FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q2 2025
===== SIDA 1 =====
Delårsrapport januari –
juni 2025
XVIVO Perfusion AB (publ)
===== SIDA 2 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 2 | 28
Delårsrapport januari – juni
2025
Andra kvartalet 2025 (apr - jun) Perioden 2025 (jan - jun)
• Nettoomsättningen uppgick till 178,3 MSEK (210,3),
motsvarande en tillväxt om -15 procent i SEK och -9 procent i
lokala valutor. Organisk tillväxt var -11 procent i lokala valutor.
• Affärsområde Abdominal visade på försäljningstillväxt med 19
procent i lokala valutor. Thorax och Services visade på
negativ tillväxt; Thorax -19 procent och Services -1 procent.
• Total bruttomarginal uppgick till 74 procent (75).
Bruttomarginal för affärsområdena uppgick till: Thorax 86
procent (85), Abdominal 68 procent (63) och Services 34
procent (40).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 7,1 MSEK (33,4). Justerad
EBIT uppgick till 6,8 MSEK (33,4).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 23,6
MSEK (51,1) motsvarande en EBITDA-marginal om 13 procent
(24). Justerad EBITDA uppgick till 23,3 MSEK (51,1),
motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 13 procent
(24).
• Nettoresultatet uppgick till 1,6 MSEK (27,2), påverkat av
valutaeffekter i likvida medel om -10,9 (-3,2). Resultat per
aktie uppgick till 0,05 SEK (0,86).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 8,8
MSEK (24,7). Totalt kassaflöde uppgick till 18,0 MSEK (-27,2),
och var utöver operativt kassaflöde påverkat av investeringar
i FoU-projekt om -36,3 MSEK samt utnyttjad kreditfacilitet
om 84,6 MSEK i syfte att finansiera ökat rörelsekapital.
• Nettoomsättningen ökade till 396,9 MSEK (396,4),
motsvarande en tillväxt om 0 procent i SEK och 3 procent i
lokala valutor. Organisk tillväxt var 1 procent i lokala valutor.
• Affärsområde Abdominal visade på försäljningstillväxt i lokala
valutor med 23 procent. Thorax och Services visade på
negativ tillväxt; Thorax -3 procent och Services -3 procent.
• Total bruttomarginal uppgick till 74 procent (74).
Bruttomarginal för affärsområdena uppgick till: Thorax 84
procent (83), Abdominal 65 procent (65) och Services 36
procent (38).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 33,6 MSEK (52,4).
Justerad EBIT uppgick till 36,5 MSEK (53,4).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 66,6
MSEK (87,1) motsvarande en EBITDA-marginal om 17 procent
(22). Justerad EBITDA uppgick till 69,5 MSEK (88,1),
motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 18 procent
(22).
• Nettoresultatet uppgick till -10,8 MSEK (50,0), påverkat av
valutaeffekter i likvida medel om -33,3 (5,2). Resultat per
aktie uppgick till -0,34 SEK (1,59).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -6,5
MSEK (26,3) efter ökat rörelsekapitalbindning från strategisk
lageruppbyggnad. Totalt kassaflöde uppgick till -59,2 MSEK
(-70,5), primärt påverkat av investeringar i FoU-projekt om
-75,1 MSEK samt utnyttjad kreditfacilitet om 84,6 MSEK.
apr – jun 2025
178
MSEK
Nettoomsättning -11%
Organisk
tillväxt 13%
Justerad
EBITDA
===== SIDA 3 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 3 | 28
Väsentliga händelser under kvartalet Väsentliga händelser under perioden
• XVIVO presenterar övertygande 12-månadersuppföljning från
hjärtstudien NIHP2019
• XVIVO vinner SACC-USA Business Award 2025
• Snabbt FDA-godkännande av IDE-ansökan för DELIVER-
studien med Liver Assist
• FDA-godkännande för fortsatt användning av XVIVOs
hjärtteknologi genom PRESERVE CAP-studien
“
Kvartalet uppvisade en blandad bild. Vi ser dock fortsatt god
tillväxt inom de områden där vi investerar nära kunden.
Christoffer Rosenblad, VD
===== SIDA 4 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 4 | 28
XVIVO som investering
Som investerare i XVIVO investerar du i ett bolag med stark tillväxt och en hållbar affär, samtidigt som du får
vara med på en resa med målet att lösa den globala organbristen. Med beprövade teknologier och en historik
av att framgångsrikt ta produkter från innovation till marknad är XVIVO unikt positionerat för att leda
utvecklingen inom organtransplantation och väl rustat för att tillvarata den stora marknadspotentialen.
XVIVO-aktien är noterad på Nasdaq Stockholm under symbolen XVIVO
Detta är XVIVO
På XVIVO har vi miljontals skäl att komma till arbetet varje dag, nämligen alla människor som desperat är i behov
av nya lungor, en ny njure, en ny lever, eller ett nytt hjärta. XVIVO grundades 1998 och är det enda medicintekniska
företaget dedikerat till att förlänga livet för samtliga större organ så att transplantationsteam runt om i världen kan
rädda fler liv. XVIVO är ett globalt företag med huvudkontor i Göteborg, Sverige.
Med bara
170 000
organtransplantationer
varje år möts endast
10%
av det totala globala
behovet
XVIVOs erbjudande
ökar tillgängligheten av
transplanterbara organ
Affärsidé Vårt mål Syfte och vision
XVIVOs affärsidé är att utveckla och
marknadsföra effektiva och innovativa
teknologier för att bevara, transportera
och utvärdera organ utanför kroppen i
väntan på transplantation, samt
underlätta transplantationsprocessen
genom att erbjuda sjukhus olika
serviceerbjudanden.
Bli det världsledande företaget för
bevarande av organ utanför kroppen
av samtliga stora organ (lunga, hjärta,
lever och njure) och etablera
maskinperfusion som standardmetod
för att bevara, transportera och
utvärdera donerade organ inför
transplantation.
Vi tror på ett förlängt liv för organ.
Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
Omkring
1,7 miljoner
organtransplant-
ationer behövs
varje år.
===== SIDA 5 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 5 | 28
VD-ord
Ett kvartal med blandad
utveckling
Nettoomsättningen för det andra kvartalet uppgick till 178 MSEK. Den organiska
tillväxten var negativ, -11 procent i lokal valuta. Detta främst till följd av en temporär
nedgång i EVLP-aktivitet och tuffa jämförelsesiffror för hjärta eftersom andra
kvartalet förra året innehöll intäkter från den då pågående hjärtstudien i USA. Trots
detta har XVIVO fortsatt att stärka sin marknadsledande position inom lunga globalt
och inom lever i Europa, där vi fortsätter vinna nya kunder samtidigt som våra
teknologier fått ökat erkännande vid flera viktiga kongresser. Vi ser fortsatt starkt
intresse för att investera i nya EVLP- och leverperfusionsprogram och det tillsammans
med den stora tilltron i vår XVIVO Heart Assist Transport gör oss optimistiska kring
framtiden.
Försäljningen under det andra kvartalet uppvisade en blandad bild. Lungtransplantations-
marknaden i USA visade inte på någon ökning i tillväxttakt jämfört med samma period
föregående år. EVLP-aktiviteten minskade dock. Den främsta konsekvensen för oss har varit att
vår största kund inom lunga har minskat sina lager, vilket haft en tydlig påverkan på kvartalets
försäljning.
Mer generellt har vi sett att vissa lungcentra varit mycket framgångsrika i sina EVLP-program
under en period och i vissa fall tillfälligt lyckats reducera sina väntelistor. Detta skapar en naturlig
cykel där antalet patienter på väntelistan varierar över tid, med perioder av fler respektive färre
patienter. Det understryker både värdet av EVLP men också dess periodvisa variation.
På den positiva sidan ser vi fortsatt stark försäljningstillväxt bland övriga amerikanska kunder,
med en ökning på 26 procent under kvartalet, drivet av våra investeringar i vår kommersiella och
kliniska organisation. Under kvartalet tillkom också två nya XPS-kunder i USA, ett bevis på att vi
fortsätter att stärka vårt tydliga ledarskap på lungmarknaden.
Ytterligare glädjande är att njurförsäljningen i USA ökade med 47 procent och att
leverförsäljningen i Europa fortsatte att utvecklas väl med en tillväxt på 32 procent. Vår
strategiska översyn av serviceerbjudandet pågår. Parallellt fortsätter vi att investera i vår digitala
lösning FlowHawk och att stärka vår serviceorganisation.
Det bör också nämnas att jämförelsekvartalet 2024 innehöll intäkter från den amerikanska
hjärtstudien, vilken avslutade patientinkludering under slutet av förra året. Detta bidrog med en
minskning av hjärtintäkter under kvartalet med 9 MSEK mot föregående år. Andra halvåret förra
året inkluderade 30 MSEK i intäkter från den amerikanska hjärtstudien, vilket gör jämförelsetalen
för hjärta utmanande även för resterande del av innevarande år.
Den minskade försäljningstillväxten påverkade lönsamheten under det andra kvartalet.
Bruttomarginalen förblev stabil på 74 procent (75), men EBITDA-marginalen minskade till 13
procent (24). Lönsamheten förväntas stärkas igen i takt med att lungmarknaden återhämtar sig
Christoffer Rosenblad, VD
” Vi ser fortsatt god
tillväxt inom de områden
där vi investerar nära
kunden ”
===== SIDA 6 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 6 | 28
och vi ser flera nya tillväxtdrivare framöver, framförallt inom hjärta. Under andra halvåret kommer
vi fokusera på att öka vår kostnadseffektivitet och omfördela resurser till initiativ och marknader
där utsikterna är som lönsammast.
I april deltog XVIVO vid 2025 års internationella kongress för hjärt- och lungtransplantation
(ISHLT) i Boston, USA. Flera lovande studier om EVLP presenterades. Dessutom presenterade
professor Filip Rega 12-månadersuppföljningen från XVIVOs europeiska multicenterstudie för
hjärta. Studien visade en 76-procentig riskreduktion av allvarlig PGD, vilken är den vanligaste
dödsorsaken efter transplantation. Minskningen av allvarlig PGD återspeglades i förbättrad
ettårsöverlevnad i XVIVO-gruppen med 92 procents överlevnad jämfört med 86 procent i
kontrollgruppen, vilket motsvarar sex fler räddade liv i XVIVO-gruppen. Det stora intresset under
vårt symposium, där salen var fullsatt av intresserade kliniker, vittnade om den starka responsen
på de imponerande resultaten. XVIVO Heart Assist Transport visades i vår monter och den
vanligaste frågan från delegaterna var: ”När får jag tillgång till denna hjärtteknologi?”
Apropå hjärta och tidslinjer vill jag ge en uppdatering kring processen för CE-märkningen av vår
hjärtteknologi. Teknologin består av fyra produkter: perfusionsmaskinen, ett engångsset och två
lösningar. Maskinen och engångssetet har tidigare godkänts av det anmälda organ som hanterar
vår CE-märkning. Under det andra kvartalet fick dessutom de två lösningarna godkännande från
en av två medicinska myndigheter. En kvarstående myndighet handlägger således fortfarande
vår ansökan. Ur XVIVOs perspektiv – liksom för europeiska transplantationskliniker och framför
allt patienter som väntar på ett donerat hjärta – tar processen alldeles för lång tid. Vi ser
naturligtvis mycket fram emot att lansera teknologin i Europa så snart de slutgiltiga CE-
märkningarna har beviljats.
I USA har FDA godkänt CAP (Continued Access Protocol), vilket möjliggör fortsatt användning
av XVIVO Heart Assist Transport i väntan på ett regulatoriskt godkännande. Vi kan nu se fram
emot ytterligare hjärtförsäljning i USA med start under det tredje kvartalet. CAP medger
inkludering av 60 patienter vid 26 transplantationscentra.
Under de kommande 6-12 månaderna kommer vårt kommersiella fokus riktas mot fyra
huvudområden: att fortsätta växa vår marknadsledande EVLP-verksamhet i USA med målet att
expandera till nya geografiska områden och OPO:er (Organ Procurement Organizations), att
framgångsrikt lansera vår hjärtteknologi i Europa, Australien/Nya Zeeland och Kanada, och att
fortsätta utveckla vår ledande position inom levertransplantation i Europa med fokus på thought
leadership och ersättningssystem. Till sist kommer vi att introducera hela vår produktportfölj i
Kanada, där samtliga organ utom hjärta för närvarande är godkända. Vårt godkännande för njure
och lever från Health Canada tidigare i år har fått ett mycket positivt mottagande bland
kanadensiska kliniker inom abdominal organtransplantation.
När vi blickar framåt så står vi fortsatt helt bakom vår vision att ”ingen ska dö i väntan på ett nytt
organ”. Vi kommer att fortsätta utmana vad som är möjligt inom organtransplantation och
förbättra resultaten för patienter världen över. Framgångarna under det gångna året, i
kombination med de spännande möjligheter som väntar, positionerar XVIVO för en snabb och
långsiktigt hållbar tillväxt. Jag är övertygad om att vi kommer att avsluta 2025 starkt och positivt.
Christoffer Rosenblad, VD
===== SIDA 7 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 7 | 28
Marknadsgodkännanden och kliniska
studier
För att dokumentera våra produkters säkerhet och effektivitet genomför vi prekliniska och kliniska studier i
samarbete med ledande forskare och kliniker. Kliniska data är en grund för att få marknadsgodkännande för våra
produkter, men är också avgörande för att visa produkternas värde för våra målgrupper.
Status för marknadsgodkännanden på huvudmarknader
Status för pågående kliniska studier och uppskattad tidslinje
Hjärta
I Europa inkluderade XVIVOs hjärtpreservationsstudie NIHP2019 den sista patienten i maj 2023. Totalt inkluderades 202 patienter på 15 centra i 8
länder. Övertygande 3-månadersdata publicerades i The Lancet i augusti 2024 och 12-månadersdata presenterades på ISHLT i Boston i april 2025.
XVIVO väntar för närvarande på myndighetsgodkännanden som krävs för att ansöka om CE-märkning. På utvalda marknader i Europa säljs XVIVOs
hjärtteknologi för närvarande under så kallat compassionate use. Kommersiell lansering i Europa förväntas under 2025 när CE-märkning erhålls.
I Australien och Nya Zeeland genomfördes under 2023 en studie med 36 patienter vid 5 transplantationscenter. Studien fokuserade på
långdistansdonatorer och transplantationer där hjärtat utsätts för lång tid utanför kroppen. Resultaten publicerades i Journal of Heart & Lung
Transplantation i november 2023. XVIVOs hjärtteknologi säljs för närvarande i Australien under så kallat special access scheme. År 2024 användes
teknologin vid cirka en tredjedel av alla hjärttransplantationer i Australien. Kommersiell lansering i Australien och Nya Zeeland förväntas följa efter CE-
märkning.
I USA transplanterades den sista patienten i PRESERVE-studien i november 2024. Studien omfattade 141 patienter på 20 transplantationscentra och
färdigrekryterades efter endast 13-månader på grund av stort intresse. Efter en 12-månaders uppföljningsperiod, vilken avslutas i november 2025,
kommer data att analyseras vilken kommer ligga till grund för en PMA marknadsföringsansökan till FDA. XVIVO planerar för en kommersiell lansering i
USA i början av 2027, förutsatt erhållande av PMA-godkännande. Under första kvartalet 2025 utfärdade FDA ett godkännande för ett så kallat CAP
(Continued Access Protocol) vilket tillåter ytterligare 60 patienter att transplanteras med XVIVO Heart Assist Transport till dess att PMA-godkännande
erhålls och kommersialisering kan ske. Patientinkludering kan starta under juli månad då den första transplantationskliniken nu erhållit tillstånd att starta.
______________________________________________________________________________________________________________________________
Lever
I USA har Liver Assist givits Breakthrough Designation av FDA och i februari 2025 godkände FDA XVIVOs IDE-ansökan för DeLIVER - en
multicenterstudie omfattande 215 patienter i behov av levertransplantation på upp till 20 amerikanska transplantationscentra. Första patienten förväntas
inkluderas under tredje kvartalet 2025. Tidpunkten för PMA-godkännande och efterföljande kommersiell lansering kan uppskattas med bättre
tillförlitlighet när patientinkluderingen är slutförd och efter 12 månaders patientuppföljning.
===== SIDA 8 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 8 | 28
Sammanställning – omsättning
och nyckeltal
januari-juni januari-juni april-juni april-juni Helår
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning Thorax 246 821 262 146 105 123 141 260 555 235
Nettoomsättning Abdominal 108 716 90 560 52 156 46 562 179 420
Nettoomsättning Service 41 346 43 665 21 016 22 527 87 760
Nettoomsättning totalt 396 883 396 371 178 295 210 349 822 415
Bruttoresultat Thorax 207 179 217 584 90 321 119 781 463 597
Bruttomarginal Thorax, % 84% 83% 86% 85% 83%
Bruttoresultat Abdominal 71 102 59 143 35 227 29 455 117 340
Bruttomarginal Abdominal, % 65% 65% 68% 63% 65%
Bruttoresultat Services 14 748 16 623 7 107 9 008 35 478
Bruttomarginal Services, % 36% 38% 34% 40% 40%
Bruttoresultat totalt 293 029 293 350 132 655 158 244 616 415
Bruttomarginal totalt, % 74% 74% 74% 75% 75%
Försäljningskostnader -149 514 -135 525 -75 804 -70 941 -283 982
Administrationskostnader -41 457 -44 471 -18 434 -23 062 -95 788
Forsknings- och utvecklingskostnader -67 379 -61 658 -31 901 -31 070 -148 329
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -1 030 723 567 255 37
Rörelseresultat 33 649 52 419 7 083 33 426 88 353
EBIT, % 8% 13% 4% 16% 11%
EBIT (justerad)
1) 36 543 53 393 6 776 33 426 115 633
EBIT (justerad), % 9% 13% 4% 16% 14%
Avskrivningar kostnad för sålda varor 1 128 955 567 442 1 956
Avskrivningar försäljningskostnader 13 503 12 055 6 845 6 456 2 4 828
Avskrivningar administrationskostnader 2 545 2 621 1 280 1 246 5 181
Avskrivningar forsknings- och utvecklingskostnader 15 762 19 036 7 845 9 574 55 751
66 587 87 086 23 620 51 144 176 069
EBITDA, % 17% 22% 13% 24% 21%
EBITDA (justerad) 1) 69 481 88 060 23 313 51 144 183 058
EBITDA (justerad), % 18% 22% 13% 24% 22%
Förändringar i nettoomsättning
januari-juni januari-juni april-juni april-juni Helår
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Organisk tillväxt i lokala valutor, % 1 34 -11 35 39
Förvärvad tillväxt, % 2 - 2 - -
Valutakurseffekter, % -3 - -6 1 -1
Total tillväxt, % - 34 -15 36 38
1) Justerad för effekt från engångskostnader om -0,3 (0,0) MSEK för kvartalet. Justerat belopp netto för perioden uppgår till 2,9 (1,0)
MSEK. För specifikation se Avstämning av alternativa nyckeltal.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
===== SIDA 9 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 9 | 28
Översikt
Kvartalet april – juni 2025
Nettoomsättning och resultat
Nettoomsättning under kvartalet uppgick till 178,3 MSEK (210,3), en minskning om -15 procent
mot jämförelsekvartalet, av vilken -11 procent av minskningen var organisk. Affärsområde
Abdominal visade på underliggande försäljningstillväxt i lokala valutor med 19 procent.
Affärsområdena Thorax och Services visade båda på negativ tillväxt; Thorax med -19 procent
och Services med -1 procent. För beskrivning av utvecklingen inom respektive affärsområde, se
sida 13-16.
Total bruttomarginal för kvartalet uppgick till 74 procent (75). För kommentarer kring marginaler i
respektive affärsområde, se sida 13-16.
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för kvartalet till 43 procent (34).
FoU-kostnaderna uppgick till 18 procent (15) av omsättningen och administrationskostnaderna
uppgick till 10 procent (11). XVIVO har under kvartalet fortsatt investera i organisationen och
avser att fortsätta bygga ut både organisation och kunderbjudande över tid för att kunna
adressera det växande intresset och behovet av maskinperfusion och relaterade
servicelösningar.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 23,6 MSEK (51,1) motsvarande en
EBITDA-marginal om 13 procent (24). EBITDA har belastats med förvärv- och integrations-
kostnader kopplat till förvärvet av FlowHawk om +0,3 MSEK (-). Justerat för detta uppgick
EBITDA till 23,3 MSEK (51,1), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 13 procent (24).
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 7,1 MSEK (33,4). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika
kostnader uppgick till 6,8 MSEK (33,4) och en justerad EBIT-marginal om 4 procent (16).
Kapitalisering och avskrivningar
Under kvartalet aktiverades 36,3 MSEK (27,9) av utvecklingskostnader som immateriella
tillgångar. Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla
regulatoriska godkännanden i USA samt Europa inom hjärt- och leverperfusion. Avskrivningar av
balanserade utvecklingsutgifter var 7,6 MSEK (7,5) under kvartalet.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten under kvartalet uppgick till 8,8 MSEK (24,7), belastat
av ökad rörelsekapitalbindning. Varulager har byggts upp under året, ett startegiskt val, bland
annat för att möte framtida efterfrågan på vår hjärtteknologi. Kassaflöde från
investeringsverksamheten uppgick till -72,4 MSEK (-48,4), varav -36,3 MSEK (-28,8)
investerades i immateriella tillgångar och -36,1 MSEK (-19,7) investerades i materiella tillgångar.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto 81,6 MSEK (-3,5) på grund av
utnyttjande av kreditfacilitet om 84,6 MSEK i syfte att finansiera ökad bindning av rörelsekapital
under tillväxt. Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för kvartalet med -10,9
MSEK (-3,2). Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 323,0 MSEK (480,8).
Nettoomsättning per affärs-
område (R12)
EBITDA och EBITDA-marginal
(justerad, R12)
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
Q2 24 Q3 24 Q4 24 Q1 25 Q2 25
MSEK
Thorax Abdominal Services
0,0%
2,5%
5,0%
7,5%
10,0%
12,5%
15,0%
17,5%
20,0%
22,5%
25,0%
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
Q2 24 Q3 24 Q4 24 Q1 25 Q2 25
MSEK
EBITDA R12 (justerad)
EBITDA-marginal R12 (justerad)
===== SIDA 10 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 10 | 28
Väsentliga händelser under kvartalet
XVIVO presenterar 12-månadersuppföljning från den europeiska multicenterstudien inom hjärttransplantation vid
ISHLT i Boston
Analysen av långtidsresultatet av NIHP2019-studien utvärderade patientutfall 12 månader efter transplantation. Resultaten visade
att allvarliga komplikationer uppstod hos 33 procent av patienterna som fick donerade hjärtan bevarade med XVIVO Heart Assist
Transport, jämfört med 47 procent i kontrollgruppen, där donerade hjärtan förvarades på is. Detta motsvarar en riskreduktion på 38
procent. Analysen visade även att överlevnaden efter 12-månader var högre bland patienterna i XVVO-gruppen: 92 procent, jämfört
med 86 procent i kontrollgruppen. Resultaten vid 12 månader bekräftar således betydelsen av de resultat som tidigare
rapporterades 30 dagar efter transplantation, då den kraftiga minskningen av allvarlig primär hjärtdysfunktion (PGD) visade sig
återspeglas i minskat sjukdomstillstånd och dödlighet även vid en längre uppföljning.
XVIVO vinner SACC-USA Business Award 2025
XVIVO har tilldelats det prestigefyllda Swedish American Chamber of Commerce USA (SACC-USA) Business Award 2025. SACC-
USA Business Award hedrar företag som stärker de svensk-amerikanska affärsrelationerna genom branschledande arbete,
innovation och samarbete. Priset påvisar den starka kopplingen mellan svensk innovation och de framsteg som sker inom
amerikansk hälso- och sjukvård.
===== SIDA 11 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 11 | 28
Perioden januari – juni 2025
Nettoomsättning och resultat
Nettoomsättning under perioden uppgick till 396,9 MSEK (396,4), en ökning om 0 procent mot
jämförelseperioden. Den organiska tillväxten var 1 procent, men skillnaden i tillväxt mellan
affärsområdena var stor. Affärsområde Abdominal visade på underliggande försäljningstillväxt i
lokala valutor med 23 procent. Affärsområden Thorax och Services visade på negativ tillväxt;
Thorax med -3 procent och Services med -3 procent. För beskrivning av utvecklingen inom
respektive affärsområde, se sida 13-16.
Total bruttomarginal för perioden uppgick till 74 procent (74). För kommentarer kring marginaler i
respektive affärsområde, se sida 13-16.
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för perioden till 38 procent (34).
FoU-kostnaderna uppgick till 17 procent (16) av omsättningen och administrationskostnaderna
uppgick till 10 procent (11). XVIVO har under perioden fortsatt investera i organisationen och
avser att fortsätta bygga ut både organisation och kunderbjudande över tid för att kunna
adressera det växande intresset och behovet av maskinperfusion och relaterade
servicelösningar.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 66,6 MSEK (87,1) motsvarande en
EBITDA-marginal om 17 procent (22). EBITDA har belastats med förvärv- och integrations-
kostnader kopplat till förvärvet av FlowHawk om -2,9 MSEK (-1,0). Justerat för detta uppgick
EBITDA till 69,5 MSEK (88,1), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 18 procent (22).
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 33,6 MSEK (52,4). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika
kostnader uppgick till 36,5 MSEK (53,4) och en justerad EBIT-marginal om 9 procent (13).
Kapitalisering och avskrivningar
Under perioden aktiverades 75,1 MSEK (52,2) av utvecklingskostnader som immateriella
tillgångar. Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla
regulatoriska godkännanden i USA samt Europa inom hjärt- och leverperfusion. Avskrivningar av
balanserade utvecklingsutgifter var 10,1 MSEK (14,9) under perioden.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten under perioden uppgick till -6,5 MSEK (26,3),
belastat av ökad rörelsekapitalbindning samt årlig utbetalning av personalrelaterade skulder.
Varulager har byggts upp under året, ett startegiskt val, bland annat för att möte framtida
efterfrågan på vår hjärtteknologi. Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -131,1
MSEK (-90,9), varav -77,0 MSEK (-53,3) investerades i immateriella tillgångar och -54,3 MSEK
(-37,7) investerades i materiella tillgångar. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick
till netto 78,6 MSEK (-5,9) och påverkades av utnyttjande av kreditfacilitet om 84,6 MSEK.
Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för perioden med -33,3 MSEK (5,2).
Likvida medel uppgick vid periodens slut till 323,0 MSEK (480,8).
Nettoomsättning
397 MSEK
Bruttomarginal
74%
Justerad EBITDA
18%
===== SIDA 12 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 12 | 28
Väsentliga händelser under perioden
Snabbt FDA-godkännande av IDE-ansökan för DELIVER-studien med Liver Assist
IDE-ansökan (Investigational Device Exemption) för Liver Assist skickades in till FDA i slutet av januari och godkändes inom 30
dagar – ett resultat av god förberedelse och samarbete med myndigheten för att säkerställa ett protokoll som adresserar viktiga
regulatoriska aspekter. Liksom XVIVO Heart Assist Transport har Liver Assist erhållit Breakthrough Device Designation, en del av
FDA:s program för att påskynda utveckling och granskning av teknologier med potential att väsentligt förbättra patientutfall.
Den kommande kliniska studien, med titeln DELIVER: A Prospective, Multi-Center, Single-Arm, Open Label Trial of Deceased Donor
Livers Transplanted After HOPE with eXVIVO LIVER Perfusion, kommer att omfatta 215 patienter vid upp till 20 amerikanska kliniker.
Studien kommer att fokusera på två huvudsakliga resultat: förekomst av tidig leverdysfunktion (EAD) samt hur många patienter som
har fungerande levertransplantat sex månader efter transplantationen. Patienterna i studien får leverdonationer från donatorer som
avlidit antingen av utökade kriterier för hjärndöd (ECD-DBD) eller efter cirkulationsstillestånd (DCD), där organen bevarats med dual
hypothermic oxygenated perfusion (DHOPE) på Liver Assist.
Godkännandeprocess hos etiska kommittéer (IRB) samt genomgång av kontrakt pågår för närvarande. Första patientrekryteringen
förväntas ske under tredje kvartalet 2025.
FDA-godkännande för fortsatt användning av XVIVOs hjärtteknologi genom PRESERVE CAP-studien
PRESERVE CAP-studien (Continued Access Protocol) har fått godkännande från FDA att inkludera upp till 60 patienter vid de 26
kliniker som tidigare deltog i PRESERVE-studien.
CAP banar väg för så kallad compassionate use och möjliggör fortsatt tillgång till XVIVO Heart Assist Transport (XHAT) under ti den
som FDA granskar bolagets ansökan om marknadsgodkännande (PMA). Protokollet gör det möjligt för studieklinikerna att fortsätta
erbjuda XHAT till patienter som uppfyller de ursprungliga inklusions- och exklusionskriterierna, medan säkerhet och effekt
utvärderas av FDA. Kriterierna och studiedesignen för CAP-studien är oförändrade jämfört med den tidigare IDE-studien
PRESERVE.
===== SIDA 13 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 13 | 28
Utveckling i affärsområden
XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden: Thorax (produkter för lung- och
hjärttransplantation), Abdominal (produkter och perfusionstjänster för lever- och
njurtransplantation) samt Services (organhämtningstjänster samt digitala produkter
för transplantationsklinikers kommunikation och arbetsflöden).
Thorax
Inom lungtransplantation marknadsförs produkten PERFADEX Plus för statisk kall (hypoterm)
preservation, och XPS och STEEN Solution, för varm (normoterm) maskinperfusion. Inom lunga är
XVIVO världsledande på marknaden. Inom hjärttransplantation befinner sig XVIVO:s produkter i
klinisk studiefas i olika faser på nyckelmarknader (se översikt på sida 7), men säljs redan på ett fåtal
marknader på basis av så kallat compassionate use.
Översikt
Kvartalet april - juni 2025
Thorax försäljning andra kvartalet uppgick till 105,1 MSEK (141,3) – en minskning med -26 procent
mot föregående år, motsvarande en negativ tillväxt om -19 procent i lokala valutor.
Tillväxten i andra kvartalet inom lunga uppgick till -10 procent (23) i lokala valutor. Detta främst
till följd av en temporär lägre tillväxttakt på marknaden för lungtransplantationer under 2025
jämfört med 2024 och att EVLP-aktiviteten minskade under kvartalet. Den främsta
konsekvensen för oss har varit att vår största kund har minskat sina lager, vilket haft en tydlig
påverkan på kvartalets försäljning. Mer generellt har vi sett att vissa lungcentra varit mycket
framgångsrika i sina EVLP-program under en period och i vissa fall tillfälligt lyckats reducera sina
väntelistor.
Det positiva är att vi fortsätter att växa vår kundbas inom EVLP och utvecklar vår ledande
position globalt. Två nya XPS:er såldes i USA under andra kvartalet och efterfrågan inför andra
halvåret är fortsatt god både i USA och Europa.
Hjärta minskade med 15 MSEK i försäljning under andra kvartalet eftersom vi saknar hjärtintäkter
i USA i väntan på att CAP (Continued Access Protocol) startar. Intäkter från hjärta i USA väntas
börja erhållas under det tredje kvartalet och framåt - till dess att gränsen 60 patienter har
transplanterats. Jämförelsekvartalet innehöll 9 MSEK i intäkter från den nu avslutade
amerikanska hjärtstudien.
Maskinperfusion stod för 48 procent (58) av nettoomsättningen. Statisk preservation samt övrig
försäljning stod för resterande del av nettoomsättningen.
Bruttomarginal uppgick till 86 procent (85).
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning 246 821 262 146 105 123 141 260 555 235
Lunga 235 524 231 653 101 714 122 475 489 886
Hjärta 11 297 30 493 3 409 18 785 65 349
Bruttomarginal, % 84 83 86 85 83
april-juni april-junijanuari-juni januari-juni Helår
Nettoomsättning Thorax (R12)
Nettoomsättning per
produktkategori Thorax (Q2)
Nettoomsättning per
geografiskt område Thorax (Q2)
0
100
200
300
400
500
600
Q2 24 Q3 24 Q4 24 Q1 25 Q2 25
MSEK
Lunga Hjärta
Maskinperfusion, 48%
Statisk preservation, 51%
Övrigt, 2%
Nord- och sydamerika 67%
EMEA 27%
APAC 5%
===== SIDA 14 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 14 | 28
Perioden januari - juni 2025
Thorax försäljning under perioden minskade med -6 procent jämfört med föregående år och
uppgick till 246,8 MSEK (262,1). Minskningen motsvarar en negativ tillväxt om -3 procent rensat
för valutaeffekter.
Tillväxten i perioden för lunga uppgick till 5 procent (28) i lokala valutor. Tillväxten hämmades av
lägre tillväxt i antal lungtransplantationer på den amerikanska marknaden (6 vs 10 procent) och
lägre EVLP-volymer. Under perioden har 6 nya kliniker köpt ett XPS-system och efterfrågan inför
andra halvåret är fortsatt god både i USA och Europa. XVIVO fortsätter således att stärka sin
position som marknadsledare inom EVLP och vi ser med tillförsikt på framtiden.
Hjärta fortsätter att gå från klarhet tillklarhet från ett intresse- och studieperspektiv. Att total
hjärtförsäljning minskade under perioden beror i sin helhet på att försäljning i USA saknats då
patient inklusion under Continued Access Protocol (CAP) ännu inte hade påbörjats under första
halvåret.
Maskinperfusion stod för 55 procent (58) av nettoomsättningen. Statisk preservation samt övrig
försäljning stod för resterande del av nettoomsättningen.
Bruttomarginal uppgick till 84 procent (83).
===== SIDA 15 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 15 | 28
Abdominal
Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs produkt- och serviceverksamhet inom lever- och
njurtransplantation. XVIVO marknadsför Liver Assist för kall (hypoterm) och varm (normoterm)
syresatt maskinperfusion och Liver Assist är den ledande perfusionsteknologin i Europa. För
njurtransplantation marknadsförs Kidney Assist och Kidney Assist Transport för kall syresatt
maskinperfusion.
Översikt
Kvartalet april - juni 2025
Försäljningen under kvartalet uppgick till 52,2 MSEK (46,6) vilket innebär en ökning med 12
procent jämfört med föregående år. I lokala valutor uppgick tillväxten till 19 procent. Intäkterna
genererades huvudsakligen i EMEA och bestod till ca 74 procent av intäkter inom leverperfusion.
Försäljningen inom lever växte 28 procent (45) i lokala valutor. På huvudmarknaden, Europa,
växte försäljningen med 32 procent (22) under kvartalet. Försäljningen inom njure minskade med
-2 procent (75) på total nivå, men de regionala skillnaderna var stora under kvartalet. Njur-
försäljningen i USA växte 47 procent, medan försäljningen i Europa backade 14 procent till följd
av lägre maskinförsäljning än förra året.
Bruttomarginal uppgick till 68 procent (63).
Perioden januari - juni 2025
Försäljningen under perioden uppgick till 108,7 MSEK (90,6) vilket innebär en ökning med 20
procent jämfört med föregående år. I lokala valutor uppgick tillväxten till 23 procent. Intäkterna
genererades huvudsakligen i EMEA och bestod till ca 75 procent av intäkter inom leverperfusion.
Försäljningen inom lever växte 27 procent (42) i lokala valutor och försäljningen inom njure 13
procent (69).
Bruttomarginal uppgick till 65 procent (65).
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning 108 716 90 560 52 156 46 562 179 420
Lever 81 063 65 933 38 408 32 571 126 813
Njure 27 653 24 627 13 748 13 991 52 607
Bruttomarginal, % 65 65 68 63 65
april-juni april-junijanuari-juni januari-juni Helår
Nettoomsättning Abdominal
(R12)
Nettoomsättning per
geografiskt område, Abdominal
(Q2)
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
Q2 24 Q3 24 Q4 24 Q1 25 Q2 25
MSEK
Lever Njure
Nord- och sydamerika 12%
EMEA 81%
APAC 6%
===== SIDA 16 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 16 | 28
Services
I USA tillhandahåller XVIVO servicelösningar till transplantationskunder. Syftet med dessa
tjänster är att förbättra transplantationsprocessen för kunden, så att fler transplantationer kan
genomföras och med bättre kvalitet och effektivitet. Idag inkluderar XVIVO Services tjänster för
organhämtning samt en digital produkt, FlowHawk, för effektivisering och hantering av
transplantationsklinikers kommunikation och arbetsflöden.
Översikt
Kvartalet april - juni 2025
Försäljningen uppgick till 21,0 MSEK (22,5), en minskning med -1 procent i lokal valuta.
Bruttomarginalen uppgick till 34 procent (40). Marginalen förväntas stärkas successivt i takt
med att volymer ökar och kundkontrakt tillkommer.
XVIVO har med FlowHawk och sin verksamhet för organhämtning lagt grunden för ett
konkurrenskraftigt serviceerbjudande på den amerikanska marknaden. Erbjudandet kommer
utvecklas över tid och en strategisk översyn pågår.
Perioden januari - juni 2025
Försäljningen uppgick till 41,3 MSEK (43,7), en minskning med -3 procent i lokal valuta.
Bruttomarginalen uppgick till 36 procent (38). Marginalen förväntas stärkas successivt i takt
med att volymer ökar och kundkontrakt tillkommer.
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning 41 346 43 665 21 016 22 527 87 760
Bruttomarginal, % 36 38 34 40 40
april-juni april-junijanuari-juni januari-juni Helår
===== SIDA 17 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 17 | 28
Övrig information
Hållbarhet
Vårt största bidrag till hållbarhet är att vi skapar möjligheter för att rädda fler liv, förbättrar livskvaliteten för patienter och stärker
hälsoekonomin så att sjukvårdssystem i världen kan frigöra ekonomiska resurser till att göra ännu mer. Vår kärnaffär bygger på vår
vision att ”ingen ska dö i väntan på ett nytt organ”. Mer utförlig information kring vårt hållbarhetsarbete se vår Årsredovisning 2024.
Organisation och personal
XVIVO-koncernen sysselsätter 193 personer, varav 100 kvinnor och 93 män. Av dessa är 60 personer anställda i Sverige och 133
utanför Sverige. Huvudkontoret ligger i Göteborg och vi har aktiva dotterbolag i USA, Nederländerna, Italien, Frankrike, Brasilien och
Australien. XVIVO har även medarbetare i flera andra länder globalt.
Transaktioner med närstående
Under perioden har någon transaktion med närstående ej genomförts.
Riskhantering
XVIVO arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs
kontinuerligt gällande den normala verksamheten samt även i samband med aktiviteter som ligger utanför XVIVOs ordinarie
kvalitetssystem.
Globala hälsokriser, som pandemier, kan ha en tillfällig negativ inverkan på organtransplantation. De marknadsrisker som bedöms ha
en särskild betydelse för XVIVOs framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella medel och medicinska resurser p å kliniker
i världen. Osäkerheten i vår omvärld under senare tid, med möjliga handelshinder och potentiellt ökat kostnadsfokus inom sjukvå rden,
innebär också en risk. Operationella risker är risker som begränsar eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka och sälja kvalitativa,
effektiva och säkra produkter. Antalet organtransplantationer påverkas relativt marginellt av säsongseffekter. Främst inom nya
behandlingsmetoder såsom varm perfusion av lungor sker något mindre aktivitet under sommarmånaderna på grund av att träning
och upplärning får stå tillbaka under sommarledigheten. Legala och regulatoriska risker kan uppstå genom förändringar i lagstif tning
eller politiska beslut som kan påverka koncernens möjlighet att bedriva eller utveckla verksamheten. Bland finansiella risker återfinns
valutarisker.
Mer info kring strategiska och operativa risker finns beskrivna i förvaltningsberättelsen i vår Årsredovisning 2024.
Utsikter
Trots den osäkerhet som råder i omvärlden, med möjliga handelshinder och potentiellt ökad kostnadsfokus inom sjukvården, ser vi
med tillförsikt på framtiden. Behovet av livräddande organtransplantationer fortsätter att växa globalt, och vår teknologi är v äl
positionerad för att möta denna utveckling. Transplantationsvården är och förblir en prioritet i såväl USA som Europa – marknad er där
vi har en ledande position och etablerade samarbeten. Vårt fokus ligger på att fortsatt leverera innovativa lösningar som förbättrar
patientutfall och effektiviserar vårdflöden. Vi står finansiellt starka, med en tydlig strategi för lönsam tillväxt och fortsatt expansion
inom samtliga fyra solida organ. Med fortsatt fokus på kvalitet, evidens och kundvärde är vi övertygade om att 2025 blir ett steg
framåt – både för oss och för transplantationsvården.
För 2025 ser vi flera viktiga milstolpar framför oss, såsom kommersialiseringen av vår hjärtteknologi i Europa och Australien/Nya
Zeeland och Kanada, samt inklusion av den första patienten i vår leverstudie i USA. Försäljningsmässigt bedömer vi att EVLP i USA
samt lever och njure i Europa kommer att fortsätta utgöra våra främsta tillväxtdrivare och prognosen är att vi kommer fortsätta vinna
nya kunder under andra halvåret. Efter regulatoriska godkännanden har erhållits för hjärta ges vi ytterligare en tillväxtdrivar e. Struktur
och organisation finns redan på plats.
2025 blir också ett år där vi fortsätter investera för framtiden. De viktigaste regulatoriska investeringarna för de kommande två åren
kommer utgöras av våra amerikanska studier och PMA-godkännandeprocesser inom hjärta och lever. Vi kommer även behöva
investera än mer i vår kommersiella kapacitet på våra huvudmarknader - närheten till kund kommer vara avgörande för att göra
maskinperfusion till vårdstandard. Ett sista investeringsområde värt att nämna är varulager. För att säkert kunna tillgodose den
växande efterfrågan under kommande år behöver vi bygga extra varulager inom lunga och lever och detta arbete påbörjades under
första kvartalet 2025.
===== SIDA 18 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 18 | 28
Sammanfattningsvis bedömer vi att antalet transplantationer i världen kommer fortsätta att öka. Transplantation är livsavgörande och
har potential att spara stora pengar och resurser till välfärden. Tillväxten kommer pådrivas av maskinperfusion och servicemode ller
som förenklar för transplantationskliniker och XVIVO kommer fortsätta investera i den stora marknadspotential som finns.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att halvårsrapporten ger en
rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning
och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som
moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Mölndal, den 11 juli 2025
Gösta Johannesson
Styrelseordförande
Camilla Öberg
Styrelseledamot
Göran Dellgren
Styrelseledamot
Erik Strömqvist
Styrelseledamot
Lars Henriksson
Styrelseledamot
Lena Höglund
Styrelseledamot
Paul Marcun
Styrelseledamot
Christoffer Rosenblad
Verkställande direktör
Inga händelser, vilka påverkar bedömningen av den finansiella informationen i denna rapport, har inträffat efter balansdagen.
Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Denna information är sådan information som XVIVO Perfusion AB (publ) är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och Lagen om
värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons
försorg, för offentliggörande den 11 juli 2025, kl. 07.30
Finansiell kalender
Telefonkonferens
Kontakt
• Delårsrapport januari-september 2025:
torsdagen 23 oktober 2025
• Bokslutskommuniké 2025:
tisdagen 27 januari 2026
• Delårsrapport januari-mars 2026:
onsdagen 22 april 2026
• Delårsrapport januari-juni 2026:
tisdagen 14 juli 2026
VD Christoffer Rosenblad och CFO
Kristoffer Nordström presenterar
kvartalsrapporten vid en telefonkonferens
torsdagen den 11 juli klockan 14:00 (CEST).
För åtkomst via telefonkonferens, klicka här
För åtkomst via webcast, klicka här
Christoffer Rosenblad, VD
tel: +46 735 19 21 59
email:
christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Kristoffer Nordström, CFO
tel: +1 484 437 1277
email: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com
===== SIDA 19 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 19 | 28
Finansiella rapporter
Rapport över resultat för koncernen i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen
januari - juni januari - juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning 396 883 396 371 178 295 210 349 822 415
Kostnad för sålda varor -103 854 -103 021 -45 640 -52 105 -206 000
Bruttoresultat 293 029 293 350 132 655 158 244 616 415
Försäljningskostnader -149 514 -135 525 -75 804 -70 941 -283 982
Administrationskostnader -41 457 -44 471 -18 434 -23 062 -95 788
Forsknings- och utvecklingskostnader -67 379 -61 658 -31 901 -31 070 -148 329
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -1 030 723 567 255 37
Rörelseresultat 33 649 52 419 7 083 33 426 88 353
Finansiella intäkter och kostnader -51 044 10 234 -10 427 -781 111 595
Resultat efter finansiella poster -17 395 62 653 -3 344 32 645 199 948
Skatter 6 569 -12 675 4 917 -5 452 -27 766
Nettoresultat -10 826 49 978 1 573 27 193 172 182
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare -10 826 49 978 1 573 27 193 172 182
Resultat per aktie, SEK -0,34 1,59 0,05 0,86 5,47
Resultat per aktie, SEK
1) -0,34 1,59 0,05 0,86 5,44
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 594 484 31 522 469 31 555 058 31 617 251 31 650 106
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 594 484 31 522 469 31 555 058 31 617 251 31 650 106
66 587 87 086 23 620 51 144 176 069
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar -15 434 -18 936 -7 638 -9 623 -55 273
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar -17 504 -15 731 -8 899 -8 095 -32 443
Rörelseresultat 33 649 52 419 7 083 33 426 88 353
1) Efter utspädning.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
januari - juni januari - juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoresultat -10 826 49 978 1 573 27 193 172 182
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till nettoresultat
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter -59 230 27 650 -6 559 -7 120 31 303
Summa övrigt totalresultat -59 230 27 650 -6 559 -7 120 31 303
Totalresultat -70 056 77 628 -4 986 20 073 203 485
Hänförligt till
Moderbolagets ägare -70 056 77 628 -4 986 20 073 203 485
===== SIDA 20 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 20 | 28
Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag
Rapport över kassaflöden för koncernen i sammandrag
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
TSEK 250630 240630 241231
TILLGÅNGAR
Goodwill 627 659 612 662 682 483
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 737 392 638 674 676 092
Övriga immateriella anläggningstillgångar 41 676 28 084 48 704
Materiella anläggningstillgångar 177 851 120 435 149 036
Finansiella anläggningstillgångar 29 571 43 051 33 352
Summa anläggningstillgångar 1 614 149 1 442 906 1 589 667
Varulager 269 381 173 431 227 406
Kortfristiga fordringar 180 900 175 881 170 149
Likvida medel 322 995 480 768 415 521
Summa omsättningstillgångar 773 276 830 080 813 076
Summa tillgångar 2 387 425 2 272 986 2 402 743
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare 2 091 960 2 024 801 2 156 778
Långfristiga räntebärande skulder 102 988 17 125 23 126
Långfristiga icke räntebärande skulder 31 687 30 011 45 329
Kortfristiga räntebärande skulder 7 820 10 062 10 917
Kortfristiga icke räntebärande skulder 152 970 190 987 166 593
Summa eget kapital och skulder 2 387 425 2 272 986 2 402 743
januari-juni januari-juni april-juni april-juni
januari-
december
2025 2024 2025 2024 2024
Resultat efter finansiella poster -17 395 62 653 -3 344 32 645 199 948
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 92 167 33 922 30 204 25 302 741
Betald skatt -9 640 -4 294 -6 672 -3 452 -10 284
Förändring av varulager -50 153 -27 736 -43 923 -23 841 -77 515
Förändring av rörelsefordringar -16 350 -29 428 9 756 -5 990 -17 772
Förändring av rörelseskulder -5 082 -8 787 22 777 75 16 172
Kassaflöde från den löpande verksamheten -6 453 26 330 8 798 24 739 111 290
Kassaflöde från investeringsverksamheten -131 320 -90 934 -72 378 -48 439 -243 814
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 78 562 -5 890 81 559 -3 522 -10 902
Periodens kassaflöde -59 211 -70 494 17 979 -27 222 -143 426
Likvida medel vid periodens början 415 521 546 088 315 871 511 153 546 088
Kursdifferens i likvida medel -33 315 5 174 -10 855 -3 163 12 859
Likvida medel vid periodens slut 322 995 480 768 322 995 480 768 415 521
TSEK
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital Reserver
Balanserat
resultat inkl.
årets resultat
Summa eget
kapital
Eget kapital per 1 januari 2024 805 1 763 782 60 884 119 574 1 945 045
Totalresultat för perioden januari - juni 2024 - - 27 650 4 9 978 77 628
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 2 128 - - 2 128
Eget kapital per 30 juni 2024 805 1 765 910 88 534 169 552 2 024 801
Totalresultat för perioden juli - december 2024 - - 3 653 1 22 204 125 857
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 6 120 6 120
Eget kapital per 31 december 2024 805 1 772 030 92 187 291 756 2 156 778
Totalresultat för perioden januari - juni 2025 - - -59 230 -10 826 -70 056
Fondemission 14 - - -14 -
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 5 238 - - 5 238
Eget kapital per 30 juni 2025 819 1 777 268 32 957 280 916 2 091 960
Hänförligt till moderföretagets aktieägare
===== SIDA 21 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 21 | 28
Rapport över resultat för koncernen per kvartal i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen per kvartal
apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep
TSEK 2025 2025 2024 2024 2024 2024 2023 2023
Nettoomsättning 178 295 218 588 227 564 198 480 210 349 186 022 155 740 146 614
Kostnad för sålda varor -45 640 -58 214 -52 430 -50 549 -52 105 -50 916 -38 506 -39 016
Bruttoresultat 132 655 160 374 175 134 147 931 158 244 135 106 117 234 107 598
Försäljningskostnader -75 804 -73 710 -80 983 -67 474 -70 941 -64 584 -64 804 -66 554
Administrationskostnader -18 434 -23 023 -22 865 -28 452 -23 062 -21 409 -17 309 -13 392
Forsknings- och utvecklingskostnader -31 901 - 35 478 -55 808 -30 863 -31 070 -30 588 -51 014 -27 126
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 567 -1 597 -16 -670 255 468 -231 4 776
Rörelseresultat 7 083 26 566 15 462 20 472 33 426 18 993 -16 124 5 302
Finansiella intäkter och kostnader -10 427 -40 617 34 154 67 207 -781 11 015 81 686 -4 348
Resultat efter finansiella poster -3 344 -14 051 49 616 87 679 32 645 30 008 65 562 954
Skatter 4 917 1 652 -13 229 -1 862 -5 452 -7 223 2 912 1 330
Nettoresultat 1 573 -12 399 36 387 85 817 27 193 22 785 68 474 2 284
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare 1 573 -12 399 36 387 85 817 27 193 22 785 68 474 2 284
Resultat per aktie, SEK 0,05 -0,39 1,16 2,72 0,86 0,72 2 ,17 0,08
Resultat per aktie, SEK
1) 0,05 -0,39 1,15 2,71 0,86 0,72 2,17 0,08
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 30 139 116
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 555 058 31 650 106 31 650 106 31 685 836 31 617 251 31 499 470 31 499 470 30 139 116
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 555 058 31 650 106 31 650 106 31 685 836 31 617 251 31 499 470 31 499 470 31 499 470
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 23 620 42 967 51 884 37 099 51 144 35 942 20 746 18 931
Av- och nedskrivningar immateriella tillgångar -7 638 -7 796 -27 605 -8 732 -9 623 -9 313 -30 025 -7 725
Av- och nedskrivningar materiella tillgångar -8 899 -8 605 -8 817 -7 895 -8 095 -7 636 -6 845 -5 904
Rörelseresultat 7 083 26 566 15 462 20 472 33 426 18 993 -16 124 5 302
1) Efter utspädning.
apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep
TSEK 2025 2025 2024 2024 2024 2024 2023 2023
Nettoresultat 1 573 -12 399 36 387 85 817 27 193 22 785 68 474 2 284
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till
nettoresultat:
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska
verksamheter -6 559 -52 671 34 640 -30 987 -7 120 34 770 -51 948 -10 520
Summa övrigt totalresultat -6 559 -52 671 34 640 -30 987 -7 120 34 770 -51 948 -10 520
Totalresultat -4 986 -65 070 71 027 54 830 20 073 57 555 16 526 -8 236
Hänförligt till
Moderbolagets ägare -4 986 -65 070 71 027 54 830 20 073 57 555 16 526 -8 236
===== SIDA 22 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 22 | 28
Koncernens nyckeltal
Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag
Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. Avskrivningar har belastat periodens
resultat med 8 186 TSEK (12 331), varav 4 207 TSEK (6 256) under kvartalet.
Balansräkning för moderbolaget i sammandrag
januari-juni januari-juni april-juni april-juni
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Bruttomarginal, % 74 74 74 75 75
EBIT, % 8 13 4 16 11
EBIT (justerad), % 9 13 4 16 14
EBITDA, % 17 22 13 24 21
EBITDA (justerad), % 18 22 13 24 22
Nettomarginal, % -3 13 1 13 21
Soliditet, % 88 89 88 89 90
Resultat per aktie, SEK -0,34 1,59 0,05 0,86 5,47
Eget kapital per aktie, SEK 66,41 64,28 66,41 64,28 68,47
Aktiekurs på balansdagen, SEK 283 416 283 416 489
Börsvärde på balansdagen, MSEK 8 908 13 088 8 908 13 088 15 403
januari - juni januari - juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning 185 413 218 095 77 191 118 802 453 072
Kostnad för sålda varor -36 881 -47 630 -13 305 -22 527 -98 081
Bruttoresultat 148 532 170 465 63 886 96 275 354 991
Försäljningskostnader -44 948 -41 319 -24 909 -19 585 -84 074
Administrationskostnader -45 355 -45 232 -22 042 -23 856 -100 459
Forsknings- och utvecklingskostnader -40 332 -42 512 -19 847 -22 536 -105 605
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -303 654 962 -170 5 058
Rörelseresultat 17 594 42 056 -1 950 30 128 69 911
Finansiella intäkter och kostnader -42 420 14 548 -5 492 1 520 53 526
Resultat efter finansiella poster -24 826 56 604 -7 442 31 648 123 437
Skatter 5 364 -13 000 2 415 -5 859 -24 872
Nettoresultat -19 462 43 604 -5 027 25 789 98 565
TSEK 250630 240630 241231
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 599 497 520 842 554 548
Materiella anläggningstillgångar 75 531 43 762 58 105
Finansiella anläggningstillgångar 969 692 842 220 904 218
Summa anläggningstillgångar 1 644 720 1 406 824 1 516 871
Varulager 105 182 58 318 75 751
Kortfristiga fordringar 58 698 51 987 62 811
Kassa och bank 166 121 395 204 270 882
Summa omsättningstillgångar 330 001 505 509 409 444
Summa tillgångar 1 974 721 1 912 333 1 926 315
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 1 813 854 1 767 329 1 828 078
Avsättningar 3 098 2 779 3 014
Långfristiga räntebärande skulder 84 586 - -
Långfristiga icke räntebärande skulder 2 324 12 698 12 698
Kortfristiga icke räntebärande skulder 70 859 129 527 82 525
Summa eget kapital och skulder 1 974 721 1 912 333 1 926 315
===== SIDA 23 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 23 | 28
Notupplysningar
Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och deras tillhörande noter även i övriga delar av
delårsrapporten.
Not 1. Redovisningsprinciper
Denna delårsrapport har, för koncernen, upprättats enligt Årsredovisningslagen och IAS 34 Delårsrapportering, och för moderbolaget i
enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 – Kompletterande
redovisningsregler för juridiska personer. Redovisningsprinciper som tillämpas för koncernen och moderbolaget överensstämmer, om
ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper som användes för upprättande av den senaste årsredovisningen.
Not 2. Finansiella instrument
Koncernen redovisar finansiella tillgångar om 504 MSEK (586) och skulder om 156 MSEK (172) värderade till upplupet
anskaffningsvärde. Det bokförda värdet bedöms vara en rimlig approximation av det verkliga värdet för dessa tillgångar och skulder i
balansräkningen. Vidare redovisar koncernen en skuld om 4,7 MSEK (5,4) avseende tilläggsköpeskillingar kopplade till förvärv.
Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3 enligt IFRS 13, och värderas till verkligt värde med förändringar över resultaträkningen.
Beräkning till verkligt värde avseende finansiella skulder inom nivå 3 har under perioden genererat en påverkan på resultaträkningen
om -0,7 MSEK (-59,0) och redovisas i finansiella poster.
Finansiella skulder värderade till verkligt värde
Not 3. Nettoomsättningen
Nettoomsättningens fördelning per organ eller service
TSEK 250630 241231
Ingående redovisat värde 5 448 64 415
Omvärdering av tilläggsköpeskilling -736 -58 967
Utgående redovisat värde 4 712 5 448
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
Lunga 235 524 231 653 - - - - 235 524 231 653
Hjärta 11 297 30 493 - - - - 11 297 30 493
Lever - - 81 063 65 933 - - 81 063 65 933
Njure - - 27 653 24 627 - - 27 653 24 627
Service - - - - 41 346 43 665 41 346 43 665
Nettoomsättning 246 821 262 146 108 716 90 560 41 346 43 665 396 883 396 371
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
Lunga 101 714 122 475 - - - - 101 714 122 475
Hjärta 3 409 18 785 - - - - 3 409 18 785
Lever - - 38 408 32 571 - - 38 408 32 571
Njure - - 13 748 13 991 - - 13 748 13 991
Service - - - - 21 016 22 527 21 016 22 527
Nettoomsättning 105 123 141 260 52 156 46 562 21 016 22 527 178 295 210 349
januari-juni
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
april-juni
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
===== SIDA 24 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 24 | 28
Nettoomsättningens fördelning per geografiskt område
Not 4. Koncernens rörelsesegment
Koncernens segment utgörs av Thorax, Abdominal samt Services. De korresponderar med koncernens affärsområden och mäts och
följs upp av företagsledningen på intäkts- och bruttoresultatnivå.
Not 5. Goodwill
Not 6. Finansiering
XVIVOs verksamhet ska bedrivas med en hållbar och effektiv kapitalstruktur. Bolagets soliditet är stark och uppgick till 88 procent
(90) vid periodens utgång. Bolagets totala kreditramar består av en kreditfacilitet (Revolving Credit Facility) uppgående till 20 MEUR
(3). Under andra kvartalet har ca 40 MSEK samt 4 MEUR utnyttjats för att finansiera ökat rörelsekapital. Ej utnyttjad kreditfacilitet
uppgår således till ca 12 MEUR (3) vid periodens utgång. Kreditfaciliteten löper med rörlig ränta med EURIBOR som räntebas.
Faciliteten löper till januari 2028 och är förenad med sedvanliga finansiella kovenanter vilka bolaget uppfyller per rapportdat um.
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
USA 153 119 177 551 13 447 12 549 41 346 43 665 2 07 912 233 765
Nord- och sydamerika, exkl USA 10 950 1 879 206 - - - 11 156 1 879
EMEA 66 767 64 008 90 493 74 049 - - 157 260 138 056
APAC 15 985 18 708 4 570 3 963 - - 20 555 22 671
Nettoomsättning 246 821 262 146 108 716 90 560 41 346 43 665 396 883 396 371
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
USA 65 245 95 490 6 514 6 429 21 016 22 527 92 775 124 446
Nord- och sydamerika, exkl USA 5 670 1 449 - - - - 5 670 1 449
EMEA 28 520 33 367 42 295 37 784 - - 70 815 71 151
APAC 5 688 10 954 3 347 2 350 - - 9 035 13 304
Nettoomsättning 105 123 141 260 52 156 46 562 21 016 22 527 178 295 210 349
januari-juni
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
april-juni
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning 246 821 262 146 108 716 90 560 41 346 43 665 396 883 396 371
Kostnad för sålda varor -39 642 -44 562 -37 614 -31 417 -26 598 -27 042 -103 854 -103 021
Bruttoresultat 207 179 217 584 71 102 59 143 14 748 16 623 293 029 293 350
Bruttomarginal (%) 84 83 65 65 36 38 74 74
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning 105 123 141 260 52 156 46 562 21 016 22 527 178 295 210 349
Kostnad för sålda varor -14 802 -21 479 -16 929 -17 107 -13 909 -13 519 -45 640 -52 105
Bruttoresultat 90 321 119 781 35 227 29 455 7 107 9 008 132 655 158 244
Bruttomarginal (%) 86 85 68 63 34 40 74 75
januari-juni
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
april-juni
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
januari - juni januari - juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Ingående redovisat värde 682 483 591 392 636 841 617 925 591 392
Förvärvad goodwill - - - - 56 630
Valutaomvärdering -54 824 21 270 -9 182 -5 263 34 461
Utgående redovisat värde 627 659 612 662 627 659 612 662 682 483
===== SIDA 25 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 25 | 28
Avstämning av alternativa nyckeltal
Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i IFRS, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa
uppgifter underlättar för investerare att analysera koncernens resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta
alternativa nyckeltal som ett komplement snarare än en ersättning för finansiell information enligt IFRS.
EBITDA
EBITDA (justerad)
EBIT (justerad)
Bruttomarginal
Vid beräkning av bruttomarginalen beräknas först bruttoresultatet genom att subtrahera kostnad för sålda varor från
nettoomsättningen. Bruttoresultatet sätts sedan i relation till nettoomsättningen för att erhålla nyckeltalet bruttomarginal.
Bruttomarginalen anger därmed hur stor andel av nettoomsättningen som omsätts i vinst efter kostnaden för de sålda varorna, och
påverkas av faktorer såsom prissättning, råvaru- och tillverkningskostnader, lagernedskrivningar och valutakursutveckling.
Soliditet
Eget kapital utgörs av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital, reserver, balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i ko ncernen samt
innehav utan bestämmande inflytande. Soliditeten beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna o ch är
därmed ett mått på hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital.
januari-juni januari-juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Rörelseresultat 33 649 52 419 7 083 33 426 88 353
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 15 434 18 936 7 638 9 623 55 273
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 17 504 15 731 8 899 8 095 32 443
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 66 587 87 086 23 620 51 144 176 069
januari-juni januari-juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 66 587 87 086 23 620 51 144 176 069
Förvärvskostnader 300 - - - 5 559
Integrationskostnader 2 594 974 -307 - 1 430
EBITDA (justerad) 69 481 88 060 23 313 51 144 183 058
januari-juni januari-juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
EBIT (Rörelseresultat) 33 649 52 419 7 083 33 426 88 353
Förvärvskostnader 300 - - - 5 559
Integrationskostnader 2 594 974 -307 - 1 430
Nedskrivning immateriella anläggningstillgångar - - - - 20 291
EBIT (justerad) 36 543 53 393 6 776 33 426 115 633
januari-juni januari-juni april - juni april - juni
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 396 883 396 371 178 295 210 349 822 415
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -103 854 -103 021 -45 640 -52 105 -206 000
Bruttoresultat 293 029 293 350 132 655 158 244 616 415
Bruttomarginal % 74 74 74 75 75
TSEK 250630 240630 241231
Eget kapital 2 091 960 2 024 801 2 156 778
Summa tillgångar 2 387 425 2 272 986 2 402 743
Soliditet % 88 89 90
===== SIDA 26 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 26 | 28
Nyckeltalsdefinitioner
Nyckeltal Definition Motivering
Bruttomarginal, % Periodens bruttoresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Justerad EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) justerat för jämförelsestörande
poster, dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBITDA
ger en mer rättvisande bild av bolagets EBITDA för
kärnverksamheten.
Justerad EBIT-marginal, % EBIT (periodens rörelseresultat) justerat för
jämförelsestörande poster, dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBIT ger
en mer rättvisande bild av bolagets EBIT för
kärnverksamheten.
Rörelsemarginal, % Periodens rörelseresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Soliditet, % Eget kapital dividerat med balansomslutning. Soliditet visar hur stor andel av balansomslutningen som
utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare
ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur.
Eget kapital per aktie, kronor Eget kapital i förhållande till antalet utestående
aktier på balansdagen.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets eget kapital per aktie har
utvecklats.
Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt
antal aktier, före utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats.
Resultat per aktie efter utspädning,
kronor
Periodens resultat dividerat med genomsnittligt
antal aktier, efter utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie efter utspädning
har utvecklats.
Organisk tillväxt Organisk tillväxt avser försäljningstillväxt jämfört
med samma period föregående år, justerat för
valutaomräkningseffekter samt förvärv. Förvärv
justeras för genom att, för de förvärv som har
skett innevarande år eller föregående år,
exkludera nettoomsättning under innevarande
år hänförlig till den period då förvärvet inte
bidrog med försäljning under samma period
båda åren. Valutaeffekter beräknas genom att
räkna om periodens och föregående periods
försäljning i lokala valutor till svenska kronor
med samma valutakurs.
Organisk tillväxt underlättar jämförelse av nettoomsättning
över tid, exklusive påverkan från valutaomräkningseffekter och
förvärv.
===== SIDA 27 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2025 27 | 28
Ordlista
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter:
DBD Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt).
DCD Donation after circulatory death, översättning Donation efter cirkulationsstillestånd.
DHOPE Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ med dubbel
kanylering
Evaluering Utvärdering av ett organs funktion.
Ex vivo (latin ”utanför det
levande”)
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig i artificiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen”
till in vivo.
EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att utvärdera lungan inför transplantation.
FDA eller US Food and Drug
Administration
FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika,
medicinsk utrustning, utrustning som avger joniserande strålning samt blodprodukter. För att marknadsföra en
medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden behöver man tillstånd av FDA.
HDE eller Humanitarian Device
Exemption
En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt som är avsedd att gynna patienterna genom
att behandla eller diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifesteras i färre än 8000
personer i USA per år. En HDE är liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA) ansökan,
men är befriad från effektivitetskraven i en PMA.
HOPE Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ
IDE-ansökan Investigational Device Excemption – ansökan till amerikanska FDA för att få påbörja klinisk studie på människor för
en produkt innan produkten är regulatoriskt godkänd.
Klinisk studie/prövning En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod.
Maskinperfusion Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan
transplanteras. Inom affärsområde Thorax aves STEEN Solution™, XPS™, LS™, Lung Assist, Heart Assist samt
produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. Inom affärsområde Abdominal avses Kidney
Assist Transport, Kidney Assist and Liver Assist samt produkter och tjänster relaterade till användningen av
maskinerna.
NRP Normoterm regional perfusion. Behandlingsmetod inom DCD-donation där organ perfunderas i donatorn.
OPO eller Organ Procurement
Organization
I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ procurement organization) en ideell organisation som
ansvarar för utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplantation. Det finns cirka 58 OPO:er i
USA.
Perfusion Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl.
PMA eller Premarket Approval Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskapligt och med myndighetens granskning
utvärderar säkerheten och effektivitet av en medicinteknisk produkt.
Preklinisk studie Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt dokumenterat för att studeras på
människor.
Preservation Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför transplantation.
Reimbursement Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare
snabbare och enklare ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt försäkringsbolag (i USA,
t ex Medicare).
Statisk preservation Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls ner under transport och inför transplantation.
Inom affärsområde Thorax avses här Perfadex® Plus samt produkter och tjänster relaterade till användningen
av produkten.
Xeno-transplantation Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränser.
Övrig försäljning Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende frakter, service och utbildning.
===== SIDA 28 =====
XVIVO
Gemenskapens gata 9
SE-431 51 Mölndal
Sweden
Org nr: 556561-0424
info@xvivogroup.com
www.xvivogroup.com