskminimering och
integration i interna funktioner.
De huvudsakliga risker som identifierats i
rapporteringsprocessen för 2025 är:
• Risk att bristfällig insamling och dokumentation av
hållbarhetsdata kan äventyra nämnda datas
fullständighet, inklusive information från
föregående och efterföljande led i värdekedjan.
• Risk att använda felaktiga eller regelstridiga
beräkningar och uppskattningar av väsentlig
information, eller inaktuella emissionsfaktorer.
• Risk att inte rapportera hållbarhetsdata i tid givet
den ökade omfattningen av rapporteringsdata från
både den egna verksamheten och värdekedjan.
För att begränsa dessa risker har Sobi förfinat sina
rapporteringsrutiner och säkerställt att samtliga
medarbetare som deltar i hållbarhetsrapporteringen är
utbildade och välinformerade om sina
rapporteringsuppgifter. Arbetet med datainsamlingen, i
synnerhet gällande värdekedjan, har fördelats över hela
året för att förbättra datakvaliteten, fullständigheten och
tillgängligheten. För ytterligare information om data
från värdekedjan, se avsnitt BP-2.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 4 6
Förvaltningsberättelse | Hållbarhetsrapport
ESRS 2 Allmänna upplysningar, forts.
Tabell 1: Hänvisning till due diligence-element
Grundläggande delar av tillbörlig aktsamhet Avsnitt i hållbarhetsrapporten
a) Förankring av tillbörlig aktsamhet i
styrning, strategi och affärsmodell
Beskrivning av styrelsens ansvarsområden: GOV-1 och GOV-2
DMA-process och tillsyn: GOV-1 och GOV-2
DMA-resultat: SBM-3
Huvudsakliga policyer GOV-1 and GOV-2; E1-2; E2-1; E3-1; E5-1;
S1-1; S2-1; S4-1; G1-1
b) Samverkan med berörda intressenter i alla
huvudsteg i processen för tillbörlig
aktsamhet
Intressentdialog: SBM-2
DMA-process: IRO-1
Samverkan med egna medarbetare och arbetstagare i värdekedjan:
S1-2; S2-1; S2-2
Samverkan med konsumenter och slutanvändare: S4-2
Samverkan med leverantörer: G1-2
c) Identifiering och bedömning av negativ
påverkan
Bedömning av klimatrisker: E1-1
Annan miljöpåverkan: E2-2; E2-5; E3-2; E5-2
Egna medarbetare och arbetstagare i värdekedjan: S1-3; S2-2
Konsumenter och slutanvändare: S4-3
Visselblåsarfunktion: G1-1
d) Vidtagna åtgärder för att hantera denna
negativa påverkan
Åtgärder mot klimatförändringar: E1-3
Annan miljöpåverkan: E2-2; E2-5; E3-2; E5-2
Egna medarbetare och arbetstagare i värdekedjan: S1-4; S2-3; S2-4
Konsumenter och slutanvändare: S4-4
Bekämpa korruption och mutor: G1-3
e) Uppföljning av hur effektiva dessa insatser
är samt kommunikation
Utbildning: GOV-1 och GOV-2
Lägesrapportering: E1-5; E1-6; E2-5; E5-5; S1-5; S1-6; S1-9; S1-10;
S1-14; S1-17; S2-4; S2-5; S4-4; G1-4
===== SIDA 47 =====
SBM-1 Strategi, affärsmodell och
värdekedja
Affärsstrategi
Swedish Orphan Biovitrum AB, Sobi, är ett globalt
biofarmabolag med en vision om att ge personer som
lever med sällsynta eller svåra sjukdomar en bättre
vardag. Detta gör Sobi genom att driva program i
mellan till sen fas inom områden med stora ouppfyllda
medicinska behov, och göra innovativa behandlingar
inom hematologi, immunologi och specialty care
tillgängliga för patienter i Europa, Nord- och
Latinamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. Sobis
affärsstrategi speglar målsättningen och engagemanget
att nå fler patienter i fler länder med nya och
livsförändrande behandlingar inom områden med stora
medicinska behov.
Information om Sobis huvudsegment, produkter samt
marknader, intäkter och kostnadsstruktur återfinns i not
K3: Segmentinformation och intäkter. Länder där Sobi
har anställda framgår av not K8: Anställda,
personalkostnader och ersättningar till styrelse och
ledande befattningshavare.
Under 2025 uppvisade Sobi fortsatt tillväxt driven av
både befintliga och nya läkemedel, men det skedde
inga väsentliga förändringar i segmentens relativa
storlek eller geografiska närvaro jämfört med tidigare år.
Sobi har cirka 1 888 medarbetare (1 840) i fler än 30
länder. 54 procent (56) av medarbetarna är baserade i
Sverige, Schweiz och USA och 90 procent (91) i Europa
och Nordamerika.
Sobis affärsmodell är inriktad på att utvärdera och
utveckla kliniska projekt, kommersialisera och så snabbt
som möjligt göra läkemedel tillgängliga för de som
behöver dem.
Hållbarhetsrelaterade delar av strategin
Att förverkliga Sobis vision om att ge personer med
sällsynta sjukdomar en bättre vardag innebär att
förbättra tillgången till läkemedel för patienter med
sällsynta sjukdomar globalt. För detta krävs att Sobi har
kunskap om och engagemang för patienters och andra
berördas behov. Sobi kan göra skillnad för flera små och
ofta åsidosatta patientgrupper världen över, i vissa fall
förhindra dödsfall eller bestående skada, och stärka
patienters inflytande samt främja samhörighet inom
patientgrupper. För Sobi är det av största vikt att ha ett
meningsfullt engagemang och en nära samverkan med
olika intressenter inom området för sällsynta sjukdomar.
Tillgången till läkemedel stärks genom investeringar i
utvecklingen av nya läkemedel och genom ett aktivt
engagemang i framkant inom hematologi, immunologi
och specialty care. Sobi fokuserar på att kontinuerligt
utöka sin geografiska närvaro, vilket ytterligare
förbättrar tillgången och därmed den positiva påverkan
på människor och samhällen.
Att säkerställa patientsäkerhet är en
grundförutsättning för Sobis verksamhet. Inom den
strikt reglerade läkemedelsindustrin krävs ett starkt
fokus på ansvarstagande och regelefterlevnad samt på
att förstå och minimera potentiell negativ påverkan
genom hela värdekedjan. Ett starkt fokus på affärsetik är
viktigt, liksom att vara en ansvarsfull arbetsgivare som
stödjer medarbetarna att agera och fatta beslut som
speglar bolagets principer.
Sobis förmåga att leverera läkemedel till patienter
bygger på ett omfattande nätverk av externa partners.
För att förebygga och minimera negativ påverkan på
miljö och människor krävs ett nära samarbete med
partners i hela värdekedjan, där Sobis principer
implementeras och påverkan hanteras proaktivt.
Sobis hållbarhetsstrategi stödjer företagets vision och
genomförandet av affärsstrategin. Framsteg i
hållbarhetsarbetet levererar dessutom värde för såväl
Sobis intressenter som samhället i stort.
Sobi har inte satt differentierade hållbarhetsmål för
specifika geografiska områden, produktsegment,
intäkts- och kostnadsstrukturer eller konsumenter. Sobi
arbetar för att optimera sin positiva påverkan genom
ökad global tillgång till läkemedel, samtidigt som
bolaget arbetar för att minska sin negativa påverkan
utifrån omfattning och risk. Bolaget utformar sina
hållbarhetsambitioner utifrån kraven från den
kundgrupp som har högst förväntningar på hållbarhets
förbättringar – de som är verksamma i Europa. Sobis
hållbarhetsambitioner beskrivs under varje enskild
ämnesupplysning. En sammanfattning av bidrag och
påverkan finns i tabell 2.
Sobis hållbarhetsstrategi är en integrerad del av den
övergripande bolagsstrategin och bygger på resultaten
av Sobis DMA (läs mer i avsnitt IRO-1 och SBM-3).
Strategin delar in Sobis 21 väsentliga frågor i två teman:
Upprätthålla åtagandet gentemot patienter och Alltid
agera ansvarsfullt.
Ett syfte med hållbarhetsstrategin är att bidra till
förverkligandet av Agenda 2030 enligt de globala
målen, SDG:erna, och Parisavtalet.
Affärsmodell och värdekedja
Sobis produkter, som säljs till hälso- och sjukvårds
organisationer och vårdgivare runt om i världen, är
förpackade läkemedel inom områdena hematologi,
immunologi och specialty care.
Sobi fortsatte att öka tillgängligheten till läkemedel
under 2025. Sobis tillväxtstrategi och
marknadsexpansion har gjort läkemedel tillgängliga på
fler marknader och vid fler indikationer vilket gjort det
möjligt för fler patienter att få tillgång till behandling.
Sobi har också en samarbetsstrategi för att tillgodose
marknader där det för närvarande råder begränsad
tillgång till behandling.
Över 53 000 patienter behandlades med ett Sobi-
läkemedel under 2025 (mätt i heltidspatienter och
baserat på årligt behov vid godkänd indikation och såld
volym). Motsvarande antal under 2024 var drygt
42 000. Under året blev sju av Sobis viktigaste
läkemedel tillgängliga på mer än 25 nya marknader för
olika indikationer.
Eftersom försörjningskedjan är utlagd på externa
aktörer, förlitar sig Sobi på leverantörer som tillverkar,
paketerar och distribuerar läkemedel i en rad steg som
bolaget samordnar och övervakar. Leverantörerna
köper in insatsmaterial enligt detaljerade avtal och
specifikationer. Utvecklingsverksamhet bedrivs även av
och i samarbete med externa partners. Således sker
också majoriteten av Sobis hållbarhetspåverkan utanför
den egna verksamheten. Programmet för ansvarsfulla
inköp är en viktig process för att minska påverkan.
Programmet beskrivs i detalj i avsnitten S2-4 och G1-2
och bygger på tre pelare:
• samsyn kring värden och principer,
• riskbedömning och utvärdering av leverantörer (due
diligence) och
• resultatstyrning och uppföljning.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 4 7
Förvaltningsberättelse | Hållbarhetsrapport
ESRS 2 Allmänna upplysningar, forts.
===== SIDA 48 =====
Sobis värdekedja
Sobi tillämpar ett värdekedjeperspektiv för att förstå sin faktiska och potentiella påverkan samt bedöma sin förmåga
att påverka. Detta bidrar till att definiera hur Sobi bäst kan bidra positivt och minimera potentiell och reell negativ
påverkan för att forma Sobis hållbarhetsstrategi. Sobis värdekedja illustreras nedan och varje steg, inklusive påverkan
och bidrag, beskrivs närmare på sida 49.
≡ Om Sobi Rapportering Bolagsstyrning Övrig information S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 5 | 4 8
Förvaltningsberättelse | Hållbarhetsrapport
ESRS 2 Allmänna upplysningar, forts.
Distribution
Sobis läkemedel levereras till
kunder över hela världen via
logistikpartners.
Sobis möjlighet att påverka: hög.
Slutet för produktens livscykel
Vid användning genererar
medicinska produkter avfall och
resursförbrukning.
Sobis möjlighet att påverka: hög.
Patienter
Flera patientgrupper uppnår förbättrad
hälsa genom Sobis läkemedel.
Sobis möjlighet att påverka: hög.Hälso- och sjukvårdspersonal
och kunder
Hälso- och sjukvårdsorganisationer
och vårdgivare utgör länken mellan
Sobi och patienter.
Sobis möjlighet att påverka: hög.
Marknadstillgång
Sobis kommersiella team
samarbetar med hälso- och
sjukvårdsaktörer på marknader
där Sobi är närvarande.
Sobis möjlighet att påverka: hög.
Verksamhet
Fokus för Sobis verksamhet ligger
på att utveckla och
kommersialisera läkemedel.
Sobis möjlighet att påverka: hög.
Tillverkning och transport
Leveranskedjan för läkemedel, som
består av flera steg, är outsourcad till
externa partners.
Sobis möjlighet att påverka: låg till hög.
Forskning och utveckling
Utvecklingsaktiviteter genomförs av,
eller tillsammans med externa partners.
Sobis möjlighet att påverka: låg till hög.
===== SIDA 49 =====