Kvartalsrapport Q3 2024

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

etyx 
Delårsrapport 
Juli - september 2024

===== SIDA 2 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
1 
 
  
Nyckeltal koncernen 
 
 
 *Definitioner av nyckeltal på s. 21 
 
 
Juli – september 2024, koncernen 
• Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) 
• Resultat före skatt uppgick till -82 272  kSEK 
(-38 942) 
• Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till  
-2,44 SEK (-1,59) 
• Kassaflödet från den löpande verksamheten 
uppgick till -41 275 kSEK (-68 611) 
• Kassaflödet från investeringsverksamheten 
uppgick till -9 053 kSEK (-14 470) 
 
Januari – september 2024, koncernen 
• Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) 
• Resultat f öre skatt uppgick till -203 672  kSEK 
(-125 171) 
• Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till  
-6,24 SEK (-5,11) 
• Kassaflödet från den löpande verksamheten 
uppgick till -160 767 kSEK (-170 649) 
• Kassaflödet från investeringsverksamheten 
uppgick till -22 940 kSEK (-45 147) 
 
Tal inom parentes avser motsvarande period 
föregående år. 
Väsentliga händelser under kvartalet 
• I början av juli meddelade Xspray Pharma  nya 
kliniska data från sitt registreringsstudieprogram 
för produkt-kandidaten XS003, en amorf , icke-
kristallin formulering av nilotinib . Data visar att 
XS003 matchade biotillgänglighet med Tasigna ® 
vid en 50% lägre dos. 
• I slutet av juli mottog Xspray Pharma ett 
Complete Response Letter (CRL) från FDA 
gällande bolagets New Drug Application (NDA) för 
Dasynoc®. Samtliga frågor i tidigare CRL 
besvarades den 31 januari 2024 , men FDA 
efterfrågar nu ytterligare information till följd av 
den inspektion som genomfördes av tredjeparts 
tillverkningsanläggning den 10 -19 juni 2024 samt 
information om hur läkemedlet ska märkas. 
Viktigt att notera är att FDA inte begär några 
ytterligare kliniska studier, och inte heller 
innehåller några frågor eller påpekanden om 
brister i stabilitets- eller kliniska data.  
• I slutet av augusti gav Xspray Pharma  en 
uppdatering kring Dasynoc® efter möte med FDA. 
Bolaget planerar att lämna in kompletteringar till 
sin ansökan om marknadsgodkännande under 
det fjärde kvartalet 2024. Ett beslut om huruvida 
bolagets ansökan godkänns av FDA bör komma 
två eller sex månader efter inlämnad 
komplettering.   
 Helår
 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning (kSEK) - - - - -
Resultat före skatt (kSEK) -82 272 -38 942 -203 672 -125 171 -179 684
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -2,44 -1,59 -6,24 -5,11 -6,76
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -2,44 -1,59 -6,24 -5,11 -6,76
Forsknings- och utvecklingskostnader i % av 
rörelsekostnader* 
42,4 8,3 33,5 17,8 18,9
Likvida medel (kSEK) 74 759 132 480 74 759 132 480 166 303
Balansomslutning (kSEK) 667 696 703 305 667 696 703 305 765 263
Soliditet (%) 87,7 93,9 87,7 93,9 90,6
Medelantal anställda (st) 24 26 24 26 26
Q3 jan-sep

===== SIDA 3 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
2 
 
  
 
Väsentliga händelser efter rapportperiodens 
utgång 
• I mitten av oktober offentliggjorde Xspray Pharma 
valberedningens sammansättning inför 
årsstämman den 13 maj 2025. Valberedningen, 
som har utsetts i enlighet med de principer som 
antagits av årsstämman den 21 maj 2024, består 
av: Thomas Eldered, utsedd av Flerie AB, 
ordförande för valberedni ngen, Johan 
Gyllenswärd, utsedd av Ribbskottet AB, Mattias 
Klintemar, utsedd av Östersjöstiftelsen, Johan 
Wadell, utsedd av AP2 och Anders Ekblom, 
Styrelseordförande, Xspray Pharma AB.  
• Styrelsen beslutade med stöd av bemyndigande 
från årsstämman den 21 maj 2024 att genomföra 
en nyemission av aktier om cirka 135 MSEK, med 
företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare. 
Vidare beslutade styrelsen att uppta lån om totalt 
100 MSEK samt emittera teckningsoptioner till 
långivarna. Finansieringen genomförs i primärt 
syfte att finansiera förberedande aktiviteter inför 
den planerade lanseringen av Dasynoc ® på den 
amerikanska marknaden, samt genomförande av 
registreringsgrundade studier för XS00 3 nilotinib 
och fortsatt utveckling av Bolagets övriga 
produktportfölj. Företrädesemissionen omfattas  
av teckningsåtaganden, avsiktsförklaringar 
avseende teckning av aktier och garantiåtaganden 
om 100% av företrädesemissionen, motsvarande 
135 MSEK.

===== SIDA 4 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
3 
 
  
VD har ordet 
 
 
Bästa aktieägare, 
Under kvartalet har Xspray fokuserat på att slutföra 
arbetet med att ta vår första produkt Dasynoc® till 
marknadsgodkännande och lansering i USA. I juli fick 
vi ett Complete Response Letter (CRL) från FDA och 
vi planerar att inkomma med begärda 
kompletteringar av vår ansökan om marknads -
godkännande under fjärde kvartalet 2024. 
 
Förberedelser inför lansering 
Under kvartalet hade vi ett  positivt möte med FDA 
där vi fick ökad klarhet avseende den information 
som efterfrågas för  att få Dasynoc® godkänd. Om 
FDA klassificerar vår komplettering som en "class 1” 
kan vi förvänta  oss en granskningstid på två 
månader, vilket innebär att lanseringen av Dasynoc® 
skulle kunna ske redan under första kvartalet 2025. 
Om vår komplettering i stället bedöms som "class 2" 
kan processen ta sex månader, med en potentiell 
lansering i slutet av andra kvartalet 2025.   
 
Det finns ett antal anledningar till varför vi bedömer 
att FDA kommer vara nöjda med vår komplettering. 
Orsaken till att vi fick en CRL var inspektions -
relaterade frågor gällande vår tredje-parts 
tillverkningsanläggning i Italien. Även om 
produktionsresultaten tidigare var goda, har vi 
genomfört förbättringar som höjt kvaliteten  
ytterligare.   
 
• Lösningsmedelsnivåerna i Dasynoc ® var låga 
förut men vi har nu fått ner dem ytterligare till  
att vara 30 gånger lägre än FDA:s säkerhetsgräns, 
vilket vi förväntar oss kommer att tillfredsställa 
deras krav. 
• FDA har  accepterat de inspektionsrelaterade 
svaren avseende tillverkningsanläggningen i 
Italien och begär nu endast en uppföljning för att 
verifiera att dessa förbättringar fungerar som 
avsett. Vi har resultat som gör att vi bedömer att 
denna uppföljning kommer att bekräfta att 
åtgärderna är tillräckliga för ett godkännande. 
• Vid ett positivt och konstruktivt möte med FDA 
under perioden enades vi om en mindre 
justering av tre av sex dosstyrkor för att minska 
risken för feldosering  jämfört med  andra 
dasatinib-produkter som kräver högre 
dosstyrkor för samma upptag . Enligt överens -
kommelse med FDA tillverkar vi nya batcher av 
de justerade styrkorna  och denna  process 
fortlöper enligt plan.  Detta, tillsammans med 
ytterligare diskussioner kring märkningen, 
förväntas lösa de kvarstående frågorna kring  
säker förskrivning av produkten. 
 
När det kommer till att förbereda lanseringen 
tillsammans med EVERSANA  har vi, t ack vare vår 
flexibla avtalsmodell , kunnat tillfälligt pausa 
kostnadsdrivande lanseringsaktiviteter relaterade till 
Dasynoc®. Vi har dock fortsatt att skapa relationer 
med läkare och försäkringsbolag för att öka 
kännedomen om Dasynocs ® tydliga patientfördelar 
samt de potentiella hälsoekonomiska 
besparingarna. Hittills har vi fått mycket positiva 
reaktioner på Dasynocs ® medicinska fördelar som 
andra dasatinib-produkter saknar.  
 
Teknikplattformens fördelar uppmärksammas 
Vi fortsätter att erhålla viktigt vetenskapligt stöd för 
vår patenterade HyNap™-teknologi. En vetenskaplig

===== SIDA 5 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
4 
 
  
artikel, publicerad i den amerikanska tidskriften 
Clinical Pharmacology in Drug Development 1, visar 
hur Xspray Pharmas HyNap ™-teknologi förbättrar 
biotillgängligheten och minskar variabiliteten för 
bland annat  Dasynoc®. Artikeln visar att Dasynoc ® 
uppnår bioekvivalens vid 30% lägre dos, med upp till 
4,8 gånger mindre variation i plasmaexponering 
jämfört med referensprodukten. Jag vill återigen 
poängtera vikten av att vår forskning 
uppmärksammas i ledande amerikanska 
vetenskapliga tidskrifter. Denna vetenskapliga artikel 
stärker vår position som ledare inom amorfa PKI -
produkter. 
 
Positiva resultat för XS003 nilotinib 
Under kvartalet presenterade vi även positiva 
resultat för produktkandidaten XS003. Data visar att 
XS003 kan matcha biotillgängligheten hos Tasigna ® 
vid en mer än 50% lägre dos. Tasigna® är en kristallin 
formulering av nilotinib och marknadsförs för 
behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML). 
Resultaten är väldigt positiva och visar återigen 
potentialen i vår plattformsteknologi. Vi slutför nu  
det kliniska programmet för XS003  och vi förväntar 
oss kunna rapportera delresultat till årsskiftet . 
Ansökan om godkännande förväntas kunna lämnas 
in under första halvåret 2025. 
 
Vi fortsätter att hålla en hög takt i utvecklingen av 
bolagets produktportfölj som förutom Dasynoc® och 
XS003 består av XS008 axitinib och XS025 
cabozantinib för behandling av njurcancer. Samtliga 
är förbättrade, amorfa versioner med starka 
patentskydd av etablerade och marknadsförda 
proteinkinashämmare.  
 
Periodens resultat och kassaflöde 
Under perioden har bolaget minskat det negativa 
kassaflödet från den löpande verksamheten jämfört 
med samma period föregående år.  Anledningen till 
detta är främst minskade kostnader för 
kommersialiseringsaktiviteter avseende Dasynoc®. 
Om man tittar på kvartalets resultat så är det 
betydligt lägre än motsvarande period föregående år. 
Den främsta anledningen till detta är två icke 
kassaflödespåverkande poster som haft påverkan 
på resultatjämförelsen. 
(i) Resultatet från tredje kvartalet  föregående år  
påverkades av en övrig rörelseintäkt  om 28 
MSEK hänförligt till den legala processen i USA. 
(ii) Under tredje kvartalet har bolaget genomfört en 
utrangering av lager om -29 MSEK. Utrangeringen 
är ett resultat av att FDA rekommenderade 
bolaget att justera vissa tablettstyrkor för 
Dasynoc® för att minska risken för feldosering. 
Det är viktigt att notera att större delen av 
kostnaden hänförs till valideringsarbetet  för 
 
1Lennernäs, Hans, et al. Clinical Pharmacology in Drug Development  
2024;13(9):985-999. doi:10.1002/cpdd.1416 
uppskalning, som nu inte behöver upprepas för 
de justerade dosstyrkorna. 
 
Efter periodens slut har vi beslutat att inte förlägga 
den planerade utökningen av produktions-
kapaciteten på Malta till följd av nya tidslinjer och 
förändrade patentförutsättningar. Beslutet kommer 
inte att påverka bolagets framtida kassaflöde men 
delar av tidigare investeringar kommer att skrivas 
bort i nästkommande kvartal.     
 
Efter kvartalet fattade styrelsen beslut om att 
genomföra en kapitalanskaffning, bestående av en 
nyemission av aktier med företräde för aktieägarna 
om 135 MSEK, ett lån om 100 MSEK och en emission 
av teckningsoptioner till långivarna. 
Företrädesemissionen omfattas av olika former av 
åtaganden vilka uppgår till 100% av emissionen, 
motsvarande 135 MSEK. Med denna  finansiering 
räknar vi med att med oförminskad kraft kunna driva 
arbetet med att förbereda , och vid ett 
marknadsgodkännande från FDA genomföra, den 
planerade lanseringen av Dasynoc ®. Likaså får vi 
finansiering för att kunna genomföra de 
registreringsgrundande studier som krävs för att 
kunna färdigställa en ansökan om 
marknadsgodkännande för vår näst kommande 
produktkandidat XS003 nilotinib till FDA under första 
halvåret 2025. Jag vill åter uttrycka min tacksamhet 
till våra stora aktieägare som genom de finansiella 
åtaganden som de gör i samband med 
företrädesemissionen visar fortsatt förtroende för 
vår kommersialiseringsplan. 
 
Även om FDA:s CRL-besked i juli var en besvikelse, 
fortsätter vi att förbättra produktionen och arbetar 
intensivt med vetenskapligt baserad marknads -
föring. Vi når framgångar med vår kommunikation till 
läkare och viktiga opi nionsbildare och får positiva 
reaktioner från både läkarkåren och 
försäkringsbolag, vilket ökar förtroendet inför 
lanseringen av Dasynoc®. 
 
Vår affärsmodell är ny och är framtagen  för att ge 
hög intjäning på kort tid,  då produkten är 
lättförståelig för läkare i en redan etablerad marknad 
där man är van vid höga läkemedelskostnader och 
där det finns behov av att reducera biverkningar. 
 
Vi går en spännande tid tillmötes och jag ser  fram 
emot att Xspray Pharma genomför nästa etapp på  
sin resa mot att bli ett kommersiellt, lönsamt 
läkemedelsbolag och en världsledande aktör för 
förbättrade versioner av etablerade proteinkinas -
hämmare. 
 
Per Andersson VD, Xspray Pharma

===== SIDA 6 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
5 
 
  
  
Om Xspray Pharma 
Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med ett antal produktkandidater under 
klinisk utveckling och närmar sig lanseringen av bolagets första produkt Dasynoc ®. Xspray 
Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap -teknologi för att utveckla förbättrade 
versioner av proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. Segmentet utgör det 
största inom onkologiområdet med drygt 80 godkända läkemedel i USA vid slutet av 2023. 
 
Vision 
Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom 
utveckling av förbättrade läkemedel av förbättrade 
PKI:er för behandling av cancer . Bolagets finansiella 
och operationella vision till 2030: 
 
• En nettoomsättning som överstiger 400 
MUSD 
• En vinstmarginal som överstiger 65 % (vinst 
före skatt) 
• 5 lanserade produkter 
• 3 produktkandidater under utveckling 
 
Lansering av bolagets första kommersiella 
produkt - Dasynoc 
I september återkom bolaget med en uppdaterad 
tidplan gällande lanseringen av Dasynoc® i USA. Den 
uppdaterade tidplanen gjordes då FDA, i juli 2024,  
krävt kompletterande information för marknads -
godkännande av Dasynoc ®. Bolaget planerar att 
lämna in begärda kompletteringar under det fjärde 
kvartalet 2024 . Efter inlämna d komplettering 
förväntar sig Xspray att FDA tilldelar ett nytt PDUFA-
datum (Prescription Drug User Fee Act), med ett 
beslut inom två eller sex månader efter inlämnat 
svar, beroende på tidslinjen för granskningen. 
 
Xspray Pharma har , sedan februari 2023,  ett 
samarbetsavtal med EVERSANA som ger Xspray 
Pharma tillgång till en fullvärdig, kostnadseffektiv 
och startklar försäljningsorganisation  som täcker 
hela USA . EVERSANAs marknadsförberedande 
aktiviteter har tillfälligt begränsats i avvaktan på 
slutligt godkännande av FDA. 
 
EVERSANA förser Xspray Pharma med bland annat  
tjänster inom market access , medicinsk 
säljorganisation och patientstödjande program. 
EVERSANA har ett flertal kompetenta experter med 
mångårig dokumenterad erfarenhet av att sälja PKI-
läkemedel till  just de läkare, försäkringsbolag och 
andra betalare som  Xspray Pharma kommer att 
vända sig till . Detta  skapar förutsättningar för en 
snabb lansering av Dasynoc ® till en optimerad 
budget. Xspray Pharma behåller den finansiella och 
 
2 Den årliga försäljningen är inhämtad från referensbolagens kvartalsrapporter. 
strategiska kontrollen men ger EVERSANA exklusiv 
kommersiell rätt att bistå i lanseringen av Dasynoc® 
i USA. 
 
Xspray Pharma har  gjort ett antal marknads -
undersökningar i USA. Dessa bekräftar bolagets syn 
på Dasynocs® potential samt att produktfördelarna 
jämfört med konkurrerande PKI -läkemedel är 
väsentliga för läkare, sjuksköterskor och patienter. 
 
Marknad 
Proteinkinashämmare (PKI) har blivit en av de mest 
effektiva behandlingarna av cancer . F ör vissa 
cancerformer är PKI:er en av få behandlingar att 
tillgå. PKI:er är det största segmentet inom 
onkologiområdet med över 1 800 pågående kliniska 
studier i fas II  eller fas III, och drygt 80 godkända 
läkemedel på den amerikanska marknaden. 
 
Alla Xspray Pharmas produktkandidater under 
utveckling är för närvarande PKI:er.  Ökningen av 
cancer och autoimmuna sjukdomar är  viktiga 
faktorer som förväntas öka försäljningen av PKI:er. 
 
Produktkandidater 
Xspray Pharmas projektportfölj omfattar fyra 
kommunicerade produktkandidater  som är 
baserade på bolagets HyNap -teknologi: Dasynoc®, 
XS003 nilotinib , XS008 axitinib  och XS0 25 
cabozantinib. Dessa produktkandidater är stabila 
amorfa och icke-kristallina versioner av de fyra 
storsäljande cancerläkemedlen Sprycel® (dasatinib), 
Tasigna® (nilotinib), Inlyta® (axitinib) och Cabometyx® 
(cabozantinib). 
 
Många proteinkinashämmare på marknaden är 
svårlösliga och har ofta en hög variabilitet i upptaget. 
Med Xsprays amorfa formulering ökar lösligheten 
vilket leder till ett stabilare upptag och att lägre 
dosstyrkor kan ges till patienter med bibehållen 
effekt. Den sammanlagda  årliga försäljningen av 
originalläkemedlen Sprycel ®, Tasigna ®, Inlyta® och 
Cabometyx® översteg USD 5,2 miljarder år 2023 på 
den amerikanska marknaden och USD 7,1 miljarder 
globalt.2

===== SIDA 7 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
6 
 
  
 
Översikt - produktkandidater 
 
Produktkandidat Patent Utvecklingsfas 
Projekt Substans Nyckel-
indikation 
Regulatorisk 
process 
Substans IP 
utgångs-
datum 
Sekundärt IP 
utgångs-
datum 
Ny produkt-
utvärdering 
Utveckling 
formulering 
Pilot-
studier 
Registrerings-
grundande 
studier 
Regulatorisk 
granskning 
Original-
produkt/ 
Bolag 
XS004 dasatinib Leukemi 
(KML, ALL) 505(b)(2) Dec 2020 Sep 2026      Sprycel®/ 
BMS 
XS003 nilotinib Leukemi 
(KML) 505(b)(2) Jan 2024 Okt 2032      Tasigna®/ 
Novartis 
XS008 axitinib Njurcancer 
(RCC) 505(b)(2) Apr 2025 Dec 2030      Inlyta®/ 
Pfizer 
XS025 cabozantinib Njurcancer 
(RCC) 505(b)(2) Aug 2026 Jul 2033      Cabometyx
®/ Exelixis

===== SIDA 8 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
7 
 
  
Aktieinformation  
Xspray Pharmas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm med kortnamn XSPRAY. 
Antalet aktier i bolaget per den 30 september 2024 uppgick till 33 762 265 aktier 
och vid slutet av perioden uppgick betalkursen till 49,60 SEK. 
 
 
Ägare per 30 september 
2024 
Antal aktier Andel kapital & 
röster 
Flerie Invest 5 910 238 17,51% 
Anders Bladh (privat och via 
Ribbskottet) 
4 349 700 12,88% 
Östersjöstiftelsen 4 030 126 11,94% 
Fjärde AP-fonden 3 372 850 9,99% 
Tredje AP-fonden  1 299 999 3,85% 
Unionen 1 289 668 3,82% 
Avanza Pension 1 126 881 3,34% 
Andra AP-fonden 1 037 200 3,07% 
Carl Erik Norman 721 708 2,14% 
Nordnet Pensionsförsäkring 665 765 1,97% 
Summa topp-10 ägare 23 804 135 70,51% 
Övriga ägare 9 958 130 29,49% 
Totalt 33 762 265 100,0% 
 
Finansiell kalender 
Q4 kvartalsrapport 2024 12 februari 2025 
Årsredovisning 2024 27 mars 2025 
Q1 kvartalsrapport 2025 7 maj 2025 
Q2 kvartalsrapport 2025 6 augusti 2025 
 
Finansiella rapporter finns tillgängliga på Xspray 
Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com. 
 
 
 
 
 
 
 
Aktie prisutveckling 
 
 
 
  
0
200 000
400 000
600 000
800 000
1 000 000
1 200 000
1 400 000
1 600 000
1 800 000
2 000 000
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
jan-23
feb-23
mar-23
apr-23
maj-23
jun-23
jul-23
aug-23
sep-23
okt-23
nov-23
dec-23
jan-24
feb-24
mar-24
apr-24
maj-24
jun-24
jul-24
aug-24
sep-24
Analytiker som bevakar bolaget 
Filip Einarsson, Redeye AB 
Dan Akschuti, Pareto Securities AB 
Xspray 
 OMX Stockholm 
health care PI 
Antal omsatta 
Xspray aktier 
per vecka 
Antal omsatta aktier SEK 
Okt-23 
Maj-23 
Maj-24

===== SIDA 9 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
8 
 
  
Finansiell utveckling 
Kommentarerna nedan avser koncernen om inget annat anges. Jämförelsesiffror har 
presenterats inom parentes och avser motsvarande period 202 3. Koncernen består 
av moderbolaget, ett vilande dotterbolag samt ett amerikanskt dotterbolag med 
begränsad verksamhet.  Koncern-redovisningen är upprättad i enlighet med 
International Financial Reporting Standards (IFRS) och moderbolagets redovisning är 
upprättad enligt RFR2. 
 
Nettoomsättning 
Nettoomsättningen för bolaget uppgick till 0 kSEK . 
Omsättningen väntas öka från och med att bolaget 
lanserar sin första produkt Dasynoc ® på den 
amerikanska marknaden. Se ytterligare information 
om Dasynoc® på sid 6-7. 
 
Övriga rörelseintäkter 
Övriga rörelseintäkter uppgick till 865 kSEK (29 203) 
under tredje kvartalet och 1 929  (30 463 ) under 
perioden januari -september. Förändringen jämfört 
med föregående period avs åg en positiv effekt om 
28 223 kSEK som hänfördes till den legala 
processen i USA som avslutades under september 
2023. Övriga rörelseintäkter består f rämst av 
valutakursvinster som uppstår i samband med 
utländska betalningar och omräkning av 
valutakonton.  
 
Forsknings- & utvecklingskostnader 
Under kvartalet uppgick de totala utgifterna för 
forskning och utveckling till -45 551 kSEK (-14 426). 
Av det har -35 420 kSEK (-5 647) kostnadsförts och 
redovisas i resultaträkningen och -10 131  kSEK  
(-8 779) har aktiverats som balanserade utvecklings-
utgifter och presenteras i bolagets balansräkning. 
För bolagets tre kvartal är siffran  
-91 331 kSEK (-65 580) för de totala utgifterna för 
forskning och utveckling, där -69 444 kSEK (-27 771) 
har kostnadsförts och -21 887 kSEK (-37 809) har 
aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter.  
Den ökning av utgifter som har kostnadsförts under 
kvartalet består framför allt  av en utrangering av 
lager om -29 471 kSEK. Utrangering har skett efter 
diskussion med FDA som rekommenderade att 
bolaget justera vissa tablettstyrkor för att ytterligare 
särskilja Dasynoc® från Sprycel® och därmed minska 
risken för feldosering. Utrangeringsbelopp et 
inkluderar även valideringsarbe te för uppskalning 
som inte behöver upprepas för de ny justerade 
dosstyrkorna. 
 
Utöver utrangeringen är t otala kostnader för 
forskning och utveckling även hänförliga till bolagets 
tre andra produktkandidater, XS003 nilotinib, XS008 
axitinib och XS025 cabozantinib. 
 
Administrations- & försäljningskostnader 
Administrations- och försäljningskostnader uppgick 
till -47 203 kSEK (-61 237) under tredje kvartalet. Av 
dessa kostnader uppgick personalkostnader till  
-9 140 kSEK (-8 708). Kostnadsminskningen består 
till större delen av minskade marknadsförberedande 
aktiviteter för Dasynoc ®, detta på grund av den 
erhållna CRL:en. Under perioden januari-september 
uppgick administrations- och försäljningskostnader 
till -134 326 kSEK (-125 579) för, där -29 052 kSEK  
(-27 071) avsåg personalkostnader.  
 
Övriga rörelsekostnader 
Övriga rörelsekostnader uppgick till -931 kSEK 
(-1 554) under tredje kvartalet samt -3 324 (-2 999) 
för perioden januari -september. Övriga 
rörelsekostnader består av valutakursförluster som 
uppstår i samband med utländska betalningar och 
omräkning av valutakonton.  
 
Periodens resultat 
Periodens resultat uppgick till -82 235  kSEK  
(-38 942 ) för det tredje  kvartalet samt -203 672   
(-125 171) under perioden januari -september. Detta 
motsvarar ett resultat per aktie före utspädning på  
-2,44 SEK (-1,59) respektive -6,24 SEK ( -5,11). 
Resultatförsämringen för kvartalet är främst 
hänförligt till två poster: 
 
(i) Under motsvarande period föregående år erhölls 
en övrig rörelseintäkt om 28 223 kSEK som 
hänfördes till den legala processen i USA.  
(ii) Under innevarande period har bolaget genomfört 
en utrangering av lager om  
-29 471 kSEK.  Utrangeringen är ett resultat av 
att FDA rekommenderade bolaget att justera 
vissa tablettstyrkor för att ytterligare särskilja 
Dasynoc® från Sprycel ® och därmed minska 
risken för feldosering. Utrangeringsbelopp 
inkluderar även valideringsarbe te för 
uppskalning som inte behöver upprepas för de 
ny justerade dosstyrkorna för att uppfyller 
rekommendationer från FDA.

===== SIDA 10 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
9 
 
  
Kassaflöde 
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick 
till -41 275  kSEK ( -68 611 ) under kvartalet varav 
effekten från rörelsekapital ut gjorde 10 520 kSEK 
(-31 179 ). Den ackumulerade siffran för de t re 
kvartalen var -160 767 kSEK (-170 649), där effekten 
från rörelsekapital var  9 363  kSEK ( -51 609 ). Det 
negativa kassaflödet har således minskat till följd av 
att lanseringsdatumet skjuts upp för Dasynoc ® och 
kommersialiseringsaktiviteter senareläggs.  
 
Kassaflöde från investeringsverksamheten i  
koncernen uppgick till -9 053 kSEK (-14 470) under 
tredje kvartalet och -22 940 kSEK (-45 147) under 
perioden januari-september. Posten består av bland 
annat bal anserade utvecklingsutgifter om  
-9 053 kSEK (-8 550) för tredje kvartalet och -18 561 
kSEK (-37 095) under perioden januari -september. 
Den främsta förklaringen till minskningen beror på 
att XS004 -dasatinib gått från ett forsknings - och 
utvecklingsintensivt projekt till att nu förbereda inför 
lansering. 
 
Nyinvesteringar i materiella anläggningstillgångar har 
uppgått till 0 kSEK (-77) under det tredje kvartalet.  
 
Kassaflöde från finansieringsverksamheten under 
tredje kvartalet uppgick till -1 413 kSEK (184 018) och 
92 086  kSEK ( 228 110 ) under perioden januari -
september. Minskningen beror på den 
företrädesemission som gjordes i juli 2023, som 
inbringade 250 636 kSEK före transaktions -
kostnader. 
 
Totalt kassaflöde uppgick till -51 741 kSEK (100 937) 
under tredje kvartalet och -91 621 kSEK (12 314) under 
perioden januari-september. Koncernen hade 74 759 
kSEK (132 480) i likvida medel per den 30 september 
2024. 
 
Immateriella anläggningstillgångar 
Utvecklingsutgifter för projekten har aktiverats enligt 
plan. Aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 10 131 
kSEK ( 8 779 ) under kvartalet. Koncernens totala 
balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgi ck 
till 458 667 kSEK (423 405) per 30 september 2024. 
Posten är kopplad till bolagets produktkandidater 
Dasynoc®, XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025 
cabozantinib. 
 
Finansiell ställning 
Efter perioden offentliggjorde bolaget att s tyrelsen 
beslutat att genomföra en nyemission av aktier om 
cirka 135 MSEK, med företrädesrätt för bolagets 
befintliga aktieägare. Vidare beslutade styrelsen att 
uppta lån om totalt 100 MSEK samt emittera 
teckningsoptioner till långivarna. Detta innebär att 
bolaget kommer att tillföras en likvid om 235 MSEK. 
Vid ett godkännande av Dasynoc ® med en 
efterföljande lansering kommer Bolagets behov av 
rörelsekapital att kortsiktigt öka på grund av ökad 
lagerhållning, högr e kundfordringar och ökade 
kostnader för marknads- och försäljningsaktiviteter 
kopplat till bolagets samarbetspartner Eversana. I 
ett sådant scenario har bolaget för avsikt att uppta 
icke-utspädande lånefinansiering om 200 MSEK, 
vilket bedöms kommer kunna återbetalas genom 
kassaflöden från rörelseverksamheten. 
 
Koncernens soliditet uppgick till 87,7% (93,9) per den 
30 september 2024. 
 
Koncernstruktur 
Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray  
Pharma AB (publ), org.nr 556649 -3671 och dess  
helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, 
org.nr 559178-7642 och Xspray Pharma Inc. De två 
svenska aktiebolagen har sitt säte i Solna och det 
amerikanska dotterbolaget har sitt säte i Delaware. 
Adressen till huvudkontoret är Scheeles väg 2, 171 65 
Solna. 
 
Moderbolaget 
Verksamheten har huvudsakligen bedrivits i  
moderbolaget Xspray Pharma AB (publ).  
Moderbolagets likvida medel uppgick till 73 384 kSEK 
(132 430) och soliditeten uppgick till 92,1% (94,0) per 
den 30 september 2024. 
 
Medarbetare 
Organisationen har minskat med två anställda 
jämfört med samma period föregående år. 
Medelantalet anställda i koncernen uppgick till 24 
(26). 
 
Närståendetransaktioner 
Som närstående definieras företagsledningen i 
moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt 
dotterbolaget. Köp av tjänster av ledande 
befattningshavare avser konsultarvode från 
Glimberg Consulting AB som ägs av Linda Glimberg 
som ingår i bolagets ledningsgrupp. Bolaget har inte 
köpt några tjänster av Linda Glimberg under det 
tredje kvartalet då  hon övergick till en fast 
anställning per den 1 juni 2024. Det totala arvodet 
under kvartalet uppgick således till 0 kSEK  (-427) 
samt till -1 015 kSEK (-1 249) under perioden januari-
september.  
 
Bolaget har under året  inte köpt några 
konsulttjänster från Stratfox Healthcare Group LLC 
som ägs av bolagets styrelseledamot, Robert 
Molander. Det totala arvodet uppgick således till  0 
kSEK (-161) under det tredje kvartalet samt 0 kSEK  
(-425) under perioden januari-september.

===== SIDA 11 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024 
 
10 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
Räkenskaper

===== SIDA 12 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
11 
 
  
Koncernens resultaträkning 
 
 
 
Koncernens rapport över totalresultatet 
 
 
Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. 
  
  Helår
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning - - - - -
 
Övriga rörelseintäkter 865 29 203 1 929 30 463 31 767
Forsknings- och utvecklingskostnader -35 420 -5 647 -69 444 -27 771 -40 259
Administrations- och försäljningskostnader -47 203 -61 237 -134 326 -125 579 -169 567
Övriga rörelsekostnader -931 -1 554 -3 324 -2 999 -3 675
Rörelseresultat -82 690 -39 236 -205 166 -125 886 -181 734
 
Finansiella intäkter  426 412 1 518 1 390 2 725
Finansiella kostnader  -8 -118 -24 -675 -675
Finansnetto  418 294 1 494 715 2 049
 -
Resultat före skatt  -82 272 -38 942 -203 672 -125 171 -179 684
Skatt 37 - 117 - 17
Periodens resultat -82 235 -38 942 -203 555 -125 171 -179 667
 
Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -2,44 -1,59 -6,24 -5,11 -6,76
Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -2,44 -1,59 -6,24 -5,11 -6,76
Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 33 762 265 24 516 567 32 595 203 24 516 567 26 593 910
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 33 762 265 24 516 567 32 595 203 24 516 567 26 593 910
Q3 jan-sep 
  Helår
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Periodens resultat -82 235 -38 942 -203 555 -125 171 -179 667
Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av 
utländska verksamheter 
-130 - -2 - -184
Periodens totalresultat -82 365 -38 942 -203 557 -125 171 -179 851
Q3 jan-sep

===== SIDA 13 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
12 
 
  
Koncernens balansräkning  
 
 
 
  
Belopp i kSEK 30 sep 2024 30 sep 2023 31 dec 2023
TILLGÅNGAR 
Anläggningstillgångar 
Immateriella anläggningstillgångar 
Balanserade utvecklingsutgifter 458 667 423 405 436 780
Summa immateriella anläggningstillgångar 458 667 423 405 436 780
 
Materiella anläggningstillgångar 
Maskiner och andra tekniska anläggningar 4 360 9 838 8 581
Nyttjanderättstillgångar  33 745 799 37 649
Inventarier  2 144 71 2 056
Pågående nyanläggningar och förskott 64 146 55 373 59 365
Summa materiella anläggningstillgångar 104 395 66 082 107 651
 
Finansiella anläggningstillgångar 
Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1
Övriga långfristiga fordringar 3 133 2 999 3 016
Summa finansiella anläggningstillgångar 3 134 3 000 3 017
 
Summa anläggningstillgångar 566 196 492 487 547 448
 
Omsättningstillgångar 
Varulager 20 711 43 003 43 781
Kortfristiga fordringar 3 500 3 839 4 165
Kundfordringar - 860 -
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 530 30 637 3 566
Likvida medel 74 759 132 480 166 303
Summa omsättningstillgångar 101 500 210 818 217 815
 
SUMMA TILLGÅNGAR 667 696 703 305 765 263

===== SIDA 14 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
13 
 
  
Koncernens balansräkning forts. 
 
 
 
 
  
Belopp i kSEK 30 sep 2024 30 sep 2023 31 dec 2023
EGET KAPITAL OCH SKULDER 
Eget kapital 
Aktiekapital 33 762 28 946 31 254
Övrigt tillskjutet kapital 1 309 318 1 130 721 1 216 092
Reserver 790 982 792
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -758 279 -500 229 -554 724
Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 585 592 660 420 693 413
 
Långfristiga skulder 
Leasingskulder 28 561 302 31 947
Summa långfristiga skulder 28 561 302 31 947
 
Kortfristiga skulder 
Leverantörsskulder 19 229 16 092 12 472
Leasingskulder 5 045 366 4 861
Övriga kortfristiga skulder 12 675 5 866 6 263
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 16 594 20 258 16 307
Summa kortfristiga skulder 53 543 42 583 39 903
 
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 667 696 703 305 765 263

===== SIDA 15 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
14 
 
  
Förändring i koncernens eget kapital 
 
 
 
  
Belopp i kSEK 
Aktie-
kapital 
Övrigt 
tillskjutet 
kapital Reserver 
Balanserat 
resultat 
inklusive 
periodens 
resultat 
Totalt eget 
kapital 
Ingående balans per 1 januari 2023 22 680 907 420 976 -375 057 556 019
Periodens resultat - - - -179 667 -179 667
Övriga totalresultat för perioden - - -184 - -184
Summa periodens totalresultat - - - -179 667 -179 851
Nyemission 8 573 334 352 - - 342 925
Transaktionskostnader - -26 201 - - -26 201
Inlösen teckningsoption - - - - -
Incitamentprogram - 522 - - 522
Utgående balans per 31 december 2023 31 253 1 216 093 792 -554 724 693 413
Ingående balans per 1 januari 2024 31 253 1 216 093 792 -554 724 693 413
Periodens resultat - - - -203 555 -203 555
Övrigt totalresultat för perioden - - -2 - -2
Summa periodens totalresultat - - -2 -203 555 -203 557
Nyemission 2 509 97 840 - - 100 349
Transaktionskostnader - -5 736 - - -5 736
Incitamentprogram - 1 122 - - 1 122
Utgående balans per 30 september 2024 33 762 1 309 318 788 -758 279 585 592

===== SIDA 16 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
15 
 
  
Koncernens kassaflödesanalys 
  
 Q3   jan-sep  Helår
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Den löpande verksamheten  
Rörelseresultat  -82 690 -39 236 -205 166 -125 886 -181 734
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 
   Avskrivningar 1 836 2 230 6 886 6 745 9 194
   Ej realiserad valutaeffekt 18 - -32 - 41
   Utrangering lagertillgångar 29 471 - 29 471 - -
   Utrangering materiell anläggningstillgång - - 15 - 5
Erhållen ränta - 280 2 831 1 969
Erlagd ränta -430 -706 -1 306 -730 -1 169
Kassaflöde från den löpande verksamheten före 
förändringar av rörelsekapital 
-51 795 -37 432 -170 130 -119 040 -171 694
 
Förändringar av rörelsekapital 
Förändringar av varulager -5 675 2 280 -6 401 -34 451 -35 229
Förändring av rörelsefordringar 780 -31 141 2 308 -32 091 -4 109
Förändring av rörelseskulder 15 415 -2 318 13 456 14 933 7 757
Kassaflöde från den löpande verksamheten  -41 275 -68 611 -160 767 -170 649 -203 275
 
Investeringsverksamheten 
Balanserade utvecklingsutgifter -9 053 -8 550 -18 561 -37 095 -49 855
Investeringar i materiella anläggningstillgångar - -77 -4 379 -77 -2 692
Förskottsbetalning avseende nyttjanderättstillgång - - - - -1 556
Betalda förskott - -5 843 - -7 975 -11 773
Kassaflöde från investeringsverksamheten -9 053 -14 470 -22 940 -45 147 -65 876
 
Finansieringsverksamheten 
Nyemission - 205 636 100 349 205 636 297 924
Upptagna lån * - - - 45 000 45 000
Transaktionsutgifter -181 -21 338 -5 736 -21 590 -26 201
Amortering av leasingskuld -1 232 -280 -3 649 -1 458 -1 651
Återköp teckningsoptioner - - -64 - -
Tilldelade teckningsoptioner - - 1 186 522 522
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 413 184 018 92 086 228 110 315 594
 
Periodens kassaflöde -51 741 100 937 -91 621 12 314 46 443
Likvida medel vid periodens ingång 126 573 31 543 166 303 120 166 120 166
Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel  -73 - 77 - -306
Likvida medel vid periodens utgång 74 759 132 480 74 759 132 480 166 303
*Utöver 205 636 kSEK så har 45 000 kSEK från upptagna lån tillskjutits i kvittningsemission under 
perioden.

===== SIDA 17 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
16 
 
  
Moderbolagets resultaträkning 
 
  
  Helår
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning - - - - -
 
Övriga rörelseintäkter 1 073 29 203 3 056 30 463 31 669
Forsknings- och utvecklingskostnader -36 012 -5 799 -71 512 -28 191 -41 100
Administrations- och försäljningskostnader  -49 039 -61 009 -135 100 -125 413 -169 705
Övriga rörelsekostnader -1 143 -1 503 -4 484 -3 038 -3 633
Rörelseresultat -85 121 -39 108 -208 040 -126 178 -182 769
 
Finansiella intäkter 154 132 704 602 1 664
Finansiella kostnader -8 -118 -24 -675 -675
Finansnetto 146 14 680 -73 988
 
Resultat före skatt  -84 975 -39 094 -207 360 -126 251 -181 781
Periodens resultat -84 975 -39 094 -207 360 -126 251 -181 781
 
Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 33 762 265 24 516 567 32 595 203 24 516 567 26 593 910
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st  33 762 265 24 516 567 32 595 203 24 516 567 26 593 910
Q3 jan-sep

===== SIDA 18 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
17 
 
  
Moderbolagets balansräkning  
 
  
Belopp i kSEK 30 sep 2024 30 sep 2023 31 dec 2023
TILLGÅNGAR 
Anläggningstillgångar 
Immateriella anläggningstillgångar 
Balanserade utvecklingsutgifter 454 067 422 341 435 182
Summa immateriella anläggningstillgångar 454 067 422 341 435 182
 
Materiella anläggningstillgångar 
Maskiner och andra tekniska anläggningar 4 360 9 838 8 581
Inventarier 2 144 71 2 056
Pågående nyanläggningar och förskott 61 090 53 358 57 156
Summa materiella anläggningstillgångar 67 594 63 267 67 793
 
Finansiella anläggningstillgångar 
Aktier i dotterbolag 2 238 50 2 238
Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1
Övriga långfristiga fordringar 2 999 2 999 2 999
Summa finansiella anläggningstillgångar 5 237 3 050 5 237
 
Summa anläggningstillgångar 526 898 488 658 508 213
 
Omsättningstillgångar 
 
Varulager 20 711 43 003 43 781
 
Kortfristiga fordringar 
Kundfordringar - 860 -
Övriga kortfristiga fordringar 3 711 4 060 4 364
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 321 30 798 4 491
Summa kortfristiga fordringar 7 032 35 717 8 855
 
Kassa och bank 73 384 132 430 165 658
Summa omsättningstillgångar 101 127 211 150 218 294
 
SUMMA TILLGÅNGAR 628 025 699 808 726 507

===== SIDA 19 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
18 
 
  
Moderbolagets balansräkning forts. 
 
 
  
Belopp i kSEK 30 sep 2024 30 sep 2023 31 dec 2023
EGET KAPITAL OCH SKULDER 
Eget kapital 
Bundet eget kapital 
Aktiekapital 33 762 28 946 31 254
Reservfond 976 976 976
Fond för utvecklingsutgifter 454 067 422 341 435 182
Summa bundet eget kapital 488 805 452 264 467 412
 
Fritt eget kapital 
Överkursfond 1 312 318 1 130 721 1 216 092
Balanserade resultat -1 015 617 -799 111 -811 952
Periodens resultat -207 360 -126 251 -181 781
Summa fritt eget kapital 89 340 205 359 222 358
 
Summa eget kapital 578 145 657 623 689 771
 
Kortfristiga skulder 
Leverantörsskulder 19 196 16 061 14 166
Övriga kortfristiga skulder 12 675 5 866 6 263
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 18 009 20 258 16 307
Summa kortfristiga skulder 49 880 42 185 36 736
 
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 628 025 699 808 726 507

===== SIDA 20 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
19 
 
  
Moderbolagets kassaflödesanalys 
 
 
  Helår
Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Den löpande verksamheten  
Rörelseresultat -85 121 -39 108 -208 040 -126 178 -182 769
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 
  Avskrivningar 1 093 1 885 4 563 5 721 7 604
  Utrangering lagertillgångar 29 471 - 29 471 - -
  Utrangering materiell anläggningstillgång - - 15 - 5
Erhållen ränta - - 2 43 1 969
Erlagd ränta -8 -675 -24 -675 -675
Kassaflöde från den löpande verksamheten före 
förändringar av rörelsekapital 
-54 565 -37 898 -174 013 -121 089 -173 866
 
Förändringar av rörelsekapital 
Förändring av varulager -5 675 2 280 -6 401 -34 451 -35 229
Förändring av rörelsefordringar 880 -30 812 2 448 -31 163 -4 861
Förändring av rörelseskulder 16 862 -2 372 13 144 14 899 9 450
Kassaflöde från den löpande verksamheten   -42 498 -68 802 -164 822 -171 804 -204 506
 
Investeringsverksamheten 
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -9 232 -8 639 -18 885 -37 398 -50 238
Investeringar i materiella anläggningstillgångar - -77 -4 379 -77 -2 693
Tillskott till koncernföretag  - - - - -2 188
Betalda förskott - -5 843 - -7 975 -11 773
Kassaflöde från investeringsverksamheten -9 232 -14 559 -23 264 -45 450 -66 892
 
Finansieringsverksamheten 
Nyemission - 205 636 100 349 205 636 297 924
Transaktionsutgifter -181 -21 338 -5 736 -21 590 -26 201
Upptagna lån * - - - 45 000 45 000
Återköp teckningsoptioner - - -64 - -
Tilldelade teckningsoptioner - - 1 186 522 522
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -181 184 298 95 735 229 568 317 245
 
Periodens kassaflöde -51 911 100 937 -92 351 12 314 45 847
Likvida medel vid periodens ingång 125 339 31 493 165 658 120 116 120 116
Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel  -44 - 77 - -305
Likvida medel vid periodens utgång 73 384 132 430 73 384 132 430 165 658
Q3 jan-sep 
*Utöver 205 636 kSEK så har 45 000 kSEK från upptagna lån tillskjutits i kvittningsemission under 
perioden.

===== SIDA 21 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
20 
 
  
Noter 
 
Not 1.  Redovisnings- och värderings -
principer 
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i 
enlighet med IAS 34 Delårsrapportering utgiven av 
International Accounting Standards Board (IASB) 
samt tillämpliga bestämmelser i 
årsredovisningslagen. Delårsrapporten för 
moderbolaget har upprättats i enlighe t med 
årsredovisningslagens 9 :e kapitel, Delårsrapport. 
För koncernen och moderbolaget har samma 
redovisningsprinciper och beräkningsgrunder 
tillämpats som i årsredovisningen 202 3. 
Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes 
och avser motsvarande period 2023. 
 
Not 2.  Betydande uppskattningar och 
bedömningar 
Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet 
med IFRS kräver att företagsledningen gör 
bedömningar och uppskattningar samt gör 
antaganden som påverkar tillämpningen av 
redovisningsprinciperna och de redovisade 
beloppen av tillgångar, skulder, intäkte r och 
kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa 
uppskattningar. Uppskattningarna och antagandena 
utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar 
redovisas i den period ändringen görs. 
 
De källor till osäkerheter i uppskattningar som 
innebär en signifikant risk för att tillgångars eller 
skulders värde kan komma att behöva justeras i 
väsentlig grad under det kommande 
räkenskapsåret är det redovisade värdet av 
”Balanserade utvecklingsutgifter”. Huruvida kraven 
för aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda 
kräver bedömningar både initialt och löpande. Det 
sker löpande en prövning av om de aktiverade 
utgifterna kan vara utsatta för en värdenedgång. 
Företaget innehar balanserade immateriel la 
tillgångar som ännu inte färdigställts vilket 
nedskrivningsprövas årligen eller så snart indikation 
föreligger på eventuell värdenedgång. Vid 
nedskrivningsprövning görs uppskattningar av 
framtida kassaflöden hänförliga till tillgången eller 
den kassagen ererande enhet som tillgången ska 
hänföras till när den är färdigställd. Dessa 
uppskattningar och bedömningar omfattar 
förväntningar avseende främst försäljningspris för 
produkterna, marknadspenetration, kvarvarande 
utvecklings-, försäljnings - och 
marknadsföringskostnader samt sannolikhet att 
produkten tar sig igenom utvecklingsstegen som 
återstår. Antagandena innefattar bransch - och 
marknadsspecifika data och tas fram av 
företagsledningen och granskas av styrelsen. 
 
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer 
Xspray Pharmas verksamhet är förenad med både 
branschrelaterade risker och bolagsspecifika risker. 
Bolaget utvecklar produktkandidater och det 
kommer alltid att finnas regulatoriska, 
marknadsmässiga och finansiella risker i 
verksamheten. Det har inte skett  några väsentliga 
förändringar av risker och osäkerhetsfaktorer under 
perioden jämfört med de som bolaget redovisade i 
årsredovisningen för 2023.  
 
Finansieringsrisk och fortsatt drift 
För att möta bolagets st rategiska mål , där bland 
annat lansering av Dasynoc ® och vidareutveckling 
av verksamheten ingår, planerar bolaget att 
genomföra en företrädesemission samt ta ett lån 
under fjärde kvartalet 2024 som tillför en likvid om 
235 MSEK.  
 
Vid ett godkännande av Dasynoc ® med en 
efterföljande lansering kommer Bolagets behov av 
rörelsekapital att kortsiktigt öka på grund av ökad 
lagerhållning, högre kundfordringar och ökade 
kostnader för marknads- och försäljningsaktiviteter 
kopplat till bolagets samarbetspartner Eversana. I 
ett sådant scenario har bolaget för avsikt att uppta 
icke-utspädande lånefinansiering om 200  MSEK, 
vilket bedöms kommer kunna återbetalas genom 
kassaflöden från rörelseverksamheten. 
 
Bolagets kapitalbehov beror på ett flertal faktorer, 
däribland lanseringstidpunkt och marknadsupptag 
av bolagets första produktkandidat, Dasynoc, samt 
resultat från , och kostnader för pågående och 
framtida läkemedelsstudier. Mot bakgrund av detta 
arbetar styrelsen aktivt med att utvärdera bolagets 
finansiella behov och finansiella ställning, där olika 
finansieringsalternativ ses över.  Skulle finansiering 
inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på 
väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till 
betydande tvivel om koncernens förmåga att 
fortsätta verksamheten. I enlighet med styrelsens 
policy ska koncernen bibehålla en god finansiell 
position, vilken hjälper bolaget att behålla 
investerarnas och marknadens förtroende. Detta 
möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet, 
med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd 
avkastning till bolagets ägare. Till dess att bolaget 
uppnått långsiktig och hållbar lönsamhet är det 
bolagets policy att bibehålla en låg skuldsättning 
och ett högt eget kapital.

===== SIDA 22 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
21 
 
  
Nyckeltal definitioner 
• Resultat per aktie beräknas som periodens 
resultat dividerat med genomsnittligt antal 
aktier under perioden. 
• Soliditet är eget kapital i förhållande till 
balansomslutningen. 
• Forsknings- och utvecklingskostnader i 
procent av rörelsekostnader  utgör 
kostnadsförda forsknings - och 
utvecklingsutgifter dividerat med rörelsens 
kostnader. 
• Totala rörelsekostnader  utgörs av 
rörelseresultat med avdrag för 
Nettoomsättning och Övriga rörelseintäkter. 
• Redovisat värde på fordringar, likvida medel, 
leverantörsskulder och övriga skulder utgör 
en rimlig approximation av verkligt värde.

===== SIDA 23 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
22 
 
  
 
Styrelsens intygande 
 
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att kvartalsrapporten ger en rättvisande översikt av 
koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och 
osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. 
 
 
 Solna 6 november 2024  
   
   
 Anders Ekblom  
 Ordförande  
   
Anders Bladh  Robert Molander 
Ledamot  Ledamot 
   
   
Maris Hartmanis  Torbjörn Koivisto 
Ledamot  Ledamot 
   
   
Christine Lind  Carl-Johan Spak 
Ledamot  Ledamot 
   
 Per Andersson  
 Verkställande direktör  
 
 
 
   
Rapporten har varit föremål för granskning av bolagets revisor.

===== SIDA 24 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
23 
 
  
 
 
Granskningsrapport 
Till styrelsen i Xspray Pharma AB (publ)  
Org.nr 556649-3671 
 
 
 
Inledning 
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Xspray Pharma AB 
(publ) per den 30 september 2024 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande 
direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt 
ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning. 
 
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning 
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning 
av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand 
till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga 
granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och 
omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning 
gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit 
identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en 
uttalad slutsats grundad på en revision har. 
 
Slutsats 
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att 
delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för 
moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. 
 
Väsentliga osäkerhetsfaktorer avseende antagandet om fortsatt drift 
Vi vill fästa uppmärksamhet på delårsrapporten (s. 9) och not 2 (s 20) av vilken det framgår att beroende på utgången av 
företrädesemissionen och annan finansiering finns det en risk för att koncernens täckning av likvida medel kan komma att understiga den 
likviditet som behövs för att bedriva den accelererande verksamheten de närmaste 12 månaderna. Det framgår att styrelsen arbetar 
aktivt med att utvärdera bolagets finansiella behov och finansiella ställning där olika finansieringsalternativ ses över. Det framgår vidare 
att det finns en risk för att förutsättningar för fortsatt drift inte föreligger om finansiering inte erhålls i tillräcklig omfattning. Dessa 
förhållanden tyder på att det finns väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta 
verksamheten. Vi har inte modifierat vår slutsats på grund av detta.  
Stockholm den 6 november 2024 
 
KPMG AB  
  
  
  
Duane Swanson  
Auktoriserad revisor

===== SIDA 25 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
24 
 
  
Ordlista 
 
505(b)(2) NDA  Ansökan om ett amerikanskt läkemedelsgodkännande för en förbättrad 
version av ett befintligt godkänt läkemedel. 
 
Amorf  En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver ämnen som saknar 
en ordnad struktur hos ämnets molekyler. 
 
Bioekvivalens  Begrepp som används för att beskriva om två olika läkemedel har likartat 
upptag och eliminering ur kroppen och därmed kan förväntas ha en likartad 
och likvärdig medicinsk effekt. Om två jämförda läkemedel kan konstateras 
vara bioekvivalenta, kan de förväntas ha samma effekt och säkerhet. 
 
Biotillgänglighet  Biologisk tillgänglighet, ett begrepp inom farmakologi som visar hur stor del 
av ett läkemedel som når blodet. 
 
FDA  Food and Drug Administration. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet 
med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk 
utrustning, radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter. 
 
Kristallin En kristallin struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver en ordnad struktur 
hos ämnets molekyler. 
 
PDUFA-datum En typ av  måldatum som FDA har satt för att fatta ett beslut om att 
godkänna ett nytt läkemedel. 
 
Pilotstudie En första studie som görs i en mindre skala än en fullvärdig studie. Med hjälp 
av pilotstudien kan man dels kontrollera att upplägget av studien är 
fungerande, dels samla in värden som sedan kan användas som 
kontrollvärden vid den fullvärdiga studien. 
 
Pivotal studie En fullvärdig studie vars resultat kan användas i registreringsansökan om 
godkännande hos läkemedelsmyndighet. 
 
Proteinkinashämmare 
(PKI)  
Läkemedel som blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar 
genom att blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancercellernas 
utveckling och tillväxt. 
 
Protonpumpshämmare 
("PPI") 
Protonpumpshämmare är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är 
en tydlig och långvarig minskning av produktionen av magsyra. 
 
Tyrosinkinashämmare  
(TKI) 
Tyrosinkinashämmare är en  undergrupp till proteinkinashämmare. 
Cancerläkemedelsgruppen blockerar tillväxtstimulerande signaler 
intracellulärt.  
 
Variabilitet  Hur stor spridningen är i form av många eller få låga och höga värden kring 
medelvärdet när det gäller kroppens upptag av läkemedel.

===== SIDA 26 =====

Xspray Pharma Delårsrapport Q3 2024 
 
 
  
 
För ytterligare information, vänligen kontakta: 
Kerstin Hasselgren, IR-ansvarig 
Telefon: +46 (0) 70 311 16 83 
Email: kerstin.hasselgren@xspray.com 
www.xspraypharma.com