FULLTEXT DEL 2 AV 2
Årsredovisning 2024
SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .47 NOTER - KONCERNEN NOT 17 - FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER Finansiella tillgångar värderat till upplupet anskaffningsvärde Koncernen 2024-12-31 Koncernen 2023-12-31 Finansiella tillgångar Finansiella tillgångar 144 139 Likvida medel 61 209 62 395 Summa 61 353 62 534 Finansiella skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde Koncernen 2024-12-31 Koncernen 2023-12-31 Finansiella skulder Leverantörsskulder 17 347 9 670 Upplupna kostnader 10 092 9 815 Summa 27 439 19 484 Finansiella tillgångar och skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde överensstämmer i väsentlighet med verkligt värde. Finansiella skulder värderat till verkligt värde via resultatet Koncernen 2024-12-31 Koncernen 2023-12-31 Finansiella skulder VIllkorad tilläggsköpeskilling 7 973 7 248 Summa 7 973 7 248 Finansiella skulder värderade till verkligt värde utgörs av skuld för villkorad tilläggsköpeskilling hänförlig till TXP-förvärvet. Verkligt värde för den villkorade köpeskillingen har beräknats baserat på förväntat utfall av händelser beskrivna i avtalet, se not 24 Villkorad tilläggsköpeskilling för mer information. Verkligt värde har beräknats som det riskjusterade diskonterade nuvärdet av betalningen. Mätningen är i enlighet med nivå 3 i värderingshierarkin, vilket innebär att den är baserad på icke observerbara indata. NOT 16 - FINANSIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Koncernen 2024 Koncernen 2023 Ingående anskaffningsvärden 139 270 Lämnad deposition - - Återbetalade depositioner - -129 Valutaförändring 5 -1 Utgående redovisat värde 144 139 Finansiella anläggningstillgångar utgörs av lämnad deposition för hyra på 93 TDKK. Viktiga parametrar Metod att skatta värden Tidpunkt för potentiell kommersialisering Baserat på ledningens strategiska plan för de kliniska utvecklings programmen samt de förväntade ledtiderna för de olika kliniska faserna. Kostnader för den kliniska utvecklingen Baserat på ledningens uppskattade kostnader för utvecklingsprogrammet och benchmark mot statistik på genomsnittliga utvecklingskostnader för studier inom det relevanta medicinska området. Sannolikhet att nå marknaden Baserat på externa informationskällor i form av data från studie av resultatet av ett stort antal utvecklingsprogram. Marknadens storlek Baserat på externa informationskällor såsom studier med uppskattningar av framtida förekomst av organsvikt på relevanta marknader samt hur stor del av dessa som är i ett stadie som förväntas vara behandlingsbart med bolagets läkemedel. Försäljningsvolym Uppskattning av potentiell framtida marknadsandel baserat på bland annat analys av konkurrerande projekt och vilket nummer i ordningen till marknaden, bolagets läkemedel bedöms kunna vara. Externa informations källor såsom analys av marknadsandel vid olika tidpunkter efter första läkemedlet på marknaden och läkemedlets terapeutiska fördel. Försäljningspris Baserat bland annat på analys av motsvarande nuvarande priser för jämförbara behandlingar. Diskonteringsränta Diskonteringsfaktorn på 15% har bestämts genom att ta hänsyn till den riskfria räntan och risken förknippad med den specifika tillgången. Bolaget har genomfört en granskning av modellens ingående antaganden och bedömer att ingen väsentlig förändring i dessa antaganden föreligger. Därmed resulterade nedskrivningsprövningen inte i någon nedskrivning av de immateriella tillgångarna. I nedskrivningsprövningen har hänsyn tagits till den uppdaterade strategiska plan som fastställts av styrelsen och värdet på TXP har inte påverkats negativt av förseningar i utvecklingen av såväl den längst framskridna peptidagonisten, TXP-11 som övriga projekt i TXP-portföljen. ===== SIDA 48 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .48 NOTER - KONCERNEN NOT 18 - FINANSIELLA RISKER Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker (valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likviditetsrisk. Koncernens övergripande riskhantering fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens finansiella resultat. Koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolaget genom koncernens CFO och CEO. Den övergripande målsättningen för finansiella risker är att tillhandahålla kostnadseffektiv finansiering och likvidhantering samt säkerställa att alla betalningsåtaganden hanteras i rätt tid. Styrelsen upprättar skriftliga principer såväl för den övergripande riskhanteringen som för specifika områden såsom kreditrisker, valutarisker, ränterisker, refinansieringsrisker, likviditetsrisker samt användning av derivatinstrument och placering av överlikviditet. Kreditrisk Kreditrisk är risken att koncernens motpart i ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sin skyldighet och därigenom förorsaka koncernen en finansiell förlust. Koncernens exponering för kreditrisk är begränsad till kreditrisken i banktillgodohavanden i banker med kreditrating AA. Marknadsrisker Marknadsrisk är att risken för att verkligt värde på eller framtida kassaflöden från ett finansiellt instrument varierar på grund av förändringar i marknadspriser. Den marknadsrisk som påverkar koncernen utgörs av valutarisk. I dagsläget har koncernen inte några lån eller innehav som exponerar koncernen för ränterisk eller annan prisrisk. Valutarisk Valutarisk är risken för att verkligt värde eller framtida kassaflöden från ett finansiellt instrument varierar på grund av förändring i utländska valutakurser. Den främsta exponeringen härrör från koncernens inköp i utländska valutor. Denna exponering benämns transaktionsexponering. Valutarisker återfinns också i omräkningen av utländska verksamheters tillgångar och skulder till moderbolagets funktionella valuta så kallad omräkningsexponering. Transaktionsexponering Transaktionsexponeringen från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta är begränsad i koncernen. Se tabellen till höger för exponering i respektive valuta. Valutaexponering 2024 (%) Rörelseintäkter Rörelsekostnader EUR - 41% DKK - 25% SEK - 24% Övriga valutor - 9% Valutaexponering 2023 (%) Rörelseintäkter Rörelsekostnader EUR - 42% DKK - 20% SEK - 13% Övriga valutor - 6% Som framgår av tabellen ovan består koncernens huvudsakliga transaktionsexponering av EUR och DKK. En 10% starkare EUR gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -4 326 TSEK (-6 221 TSEK). En 10% starkare DKK gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -2 601 TSEK (-2 979 TSEK). Omräkningsexponering Koncernen har en omräkningsexponering som uppstår vid omräkningen av utländska dotterbolags resultat och nettotillgångar till SEK. Omräkningsexponeringen på balansdagen i DKK uppgår till 38 661 TSEK (23 204 TSEK). 10% starkare SEK gentemot DKK skulle ha en negativ påverkan på eget kapital med cirka 3 866 TSEK (2 320 TSEK). Omräkningsexponeringen på balansdagen i CHF uppgår till 19 429 TSEK (30 155 TSEK). 10% starkare SEK gentemot CHF skulle ha en negativ påverkan på eget kapital med cirka -1 943 TSEK (-3 015 TSEK). Koncernen har även en omräkningsexponering som uppstår vid omräkningen av utländska leverantörsskulder till SEK. Denna exponeringen uppgår per balansdagen till 1 433 TSEK (814 TSEK) i DKK samt 15 148 TSEK (8 211 TSEK) i EUR. En 10% starkare DKK gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -143 TSEK (-81 TSEK). En 10% starkare EUR gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -1 515 TSEK (-821 TSEK). ===== SIDA 49 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .49 NOTER - KONCERNEN Refinansieringsrisk Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras idag med nyemissioner dvs. ägarfinansering och är därmed inte utsatt för risker relaterade till extern låne finansiering. De främsta riskerna avser därför risken att inte erhålla ytterligare tillskott och investeringar från ägare. Likviditetsrisk Likviditetsrisk är risken för att koncernen får svårigheter att fullgöra sina förpliktelser som samman- hänger med finansiella skulder. Styrelsen hanterar likviditetsrisker genom att kontinuerligt följa upp kassaflödet för att reducera likviditetsrisken och säkerställa betalningsförmågan. Med tanke på att bolaget för närvarande inte har en egen intjäningsförmåga bedriver styrelsen ett långsiktigt arbete med ägare och oberoende investerare för att säkerställa att likviditet finns tillgängligt för Bolaget när behov uppstår. Koncernens kontraktsenliga och odiskonterade räntebetalningar och återbetalningar av finansiella skulder framgår av tabellen nedan. Belopp i utländsk valuta har omräknats till SEK med balansdagens kurs. Skulder har inkluderats i den period när återbetalning tidigast kan krävas. 2024-12-31 Löptidsanalys <6 mån 6-12 mån >12 mån Leverantörsskulder 17 347 - - Upplupna kostnader 6 472 3 620 - 2023-12-31 Löptidsanalys <6 mån 6-12 mån >12 mån Leverantörsskulder 9 670 - - Upplupna kostnader 8 024 1 791 - Hantering av kapital Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och hålla kostnaderna för kapitalet nere. Bolagets avkastningsförmåga är avhängigt kvaliteten och värdet av genererade forskningsresultat, vilket utvärderas löpande av bolagsledning och styrelse. NOT 19 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA FORDRINGAR Koncernen 2024-12-31 Koncernen 2023-12-31 Momsfordringar 5 657 4 199 Övriga fordringar 300 21 Summa 5 958 4 220 NOT 20 - FÖRUTBETALDA KOSTNADER Koncernen 2024-12-31 Koncernen 2023-12-31 Förutbetalda kostnader forskning och utveckling 18 068 - Övriga förutbetalda kostnader 298 258 Summa 18 366 258 Förutbetalda kostnader för forskning och utveckling avser initiala betalningar till den CRO som har huvudansvaret för den pågående studien ADVANCE. Betalningarna kostnadsförs under studiens gång och under tre månader före och efter. ===== SIDA 50 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .50 NOTER - KONCERNEN NOT 21 - LIKVIDA MEDEL OCH KASSAFLÖDE Koncernen 2024-12-31 Koncernen 2023-12-31 Kassamedel Disponibla tillgodohavanden 61 209 62 395 Summa 61 209 62 395 Likvida medel avser banktillgodohavanden och är i huvudsak i SEK. Koncernen 2024-12-31 Koncernen 2023-12-31 Ej likvidpåverkande poster i koncernens kassaflödesanalys: Avskrivningar 614 75 336 Optionsprogram 10 065 7 881 Avsättningar 328 1 573 Realisationsresultat -51 -41 Ej realiserade valutakursdifferenser -129 817 Summa 10 828 85 566 Avstämning av skulder från finansieringsverksamheten 2024-01-01 Kassaflöde Ej kassaflödespåverkande poster 2024-12-31 Leasingskulder 637 -596 -1 839 1 880 Summa 637 -596 -1 839 1 880 Avstämning av skulder från finansieringsverksamheten 2023-01-01 Kassaflöde Ej kassaflödespåverkande poster 2023-12-31 Leasingskulder 2 065 -729 -698 637 Summa 2 065 -729 -698 637 NOT 22 - KONCERNFÖRETAG Bolag Huvudsaklig aktivitet Land Andel 2024 Andel 2023 SynAct Pharma AB Forskning, utveckling och kommersialisering av läkemedel Sverige Moderbolag SynAct Pharma ApS Forskning och utveckling av läkemedel Danmark 100% 100% TXP Pharma AG Forskning och utveckling av läkemedel Schweiz 100% 100% ===== SIDA 51 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .51 NOTER - KONCERNEN NOT 23 - EGET KAPITAL Aktiekapital och övriga tillskjutet kapital Antal aktier Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Per den 31 december 2022 29 648 457 3 706 394 839 Apportemission beslutad jan 2023 2 172 523 272 189 607 Riktad emission beslutad okt 2023 3 750 000 469 54 244 Personaloptionsprogram - - 7 881 Per den 31 december 2023 35 570 980 4 446 646 572 Riktad emission beslutad mar 2024 5 725 484 716 46 910 Riktade emissioner beslutade nov 2024 5 191 003 649 39 727 Personaloptionsprogram - - 10 065 Pågående emission (Reg 2025-01-14) - - 19 530 Per den 31 december 2024 46 487 467 5 811 762 803 Aktiekapital Samtliga aktier är fullt betalda och inga aktier är reserverade för överlåtelse. Samtliga aktier är stamaktier, ger lika rätt till kapital och medför en röst. Kvotvärdet uppgår till 0,125 kr. Inga aktier innehas av bolaget själv eller dess dotterbolag. Övrigt tillskjutet kapital Övrigt tillskjutet kapital utgörs av kapital tillskjutet av bolagets ägare, överkurs vid aktieteckning samt annan finansiering som redovisas som eget kapital. Omräkningsreserv Reserver avser i sin helhet omräkningsreserver. Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter. Omräkningsreserv 2024-12-31 2023-12-31 Ingående redovisat värde 15 768 2 765 Årets förändring 2 473 13 003 Utgående redovisat värde 18 241 15 768 NOT 25 - AVSÄTTNINGAR Koncernen 2024-12-31 Koncernen 2023-12-31 Avsättning avgångsvederlag - 1 570 Avsättning sociala avgifter för aktierelaterade ersättningar 331 3 Summa 331 1 573 Avsättningen för sociala avgifter baseras på optionernas verkliga värde vid rapporttillfället. NOT 24 - VILLKORAD TILLÄGGSKÖPESKILLING Koncernen 2024-12-31 Koncernen 2023-12-31 Belopp vid årets ingång 7 248 - Tillkommande vid rörelseförvärv - 7 077 Ändring verkligt värde 725 708 Omvärderingseffekt - -537 Utgående redovisat värde 7 973 7 248 I samband med förvärvet av TXP Pharma AG har bolaget åtagit sig att erlägga ett potentiellt framtida värde som baseras på ett antal händelser och kan maximalt uppgå till 55 MSEK: (i) positiva resultat från en fas 2a-studie (som leder till start av fas 2b eller fas 3), (ii) försäljning eller utlicensiering av ett eller flera TXPprojekt, eller (iii) försäljning av hela TXP. Villkorad tilläggsköpeskilling klassificeras som finansiell skuld vilken omvärderas till verkligt värde varje rapportperiod. Eventuella omvärderingsvinster och -förluster redovisas i koncernens resultaträkning. Verkligt värde av den förväntade regleringen av tilläggsköpeskillingen har beräknats som det riskjusterade diskonterade nuvärdet av betalningen. Den beräknade förväntade regleringen kommer att variera över tid beroende bland annat på sannolikheten för att någon av händelserna inträffar, tid till händelsen och utveckling av diskonteringsräntan. Beräkningen per 2024-12-31 är baserad på en diskonteringsränta på 10 %. Mätningen är i enlighet med nivå 3 i värderingshierarkin, vilket innebär att den är baserad på icke observerbara indata. ===== SIDA 52 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .52 NOTER - KONCERNEN NOT 26 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER Koncernen 2024-12-31 Koncernen 2023-12-31 Momsskulder1 - 3 689 Övriga kortfristiga skulder 424 1 186 Summa 424 4 876 1) SynAct Pharma har tidigare nekats avdrag för ingående moms avseende åren 2018 och tidigare. Bolaget har bestridit detta varför man överklagat till Förvaltningsrätten i Malmö. I december 2021 meddelade Förvaltningsrätten dom i Bolagets favör i målet, varvid avdrag medgavs. Skatteverket överklagade Förvaltningsrättens dom till Kammarrätten som den 6 september 2022 avslog överklagandet. Den 3 november 2022 överklagade Skatteverket Kammarrättens dom och ansökte om prövnings tillstånd i Högsta förvaltningsdomstolen (HFD). Den 18 april 2023 meddelade HFD prövningstillstånd till Skatteverket, vilket innebär att målet prövas av domstolen. Den 28 maj 2024 meddelade HFD att domstolen bifaller Skatteverkets överklagande samt upphäver förvaltningsrättens och kammarrättens domar och ärendet är därmad stängt. NOT 27 - UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER Koncernen 2024-12-31 Koncernen 2023-12-31 Upplupna löner och arvoden 3 620 1 791 Upplupna kostnader för forskning och utveckling - 5 839 Upplupna transaktionskostnader1 4 502 - Övriga upplupna kostnader 1 970 2 184 Summa 10 092 9 815 1) Upplupna emissionskostnader hänförliga till de tre emissioner som genomförts i december 2024 samt de två emissioner som slutfördes i januari 2024. NOT 28 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE För information om ersättningar till ledande befattningshavare se not 9 - Anställda och personalkostnader. Bolaget har ingått avtal med Boesen Biotech ApS angående överföring av immateriella rättigheter. Avtalet har inte inneburit några finansiella transaktioner i rapporterade perioder. Se not 29, Ställda säkerheter, eventualförpliktelser och övriga åtaganden för mer information. Därutöver finns inga ytterligare avtal eller transaktioner med närstående parter, utöver vad som redovisas i not 9. ===== SIDA 53 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .53 NOTER - KONCERNEN NOT 29 - STÄLLDA SÄKERHETER, EVENTUALFÖRPLIKTELSER OCH ÖVRIGA ÅTAGANDEN Ställda säkerheter I koncernen uppgår ställda säkerheter till 144 TSEK (139 TSEK), vilket utgörs av depositioner. Eventualförpliktelser I mars 2021 förvärvade dotterbolaget SynAct Pharma ApS rättigheterna avseende ett antal innovativa kemiska molekyler från Boesen Biotech ApS, ett bolag som kontrolleras av COO Thomas Boesen. Överlåtelsen skedde vederlagsfritt men Boesen Biotech ApS är enligt avtalet berättigad att i framtiden erhålla milstolpebetalningar respektive royalties relaterat till eventuella framsteg i Bolagets utveckling och kommersialisering av produkter som baseras på dessa rättigheter. Vid uppnådda definierade milstolpar kan Boesen Biotech ApS komma att erhålla upp till maximalt 4,5 MDKK i betalning. Vid en eventuell framtida kommersialisering av produkt där dessa IP-rättigheter används har Boesen Biotech ApS rätt till royalties uppgående till 3 % av nettoomsättningen under 10 år från lansering och med ett maximalt belopp om 500 MDKK. Då de ersättningar som kan komma att utbetalas till Boesen Biotech inte anses vara säkra eller sannolika åtaganden för SynAct redovisas de inte som en skuld (upplupen eller avsättning). Utifrån nuvarande planer kan en första milstolpebetalning som tidigast komma att belasta resultat och balansräkning under 2025 och få kassaflödeseffekt tidigast 2026. Övriga åtaganden I koncernen finns det inga övriga åtaganden. NOT 30 - HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN 9 januari 2025 – Bolaget offentliggör utfall i företrädesrättsemissionen av aktier på cirka 20 mkr samt beslutar om en riktad emission till garantigivare. 31 januari 2025 – Bolaget meddelar att antalet aktier och röster har ökat med 2 521 451 till följd av företrädesemissionen, inkluderat betalningen i aktier till garantigivarna, som beslutades av extra bolagsstämman den 13 december 2024. Per den 31 januari 2025 uppgår det totala antalet aktier och röster i SynAct Pharma AB till 49 008 918. 20 februari – SynActs valberedning föreslår Jeppe Ragnar Andersen till ny styrelseledamot. Styrelsen i SynAct har också utsett Jeppe Ragnar Andersen till styrelseledamot utan rösträtt med omedelbart tillträde. ===== SIDA 54 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .54 MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT (TSEK) Not 2024-01-01 -2024-12-31 2023-01-01 -2023-12-31 Nettoomsättning 20 6 969 8 262 Bruttoresultat 6 969 8 262 Administrationskostnader 2,3,4,20 -29 316 -31 277 Övriga rörelsekostnader -11 -3 Rörelseresultat -22 359 -23 018 Resultat från andelar i koncernföretag 5 -67 521 -126 313 Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 6 2 036 511 Räntekostnader och liknande resultatposter 7 -2 779 -708 Resultat från finansiella poster -68 264 -126 510 Resultat efter finansiella poster -90 623 -149 529 Skatt på årets resultat 8 - – Årets resultat -90 623 -149 529 (TSEK) Not 2024-01-01 -2024-12-31 2023-01-01 -2023-12-31 Årets resultat -90 623 -149 529 Övrigt totalresultat - – Årets totalresultat -90 623 -149 529 ===== SIDA 55 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .55 MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING TILLGÅNGAR Not 2024-12-31 2023-12-31 Tecknat men ej inbetalt kapital 21 19 845 - ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 9 181 207 181 207 Summa 181 207 181 207 Summa anläggningstillgångar 181 207 181 207 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Kortfristiga fordringar Fordringar hos koncernföretag 20 9 065 4 696 Övriga kortfristiga fordringar 12 553 518 Förutbetalda kostnader 13 335 215 Summa 9 953 5 428 Kassa och bank 10,14 46 752 44 133 Summa omsättningstillgångar 56 705 49 561 SUMMA TILLGÅNGAR 257 757 230 768 EGET KAPITAL OCH SKULDER Not 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL 15 Bundet eget kapital Aktiekapital 5 811 4 446 Pågående nyemission 315 Summa bundet eget kapital 6 126 4 446 Fritt eget kapital Överkursfond 739 588 623 357 Balanserat resultat -413 731 -264 203 Årets resultat -90 623 -149 529 Summa fritt eget kapital 235 234 209 625 Summa eget kapital 241 360 214 072 LÅNGFRISTIGA SKULDER Villkorad tilläggsköpeskilling 7 973 7 248 Övriga avsättningar 331 1 573 Summa långfristiga skulder 16 8 304 8 821 KORTFRISTIGA SKULDER Leverantörsskulder 10,11 684 565 Övriga kortfristiga skulder 17 288 4 506 Upplupna kostnader 10,11,18 7 121 2 804 Summa kortfristiga skulder 8 093 7 876 Summa skulder 16 397 16 696 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 257 757 230 768 ===== SIDA 56 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .56 MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL NOT BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL Aktie kapital Pågående nyemission Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt Ingående eget kapital 2023-01-01 3 706 - 371 624 -133 233 -130 970 111 127 Omföring resultat föregående år -130 970 130 970 - Årets resultat -149 529 -149 529 Årets övrigt totalresultat - - - - - - Årets totalresultat - - - -130 970 -149 529 -280 499 Transaktioner med ägare: Apportemission 272 189 607 - 189 879 Personaloptionsprogram - 7 881 - 7 881 Riktad emission 469 58 991 - 59 459 Emissionsutgifter -4 746 - -4 746 Summa transaktioner med ägare 740 - 251 732 - 252 473 Utgående eget kapital 2023-12-31 15 4 446 - 623 357 -264 203 -149 529 214 072 NOT BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL Aktie kapital Pågående nyemission Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt Ingående eget kapital 2024-01-01 4 446 - 623 357 -264 203 -149 529 214 072 Omföring resultat föregående år -149 529 149 529 - Årets resultat -90 623 -90 623 Årets övrigt totalresultat - - - - - - Årets totalresultat - - - -149 529 -90 623 -240 151 Transaktioner med ägare: Personaloptionsprogram - - 10 065 - 10 065 Riktade emissioner 1 365 - 92 777 - 94 141 Emissionsutgifter - - -6 140 - -6 140 Pågående nyemission (2025-01-14) - 315 19 530 - 19 845 Summa transaktioner med ägare 1 365 315 116 231 - 117 911 Utgående eget kapital 2024-12-31 15 5 810 315 739 588 -413 731 -90 623 241 360 ===== SIDA 57 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .57 MODERBOLAGETS KASSAFLÖDESANALYS (TSEK) Not 2024-01-01 2024-12-31 2023-01-01 2023-12-31 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -22 359 -23 018 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 4 243 6 139 Erhållen ränta - 4 Erlagd ränta -12 -0 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -18 128 -16 875 Förändringar i rörelsekapital Förändring av rörelsefordringar -4 525 1 128 Förändring av leverantörsskulder 119 -507 Förändring av rörelseskulder -1 471 285 Kassaflöde från den löpande verksamheten -24 005 -15 969 Investeringsverksamheten Lämnade tillskott och lån till dotterbolag -61 377 -71 992 Förvärv av dotterföretag - -10 870 Kassaflöde från investeringsverksamheten -61 377 -82 861 Finansieringsverksamheten Nyemissioner 94 141 59 459 Emissionskostnader -6 140 -4 746 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 88 001 54 713 Årets kassaflöde 2 619 -44 117 Likvida medel vid årets början 44 133 88 250 Kursdifferens i likvida medel - - Likvida medel vid årets slut 14 46 752 44 133 ===== SIDA 58 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .58 NOTER - MODERBOLAGET NOT 1 - REDOVISNINGSPRINCIPER Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 ”Redovisning för juridisk person”. Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter, om inte annat anges. Dotterbolag Andelar i dotterbolag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. Innebärande att de redovisas till anskaffningsvärde minskat med eventuella nedskrivningar. Transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterbolag. Villkorade köpeskillingar värderas utifrån sannolikheten av att köpeskillingen kommer att utgå. Eventuella förändringar av avsättningen läggs på/reducerar anskaffningsvärdet. I koncernredovisningen redovisas villkorade köpeskillingar till verkligt värde med förändringar över resultatet. Finansiella tillgångar och skulder Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning, tillämpas inte reglerna om finansiella instrument enligt IFRS 9 i moderbolaget som juridisk person, utan moderbolaget tillämpar i enlighet med ÅRL anskaffningsvärdemetoden, i moderbolaget värderas därmed finansiella anläggningstillgångar till anskaffningsvärde minus eventuell nedskrivning och finansiella omsättningstillgångar enligt lägsta värdets princip. Finansiella risker Finansiella risker för moderbolaget överensstämmer i all väsentlighet med vad som anges för koncernen, se koncernens not 18 – Finansiella risker. NOT 2 - ARVODE TILL REVISORER Moderbolaget 2024 Moderbolaget 2023 KPMG Revisionsuppdraget 477 370 Annan revisionsverksamhet 110 165 Skatterådgivning - – Summa 587 535 Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av årsredovisning och bokföringen samt styrelsens och VDs förvaltning samt revision utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Detta inkluderar övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Annan revisionsverksamhet avses de tjänster enligt särskild överenskommelse rörande finansiella rapporter. Leasing Moderbolaget tillämpar det undantag som finns i RFR 2 för juridiska personer och redovisar samtliga leasingavtal som kostnad linjärt över leasingperioden. Koncernbidrag och aktieägartillskott Koncernen redovisar inga egenutvecklade immateriella tillgångar eftersom kriterierna enligt IAS 38 inte är uppfyllda. För att kunna bedriva utvecklingsverksamheten vidare i Danmark ger det svenska moderbolaget kapitaltillskott löpande till dotterbolaget som bedriver utvecklingsverksamheten. Under normala omständigheter skulle moderbolaget aktivera tillskottet som aktier i dotterbolag men eftersom ingen del av dessa medel aktiveras i balansräkningen kostnadsför moderbolaget tillskottet och denna kostnad redovisas som en finansiell kostnad i resultaträkningen. Ingående redovisat värde förblir oförändrat då bolagets bedömning är att inget nedskrivningsbehov föreligger. Aktierelaterade ersättningar I moderbolaget har IFRS 2-kostnader för anställda i dotterbolag redovisats mot andelar i dotterbolag och inte som personalkostnader i resultaträkningen. Dessa andelar har sedan skrivits ner och redovisas som resultat från andelar i koncernföretag. Uppställningsform för resultat- och balansräkning Resultat- och balansräkning följer ÅRL:s uppställningsform. Ingen av de ändringar som publicerats i RFR 2, bedöms ha någon väsentlig effekt på moderbolagets finansiella rapporter. ===== SIDA 59 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .59 NOTER - MODERFÖRETAGET NOT 6 - ÖVRIGA RÄNTEINTÄKTER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER Moderbolaget 2024 Moderbolaget 2023 Ränteintäkter från koncernföretag 254 81 Övriga ränteintäkter -5 4 Kursdifferenser 1 787 426 Summa 2 036 511 Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolagen under året. Samtliga finansiella intäkter är hänförliga till finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde. NOT 3 - LEASINGAVTAL Årets leasingkostnader för leasingavtal uppgår till 69 TSEK (60 TSEK). Framtida betalnings åtaganden per 31 december för leasingavtal fördelar sig enligt följande: Framtida minimileaseavgifter Moderbolaget 2024 Moderbolaget 2023 Inom 1 år 32 134 Mellan 1-5 år 74 93 Mer än 5 år - - Summa 106 226 NOT 4 - ANSTÄLLDA OCH PERSONALKOSTNADER För löner och ersättningar till anställda och ledande befattningshavare samt information om antal anställda, se not 9 - Anställda och personalkostnader för koncernen. NOT 5 - RESULTAT FRÅN ANDELAR I KONCERNFÖRETAG Moderbolaget 2024 Moderbolaget 2023 Nedskrivningar av andelar i koncernföretag -67 521 -126 313 Summa -67 521 -126 313 Nedskrivning av lämnade aktieägartillskott till dotterbolag som avser att täcka Synact Pharma ApS kostnader för forskning enligt redovisningsprincipen för aktieägartillskott är 61 377 TSEK (71 992 TSEK). Nedskrivning avseende TXP Pharma AG har gjorts med 0 TSEK (50 500 TSEK). Aktierelaterade ersättningar har redovisats som andelar i koncernföretag enligt IFRS 2 och har sedan skrivits ner med 6 144 TSEK (3 821 TSEK). NOT 7 - RÄNTEKOSTNADER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER Moderbolaget 2024 Moderbolaget 2023 Räntekostnader -733 -708 Kursdifferenser -2 046 - Summa -2 779 -708 Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolagen under året. Samtliga finansiella kostnader är hänförliga till finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde. ===== SIDA 60 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .60 NOTER - MODERFÖRETAGET NOT 8 - SKATT PÅ ÅRETS RESULTAT Moderbolaget 2024 Moderbolaget 2023 Aktuell skatt - – Redovisad skatt - – Avstämning av effektiv skattesats Resultat före skatt -90 623 -149 529 Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 20,6% (20,6%) 18 668 30 803 Skatteeffekt av: - avdragsgilla kostnader redovisade i eget kapital 1 265 978 - ej avdragsgilla kostnader -13 930 -26 028 - ej avdragsgilla intäkter -1 1 - ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt -6 002 -5 753 Redovisad skatt - – Effektiv skattesats 0% 0% Moderbolaget har skattemässiga avdrag för emissionskostnader om totalt 6 140 TSEK (4 746 TSEK) som redovisas direkt i eget kapital. Någon uppskjuten skatt har inte redovisats för dessa. Det finns skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats i balansräkningen uppgående till 157 653 TSEK (128 517 TSEK) och de har ingen tidsbegränsning. Uppskjutna skattefordringar har inte redovisats för dessa poster, då det inte är sannolikt att bolaget kommer att utnyttja dem för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster. NOT 9 - ANDELAR I KONCERNFÖRETAG Moderbolaget 2024-12-31 Moderbolaget 2023-12-31 Ingående anskaffningsvärden 533 436 249 798 Årets anskaffningar 6 144 211 647 Aktieägartillskott 61 377 71 992 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 600 957 533 436 Ingående nedskrivningar -352 229 -225 379 Årets nedskrivningar -67 521 -126 313 Omvärdering tilläggsköpeskilling - -537 Utgående ackumulerade nedskrivningar -419 750 -352 229 Utgående redovisat värde 181 207 181 207 Bolag / organisationsnummer / säte SynAct Pharma ApS, 344 599 75, Holte i Danmark Moderbolaget 2024-12-31 Moderbolaget 2023-12-31 Kapitalandel 100% 100% Rösträttsandel 100% 100% Antal andelar 1 000 000 1 000 000 Redovisat värde 24 419 24 419 Bolag / organisationsnummer / säte TXP Pharma AG, 271.053.235, Baar i Schweiz Moderbolaget 2024-12-31 Moderbolaget 2023-12-31 Kapitalandel 100% 100% Rösträttsandel 100% 100% Antal andelar 11 220 000 11 220 000 Redovisat värde 156 788 156 788 ===== SIDA 61 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .61 NOTER - MODERFÖRETAGET NOT 11 - FINANSIELLA RISKER Moderbolaget utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker (valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likviditetsrisk. För översikt av finansiella risker hänvisas till koncernens not 18 - Finansiella risker då moderbolagets finansiella risker i all väsentlighet överensstämmer med koncernens. 2024-12-31 Löptidsanalys <6 mån 6-12 mån >12 mån Leverantörsskulder 684 - - Upplupna kostnader 5 421 1 700 - 2023-12-31 Löptidsanalys <6 mån 6-12 mån >12 mån Leverantörsskulder 565 - - Upplupna kostnader 1 401 1 403 - NOT 10 - FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER Finansiella tillgångar värderat till upplupet anskaffningsvärde Moderbolaget 2024-12-31 Moderbolaget 2023-12-31 Likvida medel 46 752 44 133 Summa 46 752 44 133 Finansiella skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde Moderbolaget 2024-12-31 Moderbolaget 2023-12-31 Leverantörsskulder 684 565 Upplupna kostnader 7 121 2 804 Summa 7 805 3 369 ===== SIDA 62 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .62 NOTER - MODERFÖRETAGET NOT 12 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA FORDRINGAR Moderbolaget 2024-12-31 Moderbolaget 2023-12-31 Momsfordringar 253 497 Övriga fordringar 300 21 Summa 553 518 NOT 13 - FÖRUTBETALDA KOSTNADER Moderbolaget 2024-12-31 Moderbolaget 2023-12-31 Förutbetalda hyreskostnader 11 33 Övriga förutbetalda kostnader 325 182 Summa 335 215 NOT 14 - KASSA OCH BANK Moderbolaget 2024-12-31 Moderbolaget 2023-12-31 Disponibla tillgodohavanden 46 752 44 133 Summa 46 752 44 133 NOT 16 - LÅNGFRISTIGA SKULDER Moderbolaget 2024-12-31 Moderbolaget 2023-12-31 Villkorad tilläggsköpeskilling 7 973 7 248 Övriga avsättningar 331 1 573 Summa 8 304 8 821 Villkorad tilläggsköpeskilling avser förvärvet av TXP Pharma AG, se koncernens not 24 - Villkorad tilläggsköpeskilling. Övriga avsättningar, se koncernens not 25 - Avsättningar. NOT 15 - EGET KAPITAL Per den 31 december 2024 Aktiekapitalet består av 46 487 467 (35 570 980) st aktier med ett kvotvärde om 0,125kr (0,125 kr). Alla aktier har lika rätt till bolagets vinst. Se även upplysningar i koncernens not 23 - Eget kapital. Överkursfonden avser kapital från nyemissioner som har emitterats till en kurs som överstiger kvotvärdet samt med avdrag för nyemissionskostnader. Förslag till resultatdisposition 2024-12-31 Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel (TSEK), Överkursfond 739 588 Balanserat resultat -413 731 Årets resultat -90 623 Fritt eget kapital i moderbolaget 235 234 Styrelsen föreslår att överkursfonden, balanserat resultat och årets resultat balanseras i ny räkning. Förslaget kommer att läggas fram för årsstämman den 27 maj 2025. ===== SIDA 63 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .63 NOTER - MODERFÖRETAGET NOT 18 - UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER Moderbolaget 2024-12-31 Moderbolaget 2023-12-31 Upplupna löner och styrelsearvoden 1 700 1 403 Upplupna transaktionskostnader 4 502 - Övriga upplupna kostnader 919 1 401 Summa 7 121 2 804 Upplupna transaktionskostnader, se koncernens not 27 - Upplupna kostnader. NOT 19 - STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUALFÖRPLIKTELSER För upplysning om ställda säkerheter och eventualförpliktelser i moderbolaget hänvisas till koncernens not 29 - Ställda säkerheter, eventualförpliktelser och övriga åtaganden. I moderbolaget finns inga ställda säkerheter. NOT 20 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE Försäljning av varor/ tjänster Inköp av varor/ tjänster Övrigt Fordran på balansdagen Skuld på balansdagen Synact Pharma ApS 2024 6 585 3 969 - 28 - 2023 7 926 4 846 – – – TXP Pharma AG 2024 384 - - 9 036 - 2023 335 - - 4 696 - För information om ersättningar till ledande befattningshavare se koncernens not 9 - Anställda och personalkostnader. För information om avtal eller transaktioner med närstående parter, se koncernens not 28 - Transaktioner med närstående. NOT 17 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER Moderbolaget 2024-12-31 Moderbolaget 2023-12-31 Momsskulder - 3 689 Övriga kortfristiga skulder 288 817 Summa 288 4 506 Momsskulder, se koncernens not 26 - Övriga kortfristiga skulder. NOT 21 - HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN För upplysning om händelser efter balansdagen i moderbolaget hänvisas till koncernens not 30. ===== SIDA 64 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .64 ALTERNATIVA NYCKELTAL SOLIDITET Soliditet är ett finansiellt nyckeltal som visar hur stor andel av företagets totala tillgångar som finansierats med hjälp av eget kapital. De två ingående parametrarna hämtas från SynAct Pharma:s balansräkning eller rapport över finansiell ställning. Eget kapital dividerat med totala tillgångar. # TSEK Koncern 2024-12-31 Koncern 2023-12-31 Tillgångar Tecknat men ej inbetalt kapital 19 845 - Summa anläggningstillgångar 156 674 152 959 Summa omsättningstillgångar 94 001 75 060 [1] Summa tillgångar 270 520 228 019 Eget kapital och skulder [2] Summa eget kapital 214 169 176 186 Summa långfristiga skulder 27 894 26 894 Summa kortfristiga skulder 28 458 24 939 Summa skulder 56 351 51 833 Summa eget kapital och skulder 270 520 228 019 [2]/[1] Soliditet (%) 79% 77% FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADER/RÖRELSEKOSTNADER Totala kostnader för forskning och utveckling i procent av totala driftskostnader. Anger andelen av de totala rörelsekostnaderna som allokerats till FoU. Därefter indikerar den resterande delen (1 - FoU/ rörelsekostnader) andelen av totala kostnader som används för administrationsaktiviteter. # TSEK Koncern 2024 Koncern 2023 [1] Forsknings- och utvecklingskostnader -49 312 -105 055 Administrationskostnader -40 492 -44 826 Övriga rörelseintäkter/kostnader -175 -74 615 [2] Summa rörelsens kostnader -89 980 -224 496 [1]/[2] Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) 55% 47% Användningen av alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures) i finansiella rapporter regleras av den Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (ESMA) i riktlinjer utgivna 2015. Med ett alternativt nyckeltal avses enligt dessa riktlinjer ett finansiellt mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden. Det är inte ett sådant finansiellt mått som definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering. SynAct Pharma använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen av den information som ges i finansiella rapporter, både för extern analys, jämförelse och intern utvärdering. Bolaget har valt soliditet och forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader som alternativa nyckeltal i sin rapportering. Definitioner samt tabeller för härledning av dessa visas nedan. ===== SIDA 65 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .65 STYRELSENS UNDERSKRIFT Undertecknade försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana de antagits av EU. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderföretagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderbolaget respektive koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Lund, 10 april 2025 Anders Kronborg Styrelseordförande Sten Scheibye Styrelseledamot Sten Sörensen Styrelseledamot Jeppe Øvlesen Verkställande direktör och styrelseledamot Vår revisionsberättelse har lämnats den 10 april 2025 KPMG AB Linda Bengtsson Auktoriserad revisor ===== SIDA 66 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .66 REVISIONSBERÄTTELSE Till bolagsstämman i SynAct Pharma AB (publ), org. nr 559058-4826 RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för SynAct Pharma AB (publ) för år 2024. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 21-65 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen och rapport över finansiell ställning för koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagande om fortsatt drift Vi vill fästa uppmärksamhet på förvaltningsberättelsen och avsnittet Likviditet, balansräkning och fortsatt drift samt koncernens Not 3 avsnitt Fortlevnadsprincipen där det framgår att styrelsen har fastställt att bolagets nuvarande likvida medel är otillräcklinga för dess likividitetsbehov under de kommande 12 månaderna (från påskrift av årsredovisningen den 10 april 2025) och att styrelsen följer situationen och utvärderar olika ekonomiska alternativ inklusive timing och storlek på kapitalanskaffning som kan vara till fördel för företaget. Dessa förhållanden tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat våra uttalanden på grund av detta. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Utöver det förhållande som beskrivs i avsnittet Väsentliga osäkerhetsfaktorer avseende antagande om fortsatt drift har vi fastställt att de förhållanden som vi beskriver nedan är de särkskilt betydelsefulla områden som vi ska kommunicera i denna revisionsberättelse. Värdering av immateriella tillgångar samt moderbolagets Andelar i dotterföretag Se koncernens not 3, not 15 och redovisningsprinciper på sidan 38 i årsredovisningen och koncernredovisningen för detaljerade upplysningar och beskrivning av området. Beskrivning av området Koncernen redovisade per den 31 december 2024 balanserade utvecklingskostnader om 154,6 MSEK. Det redovisade värdet har varit föremål för en nedskrivningsprövning vilken innehåller både komplexitet och betydande inslag av bedömningar. Nedskrivningsprövning har gjorts för den kassagenererande enhet som har förvärvade immateriella tillgångar l associerad till sig, vilket för koncernen utgörs av TXP Pharma AG. Nedskrivningsprövningen ska enligt IFRS Redovisningsstandarder genomföras enligt en viss teknik där koncernledningen måste göra framtidsbedömningar om verksamheternas både interna och externa förutsättningar och planer. Exempel på antaganden som görs är tidpunkt för potentiell kommersialisering, kostnader för den kliniska utvecklingen, sannolikhet att nå marknaden, marknadens storlek, försäljningsvolym, försäljningspris samt diskonteringsränta. Då återvinningsvärdet för TXP Pharma AG är nära det redovisade värdet skulle en negativ förändring i något av de viktiga antagandena som ligger till grund för värderingen till verkligt värde minus försäljningskostnader medföra en negativ påverkan på koncernens redovisade resultat. Moderbolaget redovisade per den 31 december 2024 andelar i dotterföretag om 181,2 MSEK. Om det finns indikationer på väsentliga nedskrivningsbehov, till exempel om värdet på andelarna överstiger koncernmässigt värde i respektive koncernföretag, görs samma typ av prövning, med samma teknik och ingångsvärden, som sker med avseende på goodwill och andra immateriella tillgångar i koncernen. Hur området har beaktats i revisionen Vi har inhämtat styrelsens nedskrivningsprövning, som grundar sig på en värdering utförd av en extern värderingsspecialist. Vi har inspekterat den utförda nedskrivningsprövningen för att bedöma huruvida den är upprättad i enlighet med den teknik som föreskrivs. Vidare har vi bedömt rimligheten i väsentliga antaganden som värderingen bygger på och stämt av mot såväl bolagets planer för utvecklingsprojektet som externa informationsskällor och studier. Vi har involverat våra värderingsspecialister för att kontrollberäkna bolagets verkligt värdeberäkning. Vi har också bedömt innehållet i de upplysningar om nedskrivningsprövningen som lämnas i årsredovisningen och koncernredovisningen. ===== SIDA 67 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .67 REVISIONSBERÄTTELSE Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-20 samt 75-77. Den andra informationen består också av ersättningsrapporten som vi förväntar oss få tillgång till efter datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern- redovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom: • identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. • skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen. • utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar. • drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen och koncernredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre kan fortsätta verksamheten. • utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. • planerar och utför vi koncernrevisionen för att inhämta tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den finansiella informationen för företag eller affärsenheter inom koncernen som grund för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och genomgång av det revisionsarbete som utförts för koncernrevisionens syfte. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. ===== SIDA 68 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .68 REVISIONSBERÄTTELSE Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för SynAct Pharma AB (publ) för år 2024 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncern- redovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för SynAct Pharma AB (publ) för år 2024. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalande Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till SynAct Pharma AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. ===== SIDA 69 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .69 REVISIONSBERÄTTELSE Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings- åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef- rapporten. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. KPMG AB, Box 227, 201 22 , Malmö, utsågs till SynAct Pharma AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 31 maj 2024. KPMG AB eller revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 2022. Malmö den 10 april 2025 KPMG AB Linda Bengtsson Auktoriserad revisor ===== SIDA 70 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .70 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT SynAct Pharma AB (publ) (”SynAct”) är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Lund vars aktier handlas på Nasdaq Stockholm sedan den 12 juli 2022. Dessförinnan var bolagets aktie noterad på Spotlight sedan 2016. Sedan noteringen på Nasdaq Stockholm tillämpar SynAct svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”). Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i enlighet med reglerna i årsredovisningslagen och Koden. Bolagsstyrnings- rapporten har granskats av bolagets revisor i enlighet med bestämmelserna i årsredovisningslagen och revisorns yttrande är bifogat till rapporten. PRINCIPER FÖR BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrning avser de system genom vilka aktieägarna, direkt eller indirekt, styr SynAct. God bolagsstyrning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde för SynActs aktieägare. Bolagsstyrningen i SynAct baseras på svensk lag, Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter samt Koden. Koden gäller för alla svenska bolag vars aktier är noterade på en reglerad marknad i Sverige. Bolaget har inte avvikit från någon av de regler som fastställs i Koden under året. Utöver nämnda externa regelverk finns även ett antal interna regelverk för att stödja SynActs bolagsstyrning, såsom bolagsordning, arbetsordningar för styrelsen och dess utskott, vd-instruktion och instruktion för finansiell rapportering. Vidare har SynAct också ett antal policydokument och manualer som innehåller regler och rekommendationer, vilka innehåller principer och ger vägledning i bolagets verksamhet samt för dess medarbetare. AKTIEÄGARE Den 31 december 2024 hade SynAct 14 399 aktieägare. Ytterligare information om ägarstrukturen presenteras på sidan 29. BOLAGSSTÄMMOR Årsstämman, eller i förekommande fall extra bolagsstämma, är det yttersta beslutande organet i SynAct där samtliga aktieägare är berättigade att delta. Bolagsordningen innehåller inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma och inga särskilda bestämmelser om ändring av bolagsordningen. På årsstämman behandlas bolagets utveckling och beslut tas i ett antal viktiga frågor som fastställande av resultat och balansräkning, disposition av fastställt resultat, ansvarsfrihet för styrelseledamöter och verkställande direktören och val av styrelseledamöter intill nästa årsstämma. Dessutom väljer årsstämman revisor för bolaget samt beslutar om ersättning för denne. Extra bolagsstämmor 2024 En extra bolagsstämma genomfördes 20 mars, efter begäran av aktieägare med mer än 10 procent ägarandel, där antalet styrelseledamöter minskade till fyra ledamöter och befintlig styrelse ersattes med Ordförande Anders Kronborg och övriga ledamöterna Sten Scheibye, Sten Sörensen och Jeppe Øvlesen. En extra bolagsstämma genomfördes 24 april, där de riktade emissionerna till vissa investerare, styrelse och ledning godkändes. En extra bolagsstämma genomfördes 13 december, där de riktade emissionerna till vissa investerare, styrelse och ledning godkändes. Årsstämma 2024 Årsstämman 2024 som hölls den 31 maj beslutade att fastställa resultat- och balansräkning samt koncernresultat- och koncernbalansräkning. Årsstämman beslutade även att disponera över bolagets resultat i enlighet med styrelsens förslag, bevilja ansvarsfrihet till styrelsen och verkställande direktören beviljades för räkenskapsåret 2023 och fastställde ersättning till styrelse och revisor. Årsstämman beslutade även om omval av Anders Kronborg, Sten Scheibye, Sten Sörensen och Jeppe Øvlesen. KPMG AB omvaldes som revisor med auktoriserad revisor Linda Bengtsson som ansvarig revisor. Årsstämman beslutade att godkänna styrelsens ersättningsrapport för räkenskapsåret 2023. Vid årsstämman 2024 bemyndigades styrelsen dessutom att vid ett eller flera tillfällen och längst intill nästkommande årsstämma – besluta om emission av aktier, konvertibler och/ eller teckningsoptioner. Det totala antalet aktier som ska kunna emitteras (alternativt tillkomma genom konvertering av konvertibler och/eller utnyttjande av teckningsoptioner) får inte medföra en utspädningseffekt på mer än 10 procent av det registrerade aktiekapitalet efter genomförd emission. Det fullständiga protokollet finns tillgängligt på SynActs hemsida. Årsstämma 2025 Årsstämman 2025 kommer att hållas i Stockholm tisdagen den 27 maj kl. 13.00. Kallelse till årsstämman offentliggörs tidigast sex och senast fyra veckor före stämman. Förslag till stämman adresseras: SynAct Pharma AB, att: Legal, Scheelevägen 2, 223 63 Lund eller via e-post till legal@synactpharma.com och skickas in i god tid innan kallelse till stämman utfärdas, senast sju veckor före stämman. VALBEREDNING Valberedningen ska enligt årsstämmans beslut bestå av styrelsens ordförande som sammankallande, samt en representant för envar av bolagets tre största aktieägare per den 30 september respektive kalenderår. Valberedningen ska bereda samtliga val och arvodesförslag som blir aktuella från det att en valberedning har utsetts intill dess att en ny valberedning har utsetts. Valberedningens uppgift ska vara att inför kommande årsstämma framlägga förslag avseende val av stämmoordförande, val av styrelseordförande och övriga styrelseledamöter, beslut om styrelsearvode, uppdelat mellan ordförande, övriga ledamöter och eventuell ersättning för utskottsarbete, val av revisor och arvodering av revisorer samt principer för tillsättande av valberedningen (om valberedningen anser att gällande principer och instruktion bör uppdateras). Valberedningen inför årsstämman 2025 består av valberedningens ordförande, Niels Ankerstjerne Sloth, utsedd av Bioinvest ApS, Jeppe Ragnar Andersen, utsedd av Sanos A/S, Thomas Ringberg samt Anders Kronborg, styrelsens ordförande. Valberedningen ska utarbeta förslag avseende ordförande vid stämman, styrelsesammansättning och styrelsearvode. Valberedningen har haft två sammanträden, av vilka samtliga var per videolänk. Vid det senaste sammanträdes beslutades att man föreslår Jeppe Ragnar Andersen som ny styrelseledamot, samt att denna kan deltaga i kommande styrelsemöten innan årsstämman utan rösträtt. Ingen ersättning utgår till valberedningen. En viktig del i valberedningens arbete är regel 4.1 i Koden avseende mångfaldspolicy. Målet med policyn är att styrelsen ska ha en med hänsyn till bolagets verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden i övrigt ändamålsenlig sammansättning, präglad av mångsidighet och bredd avseende kompetens, erfarenhet och bakgrund samt ===== SIDA 71 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .71 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT att en jämn könsfördelning ska eftersträvas. Årsstämman 2024 beslutade att utse styrelseledamöter i enlighet med valberedningens förslag, vilket resulterade i nuvarande styrelse. Valberedningen konstaterade dock vid framtagande av sitt förslag att styrelsesammansättningen består av fyra män vilket enligt valberedningen inte överensstämmer med kravet om en jämn könsfördelning. Valberedningen noterade att de senaste tillskotten till styrelsen var män och att dess ambition är att könsfördelningen ska förbättras över tid. Koden föreskriver att bolaget senast sex månader före årsstämman ska lämna uppgift om namnen på ledamöterna i valberedningen samt, i förekommande fall, vilken ägare som ledamoten representerar. Valberedningens sammansättning inför årsstämman 2025 presenterades både som ett pressmeddelande och på SynActs hemsida den 28 november 2024. STYRELSEN OCH DESS ARBETE SynActs styrelse väljs årligen vid årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma och ska enligt bolagsordningen bestå av lägst fyra och högst åtta ledamöter. Bolagsordningen saknar särskilda bestämmelser om tillsättande eller entledigande av styrelseledamöter. Årsstämman 2024 beviljade styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet. Oberoende i förhållande till Namn Befattning Invald Bolaget och bolagsledningen Större ägare Närvaro styrelse- möten (totalt1) Anders Kronborg Styrelseordförande 2024 Nej Ja 7(7) Sten Scheibye Styrelseledamot 2024 Ja Ja 7(7) Sten Sörensen Styrelseledamot 2024 Nej Ja 7(7) Jeppe Øvlesen Styrelseledamot 2024 Nej Ja 7(7) Tidigare styrelse Uli Hacksell Styrelseordförande 2020 Ja Ja 3(3) Thomas Jonassen Styrelseledamot 2016 Nej Nej 2(3) Terje Kalland Styrelseledamot 2019 Ja Ja 3(3) Thomas von Koch Styrelseledamot 2023 Ja Ja 3(3) Kerstin Hasselgren Styrelseledamot 2022 Ja Ja 3(3) Marina Bozilenko² Styrelseledamot 2021 Ja Ja 2(2) ¹ Med totalt avses det antal som hållits under respektive ledamots mandatperiod. ² Marina Bozilenko utträdde ur styrelsen i februari 2024 på egen begäran. En utförligare beskrivning av styrelsen presenteras på sidan 17-18. Årsstämman 2024 beslutade att arvode till styrelsen ska utgå med 300 000 kronor till styrelsens ordförande och med 200 000 kronor till envar av övriga styrelseledamöter som inte är anställda i bolaget. Härutöver beslutades om arvode om (i) 50 000 kr till revisionsutskottets ordförande och med 25 000 kr till övriga medlemmar av revisionsutskottet och (ii) 25 000 kr till ersättningsutskottets ordförande och 15 000 kr till övriga medlemmar av ersättningsutskottet. Styrelsens arbete styrs av en arbetsordning som fastställs minst en gång per år. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och instruktion till verkställande direktör fastställs också minst en gång per år. Styrelsen sammanträder enligt ett årligen fastställt schema som innehåller sex ordinarie sammanträden. Utöver dessa styrelsemöten kan ytterligare styrelsemöten sammankallas för att hantera frågor som inte kan förläggas till ett ordinarie styrelsemöte. Verkställande direktören samt CFO deltar vid huvuddelen av antalet styrelsemöten. Styrelsen har under 2024 haft sex ordinarie sammanträden och sju extra sammanträden. Extrainsatta möten har i de flesta fall föranletts av större projekt, såsom finansiering och förvärv. Styrelsen har vid tre tillfällen sammanträffat med bolagets revisorer, varav vid ett tillfälle utan närvaro av verkställande direktören eller övriga personer från bolagsledningen. Bolagets CFO, Björn Westberg har fungerat som styrelsens sekreterare. Fasta punkter på styrelsemötena har varit uppföljning av verksamheten mot budget och strategisk plan. Därutöver har styrelsen behandlat och beslutat i frågor rörande forskning och utveckling, finansiering, immateriella rättigheter, strategisk inriktning och planering, budget, väsentliga avtal, revision, finansiell rapportering samt kompensationsfrågor. Styrelsen genomför en årlig strukturerad utvärdering av styrelsen och verkställande direktören och resultatet av denna delas med valberedningen. Utvärderingen genomförs i syfte att utveckla styrelsens arbetsformer och effektivitet. Utvärderingen består av ett frågeformulär som besvaras av ledamöterna, varefter svaren sammanställs och presenteras för styrelsen och därefter för valberedningen genom styrelseordförandens försorg. ERSÄTTNINGSUTSKOTT Styrelsens ersättningsutskott har bestått Uli Hacksell (ordförande) och Terje Kalland fram till mars 2024, därefter av Sten Scheibye (ordförande) och Sten Sörensen. Samtliga ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och Sten Scheibye är oberoende i förhållande till bolagsledningen. Arbetet regleras i arbetsordningen för utskottet och innefattar att behandla och besluta i frågor avseende ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare. Arbetet innefattar vidare att bereda andra ersättningsfrågor som är av stor vikt, till exempel incitamentsprogram. Därtill ingår uppgiften att följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar till bolagsledningen och att följa och utvärdera tillämpningen av under året gällande riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottet rapporterar till styrelsen. Utskottet har under 2024 haft tre möten. ===== SIDA 72 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .72 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Namn Befattning Närvaro möten (totalt1) Tidigare styrelse Uli Hacksell Ordförande 1(1) Terje Kalland Medlem 1(1) ¹ Med totalt avses antal möjliga möten som en medlem kunnat närvara. Det nya ersättningsutskottets uppgifter har letts av den nya styrelsen för 2024. REVISIONSUTSKOTT Styrelsens revisionsutskott har bestått av utskottets ordförande Kerstin Hasselgren och Marina Bozilenko fram till mars 2024 och därefter av Anders Kronborg (ordförande) och Sten Scheibye. Samtliga ledamöter är oberoende till bolaget och Sten Scheibye är oberoende till bolagsledningen. Revisionsutskottets ledamöter har erforderlig redovisningskompetens. Revisionsutskottet, vars arbete regleras i enlighet med arbetsordningen för utskottet, har som uppgift att för styrelsen förbereda frågor rörande revisionsupphandling och arvode, följa upp revisorernas arbete och bolagets interna kontrollsystem, följa upp aktuell riskbild, följa upp extern revision och bolagets finansiella information, bereda delårsrapporter samt bolagets årsredovisning, bereda och följa upp frågor rörande finansiering, bereda fastställande och revision av finanspolicy samt andra frågor som styrelsen uppdrar åt utskottet att förbereda. CFO deltar som föredragande och även VD deltar på en del av utskottets möten. Revisionsutskottet rapporterar till styrelsen. Utskottet har under 2024 haft fyra möten, bolagets revisorer har närvarat vid två av dessa. Namn Befattning Närvaro möten (totalt1) Anders Kronborg Ordförande 3(3) Sten Schebye Medlem 3(3) Tidigare styrelse Kerstin Hasselgren Ordförande 1(1) Marina Bozilenko² Medlem 1(1) ¹ Med totalt avses antal möjliga möten som en medlem kunnat närvara. ² Marina Bozilenko utträdde ur styrelsen i februari 2024 på egen begäran. REVISORER Enligt bolagsordningen ska SynAct utse en eller två revisorer, med eller utan suppleanter, eller ett registrerat revisionsbolag. Vid årsstämman 2024 valdes fortsatt KPMG AB som revisorer med Linda Bengtsson som huvudansvarig revisor. KONCERNLEDNING Verkställande direktören ansvarar för den löpande förvaltningen av bolaget. Verkställande direktören, och under dennes ledning övriga medlemmar i ledningsgruppen, ansvarar för den samlade affärsverksamheten och den dagliga ledningen. Verkställande direktören rapporterar regelbundet till styrelsen om bolagets affärsverksamhet, finansiella resultat och andra för bolaget relevanta frågor. Vid ett styrelsemöte per år utvärderar styrelsen verkställande direktören, varvid ingen från bolagsledningen närvarar. Verkställande direktören och den övriga koncernledningen presenteras på sidan 19-20. ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare var inte föremål för årsstämmans beslut 2024, utan är oförändrade sedan årsstämman 2021. Principerna innebär huvudsakligen att det för bolagsledningen ska tillämpas marknads- och konkurrensmässiga löner och övriga anställningsvillkor. Utöver fast årslön kan ledningen även erhålla rörlig lön, vilken ska vara begränsad till 50% av den fasta lönen och baserad huvudsakligen på tekniska och kommersiella milstolpar inom de egna läkemedelsprojekten. Utöver fast och rörlig lön ska bolaget kunna erbjuda pensionsförmåner. Ersättning i form av optioner eller andra aktierelaterade incitamentsprogram som beslutas av bolagsstämma täcks inte av riktlinjerna. De fullständiga principerna framgår av förvaltningsberättelsen på sidorna 27- 29. Till verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare utgick lön och annan ersättning för räkenskapsåret 2024 i enlighet med vad som anges i not 9 till koncernens finansiella rapporter. BOLAGETS SYSTEM FÖR INTERN KONTROLL OCH RISKHANTERING AVSEENDE DEN FINANSIELLA RAPPORTERINGEN FÖR RÄKENSKAPSÅRET 2024 Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Koden för den interna kontrollen. Denna beskrivning har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen 6 kap. 6 §, och beskriver därmed bolagets system och rutiner för intern kontroll i samband med den finansiella rapporteringen. Intern kontroll och riskhantering avseende finansiell rapportering är en process som utformats av styrelsen i syfte att ge styrelsen, ledningen och övriga berörda inom organisationen en rimlig försäkran avseende tillförlitligheten i den externa finansiella rapporteringen och huruvida de finansiella rapporterna är framtagna i överensstämmelse med god redovisningssed, tillämpliga lagar och förordningar samt övriga krav på noterade bolag. Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att Bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska vidare säkerställa att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. ===== SIDA 73 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .73 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 1. Committee of Sponsoring Organizations (COSO) Internal Control Integrated Framework (May 2013). Kontrollmiljön utgör basen för den interna kontrollen som även omfattar riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning. Nämnda komponenter beskrivs närmare nedan. Kontrollmiljö Bolagets övergripande kontrollmiljö följer Nasdaqs vägledning för intern kontroll och principerna för intern kontroll som definierats i det så kallade COSO-ramverket1 . Styrelsen har det övergripande ansvaret för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. I syfte att skapa och vidmakthålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen antagit ett antal policys och styrdokument som reglerar den finansiella rapporteringen. Dessa utgörs huvudsakligen av styrelsens arbetsordning, instruktioner för den verkställande direktören, instruktioner för av styrelsen inrättade utskott och instruktioner för finansiell rapportering. Styrelsen har också antagit en särskild policy för intern kontroll, en attestordning samt en finanspolicy. Bolaget har även en ekonomihandbok som innehåller principer, riktlinjer och processbeskrivningar för redovisning och finansiell rapportering. Styrelsen har vidare inrättat ett revisionsutskott som har som huvudsaklig uppgift att övervaka bolagets finansiella rapportering, att övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll, internrevision (i den mån sådan funktion inrättas) och riskhantering, samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Ansvaret för det dagliga arbetet med att upprätthålla kontrollmiljön åvilar primärt bolagets CFO som rapporterar löpande till styrelsen i enlighet med fastställda instruktioner. Förutom den interna uppföljningen och rapporteringen, rapporterar SynActs externa revisorer under verksamhetsåret till den verkställande direktören och till styrelsen. Revisorernas rapportering ger styrelsen en god uppfattning och ett tillförlitligt underlag avseende den finansiella rapporteringen i årsredovisningen. Riskbedömning och kontrollaktiviteter I riskbedömningen ingår att identifiera och utvärdera risken för väsentliga fel i bolagets verksamhetsprocesser, vilket bland annat omfattar redovisningen och rapporteringen på koncern- och dotterbolagsnivå, personal- och lönehantering, med mera. Riskbedömning görs löpande och enligt fastställda riktlinjer med fokus på bolagets väsentliga verksamhetsprocesser. Inom styrelsen ansvarar primärt revisionsutskottet för att löpande utvärdera bolagets risksituation varefter styrelsen gör en årlig genomgång av risksituationen. Kontrollaktiviteter har utformats för att hantera de risker som styrelsen och företagsledningen anser är betydande för den operativa verksamheten, efterlevnaden av lagar och regelverk samt för den finansiella rapporteringen. Definierade beslutsprocedurer, inklusive attestinstruktioner är etablerade för till exempel investeringar och tecknande av avtal. Där så är lämpligt har automatiska kontroller speciellt relaterade till den finansiella rapporteringen etablerats. Flertalet kontrollaktiviteter är integrerade i SynActs nyckelprocesser, såsom investeringar, leverantörskontrakt och inköp. Särskilda kontroller finns i IT-system relaterade till de processer som påverkar den finansiella rapporteringen. Information och kommunikation De viktigaste styrdokumenten avseende den finansiella rapporteringen uppdateras kontinuerligt och kommuniceras till organisationen. Informationskanaler är etablerade för att så effektivt som möjligt kommuniceras till berörda medarbetare. SynAct har även en informationspolicy avseende såväl intern som extern kommunikation. Uppföljning Efterlevnaden och effektiviteten i de interna kontrollerna följs upp löpande genom självutvärdering. Verkställande direktören ser till att styrelsen löpande erhåller rapportering om utvecklingen av SynActs verksamhet, däribland utvecklingen av bolagets resultat och ställning, samt information om viktiga händelser, såsom utvecklingen i enskilda projekt. Verkställande direktören avrapporterar också dessa frågor på varje styrelsemöte. Styrelsen och revisionsutskottet går igenom årsredovisning och kvartalsrapporter och genomför finansiella utvärderingar i enlighet med fastställd plan. Revisionsutskottet följer upp den finansiella rapporteringen samt andra närliggande frågor och diskuterar regelbundet dessa frågor med de externa revisorerna. Självutvärderingen av de interna kontrollerna rapporteras till revisionsutskottet samt styrelsen. Internrevision SynAct har utarbetade styr- och internkontrollsystem vars efterlevnad följs upp regelbundet på olika nivåer inom bolaget. Styrelsen har mot den bakgrunden bedömt att det i nuläget inte finns något behov att inrätta en särskild granskningsfunktion. Denna bedömning omprövas årligen av styrelsen. Lund den 10 april 2025 Styrelsen ===== SIDA 74 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .74 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT REVISORS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN Till bolagsstämman i SynAct Pharma AB (publ), org. nr 559058-4826 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2024 på sidorna 70 - 73 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Malmö den 10 april 2025 KPMG AB Linda Bengtsson Auktoriserad revisor ===== SIDA 75 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .75 ORDLISTA ACE-HÄMMARE En grupp läkemedel som sänker blodtrycket genom att hämma enzymet angiotensinkonverterande enzym (ACE). AGONIST En agonist är en substans som aktiverar en receptor för att producera ett biologiskt svar. Receptorer är cellulära proteiner vars aktivering får cellen att modifiera vad den för närvarande gör. Däremot blockerar en antagonist agonistens verkan, medan en omvänd agonist orsakar en verkan som är motsatt agonistens. ADVANCE Pågående klinisk fas 2b-studie på nydiagnostiserade patienter med naiv reumatoid artrit som kännetecknas av hög sjukdomsaktivitet inklusive tecken på systemisk inflammation och som är lämpliga för behandling med metotrexat (MTX). I studien testas 3 doser av resomelagon (AP1189) jämfört med placebo (n=240) som ges en gång dagligen i 12 veckor i kombination med standardiserad MTX-behandling. Syftet är att identifiera kliniskt aktiva doser av resomelagon som ska tas med i klinisk fas 3-utveckling. Den primära effektavläsningen, fastställd i enlighet med US-FDA:s rekommendation för fas 2-dosintervallstudier, är förändringar i den kliniska poängen DAS28-CRP jämfört med placebobehandling. Studien genomförs på mer än 30 kliniker i Europa och USA med målet att den sista patienten ska vara doserad under Q4 2025. ANGIOTENSIN Ett peptidhormon som är viktigt för kroppens blodtrycksreglering. APM Alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures). Med ett alternativt nyckeltal avses ett finansiellt mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden. Det är inte ett sådant finansiellt mått som definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering. ARBOVIRALA INFEKTIONER Infektioner på grund av virusinfektion efter myggbett. Exempel på arbovirus är Denguevirus, Chikungunyavirus, Zikavirus och Nilfebervirus. Arbovirusinfektioner är vanligare i tropiska och subtropiska klimat men har på senare år spridit sig även till Europa och USA där myggorna har blivit endemiska. En viktig orsak till spridningen av viruset är med största sannolikhet den globala uppvärmningen. AUTOIMMUN SJUKDOM Autoimmuna sjukdomar är ett samlingsnamn för olika sjukdomar där kroppens immunförsvar angriper den egna vävnadens celler. BAP Förgrenade aminosyraprober (Branched Amino Acid Probes) är en patentskyddad teknologi, som förbättrar peptiders egenskaper, utvecklad av TXP Pharma för modifiering av terapeutiska peptider. BEGIN BEGIN-studien var en multi-center, två-delad, dubbelblind, placebo- kontrollerad studie, i vilken två doser av resomelagon (50 mg och 100 mg oralt administrerat en gång per dag) utvärderades mot placebo som tilläggsbehandling till metotrexat i patienter som nydebuterat med akut, aktiv RA. Studiens primära effektmål var reduktion av sjukdomsaktivitet från hög (definierat som klinisk sjukdomsaktivitet >22) till moderat eller låg aktivitet under den fyra veckor långa behandlingsperioden. Nyckeldata från studien presenterades den 30 november 2021. cAMP cAMP, eller cykliskt adenosinmonofosfat, är en adeninbaserad (kvävebaserad), cyklisk nukleotid (molekylär byggsten) som deltar i bildandet av DNA och RNA, genom att fungera som sekundär budbärare åt flera signalsubstanser och hormoner och dessas receptorer, inuti cellerna. CMC CMC är en akronym för kemi, tillverkning och kontroller som är avgörande aktiviteter vid utveckling av nya läkemedelsprodukter. Utöver själva processerna hänvisar CMC också till praxis och specifikationer som måste följas och uppfyllas för att säkerställa produktsäkerhet och överensstämmelse mellan batcherna. DMARD Sjukdomsmodifierande läkemedel är en kategori av annars obesläktade läkemedel som definieras av sin användning vid reumatoid artrit och andra reumatiska sjukdomar. Termen finner ofta sin mening i motsats till icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och steroider. Termen överlappar med antireumatika, men de två termerna är inte synonymer. ESMA Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (European Securities and Markets Authority). EXPAND EXPAND-studien (SynAct-CS007) var en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 12-veckors studie på MTX- naiva patienter med högaktiv RA (Clinical Disease Activity Score (CDAI) > 22). I EXPAND randomiserades 120 RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet (CDAI > 22) till behandling med resomelagon 100 mg en gång dagligen eller placebo i 12 veckor i kombination med metotrexatbehandling. Den övergripande slutsatsen från studien var att resomelagon tolererades väl, men inga behandlingseffekter jämfört med placebobehandling observerades. I den andel patienter (ca 50 av de rekryterade patienterna) som var nydiagnostiserade och med tecken på systemisk inflammation, dvs. patienter som uppvisade dåliga prognosparametrar, var dock svarsfrekvensen på behandling signifikant ökad hos de resomelagon som behandlades jämfört med placebobehandling. Detta tillsammans med jämförbara fynd i BEGIN-studien, den första studien av resomelagon vid RA, stödjer den fortsatta utvecklingen av resomelagon i ADVANCE-studien. FARMAKOKINETIK Farmakokinetik är läran om läkemedels omsättning i kroppen, det vill säga om hur halterna av ett läkemedel i kroppen förändras genom absorption, distribution (fördelning), metabolism och exkretion. FDA United States Food and Drug Administration (FDA eller USFDA) är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat (för människor och djur), kosttillskott, läkemedel (för människor och djur), kosmetika, medicinsk utrustning (för människor och djur), radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter. HYPERKOLESTEROLEMI Förvärrad inflammatorisk respons i kroppen och/eller i organ/ vävnader. Hyperinflammatoriska reaktioner ses sekundärt till infektioner eller som svar på större operationer, allvarliga blödningar eller trauman. Vid förekomst kan hyperinflammation utvecklas till vävnads- och/eller organdysfunktion och i de allvarligaste fallen vid systemiskt inflammatoriskt responssyndrom (SIRS) med multiorgansvikt. Det finns för närvarande ingen behandling för att kontrollera hyperinflammatoriska reaktioner på ett kontrollerat sätt. ===== SIDA 76 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .76 ORDLISTA HYPERKOLESTEROLEMI Hyperkolesterolemi är ett patologiskt tillstånd av alltför höga nivåer kolesterol i blodet. iMN Idiopatisk membranös nefropati är en autoimmun sjukdom där membranen i glomerulus attackeras av genererade autoantikroppar, vilket resulterar i progressiv försämring av njurarnas funktion. IND-ANSÖKAN (ENG. INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION) En ansökan till FDA som måste inlämnas och godkännas innan ett läkemedel kan få prövas på människor, s.k. tillståndsansökan för läkemedelsprövning. KLINISK STUDIE Kliniska studier görs för att testa effekt och säkerhet hos nya läkemedel, diagnostiska tester, produkter eller behandlingar. Innan studier på människor påbörjas har tester redan gjorts på flera olika sätt i laboratorieförsök och i djurstudier. Kliniska studier genomförs både med friska frivilliga och individer med den sjukdom som studeras. KONTRAKTSFORSKNINGSORGANISATION (CRO) Inom life science industrin är en kontraktsforskningsorganisation (CRO) ett företag som tillhandahåller stöd till läkemedels-, bioteknik- och medicinteknisk industri i form av forskningstjänster utlagda på kontrakt. En CRO kan tillhandahålla sådana tjänster som biofarmaceutisk utveckling, utveckling av biologiska analyser, kommersialisering, klinisk utveckling, ledning av kliniska studier, säkerhetsövervakning, resultatforskning och s.k. real world evidence studier. MELANOKORTIN Melanokortin är ett kroppseget hormon som verkar genom att aktivera specifika melanokortin-receptorer på cellytan av vissa vita blodkroppar. MELANOKORTINRECEPTORER När dessa receptorer aktiveras startar processer i kroppen som leder till minskad frisättning av pro-inflammatoriska mediatorer (bromsad inflammation) och stimulering av läkningsprocesser (avdöda celler och cellrester städas bort och vävnaden läker). METOTREXAT (MTX) Metotrexat är en folsyraantagonist som hör till gruppen cytostatika. Idag används den vid reumatoid artrit, psoriasis och Crohns sjukdom som sjukdomsmodifierande läkemedel men kan även användas som cancerbehandling. NEFROTISKT SYNDROM (NS) Nefrotiskt syndrom är ett syndrom (en samling symtom) till följd av en förändring i njurarna. ORGANSVIKT Organsvikt avser en fysiologisk process där ett organ slutar att fungera normalt. PEPTID En peptid är en molekyl som består av en kedja av aminosyror (även kallade monopeptider) som sitter ihop med peptidbindningar till en kort kedja. Peptider skiljer sig från proteiner enbart genom att de är mindre. Peptider förekommer naturligt i kroppen, men kan också framställas på syntetisk väg. pERK-SIGNALVÄGEN pERK-signalvägen, även kallad MAPK/ERK-signalvägen, är en kedja av proteiner i cellen som kommunicerar en signal från en receptor på cellens yta till DNA som finns i cellens kärna. RA Reumatoid artrit, även kallad ledgångsreumatism, är en autoimmun sjukdom som kännetecknas av kronisk inflammation (artrit) och smärta (artralgi) i kroppens leder. Inflammationen har stark förmåga att bryta ned brosk, intilliggande ben, senor och artärer. RESOLVE RESOLVE-studien (SynAct-CS006) sattes upp under en USIND för att utvärdera potentialen för resomelagon hos så kallade DMARD- IR-patienter, det vill säga RA-patienter som hade otillräckligt svar på första linjens behandling definierad som metotrexat inklusive samtidig administrering av glukokortikoider. Studien var upplagd i två delar, som randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier. Del A var en 4-veckors dosintervallstudie som testade 3 doser av resomelagon jämfört med placebo. Det primära syftet med del A var att identifiera genomförbara doser för del B av studien. Del B planerades som randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier som testade upp till tre doser av resomelagon jämfört med placebo hos DMARD-IR-patienter. Eftersom utfallet av del A inte var entydigt med avseende på dosrespons och effekt i förhållande till placebobehandling beslutades det att inte inleda del B. Orsaken till de ofullständiga resultaten i del A kan sannolikt tillskrivas den korta behandlingsperioden (4 veckor) och det faktum att endast en bråkdel, färre än 105 av patienterna hade behandlats med metotrexat i mindre än 12 månader, med en fraktion som inte hade titrerats optimalt med metotrexat. SynAct Pharma har beslutat att skjuta upp den fortsatta utvecklingen i RA DMARD-IR-patienter till en senare tidpunkt. RESOMELAGON (AP1189) Verkningsmekanismen för SynAct Pharmas ledande läkemedelskandidat resomelagon är främjande av inflammations¬resolution genom selektiv aktivering av melanokortinreceptorerna 1 och 3. Dessa receptorer finns på alla immunceller, inklusive makrofager och neutrofiler. Aktivering av dessa receptorer leder till två direkta anti-inflammatoriska effekter: den påverkar dessa celler till att producera färre inflammationsdrivande molekyler och förmår också ändra dem till att påbörja uppstädning av inflammationen, även känt som efferocytosis (J Immun 2015, 194:3381-3388). Denna process har visat sig vara effektiv i modeller av inflammatoriska och auto-immuna sjukdomar och den kliniska potentialen testas i kliniska program på patienter med reumatoid artrit (RA), nefrotiskt syndrom (NS) och Covid-19. Säkerheten och effekten av resomelagon har inte granskats av någon tillsynsmyndighet globalt. RESOVIR RESOVIR (Resolution Therapy for Viral Inflammation Research) är ett vetenskapligt och kliniskt samarbete mellan professor Mauro Teixeira, MD, PhD, Universidade Federal de Minas, Belo Horizonte, Brasilien, Professor Mauro Perretti, PhD William Heavy Research Institute, Barts och London School of Medicine, Queen Mary University, London, Storbritannien och SynAct. Syftet med RESOVIR- samarbetet är att undersöka användbarheten av resolutionsterapi för att lösa den cytokinstorminflammation som är förknippad med betydande virusinfektioner. RESPIRATORISK INSUFFICIENS Innebär att andningen inte fungerar som den ska, vilket leder till syrebrist. ===== SIDA 77 ===== SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .77 FINANSIELL KALENDER OCH BOLAGSINFORMATION FINANSIELL KALENDER Delårsrapport 1, 2025 2025-05-27 Årsstämma 2025 2025-05-27 Halvårsrapport, 2025 2025-08-20 Delårsrapport 3, 2025 2025-10-30 Frågor gällande årsredovisningen kan ställas till CFO Björn Westberg via e-post investor.relations@synactpharma.com. BOLAGSINFORMATION SYNACT PHARMA AB – MODERBOLAG Firmanamn SynAct Pharma AB Handelsbeteckning/kortnamn SynAct Pharma/SYNACT. Aktierna är föremål för handel på Nasdaq Stockholm. ISIN-kod Aktiens ISIN-kod är SE0008241491. LEI-kod 549300RRYIEFEQ72N546 Säte och hemvist Skåne län, Lunds kommun, Sverige Organisationsnummer 559058-4826 Datum för bolagsbildning 2016-04-12 Datum när bolag startade sin verksamhet 2016-04-12 Land för bolagsbildning Sverige Juridisk form Publikt aktiebolag Lagstiftning Svensk rätt och svenska aktiebolagslagen Adress Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige Telefon +46 10 300 10 23 Hemsida www.synactpharma.se Revisor KPMG AB (Box 227, 201 22 Malmö), huvudansvarig revisor Linda Bengtsson. SYNACT PHARMA APS – DOTTERBOLAG Land för bolagsbildning och verksamhet Danmark CVR-nummer (Organisationsnummer) 34459975 Säte och hemvist Holte, Rudersdals kommun, Danmark Ägande (moderbolag) 100 procent TXP PHARMA AG – DOTTERBOLAG Land för bolagsbildning och verksamhet Schweiz Firmen-nummer (Organisationsnummer) CHE-271.053.235 Säte och hemvist Baar, Zug kanton, Schweiz Ägande (moderbolag) 100 procent ===== SIDA 78 ===== 2024 SynAct Pharma AB Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige +46 10 300 10 23 www.synactpharma.se