FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q1 2025
===== SIDA 1 =====
Delårsrapport januari –
mars 2025
XVIVO Perfusion AB (publ)
===== SIDA 2 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 2 | 23
Delårsrapport januari –
mars 2025
Första kvartalet 2025 (Jan - Mar)
• Nettoomsättningen ökade till 218,6 MSEK (186,0),
motsvarande en tillväxt om 18 procent i SEK och 16 procent i
lokala valutor. Organisk tillväxt var 14 procent i lokala valutor.
• Affärsområde Thorax och Abdominal visade på
försäljningstillväxt i lokala valutor; Thorax 16 procent och
Abdominal 28 procent. Services visade på negativ tillväxt
med -6 procent.
• Total bruttomarginal uppgick till 73 procent (73).
Bruttomarginal för affärsområdena uppgick till: Thorax 82
procent (81), Abdominal 63 procent (68) och Services 38
procent (36).
• Rörelseresultatet (EBIT) ökade till 26,6 MSEK (19,0). Justerad
EBIT ökade med 50 procent till 29,8 MSEK (19,9).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) ökade till 43,0
MSEK (36,0) motsvarande en EBITDA-marginal om 20
procent (19). Justerad EBITDA ökade till 46,2 MSEK (36,9),
motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 21 procent
(20).
• Nettoresultatet uppgick till -12,4 MSEK (22,8), påverkat av
valutaeffekter i likvida medel om -22,5 (8,3). Resultat per
aktie uppgick till -0,39 SEK (0,72).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -15,3
MSEK (1,6). Kvartalet påverkades av ökad
rörelsekapitalbindning från ökad försäljning samt årlig
utbetalning av personalrelaterade skulder. Totalt kassaflöde
uppgick till -77,2 MSEK (-43,3), primärt påverkat av
investeringar i FoU-projekt om -40,1 MSEK.
Väsentliga händelser under kvartalet
• Snabbt FDA-godkännande av IDE-ansökan för DELIVER-
studien med Liver Assist
• FDA-godkännande för fortsatt användning av XVIVOs
hjärtteknologi genom PRESERVE CAP-studien
“
Från ett regulatoriskt perspektiv började året mycket positivt
med flera viktiga milstolpar under det första kvartalet
Christoffer Rosenblad, VD
Jan – Mar 2025
219
MSEK
Nettoomsättning 14%
Organisk
tillväxt 21%
Justerad
EBITDA
===== SIDA 3 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 3 | 23
XVIVO som investering
Som investerare i XVIVO investerar du i ett bolag med stark tillväxt och en hållbar affär, samtidigt som du får
vara med på en resa med målet att lösa den globala organbristen. Med beprövade teknologier och en historik
av att framgångsrikt ta produkter från innovation till marknad är XVIVO unikt positionerat för att leda
utvecklingen inom organtransplantation och väl rustat för att tillvarata den stora marknadspotentialen.
XVIVO-aktien är noterad på Nasdaq Stockholm under symbolen XVIVO
Detta är XVIVO
På XVIVO har vi miljontals skäl att komma till arbetet varje dag, nämligen alla människor som desperat är i behov
av nya lungor, en ny njure, en ny lever, eller ett nytt hjärta. XVIVO grundades 1998 och är det enda medicintekniska
företaget dedikerat till att förlänga livet för samtliga större organ så att transplantationsteam runt om i världen kan
rädda fler liv. XVIVO är ett globalt företag med huvudkontor i Göteborg, Sverige.
Med bara
170 000
organtransplantationer
varje år möts endast
10%
av det totala globala
behovet
XVIVOs erbjudande
ökar tillgängligheten av
transplanterbara organ
Affärsidé Vårt mål Syfte och vision
XVIVOs affärsidé är att utveckla och
marknadsföra effektiva och innovativa
teknologier för att bevara, transportera
och utvärdera organ utanför kroppen i
väntan på transplantation, samt
underlätta transplantationsprocessen
genom att erbjuda sjukhus olika
serviceerbjudanden.
Bli det världsledande företaget för
bevarande av organ utanför kroppen
av samtliga stora organ (lunga, hjärta,
lever och njure) och etablera
maskinperfusion som standardmetod
för att bevara, transportera och
utvärdera donerade organ inför
transplantation.
Vi tror på ett förlängt liv för organ.
Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
Omkring
1,7 miljoner
organtransplant-
ationer behövs
varje år.
===== SIDA 4 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 4 | 23
VD-ord
Ett kvartal med viktiga
regulatoriska framsteg
Nettoomsättningen under det första kvartalet uppgick till 219 MSEK, motsvarande en
organisk tillväxt på 14 procent i lokala valutor. Abdominal växte med 28 procent,
Thoracic med 16 procent medan Services minskade med 6 procent. Tillväxten bidrog
till en förbättrad justerad EBITDA-marginal om 21 procent (20) – detta under ett
kvartal där vi fortsatte att stärka vår kommersiella organisation och investera i
byggandet av operationell infrastruktur.
I en ständigt föränderlig värld, där varje företag måste hitta sin egen väg för att framgångsrikt
navigera, vill jag börja med att beröra den globala handelspolitiska situationen. Först och främst
vill jag betona att, oavsett förändringar i den globala handelspolitiken, är vårt främsta åtagande
alltid gentemot alla patienter världen över – och deras familjer – som desperat är i behov av ett
nytt organ. För det andra är organtransplantation ett viktigt instrument för att minska länders
sjukvårdskostnader, och därför arbetar XVIVO målmedvetet för att säkerställa att kliniker har de
bästa förutsättningarna att både rädda liv och sänka kostnader. Det är varför XVIVO finns till.
När det gäller de tullar som för närvarande införts på den amerikanska marknaden har vi både
kort- och långsiktiga planer för att kunna navigera framgångsrikt. Vår XPS-maskin och delar av
förbrukningsvarorna för lunga tillverkas redan i USA och påverkas därmed i liten utsträckning av
importtullar. Vår njurteknologi, liksom övrig perfusions- och preservationslösningar för lunga,
tillverkas i Europa, och på kort sikt behövs prisjusteringar för dessa produkter för att upprätthålla
lönsamheten. På medellång till lång sikt är ambitionen att etablera maskintillverkning både i
Europa och USA för att öka leveranssäkerheten och bygga upp reservkapacitet.
Från ett regulatoriskt perspektiv började året mycket positivt med flera viktiga milstolpar under
det första kvartalet. Jag är mycket glad att kunna meddela att PRESERVE CAP (Continued
Access Protocol) Study har fått FDA-godkännande att inkludera upp till 60 hjärtpatienter under
sex månader på de 26 kliniker som tidigare deltog i PRESERVE-studien. Inklusion av den första
patienten förväntas ske under det andra kvartalet i år.
Dessutom godkände FDA vår Liver IDE-ansökan på rekordtid. Studien är planerad att börja
under tredje kvartalet och kommer att omfatta 215 patienter på 20 amerikanska kliniker.
Vi nådde även en milstolpe i Kanada efter MDSAP-godkännande. Vårt produkter för njure, lever
och lunga är nu tillgängliga för kanadensiska patienter. Vi har också nyligen anställt vår första
medarbetare i Kanada. Även vår hjärtteknologi kommer att introduceras i Kanada, när vi har
erhållit det europeiska CE-märket.
I Europa väntar patienter, kliniker och XVIVO på det slutgiltiga godkännandet för CE-märket för
hjärtteknologin. Vi upprätthåller en konstruktiv dialog med vårt anmälda organ (notified body)
samt de två medicinska myndigheterna – EMA och Läkemedelsverket (Swedish MPA). XVIVO
fokuserar på det vi kan påverka, vilket är snabba och kvalitativa svar till myndigheterna och att
tillse att hela organisationen är väl förberedda inför lansering.
Christoffer Rosenblad, VD
”Oavsett förändringar i
den globala handels-
politiken, är vårt främsta
åtagande alltid gentemot
alla patienter världen över
– och deras familjer – som
desperat är i behov av ett
nytt organ”
===== SIDA 5 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 5 | 23
Vi ser just nu fram emot ISHLT-kongressen i Boston som sker den sista veckan i april där 12-
månadersdata från vår europeiska hjärtstudie kommer att presenteras. De 3-månadersdata som
publicerades i The Lancet förra året visade en riskreduktion på 76 procent av allvarlig primär
hjärtdysfunktion (PGD), vilket är ett betydande resultat då PGD är den viktigaste indikatorn för
både kort- och långsiktig överlevnad.
Kliniska data efter användning av XVIVOs hjärtteknologi visar att kall (hypoterm) syresatt
perfusion (HOPE) är fördelaktigt och borde vara den föredragna metoden för samtliga
hjärttransplantationer. Vår ambition är att hjärtteknologin ska bli den nya vårdstandarden för
hjärttransplantationer—på samma sätt som PERFADEX varit för kall statisk preservation av
lungor i decennier. Den omfattande användningen av teknologin i Australien/Nya Zeeland innan
ett regulatoriskt godkännande stärker vår ambition. Under förra året bevarades 28 procent av
alla transplanterade hjärtan i Australien/Nya Zeeland med XVIVO Heart Assist Transport—och
för DBD-hjärtan isolerat var siffran 33 procent. Även det första kvartalet 2025 har börjat starkt i
Australien/Nya Zeeland med en försäljningstillväxt på 61 procent.
Försäljningen inom vår lungaffär inledde året något svagare än förväntat. Tillväxten hämmades
av ett relativt starkt jämförelsekvartal under 2024 samt begränsad tillgång av nya XPS-maskiner
under de senaste sex månaderna till följd av vissa begränsningar i leverantörskedjan. Vårt
målmedvetna arbete ledde till leverans av XPS-maskiner till fyra nya kunder i slutet av mars – två
i USA och två i Europa. Vi ser ett fortsatt växande intresse för XPS från nya transplantations-
kliniker och ser ljust på 2025. Dock väntas den begränsade produktionstakten för XPS fortsätta
under det andra och tredje kvartalet med en kapacitet om ca 3 maskiner per kvartal.
Under det första kvartalet publicerades två nya amerikanska EVLP-studier. Den första studien
1
visade att EVLP med STEEN Solution är tillämpbart även för högriskpatienter, och att STEEN
Solution i kombination med XPS överträffar konkurrerande teknologier vad gäller överlevnad.
Den andra studien
2 visade att för de kliniker som använder EVLP fler än tre gånger per år så var
metoden kopplad till en lägre kostnad per transplantation.
I Europa fortsatte Abdominal att utvecklas väl under det första kvartalet med en tillväxt för njure
på cirka 50 procent och för lever på 25 procent. I USA börjar vi se tidiga tecken på framsteg för
Kidney Assist Transport med en ökning av förbrukningsvaror på 108 procent jämfört med samma
kvartal föregående år. Det finns dock två viktiga områden där arbete pågår för att vi fullt ut ska
kunna adressera den amerikanska marknaden: designuppdateringar samt insamling av
amerikanska patientdata.
För att agera som en verklig samarbetspartner och stötta kliniker i att stärka och utveckla sina
transplantationsprogram blir det allt viktigare att kunna erbjuda olika servicemodeller och inte
enbart produkter. Detta är särskilt viktigt i USA där servicesektorn inom transplantation utvecklas
snabbt. XVIVO har viktiga plattformar på plats och kommer genomföra en omfattande strategisk
översyn av vårt amerikanska service- och produkterbjudande under första halvåret 2025.
När vi blickar framåt står vi fortsatt fast vid vår vision: ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
Resultaten vi uppnått under det senaste året, i kombination med de spännande möjligheterna som
ligger framför oss, positionerar XVIVO för en accelererad men hållbar tillväxt. Jag är övertygad om
att 2025 kommer att bli ännu ett mycket betydelsefullt år för XVIVO.
Christoffer Rosenblad, VD
1 https://doi.org/10.1016/j.jtcvs.2024.10.041
2 https://doi.org/10.1111/ctr.70096
===== SIDA 6 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 6 | 23
Marknadsgodkännanden och kliniska
studier
För att dokumentera våra produkters säkerhet och effektivitet genomför vi prekliniska och kliniska studier i
samarbete med ledande forskare och kliniker. Kliniska data är en grund för att få marknadsgodkännande för våra
produkter, men är också avgörande för att visa produkternas värde för våra målgrupper.
Status för marknadsgodkännanden på huvudmarknader
Status för pågående kliniska studier och uppskattad tidslinje
Hjärta
I Europa inkluderade XVIVOs hjärtpreservationsstudie NIHP2019 den sista patienten i maj 2023. Totalt inkluderades 202 patienter på 15 centra i 8
länder. Övertygande 3-månadersdata publicerades i The Lancet i augusti 2024. 12-månadersdata kommer att presenteras på ISHLT i Boston i slutet av
april 2025. XVIVO väntar för närvarande på myndighetsgodkännanden som krävs för att ansöka om CE-märkning. På utvalda marknader i Europa säljs
XVIVOs hjärtteknologi för närvarande under så kallat compassionate use. Kommersiell lansering i Europa förväntas under 2025 när CE-märkning erhålls.
I Australien och Nya Zeeland genomfördes under 2023 en studie med 36 patienter vid 5 transplantationscenter. Studien fokuserade på
långdistansdonatorer och transplantationer där hjärtat utsätts för lång tid utanför kroppen. Resultaten publicerades i Journal of Heart & Lung
Transplantation i november 2023. XVIVOs hjärtteknologi säljs för närvarande i Australien under så kallat special access scheme. År 2024 användes
teknologin vid cirka en tredjedel av alla hjärttransplantationer i Australien. Kommersiell lansering i Australien och Nya Zeeland förväntas följa efter CE-
märkning.
I USA transplanterades den sista patienten i PRESERVE-studien i november 2024. Studien omfattade 141 patienter på 20 transplantationscentra och
färdigrekryterades efter endast 13-månader på grund av stort intresse. Efter en 12-månaders uppföljningsperiod, vilken avslutas i november 2025,
kommer data att analyseras vilken kommer ligga till grund för en PMA marknadsföringsansökan till FDA. XVIVO planerar för en kommersiell lansering i
USA i början av 2027, förutsatt erhållande av PMA-godkännande.
______________________________________________________________________________________________________________________________
Lever
I USA har Liver Assist givits Breakthrough Designation av FDA och i februari 2025 godkände FDA XVIVOs IDE-ansökan för DeLIVER - en
multicenterstudie omfattande 215 patienter i behov av levertransplantation på upp till 20 amerikanska transplantationscentra. Första patienten förväntas
inkluderas under tredje kvartalet 2025. Tidpunkten för PMA-godkännande och efterföljande kommersiell lansering kan uppskattas med bättre
tillförlitlighet när patientinkluderingen är slutförd och efter 12 månaders patientuppföljning.
===== SIDA 7 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 7 | 23
Sammanställning – omsättning
och nyckeltal
TSEK 2025 2024 2024
Nettoomsättning Thorax 141 698 120 886 555 235
Nettoomsättning Abdominal 56 560 43 998 179 420
Nettoomsättning Service 20 330 21 138 87 760
Nettoomsättning totalt 218 588 186 022 822 415
Bruttoresultat Thorax 116 858 97 803 463 597
Bruttomarginal Thorax, % 82% 81% 83%
Bruttoresultat Abdominal 35 875 29 688 117 340
Bruttomarginal Abdominal, % 63% 67% 65%
Bruttoresultat Services 7 641 7 615 35 478
Bruttoresultat Services, % 38% 36% 40%
Bruttoresultat totalt 160 374 135 106 616 415
Bruttoresultat totalt, % 73% 73% 75%
Försäljningskostnader -73 710 -64 584 -283 982
Administrationskostnader -23 023 -21 409 -95 788
Forsknings- och utvecklingskostnader -35 478 -30 588 -148 329
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -1 597 468 37
Rörelseresultat (EBIT) 26 566 18 993 88 353
EBIT, % 12% 10% 11%
EBIT (justerad)
1) 29 767 19 937 115 633
EBIT (justerad), % 14% 11% 14%
Avskrivningar kostnad för sålda varor 561 513 1 956
Avskrivningar administrationskostnader 1 265 1 375 24 828
Avskrivningar forsknings- och utvecklingskostnader 7 917 9 462 5 181
Avskrivningar försäljningskostnader 6 658 5 599 55 751
42 967 35 942 176 069
EBITDA, % 20% 19% 21%
EBITDA (justerad) 1) 46 168 36 886 183 058
EBITDA (justerad), % 21% 20% 22%
Förändringar i nettoomsättning
TSEK 2025 2024 2024
Organisk tillväxt i lokala valutor, % 14 32 39
Förvärvad tillväxt, % 2 - -
Valutakurseffekter, % 2 - -1
Total tillväxt, % 18 32 38
januari-mars januari-mars Helår
Helår
1) Justerad för effekt från engångskostnader om -3,2 (-0,9) MSEK för kvartalet. För specifikation se Avstämning av alternativa nyckeltal.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
januari-mars januari-mars
===== SIDA 8 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 8 | 23
Översikt
Januari – Mars 2025
Nettoomsättning och resultat
Nettoomsättning under kvartalet uppgick till 218,6 MSEK (186,0), en ökning om 18 procent mot
jämförelsekvartalet, av vilken 14 procent utgjordes av organisk tillväxt. Affärsområden Thorax
och Abdominal visade på underliggande försäljningstillväxt i lokala valutor; Thorax 16 procent
och Abdominal 28 procent. Services visade på negativ tillväxt om -6 procent. För beskrivning av
utvecklingen inom respektive affärsområde, se sida 10-11.
Total bruttomarginal för kvartalet uppgick till 73 procent (73). För kommentarer kring marginaler i
respektive affärsområde, se sida 10-11.
Rörelsekostnader per funktion kom in i linje med föregående år vad gäller relation till
nettoomsättningen. Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för kvartalet
till 34 procent (35). FoU-kostnaderna uppgick till 16 procent (16) av omsättningen och
administrationskostnaderna uppgick till 11 procent (12). XVIVO har under kvartalet fortsatt
investera i organisationen och avser att fortsätta bygga ut både organisation och
kunderbjudande över tid för att kunna adressera det växande intresset och behovet av
maskinperfusion och relaterade servicelösningar.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 43,0 MSEK (36,0) motsvarande en
EBITDA-marginal om 20 procent (19). EBITDA har belastats med förvärv- och integrations-
kostnader kopplat till förvärvet av FlowHawk om -3,2 MSEK (-0,9). Justerat för detta uppgick
EBITDA till 46,2 MSEK (36,9), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 21 procent (20) .
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 26,6 MSEK (19,0). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika
kostnader uppgick till 29,8 MSEK (19,9) och en justerad EBIT-marginal om 14 procent (11).
Kapitalisering och avskrivningar
Under kvartalet aktiverades 40,1 MSEK (24,3) av utvecklingskostnader som immateriella
tillgångar. Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla
regulatoriska godkännanden i USA, Europa samt Australien/Nya Zeeland inom hjärt- och
leverperfusion. Avskrivningar av balanserade utvecklingsutgifter var 5,1 MSEK (7,4) under
kvartalet.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten under kvartalet uppgick till -15,3 MSEK (1,6), belastat
av ökad rörelsekapitalbindning hänförlig till ökad försäljning samt årlig utbetalning av
personalrelaterade skulder. Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -58,9 MSEK
(-42,5), varav -40,8 MSEK (-24,5) investerades i immateriella tillgångar och -18,2 MSEK (-18,0)
investerades i materiella tillgångar. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto
-3,0 MSEK (-2,4). Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för kvartalet med -22,5
MSEK (8,3). Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 315,9 MSEK (511,2).
Finansiering
XVIVOs verksamhet ska bedrivas med en hållbar och effektiv kapitalstruktur. Bolagets soliditet
är stark och uppgick till 91 procent (89) vid periodens utgång. Bolagets totala kreditramar består
av en kreditfacilitet (Revolving Credit Facility) och den uppgick i slutet av perioden till 20 MEUR
(-), varav 0,0 MEUR (0,0) utnyttjats.
Nettoomsättning per affärs-
område (R12)
EBITDA och EBITDA-marginal
(justerad, R12)
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
Q1 24 Q2 24 Q3 24 Q4 24 Q1 25
MSEK
Thorax Abdominal Services
0,0%
2,5%
5,0%
7,5%
10,0%
12,5%
15,0%
17,5%
20,0%
22,5%
25,0%
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
Q1 24 Q2 24 Q3 24 Q4 24 Q1 25
MSEK
EBITDA R12 (justerad)
EBITDA-marginal R12 (justerad)
===== SIDA 9 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 9 | 23
Väsentliga händelser under kvartalet
Snabbt FDA-godkännande av IDE-ansökan för DELIVER-studien med Liver Assist
IDE-ansökan (Investigational Device Exemption) för Liver Assist skickades in till FDA i slutet av januari och godkändes inom 30
dagar – ett resultat av god förberedelse och samarbete med myndigheten för att säkerställa ett protokoll som adresserar viktiga
regulatoriska aspekter. Liksom XVIVO Heart Assist Transport har Liver Assist erhållit Breakthrough Device Designation, en del av
FDA:s program för att påskynda utveckling och granskning av teknologier med potential att väsentligt förbättra patientutfall.
Den kommande kliniska studien, med titeln DELIVER: A Prospective, Multi-Center, Single-Arm, Open Label Trial of Deceased Donor
Livers Transplanted After HOPE with eXVIVO LIVER Perfusion, kommer att omfatta 215 patienter vid upp till 20 amerikanska kliniker.
Studien kommer att fokusera på två huvudsakliga resultat: förekomst av tidig leverdysfunktion (EAD) samt hur många patienter som
har fungerande levertransplantat sex månader efter transplantationen. Patienterna i studien får leverdonationer från donatorer som
avlidit antingen av utökade kriterier för hjärndöd (ECD-DBD) eller efter cirkulationsstillestånd (DCD), där organen bevarats med dual
hypothermic oxygenated perfusion (DHOPE) på Liver Assist.
Godkännandeprocess hos etiska kommittéer (IRB) samt genomgång av kontrakt pågår för närvarande. Första patientrekryteringen
förväntas ske under tredje kvartalet 2025.
FDA-godkännande för fortsatt användning av XVIVOs hjärtteknologi genom PRESERVE CAP-studien
PRESERVE CAP-studien (Continued Access Protocol) har fått godkännande från FDA att inkludera upp till 60 patienter vid de 26
kliniker som tidigare deltog i PRESERVE-studien.
CAP banar väg för så kallad compassionate use och möjliggör fortsatt tillgång till XVIVO Heart Assist Transport (XHAT) under ti den
som FDA granskar bolagets ansökan om marknadsgodkännande (PMA). Protokollet gör det möjligt för studieklinikerna att fortsätta
erbjuda XHAT till patienter som uppfyller de ursprungliga inklusions- och exklusionskriterierna, medan säkerhet och effekt
utvärderas av FDA. Kriterierna och studiedesignen för CAP-studien är oförändrade jämfört med den tidigare IDE-studien
PRESERVE.
Intresset för CAP-studien har varit stort bland de deltagande klinikerna, och med etiktillstånd (IRB) under handläggning förväntas
den första patienten kunna inkluderas under det andra kvartalet 2025.
===== SIDA 10 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 10 | 23
Utveckling i affärsområden
XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden: Thorax (produkter för lung- och
hjärttransplantation), Abdominal (produkter och perfusionstjänster för lever- och
njurtransplantation) samt Services (organhämtningstjänster samt digitala produkter
för transplantationsklinikers kommunikation och arbetsflöden).
Thorax
Inom lungtransplantation marknadsförs produkten PERFADEX Plus för statisk kall (hypoterm)
preservation, och XPS och STEEN Solution, för varm (normoterm) maskinperfusion. Inom lunga är
XVIVO världsledande på marknaden. Inom hjärttransplantation befinner sig XVIVO:s produkter i
klinisk studiefas i olika faser på nyckelmarknader (se översikt på sida 6), men säljs redan på ett fåtal
marknader på basis av så kallat compassionate use.
Översikt
Januari – Mars 2025
Thorax försäljning första kvartalet uppgick till 141,7 MSEK (120,9) – en ökning med 17 procent mot
föregående år, motsvarande en tillväxt om 16 procent i lokala valutor.
Tillväxten i första kvartalet inom lunga uppgick till 18 procent (37) i lokala valutor. Tillväxten
hämmades av ett förhållandevis starkt jämförelsekvartal 2024, ett avvaktande EVLP-kvartal i
USA efter ett starkt avslutande fjärde kvartal 2024, samt att tillgång till nya XPSer varit
begränsad under första kvartalet på grund av förseningar i produktionsledet. Kvartalet
avslutades dock i dur och under mars sista veckor kunde hela 4 XPS-maskiner levereras till nya
kunder – två i USA och två i Europa. XVIVO ser ett fortsatt växande intresse för EVLP från nya
centers och bedömer att fler XPS-maskiner kan komma installeras under 2025. Den begränsade
produktionstakten bedöms dock fortsätta under Q2-Q3, med en produktionskapacitet om ca tre
maskiner per kvartal.
Hjärta visade positiva signaler under första kvartalet. I Australien/Nya Zeeland ökade
försäljningen under compassionate use med 61 procent jämfört med föregående år. Ungefär en
tredjedel av alla hjärtan som transplanterades i Australien/Nya Zeeland under första kvartalet
preserverades med XVIVOs hjärtteknologi. Att total hjärtförsäljning minskade under första
kvartalet beror som tidigare kommunicerats på att försäljning i USA saknats då patientinklusion
under Continued Access Protocol (CAP) ännu inte har påbörjats. Denna bedöms kunna starta
andra kvartalet.
Maskinperfusion stod för 60 procent (58) av nettoomsättningen. Statisk preservation samt övrig
försäljning stod för resterande del av nettoomsättningen.
Bruttomarginal stärktes till 82 procent (81).
TSEK 2025 2024 2024
Nettoomsättning 141 698 120 886 555 235
Lunga 133 810 109 178 489 886
Hjärta 7 888 11 708 65 349
Bruttomarginal, % 82 81 83
januari-mars januari-mars Helår
Nettoomsättning Thorax (R12)
Nettoomsättning per
produktkategori Thorax (Q1)
Nettoomsättning per
geografiskt område Thorax (Q1)
0
100
200
300
400
500
600
Q1 24 Q2 24 Q3 24 Q4 24 Q1 25
MSEK
Lunga Hjärta
Maskinperfusion, 60%
Statisk preservation, 38%
Övrigt, 2%
Nord- och sydamerika 66%
EMEA 27%
APAC 7%
===== SIDA 11 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 11 | 23
Abdominal
Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs produkt- och serviceverksamhet inom lever- och
njurtransplantation. XVIVO marknadsför Liver Assist för kall (hypoterm) och varm (normoterm)
syresatt maskinperfusion och Liver Assist är den ledande perfusionsteknologin i Europa. För
njurtransplantation marknadsförs Kidney Assist och Kidney Assist Transport för kall syresatt
maskinperfusion.
Översikt
Januari – Mars 2025
Försäljningen under kvartalet uppgick till 56,6 MSEK (44,0) vilket innebär en ökning med 29
procent jämfört med föregående år. I lokala valutor uppgick tillväxten till 28 procent. Intäkterna
genererades huvudsakligen i EMEA och bestod till ca 75 procent av intäkter inom leverperfusion.
Försäljningen inom lever växte 25 procent i lokala valutor och försäljningen inom njure 51
procent. I USA fick försäljning av Kidney Assist Transport en bra start på året med en
försäljningstillväxt i lokala valutor om 108 procent.
Bruttomarginal uppgick till 63 procent (68). Minskningen beror främst på högre andel försäljning
via distributörer under kvartalet samt att jämförelsekvartalet innehöll viss försäljning till forskning
med högre marginal.
Services
I USA tillhandahåller XVIVO servicelösningar till transplantationskunder. Syftet med dessa
tjänster är att förbättra transplantationsprocessen för kunden, så att fler transplantationer kan
genomföras och med bättre kvalitet och effektivitet. Idag inkluderar XVIVO Services tjänster för
organhämtning samt en digital produkt, FlowHawk, för effektivisering och hantering av
transplantationsklinikers kommunikation och arbetsflöden.
Översikt
Januari – Mars 2025
Försäljningen uppgick till 20,3 MSEK (21,1), en minskning med 6 procent i lokal valuta. Organiskt
minskade försäljningen inom organhämtning med -19 procent på grund av lägre aktivitetsvolym,
medan förvärvet av FlowHawk bidrog positivt med en förvärvad tillväxt om 13 procent.
Strategisk översyn kommer ske under första halvan av 2025.
Bruttomarginalen ökade till 38 procent (36). Marginalen förväntas stärkas successivt i takt med
att volymer ökar och kundkontrakt tillkommer.
TSEK 2025 2024 2024
Nettoomsättning 56 560 43 998 179 420
Lever 42 655 33 362 126 813
Njure 13 905 10 636 52 607
Bruttomarginal, % 63 68 65
januari-mars januari-mars Helår
TSEK 2025 2024 2024
Nettoomsättning 20 330 21 138 87 760
Bruttomarginal, % 38 36 40
januari-mars januari-mars Helår
Nettoomsättning Abdominal
(R12)
Nettoomsättning per
geografiskt område, Abdominal
(Q1)
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
Q1 24 Q2 24 Q3 24 Q4 24 Q1 25
MSEK
Lever Njure
Nord- och sydamerika 13%
EMEA 85%
APAC 2%
===== SIDA 12 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 12 | 23
Övrig information
Hållbarhet
Vårt största bidrag till hållbarhet är att vi skapar möjligheter för att rädda fler liv, förbättrar livskvaliteten för patienter och stärker
hälsoekonomin så att sjukvårdssystem i världen kan frigöra ekonomiska resurser till att göra ännu mer. Vår kärnaffär bygger på vår
vision att ”ingen ska dö i väntan på ett nytt organ”. Mer utförlig information kring vårt hållbarhetsarbete se vår Årsredovisning 2024.
Organisation och personal
XVIVO-koncernen sysselsätter 193 personer, varav 97 kvinnor och 96 män. Av dessa är 61 personer anställda i Sverige och 132
utanför Sverige. Huvudkontoret ligger i Göteborg och vi har aktiva dotterbolag i USA, Nederländerna, Italien, Frankrike, Brasilien och
Australien. XVIVO har även medarbetare i flera andra länder globalt.
Transaktioner med närstående
Under perioden har någon transaktion med närstående ej genomförts.
Riskhantering
XVIVO arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs
kontinuerligt gällande den normala verksamheten samt även i samband med aktiviteter som ligger utanför XVIVOs ordinarie
kvalitetssystem.
Globala hälsokriser, som pandemier, kan ha en tillfällig negativ inverkan på organtransplantation. De marknadsrisker som bedöms ha
en särskild betydelse för XVIVOs framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella medel och medicinska resurser p å kliniker
i världen. Operationella risker är risker som begränsar eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka och sälja kvalitativa, effektiva och
säkra produkter. Antalet organtransplantationer påverkas relativt marginellt av säsongseffekter. Främst inom nya behandlingsmetoder
såsom varm perfusion av lungor sker något mindre aktivitet under sommarmånaderna på grund av att träning och upplärning får stå
tillbaka under sommarledigheten. Legala och regulatoriska risker kan uppstå genom förändringar i lagstiftning eller politiska b eslut
som kan påverka koncernens möjlighet att bedriva eller utveckla verksamheten. Bland finansiella risker återfinns valutarisker.
Mer info kring strategiska och operativa risker finns beskrivna i förvaltningsberättelsen i vår Årsredovisning 2024.
Årsstämma
Årsstämman för XVIVO Perfusion AB (publ) kommer att hållas den 25 april, 2025 kl. 13:00 i Svenska Mässans lokaler i Göteborg.
Följande personer har utsetts att ingå i XVIVO Perfusions ABs valberedning inför årsstämman 2025:
Henrik Blomquist, utsedd av Bure Equity AB
Thomas Ehlin, utsedd av Fjärde AP-fonden
Martin Lewin, utsedd av Eccenovo AB
Gösta Johannesson, styrelsens ordförande
Utnämningen har skett enligt den gällande instruktion avseende principer för utseende av valberedning i bolaget. De aktieägare som
har utsett ledamöterna i valberedningen representerade sammanlagt 28,7 procent av samtliga aktier i bolaget per den 31 augusti
2024.
===== SIDA 13 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 13 | 23
Utsikter
Trots den osäkerhet som råder i omvärlden, med möjliga handelshinder och potentiellt ökade kostnadskrav inom sjukvården, ser vi
med tillförsikt på 2025. Behovet av livräddande organtransplantationer fortsätter att växa globalt, och vår teknologi är väl po sitionerad
för att möta denna utveckling. Transplantationsvården är och förblir en prioritet i såväl USA som Europa – marknader där vi har en
ledande position och etablerade samarbeten. Vårt fokus ligger på att fortsatt leverera innovativa lösningar som förbättrar patientutfall
och effektiviserar vårdflöden. Vi står finansiellt starka, med en tydlig strategi för lönsam tillväxt och fortsatt expansion in om samtliga
fyra solida organ. Med fortsatt fokus på kvalitet, evidens och kundvärde är vi övertygade om att 2025 blir ett steg framåt – både för
oss och för transplantationsvården.
För 2025 ser vi flera viktiga milstolpar framför oss, såsom kommersialiseringen av vår hjärtteknologi i Europa och Australien/Nya
Zeeland och inklusion av den första patienten i vår leverstudie i USA. Försäljningsmässigt bedömer vi att EVLP i USA samt lever och
njure i Europa kommer vara det som främst driver försäljningstillväxten under året, till dess att de amerikanska studierna för hjärta och
lever kommer igång ordentligt och till dess att vi kan lansera vår hjärtteknologi i Europa som sker så fort vi har ett godkänt CE-märke.
2025 blir också ett år där vi fortsätter investera för framtiden. De viktigaste regulatoriska investeringarna för de kommande två åren
kommer utgöras av våra amerikanska studier och PMA-godkännandeprocesser inom hjärta och lever. Vi kommer även behöva
investera än mer i vår kommersiella kapacitet på våra huvudmarknader - närheten till kund kommer vara avgörande för att göra
maskinperfusion till vårdstandard. Ett sista investeringsområde värt att nämna är varulager. För att säkert kunna tillgodose den
växande efterfrågan under kommande år behöver vi bygga extra varulager inom lunga och lever och detta arbete påbörjades under
första kvartalet 2025. Bolaget har ökat sina kreditramar till EUR 20 miljoner för att möjliggöra en ökad lageruppbyggnad samt högre
kundfordringar som kommer från ökad försäljning.
Sammanfattningsvis bedömer vi att antalet transplantationer i världen kommer fortsätta att öka. Transplantation är livsavgörande och
har potential att spara stora pengar och resurser till välfärden. Tillväxten kommer pådrivas av maskinperfusion och servicemode ller
som förenklar för transplantationskliniker och XVIVO kommer fortsätta investera i den stora marknadspotential som finns.
Mölndal, den 24 april 2025
Christoffer Rosenblad
Verkställande direktör
Inga händelser, vilka påverkar bedömningen av den finansiella informationen i denna rapport, har inträffat efter balansdagen.
Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Denna information är sådan information som XVIVO Perfusion AB (publ) är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom
nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 april 2025, kl. 07.30
Finansiell kalender
Telefonkonferens
Kontakt
• Delårsrapport januari-juni 2025:
fredagen 11 juli 2025
• Delårsrapport januari-september 2025:
torsdagen 23 oktober 2025
• Bokslutskommuniké 2025:
tisdagen 27 januari 2026
VD Christoffer Rosenblad och CFO
Kristoffer Nordström presenterar
kvartalsrapporten vid en telefonkonferens
torsdagen den 24 april klockan 14:00 (CET).
För åtkomst via telefonkonferens, klicka här
För åtkomst via webcast, klicka här
Christoffer Rosenblad, VD
tel: +46 735 19 21 59
email:
christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Kristoffer Nordström, CFO
tel: +1 484 437 1277
email: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com
===== SIDA 14 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 14 | 23
Finansiella rapporter
Rapport över resultat för koncernen i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen
TSEK 2025 2024 2024
Nettoomsättning 218 588 186 022 822 415
Kostnad för sålda varor -58 214 -50 916 -206 000
Bruttoresultat 160 374 135 106 616 415
Försäljningskostnader -73 710 -64 584 -283 982
Administrationskostnader -23 023 -21 409 -95 788
Forsknings- och utvecklingskostnader -35 478 -30 588 -148 329
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -1 597 468 37
Rörelseresultat 26 566 18 993 88 353
Finansiella intäkter och kostnader -40 617 11 015 111 595
Resultat efter finansiella poster -14 051 30 008 199 948
Skatter 1 652 -7 223 -27 766
Nettoresultat -12 399 22 785 172 182
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare -12 399 22 785 172 182
Resultat per aktie, SEK -0,39 0,72 5,47
Resultat per aktie, SEK
1) -0,39 0,72 5,44
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 31 499 470 31 499 470
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 650 106 31 499 470 31 650 106
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 650 106 31 499 470 31 650 106
42 967 35 942 176 069
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar -7 796 -9 313 -55 273
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar -8 605 -7 636 -32 443
Rörelseresultat 26 566 18 993 88 353
januari-mars januari-mars januari-december
1) Efter utspädning.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
januari-mars januari-mars januari-december
TSEK 2025 2024 2024
Nettoresultat -12 399 22 785 172 182
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till nettoresultat
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter -52 671 34 770 3 1 303
Summa övrigt totalresultat -52 671 34 770 31 303
Totalresultat -65 070 57 555 203 485
Hänförligt till
Moderbolagets ägare -65 070 57 555 203 485
===== SIDA 15 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 15 | 23
Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag
Rapport över kassaflöden för koncernen i sammandrag
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
TSEK 250331 241231
TILLGÅNGAR
Goodwill 636 841 682 483
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 703 629 676 092
Övriga immateriella anläggningstillgångar 43 735 48 704
Materiella anläggningstillgångar 151 811 149 036
Finansiella anläggningstillgångar 32 646 33 352
Summa anläggningstillgångar 1 568 662 1 589 667
Varulager 225 875 227 406
Kortfristiga fordringar 184 670 170 149
Likvida medel 315 871 415 521
Summa omsättningstillgångar 726 416 813 076
Summa tillgångar 2 295 078 2 402 743
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare 2 092 401 2 156 778
Långfristiga räntebärande leasingskulder 20 285 23 126
Långfristiga icke räntebärande skulder 42 763 45 329
Kortfristiga räntebärande leasingskulder 9 023 10 917
Kortfristiga icke räntebärande skulder 130 606 166 593
Summa eget kapital och skulder 2 295 078 2 402 743
januari-mars januari-mars januari-december
2025 2024 2024
Resultat efter finansiella poster -14 051 30 008 199 948
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 61 963 8 620 741
Betald skatt -2 968 -842 -10 284
Förändring av varulager -6 230 -3 895 -77 515
Förändring av rörelsefordringar -26 106 -23 438 -17 772
Förändring av rörelseskulder -27 859 -8 862 16 172
Kassaflöde från den löpande verksamheten -15 251 1 591 111 290
Kassaflöde från investeringsverksamheten -58 942 -42 495 -243 814
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 997 -2 368 -10 902
Periodens kassaflöde -77 190 -43 272 -143 426
Likvida medel vid periodens början 415 521 546 088 546 088
Kursdifferens i likvida medel -22 460 8 337 12 859
Likvida medel vid periodens slut 315 871 511 153 415 521
TSEK
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet kapital Reserver
Balanserat
resultat inkl.
årets resultat
Summa eget
kapital
Eget kapital per 1 januari 2024 805 1 763 782 60 884 119 574 1 945 045
Totalresultat för perioden januari - mars 2024 - - 34 770 2 2 785 57 555
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 506 - - 506
Eget kapital per 31 mars 2024 805 1 764 288 95 654 142 359 2 003 106
Totalresultat för perioden april - december 2024 - - -3 467 149 397 145 930
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 7 742 - - 7 742
Eget kapital per 31 december 2024 805 1 772 030 92 187 291 756 2 156 778
Totalresultat för perioden januari - mars 2025 - - -52 671 -12 399 -65 070
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 693 - - 693
Eget kapital per 31 mars 2025 805 1 772 723 39 516 279 357 2 092 401
Hänförligt till moderföretagets aktieägare
===== SIDA 16 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 16 | 23
Rapport över resultat för koncernen per kvartal i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen per kvartal
jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun
TSEK 2025 2024 2024 2024 2024 2023 2023 2023
Nettoomsättning 218 588 227 564 198 480 210 349 186 022 155 740 146 614 154 573
Kostnad för sålda varor -58 214 -52 430 -50 549 -52 105 -50 916 -38 506 -39 016 -39 111
Bruttoresultat 160 374 175 134 147 931 158 244 135 106 117 234 107 598 115 462
Försäljningskostnader -73 710 -80 983 -67 474 -70 941 -64 584 -64 804 -66 554 -52 528
Administrationskostnader -23 023 -22 865 -28 452 -23 062 -21 409 -17 309 -13 392 -27 258
Forsknings- och utvecklingskostnader -35 478 - 55 808 -30 863 -31 070 -30 588 -51 014 -27 126 -31 629
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -1 597 -16 -670 255 468 -231 4 776 -245
Rörelseresultat 26 566 15 462 20 472 33 426 18 993 -16 124 5 302 3 802
Finansiella intäkter och kostnader -40 617 34 154 67 207 -781 11 015 81 686 -4 348 7 638
Resultat efter finansiella poster -14 051 49 616 87 679 32 645 30 008 65 562 954 11 440
Skatter 1 652 -13 229 -1 862 -5 452 -7 223 2 912 1 330 -4 554
Nettoresultat -12 399 36 387 85 817 27 193 22 785 68 474 2 284 6 886
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare -12 399 36 387 85 817 27 193 22 785 68 474 2 284 6 886
Resultat per aktie, SEK -0,39 1,16 2,72 0,86 0,72 2,17 0 ,08 0,23
Resultat per aktie, SEK 1) -0,39 1,15 2,71 0,86 0,72 2,17 0,08 0,23
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 30 139 116 29 872 450
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 650 106 31 650 106 31 685 836 31 617 251 31 499 470 31 499 470 30 139 116 29 872 450
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 29 899 470
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 650 106 31 650 106 31 685 836 31 617 251 31 499 470 31 499 470 31 499 470 29 899 470
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 42 967 51 884 37 099 51 144 35 942 20 746 18 931 17 216
Av- och nedskrivningar immateriella tillgångar -7 796 -27 605 -8 732 -9 623 -9 313 -30 025 -7 725 -7 715
Av- och nedskrivningar materiella tillgångar -8 605 -8 817 -7 895 -8 095 -7 636 -6 845 -5 904 -5 699
Rörelseresultat 26 566 15 462 20 472 33 426 18 993 -16 124 5 302 3 802
1) Efter utspädning.
jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun
TSEK 2025 2024 2024 2024 2024 2023 2023 2023
Nettoresultat -12 399 36 387 85 817 27 193 22 785 68 474 2 284 6 886
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till
nettoresultat:
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska
verksamheter -52 671 34 640 -30 987 -7 120 34 770 -51 948 -10 520 32 690
Summa övrigt totalresultat -52 671 34 640 -30 987 -7 120 34 770 -51 948 -10 520 32 690
Totalresultat -65 070 71 027 54 830 20 073 57 555 16 526 -8 236 39 576
Hänförligt till
Moderbolagets ägare -65 070 71 027 54 830 20 073 57 555 16 526 -8 236 39 576
===== SIDA 17 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 17 | 23
Koncernens nyckeltal
Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag
Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. Avskrivningar har belastat periodens
resultat med 3 978 TSEK (6 075).
Balansräkning för moderbolaget i sammandrag
TSEK 2025 2024 2024
Bruttomarginal, % 73 73 75
EBIT, % 12 10 11
EBIT (justerad), % 14 11 14
EBITDA, % 20 19 21
EBITDA (justerad), % 21 20 22
Nettomarginal, % -6 12 21
Soliditet, % 91 89 90
Resultat per aktie, SEK -0,39 0,72 5,47
Eget kapital per aktie, SEK 66,43 63,59 68,47
Aktiekurs på balansdagen, SEK 282 275 489
Börsvärde på balansdagen, MSEK 8 867 8 662 15 40 3
januari-mars januari-mars januari-december
TSEK 2025 2024 2024
Nettoomsättning 108 222 99 293 453 072
Kostnad för sålda varor -23 576 -25 103 -98 081
Bruttoresultat 84 646 74 190 354 991
Försäljningskostnader -20 039 -21 734 -84 074
Administrationskostnader -23 313 -21 376 -100 459
Forsknings- och utvecklingskostnader -20 485 -19 976 -105 605
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -1 265 824 5 058
Rörelseresultat 19 544 11 928 69 911
Finansiella intäkter och kostnader -36 928 13 028 53 526
Resultat efter finansiella poster -17 384 24 956 123 437
Skatter 2 949 -7 141 -24 872
Nettoresultat -14 435 17 815 98 565
januari-
mars
januari-
mars
januari-
december
TSEK 250331 241231
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 581 068 554 548
Materiella anläggningstillgångar 66 592 58 105
Finansiella anläggningstillgångar 917 132 904 218
Summa anläggningstillgångar 1 564 792 1 516 871
Varulager 80 859 75 751
Kortfristiga fordringar 65 171 62 811
Kassa och bank 182 872 270 882
Summa omsättningstillgångar 328 902 409 444
Summa tillgångar 1 893 694 1 926 315
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 1 814 818 1 828 078
Avsättningar 2 862 3 014
Långfristiga icke räntebärande skulder 12 698 12 698
Kortfristiga icke räntebärande skulder 63 316 82 525
Summa eget kapital och skulder 1 893 694 1 926 315
===== SIDA 18 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 18 | 23
Notupplysningar
Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och deras tillhörande noter även i övriga delar av
delårsrapporten.
Not 1. Redovisningsprinciper
Denna delårsrapport har, för koncernen, upprättats enligt Årsredovisningslagen och IAS 34 Delårsrapportering, och för moderbolaget i
enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning av
juridiska personer. Redovisningsprinciper som tillämpas för koncernen och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan,
med de redovisningsprinciper som användes för upprättande av den senaste årsredovisningen.
Not 2. Finansiella instrument
Koncernen redovisar finansiella tillgångar om 501 MSEK (586) och skulder om 135 MSEK (172) värderade till upplupet
anskaffningsvärde. Det bokförda värdet bedöms vara en rimlig approximation av det verkliga värdet för dessa tillgångar och skulder i
balansräkningen. Vidare redovisar koncernen en skuld om 5,4 MSEK (5,4) avseende tilläggsköpeskillingar kopplade till förvärv.
Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3 enligt IFRS 13, och värderas till verkligt värde med förändringar över resultaträkningen.
Beräkning till verkligt värde avseende finansiella skulder inom nivå 3 har under perioden genererat en påverkan på resultaträkningen
om -0,5 MSEK (-59,0) och redovisas i finansiella poster.
Finansiella skulder värderade till verkligt värde
Not 3. Nettoomsättningen
Nettoomsättningens fördelning per organ eller service
Nettoomsättningens fördelning per geografiskt område
TSEK 250331 241231
Ingående redovisat värde 5 448 64 415
Omvärdering av tilläggsköpeskilling -478 -58 967
Utgående redovisat värde 4 970 5 448
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
Lunga 133 810 109 178 - - - - 133 810 109 178
Hjärta 7 888 11 708 - - - - 7 888 11 708
Lever - - 42 655 33 362 - - 42 655 33 362
Njure - - 13 905 10 636 - - 13 905 10 636
Service - - - - 20 330 21 138 20 330 21 138
Nettoomsättning 141 698 120 886 56 560 43 998 20 330 21 138 218 588 186 022
januari-mars
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
USA 87 874 74 113 6 933 6 120 20 330 21 138 115 137 101 371
Nord- och sydamerika, exkl USA 5 280 8 378 206 - - - 5 486 8 378
EMEA 38 247 30 641 48 198 36 265 - - 86 445 66 906
APAC 10 297 7 754 1 223 1 613 - - 11 520 9 367
Nettoomsättning 141 698 120 886 56 560 43 998 20 330 21 138 218 588 186 022
januari-mars
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
===== SIDA 19 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 19 | 23
Not 4. Koncernens rörelsesegment
Koncernens segment utgörs av Thorax, Abdominal samt Services. De korresponderar med koncernens affärsområden och mäts och
följs upp av företagsledningen på intäkts- och bruttoresultatnivå.
Not 5. Goodwill
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning 141 698 120 886 56 560 43 998 20 330 21 138 218 588 186 022
Kostnad för sålda varor -24 840 -23 083 -20 685 -14 310 -12 689 -13 523 -58 214 -50 916
Bruttoresultat 116 858 97 803 35 875 29 688 7 641 7 615 160 374 135 106
Bruttomarginal (%) 82 81 63 67 38 36 73 73
Thorax Abdominal Summa konsoliderat Services
januari-mars
TSEK 2025 2024 2024
Ingående redovisat värde 682 483 591 392 591 392
Förvärvad goodwill - - 56 630
Valutaomvärdering -45 642 26 533 34 461
Utgående redovisat värde 636 841 617 925 682 483
januari-mars januari-mars januari-december
===== SIDA 20 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 20 | 23
Avstämning av alternativa nyckeltal
Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i IFRS, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa
uppgifter underlättar för investerare att analysera koncernens resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta
alternativa nyckeltal som ett komplement snarare än en ersättning för finansiell information enligt IFRS.
EBITDA
EBITDA (justerad)
EBIT (justerad)
Bruttomarginal
Vid beräkning av bruttomarginalen beräknas först bruttoresultatet genom att subtrahera kostnad för sålda varor från
nettoomsättningen. Bruttoresultatet sätts sedan i relation till nettoomsättningen för att erhålla nyckeltalet bruttomarginal.
Bruttomarginalen anger därmed hur stor andel av nettoomsättningen som omsätts i vinst efter kostnaden för de sålda varorna, och
påverkas av faktorer såsom prissättning, råvaru- och tillverkningskostnader, lagernedskrivningar och valutakursutveckling.
Soliditet
Eget kapital utgörs av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital, reserver, balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i ko ncernen samt
innehav utan bestämmande inflytande. Soliditeten beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna o ch är
därmed ett mått på hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital.
TSEK 2025 2024 2024
Rörelseresultat 26 566 18 993 88 353
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 7 796 9 313 55 273
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 8 605 7 636 32 443
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 42 967 35 942 176 069
januari-
mars
januari-
mars
januari-
december
TSEK 2025 2024 2024
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 42 967 35 942 176 069
Förvärvskostnader 300 - 5 559
Integrationskostnader 2 901 944 1 430
EBITDA (justerad) 46 168 36 886 183 058
januari-
december
januari-
mars
januari-
mars
TSEK 2025 2024 2024
EBIT (Rörelseresultat ) 26 566 18 993 88 353
Förvärvskostnader 300 - 5 559
Integrationskostnader 2 901 944 1 430
Nedskrivning immateriella anläggningstillgångar - - 20 291
EBIT
(justerad) 29 767 19 937 115 633
januari-
mars
januari-
mars
januari-
december
TSEK 2025 2024 2024
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 218 588 186 022 822 415
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -58 214 -50 916 -206 000
Bruttoresultat 160 374 135 106 616 415
Bruttomarginal % 73 73 75
januari-
mars
januari-
mars
januari-
december
TSEK 250331 241231
Eget kapital 2 092 401 2 156 778
Summa tillgångar 2 295 078 2 402 743
Soliditet % 91 90
===== SIDA 21 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 21 | 23
Nyckeltalsdefinitioner
Nyckeltal Definition Motivering
Bruttomarginal, % Periodens bruttoresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Justerad EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) justerat för jämförelsestörande
poster, dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBITDA
ger en mer rättvisande bild av bolagets EBITDA för
kärnverksamheten.
Justerad EBIT-marginal, % EBIT (periodens rörelseresultat) justerat för
jämförelsestörande poster, dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBIT ger
en mer rättvisande bild av bolagets EBIT för
kärnverksamheten.
Rörelsemarginal, % Periodens rörelseresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Soliditet, % Eget kapital dividerat med balansomslutning. Soliditet visar hur stor andel av balansomslutningen som
utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare
ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur.
Eget kapital per aktie, kronor Eget kapital i förhållande till antalet utestående
aktier på balansdagen.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets eget kapital per aktie har
utvecklats.
Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt
antal aktier, före utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats.
Resultat per aktie efter utspädning,
kronor
Periodens resultat dividerat med genomsnittligt
antal aktier, efter utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie efter utspädning
har utvecklats.
Organisk tillväxt Organisk tillväxt avser försäljningstillväxt jämfört
med samma period föregående år, justerat för
valutaomräkningseffekter samt förvärv. Förvärv
justeras för genom att, för de förvärv som har
skett innevarande år eller föregående år,
exkludera nettoomsättning under innevarande
år hänförlig till den period då förvärvet inte
bidrog med försäljning under samma period
båda åren. Valutaeffekter beräknas genom att
räkna om periodens och föregående periods
försäljning i lokala valutor till svenska kronor
med samma valutakurs.
Organisk tillväxt underlättar jämförelse av nettoomsättning
över tid, exklusive påverkan från valutaomräkningseffekter och
förvärv.
===== SIDA 22 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2025 22 | 23
Ordlista
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter:
DBD Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt).
DCD Donation after circulatory death, översättning Donation efter cirkulationsstillestånd.
DHOPE Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ med dubbel
kanylering
Evaluering Utvärdering av ett organs funktion.
Ex vivo (latin ”utanför det
levande”)
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig i artificiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen”
till in vivo.
EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att utvärdera lungan inför transplantation.
FDA eller US Food and Drug
Administration
FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika,
medicinsk utrustning, utrustning som avger joniserande strålning samt blodprodukter. För att marknadsföra en
medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden behöver man tillstånd av FDA.
HDE eller Humanitarian Device
Exemption
En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt som är avsedd att gynna patienterna genom
att behandla eller diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifesteras i färre än 8000
personer i USA per år. En HDE är liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA) ansökan,
men är befriad från effektivitetskraven i en PMA.
HOPE Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ
IDE-ansökan Investigational Device Excemption – ansökan till amerikanska FDA för att få påbörja klinisk studie på människor för
en produkt innan produkten är regulatoriskt godkänd.
Klinisk studie/prövning En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod.
Maskinperfusion Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan
transplanteras. Inom affärsområde Thorax aves STEEN Solution™, XPS™, LS™, Lung Assist, Heart Assist samt
produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. Inom affärsområde Abdominal avses Kidney
Assist Transport, Kidney Assist and Liver Assist samt produkter och tjänster relaterade till användningen av
maskinerna.
NRP Normoterm regional perfusion. Behandlingsmetod inom DCD-donation där organ perfunderas i donatorn.
OPO eller Organ Procurement
Organization
I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ procurement organization) en ideell organisation som
ansvarar för utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplantation. Det finns cirka 58 OPO:er i
USA.
Perfusion Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl.
PMA eller Premarket Approval Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskapligt och med myndighetens granskning
utvärderar säkerheten och effektivitet av en medicinteknisk produkt.
Preklinisk studie Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt dokumenterat för att studeras på
människor.
Preservation Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför transplantation.
Reimbursement Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare
snabbare och enklare ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt försäkringsbolag (i USA,
t ex Medicare).
Statisk preservation Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls ner under transport och inför transplantation.
Inom affärsområde Thorax avses här Perfadex® Plus samt produkter och tjänster relaterade till användningen
av produkten.
Xeno-transplantation Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränser.
Övrig försäljning Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende frakter, service och utbildning.
===== SIDA 23 =====
XVIVO
Gemenskapens gata 9
SE-431 51 Mölndal
Sweden
Org nr: 556561-0424
info@xvivogroup.com
www.xvivogroup.com