FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q3 2025
===== SIDA 1 =====
Delårsrapport januari –
september 2025
XVIVO Perfusion AB (publ)
===== SIDA 2 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 2 | 28
Delårsrapport januari –
september 2025
Tredje kvartalet 2025 (jul - sep) Perioden 2025 (jan - sep)
• Nettoomsättningen uppgick till 189,1 MSEK (198,5),
motsvarande en tillväxt om -5 procent i SEK och 1 procent i
lokala valutor. Organisk tillväxt var -1 procent i lokala valutor.
• Organisk tillväxt, exkluderat studieintäkter för hjärta, var
positiv, 6 procent, i lokala valutor.
• Affärsområde Abdominal visade på försäljningstillväxt med
47 procent i lokala valutor, och Services växte med 10
procent. Thorax minskade med -12 procent och -4 procent
exkluderat studieintäkter.
• Total bruttomarginal uppgick till 75 procent (75).
Bruttomarginal för affärsområdena uppgick till: Thorax 89
procent (82), Abdominal 60 procent (64) och Services 37
procent (38).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 17,9 MSEK (20,5).
Justerad EBIT uppgick till 17,6 MSEK (25,4).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 35,9
MSEK (37,1) motsvarande en EBITDA-marginal om 19 procent
(19). Justerad EBITDA uppgick till 35,6 MSEK (42,1) – en
justerad EBITDA-marginal om 19 procent (21).
• Nettoresultatet uppgick till 4,3 MSEK (85,8), påverkat av
valutaeffekter i likvida medel om 0,7 (-9,6). Resultat per aktie
uppgick till 0,14 SEK (2,72).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten var positivt om
20,6 MSEK (22,9) trots fortsatta investeringar i lager-
uppbyggnad. Totalt kassaflöde uppgick till -43,8 MSEK
(-21,2), och var påverkat av investeringar i FoU-projekt om
-34,6 MSEK.
• Nettoomsättningen uppgick till 586,0 MSEK (594,9),
motsvarande en tillväxt om -1 procent i SEK och 3 procent i
lokala valutor. Organisk tillväxt var 1 procent i lokala valutor.
• Organisk tillväxt, exkluderat studieintäkter för hjärta, var
positiv, 6 procent, i lokala valutor.
• Affärsområde Abdominal visade på försäljningstillväxt i lokala
valutor med 31 procent, och Services växte med 2 procent.
Thorax minskade med -6 procent men växte med 2 procent
exkluderat studieintäkter.
• Total bruttomarginal uppgick till 74 procent (74).
Bruttomarginal för affärsområdena uppgick till: Thorax 85
procent (83), Abdominal 64 procent (65) och Services 36
procent (38).
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 51,6 MSEK (72,9).
Justerad EBIT uppgick till 54,2 MSEK (79,1).
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 102,5
MSEK (124,2) motsvarande en EBITDA-marginal om 17
procent (21). Justerad EBITDA uppgick till 105,1 MSEK (130,1) –
en justerad EBITDA-marginal om 18 procent (22).
• Nettoresultatet uppgick till -6,5 MSEK (135,8), påverkat av
valutaeffekter i likvida medel om -32,6 (-4,4). Resultat per
aktie uppgick till -0,21 SEK (4,31).
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 14,1
MSEK (49,2) efter ökade investeringar i lageruppbyggnad.
Totalt kassaflöde uppgick till -103,0 MSEK (-91,7), primärt
påverkat av investeringar i FoU-projekt om -109,7 MSEK
samt utnyttjad kreditfacilitet om 84,2 MSEK.
jul – sep 2025
189
MSEK
Nettoomsättning -1%
Organisk
tillväxt 19%
Justerad
EBITDA
===== SIDA 3 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 3 | 28
Väsentliga händelser under kvartalet Väsentliga händelser under perioden
• Första patienten inkluderad i amerikanska PRESERVE CAP-
studien med XVIVO Heart Assist Transport
• Fördröjning i CE-godkännandeprocessen för XVIVOs
perfusionslösning för hjärtpreservation
• FDA-godkännande av IDE-ansökan för DELIVER-studien
med Liver Assist.
• FDA-godkännande för fortsatt användning av XVIVOs
hjärtteknologi genom PRESERVE CAP-studien
• XVIVO presenterar övertygande 12-månadersuppföljning från
hjärtstudien NIHP2019
• XVIVO vinner SACC-USA Business Award 2025
“
Genom våra teknologier och tjänster, som kombinerar innovation,
klinisk evidens och ett starkt patientfokus, stärker och
effektiviserar vi transplantations-processen
Christoffer Rosenblad, VD
===== SIDA 4 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 4 | 28
XVIVO som investering
Som investerare i XVIVO investerar du i ett bolag med stark tillväxt och en hållbar affär, samtidigt som du får
vara med på en resa med målet att lösa den globala organbristen. Med beprövade teknologier och en historik
av att framgångsrikt ta produkter från innovation till marknad är XVIVO unikt positionerat för att leda
utvecklingen inom organtransplantation och väl rustat för att tillvarata den stora marknadspotentialen.
XVIVO-aktien är noterad på Nasdaq Stockholm under symbolen XVIVO
Detta är XVIVO
På XVIVO har vi miljontals skäl att komma till arbetet varje dag, nämligen alla människor som desperat är i behov
av nya lungor, en ny njure, en ny lever, eller ett nytt hjärta. XVIVO grundades 1998 och är det enda medicintekniska
företaget dedikerat till att förlänga livet för samtliga större organ så att transplantationsteam runt om i världen kan
rädda fler liv. XVIVO är ett globalt företag med huvudkontor i Göteborg, Sverige.
Med bara
170 000
organtransplantationer
varje år möts endast
10%
av det totala globala
behovet
XVIVOs erbjudande
ökar tillgängligheten av
transplanterbara organ
Affärsidé Vårt mål Syfte och vision
XVIVOs affärsidé är att utveckla och
marknadsföra effektiva och innovativa
teknologier för att bevara, transportera
och utvärdera organ utanför kroppen i
väntan på transplantation, samt
underlätta transplantationsprocessen
genom att erbjuda sjukhus olika
serviceerbjudanden.
Bli det världsledande företaget för
bevarande av organ utanför kroppen
av samtliga stora organ (lunga, hjärta,
lever och njure) och etablera
maskinperfusion som standardmetod
för att bevara, transportera och
utvärdera donerade organ inför
transplantation.
Vi tror på ett förlängt liv för organ.
Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.
Omkring
1,7 miljoner
organtransplant-
ationer behövs
varje år.
===== SIDA 5 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 5 | 28
VD-ord
Abdominal starkt och positivt
operationellt kassaflöde
Nettoomsättningen för det tredje kvartalet uppgick till 189 MSEK (198). Organisk
tillväxt exkluderat studieintäkter för hjärta var positiv, 6 procent i lokala valutor –
främst tack vare stark försäljningsutveckling för lever och njure. EVLP-aktiviteten
hos våra kunder var fortsatt återhållsam under tredje kvartalet, men vi ser
indikationer på att efterfrågan återhämtas och intresset från nya kunder att starta
upp EVLP-program fortsätter vara högt. EBITDA uppgick till 19 procent (21) – en klar
förbättring jämfört med årets andra kvartal, 13 procent. Det är glädjande att det
operativa kassaflödet var positivt trots den fortsatta lageruppbyggnaden som sker
som en konsekvens av våra investeringar i ökad produktionskapacitet.
Transplantationsmarknaden har hittills under 2025 sett en mer återhållsam tillväxt än vad vi varit
vana vid under de senaste två åren. På XVIVOs största marknad, USA, har antalet
lungtransplantationer under januari-september 2025 ökat med 4 procent jämfört med
föregående år, levertransplantationer har ökat med 7 procent, medan antalet hjärt- och
njurtransplantationer båda har minskat med 1 procent. Samtidigt pågår just nu i USA en översyn
av transplantationssystemet, ledd av federala myndigheter. Fokus ligger på ineffektiviteter och
att säkerställa en rättvis fördelning av tillgängliga organ, samt att verka för att fler av de
donerade organen används. Vi ser tydligt att XVIVOs teknologier kan spela en viktig roll som en
del av lösningen. Våra perfusionsteknologier gör det möjligt att bevara organ längre tid utanför
kroppen än vid traditionell bevaring på is, vilket ger mer tid för hela transplantationsprocessen.
Organen kan transporteras längre sträckor och prioriteras utifrån behov och rättvisa enligt
väntelistorna. På så sätt kan fler organ användas och fler liv räddas. Orsakerna är flera till den
avvaktande transplantationsaktiviteten i USA under 2025, men sannolikt är den största
bidragande faktorn att den nationella översynen av transplantationssystemet har lett till
operativa störningar på kort sikt. Mot denna bakgrund kan vi förstå varför vår försäljningstillväxt
inom lungområdet på den amerikanska marknaden har saktat in under de senaste två kvartalen,
vilket bidrog till en minskad lungförsäljning med 8 procent i lokala valutor under kvartalet. Viktigt
att nämna är att inga större lagerneddragningar hos kunder skedde under kvartalet och vi
bedömer att genom våra insatser inom lunga så kommer EVLP-aktiviteten att åter öka under
fjärde kvartalet.
Finansiellt innebar det tredje kvartalet en sekventiell förbättring jämfört med årets andra kvartal.
Nettoomsättningen uppgick till 189 MSEK (198) och EBITDA uppgick till 19 procent (21).
Minskningarna gentemot tredje kvartalet föregående år förklaras främst av att vi under
jämförelsekvartalet hade 12 MSEK mer intäkter i vår hjärtpreservationsstudie i USA där sista
patienten rekryterades under fjärde kvartalet 2024, samt valutaeffekter från försvagad dollar
jämfört med svenska kronan. Organisk försäljningstillväxt exkluderat dessa två faktorer var
positiv, 6 procent. Bruttomarginalen kom in i linje med föregående 75 procent (75), vilket är starkt
givet en vikande dollarkurs och minskade studieintäkter.
Christoffer Rosenblad, VD
” Genom våra teknologier
och tjänster, som
kombinerar innovation,
klinisk evidens och ett
starkt patientfokus,
stärker och effektiviserar
vi transplantations-
processen ”
===== SIDA 6 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 6 | 28
Det var glädjande att se försäljningsutvecklingen inom affärsområde Abdominal. Lever växte
med 34 procent i lokala valutor och njure växte med hela 79 procent. Våra teknologier inom lever
och njure har den starkaste kliniska evidensen på marknaden, och vår affär utvecklas starkt på
vår nuvarande huvudmarknad, Europa.
När det gäller affärsområde Services ser vi tredje kvartalet som ett övergångskvartal där vi fattat
viktiga strategiska beslut som stärker vårt erbjudande. Vi har under kvartalet framgångsrikt
rekryterat fler kvalificerade kirurger och ingått partnerskap med en nationell leverantör av
perfusionstjänster. Tillsammans kommer vi framöver kunna erbjuda amerikanska
transplantationskliniker och OPOer tjänster inom EVLP, organhämtning och NRP (normothermic
regional perfusion). Vi kommer även fortsätta investera i FlowHawk – vår digitala plattform för
säker kommunikation och effektiva arbetsflöden för transplantationsteam.
I USA kom vi under kvartalet igång med studien Continued Access Protocol (CAP) för hjärta.
Fem centers har nu blivit startklara, varav ett center hunnit transplanterat fyra patienter per sista
september. Vi avser aktivera ytterligare fem centers under kvartal fyra och fler under 2026.
Vår målsättning är att studieresultaten från vår amerikanska PRESERVE-studie för hjärta ska
hinna presenteras på ISHLT-konferensen i Toronto i april 2026, vilket vi ser mycket fram emot.
Användningen av XVIVO Heart Assist Transport i Australien har ökat från 30 procent av alla
transplanterade DBD-hjärtan förra året till 40 procent år 2025, vilket kan ses som en ledande
indikator på den framtida potentialen för XVIVO Heart Assist Transport.
När det gäller den regulatoriska processen i Europa för XVIVO Heart Assist Transport står vi
fortsatt i nära kontakt med berörda parter för att korta godkännandeprocessen så mycket som
möjligt. Teknologins framgångar hittills tål att upprepas; Hittills har över 500 patienter, på tre
olika kontinenter, säkert och framgångsrikt kunnat transplanterats med denna banbrytande
teknologi. Detta trots riskfaktorer i många fall, såsom längre transporttider och komplicerade
donatorhjärtan. XVIVOs europeiska multicenterstudie markerar ett viktigt genombrott inom
hjärttransplantation. Studien är den första och hittills enda prospektiva randomiserade
kontrollerade studien (RCT) som visar förbättrad bevaring av donerade hjärtan. Den tydliga
minskningen av allvarlig PGD (primär graftdysfunktion) har lett till en markant förbättrad
ettårsöverlevnad – motsvarande sex räddade liv. Resultaten understryker den stora potentialen i
vår HOPE-teknologi. En global etablering av HOPE (hypothermic oxygenized perfusion) som
standardmetod för bevaring av donerade hjärtan skulle kunna bidra till att väsentligt förbättra
patientöverlevnaden och rädda betydligt många fler liv varje år.
När det gäller vår PMA-studie för lever i USA har vi alla regulatoriska godkännanden på plats för
att starta studien. Vi har dock beslutat att temporärt pausa aktiviteterna för att utvärdera
möjligheten till alternativa regulatoriska vägar med mål att utröna om vår leverteknologi kan nå
amerikanska patienter snabbare. Vi kommer att informera kontinuerligt under
utvärderingsprocessen.
Genom våra teknologier och tjänster, som kombinerar innovation, klinisk evidens och ett starkt
patientfokus, stärker och effektiviserar vi transplantationsprocessen. Vår vision att ”ingen skall dö
i väntan på ett nytt organ” vägleder oss i våra strategiska beslut, och vi känner oss redan nu väl
förberedda för att möta nästa års möjligheter.
Christoffer Rosenblad, VD
===== SIDA 7 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 7 | 28
Marknadsgodkännanden och kliniska
studier
För att dokumentera våra produkters säkerhet och effektivitet genomför vi prekliniska och kliniska studier i
samarbete med ledande forskare och kliniker. Kliniska data är en grund för att få marknadsgodkännande för våra
produkter, men är också avgörande för att visa produkternas värde för våra målgrupper.
Status för marknadsgodkännanden på huvudmarknader
Status för pågående kliniska studier och uppskattad tidslinje
Hjärta
I Europa inkluderade XVIVOs hjärtpreservationsstudie NIHP2019 den sista patienten i maj 2023. Totalt inkluderades 202 patienter på 15 centra i 8
länder. Övertygande 3-månadersdata publicerades i The Lancet i augusti 2024 och 12-månadersdata presenterades på ISHLT i Boston i april 2025.
XVIVO väntar för närvarande på myndighetsgodkännanden som krävs för att ansöka om CE-märkning inför kommersiell lansering. På utvalda marknader i
Europa säljs XVIVOs hjärtteknologi för närvarande under så kallat compassionate use.
I Australien och Nya Zeeland genomfördes under 2023 en studie med 36 patienter vid 5 transplantationscenter. Studien fokuserade på
långdistansdonatorer och transplantationer där hjärtat utsätts för lång tid utanför kroppen. Resultaten publicerades i Journal of Heart & Lung
Transplantation i november 2023. XVIVOs hjärtteknologi säljs för närvarande i Australien under så kallat special access scheme. År 2025 användes
teknologin vid cirka 40 procent av alla DBD hjärttransplantationer i Australien. Kommersiell lansering i Australien och Nya Zeeland förväntas följa efter
CE-märkning.
I USA transplanterades den sista patienten i PRESERVE-studien i november 2024. Studien omfattade 141 patienter på 20 transplantationscentra och
färdigrekryterades efter endast 13-månader på grund av stort intresse. Efter en 12-månaders uppföljningsperiod, vilken avslutas i november 2025,
kommer data att analyseras vilken kommer ligga till grund för en PMA marknadsföringsansökan till FDA. XVIVO planerar för en kommersiell lansering i
USA i början av 2027, förutsatt erhållande av PMA-godkännande. Under första kvartalet 2025 utfärdade FDA ett godkännande för ett så kallat CAP
(Continued Access Protocol) vilket tillåter ytterligare 60 patienter att transplanteras med XVIVO Heart Assist Transport till dess att PMA-godkännande
erhålls och kommersialisering kan ske. Patientinkludering startade under det tredje kvartalet.
______________________________________________________________________________________________________________________________
Lever
I USA har Liver Assist givits Breakthrough Designation av FDA och i februari 2025 godkände FDA XVIVOs IDE-ansökan för DeLIVER - en
multicenterstudie designad att omfatta 215 patienter i behov av levertransplantation på upp till 20 amerikanska transplantationscentra. XVIVO har under
det tredje kvartalet beslutat att temporärt pausa studieaktiviteterna för att utvärdera en alternativ regulatorisk väg som kan möjliggöra att Liver Assist når
den amerikanska marknaden snabbare och till lägre kostnad. Bolaget kommer att informera kontinuerligt under utvärderingsprocessen.
===== SIDA 8 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 8 | 28
Sammanställning – omsättning
och nyckeltal
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning Thorax 362 308 403 012 115 487 140 866 555 235
Nettoomsättning Abdominal 164 006 129 763 55 290 39 203 179 420
Nettoomsättning Service 59 707 62 076 18 361 18 411 87 760
Nettoomsättning totalt 586 021 594 851 189 138 198 480 822 415
Bruttoresultat Thorax 309 670 333 632 102 491 116 048 463 597
Bruttomarginal Thorax, % 85% 83% 89% 82% 83%
Bruttoresultat Abdominal 104 213 84 038 33 111 24 895 117 340
Bruttomarginal Abdominal, % 64% 65% 60% 64% 65%
Bruttoresultat Services 21 532 23 611 6 784 6 988 35 478
Bruttomarginal Services, % 36% 38% 37% 38% 40%
Bruttoresultat totalt 435 415 441 281 142 386 147 931 616 415
Bruttomarginal totalt, % 74% 74% 75% 75% 75%
Försäljningskostnader -224 025 -202 999 -74 511 -67 474 -283 982
Administrationskostnader -59 252 -72 923 -17 795 -28 452 -95 788
Forsknings- och utvecklingskostnader -98 826 -92 521 -31 447 -30 863 -148 329
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -1 755 53 -725 -670 37
Rörelseresultat 51 557 72 891 17 908 20 472 88 353
EBIT, % 9% 12% 9% 10% 11%
EBIT (justerad)
1) 54 153 79 059 17 610 25 444 115 633
EBIT (justerad), % 9% 13% 9% 13% 14%
Avskrivningar kostnad för sålda varor 2 646 1 398 1 518 443 1 956
Avskrivningar försäljningskostnader 21 072 18 085 7 569 6 030 2 4 828
Avskrivningar administrationskostnader 3 863 3 830 1 318 1 209 5 181
Avskrivningar forsknings- och utvecklingskostnader 23 357 27 981 7 595 8 945 55 751
102 495 124 185 35 908 37 099 176 069
EBITDA, % 17% 21% 19% 19% 21%
EBITDA (justerad) 2) 105 091 130 131 35 610 42 071 183 058
EBITDA (justerad), % 18% 22% 19% 21% 22%
Förändringar i nettoomsättning
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Organisk tillväxt i lokala valutor, % 1 36 -1 41 3 9
Förvärvad tillväxt, % 2 - 2 - -
Valutakurseffekter, % -4 -1 -6 -6 -1
Total tillväxt, % -1 35 -5 35 38
Förändringar i nettoomsättning, justerat för studieaktiviteter
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Organisk tillväxt i lokala valutor, %: försäljningsaktiviteter 6 28 6 31 30
Förvärvad tillväxt, % 2 - 2 - -
Valutakurseffekter, % -4 -1 -6 -6 -1
Total tillväxt, % 4 27 2 25 38
2) Justerad för effekt från engångskostnader om -0,3 (5,0) MSEK för kvartalet. Justerat belopp netto för perioden uppgår till 2,6 (5,9)
MSEK. För specifikation se Avstämning av alternativa nyckeltal.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
1) Justerad för effekt från engångskostnader om -0,3 (5,0) MSEK för kvartalet. Justerat belopp netto för perioden uppgår till 2,6 (6,2)
MSEK. För specifikation se Avstämning av alternativa nyckeltal.
===== SIDA 9 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 9 | 28
Översikt
Kvartalet juli – september 2025
Nettoomsättning och resultat
Nettoomsättning under kvartalet uppgick till 189,1 MSEK (198,5), en minskning om -5 procent
mot jämförelsekvartalet och motsvarande -1 % i lokala valutor. Organisk tillväxt exkluderat
studieintäkter för hjärta var positiv, 6 procent, i lokala valutor.
Affärsområde Abdominal visade på försäljningstillväxt i lokala valutor med 47 procent. Thorax
visade på negativ tillväxt med -12 procent. Services växte 10 % i lokala valutor. För beskrivning
av utvecklingen inom respektive affärsområde, se sida 13-15.
Total bruttomarginal för kvartalet uppgick till 75 procent (75). För kommentarer kring marginaler i
respektive affärsområde, se sida 13-15.
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för kvartalet till 39 procent (34).
FoU-kostnaderna uppgick till 17 procent (16) av omsättningen och administrationskostnaderna
uppgick till 9 procent (14). Administrationskostnaderna innehöll förra året engångskostnader
kopplade till förvärv, därav skillnaden.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 35,9 MSEK (37,1) motsvarande en
EBITDA-marginal om 19 procent (19). EBITDA har belastats med förvärv- och integrations-
kostnader kopplat till förvärvet av FlowHawk om +0,3 MSEK (-5,0). Justerat för detta uppgick
EBITDA till 35,6 MSEK (42,1), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 19 procent (21).
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 17,9 MSEK (20,5). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika
kostnader uppgick till 17,6 MSEK (25,4) och en justerad EBIT-marginal om 9 procent (13).
Kapitalisering och avskrivningar
Under kvartalet aktiverades 34,6 MSEK (30,3) av utvecklingskostnader som immateriella
tillgångar. Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla
regulatoriska godkännanden i USA samt Europa inom hjärt- och leverperfusion. Avskrivningar av
balanserade utvecklingsutgifter var 5,0 MSEK (6,8) under kvartalet.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten under kvartalet uppgick till 20,6 MSEK (22,9), trots
fortsatta investeringar i ökning av varulager. Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick
till -60,6 MSEK (-41,5), varav -36,9 MSEK (-30,7) investerades i immateriella tillgångar och -23,8
MSEK (-10,8) investerades i materiella tillgångar, primärt i nya kontorsfaciliteter i USA samt
produktionsuppsättning i Sverige. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto
-3,8 MSEK (-2,6). Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för kvartalet med 0,7
MSEK (-9,6).
Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 280,0 MSEK (450,0). Bolagets totala kreditramar
består av en kreditfacilitet (Revolving Credit Facility) uppgående till 20 MEUR (3). Ej utnyttjad
kreditfacilitet uppgår således till ca 12 MEUR (3) vid periodens utgång.
Nettoomsättning per affärs-
område (R12)
EBITDA och EBITDA-marginal
(justerad, R12)
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
Q3 24 Q4 24 Q1 25 Q2 25 Q3 25
MSEK
Thorax Abdominal Services
0,0%
2,5%
5,0%
7,5%
10,0%
12,5%
15,0%
17,5%
20,0%
22,5%
25,0%
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
Q3 24 Q4 24 Q1 25 Q2 25 Q3 25
MSEK
EBITDA R12 (justerad)
EBITDA-marginal R12 (justerad)
===== SIDA 10 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 10 | 28
Väsentliga händelser under kvartalet
Första patienten inkluderad i amerikanska PRESERVE CAP-studien med XVIVO Heart Assist Transport
I juli inkluderades den första patienten i Continued Access Protocol (CAP) studien i USA, där XVIVO Heart Assist Transport anvä nds.
CAP-studien är en fortsättning på den framgångsrika PRESERVE-studien och möjliggör inkludering av upp till 60 patienter vid 26
amerikanska transplantationscentra. Detta sker samtidigt som XVIVO samlar in och analyserar ettårsuppföljningsdata från
PRESERVE-studien inför sin Pre-Market Approval-ansökan (PMA). Studien har dessutom fått fortsatt godkännande för
kostnadsersättning av Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).
Fördröjning i CE-godkännandeprocessen för XVIVOs perfusionslösning för hjärtpreservation
XVIVO Heart Assist Transport och XVIVO Heart Assist Transport Perfusion Set har erhållit CE-godkännande. Samtidigt uppskattar
XVIVO att CE-godkännandet för bolagets perfusionslösning inklusive supplement kommer att försenas med cirka 6-12 månader.
Förseningen är ett resultat från konsultationsprocessen hos en läkemedelsmyndighet inom EU.
===== SIDA 11 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 11 | 28
Perioden januari – september 2025
Nettoomsättning och resultat
Nettoomsättning under perioden uppgick till 586,0 MSEK (594,9), en minskning om -1 procent
mot jämförelseperioden. Den organiska tillväxten var 1 procent, men justerat för studieintäkter
inom hjärta så var organisk tillväxt 6 procent.
Affärsområde Abdominal visade på underliggande försäljningstillväxt i lokala valutor med 31
procent, och Services växte med 2 procent. Thorax visade på negativ tillväxt med -6 procent.
För beskrivning av utvecklingen inom respektive affärsområde, se sida 13-15.
Total bruttomarginal för perioden uppgick till 74 procent (74). För kommentarer kring marginaler i
respektive affärsområde, se sida 13-15.
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för perioden till 38 procent (34).
FoU-kostnaderna uppgick till 17 procent (16) av omsättningen och administrationskostnaderna
uppgick till 10 procent (12). XVIVO har under perioden investerat i organisationen och skalbar
infrastruktur. Framtida investeringar kommer främst inriktas på att fortsätta stärka den
kommersiella organisationen.
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 102,5 MSEK (124,2) motsvarande en
EBITDA-marginal om 17 procent (21). EBITDA har belastats med förvärv- och integrations-
kostnader kopplat till förvärvet av FlowHawk om -2,6 MSEK (-5,9). Justerat för detta uppgick
EBITDA till 105,1 MSEK (130,1), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 18 procent (22).
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 51,6 MSEK (72,9). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika
kostnader uppgick till 54,2 MSEK (79,1) och en justerad EBIT-marginal om 9 procent (13).
Nettoresultatet uppgick till -6,5 MSEK (135,8) och har både under 2025 och 2024 påverkats
kraftigt av finansiella poster. I år har valutaförändringar påverkat nettoresultatet negativt med
-55,6 MSEK, och förra året påverkades finansiella intäkter och kostnader positivt med 59,4
MSEK hänförligt till verkligt värde värdering (nedskrivning) av finansiella skulder relaterade till
eventuella tilläggsköpeskillingar från förvärv.
Kapitalisering och avskrivningar
Under perioden aktiverades 109,7 MSEK (82,5) av utvecklingskostnader som immateriella
tillgångar. Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla
regulatoriska godkännanden i USA samt Europa inom hjärt- och leverperfusion. Avskrivningar av
balanserade utvecklingsutgifter var 15,1 MSEK (21,7) under perioden.
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten under perioden uppgick till 14,1 MSEK (49,2).
Varulager har byggts upp kraftigt under året, ett strategiskt val, bland annat för att möte framtida
efterfrågan på vår hjärtteknologi. Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -191,9
MSEK (-132,4), varav -114,0 MSEK (-84,0) investerades i immateriella tillgångar och -78,1 MSEK
(-48,5) investerades i materiella tillgångar. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick
till netto 74,8 MSEK (-8,5) och påverkades av utnyttjande av kreditfacilitet om 84,2 MSEK.
Bolagets totala kreditramar består av en kreditfacilitet (Revolving Credit Facility) uppgående till
20 MEUR (3). Ej utnyttjad kreditfacilitet uppgår således till ca 12 MEUR (3) vid periodens utgång.
Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för perioden med -32,6 MSEK (-4,4).
Likvida medel uppgick vid periodens slut till 280,0 MSEK (450,0).
Nettoomsättning
586 MSEK
Bruttomarginal
74%
Justerad EBITDA
18%
===== SIDA 12 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 12 | 28
Väsentliga händelser under perioden
FDA-godkännande av IDE-ansökan för DELIVER-studien med Liver Assist
IDE-ansökan (Investigational Device Exemption) för Liver Assist skickades in till FDA i slutet av januari och godkändes inom 30
dagar – ett resultat av god förberedelse och samarbete med myndigheten. Liksom XVIVO Heart Assist Transport har Liver Assist
erhållit Breakthrough Device Designation, en del av FDA:s program för att påskynda utveckling och granskning av teknologier med
potential att väsentligt förbättra patientutfall.
Studien DELIVER: A Prospective, Multi-Center, Single-Arm, Open Label Trial of Deceased Donor Livers Transplanted After HOPE
with eXVIVO LIVER Perfusion, designades för att omfatta 215 patienter vid upp till 20 amerikanska kliniker.
XVIVO har under det tredje kvartalet beslutat att pausa studieaktiviteterna för att utvärdera en alternativ regulatorisk väg som kan
möjliggöra att Liver Assist når den amerikanska marknaden snabbare och till lägre kostnad. Detta skulle ge både amerikanska
patienter och transplantationsteam snabbare tillgång till teknologin. Bolaget kommer att informera kontinuerligt under
utvärderingsprocessen.
FDA-godkännande för fortsatt användning av XVIVOs hjärtteknologi genom PRESERVE CAP-studien
PRESERVE CAP-studien (Continued Access Protocol) har fått godkännande från FDA att inkludera upp till 60 patienter vid de 26
kliniker som tidigare deltog i PRESERVE-studien.
CAP banar väg för så kallad compassionate use och möjliggör fortsatt tillgång till XVIVO Heart Assist Transport (XHAT) under ti den
som FDA granskar bolagets ansökan om marknadsgodkännande (PMA). Protokollet gör det möjligt för studieklinikerna att fortsätta
erbjuda XHAT till patienter som uppfyller de ursprungliga inklusions- och exklusionskriterierna, medan säkerhet och effekt
utvärderas av FDA. Kriterierna och studiedesignen för CAP-studien är oförändrade jämfört med den tidigare IDE-studien
PRESERVE.
XVIVO presenterar 12-månadersuppföljning från den europeiska multicenterstudien inom hjärttransplantation vid
ISHLT i Boston
Analysen av långtidsresultatet av NIHP2019-studien utvärderade patientutfall 12 månader efter transplantation. Resultaten visade
att allvarliga komplikationer uppstod hos 33 procent av patienterna som fick donerade hjärtan bevarade med XVIVO Heart Assist
Transport, jämfört med 47 procent i kontrollgruppen, där donerade hjärtan förvarades på is. Detta motsvarar en riskreduktion på 38
procent. Analysen visade även att överlevnaden efter 12-månader var högre bland patienterna i XVVO-gruppen: 92 procent, jämfört
med 86 procent i kontrollgruppen. Resultaten vid 12 månader bekräftar således betydelsen av de resultat som tidigare
rapporterades 30 dagar efter transplantation, då den kraftiga minskningen av allvarlig primär hjärtdysfunktion (PGD) visade sig
återspeglas i minskat sjukdomstillstånd och dödlighet även vid en längre uppföljning.
XVIVO vinner SACC-USA Business Award 2025
XVIVO har tilldelats det prestigefyllda Swedish American Chamber of Commerce USA (SACC-USA) Business Award 2025. SACC-
USA Business Award hedrar företag som stärker de svensk-amerikanska affärsrelationerna genom branschledande arbete,
innovation och samarbete. Priset påvisar den starka kopplingen mellan svensk innovation och de framsteg som sker inom
amerikansk hälso- och sjukvård.
===== SIDA 13 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 13 | 28
Utveckling i affärsområden
XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden: Thorax (produkter för lung- och
hjärttransplantation), Abdominal (produkter och perfusionstjänster för lever- och
njurtransplantation) samt Services (organhämtningstjänster samt digitala produkter
för transplantationsklinikers kommunikation och arbetsflöden).
Thorax
Inom lungtransplantation marknadsförs produkten PERFADEX Plus för statisk kall (hypoterm)
preservation, och XPS och STEEN Solution, för varm (normoterm) maskinperfusion. Inom lunga är
XVIVO världsledande på marknaden. Inom hjärttransplantation befinner sig XVIVO:s produkter i
klinisk studiefas i olika faser på nyckelmarknader (se översikt på sida 7), men säljs redan på ett fåtal
marknader på basis av så kallat compassionate use.
Översikt
Kvartalet juli - september 2025
Thorax försäljning tredje kvartalet uppgick till 115,5 MSEK (140,9) – en minskning med -18
procent mot föregående år, motsvarande -12 procent i lokala valutor. Bortser vi från hjärtintäkter
från studien i USA så minskade Thorax försäljning i lokala valutor med -4 procent.
Minskningen i redovisad försäljning beror främst på tre saker; dels avsaknad av studieintäkter för
hjärta i USA (1 MSEK jämfört med 13 MSEK föregående år), dels valutaeffekter, och dels
avsaknad av intäkter från maskinförsäljning (0 jämfört med 7 MSEK föregående år).
Försäljningen inom EVLP minskade något jämfört med föregående års kvartal men
kompenserades av stark försäljning inom statisk preservation.
Bruttomarginal stärktes till 89 procent (82). Ökningen beror på förändrad produktmix.
Perioden januari - september 2025
Thorax försäljning under perioden minskade med -10 procent jämfört med föregående år och
uppgick till 362,3 MSEK (403,0). Minskningen motsvarar -6 procent i lokala valutor. Exkluderat
studieintäkter för hjärta i USA var tillväxten 2 procent.
Tillväxten i perioden för lunga uppgick till 0 procent (34) i lokala valutor. Tillväxten hämmades av
lägre tillväxt i antal lungtransplantationer på den amerikanska marknaden och lägre EVLP-
volymer. Under perioden har 6 nya kliniker köpt ett XPS-system och XVIVO bedömer att
intresset för nya maskininstallationer är fortsatt god både i USA och i Europa.
Bruttomarginal uppgick till 85 procent (83).
Helår
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning 362 308 403 012 115 487 140 866 555 235
Lunga 341 142 353 602 105 618 121 949 489 886
Hjärta 21 166 49 410 9 869 18 917 65 349
Bruttomarginal, % 85 83 89 82 83
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
Nettoomsättning Thorax (R12)
Nettoomsättning per
produktkategori Thorax (Q3)
Nettoomsättning per
geografiskt område Thorax (Q3)
0
100
200
300
400
500
600
Q3 24 Q4 24 Q1 25 Q2 25 Q3 25
MSEK
Lunga Hjärta
Maskinperfusion, 49%
Statisk preservation, 50%
Övrigt, 2%
Nord- och sydamerika 64%
EMEA 24%
APAC 11%
===== SIDA 14 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 14 | 28
Abdominal
Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs produkt- och serviceverksamhet inom lever- och
njurtransplantation. XVIVO marknadsför Liver Assist för kall (hypoterm) och varm (normoterm)
syresatt maskinperfusion och Liver Assist är den ledande perfusionsteknologin i Europa. För
njurtransplantation marknadsförs Kidney Assist och Kidney Assist Transport för kall syresatt
maskinperfusion.
Översikt
Kvartalet juli - september 2025
Försäljningen under kvartalet uppgick till 55,3 MSEK (39,2) vilket innebär en ökning med 41
procent jämfört med föregående år. I lokala valutor uppgick tillväxten till 47 procent. Intäkterna
genererades huvudsakligen i EMEA och bestod till ca två tredjedelar av intäkter inom
leverperfusion.
Försäljningen inom lever växte 34 procent (19) i lokala valutor. Försäljningen inom njure växte
med hela 79 procent (7) i lokala valutor, varav ca 30 procent förklaras av maskinförsäljning.
Bruttomarginal uppgick till 60 procent (64). Minskningen hänförs till en högre andel
njurförsäljning innevarande kvartal.
Perioden januari - september 2025
Försäljningen under perioden uppgick till 164,0 MSEK (129,8) vilket innebär en ökning med 26
procent jämfört med föregående år. I lokala valutor uppgick tillväxten till 31 procent. Intäkterna
genererades huvudsakligen i EMEA och bestod till ca 72 procent av intäkter inom leverperfusion.
Försäljningen inom lever växte 29 procent (35) i lokala valutor och försäljningen inom njure 33
procent (43).
Bruttomarginal uppgick till 64 procent (65).
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning 164 006 129 763 55 290 39 203 179 420
Lever 117 438 94 199 36 375 28 266 126 813
Njure 46 568 35 564 18 915 10 937 52 607
Bruttomarginal, % 64 65 60 64 65
januari-
september
januari-
september Helårjuli-september juli-september
Nettoomsättning Abdominal
(R12)
Nettoomsättning per
geografiskt område, Abdominal
(Q3)
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
220
Q3 24 Q4 24 Q1 25 Q2 25 Q3 25
MSEK
Lever Njure
Nord- och sydamerika 16%
EMEA 77%
APAC 7%
===== SIDA 15 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 15 | 28
Services
I USA tillhandahåller XVIVO servicelösningar till transplantationskunder. Syftet med dessa
tjänster är att effektivisera och förbättra transplantationsprocessen för kunden, så att fler
transplantationer kan genomföras och med bättre kvalitet och effektivitet. Idag inkluderar XVIVO
Services tjänster för organhämtning inom lunga och hjärta, samt en digital produkt, FlowHawk,
för effektivisering och hantering av transplantationsklinikers kommunikation och arbetsflöden.
Översikt
Kvartalet juli - september 2025
Försäljningen uppgick till 18,4 MSEK (18,4), vilket motsvarade en tillväxt om 10 procent i lokala
valutor.
Bruttomarginalen uppgick till 37 procent (38). Lönsamheten förväntas stärkas successivt i takt
med att volymer ökar och kundkontrakt tillkommer.
Under kvartalet har strategiska beslut tagits och investeringar gjorts i syfte att stärka vårt
serviceerbjudande. Partnerskap has slutits med en nationell leverantör av persfusionstjänster för
att bredda tjänsteutbudet och rekrytering av kirurger har framgångsrikt accelererats. Vidare har
en omstrukturering skett vilken optimerar vår geografiska närvaro i östra USA.
XVIVO har med FlowHawk och sin verksamhet för organhämtning lagt grunden för ett
konkurrenskraftigt serviceerbjudande på den amerikanska marknaden. Erbjudandet kommer
fortsätta utvecklas över tid, samt anpassas efter hur XVIVOs kund- och produktportfölj i USA
utvecklas när nya produkter kommer till marknaden.
Perioden januari - september 2025
Försäljningen uppgick till 59,7 MSEK (62,1), en ökning med 2 procent i lokal valuta.
Bruttomarginalen uppgick till 36 procent (38). Marginalen förväntas stärkas successivt i takt
med att volymer ökar och kundkontrakt tillkommer.
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning 59 707 62 076 18 361 18 411 87 760
Bruttomarginal, % 36 38 37 38 40
januari-
september
januari-
september Helårjuli-september juli-september
===== SIDA 16 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 16 | 28
Övrig information
Hållbarhet
Vårt största bidrag till hållbarhet är att vi skapar möjligheter för att rädda fler liv, förbättrar livskvaliteten för patienter och stärker
hälsoekonomin så att sjukvårdssystem i världen kan frigöra ekonomiska resurser till att göra ännu mer. Vår kärnaffär bygger på vår
vision att ”ingen ska dö i väntan på ett nytt organ”. Mer utförlig information kring vårt hållbarhetsarbete se vår Årsredovisning 2024.
Organisation och personal
XVIVO-koncernen sysselsätter 200 personer, varav 102 kvinnor och 98 män. Av dessa är 65 personer anställda i Sverige och 135
utanför Sverige. Huvudkontoret ligger i Göteborg och vi har aktiva dotterbolag i USA, Nederländerna, Italien, Frankrike, Brasilien och
Australien. XVIVO har även medarbetare i flera andra länder globalt.
Transaktioner med närstående
Någon transaktion med närstående har ej skett, utöver transaktioner med koncernbolag gjorda på marknadsmässiga villkor.
Riskhantering
XVIVO arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs
kontinuerligt gällande den normala verksamheten samt även i samband med aktiviteter som ligger utanför XVIVOs ordinarie
kvalitetssystem.
Globala hälsokriser, som pandemier, kan ha en tillfällig negativ inverkan på organtransplantation. De marknadsrisker som bedöms ha
en särskild betydelse för XVIVOs framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella medel och medicinska resurser p å kliniker
i världen. Osäkerheten i vår omvärld under senare tid, med möjliga handelshinder och potentiellt ökat kostnadsfokus inom sjukvå rden,
innebär också en risk. Operationella risker är risker som begränsar eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka och sälja kvalitativa,
effektiva och säkra produkter. Antalet organtransplantationer påverkas relativt marginellt av säsongseffekter. Främst inom nya
behandlingsmetoder såsom varm perfusion av lungor sker något mindre aktivitet under sommarmånaderna på grund av att träning
och upplärning får stå tillbaka under sommarledigheten. Legala och regulatoriska risker kan uppstå genom förändringar i lagstif tning
eller politiska beslut som kan påverka koncernens möjlighet att bedriva eller utveckla verksamheten. Bland finansiella risker återfinns
valutarisker.
Mer info kring strategiska och operativa risker finns beskrivna i förvaltningsberättelsen i vår Årsredovisning 2024.
Valberedning inför årsstämman 2026
Följande personer har utsetts att ingå i XVIVO Perfusion AB:s (publ) valberedning inför årsstämman 2026:
Henrik Blomquist, utsedd av Bure Equity AB
Thomas Ehlin, utsedd av Fjärde AP-fonden
Martin Lewin, utsedd av Eccenovo AB (publ)
Gösta Johannesson, styrelsens ordförande
Utnämningen har skett enligt den instruktion avseende principer för utseende av valberedning i bolaget som fastställdes vid
årsstämma i XVIVO Perfusion AB (publ) den 27 april 2018. De aktieägare som har utsett ledamöterna i valberedningen representera de
sammanlagt 29,0 procent av samtliga aktier i bolaget per den 31 augusti 2025.
Årsstämma och årsredovisning
Årsstämma i XVIVO Perfusion AB (publ) kommer att hållas den 27 april 2026 i Göteborg. Aktieägare som önskar få ärende behandlat
på stämman kan skriftligen begära detta hos styrelsen. Sådan begäran om behandling av ärende skickas till XVIVO Perfusion AB
(publ), Att: Valberedningen, Gemenskapens gata 9, 431 53 Mölndal och måste inkomma till styrelsen senast sju veckor före stämma n,
eller i vart fall i så god tid att ärendet, om så krävs, kan upptas i kallelsen till stämman. Årsredovisning för 2025 beräknas finnas
tillgänglig för nedladdning på XVIVOs hemsida under vecka 14.
===== SIDA 17 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 17 | 28
Utsikter
Efter en period med lägre transplantationstillväxt globalt så tror vi på en gradvis återhämtning under resten av 2025 och 2026. Det
pågår en omställning inom det amerikanska transplantationssystemet där XVIVO ser goda möjligheter för maskinperfusion att bli e n
tydlig del av lösningen. Intresset från nya sjukhus att etablera EVLP-program är fortsatt stort, vilket stärker vår tilltro til l långsiktig
tillväxt inom lungområdet.
Vår bedömer att vår försäljningsutveckling inom Abdominal kommer fortsätta vara positiv. Den starka kliniska evidensen, kombine rat
med vår närvaro nära kunderna, gör att allt fler centra i Europa väljer maskinperfusion som standardmetod, där vi ska fortsätta
utveckla vår marknadsledande position inom lever och etablera en ledande position inom njure över tid.
Inom hjärta har vi under kvartalet tagit viktiga steg framåt genom att inleda Continued Access Protocol (CAP) i USA, vilket utgör en
viktig brygga för deltagande transplantationscentra inför framtida kommersialisering. Arbetet med den regulatoriska processen i
Europa fortsätter. Vi ser fram emot de kommande milstolparna under 2026 då vi förväntar oss att erhålla ett regulatoriskt
godkännande för XVIVO Heart Assist Transport i Europa, samt att resultaten från vår amerikanska PRESERVE-studie skall presenteras
på ISHLT i april.
Samtidigt kvarstår viss osäkerhet i omvärlden. Fluktuerande valutakurser, inte minst en försvagad amerikansk dollar, påverkar v år
försäljning på kort sikt. Vad gäller potentiella handelshinder, såsom tullar, så följer vi utvecklingen noggrant och vidtar löpande
åtgärder för att minska effekterna. Detta gör vi bland annat genom prisstrategier och anpassningar i våra leveranskedjor med målet
att upprätthålla en stabil och hållbar lönsamhet.
Sammantaget ser vi med god tillförsikt på framtiden. Drivkrafterna bakom tillväxten inom organtransplantation är långsiktiga och
strukturella. Med en lönsam affär, ledande teknologier och med en tydlig vision att – ingen ska dö i väntan på ett nytt organ – står
XVIVO väl rustat för att fortsätta skapa värde för både patienter och aktieägare.
Denna rapport är avgiven av den verkställande direktören på uppdrag av styrelsen.
Mölndal, den 23 oktober 2025
Christoffer Rosenblad
Verkställande direktör
Inga händelser, vilka påverkar bedömningen av den finansiella informationen i denna rapport, har inträffat efter balansdagen.
Denna delårsrapport har varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.
Denna information är sådan information som XVIVO Perfusion AB (publ) är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och Lagen om
värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons
försorg, för offentliggörande den 23 oktober 2025, kl. 07.30
Finansiell kalender
Telefonkonferens
Kontakt
• Bokslutskommuniké 2025:
tisdagen 27 januari 2026
• Delårsrapport januari-mars 2026:
onsdagen 22 april 2026
• Delårsrapport januari-juni 2026:
tisdagen 14 juli 2026
• Delårsrapport januari-september 2026:
torsdagen 22 oktober 2026
VD Christoffer Rosenblad och CFO
Kristoffer Nordström presenterar
kvartalsrapporten vid en telefonkonferens
torsdagen den 23 oktober klockan 14:00
(CEST).
För åtkomst via telefonkonferens, klicka här
För åtkomst via webcast, klicka här
Christoffer Rosenblad, VD
tel: +46 735 19 21 59
email:
christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Kristoffer Nordström, CFO
tel: +1 484 437 1277
email: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com
===== SIDA 18 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 18 | 28
Granskningsrapport
Till styrelsen i XVIVO Perfusion AB (publ.)
Org. nr 556561-0424
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag
(delårsrapporten) för Xvivo Perfusion AB (publ) per den 30 september 2025 och den
niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören
som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och
årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på
vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
. Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review
Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av
företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand
till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk
granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en
annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning
som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas
vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi
blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en
revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den
säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger
oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i
enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med
årsredovisningslagen.
Göteborg den 23 oktober 2025
KPMG AB
Daniel Haglund
Auktoriserad revisor
===== SIDA 19 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 19 | 28
Finansiella rapporter
Rapport över resultat för koncernen i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning 586 021 594 851 189 138 198 480 822 415
Kostnad för sålda varor -150 606 -153 570 -46 752 -50 549 -206 000
Bruttoresultat 435 415 441 281 142 386 147 931 616 415
Försäljningskostnader -224 025 -202 999 -74 511 -67 474 -283 982
Administrationskostnader -59 252 -72 923 -17 795 -28 452 -95 788
Forsknings- och utvecklingskostnader -98 826 -92 521 -31 447 -30 863 -148 329
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -1 755 53 -725 -670 37
Rörelseresultat 51 557 72 891 17 908 20 472 88 353
Finansiella intäkter och kostnader -54 187 77 441 -3 143 67 207 111 595
Resultat efter finansiella poster -2 630 150 332 14 765 87 679 199 948
Skatter -3 856 -14 537 -10 425 -1 862 -27 766
Nettoresultat -6 486 135 795 4 340 85 817 172 182
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare -6 486 135 795 4 340 85 817 172 182
Resultat per aktie, SEK -0,21 4,31 0,14 2,72 5,47
Resultat per aktie, SEK
1) -0,21 4,29 0,14 2,71 5,44
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 557 101 31 628 915 31 557 101 31 685 836 31 650 106
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 557 101 31 628 915 31 557 101 31 685 836 31 650 106
102 495 124 185 35 908 37 099 176 069
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar -23 156 -27 668 -7 722 -8 732 -55 273
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar -27 782 -23 626 -10 278 -7 895 -32 443
Rörelseresultat 51 557 72 891 17 908 20 472 88 353
1) Efter utspädning.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoresultat -6 486 135 795 4 340 85 817 172 182
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till nettoresultat
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter -65 021 -3 337 -5 791 -30 987 31 303
Summa övrigt totalresultat -65 021 -3 337 -5 791 -30 987 31 303
Totalresultat -71 507 132 458 -1 451 54 830 203 485
Hänförligt till
Moderbolagets ägare -71 507 132 458 -1 451 54 830 203 485
===== SIDA 20 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 20 | 28
Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag
Rapport över kassaflöden för koncernen i sammandrag
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
TSEK 250930 240930 241231
TILLGÅNGAR
Goodwill 622 558 597 640 682 483
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 765 722 661 508 676 092
Övriga immateriella anläggningstillgångar 41 012 26 461 48 704
Materiella anläggningstillgångar 207 738 121 714 149 036
Finansiella anläggningstillgångar 22 038 42 810 33 352
Summa anläggningstillgångar 1 659 068 1 450 133 1 589 667
Varulager 284 528 190 122 227 406
Kortfristiga fordringar 153 654 187 956 170 149
Likvida medel 279 942 449 982 415 521
Summa omsättningstillgångar 718 124 828 060 813 076
Summa tillgångar 2 377 192 2 278 193 2 402 743
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare 2 093 739 2 083 175 2 156 778
Långfristiga räntebärande skulder 114 581 14 742 23 126
Långfristiga icke räntebärande skulder 36 225 29 500 45 329
Kortfristiga räntebärande skulder 9 944 9 835 10 917
Kortfristiga icke räntebärande skulder 122 703 140 941 166 593
Summa eget kapital och skulder 2 377 192 2 278 193 2 402 743
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
2025 2024 2025 2024 2024
Resultat efter finansiella poster -2 630 150 332 14 765 87 679 199 948
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 114 643 -11 999 22 476 -45 921 741
Betald skatt -10 817 -7 493 -1 177 -3 199 -10 284
Förändring av varulager -66 921 -45 518 -16 768 -17 782 -77 515
Förändring av rörelsefordringar 5 121 -45 071 21 471 -15 643 -17 772
Förändring av rörelseskulder -25 258 8 955 -20 176 17 742 16 172
Kassaflöde från den löpande verksamheten 14 138 49 206 20 591 22 876 111 290
Kassaflöde från investeringsverksamheten -191 945 -132 418 -60 625 -41 484 -243 814
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 74 800 -8 508 -3 762 -2 618 -10 902
Periodens kassaflöde -103 007 -91 720 -43 796 -21 226 -143 426
Likvida medel vid periodens början 415 521 546 088 322 995 480 768 546 088
Kursdifferens i likvida medel -32 572 -4 386 743 -9 560 12 859
Likvida medel vid periodens slut 279 942 449 982 279 942 449 982 415 521
TSEK
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital Reserver
Balanserat
resultat inkl.
årets resultat
Summa eget
kapital
Eget kapital per 1 januari 2024 805 1 763 782 60 884 119 574 1 945 045
Totalresultat för perioden januari - september 2024 - - -3 337 135 795 132 458
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 5 672 - - 5 672
Eget kapital per 30 september 2024 805 1 769 454 57 547 255 369 2 083 175
Totalresultat för perioden oktober - december 2024 - - 34 640 36 387 71 027
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 2 576 2 576
Eget kapital per 31 december 2024 805 1 772 030 92 187 291 756 2 156 778
Totalresultat för perioden januari - september 2025 - - -65 021 -6 486 -71 507
Fondemission 14 - - -14 -
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 8 468 - - 8 468
Eget kapital per 30 september 2025 819 1 780 498 27 166 285 256 2 093 739
Hänförligt till moderföretagets aktieägare
===== SIDA 21 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 21 | 28
Rapport över resultat för koncernen per kvartal i sammandrag
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen per kvartal
jul - sep apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt - dec
TSEK 2025 2025 2025 2024 2024 2024 2024 2023
Nettoomsättning 189 138 178 295 218 588 227 564 198 480 210 349 186 022 155 740
Kostnad för sålda varor -46 752 -45 640 -58 214 -52 430 -50 549 -52 105 -50 916 -38 506
Bruttoresultat 142 386 132 655 160 374 175 134 147 931 158 244 135 106 117 234
Försäljningskostnader -74 511 -75 804 -73 710 -80 983 -67 474 -70 941 -64 584 -64 804
Administrationskostnader -17 795 -18 434 -23 023 -22 865 -28 452 -23 062 -21 409 -17 309
Forsknings- och utvecklingskostnader -31 447 -31 901 -35 478 -55 808 -30 863 -31 070 -30 588 -51 014
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -725 567 -1 597 -16 -670 255 468 -231
Rörelseresultat 17 908 7 083 26 566 15 462 20 472 33 426 18 993 -16 124
Finansiella intäkter och kostnader -3 143 -10 427 -40 617 34 154 67 207 -781 11 015 81 686
Resultat efter finansiella poster 14 765 -3 344 -14 051 49 616 87 679 32 645 30 008 65 562
Skatter -10 425 4 917 1 652 -13 229 -1 862 -5 452 -7 223 2 912
Nettoresultat 4 340 1 573 -12 399 36 387 85 817 27 193 22 785 68 474
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare 4 340 1 573 -12 399 36 387 85 817 27 193 22 785 68 474
Resultat per aktie, SEK 0,14 0,05 -0,39 1,16 2,72 0,86 0 ,72 2,17
Resultat per aktie, SEK
1) 0,14 0,05 -0,39 1,15 2,71 0,86 0,72 2,17
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 557 101 31 555 058 31 650 106 31 650 106 31 685 836 31 617 251 31 499 470 31 499 470
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470
Antal aktier vid periodens slut 1) 31 557 101 31 555 058 31 650 106 31 650 106 31 685 836 31 617 251 31 499 470 31 499 470
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 35 908 23 620 42 967 51 884 37 099 51 144 35 942 20 746
Av- och nedskrivningar immateriella tillgångar -7 722 -7 638 -7 796 -27 605 -8 732 -9 623 -9 313 -30 025
Av- och nedskrivningar materiella tillgångar -10 278 -8 899 -8 605 -8 817 -7 895 -8 095 -7 636 -6 845
Rörelseresultat 17 908 7 083 26 566 15 462 20 472 33 426 18 993 -16 124
1) Efter utspädning.
jul - sep apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt - dec
TSEK 2025 2025 2025 2024 2024 2024 2024 2023
Nettoresultat 4 340 1 573 -12 399 36 387 85 817 27 193 22 785 68 474
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till
nettoresultat:
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska
verksamheter -5 791 -6 559 -52 671 34 640 -30 987 -7 120 34 770 -51 948
Summa övrigt totalresultat -5 791 -6 559 -52 671 34 640 -30 987 -7 120 34 770 -51 948
Totalresultat -1 451 -4 986 -65 070 71 027 54 830 20 073 57 555 16 526
Hänförligt till
Moderbolagets ägare -1 451 -4 986 -65 070 71 027 54 830 20 073 57 555 16 526
===== SIDA 22 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 22 | 28
Koncernens nyckeltal
Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag
Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. Avskrivningar har belastat periodens
resultat med 13 427 TSEK (18 031), varav 5 241 TSEK (5 700) under kvartalet.
Balansräkning för moderbolaget i sammandrag
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Bruttomarginal, % 74 74 75 75 75
EBIT, % 9 12 9 10 11
EBIT (justerad), % 9 13 9 13 14
EBITDA, % 17 21 19 19 21
EBITDA (justerad), % 18 22 19 21 22
Nettomarginal, % -1 23 2 43 21
Soliditet, % 88 91 88 91 90
Resultat per aktie, SEK -0,21 4,31 0,14 2,72 5,47
Eget kapital per aktie, SEK 66,47 66,13 66,47 66,13 68,47
Aktiekurs på balansdagen, SEK 173 511 173 511 489
Börsvärde på balansdagen, MSEK 5 456 16 096 5 456 16 096 15 403
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning 284 968 325 805 99 555 107 710 453 072
Kostnad för sålda varor -54 869 -73 122 -17 988 -25 492 -98 081
Bruttoresultat 230 099 252 683 81 567 82 218 354 991
Försäljningskostnader -69 585 -60 666 -24 637 -19 347 -84 074
Administrationskostnader -64 841 -67 852 -19 486 -22 620 -100 459
Forsknings- och utvecklingskostnader -59 297 -64 787 -18 965 -22 275 -105 605
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 137 -28 440 -682 5 058
Rörelseresultat 36 513 59 350 18 919 17 294 69 911
Finansiella intäkter och kostnader -43 974 17 400 -1 555 2 852 53 526
Resultat efter finansiella poster -7 461 76 750 17 364 20 146 123 437
Skatter 995 -15 030 -4 369 -2 030 -24 872
Nettoresultat -6 466 61 720 12 995 18 116 98 565
TSEK 250930 240930 241231
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 627 430 543 842 554 548
Materiella anläggningstillgångar 78 046 46 200 58 105
Finansiella anläggningstillgångar 972 995 845 109 910 433
Summa anläggningstillgångar 1 678 471 1 435 151 1 523 086
Varulager 105 580 58 570 75 751
Kortfristiga fordringar 45 779 57 726 62 811
Kassa och bank 152 594 324 931 270 882
Summa omsättningstillgångar 303 953 441 227 409 444
Summa tillgångar 1 982 424 1 876 378 1 932 530
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 1 830 451 1 788 660 1 828 078
Avsättningar 3 411 2 852 3 014
Långfristiga räntebärande skulder 84 226 - 6 215
Långfristiga icke räntebärande skulder 7 396 12 698 12 698
Kortfristiga icke räntebärande skulder 56 940 72 168 82 525
Summa eget kapital och skulder 1 982 424 1 876 378 1 932 530
===== SIDA 23 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 23 | 28
Notupplysningar
Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och deras tillhörande noter även i övriga delar av
delårsrapporten.
Not 1. Redovisningsprinciper
Denna delårsrapport har, för koncernen, upprättats enligt Årsredovisningslagen och IAS 34 Delårsrapportering, och för moderbolaget i
enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 – Kompletterande
redovisningsregler för juridiska personer. Redovisningsprinciper som tillämpas för koncernen och moderbolaget överensstämmer, om
ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper som användes för upprättande av den senaste årsredovisningen.
Not 2. Finansiella instrument
Koncernen redovisar finansiella tillgångar om 434 MSEK (586) och skulder om 130 MSEK (172) värderade till upplupet
anskaffningsvärde. Det bokförda värdet bedöms vara en rimlig approximation av det verkliga värdet för dessa tillgångar och skulder i
balansräkningen. Vidare redovisar koncernen en skuld om 2,3 MSEK (5,4) avseende tilläggsköpeskillingar kopplade till förvärv.
Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3 enligt IFRS 13, och värderas till verkligt värde med förändringar över resultaträkningen.
Beräkning till verkligt värde avseende finansiella skulder inom nivå 3 har under perioden genererat en påverkan på resultaträkningen
om 3,1 MSEK (59,0) och redovisas i finansiella poster.
Finansiella skulder värderade till verkligt värde
Not 3. Nettoomsättningen
Nettoomsättningens fördelning per organ eller service
TSEK 250930 241231
Ingående redovisat värde 5 448 64 415
Omvärdering av tilläggsköpeskilling -3 115 -58 967
Utgående redovisat värde 2 333 5 448
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
Lunga 341 142 353 602 - - - - 341 142 353 602
Hjärta 21 166 49 410 - - - - 21 166 49 410
Lever - - 117 438 94 199 - - 117 438 94 199
Njure - - 46 568 35 564 - - 46 568 35 564
Service - - - - 59 707 62 076 59 707 62 076
Nettoomsättning 362 308 403 012 164 006 129 763 59 707 62 076 586 021 594 851
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
Lunga 105 618 121 949 - - - - 105 618 121 949
Hjärta 9 869 18 917 - - - - 9 869 18 917
Lever - - 36 375 28 266 - - 36 375 28 266
Njure - - 18 915 10 937 - - 18 915 10 937
Service - - - - 18 361 18 411 18 361 18 411
Nettoomsättning 115 487 140 866 55 290 39 203 18 361 18 411 189 138 198 480
juli-september
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
januari-september
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
===== SIDA 24 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 24 | 28
Nettoomsättningens fördelning per geografiskt område
Not 4. Koncernens rörelsesegment
Koncernens segment utgörs av Thorax, Abdominal samt Services. De korresponderar med koncernens affärsområden och mäts och
följs upp av företagsledningen på intäkts- och bruttoresultatnivå.
Not 5. Goodwill
Not 6. Finansiering
XVIVOs verksamhet ska bedrivas med en hållbar och effektiv kapitalstruktur. Bolagets soliditet är stark och uppgick till 88 procent
(90) vid periodens utgång. Bolagets totala kreditramar består av en kreditfacilitet (Revolving Credit Facility) uppgående till 20 MEUR
(3). Under andra kvartalet har ca 40 MSEK samt 4 MEUR utnyttjats för att finansiera ökat rörelsekapital. Ej utnyttjad kreditfacilitet
uppgår således till ca 12 MEUR (3) vid periodens utgång. Kreditfaciliteten löper med rörlig ränta med EURIBOR som räntebas.
Faciliteten löper till januari 2028 och är förenad med sedvanliga finansiella kovenanter vilka bolaget uppfyller per rapportdat um.
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
USA 221 757 260 581 22 254 17 202 59 707 62 076 3 03 718 339 859
Nord- och sydamerika, exkl USA 16 788 25 715 206 324 - - 16 994 26 039
EMEA 95 019 91 360 133 162 106 859 - - 228 181 198 219
APAC 28 744 25 356 8 384 5 378 - - 37 128 30 734
Nettoomsättning 362 308 403 012 164 006 129 763 59 707 62 076 586 021 594 851
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
USA 68 638 97 534 8 807 4 654 18 361 18 411 95 806 120 599
Nord- och sydamerika, exkl USA 5 838 9 332 - 324 - - 5 838 9 656
EMEA 28 252 27 352 42 669 32 810 - - 70 921 60 163
APAC 12 759 6 648 3 814 1 415 - - 16 573 8 063
Nettoomsättning 115 487 140 866 55 290 39 203 18 361 18 411 189 138 198 480
juli-september
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
januari-september
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning 362 308 403 012 164 006 129 763 59 707 62 076 586 021 594 851
Kostnad för sålda varor -52 638 -69 380 -59 793 -45 725 -38 175 -38 465 -150 606 -153 570
Bruttoresultat 309 670 333 632 104 213 84 038 21 532 23 611 435 415 441 281
Bruttomarginal (%) 85 83 64 65 36 38 74 74
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning 115 487 140 866 55 290 39 203 18 361 18 411 189 138 198 480
Kostnad för sålda varor -12 996 -24 818 -22 179 -14 308 -11 577 -11 423 -46 752 -50 549
Bruttoresultat 102 491 116 048 33 111 24 895 6 784 6 988 142 386 147 931
Bruttomarginal (%) 89 82 60 64 37 38 75 75
juli-september
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
januari-september
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
januari-
september
januari-
september juli-september juli-september
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Ingående redovisat värde 682 483 591 392 627 659 612 662 591 392
Förvärvad goodwill - - - - 56 630
Valutaomvärdering -59 925 6 248 -5 101 -15 022 34 461
Utgående redovisat värde 622 558 597 640 622 558 597 640 682 483
===== SIDA 25 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 25 | 28
Avstämning av alternativa nyckeltal
Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i IFRS, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa
uppgifter underlättar för investerare att analysera koncernens resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta
alternativa nyckeltal som ett komplement snarare än en ersättning för finansiell information enligt IFRS.
EBITDA
EBITDA (justerad)
EBIT (justerad)
Bruttomarginal
Vid beräkning av bruttomarginalen beräknas först bruttoresultatet genom att subtrahera kostnad för sålda varor från
nettoomsättningen. Bruttoresultatet sätts sedan i relation till nettoomsättningen för att erhålla nyckeltalet bruttomarginal.
Bruttomarginalen anger därmed hur stor andel av nettoomsättningen som omsätts i vinst efter kostnaden för de sålda varorna, och
påverkas av faktorer såsom prissättning, råvaru- och tillverkningskostnader, lagernedskrivningar och valutakursutveckling.
Soliditet
Eget kapital utgörs av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital, reserver, balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i ko ncernen samt
innehav utan bestämmande inflytande. Soliditeten beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna o ch är
därmed ett mått på hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital.
januari-
september
januari-
september
juli-
september
juli-
september
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Rörelseresultat 51 557 72 891 17 908 20 472 88 353
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 23 156 27 668 7 722 8 732 55 273
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 27 782 23 626 10 278 7 895 32 443
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 102 495 124 185 35 908 37 099 176 069
januari-
september
januari-
september
juli-
september
juli-
september
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 102 495 124 185 35 908 37 099 176 069
Förvärvskostnader 300 4 975 - 4 975 5 559
Integrationskostnader 2 296 971 -298 -3 1 430
EBITDA (justerad) 105 091 130 131 35 610 42 071 183 058
januari-
september
januari-
september
juli-
september
juli-
september
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
EBIT (Rörelseresultat) 51 557 72 891 17 908 20 472 88 353
Förvärvskostnader 300 4 975 - 4 975 5 559
Integrationskostnader 2 296 971 -298 -3 1 430
Nedskrivning immateriella anläggningstillgångar - 222 - - 20 291
EBIT (justerad) 54 153 79 059 17 610 25 444 115 633
januari-
september
januari-
september
juli-
september
juli-
september
januari-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 586 021 594 851 189 138 198 480 822 415
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -150 606 -153 570 -46 752 -50 549 -206 000
Bruttoresultat 435 415 441 281 142 386 147 931 616 415
Bruttomarginal % 74 74 75 75 75
TSEK 250930 240930 241231
Eget kapital 2 093 739 2 083 175 2 156 778
Summa tillgångar 2 377 192 2 278 193 2 402 743
Soliditet % 88 91 90
===== SIDA 26 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 26 | 28
Nyckeltalsdefinitioner
Nyckeltal Definition Motivering
Bruttomarginal, % Periodens bruttoresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Justerad EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före
avskrivningar) justerat för jämförelsestörande
poster, dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBITDA
ger en mer rättvisande bild av bolagets EBITDA för
kärnverksamheten.
Justerad EBIT-marginal, % EBIT (periodens rörelseresultat) justerat för
jämförelsestörande poster, dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBIT ger
en mer rättvisande bild av bolagets EBIT för
kärnverksamheten.
Rörelsemarginal, % Periodens rörelseresultat dividerat med
periodens nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens
nettoomsättning.
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för
Bolagets lönsamhet.
Soliditet, % Eget kapital dividerat med balansomslutning. Soliditet visar hur stor andel av balansomslutningen som
utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare
ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur.
Eget kapital per aktie, kronor Eget kapital i förhållande till antalet utestående
aktier på balansdagen.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets eget kapital per aktie har
utvecklats.
Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt
antal aktier, före utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats.
Resultat per aktie efter utspädning,
kronor
Periodens resultat dividerat med genomsnittligt
antal aktier, efter utspädning, för perioden.
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
överblick över hur Bolagets resultat per aktie efter utspädning
har utvecklats.
Organisk tillväxt Organisk tillväxt avser försäljningstillväxt jämfört
med samma period föregående år, justerat för
valutaomräkningseffekter samt förvärv. Förvärv
justeras för genom att, för de förvärv som har
skett innevarande år eller föregående år,
exkludera nettoomsättning under innevarande
år hänförlig till den period då förvärvet inte
bidrog med försäljning under samma period
båda åren. Valutaeffekter beräknas genom att
räkna om periodens och föregående periods
försäljning i lokala valutor till svenska kronor
med samma valutakurs.
Organisk tillväxt underlättar jämförelse av nettoomsättning
över tid, exklusive påverkan från valutaomräkningseffekter och
förvärv.
===== SIDA 27 =====
XVIVO Perfusion AB (publ) – Delårsrapport januari – september 2025 27 | 28
Ordlista
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter:
DBD Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt).
DCD Donation after circulatory death, översättning Donation efter cirkulationsstillestånd.
DHOPE Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ med dubbel
kanylering
Evaluering Utvärdering av ett organs funktion.
Ex vivo (latin ”utanför det
levande”)
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig i artificiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen”
till in vivo.
EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att utvärdera lungan inför transplantation.
FDA eller US Food and Drug
Administration
FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika,
medicinsk utrustning, utrustning som avger joniserande strålning samt blodprodukter. För att marknadsföra en
medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden behöver man tillstånd av FDA.
HDE eller Humanitarian Device
Exemption
En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt som är avsedd att gynna patienterna genom
att behandla eller diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifesteras i färre än 8000
personer i USA per år. En HDE är liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA) ansökan,
men är befriad från effektivitetskraven i en PMA.
HOPE Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ
IDE-ansökan Investigational Device Excemption – ansökan till amerikanska FDA för att få påbörja klinisk studie på människor för
en produkt innan produkten är regulatoriskt godkänd.
Klinisk studie/prövning En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod.
Maskinperfusion Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan
transplanteras. Inom affärsområde Thorax aves STEEN Solution™, XPS™, LS™, Lung Assist, Heart Assist samt
produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. Inom affärsområde Abdominal avses Kidney
Assist Transport, Kidney Assist and Liver Assist samt produkter och tjänster relaterade till användningen av
maskinerna.
NRP Normoterm regional perfusion. Behandlingsmetod inom DCD-donation där organ perfunderas i donatorn.
OPO eller Organ Procurement
Organization
I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ procurement organization) en ideell organisation som
ansvarar för utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplantation. Det finns cirka 58 OPO:er i
USA.
Perfusion Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl.
PMA eller Premarket Approval Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskapligt och med myndighetens granskning
utvärderar säkerheten och effektivitet av en medicinteknisk produkt.
Preklinisk studie Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt dokumenterat för att studeras på
människor.
Preservation Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför transplantation.
Reimbursement Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare
snabbare och enklare ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt försäkringsbolag (i USA,
t ex Medicare).
Statisk preservation Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls ner under transport och inför transplantation.
Inom affärsområde Thorax avses här Perfadex® Plus samt produkter och tjänster relaterade till användningen
av produkten.
Xeno-transplantation Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränser.
Övrig försäljning Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende frakter, service och utbildning.
===== SIDA 28 =====
XVIVO
Gemenskapens gata 9
SE-431 51 Mölndal
Sweden
Org nr: 556561-0424
info@xvivogroup.com
www.xvivogroup.com