Kvartalsrapport Q1 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

Delårsrapport 
januari - mars 2023

===== SIDA 2 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
2 
  
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
Januari – mars 2023, koncernen  
 
• Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) 
• Resultat före skatt uppgick till -34 827 kSEK (-18 934) 
• Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till -1,54 
SEK (-0,92) 
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick 
till -45 535 kSEK (-27 613) 
• Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick 
till -14 650 kSEK (-47 541) 
 
Tal inom parentes avser motsvarande perio d föregående 
år. 
 
 
Väsentliga händelser under kvartalet  
 
• Xspray Pharma ingick samarbetsavtal med 
EVERSANA inför USA- lanseringen och 
kommersialiseringen av företagets produktkandidat 
XS004. Xspray Pharma behåller den finansiella och 
strategiska kontrollen och ger EVERSANA exklusiv 
kommersiell rätt att genomföra lanseringen av 
XS004, med målet att  vara förberedd att  lansera 
produkten under andra halvåret 2023. 
• Xspray Pharma offentliggjorde en ny 
produktkandidat: XS008. Produktkandidaten utgår 
från originalsubstansen axitinib som används i 
behandling av njurcancer. 
• Xsprays produktionspartner Ner PharMa erhöll 
godkännande från italienska läkemedels-
myndigheten AIFA för  kommersiell produktion av 
amorft material till XS004. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång  
 
• Den amerikanska domstolen avvisade Xspray 
Pharmas ”motion to dismiss” i den pågående 
patenttvisten avseende XS004 . Processen går 
därmed vidare med en prövning av ärendet genom 
teknisk fakta vilket ger Xspray Pharma möjlighet att 
visa att XS004 inte innehåller någon patentskyddad 
kristallin substans. 
• Styrelsen i Xspray Pharma offentliggjorde en 
företrädesemission av units om cirka 300 m SEK, 
med två teckningsoptionsserier som tillsammans 
uppgår till ytterligare cirka 300 m SEK vid full 
teckning. En extra bolagsstämma föreslås för att 
bemyndiga styrelsen att besluta om 
företrädesemissionen. Totalt är cirka 83 procent av 
företrädesemissionen säkerställd av 
teckningsförbindelser och avsiktsförklaringar, så väl 
som garantiåtaganden. 
• Aktieägarna i Xspray Pharma kallades  till extra 
bolagsstämma torsdagen den 25 maj 2023 klockan 
13.00 i Advokatfirman Vinges lokaler, Smålandsgatan 
20, Stockholm. 
 
Nyckeltal koncernen  Q1 2023 Q1 2022 Helåret 2022  
Nettoomsättning (kSEK) -  -  -  
Resultat före skatt (kSEK) -34 827  -18 934  -131 670  
Resultat per aktie, före utspädning (SEK) -1,54  -0,92  -6,25  
Resultat per aktie, efter utspädning (SEK) -1,54  -0,92  -6,25  
Forsknings- och utvecklingskostnader i % av rörelsekostnader 35,8 8,7 16,4 
Likvida medel (kSEK) 59 395  196 212  120 166  
Balansomslutning (kSEK) 547 840  592 430  585 430  
Soliditet (%) 95,1 96,7 95,0 
Medelantalet anställda (st) 26  24  25  
Överblick – bolagets vision  
Finansiell och operationell vision till 2030: 
• En nettoomsättning som överstiger 400 mUSD 
• En vinstmarginal som överstiger 65 procent (vinst 
före skatt) 
• 5 kommersialiserade produkter 
• 3 produktkandidater under utveckling  
 
 
Produktkandidater (XS004, XS003 och XS008): 
• XS004 väntas lanseras i USA under H2 
2023, villkorat regulatoriskt godkännande 
och positiv utfall av pågående legal tvist.

===== SIDA 3 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
3 
  
VD har ordet 
 
 
Bästa aktieägare, 
 
Vi har inlett året med viktiga förberedelser inför lanseringen av Xspray Pharmas 
första kommersiella produkt –  XS004 med arbetsnamnet Dasynoc. Dasynoc  
som är avse dd för behandling av blodcancersjukdomarna kronisk myeloisk 
leukemi (KML) och akut lymfatisk leukemi (ALL) kan ge kliniska fördelar genom 
att min ska variabilitet en i upptag och möjliggöra sammedicinering med 
protonpumpshämmare. Under kvartalet ingick vi samarbetsavtal med 
EVERSANA och har fortsatt att genomföra förberedelser i USA inför Dasynocs 
lansering som väntas ske  senast juli 2024 men med goda förhoppningar om 
lansering redan under andra halvan av 2023.  Vi har dessutom erhållit 
godkännande från italienska läkemedelsverket AIFA för produktion av 
kommersiella volymer av amorft material till Dasynoc vid NerPharMas 
produktionsanläggning i Italien. 
 
 
Samarbete med kommersiell partner  
Som vi tidigare kommunicerat , har vi tecknat ett 
samarbetsavtal med EVERSANA för att marknadsföra och 
sälja produktkandidaten Dasynoc i hela USA. Samarbetet 
ger oss exklusiv tillgång till en fullvärdig, kostnadseffektiv 
och startklar marknads- och försäljningsorganisation som 
täcker hela USA. EVERSANA har ett flertal kompetenta 
experter med mångårig  erfarenhet av att sälja PKI -
läkemedel till just de läkare, försäkringsbolag och andra 
betalare som vi vänder oss till. Vi betalar för  tjänsten för 
lanseringen av produkten samtidigt som avtalet gör att vi 
behåller finansiell och strategisk kontroll över Dasynoc. 
 
Utöver samarbetet med EVERSANA har vi gjort ett antal 
marknadsundersökningar i USA som bekräftar vår syn på 
Dasynocs potential och att produktfördelarna jämfört 
med konkurrerande PKI -läkemedel är relevanta för 
läkare, sjuksköterskor  och patienter. För att ge en 
föraning om den finansiella potentialen i vår produkt så 
finns det idag ungefär 11 000 patienter som f år Sprycel
®

===== SIDA 4 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
4 
  
för sin cancerbehandling . Upp till 47  procent1 av dessa 
patienter har behov av att behandlas med 
protonpumpshämmare (PPI) vilket inte rekommenderas 
vid samtidig behandling med Sprycel ®. Därmed kan vi 
erbjuda tydliga patientfördelar för flera tusen patienter i 
gruppen. 
 
Fortsatt arbete för USA -lanserin g i andra halvan av 
2023  
Xspray Pharmas partner NerPharMa  förbereder 
produktion av kommersiella volymer  av amorft material 
till Dasynoc efter godkännande från  det italienska 
läkemedelsverket AIFA. Det amorfa materialet 
produceras av NerPharMa för att sedan skeppas till USA 
för produktion av färdiga tabletter.  
 
Rättsprocessen gällande patentintrång av läkemedlet 
Sprycel
® och dess sekundära patent fortlöper. Patente t 
skyddar Sprycels kristallina form. V år produktkandidat  
Dasynoc har en amorf form  utan spår av kristallina 
egenskaper. Vi känner oss därmed trygga i att Dasynoc 
inte utför något patentintrång.  Tidigt i rättsprocessen 
yrkade Xspray Pharma på att stämningen skulle avvisas 
på juridiska grunder, genom en så kallad ”motion  to 
dismiss”. Den 25 april avslog domstolen vår t yrkande  
vilket innebär att rättsprocessen går vidare och ärendet 
prövas genom utvärdering av tekniska fakta. Bolaget står 
fast vid bedömningen att ärendet ska kunna avgöras inom 
loppet av innevarande år men senast juli 2024 då tvisten 
enligt praxis måste vara avgjord. 
 
FDA:s granskning av Xspray Pharmas ansökan om 
godkännande för Dasynoc förväntas vara klar under 
sommaren 2023. Vår kommunikation med FDA har gått  
enligt plan och de har inspekterat fabriken i Italien. Vi tror 
att ansökan kommer att leda till ett 
marknadsgodkännande för Dasynoc vilket möjliggör att 
patienter kan få  en relevant, förbättrad behandling  
jämfört med kristallin dasatinib i  kampen mot KML och 
ALL. 
 
Kapital anskaffning  
Vi offentliggjorde den andra maj planer på en 
företrädesemission av units om  cirka 300 mSEK, 
bestående av stamaktier och två teckningsoptionsserier 
som tillsammans uppgår till ytterligare cirka 300 m SEK 
vid fullt utnyttjande. Företrädesemissionen avses 
beslutas baserat på bemyndigande  från extra 
bolagsstämma som kommer att hållas den 25 maj 2023 . 
Anledningen till att inkludera optioner i erbjudandet är att 
skapa ökad synlighet för investerare eftersom optionerna 
kommer att kunna tecknas vid tidpunkter längre fram då 
bolaget väntas ha  nått viktiga milstolpar, främst 
lanseringen av Dasynoc.  Totalt är cirka 83  procent av 
företrädesemissionen säkerställd av  
teckningsförbindelser, avsiktsförklaringar och  
garantiåtaganden. 
 
Kapitalanskaffningen kommer att användas till 
finansiering av förberedande aktiviteter till lanseringen av 
Dasynoc i USA  samt allmänna företagsändamål, 
pågående driftskostnader och  fortsatt utveckling av 
produktkandidaterna XS003 och XS008. 
 
 
1 Gunnar Larfors Et Al 3013 ASH 2022 
Fortsatt utveckling av övriga produktkandidater  
Utvecklingen av XS003 fortskrider enligt plan och de 
kliniska studierna pågår . I arbetet med d e 
marknadsförberedelser som nu genomförs  för Dasynoc 
skapas viktiga marknadssynergier som är av betydelse för 
XS003. Att först introducera Dasynoc med  dess fördelar 
för läkare och betalande parter kommer att göra 
introduktionen av XS003 lättare  och billigare  eftersom 
båda produktkandidaterna bygger på vår patenterade 
HyNap-teknologi. 
 
Under kvartalet offentliggjorde vi en ny produktkandidat: 
XS008. Produktkandidaten utgår från originalsubstansen 
axitinib som används i behandling av njurcancer. PKI -
marknaden för njurcancer omsatte cirka 3 miljarder USD 
under 2022 i USA. Därmed har vi nu tre offentliggjorda 
produktkandidater i olika utvecklingsfaser. 
 
HyNap-teknologin har stor potential att  förbättra PKI:er  
för behandling av cancer . Vi fortsätter att utvärdera nya 
produktkandidater där bland annat kliniskt behov och 
marknadspotential är viktiga parametrar . Vi går en  
spännande tid tillmötes och jag ser fram emot att Xspray 
nu kan börja inleda nästa etapp på sin resa mot att bli ett 
kommersiellt läkemedelsbolag och en världsledande 
aktör för förbättrade versioner av etablerade 
proteinkinashämmare. 
 
 
Per Andersson  
VD, Xspray Pharma

===== SIDA 5 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
5 
  
 
 
Finansiell utveckling 
Kommentarerna nedan avser koncernen om inget annat anges. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och 
avser motsvarande period 2022. Då koncernen består av moderbolaget och två vilande dotterbolag utgör skillnaderna 
mellan moderbolags- och koncernredovisning de skillnader som finns mellan RFR2 och IFRS. 
 
Nettoomsättning  
Nettoomsättningen för bolaget uppgick till 0 kSEK under 
det första kvartalet. Ansökan om marknadsgodkännande 
av bolagets första produkt, XS004 dasatinib,  skedde 
under fjärde kvartalet 2021  och kompletterades med 
ytterligare dosstyrkor under andra kvartalet 2022. S e 
ytterligare information om XS004 under avsnittet 
Produktkandidater på sid 18. 
 
Övriga rörelseintäkter  
Övriga rörelseintäkter uppgick till 904  kSEK (170) under 
första kvartalet och ökningen är hänförlig till rådgivning 
och utvecklingsarbete som Xspray utfört under perioden. 
Övriga rörelseintäkter  består förutom 
rådgivningsintäkter, i sin helhet av valutakursvinster som 
uppstår i samband utländska betalningar och omräkning 
av valutakonton. 
 
Forsknings - och utvecklingskostnader  
Under kvartalet uppgick de totala utgifterna för forskning 
och utveckling till -26 873 kSEK (-27 707) varav -13 006 
kSEK ( -1 694 ) har kostnadsförts och redovisas i 
resultaträkningen och - 13 867  kSEK (-26 013 ) har 
aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter och 
presenteras i bolagets balansräkning. Under kvartalet har 
en större del av forskning och utveckling kostnadsfört s 
då XS004 gått över i en ny fas av bland annat 
valideringsarbete och övrig konsultation som ej 
aktiverats. Kostnader är även hänförliga till bolagets 
andra två produktkandidater, XS003 -nilotinib och 
XS008-axitinib. 
 
Administrations - och försäljningskostnader  
Administrations- och försäljningskostnader uppgick till  
-22 853 kSEK (-17 021) under fjärde kvartalet. Av dessa 
kostnader uppgick personalkostnader till  -8 940  kSEK  
(-6 315 ). Kostnadsökningen för det första kvartalet är 
främst hänförlig till bolagets fortsatta 
marknadsförberedande aktiviteter i och med den 
kommande lanseringen i USA. Även legala 
rådgivningskostnader i USA har ökat till följd av 
referensbolagets stämning i februari 2022. Vidare har 
bolagets personalstyrka ökat med två  
heltidsanställningar jämfört med samma period 
föregående år vilket påverkar kostnadsbasen.  
 
Övriga rörelsekostnader  
Övriga rörelsekostnader uppgick till - 434 kSEK ( -737) 
under kvartalet. Övriga rörelsekostnader består av 
valutakursförluster som uppstår i samband utländska 
betalningar och omräkning av valutakonton. 
 
Periodens resultat  
Periodens resultat uppgick till -34 827 kSEK (-18 934) för 
det första  kvartalet. Detta motsvarar ett resultat per 
aktie före utspädning på - 1,54 SEK ( -0,92). 
Resultatförsämringen för kvartalet är främst hänförligt 
till ökade administrations- och försäljningskostnader till 
följd av marknadsförberedande aktiviteter i och med den 
kommande lanseringen i USA 
 
Kassaflöde  
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 
-45 535 kSEK ( -27 613) under kvartalet varav effekten 
från rörelsekapital utgjorde - 12 690 kSEK (-10 956). Det 
negativa kassaflödet är i enlighet med bolagets plan och 
förklaras huvudsakligen av fortsatt förstärkning av 
organisationen, projektkostnader, legal rådgivning samt 
övrig rådgivning inför bolagets kommande lansering  av 
XS004-dasatinib. 
 
Kassaflöde från investeringsverksamheten i  koncernen 
uppgick till - 14 650  kSEK ( -47 541 ). Posten består av 
bland annat balanserade utvecklingsutgifter om -13 622 
kSEK (-25 752). Den främsta förklaringen till minskningen 
beror på att XS004-dasatinib nu gått från ett forsknings 
och utvecklingsintensivt projekt till att  nu förbereda 
aktiviteter inför lansering av XS004. 
 
Inga nyinvesteringar i materiella anläggningstillgångar har 
gjorts under perioden, därmed uppgick investeringar i 
materiella anläggningstillgångar till 0  kSEK ( -20 779 ). 
Bolaget har under kvartalet fortsatt med 
förskottsbetalningar till följd av uppbyggnad av bolagets 
nya produktionsenhet på Malta. Kassaflödet från 
investeringsverksamheten ligger i linje med den 
förväntade utvecklingen. Kassaflöde från 
finansieringsverksamheten uppgick till -586 kSEK (-515), 
vilket är i sin helhet hänförligt till amortering  av 
leasingskuld. 
 
Totalt kassaflöde uppgick till - 60 771  kSEK ( -75 669) 
under perioden. Koncernen hade 59 395 kSEK (196 212) i 
likvida medel per den 31 mars 2023. 
 
Immateriella anläggningstillgångar  
Utvecklingsutgifter för projekten har aktiverats enligt 
plan. Aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 13 867  
kSEK (26 013 ) under kvartalet. Koncernens totala 
balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick till 
399 464  kSEK ( 322 249 ) per 31 mars  2023. Posten är 
kopplad till bolagets produktkandidater XS004 dasatinib, 
XS003 nilotinib och XS008 axitinib. 
 
Finansiell ställning  
Bolaget offentliggjorde den andra maj  planer på en 
företrädesemission om 300 m SEK som är villkorad 
godkännande från en extra bolagsstämma. Planen är att 
emittera ett paket bestående av aktier och optioner. 
Anledningen till att inkludera optioner i erbjudandet är 
att skapa ökad synlighet för investerare eftersom 
optionerna kommer att  kunna nyttjas vid en tidpunkt 
längre fram då bolaget väntas ha nått viktiga milstolpar, 
främst lanseringen av Dasynoc. Totalt är cirka 83 procent 
av emissionen säkrad genom tecknings-  och 
garantiåtaganden.

===== SIDA 6 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
6 
  
Kapitalanskaffningen kommer att användas till 
finansiering av förberedande aktiviteter för lanseringen 
av Dasynoc i USA  samt allmänna företagsändamål, 
pågående driftskostnader och fortsatt utveckling av 
produktkandidaterna XS003 nilotinib och XS008 axitinib.  
 
Soliditeten uppgick till 95,0 procent (9 6,7) per den 31 
mars 2023 i koncernen. 
 
Koncernstruktur  
Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray 
Pharma AB (publ), org.nr 556649-3671 och dess 
helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, org.nr 
559178-7642 och Xspray Pharma Inc. De två svenska 
aktiebolagen har sitt säte i Solna och det amerikanska 
dotterbolaget har sitt säte i Delaware. Adressen till 
huvudkontoret är Råsundavägen 12, 169 67 Solna. 
 
Moderbolaget  
All verksamhet har bedrivits i moderbolaget Xspray 
Pharma AB (publ). Moderbolagets likvida medel uppgick  
till 59 345 kSEK (196 162) och soliditeten uppgick till 95,4 
procent (97,2) per den 31 mars 2023. 
 
Medarbetare  
Under kvartalet har organisationen ökat med två 
heltidsanställningar jämfört med samma period 
föregående år. Medelantalet anställda i koncernen per 
bokslutsdagen uppgick till 26 (24). 
 
Närståendetransaktioner  
Som närstående definieras företagsledningen i 
moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt 
dotterbolaget. Köp av tjänster av ledande 
befattningshavare avser konsultarvode från InterCon HB 
som ägs av Andreas Konar som ingår i bolagets 
ledningsgrupp. Det tota la arvodet  under perioden  
uppgick till -252 kSEK (-252). 
 
Bolagsstyrning  
Revisions- och ersättningsutskotten har fortsatt 
assistera styrelsen gällande övervakningsuppgifter samt 
i ersättningsfrågor.

===== SIDA 7 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
7 
  
 
Räkenskaper

===== SIDA 8 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
8 
  
Koncernens resultaträkning 
 
Belopp i kSEK Q1 2023  Q1 2022  Helåret 2022  
Nettoomsättning -  - - 
     
Övriga rörelseintäkter 904  170 2 180 
Forsknings- och utvecklingskostnader -13 006 -1 694  -22 219  
Administrations- och försäljningskostnader -22 853  -17 021  -109 601  
Övriga rörelsekostnader -434  -737  -3 433  
Rörelseresultat  -35 389  -19 282  -133 073  
     -  
Finansiella intäkter 562  348  1 415  
Finansiella kostnader -  -  -12  
Finansnetto  562  348  1 403  
     -  
Resultat före skatt -34 827  -18 934  -131 670  
Skatt -  -  -  
Periodens resultat  -34 827  -18 934  -131 670  
     -  
Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -1,54  -0,92  -6,25  
Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -1,54  -0,92  -6,25  
Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 22 680 408  20 680 408  21 070 518  
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 22 680 408  20 680 408  21 070 518  
 
 
Koncernens rapport över totalresultatet 
 
Belopp i kSEK Q1 2023  Q1 2022  Helåret 2022  
Periodens resultat  -34 827  -18 934  -131 670  
Övrigt totalresultat -  -  -  
Periodens totalresultat  -34 827  -18 934  -131 670  
 
Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

===== SIDA 9 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
9 
  
Koncernens balansräkning  
 
Belopp i kSEK 31 mar 2023  31 mar 2022  31 dec 2022  
TILLGÅNGAR     
Anläggningstillgångar     
Immateriella anläggningstillgångar     
Balanserade utvecklingsutgifter 399 464  322 249  385 597  
Summa immateriella anläggningstillgångar  399 464  322 249  385 597  
      
Materiella anläggningstillgångar       
Maskiner och andra tekniska anläggningar 13 488  19 270  15 407  
Nyttjanderättstillgångar 1 918  3 299  2 477  
Inventarier 120  467  147  
Pågående nyanläggningar och förskott 47 862  41 273  46 573  
Summa materiella anläggningstillgångar  63 389  64 310  64 603  
       
Finansiella anläggningstillgångar        
Långfristiga värdepappersinnehav 1  1  1  
Övriga långfristiga fordringar 2 999  -  2 999  
Summa finansiella anläggningstillgångar  3 000  1  3 000  
       
Summa anläggningstillgångar  465 852  386 560  453 200   
       
Omsättningstillgångar        
Varulager 18 591  6 199  8 552  
Kortfristiga fordringar 2 422  2 138  2 362  
Kundfordringar 355  - - 
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 224  1 322  1 150  
Likvida medel 59 395  196 212  120 166  
Summa omsättningstillgångar  81 988  205 871  132 229  
    
SUMMA TILLGÅNGAR  547 840  592 430  585 430

===== SIDA 10 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
10 
  
Koncernens balansräkning forts. 
 
Belopp i kSEK 31 mar 2023  31 mar 2022  31 dec 2022  
EGET KAPITAL OCH SKULDER     
Eget kapital     
Aktiekapital 22 680  20 680  22 680  
Övrigt tillskjutet kapital 907 420  813 483  907 420  
Reserver 976  976  976  
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -409 885  -262 322  -375 057  
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets 
aktieägare  521 191  572 818  556 019  
       
Långfristiga skulder        
Leasingskulder 475  878  560  
Summa långfristiga skulder  475  878  560  
       
Kortfristiga skulder        
Leverantörsskulder 12 941  8 127  14 786  
Leasingskulder 1 065  2 121  1 566  
Övriga kortfristiga skulder 3 346  1 052  1 043  
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 8 822  7 435  11 456  
Summa kortfristiga skulder  26 174  18 734  28 851  
     
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER  547 840  592 430  585 430

===== SIDA 11 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
11 
  
Förändring i koncernens eget kapital 
 
Belopp i kSEK Aktie-
kapital  
Övrigt 
tillskjutet 
kapital  Reserver  
Balanserat 
resultat  
Totalt 
eget 
kapital  
Ingående balans per 1 januari 2022  20 680  813 483  976  -243 387  591 752  
Periodens resultat -  -  -  -131 670 -131 670  
Övrigt totalresultat för perioden -  -  -  -  -  
Summa periodens totalresultat  - - - -131 670  -131 670  
Nyemission 2 000  98 000  -  -  100 000  
Transaktionskostnader -  -4 876 -  -  -4 876 
Inlösen teckningsoptioner -  -52  -  -  -52 
Incitamentsprogram -  865  -  -  865 
Utgående balans per 31 december 2022  22 680  907 420  976 -375 057  556 019  
      
Ingående balans per 1 januari 2023  22 680  907 420  976 -375 057  556 019  
Periodens resultat - - - -34 827 -34 827  
Övrigt totalresultat för perioden - - - -  
Summa periodens totalresultat  - - - -34 827 -34 827  
Nyemission - - - - - 
Transaktionskostnader - - - -  
Inlösen teckningsoptioner - - - - - 
Incitamentsprogram - - - - - 
Utgående balans per 31 mars 2023  22 680  907 420  976 -409 885  -521 191

===== SIDA 12 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
12 
  
Koncernens kassaflödesanalys 
 
Belopp i kSEK Q1 2023  Q1 2022  Helår 2022  
LÖPANDE VERKSAMHETEN       
Rörelseresultat -35 389  -19 282  -133 073  
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet       
Avskrivningar -  2 321  9 533  
Utrangering immateriell anläggningstillgång -  -  15 472  
Erhållen ränta 286  345  1 611  
Erlagd ränta -25  -41  -147  
Kassaflöde från den löpande verksamheten före 
förändringar i rörelsekapital  -32 845 -16 657  -106 604  
      
Förändringar i rörelsekapital       
Förändring i rörelsefordringar -10 514  350  -2 942  
Förändring i rörelseskulder -2 176  -11 306  -633  
KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHETEN  -45 535  -27 613  -110 179  
      
INVESTERINGSVERKSAMHETEN       
Balanserade utvecklingsutgifter -13 622  -25 752  -103 820  
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -  -20 779  -24 466  
Betalda förskott -1 028  -1 010  -7 059  
KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN  -14 650  -47 541  -135 345  
      
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN       
Nyemission -  -  100 000  
Transaktionsutgifter -  -  -4 876  
Amortering av leasingskuld -586  -515  -2 128  
Återköp teckningsoptioner -  -  -52  
Tilldelade teckningsoptioner -  -  865  
KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGSVERKSAMHETEN  -586  -515  93 809  
      
PERIODENS KASSAFLÖDE  -60 771  -75 669  -151 715  
Likvida medel vid periodens ingång 120 166  271 881  271 881  
Likvida medel vid periodens utgång 59 395  196 212  120 166

===== SIDA 13 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
13 
  
Moderbolagets resultaträkning 
 
Belopp i kSEK Q1 2023  Q1 2022  Helåret 2022  
Nettoomsättning - - - 
    
Övriga rörelseintäkter 904  170  2 180  
Forsknings- och utvecklingskostnader -13 087  -1 780  -22 592  
Administrations- och försäljningskostnader -22 884  -17 047  -109 710  
Övriga rörelsekostnader -452  -738  -3 500  
Rörelseresultat  -35 518  -19 396  -133 622  
       
Finansiella intäkter 317  169  617  
Finansiella kostnader -  -  -12  
Finansnetto  317  169  605  
       
Resultat före skatt -35 201  -19 227  -133 017  
Skatt -  -  -  
Periodens resultat  -35 201  -19 227  -133 017

===== SIDA 14 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
14 
  
Moderbolagets balansräkning  
 
Belopp i kSEK 31 mar 2023  31 mar 2022  31 dec 2022  
TILLGÅNGAR     
Anläggningstillgångar     
Immateriella anläggningstillgångar     
Balanserade utvecklingsutgifter 398 726  321 913  384 944  
Summa immateriella anläggningstillgångar  398 726  321 913  384 944  
       
Materiella anläggningstillgångar        
Maskiner och andra tekniska anläggningar 13 488  19 270  15 407  
Inventarier 120  467  147  
Pågående nyanläggningar och förskott 46 411  40 769  45 383  
Summa materiella anläggningstillgångar  60 019  60 506  60 936  
       
Finansiella anläggningstillgångar        
Aktier i dotterbolag 50  50  50  
Långfristiga värdepappersinnehav 1  1  1  
Övriga långfristiga fordringar 2 999  -  2 999  
Summa finansiella anläggningstillgångar  3 050  51  3 050  
       
Summa anläggningstillgångar  461 795  382 470  448 930  
     
Varulager  18 591  6 199 8 552 
     
Kortfristiga fordringar      
Kortfristiga fordringar 2 422  2 138  2 362  
Övriga kortfristiga fordringar 1 706  1 804  1 632  
Summa kortfristiga fordringar  4 484  3 942  3 994  
       
Kassa och bank 59 345  196 162  120 116  
Summa omsättningstillgångar  82 420  206 302  132 661  
       
SUMMA TILLGÅNGAR  544 215  588 773  581 592

===== SIDA 15 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
15 
  
Moderbolagets balansräkning forts. 
 
Belopp i kSEK 31 mar 2023  31 mar 2022  31 dec 2022  
EGET KAPITAL OCH SKULDER     
Eget kapital     
Bundet eget kapital     
Aktiekapital 22 680  20 680  22 680  
Reservfond 976  976  976  
Fond för utvecklingsutgifter 398 726  321 913 384 944  
Summa bundet eget kapital  422 383  343 570  408 601  
       
Fritt eget kapital        
Överkursfond 907 420  813 483  907 420  
Balanserat resultat -775 496  -565 666  -628 697  
Periodens resultat -35 201  -19 227  -133 017  
Summa fritt eget kapital  96 723  228 589  145 705  
       
Summa eget kapital  519 106  572 159  554 306  
       
Kortfristiga skulder        
Leverantörsskulder 12 941  8 127  14 786  
Övriga kortfristiga skulder 3 346  1 052  1 043  
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 8 822  7 435  11 456  
Summa kortfristiga skulder  25 109  16 614  27 285  
       
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER  544 215  588 773  581 592

===== SIDA 16 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
16 
  
Moderbolagets kassaflödesanalys 
 
Belopp i kSEK Q1 2023 Q1 2022  Helår 2022  
LÖPANDE VERKSAMHETEN     
Rörelseresultat -35 518  -19 396  -133 622  
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet       
Avskrivningar 1 945  2 034  8 341  
Utrangering immateriell anläggningstillgång -  -  15 472  
Erhållen ränta 41  -  647  
Erlagd ränta -  -  -12  
Kassaflöde från den löpande verksamheten före 
förändringar i rörelsekapital  -33 532  -17 362  -109 174  
      
Förändringar i rörelsekapital       
Förändring i rörelsefordringar -10 253  693  -1 911  
Förändring i rörelseskulder -2 176  -11 303  -631  
KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHETEN  -45 961  -27 972  -111 716  
       
INVESTERINGSVERKSAMHETEN        
Balanserade utvecklingsutgifter -13 782  -25 908  -104 411  
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -  -20 779  -24 466  
Betalda förskott -1 028  -1 010  -7 059  
KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN  -14 810  -47 697  -135 936  
       
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN        
Nyemission -  -  100 000  
Transaktionsutgifter -  -  -4 876  
Återköp teckningsoptioner -  -  -52  
Tilldelade teckningsoptioner -  -  865  
KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGSVERKSAMHETEN  -  -  95 937  
       
PERIODENS KASSAFLÖDE  -60 771  -75 669  -151 715  
Likvida medel vid periodens ingång 120 116  271 831  271 831  
Likvida medel vid periodens utgång 59 345  196 162  120 116

===== SIDA 17 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
17 
  
Noter 
Not 1. Redovisnings- och värderingsprinciper 
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering utgiven av International 
Accounting Standards Board (IASB) samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för 
moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel, Delårsrapport. För koncernen  och 
moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i årsredovisningen 202 2. De 
ändringar i IFRS standarder som tillämpas från och med 1 januari 202 3 har ej haft någon påverkan på den finansiella 
rapporten för det första kvartalet 2023. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och avser motsvarande period 
2022. 
 
Nyckeltal definitioner 
Resultat per aktie beräknas som periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Soliditet 
är eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader 
utgör kostnadsförda forsknings-  och utvecklingsutgifter, dividerat med rörelsens kostnader. Totala rörelsekostnader 
utgörs av rörelseresultat med avdrag för Nettoomsättning och Övriga rörelseintäkter. Redovisat värde på fordringar, 
likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.  
 
Not 2. Betydande uppskattningar och bedömningar 
Att upprätta de fin ansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och 
uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade 
beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Ve rkligt utfall kan avvika från dessa uppskattningar. 
Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen 
görs. 
 
De källor till osäkerheter i uppskattningar som innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan 
komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret är det redovisade värdet av 
”Balanserade utvecklingsutgifter”. Huruvida kraven för aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda kräver bedömningar 
både initialt och löpande. Det sker löpande en prövning av om de aktiverade utgifterna kan vara utsatta för en 
värdenedgång. Företaget innehar balanserade immateriella tillgångar som ännu inte färdigställts vilket 
nedskrivningsprövas årligen ell er så snart indikation föreligger på eventuell värdenedgång. Vid nedskrivningsprövning 
görs uppskattningar av framtida kassaflöden hänförliga till tillgången eller den kassagenererande enhet som tillgången 
ska hänföras till när den är färdigställd. Dessa uppskattningar och bedömningar omfattar förväntningar avseende främst 
försäljningspris för produkterna, marknadspenetration, kvarvarande utvecklings- , försäljnings-  och 
marknadsföringskostnader samt sannolikhet att produkten tar sig igenom utvecklingsstegen som återstår. Antagandena 
innefattar bransch- och marknadsspecifika data och tas fram av företagsledningen och granskas av styrelsen. 
 
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer  
Xspray Pharmas verksamhet är förenad med både branschrelaterade risker och bolagsspecifika risker. Bolaget utvecklar 
produktkandidater och det kommer alltid att finnas regulatoriska, marknadsmässiga och finansiella risker i 
verksamheten. Det har inte skett några väsentliga förändringar av risker och osäkerhetsfaktorer under perioden jämfört 
med de som bolaget redovisade i årsredovisningen för 2022.  
 
Finansieringsrisk och fortsatt drift  
Bolaget offentliggjorde den andra maj  planer på en företrädesemission av units om  cirka 300 mSEK, med två 
teckningsoptionsserier som tillsammans uppgår till ytterligare cirka 300 m SEK vid full teckning . Beslutet är villkorat 
godkännande från en extra bolagsstämma som kommer att anordnas den 25 maj 2023 . Planen är att emittera units 
bestående av aktier och optioner. Anledningen till att inkludera optioner i erbjudandet är att skapa ökad synlighet för 
investerare eftersom optionerna kommer att kunna nyttjas vid en tidpunkt längre fram då bolaget väntas ha nått viktiga 
milstolpar, främst lanseringen av Dasynoc. Kapitalanskaffningen kommer att användas till finansiering av förberedande 
aktiviteter för lanseringen av Dasynoc i USA samt allmänna företagsändamål, pågående driftskostnader och fortsatt 
utveckling av produktkandidaterna XS003 nilotinib och XS008 axitinib. Totalt är cirka 83 procent av företrädesemissionen 
säkerställd av teckningsförbindelser, avsiktsförklaringar och garantiåtaganden, motsvarande cirka 251 MSEK. 
 
Bolagets kapitalbehov beror på ett flertal faktorer, däribland lan seringstidpunkt av bolagets första  produktkandidat, 
XS004, resultat från och kostnader för  pågående och framtida produktutveckling . Mot bakgrund  av detta bevakar 
styrelsen löpande bolagets kapitalsituation och utvärderar olika  finansieringsalternativ. Skulle finansiering inte erhållas 
i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens 
förmåga att fortsätta verksamheten. I enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibehålla en god finansiell position, 
vilken hjälper bolaget att behålla investerares och marknadens förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets 
verksamhet, med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått 
långsiktig och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla en låg skuldsättning och ett högt eget kapital.

===== SIDA 18 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
18 
  
Xspray Pharma i korthet 
 
Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med ett antal produktkandidater under klinisk utveckling. Xspray 
Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap-teknologi för att utveckla förbättrade versioner av marknadsförda 
proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. Segmentet är det största inom onkologiområdet och 
läkemedelspriserna är mycket höga. 
 
Genom bolagets innovativa teknologi kan Xspray Pharma träda in som första konkurrent till dagens originalläkemedel 
innan originalbolagens sekundära patent löper ut och marknaden öppnar upp för generika. Xspray Pharmas mål är att 
bli ledande inom utveckling av förbättrade läkemedel av redan marknadsförda PKI:er för behandling av cancer, vilka i 
slutet av 2022 var drygt 80 stycken i USA. 
 
 
Marknad 
Proteinkinashämmare (PKI) har snabbt blivit en av de mest effektiva behandlingarna av cancer och för vissa 
cancerformer är PKI:er en av få behandlingar att tillgå. Segmentet är det största inom onkologiområdet med över 600 
läkemedelskandidater i klinisk utveckling, varav cirka 230 i sen klinisk fas (fas II eller III), och drygt 80 stycken godkända 
läkemedel på den amerikanska marknaden. F örsäljningen av PKI -läkemedel under 2021 upp gick till cirka USD 33 
miljarder på den amerikanska marknaden . Xspray Pharma har  hittills utfört initiala tester på ett tjugotal PKI:er med  
bolagets patenterade HyNap-teknologi med positiva resultat. 
 
 
Produktkandidater 
Xspray Pharmas pr ojektportfölj omfattar tre kommunicerade produktkandidater som är baserade  på bolagets HyNap  
teknologi; XS004 dasatinib, XS003 nilotinib och XS008 axitinib. Dessa produktkandidater är stabila amorfa  och icke-
kristallina versioner av de tre storsäljande cancerläkemedlen Sprycel ® (dasatinib), Tasigna ® (nilotinib) och Inlyta ® 
(axitinib). Många proteinkinashämmare på marknaden är svårlösliga och har ett pH beroende upptag  i kroppen vilket 
ofta leder till hög variabilitet i upptaget och onödigt höga dosstyrkor för patienterna. Med en amorf formulering ökar 
lösligheten vilket leder till mindre variation i upptaget och att lägre dosstyrkor kan ges till patie nter med bibehållen 
effekt, men med potentiellt lägre bieffekter. 
 
Originalläkemedlen har sekundära patent som löper ut under perioden 2026 –2032 och den sammanlagda årliga 
försäljningen för dessa översteg USD 3,4 miljarder år 2022 på den amerikanska marknaden och USD 5,1 miljarder globalt.
2 
 
Produktkandidat Patent Utvecklingsfas 
Projekt Substans Nyckel-
indikation 
Regulatorisk 
process 
Substans IP 
utgångs-
datum 
Sekundärt 
IP utgångs-
datum 
Ny produkt-
utvärdering 
Utveckling 
formulering 
Pilot-
studier 
Registrerings-
grundande 
studier 
Regulatorisk 
granskning 
Original-
produkt/ 
Bolag 
XS004 dasatinib Leukemi 
(KML, ALL) 505(b)(2) Dec 2020 Sep 2026      Sprycel®/ 
BMS 
XS003 nilotinib Leukemi 
(KML) 505(b)(2) Jan 2024 Okt 2032      Tasigna®/ 
Novartis 
XS008 axitinib Njurcancer 
(RCC) 505(b)(2) Apr 2025 Dec 2030      Inlyta®/ 
Pfizer 
XS00Y Inte 
kommunicerad           
 
 
 
 
  
 
2 Den årliga försäljningen är inhämtad från referensbolagens kvartalsrapporter.

===== SIDA 19 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
19 
  
Aktieinformation  
Xspray Pharmas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm i Mid Cap-segmentet med kortnamn XSPRAY sedan den 27 mars 
2020. Dessförinnan handlades aktien på Nasdaq First North Growth Market från den 28 september 2017.  Antalet aktier 
i bolaget per den 31  mars 2023 uppgick till 2 2 680 408 aktier och vid slutet av perioden  uppgick betalkursen till 68,9 
SEK. 
 
 
 
 
Ägare per  
31 mars 2023  Antal aktier  
Andel kapital & 
röster 
Flerie Invest 3 439 378 15,16% 
Östersjöstiftelsen 2 742 626 12,09% 
Anders Bladh  
(privat & Ribbskottet) 
2 644 886 11,66% 
Fjärde AP-fonden 1 995 806 8,80% 
Nordnet Pensionsförsäkring 838 730 3,70% 
Unionen 806 000 3,55% 
Tredje AP-fonden 800 000 3,53% 
Avanza Pension 754 842 3,33% 
Andra AP-fonden 622 320 2,74% 
TIN Fonder 600 000 2,65% 
Summa topp -10 ägare  15 244 588  67,21%  
Övriga ägare  7 435 820  32,79%  
Totalt  22 680 408  100,00%  
 
 
Finansiell kalender  2023 
Q2 kvartalsrapport 2023 2 augusti 2023 
Q3 kvartalsrapport 2023 8 november 2023 
Q4 bokslutskommuniké 2023 14 februari 2024 
 
Finansiella rapporter finns  tillgängliga på Xspray 
Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Aktie prisutveckling  
 
 
Analytiker som bevakar bolaget  
Filip Einarsson, Redeye AB 
Dan Akschuti, Pareto Securities AB 
XSPRAY 
 OMX Stockholm 
health care PI 
Antal omsatta 
XSPRAY aktier 
per vecka 
0
100 000
200 000
300 000
400 000
500 000
600 000
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
jan-22
feb-22
mar-22
apr-22
maj-22
jun-22
jul-22
aug-22
sep-22
okt-22
nov-22
dec-22
jan-23
feb-23
mar-23
Antal omsatta aktier SEK

===== SIDA 20 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
20 
  
Styrelsens intygande 
 
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att kvartalsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och 
moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget 
står inför. 
  
 Solna 4 maj 2023  
   
   
 Anders Ekblom  
 Ordförande  
   
Anders Bladh  Robert Molander 
Ledamot  Ledamot 
   
   
Maris Hartmanis  Torbjörn Koivisto 
Ledamot  Ledamot 
   
   
Christine Lind  Carl-Johan Spak 
Ledamot  Ledamot 
   
 Per Andersson  
 Verkställande direktör  
 
 
 
   
Rapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

===== SIDA 21 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2023 
 
21 
  
Ordlista 
 
505(b)(2) NDA • Ansökan om ett amerikanskt läkemedelsgodkännande för en förbättrad version av 
ett befintligt licensierat eller godkänt läkemedel. 
 
Amorf • En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver ämnen som saknar en 
ordnad struktur hos ämnets molekyler. 
 
Bioekvivalens • Begrepp som används för att beskriva om två olika läkemedel har likartat upptag 
och eliminering ur kroppen och därmed kan förväntas ha en likartad och likvärdig 
medicinsk effekt. Om två jämförda läkemedel kan konstateras vara bioekvivalenta, 
kan de förväntas ha samma effekt och säkerhet. 
 
Biotillgänglighet • Biologisk tillgänglighet, ett begrepp inom farmakologi som visar hur stor del av 
ett läkemedel som når blodet. 
 
CRO • Contract Research Organization. Ett serviceföretag verksamt med 
uppdragsforskning och service inom läkemedelsutveckling. 
 
FDA • Food and Drug Administration. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med  
ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning, 
radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter. 
 
GMP • Good Manufacturing Practice. God tillverkningssed, regler som beskriver hur 
läkemedelsindustrin ska tillverka mediciner så att patienten alltid kan vara säker 
på att de får rätt produkt med hög kvalitet. Reglerna styr tillverkning, inklusive 
packning, av läkemedel, livsmedel och hälsokost . GMP är ett system för att 
säkerställa att produkterna alltid produceras och kontrolleras i enlighet med 
kvalitetsnormer. Systemet är utformat för att minimera riskerna i 
läkemedelsproduktionen som inte kan elimineras genom att testa den slutliga 
produkten. 
 
Pilotstudie • En första studie som görs i en mindre skala än en fullvärdig studie. Med hjälp av 
pilotstudien kan man dels kontrollera att upplägget av studien är fungerande, dels 
samla in värden som sedan kan användas som kontrollvärden vid den fullvä rdiga 
studien. 
 
Proteinkinashämmare (PKI)  Läkemedel som blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar genom att 
blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancercellernas utveckling och 
tillväxt. 
 
Variabilitet • Hur stor spridningen är i form av många eller få låga och höga värden kring 
medelvärdet när det gäller kroppens upptag av läkemedel.

===== SIDA 22 =====

För ytterligare information , vänligen kontakta:  
Kerstin Hasselgren, Ekonomi- och Finansdirektör 
Telefon: +46 (0) 70 311 16 83 
Email: kerstin.hasselgren@xspray.com 
www.xspraypharma.com