Årsredovisning 2025

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2 · Del 3 · Del 4

===== SIDA 1 =====

BIOARCTIC
 Årsredovisning och hållbarhetsrapport
2025

===== SIDA 2 =====

Innehåll 
OM BIOARCTIC.................................................................................................. 3
BioArctic på 3 minuter ......................................................................................... 4
Finansiell översikt ................................................................................................ 6
BioArctics projektportfölj .................................................................................... 7
Viktiga händelser 2025 ........................................................................................ 8
Vd har ordet ........................................................................................................ 10
FORSKNING OCH STRATEGI .......................................................................... 13
BioArctics antikroppar .................................................................................. 16
BioArctics antikroppsteknologi mot felveckade proteiner ........................... 17
Antikroppar mot amyloid-beta......................................................................... 20
Antikroppar mot alfa-synuklein ....................................................................... 23
Antikroppar mot TDP-43 ................................................................................... 26
BrainTransporter ........................................................................................... 29
En teknologiplattform som möjliggör aktiv transport av  
antikroppar in i hjärnan .................................................................................... 30
Tre avtal som visar vägen ................................................................................. 34
En attraktiv samarbetspartner ......................................................................... 35
Leqembi .......................................................................................................... 36
Världens första sjukdomsmodifierande läkemedel mot  
Alzheimers sjukdom  ......................................................................................... 37
Nästa steg för Leqembi ..................................................................................... 40
Lanseringen i Norden ........................................................................................ 42
Hållbarhet ....................................................................................................... 44
Påverkan genom innovation ............................................................................ 45
BioArctic i framtiden ..................................................................................... 49
En attraktiv arbetsplats ..................................................................................... 50
En stark och bred patentportfölj ...................................................................... 52
Det fortsatta värdeskapandet .......................................................................... 53
Risker och riskhantering ................................................................................... 55
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE ......................................................................... 61
Förvaltningsberättelse....................................................................................... 62
Fem år i sammandrag ....................................................................................... 72
FINANSIELLA RAPPORTER ............................................................................. 73
Finansiella rapporter ......................................................................................... 74
Noter ................................................................................................................... 83
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift ................................113
Revisionsberättelse.......................................................................................... 114
BOLAGSSTYRNING .......................................................................................119
Ordförande har ordet .....................................................................................120
Organ, regelverk och styrning ........................................................................121
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering   .....128
Styrelse .............................................................................................................. 130
Ledning .............................................................................................................. 132
Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten .........................................134
HÅLLBARHETSRAPPORT ..............................................................................135
ESRS 2 Allmänna upplysningar .......................................................................136
Miljö (E) .............................................................................................................. 151
Socialt (S) ........................................................................................................... 155
Styrning (G) ....................................................................................................... 172
ÖVRIGT ..........................................................................................................179
Aktien och ägarna ............................................................................................ 180
Aktieägarinformation ...................................................................................... 183
Årsstämma 2026 .............................................................................................. 184
Ordlista .............................................................................................................. 185
Finansiella rapporter73
Hållbarhetsrapport135
10
Vd Gunilla  
Osswald  
sammanfattar  
2025
29
BioArctic har nu tre avtal 
med globala läkemedels- 
företag för bolagets 
BrainTransporter™.
BioArctic har utvecklat Leqembi, världens första sjuk-
domsmodifierande behandling mot Alzheimers sjukdom. 
Läkemedlet är idag godkänt i över 50 länder och 
utvecklingen av nya behandlingsformer fortsätter.
37
BioArctics forsknings- och 
utvecklingschef, Johanna 
Fälting, diskuterar tillväxt-
strategin som fokuserar på 
att utöka området för 
antikroppar och öka 
biotillgängligheten av 
läkemedel riktade mot 
hjärnans sjukdomar.
14

===== SIDA 3 =====

BioArctic på 3 minuter Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Viktiga händelser 2025 Vd har ordet
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     3
Om BioArctic
BioArctic på 3 minuter  .........................................4
Finansiell översikt 2025 ........................................6
BioArctics projektportfölj .....................................7
Viktiga händelser 2025 .........................................8
Vd har ordet  .........................................................10

===== SIDA 4 =====

Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Viktiga händelser 2025 Vd har ordet
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     4
BioArctic på 3 minuter
Leqembi är världens första godkända läkemedel mot tidig Alzhei-
mers sjukdom som bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar 
den kognitiva försämringen. Lecanemab, den ursprungliga anti-
kroppen, uppfanns av BioArctic och är sedan 2007 utlicensierat 
till det japanska läkemedelsföretaget Eisai. Leqembi lanserades i 
USA och Japan 2023 och i Kina 2024. 2025 godkändes läkemedlet 
i EU. BioArctic är berättigat till royaltyintäkter baserat på den 
globala försäljningen, milstolpsersättningar samt co-promotion-
intäkter i Norden.
Första läkemedlet som bromsar  
Alzheimers sjukdom
BioArctic på 3 minuter
BioArctics mål är att på längre sikt bli 
Sveriges nästa stora biofarmaföretag. 
Målen för 2030 är att:
•  Leqembi blir en etablerad behandling  
för Alzheimers sjukdom 
•  Projektportföljen breddas med projekt  
i alla utvecklingsstadier
•  Fler framgångsrika globala partner-
skap etableras
•  Bolaget är uthålligt lönsamt med åter-
kommande utdelningar
Mål för 2030
53 länder
Leqembi marknadsförs globalt av Eisai 
och tillsammans med BioArctic i Nor-
den. Per den 31 mars 2026 var Leqembi 
godkänt för intravenös behandling i 53 
länder. Läkemedlet är även godkänt 
för mindre frekvent intravenös under-
hållsbehandling på ett antal marknader 
och ansökningsprocesser för subkutan 
behandling med autoinjektor pågår. 
BioArctic är ett innovativt svenskt biofarmabolag med 
målsättningen att i grunden förändra behandlingen av 
allvarliga neurodegenerativa sjukdomar som Alzheimers 
sjukdom, Parkinsons sjukdom och ALS. BioArctic har ut-
vecklat världens första sjukdomsmodifierande behandling 
mot Alzheimers sjukdom och flertalet av bolagets övriga 
läkemedelskandidater bygger på samma princip – selektiva 
antikroppar mot felveckade proteiner i hjärnan. Parallellt 
har bolaget utvecklat teknologin BrainTransporter som för-
ändrar hur olika typer av läkemedel kan transporteras in i 
hjärnan. Med ett godkänt läkemedel, flera nya globala avtal 
på plats och en tydlig förankrad tillväxtstrategi har BioArctic 
nu ett ökat fokus på att accelerera forskningen som kan för-
bättra livet för ännu fler. BioArctics hållbarhetsarbete utgår 
från att bolagets innovationer ska bidra till bättre hälsa. 
Ny era med fokus på tillväxt

===== SIDA 5 =====

Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Viktiga händelser 2025 Vd har ordet
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     5
BioArctic på 3 minuter
En utmaning vid utveckling av antikroppar eller andra läkemedel mot sjukdomar i 
centrala nervsystemet är att få en tillräckligt hög koncentration och distribution av 
läkemedlet i hjärnan. BioArctics plattformsteknologi BrainTransporter har i prekliniska 
försök visat sig kraftigt kunna öka mängden antikroppar som kommer in i hjärnan och 
höja koncentrationen med upp till 70 gånger. Den höga koncentrationen har potential 
att ge behandlingarna bättre effekt med en lägre dos och samtidigt minskad risk för bi-
verkningar. BioArctic nyttjar teknologin i utvecklingen av bolagets egna läkemedelskan-
didater och den är även tillgänglig för andra företag via licensavtal – i dagsläget finns tre 
avtal för bolagets BrainTransporter.
Teknologin BrainTransporter ökar 
koncentrationen av läkemedel i hjärnan
BioArctics medgrundare Lars Lannfelts 
banbrytande idé inom Alzheimers 
sjukdom har visat sig applicerbar på 
flertalet neurodegenerativa sjukdomar. 
Man vet idag att felveckade proteiner 
i centrala nervsystemet även ligger 
bakom sjukdomar som Parkinsons 
sjukdom, Lewykroppsdemens, multipel 
systematrofi, ALS och Huntingtons sjuk-
dom. BioArctic är idag specialiserat på 
att utveckla selektiva antikroppar som 
hjälper kroppen att rensa bort dessa 
sjukdomsalstrande felveckade protein 
och den initiala forskningen har vuxit till 
en bred projektportfölj.
Antikroppar mot  
felveckade protein
BioArctics hållbarhetsarbete utgår från 
att bolagets innovationer ska bidra till 
bättre hälsa.
Vision
En värld där forskning besegrar  
allvarliga hjärnsjukdomar.  
Mission
BioArctic är ett innovativt biofarmabolag 
inom precisionsneurologi. Genom världs-
ledande forskning och samarbeten skapar, 
utvecklar och tillhandahåller vi innovativa 
behandlingar för patienter med allvarliga 
hjärnsjukdomar.
131anställda
BioArctic har verksamhet i Sverige, Norge, 
Danmark och Finland. Av de 131 anställda 
per sista december 2025 arbetar 69  pro-
cent inom FoU.

===== SIDA 6 =====

BioArctic på 3 minuter BioArctics projektportfölj Viktiga händelser 2025 Vd har ordet
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     6
Finansiell översikt
Försäljningen av Leqembi gene-
rerade 503 MSEK i royaltyin-
täkter till BioArctic under 2025, 
en ökning med 118 procent 
jämfört med föregående år. 
  USA       Japan      Kina      Övriga marknader
Royalty per land (Leqembi)
Finansiell översikt 2025
2025 2024
Nettoomsättning, MSEK 1 999,1 257,4
Royalty 502,6 230,3
Co-promotion 18,2 11,5
Milstolpsersättning 1 410,3 -
Forskningssamarbeten 68,0 15,4
Rörelseresultat, MSEK 1 258,8 -228,5
Rörelsemarginal, % 63,0 neg
Årets resultat, MSEK 1 022,3 -177,1
Resultat per aktie före utspädning, SEK 11,55 -2,00
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 11,52 -2,00
Eget kapital per aktie, SEK 22,19 10,13
Kassaflöde från den löpande  
verksamheten, MSEK 1 431,1 -316,3
Kassaflöde från den löpande verksam -
heten per aktie, SEK 16,2 -3,6
Likvida medel och kortfristiga placeringar 2 190,4 778,9
Soliditet, % 76,4 80,5
Avkastning på eget kapital, % 71,4 -18,2
Aktiekurs vid periodens slut, SEK 310,80 199,50
1999
BioArctics nettoomsättning under 2025 bestod främst av den initiala betalning -
en relaterad till det nya licensavtalet med Bristol Myers Squibb, två milstolpser -
sättningar från Eisai samt royaltyintäkter baserade på försäljningen av Leqembi.
Nettoomsättning, MSEK
1259
BioArctics rörelseresultat påverkas vid sidan av royaltybaserade intäkter även 
av milstolpsersättningar och forskningsbidrag, vars storlek kan fluktuera mel-
lan enskilda kvartal och kalenderår. Bolagets kostnadsbas utgörs främst av 
FoU-investeringar i den expanderande projektportföljen, co-promotion samt 
investeringar i en växande kommersiell organisation inför lanseringen av  
Leqembi i Norden. Det ackumulerade rörelseresultatet under den senaste 
femårsperioden uppgick till 1 126 MSEK. 
Rörelseresultat, MSEK
2 190
BioArctics starka finansiella ställning möjliggör satsningar för att utöka bola-
gets breda projektportfölj, med målet att bidra till ännu fler paradigmskiften i 
behandlingen av sjukdomar i det centrala nervsystemet. 
Likvida medel och kortfristiga placeringar, MSEK
Finansiella nyckeltal i sammandrag
Potentiella framtida milstolpsersättningar (MSEK) 
  Eisai (54 MEUR)       Bristol Myers Squibb (1 250 MUSD)   
  Novartis (772 MUSD)
0
2 000
4 000
6 000
8 000
10 000
12 000
567
11 250
6 948
(USD/SEK 9,0, EUR/SEK 10,5)

===== SIDA 7 =====

BioArctic på 3 minuter Finansiell översikt Viktiga händelser 2025 Vd har ordet
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     7
BioArctics projektportfölj
BioArctics projektportfölj
Indikation Partner Forskning Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Reg.ansökan Marknad
Antikroppar mot amyloid-beta
Lecanemab (IV1)) Alzheimers sjukdom Eisai
Lecanemab (s.c.2)) Alzheimers sjukdom Eisai
Lecanemab (presymtomatisk behandling) Alzheimers sjukdom Eisai
Lecanemab back-up Alzheimers sjukdom Eisai
BAN1503 (PyroGlu Aβ) Alzheimers sjukdom BMS
BAN2803 (PyroGlu Aβ med BT) Alzheimers sjukdom BMS
BAN2802 (med BT) Alzheimers sjukdom Eisai
Antikroppar mot alfa-synuklein
Exidavnemab Parkinsons sjukdom, MSA
BAN2238 (med BT) Parkinsons sjukdom, MSA
PD-BT2278 (med BT+)
Antikroppar mot TDP-43
BAN3014 ALS
ND-BT3814 (med BT) ALS
Antikroppar mot huntingtin
HD-BT4801 (HTT med BT) Huntingtons sjukdom
Övrigt 
GD-BT6822 (GCase med BT) Gauchers sjukdom
BT8825 (med BT) Neurodegeneration Novartis
Teknologiutveckling och nya modaliteter
1) Intravenös behandling
2) Subkutan behandling 
  Antikroppsprojekt 
  BrainTransporter-kopplade projekt

===== SIDA 8 =====

BioArctic på 3 minuter Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Vd har ordet
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     8
Viktiga händelser 2025
Licensavtal med Bristol  
Myers Squibb trädde i kraft 
och BioArctic erhöll  
100 MUSD 
Läs mer här >>
BioArctic fick klartecken att 
inkludera MSA-patienter i 
fas-2a-studien med  
exidavnemab
Läs mer här >>
Europeiskt substans-
patent för exidavnemab 
beviljades
Läs mer här >>
Viktiga händelser 2025
FDA godkände intravenös 
underhållsbehandling var 
fjärde vecka 
med Leqembi 
Läs mer här >>
BioArctic fick särläkemedelsstatus för 
exidavnemab inom multipel  
systematrofi, MSA, i EU 
Läs mer här >>
BioArctic höll kapitalmark-
nadsdag och lanserade 
ambitioner för 2030 
Läs mer här >>
Nya lecanemab-data  
presenterades på  
AAIC-kongressen
Läs mer här >>
BioArctic fick särläkeme-
delsstatus för exidavnemab 
inom MSA i USA 
Läs mer här >>
BioArctic presenterade 
data för exidavnemab och 
lecanemab på AD/PD- 
kongressen 
Läs mer här >>
Leqembi godkändes i EU och 
BioArctic erhöll milstolps- 
ersättning om 20 MEUR 
Läs mer här >>
2025 blev ett fantastiskt år för BioArctic, med rekordresultat, ännu ett 
partnerskap och nya projekt. Även ur ett regulatoriskt perspektiv fortsatte 
den positiva utvecklingen för Leqembi. Under året tog BioArctic ett tydligt 
avstamp mot framtiden och gick in i en ny era – tillväxteran.

===== SIDA 9 =====

BioArctic på 3 minuter Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Vd har ordet
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     9
Viktiga händelser 2025
Viktiga händelser 2025
BioArctic tecknade  
avtal med Novartis för  
BrainTransporter och  
erhöll 30 MUSD
Läs mer här >>
Lanseringen av Leqembi 
påbörjades i EU med start i 
Tyskland och Österrike
Läs mer här >>
Leqembi Iqlik lanserades för 
veckovis subkutan under-
hållsbehandling i USA
Läs mer här >>
Kina godkände intravenös 
underhållsbehandling var 
fjärde vecka med Leqembi
Läs mer här >>
FDA godkände Leqembi 
Iqlik för veckovis subkutan 
underhållsbehandling
Läs mer här >>
Nya Leqembi-data som visa-
de en sjukdomsfördröjning 
på upp till 8,3 år, presentera-
des vid CTAD
Läs mer här >>
Ansökan om marknads-
godkännande för subkutan 
underhållsbehandling med 
Leqembi lämnades in i Japan
Läs mer här >>
Första nordiska patienten 
behandlades med Leqembi 
på en privatklinik i Finland
Läs mer här >>
Eisai slutförde stegvis  
ansökan för subkutan 
initieringsbehandling med 
Leqembi Iqlik i USA
Läs mer här >>
Storbritannien godkände 
intravenös underhållsbe-
handling var fjärde vecka  
med Leqembi
Läs mer här >>

===== SIDA 10 =====

BioArctic på 3 minuter Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Viktiga händelser 2025
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     10
Vd har ordet
2025 gick BioArctic in i en ny fas. Bakom oss lämnade 
vi den era som under drygt 20 år skapat det bolag vi är 
idag. 2025 blev ett fantastiskt år för BioArctic med ett 
banbrytande läkemedel mot Alzheimers sjukdom på den 
globala marknaden, en bred och växande projektportfölj, 
flera licensavtal och ett finansiellt år som resulterade i 
rekordvinst.  Det är med stolthet jag ser tillbaka på vårt 
första år i BioArctics nya tillväxtera. 
Under året kommunicerade vi fyra ambitioner för BioArctics 
verksamhet fram till 2030. Vårt mål är att: 1) bredda vår port-
följ med projekt i alla utvecklingsstadier, 2) addera fler fram-
gångsrika samarbeten, 3) etablera Leqembi som en behandling 
mot Alzheimers sjukdom och 4) säkerställa en finansiell position 
som både tillåter investeringar i tillväxt och återkommande 
utdelning till aktieägare. Under 2025 tog vi betydande steg 
framåt inom alla fyra områden. 
För att lägga grunden för framtida tillväxt fortsatte vi att öka 
investeringarna i projektportföljen. Fas 2a-studien med exidav-
nemab fortgick och under våren fick vi klartecken att, vid sidan 
av patienter med Parkinsons sjukdom, även inkludera patienter 
med multipel systematrofi (MSA). Studieresultaten som väntas 
under 2026 kommer att vara vägledande för hur vi designar 
den kommande fas 2b-studien och vilka indikationer som ska 
prioriteras. Det faktum att vi under 2025 fick särläkemedels-
status för MSA i både USA och EU kommer att öppna upp fler 
möjligheter. Även inom våra tidiga projekt gjordes framsteg. Vi 
nominerade läkemedelskandidater inom ALS och Parkinsons 
sjukdom och startade ett nytt projekt mot det protein som orsa-
kar Huntingtons sjukdom. Parallellt med framstegen i projekten 
från vår antikroppsplattform fortsatte genombrotten för vår 
andra teknologiplattform, BrainTransporter, som kraftigt 
förbättrar upptaget av antikroppar och andra stora molekyler 
i hjärnan. Teknologin röner stort internationellt intresse och 
extra glädjande är att vi under året lämnat in patentansökningar 
för ytterligare modaliteter som enzymer, antisense och siRNA. 
Sammantaget har vi idag en bred projektportfölj och en tydlig 
plan för hur de olika projekten under de närmaste åren ska 
avancera i utvecklingskedjan. 
Styrkan i projektportföljen syns inte minst i våra tre globala 
avtal med Eisai, Bristol Myers Squibb och Novartis som alla 
nådde viktiga milstolpar under 2025 och därmed gav upphov 
till betydande intäkter. Utöver engångsbetalningarna genererade 
försäljningen av Leqembi 503 MSEK i royaltyintäkter. Tack 
vare att vår affär nu vilar på två teknologiplattformar – våra 
antikroppar och BrainTransporter – kan vi förhandla fram avtal 
som ger oss en bra riskspridning avseende framtida intäkter och 
dessutom bidrar till skalbarhet. Vi kan både teckna avtal där en 
global partner utvecklar våra läkemedelsprojekt vidare, sam-
tidigt som vi kan licensiera ut rätten att använda vår teknologi 
BrainTransporter i externa läkemedelsprojekt. 
Under året har allt fler patienter världen över fått tillgång till 
Leqembi för behandling av Alzheimers sjukdom. Läkemedlet 
är nu godkänt i över femtio länder och vi gläds självklart lite 
extra åt godkännandet i EU i april. För BioArctic ökar därmed 
fokuset på att säkerställa att läkemedlet blir tillgängligt och 
Vd har ordet

===== SIDA 11 =====

BioArctic på 3 minuter Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Viktiga händelser 2025
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     11
Vd har ordet
subventionerat i de nordiska länderna. Processen i Europa, som 
utgör en mindre del av världsmarknaden och därmed har en 
begränsad finansiell påverkan på BioArctic, har gått långsam-
mare än väntat och önskat, vilket är frustrerande och bekym-
mersamt för patienterna och deras anhöriga. 
Globalt är det nu tiotusentals patienter som behandlas med 
Leqembi. De uppföljande rapporter som kommer från framför 
allt USA, Japan och Kina är mycket betryggande då de visar att 
effekten är minst lika bra som den vi såg i den registreringsgrun-
dande fas 3-studien. Även biverkningarna är i linje med eller färre 
än vad som rapporterades i studien. I takt med att användningen 
av läkemedlet ökar blir också de resultat som presenteras allt 
viktigare. Presentationen vid CTAD-kongressen 2025 visar att 
Leqembi kan fördröja sjukdomsförloppet med upp till 8,3 år om 
man påbörjar behandlingen tidigt. För oss som drivs av mottot att 
varje dag räknas är det ett värdefullt resultat – man ska komma 
ihåg att Alzheimers sjukdom fram tills nyligen ansågs vara en mer 
eller mindre obehandlingsbar sjukdom och att det är en svensk 
innovation som bidragit till att börja göra det omöjliga möjligt. 
Samtidigt fortsätter utvecklingen av Leqembi för att förenkla 
och möjliggöra att fler patienter kan få hjälp tidigare. Ett för-
sta steg är att den intravenösa underhållsbehandlingen efter 
de första 18 månaderna kan ges mindre frekvent, något som 
USA, Kina, Japan och Storbritannien godkände under året. 
Nästa stora steg blir möjligheten att även initiera behandlingen 
mot Alzheimers sjukdom med hjälp av subkutan formulering 
med autoinjektor. Redan under hösten godkändes läkemedlet 
Leqembi Iqlik, som är varumärkesnamnet i USA, för under-
hållsbehandling och en ansökan är inlämnad till FDA för 
användning även som startbehandling. I januari 2026 medde-
lade FDA att denna ansökan tilldelats prioriterad granskning 
och ett beslut väntas senast den 24 maj i år. En subkutan formu-
lering skulle ge patienter och deras anhöriga möjlighet att redan 
från start välja att ta behandlingen i hemmet en gång i veckan 
i stället för att genomgå intravenös behandling på sjukhus 
varannan vecka. Alla patienter kommer inte att välja subkutan 
behandling, men när valet finns kommer det sannolikt innebära 
en betydande avlastning för vården och lägre kostnader.   
Med över 2 miljarder kronor i kassan har vi en stark finan-
siell ställning vilket ger oss handlingsutrymme för betydande 
investeringar i tillväxt. 2025 blev BioArctics mest lönsamma 
år någonsin med ett rörelseresultat över 1,2 miljarder kronor. 
Resultatförbättringen jämfört med föregående år förklaras 
till stor del av de milstolpsbetalningar vi erhöll under året. 
Samtidigt steg royaltyintäkterna successivt och jämfört med 
2024 ökade de med närmare 120 procent. Milstolpsersättningar 
kommer att fluktuera men vi räknar med att enbart royaltyin-
täkter gör BioArctic till ett lönsamt bolag. Styrelsens ambition 
att BioArctic ska bli ett bolag som ger återkommande aktieut-
delning har redan realiserats i år och styrelsen föreslår årsstäm-
man 2026 en utdelning på 2,00 kronor per aktie. 
Vi har gått in i en tillväxtera och vi har gjort det i ett otroligt 
högt tempo. Det är en fantastisk tillfredsställelse att få leda en 
organisation med ständigt fokus på att leverera högsta kvalitet 
inom både forskning och affärsutveckling samt att få se hur vi 
tillsammans fortsätter att flytta gränserna för vad som är möj-
ligt. Allt med patienternas och deras anhörigas bästa i främsta 
rummet. Jag vill avsluta med att tacka våra medarbetare, samar-
betspartners och investerare för ett fantastiskt år. 
Gunilla Osswald
Vd, BioArctic

===== SIDA 12 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden Risker och riskhantering
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     12
BioArctic har transformerats från att vara ett rent 
forskningsbolag till ett företag med både forskning, 
utveckling och en kommersiell funktion. Under 2025 
tog BioArctic ett tydligt avstamp mot framtiden och 
gick in i en ny era – tillväxteran. Bolaget har under 
lång tid målmedvetet arbetat med att bygga en stabil 
grund för bolagets nästa utvecklingsfas. Läkemedlet 
Leqembi mot Alzheimers sjukdom är nu godkänt 
på över 50 marknader och försäljningen fortsätter 
att växa för varje kvartal. BioArctics projektportfölj 
har under året stärkts med ett nytt projekt inom 
Huntingtons sjukdom och ett inom Parkinson-
relaterade sjukdomar, samtidigt som befintliga 
projekt förts framåt. Företaget fortsätter att investera 
i teknologin BrainTransporter, där plattformen 
breddas för att bättre kunna transportera även andra 
molekyler än antikroppar in i hjärnan.

===== SIDA 13 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet Risker och riskhanteringBioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     13
Forskning och strategi
BioArctics antikroppar  .......................................16
BrainTransporter ..................................................29
Leqembi .................................................................36
Hållbarhet .............................................................44 
BioArctic i framtiden ...........................................49
Risker och riskhantering .....................................55

===== SIDA 14 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden Risker och riskhantering
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     14
” T eknologin BrainTransporter är 
en hörnsten i vår tillväxtstrategi” 
Du har haft en nyckelroll på BioArctic sedan 2012.  
Hur har resan varit?
- Det har varit och är fantastiskt att arbeta på 
BioArctic, otroligt spännande och lärorikt. Att få vara 
med och utveckla världens första fullt godkända sjuk-
domsmodifierande behandling mot Alzheimers sjuk-
dom, det är få förunnat. 
När jag började 2012 var bolaget litet och arbetet 
präglades av ett tydligt akademiskt arbetssätt. Vi var 
omkring 20 forskare och skötte allt själva, från att 
handla i mataffären till att byta toner i skrivaren. Sedan 
dess har vi vuxit organiskt, och visst har det funnits 
perioder som varit tuffa men överlag har utvecklingen 
varit väldigt bra och i dag är vi närmare 140 medar-
betare i fyra länder. Vi har gått från att vara ett rent 
forskningsbolag till ett företag med både forskning, 
utveckling och en kommersiell funktion. Vi har påbörjat 
marknadsföring och försäljning av Leqembi i Norden 
där de första patienterna börjat behandlas i Finland. Våra 
grundare har som mål att bygga ett nytt svenskt läkeme-
delsbolag, och vi har aldrig varit bättre rustade för det än 
nu. 
Ni arbetar nu efter en ny tillväxtstrategi. Hur kommer 
den att lyfta er projektportfölj?
- Våra investeringar i forskning och utveckling under 
2025 uppgick till 66 procent av vår kostnadsbas, och det 
är en ansenlig summa. Resurserna går i första hand till 
att vidareutveckla våra två plattformar; antikroppar mot 
felveckade proteiner och vår teknologi BrainTransporter 
som underlättar transport av biologiska läkemedel över 
blod-hjärnbarriären. BrainTransporter öppnar många nya 
möjligheter och är en hörnsten i vår tillväxtstrategi. Vi 
står nu i ett läge där vi kan börja nyttja hela vår kom-
petens och erfarenhet för att ta fram helt nya lösningar 
med både antikroppar och andra typer av molekyler, 
Johanna Fälting är en av nyckelpersonerna bakom BioArctics framgångar. Hon har varit en del av 
bolagets ledning i över tio år och sett BioArctic utvecklas från en liten akademisk organisation till ett 
kommersiellt forskningsbolag. Efter marknadsintroduktionen av Leqembi är det nu dags för nästa 
fas – med en tillväxtstrategi som breddar fältet för antikroppar och ökar biotillgängligheten för 
läkemedel mot hjärnans sjukdomar.
Intervju med Johanna Fälting, Chief R&D Officer

===== SIDA 15 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet Risker och riskhanteringBioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     15
till exempel enzymer, peptider, antisense-oligos och 
siRNA. Under året har vi även initierat ett nytt projekt 
för Huntingtons sjukdom där vi riktar oss mot det tox-
iskt muterade huntingtinproteinet i hjärnan. Samtidigt 
fördjupar och breddar vi vår forskningsportfölj med nya 
projekt inom ytterligare sjukdomsområden och genom 
nya samarbeten.  Det finns ungefär 600 olika sjukdomar 
kopplade till hjärnan, så det finns mycket kvar att göra. 
Hur balanserar ni era insatser mellan er 
BrainTransporter-plattform och era antikroppsprojekt?
- Vi har redan nu strategiska samarbeten med tre 
stora globala läkemedelsbolag kring BrainTransporter-
plattformen. Flera aktörer arbetar med liknande system 
men vår unika lösning för hur vi interagerar med trans-
portören och den kompetens vi besitter gör oss till en 
väldigt attraktiv partner. Genom partnerskapen tillförs 
resurser och expertis som driver samarbetsprojekten 
framåt, samtidigt som de möjliggör att vi kan fortsätta 
driva våra egna projekt framåt. På sikt förväntar jag mig 
att fler projekt når klinisk fas, vilket kommer att öka 
bolagets värde.
Är det separata team som arbetar med de två olika 
plattformarna, eller är det integrerade projekt?
- Vi arbetar väldigt integrerat, men med hög integ- 
ritet och konfidentialitet. Vi har separata projektteam 
men en tät kommunikation. Ambitionen är att fortsätta 
arbeta som en liten organisation även när vi växer 
eftersom vi tror att det är en viktig framgångsfaktor. 
Forskningsprojekten är verkligen det centrala, att hjälpa 
projekten framåt är alltid högsta prioritet och det som 
styr vad vi ska göra.
Vi har också en stark och hjälpsam företagskultur. 
Det är enkelt för ett projekt att låna resurser från ett 
annat när det behövs, eftersom inställningen är att det som är 
bra för bolaget är också bra för medarbetarna.
Hur behöver ni rusta organisationen för att kunna fortsätta er 
tillväxtresa?
- Mycket är redan på plats. I slutet av 2025 var vi 91 med-
arbetare inom forskning och utveckling, varav 73 procent har 
doktorsexamen, vilket ger en mycket hög kompetensnivå. Vår 
forskning- och utvecklingsorganisation är mycket internatio-
nell med medarbetare från fler än 15 olika länder, något som 
skapar ett dynamiskt arbetsklimat och främjar innovation. 
Vi har dessutom ett toppmodernt labb med avancerade 
instrument som möjliggör nya banbrytande upptäckter. 
Parallellt breddar vi kompetensen i forskningsorgani-
sationen och rekryterar flera proteiningenjörer för att 
möta behovet inom det vi kallar för nya modaliteter, till 
exempel enzymer och genetisk medicin såsom antisen-
se-oligos och siRNA. Jag bedömer att vi har en stor 
bredd i arbetsstyrkan och att vi täcker hela värdekedjan 
för forskning och utveckling från idé till klinik under 
samma tak.

===== SIDA 16 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     16
Risker och riskhantering
BioArctic är världsledande på att utveckla selektiva, specifika 
antikroppar mot felveckade och aggregerade proteiner i centrala 
nervsystemet. Bolaget har byggt upp en projektportfölj med 
sjukdomsmodifierande antikroppar inte bara mot amyloid-
beta som orsakar Alzheimers sjukdom, utan också mot TDP-4 3 
som kan kopplas till ALS och alfa-synuklein som är centralt vid 
Parkinsons sjukdom och andra synukleinopatier. BioArctic har 
under året breddat forskningsportföljen till att även inkludera 
Huntingtons sjukdom. 
BioArctics antikroppar

===== SIDA 17 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     17
Risker och riskhantering
Världsledande på att utveckla antikroppar 
mot felveckade proteiner 
Efter att ha utvecklat världens första sjukdomsmodifierande läkemedel mot Alzheimers sjukdom har BioArctic byggt upp en unik kompetens kring hur man 
utvecklar antikroppar mot felveckade proteiner i det centrala nervsystemet. Denna kompetens nyttjas nu för att fortsätta driva utvecklingen framåt inom både 
Alzheimers sjukdom och andra neurodegenerativa sjukdomar.
BioArctics första godkända läkemedel, Leqembi mot 
Alzheimers sjukdom, är en antikropp mot felveckat, aggre-
gerat amyloid-betaprotein. Antikroppen utvecklades efter att 
BioArctics medgrundare Lars Lannfelt upptäckte den så kallade 
arktiska mutationen i en grupp patienter med ärftlig Alzheimers 
sjukdom. Upptäckten av mutationen ledde till slutsatsen att 
det är just lösliga aggregat av amyloid-betaprotein som driver 
sjukdomsförloppet. Förutom att upptäckten ledde till en ban-
brytande behandling av Alzheimers sjukdom har den också lett 
till att BioArctic idag har en projektportfölj med selektiva anti-
kroppar som kan bli sjukdomsmodifierande behandlingar mot 
flertalet neurodegenerativa sjukdomar. 
Sjukdomar som beror på felveckade proteiner
Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjuk-
dom, Parkinsondemens, Lewykroppsdemens, multipel syste-
matrofi (MSA) samt ALS orsakas alla av att olika proteiner av 
någon anledning börjat vecka sig fel. Felveckningen leder till 
att proteinerna klumpar ihop sig och bildar större och större 
ansamlingar, så kallade aggregat. Vid en viss storlek kallas dessa 
aggregat för oligomerer och protofibriller. Vid den storleken har 
de ännu inte bildat några plack utan är fortfarande lösliga och 
biologiskt aktiva och kan påverka olika funktioner i nervcellerna. 
Det gör att oligomerer och protofibriller är den mest skadliga 
formen av aggregat och BioArctics antikroppar utvecklas därför 
med målet att eliminera just dessa former utan att påverka de 
monomera formerna som har fysiologiska funktioner.

===== SIDA 18 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     18
Risker och riskhantering
Utvecklar selektiva antikroppar
För att bromsa eller stoppa neurodegenerativa sjukdomar som 
orsakas av felveckade proteiner måste de skadliga ansamling-
arna rensas bort och produktionen av nya aggregat förhindras. 
BioArctic utvecklar antikroppar som verkar genom att binda 
till felveckade proteiner i hjärnan. För att en sådan antikropps-
behandling ska bli effektiv måste det vara tydligt vilket fel-
veckat protein som orsakar sjukdomen. Det är först när detta 
är känt som en antikropp som är selektiv mot just det målet 
kan utvecklas och därmed effektivt rensa bort det sjukdomsal-
strande proteinet utan att störa det friska.
En växande projektportfölj  
Forskningen kring felveckade proteiner i centrala nervsystemet 
utvecklas snabbt och det blir allt tydligare att felveckningen 
av ett visst protein kan ligga bakom ett antal olika sjukdo-
mar. Så är till exempel fallet med alfa-synukleinproteinet. 
Här pratar man numera om synukleinopatier, det vill säga 
en grupp av sjukdomar – exempelvis Parkinsons sjukdom, 
Lewykroppsdemens och multipel systematrofi – som beror 
på just felveckat alfa-synuklein. På samma sätt är det med 
felveckning av proteinet TDP-43 som inte bara tycks ligga 
bakom ALS utan även spela en roll i olika demenssjukdomar. 
BioArctics forskare följer forskningen på området noga för att 
löpande identifiera nya möjliga mål där bolagets förmåga att 
utveckla innovativa och selektiva antikroppar kan förbättra 
situationen för patienter med neurodegenerativa sjukdomar.
Det här är ett felveckat protein
Ett protein består av en lång kedja av aminosyror vars 
ordningsföljd bestäms av vårt DNA. Vilka aminosyror som 
ingår och ordningen de sitter i påverkar vilken specifik tre -
dimensionell form proteinet får. Formen är viktig för pro -
teinets funktion i kroppen. Byts en aminosyra ut kan den 
tredimensionella formen och funktionen ändras radikalt. 
Proteinets form kan även ändras beroende på den omgi -
vande miljön. När detta sker kan proteinet börja vecka sig 
felaktigt, vilket kan resultera i att det aggregerar och blir 
skadligt och därmed sjukdomsframkallande.
Hållbarhetsfakta
För BioArctic är patientnytta en central del i att skapa ett 
hållbart samhälle. Under året återinvesterades 377 MSEK i 
forskningen. Läkemedelskandidaten exidavnemab undersöks 
för Parkinsons sjukdom och multipel systematrofi (MSA) i en 
fas 2a-studie, EXIST. Vidare har teknologiplattformen Bra -
inTransporter visat stark potential att förbättra hur behandling -
ar når hjärnan samt rönt stort externt intresse som under de 
senaste två åren resulterat i två nya partnerskap med världs -
ledande läkemedelsbolag. BioArctic har dessutom breddat sin 
forskningsportfölj till att även omfatta Huntingtons sjukdom.  
Läs mer om BioArctics hållbarhetsarbete inom patientsäkerhet 
och hälsa på sidan 167.

===== SIDA 19 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     19
Risker och riskhantering
BioArctics antikroppar rensar bort felveckade protein i hjärnan
Nervceller bryts ned
Vid neurodegenerativa sjukdomar bryts 
nervcellerna ner och de förlorar successivt 
sin funktion. För den drabbade innebär det 
försämrad eller förlorad kognitiv förmåga 
eller rörelseförmåga – eller både och.   
1
Ansamling av felveckade proteiner  
skadar cellerna
Protein som veckar sig fel börjar klumpa ihop sig och 
bildar större och större ansamlingar – aggregat. 
PROTOFIBRILLER
Störst skada gör de lösliga aggregaten eftersom de 
fortfarande flyter runt och är biologiskt aktiva och 
kan påverka olika funktioner i cellerna. 
OLIGOMERER
LÖSLIGA FORMER
Till slut bildas ansamlingar i hjärnan som inte längre  
är lösliga. De syns till exempel som plack i Alzheimers sjukdom,   
som Lewykroppar i Parkinsons sjukdom och  
som TDP-43 inklusioner i ALS. 
PLACKFIBRILLER
OLÖSLIGA FORMER
2
MONOMERER
Ofarliga
Antikroppar rensar bort de skadliga  
formerna av felveckade proteiner
BioArctic utvecklar antikroppar som binder till aggregerade 
protein och som specifikt identifierar de felveckade och skadli -
ga aggretionsformerna och rensar bort dem. 
3
PROTOFIBRILLEROLIGOMERER
Antikropp
PLACKFIBRILLER
MONOMERER
Ofarliga
LÖSLIGA FORMER
OLÖSLIGA FORMER
BioArctics  antikroppar är mycket selek -
tiva mot just den felveckade varianten av 
proteinet. Detta gör att man inte förstör 
den friska versionen av proteinet som 
oftast fyller en funktion i kroppen. 
ANTIKROPP

===== SIDA 20 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     20
Risker och riskhantering
BioArctic utvecklar nästa generation sjukdoms- 
modifierande antikroppar mot amyloid-beta
Efter att BioArctic varit delaktig i att ta fram den första sjukdomsmodifierande behandlingen mot 
Alzheimers sjukdom fortsätter nu arbetet. Målet är att utveckla nya antikroppsbaserade läkemedel 
riktade mot olika former av amyloid-beta.
Den lösliga formen av proteinet amyloid-beta är normalt före-
kommande i hjärnan hos friska personer, men vid Alzheimers 
sjukdom gör felveckade former av amyloid-beta att proteinet 
aggregerar och bildar så kallade protofibriller som skadar 
nervcellerna. Genom att utveckla selektiva och specifika anti-
kroppar mot olika felveckade former av amyloid-beta hoppas 
BioArctic kunna erbjuda patienterna ännu bättre behandlingar 
i framtiden.
Detta är Alzheimers sjukdom 
Alzheimers sjukdom orsakas av att proteinet amyloid-  
beta veckar sig felaktigt och klumpar ihop sig. När  
amyloid-beta cirkulerar som enskilda molekyler (mono -
merer) i vävnader, blod och andra kroppsvätskor är det 
ofarligt. Vid Alzheimers sjukdom börjar dock monome -
rerna binda till varandra och bilda större aggregat.  
Dessa aggregat, oligomerer och protofibriller, skadar 
nervcellerna och leder till sjukdomens utveckling.  
Till slut bildas olösliga fibriller som orsakar plack i  
hjärnvävnaden.

===== SIDA 21 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     21
Risker och riskhantering
Antikroppar kombineras med BrainTransporter
Flertalet av BioArctics antikroppar mot amyloid-beta 
utvecklas både som enskilda antikroppar och i kombina-
tion med bolagets teknologi för transport av läkemedel 
över blod-hjärnbarriären, BrainTransporter. Denna platt-
formsteknologi utnyttjar transferrinreceptorn, ett protein 
som normalt transporterar järn över blod-hjärnbarriären, 
för att förbättra upptaget av antikroppar, proteiner och 
andra substanser i hjärnan, och kan öka hjärnexponeringen 
för amyloid-beta-antikroppar med upp till 70 gånger. Detta 
skulle potentiellt kunna leda till bättre effekt, färre biverk-
ningar och lägre doser jämfört med motsvarande antikropp 
utan hjälp av transportör. 
BioArctic har flera antikroppar riktade mot Alzheimers sjuk-
dom i sin pipeline. En av dem är BAN2802, som kombine-
ras med BioArctics teknologi BrainTransporter. BAN2802 
utvecklas i samarbete med Eisai med målet att ta fram en ny 
sjukdomsmodifierande behandling. 
Antikroppar mot PyroGlu-Aβ  
BioArctic har också utvecklat antikroppar riktade mot 
PyroGlu-Aβ, som är en avkortad, mer neurotoxisk form 
av amyloid-beta. PyroGlu-Aβ fungerar som en utlösande 
faktor för aggregering av andra Aβ-molekyler, vilket gör att 
30 miljoner 
människor världen över är drabbade av Alzheimers sjukdom. 
Sjukdomen kännetecknas av en gradvis försämring av minnet, 
kognitiva och motoriska färdigheter samt intellektuell förmåga 
på grund av att hjärncellerna dör.
Fler än

===== SIDA 22 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     22
Risker och riskhantering
1.  B ayer, T.A. Pyroglutamate Aβ cascade as drug target in Alzheimer’s disease. Mol Psychiatry 27, 
1880–1885 (2022). https://doi.org/10.1038/s41380-021-01409-2
2.  G onzalez-Ortiz, F. et al. Brain-derived tau: a novel blood-based biomarker for Alzheimer’s 
disease-type neurodegeneration, Brain, Volume 146, Issue 3, March 2023, Pages 1152–1165, 
https://doi.org/10.1093/brain/awac407
formen tros spela en viktig roll i plackbildning och neu-
rodegeneration hos personer med Alzheimers sjukdom1). I 
slutet av 2024 skrev BioArctic ett avtal med det amerikan-
ska läkemedelsbolaget Bristol Myers Squibb om en global 
exklusiv licens för BioArctics antikroppsprogram riktat 
mot PyroGlu-Aβ. Programmet innefattar BAN1503 och 
BAN2803, varav den senare inkluderar BioArctics teknologi 
BrainTransporter (läs mer om avtalet på sidan 34).
Viktigt genombrott i diagnostik av Alzheimers sjukdom 
Utvecklingen av diagnostik för Alzheimers sjukdom har 
varit ett prioriterat område de senaste decennierna. Efter 
flera års intensivt forsknings- och utvecklingsarbete har 
den första blodbaserade biomarkören, p-tau, godkänts för 
rutinmässig användning inom sjukvården. Testet, som är 
utvecklat av det japanska företaget Fujirebio diagnostics, 
mäter nivåer av fosforylerat tau (p-tau217) som spelar en 
central roll i sjukdomsprocessen genom att bilda nystan som 
ansamlas i hjärnans nervceller. Höga nivåer av p-tau217 i 
blodet är starkt kopplade till både ökad risk för Alzheimers 
sjukdom och förekomst av sjukdomen. Det som gör p-tau 
unik är att den skiljer sig mellan Alzheimers sjukdom och 
andra typer av demens, samtidigt som den återspeglar 
graden av neurodegeneration hos patienter med Alzheimers 
sjukdom
2). Att kunna mäta biomarkörer med ett enkelt 
blodprov i stället för i ryggvätska ger vården mer lättill-
gängliga och kliniskt hanterbara verktyg för att diagnos-
tisera och övervaka sjukdomsförloppet hos patienter med 
Alzheimers sjukdom. För BioArctic innebär dessa framsteg 
att rätt patienter kommer att kunna identifieras tidigare, 
vilket skapar bättre förutsättning för såväl behandling av 
patienter som designen av framtida kliniska studier och 
marknadsintroduktioner.
Vad händer inom ditt forskningsområde, antikroppar mot 
amyloid-beta?
- Första generationens sjukdomsmodifierande medi-
ciner för Alzheimers sjukdom har nu fått marknadsgod-
kännande. Dessa läkemedel är terapeutiska antikroppar 
som ges intravenöst och rensar bort aggregerat amylo-
id-beta. Nyligen godkändes även subkutan dosering med 
lecanemab, vilket avsevärt underlättar behandlingen för 
både patienterna och sjukvården.
Nästa steg blir nu att utveckla andra generationens 
immunoterapier med förbättrad effekt och säkerhet. I det 
projekt jag är ansvarig för har vi tagit fram en unik bispe-
cifik antikropp som binder till en patologisk (PyroGlu-Aβ) 
form av amyloid-beta i kombination med BioArctics tek-
nologi BrainTransporter. Vi ingick nyligen ett licensavtal 
med Bristol Myers Squibb för vidare utveckling av den här 
antikroppen mot klinik. För att sammanfatta – vi befinner 
oss i en oerhört spännande tid inom forskning och läke-
medelsutveckling för Alzheimers sjukdom.
Martin Larhammar
forskare inom Alzheimers 
sjukdom på BioArctic

===== SIDA 23 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     23
Risker och riskhantering
Antikroppar mot alfa-synuklein testas vid Parkinsons  
sjukdom och multipel systematrofi 
BioArctics antikroppar mot felveckat alfa-synuklein har potential att bli effektiva och sjukdomsmodifierande behandlingar mot olika synukleinopatier 
såsom Parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och Lewykroppsdemens. Den längst framskridna antikroppen, exidavnemab, utvärderas för 
närvarande i en klinisk fas 2a-studie.
Synukleinopatier orsakas av att proteinet alfa-synuklein 
veckas fel och bildar lösliga aggregat i form av oligomerer och 
protofibriller. I nästa steg bildas olösliga aggregat, så kallade 
Lewykroppar, som ansamlas i nerv- och gliaceller. Forskning 
tyder på att det är de lösliga aggregaten som är mest skad-
liga för nervcellerna genom att orsaka nervinflammation och 
sjukdomsprogression. De lösliga formerna kan också röra sig 
mellan nervcellerna och sprida felveckat protein till närlig-
gande celler, vilket kan förklara hur sjukdomen sprids mellan 
olika delar av hjärnan
1. 
I samarbete med forskare vid Uppsala universitet har 
BioArctic utvecklat antikroppar som selektivt binder till de gif-
tiga och lösliga aggregaten av alfa-synuklein. Bolaget driver för 
närvarande två utvecklingsprojekt med antikroppar riktade 
mot alfa-synuklein. Exidavnemab som utvärderas i klinisk 
fas 2a och BAN2238 som befinner sig i preklinisk fas. Båda 
antikropparna aktiverar kroppens immunsystem i syfte att 
upptäcka och eliminera de skadliga proteinaggregaten. 
Exidavnemab utvärderas i fas 2a-studie
Exidavnemab utvärderas för närvarande i fas 2a-studien 
EXIST (EXIdavnemab Synucleinopathy Trial), en randomise-
rad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som genomförs 
för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten hos exidav-
nemab. I studien som genomförs på kliniker i Spanien och 
Polen ingick från början 24 deltagare med mild till måttlig 
1. Emin, D et al. (2022). Small soluble α-synuclein aggregates are the toxic species in Parkinson’s disease. Nat Commun. 2022 Sep 20;13(1):5512. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9489799/

===== SIDA 24 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     24
Risker och riskhantering
Parkinsons sjukdom. I juli 2025 fick BioArctic myndighets-
godkännande att utöka studien till att inkludera även patienter 
med multipel systematrofi (MSA) och rekrytering av ytterligare 
en kohort med MSA inleddes. Utöver de primära effekt-
måtten säkerhet och tolerabilitet utvärderas också ett brett 
spektrum av biomarkörer i både plasma och ryggvätska (CSF). 
Tillsammans med digitala mätningar och formulär är målet 
att kunna identifiera vilka patientgrupper och symtom som 
är mest relevanta för den fortsatta utvecklingen av läkemedel-
skandidaten. BioArctic sonderar möjligheterna till partnerskap 
parallellt som bolaget planerar för att föra projektet vidare till 
klinisk fas 2b/fas 3. Under 2025 erhöll exidavnemab särläke-
medelsklassificering i USA och i EU för behandling av MSA.
Antikroppar kombineras med BrainTransporter-teknologin
Alla BioArctics antikroppar mot amyloid-beta utvecklas både 
som enskilda antikroppar och i kombination med bolagets tek-
nologi för transport av läkemedel över blod-hjärnbarriären, 
Detta är alfa-synukleinopatier 
Synukleinopatier är degenerativa neurologiska sjukdomar 
som kännetecknas av onormal aggregering av felveckade 
former av proteinet alfa-synuklein. Sjukdomarna överlap -
par varandra kliniskt, men skiljer sig åt i fråga om vilka regi -
oner av hjärnan och celltyper som drabbas hårdast. Den 
vanligaste synukleinopatin är Parkinsons sjukdom (PD) 
som orsakas av att dopaminproducerande nervceller slu -
tar fungera. De första symtomen är ofta försämrad sömn, 
lätta skakningar i en hand eller nedsatt luktsinne. När 
sjukdomen fortskrider förvärras skakningarna, rörelserna 
blir långsammare och kroppens muskler stelnar. Dagens 
behandlingar är enbart symtomlindrande och oftast mest 
effektiva i de tidiga stadierna av sjukdomen.
Multipel systematrofi (MSA) är en sällsynt och dödlig sjuk -
dom med snabbt förlopp som drabbar det centrala och au -
tonoma nervsystemet. Detta påverkar balansen, rörelse -
förmågan och det autonoma nervsystemet, som styr vitala 
funktioner som andning, matsmältning och blåskontroll. 
MSA är en sjukdom med mycket stora medicinska behov 
och dålig prognos. För närvarande finns ingen behandling 
som kan bromsa sjukdomens progression.
Exempel på synukleinopatier
• Parkinsons sjukdom
• Lewykroppsdemens
• Multipel systematrofi
• Bradbury-Egglestons syndrom (Pure autonomic failure)

===== SIDA 25 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     25
Risker och riskhantering
Hur långt tror du att forskningen inom läkemedel mot 
felveckade proteiner har kommit om tio år och vilka är de 
största utmaningarna?
- Om tio år tror jag att man i större utsträckning 
kommer att kunna identifiera patienter som riskerar att 
utveckla Alzheimers sjukdom, vilket skulle möjliggöra 
tidig behandling med Leqembi eller andra antikroppar 
som då finns på marknaden. För synukleinopatier, såsom 
Parkinsons sjukdom och multipel systematrofi, tror jag att 
någon av de antikropparna som nu utvärderas i klinisk fas 
har visat god effekt, och att forskningen på biomarkörer för 
tidig identifiering och utvärdering av klinisk effekt har gjort 
betydande framsteg. Nyligen publicerades en artikel av 
forskare på BioArctic som visar att exidavnemab binder till 
aggregerat alfa-synuklein inom ett flertal sjukdomsområ-
den som  Parkinsons sjukdom, demens vid Parkinsons sjuk-
dom, Lewykroppsdemens och multipel systematrofi. Inom 
ALS där felveckat TDP-43 kan vara en orsak, hoppas jag 
att forskningen och läkemedelsutvecklingen har gjort fram-
steg som kan ge hopp till drabbade och deras anhöriga.
Malin Johannesson
forskare inom  
alfa-synukleinopatier 
på BioArctic 
Hög selektivitet för aggregerat alfa-s ynuklein
Prekliniska data visar att exidavnemab har en unik och mål-
inriktad bindningsprofil och är mycket selektiv för patolo-
giska former av aggregerat alfa-s ynuklein. Dessutom visar 
resultaten att exidavnemab minskar mängden neurotoxiska 
alfa-s ynukleinoligomerer och fördröjer uppbyggnaden av 
protofibriller, vilket skulle kunna bromsa sjukdomsprogres-
sionen. En fas 1-studie utförd av BioArctics tidigare partner 
AbbVie visade en gynnsam farmakokinetik och säkerhets-
profil för läkemedelskandidaten1.
BioArctic utvecklar också BAN2238, som kombinerar 
en mycket selektiv alfa-synuklein-antikropp med BioArctics 
teknologi BrainTransporter, vilket ökar antikroppens expo-
nering i hjärnan.
1.  B oström, E. et al. (2024) Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single Doses of exidav -
nemab (BAN0805), an Anti-α-Synuclein Antibody, in Healthy Western, Caucasian, Japanese, 
and Han Chinese Adults. J Clin Pharm, 64: 1432-1442. https://accp1.onlinelibrary.wiley.com/
doi/10.1002/jcph.6103
2. Parkinson’s Foundation - Understanding Parkinson’s, Statistics 2020
10 miljoner
människor världen över är drabbade av Parkinsons  
sjukdom och de flesta som drabbas  
är i arbetsför ålder när de insjuknar.2
Fler än

===== SIDA 26 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     26
Risker och riskhantering
Två antikroppar mot felveckat TDP-43 protein  
under utveckling mot ALS
Felveckat TDP-4 3 protein förekommer i flera olika sjukdomar med neurodegenerativ påverkan. Proteinet är därför intressant både för att 
utveckla nya diagnostiska biomarkörer, och som mål för framtida antikroppsbaserade behandlingar mot neurodegeneration. Särskilt tydlig är 
kopplingen till ALS. BioArctic har två olika antikroppsprojekt mot TDP-43.
Felveckat TDP-43 (TAR DNA-bindande protein 43) har en 
central roll vid flera neurodegenerativa sjukdomar. Tillståndet 
kännetecknas av att TDP-43 förlorar sin normala placering i 
cellkärnan och i stället ansamlas i cellens cytoplasma, där det 
bildas toxiska aggregat som inte bara hindrar den normala 
funktionen av TDP-43 utan även stör olika cellulära processer, 
vilket leder till att nervcellerna dör.
Tydlig koppling mellan TDP-43 och ALS
Vid ALS drabbas de motoriska nervcellerna i hjärnan, hjärn-
stammen och ryggmärgen, som styr kroppens rörelser. Liksom 
vid många andra degenerativa neurologiska sjukdomar är 
påverkan på motorneuronerna vid ALS kopplad till inflam-
mation i nervcellerna. Trots decennier av intensiv forskning är 
processen som leder till sjukdomen ännu inte helt klarlagd. Det 
är dock känt att felveckade former av TDP-43 har en central 
roll i sjukdomens utveckling. I hjärnan hos personer med ALS 
påträffas onormala ansamlingar, så kallade inklusioner, av 
felveckat TDP-43-protein, och ökande mängder data visar en 
tydlig koppling mellan dessa felveckade proteinformer och 
degenerationen av motorneuroner. Man uppskattar att cirka 
97 procent av alla patienter med icke-ärftlig ALS har protei-
nansamlingar innehållande felveckat TDP-4 3 i hjärnan1.
Två antikroppsprojekt mot TDP-43
I projektet BAN3014 eftersträvar BioArctic att utveckla 
en unik antikroppsbehandling som riktar sig mot TDP-43

===== SIDA 27 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     27
Risker och riskhantering
ansamlingar. Antikroppar gör det lättare att upptäcka 
och eliminera de giftiga aggregaten av felveckat protein, 
vilket förhoppningsvis kommer att ha en bromsande 
effekt på utvecklingen av degenerativa sjukdomar. I likhet 
med BioArctics läkemedelskandidater mot Alzheimers 
sjukdom och Parkinsons sjukdom riktar sig antikrop -
parna i BAN3014-projektet mot lösliga aggregat av 
felveckat TDP-43, oligomerer och protofibriller, eftersom 
dessa former antas vara de mest skadliga för nervcellerna. 
BioArctic driver också projektet ND-BT3814 där 
en antikropp mot TDP-43 testas i kombination med 
bolagets teknologi BrainTransporter som underlättar 
375 000
personer globalt 2040*
Antalet personer med ALS väntas överstiga 
Om ALS
ALS klassas som en sällsynt sjukdom vilket innebär att  
läkemedel mot sjukdomen utvecklas som särläkemedel. 
Dock har en viss ökad incidens observerats under de se -
naste åren1. En del av patienterna som drabbas är mitt i 
livet och i arbetsför ålder när de insjuknar, vilket innebär 
stort lidande för dem och deras anhöriga samt stora kost -
nader för samhället. I USA beräknas kostnaden för ALS 
uppgå till över 1 miljard USD per år
2. Kostnaderna i sam -
band med ALS är högre än för andra neurologiska sjukdo -
mar, vilket understryker behovet av medicinska framsteg 
inom området.
1)  L onginetti E, Fang F. (2019) Epidemiology of amyotrophic lateral  
sclerosis: an update of recent literature. 
2)  B erry, J. D. et al. (2023) Epidemiology and economic burden of amyotrophic 
lateral sclerosis in the United States: a literature review.
antikropparnas passage över blod-hjärnbarriären.  
Projektet BAN3014 är i preklinisk fas och ND-BT3814  
är i forskningsfas.  
Växande marknad för antikroppar mot TDP-43  
Mellan 2025 och 2033 väntas marknaden för TDP-4 3-a nti-
kroppar fortsätta att växa, drivet av ökad forskning kring 
neurodegenerativa sjukdomar samt utvecklingen av förbätt-
rade detektions-  och terapiformat med högre specificitet och 
känslighet.2 Parallellt med utvecklingen av antikroppar pågår 
också ett intensivt arbete i forskningsfältet med att ta fram 
biomarkörer för TDP-43.
3 
*   A rthur, K. et al. (2016) Projected increase in amyotrophic lateral sclerosis  
from 2015 to 2040.

===== SIDA 28 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     28
Risker och riskhantering
1)    Ve rsluys L et al. (2022) Expanding the TDP-43 Proteinopathy Pathway From Neurons to 
Muscle: Physiological and Pathophysiological Functions. Front. Neurosci. 16:815765.  
https://www.frontiersin.org/journals/neuroscience/articles/10.3389/fnins.2022.815765/full
2)    T DP43 Antibody 2025-2033 Trends and Competitor Dynamics: Unlocking Growth Opportuni -
ties https://www.datainsightsmarket.com/reports/tdp43-antibody-580501
3)    Z eng J et al.Decoding TDP-43: the molecular chameleon of neurodegenerative diseases. 
Acta Neuropathol Commun. 2024 Dec 31;12(1):205. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/
PMC11687198/ 
4)    L ing, S-C, Converging Mechanisms in ALS and FTD: Disrupted RNA and Protein Homeos -
tasis. Neuron, 79 (2013), pp. 416-438. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/
S0896627313006570
5)    d e Boer EMJ et al. TDP-43 proteinopathies: a new wave of neurodegenerative diseases. 
J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Nov 11;92(1):86–95.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.
gov/33177049/ 
6)    Ve rsluys L et al. (2022) Expanding the TDP-43 Proteinopathy Pathway From Neurons to 
Muscle: Physiological and Pathophysiological Functions. Front. Neurosci. 16:815765.  
https://www.frontiersin.org/journals/neuroscience/articles/10.3389/fnins.2022.815765/full
7)   C ook C et al TDP-43 in neurodegenerative disorders. Expert Opin Biol Ther. 2008 Jul;8(7):969-
78.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2855963/
Antikroppar kombineras med BrainTransporter-teknologin
Alla BioArctics antikroppar mot amyloid-beta utvecklas både 
som enskilda antikroppar och i kombination med bolagets tek-
nologi för transport av läkemedel över blod-hjärnbarriären, 
Exempel på sjukdomar kopplade 
till felveckat TDP-43
Sjukdom Kommentar
Amyotrofisk  
lateralskleros 
Upp till 97% av alla patienter med 
sporadisk ALS har TDP -4 3-p ositi-
va inklusioner 1.
Frontallobsdemens 
(FTD) 
Cirka 45% av patienter med FTD 
har TDP-4 3 -a ggregat 4.
Alzheimers sjukdom Omkring 30–50% av Alzheimers -
patienter har TDP-4 3-i nklusioner 
i hjärnan, vilket associeras med 
snabbare kognitiv försämring 
5.
 Lewykroppsdemens TDP-4 3 -i nklusioner påvisas i 
20–30% av fallen, och är tätt 
kopplat till kognitiv svikt 
6. 
Parkinsons sjukdom TDP-4 3 -i nklusioner förekommer i 
c7-19% av patienterna, och är tätt 
kopplat till kognitiv svikt 
7.
Vad är det som gör BioArctic till en bra arbetsplats?
- Att jag får arbeta med forskning i syfte att ta fram 
läkemedel som kan hjälpa patienter med mycket svåra 
sjukdomar och att jag får göra det tillsammans med 
kompetenta och engagerade kollegor. Vårt arbetssätt 
med projekt-team där alla bidrar med olika expertis och 
arbetar tillsammans mot ett gemensamt mål, ger en sti-
mulerande och motiverande arbetsmiljö. Jag har arbetat 
i ALS-projektet sedan starten och det är verkligen roligt 
att få vara med från början och följa utvecklingen framåt. 
Vi brukar tala om ”BioArctic-andan” och för mig betyder 
det att man frågar och hjälper varandra, även om man 
inte är med i samma projekt-team eller avdelning. 
Vi har också hälsofrämjande aktiviteter såsom frisk-
vårdsbidrag, friskvårdstimme, olika kulturarrangemang, 
samt gemensam torsdagsfika som bidrar till den sociala 
sammanhållningen. 
Jessica Sigvardson 
forskare inom ALS på 
BioArctic

===== SIDA 29 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     29
Risker och riskhantering
 
För att ytterligare förbättra resultatet vid behandlingar av  
sjukdomar i hjärnan har BioArctic utvecklat teknologin 
BrainTransporter. Metoden har i prekliniska försök visat sig kunna 
ge upp till 70 gånger högre koncentration av antikroppar i hjärnan 
jämfört med antikroppar utan transportör – ett resultat som, om 
det står sig i kliniska försök, kommer öppna upp nya möjligheter 
att behandla hjärnans sjukdomar. Teknologin används i BioArctics 
egna läkemedelsprojekt och licensieras också ut externt genom 
partnerskap och samarbeten. 
BrainTransporter

===== SIDA 30 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     30
Risker och riskhantering
Fyra plattformskategorier
BrainTransporter utvecklas nu inom fyra olika kategorier.
BTA:  kopplat till antikroppar 
BTE:  k opplat till enzymer
BTS:  kopplat till små modaliteter 
BTO:  kopplat till läkemedelskandidater inom onkologi
BrainTransporter har potential att både  
förstärka effekten och minska biverkningarna
Hjärnan är kroppens mest komplexa organ och uppskatt-
ningsvis finns det runt 600 sjukdomar som drabbar hjärnan. 
En stor del av dessa går inte att behandla effektivt, mycket 
beroende på att det är svårt att få in läkemedel i hjärnan. 
Blod-hjärnbarriären finns där som ett naturligt försvar mot att 
främmande ämnen tar sig in, vilket gör att bland annat läkeme-
delsmolekyler som antikroppar och andra läkemedel blockeras. 
BioArctics BrainTransporter har potential att lösa denna utma-
ning genom att nyttja kroppens egna system för aktiv transport 
av ämnen över blod-hjärnbarriären och in i hjärnan. 
Från passiv till aktiv transport 
Långt under en procent av de antikroppar som administreras 
via blodet vid en intravenös behandling tar sig in i hjärnan. 
De läkemedel som idag passerar in i hjärnan gör det via passiv 
BioArctic har utvecklat teknologin BrainTransporter för att lösa ett problem som länge gäckat läkemedelsutvecklare inom hjärnans sjukdomar – att få in tillräckligt 
höga koncentrationer av läkemedel i hjärnan. Efter att ha presenterat starka prekliniska resultat har BioArctic tecknat avtal för teknologin med tre globala 
läkemedelsföretag och förutsättningarna för fler avtal är mycket goda.

===== SIDA 31 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     31
Risker och riskhantering
transport, huvudsakligen genom diffusion tillsammans 
med ryggvätskan. Resultatet blir att läkemedlet fördelas 
ojämnt i hjärnan, med större ansamlingar runt ventrikelsys-
temet, som är de hålrum där ryggvätskan finns. Stora delar 
av hjärnan exponeras därmed inte fullt ut och den totala 
mängden läkemedel som når hjärnan är också begränsad. 
BioArctics teknologi BrainTransporter möjliggör att 
olika typer av läkemedel, i stället för att diffundera, aktivt 
transporteras in i hjärnan. Teknologin använder transferrin-
receptorn, ett protein som vanligtvis transporterar järn över 
blod-hjärnbarriären. Transferrinreceptorn används även av 
andra bolag, men metoden har länge varit förknippad med 
vissa utmaningar. Till exempel kan transferrinreceptorn 
påverka resten av kroppen, vilket kan resultera i allvarliga 
biverkningar som blodbrist, då nybildningen av blod kan 
påverkas. Andra utmaningar har varit att immunsystemet 
kan reagera genom inbindningen till antikropparna som 
transporteras av transferrinreceptorn i blodet och att anti-
kropparna därigenom blir synliga för immunförsvaret. Även 
effekten av antikropparna kan därmed påverkas negativt. 
Unik design löser tidigare utmaningar
BioArctics version av teknologin BrainTransporter är desig-
nad för att lösa dessa utmaningar. Själva teknologin består 
av en molekyl, BAT007, som binder till transferrinrecep-
torn. Alla antikroppar, enzym eller andra läkemedelskandi-
dater som kopplas ihop med BAT007 kommer därmed att 
aktivt transporteras in i hjärnan via transferrinreceptorn. 
Det som skiljer BAT007 från andra teknologier är var på 
transferrinreceptorn den binder och hur den positioneras. 
Den unika inbindningen leder till två positiva effekter: dels 
störs inte de viktigaste naturliga liganderna till transferrin-
receptorn i kroppen, dels blir de antikroppar som kopplas 
samman med BAT007 inte synliga för immunsystemet.
Förhoppningen är att den unika designen av BioArctics 
BrainTransporter löser de problem som andra teknologier 
har med potentiell blodbrist eller oönskade immunologiska 
reaktioner som följd.
70 gånger högre exponering
BioArctics forskningsresultat från avancerade prekliniska 
modeller visar att teknologin BrainTransporter ger upp till 70 
gånger högre exponering av antikroppar i hjärnan, och att 
antikropparna dessutom distribueras snabbare och jämnare 
i hela hjärnan. I de prekliniska modellerna såg man initialt 
heller inga tecken på onormal blodbildning eller påverkan på 
nybildningen av blodceller.
Många kliniska fördelar 
Om de starka prekliniska resultaten kan upprepas i kliniska 
försök är det en stor potential för teknologin eftersom den möj-
liggör utvecklingen av antikroppar med helt andra egenskaper 
än dagens behandlingar. Den kraftigt ökade koncentrationen 
och jämnare distributionen av antikroppen i hjärnan kan resul-
tera i både snabbare och starkare effekt av ett antikroppsläke-
medel. Antikroppar kan sannolikt också ges i betydligt lägre 
doser vilket reducerar volymen och öppnar möjligheter för mer 
användarvänliga administrationssätt. Det finns också skäl att 
tro att den jämna distributionen av antikropparna i hjärnan 
leder till färre allvarliga biverkningar.
BioArctic äger rättigheterna  
till teknologin BrainTransporter 
BioArctic har samtliga rättigheter för användning av tekno -
login BrainTransporter utanför det som berörs av de avtal 
som bolaget ingått. BrainTransporter skulle kunna använ -
das inom ett flertal olika terapiområden för aktiv transport 
av biologiska molekyler vilket öppnar för många potentiel -
la framtida samarbeten och partnerskap.
70 gånger
högre exponering av antikroppar  
i hjärnan. Antikropparna distribueras dessutom snabbare 
och jämnare i hela hjärnan.
Teknologin BrainTransporter ger upp till

===== SIDA 32 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     32
Risker och riskhantering
Aktiv transport in i hjärnan 
BioArctics lösning
Teknologin BrainTransporter kopplar ihop t.ex. anti-
kroppar eller enzymer med molekylen BAT007 så att de 
transporteras med hjälp av transferrinreceptorn som 
normalt transporterar järn över blod-hjärnbarriären. 
Utmaningen
Blod-hjärnbarriären är ett 600 km långt nätverk som levererar 
energi och skyddar hjärnan. Barriären försvårar samtidigt 
transporten av läkemedel till hjärnan. Transport av anti-
kroppsläkemedel är extra utmanande på grund av dess  
storlek och komplexitet. 
Antikropp utan BrainTransporter
Antikropp med BrainTransporter
BAT007 har en unik design som gör att 
antikroppen kan binda till transferrin- 
receptorn utan att bli synlig för im-
munsystemet och utan att naturliga 
ligander till transferrinreceptorn störs.
Den unika inbindningen antas minska de problem  
som andra teknologier har med oönskade immunologiska 
reaktioner eller potentiell anemi. 
Antikropp
BLOD
HJÄRNA
BAT007
Resultatet
Prekliniska forskningsresultat visar att teknologin ger 
upp till 70 gånger högre exponering av antikroppar i 
hjärnan, och antikropparna distribuerades dessutom 
snabbare och jämnt ut i hela hjärnan. 
Bilder av mushjärna 72 timmar efter dosering.  
Antikropparna illustreras i grön färg.

===== SIDA 33 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     33
Risker och riskhantering
”  Hjärncancer- 
området är  
högintressant”
Vilka är de viktigaste framstegen för teknologin 
BrainTransporter under 2025?
- Plattformen har blivit helt etablerad internt här på 
BioArctic och är en naturlig del i våra forskningsprojekt, 
särskilt gäller detta för våra antikroppsprojekt. Det är 
betryggande att vi under året kunnat fylla på med nya 
patent som skyddar teknologin på ett effektivt sätt. Under 
året har vi också vidareutvecklat plattformen för att 
kunna applicera teknologin BrainTransporter på andra 
modaliteter som t.ex. enzymer, antisense och siRNA. Det 
gör att man kan utveckla läkemedel som interagerar med 
nya målmolekyler i hjärnan, särskilt sådana som tidigare 
ansetts oåtkomliga med traditionella läkemedel. På sikt 
hoppas vi att det leder till att sjukdomar som idag anses 
omöjliga att behandla blir behandlingsbara.
Vilka indikationer är mest intressanta bortom 
neurodegeneration?
- Vi är redan aktiva inom lysosomala sjukdomar med 
vår läkemedelskandidat mot Gauchers sjukdom. Det 
finns fler lysosomala sjukdomar som skulle kunna vara 
Intervju med Per-Ola Freskgård,  
Chief Scientific Officer, BioArctic
relevanta, eftersom det är just blod-hjärnbarriären som 
gör att de inte går att behandla effektivt idag. Vi ser också 
ett intresse inom neuroinflammation där det finns målmo-
lekyler som skulle kunna bli möjliga att nå tack vare tek-
nologin BrainTransporter. Hjärncancerområdet är också 
högintressant. Det finns flera cancerläkemedel som funge-
rar effektivt ute i kroppen men inte inne i hjärnan eftersom 
läkemedlet hindras av blod-hjärnbarriären. Där finns en 
tydlig potential för teknologin BrainTransporter.

===== SIDA 34 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     34
Risker och riskhantering
Tre avtal som visar vägen
Eisai 
I april 2024 ingick BioArctic ett forskningsutvär -
deringsavtal med Eisai avseende BAN2802, en 
potentiell ny behandling för Alzheimers sjukdom. 
Avtalet kombinerar BioArctics BrainTransporter 
med en läkemedelskandidat mot Alzheimers sjuk-
dom. Detta var det första avtalet med teknologin 
BrainTransporter och bygger vidare på företagens 
långvariga samarbete sedan 2005 som resulterat i 
Leqembi.
Avtalsstruktur
BioArctic och Eisai delar kostnaderna för forsk -
ningsutvärderingsprogrammet. Efter avslutad 
utvärdering beslutar Eisai om bolaget vill utnyttja 
sin option att licensiera BAN2802 för behandling 
av Alzheimers sjukdom. Vid optionsutnyttjande 
förväntas Eisai ta över ansvaret för utveckling och 
kommersialisering.
Bristol Myers Squibb
I december 2024 ingick BioArctic ett globalt ex-
klusivt licensavtal med Bristol Myers Squibb 
avseende BioArctics pyroglutamat-amyloid-beta 
(PyroGlu-Aβ)-antikroppsprogram för behandling 
av Alzheimers sjukdom. Avtalet omfattar BAN1503 
och BAN2803, där BAN2803 är kombinerad med 
BioArctics BrainTransporter.
Avtalsstruktur
Bristol Myers Squibb tar hela ansvaret för utveck -
ling och eventuell efterföljande kommersialisering 
av BAN1503 och BAN2803 i hela världen. BioArctic 
behåller en option att kommersialisera produkter-
na i Norden tillsammans med Bristol Myers Squibb.
Ekonomiska villkor
• Initial betalning: 100 miljoner USD
•  P otentiella milstolpsbetalningar (utvecklingsrela -
terade, regulatoriska och kommersiella): upp till 
ytterligare 1,25 miljarder USD
•  R oyalty på global försäljning: stegvis stigande, 
låga tvåsiffriga procentnivåer
Novartis 
I augusti 2025 ingick BioArctic ett options-, sam-
arbets- och licensavtal med Novartis Pharma AG 
avseende utveckling av en ny läkemedelskandidat 
för behandling av neurodegeneration. Avtalet kombi-
nerar BioArctics teknologi BrainTransporter med en 
antikropp utvecklad av Novartis.
Avtalsstruktur
BioArctic ansvarar för att skapa läkemedelskandi -
daten genom att koppla teknologin BrainTranspor-
ter till Novartis antikropp. Efter utvärdering av den 
genererade läkemedelskandidaten beslutar Novar-
tis om bolaget ska nyttja sin option. Vid optionsut-
nyttjande övertar Novartis hela ansvaret för global 
utveckling och kommersialisering.
Ekonomiska villkor
•  I nitial betalning för forskningssamarbetet: 30 
miljoner USD
•  P otentiella milstolpsbetalningar vid optionsnytt -
jande: upp till 772 miljoner USD
•  R oyalty på global försäljning: stegvis stigande, 
medelhög ensiffrig nivå

===== SIDA 35 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     35
Risker och riskhantering
” D et var flera olika faktorer som  
lockade hos BioArctic”
Vad gör BrainTransporter-plattformen intressant?
- Vi är mycket entusiastiska över teknologin 
BrainTransporter och dess förmåga att leverera högre 
koncentrationer av terapeutiska antikroppar till hjärnan. 
Det gör det möjligt för oss att använda lägre doser och ett 
mer bekvämt doseringsschema och ändå uppnå markanta 
resultat hos patienterna. Vi ser det också som väldigt posi-
tivt att teknologin BrainTransporter levererar antikroppar 
till hjärnan via kapillärerna. Detta kan vara särskilt viktigt 
vid Alzheimers sjukdom, eftersom det gör det möjligt för en 
antikropp riktad mot amyloid att nå sitt mål i hjärnan sam-
tidigt som risken för inflammation i större hjärnblodkärl 
minimeras. På så sätt undviker man en av de säkerhetsris-
ker som är förknippade med nuvarande antikroppsbehand-
lingar som riktar sig mot amyloid.
Vilka faktorer lockade Bristol Myers Squibb att välja 
BioArctic som partner?
- Det var flera olika faktorer som lockade hos BioArctic; 
den djupa expertisen inom neurodegenerativa sjukdomar, 
deras engagemang för att förbättra livet för patienterna, 
den vetenskapliga noggrannheten och samarbetsviljan, samt 
de starka band vi knöt under due-diligence-processen. I 
BAN2803-programmet i synnerhet fann vi kombinationen 
av innovativ BrainTransporter och en antikropp med hög 
affinitet riktad mot en kliniskt validerad epitop på Abeta 
mycket övertygande. Vi lockades också av det robusta pre-
kliniska datapaketet som BioArctic-teamet utvecklat och 
deras vilja att samarbeta med BMS för att säkerställa en 
smidig väg till klinisk prövning. 
På vilket sätt kan tekniker som BrainTransporter kom-
plettera Bristol Myers Squibbs övergripande strategi inom 
neurovetenskap?
- Våra team arbetar med att utveckla terapier genom hela 
vårdförloppet och ta fram lösningar som inte bara påverkar 
sjukdomsbiologin utan också förbättrar patientupplevelsen och 
livskvaliteten från tidiga insatser till senare sjukdomsstadier. Vi 
ser att BioArctics BrainTransporter har potential att kunna  
tillämpas för ett antal sjukdomar och olika terapeutiska moda-
liteter, vilket ger förbättrad leverans av nästa generations tera-
pier till patienter med neurodegenerativa sjukdomar. 
Utöver bolagets teknologi BrainTransporter och en innovativ högaffinitetsantikropp mot amyloid-beta 
var det bland annat BioArctics expertis inom neurodegenerativa sjukdomar, det stora engagemanget för 
patienter och viljan att samarbeta som fällde avgörandet när det globala partnerskapet med BMS slöts i 
december 2024.
Vilka specifika fördelar tror du att denna metod kommer 
att erbjuda patienter som lever med Alzheimers sjukdom? 
- Vår förhoppning är att teknologin BrainTransporter 
ska ge en anti-amyloidbehandling med bättre nytta-riskpro-
fil, lägre administreringsvolym och mindre frekvent dose-
ring. Alla dessa egenskaper kommer att förbättra patient-
upplevelsen och kan göra det möjligt för oss att använda 
dessa behandlingar mycket tidigare i sjukdomsförloppet, 
vilket leder till större fördelar för patienterna.
Intervju med Kenneth J. Rhodes, Ph.D. Vice President, Neuroscience TRC Bristol Myers Squibb

===== SIDA 36 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     36
Risker och riskhantering
BioArctic har utvecklat Leqembi, världens första fullt godkända 
sjukdomsmodifierande behandling mot Alzheimers sjukdom. 
Läkemedlet är idag godkänt i över 50 länder och utvecklingen 
av nya behandlingsformer och indikationer fortsätter. Nästa 
paradigmskifte i behandlingen av Alzheimers sjukdom är en 
subkutan autoinjektor som patienten kan ta själv hemma, likt 
dagens diabetesläkemedel. Dessutom pågår studier på personer 
med asymtomatisk Alzheimers sjukdom, det vill säga personer 
med förhöjda nivåer av amyloid-beta, men som ännu inte har 
några symtom. Förhoppningen är att sjukdomen ska kunna 
behandlas innan symtomen uppkommer. 
Leqembi

===== SIDA 37 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     37
Risker och riskhantering
Världens första sjukdomsmodifierande läkemedel 
mot Alzheimers sjukdom
Framgångarna med Leqembi bygger på gedigen forskning och ett robust kliniskt utvecklingsprogram. Den globala fas 3-studien Clarity AD visade på effekter 
som gav en meningsfull inbromsning av sjukdomsutvecklingen vid tidig Alzheimers sjukdom, vilket kunde mätas i både långsammare kognitiv och funktionell 
försämring. Uppföljningsdata efter fyra års behandling visar att förbättringen är varaktig över tid och tidigt insättande av behandling ser ut att ge bäst effekt. 
Leqembi är godkänd för behandling av vuxna patienter med 
tidig Alzheimers sjukdom. Godkännandet baseras på fas 
3-studien Clarity AD, en global, randomiserad, dubbelblind, 
placebokontrollerad studie som omfattade 1 795 patienter 
med tidig Alzheimers sjukdom (mild kognitiv störning eller 
mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom). I studien 
administrerades lecanemab 10 mg/kg varannan vecka under 
18 månader, och studien visade statistiskt signifikanta för-
bättringar för både det primära effektmåttet och samtliga 
sekundära effektmått. Leqembi är den första behandlingen 
som har visat sig sakta ner sjukdomsprogressionen samt 
bromsa kognitiv och funktionell försämring.
över 8 år
om de får kontinuerlig långtidsbehandling med Leqembi.  
Modellerad data presenterad vid CTAD-kongressen  
2025 visar att den tidpunkt då patienter med  
mild kognitiv funktionsnedsättning och låga amyloidnivåer  
når det moderata stadiet i sjukdomsförloppet  
kan fördröjas med

===== SIDA 38 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     38
Risker och riskhantering
Positiv effekt på primära och sekundära effektmått
Det primära effektmåttet var att minska den kliniska för-
sämringen på den globala kognitiva och funktionella skalan 
CDR-SB (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes) jämfört 
med placebo efter 18 månaders behandling. Resultaten visade 
en genomsnittlig förändring från baslinjen med 1,21 poäng för 
lecanemabgruppen och 1,66 för placebogruppen. Det innebar 
att behandling med lecanemab signifikant minskade den kli-
niska försämringen med 0,45 poäng jämfört med placebo efter 
18 månader (p=0,00005), vilket motsvarar en inbromsning på 
27 procent.
Redan vid sex månader, och vid samtliga mättillfällen där-
efter, visade behandlingen med lecanemab hög statistiskt sig-
nifikant skillnad jämfört med placebo avseende förändringen i 
CDR-SB. 
Alla sekundära effektmått visade också högt signifikanta 
resultat jämfört med placebo. De sekundära effekterna mättes 
genom förändringen från baslinjen vid 18 månaders behandling 
jämfört med placebo och utvärderade amyloidnivåer i hjärnan 
mätt med PET-undersökning (positronemissionstomografi), och 
förändringar enligt de tre kliniska effektskalorna ADAS-cog 14 
(Alzheimers Disease Assessment Scale-cognitive subscale 14), 
ADCOMS (Alzheimers Disease Composite Score) och ADCS 
MCI-ADL (Alzheimers Disease Cooperative Study-Activities of 
Daily Living Scale for Mild Cognitive Impairment).
PET-undersökningarna visade en statistiskt signifikant 
minskning av de amyloida placken efter behandling med leca-
nemab vid samtliga tidpunkter, med början vid 3 månader. 
Genomsnittlig förändring mätt i centiloid efter 18 månader var 
-55,5 för lecanemab och 3,6 för placebogruppen. 
Sjukdomsprogressionen mätt i skalan ADAS-Cog efter 18 
månader visade en minskning med 26 procent. Mätt i skalan 
ADCS MCI-ADL, som bedömer förmågan hos individer med 
mild kognitiv störning avseende aktiviteter i det dagliga livet 
(ADL), skedde en inbromsning av försämringen med 37 procent. 
På ADCOMS-skalan bromsade lecanemab sjukdomspro-
gressionen med 24 procent efter 18 månader. Lecanemab 
bromsade försämringen av dagliga aktiviteter enligt skalan 
ADCS MCI-ADL med 37 procent efter 18 månader.
Biverkningar
I lecanemab-gruppen fick 17,3 procent av patienterna 
ARIA-H, mikro- och makroblödningar samt ytliga järnin -
lagringar. Motsvarande nivå hos placebogruppen var 9,0 
procent. 12,6 procent av patienterna i lecanemab-gruppen fick 
Effektmått i det kliniska  
lecanemab-programmet 
•   P rimärt effektmått: CDR-SB  
Mäter global kognitiv och funktionell försämring vid Alzheimers 
sjukdom. Summerar bedömningar inom minne, orientering, om-
döme, sociala aktiviteter, hem och hobbys samt personlig hygien.
•  S ekundära effektmått:  
Amyloid-PET: Mäter amyloidinlagringar (plack) i hjärnan. Sänk-
ning av amyloida aggregat i hjärnan korrelerar med klinisk effekt.   
ADCS MCI-ADL: Mäter förmåga att utföra vardagliga aktiviteter.  
ADAS-Cog14: Kognitivt test för minne och  
uppmärksamhet.   
ADCOMS: Ett sammansatt mått för känsligare bedömning av 
tidiga sjukdomsförändringar, kombinerar delar av CDR-SB, 
ADAS-Cog och ADCS-ADL.
Dessa skalor ger en helhetsbild av behandlingens effekt på både 
kognition och funktion i de kliniska prövningarna med lecanemab.

===== SIDA 39 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     39
Risker och riskhantering
Hållbarhetsfakta
Patientsäkerhet och hälsa är en väsentlig del av bola -
gets hållbarhetsarbete. Bolagets forskning har lett till 
framtagandet av världens första sjukdomsmodifierande 
läkemedel mot Alzheimers sjukdom, men utan förståelse 
och kunskap saknas möjlighet att etablera strukturer för 
diagnos och behandling inom banbrytande områden. 
Därför är bolagets arbete med vårdens företrädare och 
beslutsfattare av avgörande betydelse för att behand -
lingar kommer patienter till godo. Patienters säkerhet är 
vägledande i alla delar av verksamheten och under året 
har det tilldelats särskilt stor fokus som ett led i förbere -
delserna för en kommersiell lansering i Norden. 
Läs mer om BioArctics hållbarhetsarbete inom patientsä -
kerhet och hälsa på sidan 167. 
ARIA-E, svullnad/ödem, motsvarande siffra var 1,7 procent i 
placebogruppen. 2,8 procent av patienterna fick symptomatisk 
ARIA-E.
Starka resultat redan i fas 2b
Positiva data från den kliniska fas 2b-studien utgjorde grun-
den för att lecanemab i januari 2023 kunde godkännas i USA 
enligt ett accelererat förfarande. Efter att fas 3-resultaten pre-
senterats gjorde BioArctics samarbetspartner Eisai en komplet-
terande ansökan om fullständigt godkännande, vilket erhölls i 
juli 2023. Resultaten från studien visade att lecanemab tydligt 
minskade amyloida plack i hjärnan och gav en långsam-
mare klinisk försämring jämfört med placebo. Behandlingen 
minskade graden av försämring med mellan 26,5 procent och 
55,9 procent, beroende på vilket kliniskt mått och vilken sta-
tistisk metod som användes. Dessutom sågs positiva effekter på 
biomarkörer som speglar sjukdomens underliggande patofysio-
logi. Lecanemab tolererades över lag väl, även om amyloidre-
laterade bildavvikelser (ARIA-E) observerades hos färre än 10 
procent av deltagarna, i de flesta fall utan symtom.
Långtidsuppföljning visar varaktig förbättring efter fyra år
Av de 1 795 patienter som fullföljde fas 3-studien Clarity-AD 
valde 95 procent att fortsätta deltagandet i en öppen för-
längningsstudie. Under sommaren 2025 presenterades 
uppföljningsdata för de 478 patienter som då hade behand-
lats med lecanemab under fyra år och resultaten visar att 
läkemedlet fortsatte att bromsa kognitiv försämring över 
tid. Minskningen i försämring jämfört med den naturliga 
sjukdomsutvecklingen var 1,01 poäng efter tre år och 1,75 
poäng efter fyra år, baserat på jämförelsedata från Alzheimer’s 
Disease Neuroimaging Initiative, ADNI, som förutspår sjuk-
domsutveckling hos patienter med mild Alzheimers sjukdom. 
På motsvarande sätt visades en skillnad på 1,40 poäng över 
tre år och 2,17 poäng vid fyra år när lecanemab-gruppens 
utveckling jämfördes med patienter från BioFINDER, som 
förutspår sjukdomsutvecklingen för patienter med mildare 
grad av Alzheimers sjukdom. Dessa data indikerar sammanta-
get att lecanemab-behandling bromsar sjukdomens utveck-
ling med cirka ett år jämfört med ingen behandling under en 
fyraårsperiod. 
Behandlingen hade samtidigt en förväntad stabil säker-
hetsprofil under hela fyraårsperioden. De amyloidrelaterade 
hjärnförändringarna (ARIA) var vanligast under de första 
sex månaderna men minskade och förblev stabila därefter. 
Sammanfattningsvis tyder långtidsdata från fyra års upp-
följning på att Leqembi ger en bestående positiv effekt på 
sjukdomsprogressionen hos många patienter, med effek-
ter som inkluderar bevarad kognitiv funktion och minskad 
amyloidbelastning.
Nya Leqembi-data som presenterades vid CTAD-
kongressen i december 2025 visade att en kontinuerlig behand-
ling med Leqembi kan ge en möjlig fördröjning av sjukdoms-
progressionen med upp till 8,3 år. Vidare kan varje ytterligare 
år med Leqembi utöka fördröjningen av sjukdomsprogressio-
nen jämfört med att avbryta behandlingen, även långt efter att 
plack förväntas ha avlägsnats.
Leqembi är godkänt i över 50 länder baserat på resultaten 
från det kliniska utvecklingsprogrammet.

===== SIDA 40 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     40
Risker och riskhantering
Nästa mål: Lättanvänd behandling i hemmet
Baserat på Leqembis tydliga sjukdomsmodifierande effekter i de kliniska studierna har utvecklingen fortsatt för att ytterligare förbättra tillgängligheten och 
administrationen av behandlingen. Med en autoinjektor, likt en diabetespenna, kan patienter ta behandlingen hemma.
Leqembi utvecklades ursprungligen som en intravenös behand-
ling (ges in i blodbanan) men parallellt med att behandlingen 
började godkännas runt om i världen har utvecklingen av 
en subkutan beredningsform (ges under huden) kommit mer 
i fokus. Detta lägger grunden för tre viktiga genombrott i 
behandlingen av Alzheimers sjukdom framöver.  
Lättillgänglig behandling i hemmet
Förlängningsstudier av det kliniska utvecklingsprogram-
met bakom Leqembi har visat att det är viktigt att fortsätta 
underhållsbehandling med läkemedlet även efter den för-
sta 18-månadersbehandlingen för att upprätthålla broms-
ningen av sjukdomsförloppet. Avslutad behandling kan leda 
till en minskad försämringstakt som motsvarar placebo. 
Underhållsbehandlingen kan fortsätta som månadsvis intra-
venös behandling, men den nya subkutana beredningsform 
som tagits fram och redan godkänts på flera marknader kan 
AHEAD 3–45 
där lecanemab utvärderas som behandling av personer 
som inte har någon kognitiv nedsättning men som har 
förhöjda nivåer av amyloid i hjärnan. Syftet är att utvärdera 
om tidig behandling kan bromsa biomarkörförändringar 
och kognitiv försämring hos dessa patienter.
BioArctics samarbetspartner Eisai driver fas 3-studien

===== SIDA 41 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     41
Risker och riskhantering
förbättra tillgängligheten ytterligare. Vid subkutan administre-
ring ges Leqembi veckovis via injektion med en autoinjektor i 
hemmet. Det amerikanska varumärket för den subkutana auto-
injektorn är Leqembi Iqlik (uttalat ”I click” – ”jag klickar”) och 
behandlingen beräknas ta ungefär 15 sekunder. Leqembi Iqlik 
som underhållsbehandling godkändes i USA i augusti 2025. 
Autoinjektorn har utvecklats för att vara lätt att använda och 
därmed kunna minska behovet av sjukhusbesök och omvårdnad 
jämfört med intravenös administration. Administreringen kan 
underlätta fortsatt underhållsdosering och ytterligare förenkla 
behandlingen av Alzheimers sjukdom.  
Regulatoriska processer pågår i USA, Japan och Kina för 
att kunna erbjuda subkutan behandling med autoinjektorn 
redan i den inledande fasen av behandlingen. 
Behandling innan symtomen märks
Sedan 2020 driver BioArctics samarbetspartner Eisai fas 
3-studien AHEAD 3–45, där lecanemab utvärderas som 
behandling av personer med asymtomatisk Alzheimers sjuk-
dom. Deltagarna i studien visar ännu inga symtom, men har 
måttligt förhöjda eller höga nivåer av amyloid-beta i hjärnan. 
Syftet är att utvärdera om tidig behandling med lecanemab 
kan bromsa biomarkörförändringar och kognitiv försämring 
hos dessa patienter.  
Den sista deltagaren rekryterades till studien i oktober 
2024 och behandlingsperioden sträcker sig över fyra år. 
Resultat från studien väntas i slutet av 2028. 
Uppskattade tidsvinster vid 10 års behandling
Det finns ingen definierad tidsgräns för hur länge patienter 
kan behandlas, men det finns pågående studier om behand-
lingens effekter under flera år. Den initiala fasen på 18 
månader är den inledande behandlingsperioden, vartefter 
underhållsbehandling kan pågå kontinuerligt efter läkarens 
bedömning. Enligt läkemedlets bipacksedel så ska behandling 
avbrytas när patienten når moderat sjukdom. 
Underhållsbehandling ger patienter möjligheten att sakta ner 
sjukdomsutvecklingen och bibehålla behandlingseffekten, vilket 
innebär att patienterna får hjälp att bibehålla sina kognitiva och 
funktionella förmågor längre.
Vid den vetenskapliga konferensen Clinical Trials on 
Alzheimers Disease, CTAD, som hölls i San Diego i USA i decem-
ber 2025, presenterades data från behandling med Leqembi i 
USA, Japan och Kina som visar att behandlingens effekt och 
säkerhetsprofil fortsätter att vara i linje eller bättre än fas 3-data. 
Vidare presenterades en simulering av uppskattade tidsvinster 
för patienter om de identifieras tidigt i sjukdomsprogressionen 
och påbörjar behandling med Leqembi. Uppskattningsvis skulle 
en långtidsbehandling med Leqembi i denna tidiga grupp kunna 
fördröja tiden innan patienterna når det moderata stadiet av 
sjukdomsförloppet med över 8 år. Data som presenteras fortsätter 
att påvisa att ju tidigare behandlingen påbörjas desto mer tid ges 
patienter i ett friskare stadium av sjukdomen.

===== SIDA 42 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     42
Risker och riskhantering
Introduktionen i Norden inledd
Efter godkännandet från EU-kommissionen i april 2025 har Leqembi successivt lanserats i flera europeiska länder. I oktober 2025 blev 
Finland det första landet i Norden att behandla en patient med Leqembi. 
BioArctic marknadsför Leqembi i samarbete med partnern 
Eisai i de nordiska länderna. Lanseringen i regionen markerar 
ett viktigt strategiskt steg för BioArctic i företagets ambition 
att etablera sig som Sveriges nästa stora läkemedelsbolag.
BioArctic har under de senaste åren byggt upp en kom-
mersiell organisation med över 20 medarbetare fördelade på 
huvudkontoret i Sverige samt i dotterbolagen i Finland, Norge 
och Danmark. Organisationen består av ett team med stor 
erfarenhet från marknadslanseringar av nya behandlingar och 
nu pågår ett intensivt arbete med att förbereda lanseringen av 
läkemedlet. Med en lång historia av att samarbeta med aka-
demiska institutioner och hälso- och sjukvården i Norden är 
förutsättningarna goda för en lyckad lansering.
Hälsoekonomi och prissättning
Efter godkännandet från Europeiska kommissionen har 
BioArctic och Eisai samarbetat med både europeiska och 
nationella läkemedelsmyndigheter för att uppfylla alla nödvän-
diga krav inför lanseringen. Processen med hälsoekonomiska 
bedömningar, prissättning och subvention pågår. 
Första patienten i Norden behandlades i Finland 
Finland blev det första landet att behandla patienter med 
Leqembi efter att ett program för kontrollerat införande 
implementerats. Programmet gör det möjligt för privata 
kliniker som Terveystalo Ruoholahti – där de första patien-
terna behandlades – att erbjuda behandling för personer med 
tidig Alzheimers sjukdom. Ett kontrollerat införandeprogram 
innebär en strukturerad och övervakad introduktion av ett 
läkemedel i klinisk praxis med fokus på säkerhet, uppfölj-
ning och riskhantering. Programmet innebär bland annat att 
patienter genomgår MRI-undersökning innan behandlingen 
och vid flera tillfällen under den inledande behandlingen för 
att övervaka potentiella biverkningar såsom ARIA-E (ödem) 
och ARIA-H (blödning).
De första behandlingarna genomfördes innan subventions-
beslut tagits i Finland och bekostades av patienterna själva 
eller deras eventuella sjukförsäkring. Parallellt fortlöper en 
utvärdering för att inkludera Leqembi i det offentligt finan-
sierade hälso- och sjukvårdssystemet i linje med de andra 
nordiska länderna.
Stort fokus på patientresan
Arbetsgruppen som ansvarar för lanseringen för en dialog 
med många kliniker i Norden för att diskutera patientre-
san och vilka resurser som kan komma att behövas. Vissa 
kliniker är välinformerade och har erfarenhet av innovativa 
biologiska läkemedel medan andra är mindre förberedda. 
För att utbilda vårdpersonal har BioArctic etablerat en ny, 
digital utbildningsplattform samt initierat ett återkommande 
Alzheimersymposium, Campus Alzheimer, som hölls för 
första gången i september 2025.

===== SIDA 43 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     43
Risker och riskhantering
” P atienterna har ett starkt intresse  
att fortsätta behandlingen” 
Längs med Hudsonfloden på Upper Manhattan ligger 
Columbia University Irving Medical Center. Patienter som 
diagnostiseras med Alzheimer kan här erbjudas lecanemab 
(Leqembi), den första sjukdomsmodifierande behandlingen 
som godkänts i USA och som saktar ned sjukdomsprogres-
sionen vid Alzheimers sjukdom. Behandlingen förskrivs av 
ett tiotal specialistläkare, och utförs både på universitets-
sjukhusets egna institutionella infusionscenter och på flera 
fristående infusionscenter i storstadsregionen New York 
Metropolitan Area. 
– Det fungerar lite som ett apotekssystem men för infu-
sionsläkemedel, där patienter får sin behandling på något 
av infusionscentren som finns spridda över New York-
regionen, säger Lawrence S. Honig, professor i neurologi 
vid Columbia University, NY.
Via kliniken förskrevs drygt 200 patienter Leqembi 
under de två första åren efter godkännandet i USA och över 
4 000 infusioner genomfördes. Även om detta var en ny 
procedur var de neurologiska klinikerna kapabla att snabbt 
etablera behandlingen för att brett nå ut med den då nya 
behandlingen, menar Lawrence S. Honig.  
FDA godkände behandlingen för en bredare patientpopu-
lation än den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. I 
Europa är användningen för patienter med dubbla uppsätt-
ningar av APOE4-genen, som förknippas med ökad biverk-
ningsrisk, inte tillåten. För att selektera lämpliga patienter 
i Europa genomförs genetisk vägledning och testning av 
patienterna innan behandling förskrivs. I USA uppmuntrar 
FDA testning av APOE4-genen, men det är inte ett krav. 
– Vi har samtal med patienten om lämpligheten och ris-
kerna med behandlingen, men förutom det följer behandlande 
personal enbart bipacksedeln utan några speciella krav. Det 
är enkla procedurer och det behövs ingen omfattande infra-
struktur. För att övervaka om patienten får biverkningar i 
hjärnan genomför vi de obligatoriska MR-undersökningarna 
och inväntar i varje fall resultaten innan vi förskriver mer 
behandling, säger Lawrence S. Honig. 
Inför varje ny behandlingsstart med Leqembi gör patien-
ten en MR-undersökning som därefter följs upp med fyra 
regelbundna undersökningar under sju månader för att 
övervaka och upptäcka amyloid-relaterade bildförändringar 
i hjärnan, kända som ARIA (Amyloid-Related Imaging 
Vid Columbia University Irving Medical Center Neurological Institute i hjärtat av New York har 
patienter med tidig Alzheimers sjukdom behandlats med Leqembi sedan den amerikanska 
läkemedelsmyndigheten FDA godkände läkemedlet 2023. Under de två första åren fick drygt 200 
patienter över 4 000 infusioner via centret eller vid infusionscenter nära patienternas hem.
Abnormalities). Det finns två breda typer av ARIA, hjärn-
ödem och blödningar, kallad ARIA-E och ARIA-H. I de 
kliniska studier som ledde fram till att Leqembi godkändes 
fick majoriteten av patienterna inga händelser av ARIA-E 
eller ARIA-H, och de flesta fall av bekräftad ARIA var 
symtomfria. Likväl är risken för biverkningar som hjärn-
ödem och blödningar relativt små, inte större än i de 
kliniska studierna, och förekomsten av allvarliga biverk-
ningar är extremt ovanliga i den kliniska vardagen, menar 
Lawrence S. Honig.
– De allvarligare biverkningarna, såsom makroblöd-
ningar, är tack och lov väldigt ovanliga och uppstår i färre 
än 1 procent av patienterna.
Den initiala behandlingen med Leqembi pågår i 18 
månader, därefter kan patienterna fortsätta med under-
hållsbehandling eller behandling med mindre frekventa 
intervaller som upp till var fjärde vecka, eller genom subku-
tan veckovis administrering som numera finns tillgänglig i 
USA, men ännu inte i EU. Patienterna har ett starkt intresse 
av att fortsätta behandlingen för att fördröja sin Alzheimers 
sjukdom, säger Lawrence S. Honig.
Intervju med Lawrence S Konig, professor i neurologi vid Columbia University, NY

===== SIDA 44 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     44
Risker och riskhantering
BioArctics främsta möjlighet att bidra till en hållbar framtid 
är genom innovation och utveckling av säkra och effektiva 
läkemedel mot neurodegenerativa sjukdomar, områden 
med stora medicinska behov som drabbar hjärnan. Synen på 
hållbarhet inom organisationen är djupt integrerad i det dagliga 
arbetet för att säkerställa en hållbar framtid för de patienter och 
anhöriga vi hjälper, för våra medarbetare och våra ägare. 
Hållbarhet

===== SIDA 45 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     45
Risker och riskhantering
BioArctics mission är att genom världsledande forskning och 
starka samarbeten skapa, utveckla och tillhandahålla behand-
lingar för patienter med allvarliga sjukdomar i hjärnan. Detta 
synsätt genomsyrar och formar bolagets hållbarhetsarbete, där 
Påverkan genom innovation 
Patientsäkerhet och hälsa är det hållbarhetsområde inom vilket BioArctic har störst möjlighet att bidra till vårt samhälle. Genom ett gediget och 
ansvarsfullt arbete med att utveckla och tillhandahålla säkra läkemedel för behandling av allvarliga sjukdomar i hjärnan bidrar BioArctic till att förbättra 
patienters hälsa, samt till att öka samhällets möjlighet att hantera en åldrande befolkning samt ökar det framtida bolagsvärdet. 
hållbarhet för bolaget och samhället främjas genom innovation 
och ansvarsfullt företagande. 
BioArctic har med sitt arbete en möjlighet att utveckla och 
påverka omvärlden positivt. Bolagets främsta tillgångar är 
kunskapen och innovationsförmågan hos företagets medarbe-
tare och de patent som arbetet har resulterat i. 
För att lyckas förväntas BioArctic bedriva en ansvars-
full verksamhet som följer rådande lagar inom området. Det

===== SIDA 46 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     46
Risker och riskhantering
 
framläggs bland annat som regulatoriska krav inom läkeme-
delsutveckling, krav från bolagets samarbetspartners och kun-
der samt förväntningar från samhället. Som ett växande bolag 
med en allt bredare verksamhet och ökande antal intressenter 
är detta ett område under ständig utveckling. 
Väsentlighetsanalys 
BioArctic verkar för att företagets hållbarhetsarbete ska tyd-
liggöras och redovisas transparent. Som ett led i att närma sig 
den europeiska transparenslagstiftningen CSRD har BioArctic 
dragit nytta av de delar som syftar till att identifiera väsentliga 
områden och strukturera rapporteringen. Detta resultat åter-
finns i bolagets hållbarhetsredovisning på sidan 135. 
BioArctic har genom samtal med intressenter och löpande 
omvärldsbevakning samlat synpunkter kring bolagets och 
branschens viktigaste hållbarhetsområden.

===== SIDA 47 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     47
Risker och riskhantering
Värdekedjan
Egna verksamheten 
- Forskningslabb och huvudkontor i Stockholm, Sverige – utveckling av nya läkemedel och affärsutveckling inkl. partnerskap
- Kommersiell organisation i Norden – tillhandahålla läkemedel till vårdgivare som i sin tur behandlar patienter 
- Kontrakterade konsulter inom forskning, IT, patent mm
Värdekedjan 
utanför egna 
verksam-
heten
Forskning
-  Forskningsinstrument, förbruk-
ningsartiklar och kemikalier
- Akademiska samarbeten 
-  Preklinisk verksamhet CROS för  
läkemedelsutveckling och CDMOS 
för processutveckling
-  Samarbete med Eisai, Bristol  
Myers Squibb och Novartis
- Avfallshantering och transporter
Läkemedelsutveckling och  
kommersialisering 
-  Samarbete med Eisai (Leqembi)  
som ansvarar för utveckling, 
produktion och kommersialisering 
globalt 
-  CRO för klinisk utveckling av  
exidavnemab
-  CDMO för processutveckling och  
produktion
Patienter och samhälle
-  Sjukvårdens infrastruktur som  
möjliggör behandling 
-  Patienterfarenhet och utfall av  
behandling
-  Avfall från produktanvändning i  
sjukhusmiljö
Årets arbete och fokus framåt
S4: Patientsäkerhet och hälsa
BioArctics arbete under året har präglats av ett tydligt fokus 
på att öka patienters tillgång till innovativa läkemedel. 
Leqembi har nu, tack vare partnern Eisais arbete, godkänts i 
över 50 marknader vilket har resulterat i en ökad tillgång till 
behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Inför kommersiali-
sering av Leqembi i Norden har medarbetarna utbildats inom 
grunderna för patientsäkerhet.
Under året har 66 procent av de totala kostnaderna återin-
vesterats i forskningen. Läkemedelskandidaten exidavnemab 
undersöks för Parkinsons sjukdom och Multipel systematrofi 
(MSA) i en fas 2a-studie, EXIST, och teknologiplattformen 
BrainTransporter har visat stark potential att förbättra hur 
behandlingar når hjärnan samt rönt stort externt intresse som 
resulterat i två nya partnerskap. BioArctic har dessutom bred-
dat forskningsportföljen till att även omfatta sällsynta sjukdo-
mar som MSA och Huntingtons sjukdom.
S1: Våra medarbetare
BioArctic fortsätter att växa och vid årets slut uppgick antalet 
medarbetare till 131. Kompetensförsörjning och successions-
planering är centralt för bolagets framgång. Att rekrytera 
inom specialistområden kan vara utmanande, men intresset 
från kvalificerade specialister att arbeta på BioArctic är stort 
och vidareutbildning av medarbetarna inom nya forsknings-
områden har prioriterats.
Företaget har genomfört fyra enkäter för att undersöka 
medarbetarnöjdhet och snittet för eNPS under 2025 var 79, ett i 
jämförelse mycket högt resultat och en förbättring från fjolåret.  
Arbetsmiljöarbetet för att skapa en trygg, säker och inkluderande 
arbetsplats som främjar medarbetares välmående har fortsatt 
enligt det systematiska, förebyggande och proaktiva arbetssätt 
som präglat verksamheten under många år. 
S4 Patientsäkerhet och hälsa*
S1 Egna medarbetare
G1 Etik och styrning
E1 Klimatanpassning
*  B ioArctic har valt att införa en bredare definition av ESRS S4: Konsumenter och slutanvändare 
för att även omfatta och företagsspecifika topics som innovation och patientsäkerhet
Hållbarhetsfakta
Styrning och ansvarsfullt företagande är en väsent -
lig del av bolagets hållbarhetsarbete. Under året 
har bolaget fortsatt arbetet med att kommunicera 
tydliga förväntningar avseende etiskt uppförande 
samt etablerat robusta processer för att stötta 
medarbetare och säkra regelefterlevnad. 
Läs mer om BioArctics hållbarhetsarbete inom 
Styrning och ansvarfullt företagande på sidan 172.

===== SIDA 48 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     48
Risker och riskhantering
Koppling till strategiska prioriteringar: 2030 
Hållbar 
innovation
Betydande investering i  
Forskning & Utveckling  
av totala kostnader
Projektportfölj  
med projekt i samtliga  
utvecklingsfaser
Nya projekt  
i samarbete  
med partners
Leqembi etablerad  
som behandling för  
Alzheimers sjukdom
MÅL
Exidavnemab  
i fas 2 3
 ingångna samarbeten
Godkänd på fler än  
50 marknader66% 
av totala kostnader 
UTFALL
Hållbart 
företagande
Miljö (E) Socialt (S) Regelefterlevnad (G)
- Bibehålla 100% förnybar el  
i egna verksamheten 
- Validera klimatmål enligt SBTi 2026
- 65% CO2 minskning till 2035  
i värdekedjan
- Netto noll 2050
eNPS över Uppförandekod:  
alla medarbetare ska årligen  
bekräfta policyn
Jämställd styrelse och  
koncernledning
(>40% av under- 
representerade könet)50
MÅL
100%
genomförande
Andel kvinnor/män: (%)
Styrelse 43 / 57
Ledning 70 / 30
 
Pågående arbete
i fasUTFALL
eNPS 
79
Hållbarhetsmål och nyckeltal
G1: Etik och styrning
Hållbart företagande är grunden för framgångsrika samarbe-
ten och är ett viktigt urvalskriterium både för de som önskar 
ingå samarbete med oss, men även för BioArctic när bolaget 
tecknar avtal och genomför upphandlingar. BioArctic har 
under året fördjupat det förebyggande arbetet mot korruption 
och ytterligare stärkt bolagets arbete inom IT-säkerhet. 
BioArctic väljer samarbetspartners med fokus på leverans, 
kvalitet, etik och samarbetsförmåga och varje nytt partner-
skap utvärderas för att säkerställa att företagets krav och 
standarder uppfylls. En validering av bolagets leverantörer har 
gjorts under året.  
E1: Miljö och klimatanpassning 
Som forskningsbaserat företag inom biologiska läkemedel 
har BioArctics verksamhet en mycket begränsad påverkan på 
miljön, biologisk mångfald och klimatet. I linje med övriga 
aktörer i branschen i Europa samt samhällets förvänt-
ningar i stort avser bolaget att eftersträva netto noll utsläpp 
till år 2050. Som ett led i att förstå var i värdekedjan 
bolagets största utsläpp finns har ett arbete med att styra 
rapporteringen mot mer leverantörsspecifik rapportering 
av utsläpp inletts.

===== SIDA 49 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     49
Risker och riskhantering
Med banbrytande forskning, en unik teknikplattform och en 
stark finansiell ställning har BioArctic lagt grunden för fortsatt 
värdeskapande. De vetenskapliga framgångarna skyddas 
av en aktiv patentstrategi för både antikroppsprojekten och 
plattformen BrainTransporter. Parallellt arbetar BioArctic intensivt 
för att vårda en annan stor tillgång – medarbetarna i en ständigt 
växande organisation.
BioArctic i framtiden

===== SIDA 50 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     50
Risker och riskhantering
Just nu arbetar ni med att förnya BioArctics värdegrund, 
kan du berätta lite mer om det?
- Då BioArctic vuxit mycket, blivit mer komplext och nu 
omfattar många fler kompetenser än när de tidigare värde-
orden togs fram ville vi fånga både var vi är idag och den 
tillväxtresa vi gör. Vi ville också höja blicken lite grann och 
byta koncernspråk från svenska till engelska så vi höll flera 
olika workshops med medarbetarna där vi tittade på vad 
som är kärnan i BioArctic. Resultatet blev tre nya kärnvär-
den – Care, Collaborate och Challenge. Care för att vi bryr 
oss om patienterna men också om samarbetspartners och 
varandra. Collaborate behöll vi för att det är samarbeten 
Under drygt ett år har ett omfattande arbete 
pågått för att utröna vad BioArctics medarbetare 
upplever är essensen och kärnan i bolaget. 
Efter flera workshops, diskussioner och byte till 
engelska som koncernspråk har en ny värdegrund 
implementerats.
” En företags- 
kultur är aldrig 
statisk” 
Intervju med Rebecca Kastell, VP, 
Head of HR, BioArctic

===== SIDA 51 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     51
Risker och riskhantering
Hållbarhetsfakta
BioArctics medarbetare utgör en väsentlig del i bolagets 
hållbarhetsarbete. Vårt främsta bidrag till ett hållbart 
samhälle är innovation - att vår forskning når hela vägen 
från idé till patient. För att nå vårt mål att tillhandahålla 
läkemedel till patienter är våra medarbetare vår viktigaste 
tillgång. Därför är det centralt för BioArctic att locka till 
sig de bästa talangerna och erbjuda en uppskattad, trygg 
och utvecklande arbetsplats för alla. Arbetsmiljöfrågor är 
ett prioriterat område och stor vikt läggs vid uppföljning, 
utvärdering och ständig förbättring. 
Läs mer om BioArctics hållbarhetsarbete som rör våra 
medarbetare på sidan 155 och framåt.
som har byggt BioArctic, både internt och externt med våra 
partners. Och till slut Challenge eftersom BioArctic är byggt 
på innovation och världsledande research som inte blivit verk-
lighet om vi inte vågat utmana både oss själva och omvärlden. 
De senaste åren har organisationen vuxit snabbt. Har det 
påverkat företagskulturen?
- Ja, bolaget har gått från att vara geografiskt beläget i 
Stockholm till att vi nu har medarbetare på flera olika platser 
både i Sverige och övriga Norden och vi har utökat den kom-
mersiella organisationen med flera nya funktioner. Vi arbetar 
nu med att försöka säkerställa så att internkommunikatio-
nen är effektiv samtidigt som alla medarbetare ska känna sig 
inkluderade.
Era medarbetarundersökningar påvisar att ni har väldigt 
nöjda medarbetare. Hur arbetar ni för att bibehålla detta när 
bolaget växer?
- De är extremt nöjda. När jag började på BioArctic trodde 
jag först inte riktigt att det var sant när jag såg resultaten från 
medarbetarundersökningarna. Men det återspeglas också i 
den låga personalomsättningen, det är väldigt få som lämnar 
bolaget. En viktig anledning är att det finns en tradition av till-
tro till medarbetarnas förmåga att leda sig själva och utveckla 
det de är bäst på. Vår vd Gunilla Osswald är också en otrolig 
förebild som ledare, hon är bra på att lyfta fram människor 
från alla delar av organisationen och få dem att känna sig 
sedda. Under det senaste året har det ju också gått väldigt bra 
för bolaget så det finns en känsla av att man som medarbetare 
får vara del av någonting historiskt, det tror jag också är en 
viktig faktor. 
Två av era hållbarhetsmål är mångfald och jämställdhet. Vad 
innebär det i praktiken? 
- BioArctic har sedan länge arbetat aktivt med jämställdhet 
och har inte bara satsat på att attrahera, utan även att behålla 
kvinnliga medarbetare. Det har lett till att vi nu har en övervä-
gande andel kvinnor i koncernledningen och i företaget, men 
vår målsättning är att ha en balans vad gäller kön. Vad gäller 
mångfald så verkar vi inom ett område som attraherar fors-
kare från alla möjliga delar av världen, så här handlar det om 
att få alla att känna sig inkluderade. Övergången till engelska 
som koncernspråk har spelat en betydande roll och skedde 
naturligt i takt med att vi etablerade kontor i övriga nordiska 
länder. Internt har vi bildat olika tvärfunktionella grupper som 
fokuserar på välmående och engagemang och arbetar brett 
med mångfald, inkluderingsfrågor och arbetsmiljö.

===== SIDA 52 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     52
Risker och riskhantering
BioArctic bedriver en aktiv patentstrategi som syftar till att 
skapa ett brett skydd för användning och produktion av 
bolagets läkemedel och läkemedelskandidater på samtliga 
stora geografiska marknader, inklusive USA, EU, Japan och 
Kina. Per den 31 december 2025 innefattade patentportföl-
jen 21 patentfamiljer med drygt 270 beviljade patent och över 
150 pågående patentansökningar. Patentskyddet för lecane-
mab, BioArctics antikroppsläkemedel för behandling av tidig 
Alzheimers sjukdom, sträcker sig fram till 2032 inklusive 
Patentfamilj Område Status och marknad Löptid
AD II
Alzheimers sjukdom - koncept Beviljat: USA Januari 2027
AD III
Alzheimers sjukdom - substans 1
Specifikt skydd lecanemab
Beviljat: USA, Kanada, Europa, Japan, Kina 
med flera länder
Mars 2027/2032
1)
AD IV
Alzheimers sjukdom - substans 2
Specifikt skydd lecanemab back-up
Beviljat: USA, Europa, Japan, Kina med flera 
länder
Juli 2035/2040
1)
PD V
Parkinsons sjukdom - koncept Beviljat: USA, Japan Juli 2029
PD VII
Parkinsons sjukdom - substans
Specifikt skydd exidavnemab
Beviljat: USA, Europa, Japan, Kina,  
Australien med flera länder
Mars 2031/2036
1)
PD XXV
Specifikt skydd exidavnemab Beviljat: USA, Japan, Kina med flera länder
Pågående: Europa med flera länder
Juni 2041/2046
1)
BT III
BrainTransporter Pågående: PCT-ansökan Mars 2044
BT IV
BrainTransporter Pågående: PCT-ansökan Mars 2044
patenttidsförlängningar där sådana tillämpas. Det finns dess-
utom möjlighet att upprätthålla regulatorisk exklusivitet för 
lecanemab på många marknader, till exempel i 12 år räknat 
från 2023 då läkemedlet godkändes i USA och i 10–11 år efter 
EU-godkännandet 2025. Den regulatoriska exklusiviteten kan 
alltså upprätthållas till 2035 i både USA och EU.
 L äkemedelskandidaten exidavnemab, som utveck -
las för behandling av Parkinsons sjukdom och andra 
synukleinopatier, är patentskyddad till 2046 inklusive 
patenttidsförlängningar i territorier där sådana tillämpas. Vid 
sidan av patentskyddet för exidavnemab finns möjlighet till 
regulatorisk exklusivitet, till exempel under 12 år i USA och 
10–11 år i EU.
 B ioArctic har även ett antal pågående patentansökningar 
för teknologin BrainTransporter – en egenutvecklad teknologi 
med potential att underlätta transport av läkemedelssubstan-
ser över blod-hjärnbarriären. Bolagets viktigaste patentfamiljer 
vid utgången av 2025 redovisas i tabellen nedan.
1)  Med antagandet att en förlängning på fem år erhålls där så är möjligt. 
En stark och bred patentportfölj skyddar  
BioArctics vetenskapliga framgångar

===== SIDA 53 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     53
Risker och riskhantering
Genom banbrytande forskning inom utvecklingen av antikroppar mot felveckade proteiner, en unik förståelse för hur de kan 
transporteras in i hjärnan samt förmågan att etablera framgångsrika partnerskap har BioArctics medarbetare etablerat en attraktiv 
position för bolagets fortsatta värdeskapande. 
Det fortsatta värdeskapandet
Banbrytande forskning  
och en unik  
teknologiplattform
Stark finansiell  
ställning och stark  
intäktsgenerering
Tydlig värdegrund  
och ansvarsfullt  
hållbarhetsarbete
En attraktiv position…                             …för fortsatt värdeskapande
Antikroppar mot  
amyloid-beta
Efter den framgångsrika utveck-
lingen och lanseringen av Leqembi 
öppnas nya möjligheter att hjälpa 
personer med Alzheimers sjukdom. 
Genom förbättrade  biomarkörer i 
kombination med subkutan admi-
nistrering skapas möjligheter att i 
framtiden inleda behandling redan 
innan symtomen uppkommer.
Teknologin BrainTransporter
BioArctics teknologi BrainTransporter möjliggör att läkemedel aktivt kan transporteras in i hjärnan. Teknologin öppnar  
upp helt nya möjligheter att utveckla effektiva terapier mot sjukdomar som idag står utan behandlingar. Teknologin  
BrainTransporter används i flera av bolagets egna projekt, men även av licenspartners. Hittills har tre avtal relaterade  
till plattformen ingåtts.
Antikroppar mot 
alfa-synuklein
BioArctic genomför en klinisk  
fas 2a-studie av exidavnemab som 
har potential att revolutionera be-
handlingen av Parkinsons sjukdom 
och andra synukleinopatier.  
Bolaget driver dessutom ett 
prekliniskt projekt som nyttjar 
BrainTransporter-teknologin.
Antikroppar mot 
TDP-43
Bolaget har som ambition att  
utveckla läkemedel mot den  
dödliga muskelsjukdomen ALS,  
som idag saknar effektiv be-
handling.  Målet är att under de 
närmaste åren inleda kliniska 
prövningar med en eller flera 
läkemedelskandidater i detta 
projekt.

===== SIDA 54 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     54
Risker och riskhantering

===== SIDA 55 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     55
Risker och riskhantering
Risköversikt (listade i bokstavsordning i respektive väsentlighetsgrad, se nästa sida för fördjupad information)
del av den löpande riskhanteringsprocessen.
Försäkringar
BioArctic har ett försäkringsskydd som revideras årligen. 
Vidare finns en ansvarsförsäkring för bolag, styrelseledamöter 
och verkställande direktör.
Krishantering
Bolaget har väl dokumenterade krishanteringsplaner med mål-
sättningen att minimera negativ påverkan vid situationer som 
inte omfattas av normala rutinbeskrivningar.
Risker och riskhantering
RISKER
En förutsättning för att ett bolag ska kunna verka och utveck-
las framgångsrikt är en tydlig och väl förankrad strategi som 
kontinuerligt följs upp och utvärderas. Ett företags förmåga att 
nå fastställda mål påverkas av de insatser som löpande görs för 
att identifiera och förebygga risker. En risk definieras som en 
större eller mindre sannolikhet att en skadlig händelse inträffar 
som kan komma att påverka bolagets förmåga att nå fastställda 
mål. Risker är en naturlig del i all affärsverksamhet och de måste 
hanteras på ett effektivt sätt. Bolagsledningen gör en riskbedöm-
ning där de risker som kan påverka bolagets möjlighet att nå sina 
mål identifieras och utvärderas. Riskarbetet innefattar också en 
bedömning av BioArctics övergripande styrning, samt bolagets 
hållbarhetsrisker.
RISKHANTERING
Riskhantering syftar till att förebygga, förhindra och begränsa 
effekten av händelser som kan påverka verksamheten negativt. 
BioArctics ledning har identifierat tänkbara händelser och sce-
narier som skulle kunna påverka företagets verksamhet
negativt, både utifrån ett internt och externt perspektiv. 
Händelserna utvärderas och sammanställs i en nettolista över de 
risker som bedöms vara mest relevanta. För varje risk identifie-
ras aktiviteter i syfte att motverka, begränsa, kontrollera och 
hantera risken och medlemmarna i ledningen som löpande arbe-
tar med att identifiera, hantera och förebygga risker, både på 
lång sikt och i den dagliga verksamheten är riskägare. Riskerna 
behandlas och utvärderas årligen i ledningsgruppen och där-
efter i revisionsutskottet som bereder riskhanteringsplanen på 
koncernnivå för styrelsen. BioArctic har som en del av risk- och 
strategiarbetet genomfört en dubbel väsentlighetsanalys i syfte 
Exponering och hantering av risker är en naturlig del av en affärsverksamhet. Risker är något som kan påverka BioArctics verksamhet negativt men som rätt 
hanterade även kan tillföra värde till företaget. Fokus ligger på att identifiera och förebygga risker samt förbereda handlingsplaner som gör det möjligt att begränsa 
eventuella skador om en oönskad händelse skulle inträffa.
att identifiera externa hållbarhetsfaktorer som kan medföra en 
negativ finansiell risk eller en möjlighet för BioArctic, samt deras 
påverkan på värdekedjan. Processen har presenterats för bolagets 
revisor och resultatet av analysen ligger till grund för de väsentliga 
områden bolaget redogör för i hållbarhetsrapporten.  Den dubbla 
materialitetsanalysen presenteras på sidan 145. 
Kontroll och uppföljning
BioArctic genomför löpande kontroller i verksamheten samt 
granskar och uppdaterar bolagets instruktioner och arbets- 
processer. Utfallet av kontrollerna rapporteras och är en  
Riskväsentlighet Trend
(A)  Risker relaterade till bolagets projektportfölj 
(B)  Påverkan av utfall hos konkurrenter
(D)    Avbrott i verksamhetskritiska IT-system, informationssäkerhetsrisker samt risk för dataintrång
(F)   Risker relaterade till förlust av patent och immateriella tillgångar
(G)   Beslut inom hälsovårds- och ersättningssystem samt myndighetsbeslut
(I)  Medarbetarrisker
(C)    Makroekonomisk utveckling och geopolitiska händelser som ligger utanför företagets kontroll
(E)   Risker relaterade till underleverantörer och samarbetspartners
(H)  Produktansvar och försäkringar
( J)  Klimat- och miljörisker
(K)  Interna och externa regulatoriska risker
(L)  Risk för korruption
Riskväsentlighet:   Låg      Medel       Hög            Risktrend:      Stabil       Ökande      Minskande

===== SIDA 56 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     56
Risker och riskhantering
(A) Risker relaterade till bolagets projektportfölj (B) Påverkan av utfall hos konkurrenter (C)  Makroekonomisk utveckling och geopolitiska
händelser som ligger utanför företagets kontroll
-Negativt utfall i projektportföljen 
-Risk för felaktiga beslut avseende projektprioriteringar
-Risker vid utlicensering och val av samarbetspartners 
Riskväsentlighet:        Risktrend:  Riskväsentlighet:        Risktrend:   
Riskväsentlighet:        Risktrend:   
Beskrivning
Forskning och utveckling av läkemedel är förknippad med hög risk i den 
betydelsen att stora finansiella resurser investeras i projekt som kanske 
aldrig kommer att leda till ett godkänt och marknadsfört läkemedel. 
Risken finns att felaktiga investeringsbeslut och satsningar görs som 
kan komma att påverka projektportföljen negativt. Felprioriteringar kan 
komma att öka företagets kostnader samt ta ledningens fokus från andra 
utvecklingsmöjligheter. Affärsmodellen bygger till stor del på framtida 
möjligheter till utlicensiering och/eller samarbeten med extern partner 
vilket skapar en beroendeställning gentemot enskilda partners. Valet av 
partner och hur väl fungerande samarbetet är har även betydelse för om 
kommersialiseringen av produkterna blir framgångsrik eller inte. 
Potentiella konsekvenser
Historiskt har en stor andel av de forskningsprojekt som drivits inom 
området Alzheimers sjukdom lagts ned under processen då de läke-
medelskandidater som tagits fram antingen inte påvisat avsedd effekt, 
visat sig ha oacceptabla biverkningar, eller bedömts som kommersiellt 
olönsamma. Negativa utfall i projektportföljen kan komma att påverka det 
framtida resultatet, företagets renommé samt möjligheten till attraktiva 
samarbeten och därmed i förlängningen värdet på bolaget. Samarbets-
partners val och prioriteringar avseende utvecklings- och kommersialise-
ringsstrategier kan också komma att påverka BioArctic. 
Motverkande åtgärder
•   G enom att utöka och eftersträva en differentierad och väl sammansatt 
projektportfölj med projekt i olika utvecklingsfaser sprids riskerna
•   L ecanemabs godkännande i stora delar av världen har medfört att 
risken i den utlicenserade projektportföljen minskat väsentligt
•   Löp ande planering och förberedelser inför olika scenarier och utfall
•   R iskspridning genom en affärsmodell bestående av två olika plattfor-
mar, egenutveckling av antikroppar mot ett flertal sjukdomsområden 
samt en egenutvecklad teknologiplattform, BrainTransporter
•   L öpande utvärdering av olika affärsmöjligheter för att stärka potentialen 
i projektportföljen
•   S amarbeten möjliggör en bredare forskning och spridning av risker på 
fler projekt. Fler ingångna partneravtal och samarbeten minskar den 
sammantagna risken 
•   O mfattande datainsamling samt i de fall det är möjligt en kontinuerlig 
översyn av projekten i samråd med partners
•   S amarbetspartners som bekostar samtliga eller delar av kostnaderna 
för utveckling, regulatoriska godkännanden och marknadsföring mins-
kar BioArctics finansiella riskexponering väsentligt
Beskrivning
BioArctic är verksamt inom forskningsområden med stora medicinska 
behov och stora patientpopulationer. Detta medför att det finns stort 
kommersiellet intresse för flera av de områden där BioArctic är verk-
samt. Flertalet stora multinationella läkemedelsföretag har befintliga 
läkemedel eller läkemedelskandidater inom området neurodegenerativa 
sjukdomar. För BioArctic är det av stor vikt att bedöma de risker som 
föreligger inom respektive forskningsområde samt att löpande bevaka 
och utvärdera förändringar inom respektive marknadsområde. 
Potentiella konsekvenser
Konkurrenters forskning och läkemedelsutveckling kan komma att på-
visa bättre effekt, visa sig ha en mer attraktiv biverkningsprofil, lanseras 
snabbare på marknaden, eller bedömas som mer kommersiellt attrakti-
va än BioArctics kandidater vilket kan komma att påverka marknadspo-
tentialen för bolagets kandidat eller godkända läkemedel. Konkurrens 
kan även ha en positiv inverkan på marknaden, särskilt när hälso- och 
sjukvården saknar rutiner för implementering av nya behandlingar och 
metoder. Ett flertal aktörer med liknande intressen kan bidra till etable-
randet av nya behandlingsmetoder.
Motverkande åtgärder
•   B ioArctic arbetar löpande med att följa konkurrenter och utvecklingen 
i branschen inom bolagets fokusområden 
•   B olaget genererar egna data för att visa differentiering mot konkur -
rerande produktkandidater, främst genom att påvisa olikheter samt 
gynnsammare effekt och/ eller bättre biverkningsprofiler
•   E n tydlig kommunikationsstrategi baserade på olika scenarier utifrån 
utfallet i konkurrenters studier utarbetas löpande för att minska risken 
för negativ påverkan på varumärket och värderingen av bolaget
Beskrivning
Den nuvarande osäkra makroekonomiska och geopolitiska situationen 
fortsätter att skapa ökade finansiella risker och oro i samhället. En okon-
trollerbar händelse är något som påverkar omvärlden i stort och som 
BioArctic kan ha svårt att skydda sig emot. 
Potentiella konsekvenser
Externa händelser som kan komma att få en betydande global påverkan 
och därmed påverkan på BioArctics verksamhet är för att nämna några 
pandemier, krig, naturkatastrofer, handelsrestriktioner och omfattan-
de terrorism. Geopolitiska konflikter kan komma att störa handel och 
leveranskedjor mellan länder och regioner och i slutändan den globala 
ekonomin.
Motverkande åtgärder
•  Stabil finansiell ställning samt god kostnadskontroll 
•   O mvärldsbevakning, krisplaner, en tydligt definierad krisorganisation 
samt krishanteringsövningar 
•  Tydlig kommunikation, både internt och externt
•   K limatscenarioanalys av företaget och leverantörer. Analys utförd på  
nuvarande affärsverksamhet och omfattning visar på mycket låg risk 
och utsatthet
Riskväsentlighet:    Låg       Medel       Hög       Risktrend:     Stabil    Ökande   Minskande

===== SIDA 57 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     57
Risker och riskhantering
(D)  Avbrott i verksamhetskritiska IT-system, 
informationssäkerhetsrisker samt risk  
för dataintrång
(E) Risker relaterade till underleverantörer  
och samarbetspartners
(F) Patent och immateriella tillgångar 
Riskväsentlighet:        Risktrend:  
Riskväsentlighet:        Risktrend:  
Riskväsentlighet:        Risktrend:   
Beskrivning
Digitalisering innebär möjligheter men ställer samtidigt ökade krav på 
förmågan att skydda information och patientdata samt säkerställa en 
stabil IT-drift. Under de senaste åren har en ökad aktivitet från cyberkri-
minella aktörer observerats i omvärlden. Informationssäkerhet är därför 
ett prioriterat område. 
Potentiella konsekvenser
Intrång i företagets IT-system, hos nära samarbetspartners eller kon-
traktsorganisationer (CROer), inklusive cybersäkerhetsintrång, skulle 
kunna leda till obehörig åtkomst av kritiska data och/eller förlust av 
känsliga data, vilket skulle kunna få som konsekvens att affärshemlighet-
er och/ eller person- och patientdata blir tillgängliga för obehöriga. Ett 
avbrott i verksamhetskritiska system skulle kunna resultera i störningar i 
den operativa verksamheten samt påverka den löpande rapporteringen. 
Underlåtenhet att följa tillämpliga lagar eller förordningar skulle kunna 
skada BioArctics rykte och påverka bolagets verksamhet.
Motverkande åtgärder
•  Stor vikt läggs på förebyggande arbete och kontinuitetsplanering
•   L öpande kontroller och översyn av IT-säkerheten samt höga krav på 
redundans
•   T ydliga beredskapsplaner och kompletterande säkerhetslagring 
genom externa serverhallar 
•   T ydliga regler och rutiner för hur information delas, skalskydd,  
kontroller, stresstester och utbildning
•   F ör att stärka skyddet av persondata har BioArctic ett dataskydds -
ombud (DPO) och en årlig företagsövergripande GDPR-utbildning 
genomförs för samtliga medarbetare
Beskrivning
En del av BioArctics verksamhet och affärsmodell är att ingå licens- och 
samarbetsavtal med läkemedels- och biofarmaföretag för utveckling och 
försäljning av potentiella produkter. Även tillverkning och utförande av 
kliniska prövningar är utlagda på tredje part, kontraktstillverkare (CMO) 
respektive forskningsorganisationer (CRO), som en del av strategin. 
Potentiella konsekvenser
BioArctic är i hög grad beroende av partners som är väsentligt större 
bolag, och risken finns att ingångna avtal kan komma att sägas upp. Det 
kan även uppstå meningsskiljaktigheter och konflikter mellan BioArctic, 
bolagets leverantörer och samarbetspartner avseende villkor i ingångna 
avtal, såsom tolkningen av kliniska data, äganderätten till patent och 
liknande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten. 
Vidare innebär kontraktering av tredjepartsleverantörer risker relatera-
de till produktkvalitets- och hållbarhetsfrågor. 
Motverkande åtgärder
•  Tydlig avtalsdokumentation 
•   U tförlig analys och utvärdering av potentiella leverantörer där stor vikt 
läggs vid kvalitet, samarbetsförmåga, etik och enkelhet i genomförandet
•   P rincip att välja kvalitet före kostnad, vilket har lett till att samtliga CMO 
och CRO har sin bas i Europa och USA
•   B ioArctics hållbarhetsrisker utvärderas utifrån tredje partsperspektiv 
och leverantörsuppföljning genomförs därför i syfte att kontrollera 
och följa upp möjliga risker
Beskrivning
BioArctics framgång beror till stor del på bolagets förmåga att erhålla 
och behålla skydd för de immateriella rättigheter som är hänförliga till 
bolagets produkter, teknologier och projekt. 
Potentiella konsekvenser
Förutsättningarna för att patentskydda uppfinningar inom området för 
läkemedel och biotech är generellt sett svårbedömda och innefattar 
komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti 
för att BioArctic kan erhålla och behålla patent för sina produkter eller 
teknologier. Även om patent utfärdas kan de bli föremål för invändning, 
ogiltigförklaras eller kringgås, vilket kan begränsa BioArctics förmåga 
att hindra konkurrenter från att marknadsföra liknande produkter samt 
även minska den tid under vilken BioArctic har patentskydd för sina 
produkter eller teknologier. 
Motverkande åtgärder
•  Väl dokumenterad patentstrategi
•  Intern kompetens och engagerade patentombud
•   L öpande bevakning av utvecklingen på det immaterialrättsliga området
Riskväsentlighet:    Låg       Medel       Hög       Risktrend:     Stabil    Ökande   Minskande

===== SIDA 58 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     58
Risker och riskhantering
(G) Beslut inom hälsovårds- och  
ersättningssystem samt myndighetsbeslut
(H) Produktansvar och försäkringar (I) Medarbetarrisker
Riskväsentlighet:        Risktrend:  
Riskväsentlighet:        Risktrend:   Riskväsentlighet:        Risktrend:  
Beskrivning
Läkemedelsmarknaden påverkas i hög grad av politiska beslut som till 
exempel kan komma att påverka rådande hälsovårdssystem, subven-
tionsnivåer för läkemedelskostnader och förskrivningsbegränsningar för 
produkter. En betydande del av värdet i BioArctic är knutet till Leqembi 
där pågående ansökningar för läkemedlets godkännande i världen samt 
pris- och subventionsdiskussioner till stor del ligger utanför bolagets 
kontroll. Vidare är politiska diskussioner såsom den pågående reformen 
”MFN-Most Favored Nation” i USA gällande prissättning av läkemedel en 
osäkerhet för branschen. 
Potentiella konsekvenser
Förändrade ersättningssystem och prissättningsbeslut kan komma 
att påverka tillgången till läkemedel för patienter, läkemedelsbolagens 
intäkter samt resultera i mindre investeringar i forskning och utveckling. 
Politiska beslut kan vidare komma att inskränka den fria handeln och 
leda till diskriminerande handelsvillkor såsom tullar och importrestrik-
tioner mellan länder.
Motverkande åtgärder
•   K ontinuerligt arbete med att proaktivt analysera risker relaterade till 
marknadsdynamiken och utveckla handlingsplaner för olika scenarier
•   P roaktiv interaktion med myndigheter, beslutsfattare, integrerade 
vårdnätverk, försäkringsbolag och patientorganisationer med det 
slutgiltiga målet att öka tillgången till behandling
Beskrivning
BioArctics verksamhet innefattar produktansvar, vilket är oundvikligt 
i samband med forskning och utveckling, prekliniska studier, kliniska 
prövningar, produktion, marknadsföring och försäljning av läkemedel. 
Produktansvar regleras i stor omfattning av BioArctics systematiska 
kvalitetsarbete samt farmaceutiska GxP (god sed) regelverk. 
Potentiella konsekvenser
Även om BioArctic bedömer att befintligt försäkringsskydd är tillräckligt, 
är försäkringsskyddets omfattning och ersättningsbelopp begränsa -
de. Det finns därför ingen garanti för att BioArctic kommer att få full 
ersättning för eventuella skador med det befintliga försäkringsskyddet. 
Det kan inte heller garanteras vilken inverkan produktansvarskrav eller 
andra krav kan komma att få på BioArctics verksamhet, varumärke och 
finansiella ställning.
Motverkande åtgärder
•   L öpande översyn av bolagets försäkringsskydd samt systematiskt 
kvalitetsarbete 
•   A rbete för att säkerställa att bolaget efterlever det farmaceutiska 
GxP-regelverket och de krav på dokumentation som finns vad gäller 
produktansvar
Beskrivning
BioArctic är i hög grad beroende av nyckelpersoner för att möjliggöra en 
högkvalitativ forskning och läkemedelsutveckling och bygga och utveck-
la en attraktiv projektportfölj över tid.
Potentiella konsekvenser
BioArctic är beroende av medarbetare med specifik kompetens inom bo-
lagets forskningsområde för att fortsätta kunna säkerställa högkvalitativ 
forskning och en framgångsrik utveckling av bolagets projektportfölj. 
Förmågan att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare är av 
yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget. 
Motverkande åtgärder
•   A ktivt arbete med ledarskap, samarbetsprinciper, värdegrund, mång -
fald och jämställdhetsfrågor samt med att bibehålla företagskulturen 
•   U pparbetade successionsplaner och identifierade kritiska roller/funk -
tioner 
•   F öretaget verkar för att vara en attraktiv arbetsgivare och att upprätt -
hålla en säker arbetsmiljö 
•   A tt erbjuda konkurrenskraftiga ersättningar och övriga villkor i syfte 
att attrahera och behålla kompetens
•   B ioArctic satsar kontinuerligt på vidareutbildning och kompetensför -
stärkning av befintlig personal för att möta framtidens behov, t ex. 
inom AI-området
•   B ioArctic har verkat för att säkra en kontrollerad successionsplanering 
i samband med att flera i företagsledningen har nått pensionsålder
Riskväsentlighet:    Låg       Medel       Hög       Risktrend:     Stabil    Ökande   Minskande

===== SIDA 59 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     59
Risker och riskhantering
( J) Klimat- och miljörisker (K) Interna och externa regulatoriska risker (L) Risk för korruption
Riskväsentlighet:        Risktrend:   Riskväsentlighet:        Risktrend:    Riskväsentlighet:        Risktrend:    
Beskrivning
Riskbilden inom klimat- och miljöområdet är mångfacetterad och rör 
såväl varumärkesfrågor, resursutnyttjande samt kostnader som kan 
uppkomma som en följd av politiska beslut. Klimatförändringar påskyn-
dar ny lagstiftning vilket riskerar att driva kostnader utanför företagets 
kontroll, till exempel ökade energikostnader, transportkostnader, koldi-
oxidskatt samt ökade rapporteringskrav. För att kunna bedriva forskning 
inom läkemedel och bioteknik är bolaget beroende av kemikalier. 
Kemikalier kan komma att regleras över tid och en bevakning av området 
finns för att säkerställa att bolaget följer nuvarande och kommande 
lagstiftning inom området.
Potentiella konsekvenser
BioArctic eftersträvar att identifiera miljörisker inom bolagets verksam-
het och värdekedja inom de områden som anses väsentliga. BioArctics 
väsentlighetsanalys har identifierat att miljörisker bedöms utgöra en 
potentiell finansiell risk, men där bolaget har mycket begränsad egen ne-
gativ påverkan på klimat och miljö eftersom tillverkningen i allt väsentligt 
sker hos partners. I de fall ökad reglering påverkar väsentliga råmaterial 
skulle det kunna innebära att bolaget behöver se över metoder och 
material vilket kan ändra förutsättnignarna för och utfall av pågånde 
forskning och utveckling.
Motverkande åtgärder
•   F öretaget arbetar för att identifiera miljörisker inom bolagets verk -
samhet och värdekedja inom de områden som anses materiella eller 
av stor vikt 
•   F örsiktighetsprincipen tillämpas vid hantering av samtliga miljörisker 
och cirkulärt resursutnyttjande eftersträvas
•   M iljörisker gällande hantering av kemikalier och biologiskt material 
samt riskavfall utvärderas kontinuerligt
•   B ioArctic ska vara en ansvarsfull affärspartner och arbetsgivare som 
följer miljölagstiftningen, tillämpar försiktighetsprinciper samt arbetar 
aktivt med hållbarhetsfrågor
Beskrivning
För BioArctic är det av stor vikt att följa tillämpliga lagar och andra 
regelverk liksom att bedriva en verksamhet som är förenlig med god af-
färsetik. Bolagets agerande vad gäller etik, moral, säkerhet och integritet 
är avgörande för att forma företagskulturen och därigenom påverka hur 
bolaget bedriver sin verksamhet. 
Potentiella konsekvenser
Brott eller försummelse avseende frågor inom dessa områden skulle 
kunna skada bolagets anseende och medföra såväl sanktioner som 
böter. 
Motverkande åtgärder
•   B ioArctic arbetar systematiskt för att förebygga och upptäcka oegent -
ligheter genom tydliga riktlinjer, utbildning och löpande rådgivning till 
verksamheten
•   B ioArctic har en struktur för intern kontroll avseende finansiell rappor -
tering där kontroll utförs av medarbetare som inte arbetar med den 
rutin som granskas
•   E tt antal policyer som är integrerade i verksamheten har upprättats 
och implementerats 
•   E n kvalitetsorganisation som arbetar för tydliga processer och do -
kumentation för att säkerställa efterlevnad av verksamhetsspecifika 
regler
•   U ppförandekod med tillhörande träning som är obligatorisk för alla 
medarbetare
Beskrivning
Företag verksamma inom biotech- och läkemedelsområdet har omfat-
tande interaktion med myndighetspersoner och offentliganställda, vilket 
innebär risk för korruption. I samband med den pågående kommersiali-
seringen av bolagets produkter ökar risken för korruption och otillbörlig 
marknadspåverkan. En stark och värdestyrd kultur bidrar till att skapa 
hållbara arbetssätt och minskar risken för oetiska beteenden.
Potentiella konsekvenser
Korruption kan skada organisationens trovärdighet gentemot både om-
värld och medarbetare samt leda till rättsliga och finansiella konsekven-
ser. Den negativa påverkan kan medföra ett sämre anseende, rättsliga 
påföljder och uteblivna  affärsmöjligheter.
Motverkande åtgärder
•   P olicydokument och internutbildningar om mutor och antikorruption är 
obligatoriska för samtliga medarbetare 
•   B olaget tillämpar EFPIA Disclosure Code och publicerar offentligt värde-
överföringar till vårdpersonal och hälso- och sjukvårdens organisationer 
•   B olaget har en uppförandekod som godkänns och skrivs under av 
samtliga medarbetare
Riskväsentlighet:    Låg       Medel       Hög       Risktrend:     Stabil    Ökande   Minskande

===== SIDA 60 =====

BioArctics antikroppar BrainTransporter Leqembi Hållbarhet BioArctic i framtiden Risker och riskhantering
FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     60
Lars Lannfelt, Pär Gellerfors och 
Gunilla Osswald tilldelades Upp-
sala universitetets innovations- 
och entreprenörspris för att 
framgångsrikt ha adresserat ett 
växande globalt hälsoproblem.
Lars Lannfelt tilldelas 
Hartwig Piepenbrock-DZNE 
Prize för sina banbrytande 
bidrag om förståelsen av 
Alzheimers sjukdom och 
utvecklingen av lecanemab. 
Priset delades ut i tyska 
Bonn av tyskt centrum för 
neurodegenerativa sjuk-
domar (DZNE) och Piepen-
brock-gruppen.
Gunilla Osswald tilldela-
des utmärkelsen  
Årets alumn 2025 vid 
Uppsala universitet för 
en föredömlig yrkesbana 
som speglar universitets 
kärnvärden: vetenskaplig 
excellens, samhällsnytta 
och innovationskraft.
Drottning Silvia besökte BioArctic för att ta del av bolagets innovativa 
forskning inom allvarliga hjärnsjukdomar. 
Uppsala universitetets 
innovations- och  
entreprenörspris
Hartwig Piepen-
brock-DZNE Prize
Årets alumn 2025
på plats i Uppsala
Drottningen på besök
Utmärkelser och kungligt besök

===== SIDA 61 =====

FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     61
Förvaltningsberättelse
Förvaltningsberättelse .......................................62
Fem år i sammandrag .........................................72

===== SIDA 62 =====

FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     62
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för BioArctic AB (publ), organisationsnummer 556601-2679,  
avger härmed årsredovisning och koncernredovisning för verksamhetsåret 2025.
VERKSAMHET OCH STRATEGI
BioArctic AB (publ) med säte i Stockholm, Sverige, är per den 
sista december 2025 moderbolag i BioArctic-koncernen där 
de helägda dotterbolagen BioArctic Denmark ApS, BioArctic 
Norway A/S och BioArctic Finland Oy ingår. Bolaget grun-
dades 2003 baserat på forskning vid Uppsala universitet och 
Karolinska Institutet.
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat 
biofarma b olag med fokus på innovation av läkemedel som kan 
fördröja eller förhindra allvarliga sjukdomar i hjärnan. Genom 
forskning i framkant och starka samarbeten skapar, utveck-
lar och tillhandahåller BioArctic innovativa behandlingar. 
Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi) – världens första 
läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsförloppet och mins-
kar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. 
Lecanemab har utvecklats i samarbete med Eisai. BioArctic 
har en bred forskningsportfölj inom Alzheimers sjukdom, 
Parkinsonrelaterade sjukdomar, ALS samt ytterligare projekt 
inom Alzheimers sjukdom. Flera av projekten nyttjar bolagets 
egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter som 
förbättrar transporten av läkemedel in i hjärnan. BioArctics 
B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap.
BioArctics arbete bygger på banbrytande vetenskapliga upp-
täckter och bolagets forskare samarbetar med strategiska part-
ner som forskargrupper på universitet, kontraktsorganisationer 
och globala läkemedelsbolag. Inom bolaget finns vetenskaplig 
spetskompetens och lång erfarenhet av att utveckla läkemedel 
från idé till marknad. BioArctics affärsmodell innebär att bola-
get driver forskning och projektutveckling i tidig fas i egen regi 
för att vid lämplig tidpunkt utlicensiera kommersiella rättigheter 
och utveckling i sen fas till globala läkemedelsbolag.

===== SIDA 63 =====

FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     63
BioArctics vision är en värld där forskning besegrar allvar-
liga hjärnsjukdomar.
Antikroppar mot amyloid-beta 
Inom behandlingsområdet Alzheimers sjukdom samarbetar 
BioArctic sedan 2005 med Eisai. Bolaget har ingått forskning, 
samarbets- och licensavtal med Eisai avseende antikropparna 
lecanemab och lecanemab back-up samt ett co-promotionavtal 
avseende lecanemab. Det är Eisai som driver och bekostar de 
kliniska studierna vilket innebär att BioArctic inte har någon 
kostnad för dessa och därigenom en lägre finansiell risk. 
 E isai erhöll under 2023 ett fullt godkännande för leca -
nemab, läkemedelsnamn Leqembi, i USA och i Japan. Sedan 
dess har läkemedlet även godkänts i över 50 länder och 
ansökningar om marknadsgodkännande är inlämnade i ett 
flertal ytterligare länder. Vidare har en subkutan beredning av 
lecanemab som alternativ till den intravenösa administreringen 
utvecklats. I USA har  underhållsbehandling med subkutan 
beredning blivit godkänd och ansökningar om initieringsbe-
handling inväntar beslut i USA, Japan och Kina. Eisai bedriver 
även en fas 3-studie (AHEAD 3-45) för personer som ännu 
inte utvecklat symtom för Alzheimers sjukdom men som har 
förhöjda nivåer av amyloid i hjärnan. 
BioArctic och Eisai har också ingått ett forskningsavtal 
för att utvärdera BAN2802, en potentiell ny behandling som 
kombinerar BioArctics teknologi  BrainTransporter med en 
läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom.
BioArctic har även ingått ett licensensavtal med Bristol 
Myers Squibb avseende antikroppsprojekten BAN1503 och 
BAN2803. Projekten är inriktade mot en kortare trunkerad 
form av amyloid-beta (PyroGlu Aβ) och projektet BAN2803 är 
kombinerat med bolagets BrainTransporter.
Antikroppar mot alfa-synuklein 
BioArctics antikroppar mot felveckat aggregerat alfa-synuklein 
har potential att bli effektiva och sjukdomsmodifierande 
behandlingar mot Parkinsonrelaterade sjukdomar. Målet med 
projektportföljen inom detta terapiområde är att utveckla sjuk-
domsmodifierade behandlingar för sjukdomar som Parkinsons 
sjukdom, Lewykroppsdemens och multipel systematrofi. En 
fas 2a-studie med antikroppen exidavnemab för individer med 
Parkinsons sjukdom och multipel systematrofi (MSA) pågår 
och resultat väntas efter sommaren 2026. Förberedelser för att 
därefter inleda en fas 2b-studie pågår. BioArctic driver därut-
över två projekt, BAN2238 och PD-BT2278, med antikroppar 
mot alfa-synuklein som är sammankopplade med bolagets 
BrainTransporter. 
Antikroppar mot proteinet TDP-43
BioArctic eftersträvar  att utveckla en unik antikroppsbehand-
ling som riktar sig mot ptoteinet TDP-43, som har visat sig 
ha en tydlig koppling till den neurodegenerativa sjukdomen 
ALS. BioArctic driver projektet BAN3014 samt projektet 
ND-BT3814 där en antikropp mot TDP-43 testas i kombina-
tion med bolagets BrainTransporter som underlättar antikrop-
parnas passage över blod-hjärnbarriären.

===== SIDA 64 =====

FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     64
Antikroppar mot huntingtin 
BioArctic har påbörjat ett forskningsarbete inom Huntingtons 
sjukdom, där behandlingsalternativ saknas. Projektet 
HD-BT4801, som är ett multi-modalitetsprojekt, är kombine-
rat med bolagets teknologi BrainTransporter och riktar in sig 
på Huntingtin-proteinet. Projektet är i tidig fas. 
Andra neurodegenerativa sjukdomar 
BioArctics mål är att förbättra behandlingarna av ett antal 
neurodegenerativa sjukdomar. Bolagets forskare arbetar för 
att lösa de stora utmaningarna kring hjärnans sjukdomar. 
BioArctics kunskap om hur man utvecklar antikroppar mot 
felveckade proteiner kan användas mot flera sjukdomar och 
bolaget bedriver ett antal tidiga forskningsprojekt för att 
utvärdera möjligheten att ta fram nya behandlingar för olika 
neurodegenerativa störningar. 
BrainTransporter
Blod-hjärnbarriären kontrollerar passagen av ämnen mellan 
blodet och hjärnan. Barriären skyddar hjärnan från skadliga 
substanser, men försvårar samtidigt möjligheten att föra in läke-
medel i hjärnan. BioArctics BrainTransporter är en teknologi för 
att underlätta passagen av biologiska läkemedel som till exempel 
antikroppar till hjärnan. Denna plattformsteknologi används 
inom den egna projektportföljen samt i forskningsutvärderings-
avtalet med Eisai för BAN2802 och i avtalet med Bristol Myers 
Squibb för BAN2803. Under 2025 tecknade BioArctic även ett 
options-, samarbets- och licensavtal med Novartis angående en 
potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics egenut-
vecklade teknologi med en antikropp inom neurodegeneration 
ägd av Novartis. Tekniken har betydande potential för behand-
lingar av flera olika sjukdomar i hjärnan.
PARTNERSKAP, SAMARBETEN OCH VÄSENTLIGA AVTAL
En viktig del i BioArctics strategi är att ingå samarbets- och 
utlicensieringsavtal med ledande läkemedels- och biofarmabo-
lag. Förutom finansiell ersättning gynnas BioArctic av bola-
gens kompetens inom läkemedelsutveckling, tillverkning och 
kommersialisering.
BioArctic har pågående avtal med det japanska läkeme-
delsföretaget Eisai, ett globalt licensavtal med det amerikan-
ska bolaget Bristol Myers Squibb och options-, samarbets- 
och licensavtal med Novartis. Strategiska partnerskap med 
ledande globala bolag styrker att BioArctics forskning håller 
en mycket hög standard. BioArctic har som målsättning att 
ingå fler avtal som kan bidra med ytterligare forsknings- och 
utvecklingskompetens. 
Även samarbeten med universitet och kontraktsorganisatio-
ner är av stor vikt för BioArctic. Bolaget har pågående samar-
beten med forskare vid ett antal universitet.
Eisai
2005 inledde BioArctic det första forskningssamarbetet med 
Eisai. BioArctic har gett en global och exklusiv licens till Eisai 
för forskning, utveckling och kommersialisering av läkemedel 
som använder antikroppen lecanemab och lecanemab back-up 
för behandling av Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar globalt 
för den kliniska utvecklingen, ansökningar om marknadsgod-
kännande och kommersialisering av lecanemab. 
Ersättningen som BioArctic erhåller från Eisai på försälj-
ningen av lecanemab inkluderar två delar; royaltyintäkter 
till BioArctic om 9 procent på global försäljning, exklusive

===== SIDA 65 =====

FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     65
Nettoomsättning per år fördelat per partner (MSEK)
0
  Eisai       Abbvie       Bristol Myers Squibb       Novartis 
500
1 000
1 500
2 000
2023 2024 2025
Norden, samt ersättning om 1 procent av försäljningen i 
USA och 1,5 procent av försäljningen i resten av världen som 
BioArctic betalar vidare till LifeArc för det royaltyåtagande 
BioArctic har gentemot LifeArc. 
BioArctic och Eisai har vidare avtalat om en struktur för 
gemensam kommersialisering och marknadsföring (co-pro-
motion) i de nordiska länderna baserad på en 50/50 för-
delning av kostnader och intäkter exkluderat för royalty. 
Enligt avtalet har Eisai ansvaret för pris och subvention 
samt distribution och BioArctic ansvarar för den kundnära 
organisationen. Samarbetet styrs av en gemensam nordisk 
kommersialiseringskommitté.
Det totala värdet av milstolpsersättningar kan uppgå till 
222 MEUR och därutöver tillkommer royaltyintäkter. Per den 
31 december 2025 återstod upp till 54 MEUR i potentiella mil-
stolpsersättningar att erhållas från Eisai. Under 2025 intäkts-
fördes 335,5 MSEK i milstolpsersättningar (0,0), 502,6 MSEK 
(230,4) i royaltyintäkter, 18,2 MSEK (11,5) MSEK i ersättning 
från Eisai för försäljningskostnader i Norden och 8,4 MSEK 
(15,4) från forskningssamarbetsavtal med Eisai. 
Bristol Myers Squibb
BioArctic har ett avtal med Bristol Myers Squibb om en glo-
bal exklusiv licens för BioArctics antikroppsprogram riktat 
mot en avkortad (trunkerad) form av amyloid beta (pyrog-
lutamat, PyroGlu- Aβ). Programmet inkluderar BAN1503 
och BAN2803, av vilka den senare använder BioArctics 
BrainTransporter. Avtalet innebär att BioArctic vid avtalets 
ikraftträdande erhöll en initial betalning på 1 074,8 MSEK 
(100 MUSD) och kan komma att erhålla upp till ytterligare 
1,25 miljarder USD i möjliga milstolpsersättningar. BioArctic 
har också rätt till stegvis stigande royalty på den globala för-
säljningen på låga tvåsiffriga nivåer.
Novartis
BioArctic ingick 2025 ett options-, samarbets- och licensavtal 
med Novartis Pharma AG avseende en potentiell ny behand-
ling som kombinerar BioArctics egenutvecklade teknologi 
Nettoomsättning (MSEK)
0
500
1 000
1 500
2 000
2023
616
2025
1 999
2024
257
Potentiella framtida milstolpsersättningar (MSEK) 
  Eisai (54 MEUR)       Bristol Myers Squibb (1 250 MUSD)   
  Novartis (772 MUSD)
0
2 000
4 000
6 000
8 000
10 000
12 000
567
11 250
6 948
(USD/SEK 9,0, EUR/SEK 10,5)
616
257 865
1 075
60
BrainTransporter med en antikropp inom neurodegeneration 
ägd av Novartis. Som en del av forskningssamarbetet erhöll 
BioArctic en förskottsbetalning på 30 MUSD, varav 59,6 
SEK intäktsfördes under 2025. Novartis kommer att utvär-
dera den data som genereras under samarbetet och besluta 
om de ska utnyttja sin option att licensiera den genererade 
läkemedelskandidaten. Om Novartis utnyttjar sin option, 
kommer BioArctic att erhålla ytterligare betalningar på upp 
till 772 MUSD. BioArctic kommer också att ha rätt till stegvis 
stigande royalty på den globala försäljningen på en medelhög 
ensiffrig nivå om produkten når marknaden.
INTÄKTER OCH RÖRELSERESULTAT
BioArctics nettoomsättning består av royalty baserad på 
försäljningen av lecanemab, co-promotionintäkter, initiala 
ersättningar, milstolpsersättningar samt ersättningar från 
forskningssamarbetsavtal. På grund av verksamhetens karak-
tär kan det uppstå stora fluktuationer avseende intäkterna för 
olika perioder eftersom milstolpsersättningar redovisas vid den

===== SIDA 66 =====

FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     66
Rörelseresultat (MSEK)
2025202420232022
-17
0
-300
300
600
900
1 200
1 500
253
1 259
-229
tidpunkt då prestationsåtagandena är uppfyllda. 
Nettoomsättningen under verksamhetsåret 2025 uppgick till 
1 999,1 MSEK (257,4), vilket inkluderade 502,6 MSEK (230,4) 
i royaltyintäkter från försäljning av Leqembi, huvudsakligen 
i USA, Japan och Kina, och 68,0 MSEK (15,4) i intäkter från 
forskningsavtal. Av intäkterna avsåg 18,2 MSEK (11,5) co-pro-
motion för kommersialisering av lecanemab i Norden med Eisai. 
Nettoomsättningsökningen förklaras i huvudsak av en initial 
betalning om 1 074,8 MSEK (-), (100 MUSD), hänförlig till 
avtalet med Bristol Myers Squibb samt två milstolpsersättningar 
från Eisai uppgående till 335,5 MSEK.
Kostnad för sålda varor, som utgörs av angiven royalty 
för de åtaganden som BioArctic har gentemot LifeArc för 
Leqembi, uppgick till 59,2 MSEK (27,0).
Rörelsens operationella kostnader uppgick till 681,1 MSEK 
(458,9). Forsknings- och utvecklingskostnaderna ökade under 
året och uppgick till 376,9 MSEK (311,1) till följd av att flera 
projekt som drivs i egen regi är i senare fas. De av BioArctics 
egna projekt som är i tidig forskningsfas uppfyller inte 
samtliga förutsättningar för att aktivera FoU-kostnader och 
har därför kostnadsförts i sin helhet. 
Marknads- och försäljningskostnaderna ökade till 79,2 
MSEK (55,5) till följd av en växande kommersiell organisation 
och ett intensifierat förberedelsearbete inför lanseringen av 
Leqembi i Norden. 
Administrationskostnaderna, inkluderande kostnader för 
central overhead och hyror, ökade till 115,7 MSEK (93,4). 
Kostnadsökningen förklaras främst av högre personalkost-
nader med effekter av engångskaraktär från rörlig löneer-
sättning kopplad till bolagets uppnådda milstolpar samt 
incitamentsprogram.
Övriga rörelseintäkter som avser valutakursvinster av rörel-
sekaraktär uppgick till 16,2 MSEK (3,7). Övriga rörelsekost-
nader uppgick till 125,5 MSEK (2,6), och utgörs huvudsakli-
gen av valutakursförändringar av rörelsekaraktär hänförliga 
till intäkten från Bristol Myers Squibb. 
Rörelseresultatet före finansnetto uppgick under året till 
1 258,8 MSEK (-228,5). Det högre resultatet jämfört med 
föregående år förklaras i huvudsak av den initiala betalningen 
från Bristol Myers Squibb samt gradvis ökade royaltyintäkter 
för Leqembi. 
Summa finansiella poster uppgick till -3,2 MSEK (39,0). 
Minskningen är främst hänförlig till en starkare kronkurs som 
påverkat likvida medel i utländsk valuta negativt.
Resultatet före skatt var 1 255,6 MSEK (-189,5). 
Skattekostnaden för året uppgick till 233,3 MSEK (12,4), vil-
ket motsvarar en effektiv skattesats om 18,6 procent (6,6). Den 
lägre skattesatsen jämfört med befintlig bolagsskatt i Sverige 
förklaras av aktiverade förlustavdrag från föregående år.
Årets resultat uppgick till 1 022,3 MSEK (-177,1), vilket 
motsvarade 11,55 kronor (-2,00) per aktie före utspädning och 
11,52 (-2,00) kronor per aktie efter utspädning under 2025.
VALUTAFLUKTUATIONER
BioArctic är ett svenskt bolag och redovisar finansiell ställning 
och resultat i svenska kronor. BioArctics intäkter består i allt 
väsentligt av royaltyersättningar på faktisk försäljning där 
Royalty per land (Leqembi)
Försäljningen av  
Leqembi genererade 
503 MSEK i royalty-
intäkter till BioArctic 
under 2025, en ökning 
med 118 procent 
jämfört med föregå-
ende år. 
  USA       Japan      Kina      Övriga marknader

===== SIDA 67 =====

FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     67
Likvida medel och kortfristiga placeringar (MSEK)
0
500
1 000
1 500
2 000
2 500
2023
1 112
2022
805
2025
2 190
2024
779
projekt når vissa förutbestämda utvecklingsmål, till exempel 
start av klinisk prövning, eller att en klinisk prövning går från 
en fas till en senare fas. Milstolpsersättningar kan även utgå 
vid inlämning av ansökningar till regulatoriska myndigheter, 
godkännanden och försäljningsmilstolpar. BioArctics intäkter 
uppstår därför tidsmässigt ojämnt. BioArctic erhåller även roy-
altyintäkter från global försäljning av Leqembi och co-promo-
tionintäkter avseende försäljning i Norden och i takt med att 
dessa intäkter ökar kommer fluktuationerna att minska. 
BALANSRÄKNING OCH FINANSIELL STÄLLNING
BioArctics balansomslutning per 31 december 2025 uppgick 
till 2 575,2 MSEK (1 111,7).
Anläggningstillgångar
BioArctics materiella anläggningstillgångar uppgick till 36,9 
MSEK (39,5). Tillgångarna bestod huvudsakligen av labora-
torieutrustning och förbättringsutgifter på annans fastighet. 
Bolagets nyttjanderättstillgångar uppgick till 46,1 MSEK 
(57,2). Bolagets finansiella anläggningstillgångar uppgick till 
3,8 MSEK (3,4) och utgjordes främst av hyresdepositioner. 
Bolaget har inga immateriella anläggningstillgångar. 
Då BioArctics egna projekt i huvudsak är i tidig utveck-
lingsfas uppfyller dessa inte alla förutsättningar för att akti-
vera FoU-kostnader. Kostnaderna har därför kostnadsförts i 
sin helhet.
Omsättningstillgångar
Omsättningstillgångarna i BioArctic utgörs av kortfristiga 
fordringar, likvida medel och kortfristiga placeringar. 
Koncernens likvida medel bestod av banktillgodohavanden 
om 1 040,4 MSEK (512,9). I koncernen finns även kortfristiga 
placeringar uppgående till 1 150,0 MSEK (266,0), dvs totalt 
2 190,4 MSEK per sista december 2025 jämfört med 778,9 
MSEK per den 31 december 2024. I syfte att neutralisera 
valutakursexponeringen placeras viss likviditet i utländsk 
valuta samt att större belopp valutasäkras genom valutater-
miner. Detta leder till effekter i redovisningen i samband med 
betalningar erhålls i EUR samt ersättningar från samarbets-, 
licens och co-promotionavtal med Eisai. BioArctic köper 
löpande tjänster i andra valutor än i SEK, framför allt i EUR, 
USD och GBP. Valutaflöden i samband med köp och försälj-
ning av varor och tjänster i andra valutor än i SEK är föremål 
för transaktionsexponering. BioArctic genomför under året 
avstämningar av bolagets valutaexponering för att balansera 
bolagets åtaganden.
FLUKTUATIONER AVSEENDE INTÄKTSGENERERING
BioArctic utvecklar ett antal läkemedelskandidater för neu-
rodegenerativa sjukdomar i samarbete med globala läkeme-
delsbolag. Bolaget bedriver även forskningsprojekt i egen regi 
inklusive nya potentiella antikroppsbehandlingar samt en 
blodhjärnbarriär-teknologiplattform. Bolaget tecknar forsk-
nings- och licensavtal med samarbetsparter och erhåller då 
ersättning för forskning samt milstolpsersättningar och royal-
tyintäkter, vilka bolaget använder för att finansiera befintliga 
och nya projekt. Milstolpsersättningar erhålls normalt då

===== SIDA 68 =====

FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGTOM BIOARCTIC
Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING OCH HÅLLBARHETSRAPPORT 2025     68
omvärdering av valuta till dagskurs, vilket redovisas bland 
finansiella intäkter och kostnader. Valutaterminer innebär 
även att det blir en effekt i rörelseresultatet under övriga rörel-
seintäkter/kostnader samt i balansräkningen under övriga 
kortfristiga fodringar/skulder.
Investeringar
Årets investeringar uppgick till 894,7 MSEK (positivt 205,6) och 
förklaras av ökade kortfristiga placeringar, 884,4 MSEK (minsk-
ning 234,0), samt investeringar i vetenskapliga instrument. 
Eget kapital och skulder
Det egna kapitalet uppgick per den sista december 2025 till  
1 967,1 MSEK (894,9). Eget kapital per utestående aktie 
uppgick till 22,19 kronor (10,13). Soliditeten uppgick per 31 
december till 76,4 procent (80,5). Leasingskulderna om 44,1 
MSEK (54,2) är relaterade till nyttjanderättstillgångar. Inga 
lån fanns upptagna per 31 december 2025 och koncernen har 
inga andra krediter eller lånelöften vilket innebar att koncer-
nen hade en nettokassa vid slutet av året på 2 146,4 MSEK 
(724,7).
KASSAFLÖDE
Koncernens kassaflöde från den löpande verksamheten före 
förändringar av rörelsekapital uppgick under året till 1 256,8 
MSEK (-168,4). Kassaflödet från den löpande verksamheten 
efter förändringar av rörelsekapitalet uppgick till 1 431,1 
MSEK (-316,3). Ökningen under året förklaras i huvudsak av 
en initial betalning om 1 074,8 MSEK (-), (100 MUSD), hän-
förlig till licensavtalet med Bristol Myers Squibb.
Under året uppgick kassaflödet från investeringsverksam-
heten till -894,7 MSEK (205,6). Förändringen jämfört med 
föregående år förklaras av att kortfristiga placeringar har ökat 
under 2025. 
Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick under 
året till 26,9 MSEK (5,7) och avsåg amortering av leasingskuld, 
samt nyemission av aktier med stöd av personaloptioner. 
Årets kassaflöde uppgick till 563,3 MSEK (-105,0). 
Förbättringen under året förklaras i huvudsak av den initiala 
betalningen från Bristol Myers Squibb samt betalningen från 
Novartis. 
 
MODERBOLAGET
BioArctic AB (publ) med säte Stockholm, Sverige är moderbolag 
i BioArctic-koncernen. Huvuddelen av verksamhet i koncernen 
bedrivs i moderbolaget. Årets resultat i moderbolaget för räken-
skapsåret 2025 uppgick till 793,9 MSEK (-130,1).
KONCERNEN
BioArctic AB (publ) är moderbolag i BioArctic-koncernen där 
de helägda dotterbolagen BioArctic Denmark ApS, BioArctic 
Norway A/S och BioArctic Finland Oy ingår.
MEDARBETARE
Per den sista december 2025 hade BioArctic 131 (107) 
anställda. Medelantalet anställda i BioArctic uppgick under 
året till 119 (97). Jämställdhet är en del i BioArctics mång-
faldsarbete och 2025 var 86 (69), eller 66 procent (64), av de 
anställda kvinnor och 45 (38) var män, motsvarande 34 procent 
(36). Av det totala antalet anställda var 69 procent (66) verk-
samma inom forskning- och utveckling och av dessa har 73 (83) 
procent disputerat. Personalomsättningen under året var 2,5 
procent (0).
BioArctic eftersträvar att erbjuda konkurrenskraftiga löner 
och förmåner och tillämpar individuellt anpassad lönesättning 
som är anpassad till den lokala arbetsmarknaden. BioArctics 
ambition är att erbjuda en arbetsmiljö som främjar hälsa och väl-
befinnande och en sund balans mellan arbetsliv och privatliv.
RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER
BioArctics verksamhet är liksom all affärsverksamhet förenad med 
risker. Risker är något som kan påverka BioArctics verksamhet 
negativt men som rätt hanterade även kan tillföra värde till före-
taget. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, före-
bygga, mäta, kontrollera och begränsa riskerna i verksamheten. 
BioArctics verksamhets- och omvärldsrisker består i huvud-
sak av risker relaterade till forskning och utveckling, kliniska 
prövningar samt beroendet av nyckelpersoner. En utförlig 
beskrivning av riskexponering och riskhantering beskrivs på 
sidorna 55-59. De finansiella riskerna beskrivs i not 3.
RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNINGAR TILL LEDANDE  
BEFATTNINGSHAVARE
För en detaljerad beskrivning av gällande riktlinjer avseende 
ersättningar och övriga anställningsvillkor för vd och övriga 
ledande befattningshavare hänvisas till sidan 126 i bolagsstyr-
ningsrapporten samt till not 7. 
 U nder 2025 har BioArctic avvikit från de gällande ersätt -
ningsriktlinjerna som fastställts av bolagsstämman. Styrelsen 
bedömde att det förelåg särskilda skäl för detta avsteg. 
Verksamhetsåret 2025 blev ett exceptionellt år för BioArctic, till 
stor del som en följd av de ingångna avtalen med Bristol Myers 
Squibb och Novartis. Den extraordinära insatsen från vd och det 
positiva utfallet för bolaget motiverade en bonus utöver fastställda 
nivåer. Ersättningsutskottet rekommenderade och styrelsen 
beslutade om en extra bonus på 2,3 MSEK, vilket resulterade i att 
bolagets vd fick totalt 12 månadslöner i rörlig ersättning, motsva-
rande 6 månadslöner utöver antagna riktlinjer.
Enligt aktiebolagslagen ska styrelsen upprätta ett förslag till 
årsstämman om nya riktlinjer för ersättning till ledande befatt-
ningshavare när det uppkommer behov av väsentliga ändringar 
av riktlinjerna, dock minst vart fjärde år. Bolagets gällande 
ersättningsriktlinjer antogs av årsstämman 2022 och nya 
riktlinjer ska därför antas vid årsstämman 2026. Mot denna 
bakgrund har styrelsen genomfört en översyn av de gällande 
ersättningsriktlinjerna.
Den rörliga ersättningen till bolagets ledande befattningsha-
vare består i huvudsak av en målbaserad bonus som utbetalas 
vid uppfyllande av förutbestämda operationella mål. Styrelsen 
anser att det kan finnas skäl att betala ut ytterligare rörlig 
ersättning utöver den målbaserade bonusen om de opera-
tionella målen överträffas och det föreligger extraordinära 
prestationer eller omständigheter som talar för detta. Styrelsen 
föreslår därför att ersättningsriktlinjerna uppdateras för att 
uttryckligen ge styrelsen möjlighet att besluta om sådan ytterli-
gare rörlig ersättning i enlighet med följande:
Bolagets ledande befattningshavare (inklusive verkställande

===== SIDA 69 =====