Årsredovisning 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2

===== SIDA 1 =====

XVIVO Perfusion AB (publ)
Årsredovisning 2023
Madelene Andersson
INNEHÅLL
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023

===== SIDA 2 =====

Vi tror på ett 
förlängt liv för organ 
så att ingen ska dö 
i väntan på ett nytt
På XVIVO har vi miljontals skäl att komma till arbetet varje dag, nämligen 
alla människor som desperat behöver nya lungor, en ny njure, en ny lever, 
eller ett nytt hjärta. Vi vet att alldeles för många av dem inte får hjälp i tid 
eftersom det råder en akut brist på donerade organ. XVIVO är fast 
beslutet att ändra detta och uppfylla vår vision: ingen ska dö i väntan på 
ett nytt organ. Det är en enorm utmaning som vi delar med hängivna och 
skickliga transplantationsteam över hela världen. De skulle alla kunna 
rädda fler liv om de bara hade tillgång till fler organ. Tack vare våra 
innovativa teknologier för att transportera, bevara och utvärdera  
organ utanför kroppen kommer de att göra det. 
INNEHÅLL
2XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023

===== SIDA 3 =====

Innehåll
4 Detta är XVIVO
6 Väsentliga händelser 2023
7 Utfall och nyckeltal 2023
8 VD-intervju
11 Verksamhetsöversikt
14 Affärsidé, mål och strategi
18 Värdemodell
21 Intäktsmodell
22 Vår marknad
26 Vårt erbjudande 
40 Forskning och utveckling
44 Hållbarhetsrapport
54 XVIVO som investering
56 Aktien
FINANSIELL RAPPORT
59 Innehållsförteckning
60 Förvaltningsberättelse
70 Bolagsstyrningsrapport
76 Finansiella rapporter - Koncernen
79 Finansiella rapporter - Moderbolaget
83 Tilläggsupplysningar och noter  
 till de finansiella rapporterna
112 Revisionsberättelse
118 Styrelse och revisorer
120 Ledande befattningshavare
122 Ordlista
124 Definitioner
Erbjudande för alla fyra  
stora organen
XVIVOs teknologier räddar organ så att andra 
kan rädda liv. Vårt erbjudande adresserar 98% 
av marknaden. Läs mer på sid 26.
Hållbarhet är en del av vårt DNA
Under 2023 har vi utvecklat vårt 
hållbarhets arbete. Läs mer på sid 44.
Strategiska fokusområden 
Fem strategiska fokusområden skall ta oss till  
att bli den ledande aktören inom bevarande av 
organ utanför kroppen under vår strategiperiod 
2023-2027.  Läs mer på sid 15.
Drivkrafter och marknaden
Det råder en akut global brist på donerade 
organ. Enligt WHO motsvarar antalet 
genomförda transplantationer endast 
10 procent av behovet. Läs mer på sid 22.
Transplan tationer  per organ  
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
40000
Middle East & Africa
T otal
PacificSouth & Central AmericaAsia Europe North America
2020 2021201920182017
50000
60000
70000
80000
90000
100000
110000
120000
130000
Denna årsrapport är inte ett xHTML-dokument som överensstämmer 
med ESEF-förordningen (European Single Electronic Format).
3
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
INNEHÅLL

===== SIDA 4 =====

Det utförs cirka 160 000 organtransplanta-
tioner årligen i världen, men detta motsvarar 
enligt WHO tyvärr endast 10% av behovet. 
Bristen på organ medför att många patienter 
avlider i väntan på ett organ, eller utvecklar ett 
så försämrat sjukdomstillstånd att de förs bort 
från väntelistan.
XVIVO grundades 1998 och är ett medicintek-
niskt företag dedikerat till att förlänga livet för 
donerade organ så att transplantationsteam 
runt om i världen kan rädda fler liv. Våra tekno-
logier och serviceerbjudanden gör det möjligt 
för ledande kliniker och forskare att flytta fram 
gränserna inom organtransplantation. 
Vår vision är att ”Ingen ska dö i väntan på ett 
nytt organ” och vårt namn speglar vårt fokus 
– att bevara organ utanför kroppen. 
Företaget är verksamt inom samtliga fyra stora 
organområden (lunga, hjärta, lever och njure) 
och verksamheten bedrivs i tre affärsområden: 
Thorax (lung- och hjärttransplantation), 
Abdominal (lever- och njurtransplantation 
och perfusionstjänster) samt Services 
(organhämtning). 
XVIVO-aktien är noterad på NASDAQ 
Stockholm mid-cap. Mer information finns att 
läsa på hemsidan  www.xvivogroup.com. 
V åra teknologier 
räddar organ, så att 
andra kan rädda liv
DETTA ÄR XVIVO
Följ oss på
INNEHÅLL
4
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023DETTA ÄR XVIVO

===== SIDA 5 =====

XVIVO offices
Global
närvaro i 
fler än
70
länder
HQ Göteborg, SE
Lund, SE
Milano, IT
Denver, USA
Philadelphia, USA
Shanghai, CN
Groningen, NL
Största marknaderna 2023 Grundat
1998
~160
Anställda
Sverige
HQ i Göteborg
Aktien noterad på
NASDAQ
Stockholm mid-cap
Amerika 60%
EMEA 33%
Asien & Oceanien 7%
Affärsområden
Thorax
Abdominal
Services
5
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
DETTA ÄR XVIVO

===== SIDA 6 =====

Väsentliga händelser 2023
1
Inklusion av patienter avslutad i  
XVIVOs europeiska kliniska studie  
för hjärtpreservation
4
Amerikanska FDA ger XVIVO  
godkännande att inkludera DCD-hjärtan  
i sin IDE kliniska studie
7
Resultat publicerat från en studie som 
använt XVIVOs hjärtteknologi i Australien/ 
Nya Zeeland - överlevnadsgrad på 100 
procent efter 30 dagar
2
XVIVO stärker tjänsteerbjudandet i  
USA genom en kommersiell integration  
av STAR Teams
5
Den första hjärttransplantationen  
i USA inom XVIVOs kliniska studie 
PRESERVE genomförd
8
XVIVO når milstolpe i Italien: 1 200 
livräddande organperfusioner utförda med 
Liver Assist och en volymtillväxt på 50% 
jämfört med föregående år
3
XVIVO har genomfört en riktad nyemission 
av 1 600 000 aktier och tillförts en 
bruttolikvid om 440 miljoner kronor
6
Konceptet med centraliserad EVLP (hub) 
introducerat i Europa genom samarbete 
mellan kliniker i Paris, Frankrike
9
Första installationen och perfusion av  
njure med XVIVO’s Kidney Assist Transport 
hos en amerikansk Organ Procurement 
Organization (OPO)
6
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÄSENTLIGA HÄNDELSER 2023

===== SIDA 7 =====

Utfall och nyckeltal 2023
Försäljning per 
affärsområde (R12)
Försäljning per 
produktkategori (R12)
Försäljning Organisk tillväxt Justerad EBITDA-
marginal
598 MSEK 30 % 17%
0
100
200
300
400
500
600
0
100
200
300
400
500
600
Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22
pr oduktk ategori (R 12 )
MSEK MSEK
Thorax Abdominal Services Maskiner Förbrukningsvaror Services
Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22
MSEK MSEK
Thoracic Abdominal Service Machines Disposables Service
0
100
200
300
400
500
600
0
100
200
300
400
500
600
Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22 Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22
0
100
200
300
400
500
600
0
100
200
300
400
500
600
Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22
pr oduktk ategori (R 12 )
MSEK MSEK
Thorax Abdominal Services Maskiner Förbrukningsvaror Services
Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22
MSEK MSEK
Thoracic Abdominal Service Machines Disposables Service
0
100
200
300
400
500
600
0
100
200
300
400
500
600
Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22 Q4 23Q3 23Q2 23Q1 23Q4 22
Nyckeltal
2023 2022
Bruttomarginal, %  74  72
Bruttomarginal utan kapitalvaror, % 81 79
EBIT, %  1  2
EBIT (justerad1 ), %  7  3
EBITDA, %  13  12
EBITDA (justerad2), %  17  14
Nettomarginal, %  15  4
Soliditet, %  89  83
Resultat per aktie, SEK  3,07  0,62
Eget kapital per aktie, SEK  61,75  47,94
Aktiekurs på balansdagen, SEK  330  183
Börsvärde på balansdagen, MSEK  10 379  5 459
Försäljningstillväxt
Organisk tillväxt i lokala valutor, %  30  30
Förvärvad tillväxt, %  6  15
Valutakurseffekter, %  8  16
Total tillväxt, %  44  61
1) Justerad för effekt från engångskostnader om -16,9 (-6,2) MSEK för kvartalet, och -38,5 (-7,9) MSEK för perioden. 
2) Justerad för effekt från engångskostnader om -0,5 (-6,2) MSEK för kvartalet, och -22,1 (-7,9) MSEK för perioden.
7
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
UTFALL OCH NYCKEL TAL 2023

===== SIDA 8 =====

Jag har en stark tro på vad individer kan 
åstadkomma tillsammans, både internt och i 
samarbete med våra kunder och partners. Det 
är vår innovativa kraft som har tagit oss dit vi 
är idag, och med forskning och utveckling som 
vår stabila grund innebär det inte bara en stark 
position idag, utan möjliggör också en relevant 
och ledande position för kommande år. 
Hur såg 2023 ut för XVIVO finansiellt?
Vi har tre affärsområden; Thorax, Abdominal 
och Services vilka alla slog försäljningsrekord 
under året. Thorax visade på en organisk 
tillväxt om 28 procent på förbrukningsvaror 
framförallt drivet av en stärkt transplantations-
aktivitet på vår största marknad USA med en 
ökning av både antal transplantationer och 
användandet av lungor från DCD donatorer. 
Abdominal ökade 53 procent organiskt, 
primärt ett resultat av att vi befäster och 
utvecklar vår ledande position i Europa inom 
levertransplantation. Till sist har vi Services 
som utgörs av vårt erbjudande för organhämt-
ning i USA. Verksamheten ökade med 57 
procent genom ett stärkt kunderbjudande och 
en utökad kundbas.  
Det är också positivt att vi under 2023 
fortsatte stärka våra bruttomarginaler, trots att 
vi fortfarande lever i en miljö med ökade priser 
på insatsvaror, transport och frakter. Tack vare 
vår lönsamma kärnverksamhet har vi möjlighet 
fortsätta utveckla och investera i vår verksam-
het ytterligare.
2023 – vårt 
starkaste år 
hittills
VD-INTERVJU
XVIVOs vision, att ’ingen ska behöva dö i väntan på ett nytt organ’, är djupt rotad 
i företaget och fungerar som vår naturliga ledstjärna varje dag. 2023 var vårt 
starkaste år hittills där vår försäljning uppgick till 598 miljoner kronor med en 
organisk tillväxt på 30 procent. Lönsamheten fortsatte att förbättras, och vi 
nådde en justerad EBITDA på 17 procent. Året har präglats av att förstärka och 
förbättra vårt fundament för att möta den ständigt växande efterfrågan på våra 
produkter och tjänster, samtidigt som vi har nått flera viktiga milstolpar. Detta har 
stärkt oss och jag är mycket stolt över XVIVOs utveckling. 
INNEHÅLL
8
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023VD-INTERVJU

===== SIDA 9 =====

Varför gjorde ni en  
kapitalresning under året?
Vi har ett stort fokus på att minimera tiden till 
USA-marknaden för både hjärta och lever 
samtidigt som det finns ett tydligt behov av 
att accelerera uppskalningen av vår produk-
tionskapacitet för att möta den stora efter-
frågan. Tillskjutandet av kapital avsåg säkra 
dessa tre nyckelinitiativ så att vi parallellt kan 
fortsätta investera i vår organiska tillväxt. Jag 
är väldigt glad över det överväldigande stödet 
och förtroendet från våra aktieägare. Kapital-
resningen om 440 MSEK gjordes utan rabatt 
och med stort intresse från både befintliga 
och nya aktieägare. 
Vilka betydande händelser har  
drivit er affär framåt under året?
Ännu ett händelserikt år har passerat med 
framgångar inom flera områden. Börjar vi med 
vår hjärtteknologi så avslutades den kliniska 
studien i Europa i maj då den sista patienten 
inkluderades. Nu väntar vi på de första 
resultaten som kommer att presenteras vid 
ISHL T-konferensen i Prag i april 2024. Studien 
ligger till grund för ett regulatoriskt godkän-
nande i Europa. Den kliniska studien i USA 
påbörjades i oktober, och tidigare under året 
fick vi godkännande från amerikanska FDA att 
studien även skall inkludera DCD-hjärtan. 
I november publicerades resultaten från den 
kliniska studien i Australien och Nya Zeeland i 
den prestigefyllda vetenskapliga tidskriften 
The Journal of Heart and Lung Transplantation. 
Studien visar att donerade hjärtan som 
tidigare ansågs olämpliga för transplantation 
på grund av långa avstånd mellan sjukhus nu 
kan transplanteras med en överlevnadsgrad 
på 100 procent efter 30 dagar när de har 
transporterats med XVIVO Heart Assist 
Transport. Under året genomfördes cirka 
30 procent av ländernas hjärttransplantationer 
med vår teknologi. Alla dessa positiva mil-
stolpar gör att vi är väldigt förväntansfulla över 
denna teknologi.
 
När det gäller vår leverteknologi, där vi är 
ledande i Europa, har vi nått en betydande 
milstolpe i Italien med 1 200 perfusioner 
sedan introduktionen av XVIVO’s Liver Assist. 
Italien är idag vår största marknad för lever. I 
Nederländerna har nyligen en studie publicer-
ats, utförd av UMCG, som visar att en lever 
genom maskinperfusion kan bevaras upp till 
20 timmar med bibehållen patientsäkerhet. 
Detta resultat ger transplantationskliniker 
möjlighet, för första gången, att planera 
tidpunkten för en transplantation och därmed 
undvika operationer nattetid. Genom att kunna 
utföra majoriteten av transplantationerna 
under dagtid resulterade det även i en 
tidsbesparing på ungefär två timmar per 
transplantation. Det är mycket glädjande att 
se dessa resultat nu när vi har initierat en 
PMA-process för leverteknologin i USA.
Inom lungområdet är vi fortsatt globala ledare 
och driver utvecklingen på marknaden. För att 
öka antalet lungtransplantationer är en viktig 
nyckel för klinikerna att ha erfarna transplanta-
tionsteam och en effektiv infrastruktur. En 
utvecklingstrend inom området är etable-
ringen av så kallade hubbar på utvalda kliniker 
som kan utföra transplantationer för andra 
sjukhus inom ett specifikt geografiskt område. 
XVIVO har under året stöttat etableringen av 
två nya hubbar i Europa, en i Paris som redan 
har genomfört transplantationer och en i 
Köpenhamn som är redo att starta. Som 
marknadsledare är det vårt ansvar att skapa 
forum där de globalt ledande klinikerna inom 
området kan mötas för att utbyta erfarenheter 
och diskutera de senaste trenderna. Detta 
möjliggjorde vi i november genom att arrang-
era ytterligare en XVIVO Masterclass Lung 
Transplantation, vilken samlade cirka 80 
delegater från 20 olika länder. Detta evene-
mang är mycket uppskattat, och konceptet 
med XVIVO Masterclass är något vi kommer 
att fortsätta med för alla organ.
 Antalet njurtransplantationer ökar stadigt i 
USA, och enbart förra året utfördes cirka 
27 000 transplantationer. Med det sagt har vi 
under året installerat Kidney Assist Transport 
hos vår första OPO (Organ Procurement 
Organization). Lanseringstakten kommer att 
accelerera under 2024 i och med en succes-
siv ökning av produktionskapaciteten. 
Dessutom ser vi en mycket spännande 
utveckling i Nederländerna, där Kidney Assist 
Transport används på samtliga DCD-njurar 
med goda resultat. Detta bekräftar de kliniska 
resultat vi sett i bland annat studien som 
publicerades i The Lancet (2020).
  
Olika servicekoncept blir allt viktigare 
– vad gör ni inom det området?
Tidigare har vi sagt att erbjuda service 
tillsammans med perfusionsteknologier är en 
trend. Idag skulle jag nog säga att det är något 
som förväntas i många länder, framför allt i 
USA, som en del av det totala erbjudandet. 
”Ännu ett händelserikt 
år har passerat med 
framgångar inom flera 
områden ”
9
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VD-INTERVJU

===== SIDA 10 =====

Detta beror på att transplantationskliniker ofta 
inte har full kapacitet dygnet runt, alla dagar i 
veckan, det vill säga; de behöver hjälp. Ett bra 
exempel på detta är vår organhämtningstjänst 
i USA som ökade med 44 procent förra året. 
Behovet hos klinikerna ser dock olika ut och 
jag tror att det blir viktigt att kunna erbjuda en 
flexibel modell som tilltalar både stora och 
små kliniker. Vi kommer under 2024 utveckla 
vårt koncept i nära relation med våra kunder. 
Under 2023 gjorde vi betydande logistiska 
förbättringar inom vårt erbjudande och har i 
samarbete med logistikpartners skapat en 
skalbar plattform för tillväxt. 
I Italien erbjuder vi en helt annan service. Där 
tillhandahåller vi en perfusionstjänst där 
XVIVO-personal hanterar själva perfusionen 
av organet under transplantationsprocessen. 
Detta har visat sig vara mycket framgångsrikt 
och är anledningen till att Italien har blivit vår 
största marknad för lever. Framgångsreceptet 
i Italien är något vi ser över för andra europe-
iska marknader också.
Hur ser XVIVOs strategi ut?
Vi har fem väldefinierade områden som vi skall 
leverera på under strategiperioden 2023–
2027. Dessa kommer ta oss till att bli mark-
nadsledare inom organtransplantation.  
De innebär att vi skall bli den ledande aktören 
inom det abdominala området (lever och 
njure), leda ett paradigmskifte inom hjärttrans-
plantation, accelerera vår marknadsledande 
position för lunga, bli den föredragna samar-
betspartnern av våra kunder samt expandera 
till nya marknader.
Vad har 2023 framförallt präglats av?
Fokus och att bygga för framtiden. Kreativitet 
och framåtanda är absolut inget som vi saknar 
på XVIVO. Som jag har nämnt tidigare så är vi 
är ett företag med en stolt historia inom 
forskning och innovation, och den identiteten 
skall vi bevara. Strategiperioden startade 
2023 så därför har vi under året lagt extra 
fokus på att tydligt kommunicera vad strategin 
innebär både för oss internt och för våra 
kunder. Samtidigt har vi utarbetat en detalje-
rad plan för hur vi skall nå våra strategiska mål. 
2023 har också präglats av att bygga för 
framtiden. Vi har bland annat lagt grunden för 
ökad produktionskapacitet, etablerat en stabil 
plattform för tillväxt och investerat i nyanställ-
ningar, framförallt i USA.
Sammanfattningsvis har dessa initiativ lett till 
att vi som företag har ett gemensamt fokus på 
rätt områden och att vi har de rätta 
förutsättningarna på plats för att möta den 
ökande efterfrågan på våra produkter och 
tjänster.
Hur ser du på framtiden?
Jag ser mycket ljust på framtiden. Under 2024 
kommer vi att kunna kapitalisera på det vi har 
byggt upp, stärka vår nuvarande position och 
fortsätta att utveckla nya, innovativa lösningar 
som våra kunder efterfrågar. 
Organtransplantationerna ökar globalt, vilket 
är mycket glädjande. Samtidigt vet vi att 
endast cirka 10 procent av det globala 
behovet kan tillgodoses idag. För att öka 
transplantationstakten i världen är XVIVOs 
teknologier avgörande. Därför känner jag mig 
särskilt tacksam över att vi är en del av att 
förändra världen för så många människor som 
desperat behöver ett nytt organ. Framtiden 
ligger inte på en persons axlar; det är genom 
samarbete som vi formar de rätta förutsätt-
ningarna för att ingen ska dö i väntan på ett 
nytt organ.
”Fokus och att  
bygga för framtiden. 
Kreativitet och 
framåtanda är 
absolut inget som vi 
saknar på XVIVO”
10
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VD-INTERVJU

===== SIDA 11 =====

V år affär växer 
och bedrivs i tre 
affärsområden
XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden:  
Thorax (lung- och hjärt trans planta tion), Abdominal 
 (lever- och njurtransplantation och perfusionstjänster)  
samt Services (organhämtning).
VERKSAMHETSÖVERSIKT
INNEHÅLL
11
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023VERKSAMHETSÖVERSIKT

===== SIDA 12 =====

Försäljning per 
affärsområde 2023
Thorax
Abdominal
Services
V åra affärsområden
Thorax
Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs 
verksamhet inom lung- och hjärttrans-
plantation. Inom lungtransplantation 
marknadsförs lösningen PERFADEX Plus 
för kall statisk preservation och XPS och 
STEEN Solution för maskinperfusion. 
Inom hjärttransplantation har vi en ny 
banbrytande preservationsteknologi. 
Dess mycket positiva effekt har redan 
bevisats i en studie i Australien/Nya 
Zeeland. Just nu studeras dess effekt 
ytterligare i flera pågående studier där 
studien i Europa inkluderade den sista 
patienten i maj 2023 och en studie i USA 
startade i oktober. Teknologin inkluderar 
en maskin, en förbrukningsartikel samt en 
lösning med supplement. 
Abdominal
Affärsområde Abdominal utgörs av 
XVIVOs verksamhet inom lever- och 
njurtransplantation. Inom levertransplan-
tation marknadsförs Liver Assist för 
maskinperfusion. Inom njurtransplanta-
tion marknadsförs Kidney Assist och 
Kidney Assist Transport för maskinperfu-
sion. I Italien erbjuder XVIVO även en 
perfusionstjänst som en integrerad del av 
produkterbjudandet där anställda 
perfusionister stödjer transplantations-
kliniker vid användandet av XVIVOs 
teknologier. 
Services
Affärsområde XVIVO Services utgörs av 
XVIVOs verksamhet inom tjänster för 
organhämtning. XVIVO’s organ recovery 
service i USA  har kirurger tillgängliga 
dygnet runt som kan anlitas för att 
operera ut donerade organ och transpor-
tera dem till den transplantationsklinik där 
mottagaren finns. 
64%
22 %
13%
12
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VERKSAMHETSÖVERSIKT

===== SIDA 13 =====

Affärsområde Thorax
Affärsområde Abdominal Affärsområde XVIVO Services
Under utvärdering i klinska studier
Kidney Assist Transport™ OrganhämtningLiver Assist™ Kidney Assist™
Lever Njure
Lunga Hjärta
XPS™
 XPS™ Disposable Lung Kit PERFADEX® Plus
XVIVO Heart Assist Transport™
XVIVO Heart Assist Transport™ Perfusion Set
XVIVO Heart Solution™
XVIVO Heart Solution Supplement™
XVIVOs registrerade varumärken: PERFADEX® Plus. XVIVOs varumärken: XVIVO™, STEEN Solution™, XPS™, Liver Assist™, Kidney Assist™, Kidney Assist Transport™,  
XPS™ Disposable Lung Kit, XVIVO Organ Chamber™, XVIVO Lung Cannula Set™, XVIVO Heart Assist Transport™, XVIVO Heart Solution™, XVIVO Heart Solution Supplement™
STEEN Solution™
13
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VERKSAMHETSÖVERSIKT

===== SIDA 14 =====

Ingen ska dö i väntan 
på ett nytt organ
AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGI
Affärsidé och mål
XVIVOs affärsidé är att utveckla och 
marknadsföra effektiva och innovativa 
teknologier för att bevara, transportera 
och utvärdera organ utanför kroppen i 
väntan på transplantation, samt 
underlätta transplantationsprocessen 
genom att erbjuda service i form av 
organhämtning och organperfusion. 
Vår målsättning
Bli det världsledande företaget för 
bevarande av organ utanför kroppen 
av samtliga stora organ (lunga, hjärta, 
lever och njure) och etablera maskin-
perfusion som standardmetod för att 
bevara, transportera och utvärdera 
donerade organ inför transplantation.
Syfte och vision
Vi tror på ett förlängt liv för organ. 
Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
INNEHÅLL
14
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGIER

===== SIDA 15 =====

Strategiska fokusområden 
XVIVO tror på ett förlängt liv av organ och att ingen skall dö i väntan på 
ett nytt organ. Från den värdegrunden har vi baserat våra fem 
strategiska fokusområden som skall ta oss till att bli den globalt ledande 
aktören inom bevarande och evaluering av organ utanför kroppen samt 
organhämtning under vår strategiperiod 2023-2027. 
1 Inta en marknadsledande position  
inom transplantation av abdominala organ 
2 Ändra paradigmet inom hjärtpreservation 
3 Föredragen partner i transplantationsprocessen 
4 Accelerera rollen som marknadsledare  
inom lungtransplantation 
5 Expansion till nya marknader 
XVIVO skall bli det snabbast växande 
företaget inom transplantation av 
abdominala organ.    
Vi strävar kontinuerligt efter att utmana 
vad som är möjligt inom organtransplan-
tation. De övertygande kliniska bevisen 
för våra abdominala teknologier bekräftar 
vår styrka inom innovation, som exempel 
Kidney Assist Transport i Lancet och 
Liver Assist i NEJM. Under första delen 
av strategiperioden kommer vi accele-
rera introduktionen av Kidney Assist 
Transport på våra nyckelmarknader, 
starta planeringen inför en klinisk multi-
centerstudie i USA för vår leverteknologi 
samtidigt som vi kommer stödja initiativ 
på flertalet marknader med att förbättra 
de offentligt finansierade 
ersättningssystemen. 
1
Inta en marknadsledande position inom 
transplantation av abdominala organ 
(Market leader abdominal)
Finansiella mål 2023-2027
EBIT EBITDA
>20% >30%
15
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGIER

===== SIDA 16 =====

Strategiska fokusområden 
XVIVO skall inta en marknadsledande 
position inom bevarade hjärtan utanför 
kroppen. Vår hjärtteknologi är så revolu-
tionerande att den har potential att 
förändra hela processen för hur man idag 
bevarar hjärtan, det vill säga ändra 
paradigmet. Vårt mål är att på sikt 
etablera kall syresatt perfusion (HOPE) 
som vedertagen standard vid samtliga 
hjärttransplantationer. Med vår innovativa 
teknologi kommer hjärtan kunna bevaras 
utanför kroppen betydligt längre tid än 
dagens gräns på cirka 3–4 timmar och 
samtidigt bevaras i ett optimalt skick. 
Detta öppnar upp för att kunna använda 
fler av de donerade tillgängliga organen, 
bättre kunna matcha organ och motta-
gare, och även kunna transportera hjärtan 
längre sträckor. Inom en klinisk studie är 
dagens rekord för ett hjärta utanför 
kroppen 12 timmar och 6 minuter med vår 
teknologi, följt av en lyckad transplantation.
  
Efter avslutade kliniska studier i Europa 
och i Australien/Nya Zeeland kommer vi 
introducera teknologin på de första 
marknaderna så snart regulatoriskt 
godkännande beviljats. Redan under 
2023 har användningen av teknologin 
fortsatt i Europa och Australian/Nya 
Zeeland under ’compassionate use’ – där 
vi idag innan fullständigt godkännande 
uppnått en penetrationsgrad på cirka 
30% i Australien/Nya Zealand. Under 
2023 har vi påbörjat en klinisk multicen-
terstudie i USA – världens största trans-
plantationsmarknad – som förväntas vara 
färdigrekryterad under 2025.
Teknologier för att bevara och utvärdera 
organ utanför kroppen finns och är 
etablerade på otaliga transplantationskli-
niker runt om i världen. Trots det används 
inte teknologierna i den utsträckning som 
dessa klinker vill och har kapacitet för. 
Det finns dessvärre ett flertal hinder som 
de själva inte kan överkomma. Den 
globala trenden är att transplantationskli-
niker efterfrågar support från externa 
aktörer för att överkomma dessa. XVIVO 
är alltid nära sina kunder och lyssnar till 
de behov som utvecklas på marknaden. 
Därför utvecklar och erbjuder XVIVO inte 
bara produkter utan även tjänster för att 
fler tillgängliga organ skall användas och 
sjukhusens väntelistor skall kortas. I och 
med det blir vi en ännu starkare samar-
betspartner där vi tillsammans med 
klinikerna utvecklar och förfinar 
transplantations processen. 
XVIVO erbjuder idag organhämntning 
och perfusionstjänster i vårt erbjudande 
på specifika marknader. Utvecklingen 
och expansionen av dessa tjänster  
kommer vara i fokus för XVIVO inom 
strategiperioden. Vi fortsätter kontinuer-
ligt utveckla tjänster som kompletterar 
och stärker vårt produkterbjudande för 
att minimera fler begränsande faktorer 
för transplantationskliniker.
2
Ändra paradigmet inom hjärtpreservation
(Change the paradigm of heart preservation) 3
Föredragen partner i 
transplantationsprocessen
 (Preferred partner in the transplant process)
16
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGIER

===== SIDA 17 =====

Strategiska fokusområden 
Med 25 års erfarenhet inom lungtrans-
plantationsområdet är XVIVO den 
självklara marknadsledaren inom både 
maskinperfusion och kall statisk bevaring 
av lungor. Lungtransplantation är en 
komplicerad process vilket reflekteras i 
att enbart två av tio tillgängliga lungor 
används för transplantation. När ex-vivo 
lung perfusion (EVLP) används kan 
marginella lungor utvärderas, vilket 
möjliggör att fler lungor än standard-
lungor potentiellt kan gå till transplanta-
tion. Om man dessutom kombinerar 
denna teknologi med förbättrade 
logistiklösningar kan man ytterligare öka 
antalet transplantationer. Centralisering 
av organtransplantationer är idag en 
global trend som drivs av XVIVO, framför 
allt inom lungor. Vi har redan tagit stora 
steg inom centralisering genom att 
supportera och vägleda transplantations-
kliniker att i samarbete med andra kliniker 
etablera så kallade EVLP-hubbar. 
Exempel på detta är en uppstartad hubb 
i Paris och en som är klar att starta i 
Köpenhamn.  XVIVO utvecklar för tillfället 
nästa generations XPS-teknologi vilken 
kommer möjliggöra en mindre komplex 
och mer användarvänlig EVLP-process.  
Över 90 procent av alla transplantations-
kliniker i världen använder PERFADEX® 
Plus vid kall statisk bevaring av lungor. 
Även denna affär skall växa i volym under 
strategiperioden genom att tydligare 
befästa dess starka kliniska resultat.    
Behovet av organ är ett globalt fenomen. 
På XVIVO tror vi på att ingen ska dö i 
väntan på ett nytt organ oavsett vart i 
världen du befinner dig. Under strategi-
perioden kommer vi att utöka och stärka 
vår närvaro framförallt i Sydamerika och 
Asien med fokus på snabbt växande 
transplantationsmarknader. Vi kommer 
genomföra produktregistreringar på 
nyckelmarknader och fortsätta investera i 
att stärka vår kommersiella infrastruktur. 
Samtidigt som vi lanserar våra teknolo-
gier på nyckelmarknader kommer vi 
nyttja vårt nätverk av opinionsbildare för 
att accelerera introduktionen. 
4
Accelerera rollen som marknadsledare  
inom lungtransplantation 
(Accelerate market leadership lungs)
5
Expansion till nya marknader 
(New market expansion)
XVIVO tror på ett förlängt liv för organ och  
att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
17
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGIER

===== SIDA 18 =====

F rån innovation till marknad 
– XVIVOs process
VÄRDEMODELL
XVIVO har med 25 års erfarenhet byggt en unik position 
inom transplantationsbranchen genom att framgångsrikt 
omvandla innovativa idéer till godkända och användbara 
produkter. Vi fortsätter att balansera innovation och nya 
forsknings- och utvecklingsprojekt med att expandera vår 
kommersiella verksamhet för att säkerställa att våra 
produkter och tjänster är tillgängliga för transplanta tions-
team runt om i världen. 
Produktutveckling 
och tillverkning
Kliniska studier och 
regulatoriskt arbete
KommersialiseringForskning och 
utveckling
INNEHÅLL
18
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023VÄRDEMODELL

===== SIDA 19 =====

Värdemodell driven av våra kärnvärden
• För att ligga i framkant av den kliniska 
utvecklingen och utmana status quo sker 
mycket av XVIVOs forskning i samarbete 
med världsledande institutioner och 
forskare. 
• All vår forskning och utveckling sker med 
våra kunder i fokus och med patienten i 
centrum. Genom att jobba nära med våra 
kunder under innovations- och utveck-
lingsprocessen kan vi säkerställa att våra 
produkter uppfyller deras behov och krav, 
vilket effektiviserar kommersialiseringen 
av våra produkter och tjänster.
Produktutveckling och tillverkningForskning och utveckling
• Produktutveckling sker främst i egen regi 
vid ett av våra fyra globala utvecklings-
centrum: Göteborg, Sverige (lösningar); 
Lund, Sverige (hjärta); Groningen,  
Nederländerna (njure & lever); Denver, 
USA (lunga).
• XVIVOs produkter tillverkas i stor 
utsträckning externt av noga valda 
under leverantörer. Genom att jobba med 
erfarna kontraktstillverkare undviker vi 
kostsamma investeringar i produktion och 
kan fokusera på vår kärnverksamhet. Med 
25 års erfarenhet inom branschen har vi 
utvecklat nära samarbeten med våra 
tillverkare som uppfyller våra högt ställda 
kvalitetsstandarder.
19
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÄRDEMODELL

===== SIDA 20 =====

Värdemodell driven av våra kärnvärden
• Kliniska studier är en stor del av vår 
process för att ta produkter till marknad. 
Vi jobbar i tätt samarbete med sjukhus 
och universitet runt hela världen med att 
utföra prekliniska och kliniska studier för 
att dokumentera våra produkters 
säkerhet och effektivitet. 
• Kliniska studier har stor betydelse för 
XVIVO, dels för att få produkter godkän-
da och dels för att öka produkternas 
användningsområde. Resultaten från de 
kliniska studierna, som ofta presenteras 
på internationellt ansedda vetenskapliga 
kongresser eller i ansedda vetenskapliga 
tidskrifter, används av XVIVO för att 
kommunicera våra produkters värde.
• Myndigheters krav på vad som behövs 
för att få marknadsgodkännande på 
respektive marknad för att kunna 
kommersialisera våra produkter har 
skärpts och processerna har blivit alltmer 
komplexa. XVIVOs regulatoriska team 
jobbar med att skapa rätt förutsättningar 
för att våra produkter når marknaden på 
kortast möjliga tid genom att säkerställa 
att de uppnår de krav som ställs för 
godkännande.
KommersialiseringKliniska studier och regulatoriskt arbete
• XVIVOs produkter säljs globalt genom  
vår egna säljorganisation samt genom ett 
nätverk av distributörer i specifika 
marknader och geografier. Våra produkter 
distribueras oftast direkt från våra 
affärs enheter i Denver, USA och  
Groningen, Nederländerna.
• XVIVOs organisation är ansvarig för 
installation, utbildning, service och 
support av våra produkter genom dess 
livscykel. XVIVO erbjuder utbildning hos 
våra kunder lokalt eller vid en av våra 
utbildningsanläggningar i Denver i USA, 
Lund i Sverige och Groningen i Nederlän-
derna. 
• Genom att jobba nära transplantations-
kliniker, före, under och efter installation, 
kan vi stödja användningen av XVIVOs 
produkter. I och med det kan vi kontinu-
erligt interagera med våra kunder för att 
säkerställa att deras erfarenheter och 
expertis tas i beaktning vid framtida 
innovationsarbete, produktutveckling  
och marknadsbearbetning.
20
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÄRDEMODELL

===== SIDA 21 =====

Nyttjandegraden av produkter 
för maskinperfusion driver 
våra intäkter 
INTÄKTSMODELL
Affärsområde Thorax och Abdominal  
– intäkter per installerad maskin
Inom affärsområdena Thorax och Abdominal 
bygger XVIVOs intäktsmodell för maskinper-
fusion på den så kallade rakbladsmodellen. 
Det betyder att lönsamheten kommer från 
försäljningen och nyttjandegraden av förbruk-
ningsvaror snarare än från de maskiner som 
antingen säljs eller placeras ute hos kunden.
     Maskinförsäljningen redovisas som försälj-
ning av kapitalvaror. Målsättningen är att öka 
installationsbasen av maskiner för samtliga 
organ, men strategin är inte att maximera 
vinsten vid varje maskinförsäljning. Strategin 
är i stället att erbjuda flexibla och attraktiva 
finansieringslösningar för kunden i syfte att 
uppmuntra och driva en hög nyttjandegrad av 
maskinerna. 
    För varje installerad maskin, oavsett om det 
är en maskin avsedd för transport, bevarande 
eller utvärdering av organ, så sker det en 
konsumtion av förbrukningsvaror per hanterat 
organ. Dessa förbrukningsvaror, oftast 
engångsartiklar och perfusionslösningar, utgör 
affärs områdenas huvudintäkt. 
    Bruttomarginalen är god och stärktes 2023 
till 84 procent (80) för maskinperfusion inom 
Thorax. Inom Abdominal stärktes bruttomargi-
nalen till 66 procent (53).  Givet XVIVOs unika 
produkter, goda kliniska data och växande 
tjänsteerbjudande bedöms möjligheterna till 
fortsatta marginalförbättringar goda inom 
båda affärsområdena.
Affärsområde Services  
– intäkt per hämtat organ
Intäktsmodellen inom affärsområde Services 
för organhämtning består av intäkt per hämtat 
organ. XVIVO erbjuder amerikanska kunder 
(sjukhus) en kvalitativ helhetslösning innehål-
lande koordinering mellan donatorsjukhus, 
mottagarsjukhus och OPO (Organ Procure-
ment Organization), klinisk organhämtning av 
kirurg med team samt mark- och flygtranspor-
ter vilket erbjuds tillsammans med samarbets-
partners inom logistik. XVIVO erbjuder 
organhämtning för samtliga donatortyper, så 
som DBD och DCD. XVIVO har även under 
2023 startat upp ett pilotprojekt inom NRP 
(normothermic regional perfusion) tillsammans 
med ett amerikanskt sjukhus där bolaget ser 
intressanta affärsmöjligheter på sikt i USA 
givet det stora intresset för metoden.
   XVIVO erbjuder sjukhusen flexibilitet när det 
gäller tjänstens omfång. De flesta kunderna 
har valt en tillgänglighet till tjänsten 24/7 och 
XVIVO blir på så sätt en betydande del av 
sjukhusens transplantationsverksamhet. 
XVIVO kan även erbjuda andra lösningar som 
innebär en begränsad tillgänglighet till 
organhämtning samt så kallade ”engångs-
hämtningar” om så önskas. 
   Priset baseras på sjukhusens volymambition 
och faktureras månadsvis. En uppräkning sker 
vid avtalets utgång för att reflektera det 
faktiska volymutfallet. 
21
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
INTÄKTSMODELL

===== SIDA 22 =====

Organtransplantation  
– behovet är stort och växande
Organtransplantation är en sista utväg för 
patienter med organsvikt i slutstadiet, där alla 
medicinska eller kirurgiska behandlings-
alternativ är otillräckliga och den förväntade 
överlevnaden är mindre än två år. 
Globalt genomförs det cirka 160 000 trans-
plantationer varje år1. Antalet donatorer har 
ökat men inte i tillräcklig utsträckning – enligt 
WHO motsvarar antalet genomförda trans-
plantationer enbart omkring 10 procent av 
behovet. 
Till följd av bristen på donerade organ har 
antalet patienter som står på väntelistan 
stadigt ökat. Konsekvensen av de växande 
väntelistorna är att patienter dör i väntan på 
ett organ, eller tas bort från väntelistan på 
grund av att deras hälsa försämrats till den 
grad att transplantation inte längre är möjlig. 
I Sverige dör i genomsnitt en person per vecka 
i väntan på ett nytt organ, i USA är motsva-
rande siffra 17 personer per dag. 
Bristen på donerade organ är en global 
hälsokris. De som är uppsatta på respektive 
lands väntelista representerar endast en liten 
del av patienter med organsjukdom i 
slutstadiet som skulle kunna leva längre och 
friskare med en nytt organ . Enbart i USA, 
världens största transplantationsmarknad, var 
nästan 114 0002 patienter registrerade på 
väntelistan för ett nytt organ vid utgången av 
2023. Samtidigt utfördes endast 45 600 
transplantationer samma år. Detta är att 
jämföra med de drygt 700 000 som dör varje 
år till följd av organsvikt. 
Organbrist driver 
efterfrågan på 
maskinperfusion
VÅR MARKNAD
1. https:/ /www.transplant-observatory.org  Statistik för 2023 finns ännu inte tillgänglig på global nivå.
2. https:/ /optn.transplant.hrsa.gov/data/view-data-reports/national-data/#   |   3. Giwa et al, Nat Biotechnol. 2017
Med bara
Omkring
1,6 miljoner
organtransplanta-
 tioner behövs 
varje år.
organtransplanta-
tioner varje år möts 
endast 
160 000
10% av det 
totala globala 
behovet
Rapporter visar att de 
hälsoekonomiska vinsterna 
av att kunna byta ut organ 
på begäran (on-demand) är  
i nivå med att bota cancer.
3
22
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅR MARKNAD

===== SIDA 23 =====

Lägre alternativkostnad  
med transplantation
Njurtransplantationer har visat sig medföra 
betydande kostnadsbesparingar för sjukvår-
den. En svensk studie1 visade att om en 
patient genomgår en transplantation istället 
för att gå på dialys i 10 år, så kan sjukvårds-
systemet spara 66-79 procent per patient. 
Denna förändring bör också ha en positiv 
inverkan på patientens livskvalitet, då dialys-
behandling kan påverka patienternas 
vardagsliv.
Växande och åldrande befolkning 
Världens befolkning fortsätter att växa, 
samtidigt som medellivslängden och andelen 
äldre ökar. Högre andel äldre har betydelse 
både för behovet av och utbudet på organ för 
transplantation. Allt fler äldre donerar och tar 
emot ett donerat organ - ålder är inte längre 
en kontraindikation.
Ökade utgifter för  
hälso- och sjukvård 
Hälso- och sjukvårdssektorn fortsätter att 
växa snabbare än världens ekonomi överlag. 
Samtidigt pågår en övergång i finansieringen 
av hälso- och sjukvård, från egenfinansierad 
till offentlig finansiering. Utvecklingen gynnar 
transplantationsmarknaden då hög andel 
transplantationer i ett land tenderar att 
sammanfalla med högre totala utgifter för 
hälso- och sjukvård samt låg andel 
egenfinansiering.
Fler får kroniska sjukdomar 
Allt fler drabbas av kroniska sjukdomar (eller 
icke smittsamma sjukdomar, NCD), framförallt 
på grund av rökning, ohälsosam kost, otillräck-
lig fysisk aktivitet och skadligt alkoholbruk. 
Kroniska sjukdomar är främsta bakomliggande 
orsak till organsvikt och leder till ökad efterfrå-
gan på transplantation.
Drivkrafter som påverkar efterfrågan
Transplantationer per region (2017 – 2022) från avlidna donatorer
Transplan tationer  per organ  
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
40000
Middle East & Africa
Total
PacificSouth & Central AmericaAsia Europe North America
2020 2021 2022201920182017
50000
60000
70000
80000
90000
100000
110000
120000
130000
av den förväntade sjukvårds kostnaden under 10 år 
kunde undvikas genom njur transplantationer
vilket resulterade i en kostnadsbesparing av 
380 000 Euro per patient
1
66-79%
1. Jarl et al, Clinical Kidney Journal, 2018.
23
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅR MARKNAD

===== SIDA 24 =====

En av de största utmaningarna 
inom transplantationsområdet är 
bristen på lämpliga organdonato-
rer. Om tillgången på donerade organ var 
större skulle fler patienter kunna transplante-
ras och därigenom få möjlighet till ett längre 
och bättre liv. Maskinperfusion är en viktig 
nyckel till att expandera donatorpoolen. En 
enskild donator kan rädda upp till åtta perso-
ner genom att man kan transplantera hjärta, 
lungor, njurar, lever, bukspottkörtel och tarm.       
Olika typer av donatorer
Det är möjligt att transplanera organ från 
donatorer som avlidit till följd av primär hjärn-
skada, DBD (Donation after Brain Death) samt 
donatorer som avlidit till följd av cirkulationsstil-
lestånd, DCD (Donation after Circulatory 
Death).  Bristen på organ har lett till att man 
accepterar organ som tidigare klassades som 
obrukbara, så kallade marginella organ.  
Donation efter hjärndöd (DBD)
De flesta organ som transplanteras kommer 
från patienter med hjärnskador som vårdas i 
respirator och dödförklararats utifrån neurolo-
giska kriterier, så kallad hjärndöd. Införandet 
av dödsbegreppet hjärndöd har varit avgö-
rande för organdonation och transplantations-
kirurgi. Vid DBD slår hjärtat och håller cirkula
tionen igång medan en respirator syresätter 
blodet, vilket underlättar donationprocessen. 
Man har dessutom god tid för att prata med 
anhöriga och för att ta hand om organen. 
Donation efter cirkulations -
stillestånd (DCD)
Bristen på organ har lett till att man under 
senare år alltmer börjat tillämpa donation efter 
cirkulationsstillestånd, DCD, med goda 
resultat. Det har också gjort att fler personer 
fått möjlighet att donera organ efter sin död. 
Vid DCD-donation måste donationsprocessen 
gå mycket snabbare från det att dödsfallet 
konstaterats tills donationsoperationen inleds. 
Om processen tar för lång tid blir organen 
obrukbara och generellt sett är osäkerheten 
på funktionen hos dessa donerade organ 
oftast större.  
Donation av marginella organ (extended/
expanded criteria donation - ECD)
En annan möjlighet som allt fler kliniker 
undersöker är om man kan hitta metoder för 
att ta tillvara på organ som man tidigare har 
avstått från då man ansett att de har för dålig 
funktion och vid en transplantation riskerar att 
göra mottagaren än sjukare. Organ som 
betraktas som marginella kan komma från 
äldre donatorer, smittade donatorer (såsom 
Hepatit B & C samt HIV) eller donatorer med 
högt BMI, diabetes eller högt blodtryck. 
Införandet av marginella organ i donationspro-
cessen har gjort att beslutet om att acceptera 
ett organ eller inte har blivit mer komplext än 
tidigare. Men för de flesta patienter som 
väntar på ett organ överväger nyttan risken 
med ett marginellt organ.
Organdonation – bristen är akut
En enskild donator 
kan rädda upp till  
åtta personer.
24
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅR MARKNAD

===== SIDA 25 =====

Få avlidna kan bli organdonatorer
Det är mycket få som avlider på ett sätt som 
möjliggör organdonation. För att bli orgando-
nator måste personen avlida på en intensiv-
vårdsavdelning under respiratorvård. Detta är 
en förutsättning för att organen ska få syre 
och behålla sin funktion efter att döden 
inträffat. Men det finns många fler faktorer 
som påverkar organtillgången, se översikt 
nedan. 
Efter att en donator identifierats och accepte-
rats erbjuds organen till transplantationsklini-
ker. Dessvärre är det sällan som samtliga 
donerade organ tas ut och används för 
transplantation. Anledningen till att man avstår 
från organ kan till exempel vara donatorns 
medicinska bakgrund och ålder, att organfunk-
tionen är dålig eller att tiden är för kort och att 
ingen matchande mottagare kan hittas i tid.  
Utnyttjandegraden varierar beroende på 
organ, se graf. 
Systemet Donatorn identifieras inte av vården, hjärndöd diagnos kan ej 
fastställas (DBD), cirkulatoriskt stopp inträffar inte inom rätt 
tidsram (DCD), logistiska problem (inget kirurgteam tillgängligt 
för att hämta organ).
Donator/organ Ej medicinskt lämplig, instabil donator/plötsligt hjärtstopp, orga-
nens anatomi eller funktion är undermålig,  
organen skadas vid uttag, otillräcklig cirkulation av organen.
Medgivande Personen har uttryckt att den inte vill donera, familjen motsätter 
sig donation.
Faktorer som begränsar organtillgången
Organanvändning
Lunga 20%
Hjärta 30%
Global användning av tillgängliga organ 2015-2022 (medelvärde)
Njure 70%
Lever 65%
25
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅR MARKNAD

===== SIDA 26 =====

XVIVOs produkter och 
tjänster möjliggör användning 
av fler donerade organ
VÅRT ERBJUDANDE
XVIVOs teknologier räddar organ, så att andra kan 
rädda liv. Vårt erbjudande sträcker sig över de fyra 
mest transplan terade organen – lunga, hjärta, lever och 
njure. Därigenom adresserar vi 98 procent av 
marknaden. Våra egenutvecklade perfusionslösningar 
och teknologier för maskinperfusion skapar möjligheter 
till att bättre bevara organ och för att använda fler 
organ. I XVIVOs tjänsteerbjudande ingår idag 
organhämtning och organperfusion. 
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
26VÅRT ERBJUDANDE

===== SIDA 27 =====

Metoder för bevarande och 
utvärdering av donerade organ
Kall statisk förvaring – standardmetod  
för bevarande av donerade organ
Den etablerade bevarandemetoden sedan 
50år bygger på kall statisk förvaring. 
Nedkylningens syfte är att minska ämnes-
omsättningen och därmed bromsa behovet av 
syre och näring. Hållbarheten begränsas dock 
med denna metod och bevaringstiden varierar 
beroende på organ. Metoden möjliggör heller 
inte utvärdering av organens lämplighet för 
transplantation. 
Maskinperfusion – för bevarande och/eller 
utvärdering av donerade organ
Maskinperfusion innebär cirkulation av en 
perfusionslösning genom organets blodkärl. 
Det kan användas för att bevara organ under 
transport, som ett alternativ till kall statisk 
förvaring. Metoden kan också tillämpas efter 
kall statisk förvaring för att utvärdera organs 
lämplighet för transplantation.
Temperatur för perfusion kan variera beroende 
på organ och syfte; 
Kall eller hypotermisk perfusion, avsevärt 
under normal kroppstemperatur; 0–12°C 
Sub-normotermisk perfusion, under normal 
kroppstemperatur; 20–34°C 
Varm eller normotermisk perfusion, vid 
normal kroppstemperatur; 35–37°C
Tjänsteleverantörer  
– en avlastande resurs
Transplantation är en komplex process med 
många involverade parter – alltifrån dona-
torsjukhuset till organkoordinerande organisa-
tioner och de olika transplantationsteam och 
kliniker som ska hämta och utföra implantatio-
nen av de donerade organen. Det finns många 
hinder i form av personalresurser och logistik 
som gör att organ inte kan tas omhand och 
därmed går till spillo. Bland annat kan det 
finnas begränsad tillgänglighet av uttags-
kirurger, men även av perfusionister som kan 
genomföra maskinperfusion. 
Detta leder till att det just nu växer fram en ny 
marknad för tjänster relaterat till organtransplan-
tation. XVIVO erbjuder inom XVIVO Services 
organhämtning av hjärta och lunga som en 
tjänst (läs mer sid 35). I Italien erbjuder vi ett  
annat servicekoncept med XVIVOs maskiner i 
kombination med perfusionister som hanterar 
maskinerna under perfusionsprocessen. 
27
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE

===== SIDA 28 =====

Lungtransplantation
Produkter för kall statisk 
förvaring av donerade lungor
XVIVOs huvudsakliga produkt för 
kall statisk förvaring är den egenutvecklade 
och patenterade lösningen PERFADEX Plus. 
Produkten har varit standardbehandling vid 
lungtransplantation i mer än 25 år och 
används av mer än 90 procent av transplanta-
tionskliniker globalt. PERFADEX Plus är 
godkänd på alla stora marknader. 
Kall statisk preservation innebär att lungorna 
kyls genom att de större blodkärlen sköljs med 
en kall lösning. Kyla minskar ämnesomsätt-
ningen och därigenom bevaras organets 
funktion. Förutom att sänka temperaturen 
sköljer PERFADEX Plus bort blod från dona-
torn som innehåller ämnen som skadar 
lungorna. Lungorna förvaras därefter i 
PERFADEX Plus i påsar på is under transport 
till mottagarsjukhuset och fram till transplanta-
tion. Nerkylda lungor kan förvaras upp till tolv 
timmar utanför kroppen och transplanteras 
med goda resultat.
Kall preservation är en etablerad och säker 
metod. En begränsning är dock att det inte går 
att utvärdera donerade lungor i kylt tillstånd. 
Eftersom lungtransplantation är ett komplice-
rat och för patienten livsavgörande ingrepp 
avstår kirurger från organ när de är osäkra på 
kvaliteten. Det gör att upp till 80 procent av 
donerade lungor avvisas och inte används för 
transplantation. 
Produkter för varm perfusion  
av donerade lungor
Normotermisk Ex Vivo Lung Perfusion (EVLP) 
är en metod som används för att utvärdera 
donerade lungor inför en transplantation. Vid 
ankomst till transplantationskliniken kopplas 
lungorna upp i en maskin och cirkuleras med 
syresatt STEEN Solution och värms till 
kroppstemperatur. En pump svarar för cirkula-
tion och en ventilator för att simulera andning. 
Metoden med normotermisk EVLP återskapar 
en skonsam miljö som liknar kroppens egna 
(in vivo), vilket ger lungorna och deras celler 
möjlighet att återhämta sig. Under tiden som 
lungorna befinner sig utanför kroppen kan 
transplantationsteamen utvärdera lungfunk-
tionen med hjälp av olika parametrar som kan 
läsas av maskinen.    
XVIVO erbjuder två system för EVLP:
• XPS (XVIVO Perfusion System), en integre-
rad maskin med alla komponenter som 
krävs för normotermisk EVLP 
• Produkter för manuell EVLP där klinikerna 
sätter ihop ett eget system, med utrustning 
som finns tillgänglig på sjukhuset
Båda systemen används tillsammans med 
XVIVOs egenutvecklade lösning STEEN 
Solution, för varm perfusion av donerade 
lungor, samt XVIVO Organ Chamber och 
XVIVO Lung Cannula. XPS och STEEN 
Solution är godkända på alla stora marknader. 
Affärsområde Thorax
28
INNEHÅLL
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 VÅRT ERBJUDANDE

===== SIDA 29 =====

Tillgången på donerade lungor  
ökar med EVLP
Flera studier visar att man hos patienter som 
fått lungor som initialt bedömts som sub-
optimala, men efter EVLP med STEEN 
Solution bedömts vara acceptabla, fått 
likvärdiga resultat som hos patienter som 
transplanterats med standardlungor. 
Att kombinera kall statisk preservation med 
EVLP och STEEN Solution kan tiden som 
lungan förvaras utanför kroppen i många fall 
förlängas jämfört med standardmetodens tolv 
timmar. Det ger klinikerna bättre möjlighet att 
hitta rätt mottagare samt planera och effekti-
visera sitt arbete, men även att transportera 
lungorna längre sträckor.
HELP-studien 
Toronto publicerade 2012 resultaten från 
50 lungtransplantationer genomförda 
efter utförd EVLP. Slutsatsen var att 
transplantation av donerade högrisk-
lungor efter 4 timmar EVLP är säkert och 
ger likvärdiga resultat som konventionell 
transplantation. EVLP ökade dessutom 
nyttjandet av donerade lungor.
NOVEL/NOVEL Extension-studien 
Den första delen av NOVEL-studien 
pågick i USA mellan 2012 och 2014 och 
utgjorde grunden för XVIVOs ansökan 
om HDE-godkännande i USA. Studien 
var designad för att visa att EVLP på ett 
säkert sätt kan öka antalet användbara 
lungor från donatorpoolen i USA. I stu-
dien jämfördes de kliniska resultaten 
efter transplantation av lungor som 
genomgått varm perfusion efter att 
initialt ha bedömts som oanvändbara, 
med en kontrollgrupp av lungor som 
bedömts som användbara. 
NOVEL-studien fortsatte (NOVEL 
Extension) och under 2017 slutfördes 
inklusionen av 220 patienter i studien 
som sedan utgjorde grunden för den 
PMA-ansökan som lämnades in 2018 
och godkändes 2019. Data från NOVEL 
Extension-studien demonstrerar att 
EVLP med XPS och STEEN Solution är 
säkert och effektivt.
Wien-studien 
I en studie utförd i Wien jämfördes kall 
statisk preservation med PERFADEX och 
kall statisk preservation med PERFADEX 
följt av EVLP på vanliga, så kallade 
standardlungor. Studien var den första i 
sitt slag då den undersökte effekten av 
EVLP på standardlungor i en randomise-
rad prospektiv design. Studien visade 
ingen statistiskt säkerställd skillnad 
mellan grupperna men påvisade en trend 
till mindre primär graftdysfunktion (PGD) 
i EVLP-gruppen.
Omfattande studier av EVLP med STEEN Solution-metoden 
29
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE

===== SIDA 30 =====

Hjärttransplantation
En av utmaningarna vid hjärttrans-
plantation är tiden som hjärtat inte 
tillförs syre. Av alla organ är hjärtat det som är 
mest känsligt för ischemi, dvs. syrebrist i 
vävnaden. Standardmetod för att förvara och 
transportera donerade hjärtan är kall statisk 
preservation där inget syre tillförs. En annan 
utmaning globalt sett är att transplantations-
team avstår från ca 70 procent av alla done-
rade hjärtan. Detta beror främst på nedsatt 
eller osäker organfunktion. 
I samband med konventionella hjärttransplan-
tationer kan frånvaron av blodflöde och syre 
under transport av donatorhjärtan leda till 
sämre kliniska resultat. Det gör att tiden för att 
bevara ett hjärta med hjälp av kall statisk 
preservation helst inte ska överstiga tre 
timmar, se figur nedan. Hjärtats tid utanför 
kroppen har direkt samband med mottagarens 
överlevnad. 
Ny teknologi på gång – med kall,  
syresatt perfusion (HOPE)
I samarbete med Professor Stig Steen vid 
Igelösa Life Science har XVIVO utvecklat 
produkter för en ny, icke-ischemisk bevaran-
demetod, HOPE (hypothermic oxygenated 
perfusion). Den nya metoden innebär att det 
vilande hjärtat kontinuerligt cirkuleras med en 
kall, syresatt lösning med hjälp av en maskin. 
Cirkulationen förser hjärtat med syre och 
viktiga näringsämnen, vilket leder till bevarad 
organfunktion. Den nya metoden kan potenti-
ellt förbättra resultaten efter transplantation 
samt avsevärt förlänga tiden ett hjärta kan 
förvaras utanför kroppen. Det skulle innebära 
att fler hjärtan kom till användning och 
samtidigt underlätta logistiken kring den 
komplexa proceduren som en hjärttransplan-
tation innebär.  
Den nya hjärtteknologin består av en maskin, 
en engångsartikel samt en baslösning med 
supplement och har genomgått kliniska 
prövningar både i Europa och Australien/Nya 
Zeeland, samt är idag under prövning i USA. 
Målet med de kliniska studierna är att under-
söka om den nya tekniken kan förbättra 
kliniska resultat och minska komplikationer 
efter en hjärttransplantation. Det övergripande 
syftet är att göra fler hjärtan tillgängliga och 
att transplantera dem med goda resultat. Den 
kliniska dokumentationen från studierna 
kommer att ligga till grund för ansökan om 
regulatoriskt godkännande på alla stora 
marknader.
Under våren 2023 inkluderades den sista 
studiepatienten i Europa och resultat, från 
30-dagar efter transplantation, kommer att 
presenteras på The International Society for 
Heart & Lung Transplantation (ISHL T) i april 
2024. Totalt ingår 202 patienter som kommer 
följas i 12 månader efter genomförd 
transplantation.
Studien i Australien och Nya Zeeland var 
prövarinitierad och hade som avsikt att 
undersöka om den nya preservationsteknolo-
gin kan förlänga transporttiden för donerade 
XVIVO kommer  
ändra paradigmet  
för hjärtpreservation.
Ischemitids påverkan på dödlighet
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Ischemitid (timmar)
2.73
timmar
30
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE

===== SIDA 31 =====

hjärtan bortom den nuvarande gränsen på fyra 
timmar med bibehållen hög säkerhet. De stora 
geografiska avstånden gör att de fyra timmar 
ett hjärta kan vara utan cirkulation begränsar 
antalet möjliga transplantationer i Australien 
och Nya Zeeland. I november publicerades 
studieresultatet i The Journal of Heart and 
Lung Transplantation (JHL T) som bland annat 
visade på 100% överlevnad efter 30 dagar, 
trots utökade transporttider. Den längsta 
transporttiden varade i 8 timmar och 47 
minuter. 
I juli 2023 godkände FDA den amerikanska 
kliniska studien att också inkludera hjärtan 
som doneras efter cirkulationsstillestånd. 
USA-studien avser att samla in säkerhets- och 
effektdata som krävs för att stödja en ansökan 
om produktgodkännande i USA, i det här fallet 
premarket approval (PMA). Studien öppnade i 
oktober och tre dagar senare inkluderades 
den första patienten. Intresset från amerikan-
ska kliniker har varit stort och totalt kommer ca 
20 transplantationskliniker att deltaga och 141 
patienter inkluderas. 
Under 2023 användes XVIXOs hjärtteknologi i 
Australien/Nya Zeeland och i Europa under så 
kallat ’compassionate use’, dvs. på tillstånd 
utfärdat av regulatorisk myndighet för varje 
enskilt fall.
XVIVO är fortsatt med och driver forskningen framåt.
I september 2023  genomförde ledande kirurger vid 
University of Mayland School of Medicine i USA världens 
andra xeno transplantation från gris till människa. 
XVIVOs hjärtteknologi spelade en viktig roll i att bevara 
hjärtat från uttag fram till transplantation. 
Mottagaren av grishjärtat var en svårt sjuk 58-årig man 
som genomgick operationen på ett så kallat ’compassio-
nate use’-tillstånd från amerikanska FDA. Patienten 
överlevde i sex veckor efter transplantationen. Forskarna 
är fortsatt optimistiska och planerar att fortsätta sitt 
arbete med förhoppning om att xenotransplantation på 
sikt kan bidra till att lösa den globala organbristen.
Foto: University of Maryland School of Medicine, Baltimore, USA.
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
31VÅRT ERBJUDANDE

===== SIDA 32 =====

Levertransplantation
Standardmetod för att förvara 
donerade levrar idag är kall 
statisk preservation. Även levern är känslig för 
ischemi, dvs. syrebrist i vävnaden och den 
maximala tiden att förvara en lever utanför 
kroppen är 12 timmar. Utnyttjandegraden ser 
bättre ut för lever än för lungor och hjärta, men 
ändå är det bara två av tre levrar som kvalifi-
cerar sig för transplantation. 
Risken för komplikationer hos patienter som 
transplanteras med en lever som donerats 
efter cirkulationsstillestånd är större än om 
levern kommer från en donation efter hjärn-
död. Det är framförallt gallgångarna som är 
känsliga för skador från syrebristen och en 
vanlig komplikation är gallvägsstrikturer 
(förträngningar) utöver nedsatt eller försenad 
organfunktion. 
Maskinperfusion används i allt större utsträck-
ning för att förbättra kvalitén på donerade 
levrar, förlänga bevaringstiden för att till 
exempel skifta från natt till dagkirurgi, samt 
möjliggöra utvärdering inför transplantation. 
Det har genomförts ett flertal kliniska studier 
som visar att maskinperfusion leder till att fler 
levrar kan transplanteras och att komplikatio-
nerna efter transplantation minskar. Maskin-
perfusion av lever kan utföras med olika 
protokoll, inklusive olika temperaturer. 
Kartlägg ningen av respektive metods fördelar 
och optimala användningsområde fortsätter 
genom kliniska studier.
Flexibla produkter för  
maskinperfusion av donerade levrar 
XVIVOs erbjudande inom levertransplantation 
består av den egenutvecklade maskinen Liver 
Assist med tillhörande förbrukningsartikel. 
Maskinen inkluderar en pump som sköter 
cirkulationen av organet, en värmeenhet som 
reglerar temperaturen och en oxygenator för 
syresättning. 
Liver Assist används på mottagarsjukhuset, 
antingen för hypotermisk (dvs. kall) perfusion 
eller för normotermisk (dvs. varm) utvärdering 
av donerade levrar. Dessutom kan maskinen 
även användas för sub-normoterm perfusion, 
eller för kombination av kall och varm perfusion. 
Vilken temperatur och protokoll som används 
beror på organ och klinisk preferens. Liver 
Assist är CE-märkt under MDR. 
Under 2021 publicerades en artikel i den 
vetenskapliga tidskriften The New England 
Journal of Medicine som visade att kall syresatt 
maskinperfusion i 1 till 2 timmar av donerade 
levrar har en positiv inverkan på resultaten efter 
transplantation. Studien visade att frekvensen 
av gallvägskomplikationer reduceras med två 
tredjedelar, att cirkulatorisk instabilitet minskar 
samt att förekomsten av tidig leverdysfunktion 
nästan halveras. Den randomiserade studien 
utfördes i ett stort internationellt konsortium av 
levertransplantationscentra och inkluderade 
156 patienter och organ donerade efter 
cirkulationsstillestånd. Den maskin som 
användes i studien var Liver Assist. 
Nyligen publicerades en banbrytande artikel 
som visade att det är möjligt att förlänga 
preservationen av donerade levrar genom att 
addera upp till 20 timmar kall syresatt maskin-
perfusion. Studien visade att dessa levrar hade 
jämförbara resultat med levrar som har 
Affärsområde Abdominal
32
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE

===== SIDA 33 =====

transplanterats efter 1–2 timmars med kall 
perfusion. I och med detta resultat får trans-
plantationskliniker möjligheten, för första 
gången, att planera tidpunkten för en trans-
plantation och därmed undvika operationer 
nattetid. Genom att förlänga tiden för perfusion 
kan majoriteten av alla levertransplantationer 
utföras under dagtid istället för nattetid. Efter 
studien upptäcktes även att levertransplanta-
tionerna i genomsnitt pågick nästan två timmar 
kortare än de som utfördes på natten. Detta 
indikerar att en mer alert personal under dagtid 
bidrar till effektivare arbetssätt. 
Njurtransplantation
För patienter med kronisk 
njursvikt finns två behandlings-
alternativ - transplantation eller dialys. 
Transplantation är det bästa alternativet, 
framför allt för patientens livskvalitet och 
överlevnad1 men även samhällsekonomiskt 
eftersom alternativet - dialys - är både 
kostsamt och resurskrävande. Det finns 
uppskattningsvis ca 4 miljoner patienter som 
får dialys globalt, varav 800 000 bara i USA, 
där det uppskattas att kostnaden är drygt 
7 000 USD per månad för en dialyspatient.2   
Njurtransplantation är den vanligaste typen av 
transplantation, men njurar är samtidigt det 
organ där behovet är som störst. Njurar kan 
transplanteras både från avlidna donatorer 
och från levande donatorer. Levande donation 
är möjligt eftersom man kan leva ett fullgott liv 
med endast en njure. Vid levande donation är 
donatorn oftast en familjemedlem eller annan 
närstående, även om anonym donation också 
förekommer. 
Kall statisk förvaring är standardmetod för att 
bevara donerade njurar. Njurar är det organ 
som bäst tolererar kall ischemi och de kan 
därför förvaras utanför kroppen i upp till 24 
timmar. Den kalla ischemitiden är dock 
associerad till försämrad organfunktion efter 
transplantation, dvs ju längre tid utanför 
kroppen desto större risk för att njuren inte 
fungerar efter transplantationen. Detta är än 
mer uttalat vid användning av ECD och  
DCD organ. 
För att förlänga bevaringstiden, minska 
påverkan och möjliggöra utvärdering inför 
transplantation används maskinperfusion i  
allt större utsträckning. Kall maskinperfusion är 
bättre än bevaring på is vid transplantation av 
njurar från avlidna donatorer. Detta gäller både 
för DBD och DCD-njurar3.
XVIVOs erbjudande inom njurtransplantation 
består av Kidney Assist Transport för maskin-
perfusion under transport och Kidney Assist 
för stationär maskinperfusion på mottagar-
sjukhuset. Till båda perfusionsmaskinerna 
marknadsför XVIVO tillhörande 
förbrukningsartiklar.  
1. Chaudhry D, Chaudhry A, Peracha J, Sharif A. Survival for waitlisted kidney failure patients receiving transplantation versus 
remaining on waiting list: systematic review and meta-analysis BMJ 2022; 376 :e068769 doi:10.1136/bmj-2021-068769
2. https:/ /usrds-adr.niddk.nih.gov/2022/end-stage-renal-disease/9-healthcare-expenditures-for-persons-with-esrd
3. Tingle SJ, Figueiredo RS, Moir JAG, Goodfellow M, Talbot D, Wilson CH. Machine perfusion preservation versus static cold 
storage for deceased donor kidney transplantation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 3. Art. No.: 
CD011671. DOI: 10.1002/14651858.CD011671.pub2
33
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE

===== SIDA 34 =====

Kidney Assist Transport  
- förbättrade transplantationsresultat 
Kidney Assist Transport är en portabel enhet 
för kontinuerlig kall syresatt maskinperfusion 
av njure under transport. Maskinen inkluderar 
en pump som sköter cirkulationen av organet, 
en oxygenator för kontinuerlig syresättning 
och isbehållare för kyla. Kidney Assist 
Transport finns på marknaden i en version som 
varit CE-märkt sedan 2010. Den kommer 
successivt ersättas av en ny version som 
erhöll CE-märkning under MDR och mark-
nadsgodkännande av amerikanska FDA i 
början av 2022.
I slutet av 2020 publicerades resultaten från 
en randomiserad studie som visar på bättre 
överlevnad av transplanterade njurar efter kall 
maskinperfusion med tillsatt syrgas. 
Resultaten beskrivna i studien bekräftar att 
syrebrist under preservation orsakar skada 
och att denna skada kan minskas med 
kontinuerligt syresatt perfusion med hjälp av 
Kidney Assist Transport.
Kidney Assist – den enda tillgängliga 
maskinen för varm maskinperfusion av 
njure
Kidney Assist är en maskin som inkluderar en 
pump som sköter cirkulationen av organet, en 
värmeenhet som styr temperaturen och en 
oxygenator för syresättning. Tack vare sin 
konstruktion kan Kidney Assist användas vid 
olika temperaturer och protokoll, beroende på 
klinikens preferens. Kidney Assist är CE-märkt 
under MDR. 
Significantly improved renal 
function by 11.7%
50
45
40
Standard HMP
42.6
47.6
Glomerular Filtration rate
at 1 year (mL/min/1.73 m2)
HMP + O2
Improved renal function at one year
25.5
14.2
44% reduced risk or biopsy 
proven acute rejection
40
30
20
10
0
Standard HMP
Rejection rate (%) at 1 year
HMP + O2
Reduction in acute rejection
73.1% lower incidence of graft loss
12
10
8
6
4
2
0
Standard HMP
Graft loss after 1 year (%)
HMP + O2
Lower incidence of  
graft loss at one year
Studie med Kidney Assist 
Transport som visar på 
bättre överlevnad av 
transplanterade njurar 
Källa: Jochmans I, et al. The Lancet, 2020
Kidney Assist Transport™ Kidney Assist™
34
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE

===== SIDA 35 =====

Organhämtning som en tjänst
Sedan 2021 erbjuder XVIVO organhämtning 
som en tjänst på den amerikanska marknaden. 
XVIVO svarar för uttagande av donatororgan 
och för att transportera dem till en transplan-
tationsklinik där själva implantationsoperatio-
nen genomförs av klinikens egna kirurger. 
XVIVOs kirurger har jour dygnet runt året om 
och erfarenhet från fler än 1500 organhämt-
ningar. Nuvarande serviceområde täcker 
östkusten och mellanvästern – där XVIVO idag 
ansvar för cirka 10% av alla hjärt- och 
lunghämtningar. 
Genom att låta en tredje part hämta organ kan 
transplantationskliniker fokusera på sina 
patienter och öka antalet transplantationer. 
Detta leder till att man räddar fler liv samtidigt 
som man sänker kostnader och sparar tid. 
Antalet kunder växer snabbt och utgörs av 
transplantationskliniker och så kallade OPOs 
(Organ Procurement Organizations) i USA. 
Idag täcker bolagets erbjudande in hjärta och 
lunga, och det ligger i affärsplanen att under 
kommande år utvidga tjänsteerbjudandet till 
nya geografiska områden i USA, fler organ 
som njure och lever, samt andra tjänster som 
tex. NRP (normothermic regional perfusion). 
Därtill ser XVIVO kontinuerligt över utveck-
lingsmöjligheterna inom service däribland ett 
utvidgat produkt-service erbjudande för hjälpa 
transplantationsklinker utföra fler 
transplantationer.
Affärsområde Services
Antal organhämtningar
600
500
400
300
200
100
0
2022 20232021Remittering Utvärdering* Uttag Leverans
XVIVOs organhämtningsprocess
T eamet meddelas om 
en organåterhämtning 
T eamet åker från 
transportnavet 
Resan koordineras 
tillsammans med 
transplantationscentret
T eamet reser till 
donatorsjukhuset och 
utvärderar organet
T eamet kommunicerar 
med och ger feedback 
till mottagarkirurgen
Kirurgteamet tar ut och 
bevarar det donerade 
organet 
T eamet samarbetar 
med mottagarsjukhu-
set för att säkerställa 
att protokoll och 
preferenser uppfylls
T eamet levererar 
organet till transplan-
tationscentret 
T eamet följer upp med 
transplantationscen-
tret 24 timmar efter 
transplantationen för 
att gå igenom fallet
35
INNEHÅLL
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 VÅRT ERBJUDANDE
* XVIVO tillhandahåller en tjänst för 
organåterhämtning. I den kapaciteten 
kan teamet utföra en bedömning av 
organet på plats baserat på teamets 
erfarenhet. Beslutet att transplantera 
organet och göra en slutlig bedömning 
av organets duglighet är enbart kirurgen 
som utför transplantationens ansvar

===== SIDA 36 =====

Maskinperfusion  
– en marknad med få aktörer
Marknadsaktörerna inom maskinperfusion 
utgörs främst av medelstora bolag och många 
har startats baserat på en innovation från ett 
universitetssjukhus. 
Det amerikanska bolaget TransMedics, noterat 
på Nasdaq New York, har Organ Care System 
(OCS) för lunga, hjärta och lever. Produkterna 
är CE-märkta och har marknadsgodkännande 
från amerikanska FDA. Systemet används för 
att bevara och transportera organ med hjälp 
av varm maskinperfusion under hela kedjan 
från donator till mottagare. De har även egna 
lösningar för maskinperfusion av hjärta, lungor 
och lever. TransMedics erbjuder ett nationellt 
serviceprogram i USA som innefattar maski-
ner, perfusion, utvärdering, teknologisk och 
klinisk support, uttagskirurger samt 
transportlogistik. 
Det brittiska bolaget OrganOx har plattformen 
Metra som används för varm perfusion av 
donerade levrar, antingen under transport eller 
efter traditionell transport på is. Metra är 
CE-märkt och har marknadsgodkännande från 
amerikanska FDA. OrganOx har ingen egen 
perfusionslösning.   
Amerikanska Organ Recovery Systems (ORS) 
har LifePort Kidney Transporter för kall njur-
perfusion under transport. LifePort Kidney är 
CE-märkt och har marknadsgodkännande från 
amerikanska FDA. De har även LifePort Liver 
Transporter som ännu inte har regulatoriskt 
godkännande. ORS har även KPS-1, en lösning 
för kall maskinperfusion av njure.   
Amerikanska Bridge to Life har VitaSmart som 
är ett multiorgansystem för kall perfusion av 
njure eller lever. VitaSmart är CE-märkt och en 
studie på lever i USA pågår. Bridge to Life 
äger även rättigheterna till varumärket Belzer 
MPS, en lösning för kall maskinperfusion av 
njure. 
Franska Institut Georges Lopez (IGL) har två 
maskiner för kall perfusion av njure - WAVES 
och RM4. WAVES är godkänd för försäljning i 
Europa och USA, RM4 är godkänd i USA. IGL 
har ingen lösning för maskinperfusion. 
Kall statisk förvaring av lungor 
PERFADEX Plus används av mer än 90 
procent av alla lungtransplantationskliniker 
globalt. Konkurrerande produkter utgörs av 
Celsior från franska Institut Georges Lopez 
(IGL), Servator P från italienska S.A.L.F.,  
OCS Solutions från TransMedics samt 
LungProtect från polska Carnamedica. I vissa 
länder, till exempel Kina och Japan, finns lokalt 
producerade lösningar. 
Amerikanska Paragonix har utvecklat en 
teknologi för att hålla stabil temperatur mellan 
4-8°C i ett system för kall statisk preservation. 
Produktsortimentet inkluderar SherpaPak 
Cardiac Transport System, LUNGguard och 
LIVERguard som är CE-märkta och har 
marknadsgodkännande från amerikanska 
FDA. Därtill har Paragonix lanserat ytterligare 
en produkt för lungor, BAROguard, som är 
godkänd av amerikanske FDA men saknar CE 
märkning. Paragonix har även system för njure 
och bukspottskörtel som är CE-märkta och 
har marknadsgodkännande från amerikanska 
FDA men som ännu inte är kommersiellt 
lanserade. Utöver sina produkter erbjuder 
Paragonix organuttag och transportlogistik 
som en service. 
Konkurrens
XVIVO är ensamt om 
att erbjuda produkter 
för samtliga stora 
organ - lunga, hjärta, 
lever och njure.
36
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE

===== SIDA 37 =====

XVIVO - ett starkt varumärke 
XVIVO har idag ett starkt varumärke med den 
strategiska inriktningen att bli den globala 
ledaren inom alla organ. Vår tydliga vision är 
att ”ingen ska dö i väntan på ett nytt organ” 
där vårt syfte, som är mer organcentrerat, är 
att ”vi tror på ett förlängt liv för organ”. En 
central del i varumärkesplattformen är våra 
kärnvärden – forskningsdrivet, kundcentrerat, 
kollaborativt och meningsfullt. Vår logotyp har 
en design som kommunicerar exakthet, 
framåtrörelse och teknologi men som samti-
digt är varm och human.
Globalt fokus med lokal närvaro
Organtransplantation genomförs vid hög-
specialiserade kliniker och är koncentrerat till 
USA och Europa, men med hög tillväxt i bland 
annat Brasilien. Våra kunder utgörs främst av 
transplantationskirurger, perfusionister och 
organanskaffningsorganisationer (OPOs), men 
vi jobbar även med att öka kunskap och 
kännedom om maskinperfusion hos andra 
intressenter såsom ansvariga för finansiering 
(ersättning/reimbursement), politiker och 
patientorganisationer. 
Sedan 2012 har XVIVO investerat i att bygga 
upp en stark kommersiell närvaro med egen 
säljorganisation i Europa, Nordamerika, 
Oceanien, Asien och Sydamerika. Vi jobbar 
nära våra kunder för att säkerställa att vi 
förutser deras behov och möter, eller till och 
med överträffar, deras förväntningar. Under 
2023 har XVIVO fortsatt att utöka den 
kommersiella organisationen i Europa, Nord- 
och Sydamerika genom att addera resurser 
inom sälj, klinisk support och teknisk service. 
Vårt erbjudande adresserar 98 procent av marknaden
Ett utökat erbjudande med stor potential till tillväxt
Njure
Lunga
av globala marknaden
Thorax-
organens 
andel av totala 
marknaden
Lunga & Hjärta
av globala marknaden
Hjärta
Lever
64%
1 0%
4%
(~6,400) (~8,300)
6%
24%
2% Bukspo/t_tskörtel
Tunntarm 0% 
~98%
XVIVOs 
erbjudande 
adresserar
av marknaden
Njure
Lunga
av globala marknaden
Thorax-
organens 
andel av totala 
marknaden
Lunga & Hjärta
av globala marknaden
Hjärta
Lever
64%
1 0%4%
(~6,400) (~8,300)
6%
24%
2% Bukspo/t_tskörtel
Tunntarm 0% 
~98%
XVIVOs 
erbjudande 
adresserar
av marknaden
Njure
Lunga
av globala marknaden
Thorax-
organens 
andel av totala 
marknaden
Lunga & Hjärta
av globala marknaden
Hjärta
Lever
64%
1 0%4%
(~6,400) (~8,300)
6%
24%
2% Bukspo/t_tskörtel
Tunntarm 0% 
~98%
XVIVOs 
erbjudande 
adresserar
av marknaden
37
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE

===== SIDA 38 =====

Påtaglig potential till tillväxt
Antalet donatorer och transplantationer ökar, 
och den globala marknaden förväntas växa 
med i genomsnitt 5–7 procent per år de 
närmaste fem åren. Detta täcker dock endast 
10 procent av behovet av donerade organ och 
bristen är akut. Det är alltså inte väntelistan 
som avgör marknadens storlek och tillväxt, 
utan antal tillgängliga organ. Vi vill bidra till att 
stänga gapet mellan utbud av och efterfrågan 
och göra fler organ tillgängliga för transplanta-
tion. Det kommer att rädda liv, få positiva 
samhällsekonomiska konsekvenser samt 
stärka XVIVO ställning och resultat. 
 XVIVO kan bidra till marknadens och bolagets 
tillväxt genom att öka användningsfrekvensen 
och växa på tillväxtmarknader.
Fler donationer
Organbristen kan avhjälpas delvis genom 
högre donationsfrekvens, det vill säga att fler 
människor donerar organ. Det kan ske exem-
pelvis genom att införa förmodat samtycke 
(att man anses vara positiv till donation såvida 
man inte uttryckt motsatsen), förbättra 
infrastruktur och logistik för donations- och 
transplantationsprocessen samt att öka 
människors medvetenhet och acceptans.
Fler donerade organ som transplanteras
Ännu större potential ligger i att öka den 
faktiska användningen av donerade organ. 
I praktiken kräver det att organ från äldre 
donatorer samt så kallade marginella organ 
accepteras för transplantation. När det gäller 
marginella organ finns avsevärda möjligheter i 
DCD-donation, det vill säga att ta organ från 
personer som avlidit till följd av cirkulationsstil-
lestånd. DCD uppskattas öka betydligt mer än 
DBD, 10-15 procent per år för DCD (där USA 
har en mycket högre tillväxt på alla organ) att 
jämföra med 3 procent för DBD. För att ta vara 
på marginella organ krävs nya teknologier för 
bevarande och utvärdering av organ – detta är 
vår stora möjlighet.
Maskinperfusion har ett högre värde 
Produkter för maskinperfusion har ett högre 
värde än produkter för kall statisk förvaring, 
men ger samtidigt tydliga vårdvinster. 
Marknadspotentialen för förbrukningsartiklar, 
inklusive perfusionslösningar, i samband med 
maskinperfusion är betydande. Artiklar 
omsätts vid varje maskinperfusion. Den årliga 
tillväxten inom kall preservation, som utgörs 
av PERFADEX Plus, har legat på 6-7 procent 
vilket är i linje med marknadstillväxten. 
Maskinperfusion växer snabbare än den 
genomsnittliga volymökningen inom trans-
plantationer mycket på grund av högre 
användning inom snabbväxande donatorpoo-
ler så som DCD och marginella organ. 
Rätt till ersättning – en viktig förutsättning
Ett tydligt ersättningssystem är en förutsätt-
ning för XVIVOs produkter och tjänster. Fler 
och fler länder stärker sina ersättningsmodel-
ler för transplantationer, inklusive maskinper-
fusion, baserat på hälsoekonomiska analyser. 
Hälsonytta påvisas framför allt med kliniska 
data och ersättningssystemen beslutas på 
nationell nivå. Varje land, i synnerhet i Europa, 
genomför därför sin analys av kliniska data för 
att finna rätt ersättningsnivå som möter klinisk 
praxis. 
XVIVO är direkt eller indirekt involverat i flera 
initiativ som kommer att öppna upp för 
ersättning av maskinperfusion i EU-länder. 
Transplantation som ingrepp ersätts i 
EU-länder men momentet maskinperfusion av 
organ ersätts endast i selektiva EU-länder. En 
mycket positiv utveckling sker nu i Frankrike, 
Belgien, Nederländerna, Tyskland och Storbrit-
annien. Ersättning är godkänt för maskin-
perfusion av lungor och njure i Frankrike sedan 
tidigare och under 2023 även för lever. 
Fler och fler länder stärker 
sina ersättningsmodeller 
för transplantationer, 
inklusive maskinperfusion, 
baserat på hälso-
ekonomiska analyser.
38
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE

===== SIDA 39 =====

Nederländerna ersätter för njure, lever och 
lungor, där DCD njurar har en högre ersättning 
än DBD njurar om man använder kall syresatt 
maskinperfusion. I Storbritannien har NICE 
(the National Institute for Health and Care 
Excellence) utfärdat en vägledning som 
rekommenderar användningen av Ex Vivo 
Lung Perfusion (EVLP) för att bevara lungor.
I USA täcks maskinperfusion av såväl 
Medicare/Medicaid som privata försäkringar 
som en del av organanskaffningskostnaden.
Tillväxt på nya marknader
Ett av våra strategiska fokusområden är 
geografisk expansion då vi ser att det finns 
tillväxtmarknader i Asien, Mellanöstern och 
Sydamerika med potential för vår teknologi 
inom maskinperfusion. 
Tjänsteleverantörer  
– en avlastande resurs
Vi ser också att det växer fram ett ökat behov 
av tjänster kring transplantationsprocessen för 
att förenkla för klinikerna, som till exempel 
organhämtning och organperfusion. 
En tjänst som växer, framför allt i USA, är 
tillhandahållande av kirurger för hämtning och 
transport av organ. Denna typ av tjänst har 
vuxit fram ur den stora efterfrågan på speciali-
serade kirurger som svarar för hämtning och 
transportprocess. XVIVO erbjuder denna 
tjänst för hjärta och lunga (läs mer om organ-
hämtning på sid 35). 
En annan tjänst som växt fram av den logis-
tiska utmaningen är som nämnts tjänste-
leverantörer av organperfusion där vi i Italien 
erbjuder detta som en integrerad del av vårt 
erbjudande. En av XVIVOs största kunder i 
USA, Lung Bioengineering, tillhandahåller 
EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion, läs mer på sid 
28) som en tjänst i anläggningar som är 
bemannade dygnet runt. De förser ett antal 
lungtransplantationskliniker med lungor som 
genomgått EVLP. De har idag fyra XPS-
maskiner till vilka de köper engångsartiklar 
samt perfusionslösning.
XPS (XVIVO Perfusion 
System). Integrerad 
maskin med alla 
komponenter som krävs 
för normotermisk EVLP. 
En av XVIVOs största kunder i USA, 
Lung Bioengineering, tillhandahåller 
EVLP som en tjänst i anläggningar 
som är bemannade dygnet runt. 
39
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
VÅRT ERBJUDANDE

===== SIDA 40 =====

F ör framtidens 
transplantationer
FORSKNING OCH UTVECKLING
XVIVOs erbjudande optimerar förutsättningarna för 
donerade organ under tiden de är utanför kroppen,  
vilket leder till bättre organfunktion efter transplantation.  
Vissa av XVIVOs teknologier möjliggör dessutom 
utvärdering av organens funktion utanför kroppen  
inför en eventuell transplantation. 
INNEHÅLL
40
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023FORSKNING OCH UTVECKLING

===== SIDA 41 =====

Samarbeten kring tidig  
forskning och utveckling
Professor Stig Steens forskning kring perfusi-
onslösningar och maskinperfusion är grunden 
för XVIVOs teknologier för lunga och hjärta. 
Samarbetet med Professor Stig Steen har 
pågått sedan 1998 och forskningen bedrivs 
på Igelösa Life Science, ett medicinskt 
forskningscenter i Lund, Sverige. Fokus är att 
utveckla nya kliniska metoder och innovatio-
ner inom organtransplantation till nytta för 
patienter. 
För teknologierna som rör bukorganen (lever 
och njure) har Dr Arjan van der Plaats, XVIVOs 
R&D Director Abdominal, i samarbete med 
University Medical Center Groningen, utfört 
den grundläggande utvecklingen. 
Utvecklingsarbetet inom abdominal  har 
bedrivits sedan 1999 och är inriktat på 
implementering av syresatt maskinperfusion 
och att generera kliniska data som supporterar 
den innovativa teknologin och de metoder 
som används.
XVIVOs forskning sker även i samarbete med 
världsledande institutioner och forskare. Vår 
teknologi får stort intresse av externa kliniker 
och forskare, som initierar preklinisk och klinisk 
forskning. Genom att bedriva forskningspro-
jekt av olika karaktär med partners i USA, 
Kanada samt Europa säkrar vi vår kompetens 
och bolagets position i framkant av den 
kliniska utvecklingen.
Produktutveckling i egen regi
Produktutvecklingen är multidisciplinär där 
våra specialister inom mekanik, biokemi, 
elektronik samt mjukvaruutveckling samarbe-
tar. Ledtiderna för utveckling och utvärdering 
genom prekliniska och kliniska studier är långa. 
Förutom att vara kompetenta och kreativa 
innebär det att vi måste vara uthålliga och 
målinriktade.
Produktutveckling sker främst i egen regi vid 
huvudkontoret i Göteborg (för lösningar) samt 
vid dotterbolagen i Lund (för hjärta), Denver 
(för lunga) och i Groningen (för njure och lever). 
Tack vare god kännedom om produktutveck-
ling och tillverkning samt vilka myndighetskrav 
som gäller kan vi effektivisera processen och 
korta tiden till lansering.
Klinisk evidens
För att dokumentera våra produkters säkerhet 
och effektivitet genomför vi prekliniska och 
kliniska studier i samarbete med ledande 
forskare och kliniker. Kliniska data är en grund 
för att få marknadsgodkännande för våra 
produkter, men är också avgörande för att visa 
produkternas värde för våra målgrupper.     
 
Krävande processer för 
produktgodkännande
För att introducera våra produkter på respek-
tive marknad krävs myndighetsgodkännande. 
De regulatoriska kraven har skärpts och 
reglerna och godkännandeprocesserna är mer 
komplexa. Vi lägger stor vikt vid samordning 
mellan de olika delar av organisationen som 
berörs; forskning & utveckling,  klinisk pröv-
ning samt kvalitetssäkring & regulatoriska 
frågor.
Godkännandeförfarandet ser olika ut, inte bara 
beroende på produkt men också vilken 
marknad och därmed vilka myndigheter och 
regelverk som berörs. Allt större fokus läggs 
på patientsäkerheten men också på klinisk 
evidens, dvs. bevis på att produkterna är 
effektiva och säkra. När en maskin eller 
lösning väl är godkänd och introducerad på en 
marknad sker även fortsatt uppföljning med 
dokumentation och rapportering om dess 
prestanda till berörd myndighet.
Samarbetet med 
Professor Stig Steen 
har pågått sedan 
1998 och forsk-
ningen bedrivs på 
Igelösa Life Science.
41
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING

===== SIDA 42 =====

F oU-portföljen
Utvecklingsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Hjärt-
transplantation
         
Det som idag i första hand begränsar hur många som kan hjärttrans-
planteras är antalet tillgängliga, och med dagens teknik användbara, 
donerade organ i kombination med tiden som ett donerat hjärta kan 
vara utanför kroppen. 
XVIVO har tillsammans med Professor Stig Steen utvecklat en helhets-
lösning bestående av vätskor och maskin som förhindrar att hjärtat tar 
skada samt bevarar dess funktion under transport. Teknologin bidrar till 
förbättrade resultat efter hjärttransplantation och möjliggör längre 
transporter. I de pågående kliniska studierna evalueras resultaten vid 
transplantation med donerade hjärtan transporterade och bevarade 
med XVIVOs metod och jämförs med resultat efter konventionell metod 
med iskylning.
XVIVO har ett program med kliniska multicenterstudier vilka kommer ligga till grund för 
ansökan om regulatoriskt godkännande på alla större marknader i världen. Under 2023 har 
flera viktiga milstolpar passerats i kliniska studier med XVIVOs hjärtteknologi. 
Den kliniska studie som är utförd i Australien och Nya Zeeland är nu publicerad och visar 
patienter som transplanterats med hjärtan transporterade med XVIVOs teknologi hade 100% 
överlevnad vid 30 dagar och att endast en patient behandlades på grund av tidig, nedsatt 
hjärtfunktion. Detta trots extrema transporttider för dessa hjärtan på upp till 9 timmar. 
I XVIVOs europeiska multicenterstudie med 15 deltagande center inkluderades under andra 
kvartalet den sista patienten. Insamlade data används i ansökan för regulatoriska godkännan-
den och kommer presenteras i sin helhet under 2024.
FDA beviljade i andra kvartalet XVIVOs IDE ansökan för en klinisk studie på upp till 20 kliniker 
och medgav samtidigt inklusion av hjärtan donerade efter cirkulationsstopp (DCD) i studien. 
De första deltagande centra tränades under hösten och de första patienterna inkluderades i 
slutet av året.
Njur- 
transplantation
 
    
Liksom för övriga organ råder brist på transplanterbara njurar. Syresatt 
perfusion (kontinuerlig genompumpning av en lösning) av njuren under 
transport förbättrar resultaten efter transplantation. Nya fält som 
utforskas är rollen för varm perfusion i utvärderande syfte.
En internationell studie publicerad i The Lancet 2020 visar på fördelar för mottagaren när 
njuren transporteras perfunderad med en syresatt lösning. Detta är den teknologi som är unik 
för XVIVO och som nu lanserats i USA. Njurtekniken har med detta gått in i en mer mogen fas. 
Kombinationen av ny perfusionsteknologi med varm perfusion och nya lösningar är i fokus för 
forskning inom organområdet och flera prövarinitierade studier är startade eller under 
uppstart.
42
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING

===== SIDA 43 =====

Utvecklingsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Lever-
transplantation
     
Liksom för övriga organ råder brist på transplanterbara levrar. Genom att 
bevara och utvärdera den donerade leverns funktion på ett optimerat sätt så 
skulle potentiellt fler organ med god funktion kunna transplanteras. Studier har 
påvisat att kall, syresatt perfusion av levern innan transplantation i många fall 
tydligt minskar risken för allvarliga komplikationer. Senaste året har varm 
perfusion med XVIVOs teknologier i syfte att utvärdera leverns funktion utanför 
kroppen inför transplantation tilldragit sig stort intresse.
Studieresultat efter användning av XVIVOs leverteknologi publicerades i The New 
England Journal of Medicine under 2021, och påvisar signifikanta fördelar med syresatt, 
kall maskinperfusion inför transplantation vid donation efter död från cirkulationsstopp 
(DCD). Ett stort antal kliniska studier samt en omfattande Cochrane review som visar 
säkerställda kliniska fördelar vid användadet av XVIVOs kalla perfusionsteknologi 
(HOPE), dessa har inte kunna replikeras i studier med varm perfusion. 
Då XVIVOs Liver Assist medger både varm och kall perfusion genom ett eller två kärl 
används teknologin i ett flertal pågående studier i olika kliniska scenarion.
I syfte att få Leverteknologin godkänd i USA har XVIVO nu påbörjat förberedelser för 
en klinisk studie i USA och inlett diskussioner med FDA.
Forskningsprojekt
Projekt Beskrivning Status
Xeno-
transplantation
     
Xeno-transplantation innebär att organ från annan art än människa används vid 
transplantation. Metoden är i dagsläget i forskningsstadiet för flera organ.
Den första transplantationen till människa i januari 2022 och följdes i september 2023 
av ytterligare en transplantation. Även denna gång användes XVIVOs hjärtteknologier 
för att bevara hjärtat inför transplantationen. XVIVO fortsätter att medverka i banbry-
tande forskning inom området och vår teknologi för att bevara hjärtats funktion 
används i dagsläget av samtliga tre världsledande forskargrupper inom 
Xeno-transplantation.
F oU-portföljen (forts.)
43
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
FORSKNING OCH UTVECKLING

===== SIDA 44 =====

Hållbarhet är  
en del av vårt DNA
HÅLLBARHETSRAPPORT
Hållbarhet är en naturlig del av vår verksamhet. 
Våra produkter och tjänster möjliggör fler räddade 
liv, ökad livskvalitet och förbättrad hälsoekonomi. 
INNEHÅLL
44
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023HÅLLBARHETSRAPPORT

===== SIDA 45 =====

V åra produkter och tjänster gör skillnad. 
Under 2023 har XVIVO bidragit med:
620
lungor
har perfunderats,  
vilket leder till fler 
tillgängliga organ
har perfunderats, vilket har 
förbättrat förutsättningarna 
för lyckade transplantationer
som transplanterats i Australien 
har bevarats i XVIVO Heart  
Assist Transport™***
hämtade med hjälp av 
XVIVOs organhämtnings 
service
bevarade med 
kall statisk förvaring
har perfunderats, vilket har 
förbättrat förutsättningarna 
för lyckade transplantationer
1270
levrar
9500
lungor
1/3
av alla hjärtan
900
njurar
560
hjärtan & lungor
*
*
***
* Baserat på antalet sålda produkter för klinisk användning.   ** Baserat på antalet sålda produkter för klinisk användning, med antagandet att 8 liter används per anskaffning.   *** XVIVO Heart Assist Transport™ är ännu inte en kommersiell produkt.
45
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT

===== SIDA 46 =====

Under 2022 genomförde XVIVO en väsentlig-
hetsanalys för att identifiera de viktigaste 
hållbarhetsområdena för vår verksamhet med 
fokus på möjligheter och risker. Tre huvudom-
råden identifierades. Under 2023 har vårt 
hållbarhetsfokus legat på att förbättra och 
utveckla dessa områden. 
XVIVOs tre huvudområden  
inom hållbarhet:
Etisk and ansvarstagande 
verksamhet
Engagerade medarbetare
Innovativa och tillgängliga produkter 
med hög kvalitet
Etisk and ansvarstagande verksamhet
God affärsetik och efterlevnad av lagar och 
regler utgör grunden i XVIVOs uppförandekod. 
Oetiska affärsmetoder, såsom korruption eller 
konkurrensbegränsande förfaranden, hindrar 
en hållbar ekonomisk och social utveckling. 
Den negativa effekten av oetiska affärsmeto-
der kan påverka innovationer, kunder och i 
slutändan, patienters välbefinnande.
Engagerade medarbetare
Engagerade medarbetare är nyckeln till att 
XVIVO ska kunna bidra till att fler liv räddas 
och en bättre hälsa. Medarbetarna är nyckeln 
till att XVIVO når sina affärsmål och agerar 
som ett ansvarfullt företag. På XVIVO vill vi att 
våra medarbetare har en bra arbetsmiljö där 
man bemöts med respekt och där det råder en 
inkluderande atmosfär. Det är också viktigt att 
våra medarbetare utvecklas och att deras 
arbete bidrar till XVIVOs utveckling. 
Innovativa och säkra 
produkter med hög kvalitet
Vårt största bidrag till hållbarhet är att skapa 
möjlighet till att rädda fler liv, ökad livskvalitet 
och förbättrad hälsoekonomi. Vår kärnaffär 
bygger på vår vision att ”ingen ska dö i väntan 
på ett nytt organ”. XVIVOs egna vinster 
återinvesteras i stor utsträckning i vår forsk-
nings- och utvecklingsverksamhet. Under 
2023 återinvesterades ca 40 procent av 
företagets omsättning i olika forsknings-, 
utvecklings- samt underhållsprojekt med syfte 
att vidareutveckla transplantationsvården 
genom att i framtiden kunna ta nya livräd-
dande produkter till marknaden. Våra produk-
ters höga kvalitet och säkerhet är avgörande 
för vår verksamhet. Vi säkerställer kvalitet och 
säkerhet genom efterlevnad av tillämpliga 
lagar och regler samt vårt processbaserade 
kvalitetsledningssystem. 
FN Globala mål för hållbar utveckling
2015 antog alla FNs medlemsstater 2030 agendan för hållbar utveckling. Som en 
del av detta togs 17 hållbarhets mål fram för att säkerställa fred och välstånd för 
planeten och människor. Genom att arbeta med våra 3 huvudområden på XVIVO 
så bidrar vi framför allt till nummer 3, 5, 8 och 9 av de Globala målen för hållbar 
utveckling. 
JÄMSTÄLLDHET Samma möjlig-
heter oavsett 
kön och en 
inkluderande 
arbetsplats
Vi gör stora investe-
ringar i innovationer 
och ledande teknolo-
gier för att skapa 
långsiktiga värden för 
samhället
HÅLLBAR INDUSTRI, 
INNOVATIONER OCH 
INFRASTRUKTUR
GOD HÄLSA OCH  
VÄLBEFINNANDE
ANSTÄNDIGA 
ARBETS VILLK OR 
OCH EK ONOMISK 
TILLVÄXT
Hälsa, säkerhet och 
utveckling av våra 
medarbetare är av 
största betydelse 
parallellt med hållbar 
ekonomisk tillväxt
Vårt produkt-
erbjudande 
bidrar till fler 
räddade liv och 
förbättrad hälsa
46
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT

===== SIDA 47 =====

En översikt av XVIVOs ESG arbete
Miljö Förnybar energianvändning
Miljökrav inom produktion efterföljs via  
starka partnerskap
Ansvarsfull resepolicy
Samarbete för effektiv logistik
Planerbar distribution
Socialt ansvar Värdedriven organisation
Engagerade medarbetare
Säker & inkluderande arbetsmiljö
Jämställd arbetsplats 
Samhällsengagemang
Bolagsstyrning Globala kvalitetsprocesser
Kliniska prövningar enligt GCP* -principer
Starka leverantörs relationer
Proaktiv och kontinuerlig utbildning av interna  
och externa partners
* Good Clinical Practises
INNEHÅLL
47XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHETSRAPPORT

===== SIDA 48 =====

Miljö 
XVIVO är dedikerade till att 
leverera säkra och hållbara produk-
ter och att lagar, förordningar och standarder 
efterlevs där miljön spelar en betydande roll.  
På grund av strikta sterilitetskrav, vilket är en 
grundförutsättning för att garantera patientsä-
kerhet, är det förbjudet att använda återvunna 
material - något som även WHO tydligt 
föreskriver. Genom användning av våra 
engångsprodukter som ej kan återanvändas 
på grund av biologisk kontaminering innebär 
det att användandet av våra produker ur 
denna aspekt medför viss miljöpåverkan. 
Vårt miljöarbete utgår från 3 områden där vi 
som bolag har möjlighet att påverka vårt 
avtryck genom ansvarsfulla beslut: anlägg-
ningar, partners, och logistik. 
Anläggningar 
XVIVO strävar efter att minska vår energian-
vändning där det är möjligt. Produktion av 
bolagets produkter sker hos externa speciali-
serade partners, vilket innebär att XVIVOs 
anläggningar  utgörs av kontorsanläggningar 
och utvecklingscenter. Globalt drivs våra 
anläggningar av 79 procent förnybar energi.
Under 2023 flyttade XVIVOs huvudkontor till 
GoCo Health Innovation City, ett utvecklings-
område i Göteborg med fokus på innovation 
inom hälso-sjukvård. Kontoret drivs av 100 
procent förnybar energi. XVIVOs Nordameri-
kanska kontor ligger i Philadelphia, USA, och 
drivs också av 100 procent förnybar energi. 
Kontoret i Philadelphia ligger i byggnaden Cira 
Centre, som 2022 prisats för sitt miljöarbete 
genom att ha tilldelats ”The Green Building 
Groundbreaker Award” för ”Sustainable 
Building Operations”. 
Utöver XVIVOs administrativa kontor drivs tre 
utvecklingscenter: Groningen, Nederländerna; 
Lund, Sverige; Denver, USA. Våra europeiska 
utvecklingscenter i Nederländerna och 
Sverige drivs av 100 procent förnybarenergi. 
Den förnybara energianvändningen på vår 
anläggning i  USA uppgick till 42 procent 
under 2023.
Partners 
All produktion av kommersiella produkter sker 
hos externa leverantörer. Innan XVIVO inleder 
ett samarbete med en partner eller leverantör 
sker en granskningsprocess för att säkerställa 
att partnern uppfyller kraven i XVIVOs ’Code 
of Conduct for Suppliers’. Vi kräver att 
leverantörer efterlever kraven i tillämplig 
miljölagstiftning och miljöföreskrifter samt 
förespråkar att leverantören skall kontinuerligt 
och systematiskt sträva efter att minska sin 
miljöpåverkan.  Genom att jobba nära och 
tillsammans med våra partners säkerställer vi 
att våra standards efterlevs samt jobbar för att 
uppnå förbättringar tillsammans där det är 
möjligt.
Logistik
Affärsresor
XVIVO är ett globalt bolag med anställda och 
kunder i hela världen. Att bygga starka 
relationer internt och externt kräver att våra 
anställda reser. Genom vår resepolicy som alla 
anställda på XVIVO måste skriva under 
säkerställs att resande endast görs om det har 
ett tydligt syfte och andra alternativ som 
telefon eller videokonferens inte är möjligt. 
Därtill förespråkar XVIVOs resepolicy att vid 
nödvändigt resande bör möten försöka 
kombineras med andra möten eller event för 
att undvika ytterligare resor. Resor som kan 
genomföras med tåg eller bil skall i förstahand 
bokas innan flyg. När flygbolag erbjuder 
möjlighet till klimatkompensation skall detta 
enligt policy inkluderas i bokningen.
XVIVO är ett företag 
som vill förändra 
världen för alla de 
som behöver ett  
nytt organ.
48
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT

===== SIDA 49 =====

Under 2023 flög XVIVOs anställda 3,4 
miljoner km enligt datainsamling från våra två 
resebyråer. 2023 är första året som dessa 
siffror har mätts. 
Services – Organhämtning
Tid är en avgörande faktor i en organtrans-
plantation. För XVIVOs organhämtningstjänst i 
USA transporteras kirurgteam och organ 
oftast med flyg då andra transportmedel inte 
är möjliga givet begränsningar av tid som 
hjärtan och lungor kan vara utanför kroppen. 
För att effektivisera logistiken kring transport 
inom organhämtning (flyg- & marktransport) 
har XVIVO slutit samarbetsavtal med MTJ 
Aviation och NORA. Målet med samarbetsav-
talen är att minimera varje organhämtning till 
tre flyg: flyg till donatorn, flyg av organ till 
sjukhus (kund), och flyg tillbaka till kirurgtea-
mets bas. Idag kan organhämtningar ibland 
resultera i fler än tre flygningar på grund av 
icke strategiskt positionerade flygplan eller 
otillgänglighet av flygpersonal och flygplan på 
vissa platser. Partnerskapen minskar komplex-
iteten i organhämtningsprocessen och 
möjliggör bättre planerbarhet och effektivitet, 
vilket innebär ett lägre klimatavtryck per 
organhämtning på grund av färre flygningar. 
Under 2024 kommer XVIVO fortsätta vårt 
arbete med effektivisering tillsammans med 
våra partners för att säkerställa att våra 
partnerskap bidrar till att förbättra både den 
miljömässiga och ekonomiska hållbarheten i 
organhämtningsprocessen för våra kunder.
Distribution
Vid distribution av våra produkter jobbar vi 
proaktivt med att välja leverantörer som 
arbetar för att minska sina miljöavtryck. 
Genom planering och gott samarbete kan vi 
se till att minimera behovet av flygfrakt. 
Socialt ansvar
XVIVO är ett företag som vill 
förändra världen för all de som 
behöver ett nytt organ. Engagerade medarbe-
tare är nyckeln till att XVIVO ska kunna bidra till  
fler räddade liv och bättre hälsa, samt nå våra 
affärsmål och agera som ett ansvarsfullt företag.  
En inkluderande atmosfär där alla medarbetare  
bemöts med respekt är centralt för att uppnå 
en bra arbetsmiljö som våra anställda känner 
att de kan utvecklas i och bidra till XVIVOs 
vision. Vår kultur är starkt präglad av vår vision: 
ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
XVIVOs kultur formas också i hög grad av 
svensk företagskultur som bygger på tillit, 
delaktighet och personligt ansvarstagande 
med stark förankring i mänskliga rättigheter. 
Detta kopplas samtidigt till förmågan att verka 
i olika kulturer. 
Genom vår Supplier Code of Conduct förvän-
tar vi oss att våra leverantörer behandlar sina 
medarbetare med samma respekt och 
erbjuder goda och säkra arbetsförhållanden 
som på XVIVO. 
Attraktiv arbetsplats
Hösten 2023 genomförde XVIVO sin andra 
medarbetarundersökning. Deltagandet 
uppgick till 78 procent (82) av de anställda. 
Undersökningen innehöll frågor bland annat 
om arbetssituation, uppskattning, kommunika-
tion, samarbete, engagemang, inkludering, 
mål och kunder. Medarbetar engagemanget 
uppmättes till 4.3 på en 5 gradig skala, en 
ökning från 2022 (4.0). Därtill uppmättes för 
första gången ett eNPS score (net promotor 
score) för att ge ytterligare en överblick av 
XVIVOs anställdas engagemang. eNPS mäts 
mellan -100 till +100, där ett resultat på mellan 
+10-30, anses vara bra. XVIVOs eNPS resultat 
på 42 tyder på att våra anställda känner sig 
engagerade i XVIVO och inställda på att 
fortsätta arbeta på företaget. 
Medarbetarengagemang, index
Ökning av antal anställda
4.3
12% 19%
Svarsalternativ från  
1 (= inte alls nöjd) till  
5 (=mycket nöjd)
2023 2022
Vår kultur är starkt 
präglad av vår vision: 
ingen ska dö i väntan 
på ett nytt organ.
49
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT

===== SIDA 50 =====

Säker och trygg arbetsmiljö
Inga arbetsrelaterade olyckor finns inrappor-
terade för 2023. Alla medarbetare omfattas av 
försäkringar som syftar till att säkra deras och 
deras familjers hälsa, välbefinnande och 
säkerhet. Uppläggen varierar något mellan 
verksamhetsländerna. XVIVO erbjuder också 
omfattande hälsoförmåner, inklusive rehabili-
teringsplaner vid behov.
XVIVO respekterar mänskliga rättigheter. 
Respekten för individer och deras integritet 
och värdighet är grundläggande för alla 
relationer, både inom XVIVO och med kunder, 
partners och andra externa intressenter. 
XVIVOs medarbetare har rätt att gå med i eller 
bilda valfri förening samt att organisera och 
förhandla kollektivt och individuellt i enlighet 
med lokala lagar och regler.
Samhällsengagemang
Vi har ett engagemang med patientorganisa-
tioner för att skapa medvetande om bristen på 
donerade organ samt för att öka kännedomen 
om våra produkter och deras bidrag till att lösa 
bristen på donerade organ. Våra partnerskap 
varierar lokalt. I Sverige har vi bland annat ett 
samarbete med Mer Organdonation (MOD). 
Vi erbjuder även ekonomiskt stöd till olika 
forskningsinitiativ som bedrivs av kliniker, 
akademier och andra externa parter som 
bidrar till att lösa bristen på donerade organ.
XVIVOs kärnvärden
Forskningsdrivet Driva framsteg och utmana statusquo
Kundcentrerat Skapa enastående kundupplevelser
Kollaborativt Arbeta tillsammans för att åstadkomma mer 
Meningsfullt Göra skillnad inom organtransplantation 
Könsfördelning vid utgången av 2023, procent
KvinnorMän (2022 års procentsiffra inom parentes)
Alla anställda
49
(47)
51
(53)
Ledningsgrupp Styrelse
55
(50)
45
(50)
Chefer
53
(54)
47
(46)
66
(50)
33
(50)
50
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT

===== SIDA 51 =====

Visselblåsarfunktion
2022 etablerade vi en extern, opartisk vissel-
blåsarfunktion som anställda och icke 
anställda kan kontakta anonymt för att 
rapportera om överträdelser av uppförande-
koden eller olagligt beteende. Funktionen kan 
nås via XVIVOs hemsida (www.xvivogroup.
com). Alla rapporterade fall utreds. Om 
överträdelse har skett genomförs korrigerande 
åtgärder. Under 2022-2023 har noll incidenter 
rapporterats via visselblåsarfunktionen.
Bolagsstyrning
Hållbarhetsstyrning
Det övergripande ansvaret för 
hållbarhetsarbetet ligger hos XVIVOs före-
tagsledning. XVIVOs styrelse följer och deltar i 
hållbarhetsarbetet och får regelbunden 
rapportering av nuläget och planer framåt. 
Vårt hållbarhetsarbete tar avstamp i relevanta 
lagar, ledande globala standards och princi-
per. Uppförandekoden utgör grunden för vårt 
hållbarhetsarbete och den kompletteras med 
särskilda policys där behov finns. 
Kvalitetsarbete
XVIVO har etablerat, dokumenterat och 
implementerat ett globalt processbaserat 
kvalitetsledningssystem. Vi är dedikerade till 
att upprätthålla systemets effektivitet samt till 
ständiga förbättringar. Under 2023 har vår 
enhet i Groningen övergått från ett lokalt 
kvalitetssystem till XVIVOs globala system.
Våra kvalitetsledningssystem är certifierade 
enligt standarder som är tillämpliga för 
produk terna vi tillverkar. XVIVO följer de regler 
som gäller där våra produkter säljs. Våra 
certifieringar inkluderar ISO 13485 (krav på ett 
kvalitetsledningssystem för organisationer 
som tillhandahåller medicintekniska produkter) 
och MDSAP (Medical Device Single Audit 
Program) för efterlevnad av standarder och 
lagkrav på marknader för medicintekniska 
produkter.
Produktutveckling och kliniska studier
Vår process för produktutveckling säkerställer 
att kunders behov tillgodoses och att säker-
hetsstandarder uppfylls. Alla idéer utvärderas 
grundligt och potentiella designrisker identi-
fieras och elimineras eller minimeras. Vi 
begränsar användningen av djurförsök och 
arbetar aktivt med att utveckla alternativa 
testmetoder. Vi testar våra produkter på djur 
enbart när detta krävs enligt lag. 
INNEHÅLL
51XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHETSRAPPORT

===== SIDA 52 =====

Vi genomför kliniska studier för att testa våra 
produkter. Alla kliniska tester som planeras 
och utförs i enlighet med de etiska principer 
som anges i Helsingforsdeklarationen och 
följer GCP-principerna (Good Clinical Practice) 
samt tillämpliga lagar och riktlinjer.
XVIVO åtar sig att utföra kliniska undersök-
ningar i enlighet med gällande lokala föreskrif-
ter och internationella tillämpliga lagkrav. 
Dessa inkluderar EU-direktiv 2007/47/EG och 
95/46/EG (om skydd för individer med hänsyn 
till behandling av personuppgifter och om den 
fria rörligheten för sådana uppgifter) samt 
ISO-standard 14155 (Klinisk prövning av 
medicintekniska produkter – God klinisk 
praxis).
För att säkerställa att patientens rättigheter, 
säkerhet och välbefinnande skyddas, att 
rapporterad data är tillförlitlig och robust och 
att genomförandet av den kliniska utredningen 
överensstämmer med MDR 2017/745, 
förbinder XVIVO sig till adekvat övervakning 
av all klinisk verksamhet. Omfattningen av 
övervakningen bestäms utifrån en bedömning 
som tar hänsyn till den kliniska utredningens 
alla karaktärer. 
Uppföljning
Kvalitetsledningssystemet granskas på 
ledningsnivå och sträcker sig över hela 
organisationen. 
XVIVO övervakar kontinuerligt processer och 
produkter under produktionsfasen för att 
säkerställa att våra produkter uppfyller 
kvalitetskraven. Vi genomför ständiga förbätt-
ringar genom vår CAPA-process (Corrective 
and Preventive Action) och utför grundliga 
undersökningar av grundorsaker. Detta följs av 
korrigerande åtgärder för att lösa problemet 
och förhindra att det upprepas.
Alla våra leverantörer utvärderas för att säkra 
att de uppfyller våra kvalitetskrav. Vid behov 
genomför vi revisioner på plats, baserat på en 
riskbedömning. Vi kräver att alla leverantörer 
accepterar och följer våra leverantörskrav.
Efter att produkter lanserats följer vi dem 
genom vår kliniska uppföljning, riskhantering 
och processer för övervakning för eftermark-
naden. Vi mäter och beaktar alla kundklago-
mål relaterade till våra produkter. Kundnöjdhet 
mäts regelbundet genom enkäter för att 
säkerställa att våra produkter möter kundernas 
förväntningar. Feedback och lärdomar 
används till att kontinuerligt anpassa och 
förbättra våra produkter.
Utbildning för kunder och distributörer leder till 
en säker och effektiv användning av våra 
produkter. Utbildningar och träningstillfällen ges 
både på kundernas kliniker och i våra lokaler.
ESG risker
Oetisk organursprung
Det finns rapporter som pekar mot att det på 
enstaka marknader, där XVIVO idag har en 
ytterst begränsad försäljning, förekommer att 
organ transplanteras som inte har donerats 
frivilligt och utan medgivande. Det kan handla 
om ”frivillig” försäljning av organ som tvingats 
under ekonomiskt tvång, systematisk brottslig 
verksamhet av organhandel och/eller männis-
kohandel för ändamålet organborttagning.  
Detta är ytterst allvarliga brott mot de mänsk-
liga rättigheterna. XVIVOs produkter får inte 
under några omständigheter användas i 
verksamhet där organens ursprung inte 
uppfyller de globala mänskliga rättigheterna.
Våra distributörer har förbundit sig att säker-
ställa att alla köpare av våra produkter efterle-
ver de etiska standards rörande organ -
användning i transplantation som har lagts 
fram av Konventionen för Mänskliga rättig-
heter och Biomedicin (Europeiska rådet). 
Distributörerna är skyldiga att informera 
XVIVO vid överträdelser. Om vi blir varse om 
Alla våra leverantörer 
utvärderas för att 
säkra att de uppfyller 
våra kvalitetskrav. 
52
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT

===== SIDA 53 =====

överträdelser så kommer relationer och affärer 
att avslutas omgående. 
Mutor och Korruption
I den globala hälso- och sjukvårdssektorn 
etableras affärsrelationer mellan privata och 
offentliga aktörer och det finns en inneboende 
risk för korruption inklusive oegentliga betal-
ningar som gjorts i god tro. Därför är det viktigt 
att ha noggranna riktlinjer för hur affärer ska gå 
till. XVIVOs egen uppförandekod och XVIVOs 
uppförandekod för leverantörer och distributö-
rer innehåller riktlinjer för att undvika mutor 
och korruption. Under 2023 har 85 procent av 
XVIVOs anställda skrivit under uppförandeko-
den. Av leverantörer så har under 2023 88 
procent skrivit under XVIVOs uppförandekod 
alternativt delat sin uppförandekod med 
XVIVO.
USA är den marknad där XVIVO har störst 
försäljning samt planerar att investera mest 
finansiella resurser över tid. I USA finns 
etablerad lagstiftning som syftar till att 
säkerställa att finansiella relationer och 
transaktioner till hälso- och sjukvårdsektorn 
rapporteras till myndigheter. Detta sker genom 
det så kallade Open Payment program (the 
Sunshine Act). Informationen är publik och 
genom att XVIVOs data publiceras offentligt 
så kan bolagets finansiella transaktioner med 
sektorn bedömas av extern part med full 
transparens. Liknande lagstiftning finns på 
flertalet av våra stora marknader, framförallt 
inom EU, som säkerställer transparens i våra 
transaktioner. 
Både anställda och externa intressenter kan 
rapportera in misstankar om eller påträffade 
oegentligheter till en extern visselblåsarfunk-
tion via vår hemsida.
Dataintegritet och IT säkerhet
Cyberhot har blivit ett stort problem för 
företag och det kan få stora konsekvenser för 
verksamheten och den personliga integriteten. 
XVIVO arbetar aktivt med säkerhet runt 
IT-struktur och känslig data. I våra kliniska 
studier samlar vi in patientdata. Vi lägger 
största vikt vid att denna data hanteras 
konfidentiellt och att den personliga integrite-
ten alltid upprätthålles. Våra kliniska studier 
utförs i enlighet med ISO14155 och GCP och 
all datahantering sker i enlighet med GDPR. 
Data från våra kliniska studier samlas in och 
lagras i elektroniska datainsamlingssystem 
som är certifierade för eller kompatibla med 
relevanta certifieringar (ISO27001, ISO9001) 
och/eller nationella eller internationella 
standarder (HIPAA, NEN7510) för data-
hantering och säkerhet.
ESG-arbetet utvecklas  
vidare under 2024
Under 2023 har XVIVO börjat lägga grunden 
till ett mer strategiskt och systematiskt 
hållbarhetsarbete, med utgångspunkt i 
väsentliga hållbarhetsrisker men också 
möjligheterna till positiv omvärldspåverkan. 
Tillsammans med en ledande nordisk hållbar-
hetspartner kommer en så kallad dubbel 
materialitetsanalys (DMA) genomföras, vars 
utfall kommer utgöra grunden för vårt hållbar-
hetsfokus på kort- och lång sikt. Analysen, 
vilken kommer uppdateras årligen, kommer 
fungera som viktig komponent till XVIVOs 
långsiktiga bolagsstrategi. Under 2024 
kommer XVIVO även genomföra en GAP-
analys i syfte att säkerställa att bolaget är redo 
att leva upp till standarder och upplysnings-
krav enligt ESRS (The European Sustainability 
Reporting Standards) utfärdade under CSRD 
(The Corporate Sustainability Reporting 
Directive). XVIVO bedömer att kraven kommer 
träffa bolaget för räkenskapsår 2025, och för 
första gången rapporteras i årsredovisningen 
för 2025, vilken avlämnas våren 2026.
Under 2023 har 
XVIVO börjat lägga 
grunden till ett mer 
strategiskt och 
systematiskt 
hållbarhetsarbete.
53
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
HÅLLBARHETSRAPPORT

===== SIDA 54 =====

En investering med stor
tillväxtpotential – som 
bidrar till att rädda liv
XVIVO SOM INVESTERING
”Våra produkter  
har goda brutto-
marginaler och 
försäljningstillväxten 
kommande år väntas 
vara stark.”
1
Marknadspotentialen för maskinperfusion  
är 10 gånger större än för dagens vårdstandard 
2
XVIVOs erbjudande ökar  
användandet av tillgängliga organ
3
Historia av kontinuerlig lönsam tillväxt  
och höga marginaler 
4
Framtidssäkrad produktportfölj och bevisad styrka  
i att ta innovativa teknologier till marknad
INNEHÅLL
54XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023 XVIVO SOM INVESTERING

===== SIDA 55 =====

Marknadspotentialen för 
maskinperfusion är 10 gånger 
större än för dagens 
vårdstandard 
Tillväxtpotentialen inom organtransplantation 
är påtaglig. Behovet av organ är 10 gånger 
större än tillgången trots att antalet transplan-
tationer ökar stadigt med en marknadstillväxt 
på cirka 5-7 procent per år. Tillväxttakten för 
maskinperfusion antas bli betydligt högre 
eftersom teknologin är nyckeln för att kunna 
tillvara ta den största outnyttjade potentialen 
– ett utvidgande av donatorpoolen samt 
utnyttjande av fler donerade organ. 
XVIVOs erbjudande ökar 
användandet av  
tillgängliga organ
Traditionell preservation av organ på is innebär 
ett flertal begränsningar, vilket allt för ofta 
resulterar i att endast så kallade standardor-
gan blir transplanterade. Den stora potentialen 
ligger i ett ökat nyttjande av så kallade 
marginella organ, till exempel att man använ-
der organ från äldre donatorer eller från 
donatorer som avlidit av cirkulationsstille-
stånd. Vår teknologi – maskinperfusion 
–  tillsammans med vårt tjänsteerbjudande 
inom organhämtning och perfusion kan 
realisera denna potential.
Historia av kontinuerlig lönsam 
tillväxt och höga marginaler 
Vår genomsnittliga årliga tillväxt (t.o.m. 2022) 
är cirka 30 procent och bortsett från börsin-
troduktionsåret (2012) och pandemiåret 
(2020) har vi genererat en positiv EBITDA 
varje kvartal. Våra produkter har goda brutto-
marginaler och försäljningstillväxten kom-
mande år väntas vara stark. 
Framtidssäkrad produktportfölj 
och bevisad styrka i att ta 
innovativa teknologier till 
marknad
XVIVO är ensamt om att erbjuda både 
egenutvecklade maskiner och unika lösningar 
för maskinperfusion. Vi tar innovationer till 
marknad som vi vet adresserar ett verkligt 
behov. Våra teknologier är väldokumenterade 
och publicerade, till exempel Kidney Assist 
Transport i The Lancet och Liver Assist i The 
New England Journal of Medicine. När vår 
hjärtpreservationsteknologi kommersialiseras 
kommer det markera startskottet för en ny era, 
inte bara för XVIVO utan för hjärttransplanta -
tions området i stort. Ytterligare ett bevis på 
vår framtidssäkrade produktportfölj är att våra 
teknologier är avgörande för det fortsatta 
utvecklingen inom xenotransplantationer inom 
både hjärta och njure.  
1
2
3
4
XVIVO är ensamt  
om att erbjuda både 
egenutvecklade 
maskiner och unika 
lösningar för 
maskinperfusion.
55
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
XVIVO SOM INVESTERING

===== SIDA 56 =====

XVIVOs aktie är sedan 2016 noterad på 
Nasdaq Stockholm under kortnamnet XVIVO. 
Mellan 2012 och 2016 var aktien noterad på 
Nasdaq First North. En handelspost omfattar 
en (1) aktie
Aktiestruktur
Aktiekapitalet i XVIVO Perfusion AB (publ) 
uppgick per den 31 december 2023 till 
805 087 SEK, fördelat på 31 499 470 aktier. 
Handel sker på Nasdaq Stockholms huvud-
lista. Samtliga aktier har lika röstvärde samt 
äger lika rätt till andel i XVIVOs tillgångar och 
resultat. 
Kursutveckling och omsättning
Den 31 december 2023 var börskursen 
329,50 (183,00) SEK per aktie senast betalt, 
vilket innebär en uppgång med 80 (-34) 
procent jämfört med stängningskursen den 
31 december 2022. OMX Health Care index 
noterade en uppgång med 7 (-21) procent och 
OMX Stockholms index ökade med 15 (-25) 
procent under samma period. Vid utgången av 
2023 uppgick XVIVOs börsvärde till 10 379 
(5 459) miljoner SEK. Den högsta noteringen 
under perioden var 337,00 (312,50) SEK och 
noterades den 31 december. Den lägsta 
noteringen under perioden var 182,40 (127,80) 
SEK och noterades den 2 januari.
Aktien
XVIVO Perfusions aktie under 2023
Aktiekurs 2023
+80 %
350
300
250
200
150
100
50
0
SEK
500
400
300
200
100
0
Volym i 1000-tal
Jan
XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volym
Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec
SEK Shares thousands
XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volume
350
300
250
200
150
100
50
0
500
400
300
200
100
0
Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec
56
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
AKTIEN

===== SIDA 57 =====

Antal omsatta XVIVO-aktier under året 
uppgick till 8 302 540 (8 906 840) till ett 
värde av 2 230 (1 964) miljoner SEK. Antal 
avslut var 131 725 (111 641). Det omsatta antalet 
aktier motsvarar 28 (30) procent av det 
genomsnittliga antalet utestående aktier 
under året.
Utdelningspolicy och utdelning
XVIVOs styrelse anser att bolaget bör ha en 
stark kapitalbas för att möjliggöra fortsatt 
tillväxt, både organisk och genom förvärv. 
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas 
för 2023.
Löpande information
Aktien är noterad vid Nasdaq Stockholm, Mid 
Cap. Kontinuerlig information om företaget 
såsom pressmeddelanden, kvartalsrapporter 
och årsredovisningar finns på bolagets 
webbplats xvivogroup.com.
Insynsställning
XVIVO är skyldigt att anmäla personer med 
insyn i bolaget till Finansinspektionen. Dessa 
personer måste anmäla sina aktieinnehav och 
alla eventuella förändringar i innehaven. 
Styrelseledamöterna samt vd och CFO anses 
ha insynsställning. En fullständig lista över 
personer med insynsställning samt deras 
innehav redovisas på xvivogroup.com.
Aktierelaterade  
incitamentsprogram
Totalt finns 121 500 utestående tecknings-
optioner i två program (teckningsoptions-
program) samt 66 000 utestående 
optionsrätter i ett program (prestations -
aktierättighetsprogram).
Årsstämman 2021 beslutade att emittera 
högst 148 000 teckningsoptioner (serie 
2021/2024) med åtföljande rätt till teckning av 
högst 148 000 nya aktier till anställda i 
XVIVO-koncernen. Av dessa tecknings-
optioner har 76 000 tecknats av anställda. 
Teckningsoptionsprogram 2021/2024 ger 
optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2024 
teckna en ny aktie till en kurs av 489,26 
kronor.
Årsstämman 2022 beslutade att emittera 
högst 130 000 teckningsoptioner (serie 
2022/2025) med åtföljande rätt till teckning 
av högst 130 000 nya aktier till anställda i 
XVIVO-koncernen. Av dessa tecknings-
optioner har 45 500 tecknats av anställda. 
Teckningsoptionsprogram 2022/2025 ger 
XVIVOs tio största ägare per 31 december 2023 redovisas nedan
Aktieägare Antal aktier Aktier och röster, %
Bure Equity 4 493 504 14,27%
Fjärde AP-fonden 2 842 553 9,02%
Swedbank Robur Fonder 2 450 000 7,78%
Eccenovo AB 1 875 000 5,95%
Capital Group 1 261 000 4,00%
Handelsbanken Fonder 1 189 246 3,78%
Premier Miton Investors 1 019 581 3,24%
Deka Investments 555 392 1,85%
Invesco 577 463 1,83%
Nordnet Pensionsförsäkring 492 777 1,56%
Övriga 14 742 954 46,72%
Summa 31 499 470 100%
Källa: Monitors sammanställning den 31 december 2023.
XVIVO Perfusions aktie sedan noteringen 2012
500
400
300
200
100
0
SEK
1500
1200
900
600
300
0
Volym i 1000-tal
13
XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volym
14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
SEK Shares thousands
XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volume
500
400
300
200
100
0
1500
1200
900
600
300
0
13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
57
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
AKTIEN

===== SIDA 58 =====

optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2025 
teckna en ny aktie till en kurs av 336,01 kronor.
Under perioden januari-december 2023 
understeg både den genomsnittliga aktie-
kursen för perioden och slutkursen per 
balansdagen lösenkursen för options -
programmen. 
Årsstämman 2023 beslutade att emittera 
högst 72 000 optionsrätter (serie 2023/2026) 
med åtföljande rätt till teckning av högst 
72 000 nya aktier till anställda i XVIVO-
koncernen. Av dessa optionsrätter har 66 000 
tecknats av anställda. 
Teckningsoptionsprogram 2023/2026 ger 
optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2026 
konvertera optionsrätter till lika många 
nyemitterade aktier under förutsättning att 
vissa prestationsmål uppnåtts under program-
mets treåriga löptid.
Analyser
Carnegie, Pareto Securities, SEB, DNB samt 
Bryan & Garnier har under året bevakat XVIVO 
regelbundet.
Ägarstruktur
Enligt Monitors aktieägarregister hade  
XVIVO 8 826 verifierade aktieägare per den 
31 december 2023, en ökning med 7 procent 
gentemot föregående år. 
Delårsrapport januari-mars 2024:  24 april 2024 
Delårsrapport januari-juni 2024:  12 juli 2024  
Delårsrapport januari-september 2024:  24 oktober 2024
Bokslutskommuniké 2024:  28 januari 2025
Investor relations  
Christoffer Rosenblad, VD  
Telefon: +46 735 19 21 59
E-post: christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Kristoffer Nordström, CFO
Telefon: +46 735 19 21 64 / +1 484 437 1277
E-post: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com
Finansiella rapporter 2024
Finansiell agenda och kontakt
58
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023
INNEHÅLL
AKTIEN

===== SIDA 59 =====

Finansiell rapport
60 Förvaltningsberättelse
70 Bolagsstyrningsrapport
76 Finansiella rapporter - Koncernen
79 Finansiella rapporter - Moderbolaget
83 Tilläggsupplysningar och noter  
 till de finansiella rapporterna
112 Revisionsberättelse
118 Styrelse och revisorer
120 Ledande befattningshavare
122 Ordlista
124 Definitioner
NOTER
83 Not 1. Redovisningsprinciper
88 Not 2. Nettoomsättning
88 Not 3. Rörelsesegment
90 Not 4. Rörelseförvärv
90 Not 5. Övriga rörelseintäkter
90 Not 6. Övriga rörelsekostnader
91 Not 7. Anställda, personalkostnader  
 och arvoden till styrelse
93 Not 8. Arvode och kostnadsersättning  
 till revisorer
93 Not 9. Rörelsens kostnader fördelade  
 på kostnadsslag
93 Not 10. Leasingavtal
95 Not 11. Finansnetto
95 Not 12. Valutakursdifferenser
95 Not 13. Inkomstskatter
97 Not 14. Immateriella anläggningstillgångar
100 Not 15. Materiella anläggningstillgångar
101 Not 16. Andelar i koncernföretag
102 Not 17. Varulager
102 Not 18. Fordringar och skulder hos koncernföretag
102 Not 19. Kundfordringar
102 Not 20. Förutbetalda kostnader och  
 upplupna intäkter
103 Not 21. Likvida medel och checkräkningskredit
103 Not 22. Eget kapital
104 Not 23. Resultat per aktie
104 Not 24. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
105 Not 25. Finansiella instrument och finansiell riskhantering
107 Not 26. Verkligt värde och bokfört värde  
 på finansiella tillgångar och skulder
108 Not 27. Ställda säkerheter för egna skulder
108 Not 28. Disposition av företagets vinst
108 Not 29. Kassaflödesanalys
109 Not 30. Transaktioner med närstående
109 Not 31. Fusion
109 Not 32. Händelser efter balansdagen
109 Not 33. Kritiska bedömningar och uppskattningar
110 Not 34. Avstämning av alternativa nyckeltal
111 Intygande
INNEHÅLL
59
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023INNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
INNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

===== SIDA 60 =====

Verksamheten 
XVIVO är ett medicinteknikbolag som utveck-
lar och marknadsför maskiner och perfusions-
lösningar för att bedöma användbarhet, 
möjliggöra behandling av organ och bevara 
organ i god kondition utanför kroppen i väntan 
på transplantation. XVIVO är det enda medi-
cintekniska företaget som är dedikerat till att 
förlänga livslängden för alla större organ så att 
transplantationsteam runt om i världen kan 
rädda fler liv. Verksamheten bedrivs i tre 
affärsområden: Thorax (hjärta och lunga), 
Abdominal (lever och njure) samt Services 
(tjänster för organhämtning).
XVIVO har cirka 150 medarbetare som arbetar 
på huvudkontoret i Göteborg samt kontoren i 
Lund, Groningen i Nederländerna, Denver och 
Philadelphia i USA samt Milano i Italien. 
XVIVO-aktien är sedan 2016 noterad på 
NASDAQ Stockholm och handlas under 
symbolen XVIVO. Antalet aktier och röster 
uppgår till 31 499 470 st.
Thorax
XVIVOs verksamhet startade inom lungtrans-
plantation och har under senare år expande-
rats till fler organ. Bolagets produkt 
PERFADEX Plus används i över 90 procent av 
fallen vid traditionell statisk preservation av 
lungor inför transplantation. Ett stort problem 
inom transplantationssjukvården är bristen på 
tillgängliga organ. Idag används drygt 20 
procent av tillgängliga donerade lungor på 
bolagets största marknad, USA, då det 
bedöms alltför riskfyllt att använda övriga 
donerade lungor vid transplantation. Med 
hjälp av XVIVOs produkt – STEEN Solution 
hålls vitala delar av lungan i liv utanför kroppen 
i kroppstemperatur vilket möjliggör utvärde-
ring av viktiga funktioner. I klinisk användning i 
USA, Europa, Australien och Kanada har det 
visat sig att många av de initialt ”refuserade” 
organen efter EVLP med STEEN Solution- 
perfusion bedömts som användbara och 
utnyttjats för att transplantera patienter med 
lungsjukdom i slutstadiet. Användningen av 
STEEN Solution har därför potential att 
signifikant öka antalet lungtransplantationer i 
världen. Bolagets produkter XPS och STEEN 
Solution för varm perfusion är idag godkända 
på alla större marknader i världen. Produkterna 
var de första att erhålla marknadsgodkän-
nande i USA för varm perfusion av marginella 
organ utanför kroppen inför transplantation.
Baserat på forskning gjord av Professor Steen 
och hans forskningsgrupp har XVIVOs 
kompetenscenter för hjärttransplantation i 
Lund även utvecklat en maskin och engångs-
artiklar för hjärtpreservation. Produkterna är 
framtagna för att möjliggöra att fler donerade 
hjärtan används vid hjärt transplantationer och 
att fler patienter därmed kan ges en sista 
chans till ett längre liv. Under 2023 nåddes 
flera viktiga milstolpar inom bolagets sats-
ningar inom hjärtpreservation. I Australien 
användes XVIVOs teknologi i över 30 procent 
av samtliga landets hjärttransplantationer. 
Detta med hjälp av specialtillstånd från 
myndigheterna i väntan på regulatoriskt 
godkännande. I Europa inkluderades under 
våren 2023 den sista av 202 patienter i 
bolagets multicenterstudie involverande ett 
femtontal kliniker i åtta länder. De första 
resultaten från studien väntas presenteras på 
konferensen ISHL T i april 2024. XVIVO har 
under 2023 även startat upp klinisk multicen-
terstudie i USA, efter erhållet IDE-godkän-
nande av FDA. Godkännande finns att 
inkludera upp till 20 amerikanska kliniker och 
141 patienter. Intresset från kliniker för att 
medverka har varit stort. En viktig milstolpe 
avseende den amerikanska studien var också 
F örvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för XVIVO Perfusion AB (publ), 
organisationsnummer 556561-0424, får härmed avge årsredovisning  
och koncernredovisning för verksamhetsåret 2023. 
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
60
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 61 =====

beslutet från FDA att acceptera DCD 
(Donation efter cirkulationsstillestånd) som 
inklusionskritium – en donatorklassificering 
som idag inom hjärttrantransplantation är 
kraftigt underutnyttjad. Ytterligare ett antal 
prekliniska och kliniska initiativ pågår eller är 
under uppstart tillsammans med ledande 
forskare inom hjärttransplantation.
Abdominal
Liksom för thoraxorganen lunga och hjärta så 
är bristen på tillgängliga organ även stor inom 
det abdominala området, för lever och njure. 
Studier har demonstrerat att transport av 
njurar med kontinuerlig syresatt perfusion i 
hög utsträckning förbättrar resultaten efter 
transplantation. En högkvalitativ studie 
publicerad i the Lancet under 2020 visar på 
signifikanta fördelar för mottagaren när njuren 
transporteras under kontinuerligt syresatt 
perfusion. Syresatt maskinperfusion för njure 
är en teknologi som är unik för XVIVO och 
under 2022-2023 har bolaget påbörjat en 
selektiv lansering av teknologin i USA och i 
utvalda marknader i Europa och Australien.
Inför levertransplantation har kall syresatt 
maskinperfusion visat på fördelar gentemot 
statisk kall preservation. I början av 2021 
publicerades i den vetenskapliga tidskriften 
New England Journal of Medicine en högkvali-
tativ studie som påvisade signifikanta fördelar 
med kall syresatt maskinell perfusion av lever 
inför transplantation. Teknologin som lyfts fram 
i studien är den teknologi som används för 
XVIVOs produkt Liver Assist. XVIVOs tekno- 
logi, forskning och utveckling inom kombine-
rad varm och kall perfusion av lever används i 
både prekliniska och kliniska prövarinitierade 
studier. XVIVO erhöll under 2022 ett så kallat 
”Breakthrough Device Designation” från den 
amerikanska Food and Drug Administration 
(FDA) för sin leverteknologi Liver Assist och 
under 2023 påbörjades planering inför 
inlämnande av IDE-ansökan (Investigational 
Device Excemption) till FDA för att erhålla 
tillstånd att påbörja en klinisk studie.
Services
Affärsområde Services utgörs av bolagets 
verksamhet för organhämtning inom thorax på 
den amerikanska marknaden.
Med organhämtning avses uttag av organ ur 
donatorkroppen, preservation av organ i kall 
vätska under transport samt logistik och 
koordinering inför och under organhämt-
ningen. XVIVO var pionjärer på den amerikan-
ska marknaden och förser ett femtontal 
amerikanska thoraxkliniker med sina tjänster. 
Tjänster inom organhämtning, preservation 
och transport adderar stort värde till trans-
plantationskliniker och effektivitet och kvalitet 
i dessa processer kan bidra till ökade trans-
plantationsvolymer hos klinikerna och bättre 
transplantationsresultat för patienterna.
Affärsidé
XVIVOs affärsidé är att utveckla och mark-
nadsföra effektiva och innovativa teknologier 
för att bevara, transportera och utvärdera 
organ utanför kroppen i väntan på 
transplantation.
Vision
Ingen ska behöva dö i väntan på ett nytt 
organ.
Syfte
Vi tror på ett förlängt liv för donerade organ.
Mål
Etablera maskinperfusion som standardmetod 
för att bevara, evaluera och transportera 
donerade organ inför transplantation.
Strategi 
XVIVOs strategi inriktas på att öka antalet 
tillgängliga organ för transplantation. Genom 
att utveckla produkter och tjänster för 
perfusion av organ och bedriva kliniska studier 
med dessa på alla stora marknader i världen 
visar XVIVO att perfusion av organ gör fler 
organ tillgängliga för transplantation och 
därmed fler patienter chans till denna livräd-
dande behandling.
Omvärldspåverkan på verksamheten
Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i 
stort visar på betydande tillväxt så finns det 
tyvärr osäkerhetsfaktorer i vår omvärld. Den 
geopolitiska osäkerheten har gått från regional 
till global och påverkan på världshandeln i 
stort kan ej uteslutas. XVIVO har idag en 
ytterst begränsad försäljningsexponering 
gentemot länder påverkade av konflikt och 
inköpskedjan är inte heller exponerad gente-
mot dessa marknader. Vår tillverkning sker 
antingen i Västeuropa eller i USA. Bedöm-
ningen i dagsläget är att geopolitiska konflikter 
och krig i vår omvärld inte har några direkta 
negativa effekter på XVIVOs verksamhet. 
Under 2023 kan konstateras att transplanta-
tionsaktiviteten globalt återhämtat sig från 
Covid-19-pandemin, som under senaste år 
haft stor påverkan på aktiviteten. I USA 
nåddes under 2023 rekord i antalet transplan-
tationer för samtliga organ. Transplantation är 
en livsuppehållande behandling och 
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
61
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 62 =====

väntelistorna är fortsatt långa. Därmed 
bedömer XVIVO att antalet transplantationer, 
och därmed efterfrågan på XVIVOs produkter 
och tjänster, fortsätter att öka.
Väsentliga händelser under året
Framgångsrik integration av Avionord M&P
Integrationsprocessen av vår italienska 
distributör slutfördes under första kvartalet 
enligt plan. Avionord M&P förvärvades i slutet 
av 2022 och verksamheten bedrivs numera 
under namnet XVIVO S.r.l. Bolaget marknads-
för XVIVOs teknologier i kombination med en 
perfusionsstjänst och är ledande på den 
italienska marknaden för organperfusion.
Stort intresse i Australien och  
Nya Zeeland för XVIVOs hjärtteknologi
Den sista patienten i den prövarinitierade 
hjärtpreservationsstudien i Australien och Nya 
Zeeland transplanterades under slutet av 
2022. I väntan på regulatoriskt godkännande 
för dessa geografier, vilket är avhängigt 
europeisk CE-märkning under MDR, tillåts 
hjärtan behandlas med ej regulatoriskt 
godkända produkter via specialtillstånd. 
Intresset för att fortsätta använda XVIVOs 
teknologi har visat sig vara mycket starkt. 
Under året har fyra av fem studiecenters köpt 
och använt våra produkter och det femte 
centret väntas ansluta inom kort. Cirka 30 
procent av ländernas hjärttransplantationer 
har under året genomförts med XVIVOs 
teknologi.
Fördelar med XVIVOs hjärtpreservations-
teknologi påvisade även efter DCD-
donation
The Journal of Heart and Lung Transplantation 
publicerade under första kvartalet en artikel  
från en grupp forskare under ledning av 
professor H Eiskjaer, Aarhus, Danmark. I en 
stordjursmodell har man framgångsrikt visat 
användningspotential för XVIVOs hjärtpreser-
vationsteknologi även för hjärtan från så 
kallade DCD-donatorer. Studien påvisar att 
DCD-hjärtan framgångsrikt kan transplanteras 
efter både direkt organuttag samt efter 
normoterm regional perfusion (NRP) av 
donatorns organ om XVIVOs teknologi 
används. 
Stärkta bevis för fördelarna med  
kall syresatt perfusion av lever efter  
DBD-donation
XVIVOs teknologi för leverperfusion, Liver 
Assist, erbjuder hypoterm (kall), syresatt 
perfusion (HOPE) av levern. I New England 
Journal of Medicine uppmärksammades under 
2021 teknologins fördelar gentemot traditio-
nell statisk, kall preservation för DCD-levrar. 
Under första kvartalet publicerades i Journal of 
Hepathology  resultatet av en randomiserad 
multicenterstudie som visar positiv effekt om 
HOPE även används för levrar från DBD 
-donatorer. Idag kommer majoriteten av alla 
transplanterade levrar i världen från 
DBD-donation.
XVIVOs IDE-ansökan för sin hjärt-
preservations teknologi har godkänts  
av amerikanska FDA
The US Food & Drug Administration (FDA) har 
godkänt XVIVOs Investigational Device 
Exemption (IDE) ansökan för sin hjärtpreserva-
tionsteknologi. Godkännandet tillåter XVIVO 
att starta ”PRESERVE Clinical Trial: A 
Prospective, Multi-center, Single-Arm, 
Open-Label Study of Hearts Transplanted 
after Non-Ischemic Heart PRESERVation from 
Extended Donors”.
Multicenterstudien PRESERVE avser utvär-
dera säkerhets- och effektivitetsdata som ska 
användas till stöd för ett Pre-Market Approval 
(PMA). Studien kommer att omfatta 141 
patienter och involvera 20 amerikanska 
ledande transplantationscentra. Bland inklu-
sionskriterierna finns inklusion av hjärtan från 
äldre donatorer (definierade som 50 år eller 
äldre), hjärtan från DCD-donatorer samt 
hjärtan från långdistansdonatorer. Genom att 
inkludera långdistansdonatorer är XVIVOs mål 
att vidare demonstrera de resultat som 
presenterades vid ISHL T i april 2023 från den 
prövarinitierade NIHP-studien i Australien och 
Nya Zeeland – att syresatt perfusion av 
donatorhjärtan med hjälp av XVIVOs innova-
tiva teknik kan möjliggöra kompromisslös 
organkvalitet efter preservation trots avsevärt 
förlängda transporttider.
Inklusion av patienter färdigställd  
i XVIVOs europeiska kliniska studie  
för hjärtpreservation
XVIVOs innovativa hjärtteknologi är för 
närvarande under prövning i en randomiserad 
kontrollerad klinisk studie omfattande 15 
ledande transplantationscenter i 8 europeiska 
länder. 202 patienter har genomgått en 
transplantation inom studien, vilket innebär att 
inkluderingen nu är klar av alla planerade 
patienter. Nästa steg är en ettårig uppfölj-
ningsfas där resultaten kommer sammanstäl-
las och analyseras innan studien avslutas och 
slutresultaten presenteras. 
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
62
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 63 =====

XVIVO stärker tjänsteerbjudandet i USA 
genom en kommersiell integration av  
STAR T eams
XVIVO förvärvade STAR Teams, som erbjuder 
en tjänst för organhämtning i USA, i november 
2021. För att möta en snabbt växande efter-
frågan för denna tjänst i USA, och för att 
stärka organisationens verksamhet och 
kommersiella erbjudande, genomfördes under 
perioden en integration av STAR Teams under 
XVIVOs varumärke. Engångskostnader 
förknippade med integrationen uppgick till 
totalt cirka 22 MSEK. Integrationen stödjer 
XVIVOs strategiska mål att bli ”föredragen 
partner i transplantationsprocessen”.
Riktad nyemission inbringade  
440 miljoner kronor
XVIVO har genomfört en riktad nyemission av 
1 600 000 aktier till en teckningskurs om 275 
kronor per aktie varigenom Bolaget tillfördes 
440 miljoner kronor före avdrag för transak-
tionskostnader om cirka 10 miljoner kronor. 
Teckningskursen bestämdes genom ett 
accelererat bookbuilding-förfarande. 
Investerare i den riktade emissionen innefattar 
såväl befintliga som nya aktieägare, såsom 
Bure Equity AB, Fjärde AP-fonden, Swedbank 
Robur Fonder, Eccenovo, Handelsbanken 
Fonder AB genom fonden Hälsovård Tema, 
Tredje AP-fonden samt en Tier-1 global 
internationell investerare.
Nettolikviden är avsedd att användas för;  
1) Ökade investeringar i infrastruktur och stöd 
till den kliniska hjärtpreservationsstudien i 
USA i syfte att skapa en effektiv FDA PMA 
regulatorisk godkännandeprocess;  
2) Accelerera förberedelser och start för den 
kliniska prövningen samt FDAs regulatoriska 
PMA-godkännande process för Liver Assist; 
och  
3) Uppskalning av produktionen av engångs-
produkter för att säkerställa leveranskapacitet 
och minska produktionskostnaden.
XVIVOs hjärtpreservationsteknologi 
möjliggjort en andra Xenotransplantation 
(hjärta från gris till människa)
Den 20 september 2023 gjordes världens 
andra transplantation med ett hjärta från en 
gris till en människa. I likhet med den första 
transplantationen som genomfördes i januari 
2022, stod ett forskarteam vid University of 
Maryland School of Medicine i USA bakom 
bedriften. Efter att hjärtat tagits ut från grisen 
användes XVIVOs preservationsteknologi och 
patentskyddade lösning för att bevara hjärtat i 
ett optimalt skick fram till dess att det trans-
planterades. Patienten var en 58-årig kritiskt 
sjuk man med terminal hjärtsvikt som inte 
bedömdes kvalificerad för konventionella 
behandlingsmetoder.
XVIVO inleder ett strategiskt samarbete 
med MTJ Aviation för att stärka sin tjänst  
för organhämtning i USA
Ett strategiskt samarbetsavtal har tecknats 
mellan XVIVO och MTJ Aviation, ett ameri-
kanskt flygbolag specialiserat på transporter 
inom sjukvård. Avtalet kommer som en positiv 
följd av beslutet att integrera STAR Teams 
under varumärket XVIVO. Tillförlitliga trans-
porter av organ har blivit allt viktigare för 
transplantationskliniker i USA efter senare tids 
förändringar i den amerikanska policyn för 
organallokering. Med eskalerande logistisk 
komplexitet och ökande kostnader för kliniker 
som följd, så har behovet av en kundanpassad 
och mer effektiv transportprocess växt fram. 
Tillsammans med MTJ Aviation kommer 
XVIVO att adressera detta behov genom att 
etablera gemensamma flyghubbar på den 
amerikanska östkusten och i mellanvästern. 
Varje hubb kommer ha ett dedikerat kirurgiskt 
team och tillgång till ett flygplan som enbart är 
dedikerat till XVIVOs verksamhet.
XVIVO har beslutat att avsluta ytterligare 
patientinkludering i studien av PrimECC®
PrimECC är en lösning som används för att 
förbereda hjärt-lungmaskiner inför hjärtopera-
tioner. Produkten är både CE-märkt och 
patentskyddad och är utvecklad för att minska 
komplikationer efter operation. Under 2020 
påbörjades en klinisk studie för PrimECC som 
syftade till att utöka och stärka befintlig klinisk 
data. Dessvärre har takten för patientrekryte-
ring inte motsvarat förväntningarna och 
studien förväntas därför inte kunna färdigstäl-
las inom rimlig tid. XVIVO har därför beslutat 
att avsluta studien för ytterligare patientinklu-
dering. XVIVOs bedömning av möjligheterna 
för produkten har resulterat i ett beslut att 
skriva ned tillgången i enlighet med IFRS 
redovisningsstandarder. Nedskrivningen 
under fjärde kvartalet uppgår till 17 miljoner 
SEK, utan påverkan på kassaflödet eller 
EBITDA.
Första transplantationen genomförd i den 
amerikanska hjärtpreservationsstudien
Den 14 oktober 2023 utförde Duke University 
Hospital i Durham, N.C. den första hjärttrans-
plantationen i USA med hjälp av XVIVOs 
Non-Ischemic Heart Preservation (NIHP)-
teknologi och perfusionslösning inom den 
kliniska studien PRESERVE. 
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
63
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 64 =====

Resultat publicerat från studien  
med XVIVOs hjärtteknologi i  
Australien/ Nya Zeeland
Resultaten från den kliniska studien som 
genomförts i Australien och Nya Zeeland 
publicerades i oktober i den prestigefyllda 
vetenskapliga tidskriften The Journal of Heart 
and Lung Transplantation. I studien användes 
XVIVOs hjärtteknologi. Den visar att donerade 
hjärtan som tidigare ansågs olämpliga för 
transplantation på grund av långa avstånd 
mellan sjukhus nu kan transplanteras med en 
överlevnadsgrad på 100 procent efter 30 
dagar när de har transporterats med XVIVO 
Heart Assist Transport. 
Milstolpe nådd i Italien med 1 200 
livräddande organperfusioner utförda  
med Liver Assist
2014 introducerade XVIVO en innovativ 
leverteknologi på den italienska marknaden 
vilken erbjuder syresatt perfusion före trans-
plantation. Vi har nu nått en betydande 
milstolpe i Italien; 1 200 perfusioner har utförts 
med XVIVOs Liver Assist. Maskinperfusion 
möjliggör förbättrade resultat efter en trans-
plantation och att man kan använda fler av de 
donerade organ, vilket i sin tur räddar fler liv. 
För närvarande använder 16 av 22 italienska 
center för levertransplantationer XVIVO:s 
teknologi, detta inkluderar de stora sjukhusen 
som har höga volymer.
Finansiell intäkt om 69 MSEK från verkligt 
värde värdering av finansiella skulder
Nedskrivning av finansiella skulder kopplade 
till tilläggsköpeskillingar av förvärvade verk-
samheter har under kvartalet genererat en 
positiv påverkan på resultaträkningen om 69,0 
MSEK (0,0). Förändringen redovisas under 
Finansiella intäkter och kostnader och har ej 
haft påverkan på varken rörelseresultat (EBIT), 
EBITDA eller kassaflöde. Bedömningen har 
inte heller medfört något nedskrivningsbehov 
av immateriella tillgångar kopplad till förvärv.
Fusion av XVIVO Perfusion Lund AB
XVIVO Perfusion Lund AB har per den 30 
oktober 2023 fusionerats in i moderbolaget 
XVIVO Perfusion AB. Fusionen har ingen 
påverkan på koncernen, dock påverkas 
moderbolagets egna kapital av fusionsdiffe-
rensen som uppstår med -65 MSEK.
Förändring av antalet aktier och  
röster i XVIVO Perfusion AB (publ)
Antalet aktier och röster i XVIVO Perfusion AB 
(publ) ökade under andra kvartalet med 67 551 
aktier och röster till följd av nyemission 
hänförlig till erlagd tilläggsköpeskilling vid 
förvärvet av XVIVO S.r.l. Tilläggsköpeskillingen 
om totalt 27,2 MSEK erlades 40 procent i 
kontanter och resterande 60 procent i aktier i 
XVIVO. Rätt att teckna aktierna tillkom 
Avionord S.r.l. - säljaren av aktierna i 
XVIVO S.r.l.
Antalet aktier och röster i XVIVO Perfusion AB 
(publ) ökade ytterligare under det tredje 
kvartalet till följd av den riktade nyemission av 
1 600 000 aktier som bolaget offentliggjorde 
den 29 september 2023. Per den 31 decem-
ber uppgår antalet aktier och röster till 
31 499 470.
Forskning och utveckling
XVIVO bedriver i huvudsak produktutveckling 
i egen regi, medan forskning i huvudsak sker i 
samarbete med världsledande institutioner 
och forskare på alla stora marknader i världen. 
Stora resurser läggs på forskning och utveck-
ling och bolaget är en av de ledande innovatö-
rerna i branschen. Av årets totala rörelse -
kostnader om 445 MSEK (293) stod forsk-
nings- och utvecklingskostnader för 136 
MSEK (69) vilket motsvarar 31 (24) procent. 
Under året har dessutom utvecklingsutgifter 
om 100 MSEK (112) balanserats som immateri-
ella tillgångar.
Inom lungtransplantation pågår det kontinuer-
ligt ett kundnära utvecklingsarbete i syfte att 
säkerställa att bolagets produkter fortsätter att 
vara marknadsledande. Under 2023 har 
bolagets fokus legat på att utveckla en 
uppdaterad version av nuvarande 
maskinplattform.
Inom hjärttransplantation används bolagets 
teknologi i flera kliniska multicenterstudier 
med målet att erhålla regulatoriska godkän-
nanden på bolagets nyckelmarknader. Inom 
levertransplantation har under 2023 plane-
ringen påbörjat inför inlämnande av IDE-
ansökan (Investigational Device Excemption) 
till FDA för att erhålla tillstånd att påbörja en 
klinisk studie.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
64
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 65 =====

Väsentliga risker och 
osäkerhetsfaktorer 
Det finns ett flertal riskfaktorer som påverkar 
och kan komma att påverka XVIVOs 
verksamhet. 
Riskerna presenteras i följande områden:
• Marknadsrisker
• Operationella risker
• Legala och regulatoriska risker
• Finansiella risker
Marknadsrisker
Transplantationer är ett livräddande ingrepp 
som det inte finns medicinska behandlingsal-
ternativ till. Idag finns det brist på organ och 
inom sjukvårdssystemen finns det potential till 
ökad effektivitet vilket oftast är det huvudsak-
liga problemen för att kunna utföra fler 
transplantationer. Kostnaden för transplanta-
tioner uppvägs till stor del av den minskning 
av behandlingskostnader som annars är 
förknippade med patienten, men trots detta är 
sjukhus i många fall till viss del beroende av 
statliga kostnadsersättningar (eng. reimburse-
ment) för att transplantationsverksamheten 
ska kunna nå en hållbar ekonomi. Övriga 
marknadsrisker är tillgång till finansiella medel 
och medicinska resurser på kliniker i världen. 
XVIVO bedömer i nuläget att verksamheten 
inte påverkas väsentligt av förändringar i 
konjunkturläget. Organtransplantation är en 
prioriterad behandling av hälsomyndigheter 
runt om i världen.
Operationella risker
Dessa omfattar främst risker som begränsar 
eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka 
och sälja kvalitativa, effektiva och säkra 
produkter. Riskerna är identifierade och i allt 
väsentligt reducerade till hanterbara nivåer 
bland annat genom tecknande av avtal med 
leverantörer, samarbetspartners och kunder. 
XVIVO är ett bolag av begränsad storlek och 
organisationen är fortfarande under uppbygg-
nad. XVIVOs framtida utveckling är delvis 
beroende av att nyckelpersoner med specia-
listkunskaper stannar i organisationen.
Legala och regulatoriska risker
Marknaden för XVIVO påverkas av tillämplig 
lagstiftning och andra regelverk. Förändringar 
i lagstiftningen eller politiska beslut kan 
påverka bolagets möjlighet att bedriva eller 
utveckla verksamheten. XVIVOs produkter 
behöver regulatoriska godkännanden på de 
marknader där de marknadsförs. Marknaden 
för medicintekniska produkter regleras i allt 
större utsträckning i syfte att öka patientsä-
kerheten och minska risken för felbehand-
lingar. Detta innebär ökade produkt  utveck-
lings kostnader för XVIVO men också ökade 
barriärer för nya konkurrenter som vill ta sig in 
på marknaden.
 
På grund av verksamhetens art förekommer 
risk för skadeståndskrav och ansvarsskyldig-
het. För att skydda koncernen mot de ekono-
miska effekterna av eventuella krav är XVIVO 
försäkrat mot allmänna och verksamhetsrela-
terade skadeståndskrav. XVIVO har regel-
bundna genomgångar tillsammans med 
mäklare och försäkringsgivare och årligen 
presenteras rådande försäkringsskydd för 
bolagets styrelse.
Finansiella risker
XVIVO har större delen av sin försäljning i 
annan valuta än svenska kronor där US-dollar 
och Euro är de viktigaste valutorna.
Kostnaderna utgörs till största delen av 
svenska kronor men en betydande del utgörs 
också av US-dollar. XVIVO valutasäkrar idag 
Koncernens nyckeltal flerårsöversikt
 2023 2022 2021 2020 2019
Nettoomsättning, MSEK 598 415 258 180 221
Bruttomarginal, % 74 72 73 72 74
Bruttomarginal förbrukningsvaror, % 81 79 76 75 77
EBITDA,% 13 12 5 -9 13
EBITDA, justerad %* 17 14 11 11 16
EBIT (Rörelsemarginal), % 1 2 -7 -25 2
EBIT, justerad (Rörelsemarginal), %* 7 3 -1 -6 5
Nettomarginal, % 15 4 3 -24 2
Balansomslutning, MSEK 2 196 1 733 1 543 1 150 634
Soliditet, % 89 83 83 88 91
Resultat per aktie, SEK 3,07 0,62 0,28 -1,61 0,19
Eget kapital per aktie, SEK 61,75 47,94 43,58 35,11 21,71
Aktiekurs på balansdagen, SEK 330 183 279 314 170
Antal anställda i medeltal 130 114 92 63 46
* Justerat för effekter från engångskostnader
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
65
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 66 =====

inte sina intäkter i utländsk valuta, vilket 
innebär att det finns en valutarisk för verksam-
heten (se not 25 för vidare information).
Hållbarhet och ansvar
Styrelsen i XVIVO har antagit en uppfö-
randekod (Code of Conduct) vilken är förank-
rad inom hela den globala organisationen. 
Uppförandekoden är baserad på FN:s all-
männa deklaration om de mänskliga rättighe-
terna, ILO:s förklaring om grundläggande 
principer och rättigheter på arbetsplatsen, 
FN:s Global Compact och OECD:s riktlinjer för 
multinationella företag. Koden granskas och 
godkänns årligen av styrelsen. Koden gäller 
alla anställda och sätter nivån för medarbetar-
nas professionalism och integritet, med syfte 
att säkerställa att varje medarbetare agerar 
lagligt och lämpligt i förhållande till företagets 
intressenter.
Hanteringen av personalrelaterade ärenden 
på XVIVO bygger på flera policyer och rutiner. 
De viktigaste är vår uppförandekod, antikor-
ruptionspolicy, arbetsmiljöpolicy och vår 
informationspolicy.
Våra produkters höga kvalitet och säkerhet är 
avgörande för patientnyttan och vår verksam-
het. Vi analyserar och granskar ständigt 
kvaliteten i produktens hela livscykel. Våra 
kvalitetsledningssystem är certifierade enligt 
standarder som är tillämpliga för produkterna 
vi tillverkar. XVIVO följer de regler som gäller 
där våra produkter säljs. Eftersom transplanta-
tion är en livräddande behandling regleras 
tillgänglighet av produkter av regulatoriska 
myndigheter.
XVIVOs verksamhet medför inga särskilda 
miljörisker och kräver inte några särskilda 
miljörelaterade tillstånd eller beslut från 
myndigheter. Vår verksamhet påverkar dock 
miljön på flera sätt. Våra kunder finns över hela 
världen vilket medför att våra produkter delvis 
transporteras med flyg. Bolaget strävar efter 
att effektivisera processer i dialog med kunder 
och leverantörer och försöker minimera antalet 
flygtransporter i den mån det är möjligt. 
Globala sortiment och förlängd hållbarhet på 
produkter är exempel på initiativ under senare 
år vilka minskar bolagets miljöpåverkan. 
XVIVO har medarbetare på de flesta kontinen-
ter och av den anledningen hålls interna 
möten digitalt i så stor utsträckning som det är 
möjligt och resor inom företaget sker endast 
när det är nödvändigt. Bolaget bedömer att 
verksamheten bedrivs enligt tillämpliga 
hälso- och säkerhetsregler samt erbjuder sina 
anställda en säker och sund arbetsmiljö. 
Rättsliga tvister
Bolaget var under 2023 inte inblandat i några 
rättsliga tvister vilka haft väsentlig finansiell 
eller operationell påverkan på verksamheten.
Utsikter för 2024
Behovet av ett nytt organ ökar konstant i 
världen och XVIVO bedömer att behovet idag 
är tio gånger större än tillgången på transplan-
terbara organ. En lösning för att öka antalet 
transplanterbara organ är användning av 
maskinperfusion som alltmer blir ett standard-
förfarande. Vi ser också att efterfrågan på 
servicemodeller växer i både omfattning och 
betydelse i och med att transplantationsklini-
ker fokuserar på att öka antalet transplantatio-
ner. Denna trend avspeglar sig i vår utveckling 
under 2023 som hittills har visat på god 
försäljningstillväxt för samtliga affärsområden. 
I och med ett ökat intresse för vårt produkt- 
och tjänsteerbjudande inom samtliga organ-
områden ser vi en fortsatt långsiktig och 
varaktig tillväxt.
Prioriteringarna inför 2024 är tydliga och följer 
vår strategiska plan, det vill säga; fortsätta 
investera i våra erbjudanden inom maskinper-
fusion och servicemodeller för nuvarande 
produkter på marknaden, lansera vår hjärttek-
nologi i Europa, framgångsrikt driva våra 
kliniska multicenterstudier i USA (hjärta och 
lever), och slutligen genom investeringar i ny 
produktionsuppsättning skall vi säkerställa en 
framtida leveranskapacitet av engångsartiklar 
som är tio gånger högre än idag. 
Vi bedömer att antalet transplantationer i 
världen kommer fortsätta att öka vilket är 
drivet av en ökning av maskinperfusion och 
servicemodeller som förenklar för transplanta-
tionskliniker. XVIVO kommer att fortsätta 
investera i den stora marknadspotential som 
finns. 
Riktlinjer för ersättning till  
ledande befattningshavare
Riktlinjer för ersättning till ledande befatt-
ningshavare omfattar bolagsledningen för 
XVIVO Perfusion AB (publ) (”XVIVO”) samt 
bolagets styrelseledamöter i den mån andra 
ersättningar än sådana som beslutats av 
bolagsstämman utgår till styrelseledamöter. 
Med bolagsledning avses verkställande 
direktör och andra personer i bolagsledningen. 
Med andra personer i bolagsledningen avses 
personer som ingår i ledningsgruppen och 
chefer som är direkt underställda den verkstäl-
lande direktören. Chefer direkt underställda 
den verkställande direktören är i bolagets fall 
CFO, COO, CCO, CMO, Global QA&RA 
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
66
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 67 =====

Director, Vice President Clinical and 
Regulatory Affairs (US) samt Global HR 
Director.
Nuvarande riktlinjer antogs av årsstämman 
2021 och styrelsen ska upprätta förslag till nya 
riktlinjer åtminstone vart fjärde år. Riktlinjerna 
är framåtblickande och ska tillämpas på 
ersättningar som avtalas, och förändringar 
som görs i redan avtalade ersättningar, efter 
det att riktlinjerna antogs av årsstämman 
2021. Riktlinjerna omfattar inte sådana 
ersättningar som beslutas av bolagsstämman.
Beträffande anställningsförhållanden som 
lyder under andra regler än svenska får 
vederbörliga anpassningar ske för att följa 
tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, 
varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål 
så långt möjligt ska tillgodoses.
Riktlinjernas främjande av  
bolagets affärsstrategi, långsiktiga  
intressen och hållbarhet
XVIVO är ett medicinteknikbolag som utveck-
lar och marknadsför lösningar och system för 
att bedöma användbarhet, möjliggöra 
behandling av organ och bevara organ i god 
kondition utanför kroppen i väntan på trans-
plantation. Bolaget är verksamt inom samtliga 
stora organområden; hjärta, lunga, lever och 
njure.
Bolaget är idag marknadsledande inom 
lungtransplantation och levertransplantation 
och förser transplantationskliniker över hela 
världen med högteknologiska produkter för 
förvaring och utvärdering av lungor samt lever. 
XVIVO har cirka 150 medarbetare. Huvud-
kontoret ligger i Göteborg och våra dotterbo-
lag finns i USA, Italien, Frankrike, Brasilien, 
Kina, Australien och Nederländerna. XVIVO 
har även medarbetare i flera andra länder i 
Europa. För ytterligare information om bola-
gets affärsstrategi, se www.xvivogroup.com.
En framgångsrik implementering av bolagets 
affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets 
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, 
förutsätter att bolaget kan rekrytera och 
behålla kvalificerade medarbetare. För detta 
krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraf-
tig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att 
ledande befattningshavare kan erbjudas en 
konkurrenskraftig totalersättning.
I bolaget har inrättats tre långsiktiga aktierela-
terade incitamentsprogram. De har beslutats 
av bolagsstämman och omfattas därför inte av 
dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte 
heller det långsiktiga aktierelaterade incita-
mentsprogram som styrelsen föreslagit att 
årsstämman 2024 ska anta. Programmen 
omfattar nyckelpersoner i koncernen samt 
ledande befattningshavare i bolaget. 
Programmen har en tydlig koppling till affärs-
strategin och därmed till bolagets långsiktiga 
värdeskapande, inklusive dess hållbarhet. 
Programmen uppställer vidare krav på flerårig 
innehavstid. För mer information om dessa 
program, se www.xvivogroup.com.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen ska vara marknadsmässig och får 
bestå av följande komponenter: fast kontant-
lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner 
och andra förmåner. Bolagsstämman kan 
därutöver, och oberoende av dessa riktlinjer, 
besluta om exempelvis aktie- och aktiekursre-
laterade ersättningar. 
Den fasta ersättningen ska beakta den 
enskildes ansvarsområden och erfarenhet. 
Den fasta lönen ska ses över årligen.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig 
kontantersättning ska kunna mätas under en 
period om ett år. Den rörliga kontantersätt-
ningen får uppgå till högst 50 procent av den 
fasta årliga kontantlönen för den verkställande 
direktören samt 30 procent av den fasta årliga 
kontantlönen för övriga ledande 
befattningshavare.
Ytterligare kontant rörlig ersättning kan utgå 
vid extraordinära omständigheter, förutsatt att 
sådana extraordinära arrangemang är tidsbe-
gränsade och endast görs på individnivå 
antingen i syfte att rekrytera eller behålla 
befattningshavare, eller som ersättning för 
extraordinära arbetsinsatser utöver personens 
ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får 
inte överstiga ett belopp motsvarande 30 
procent av den fasta årliga kontantlönen samt 
ej utges mer än en gång per år och per individ. 
Beslut om sådan ersättning ska fattas av 
styrelsen på förslag av ersättningsutskottet.
Pension 
För verkställande direktören ska pensions-
förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara 
premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska 
inte vara pensionsgrundande.
Pensionspremierna för premiebestämd 
pension ska uppgå till högst 35 procent av 
den fasta årliga kontantlönen. För övriga 
ledande befattningshavare ska pensionsför-
måner, innefattande sjukförsäkring, vara 
premiebestämda om inte befattningshavaren 
omfattas av förmånsbestämd pension enligt 
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
67
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 68 =====

tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rörlig 
kontantersättning ska ej vara pensionsgrun-
dande. Pensionspremierna för övriga ledande 
befattningshavare för premiebestämd pension 
ska uppgå till högst 31,5 procent av den fasta 
årliga kontantlönen.
Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring, 
sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana 
förmåner ska bestämmas utifrån kriterierna 
marknadsmässighet och konkurrenskraftighet.
För befattningshavare vilka är stationerade i 
annat land än sitt hemland får ytterligare 
ersättning och andra förmåner utgå i skälig 
omfattning med beaktande av de särskilda 
omständigheter som är förknippade med 
sådan utlandsstationering, varvid dessa 
riktlinjers övergripande ändamål så långt 
möjligt ska tillgodoses.
Upphörande av anställning
Vid uppsägning från bolagets sida får uppsäg-
ningstiden vara högst sex månader. Vid 
uppsägning från Bolagets sida utgår avgångs-
vederlag om maximalt tolv månadslöner till 
verkställande direktören. Till övriga ledande 
befattningshavare utgår inget avgångs -
vederlag vid uppsägning av deras anställning. 
Vid uppsägning från befattningshavarens sida 
får uppsägningstiden vara högst sex månader, 
utan rätt till avgångs vederlag.
Därutöver kan ersättning för eventuellt 
åtagande om konkurrensbegränsning utgå. 
Sådan ersättning ska kompensera för eventu-
ellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den 
utsträckning som den tidigare befattnings-
havaren saknar rätt till avgångsvederlag. 
Ersättningen ska baseras på den fasta kontant -
 lönen vid tidpunkten för uppsägningen och 
utgå under den tid som åtagandet om konkur-
rensbegränsning gäller, vilket ska vara högst 
12 månader efter anställningens upphörande.
Kriterier för utdelning av rörlig 
kontantersättning m.m.
Den rörliga kontantersättningen ska vara 
kopplad till förutbestämda och mätbara 
kriterier som kan vara finansiella eller icke-fi-
nansiella och utgöras av individanpassade 
kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska 
vara utformade så att de främjar bolagets 
affärsstrategi och långsiktiga intressen, 
inklusive dess hållbarhet, genom att exempel-
vis ha en tydlig koppling till affärsstrategin 
eller främja befattningshavarens långsiktiga 
utveckling.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för 
utbetalning av rörlig kontantersättning 
avslutats ska det bedömas/fastställas i vilken 
utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättnings-
utskottet ansvarar för bedömningen såvitt 
avser rörlig kontantersättning till verkställande 
direktören. Såvitt avser rörlig kontantersätt-
ning till övriga befattningshavare ansvarar 
verkställande direktören för bedömningen. 
Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen 
baseras på den av bolaget senast offentlig-
gjorda finansiella informationen.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till 
dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställ-
ningsvillkor för bolagets anställda beaktats 
genom att uppgifter om anställdas totalersätt-
ning, ersättningens komponenter samt 
ersättningens ökning och ökningstakt över tid 
har utgjort en del av ersättningsutskottets och 
styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen 
av skäligheten av riktlinjerna och de begräns-
ningar som följer av dessa. Utvecklingen av 
avståndet mellan de ledande befattningsha-
varnas ersättning och övriga anställdas 
ersättning kommer att redovisas i 
ersättningsrapporten. 
Beslutsprocessen för att fastställa,  
se över och genomföra riktlinjerna
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I 
utskottets uppgifter ingår att bereda styrel-
sens beslut om förslag till riktlinjer för ersätt-
ning till ledande befattningshavare. 
Nuvarande riktlinjer antogs av årsstämman 
2021 och styrelsen ska upprätta förslag till nya 
riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga 
fram förslaget för beslut vid årsstämman. 
Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer 
antagits av bolagsstämman. Ersättnings-
utskottet ska även följa och utvärdera program 
för rörliga ersättningar för bolagsledningen, 
tillämpningen av riktlinjer för ersättning till 
ledande befattningshavare samt gällande 
ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i 
bolaget. Ersättningsutskottets ordinarie 
ledamöter är oberoende i förhållande till 
bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens 
behandling av och beslut i ersättningsrelate-
rade frågor närvarar inte verkställande direktö-
ren eller andra personer i bolagsledningen, i 
den mån de berörs av frågorna.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
68
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 69 =====

Styrelseledamöters tjänsteuppdrag
Stämmovalda styrelseledamöter ska i sär-
skilda fall kunna arvoderas för tjänster inom 
deras respektive kompetensområde, som inte 
utgör styrelsearbete. För dessa tjänster ska 
utgå ett marknadsmässigt arvode vilket ska 
godkännas av styrelsen, vilket dock får uppgå 
till maximalt 300 000 kronor exklusive 
mervärdesskatt per år och ledamot.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå 
riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt 
fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg 
är nödvändigt för att tillgodose bolagets 
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, 
eller för att säkerställa bolagets ekonomiska 
bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersätt-
ningsutskottets uppgifter att bereda styrel-
sens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar 
beslut om avsteg från riktlinjerna.
Moderbolaget
Verksamheten är inriktad på försäljning av 
produkter inom lungtransplantation utanför 
Nordamerika, global forskning och utveckling 
samt global marknadsföring. Under året har 
forsknings- och utvecklingskostnaderna 
uppgått till 93 (52) miljoner kronor. Dessutom 
har under året 90 (90) miljoner kronor investe-
rats i immateriella utvecklingsprojekt.
Förslag till vinstdisposition
Till årsstämmans förfogande står följande 
vinstmedel:
Överkursfond 1 749 455 381 SEK
Balanserat resultat -445 622 996 SEK 
Årets resultat -5 063 990 SEK
1 298 768 395 SEK
Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras 
enligt följande:
i ny räkning överförs 1 298 768 395 SEK
De finansiella rapporterna godkändes för 
utfärdande av moderbolagets styrelse den 
4 april 2024.
Vad beträffar företagets resultat och ställning i 
övrigt, hänvisas till efterföljande resultat- och 
balansräkningar med tillhörande 
bokslutskommentarer.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
69
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE

===== SIDA 70 =====

”God bolagsstyrning handlar om att säker-
ställa att bolag för aktieägarna sköts hållbart, 
ansvarsfullt och så effektivt som möjligt. 
Förtroendet hos lagstiftare och i samhället för 
att bolagen agerar ansvarsfullt är avgörande 
för bolagens frihet att förverkliga sina strate-
gier för att skapa värde. Förtroende hos 
befintliga och potentiella investerare för att så 
sker är avgörande för deras intresse av att 
investera i bolagen. Härigenom tryggas 
näringslivets frihet att utvecklas och dess 
försörjning av riskkapital och kompetens.” (ur 
Svensk kod för bolagsstyrning)
XVIVO Perfusion AB (publ) är ett svenskt 
publikt aktiebolag vars aktier sedan 28 
november 2016 är noterade på Nasdaq 
Stockholms huvudlista. De av XVIVO tilläm-
pade principerna för bolagsstyrning utgår från 
svensk lagstiftning, främst aktiebolagslagen 
och årsredovisningslagen, samt Nasdaq 
Stockholms ABs regelverk. Bolaget tillämpar 
Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) från 
och med den dag aktierna noterades på 
Nasdaq Stockholms huvudlista. Ytterligare 
information om bolagsstyrningen i XVIVO 
finns på www.xvivogroup.com.
Ägarförhållanden
Enligt Monitors aktieägarregister hade XVIVO 
8 826 verifierade aktieägare per den 
31 december 2023, en ökning med 7 procent 
gentemot föregående år. 
Aktier
Aktiekapitalet i XVIVO Perfusion AB (publ) 
uppgick per den 31 december 2023 till 
805 087 SEK, fördelat på 31 499 470 aktier. 
Handel sker på Nasdaq Stockholms huvud-
lista. Samtliga aktier har lika röstvärde samt 
äger lika rätt till andel i XVIVOs tillgångar och 
resultat. 
På XVIVOs årsstämma den 25 april 2023 
beslutades att styrelsen bemyndigades att för 
tiden intill nästa årsstämma vid ett eller flera 
tillfällen besluta om nyemission av högst 10 
procent av det totala antalet aktier och röster i 
bolaget, motsvarande 3 149 947 aktier baserat 
på antalet aktier 31 december 2023.
På årsstämman den 25 april 2023 beslutades 
om en emission av högst 94 622 prestations-
aktier varav 72 000 prestationsaktier ska 
kunna tilldelas deltagare och 22 622 aktier 
ska kunna utnyttjas av Bolaget för att täcka 
sociala avgifter hänförliga till programmet. 
Intjäning av rättigheterna sker under perioden 
den 15 maj 2023 till och med den 15 maj 
2026. Varje rättighet ger deltagaren rätt att 
vederlagsfritt erhålla en prestationsaktie efter 
intjänandeperiodens slut. Tilldelningen är 
villkorat av att det av styrelsen fastställda 
prestationsmålet helt eller delvis är uppnått. 
Erbjudandet riktades till ledande befattnings-
havare och nyckelpersoner inom XVIVO-
koncernen. Programmet beräknas ge en 
Bolagsstyrningsrapport
XVIVOs tio största ägare per 31 december 2023 redovisas nedan
Aktieägare Antal aktier Aktier och röster, %
Bure Equity 4 493 504 14,27%
Fjärde AP-fonden 2 842 553 9,02%
Swedbank Robur Fonder 2 450 000 7,78%
Eccenovo AB 1 875 000 5,95%
Capital Group 1 261 000 4,00%
Handelsbanken Fonder 1 189 246 3,78%
Premier Miton Investors 1 019 581 3,24%
Deka Investments 555 392 1,76%
Invesco 577 463 1,83%
Nordnet Pensionsförsäkring 492 777 1,56%
Övriga 14 742 954 46,8%
Summa 31 499 470 100%
Källa: Monitors sammanställning den 31 december 2023.
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
70
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

===== SIDA 71 =====

utspädningseffekt om 0,3 procent av det 
totala antalet aktier och röster i bolaget.
I maj månad genomfördes en riktad nyemis-
sion ämnad för betalning av tilläggsköpeskil-
ling kopplad till förvärvet av Avionord Srl 
(XVIVO Srl) varvid bolaget emitterade aktier 
till ett värde om 16 319 002 SEK. Betalning för 
aktierna erhölls genom en kvittning av skuld 
till säljaren (så kallad kvittningsemission). 
Emissionskostnader uppgick till 37 500 SEK. 
Aktiekapitalet ökade med 1 727 SEK och 
överskjutande del, 16 317 275 SEK, tillfördes 
överkursfond. Antalet aktier och röster ökade 
till följd av nyemissionen och uppgick efter det 
till 29 899 470 st. Nyemissionen medförde en 
utspädning om cirka 0,2 procent av antalet 
aktier och röster i bolaget.
I september månad genomförde bolaget en 
lyckad nyemission, vilken inbringade 
440 000 000 SEK före emissionskostnader. 
Emissionskostnader uppgick till 10 712 500 
SEK.  Nettolikviden skall användas till investe-
ringar i produktionskapacitet för att möta 
växande efterfrågan på bolagets produkter 
samt investeringar i kliniska studier i USA. 
Antalet aktier och röster ökade med 
1 600 000 aktier och röster. Efter nyemissio-
nen fanns det sammanlagt 31 499 470 aktier 
och röster i bolaget. Aktiekapitalet ökade med 
40 894 SEK och uppgick efter nyemissionen 
till 805 087 SEK. Överskjutande del, 
439 959 106 SEK, tillfördes överkursfond. 
Utspädning uppgick till cirka 5,4 procent av 
antalet aktier och röster i bolaget.
Bolagsstämma
XVIVOs högsta beslutande organ är bolags-
stämman. Årsstämman ska hållas inom sex 
månader från utgången av räkenskapsåret. 
Kallelse till årsstämma sker tidigast sex veckor 
och senast fyra veckor före stämman. 
Samtliga aktieägare som är upptagna i utskrift 
av aktieboken och som anmält deltagande i 
tid, har rätt att delta på stämman och rösta. De 
aktieägare som inte kan närvara själva kan 
företrädas av ombud.
Årsstämma 2023
Den senaste årsstämman hölls den 25 april i 
Göteborg. Vid stämman beslutades om omval 
av styrelseledamöterna Gösta Johannesson, 
Camilla Öberg, Lena Höglund, Göran Dellgren 
och Lars Henriksson, samt nyval av Erik 
Strömqvist. Gösta Johannesson valdes till 
styrelseordförande. Det beslutades, i enlighet 
med valberedningens förslag, att styrelsear-
vode ska utgå med totalt 1 985 000 kronor, 
vara 480 000 kronor till styrelsens ordförande, 
230 000 kronor till en var av övriga styrelsele-
damöter, 100 000 kronor till ordföranden i 
revisionsutskottet, 50 000 kronor till envar av 
övriga ledamöter i revisionsutskottet, 75 000 
kronor till ordföranden i ersättningsutskottet 
samt 40 000 kronor till envar av övriga 
ledamöter i ersättningsutskottet. 
Förslaget att ingen utdelning lämnas för 
verksamhetsåret 2022 godkändes.
Styrelsen bemyndigades genom beslut att för 
tiden intill nästa årsstämma vid ett eller flera 
tillfällen besluta om nyemission av aktier 
motsvarande högst 10 procent av det totala 
antalet aktier och röster i bolaget.
Föreslagen emission av högst 94 622 presta-
tionsaktier varav 72 000 prestationsaktier ska 
kunna tilldelas deltagare och 22 622 aktier 
ska kunna utnyttjas av bolaget för att täcka 
sociala avgifter hänförliga till programmet 
godkändes. Styrelsens ersättningsrapport 
framlades.  
Bolagsstyrning
Figuren nedan illustrerar 
XVIVOs bolagsstyrnings-
modell och vem som utser  
de centrala organen. Valberedning Externa revisorer
Bolagsstämma
VD
StyrelseErsättningsutskott Revisionsutskott
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
71
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

===== SIDA 72 =====

Årsstämman beslutade, i enlighet med 
styrelsens förslag, att godkänna ersättnings-
rapporten för räkenskapsåret 2022.
Årsstämma 2024
Årsstämma kommer att hållas torsdagen den 
25 april 2024 klockan 14:00 hos Svenska 
Mässan, besöksadress Mässans gata 24, i 
Göteborg. Förtidsröstning via poströstning 
kommer tillåtas i enlighet med information i 
kallelse. Aktieägare som vill delta i årsstäm-
man skall vara registrerad i den av Euroclear 
Sweden AB förda aktieboken torsdagen den 
17 april 2024. 
Aktieägare som önskar delta vid årsstämman 
ska anmäla detta till bolaget senast tisdagen 
den 18 april 2024 under adress XVIVO 
Perfusion AB (publ), Årsstämma 2024, c/o 
Advokatfirman Vinge KB, Box 110 25, 404 21 
Göteborg eller via e-post till xvivoperfusion@
vinge.se eller genom att avge sin förhandsröst 
enligt instruktionerna i kallelsen.
Styrelsen
Allmänt
Styrelsen ansvarar för bolagets förvaltning av 
bolagets angelägenheter och organisation. 
Styrelsen bestod under 2023 av sex ledamö-
ter, med kompetens inom såväl medicin- och 
bioteknologi som finans- och strategiområdet. 
Styrelsen har under 2023 haft 17 (20) möten, 
vilka samtliga protokollförts.   
Verkställande direktören har varit föredra-
gande på samtliga styrelsemöten och övriga 
ledande fattningshavare har varit föredra-
gande beroende på mötenas inriktning. 
Bolagets CFO har varit sekreterare på samt-
liga möten. Ersättning och andra förmåner till 
styrelsen av XVIVO framgår av årsredovis-
ningen 2023 not 7. 
Arbetet i styrelsen
Styrelsen skall årligen samlas till minst sju 
under året jämnt fördelade ordinarie samman-
träden samt ett konstituerande sammanträde. 
Sammanträden sker normalt genom fysisk 
närvaro på XVIVOs huvudkontor i Göteborg. 
Om det av praktiska skäl är att föredra så sker 
möten digitalt eller i särskilda fall per 
capsulam.
Ordföranden leder och organiserar styrelsens 
arbete. Inför varje möte utsänds förslag till 
agenda och underlag för de ärenden som ska 
behandlas på mötet. Förslaget till agenda 
utarbetas av verkställande direktören i samråd 
med ordföranden. Ärenden som föredras 
styrelsen är för information, diskussion eller 
beslut. Beslut fattas först efter diskussion och 
efter att samtliga närvarande ledamöter getts 
möjlighet att yttra sig. Styrelsens breda 
erfarenheter inom olika områden ger en 
konstruktiv och öppen diskussion. Under året 
har ingen ledamot reserverat sig mot något 
beslutsärende. Öppna frågor följs upp 
löpande.
Styrelsen har under året följt och bedömt 
ledningens försäljnings- och kostnadsprogno-
ser och stort fokus har riktats på uppföljning 
av progress i kliniska studier samt ledningens 
förberedande arbete inför produktregistre-
ringar. Vidare har bolagets investeringsplan för 
produktionsuppskalning bedömts och 
godkänts. 
Ett av årets möten ägnades särskilt åt strate-
gifrågor, där omvärldsfaktorer och marknads-
utsikter diskuterades. Arbetet resulterade i ett 
strategiskt beslut att genomföra en kapitalan-
skaffning för att tillskjuta kapital ämnat till att 
korta tiden till den amerikanska marknaden för 
bolagets hjärt- och leverteknologier, samt 
investera i produktionskapacitet.  En lyckad 
kapitalanskaffning genomfördes i september 
och inbringade ca 440 miljoner kronor före 
kapitalanskaffningskostnader. 
Styrelsen har under 2023 tillsett att bolaget 
och dess ledning tar fortsatta steg inom 
hållberhetsområdet. Bolagets hållbarhetsar-
bete och fokusområden har diskuterats på ett 
flertal styrelsemöten och styrelsen har under 
Ledamöternas närvaro vid respektive styrelsemöte framgår av följande tabell
Namn Beroende* Närvaro 
styrelsemöten 
Närvaro
Ersättningsutskott
Närvaro
Revisionsutskott
Gösta Johannesson Ja 15/17 6/6
Göran Dellgren 14/17 5/5
Camilla Öberg 16/17 5/5
Yvonne Mårtensson 6/6 3/3
Lena Höglund 17/17 6/6
Erik Strömqvist 11/11 2/2
Lars Henriksson 17/17 6/6
* Beroende i förhållande till bolagets större aktieägare
INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT
72
XVIVO ÅRSREDOVISNING 2023BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

===== SIDA 73 =====