Nasdaq Nordic · year-end-report

Kvartalsrapport Q4 2025

84932 tecken · 1 HTML-del(ar)

Fulltext som ren TXT · Öppna originalkällan

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Omsättning
  • MSEK | Nettoomsättning 10% | Organisk
  • Sammanställning – omsättning | och nyckeltal
  • TSEK 2025 2024 2025 2024 | Nettoomsättning Thorax 509 316 555 235 147 008 152 223 | Nettoomsättning Abdominal 225 322 179 420 61 316 49 657
  • Nettoomsättning Thorax 509 316 555 235 147 008 152 223 | Nettoomsättning Abdominal 225 322 179 420 61 316 49 657 | Nettoomsättning Service 77 527 87 760 17 820 25 684
  • Nettoomsättning Abdominal 225 322 179 420 61 316 49 657 | Nettoomsättning Service 77 527 87 760 17 820 25 684 | Nettoomsättning totalt 812 165 822 415 226 144 227 564
  • Nettoomsättning Service 77 527 87 760 17 820 25 684 | Nettoomsättning totalt 812 165 822 415 226 144 227 564 | Bruttoresultat Thorax 435 254 463 597 125 584 129 965
  • EBITDA (justerad), % 20% 22% 25% 23% | Förändringar i nettoomsättning | januari-december januari-december oktober-december oktober-december
  • Total tillväxt, % -1 38 -1 46 | Förändringar i nettoomsättning, justerat för studieaktiviteter | januari-december januari-december oktober-december oktober-december
EBITDA
  • • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 36,8 MSEK (15,5). | • Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 56,1 | MSEK (51,9) motsvarande en EBITDA-marginal om 25
  • • Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 56,1 | MSEK (51,9) motsvarande en EBITDA-marginal om 25 | procent (23).
  • • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 88,4 MSEK (88,4). | • Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 158,6 | MSEK (176,1) motsvarande en EBITDA-marginal om 20
  • • Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 158,6 | MSEK (176,1) motsvarande en EBITDA-marginal om 20 | procent (21).
  • Justerad | EBITDA
  • hjärta uppgick under fjärde kvartalet till 12 procent i lokala valutor – främst tack vare | återhämning inom lunga och fortsatt god utveckling inom lever och njure. EBITDA | fortsatte stärkas sekventiellt och uppgick till 25 procent (23) – en fingervisning om
  • 158 585 176 069 56 090 51 884 | EBITDA, % 20% 21% 25% 23% | EBITDA (justerad) 2) 161 181 183 058 56 090 52 927
  • EBITDA, % 20% 21% 25% 23% | EBITDA (justerad) 2) 161 181 183 058 56 090 52 927 | EBITDA (justerad), % 20% 22% 25% 23%
Rörelseresultat
  • • Total bruttomarginal uppgick till 73 procent (77). | • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 36,8 MSEK (15,5). | • Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 56,1
  • • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 36,8 MSEK (15,5). | • Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 56,1 | MSEK (51,9) motsvarande en EBITDA-marginal om 25
  • procent (40). | • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 88,4 MSEK (88,4). | • Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 158,6
  • • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 88,4 MSEK (88,4). | • Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 158,6 | MSEK (176,1) motsvarande en EBITDA-marginal om 20
  • Övriga rörelseintäkter och -kostnader -2 044 37 -289 -16 | Rörelseresultat 88 377 88 353 36 820 15 462 | EBIT, % 11% 11% 16% 7%
  • Rörelseresultat 88 377 88 353 36 820 15 462 | EBIT, % 11% 11% 16% 7% | EBIT (justerad)
  • EBIT, % 11% 11% 16% 7% | EBIT (justerad) | 1) 90 973 115 633 36 820 36 574
  • 1) 90 973 115 633 36 820 36 574 | EBIT (justerad), % 11% 14% 16% 16% | Avskrivningar kostnad för sålda varor 4 212 1 956 1 566 558
Periodens resultat
  • Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. Avskrivningar och nedskrivningar | har belastat periodens resultat med 19 165 TSEK (42 075), varav 5 738 TSEK (24 044) under kvartalet. | Balansräkning för moderbolaget i sammandrag
  • Bolagets lönsamhet. | Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens | nettoomsättning.
  • utvecklats. | Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt | antal aktier, före utspädning, för perioden.
  • kronor | Periodens resultat dividerat med genomsnittligt | antal aktier, efter utspädning, för perioden.
Resultat per aktie
  • • Nettoresultatet uppgick till 31,6 MSEK (36,4), påverkat av | valutaeffekter i likvida medel om -5,8 (17,2). Resultat per aktie | uppgick till 1,01 SEK (1,16).
  • Moderbolagets aktieägare 25 163 172 182 31 649 36 387 | Resultat per aktie, SEK 0,80 5,47 1,00 1,16 | Resultat per aktie, SEK
  • Resultat per aktie, SEK 0,80 5,47 1,00 1,16 | Resultat per aktie, SEK | 1) 0,80 5,44 1,00 1,15
  • Moderbolagets aktieägare 31 649 4 340 1 573 -12 399 36 387 85 817 27 193 22 785 | Resultat per aktie, SEK 1,00 0,14 0,05 -0,39 1,16 2,72 0 ,86 0,72 | Resultat per aktie, SEK
  • Resultat per aktie, SEK 1,00 0,14 0,05 -0,39 1,16 2,72 0 ,86 0,72 | Resultat per aktie, SEK | 1) 1,00 0,14 0,05 -0,39 1,15 2,71 0,86 0,72
  • Soliditet, % 89 90 89 90 | Resultat per aktie, SEK 0,80 5,47 1,01 1,16 | Eget kapital per aktie, SEK 67,10 68,47 67,10 68,47
  • utvecklats. | Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt | antal aktier, före utspädning, för perioden.
  • Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en | överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats.
Kassaflöde
  • uppgick till 1,01 SEK (1,16). | • Kassaflöde från den löpande verksamheten stärktes till 86,9 | MSEK (62,1). Även totalt kassaflöde stärktes och uppgick till
  • • Kassaflöde från den löpande verksamheten stärktes till 86,9 | MSEK (62,1). Även totalt kassaflöde stärktes och uppgick till | 17,9 MSEK (-51,7). Investeringar i FoU-projekt uppgick till
  • aktie uppgick till 0,80 SEK (5,47). | • Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 101,1 | MSEK (111,3). Totalt kassaflöde uppgick till -85,1 MSEK
  • • Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 101,1 | MSEK (111,3). Totalt kassaflöde uppgick till -85,1 MSEK | (-143,4), primärt påverkat av investeringar i FoU-projekt om
  • balanserade utvecklingsutgifter var 5,0 MSEK (4,8) under kvartalet. | Kassaflöde | Kassaflöde från den löpande verksamheten under kvartalet stärktes till 86,9 MSEK (62,1).
  • Kassaflöde | Kassaflöde från den löpande verksamheten under kvartalet stärktes till 86,9 MSEK (62,1). | Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -66,5 MSEK (-111,4), varav -5,6 MSEK
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten under kvartalet stärktes till 86,9 MSEK (62,1). | Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -66,5 MSEK (-111,4), varav -5,6 MSEK | (-50,5) avsåg förvärv av verksamhet, -45,2 MSEK (-38,4) investerades i immateriella tillgångar
  • balanserade utvecklingsutgifter var 20,1 MSEK (26,5) under perioden. | Kassaflöde | Kassaflöde från den löpande verksamheten under perioden uppgick till 101,1 MSEK (111,3).
Likvida medel
  • • Nettoresultatet uppgick till 31,6 MSEK (36,4), påverkat av | valutaeffekter i likvida medel om -5,8 (17,2). Resultat per aktie | uppgick till 1,01 SEK (1,16).
  • • Nettoresultatet uppgick till 25,2 MSEK (172,2), påverkat av | valutaeffekter i likvida medel om -38,3 (12,9). Resultat per | aktie uppgick till 0,80 SEK (5,47).
  • Sverige. Kassaflödet från finansierings-verksamheten uppgick till netto -2,6 MSEK (-2,4). | Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för kvartalet med -5,8 MSEK (17,2). | Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 292,1 MSEK (415,5). Bolagets totala kreditramar
  • Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för kvartalet med -5,8 MSEK (17,2). | Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 292,1 MSEK (415,5). Bolagets totala kreditramar | består av en kreditfacilitet (Revolving Credit Facility) uppgående till 20 MEUR (3). Ej utnyttjad
  • 20 MEUR (3). Ej utnyttjad kreditfacilitet uppgår således till ca 12 MEUR (3) vid periodens utgång. | Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för perioden med -38,3 MSEK (12,9). | Likvida medel uppgick vid periodens slut till 292,1 MSEK (415,5).
  • Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för perioden med -38,3 MSEK (12,9). | Likvida medel uppgick vid periodens slut till 292,1 MSEK (415,5).
  • Kortfristiga fordringar 147 664 170 149 | Likvida medel 292 091 415 521 | Summa omsättningstillgångar 688 210 813 076
  • Periodens kassaflöde -85 098 -143 426 17 909 -51 706 | Likvida medel vid periodens början 415 521 546 088 279 942 449 982 | Kursdifferens i likvida medel -38 332 12 859 -5 760 17 245
Eget kapital
  • Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
  • Summa tillgångar 2 374 112 2 402 743 | EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare 2 113 459 2 156 778
  • EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare 2 113 459 2 156 778 | Långfristiga räntebärande skulder 113 165 23 126
  • Kortfristiga icke räntebärande skulder 107 821 166 593 | Summa eget kapital och skulder 2 374 112 2 402 743 | januari-december januari-december oktober-december oktober-december
  • kapital | Eget kapital per 1 januari 2024 805 1 763 782 60 884 119 574 1 945 045 | Totalresultat för perioden januari - december 2024 - - 31 303 172 182 203 485
  • Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 8 248 - - 8 248 | Eget kapital per 31 december 2024 805 1 772 030 92 187 291 756 2 156 778 | Totalresultat för perioden januari - december 2025 - - -81 533 25 163 -56 370
  • Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 13 051 - - 13 051 | Eget kapital per 31 december 2025 819 1 785 081 10 654 316 905 2 113 459 | Hänförligt till moderföretagets aktieägare
  • Resultat per aktie, SEK 0,80 5,47 1,01 1,16 | Eget kapital per aktie, SEK 67,10 68,47 67,10 68,47 | Aktiekurs på balansdagen, SEK 187 489 187 489
Antal aktier
  • 1) 0,80 5,44 1,00 1,15 | Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 | Genomsnittligt antal aktier 1) 31 557 101 31 650 106 31 557 101 31 650 106
  • Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 | Genomsnittligt antal aktier 1) 31 557 101 31 650 106 31 557 101 31 650 106 | Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470
  • Genomsnittligt antal aktier 1) 31 557 101 31 650 106 31 557 101 31 650 106 | Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 | 158 585 176 069 56 090 51 884
  • 1) 1,00 0,14 0,05 -0,39 1,15 2,71 0,86 0,72 | Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 | Genomsnittligt antal aktier 1) 31 557 101 31 557 101 31 555 058 31 650 106 31 650 106 31 685 836 31 617 251 31 499 470
  • Genomsnittligt antal aktier 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 | Genomsnittligt antal aktier 1) 31 557 101 31 557 101 31 555 058 31 650 106 31 650 106 31 685 836 31 617 251 31 499 470 | Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470
  • Genomsnittligt antal aktier 1) 31 557 101 31 557 101 31 555 058 31 650 106 31 650 106 31 685 836 31 617 251 31 499 470 | Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 31 499 470 | EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 56 090 35 908 23 620 42 967 51 884 37 099 51 144 35 942
  • Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt | antal aktier, före utspädning, för perioden. | Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
  • Periodens resultat dividerat med genomsnittligt | antal aktier, efter utspädning, för perioden. | Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en
Organisk tillväxt
  • tillväxt om 10 procent i lokala valutor. | • Organisk tillväxt, exkluderat studieintäkter för hjärta, var | positiv, 12 procent, i lokala valutor.
  • motsvarande en tillväxt om -1 procent i SEK och 4 procent i | lokala valutor. Organisk tillväxt var 3 procent i lokala valutor. | • Organisk tillväxt, exkluderat studieintäkter för hjärta, var
  • lokala valutor. Organisk tillväxt var 3 procent i lokala valutor. | • Organisk tillväxt, exkluderat studieintäkter för hjärta, var | positiv, 8 procent, i lokala valutor.
  • Nettoomsättningen under fjärde kvartalet uppgick till 226 MSEK (228) vilket tog oss | till 812 MSEK (822) för helåret 2025. Organisk tillväxt exkluderat studieintäkter för | hjärta uppgick under fjärde kvartalet till 12 procent i lokala valutor – främst tack vare
  • 2025 2024 2025 2024 | Organisk tillväxt i lokala valutor, % 3 39 10 44 | Förvärvad tillväxt, % 1 - - 1
  • 2025 2024 2025 2024 | Organisk tillväxt i lokala valutor, %: försäljningsaktiviteter 8 30 12 37 | Förvärvad tillväxt, % 1 - - -
  • mot jämförelsekvartalet. I lokala valutor motsvarande det dock en ökning om 10 procent. | Organisk tillväxt exkluderat studieintäkter för hjärta var positiv, 12 procent, i lokala valutor. | Affärsområde Abdominal levererade försäljningstillväxt i lokala valutor uppgående till 30
  • mot jämförelseperioden. Den organiska tillväxten var 3 procent och justerat för studieintäkter | inom hjärta så var organisk tillväxt 8 procent. | Thorax visade på negativ försäljningstillväxt med -2 procent. Den låga tillväxten förklaras av
Bruttomarginal
  • organhämtning. | • Total bruttomarginal uppgick till 73 procent (77). | • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 36,8 MSEK (15,5).
  • valutor. Services minskade med -5 procent. | • Total bruttomarginal uppgick till 74 procent (75). | Bruttomarginal för affärsområdena uppgick till: Thorax 85
  • • Total bruttomarginal uppgick till 74 procent (75). | Bruttomarginal för affärsområdena uppgick till: Thorax 85 | procent (83), Abdominal 61 procent (65) och Services 33
  • Bruttoresultat Thorax 435 254 463 597 125 584 129 965 | Bruttomarginal Thorax, % 85% 83% 85% 85% | Bruttoresultat Abdominal 138 295 117 340 34 082 33 302
  • Bruttoresultat Abdominal 138 295 117 340 34 082 33 302 | Bruttomarginal Abdominal, % 61% 65% 56% 67% | Bruttoresultat Services 25 943 35 478 4 411 11 867
  • Bruttoresultat Services 25 943 35 478 4 411 11 867 | Bruttomarginal Services, % 33% 40% 25% 46% | Bruttoresultat totalt 599 492 616 415 164 077 175 134
  • Bruttoresultat totalt 599 492 616 415 164 077 175 134 | Bruttomarginal totalt, % 74% 75% 73% 77% | Försäljningskostnader -298 945 -283 982 -74 920 -80 983
  • valutor. För beskrivning av utvecklingen inom respektive affärsområde, se sida 13-15. | Total bruttomarginal för kvartalet uppgick till 73 procent (77). För kommentarer kring marginaler i | respektive affärsområde, se sida 13-15.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

Bokslutskommuniké 
2025 
 
XVIVO Perfusion AB (publ)

===== SIDA 2 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 2 | 27
 
 
 Bokslutskommuniké 2025 
 
 
 
 
5BFjärde kvartalet 2025 (okt - dec)  7BPerioden 2025 (jan - dec) 
• Nettoomsättningen uppgick till 226,1 MSEK (227,6), 
motsvarande en tillväxt om -1 procent i SEK och organisk 
tillväxt om 10 procent i lokala valutor.  
• Organisk tillväxt, exkluderat studieintäkter för hjärta, var 
positiv, 12 procent, i lokala valutor. 
• Affärsområde Abdominal visade på försäljningstillväxt med 
30 procent i lokala valutor. Thorax växte med 9 procent och 
12 procent exkluderat studieintäkter i lokala valutor. Services 
minskade med -21 procent på grund av minskad volym inom 
organhämtning. 
• Total bruttomarginal uppgick till 73 procent (77).  
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 36,8 MSEK (15,5).  
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 56,1 
MSEK (51,9) motsvarande en EBITDA-marginal om 25 
procent (23).  
• Nettoresultatet uppgick till 31,6 MSEK (36,4), påverkat av 
valutaeffekter i likvida medel om -5,8 (17,2). Resultat per aktie 
uppgick till 1,01 SEK (1,16). 
• Kassaflöde från den löpande verksamheten stärktes till 86,9 
MSEK (62,1). Även totalt kassaflöde stärktes och uppgick till 
17,9 MSEK (-51,7). Investeringar i FoU-projekt uppgick till         
-43,1 MSEK. 
 • Nettoomsättningen uppgick till 812,2 MSEK (822,4), 
motsvarande en tillväxt om -1 procent i SEK och 4 procent i 
lokala valutor. Organisk tillväxt var 3 procent i lokala valutor. 
• Organisk tillväxt, exkluderat studieintäkter för hjärta, var 
positiv, 8 procent, i lokala valutor. 
• Affärsområde Abdominal visade på försäljningstillväxt i lokala 
valutor med 30 procent. Thorax minskade med -2 procent 
men växte med 4 procent exkluderat studieintäkter i lokala 
valutor. Services minskade med -5 procent.  
• Total bruttomarginal uppgick till 74 procent (75). 
Bruttomarginal för affärsområdena uppgick till: Thorax 85 
procent (83), Abdominal 61 procent (65) och Services 33 
procent (40). 
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 88,4 MSEK (88,4).  
• Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 158,6 
MSEK (176,1) motsvarande en EBITDA-marginal om 20 
procent (21).  
• Nettoresultatet uppgick till 25,2 MSEK (172,2), påverkat av 
valutaeffekter i likvida medel om -38,3 (12,9). Resultat per 
aktie uppgick till 0,80 SEK (5,47). 
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 101,1 
MSEK (111,3). Totalt kassaflöde uppgick till -85,1 MSEK           
(-143,4), primärt påverkat av investeringar i FoU-projekt om     
-152,8 MSEK samt utnyttjad kreditfacilitet om 84,2 MSEK. 
   
okt – dec 2025 
226 
MSEK  
Nettoomsättning     10% 
Organisk 
tillväxt 25% 
Justerad 
EBITDA

===== SIDA 3 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 3 | 27
 
8BVäsentliga händelser under kvartalet  9BVäsentliga händelser under perioden  
• Samarbetsavtal slutet med Perfusion Solution Inc (PSI) i syfte 
att bredda serviceerbjudandet i USA 
 
 • FDA-godkännande av IDE-ansökan för DELIVER-studien 
med Liver Assist.  
• FDA-godkännande för fortsatt användning av XVIVOs 
hjärtteknologi genom PRESERVE CAP-studien 
• XVIVO presenterar övertygande 12-månadersuppföljning från 
hjärtstudien NIHP2019 
•  XVIVO vinner SACC-USA Business Award 2025 
• Första patienten inkluderad i amerikanska PRESERVE CAP-
studien med XVIVO Heart Assist Transport 
• Fördröjning i CE-godkännandeprocessen för XVIVOs 
perfusionslösning för hjärtpreservation 
 
 
“ 
Under 2025 har XVIVOs teknologier använts vid 
uppskattningsvis 13 000 livräddande transplantationer. Detta är 
vi otroligt stolta över. 
Christoffer Rosenblad, VD

===== SIDA 4 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 4 | 27
 
XVIVO som investering 
 
Som investerare i XVIVO investerar du i ett bolag med stark tillväxt och en hållbar affär, samtidigt som du får 
vara med på en resa med målet att lösa den globala organbristen. Med beprövade teknologier och en historik 
av att framgångsrikt ta produkter från innovation till marknad är XVIVO unikt positionerat för att leda 
utvecklingen inom organtransplantation och väl rustat för att tillvarata den stora marknadspotentialen. 
 
XVIVO-aktien är noterad på Nasdaq Stockholm under symbolen XVIVO 
Detta är XVIVO 
På XVIVO har vi miljontals skäl att komma till arbetet varje dag, nämligen alla människor som desperat är i behov 
av nya lungor, en ny njure, en ny lever, eller ett nytt hjärta. XVIVO grundades 1998 och är det enda medicintekniska 
företaget dedikerat till att förlänga livet för samtliga större organ så att transplantationsteam runt om i världen kan 
rädda fler liv. XVIVO är ett globalt företag med huvudkontor i Göteborg, Sverige.  
 
 
 
Med bara 
170 000 
organtransplantationer 
varje år möts endast 
10% 
av det totala globala 
behovet 
1BXVIVOs erbjudande  
ökar tillgängligheten av 
transplanterbara organ
 
 
 
 Affärsidé 3BVårt mål 4BSyfte och vision 
XVIVOs affärsidé är att utveckla och 
marknadsföra effektiva och innovativa 
teknologier för att bevara, transportera 
och utvärdera organ utanför kroppen i 
väntan på transplantation, samt 
underlätta transplantationsprocessen 
genom att erbjuda sjukhus olika 
serviceerbjudanden. 
Bli det världsledande företaget för 
bevarande av organ utanför kroppen  
av samtliga stora organ (lunga, hjärta, 
lever och njure) och etablera 
maskinperfusion som standardmetod 
för att bevara, transportera och 
utvärdera donerade organ inför 
transplantation. 
Vi tror på ett förlängt liv för organ.  
Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. 
Omkring 
1,7 miljoner 
organtransplant-
ationer behövs  
varje år.

===== SIDA 5 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 5 | 27
 
VD-ord 
Stark avslutning på 2025 
Nettoomsättningen under fjärde kvartalet uppgick till 226 MSEK (228) vilket tog oss 
till 812 MSEK (822) för helåret 2025. Organisk tillväxt exkluderat studieintäkter för 
hjärta uppgick under fjärde kvartalet till 12 procent i lokala valutor – främst tack vare 
återhämning inom lunga och fortsatt god utveckling inom lever och njure. EBITDA 
fortsatte stärkas sekventiellt och uppgick till 25 procent (23) – en fingervisning om 
skalbarheten i vår affärsmodell. Det är också glädjande att det operativa kassaflödet 
fortsätter vara positivt, +87 MSEK för det fjärde kvartalet var rekord och ett resultat 
av ett fokuserat arbete med kostnadsoptimering och kapitalbildning. Därmed går vi 
in i 2026 med en solid finansiell position vilket ger oss möjlighet fortsätta investera i 
vårt kunderbjudande och organisation – inte minst i USA där vi under 2026 ska 
fortsätta byggandet av en organisation redo att leverera en fullskalig 
produktlansering av XVIVO Heart Assist Transport och Kidney Assist Transport 
under 2027. 
 
Under 2025 har XVIVOs teknologier använts vid uppskattningsvis 13 000 livräddande 
transplantationer. Detta är vi otroligt stolta över. 
Behovet av organtransplantationer i världen ökar ständigt, bland annat eftersom människor blir 
äldre och välfärdssjukdomar ökar. Detta sker samtidigt som vi enbart använder mindre än hälften 
av alla donerade organ. Maskinperfusion är katalysatorn för att det skall ske en märkbar 
förändring. Utöver att fler donerade organ kan användas tack vare XVIVOs teknologier så är det 
också bevisat att man får en högre patientöverlevnad, att kostnaden per transplantation blir 
lägre och genom att transplantationer kan planeras mer effektivt så erbjuds 
transplantationsteam en bättre work-life balance. Det är dessa värdeerbjudanden vi ska realisera 
genom vår strategi – till nytta för välfärdssystem världen över. 
Alla människor som behöver ett nytt organ ska få ett. Därför måste vi fortsätta leda förändring så 
att maskinperfusion blir standard of care. Jag vill att XVIVO ska vara en drivande kraft i att skapa 
en värld där donerade organ väntar på patienter, inte tvärtom 
Som ett exempel på hur det ser ut idag så används endast tre av tio donerade hjärtan för 
transplantation. Så ska det inte få vara. XVIVOs hjärtteknologi, som har varit med i flertalet 
kliniska studier i både Europa, Australien och USA, har visat mycket goda resultat. Teknologin 
möjliggör även att kunna bevara ett hjärta utanför kroppen längre tid än vid traditionellt 
bevarande på is. Vår europeiska multicenterstudie visade en riskreduktion av allvarlig primär 
hjärtdysfunktion (sPGD) på 76 procent. I den patientgrupp som inte uppvisade sPGD så var 
överlevnaden 94 procent efter ett år, jämfört med 58 procent i gruppen där sPGD uppstått. 
XVIVO-studien är den första studien någonsin på hjärtan som visat ett orsakssamband mellan 
perfusion och överlevnad. 
Under 2026 arbetar vi för att nå ett regulatoriskt godkännande av teknologin i Europa, och under 
första halvåret planerar vi lämna in vår ansökan om godkännande i USA till det amerikanska FDA. 
Christoffer Rosenblad, VD 
 
 
 
”Jag vill att XVIVO ska 
vara en drivande kraft i att 
skapa en värld där 
donerade organ väntar på 
patienter, inte tvärtom”

===== SIDA 6 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 6 | 27
 
Det finns fortsatt utmaningar för sjukhusen när det kommer till att kraftigt kunna öka antalet 
transplantationer över tid. Genom HOPE (Hypothermic Oxygenated Perfusion) så kommer tid 
inte längre vara en begränsade faktor utan begräsningen ligger snarare i resurser. Därför 
utvecklar och investerar vi i olika servicemodeller såsom organhämtning, perfusionstjänster, en 
digital kommunikationsplattform (Flowhawk) och i utbildning.  
Vår serviceverksamhet i USA hade ett utmanande år där vi inte lyckades möta kundernas behov 
fullt ut. Som ett svar på detta etablerade vi under det fjärde kvartalet ett partnerskap med 
Perfusion Solution Inc. (PSI), en ledande leverantör av heltäckande perfusionstjänster på den 
amerikanska marknaden. Detta viktiga partnerskap tillför det stöd och den expertis som krävs för 
att möjliggöra NRP-baserad organhämtning, vilket är den snabbast växande metoden inom 
organtransplantation i USA. 
Samarbetet med PSI kommer även att spela en central roll i att erbjuda EVLP-tjänster till OPO:er, 
i syfte att möjliggöra allokering av ett större antal donerade lungor till amerikanska sjukhus. 
Parallellt lägger vi grunden för ett tjänsteerbjudande som stödjer både våra nuvarande och 
framtida maskinperfusions­teknologier. XVIVOs servicemodeller kommer att skilja sig mellan 
USA och Europa för att återspegla de strukturella skillnaderna mellan dessa 
transplantationsmarknader. En gemensam nämnare är dock vår övertygelse om att samarbeten 
och partnerskap är en nyckelfaktor för långsiktig framgång. 
Ser vi tillbaka på året som gått har vi mött vissa utmaningar, framför allt under årets första del då 
vi påverkades av en långsammare marknadstillväxt inom lungtransplantation och EVLP. Under 
årets andra hälft återhämtade sig marknaden och avslutningen på året blev som sagt stark. 
Inom lever har utvecklingen varit fortsatt mycket positiv i Europa, samtidigt som försäljningen 
inom njure har ökat både i Europa och i USA. Under året planerade vi att starta vår PMA-studie 
för lever i USA. I stället fattade vi, som tidigare kommunicerats, ett strategiskt beslut att pausa 
studiestarten parallellt med att vi utvärderar en alternativ regulatorisk väg som kan ta 
leverteknologin till den amerikanska marknaden snabbare. Utvärderingen pågår fortsatt. 
Jag ser fram emot 2026 med både förväntan och tillförsikt. Det blir ett år med riktade 
investeringar som kommer att skapa förutsättningar för framtida tillväxt. Primärt så kommer vi att 
stärka kunderbjudandet och det kommersiella teamet i USA för att stå fullt rustade inför en 
hjärtlansering under 2027. Vi kommer även att fortsätta utveckla och stärka vårt 
serviceerbjudande. 
Vår vision är tydlig: ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. Med fokus på vetenskap, 
långsiktighet och ansvar fortsätter vi att utveckla teknologier och serviceerbjudanden som gör 
skillnad, i dag och i framtiden. 
 
Christoffer Rosenblad, VD

===== SIDA 7 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 7 | 27
 
Marknadsgodkännanden och kliniska 
studier 
För att dokumentera våra produkters säkerhet och effektivitet genomför vi prekliniska och kliniska studier i 
samarbete med ledande forskare och kliniker. Kliniska data är en grund för att få marknadsgodkännande för våra 
produkter, men är också avgörande för att visa produkternas värde för våra målgrupper. 
Status för marknadsgodkännanden på huvudmarknader 
 
Status för pågående kliniska studier och uppskattad tidslinje 
Hjärta 
I Europa inkluderade XVIVOs hjärtpreservationsstudie NIHP2019 den sista patienten i maj 2023. Totalt inkluderades 202 patienter på 15 centra i 8 
länder. Övertygande 3-månadersdata publicerades i The Lancet i augusti 2024 och 12-månadersdata presenterades på ISHLT i Boston i april 2025. 
XVIVO väntar för närvarande på myndighetsgodkännanden som krävs för att ansöka om CE-märkning inför kommersiell lansering. På utvalda marknader i 
Europa säljs XVIVOs hjärtteknologi för närvarande under så kallat compassionate use.  
I Australien och Nya Zeeland  genomfördes under 2023 en studie med 36 patienter vid 5 transplantationscenter. Studien fokuserade på 
långdistansdonatorer och transplantationer där hjärtat utsätts för lång tid utanför kroppen. Resultaten publicerades i Journal of Heart & Lung 
Transplantation i november 2023. XVIVOs hjärtteknologi säljs för närvarande i Australien under så kallat special access scheme. År 2025 användes 
teknologin vid cirka 40 procent av alla DBD hjärttransplantationer i Australien. Kommersiell lansering i Australien och Nya Zeeland förväntas följa efter 
CE-märkning. 
I USA transplanterades den sista patienten i PRESERVE-studien i november 2024. Studien omfattade 141 patienter på 20 transplantationscentra och 
färdigrekryterades efter endast 13-månader på grund av stort intresse. Efter en 12-månaders uppföljningsperiod, vilken avslutas i november 2025, 
kommer data att analyseras vilken kommer ligga till grund för en PMA marknadsföringsansökan till FDA. XVIVO planerar för en kommersiell lansering i 
USA under 2027, förutsatt erhållande av PMA-godkännande. Under första kvartalet 2025 utfärdade FDA ett godkännande för ett så kallat CAP 
(Continued Access Protocol) vilket tillåter ytterligare 60 patienter att transplanteras med XVIVO Heart Assist Transport till dess att PMA-godkännande 
erhålls och kommersialisering kan ske. Patientinkludering startade under det tredje kvartalet 2025. 
______________________________________________________________________________________________________________________________ 
Lever 
 I USA har Liver Assist givits Breakthrough Designation av FDA och i februari 2025 godkände FDA XVIVOs IDE-ansökan för DeLIVER - en 
multicenterstudie designad att omfatta 215 patienter i behov av levertransplantation på upp till 20 amerikanska transplantationscentra. XVIVO har under 
det tredje kvartalet 2025 beslutat att temporärt pausa studieaktiviteterna för att utvärdera en alternativ regulatorisk väg som kan möjliggöra att Liver 
Assist når den amerikanska marknaden snabbare och till lägre kostnad.

===== SIDA 8 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 8 | 27
 
Sammanställning – omsättning  
och nyckeltal 
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning Thorax                  509 316                  555 235                  147 008                  152 223
Nettoomsättning Abdominal                  225 322                  179 420                    61 316                    49 657
Nettoomsättning Service 77 527                   87 760                    17 820                    25 684                    
Nettoomsättning totalt 812 165                 822 415                  226 144                  227 564                  
Bruttoresultat Thorax                 435 254                 463 597                 125 584                 129 965 
Bruttomarginal Thorax, % 85% 83% 85% 85%
Bruttoresultat Abdominal                 138 295                 117 340                   34 082                   33 302 
Bruttomarginal Abdominal, % 61% 65% 56% 67%
Bruttoresultat Services 25 943                  35 478                                        4 411 11 867                    
Bruttomarginal Services, % 33% 40% 25% 46%
Bruttoresultat totalt                  599 492                  616 415                  164 077                  175 134
Bruttomarginal totalt, % 74% 75% 73% 77%
Försäljningskostnader -298 945 -283 982 -74 920 -80 983
Administrationskostnader -78 141 -95 788 -18 889 -22 865
Forsknings- och utvecklingskostnader -131 985 -148 329 -33 159 -55 808
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -2 044 37                           -289 -16
Rörelseresultat 88 377                   88 353                    36 820                    15 462                    
EBIT, % 11% 11% 16% 7%
EBIT (justerad)
 1) 90 973                   115 633                 36 820                    36 574                    
EBIT (justerad), % 11% 14% 16% 16%
Avskrivningar kostnad för sålda varor                      4 212                      1 956                      1 566                         558
Avskrivningar försäljningskostnader                    29 070                    24 828                      7 998                      6 743
Avskrivningar administrationskostnader                      5 629                      5 181                      1 766                      1 351
Avskrivningar forsknings- och utvecklingskostnader 31 297                    55 751                    7 940                      27 770                   
158 585                 176 069                  56 090                    51 884                    
EBITDA, % 20% 21% 25% 23%
EBITDA (justerad) 2) 161 181                 183 058                  56 090                    52 927                    
EBITDA (justerad), % 20% 22% 25% 23%
Förändringar i nettoomsättning
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
2025 2024 2025 2024
Organisk tillväxt i lokala valutor, %                             3                           39                           10                           44
Förvärvad tillväxt, %                             1                             -                             -                             1
Valutakurseffekter, % -5 -1 -11 1                             
Total tillväxt, % -1                           38 -1                           46
Förändringar i nettoomsättning, justerat för studieaktiviteter
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
2025 2024 2025 2024
Organisk tillväxt i lokala valutor, %: försäljningsaktiviteter                             8                           30                           12                           37
Förvärvad tillväxt, %                             1                             -                             -                             - 
Valutakurseffekter, % -6 -                            -11 1                             
Total tillväxt, %                             3                           30                             1                           38
2) Justerad för effekt från engångskostnader om 0 (1,0) MSEK för kvartalet. Justerat belopp netto för perioden uppgår till 2,6 (7,0) MSEK. För 
specifikation se Avstämning av alternativa nyckeltal.
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
1) Justerad för effekt från engångskostnader om 0 (21,1) MSEK för kvartalet. Justerat belopp netto för perioden uppgår till 2,6 (27,3) MSEK. För 
specifikation se Avstämning av alternativa nyckeltal.

===== SIDA 9 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 9 | 27
 
Översikt 
Kvartalet oktober – december 2025 
Nettoomsättning och resultat 
Nettoomsättning under kvartalet uppgick till 226,1 MSEK (227,6), en minskning om -1 procent 
mot jämförelsekvartalet. I lokala valutor motsvarande det dock en ökning om 10 procent. 
Organisk tillväxt exkluderat studieintäkter för hjärta var positiv, 12 procent, i lokala valutor.  
Affärsområde Abdominal levererade försäljningstillväxt i lokala valutor uppgående till 30 
procent. Thorax visade en tillväxt med 9 procent. Services minskade med -21 procent i lokala 
valutor. För beskrivning av utvecklingen inom respektive affärsområde, se sida 13-15. 
Total bruttomarginal för kvartalet uppgick till 73 procent (77). För kommentarer kring marginaler i 
respektive affärsområde, se sida 13-15. 
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för kvartalet till 33 procent (36). 
FoU-kostnaderna uppgick till 15 procent (25) av omsättningen och administrationskostnaderna 
uppgick till 8 procent (10).  Skillnaden i FoU-kostnader förklaras primärt av att jämförelsekvartalet 
innehöll ca 20 MSEK i engångskostnader från nedskrivningar av utvecklingsprojekt. 
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 56,1 MSEK (51,9) motsvarande en 
EBITDA-marginal om 25 procent (23). EBITDA har belastats med förvärv- och integrations-
kostnader om 0 MSEK (-1,0). Justerat för detta uppgick EBITDA till 56,1 MSEK (52,9), 
motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 25 procent (23). 
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 36,8 MSEK (15,5). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika 
kostnader uppgick till 36,8 MSEK (36,6) och en justerad EBIT-marginal om 16 procent (16). 
Kapitalisering och avskrivningar 
Under kvartalet aktiverades 43,1 MSEK (37,4) av utvecklingskostnader som immateriella 
tillgångar. Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla 
regulatoriska godkännanden i USA samt Europa inom hjärt- och leverperfusion. Avskrivningar av 
balanserade utvecklingsutgifter var 5,0 MSEK (4,8) under kvartalet. 
Kassaflöde 
Kassaflöde från den löpande verksamheten under kvartalet stärktes till 86,9 MSEK (62,1). 
Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -66,5 MSEK (-111,4), varav -5,6 MSEK      
(-50,5) avsåg förvärv av verksamhet, -45,2 MSEK (-38,4) investerades i immateriella tillgångar 
och -15,6 MSEK (-22,2) investerades i materiella tillgångar, primärt i produktionsuppsättning i 
Sverige. Kassaflödet från finansierings-verksamheten uppgick till netto -2,6 MSEK (-2,4). 
Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för kvartalet med -5,8 MSEK (17,2).  
Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 292,1 MSEK (415,5). Bolagets totala kreditramar 
består av en kreditfacilitet (Revolving Credit Facility) uppgående till 20 MEUR (3). Ej utnyttjad 
kreditfacilitet uppgår till ca 12 MEUR (3) vid periodens utgång. 
  
Nettoomsättning per affärs- 
område (R12) 
 
 
EBITDA och EBITDA-marginal 
(justerad, R12) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
Q4 24 Q1 25 Q2 25 Q3 25 Q4 25
MSEK
Thorax Abdominal Services
0,0%
2,5%
5,0%
7,5%
10,0%
12,5%
15,0%
17,5%
20,0%
22,5%
25,0%
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
Q4 24 Q1 25 Q2 25 Q3 25 Q4 25
MSEK
EBITDA R12 (justerad)
EBITDA-marginal R12 (justerad)

===== SIDA 10 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 10 | 27
 
Väsentliga händelser under kvartalet 
Samarbetsavtal slutet med Perfusion Solution Inc (PSI) i syfte att bredda 
serviceerbjudandet i USA  
Under det fjärde kvartalet etablerade vi ett partnerskap med Perfusion Solution Inc. (PSI), en 
ledande leverantör av heltäckande perfusionstjänster på den amerikanska marknaden. Detta 
viktiga partnerskap tillför det stöd och den expertis som krävs för att möjliggöra NRP-baserad 
organhämtning, vilket är den snabbast växande metoden inom organtransplantation i USA. 
Samarbetet med PSI kommer även att spela en central roll i att erbjuda EVLP-tjänster till OPO:er, i 
syfte att möjliggöra allokering av ett större antal donerade lungor till amerikanska sjukhus.

===== SIDA 11 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 11 | 27
 
Perioden januari – december 2025 
Nettoomsättning och resultat 
Nettoomsättning under perioden uppgick till 812,2 MSEK (822,4), en minskning om -1 procent 
mot jämförelseperioden. Den organiska tillväxten var 3 procent och justerat för studieintäkter 
inom hjärta så var organisk tillväxt 8 procent.  
Thorax visade på negativ försäljningstillväxt med -2 procent. Den låga tillväxten förklaras av 
lägre marknadsefterfrågan inom lunga under första halvåret samt lägre intäkter från studier inom 
hjärta. Under årets andra halva noterades en återhämning inom lungmarknaden. Affärsområde 
Abdominal levererade försäljningstillväxt i lokala valutor uppgående till 30 procent, och Services 
minskade med -5 procent. För beskrivning av utvecklingen inom respektive affärsområde, se 
sida 13-15. 
Total bruttomarginal för perioden uppgick till 74 procent (75). För kommentarer kring marginaler i 
respektive affärsområde, se sida 13-15. 
Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för perioden till 37 procent (35). 
FoU-kostnaderna uppgick till 16 procent (18) av omsättningen och administrationskostnaderna 
uppgick till 10 procent (12). XVIVO har under perioden investerat i organisationen och skalbar 
infrastruktur. Framtida investeringar kommer främst inriktas på att fortsätta stärka den 
kommersiella organisationen. 
Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 158,6 MSEK (176,1) motsvarande en 
EBITDA-marginal om 20 procent (21). EBITDA har belastats med förvärv- och integrations-
kostnader kopplat till förvärvet av FlowHawk om -2,6 MSEK (-7,0). Justerat för detta uppgick 
EBITDA till 161,2 MSEK (183,1), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 20 procent (22). 
Rörelseresultatet EBIT uppgick till 88,4 MSEK (88,4). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika 
kostnader uppgick till 91,0 MSEK (115,6) och en justerad EBIT-marginal om 11 procent (14). 
Nettoresultatet uppgick till 25,2 MSEK (172,2) och har både under 2025 och 2024 påverkats 
kraftigt av finansiella poster. I år har valutaförändringar påverkat nettoresultatet negativt med      
-66,6 MSEK, och förra året påverkades finansiella intäkter och kostnader positivt med 59,0 
MSEK hänförligt till verkligt värde värdering av finansiella skulder relaterade till eventuella 
tilläggsköpeskillingar från förvärv. 
Kapitalisering och avskrivningar 
Under perioden aktiverades 152,8 MSEK (119,9) av utvecklingskostnader som immateriella 
tillgångar. Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla 
regulatoriska godkännanden i USA samt Europa inom hjärt- och leverperfusion. Avskrivningar av 
balanserade utvecklingsutgifter var 20,1 MSEK (26,5) under perioden. 
Kassaflöde 
Kassaflöde från den löpande verksamheten under perioden uppgick till 101,1 MSEK (111,3). 
Varulager har byggts upp kraftigt under året, ett strategiskt val, bland annat för att möte framtida 
efterfrågan på vår hjärtteknologi. Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -258,4 
MSEK (-243,8), varav -5,6 MSEK (-50,5) avsåg förvärv av verksamhet, -159,2 MSEK (-122,4) 
investerades i immateriella tillgångar och -93,7 MSEK (-70,7) investerades i materiella tillgångar. 
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto 72,2 MSEK (-10,9) och påverkades 
av utnyttjande av kreditfacilitet om 84,2 MSEK.  
Bolagets totala kreditramar består av en kreditfacilitet (Revolving Credit Facility) uppgående till 
20 MEUR (3). Ej utnyttjad kreditfacilitet uppgår således till ca 12 MEUR (3) vid periodens utgång. 
Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för perioden med -38,3 MSEK (12,9). 
Likvida medel uppgick vid periodens slut till 292,1 MSEK (415,5). 
  
 
Nettoomsättning 
812 MSEK 
 
 
Bruttomarginal 
74% 
 
 
Justerad EBITDA 
20%

===== SIDA 12 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 12 | 27
 
Väsentliga händelser under perioden 
 
FDA-godkännande av IDE-ansökan för DELIVER-studien med Liver Assist 
IDE-ansökan (Investigational Device Exemption) för Liver Assist skickades in till FDA i slutet av januari och godkändes redan inom 
30 dagar. Liksom XVIVO Heart Assist Transport har Liver Assist erhållit Breakthrough Device Designation, en del av FDA:s program 
för att påskynda utveckling och granskning av teknologier med potential att väsentligt förbättra patientutfall.  
Studien DELIVER: A Prospective, Multi-Center, Single-Arm, Open Label Trial of Deceased Donor Livers Transplanted After HOPE 
with eXVIVO LIVER Perfusion, designades för att omfatta 215 patienter vid upp till 20 amerikanska kliniker.  
XVIVO beslutade under det tredje kvartalet att pausa studieaktiviteterna för att utvärdera en alternativ regulatorisk väg som kan 
möjliggöra att Liver Assist når den amerikanska marknaden snabbare och till lägre kostnad. Detta skulle ge både amerikanska 
patienter och transplantationsteam snabbare tillgång till teknologin.  
FDA-godkännande för fortsatt användning av XVIVOs hjärtteknologi genom PRESERVE CAP-studien 
PRESERVE CAP-studien (Continued Access Protocol) har fått godkännande från FDA att inkludera upp till 60 patienter vid de 26 
kliniker som tidigare deltog i PRESERVE-studien.  
CAP banar väg för så kallad compassionate use och möjliggör fortsatt tillgång till XVIVO Heart Assist Transport (XHAT) under ti den 
som FDA granskar bolagets ansökan om marknadsgodkännande (PMA). Protokollet gör det möjligt för studieklinikerna att fortsätta 
erbjuda XHAT till patienter som uppfyller de ursprungliga inklusions- och exklusionskriterierna, medan säkerhet och effekt 
utvärderas av FDA. Kriterierna och studiedesignen för CAP-studien är oförändrade jämfört med den tidigare IDE-studien 
PRESERVE.  
XVIVO presenterar 12-månadersuppföljning från den europeiska multicenterstudien inom hjärttransplantation vid 
ISHLT i Boston 
Analysen av långtidsresultatet av NIHP2019-studien utvärderade patientutfall 12 månader efter transplantation. Resultaten visade 
att allvarliga komplikationer uppstod hos 33 procent av patienterna som fick donerade hjärtan bevarade med XVIVO Heart Assist 
Transport, jämfört med 47 procent i kontrollgruppen, där donerade hjärtan förvarades på is. Detta motsvarar en riskreduktion på 38 
procent. Analysen visade även att överlevnaden efter 12-månader var högre bland patienterna i XVVO-gruppen: 92  procent, jämfört 
med 86 procent i kontrollgruppen. Resultaten vid 12 månader bekräftar således betydelsen av de resultat som tidigare 
rapporterades 30 dagar efter transplantation, då den kraftiga minskningen av allvarlig primär hjärtdysfunktion (PGD) visade sig 
återspeglas i minskat sjukdomstillstånd och dödlighet även vid en längre uppföljning. 
XVIVO vinner SACC-USA Business Award 2025 
XVIVO har tilldelats det prestigefyllda Swedish American Chamber of Commerce USA (SACC-USA) Business Award 2025. SACC-
USA Business Award hedrar företag som stärker de svensk-amerikanska affärsrelationerna genom branschledande arbete, 
innovation och samarbete. Priset påvisar den starka kopplingen mellan svensk innovation och de framsteg som sker inom 
amerikansk hälso- och sjukvård. 
Första patienten inkluderad i amerikanska PRESERVE CAP-studien med XVIVO Heart Assist Transport 
I juli inkluderades den första patienten i Continued Access Protocol (CAP) studien i USA, där XVIVO Heart Assist Transport anvä nds. 
CAP-studien är en fortsättning på den framgångsrika PRESERVE-studien och möjliggör inkludering av upp till 60 patienter vid 26 
amerikanska transplantationscentra. Detta sker samtidigt som XVIVO samlar in och analyserar ettårsuppföljningsdata från 
PRESERVE-studien inför sin Pre-Market Approval-ansökan (PMA). Studien har dessutom fått fortsatt godkännande för 
kostnadsersättning av Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).  
Fördröjning i CE-godkännandeprocessen för XVIVOs perfusionslösning för hjärtpreservation 
XVIVO Heart Assist Transport och XVIVO Heart Assist Transport Perfusion Set har erhållit CE-godkännande. I juli 2025 
kommunicerade bolaget att man uppskattar att CE-godkännandet för bolagets perfusionslösning inklusive supplement kommer att 
försenas med cirka 6-12 månader. Förseningen är ett resultat från konsultationsprocessen hos en läkemedelsmyndighet inom EU.

===== SIDA 13 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 13 | 27
 
Utveckling i affärsområden 
XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden: Thorax (produkter för lung- och 
hjärttransplantation), Abdominal (produkter och perfusionstjänster för lever- och 
njurtransplantation) samt Services (organhämtningstjänster samt digitala produkter 
för transplantationsklinikers kommunikation och arbetsflöden).  
Thorax 
Inom lungtransplantation marknadsförs produkten PERFADEX Plus för statisk kall (hypoterm) 
preservation, och XPS och STEEN Solution, för varm (normoterm) maskinperfusion. Inom lunga är 
XVIVO världsledande på marknaden. Inom hjärttransplantation befinner sig XVIVO:s produkter i 
klinisk studiefas i olika faser på nyckelmarknader (se översikt på sida 7), men säljs redan på ett fåtal 
marknader på basis av så kallat compassionate use. 
 
Översikt 
  
Kvartalet oktober - december 2025 
Thorax försäljning fjärde kvartalet uppgick till 147,0 MSEK (152,2) – en minskning med -3 procent 
mot föregående år, men motsvarande en ökning om 9 procent i lokala valutor. Exklusive 
studieintäkter för hjärta ökade Thorax försäljning i lokala valutor med 12 procent. 
Minskningen i redovisad försäljning beror främst på lägre studieintäkter för hjärta i USA (8 MSEK 
jämfört med 12 MSEK föregående år) samt valutaeffekter.  Försäljningen inom EVLP ökade 
sekventiellt gentemot tredje kvartalet, vilket primärt förklaras av en återhämtning av efterfrågan 
hos kunder i USA. 
Bruttomarginal uppgick till 85 procent (85).  
Perioden januari - december 2025 
Thorax försäljning under perioden minskade med -8 procent jämfört med föregående år och 
uppgick till 509,3 MSEK (555,2). Minskningen motsvarar -2 procent i lokala valutor. Exkluderat 
studieintäkter för hjärta var tillväxten 4 procent. 
Tillväxten i perioden för lunga uppgick till 3 procent (38) i lokala valutor. Tillväxten hämmades av 
lägre EVLP-aktivitet i USA under första halvåret. Aktiviteten ökade successivt under andra 
halvåret. Under perioden har sju nya kliniker köpt ett XPS-system och XVIVO bedömer att 
intresset för nya maskininstallationer är fortsatt god både i USA och i Europa.  
Bruttomarginal uppgick till 85 procent (83). 
  
TSEK 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning             509 316 555 235                        147 008 152 223            
Lunga            472 550 489 886                      131 408 136 284           
Hjärta              36 766 65 349                          15 600 15 939             
Bruttomarginal, %                      85 83                                          85 85                     
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
 
 
 
 
 
 
Nettoomsättning Thorax (R12) 
  
 
Nettoomsättning per 
produktkategori Thorax (Q4) 
  
Nettoomsättning per 
geografiskt område Thorax (Q4) 
  
 
 
0
100
200
300
400
500
600
Q4 24 Q1 25 Q2 25 Q3 25 Q4 25
MSEK
Lunga Hjärta
Maskinperfusion, 60%
Statisk preservation, 37%
Övrigt, 3%
Nord- och sydamerika 72%
EMEA 22%
APAC 6%

===== SIDA 14 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 14 | 27
 
Abdominal 
Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs produkt- och serviceverksamhet inom lever- och 
njurtransplantation. XVIVO marknadsför Liver Assist för kall (hypoterm) och varm (normoterm) 
syresatt maskinperfusion och Liver Assist är den ledande perfusionsteknologin i Europa. För 
njurtransplantation marknadsförs Kidney Assist och Kidney Assist Transport för kall syresatt 
maskinperfusion. 
Översikt 
  
Kvartalet oktober - december 2025 
Försäljningen under kvartalet uppgick till 61,3 MSEK (49,7) , en ökning med 23 procent jämfört 
med föregående år. I lokala valutor uppgick tillväxten till 30 procent. Intäkterna genererades 
huvudsakligen i EMEA och bestod till ca två tredjedelar av intäkter inom leverperfusion.  
Försäljningen inom lever växte 36 procent (13) i lokala valutor. Försäljningen inom njure växte 
med 20 procent (79) i lokala valutor. 
Bruttomarginal minskade till 56 procent (67). Minskningen hänförs primärt till nedskrivningar av 
FoU-lager under fjärde kvartalet. 
Perioden januari - december 2025 
Försäljningen under perioden uppgick till 225,3 MSEK (179,4) vilket innebär en ökning med 26 
procent jämfört med föregående år. I lokala valutor uppgick tillväxten till 30 procent. Intäkterna 
genererades huvudsakligen i EMEA och bestod till ca 71 procent av intäkter inom leverperfusion.  
Försäljningen inom lever växte 31 procent (26) i lokala valutor och försäljningen inom njure 29 
procent (53).  
Bruttomarginal uppgick till 61 procent (65).  
  
TSEK 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning             225 322 179 420                          61 316 49 657              
Lever            160 041 126 813                        42 603 32 614             
Njure              65 281 52 607                          18 713 17 043             
Bruttomarginal, %                      61 65                                          56 67                     
oktober-
december
oktober-
december
januari-
december
januari-
december
 
 
 
 
 
Nettoomsättning Abdominal 
(R12) 
  
 
Nettoomsättning per 
geografiskt område, Abdominal 
(Q4) 
  
 
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
220
240
Q4 24 Q1 25 Q2 25 Q3 25 Q4 25
MSEK
Lever Njure
Nord- och sydamerika 10%
EMEA 86%
APAC 4%

===== SIDA 15 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 15 | 27
 
Services 
I USA tillhandahåller XVIVO servicelösningar till transplantationskunder. Syftet med dessa 
tjänster är att effektivisera och förbättra transplantationsprocessen för kunden, så att fler 
transplantationer kan genomföras och med bättre kvalitet och effektivitet. Idag inkluderar XVIVO 
Services tjänster för organhämtning inom lunga och hjärta, samt en digital produkt, FlowHawk, 
för effektivisering och hantering av transplantationsklinikers kommunikation och arbetsflöden. 
 
Översikt 
  
 
Kvartalet oktober - december 2025 
Försäljningen uppgick till 17,8 MSEK (25,7), vilket motsvarade en minskning om -21 procent i 
lokala valutor. Minskningen beror primärt på minskad volym hos befintliga kunder. 
Bruttomarginalen minskade till 25 procent (46). Minskningen beror på att XVIVO under tredje 
och fjärde kvartalet investerat i expansion av kirurgteamet. Bedömningen är att lönsamheten 
förväntas stärkas successivt i takt med att volymer ökar och kundkontrakt tillkommer. 
Perioden januari - december 2025 
Försäljningen uppgick till 77,5 MSEK (87,8), en minskning med -5 procent i lokal valuta.  
Bruttomarginalen uppgick till 33 procent (40). Marginalen förväntas stärkas successivt i takt 
med att volymer ökar och kundkontrakt tillkommer. 
Under perioden har strategiska beslut tagits och investeringar gjorts i syfte att stärka vårt 
serviceerbjudande. Partnerskap has slutits med en nationell leverantör av persfusionstjänster för 
att bredda tjänsteutbudet och rekrytering av kirurger har framgångsrikt accelererats. Vidare har 
en omstrukturering skett vilken optimerar vår geografiska närvaro i östra USA. 
XVIVO har med FlowHawk och sin verksamhet för organhämtning lagt grunden för ett 
konkurrenskraftigt serviceerbjudande på den amerikanska marknaden. Erbjudandet kommer 
fortsätta utvecklas över tid, samt anpassas efter hur XVIVOs kund- och produktportfölj i USA 
utvecklas när nya produkter kommer till marknaden. 
 
 
 
 
TSEK 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning               77 527 87 760                            17 820 25 684              
Bruttomarginal, %                      33 40                                          25 46                     
oktober-
december
oktober-
december
januari-
december
januari-
december

===== SIDA 16 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 16 | 27
 
Övrig information 
Hållbarhet 
Vårt största bidrag till hållbarhet är att vi skapar möjligheter för att rädda fler liv, förbättrar livskvaliteten för patienter och stärker 
hälsoekonomin så att sjukvårdssystem i världen kan frigöra ekonomiska resurser till att göra ännu mer. Vår kärnaffär bygger på vår 
vision att ”ingen ska dö i väntan på ett nytt organ”. Mer utförlig information kring vårt hållbarhetsarbete se vår Årsredovisning 2024. 
Organisation och personal 
XVIVO-koncernen sysselsätter 198 personer, varav 101 kvinnor och 97 män. Av dessa är 65 personer anställda i Sverige och 133 
utanför Sverige. Huvudkontoret ligger i Göteborg och vi har aktiva dotterbolag i USA, Nederländerna, Italien, Frankrike, Brasilien och 
Australien. XVIVO har även medarbetare i flera andra länder globalt. 
Transaktioner med närstående 
Någon transaktion med närstående har ej skett, utöver transaktioner med koncernbolag gjorda på marknadsmässiga villkor. 
Riskhantering 
XVIVO arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs 
kontinuerligt gällande den normala verksamheten samt även i samband med aktiviteter som ligger utanför XVIVOs ordinarie 
kvalitetssystem.  
 
Globala hälsokriser, som pandemier, kan ha en tillfällig negativ inverkan på organtransplantation. De marknadsrisker som bedöms  ha 
en särskild betydelse för XVIVOs framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella medel och medicinska resurser p å kliniker 
i världen. Osäkerheten i vår omvärld under senare tid, med möjliga handelshinder och potentiellt ökat kostnadsfokus inom sjukvå rden, 
innebär också en risk. Operationella risker är risker som begränsar eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka och sälja kvalitativa, 
effektiva och säkra produkter. Antalet organtransplantationer påverkas relativt marginellt av säsongseffekter. Främst inom nya 
behandlingsmetoder såsom varm perfusion av lungor sker något mindre aktivitet under sommarmånaderna på grund av att träning 
och upplärning får stå tillbaka under sommarledigheten. Legala och regulatoriska risker kan uppstå genom förändringar i lagstif tning 
eller politiska beslut som kan påverka koncernens möjlighet att bedriva eller utveckla verksamheten. Bland finansiella risker återfinns 
valutarisker. 
 
Mer info kring strategiska och operativa risker finns beskrivna i förvaltningsberättelsen i vår Årsredovisning 2024. 
Årsstämma och årsredovisning  
Årsstämma i XVIVO Perfusion AB (publ) kommer att hållas den 27 april 2026 i Göteborg. Aktieägare som önskar få ärende behandlat  
på stämman kan skriftligen begära detta hos styrelsen. Sådan begäran om behandling av ärende skickas till XVIVO Perfusion AB 
(publ), Att: Valberedningen, Gemenskapens gata 9, 431 53 Mölndal och måste inkomma till styrelsen senast sju veckor före stämma n, 
eller i vart fall i så god tid att ärendet, om så krävs, kan upptas i kallelsen till stämman. Årsredovisning för 2025 beräknas finnas 
tillgänglig för nedladdning på XVIVOs hemsida under vecka 14. 
Utdelning 
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2025 och att balanserade vinstmedel överförs i ny räkning. 
Utsikter 
Efter en period med lägre tillväxt inom delar av transplantationsmarknaden under årets inledning har marknadsaktiviteten succes sivt 
stärkts. XVIVO bedömer att efterfrågan på maskinperfusion fortsätter att utvecklas positivt under 2026, drivet av strukturella behov 
inom sjukvårdssystemen, ett ökat fokus på resurseffektivitet samt behovet av att tillgängliggöra fler donerade organ.  
 
Inom lungområdet kommer XVIVO under 2026 fortsätta stödja och driva på adoptionen av servicemodeller - organiskt och via 
partnerskap. Genom dessa adresseras kapacitets- och resursbegränsningar och transplantationsprocessen förenklas för sjukhusen. 
Inom abdominal perfusion bedöms försäljningsutvecklingen fortsätta vara god. Den starka kliniska evidensen, i kombination med 
XVIVOs marknadsnärvaro, bidrar till att maskinperfusion i ökande utsträckning etableras som standardmetod i Europa. Bolaget har en 
ledande position inom lever och är positionerat för att successivt stärka sin ställning även inom njure, både i Europa och i USA. 
 
Under 2026 är en viktig målsättning att nå kliniska och regulatoriska milstolpar inom hjärta och lever. För hjärta är målet att erhålla ett 
regulatoriskt godkännande i Europa samt att lämna in en PMA-ansökan till FDA under första halvåret. Parallellt kommer fortsatta

===== SIDA 17 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 17 | 27
 
investeringar ske för att stärka XVIVOs positionering inför framtida kommersialisering i USA. För lever är planen att påbörja en klinisk 
studie i USA, så fort utvärderingen av regulatoriska alternativ färdigställts.  
 
Samtidigt kvarstår osäkerheter i omvärlden. Makroekonomiska förändringar och potentiella handelshinder kan påverka den finansie lla 
utvecklingen på kort sikt, men XVIVO bedömer sig vara väl rustat för att leverera en stabil och hållbar lönsamhet. Sammantaget 
bedömer XVIVO att bolaget står väl positionerat för fortsatt värdeskapande. Med ledande teknologier, ett växande serviceerbjudande 
och starka långsiktiga marknadsdrivkrafter är förutsättningarna goda för fortsatt tillväxt och värdeskapande för patienter, 
sjukvårdssystem och aktieägare. 
Väsentliga händelser efter periodens utgång 
Inga händelser, vilka påverkar bedömningen av den finansiella informationen i denna rapport, har inträffat efter balansdagen. 
 
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att bokslutskommunikén ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbola gets 
verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i 
koncernen står inför. 
Mölndal, den 27 januari 2026 
Gösta Johannesson 
Styrelseordförande 
Camilla Öberg 
Styrelseledamot 
Göran Dellgren 
Styrelseledamot 
Erik Strömqvist 
Styrelseledamot 
Lars Henriksson 
Styrelseledamot 
Lena Höglund 
Styrelseledamot 
Paul Marcun 
Styrelseledamot 
Christoffer Rosenblad 
Verkställande direktör  
 
Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisorer. 
       
 Denna information är sådan information som XVIVO Perfusion AB (publ) är skyldigt att 
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och Lagen om 
värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons 
försorg, för offentliggörande den 27 januari 2026, kl. 07.30 
   
       
       
       
  
Finansiell kalender  
 
Telefonkonferens  
 
Kontakt  
 • Delårsrapport januari-mars 2026: 
onsdagen 22 april 2026  
• Delårsrapport januari-juni 2026: 
tisdagen 14 juli 2026 
• Delårsrapport januari-september 2026: 
torsdagen 22 oktober 2026 
• Bokslutskommuniké 2026:  
torsdagen 28 januari 2027 
 VD Christoffer Rosenblad och CFO 
Kristoffer Nordström presenterar 
kvartalsrapporten vid en telefonkonferens 
torsdagen den 27 januari klockan 14:00 
(CEST). 
För åtkomst via telefonkonferens, klicka här 
För åtkomst via webcast, klicka här 
 Christoffer Rosenblad, VD 
tel: +46 735 19 21 59 
email: 
christoffer.rosenblad@xvivogroup.com 
 
Kristoffer Nordström, CFO 
tel: +1 484 437 1277 
email: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com

===== SIDA 18 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 18 | 27
 
Finansiella rapporter 
Rapport över resultat för koncernen i sammandrag 
  
 
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen 
 
 
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning                  812 165                  822 415                  226 144                  227 564
Kostnad för sålda varor -212 673 -206 000 -62 067 -52 430
Bruttoresultat 599 492                 616 415                  164 077                  175 134                  
Försäljningskostnader -298 945 -283 982 -74 920 -80 983
Administrationskostnader -78 141 -95 788 -18 889 -22 865
Forsknings- och utvecklingskostnader -131 985 -148 329 -33 159 -55 808
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -2 044 37                           -289 -16
Rörelseresultat 88 377                   88 353                    36 820                    15 462                    
Finansiella intäkter och kostnader -49 816 111 595                  4 371                      34 154                   
Resultat efter finansiella poster 38 561                    199 948                 41 191                    49 616                    
Skatter -13 398 -27 766 -9 542 -13 229
Nettoresultat 25 163                   172 182                 31 649                    36 387                    
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare                    25 163                  172 182                    31 649                    36 387
Resultat per aktie, SEK                        0,80                        5,47                        1,00                        1,16
Resultat per aktie, SEK
 1)                        0,80                        5,44                        1,00                        1,15
Genomsnittligt antal aktier 31 499 470                         31 499 470             31 499 470             31 499 470
Genomsnittligt antal aktier 1) 31 557 101                        31 650 106             31 557 101             31 650 106
Antal aktier vid periodens slut 31 499 470                         31 499 470             31 499 470             31 499 470
158 585                 176 069                  56 090                    51 884                    
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar -30 897 -55 273 -7 741 -27 605
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar -39 311 -32 443 -11 529 -8 817
Rörelseresultat 88 377                                      88 353                    36 820                    15 462
1) Efter utspädning. 
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar)
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2025 2024 2025 2024
Nettoresultat 25 163                                    172 182                    31 649                    36 387
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till nettoresultat
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter -81 533                    31 303 -16 512                    34 640
Summa övrigt totalresultat -81 533 31 303                    -16 512 34 640                    
Totalresultat -56 370 203 485                 15 137                    71 027                    
Hänförligt till
Moderbolagets ägare -56 370 203 485                 15 137                    71 027

===== SIDA 19 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 19 | 27
 
Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag 
  
 
Rapport över kassaflöden för koncernen i sammandrag 
  
 
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen 
 
  
TSEK 251231 241231
TILLGÅNGAR
Goodwill                         610 062                         682 483
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten                         800 676                         676 092
Övriga immateriella anläggningstillgångar                           39 610                           48 704
Materiella anläggningstillgångar                         213 882                         149 036
Finansiella anläggningstillgångar 21 672                          33 352                           
Summa anläggningstillgångar 1 685 902                     1 589 667                      
Varulager                         248 455                         227 406
Kortfristiga fordringar                         147 664                         170 149
Likvida medel                         292 091                         415 521
Summa omsättningstillgångar 688 210                        813 076                         
Summa tillgångar 2 374 112                     2 402 743                      
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare                      2 113 459                      2 156 778
Långfristiga räntebärande skulder                         113 165                           23 126
Långfristiga icke räntebärande skulder                           28 111                           45 329
Kortfristiga räntebärande skulder                           11 556                           10 917
Kortfristiga icke räntebärande skulder 107 821                        166 593                         
Summa eget kapital och skulder 2 374 112                     2 402 743                      
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
2025 2024 2025 2024
Resultat efter finansiella poster                    38 561                  199 948                    41 191                    4 9 616
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet                  144 095                         741                    29 452                    12 740
Betald skatt -12 861 -10 284 -2 044 -2 791
Förändring av varulager -37 940 -77 515                    28 981 -31 997
Förändring av rörelsefordringar                      8 786 -17 772                      3 665                    27 299
Förändring av rörelseskulder -39 575                    16 172 -14 317                      7 217
Kassaflöde från den löpande verksamheten                  101 066 111 290                  86 928                    62 084                    
Kassaflöde från investeringsverksamheten -258 410 -243 814 -66 465 -111 396
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 72 246                    -10 902 -2 554 -2 394
Periodens kassaflöde -85 098 -143 426 17 909                    -51 706
Likvida medel vid periodens början                  415 521                  546 088                  279 942                  449 982
Kursdifferens i likvida medel -38 332 12 859                    -5 760 17 245                    
Likvida medel vid periodens slut 292 091                  415 521                  292 091                  415 521                  
TSEK
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet 
kapital Reserver
Balanserat 
resultat inkl. 
årets resultat
Summa eget 
kapital
Eget kapital per 1 januari 2024 805                   1 763 782        60 884              119 574           1 945 045        
Totalresultat för perioden januari - december 2024                       -                       -              31 303            172 182            203 485
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2                       - 8 248                                      -                       - 8 248                
Eget kapital per 31 december 2024 805                   1 772 030        92 187              291 756           2 156 778        
Totalresultat för perioden januari - december 2025                       -                       - -81 533              25 163 -56  370
Fondemission                     14                       -                       - -14                       - 
Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2                       - 13 051                                    -                       - 13 051              
Eget kapital per 31 december 2025 819                   1 785 081        10 654              316 905           2 113 459        
Hänförligt till moderföretagets aktieägare

===== SIDA 20 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 20 | 27
 
Rapport över resultat för koncernen per kvartal i sammandrag 
  
 
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen per kvartal 
  
 
okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar
TSEK 2025 2025 2025 2025 2024 2024 2024 2024
Nettoomsättning        226 144        189 138        178 295        218 588        227 564        198 480        210 349        186 022
Kostnad för sålda varor -62 067 -46 752 -45 640 -58 214 -52 430 -50 549 -52 105 -50 916
Bruttoresultat 164 077        142 386        132 655        160 374        175 134        147 931        158 244        135 106        
Försäljningskostnader -74 920 -74 511 -75 804 -73 710 -80 983 -67 474 -70 941 -64 584
Administrationskostnader -18 889 -17 795 -18 434 -23 023 -22 865 -28 452 -23 062 -21 409
Forsknings- och utvecklingskostnader -33 159 - 31 447 -31 901 -35 478 -55 808 -30 863 -31 070 -30 588
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -289 -725 567               -1 597 -16 -670 255               468               
Rörelseresultat 36 820          17 908          7 083            26 566         15 462          20 472          33 426          18 993          
Finansiella intäkter och kostnader 4 371            -3 143 -10 427 -40 617 34 154          67 207          -781 11 015          
Resultat efter finansiella poster 41 191          14 765          -3 344 -14 051 49 616          87 679          32 645          30 008          
Skatter -9 542 -10 425 4 917            1 652            -13 229 -1 862 -5 452 -7 223
Nettoresultat 31 649          4 340            1 573            -12 399 36 387          85 817          27 193          22 785          
Hänförligt till
Moderbolagets aktieägare          31 649            4 340            1 573 -12 399          36 387          85 817          27 193          22 785
Resultat per aktie, SEK              1,00              0,14              0,05 -0,39              1,16              2,72              0 ,86              0,72
Resultat per aktie, SEK 
1)              1,00              0,14              0,05 -0,39              1,15              2,71              0,86              0,72
Genomsnittligt antal aktier   31 499 470   31 499 470   31 499 470   31 499 470   31 499 470   31 499 470   31 499 470   31 499 470
Genomsnittligt antal aktier 1)   31 557 101   31 557 101   31 555 058   31 650 106   31 650 106   31 685 836   31 617 251   31 499 470
Antal aktier vid periodens slut   31 499 470   31 499 470   31 499 470   31 499 470   31 499 470   31 499 470   31 499 470   31 499 470
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 56 090          35 908          23 620          42 967          51 884          37 099          51 144          35 942          
Av- och nedskrivningar immateriella tillgångar -7 741 -7 722 -7 638 -7 796 -27 605 -8 732 -9 623 -9 313
Av- och nedskrivningar materiella tillgångar -11 529 -10 278 -8 899 -8 605 -8 817 -7 895 -8 095 -7 636
Rörelseresultat 36 820          17 908          7 083            26 566         15 462          20 472          33 426          18 993          
1)  Efter utspädning. 
okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar
TSEK 2025 2025 2025 2025 2024 2024 2024 2024
Nettoresultat 31 649          4 340            1 573            -12 399 36 387          85 817          27 193          22 785          
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till 
nettoresultat:
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska 
verksamheter -16 512 -5 791 -6 559 -52 671          34 640 -30 987 -7 120          34 770
Summa övrigt totalresultat -16 512 -5 791 -6 559 -52 671 34 640          -30 987 -7 120 34 770          
Totalresultat 15 137          -1 451 -4 986 -65 070 71 027          54 830          20 073          57 555          
Hänförligt till
Moderbolagets ägare          15 137 -1 451 -4 986 -65 070          71 027          54 830          20 073          57 555

===== SIDA 21 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 21 | 27
 
Koncernens nyckeltal 
  
 
Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag 
  
 
Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. Avskrivningar och nedskrivningar 
har belastat periodens resultat med 19 165 TSEK (42 075), varav 5 738 TSEK (24 044) under kvartalet. 
Balansräkning för moderbolaget i sammandrag 
    
 
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2025 2024 2025 2024
Bruttomarginal, %                           74                           75                           73                           77
EBIT, %                           11                           11                           16                             7
EBIT (justerad), %                           11                           14                           16                           16
EBITDA, %                           20                           21                           25                           23
EBITDA (justerad), %                           20                           22                           25                           23
Nettomarginal, %                             3                           21                           14                           16
Soliditet, %                           89                           90                           89 90                          
Resultat per aktie, SEK                        0,80 5,47                        1,01                        1,16                        
Eget kapital per aktie, SEK                      67,10 68,47                      67,10                      68,47                      
Aktiekurs på balansdagen, SEK                         187 489                         187                                                 489
Börsvärde på balansdagen, MSEK                      5 878                    15 403                      5 878 15 403
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning                  410 894                  453 072                  125 926                  127 267
Kostnad för sålda varor -81 188 -98 081 -26 319 -24 959
Bruttoresultat 329 706                 354 991                  99 607                    102 308                 
Försäljningskostnader -94 588 -84 074 -25 003 -23 408
Administrationskostnader -87 004 -100 459 -22 163 -32 607
Forsknings- och utvecklingskostnader -78 413 -105 605 -19 116 -40 818
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -359                      5 058 -496                      5 086
Rörelseresultat 69 342                   69 911                    32 829                    10 561                    
Finansiella intäkter och kostnader -47 031                    53 526 -3 057                    36 126
Resultat efter finansiella poster 22 311                    123 437                 29 772                    46 687                    
Bokslutsdispositioner -5 200                             - -5 200                             - 
Skatter -4 258 -24 872 -5 253 -9 842
Nettoresultat 12 853                   98 565                    19 319                    36 845                    
TSEK 251231 241231
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar                         663 074                         554 548
Materiella anläggningstillgångar                           83 016                           58 105
Finansiella anläggningstillgångar                         976 577                         910 433
Summa anläggningstillgångar 1 722 667                     1 523 086                      
Varulager                           88 337                           75 751
Kortfristiga fordringar                           50 017                           62 811
Kassa och bank                         155 391                         270 882
Summa omsättningstillgångar 293 745                        409 444                         
Summa tillgångar 2 016 412                     1 932 530                      
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital                      1 854 237                      1 828 078
Obeskattade reserver                             5 200                                    - 
Avsättningar                             3 567                             3 014
Långfristiga räntebärande skulder                           83 272                             6 215
Långfristiga icke räntebärande skulder                           12 698                           12 698
Kortfristiga icke räntebärande skulder 57 438                          82 525                           
Summa eget kapital och skulder 2 016 412                     1 932 530

===== SIDA 22 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 22 | 27
 
Notupplysningar 
Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och deras tillhörande noter även i övriga delar av 
delårsrapporten. 
Not 1. Redovisningsprinciper 
Denna delårsrapport har, för koncernen, upprättats enligt Årsredovisningslagen och IAS 34 Delårsrapportering, och för moderbolaget i 
enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 – Kompletterande  
redovisningsregler för juridiska personer. Redovisningsprinciper som tillämpas för koncernen och moderbolaget överensstämmer, om 
ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper som användes för upprättande av den senaste årsredovisningen. 
Not 2. Finansiella instrument 
Koncernen redovisar finansiella tillgångar om 440 MSEK (586) och skulder om 119 MSEK (172) värderade till upplupet 
anskaffningsvärde. Det bokförda värdet bedöms vara en rimlig approximation av det verkliga värdet för dessa tillgångar och skulder i 
balansräkningen. Vidare redovisar koncernen en skuld om 0,0 MSEK (5,4) avseende tilläggsköpeskillingar kopplade till förvärv. 
Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3 enligt IFRS 13, och värderas till verkligt värde med förändringar över resultaträkningen. 
Beräkning till verkligt värde avseende finansiella skulder inom nivå 3 har under perioden genererat en påverkan på resultaträkningen 
om 5,4 MSEK (59,0) och redovisas i finansiella poster. 
Finansiella skulder värderade till verkligt värde 
 
 
Not 3. Nettoomsättningen 
Nettoomsättningens fördelning per organ eller service  
  
 
  
TSEK 251231 241231
Ingående redovisat värde                5 448               64 415
Omvärdering av tilläggsköpeskilling -5 448 -58 967
Utgående redovisat värde                       -                 5 448
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
Lunga            472 550            489 886                       -                       -                       -                       -            472 550            489 886
Hjärta              36 766              65 349                       -                       -                       -                       -              36 766              65 349
Lever                       -                       -            160 041            126 813                       -                       -            160 041            126 813
Njure                       -                       -              65 281              52 607                       -                       -              65 281              52 607
Service -                      -                      -                      -                      77 527             87 760              77 527              87 760              
Nettoomsättning 509 316            555 235            225 322            179 420            77 527              87 760              812 165           822 415            
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
Lunga            131 408            136 284                       -                       -                       -                       -            131 408            136 284
Hjärta              15 600              15 939                       -                       -                       -                       -              15 600              15 939
Lever                       -                       -              42 603              32 614                       -                       -              42 603              32 614
Njure                       -                       -              18 713              17 043                       -                       -              18 713              17 043
Service -                      -                      -                      -                      17 820             25 684              17 820              25 684              
Nettoomsättning 147 008            152 223            61 316              49 657              17 820              25 684              226 144           227 564            
oktober-december
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
januari-december
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat

===== SIDA 23 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 23 | 27
 
Nettoomsättningens fördelning per geografiskt område  
 
 
 
Not 4. Koncernens rörelsesegment 
Koncernens segment utgörs av Thorax, Abdominal samt Services. De korresponderar med koncernens affärsområden och mäts och 
följs upp av företagsledningen på intäkts- och bruttoresultatnivå. 
  
 
Not 5. Goodwill 
 
 
 
Not 6. Finansiering 
XVIVOs verksamhet ska bedrivas med en hållbar och effektiv kapitalstruktur. Bolagets soliditet är stark och uppgick till 89 procent 
(90) vid periodens utgång. Bolagets totala kreditramar består av en kreditfacilitet (Revolving Credit Facility) uppgående till 20 MEUR 
(3). Under andra kvartalet har ca 40 MSEK samt 4 MEUR utnyttjats för att finansiera ökat rörelsekapital. Ej utnyttjad kreditfacilitet 
uppgår således till ca 12 MEUR (3) vid periodens utgång. Kreditfaciliteten löper med rörlig ränta med EURIBOR som räntebas. 
Faciliteten löper till januari 2028 och är förenad med sedvanliga finansiella kovenanter vilka bolaget uppfyller per rapportdat um. 
  
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
USA            323 219            356 895              27 131              26 887              77 527              87 760            4 27 877            471 541
Nord- och sydamerika, exkl USA              20 608              35 963                1 650                   324                       -                       -              22 258              36 287
EMEA            128 024            125 467            185 907            145 788                       -                       -            313 931            271 255
APAC 37 465              36 910              10 634              6 421                -                      -                      48 099             43 331              
Nettoomsättning 509 316            555 235            225 322            179 420            77 527              87 760              812 165           822 415            
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
USA            101 462              96 314                4 877                9 684              17 820              25 684            124 159            131 682
Nord- och sydamerika, exkl USA                3 820              10 248                1 444                       -                       -                       -                5 264              10 248
EMEA              33 005              34 107              52 745              38 930                       -                       -               85 750              73 038
APAC 8 721                11 554             2 250                1 043                -                      -                      10 971             12 596              
Nettoomsättning 147 008            152 223            61 316              49 657              17 820              25 684              226 144           227 564            
oktober-december
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
januari-december
Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning            509 316            555 235            225 322            179 420              77 527              87 760            812 165            822 415
Kostnad för sålda varor -74 062 -91 638 -87 027 -62 080 -51 584 -52 282 -212 673 -206 000
Bruttoresultat 435 254            463 597            138 295            117 340            25 943              35 478              599 492           616 415            
Bruttomarginal (%) 85                     83                     61                     65                     33                     40                     74                     75                     
TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning            147 008            152 223              61 316              49 657              17 820              25 684            226 144            227 564
Kostnad för sålda varor -21 424 -22 258 -27 234 -16 355 -13 409 -13 817 -62 067 -52 430
Bruttoresultat 125 584            129 965            34 082              33 302              4 411                11 867             164 077           175 134            
Bruttomarginal (%) 85                     85                     56                     67                     25                     46                     73                     77                     
oktober-december
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
januari-december
Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat
januari-december januari-december oktober-december oktober-december
TSEK 2025 2024 2025 2024
Ingående redovisat värde                  682 483                  591 392                  622 558                  597 640
Förvärvad goodwill                             -                    56 630                             -                    56 630
Valutaomvärdering -72 421 34 461                   -12 496 28 213                    
Utgående redovisat värde                  610 062                  682 483                  610 062                  682 483

===== SIDA 24 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 24 | 27
 
Avstämning av alternativa nyckeltal 
Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i IFRS, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa 
uppgifter underlättar för investerare att analysera koncernens resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta 
alternativa nyckeltal som ett komplement snarare än en ersättning för finansiell information enligt IFRS. 
EBITDA 
   
EBITDA (justerad) 
   
 
EBIT (justerad) 
   
Bruttomarginal 
   
Vid beräkning av bruttomarginalen beräknas först bruttoresultatet genom att subtrahera kostnad för sålda varor från 
nettoomsättningen. Bruttoresultatet sätts sedan i relation till nettoomsättningen för att erhålla nyckeltalet bruttomarginal. 
Bruttomarginalen anger därmed hur stor andel av nettoomsättningen som omsätts i vinst efter kostnaden för de sålda varorna, och 
påverkas av faktorer såsom prissättning, råvaru- och tillverkningskostnader, lagernedskrivningar och valutakursutveckling. 
Soliditet 
   
Eget kapital utgörs av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital, reserver, balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i ko ncernen samt 
innehav utan bestämmande inflytande. Soliditeten beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna o ch är 
därmed ett mått på hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital.  
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024
Rörelseresultat 88 377               88 353               36 820               15 462               
Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar               30 897               55 273                 7 741               27 605
Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 39 311               32 443               11 529               8 817                 
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 158 585            176 069             56 090               51 884               
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024
EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 158 585            176 069             56 090               51 884               
Förvärvskostnader                    300                 5 559                        -                    584
Integrationskostnader 2 296                 1 430                 -                       459                   
EBITDA (justerad) 161 181            183 058             56 090               52 927               
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024
EBIT (Rörelseresultat) 88 377              88 353               36 820               15 462               
Förvärvskostnader                    300                 5 559                        -                    584
Integrationskostnader                 2 296                 1 430                        -                    459
Nedskrivning immateriella anläggningstillgångar -                       20 291              -                       20 069              
EBIT 
(justerad) 90 973              115 633            36 820               36 574               
januari-
december
januari-
december
oktober-
december
oktober-
december
TSEK 2025 2024 2025 2024
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 812 165           822 415           226 144           227 564           
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor -212 673 -206 000 -62 067 -52 430
Bruttoresultat 599 492             616 415             164 077             175 134             
Bruttomarginal % 74                      75                      73                      77                      
TSEK 251231 241231
Eget kapital          2 113 559          2 156 778
Summa tillgångar 2 374 112         2 402 743          
Soliditet % 89                     90

===== SIDA 25 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 25 | 27
 
Nyckeltalsdefinitioner 
Nyckeltal Definition Motivering 
Bruttomarginal, % Periodens bruttoresultat dividerat med 
periodens nettoomsättning. 
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för 
Bolagets lönsamhet. 
EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före 
avskrivningar) dividerat med periodens 
nettoomsättning. 
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för 
Bolagets lönsamhet. 
Justerad EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före 
avskrivningar) justerat för jämförelsestörande 
poster, dividerat med periodens 
nettoomsättning. 
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för 
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBITDA 
ger en mer rättvisande bild av bolagets EBITDA för 
kärnverksamheten. 
Justerad EBIT-marginal, % EBIT (periodens rörelseresultat) justerat för 
jämförelsestörande poster, dividerat med 
periodens nettoomsättning. 
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för 
Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBIT ger 
en mer rättvisande bild av bolagets EBIT för 
kärnverksamheten. 
Rörelsemarginal, % Periodens rörelseresultat dividerat med 
periodens nettoomsättning. 
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för 
Bolagets lönsamhet. 
Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens 
nettoomsättning. 
Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för 
Bolagets lönsamhet. 
Soliditet, % Eget kapital dividerat med balansomslutning. Soliditet visar hur stor andel av balansomslutningen som 
utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare 
ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur. 
Eget kapital per aktie, kronor Eget kapital i förhållande till antalet utestående 
aktier på balansdagen. 
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en 
överblick över hur Bolagets eget kapital per aktie har 
utvecklats. 
Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt 
antal aktier, före utspädning, för perioden. 
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en 
överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats. 
   
Resultat per aktie efter utspädning, 
kronor 
Periodens resultat dividerat med genomsnittligt 
antal aktier, efter utspädning, för perioden. 
Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en 
överblick över hur Bolagets resultat per aktie efter utspädning 
har utvecklats. 
   
Organisk tillväxt Organisk tillväxt avser försäljningstillväxt jämfört 
med samma period föregående år, justerat för 
valutaomräkningseffekter samt förvärv. Förvärv 
justeras för genom att, för de förvärv som har 
skett innevarande år eller föregående år, 
exkludera nettoomsättning under innevarande 
år hänförlig till den period då förvärvet inte 
bidrog med försäljning under samma period 
båda åren. Valutaeffekter beräknas genom att 
räkna om periodens och föregående periods 
försäljning i lokala valutor till svenska kronor 
med samma valutakurs.  
 
Organisk tillväxt underlättar jämförelse av nettoomsättning 
över tid, exklusive påverkan från valutaomräkningseffekter och 
förvärv.

===== SIDA 26 =====

XVIVO Perfusion AB (publ) – Bokslutskommuniké 2025 26 | 27
 
Ordlista 
Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter: 
DBD Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt). 
DCD Donation after circulatory death, översättning Donation efter cirkulationsstillestånd. 
DHOPE Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ med dubbel 
kanylering 
Evaluering Utvärdering av ett organs funktion. 
Ex vivo (latin ”utanför det 
levande”) 
Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig i artificiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen” 
till in vivo. 
EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att utvärdera lungan inför transplantation. 
FDA eller US Food and Drug 
Administration  
FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, 
medicinsk utrustning, utrustning som avger joniserande strålning samt blodprodukter. För att marknadsföra en 
medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden behöver man tillstånd av FDA. 
HDE eller Humanitarian Device 
Exemption  
En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt som är avsedd att gynna patienterna genom 
att behandla eller diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifesteras i färre än 8000 
personer i USA per år. En HDE är liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA) ansökan, 
men är befriad från effektivitetskraven i en PMA. 
HOPE Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ  
IDE-ansökan Investigational Device Excemption – ansökan till amerikanska FDA för att få påbörja klinisk studie på människor för 
en produkt innan produkten är regulatoriskt godkänd. 
Klinisk studie/prövning En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod. 
Maskinperfusion Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan 
transplanteras. Inom affärsområde Thorax aves STEEN Solution™, XPS™, LS™, Lung Assist, Heart Assist samt 
produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. Inom affärsområde Abdominal avses Kidney 
Assist Transport, Kidney Assist and Liver Assist samt produkter och tjänster relaterade till användningen av 
maskinerna. 
NRP Normoterm regional perfusion. Behandlingsmetod inom DCD-donation där organ perfunderas i donatorn. 
OPO eller Organ Procurement 
Organization 
I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ procurement organization) en ideell organisation som 
ansvarar för utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplantation. Det finns cirka 58 OPO:er i 
USA. 
Perfusion Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl. 
PMA eller Premarket Approval Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskapligt och med myndighetens granskning 
utvärderar säkerheten och effektivitet av en medicinteknisk produkt.  
Preklinisk studie Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt dokumenterat för att studeras på 
människor.  
Preservation Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför transplantation. 
Reimbursement Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare 
snabbare och enklare ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt försäkringsbolag (i USA, 
t ex Medicare). 
Statisk preservation Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls ner under transport och inför transplantation. 
Inom affärsområde Thorax avses här Perfadex® Plus samt produkter och tjänster relaterade till användningen 
av produkten. 
Xeno-transplantation Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränser. 
Övrig försäljning Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende frakter, service och utbildning.

===== SIDA 27 =====

XVIVO 
Gemenskapens gata 9 
SE-431 51 Mölndal 
Sweden 
Org nr: 556561-0424  
info@xvivogroup.com 
www.xvivogroup.com