FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q2 2024
===== SIDA 1 =====
Forskning och
utveckling inom
inflammatoriska
sjukdomar
Q2
DELÅRSRAPPORT
Januari - juni 2024
www.synactpharma.se
===== SIDA 2 =====
www.synactpharma.se
INNEHÅLL
Delårsrapport i sammandrag 3
Väsentliga händelser under kvartalet 3
VD-ord 4
SynAct Pharma i korthet 5
Forskning och utveckling 5
SynAct Pharma aktien 9
Kommentar till finansiell utveckling 10
Koncernens resultaträkning 11
Koncernens rapport över finansiell ställning 12
Koncernens rapport över förändring i eget kapital 13
Koncernens kassaflödesanalys 14
Moderbolagets resultaträkning 15
Moderbolagets balansräkning 16
Noter och upplysningar 17
Alternativa nyckeltal 21
Styrelsens och VD:s försäkran 22
Ordlista 23
Övrig bolagsinformation 24
SynAct Pharma AB
Besöksadress:
Scheelevägen 2
223 63 Lund, Sverige
Postadress:
Scheelevägen 2
223 63 Lund, Sverige
+46 10 300 10 23
investor.relations@synactpharma.com
Väsentliga händelser
under det andra
kvartalet
s. 3
SynAct Pharma är ett bioteknikföretag i kliniskt
skede som fokuserar på att lösa inflammation med
hjälp av melanokortinets biologi
VD Jeppe Øvlesen
kommenterar det
andra kvartalet
s. 4
===== SIDA 3 =====
.3
Koncernens finansiella resultat i sammandrag per kvartal
(TSEK) 2024 Q2 2024 Q1 2023 Q4 2023 Q3 2023 Q2 2023 Q1 2022 Q4 2022 Q3
Nettoomsättning - - - - - - - -
Rörelseresultat -19 167 -25 706 -91 062 -31 692 -43 495 -58 248 -30 523 -26 461
Resultat efter finansiella poster -19 771 -26 049 -90 542 -31 988 -43 601 -58 146 -30 554 -26 569
Årets resultat -18 628 -24 906 -90 543 -31 878 -43 511 -49 878 -30 477 -23 919
Balansomslutning (TSEK) 241 053 213 354 228 019 275 925 298 472 320 999 142 597 96 206
Soliditet (%)¹ 78% 71% 77% 76% 81% 84% 89% 83%
Resultat per aktie (SEK) -0,47 -0,70 -2,58 -1,00 -1,37 -1,59 -1,06 -0,84
Forsknings- och utvecklingskostnader/
rörelsekostnader (%)¹
38% 31% 12% 68% 67% 75% 71% 78%
1) Alternativa nyckeltal - APM, se s. 21 för definitioner.
Andra kvartalet (april – juni)
• Nettoomsättningen för det andra kvartalet uppgick till 0 TSEK (0).
• Rörelsens kostnader uppgick till 19 167 (43 495) TSEK, en minskning
med 56%.
• Koncernens förlust efter skatt uppgick till 18 628 (43 511) TSEK.
• Koncernens resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till
-0,47 (-1,37) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -36 153 (-34
657) TSEK.
• Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till 47 483 (-179)
TSEK.
• Periodens kassaflöde uppgick till 11 331 (-34 704) TSEK.
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 62 799 (44 421) TSEK.
Första halvåret (januari – juni)
• Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 (0) TSEK.
• Rörelsens kostnader uppgick till 44 873 (101 743) TSEK, en minskning
med 56%.
• Koncernens förlust efter skatt uppgick till 43 534 (93 389) TSEK.
• Koncernens resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till
-1,16 (-2,96) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -47 342 (-65
129) TSEK.
• Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till 47 329 (-425)
TSEK.
• Periodens kassaflöde uppgick till -12 (-65 186) TSEK.
Delårsrapport för andra kvartalet 2024 och första halvåret
.3
Q2
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024
HALVÅR
2023
Väsentliga händelser under andra
kvartalet 2024 och efter rapporterings
perioden
Q2 - 2024
30 APR
SynAct Pharma AB meddelar att antalet
aktier och röster har ökat med 5 725
484 till följd av de riktade nyemissioner
av aktier som beslutades av den extra
bolagsstämman den 24 april 2024.
Q3 - 2024
1 JUL
SynAct inleder ansökningsprocess för fas
2b-studien ADVANCE med resomelagon.
===== SIDA 4 =====
.4SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024
VD Jeppe Øvlesen kommenterar det andra kvartalet 2024
Vårt fokus ligger på att ta resomelagon tillbaka till klinik med
ADVANCE, en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad
klinisk multicenterstudie i fas IIb med bolagets ledande läkemedels-
kandidat resomelagon (AP1189) på kliniker i USA och Europa.
Dessa RA-patienter behandlas ofta samtidigt med
glukokortikoider (GC) medan andra linjens behandling med
biologiska läkemedel, såsom TNF-blockerare, ofta kommer att
introduceras tidigt för att öka sannolikheten för att kontrollera
sjukdomen. Tyvärr är dessa behandlingsalternativ förknippade
med oönskade biverkningar. Resomelagon har potential att bli
ett nytt behandlingsalternativ, som minskar behovet av GC och
potentiellt skjuter upp användningen av de biologiska läkemedlen
till senare stadier av sjukdomen.
Det andra kvartalet 2024 var en period med signifikanta framsteg och strategiskt genomförande för SynAct Pharma. Vårt dedikerade team bygger
vidare på momentumet från Q1 och fokuserar på att driva resomelagon tillbaka till kliniska prövningar inom RA (reumatoid artrit) efter att ha stärkt
vår finansiella och operativa grund. Vi är övertygade om att resomelagon har en otrolig potential för tidig intervention hos patienter med svår RA, så
att genomföra ADVANCEstudien är av högsta prioritet.
”Vi är övertygade om att resomelagon har en otrolig
potential för tidig intervention hos patienter med svår
RA, så att genomföra ADVANCEstudien är av högsta
prioritet.”
Jeppe Øvlesen
Verkställande direktör och styrelseledamot
Vi har redan lämnat in det kliniska prövningsprotokollet för
ADVANCE i USA som ska göras under befintlig FDA-IND för
utveckling inom RA. Vi har också lämnat in en ansökan om klinisk
prövning hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA som
omfattar 5 länder i EU, inklusive Danmark, samt ytterligare ett
europeiskt land.
Teamet har en tydlig och ambitiös plan för att driva ADVANCE
framåt och vi är på god väg att påbörja rekryteringen under Q3
2024 och slutföra rekryteringen under Q4 2025. Vi är glada över
de framsteg som görs och kommer att uppdatera marknaden i
takt med att vi gör framsteg. Resomelagon har helt klart potential
inom RA, och vi tror att det finns mycket mer att göra framöver.
Tack vare de 49 miljoner kronor vi tog in till en överkurs i slutet
av Q1 2024 och den minskade kostnadsstrukturen har SynAct
en solid finansiell ställning för att fortsätta utveckla resomelagon
med den kliniska studien ADVANCE. Vi har nu en starkare bas av
investerare och en stödjande styrelse och ledningsgrupp som är
redo att hjälpa till att säkerställa att SynAct når sin potential.
Jag vill tacka alla aktieägare för att ni följer SynAct. Vi har en
otrolig framtid framför oss.
Jeppe Øvlesen
Verkställande direktör och styrelseledamot
===== SIDA 5 =====
.5SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024
SynAct Pharma AB
SynAct Pharma är ett bioteknikföretag i kliniskt skede som
fokuserar på att lösa inflammation genom selektiv aktivering av
melanokortinsystemet. Bolaget har en bred portfölj av orala och
injicerbara selektiva melanokortinagonister ämnade att inducera
antiinflammation och främjande av upplösning av inflammation, så
att patienterna kan uppnå balans i immunsystemet och övervinna
inflammationen.
Affärsmodell
SynActs affärsstrategi är att driva projekt in i klinisk utveckling i syfte
att säkra proof-of-concept, det vill säga stöd för klinisk relevans.
Bolagets ambition är att genomföra kliniska fas 2-studier, för att sedan
teckna kommersiella avtal med ett eller flera större läkemedelsbolag.
Koncernförhållande och aktieinnehav
SynAct Pharma AB är moderbolag (med organisationsnummer
559058–4826) i en koncern som omfattar de helägda dotterbolagen
SynAct Pharma ApS och TXP Pharma AG, där det sistnämnda ingår i
koncernen från och med den 16 januari 2023. Med ”Bolaget” eller
SynAct” avses koncernen, det vill säga SynAct Pharma AB och
dess helägda dotterbolag. Utöver ovanstående har SynAct inga
ytterligare aktieinnehav.
Granskning av Bolagets revisor
Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor.
Ansvarsfriskrivning
Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåt-
blickande. Sådana framåtriktade uttalanden innebär nödvändigtvis
kända och okända risker och osäkerheter, vilket kan göra att faktiska
resultat och finansiella resultat under framtida perioder avviker
väsentligt från eventuella prognoser om framtida resultat eller resultat
som uttrycks eller antyds av sådana framåtblickande uttalanden.
SynAct Pharma i korthet
Upplösning av inflammation
Inflammation är immunsystemets sätt att reagera på infektioner eller skador. Normalt är en inflammatorisk
respons självbegränsande. Immunsystemet kommer att ”inaktivera” sig självt och inflammationen kommer
att lösas upp efter att den invaderande patogenen har oskadliggjorts eller skadan har börjat läka. I vissa fall
kan inflammationen vara överdriven eller kronisk vilket kan tynga ner immunsystemets förmåga att lösa upp
inflammationen. Detta kan leda till smärta, vävnadsförstörelse och funktionsförlust.
När immunsystemet är överaktivt kan terapier som SynAct Pharmas ledande läkemedelskandidat resomelagon
(AP1189) hjälpa till att lösa inflammation genom att tillhandahålla både antiinflammatorisk aktivitet och
genom att utlösa immunsystemets naturliga inflammatoriska upplösningsmekanismer. De flesta läkemedel
som för närvarande finns tillgängliga för att behandla inflammation är immunosuppressiva. De undertrycker
immunsystemet genom att ta bort viktiga signalmolekyler eller genom att utarma vissa immunceller vilket kan
öka risken för allvarliga infektioner och andra betydande biverkningar och säkerhetsproblem. Dessa läkemedel
är antiinflammatoriska, men de löser inte den underliggande okontrollerade inflammationen.
Resomelagon från SynAct strävar efter att stimulera kroppens naturliga upplösningsmekanismer och lösa
överdriven inflammation utan att undertrycka immunsystemets förmåga att svara på nya infektioner eller
skador.
Melanokortinbiologi
Resomelagon aktiverar receptorer, som är en del av melanokortinsystemet i kroppen. Melanokortinsystemet
är ett gammalt modulerande system som består av en familj av 5 melanokortinreceptorer och en
uppsättning naturligt förekommande melanokortinpeptider som binder till och aktiverar dessa receptorer.
Melanokortinreceptorerna (MC1R - MC5R) finns på många celltyper och är spridda i de flesta organ.
MC1R och MC3R tros vara nyckelreceptorerna involverade i direkta effekter på immunsystemet. Dessa
receptorer är lokaliserade på immunceller och associerade strukturella och stödjande celler. När de aktiveras
ger MC1R och MC3R både direkta antiinflammatoriska effekter, som att få immunceller att producera färre
pro-inflammatoriska molekyler och stimulera proupplösningseffekter som att styra celler till att ”städa upp”
efter inflammationen eller reglerande funktioner. Genom dessa dubbla effekter kan riktade melanokortin-
terapier så som resomelagon hjälpa immunsystemet att lösa överdriven eller kronisk inflammation.
Resomelagon (AP1189) ledande läkemedelskandidat
SynAct Pharma utvecklar selektiva melanokortin-terapier för att behandla inflammatoriska och autoimmuna
sjukdomar. Resomelagon (AP1189), som är SynActs ledande läkemedelskandidat, är en oral partisk MC1R och
MC3R agonist som förmedlar sin farmakologiska effekt genom pERK-signalvägen snarare än cAMP-vägen,
som aktiveras av de flesta melanokortin-agonisterna. Aktivering av MC1R cAMP-vägen är ansvarig för vissa
oönskade biverkningar såsom hudhyperpigmentering som undviks med resomelagon.
Forskning och utveckling
===== SIDA 6 =====
.6SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024
Forskning och utveckling (forts)
Resomelagon utvecklas primärt i kliniska utvecklingsprogram
med fokus på reumatoid artrit. Våra fas II-studier fokuserar
på behandling av nydiagnostiserade RA-patienter med hög
sjukdomsaktivitet, inklusive tecken på systemisk inflammation.
Dessa patienter kommer utöver första linjens läkemedel, det
konventionella sjukdomsmodulerande antireumatiska läkemedlet
metotrexat (MTX), ofta att behöva samtidig behandling med
glukokortikoider (GC) och i många fall introduktion av andra
linjens behandling eftersom de biologiska DMARDs, typiskt
en TNF-blockerare, görs tidigt i behandlingsförloppet för
att få sjukdomskontroll. Både GC och biologiska DMARD är
förknippade med oönskade biverkningar. Kombination av
MTX och resomelagon skulle kunna vara ett attraktivt nytt
behandlingsalternativ för dessa patienter eftersom behandlingen
skulle kunna minska sjukdomsaktiviteten och samtidigt minska
behovet av GC och fördröja eller till och med minska behovet av
andra linjens behandling.
Experimentella studier visar att resomelagon har potential
att minska förlusten av protein i urinen vid tillstånd med svår
proteinuri. Substansens potential att minska proteinuri hos
patienter med idiopatisk membranös nefropati, en autoimmun
sjukdom associerad med utveckling av proteinuri/nefrotiskt
syndrom, undersöks i en liten fas IIa proof of concept-studie, där
rekryteringstakten på grund av ett lågt antal kvalificerade patienter
som remitterats till klinikerna har varit lägre än förväntat. Slutligen
visade RESOVIR-1-studien på Covid-19-patienter att substansen
har potential att modulera hyperinflammatoriska tillstånd vid svåra
virusinfektioner och därmed påskynda återhämtningen och minska
längden på sjukhusvistelsen. Potentialen att fortsätta kliniskt i
specifika patientpopulationer som lider av allvarlig virusinfektion
utvärderas för närvarande.
PIPELINE ÖVERSIKT
PROJEKT INDIKATION PRE-KLINISK FAS 1 FAS 2a FAS 2b FAS 3 STATUS OCH NÄSTA MILSTOLPE
Resomelagon
(AP1189)
Reumatoid artrit (RA)
- Första linjens behandling
• Ph-2B studie, resultat presenterat
• Ny Ph-2B studie, ADVANCE, rekryteringen
planeras inledas under Q3 2024
Reumatoid artrit (RA)
- DMARD-IR • Ph-2A-studie, preliminära resultat presenterat
Nefrotiskt syndrom (iMN) • Ph-2A-studie avslutad
– låg rekrytering
Virus-inducerad respiratorisk insufficiens • P-C-studie krävs
• Ph-2B planeras, start 2024-H2
TXP11 Förebyggande av organsvikt i samband med
komplicerad kirurgi
• P-C-studie krävs
• Ph-1 planerad 2025
Små molekyler
och peptider Auto-immuna och inflammatoriska sjukdomar
Avslutad fas Avslutad studiePågående fas Kompletterande studie krävs
Reumatoid artrit (RA)
Reumatoid artrit (RA) är en autoimmun sjukdom, en sjukdom där
immunsystemet av misstag attackerar kroppens egna vävnader
och patienten utvecklar en kronisk inflammation. RA påverkar
slemhinnan i lederna, vilket orsakar smärtsam svullnad som
kan resultera i brosk- och benerosion och leddeformitet. RA är
också ofta förknippat med symtom som involverar andra delar av
kroppen, inklusive hud, ögon, lungor, hjärta och blodkärl.
De nuvarande riktlinjerna för behandling av RA betonar tidig
intervention hos RA-patienter i syfte att inducera sjukdomskontroll
så snabbt som möjligt. Tidig intervention har en omedelbar effekt
på smärta och svullnad i lederna, men tidiga insatser har också en
mer långsiktig effekt, eftersom det minskar risken för irreversibel
funktionsförlust i drabbade leder och vävnader.
===== SIDA 7 =====
.7SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024
Forskning och utveckling (forts)
Nuvarande förstahandsbehandling för patienter med måttlig och
svår sjukdomsaktivitet är det konventionella sjukdomsmodifierande
antireumatiska läkemedlet (cDMARD) metotrexat (MTX). MTX
ges en gång i veckan i en dostitreringsmetod som syftar till att
få patienterna behandlade med högsta tolerabla dos. Eftersom
det tar veckor för MTX att börja verka rekommenderas det att
behandla tillsammans med glukokortikoider (GC) för snabbare
kontroll av symtomen. Syftet med denna initiala RA-behandling
är att få en signifikant minskning av sjukdomsaktiviteten inom 3
månader och symtomkontroll inom 6 månader. Sammantaget anses
uppgiften endast vara uppnådd i ungefär hälften av patienterna
och hos många av patienterna uppnås den endast på grund
av samtidig behandling med GC. Den utbredda användningen
av GC är kontroversiell, eftersom GC är förknippade med flera
allvarliga oönskade biverkningar, och det kan vara svårt att
försöka ändra användningen av dem när de väl har introducerats.
Både de amerikanska och europeiska behandlingsriktlinjerna
rekommenderar starkt att man begränsar användningen av GC
så mycket som möjligt och aldrig överskrider doseringen i mer än
3 månader. Det har dock rapporterats att upp till hälften av alla
RA-patienter behandlas med GC i mer kroniska doser, vilket på
grund av substansernas biverkningsprofiler är mycket oönskat. Ett
alternativ till användning av GC är att introducera andra linjens
behandling tidigare, i många fall redan efter 3 månaders MTX-
behandling. I svårare fall av RA tillämpas andra linjens behandling
genom att lägga till en biologisk DMARD (bDMARD), i de flesta fall
som TNF-blockerare till MTX-dosregementet. bDMARDs är mycket
effektiva, men relativt dyra läkemedel och är särskilt förknippade
med flera allvarliga biverkningar, inklusive immunsuppression
och därmed ökad risk för infektioner bland annat. Faktum är att
biverkningsprofilen för bDMARDs begränsar användningen av dem
som första linjens behandling, vilket framhålls i den nuvarande
amerikanska behandlingsguiden.
Resomelagon har potential att uppfylla detta ouppfyllda
medicinska behov som första linjens RA-behandling i
kombination med MTX för nydiagnostiserade patienter med hög
sjukdomsaktivitet och tecken på systemisk inflammation. Jämfört
med GC, dDMARD och JAK-hämmare visar resomelagon inga
tecken på immunsuppression. Eftersom resomelagon tas oralt ger
resomelagon en unik möjlighet till en ny patientvänlig första linjens
RA-behandling för att underlätta sjukdomskontroll och samtidigt
minska behovet av GC och potentiellt fördröja och minska behovet
av andra linjens behandlingsalternativ inklusive TNF-blockerare.
Klinisk utveckling av resomelagon inom RA
Flera fas II-studier har genomförts i RA för att få kunskap om
resomelagon hos dessa patienter.
BEGIN Fas II i tidig svår RA tillsammans med MTX
BEGIN-studien i tidig svår RA slutfördes under 2021. Studien
var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad
multicenterstudie på tidigare behandlingsnaiva RA-patienter där
antingen 50 mg eller 100 mg resomelagon eller placebo gavs som
tillägg till MTX-behandling.
Resomelagon givet en gång dagligen i fyra veckor var säkert
och tolererades väl. Baserat på den primära avläsningen,
förändringar i kliniskt sjukdomsaktivitetsindex (CDAI), visade data
en tydlig dosrespons för 50 och 100 mg resomelagon jämfört
med placebo, där 100 mg resomelagon visade en statistiskt
signifikant 65 % högre genomsnittlig minskning av CDAI under
behandlingsperioden jämfört med placebobehandlad kontrollgrupp
(genomsnittlig minskning av CDAI: resomelagon 100 mg (n=33):
15,5 poäng jämfört med placebo (n=30): 9,3 poäng, p=0,0394).
Gruppen som fick 100 mg resomelagon uppvisade också en
signifikant högre andel patienter som uppnådde ACR20 än
placebobehandlade patienter (ACR20: resomelagon (n=33) 100
mg: 60,6 %; placebo (n=30): 33,3 %, P=0,0437) inom den 4 veckor
långa behandlingsperioden.
EXPAND – Fas IIb i MTXnaiva patienter med allvarlig
sjukdomsaktivitet
Som en fortsättning på BEGIN-studien, utformades EXPAND-
studien för att undersöka säkerheten och sjukdomsaktiviteten
(mätt som ACR20-svarsfrekvens och andra mått på RA-sjukdom)
efter 12 veckors behandling med en 100 mg resomelagon tablett
plus MTX en gång dagligen jämfört med placebo plus MTX.
Resomelagon var säkert och tolererades väl. Liknande
incidensfrekvens av behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE)
sågs i alla behandlingsgrupper (44,4 % och 42,2 %). TEAE sågs
hos 11,1 % och 6,3 % i grupperna som fick resomelagon jämfört
med placebo och inkluderade övre luftvägsinfektioner (6,3 %
jämfört med 6,3 %), övre buksmärtor (6,3 % jämfört med 3,1
%), illamående (6,3 % jämfört med 3,1 %) och huvudvärk (0 %
jämfört med 9,4 %), resomelagon jämfört med placebo. Två
allvarliga TEAEs rapporterades; en i resomelagon-gruppen och en i
placebogruppen, men båda var inte relaterade till studieläkemedlet.
Sex försökspersoner rapporterade TEAEs som ledde till
studieavbrott; fem i resomelagon-gruppen (3 försökspersoner
med läkemedelsrelaterade gastrointestinala störningar); och en i
placebogruppen (ej relaterad till studieläkemedlet).
Ingen statistiskt signifikant skillnad erhölls mellan resomelagon och
placebo i ACR20-svarsfrekvensen vid vecka 12 (54,7 % och 55,7
% i resomelagon- respektive placebogruppen) - vilket innebär att
studiens primära effektmått inte uppnåddes.
RESOLVE – Fas IIb hos patienter med reumatoid artrit som inte
svarat tillräckligt på metotrexat
Endast den första delen av studien genomfördes, vilket gav
resultat om effekt och säkerhet av multipla doser av resomelagon i
kombination med metotrexat under 4 veckor. Också i denna studie
var resomelagon säkert och tolererades väl. Liknande incidens
av TEAE observerades i alla behandlingsgrupper (intervall: 21,4
% till 34,4 % i alla behandlingsgrupper). Behandlingsrelaterade
TEAEs rapporterades hos 10 %, 10,7 %, 12,5 % och 5,7 % %
i resomelagon 60 mg, 80 mg respektive 100 mg jämfört med
placebogruppen. Gastrointestinala störningar var den vanligaste
behandlingsrelaterade kategorin av SOC (3,3 %, 7,1 %, 9,4 % och
5,7 % i resomelagon 60 mg, 80 mg respektive 100 mg jämfört
med placebogrupperna). Ingen statistiskt signifikant skillnad
observerades mellan resomelagon och placebo i det primära
effektmåttet (ACR20-svarsfrekvens vid vecka 4) och de flesta
sekundära variabelanalyserna.
Ny studie ADVANCE Fas IIb 12veckors studie i tidiga DMARD
naiva RAdeltagare och aktiv inflammation i kombination med
metotrexat
Post-hoc-analyser av patientpopulationen i EXPAND-studien
visade att cirka 40 % av patienterna inte visade tecken på
systemisk inflammation, eftersom högkänsligt C-reaktivt protein
===== SIDA 8 =====
.8SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024
(hsCRP) låg inom det normala intervallet (dvs hsCRP <3 mg/L).
Vidare ansågs en del av patienterna inte vara nydiagnostiserade
och vissa var utan adekvat behandling i flera år innan de gick in i
studien. Därför borde dessa patienter sannolikt inte ha inkluderats
i studien.
Vid fokusering av det segment av patienter som ansågs vara
nydiagnostiserade (definierade som att ha diagnostiserats med RA
inom 6 månader efter inkludering i studien) och som visade tecken
på systemisk inflammation (hsCRP>3 mg/L vid introduktionen till
studien), nådde ACR20 faktiskt 82 % i resomelagon-gruppen (n
= 28) jämfört med 52 % i placebogruppen (n = 27), P<0.05 med
Fishers exact test.
Behandlingseffekten i detta mycket relevanta patientsegment
stöddes ytterligare av signifikant större minskning av sjukdoms-
aktivitetsmått: CDAI: resomelagon (n=28): 24,6 poäng jämfört med
placebo (n=27): 14,7 poäng, p<0,01; DAS28-CRP: resomelagon
(n=28): 1,9 poäng jämfört med placebo (n=27): 14,7 poäng, s<0,01.
Även förbättringen i hälsobedömningsfrågeformulär HAQ), ett mått
på patientens förmåga att hantera det dagliga livet, var signifikant
större i resomelagongruppen: förändring i HAQ: resomelagon
(n=28): 0,69 poäng jämfört med placebo (n=27): 0,31 poäng,
p<0,05.
Sammantaget ger dessa post-hoc-analyser starkt stöd för fortsatt
utveckling av resomelagon hos nydiagnostiserade RA-patienter
med hög sjukdomsaktivitet och tecken på systemisk inflammation,
som behandlas tillsammans med metotrexat.
ADVANCE-studien kommer att genomföras som en randomiserad,
dubbelblind, placebokontrollerad, dosrespons, fas IIb,
multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet av oralt
resomelagon (AP1189) administrerat i doserna 40, 70 eller 100
mg under 12 veckor i kombination med metotrexat, i DMARD-
naiva nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet
och tecken på systemisk inflammation. Studien är planerad att
rekrytera totalt 240 patienter med reduktion av DAS-28 som
primär effektavläsning. Studien kommer att genomföras som en
internationell studie under nuvarande US-IND (FDA) för utveckling
av resomelagon (AP1189) i RA. En ansökan om klinisk prövning i
EMA CTIS centraliserade ansökningsportal som täcker 5 EU-
länder, inklusive Danmark, är för närvarande under utvärdering
och dessutom har ansökan lämnats in med fast track i ytterligare
ett europeiskt land. I USA har protokollet lämnats in till FDA under
den befintliga IND och har godkänts av IRB (etisk kommitté) med
avsikt att påbörja rekrytering av patienter vid de första klinikerna
i september 2024. Det är planerat att alla patienter ska vara
inskrivna och slutförda under H2 2025.
Idiopatisk membranös nefropati (iMN) / Nefrotiskt
syndrom (NS)
Nefrotiskt syndrom (NS) är ett tillstånd som är förknippat med
ökad förlust av protein i urinen vilket resulterar i vävnadssvullnad
och så småningom utveckling av ödem.
Obehandlad eller otillräckligt behandlad NS kommer i många
fall att vara förknippad med hyperkolesterolemi, ökad risk för
blodproppar, ökad risk för infektioner och kan utvecklas till kronisk
njursjukdom som är förknippad med ökad risk för utveckling
av hjärt-kärlsjukdom och risk för utveckling av slutstadiet av
njursjukdom och därmed behov av njurersättningsterapi (dialys
eller transplantation).
Klinisk utveckling av resomelagon i idiopatisk membranös
nefropati (iMN)
Resomelagon testas i ideopatisk membranös nefropati, (iMN) en
av de primära och vanligaste orsakerna till NS, i en explorativ,
randomiserad, dubbelblind, multicenter, placebokontrollerad fas
IIa-studie med upprepad dosering på 100 mg en gång dagligen
för att bedöma säkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetiken och
effekten av resomelagon.
Studiepopulationen består av patienter med iMN som behandlas
med en ACE-hämmare eller angiotensin II-receptorblockerare. Det
primära effektmåttet i studien är reducering av proteinutsöndring i
urinen. Rekryteringen har varit lägre än förväntat på grund av brist
på kvalificerade patienter. Bolaget utvärderar för närvarande värdet
av fortsatt utveckling av resomelagon i NS.
Virusinducerad hyperinflammation inklusive
virusinducerad respiratorisk insufficiens
Klinisk utveckling av resomelagon vid virusinfektioner
Resomelagon testades i RESOVIR-1-studien, en
placebokontrollerad klinisk fas IIa-studie med 60 patienter för
behandling av sjukhusinlagda Covid-19-infekterade patienter som
behövde extra syrgas. Studien var en del av RESOVIR-samarbetet
(resolution in viral infection), 100 mg resomelagon eller placebo
administrerades oralt en gång dagligen i 2 veckor.
Alla resomelagonbehandlade patienter (inklusive de första 6
som ingick i den öppna delen) återhämtade sig i genomsnitt 4,0
dagar (40 %) snabbare än placebobehandlade patienter (5,9 dagar
respektive 9,9 dagar i genomsnitt). Resomelagonpatienterna skrevs
ut i genomsnitt 3,3 dagar tidigare än placebo och på dag 4 hade
41 % av resomelagonpatienterna skrivits ut jämfört med 0 % för
placebo. Den kliniska studien har följts av att testa substansen
i en preklinisk modell av Covid-19-infektion samt i en ex vivo-
studie med humana monocyter inkuberade med viruset, där båda
studierna stöder substansens djupgående effekt på Covid-19-
inducerad hyperinflammation.
För närvarande testas substansen i prekliniska modeller samt ex
vivo med hjälp av humana monocyter inkuberade med mycket
kliniskt relevant virus. Data från dessa studier kommer att användas
för att utvärdera den fortsatta kliniska utvecklingen av substansen
som en ny behandlingsmetod för att modulera virusinducerad
hyperinflammation till förmån för patienterna.
Peptidagonister
SynActs portfölj av peptidbaserade melanokortinagonister består
av ett antal molekyler med varierande farmakologisk profil och
selektivitet mot melanokortinreceptorerna. Analogerna har
optimerats för ökad stabilitet och förbättrad receptorbindning och
stimulering över naturligt förekommande melanocytstimulerande
hormon (MSH). Den ledande molekylen, TXP-11, utvecklas för att
förebygga organsvikt och skador i samband med större operationer
och har genomgått regulatoriska toxikologiska studier som krävs
för att initiera fas I-studier på människor. Pågående farmakologiska
studier som syftar till att stödja en ansökan om klinisk prövning
pågår med förhoppningen att programmet kan vara fas I-klart
2025.
Forskning och utveckling (forts)
===== SIDA 9 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024 .9
Aktieinformation
SynAct Pharmas aktie är sedan den 12 juli 2022 noterad på
Nasdaq Stockholm i Mid Cap-segmentet. Aktien handlas
med tickern eller kortnamnet SYNACT. Från den initiala
börsnoteringen 2016 fram till och med den 11 juli 2022
handlades bolagets aktie på Spotlight.
Stängningskursen för SynAct-aktien den sista handelsdagen i juni
2024 var 7,16 SEK.
Den 24 april 2024 beslutade den extra bolagsstämman att
godkänna styrelsens beslut från den 26 mars 2024 om en riktad
nyemission om 49,2 MSEK före emissionskostnader. Genom den
riktade nyemissionen ökade antalet aktier med 5 725 484 till 41
296 464 aktier.
Ägarförteckning (20240630)
Aktieägare Andel av kapital och röster (%)
NBCD A/S 9,6%
Avanza Pension 6,7%
Thomas Jonassen 6,2%
Thomas Ringberg 5,5%
Nordnet Pensionsförsäkring 4,0%
Thomas von Koch 2,7%
Torbjörn Bjerke 2,1%
Handelsbanken fonder 1,9%
Kenneth Bjerg-Nielsen 1,6%
OR invest 0,8%
T otalt (10 största) 41,0%
Övriga aktieägare (~15 000) 59,0%
Ägarförteckningen ovan är sammanställd och bearbetad utifrån
data från den av Euroclear AB förda aktieboken för SynAct
Pharma AB. Andel av kapital och röster baseras på det vid
tidpunkten antalet utestående aktier, 41 296 464.
Incitamentsprogram
Bolaget har ett nytt personaloptionsprogram,
Personaloptionsprogram 2024, ESOP (för anställda) och BSOP
(för styrelsen).
Styrelsen har beslutat i och med införandet av det nya
personaloptionsprogrammet att avsluta Personaloptionsprogram
2023 I (”ESOP 2023 I”) samt Personaloptionsprogram 2023 II
(”ESOP 2023 II”).
Dessa program har belastat koncernens och moderbolagets
finansiella resultat under kvartalet.
För ytterligare information hänvisas till not 4 till de finansiella
rapporterna.
Inlåsningsavtal (Lockup)
Det finns inga pågående inlåsningsavtal vid periodens slut.
Analytiker
SynAct Pharma och dess aktie bevakas av två oberoende analytiker:
Alexander Krämer, ABG Sundal Collier AB
Patrik Ling, DNB Markets
Finansiell kalender
SynAct upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte.
Kommande rapporter är planerade enligt följande:
Datum: Rapport:
2024-09-23 Kapitalmarknadsdag (Stockholm)
2024-10-30 Delårsrapport Q3 2024
2025-02-18 Bokslutskommuniké 2024
SynAct Pharma aktien
===== SIDA 10 =====
.10SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024
Kommentar till utvecklingen för det andra kvartalet 2024 och första halvåret
Omsättning
Nettoomsättningen för det andra kvartalet uppgick till 0 TSEK (0).
Bolaget förväntas inte generera några intäkter förrän efter avslut
av fas II-program avseende läkemedelskandidaten resomelagon
(AP1189), tidigast 2026.
Forsknings och utvecklingskostnader (FoU)
Totala kostnader för FoU i det andra kvartalet uppgick till 7 249
(29 038) TSEK. För de första sex månaderna uppgick kostnaderna
för FoU till 15 270 (72 634) TSEK. Perioden förra året inkluderade
de två kliniska fas II-studierna, EXPAND och RESOLVE.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick till 11 782 (14 481) TSEK i
det andra kvartalet och 29 419 (29 128) TSEK under det första
halvåret.
Finansnetto
Finansnettot uppgick till -604 (-106) TSEK i andra kvartalet
-947 (-4) TSEK för de första sex månaderna och är hänförlig till
valutakursjusteringar
Skatt på periodens resultat
Skatteintäkter i det andra kvartalet uppgick till 1 143 (90)
TSEK. För de första sex månaderna uppgick den upplupna
skattekrediten till 2 286 (8 358). Se not 7 - Skattefordran för mer
information.
Periodens resultat
Koncernens förlust för det andra kvartalet uppgick till 18 628
(43 511) TSEK och för det första halvåret blev den rapporterade
förlusten 43 534 (93 389) TSEK.
Finansiell ställning, kassaflöde och fortsatt drift
Totala tillgångar uppgick till 241 053 (298 472) TSEK, där
minskningen av TXP-värderingen från Q4 2023 delvis
kompenseras av en ökning av likvida tillgångar. Rörelsekapitalet
påverkades även av en minskning med 6 754 TSEK relaterat till
det danska ”Skattekreditordningen”, se not 7, samt en ökning
av förutbetalda kostnader om 13 346 TSEK främst relaterat
till den nya ADVANCE-studien. Eget kapital minskade till följd
av den ackumulerade förlusten som delvis kompenserades av
nyemissionen i Q2.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -36 153
(-34 657) TSEK i andra kvartalet. Rörelsens kassaflöde uppgick
till -47 342 (-65 129) TSEK första halvåret. Ändringen drivs
dels av generellt mindre aktivitet i den kliniska verksamheten.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 47
483 (-179) TSEK i andra kvartalet och 47 329 (-425) TSEK för
första halvåret, drivet främst av den riktade nyemissionen som
slutfördes i april.
Periodens kassaflöde uppgick till 11 331 (-34 704) TSEK och -12
(-65 186) TSEK för det första halvåret.
Koncernens likvida medel per den 30 juni uppgick till 62 799 (44
421) TSEK.
Bolaget har fastställt att dess nuvarande likvida medel är
otillräckliga för dess likviditetsbehov under de kommande 12
månaderna. Styrelsen följer därför situationen och utvärderar
olika ekonomiska alternativ inklusive timing och storlek på
kapitalanskaffning som kan vara till fördel för företaget. Styrelsen
har en positiv syn på att kunna genomföra en för bolaget
fördelaktig kapitalanskaffning. Men en otillräcklig finansiering
kan innebära en risk för att koncernen inte kan fortsätta sin
verksamhet i nuvarande omfattning
Anställda
Antalet anställda uppgick till 5 (5) varav tre medarbetare (3) var
anställda i dotterbolaget SynAct Pharma ApS.
Moderbolaget
Moderbolagets omsättning, som härrör från servicetjänster
levererade till det danska dotterbolaget, uppgick till 1 979 (3 895)
TSEK under det andra kvartalet och 3 922 (3 895) TSEK under
årets första sex månader.
I moderbolaget uppgick finansnettot till -43 951 (-843) TSEK
i kvartalet och -44 151 (-54 213) för halvåret. Koncernen
redovisar inga egenutvecklade immateriella tillgångar eftersom
kriterierna enligt IAS 38 är inte uppfyllda. För att kunna bedriva
utvecklingsverksamheten vidare i Danmark ger det svenska
moderbolaget kapitaltillskott löpande till bolaget som bedriver
utvecklingsverksamheten. Under normala omständigheter skulle
moderbolaget aktivera tillskottet som aktier i dotterbolag men
eftersom ingen del av dessa medel aktiveras i balansräkningen
kostnadsför moderbolaget tillskottet och denna kostnad redovisas
som en finansiell kostnad i resultaträkningen.
Bolagsstämmor
Extra bolagsstämma
Den 20 mars 2024, hölls en extra bolagsstämma i SynAct Pharma
AB. Stämman sammankallades efter begäran av aktieägare som
äger mer än tio procent av aktierna i bolaget.
Stämman beslutade i enlighet med förslaget till stämman, som
framställts av TJ Biotech Invest ApS, Goodwind Holding GmbH,
Thomas Ringberg och några andra aktieägare i bolaget där ingen
enskild aktieägare innehar mer än 0,38 procent (tillsammans
de ”Större Aktieägarna”), att bolagets styrelse ska bestå av fyra
ordinarie styrelseledamöter utan suppleanter. Stämman beslutade
i enlighet med förslaget från de Större Aktieägarna att entlediga
samtliga nuvarande styrelseledamöter samt att välja Anders
Kronborg, Sten Scheibye, Sten Sørensen och Jeppe Øvlesen som
nya styrelseledamöter för tiden intill slutet av årsstämman 2024.
Stämman beslutade vidare i enlighet med förslaget från de Större
Aktieägarna att utse Anders Kronborg till ny styrelseordförande.
Den 24 april 2024, hölls en extra bolagsstämma i SynAct Pharma
AB i Stockholm. Stämman beslutade att godkänna de tre riktade
nyemissioner av aktier som Bolaget offentliggjorde genom
pressmeddelande den 27 mars 2024.
Årsstämma
Den 31 maj 2024 hölls årsstämma i SynAct Pharma
AB Stockholm. Stämman beslutade att införa ett nytt
personaloptionsprogram, ESOP (för anställda) och BSOP (för
styrelsen). För ytterligare information hänvisas till not 4 till de
finansiella rapporterna.
Siffor inom parentes avser jämförande siffror från samma period föregående år. Om inget annat anges är rapporterade siffor avrundade till hela tusental SEK. På grund av avrundning kan avvikelser (<1 TSEK) på summerade poster förekomma.
===== SIDA 11 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024 .11
Koncernens resultaträkning i sammandrag Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag
TSEK Not 2024 2023 2024 2023 2023
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Nettoomsättning - - - - -
Bruttoresultat
Forsknings- och utvecklingskostnader -7 249 -29 038 -15 270 -72 634 -105 055
Administrationskostnader 4,5 -11 782 -14 481 -29 419 -29 128 -44 826
Övriga rörelseintäkter/kostnader -136 23 -184 20 -74 615
Summa rörelsens kostnader 19 167 43 495 44 873 101 743 224 496
Rörelseresultat 19 167 43 495 44 873 101 743 224 496
Finansnetto -604 -106 -947 -4 220
Resultat efter finansiella poster 19 771 43 601 45 820 101 746 224 276
Skatt på periodens resultat 7 1 143 90 2 286 8 358 8 466
Periodens resultat 18 628 43 511 43 534 93 389 215 810
Resultat per aktie före utspädning (kr) -0,47 -1,37 -1,16 -2,96 -6,64
Resultat per aktie efter utspädning (kr) -0,47 -1,37 -1,16 -2,96 -6,64
Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental 6 39 409 31 821 37 490 31 581 32 524
Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets ägare
TSEK Not 2024 2023 2024 2023 2023
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Periodens resultat 18 628 43 511 43 534 93 389 215 810
Poster som senare kan återföras till
resultaträkningen
Omräkningsdifferens på utländsk verksamhet -286 14 871 -1 893 16 506 13 003
Periodens totalresultat efter skatt 18 915 28 640 45 427 76 883 202 807
Periodens totalresultat 18 915 28 640 45 427 76 883 202 807
Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets ägare
===== SIDA 12 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024 .12
Koncernens rapport över finansiell ställning
TSEK Not 20240630 20230630 20231231
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 149 726 229 452 152 159
Nyttjanderättstillgångar 1 463 993 660
Finansiella anläggningstillgångar 10 142 148 139
Summa anläggningstillgångar 151 331 230 594 152 959
Omsättningstillgångar
Aktuell skattefordran 7 10 664 17 418 8 188
Övriga kortfristiga fordringar 2 485 5 612 4 220
Förutbetalda kostnader 13 774 428 258
Likvida medel 10 62 799 44 421 62 395
Summa omsättningstillgångar 89 723 67 878 75 060
Summa tillgångar 241 053 298 472 228 019
TSEK Not 20240630 20230630 20231231
Eget kapital och skulder
Aktiekapital 5 162 3 978 4 446
Övrigt tillskjutet kapital 4 702 091 586 430 646 572
Reserver 13 875 19 271 15 768
Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat -534 134 -368 179 -490 600
Summa eget kapital 186 993 241 500 176 186
Långfristiga skulder
Uppskjuten skatteskuld 17 728 18 149 18 016
Leasingskuld 982 346 58
Villkorad tilläggsköpeskilling 7 602 7 423 7 248
Övriga avsättningar 5 6 624 3 672 1 573
Summa långfristiga skulder 32 936 29 591 26 894
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 10 5 691 6 011 9 670
Leasingskuld 454 627 579
Övriga kortfristiga skulder 8 4 141 4 737 4 876
Upplupna kostnader 9,10 10 838 16 007 9 815
Summa kortfristiga skulder 21 124 27 381 24 939
Summa eget kapital och skulder 241 053 298 472 228 019
===== SIDA 13 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024 .13
Koncernens förändring i eget kapital
20230101 – 20231231
TSEK
Aktiekapital Övrigt tillskjutet
kapital
Reserver Balanserade vinstmedel
inklusive periodens resultat
T otalt
Ingående eget kapital 3 706 394 840 2 765 274 790 126 520
Periodens resultat - - - -215 810 -215 810
Övrigt totalresultat - - 13 003 - 13 003
Periodens totalresultat 13 003 215 810 202 807
Transaktioner med ägare
Apportemission 272 189 607 - - 189 879
Riktad emission 469 58 991 - - 59 459
Emissionsutgifter -4 746 - - -4 746
Personaloptionsprogram - 7 881 - - 7 881
Summa transaktioner med ägare 740 251 732 252 473
Utgående eget kapital 4 446 646 572 15 768 490 600 176 186
20240101 – 20240630
TSEK
Aktiekapital Övrigt tillskjutet
kapital
Reserver Balanserade vinstmedel
inklusive periodens resultat
T otalt
Ingående eget kapital 4 446 646 572 15 768 490 600 176 186
Periodens resultat - - - -43 534 -43 534
Övrigt totalresultat - - -1 893 - -1 893
Periodens totalresultat 1 893 43 534 45 427
Transaktioner med ägare
Riktad emission 716 48 523 - - 49 239
Emissionsutgifter -1 614 - - -1 614
Personaloptionsprogram - 8 610 - - 8 610
Summa transaktioner med ägare 716 55 519 56 235
Utgående eget kapital 5 162 702 091 13 875 534 134 186 993
===== SIDA 14 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024 .14
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
TSEK Not 2024 2023 2024 2023 2023
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -19 167 -43 495 -44 873 -101 743 -224 496
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 3 578 5 810 13 477 6 628 85 566
Erhållen ränta 362 22 367 27 34
Erlagd ränta -387 -45 -490 -70 -123
Erhållen/betald inkomstskatt - - - - 8 472
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 15 615 37 709 31 520 95 158 130 547
Förändringar av rörelsekapital -20 537 3 052 -15 822 30 028 30 370
Kassaflöde från den löpande verksamheten 36 153 34 657 47 342 65 129 100 177
Kassaflöde från investeringsverksamheten - 132 - 368 370
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 47 483 -179 47 329 -425 53 984
Periodens kassaflöde 11 331 34 704 12 65 186 45 823
Likvida medel vid periodens början 51 553 78 214 62 395 108 245 108 245
Förändring i likvida medel 11 331 -34 704 -12 -65 186 -45 823
Kursdifferens likvida medel -85 911 417 1 361 -27
Likvida medel vid periodens slut 62 799 44 421 62 799 44 421 62 395
===== SIDA 15 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024 .15
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag
TSEK Not 2024 2023 2024 2023 2023
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Nettoomsättning 1 979 3 895 3 922 3 895 8 262
Bruttoresultat 1 979 3 895 3 922 3 895 8 262
Administrationskostnader 5 -5 491 -12 145 -21 618 -18 642 -31 277
Övriga rörelseintäkter/kostnader 4 21 -42 13 -3
Summa rörelsens kostnader 5 487 12 125 21 661 18 630 31 280
Rörelseresultat 3 508 8 229 17 739 14 734 23 018
Finansnetto -43 951 -843 -44 151 -54 213 -126 510
Resultat efter finansiella poster 47 459 9 072 61 891 68 948 149 529
Skatt på periodens resultat - - - - -
Periodens resultat 47 459 9 072 61 891 68 948 149 529
TSEK Not 2024 2023 2024 2023 2023
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Periodens resultat -47 459 -9 072 -61 891 -68 948 -149 529
Övrigt totalresultat - - - - -
Periodens totalresultat efter skatt 47 459 9 072 61 891 68 948 149 529
===== SIDA 16 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024 .16
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
TSEK Not 20240630 20230630 20231231
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Finansiella anläggningstillgångar 181 207 232 244 181 207
Summa anläggningstillgångar 181 207 232 244 181 207
Omsättningstillgångar
Fordringar hos koncerföretag 7 535 1 811 4 696
Övriga kortfristiga fordringar 388 705 518
Förutbetalda kostnader 396 454 215
Kassa och bank 44 728 18 374 44 133
Summa omsättningstillgångar 53 048 21 344 49 561
Summa tillgångar 234 255 253 588 230 768
TSEK Not 20240630 20230630 20231231
Eget kapital och skulder
Bundet eget kapital
Aktiekapital 5 162 3 978 4 446
Fritt eget kapital
Överkursfond 4 702 091 586 430 646 572
Balanserat resultat -436 946 -287 418 -287 418
Periodens resultat -61 891 -68 948 -149 529
Summa eget kapital 208 416 234 042 214 072
Långfristiga skulder
Villkorad tilläggsköpeskilling 7 602 7 423 7 248
Övriga avsättningar 5 6 624 3 672 1 573
Summa långfristiga skulder 14 226 11 095 8 821
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 673 904 565
Övriga kortfristiga skulder 8 4 132 4 379 4 506
Upplupna kostnader 6 808 3 167 2 804
Summa kortfristiga skulder 11 613 8 451 7 876
Summa eget kapital och skulder 234 255 253 588 230 768
===== SIDA 17 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024 .17
Noter och upplysningar
Not 1 Allmän information
Denna bokslutskommuniké omfattar det svenska moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) ("SynAct"
eller "moderbolaget"), organisationsnummer 559058–4826 och dess dotterbolag (sammantaget
"koncernen"). Koncernens huvudsakliga verksamhet är att bedriva utveckling av läkemedel.
Moderbolaget är noterat på Nasdaq Stockholm, med ticker SYNACT. Moderbolaget är ett aktiebolag
registrerat i och med säte i Lund, Sverige. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 2, 223 63
Lund, Sverige. Delårsrapporten har godkänts för publicering den 20 augusti 2024.
Not 2 Redovisningsprinciper
Delårsrapporten är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Koncernredovisningen har
upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International
Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalande från IFRS Interpretation Committee,
såsom de har antagits av EU för tillämpning inom EU.
De redovisningsprinciper som tillämpats när denna delårsrapport upprättats överensstämmer med de
som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2023, not 2 sidorna 35 till 38. Inga nya eller
ändrade standarder som införts efter 1 januari 2024 har haft någon betydande inverkan på bolagets
finansiella rapportering.
Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
De risker och osäkerhetsfaktorer som SynActs verksamhet exponeras mot är sammanfattningsvis
relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent,
myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor.
Koncernens övergripande riskhantering fokuserar på att identifiera, analysera och värdera
risker som skulle kunna påverka verksamheten och Bolagets övergripande mål med avsikt att
minimera potentiella ogynnsamma effekter. Nedan beskrivs de mest väsentliga riskerna och
osäkerhetsfaktorerna. Se årsredovisningen för 2023, sidorna 21-25 för ytterligare information om
koncernens generella riskhantering.
Då bolaget ej har godkända produkter på marknaden som kan generera positivt kassaflöde,
förutsätter verksamheten tillskott av kapital. Bolagets verksamhet förutsätter nya kapitaltillskott på
medellång sikt varför denna refinansieringsrisk inte kan anses vara försumbar.
Det makroekonomiska läget gällande inflation och räntor har inte haft någon betydande påverkan
på SynActs verksamhet i det andra kvartalet. Våra leverantörer och samarbetspartners har kunnat
producera och leverera enligt de planer vi arbetar med och utan några betydande kostnadsökningar.
Det kan dock inte uteslutas att ökad inflation och stigande räntor kan leda till prisstigningar på varor
och tjänster som skulle kunna få en negativ påverkan på Bolagets framtida finansiella resultat och
ställning.
Bolagets verksamhet är exponerad för valutakursrisker med finansiering i SEK och huvudelen av
rörelsen i DKK och EUR. SynAct har vidtagit åtgärder för att begränsa risken genom att hålla likviditet
på EUR och DKK konton. Försvagningen av den svenska kronan mot dessa viktiga valutor har dock
medfört kostnadsökningar under kvartalet.
SynAct Pharma genomför kliniska prövningar på kliniker i östra Europa i närområdet till konflikten i
Ukraina, bland annat i grannlandet Moldavien. Riskerna med detta har övervägts och åtgärdsplaner i
det scenario där konflikten sprider sig och påverkar grannländerna ytterligare finns framtagna. Hittills
har SynAct och dess samarbetspartners inte stött på några svårigheter som inte har övervunnits
med endast mindre kostnadsökningar men utan förseningar i genomförandet av studierna. Mindre
förseningar och/eller mindre påverkan på Bolagets rörelsekostnader kan inte helt uteslutas.
===== SIDA 18 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024 .18
Not 4 Aktierelaterade ersättningar
Syftet med personaloptionsprogrammen är att säkerställa ett långsiktigt engagemang för anställda
i Bolaget genom ett ersättningssystem som är kopplat till Bolagets framtida värdetillväxt. Genom
införandet av aktiebaserade incitamentsprogram premieras den långsiktiga värdetillväxten i Bolaget,
vilket innebär gemensamma intressen och mål för Bolagets aktieägare och anställda. Sådana
aktiebaserade incitamentsprogram kan även förväntas förbättra Bolagets möjligheter att behålla
kompetenta medarbetare.
Personaloptionsprogram 2024
Vid den årliga bolagsstämman den 31 maj 2024 fattades beslut om att införa ett nytt
personaloptionsprogram, ESOP (för anställda) och BSOP (för styrelsen).
Detta personaloptionsprogram ska omfatta högst 3 097 228 personaloptioner, 2 271 301 för ESOP
och 825 927 för BSOP. De tilldelade personaloptionerna tjänas in med 1/3 från det datum som
infaller 12, 24 och 36 månader efter datumet för tilldelningen. Tidigare optionsinnehavare, som har
avstått från rättigheterna till de tidigare optionsprogrammen, kommer tjäna in 25% av optionerna
direkt som en kompensation för avståendet. Optionsinnehavarna ska kunna utnyttja tilldelade och
intjänade personaloptioner under perioden som startar den dag som infaller 3 år efter dagen för
tilldelning och slutar den 30 juni 2029. Varje personaloption berättigar innehavaren att förvärva en
ny aktie i bolaget. Lösenkurs uppgående till 12,25 SEK motsvarande 175 procent av den volymvägda
genomsnittliga aktiekursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under 10 handelsdagar
omedelbart före den dag då en deltagare tilldelas optioner. Personaloptionerna ska tilldelas
vederlagsfritt, ska inte utgöra värdepapper och ska inte heller kunna överlåtas eller pantsättas.
Tilldelning av 3 097 228 av de i programmet ingående optionerna skedde den 1 juni 2024.
Per den 30 juni 2024 hade SynAct 41 296 464 utestående aktier. Om de utestående optionerna
(2 271 301) för ESOP 2024 intjänas och utnyttjas till fullo skulle det leda till en utspädning på 5,5 %.
Om de utestående optionerna (825 927) för BSOP 2024 intjänas och utnyttjas till fullo skulle det leda
till en utspädning på 2,0 %.
Kostnaderna för programmet beräknas till 5 998 TSEK och avser både beräknad kostnad för värdet
av de anställdas tjänster under hela intjänandeperioden, värderat till marknadsvärdet vid tidpunkten
för tilldelningen, och de beräknade intjänade sociala avgifterna relaterade till svenska deltagare. I
det andra kvartalet 2024 har kostnaderna för personaloptionsprogrammet uppgått till 1 035 (1 561)
TSEK.
Förändring i utestående incitaments-
program (antal optioner)
2024 2023 2024 2023 T otalt
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun
Tilldelade instrument
ESOP 2023 I - - - 195 000 195 000
ESOP 2023 II - 404 000 - 404 000 404 000
ESOP 2024 2 271 301 - 2 271 301 - 2 271 301
BSOP 2024 825 927 - 825 927 - 825 927
Återkallade/förverkade instrument
ESOP 2023 I -105 000 - -105 000 -90 000 -195 000
ESOP 2023 II -335 667 - -404 000 - -404 000
Antal aktier som tilldelade optioner maximalt kan berättiga till 20240630
ESOP 2024 2 271 301
BSOP 2024 825 927
Summa personaloptioner 3 097 228
Styrelsen har beslutat i och med införandet av det nya personaloptionsprogrammet att avsluta
Personaloptionsprogram 2023 I (”ESOP 2023 I”) samt Personaloptionsprogram 2023 II (”ESOP 2023
II”). Alla deltagare i dessa program har accepterat avslutandet av programmen. Kostnaderna för de
avslutade programmen i den andra kvartalet 2024 uppgår till 5 066 TSEK.
Noter och upplysningar (forts)
===== SIDA 19 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024 .19
Not 5 Transaktioner och avtal med närstående
Förutom löner och andra ersättningar (inkluderar fakturerade) till företagsledningen, styrelsearvode,
enligt bolagsstämmobeslut, till styrelsen samt koncerninterna transaktioner, har följande
transaktioner skett med närstående under rapporteringsperioden:
TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Närstående Tjänst apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
UST Leadership AB
(Torbjørn Bjerke, f.d. VD)
Konsult - 525 525
Styrelsen beslutade den 7 oktober 2022 att godkänna och ingå ett avtal med UST Leadership AB
(Torbjorn Bjerke, dåvarande styrelseordförande) för ett definierat konsultuppdrag. Detta avtal
avslutades i samband med Bjerkes utnämning till VD.
Den 25 maj 2023 tillträdde Torbjörn Bjerke som VD för Synact i samband med årsstämman och
därmed lämnade posten som styrelseordförande. Jeppe Øvlesen ersatte Torbjörn Bjerke som VD
efter en extra bolagsstämma den 20 mars 2024 då ny styrelse tillträdde.
Bolaget har ingått avtal med Boesen Biotech ApS angående överföring av immateriella rättigheter.
Avtalet har inte inneburit några finansiella transaktioner i rapporterade perioder. Se not 11
Eventualförpliktelser för mer information.
Not 6 Antal registrerade aktier
Tusental 2024 2023 2024 2023 2023
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Antalet aktier vid periodens början 35 571 31 821 35 571 31 821 29 648
Antal aktier vid periodens slut 41 296 31 821 41 296 31 821 35 571
Genomsnittligt antal utestående aktier 39 409 31 821 37 490 31 821 32 524
Alla aktier är fritt tillgängliga och Bolaget innehar inga egna aktier.
Not 7 Skattefordran
Enligt dansk skatterätt (skattekreditordningen) har dotterbolaget SynAct Pharma ApS rätt att erhålla
en aktuell skatteintäkt för en del av de utgifter som är direkt hänförbara till bolagets forskning
och utveckling. Avräknade utgifter för forskning och utveckling som medför erhållen skatteintäkt,
reducerar bolagets skattemässiga underskottsavdrag med motsvarande belopp. SynAct Pharma ApS
kan maximalt avräkna skattemässiga underskott hänförliga till forskning och utveckling upp till 25
MDKK per år. Det motsvarar 5,5 MDKK som möjlig skatteintäkt, då skattesatsen i Danmark är 22 %.
Fordran på de danska skattemyndigheterna som följer av denna ordning uppgick till 10 664 (17 418)
TSEK. Beloppet relaterat till inkomstskatteåret 2023 på 8 188 TSEK förväntas erhållas i november
2024.
Noter och upplysningar (forts)
===== SIDA 20 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024 .20
Not 8 Moms
SynAct Pharma har tidigare nekats avdrag för ingående moms avseende åren 2018 och tidigare.
Bolaget har bestridit detta varför man överklagat till Förvaltningsrätten i Malmö. I december 2021
meddelade Förvaltningsrätten dom i Bolagets favör i målet, varvid avdrag medgavs. Skatteverket
överklagade Förvaltningsrättens dom till Kammarrätten som den 6 september 2022 avslog
överklagandet. Den 3 november 2022 överklagade Skatteverket Kammarrättens dom och ansökte
om prövnings tillstånd i Högsta förvaltningsdomstolen (HFD). Den 18 april 2023 meddelade HFD
prövningstillstånd till Skatteverket, vilket innebär att målet prövas av domstolen. Den 28 maj 2024
meddelade HFD att domstolen bifaller Skatteverkets överklagande samt upphäver förvaltningsrättens
och kammarrättens domar.
Bolaget har sedan tidigare reserverat för det fulla beloppet av moms och skattetillägg om 3
689 (3 689) TSEK som en övrig kortfristig skuld i den finansiella rapporteringen i väntan på en
lagakraftvunnen dom.
Not 9 Förutbetalda och upplupna kostnader
Bolaget har gjort initiala betalningar till den CRO som har huvudansvaret för den nya kliniska
studien, ADVANCE. Dessa utbetalningar kommer att kostnadsföras under studiernas gång och under
tre månader före och efter. Härav ökningen av förutbetalda kostnader med mer än 13 MSEK till 13
774 (428) TSEK.
Bolaget redovisar upplupna kostnader på 10 838 (16 007) TSEK. Ändringen sedan jämförelseperioden
beror huvudsakligen på minskad aktivitet i de nu avslutade kliniska studierna. Upplupna kostnader
inkluderar kostnader för personal (semester, bonus och pension) och styrelsearvoden samt andra
upplupna kostnader.
Not 10 Finansiella tillgångar och skulder
TSEK 20240630 20230630 20231231
Finansiella tillgångar
Finansiella anläggningstillgångar 142 148 139
Likvida medel 62 799 44 421 62 395
Summa finansiella tillgångar 62 941 44 569 62 534
Finansiella skulder
Leverantörsskulder 5 691 6 011 9 670
Upplupna kostnader 10 838 16 007 9 815
Summa finansiella skulder 16 529 22 018 19 484
SynAct Pharma har inga finansiella instrument som värderas och redovisas till verkligt värde. För
samtliga finansiella tillgångar och skulder anses det redovisade värdet enligt ovan vara en rimlig
approximation av verkligt värde. Någon ändring i klassificeringen av finansiella tillgångarna har ej skett
för redovisade perioder.
Not 11 Eventualförpliktelser
I mars 2021 förvärvade dotterbolaget SynAct Pharma ApS rättigheterna avseende ett antal innovativa
kemiska molekyler från Boesen Biotech ApS, ett bolag som kontrolleras av COO Thomas Boesen.
Överlåtelsen skedde vederlagsfritt men Boesen Biotech ApS är enligt avtalet berättigad att i
framtiden erhålla milstolpebetalningar respektive royalties relaterat till eventuella framsteg i Bolagets
utveckling och kommersialisering av produkter som baseras på dessa rättigheter. Vid uppnådda
definierade milstolpar kan Boesen Biotech ApS komma att erhålla upp till maximalt 4,5 MDKK i
betalning. Vid en eventuell framtida kommersialisering av produkt där dessa IP-rättigheter används
har Boesen Biotech ApS rätt till royalties uppgående till 3 % av nettoomsättningen under 10 år från
lansering och med ett maximalt belopp om 500 MDKK.
Då de ersättningar som kan komma att utbetalas till Boesen Biotech inte anses vara säkra eller
sannolika åtaganden för SynAct redovisas de inte som en skuld (upplupen eller avsättning). Utifrån
nuvarande planer kan en första milstolpebetalning som tidigast komma att belasta resultat- och
balansräkning under 2024 och få kassaflödeseffekt tidigast 2025.
Noter och upplysningar (forts)
===== SIDA 21 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024 .21
Alternativa nyckeltal APM
Soliditet
Soliditet är ett finansiellt nyckeltal som visar hur stor andel av företagets totala tillgångar som
finansierats med hjälp av eget kapital. De två ingående parametrarna hämtas från SynAct Pharma:s
balansräkning eller rapport över finansiell ställning. Eget kapital dividerat med totala tillgångar.
# TSEK 20240630 20230630 20231231
Tillgångar
Summa anläggningstillgångar 151 331 230 594 152 959
Summa omsättningstillgångar 89 723 67 878 75 060
[1] Summa tillgångar 241 053 298 472 228 019
Eget kapital och skulder
[2] Summa eget kapital 186 993 241 500 176 186
Summa långfristiga skulder 32 936 29 591 26 894
Summa kortfristiga skulder 21 124 27 381 24 939
Summa skulder 54 060 56 972 51 833
Summa eget kapital och skulder 241 053 298 472 228 019
[2]/[1] Soliditet (%) 78% 81% 77%
Forsknings och utvecklingskostnader/rörelsekostnader
Totala kostnader för forskning och utveckling i procent av totala driftskostnader. Anger andelen av de
totala rörelsekostnaderna som allokerats till FoU. Därefter indikerar den resterande delen (1 - FoU/
rörelsekostnader) andelen av totala kostnader som används för administrationsaktiviteter.
# TSEK 2024 2023 2024 2023 2023
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
[1] Forsknings- och utvecklingskostnader -7 249 -29 038 -15 270 -72 634 -105 055
Administrationskostnader -11 782 -14 481 -29 419 -29 128 -44 826
Övriga rörelseintäkter/kostnader -136 23 -184 20 -74 615
[2] Summa rörelsens kostnader 19 167 43 495 44 873 101 743 224 496
[1]/[2] Forsknings och utvecklingskostnader/
rörelsekostnader (%)
38% 67% 34% 71% 47%
Användningen av alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures) i finansiella rapporter regleras av den Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (ESMA) i riktlinjer utgivna 2015.
Med ett alternativt nyckeltal avses enligt dessa riktlinjer ett finansiellt mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden. Det är inte ett sådant
finansiellt mått som definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering.
SynAct Pharma använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen av den information som ges i finansiella rapporter, både för extern analys, jämförelse och intern utvärdering. Bolaget har valt soliditet
och forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader som alternativa nyckeltal i sin rapportering. Definitioner samt tabeller för härledning av dessa visas nedan.
===== SIDA 22 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024 .22
Styrelsens och VD:s försäkran
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande bild över utvecklingen och koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver
väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) som antagits av EU och delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 - Delårsrapportering.
Delårsrapporten har inte granskats av bolagets revisorer.
Lund, den 20 augusti 2024
Anders Kronborg
Styrelseordförande
Sten Sörensen
Styrelseledamot
Sten Scheibye
Styrelseledamot
Jeppe Øvlesen
VD och styrelseledamot
===== SIDA 23 =====
.23SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024
Ordlista
ACEhämmare
En grupp läkemedel som sänker blodtrycket genom att hämma
enzymet angiotensinkonverterande enzym (ACE).
Agonist
En agonist är en substans som aktiverar en receptor för att
producera ett biologiskt svar. Receptorer är cellulära proteiner
vars aktivering får cellen att modifiera vad den för närvarande
gör. Däremot blockerar en antagonist agonistens verkan, medan
en omvänd agonist orsakar en verkan som är motsatt agonistens.
Autoimmun sjukdom
Autoimmuna sjukdomar är ett samlingsnamn för olika sjukdomar
där kroppens immunförsvar angriper den egna vävnadens celler.
BAP
Förgrenade aminosyraprober (Branched Amino Acid Probes)
är en patentskyddad teknologi, som förbättrar peptiders
egenskaper, utvecklad av TXP Pharma för modifiering av
terapeutiska peptider.
cAMP
cAMP, eller cykliskt adenosinmonofosfat, är en adeninbaserad
(kvävebaserad), cyklisk nukleotid (molekylär byggsten) som deltar
i bildandet av DNA och RNA, genom att fungera som sekundär
budbärare åt flera signalsubstanser och hormoner och dessas
receptorer, inuti cellerna.
CMC
CMC är en akronym för kemi, tillverkning och kontroller som är
avgörande aktiviteter vid utveckling av nya läkemedelsprodukter.
Utöver själva processerna hänvisar CMC också till praxis och
specifikationer som måste följas och uppfyllas för att säkerställa
produktsäkerhet och överensstämmelse mellan batcherna.
DMARD (Eng. Disease Modifying AntiRheumatid Drug)
Sjukdomsmodifierande läkemedel är en kategori av annars
obesläktade läkemedel som definieras av sin användning vid
reumatoid artrit och andra reumatiska sjukdomar. Termen finner
ofta sin mening i motsats till icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel och steroider. Termen överlappar med antireumatika,
men de två termerna är inte synonymer.
FDA
United States Food and Drug Administration (FDA eller USFDA)
är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar
för mat (för människor och djur), kosttillskott, läkemedel (för
människor och djur), kosmetika, medicinsk utrustning (för
människor och djur), radioaktivt strålande utrustning samt
blodprodukter.
iMN
Idiopatisk membranös nefropati är en autoimmun sjukdom
där membranen i glomerulus attackeras av genererade
autoantikroppar, vilket resulterar i progressiv försämring av
njurarnas funktion.
INDansökan (Eng. Investigational New Drug
Application)
En ansökan till FDA som måste inlämnas och godkännas innan ett
läkemedel kan få prövas på människor, s.k. tillståndsansökan för
läkemedelsprövning.
Klinisk studie
Kliniska studier görs för att testa effekt och säkerhet hos nya
läkemedel, diagnostiska tester, produkter eller behandlingar.
Innan studier på människor påbörjas har tester redan gjorts
på flera olika sätt i laboratorieförsök och i djurstudier. Kliniska
studier genomförs både med friska frivilliga och individer med
den sjukdom som studeras.
Metotrexat (MTX)
Metotrexat är en folsyraantagonist som hör till gruppen
cytostatika. Idag används den vid reumatoid artrit, psoriasis och
Crohns sjukdom som sjukdomsmodifierande läkemedel men kan
även användas som cancerbehandling.
Organsvikt
Organsvikt avser en fysiologisk process där ett organ slutar att
fungera normalt.
Peptid
En peptid är en molekyl som består av en kedja av
aminosyror (även kallade monopeptider) som sitter ihop med
peptidbindningar till en kort kedja. Peptider skiljer sig från
proteiner enbart genom att de är mindre. Peptider förekommer
naturligt i kroppen, men kan också framställas på syntetisk väg.
pERKsignalvägen
pERK-signalvägen, även kallad MAPK/ERK-signalvägen, är en
kedja av proteiner i cellen som kommunicerar en signal från en
receptor på cellens yta till DNA som finns i cellens kärna.
RA
Reumatoid artrit, även kallad ledgångsreumatism, är en
autoimmun sjukdom som kännetecknas av kronisk inflammation
(artrit) och smärta (artralgi) i kroppens leder. Inflammationen
har stark förmåga att bryta ned brosk, intilliggande ben, senor
och artärer
Resomelagon (AP1189)
Verkningsmekanismen för SynAct Pharmas ledande
läkemedelskandidat AP1189 är främjande av inflammations -
resolution genom selektiv aktivering av melanokortin-
receptorerna 1 och 3. Dessa receptorer finns på alla
immunceller, inklusive makrofager och neutrofiler. Aktivering
av dessa receptorer leder till två direkta anti-inflammatoriska
effekter: den påverkar dessa celler till att producera färre
inflammationsdrivande molekyler och förmår också ändra dem
till att påbörja uppstädning av inflammationen, även känt som
efferocytosis (J Immun 2015, 194:3381-3388). Denna process
har visat sig vara effektiv i modeller av inflammatoriska och auto-
immuna sjukdomar och den kliniska potentialen testas i kliniska
program på patienter med reumatoid artrit (RA), nefrotiskt
syndrom (NS) och Covid-19.
RESOVIR
RESOVIR (Resolution Therapy for Viral Inflammation Research)
är ett vetenskapligt och kliniskt samarbete mellan professor
Mauro Teixeira, MD, PhD, Universidade Federal de Minas,
Belo Horizonte, Brasilien, Professor Mauro Perretti, PhD
William Heavy Research Institute, Barts och London School
of Medicine, Queen Mary University, London, Storbritannien
och SynAct. Syftet med RESOVIR-samarbetet är att undersöka
användbarheten av resolutionsterapi för att lösa den
cytokinstorminflammation som är förknippad med betydande
virusinfektioner.
===== SIDA 24 =====
SynAct Pharma AB - Delårsrapport - Januari - juni 2024 .24
Övrig bolagsinformation
SynAct Pharma AB – moderbolag
Firmanamn SynAct Pharma AB
Handelsbeteckning/kortnamn SynAct Pharma/SYNACT. Aktierna är föremål för handel på Nasdaq Stockholm.
ISIN-kod Aktiens ISIN-kod är SE0008241491.
LEI-kod 549300RRYIEFEQ72N546
Säte och hemvist Skåne län, Lunds kommun, Sverige
Organisationsnummer 559058-4826
Datum för bolagsbildning 2016-04-12
Datum när bolag startade sin verksamhet 2016-04-12
Land för bolagsbildning Sverige
Juridisk form Publikt aktiebolag
Lagstiftning Svensk rätt och svenska aktiebolagslagen
Adress Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige
Telefon +46 10 300 10 23
Hemsida www.synactpharma.se
Revisor KPMG AB (Box 227, 201 22 Malmö), huvudansvarig revisor Linda Bengtsson.
SynAct Pharma ApS – dotterbolag
Land för bolagsbildning Danmark
Land från var dotterbolag driver verksamhet Danmark
CVR-nummer (Organisationsnummer) 34459975
Ägarandel 100 procent
TXP Pharma AG – dotterbolag
Land för bolagsbildning Schweiz
Land från var dotterbolag driver verksamhet Schweiz
Firmennummer (Organisationsnummer) CHE-271.053.235
Ägarandel 100 procent
===== SIDA 25 =====
SynAct Pharma AB
Besöksadress: Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige
Postadress: Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige
T elefon: +46 10 300 10 23
E-post: investor.relations@synactpharma.com
www.synactpharma.se
Grafisk form: Plucera Webbyrå (www.plucera.se)