Nasdaq Nordic · year-end-report
Kvartalsrapport Q4 2023
80677 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
EBITDA
- EBITDAi 2 573 2 505 7 266 6 231 | EBITDA justeradi,ii 2 645 2 493 7 676 6 758 | EBITAi 2 502 2 455 7 075 5 930
- EBITA-marginal justerad 38 % 41 % 34 % 35 % | EBITDA | Definition: Resultat före räntor, skatter, av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar.
- anläggningstillgångar 71 50 191 301 | EBITDA 2 573 2 505 7 266 6 231 | Jämförelsestörande poster
- Jämförelsestörande poster -72 12 -410 -527 | EBITDA justerad 2 645 2 493 7 676 6 758 | Sobi bokslutskommuniké för 2023 26
EBITA
- 890 MSEK | • Den justerade EBITA-marginaleni uppgick till 38 procent, exklusive jämförelsestörande poster | (IAC)ii. EBITA uppgick till 2 502 MSEK (2 455), motsvarande en marginal om 37 procent (41).
- • Den justerade EBITA-marginaleni uppgick till 38 procent, exklusive jämförelsestörande poster | (IAC)ii. EBITA uppgick till 2 502 MSEK (2 455), motsvarande en marginal om 37 procent (41). | EBIT uppgick till 1 610 MSEK (1 916)
- av Haematology 17 procent vid CER och Immunology 9 procent vid CER | • Justerad EBITA-marginali uppgick till 34 (35) exklusive IACii | Utsikter 2024
- • Intäkterna förväntas öka med ett högt ensiffrigt procenttal vid CER | • Justerad EBITA-marginali förväntas vara i 30-procentigt medeltal av intäkterna | Finansiell översikt
- 2 502 2 455 2 % 7 075 5 930 19 % | EBITA justeradii,iii | 2 583 2 455 5 % 7 494 6 605 13 %
- 2 583 2 455 5 % 7 494 6 605 13 % | EBITA-marginalii | 37 % 41 % 32 % 32 %
- 37 % 41 % 32 % 32 % | EBITA-marginal justeradii,iii | 38 % 41 % 34 % 35 %
- 2023 uppgick tillväxten till 18 procent, 12 procent | vid CER och den justerade EBITA-marginalen | uppgick till 34 procent.
Rörelseresultat
- (IAC)ii. EBITA uppgick till 2 502 MSEK (2 455), motsvarande en marginal om 37 procent (41). | EBIT uppgick till 1 610 MSEK (1 916) | • Resultatet per aktie (EPS) före utspädning uppgick till 3,02 SEK (4,47)iii. Justerad EPS före
- Övriga rörelseintäkter/kostnader 7 — 7 -106 — -106 | Rörelseresultat (EBIT) 1 610 -81 1 691 4 066 -419 4 485 | Plus av- och nedskrivningar av immateriella
- Övriga rörelseintäkter/kostnader -4 — -4 -1 — -1 | Rörelseresultat (EBIT) 1 916 — 1 916 3 813 -675 4 488 | Plus av- och nedskrivningar av
- MSEK (-102). Exklusive IAC uppgick ökningen till 30 procent vid CER. | Rörelseresultat | EBITA för kvartalet uppgick till 2 502 MSEK (2 455), motsvarande en marginal om 37 procent (41).
- Övriga rörelseintäkter/kostnader 7 -4 -106 -1 | Rörelseresultat 1 610 1 916 4 066 3 813 | Finansiella poster, netto -373 -150 -1 112 -492
- EBITA justeradi,ii 2 583 2 455 7 494 6 605 | EBIT 1 610 1 916 4 066 3 813 | EBIT justeradi,ii 1 691 1 916 4 485 4 488
- EBIT 1 610 1 916 4 066 3 813 | EBIT justeradi,ii 1 691 1 916 4 485 4 488 | Periodens resultat 1 026 1 386 2 409 2 638
- Övriga rörelseintäkter/kostnader 171 116 326 365 | Rörelseresultat 1 082 801 2 451 2 761 | Resultat från andelar i koncernföretagii — 1 000 — 1 000
Periodens resultat
- 38 % 41 % 34 % 35 % | Periodens resultat 1 026 1 386 -26 % 2 409 2 638 -9 % | Resultat per aktie, före utspädning, SEKiv
- Resultat | Periodens resultat uppgick till 1 026 MSEK (1 386) och 2 409 MSEK (2 638) för helåret. | Kassaflöde
- Inkomstskatt -211 -380 -546 -683 | Periodens resultat 1 026 1 386 2 409 2 638 | Hela periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare
- Periodens resultat 1 026 1 386 2 409 2 638 | Hela periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare | Övrigt totalresultat
- Balanserad vinst 15 646 13 155 | Periodens resultat 2 409 2 638 | Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 33 867 26 525
- EBIT justeradi,ii 1 691 1 916 4 485 4 488 | Periodens resultat 1 026 1 386 2 409 2 638 | Periodens resultat justerati,ii 1 089 1 386 2 759 3 183
- Periodens resultat 1 026 1 386 2 409 2 638 | Periodens resultat justerati,ii 1 089 1 386 2 759 3 183 | Aktiedata (SEK)
- Inkomstskatt -241 -350 -313 -389 | Periodens resultat -654 1 267 1 077 2 451 | i. Av- och nedskrivningar av immateriella tillgångar inkluderade i Försäljnings- och
Resultat per aktie
- EBIT uppgick till 1 610 MSEK (1 916) | • Resultatet per aktie (EPS) före utspädning uppgick till 3,02 SEK (4,47)iii. Justerad EPS före | utspädningi uppgick till 3,21 SEK (4,47)iii. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
- Periodens resultat 1 026 1 386 -26 % 2 409 2 638 -9 % | Resultat per aktie, före utspädning, SEKiv | 3,02 4,47 -32 % 7,47 8,52 -12 %
- 3,02 4,47 -32 % 7,47 8,52 -12 % | Resultat per aktie, före utspädning, SEK justeratii,iii,iv 3,21 4,47 -28 % 8,55 10,29 -17 % | i. Strategisk portfölj inkluderar Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta samt royalty på Sanofis försäljning av Beyfortus och efanesoctocog alfa
- Hela periodens totalresultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare | Resultat per aktie, SEK | Resultat per aktieiii 3,02 4,47 7,47 8,52
- Resultat per aktieiii 3,02 4,47 7,47 8,52 | Resultat per aktie justeratii,iii 3,21 4,47 8,55 10,29 | Resultat per aktie efter utspädningiii 2,99 4,43 7,39 8,44
- Resultat per aktie justeratii,iii 3,21 4,47 8,55 10,29 | Resultat per aktie efter utspädningiii 2,99 4,43 7,39 8,44 | Resultat per aktie efter utspädning justeratii,iii 3,18 4,43 8,47 10,19
- Resultat per aktie efter utspädningiii 2,99 4,43 7,39 8,44 | Resultat per aktie efter utspädning justeratii,iii 3,18 4,43 8,47 10,19 | i. Av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar inkluderade i
- Resultat per aktieiii 3,02 4,47 7,47 8,52 | Resultat per aktie justerati,ii,iii 3,21 4,47 8,55 10,29 | Resultat per aktie efter utspädningiii 2,99 4,43 7,39 8,44
Kassaflöde
- Periodens resultat uppgick till 1 026 MSEK (1 386) och 2 409 MSEK (2 638) för helåret. | Kassaflöde | Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 1 073 MSEK (1 893) för kvartalet och till 4 470
- Kassaflöde | Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 1 073 MSEK (1 893) för kvartalet och till 4 470 | MSEK (4 576) för helåret. Minskningen under kvartalet speglar främst ökade räntebetalningar till följd av
- MSEK (4 576) för helåret. Minskningen under kvartalet speglar främst ökade räntebetalningar till följd av | finansieringen av förvärvet av CTI samt en högre uppbyggnad av rörelsekapitalet. Kassaflöde från | investeringsverksamheten uppgick till -458 MSEK (-62) för kvartalet och -21 904 MSEK (-1 477) för
- MSEK 2023 2022 2023 2022 | Kassaflöde från den löpande verksamheten | Resultat före skatt 1 237 1 766 2 954 3 321
- Betald inkomstskatt -182 -127 -641 -673 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före | förändringar i rörelsekapitalet 1 896 2 195 5 631 5 383
- Förändringar i rörelsekapitalet -823 -303 -1 160 -807 | Kassaflöde från den löpande verksamheten 1 073 1 893 4 470 4 576 | Förvärv av dotterföretag, exklusive likvida medeli — — -16 961 —
- Investeringar i materiella anläggningstillgångar -234 -46 -407 -72 | Kassaflöde från investeringsverksamheten -458 -62 -21 904 -1 477 | Upplåning/amortering av lån -122 -1 043 11 248 -2 420
- Likvid från aktieoptioneriv 49 5 181 89 | Kassaflöde från finansieringsverksamheten -358 -771 17 012 -2 902 | Förändring i likvida medel 257 1 059 -422 197
Likvida medel
- MSEK (137) för helåret. | Likvida medel och nettoskuld | Per den 31 december 2023 uppgick likvida medel till 904 MSEK (1 361) och tillgängliga bekräftade
- Likvida medel och nettoskuld | Per den 31 december 2023 uppgick likvida medel till 904 MSEK (1 361) och tillgängliga bekräftade | kreditfaciliteter om netto 4 069 MSEK (5 440). Utnyttjade kreditfaciliteter och emitterade
- Övriga fordringar, ej räntebärande 2 724 1 269 | Likvida medel 904 1 361 | Summa omsättningstillgångar 12 671 11 210
- Kassaflöde från finansieringsverksamheten -358 -771 17 012 -2 902 | Förändring i likvida medel 257 1 059 -422 197 | Likvida medel vid periodens början 678 288 1 361 1 045
- Förändring i likvida medel 257 1 059 -422 197 | Likvida medel vid periodens början 678 288 1 361 1 045 | Kursdifferens i likvida medel -30 14 -35 119
- Likvida medel vid periodens början 678 288 1 361 1 045 | Kursdifferens i likvida medel -30 14 -35 119 | Likvida medel vid periodens slut 904 1 361 904 1 361
- Kursdifferens i likvida medel -30 14 -35 119 | Likvida medel vid periodens slut 904 1 361 904 1 361 | i. Avser förvärvet av CTI. Se not 4 för ytterligare information.
- Övriga fordringar, ej räntebärande 1 536 1 073 | Likvida medel 628 1 146 | Summa omsättningstillgångar 13 193 11 426
Nettoskuld
- Jämfört med föregående kvartal, bidrog nettolikviden från företrädesemissionen, vilken slutfördes i | september, till en lägre genomsnittligt nettoskuld och ett förbättrat finansnetto. | Inkomstskatt
- MSEK (137) för helåret. | Likvida medel och nettoskuld | Per den 31 december 2023 uppgick likvida medel till 904 MSEK (1 361) och tillgängliga bekräftade
- Resultat per aktie efter utspädning, justerati 3,18 4,43 8,47 10,19 | Nettoskuld | Definition: Upptagna lån minskat med likvida medel.
- Likvida medel 904 1 361 904 1 361 | Nettoskuld 19 265 7 406 19 265 7 406 | Soliditet
Eget kapital
- kommersiella villkoren är i linje med övriga banklån inom koncernen. | Eget kapital | Per den 31 december 2023 uppgick eget kapital för koncernen till 33 867 MSEK (26 525).
- Eget kapital | Per den 31 december 2023 uppgick eget kapital för koncernen till 33 867 MSEK (26 525). | Personal
- Summa tillgångar 74 027 52 496 | EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital | Aktiekapital 194 170
- Periodens resultat 2 409 2 638 | Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 33 867 26 525 | Långfristiga skulder
- Summa kortfristiga skulder 19 095 14 857 | Summa eget kapital och skulder 74 027 52 496 | Varav goodwill 9 642 MSEK (7 007 per 31 december 2022).
- Koncernens rapport över förändringar | i eget kapital | Helår Helår
- Resultat per aktie efter utspädning justerati,ii,iii 3,18 4,43 8,47 10,19 | Eget kapital per aktiei,iii 95,6 75,3 95,6 75,3 | Eget kapital per aktie efter utspädningi,iii 94,7 74,7 94,7 74,7
Bruttomarginal
- Bruttoresultat 5 455 -23 5 478 17 128 -34 17 162 | Bruttomarginal 80 % 80 % 77 % 78 % | Försäljnings- och administrationskostnaderii -2 996 -49 -2 947 -10 161 -388 -9 773
- Bruttoresultat 4 683 — 4 683 14 014 -363 14 377 | Bruttomarginal 78 % 78 % 75 % 77 % | Försäljnings- och
- Bruttomarginali 80 % 78 % 77 % 75 % | Bruttomarginal justeradi,ii 80 % 78 % 78 % 77 % | EBITA-marginali 37 % 41 % 32 % 32 %
- Summa 18 790 -2 060 16 730 15 529 8 % | Bruttomarginal | Definition: Bruttoresultat i procent av rörelsens intäkter.
- Bruttoresultat 5 455 4 683 17 128 14 014 | Bruttomarginal 80 % 78 % 77 % 75 % | Jämförelsestörande poster
- Bruttoresultat justerat 5 478 4 683 17 162 14 377 | Bruttomarginal justerad 80 % 78 % 78 % 77 % | EBITi 1 610 1 916 4 066 3 813
Fulltext
===== SIDA 1 =====
Bokslutskommuniké för 2023
Stark intäktsutveckling och
tillväxt in i 2024
"Sobis strategiska portfölji ökade kraftigt under kvartalet och svarade för 40 procent av intäkterna, vilket
visar hur effektivt vi levererar nya innovativa läkemedel till människor med sällsynta sjukdomar."
- Guido Oelkers, vd & koncernchef
Fjärde kvartalet 2023
• Rörelsens intäkter ökade med 14 procent, 15 procent vid fasta växelkurser (CER)i, till 6 844
MSEK (5 991)
• Intäkterna inom Haematology ökade med 21 procent vid CER till 3 640 MSEK (3 025), drivet av
försäljning av Vonjo® om 322 MSEK, stark försäljning av Elocta® om 1 323 MSEK, tillväxt för
Doptelet® exklusive Kina om 59 procent vid CER och försäljning av Aspaveli®/Empaveli® 186
MSEK
• Intäkterna inom Immunology ökade med 10 procent vid CER till 2 905 MSEK (2 643), drivet av
tillväxt för Gamifant® om 107 procent vid CER och royalties från Beyfortus™ (nirsevimab) om
890 MSEK
• Den justerade EBITA-marginaleni uppgick till 38 procent, exklusive jämförelsestörande poster
(IAC)ii. EBITA uppgick till 2 502 MSEK (2 455), motsvarande en marginal om 37 procent (41).
EBIT uppgick till 1 610 MSEK (1 916)
• Resultatet per aktie (EPS) före utspädning uppgick till 3,02 SEK (4,47)iii. Justerad EPS före
utspädningi uppgick till 3,21 SEK (4,47)iii. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick
till 1 073 MSEK (1 893)
• Efter kvartalets slut, den 5 januari 2024, tillträdde styrelseledamoten Annette Clancy rollen som
styrelseordförande med omedelbar verkan efter att Bo Jesper Hansen på egen begäran och
med omedelbar verkan avgått på grund av hälsoskäl.
Helår 2023
• Rörelsens intäkter ökade med 18 procent, 12 vid CER till 22 123 MSEK (18 790). Tillväxten drevs
av Haematology 17 procent vid CER och Immunology 9 procent vid CER
• Justerad EBITA-marginali uppgick till 34 (35) exklusive IACii
Utsikter 2024
• Intäkterna förväntas öka med ett högt ensiffrigt procenttal vid CER
• Justerad EBITA-marginali förväntas vara i 30-procentigt medeltal av intäkterna
Finansiell översikt
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2023 2022 Förändring 2023 2022 Förändring
Rörelsens intäkter 6 844 5 991 14 % 22 123 18 790 18 %
Bruttoresultat 5 455 4 683 17 % 17 128 14 014 22 %
Bruttomarginalii
80 % 78 % 77 % 75 %
EBITAii
2 502 2 455 2 % 7 075 5 930 19 %
EBITA justeradii,iii
2 583 2 455 5 % 7 494 6 605 13 %
EBITA-marginalii
37 % 41 % 32 % 32 %
EBITA-marginal justeradii,iii
38 % 41 % 34 % 35 %
Periodens resultat 1 026 1 386 -26 % 2 409 2 638 -9 %
Resultat per aktie, före utspädning, SEKiv
3,02 4,47 -32 % 7,47 8,52 -12 %
Resultat per aktie, före utspädning, SEK justeratii,iii,iv 3,21 4,47 -28 % 8,55 10,29 -17 %
i. Strategisk portfölj inkluderar Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta samt royalty på Sanofis försäljning av Beyfortus och efanesoctocog alfa
ii. Alternativa nyckeltal, se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
iii. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.
iv. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes den 19 september.
Sobi® bokslutskommuniké för 2023 1
===== SIDA 2 =====
Vd har ordet
Vi är mycket nöjda med Sobis utveckling; under
2023 uppgick tillväxten till 18 procent, 12 procent
vid CER och den justerade EBITA-marginalen
uppgick till 34 procent.
Under fjärde kvartalet fortsatte vi att bredda vårt
engagemang inom sällsynta sjukdomar genom
ökad försäljning och global expansion, vilket visar
att vi effektivt genomför vår strategi. Tillväxten
drevs av vår strategiska portfölj - Doptelet,
Aspaveli/Empaveli, Gamifant Zynlonta®, Vonjo
och royalty från Beyfortus och substansen
efanesoctocog alfa - drivet av samtliga regioner.
Intäkterna under fjärde kvartalet ökade med 14
procent och med 15 procent vid CER. Eftersom
global expansion är en av grundpelarna i vår
strategi var det särskilt glädjande att se en stark
tillväxt på de internationella marknaderna. Vår
växande internationella närvaro ligger också i linje
med vårt hållbarhetsåtagande, att förbättra
tillgången till våra läkemedel.
Vi är speciellt nöjda med utvecklingen för vår
strategiska portfölj och under kvartalet svarade
den för 40 procent av intäkterna, jämfört med 18
procent för ett år sedan. Våra
lanseringsläkemedel har fortsatt stor potential
inom sina nuvarande och framtida indikationer
samt genom geografisk expansion till nya
marknader. År 2026 räknar vi med att läkemedel
som inte fanns på marknaden så sent som 2019
kommer att stå för majoriteten av våra intäkter.
Intäkterna inom Haematology ökade med 21
procent vid CER, under kvartalet, drivet av
tillskottet av Vonjo, fortsatt stark tillväxt för
Doptelet utanför Kina och med stöd av stabil
försäljning av Elocta och Alprolix®, vilket
bekräftar vår styrka inom sällsynt hematologi.
Efanesoctocog alfa har potential att bli en ny
vårdstandard för personer med hemofili A och vi
driver ett omfattande program för att generera
ytterligare kliniska data i väntan på det
regulatoriska beslutet i Europa.
Försäljningen från kvartal till kvartal för Vonjo
påverkades av patientövergångar. Vi såg dock ett
starkt kliniskt intresse för Vonjo under kvartalet
och vi uppnådde det högsta antalet nya patienter
som påbörjade behandling sedan lanseringen,
vilket är mycket uppmuntrande för framtiden.
Vonjo erbjuder betydande möjligheter att hjälpa
patienter över hela världen med blodcancern
myelofibros och har även potential för fler
framtida indikationer. Förutom att Vonjo är det
rekommenderade behandlingsalternativet i sin
indikerade patientpopulation av vuxna med
intermediär- eller högrisk-myelofibros med lågt
antal blodplättar (<50 x 10^9/L), uppdaterade US
National Comprehensive Cancer Network
(NCCN) sina riktlinjer och rekommenderar Vonjo
som ett potentiellt behandlingsalternativ för
patienter med myelofibrosassocierad anemi.
Intäkterna inom Immunology ökade med 10
procent vid CER under kvartalet. Stark
försäljningstillväxt för Gamifant bidrog väsentligt
och speglar en högre genomsnittlig kroppsvikt
hos patienterna och en fortsatt stark tillväxt av
antalet behandlade patienter i USA, tack vare vår
nya framgångsrika marknadsstrategi. Kineret®
bidrog också positivt. Försäljningen av Synagis®
minskade med 51 procent vid CER, vilket
återspeglar en senare start på RSV-säsongen
samt konkurrens från Beyfortus. Samtidigt var
royaltyintäkterna från Sanofis försäljning av
Beyfortus mycket starka, vilket i stort sett
kompenserade för den förlorade Synagis-
försäljningen.
Vid en sammantagen bedömning höjer vi vår
prognos för 2024 jämfört med 2023 och vi ser
fram emot det kommande året.
Solna, Sverige, 8 februari 2024
Guido Oelkers, vd och koncernchef
Sobi bokslutskommuniké för 2023 2
===== SIDA 3 =====
Finansiell översikt
Rörelsens intäkter
Rörelsens intäkter för oktober till december (‘kvartalet‘) uppgick till 6 844 MSEK (5 991) en ökning med
14 procent jämfört med motsvarande period föregående år och med 15 procent vid CER. Ökningen
drevs av en stark utveckling av lanseringsläkemedlen med störst bidrag från Vonjo, Doptelet utanför
Kina, Gamifant och Aspaveli/Empaveli, tillsammans med royaltyintäkter från Sanofis försäljning av
Beyfortus och AltuviiioTM. Dessutom bidrog försäljningstillväxten av Elocta och Kineret.
Rörelsens intäkter för januari till december (‘helåret‘ eller 'året') uppgick till 22 123 MSEK (18 790) en
ökning med 18 procent jämfört med motsvarande period föregående år och med 12 procent vid CER.
Kv4 Kv4 Förändring Helår Helår Förändring
MSEK 2023 2022 Förändring vid CER 2023 2022 Förändring vid CER
Haematology 3 640 3 025 20 % 21 % 13 370 10 831 23 % 17 %
Immunology 2 905 2 643 10 % 10 % 7 635 6 679 14 % 9 %
Specialty Care 298 323 -8 % -9 % 1 119 1 280 -13 % -17 %
Summa 6 844 5 991 14 % 15 % 22 123 18 790 18 % 12 %
Jämförelsestörande poster (IAC)
Jämförelsestörande poster, IAC, relaterade till förvärvet av CTI Biopharma (‘CTI’) avser
transaktionskostnader, integrationskostnader och omstruktureringskostnader. IAC redovisas i tabellen
nedan.
2023 Kv4 Kv4 2023 Helår Helår 2023
MSEK 2023 IAC justerat 2023 IAC justerat
Rörelsens intäkter 6 844 — 6 844 22 123 22 123
Kostnad för sålda varori -1 388 -23 -1 365 -4 995 -34 -4 961
Bruttoresultat 5 455 -23 5 478 17 128 -34 17 162
Bruttomarginal 80 % 80 % 77 % 78 %
Försäljnings- och administrationskostnaderii -2 996 -49 -2 947 -10 161 -388 -9 773
Forsknings- och utvecklingskostnader -857 -9 -848 -2 796 3 -2 799
Rörelsens kostnader -3 852 -58 -3 795 -12 956 -384 -12 572
Övriga rörelseintäkter/kostnader 7 — 7 -106 — -106
Rörelseresultat (EBIT) 1 610 -81 1 691 4 066 -419 4 485
Plus av- och nedskrivningar av immateriella
anläggningstillgångar 891 — 891 3 009 — 3 009
EBITA 2 502 -81 2 583 7 075 -419 7 494
EBITA-marginal 37 % 38 % 32 % 34 %
Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se koncernens rapport över totalresultat. Se
APM för ytterligare information.
i. Avser i huvudsak justering av verkligt värde från förvärvsanalysen avseende förvärvat varulager från CTI om -31 MSEK för kvartalet och -65 MSEK för
helåret. Detta motverkades av en återföring av avsättningar om 10 MSEK för kvartalet och 42 MSEK för helåret, samtliga relaterade till upphörandet av
kontraktstillverkning för Pfizer som kostnadsförts som IAC under det första kvartalet 2022.
ii. Avser huvudsakligen transaktionskostnader om -10 MSEK för kvartalet och -173 MSEK för helåret, samt omstrukturerings- och integrationskostnader om
-43 MSEK för kvartalet och -226 MSEK för helåret, samtliga relaterade till förvärvet av CTI. Integrationskostnader avser externa kostnader relaterade till
strukturella effektiviseringsprogram för att möjliggöra synergier och strukturera den sammanslagna verksamheten för att effektivt stödja verksamheten i
framtiden.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 3
===== SIDA 4 =====
2022 Kv4 Kv4 2022 Helår Helår 2022
MSEK 2022 IAC justerat 2022 IAC justerat
Rörelsens intäkter 5 991 — 5 991 18 790 — 18 790
Kostnad för sålda varori -1 308 — -1 308 -4 776 -363 -4 413
Bruttoresultat 4 683 — 4 683 14 014 -363 14 377
Bruttomarginal 78 % 78 % 75 % 77 %
Försäljnings- och
administrationskostnaderii,iii,iv -2 120 — -2 120 -7 847 -210 -7 636
Forsknings- och
utvecklingskostnaderii,iv -643 — -643 -2 354 -102 -2 252
Rörelsens kostnader -2 763 — -2 763 -10 201 -312 -9 889
Övriga rörelseintäkter/kostnader -4 — -4 -1 — -1
Rörelseresultat (EBIT) 1 916 — 1 916 3 813 -675 4 488
Plus av- och nedskrivningar av
immateriella anläggningstillgångar 539 — 539 2 117 — 2 117
EBITA 2 455 — 2 455 5 930 -675 6 605
EBITA-marginal 41 % 41 % 32 % 35 %
Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se koncernens rapport över totalresultat.
i. Avser omstruktureringskostnader om -363 MSEK inklusive nedskrivningar och accelererande avskrivningar av materiella anläggningstillgångar om -136
MSEK relaterat till upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer.
ii. Avser externa kostnader och omstruktureringskostnader om -134 MSEK relaterade till struktur- och effektiviseringsprogram, varav -77 MSEK allokerats till
försäljnings- och administrationskostnader och -57 MSEK allokerats till FoU-kostnader.
iii. Avser avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland om -106 MSEK.
iv. Avser omstruktureringskostnaderna om -72 MSEK inklusive nedskrivning av materiella anläggningstillgångar om -12 MSEK till följd av beslutet, att
konsolidera anläggningen i Genève med Basel. -27 MSEK avser försäljnings- och administrationskostnader och -45 MSEK avser FoU-kostnader.
Bruttoresultat
Bruttoresultatet uppgick till 5 455 MSEK (4 683) för kvartalet och bruttomarginalen uppgick till 80
procent (78). I kvartalets bruttoresultatet ingick IAC om -23 MSEK (—), exklusive dessa uppgick
bruttomarginalen till 80 procent (78). Marginalförbättringen drevs främst av att det inte förekom någon
försäljning av Doptelet med låg marginal till partnern i Kina samt royaltyintäkter från Sanofis försäljning
av Beyfortus, något motverkat av lägre försäljning av Synagis.
För helåret uppgick bruttoresultatet till 17 128 MSEK (14 014), inklusive IAC om -34 MSEK (-363).
Bruttomarginalen exklusive IAC uppgick till 78 procent (77).
Rörelsekostnader
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 2 996 MSEK (2 120) för kvartalet, inklusive
avskrivningar om 891 MSEK (539). IAC uppgick till -49 MSEK (—). Exklusive dessa kostnader och
exklusive avskrivningar ökade försäljnings- och administrationskostnaderna med 28 procent vid CER,
drivet av Vonjo och lanserings- och förberedande lanseringsaktiviteter för Aspaveli/Empaveli och
efanesoctocog alfa. Även ökade aktiviteter för Doptelet bidrog till den ökade kostnaden. För helåret
uppgick kostnaderna till 10 161 MSEK (7 847) inklusive IAC om -388 MSEK (-210) och avskrivningar och
nedskrivningar om 3 009 MSEK (2 117). Exklusive IAC och avskrivningar och nedskrivningar uppgick
ökningen till 17 procent vid CER.
FoU-kostnader uppgick till 857 MSEK (643) för kvartalet, en ökning med 38 procent vid CER. Ökningen
berodde främst på tillskotten av Vonjo och Zynlonta och nya kliniska studier för efanesoctocog alfa. IAC
uppgick till -9 MSEK (—). För helåret uppgick kostnaderna till 2 796 MSEK (2 354) inklusive IAC om 3
MSEK (-102). Exklusive IAC uppgick ökningen till 30 procent vid CER.
Rörelseresultat
EBITA för kvartalet uppgick till 2 502 MSEK (2 455), motsvarande en marginal om 37 procent (41).
Justerad EBITA uppgick till 2 583 MSEK (2 455), motsvarande en justerad marginal om 38 procent (41).
EBITA för helåret uppgick till 7 075 MSEK (5 930), motsvarande en marginal om 32 procent (32).
Justerad EBITA uppgick till 7 494 MSEK (6 605), motsvarande en justerad marginal om 34 procent (35).
Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 1 610 MSEK (1 916) och till 4 066 MSEK (3 813) för helåret.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 4
===== SIDA 5 =====
Finansiella poster, netto
Finansiella poster, netto uppgick till -373 MSEK (-150) för kvartalet och till -1 112 MSEK (-492) för
helåret. Ökningen förklaras främst av tillkommande lån för förvärvet av CTI och högre marknadsräntor.
Jämfört med föregående kvartal, bidrog nettolikviden från företrädesemissionen, vilken slutfördes i
september, till en lägre genomsnittligt nettoskuld och ett förbättrat finansnetto.
Inkomstskatt
Inkomstskatten uppgick till -211 MSEK (-380) för kvartalet, vilket motsvarar en effektiv skattesats om 17,1
procent (21,5). Inkomstskatten för helåret uppgick till -546 MSEK (-683), vilket motsvarar en effektiv
skattesats om 18,5 procent (20,6). Den lägre effektiva skattesatsen drevs främst av en gynnsam landsmix
i kvartalet.
Resultat
Periodens resultat uppgick till 1 026 MSEK (1 386) och 2 409 MSEK (2 638) för helåret.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 1 073 MSEK (1 893) för kvartalet och till 4 470
MSEK (4 576) för helåret. Minskningen under kvartalet speglar främst ökade räntebetalningar till följd av
finansieringen av förvärvet av CTI samt en högre uppbyggnad av rörelsekapitalet. Kassaflöde från
investeringsverksamheten uppgick till -458 MSEK (-62) för kvartalet och -21 904 MSEK (-1 477) för
helåret och omfattade främst förvärvet av CTI om 16 961 MSEK, milstolpsbetalningar om 3 081 MSEK,
betalningar om 844 MSEK till Sanofi och AstraZeneca till följd av det nya royaltyavtalet för nirsevimab
samt betalningar om 466 MSEK till Sanofi relaterade till avtalet om produktionsanläggningen för
efanesoctocog alfa och betalningar om 373 MSEK till Pfizer relaterade till avtalet om
produktionsanläggningen för Kineret. I kvartalet ingick IAC-betalningar om 98 MSEK (20) respektive 388
MSEK (137) för helåret.
Likvida medel och nettoskuld
Per den 31 december 2023 uppgick likvida medel till 904 MSEK (1 361) och tillgängliga bekräftade
kreditfaciliteter om netto 4 069 MSEK (5 440). Utnyttjade kreditfaciliteter och emitterade
företagscertifikat uppgick sammanlagt till 20 206 MSEK (8 796) och nettoskulden uppgick till 19 265
MSEK (7 406). Ökningen av nettoskulden avser främst finansieringen av förvärvet av CTI, där de
kommersiella villkoren är i linje med övriga banklån inom koncernen.
Eget kapital
Per den 31 december 2023 uppgick eget kapital för koncernen till 33 867 MSEK (26 525).
Personal
Per den 31 december 2023 uppgick antalet anställda, omräknat till heltidsanställda, till 1 772 (1 556).
Moderbolaget
Rörelsens intäkter för moderbolaget, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), uppgick till 4 372 MSEK
(4 560) för kvartalet, varav 2 933 MSEK (3 308) avsåg koncernintern försäljning. För helåret uppgick
intäkterna till 13 888 MSEK (13 381), varav 8 529 MSEK (8 802) avsåg koncernintern försäljning.
Resultatet uppgick till -654 MSEK (1 267) för kvartalet och till 1 077 MSEK (2 451) för helåret.
Kassaflödespåverkande investeringar uppgick till -231 MSEK (-17) för kvartalet respektive -18 559 MSEK
(-1 289) för helåret, inklusive ett kapitaltillskott till ett dotterbolag om 17 349 MSEK (netto efter
kassaflödessäkring) relaterade till förvärvet av CTI, en milstolpsbetalning om 520 MSEK för Zynlonta, en
milstolpsbetalning om 55 MSEK för pegcetacoplan och betalningar om 466 MSEK till Sanofi för
efanesoctocog alfa.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 5
===== SIDA 6 =====
Haematology
Intäkterna genereras från försäljningen av läkemedlen Elocta, Alprolix,
Doptelet, Aspaveli/Empaveli, Zynlonta och Vonjo. Intäkterna härrör också
från royalty på Sanofis försäljning av Eloctate®, Alprolix och Altuviiio samt
tillverkning av läkemedelssubstansen för ReFacto AF®/Xyntha® för Pfizer.
Intäkter Haematology
Kv4 Kv4 Förändring Helår Helår Förändring
MSEK 2023 2022 Förändring vid CER 2023 2022 Förändring vid CER
Elocta 1 323 1 230 8 % 11 % 4 916 4 402 12 % 6 %
Alprolix 555 534 4 % 0 % 2 125 1 885 13 % 6 %
Royalty 416 342 22 % 24 % 1 565 1 427 10 % 5 %
Doptelet 727 771 -6 % -6 % 2 997 2 526 19 % 13 %
Aspaveli/Empaveli 186 87 114 % 105 % 594 178 >200% >200
Zynlonta 10 — n/a n/a 33 — n/a n/a
Vonjo 322 — n/a n/a 706 — n/a n/a
Tillverkning 98 61 60 % 60 % 431 413 4 % 4 %
Övrigt 2 — n/a n/a 2 — n/a n/a
Summa 3 640 3 025 20 % 21 % 13 370 10 831 23 % 17 %
Intäkterna inom Haematology uppgick till 3 640 MSEK (3 025) för kvartalet, en ökning med 20 procent,
21 procent vid CER. Intäkterna för helåret uppgick till 13 370 MSEK (10 831), en ökning med 23 procent,
17 procent vid CER.
Försäljningen av Elocta uppgick till 1 323 MSEK (1 230) för kvartalet, en ökning med 8 procent, 11
procent vid CER. Försäljningen gynnades av fortsatt patienttillväxt och geografisk expansion. Ogynnsam
prisutveckling på vissa europeiska marknader kompenserades av positiva effekter från retroaktiva pris-
och rabattjusteringar. Försäljningen för helåret uppgick till 4 916 MSEK (4 402), en ökning med 12
procent, 6 procent vid CER.
Försäljningen av Alprolix uppgick till 555 MSEK (534) för kvartalet, en ökning med 4 procent, oförändrad
vid CER. Tillväxten från ökat patientantal motverkades av ogynnsam prisutveckling. Försäljningen för
helåret uppgick till 2 125 MSEK (1 885), en ökning med 13 procent, 6 procent vid CER.
Royaltyintäkterna från Sanofis försäljning av Altuviiio uppgick till 87 MSEK för kvartalet och till 145 MSEK
för helåret.
Försäljningen av Doptelet uppgick till 727 MSEK (771) för kvartalet, en minskning med 6 procent, 6
procent vid CER. Under kvartalet förekom ingen försäljning av Doptelet till partnern i Kina. Exklusive
försäljning till Kina under fjärde kvartalet 2022 ökade försäljningen med 59 procent vid CER. Tillväxten
var stark, drivet av ökad användning i USA och pågående lanseringar i regionerna Europa och
International. Försäljningen för helåret uppgick till 2 997 MSEK (2 526), en ökning med 19 procent, 13
procent vid CER. Exklusive försäljning till Kina uppgick ökningen vid CER för helåret till 62 procent.
Försäljningen av Aspaveli/Empaveli uppgick till 186 MSEK (87) för kvartalet, vilket speglade en fortsatt
stark ökning av antalet patienter på samtliga marknader. Intäkterna för helåret uppgick till 594 MSEK
(178).
Försäljningen av Zynlonta uppgick till 10 MSEK för kvartalet och till 33 MSEK för helåret.
Försäljningen av Vonjo uppgick till 322 MSEK för kvartalet med fortsatta lanseringsframsteg. Jämfört
med föregående kvartal minskade försäljningen med 6 procent vid CER och påverkades av att antalet
patienter som avslutade sin behandling i början av kvartalet var fler än de som påbörjade sin behandling
samt en ofördelaktig rabattmix. I fjärde kvartalet noterades dock det högsta antalet nya patienter som
påbörjade behandling sedan lanseringen, vilket är prov på tidiga positiva resultat från den integrerade
säljkåren efter förvärvet av CTI. För perioden 26 juni - 31 december uppgick försäljningen till 706 MSEK.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 6
===== SIDA 7 =====
Immunology
Intäkterna genereras från försäljningen av läkemedlen Kineret, Synagis och
Gamifant. Intäkterna inkluderar även royalties från Sanofis försäljning av
Beyfortus.
Intäkter Immunology
Kv4 Kv4 Förändring Helår Helår Förändring
MSEK 2023 2022 Förändring vid CER 2023 2022 Förändring vid CER
Kineret 621 553 12 % 11 % 2 415 2 284 6 % 0 %
Synagis 897 1 849 -52 % -51 % 2 422 3 501 -31 % -35 %
Beyfortus royalty 890 — n/a n/a 1 153 — n/a n/a
Gamifant 497 241 106 % 107 % 1 645 895 84 % 77 %
Summa 2 905 2 643 10 % 10 % 7 635 6 679 14 % 9 %
Intäkterna inom Immunology uppgick till 2 905 MSEK (2 643) för kvartalet, en ökning med 10 procent,
10 procent vid CER. Intäkterna för helåret uppgick till 7 635 MSEK (6 679), en ökning med 14 procent, 9
procent vid CER.
Försäljningen av Kineret uppgick till 621 MSEK (553) för kvartalet, en ökning med 12 procent, 11 procent
vid CER, drivet av ökad efterfrågan i Europa och Nordamerika. För helåret uppgick försäljningen till
2 415 MSEK (2 284), en ökning med 6 procent, oförändrat vid CER. Tillväxten påverkades negativt av en
ovanligt hög försäljning under det första kvartalet 2022 på grund av covid.
Försäljningen av Synagis uppgick till 897 MSEK (1 849) för kvartalet, en minskning med 52 procent, 51
procent vid CER. Minskningen är förväntad och beror på lanseringen och konkurrensen från Beyfortus
samt en senare start på RSV-säsongen. Försäljningen för helåret uppgick till 2 422 MSEK (3 501), en
minskning med 31 procent, 35 procent vid CER.
Royaltyintäkterna från Sanofis försäljning av Beyfortus uppgick till 890 MSEK för kvartalet och till 1 153
MSEK (—) för helåret.
Försäljningen av Gamifant uppgick till 497 MSEK (241) för kvartalet, en ökning med 106 procent, 107
procent vid CER. Den starka tillväxten speglar en ökning av antalet patienter på den amerikanska
marknaden samt en högre genomsnittlig kroppsvikt hos patienterna. För helåret uppgick försäljningen
till 1 645 MSEK (895), en ökning med 84 procent, 77 procent vid CER.
Specialty Care
Intäkterna genereras från försäljning av läkemedlen Orfadin®, Tegsedi®,
Waylivra® och andra läkemedel inom Specialty Care.
Intäkter Specialty Care
Kv4 Kv4 Förändring Helår Helår Förändring
MSEK 2023 2022 Förändring vid CER 2023 2022 Förändring vid CER
Orfadin 114 124 -8 % -10 % 453 462 -2 % -7 %
Tegsedi 62 90 -31 % -33 % 305 429 -29 % -33 %
Waylivra 50 47 6 % 1 % 212 152 40 % 30 %
Övrig Specialty Care 71 61 17 % 17 % 149 237 -37 % -39 %
Summa 298 323 -8 % -9 % 1 119 1 280 -13 % -17 %
Intäkterna inom Specialty Care uppgick till 298 MSEK (323) för kvartalet, en minskning med 8 procent, 9
procent vid CER, vilket speglar färre patienter som behandlas med Tegsedi. För helåret uppgick
försäljningen till 1 119 MSEK (1 280), en minskning med 13 procent, 17 procent vid CER.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 7
===== SIDA 8 =====
Pipeline
För mer information, se www.sobi.com/sv/pipeline.
Viktiga milstolpar sedan föregående rapport
(Förkortningar som används i tabellen förklaras i texten nedan)
Väsentliga milstolpar
Pegcetacoplan – positiva resultat vid C3G och IC-MPGN från fas 2-studien NOBLE
Pegecatocplan - VALIANT-studien i C3G / IC-MPGN nådde full rekrytering
Gamifant – den första kohorten med MAS/Stills sjukdom i EMERALD-studien färdigrekryterad
Kineret – godkänt i Kina för behandling av FMF
Kineret – godkänt i Kina för behandling av CAPS
Haematology
Pegcetacoplan – fas 2-data presenterade
Vid årsmötet för American Society of Nephrologys Kidney Week den 2–5 november 2023,
presenterades positiva fas 2-resultat från NOBLE-studien. Studien utvärderade pegcetacoplan vid
behandling av återfall efter transplantation i de sällsynta njursjukdomarna C3-glomerulopati (C3G) och
primär immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN). Efter tolv veckor uppvisade
50 procent av patienterna som behandlades med pegcetacoplan en minskning av C3c-infärgning med
två eller flera storleksordningar från baslinjen. Patienter som behandlades med pegcetacoplan
uppvisade även förbättringar i flera kliniska mått, inklusive njurfunktion och proteinuri.
Pegcetacoplan VALIANT-studien fullt rekryterad
VALIANT-studien (NCT05067127), en registreringsgrundande fas 3-studie av pegcetacoplan hos
patienter med C3G eller IC-MPGN nådde i december 2023 full rekrytering.
Immunology
Gamifant – första kohorten med MAS/Stills sjukdom i EMERALD-studien färdigrekryterad
I oktober slutförde Sobi rekryteringen av den första patientkohorten med Stills sjukdom vid
makrofagaktiverande syndrom (MAS) till EMERALD-studien. Detta kommer att ge en robust och
komplett datauppsättning för att stödja en kompletterande ansökan om marknadsgodkännande (BLA)
för Gamifant vid MAS / sekundär hemofagocyterande lymfohistiocytos (sHLH) hos FDA. Sobi beräknar
att ha resultaten klara i mitten av 2024 och att ansökan till FDA kan lämnas in senare under året.
Kineret godkänt för FMF och CAPS i Kina
Under kvartalet blev Kineret godkänt i Kina för behandling av familjär medelhavsfeber (FMF) och för
behandling av kryopyrin-associerade periodiska syndrom (CAPS) i Kina.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 8
===== SIDA 9 =====
Nyhetsflöde från pipeline
Förväntade viktiga nyheter avseende utvecklingsportföljen
Första halvåret 2024 Doptelet – immunologisk trobocytopeni (ITP): beslut om regulatoriskt godkännande i Kina
Efanesoctocog alfa - Hemofili A: regulatoriskt beslut i Europa
Kineret – Stills sjukdom: beslut om regulatoriskt godkännande i Kina
SEL-212 – kronisk refraktär gikt CRG: regulatorisk ansökan USA
Andra halvåret 2024 Aspaveli/Empaveli – C3G och IC-MPGN: interimsdata från fas 3-studien VALIANT
Doptelet – ITP: regulatorisk ansökan i Japan
Gamifant – MAS vid reumatiska sjukdomar: regulatorisk ansökan i USA (kohorten för Stills sjukdom)
Sobi bokslutskommuniké för 2023 9
===== SIDA 10 =====
Övrig information
Väsentliga händelser
Under kvartalet
Lydia-Abad Franch, ny Head of R&D och Chief Medical Officer
Sobi meddelade att Lydia Abad-Franch, MD, MBA utsetts till Senior Vice President, Head of Research,
Development and Medical Affairs (RDMA), och Chief Medical Officer. Lydia Abad-Franch har redan
agerat tillförordnad i denna roll sedan juni 2023.
Distributionsavtal med Shionogi Europe för Fetcroia i CEE
I december tecknade Sobi ett distributionsavtal med Shionogi Europe B.V. för Fetcroja® (cefiderocol)
som omfattar 13 länder i Central- och Östeuropa (CEE). Cefiderocol ger skydd mot alla gramnegativa
patogener som Världshälsoorganisationen (WHO) anser vara av kritisk prioritet – karbapenemresistenta
Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa och Enterobacterales. Det utgör ett tillskott till
Sobis Specialty Care-portfölj och passar väl med den befintliga infrastrukturen i centrala Östeuropa,
Grekland och Cypern. Lanseringar planeras från 2024.
Sobi återigen i Dow Jones Sustainability Index
Sobi kvalificerade sig återigen för Dow Jones Sustainability Index (DJSI). Sobi kom med i DJSI Europe
och listas bland de tio bolagen i gruppen Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences. För 2023
omfattar DJSI Europe 150 bolag inom olika branscher.
Efter kvartalet
Annette Clancy övertog rollen som styrelseordförande
Den 5 januari 2024 tillträdde styrelseledamoten Annette Clancy rollen som styrelseordförande med
omedelbar verkan. Hon har varit styrelseledamot i Sobi sedan 2014 och har lång erfarenhet från ledande
befattningar och styrelseuppdrag inom läkemedelsindustrin. Bo Jesper Hansen avgick på egen begäran
och med omedelbar verkan på grund av hälsoskäl.
CAD-program med pegcetacoplan avslutat
I januari beslutade Sobi och samarbetspartnern Apellis att avsluta fas 3-studien CASCADE (EudraCT-
nummer 2021-003160-27/NCT05096403) som utvärderade effekt och säkerhet för pegcetacoplan hos
patienter med köldagglutininsyndrom (CAD). Detta med anledning av en omdirigering av Sobis och
Apellis utvecklingsaktiviteter då det nu finns ett minskat medicinskt behov inom CAD, vilket innebär att
antalet patienter som uppfyller behörighetskriterierna för denna studie är begränsat. Inga
säkerhetsproblem hade observerats och effekten har inte utvärderats på grund av studiens blindade
utformning.
Pegcetacoplan erhöll positivt CHMP-utlåtande
Den 25 januari erhöll Pegcetacoplan positivt CHMP-utlåtande för förstahandsbehandling av vuxna
patienter med paroxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) som har hemolytisk anemi.
Hållbarhet
Sobis hållbarhetsarbete stödjer det övergripande uppdraget att samarbeta för att ta fram och
tillgängliggöra läkemedel som förändrar livet för människor med sällsynta och svåra sjukdomar och
bygger på två prioriteringar:
• Upprätthålla åtagandet gentemot patienter
• Alltid agera ansvarsfullt
Under kvartalet uppnådde Sobi ytterligare milstolpar i sin strävan att öka tillgången till läkemedel.
Kineret (anakinra) erhöll sina första godkännanden i Kina som behandling mot familjär medelhavsfeber
(FMF) samt kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS). Sobi erhöll även godkännande från den
Sobi bokslutskommuniké för 2023 10
===== SIDA 11 =====
kanadensiska läkemedelsmyndigheten, Health Canada, för Doptelet (avatrombopag) för två indikationer
vid trombocytopeni.
Sobi delade med sig av sina kunskaper om paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) till
forskarvärlden vid evenemang i Japan, Dubai och Storbritannien, där bolaget presenterade de senaste
rönen om mekanismerna bakom sjukdomen och informerade om lämplig monitorering och behandling
av PNH-patienter.
Vid American Society of Hematologys (ASH) 65:e årliga kongress i San Diego, USA, presenterade Sobi
nya data från analyser av patienter med hemofili A, paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH),
immunologisk trombocytopeni (ITP), relapserande eller refraktärt diffust storcelligt B-cellslymfom,
myelofibros och hemofagocyterande lymfohistiocytos.
Vidare fortsatte Sobi implementeringen av programmet för mångfald, jämlikhet och inkludering (DEI).
Oktober, månaden för global mångfald, uppmärksammades med lanseringen av en ny verktygslåda och
utbildningstillfällen kopplade till programmet.
Sobis årliga globala index för medarbetarengagemang visade en positiv utveckling från 69 till 73, en
ökning med 4 punkter, samt en fortsatt hög svarsfrekvens.
Hållbarhetsaktiviteterna under fjärde kvartalet omfattade även den årliga compliance- och etikveckan
samt lanseringen av ett nytt globalt utbildningsprogram för att motverka korruption och mutor.
Sobi har för andra året i rad kvalificerat sig till hållbarhetsindexet Dow Jones Sustainability Indices,
DJSI. Sobi är ett av tio bolag inom läkemedel, bioteknik och Life Science som ingår i DJSI Europe 2023.
Kriget i Ukraina
Det råder fortfarande osäkerhet om hur och i vilken utsträckning Sobis verksamhet kommer att
påverkas av kriget i Ukraina. Sobi har ett kontor i Moskva med cirka 45 medarbetare. Försäljningen i
Ryssland motsvarade 2 procent av de totala intäkterna i kvartalet och helåret. Vid utgången av året
uppgick exponeringen i kundfordringar gentemot kunder i Ryssland till 188 MSEK. Sobi fortsätter följa
händelseutvecklingen noga för att följa de regler och förordningar som implementeras internationellt av
statliga organ och för att bedöma de potentiella och faktiska risker som situationen medför.
Utsikter 2024
• Intäkterna förväntas öka med ett högt ensiffrigt procenttal vid CER
• Justerad EBITA-marginal1 förväntas vara i 30-procentigt medeltal av intäkterna
Utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2023.
Årsstämma 2024
Årsstämma i Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) äger rum tisdagen den 14 maj 2024. Ytterligare
information om årsstämman kommer finnas tillgänglig på sobi.com. Års- och hållbarhetsredovisningen
för 2023 kommer att publiceras på sobi.com senast tre veckor före årsstämman. Den kommer också
finnas tillgänglig på Sobis huvudkontor i Solna.
Finansiell kalender
Delårsrapport Kv1 2024 25 april 2024
Årsstämma 14 maj 2024
Delårsrapport Kv2 2024 16 juli 2024
Delårsrapport Kv3 2024 24 oktober 2024
För en fullständig kalender, hänvisas till sobi.com.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 11
1 Exklusive IAC.
===== SIDA 12 =====
Framåtblickande uttalanden
I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som
angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av FoU-program och immateriella rättigheter kan
påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska
förändringar och konkurrerande FoU-program, som kan påverka Sobis resultat.
Denna information är sådan information som Sobi är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom den kontaktperson som anges i
pressmeddelandet för denna rapport, för offentliggörande den 8 februari 2024 kl. 08:00 CET.
Denna rapport har inte granskats av bolagets revisorer.
Solna, Sverige, 8 februari 2024
Guido Oelkers, vd och koncernchef
Sobi bokslutskommuniké för 2023 12
===== SIDA 13 =====
Finansiell information
– i sammandrag
Koncernens rapport över totalresultat
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022
Rörelsens intäkter 6 844 5 991 22 123 18 790
Kostnad för sålda varor -1 388 -1 308 -4 995 -4 776
Bruttoresultat 5 455 4 683 17 128 14 014
Försäljnings- och administrationskostnaderi -2 996 -2 120 -10 161 -7 847
Forsknings- och utvecklingskostnader -857 -643 -2 796 -2 354
Övriga rörelseintäkter/kostnader 7 -4 -106 -1
Rörelseresultat 1 610 1 916 4 066 3 813
Finansiella poster, netto -373 -150 -1 112 -492
Resultat före skatt 1 237 1 766 2 954 3 321
Inkomstskatt -211 -380 -546 -683
Periodens resultat 1 026 1 386 2 409 2 638
Hela periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare
Övrigt totalresultat
Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen
Omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer
(netto efter skatt) -69 -7 -69 60
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt) -25 -35 -26 -76
Summa -94 -42 -96 -16
Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Omräkningsdifferenser -1 831 -150 -1 347 880
Säkring av nettoinvestering (netto efter skatt) 183 222 78 -363
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt) 11 -5 645 -85
Summa -1 636 67 -624 432
Övrigt totalresultat -1 730 25 -719 416
Periodens totalresultat -704 1 410 1 689 3 054
Hela periodens totalresultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare
Resultat per aktie, SEK
Resultat per aktieiii 3,02 4,47 7,47 8,52
Resultat per aktie justeratii,iii 3,21 4,47 8,55 10,29
Resultat per aktie efter utspädningiii 2,99 4,43 7,39 8,44
Resultat per aktie efter utspädning justeratii,iii 3,18 4,43 8,47 10,19
i. Av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar inkluderade i
Försäljnings- och administrationskostnader. -891 -539 -3 009 -2 117
ii. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
iii. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes den 19
september.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 13
===== SIDA 14 =====
Koncernens balansräkning
i.
dec dec
MSEK 2023 2022
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångari 60 120 40 013
Materiella anläggningstillgångar 251 274
Finansiella anläggningstillgångar 142 121
Uppskjutna skattefordringar 844 877
Summa anläggningstillgångar 61 356 41 285
Omsättningstillgångar
Varulager 3 874 3 332
Kundfordringar 5 169 5 249
Övriga fordringar, ej räntebärande 2 724 1 269
Likvida medel 904 1 361
Summa omsättningstillgångar 12 671 11 210
Summa tillgångar 74 027 52 496
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 194 170
Övrigt tillskjutet kapital 16 552 10 211
Andra reserver -934 351
Balanserad vinst 15 646 13 155
Periodens resultat 2 409 2 638
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 33 867 26 525
Långfristiga skulder
Upplåning 11 356 2 971
Uppskjutna skatteskulder 6 680 3 797
Leasingskulder 168 200
Övriga skulder, ej räntebärande 2 861 4 146
Summa långfristiga skulder 21 065 11 114
Kortfristiga skulder
Upplåning 8 813 5 796
Leverantörsskulder 1 024 1 252
Leasingskulder 148 134
Övriga skulder, ej räntebärande 9 111 7 674
Summa kortfristiga skulder 19 095 14 857
Summa eget kapital och skulder 74 027 52 496
Varav goodwill 9 642 MSEK (7 007 per 31 december 2022).
Koncernens rapport över förändringar
i eget kapital
Helår Helår
MSEK 2023 2022
Ingående balans 26 525 23 203
Aktierelaterad ersättning till anställda 375 261
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogrami 26 6
Stängning av kassaflödessäkring vid rörelseförvärv -712 —
Företrädesemission, netto efter emissionskostnader och skattii 5 964 —
Periodens totalresultatiii 1 689 3 054
Utgående balans 33 867 26 525
i. Förändringar avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.
ii. Erhållen likvid från företrädesemissionen om 6,024 MSEK, emissionskostnader om -77 MSEK och tillhörande skatt om 16 MSEK.
ii. Varav förändringar av kassaflödessäkringar (netto efter skatt) uppgick till 645 MSEK (-85) och säkring av nettoinvestering (netto efter skatt) uppgick till 78
MSEK (-363).
Sobi bokslutskommuniké för 2023 14
===== SIDA 15 =====
Koncernens kassaflödesanalys
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Resultat före skatt 1 237 1 766 2 954 3 321
Återläggning av av- och nedskrivningar 962 590 3 200 2 419
Övriga, inklusive ej kassaflödespåverkande poster -122 -33 118 316
Betald inkomstskatt -182 -127 -641 -673
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar i rörelsekapitalet 1 896 2 195 5 631 5 383
Förändringar i rörelsekapitalet -823 -303 -1 160 -807
Kassaflöde från den löpande verksamheten 1 073 1 893 4 470 4 576
Förvärv av dotterföretag, exklusive likvida medeli — — -16 961 —
Investeringar i immateriella anläggningstillgångarii -224 -16 -4 536 -1 405
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -234 -46 -407 -72
Kassaflöde från investeringsverksamheten -458 -62 -21 904 -1 477
Upplåning/amortering av lån -122 -1 043 11 248 -2 420
Företrädesemission, nettoiii — — 5 948 —
Säkringsarrangemang för finansiering -243 304 -202 -438
Amortering av leasingskuld -43 -37 -162 -133
Likvid från aktieoptioneriv 49 5 181 89
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -358 -771 17 012 -2 902
Förändring i likvida medel 257 1 059 -422 197
Likvida medel vid periodens början 678 288 1 361 1 045
Kursdifferens i likvida medel -30 14 -35 119
Likvida medel vid periodens slut 904 1 361 904 1 361
i. Avser förvärvet av CTI. Se not 4 för ytterligare information.
ii. Investeringarna 2023 avser i huvudsak milstolpsbetalningar kopplat till nirsevimab, Doptelet, Zynlonta, pegcetacoplan och betalning till Sanofi och
AstraZeneca till följd av det nya royaltyavtalet för nirsevimab, betalning till Sanofi relaterat till efanesoctocog alfa och betalning till Pfizer relaterat till
Kineret.
iii. Erhållen likvid från företrädesemissionen om 6,024 MSEK och emissionskostnader om -77 MSEK.
iv. Likvid från aktieoptioner avseende Kv4 2022 och helår 2022, uppgående till 5 MSEK och 89 MSEK har omklassificerats från övriga, inklusive ej
kassaflödespåverkande poster till kassaflöde från finansieringsverksamheten. Följaktligen har kassaflödet från den löpande verksamheten ändrats från 1
898 MSEK till 1 893 MSEK för Kv4 2022 och från 4 665 MSEK till 4 576 MSEK för helår 2022. Kassaflöde från finansieringsverksamheten har ändrats från
-776 MSEK till -771 MSEK för Kv4 2022 och från -2 991 MSEK till -2 902 MSEK för helår 2022.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 15
===== SIDA 16 =====
Nyckeltal och övrig information
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022
Resultatmått
Bruttoresultat 5 455 4 683 17 128 14 014
Bruttoresultat justerati,ii 5 478 4 683 17 162 14 377
EBITDAi 2 573 2 505 7 266 6 231
EBITDA justeradi,ii 2 645 2 493 7 676 6 758
EBITAi 2 502 2 455 7 075 5 930
EBITA justeradi,ii 2 583 2 455 7 494 6 605
EBIT 1 610 1 916 4 066 3 813
EBIT justeradi,ii 1 691 1 916 4 485 4 488
Periodens resultat 1 026 1 386 2 409 2 638
Periodens resultat justerati,ii 1 089 1 386 2 759 3 183
Aktiedata (SEK)
Resultat per aktieiii 3,02 4,47 7,47 8,52
Resultat per aktie justerati,ii,iii 3,21 4,47 8,55 10,29
Resultat per aktie efter utspädningiii 2,99 4,43 7,39 8,44
Resultat per aktie efter utspädning justerati,ii,iii 3,18 4,43 8,47 10,19
Eget kapital per aktiei,iii 95,6 75,3 95,6 75,3
Eget kapital per aktie efter utspädningi,iii 94,7 74,7 94,7 74,7
Övrig information
Bruttomarginali 80 % 78 % 77 % 75 %
Bruttomarginal justeradi,ii 80 % 78 % 78 % 77 %
EBITA-marginali 37 % 41 % 32 % 32 %
EBITA-marginal justeradi,ii 38 % 41 % 34 % 35 %
Soliditeti 46 % 51 % 46 % 51 %
Nettoskuldi 19 265 7 406 19 265 7 406
Antal stamaktieriii 354 358 946 352 224 450 354 358 946 352 224 450
Antal stamaktier (i eget förvar) 14 601 832 13 789 723 14 601 832 13 789 723
Antal stamaktier (exkl. aktier i eget förvar)iii 339 757 114 338 434 727 339 757 114 338 434 727
Antal stamaktier efter utspädningiii 357 667 700 355 068 580 357 667 700 355 068 580
Genomsnittligt antal stamaktier (exkl. aktier i eget
förvar)iii 339 571 161 309 888 782 322 658 894 309 477 622
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning (exkl.
aktier i eget förvar)iii 342 879 915 312 866 394 325 967 648 312 455 233
i. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
ii. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.
iii. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes den 19
september. Genom nyemissionen ökade antalet aktier med 42 419 668.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 16
===== SIDA 17 =====
Finansiell information
– i sammandrag
Moderbolagets resultaträkning
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022
Rörelsens intäkter 4 372 4 560 13 888 13 381
Kostnad för sålda varor -1 173 -1 042 -3 828 -3 609
Bruttoresultat 3 199 3 518 10 061 9 772
Försäljnings- och administrationskostnaderi -1 807 -2 375 -6 234 -5 775
Forsknings- och utvecklingskostnader -481 -458 -1 701 -1 601
Övriga rörelseintäkter/kostnader 171 116 326 365
Rörelseresultat 1 082 801 2 451 2 761
Resultat från andelar i koncernföretagii — 1 000 — 1 000
Finansiella poster, nettoiii -8 294 424 -442
Resultat efter finansiella poster 1 074 2 095 2 876 3 318
Överavskrivningar -1 486 -478 -1 486 -478
Resultat före skatt -412 1 617 1 390 2 840
Inkomstskatt -241 -350 -313 -389
Periodens resultat -654 1 267 1 077 2 451
i. Av- och nedskrivningar av immateriella tillgångar inkluderade i Försäljnings- och
administrationskostnader. -146 -131 -624 -527
ii. Hänför sig till en återföring av nedskrivning av aktier i dotterbolaget Swedish Orphan Biovitrum International AB, till följd av framstegen i lanseringen av
Gamifant.
iii. Hänför sig till vinst vid stängning av kassaflödessäkring relaterat till förvärvet av CTI.
Moderbolagets rapport över totalresultat
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022
Periodens resultat -654 1 267 1 077 2 451
Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt) -25 -35 -26 -76
Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt) 11 -5 80 -85
Övrigt totalresultat -13 -40 54 -161
Periodens totalresultat -667 1 227 1 130 2 290
Sobi bokslutskommuniké för 2023 17
===== SIDA 18 =====
Moderbolagets balansräkning
dec dec
MSEK 2023 2022
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 11 815 11 094
Materiella anläggningstillgångar 33 44
Finansiella anläggningstillgångar 39 173 22 106
Uppskjutna skattefordringar 135 125
Summa anläggningstillgångar 51 156 33 369
Omsättningstillgångar
Varulager 2 614 2 703
Kundfordringar 1 194 995
Fordringar på koncernföretag 7 222 5 508
Övriga fordringar, ej räntebärande 1 536 1 073
Likvida medel 628 1 146
Summa omsättningstillgångar 13 193 11 426
Summa tillgångar 64 350 44 794
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 194 170
Reservfond 800 800
Summa bundet eget kapital 995 970
Fritt eget kapital
Balanserad vinst 27 050 18 206
Periodens resultat 1 077 2 451
Summa fritt eget kapital 28 127 20 657
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 29 121 21 627
Obeskattade reserver 4 279 3 909
Långfristiga skulder
Upplåning 11 356 2 971
Övriga skulder, ej räntebärande 2 429 3 620
Summa långfristiga skulder 13 785 6 591
Kortfristiga skulder
Upplåning 8 813 5 796
Leverantörsskulder 842 958
Skulder till koncernföretag 3 308 3 292
Övriga skulder, ej räntebärande 4 201 2 621
Summa kortfristiga skulder 17 165 12 667
Summa eget kapital och skulder 64 350 44 794
Moderbolagets rapport över förändringar
i eget kapital
Helår Helår
MSEK 2023 2022
Ingående balans 21 627 19 069
Aktierelaterad ersättning till anställda 375 261
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogrami 26 6
Företrädesemission, netto efter emissionskostnader och skattii 5 964 —
Periodens totalresultatiii 1 130 2 290
Utgående balans 29 121 21 627
i. Förändringar avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.
ii. Erhållen likvid från företrädesemissionen om 6,024 MSEK, emissionskostnader om -77 MSEK och tillhörande skatt om 16 MSEK.
iii. Varav förändringar av kassaflödessäkringar (netto efter skatt) uppgick till 80 MSEK (-85).
Sobi bokslutskommuniké för 2023 18
===== SIDA 19 =====
Noter
Not 1 | Redovisnings- och värderingsprinciper samt övrig information
Redovisningsprinciper
Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med
International Financial Reporting Standards (IFRS) och International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) såsom de
antagits av EU. Moderbolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för Finansiell Rapportering, RFR 2
Redovisning för juridiska personer.
Samtliga belopp i denna rapport redovisas i MSEK (miljoner svenska kronor), om inget annat anges. Beloppen avrundas till närmaste
miljontal kronor.
Redovisningsprinciperna följer de som beskrivs i års- och hållbarhetsredovisningen för 2022. IASB har publicerat ändringar av
standarder som trädde i kraft den 1 januari 2023 eller senare. Dessa har inte haft någon väsentlig inverkan på koncernredovisningen.
Närmare information om koncernens redovisnings- och värderingsprinciper framgår av års- och hållbarhetsredovisningen för 2022,
vilken finns tillgänglig på sobi.com.
Royaltyintäkter - Altuviiio
Sobi erhåller royalty om 8 procent på Sanofis nettoförsäljning av Altuviiio på den Nordamerikanska marknaden varav 6 procent av
nettoförsäljningen kommer att regleras vid tidpunkten för Sobis första kommersiella försäljning av efanesoctocog alfa. Sobi har gjort
bedömningen att det är mycket sannolikt att efanesoctocog alfa kommer erhålla godkännande av EMA, varvid en royaltyintäkt
motsvarande 8 procent av nettoförsäljningsvärdet redovisats under året. Sobis bedömning grundas på att efanesoctocog alfa
godkänts av FDA, ansökan om marknadsgodkännande validerats av EMA samt positiv data från den pågående XTEND-kids studien.
Vid ett avslag från EMA kommer Sobi erhålla royalty om 2 procent på Sanofis nettoförsäljning av Altuviiio på den Nordamerikanska
marknaden.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Sobi är genom sin verksamhet exponerat för ett flertal risker. En effektiv riskhantering förenar Sobis affärsmöjligheter och
värdeskapande med aktieägarnas och andra intressenters förväntningar på hållbar och långsiktig värdeutveckling. Huvudsakliga
riskområden:
• Verksamhetsförutsättningar och externa händelser
• Pipeline och immateriella rättigheter
• Kommersialisering
• Verksamhetsgenomförande
• Ekonomi och skatt
• Lagar, regelverk och efterlevnad
Den rådande makroekonomiska situationen i världen har lett till väsentligt ökad inflation och stigande räntor. Sobi ser ingen
omedelbar materiell påverkan av högre kostnader eftersom bolaget har långtidskontrakt med flertalet leverantörer. De höjda räntorna
har påverkat Sobis finansiella kostnader negativt. Kriget i Ukraina och följderna därav bedöms bland annat påverka Sobis tillgång till
marknaderna i Ryssland och Ukraina samt Sobis möjlighet att nå ut till patienter. Mer information om riskexponering och riskhantering
finns i års- och hållbarhetsredovisningen för 2022.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 19
===== SIDA 20 =====
Not 2 | Segmentrapportering
Kv4 2023 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigtv Totalt
Rörelsens intäkter 3 640 2 905 298 — 6 844
EBITAi 848 1 771 99 -215 2 502
EBITA justeradi,ii,iii 917 1 771 99 -204 2 583
Av- och nedskrivningar -530 -311 -39 -11 -891
EBIT 317 1 460 59 -226 1 610
Kv4 2022 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigtv Totalt
Rörelsens intäkter 3 025 2 643 323 — 5 991
EBITAi 1 112 1 515 51 -223 2 455
EBITA justeradi 1 112 1 515 51 -223 2 455
Av- och nedskrivningar -223 -263 -41 -12 -539
EBIT 889 1 252 10 -235 1 916
Helår 2023 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigtv Totalt
Rörelsens intäkter 13 370 7 635 1 119 — 22 123
EBITAi 4 082 3 691 282 -980 7 075
EBITA justeradi,ii,iii 4 351 3 691 282 -829 7 494
Av- och nedskrivningar -1 596 -1 215 -156 -42 -3 009
EBIT 2 486 2 476 126 -1 022 4 066
Helår 2022 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigtv Totalt
Rörelsens intäkter 10 831 6 679 1 280 — 18 790
EBITAi 4 111 2 304 287 -774 5 930
EBITA justeradi,ii,iv 4 475 2 410 287 -568 6 605
Av- och nedskrivningar -857 -1 041 -162 -57 -2 117
EBIT 3 255 1 264 124 -830 3 813
Det föreligger ingen försäljning mellan segmenten.
i. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för mer information.
ii. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.
iii. Justerad EBITA 2023; Haematology avser omstruktureringskostnader och integrationskostnader om -245 MSEK och justering av lagervärde till verkligt
värde om -65 MSEK, detta motverkades av en återföring av avsättningar relaterade till upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer om 42 MSEK.
Koncern – övrigt avser transaktionskostnader om -173 MSEK och en återföring av avsättningar om 21 MSEK relaterat till sammanslagning av verksamheter.
iv. Justerad EBITA, helår 2022; Haematology avser upphörande av kontraktstillverkning om -363 MSEK, Immunology avser avsättning för förväntade
kreditförluster i Ryssland om -106 MSEK, Koncern – övrigt avser sammanslagning av verksamheter om -72 MSEK och effektiviseringsprogram om
-134 MSEK.
v. Koncern – övrigt avser huvudsakligen kostnader för centrala funktioner såsom ekonomi, juridik, kommunikation, personal och andra poster som inte kan
fördelas per segment.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 20
===== SIDA 21 =====
Not 3 | Verkliga värden på finansiella instrument
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde utifrån hur klassificeringen i verkligt värdehierarkin gjorts. Sobis
finansiella instrument värderade till verkligt värde vid kvartalets slut bestod av kapitalinstrument, derivatinstrument som innehas för
handel och kapitalförsäkringar.
Eget kapitalinstrument kategoriseras i nivå 1 och bestod av koncernens innehav av noterade aktier i Cartesian Therapeutics, Inc.
(tidigare Selecta Biosciense, Inc.). Värdering till verkligt värde baseras på noterade marknadspriser på aktiva marknader.
Derivatinstrument som innehas för handel kategoriseras i nivå 2 och bestod av valutaderivat. Värdering till verkligt värde baseras på
publicerade terminskurser. Kapitalförsäkringar kategoriseras i nivå 3. Inga överföringar har gjorts mellan nivåerna under perioden.
Skulder kopplade till tilläggsköpeskillingar hänförliga till förvärv av immateriella anläggningstillgångar uppgick till 5 022 MSEK (5 154).
Dessa värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Verkligt värde för dessa skulder uppgick till 4
609 MSEK (4 773). Övriga finansiella instrument i balansräkningen har rapporterade värden som i allt väsentligt motsvarar det verkliga
värdet per 31 december 2023.
dec 2023 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via
resultaträkningen
Derivatinstrument som innehas för handel — -286 — -286
Kapitalförsäkringar — — 46 46
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 37 — — 37
Summa 37 -286 46 -202
dec 2022 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via
resultaträkningen
Derivatinstrument som innehas för handel — -13 — -13
Kapitalförsäkringar — — 48 48
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 64 — — 64
Summa 64 -13 48 99
Sobi bokslutskommuniké för 2023 21
===== SIDA 22 =====
Not 4 | Rörelseförvärv
Den 26 juni 2023 slutförde Sobi förvärvet av CTI BioPharma Corp. (CTI), varigenom Sobi förvärvade 100 procent av utestående aktier i
CTI, ett publikt amerikanskt bolag noterat på Nasdaq. Den totala köpeskillingen uppgick till 18 060 MSEK, vilken erlades kontant.
Genom förvärvet fick Sobi tillgång till CTI:s kommersiella produkt Vonjo som redovisas inom segmentet Haematology. Vonjo
godkändes av FDA i februari 2022 och är ett läkemedel för behandling av vuxna med vissa former av myelofibros, särskilt vid svår
trombocytopeni, ett område med stort medicinskt behov. Förvärvet av CTI stärker Sobis tillgång till den amerikanska marknaden och
Vonjo utgör ett starkt komplement till Doptelet.
Under perioden 26 juni –31 december bidrog CTI med 706 MSEK till rörelsens intäkter och ett resultat om 77 MSEK. Om förvärvet
hade skett den 1 januari 2023 skulle CTI ha bidragit med 1 218 MSEK till rörelsens intäkter och en förlust om 102 MSEK. Resultatet har
justerats för transaktionskostnader, omstruktureringskostnader, finansieringskostnader, avskrivningar på den immateriella tillgången
Vonjo och andra kostnader till följd av förvärvet.
Förvärvsrelaterade kostnader om 173 MSEK har kostnadsförts som IAC och inkluderats i administrativa kostnader i
resultaträkningen.
Goodwillen representerar möjligheten till framtida tillväxt på den amerikanska marknaden och ytterligare möjligheter inom
hematologi över hela världen. Dessutom speglas den förvärvade personalstyrkan och de förväntade framtida synergieffekterna och
andra fördelar som kan uppnås genom integrationen av CTI i Sobi. Goodwillen hänförs till Haematology och är inte avdragsgill i
skattehänseende. Förvärvsanalysen är preliminär till följd av att uppskjuten skatt på förvärvade underskott utreds. Nuvarande
förvärvsanalys ledde till att goodwill om 2 971 MSEK redovisades enligt följande:
MSEK
Verkligt värde vid
förvärvstidpunkten
Uppdaterad
värdering
Uppdaterat
verkligt värde vid
förvärvstidpunkten
Överenskommen ersättning 18 060 18 060
Valutakurssäkring -712 -712
Summa köpeskilling netto 17 349 17 349
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar (Produkt- och marknadsrättigheter)i 17 421 58 17 479
Varulagerii 818 -46 772
Likvida medel 388 388
Övriga tillgångariii 1 208 676 1 884
Summa tillgångar 19 835 688 20 523
Skulder
Övriga skulder och avsättningariv,v -1 591 -47 -1 638
Uppskjuten skattiii -4 409 -98 -4 507
Summa skulder -6 000 -145 -6 145
Summa identifierbara nettotillgångar 13 835 543 14 378
Goodwill 3 513 -543 2 971
Överförd ersättning 17 349 17 349
Kassaflöde förvärv
Likvida medel i förvärvad verksamhet 388 388
Kontant köpeskilling inklusive säkring 17 349 17 349
Nettoutflöde likvida medel - investeringsverksamheten 16 961 16 961
i. Verkligt värde hänförligt till immateriella anläggningstillgångar uppgick till 17 421 MSEK och utgör de immateriella rättigheterna för Vonjo. Verkligt värde
har fastställts med hjälp av en diskonterad kassaflödesanalys (DCF) vilken baseras på ett antal uppskattningar avseende belopp och tidpunkt för framtida
kassaflöden. De huvudsakliga antagandena i kassaflödet avser sannolikheten för teknisk framgång i PACIFICA-studien, årlig maxförsäljning och konkurrens
inom myelofibros.
ii. Verkligt värde för varulagret estimerades till 772 MSEK, en ökning med 765 MSEK jämfört med det redovisade värdet före förvärvet. Kostnader för API:er,
produktion, märkning och förpackning har kostnadsförts av CTI fram till FDA:s godkännande av Vonjo. Därför utgör schablonanskaffningsvärdet en del av
omvärderingen till verkligt värde av varor under tillverkning och färdigvaror. Det verkliga värdet beräknades som uppskattat försäljningspris minus
kostnader för att slutföra och sälja varulagret med tillhörande marginaler för dessa aktiviteter. Upplösningen av verkligt värde på varulagret, exklusive
schablonanskaffningsvärdet, kommer att redovisas som en IAC.
iii. Övriga tillgångar inkluderar uppskjuten skatt om 1 574 MSEK (tidigare estimerad till 920 MSEK) som i huvudsak avser förvärvade underskott, vilka är
preliminära. Uppskjutna skatteskulder är främst hänförliga till den immateriella tillgången Vonjo.
iv. Övriga skulder och avsättningar omfattar villkorade tilläggsköpeskillingar och ett terminslån till DRI Healthcare Trust (DRI). Villkorade tilläggsköpeskillingar
är kopplade till milstolpsbetalningar för Vonjo om upp till 108 MUSD. Dessa har redovisats till verkligt värde enligt Sobis principer för villkorade
tilläggsköpeskillingar vilka beskrivs i års- och hållbarhetsredovisningen för 2022, not 2 och 4. Terminslånet redovisades till verkligt värde och återbetalades
av Sobi direkt efter förvärvets slutförande.
v. Under 2021 ingick CTI ett royaltyfinansieringsavtal med DRI, enligt vilket CTI till DRI sålde rätten att erhålla vissa royaltybetalningar från CTI för en
köpeskilling på upp till 85 MUSD kontant. Under 2022 erlade DRI den initiala köpeskillingen på 60 MUSD efter FDA:s godkännande av Vonjo i februari
2022. I mars 2023 erhöll CTI ytterligare ersättning i samband med att vissa försäljningströsklar för Vonjo uppnåddes. DRI kommer inte att erlägga den
återstående kontraktsfinansieringen om upp till 18,5 MUSD då försäljningströskeln för Vonjo inte uppnåddes under det tredje kvartalet 2023. Enligt avtalet
har DRI rätt att erhålla differentierad royalty på Vonjos nettoproduktförsäljning i USA till ett belopp motsvarande 9,6 procent av en årlig nettoförsäljning på
upp till 125 MUSD, 4,5 procent av en årlig nettoförsäljning på mellan 125 och 175 MUSD och 0,5 procent av en årlig nettoförsäljning på mellan 175 och
400 MUSD. Inga royaltybetalningar utgår på en årlig nettoförsäljning överstigande 400 MUSD. CTI redovisade avtalet som en finansiell royaltyskuld i
balansräkningen. Verkligt värde för skulden har beaktats i värdet för den immateriella anläggningstillgången Vonjo då avtalet inte innehåller subjektiva
accelerationsklausuler eller bestämmelser som skulle medföra återbetalning av finansiering. Sobi kommer att kostnadsföra royaltyn som kostnad för sålda
varor i den period som motsvarande försäljning sker.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 22
===== SIDA 23 =====
Alternativa nyckeltal
– finansiella mått som
inte definieras enligt IFRS
Sobi använder sig av vissa finansiella mått (Alternativa nyckeltal) i denna rapport som inte definieras
enligt IFRS. Sobi anser att dessa mått ger värdefull och kompletterande information till intressenter och
bolagets ledning då de möjliggör utvärdering och benchmarking av bolagets redovisning. Eftersom inte
alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är dessa inte alltid jämförbara med mått som
används av andra företag. De alternativa nyckeltalen ska därför inte ses som en ersättning av mått som
definieras enligt IFRS. Se nedan nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS och definitioner som
används, presenteras och hänvisas till i denna rapport. Belopp i MSEK om inget annat anges.
Förändring vid CER
Definition: Förändring vid CER (fasta växelkurser) på rörelsens intäkter exkluderar effekten av växelkurser genom att räkna om
rörelsens intäkter för den relevanta perioden med de växelkurser som användes för den jämförbara perioden.
Syfte: Måttet är viktigt för att förstå verksamhetens underliggande utveckling och ökar jämförbarheten mellan perioderna.
Kv4 2023
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens intäkter
föregående period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 1 323 38 1 362 1 230 11 %
Alprolix 555 -20 535 534 0 %
Royalty 416 7 423 342 24 %
Doptelet 727 -4 723 771 -6 %
Aspaveli/Empaveli 186 -8 178 87 105 %
Zynlonta 10 -1 9 — n/a
Vonjo 322 2 324 — n/a
Tillverkning 98 — 98 61 60 %
Övrigt 2 — 2 — n/a
Summa 3 640 15 3 655 3 025 21 %
Immunology
Kineret 621 -8 613 553 11 %
Synagis 897 4 900 1 849 -51 %
Beyfortus royalty 890 12 902 — n/a
Gamifant 497 3 500 241 107 %
Summa 2 905 11 2 916 2 643 10 %
Specialty Care 298 -6 292 323 -9 %
Summa 6 844 20 6 863 5 991 15 %
Sobi bokslutskommuniké för 2023 23
===== SIDA 24 =====
Kv4 2022
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens intäkter
föregående period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 1 230 -104 1 126 1 063 6 %
Alprolix 534 -46 488 482 1 %
Royalty 342 -61 281 317 -11 %
Doptelet 771 -139 633 306 107 %
Aspaveli/Empaveli 87 -8 79 1 >200%
Tillverkning 61 — 61 72 -15 %
Summa 3 025 -358 2 667 2 242 19 %
Immunology
Kineret 553 -73 480 682 -30 %
Synagis 1 849 -328 1 521 1 364 12 %
Gamifant 241 -45 196 284 -31 %
Summa 2 643 -446 2 197 2 330 -6 %
Specialty Care 323 -38 285 324 -12 %
Summa 5 991 -841 5 149 4 896 5 %
Helår 2023
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens intäkter
föregående period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 4 916 -246 4 670 4 402 6 %
Alprolix 2 125 -134 1 991 1 885 6 %
Royalty 1 565 -68 1 497 1 427 5 %
Doptelet 2 997 -146 2 851 2 526 13 %
Aspaveli/Empaveli 594 -37 557 178 >200%
Zynlonta 33 -3 31 — n/a
Vonjo 706 -9 696 — n/a
Tillverkning 431 — 431 413 4 %
Övrigt 2 — 2 — n/a
Summa 13 370 -644 12 726 10 831 17 %
Immunology
Kineret 2 415 -130 2 284 2 284 0 %
Synagis 2 422 -156 2 267 3 501 -35 %
Beyfortus royalty 1 153 13 1 166 — n/a
Gamifant 1 645 -63 1 582 895 77 %
Summa 7 635 -336 7 299 6 679 9 %
Specialty Care 1 119 -62 1 056 1 280 -17 %
Summa 22 123 -1 042 21 081 18 790 12 %
Sobi bokslutskommuniké för 2023 24
===== SIDA 25 =====
Helår 2022
Rörelsens
intäkter Valutaeffekter
Rörelsens intäkter
justerat för
valutaeffekter
Rörelsens intäkter
föregående period
Förändring vid
CER
Haematology
Elocta 4 402 -245 4 157 3 960 5 %
Alprolix 1 885 -110 1 775 1 764 1 %
Royalty 1 427 -232 1 195 1 251 -4 %
Doptelet 2 526 -395 2 130 1 116 91 %
Aspaveli/Empaveli 178 -15 163 1 >200%
Tillverkning 413 — 413 445 -7 %
Summa 10 831 -997 9 834 8 536 15 %
Immunology
Kineret 2 284 -254 2 031 2 290 -11 %
Synagis 3 501 -544 2 957 2 650 12 %
Gamifant 895 -142 752 840 -10 %
Summa 6 679 -939 5 740 5 780 -1 %
Specialty Care 1 280 -124 1 156 1 213 -5 %
Summa 18 790 -2 060 16 730 15 529 8 %
Bruttomarginal
Definition: Bruttoresultat i procent av rörelsens intäkter.
Syfte: Bruttomarginalen är ett viktigt mått som ger en bättre förståelse för affärsutvecklingen. Bruttomarginalen påverkas av flera
faktorer som affärs-, produkt- och regionmix samt prisutveckling.
Jämförelsestörande poster
Definition: Poster av väsentligt värde, som saknar tydliga samband med den ordinarie verksamheten och är av sådan typ att de inte
kan förväntas inträffa ofta. Det kan exempelvis avse kapitalvinster/förluster från avyttringar, omstruktureringskostnader, nedskrivningar
och andra ovanliga engångsintäkter och kostnader samt justeringar av verkligt värde. Omstruktureringskostnader avser strukturell
effektivisering som väsentligt påverkar omfattningen av verksamheten, eller på det sätt verksamheten bedrivs samt andra större
förändringar av verksamheten. Kostnader för omstrukturering eller omställning av verksamheten kan omfatta en period över flera år.
Syfte: Ger en bättre förståelse för företagets underliggande verksamhet.
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022
Rörelsens intäkter 6 844 5 991 22 123 18 790
Kostnad för sålda varor -1 388 -1 308 -4 995 -4 776
Bruttoresultat 5 455 4 683 17 128 14 014
Bruttomarginal 80 % 78 % 77 % 75 %
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning 10 — 42 -363
-Förvärv av rörelse -33 — -76 —
Jämförelsestörande poster -23 — -34 -363
Bruttoresultat justerat 5 478 4 683 17 162 14 377
Bruttomarginal justerad 80 % 78 % 78 % 77 %
EBITi 1 610 1 916 4 066 3 813
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning 10 — 42 -363
-Förvärv av rörelse -79 — -309 —
-Sammanslagning av anläggningar -2 — 21 -72
-Effektiviseringsprogram — — — -134
-Övrigt:
-Transaktionskostnader -10 — -173 —
-Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — — — -106
Jämförelsestörande posterii -81 — -419 -675
EBIT justerat 1 691 1 916 4 485 4 488
i. För EBIT och EBITA per segment se not 2.
ii. För jämförelsestörande poster, se sidan 3 för ytterligare information.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 25
===== SIDA 26 =====
EBITA och EBITA-marginal
Definition: Rörelseresultat före räntor, skatt, av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar.
EBITA-marginal: EBITA i procent av rörelsens intäkter.
Syfte: EBITA är ett viktigt resultatmått och ger en rättvisande bild av lönsamheten i den löpande verksamheten.
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022
EBITi 1 610 1 916 4 066 3 813
Återläggning av- och nedskrivningar av immateriella
anläggningstillgångar 891 539 3 009 2 117
EBITAi 2 502 2 455 7 075 5 930
EBITA-marginal 37 % 41 % 32 % 32 %
i. För EBIT och EBITA per segment se not 2.
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning 10 — 42 -363
-Förvärv av rörelse -79 — -309 —
-Sammanslagning av anläggningar -2 — 21 -72
-Effektiviseringsprogram — — — -134
-Övrigt:
-Transaktionskostnader -10 — -173 —
-Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — — — -106
Jämförelsestörande poster -81 — -419 -675
EBITA justerad 2 583 2 455 7 494 6 605
EBITA-marginal justerad 38 % 41 % 34 % 35 %
EBITDA
Definition: Resultat före räntor, skatter, av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar.
Syfte: Det är ett relevant mått för att redovisa lönsamhet i linje med branschstandard.
EBITA 2 502 2 455 7 075 5 930
Återläggning av- och nedskrivningar av materiella
anläggningstillgångar 71 50 191 301
EBITDA 2 573 2 505 7 266 6 231
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning 19 12 51 -227
-Förvärv av rörelse -79 — -309 —
-Sammanslagning av anläggningar -2 — 21 -60
-Effektiviseringsprogram — — — -134
-Övrigt:
-Transaktionskostnader -10 — -173 —
-Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — — — -106
Jämförelsestörande poster -72 12 -410 -527
EBITDA justerad 2 645 2 493 7 676 6 758
Sobi bokslutskommuniké för 2023 26
===== SIDA 27 =====
Resultat per aktie, justerat
Definition: Periodens resultat, justerat för jämförelsestörande poster, dividerat med genomsnittligt antal stamaktier.
Syfte: Justerad vinst per aktie är ett bra mått på företagets lönsamhet och används för att fastställa värdet på företagets utestående
aktier.
Kv4 Kv4 Helår Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022
Periodens resultat 1 026 1 386 2 409 2 638
Jämförelsestörande poster -81 — -419 -675
Skatt på jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning -2 — -9 75
-Förvärv av rörelse 20 — 77 —
-Sammanslagning av anläggningar — — — 6
-Effektiviseringsprogram — — — 28
-Övrigt:
-Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — — — 22
Skatteeffekt jämförelsestörande poster 17 — 68 130
Jämförelsestörande poster (netto efter skatt) -63 — -351 -545
Periodens resultat, justerat 1 089 1 386 2 759 3 183
Genomsnittligt antal stamaktier (exklusive aktier i eget
förvar)i 339 571 161 309 888 782 322 658 894 309 477 622
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning
(exklusive aktier i eget förvar)i 342 879 915 312 866 394 325 967 648 312 455 233
Resultat per aktie före utspädning, justerati 3,21 4,47 8,55 10,29
Resultat per aktie efter utspädning, justerati 3,18 4,43 8,47 10,19
Nettoskuld
Definition: Upptagna lån minskat med likvida medel.
Syfte: Nettoskulden är relevant att redovisa eftersom den åskådliggör skuldsättning, finansiell flexibilitet och kapitalstruktur.
Upptagna lån 20 169 8 768 20 169 8 768
Likvida medel 904 1 361 904 1 361
Nettoskuld 19 265 7 406 19 265 7 406
Soliditet
Definition: Eget kapital dividerat med totala tillgångar.
Syfte: Ett mått för att visa finansiell risk, uttrycker andelen av totala tillgångar som finansieras av ägarna.
Eget kapital per aktie
Definition: Eget kapital dividerat med antal stamaktier.
Syfte: Ett mått på eget kapital per utestående aktie och som används för att mäta aktien mot aktiekursen.
Eget kapital 33 867 26 525 33 867 26 525
Totala tillgångar 74 027 52 496 74 027 52 496
Soliditet 46 % 51 % 46 % 51 %
Antal stamaktieri 354 358 946 352 224 450 354 358 946 352 224 450
Antal stamaktier efter utspädningi 357 667 700 355 068 580 357 667 700 355 068 580
Eget kapital per aktie, SEKi 95,6 75,3 95,6 75,3
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEKi 94,7 74,7 94,7 74,7
i. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes den 19
september.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 27
===== SIDA 28 =====
Definitioner
Alprolix (eftrenonacog alfa) Ett rekombinant, långtidsverkande (EHL) koagulationsfaktor IX-läkemedel för behandling av
hemofili B.
Altuviiio (efanesoctocog
alfa)
Säljs av Sanofi i USA. Indicerat för rutinprofylax och on-demand-behandling för att
kontrollera blödningsepisoder, såväl som perioperativ behandling (kirurgi) för vuxna och
barn med hemofili A.
Aspaveli/Empaveli
(pegcetacoplan)
Ett läkemedel, målinriktat mot C3 i syfte att reglera okontrollerad aktivering av
komplementsystemet, vilket kan leda till uppkomst och utveckling av många allvarliga
sällsynta sjukdomar.
Beyfortus (nirsevimab) Nirsevimab är en långverkande antikropp, utvecklad och kommersialiserad i partnerskap
mellan AstraZeneca och Sanofi, som marknadsförs under namnet Beyforus. Det är utformat
för att med en dos skydda spädbarn inför eller under deras första RSV-säsong samt barn upp
till 24 månaders ålder med hög risk att utveckla allvarlig RSV-sjukdom under sin andra RSV-
säsong.
Diffust storcelligt B-
cellslymfom, DLBCL
En form av non-Hodgkins lymfom och den vanligaste formen av blodcancer. Lymfom
uppstår när celler i immunsystemet, s.k. B-lymfocyter, växer och delar sig okontrollerat.
DLBCL förekommer mestadels hos vuxna och är ett snabbt växande (aggressivt) lymfom.
Doptelet (avatrombopag) En andra generationens småmolekylär trombopoetinreceptoragonist som används vid
behandling av trombocytopeni genom att öka antalet blodplättar.
Efanesoctocog alfa Ett nytt faktor VIII-läkemedel utformat för att förlänga skyddet mot blödningar vid hemofili A
med profylaktisk dosering en gång i veckan. Det lägger till en del av von Willebrandfaktorn
och XTEN® polypeptider för att förlänga faktor VIII-molekylens cirkulationstid i kroppen och
är det första nya faktor VIII-läkemedel som lyckats bryta igenom von Willebrandsfaktortaket.
Elocta (efmoroctocog alfa) Ett rekombinant, långtidsverkande koagulationsfaktor VIII-läkemedel för behandling av
hemofili A. I vissa länder även känt som Eloctate.
Familjär medelhavsfeber,
FMF
En autoinflammatorisk genetisk störning som främst drabbar människor med ursprung från
Medelhavsområdet eller Mellanöstern , kännetecknad av återkommande episoder av feber
och serosit (bröst, buk, leder), vilket leder till smärtsamma attacker tidigt i barndomen.
Gamifant (emapalumab) Ett läkemedel med en monoklonal antikropp som binder till och neutraliserar
gammainterferon för behandling av mycket sällsynta hyperinflammatoriska syndrom.
Heltidsanställd Enhet som indikerar arbetsomfattning för en anställd på ett sätt som gör det jämförbart i
olika sammanhang.
Hemofili En genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på blodproteiner, inklusive faktor VIII
(hemofili A) och faktor IX (hemofili B). Koagulationsfaktorer är avgörande för korrekt
koagulering, den process genom vilken blod levrar sig för att täppa till ett sår och stoppa
blödningen. Hemofili A förekommer hos ungefär en på 5 000 födda pojkar per år och
hemofili B förekommer hos ungefär en på 25 000 födda pojkar per år.
Immunkomplex
membranoproliferativ
glomerulonefrit, IC-MPGN
och C3 glomerulopati, C3G
Är komplementmedierade njursjukdomar. Även om IC-MPGN anses vara en sjukdom distinkt
skild från C3G, är den underliggande orsaken och förloppet av de två sjukdomarna
anmärkningsvärt lika och inkluderar överaktivering av komplementsystemet, med överdriven
ansamling av C3-nedbrytningsprodukter i njurarna som orsakar inflammation och
organskador.
Immunologisk
trombocytopeni, ITP
En autoimmun sjukdom orsakad av lågt antal trombocyter i blodet, vilket leder till blåmärken
och en ökad risk för blödning.
Kineret (anakinra) E t t r e k o m b i n a n t p r o t e i n l ä k e m e d e l s o m b l o c k e r a r i n t e r l e u k i n - 1 α o c h β g e n o m a t t b i n d a t i l l
interleukin-1-receptorer av typ 1. Interleukin-1 är en central förmedlare av inflammation och
en kraftigt bidragande faktor till autoinflammatoriska sjukdomar, inklusive flera sällsynta
sjukdomar.
Kronisk leversjukdom, CLD Leversjukdom anses kronisk efter 6–12 månader utan någon förbättring av tillståndet.
Kronisk leversjukdom kan vara genetisk eller orsakas av flera faktorer såsom virus,
autoimmunitet, fetma och alkoholintag.
Kronisk refraktär gikt, CLG /
Gikt
En störning av purinmetabolismen som framför allt förekommer hos män. Det kännetecknas
av en förhöjd men varierande urinsyranivå i blodet och allvarlig återkommande akut artrit
som uppkommer plötsligt till följd av avlagringar av natriumuratkristaller i bindväv och
ledbrosk.
Kryopyrin-associerade
periodiska syndrom (CAPS)
En ärftlig inflammatorisk sjukdom som omfattar ett kontinuum av tre fenotyper: familjärt
kallt autoinflammatoriskt syndrom, Muckle-Wells syndrom och neonatalt debuterande
multisysteminflammatorisk sjukdom.
Köldagglutininsyndrom,
CAD
En sällsynt autoimmun sjukdom som kännetecknas av att röda blodkroppar bryts ned i förtid
(hemolys). Mer specifikt är CAD en undergrupp av autoimmun hemolytisk anemi. Sjukdomen
har benämningen “köld” eller “kall” eftersom det är vid låga temperaturer, vanligtvis vid 3 till
4⁰C, som den är aktiv och orsakar hemolys.
Lanseringsläkemedel Inkluderar Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta.
Macrophage activation
syndrome, MAS
En allvarlig och potentiellt dödlig komplikation av reumatiska sjukdomar, såsom Adult-Onset
Stills sjukdom.
Orfadin (nitisinon) Ett läkemedel för behandling av ärftlig tyrosinemi typ 1. Det blockerar nedbrytningen av
tyrosin och reducerar därigenom mängden av toxiska biprodukter i kroppen. Patienter måste
hålla en särskild diet i kombination med Orfadinbehandling, eftersom nedbrytningen av
tyrosin är otillräcklig. Orfadin kan också användas vid alkaptonuri.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 28
===== SIDA 29 =====
Paroxysmal nokturn
hemoglobinuri, PNH
En sällsynt sjukdom där röda blodkroppar bryts ned i förtid. Det är en förvärvad
hematopoetisk stamcellssjukdom. Hos personer med PNH är vissa hematopoetiska
stamceller defekta och producerar följaktligen defekta blodkroppar. Dessa defekta röda
PNH-blodkroppar är extremt mottagliga för för tidig nedbrytning av den specifika del av
individens eget immunsystem som kallas komplementsystemet.
Primär hemofagocyterande
lymfohistiocytos, pHLH
Ett sällsynt, livshotande tillstånd orsakat av ett överaktivt, onormalt svar från immunsystemet.
Vid hemofagocyterande lymfohistiocytos svarar immunsystemet på en stimulans eller
"trigger", ofta en infektion, men svaret är ineffektivt och onormalt. Vissa personer som
drabbas har ett genetiskt anlag för att utveckla hemofagocyterande lymfohistiocytos. Detta
är vad som kallas den primära eller familjära formen av sjukdomen.
Respiratoriskt
syncytialvirus, RSV
Ett vanligt förekommande virus och den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektioner
bland spädbarn och små barn. Säsongen för RSV infaller vanligtvis från tidig höst till sen vår,
med en topp under vintern.
SEL-212 En ny kombinationsbehandling och potentiellt ett nytt läkemedel utformat för att varaktigt
kontrollera uratnivåer i serum hos personer med kronisk refraktär gikt. SEL-212 består av
pegadrikas, och administreras tillsammans med lmmTOR som utformats för att dämpa
bildandet av antiläkemedels antikroppar.
Stills sjukdom En systemisk autoinflammatorisk sjukdom som kännetecknas av den klassiska triaden av
feber, ledvärk och ett distinkt laxfärgat ojämnt utslag. Sjukdomen anses vara en diagnos av
uteslutning. En potentiellt dödlig komplikation av Adult-Onset Stills sjukdom eller systemisk
juvenil idiopatisk artrit (eller juvenil debutform av Stills sjukdom) är Macrophage activation
syndrome (MAS).
Strategisk portfölj Inkluderar Sobis lanseringsläkemedel (Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och
Zynlonta) samt royalty på Sanofis försäljning av Beyfortus och efanesoctocog alfa.
Synagis (palivizumab) En immunisering med monoklonal antikropp som hämmar proteinet RSV-F, godkänd för
prevention av allvarliga nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos spädbarn och små
barn med hög sjukdomsrisk.
Tegsedi (inotersen) Ett läkemedel för behandling av familjär amyloidos med polyneuropati (hATTR) hos vuxna.
Vonjo (pacritinib) En ny oral kinashämmare med specificitet för JAK2 och IRAK1, utan att hämma JAK1. Det är
godkänt i USA för behandling av vuxna med intermediär eller högrisk primär eller sekundär
myelofibros med ett trombocytantal under 50 × 109/L.
Waylivra (volanesorsen) Ett läkemedel för behandling av genetiskt bekräftad familjär kylomikronemi (FCS).
Zynlonta (loncastuximab
tesirine)
Ett CD19-riktat antikroppskonjugat. När Zynlonta binds till en CD19-uttryckande cell
införlivas det av cellen där enzymer frigör pyrrolobenzodiazepin, som vid DLBCL i slutändan
resulterar i att cellcykeln avslutas och att tumörcellen dör.
Sobi bokslutskommuniké för 2023 29
===== SIDA 30 =====
Sobi är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med
sällsynta och svåra sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och nischindikationer,
och har cirka 1 800 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. Sobis intäkter för 2023 uppgick till
22,1 miljarder SEK. Aktien (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com, LinkedIn och YouTube.
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
112 76 Stockholm, Sverige
Besöksadress: Tomtebodavägen 23A, Solna, Sverige
08-697 20 00
info@sobi.com
sobi.com