FULLTEXT DEL 1 AV 2
Årsredovisning 2025
===== SIDA 1 ===== Science for high quality biosimilars Års – och hållbarhets- redovisning 2025 ===== SIDA 2 ===== | Års – och hållbarhetsredovisning 2025XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Inledning Xbrane i korthet 1 Året i korthet 2 Styrelseordförande har ordet 3 VD har ordet 4 Vårt syfte 5 Vad vi gör – långsiktigt strategiskt vägval 6 Produktportfölj Ximluci® för behandling av ögonsjukdomar 8 Produktkandidater för behandling av cancer 10 Biosimilar och utvecklingen Vad är en biosimilar? 12 Marknaden för biosimilarer 13 Hållbarhetsrapport Allmän information 15 Miljö 22 Social 24 Styrning 28 Aktien och ägare 29 Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse 31 Risker och riskhantering 37 Bolagsstyrningsrapport 40 Styrelse 44 Koncernledning 46 Räkenskaper 48 Noter 56 Styrelsens försäkran 75 Revisionsberättelse 76 Alternativa nyckeltal 79 Aktieägarinformation 80 Innehåll FINANSIELL KALENDER Årsredovisning 2025 31 mars 2026 Årsstämma 5 maj 2026 Delårsrapport januari–mars 2026 5 maj 2026 Delårsrapport januari–juni 2026 17 juli 2026 Delårsrapport januari–september 2026 30 oktober 2026 Martin Åmark, Verkställande direktör martin.amark@xbrane.com + 46 76-309 37 77 Jane Benyamin, Ekonomidirektör jane.benyamin@xbrane.com +46 73-360 37 33 www.xbrane.com FÖR YTTERLIGARE INFORMATION Den reviderade årsredovisningen för Xbrane Biopharma AB (publ), med organisationsnummer 556749-2375, omfattar sidorna 31–75. Den lagstadgade hållbarhetsrapporten omfattar sidorna 14-28. Xbranes ersättningsrapport finns tillgänglig online på www.xbrane.com Största omsorg har vidtagits vid översättningen av denna års- och hållbarhetsredovisning. I händelse av skillnader i innehållet ska det svenska originalet ha företräde framför den engelska översättningen. ===== SIDA 3 ===== 1 | Års – och hållbarhetsredovisning 2025XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Xbrane – en världsledande utvecklare av biosimilarer • XBRANE BIOPHARMA AB är ett bioteknikföretag som utvecklar biosimilarer, dvs. uppföljningsläkemedel på redan godkända biologiska läkemedel som kan introduceras till ett lägre pris efter patentutgång på originalläkemedlet. • XBRANE har patenterad plattformsteknologi som möjliggör en låg produktionskostnad av biologiska läkemedel jämfört med konkurrerande system. • XBRANE har ett team med lång kollektiv erfarenhet från läke medelsutveckling och kompetens att ta biosimilarer från cell-linje till godkännande. • XBRANE har sitt huvudkontor och utvecklingslabb på Campus Solna, strax utanför Stockholm. Xbrane är sedan september 2019 noterad på Nasdaq Stockholm, med ticker XBRANE. AFFÄRSIDÉ Xbrane utvecklar och tillverkar biosimilarer på svårtillverkade och ofta mycket dyra biologiska originalläkemedel. VISION Att bli en världsledande vetenskapligt baserad biosimilar utvecklare av kostnadseffektiva läkemedel med stort medicinskt behov. VÅRT SYFTE Att bidra till lika möjlighet till hälsa för alla. VÅRA VÄRDERINGAR Impossible is nothing Beat yesterday Make it happen We win as one ===== SIDA 4 ===== 2 | Års – och hållbarhetsredovisning 2025XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Året i korthet Q1 • Bolaget meddelade i januari att Jane Benyamin hade utsetts till tillförordnad CFO efter att tidigare finanschef lämnat bolaget. • I mars offentliggjorde bolaget att det ingått ett avtal om att avyttra biosimilar-kandidaten XB003 (Cimzia®) och delar av organisationen till Alvotech, vilket förväntades reducera fasta kostnader med cirka 120 MSEK per år. Styrel- sen kallade också till en extra bolagsstämma för att få godkännande för transaktionen. Q2 • I april hölls en extra bolagsstämma där aktieägarna godkände försäljningen av XB003 och R&D-verksamheten till Alvotech, vilket realiserade den tidigare annonserade transaktionen. • I juni meddelade bolaget sin avsikt att genom- föra en riktad nyemission om cirka 200–240 MSEK riktad till svenska och internationella institutionella investerare för att stärka balans- räkningen och finansiera fortsatt utveckling. • Transaktionen med Alvotech slutfördes och bolaget redovisade en minskning av de fasta kostnaderna efter avyttringen. • Under perioden kommunicerades ett officiellt BsUFA-datum hos FDA satt till 21 oktober 2025, under förutsättning att site-inspektioner godkänns. Q3 • I slutet av juli meddelade bolaget att man, enligt tidigare offentliggjord information, har genomfört en riktad emission om totalt 1 017 488 260 aktier, vilket förändrade bolagets aktiekapital och det totala antalet aktier och röster i bolaget. Detta steg var en del av den finansiering som beslutats tidigare under året för att stärka balansräkningen och möjliggöra fortsatt utveckling av biosimilarportföljen. • I november inkluderades den första patienten i den pivotala kliniska studien för biosimilar-kandidaten Xdivane™, vilket utgör ett viktigt utvecklingssteg för denna immun - onkologiska produkt. • Bolaget informerade i november om beslut om utfärdande av teckningsoptioner under ett villkorat finansieringsarrangemang med Fenja Capital II A/S för att stödja fortsatt finansiering. Samtidigt gavs regulatoriska uppdateringar om planerat återinskick och tidsplaner för FDA-beslut. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER ÅRETS UTGÅNG • Inga väsentliga händelser har inträffat efter räkenskapsårets utgång. FINANSIELLT SAMMANDRAG FÖR KONCERNEN 2025 2024 Nettoomsättning, TSEK 152 354 148 098 Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK –117 865 –162 014 FoU-kostnader i % av rörelsekostnader 69% 68% Rörelseresultat, TSEK –28 248 –97 224 EBITDA, TSEK –13 647 –77 335 Periodens resultat, TSEK 127 242 –266 220 Likvida medel, TSEK 86 589 124 330 Soliditet, % 83% 25% Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,08 –0,22 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,08 –0,22 Antal anställda på balansdagen 29 65 Intäkter uppgående till 152 MSEK genererades under 2025 Vid utgången av året finns Ximluci® tillgänglig på 24 marknader 29 patentansökningar under behandling Ökad försäljningsvolym 63% sedan 2024 Q4 • I oktober beslutade den extra bolagsstäm - man, i enlighet med styrelsens förslag om en omvänd split i förhållandet 1:125 samt om minskning av aktiekapital för att täcka tidigare förluster samt för avsättning till fritt eget kapital. • Bolaget tillkännagav att FDA (U.S. Food and Drug Administration) skickat ett CRL (Complete Response Letter) som svar på Xbranes ansökan om marknadsgodkännande för sin ranibizumab biosimilarkandidat (under utvecklingsnamn Xlucane) för behandling av ögonsjukdomar. • I oktober meddelade bolaget att man ingått en finansieringslösning med Fenja Capital II A/S (Fenja) som innebär ett lån om 60 miljoner SEK, vilket aktiveras vid en eventuell försening av det förväntade godkännandet från amerikanska FDA för sin ranibizumab biosimilarkandidat (Lucamzi (föreslagna amerikanska handelsnamnet på biosimilaren till Lucentis) ===== SIDA 5 ===== 3 | Års – och hållbarhetsredovisning 2025XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Styrelseordförande har ordet XBRANES FOKUS FRAMÅT LIGGER I ATT MAXIMERA VÄRDET från de befintliga biosimilarprogrammen Ximluci ® och XdivaneTM. Detta innebär fortsatt dedikerad utveckling under det kommande året innan värdet kan börja realiseras. För Ximluci® innebär det att slutföra pågående kostnadsreduktionsinitiativ och att uppnå ett godkännande från US FDA. För XdivaneTM. handlar det om att fullfölja våra utvecklingsansvar fram till BLA-inlämningen under fjärde kvartalet 2027. VI ANSER ATT BÅDA PROGRAMMEN HAR ETT BETYDANDE INNE BOENDE VÄRDE. Vi genomförde nyligen en extern värdering av vårt XdivaneTM program som bekräftade våra tidigare kommunice - rade scenarier, vilka indikerar en potential för årliga vinstdelningar till Xbrane som toppar på cirka 1 miljard SEK några år efter lanse- ring. XdivaneTM är en unik möjlighet inom en PD1 hämmarmarknad på 400 miljarder SEK som nu blir tillgänglig för biosimilarer, där XdivaneTM sannolikt kommer att vara en av de första produkterna som lanseras. När biosimilarer når marknaden till mer tillgängliga priser tror vi att det kommer att frigöra en betydande volymökning, eftersom endast en bråkdel av de patienter som behöver behand- Kära aktieägare, 2025 var ett omvälvande år för Xbrane då en ny strategi implementerades. Den nya strategin innebär en fokusering på två biosimilarkandidater , Ximluci® och XdivaneTM, för att minska vår kostnadsbas och maximera aktieägarvärdet. Vårt biosimilarprojekt CimziaTM samt delar av vår organisation såldes till Alvotech, vilket stärkte vår balansräkning och sänkte vår kostnadsbas. ling får tillgång till immunonkologiska läkemedel idag. Vidare genererade Ximluci® kontant vinstdelning från de europeiska verksamheterna om SEK 39 miljoner under 2025. Med ett even- tuellt FDA-godkännande och lägre produktionskostnader tror vi att detta program kan fortsätta skapa värde för Xbrane. UNDER 2026 KOMMER VI FORTSÄTTA GENOMFÖRA VÅR STRATEGI från 2025 och hålla fokus på utvecklingen av Ximluci® och XdivaneTM, och därigenom möjliggöra ett potentiellt betydande långsiktigt värde för Xbrane. Tack för ert fortsatta stöd, Solna, 31 mars, 2026 Anders Tullgren Styrelsens ordförande ” Utvecklingen av Xdivane™ fortsätter enligt plan och vi planerar för att Xdivane™ skall vara en av de första biosimilar produkterna som lanseras globalt på en gigantisk PD1 hämmarmarknad med ett projicerat värde på 400 miljarder kronor .” ===== SIDA 6 ===== 4 | Års – och hållbarhetsredovisning 2025XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING VD-ORDINLEDNING Vd har ordet Kära aktieägare, Efter försäljningen av vårt Cimzia biosimilarprogram och delar av vår organisation till Alvotech är vårt fulla fokus nu riktat mot den fortsatta utvecklingen av Ximluci® och XdivaneTM, för att sätta bolaget i en position att på medellång och lång sikt realisera det fulla värdet i dessa program. XIMLUCI ® VÄXTE UNDER 2025 MED CIRKA 50% I VOLYM, nettoförsäljning och vinstdelning i Europa och Mellanöstern och Nordafrika (MENA) jämfört med 2024. Xbrane mottog cirka 39 MSEK i kassabaserad vinstdelning under 2025, medan intäkterna relaterade till Ximluci® endast uppgick till 46 MSEK eftersom mycket få leveranser av färdig vara skickades till vår partner Stada under året. XBRANE INVESTERAR NU I FLERA VIKTIGA INITIATIV för att kraftigt sänka produktionskostnaderna – något som bedöms som helt avgörande för att möta de kontinuerligt fallande priserna på den europeiska marknaden. Förväntningen är att dessa initiativ ska börja ge effekt från och med 2027 och framåt. SAMTIDIGT ARBETAR XBRANE AKTIVT, trots tidigare bakslag, för att erhålla ett amerikanskt FDA-godkännande för Ximluci ®. I det Efter utfasing av konsulter och ett fåtal riktade nyrekryteringar är vår nuvarande organisation dimensionerad för att genomföra detta arbete under de kommande två åren. Tack för ert fortsatta stöd, Solna, 31 mars, 2026 Martin Åmark Verkställande direktör ” Genom tillväxt, kostnadseffektiv produktion och regulatoriska framsteg bygger vi nästa fas för Xbrane.” Complete Response Letter som mottogs i oktober 2025 nämnde FDA endast olösta observationer efter en inspektion vid en av produktionsanläggningarna. Dessa åtgärdas nu, och BLA-inläm - ningen planeras till mars 2026 med ett förväntat BsUFA-datum i september 2026. UTVECKLINGEN AV XDIVANE™ FORTLÖPER ENLIGT PLAN och följer tidslinjen som syftar till en lansering i USA direkt efter att origina- torn förlorar sin marknadsexklusivitet i december 2028. Intas har påbörjat den kliniska studien, och patienter rekryteras nu löpande. Xbrane arbetar parallellt med processkarakterisering och validering tillsammans med sin tillverkningspartner. För att minska regulatoriska risker inför FDA-processen samarbetar Xbrane med en kontraktstillverkare där båda berörda produktionsanläggningar har haft FDA-godkännanden under lång tid och idag producerar kommersiella läkemedel för den amerikanska marknaden. ===== SIDA 7 ===== 5 | Års – och hållbarhetsredovisning 2025XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Vårt syfte - att bidra till lika möjlighet till hälsa för alla Xbrane är en syftesdriven organisation och vårt syfte, att främja tillgången till kostnadseffektiva läkemedel, genomsyrar allt vi gör . Biologiska läkemedel är mycket effektiva vid behandling av flera allvarliga sjukdoms- tillstånd som drabbar många människor . Samtidigt är biologiska läkemedel dyra och endast en bråkdel av världens befolkning har tillgång till dem. Vårt syfte är tydligt – att kunna bidra till lika möjligheter till hälsa för alla. Om det finns en behandling ska den vara tillgänglig för alla som behöver den. Genom att tillämpa den senaste vetenskapen kan Xbrane utveckla kostnadseffektiva biologiska läkemedel till ett lägre pris. Därmed blir behandlingen tillgänglig för fler. ===== SIDA 8 ===== 6 | Års – och hållbarhetsredovisning 2025XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS - BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Vad vi gör – långsiktigt strategiskt vägval Vilka biosimilarer vi utvecklar? Xbrane använder sig av följande urvalskriterier vid valet av potentiella nya biosimilarer. Lansering vid patentutgång alternativt så snart som möjligt efter: Snabb lansering efter patentutgången av referensläkemedlet är kritiskt, speciellt då det finns konkurrens från andra biosimilarer. Xbrane studerar därför noga patentansökningar kring potentiella referensprodukter och initierar utveckling av biosimilarkandidater minst sju år innan huvudpatent löper ut i Europa och USA. Stor adresserbar marknad: För att kunna rättfärdiga investeringen som krävs för att ta en biosimilarkandidat hela vägen till marknadsgodkännande behöver referensprodukten ha en förväntad försäljning vid patentutgång på över 1 miljard euro. Då det alltid finns osäkerhet kring en läkemedelsprodukts utveckling och framtida konkurrens initierar Xbrane helst utveckling av biosimilarkandidater på referens - läkemedel som redan säljer för över 1 miljard euro då utveckling påbörjas. Medicinskt behov: Det ska finnas ett stort medicinskt behov baserat på begränsad tillgänglighet av referensläkemedlet på grund av hög prissättning. Då finns en stor möjlighet för våra produkter att göra en skillnad, vilket är syftet med Xbranes verksamhet. I övrigt är bolaget öppet för alla terapeutiska områden. Fördel från teknologisk plattform: Xbrane väljer biosimilarkandidater som passar bäst för bolagets teknologiska plattform. Det ska vara produkter där Xbrane kommer att kunna nå störst fördel i produktivitet och därmed produktionskostnad jämfört med konkurrenter. I takt med att utvecklingskapaciteten ökar kommer fler kandidater att tas igenom cell-linjeutveckling. Val av produkter kommer sen att göras baserat på den ökade produktivitet och kvalitet Xbranes plattformsteknologi kan ge. Vilka geografiska marknader vi adresserar? Xbrane fokuserar sin utveckling på att möta regulatoriska krav från EU och USA. Ambitionen är dock att, på basis av godkännande från antingen EU eller USA, och tillsammans med kommersialise- ringspartners, göra produkterna tillgängliga i så många delar av världen som möjligt. Var i värdekedjan finns Xbrane? Xbrane kan genomföra utveckling av en biosimilar hela vägen från cell-linje till marknadsgodkännande. • För utveckling, klinisk och kommersiell tillverkning samarbetar vi med noggrant utvalda kontraktstillverkare och utvecklare (s.k. CMOs). • I den kliniska utvecklingen arbetar Xbrane med utvalda Contract Research Organizations (CROs). • För kommersialisering av produkterna ingår Xbrane partnerskap med större läkemedelsbolag som säljer och marknadsför produkterna. Dessa partnerskap ingås normalt mot slutet av den prekliniska utvecklingen, efter att analytisk likhet påvisats. På så sätt kan Xbrane få meningsfull samfinansiering av den mer kostnadssamma kliniska utvecklingen från partners. Källa: 1) Novartis Årsredovisning 2024, Roche Årsredovisning 2024 2) UCB årsredovisning 2024 3) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”. Produkt Originalläkemedel Primär indikation Beräknad årlig försäljning av originalläkemedel 1) Patentutgång för originalläkemedel Utvecklingsfas Ximluci ® Ranibizumab (Lucentis ®) Våt åldersrelaterad makulade generation, diabetesrelate rade ögonskador och retinal venock lusion. 1 mdr EUR1) 2022 (Europa) 2020 (USA) Kommersiell fas XdivaneTM, Nivolumab (Opdivo®) Hudcancer, lungcancer, njurcells cancer, huvud- och halscancer samt urinblåse- och urinvägscancer . 13 mdr EUR3) 2026–2031 beroende på land Preklinisk fas XdarzaneTM, Daratumumab (Darzalex ®) Multipelt Myelom. 10 mdr EUR3) 2029–2031 beroende på land Preklinisk fas 24 mdr EUR1,2,3) ===== SIDA 9 ===== 7XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Produktportfölj ===== SIDA 10 ===== 8XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Ximluci® för behandling av ögonsjukdomar lanserades 2023 Xbranes patenterade produktionsteknologi har en signifikant högre produktivitet än standardteknologier , vilket möjliggör lägre produktionskostnader . Under året har vi fortsatt att utveckla vår teknologi ytterligare. XIMLUCI ® ÄR EN BIOSIMILAR till ranibizumab, originalläkemedlet Lucentis®, en så kallad VEGFa-hämmare som används för behandling av ett antal allvarliga ögonsjukdomar. Ximluci® adresserar en marknad på totalt ca 13 mdr EUR1) per år. Europa European Medicines Agency (EMA, Europeiska Läkemedels - verket) godkände 2022, Ximluci® för behandling av våt ålders- relaterad makuladegeneration (AMD), diabetiskt makulaödem (DME), diabetisk retinopati (PDR), retinal venocklusion (RVO) och synnedsättning på grund av till koroidal neovaskularisering (CNV) i 27 medlemsländer i Europa. Ximluci® lanserades av Xbranes samarbetspartner STADA Arzneimittel AG (STADA) under första kvartalet 2023 och vid slutet av kvartalet fanns Ximluci® tillgänglig på tjugo marknader i Europa och fyra marknader utanför Europa. USA Xbrane skickade in sin BLA på nytt i december 2024 efter att ha mottagit ett CRL i april 2024, vilket berodde på observationer vid inspektioner av produktionsanläggningar hos kontraktstillverkare. FDA genomförde nya inspektioner under tredje kvartalet 2025 av båda produktionsanläggningarna som är involverade i tillverkningen av läkemedelssubstans respektive läkemedels - produkt. Utförlig dokumentation om korrigerande åtgärder för respektive observationer skickades in i god tid till FDA. Dock mottog Xbrane ett CRL från FDA som angav olösta observationer efter inspektionen av en av produktionsanläggningarna, utan ytterligare specifikation. Inga andra anmärkningar relaterade till BLA:n adresserades av FDA i CRL:et. Ytterligare information från FDA har mottagits av vår kontraktstillverkare med en begäran om korrigerande åtgärder relaterade till två specifika observationer som rör en annan produkt som också ingick i FDA:s inspektion. Dessa åtgärder måste slutföras innan FDA kan godkänna Xbranes BLA. Arbetet med de korrigerande åtgärderna pågår och kommer att slutföras i samband med ett planerat vinterstopp och omkvalificering av produktionslinjen. Därmed kommer Xbrane kunna återinsända sin BLA efter att dessa åtgärder är slutförda, i mars 2026. Xbrane förväntar sig en sex månader lång granskningsprocess av FDA för den återinsända BLA:n och räknar således med ett BsUFA-datum (beslutsdatum) i september 2026. Övriga regioner och förfylld spruta STADA arbetar även aktivt med att ta Ximluci® till övriga regioner som Mellanöstern, Latinamerika samt Sydostasien, där bland annat ansökan om marknadsgodkännande har skickats in till olika regulatoriska myndigheter inom dessa regioner. STADA och Xbrane teckande i maj 2024 ett samarbetsavtal med Valorum som kommer kommersialisera Ximluci ® i USA. Ximluci® är i Europa godkänd med en vial med den aktiva sub- stansen, ur vilken ögonläkaren suger upp produkten till en spruta för injektion i ögat. Xbrane planerar även att skicka in ansökan om godkännande för en förfylld spruta under 2026. Källa 1) Prevalence and incidence of age-related macular degeneration in Europe: a systematic review and meta-analysis British Journal of Ophthalmology (bmj.com) XIMLUCI® FÖR BEHANDLING AV SVÅRA ÖGONSJUKDOMAR Våt åldersrelaterad makuladegeneration samt diabetes - relaterade ögonsjukdomar påverkar gula fläcken, det centrala området på näthinnan och makula degeneration ger en gradvis förlust av det centrala seendet. Vanligast är åldersrelaterad makula degeneration, som efter grå starr är den klart främsta orsaken till synnedsättningar hos per- soner över 70 år och en av de främsta sjukdomsrelaterade anledningarna till blindhet. ===== SIDA 11 ===== 9XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Om STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG har sitt huvudkontor i Bad Vilbel, Tyskland. Företaget fokuserar på en strategi inom tre områden; generika, specialläkemedel och receptfria hälsovårdsprodukter. STADA Arzneimittel AG säljer sina produkter i över 100 länder. Under räkenskapsåret 2024 uppgick STADA:s omsättning till 4 059 miljoner EUR och resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amorteringar (justerad EBITDA) till 886 miljoner EUR. Per den 31 december 2024, sysselsatte STADA 11 649 personer. Ximluci® är den sjätte biosimilaren som god- känts i STADA:s Specialty Care-portfölj. Det innebär att marknadsföringstillståndet för Ximluci ® innehas av STADA och är giltigt i alla 27 EU-medlemsstater, samt i Island, Norge och Liechtenstein. Ximluci® lanserades av Xbranes samarbetspartner STADA Arzneimittel AG (STADA) under första kvartalet 2023 och 18 månader efter lanseringen finns Ximluci® tillgänglig på nitton marknader i Europa och två marknader utanför Europa. Ximluci® är i Europa godkänd med en vial med den aktiva substansen, ur vilken ögonläkaren extraherar produkten till en spruta för injektion i öga. Källa: 1) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”. Marknaden för Ximluci® Uppskattningsvis 7 miljoner människor i Europa lider av våt AMD, med cirka 500 000 nya patienter varje år1 och marknaden om- sätter mer än 12 miljarder EUR per år. Det är alltså en betydande marknad som produkten adresserar. Marknaden har dessutom vuxit med 8–10% de senaste åren. Referensprodukter Ximluci® adresserar en marknad på totalt ca 13 mdr EUR1 per år. Som består av utöver Lucentis® även Eylea®, Beuovo, Vabysmo samt Susvimo (ranibizumab implantat). Off-label används även läkemedlet Avastin®, en VEGFa-hämmare godkänd för behandling av vissa cancerindikationer, på grund av Avastins® lägre kostnad per behandling. Lansering i samarbete med STADA Arzneimittel AG (STADA) Under 2022 erhöll Ximluci® ett positivt yttrande från europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) kommitté för läkemedel för humant bruk (CHMP). Europeiska kommissionen beviljade även marknadsföringstillstånd i hela EU för Ximluci®, vilket banade väg för lanseringen av Ximluci® i Europa. Xbrane slöt ett avtal med STADA, se faktarutan nedan till höger, redan 2018, enligt vilket STADA ges de kommersiella rättig- heterna till Ximluci® i samtliga territorier som ingår i avtalet, vilket omfattar Europa, USA, flera länder i Mellanöstern och Nordafrika (MENA) och utvalda marknader i Asien och Stillahavsområdet (APAC). ===== SIDA 12 ===== 10XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Produktkandidater för behandling av cancer Xdivane™ XDIVANE™ är den första produkten på Xbranes mammaliecell- baserade teknologiska plattform. Xdivane™ är en biosimilar på programmerad celldöd 1 (PD1) hämmaren nivolumab (Opdivo®), en renommerad immunonkologiprodukt. Xbranes tydliga ambition med Xdivane™ är att bli den ledande biosimilaren till Opdivo®, både vad gäller kostnadseffektivitet och tid för lansering. Xbrane förväntar sig att Xdivane™ ska kunna lanseras i samband med patentutgång på Opdivo® vilket inträffar 2026 – 2031 beroende på land. Xbrane ingick november 2024 ett strategiskt partnerskap för Xdivane™ tillsammans med INTAS för utveckling och kommersia- lisering av Xdivane™. Bolaget har sökt acceptans hos regulatoriska myndigheter för ett reducerat kliniskt utvecklingsprogram och erhållit positiv feedback från både EMA och FDA på basis av en påvisad hög analytisk likhet gentemot en omfattande panel av analytiska meto - der jämfört med referensprodukten. Detta påverkar programmets tidslinje samt ökar värdet för businesscaset då en reducerad klinisk utvecklingsplan innebär betydande kostnadsbesparingar. För Xdivane™ fortgår utvecklingen enligt plan där produktions- processen skalats upp hos kontraktstillverkare. Nästa steg i utvecklingen är att genomföra den kliniska studie som Bolagets partner Intas ska bedriva, vilket också har påbörjats där första patienten inkluderades i studien i november 2025 samt finalisera den dokumentation från tillverkningsprocessen som behövs för regulatorisk godkännande. Xdarzane™ XDARZANE™ är en biosimilarkandidat till referensprodukten Darzalex® (daratumumab), en monoklonal antikropp riktad mot CD38 för behandling av multipelt myelom (MM). Darzalex® godkändes 2015 av USA:s läkemedelsmyndighet FDA för behandling av MM efter tre tidigare terapier, men godkännandet utökades senare till att gälla Darzalex ® som första behandlingsalternativ. Darzalex ® goda behandlingseffekter har också omsatts till en stor kommersiell framgång då den globala försäljningen nådde >1 mdr USD under kommersialiseringens andra år och omsatte cirka 11,7 mdr USD1 under 2024. Av strategiska skäl, för att minska vår kostnadsbas och maxi- mera aktieägarvärdet har utvecklingen av Xdarzane™ pausats för närvarande, men kan återupptas vid senare tillfälle. Källor: 1) Johnson & Johnson Bokslutskommuniké 2024 Kombinerad årlig förväntad peak-försäljning av referensprodukter 0 5 10 15 20 25 Darzalex Opdivo 2026E2021 Miljarder € ===== SIDA 13 ===== 11XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN PRODUKT - PORTFÖLJ Biosimilar och utvecklingen ===== SIDA 14 ===== 12XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN PRODUKT - PORTFÖLJ Vad är en biosimilar? Biologiska läkemedel är högeffektiva proteinläkemedel som tillverkas i levande celler . Biosimilarer kan förbättra patienternas tillgång till dessa läkemedel genom att vanligtvis vara 20–40 procent billigare än sina referensläkemedel. Genom utvecklingen av rekombinant DNA- teknik i slutet av 1970 -talet växte biologiska läkemedel fram. Sedan dess har biologiska läkemedel revolutionerat behandling av allvarliga sjukdomar som diabetes, MS, cancer, och på senare tid, även artrit samt hud och ögonsjukdomar. De proteiner som utgör aktiva substanser (API:er) i biologiska läkemedel är mycket större och mer komplexa än de små molekyler som används i vanliga läkemedel och framställs genom kemisk syntes. Biosimilarer liknar biologisk referensprodukt Biosimilarer är godkända läkemedel som liknar en biologisk referensprodukt med avseende på kvalitet, säkerhet och effekt. De godkänns i EU och USA genom strikt lagstiftning och kan lanseras efter att de ursprungliga referens - produkterna förlorat sitt patentskydd. Utvecklingen av biosimilarer kräver om- fattande expertis i proteintillverkning, rening, analysmetoder samt kliniskt och regulatoriskt kunnande. Komplex utveckling och tillverkning På grund av storleken, den komplexa strukturen och de levande cellerna som används inom tillverkningsprocessen kräver utvecklingen och tillverkningen av biosimilarer mycket tid, arbete och expertkunskap. Den grundläggande principen i utvecklingen av biosimilarläkemedel är likheten med det etablerade referensläke- medlet. Tillverkaren måste kunna påvisa att biosimilarens kvalitet, säkerhet och effekt är jämförbara med den biologiska referenspro - dukten. Detta görs med en gedigen jämförande analys med referensläkemedlet och biosimilaren baserat på ett stort antal analytiska metoder i den prekliniska fasen. Förutsatt att hög analytisk likhet kunnat påvisas prekliniskt kan den kliniska fasen initieras. Typiskt sett genomförs en fas I studie i friska frivilliga där säkerhet och BIOLOGISKA LÄKEMEDEL SMÅMOLEKYL LÄKEMEDEL Framställs Genom att använda aktiv substans eller renat material ur biologiskt ursprung (levande celler) Genom kemisk syntes Komplexitet Aktiva substanser är stora och komplexa. Substansen i Ximluci® har en massa på 48 000 Dalton Vanligen små enkla molekyler, ex.vis 180 Dalton i massa för acetylsalicylsyra i Aspirin® Vilket innebär Mer komplicerade att producera Relativt enkla att producera Alternativ då patent löper ut BIOSIMILAR har samma funktion men är inte identiskt lik som referensläkemedlet GENERIKA har en identisk aktiv substans som original läkemedlet Krav från läkemedels- myndigheter Mycket stora, tillverkaren måste påvisa att biosimilarens kvalitet, säkerhet och effekt är jämförbara med den biologiska referens- produkten i prekliniska studier Stora, generika behöver påvisa att det är exakt lika som originalet Nytt biologiskt läkemedel Biosimilar Tid det tar att utveckla ~10–12 år Sannolikhet för godkännande1 Fas IIIFas I Fas IIPreklinisktUpptäckt och utveckling 10% Kapitalbehov >1 miljard € Sannolikhet att lyckas Låg Hög prissättning Begränsad till patentet 50% Tid det tar att utveckla ~5–8 år Sannolikhet för godkännande1 Fas IIIFas I Fas IIPreklinisktUpptäckt och utveckling 78% Kapitalbehov ~100 miljoner € Sannolikhet att lyckas Medium–Hög Kostnadseffektiv Tillgång för fler patienter 95% 1) Informa Pharma’s Biomedtracker database, based on 108 tracked biosimilar development programs and over 10,000 novel product development programs, The Path Towards a Tailored Clinical Biosimilar Development, Martin Schiestl et al Biosimilarer – snabb och kostnadseffektiv väg till marknaden med avsevärt lägre risk än ett nytt biologiskt läkemedel farmakokinetik jämfört med referensprodukten studeras varefter en fas III studie kan genomför- as där säkerhet och effekt studeras i en väl vald patientpopulation. Att utveckla en biosimilar har historiskt sett tagit cirka 7–8 år och krävt inves- teringar på omkring 100 miljoner euro eller mer. Risken är dock generellt lägre än vid utveckling av helt nya biologiska läkemedel, eftersom referensläkemedlets effekt och säkerhet redan är etablerade. Under senare år har dock regulatoriska förändringar förbättrat förutsättningarna för biosimilarutveckling. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten U.S. Food and Drug Administration och den europeiska motsvarig - heten European Medicines Agency har i vissa fall öppnat för att kliniska effektstudier i fas 3 kan utgå om biosimilaritet kan påvisas genom analytisk karakterisering samt farmakokinetiska och immunologiska data. Detta innebär att utvecklingsprogram i vissa fall kan kortas till cirka 5–6 år och kräva investe- ringar på omkring 50–75 miljoner euro. Till exempel har både U.S. Food and Drug Administration och European Medicines Agency accepterat en förenklad klinisk utvecklingsplan, där en traditionell fas 3-studie inte krävs, för Xbranes biosimilarkandidat Xdivane™. Denna utveckling kan bidra till kortare utvecklingstider och lägre kostnader inom biosimilarsegmentet. ===== SIDA 15 ===== 13XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN PRODUKT - PORTFÖLJ Marknaden för biosimilarer Marknaden för biosimilarer omsatte 29,4 miljarder USD¹ under 2023 och förväntas växa med 17,8 procent per år fram till 2028. Marknaden för biosimilarer omsatte 29,4 miljarder USD under 2023 och förväntas växa med 17,8 procent per år fram till 2028, drivet av patentutgångar på stora biologiska läkemedel, ökat användande i takt med ökad tillit hos patienter och läkare samt starka drivkrafter från betalare att gå mot det mest kostnadseffektiva alternativet. Marknadspenetration av biosimilarer Biosimilarer har historiskt tagit över 70 procent volymmarknadsandel gentemot respektive referensläkemedel i Europa på tre år. Graferna nedan till höger visar på hur marknadsandelen i volym för biosimilarerna tillsammans gentemot referensläkemedlet utvecklas över tid efter lansering. Kurvorna blir brantare och brantare i de senare lanseringarna, vilket illustrerar hur tillförsikten i att använda biosimilarer hos läkare och patienter ökar över tid samt att trycket i form av regleringar, upphandlingar och incitament, som driver mot användande av det mest kostnadseffektiva alternativet ökar från betalare av läkemedlen. Vi har även sett att mottagandet av biosimilarer i USA under senaste år har kommit att efterlikna bilden i Europa. Vi förväntar oss att detta fortsätter framgent då tillförsikten för användande av biosimilarer hos läkare och patienter ökar även i USA samt ytterligare regleringar som gynnar biosimilarer. Exempel- vis ökade incitamenten för användande av biosimilarer i oktober 2022 efter introduktionen av ”Inflation reduction act”. Betalningen till läkare som använder biosimlarer ökade från 6 procent till 8 procent av referensläkemedlets genomsnittliga försäljningspris. Biosimilarer ökar tillgängligheten och ger stora besparingar Antal behandlingsdagar per capita har ökat i Europa som följd av lansering av mer kostnadseffektiva biosimilarer över alla klasser av läkemedel där biosimilarer introducerats. Exempelvis för TNF- hämmare (som används i behandling av främst ledgångsreumatism och psoriasis) har antal behandlingsdagar per capita fördubblats efter lansering av den första biosimilaren inom området. Det är anmärknings- värt att de höga priserna på biologiska läke- medel begränsar tillgängligheten så kraftigt även i Europa. Biosimilarer leder till signifikanta kostnads - besparingar inom sjukvården som kan använ- das för att erbjuda nya effektivare behandlingar samt öka personalen och reducera vårdköerna. I USA förväntas biosimilarer att generera besparingar på över 100 miljarder USD under perioden 2020–2024. Källor: 1) https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/ biosimilars-40.html 2) https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/ our-insights/three-imperatives-for-r-and-d-in-biosimilars Biologiska läkemedel med totalt >260 miljarder USD i årlig global försäljning förlorar sin exklusivitet under de kommande 10 åren² Global försäljning av biosimilarer förväntas växa med 17,8% per år fram till 2028 0 10 20 30 40 50 60 70 80 20322031203020292028202720262025202420232022 8,5 Miljarder USD 51,6 3,4 15,6 7,2 15,6 54,5 35,4 61,5 4,9 14,6 Storsäljande produkter vars patent går ut, totalt 3 9 2 4 2 5 6 9 2 10 5 0 10 20 30 40 50 60 70 80 202820252023202120202019201820172016 2,2 3,8 14,5 6,2 18,7 32,9 66,9 10,1 17,8% per år Miljarder USD 29,4 Referensprodukter, årlig försäljning 0 1 000 2 000 3 000 4 000 5 000 6 000 7 000 8 000 Epoetin alfa Insulin glargine Bevacizumab Infliximab Pegfilgrastim Filgrastim Rituximab Trastuzumab 2022E20212020201920182017 Miljoner USD Biosimilarer, årlig försäljning 0 500 1 000 1 500 2 000 Epoetin alfa Insulin glargine Bevacizumab Infliximab Pegfilgrastim Filgrastim Rituximab Trastuzumab 2022E20212020201920182017 Miljoner USD Biosimilarer har vid de senaste lanseringarna tagit +70% marknadsandel i volym gentemot sin referensprodukt i EU och USA efter enbart tre år. Låga rabatter möjliggör höga marginaler (80-85% för biosimilarer mot 95% för referensprodukter). Biosimilarer realiserar betydande besparingar för sjukvårdssystemen. ===== SIDA 16 ===== 14XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Hållbarhetsrapport Innehåll Allmän information Grund för rapporten (B1) 15 Hållbarhetsrelaterde certifieringar (B1) 15 Metoder, policyer och framtida initiativ för övergången till en mer hållbar ekonomi (B2, C2) 16 Strategi: Affärsmodell och hållbarhet (C1) 17 Upplysning om annan allmän och/eller enhetsspecifik information om rapporteringsperioden 17 Dubbel väsentlighetsanalys 18 Miljö Energi och utsläpp av växthusgaser (B3, C3) 22 Förorening av luft, vatten och mark (B4) 22 Biologisk mångfald (B5) 23 Vatten (B6) 23 Resursanvändning, circulär ekonomi and avfallshantering (B7) 23 Social Den egna arbetskraften – Allmänna egenskaper (B8, C5) 24 Den egna arbetskraften – Hälsa och säkerhet (B9) 25 Den egna arbetskraften – Ersättning, kollektivförhandling och utbildning (B10) 26 Ytterligare information om egna arbetskraften – Policyer and processer för mänskliga rättigheter (C5) 26 Allvarliga negativa incidenter inom mänskliga rättigheter (C7) 26 Upplysningar om andra sociala och/eller enhetsspecifika sociala upplysningar: Konsumenter och slutanvändare 27 Styrning Fällande domar och böter för korruption och mutbrott (B11) 28 Könsfördelning i bolagsstyrning (C9) 28 Upplysningar om andra styrningsrelaterade och/eller enhetsspecifika styrningsrelaterade upplysningar 28 ===== SIDA 17 ===== 15XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Allmän information Den här rapporten beskriver Xbranes Biopharma AB’s (Xbranes) hållbarhetsarbete inom miljö, socialt ansvar och bolagsstyrning (ESG) under perioden 1 januari 2025 - 31 december 2025. Detta är Xbranes sjunde hållbarhetsrapport. Rapporten täcker hela Xbranes verksamhet och beskriver hur hållbarhet länkas till vår affärsverksamhet samt hur vi styr och driver hållbarhetsarbetet. Vi har valt att följa VSME Basic Model, samt Comprehensive module (2025/1710 COMMISSION RECOMMENDATION (EU) 2025/1710 of 30 July 2025 on a voluntary sustainability reporting standard for small and medium-sized undertakings) som standard för rapporten då vi välkomnar transparens och tydlighet i hållbar- hetsrapportering. Med bakgrund av företagets omstrukturering under 2025, då den interna R&D-verksamheten med 35 anställda samt ett av företagets utvecklingsprogram avyttrades, kommer rapporteringen för perioden inte vara heltäckande i enlighet med standarden, men där diskrepanser finns står detta beskrivet i texten. Vissa tillägg som anses väsentliga för verksamheten, såsom sociala aspekter för konsumenter, har även gjorts med inspiration från CSRD-regelverket. Detaljer om planerade länder för lansering, namn på företaget primära leverantörer samt detaljer om tillverkningsintensitet anses konfidentiell och har därför utelämnats i rapporten. Upplysningar NACE sektor klassificeringskod NACE C - 21 Manufacture for basic pharmaceutical products and pharmaceutical formulations Balansräkningens storlek (totala tillgångar) i SEK Referens till finansiell information sidan 49 Omsättning i SEK Referens till finansiell information sidan 48 Antal anställda 29 Metod för personalräkning (i slutet av rapporteringsperioden eller som ett genomsnitt under rapporteringsperioden) I slutet av rapporteringsperioden Metod för personalräkning (Antal anställda eller motsvarande heltid) Antal anställda (Headcount) Land för primär verksamhet och plats för betydande tillgång(ar) Sverige Hållbarhetsrelaterde certifieringar (B1) Certifiering som Great Place to Work för femte året i rad, se vidare under Sociala avsnittet. Lista över platser (B1) Plats Adress Post- nummer Stad Land Koordinater (geolocation) Registrerat kontor Scheeles väg 5 171 65 Solna Sverige 59,34808°N, 18,02230°Ö Grund för rapporten (B1) ===== SIDA 18 ===== 16XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Xbrane har en policystruktur som inkluderar en etisk uppförande - kod (Code of conduct) samt policyer som täcker ansvar inom Miljö, Socialt ansvar och Styrning. Specifikt styrs områden såsom bolagsstyrning, hållbarhetsstyrning, miljöpåverkan, arbetsmiljö, finansiell styrning, anti-korruption, mänskliga rättigheter (inklusive diskriminering och jämställdhet), visselblåsning, leverantörskon - troll, kvalitetssäkring och IT-säkerhet. Dessa policyer samt den etiska uppförandekoden godkänns av bolagets styrelse samt förankras genom signatur av samtliga anställda och konsulter på årlig basis. För hållbarhetsområden som bedöms väsentliga enligt den utförda dubbla väsentlighetsanalysen (se separat avsnitt) har vi tagit fram strategier för hur vi vill arbeta med respektive område för att minska negativ påverkan och risker samt öka positiv påver- kan och möjligheter. Dessa strategier är integrerade i företagets affärsplan och framdrift följs upp både utifrån företagsmålen samt utifrån en årlig hållbarhetsplan. För att mäta framsteg har ett antal mätetal även satts upp vilka syftar till att följa upp att företaget rör sig mot en mer hållbar ekonomi med minskade risker för företaget. Strategierna samt koppling till påverkan, risker och möjligheter (Impact, Risks and Opportunities, IROs) beskrivs närmare under respektive avsnitt. Metoder, policyer och framtida initiativ för övergången till en mer hållbar ekonomi (B2, C2) Har ni befintliga hållbarhets- metoder/policyer/framtida initiativ som hanterar någon av följande hållbarhetsfrågor? Beskrivning av en metod, policy och/eller framtida initiativ för en mer hållbar framtid Är de publikt tillgängliga? Har policyerna några mål? Beskrivning av mål relaterat till en policy Högsta nivån som ansvarar för att implementera metoder, policyer och/eller framtida initiativ Klimatförändringar Ja • Effektivare tillverkningsprocesser • Tätt samarbete med leverantörer Nej Ja • Utsläpp av växthusgaser • Utbyte i tillverkningen Bolagsstyrelse Förorening Ja Nej Vatten och marina resurser Ja Nej Biologisk mångfald och ekosystem Nej Nej Circulär ekonomi Ja • Effektivare tillverkningsprocesser • Tätt samarbete med leverantörer Ja • Utbyte i tillverkningen Den egna arbetskraften Ja • Säkerställa en hälsosam arbetsmiljö • Behålla den positiva företagskulturen • Arbeta aktivt för att stimulera jämställdhet och mångfald • Säkerställa värdeskapande ersättning och förmåner • Förbättra och säkerställa utbildning och kompetensutveckling för anställda Ja • Great Place to Work resultat • Personalomsättning • Arbetsrelaterade långtidssjukskrivningar • Incidentrapportering • Utbildningstillfällen • Könsfördelning i styrelse, ledning och personalstyrkan Arbetstagare i värdekedjan Ja • Tätt samarbete med leverantörer Nej Påverkade samhällen Nej Nej Konsumenter och slutanvändare Ja • Säkerställa ett gott samarbete med partners • Mer kostnadseffektiva tillverkningsprocesser • Tätt samarbete med leverantörer • Internt kvalitetslednings-system för att säkerställa produktkvalitet • Stärka Xbrane-varumärket Ja Tillgång för patienter: • Besparing för samhället • Antal behandlade patienter • Antal nya produktregistreringar Hälsa och säkerhet för patienter: • Nyckeltal för mätning av kvalitetssystemet Ansvarsfullt företagande Ja • Tätt samarbete med leverantörer • Upprätthålla en företagskultur med hög etisk standard Ja Hållbarhet för leverantörer: • Avtal med hållbarhetsklausuler • Leverantörer utvärderade med avseende på hållbarhet • Förankring av etiska koden för leverantörer Företagskultur: • Årlig utbildning för anställda och konsulter i den etiska koden samt i företagets policyer ===== SIDA 19 ===== 17XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Xbranes affärsmodell länkas till global hållbarhet genom en vilja att förbättra tillgången till effektiva och högkvalitativa läkemedel till en lägre kostnad för samhället. Biologiska läkemedel är komplexa att tillverka och därmed dyra. Vi utvecklar biosimilarer, se vidare avsnitt "Vad är en biosimilar", och gör dessa kommersiellt tillgäng- liga på den globala marknaden med syfte att tillgängliggöra lika behandling till lägre pris. På så sätt vill vi bidra till att fler patienter får tillgång till behandling av svåra sjukdomar. Arbetet med att säkra tillgång och kvalitet på de produkter vi utvecklar och säljer blir därför grundstenar i hållbarhetsarbetet. Vår expertis är att driva utveckling, tillverkning och regulato - riska godkännandeprocesser för våra biosimilarer. Arbetet görs i samarbete med våra leverantörer för utveckling och tillverkning samt våra partners för marknadsföring och försörjning. Våra primära kunder är därmed de partners vi arbetar med för att tillgängliggöra våra produkter på marknaden. Tillsammans med vår partner STADA har vi en kommersiell produkt, Ximluci®, en biosimilar till referensläkemedlet Lucentis ® för behandling av kärlsjukdomar på näthinnan. Vid årets slut var Ximluci® lanserad i totalt 24 länder i Europa, Mellanöstern och Centralasien. Under året har en registreringsprocess pågått för att tillgängliggöra Strategi: Affärsmodell och hållbarhet (C1) Uppströms NedströmsEgen verksamhet Kapital Partners och leverantörer för utveckling Leverantörer för, tillverkning, transport & analys Avkastning på investering för aktieägare Ökat antal behandlade patienter Spjutspets- kompetens Reducerad kostnad för biologiska läkemedel Xbrane Partners för marknadsföring och försörjning Biosimilarprodukter Upplysning om annan allmän och/eller enhetsspecifik information om rapporteringsperioden UN Global Compact Xbrane är sedan 2023 deltagare i UN Global Compact, ett globalt initiativ för att förena näringslivet och accelerera företagens hållbarhetsarbete. Grunden i UN Global Compact är de Tio Principerna inom områdena mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption. Principerna grundar sig i FN:s deklaration om mänskliga rättigheter, ILO:s deklaration om grundläggande principer och rättigheter i arbetslivet, Rio-deklarationen gällande miljö och utveckling samt FN:s kon - vention mot korruption. Som deltagare åtar sig Xbrane att tillämpa de Tio Principerna i hela verksamheten och integrera dem i sina affärsstrategier och verksamhetsprocesser. Dessa är inkluderade i företagets Etiska uppförandekod, policypaket samt uppförandekod för leverantörer. produkten i USA. Vi har även en utvecklingsprodukt, XdivaneTM, en biosimilarkandidat på programmerad celldöd 1 (PD1) hämmaren nivolumab (Opdivo®), där målet är att tillsammans med partnern Intas Pharmaceuticals Ltd. göra produkten kommersiellt tillgänglig. Xbranes primära affärsrelationer kretsar därmed kring leveran - törer för utveckling, tillverkning, transport och analys (uppströms) samt partners för utveckling, marknadsföring och försörjning (nedströms). Som sekundära intressenter finns de patienter som använder våra produkter och vars säkerhet vi säkerställer genom att uppehålla en hög och kompromisslös produktkvalitet på våra produkter. Tillverkning av biologiska läkemedel är resursintensiv, vilket medför påverkan på miljö och klimat. Arbete kring klimatföränd- ringar och cirkularitet blir därför också väsentliga hållbarhets - områden för oss, där arbetet sker i nära samarbete med våra leverantörer. I en global leverantörskedja blir även frågor kring etiskt uppförande ett viktigt område för oss. För att Xbrane ska kunna utföra sitt uppdrag krävs en kom- petent arbetsstyrka med spjutspetskompetens inom utveckling och kommersialisering av biologiska läkemedel, kvalitetssäkring, registreringsfrågor och leverantörshantering. Att upprätthålla en Utveckling och kommersiellt tillgängliggörande av biosimilarer Kvalitetskontroll Kontroll av leverantörskedjan Xbranes väsentliga hållbarhetsfrågor • Klimatförändringar & Cirkulär eknomi • Produktkvalitet • Ansvarsfullt företagande Xbranes väsentliga hållbarhetsfrågor • Tillgänglighet av produkter • Produktkvalitet Xbranes väsentliga hållbarhetsfrågor • Arbetsvillkor • Hälsa & kompetensutveckling • Företagskultur inkluderande företagskultur där medarbetarna trivs och utvecklas är därför ett prioriterat hållbarhetsområde, liksom att ge sunda ar- betsvillkor samt förutsättningar för hälsa och kompetensutveckling. ===== SIDA 20 ===== 18XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Dubbel väsentlighetsanalys Metod Under 2025 har Xbrane utfört en dubbel väsentlighetsanalys där vi tagit inspiration från riktlinjer i ESRS 1 och EFRAG:s vägledning för väsentlighetsbedömning (EFRAG IG 1). Analysen inkluderade att identifiera påverkan, risker och möjligheter (Impact, Risks and Opportunities, IROs) för olika hållbarhetsområden samt utifrån en riskanalysmodell objektivt poängsätta dessa. Utifrån Xbranes affärsekosystem, intressenter, värdekedja och affärsrelationer gjordes en analys per område för att identifiera de områden som är mest väsentliga för företaget från både ett påverkansperspektiv och ett finansiellt perspektiv. De områden som inte ansågs relevanta för Xbranes verksamhet exkluderades från den djupare analysen. En intressentanalys utfördes 2023–2024, då intressenter både uppströms, nedströms och från den egna verksamheten 0 10 20 30 40 50 60 Styrning: Partnerskap Styrning Transparens & kommunikation Styrning: Hållbar finansiell utveckling Styrning: Informationshantering Social & etik: Hälsa & säkerhet för konsumenter Social & etik: Hälsa i samhället Social & etik: Ansvarsfullt företagande Social & etik: Rättigheter för arbetare i värdekedjan Social & etik: Mångfald och inkludering bland anställda Social & etik: Diskriminering av anställda Social & etik: Anställdas rättigheter Social & etik: Anställdas hälsa & säkerhet Miljö: Giftiga kemikalier Miljö: Föroreing av land & vatten Miljö: Resursanvändning & cirkularitet Miljö: Mångfald & ekosystem Miljö: Energi Miljö: Vatten Miljö: Klimat Antal svar engagerades via en enkät för att ge synpunkter på Xbranes påverkan, risker och möjligheter för olika hållbarhetsområden. De utvalda intressenterna inkluderade interna intressenter såsom anställda, ledningsgrupp och styrelse, samt externa intressenter såsom konsulter, partners och leverantörer. Analysen visade att de områden som engagerade mest kopplades till Hälsa i sam- hället, Resursanvändning & cirkularitet samt Hälsa & säkerhet för konsumenter. För området Hälsa i samhället kunde intressenterna identifiera mestadels positiv påverkan och möjligheter medan för området Hälsa & säkerhet för konsumenter kunde även risker identifieras. För området Resursanvändning & cirkularitet ansågs det finnas dels negativ påverkan i form av resursanvändning, men också positiv påverkan i form av ny teknik och innovation. När sedan den dubbla väsentlighetsanalysen utfördes togs hänsyn till utfallet från intressentanalysen, men även till detaljerad kunskap om företagets verksamhet och värdekedja, information från tidigare väsentlighetsanalyser, historiska data från företagets hållbarhetsrapportering, offentlig information om olika hållbarhets områden samt publika verktyg såsom WWF Biodiversity risk filter och WWF Water Risk Filter. Totalt bedömdes 55 hållbarhetsämnen, underämnen och del-underämnen. En kvantitativ skala (1–5) sattes utifrån EFRAGS vägledning för att analysera påverkan (skala, omfattning och återställbarhet samt sannolikhet) samt finansiella risker och möjligheter (magnitud av konsekvens och sannolikhet). Gränsvärden sattes så att metoden harmoniserades med den riskanalysprocess som redan finns inom företaget för att göra utfallet jämförbart med andra risker inom bolaget. ===== SIDA 21 ===== 19XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Påverkansväsentlighet (påverkan på människor och miljö) Finansiell väsentlighet (påverkan på Xbrane) Låg/Medel Hög Låg/Medel Hög Miljö Social Styrning Förorening Vatten Biologisk mångfald och ekosystem Resursutflöden Arbetstagare i värdekedjan Ansvarsfullt företagande (Anti-korruption) Energi Klimatförändringar Egna arbetskraften (Anställningsvillkor) Egna arbetskraften (Jämställdhet & mångfald) Egna arbetskraften (Föreningsfrihet) Konsumenter (Hälsa & säkerhet) Ansvarsfullt företagande (Företagskultur) Ansvarsfullt företagande (Visselblåsare) Resursinflöden Egna arbetskraften (Balans, hälsa & säkerhet) Egna arbetskraften (Utbildning) Konsumenter (Information) Konsumenter (Tillgänglighet) Ansvarsfullt företagande (Relation med leverantörer) Utfall De hållbarhetsområden som i analysen bedömdes ha hög påverkansväsentlighet (påverkan på människor och miljö) och/ eller hög finansiell väsentlighet (påverkan på Xbrane) ansågs vara väsentliga för företaget. För dessa områden har vi satt upp strategier och mätetal för att aktivt arbeta för att minska negativ påverkan och risker, samt öka positiv påverkan och möjligheter. De IROs som identifierats samt de strategier som satts upp beskrivs mer utförligt under respektive avsnitt nedan. ===== SIDA 22 ===== 20XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Väsentlig påverkan, risker och möjligheter (IRO) Värdekedja Hållbarhetsområde Identifierad IRO Kategori Faktisk/potentiell Tidshorizont (kort/ meddellång/ lång) Uppströms Egen verksamhet Nedströms Miljö Klimatförändringar Koldioxidutsläpp i vår verksamhet och värdekedja bidrar till klimatförändringar – Faktisk Alla Potentiell risk för företagets rykte relaterat till koldioxidutsläpp R Potentiell Alla Energi Hög energiförbrukning på grund av energiintensiva tillverkningsprocesser – Faktisk Alla Högt energipris kan påverka produktpriset R Potentiell Medellång/Lång Resursinflöden Resursanvändning kopplat till tillverkning av företagets produkter – Faktisk Alla Potentiell risk för företagets rykte relaterat till resursanvändning R Potentiell Alla Optimering av tillverkningsprocesser för att reducera resursinflöde O Faktisk Medellång/Lång Social, Egna arbetskraften Balans mellan arbete & fritid, Hälsa & säkerhet Ohälsosam och osäker arbetsmiljö kan påverka anställdas fysiska och psykiska hälsa – Potentiell Alla Möjliggör balans mellan arbete och fritid genom flexibla arbetsförhållanden + Faktisk Alla Ohälsosam arbetsmiljö kan riskera att tappa personal R Potentiell Alla Rykte som en attraktiv arbetsgivare med sund företagskultur och arbetsmiljö lockar nya talanger O Faktisk Alla Utbildning & kompeten s- utveckling Möjligheterna till kompetensutveckling har positiva effekter för både individer och industri/samhälle genom våra samarbeten och personalrörelser + Faktisk Alla Låga möjligheter till kompetensutveckling skulle äventyra företagets framgång R Potentiell Medellång/Lång En tillitsfull företagskultur där misstag tillåts och delas inom företaget främjar och driver innovation O Faktisk Alla Anställningsvillkor Anställdas förmåner och flexibla arbetsvillkor har en positiv inverkan på de som arbetar för Xbrane och på verksamheten + Faktisk Kort/Medellång Möjlig risk för att behålla personal om arbetsvillkoren inte är i linje med riktmärken/marknadspraxis i Sverige R Potentiell Alla Föreningsfrihet Risk att tappa/ej attrahera medarbetare om företaget inte respekterar fackföreningar eller erbjuder ersättning i linje med kollektivavtal – Potentiell Alla Jämställdhet & mångfald Positiv inverkan på individer genom att aktivt arbeta med jämställdhet + Faktisk Alla Social, Konsumenter Information Felaktig information och märkning av produkter kan påverka patientsäkerheten – Potentiell Alla Ökad kunskap om biosimilarer i samhället kan öka användningen och tillgången O Potentiell Lång Tillgänglighet Ökad tillgång till biologiska läkemedel genom kostnadseffektiva produkter bidrar till jämlikhet i hälsa + Faktisk Lång Globalt behov av kostnadseffektiva biologiska läkemedel som Xbrane kan betjäna O Faktisk Alla Potentiella ryktesrisker relaterade till höga produktkostnader som begränsar tillgången och möjligheten till upphandlingar R Potentiell Medellång/ Lång Hälsa & säkerhet Förbättra livskvaliteten genom våra produkter + Faktisk Alla Om produktkvaliteten sviktar kan patientsäkerheten påverkas – Potentiell Alla Potentiella anseende- och regulatoriska risker om kvalitet eller regelefterlevnad misslyckas R Potentiell Alla Styrning Relation med leverantörer Potentiellt misslyckad samverkan med intressenter kan ha negativ inverkan på affärsetiken i de områden där Xbrane verkar – Potentiell Medellång/ Lång Potentiell ryktesrisk om dålig affärsetik finns i värdekedjan R Potentiell Alla God etik från direkta partners/leverantörer skulle stärka varumärket O Potentiell Medellång/ Lång Företagskultur En etisk och inkluderande arbetskultur genom Xbranes arbetssätt ger en positiv inverkan på företagskulturen och medarbetarna + Faktisk Alla Att främja oetiskt beteende eller en osund företagskultur skulle riskera företagets rykte och strävan efter beteenden som gagnar företagets bästa R Potentiell Alla Visselblåsare Visselblåsningspolicy och rapportering genom en tredje part bidrar till säkerheten för visselblåsare + Faktisk Alla + = Positiv påverkan – =Negativ påverkan R = Risk O = Möjlighet ===== SIDA 23 ===== 21XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Översätting hållbarhetsområde, ESRS ämne och VSME datapunkt Xbranes hållbarhetsområde ESRS referens ESRS ämne/underämne/del-underämne VSME referens VSME Datapunkt Klimatförändringar ESRS E1 Klimatförändringar/Begränsning av klimatförändringar B3, C3 Energi och utsläpp av växthusgaser Energi ESRS E1 Klimatförändringar/Energi B3, C3 Energi och utsläpp av växthusgaser Förorening ESRS E2 Förorening B4 Förorening av luft, vatten och mark Vatten ESRS E3 Vatten och marina resurser/Vatten B6 Vatten Biologisk mångfald och ekosystem ESRS E4 Biologisk mångfald och ekosystem B5 Biologisk mångfald Resursinflöden ESRS E5 Cirkulär ekonomi/Resursinflöden inkl. resursanvändning B7 Resursanvändning, cirkulär ekonomi och avfallshantering Resursutflöden ESRS E5 Cirkulär ekonomi/Resursutflöden relaterade till produkter och tjänster B7 Resursanvändning, cirkulär ekonomi och avfallshantering Egna arbetskraften, Anställningsvillkor ESRS S1 Den egna arbetskraften/Arbetsvillkor/Trygg anställning, Arbetstid, Rimliga löner, Social dialog B8, C5 Den egna arbetskraften – Allmänna egenskaper Egna arbetskraften, Föreningsfrihet ESRS S1 Den egna arbetskraften/Arbetsvillkor/Föreningsfrihet, Kollektivförhandlingar B10 Den egna arbetskraften – Ersättning, kollektivförhandling och utbildning Egna arbetskraften, Balans, hälsa & säkerhet ESRS S1 Den egna arbetskraften/Arbetsvillkor/Balans mellan arbete och fritid, Hälsa och säkerhet B9 Den egna arbetskraften – Hälsa och säkerhet Egna arbetskraften, Jämställdhet & mångfald ESRS S1 Den egna arbetskraften/Likabehandling och lika möjligheter för alla/ Jämställdhet och lika lön för likvärdigt arbete, Mångfald B8, C5, C9 Den egna arbetskraften – Allmänna egenskaper Egna arbetskraften, Utbildning ESRS S1 Den egna arbetskraften/Likabehandling och lika möjligheter för alla/ Utbildning och kompetensutveckling B10 Den egna arbetskraften – Ersättning, kollektivförhandling och utbildning Arbetstagare i värdekedjan ESRS S2 Arbetstagare i värdekedjan N/A N/A Konsumenter, Information ESRS S4 Konsumenter och slutanvändare/Informationsrelaterade konsekvenser för konsumenter och/eller slutanvändare/ Tillgång till (kvalitets)information N/A Beskrivs i avsnittet Upplysningar om andra sociala och/eller enhets specifika sociala upplysningar Konsumenter, Hälsa och säkerhet ESRS S4 Konsumenter och slutanvändare/Personlig säkerhet för konsumenter och/eller slutanvändare/Hälsa och säkerhet N/A Beskrivs i avsnittet Upplysningar om andra sociala och/eller enhets specifika sociala upplysningar Konsumenter, Tillgänglighet ESRS S4 Konsumenter och slutanvändare/Social inkludering för konsumenter och/eller slutanvändare/Tillgång till varor och tjänster N/A Beskrivs i avsnittet Upplysningar om andra sociala och/eller enhets specifika sociala upplysningar Ansvarsfullt företagande, Företagskultur ESRS G1 Ansvarsfullt företagande/Företagskultur N/A Beskrivs i avsnittet Upplysningar om andra styrningsrelaterade och/eller enhetsspecifika styrningsrelaterade upplysningar Ansvarsfullt företagande, Visselblåsare ESRS G1 Ansvarsfullt företagande/Skydd för visselblåsare N/A Beskrivs i avsnittet Upplysningar om andra styrningsrelaterade och/eller enhetsspecifika styrningsrelaterade upplysningar Ansvarsfullt företagande, Relation med leverantörer ESRS G1 Ansvarsfullt företagande/Förvaltning av förbindelser med leverantörer, inbegripet betalningsrutiner N/A Beskrivs i avsnittet Upplysningar om andra styrningsrelaterade och/eller enhetsspecifika styrningsrelaterade upplysningar Ansvarsfullt företagande, Anti-korruption ESRS G1 Ansvarsfullt företagande/Korruption och mutor B11 Fällande domar och böter för korruption och mutbrott ===== SIDA 24 ===== 22XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Miljö Tjänsteresor (kat. 6) 10% Kapitalvaror (kat. 2) 31% Pendlingsresor (kat. 7) 3% Inköpta varor och tjänster Lab/kontor (kat. 1) 33% Inköpta varor och tjänster Tredjepart (kat. 1) 21% Uppströms transport och distribution (kat. 4) 2% Avfall (kat. 5) 0% Fördelning av Scope 3 utsläpp 2022-2024 Energi och utsläpp av växthusgaser (B3, C3) Som ett företag kopplat till utveckling och tillverkning har Xbrane en klimatpåverkan. Företagets växthusgasutsläpp har mätts un - der åren 2022-2024 med utgångspunkt från GHG-protokollet, för att analysera de största utsläppskällorna. Inga Scope 1-utsläpp har identifierats och i Scope 2 ingår el, värme och kyla till det kontor och laboratorium som företaget hyr. Då förnybar energi används både till el och kyla blir Scope 2-utsläppen låga och de största utsläppen återfinns istället i Scope 3. När utsläppsdata från åren 2022-2024 analyserats har de största utsläppen kopp- lats till inköpta varor och tjänster, dels till den interna verksam- heten och dels till tillverkningen hos leverantörer, samt till kapital- varor till den interna verksamheten. I och med avyttringen av den interna R&D-verksamheten 1 juni 2025 används nu dock enbart leverantörer för utveckling, vilket gör att utsläppen från den interna verksamheten kraftigt har minskat. De stora utsläppskällorna ligger nu istället i leverantörskedjan. I den dubbla väsentlighetsanalysen ingick företagets utsläpps - data tillsammans med information om energiförsörjning hos våra tillverkare vilket resulterade i en bedömning att begränsning av klimatförändringar och energi är väsentliga områden för oss. Den största påverkan och riskerna identifierades som växthusgas - utsläpp kopplat till leverantörskedjan samt energiförbrukning vid tillverkning. Strategierna för att minska växthusgasutsläpp och energi - användning har därför koncentrerats till att effektivisera tillverk - ningen av våra produkter, för att få bättre utbyte av ingående material och råvaror. Som uppdragsgivare åt leverantörer är vi beroende av leverantörernas egna klimat- och energiarbete, vilket kräver ett tätt samarbete kring klimatmitigering och energiförbruk - ning. Vi eftersträvar därför att lyfta dessa frågor i dialog med våra leverantörer, samla in information genom enkäter samt diskutera materialval och energianvändning. Baserat på företagets avyttring av delar av verksamheten under 2025 har Scope 3-utsläppen inte mätts under rapporteringsåret och data på Scope 3 rapporteras därför inte. Målet är att uppta mätning och rapportering av Scope 3-utsläpp under 2026 utifrån Xbranes nuvarande verksamhet samt rapportera detta för 2026. Total energikonsumtion (i MWh) 2025 Förnybar Icke förnybar Totalt Elektricitet* 7 0 7 Bränslen (Fjärrvärme)* 0 39 39 Fjärrkyla* 22 0 22 Beräknade växthusgasutsläpp (tCO 2e) 2025 Växthusgasutsläpp Scope 1* 0 Scope 2 (platsbaserade)* 3 Scope 2 (marknadsbaserade)* 2 Total (bruttoväxthusgasutsläpp)* 3 Växthusgasintensitet (bruttoväxthusgasutsläpp/omsättning)* 0,02 CO2e/SEK * Konsumtionen reflekterar Xbranes del av kontorsytan efter avyttringen av delar av organisationen inklusive omkring 35 anställda 1 juni 2025, samt antal anställda vid årets slut. Med anledning av ovanstående avyttring anges inte jämförande siffror på energikonsumtion och växthusgasutsläpp från tidigare år, då företagets verksamhet och omfattning har förändrats. Förorening av luft, vatten och mark (B4) Utifrån företages dubbla väsentlighetsanalys har påverkan och risker kopplat till förorening av luft, vatten och mark identifierats som utsläpp av volatila gaser samt utsläpp av avfallsvatten från tillverkningen i leverantörskedjan samt vid tillverkning av ingående råmaterial. Påverkan och riskerna bedöms dock som måttliga till låga baserat på företagets tillverkningsintensitet samt att tillverkningsanläggningarna ligger i länder med höga krav på avloppsrening. Sammanfattning väsentliga IRO Hållbarhetsområde Identifierad IRO Kategori Strategi Klimatförändringar Koldioxidutsläpp i vår verksamhet och värdekedja bidrar till klimatförändringar – • Effektivare tillverknings processer • Tätt samarbete med leverantörer Potentiell risk för företagets rykte relaterat till koldioxidutsläpp R Energi Hög energiförbrukning på grund av energiintensiva tillverkningsprocesser – Högt energipris kan påverka produktpriset R ===== SIDA 25 ===== 23XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Tillverkning av biologiska läkemedel är resursintensiv och i den dubbla väsentlighetsanalysen identifierades påverkan och risker med avseende på cirkulär ekonomi. Dessa kopplas framför allt till resursanvändning i och avfallsgenerering från tillverkningen, samt materialförbrukning efter användning av företagets kommersiella produkt. Av dessa bedömdes påverkan för resursinflöden kopplat till tillverkning som hög, medan påverkan kring resursutflöden och avfall bedömdes som låg respektive måttlig. Vår strategi för att arbeta mot en bättre resursanvändning är att effektivisera tillverkningsprocesserna, så att större utbyte av produkt fås av ingående råvaror och material. För att genomföra detta arbetar Xbrane nära och aktivt med sina leverantörer för att minska avfall och öka utbytet, vilket kommer att mätas och följas upp. Sammanfattning väsentliga IRO Hållbarhetsområde Identifierad IRO Kategori Strategi Resursinflöden Resursanvändning kopplat till tillverkning av företagets produkter – • Effektivare till - verknings processer • Tätt samarbete med leverantörer Potentiell risk för företagets rykte relaterat till resursanvändning R Optimering av tillverknings- processer för att reducera resursinflöde O För åren 2022 – 2024 mättes företagets avfall i kontor och labora- torium fördelat på olika fraktioner. Baserat på företagets avyttring av delar av organisationen inklusive laboratoriet, har avfall i kontoret inte mätts för 2025. Från och med 1 juni 2025 genererar Xbrane enbart hushållsavfall i den egna verksamheten. Resursanvändning, cirkulär ekonomi och avfallshantering (B7) Genererat avfall (ton) 2022 2023 2024 Fraktion Laboratorium Kontor Laboratorium Kontor Laboratorium Kontor Flytande farligt avfall Avfall som skickats för bortskaffande 1,0 0,0 1,2 0,0 0,6 0,0 Fast farligt avfall 0,2 0,0 0,2 0,0 0,0 0,0 Icke-återvinningsbart avfall 1,0 1,7 0,6 2,2 0,5 1,0 Kartong Avfall som skickats för återvinning eller återanvändning 1,1 0,2 1,0 0,2 2,1 1,8 Plast 0,4 0,1 0,5 0,1 1,7 0,1 Metall 0,2 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Glas 0,3 0,0 0,2 0,1 0,2 0,0 Biologisk mångfald (B5) I företagets dubbla väsentlighetsanalys utfördes en analys med hjälp av WWF Biodiversity Risk Filter för att identifiera påverkan, risker och möjligheter med avseende på biologisk mångfald och ekosystem. Den påverkan som identifierades kopplas till utsläpp av växthusgaser och föroreningar i värdekedjan samt till nyuppförda produktionsanläggningar hos leverantörer, vilket kan påverka ekosystem och förlust av biologisk mångfald. De risker som identifierades kopplas till risker i leverantörskedjan vid extrema väderhändelser samt ett beroende av ekosystemtjänster, såsom rent vatten, ren luft och beroende av vissa arter vid specifika produktanalyser. Påverkan och riskerna bedöms dock som måttliga till låga baserat på företagets tillverkningsintensitet samt tillverkningens lokalisering. Xbrane äger inga egna anläggningar och inga av leverantörer- nas anläggningar ligger i anslutning till biologiskt känsliga områden. Vatten (B6) I den dubbla väsentlighetsanalysen sågs påverkan och risker kopplat till hög användning av vatten i våra tillverkningsprocesser. I den typ av tillverkningsprocesser vi använder tas stora mängder vatten från den offentliga vattenförsörjningen i de städer där tillverkning sker, dock återbördas den största mängden vatten tillbaka till avloppssystemet. Vattenuttaget blir därmed högt medan vattenförbrukningen är relativt låg. Baserat på företagets tillverkningsintensitet samt att inga tillverkningsenheter ligger i områden med hög vattenstress bedöms påverkan och riskerna som måttliga till låga. Vattenförbrukningen kopplat till Xbranes medarbetare i konto - ret har inte mätts under 2025 men bedöms vara ringa jämförbart med vattenförbrukningen vid tillverkning. I våra tillverkningsprocesser är de mest använda materialen (i vikt) kemikalier, plast och glas. För företagets kommersiella produkt har översiktlig data tagits fram för materialanvändning per tillverkad batch. Antalet tillverkade batcher under året anses konfidentiellt och presenteras inte. Materialanvändning per batch kan dock an- vändas som ett mått på effektivisering av tillverkningsprocessen och följas upp under kommande år. Materialanvändning per tillverkad batch Kg material Kemikalier 270 Plast 810 Glas 70 ===== SIDA 26 ===== 24XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Social Den egna arbetskraften – Allmänna egenskaper (B8, C5) Xbrane är ett kunskapsintensivt företag och arbetsstyrkan känne - tecknas av en hög utbildningsnivå och stor erfarenhetsbredd inom läkemedels- och biotechsektorn. Majoriteten av arbetsstyrkan har högre utbildning och många tjänster är seniora roller med mer än 10 års erfarenhet inom branschen. I den dubbla väsentlighetsanalysen identifierades anställnings- villkor och jämställdhet & mångfald som väsentliga områden. Vi ser positiv påverkan kopplat till våra medarbetare genom att ge goda arbetsvillkor samt en kultur baserat på respekt och jämlikhet. Vi är stolta över vår gemensamma värdegrund som förenar samtliga medarbetare och är nyckeln till företagskulturen. Våra värdeord är en naturlig och integrerad del i vår vardag och en avgörande faktor för hur vi arbetar tillsammans och hur vi bemöter varandra varje dag. Varje projekt och samarbete, framgång och motgång, präglas av våra värdeord och en känsla av att vi står tillsammans. Att behålla kompetent personal är en förutsättning för företagets framgång och därför vill vi ge våra anställda de bästa förutsättningarna för att trivas och blomstra. Årets Great Place to Work (GPtW)-resultat visar att medarbe - tare kan vara sig själva på jobbet. I årets undersökning har 100% av medarbetarna svarat att de behandlas rättvist på företaget oavsett bakgrund. Inkludering och transparens är viktiga hörn - stenar för att bygga en trygg och framåtlutad företagskultur, där medarbetare känner styrka i att de kan påverka och göra sin röst hörd. Under året har vi fortsatt i samma anda och lagt vikt vid me- dinflytande, transparens och att vara en inkluderade arbetsplats. Vi vill behålla vår platta organisationsstruktur och transparenta företagskultur och arbetar med aktiviteter för att behålla känslan av inkludering i beslutsfattande, genom till exempel mötes- och beslutsstrukturer. Våra strategier för att arbeta med arbetsvillkoren för våra medarbetare innebär, förutom att fortsätta gynna en positiv och stark företagskultur, att utvärdera företagets kompensations- och förmånspaket för att säkerställa konkurrenskraft inom branschen. Genom att ge medarbetarna självständighet kring arbetstid samt flexibla regler för kontors- kontra hemarbete skapar vi flexibilitet för medarbetarna att själva kunna äga sin arbetsplanering. Detta bekräftas i årets GPtW-resultat där 100% svarade att man har möjlighet att ta ledighet från arbetet när det finns ett behov av det. Även strategier kopplade till jämställdhet och mångfald har tagits fram, vilka till exempel inkluderar lönekartläggning i enlighet med den svenska Diskrimineringslagen men även kommande EU Lönetransparensdirektiv (se vidare avsnittet om Ersättning, kollektivförhandling och utbildning) samt kartläggning av könsför - delning på olika nivåer inom företaget (anställda, ledningsgrupp och styrelse). Typ av kontrakt Antal anställda (headcount) Visstidsanställning 0 Tillsvidareanställda 29 Totalt antal anställda 29 Kön Antal anställda (headcount) Antal i ledningsgrupp Antal i bolagsstyrelse Män 15 4 4 Kvinnor 14 1 2 Annat 0 0 0 Ej rapporterat 0 0 0 Totalt antal 29 5 6 Sammanfattning väsentliga IRO Hållbarhetsområde Identifierad IRO Kategori Strategi Anställningsvillkor Anställdas förmåner och flexibla arbetsvillkor har en positiv inverkan på de som arbetar för Xbrane och på verksamheten. + • Säkerställa värdeskapande ersättning och förmåner • Behålla den positiva företagskulturen Möjlig risk för att behålla personal om arbetsvillkoren inte är i linje med riktmärken/ marknadspraxis i Sverige. R Jämställdhet & mångfald Positiv inverkan på individer genom att aktivt arbeta med jämställdhet. + • Arbeta aktivt för att stimulera jämställdhet och mångfald • Behålla den positiva företagskulturen Great Place to Work® Xbrane har för femte året i rad certifierats som ett Great Place to Work® (GPtW). Årets undersökning visar på det bästa resultatet sedan företaget började mäta. Med ett Trust Index på 91% är vi stolta över att vara en attraktiv arbetsgivare där medarbetare trivs. Det här är inte bara en utmärkelse för oss utan också en viktig del i förbättringsarbetet då det ger oss värdefulla insikter i företagets styrkor och förbättringsområden. Under årets gång fortsätter arbetet med att behålla den starka kulturen samt att iden - tifiera vad som kan förbättras på Xbrane. Det lyfts särskilt fram att medarbetarna tycker att kollegorna är villiga att ge det lilla extra på jobbet, vi bryr oss om varandra och har tillsammans skapat en stark företagskultur där vi hjälps åt och litar på varandras kompetens. Anställningsland: Samtliga anställda medarbetare av Xbrane är anställda i Sverige. Personalomsättning: 7% (Antal medarbetare som har slutat under året / Medelantal anställda under året) Personalomsättningen har under året påverkats av försäljningen av ett av företagets läkemedelsprogram samt R&D verksamhet. Vid verksamhetsövergången lämnade 35 medarbetare företaget i sam - band med försäljningen. Totala personalomsättningen inkluderat de anställda som lämnade vid försäljningen: 106%. Justerad personal- omsättning om 7% är en mer rättvis siffra som visar på antalet anställda som naturligt lämnat företaget. Under sista kvartalet 2025 rekryterade företaget 7 nyckelpersoner för att stödja företagets kommande tillväxt och strategi. Personalengagemang: 91% tycker att Xbrane är ett Great Place to Work® 48%52% Totalt antal anställda 29 KvinnorMän Könsfördelning anställda 67% 33% Antal i bolagsstyrelse 6 Kvinnor, 2Män, 4 Könsfördelning i bolagsstyrelse Förhållandet mellan kvinnor och män (anställda): 1:1 Förhållandet mellan kvinnor och män (bolagsstyrelse): 1:2 ===== SIDA 27 ===== 25XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Medarbetarnas hälsa och säkerhet är ett väsentligt område för Xbrane och vi ser positiv påverkan genom att ge goda möjligheter till balans mellan arbete och fritid för att främja hälsa. För att säkerställa säkerhet och god arbetsmiljö har företaget en aktiv skyddskommitté som utför regelbundna riskbedömningar av arbetsmiljön, följer upp rapporterade incidenter i enlighet med styrda processer samt utför andra aktiviteter kopplat till ett systematiskt arbetsmiljöarbete (SAM). En strategi för att positivt påverka hälsa och säkerhet är kopp- lat till att behålla den positiva företagskulturen som under flera år präglat Xbrane. Vi arbetar aktivt med medarbetarenkäter för att följa välmående och stressnivåer och arrangerar aktiviteter för att främja hälsa, såsom föreläsningar, ”hälsovecka”, HLR-utbildning samt gruppaktiviteter utanför arbetstiden för att öka teamkänslan. Vår höga flexibilitet vad gäller hemarbete och arbetstid ökar även medarbetarnas möjlighet till balans i vardagen och samtidigt Den egna arbetskraften – Hälsa och säkerhet (B9) Arbetsrelaterade olyckor: Olycksfallsfrekvens: 6,9. Antal arbetsrelaterade olyckor: 2 Två mindre arbetsrelaterade olyckor har skett under året. Incidenter som rapporterats inträffat på arbetsplatsen eller på väg till och från arbetsplatsen har åtgärdas i enlighet med företagets rutiner för incidentrapportering. Inga av skadorna har inneburit sjukfrånvaro från arbetet och skadorna har bedömts som ringa. Trots detta har företaget vidtagit förebyggande åtgärder för att minska risk för framtida skador. Dödsfall till följd av arbetsrelaterade skador och arbetsrelaterad ohälsa: Inga dödsfall eller arbetsrelaterad långtidssjukskrivning har inträffat under rapporteringstiden. Sammanfattning väsentliga IRO Hållbarhetsområde Identifierad IRO Kategori Strategi Balans mellan arbete & fritid, Hälsa & säkerhet Ohälsosam och osäker arbetsmiljö kan påverka anställdas fysiska och psykiska hälsa. – • Säkerställa en hälsosam arbetsmiljö • Behålla den positiva företagskulturen Möjliggör balans mellan arbete och fritid genom flexibla arbetsförhållanden. + Ohälsosam arbetsmiljö kan riskera att tappa medarbetare. R Rykte som en attraktiv arbetsgivare med sund företagskultur och arbetsmiljö lockar nya talanger. O leverera på hög nivå. I årets GPtW-resultat svarade 97% att medarbetarna uppmuntras till att ha balans mellan arbete och fritid. För att uppmuntra medarbetarengagemang och nyfikenhet arbetar vi med att skapa tvärfunktionella team inom områden som AI-frågor, ny teknik inom branschen och hållbarhetsfrågor, vilket har varit ett sätt att fortsatt skapa goda samarbeten och arbeta med nya frågor. ===== SIDA 28 ===== 26XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Som det kunskapsintensiva företag Xbrane är bedöms med- arbetarnas utbildning och kompetensutveckling som väsentligt för företagets framgång. I den dubbla väsentlighetsanalysen kunde positiv påverkan ses genom den kompetensutveckling medarbetarna ges möjlighet till, vilket påverkar både individ och samhälle, då Xbrane verkar i ett område som hela tiden kräver nytänkande, innovation och teknisk utveckling. Xbrane har arbetat aktivt med arbetsrotation och internutbildning som strategier för att öka medarbetarnas kunskapsbredd och förståelse för andra roller. Detta bidrar till personlig såväl som professionell utveckling för medarbetarna och ger samtidigt företaget vinster i form av resurs omfördelning, ändrade arbetssätt och medarbetare med breda kompetenser. Efter omstruktureringen av företaget ska vi nu utföra en kompetenskartläggning för att säkerställa att vi har rätt kompetenser kopplat till företagets behov. Kompetensutveckling är även ett av företagets strategiska mål för 2026. Baserat på företagets höga kunskapsnivå bland de anställda sker mycket av utbildningen genom lärande i arbetet samt kontinuerlig delning av erfarenheter och kunskaper mellan anställda. Antal timmar lagda på utbildning under året kan därför inte rapporteras. Intern årlig utbildning i God tillverkningssed (GMP) och den etiska uppförandekoden (Code of Conduct) sker kontinuerligt. Företaget har inget kollektivavtal men följer löneutvecklingen enligt IKEM:s kollektivavtal för tjänstemän. Företaget har tillämpat löneökningarna i detta kollektivavtal och genomfört en generell löneökning årligen. Därutöver genomför företaget årliga struk - turella löneöversyner och lönekartläggning för att säkerställa att inga osakliga löneskillnader förekommer samt för att möjliggöra justeringar i de fall strukturella löneskillnader identifieras och bedöms behöva åtgärdas. Vi har under hösten 2025 arbetat med lönekartläggningsprocessen och befattningsvärderingar för att stå redo inför EUs kommande lönetransparensdirektiv och möta de nya kraven i direktivet. Under hösten 2025 har vi även genomfört ytterligare en extern lönebenchmark för att utvärdera företagets aktuella löneläge i förhållande till marknaden och säkerställa konkurrenskraft. Samtliga löneregleringar och tillämpningen av dessa bedöms vara könsneutrala. Den egna arbetskraften – Ersättning, kollektivförhandling och utbildning (B10) Xbrane medellön 2025: 72 197 SEK (justerat värde 66 365 SEK exklusive VD) i jämförelse med 23 287 SEK som är lägstalönen enligt IKEMs kollektivavtal. Företaget har ingen medarbetare som ligger under lägstalönen enligt kollektivavtalet. Ojusterat lönegap mellan kvinnor och män: 79,9% (justerat lönegap med hänsyn till yrke, nivå, roll, ansvar, erfarenhet, prestation: –11,4%). Sammanfattning väsentliga IRO Hållbarhetsområde Identifierad IRO Kategori Strategi Utbildning & kompetensutveckling Möjligheterna till kompetensutveckling har positiva effekter för både individer och industri/samhälle genom våra samarbeten och personalrörelser. + • Förbättra och säkerställa utbildning och kompetensutveckling för anställda • Behålla den positiva företagskulturen Låga möjligheter till kompetensutveckling skulle äventyra företagets framgång. R En tillitsfull företagskultur där misstag tillåts och delas inom företaget främjar och driver innovation. O Föreningsfrihet Risk att tappa/ej attrahera medarbetare om företaget inte respekterar fackföreningar eller erbjuder ersättning i linje med kollektivavtal – • Behålla den positiva företagskulturen • Säkerställa värdeskapande ersättning och förmåner Ytterligare information om egna arbetskraften – Policyer och processer för mänskliga rättigheter (C5) Xbrane har inte en process för tillbörlig aktsamhet (due diligence) kopplat till mänskliga rättigheter. Företaget har dock en process för visselblåsare för att fånga upp incidenter identifierade av egna arbetskraften eller andra intressenter kopplat till företaget. Visselblåsarfunktionen sköts av en tredje part för att säkerställa objektivitet och anonymitet och en detaljerad process för hur rapporterade incidenter ska hanteras finns. Allvarliga negativa incidenter inom mänskliga rättigheter (C7) Företaget har inga incidenter i arbetskraften kopplat till barn- arbete, tvångsarbete, människohandel eller diskriminering, och inte heller incidenter kopplade till arbetare i värdekedjan eller påverkade samhällen. I företagets väsentlighetsanalys bedömdes dessa ämnen som ej väsentliga för företaget. ===== SIDA 29 ===== 27XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Konsumenter och slutanvändare Som utvecklare och tillverkare av biosimilarer är Xbranes affärsidé kopplat till att tillgängliggöra behandling av dyra och svårtillverka - de läkemedel till patienter på globala marknaden. Tillgänglighet av produkterna samt säkerhet och hälsa för konsumenter är därför centralt i företagets verksamhet. I den dubbla väsentlighetsanalysen kunde påverkan, risker och möjligheter kopplat till konsumenter och slutanvändare iden- tifieras. Positiv påverkan kan ses genom att företaget bidrar till att höja livskvalitet hos människor som får behandling samt bidrar till mer jämlik hälsa genom kostnadseffektiva läkemedel. Möjligheter identifierades även för företaget genom ökad kunskap om biosimi- larer samt ökat behov av kostnadseffektiva biologiska läkemedel i samhället. Potentiellt negativ påverkan och risker kopplas till patientsäkerhet om kvaliteten på produkten skulle fallera. Flera strategier har tagits fram kopplat till information, tillgäng- lighet för produkter samt hälsa och säkerhet för konsumenter. Eftersom Xbrane arbetar med såväl leverantörer uppströms för utveckling, tillverkning och analys samt partners nedströms för försäljning och distribution, är ett gott och produktivt samarbete med både leverantörer och partners av yttersta vikt. Strategiska samarbeten och relationsbyggande såväl som tydliga avtals - strukturer och regelbundna utvärderingar är viktiga delar som vi arbetar med för att stärka samarbetet. Samarbete kring optimering av tillverkningsprocesser samt förstärkning av kvalitetssystem är också viktiga komponenter där vi arbetar sida vid sida med våra leverantörer och partners. Vi arbetar även internt för att bygga och underhålla ett robust kvalitetssystem som uppfyller God tillverk - ningssed (GMP) samt externt för att stärka företagets varumärke och öka kunskapen om biosimilarer. Behandlade patienter och besparing för samhället: Under 2025 har Xbrane levererat den kommersiella produkten Ximluci® motsvarande behandling av uppskattningsvis 11 000 pa - tienter, vilket kan uppskattas ha gett en besparing av 20 miljoner EUR för samhället (närmare 50 miljoner EUR jämfört med om biosimilarer inte hade introducerats alls på marknaden), jämfört med pris på originalprodukten. Produktregistreringar: Tillsammans med vår samarbetspartner STADA har ytterligare marknadsföringstillstånd erhållits i 2 länder utanför EU och Ximluci ® har nu lanserats på 24 marknader. Uppföljning av kvalitetssystemet: Leverantörsutvärderingar med avseende på kvalitet har utförts med hjälp av enkäter, audits och prestationsutvärderingar i enlighet med företagets rutiner samt aktivt arbete med kritiska leverantörer för att uppfylla de högt ställda kvalitetskraven för varor och tjänster. En genomgång av företagets kvalitetssystem har även utförts för att säkerställa att kraven föreskrivet i God tillverkningssed (GMP) uppfylls. Upplysningar om andra sociala och/eller enhetsspecifika sociala upplysningar Sammanfattning väsentliga IRO Hållbarhetsområde Identifierad IRO Kategori Strategi Information Felaktig information och märkning av produkter kan påverka patientsäkerheten – • Tätt samarbete med leverantörer • Internt kvalitetsledningssystem för att säkerställa produktkvalitet • Stärka Xbrane-varumärket Ökad kunskap om biosimilarer i samhället kan öka användningen och tillgången O Tillgänglighet Ökad tillgång till biologiska läkemedel genom kostnadseffektiva produkter bidrar till jämlikhet i hälsa + • Säkerställa ett gott samarbete med partners • Mer kostnadseffektiva tillverkningsprocesser • Tätt samarbete med leverantörer Globalt behov av kostnadseffektiva biologiska läkemedel som Xbrane kan betjäna. O Potentiella ryktesrisker relaterade till höga produktkostnader som begränsar tillgången och möjligheten till upphandlingar R Hälsa & säkerhet Förbättra livskvaliteten genom våra produkter + • Säkerställa ett gott samarbete med partners • Internt kvalitetsledningssystem för att säkerställa produktkvalitet • Tätt samarbete med leverantörer Om produktkvaliteten sviktar kan patientsäkerheten påverkas – Potentiella anseende- och regulatoriska risker om kvalitet eller regelefterlevnad misslyckas R 11 000 behandlade patienter 20 miljoner EUR besparing för samhället 24 länder där Ximluci® finns tillgänligt för patienter ===== SIDA 30 ===== 28XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Styrning Xbrane har en stark företagskultur baserat på respekt, inkludering och transparens. Att behålla och stärka denna samt de etiska ar- betsprinciperna är ett väsentligt område för företagets framgång, likaså att arbeta med partners och leverantörer som agerar etiskt och ansvarsfullt. I den dubbla väsentlighetanalysen kopplades därför de största riskerna och negativa påverkan till att uppehålla en god och nära relation med partners och leverantörer för att säkerställa en etisk värdekedja samt att upprätthålla den etiska företagskulturen. Även utarbetade processer för visselblåsning ses som väsentligt för att säkerställa rapportering till en tredje part för objektiv och anonym hantering, vilket skapar trygghet för eventuella visselblåsare. Som strategi för att minska risker kopplat till värdekedjan arbetar vi med leverantörsutvärderingar som tar hänsyn till såväl miljö och arbetskraft som ansvarsfull företagande. Utvärderingar utförs för såväl potentiellt nya leverantörer som för etablerade leverantörer för att följa utveckling, och även ett aktivt arbete för att inkludera ansvarsfullt företagande i affärsavtal utförs. Utifrån utvärderingarna arbetar vi med riskreducering och riskmitigering för att minska de finansiella riskerna för Xbrane. Xbrane har en etisk uppförandekod för leverantörer som alla kritiska leverantörer ombeds läsa och följa. Företagskulturen är essentiell för att skapa en positiv effekt på både affär och medarbetare. Här ingår såväl att sätta upp sunda finansiella processer som att utbilda medarbetare och konsulter i den etiska uppförandekoden. Den allmänna företagskulturen som präglas av inkludering och transparens är även viktig för att fortsätta fostra en etisk och ansvarsfull företagskultur. Se även vidare under Sociala avsnittet. Fällande domar och böter för korruption och mutbrott (B11) Xbrane har aldrig varit föremål för utredning, fällande domar eller böter kopplat till korruption och mutbrott, ej heller under rapporteringsperioden. Könsfördelning i bolagsstyrning (C9) Könsfördelningen i bolagsstyrelsen presenteras i Sociala avsnittet. Hållbarhet hos leverantörer: 2023 2024 2025 Avtal med hållbarhetsklausul för kritiska leverantörer: Ej rapporterat 19% 21% Antal kritiska leverantörer som utvärderats med avseende på hållbarhet: 36% 54% 68% Antal kritiska leverantörer som läst och förstått den etiska uppförande koden för leverantörer: Ej rapporterat 41%* 55% * Utökad omfattning jämfört med vad som rapporterades i hållbarhetsrapport 2024. Sammanfattning väsentliga IRO Hållbarhetsområde Identifierad IRO Kategori Strategi Relation med leverantörer Potentiellt misslyckad samverkan med intressenter kan ha negativ inverkan på affärsetiken i de områden där Xbrane verkar. – • Tätt samarbete med leverantörer • Upprätthålla en företagskultur med hög etisk standardPotentiell ryktesrisk om dålig affärsetik finns i värdekedjan. R God etik från direkta partners/leverantörer skulle stärka varumärket. O Företagskultur En etisk och inkluderande arbetskultur genom Xbranes arbetssätt ger en positiv inverkan på företagskulturen och medarbetarna. + • Upprätthålla en företagskultur med hög etisk standardAtt främja oetiskt beteende eller en osund företagskultur skulle riskera företagets rykte och strävan efter beteenden som gagnar företagets bästa. R Visselblåsare Visselblåsningspolicy och rapportering genom en tredje part bidrar till säkerheten för visselblåsare. + • Upprätthålla en företagskultur med hög etisk standard Upplysningar om andra styrningsrelaterade och/eller enhetsspecifika styrningsrelaterade upplysningar Företagskultur: Andel av anställda och konsulter som utbildats i den etiska upp- förandekoden och etiska policyer: Då företagets uppförandekod och etiska policyer genomgick omarbetning under 2025 har dessa lästs och signerats på nytt av samtliga anställda och konsulter under året. Ingen separat utbildning har utförts. ===== SIDA 31 ===== 29XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 AKTIEN OCH ÄGARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER Aktien och ägare XBRANES AKTIE är sedan den 23 september 2019 noterad på Nasdaq Mid Cap Stockholm under kortnamnet XBRANE. Xbranes aktie var tidigare noterad på Nasdaq First North sedan februari 2016. Aktiekursen minskade från 22,00 kronor till 10,20 kronor under 2025. Xbranes börsvärde var vid årets slut 210 MSEK. Under 2025 var den högsta stängningskursen 36,40 kronor den 2025-08-12, och den lägsta 9,98 kronor den 2025-12-09. Omsättningen av aktierna uppgick till 42 939 070 miljoner aktier till ett värde av 1 586 MSEK. Enligt Xbranes bolagsordning per den 31 december 2025 ska aktiekapitalet utgöra lägst 2 000 000 SEK och högst 8 000 000 SEK, fördelat på minst 20 000 000 aktier och högst 80 000 000 aktier. Bolagets aktier har emitterats i enlighet med svensk lag. Aktierna är fullt betalda och fritt överlåtbara. Bolagets aktier är registrerade i ett avstämnings register i enlighet med lagen (1998:1479) om värdepappers centraler och kontoföring av finansiella instrument. Registret förs av Euroclear Sweden AB. Inga aktiebrev har utfärdats för bolagets aktier. Aktiekapital Vid årsskiftet var det totala antalet utestående aktier i Xbrane 20 605 348. Bolaget har endast en aktieklass. Varje stamaktie berättigar till en röst. Minskningen av antalet aktier och röster under 2025 är hänförliga till den sammanläggningen av Bolagets aktier i förhållandet 1:125, som extrastämman fattade beslut om den 13 oktober 2025, varvid 125 befintliga aktier lades samman till 1 ny aktie. Extrastämman fattade även beslut om en minskning av aktie- kapitalet med 298 424 074,25 kronor till 279 004 914,461063 för att täcka förluster i Bolaget. Vidare beslutade extra bolagsstäm - man att minska Bolagets aktiekapital med 276 944 379,661063 kronor till 2 060 534,80 för avsättning till fritt eget kapital. Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 2 060 535,80 SEK, fördelat på 20 605 348 aktier, med ett kvotvärde om 0,10 SEK per aktie. Aktieägare Xbrane hade per 31 december 2025 totalt cirka 10 560 aktie ägare. Antal utestående aktier uppgick till 20 605 348. De tio största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen på nästa sida. ===== SIDA 32 ===== 30XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER AKTIEN OCH ÄGARE Aktiekapitalets utveckling År Händelse Kvotvärde Förändring av antal aktier Totalt antal aktier Förändring av aktiekapital Totalt aktiekapital 2025 Aktiesplit 1:125/ Minskning av aktiekapital 0,10 –2 555 063 207 20 605 348 –575 368 454 2 060 535 2025 Nyemission 0,22 25 990 000 2 575 668 555 5 826 596 577 428 989 2025 Nyemission 0,22 1 017 488 260 2 549 678 555 228 106 686 571 602 393 2025 Nyemission 0,22 2 706 898 1 532 190 295 606 848 343 495 709 2024 Kvittningsemisson 0,22 33 402 483 1 529 483 397 7 488 372 342 888 859 2024 Företrädesemission 0,22 1 466 270 550 1 496 080 914 328 717 419 335 400 487 2023 Aktieteckning 0,22 79 252 29 810 364 17 767 6 683 068 2023 Kvittningsemission 0,22 515 108 29 731 112 115 480 6 665 301 2023 Nyemission 0,22 1 709 986 29 216 004 383 355 6 549 821 2022 Nyemission 0,22 2 361 112 27 506 018 529 361 6 166 466 2022 Aktieteckning 0,22 105 000 25 144 906 23 541 5637 138 2021 Nyemisson 0,22 2 817 700 25 039 906 631 689 5 613 597 2021 Aktieteckning 0,22 21 791 22 832 104 4 885 4 981 908 2020 Nyemission 0,22 2 919 708 22 200 415 654 558 4 977 023 2020 Aktieteckning 0,22 11 709 19 280 707 2 625 4 322 465 2020 Nyemission 0,22 3 853 799 19 268 998 863 968 4 319 840 2019 Nyemission 0,22 2 720 328 15 415 199 609 859 3 455 872 2019 Nyemission 0,22 4 387 747 12 694 873 983 670 2 846 012 2019 Nyemission 0,22 1 977 887 8 307 126 443 415 1 862 342 2018 Konvertering av konvertibellån 0,22 330 612 6 329 239 74 119 1 418 927 2018 Nyemission 0,22 41 857 5 998 627 9 384 1 344 808 2017 Nyemission 0,22 16 500 5 956 770 3 699 1 335 425 2017 Konvertering av konvertibellån 0,22 528 986 5 940 270 118 591 1 331 725 2017 Nyemission 0,22 655 738 5 411 284 147 007 1 213 134 2016 Konvertering av konvertibellån 0,22 132 232 4 755 546 29 644 1 066 127 2016 Aktiesplit 10:1 0,22 2 393 024 4 623 314 536 483 1 036 483 2015 Bonus issue – – 2 230 290 399 100 500 000 2015 Aktiesplit 10:1 – – 2 230 290 – 100 900 2015 Nyemission 0,45 1 989 223 029 900 100 900 2014 Aktiesplit 10:1 – – 221 040 – 100 000 2014 Nyemission 4,52 11 052 22 104 50 000 100 000 2013 Minskning av aktiekapital – – 11 052 –355 200 50 000 2013 Minskning av aktiekapital – – 11 052 –700 000 405 200 2013 Bolagsbildning 100 9 824 11 052 982 400 1 105 200 Ägarstruktur Namn Antal aktier Ägarandel, % Ashkan Pouya 2 493 593 12,10 Six Rays Pte. Limited 2 353 000 11,42 Bengt Göran Westman 1 256 491 6,39 Avanza Pension 913 039 4,43 Håkan Stödberg 743 725 3,61 Nordnet Pensionsförsäkring 456 736 2,22 Onesource Specialty Pte. Limited 333 840 1,62 Handelsbanken Fonder 307 770 1,49 Futur Pension 301 252 1,46 Håkan Lejonkula 270 000 1,31 Summa tio största aktieägare 9 429 446 45,76 Övriga svenska aktieägare 7 684 230 37,29 Övriga utländska aktieägare 3 491 672 16,95 Totalt utestående aktier 20 605 348 100 1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare. FAKTA UTDELNING Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskaps året 2025. AKTIEANALYTIKER SOM FÖLJER XBRANE Pareto Dan Akschuti Redeye Filip Einarsson OM XBRANE-AKTIEN Listning Nasdaq Stockholm Antal aktier 20 605 348 Börsvärde på balansdag 210 MSEK Kortnamn XBRANE ISIN-kod SE0007789409 INVESTOR RELATIONSKONTAKT För mer information om Xbrane vänligen besök xbrane.com eller kontakta: Jane Benyamin, interim finanschef, +46 73-360 37 33. ===== SIDA 33 ===== 31XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse Styrelsen och vd för Xbrane Biopharma AB (publ), med organisa- tionsnummer 556749-2375, avger härmed års redovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2025. Bolagets års- och koncernredovisning ingår på sidorna 31–75 i detta dokument. Allmänt om verksamheten Xbrane Biopharma är ett bioteknikföretag som fokuserar på att utveckla biosimilarer – läkemedel som motsvarar befintliga biologiska originalprodukter. Företagets mål är att göra komplexa läkemedel mer tillgängliga globalt genom innovativa teknologi - plattformar som möjliggör kostnadseffektiv produktion. Xbrane har utvecklat en patenterad plattform för proteinproduktion som kan ge upp till tolv gånger högre produktivitet jämfört med traditio- nella system för framställning av proteiner i E.coli-värdceller. Den främsta produktkandidaten är Ximluci ®, en biosimilar till ranibizumab (originalet är Lucentis®), som används vid behandling av ögonsjukdomar, framför allt våt åldersrelaterad makuladegeneration. Xbranes portfölj av biosimilarkandidater riktar sig mot en marknad där referensläkemedlen tillsammans omsätter cirka 25 miljarder euro per år. Koncernstruktur Koncernens struktur beskrivs i figuren nedan, med uppgift om koncernbolagens namn, säte och organisationsnummer. Xbrane ägde 100 procent av Primm Pharma s.r.l på balansdagen. Xbrane arbetar aktivt med att avyttra Primm Pharma. Xbrane Biopharma AB Primm Pharma s.r.l. Säte: Solna, Sverige Säte: Milano, Italien org.nummer: 556749-2375 org. nummer: MI2075109 Väsentliga händelser under räkenskapsåret Tillförordnad CFO I januari meddelade bolaget att Jane Benyamin utsetts till tillför- ordnad Chief Financial Officer som ersättare för Anette Lindqvist som, hade för avsikt att trappa ner sitt operativa arbete och därför avgick från sin position. Avtal om avyttring av XB003 I mars informerade bolaget att man ingått ett avtal om att avyttra XB003 (biosimilarkandidat till Cimzia®) och delar av sin organisa- tion, inklusive omkring 40 anställda samt laboratorieutrustning, till Alvotech hf för en total ersättning om cirka 275 miljoner SEK och innefattar övertagande av den konvertibla obligationen i sin helhet, andel av leverantörsskulder direkt hänförliga till XB003 samt kontant ersättning om 102,25 miljoner SEK. Minskningen av Xbranes organisation kommer att reducera de årliga fasta kostnaderna med cirka 120 miljoner SEK. Slutligt genomförande av transaktionen var beroende av ett godkännande från Xbranes aktieägare vid en extra bolagsstämma samt ett godkännande i enlighet med lag (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar (FDI-lagen). Xbranes aktieägare, inklusive Ashkan Pouya (via företagsinnehav) och en stor internationell institution, likaså styrelse och medlemmar av ledningsgruppen, åtog sig att rösta för den föreslagna transaktionen vid den extra bolagsstämman. Bolaget kallade i mars till en extra bolagsstämma, som hölls den 14 april 2025. Den extra bolagsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att godkänna styrelsens försäljning av vissa tillgångar i Bolaget till Alvotech hf. Transaktionen slutfördes den 4 juni 2025. Uppdatering med anledning av FDS:s BLA (Biologics License Application) I maj offentliggjorde Bolaget att FDA fastställt den 21 oktober som BsUFA datum (beslutsdatum) för Bolagets BLA för sin biosimilarkandidat till LUCENTIS ® (ranibizumab). Ett eventuellt godkännande kan erhållas först efter en godkänd återinspektion av de båda tillverkningsanläggningarna. Riktad Emission 2025 I juni offentliggjorde styrelsen i Bolaget beslutet, villkorat av ett godkännande vid en extra bolagsstämma, att genomföra en riktad emission av 1 043 478 260 aktier om cirka 240 MSEK. Tecknings- priset i den riktade emissionen uppgick till 0,23 SEK per aktie och fastställdes genom ett accelererat bookbuildingförfarande. Ett antal svenska och internationella institutionella och strategiska investerare, inklusive OneSource Specialty Pharma Limited, ett family office baserat i Singapore, Hallberg Management, en svensk fondförvaltare specialiserad på healthcare samt Bolagets största aktieägare, Ashkan Pouya via bolag tecknade aktier i den riktade emissionen. Bolaget utsåg Pareto Securities AB till Sole Manager och Bookrunner i samband med emissionen. Syftet med emissionen var primärt att finansiera den regulatoriska processen för lansering av Lucamzi® i USA, utveckling av Ximluci® förfyllda spruta, betalning av den ackumulerade leverantörsskulderna relaterade till Xdivane™, utveckling och produktion av kliniskt material för Xdivane™ samt allmänna företagsändamål. Den riktade emissionen godkändes vid en extra bolagsstämma den 3 juli, 2025. Genom emissionen tillfördes en emissionslikvid om totalt cirka 240 MSEK före avdrag för kostnader för den riktade emissionen. Extra bolagsstämma I september kallade styrelsen i Bolaget till en extra bolagsstämma. Styrelsen föreslog att bolagsordningen skulle ändras så att ”Antalet aktier ska vara lägst 20 000 000 stycken och högst 80 000 000 stycken” samt några mindre språkliga justeringar. Därefter föreslogs en sammanläggning av aktier i förhållandet ===== SIDA 34 ===== 32XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 1:125, vilket minskar antalet aktier från drygt 2 575 668 555 till 20 605 348. Överskjutande aktier vid sammanläggningen ska säljas av bolaget och likviden fördelas till berörda aktieägare utan courtage. För att stärka balansräkningen föreslog styrelsen även att aktiekapitalet minskas med 298 424 074,25 kronor till 279 004 914,461063 kronor för att täcka förluster, utan att några aktier dras in. Bolagsordningens gränser för aktiekapital föreslogs därefter justeras till ”lägst 2 000 000 kronor och högst 8 000 000 kronor” i linje med den nya kapitalstrukturen. Ytterligare en minskning av aktiekapitalet föreslogs, med 276 944 379,661063 kronor till 2 06 534,80 kronor, för avsättning till fritt eget kapital. Efter denna minskning skulle aktiernas kvotvärde uppgå till 0,10 kronor. Slutligen föreslog styrelsen ett bemyndigande att kunna emittera aktier, teckningsoptioner eller konvertibler motsvarande upp till 20 procent av aktiestocken efter sammanläggningen. Den extra bolagsstämman röstade den 13 oktober 2025 för ett godkännande av samtliga styrelsens förslag. Villkorad finansieringslösning med Fenja Capital II A/S I oktober offentliggjordes att Xbrane ingått en finansieringslösning med Fenja Capital II A/S om ett lån på 60 miljoner SEK, som akti- veras vid eventuell försening av FDA-godkännandet för Lucamzi, bolagets föreslagna biosimilar till Lucentis. Finansieringslösning - en med Fenja innebär ett lån på 60 miljoner SEK med 7 % ränta över STIBOR och en löptid på 18 månader, som kan lösas i förtid utan extra kostnad. En ovillkorlig uppläggningsavgift om 4 % betalas även om godkännande sker som planerat. Vid aktivering av lånet emitteras optioner som motsvarar 2 % utspädning, med en löptid på fem år och lösenpris på 140 % över aktiekurs vid emission. Syftet med lånet är att säkra Xbranes rörelsekapital och finansiella flexibilitet i händelse av förseningar i godkännande från FDA. Styrelsen och ledningen anser att denna lösning stärker bolagets förmåga att hantera osäkerheter kring regulatoriska beslut och samtidigt bibehålla verksamhetens kontinuitet. Regulatorisk uppdatering om FDA:s granskning av dess ranibizumab-biosimilarkandidatI Xbrane Biopharma meddelade i oktober att FDA utfärdat ett Complete Response Letter (CRL) för bolagets BLA för ranibizumab- biosimilarkandidaten, efter observationer vid inspektion av en av Xbranes kontraktstillverkare. CRL:et som mottogs hänvisade till olösta observationer vid en av anläggningarna, utan ytterligare detaljer, och inga andra delar av BLA:n adresserades. Xbrane planerar att samarbeta med anläggningen för att åtgärda proble- men och lämna in BLA:n på nytt så snart som möjligt. Bolagets Lucentis-biosimilar är redan godkänd av EMA och MHRA sedan november 2022 och har levererats till patienter sedan mars 2023, med cirka 200 000 vialer distribuerade utan anmärkningar. VD Martin Åmark uttryckte besvikelse över CRL:et och underströk bolagets engagemang för att snabbt arbeta mot ny inlämning. Uppdatering kring återinskick av BLA (Biologics License Application) till FDA Xbrane Biopharma medelade i november att Bolaget planerar att återinsända sin BLA för biosimilarkandidaten till LUCENTIS ® (ranibizumab) till FDA i mars 2026. CRL från FDA i oktober 2025 hänvisade till ouppklarade frågor vid en av kontraktstillverkarnas produktionsanläggningar, samt två observationer för en annan produkt. Xbrane och anläggningen arbetar nu med korrigerande åtgärder, som planeras slutföras under ett vinterstopp och om- kvalificering av produktionslinjen. När åtgärderna är klara skickas BLA:n in på nytt, med förväntad sex månader lång granskning. Bolaget räknar därför med ett BsUFA-datum i september 2026. Nyemission av 420 517 teckningsoptioner I november meddelade Xbrane Biopharma att bolaget har beslutat om en riktad emission av 420 517 teckningsoptioner till Fenja Capital II A/S som en del av det villkorade låneavtalet på 60 miljoner SEK. Lånet aktiverades på grund av förseningen av FDA-godkännandet för Lucamzi, bolagets biosimilar till Lucentis. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie fram till september 2030, med teckningskurs 140 % av aktiens volymvägda genom- snittspris i november 2025. Emissionen sker utan företrädesrätt för övriga aktieägare och syftar till att säkra bolagets kortsiktiga finansiering. Om samtliga optioner utnyttjas ökar aktiekapitalet med 42 051,70 kronor och antalet aktier med 420 517, vilket mot- svarar cirka 2 % utspädning. Styrelsen bedömer att emissionen och lånet är marknadsmässiga och stärker bolagets finansiella ställning under regulatorisk osäkerhet. Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång Inga väsentliga händelser har rapporterats efter räkenskapsårets utgång. Finansiell utveckling 2025 Koncernens resultat för helåret 2025 Koncernens nettoomsättning uppgick till 152,4 MSEK (148,1). Intäkter från produktförsäljningen av Ximluci ® uppgick till 67,5 MSEK (63,4). Försäljningen till STADA sker genom större enskilda leveranser, vilket innebär att intäkten är oregelbunden under året. Under året uppfylldes kriterierna för milstolpesersättningen från Intas Pharmaceuticals för Xbranes Nivolumab biosimilarkandidat (Xdivane™), vilket medförde ytterligare 84,3 (54,1) MSEK i licensintäkter för 2025. Kostnaden för sålda varor avseende Ximluci® uppgick till –62,8 MSEK (–18,2). Under året har kostnaden bland annat påverkats av utgifter för problem med produktionen av Ximluci® samt retroaktiv prisjustering för råvarumaterial från en kontraktstillverkare. Övriga rörelseintäkter uppgick till 52,2 MSEK (11,7) och utgörs av valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Totala forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till –257,5 MSEK (–240,9) varav –139,6 MSEK (–78,9) har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter och presenteras i koncernens balansräkning. (se not 10 ). Resterande forsknings-och utveck- lingskostnader uppgående till–117,9 MSEK (–162,0) redovisas i koncernens resultaträkning. För XdivaneTM-programmet har man under året arbetat med uppskalning av produktionsvolymerna tillsammans med kontraktstillverkare. För Ximluci ® -programmet har fokus legat på förberedelser för återinskick av FDA-ansökan samt åtgärder för en sänkning av produktionskostnaderna för att öka konkurrenskraften. Administrationskostnaderna uppgick till –43,8 MSEK (–40,8). Personalkostnader hänförligt till administration uppgår till –12,12 MSEK (–16,4). Förutom sedvanliga löpande administrationskost- nader har koncern även haft konsult- samt advokatkostnader hänförligt till transaktionen med Alvotech samt andra finansie - ringsaktiviteter. Övriga rörelsekostnader uppgick till –8,3 MSEK (–35,9). I övrigt utgörs posten av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Rörelseresultatet uppgick till –28,2 MSEK (–97,2). Resultatet före skatt uppgick till –43,9 MSEK (–129,7). Koncernen har under året belastats med en skatt från Indien på –2,2 MSEK(–11,6) hänförligt till milstolpeersättningen från, samt vidarefaktureringar till Intas Pharmaceuticals. I övrigt uppstod det under året inget skattepliktigt resultat och därmed ingen ytterligare skattekostnad (0,0). Periodens resultat efter skatt från kvarvarande verksamhet uppgick till –46,2 MSEK (–141,3). Periodens resultat uppgick till 127,2 MSEK (–266,2). Resultat per aktie för kvarvarande verksam- het uppgick till –0,03 SEK (–0,11) och resultat per aktie uppgick till 0,08 SEK (–0,22). Koncernens kassaflöde Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –250,7 MSEK (–133,7) varav –0,5 MSEK (–0,4) från avvecklad verksam- het (Primm Pharma). ===== SIDA 35 ===== 33XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till –37,1 MSEK (–52,2) vilket främst är hänförligt till balanserade utgifter för utvecklingsarbete avseende Ximluci ® samt Xdivane™. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 255,6 MSEK (243,6). Under första halvåret genomfördes en riktad nyemission, vilket inbringade netto 299,8 MSEK efter emissions - kostnader. Ett brygglån på nominellt 20 MSEK togs upp under första kvartalet som sedan återbetalades i samband emissionen. I samband med emissionen amorterades även obligationslånet med –62,5 MSEK. Amortering av leasingskuld uppgick till –13,6 MSEK (–13,9) under året. Ett lån upptogs från Fenja Capital II om 60 MSEK under det sista kvartalet och ska återbetalas i slutet av januari 2027. Koncernens finansiella ställning Styrelsen och verkställande direktören följer kontinuerligt koncer- nens likviditet och finansiella ställning, såväl ur ett kortsiktigt som långsiktigt perspektiv. Per den 31 december uppgick bolagets likvida medel till 86,6 MSEK (124,3). Bolaget för en löpande dialog med relevanta intressenter avseende det kapitalbehov som är hänförligt till det pågående Xdivane™-projektet, med målsättningen att säkerställa långsiktigt hållbara finansieringslösningar. Utöver finansieringen av Xdivane™- projektet föreligger osäkerhet avseende tidpunkten för förväntade likviditetsinflöden från varuförsäljning och vinstdelning under året, då dessa inte med tillräcklig säkerhet kan prognostiseras. Mot bakgrund av nuvarande förutsättningar och under antagande att identifierade och väsentliga premisser infrias, gör styrelsen och verkställande direktören bedömningen att bolaget har förutsättningar att säkerställa finansiering för minst tolv månader framåt från balansdagen. Bedömningen är dock beroende av att centrala antaganden avseende verksamhetens utveckling samt externa faktorer realiseras. Om dessa förutsättningar inte skulle uppfyllas kan detta ge upphov till en väsentlig osäkerhetsfaktor avseende bolagets förmåga att fortsätta verksamheten i oförändrad omfattning. Anläggningstillgångar Anläggningstillgångarna uppgick till 296.5 MSEK (236,5) varav balanserade utvecklingsutgifter uppgick till 296,5 MSEK (167,7). I övrigt utgörs posten av nyttjanderättstillgångar samt laboratorie - utrustning, maskiner, inventarier till kontorslokaler samt sedvanliga månadsvisa avskrivningar. Varulager Varulagret uppgick till 194,3 MSEK (246,9), vilket främst består av tillverkad kommersiell aktiv substans för Ximluci ® redo att fyllas i vial eller förfylld spruta för försäljning. Drug substance har en hållbarhetstid på tre år och inget nedskrivningsbehov bedöms föreligga. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick till 81,5 MSEK (198,9). De väsentliga posterna utgörs av förskottsbetalning för produktion av Ximluci®, som uppgår till 20,6 MSEK, samt förskottsbetalningar till kontraktstillverkare för råvarumaterial hän - förligt till utveckling av Ximluci® samt uppskalning av Xdivane™, som totalt uppgår till 60,89 MSEK. Förändringar i eget kapital Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 2,1 MSEK (343,5). Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 1 386,1 MSEK (1 395,0). Totalt eget kapital uppgick till 560,7 MSEK (208,5) och soliditeten uppgick till 83 procent (25). Under året har en riktad nyemission genomförts vilket ökade eget kapital med 240,0 MSEK netto varav 233,9 MSEK ökat aktiekapitalet och resterande redovisats inom övrigt tillskjutet kapital. Den 13 oktober 2025 hölls en extra bo- lagsstämma som beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, om en minskning av aktiekapitalet för att täcka tidigare års förluster samt för avsättning till fritt eget kapital. Aktiekapitalet minskades med 575 368 453,911 SEK och uppgick på balansdagen till 2,1 MSEK (343,5). Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 1 386,1 MSEK (1 395,0). Totalt eget kapital uppgick till 560,7 MSEK (208,5) Leverantörsskulder Leverantörsskulder uppgick till 9,0 MSEK (242,6) och utgörs främst av skulder till bolagets kontraktstillverkare. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter De upplupna kostnaderna och förutbetalda intäkterna uppgick till 36,2 MSEK (188,4). Detta består främst av förskottsbetalningar från STADA, som totalt uppgår till 26,0 MSEK (85,0), varav 26,0 MSEK är relaterat till kommersialiseringen. Upplupna produktions - kostnader hän förligt till Ximluci® på 2,9 MSEK, upplupna personal- kostnader för personal 4,8 MSEK samt övriga upplupna kostnader 3,3 MSEK. Tillgångar som innehas för försäljning Xbranes avsikt är fortsatt att i enlighet med tidigare taget beslut verka för en försäljning av dotterbolaget Primm Pharma. I delårs- rapporten januari – mars 2021 omklassificerades Primm Pharmas tillgångar och skulder till ”Tillgångar som innehas för försäljning”, respektive ”Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning” i koncernens balansräkning. I resultaträkningen redovisas Primm Pharmas resultat separat som ”Resultat från avvecklad verksamhet”. I kassaflödet redovisas Primm Pharmas andel av respektive verksamhet på raden ”Varav från avvecklad verksamhet”. Xbrane valde att i december 2023 skriva ner till- gången till ett värde motsvarande Primm Pharmas egna kapital. Samarbetsavtalet med STADAs påverkan på resultat- och balansräkning Utvecklingsavtalet som tecknades med STADA i juli 2018 avseende forsknings- och utvecklingsprojektet för Ximluci ® innebär att parterna, STADA och Xbrane, ska dela forsknings- och utvecklingskostnaderna lika (50/50). Samtliga fordringar och skulder relaterade till projektet redovisas i sin helhet i Xbranes balansräkning, med en avräkning motsvarande 50 procent för STADAs andel. Detta gäller både koncernen och moderbolaget. I samband med den första leveransen av Ximluci® under 2023 ingick Xbrane även ett leveransavtal med STADA. Enligt avtalet ska Xbrane tillhandahålla produkten för kommersialisering till STADA och erhålla ersättning baserad på faktisk produktions - kostnad. Vinsten från försäljning till slutkund delas därefter lika (50/50) mellan Xbrane och STADA. På balansdagen hade Xbrane kundfordringar till STADA på 28,0 MSEK (16,9), övriga fordringar uppgående till 0,0 MSEK (0,0). övriga skulder 0,0 MSEK (8,8) samt förskottsbetalningar från STADA uppgående till 26,0 MSEK (85,0) varav 26,0 MSEK (69,2) utgör förskottsfakturering av kommande produktleveranser. Moderbolagets resultat Xbranes kärnverksamhet, utveckling av biosimilarer, bedrivs i moderbolaget. Bolaget har fortsatt för avsikt att, i enlighet med tidigare beslut, genomföra en försäljning av dotterbolaget Primm Pharma och förhandlingar pågår med intresserade parter. En potentiell avyttring är dock beroende av en rekonstruktion av kontraktstillverkaren som producerar huvudprodukten Spherotide. Eftersom detta förfarande har fördröjts har osäkerheten kring tidpunkten för en eventuell försäljning ökat. Mot bakgrund av detta ===== SIDA 36 ===== 34XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 valde Xbrane under 2023 att skriva ned värdet på tillgången till Primm Pharmas egna kapital. Nedskrivningen uppgick till 70,3 MSEK och det redovisade värdet på aktierna i Primm Pharma uppgick efter nedskrivning till 3,8 MSEK. Då moderbolaget utgör en så stor del av koncernen ger en redogörelse av moderbolagets resultat, finansiella ställning samt kassaflöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs i rapporten om koncernen. Därför presenteras denna endast i rapportformat på sidorna 52–55. Risker, osäkerhetsfaktorer och riskhantering Koncernens risker, osäkerhetsfaktorer och riskhantering redovisas på sidorna 37–38 samt i Bolagsstyrningsrapporten. Om någon av de där beskrivna riskerna skulle realiseras kan det medföra betydande negativa konsekvenser för koncernens verksamhet, resultat, finansiella ställning och framtida utsikter. Se även tidigare i denna årsredovisning samt not 22 Finansiella risker och riskhantering. Organisation och medarbetare Xbrane har sitt huvudkontor på Campus Solna utanför Stockholm. Det helägda numera avvecklade dotterbolag Primm Pharma hade tidigare sin verksamhet i Milano, Italien. Som beskrivits tidigare pågår en fortsatt process att avyttra dotterbolaget. På balans - dagen hade koncernen totalt 29 anställda (65) varav 29 (65) i moderbolaget och 0 (0) i dotterbolaget Primm Pharma. Bolagsstämma Årsstämman för 2026 kommer att hållas den 5 maj 2026 kl. 16:00 i Baker McKenzie Advokatbyrås lokaler på Mäster Samuelsgatan 17, 111 44, Stockholm. Viktiga milstolpar under kommande 12 månader Några av de viktigaste milstolparna som vi ser fram emot att leverera de kommande 12 månaderna är: • Erhålla marknadsgodkännande från U.S. Food and Drug Administration (FDA) samt genomföra efterföljande lansering av Luzamci™ (Ximluci®) i USA i samarbete med bolagets kommersialiseringspartner. • Fortsätta den aktiva marknadsbearbetningen tillsammans med STADA Arzneimittel AG i syfte att driva ytterligare försäljningstill - växt för Ximluci® i Europa. • Genomföra processkaraktäriseringen, valideringen samt upp - skalningen av produktionsprocessen samt fullfölja de aktiviteter i enlighet med tidsplan för den kliniska studie för Xdivane™ som ska genomföras av bolagets partner Intas Pharmaceuticals. IP - Förstärkning av teknologisk plattform Xbrane och Stada är tillsammans ägare till en portfölj bestående av 26 pågående och 5 beviljade patent som skyddar Ximluci®. Fyra av dessa patent beviljades under 2025 av det Europeiska patentverket, Eurasian Patent Office, Sydafrika och Vietnam. Det europeiska patentet registrerades i Österrike, Belgien, Bulgarien, Tyskland, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Italien, Litauen, Luxemburg, Lettland, Malta, Nederländerna, Portugal, Rumänien, Sverige, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Irland, Liechtenstein, Monaco och Polen. Xbrane och Stada äger också tillsammans en portfölj med 6 pågående patentansökningar som skyddar den förfyllda sprutan för Ximluci ®. Xbrane äger en portfölj bestående av 3 pågående och 13 be- viljade patent som skyddar Xdivane™. Två av patenten beviljades under 2025 i Australien och Kina, medan ett patent beviljades i Kanada under 2026. Sedan tidigare har patent beviljats i Sverige, Australien, Sydkorea, Japan och Singapore. Dessutom har Xbrane lämnat in en internationell (PCT) ansökan som skyddar Xdivane™-formuleringen. Riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare 2025 Ersättningar och anställningsvillkor för ledande befattnings - havare, med vilka avses de som ingår i koncernledningen per den 31 december 2025, ska utformas i enlighet med bolagets policy för ersättning till personer i ledande befattning. Enligt policyn ska ersättningar och anställningsvillkor utformas med syfte att säker - ställa bolagets tillgång till befattningshavare med rätt kompetens. Ersättning och förmåner för ledande befattningshavare bereds av Ersättningskommittén och beslutas av styrelsen. Ersättningen ska utgöras av fast grundlön, eventuell rörlig ersättning i form av kortsiktigt kontant incitamentsprogram, möjlig - het att delta i långsiktigt aktiesparprogram, pensionsavsättning, försäkringar samt vissa andra förmåner. Ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig och vara relaterad till respektive ledande befattningshavares ansvar och befogenheter. Eventuell rörlig ersättning ska vara relaterad till uppsatta, väl- definierade mål och till den fasta lönen, samt vara begränsad till ett maximalt belopp motsvarande två månadslöner (brutto). Riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare 2026 I enlighet med styrelsens förslag till Bolagsstämman presenteras nedan förslag på riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare för 2026 och fram till nästa bolagsstämma. Allmänt Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas eller vid förändringar i redan avtalade ersättningar efter att riktlinjerna har antagits av årsstämman. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. All eventuell ersättning som erläggs i aktier, teckningsoptioner, konvertibler eller andra aktie - relaterade instrument, såsom syntetiska optioner eller personal - optioner, beslutas således av bolagsstämman. Dessa riktlinjer omfattar vd och övriga medlemmar i koncernledningen samt annan ersättning än styrelsearvode till styrelseledamöter. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Riktlinjernas främjande av bolagets affärs strategi, långsiktiga intresse och hållbarhet Xbranes strategi är att utveckla och tillverka högkvalitativa och kostnadseffektiva biosimilarer baserat på vår unika teknologiplatt - form och ledande kompetens. Xbrane fokuserar på svårtillverkade och nischade läkemedelsprodukter med begränsad konkurrens från andra biosimilarutvecklare. För mer information om bolagets affärsstrategi, vänligen se xbrane.com. Riktlinjerna ska bidra till att skapa förutsättningar för Bolaget att behålla och rekrytera kompetenta och engagerade medarbe - tare för att framgångsrikt kunna genomföra bolagets affärsstrategi och tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet. Vidare ska riktlinjerna stimulera ett ökat intresse för verksamheten och resultatutvecklingen i sin helhet samt höja motivationen för de ledande befattningshavarna och öka samhörigheten inom bolaget. Riktlinjerna ska dessutom bidra till god etik och företagskultur. För att uppnå Bolagets affärsstrategi krävs att den samman- lagda årliga ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig på den arbetsmarknad där befattningshavaren är placerad och ta hänsyn till individens kvalifikationer och erfarenheter samt att framstående prestationer ska reflekteras i den totala ersättningen, vilket dessa riktlinjer möjliggör. Bolagets ambition är att ersättningar ska vara marknadsmässiga i jämförelse med andra biotech och Life Science bolag noterade på Nasdaq Stockholm som är i liknande fas gällande mognad och storlek och har liknande finansiella möjligheter som Xbrane. Bolaget har inrättat ett aktierelaterat incitamentsprogram under år 2023, enligt vilket ledande befattningshavare har haft möjlighet ===== SIDA 37 ===== 35XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 att delta. Detta program har beslutats av bolagsstämma och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller eventuella framtida aktierelaterade incitamentsprogram som beslutas av bolagsstämman. För information om prestations - krav, villkor och kostnader för dessa program, se styrelsens information på bolagets webbsida. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Formerna för ersättning m.m. Ersättning får utgöras av fast kontantlön, eventuell rörlig kontant- ersättning, övriga sedvanliga förmåner samt pension. Den sammanlagda årliga kontanta ersättningen, inklusive pensions - förmåner, ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig på den arbetsmarknad och inom det arbetsområde som medarbeta - ren är placerad och ta hänsyn till individens kvalifikationer och erfarenheter samt att framstående prestationer ska reflekteras i den totala ersättningen. Fast kontantlön och rörlig kontanter- sättning ska vara relaterad till befattningshavarens ansvar och befogenhet. Den fasta kontantlönen ska revideras årsvis. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant- ersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den sammanlagda fasta kontantlönen under mätperioden för sådana kriterier. Ytterligare rörlig kontantersättning kan utgå vid extraordinära omständigheter, under förutsättning att sådana arrangemang är tidsbegränsade och endast görs på individnivå. Syftet vid sådana arrangemang måste vara att rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 100 procent av den fasta årliga kontantlönen samt inte utbetalas mer än en gång per år och per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet. För vd ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensions - grundande. Pensionspremierna för premie bestämd pension ska uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen och får inte överstiga 10 prisbasbelopp. För övriga ledande befattningshavare ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i den mån som följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser som är tillämpliga på befattnings - havaren. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen. Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring, sjuk - vårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den fasta årliga kontantlönen. För befattningshavare vilka är stationerade i annat land än sitt hemland får ytterligare ersättning och andra förmåner utgå i skälig omfattning med beaktande av de särskilda omständigheter som är förknippade med sådan utlandsstationering, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen. Om styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, utöver styrelsearbetet, ska konsultarvode och annan ersättning för sådant arbete kunna utgå efter särskilt beslut av styrelsen, efter beredning av ersättningsutskottet. Sådan ersättning ska utformas i enlighet med dessa riktlinjer. Upphörande av anställning Vid anställningens upphörande får uppsägningstiden vara högst sex månader. Fast kontantlön under uppsägnings tiden och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för ett år. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkur- rensbegränsning erläggas. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast erbjudas i den utsträckning som den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska uppgå till högst 60 procent av månadsinkomsten vid tidpunkten för uppsägningen och erläggas under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst 24 månader efter anställningens upphörande. Kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning m.m. Den rörliga kontantersättningen ska baseras på och vara kopplad till utfallet i förhållande till förutbestämda och mätbara konkret uppsatta mål med utgångspunkt i bolagets affärsstrategi och i den långsiktiga affärsplanen som godkänts av styrelsen. Målen kan inkludera finansiella mål, antingen på koncern- eller enhets- nivå, operativa mål samt mål för hållbarhet och socialt ansvar, medarbetarengagemang eller kundnöjdhet samt individanpas - sade kvantitativa eller kvalitativa mål. Dessa mål ska fastställas och dokumenteras årligen för att främja befattningshavares långsiktiga utveckling. Bolaget har fastställda finansiella mål och KPI:er utifrån strategiska och affärskritiska initiativ och projekt som säkerställer uppfyllnad i enlighet med affärsplan och affärs - strategi för en hållbar fortsatt verksamhet och tillvaratagande av bolagets långsiktiga intressen. Villkor för rörlig kontantersättning bör utformas så att styrelsen, om särskilt svåra ekonomiska förhållanden råder, har möjlighet att begränsa eller underlåta att ge ut rörlig ersättning om ett sådant utgivande bedöms som orimligt och oförenligt med bolagets an- svar i övrigt gentemot aktieägarna. För årlig bonus bör det finnas möjlighet att begränsa eller underlåta att utge rörlig ersättning, om styrelsen bedömer att det är motiverat av andra skäl. Bolaget ska ha möjlighet att enligt lag eller avtal och med de begränsningar som må följa därav helt eller delvis slopa rörlig kontantersättning. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats ska det fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen, efter beredning av ersättningsutskottet, ansvarar för bedömningen för rörlig kontant - ersättning till vd och vd ansvarar för bedömningen avseende rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till riktlinjerna har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att upp- gifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Beredning, beslutsprocesser etc. Frågor om kontantlön och rörlig kontantersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare bereds av ersätt - ningsutskottet och beslutas av styrelsen och i förekommande fall vd. Ersättningsutskottet ska även bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper för ledande befattningshavare, inklusive riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för ledande befattningshavare och följa och utvärdera tillämpningen av dessa riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte vd eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. ===== SIDA 38 ===== 36XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolags - stämman. Styrelsen bedömer att riktlinjer om ersättning till ledande befattningshavare är proportionerliga i förhållande till lönenivåer, ersättningsnivåer och villkor för övriga anställda i koncernen. Avvikelser från riktlinjerna Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen och hållbarhet eller för att säker- ställa bolagets ekonomiska bärkraft. Sådan avvikelse ska även godkännas av ersättningsutskottet. Överenskommelse som avviker från riktlinjerna kan förnyas men varje sådan överenskommelse ska vara tidsbegränsad och inte överstiga 24 månader eller ett belopp som är dubbelt så högt som den ersättning som den berörda personen skulle ha fått utan någon överenskommelse. Information om avvikelser Från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman 2025 föreligger inga avvikelser. Förändringar i riktlinjerna från årsstämman 2025 Styrelsens förslag till årsstämman 2026 innebär en justering, i för- hållande till de av årsstämman 2025 antagna riktlinjerna, i form av att ytterligare rörlig kontantersättning kan utgå vid extraordinära omständigheter under förutsättning att sådana arrangemang är tidsbegränsade och endast görs på individnivå till ett belopp som kan uppgå till högst 100 procent av den fasta årliga kontantlönen (tidigare 50 procent av den fasta årliga kontantlönen). Incitamentsprogram och teckningsoptionsprogram För mer information om kortsiktiga incitamentsprogram, teckningsoptionsprogram för ledande befattningshavare samt aktiesparprogram se not 4, Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar. LTIP 2023 På bolagsstämman i Xbrane den 4 maj 2023 beslutades det att anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2023”) för alla anställda som löper mellan 2023–2026. Där beslutades det om utställande av 690 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren kan teckna nya aktier vid utgången av programmet. Maximal ut- spädning för programmet uppgår till 2,45 procent av aktiekapitalet och rösterna i bolaget. Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet på aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande under perioden 2023–2026. Teckningsoptionerna kommer att tillfalla de anställda som investerat i aktiesparprogrammet utan vederlag. Samtliga anställda har haft möjlighet att delta i programmet på samma villkor. Förslag till behandling av 2025 års resultat Styrelsen föreslår att följande ska behandlas: Förslag till behandling av företagets resultat i TSEK Överkursfond 1 386 088 Balanserad vinst eller förlust –1 246 857 Årets resultat 125 325 Summa 264 556 Balanseras i ny räkning 264 556 Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskaps året 2025. Styrelsen föreslår att bolagets förlust överförs i ny räkning. Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i övrigt framgår av efterföljande resultat- och balansräkningar samt kassa flödesanalyser med tilläggsupplysningar. Femårsöversikt Belopp i TSEK 2025 2024 2023 2022 2021 Nettoomsättning 152 354 148 098 238 729 57 618 10 709 Rörelseresultat –28 248 -97 224 –322 164 –166 217 –180 583 Årets resultat 127 242 –266 220 –388 172 –172 513 –188 376 Balansomslutning 671 623 842 429 653 508 690 515 688 427 Soliditet 83% 25% 26% 62% 63% Resultat per aktie (kvarvarande verksamhet) –0,03 −0,11 –0,54 –0,32 –0,38 ===== SIDA 39 ===== 37XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Risker och riskhantering Osäkerhet kring framtida händelser är en naturlig del av all affärsverksamhet. Sådana händelser kan få både positiva och negativa konsekvenser för verk- samheten. Å ena sidan kan de skapa möjligheter till ökat värdeskapande, å andra sidan kan de medföra risker som påverkar Xbranes verksamhet, resultat eller ställning negativt. Risker kan uppstå till följd av omständigheter eller beslut som ligger utanför Bolagets kontroll, men även som en följd av bristande hantering inom Bolaget eller hos dess samarbetspartners. Xbrane arbetar löpande med att identifiera, analysera och utvärdera potentiella risker utifrån ett flertal perspektiv. Händelser som kan påverka förtroendet för Xbrane eller medföra negativa effekter på Bolagets resultat följs särskilt noggrant i syfte att förebygga och begränsa negativa konsekvenser. Riskhantering En effektiv hantering av risker utgör en integrerad del av Xbranes styrning och interna kontroll. Bo- laget tillämpar en strukturerad process där risker identifieras och sammanställs från olika delar av organisationen, bedöms avseende sannolikhet och påverkan samt där lämpliga riskreducerande åtgärder fastställs. Uppföljning och rapportering sker löpande till Bolagets styrelse. Risköversikt Ett antal riskområden har identifierats som särskilt väsentliga och redovisas nedan. Bedömningen av respektive riskfaktors vä - sentlighet baseras på en samlad analys av sannolikheten för att risken realiseras samt den förväntade omfattningen av dess potentiella negativa påverkan. Område Risker Hantering Sannolikhet och effekt Produktlansering USA, marknads- godkännande Risker kopplade till marknadsgodkännande i USA Xbrane har ansökt om marknadsgodkännande för Ximluci® i USA. FDA (U.S. Food and Drug Administration) skickade i oktober 2025 ett CRL (Complete Response Letter) som svar på Xbranes ansökan. Under 2026 kommer en ny ansökan skickas in till FDA då man slutfört de begärda korrigerande åtgärderna från FDA. Det finns dock en risk att myndigheten kräver ytterligare data, vilket kan vara kostsamt och tidskrävande att generera och kan komma att försena tid- punkten för marknadsgodkännande. Beslutet om ett godkännande i USA är även avhängigt inspektion av processer och rutiner hos kontraktstillverkare och deras anläggningar . Xbrane arbetar aktivt och i nära samarbete med vår kontraktstillverkare för att uppfylla FDAs krav . Personal Risker kring Xbranes förmåga att hantera tillväxt Xbrane är ett relativt litet företag som per den 31 december 2025 hade 29 anställda. Under 2025 sålde Bolaget av ett av sina utvecklingsprojekt samt delar av sin organisation. Personalstyrkan minskade med ungefär 50%. Samtidigt befinner sig bolaget i en period där flera produkter är under utveckling inför framtida kommer- sialisering, produktion och global försäljning. Kombinationen av färre medarbetare och hög arbetsbelastning innebär en risk att tillgängliga resurser inte räcker för att nå uppsatta tidsmål. Det är också viktigt att företaget säkerställer personalens hälsa och trivsel, behåller kritisk kompetens och fortsätter vara attraktivt för nya talanger . Xbrane driver flera initiativ för att minska riskerna kopplade till personal och resursförsörjning. Det innefattar bland annat regelbundna trivselsamtal med medarbetare, strategiskt rekryteringsarbete, lönekartläggningar , chefscoaching samt återkommande individuella tempchecks. Bolaget genomför också löpande resursmöten för att säkerställa rätt prioriteringar och en effektiv planering. Vid löneförhandlingar strävar företaget efter att vara en attraktiv arbetsgivare genom att följa lönenivåerna enligt IKEMs riktlinjer . Företaget är för femte året certifierat som Great Place to Work vilket även används som ett verktyg för att hitta styrkor och förbättringsmöjligheter i företagskultur och organisation. Företaget arbetar kontinuerligt med de styrkor och utvecklingsmöjligheter som medarbetarna påtalar via GPTW-undersökning och kontinuerliga PULS-mätningar . För att säkerställa en hållbar arbetsmiljö och klara de resursbehov som verk- samheten kräver har företaget vid behov tagit in konsulter . Detta möjliggör att planerade aktiviteter kan genomföras utan att den ordinarie personalen får en ohållbar arbetsbelastning. Medel Låg Hög ===== SIDA 40 ===== 38XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Risker och riskhantering, fortsättning Medel Låg Hög Område Risker Hantering Sannolikhet och effekt Leverantörskedja Risker kopplade till beroende av leverantörers åtaganden Som mindre bolag utan egen tillverkningskapacitet är Xbrane beroende av både kontraktstillverkare och kontrakts- laboratorier för tillverkning och kontroll av både utvecklingsprodukten Xdivane™ och kommersiella produkten Ximluci®. Det finns därmed risker kopplat till att dessa leverantörer inte uppfyller sina åtaganden kring kvalitet, tids- planer och kostnad vilket kan påverka Xbrane negativt. Risker hänförliga till leverantörskedjans åtaganden begränsas genom ett nära och kontinuerligt samarbete med samtliga kritiska leverantörer . Som en del i detta har Xbrane en strukturerad process för leverantörsstyrning med syfte att utveckla välfungerande samarbeten, driva förbättringsinitiativ samt tidigt identifiera och eskalera risker . Xbrane genomför även leverantörsgranskningar och kvalitetskontroller i enlighet med god tillverkningssed. (Good manfacturing practice, GMP). Geopolitik Risker kopplade till geopolitiska förutsättningar Den globala makroekonomiska och geopolitiska utvecklingen, inklusive handelspolitiska åtgärder såsom tullar och andra handelshinder , kan påverka internationella leverantörskedjor och kostnadsstrukturer inom läkemedels- industrin. Koncernen följer löpande utvecklingen i omvärlden och bedömer potentiella effekter på verksamheten, bland annat avseende tillgång till råvaror , tillverkningskapacitet och logistikkostnader . Per balansdagen har bolaget inte identi- fierat någon väsentlig direkt påverkan på verksamheten, men den fortsatta utvecklingen kan påverka bolagets förut- sättningar framgent. IT Cyberrisker Som ett företag på den globala arenan finns risker kopplat till cyberattacker . Xbrane har processer för att säkra sin IT-miljö samt arbetar med kontinuerlig utbildning av medarbetarna kring IT-säkerhet för att minimera riskerna för attacker . Finansieringsrisk - fortsatt drift Finansieringsrisk Per den 31 december uppgick bolagets likvida medel till 87 miljoner SEK. Befintlig likviditet samt konverteringen av bolagets lager till likvida medel beräknas kunna finansiera verksamhetens fasta kostnader utifrån nuvarande beslutad plan. Därtill bedömer bolaget att det, ifall behov uppstår , finns andra alternativ för att säkerställa bolagets behov av finansiering. Om de centrala antaganden som ligger till grund för dessa finansieringsalternativ förändras eller inte kan uppfyllas, kan detta innebära en väsentlig risk för bolagets fortsatta verksamhet. Det kan i sin tur skapa betydande osäkerhet kring företagets förmåga att driva rörelsen vidare i dess nuvarande form. Styrelsen och verkställande direktören övervakar kontinuerligt koncernens likviditet och finansiella resurser på både kort och lång sikt. Bolaget för en aktiv dialog med flera olika aktörer för att säkerställa tillgång till ytterligare finansiering, om så skulle krävas. Finansieringsrisk - utveckling och kommersialisering Finansiering av kliniska studier och försening i pre-klinisk utveckling Xbrane har en klinisk produktkandidat, samt en pre-klinisk produktkandidat, Xdarzane™ (Darzalex® biosimilar) i pågående utveckling. För Xdivane™ har Bolaget ett samarbete med Intas Pharmaceuticals som finansierar den registreringsgrundande kliniska utvecklingen samt framtida regulatorisk ansökan för marknads-godkännande. Xbrane är kontraktuellt bundna till att fullfölja de CMC relaterade utvecklingskostnaderna, vilket är ett väldigt likvi- ditetskrävande engagemang och kan komma att kräva en extern finansieringslösning. En eventuell försening av ett avtal för Xdarzane™ kan medföra att full finansiering saknas och att initierandet av studierna försenas och därmed utvecklingen av produkten. Xbrane arbetar aktivt och fokuserat med att utvärdera olika potentiella partnerskapsavtal som ger de mest fördel- aktiga villkoren för Xbrane och bäst stödjer företagets långsiktiga mål. Valutarisk Xbrane utsätts för en valutakursrisk då en stor del av kostnaderna är i andra valutor än svenska kronor , främst EURO, CHF och USD. Även framtida intäkter kommer huvudsakligen att vara i andra valutor . Hittills har inga säkringar gjorts för dessa exponeringar då nettoeffekten av in- och utflöden av andra valutor inte anses vara väsentlig. Kreditrisk Koncernen är exponerad för en begränsad kreditrisk. Kreditrisken uppstår främst genom exponering mot kunder och partners, det vill säga, att koncernen inte erhåller överenskomna betalningar eller gör en förlust på grund av en mot- parts oförmåga att möta sitt åtagande gentemot koncernen. Kreditrisken består idag av att bolagets partners, i dags- läget STADA, inte skulle kunna betala vinstdelning för Ximluci®. Risken hanteras genom kontinuerliga avstämningar Samarbetsavtal Uppsägning av samarbetsavtal Xbrane har ett globalt samarbetsavtal med STADA avseende marknadsföring och distribution av Ximluci®. Xbrane har med nuvarande partnerskap med STADA goda kanaler att ta produkten till de största marknaderna. Skulle STADA ändra sin investeringsstrategi samt produktportfölj kan detta få som följd att STADA beslutar att avsluta samarbetsavtalet med Xbrane. Att avsluta samarbetsavtalet kan enbart ske efter marknadsgodkännande erhållits och de fulla rättigheterna till Ximluci® skulle då återgå till Xbrane. Detta kan i sin tur medföra minskade intäkter från försäljning, vilket kan komma att påverka Xbranes lönsamhet och tillväxtmöjligheter på kort sikt. Xbrane har en nära dialog med STADA och följer utvecklingen noga. Vidare har företaget ett gott samarbete med STADA och STADA ser fortsatt Ximluci® som en produkt som kommer att genera god lönsamhet. ===== SIDA 41 ===== 39XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrning ===== SIDA 42 ===== 40XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport 2025 Xbrane Biopharma AB (publ) (”Xbrane” eller ”bolaget”) är ett pu- blikt svenskt aktiebolag med säte i Solna. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm (Mid Cap) under benämningen XBRANE. Bolagsstyrningen i Xbrane utgår från gällande lagar (främst aktiebolagslagen och redovisningsregelverket), bolagsordningen, Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, interna riktlinjer och policyer samt Svensk kod för bolagsstyrning ”Koden”. Syftet med bolagsstyrningen är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och ledning. Denna bolagsstyr- ningsrapport beskriver Xbranes bolagsstyrning, vilken inkluderar ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den finansiella rapporteringen. Tillämpning av koden och avvikelser Xbrane tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) utan avvikelse. Information om koden finns på bolagsstyrning.se. Information på bolagets webbsida Bolaget har på sin webbplats en särskild avdelning för bolagsstyr- ningsfrågor under avsnittet Bolagsstyrning. Exempel på externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen: • Svensk aktiebolagslag • Redovisningslagstiftning, bland annat Bokföringslagen och Årsredovisningslagen • Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter • Svensk kod för bolagsstyrning (Koden, bolagsstyrning.se) Exempel på interna regelverk som har betydelse för bolagsstyrningen: • Bolagsordning • Styrelsens arbetsordning • (inklusive instruktion för styrelsens utskott) • Vd-instruktion • Bolagsstyrningspolicy • Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare • Uppförandekod • Uppförandekod för leverantörer • Arbetsmiljöpolicy • Finanspolicy • Informationspolicy • Informationssäkerhetspolicy • Insiderpolicy • Integritetsskyddspolicy • IP-policy • IT-policy • Ekonomihandbok • Personalhandbok • Riktlinjer för transaktioner med närstående • Hållbarhetspolicy Bolagsordning Xbrane ska enligt bolagsordningen bedriva naturvetenskaplig forskning och utveckling, bedriva försäljning, äga och förvalta fast och lös egendom direkt eller indirekt genom dotterbolag samt bedriva därmed förenlig verksamhet. Xbranes bolagsordning återfinns i sin helhet på xbrane.com. Ändringar i Xbranes bolagsordning sker enligt föreskrifter i aktiebolagslagen. Xbranes styrelse ska enligt bolagsordningen bestå av lägst tre och högst tio ledamöter. Styrelseledamöterna väljs årligen på ordinarie bo - lagsstämma för tiden intill slutet av nästa ordinarie bolagsstämma. Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestämmelser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter och inte heller några särskilda bestämmelser om ändring av bolagsordningen. Aktien och aktieägarna Xbranes aktier är noterade på Nasdaq Stockholm. Vid utgången av 2025 uppgick det totala antalet aktier till 20 605 348 och antalet aktieägare till cirka 10 500. För information om bolagets större ägare samt ägarstruktur, se sidan 28. Bolagsstämma Årsstämman, eller i förekommande fall extra bolagsstämma, är bolagets högsta beslutsfattande organ där samtliga aktieägare som är införda i aktieboken och har anmält sitt deltagande i tid är berättigade att delta och rösta. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolagsstämma. En stamaktie ger på bolagsstämman rätt till en röst. Det finns inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Beslut vid bolagsstämman fattas av en enkel majoritet, utom i de fall aktiebolagslagen uppställer krav på högre andel av på stämman företrädda aktier samt angivna röster. På bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande av resultat och balansräkningar, disposition av bolagets resultat, beviljande av ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och vd, princi- per för tillsättande av valberedning, val av styrelseledamöter och revisorer, ersättning till styrelsen och revisorerna samt riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Årsstämman kan hållas i bolagets säte Solna eller i Stockholm. Årsstämman 2025 Vid årsstämman den 5 maj 2025 var åtta aktieägare represente- rade med ett innehav om 51 851 289 aktier motsvarande 3,38 pro- cent av det totala antal aktier och röster i bolaget. Till stämmans ordförande valdes advokat Carl Svernlöv. På årsstämman 2025 fattades bland annat beslut om: • Fastställande av resultat- och balansräkning. • Vinstdisposition. • Ansvarsfrihet för verksamhetsåret 2024 • Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisor • Omval av Eva Nilsagård, Anders Tullgren, Mats Thorén, Kirsti Gjellan och Kristoffer Bissessar som ordinarie ledamöter. • Omval av Anders Tullgren som styrelseordförande. • Val av PwC som revisor, med auktoriserade revisorn Magnus Lagerberg som huvudansvarig revisor. • Antagande av principer för valberedningen. ===== SIDA 43 ===== 41XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING • Godkännande av ersättningsrapporten som presenterades. • Fastställande av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings - havare. Årsstämman 2026 Årsstämman 2026 kommer att hållas tisdagen den 5 maj 2026 kl. 16:00 i Baker McKenzie Advokatbyrås lokaler på Mäster Samuelsgatan 17, 111 44, Stockholm. För ytterligare information om årsstämman hänvisas till Xbranes webbsida. Kallelse Årsstämma ska hållas inom sex månader från utgången av räkenskapsåret. Utöver årsstämman kan aktieägarna kallas till extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen sker kallelse till bolagsstämma genom annonsering i Post och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats (xbrane.com). Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras i Svenska Dagbladet. För att få delta i bolagsstämman ska aktieägare dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast fem vardagar före stämman, dels anmäla sig hos bolagets senast den dag som anges i kallelsen. Denna dag får inte vara lördag, söndag, allmän helgdag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman. Rätt att närvara vid årsstämman Aktieägare vars aktier är förvaltarregistrerade hos bank eller annan förvaltare måste, för att vara berättigade att delta på bolagsstämman, utöver att informera bolaget begära att deras aktier tillfälligt registreras i eget namn i den av Euroclear Sweden förda aktieboken. Aktieägare bör informera sina förvaltare i god tid före avstämningsdagen. Aktieägare ska också anmäla eventuella biträden på det sätt som anges ovan. Initiativ från aktieägare Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolags- stämman måste skicka en skriftlig begäran härom till styrelsen. Begäran ska normalt vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före bolagsstämman. Valberedning Vid årsstämman 2025 fastställdes regler för tillsättande av valberedningen inför årsstämman 2026. Valberedningen ska, enligt de fastställda reglerna tillsättas för tiden intill dess att ny valberedning utsetts, och bestå av tre ledamöter, vilka ska utses av Bolagets till röstetalet tre största aktieägare per den 30 september 2025. Styrelseordföranden ska vara adjungerad ledamot vid behov. Styrelseordföranden ska så snart det rimligen kan ske efter utgången av det tredje kvartalet på lämpligt sätt kontakta de tre till röstetalet största ägarregistrerade aktieägarna i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken vid denna tidpunkt och uppmana dessa att, inom en med hänsyn till omständig- heterna rimlig tid som inte får överstiga 30 dagar, skriftligen till valberedningen namnge den person aktieägaren önskar utse till ledamot av valberedningen. Om en av de tre största aktieägarna inte önskar utnyttja sin rätt att utse en ledamot av valberedningen, ska nästa aktieägare i följd erbjudas rätten att utse en ledamot av valberedningen. För det fall flera aktieägare avstår från sin rätt att utse ledamöter av valberedningen ska styrelsens ordförande inte behöva kontakta fler än åtta aktieägare, såvida det inte är nödvändigt för att få ihop en valberedning bestående av minst tre ledamöter. Såvida inte annat har avtalats mellan ledamöterna, ska den ledamot som utsetts av den största aktieägaren utses till valbered- ningens ordförande. Om en aktieägare som har utsett en ledamot i valberedningen under året upphör att vara en av Bolagets tre största aktieägare, ska den ledamoten som utsetts av en sådan aktieägare avgå från valberedningen. Istället ska en ny aktieägare bland de tre största aktieägarna ha rätt att självständigt och enligt eget gottfinnande utse en ledamot av valberedningen. Dock ska inga marginella skillnader i aktieinnehav och ändringar i aktieinnehav som uppstår senare än tre månader innan årsstämman leda till några ändringar i sammansättningen av valberedningen, såvida inte särskilda omständigheter föreligger. Om en ledamot av valberedningen avgår innan valberedningen har fullföljt sitt uppdrag, på grund av andra skäl än de som anges i stycket ovan ska den aktieägare som utsåg en sådan ledamot ha rätt att självständigt och enligt eget gottfinnande utse en ersättningsledamot. Baserat på ovanstående har valberedningen inför årsstämman 2026 fastställts till att bestå av följande personer som tillsammans representerar cirka 26 procent av antalet aktier och röster i Bolaget per den 30 september 2025. • Simon Törnqvist, utsedd av Systematic Group AB, bolagets största aktieägare • Carl-Åke Carlsson, utsedd av Six Rays Pte. Limited, bolagets näst största aktieägare • Bengt Göran Westman, bolagets tredje största aktieägare • Anders Tullgren, Xbranes styrelseordförande adjungerad vid behov. • Simon Törnqvist har utsetts till ordförande av valberedningen. Styrelse Styrelsen är efter bolagsstämman bolagets högsta beslutande organ. Det är styrelsen som ska svara för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter till exempel genom att fastställa mål och strategi, säkerställa rutiner och system för uppföljning av de fastslagna målen, fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen. Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att korrekt information ges till bolagets intressenter, att bolaget följer lagar och regler samt att bolaget tar fram och implementerar interna policyer och etiska riktlinjer. Styrelsen utser även bolagets vd och fastställer lön och annan ersättning till denne utifrån de riktlinjer som stämman antagit. Styrelsen har sitt säte i Solna. Enligt Xbranes bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre (3) och högst tio (10) ledamöter. Styrelsen består för närvarande av fem ledamöter som valdes av årsstämman 5 maj 2025. Vid verksamhetsårets utgång bestod Xbranes styrelse av styrelseordförande Anders Tullgren, de ordinarie styrelseledamöterna Eva Nilsagård, Mats Thorén, Kirsti Gjellan och Kristoffer Bissessar. Styrelsens sammansättning Enligt Svensk kod för bolagsstyrning (“Koden”) ska majoriteten av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid avgörandet av om en ledamot är oberoende eller inte ska en samlad bedömning göras av samtliga omständigheter som kan utgöra anledning att ifrågasätta ledamotens oberoende i förhållande till bolaget eller bolagsledningen. Enligt Koden ska vidare minst två av de ledamöter som är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen också vara oberoende i förhållande till större aktieägare. Med större aktieägare avses aktieägare som direkt eller indirekt kontrollerar tio (10) procent eller mer av samtliga aktier och röster i bolaget. För att avgöra en ledamots oberoende ska omfattningen av styrelseledamotens direkta och indirekta relationer med den större ägaren vägas in i bedömningen. En styrelseledamot som är anställd eller styrelseledamot i ett företag som är en större ägare anses inte vara oberoende. Samtliga ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. ===== SIDA 44 ===== 42XBRANE BIOPHARMA | | Års – och hållbarhetsredovisning 2025 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT - PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE & RISKER FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS - RAPPORT BOLAGSSTYRNING Styrelsens arbete Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bolaget, styrelsens mötesordning, ordföran - dens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och vd. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och in - struktion till vd fastställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredrag - ningsplan, som tillgodoser styrelsens behov av information. Styrelseordföranden och vd har vid sidan av styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av bolaget. Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och ska utöver det konstituerande styrelsemötet hålla minst sex (6) ordinarie styrelsemöten mellan varje årsstämma. Utöver dessa möten kan extra möten arrangeras för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av de ordinarie mötena. Styrelsens ordförande Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att styrel - sen fullgör sina åligganden. Ordföranden ska genom kontakter med vd följa utvecklingen i bolaget samt tillse att styrelsens ledamöter genom vds försorg fortlöpande får den information som behövs för att kunna följa bolagets ställning, ekonomiska plane- ring och utveckling. Ordföranden ska vidare samråda med vd i strategiska frågor samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt. Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med ägarna i ägar - frågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till styrelsen. Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet inom bolaget och ingår inte heller i koncernledningen. Ersättning till styrelsen Årsstämman 2025 fastställde att arvode till styrelsen, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska utgå med totalt 2 483 000 SEK. Arvodet till styrelseordförande ska uppgå till 655 000 SEK och var och en av övriga ledamöter ska erhålla 327 000 SEK. Arvodet för ordförande i ersättningsutskottet ska uppgå till 104 000 SEK och 52 000 SEK för övriga ledamöter. Arvodet för ordförande i revisionsutskottet ska uppgå till 156 000 SEK och 78 000 SEK för övriga ledamöter. Styrelsens utskott Styrelsen har inrättat två utskott, revisionsutskottet, och ersätt - ningsutskottet. Styrelsen har antagit arbetsordningar för båda utskotten. Revisionsutskottet Styrelsen har inom sig inrättat ett revisionsutskott. Det nuvarande revisionsutskottet består av ordförande Eva Nilsagård samt utskottsledamöterna Mats Thorén och Kristoffer Bissessar. Revisionsutskottet arbetar enligt en instruktion som antagits av styrelsen. Dess huvudsakliga uppgifter är att, utan någon påverkan på styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt: • Övervaka bolagets finansiella rapportering med avseende på effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering, • Hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, • Informera styrelsen om resultatet av revisionen och om på vilket sätt revisionen bidrog till den finansiella rapporteringens tillförlitlighet samt om vilken funktion utskottet har haft, • Granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster, • Godkänna revisorns rådgivningstjänster samt fastställa en policy för revisorns rådgivningstjänster, • Biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval, årligen utvärdera behov av en intern- revisionsfunktion och kvalitetssäkra bokslutskommuniké och delårsrapporter inför styrelsebeslut. Revisionsutskottet bereder förslag till styrelsen som därefter an - tingen fattar beslut i frågorna eller i förekommande fall fastställer förslag för beslut av bolagsstämman. Ersättningsutskottet Styrelsen har inom sig inrättat ett ersättningsutskott. I utskottet ingår ordförande Anders Tullgren samt utskottsledamöterna Kristoffer Bissessar och Kirsti Gjellan. Ersättningsutskottet bereder förslag till styrelsen som därefter antingen fattar beslut i frågorna eller i förekommande fall fast- ställer förslag till beslut till bolagsstämman. Ersättningsutskottet arbetar enligt en instruktion som antagits av styrelsen. De huvudsakliga uppgifterna för ersättningsutskottet är att: • Bereda styrelsens beslut i frågor som rör ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen. • Följa och utvärdera program för rörlig ersättning till bolags- ledningen. • Följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare som årsstämman beslutat om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Revisor Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn diskuterar den externa revisions - planen och hantering av risker med revisionsutskottet. Revisorn genomför en översiktlig granskning av minst en delårsrapport, reviderar årsredovisningen och koncernredovisningen samt granskar styrelsens och vds förvaltning. Revisorn uttalar sig om huruvida bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om upp - lysningar är förenliga med års- och koncernredovisningen. Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av årsredovis - ningen, ESEF och koncernredovisningen och sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen samt ett särskilt yttrande om bolagsstyrningsrapporten, som de framlägger för årsstämman. Därtill avger revisorn detaljerade redogörelser över utförda granskningar och sin bedömning av bolagets interna kontroll inför revisionsutskottet minst två gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året. Närvaro på möten Oberoende Ledamot Befattning Styrelse ledamot sedan Styrelse Revisionsutskottet Ersättnings- utskottet Bolag Ägare Anders Tullgren Styrelse ordförande 2018 32/32 2/2 Ja Ja Kirsti Gjellan Ledamot 2022 32/32 2/2 Ja Ja Eva Nilsagård Ledamot 2019 31/32 4/5 Ja Ja Mats Thorén Ledamot 2020 32/32 5/5 Ja Ja Kristoffer Bissessar Ledamot 2024 32/32 5/5 2/2 Ja Ja ===== SIDA 45 =====