FULLTEXT DEL 4 AV 4

Årsredovisning 2025

ESRS 2 Allmänna upplysningar Miljö (E) Socialt (S) Styrning (G)
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2025 177
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025 177
tillbörlig aktsamhet i leverantörskedjan. Systemet ska omfatta riskanalys, leverantörsbedöm-
ningar, kravställningar och uppföljningsrutiner. Full implementering planeras till 2026. Arbetet
inkluderar löpande utvärdering och utveckling av interna processer och kompetens. En risk-
bedömning av bolagets 24 största leverantörer (inköpsvärde >1 MSEK per år) är utförd under
2025 och inga väsentliga risker identifierades.
Förebyggande arbete mot, och upptäckt av, korruption och mutor (G1-3)
BioArctic har en tydlig nolltolerans mot korruption och mutor. Policyn för antikorruption revi-
derades under hösten 2024 för att bli mer konkret och ge tydligare vägledning i det dagliga arbe-
tet. Den uppdaterade policyn fastställer höga krav på regelefterlevnad, redovisning av intres-
sekonflikter och transparens kring sidouppdrag. Endast interaktioner med externa parter som
följer gällande regelverk och etiska riktlinjer är tillåtna. Alla medarbetare utbildades i samband
med lanseringen och har bekräftat att de tagit del av innehållet.
De största återkommande korruptionsriskerna i värdekedjan finns i verksamhetens externa
kontakter. Särskilt utsatta är kommersiella funktioner med frekvent kontakt med läkare och
beslutsfattare. Följs processerna minskar riskerna kraftigt, men om regelverket ignoreras finns
risk för påverkan och bristande transparens. Under 2025 har fler frågor och ärenden lyfts till
compliancefunktionen, vilket påvisar att kunskapen i organisationen ökat och att fler aktivt
söker vägledning.
BioArctic fortsätter bygga en stark antikorruptionskultur genom utbildning och intern styr-
ning. Alla medarbetare genomgår en introduktionsutbildning vid anställning och en årlig upp-
datering. Medarbetare i riskutsatta roller får fördjupad utbildning. En öppen kultur uppmuntras
där det är tryggt att ställa frågor och rapportera misstänkta överträdelser. Rapportering kan ske
anonymt och alla ärenden utreds. Disciplinära åtgärder vidtas vid bekräftade avvikelser. Interna
kontroller, leverantörsgranskning och flera led i utbetalningsprocessen säkrar efterlevnaden.
2025 markerar också en ny fas för bolaget med lanseringen av den första förskrivningsbara
produkten på den nordiska marknaden. I samband med detta pågår ett nära samarbete med
bolagets partner Eisai i ett co-promotion-upplägg. Detta ställer höga krav på hur BioArctic
kommunicerar och agerar. Under året har befintliga policies och processer setts över för att
säkerställa att de möter externa regelverk och minimerar risker. Fokus ligger på att undvika
situationer där otillbörlig påverkan kan uppstå i kontakt med beslutsfattare och vårdpersonal.
En del i arbetet har varit den process för att hantera frågor om sponsoring som infördes 2024.
Syftet var att skapa en tydlig struktur för godkännande av exempelvis föreläsningar eller möten
där läkare är involverade.
BioArctics fyra etiska antikorruptionsprinciper är:
• Nolltolerans mot korruption
• Efterlevnad av lagar, regler och branschstandarder
• Upprätthållande av höga etiska standarder och att ta personligt ansvar
• Undvikande av intressekonflikter
At-risk medarbetare Övriga medarbetare
Antalet som deltar i utbildning 100% 100%
Frekvens Årligen Årligen
Fokusområden
Definition av korruption JA JA
Policy JA JA
Rapportering JA -
Branschpraxis och rapportering
av överföringar
JA -
Uppförandekod
BioArctic har under året arbetat systematiskt med att stärka och uppdatera uppförandekoden,
som är en central del av bolagets hållbarhetsarbete. Arbetet har omfattat nya värderingar och
en utökad kod som lanserats i en ny version. Alla medarbetare ska läsa och bekräfta att de
har förstått innehållet. Uppföljning sker löpande, och efterlevnaden är kopplad till framtida
bonussystem.
För att skapa engagemang har företaget genomfört utbildningar och samlingar, bland annat
tematiska möten som antikorruptionsfika. Syftet är att hålla frågorna aktuella i det dagliga
arbetet. Arbetet med uppförandekoden är kontinuerligt, med regelbunden dialog för att öka
förståelsen och hanteringen av praktiska situationer.

===== SIDA 178 =====

===== SIDA 179 =====

Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2026 Ordlista
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025 179
Övrigt
Aktien och ägarna..............................................180
Aktieägarinformation .......................................183
Årsstämma 2026 ...............................................184
Ordlista ................................................................185

===== SIDA 180 =====

Aktieägarinformation Årsstämma 2026 Ordlista
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025 180
Aktien och ägarna
Aktien och ägarna
Handel och börsvärde
BioArctic-aktien handlas på Nasdaq Stockholms lista för
stora bolag, Large Cap under kortnamnet BIOA B. Under
2025 omsattes cirka 125,9 (96,1) miljoner B-aktier till ett
sammanlagt värde om cirka 30,1 (18,1) miljarder kronor.
Den genomsnittliga dagsomsättningen under året uppgick till
122,0 (72,4) miljoner kronor. 52 (57) procent av omsättningen
i aktien skedde på Nasdaq Stockholm. Utöver handeln på
Stockholmsbörsen genomfördes 41 (35) procent av handeln på
Cboe, 4 (4) procent på LSE Group, 2 (2) procent av handeln på
BioArctics börsvärde ökade under året med
57 procent och uppgick till 27,6 miljarder kronor
samtidigt som antalet aktieägare i bolaget
fortsatte att öka.
De tio största aktieägarna per den 31 december 2025
Ägare
Antal A-aktier
(10 röster per aktie)
Antal B-aktier
(1 röst per aktie)
Andel av
kapital (%)
Andel av
röster (%)
Demban AB (Lars Lannfelt) 8 639 998 19 511 302 31,8 48,5
Ackelsta AB (Pär Gellerfors) 5 759 998 11 969 451 20,0 31,9
Fjärde AP-fonden - 5 080 000 5,7 2,3
Nordea Fonder - 2 745 136 3,1 1,3
Lannebo Kapitalförvaltning - 2 459 172 2,8 1,1
Handelsbanken Fonder - 1 931 783 2,2 0,9
Vanguard - 1 498 867 1,7 0,7
Tredje AP-fonden - 1 444 212 1,6 0,7
Unionen - 1 400 000 1,6 0,6
Swedbank Robur Fonder - 1 292 558 1,5 0,6
Totalt 14 399 996 49 332 481 71,9 88,6
Aquis och övriga handelsplatser stod för 1 (2) procent av han-
deln. Börsvärdet vid årets slut uppgick till 27,6 (17,6) miljarder
SEK.
Aktiens utveckling under 2025
BioArctics aktiekurs ökade med 57 procent under året.
Stängningskursen per den 30 december var 310,80 kronor.
Årets högsta betalkurs var 339 kronor och noterades den 3
september 2025. Den lägsta kursen 155 kronor registrerades
den 9 april 2025.
Aktiekapital
Aktiekapitalet vid utgången av året uppgick till 1 772 829
kronor fördelat på 88 641 485 aktier, varav 14 399 996 aktier
utgjordes av icke marknadsnoterade A-aktier, och 74 241 489
noterade B-aktier. Antalet aktier i bolaget ökade under året
med 252 450 aktier till följd av teckning av aktier av deltagare
i personaloptionsprogrammet 2019/2028. A-aktierna har ett
röstvärde om tio röster per aktie medan B-aktien har ett värde
om en röst per aktie. Kvotvärdet per aktie är 0,02 kronor.
Ägarstruktur
Antalet aktieägare i BioArctic var vid slutet av året 26 610
(23 833). Aktieägandet i Sverige uppgick till 89,5 (92,4) pro-
cent av kapitalet och 95,7 (96,9) procent av rösterna. Av det
utländska aktieägandet stod aktieägare i USA för 3,9 (6,7)
procent av kapitalet, ägare i Finland för 3,2 (2,6) procent
och ägare i Norge för 0,9 (1,5) procent. Ägare med okänd
geografisk hemvist stod för 1,5 (-4,2) procent av kapitalet.
Aktieägandet dominerades av kategorin Övriga aktieägare
med 58,2 (63,4) procent av kapitalet följt av fondbolag med
17,6 (18,1) procent och privatpersoner med 11,6 (11,5) procent

===== SIDA 181 =====

Aktieägarinformation Årsstämma 2026 Ordlista
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025 181
Aktien och ägarna
Sverige 89,5%
USA 3,9%
Finland 3,2%
Norge 0,9%
Övriga länder 1,0%
(Effekt av okänt ägande 1,5%)
Geografisk ägarfördelning av kapitalet
per 31 december 2025
Data BioArctic-aktien 2025
Antalet aktier vid årets slut 88 641 485
Börsvärde vid årets slut (miljarder kronor) 27,6
Antal aktieägare 26 610
Aktiekurs vid årets slut (kronor) 310,80
Årshögsta (kronor) 339
Årslägsta (kronor) 155
Andel aktieägande, kapital, 10 största aktieägarna (%) 71,9
av kapitalet. BioArctics tio största aktieägare ägde aktier som
motsvarade 71,9 (77,3) procent av kapitalet och 88,6 (90,8)
procent av rösterna. BioArctics A-aktier ägs av Demban AB
och Ackelsta AB, som i sin tur ägs av grundarna till BioArctic.
Utdelning och utdelningspolicy
Styrelsens mål är att ge aktieägarna en utdelning som ger god
direktavkastning och utdelningstillväxt över tid. När utdel-
ningen bestäms ska bolagets resultatutveckling, kassaflöde,
investeringsbehov och finansiella ställning i övrigt beaktas.
Utdelningen ska vara väl avvägd med hänsyn till verksamhet-
ens mål, omfattning och risk.
BioArctic rapporterade under verksamhetsåret 2025
väsentligt ökande royaltyintäkter från försäljning av läkeme-
del samtidigt som även intäkterna av engångskaraktär från de
forsknings-, options och licensavtal som bolaget ingått ökade
markant. Det goda resultatet under året i kombination med en
bedömning om en mer uthållig framtida lönsamhet i bolaget
gör att styrelsen i BioArctic föreslår att en utdelning om 2,00
kronor per aktie ska utgå för räkenskapsåret 2025.

Aktierelaterade incitamentsprogram
BioArctic har fyra utestående långsiktiga aktierelaterade
incitamentsprogram, Personaloptionsprogram 2019/2028,
Aktierättsprogram 2023/2026, Aktierättsprogram 2024/2027
samt Aktierättsprogram 2025/2028. Programmen riktar sig
till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig
personal.
Personaloptionsprogram 2019/2028 omfattar högst 1 000 000
personaloptioner. Antalet utestående personaloptioner uppgick
per den 31 december 2025 till 258 500. De utestående persona-
loptionerna kan medföra en utspädningseffekt motsvarande 0,29
procent av aktiekapitalet och 0,12 procent av rösterna i bolaget.
Aktierättsprogram 2023/2026 omfattar högst 125 000
aktierätter. Antalet utestående aktierätter uppgick per den 31
december 2025 till 115 500. Den maximala utspädningseffek-
ten av aktierättsprogrammet 2023/2026 beräknas uppgå till
Svenska aktieägare 89,5%
Utländska aktieägare 10,5%
(Effekt av okänt ägande 1,5%)
Fördelning svenskt/utländskt aktieägande av
kapitalet per 31 december 2025
Fördelning per ägarkategori av kapitalet
per 31 december 2025
Övriga ägare: 58,2%
Fondbolag: 17,6%
Pension och försäkring: 10,0%
Privatpersoner: 11,6%
Övriga: 1,1%
(Effekt av okänt ägande 1,5%)

===== SIDA 182 =====

===== SIDA 183 =====

Aktien och ägarna Årsstämma 2026 Ordlista
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025 183
Aktieägarinformation
Aktieägarinformation
BioArctics webbplats
BioArctics webbplats (bioarctic.com/se) tillhandahåller
information för investerare och andra intressenter som vill
fördjupa sin kunskap om bolagets verksamhet. På webbplatsen
finns information om bolagets verksamhet, vision, mission,
affärsidé, projektportfölj samt en beskrivning av företagets
strategi och hur BioArctic arbetar med samarbetspartners. På
hemsidan finns även finansiell information, pressmeddelanden,
information om bolagsstyrning, koncernledning och styrelse
samt företagets hållbarhetsarbete. Dessutom finns information
om hur BioArctics aktie har utvecklats över tid samt informa-
tion om vilka som äger aktien samt en sammanställning över
de analytiker som bevakar BioArctics aktie och deras förvän-
tan på bolagets finansiella resultat och utveckling. Vidare finns
information om årsstämman samt en tjänst som möjliggör att
via e-post prenumerera på pressmeddelanden och finansiella
rapporter.
Finansiell information
BioArctics finansiella rapporter såsom kvartalsrapporter och
årsredovisningar finns tillgängliga på bolagets webbplats.
Webbplatsen innehåller också ett arkiv med finansiella rappor-
ter sedan 2017 då BioArctic noterades på Nasdaq Stockholm.
De finansiella rapporterna distribueras enbart i digital form
via webbplatsen och de som önskar kan välja att prenumerera
på de finansiella rapporterna via e-post genom den prenumera-
tionstjänst som finns på hemsidan. BioArctic håller i samband
med delårsrapporter och bokslutskommuniké en webbaserad
konferens på engelska där resultatet och nyheter presenteras.
Kommunikation och aktiviteter inom IR-området
BioArctics informationsgivning ska kännetecknas av öppen-
het, relevans, snabbhet och korrekthet. Information till aktie-
ägare, investerare och analytiker syftar till att öka kunskapen
om företagets verksamhet. Investor Relations förser kapital-
marknad, investerare, aktieägare och andra intressenter med
relevant information i enlighet med gällande lagstiftning,
Nasdaq Stockholms regelverk, Svensk kod för bolagsstyr-
ning och BioArctics informationspolicy. Företagets represen-
tanter presenterar bolaget och dess finansiella utveckling i
samband med kommunikation av kvartalsvisa delårsrappor-
ter samt håller webbaserade konferenser. Vidare publiceras
viktiga händelser som sker i bolaget genom distribution av
VP, Head of IR & Communications
Oskar Bosson
Email: oskar.bosson@bioarctic.com
Tel: +46 70 410 71 80
KONTAKT
pressmeddelanden. BioArctic eftersträvar att ha en hög till-
gänglighet till befintliga aktieägare, potentiella aktieägare,
analytiker, media och övriga intressenter. Bolaget deltar vid
branschspecifika konferenser och seminarier samt håller
regelbundna möten med investerare och analytiker.
FINANSIELL KALENDER
20 maj 2026 D elårsrapport januari-mars 2026
28 maj 2026 Å rsstämma 2026
26 augusti 2026 D elårsrapport april-juni 2026
25 november 2026 D elårsrapport juli-september 2026
17 februari 2027 B okslutskommuniké
januari-december 2026
ANALYTIKER SOM BEVAKAR BIOARCTIC:
DNB Carnegie E rik Hultgård
Goldman Sachs R ajan Sharma
Nordea V iktor Sundberg
Royal Bank of Canada (RBC) N atalia Webster
Redeye F redrik Thor
Rx Securities J oseph Hedden
Van Lanschot Kempen S uzanne van Voorthuizen

===== SIDA 184 =====

Aktien och ägarna Aktieägarinformation Ordlista
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025 184
Årsstämma 2026
Årsstämma 2026
Årsstämma i BioArctic AB (publ) äger rum torsdagen den 28 maj 2026 klockan 16:30
på Lindhagen Konferens i Stockholm. Registrering påbörjas klockan 16:00.
Anmälan
Aktieägare som är registrerade i den av Euroclear Sweden AB
förda aktieboken den 20 maj 2026 och har anmält sin avsikt
att delta på stämman till bolaget senast den 22 maj klockan
17:00 har rätt att delta på stämman. Mer information åter-
finns i kallelsen till årsstämman.
Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste,
utöver anmälan om deltagande i stämman, tillfälligt registrera
aktierna i eget namn i aktieboken (s.k. rösträttsregistrering)
för att få delta i stämman. Sådan omregistrering ska vara
genomförd senast den 20 maj och bör begäras hos banken eller
förvaltaren i god tid dessförinnan.
Utdelning
Styrelsens mål är att ge aktieägarna en utdelning som ger god
direktavkastning och utdelningstillväxt över tid. När utdel-
ningen bestäms ska bolagets resultatutveckling, kassaflöde,
investeringsbehov och finansiella ställning i övrigt beaktas.
Utdelningen ska vara väl avvägd med hänsyn till verksamhet-
ens mål, omfattning och risk.
BioArctic rapporterade under verksamhetsåret 2025
väsentligt ökande royaltyintäkter från försäljning av läkeme-
del samtidigt som även intäkterna av engångskaraktär från de
forsknings-, licens och co-promotionavtal som bolaget ingått
ökade markant. Det goda resultatet under året i kombination
med en bedömning om en mer uthållig framtida lönsamhet i
bolaget gör att styrelsen i BioArctic föreslår att en utdelning
om 2,00 per aktie ska utgå för räkenskapsåret 2025.
Kallelse till årsstämma
Kallelse till årsstämman sker via annons i Post- och Inrikes
Tidningar och Svenska Dagbladet samt genom att kallelsen
hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Handlingar som ska
läggas fram på årsstämman hålls tillgängliga på bolagets
webbplats. De skickas även till aktieägare som begär det och
uppger sin postadress.
VIKTIGA DATUM FÖR ÅRSSTÄMMAN 2026
20 maj – a vstämningsdag för årsstämman 2025
22 maj – s ista anmälningsdag för att få delta på
årsstämman
28 maj – 1 6:00 insläppet till stämman börjar
28 maj – 1 6:30 stämman börjar

===== SIDA 185 =====

Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2026
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025 185
Ordlista
Ordlista
A
Accelererat förfarande för marknadsgodkännande
Ett förfarande som ger en möjlighet till ett tidigare godkän-
nande av en läkemedelskandidat där företaget senare ska
presentera ytterligare data som verifierar klinisk effekt för
att erhålla ett fullt marknadsgodkännande.
Alfa-synuklein (α-synuklein)
Ett protein som finns naturligt i kroppen och som vid
Parkinsons sjukdom veckar ihop sig på fel sätt och bildar
skadliga strukturer inuti hjärnceller.
ALS (amyotrofisk lateralskleros)
En sällsynt och svår neurodegenerativ sjukdom som påver-
kar kroppens förmåga att styra muskelaktivitet.
Amyloid-beta (Aβ)
Ett naturligt förekommande protein i hjärnan som vid
Alzheimers sjukdom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga
strukturer. Amyloid-beta bildar de plack omkring hjärncel-
ler som syns hos patienter med Alzheimers sjukdom.
Amyloid-PET
En bilddiagnostisk metod som används för att identifiera
närvaro och utbredning av skadliga ansamlingar av amylo-
id-beta i hjärnan.
Amyloidpatologi
Sjukdomstillstånd där skadliga ansamlingar av amyloid-be-
ta är en underliggande orsak.
Antikroppar
Biologiska molekyler som härstammar från immunsyste -
met och binder till en målmolekyl med hög träffsäkerhet.
ApoE (Apolipoprotein E)
ApoE är ett protein som transporterar fetter i blodet och
förekommer i tre varianter. Människor som uttrycker
ApoE4 har större risk att få Alzheimers sjukdom.
ARIA-E
En form av hjärnödem som förekommer hos vissa patien-
ter som behandlas med anti-amyloida monoklonala anti-
kroppar mot Alzheimers sjukdom.
ARIA-H
Cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar
och ytliga järninlagringar.
Arktiska mutationen
Mutation i genen för proteinet APP, som bidrar till vissa
ärftliga fall av Alzheimers sjukdom. Upptäcktes av pro-
fessor Lars Lannfelt och hans forskargrupp, och har gett
namn till bolaget.
B
Bindningsprofil
Antikroppens bindningsprofil avgör på vilket sätt och till
vilka former av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfa-syn-
uklein) som antikroppen binder.
Biomarkör
En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd.
Blod-hjärnbarriären
En struktur av tätt sammanbundna celler som omger blod-
kärl i hjärnan. Barriären styr utbytet av näring och avfall
och skyddar från bakterier och virus.
BrainTransporter
BioArctics teknologi som främjar passagen av biologiska
läkemedel till hjärnan samt ökar och förbättrar expone-
ringen av antikropparna i hjärnan.
Breakthrough Therapy designation
Breakthrough Therapy designation är ett FDA-program
som är avsett att underlätta och påskynda utveckling och
granskning av läkemedel för allvarliga eller livshotande
tillstånd.
C
CNS – Centrala nervsystemet
Den del av kroppens nervsystem som består av hjärnan
och ryggmärgen.
CHMP (Committee for Medicinal Products for Human use)
Den europeiska vetenskapliga kommittén för humanläke-
medel och EU-kommissionens rådgivande organ.
CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services)
Myndighet i USA som ansvarar för subventionering samt
övervakning av de statligt finansierade hälsovårdspro-
grammen.
CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive)
EU:s nya lagstiftning kring integrerad hållbarhets-
redovisning.
D
Dosberoende
Ökande effekt med ökad dos.
E
Exidavnemab
En mycket selektiv antikropp mot aggregerade former av
alfa-synuklein i klinisk fas 2a. Har visat hämmande effekt
på sjukdomsutvecklingen i en preklinisk modell av Parkin-
sons sjukdom.
ESG (Environmental, social, and corporate governance)
En finansiell branschstandard som används för att mäta
hur hållbart ett företag är, baserat på de tre huvudkriteri-
erna miljö, samhälle och styrning.
F
Fas 1-studie
Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och tolerabilitet
i ett begränsat antal friska personer eller patienter.
Fas 2-studier
Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och effekt hos
ett begränsat antal patienter. Senare delar av fas 2-studier
kan kallas fas 2b och utvärderar optimal dosering av det
studerade läkemedlet.
Fas 3-studie
Bekräftande studie av en läkemedelskandidats effekt och
säkerhet i ett stort antal patienter.
Fast Track Designation
Ett FDA-program som är avsett att underlätta och påskynda
utveckling och granskning av läkemedel för allvarliga eller
livshotande tillstånd.
FDA (US Food and Drug Administration)
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten.
Felveckade proteiner
Proteiner som veckat ihop sig felaktigt, aggregerar och
därmed riskerar att orsaka sjukdomar.
Forskningsfas
Tidig forskning inriktad på att studera och klarlägga de
underliggande molekylära sjukdomsmekanismerna och
ta fram läkemedelskandidater.
H
Huntingtons sjukdom
Huntingtons sjukdom är en ärftlig neurologisk sjukdom
som drabbar nervceller i hjärnan och orsakar en kombina-
tion av motoriska, kognitiva och psykiatriska symtom.
I
Indikation
Medicinskt tillstånd vid vilket det är godkänt att ge en
specifik behandling.
Interimsanalys
Statistisk analys som görs under en pågående klinisk
studie för att utvärdera preliminära fynd.
Intravenös
Avser oftast tillförsel av ett läkemedel direkt in i blodet
genom injektion (spruta) eller infusion (dropp).
K
Kliniska studier
Läkemedelsprövning som utförs på människor.
Kontrollerat införande av läkemedel
Ett kontrollerat införandeprogram innebär en strukturerad
och övervakad introduktion av ett läkemedel i klinisk praxis
med fokus på säkerhet, uppföljning och riskhantering.

===== SIDA 186 =====

Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2026
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025 186
Ordlista
L
Lecanemab-irmb
Lecanemab har tilldelats suffixet irmb av FDA som en del av
godkännandeprocessen i USA. Suffix används för att skilja
ursprungsversionen av biologiska produkter från relaterade
biologiska produkter och biosimilarer som innehåller
motsvarande läkemedelssubstanser.
Leqembi
Varumärkesnamnet för lecanemab.
Leqembi Iqlik
En subkutan autoinjektordosering av lecanemab för be-
handling av Alzheimers sjukdom. Utsågs till en av ”Årets
bästa uppfinningar 2025” inom kategorin Medicin och
Hälso- och sjukvård av TIME.
Lewykroppar
Ansamlingar av felveckat alfa-synuklein inuti hjärnceller.
Leder till sjukdomstillstånd som Parkinsons sjukdom och
vissa demenssjukdomar.
Licensiering
Överenskommelse där ett bolag som uppfunnit ett läkeme-
del ger ett annat bolag rättigheten att vidareutveckla och/
eller sälja läkemedlet mot en viss betalning.
Läkemedelskandidat
Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit
marknadsgodkännande.
M
Medicines & Healthcare products Regulatory Agency
(MHRA)
Storbritanniens läkemedelsmyndighet.
Milstolpsersättning
Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett
projekt eller samarbetsavtal när ett specificerat mål har
uppnåtts.
Monomer
En molekyl med fysiologisk funktion som kan binda till
andra liknande molekyler för att bilda större strukturer
som oligomerer och protofibriller.
Multipel systematrofi (MSA)
En sällsynt, degenerativ, neurologisk dödlig sjukdom med
snabbt förlopp som drabbar det centrala och autonoma
nervsystemet.
Mutation
Förändring av arvsmassan, DNA, som kan ge upphov
till sjukdom.
N
Neurodegenerativa sjukdomar
Sjukdomar som innebär en stegvis nedbrytning och för-
sämring av hjärnans och nervsystemets funktion.
O
Oligomer
Skadlig, löslig molekyl bestående av ett fåtal monomerer.
P
Patologi
Läran om sjukdomar och hur de diagnostiseras, genom
analys av molekyler, celler, vävnader och organ.
PET (positronemissionstomografi)
En bilddiagnostisk metod som används för att göra
medicinska undersökningar.
Placebokontrollerad
Studiedesign inom forskning som innebär att en del av
patienterna får overksam substans för att få en relevant
jämförelsegrupp.
P-tau
Den första blodbaserade biomarkören för Alzheimers
sjukdom som godkänts för användning inom rutinsjukvår-
den. Testet mäter nivåer av fosforylerat tau (p-tau217) som
spelar en central roll i sjukdomsprocessen genom att bilda
nystan som ansamlas i hjärnans nervceller.
Precisionsmedicin
Precisionsmedicin (även kallad individbaserad, person-
baserad eller skräddarsydd medicin) syftar till att ge
patienter vård och behandling som är skräddarsydd efter
patientens egna förutsättningar och behov.
Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom
Normal kognitiv funktion men med förhöjda nivåer av
amyloid-beta i hjärnan.
Preklinisk fas
Förberedande studier inför kliniska prövningar av
läkemedelskandidater.
Prekliniska studier
Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man
utför kliniska studier på människor.
Produktkandidat
En produkt under utveckling som ännu inte erhållit
marknadsgodkännande.
Protofibriller
En skadlig, löslig aggregationsform av amyloid-beta som
bildas i hjärnan och ger upphov till Alzheimers sjukdom,
eller en skadlig aggregationsform av alfa-synuklein som
bildas i hjärnan och ger upphov till Parkinsons sjukdom.
PyroGlu Aβ
Avkortade former av amyloid-beta som har en stark
benägenhet att aggregera och bilda toxiska former som
kan orsaka Alzheimers sjukdom.
R
Randomiserad studie
Slumpmässig indelning av försökspersoner till förutbe-
stämda grupper som tilldelas en verksam behandling eller
placebo i en klinisk studie.
Receptor
En proteinstruktur som startar en biokemisk kedjereaktion
i kroppen när den aktiveras.
Regulatorisk exklusivitet
Regulatorisk exklusivitet omfattar dataskydd och mark-
nadsexklusivitet. Dataskydd innebär att en läkemedel-
smyndighet inte får använda kliniska data från en origi-
naltillverkare för att godkänna en generisk produkt eller
biosimilarprodukt så länge dataskyddet är i kraft. Mark-
nadsexklusivitet innebär att myndigheten inte får besluta
om marknadsföringsgodkännande förrän perioden av
exklusivitet löpt ut. Den sammanlagda tiden för dataskydd
och marknadsexklusivitet utgör tiden för regulatorisk
exklusivitet.
Royaltybetalning
Ersättning till en privat eller juridisk upphovsperson när
någon använder eller säljer dess produkt.
S
Selektiv bindning
Benägenhet hos en molekyl att binda till en specifik
receptor.
Sjukdomsmodifierande behandling
Behandling som griper in i sjukdomens processer och
förändrar denna på ett positivt sätt.
Subkutan behandling
Tillförsel av ett läkemedel till patienten genom en injektion
under huden.
Särläkemedelsklassificering
En regulatorisk klassificering som ges till läkemedel som
erbjuder en helt ny behandling för en livshotande eller
kroniskt funktionsnedsättande sjukdom, eller som ger
betydande fördelar för drabbade, och som förekommer
hos högst 5 av 10 000 personer.
T
Tau
Ett protein som vid Alzheimers sjukdom aggregerar intra-
cellulärt i nervceller, vilket påverkar såväl cellens funktion
som överlevnad. Tau-nivåer kan mätas såväl i plasma,
ryggvätska som med positronkamera (PET).
TDP-43
Ett protein som återfinns felveckat i flera degenerativa
sjukdomar som ALS, Alzheimers sjukdom och fronto-
temporal demens.

Tidig Alzheimers sjukdom
Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom
och mild Alzheimers sjukdom.
Titrering av dos
Stegvis ökning av läkemedelsdos för att med fördröjning
uppnå viss nyttoeffekt med syftet att minska risk för
biverkan.
Tolerabilitet
Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan
tolereras av en patient.
Transferrinreceptorn
En transportör i blod-hjärnbarriären som vanligtvis
transporterar järn in i hjärnan.
Trunkerat amyloid-beta
Avkortade (trunkerade) former av proteinet amyloid-beta.
Ö
Öppen förlängningsstudie
Klinisk studie som genomförs efter en avslutad
randomiserad och placebokontrollerad studie
där alla patienter får aktiv substans.

===== SIDA 187 =====

BioArctic AB | Warfvinges väg 35, SE-112 51 Stockholm | Telefon + 46 (0)8 695 69 30
ir@bioarctic.com | bioarctic.se | Organisationsnummer 556601-2679