Kvartalsrapport Q1 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

Delårsrapport för första kvartalet 2023
Fortsatt stabil utveckling
Första kvartalet 2023
• Rörelsens intäkter uppgick till 5 239 MSEK (4 925), +6 procent, -2 procent vid fasta växelkurser 
(CER)i.  
• Intäkterna inom Haematology uppgick till 2 815 MSEK (2 499), +5 procent vid CER varav 
Elocta® 1 196 MSEK (1 024), +9 procent vid CER; Alprolix® 514 MSEK (419), +16 procent vid 
CER; Doptelet® 475 MSEK (593), -28 procent vid CER och Aspaveli®/Empaveli® 95 MSEK (4)
• Intäkterna inom Immunology uppgick till 2 151 MSEK (2 119), -9 procent vid CER varav Kineret® 
533 MSEK (645), -24 procent vid CER; Synagis® 1 398 MSEK (1 286), -3 procent vid CER och 
Gamifant® 219 MSEK (189), +5 procent vid CER
• EBITAi uppgick till 2 121 MSEK (1 290) motsvarande en EBITA-marginali om 40 procent (26). 
EBIT uppgick till 1 495 MSEK (776)
• Resultat per aktie (EPS) före utspädning uppgick till 3,60 SEK (1,84). EPS före utspädning 
justerati uppgick till 3,60 SEK (3,67). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 
1 983 MSEK (1 644)
• SEL-212 CRG: positiva topline-resultat från fas 3-studierna
• Efanesoctocog alfa regulatoriskt godkännande i USA (av Sanofi) och positiva topline-resultat 
från fas 3-studien XTEND-Kids
Väsentliga händelser efter första kvartalet
• De ekonomiska villkoren gällande nirsevimab förenklades genom ett nytt royaltyavtal med 
Sanofi och uppsägning av vinstdelningsavtalet med AstraZeneca
Utsikter 2023 - oförändrad1
• Intäkterna förväntas öka med ett lågt till medelhögt ensiffrigt procenttal vid CER
• Justerad EBITA-marginal2 förväntas vara i låga 30-procenttal av intäkterna
Finansiell översikt
Kv1 Kv1 Helår
MSEK 2023 2022 Förändring 2022
Rörelsens intäkter 5 239 4 925  6 % 18 790
Bruttoresultat 4 172 3 409  22 % 14 014
Bruttomarginali  80 %  69 %  75 % 
EBITAi 2 121 1 290  64 % 5 930
EBITA justeradi, ii 2 121 1 951  9 % 6 605
EBITA-marginali  40 %  26 %  32 % 
EBITA-marginal justeradi, ii  40 %  40 %  35 % 
Periodens resultat 1 067 543  96 % 2 638
Resultat per aktie, före utspädning, SEK 3,60 1,84  96 % 8,92
Resultat per aktie, före utspädning, SEK justerati, ii 3,60 3,67  -2 % 10,77
i. Alternativa nyckeltal, se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
ii. Jämförelsestörande poster under 2022, se sidan 4 för ytterligare information.
Sobi® delårsrapport för första kvartalet 2023 1
1 Utsikterna inkluderar inte Sobi´s rätt till royalty på nettoförsäljningen av nirsevimab i USA.
2 Exklusive jämförelsestörande poster.

===== SIDA 2 =====

Vd har ordet
för regulatorisk ansökan om godkännande i EU. 
Lanseringen av Aspaveli/Empaveli utvecklades 
väl med en stark tillväxt i antalet patienter under 
behandling. Försäljningen jämfört med fjärde 
kvartalet 2022 påverkades dock negativt av 
ojämnt ordermönster i samband med lansering. I 
mars erhöll Empaveli regulatoriskt godkännande 
i Japan för behandling av patienter med PNH.
Utvecklingen inom Immunology speglade ett 
svagare första kvartal med hög jämförelsebas för 
Kineret som tidigare nämnts. Försäljningen av 
Synagis minskade något, vilket speglar säsongs-
variationen i RS-viruset och en stark efterfrågan 
tidigare under säsongen. I april tillkännagav vi ett 
nytt royaltyavtal med Sanofi för nirsevimab och 
uppsägningen av vinstdelningsavtalet med 
AstraZeneca. Den nya avtalsstrukturen innebär 
en förenkling och ger Sobi ökad strategisk 
flexibilitet. Nirsevimab är under regulatorisk 
granskning i USA och godkändes nyligen i EU.
Försäljningen av Gamifant ökade med 5 
procent vid CER med en fortsatt trend med ökat 
antal patienter. Resultat från fas 2-studien på 
patienter med MAS, sekundärt till Stills sjukdom, 
publicerades och påvisade en gynnsam effekt- 
och säkerhetsprofil. I fas 3-studien EMERALD 
slutfördes patientrekryteringen för den första 
kohorten och de första resultaten förväntas 
under andra halvåret 2023.
Vid en summering av framstegen i pipeline 
närmar sig SEL-212 slutförandet i den kliniska fas 
3-utvecklingen i samarbete med Selecta. I mars 
tillkännagavs positiva topline-resultat från fas 3-
programmet DISSOLVE, där både DISSOLVE I- 
och II uppnådde de primära effektmåtten. En 
nyligen genomförd undersökning bland 
immunologer talar för att SEL-212s profil 
sannolikt kommer att utgöra ett viktigt tillskott i 
behandlingen av kronisk refraktär gikt.
Vid en sammantagen bedömning bekräftar vi 
utsikterna för helåret 2023 – intäkterna förväntas 
öka med ett lågt till medelhögt ensiffrigt 
procenttal vid CER och den justerade EBITA-
marginalen förväntas vara i låga 30-procenttal av 
intäkterna. Utsikterna inkluderar inte Sobis rätt till 
royalty på nettoförsäljningen av nirsevimab i 
USA.
Slutligen vill jag tacka alla våra engagerade 
medarbetare för deras bidrag i vår strävan att 
patienter snabbare ska få tillgång till läkemedel.
Solna, Sverige, 27 april 2023
Guido Oelkers, vd och koncernchef
Det är med glädje vi summerar det första 
kvartalet med ett starkt resultat och framsteg 
inom såväl viktiga produktområden som pipeline. 
Intäkterna ökade med 6 procent och minskade 
med 2 procent vid CER, vilket speglar order-
mönstret i försäljningen till partnern i Kina och 
en hög jämförelsebas för Kineret på grund av 
tidigare covid-19-relaterad försäljning. Exklusive 
dessa två faktorer ökade intäkterna med 8 pro-
cent vid CER, drivet av en fortsatt stark ut-
veckling för Doptelet på marknader utanför Kina, 
och av våra hemofililäkemedel. EBITA uppgick till 
2 121 MSEK, med en marginal om 40 procent.
Inom Haematology ökade Doptelet med 78 
procent vid CER på marknader utanför Kina, 
drivet av ökat patientantal i USA samt pågående 
lanseringar i Europa och övriga världen. Kvartalet 
påverkades negativt av utebliven försäljning av 
Doptelet till partnern i Kina, förklarat av det 
sedvanliga oregelbundna ordermönstret. Under 
2023 kommer den kinesiska marknaden att 
öppnas för generiskt avatrombopag vilket skapar 
osäkerhet kring den framtida utvecklingen. För 
närvarande räknar vi inte med ytterligare för-
säljning till partnern i Kina efter det andra 
kvartalet 2023. 
I mars godkändes Doptelet i Japan för 
behandling av trombocytopeni hos patienter 
med kronisk leversjukdom som ska genomgå ett 
medicinskt ingrepp. Försäljningen av Elocta och 
Alprolix ökade med 9 respektive 16 procent vid 
CER, med en stadig nettotillväxt av patienter och 
ökad konsumtion per patient för båda 
produkterna. 
FDA godkände efanesoctocog alfa, vilket utgör 
ett betydande framsteg för att förstärka en 
livsförändrande behandling som inleddes med 
Elocta/Eloctate. Vidare tillkännagavs positiva 
topline-resultat från fas 3-studien XTEND-Kids 
med efanesoctocog alfa, vilket bekräftar våra 
framtidsutsikter för läkemedlet. Slutförandet av 
XTEND-Kids är den sista milstolpen som krävs
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 2

===== SIDA 3 =====

Finansiell översikt
Rörelsens intäkter
Rörelsens intäkter för januari till mars (‘det första kvartalet‘ eller ‘kvartalet‘) uppgick till 5 239 MSEK 
(4 925) en ökning med 6 procent jämfört med motsvarande period föregående år och en minskning 
med 2 procent vid CER. Minskningen berodde främst på det volatila försäljningsmönstret för Doptelet 
till partnern i Kina, där inga leveranser gjordes under första kvartalet, samt ett starkt första kvartal 2022 
för Kineret på grund av covid-19-relaterad försäljning. Exklusive dessa två faktorer ökade intäkterna 
med 8 procent vid CER, drivet av Doptelet, med stark utveckling på alla marknader utanför Kina, och av 
våra hemofililäkemedel som gynnades av ordermönstret i Mellanöstern och Östeuropa. 
Lanseringsläkemedlen Aspaveli/Empaveli och Gamifant bidrog också. Försäljningen av Synagis 
minskade något, huvudsakligen förklarat av säsongsmönstret för RS-viruset och en stark efterfrågan 
tidigare under säsongen.  
Kv1 Kv1 Förändring Helår
MSEK 2023 2022 Förändring vid CER 2022
Haematology  2 815  2 499  13 %  5 %  10 831 
Immunology  2 151  2 119  1 %  -9 %  6 679 
Specialty Care  273  307  -11 %  -17 %  1 280 
Summa  5 239  4 925  6 %  -2 %  18 790 
Bruttoresultat
Bruttoresultatet uppgick till 4 172 MSEK (3 409) och bruttomarginalen uppgick till 80 procent (69). I 
bruttoresultatet för första kvartalet 2022 ingick jämförelsestörande poster om 360 MSEK, exklusive 
dessa kostnader uppgick bruttomarginalen till 77 procent. Marginalförbättringen drevs främst av att det 
inte förekom någon försäljning av Doptelet med låg marginal till partnern i Kina, men även gynnsamma 
valutaeffekter bidrog.
Rörelsekostnader
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 2 026 MSEK (2 053) inklusive av- och 
nedskrivningar om 626 MSEK (514). Första kvartalet 2022 inkluderade jämförelsestörande poster om 
249 MSEK. Exklusive dessa kostnader föregående år och exklusive avskrivningar och nedskrivningar var 
försäljnings- och administrationskostnaderna oförändrade vid CER. Lanseringsförberedelser och 
aktiviteter för Aspaveli/Empaveli och Zynlonta samt ökade aktiviteter för Doptelet uppvägdes av lägre 
kostnader inom andra områden. 
FoU-kostnader uppgick till 645 MSEK (525), en ökning med 15 procent vid CER, exklusive 
jämförelsestörande poster om 52 MSEK under första kvartalet 2022. Ökningen beror främst på fasning i 
utvecklingsprogrammen för Aspaveli/Empaveli, efanesoctocog alfa, SEL-212 och utvecklingskostnader 
för Zynlonta. 
Rörelseresultat
EBITA uppgick till 2 121 MSEK (1 290), motsvarande en marginal om 40 procent (26). EBITA justerad för 
första kvartalet 2022 uppgick till 1 951 MSEK, motsvarande en marginal på 40 procent. Rörelseresultatet 
uppgick till 1 495 MSEK (776) för första kvartalet 2023.
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 3

===== SIDA 4 =====

Kv1 Kv1 Kv1 2022 Helår Helår 2022
MSEK 2023 2022 IAC justerat 2022 IAC justerat
Rörelsens intäkter 5 239 4 925 4 925 18 790 18 790
Kostnad för sålda varori -1 067 -1 516 -360 -1 156 -4 776 -363 -4 413
Bruttoresultat 4 172 3 409 -360 3 769 14 014 -363 14 377
Bruttomarginal  80 %  69 %  77 %  75 %  77 % 
Försäljnings- och 
administrationskostnaderii, iii, iv -2 026 -2 053 -249 -1 804 -7 847 -210 -7 636
Forsknings- och 
utvecklingskostnaderii, iv -645 -578 -52 -526 -2 354 -102 -2 252
Rörelsens kostnader -2 670 -2 631 -301 -2 330 -10 201 -312 -9 889
Övriga rörelseintäkter/kostnader -7 -2 -2 -1 -1
Rörelseresultat (EBIT) 1 495 776 -661 1 437 3 813 -675 4 488
Av- och nedskrivningar av 
immateriella anläggningstillgångar 626 514 514 2 117 2 117
EBITA 2 121 1 290 -661 1 951 5 930 -675 6 605
EBITA-marginal  40 %  26 %  40 %  32 %  35 % 
Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se koncernens rapport över totalresultat.
 i. För Kv1 2022 uppgick omstruktureringskostnaderna till 360 MSEK inklusive nedskrivning och accelererande avskrivning av materiella tillgångar om          
121 MSEK till följd av beslutet om upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer. För helår 2022 uppgick omstruktureringskostnaderna till 363 MSEK 
inklusive nedskrivning och accelererande avskrivning av materiella tillgångar om 136 MSEK.
ii. Kv1 2022 avser externa kostnader och omstruktureringskostnader om 72 MSEK relaterade till strukturella effektiviseringsprogram, varav 67 MSEK avser 
försäljnings- och administrationskostnader och 5 MSEK avser FoU-kostnader. För helår 2022 uppgick dessa kostnader till 134 MSEK, varav 77 MSEK avser 
försäljnings- och administrationskostnader och 57 MSEK avser FoU-kostnader.
iii. Avser avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland om 157 MSEK i Kv1 2022 och 106 MSEK för helår 2022.
iv. För Kv1 2022 uppgick omstruktureringskostnaderna till 72 MSEK inklusive nedskrivning av materiella anläggningstillgångar om 11 MSEK till följd av  
beslutet att konsolidera anläggningen i Genève med den i Basel. 25 MSEK avser försäljnings- och administrationskostnader och 47 MSEK avser FoU-
kostnader. För helår 2022 uppgick omstruktureringskostnaderna till 72 MSEK inklusive nedskrivning av materiella anläggningstillgångar om 12 MSEK, varav 
27 MSEK avser försäljnings- och administrationskostnader och 45 MSEK avser FoU-kostnader.
Finansiella poster, netto 
Finansiella poster, netto uppgick till -170 MSEK (-102), vilket speglar högre räntor på lån. 
Inkomstskatt 
Inkomstskatten uppgick till -258 MSEK (-131), vilket motsvarar en effektiv skattesats om 19,5 procent 
(19,4). 
Resultat
Periodens resultat uppgick till 1 067 MSEK (543).
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten ökade till 1 983 MSEK (1 644), vilket främst speglar ett ökat 
rörelseresultat. Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -3 258 MSEK (-157) inklusive 
milstolpsbetalningar om 3 009 MSEK, varav 1 811 MSEK till AstraZeneca för nirsevimab, 678 MSEK till 
Eisai för Doptelet och 520 MSEK till ADC Therapeutics för Zynlonta samt en betalning om 163 MSEK till 
Sanofi gällande avtalet att bygga om och validera Sanofis produktionsanläggning inför tillverkningen av 
den aktiva substansen för efanesoctocog alfa. Kvartalet inkluderar betalningar av jämförelsestörande 
poster om 13 MSEK (3) kopplat till de effektiviseringsprogram som initierades under första kvartalet 
2022. 
Likvida medel och nettoskuld
Per den 31 mars 2023 uppgick likvida medel till 198 MSEK (1 361 per 31 december 2022). Sobi avslutade 
kvartalet med tillgängliga bekräftade kreditfaciliteter om 5 049 MSEK (5 440 per 31 december 2022).  
Utnyttjade kreditfaciliteter (exklusive belopp reserverade för checkar) och emitterade företagscertifikat 
uppgick sammanlagt till 8 596 MSEK (8 796 per 31 december 2022). Vid slutet av kvartalet uppgick 
nettoskulden till 8 708 MSEK (7 406 per 31 december 2022).
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 4

===== SIDA 5 =====

Eget kapital
Per den 31 mars 2023 uppgick eget kapital för koncernen till 27 828 MSEK (26 525 per 31 december 
2022).
Personal
Antalet anställda, omräknat till heltidsanställda, var 1 612 per den 31 mars 2023 (1 556 per 31 december 
2022).
Moderbolaget
Rörelsens intäkter för moderbolaget, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), uppgick till 3 852 MSEK 
(3 360), varav 2 609 MSEK (2 224) avsåg koncernintern försäljning. 
Periodens resultat uppgick till 493 MSEK (-99). Kassaflödespåverkande investeringar uppgick till 706 
MSEK (38) och inkluderade en milstolpsbetalning om 520 MSEK för Zynlonta och en betalning om 163 
MSEK till Sanofi för efanesoctocog alfa.
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 5

===== SIDA 6 =====

Haematology
Intäkterna genereras från försäljningen av läkemedlen Elocta, Alprolix, 
Doptelet, Aspaveli/Empaveli och Zynlonta. Intäkterna härrör också från 
royalty på Sanofis försäljning av Eloctate®, Alprolix och AltuviiioTM samt 
tillverkning av läkemedelssubstansen för ReFacto AF®/Xyntha® för Pfizer.
Intäkter Haematology
Kv1 Kv1 Förändring Helår
MSEK 2023 2022 Förändring vid CER 2022
Elocta  1 196  1 024  17 %  9 %  4 402 
Alprolix  514  419  23 %  16 %  1 885 
Royalty  343  333  3 %  -7 %  1 427 
Doptelet  475  593  -20 %  -28 %  2 526 
Aspaveli/Empaveli  95  4 >200% >200%  178 
Zynlonta  3  — n/a n/a  — 
Tillverkning  189  124  52 %  52 %  413 
Summa  2 815  2 499  13 %  5 %  10 831 
Intäkterna inom Haematology uppgick till 2 815 MSEK (2 499), en ökning med 13 procent, 5 procent vid 
CER. 
Försäljningen av Elocta uppgick till 1 196 MSEK (1 024), en ökning med 17 procent, 9 procent vid CER. 
Utvecklingen gynnades av ordermönster i försäljningen till Mellanöstern och Östeuropa samt av en 
fortsatt patienttillväxt och högre konsumtion per patient. Utvecklingen motverkades något av en 
ogynnsam prisutveckling på vissa europeiska marknader. 
Försäljningen av Alprolix uppgick till 514 MSEK (419), en ökning med 23 procent, 16 procent vid CER. 
Tillväxten drevs av ökat antal patienter och konsumtion per patient samt tilldelade anbud i Mellanöstern. 
Tillväxten motverkades något av ogynnsam prisutveckling. 
Försäljningen av Doptelet uppgick till 475 MSEK (593), en minskning med 20 procent, 28 procent vid 
CER. Under kvartalet skedde ingen försäljning till partnern i Kina (352 MSEK). På övriga marknader var 
försäljningstillväxten stark, drivet av ökad användning i USA och pågående lanseringar i Europa.
Inkluderingen av Doptelet i Kinas program för läkemedelssubventioner, National Reimbursement Drug 
List (NRDL) förnyades under första kvartalet 2023. Tillsammans med godkända generiska 
avatrombopag-läkemedel kommer Doptelet att omfattas av NRDL under åtminstone 2024. Då tre 
generiska avatrombopag-läkemedel har godkänts för försäljning i Kina, väntas en modell för 
konkurrensutsatt volymbaserad upphandling (VBP) införas från mitten av 2024. På grund av osäkerheten 
kring marknadsintroduktion av generiska avatrombopag-läkemedel och resultatet av den kommande 
VBP-processen, räknar vi för närvarande inte med någon ytterligare försäljning till partnern i Kina efter 
det andra kvartalet 2023.   
Försäljningen av Aspaveli/Empaveli uppgick till 95 MSEK (4) vilket speglar en stark tillväxt i antal patienter 
under kvartalet. 
Den första försäljningen av Zynlonta uppgick till 3 MSEK och registrerades i Saudiarabien.
Tillverkningsintäkterna för ReFacto AF/Xyntha uppgick till 189 MSEK (124).
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 6

===== SIDA 7 =====

Immunology
Intäkterna genereras från försäljningen av läkemedlen Kineret, Synagis och 
Gamifant.
Intäkter Immunology 
Kv1 Kv1 Förändring Helår
MSEK 2023 2022 Förändring vid CER 2022
Kineret  533  645  -17 %  -24 %  2 284 
Synagis  1 398  1 286  9 %  -3 %  3 501 
Gamifant  219  189  16 %  5 %  895 
Summa  2 151  2 119  1 %  -9 %  6 679 
Intäkterna inom Immunology uppgick till 2 151 MSEK (2 119), en ökning med 1 procent, en minskning 
med 9 procent vid CER.
Försäljningen av Kineret uppgick till 533 MSEK (645), en minskning med 17 procent, 24 procent vid CER, 
påverkat av en hög covid-19-relaterad försäljning under första kvartalet 2022. 
Försäljningen av Synagis uppgick till 1 398 MSEK (1 286), en ökning med 9 procent, en minskning med 3 
procent vid CER. Detta speglar förväntade säsongsvariationer efter en stark efterfrågan tidigare på 
säsongen, något uppvägt av en gynnsam prisutveckling. 
Försäljningen av Gamifant uppgick till 219 MSEK (189), en ökning med 16 procent, 5 procent vid CER. En 
fortsatt tillväxt i antal patienter på den amerikanska marknaden motverkades av patienter med lägre vikt 
och kortare behandlingstid.
Specialty Care
Intäkterna genereras från försäljning av läkemedlen Orfadin®, Tegsedi®, 
Waylivra® och andra läkemedel inom Specialty Care.
Intäkter Specialty Care
Kv1 Kv1 Förändring Helår
MSEK 2023 2022 Förändring vid CER 2022
Orfadin  111  106  5 %  -3 %  462 
Tegsedi  81  110  -26 %  -31 %  429 
Waylivra  55  38  43 %  34 %  152 
Övrig Specialty Care  26  53  -51 %  -52 %  237 
Summa  273  307  -11 %  -17 %  1 280 
Intäkterna inom Specialty Care uppgick till 273 MSEK (307), en minskning med 11 procent, 17 procent 
vid CER. Utvecklingen speglar färre människor som behandlades med Tegsedi och utebliven försäljning 
av Kepivance under kvartalet till följd av leveransbrist.  
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 7

===== SIDA 8 =====

Pipeline
För mer information, se https://www.sobi.com/sv/pipeline.
Viktiga milstolpar sedan föregående rapport
(Förkortningar som används i tabellen förklaras i texten nedan)
Väsentliga milstolpar
efanesoctocog alfa – hemofili A: regulatoriskt godkännande i USA (av Sanofi)
efanesoctocog alfa – hemofili A (pediatrisk): positiva topline-resultat från fas 3-studien XTEND-Kids
Doptelet – CLD: regulatoriskt godkännande i Japan
Empaveli – PNH: regulatoriskt godkännande i Japan 
Kineret – CAPS: regulatorisk ansökan i Kina
SEL-212 – CRG: positiva topline-resultat från fas 3-studierna
Haematology
Efanesoctocog alfa
Efanesoctocog alfa (tidigare BIVV001), ett nytt läkemedel vid hemofili A, är i klinisk fas 3-utveckling i 
samarbete med Sanofi och godkänt i USA. 
I februari godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, efanesoctocog alfa för 
rutinprofylax, vid-behovsbehandling och kontroll av blödningsepisoder, samt hantering av perioperativ  
blödning. Den rekommenderade dosen 50 IE/kg en gång i veckan är avsedd för profylax hos patienter i 
alla åldrar och samma dos eller 30 IE/kg kan administreras efter behov baserat på vårdsituation.
FDA-godkännandet baserades primärt på data från den pivotala fas 3-studien XTEND-1 där 
efanesoctocog alfa en gång i veckan uppnådde det primära effektmåttet och gav signifikant förbättrat 
blödningsskydd hos personer med svår hemofili A, med median och medelvärde för årlig 
blödningsfrekvens (ABR) om 0,00 (kvartilavstånd: 0,00–1,04) respektive 0,71 (95% konfidensintervall: 
0,52–0,97).  
I mars meddelade Sobi och Sanofi att den pediatriska fas 3-studien XTEND-kids som utvärderar 
säkerhet, effekt och farmakokinetik av veckovis profylax med efanesoctocog alfa hos tidigare 
behandlade patienter under tolv års ålder med svår hemofili A uppnått sitt primära effektmått. Ingen 
utveckling av inhibitorer observerades hos de 74 barn som inkluderades i studien, varav 65 hade minst 
50 dagars exponering. Efanesoctocog alfa gav långvarigt höga faktor VIII-nivåer under hela det 
veckolånga dosintervallet med en median årlig blödningsfrekvens (ABR) om 0,00 (kvartilavstånd: 0,00–
1,02) och en estimerad genomsnittlig ABR (95% konfidensintervall) om 0,89 (0,56–1,42). 
Tillsammans med data från fas 3-studien XTEND-1 kommer dessa resultat att ligga till grund för en 
regulatorisk ansökan i EU. Efanesoctocog alfa beviljades särläkemedelsstatus av EU-kommissionen i juni 
2019.
Doptelet
Doptelet erhöll den 27 mars 2023 regulatoriskt godkännande i Japan för behandling av patienter med 
kronisk leversjukdom (CLD) som ska genomgå ett medicinskt ingrepp. Doptelet utgör ett alternativ till 
transfusion av blodplättar som är den traditionella standardbehandlingen.
Aspaveli/Empaveli
Aspaveli/Empaveli, ett läkemedel för behandling av paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH), är i 
samarbete med Apellis Pharmaceuticals, Inc. under klinisk utveckling för användning vid nya 
indikationer. Empaveli erhöll den 27 mars 2023 regulatoriskt godkännande i Japan för behandling av 
patienter med paroxysmal nokturn hemoglobinuri.
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 8

===== SIDA 9 =====

Immunology
Kineret
Under kvartalet inlämnades den tredje regulatoriska ansökan för Kineret i Kina, den här gången för 
potentiell behandling av kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS). CAPS är en grupp sällsynta 
sjukdomar förknippade med defekter i proteinet kryopyrin. Beslut om godkännande förväntas under 
2024.
Gamifant
Gamifant, ett läkemedel vid primär hemofagocyterande lymfohistiocytos är under klinisk utveckling för 
att behandla andra typer av immunsjukdomar med stora medicinska behov.
I mars publicerade den vetenskapliga tidskriften Annals of the Rheumatic Diseases den så kallade 
'Study 06' (NI-0501-06), en fas 2-studie på patienter med makrofagaktiverande syndrom (MAS) 
sekundärt till Stills sjukdom. Studie 06 var den första prospektiva studien som utvärderade en 
behandling för patienter med detta tillstånd som svarat otillfredsställande på höga doser 
glukokortikoider. De publicerade resultaten visar att den valda doseringsregimen för Gamifant är lämplig 
i  d e n n a  p o p u l a t i o n .  V i d a r e  v i s a r  r e s u l t a t e n  a t t  n e u t r a l i s e r i n g  a v  g a m m a i n t e r f e r o n  ( I F N γ )  m e d  G a m i f a n t  
ledde till remission av MAS hos 13 av 14 patienter vid vecka 8, samt att behandling med Gamifant 
möjliggjorde nedtrappning av glukokortikoider hos samtliga patienter. Behandlingen med Gamifant 
tolererades väl och säkerhetsdata överensstämde med den etablerade säkerhetsprofilen. Observationer 
under den tolv månader långa uppföljningsperioden efter behandlingen tyder inte på någon ökad risk 
för biverkningar, inte ens när nivåerna av Gamifant fortfarande var detekterbara hos vissa patienter. 
Resultaten vid tolv månader har tidigare presenterats på den europeiska kongressen för 
barnreumatologi, PReS 2022. Sammanfattningsvis visar resultaten av denna studie att neutralisering av 
I F N γ  m e d  G a m i f a n t  u t g ö r  e t t  b e h a n d l i n g s a l t e r n a t i v  f ö r  p a t i e n t e r  m e d  s v å r  M A S  s o m  i n t e  s v a r a t  p å  
standardbehandling med höga doser glukokortikoider.
Fas 3-studien EMERALDs första datakohort utvärderar Gamifant vid behandling av MAS hos pediatriska 
och vuxna patienter med underliggande reumatiska sjukdomar, inklusive Stills sjukdom. 
Efter att denna kohort nyligen färdigrekryterats med ett tillräckligt antal patienter väntas nu 
interimsdata under andra halvåret 2023. 
SEL-212
SEL-212, ett potentiellt nytt läkemedel för behandling av kronisk refraktär gikt (CRG), närmar sig 
slutförandet i den kliniska fas 3-utvecklingen i samarbete med Selecta Biosciences, Inc.
I mars meddelade Sobi och Selecta positiva topline-resultat från de placebokontrollerade, 
randomiserade fas 3-studierna DISSOLVE I och II som utvärderar säkerhet och effekt av två olika doser 
av SEL-212 hos vuxna patienter med kronisk refraktär gikt. DISSOLVE I-studien uppnådde sitt primära 
effektmått, där 56 procent av patienterna som fick en dos per månad om 0,15 mg/kg av SEL-212 erhöll 
behandlingssvar (definierat som uppnådd och bibehållen minskning av uratnivån i serum (SU) till <6mg/
dL under minst 80 procent av tiden under månad sex). Även DISSOLVE II-studien uppnådde sitt primära 
effektmått: 47 procent av patienterna som fick en dos om 0,15 mg/kg av SEL-212 per månad erhöll 
behandlingssvar.
Hos 69 procent av patienterna över 50 år, 65 procent och 47 procent av patienterna i DISSOLVE I som 
randomiserats till behandling med SEL-212 i den höga dosen (p<0,0001) respektive den låga dosen 
(p<0,0001) av ImmTOR (en immunsuppressiv terapi) uppnådde det primära effektmåttet jämfört med 5 
procent av patienterna som randomiserats till placebo; 48 procent och 45 procent av patienterna i 
DISSOLVE II som randomiserats till SEL-212 i den höga dosen (p=0,0017) respektive den låga dosen 
(p=0,0044) av ImmTOR uppnådde det primära effektmåttet, jämfört med 14 procent av patienterna 
som randomiserats till placebo. SEL-212 visade en gynnsam säkerhetsprofil och tolererades väl i båda 
doserna av ImmTOR.
Nirsevimab
Nirsevimab, en potentiell ny immunisering för att förebygga infektioner orsakade av respiratoriskt 
syncytialvirus (RSV) hos spädbarn, närmar sig slutförandet av utvecklingen i AstraZeneca PLC och 
Sanofis regi.
Nirsevimab är under regulatorisk granskning i USA och beslut väntas mot slutet av tredje kvartalet. 
Sobi har rätt till royalty på Sanofis framtida nettoförsäljning av nirsevimab i USA.
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 9

===== SIDA 10 =====

Nyhetsflöde från pipeline 
Förväntade viktiga nyheter avseende utvecklingsportföljen
Andra halvåret 
2023
efanesoctocog alfa – hemofili A: regulatorisk ansökan EU
Doptelet – ITP: beslut om regulatoriskt godkännande Kina1
Kineret – FMF: beslut om regulatoriskt godkännande Kina2
Gamifant – MAS vid reumatiska sjukdomar: interimsdata från fas 3-studien EMERALD (kohorten för Stills sjukdom)
Gamifant – MAS vid reumatiska sjukdomar: regulatorisk ansökan USA (kohorten för Stills sjukdom)
nirsevimab – RSV-prevention: beslut om regulatoriskt godkännande USA (av AstraZeneca/Sanofi)
2024 Doptelet – ITP: regulatorisk ansökan Japan
Aspaveli/Empaveli – IC-MPGN och C3G: interimsdata från fas 3-studien VALIANT3
Aspaveli/Empaveli – TA-TMA: interimsdata från fas 2-studien4
Kineret – Stills sjukdom: beslut om regulatoriskt godkännande Kina
Kineret – CAPS: beslut om regulatoriskt godkännande Kina
SEL-212 – CRG: regulatorisk ansökan USA (första halvåret 2024)
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 10
1 ITP; immunologisk trombocytopeni
2 FMF: Familjär medelhavsfeber.
3 IC-MPGN and C3G: immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit och C3G glomerulopati.
4 TA-TMA: transplantationsassocierad trombotisk mikroangiopati efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.

===== SIDA 11 =====

Övrig information
Väsentliga händelser efter balansdagen
Nirsevimab
I april kommunicerade Sobi att de ekonomiska villkoren i avtalet för nirsevimab renodlas och förenklas. 
Genom ett nytt royaltyavtal med Sanofi kommer Sobi att erhålla kvartalsvis royalty på nettoförsäljning av 
nirsevimab i USA. Royaltynivåerna börjar på 25 procent vid lanseringen som förväntas ske 2023, 
bibehålls under 2024, och ökar sedan stegvis varje år från 2025 till 2028 till ett intervall på 30 till 35 
procent av nettoförsäljningen. Efter 2028 kommer royaltysatserna att ligga kvar på dessa nivåer. Som en 
del av det nya royaltyavtalet med Sanofi kommer Sobi att betala Sanofi 66 MUSD i ersättning för tidigare 
kostnader avseende forskning och utveckling av nirsevimab i USA, och med detta har Sobi fullgjort sina 
betalningsskyldigheter.
I ett separat avtal med AstraZeneca har Sobi sagt upp det vinstdelningsavtal för nirsevimab som 
aviserades i slutet av 2018 och slutfördes i januari 2019. Uppsägningen innebär att Sobis rätt till 
AstraZenecas fulla andel av vinster och förluster för nirsevimab i USA upphör, inklusive utvecklings- och 
kommersialiseringskostnader i USA samt skyldigheten att erlägga framtida milstolpsbetalningar och 
royalties till AstraZeneca. Sobi kommer att betala en slutlig köpeskilling om 15 MUSD till AstraZeneca 
och Sobi har därmed fullgjort sina betalningsskyldigheter.
Aspaveli/Empaveli
Ett beslut har fattats om att avbryta behandlingen med pegcetakoplan i den öppna delen av fas 2-
studien MERIDIAN för amyotrofisk lateralskleros, ledd av Apellis. Beslutet fattades efter att en 
oberoende dataövervakningskommitté (IDMC) gjort en genomgång av tillgänglig oblindad data. IDMC 
drog slutsatsen att de tillgängliga resultaten inte gav stöd för fortsatt behandling. Rekommendationen 
grundades inte på några säkerhetsaspekter. Alla patienter har avslutat den randomiserade 
behandlingsperioden i fas 2-studien och resultaten kommer att analyseras enligt plan.  
Hållbarhet
Sobis hållbarhetsarbete stödjer det övergripande uppdraget att samarbeta för att ta fram och 
tillgängliggöra läkemedel som förändrar livet för människor med sällsynta och svåra sjukdomar, och 
bygger på två prioriteringar:
• Upprätthålla åtagandet gentemot patienter
• Alltid agera ansvarsfullt
Under första kvartalet 2023 uppnådde Sobi flera milstolpar i sin strävan att öka tillgången till läkemedel. 
Positiva resultat tillkännagavs från fas 3-studierna med SEL-212 som används för att behandla patienter 
med kronisk refraktär gikt. Efanesoctogog alfa, ett potentiellt nytt läkemedel för hemofili A under klinisk 
utveckling i samarbete med Sanofi godkändes av FDA i USA och den pediatriska fas 3-studien hos barn 
under 12 år med blödarsjuka uppvisade positiva topline-resultat.
Sobi fortsatte att dela med sig av kunskap och studiedata till forskarvärlden vid EAHAD:s (European 
Association for Haemophilia and Allied Disorders) 16:e årskongress.
På World Rare Disease Day, Sällsynta dagen, den 28 februari arrangerades på flera Sobi-marknader 
evenemang tillsammans med patientorganisationer och viktiga opinionsbildare inom området sällsynta 
sjukdomar för att synliggöra sällsynta diagnoser och öka medvetenheten om ouppfyllda behov hos 
personer som lever med dessa sjukdomar.
Sobis Rare Strength Awards, en utmärkelse som instiftades för att uppmärksamma anställda som är 
förebilder avseende Sobis kärnvärden, utdelades till två medarbetare.
Kriget i Ukraina
Det råder fortfarande osäkerhet om hur och i vilken utsträckning Sobis verksamhet kommer att 
påverkas av kriget i Ukraina. Försäljningen i Ryssland motsvarade 1 procent av rörelsens totala intäkter 
under kvartalet och Sobi har ett kontor i Moskva med cirka 45 medarbetare. Vid slutet av kvartalet var 
nettoexponeringen i kundfordringar mot kunder i Ryssland cirka 53 MSEK, inklusive en avsättning för 
förväntade kreditförluster om 106 MSEK. Sobi fortsätter följa händelseutvecklingen noga för att följa de 
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 11

===== SIDA 12 =====

regler och förordningar som implementeras internationellt av statliga organ och för att bedöma de 
potentiella och faktiska risker som situationen medför.
Prioriteringar för kapitalallokering
Som en integrerad del av affärsmodellen söker Sobi ständigt möjligheter att utöka sin verksamhet och 
pipeline. När Sobi utvärderar licensiering eller förvärv av nya läkemedel gör företaget noggranna 
prioriteringar för kapitalallokeringen. Detta innebär fokus på sällsynta sjukdomar, i första hand inom 
hematologi och immunologi, läkemedel som är i sen utvecklingsfas eller som redan marknadsförs och 
har en potentiell toppförsäljning på mellan 150 och 500 miljoner USD med en preferens att inte att 
späda ut EBITA-marginalen.
Utsikter 2023 - oförändrad
Sobi kommer att fortsätta att stärka sin närvaro inom hematologi, immunologi och nischindikationer 
genom pågående lanseringar, nya läkemedel och geografiska marknader och förutser en fortsatt 
försäljningstillväxt:
• Intäkterna förväntas öka med ett lågt till medelhögt ensiffrigt procenttal vid CER
Då Sobi fortsätter att investera i lanseringar och driva sin pipeline av nya läkemedel framåt med tonvikt 
på långsiktigt värdeskapande för verksamheten, förväntar sig Sobi att upprätthålla en gynnsam justerad 
EBITA-marginal:
• Justerad EBITA-marginal1 förväntas vara i låga 30-procenttal av intäkterna
Utsikterna inkluderar inte Sobis rätt till royalty på nettoförsäljningen av nirsevimab i USA.
Årsstämma
Årsstämman i Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) äger rum tisdagen den 9 maj 2023. Ytterligare 
information om årsstämman finns tillgänglig på sobi.com. Års- och hållbarhetsredovisningen för 2022 
publicerades på sobi.com den 3 april 2023 och den finns också tillgänglig på Sobis huvudkontor i Solna, 
Sverige.
Finansiell kalender
Årsstämma  9 maj 2023
Delårsrapport Kv2 2023 18 juli 2023
Delårsrapport Kv3 2023 26 oktober 2023
Delårsrapport Kv4 2023 8 februari 2024
För en fullständig kalender, hänvisas till sobi.com.
Framåtblickande uttalanden
I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som 
angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av FoU-program och immateriella rättigheter kan 
påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska 
förändringar och konkurrerande FoU-program, som kan påverka Sobis resultat.
Denna information är sådan information som Sobi är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s 
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom den kontaktperson som anges i 
pressmeddelandet för denna rapport, för offentliggörande den 27 april 2023 kl. 08:00 CEST.
Denna rapport har inte granskats av bolagets revisorer.
Solna, Sverige, 27 april 2023
Guido Oelkers, vd och koncernchef
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 12
1 Exklusive jämförelsestörande poster.

===== SIDA 13 =====

Finansiell information 
– i sammandrag
Koncernens rapport över totalresultat
Kv1 Kv1 Helår
MSEK 2023 2022 2022
Rörelsens intäkter 5 239 4 925 18 790
Kostnad för sålda varor -1 067 -1 516 -4 776
Bruttoresultat 4 172 3 409 14 014
Försäljnings- och administrationskostnaderi -2 026 -2 053 -7 847
Forsknings- och utvecklingskostnader -645 -578 -2 354
Övriga rörelseintäkter/kostnader -7 -2 -1
Rörelseresultat 1 495 776 3 813
Finansiella poster, netto -170 -102 -492
Resultat före skatt 1 325 674 3 321
Inkomstskatt -258 -131 -683
Periodens resultat 1 067 543 2 638
Hela periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare
Övrigt totalresultat
Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen
Omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer (netto efter skatt) — — 60
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt) 14 -66 -76
Summa 14 -66 -16
Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Omräkningsdifferenser 4 110 880
Säkring av nettoinvestering (netto efter skatt) 51 -66 -363
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt) 15 -18 -85
Summa 70 26 432
Övrigt totalresultat 84 -40 416
Periodens totalresultat 1 151 503 3 054
Hela periodens totalresultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare
Resultat per aktie, SEK
Resultat per aktie 3,60 1,84 8,92
Resultat per aktie justeratii 3,60 3,67 10,77
Resultat per aktie efter utspädning 3,56 1,83 8,84
Resultat per aktie efter utspädning justeratii 3,56 3,64 10,67
i. Av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar inkluderade i Försäljnings- och 
administrationskostnader. -626 -514 -2 117
ii. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 13

===== SIDA 14 =====

Koncernens balansräkning
mar dec mar
MSEK 2023 2022 2022
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångari 42 343 40 013 38 264
Materiella anläggningstillgångar 270 274 380
Finansiella anläggningstillgångar 135 121 121
Uppskjutna skattefordringar 865 877 682
Summa anläggningstillgångar 43 613 41 285 39 446
Omsättningstillgångar
Varulager 3 662 3 332 3 365
Kundfordringar 4 223 5 249 3 748
Övriga fordringar, ej räntebärande 2 216 1 269 1 187
Likvida medel 198 1 361 1 063
Summa omsättningstillgångar 10 299 11 210 9 363
Summa tillgångar 53 911 52 496 48 809
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 170 170 169
Övrigt tillskjutet kapital 10 197 10 211 9 995
Andra reserver 434 351 -106
Balanserad vinst 15 960 13 155 13 155
Periodens resultat 1 067 2 638 543
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 27 828 26 525 23 757
Långfristiga skulder
Upplåning 2 973 2 971 8 360
Uppskjutna skatteskulder 3 844 3 797 3 461
Leasingskulder 194 200 264
Övriga skulder, ej räntebärande 4 359 4 146 3 912
Summa långfristiga skulder 11 371 11 114 15 996
Kortfristiga skulder
Upplåning 5 933 5 796 1 024
Leverantörsskulder 625 1 252 545
Leasingskulder 134 134 125
Övriga skulder, ej räntebärande 8 021 7 674 7 363
Summa kortfristiga skulder 14 713 14 857 9 056
Summa eget kapital och skulder 53 911 52 496 48 809
i. Varav goodwill 6 975 MSEK (7 007 per 31 december 2022).
Koncernens rapport över förändringar 
i eget kapital 
 jan-mar Helår jan-mar
MSEK 2023 2022 2022
Ingående balans 26 525 23 203 23 203
Aktierelaterad ersättning till anställda 141 261 41
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogrami 11 6 9
Periodens totalresultatii 1 151 3 054 503
Utgående balans 27 828 26 525 23 757
i. Förändringar avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.
ii. Varav förändringar av kassaflödessäkringar (netto efter skatt) uppgick till 15 MSEK (-85 per 31 december 2022) och säkring av nettoinvestering (netto efter 
skatt) uppgick till 51 MSEK (-363 per 31 december 2022).
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 14

===== SIDA 15 =====

Koncernens kassaflödesanalys
Kv1 Kv1 Helår
MSEK 2023 2022 2022
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Resultat före skatt 1 325 674 3 321
Av- och nedskrivningar 664 685 2 419
Övriga, inklusive ej kassaflödespåverkande posteri -5 395 316
Betald inkomstskatt -116 -208 -673
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar i rörelsekapitalet 1 868 1 546 5 383
Förändringar i rörelsekapitalet 115 98 -807
Kassaflöde från den löpande verksamheten 1 983 1 644 4 576
Investeringar i immateriella anläggningstillgångarii -3 195 -155 -1 405
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -63 -2 -72
Kassaflöde från investeringsverksamheten -3 258 -157 -1 477
Upplåning/amortering av lån 89 -1 311 -2 420
Säkringsarrangemang för finansiering 4 -146 -438
Amortering av leasingskuld -39 -34 -133
Likvid från aktieoptioneriii 108 — 89
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 162 -1 491 -2 902
Förändring i likvida medel -1 113 -4 197
Likvida medel vid periodens början 1 361 1 045 1 045
Kursdifferens i likvida medel -50 22 119
Likvida medel vid periodens slut 198 1 063 1 361
i. 2022 avser i huvudsak omstruktureringskostnader, avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland, kostnadsförda räntekostnader och kostnader för 
aktierelaterade incitamentsprogram till anställda i enlighet med IFRS 2.
ii. Investeringarna 2023 avser i huvudsak milstolpsbetalningar kopplat till nirsevimab, Doptelet, Zynlonta och en betalning till Sanofi relaterat till 
efanesoctocog alfa.
iii. Likvid från aktieoptioner avseende 2022 uppgående till 89 MSEK har omklassificerats från övriga, inklusive ej kassaflödespåverkande poster till kassaflöde 
från finansieringsverksamheten. Följaktligen har kassaflödet från den löpande verksamheten ändrats från 4 665 MSEK till 4 576 MSEK och kassaflöde från 
finansieringsverksamheten har ändrats från -2 991 MSEK till -2 902 MSEK. 
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 15

===== SIDA 16 =====

Nyckeltal och övrig information
Kv1 Kv1 Helår
MSEK 2023 2022 2022
Resultatmått
 Bruttoresultat 4 172 3 409 14 014
 Bruttoresultat justerati, ii 4 172 3 769 14 377
 EBITDAi 2 159 1 461 6 231
 EBITDA justeradi, ii 2 159 1 990 6 758
 EBITAi 2 121 1 290 5 930
 EBITA justeradi, ii 2 121 1 951 6 605
 EBIT 1 495 776 3 813
 EBIT justeradi, ii 1 495 1 437 4 488
 Periodens resultat 1 067 543 2 638
 Periodens resultat justerati, ii 1 067 1 083 3 183
Aktiedata (SEK)
 Resultat per aktie 3,60 1,84 8,92
 Resultat per aktie justerati, ii 3,60 3,67 10,77
 Resultat per aktie efter utspädning 3,56 1,83 8,84
 Resultat per aktie efter utspädning justerati, ii 3,56 3,64 10,67
 Eget kapital per aktiei 89,8 77,4 85,6
 Eget kapital per aktie efter utspädningi 88,9 76,8 84,8
Övrig information
 Bruttomarginali  80 %  69 %  75 % 
 Bruttomarginal justeradi, ii  80 %  77 %  77 % 
 EBITA-marginali  40 %  26 %  32 % 
 EBITA-marginal justeradi, ii  40 %  40 %  35 % 
 Soliditeti  52 %  49 %  51 % 
 Nettoskuldi 8 708 8 321 7 406
 Antal stamaktieriii 309 804 782 307 114 495 309 804 782
 Antal stamaktier (i eget förvar) 13 191 257 11 959 198 13 789 723
 Antal stamaktier (exkl. aktier i eget förvar) 296 613 525 295 155 297 296 015 059
 Antal stamaktier efter utspädning 312 870 872 309 436 738 312 648 912
 Genomsnittligt antal stamaktier (exkl. aktier i eget förvar) 296 270 780 295 155 297 295 604 246
 Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning (exkl. aktier i eget förvar) 299 336 870 297 477 540 298 448 376
i. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
ii. Jämförelsestörande poster under 2022, se sidan 4 för ytterligare information.
iii. Ökningen av antalet aktier är föranledd av en emission om 2 690 287 aktier i syfte att användas för säkring av åtaganden enligt incitamentsprogram, 
vilken motverkats av tilldelning av aktier i avslutade program.
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 16

===== SIDA 17 =====

Finansiell information 
– i sammandrag
Moderbolagets resultaträkning
Kv1 Kv1 Helår
MSEK 2023 2022 2022
Rörelsens intäkter 3 852 3 360 13 381
Kostnad för sålda varor -929 -1 184 -3 609
Bruttoresultat 2 923 2 176 9 772
Försäljnings- och administrationskostnaderi -1 976 -1 890 -5 775
Forsknings- och utvecklingskostnader -446 -358 -1 601
Övriga rörelseintäkter/kostnader 79 101 365
Rörelseresultat 580 29 2 761
Resultat från andelar i koncernföretagii — — 1 000
Finansiella poster, netto 66 -92 -442
Resultat efter finansiella poster 647 -63 3 318
Överavskrivningar — — -478
Resultat före skatt 647 -63 2 840
Inkomstskatt -153 -36 -389
Periodens resultat 493 -99 2 451
i. Av- och nedskrivningar av immateriella tillgångar inkluderade i Försäljnings- och 
administrationskostnader. -190 -130 -527
ii. Hänför sig till en återföring av nedskrivning av aktier i dotterbolaget Swedish Orphan Biovitrum 
International AB, till följd av framstegen i lanseringen av Gamifant. 
Moderbolagets rapport över totalresultat
Kv1 Kv1 Helår
MSEK 2023 2022 2022
Periodens resultat 493 -99 2 451
Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt) 14 -66 -76
Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt) 15 -18 -85
Övrigt totalresultat 29 -84 -161
Periodens totalresultat 522 -183 2 290
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 17

===== SIDA 18 =====

Moderbolagets balansräkning
mar dec mar
MSEK 2023 2022 2022
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 10 989 11 094 10 001
Materiella anläggningstillgångar 38 44 75
Finansiella anläggningstillgångar 24 630 22 106 21 221
Uppskjutna skattefordringar 131 125 165
Summa anläggningstillgångar 35 789 33 369 31 462
Omsättningstillgångar
Varulager 2 683 2 703 2 466
Kundfordringar 1 143 995 1 047
Fordringar på koncernföretag 5 846 5 508 3 689
Övriga fordringar, ej räntebärande 1 318 1 073 990
Likvida medel — 1 146 808
Summa omsättningstillgångar 10 991 11 426 8 999
Summa tillgångar 46 780 44 794 40 461
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 170 170 169
Reservfond 800 800 800
Summa bundet eget kapital 970 970 969
Fritt eget kapital
Balanserad vinst 20 838 18 206 18 067
Periodens resultat 493 2 451 -99
Summa fritt eget kapital 21 331 20 657 17 968
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 22 301 21 627 18 937
Obeskattade reserver 3 909 3 909 3 691
Långfristiga skulder
Upplåning 2 973 2 971 8 360
Övriga skulder, ej räntebärande 4 354 3 620 3 275
Summa långfristiga skulder 7 327 6 591 11 635
Kortfristiga skulder
Upplåning 5 933 5 796 1 024
Leverantörsskulder 405 958 399
Skulder till koncernföretag 4 727 3 292 2 520
Övriga skulder, ej räntebärande 2 178 2 621 2 256
Summa kortfristiga skulder 13 243 12 667 6 198
Summa eget kapital och skulder 46 780 44 794 40 461
Moderbolagets rapport över förändringar 
i eget kapital
jan-mar Helår jan-mar
MSEK 2023 2022 2022
Ingående balans 21 627 19 069 19 069
Aktierelaterad ersättning till anställda 141 261 41
Aktierelaterad ersättning till anställda, skatteeffekti 11 6 9
Periodens totalresultatii 522 2 290 -183
Utgående balans 22 301 21 627 18 937
i. Förändringar avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.
ii. Varav förändringar av kassaflödessäkringar (netto efter skatt) uppgick till 15 MSEK (-85 MSEK per 31 december 2022).
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 18

===== SIDA 19 =====

Noter
Not 1 | Redovisnings- och värderingsprinciper samt övrig information
Redovisningsprinciper
Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med 
International Financial Reporting Standards (IFRS) och International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) såsom de 
antagits av EU. Moderbolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för Finansiell Rapportering, RFR 2 
Redovisning för juridiska personer.
Samtliga belopp i denna rapport redovisas i MSEK (miljoner svenska kronor), om inget annat anges. Beloppen avrundas till närmaste 
miljontal kronor.
Redovisningsprinciperna följer de som beskrivs i års- och hållbarhetsredovisningen för 2022. IASB har publicerat ändringar av 
standarder som trädde i kraft den 1 januari 2023 eller senare. Dessa har inte haft någon väsentlig inverkan på koncernredovisningen.
Närmare information om koncernens redovisnings- och värderingsprinciper framgår av års- och hållbarhetsredovisningen för 2022, 
vilken finns tillgänglig på sobi.com.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Sobi är genom sin verksamhet exponerat för ett flertal risker. En effektiv riskhantering förenar Sobis affärsmöjligheter och 
värdeskapande med aktieägarnas och andra intressenters förväntningar på hållbar och långsiktig värdeutveckling. Huvudsakliga 
riskområden:
• Verksamhetsförutsättningar och externa händelser
• Pipeline och immateriella rättigheter
• Kommersialisering 
• Verksamhetsgenomförande
• Ekonomi och skatt
• Lagar, regelverk och efterlevnad
Den rådande makroekonomiska situationen i världen har lett till väsentligt ökad inflation och stigande räntor. Sobi ser ingen 
omedelbar materiell påverkan av högre kostnader eftersom bolaget har långtidskontrakt med flertalet leverantörer. De höjda räntorna 
har påverkat Sobis finansiella kostnader negativt. Mer information om riskexponering och riskhantering finns i års- och 
hållbarhetsredovisningen för 2022.
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 19

===== SIDA 20 =====

Not 2 | Segmentrapportering
Kv1 2023 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigtv Totalt
Rörelsens intäkter 2 815 2 151 273 — 5 239
EBITAi 1 082 1 131 65 -157 2 121
Av- och nedskrivningar -281 -295 -39 -11 -626
EBIT 801 836 26 -168 1 495
Kv1 2022 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigtv Totalt
Rörelsens intäkter 2 499 2 119 307 — 4 925
EBITAi 686 822 63 -281 1 290
EBITA justeradi, ii, iii 1 055 970 63 -137 1 951
Avskrivningar -204 -257 -40 -13 -514
EBIT 482 565 23 -294 776
Helår 2022 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigtv Totalt
Rörelsens intäkter 10 831 6 679 1 280 — 18 790
EBITAi 4 111 2 304 287 -774 5 930
EBITA justeradi, ii, iv 4 475 2 410 287 -568 6 605
Avskrivningar -857 -1 041 -162 -57 -2 117
EBIT 3 255 1 264 124 -830 3 814
Det föreligger ingen försäljning mellan segmenten.
i. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för mer information.
ii. Jämförelsestörande poster under 2022, se sidan 4 för ytterligare information.
iii. EBITA justerad, Kv1 2022; Haematology avser upphörande av kontraktstillverkning om 360 MSEK, Immunology avser avsättning för förväntade 
kreditförluster i Ryssland om 157 MSEK, Koncern – övrigt avser sammanslagning av verksamheter om 72 MSEK och effektiviseringsprogram om 72 MSEK.
iv. EBITA justerad, helår 2022; Haematology avser upphörande av kontraktstillverkning om 363 MSEK, Immunology avser avsättning för förväntade 
kreditförluster i Ryssland om 106 MSEK, Koncern – övrigt avser sammanslagning av verksamheter om 72 MSEK och effektiviseringsprogram om 134 MSEK.
v. Koncern – övrigt avser huvudsakligen kostnader för centrala funktioner såsom ekonomi, juridik, kommunikation, personal och andra poster som inte kan 
fördelas per segment.
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 20

===== SIDA 21 =====

Not 3 | Verkliga värden på finansiella instrument
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde utifrån hur klassificeringen i verkligt värdehierarkin gjorts. Sobis 
finansiella instrument värderade till verkligt värde vid kvartalets slut bestod av kapitalinstrument, derivatinstrument som innehas för 
handel och kapitalförsäkringar.
Eget kapitalinstrument kategoriseras i nivå 1 och bestod av koncernens innehav av noterade aktier i Selecta Biosciences, Inc. 
Värdering till verkligt värde baseras på noterade marknadspriser på aktiva marknader. Derivatinstrument som innehas för handel 
kategoriseras i nivå 2 och bestod av valutaderivat. Värdering till verkligt värde baseras på publicerade terminskurser. 
Kapitalförsäkringar kategoriseras i nivå 3. Inga överföringar har gjorts mellan nivåerna under perioden.
Skulder kopplade till tilläggsköpeskillingar hänförliga till förvärv av immateriella tillgångar uppgick till 5 555 MSEK (5 154 per 31 
december 2022). Dessa värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Verkligt värde för dessa 
skulder uppgick till 5 254 MSEK (4 773 per 31 december 2022). Övriga finansiella instrument i balansräkningen har rapporterade 
värden som i allt väsentligt motsvarar det verkliga värdet per 31 mars 2023.
Kv1 2023 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via 
resultaträkningen
Derivatinstrument som innehas för handel — 129 — 129
Kapitalförsäkringar — — 48 48
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 78 — — 78
Summa 78 129 48 255
Kv1 2022 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via 
resultaträkningen
Derivatinstrument som innehas för handel — 92 — 92
Kapitalförsäkringar — — 50 50
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 62 — — 62
Summa 62 92 50 204
Dec 2022 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via 
resultaträkningen
Derivatinstrument som innehas för handel — -13 — -13
Kapitalförsäkringar — — 48 48
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 64 — — 64
Summa 64 -13 48 99
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 21

===== SIDA 22 =====

Alternativa nyckeltal 
– finansiella mått som 
inte definieras enligt IFRS
Sobi använder sig av vissa finansiella mått (Alternativa nyckeltal) i denna rapport som inte definieras 
enligt IFRS. Sobi anser att dessa mått ger värdefull och kompletterande information till intressenter och 
bolagets ledning då de möjliggör utvärdering och benchmarking av bolagets redovisning. Eftersom inte 
alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är dessa inte alltid jämförbara med mått som 
används av andra företag. De alternativa nyckeltalen ska därför inte ses som en ersättning av mått som 
definieras enligt IFRS. Se nedan nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS och definitioner som 
används, presenteras och hänvisas till i denna rapport. Belopp i MSEK om inget annat anges.
Förändring vid CER
Definition: Förändring vid CER (fasta växelkurser) på rörelsens intäkter exkluderar effekten av växelkurser genom att räkna om 
rörelsens intäkter för den relevanta perioden med de växelkurser som användes för den jämförbara perioden.
Syfte: Måttet är viktigt för att förstå verksamhetens underliggande utveckling och ökar jämförbarheten mellan perioderna.
Kv1 2023
Rörelsens 
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens intäkter 
justerat för 
valutaeffekter
Rörelsens intäkter 
föregående period
Förändring vid 
CER
Haematology
Elocta 1 196 -79 1 117 1 024  9 % 
Alprolix 514 -30 484 419  16 % 
Royalty 343 -35 309 333  -7 % 
Doptelet 475 -46 430 593  -28 % 
Aspaveli/Empaveli 95 -5 90 4 >200%
Zynlonta 3 -1 2 — n/a
TIllverkning 189 — 189 124  52 % 
Summa 2 815 -196 2 621 2 499  5 % 
Immunology
Kineret 533 -44 489 645  -24 % 
Synagis 1 398 -155 1 243 1 286  -3 % 
Gamifant 219 -21 199 189  5 % 
Summa 2 151 -221 1 930 2 119  -9 % 
Specialty Care 273 -18 255 307  -17 % 
Summa 5 239 -435 4 806 4 925  -2 % 
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 22

===== SIDA 23 =====

Kv1 2022
Rörelsens 
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens intäkter 
justerat för 
valutaeffekter
Rörelsens intäkter 
föregående period
Förändring vid 
CER
Haematology
Elocta 1 024 -40 984 857  15 % 
Alprolix 419 -21 398 413  -3 % 
Royalty 333 -33 300 298  1 % 
Doptelet 593 -59 535 180  197 % 
Aspaveli/Empaveli 4 — 4 — n/a
Zynlonta — — — — n/a
Tillverkning 124 — 124 130  -4 % 
Summa 2 499 -153 2 346 1 877  25 % 
Immunology
Kineret 645 -43 602 542  11 % 
Synagis 1 286 -138 1 148 879  31 % 
Gamifant 189 -19 170 133  27 % 
Summa 2 119 -200 1 919 1 554  24 % 
Specialty Care 307 -22 284 230  24 % 
Summa 4 925 -376 4 549 3 661  24 % 
Helår 2022
Rörelsens 
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens intäkter 
justerat för 
valutaeffekter
Rörelsens intäkter 
föregående period
Förändring vid 
CER
Haematology
Elocta 4 402 -245 4 157 3 960  5 % 
Alprolix 1 885 -110 1 775 1 764  1 % 
Royalty 1 427 -232 1 195 1 251  -4 % 
Doptelet 2 526 -395 2 130 1 116  91 % 
Aspaveli/Empaveli 178 -15 163 1 >200%
Zynlonta — — — — n/a
TIllverkning 413 — 413 445  -7 % 
Summa 10 831 -997 9 834 8 536  15 % 
Immunology
Kineret 2 284 -254 2 031 2 290  -11 % 
Synagis 3 501 -544 2 957 2 650  12 % 
Gamifant 895 -142 752 840  -10 % 
Summa 6 679 -939 5 740 5 780  -1 % 
Specialty Care 1 280 -124 1 156 1 213  -5 % 
Summa 18 790 -2 060 16 730 15 529  8 % 
Bruttomarginal
Definition: Bruttoresultat i procent av rörelsens intäkter.
Syfte: Bruttomarginalen är ett viktigt mått som ger en bättre förståelse för affärsutvecklingen. Bruttomarginalen påverkas av flera 
faktorer som affärs-, produkt- och regionmix samt prisutveckling.
Jämförelsestörande poster
Definition: Poster av väsentligt värde, som saknar tydliga samband med den ordinarie verksamheten och är av sådan typ att de inte 
kan förväntas inträffa ofta. Det kan exempelvis avse kapitalvinster/förluster från avyttringar, omstruktureringskostnader, nedskrivningar 
och andra ovanliga engångsintäkter och kostnader. Omstruktureringskostnader avser strukturell effektivisering som väsentligt 
påverkar omfattningen av verksamheten, eller på det sätt verksamheten bedrivs samt andra större förändringar av verksamheten. 
Kostnader för omstrukturering eller omställning av verksamheten kan omfatta en period över flera år.
Syfte: Ger en bättre förståelse för företagets underliggande verksamhet.
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 23

===== SIDA 24 =====

Kv1 Kv1 Helår
MSEK 2023 2022 2022
Rörelsens intäkter 5 239 4 925 18 790
Kostnad för sålda varor -1 067 -1 516 -4 776
Bruttoresultat 4 172 3 409 14 014
Bruttomarginal  80 %  69 %  75 % 
Jämförelsestörande poster
 -Omstruktureringskostnader:
   -Upphörande av kontraktstillverkning — -360 -363
Jämförelsestörande poster — -360 -363
Bruttoresultat justerat 4 172 3 769 14 377
Bruttomarginal justerad  80 %  77 %  77 % 
EBITi 1 495 776 3 813
Jämförelsestörande poster
 -Omstruktureringskostnader:
   -Upphörande av kontraktstillverkning — -360 -363
   -Sammanslagning av anläggningar — -72 -72
   -Effektiviseringsprogram — -72 -134
 -Övrigt:
   -Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — -157 -106
Jämförelsestörande posterii — -661 -675
EBIT justerat 1 495 1 437 4 488
 i. För EBIT och EBITA per segment se not 2.
ii. För jämförelsestörande poster, se sidan 4 för ytterligare information.
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 24

===== SIDA 25 =====

EBITA och EBITA-marginal
Definition: Rörelseresultat före räntor, skatt, av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar.
EBITA-marginal: EBITA i procent av rörelsens intäkter.
Syfte: EBITA är ett viktigt resultatmått och ger en rättvisande bild av lönsamheten i den löpande verksamheten.
Kv1 Kv1 Helår
MSEK 2023 2022 2022
EBITi 1 495 776 3 813
Återläggning av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar 626 514 2 117
EBITAi 2 121 1 290 5 930
EBITA-marginal  40 %  26 %  32 % 
i För EBIT och EBITA per segment se not 2.
Jämförelsestörande poster
 -Omstruktureringskostnader:
   -Upphörande av kontraktstillverkning — -360 -363
   -Sammanslagning av anläggningar — -72 -72
   -Effektiviseringsprogram — -72 -134
-Övrigt:
  -Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — -157 -106
Jämförelsestörande poster — -661 -675
EBITA justerad 2 121 1 951 6 605
EBITA-marginal justerad  40 %  40 %  35 % 
EBITDA
Definition: Resultat före räntor, skatter, av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar.
Syfte: Det är ett relevant mått för att redovisa lönsamhet i linje med branschstandard.
EBITA 2 121 1 290 5 930
Återläggning av- och nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar 38 171 301
EBITDA 2 159 1 461 6 231
Jämförelsestörande poster
 -Omstruktureringskostnader:
   -Upphörande av kontraktstillverkning — -239 -227
   -Sammanslagning av anläggningar — -61 -60
   -Effektiviseringsprogram — -72 -134
-Övrigt:
  -Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — -157 -106
Jämförelsestörande posteri — -529 -527
EBITDA justerad 2 159 1 990 6 758
i .Jämförelsestörande poster exklusive nedskrivning av materiella tillgångar om 148 MSEK, se sidan 4 för ytterligare information.
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 25

===== SIDA 26 =====

Resultat per aktie, justerat
Definition: Periodens resultat, justerat för jämförelsestörande poster, dividerat med genomsnittligt antal stamaktier.
Syfte: Justerad vinst per aktie är ett bra mått på företagets lönsamhet och används för att fastställa värdet på företagets utestående 
aktier.
Kv1 Kv1 Helår
MSEK 2023 2022 2022
Periodens resultat 1 067 543 2 638
Jämförelsestörande poster — -661 -675
Skatt på jämförelsestörande poster
 -Omstruktureringskostnader:
   -Upphörande av kontraktstillverkning — 74 75
   -Sammanslagning av anläggningar — — 6
   -Effektiviseringsprogram — 15 28
 -Övrigt:
   -Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — 32 22
Skatteeffekt jämförelsestörande poster — 121 130
Jämförelsestörande poster (netto efter skatt) — -540 -545
Periodens resultat, justerat 1 067 1 083 3 183
Genomsnittligt antal stamaktier (exklusive aktier i eget förvar) 296 270 780 295 155 297 295 604 246
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning  
(exklusive aktier i eget förvar) 299 336 870 297 477 540 298 448 376
Resultat per aktie före utspädning, justerat 3,60 3,67 10,77
Resultat per aktie efter utspädning, justerat 3,56 3,64 10,67
Nettoskuld
Definition: Upptagna lån minskat med likvida medel.
Syfte: Nettoskulden är relevant att redovisa eftersom den åskådliggör skuldsättning, finansiell flexibilitet och kapitalstruktur.
Upptagna lån 8 906 9 384 8 768
Likvida medel 198 1 063 1 361
Nettoskuld 8 708 8 321 7 406
Soliditet
Definition: Eget kapital dividerat med totala tillgångar.
Syfte: Ett mått för att visa finansiell risk, uttrycker andelen av totala tillgångar som finansieras av ägarna.
Eget kapital per aktie 
Definition: Eget kapital dividerat med antal stamaktier.
Syfte: Ett mått på eget kapital per utestående aktie och som används för att mäta aktien mot aktiekursen.
Eget kapital 27 828 23 757 26 525
Totala tillgångar 53 911 48 809 52 496
Soliditet  52 %  49 %  51 % 
Antal stamaktier 309 804 782 307 114 495 309 804 782
Antal stamaktier efter utspädning 312 870 872 309 436 738 312 648 912
Eget kapital per aktie, SEK 89,8 77,4 85,6
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK 88,9 76,8 84,8
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 26

===== SIDA 27 =====

Definitioner
Alprolix (eftrenonacog alfa) Ett rekombinant, långtidsverkande (EHL) koagulationsfaktor IX-läkemedel för behandling av 
hemofili B.
Altuviiio Sanofi's FDA-godkända läkemedel som tidigare benämndes efanesoctocog alfa.
Amyotrofisk lateralskleros, 
ALS
En neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av att nervceller (neuroner) i hjärnan, 
hjärnstammen och ryggmärgen progressivt försvagas och till sist förtvinar helt.
Aspaveli/Empaveli 
(pegcetacoplan)
Ett läkemedel, målinriktat mot C3 i syfte att reglera okontrollerad aktivering av 
komplementsystemet, vilket kan leda till uppkomst och utveckling av många allvarliga 
sällsynta sjukdomar.
Diffust storcelligt B-
cellslymfom, DLBCL
En form av non-Hodgkins lymfom och den vanligaste blodcancern. Lymfom uppstår när 
celler i immunsystemet, kända som B-lymfocyter, växer och delar sig okontrollerat. DLBCL 
förekommer mestadels hos vuxna och är ett snabbt växande (aggressivt) lymfom.
Doptelet (avatrombopag) En andra generationens småmolekylär trombopoetinreceptoragonist som används vid 
behandling av trombocytopeni genom att öka antalet blodplättar.
Efanesoctocog alfa Ett nytt faktor VIII-läkemedel utformat för att förlänga blödningsskyddet vid hemofili A med 
profylaktisk dosering en gång i veckan. Det lägger till en del av von Willebrandfaktorn och 
XTEN® polypeptider för att förlänga faktor VIII-molekylens cirkulationstid i kroppen och är 
det första nya faktor VIII-läkemedel som lyckats bryta igenom von Willebrandsfaktortaket.
Elocta (efmoroctocog alfa) Ett rekombinant, långtidsverkande koagulationsfaktor VIII-läkemedel för behandling av 
hemofili A. I vissa länder även känt som Eloctate.
Gamifant (emapalumab) Ett läkemedel med en monoklonal antikropp som binder till och neutraliserar 
gammainterferon för behandling av mycket sällsynta hyperinflammatoriska syndrom.
Gikt En störning av purinmetabolismen som framför allt förekommer hos män. Det kännetecknas 
av en förhöjd men varierande urinsyranivå i blodet och allvarlig återkommande akut artrit 
som uppkommer plötsligt till följd av avlagringar av natriumuratkristaller i bindväv och 
ledbrosk.
Heltidsanställd Enhet som indikerar arbetsomfattning för en anställd på ett sätt som gör det jämförbart i 
olika sammanhang.
Hemofili En genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på blodproteiner, inklusive faktor VIII 
(hemofili A) och faktor IX (hemofili B). Koagulationsfaktorer är avgörande för korrekt 
koagulering, den process genom vilken blod levrar sig för att täppa till ett sår och stoppa 
blödningen. Hemofili A förekommer hos ungefär en på 5 000 födda pojkar per år och 
hemofili B förekommer hos ungefär en på 25 000 födda pojkar per år.
Immunkomplex 
membranoproliferativ 
glomerulonefrit, IC-MPGN 
och C3 glomerulopati, C3G
Är komplementmedierade njursjukdomar. Även om IC-MPGN anses vara en sjukdom distinkt 
skild från C3G, är den underliggande orsaken och förloppet av de två sjukdomarna 
anmärkningsvärt lika och inkluderar överaktivering av komplementsystemet, med överdriven 
ansamling av C3-nedbrytningsprodukter i njurarna som orsakar inflammation och 
organskador.
Kineret (anakinra) E t t  r e k o m b i n a n t  p r o t e i n l ä k e m e d e l  s o m  b l o c k e r a r  i n t e r l e u k i n - 1 α  o c h  β  g e n o m  a t t  b i n d a  t i l l  
interleukin-1-receptorer av typ 1. Interleukin-1 är en central förmedlare av inflammation och 
en kraftigt bidragande faktor till autoinflammatoriska sjukdomar, inklusive flera sällsynta 
sjukdomar.
Kronisk leversjukdom, CLD Leversjukdom anses kronisk efter 6–12 månader utan någon förbättring av tillståndet. 
Kronisk leversjukdom kan vara genetisk eller orsakas av flera faktorer såsom virus, 
autoimmunitet, fetma och alkoholintag.
Köldagglutininsyndrom, 
CAD
En sällsynt autoimmun sjukdom som kännetecknas av att röda blodkroppar bryts ned i förtid 
(hemolys). Mer specifikt är CAD en undergrupp av autoimmun hemolytisk anemi. Sjukdomen 
har benämningen “köld” eller “kall” eftersom det är vid låga temperaturer, vanligtvis vid 3 till 
4⁰C, som den är aktiv och orsakar hemolys.
Lanseringsläkemedel Inkluderar Doptelet (utanför Kina), Aspaveli/Empaveli och Gamifant.
Nirsevimab En långverkande antikropp i enkeldos, utvecklad och kommersialiserad i partnerskap mellan 
AstraZeneca och Sanofi. Den är utformad för att skydda spädbarn inför eller under deras 
första RSV-säsong samt barn upp till 24 månaders ålder med hög risk att utveckla allvarlig 
RSV-sjukdom under sin andra RSV-säsong.
Orfadin (nitisinon) Ett läkemedel för behandling av ärftlig tyrosinemi typ 1. Det blockerar nedbrytningen av 
tyrosin och reducerar därigenom mängden av toxiska biprodukter i kroppen. Patienter måste 
hålla en särskild diet i kombination med Orfadinbehandling, eftersom nedbrytningen av 
tyrosin är otillräcklig. Orfadin kan också användas vid alkaptonuri.
Paroxysmal nokturn 
hemoglobinuri, PNH
En sällsynt sjukdom där röda blodkroppar bryts ned i förtid. Det är en förvärvad 
hematopoetisk stamcellssjukdom. Hos personer med PNH är vissa hematopoetiska 
stamceller defekta och producerar följaktligen defekta blodkroppar. Dessa defekta röda 
PNH-blodkroppar är extremt mottagliga för för tidig nedbrytning av den specifika del av 
individens eget immunsystem som kallas komplementsystemet.
Primär hemofagocyterande 
lymfohistiocytos, pHLH
Ett sällsynt, livshotande tillstånd orsakat av ett överaktivt, onormalt svar från immunsystemet. 
Vid hemofagocyterande lymfohistiocytos svarar immunsystemet på en stimulans eller 
"trigger", ofta en infektion, men svaret är ineffektivt och onormalt. Vissa personer som 
drabbas har ett genetiskt anlag för att utveckla hemofagocyterande lymfohistiocytos. Detta 
är vad som kallas den primära eller familjära formen av sjukdomen.
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 27

===== SIDA 28 =====

Respiratoriskt 
syncytialvirus, RSV
Ett vanligt förekommande virus och den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektioner 
bland spädbarn och små barn. Säsongen för RSV infaller vanligtvis från tidig höst till sen vår, 
med en topp under vintern.
SEL-212 En ny kombinationsbehandling och potentiellt ett nytt läkemedel utformat för att varaktigt 
kontrollera uratnivåer i serum hos personer med kronisk refraktär gikt. SEL-212 består av 
pegadrikas, och administreras tillsammans med lmmTOR som utformats för att dämpa 
bildandet av antiläkemedels antikroppar.
Synagis (palivizumab) En immunisering med monoklonal antikropp som hämmar proteinet RSV-F, godkänd för 
prevention av allvarliga nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos spädbarn och små 
barn med hög sjukdomsrisk.
Tegsedi (inotersen) Ett läkemedel för behandling av familjär amyloidos med polyneuropati hos vuxna.
Waylivra (volanesorsen) Ett läkemedel för behandling av genetiskt bekräftad familjär kylomikronemi.
Zynlonta (loncastuximab 
tesirine)
Ett CD19-riktat antikroppskonjugat. När Zynlonta binds till en CD19-uttryckande cell 
införlivas det av cellen där enzymer frigör pyrrolobenzodiazepin, som vid DLBCL i slutändan 
resulterar i att cellcykeln avslutas och att tumörcellen dör.
Sobi delårsrapport för första kvartalet 2023 28

===== SIDA 29 =====

Sobi är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med 
sällsynta och svåra sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och nischindikationer, 
och har cirka 1 600 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. Sobis intäkter för 2022 uppgick till 
18,8 miljarder SEK. Aktien (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com, LinkedIn och YouTube.
     
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
112 76 Stockholm, Sverige
Besöksadress: Tomtebodavägen 23A, Solna, Sverige
08-697 20 00
info@sobi.com
sobi.com