Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q3 2023
81081 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
EBITDA
- EBITDAi 1 483 1 278 4 693 3 726 6 231 | EBITDA justeradi,ii 1 585 1 278 5 031 4 265 6 758 | EBITAi 1 443 1 241 4 573 3 475 5 930
- EBITA-marginal justerad 30 % 31 % 32 % 32 % 35 % | EBITDA | Definition: Resultat före räntor, skatter, av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar.
- anläggningstillgångar 41 36 120 251 301 | EBITDA 1 483 1 278 4 693 3 726 6 231 | Jämförelsestörande poster
- Jämförelsestörande poster -102 — -338 -539 -527 | EBITDA justerad 1 585 1 278 5 031 4 265 6 758 | Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 26
EBITA
- (nirsevimab) om 263 MSEK | • Justerad EBITA-marginali uppgick till 30 procent, exklusive jämförelsestörande poster (IAC)ii. | EBITA uppgick till 1 443 MSEK (1 241), motsvarande en EBITA-marginali om 28 procent (31).
- • Justerad EBITA-marginali uppgick till 30 procent, exklusive jämförelsestörande poster (IAC)ii. | EBITA uppgick till 1 443 MSEK (1 241), motsvarande en EBITA-marginali om 28 procent (31). | EBIT uppgick till 547 MSEK (699)
- • Intäkterna förväntas öka med ett högt ensiffrigt procenttal vid CER | • Justerad EBITA-marginali förväntas vara i låga 30-procenttal av intäkterna | Finansiell översikt
- EBITAi 1 443 1 241 16 % 4 573 3 475 32 % 5 930 | EBITA justeradi,ii 1 545 1 241 24 % 4 911 4 150 18 % 6 605 | EBITA-marginali 28 % 31 % 30 % 27 % 32 %
- EBITA justeradi,ii 1 545 1 241 24 % 4 911 4 150 18 % 6 605 | EBITA-marginali 28 % 31 % 30 % 27 % 32 % | EBITA-marginal justeradi,ii 30 % 31 % 32 % 32 % 35 %
- EBITA-marginali 28 % 31 % 30 % 27 % 32 % | EBITA-marginal justeradi,ii 30 % 31 % 32 % 32 % 35 % | Periodens resultat 94 451 -79 % 1 383 1 252 10 % 2 638
- Sanofis försäljning av Beyfortus. | Justerad EBITA uppgick till 1 545 MSEK (1 241) | motsvarande en marginal på 30 procent (31). För
- motsvarande en marginal på 30 procent (31). För | niomånadersperioden uppgick justerad EBITA till | 4 911 MSEK (4 150), motsvarande en marginal om
Rörelseresultat
- EBITA uppgick till 1 443 MSEK (1 241), motsvarande en EBITA-marginali om 28 procent (31). | EBIT uppgick till 547 MSEK (699) | • Resultatet per aktie (EPS) före utspädning uppgick till 0,30 SEK (1,43)iii. Justerad EPS före
- Övriga rörelseintäkter/kostnader -45 — -45 -113 — -113 | Rörelseresultat (EBIT) 547 -102 649 2 456 -338 2 794 | Plus av- och nedskrivningar av immateriella
- Övriga rörelseintäkter/kostnader -8 — -8 3 — 3 -1 — -1 | Rörelseresultat (EBIT) 699 — 699 1 897 -675 2 572 3 813 -675 4 488 | Plus av- och nedskrivningar av
- (1 711) inklusive IAC om 12 MSEK (-102). Exklusive IAC uppgick ökningen till 14 procent vid CER. | Rörelseresultat | EBITA för kvartalet uppgick till 1 443 MSEK (1 241), motsvarande en marginal om 28 procent (31).
- ett förbättrat rörelsekapital, och till 3 398 MSEK (2 683) för niomånadersperioden, främst drivet av ett | förbättrat rörelseresultat. Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -414 MSEK (-724) för | kvartalet och -21 446 MSEK (-1 414) för niomånadersperioden och omfattar främst förvärvet av CTI om
- Övriga rörelseintäkter/kostnader -45 -8 -113 3 -1 | Rörelseresultat 547 699 2 456 1 897 3 813 | Finansiella poster, netto -431 -135 -739 -342 -492
- EBITA justeradi,ii 1 545 1 241 4 911 4 150 6 605 | EBIT 547 699 2 456 1 897 3 813 | EBIT justeradi,ii 649 699 2 794 2 572 4 488
- EBIT 547 699 2 456 1 897 3 813 | EBIT justeradi,ii 649 699 2 794 2 572 4 488 | Periodens resultat 94 451 1 383 1 252 2 638
Periodens resultat
- EBITA-marginal justeradi,ii 30 % 31 % 32 % 32 % 35 % | Periodens resultat 94 451 -79 % 1 383 1 252 10 % 2 638 | Resultat per aktie, före utspädning,
- Resultat | Periodens resultat uppgick till 94 MSEK (451) och 1 383 MSEK (1 252) för niomånadersperioden. | Kassaflöde
- Inkomstskatt -22 -113 -334 -303 -683 | Periodens resultat 94 451 1 383 1 252 2 638 | Hela periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare
- Periodens resultat 94 451 1 383 1 252 2 638 | Hela periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare | Övrigt totalresultat
- Balanserad vinst 15 960 13 155 13 155 | Periodens resultat 1 383 2 638 1 252 | Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 34 433 26 525 25 065
- EBIT justeradi,ii 649 699 2 794 2 572 4 488 | Periodens resultat 94 451 1 383 1 252 2 638 | Periodens resultat justerati,ii 169 451 1 675 1 797 3 183
- Periodens resultat 94 451 1 383 1 252 2 638 | Periodens resultat justerati,ii 169 451 1 675 1 797 3 183 | Aktiedata (SEK)
- Inkomstskatt 66 -58 -72 -39 -389 | Periodens resultat 438 878 1 730 1 184 2 451 | i. Av- och nedskrivningar av immateriella tillgångar inkluderade i Försäljnings- och
Resultat per aktie
- EBIT uppgick till 547 MSEK (699) | • Resultatet per aktie (EPS) före utspädning uppgick till 0,30 SEK (1,43)iii. Justerad EPS före | utspädningi uppgick till 0,54 SEK (1,43)iii. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
- Periodens resultat 94 451 -79 % 1 383 1 252 10 % 2 638 | Resultat per aktie, före utspädning, | SEKiii 0,30 1,43 -79 % 4,43 4,03 10 % 8,21
- SEKiii 0,30 1,43 -79 % 4,43 4,03 10 % 8,21 | Resultat per aktie, före utspädning, SEK | justerati,ii,iii 0,54 1,43 -63 % 5,36 5,78 -7 % 9,90
- Hela periodens totalresultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare | Resultat per aktie, SEK | Resultat per aktieiii 0,30 1,43 4,43 4,03 8,21
- Resultat per aktieiii 0,30 1,43 4,43 4,03 8,21 | Resultat per aktie justeratii,iii 0,54 1,43 5,36 5,78 9,90 | Resultat per aktie efter utspädningiii 0,30 1,42 4,39 3,99 8,13
- Resultat per aktie justeratii,iii 0,54 1,43 5,36 5,78 9,90 | Resultat per aktie efter utspädningiii 0,30 1,42 4,39 3,99 8,13 | Resultat per aktie efter utspädning justeratii,iii 0,53 1,42 5,32 5,73 9,82
- Resultat per aktie efter utspädningiii 0,30 1,42 4,39 3,99 8,13 | Resultat per aktie efter utspädning justeratii,iii 0,53 1,42 5,32 5,73 9,82 | i. Av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar inkluderade i
- Resultat per aktieiii 0,30 1,43 4,43 4,03 8,21 | Resultat per aktie justerati,ii,iii 0,54 1,43 5,36 5,78 9,90 | Resultat per aktie efter utspädningiii 0,30 1,42 4,39 3,99 8,13
Kassaflöde
- Periodens resultat uppgick till 94 MSEK (451) och 1 383 MSEK (1 252) för niomånadersperioden. | Kassaflöde | Kassaflöde från den löpande verksamheten ökade till 1 058 MSEK (745) för kvartalet, vilket återspeglar
- Kassaflöde | Kassaflöde från den löpande verksamheten ökade till 1 058 MSEK (745) för kvartalet, vilket återspeglar | ett förbättrat rörelsekapital, och till 3 398 MSEK (2 683) för niomånadersperioden, främst drivet av ett
- ett förbättrat rörelsekapital, och till 3 398 MSEK (2 683) för niomånadersperioden, främst drivet av ett | förbättrat rörelseresultat. Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -414 MSEK (-724) för | kvartalet och -21 446 MSEK (-1 414) för niomånadersperioden och omfattar främst förvärvet av CTI om
- MSEK 2023 2022 2023 2022 2022 | Kassaflöde från den löpande verksamheten | Resultat före skatt 116 564 1 717 1 555 3 321
- Betald inkomstskatt -170 -157 -459 -546 -673 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före | förändringar i rörelsekapitalet 1 001 1 040 3 735 3 187 5 383
- Förändringar i rörelsekapitalet 57 -295 -337 -504 -807 | Kassaflöde från den löpande verksamheten 1 058 745 3 398 2 683 4 576 | Förvärv av dotterföretag, exklusive likvida medeli — — -16 961 — —
- Investeringar i materiella anläggningstillgångar -102 -13 -173 -26 -72 | Kassaflöde från investeringsverksamheten -414 -724 -21 446 -1 414 -1 477 | Upplåning/amortering av lån -6 778 160 11 370 -1 376 -2 420
- Likvid från aktieoptioneriii 15 36 131 84 89 | Kassaflöde från finansieringsverksamheten -774 -138 17 370 -2 131 -2 902 | Förändring i likvida medel -130 -117 -679 -862 197
Likvida medel
- MSEK (26) respektive 290 MSEK (117) i niomånadersperioden. | Likvida medel och nettoskuld | Per den 30 september 2023 uppgick likvida medel till 678 MSEK (1 361 per 31 december 2022). Sobi
- Likvida medel och nettoskuld | Per den 30 september 2023 uppgick likvida medel till 678 MSEK (1 361 per 31 december 2022). Sobi | avslutade kvartalet med tillgängliga bekräftade kreditfaciliteter om netto 4 257 MSEK (5 440 per
- Övriga fordringar, ej räntebärande 2 195 1 269 1 255 | Likvida medel 678 1 361 288 | Summa omsättningstillgångar 11 026 11 210 8 099
- Kassaflöde från finansieringsverksamheten -774 -138 17 370 -2 131 -2 902 | Förändring i likvida medel -130 -117 -679 -862 197 | Likvida medel vid periodens början 790 360 1 361 1 045 1 045
- Förändring i likvida medel -130 -117 -679 -862 197 | Likvida medel vid periodens början 790 360 1 361 1 045 1 045 | Kursdifferens i likvida medel 17 46 -5 106 119
- Likvida medel vid periodens början 790 360 1 361 1 045 1 045 | Kursdifferens i likvida medel 17 46 -5 106 119 | Likvida medel vid periodens slut 678 288 678 288 1 361
- Kursdifferens i likvida medel 17 46 -5 106 119 | Likvida medel vid periodens slut 678 288 678 288 1 361 | i. Avser förvärvet av CTI. Se not 4 för ytterligare information.
- Övriga fordringar, ej räntebärande 1 533 1 073 1 041 | Likvida medel 217 1 146 125 | Summa omsättningstillgångar 11 434 11 426 9 473
Nettoskuld
- MSEK (26) respektive 290 MSEK (117) i niomånadersperioden. | Likvida medel och nettoskuld | Per den 30 september 2023 uppgick likvida medel till 678 MSEK (1 361 per 31 december 2022). Sobi
- Resultat per aktie efter utspädning, justerati 0,53 1,42 5,32 5,73 9,82 | Nettoskuld | Definition: Upptagna lån minskat med likvida medel.
- Likvida medel 678 288 678 288 1 361 | Nettoskuld 20 077 9 533 20 077 9 533 7 406 | Soliditet
Eget kapital
- kvartalet återbetalades brygglånet om 8 000 MSEK, främst med hjälp av medlen från nyemissionen. | Eget kapital | Per den 30 september 2023 uppgick eget kapital för koncernen till 34 433 MSEK (26 525 per
- Eget kapital | Per den 30 september 2023 uppgick eget kapital för koncernen till 34 433 MSEK (26 525 per | 31 december 2022).
- Summa tillgångar 75 571 52 496 50 933 | EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital | Aktiekapital 194 170 170
- Periodens resultat 1 383 2 638 1 252 | Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 34 433 26 525 25 065 | Långfristiga skulder
- Summa kortfristiga skulder 13 671 14 857 9 173 | Summa eget kapital och skulder 75 571 52 496 50 933 | i. Varav goodwill 10 762 MSEK (7 007 per 31 december 2022).
- Koncernens rapport över förändringar | i eget kapital | jan-sep Helår jan-sep
- Resultat per aktie efter utspädning justerati,ii,iii 0,53 1,42 5,32 5,73 9,82 | Eget kapital per aktiei,iii 97,3 71,2 97,3 71,2 75,3 | Eget kapital per aktie efter utspädningi,iii 96,6 70,6 96,6 70,6 74,7
Bruttomarginal
- Bruttoresultat 4 001 -33 4 033 11 672 -11 11 684 | Bruttomarginal 77 % 78 % 76 % 76 % | Försäljnings- och administrationskostnaderii,iii -2 662 -84 -2 578 -7 165 -339 -6 826
- Bruttoresultat 3 067 — 3 067 9 332 -363 9 695 14 014 -363 14 377 | Bruttomarginal 77 % 77 % 73 % 76 % 75 % 77 % | Försäljnings- och
- Bruttomarginali 77 % 77 % 76 % 73 % 75 % | Bruttomarginal justeradi,ii 78 % 77 % 76 % 76 % 77 % | EBITA-marginali 28 % 31 % 30 % 27 % 32 %
- Bruttomarginal | Definition: Bruttoresultat i procent av rörelsens intäkter.
- Bruttoresultat 4 001 3 067 11 672 9 332 14 014 | Bruttomarginal 77 % 77 % 76 % 73 % 75 % | Jämförelsestörande poster
- Bruttoresultat justerat 4 033 3 067 11 684 9 695 14 377 | Bruttomarginal justerad 78 % 77 % 76 % 76 % 77 % | EBITi 547 699 2 456 1 897 3 813
Fulltext
===== SIDA 1 =====
Delårsrapport för tredje kvartalet 2023
Stark försäljning och stabil
leverans
"Vi är mycket nöjda med Sobis utveckling under kvartalet. Intäkterna ökade inom Haematology och
Immunology, 89 procent drevs av våra lanseringsläkemedel, främst i USA och på internationella
marknader. Detta inkluderade ett väsentligt bidrag från Vonjo, som ingick i CTI Biopharma som vi
nyligen förvärvade."
- Guido Oelkers, vd & koncernchef
Tredje kvartalet 2023
• Rörelsens intäkter ökade med 29 procent, +23 procent vid fasta växelkurser (CER)i, till 5 168
MSEK (3 999)
• Intäkterna inom Haematology ökade med 25 procent vid CER till 3 484 MSEK (2 619), drivet av
försäljning för Vonjo® om 347 MSEK, stark försäljning om 1 245 MSEK för Elocta®, tillväxt för
Doptelet® om 15 procent vid CER och lanseringen av Aspaveli®/Empaveli® 169 MSEK
• Intäkterna inom Immunology ökade med 27 procent vid CER till 1 400 MSEK (1 070), drivet av
tillväxt för Gamifant® om 112 procent vid CER och de första royaltyerna för Beyfortus™
(nirsevimab) om 263 MSEK
• Justerad EBITA-marginali uppgick till 30 procent, exklusive jämförelsestörande poster (IAC)ii.
EBITA uppgick till 1 443 MSEK (1 241), motsvarande en EBITA-marginali om 28 procent (31).
EBIT uppgick till 547 MSEK (699)
• Resultatet per aktie (EPS) före utspädning uppgick till 0,30 SEK (1,43)iii. Justerad EPS före
utspädningi uppgick till 0,54 SEK (1,43)iii. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
till 1 058 MSEK (745)
• Den fulltecknade företrädesemissionen slutfördes i september och Sobi erhöll cirka 6 024
MSEK före emissionskostnader. Likviden användes för att finansiera del av återbetalningen av
det brygglån som togs upp i samband med förvärvet av CTI BioPharma
Utsikter 2023 - oförändrade
• Intäkterna förväntas öka med ett högt ensiffrigt procenttal vid CER
• Justerad EBITA-marginali förväntas vara i låga 30-procenttal av intäkterna
Finansiell översikt
Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår
MSEK 2023 2022 Förändring 2023 2022 Förändring 2022
Rörelsens intäkter 5 168 3 999 29 % 15 280 12 800 19 % 18 790
Bruttoresultat 4 001 3 067 30 % 11 672 9 332 25 % 14 014
Bruttomarginali 77 % 77 % 76 % 73 % 75 %
EBITAi 1 443 1 241 16 % 4 573 3 475 32 % 5 930
EBITA justeradi,ii 1 545 1 241 24 % 4 911 4 150 18 % 6 605
EBITA-marginali 28 % 31 % 30 % 27 % 32 %
EBITA-marginal justeradi,ii 30 % 31 % 32 % 32 % 35 %
Periodens resultat 94 451 -79 % 1 383 1 252 10 % 2 638
Resultat per aktie, före utspädning,
SEKiii 0,30 1,43 -79 % 4,43 4,03 10 % 8,21
Resultat per aktie, före utspädning, SEK
justerati,ii,iii 0,54 1,43 -63 % 5,36 5,78 -7 % 9,90
i. Alternativa nyckeltal, se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
ii. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.
iii. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes den 19 september.
Sobi® delårsrapport för tredje kvartalet 2023 1
===== SIDA 2 =====
Vd har ordet
Vi är mycket nöjda med Sobis utveckling hittills
under 2023. Omsättningen under tredje kvartalet
ökade på grund av stigande intäkter inom
Haematology och Immunology. Våra
lanseringsläkemedel bidrog med 89 procent med
bidrag från samtliga regioner och ett starkt bidrag
från den nyligen förvärvade
myelofibrosbehandlingen Vonjo (pacritinib).
Intäkterna ökade med 29 procent under tredje
kvartalet och med 23 procent vid fasta växel-
kurser (CER). Eftersom global expansion är en av
de viktigaste pelarna i vår strategi är vi särskilt
glada över att se stark tillväxt i marknader utanför
Europa där Nordamerika växer med 27 procent
och internationella marknader med 73 procent
vid CER. Vår ökade närvaro på internationella
marknader är i linje med våra ESG-åtaganden för
att förbättra tillgången till våra läkemedel.
Sobis lanseringsläkemedel, Doptelet, Aspaveli/
Empaveli, Gamifant, Zynlonta® och Vonjo, växte
kraftigt under kvartalet, vilket visar hur effektivt vi
levererar nya innovativa läkemedel till patienter
med sällsynta sjukdomar.
Intäkterna inom Haematology ökade med 25
procent vid CER vilket drevs av fortsatt stark
tillväxt för Doptelet med stöd av stabil försäljning
för Elocta och Alprolix®. Detta ger oss en solid
grund inom hemofili, som tillsammans med
framstegen inom efanesoctocog alfa bekräftar
vår styrka inom sällsynt hematologi.
I juni slutförde vi förvärvet av CTI BioPharma
(CTI) vilket tillförde Vonjo till vår portfölj. Under
kvartalet införlivades CTI framgångsrikt och vi har
nu en helt integrerad säljkår som marknadsför
Vonjo och Doptelet. Båda läkemedel är avsedda
att behandla sällsynta hematologiska
blodplättsrubbningar och ordineras av hemato-
onkologer och hematologer.
Vonjo ger betydande strategiska möjligheter
genom att dra fördel av vår expertis inom
hematologi och dess potential för patienter
världen över inom blodcancern myelofibros, samt
möjliga framtida indikationer.
Efanesoctocog alfa har potential att bli en ny
vårdstandard för personer med hemofili A och vi
driver ett omfattande program för att generera
mer klinisk data i väntan på det regulatoriska
beslutet i Europa.
Intäkterna inom Immunology ökade med 27
procent vid CER under tredje kvartalet vilket
återspeglar en stark försäljning av Kineret och
Gamifant.
I början av detta kvartal erhöll nirsevimab FDA-
godkännande för spädbarn och småbarn och vi
erhöll våra första royalties om 263 MSEK från
Sanofis försäljning av Beyfortus.
Justerad EBITA uppgick till 1 545 MSEK (1 241)
motsvarande en marginal på 30 procent (31). För
niomånadersperioden uppgick justerad EBITA till
4 911 MSEK (4 150), motsvarande en marginal om
32 procent (32).
Under kvartalet slutförde vi en fulltecknad
företrädesemission från vilken Sobi tillfördes cirka
6 024 MSEK före emissionskostnader. Jag skulle
vilja ta detta tillfälle i akt att tacka våra ägare för
deras förtroende och stöd.
Vid en sammantagen bedömning lämnar vi
prognosen för helåret 2023 oförändrad och ser
framtiden an med stor tillförsikt.
Solna, Sverige, 30 oktober 2023
Guido Oelkers, vd och koncernchef
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 2
===== SIDA 3 =====
Finansiell översikt
Rörelsens intäkter
Rörelsens intäkter för juli till september (‘kvartalet‘) uppgick till 5 168 MSEK (3 999) en ökning med 29
procent jämfört med motsvarande period föregående år och med 23 procent vid CER. Ökningen drevs
av en stark utveckling inom de flesta produktområden samt bidrag från nya läkemedel. Försäljningen av
lanseringsläkemedlen ökade kraftigt med starkast bidrag från Doptelet, Gamifant och Aspaveli/Empaveli.
Kvartalet var det första fullständiga kvartalet med försäljning från det nyförvärvade läkemedlet Vonjo,
vilket starkt bidrog till tillväxten, tillsammans med royaltyintäkter på Sanofis försäljning av Beyfortus som
nyligen lanserades i USA. Försäljningen av Synagis minskade, vilket förklaras av en senare start för RS-
säsongen (respiratory syncytialvirus) i år än under 2022.
Rörelsens intäkter för juli till september (‘niomånadersperioden‘) uppgick till 15 280 MSEK (12 800) en
ökning med 19 procent jämfört med motsvarande period föregående år och med 11 procent vid CER.
Kv3 Kv3 Förändring jan-sep jan-sep Förändring Helår
MSEK 2023 2022 Förändring vid CER 2023 2022 Förändring vid CER 2022
Haematology 3 484 2 619 33 % 25 % 9 729 7 806 25 % 16 % 10 831
Immunology 1 400 1 070 31 % 27 % 4 730 4 036 17 % 9 % 6 679
Specialty Care 284 310 -8 % -14 % 821 957 -14 % -20 % 1 280
Summa 5 168 3 999 29 % 23 % 15 280 12 800 19 % 11 % 18 790
Jämförelsestörande poster (IAC)
I slutet av andra kvartalet slutfördes förvärvet av CTI och under tredje kvartalet har CTIs verksamhet
integrerats i Sobi. Jämförelsestörande poster (IAC) relaterade till förvärvet fortsatte och avser
transaktionskostnader, integrationskostnader och omstruktureringskostnader. IAC redovisas i tabellen
nedan.
2023 Kv3 Kv3 2023 jan-sep jan-sep
MSEK 2023 IAC justerat 2023 IAC justerat
Rörelsens intäkter 5 168 — 5 168 15 280 15 280
Kostnad för sålda varori -1 168 -33 -1 135 -3 607 -11 -3 596
Bruttoresultat 4 001 -33 4 033 11 672 -11 11 684
Bruttomarginal 77 % 78 % 76 % 76 %
Försäljnings- och administrationskostnaderii,iii -2 662 -84 -2 578 -7 165 -339 -6 826
Forsknings- och utvecklingskostnaderiii -746 15 -761 -1 939 12 -1 951
Rörelsens kostnader -3 409 -69 -3 339 -9 104 -327 -8 777
Övriga rörelseintäkter/kostnader -45 — -45 -113 — -113
Rörelseresultat (EBIT) 547 -102 649 2 456 -338 2 794
Plus av- och nedskrivningar av immateriella
anläggningstillgångar 896 — 896 2 118 — 2 118
EBITA 1 443 -102 1 545 4 573 -338 4 911
EBITA-marginal 28 % 30 % 30 % 32 %
Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se koncernens rapport över totalresultat. Se
APM för ytterligare information.
i. Avser i huvudsak justering av verkligt värde från förvärvsanalysen avseende förvärvat varulager från CTI om 34 MSEK, varav 31 MSEK i kvartalet.
Niomånadersperioden inkluderar också återföring av avsättningar om 32 MSEK till följd av upphörande av kontraktstillverkning för Pfizer som
kostnadsförts som IAC under det första kvartalet 2022.
ii. Avser huvudsakligen transaktionskostnader om 163 MSEK, varav 5 MSEK i kvartalet, samt omstrukturerings- och integrationskostnader om 183 MSEK,
varav 86 MSEK i kvartalet, samtliga relaterade till förvärvet av CTI. Integrationskostnader avser externa kostnader relaterade till strukturella
effektiviseringsprogram för att möjliggöra synergier och strukturera den sammanslagna verksamheten för att effektivt stödja verksamheten i framtiden.
iii. Avser främst återföring av avsättningar relaterade till konsolideringen av anläggningen i Genève med Basel, vilka kostnadsförts som en IAC under det
första kvartalet 2022.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 3
===== SIDA 4 =====
2022 Kv3 Kv3 2022 jan-sep jan-sep Helår Helår
MSEK 2022 IAC justerat 2022 IAC justerat 2022 IAC justerat
Rörelsens intäkter 3 999 — 3 999 12 800 — 12 800 18 790 — 18 790
Kostnad för sålda varori -932 — -932 -3 468 -363 -3 105 -4 776 -363 -4 413
Bruttoresultat 3 067 — 3 067 9 332 -363 9 695 14 014 -363 14 377
Bruttomarginal 77 % 77 % 73 % 76 % 75 % 77 %
Försäljnings- och
administrationskostnaderii,iii,iv -1 834 — -1 834 -5 726 -210 -5 516 -7 847 -210 -7 636
Forsknings- och
utvecklingskostnaderii,iv -526 — -526 -1 711 -102 -1 609 -2 354 -102 -2 252
Rörelsens kostnader -2 360 — -2 360 -7 437 -312 -7 125 -10 201 -312 -9 889
Övriga rörelseintäkter/kostnader -8 — -8 3 — 3 -1 — -1
Rörelseresultat (EBIT) 699 — 699 1 897 -675 2 572 3 813 -675 4 488
Plus av- och nedskrivningar av
immateriella anläggningstillgångar 542 — 542 1 578 — 1 578 2 117 — 2 117
EBITA 1 241 — 1 241 3 475 -675 4 150 5 930 -675 6 605
EBITA-marginal 31 % 31 % 27 % 32 % 32 % 35 %
Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se koncernens rapport över totalresultat.
i. Avser omstruktureringskostnader om 363 MSEK inklusive nedskrivningar och accelererande avskrivningar av materiella anläggningstillgångar om 136
MSEK relaterat till upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer.
ii. Avser externa kostnader och omstruktureringskostnader om 134 MSEK relaterade till struktur- och effektiviseringsprogram, varav 77 MSEK allokerats till
försäljnings- och administrationskostnader och 57 MSEK allokerats till FoU-kostnader.
iii. Avser avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland om 106 MSEK.
iv. Avser omstruktureringskostnaderna om 72 MSEK inklusive nedskrivning av materiella anläggningstillgångar om 12 MSEK till följd av beslutet, att
konsolidera anläggningen i Genève med Basel. 27 MSEK avser försäljnings- och administrationskostnader och 45 MSEK avser FoU-kostnader.
Bruttoresultat
Bruttoresultatet uppgick till 4 001 MSEK (3 067) i kvartalet och bruttomarginalen uppgick till 77 procent
(77). I kvartalets bruttoresultatet ingick IAC om -33 MSEK (—), exklusive dessa uppgick bruttomarginalen
till 78 procent (77). Marginalförbättringen drevs främst av att det inte förekom någon försäljning av
Doptelet med låg marginal till partnern i Kina.
För niomånadersperioden uppgick bruttoresultatet till 11 672 MSEK (9 332), inklusive IAC om -11 MSEK
(-363). Bruttomarginalen exklusive IAC uppgick till 76 procent (76).
Rörelsekostnader
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 2 662 MSEK (1 834) i kvartalet, inklusive
avskrivningar och nedskrivningar om 896 MSEK (542). IAC uppgick till -84 MSEK (—). Exklusive dessa
kostnader och exklusive avskrivningar och nedskrivningar ökade försäljnings- och
administrationskostnaderna med 25 procent vid CER, drivet av Vonjo och lanserings- och förberedande
lanseringsaktiviteter för Aspaveli/Empaveli, Zynlonta och efanesoctocog alfa. Även ökade aktiviteter för
Doptelet bidrog till den ökade kostnaden. För niomånadersperioden uppgick kostnaderna till 7 165
MSEK (5 726) inklusive IAC om -339 MSEK (-210) och avskrivningar och nedskrivningar om 2 118 MSEK
(1 578). Exklusive IAC och avskrivningar och nedskrivningar uppgick ökningen till 12 procent vid CER.
FoU-kostnader uppgick till 746 MSEK (526) i kvartalet, en ökning med 38 procent vid CER. Ökningen
berodde främst på tillskotten av Vonjo och Zynlonta och nya kliniska studier för efanesoctocog alfa och
Aspaveli. IAC uppgick till 15 MSEK (—). För niomånadersperioden uppgick kostnaderna till 1 939 MSEK
(1 711) inklusive IAC om 12 MSEK (-102). Exklusive IAC uppgick ökningen till 14 procent vid CER.
Rörelseresultat
EBITA för kvartalet uppgick till 1 443 MSEK (1 241), motsvarande en marginal om 28 procent (31).
Justerad EBITA uppgick till 1 545 MSEK (1 241), motsvarande en justerad marginal om 30 procent (31).
EBITA för niomånadersperioden uppgick till 4 573 MSEK (3 475), motsvarande en marginal om 30
procent (27). Justerad EBITA uppgick till 4 911 MSEK (4 150), motsvarande en justerad marginal om 32
procent (32). Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 547 MSEK (699) och till 2 456 MSEK (1 897) för
niomånadersperioden.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 4
===== SIDA 5 =====
Finansiella poster, netto
Finansiella poster, netto uppgick till -431 MSEK (-135) för kvartalet och till -739 MSEK (-342) för
niomånadersperioden, där ökningen främst förklaras av tillkommande lån från förvärvet av CTI och
högre marknadsräntor.
Inkomstskatt
Inkomstskatten uppgick till -22 MSEK (-113) för kvartalet, vilket motsvarar en effektiv skattesats om 19,0
procent (20,0). Inkomstskatten för niomånadersperioden uppgick till -334 MSEK (-303), vilket motsvarar
en effektiv skattesats om 19,5 procent (19,5).
Resultat
Periodens resultat uppgick till 94 MSEK (451) och 1 383 MSEK (1 252) för niomånadersperioden.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten ökade till 1 058 MSEK (745) för kvartalet, vilket återspeglar
ett förbättrat rörelsekapital, och till 3 398 MSEK (2 683) för niomånadersperioden, främst drivet av ett
förbättrat rörelseresultat. Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -414 MSEK (-724) för
kvartalet och -21 446 MSEK (-1 414) för niomånadersperioden och omfattar främst förvärvet av CTI om
16 961 MSEK, milstolpsbetalningar om 3 032 MSEK, betalningar om 844 MSEK till Sanofi och
AstraZeneca till följd av det nya royaltyavtalet för nirsevimab samt betalningar till Sanofi relaterade till
avtalet om produktionsanläggningen för efanesoctocog alfa. I kvartalet ingick IAC-betalningar om 240
MSEK (26) respektive 290 MSEK (117) i niomånadersperioden.
Likvida medel och nettoskuld
Per den 30 september 2023 uppgick likvida medel till 678 MSEK (1 361 per 31 december 2022). Sobi
avslutade kvartalet med tillgängliga bekräftade kreditfaciliteter om netto 4 257 MSEK (5 440 per
31 december 2022). Utnyttjade kreditfaciliteter (exklusive belopp reserverade för checkar) och
emitterade företagscertifikat uppgick sammanlagt till 20 699 MSEK vid utgången av kvartalet (8 796 per
31 december 2022). Vid slutet av kvartalet uppgick nettoskulden till 20 077 MSEK (7 406 per
31 december 2022). Ökningen av nettoskulden avser främst finansieringen av förvärvet av CTI. Under
kvartalet återbetalades brygglånet om 8 000 MSEK, främst med hjälp av medlen från nyemissionen.
Eget kapital
Per den 30 september 2023 uppgick eget kapital för koncernen till 34 433 MSEK (26 525 per
31 december 2022).
Personal
Per den 30 september 2023 uppgick antalet anställda, omräknat till heltidsanställda, till 1 791 (1 556 per
31 december 2022).
Moderbolaget
Rörelsens intäkter för moderbolaget, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), uppgick till 3 078 MSEK
(3 082) för kvartalet, varav 1 692 MSEK (1 993) avsåg koncernintern försäljning. För
niomånadersperioden uppgick intäkterna till 9 516 MSEK (8 821), varav 5 596 MSEK (5 494) avsåg
koncernintern försäljning.
Resultatet uppgick till 438 MSEK (878) för kvartalet och till 1 730 MSEK (1 184) för niomånadersperioden.
Kassaflödespåverkande investeringar uppgick till -143 MSEK (-709) för kvartalet respektive -18 323
MSEK (-1 272) för niomånadersperioden, inklusive ett kapitaltillskott om 17 348 MSEK (netto efter
kassaflödessäkring) relaterat till förvärvet av CTI, en milstolpsbetalning om 520 MSEK för Zynlonta och
betalningar om 384 MSEK till Sanofi för efanesoctocog alfa.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 5
===== SIDA 6 =====
Haematology
Intäkterna genereras från försäljningen av läkemedlen Elocta, Alprolix,
Doptelet, Aspaveli/Empaveli, Zynlonta och Vonjo. Intäkterna härrör också
från royalty på Sanofis försäljning av Eloctate®, Alprolix och AltuviiioTM samt
tillverkning av läkemedelssubstansen för ReFacto AF®/Xyntha® för Pfizer.
Intäkter Haematology
Kv3 Kv3 Förändring jan-sep jan-sep Förändring Helår
MSEK 2023 2022 Förändring vid CER 2023 2022 Förändring vid CER 2022
Elocta 1 245 1 041 20 % 9 % 3 592 3 173 13 % 4 % 4 402
Alprolix 545 464 17 % 8 % 1 570 1 351 16 % 8 % 1 885
Royalty 417 377 10 % 9 % 1 149 1 086 6 % -1 % 1 427
Doptelet 650 543 20 % 15 % 2 270 1 754 29 % 21 % 2 526
Aspaveli/Empaveli 169 49 >200% >200 408 91 >200% >200 178
Zynlonta 15 — n/a n/a 24 — n/a n/a —
Vonjo 347 — n/a n/a 383 — n/a n/a —
Tillverkning 96 145 -34 % -34 % 333 351 -5 % -5 % 413
Summa 3 484 2 619 33 % 25 % 9 729 7 806 25 % 16 % 10 831
Intäkterna inom Haematology uppgick till 3 484 MSEK (2 619) för kvartalet, en ökning med 33 procent,
25 procent vid CER. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 9 729 MSEK (7 806), en ökning
med 25 procent, 16 procent vid CER.
Försäljningen av Elocta i kvartalet uppgick till 1 245 MSEK (1 041), en ökning med 20 procent, 9 procent
vid CER. Försäljningen gynnades av fortsatt patienttillväxt, geografisk expansion och gynnsamt
ordermönster men motverkades något av ogynnsam prisutveckling på vissa europeiska marknader.
Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 3 592 MSEK (3 173), en ökning med 13 procent, 4
procent vid CER.
Försäljningen av Alprolix uppgick till 545 MSEK (464) för kvartalet, en ökning med 17 procent, 8 procent
vid CER. Tillväxten från ökat patientantal och gynnsamt ordermönster i Mellanöstern motverkades
något av ogynnsam prisutveckling. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 1 570 MSEK (1 351),
en ökning med 16 procent, 8 procent vid CER.
Försäljningen av Doptelet uppgick till 650 MSEK (543) för kvartalet, en ökning med 20 procent, 15
procent vid CER. Försäljningstillväxten var stark, drivet av ökad användning i USA och pågående
lanseringar i regionerna Europa och International. Under kvartalet förekom ingen försäljning av Doptelet
till partnern i Kina. Exklusive försäljning till Kina under tredje kvartalet 2022 ökade försäljningen med 57
procent vid CER. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 2 270 MSEK (1 754), en ökning med 29
procent, 21 procent vid CER.
Försäljningen av Aspaveli/Empaveli uppgick till 169 MSEK (49) för kvartalet vilket speglade en fortsatt
stark ökning av antalet patienter. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 408 MSEK (91).
Försäljningen av Zynlonta uppgick till 15 MSEK. För niomånadersperioden var försäljningen 24 MSEK.
Försäljningen av Vonjo uppgick till 347 MSEK, vilket representerar det första hela kvartalets försäljning i
Sobi med fortsatta lanseringsframsteg. Kvartalsvis var ökningen 13 procent vid CER.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 6
===== SIDA 7 =====
Immunology
Intäkterna genereras från försäljningen av läkemedlen Kineret, Synagis® och
Gamifant. Intäkterna inkluderar även royalties från Sanofis försäljning av
Beyfortus.
Intäkter Immunology
Kv3 Kv3 Förändring jan-sep jan-sep Förändring Helår
MSEK 2023 2022 Förändring vid CER 2023 2022 Förändring vid CER 2022
Kineret 600 542 11 % 5 % 1 794 1 731 4 % -3 % 2 284
Synagis 100 327 -69 % -70 % 1 526 1 652 -8 % -17 % 3 501
Beyfortus royalty 263 — n/a n/a 263 — n/a n/a —
Gamifant 438 202 117 % 112 % 1 148 653 76 % 66 % 895
Summa 1 400 1 070 31 % 27 % 4 730 4 036 17 % 9 % 6 679
Intäkterna inom Immunology uppgick till 1 400 MSEK (1 070) för kvartalet, en ökning med 31 procent,
27 procent vid CER. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 4 730 MSEK (4 036), en ökning
med 17 procent, 9 procent vid CER.
Försäljningen av Kineret uppgick till 600 MSEK (542) för kvartalet, en ökning med 11 procent, 5 procent
vid CER, drivet av ökad efterfrågan i regionerna Europa och International. Försäljningen för
niomånadersperioden var oförändrad med 1 794 MSEK (1 731), en minskning med 3 procent vid CER.
Försäljningen av Synagis uppgick till 100 MSEK (327) för kvartalet. Minskningen speglar en lägre
förekomst av RSV i USA till följd av en senare start på RSV-säsongen. Försäljningen för
niomånadersperioden uppgick till 1 526 MSEK (1 652), en minskning med 8 procent och med 17 procent
vid CER.
Royaltyintäkterna från Sanofis försäljning av Beyfortus uppgick till 263 MSEK under kvartalet.
Försäljningen av Gamifant uppgick till 438 MSEK (202) för kvartalet, en ökning med 117 procent, 112
procent vid CER. Den starka tillväxten återspeglade en ökning av antalet patienter på den amerikanska
marknaden samt en högre genomsnittlig kroppsvikt hos patienterna. För niomånadersperioden uppgick
försäljningen till 1 148 MSEK (653), en ökning med 76 procent, 66 procent vid CER.
Specialty Care
Intäkterna genereras från försäljning av läkemedlen Orfadin®, Tegsedi®,
Waylivra® och andra läkemedel inom Specialty Care.
Intäkter Specialty Care
Kv3 Kv3 Förändring jan-sep jan-sep Förändring Helår
MSEK 2023 2022 Förändring vid CER 2023 2022 Förändring vid CER 2022
Orfadin 115 117 -2 % -7 % 339 337 0 % -6 % 462
Tegsedi 79 107 -26 % -31 % 243 339 -28 % -34 % 429
Waylivra 62 31 103 % 84 % 162 105 55 % 42 % 152
Övrig Specialty Care 29 55 -48 % -51 % 77 176 -56 % -58 % 237
Summa 284 310 -8 % -14 % 821 957 -14 % -20 % 1 280
Intäkterna inom Specialty Care uppgick till 284 MSEK (310) för kvartalet, en minskning med 8 procent,
14 procent vid CER, vilket speglar färre patienter som behandlas med Tegsedi och begränsad försäljning
av Kepivance® under kvartalet på grund av leveransbrist. För niomånadersperioden uppgick
försäljningen till 821 MSEK (957), en minskning med 14 procent, 20 procent vid CER.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 7
===== SIDA 8 =====
Pipeline
För mer information, se www.sobi.com/sv/pipeline.
Viktiga milstolpar sedan föregående rapport
(Förkortningar som används i tabellen förklaras i texten nedan)
Väsentliga milstolpar
Doptelet – ITP-studien fullt rekryterad
Doptelet — pediatrisk ITP-studie fullt rekryterad
Efanesoctocog alfa – första patienten inkluderad i fas 3-studien FREEDOM
Nirsevimab – FDA godkände nirsevimab den 17 juli 2023
Pegcetacoplan – Positiva resultat i C3G och IC-MPGN från fas 2-studien NOBLE
Haematology
Doptelet
I juli rekryterades den sista av 19 patienter i den japanska studien som utvärderar Doptelet vid ITP (AVA-
ITP-307). Denna studie är ett förhandskrav för att lämna in regulatorisk ansökan för Doptelet vid ITP i
Japan, vilket planeras till 2024. AVA-ITP-307 är en öppen studie på 26 veckor, utformad i linje med den
registreringsgrundande ITP-studien (studie 302), som kommer att utvärdera säkerhet, effekt och
farmakokinetik för avatrombopag hos 19 vuxna patienter.
I augusti slutfördes rekryteringen av Doptelets pediatriska studie (AVA-PED-301). Det är en global
randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, fas 3b-parallellgruppsstudie med en öppen
förlängningsfas för att utvärdera effekt och säkerhet av avatrombopag för behandling av
trombocytopeni hos pediatriska patienter med immun trombocytopeni för ≥6 månader.
Efanesoctocog alfa
I juli doserades den första patienten i studien FREEDOM som utvärderar efanesoctocog alfa
(Sobi.BIVV001-001). Denna studie är en fas 3b-studie som utförs efter de studier som krävs för att
registrera efanesoctocog alfa på Sobis marknader. FREEDOM är en 24-månaders, öppen, icke-
randomiserad interventionsstudie i fas 3b utformad för att utvärdera förändringar i fysiskt
aktivitetsmönster och långsiktig ledhälsa hos patienter med svår hemofili A som får profylax med
efanesoctocog alfa en gång i veckan.
Pegcetacoplan
Vid årsmötet för American Society of Nephrologys, Kidney Week, den 2–5 november 2023, kommer
positiva fas 2-resultat att presenteras från NOBLE-studien som utvärderar pegcetacoplan vid
behandling av återfall i de sällsynta njursjukdomarna C3G och primär IC-MPGN efter transplantation. De
positiva resultaten visar att pegcetacoplan rensar de avlagringar som orsakar njurskador och kan
blockera framtida skador. Studien visade också förbättringar i flera viktiga kliniska mått på njurfunktion.
Immunology
Nirsevimab
Under kvartalet godkände FDA Sanofi och AstraZenecas Beyfortus (nirsevimab-alip) för att förebygga
RSV hos spädbarn och småbarn.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 8
===== SIDA 9 =====
Nyhetsflöde från pipeline
Förväntade viktiga nyheter avseende utvecklingsportföljen
Kv4 2023 Doptelet – ITP: beslut om regulatoriskt godkännande Kina1
Kineret – FMF: beslut om regulatoriskt godkännande Kina2
2024 Aspaveli/Empaveli – IC-MPGN och C3G: interimsdata från fas 3-studien VALIANT3
Doptelet – ITP: regulatorisk ansökan Japan
Efanesoctocog alfa - Hemofili A: regulatoriskt beslut i Europa
Gamifant – MAS vid reumatiska sjukdomar: data från fas 3-studien EMERALD
(kohorten för Stills sjukdom) 4
Gamifant – MAS vid reumatiska sjukdomar: regulatorisk ansökan USA (kohorten för
Stills sjukdom)
Kineret – Stills sjukdom: beslut om regulatoriskt godkännande Kina
Kineret – CAPS: beslut om regulatoriskt godkännande Kina5
SEL-212 – CRG: regulatorisk ansökan USA (första halvåret 2024)6
Immunology
Gamifant
För den planerade inlämningen av en kompletterande biologisk licensansökan (BLA) för Gamifant vid
MAS/sekundär hemofagocyterande lymfohistiocytos (sHLH), begärde FDA nyligen långtidsdata för
säkerhet och effekt. Sobi räknar med att kunna använda tillgängliga data från sina studier. I oktober
slutförde Sobi registreringen av den första kohorten i Stills sjukdom i EMERALD-studien. Detta kommer
att möjliggöra en mer robust och komplett datauppsättning för att stödja ansökan. Sobi förväntas ha
resultaten för ansökan klara i mitten av 2024.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 9
1 ITP; immunologisk trobocytopeni
2 FMF; Familjär medelhavsfeber
3 IC-MPGN och C3G: immunkomplex membranoproliferativ glomerulopati
4 MAS: makrofagaktiveringssyndrom
5 CAPS: Cryopyrin-associerade periodiska syndrom
6 CRG: kronisk refraktär gikt
===== SIDA 10 =====
Övrig information
Väsentliga händelser
Under kvartalet
Slutligt utfall av företrädesemissionen
Teckningsperioden för företrädesemission löpte ut den 14 september 2023. Den slutliga
sammanräkningen i företrädesemissionen visade att 42 175 690 aktier, motsvarande cirka 99,42 procent
av de erbjudna aktierna, tecknades med stöd av teckningsrätter. Återstående 243 978 aktier tilldelades
de som tecknat aktier utan stöd av teckningsrätter. Företrädesemissionen blev således fulltecknad och
Sobi tillfördes genom företrädesemissionen cirka 6 024 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
Genom företrädesemissionen ökade Sobis aktiekapital med 23 275 903 SEK, från 170 832 201 SEK till
194 108 104 SEK och antalet aktier ökade med 42 419 668. Efter företrädesemissionen uppgår antalet
aktier i Sobi till 353 756 464, varav samtliga är stamaktier.
Efter kvartalets utgång
Lydia Abad-Franch, ny FoU-chef och Chief Medical Officer
Sobi meddelade att Lydia Abad-Franch, MD, MBA, utsetts till Senior Vice President, Head of Research,
Development and Medical Affairs (RDMA), och Chief Medical Officer. Lydia Abad-Franch har agerat
tillförordnad i denna roll sedan juni i år. Hon kommer att fortsätta ingå i Sobis verkställande
ledningsgrupp. Dr Abad-Franch har omfattande erfarenhet och kunskap från den globala
läkemedelsindustrin samt från en tidigare karriär som praktiserande läkare och klinisk prövare.
Det nordamerikanska samarbetet kring Tegsedi har upphört
I slutet av oktober sades avtalet mellan Sobi och Akcea Therapeutics om de nordamerikanska
rättigheterna till Tegsedi upp. Avtalet med Akcea avseende Tegsedi och Waylivra för Europa, CEER och
Mellanöstern påverkas inte av detta och gäller fortfarande.
Hållbarhet
Sobis hållbarhetsarbete stödjer det övergripande uppdraget att samarbeta för att ta fram och
tillgängliggöra läkemedel som förändrar livet för människor med sällsynta och svåra sjukdomar och
bygger på två prioriteringar:
• Upprätthålla åtagandet gentemot patienter
• Alltid agera ansvarsfullt
Under kvartalet uppnådde Sobi ytterligare milstolpar i sin strävan att öka tillgången till läkemedel.
Empaveli (pegcetacoplan) erhöll marknadsföringstillstånd från tillsynsmyndigheten i Brasilien för
behandling av nokturn paroxysmal hemoglobinuri (PNH) både för behandlingsnaiva patienter (första
linjen) och som andra linjens behandling efter C5-hämmare.
Sobi delade med sig av sina kunskaper vid den internationella konferensen BIC i Italien. Konferensen
fokuserar på framsteg inom grundforskning och klinisk forskning inom hemofili och andra sällsynta
blodsjukdomar.
Sobis strävan att arbeta patientcentrerat fick erkännande. Sobis partnerskap med ITP Support
Association tilldelades “Silver Standard” från Patient Partnership Index (PPI), ett nationellt initiativ i
Storbritannien som syftar till att identifiera bästa praxis i partnerskap med patientgrupper.
Fokus ligger fortsatt på ledarskap och personlig utveckling. Sobis 350 högsta chefer har hittills
genomfört två av årets fyra planerade workshoppar som utgör den grundläggande introduktionen av
ramverket Sobi Leadership Competencies.
Sobis nordamerikanska organisation lanserade sitt nya mentorprogram, The Mentoring Circles
Program, som syftar till att stödja medarbetarnas karriärutveckling och lärande genom coachning från
högre chefer och tvärfunktionellt nätverkande.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 10
===== SIDA 11 =====
Kriget i Ukraina
Det råder fortfarande osäkerhet om hur och i vilken utsträckning Sobis verksamhet kommer att
påverkas av kriget i Ukraina. Sobi har ett kontor i Moskva med cirka 45 medarbetare. Försäljningen i
Ryssland motsvarade 2 procent av de totala intäkterna i kvartalet och vid utgången av kvartalet uppgick
nettoexponeringen i kundfordringar gentemot kunder i Ryssland till 123 MSEK, inklusive en avsättning
för förväntade kreditförluster om 106 MSEK kostnadsförd under 2022. Sobi fortsätter följa
händelseutvecklingen noga för att följa de regler och förordningar som implementeras internationellt av
statliga organ och för att bedöma de potentiella och faktiska risker som situationen medför.
Prioriteringar för kapitalallokering
Som en integrerad del av affärsmodellen söker Sobi ständigt möjligheter att utöka sin verksamhet och
pipeline. När Sobi utvärderar licensiering eller förvärv av nya läkemedel gör företaget noggranna
prioriteringar för kapitalallokeringen. Detta innebär fokus på sällsynta sjukdomar, i första hand inom
hematologi och immunologi, läkemedel som är i sen utvecklingsfas eller som redan marknadsförs och
har en potentiell toppförsäljning på mellan 150 och 500 miljoner USD med en preferens att inte att
späda ut EBITA-marginalen.
Utsikter 2023 - oförändrade
Sobi kommer att fortsätta att stärka sin närvaro inom hematologi, immunologi och nischindikationer
genom pågående lanseringar, nya läkemedel och geografiska marknader och förutser en fortsatt
försäljningstillväxt:
• Intäkterna förväntas öka med ett högt ensiffrigt procenttal vid CER
Då Sobi fortsätter att investera i lanseringar och driva sin pipeline av nya läkemedel framåt med tonvikt
på långsiktigt värdeskapande för verksamheten, förväntar sig Sobi att upprätthålla en gynnsam justerad
EBITA-marginal:
• Justerad EBITA-marginal1 förväntas vara i låga 30-procenttal av intäkterna
Finansiell kalender
Delårsrapport Kv4 2023 8 februari 2024
Delårsrapport Kv1 2024 24 april 2024
Årsstämma 14 maj 2024
Delårsrapport Kv2 2024 16 juli 2024
Delårsrapport Kv3 2024 24 oktober 2024
För en fullständig kalender, hänvisas till sobi.com.
Framåtblickande uttalanden
I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som
angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av FoU-program och immateriella rättigheter kan
påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska
förändringar och konkurrerande FoU-program, som kan påverka Sobis resultat.
Denna information är sådan information som Sobi är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades,
genom den kontaktperson som anges i pressmeddelandet för denna rapport, för offentliggörande den
30 oktober 2023 kl. 08:00 CEST.
Denna rapport har inte granskats av bolagets revisorer.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 11
1 Exklusive jämförelsestörande poster.
===== SIDA 12 =====
Finansiell information
– i sammandrag
Koncernens rapport över totalresultat
Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Rörelsens intäkter 5 168 3 999 15 280 12 800 18 790
Kostnad för sålda varor -1 168 -932 -3 607 -3 468 -4 776
Bruttoresultat 4 001 3 067 11 672 9 332 14 014
Försäljnings- och administrationskostnaderi -2 662 -1 834 -7 165 -5 726 -7 847
Forsknings- och utvecklingskostnader -746 -526 -1 939 -1 711 -2 354
Övriga rörelseintäkter/kostnader -45 -8 -113 3 -1
Rörelseresultat 547 699 2 456 1 897 3 813
Finansiella poster, netto -431 -135 -739 -342 -492
Resultat före skatt 116 564 1 717 1 555 3 321
Inkomstskatt -22 -113 -334 -303 -683
Periodens resultat 94 451 1 383 1 252 2 638
Hela periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare
Övrigt totalresultat
Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen
Omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer
(netto efter skatt) 0 -1 0 67 60
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt) -4 16 -2 -41 -76
Summa -4 16 -2 26 -16
Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Omräkningsdifferenser -114 459 484 1 030 880
Säkring av nettoinvestering (netto efter skatt) 3 -264 -105 -585 -363
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt) 45 -18 634 -80 -85
Summa -67 177 1 013 365 432
Övrigt totalresultat -70 193 1 011 392 416
Periodens totalresultat 24 644 2 394 1 644 3 054
Hela periodens totalresultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare
Resultat per aktie, SEK
Resultat per aktieiii 0,30 1,43 4,43 4,03 8,21
Resultat per aktie justeratii,iii 0,54 1,43 5,36 5,78 9,90
Resultat per aktie efter utspädningiii 0,30 1,42 4,39 3,99 8,13
Resultat per aktie efter utspädning justeratii,iii 0,53 1,42 5,32 5,73 9,82
i. Av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar inkluderade i
Försäljnings- och administrationskostnader. -896 -542 -2 118 -1 578 -2 117
ii. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
iii. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes den 19
september.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 12
===== SIDA 13 =====
Koncernens balansräkning
sep dec sep
MSEK 2023 2022 2022
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångari 63 317 40 013 41 493
Materiella anläggningstillgångar 264 274 309
Finansiella anläggningstillgångar 158 121 158
Uppskjutna skattefordringar 806 877 874
Summa anläggningstillgångar 64 545 41 285 42 834
Omsättningstillgångar
Varulager 3 928 3 332 3 308
Kundfordringar 4 226 5 249 3 248
Övriga fordringar, ej räntebärande 2 195 1 269 1 255
Likvida medel 678 1 361 288
Summa omsättningstillgångar 11 026 11 210 8 099
Summa tillgångar 75 571 52 496 50 933
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 194 170 170
Övrigt tillskjutet kapital 16 100 10 211 10 162
Andra reserver 796 351 326
Balanserad vinst 15 960 13 155 13 155
Periodens resultat 1 383 2 638 1 252
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 34 433 26 525 25 065
Långfristiga skulder
Upplåning 17 506 2 971 8 133
Uppskjutna skatteskulder 7 474 3 797 3 775
Leasingskulder 171 200 225
Övriga skulder, ej räntebärande 2 317 4 146 4 563
Summa långfristiga skulder 27 467 11 114 16 695
Kortfristiga skulder
Upplåning 3 249 5 796 1 689
Leverantörsskulder 1 055 1 252 361
Leasingskulder 140 134 136
Övriga skulder, ej räntebärande 9 228 7 674 6 987
Summa kortfristiga skulder 13 671 14 857 9 173
Summa eget kapital och skulder 75 571 52 496 50 933
i. Varav goodwill 10 762 MSEK (7 007 per 31 december 2022).
Koncernens rapport över förändringar
i eget kapital
jan-sep Helår jan-sep
MSEK 2023 2022 2022
Ingående balans 26 525 23 203 23 203
Aktierelaterad ersättning till anställda 257 261 215
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogrami 6 6 4
Stängning av kassaflödessäkring vid rörelseförvärv -712 — —
Företrädesemission, netto efter emissionskostnader och skattii 5 964 — —
Periodens totalresultatiii 2 394 3 054 1 644
Utgående balans 34 433 26 525 25 065
i. Förändringar avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.
ii. Erhållen likvid från företrädesemissionen om 6,024 MSEK, emissionskostnader om -77 MSEK och tillhörande skatt om 16 MSEK.
ii. Varav förändringar av kassaflödessäkringar (netto efter skatt) uppgick till 634 MSEK (-85 per 31 december 2022) och säkring av nettoinvestering (netto
efter skatt) uppgick till -105 MSEK (-363 per 31 december 2022).
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 13
===== SIDA 14 =====
Koncernens kassaflödesanalys
Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Resultat före skatt 116 564 1 717 1 555 3 321
Återläggning av av- och nedskrivningar 936 579 2 237 1 829 2 419
Övriga, inklusive ej kassaflödespåverkande poster 118 54 240 350 316
Betald inkomstskatt -170 -157 -459 -546 -673
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar i rörelsekapitalet 1 001 1 040 3 735 3 187 5 383
Förändringar i rörelsekapitalet 57 -295 -337 -504 -807
Kassaflöde från den löpande verksamheten 1 058 745 3 398 2 683 4 576
Förvärv av dotterföretag, exklusive likvida medeli — — -16 961 — —
Investeringar i immateriella anläggningstillgångarii -312 -711 -4 312 -1 388 -1 405
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -102 -13 -173 -26 -72
Kassaflöde från investeringsverksamheten -414 -724 -21 446 -1 414 -1 477
Upplåning/amortering av lån -6 778 160 11 370 -1 376 -2 420
Företrädesemission, netto 5 948 — 5 948 — —
Säkringsarrangemang för finansiering 83 -304 41 -742 -438
Amortering av leasingskuld -42 -30 -120 -97 -133
Likvid från aktieoptioneriii 15 36 131 84 89
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -774 -138 17 370 -2 131 -2 902
Förändring i likvida medel -130 -117 -679 -862 197
Likvida medel vid periodens början 790 360 1 361 1 045 1 045
Kursdifferens i likvida medel 17 46 -5 106 119
Likvida medel vid periodens slut 678 288 678 288 1 361
i. Avser förvärvet av CTI. Se not 4 för ytterligare information.
ii. Investeringarna 2023 avser i huvudsak milstolpsbetalningar kopplat till nirsevimab, Doptelet, Zynlonta och en betalning till Sanofi och AstraZeneca till följd
av det nya royaltyavtalet för nirsevimab och betalning till Sanofi relaterat till efanesoctocog alfa.
iii. Likvid från aktieoptioner avseende Kv3 2022, jan-sep 2022 och helår 2022, uppgående till 36 MSEK och 84 MSEK har omklassificerats från övriga,
inklusive ej kassaflödespåverkande poster till kassaflöde från finansieringsverksamheten. Följaktligen har kassaflödet från den löpande verksamheten
ändrats från 780 MSEK till 745 MSEK för Kv3 2022, från 2 767 MSEK till 2 683 MSEK för jan-sep 2022 och från 4 665 MSEK till 4 576 MSEK för helår 2022.
Kassaflöde från finansieringsverksamheten har ändrats från -174 MSEK till -5138 MSEK för Kv3 2022, från -2 215 MSEK till -2 131 MSEK för jan-sep 2022
och från -2 991 MSEK till -2 902 MSEK för helår 2022.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 14
===== SIDA 15 =====
Nyckeltal och övrig information
Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Resultatmått
Bruttoresultat 4 001 3 067 11 672 9 332 14 014
Bruttoresultat justerati,ii 4 033 3 067 11 684 9 695 14 377
EBITDAi 1 483 1 278 4 693 3 726 6 231
EBITDA justeradi,ii 1 585 1 278 5 031 4 265 6 758
EBITAi 1 443 1 241 4 573 3 475 5 930
EBITA justeradi,ii 1 545 1 241 4 911 4 150 6 605
EBIT 547 699 2 456 1 897 3 813
EBIT justeradi,ii 649 699 2 794 2 572 4 488
Periodens resultat 94 451 1 383 1 252 2 638
Periodens resultat justerati,ii 169 451 1 675 1 797 3 183
Aktiedata (SEK)
Resultat per aktieiii 0,30 1,43 4,43 4,03 8,21
Resultat per aktie justerati,ii,iii 0,54 1,43 5,36 5,78 9,90
Resultat per aktie efter utspädningiii 0,30 1,42 4,39 3,99 8,13
Resultat per aktie efter utspädning justerati,ii,iii 0,53 1,42 5,32 5,73 9,82
Eget kapital per aktiei,iii 97,3 71,2 97,3 71,2 75,3
Eget kapital per aktie efter utspädningi,iii 96,6 70,6 96,6 70,6 74,7
Övrig information
Bruttomarginali 77 % 77 % 76 % 73 % 75 %
Bruttomarginal justeradi,ii 78 % 77 % 76 % 76 % 77 %
EBITA-marginali 28 % 31 % 30 % 27 % 32 %
EBITA-marginal justeradi,ii 30 % 31 % 32 % 32 % 35 %
Soliditeti 46 % 49 % 46 % 49 % 51 %
Nettoskuldi 20 077 9 533 20 077 9 533 7 406
Antal stamaktieriii 353 756 464 352 224 450 353 756 464 352 224 450 352 224 450
Antal stamaktier (i eget förvar) 14 317 866 13 813 835 14 317 866 13 813 835 13 789 723
Antal stamaktier (exkl. aktier i eget förvar)iii 339 438 598 338 410 615 339 438 598 338 410 615 338 434 727
Antal stamaktier efter utspädningiii 356 623 662 355 013 617 356 623 662 355 013 617 355 068 580
Genomsnittligt antal stamaktier (exkl. aktier i eget
förvar)iii 315 931 581 314 876 875 312 263 156 311 042 914 321 443 990
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning (exkl.
aktier i eget förvar)iii 318 798 779 317 666 042 315 130 354 313 832 081 324 288 120
i. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
ii. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.
iii. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes den 19
september. Genom nyemissionen ökade antalet aktier med 42 419 668.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 15
===== SIDA 16 =====
Finansiell information
– i sammandrag
Moderbolagets resultaträkning
Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Rörelsens intäkter 3 078 3 082 9 516 8 821 13 381
Kostnad för sålda varor -966 -738 -2 654 -2 568 -3 609
Bruttoresultat 2 112 2 345 6 862 6 254 9 772
Försäljnings- och administrationskostnaderi -1 090 -775 -4 427 -3 400 -5 775
Forsknings- och utvecklingskostnader -468 -385 -1 220 -1 143 -1 601
Övriga rörelseintäkter/kostnader 24 69 155 250 365
Rörelseresultat 577 1 254 1 369 1 960 2 761
Resultat från andelar i koncernföretagii — — — — 1 000
Finansiella poster, netto -205 -318 433 -737 -442
Resultat efter finansiella poster 372 936 1 802 1 223 3 318
Överavskrivningar — — — — -478
Resultat före skatt 372 936 1 802 1 223 2 840
Inkomstskatt 66 -58 -72 -39 -389
Periodens resultat 438 878 1 730 1 184 2 451
i. Av- och nedskrivningar av immateriella tillgångar inkluderade i Försäljnings- och
administrationskostnader. -145 -137 -478 -397 -527
ii. Hänför sig till en återföring av nedskrivning av aktier i dotterbolaget Swedish Orphan Biovitrum International AB, till följd av framstegen i lanseringen av
Gamifant.
Moderbolagets rapport över totalresultat
Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Periodens resultat 438 878 1 730 1 184 2 451
Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt) -4 16 -2 -41 -76
Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt) 45 -18 69 -80 -85
Övrigt totalresultat 41 -1 67 -121 -161
Periodens totalresultat 480 877 1 797 1 063 2 290
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 16
===== SIDA 17 =====
Moderbolagets balansräkning
sep dec sep
MSEK 2023 2022 2022
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 11 499 11 094 11 407
Materiella anläggningstillgångar 31 44 43
Finansiella anläggningstillgångar 40 367 22 106 21 822
Uppskjutna skattefordringar 116 125 134
Summa anläggningstillgångar 52 013 33 369 33 406
Omsättningstillgångar
Varulager 2 620 2 703 2 434
Kundfordringar 1 214 995 782
Fordringar på koncernföretag 5 850 5 508 5 090
Övriga fordringar, ej räntebärande 1 533 1 073 1 041
Likvida medel 217 1 146 125
Summa omsättningstillgångar 11 434 11 426 9 473
Summa tillgångar 63 447 44 794 42 879
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 194 170 170
Reservfond 800 800 800
Summa bundet eget kapital 994 970 970
Fritt eget kapital
Balanserad vinst 26 926 18 206 18 197
Periodens resultat 1 730 2 451 1 184
Summa fritt eget kapital 28 656 20 657 19 381
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 29 650 21 627 20 351
Obeskattade reserver 3 909 3 909 3 691
Långfristiga skulder
Upplåning 17 506 2 971 8 133
Övriga skulder, ej räntebärande 2 064 3 620 3 991
Summa långfristiga skulder 19 570 6 591 12 123
Kortfristiga skulder
Upplåning 3 249 5 796 1 689
Leverantörsskulder 864 958 224
Skulder till koncernföretag 1 517 3 292 1 844
Övriga skulder, ej räntebärande 4 690 2 621 2 957
Summa kortfristiga skulder 10 319 12 667 6 714
Summa eget kapital och skulder 63 447 44 794 42 879
Moderbolagets rapport över förändringar
i eget kapital
jan-sep Helår jan-sep
MSEK 2023 2022 2022
Ingående balans 21 627 19 069 19 069
Aktierelaterad ersättning till anställda 257 261 215
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogrami 5 6 4
Företrädesemission, netto efter emissionskostnader och skattii 5 964 — —
Periodens totalresultatiii 1 797 2 290 1 063
Utgående balans 29 650 21 627 20 351
i. Förändringar avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.
ii. Erhållen likvid från företrädesemissionen om 6,024 MSEK, emissionskostnader om -77 MSEK och tillhörande skatt om 16 MSEK.
iii. Varav förändringar av kassaflödessäkringar (netto efter skatt) uppgick till 69 MSEK (-85 MSEK per 31 december 2022).
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 17
===== SIDA 18 =====
Noter
Not 1 | Redovisnings- och värderingsprinciper samt övrig information
Redovisningsprinciper
Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med
International Financial Reporting Standards (IFRS) och International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) såsom de
antagits av EU. Moderbolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för Finansiell Rapportering, RFR 2
Redovisning för juridiska personer.
Samtliga belopp i denna rapport redovisas i MSEK (miljoner svenska kronor), om inget annat anges. Beloppen avrundas till närmaste
miljontal kronor.
Redovisningsprinciperna följer de som beskrivs i års- och hållbarhetsredovisningen för 2022. IASB har publicerat ändringar av
standarder som trädde i kraft den 1 januari 2023 eller senare. Dessa har inte haft någon väsentlig inverkan på koncernredovisningen.
Närmare information om koncernens redovisnings- och värderingsprinciper framgår av års- och hållbarhetsredovisningen för 2022,
vilken finns tillgänglig på sobi.com.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Sobi är genom sin verksamhet exponerat för ett flertal risker. En effektiv riskhantering förenar Sobis affärsmöjligheter och
värdeskapande med aktieägarnas och andra intressenters förväntningar på hållbar och långsiktig värdeutveckling. Huvudsakliga
riskområden:
• Verksamhetsförutsättningar och externa händelser
• Pipeline och immateriella rättigheter
• Kommersialisering
• Verksamhetsgenomförande
• Ekonomi och skatt
• Lagar, regelverk och efterlevnad
Den rådande makroekonomiska situationen i världen har lett till väsentligt ökad inflation och stigande räntor. Sobi ser ingen
omedelbar materiell påverkan av högre kostnader eftersom bolaget har långtidskontrakt med flertalet leverantörer. De höjda räntorna
har påverkat Sobis finansiella kostnader negativt. Kriget i Ukraina och följderna därav bedöms bland annat påverka Sobis tillgång till
marknaderna i Ryssland och Ukraina samt Sobis möjlighet att nå ut till patienter. Mer information om riskexponering och riskhantering
finns i års- och hållbarhetsredovisningen för 2022.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 18
===== SIDA 19 =====
Not 2 | Segmentrapportering
Kv3 2023 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigtv Totalt
Rörelsens intäkter 3 484 1 400 284 — 5 168
EBITAi 1 060 471 71 -160 1 443
EBITA justeradi,ii,iii 1 181 471 71 -177 1 545
Av- och nedskrivningar -534 -312 -39 -10 -896
EBIT 526 159 32 -170 547
Kv3 2022 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigtv Totalt
Rörelsens intäkter 2 619 1 070 310 — 3 999
EBITAi 1 195 105 90 -149 1 241
EBITA justeradi 1 195 105 90 -149 1 241
Av- och nedskrivningar -220 -262 -41 -19 -542
EBIT 974 -157 49 -168 699
jan-sep 2023 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigtv Totalt
Rörelsens intäkter 9 729 4 730 821 — 15 280
EBITAi 3 234 1 920 183 -765 4 573
EBITA justeradi,ii,iii 3 433 1 920 183 -625 4 911
Av- och nedskrivningar -1 066 -904 -116 -11 -2 118
EBIT 2 169 1 016 67 -796 2 455
jan-sep 2022 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigtv Totalt
Rörelsens intäkter 7 806 4 036 957 — 12 800
EBITAi 3 001 788 236 -549 3 475
EBITA justeradi,ii,iv 3 364 894 236 -344 4 150
Av- och nedskrivningar -634 -777 -121 -45 -1 578
EBIT 2 366 10 114 -594 1 897
Helår 2022 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigtv Totalt
Rörelsens intäkter 10 831 6 679 1 280 — 18 790
EBITAi 4 111 2 304 287 -774 5 930
EBITA justeradi,ii,iv 4 475 2 410 287 -568 6 605
Av- och nedskrivningar -857 -1 041 -162 -57 -2 117
EBIT 3 255 1 264 124 -830 3 813
Det föreligger ingen försäljning mellan segmenten.
i. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för mer information.
ii. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.
iii. Justerad EBITA jan-sep 2023; Haematology avser omstruktureringskostnader om 108 MSEK, integrationskostnader om 89 MSEK och justering av
lagervärde till verkligt värde om 34 MSEK, detta motverkades av en återföring av avsättningar relaterade till upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer
om 32 MSEK. Koncern – övrigt avser transaktionskostnader om 163 MSEK och en upplösning om 23 MSEK relaterat till sammanslagning av verksamheter.
iv. Justerad EBITA, helår 2022; Haematology avser upphörande av kontraktstillverkning om 363 MSEK, Immunology avser avsättning för förväntade
kreditförluster i Ryssland om 106 MSEK, Koncern – övrigt avser sammanslagning av verksamheter om 72 MSEK och effektiviseringsprogram om 134 MSEK.
v. Koncern – övrigt avser huvudsakligen kostnader för centrala funktioner såsom ekonomi, juridik, kommunikation, personal och andra poster som inte kan
fördelas per segment.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 19
===== SIDA 20 =====
Not 3 | Verkliga värden på finansiella instrument
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde utifrån hur klassificeringen i verkligt värdehierarkin gjorts. Sobis
finansiella instrument värderade till verkligt värde vid kvartalets slut bestod av kapitalinstrument, derivatinstrument som innehas för
handel och kapitalförsäkringar.
Eget kapitalinstrument kategoriseras i nivå 1 och bestod av koncernens innehav av noterade aktier i Selecta Biosciences, Inc.
Värdering till verkligt värde baseras på noterade marknadspriser på aktiva marknader. Derivatinstrument som innehas för handel
kategoriseras i nivå 2 och bestod av valutaderivat. Värdering till verkligt värde baseras på publicerade terminskurser.
Kapitalförsäkringar kategoriseras i nivå 3. Inga överföringar har gjorts mellan nivåerna under perioden.
Skulder kopplade till tilläggsköpeskillingar hänförliga till förvärv av immateriella tillgångar uppgick till 5 039 MSEK (5 154 per 31
december 2022). Dessa värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Verkligt värde för dessa
skulder uppgick till 4 631 MSEK (4 773 per 31 december 2022). Övriga finansiella instrument i balansräkningen har rapporterade
värden som i allt väsentligt motsvarar det verkliga värdet per 30 september 2023.
sep 2023 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via
resultaträkningen
Derivatinstrument som innehas för handel — -352 — -352
Kapitalförsäkringar — — 48 48
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 62 — — 62
Summa 62 -352 48 -242
sep 2022 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via
resultaträkningen
Derivatinstrument som innehas för handel — -240 — -240
Kapitalförsäkringar — — 50 50
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 99 — — 99
Summa 99 -240 50 -91
dec 2022 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via
resultaträkningen
Derivatinstrument som innehas för handel — -13 — -13
Kapitalförsäkringar — — 48 48
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat —
Eget kapitalinstrument 64 — 64
Summa 64 -13 48 99
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 20
===== SIDA 21 =====
Not 4 | Rörelseförvärv
Den 26 juni 2023 slutförde Sobi förvärvet av CTI BioPharma Corp. (CTI), varigenom Sobi förvärvade 100 procent av utestående aktier i
CTI, ett publikt amerikanskt bolag noterat på Nasdaq. Den totala köpeskillingen uppgick till 18 060 MSEK, vilken erlades kontant.
Genom förvärvet fick Sobi tillgång till CTI:s kommersiella produkt Vonjo som redovisas inom segmentet Haematology. Vonjo
godkändes av FDA i februari 2022 och är ett läkemedel för behandling av vuxna med vissa former av myelofibros, särskilt vid svår
trombocytopeni, ett område med stort medicinskt behov. Förvärvet av CTI stärker Sobis tillgång till den amerikanska marknaden och
Vonjo utgör ett starkt komplement till Doptelet.
Under perioden 26–30 september bidrog CTI med 383 MSEK till rörelsens intäkter och ett resultat om 48 MSEK. Om förvärvet hade
skett den 1 januari 2023 skulle CTI ha bidragit med 896 MSEK till rörelsens intäkter och en förlust om 131 MSEK. Resultatet har
justerats för transaktionskostnader, omstruktureringskostnader och andra kostnader till följd av förvärvet. Koncernmässiga
avskrivningar på den immateriella tillgången (Vonjo) och finansieringskostnader har ej beaktats.
Förvärvsrelaterade kostnader om 163 MSEK har kostnadsförts som IAC och inkluderats i administrativa kostnader i
resultaträkningen.
Goodwillen representerar möjligheten till framtida tillväxt på den amerikanska marknaden och ytterligare möjligheter inom
hematologi över hela världen. Dessutom speglas den förvärvade personalstyrkan och de förväntade framtida synergieffekterna och
andra fördelar som kan uppnås genom integrationen av CTI i Sobi. Goodwillen hänförs till Haematology och är inte avdragsgill i
skattehänseende. Förvärvsanalysen är preliminär till följd av att uppskjuten skatt på förvärvade underskott utreds. Nuvarande
förvärvsanalys ledde till att goodwill om 3 481 MSEK redovisades enligt följande:
MSEK
Verkligt värde vid
förvärvstidpunkten
Uppdaterad
värdering
Preliminär
förvärvsanalys
Överenskommen ersättning 18 060 18 060
Valutakurssäkring -712 -712
Summa köpeskilling netto 17 349 17 349
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar (Produkt- och marknadsrättigheter)i 17 421 17 421
Varulagerii 818 -37 781
Likvida medel 388 388
Övriga tillgångariii 1 208 22 1 230
Summa tillgångar 19 835 -15 19 820
Skulder
Övriga skulder och avsättningariv,v -1 591 43 -1 548
Uppskjuten skattiii -4 409 4 -4 405
Summa skulder -6 000 47 -5 953
Summa identifierbara nettotillgångar 13 835 32 13 867
Goodwill 3 513 -32 3 481
Överförd ersättning 17 349 17 349
Kassaflöde förvärv
Likvida medel i förvärvad verksamhet 388 388
Kontant köpeskilling inklusive säkring 17 349 17 349
Nettoutflöde likvida medel - investeringsverksamheten 16 961 16 961
i. Verkligt värde hänförligt till immateriella anläggningstillgångar uppgick till 17 421 MSEK och utgör de immateriella rättigheterna för Vonjo. Verkligt värde
har fastställts med hjälp av en diskonterad kassaflödesanalys (DCF) vilken baseras på ett antal uppskattningar avseende belopp och tidpunkt för framtida
kassaflöden. De huvudsakliga antagandena i kassaflödet avser sannolikheten för teknisk framgång i PACIFICA-studien, årlig maxförsäljning och konkurrens
inom myelofibros.
ii. Verkligt värde för varulagret estimerades till 781 MSEK, en ökning med 774 MSEK jämfört med det redovisade värdet före förvärvet. Kostnader för API:er,
produktion, märkning och förpackning har kostnadsförts av CTI fram till FDA:s godkännande av Vonjo. Därför utgör schablonanskaffningsvärdet en del av
omvärderingen till verkligt värde av varor under tillverkning och färdigvaror. Det verkliga värdet beräknades som uppskattat försäljningspris minus
kostnader för att slutföra och sälja varulagret med tillhörande marginaler för dessa aktiviteter. Upplösningen av verkligt värde justeringen på varulagret,
exklusive schablonanskaffningsvärdet, kommer att redovisas som en IAC.
iii. Övriga tillgångar omfattar aktivering av uppskjuten skatt på förvärvade rörelseförluster om preliminärt 920 MSEK. Uppskjutna skatteskulder är främst
hänförliga till den immateriella tillgången Vonjo.
iv. Övriga skulder och avsättningar omfattar villkorade tilläggsköpeskillingar och ett terminslån till DRI Healthcare Trust (DRI). Villkorade tilläggsköpeskillingar
är kopplade till milstolpsbetalningar för Vonjo om upp till 108 MUSD. Dessa har redovisats till verkligt värde enligt Sobis principer för villkorade
tilläggsköpeskillingar vilka beskrivs i års- och hållbarhetsredovisningen för 2022, not 2 och 4. Terminslånet redovisades till verkligt värde och återbetalades
av Sobi direkt efter förvärvets slutförande.
v. Under 2021 ingick CTI ett royaltyfinansieringsavtal med DRI, enligt vilket CTI till DRI sålde rätten att erhålla vissa royaltybetalningar från CTI för en
köpeskilling på upp till 85 MUSD kontant. Under 2022 erlade DRI den initiala köpeskillingen på 60 MUSD efter FDA:s godkännande av Vonjo i februari
2022. I mars 2023 erhöll CTI ytterligare ersättning i samband med att vissa försäljningströsklar för Vonjo uppnåddes. DRI kommer inte att erlägga den
återstående kontraktsfinansieringen om upp till 18,5 MUSD då försäljningströskeln för Vonjo inte uppnåddes under det tredje kvartalet 2023. Enligt avtalet
har DRI rätt att erhålla differentierad royalty på Vonjos nettoproduktförsäljning i USA till ett belopp motsvarande 9,6 procent av en årlig nettoförsäljning på
upp till 125 MUSD, 4,5 procent av en årlig nettoförsäljning på mellan 125 och 175 MUSD och 0,5 procent av en årlig nettoförsäljning på mellan 175 och
400 MUSD. Inga royaltybetalningar utgår på en årlig nettoförsäljning överstigande 400 MUSD. CTI redovisade avtalet som en finansiell royaltyskuld i
balansräkningen. Verkligt värde för skulden har beaktats i värdet för den immateriella anläggningstillgången Vonjo då avtalet inte innehåller subjektiva
accelerationsklausuler eller bestämmelser som skulle medföra återbetalning av finansiering. Sobi kommer att kostnadsföra royaltyn som kostnad för sålda
varor i den period som motsvarande försäljning sker.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 21
===== SIDA 22 =====
Alternativa nyckeltal
– finansiella mått som
inte definieras enligt IFRS
Sobi använder sig av vissa finansiella mått (Alternativa nyckeltal) i denna rapport som inte definieras
enligt IFRS. Sobi anser att dessa mått ger värdefull och kompletterande information till intressenter och
bolagets ledning då de möjliggör utvärdering och benchmarking av bolagets redovisning. Eftersom inte
alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är dessa inte alltid jämförbara med mått som
används av andra företag. De alternativa nyckeltalen ska därför inte ses som en ersättning av mått som
definieras enligt IFRS. Se nedan nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS och definitioner som
används, presenteras och hänvisas till i denna rapport. Belopp i MSEK om inget annat anges.
Förändring vid CER
Definition: Förändring vid CER (fasta växelkurser) på rörelsens intäkter exkluderar effekten av växelkurser genom att räkna om
rörelsens intäkter för den relevanta perioden med de växelkurser som användes för den jämförbara perioden.
Syfte: Måttet är viktigt för att förstå verksamhetens underliggande utveckling och ökar jämförbarheten mellan perioderna.
Kv3 2023
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens intäkter
föregående period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 1 245 -109 1 137 1 041 9 %
Alprolix 545 -43 502 464 8 %
Royalty 417 -7 409 377 9 %
Doptelet 650 -26 624 543 15 %
Aspaveli/Empaveli 169 -12 157 49 200 %
Zynlonta 15 -1 14 — n/a
Vonjo 347 -9 338 — n/a
Tillverkning 96 — 96 145 -34 %
Summa 3 484 -197 3 287 2 619 25 %
Immunology
Kineret 600 -30 570 542 5 %
Synagis 100 -2 98 327 -70 %
Beyfortus royalty 263 1 264 — n/a
Gamifant 438 -11 427 202 112 %
Summa 1 400 -42 1 358 1 070 27 %
Specialty Care 284 -18 266 310 -14 %
Summa 5 168 -258 4 911 3 999 23 %
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 22
===== SIDA 23 =====
Kv3 2022
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens intäkter
föregående period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 1 041 -53 988 1 035 -5 %
Alprolix 464 -24 441 430 2 %
Royalty 377 -74 303 315 -4 %
Doptelet 543 -95 449 400 12 %
Tillverkning 145 — 145 110 31 %
Summa 2 619 -248 2 371 2 291 3 %
Immunology
Kineret 542 -79 463 516 -10 %
Synagis 327 -66 260 374 -30 %
Gamifant 202 -38 164 255 -36 %
Summa 1 070 -183 887 1 144 -22 %
Specialty Care 310 -36 273 326 -16 %
Summa 3 999 -467 3 532 3 761 -6 %
jan-sep 2023
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens intäkter
föregående period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 3 592 -285 3 308 3 173 4 %
Alprolix 1 570 -114 1 456 1 351 8 %
Royalty 1 149 -75 1 074 1 086 -1 %
Doptelet 2 270 -142 2 128 1 754 21 %
Aspaveli/Empaveli 408 -29 379 91 200 %
Zynlonta 24 26 50 — n/a
Vonjo 383 -11 372 — n/a
Tillverkning 333 — 333 351 -5 %
Summa 9 729 -630 9 099 7 806 16 %
Immunology
Kineret 1 794 -122 1 671 1 731 -3 %
Synagis 1 526 -159 1 366 1 652 -17 %
Beyfortus royalty 263 1 264 — n/a
Gamifant 1 148 -66 1 082 653 66 %
Summa 4 730 -347 4 383 4 036 9 %
Specialty Care 821 -56 764 957 -20 %
Summa 15 280 -1 033 14 247 12 800 11 %
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 23
===== SIDA 24 =====
jan-sep 2022
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens intäkter
föregående period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 3 173 -141 3 032 2 896 5 %
Alprolix 1 351 -64 1 287 1 281 0 %
Royalty 1 086 -171 915 934 -2 %
Doptelet 1 754 -256 1 498 810 85 %
Aspaveli/Empaveli 91 -7 84 — n/a
Tillverkning 351 — 351 373 -6 %
Summa 7 806 -639 7 167 6 294 14 %
Immunology
Kineret 1 731 -181 1 551 1 608 -4 %
Synagis 1 652 -215 1 436 1 286 12 %
Gamifant 653 -98 556 556 — %
Summa 4 036 -493 3 543 3 450 3 %
Specialty Care 957 -86 871 890 -2 %
Summa 12 800 -1 218 11 581 10 633 9 %
Helår 2022
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens intäkter
föregående period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 4 402 -245 4 157 3 960 5 %
Alprolix 1 885 -110 1 775 1 764 1 %
Royalty 1 427 -232 1 195 1 251 -4 %
Doptelet 2 526 -395 2 130 1 116 91 %
Aspaveli/Empaveli 178 -15 163 1 200 %
Tillverkning 413 — 413 445 -7 %
Summa 10 831 -997 9 834 8 536 15 %
Immunology
Kineret 2 284 -254 2 031 2 290 -11 %
Synagis 3 501 -544 2 957 2 650 12 %
Gamifant 895 -140 754 840 -10 %
Summa 6 679 -937 5 742 5 780 -1 %
Specialty Care 1 280 -124 1 156 1 213 -5 %
Summa 18 790 -2 058 16 732 15 529 8 %
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 24
===== SIDA 25 =====
Bruttomarginal
Definition: Bruttoresultat i procent av rörelsens intäkter.
Syfte: Bruttomarginalen är ett viktigt mått som ger en bättre förståelse för affärsutvecklingen. Bruttomarginalen påverkas av flera
faktorer som affärs-, produkt- och regionmix samt prisutveckling.
Jämförelsestörande poster
Definition: Poster av väsentligt värde, som saknar tydliga samband med den ordinarie verksamheten och är av sådan typ att de inte
kan förväntas inträffa ofta. Det kan exempelvis avse kapitalvinster/förluster från avyttringar, omstruktureringskostnader, nedskrivningar
och andra ovanliga engångsintäkter och kostnader. Omstruktureringskostnader avser strukturell effektivisering som väsentligt
påverkar omfattningen av verksamheten, eller på det sätt verksamheten bedrivs samt andra större förändringar av verksamheten.
Kostnader för omstrukturering eller omställning av verksamheten kan omfatta en period över flera år.
Syfte: Ger en bättre förståelse för företagets underliggande verksamhet.
Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Rörelsens intäkter 5 168 3 999 15 280 12 800 18 790
Kostnad för sålda varor -1 168 -932 -3 607 -3 468 -4 776
Bruttoresultat 4 001 3 067 11 672 9 332 14 014
Bruttomarginal 77 % 77 % 76 % 73 % 75 %
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning — — 32 -363 -363
-Förvärv av rörelse -33 — -43 — —
Jämförelsestörande poster -33 — -11 -363 -363
Bruttoresultat justerat 4 033 3 067 11 684 9 695 14 377
Bruttomarginal justerad 78 % 77 % 76 % 76 % 77 %
EBITi 547 699 2 456 1 897 3 813
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning — — 32 -363 -363
-Förvärv av rörelse -121 — -230 — —
-Sammanslagning av anläggningar 23 — 23 -72 -72
-Effektiviseringsprogram — — — -134 -134
-Övrigt:
-Transaktionskostnader -5 — -163 — —
-Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — — — -106 -106
Jämförelsestörande posterii -102 — -338 -675 -675
EBIT justerat 649 699 2 794 2 572 4 488
i. För EBIT och EBITA per segment se not 2.
ii. För jämförelsestörande poster, se sidan 3 för ytterligare information.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 25
===== SIDA 26 =====
EBITA och EBITA-marginal
Definition: Rörelseresultat före räntor, skatt, av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar.
EBITA-marginal: EBITA i procent av rörelsens intäkter.
Syfte: EBITA är ett viktigt resultatmått och ger en rättvisande bild av lönsamheten i den löpande verksamheten.
Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022 2022
EBITi 547 699 2 456 1 897 3 813
Återläggning av- och nedskrivningar av immateriella
anläggningstillgångar 896 542 2 118 1 578 2 117
EBITAi 1 443 1 241 4 573 3 475 5 930
EBITA-marginal 28 % 31 % 30 % 27 % 32 %
i För EBIT och EBITA per segment se not 2.
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning — — 32 -363 -363
-Förvärv av rörelse -121 — -230 — —
-Sammanslagning av anläggningar 23 — 23 -72 -72
-Effektiviseringsprogram — — — -134 -134
-Övrigt:
-Transaktionskostnader -5 — -163 — —
-Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — — — -106 -106
Jämförelsestörande poster -102 — -338 -675 -675
EBITA justerad 1 545 1 241 4 911 4 150 6 605
EBITA-marginal justerad 30 % 31 % 32 % 32 % 35 %
EBITDA
Definition: Resultat före räntor, skatter, av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar.
Syfte: Det är ett relevant mått för att redovisa lönsamhet i linje med branschstandard.
EBITA 1 443 1 241 4 573 3 475 5 930
Återläggning av- och nedskrivningar av materiella
anläggningstillgångar 41 36 120 251 301
EBITDA 1 483 1 278 4 693 3 726 6 231
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning — — 32 -239 -227
-Förvärv av rörelse -121 — -230 — —
-Sammanslagning av anläggningar 23 — 23 -60 -60
-Effektiviseringsprogram — — — -134 -134
-Övrigt:
-Transaktionskostnader -5 — -163 — —
-Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — — — -106 -106
Jämförelsestörande poster -102 — -338 -539 -527
EBITDA justerad 1 585 1 278 5 031 4 265 6 758
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 26
===== SIDA 27 =====
Resultat per aktie, justerat
Definition: Periodens resultat, justerat för jämförelsestörande poster, dividerat med genomsnittligt antal stamaktier.
Syfte: Justerad vinst per aktie är ett bra mått på företagets lönsamhet och används för att fastställa värdet på företagets utestående
aktier.
Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Periodens resultat 94 451 1 383 1 252 2 638
Jämförelsestörande poster -102 — -338 -675 -675
Skatt på jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning — — -7 75 75
-Förvärv av rörelse 27 — 52 — —
-Sammanslagning av anläggningar — — — 6 6
-Effektiviseringsprogram — — — 28 28
-Övrigt:
-Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — — — 22 22
Skatteeffekt jämförelsestörande poster 27 — 46 130 130
Jämförelsestörande poster (netto efter skatt) -75 — -292 -545 -545
Periodens resultat, justerat 169 451 1 675 1 797 3 183
Genomsnittligt antal stamaktier (exklusive aktier i eget
förvar)i 315 931 581 314 876 875 312 263 156 311 042 914 321 443 990
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning
(exklusive aktier i eget förvar)i 318 798 779 317 666 042 315 130 354 313 832 081 324 288 120
Resultat per aktie före utspädning, justerati 0,54 1,43 5,36 5,78 9,90
Resultat per aktie efter utspädning, justerati 0,53 1,42 5,32 5,73 9,82
Nettoskuld
Definition: Upptagna lån minskat med likvida medel.
Syfte: Nettoskulden är relevant att redovisa eftersom den åskådliggör skuldsättning, finansiell flexibilitet och kapitalstruktur.
Upptagna lån 20 754 9 821 20 754 9 821 8 768
Likvida medel 678 288 678 288 1 361
Nettoskuld 20 077 9 533 20 077 9 533 7 406
Soliditet
Definition: Eget kapital dividerat med totala tillgångar.
Syfte: Ett mått för att visa finansiell risk, uttrycker andelen av totala tillgångar som finansieras av ägarna.
Eget kapital per aktie
Definition: Eget kapital dividerat med antal stamaktier.
Syfte: Ett mått på eget kapital per utestående aktie och som används för att mäta aktien mot aktiekursen.
Eget kapital 34 433 25 065 34 433 25 065 26 525
Totala tillgångar 75 571 50 933 75 571 50 933 52 496
Soliditet 46 % 49 % 46 % 49 % 51 %
Antal stamaktieri 353 756 464 352 224 450 353 756 464 352 224 450 352 224 450
Antal stamaktier efter utspädningi 356 623 662 355 013 617 356 623 662 355 013 617 355 068 580
Eget kapital per aktie, SEKi 97,3 71,2 97,3 71,2 75,3
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEKi 96,6 70,6 96,6 70,6 74,7
i. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes den 19
september.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 27
===== SIDA 28 =====
Definitioner
Alprolix (eftrenonacog alfa) Ett rekombinant, långtidsverkande (EHL) koagulationsfaktor IX-läkemedel för behandling av
hemofili B.
Altuviiio Sanofi's FDA-godkända läkemedel som tidigare benämndes efanesoctocog alfa.
Amyotrofisk lateralskleros,
ALS
En neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av att nervceller (neuroner) i hjärnan,
hjärnstammen och ryggmärgen progressivt försvagas och till sist förtvinar helt.
Aspaveli/Empaveli
(pegcetacoplan)
Ett läkemedel, målinriktat mot C3 i syfte att reglera okontrollerad aktivering av
komplementsystemet, vilket kan leda till uppkomst och utveckling av många allvarliga
sällsynta sjukdomar.
Beyfortus (nirsevimab) Nirsevimab är en långverkande antikropp, utvecklad och kommersialiserad i partnerskap
mellan AstraZeneca och Sanofi, som marknadsförs under namnet Beyforus. Det är utformat
för att med en dos skydda spädbarn inför eller under deras första RSV-säsong samt barn upp
till 24 månaders ålder med hög risk att utveckla allvarlig RSV-sjukdom under sin andra RSV-
säsong.
Diffust storcelligt B-
cellslymfom, DLBCL
En form av non-Hodgkins lymfom och den vanligaste formen av blodcancer. Lymfom
uppstår när celler i immunsystemet, s.k. B-lymfocyter, växer och delar sig okontrollerat.
DLBCL förekommer mestadels hos vuxna och är ett snabbt växande (aggressivt) lymfom.
Doptelet (avatrombopag) En andra generationens småmolekylär trombopoetinreceptoragonist som används vid
behandling av trombocytopeni genom att öka antalet blodplättar.
Efanesoctocog alfa Ett nytt faktor VIII-läkemedel utformat för att förlänga skyddet mot blödningar vid hemofili A
med profylaktisk dosering en gång i veckan. Det lägger till en del av von Willebrandfaktorn
och XTEN® polypeptider för att förlänga faktor VIII-molekylens cirkulationstid i kroppen och
är det första nya faktor VIII-läkemedel som lyckats bryta igenom von Willebrandsfaktortaket.
Elocta (efmoroctocog alfa) Ett rekombinant, långtidsverkande koagulationsfaktor VIII-läkemedel för behandling av
hemofili A. I vissa länder även känt som Eloctate.
Gamifant (emapalumab) Ett läkemedel med en monoklonal antikropp som binder till och neutraliserar
gammainterferon för behandling av mycket sällsynta hyperinflammatoriska syndrom.
Gikt En störning av purinmetabolismen som framför allt förekommer hos män. Det kännetecknas
av en förhöjd men varierande urinsyranivå i blodet och allvarlig återkommande akut artrit
som uppkommer plötsligt till följd av avlagringar av natriumuratkristaller i bindväv och
ledbrosk.
Heltidsanställd Enhet som indikerar arbetsomfattning för en anställd på ett sätt som gör det jämförbart i
olika sammanhang.
Hemofili En genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på blodproteiner, inklusive faktor VIII
(hemofili A) och faktor IX (hemofili B). Koagulationsfaktorer är avgörande för korrekt
koagulering, den process genom vilken blod levrar sig för att täppa till ett sår och stoppa
blödningen. Hemofili A förekommer hos ungefär en på 5 000 födda pojkar per år och
hemofili B förekommer hos ungefär en på 25 000 födda pojkar per år.
Immunkomplex
membranoproliferativ
glomerulonefrit, IC-MPGN
och C3 glomerulopati, C3G
Är komplementmedierade njursjukdomar. Även om IC-MPGN anses vara en sjukdom distinkt
skild från C3G, är den underliggande orsaken och förloppet av de två sjukdomarna
anmärkningsvärt lika och inkluderar överaktivering av komplementsystemet, med överdriven
ansamling av C3-nedbrytningsprodukter i njurarna som orsakar inflammation och
organskador.
Kineret (anakinra) E t t r e k o m b i n a n t p r o t e i n l ä k e m e d e l s o m b l o c k e r a r i n t e r l e u k i n - 1 α o c h β g e n o m a t t b i n d a t i l l
interleukin-1-receptorer av typ 1. Interleukin-1 är en central förmedlare av inflammation och
en kraftigt bidragande faktor till autoinflammatoriska sjukdomar, inklusive flera sällsynta
sjukdomar.
Kronisk leversjukdom, CLD Leversjukdom anses kronisk efter 6–12 månader utan någon förbättring av tillståndet.
Kronisk leversjukdom kan vara genetisk eller orsakas av flera faktorer såsom virus,
autoimmunitet, fetma och alkoholintag.
Köldagglutininsyndrom,
CAD
En sällsynt autoimmun sjukdom som kännetecknas av att röda blodkroppar bryts ned i förtid
(hemolys). Mer specifikt är CAD en undergrupp av autoimmun hemolytisk anemi. Sjukdomen
har benämningen “köld” eller “kall” eftersom det är vid låga temperaturer, vanligtvis vid 3 till
4⁰C, som den är aktiv och orsakar hemolys.
Lanseringsläkemedel Inkluderar Doptelet (utanför Kina), Aspaveli/Empaveli, Gamifant, Zynlonta och Vonjo,
Beyfortus och efanesoctocog.
Orfadin (nitisinon) Ett läkemedel för behandling av ärftlig tyrosinemi typ 1. Det blockerar nedbrytningen av
tyrosin och reducerar därigenom mängden av toxiska biprodukter i kroppen. Patienter måste
hålla en särskild diet i kombination med Orfadinbehandling, eftersom nedbrytningen av
tyrosin är otillräcklig. Orfadin kan också användas vid alkaptonuri.
Paroxysmal nokturn
hemoglobinuri, PNH
En sällsynt sjukdom där röda blodkroppar bryts ned i förtid. Det är en förvärvad
hematopoetisk stamcellssjukdom. Hos personer med PNH är vissa hematopoetiska
stamceller defekta och producerar följaktligen defekta blodkroppar. Dessa defekta röda
PNH-blodkroppar är extremt mottagliga för för tidig nedbrytning av den specifika del av
individens eget immunsystem som kallas komplementsystemet.
Primär hemofagocyterande
lymfohistiocytos, pHLH
Ett sällsynt, livshotande tillstånd orsakat av ett överaktivt, onormalt svar från immunsystemet.
Vid hemofagocyterande lymfohistiocytos svarar immunsystemet på en stimulans eller
"trigger", ofta en infektion, men svaret är ineffektivt och onormalt. Vissa personer som
drabbas har ett genetiskt anlag för att utveckla hemofagocyterande lymfohistiocytos. Detta
är vad som kallas den primära eller familjära formen av sjukdomen.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 28
===== SIDA 29 =====
Respiratoriskt
syncytialvirus, RSV
Ett vanligt förekommande virus och den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektioner
bland spädbarn och små barn. Säsongen för RSV infaller vanligtvis från tidig höst till sen vår,
med en topp under vintern.
SEL-212 En ny kombinationsbehandling och potentiellt ett nytt läkemedel utformat för att varaktigt
kontrollera uratnivåer i serum hos personer med kronisk refraktär gikt. SEL-212 består av
pegadrikas, och administreras tillsammans med lmmTOR som utformats för att dämpa
bildandet av antiläkemedels antikroppar.
Synagis (palivizumab) En immunisering med monoklonal antikropp som hämmar proteinet RSV-F, godkänd för
prevention av allvarliga nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos spädbarn och små
barn med hög sjukdomsrisk.
Tegsedi (inotersen) Ett läkemedel för behandling av familjär amyloidos med polyneuropati hos vuxna.
Vonjo (pacritinib) Ett läkemedel för behandling av vuxna med vissa former av myelofibros, särskilt vid svår
trombocytopeni, ett område med stort medicinskt behov.
Waylivra (volanesorsen) Ett läkemedel för behandling av genetiskt bekräftad familjär kylomikronemi.
Zynlonta (loncastuximab
tesirine)
Ett CD19-riktat antikroppskonjugat. När Zynlonta binds till en CD19-uttryckande cell
införlivas det av cellen där enzymer frigör pyrrolobenzodiazepin, som vid DLBCL i slutändan
resulterar i att cellcykeln avslutas och att tumörcellen dör.
Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2023 29
===== SIDA 30 =====
Sobi är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med
sällsynta och svåra sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och nischindikationer,
och har cirka 1 600 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. Sobis intäkter för 2022 uppgick till
18,8 miljarder SEK. Aktien (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com, LinkedIn och YouTube.
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
112 76 Stockholm, Sverige
Besöksadress: Tomtebodavägen 23A, Solna, Sverige
08-697 20 00
info@sobi.com
sobi.com