Kvartalsrapport Q2 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
1 
  
 
 
 
 
  
Delårsrapport 
april - juni 2023

===== SIDA 2 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
2 
  
 
April – juni 2023, koncernen 
 
• Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) 
• Resultat före skatt uppgick till -51 402 kSEK (-28 865) 
• Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till   
-2,27 SEK (-1,40) 
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick 
till -56 503 kSEK (-24 472) 
• Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 
-16 027 kSEK (-29 197) 
 
Januari – juni 2023, koncernen 
 
• Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) 
• Resultat före skatt uppgick till -51 402 kSEK (-28 865) 
• Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till   
-2,27 SEK (-1,40) 
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick 
till -56 503 kSEK (-24 472) 
• Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 
-16 027 kSEK (-29 197) 
 
 
Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år. 
 
Väsentliga händelser under kvartalet 
 
• Den amerikanska domstolen avvisade Xspray Pharmas 
”motion to dismiss” i den pågående patenttvisten 
avseende XS004. Processen går därmed vidare med 
bland annat expertutlåtanden där motparten BMS ska 
visa att XS004  innehåller patentskyddad kristallin 
substans. 
• Xspray Pharma offentliggjorde utfallet för en 
företrädesemission av units med  två aktier och  två 
teckningsoptionsserier. Företrädesemissionen 
tecknades till 83 procent och därmed tillfördes Xspray 
Pharma en emissionslikvid om totalt cirka 251 mSEK 
före emissionskostnader. Likviden tillfördes efter 
periodens slut. De två teckningsoptionsserierna består 
av TO5 som förfaller 30 november 2023 och TO6 som 
förfaller 2 maj 2024. Dessa kan tillsammans inbringa  
ytterligare cirka 251 mSEK vid full teckning. 
 
Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång 
 
• Xspray Pharma mottog ett CRL (Complete Response 
Letter) i vilket FDA begär att kompletterande 
information ges till läkare och patienter  gällande 
dosering av Dasynoc samt kompletterande information 
avseende en tredjeparts tillverkningsanläggning. 
Samtidigt accepterar FDA  viktiga aspekter av ansökan 
genom att inte identifiera några brister med stabiliteten 
eller de kliniska data som hittills lämnats till FDA. 
 
 
  
 Helår
Nyckeltal koncernen 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning (kSEK) - - - - -
Resultat före skatt (kSEK) -51 402 -28 865 -86 229 -47 799 -131 670
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -2,27 -1,40 -3,80 -2,31 -6,25
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -2,27 -1,40 -3,80 -2,31 -6,25
Forsknings- och utvecklingskostnader i % av 
rörelsekostnader 17,7 5,8 25,2 6,9 16,4
Likvida medel (kSEK) 31 543 142 581 31 543 142 581 120 166
Balansomslutning (kSEK) 561 120 566 345 561 120 566 345 585 430
Soliditet (%) 83,8 96,1 83,8 96,1 95,0
Medelantal anställda (st) 26 25 26 25 25
Q2 jan-jun 
Överblick – bolagets vision 
Finansiell och operationell vision till 2030: 
• En nettoomsättning som överstiger 400 mUSD 
• En vinstmarginal som överstiger 65 procent (vinst 
före skatt) 
• 5 kommersialiserade produkter 
• 3 produktkandidater under utveckling

===== SIDA 3 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
3 
  
VD har ordet 
 
 
Bästa aktieägare, 
 
Xspray Pharma fortsätter arbet et med att förbereda för kommersialiseringen 
av bolagets ledande produktkandidat –  XS004 med arbetsnamnet Dasynoc. 
Dasynoc är en amorf version av Dasatinib för behandling av 
blodcancersjukdomarna kronisk myeloisk leukemi (KML) och akut lymfatisk 
leukemi (ALL). Efter perioden erhöll vi ett  så kallat Complete Response Letter 
(CRL) från FDA, med begäran om viss ytterligare  information gällande vår 
ansökan om marknadsgodkännande av Dasynoc. Under kvartalet 
offentliggjorde vi även den företrädesemission som efter perioden 
framgångsrikt inbringade cirka 251 MSEK. Vi har nu säkrat nödvändig finansiering 
för att lansera Dasynoc i USA. Vi fortsätter att i samarbete med vår partner 
EVERSANA förbereda inför lansering. 
 
Complete Response Letter från FDA 
Efter kvartalet mottog Xspray Pharma e tt CRL från FDA 
avseende bolagets ansökan om marknadsgodkännande 
för Dasynoc s sex styrkor. FDA begärde mer information 
om Dasynoc, främst kompletterande information till 
läkare och patienter om doseringen av Dasynoc samt viss 
information om vår produktionspartners anläggning. Även 
om den begärda kompletteringen av vår ansökan kommer 
att kräva ytterligare resurser, innebär brevet samtidigt att 
vi tar oss ytterligare ett steg närmare en lansering. Vi 
noterar med tillförsikt att FDA varken hade några 
anmärkningar på  produktstabiliteten eller våra kliniska 
resultat för Dasynoc. 
 
Vi kommer nu att arbeta tillsammans med FDA och vår 
produktionspartner för att hantera de utestående frågorna 
så snabbt som möjligt. Vi har redan börjat sammanställa 
den begärda informationen och kommer att föra en aktiv 
dialog med FDA för att säkerställa att svaren uppfyller  
deras krav. Vi är övertygade om att utredningen kommer 
att resultera i ett godkännande för att marknadsföra 
Dasynoc som en förbättrad version av Dasatinib för 
behandling av KML och ALL.

===== SIDA 4 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
4 
  
 
Slutförande av företrädesemission 
Den 27 juni 2023 presenterade Xspray Pharma utfallet av  
den tidigare kommunicerade företrädesemissionen av 
units bestående av aktier och två teckningsoptionsserier. 
Emissionen tecknades till 83 procent och därmed 
tillfördes Xspray Pharma en emissionslikvid om totalt cirka 
251 mSEK före emissionskostnader. De två 
teckningsoptionsserierna uppgår tillsammans till 
ytterligare cirka 251 mSEK vid fullt nyttjande. De förfaller 
vid tidpunkter då vi hoppas ha ytterligare nyheter gällande 
Dasynoc och våra övriga projekt. 
 
Det är ett styrke besked att vi lyckades genomföra 
företrädesemissionen med ett så positivt utfall i rådande 
marknadsklimat. Företrädesemissionen innebär att vi har 
säkrat tillräckliga medel för att lansera vår innovativa 
första produkt Dasynoc på den amerikanska marknaden 
och omvandla Xspray Pharma från forskningsbolag till ett 
kommersiellt och lönsamt läkemedelsbolag. Dessutom 
kommer företrädesemissionen finansiera fortsatt 
utveckling av produktkandidaterna XS003 nilotinib och 
XS008 axitinib samt kommande kandidater 
 
Fortsatta förberedelser inför lansering i USA 
I nära samarbete med vår partner EVERSANA fortsatte vi 
det viktiga förberedelsearbetet inför kommande lansering 
av Dasynoc i USA , med bland annat utveckling av 
utbildningsmaterial och en logistiklösning för distribution 
av Dasynoc. Samarbetsavtalet med EVERSANA ger oss 
exklusiv tillgång till en fu llvärdig, kostnadseffektiv och 
startklar försäljningsorganisation som täcker hela USA och 
som har mångårig erfarenhet av att sälja PKI -läkemedel i 
just de segment som vi kommer att vända oss till.  
 
Vi har även genomfört en marknadsundersökning som 
visar att 80% av tillfrågade läkare är positiva till att byta 
nuvarande behandling av KML och ALL  till ett läkemedel 
som kan användas tillsammans med protonpumps-
hämmare (PPI) såsom Dasynoc. Detta är givetvis positiv t 
eftersom det återigen bekräftar potentialen i vår produkt. 
Det finns idag ungefär 11 000 patienter som behandlas för 
cancer med  Sprycel
®. Upp till 47 procent av dessa 
patienter har behov av att  även behandlas med PPI vilket 
inte rekommenderas vid samtidi g behandling med 
Sprycel®. Därmed kan vi erbjuda tydliga patientfördelar till 
en väsentlig del av marknaden. 
 
Rättsprocessen om det påstådda patentintrånget av 
Dasynoc mot referensläkemedlets sekundära patent löper 
vidare. Stämningen hänvisar till skyddet för 
referensläkemedlets kristallina formulering men vi är 
trygga i att vår produkt, som bygger på en egen amorf 
formulering, inte innehåller någon kristallin substans. På 
grund av avslaget på vår begäran om att avvisa 
motpartens talan , Motion to D ismiss, är det nu upp till 
BMS att bevis a att Dasynoc innehåller patentskyddad 
kristallin substans, baserat på expertutlåtanden.
 
Vi förväntar oss en positiv utgång i rättsprocessen även 
om vi önskar att vi kunde  påskynda handläggningen av 
processen i distriktet New Jersey. Med anledning av den 
senaste kommunikationen från FDA  så kommer vi att ha 
ett möte med FDA under det tred je kvartalet. Efter detta 
kommer vi få en bättre förståelse över tidplanen för svaret 
på FDAs CRL.  
 
När vi får e tt positivt utfall  i rättsprocessen och 
marknadsgodkännande av FDA kommer vi att kunna 
lansera Dasynoc, vår första produkt baserad på vår 
patenterade HyNap -teknologi. Efter systematisk och 
nytänkande utveckling har vi skapat en effektiv 
formuleringsteknik som  kan förbättra läkemedels -
substansers effektivitet och säkerhet på ett sätt som 
etablerade läkemedelsföretag inte har lyckats med 
tidigare. 
 
Vi ser fram emot att nu inleda nästa kapitel på Xspray 
Pharmas resa : att bli ett lönsamt kommersiellt 
läkemedelsföretag och en ledande aktör inom förbättrade 
versioner av etablerade proteinkinashämmare. 
 
Per Andersson  
VD, Xspray Pharma

===== SIDA 5 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
5 
  
 
 
Finansiell utveckling 
Kommentarerna nedan avser koncernen om inget annat anges. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och 
avser motsvarande period 202 2. Då koncernen består av moderbolaget och två  vilande dotterbolag utgör skillnaderna 
mellan moderbolags- och koncernredovisning de skillnader som finns mellan RFR2 och IFRS. 
 
Nettoomsättning 
Nettoomsättningen för bolaget uppgick till 0 kSEK under 
det första halvåret. Ansökan om marknadsgodkännande 
av bolagets första produkt, XS004 dasatinib , skedde 
under fjärde kvartalet 2021 och kompletterades med 
ytterligare dosstyrkor under andra kvartalet 2022. S e 
ytterligare information om XS004 under avsnittet 
Produktkandidater på sid 18. 
 
Övriga rörelseintäkter 
Övriga rörelseintäkter uppgick till 356  kSEK (598) under 
andra kvartalet och 1 260 kSEK (767) för bolagets båda 
kvartal. Posten är hänförlig till rådgivning och 
utvecklingsarbete som Xspray utfört under perioden. 
Övriga rörelseintäkter består förutom rådgivningsintäkter, 
i sin helhet av valutakursvinster som uppstår i samband 
utländska betalningar och omräkning av valutakonton. 
 
Forsknings- och utvecklingskostnader 
Under kvartalet uppgick de totala utgifterna för forskning 
och utveckling till - 24 280 kSEK ( -27 623) varav -9 118 
kSEK ( -1 722)  har kostnadsförts och redovisas i  
resultaträkningen och - 15 162 kSEK (-25 901 ) har 
aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter och 
presenteras i bolagets balansräkning.  För bolagets två 
kvartal är siffran - 51 153  kSEK ( -55 330 ) för de totala 
utgifterna för forskning och utveckling, där - 22 124 kSEK 
(-3 416) har kostnadsförts och -29 029 kSEK (-51 914) har 
aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter.  Under 
kvartalet har en större del av forskning och utveckling 
kostnadsförts då XS004 gått över i en ny fas av bland 
annat valideringsarbete och övrig konsultation som ej 
aktiverats. Kostnader är även hänförliga till bolagets 
andra två produktkandidater, XS003-nilotinib och XS008-
axitinib. 
 
Administrations- och försäljningskostnader 
Administrations- och försäljningskostnader uppgick till  
-41 489 kSEK (-27 429) under andra  kvartalet. Av dessa 
kostnader uppgick personalkostnader till  -9 423  kSEK  
(-6 762 ). Motsvarande halvårssiffror är - 64 342  kSEK  
(-44 449) för administrations- och försäljningskostnader, 
där -18 363  kSEK ( -13 077 ) avsåg personalkostnader. 
Kostnadsökningen för det andra kvartalet är främst 
hänförlig till bolagets fortsatta marknadsförberedande 
aktiviteter i och med den kommande lanseringen i USA. 
Vi har fortsatta legala rådgivningskostnader i USA till följd 
av referensbolagets stämning i februari  2022. Vidare har 
bolagets personalstyrka ökat med  en heltidsanställning 
jämfört med samma period föregående år vilket påverkar 
kostnadsbasen.  
 
Övriga rörelsekostnader 
Övriga rörelsekostnader uppgick till - 1 011  kSEK ( -656) 
under kvartalet samt -1 445 kSEK (-1 393) för halvåret . 
Ökningen är hänförlig till räntekostnader kopplade till det 
kortfristiga lån som erhölls från Flerie Invest AB. 
Övriga rörelsekostnader består även av 
valutakursförluster som uppstår i samband med 
utländska betalningar och omräkning av valutakonton. 
 
Periodens resultat 
Periodens resultat uppgick till -51 402 kSEK (-28 865) för 
det andra kvartalet och för halvåret till - 86 229  kSEK  
(-47 799 ). Detta motsvarar ett resultat per aktie före 
utspädning om -2,27 SEK ( -1,40) respektive -3,80 SEK  
(-2,31). Resultatförsämringen för kvartalet och halvåret är 
främst hänförligt till ökade  administrations- och 
försäljningskostnader till följd av ma rknadsförberedande 
aktiviteter i och med den kommande lanseringen i USA . 
Utöver detta har kostnader för  forsknings- och 
utvecklingskostnader kostnadsförts med anledning av 
förberedande aktiviteter för XS004 dasatinib. 
 
Kassaflöde 
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till  
-56 503  kSEK ( -24 472 ) under kvartalet varav effekten 
från rörelsekapital utgjorde - 7 740  kSEK ( 2 203 ). Den 
ackumulerade siffran för de två kvartalen var - 102 038 
kSEK ( -52 085 ), där effekten från rörelsekapital var  
-20 430  kSEK ( -8 753 ). Det negativa kassaflödet är i 
enlighet med bolagets plan och förklaras huvudsakligen 
av fortsatta projektkostnader, legal rådgivning samt övrig 
förberedande aktiviteter  inför bolagets kommande 
lansering av XS004 dasatinib. 
 
Kassaflöde från investeringsverksamheten i  koncernen 
uppgick till - 16 027  kSEK ( -29 197 ) och -30 677  kSEK 
(-76 738 ) för halvåret.  Posten består av bland annat 
balanserade utvecklingsutgifter om - 14 923  kSEK  
(-25 646) respektive -28 545 kSEK (-51 398) för halvåret. 
Den främsta förklaringen till minskningen  beror på att 
XS004-dasatinib nu  gått från ett forsknings och 
utvecklingsintensivt projekt till att nu förbereda 
aktiviteter inför lansering  av XS004, där kostnader ej 
aktiveras utan kostnadsförs löpande.  
 
Inga nyinvesteringar i materiella anläggningstillgångar har 
gjorts under perioden (-2 555). Bolaget har under kvartalet 
fortsatt att erlägga förskottsbetalningar för 
uppbyggnaden av bolagets nya produktionsenhet på 
Malta. Kassaflödet från investeringsverksamheten ligger i 
linje med planen.  
 
Kassaflöde från finansieringsverksamheten under 
kvartalet uppgick till 44 678 kSEK (38) samt 44 092 kSEK 
(-477) för halvåret. Den positiva effekten hänförs till det 
kortfristiga lån om 45  000 kSEK som erhölls från Flerie 
Invest. 
 
Totalt kassaflöde uppgick till -27 852 kSEK (-53 631) under 
perioden och för de båda kvartalen till  
-88 623 kSEK ( -129 300). Koncernen hade 31 543  kSEK 
(142 581) i likvida medel per den 30 juni 2023.

===== SIDA 6 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
6 
  
Immateriella anläggningstillgångar 
Utvecklingsutgifter för projekten har aktiverats enligt 
plan. Aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 15 162  
kSEK (26 013 ) under kvartalet. Koncernens totala 
balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick till 
414 626  kSEK ( 348 150 ) per 3 0 juni 2023. Posten är 
kopplad till bolagets produktkandidater XS004 dasatinib, 
XS003 nilotinib och XS008 axitinib. 
 
Finansiell ställning 
Bolaget offentliggjorde den andra maj planer på en 
företrädesemission om 300 mSEK som godkändes på 
extra bolagsstämman den 25 maj.   
Företrädesemissionen slutfördes efter periodens slut och 
tillförde Xspray en emissionslikvid om cirka 251 mSEK 
före emissionskostnader.   
Utöver den första företrädesemission  tillkom två 
teckningsoptionsserierna, TO5 som förfaller 30 november 
2023 och TO6 som förfaller 2 maj 2024. Dessa kan 
tillsammans inbringa ytterligare cirka 251  MSEK vid full 
teckning 
 
Det anskaffade kapitalet  kommer att användas för 
finansiering av förberedande aktiviteter för lanseringen av 
XS004 dasatinib i USA samt allmänna företagsändamål, 
allmänna driftskostnader och fortsatt utveckling av 
produktkandidaterna XS003 nilotinib och XS008 axitinib.  
 
Soliditeten uppgick till 83,8 procent (96,1) per den 30 juni 
2023 i koncernen. 
 
Koncernstruktur 
Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray 
Pharma AB (publ), org.nr 556649-3671 och dess 
helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, org.nr 
559178-7642 och Xspray Pharma Inc. De två svenska 
aktiebolagen har sitt säte i Solna och det amerikanska 
dotterbolaget har sitt säte i Delaware. Adressen till 
huvudkontoret är Råsundavägen 12, 169 67 Solna. 
 
Moderbolaget 
All verksamhet har bedrivits i moderbolaget Xspray 
Pharma AB (publ). Moderbolagets likvida medel uppgick  
till 31 493 kSEK (142 531) och soliditeten uppgick till 83,8  
procent (96,6) per den 30 juni 2023. 
 
Medarbetare 
Under kvartalet har organisationen ökat med en  
heltidsanställning jämfört med samma period föregående 
år. Medelantalet anställda i koncernen per bokslutsdagen 
uppgick till 26 (25). 
 
Närståendetransaktioner 
Som närstående definieras företagsledningen i  
moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt 
dotterbolaget. Köp av tjänster av ledande 
befattningshavare avser konsultarvode från InterCon HB 
som ägs av Andreas Konar som ingår i bolagets 
ledningsgrupp. Det totala arvodet under perioden uppgick 
till -252 kSEK ( -252) respektive -504 kSEK ( -504) för 
halvåret.  
 
Bolaget har köpt konsulttjänster från Stratfox Healthcare 
Group LLC som ägs av bolagets styrelseledamot, Robert 
Molander. Det totala arvodet under perioden uppgick till 
-160 kSEK (-) samt -264 kSEK (-) för halvåret. 
 
Under kvartalet har bolaget erhållit ett lån om 45  000 
kSEK från Flerie Invest AB. Efter periodens slut har lånet 
kvittats mot teckning i emissionen. Lånet har löpt till 
marknadsmässiga villkor.  
 
Bolagsstyrning 
Revisions- och ersättningsutskotten har fortsatt assistera 
styrelsen gällande övervakningsuppgifter  samt i 
ersättningsfrågor.

===== SIDA 7 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
7 
  
 
Räkenskaper

===== SIDA 8 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
8 
  
Koncernens resultaträkning 
 
 
 
Koncernens rapport över totalresultatet 
 
 
Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. 
 
  Helår
Belopp i kSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning - - - - -
 
Övriga rörelseintäkter 356 598 1 260 767 2 180
Forsknings- och utvecklingskostnader -9 118 -1 722 -22 124 -3 416 -22 219
Administrations- och försäljningskostnader -41 489 -27 429 -64 342 -44 449 -109 601
Övriga rörelsekostnader -1 011 -656 -1 445 -1 393 -3 433
Rörelseresultat -51 261 -29 210 -86 650 -48 492 -133 073
 -
Finansiella intäkter  416 348 978 695 1 415
Finansiella kostnader  -557 -3 -557 -3 -12
Finansnetto  -141 345 421 693 1 403
 -
Resultat före skatt  -51 402 -28 865 -86 229 -47 799 -131 670
Skatt - - - - -
Periodens resultat -51 402 -28 865 -86 229 -47 799 -131 670
 -
Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -2,27 -1,40 -3,80 -2,31 -6,25
Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -2,27 -1,40 -3,80 -2,31 -6,25
Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 22 680 408 20 680 408 22 680 408 20 680 408 21 070 518
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 22 680 408 20 680 408 22 680 408 20 680 408 21 070 518
Q2 jan-jun 
  Helår
Belopp i kSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Periodens resultat -51 402 -28 865 -86 229 -47 799 -131 670
Övrigt totalresultat - - - - -
Periodens totalresultat -51 402 -28 865 -86 229 -47 799 -131 670
Q2 jan-jun

===== SIDA 9 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
9 
  
Koncernens balansräkning  
 
 
 
  
Belopp i kSEK 30 jun 2023 30 jun 2022 31 dec 2022
TILLGÅNGAR 
Anläggningstillgångar 
Immateriella anläggningstillgångar 
Balanserade utvecklingsutgifter 414 626 348 150 385 597
Summa immateriella anläggningstillgångar 414 626 348 150 385 597
 
Materiella anläggningstillgångar 
Maskiner och andra tekniska anläggningar 11 622 18 962 15 407
Nyttjanderättstillgångar  1 359 2 784 2 477
Inventarier  95 360 147
Pågående nyanläggningar och förskott 49 302 43 359 46 573
Summa materiella anläggningstillgångar 62 378 65 465 64 603
 
Finansiella anläggningstillgångar 
Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1
Övriga långfristiga fordringar 2 999 - 2 999
Summa finansiella anläggningstillgångar 3 000 1 3 000
 
Summa anläggningstillgångar 480 004 413 616 453 200
 
Omsättningstillgångar 
Varulager 45 283 6 005 8 552
Kortfristiga fordringar 2 636 2 482 2 362
Kundfordringar - 270 -
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 654 1 392 1 150
Likvida medel 31 543 142 581 120 166
Summa omsättningstillgångar 81 116 152 729 132 229
 
SUMMA TILLGÅNGAR 561 120 566 345 585 430

===== SIDA 10 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
10 
  
Koncernens balansräkning forts. 
 
 
 
 
  
Belopp i kSEK 30 jun 2023 30 jun 2022 31 dec 2022
EGET KAPITAL OCH SKULDER 
Eget kapital 
Aktiekapital 22 680 20 680 22 680
Övrigt tillskjutet kapital 907 690 814 047 907 420
Reserver 976 976 976
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -461 287 -291 187 -375 057
Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 470 059 544 517 556 019
 
Långfristiga skulder 
Leasingskulder 377 367 560
Summa långfristiga skulder 377 367 560
 
Kortfristiga skulder 
Leverantörsskulder 20 485 7 782 14 786
Leasingskulder 571 2 105 1 566
Övriga kortfristiga skulder 46 260 1 086 1 043
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 368 10 488 11 456
Summa kortfristiga skulder 90 684 21 461 28 851
 
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 561 120 566 345 585 430

===== SIDA 11 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
11 
  
Förändring i koncernens eget kapital 
 
 
 
  
Belopp i kSEK 
Aktie-
kapital 
Övrigt 
tillskjutet 
kapital Reserver 
 
resultat 
inklusive 
periodens 
resultat 
Totalt 
eget 
kapital 
Ingående balans per 1 januari 2022 20 680 813 483 976 -243 387 591 752
Periodens resultat - - - -131 670 -131 670
Övriga totalresultat för perioden - - - - - 
Summa periodens totalresultat - - - -131 670 -131 670
Nyemission 2 000 98 000 - - 100 000
Transaktionskostnader - -4 876 - - -4 876
Inlösen teckningsoption - -52 - - -52
Incitamentprogram - 865 - - 865
Utgående balans per 31 december 2022 22 680 907 420 976 -375 057 556 019
Ingående balans per 1 januari 2023 22 680 907 420 976 -375 057 556 019
Periodens resultat - - - -86 229 -86 229
Övrigt totalresultat för perioden - - - - -
Summa periodens totalresultat - - - -86 229 -86 229
Nyemission - - - - -
Transaktionskostnader - -252 - - -252
Inlösen teckningsoption - 522 - - 522
Incitamentprogram - - - - -
Utgående balans per 30 juni 2023 22 680 907 690 976 -461 287 470 059

===== SIDA 12 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
12 
  
Koncernens kassaflödesanalys 
 
 
  
  Helår
Belopp i kSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Den löpande verksamheten  
Rörelseresultat  -51 261 -29 210 -86 650 -48 492 -133 073
Justeringar för poster som inte ingår i 
kassaflödet 
   Avskrivningar - 2 387 - 4 708 9 533
Erhållen ränta 265 187 551 532 1 611
Erlagd ränta 1 -39 -24 -80 -147
Kassaflöde från den löpande verksamheten 
före förändringar av rörelsekapital -48 763 -26 675 -81 608 -43 332 -106 604
 
Förändringar av rörelsekapital 
Förändring av rörelsefordringar -27 167 442 -37 681 792 -2 942
Förändring av rörelseskulder 19 427 1 761 17 251 -9 545 -633
Kassaflöde från den löpande verksamheten   -56 503 -24 472 -102 038 -52 085 -110 179
 
Investeringsverksamheten 
Balanserade utvecklingsutgifter -14 923 -25 646 -28 545 -51 398 -103 820
Investeringar i materiella anläggningstillgångar - -2 555 - -23 334 -24 466
Betalda förskott -1 104 -996 -2 132 -2 006 -7 059
Kassaflöde från investeringsverksamheten -16 027 -29 197 -30 677 -76 738 -135 345
 
Finansieringsverksamheten 
Nyemission - - - - 100 000
Upptagna lån 45 000 - 45 000 - -
Transaktionsutgifter -252 -300 -252 -300 -4 876
Amortering av leasingskuld -592 -527 -1 178 -1 042 -2 128
Återköp teckningsoptioner - - - - -52
Tilldelade teckningsoptioner 522 865 522 865 865
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 44 678 38 44 092 -477 93 809
 
Periodens kassaflöde -27 852 -53 631 -88 623 -129 300 -151 715
Likvida medel vid periodens ingång 59 395 196 212 120 166 271 881 271 881
Likvida medel vid periodens utgång 31 543 142 581 31 543 142 581 120 166
Q2 jan-jun

===== SIDA 13 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
13 
  
Moderbolagets resultaträkning 
 
 
  
  Helår
Belopp i kSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning - - - - -
 
Övriga rörelseintäkter 356 598 1 260 767 2 180
Forsknings- och utvecklingskostnader -9 305 -1 818 -22 392 -3 599 -22 592
Administrations- och försäljningskostnader  -41 520 -27 456 -64 404 -44 503 -109 710
Övriga rörelsekostnader -1 083 -679 -1 535 -1 417 -3 500
Rörelseresultat -51 551 -29 355 -87 070 -48 751 -133 622
 
Finansiella intäkter 153 160 470 329 617
Finansiella kostnader -557 -3 -557 -3 -12
Finansnetto -404 157 -87 326 605
 
Resultat före skatt  -51 955 -29 198 -87 157 -48 425 -133 017
Skatt - - - - -
Periodens resultat -51 955 -29 198 -87 157 -48 425 -133 017
 
Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 22 680 408 20 680 408 22 680 408 20 680 408 21 070 518
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st  22 680 408 20 680 408 22 680 408 20 680 408 21 070 518
Q2 jan-jun

===== SIDA 14 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
14 
  
Moderbolagets balansräkning  
 
  
Belopp i kSEK 30 jun 2023 30 jun 2022 31 dec 2022
TILLGÅNGAR 
Anläggningstillgångar 
Immateriella anläggningstillgångar 
Balanserade utvecklingsutgifter 413 703 347 703 384 944
Summa immateriella anläggningstillgångar 413 703 347 703 384 944
 
Materiella anläggningstillgångar 
Maskiner och andra tekniska anläggningar 11 622 18 962 15 407
Inventarier 95 360 147
Pågående nyanläggningar och förskott 47 515 42 645 45 383
Summa materiella anläggningstillgångar 59 232 61 967 60 936
 
Finansiella anläggningstillgångar 
Aktier i dotterbolag 50 50 50
Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1
Övriga långfristiga fordringar 2 999 - 2 999
Summar finansiella anläggningstillgångar 3 050 51 3 050
 
Summa anläggningstillgångar 475 985 409 721 448 930
 
Omsättningstillgångar 
 
Varulager 45 283 6 005 8 552
 
Kortfristiga fordringar 
Kundfordringar - 270 -
Övriga kortfristiga fordringar 2 636 2 482 2 362
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 136 1 874 1 632
Summa kortfristiga fordringar 4 772 4 625 3 994
 
Kassa och bank 31 493 142 531 120 116
Summa omsättningstillgångar 81 548 153 161 132 661
 
SUMMA TILLGÅNGAR 557 533 562 882 581 592

===== SIDA 15 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
15 
  
Moderbolagets balansräkning forts. 
 
 
  
Belopp i kSEK 30 jun 2023 30 jun 2022 31 dec 2022
EGET KAPITAL OCH SKULDER 
Eget kapital 
Bundet eget kapital 
Aktiekapital 22 680 20 680 22 680
Reservfond 976 976 976
Fond för utvecklingsutgifter 413 703 347 703 384 944
Summa bundet eget kapital 437 360 369 360 408 601
 
Fritt eget kapital 
Överkursfond 907 690 814 047 907 420
Balanserade resultat -790 473 -591 456 -628 697
Periodens resultat -87 157 -48 425 -133 017
Summa fritt eget kapital 30 060 174 166 145 705
 
Summa eget kapital 467 420 543 526 554 306
 
Kortfristiga skulder 
Leverantörsskulder 20 485 7 782 14 786
Övriga kortfristiga skulder 46 260 1 086 1 043
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 368 10 488 11 456
Summa kortfristiga skulder 90 113 19 356 27 285
 
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 557 533 562 882 581 592

===== SIDA 16 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
16 
  
Moderbolagets kassaflödesanalys 
 
 
 
  Helår
Belopp i kSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Den löpande verksamheten  
Rörelseresultat -51 551 -29 355 -87 070 -48 751 -133 622
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 
  Avskrivningar 1 891 2 090 3 836 4 124 8 341
  Utrangering immateriell anläggningstillgång - - - - 15 472
Erhållen ränta 2 - 43 - 647
Erlagd ränta - -3 - -3 -12
Kassaflöde från den löpande verksamheten före 
förändringar av rörelsekapital -49 658 -27 268 -83 191 -44 630 -109 174
 
Förändringar av rörelsekapital 
Förändring av rörelsefordringar -26 830 655 -37 082 1 348 -1 911
Förändring av rörelseskulder 19 447 1 758 17 271 -9 545 -631
Kassaflöde från den löpande verksamheten   -57 041 -24 855 -103 002 -52 827 -111 716
 
Investeringsverksamheten 
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -14 977 -25 790 -28 759 -51 698 -104 411
Investeringar i materiella anläggningstillgångar - -2 555 - -23 334 -24 466
Betalda förskott -1 104 -996 -2 132 -2 006 -7 059
Kassaflöde från investeringsverksamheten -16 081 -29 341 -30 891 -77 038 -135 936
 
Finansieringsverksamheten 
Nyemission - - - - 100 000
Transaktionsutgifter -252 -300 -252 -300 -4 876
Upptagna lån 45 000 - 45 000 - -
Inlösen teckningsoptioner - - - - -
Återköp teckningsoptioner - - - - -52
Tilldelade teckningsoptioner 522 865 522 865 865
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 45 270 565 45 270 565 95 937
 
Periodens kassaflöde -27 852 -53 631 -88 623 -129 300 -151 715
Likvida medel vid periodens ingång 59 345 196 162 120 116 271 831 271 831
Likvida medel vid periodens utgång 31 493 142 531 31 493 142 531 120 116
Q2 jan-jun

===== SIDA 17 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
17 
  
Noter 
Not 1. Redovisnings- och värderingsprinciper 
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering utgiven av International Accounting 
Standards Board (IASB) samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har 
upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapi tel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma 
redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i årsredovisningen 2022. De ändringar i IFRS standarder som 
tillämpas från och med 1 januari 202 3 har ej haft någon påverkan på den finansiella rapporten för det andra kvartalet 
2023. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och avser motsvarande period 2022. 
 
Nyckeltal definitioner 
Resultat per aktie beräknas som periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Soliditet är 
eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Forsknings-  och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader 
utgör kostnadsf örda forsknings-  och utvecklingsutgifter, dividerat med rörelsens kostnader. Totala rörelsekostnader 
utgörs av rörelseresultat med avdrag för Nettoomsättning och Övriga rörelseintäkter. Redovisat värde på fordringar, likvida 
medel, leverantörsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.  
 
Not 2. Betydande uppskattningar och bedömningar 
Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och 
uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen 
av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa uppskattningar. Uppskattningarna och 
antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs. 
 
De källor till osäkerheter i uppskattningar som innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma 
att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret är det re dovisade värdet av ”Balanserade 
utvecklingsutgifter”. Huruvida kraven för aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda kräver bedömningar både initialt och 
löpande. Det sker löpande en prövning av om de aktiverade utgifterna kan vara utsatta för en värde nedgång. Företaget 
innehar balanserade immateriella tillgångar som ännu inte färdigställts vilket nedskrivningsprövas årligen eller så snart 
indikation föreligger på eventuell värdenedgång. Vid nedskrivningsprövning görs uppskattningar av framtida kassaflöden 
hänförliga till tillgången eller den kassagenererande enhet som tillgången ska hänföras till när den är färdigställd. Dessa 
uppskattningar och bedömningar omfattar förväntningar avseende främst försäljningspris för produkterna, 
marknadspenetration, kva rvarande utvecklings -, försäljnings-  och marknadsföringskostnader samt sannolikhet att 
produkten tar sig igenom utvecklingsstegen som återstår. Antagandena innefattar bransch-  och marknadsspecifika data 
och tas fram av företagsledningen och granskas av styrelsen. 
 
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer 
Xspray Pharmas verksamhet är förenad med både branschrelaterade risker och bolagsspecifika risker. Bolaget utvecklar 
produktkandidater och det kommer alltid att finnas regulatoriska, marknadsmässiga och finansiella risker i verksamheten. 
Det har inte skett några väsentliga förändringar av risker och osäkerhetsfaktorer under perioden jämfört med de som 
bolaget redovisade i årsredovisningen för 2022.  
 
Finansieringsrisk och fortsatt drift 
Den 2 maj offentliggjorde bolaget planer på en företrädesemission om 300 mSEK som godkändes på extra 
bolagsstämman den 25 maj. Företrädesemissionen slutfördes efter periodens slut och tillförde Xspray en emissionslikvid 
om cirka 251 mSEK före emissionskostnader.  I e missionen ingick två teckningsoptionsserier, TO5 som förfaller 30 
november 2023 och TO6 som förfaller 2 maj 2024. Dessa kan tillsammans inbringa ytterligare cirka 251  MSEK vid full 
teckning. Anledningen till att inkludera optioner i erbjudandet är att skapa ökad synlighet för investerare eftersom 
optionerna kommer att kunna nyttjas vid en tidpunkt längre fram då bolaget väntas ha nått viktiga milstolpar, främst 
lanseringen av Dasynoc.  Kapitalanskaffningen kommer att användas till finansiering av förberedand e aktiviteter för 
lanseringen av Dasynoc i USA samt allmänna företagsändamål, pågående driftskostnader och fortsatt utveckling av 
produktkandidaterna XS003 nilotinib och XS008 axitinib. 
 
Bolagets kapitalbehov beror på ett flertal  faktorer, däribland lanseringstidpunkt av bolagets första  produktkandidat, 
Dasynoc, resultat från och kostnader för  pågående och framtida produktutveckling . Mot bakgrund  av detta bevakar 
styrelsen löpande bolagets kapitalsituation och utvärderar olika  finansieringsalternativ. Skulle finansiering inte erhållas i 
tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens 
förmåga att fortsätta verksamheten. I enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibehålla en god finansiell position, 
vilken hjälper bolaget att behålla investerares och marknadens förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets 
verksamhet, med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till bolagets ägare. Till  dess att bolaget uppnått 
långsiktig och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla en låg skuldsättning och ett högt eget kapital.

===== SIDA 18 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
18 
  
Xspray Pharma i korthet 
 
Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med ett antal produktkandidater under klinisk utveckling. Xspray Pharma 
använder sin innovativa patenterade HyNap -teknologi för att utveckla förbättrade versioner av marknadsförda 
proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. Segmentet är det största inom onkologiområdet och 
läkemedelspriserna är mycket höga. 
 
Genom bolagets innovativa teknologi kan Xspray Pharma dels träda in som första konkurrent till dagens originalläkemedel 
innan originalbolagens sekundära patent löper ut och marknaden öppnar upp för generika , och dels över tid erbju da 
likartade läkemedel med förbättrade egenskaper jämfört med originalläkemedlen. Xspray Pharmas mål är att bli ledande 
inom utveckling av förbättrade läkemedel av redan marknadsförda PKI:er för behandling av cancer, vilka i slutet av 2022 
var drygt 80 stycken i USA. 
 
 
Marknad 
Proteinkinashämmare (PKI) har snabbt blivit en av de mest effektiva behandlingarna av cancer och för vissa cancerformer 
är PKI:er en av få behandlingar att tillgå. Segmentet är det största inom onkologiområdet med över 600 
läkemedelskandidater i klinisk utveckling, varav cirka 230 i sen klinisk fas (fas II eller III), och drygt 80 godkända läkemedel 
på den amerikanska marknaden. Försäljningen av PKI -läkemedel under 2021 upp gick till cirka USD 33 miljarder på den 
amerikanska marknaden. Xspray Pharma har hittills utfört initiala tester på ett tjugotal PKI:er med  bolagets patenterade 
HyNap-teknologi med positiva resultat. 
 
 
Produktkandidater 
Xspray Pharmas pr ojektportfölj omfattar tre kommunicerade produktkandidater  som är baserade på bolagets HyNap  
teknologi; XS004 dasatinib, XS003 nilotinib  och XS008 axitinib . Dessa produktkandidater är stabila amorfa och icke-
kristallina versioner av de tre storsäljande cancerläkemedlen Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib) och Inlyta® (axitinib). 
Många proteinkinashämmare på marknaden är svårlösliga och har ett pH beroende upptag i kroppen vilket ofta leder till 
hög variabilitet i upptaget och onödigt höga dosstyrkor för  patienterna. Med en amorf formulering ökar lösligheten vilket 
leder till mindr e variation i upptaget och att lägre dosstyrkor kan ges till patienter med bibehållen effekt, och därmed 
även med potentiellt lägre bieffekter. 
 
Originalläkemedlen har sekundära patent som löper ut under perioden 2026 –2032 och den sammanlagda årliga 
försäljningen för dessa översteg USD 3,4 miljarder år 2022 på den amerikanska marknaden och USD 5,1 miljarder globalt.1 
 
Produktkandidat Patent Utvecklingsfas 
Projekt Substans Nyckel-
indikation 
Regulatorisk 
process 
Substans IP 
utgångs-
datum 
Sekundärt 
IP utgångs-
datum 
Ny produkt-
utvärdering 
Utveckling 
formulering 
Pilot-
studier 
Registrerings-
grundande 
studier 
Regulatorisk 
granskning 
Original-
produkt/ 
Bolag 
XS004 dasatinib Leukemi 
(KML, ALL) 505(b)(2) Dec 2020 Sep 2026      Sprycel®/ 
BMS 
XS003 nilotinib Leukemi 
(KML) 505(b)(2) Jan 2024 Okt 2032      Tasigna®/ 
Novartis 
XS008 axitinib Njurcancer 
(RCC) 505(b)(2) Apr 2025 Dec 2030      Inlyta®/ 
Pfizer 
XS00Y Inte 
kommunicerad           
 
 
 
 
  
 
1 Den årliga försäljningen är inhämtad från referensbolagens kvartalsrapporter.

===== SIDA 19 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2023 
 
19 
  
Aktieinformation  
Xspray Pharmas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm i Small  Cap-segmentet med kortnamn XSPRAY sedan den 27 
mars 2020. Dessförinnan handlades aktien på Nasdaq First North Growth Market från den 28 september 2017.  Antalet 
aktier i bolaget per den 30 juni 2023 uppgick till 22 680 408 aktier och vid slutet av perioden uppgick betalkursen till 40,8 
SEK. 
 
 
 
 
 
Finansiell kalender 2023 
Q3 kvartalsrapport 2023 8 november 2023 
Q4 bokslutskommuniké 2023 14 februari 2024 
 
Finansiella rapporter finns  tillgängliga på Xspray 
Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Aktie prisutveckling 
 
 
Ägare per 30 juni 2023 Antal aktier 
Andel aktier & 
röster 
Flerie Invest 3 464 378 15,27%
Östersjöstiftelsen 2 742 626 12,09%
Anders Bladh 
(privat & Ribbskottet) 
2 644 886 11,66%
Fjärde AP-fonden 1 995 806 8,80%
Nordnet Pensionsförsäkring 806 000 3,55%
Unionen 800 000 3,53%
Tredje AP-fonden 733 130 3,23%
Avanza Pension 622 320 2,74%
Andra AP-fonden 608 809 2,68%
TIN Fonder 600 000 2,65%
Summa tio största ägarna 15 017 955 66,22%
Summa övriga ägare 7 662 453 33,78%
Totalt antal aktier 22 680 408 100,00%
0
100000
200000
300000
400000
500000
600000
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
jan/22
feb/22
mar/22
apr/22
maj/22
jun/22
jul/22
aug/22
sep/22
okt/22
nov/22
dec/22
jan/23
feb/23
mar/23
apr/23
maj/23
jun/23
jul/23
Analytiker som bevakar bolaget 
Filip Einarsson, Redeye AB 
Dan Akschuti, Pareto Securities AB 
XSPRAY 
 OMX Stockholm 
health care PI 
Antal omsatta 
XSPRAY aktier 
per vecka 
Antal omsatta aktier SEK

===== SIDA 20 =====

Styrelsens intygande 
 
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att kvartalsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och 
moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget 
står inför. 
  
 Solna 2 augusti 2023  
   
   
 Anders Ekblom  
 Ordförande  
   
Anders Bladh  Robert Molander 
Ledamot  Ledamot 
   
   
Maris Hartmanis  Torbjörn Koivisto 
Ledamot  Ledamot 
   
   
Christine Lind  Carl-Johan Spak 
Ledamot  Ledamot 
   
 Per Andersson  
 Verkställande direktör  
 
 
 
   
Rapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

===== SIDA 21 =====

Ordlista 
 
505(b)(2) NDA • Ansökan om ett amerikanskt läkemedelsgodkännande för en förbättrad version av 
ett befintligt licensierat eller godkänt läkemedel. 
 
Amorf • En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver ämnen som saknar en 
ordnad struktur hos ämnets molekyler. 
 
Bioekvivalens • Begrepp som används för att beskriva om två olika läkemedel har likartat upptag 
och eliminering ur kroppen och därmed kan förväntas ha en likartad och likvärdig 
medicinsk effekt. Om två jämförda läkemedel kan konstateras vara bioekvivalenta, 
kan de förväntas ha samma effekt och säkerhet. 
 
Biotillgänglighet • Biologisk tillgänglighet, ett begrepp inom farmakologi som visar hur stor del av 
ett läkemedel som når blodet. 
 
CRO • Contract Research Organization. Ett serviceföretag verksamt med 
uppdragsforskning och service inom läkemedelsutveckling. 
 
FDA • Food and Drug Administration. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med  
ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning, 
radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter. 
 
GMP • Good Manufacturing Practice. God tillverkningssed, regler som beskriver hur 
läkemedelsindustrin ska tillverka mediciner så att patienten alltid kan vara säker 
på att de får rätt produkt med hög kvalitet. Reglerna styr tillverkning, inklusive 
packning, av läkemedel, livsmedel och hälsokost . GMP är ett system för att 
säkerställa att produkterna alltid produceras och kontrolleras i enlighet med 
kvalitetsnormer. Systemet är utformat för att minimera riskerna i 
läkemedelsproduktionen som inte kan elimineras genom att testa den slutliga 
produkten. 
 
Kristallin En kristallin struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver en ordnad struktur hos 
ämnets molekyler. 
Pilotstudie • En första studie som görs i en mindre skala än en fullvärdig studie. Med hjälp av 
pilotstudien kan man dels kontrollera att upplägget av studien är fungerande, dels 
samla in värden som sedan kan användas som kontrollvärden vid den fullvärdiga 
studien. 
 
Proteinkinashämmare (PKI)  Läkemedel som blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar genom att 
blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancercellernas utveckling och 
tillväxt. 
 
Protonpumpshämmare 
("PPI") 
Protonpumpshämmare är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är en 
tydlig och långvarig minskning av produktionen av magsyra. 
  
Variabilitet • Hur stor spridningen är i form av många eller få låga och höga värden kring 
medelvärdet när det gäller kroppens upptag av läkemedel.

===== SIDA 22 =====

För ytterligare information, vänligen kontakta: 
Kerstin Hasselgren, Ekonomi- och Finansdirektör 
Telefon: +46 (0) 70 311 16 83 
Email: kerstin.hasselgren@xspray.com 
www.xspraypharma.com