FULLTEXT DEL 1 AV 2
Årsredovisning 2025
===== SIDA 1 ===== Xspray Pharma Årsredovisning 2025 ===== SIDA 2 ===== 2 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA Innehåll Året i korthet 4 Historik 5 VD-ord 6 Marknad 8 Strategi 12 Teknologiplattform – HyNap 16 Produktportfölj 20 Kommersialisering 24 Hållbarhet 26 Aktien 30 Bolagsstyrningsrapport 32 Styrelse och revisor 38 Ledningsgrupp 40 Förvaltningsberättelse 42 Koncernen Resultaträkning 52 Balansräkning 53 Rapport över förändringar i koncernens egna kapital 55 Kassaflödesanalys 56 Moderbolaget Resultaträkning 57 Balansräkning 58 Rapport över förändringar i moderbolagets egna kapital 60 Kassaflödesanalys 61 Noter 62 Årsredovisningens undertecknande 82 Revisionsberättelse 83 Ordlista 88 Aktieägarinformation 89 ===== SIDA 3 ===== 3 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 Xspray Pharma Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med flera produktkandidater under kli- nisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa, patenterade HyNap-teknologi för att utveckla förbättrade versioner av marknadsförda proteinkinashämmare (PKI), så kallade originalläkemedel, för behandling av cancer. Segmentet är det största inom onkologiområdet och läkemedelspriserna är mycket höga. PKI revolutionerade cancerbehandlingen när de introducerades på marknaden för mer än tjugo år sedan och idag finns drygt 90 godkända PKI på den amerikanska marknaden. Trots deras kliniska fördelar är de förknippade med problem som låg löslighet, hög variabilitet i absorption och påverkan på upptaget vid samtidigt intag av mat och/eller andra läkemedel. Dessa egenskaper påverkar patienternas livskvalitet negativt och kan resultera i en mindre effektiv behandling. Xspray Pharmas affärsstrategi är att med hjälp av bolagets teknologi för- bättra dessa egenskaper och ta fram läkemedelsprodukter som är bäst i denna klass. Dasynoc® Bolagets produktkandidat Dasynoc® är redo för lansering på den amerikanska marknaden i anslutning till godkännande av FDA. Lanseringen väntas ske under andra halvåret av 2026. • Dasynoc ® förblir opåverkad av magens pH-värde och kan därmed användas tillsammans med protonpumpshämmare, såsom exempelvis omeprazol, utan att absorptionen av läkemedlet försämras. Detta möjliggör samtidig behandling av vanliga sjukdomar i mag- säcken, som magsår och gastrit, vilka kan behandlas med protonpumpshämmare samti- digt som patienten behandlas för sin cancer. • Dasynoc ® ger jämnare absorption av läkemedlet i kroppen jämfört med de kraftiga sväng- ningar i absorption som setts i tidigare studier av originalprodukten. • Dasynoc ® kan, tack vare den förbättrade absorptionen, ges med en 30 procent lägre dos än originalprodukten. XS003 nilotinib Ansökan om marknadsgodkännande för bolagets produktkandidat, XS003 nilotinib, lämna- des in till FDA i augusti 2025. Ansökan genomgår för närvarande en granskning och ett så kallat PDUFA-datum, vilket är FDA:s måldatum för att meddela beslut om bolagets ansökan, är fastställt till 18 juni 2026. • XS003 nilotinib visar bioekvivalens med originalläkemedlet Tasigna® vid mindre än halva dosen av Tasigna®. • XS003 nilotinib har kraftigt reducerad födointeraktion jämfört med originalläkemedlet vil- ket kan minska risken för kardiovaskulära biverkningar vid matintag. ===== SIDA 4 ===== 4 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA ÅRET I KORTHET Året i korthet Första kvartalet, januari-mars • I januari uppdaterade Xspray Pharma tidsplanen för den uppdaterade FDA-ansökan för Dasynoc®, bola- gets ledande produktkandidat. En tablettbatch visade avvikelser, vilket krävde en reviderad tidslinje. En ny batch tillverkades för att säkerställa kvaliteten, och produktionen återupptogs. • I januari presenterades interimsdata från en födoin- teraktionsstudie med produktkandidaten XS003 nilotinib. Studien visade att biotillgängligheten förblir stabil oavsett födointag. Resultaten bekräftar förde- larna med bolagets patenterade HyNap™-teknolo- giplattform och dess förmåga att leverera betydande fördelar för patienter jämfört med befintliga PKI-läke- medel. Andra kvartalet, april-juni • I april meddelade Xspray Pharma att man lämnat in sin uppdaterade ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc® till den amerikanska läkemedelsmyndig- heten FDA. FDA fastställde därefter PDUFA-datum till 7 oktober 2025, vilket blev måldatum för att meddela beslut om bolagets ansökan. • Vid årsstämman den 13 maj 2025 beslutades att omvälja Anders Ekblom (ordförande), Anders Bladh, Christine Lind, Robert Molander och Carl-Johan Spak till styrelseledamöter samt att välja Markus Ha- eberlein och Anne Prener till nya styrelseledamöter. Årsstämman beslutade även om att anta ett långsiktigt incitamentsprogram för anställda (LTIP 2025). • I juni meddelade Xspray Pharma att FDA har genom- fört en lyckad Pre-Approval Inspection (PAI) av bola- gets tillverkningslinjer, lokaliserade hos en kontrakts- tillverkare. Inspektionen skedde i samband med att FDA gjorde en allmän Good Manufacturing Practice (GMP) inspektion av hela tillverkningsanläggningen. Tredje kvartalet, juli-september • I juli meddelade Xspray Pharma att bolaget slutfört en populationsfarmakokinetisk (PopPK) modelle- ringsstudie som bekräftade bioekvivalens mellan XS003 nilotinib och originalläkemedlet Tasigna®. Bioekvivalens uppnåddes med mindre än halva dosen jämfört med Tasigna®. Därmed kunde ansökan om marknadsgodkännande för produktkandidaten XS003 nilotinib inlämnas till FDA i augusti. • I augusti ingick Xspray Pharma ett licensavtal med Handa Therapeutics (“Handa”) som gav Handa en icke-exklusiv licens till vissa av Xsprays patent. Licen- sen avser kommersialisering av en dasatinib-produkt på den amerikanska marknaden och i ett senare skede på utvalda asiatiska marknader. Enligt avtalet erhåller Xspray en upp till tvåsiffrig royalty på Handas netto- intäkt. • I augusti beslutade styrelsen att genomföra en nyemission av aktier om cirka 130 mSEK samt en övertilldelningsemission. Emissionen blev kraftigt övertecknad och mot bakgrund av det utökades övertilldelningsemissionen från 20 mSEK till cirka 31 mSEK. Genom företrädesemissionen och övertilldel- ningsemissionen erhöll Xspray en emissionslikvid om totalt cirka 161 mSEK före avdrag för transaktions- kostnader. Vidare beslöt styrelsen att refinansiera ett befintligt lån. Löptiden förlängdes med 18 månader och lånebeloppet utökades med 25 mSEK. Fjärde kvartalet, oktober-december • I oktober utfärdade FDA ett Complete Response Letter (CRL) gällande Xsprays ansökan om mark- nadsgodkännande för Dasynoc® med hänvisning till GMP-anmärkningar hos en kontraktstillverkare samt kompletterande frågor om produktinformation. Anmärkningarna omfattar dock inte Xsprays produk- tionslina. • I oktober meddelade FDA att de accepterat ansökan om marknadsgodkännande för XS003 nilotinib för granskning och fastställde PDUFA datum till 18 juni 2026, vilket är det datum då myndigheten förväntas meddela beslut om ansökan. Händelser efter årets slut • I februari utsågs Blake Leitch till verkställande direk- tör, med tillträde senast 1 juni 2026. Han efterträder Per Andersson som fortsätter i rollen som forsknings- chef (Chief Scientific Officer). • I februari meddelade Xspray Pharma att man lämnat in sin uppdaterade ansökan om marknadsgodkännan- de för Dasynoc® till den amerikanska läkemedelsmyn- digheten FDA. Ansökan innehåller den kompletteran- de information som FDA efterfrågat. • I mars meddelade FDA att de accepterat förnyad ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc® för granskning och fastställde PDUFA datum till 25 augusti 2026, vilket är det datum då myndigheten förväntas meddela beslut om ansökan. • I mars offentliggjorde bolaget att styrelsen beslutat att genomföra en nyemission av aktier om cirka 83 mSEK, med företrädesrätt för bolagets befintliga ägare. Nyemissionen kan ökas med upp till 20 mSEK genom en övertilldelningsoption. ===== SIDA 5 ===== 5 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 HISTORIK Historik Genom Xspray Pharmas unika teknologiplattform och fokus på utveckling av förbättrade PKI-läkemedel för cancerbehandling, har bolaget flera spännande produkt- kandidater under utveckling. Upprepade studier visar tydliga fördelar med Xspray Pharmas produkter jämfört med de PKI som marknadsförs idag. När Xspray Pharma grundades 2003 fokuserade bolaget på utveckling av partikelteknologi i samband med produktion av läke- medel, det som senare blev bolagets HyNap-teknologi. År 2021 gick bolaget från utveckling av både förbätt- rade och generiska läkemedel till att enbart fokusera på förbättrade läkemedel. Det var ett viktigt beslut som innebär ett ökat fokus på utveckling av nya produktkan- didater med profilfördelar för ökad patientnytta som inte begränsas av att helt efterlikna originalprodukten. En förbättrad produkt har även en större ekonomisk poten- tial, både under och efter lanseringsfönstret, det vill säga tidsperioden mellan utgångsdatum av det primära sub- stanspatentet och utgångsdatum av relevanta sekundära patent som täcker kristallina former av läkemedlet. 2003-2020 Xspray Pharma grundades 2003. Bolagets HyNap-teknologi utvecklades med fokus på PKI för behandling av cancer. Positiva resultat visades från kliniska studier av en förbättrad respektive generisk version av dasatinib för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML). Xspray Pharma inledde samarbete med en Good Manufacturing Practice-klassad produktionsanläggning för produktion av det amorfa materialet. Bolaget lyckades framgångsrikt tillverka det amorfa materialet för Dasynoc® i kommersiell skala samt säkerställa produktionsflödet. XS003 nilotinib utvecklades vidare och fick särläkemedelsstatus från FDA för behandling av kronisk myeloisk leukemi. 2021 En studie visade att Xspray Pharmas Dasynoc® når samma biotillgänglighet som originalprodukten Sprycel®, men med en 30% lägre dos. Xspray Pharma lämnade in ansökan till FDA för marknads- godkännande av Dasynoc® enligt 505(b)(2) NDA-förfarandet. Bolaget beslutade att enbart fokusera sin forskning och utveckling på förbättrade PKI istället för både förbättrade och generiska PKI. 2024 Xspray Pharma fokuserade på att etablera den kommersiella infrastrukturen och att förankra behovet av Dasynoc® i det amerikanska sjukvårdssystemet. Bolaget deltog vid konferenser som ASH (American Society of Hematology), ASCO (American Society of Clinical Oncology), NCODA (National Community Oncology Dispensing Association) och SOHO (The Society of Hematologic Oncology). För att minska risken för feldosering justerades vissa av Dasynocs tablettstyrkor. Registreringsgrundande studier genomfördes med XS003 nilotinib. En ytterligare produktkandidat offentliggjordes, XS025 cabozantinib. 2023 Xspray Pharma förstärkte den kommersiella organisationen inför lansering och kommersialisering av Dasynoc® i USA och ingick ett avtal med EVERSANA Life Science Services, LLC (EVERSANA). Bolaget ingick en uppgörelse med Bristol-Myers Squibb Company (BMS) som undanröjer alla patentanspråk på Dasynoc® och gör det möjligt för Xspray Pharma att lansera Dasynoc® efter ett FDA-godkännande. Studieresultat som publicerades i European Journal of Haematology bekräftar att Dasynoc® har en viktig funktion att fylla genom att för cancerpatienter möjliggöra samtidig behandling av till exempel magsår. XS003 nilotinib uppnådde jämförbar biotillgänglighet med Tasigna®. 2025 Bioekvivalens bekräftades mellan XS003 nilotinib och Tasigna® vid mindre än halva dosen av Tasigna®. Utöver detta visade XS003 nilotinib en tydligt reducerad födointeraktion och en mer förutsägbar dosrespons, vilket möjliggör mer precisa dosjusteringar i klinisk praxis. Ansökan om marknadsgodkännande för XS003 nilotinib för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML) lämnades till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, som inledde en granskning av ansökan. Xspray Pharma ingick ett licensavtal med Handa Therapeutics (“Handa”) som ger Handa en icke-exklusiv licens till vissa av Xsprays patent. Licensen avser kommersialisering av en dasatinib- produkt på den amerikanska marknaden och i ett senare skede på utvalda asiatiska marknader. 2022 FDA inledde en granskning av ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc®. BMS lämnade in en stämningsansökan mot Xspray Pharma för patentintrång i februari 2022. FDA beviljade Dasynoc® särläkemedelsstatus för både behandling av kronisk myeloisk leukemi och behandling av akut lymfatisk leukemi. ===== SIDA 6 ===== 6 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA VD-ORD VD-ord Omtag och ytterligare framflyttade positionerOmtag och ytterligare framflyttade positioner En stor del av året fick ägnats åt ännu en CRL för En stor del av året fick ägnats åt ännu en CRL för DasynocDasynoc®. Det rubbade våra planer som var att kunna . Det rubbade våra planer som var att kunna lansera redan 2025, men vi har använt tiden väl. Det lansera redan 2025, men vi har använt tiden väl. Det gav oss möjlighet att färdigställa och lämna in ansökan gav oss möjlighet att färdigställa och lämna in ansökan om marknadsgodkännande även för vår andra produkt, om marknadsgodkännande även för vår andra produkt, XS003 nilotinib. XS003 nilotinib. Vi har också ytterligare förbättrat förutsättningarna för Vi har också ytterligare förbättrat förutsättningarna för kommande lanseringar. Vi har fortsatt att bygga det kommande lanseringar. Vi har fortsatt att bygga det evidensunderlag som läkare, betalare och myndigheter evidensunderlag som läkare, betalare och myndigheter efterfrågar. Gensvaret har varit överväldigande positivt efterfrågar. Gensvaret har varit överväldigande positivt när specialisterna nu på allvar har fått upp ögonen för vår när specialisterna nu på allvar har fått upp ögonen för vår teknologi. Vi har idag byggt ett brett kliniskt stöd bland teknologi. Vi har idag byggt ett brett kliniskt stöd bland ledande KML-specialister i USA.ledande KML-specialister i USA. Efter kompletteringar återinlämnade vi ansökan för Efter kompletteringar återinlämnade vi ansökan för DasynocDasynoc® i februari 2026. Med Dasynoc i februari 2026. Med Dasynoc® och XS003 och XS003 nilotinib har vi alltså två läkemedelskandidater för samma nilotinib har vi alltså två läkemedelskandidater för samma indikation under granskning hos FDA, med PDUFA-da-indikation under granskning hos FDA, med PDUFA-da- tum under 2026, 18 juni för XS003 och 25 augusti för tum under 2026, 18 juni för XS003 och 25 augusti för DasynocDasynoc®. Tillsammans adresserar de en marknad om . Tillsammans adresserar de en marknad om cirka 2,7 miljarder USD och förutsättningarna för en cirka 2,7 miljarder USD och förutsättningarna för en samordnad lansering är goda.samordnad lansering är goda. En viktig händelse under året var att FDA genomförde En viktig händelse under året var att FDA genomförde en lyckad Pre-Approval Inspection av vår tillverkning en lyckad Pre-Approval Inspection av vår tillverkning hos vår italienska tredjepartstillverkare. Denna positiva hos vår italienska tredjepartstillverkare. Denna positiva nyhet har något hamnat i skuggan av den CRL vi senare nyhet har något hamnat i skuggan av den CRL vi senare erhöll, huvudsakligen kopplad till GMP-observationer i erhöll, huvudsakligen kopplad till GMP-observationer i en annan del av kontraktstillverkarens verksamhet. Den en annan del av kontraktstillverkarens verksamhet. Den nya ägaren, Benta Group, arbetar nu med att åtgärda nya ägaren, Benta Group, arbetar nu med att åtgärda bristerna i tid för att möjliggöra våra lanseringar under bristerna i tid för att möjliggöra våra lanseringar under andra halvåret. andra halvåret. Bästa aktieägare, Bästa aktieägare, 2025 tog Xspray ett antal avgörande steg i vår 2025 tog Xspray ett antal avgörande steg i vår resa mot att bli ett kommersiellt läkemedels-resa mot att bli ett kommersiellt läkemedels- bolag. Vi kan ännu inte veta utfallet av de pågå-bolag. Vi kan ännu inte veta utfallet av de pågå- ende regulatoriska processerna, men vi vet att ende regulatoriska processerna, men vi vet att vi har skapat de bästa förutsättningar vi kan för vi har skapat de bästa förutsättningar vi kan för att under andra halvåret kunna lansera inte bara att under andra halvåret kunna lansera inte bara vår första utan våra två första läkemedel på den vår första utan våra två första läkemedel på den amerikanska marknaden. När Xspray Pharma nu amerikanska marknaden. När Xspray Pharma nu omvandlas till kommersiellt läkemedelsbolag omvandlas till kommersiellt läkemedelsbolag skrivs ett nytt kapitel i företagets historia, något skrivs ett nytt kapitel i företagets historia, något som bolaget och jag personligen har arbetat för i som bolaget och jag personligen har arbetat för i 20 år. 20 år. Under året ingick vi vårt första utlicensieringsavtal, Under året ingick vi vårt första utlicensieringsavtal, en viktig extern validering av både vår teknologi och en viktig extern validering av både vår teknologi och vår affärsmodell. Vi visade styrkan i vår flexibla orga-vår affärsmodell. Vi visade styrkan i vår flexibla orga- nisationsmodell, prioriterade och sänkte kostnaderna. nisationsmodell, prioriterade och sänkte kostnaderna. Vi säkrade vår finansiering via en kraftigt övertecknad Vi säkrade vår finansiering via en kraftigt övertecknad kapitalanskaffning som tillförde cirka 161 mSEK före kapitalanskaffning som tillförde cirka 161 mSEK före transaktionskostnader. Befintliga lån refinansierades med transaktionskostnader. Befintliga lån refinansierades med förlängd löptid, vilket gav oss ökad finansiell stabilitet. förlängd löptid, vilket gav oss ökad finansiell stabilitet. I mars 2026 beslutade vi om en företrädesemission om I mars 2026 beslutade vi om en företrädesemission om cirka 83 mSEK, med möjlighet till ytterligare 20 mSEK cirka 83 mSEK, med möjlighet till ytterligare 20 mSEK genom en övertilldelningsoption, för att ytterligare stär-genom en övertilldelningsoption, för att ytterligare stär- ka vår finansiella beredskap inför kommande lanseringar.ka vår finansiella beredskap inför kommande lanseringar. En betydande marknadsmöjlighet En betydande marknadsmöjlighet Den amerikanska marknaden för substansen dasatinib Den amerikanska marknaden för substansen dasatinib överstiger 1,5 miljarder USD årligen. Den har förblivit överstiger 1,5 miljarder USD årligen. Den har förblivit stabil även efter att marknaden öppnades för generi-stabil även efter att marknaden öppnades för generi- ka hösten 2024. Generika har tagit marknadsandelar ka hösten 2024. Generika har tagit marknadsandelar från originalprodukten, men den totala marknaden har från originalprodukten, men den totala marknaden har bestått ungefär som vi förutspådde. Nilotinib-marknaden bestått ungefär som vi förutspådde. Nilotinib-marknaden följer ett liknande mönster.följer ett liknande mönster. I detta landskap har vi positionerat oss med två förbätt-I detta landskap har vi positionerat oss med två förbätt- rade läkemedelskandidater. Dasynocrade läkemedelskandidater. Dasynoc® är en amorf form är en amorf form av dasatinib som uppvisar bioekvivalens vid cirka 30 av dasatinib som uppvisar bioekvivalens vid cirka 30 procent lägre dos, med en förbättrad löslighetsprofil och procent lägre dos, med en förbättrad löslighetsprofil och kompatibilitet med protonpumpshämmare. Den lägre kompatibilitet med protonpumpshämmare. Den lägre dosstyrkan och den robustare exponeringen vid samtidig dosstyrkan och den robustare exponeringen vid samtidig PPI-behandling bidrar till stabilitet, förutsägbarhet i PPI-behandling bidrar till stabilitet, förutsägbarhet i absorptionen och potential för färre biverkningar.absorptionen och potential för färre biverkningar. ===== SIDA 7 ===== 7 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 VD-ORD XS003 nilotinib har i studier visat bioekvivalens med XS003 nilotinib har i studier visat bioekvivalens med TasignaTasigna® vid mindre än halva dosen och den lägsta vid mindre än halva dosen och den lägsta födointeraktionen av alla bioekvivalenta nilotinibproduk-födointeraktionen av alla bioekvivalenta nilotinibproduk- ter. Det minskar risken för QT-förlängning vid födoin-ter. Det minskar risken för QT-förlängning vid födoin- tag och gör vardagen enklare för patienter på långvarig tag och gör vardagen enklare för patienter på långvarig behandling.behandling. Förutsatt regulatoriska godkännanden är vår plan att Förutsatt regulatoriska godkännanden är vår plan att genomföra en samordnad lansering av Dasynocgenomföra en samordnad lansering av Dasynoc® och och XS003 under andra halvåret 2026 tillsammans med vår XS003 under andra halvåret 2026 tillsammans med vår partner EVERSANA, där vi behåller 100 procent av partner EVERSANA, där vi behåller 100 procent av intäkterna. Vi bygger inte bara en enskild produktlan-intäkterna. Vi bygger inte bara en enskild produktlan- sering, utan en kommersiell infrastruktur som kan bära sering, utan en kommersiell infrastruktur som kan bära flera produkter över tid.flera produkter över tid. Innovation, evidens och 20 års uppbyggnadInnovation, evidens och 20 års uppbyggnad Eftersom detta blir min sista årsredovisning som VD för Eftersom detta blir min sista årsredovisning som VD för Xspray Pharma vill jag passa på att belysa den resa vi har Xspray Pharma vill jag passa på att belysa den resa vi har gjort från innovation till kommersialiserbar plattform gjort från innovation till kommersialiserbar plattform och läkemedelskandidater under granskning. Den idag och läkemedelskandidater under granskning. Den idag patentskyddade HyNap-plattformen har sitt ursprung patentskyddade HyNap-plattformen har sitt ursprung i en teknologisk kärna som vi har utvecklat under två i en teknologisk kärna som vi har utvecklat under två decennier, från de första försöken med superkritisk kol-decennier, från de första försöken med superkritisk kol- dioxid och inhalationspartiklar till dagens stabila amorfa dioxid och inhalationspartiklar till dagens stabila amorfa formuleringar av tyrosinkinashämmare. Visionen har formuleringar av tyrosinkinashämmare. Visionen har hela tiden varit att ta fram bättre läkemedel med hjälp hela tiden varit att ta fram bättre läkemedel med hjälp av innovativ formulering. Idag visar vi vad det betyder i av innovativ formulering. Idag visar vi vad det betyder i praktiken.praktiken. Under året har vi fortsatt att bygga det evidensunderlag Under året har vi fortsatt att bygga det evidensunderlag som läkare, betalare och myndigheter efterfrågar. En sys-som läkare, betalare och myndigheter efterfrågar. En sys- tematisk översikt belyser varför många patienter tvingas tematisk översikt belyser varför många patienter tvingas avbryta behandling med kristallint dasatinib på grund av avbryta behandling med kristallint dasatinib på grund av pleuravätska. Hälsoekonomiska analyser ur ett ameri-pleuravätska. Hälsoekonomiska analyser ur ett ameri- kanskt betalarperspektiv visar hur samtidig förskrivning kanskt betalarperspektiv visar hur samtidig förskrivning av magsyrahämmande läkemedel och tyrosinkinashäm-av magsyrahämmande läkemedel och tyrosinkinashäm- mare driver vårdkostnader, just det strukturella problem mare driver vårdkostnader, just det strukturella problem som våra formuleringar är utvecklade för att mildra. Våra som våra formuleringar är utvecklade för att mildra. Våra data och HyNap-plattformen har uppmärksammats i le-data och HyNap-plattformen har uppmärksammats i le- dande vetenskapliga sammanhang som ASH-kongressen dande vetenskapliga sammanhang som ASH-kongressen och British Journal of Clinical Pharmacology.och British Journal of Clinical Pharmacology. När jag 2003 klev in som bolagets första anställda När jag 2003 klev in som bolagets första anställda arbetade jag tillsammans med forskare med världsledan-arbetade jag tillsammans med forskare med världsledan- de kompetens inom superkritisk koldioxid. Vi byggde de kompetens inom superkritisk koldioxid. Vi byggde vår egen utrustning, visade att teknologin gick att skala vår egen utrustning, visade att teknologin gick att skala upp. När vi hittade de första stabila amorfa partiklarna upp. När vi hittade de första stabila amorfa partiklarna insåg vi att vi kunde skapa ett nytt marknadssegment där insåg vi att vi kunde skapa ett nytt marknadssegment där vi förbättrar befintliga cancerläkemedel snarare än att vi förbättrar befintliga cancerläkemedel snarare än att utveckla helt nya substanser.utveckla helt nya substanser. Arbetet har sedan dess fått en djupare dimension för Arbetet har sedan dess fått en djupare dimension för mig, på ett personligt plan. En nära anhörig lever med mig, på ett personligt plan. En nära anhörig lever med kronisk leukemi och jag ser dagligen vad biverkning-kronisk leukemi och jag ser dagligen vad biverkning- ar och behandlingsbegränsningar innebär. Att arbeta ar och behandlingsbegränsningar innebär. Att arbeta med att förbättra livskvaliteten för patienter på livslång med att förbättra livskvaliteten för patienter på livslång behandling har gett mening åt varje finansieringsrunda, behandling har gett mening åt varje finansieringsrunda, varje studie och varje dialog med myndigheter.varje studie och varje dialog med myndigheter. Vision 2030 med justerad tidsplanVision 2030 med justerad tidsplan Vår finansiella vision ligger fast med en nettoförsäljning Vår finansiella vision ligger fast med en nettoförsäljning över 400 mUSD och en vinstmarginal över 65 pro-över 400 mUSD och en vinstmarginal över 65 pro- cent. De regulatoriska förseningarna gör dock att vi nu cent. De regulatoriska förseningarna gör dock att vi nu realistiskt bedömer att vi kan ha minst tre produkter realistiskt bedömer att vi kan ha minst tre produkter på marknaden till 2030, snarare än fem som tidigare på marknaden till 2030, snarare än fem som tidigare kommunicerats. Det är en justering i tid, inte i potential. kommunicerats. Det är en justering i tid, inte i potential. Behovet, marknaden och affärslogiken är oförändrad. Vi Behovet, marknaden och affärslogiken är oförändrad. Vi adresserar ett växande segment av kroniskt sjuka cancer-adresserar ett växande segment av kroniskt sjuka cancer- patienter som redan behandlas med effektiva tyrosinki-patienter som redan behandlas med effektiva tyrosinki- nashämmare, men som drabbas av onödiga biverkningar nashämmare, men som drabbas av onödiga biverkningar och begränsningar på grund av bristfälliga formuleringar.och begränsningar på grund av bristfälliga formuleringar. Vi kommer även i framtiden att kunna dra nytta av Vi kommer även i framtiden att kunna dra nytta av patentfönster där originalläkemedlet tappar skydd medan patentfönster där originalläkemedlet tappar skydd medan sekundärpatent fortfarande skapar inträdesbarriärer för sekundärpatent fortfarande skapar inträdesbarriärer för generika. Vi bygger en plattform snarare än enskilda generika. Vi bygger en plattform snarare än enskilda produkter, samma teknologi och kommersiella struktur produkter, samma teknologi och kommersiella struktur kan bära flera läkemedel över tid.kan bära flera läkemedel över tid. I februari 2026 utsåg styrelsen Blake Leitch till ny VD I februari 2026 utsåg styrelsen Blake Leitch till ny VD för Xspray Pharma, med tillträde i juni. Jag övergår då, för Xspray Pharma, med tillträde i juni. Jag övergår då, på egen begäran, till rollen som Chief Scientific Officer på egen begäran, till rollen som Chief Scientific Officer med fullt fokus på forskning, utveckling och att acce-med fullt fokus på forskning, utveckling och att acce- lerera den fortsatta utvecklingen av nästa generations lerera den fortsatta utvecklingen av nästa generations produkter. Att styrelsen väljer en ledare med tydligt produkter. Att styrelsen väljer en ledare med tydligt kommersiellt fokus markerar var vi befinner oss i bola-kommersiellt fokus markerar var vi befinner oss i bola- gets utveckling. gets utveckling. Riktningen framåt är tydligRiktningen framåt är tydlig Jag vill avsluta med att vända mig direkt till dig som är Jag vill avsluta med att vända mig direkt till dig som är aktieägare och investerare. Under de gångna tjugo åren aktieägare och investerare. Under de gångna tjugo åren har jag genomfört ungefär lika många finansieringsrun-har jag genomfört ungefär lika många finansieringsrun- dor. Utan ditt förtroende och din vilja att gång på gång dor. Utan ditt förtroende och din vilja att gång på gång investera i Xspray, trots CRL-besked och justerade tids-investera i Xspray, trots CRL-besked och justerade tids- planer, hade vi inte kunnat nå den punkt där vi är idag. planer, hade vi inte kunnat nå den punkt där vi är idag. För det vill jag uttrycka min djupa tacksamhet, personli-För det vill jag uttrycka min djupa tacksamhet, personli- gen och å hela bolagets vägnar. gen och å hela bolagets vägnar. Jag är väl medveten om att vi även tidigare har talat Jag är väl medveten om att vi även tidigare har talat om kommande lanseringar som sedan har försenats. om kommande lanseringar som sedan har försenats. Idag lovar jag inget datum. Besluten om godkännande Idag lovar jag inget datum. Besluten om godkännande ligger hos myndigheten, men vi har adresserat de frågor ligger hos myndigheten, men vi har adresserat de frågor som ställts. Våra data står starka, kliniska specialister på som ställts. Våra data står starka, kliniska specialister på området är förväntansfulla och vår organisation är väl området är förväntansfulla och vår organisation är väl förberedd för att ta vara på möjligheterna när besluten förberedd för att ta vara på möjligheterna när besluten kommer. Vi är redo för nästa kapitel.kommer. Vi är redo för nästa kapitel. Per Andersson, Per Andersson, VD Xspray Pharma VD Xspray Pharma ===== SIDA 8 ===== 8 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA MARKNAD Marknad Fortsatt behov av förbättrade cancerbehandlingar Även om stora framsteg har gjorts i utvecklingen av nya cancerbehandlingar är cancer fortfarande en betydande hälsoutmaning världen över. Enligt The International Agency for Research on Cancer (IARC) diagnosticerades 20 miljoner nya fall av cancer globalt under 2022 och antalet beräknas öka till 35 miljoner fall år 2050, vilket motsvarar en ökning med cirka 77% jämfört med 2022. Under 2022 dog 9,7 miljoner människor till följd av cancer och det uppskattades även att cirka 54 miljoner människor lever 5 år efter att de fått sin cancerdiagnos. År 2025 beräknades den globala marknaden av cancerlä- kemedel att uppgå till 242 miljarder USD. Prognoser visar att den kommer att fortsätta växa till 667 miljarder USD år 2034. Detta motsvarar en årlig tillväxttakt på 12,1% under perioden 2026–2034. Nord- amerika är fortsatt den ledande regionen och stod för cirka 44,8% av den globala marknadsandelen 2025, tack vare hög cancerprevalens, avancerad vårdinfrastruktur och omfattande FoU-investeringar.1 1 "Fortune Business Insights." Market Research Report. Feb 2025. Indikation Marknadsförda PKI:er Levercancer & gallgångscancer Sorafenib, Cabozantinib, Regofarein, Lenvatinib, Pemigatinib, Futibatinib, Infigratinib Leukemi Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Ponatinib, Bosutinib, Asciminib, Ibrutinib, Idelalisib, Midostaurin, Ivosidenib, Duvelisib, Gilteritinib, Olutasidenib Reumatoid artrit Tofacitinib, Baricitinib, Upadacitinib Lungcancer Afatinib, Erlotinib, Gefitinib, Dabrafenib, Crizotinib, Ceritinib, Alectinib, Osimertinib, Brigatinib, Dacomitinib, Loratinib, Entrectinib, Capmatinib, Pralsetinib, Selpercatinib, Tepotinib, Mobocertinib, Trametinib Gastrointestinal cancer/ Gastrointestinal stromacellstumör Imatinib, Regorafenib, Ripretinib Njurcancer Sorafenib, Cabozantinib, Levatinib, Tivozanib, Sunitinib, Pazopanib, Axitinib Sköldkörtelcancer Sorafenib, Cabozantinib, Levatinib, Dabrafenib, Pralsetinib, Selpercatinib, Vandetanib Lymfkörtelcancer Imatinib, Idelalisib, Duvelisib, Crizotinib, Loratinib, Acalabrutinib, Copanlisib, Zanubrutinib, Pirtobrutinib Melanom Ibrutinib, Dabrafenib, Vemurafenib, Trametinib, Cobimetinib, Binimetinib, Encorafenib Bröstcancer Lapatinib, Palbociclib, Neratinib, Ribociclib, Abemaciclib, Alpelisib, Tucatinib Idiopatisk lungfibros Nintedanib Glaukom Rhopressa Urinblåsecancer Erdafitinib Bukspottkörtelcancer Erlotinib, Gefitinib Endometriecancer Levatinib Neurofibrom Erdafitinib, Selumetinib Övriga Trilaciclib, Ruxolitinib, Fedratinib, Fostamatinib, Larotrectinib, Pexidartinib, Belumosudil, Pacritinib, Deucravacitinib, Tirbanibulin, Abrocitinib Xspray Pharmas kommunicerade produktkandidater utgår från substanserna: Dasatinib, Nilotinib, Axitinib och Cabozantinib. Marknadsförda proteinkinashämmare och deras terapeutiska indikationer ===== SIDA 9 ===== 9 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 MARKNAD ===== SIDA 10 ===== 10 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA MARKNAD Proteinkinashämmare Proteinkinashämmare (PKI) är en av de mest effektiva behandlingarna av cancer och för vissa cancerformer är PKI en av få behandlingar som finns att tillgå. PKI hämmar cancerns tillväxt genom att blockera en typ av tillväxtstimulerande enzymer, så kallade kinaser. Ök- ningen av cancer och autoimmuna sjukdomar är viktiga faktorer som förväntas driva ökningen av antalet PKI. Det är vanligt att cancerpatienter behandlas med PKI under flera år, ibland genom hela livet. PKI är det största segmentet inom onkologiområdet och försäljningen av PKI-läkemedel uppskattas till drygt en tredjedel av den totala onkologimarknaden i USA, ett segment där läke- medelspriserna är mycket höga. För närvarande pågår fler än 3 000 kliniska studier med PKI-läkemedel (fas I-III) och drygt 90 godkända PKI-läkemedel är lanserade på den amerikanska markna- den, 23 av dessa har substanspatent som löper ut i USA fram till år 2030.2 Bland de substanspatent som löper ut ingår de originalläkemedel vars aktiva substans Xspray Pharmas produktkandidater baseras på. Utmaningar förknippade med kristallina PKI Dagens PKI-läkemedel produceras oftast med PKI som har kristallin struktur. Ett känt problem med kristallina PKI-läkemedel är att de är svårlösliga och att lösligheten kan variera beroende på magsäckens pH-värde. Detta resulterar ofta i en ojämn absorption av läkemedlet i kroppen. Vid en för låg absorption av läkemedlet kan den terapeutiska effekten reduceras, och vid en för hög absorption ökar risken för biverkningar. PKI är dessutom ofta associerade med födo- och läkemedelsinteraktioner. Dessa faktorer kan sammantaget negativt påverka läke- medlets säkerhetsprofil och verkningsgrad, varför patien- ter kan uppmanas att inte äta eller ta andra läkemedel en tid före och efter intag av det aktuella PKI-läkemedlet. Kliniska fördelar med Xspray Pharmas PKI-läkemedel Med Xspray Pharmas teknologiplattform, HyNap, utvecklas amorfa PKI-läkemedel som adresserar de kris- tallina PKI-läkemedlens utmaningar. HyNap genererar därmed produkter med potential att bli ”Best-in-Class” med betydande kliniska fördelar genom att: • Öka läkemedlets löslighet och därmed dess biotill- gänglighet jämfört med originalläkemedlet. • Minska variabiliteten i absorptionen jämfört med originalläkemedlet. • Minska eller eliminera läkemedlets pH-beroende ab- sorption, vilket möjliggör samtidig medicinering med pH-höjande läkemedel som till exempel omeprazol. • Minska eller eliminera läkemedlets födointeraktion, det vill säga påverkan på läkemedlets absorption till följd av samtidigt matintag. 2 "Roskoski, R. (2025). Properties of FDA-approved small-molecule protein kinase inhibitors: A 2025 update. Pharmacological Research. ===== SIDA 11 ===== 11 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 MARKNAD Trender Demografisk utveckling Den demografiska utvecklingen resulterar i en allt äldre befolkning till följd av ökad livslängd och minskat barnafödande i framför allt Europa, USA och Japan. Ex- empelvis förväntas andelen personer över 80 år i Europa fördubblas mellan 2016 och 2050. Den demografiska utvecklingen leder till ökat behov av läkemedel och in- novativa medicintekniska produkter. Ökad användning av läkemedel Användningen av dyra patentskyddade originalläkeme- del kommer att öka, främst drivet av utvecklingsländer. Särläkemedel kommer att utgöra en växande del av patentskyddade läkemedel eftersom förekomsten av sällsynta sjukdomar ökar vilket resulterat i ökat intresse för utveckling av dessa läkemedel bland både läkemedels- bolag och myndigheter. ===== SIDA 12 ===== 12 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA STRATEGI Affärsmodell och Strategi Vision Xspray Pharmas vision är att genom sin patenterade HyNap-teknologi etablera sig som en ledande aktör för förbättrade versioner av marknadsförda proteinkinashäm- mare (PKI) för cancerbehandling och därigenom öka livskvalitet och chans till överlevnad för patienter. Genom en bekräftad förbättringsprofil och en aktiv patentstrategi ska Xspray ta marknadsandelar och skapa en långsiktig lönsamhet för Bolaget och dess ägare. Affärsmodell Xspray Pharma använder sin patenterade HyNap-tek- nologi för att utveckla amorfa produktkandidater som är förbättrade versioner av marknadsförda kristallina PKI för behandling av cancer. Bolaget bedömer att produktkandidaterna kommer kunna ha en fördelaktig konkurrensposition som kan resultera i en stor mark- nadspotential. Teknologin möjliggör även att lansering av produktkandidater kan komma att ske när det uppstår ett lanseringsfönster på marknaden, det vill säga under tidsperioden mellan utgångsdatum av det primära sub- stanspatentet och utgångsdatum av relevanta sekundära patent som täcker kristallina former av läkemedlet. Även efter att ett originalläkemedels sekundära patent löper ut har Xspray Pharmas produktkandidater kvar sina pro- filfördelar som gynnar patienter, jämfört med generika som helt efterliknar originalläkemedlet. Xspray Pharma har betydligt kortare utvecklingstid för sina förbättrade produktkandidater jämfört med originalprodukten. Xspray använder en förenklad re- gulatorisk process där inga effekt- och säkerhetsstudier behöver utföras tack vare att man tillåts referera till ori- ginalläkemedlets tidigare utförda studier. Därmed krävs enbart fas I studier i friska frivilliga för att visa jämförbar biotillgänglighet med originalprodukten. Dessa stu- dier är avsevärt kortare och mindre kostsamma. Xspray genomför dessutom specifika klinikstudier för att påvisa produktkandidaternas fördelar gentemot originalproduk- ten och dess generika. Strategiska fokusområden Forskning och utveckling Xspray Pharma utvecklar sina produktkandidater som amorfa förbättrade versioner av marknadsförda prote- inkinashämmare som har kristallin struktur och som godkänns enligt den regulatoriska proceduren 505(b)(2) New Drug Application av Food and Drug Administration (FDA). Enligt denna process kan delar av ansökan om marknadsgodkännande hänvisa till en redan godkänd referensprodukt vilket gör att fas II och fas III kliniska studier inte behöver utföras. Detta medför kor- tare utvecklingstid, lägre kostnad och lägre regulatorisk risk. Av de drygt 90 PKI som idag marknadsförs i USA förväntas 23 substanspatent att löpa ut fram till år 2030. Xspray Pharma har hittills testat sin HyNap-teknologi på ett tjugotal av USA-marknadens etablerade PKI med goda resultat. HyNap-teknologin ligger till grund för hela Xspray Pharmas produktportfölj. Produktportföljen består av noga utvalda produktkandidater där Xspray Pharma bedömer att bolaget har störst förbättrings- och marknadspotential. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap-teknologi för att utveckla amorfa produktkandidater som är förbättrade versioner av marknadsförda proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. ===== SIDA 13 ===== 13 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 STRATEGI Aktiv patentstrategi Xspray Pharma bedriver en för verksamheten viktig patentstrategi med syfte att skydda sina immateriella tillgångar. Detta görs genom att patentskydda bolagets egenutvecklade teknologiplattform och produktkandida- ter. Ett grundligt förarbete minimerar den immateriella risken i de projekt där bolaget utvecklar förbättrade versioner av redan marknadsförda produkter. Förarbetet säkerställer dessutom att bolaget är väl förberett för en eventuell stämning i samband med registreringsansökan för en ny produktkandidat. När det gäller läkemedel skyddar det primära patentet den aktiva substansen och de sekundära patenten skyd- dar andra aspekter av originalläkemedlet, till exempel kristallin struktur av den aktiva läkemedelssubstansen. Eftersom Xspray Pharma utvecklar läkemedel med amorf struktur omfattas de inte av originalläkemedels sekun- därpatent som avser kristallin struktur. Produkterna kan därmed marknadsföras direkt efter att originalbolagens substanspatent går ut, vilket leder till gynnsamma för- hållanden för en marknadsetablering. Även efter att ett originalläkemedels sekundära patent löper ut har Xspray Pharmas produktkandidater kvar sina profilfördelar som gynnar patienter, jämfört med generika som helt efterlik- nar originalläkemedlet. Produktion Produktionsstrategin fokuserar på att säkra en leveran- törskedja från produktion av det amorfa substansmateri- alet till slutlig tablett eller kapsel, och samtidigt säker- ställa tillräcklig produktionskapacitet för både kliniska studier och kommersiella behov. Tillverkningen av det patenterade amorfa substansmaterialet sker med bolagets tillverkningsutrustning, vilken kan placeras hos väleta- blerade externa kontraktstillverkare, så kallade Contract Manufacturing Organizations (CMO). Även om pro- duktion sker hos extern CMO behåller Xspray Pharma det fulla ägandet av tillverkningsutrustningen. Det innebär att produktionen vid behov kan flyttas eller att kompletterande tillverkningsutrustning kan etableras hos ytterligare CMO. Detta är en viktig del av en långsiktig riskhantering och för att säkerställa leveranssäkerhet vid oförutsedda störningar. Xspray Pharma: Tid från laboratoriet till ansökan om marknadsgodkännande för läkemedelskandidat. Utvecklingsfas Pilotfas Regulatorisk ansökningsfas Processvalidering och lanseringsfas Kommersiell uppskalningsfas Kostnad: från labb till ansökan om marknadsgodkännande 10-15 miljoner USD Tid: 3-4 år ===== SIDA 14 ===== 14 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA STRATEGI Kommersialisering Eftersom Xspray Pharmas produktkandidater har en amorf struktur kan de lanseras efter att originalläkeme- dels substanspatent har löpt ut. De kan därmed mark- nadsföras parallellt med originalbolagets produkt, vilket skapar en fördelaktig konkurrenssituation för Xspray Pharmas produkter. Även efter att marknaden öppnas för generika har Xspray Pharmas produkter starka och patenterade fördelar tack vare HyNap-teknologin. Genom att erbjuda tydliga fördelar för patienter bedöms Xspray Pharmas produkter kunna ta väsentliga marknadsandelar från originalläkemedel. Som ett första steg planerar Xspray Pharma att introducera bolagets produkter på den amerikanska marknaden. Vinstmargi- nalerna bedöms vara högre i USA än i resten av världen eftersom PKI är högt prissatta på den amerikanska marknaden. Xspray Pharma strävar efter att generera intäkter genom att på egen hand ta bolagets produktkandidater till registrering för att därefter antingen sälja produkten själv eller ingå avtal med en extern samarbetspart som hanterar marknadsföring och försäljning. Bolagets produktkandidater kan således kommersialiseras på olika sätt beroende på vilka faktorer som bedöms vara mest fördelaktiga för respektive produktkandidat. Xspray Pharma har ett samarbetsavtal med EVERSA- NA för kommersialisering av Dasynoc®. Xspray Pharma behåller den finansiella och strategiska kontrollen och ger EVERSANA exklusiv rätt att bistå Xspray Pharma i kommersialiseringen och lanseringen av Dasynoc® i USA. Det gör det möjligt att effektivt marknadsintrodu- cera Dasynoc® med EVERSANAs infrastruktur och erfa- renhet samtidigt som Xspray Pharma behåller kontrollen över produkten och erhåller 100% av dess intäkter. Överblick forskningsstadie - produktportfölj Val av PKI- produkt Utveckla förbättrade egenskaper baserat på HyNap- teknologin Pilotstudier på människa Registrerings- grundande studier Ansökan om marknads- godkännande från FDA Godkännande av ansökan från FDA Lansering 1 Dasynoc® 2 XS003 (nilotinib) 3 XS008 (axitinib) 4 XS025 (cabozantinib) ===== SIDA 15 ===== 15 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 STRATEGI Licensavtal med Handa Therapeutics Under året ingick Xspray Pharma ett licensavtal med Handa Therapeutics. Avtalet ger Handa en icke-exklu- siv licens till delar av Xsprays patentportfölj avseende kommersialisering av deras dasatinib-produkt på den amerikanska marknaden och senare på utvalda asiatiska marknader. Enligt avtalet är Xspray Pharma berättigat till en upp till tvåsiffrig royalty på Handas nettointäkter. Avtalet är den första utlicensieringen från bolagets om- fattande patentportfölj och markerar en viktig milstolpe i kapitaliseringen av bolagets immateriella tillgångar. Licensavtalet bekräftar värdet av Xspray Pharmas lång- siktiga arbete med att bygga en bred och stark patent- portfölj samt visar på den kommersiella potential som HyNap-teknologin medför. Bolagets kärnstrategi att utveckla och kommersialisera förbättrade PKI-läkemedel ligger fast, med Dasynoc® som ledande produktkandi- dat. Ytterligare licensmöjligheter kommer att utvärderas från fall till fall baserat på kommersiella och strategiska förutsättningar. Avtalet säkerställer även att Xspray Pharmas planerade lansering av Dasynoc® kan genomföras utan påverkan av amerikanska regulatoriska exklusiviteter som kan tillkomma Handas lanserade dasatinib-produkt. Denna tydlighet i rättighets- och exklusivitetsfrågor stärker förutsättningarna för en effektiv och konkurrenskraftig marknadsintroduktion av Dasynoc®. ===== SIDA 16 ===== 16 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA TEKNOLOGIPLATTFORM – HYNAP Teknologiplattform – HyNap HyNap funktion Xspray Pharmas HyNap-teknologi är en partikeltek- nologi som bildar en så kallad amorf fast dispersion (Amorphous Solid Dispersion, ASD) av ett läkemedels aktiva substans. Amorfa material ger fördelar som högre biotillgänglighet, pH-oberoende och jämnare absorption av läkemedlet i kroppen. Xspray Pharmas amorfa formu- lering som utvecklats med HyNap-teknologin har central betydelse för förbättrade egenskaper hos både nuvarande och framtida produktkandidater samt för den legala möjligheten att lansera produkterna utan hinder av de kristallina originalläkemedlens sekundära patent. HyNap-teknologin baserar sig på så kallad superkri- tisk vätskeextraktion (Supercritical Fluid, SCF). Moleky- ler i ett superkritiskt tillstånd kan röra sig snabbt, som i en gas, samtidigt som förmågan att lösa ämnen är god, som i en vätska. Den superkritiska vätskan används som ett antilösningsmedel för kontrollerad partikelutfällning av den aktiva substansen (Active Pharmaceutical Ingredi- ent, API), med eller utan tillsats av hjälpämnen. Redan under 1990-talet försökte stora aktörer inom läkemedelsindustrin att utveckla metoder för SCF-tek- nologin. Trots stora investeringar i SCF-anläggningar kunde teknologin inte kommersialiseras på grund av svårigheter i att skala upp produktionen. Xspray Pharma har löst dessa svårigheter genom bola- gets HyNap-teknologi. Designen möjliggör uppskalning av produktionen av ASD-material från mindre kvantite- ter för laboratoriebehov till kommersiell skala för kliniska prövningar och kommersiell produktion. Tillverkningen av det patenterade amorfa substans- materialet sker med bolagets tillverkningsutrustning, vil- ken är placerad hos en väletablerad extern kontraktstill- verkare, Contract Manufacturing Organizations (CMO). Även om produktion sker hos extern CMO behåller Xspray Pharma det fulla ägandet av tillverkningsutrust- ningen. FDA har genomfört en lyckad Pre-Approval Inspection (PAI) vilket bekräftar att processer, kvali- tetssystem och kontroller håller den nivå som krävs för kommersiell tillverkning. Samtliga produktkandidater utvecklas med hjälp av bolagets patenterade HyNap-teknologi. Denna teknologi möjliggör produktion av amorfa materi- al vilka ger fördelar som bioekvivalens vid lägre doser, pH-oberoende och en jämn absorption av läkemedlet i kroppen. Teknologin möjliggör där- med utveckling av förbättrade läkemedel som kan öka livskvaliteten hos cancerpatienter. Xspray Original Original Original Original Original Kristallin form Amorf form Röntgenstråle Röntgenstråle Xspray Pharmas amorfa formulering med den egenutvecklade HyNap-teknologin har central betydelse både för produktkandidaternas förbättrade egenskaper och för den legala möjligheten att lansera produkter utan hinder av originalläkemedlens sekundära patent, som avser deras kristallina formulering. ===== SIDA 17 ===== 17 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 TEKNOLOGIPLATTFORM – HYNAP ===== SIDA 18 ===== 18 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA TEKNOLOGIPLATTFORM – HYNAP Produktfördelar med hjälp av HyNap Xspray Pharmas samtliga produktkandidater utvecklas med hjälp av HyNap-teknologin. De amorfa läkeme- delskandidaterna adresserar flera av de marknadsförda PKI-läkemedlens problem och har fördelar som ökad biotillgänglighet med lägre dos samt jämn absorption av läkemedlet i kroppen oberoende av magens pH-värde. Dessa förbättrade farmakokinetiska egenskaper med- för att kroppen har en bättre möjlighet att absorbera läkemedlet, även vid intag av mat eller i kombination med pH-höjande läkemedel. Det innebär att effekten bibehålls vid lägre dos vilket kan reducera biverkningar och ge lägre variabilitet. HyNap-teknologin har testats på ett 20-tal PKI med goda resultat och bolaget bedömer att teknologin kan skapa patientnytta för en majoritet av de drygt 90 PKI som idag marknadsförs. Stabilitet under lagring En viktig aspekt vid utveckling av amorfa produkter är stabilitet under lagring. Amorf struktur har högre energi och upplösningshastighet än kristallin struktur, men amorfa tillstånd tenderar att återgå till ett kristallint tillstånd under lagring vilket därmed skulle eliminera fördelarna med det amorfa läkemedlet. Xspray Pharmas produkter har dock visat sig förbli helt amorfa under långtidslagring. Bolagets Dasynoc® tabletter har under- sökts med ett ytterst känsligt instrument, synkrotronba- serad röntgendiffraktion, som används för att upptäcka kristallint material. I de genomförda analyserna fanns inga spår av kristallint material. Detta bekräftar studier som har visat att bolagets material förblir amorft i flertal år vid lagring i rumstemperatur. ===== SIDA 19 ===== 19 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 TEKNOLOGIPLATTFORM – HYNAP ===== SIDA 20 ===== 20 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA PRODUKTPORTFÖLJ Produktportfölj Bolagets patenterade HyNap-teknologi möjliggör utveck- ling av förbättrade läkemedel som ökar livskvaliteten hos cancerpatienter. I flera av de indikationer bolaget foku- serar på ska läkemedel tas livet ut, och Xspray Pharmas produkter kan skapa ökad nytta och livskvalitet för dessa patienter. Fokus på förbättrad patientnytta Proteinkinashämmare (PKI) är synnerligen effektiva vid behandling av olika cancerformer, men dessvärre får många patienter allvarliga biverkningar av dem, läs mer i avsnittet Marknad. Xspray Pharmas teknologiplattform HyNap har potential att reducera vissa av dessa biverk- ningar tack vare den förbättrade farmakokinetiska profil som ger stabilare pH-oberoende absorption i kroppen. Xspray Pharma fokuserar på ökad patientnytta och pro- duktportföljen med förbättrade PKI utvecklas kontinu- erligt. En urvalsprocess som tar hänsyn till medicinska fördelar, marknadspotential samt lanseringsfönster ligger till grund för vilka PKI bolaget väljer att vidareutveckla. På detta sätt skapas största möjliga värde för bolagets produktportfölj. Utvecklingen av bolagets produktkan- didater följer samma metodik som dess första produkt, Dasynoc®. Eftersom stora delar av processen är snarlika kan utvecklingstiden för framtida produktkandidater i bolagets portfölj effektivt förkortas. Den beräknade tiden från utvecklingsstart till färdig produkt är 3–4 år. Xspray Pharmas kommunicerade produktportfölj omfattar hittills fyra produkt- kandidater som är baserade på bolagets patenterade HyNap-teknologi: Dasynoc®, XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. Produktkandidaterna utvecklas för att skapa ökad patientnytta jämfört med marknadsförda cancerlä- kemedel inom produktklassen proteinkinashämmare, så kallade PKI. Ytterligare produktkandidater är under utvärdering men har ännu inte kommunicerats. ===== SIDA 21 ===== 21 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 PRODUKTPORTFÖLJ Produktportfölj – en överblick Produktportföljen omfattar hittills fyra produktkandi- dater som är baserade på bolagets HyNap-teknologi: Dasynoc® (dasatinib), XS003 nilotinib, XS008 axitinib, och XS025 cabozantinib. Dessa är stabila amorfa och icke-kristallina versioner av de fyra storsäljande origi- nalläkemedlen Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib), Inlyta® (axitinib) och Cabometyx® (cabozantinib). Originalläkemedlen har sekundära patent som löper ut under perioden 2026-2033. Den kombinerade årliga försäljningen för dessa fyra originalläkemedel samt lanse- rad generika översteg beräknades överstiga 6,1 miljarder USD år 2025 på den amerikanska marknaden.3 För flera av de indikationer bolaget fokuserar på ska läkemedlet tas livet ut. Ytterligare produktkandidater är under utvärdering men har ännu inte kommunicerats. Dasynoc® Dasynoc® är en förbättrad version av Sprycel® för be- handling av kronisk myeloisk leukemi (KML) och akut lymfoblastisk leukemi (ALL) och har av FDA beviljats särläkemedelsstatus i USA för både KML och ALL. Dasynocs bekräftade profilfördelar, som i genomförda marknadsundersökningar stöds av såväl patientföre- trädare som betalare, möjliggör ett gynnsamt läge för lansering på en väletablerad, stabil och värdefull mark- nad. Under 2025 uppgick den totala försäljningen av dasatinib-produkter i USA till cirka 2 miljarder USD. Försäljningen omfattade både originalläkemedlet Spry- cel® och generiska produkter.4 Regulatorisk process FDA:s granskning av bolagets ansökan om marknads- godkännande för Dasynoc® är pågående vid denna årsredovisnings publicering. I oktober utfärdade FDA ett så kallat Complete Response Letter (CRL) gällande Xsprays ansökan om marknadsgodkännande för Dasy- noc® med hänvisning till GMP-anmärkningar hos en kontraktstillverkare. Anmärkningarna gäller inte Xsprays produktionslina, men FDA pausar godkännanden av nya produkter så länge anläggningen är föremål för korri- gerande åtgärder. Xspray Pharma har fram till oktober 2025 haft en diskussion med FDA om produktinforma- tionen för Dasynoc®. FDA efterfrågar i CRL information som visar att den diskuterade produktinformationen är ändamålsenlig samt data som visar effekten av tidigare genomförda produktionsåtgärder. Den uppdaterade ansökan lämnades in till FDA under första kvartalet 2026 varefter FDA fastställde PDUFA-datumet till den 25 augusti 2026, vilket avser FDA:s måldatum för att slutföra godkännandeprocessen av Dasynoc®. Bolaget är redo att lansera Dasynoc® i direkt anslutning till PDU- FA-datumet. Konsekvenser av sammedicinering Medicinska registerdatabaser i USA och Sverige visar att en betydande del av patienterna, 38% i USA och 47% i Sverige, samtidigt förskrivs med receptbelagda PPI:er och/eller antacida. Sammedicineringen av PPI och kristallina PKI:er (exempelvis Sprycel) kommer inte utan kliniska konsekvenser, vilket Xspray Pharma har presen- terat vid flera läkemedelskonferenser, som ASH (Ameri- can Society of Hematology), ASCO (American Society of Clinical Oncology), NCODA (National Community Oncology Dispensing Association) och SOHO (The Society of Hematologic Oncology). Medicinsk data visar att patienter som sammedicinerar kristallina PKI och PPI har en lägre 5-årsöverlevnad, längre tid till behand- lingssvar och ökat antal sjukhusbesök och därmed ökade vårdkostnader. Eftersom magsyrahämmande läkemedel minskar absorptionen av kristallina PKI:er är det troligt att dessa patienter inte får full effekt av sin behandling. Dasynocs förbättrade egenskaper har potential att vara särskilt betydelsefulla för just den här patientgruppen. Produkt kandidat Projekt Dasynoc® XS003 XS008 XS025 Substans dasatinib nilotinib axitinib cabozantinib Nyckelindikation Leukemi (KML, ALL) Leukemi (KML) Njurcancer (RCC) Njurcancer (RCC) Regulatorisk process 505(b)(2) 505(b)(2) 505(b)(2) 505(b)(2) Originalprodukt/Bolag Sprycel®/BMS Tasigna®/Novartis Inlyta®/Pfizer Cometriq®/Exelixis Patent Substans IP utgångsdatum Dec 2020 Jan 2024 Apr 2025 Aug 2026 Sekundära IP utgångsdatum Sep 2026 Okt 2032 Dec 2030 Jan 2031 Utvecklingsfas Tidig produktutveckling Formulerings utveckling Kliniska pilotstudier Kliniska registreringsstudier Regulatorisk granskning 3 "Den årliga försäljningen är inhämtad från referensbolagens kvartalsrapporter och IPD analytics. 4 "Symphony Health 2021-2025. (TRx Dollars). ===== SIDA 22 ===== 22 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA PRODUKTPORTFÖLJ Dasynocs produktfördelar • Dasynoc® är opåverkad av magens pH-värde och kan därmed användas tillsammans med syrahämmande medel utan att absorptionen av läkemedlet påverkas. Detta möjliggör samtidig behandling av vanliga sjuk- domar i magsäcken, som magsår och gastrit, med till exempel protonpumpshämmare (PPI) och antacida samtidigt som patienten behandlas för sin cancer. • Dasynoc® ger jämnare absorption av läkemedlet i kroppen jämfört med de variationer som setts i tidiga- re studier med originalprodukten. • Dasynoc® kan ges med en 30 procent lägre dos än originalprodukten. Produktkandidaten kan bidra positivt till patienters behandling tack vare formuleringens pH-resistenta egen- skaper och den betydande förekomsten av samtidig an- vändning av PPI-läkemedel hos KML- och ALL-patien- ter. Eftersom Dasynoc® har signifikant lägre variabilitet i absorptionen jämfört med Sprycel® kan även precisionen i behandlingen bli bättre. Xspray Pharma har publicerat studieresultat i Euro- pean Journal of Haematology som visar att KML-pa- tienter i hög utsträckning får samtidig behandling med tyrosinkinashämmare (TKI) och protonpumpshämmare (PPI) vilket kan öka risken för sämre behandlingsresul- tat. Detta trots att originalläkemedlen har varningstext som varnar för samtidig behandling med PPI. Studien visade återigen att Dasynoc® har en viktig funktion att fylla genom att möjliggöra samtidig behandling mot till exempel magsår. I en annan studie visar Xspray Pharma att när Sprycel® tas tillsammans omeprazol, som är en vanlig magsårs- medicin, minskar kroppens förmåga att ta upp Sprycel® betydligt. Om Sprycel® tas 10 timmar efter intag av omeprazol tas bara 12% av den administrerade mängden dasatinib upp. Tidigare registreringsgrundande studier av Sprycel® visade också att dasatinib tas upp sämre vid samtidig medicinering med magsårsmedicin, men effekten var mindre än i Xspray Pharmas studie. Dessa äldre studier visade att bara 57% av den avsedda mäng- den dasatinib togs upp om Sprycel® gavs 22 timmar efter omeprazol. Xspray Pharmas studie visar därmed att magsårsbehandlingen påverkar absorptionen av dasatinib signifikant mer än vad som tidigare varit känt. Bolagets studie med Dasynoc® visade dessutom att absorptionen av dasatinib inte påverkades vid adminis- trering av Dasynoc® 10 timmar efter intag av omeprazol (107% av avsedd Area Under the Curve, (AUC0-24h)). Detta sammantaget stärker bolagets konkurrenskraft när Dasynoc® ska lanseras. Kliniska data som Xspray Pharma tillsammans med forskare från Uppsala universitet och Karolinska Universitetssjukhuset har publicerat i European Jour- nal of Haematology, 2023 och på American Society of Hematology, 2022, visar att en amorf formulering med den patentskyddade HyNap-teknologin resulterar i en absorption av Dasynoc® som inte påverkas av pH-värdet, till skillnad från den kristallina motsvarigheten, Sprycel®. Vid behandling av KML och ALL är det vanligt med samtidig behandling med PPI. I samma publikation presenteras registerdata som visar att KML patienter som intar kristallina PKI tillsammans med PPI visar en femårsöverlevnad på 79% jämfört med 94% för de som inte använde PPI. XS003 nilotinib Xspray Pharmas produktkandidat XS003 nilotinib är en amorf icke-kristallin nilotinib för behandling av kro- nisk myeloisk leukemi (KML). Produktkandidaten har utvecklats som en förbättrad version av det kristallina originalläkemedlet Tasigna® vars substanspatent gick ut i januari 2024 och sekundärpatenten går ut i oktober 2032. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat särläkemedelsstatus för XS003 nilotinib för behandling av KML. XS003 nilotinib är utvecklad för att eliminera eller kraftigt minska interaktionen med mat och därmed potentiellt förbättra säkerheten för patienter. I en så kallad ”boxed warning” varnas patienter för att intag av ===== SIDA 23 ===== 23 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 PRODUKTPORTFÖLJ mat i nära anslutning till intag av Tasigna® kan öka risken för plötslig död på grund av allvarliga arytmier orsaka- de av förlängt QT intervall. Till följd av den varningen förväntas patienter att fasta sex timmar per dag när de behandlas med Tasigna®. I studier har XS003 nilotinib visat matchande bio- tillgänglighet med Tasigna® vid mindre än halva dosen. Detta betyder att en lägre dos XS003 nilotinib jämfört med Tasigna® ger jämförbara plasmakoncentrationer av nilotinib. Eftersom Tasigna® är en högvariabel produkt med pH-beroende löslighet, har det varit utmanande att optimera den lägre dosstyrkan för XS003 nilotinib för att uppnå jämförbar biotillgänglighet. I augusti 2025 lämnade Xspray Pharma in en ansökan till FDA om marknadsgodkännande i USA enligt det förenklade 505(b)(2) NDA förfarandet. Framtagandet av XS003 nilotinib sker på samma sätt som för bolagets första produkt Dasynoc®. En storskalig kommersiell tillverkningsprocess för XS003 nilotinib har utvecklats. Under 2025 uppgick den totala försäljningen av niloti- nib-produkter i USA till cirka 0,9 miljarder USD. För- säljningen omfattade både originalläkemedlet Tasigna® och generiska produkter.5 XS008 axitinib Xspray Pharmas produktkandidat XS008 är en amorf icke-kristallin axitinib som används i behandling av njur- cancer. Den för närvarande marknadsförda produkten som bygger på axitinib är Inlyta®, vars patentutgångar skapar ett lanseringsfönster som löper mellan april 2025 och december 2030 i USA. Marknaden för läkemedel vid njurcancer beräknas ha omsatt cirka 1,7 miljarder USD i USA under 2025.6 Försäljningen av Inlyta uppgick till 0,52 miljarder USD i USA och 0,92 miljarder USD globalt under 2025.7 XS025 cabozantinib Xspray Pharmas produktkandidat XS025 är en amorf icke-kristallin cabozantinib som används vid njurcellscan- cer och andra cancerformer. Den för närvarande mark- nadsförda produkten som bygger på cabozantinib är Cabometyx®, vars substanspatent går ut i augusti 2026 och sekundärpatenten går ut i juli 2033. För 2025 beräknas Cabozantinibs försäljning uppgå till 2,7 miljarder USD i USA för räkenskapsåret 2025.8 Trots varningar är sammedicinering med protonpumpshämmare och dasatinib vanligt vid kronisk myeloisk leukemi, men Dasynoc®, en ny oral dasatinib-formulering, ger minskad pH-beroende absorption, vilket minimerar oönskade interaktioner mellan läkemedel Sammedicinering med protonpumpshämmare (PPI) och dasatinib är vanligt vid behandling av KML med ökad risk för dödlig- het, detta kan adresseras med Dasynoc® I oktoberupplagan 2023 av European Journal of Haematology har forskare från Xspray Pharma tillsammans med kollegor från Karolinska Institutet och Uppsala Universitet författat artikel där resultat visar: • Nästan hälften av alla patienter som lider av kronisk myeloisk leukemi (KML) och som behandlas med tyrosinkinashämmare (TKI) får samtidig behandling med PPI, trots tydlig avrådan kring detta • Risken för dödlig utgång ökade avsevärt bland KML-patienter som behandlas samtidigt med både TKI och PPI • Kristallint dasatinib (Sprycel®) är svårlöslig, har låg och pH-beroende absorption av dasatinib vilket resulterar i ojämn absorbtion av läkemedlet i kroppen • Dasynoc® (amorf, icke-kristallin dasatinib) är en TKI, utvecklad av Xspray Pharma, som är mer lättlöslig än Sprycel® (kristallin dasatinib) vid högre pH och som i klinisk studie visat att blodkoncentrationen inte påverkas vid sammedicinering med PPI (Larfors, et al. Eur. J. Haematol. 2023; 1-11. DOI: 10.1111/ejh.14059) 5 "Symphony Health 2021-2025. (TRx Dollars). 6 "Statifacts." U.S. kidney cancer drugs market size & trends, forecast to 2034. Feb 2025. 7 "DrugAnalyst. Inlyta (axitinib) sales data and forecast. 2025. 8 "IPD Analytics 2025. ===== SIDA 24 ===== 24 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA KOMMERSIALISERING Förberedelser inför lansering av DASYNOC® Under 2025 fortsatte Xspray Pharma, genom samarbete med relevanta aktörer på marknaden, att bygga den kommersiella infrastrukturen och påvisa behovet av bolagets första förbättrade produktkandidat Dasynoc® i det amerikanska sjuk- vårdssystemet. Lansering av Dasynoc® och XS003 nilotinib beräknas ske under 2026. EVERSANA Xsprays kommersialiseringspartner Samarbetet med EVERSANA ger Xspray Pharma tillgång till en kostnadseffektiv, startklar, medicinskt etablerad och kommersiell försäljningsorganisation för den amerikanska marknaden. EVERSANA förser Xspray Pharma med bland annat tjänster inom market access, medicinsk och kommersiell säljorganisation samt patient- stödjande program. EVERSANA är uppbyggt i specifika kompetensområden och har kompetenta experter med mångårig dokumen- terad erfarenhet inom hematologi. Företaget interagerar med läkare, försäkringsbolag och andra betalare som Xspray Pharma riktar sig till. Detta skapar förutsättningar för en snabb lansering av Dasynoc® till en förutbestämd och genomarbetad budget. Xspray Pharma behåller den finansiella och strategiska kontrollen men ger EVERSA- NA exklusiv kommersiell rätt att stödja Xspray Pharma i lanseringen av Dasynoc® i USA. ===== SIDA 25 ===== 25 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 KOMMERSIALISERING Kommersiella aktiviteter 2025 • Bolaget har fortsatt samarbete med EVERSANA för kommersialiseringen och etableringen/lanseringen av Dasynoc® • Bolaget har genomfört flera marknadsundersökningar, deltagit i ett flertal kongresser inom hematologi samt byggt ett solitt nätverk med Key Opinion Leaders (KOL) och organisationer. Detta arbete har genererat värdefulla insikter från beta- lare, vårdgivare, patienter och onkologipraktiker. • Bolaget har fortsatt sitt samarbete med tillverknings- och distributionspartners i USA. • EVERSANAs kommersiella och terapeutiska experter har gjort förberedelser för att möjliggöra lansering med ett snabbt marknadsupptag efter godkännande av Dasynoc®. Marknadsutsikter Den amerikanska marknaden är stabil och erbjuder stora kommersiella möjligheter. Marknaden för KML-läke- medel värderas till 6,6 miljarder USD. Dasatinib håller fortsatt en stabil marknadsandel om cirka 30% av den amerikanska KML-marknaden, där originalläkemedlet Sprycel® har ett listpris på mer än 200 000 USD per patient och år. Dasatinibs försäljning för 2025 uppgick till 2,0 miljarder USD i USA.9 Generiska versioner med kristallin dasatinib har lan- serats under 2025. Som generika efterliknar de original- produkten helt. Dasynoc® har med sin amorfa formule- ring förbättrade egenskaper jämfört med både kristallina originalprodukter och generika, vilket möjliggör en fördelaktig marknadsposition. Dasynoc® bör därmed ses som en produkt med mervärde i jämförelse med Sprycel® och dess generika, vilket genom marknadsundersökning- ar stöds av både vårdgivare och betalare. Dasynoc® kommer att lanseras på en väletablerad och värdefull marknad. KML- och ALL-patienter som be- handlas med dasatinib lever längre och mediantiden för behandlingen är 6 år. Efter FDAs godkännande av Dasynoc® kommer Xspray Pharmas kommersiella team i USA att fokusera på en relativt liten och lätt identifierbar grupp av läkare. Data visar att 80% av samtliga Sprycel-recept skrivs ut av cirka 4 000 Healthcare Professionals (HCP) som arbetar på cirka 600 läkarmottagningar. Denna hanterbara kundbas kommer att tas om hand av ett målinriktat och fokuserat säljteam med stöd av medicinsk kompetens. Den initiala patientpopulationen kommer att inkludera nydiagnostiserade patienter, patienter med absorptions- problem och befintliga patienter på PKI-terapi. 9 " Symphony Health 2021-2025. (TRx Dollars). ===== SIDA 26 ===== 26 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA HÅLLBARHET Hållbarhet Xspray Pharma bedriver ett miljöarbete som syftar till att minimera bolagets miljöpåverkan genom att vidta åtgärder för ökad energieffektivitet och minskat avfall från bolagets tillverkningsprocesser. Därutöver har Xspray Pharma, som ett bolag inom läkemedelsindu- strin, en viktig roll i att förbättra människors hälsa och välbefinnande. Genom HyNap-teknologin kan Xspray Pharma utveckla proteinkinashämmare (PKI) som har potential att reducera eller till och med eliminera vissa av de problem som är associerade med PKI och därmed ge cancerpatienter en bättre livskvalitet. Patienter Xspray Pharma måste enligt gällande regelverk säkerställa att bolagets produktkandidater uppfyller krav på säkerhet och effekt. Regelverket påverkar allt från utveckling av produktkandidater, kliniska prövningar till hur den färdi- ga produkten ska förvaras och hanteras. Statliga tillsynsmyndigheter begär rutinmässigt in in- formation under inspektioner, revisioner och utredning- ar. Xspray Pharma arbetar för att ständigt följa gällande lagar, regler och riktlinjer och agerar alltid transparent och professionellt i kontakter med myndigheterna. Efter behov använder sig Xspray Pharma av externa experter för att uppfylla regulatoriska krav. I USA är det myndig- heten Food and Drug Administration (FDA), som är ansvarig tillsynsmyndighet och i Europa är det European Medicines Agency (EMA). Samarbeten Även om läkemedelsindustrin är starkt reglerad, finns det ett flertal risker i leverantörsleden som rör levnadslö- ner, facklig anslutning, samt hälso- och säkerhetsarbete. Xspray Pharma strävar efter att säkerställa att samar- betspartners verksamhet bedrivs hållbart och i linje med FN:s globala hållbarhetsmål. Detta inkluderar att arbeta för att säkerställa respektfull behandling av människor och att bevara mänskliga rättigheter och grundläggande arbetsrättigheter. Då Xspray Pharma inte har haft någon försäljning under året har fokus varit på ansvarsfulla inköp av varor och tjänster. Hållbarhetskrav ställs på leverantörer och samarbetspartners samt strävan efter att använda mil- jövänliga råvaror och processer. Good Manufacturing Practice (GMP) säkerställer produktionskvalitet, och Xspray Pharma genomför regelbundna revisioner för att säkerställa att leverantörer och kontraktstillverkare uppfyller högsta kvalitetsstandarder. FN:s 17 globala hållbarhetsmål, Agenda 2030, syftar till att bromsa den globala klimatförändringen samt minska världens fattigdom fram till år 2030. Nedan beskriver Xspray Pharma sitt hållbarhetsarbete fokuserat på patienter, samarbe- ten, medarbetare och miljö. Patienter Samarbeten Medarbetare Miljö ===== SIDA 27 ===== 27 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 HÅLLBARHET ===== SIDA 28 ===== 28 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA HÅLLBARHET Medarbetare Sedan starten 2003 har Xspray Pharma rekryterat kom- petenta medarbetare med lång erfarenhet. För att attra- hera och behålla kompetens arbetar Xspray Pharma för att erbjuda en dynamisk, inspirerande och inkluderande arbetsplats där medarbetarna kan ha möjlighet att växa och utveckla sin kompetens och sina förmågor. Xspray Pharma prioriterar långsiktiga anställningar med fokus på jämställdhet och mångfald. Alla nya medarbetare får anpassade introduktionsprogram för att bättre lära känna företaget och sina kollegor. Xspray Pharma är, i och med sin etablering i USA, ett internationellt företag vars ståndpunkter inkluderar jämlikhet, inkludering och mångfald. Nolltolerans råder mot alla typer av diskriminering, kränkningar, trakasse- rier utifrån kön, funktionsnedsättning, sexuell läggning, identitet, trosuppfattning eller ålder. Detta står beskrivet i bolagets uppförandekod (Code of Conduct). Bola- get arbetar aktivt med en jämn könsfördelning inom bolagets avdelningar och funktioner. I november 2025 genomfördes en omstrukturering av ledningsgruppen som per 31 december 2025 bestod av fyra män och en kvinna. Xspray Pharma värderar en god arbetsmiljö högt och har sin verksamhet i moderna laboratorie- och kon- torsmiljöer. Miljö Genom användning av Xspray Pharmas HyNap-tek- nologi utvecklas hybridnanopartiklar på ett sätt som minimerar och ibland undviker avfall under produk- tionsprocessen. Detta tillverkningssätt minskar inte bara miljöpåverkan utan förbättrar också effektiviteten hos läkemedelsprodukter. I Xspray Pharmas produktionspro- cess ingår återvunnen ren koldioxid som är en restpro- dukt från annan utsläppskälla, t.ex. bryggeriprodukter, biogas eller gödseltillverkning. Xspray Pharma strävar efter att minimera miljöpåver- kan från sina produkter så långt det är möjligt. Genom att bolagets produkter har högre biotillgänglighet än originalprodukterna kan en dosreducering ske med minskad mängd aktiv substans. Det innebär att patienten intar en lägre dos aktiv substans men med bibehållen effekt. Detta bidrar i sin tur till minskad miljöpåverkan genom hela leverantörskedjan. ===== SIDA 29 ===== 29 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 HÅLLBARHET ===== SIDA 30 ===== 30 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA AKTIEN Aktien Information om aktien Xspray Pharmas aktie handlas på Nasdaq Stockholm. Bolagets aktie går under kortnamnet XSPRAY med ISIN-koden SE0009973563 och hör till Small Cap seg- mentet. Antalet aktier i bolaget uppgick till 41 742 340 (37 138 491) per den 31 december 2025. Aktien ingår i hälsovårdssektorn på Nasdaq Stockholm. Aktiens utveckling och omsättning Vid utgången av 2025 handlades Xspray Pharmas aktie till 31,45 SEK (stängningskurs 30 december 2025). I början av året handlades aktien till 40,76 SEK (öpp- ningskurs 2 januari 2025), vilket innebär att aktiekursen sjönk med 22,84% under helåret 2025. Vid utgången av 2025 uppgick Xspray Pharmas marknadsvärde till 1,13 miljarder SEK, baserat på betalkursen 31,45 SEK. Under året omsattes 18 262 483 aktier till ett värde om totalt 690,63 miljoner SEK. Antal aktieägare Enligt Euroclear Swedens aktieägarförteckning hade Xspray Pharma 6 329 aktieägare (5 701) per den 31 de- cember 2025. Information angående aktieägare och ak- tieinnehav uppdateras varje kvartal på bolagets hemsida. Rättigheter förenade med aktierna Bolaget har ett aktieslag. De rättigheter som är förenade med aktierna i bolaget, inklusive rättigheter som följer av bolagsordningen, kan endast ändras i enlighet med vad som framgår av aktiebolagslagen (2005:551). Varje aktie i bolaget berättigar innehavaren till en röst på bolags- stämman. Xspray Pharma grundades 2003. 2017 noterades bolaget på Nasdaq First North Growth Market och sedan 2020 är bolaget noterat på Nasdaq Stockholm, under kortnamnet XSPRAY. Största ägare (31 december 2025) Antal aktier Kapital/ röster, % Flerie Invest AB 7 336 187 17,57% Anders Bladh (privat och via Ribbskottet AB) 5 061 842 12,13% Östersjöstiftelsen 4 342 626 10,40% Fjärde AP-fonden 4 060 000 9,73% Tredje AP-fonden 1 715 712 4,11% Avanza Pension 1 560 486 3,74% Unionen 1 400 000 3,35% Andra AP-fonden 1 255 012 3,01% Carl Erik Norman 868 548 2,08% Nordnet Pensionsförsäkring 660 799 1,58% Summa tio största ägarna 28 265 212 67,70% Summa övriga ägare 13 477 128 32,30% Totalt antal aktier 41 742 340 100,00% Fördelning storleksklasser 31 december 2025 Storleksklass Antal aktieägare Antal aktier % av kaptial % av röster 1-500 4 461 523 127 1,25% 1,25% 501 - 1 000 605 456 273 1,09% 1,09% 1 001 - 5 000 870 1 959 118 4,70% 4,70% 5 001 - 10 000 177 1 255 238 3,01% 3,01% 10 001 - 20 000 97 1 326 133 3,18% 3,18% 20 001 - 119 34 893 029 83,61% 83,61% Okända innehavsstorlek - 1 329 422 3,16% 3,16% Totalt 6 329 41 742 340 100,00% 100,00% ===== SIDA 31 ===== 31 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 AKTIEN Nyemissioner I september 2025 slutförde Xspray Pharma en företräde- semission av 3 713 849 nya aktier vilket tillförde bolaget 130 mSEK före transaktionskostnader. Mot bakgrund av den höga teckningsgraden beslutade styrelsen att utöka med en övertilldelningsemission av 890 000 nya aktier vilket tillförde ytterligare 31 mSEK före transaktions- kostnader. Teckningskursen uppgick till 35,00 SEK per aktie och emissionen innebar en ökning av aktiekapitalet med 4 603 849 SEK och en utspädning om 12,4% för aktieägare. Optionsprogram Bolagsstämman den 13 maj 2025 godkände ett nytt långsiktigt incitamentsprogram LTI 2025. LTI 2025, i form av teckningsoptioner och personaloptioner omfat- tar totalt 464 232 optioner. Programmet har ännu inte implementerats men detta avses att ske före bolagsstäm- man 2026. Lösenpriset ska uppgå motsvarande 200 pro- cent av genomsnittet av den volymviktade aktiekursen under de fem handelsdagar som infaller för tilldelningen. Maximal utspädning av aktiekapitalet vid fullt utnytt- jande av optionerna uppgår till 0,1 procent baserat på nuvarande antal aktier. I augusti refinansierade Bolaget sitt lån om 100 mSEK från långivarna Fenja Capital II A/S och Buntel AB. Löptiden förlängdes med 18 månader från dagen för refinansieringen och lånet utökades med 25 SEK. Som följd av refinansieringen emitterade Bolaget 1 047 495 teckningsoptioner till långivaren Fenja, veder- lagsfritt. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av motsvarande antal aktier i Bolaget från och med da- gen för registrering av teckningsoptionerna hos Bolags- verket till och med 30 november 2029. Teckningskursen uppgår till 50 SEK per aktie från och med registrering hos Bolagsverket till och med den 6 november 2025, och därefter till 60 SEK per aktie från och med den 7 november 2025. Om de nya teckningsoptionerna utnytt- jas kan det resultera i en utspädning på cirka 2,4 procent baserat på nuvarande antal aktier. För mer information om övriga incitamentsprogram se sid 70. År Händelse Ökning antal aktier Totalt antal aktier Förändring av aktiekapital (SEK) Aktiekapital efter ökning (SEK) Kvotvärde 2014 Nyemission 104 768 1 243 783 104 768 1 243 783 1,00 2014 Nyemission 80 323 1 324 106 80 323 1 324 106 1,00 2015 Nyemission 43 354 1 367 460 43 354 1 367 460 1,00 2015 Nyemission 1 849 000 3 216 460 1 849 000 3 216 460 1,00 2015 Nyemission 100 000 3 316 460 100 000 3 316 460 1,00 2016 Nyemission 660 000 3 976 460 660 000 3 976 460 1,00 2016 Nyemission 2 380 000 6 356 460 2 380 000 6 356 460 1,00 2017 Nyemission 6 000 000 12 356 460 6 000 000 12 356 460 1,00 2018 Nyemission 1 350 000 13 706 460 1 350 000 13 706 460 1,00 2018 Nyemission 1 370 000 15 076 460 1 370 000 15 076 460 1,00 2019 Nyemission 1 675 162 16 751 622 1 675 162 16 751 622 1,00 2020 Inlösen teckningsoptioner 279 591 17 031 213 279 591 17 031 213 1,00 2020 Nyemission 1 861 291 18 892 504 1 861 291 18 892 504 1,00 2021 Inlösen teckningsoptioner 175 000 19 067 504 175 000 19 067 504 1,00 2021 Nyemission 1 612 904 20 680 408 1 612 904 20 680 408 1,00 2022 Nyemission 2 000 000 22 680 408 2 000 000 22 680 408 1,00 2023 Nyemission 6 265 892 28 946 300 6 265 892 28 946 300 1,00 2023 Inlösen teckningsoption 5 (TO5) 2 307 242 31 253 542 2 307 242 31 253 542 1,00 2024 Inlösen teckningsoption 6 (TO6) 2 508 723 33 762 265 2 508 723 33 762 265 1,00 2024 Nyemission 3 376 226 37 138 491 3 376 226 37 138 491 1,00 2025 Nyemission 4 603 849 41 742 340 4 603 849 41 742 340 1,00 ===== SIDA 32 ===== 32 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Bolagsstyrningsrapport Xspray Pharma AB är ett svenskt publikt aktiebolag, vars aktier handlas på Nasdaq Stockholm, sedan 27 mars 2020. Dessförinnan har bolagets aktier varit noterade på Nasdaq First North Growth Market, Stockholm, sedan 2017. Till grund för bolagets bolagsstyrning ligger hu- vudsakligen bolagsordningen, aktiebolagslagen, Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, Svensk kod för bolagsstyrning (Koden) samt annan svensk lagstiftning. Det finns inga avvikelser från Kodens regler att rappor- tera för verksamhetsåret 2025. Bolagsstyrningsrapporten har granskats av bolagets revisor i enlighet med ÅRL. Principer för bolagsstyrning Bolagsstyrning avser de system genom vilka aktieägarna, direkt eller indirekt, styr Xspray Pharma. God bolagsstyr- ning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde för Xspray Pharmas aktieägare. Bolagsstyrningen i Xspray Pharma baseras på svensk lag, Nasdaq Stockholms regel- verk för emittenter samt interna regler och föreskrifter. Bolaget tillämpar även Svensk kod för bolagsstyrning (Koden). Koden gäller för alla svenska bolag vars aktier är noterade på en reglerad marknad i Sverige. Bolaget behöver inte följa alla regler i Koden då Koden i sig ger möjlighet till avvikelse från reglerna, under förutsättning att sådana eventuella avvikelser, och den valda alterna- tiva lösningen, beskrivs och orsakerna härför förklaras i bolagsstyrningsrapporten (enligt den så kallade ”följ eller förklara principen”). Bolaget har emellertid inte avvikit från någon av de regler som fastställs i Koden under året. Styrdokument • Bolagsordning • Styrelsens och utskottens arbetsordningar • VD-instruktion • Policydokument • Viktiga externa regelverk • Svensk aktiebolagslag • Svensk redovisningslag • Nasdaq Stockholms regelverk • Svensk kod för bolagsstyrning Aktieägare Aktiekapitalet per den 31 december 2025 uppgick till 41 742 340 aktier med ett kvotvärde på 1,00 SEK. Flerie Invest, Anders Bladh (privat och via Ribbskottet) och Östersjöstiftelsen är de aktieägare som per den 31 de- cember 2025 hade ett aktieinnehav i Xspray Pharma som representerar minst 10 procent av röstetalet för samtliga aktier i bolaget. Flerie Invests andel aktier och röster uppgick till 17,57 procent, Anders Bladh (privat och via Ribbskottet AB) till 12,13 procent och Östersjöstiftelsens 10,40 procent vid årets utgång. Samtliga aktier är stamaktier och har lika rätt till Xspray Pharmas vinst, och varje aktie berättigar en röst på årsstämman. Vid årsstämman får varje röstberättigad rösta för det fulla antalet ägda eller företrädda aktier utan begränsning i röstetalet. Bolagsstämman I enlighet med aktiebolagslagen (2005:551) är bolags- stämman Xspray Pharmas högsta beslutsfattande organ. På bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt. Års- stämman måste hållas inom sex månader från utgången av varje räkenskapsår. Utöver årsstämman kan det kallas till extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen får bolagets bolagsstämmor, utöver i Solna där bolaget har sitt säte, även hållas i Stockholm. I enlighet med bolagets bolagsordning ska kallelse till bolagsstämma ske genom annonsering i Post och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Samti- digt som kallelse sker ska bolaget genom annonsering i Svenska Dagbladet upplysa om att kallelse har skett. Rätt att delta i stämman har sådana aktieägare som, sex vardagar före bolagsstämman, upptagits i aktieboken och anmält sig hos Xspray Pharma senast den dag och tidpunkt som anges i kallelsen till stämman. Denna dag får inte vara lördag, söndag, annan allmän helgdag, mid- sommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än sjätte vardagen före stämman. Årsstämma 2025 Xspray Pharmas årsstämma för 2025 hölls den 13 maj 2025 i Stockholm. Utöver sedvanliga årsstämmoärenden fattade årsstämman beslut om följande: • I enlighet med valberedningens förslag, att till styrel- seledamöter för tiden intill slutet av nästa årsstämma omvälja, Anders Ekblom (ordförande), Anders Bladh, Christine Lind, Robert Molander och Carl-Johan Spak som styrelseledamöter samt att välja Markus Ha- eberlein och Anne Prener till nya styrelseledamöter. • I enlighet med valberedningens förslag, beslutades om principer för val av valberedning. Principerna innebär i korthet att valberedningen ska utgöras av styrelseordföranden och en representant för var och en av de fyra största aktieägarna baserat på ägandet i bolaget per den 31 augusti. • Ett långsiktigt incitamentsprogram (LTI 2025) antogs och innebar en emission av högst 464 232 optioner. • Styrelsen bemyndigades att, vid ett eller flera tillfällen, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, fatta beslut om emission av aktier motsvarande högst tjugo procent av det totala antalet aktier i Xspray Pharma vid tidpunkten för årsstämmans beslut. ===== SIDA 33 ===== 33 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Årsstämma 2026 Årsstämman kommer att äga rum tisdagen den 12 maj 2026. Kallelse kommer att offentliggöras genom ett pressmeddelande och kungöras i Post och Inrikes Tidningar och i Svenska Dagbladet samt publiceras på Xspray Pharmas hemsida. Styrelsen har beslutat att rätten att utöva sin rösträtt på årsstämman kan utövas genom att delta personligen, via ombud eller genom förhandsröstning. Aktieägare som vill ha en fråga behandlad på årsstäm- man ska inkomma med en skriftlig begäran till valbered- ningen senast sju veckor före årsstämman, 24 mars 2026. Valberedningen kan kontaktas via e-post till: generalmeeting@xspray.com, skriv ”Valberedningen” i ämnesraden. Rätt att delta vid stämman har: • de som upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken måndagen den 4 maj 2026, och • de som anmält sin avsikt att delta genom att anmäla sig senast onsdagen den 6 maj 2026. Anmälan kan ske via e-post till generalmeeting@xspray.com eller skriftligt till adress; Xspray Pharma AB, Scheeles väg 2, 171 65 Solna. Valberedning Bolag som följer Koden ska ha en valberedning med uppgift att, inför årsstämma i bolaget, bereda beslut i val- och arvodesfrågor samt, i förekommande fall, pro- cedurfrågor för nästkommande valberedning. Enligt Ko- den ska bolagsstämman utse valberedningens ledamöter eller ange hur ledamöterna ska utses. Valberedningen ska enligt Koden bestå av minst tre ledamöter och en majo- ritet av dessa ska vara oberoende i förhållande till bolaget och koncernledningen. Minst en ledamot i valberedning- en ska därutöver vara oberoende i förhållande till den röstmässigt största ägaren eller den grupp av aktieägare som samverkar om bolagets förvaltning. Valberedningen har särskilt tagit hänsyn till beho- vet av mångfald i termer av kompetens, erfarenhet och bakgrund med beaktande av bland annat företagets strategiska utveckling, styrning och kontroll. Valbered- ningen har diskuterat mångfaldsperspektiv baserade på uppfattningen att de är väsentliga i styrelsens samman- sättning och valberedningen syftar till lika fördelning mellan könen. Instruktion för valberedningens arbete och sammansättning Enligt beslut av årsstämman i Xspray Pharma den 13 maj 2025 ska styrelsens ordförande kontakta de fyra röstmässigt största aktieägarna i bolaget, enligt Euroclear Sweden AB:s utskrift av aktieboken per den 31 augusti, som vardera ska ges möjlighet att utse en ledamot, som tillsammans med styrelsens ordförande, ska utgöra val- beredningen. Om någon av dem inte utövar rätten att utse en ledamot övergår rätten att utse sådan ledamot till den till röstetalet närmast följande största aktieägare som inte redan har rätt att utse en ledamot av valberedning- en. Förfarandet ska fortgå till dess att valberedningen består av fyra ledamöter, exklusive styrelsens ordförande. Till ordförande i valberedningen ska, om valberedningen inte enas om annat, utses den ledamot som företräder den röstmässigt största aktieägaren. Styrelsens ordföran- de får inte vara ordförande i valberedningen. Namnen på valberedningens ledamöter ska offent- liggöras så snart valberedningen utsetts, dock senast sex månader före kommande årsstämma. Valberedning- en utses för en mandattid från den tidpunkt då dess sammansättning offentliggörs fram till dess att en ny valberedning utsetts. Om förändring sker i Xspray Pharmas ägarstruktur ef- ter den 31 augusti men före det att valberedningens full- ständiga beslutsförslag offentliggjorts, och om aktieägare som efter denna förändring kommit att utgöra en av de fyra till röstetalet största aktieägarna i bolaget framstäl- ler önskemål till valberedningens ordförande att ingå i valberedningen, ska denna aktieägare ha rätt att utse en ytterligare ledamot av valberedningen. Valberedning- en kan vidare besluta att en ledamot, som röstmässigt blivit väsentligt mindre än den fjärde röstmässigt största aktieägaren i bolaget, ska avgå från valberedningen om så befinnes lämpligt. Avgår ledamot från valberedningen under mandat- perioden eller blir sådan ledamot förhindrad att fullfölja sitt uppdrag ska valberedningen uppmana den aktieä- gare som utsett ledamoten att inom skälig tid utse ny ledamot. Om aktieägaren inte utövar rätten att utse ny ledamot övergår rätten att utse sådan ledamot till den som till röstetalet närmast följande största aktieägare, som inte redan har utsetts eller avstått från att utse leda- mot av valberedningen. Förändringar i valberedningens sammansättning ska offentliggöras så snart sådana skett. Valberedningen ska arbeta fram förslag i nedanstående frågor att föreläggas årsstämman för beslut: • Förslag till stämmoordförande, • Förslag till styrelse, • Förslag till styrelseordförande, • Förslag till styrelsearvode med uppdelningen mellan ordförande och övriga ledamöter i styrelsen, • Förslag till arvode för ledamöter i ersättnings- respektive revisionsutskottet (i förekommande fall), • Förslag till revisor, • Förslag till arvodering av revisor och • I den mån så anses erforderligt, förslag till ändringar i gällande regler för valberedningen. ===== SIDA 34 ===== 34 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Inga särskilda bestämmelser finns i bolagsordningen angående tillsättande och entledigande av styrelseleda- möter samt om ändring av bolagsordningen. Valberedningen inför årsstämman 2026 Bolagets valberedning inför årsstämman 2026 består av: • Thomas Eldered, utsedd av Flerie Invest AB • Johan Gyllenswärd, utsedd av Ribbskottet AB • Mattias Klintemar, utsedd av Östersjöstiftelsen • Johan Wadell, utsedd av AP2 • Anders Ekblom, Styrelseordförande, Xspray Pharma AB Styrelsen Styrelsen är Xspray Pharmas högsta beslutsfattande organ efter bolagsstämman. Enligt aktiebolagslagen är styrelsen ansvarig för bolagets förvaltning och organisa- tion, vilket innebär att styrelsen är ansvarig för att, bland annat, fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvärdera bolagets resultat och finansiella ställning samt utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen ansva- rar också för att säkerställa att årsredovisningen och delårsrapporter upprättas i tid. Dessutom utser styrelsen bolagets verkställande direktör. Styrelseledamöterna väljs av årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Enligt bolagets bolags- ordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst sju ledamöter med lägst noll och högst två suppleanter. Styrelsens ordförande väljs av årsstämman och har ett särskilt ansvar för ledningen av styrelsens arbete och för att styrelsens arbete är välorganiserat och genomförs på ett effektivt sätt. Styrelsen sammanträder enligt ett årligen fastställt schema. Utöver dessa styrelsemöten kan ytterligare sty- relsemöten sammankallas för att hantera frågor som inte kan förläggas till ett ordinarie styrelsemöte. Verkställande direktören samt CFO deltar vid huvuddelen av antalet styrelsemöten. Utöver styrelsemötena har styrelseord- föranden och verkställande direktören en fortlöpande dialog rörande ledning av bolaget. Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som revideras årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet varje år. Arbetsord- ningen reglerar bland annat styrelsepraxis, funktioner och fördelningen av arbete mellan styrelseledamöterna och verkställande direktör. I samband med det konstitu- erande styrelsemötet fastställer styrelsen även instruktio- nen för verkställande direktör och finansiell rapportering. Ersättningsutskott Xspray Pharmas ersättningsutskott bestående av tre ledamöter: Anders Ekblom (ordförande), Anders Bladh och Robert Molander. Ersättningsutskottets uppgifter styrs av bolagets arbetsordning för ersättningsutskottet. Bland annat bereder utskottet styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställ- ningsvillkor för verkställande direktören och ledande befattningshavare. Revisionsutskott Xspray Pharmas revisionsutskott består av tre ledamöter: Christine Lind (ordförande), Carl-Johan Spak och Anne Prener. Revisionsutskottets uppgifter styrs av bolagets arbetsordning för revisionsutskottet. Bland annat har utskottet som uppgift att understödja styrelsen i arbetet med att kvalitetssäkra den finansiella rapporteringen, beakta och bereda frågor avseende bolagets interna kon- troll samt riskhantering. Revisionsutskottet ska löpande följa och utvärdera revisorernas arbete, självständighet och opartiskhet, samt godkänna tilläggstjänster som bolaget upphandlar från bolagets revisor. Ersättning till styrelsens ledamöter Ersättningen till Xspray Pharmas styrelseledamöter beslutas av bolagsstämman. Vid årsstämman den 13 maj 2025 beslutade i enlighet med valberedningens förslag att styrelsearvodet ska utgå med 560 000 SEK till styrelsens ordförande och 280 000 SEK till envar av övriga ledamöter, med 110 000 SEK till ordföranden i revisionsutskottet och 55 000 SEK vardera till övriga ledamöter i revisionsutskottet, samt med 75 000 SEK till ordföranden i ersättningsutskottet och 35 000 SEK vardera till övriga ledamöter i ersättningsutskottet. Styrelseledamöter Oberoende i förhållande till Namn Befattning Invald Bolaget och bolagsledningen Större aktieägare Närvaro styrelsemöten Anders Ekblom Styrelseordförande 2021 Ja Nej 19/20 Maris Hartmanis (avgick 13 maj) Styrelseledamot 2015 Ja Ja 6/20 Torbjörn Koivisto (avgick 13 maj) Styrelseledamot 2017 Ja Ja 6/20 Carl-Johan Spak Styrelseledamot 2015 Ja Ja 18/20 Christine Lind Styrelseledamot 2019 Ja Ja 19/20 Anders Bladh Styrelseledamot 2021 Ja Nej 20/20 Robert Molander Styrelseledamot 2022 Ja Ja 18/20 Anne Prener (tillträdde 13 maj) Styrelseledamot 2025 Ja Ja 14/20 Markus Haeberlein (tillträdde 13 maj) Styrelseledamot 2024 Ja Ja 13/20 ===== SIDA 35 ===== 35 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Styrelsens arbete 2025 Styrelsen har under 2025 haft 20 protokollförda sam- manträden. De enskilda styrelsemedlemmarnas deltagan- de vid dessa möten redovisas i tabellen ovan. Samtliga sammanträden under året har följt en godkänd agenda, som tillhandahållits ledamöterna inför styrelsemötena. Verkställande direktören samt CFO deltar vid huvud- delen av antalet styrelsemöten. Styrelsen utför årligen en självutvärdering, vilken är utformad för att följa upp styrelsens årliga arbete. Vid varje ordinarie styrelsemöte sker en genomgång av aktuellt affärsläge, bolagets re- sultat och finansiella ställning samt utsikter för resten av året. Styrelsens arbete har under året i stor utsträckning fokuserat på: • Utveckling av projektportföljen. • Lansering av bolagets första produktkandidater, Dasynoc® och XS003 nilotinib. • Strategi, affärsutveckling och omvärldsanalys. • Finansiell utveckling och kapitalanskaffning. • Delårsrapporter, bokslutskommuniké och årsredovis- ning. Verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare Den verkställande direktören är underordnad styrelsen och ansvarar för Xspray Pharmas löpande förvaltning och den dagliga driften. Arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören anges i arbetsordningen för styrelsen och instruktionen för verkställande direktör. Verkställande direktören ansvarar också för att upprätta rapporter och sammanställa information från ledningen inför styrelsemöten och är föredragande av materialet på styrelsemötena. Enligt instruktionerna för finansiell rapportering är den verkställande direktören ansvarig för finansiell rapportering i bolaget och ska följaktligen säkerställa att styrelsen erhåller tillräckligt med informa- tion för att styrelsen fortlöpande ska kunna utvärdera bolagets finansiella ställning. Verkställande direktör ska hålla styrelsen kontinuerligt informerad om utvecklingen av Xspray Pharmas verk- samhet, omsättningens utveckling, bolagets resultat och ekonomiska ställning, likviditets och kreditläge, viktigare affärshändelser samt varje annan händelse, omständighet eller förhållande som kan antas vara av väsentlig betydel- se för bolagets aktieägare. Verkställande direktören och andra ledande befatt- ningshavare presenteras närmare på sida 40-41. Revision Revisorn ska granska bolagets årsredovisning och räken- skaper samt styrelsens och den verkställande direktörens förvaltning. Efter varje räkenskapsår ska revisorn lämna en revi- sionsberättelse till årsstämman. Enligt bolagets bolags- ordning ska bolaget ha lägst en och högst två reviso- rer med lägst noll och högst två revisorssuppleanter. Bolagets revisor är KPMG AB med Ola Larsmon som huvudansvarig revisor. Under 2025 uppgick den totala ersättningen till bolagets revisor till 757 kSEK (980), se not 6 för mer information. Intern kontroll Enligt aktiebolagslagen och årsredovisningslagen ansvarar styrelsen för den interna kontrollen. Syftet med den inter- na kontrollen är att uppnå en ändamålsenlig och effektiv verksamhet, säkerställa tillförlitlig finansiell rapportering och information om verksamheten samt efterlevnad av tillämpliga lagar, regler, policyer och riktlinjer. Bolagets interna kontroll bygger på principer fram- tagna av Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission (COSO). Intern kontroll över finansiell rapportering Intern kontroll över finansiell rapportering syftar till att ge rimlig tillförlitlighet och säkerhet i den finansiella rapporteringen och att säkerställa att den externa finan- siella rapporteringen sker i enlighet med tillämpliga lagar och redovisningsstandarder. Styrelsen är ytterst ansvarig för den interna kontrollen och utvärderar löpande, via revisionsutskottet, Bolagets riskhantering och interna kontroll. Bolaget säkerställer intern kontroll av finansiell rap- portering genom en kvalitativ och en kvantitativ analys av balans- och resultaträkning för koncernen. Syftet med den kvantitativa analysen är att identifiera risker kopplade till väsentliga och transaktionsintensiva poster. Den kvali- tativa analysen syftar till att identifiera risker kopplade till komplexitet och oegentligheter. Baserat på resultatet av analyserna har väsentliga finansiella processer och risker identifierats. Bolaget har utformat rutiner och aktiviteter för att följa upp den finansiella rapporteringen samt säkerställa att eventuella felaktigheter upptäcks och åtgärdas. Nyck- elkontroller har utformats och följs upp som en del av arbetet med att upprätthålla god intern kontroll. Kontrollmiljö och riskbedömning Kontrollmiljön inom Xspray Pharma utgör ramen för den inriktning och kultur som bolagets styrelse och ledning kommunicerar ut i organisationen. För att säkerställa en ändamålsenlig riskhantering och god intern kontroll har bolaget, utöver styrande dokument såsom styrelsens ar- betsordning, instruktion för VD med tillhörande delega- tionsordning och attestinstruktion, antagit en rad interna riktlinjer, arbetsprocesser och rutiner. Revisionsutskottet vars huvuduppgift är att övervaka bolagets finansiella ställning, effektiviteten i bolagets interna kontroll, internrevision och riskhantering för att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och oberoende, har fortlöpt under ===== SIDA 36 ===== 36 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT året. Ansvaret för det löpande arbetet med den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen har delegerats till bolagets verkställande direktör. Xspray Pharmas koncernledning ska årligen utföra en riskutvärdering avseende strategiska, operationella, legala och finansiella risker i syfte att identifiera potentiella pro- blemområden samt bedöma riskexponeringen i bolaget. I riskbedömningen ingår att identifiera risker som kan upp- stå och som kan hindra bolaget från att uppnå sin vision och sina mål, exempelvis om de grundläggande kraven på den finansiella rapporteringen i företaget inte upp- fylls. Inom ramen för respektive riskområde identifierar ansvarig person risker och dess potentiella konsekvenser och sannolikheter samt ger förslag på åtgärder. Revi- sionsutskottet ansvarar för att löpande utvärdera bolagets risksituation och ska bistå styrelsen med förslag avseende hanteringen av bolagets ekonomiska riskexponering och riskhantering. Kontrollaktiviteter För att identifiera och hantera de risker som är förknip- pade med Xspray Pharmas verksamhet har styrelsen antagit en riskhanteringspolicy. Riskhantering är högt prioriterat av Xspray Pharma. Det är styrelsen som slutligen bär ansvaret för riskhanteringen. Bolagets risk- situation ska årligen utvärderas, varpå en handlingsplan ska tas fram. Bolaget har baserat sin kontrollmiljö på de risker som identifierats under riskbedömningsprocessen, och bolaget har även utsett processägare som ansvarar för enskilda processer. Den verkställande direktören och övriga ledande be- fattningshavare är alla delaktiga i det löpande arbetet för att hantera risker förknippade med verksamheten. Xspray Pharma har utformat rutiner och aktiviteter för att följa upp den finansiella rapporteringen samt säkerställa att eventuella felaktigheter upptäcks och åtgärdas. Dessa ak- tiviteter omfattar bland annat uppföljning och jämförelse av resultatutveckling eller poster, kontoavstämningar och balansspecifikationer samt även godkännande av banktransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderings- principer. Bolagets CFO har en nyckelroll gällande att analysera och följa upp Xspray Pharmas finansiella rap- portering och resultat. Behörigheter till ekonomisystem är begränsade enligt befogenheter, ansvar och roller. Information och kommunikation Xspray Pharma har interna kontrollfunktioner för infor- mation och kommunikation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och annan företagsinformation kom- municeras till medarbetare och andra intressenter. Bolagets interna instruktioner och policys är tillgäng- liga för alla medarbetare och ger detaljerad information om gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver kontrollfunktionerna och hur de implementeras. Uppföljning Efterlevnad och effektivitet avseende de interna kontrol- lerna övervakas regelbundet. Den verkställande direk- tören säkerställer att styrelsen löpande erhåller rappor- tering om utvecklingen av Xspray Pharmas verksamhet, däribland utvecklingen av bolagets resultat och finan- siella ställning samt information om viktiga händelser, såsom exempelvis forskningsresultat och viktiga avtal samt kontrakt. Den verkställande direktören rapporte- rar i dessa frågor till styrelsen. Bolagets efterlevnad av tillämpliga policys och styrdokument samt effektiviteten i den interna kontrollen är föremål för årlig utvärdering. Resultaten av dessa utvärderingar sammanställs av bolagets verkställande direktör och avrapporteras till sty- relsen årligen. Styrelsen avhandlar samtliga delårsrappor- ter samt årsredovisning innan dessa publiceras och följer via revisionsutskottet upp granskningen av den interna kontrollen. Revisionsutskottet stödjer styrelsen genom att förbereda frågor och ger styrelsen support i dess arbete att uppfylla sitt ansvar inom områdena intern- kontroll och redovisning samt att kvalitetssäkra bolagets finansiella rapportering. ===== SIDA 37 ===== 37 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT ===== SIDA 38 ===== 38 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA STYRELSE OCH REVISOR Styrelse och revisor Anders Ekblom Styrelseledamot tillika styrelseordförande sedan 2021. Ordförande i ersättningsutskottet. Född 1954 Utbildning: Läkare, specialist i anestesi och intensivvård, tandläkare och docent i fysiologi vid Karolinska Institutet. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Alligator Bioscience AB och Atrogi AB, styrelseledamot i Synkerkine Pharma B.V., Flerie AB, Mereo BioPharma Group plc och NxtScience AB, samt styrelsesuppleant i Xspray Pharma Futurum AB. Innehav i bolaget 31 december 2025: 6 050 aktier, 13 214 teckningsoptioner. Oberoende i förhållande till bolaget men beroende till större aktieägare. Anne Prener Styrelseledamot sedan 2025. Ledamot i revisionsutskottet. Född 1957 Utbildning: Läkare, Ph.D. från Köpenhamns Universitet. Andra pågående uppdrag: Senior Innovation Advisor vid Köpenhamns Universitet, extern styrelseledamot i Galecto Inc. Innehav i bolaget 31 december 2025: Inga aktier. Robert Molander Styrelseledamot sedan 2022. Ledamot i ersättningsutskottet. Född 1965 Utbildning: MBA från Washington University samt två kandidatexamina från Miami University i Economics och Inter- national Studies. Andra pågående uppdrag: Ägare och VD i Stratfox Healthcare Group LLC, delägare i IRL MD Food Solutions, samt styrelse- ledamot i SciBase Intressenter AB, SciBase Holding AB (publ), SciBase AB och Biosergen AB. Innehav i bolaget 31 december 2025: 10 000 aktier. Carl-Johan Spak Styrelseledamot sedan 2015. Ledamot i revisionsutskottet. Född 1956 Utbildning: Odontologie doktor, Tandläkarexamen, Karolinska Institutet. Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Atrogi AB, EpiEndo ehf, Symcel AB, Lipum AB (publ) samt Buzzard Pharmaceuticals AB. Innehav i bolaget 31 december 2025: Inga aktier. ===== SIDA 39 ===== 39 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 STYRELSE OCH REVISOR Markus Haeberlein Styrelseledamot sedan 2025. Född 1969 Utbildning: M.Sc. and Ph.D. in Physical Chemistry/Com- putational Chemistry från Kungliga Tekniska Högskolan, KTH, Stockholm. Andra pågående uppdrag: Executive Vice President, Discove- ry Science at Parabilis Medicines, Cambridge, Massachusetts, USA. Innehav i bolaget 31 december 2025: Inga aktier. Christine Lind Styrelseledamot sedan 2019. Ordförande i revisionsutskottet. Född 1974 Utbildning: Kandidatexamen i finans och informationssystem från New York University, Stern School of Business, samt en Masterexamen i finans och organisationsledning, Columbia Business School. Andra pågående uppdrag: Verkställande direktör i Bactiguard AB och Bactiguard Holding AB, verkställande direktör tillika styrelseordförande i Lind Growth Strategy AB, samt styrelse- suppleant i Shinka Life Sciences AB. Innehav i bolaget 31 december 2025: 8 104 aktier. Anders Bladh Styrelseledamot sedan 2021. Ledamot i ersättningsutskottet. Född 1958 Utbildning: Internationell ekonomexamen, Uppsala universi- tet. Andra pågående uppdrag: Ägare och styrelseordförande i Intervalor AB och Rimturs AB, ägare i Ribbskottet AB samt styrelseledamot i Umecrine Cognition AB. Innehav i bolaget 31 december 2025: 4 757 642 aktier via Ribbskottet AB och 304 200 privat. Oberoende i förhållande till bolaget men beroende till större aktieägare. Revisor KPMG AB, PO Box 382, 101 27 Stockholm, valdes till bolagets revisor vid årsstämman den 13 maj 2025. Ola Larsmon, aukto- riserad revisor och medlem i FAR, branschorganisationen för revisorer i Sverige, är huvudansvarig revisor. ===== SIDA 40 ===== 40 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA LEDNINGSGRUPP Ledningsgrupp Per Andersson Verkställande direktör sedan år 2006. Född: 1967 Utbildning: Doktorsexamen analytisk kemi, Stockholms universitet. Andra pågående uppdrag: Verkställande direktör i Xspray Pharma Inc, styrelseordförande i Xspray Pharma Futurum AB och Robotic Lawn Care Sweden AB samt styrelsesuppleant i Journeyman Stockholm AB Innehav i bolaget 31 december 2025: 199 560 aktier, 89 579 teckningsoptioner och 179 158 personaloptioner. Niklas Adenborg Chief Financial Officer sedan år 2024. Född: 1992 Utbildning: Kandidatexamen, Business and Economics, Upp- sala Universitet. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Päron AB samt styrelseledamot i Bostadsrättsföreningen Flöjtblåsaren 7 Innehav i bolaget 31 december 2025: 1 721 aktier, 11 947 teckningsoptioner och 23 894 personaloptioner. Linda Glimberg Chief Operating Officer sedan år 2024. Född:1974 Utbildning: Juristexamen, Uppsala universitet. Master of Laws (LLM) Cambridge University, England Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Robotic Lawn Care Sweden AB. Ägare och Styrelseledamot i Glimberg Hol- ding AB och Glimberg Consulting AB Innehav i bolaget 31 december 2025: 2 470 aktier via bolag, 3 342 teckningsoptioner och 6 684 personaloptioner. Mikael von Euler Cheif Medical Officer sedan 2024 och medlem i ledningsgrup- pen sedan oktober 2025. Född: 1953 Utbildning: Läkarexamen, inom onkologi från Karolinska Institutet Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Dicot AB (publ), Spago Nanomedical AB (publ), Annexin Pharmaceuticals AB och M Von Euler Consulting AB Innehav i bolaget 31 december 2025: 3 730 aktier. ===== SIDA 41 ===== 41 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 LEDNINGSGRUPP ===== SIDA 42 ===== 42 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Förvaltningsberättelse Koncernstruktur Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray Pharma AB (publ), org.nr 556649-3671 och dess två helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, org. nr 559178-7642 och Xspray Pharma INC, org.nr 93- 13127793. De två svenska aktiebolagen har sina säten i Solna medan det amerikanska bolaget är registrerat i Delaware, USA. Adressen till huvudkontoret är Scheeles väg 2, 171 65 Solna. Sifforna i kommande avsnitt avser koncernen om inget annat anges. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och avser motsvarande period 2024. Allmänt om verksamheten Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföre- tag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Med hjälp av bolagets innovativa HyNap-teknologi utvecklar Xspray Pharma förbättrade versioner av redan mark- nadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI:er) för behandling av cancer. Proteinkinashämmare är det största segmentet inom cancerläkemedel och bedöms ha fortsatt stark tillväxt kommande år. Det finns drygt 90 godkända proteinkinashämmare på marknaden i USA i december 2025. Xspray Pharmas teknologi har potential att tillämpas på majoriteten av dessa läkemedel. Bolaget har en samarbetspartner, EVERSANA, för kommersialisering av produktkandidaten Dasynoc® i USA. Avtalet innebär att EVERSANA förser Xspray Pharma med tjänster inom market access, medicinsk och kom- mersiell säljorganisation, patientstödjande program och amerikansk regelefterlevnad. Xspray Pharma är sedan 27 mars 2020 noterat på Nasdaq Stockholm. Dessförinnan var aktien noterad på Nasdaq First North Growth Market, Stockholm. Väsentliga händelser under året • I januari uppdaterade Xspray Pharma tidsplanen för den uppdaterade FDA-ansökan för Dasynoc®, bola- gets ledande produktkandidat. En tablettbatch visade avvikelser, vilket krävde en reviderad tidslinje. En ny batch tillverkades för att säkerställa kvaliteten, och produktionen återupptogs. • I januari presenterades interimsdata från en födointer- aktionsstudie med produktkandidaten XS003 niloti- nib. Studien visade att biotillgängligheten förblir stabil oavsett födointag. Resultaten bekräftar fördelarna med bolagets patenterade HyNap™-teknologiplattform och dess förmåga att leverera betydande fördelar för patienter jämfört med befintliga PKI-läkemedel. • I april meddelade Xspray Pharma att man lämnat in sin uppdaterade ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc® till den amerikanska läkemedelsmyndig- heten FDA. FDA fastställde därefter PDUFA-datum till 7 oktober 2025, vilket är måldatum för att med- dela beslut om bolagets ansökan. • Vid årsstämman den 13 maj 2025 beslutades att omvälja Anders Ekblom (ordförande), Anders Bladh, Christine Lind, Robert Molander och Carl-Johan Spak till styrelseledamöter samt att välja Markus Ha- eberlein och Anne Prener till nya styrelseledamöter. Årsstämman beslutade även om att anta ett långsiktigt incitamentsprogram för anställda (LTIP 2025). • I juni meddelade Xspray Pharma att FDA har genom- fört en Pre-Approval Inspection (PAI) av bolagets tillverkningslinjer, lokaliserade hos en kontraktstill- verkare. Inspektionen skedde i samband med att FDA gjorde en allmän GMP-inspektion av hela tillverk- ningsanläggningen. • I juli meddelade Xspray Pharma att bolaget slutfört en populationsfarmakokinetisk (PopPK) modelle- ringsstudie som bekräftade bioekvivalens mellan XS003 nilotinib och originalläkemedlet Tasigna®. Bioekvivalens uppnåddes med mindre än halva dosen jämfört med Tasigna®. Därmed kunde ansökan om marknadsgodkännande för produktkandidaten XS003 nilotinib inlämnas till FDA i augusti. • I augusti ingick Xspray Pharma ett licensavtal med Handa Therapeutics (“Handa”) som gav Handa en icke-exklusiv licens till vissa av Xsprays patent. Licen- sen avser kommersialisering av en dasatinib-produkt på den amerikanska marknaden och i ett senare skede på utvalda asiatiska marknader. Enligt avtalet erhåller Xspray en upp till tvåsiffrig royalty på Handas netto- intäkt. Styrelsen och verkställande direktören för Xspray Pharma AB (publ), med säte i Solna, får härmed avge årsredovisning för räkenskapsåret 2025. Årsredovisningen är upprättad i Sveriges valuta (SEK) och avrundas till närmaste tusental, om inte annat anges. Tal inom parentes avser motsvarande period föregående räkenskapsår. Nedan anges Xspray Pharma AB (publ) som ”Xspray Pharma” alternativt ”Bolaget” om inget annat anges. ===== SIDA 43 ===== 43 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE • I augusti beslutade styrelsen att genomföra en nyemission av aktier om cirka 130 mSEK samt en övertilldelningsemission. Emissionen blev kraftigt övertecknad och mot bakgrund av det utökades övertilldelningsemissionen från 20 mSEK till cirka 31 mSEK. Genom företrädesemissionen och övertilldel- ningsemissionen erhöll Xspray en emissionslikvid om totalt cirka 161 mSEK före avdrag för transaktions- kostnader. Vidare beslöt styrelsen att refinansiera ett befintligt lån. Löptiden förlängdes med 18 månader och lånebeloppet utökades med 25 mSEK. • I oktober utfärdade FDA ett Complete Response Letter (CRL) gällande Xsprays ansökan om mark- nadsgodkännande för Dasynoc® med hänvisning till GMP-anmärkningar hos en kontraktstillverkare samt kompletterande frågor om produktinformation. Anmärkningarna omfattar dock inte Xsprays produk- tionslina. • I oktober meddelade FDA att de accepterat ansökan om marknadsgodkännande för XS003 nilotinib för granskning och fastställde PDUFA datum till 18 juni 2026, vilket är det datum då myndigheten förväntas meddela beslut om ansökan. Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång • I februari utsågs Blake Leitch till verkställande direk- tör, med tillträde senast 1 juni 2026. Han efterträder Per Andersson som fortsätter i rollen som forsknings- chef (Chief Scientific Officer). • I februari meddelade Xspray Pharma att man lämnat in sin uppdaterade ansökan om marknadsgodkännan- de för Dasynoc® till den amerikanska läkemedelsmyn- digheten FDA. Ansökan innehåller den kompletteran- de information som FDA har efterfrågat. • I mars meddelade FDA att de accepterat förnyad ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc® för granskning och fastställde PDUFA datum till 25 augusti 2026, vilket är det datum då myndigheten förväntas meddela beslut om ansökan. • I mars offentliggjorde bolaget att styrelsen beslutat att genomföra en nyemission av aktier om cirka 83 mSEK, med företrädesrätt för bolagets befintliga ägare. Nyemissionen kan ökas med upp till 20 mSEK genom en övertilldelningsoption. Inga händelser som leder till justeringar i resultat- och balansräkningen har inträffat mellan balansdagen och datumet för godkännandet av denna rapport. Verksamhet inom forskning och utveckling Xspray Pharma har fyra kommunicerade produktkandida- ter under utveckling; Dasynoc®, XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. Samtliga är förbättrade versioner av redan etablerade proteinkinashämmare. FDA:s granskning av bolagets ansökan om marknads- godkännande för Dasynoc® och XS003 nilotinib är pågående vid denna årsredovisnings publicering. Se fördjupad information om bolagets produktkandidater under avsnitt Produktportfölj. Xspray Pharma arbetar aktivt med att söka nya produkter med attraktiva lanseringsfönster genom att analysera patent och affärsmöjligheter inom PKI-området. Xspray Pharmas operativa strategi är att som ett första steg introducera bolagets produkter på den amerikanska marknaden och förbereda utvalda produktkandidater för lansering vid gynnsamma patentspecifika tidpunkter. Under året har utvecklingskostnaderna minskat jämfört med föregående år, vilket beror på att många kliniska studier för produktkandidat XS003 nilotinib har slutförts och projektet därmed är mindre kostnadsinten- sivt. Kostnader för forskning och utveckling är dock fort- farande hänförliga till övriga produktkandidater såsom XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. För ytterligare information, se avsnitt Strategi. Finansiell översikt Koncerns siffror består främst av moderbolagetssiffror men även siffror från Xspray Pharma INC. Utöver detta består skillnaderna av koncernjusteringar som görs i enlighet med IFRS, se vidare not 1, Moderbolagets redovisningsprinciper. Utöver Xspray Pharma INC finns dotterbolaget Xspray Pharma Futurum AB som fortsatt har varit vilande under räkenskapsåret. Intäkter och resultat (Koncernen) Nettoomsättningen för året som helhet uppgick till - kSEK (-). Bolaget väntas generera en omsättning först då bolaget erhåller marknadsgodkännande för sin första produkt och lansering sker i USA. De sammanlagda kostnaderna för året som helhet uppgick till -156 910 kSEK (-287 041). Kostnaderna består främst av adminis- trations- och försäljningskostnader som utgör -151 103 kSEK (-203 878) av de totala rörelse- kostnaderna. Av dessa kostnader uppgick personalkost- nader till -42 568 kSEK (-37 012). Kostnaderna under året är främst hänförliga till bolagets marknadsförbere- dande aktiviteter i och med den planerade lanseringen i USA, legal rådgivning kopplat till Dasynoc® samt övrigt utvecklingsarbete för att bredda bolagets produktportfölj. För 2025 som helhet redovisade bolaget en rörelseförlust om -156 910 kSEK (-287 041). Nettoförlusten för 2025 uppgick till -171 443 kSEK (-285 523). Resultat per aktie uppgick till -4,46 SEK (-8,62) för året som helhet. Finansiell ställning (Koncernen) Totalt eget kapital uppgick till 604 649 kSEK (623 097) per den 31 december 2025 och soliditeten uppgick till 79 procent (78) per den 31 december 2025. Totalt antal aktier per den 31 december 2025 uppgick till 41 742 340 (37 138 491). I september 2025 slutförde Xspray Pharma en före- trädesemission av 3 713 849 nya aktier vilket tillförde bolaget 130 mSEK före transaktionskostnader. ===== SIDA 44 ===== 44 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Mot bakgrund av den höga teckningsgraden beslutade styrelsen att utöka med en övertilldelningsemission av 890 000 nya aktier vilket tillförde ytterligare 31 mSEK före transaktionskostnader. Utöver emissionen refinansierade Bolaget sitt lån om 100 mSEK till långivarna Fenja Capital II A/S och Buntel AB. Löptiden förlängdes med 18 månader från dagen för refinansieringen och lånet utökades med 25 mSEK. Xspray Pharma hade 153 745 kSEK (208 236) i likvida medel per den 31 december 2025. Mot bakgrund av att verksamheten befinner sig i ett förkommersiellt stadium utan försäljningsintäkter har styrelsen beslutat att föreslå stämman att ingen utdelning lämnas till aktieägarna 2026. För ytterligare information om bolagets finansiella ställning, vänligen se avsnitt Finansieringsrisk och fortsatt drift på s.47 samt not 16 på s.77. Kassaflöde och investeringar (Koncernen) Totalt kassaflöde för 2025 uppgick till -54 056 kSEK (41 599). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -193 163 kSEK (-222 367). Effekten från rörelsekapital uppgick till -30 427 kSEK (4 589). Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -29 186 kSEK (-42 142). Den största delen utgör pågående utvecklingsutgifter som har aktiverats enligt plan. Balanserade utgifter för utveckling och liknande arbeten uppgick per 31 december 2025 till 512 190 kSEK (478 926). Aktiveringarna är hänförlig till utveck- lingsarbetet i bolagets projekt, XS003 nilotinib. Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till 168 293 kSEK (306 108). Beloppet är i huvudsak hänförligt till den företrädes- och övertilldelningsemis- sionen som slutfördes i september 2025, se nedan under rubriken Nyemissioner. Koncernstrukturen Koncernstrukturen består av de två dotterbolagen Xspray Pharma Futurum AB och Xspray Pharma INC. Under året har verksamhet i Xspray Pharma INC fortsatts, där aktiviteten primärt är hänförlig till bolagets Chief Com- mercial Officer, Edward P. Jordan. Xspray Pharma Futu- rum AB är fortsatt vilande. Majoriteten av verksamheten har bedrivits i moderbolaget Xspray Pharma AB (publ). Personal & ersättning till ledande befattningshavare Under året har organisationen varit relativt oföränd- rad jämfört med föregående år, med vissa justeringar i ledningsstrukturen. Vid utgången av räkenskapsåret uppgick antalet anställda i koncernen till 25 (27). En person är anställd i Xspray Pharma INC per balans dagen. Efter räkenskapsårets slut avslutade Edward P. Jordan sin anställning på egen begäran. Inga kostnader kopplat till hans avslutade anställning uppstod. Xspray Pharma ska erbjuda marknadsmässiga er- sättningsnivåer och anställningsvillkor som möjliggör förmågan att kunna rekrytera och bibehålla ledande befattningshavare och nyckelkompetens. Samtliga pensionsåtaganden ska vara avgiftsbestämda. För mer information om ersättningar och incitament- program se nedan. Marknadsmässiga avtal mellan bolaget och representanter från styrelse finns. Se vidare not 7. Valberedning Valberedningen inför årsstämman 2026 består av: • Thomas Eldered, utsedd av Flerie Invest AB • Johan Gyllenswärd, utsedd av Ribbskottet AB • Mattias Klintemar, utsedd av Östersjöstiftelsen • Johan Wadell, utsedd av AP2 • Anders Ekblom, Styrelseordförande, Xspray Pharma AB Valberedningen har i sitt arbete före årsstämman haft som mål att säkerställa att styrelsen som grupp har den nödvändiga kompetensen och erfarenheten att leda Xspray Pharmas verksamhet och utveckling på ett framgångsrikt sätt. Valberedningen tillämpar regel 4.1 i Svensk kod för bolagsstyrning (Koden). Valberedningen har därmed särskilt tagit hänsyn till behovet av mångfald i termer av kompetens, erfarenhet och bakgrund med beaktande av bland annat företagets strategiska utveckling, styrning och kontroll. Valberedningen har diskuterat mångfaldsperspektiv baserade på uppfattningen att de är väsentliga i styrelsens sammansättning och valberedningen syftar till lika fördelning mellan könen. Valberedningen anser att den föreslagna styrelsen består av en bred och diversifierad grupp kvalificerade individer, som är motiverade och passande för det arbete som krävs. Valberedningen är också av den uppfattningen att styrelseledamöterna kompletterar varandra när det gäller kvalifikation och erfarenhet. Valberedningen ska, innan årsstämman 2026, för- bereda förslag avseende val av ordförande och övriga ledamöter i styrelsen, val av ordförande på årsstämman, val av revisorer, beslut om arvoden och ärenden som är hänförliga därtill. Ersättning till ledande befattnings- havare framgår av not 7. Miljö Xspray Pharma arbetar aktivt för att minska eventuell negativ miljöpåverkan och för att utvecklas som ett hållbart företag. Då bolaget inte har någon försäljning av produkter så påverkar inte detta miljön, utan fokus ligger istället på att göra ansvarsfulla inköp av varor och tjänster, tillverkning samt hur energi och transporter används. I linje med bolagets hållbarhetsarbete används ren koldioxid i tillverkningsprocessen som är en restprodukt från en annan utsläppskälla, t.ex. bryggeriprodukter, bio- gas eller gödseltillverkning. För ytterligare information se avsnitt Hållbarhet. Styrelsens arbete Bolagets styrelse består av sju ordinarie ledamöter, inklusive styrelseordförande, som valts av årsstämman för tiden intill slutet av årsstämman 2026. Årsstämman i maj 2025 beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, om omval av Anders Ekblom, ===== SIDA 45 ===== 45 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Anders Bladh, Christine Lind, Robert Molander, Carl-Johan Spak samt till nyval av Markus Haeberlein och Anne Prener till styrelseledamöter för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Under 2025 har styrelsen sammanträtt 20 (20) gånger. Styrelsen är bland annat ansvarig för att fastställa mål och strategier, interna kontroller, säkerställa rutiner och system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvärdera bolagets resultat och finansiella ställning samt utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som revideras årligen och som fastställs på konstituerande styrelsemötet varje år. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens funktion och funktioner samt fördelning av arbetet mellan sty- relsen och den verkställande direktören samt i förekom- mande fall mellan styrelsen och olika utskott. Styrelsens arbete följs upp löpande genom så kallade action logs. Årligen utvärderar styrelsen styrelsens, utskottens och den verkställande direktörens arbete samt bolagets inter- na kontroller och finansiell rapportering. Aktien och ägarförhållanden Aktien har handlats på Nasdaq Stockholm med kort- namnet XSPRAY sedan den 27 mars 2020. Dessförinnan handlades aktien på Nasdaq First North Growth Market sedan den 28 september 2017. Antalet aktier i bolaget per den 31 december 2025 uppgick till 41 742 340 (37 138 491). Aktien ingår i sektorn Hälsovård. Samtliga aktier är stamaktier och har lika rätt till bolagets vinst, och varje aktie berättigar till en röst på årsstämman. Vid årsstämman får varje röstberättigad rösta för det fulla antalet ägda eller företrädda aktier utan begränsning i röstetalet. Flerie Invest, Anders Bladh (pri- vat och via Ribbskottet AB) samt Östersjöstiftelsen är de aktieägare som har en större andel av aktier och röster än 10 procent. Flerie Invests andel aktier och röster uppgick till 17,5 procent, Anders Bladh (privat och via Ribbskottet AB) till 12,1 procent och Östersjöstiftelsens 10,4 procent per 31 december 2025. Nyemissioner I september 2025 slutförde Xspray Pharma en företräde- semission av 3 713 849 nya aktier vilket tillförde bolaget 130 mSEK före transaktionskostnader. Mot bakgrund av den höga teckningsgraden beslutade styrelsen att utöka med en övertilldelningsemission av 890 000 nya aktier vilket tillförde ytterligare 31 mSEK. Teckningskursen uppgick till 35,00 SEK per aktie och emissionen innebar en ökning av aktiekapitalet med 4 603 849 SEK. Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare Dessa riktlinjer omfattar bolagets ledande befattnings- havare, inklusive verkställande direktör, och bolagets styrelseledamöter. Riktlinjerna är framåtblickande, det vill säga riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års- stämman 2026. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Bolagets affärsstrategi i korthet Xspray Pharma AB är ett produktutvecklingsföretag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap- teknologi för att utveckla förbättrade versioner av mark- nadsförda läkemedel, i första hand PKI:er för behandling av cancer. Segmentet är det största inom onkologiområ- det och läkemedelspriserna är mycket höga. Genom bo- lagets innovativa teknologi kan Xspray Pharma komma in som första konkurrent till dagens originalläkemedel innan de sekundära patenten löper ut. För ytterligare information om bolagets affärsstrategi, se sidorna 12-15. En framgångsrik implementering av bolagets affärs- strategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intres- sen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersätt- ning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattnings- havare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. I bolaget har det inrättats långsiktiga aktie- och aktie- kursrelaterade incitamentsprogram. Programmen omfat- tar bland annat styrelseordförande, ledande befattnings- havare, inklusive verkställande direktör, och anställda i bolaget. Tidigare långsiktiga aktie- och aktiekursrelate- rade incitamentsprogram har, och framtida aktie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram kommer att beslutas av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa rikt- linjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Formerna av ersättning m.m. Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontant- ersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolags- stämman kan därutöver – och oberoende av dessa rikt- linjer – besluta om exempelvis aktie-och aktiekursrelate- rade ersättningar. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontant- lönen. Ytterligare kontant rörlig ersättning kan utgå vid extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana extra- ordinära arrangemang är tidsbegränsade och endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvaran- de 100 procent av den fasta årliga kontantlönen samt ej ===== SIDA 46 ===== 46 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE utges mer än en gång per år och per individ. Eventuella beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet. För verkställande direktören ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska upp- gå till högst 35 procent av den fasta årliga kontant lönen. För övriga ledande befattningshavare ska pensions- förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebe- stämda. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 35 procent av den fasta årliga kon- tantlönen. Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring, sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 15 procent av den fasta årliga kontantlönen. Upphörande av anställning Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden vara högst nio månader. Avgångsvederlag kan endast betalas vid vissa specifika och förutbestämda händelser, varvid avgångsvederlaget högst får uppgå till tolv månadslöner. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag utom vid vissa specifika och förutbestämda händelser, varvid bolaget ska kunna för- länga uppsägningstiden upp till nio månader och betala avgångsvederlag uppgående till högst tolv månadslöner. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare befattnings- havaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska uppgå till högst 60 procent av den genomsnittliga månadsinkomsten under de tolv månaderna innan anställningens upphörande och utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst tolv månader efter anställningens upphörande. Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning m.m. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finan- siella eller icke-finansiella. Prestationskriterierna föreslås årligen av ersättningsutskottet och bestäms av styrelsen. Kriterierna kan vara kopplade till utvecklingen av bola- gets aktiekurs och/eller utvecklingen och fortskridandet av bolagets produktkandidater. De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens lång- siktiga utveckling. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbe- talning av rörlig kontantersättning avslutats ska ersätt- ningsutskottet och styrelsen fastställa i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för utvärderingen av ersättningen till ledande befattningshavare, inklusive verkställande direktören. När det gäller finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentlig- gjorda finansiella informationen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt- ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersätt- ningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Utvecklingen av av- ståndet mellan de ledande befattningshavarnas ersättning och övriga anställdas ersättning redovisas i ersättnings- rapporten. Rapporten kommer presenteras på årsstämman och finnas tillgänglig på bolagets hemsida. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjer Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins- tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Av bolagsstämman antagna riktlinjer gäller till dess nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersätt- ningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Incitamentsprogram Bolaget har per den 31 december 2025 totalt tre serier av optioner utställda till ledande befattningshavare och andra nyckelpersoner. Ytterligare ett program (LTI 2025) godkändes på årsstämman den 13 maj 2025 men har ännu ej ställts ut till de anställda. Under 2025 har teckningsoptionsprogram 2021/2025 löpt ut. Inga optioner löstes in. ===== SIDA 47 ===== 47 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE De tre kvarstående optionsprogrammen har vid tidpunk- ten för tilldelningen värderats till marknadsvärde enligt Black & Scholes värderingsmodell. Se även information under not 7. Risker och osäkerhetsfaktorer Affärsrisker De affärsmässiga riskerna är främst kopplade till utveck- lingsarbetet. Om de bioekvivalensstudier på friska försökspersoner som Xspray Pharma utför inte påvisar bioekvivalens, eller om säkerhetsprofilen inte godkänns av myndigheter finns det en risk för förseningar. Tillverk- ning hos leverantören av kliniskt prövningsmaterial och material till stabilitetsstudier kan också bli försenat. För- seningarna kan till exempel bero på svårigheter att få de nödvändiga tillstånden från läkemedelsmyndigheter för tillverkning enligt GMP-standard eller tekniska problem med tillverkningsprocessen. Beroendet av CMO kan också innebära en risk om leverantören inte uppfyller kvalitets- krav, får kapacitetsproblem eller drabbas av regulatoriska eller operativa störningar som kan påverka leveranser och tidsplaner. Om utvecklingen av produktkandidater, eller en läkemedelsstudie, försenas innebär det i regel att projektet fördyras eftersom utvecklingskostnaderna kommer att löpa under en längre tid än planerat. Detta kan leda till att förväntade intäkter inte erhålls i enlighet med tidplanen vilket skulle påverka bolagets verksamhet och finansiella ställning negativt. När ett läkemedel blir godkänt kvarstår risken för att försäljningen inte uppfyller förväntningarna och att produkten inte blir kommersiellt framgångsrik. Det finns en risk att Xspray Pharma blir stämda av originalbolaget för patentintrång och riskerar upp till 30 månaders blockering för lanseringen av sina produkter. Xspray Pharma jobbar aktivt med att stärka sin patentportfölj för att skydda sig mot sådana stämningar samt förseningar. Lanseringen av bolagets produkter kan även påverkas av att konkurrerande produkter erhåller exklusivitet, vilket, tillsammans med andra faktorer både inom och utanför bolagets kontroll, kan komma att påverka marknadsac- ceptansen och kommersialiseringen av bolagets produkt- kandidater. Legala risker Bolaget bedriver sin verksamhet i en bransch där rättsliga förfaranden förekommer i hög utsträckning. Xspray Pharmas konkurrenter utgörs dels av företag som i dag har godkända och färdigutvecklade läkemedel med samma användningsområde som Xspray Pharmas produktkandi- dater har, vilket innebär en risk för att originalläkemedels- bolag inleder rättsliga förfaranden mot Xspray Pharma för patentintrång, eller på annan grund, för att hindra Xspray Pharmas verksamhet. Finansiell riskhantering och företagets rutiner för kapitalförvaltning Företaget utsätts genom sin verksamhet för olika finan- siella risker så som valutarisk, marknadsrisk, kreditrisk samt likviditetsrisk. Företaget samarbetar med interna- tionella parter och viss exponering för fluktuationer i olika valutor förekommer, främst avseende USD, EUR och GBP. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktio- ner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattning- en av företagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Kreditrisken för likvida medel anses vara försumbar, eftersom motparterna är välrenommerade banker med höga kreditbetyg av externa bedömare. Finansieringsrisken utgör förmågan att kunna finansiera projekten fram till kommersialisering och lansering. Likviditetsrisken är att företaget inte kan uppfylla sina förpliktelser. Företaget hanterar denna risk genom att kontinuerligt följa upp kassaflödet för att reducera likviditetsrisken och säker- ställa betalningsförmågan. Företaget bedriver inte aktivt handel med finansiella tillgångar i spekulationssyfte. Målet med kapitalförvaltningen är att verksamheten ska generera rimlig avkastning på bolagets investeringar. Finansieringsrisk och fortsatt drift Det finns en risk att koncernens likvida medel de när- maste 12 månaderna är otillräckliga. Bolagets kapitalbe- hov beror på ett flertal faktorer, däribland lanseringstid- punkt av bolagets första produktkandidater, Dasynoc® och XS003 nilotinib, resultat från, och kostnader för, pågående och framtida läkemedelsstudier. Vidare har bolaget ett lån om 125 mSEK som förfaller i februari 2027, vilket utgör en ytterligare faktor att beakta vid bedömning av kapitalbehovet. Mot bakgrund av detta bevakar styrelsen situationen och utvärderar olika finan- sieringsalternativ inklusive tidpunkt och omfattning för kapitalanskaffning som kan vara fördelaktig för bolaget. Styrelsen bedömer att utsikterna är goda för att kapital- anskaffning kan erhållas. Skulle dock finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten, se not 16 på s. 77. I enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibe- hålla en god finansiell position, vilken hjälper bolaget att behålla investerares och marknadens förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet, med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått långsiktig och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla en låg skuldsättning och ett högt eget kapital. ===== SIDA 48 ===== 48 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Flerårsöversikt Koncernen 2025 2024 2023 2022 2021 Nettoomsättning (kSEK) - - - - - Resultat före skatt (kSEK) -171 546 -285 674 -179 684 –131 670 –96 698 Resultat per aktie före utspädning (SEK) -4,46 -8,62 -6,76 -6,25 –5,03 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -4,46 -8,62 -6,76 -6,25 –5,03 Utvecklingskostnader i % av rörelsekostnader (%) 6,6 27,4 18,9 16,4 39,1 Likvida medel (kSEK) 153 745 208 236 166 303 120 166 271 881 Balansomslutning (kSEK) 769 346 796 344 765 263 585 430 622 903 Soliditet (%) 79 78 91 95 95 Medelantal anställda (st) 26 26 26 25 23 För definitioner av nyckeltal, se not 27. Flerårsöversikt Moderbolaget 2025 2024 2023 2022 2021 Nettoomsättning (kSEK) - - - - - Resultat före skatt (kSEK) -174 611 -286 719 -181 781 –133 017 –97 116 Resultat per aktie före utspädningm (SEK) -4,54 -8,65 -6,84 –6,31 –5,05 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -4,54 -8,65 -6,84 –6,31 –5,03 Utvecklingskostnader i % av rörelsekost nader (%) 7,8 28,3 19,2 16,6 39,1 Likvida medel (kSEK) 151 159 206 682 165 658 120 116 271 831 Balansomslutning (kSEK) 735 780 760 293 726 507 581 592 619 305 Soliditet (%) 81 81 95 95 96 Medelantal anställda (st) 25 25 26 25 23 ===== SIDA 49 ===== 49 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Utdelningspolicy Styrelsens avsikt är att inte föreslå en utdelning till aktie- ägarna innan företaget kan generera långsiktigt hållbar lönsamhet och ett positivt kassaflöde. Det är styrelsens uppfattning att företaget ska fortsätta fokusera på att vidareutveckla och utöka företagets projektportfölj. Till- gängliga finansiella resurser och de rapporterade resulta- ten ska därför tillsvidare återinvesteras i verksamheten för att finansiera företagets långsiktiga strategi. Framtida utdelning och dess storlek kommer att be- stämmas utifrån företagets långsiktiga tillväxt, resultat- utveckling och kapitalkrav med beaktande av de aktuella mål och strategier som har antagits. Utdelningar ska, i den mån utdelningar föreslås, vara välbalanserade med avseende på företagets mål, omfattning och affärsrisk. Förslag till resultatdisposition (SEK): Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel: Överkursfond 1 577 042 105 Balanserade resultat - 1 351 770 359 Årets resultat -174 611 402 Summa 50 660 344 Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras så att: Överkursfond 1 577 042 105 Balanserade resultat - 1 526 381 761 I ny räkning överföres 50 660 344 ===== SIDA 50 ===== 50 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA FINANSIELLA RAPPORTER Finansiella rapporter ===== SIDA 51 ===== 51 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 FINANSIELLA RAPPORTER ===== SIDA 52 ===== 52 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens resultaträkning Koncernens rapport över totalresultat Belopp i kSEK Not 2025 2024 Nettoomsättning – – Övriga rörelseintäkter 4 6 432 2 096 Forsknings- och utvecklingskostnader -10 750 -79 358 Administrations- och försäljningskostnader 3 -151 103 -203 878 Övriga rörelsekostnader 5 -1 489 -5 901 Rörelseresultat -156 910 -287 041 Finansiella intäkter 8 2 215 3 297 Finansiella kostnader 8 -16 851 -1 929 Finansnetto -14 636 1 368 Resultat före skatt -171 546 -285 674 Skatt 9 104 151 Årets resultat* -171 443 -285 523 Årets resultat per aktie före utspädning, SEK 29 -4,46 -8,62 Årets resultat per aktie efter utspädning, SEK -4,46 -8,62 Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 38 453 876 33 137 306 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 38 453 876 33 137 306 Belopp i kSEK 2025 2024 Årets resultat -171 443 -285 523 Omräkningsdifferens -444 205 Årets totalresultat* -171 887 -285 318 * Årets resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 53 ===== 53 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens balansräkning Belopp i kSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utvecklingsutgifter 10 512 190 478 926 Summa immateriella anläggningstillgångar 512 190 478 926 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 11 1 434 3 565 Nyttjanderättstillgångar 12 26 598 32 204 Inventarier 13 1 566 2 026 Pågående nyanläggningar och förskott 14 41 389 41 389 Summa materiella anläggningstillgångar 70 988 79 185 Finansiella anläggningstillgångar Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 Övriga långfristiga fordringar 17 3 271 3 167 Summa finansiella anläggningstillgångar 3 272 3 168 Summa anläggningstillgångar 586 450 561 279 Omsättningstillgångar Varulager 18 22 296 20 335 Kortfristiga fordringar 3 842 4 018 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 3 012 2 476 Likvida medel 20 153 745 208 236 Summa omsättningstillgångar 182 896 235 066 SUMMA TILLGÅNGAR 769 346 796 344 ===== SIDA 54 ===== 54 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens balansräkning forts. Belopp i kSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 21 Aktiekapital 41 742 37 138 Övrigt tillskjutet kapital 1 574 042 1 425 208 Reserver 553 997 Balanserat resultat inklusive årets resultat -1 011 689 -840 247 Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 604 649 623 097 Långfristiga skulder Leasingskulder 12 21 718 27 108 Skulder till kreditinstitut 23 121 316 - Summa långfristiga skulder 143 034 27 108 Kortfristiga skulder Kortfristiga räntebärande skulder - 96 000 Leverantörsskulder 16 3 323 17 083 Leasingskulder 12 5 358 5 113 Övriga kortfristiga skulder 1 132 9 312 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 11 850 18 632 Summa kortfristiga skulder 21 663 146 140 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 769 346 796 344 ===== SIDA 55 ===== 55 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 FINANSIELLA RAPPORTER Rapport över förändringar i koncernens egna kapital Belopp i kSEK Aktiekapital Övrigt tilllskjutet kapital Omräknings- reserver Reserver Balanserat resultat inklusive årets resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2024 31 254 1 216 093 -184 976 -554 724 693 414 Årets resultat - - - - -285 523 -285 523 Årets övriga totalresultat - - 205 - - 205 Årets totalresultat - - 205 - -285 523 -285 318 Transaktioner med koncernens ägare Incitamentprogram - 1 122 - - - 1 122 Nyemission 5 885 229 513 - - - 235 398 Transaktionskostnader - -21 519 - - - -21 519 Summa 5 885 209 116 - - – 215 001 Utgående balans per 31 december 2024 37 138 1 425 208 21 976 -840 247 623 097 Ingående balans per 1 januari 2025 37 138 1 425 208 21 976 -840 247 623 097 Årets resultat - - - - -171 443 -171 443 Årets övriga totalresultat - - -444 - - -444 Årets totalresultat - - -444 - -171 443 -171 887 Transaktioner med koncernens ägare Incitamentprogram - -41 - - - -41 Nyemission 4 604 156 531 - - - 161 135 Transaktionskostnader - -7 656 - - - -7 656 Summa 4 604 148 834 - - – 153 438 Utgående balans per 31 december 2025 41 742 1 574 042 -423 976 -1 011 689 604 649 ===== SIDA 56 ===== 56 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens kassaflödesanalys Belopp i kSEK Not 2025 2024 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -156 910 -287 041 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 5 579 8 547 Ej realiserad valutaeffekt - -32 Utrangering lagertillgångar - 29 471 Utrangering materiella anläggningstillgångar - 22 772 Erhållen ränta 2 215 2 240 Erlagd ränta -13 620 -2 913 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -162 736 -226 956 Förändring av rörelsekapital Förändring varulager --1 961 -6 025 Förändring av rörelsefordringar -400 1 336 Förändring av rörelseskulder -28 066 9 278 Kassaflöde från den löpande verksamheten -193 163 -222 367 Investeringsverksamheten Balanserade utvecklingsutgifter -29 186 -37 762 Investeringar i materiella anläggningstillgångar - -4 380 Kassaflöde från investeringsverksamheten -29 186 -42 142 Finansieringsverksamheten Nyemission 161 134 235 398 Upptagna lån 23 120 000 96 000 Amortering av lån -100 000 - Transaktionsutgifter -7 656 -21 519 Amortering av leasingskuld 12 -5 144 -4 893 Återköp teckningsoptioner -41 -64 Emission av teckningsoptioner 7 - 1 186 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 168 293 306 108 Årets kassaflöde -54 056 41 599 Likvida medel vid årets början 20 208 236 166 303 Kursdifferenser -435 334 Likvida medel vid årets slut 153 745 208 236 ===== SIDA 57 ===== 57 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets rapport över totalresultat Belopp i kSEK Not 2025 2024 Nettoomsättning – – – – Övriga rörelseintäkter 4 6 432 2 096 Forsknings- och utvecklingskostnader -12 996 -81 982 Administrations- och försäljningskostnader -151 918 -201 453 Övriga rörelsekostnader 5 -1 489 -5 934 Rörelseresultat 3 -159 971 -287 273 Finansiella intäkter 8 2 211 2 483 Finansiella kostnader 8 -16 851 -1 929 Finansnetto -14 640 554 Resultat före skatt -174 611 -286 719 Skatt 9 - - Årets resultat -174 611 -286 719 Belopp i kSEK 2025 2024 Årets resultat -174 611 -286 719 Övrigt totalresultat - - Årets totalresultat -174 611 -286 719 ===== SIDA 58 ===== 58 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets balansräkning Belopp i kSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utvecklingsutgifter 10 503 500 473 481 Summa immateriella anläggningstillgångar 503 500 473 481 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 11 1 434 3 565 Inventarier 13 1 566 2 026 Pågående nyanläggningar och förskott 14 41 389 41 389 Summa materiella anläggningstillgångar 44 390 46 980 Finansiella anläggningstillgångar Aktier i dotterbolag 15 3 505 2 238 Långfristiga värdepappersinnehav 16 1 1 Övriga långfristiga fordringar 17 2 999 2 999 Summa finansiella anläggningstillgångar 6 505 5 237 Summa anläggningstillgångar 554 395 525 699 Omsättningstillgångar Varulager 18 22 296 20 335 Kortfristiga fordringar Övriga kortfristiga fordringar 4 077 4 299 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 3 854 3 277 Summa kortfristiga fordringar 7 931 7 576 Kassa och bank 20 151 159 206 682 Summa omsättningstillgångar 181 385 234 594 SUMMA TILLGÅNGAR 735 780 760 293 ===== SIDA 59 ===== 59 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets balansräkning forts. Belopp i kSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 21 Bundet eget kapital Aktiekapital 41 742 37 138 Reservfond 976 976 Fond för utvecklingsavgifter 503 500 473 481 Summa bundet eget kapital 546 219 511 596 Fritt eget kapital Överkursfond 1 577 042 1 428 208 Balanserade resultat -1 351 770 -1 035 032 Årets resultat -174 611 -286 719 Summa fritt eget kapital 50 660 106 456 Summa eget kapital 596 879 618 052 Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 23 121 316 - Summa långfristiga skulder 121 316 - Kortfristiga skulder Kortfristiga räntebärande skulder - 96 000 Leverantörsskulder 3 310 18 296 Övriga kortfristiga skulder 2 435 9 312 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 11 841 18 632 Summa kortfristiga skulder 17 585 142 241 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 735 780 760 293 ===== SIDA 60 ===== 60 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA FINANSIELLA RAPPORTER Rapport över förändringar i moderbolagets egna kapital Belopp i kSEK Aktie- kapital Reserv- fond Fond för utveck- lings- utgifter Summa bundet eget kapital Överkurs- fond Balan- serat resultat Årets resultat Summa fritt eget kapital Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2024 31 254 976 435 182 467 412 1 219 092 -814 952 -181 781 222 359 689 771 Omföring av föregående års resultat – – – – – -181 781 181 781 – – Årets resultat – – – – – – -286 719 -286 719 -286 719 Årets övriga total resultat – – – – – – – – – Årets totalresultat – – – – – – -286 719 -286 719 -286 719 Transaktioner med koncernens ägare Incitamentprogram - - - - 1 122 - - 1 122 1 122 Nyemission 5 884 - - 5 884 229 514 - - 229 514 235 398 Transaktionskostnader - - - - -21 519 - - -21 519 -21 519 Summa 5 884 - - 5 884 209 117 - - 209 117 215 001 Fond för utvecklingsutgifter Årets avsättning - - 38 299 38 299 - -38 299 - -38 299 - Summa - - 38 299 38 299 - -38 299 - -38 299 - Utgående balans per 31 december 2024 37 138 976 473 481 511 596 1 428 208 -1 035 032 -286 719 106 456 618 052 Ingående balans per 1 januari 2025 37 138 976 473 481 511 596 1 428 208 -1 035 032 -286 719 106 456 618 052 Omföring av föregående års resultat – – – – – -286 719 286 719 – – Årets resultat – – – – – – -174 611 -174 611 -174 611 Årets övriga total resultat – – – – – – – – – Årets totalresultat – – – – – – -174 611 -174 611 -174 611 Transaktioner med koncernens ägare Incitamentprogram – – – – -41 – – -41 -41 Nyemission 4 604 – – 4 604 156 531 – – 156 531 161 135 Transaktionskostnader – – – – -7 656 – – -7 656 -7 656 Summa 4 604 – – 4 604 148 834 – – 148 834 153 438 Fond för utvecklingsutgifter Årets avsättning – – 30 019 30 019 – -30 019 – -30 019 – Summa – – 30 019 30 019 – -30 019 – -30 019 – Utgående balans per 31 december 2025 41 742 976 503 500 546 219 1 577 042 -1 351 770 -174 611 50 660 596 879 ===== SIDA 61 ===== 61 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets kassaflödesanalys Belopp i kSEK Not 2025 2024 Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster -159 971 -287 273 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 2 591 5 476 Utrangering lagertillgångar - 29 471 Utrangering av materiella anläggningstillgångar - 19 716 Erhållen ränta 2 211 2 240 Erlagd ränta -12 201 -1 263 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -167 370 -231 633 Förändring av rörelsekapitalet Förändring av varulager -1 962 -6 025 Förändring av rörelsefordringar -355 1 279 Förändring av rörelseskulder -27 988 8 837 Kassaflöde från den löpande verksamheten -197 675 -227 542 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -30 019 -38 299 Investeringar i materiella anläggningstillgångar - -4 379 Tillskott till koncernföretag -1 267 - Kassaflöde från investeringsverksamheten -31 286 -42 678 Finansieringsverksamheten Nyemission 161 134 235 398 Upptagna lån 23 120 000 96 000 Amortering av lån -100 000 - Transaktionsutgifter -7 656 -21 519 Återköp teckningsoptioner -41 -64 Tilldelade teckningsoptioner - 1 186 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 173 437 311 001 Årets kassaflöde -55 524 40 781 Likvida medel vid årets början 20 206 682 165 658 Kursdifferenser - 243 Likvida medel vid årets slut 151 159 206 682 ===== SIDA 62 ===== 62 ÅRSREDOVISNING 2025 XSPRAY PHARMA NOTER Noter – gemensamma för koncern och moderbolag Not 1 Redovisningsprinciper Transaktioner som elimineras vid konsolidering Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimine- ras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen. Orealiserade förluster elimineras på samma sätt, men endast i den utsträckning det inte finns något nedskrivningsbehov. Transaktioner i utländsk valuta Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktions- dagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Kursvinster och kursförluster på rörelsefordringar och rörelseskulder redovisas i rörelse- resultatet, medan kursvinster och kursförluster på finansiella fordringar och skulder redovisas som finansiella poster. Intäkter från avtal med kunder Intäkt värderas utifrån den ersättning som specificeras i avtalet med kunden. Koncernen redovisar intäkten när kontroll över en vara överförs till kunden. Kontroll uppkommer vid en tidpunkt eller över tid beroende på avtalade villkor. Koncernen har per balansdagen inte påbörjat försäljning av egna produkter och redovisar därför ingen nettoomsättning. Omsättningen väntas öka först då bolaget enligt aktuell affärs- plan erhåller marknadsgodkännande av sin första produkt eller när eventuell affärsuppgörelse görs. Licensavtal och royalty Royaltyintäkter som baseras på licenstagarens försäljning redovisas som intäkt när den underliggande försäljningen sker, i enlighet med IFRS 15. Betalning erhålls kvartalsvis. Licensen betraktas som en separat prestation som uppfylls i sin helhet vid överföringen av licensen till motparten. Då licensiering inte utgör en central del av koncernens primära verksamhet redovisas royaltyintäkter i posten Övriga rörelseintäkter. Segmentsrapportering Xspray Pharma delar inte upp sin verksamhet i olika rörelsesegment. Detta speglar företagets organisation och rapportsystem. Högste verkställande beslutsfattare är den verkställande direktören. Koncernen har inga rörelsesegment utan bedriver en enda utvecklingsverksamhet som består i utveckling av protein- kinashämmare för riktad cancerbehandling. Inom denna smala verksamhetsinriktning finns tre likartade produktkandidater som alla baseras på samma teknologi. Utvecklingsverksamheten bedrivs som en enda enhet utan några undergrupper eller specialisering på någon av de tre produkterna. Chefen för R&D är ansvarig för alla utvecklingsprojekt och rapporterar till moderbolagets verkställande direktör (VD). Moderbolagets verkställande direktör ansvarar för verksamhetens operativa styrning, uppföljning och resursfördelning. Verksamhet avspeglas således genom koncernens finansiella rapporter. Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter består av ränteintäkter och valutakurs- vinster på bankmedel och andra räntebärande placeringar. Finansiella kostnader består av räntekostnader hänförliga till koncernens räntebärande lån samt leasingskulder, se nedan under Leasing. Ränteintäkter och räntekostnader redovisas i enlighet med effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som exakt diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetal- ningarna under den förväntade löptiden för den finansiella tillgången eller finansiella skulden till redovisat bruttovärde för en finansiell tillgång eller till det upplupna anskaffnings- värdet för en finansiell skuld. Ränteintäkter respektive ränte- Allmän information, överensstämmelse med IFRS och fortlevnadsprinciper Koncernens finansiella rapporter har upprättats i enlighet med IFRS redovisningsstandarder utgivna av International Accoun- ting Standards Board (IASB) såsom de antagits av Europeiska Unionen (EU). Därtill följer koncernredovisningen rekommendationer från Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering RFR1 ”Kompletterande redovisningsregler för koncerner”. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper”. De finansiella rapporterna för Xspray Pharma, för räken- skapsåret som slutar den 31 december 2025, har godkänts av styrelsen och verkställande direktören den 26 mars 2026 och kommer att föreläggas årsstämman den 12 maj 2026 för fastställande. Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaff- ningsvärden. Nya standarder och tolkningar Koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper är oförändrade jämfört med årsredovisning 2024. De ändrade standarder som trätt i kraft under 2025 har inte haft någon väsentlig effekt på koncernen. Dessa nya standarder och tolkningar väntas inte heller ha en väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter på innevarande eller kommande perioder och inte heller på framtida trans- aktioner. IFRS 18 Presentation och upplysningar i finansiella rapporter publicerades i april 2024 och ska tillämpas från räkenskapsår som börjar den 1 januari 2027 eller senare. Koncernen utvärderar för närvarande vilka effekter införandet av standarden kan få på koncernens finansiella rapporter. Av IASB antagna nya och ändrade IFRS med framtida tillämp- ning förväntas inte få någon väsentlig effekt på koncernens finansiella rapporter. Valuta och rapporteringsvaluta Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna pre- senteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Klassificering Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen medan omsättningstillgångar i allt väsentligt består av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen. Lång- fristiga skulder utgörs i allt väsentligt av belopp som Xspray Pharma per rapportperiodens slut har en ovillkorad rätt att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter rapportperiodens slut. Har Xspray Pharma inte en sådan rätt per rapportperiodens slut eller om skulden förväntas skuld regleras inom den normala verksamhetscykeln redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld. Grund för konsolidering Dotterbolag Dotterbolag är bolag som står under Xspray Pharmas bestämmande inflytande. Bestämmande inflytande föreligger om moderbolaget har inflytande över ett bolag, är exponerad för, eller har rätt till, rörlig avkastning från sitt engagemang i bolaget och kan påverka avkastningen genom sitt inflytande. Dotterbolag redovisas enligt förvärvsmetoden. Dotter- bolags finansiella rapporter inkluderas i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten till det datum då det bestämmande inflytandet upphör. ===== SIDA 63 ===== 63 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2025 NOTER kostnader inkluderar periodiserade belopp av transaktions- kostnader samt eventuella rabatter eller premier. För finansiella tillgångar som har blivit kreditförsämrade efter det första redovisningstillfället beräknas ränteintäkter genom att tillämpa effektivräntan på den finansiella tillgångens upplupna anskaffningsvärde. Om tillgången inte längre är kreditförsämrad beräknas ränteintäkter åter genom tillämpning av effektivräntan på det redovisade bruttovärdet. Räntekostnader belastar resultatet i den period till vilken de hänför sig utom till den del de ingår i en tillgångs anskaffnings- värde. En tillgång för vilken ränta inräknas i anskaffningsvärdet är en tillgång som med nödvändighet tar en betydande tid i anspråk att färdigställa för avsedd användning eller försäljning. Ränta aktiveras i koncernens balanserade utvecklingsutgifter. Valutakursvinster och valutakursförluster på finansiella poster redovisas netto som finansiell intäkt respektive kostnad. Leasing Leasingavtalen omfattar främst lokaler och bilar. Standarden innebär att identifierade leasingavtal redovisas i balansräkningen klassificerad som nyttjanderättstillgång och leasingskuld. Leasingavtal av mindre värde kostnadsförs löpande. Mindre värde innebär tillgångar av ett värde i nyskick under ca 50 kSEK. När koncernen ingår ett avtal bedöms om avtalet ger rätt att kontrollera användningen av identifierad tillgång för en period mot ersättning. En tillgång för en nyttjanderätt och en leasing- skuld redovisas vid leasingavtalets inledningsdatum, vilket är det datum då koncernen får tillgång till och har möjlighet att börja använda den underliggande tillgången. Nyttjande- rätten uppgår initialt till samma belopp som leasingskulden, justerad för eventuella leasingavgifter erlagda före inled- ningsdatum plus eventuella initiala direkta kostnader och en uppskattning av kostnader för att återställa underliggande tillgång, med avdrag för eventuella erhållna rabatter. Leasingtillgången skrivs därefter av linjärt över nyttjande- perioden, vilket anses motsvara leasingperioden. Leasingskulden – som delas upp i långfristig och kortfristig del – värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingav- gifter under den bedömda leasingperioden. Leasingperioden utgörs av den ej uppsägbara perioden med tillägg för ytterligare perioder i avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert att dessa kommer att nyttjas. Leasingavgifterna diskonteras normalt med koncernens marginella upplånings- ränta, vilken utöver koncernens kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod och kvalitet på underliggande tillgång som tänkt säkerhet. I de fall leasingavtalets implicita ränta lätt kan fastställas används dock den räntan, vilket är fallet för leasade fordon. Skuldens värde minskar med periodens amorteringar, vilka uppgår till nettot av periodens leasingbetalningar och räntekostnad. Ifråga om leasingkontrakt för lokaler görs ingen åtskillnad mellan leasing- och icke-leasingkomponenter som ingår i leasingavgifterna åt. Istället redovisas leasing- och icke leasingkomponenter som en enda leasingkomponent för leasing av lokaler. Hyresavgiften omvärderas när förändringar i framtida leasingavgifter uppkommer genom förändring av index eller ändrad bedömning av avtalet till följd av exempelvis köp, för- längning av avtalet eller uppsägning av avtal. En motsvarande justering görs av nyttjanderätten. Se vidare not 12. Ersättningar till anställda Kortfristiga ersättningar Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, sociala avgifter, semesterersättning och bonus kostnadsförs i den period när de anställda utför tjänsterna. Pensioner Koncernens pensionsåtaganden omfattas enbart av avgifts- bestämda planer. En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. Koncernen har därmed ingen ytterligare risk. Koncernens förpliktelser avseende avgifter till avgifts- bestämda planer redovisas som en kostnad i årets resultat i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt koncernen under en period. Aktierelaterade ersättningar Koncernen har incitamentsprogram bestående av tecknings- optioner som riktar sig till samtliga anställda respektive till vissa nyckelpersoner. Teckningsoptioner, som tilldelas anställda utan vederlag eller med subvention, utgör en aktierelaterad ersättning och redovisas som personalkostnad i koncernens resultat med beaktande av det antal optioner som väntas bli intjänade. Kostnaden fördelas över intjänandeperioden med ett motsvarande belopp redovisat som en ökning av eget kapital. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade ersättningar kostnadsförs över intjänandeperioden. Teckningsoptioner som förvärvas av anställda till marknadsmässigt värde redo- visas inte som aktierelaterad ersättning utan som finansiella instrument. För samtliga program har optionspriset fastställts till verkligt värde enligt Black & Scholes värderingsmodell vid tilldelningstidpunkten. I not 7 lämnas upplysning om samtliga incitamentsprogram. Ersättningar vid uppsägning En avsättning för ersättningar i samband med uppsägningar av personal redovisas endast om koncernen är förpliktigad, utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, att avsluta en anställning före den normala tidpunkten och berörda grupper av anställda har informerats om uppsägningsplanen. Avsättning görs för den del av avgångsersättningen som kommer att betalas utan krav på erhållande av tjänster från den anställde. Skatter Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då under- liggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat respektive i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avse- ende aktuellt år inklusive justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Aktuell och uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dess redo- visade värden. Uppskjutna skattefordringar avseende avdrags- gilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar skrivs ned när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas. Eftersom koncernen befinner sig i en utvecklingsfas och ännu inte lanserat några produkter för försäljning har skattemässiga underskottsavdrag genererats sedan bolagets verksamhet startade. Underskottsavdragens underliggande potentiella framtida skattevärde har inte redovisats som upp- skjuten skattefordran eftersom IFRS inte tillåter redovisning av uppskjuten skatt vid skattemässiga underskott om det inte föreligger övertygande faktorer som talar för att underskotts- avdragen kan utnyttjas inom en överskådlig framtid. Upp- skjuten skattefordran i underskottsavdrag redovisas i de fall kvittning kan ske mot uppskjutna skatteskulder. Uppskjutna skattefordringar nettoredovisas mot uppskjutna skatteskulder endast om de kan betalas med ett nettobelopp. Not 1 Redovisningsprinciper – forts. ===== SIDA 64 =====