FULLTEXT DEL 2 AV 4
Årsredovisning 2023
57 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT Möjligheter Möjligheter Beskrivning Nivå möjlig- heter Aktiviteter Ökat fokus på hållbar- hetsprestanda från finansmarknaden Camurus starka miljö- och övergripande hållbarhets- arbete kan öka intresset från hållbarhetsinriktade investerare • Förbättra hållbarhetsprestanda och hållbarhetsrankning Minskade växthus- gasutsläpp på grund av förbättrad tillgång till förnybar energi och övergång till elbilar Förnybar energi blir mer tillgänglig och billigare. Övergången till elbilsflotta med noll lokala utsläpp minskar växthusgasutsläpp med 90%. • Övergång till elbilar, användning av förnybar energi inom Camurus verksamhet • Dialog med leverantörer för att öka användningen av förnybar energi och eldrift i Camurus leverantörskedjor • Uppmuntra leverantörer att förbättra hållbarhetsprestanda för att säkerställa lagefterlevnad Ökad klimatrelaterad lagstiftning i EU Ökad klimatrelaterad lagstiftning som tvingar företag att minska utsläppen av växthusgaser. Ökad tillgång till produkter och tjänster med låga växthusgasutsläpp som kan minska Camurus koldioxidavtryck genom hela värdekedjan. • Förbättra hållbarhetsprestanda och rapportering enligt CSRD • Uppmuntra leverantörer att förbättra hållbarhetsprestanda för att säkerställa lagefterlevnad Ökad efterfrågan på klimatsmarta produkter Kunder, vårdgivare och patienter kräver i ökad omfattning produkter med positiv eller minimal miljöpåverkan utan att kompromissa medicinsk effekt eller säkerhet • Samarbete med leverantörer och andra partners för ökad cirkularitet och minskat klimatavtryck av Camurus produkter Hög Medelhög Låg 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 ===== SIDA 58 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER Ett exempel är Buvidal, Camurus produkt för behandling av opioidberoende, som både kan bidra till behandlingsfördelar för patienterna och som kan minska samhällsbördan av opioidbero- ende med lägre kostnader inom vård och samhälle som följd.1-3 Under 2023 godkändes och lanserades Buvidal i nya länder och ansökningar om marknadsgodkännande under granskning i Europa och MENA-regionen fortskred. Under året godkändes och lanserades även Brixadi – det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal – för behandling av opioidberoende i USA av Camurus licenstagare Braeburn. Utlicenserade produkter, som Brixadi, ingår inte i Camurus hållbarhetsarbete utan hanteras av respektive licenstagare. Läs mer om Buvidal och Brixadi på sidan 24. Camurus har även flera produktkandidater i sen utvecklingsfas som adresserar betydande medicinska behov, bland annat för behandling av akromegali, neuroendokrina tumörer och poly- cystisk leversjukdom. Läs mer på sidorna 32, 38 och 43. Camurus mål är att, med patienten i centrum, utveckla och tillgängliggöra innovativa och potentiellt livsförändrande läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar som har positiva effekter för patienter, sjukvården och samhället. Patienter Höjdpunkter 2023 • Utbildning inom området opioidberoende för att säkerställa att vårdpersonal är trygga, kunniga och välinformerade med målet att öka tillgänglighet till behandling och kvalitativ vård. Exempelvis genomfördes initiativet ”Access all areas” i Storbritannien – en utbildningsserie där cirka 500 vårdpersonal och beslutsfattare deltog under 2023, lansering av digitala utbildningsplattformar för icke- klinisk personal och digitala seminarieserier. • Patientinformation och verktyg för vårdpersonal utvecklades för att stärka patienternas kunskap om sin behandling • Support av internationella kampanjer inom områdena opioidberoende och sällsynta sjukdomar som syftar till att reducera stigma och förbättra vården för patienter • Informationsmaterial och samarbete med lokala aktörer för att minska stigma • Riktade projekt för specifikt utsatta patientgrupper inom opioidberoende, exempelvis kvinnor och inom kriminalvården • Camurus deltog i ett 30-tal vetenskapliga kongresser för att utbyta kunskap och erfarenheter med syfte att förbättra tillgång och vård för patienter • Mer än 600 miljoner SEK investerades i forskning och utveckling av nya läkemedel Referenser 1. Lintzeris, N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 2. Pedersen, M. H., et al. Current Medical Research and Opinion. 2022;11:1959-1965. 3. Keel, G., et al. Value in Health. 26(12); S216, Abstract, Dec 2023. 48 000 Uppskattningsvis fler än 48 000 patienter i behandling med Buvidal vid utgången av 2023 FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET PATIENTER SE TABELL HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 52 LÄS MARIES BERÄTTELSE OCH CAMURUS PRODUKT BUVIDAL PÅ SIDAN 21 Jag fick en andra chans – och tog den 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 58 ===== SIDA 59 ===== 59 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER Tillgång till läkemedel Camurus strävar efter att förbättra tillgången till innovativa och effektiva behandlingsalternativ för patienter med svåra och kroniska sjukdomar, och förbättra patienternas livskvalitet. Ett viktigt steg i arbetet är att minska stigma genom att förbättra kunskapen och förståelsen för sjukdomen i fråga. Inom området opioidberoende arbetar Camurus med vård- givare och partners för att tydliggöra behovet av nya behandlings- alternativ. Detta har resulterat i ökad finansiering av och tillgäng- lighet till långtidsverkande behandling i flera länder, både inom allmänvården och inom kriminalvården.1-4 Camurus anser att alla bör ha rätt till lika behandling, oavsett socioekonomisk bakgrund och arbetar även aktivt för att öka till- gången till behandling i särskilt utsatta grupper, såsom hos kvinnor – en underrepresenterad grupp inom behandling för opioid- beroende – och patienter inom kriminalvården. Samverkan för ökad medvetenhet, kunskap och minskat stigma Inom ramen för EFPIA:s (European Federation of Pharmaceutical Industries & Associations) riktlinjer samt lokala lagar och etiska koder för läkemedelsindustrin stöttar och samarbetar Camurus med patient-, medicinska och andra intresseorganisationer i flera länder för att öka medvetenhet, reducera stigma och förbättra till- gången till högkvalitativ vård. Förutom tilldelning av stöd (finansiellt/ icke-finansiellt) till hälso- och sjukvården och patientföreningar har Camurus under 2023 stöttat flera globala initiativ såsom Rare Disease Day, Unite for Recovery, A gateway within all women’s reach, International Overdose Awareness Day, World Acromegaly Day och World NET Cancer Day. För mer information kring Camurus samverkan med hälso- och sjukvårdspersonal och transparensrapportering se Camurus Healthcare Interactions Policy och transparensrapportering. Forskningssamverkan för stärkt evidensbas Under 2023 initierades flera ”Investigator Sponsored Studies (ISS)” – forskningsprojekt som drivs av externa forskare med stöd från Camurus med syftet att stärka evidensbasen kring opioidberoende och dess behandling. Camurus bistår i dessa studier med finansiellt stöd och/eller med produkt, men är inte involverade i utformandet, utförandet eller tolkning av resultaten. Vidare pågår och initierades under året flera nya forsknings- projekt ledda av Camurus tillsammans med kliniska forsknings- organisationer i samma syfte. Exempelvis genomfördes under 2023 en undersökning i Sverige för att kartlägga patienters upplevelse av eventuella hinder för att söka behandling för opioidberoende. En liknande undersökning har tidigare genomförts i Finland och resultaten publicerades 2023.5 Projektet fortsätter under 2024 med målet att förenkla för människor att söka vård. Referenser 1. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/ uploads/attachment_data/file/1079147/From_harm_to_hope_PDF.pdf 2. https://www.gov.scot/news/drug-related-death-statistics-2020/ 3. https://www.gov.wales/sites/default/files/publications/2019-10/ substance-misuse-delivery-plan-2019-22.pdf 4. Scott, R., et al. Australian Psychiatry. 2022; 30(4) : 498-502. 5. Prami T., et al. Nordic Studies on Alcohol and Drugs. 17 Oct, 2023. Innovation Camurus har en bred och diversifierad utvecklingsportfölj med läke- medelskandidater som adresserar betydande medicinska behov. Camurus har produkter på marknaden för behandling av opioidbero- ende och en produktkandidat, Oclaiz™ (CAM2029) för akromegali, i registreringsfas hos amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Projekten under utveckling sträcker sig från tidig utvecklingsfas till avslutade och pågående fas 3-studier. Läs om Camurus produkter och kliniska utvecklingsprojekt från sidan 32 och framåt. För vissa indikationer, exempelvis symptomatisk polycystisk leversjukdom, finns det idag ingen godkänd farmakologisk behand- ling i EU eller USA. Under 2023 rapporterade Camurus 600 miljoner SEK i forskning och utveckling för att avancera och bredda portföljen inom indikationer där företaget ser potential att göra störst skillnad. Ett av Camurus hållbarhetsmål är att senast 2026 ta minst ett nytt läkemedel till regulatoriskt godkännande och marknad. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombineras Camurus långtidsverkande FluidCrystal-teknologi med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil.Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Läs mer om Camurus utvecklingsmodell på sidan 48. Camurus fokus inom opioidberoende har lett till banbrytande produkter som Buvidal och Brixadi, som bidrar med innovation i ett underutvecklat terapiområde. Läs mer om Buvidal och Brixadi på sidan 24. Patientsäkerhet och patientnytta Patientsäkerhet är av högsta prioritet för Camurus. Företaget över- vakar kontinuerligt sina produkter avseende produktklagomål, biverkningar samt, nya säkerhetsproblem så kallade säkerhets- signaler. Camurus har formaliserade rutiner för kvalitets- och säker- hetsriskhantering med riskhanteringsplaner som i tillämpliga fall lämnas in till hälsomyndigheter. Produkternas nytta-riskprofil ses kontinuerligt över och utvärderas i Camurus läkemedelsäkerhets- råd. I tillämpliga fall underrättas hälsomyndigheter i enlighet med tidsramar och kommunikationssätt som anges i nationell lagstiftning. Camurus har rutiner för att hantera eventuella kvalitetsbrister och indragning av produkt från marknad. En kommitté bestående av leda- möter från Camurus ledningsgrupp och sakkunniga för kvalitet och läkemedelssäkerhet bedömer i förekommande fall kvalitetsdefekter med risk för patienters säkerhet i samråd med relevanta läkemedels- myndigheter. Beredskapen för, och effektivt genomförande av, indragning testas minst en gång varje år. Genom en affärskontinui- tetsplan säkerställer Camurus att verksamheten kan fortsätta och att nyckelpersoner kan nås vid oväntade händelser. På Camurus genomsyras hela organisationen av kvalitets- tänkande där principerna är beskrivna i kvalitetsmanualen och definierade i kvalitetspolicyn. Kvalitetsmanualen innehåller även 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 ===== SIDA 60 ===== 60 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER definierade kvalitetsmål. Alla medarbetare utbildas både vid början av sin anställning och kontinuerligt i sitt ansvar att samla in och rapportera information om möjliga biverkningar och produktklago- mål relaterade till Camurus produkter. På detta sätt bidrar medar- betarna till att förbättra patienternas säkerhet. Camurus ledningsgrupp ansvarar för att säkerställa att före- taget har lämpliga resurser för att implementera och underhålla ett adekvat och effektivt kvalitetsledningssystem. Ledningsgruppen informeras kontinuerligt om kvalitetssystemets prestanda, den systematiska övervakningen av patientsäkerheten och produkternas nytta-risk-profil. Företagets aktiviteter inom kvalitet och kvalitetsledningssystem granskas regelbundet via interna revisioner och inspekteras och certifieras av berörda myndigheter. Vid brister utförs grundorsaks- analyser och korrigerande och förebyggande åtgärder implemen- teras. Dessa åtgärder följs kontinuerligt upp för att säkerställa att eventuella brister har åtgärdats på ett adekvat sätt. Patientsäkerhet och styrning Camurus följer nationell lagstiftning och riktlinjer för de marknader som företaget verkar i, t. ex. riktlinjer från European Medicines Agency (EMA) och US Medicines Agency (FDA). Företaget följer internationella standarder och riktlinjer för läkemedelsutveckling och distribution, såsom Good Clinical Practice (GCP), Good Distribution Practice (GDP), Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP) och Good pharmacoVigilance Practice (GVP). Camurus strävar efter att utveckla läkemedel som gör verklig skillnad för patienter, både i behandlingseffekt och förbättrad livskvalitet. För att säkerställa att Camurus produkter ger relevant patientnytta, förs dialog med patientorganisationer och patient- representanter medverkar även i styrkommittéer för vissa kliniska studier. Ansvarsfull produktinformation och märkning Den ändamålsenliga användningen av ett läkemedel föreskrivs av regulatoriskt godkänd produktinformation, och märkningen är därför väsentlig för att säkerställa att hälso- och sjukvårdspersonal och patient kan fatta välinformerade beslut om behandlingen. All marknadsföring av läkemedlet sker enligt de uppgifter och förutsättningar som anges i produktinformationen. Camurus uppfyller samtliga regulatoriska krav gällande framtagande, uppdatering, kommunikation och återgivning av märkningen under produktens hela livscykel. Forskningsetik Kliniska studier Kliniska studier är en förutsättning för att kunna skapa innovativa mediciner som förbättrar patienters liv. Genom väl genomförda kliniska studier säkerställer Camurus att företagets produkter har en positiv nytta-riskprofil. Ansvaret för val av produktkandidat för klinisk prövning, tillverkning, planering, genomförande och rappor- tering av kliniska studier ligger hos Camurus ledningsgrupp. Innan start av en klinisk studie genomförs alltid en riskbedöm- ning för att identifiera möjliga risker med potentiell negativ påver- kan på studien samt ge förslag på åtgärder för att minimera eller eliminera riskerna. Resultaten från riskbedömningarna dokumen- teras enligt Camurus procedurer. Det är Camurus ansvar att säkerställa att försöksprotokollet för en klinisk studie skickas in till berörda, relevanta myndigheter och oberoende etikkommittéer som godkänner och övervakar studien. Kliniska studier genomförs efter försökspersonernas informerade samtycke. Varje deltagare har också rätt att dra tillbaka sitt sam- tycke närsomhelst under studien. Camurus åtar sig att alltid genomföra kliniska studier i enlighet med gällande internationella etiska och vetenskapliga standarder för design, genomförande, dokumentation och rapportering. Det är Camurus ansvar att säker- ställa att kliniska studier som initieras, genomförs och sponsras av Camurus sker i enlighet med Helsingforsdeklarationen samt efter principerna för god klinisk sed (GCP) och gällande lagar och förord- ningar. På detta sätt garanteras att patienternas rättigheter, säker- het och välbefinnande säkerställs. Camurus ansvar gäller också för uppgifter och funktioner som delegerats till att utföras av en annan organisation, t. ex. en CRO*. Via underskrivna kontrakt ställer Camurus krav på att de delegerade uppgifterna sker i enlighet med god klinisk sed, Helsingforsdeklarationen, gällande lagstiftning och enligt kontrakten. Camurus genomför regelbundet obligatorisk trä- ning i god klinisk sed för alla medarbetare som arbetar med kliniska studier. Den senaste träningen genomfördes under 2023. Genom att registrera nya kliniska studier i offentliga databaser samt publicera resultaten efter avslutade studier, skapar Camurus transparens och tillit. Camurus åtar sig att rapportera resultaten från sina kliniska studier inom 12 månader efter att studien avslutats. Camurus pågående och nyligen avslutade kliniska studier finns t. ex. registrerade på Clinicaltrials.gov och EU Clinical Trials Register. Camurus strävar efter att ge studiedeltagare tillgång till medici- nerna även efter genomförda kliniska studier om nyttan för fortsatt behandling för den enskilda patienten överväger risken samt att produkten finns tillgänglig och fortsatt behandling är godkänd av relevanta myndigheter. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 * CRO – Contract Research Organization ===== SIDA 61 ===== 61 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER Djurskydd Djurskydd är en prioriterad aspekt av Camurus hållbarhetsarbete (se Camurus väsentlighetsanalys, sidan 53). På Camurus genom- förs djurförsök enbart när det är nödvändigt och alltid i enlighet med all tillämplig lagstiftning, företagets djurskyddspolicy och enligt 3Rs-principen (replace, reduce and refine). Camurus kvalitetsavdelning genomför regelbundet revisioner där den interna hanteringen av djurskydd ingår. Under 2023 registrerades inga avvikelser relaterade till djurhantering. Ansvaret för att djur- försöken hanteras i enlighet med gällande lagstiftning och enligt Camurus djurskyddspolicy ligger på Camurus vd. Camurus uppförandekod för leverantörer innehåller djurskydds- krav på CROs och Camurus genomför regelbundna revisioner av sina CROs med avseende på kvalitet, djurhållning och djurskydd. Gällande Camurus interna djurstudier så utför Camurus regel- bundna revisioner av djurleverantören. I enlighet med Camurus etiska tillstånd arbetade Camurus under 2023 enligt 3R-principen: Ersätta djurförsök (replace): Nya formuleringar för läkemedels- substanser utvärderas noggrant i laboratoriet innan de testas i djur för att optimera formuleringarna, vilket betyder att endast få formuleringar testas vidare i djur. Minska antalet djur i försök (reduce): Nya formuleringar för läkemedelssubstanser utvärderas noggrant i laboratoriet innan de testas i djur. Antalet djur för varje försök är så lågt som möjligt men tillräckligt för att kunna dra relevanta och tillförlitliga slutsatser från försöket. Förfina djurförsök (refine): Innan en studie startas utvärderas sub- stansen utifrån tillgängliga effektdata och en bedömning görs för val av lämpliga doser för att uppnå försökets syfte och minimera biverkningar. När djuren ges injektionen är de sövda/lätt sederade. De får sedan vakna upp i sin bur med mycket berikningsmaterial för trygghet och lek. Djuren vistas alltid minst två stycken i en bur. Blodprovstagning sker i möjligaste mån via sublingual blödning där djuret fixeras en kort stund men ej behöver sövas. Djuren har kon- tinuerlig tillsyn under försökets första dag med täta kontroller. Där- efter daglig tillsyn. Det hålls regelbundna djurskyddsorgansmöten med veterinär, ansvarig föreståndare och personal där bland annat de ovanstående 3R-principerna diskuteras och utbyte mellan olika forskargrupper sker. Eventuella avvikelser i djurförsöken rapporte- ras i studierapporter och elektroniskt lagrade rådata och noteras i revisioner. Veterinär tillkallas vid behov. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 ===== SIDA 62 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE Camurus medarbetare är företagets viktigaste resurs och företaget strävar efter att skapa en arbetsplats som genomsyras av företagets värderingar – innovation, kvalitet, passion, samarbete och ägandeskap. Ambitionen är att bibehålla en inkluderande, diversifierad och öppen arbets- miljö där medarbetare kan växa och bidra till våra mål och vår vision. Medarbetare Höjdpunkter 2023 • Förbättrat resultat i medarbetarundersökning avseende medarbetarengagemang för tredje året i rad • Utveckling och implementering av mångfaldspolicy • Utveckling av mångfaldsutbildning • Införande av en global digital utbildnings- plattform för kontinuerligt lärande • Utveckling och implementering av riktlinjer för volontärarbete Goda anställningsvillkor För att attrahera och behålla kompetens arbetar Camurus för ett starkt arbetsgivarvarumärke och goda karriär- och utvecklings- möjligheter för företagets medarbetare. Arbetet ger resultat och resultatet från 2023 års medarbetarundersökningen visade på ett högre engagemangsindex (eNPS score) än för 2022. Indexet är ett mått på medarbetarnas benägenhet att rekommendera Camurus som arbetsgivare. Under 2023 ökade antalet medarbetare från 176 till 213, en ökning med 21 procent. Företagets mål är både att rekrytera nya medarbetare och behålla engagerade, drivna och kompetenta medarbetare. Camurus deltar i jobbmässor, genomför employer branding-aktiviteter, samarbetar med universitet och genomför studiebesök för studenter vid huvudkontoret. För att utöka rekry- teringsmöjligheterna samarbetar Camurus även med andra före- tag i regionen som behöver säga upp medarbetare på grund av till exempel omstrukturering. Camurus strävar efter att förbättra balansen mellan arbetsliv och privatliv genom att exempelvis erbjuda flexibilitet och möjlighet att delvis arbeta hemifrån, vilket även minskar jobb- pendlande och eventuell negativ miljöpåverkan. Camurus mål inom utveckling av humankapital för 2024 är att: • 15% av vakanser tillsätts internt • Personalomsättning under 10% • 100% av medarbetare har tillgång till relevant digital utbildning • 100% av medarbetare genomför företagets mångfaldsutbildning Camurus strävar efter att främja interna kandidater för lediga positioner i företaget. Anställda uppmuntras att ha individuella utvecklingsplaner och utifrån medarbetarnas ambitioner och före- tagets behov arbetar man tillsammans för att förbereda anställda för eventuella framtida nya roller inom företaget. Medarbetare och linjechefer kartlägger tillsammans medarbetarens önskemål kring utveckling i företaget och vilka aktiviteter och insatser som behöver planeras för att åstadkomma denna utveckling. 8,8 av 10 Medarbetarnas känsla av delaktighet var i genomsnitt 8,8 på en skala från 1-10 i 2023 års medarbetarundersökning 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET MEDARBETARE SE TABELL HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 52 62 ===== SIDA 63 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE För att alla medarbetare på ett lättillgängligt sätt ska kunna ta initiativ till eget lärande finns också en digital plattform som erbjuder utbildningar på alla lokala språk. Företaget genomför systematiska utvärderingar och dialoger mellan linjechefer och medarbetare för att utvärdera medarbeta- rens behov, prestation, mål och utveckling under året. Processen inkluderar även en utvärdering av medarbetarens individuella utvecklingsplan. Under 2023 genomfördes en internutbildning för linjechefer kring återkoppling och företagets årliga medarbetar- undersökning ger medarbetarna möjlighet till individuell feedback. Under året antog Camurus även riktlinjer för volontärarbete som ger Camurus medarbetare möjlighet att ägna en dag per år åt frivilligt volontärarbete. Under 2023 har det genomförts flertalet volontärprojekt. Mångfald, jämställdhet och inkludering Camurus är ett internationellt företag vars vägledande principer omfattar mångfald, jämlikhet och inkludering. Nolltolerans råder mot alla former av diskriminering, trakasserier och kränkande behandling utifrån kön, könsöverskridande identitet eller uttryck, etnicitet, religion eller annan trosuppfattning, funktionsvariation, sexuell läggning eller ålder. För mer information se Camurus uppförandekod och mångfaldspolicy. Under 2023 arbetade personer från 32 olika nationaliteter på Camurus. I den årliga medarbetarundersökningen mäter Camurus medarbetarnas känsla av inkludering, vilket 2023 var 8,8 på en skala på 1-10. Enligt Camurus mångfaldspolicy har alla medarbetare ett ansvar att ta initiativ och aktivt delta i mångfaldsarbetet. Camurus HR- avdelning med HR-chefen i spetsen (som är medlem i ledningsgrup- pen) har ett samordnande ansvar avseende arbetet med mångfalds- frågor. Mångfaldsfrågor drivs även i Camurus hållbarhetskommitté. Camurus lönepolicy förbjuder alla former av diskriminering. Alla medarbetare på Camurus får en adekvat lön i linje med tillämplig löne-benchmark som bolaget genomför regelbundet. Camurus följer årligen upp lönenivåer och löneskillnader i bolaget. Linje- chefer har tillgång till resultaten i Camurus löne-benchmark samt till interna löneintervall, vilka ska tas i beaktande vid nyrekrytering och i den årliga lönerevisionen. I 2023 års lönerevision framkom inga oskäliga löneskillnader mellan till exempel män och kvinnor eller inom samma kön. Camurus tillämpar ett globalt bonussystem. Camurus strävar efter att alltid rekrytera de mest kvalificerade personerna för uppgiften oavsett bakgrund, kön, könsöverskri- dande identitet, etnicitet, religion, ålder, funktionsvariation eller sexuell läggning och bolaget värdesätter och främjar aktivt mång- fald bland sina medarbetare vilket även är förankrat i företagets mångfaldspolicy och mångfaldsutbildning. Under 2023 utbildades Camurus linjechefer i rekrytering utifrån ett mångfaldsperspektiv och under 2024 kommer samtliga medarbetare utbildas i mång- faldsfrågor. Även introduktionsutbildningen för nya medarbetare inkluderar mångfaldsfrågor. Camurus samarbetar löpande med initiativet ”Jobbsprånget”, vilket är Sveriges största initiativ för praktikplatser till utlandsfödda akademiker. Syftet med initiativet är att ge deltagare arbetslivs- erfarenhet och referenser som så småningom ska leda till en permanent anställning. Camurus uppmuntrar sina medarbetare till att identifiera interna mentorer, som kan stötta dem i deras utveckling och vid behov erbjuds även externa coacher eller mentorer där det finns en rele- vans för verksamheten och medarbetarens individuella utveckling. Camurus har även tagit emot studenter från mastersprogram och doktorander som skriver sina uppsatser/avhandlingar hos Camurus med stöd av Camurus medarbetare som fungerar som handledare. Hälsa och säkerhet Alla medarbetare på Camurus ska trivas och ha möjlighet att utveckla sin fulla potential på arbetsplatsen. Medarbetarnas välmående, både i den fysiska och psykiska arbetsmiljön, är av stor vikt för Camurus. Linjecheferna har ett delegerat arbetsmiljöansvar för sina medarbetare och HR-chefen ett delegerat övergripande ansvar för att samordna och leda Camurus systematiska arbets- miljöarbete. Camurus har en global arbetsmiljöpolicy som alla medarbetare är ålagda att följa. Arbetsmiljöarbetet bedrivs på ett systematiskt sätt utifrån en ledningsstruktur som inkluderar processfaserna undersökning, riskbedömning, åtgärder och kontroll. Att bedriva arbetsmiljöarbetet enligt denna ledningsstruktur är ett lagkrav i Sverige men Camurus bedriver allt arbetsmiljöarbete i företaget, Jag arbetar med rekrytering och employer branding inom vår HR-avdelning. Sedan min första dag på Camurus har jag känt en genuin känsla av inkludering. En känsla som jag alltid bär med mig i min roll som rekryterare och som jag försöker dela vidare. Jag upplever att våra medarbetare är passionerade och stolta över vårt företaget och vad vi har åstadkommit. Inom HR har vi under 2023 genomfört en rad nya initia- tiv som ger ägandeskap och förstärker våra medarbetares engagemang för företagets värderingar och vårt åtagande. Vi introducerade en ny policy för mångfald, jämlikhet och inkludering (DEI) som alla anställda ska utbildas i. Vi imple- menterade även individuella utvecklingsplaner samtidigt som vi lanserade en e-learning-plattform för att motivera kontinuerligt lärande och utveckling. Dessutom lanserade vi möjligheten för våra medarbetare att ägna en dag per år till volontärarbete – ett bra sätt att bidra till samhället och samtidigt bygga teamanda. Under 2024 kommer vi fort- sätta stödja företagets expansion – med ett starkt fokus på etableringen i USA – för att säkerställa en gemensam före- tagskultur och förståelse för våra värderingar. Det som framför allt är min drivkraft och motiverar mig är mina kollegor. Alla är stöttande, hjälpsamma och enga- gerande, och jag är förväntansfull inför Camurus framtid. Företaget håller mig nyfiken och öppensinnad, det finns utrymme att testa nya idéer, samtidigt som jag känner mig värderad och uppskattad för mitt arbete. Louise Lindberg Recruiting & Employer Branding Partner, Human Resources 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 63 ===== SIDA 64 ===== 64 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 oavsett land, utifrån denna struktur. Alla medarbetare och inhyrda konsulter berörs av detta arbetssätt. Camurus har följande arbetsmiljörelaterade mål: • Att upprätthålla en effektiv långsiktig verksamhet med en hälso- sam fysisk och psykosocial arbetsmiljö och nöjda medarbetare • Att förebygga arbetsolyckor och arbetsrelaterade sjukdomar. Camurus mål är noll arbetsolyckor och arbetsrelaterade sjukdomar. Målen följs årligen upp inom ramen för det systematiska arbetsmiljöarbetet. För den svenska verksamheten (63 procent av de anställda) har företaget en skyddskommitté. Årligen genomförs två skyddsronder med syfte att upptäcka och förebygga arbetsmiljörelaterade risker. Skyddsronderna är en viktig del i Camurus arbetsmiljöriskhantering som även består av löpande riskbedömningar av arbetsmiljörisker i hela verksamheten och av ett riskreducerande arbete. Under 2023 genomförde alla nya chefer en arbetsmiljöutbildning som sträckte sig över sex månader och 15 medarbetare utbildades på en fördju- pad nivå i brandskydd. En hög nivå av säkerhet ska inte garanteras enbart för Camurus medarbetare utan för alla personer som befin- ner sig i Camurus lokaler eller utför arbete på Camurus uppdrag i Camurus lokaler. I sin arbetsplatspolicy åtar sig Camurus att säker- ställa att alla personer som vistas på Camurus arbetsplats följer våra säkerhetsföreskrifter för att förebygga incidenter och avhjälpa olyckor på arbetsstället. Målet är noll incidenter eller olyckor. Camurus nödlägesberedskap styrs av företagets affärskontinui- tetsplan och av krisplanen som innehåller anvisningar för hur med- arbetare ska bete sig i fall av nödläge. Under 2023 genomfördes även WE+, ett hälsoinitiativ för hela organisationen i syfte att inspirera till en mer aktiv och balanserad livsstil, där anställda delade sina aktiviteter via en social plattform. Företaget donerade en euro till välgörenhet för varje genomförd aktivitet, vilket resulterade i en donation till Läkare utan gränser på 2 970 EUR. Alla medarbetare erbjuds vid behov även företags- hälsovård, inklusive stödsamtal. De medarbetare som arbetar i Sverige (63 procent) erbjuds även en hälsoundersökning vartannat år. Respekt för mänskliga rättigheter Camurus åtar sig att respektera och arbeta i enlighet med alla inter- nationellt erkända mänskliga rättigheter (inklusive de grund- läggande mänskliga rättigheterna i arbetslivet enligt ILOs konven- tioner), både i och utanför den egna verksamheten, vilket beskrivs i företagets uppförandekod, uppförandekoden för leverantörer och mångfaldspolicyn. Camurus engagemang att motverka alla former av tvångsarbete och slaveri återspeglas i företagets UK Modern Slavery Act Transparency Statement. Camurus har en visselblåsarplattform som ger både medar- betare och externa intressenter (tredje part) möjlighet att anmäla alla former av missförhållanden. Under 2023 har inga anmälningar gjorts avseende kränkning av mänskliga rättigheter (inklusive arbetsrättsliga rättigheter) och diskriminering eller trakasserier, och inga böter eller sanktioner har emottagits under rapporterings- perioden. HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 ===== SIDA 65 ===== 65 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ Styrning av miljöarbetet Utöver att följa gällande lagkrav, styrs Camurus övergripande miljö- arbete av företagets processer och styrdokument. Under 2023 uppdaterades företages miljöpolicy och ett hållbarhetslednings- system baserat på miljöledningsstandarden ISO 14001 infördes. Hållbarhetsledningssystemet omfattar även Camurus miljö- ledningssystem. Miljöledningssystemet innehåller ett system för avvikelse- registrering och hantering. Enligt Camurus hållbarhetspolicy är varje anställd ansvarig för att rapportera hållbarhetsrelaterade avvikelser och/eller föreslå förbättringar. Om en miljöavvikelse upptäcks antingen vid revision eller i det dagliga arbetet genom- förs en grundorsaksanalys och avhjälpande och förebyggande åtgärder vidtas. Under 2023 antog Camurus också en policy för hållbara inköp. Policyn föreskriver att miljöhänsyn ska tas vid alla inköp av produkter eller tjänster inom Camurus verksamhet från t. ex. inköp av råvaror eller produktförpackningar, till transporttjänster, laboratorie- utrustning eller kontorsmaterial. Alla medarbetare är ålagda att följa denna policy och utbildades i policyn under 2023. Under året genomfördes även workshops och möten med bland annat transportören av Camurus produkter och kontraktstillverkaren av Camurus produkter för att identifiera möjliga miljöförbättringar, såsom inköp av FSC (Forest Stewardship Council) märkta förpack- ningar och förnybara drivmedel, etc. Camurus arbetar tillsammans med företagets leverantörer och andra samarbetspartners för att kontinuerligt minska företagets miljö- och klimatpåverkan. Ambitionen är att utveckla verksam- heten med minimal miljöpåverkan genom hela värdekedjan. En viktig uppgift är att frikoppla Camurus tillväxt av verksamheten från företagets växthusgasutsläpp och annan miljöpåverkan. Miljö Höjdpunkter 2023 • Uppdaterad miljöpolicy och hållbarhetspolicy • Implementering av Camurus hållbarhetslednings- system, inklusive miljöledningssystem • Utveckling och implementering av policy för hållbara inköp och djurskydd • Påbörjad miljökartläggning av Camurus värdekedja (inkl. kartläggning av växthusgasutsläpp) • Genomförande av två miljörevisioner hos leverantörer • Inledande av långsiktigt samarbete med tillverkaren av Camurus produkter med syfte att gemensamt förbättra produkternas miljöprestanda • Genomförande av workshop med leverantören av transporttjänster för att identifiera potentiella miljöförbättringar • Genomförande av hållbarhetsutbildning (inklusive miljöutbildning) för alla medarbetare • Introduktion till Camurus hållbarhetsarbete, inklusive miljöarbete, del av introduktionsprogrammet för nya medarbetare • Uppdaterade miljömål och framtagande av handlingsplan för förnybar energi och omställning till klimatneutralitet • Uppdaterad analys av företagets hållbarhetsrisker • Genomförande av klimatscenarioanalys • Utökad rapporteringen inom miljöområdet • Deltagande i projektet CoAction Lund som fokuserar på hållbar mobilitet för att bidra till Lunds kommuns mål om klimatneutralitet 2030 • Utökad redovisning av scope 3-utsläpp av växthusgaser Under 2023 genomförde Camurus även två miljörevisioner; en hos kontraktstillverkaren av Camurus produkter och en hos distributören av Camurus produkter till grossisterna. Syftet med revisionerna var både att följa upp leverantörernas efterlevnad av miljökraven i Camurus uppförandekod för leverantörer, och att tillsammans identifiera förbättringspotential. I december 2023 granskades Camurus miljöarbete av Lunds kommun. Under revisionen identifierades endast 1 avvikelse som var kopplad till förvaring av kemikalier. Avvikelsen åtgärdades genom införskaffande av uppsamlingskärl för förvaring av kemikalier, vilket godkänts av Lunds kommun. Revisonen är avslutad. Under 2023 uppdaterades Camurus uppförandekod för leverantörer, med bland annat utökade miljökrav på leverantörerna. För att säkerställa att kraven i koden följs genomförs riskutvärde- ringar och löpande miljöuppföljningar av Camurus leverantörer (läs mer i kapitlet Ansvarsfullt företagande, sidan 69). Klimatpåverkan Klimatpåverkan är en av vår tids största frågor. Under 2023 antog Camurus nya övergripande klimatmål och en handlingsplan för förnybar energi och en omställning till klimatneutralitet senast 2045. Handlingsplanen ska hjälpa Camurus att fortsätta och stärka sin resa för att anpassa företagets strategier till en grön övergång i enlighet med ramverket och målen i Parisavtalet. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET MILJÖ SE TABELL HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 52 ===== SIDA 66 ===== 66 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 0,05 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ Klimatpåverkan i egen verksamhet Camurus arbetar aktivt med att minimera företagets utsläpp av växthusgaser i hela värdekedjan. Under 2023 påbörjades en miljökartläggning av värdekedjan som även inkluderar växthus- gasutsläpp för att kunna beräkna och minska företagets miljö- och klimatpåverkan. Kartläggningen kommer att fortsätta under 2024. Camurus redovisar sina växthusgasutsläpp1 i enlighet med standarden Greenhouse Gas Protocol.2 I dagsläget redovisas scope 13 och 24-utsläpp av växthusgaser och utvalda scope 35-utsläpp. Under 2023 har Camurus utökat redovisningen av växthusgaser inom scope 3 med exempelvis växthusgasutsläpp från varutransporter av Camurus produkter samt växthusgasutsläpp från tillverkningen av Camurus produkter. Camurus produkttillverkning är kontrakterad till en leverantör lokaliserad i Sverige. Camurus scope 1-utsläpp är förhållandevis låga och omfattar i nuläget växthusgasutsläpp från företagets tjänstebilar samt direkta utsläpp från användning av eldningsolja och naturgas för uppvärm- ning av Camurus regionala kontor. I tidigare nämnd handlingsplan ingår mål för omställning från förbränningsmotorbil till elbil i Camurus tjänstebilsflotta vilket på sikt kommer att eliminera alla växthusgasutsläpp från tjänstebilarna inom scope 1. Camurus scope 2-utsläpp är förhållandevis låga då dessa utsläpp endast genereras på grund av elförbrukningen från företagets el- bilar och kontor (inklusive laboratoriemiljöer) samt från värme/kyla av kontoren. All elförbrukning på Camurus huvudkontor, dess forskningsfaciliteter samt på det tyska kontoret är från förnyelse- bara källor. Camurus regionala kontor är små till storleken och bidrar endast i mycket liten utsträckning till utsläpp av växthusgaser inom scope 2. För information om de miljö- och klimatrisker samt möjligheter som Camurus har identifierat se Hållbarhetsrisker och möjligheter, sidan 55. Referenser 1. Alla växthusgasutsläpp rapporteras i CO2-ekvivalenter. 2. GHG-protokollet är ett globalt standardiserat ramverk för att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (GHG). 3. Scope 1-utsläpp omfattar direkta utsläpp från ägda eller kontrollerade källor. 4. Scope 2-utsläpp omfattar indirekta utsläpp från generering av köpt energi. 5. Scope 3-utsläpp omfattar alla indirekta utsläpp (exklusive scope 2) som förekommer i företagets värdekedja, uppströms och nedströms. Produkt till patientTillverkning Framåt i värdekedjan Tjänstebilar Köpt el, ström, värme och fjärrkyla för eget bruk Köpta varor och tjänster Bränsle och energirelaterade aktiviteter Transport och distribution Avfall i produktion Affärsresor Jobbpendling Franchiseavtal Avfall genererat av sålda produkter Transport och distribution Använding av såld produkt Camurus Koldioxidekvivalenter (CO2e) Scope 3 INDIREKT Scope 3 INDIREKT Scope 2 INDIREKT Bakåt i värdekedjan Scope 1 DIREKT Företagets labbverksamhet Klimatpåverkan i värdekedjan Totala scope 1- och 2-utsläpp per omsättning (MSEK), ton/CO2e Totala scope 1- och 2-utsläpp per heltidsanställd, ton/CO2e 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 2022 2023 0,10 0,08 0,06 0,04 0,02 0 0,020 0,016 0,012 0,008 0,004 0 2022 2023 0,007 ===== SIDA 67 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ Klimatpåverkan i värdekedjan Camurus största klimatpåverkan finns inom scope 3, det vill säga de utsläpp som uppstår upp- och nedströms i värdekedjan. Uppskatt- ningsvis närmare 80 procent av all Camurus klimatpåverkan ligger i scope 3. Tillverkningen av företagets produkter bygger på en leverantörs- kedja i flera led med många olika aktörer och processer, varav alla genererar växthusgasutsläpp i olika mängd. Genom aktiva val av leverantörer och partners har Camurus viss möjlighet att påverka dessa utsläpp men som en mindre aktör i sammanhanget kan infly- tandet vara begränsat. Camurus produkter distribueras främst inom Europa och då före- trädelsevis med lastbil. Till vissa marknader såsom Australien sker transporten dock med flyg för att kunna säkerställa produkternas kvalitet. Under 2023 inledde Camurus ett arbete med att minska klimatpåverkan från transporter relaterade till produktion och distribution av företagets produkter. Ett nära samarbete med både leverantören som sköter tillverkningen av Camurus produkter och leverantören som transporterar Camurus produkter har inletts. Detta arbete kommer att fortsätta under 2024. Camurus har under 20231 inte minskat växthusgasutsläpp genom klimatkompensation2 eller koldioxidavskiljning och lagring (CCS)3. Camurus tillämpar inga interna system för koldioxidprissättning.4 Lokala utsläpp till luft (icke växthusgasutsläpp) Lokala luftutsläpp från till exempel fordon såsom utsläpp av kol- monoxid (CO), kolväten (HC), partiklar (PM), kväveoxider (NOx) och svaveldioxid (SO2) medför både miljö- och hälsoproblem. Camurus både mäter och har åtagit sig att eliminera avgaser från företagets tjänstebilflotta. I Camurus handlingsplan för förnybar energi och omställning till klimatneutralitet ingår mål att ställa om företagets fordonsflotta från fossildriva bilar med förbränningsmotor till elbilar. Denna omställning kommer, vid sidan om växthusgaserna, eliminera även alla avgasutsläpp från tjänstebilflottan. Elbilar bidrar också till en tystare och hälsosammare miljö vilket är särskilt viktigt vid kör- ning i städer och tätorter. Omställningen av fordonsflottan till elbilar kommer också beröra företagets förmånsbilar. Camurus uppmanar också sina leverantörer av transporter att använda förnybar energi och ställa om till eldrift så fort som möjligt. Miljöpåverkan från läkemedel Camurus strävar efter att minimera miljöpåverkan från sina produk- ter så långt som möjligt och har ett tätt samarbete med företagets kontraktstillverkare av läkemedel för att förebygga utsläpp av läke- medel till mark eller vatten. Kontraktstillverkaren har välutvecklade säkerhetsrutiner på plats för att förebygga utsläpp av läkemedel och då främst från aktiv substans till miljön. Allt processvatten han- teras som farligt avfall och skickas till destruktion enligt gällande lagstiftning, likaså kontaminerade kärl och skyddskläder. Resursanvändning och cirkularitet Camurus läkemedel mot t. ex. opiodberoende kräver väsentligt lägre mängder aktiv substans än jämförbara preparat för daglig medicinering och bidrar till att förbättra behandlingsresultat och livskvaliteten för patienter med opiodberoende. Läkemedel berörs av många legala krav för att säkerställa kvalitet och produktsäkerhet vilket gör det svårt att miljöanpassa själva läkemedlet. Även att göra miljöförbättrande förändringar i förpackningar är utmanande. Förpackningen närmast läkemedlet består av både stål, glas, gummi och plast. Sprutan monteras i en säkerhetsanordning av plast som läggs i ett plasttråg gjort av 80 procent återvunnet material. All plast är PVC-fri och andelen åter- vunnet material i plastförpackningarna är sammanlagt 29 procent. Bipacksedlarna är gjorda av FSC-märkt papper. Ytterförpackningen av wellpapp är gjord av 100 procent återvunnet material. Under 2023 inleddes arbetet med att FSC-märka kartongförpackningarna och att utreda möjligheten att helt ta bort ett lager av kartongför- packningar, ett arbete som kommer att fortsätta under 2024. Under 2023 byttes många av Camurus datorer ut på grund av ålder. I enlighet med Camurus policy för hållbara inköp upphand- lades nya datorer som innehar den internationella hållbarhets- Som supply chain coordinator arbetar jag med att säkerställa att vi har rätt lagernivå av våra produkter på våra marknader och hos våra olika grossister. Jag ansvarar för produktions- planering, distribution och kvalitetsövervakning för Buvidal enligt gällande ram- och regelverk. På så sätt är jag involverad i hela kedjan från produktion till leverans, vilket är väldigt spännande. Efter kartläggning av stora delar av leverantörskedjorna har vi under året haft starkt fokus på att minska vårt miljöavtryck, vilket sker i nära samarbete med våra två huvudleverantörer för tillverkning och distribution. Vi har exempelvis lyckats minska användningen av vatten, kemikalier och energi i produktionen och även sett över våra produktförpackningar och möjligheten att byta till mer hållbara alternativ, såsom FSC-märkt kartong. Läkemedelsindustrin är en starkt reglerad bransch med sina egna utmaningar och en ändring som kan tyckas enkel att genomföra kan innebära väldigt mycket arbete eller inte vara möjlig på grund av regulatoriska skäl. Det som har störst klimatpåverkan i vår värdekedja är CO2 utsläpp från våra transporter. Under 2023 gjordes betydande framsteg för att minska våra transportutsläpp, till exempel genom att titta på alternativa transportlösningar till Australien där distributionen idag sker med flyg – utan att ge avkall på kvalitet och möjlighet till övervakning under leveransen. Jag motiveras av att tillsammans med inspirerande och kunniga kollegor får arbeta med att förbättra, förenkla och effektivisera våra processer. Tillsammans bidrar vi alla med vår tid, kunskap och starka engagemang för att göra Camurus mer hållbart. Sanna Nilsson Supply Chain Coordinator 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Referenser 1. ESRS, E1, E1-7. 2. Olika aktiviteter som företagen genomför med syfte att kompensera för utsläpp av koldioxid eller andra typer av växthusgaser genom att betala för att motsvarande mängd utsläpp minskar någon annanstans. 3. Carbon Capture and Storage (CCS) innebär att koldioxiden i rökgaserna fångas in från kraftverk, förbränningsanläggningar eller stora processindustrier. Den avskilda koldioxiden komprimeras och transporteras sen i flytande form till en lämplig lagringsplats djupt ner i marken. 4. ESRS, E1, E1-8. 67 ===== SIDA 68 ===== 68 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ märkningen TCO och alla Camurus datorer är nu TCO-certifierade (https://tcocertified.com/tco-certified/). Certifieringen innehåller kriterier för att säkerställa prestanda inom områdena miljö, mänskliga rättigheter, arbetsrätt och arbetsmiljö. I enlighet med Camurus policy för hållbara inköp försöker före- taget i så stor utsträckning som möjligt köpa in kontorsprodukter som är miljömärkta eller ekologiska som till exempel kontorspapper, mat och dryck. Huvudkontorets fastighet 63 procent av Camurus medarbetare arbetar på Camurus huvud- kontor i Lund, Sverige. Under 2023 fick huvudkontorets byggnad miljöcertifieringen Miljöbyggnad Silver (https://www.sgbc.se/ certifiering/miljobyggnad/). Under 2023 meddelade Camurus etablering av nytt huvudkontor i slutet av 2024. Fastigheten för det nya huvudkontoret kommer att vara certifierad enligt LEED (Leadership in Energy and Environmental Design) nivå Guld. Vatten I Camurus interna verksamhet är vattenförbrukningen relativt låg och vatten används huvudsakligen på kontoren och till rengöring av mindre laboratorieutrustning. Enligt Camurus miljöpolicy, i vilken alla Camurus anställda är utbildade, ska vatten användas så effektivt som möjligt. I tillverkningen av Camurus produkter används vatten till exempel vid rengöring och sterilisering av utrustning och för processkylning, men även i dessa processer är vattenförbrukningen förhållande- vis låg jämfört med till exempel stora industrier eller jordbruk. Tillgången till vatten är god i de områden där huvudkontoret och produktionen är lokaliserade, därför ses vattenfrågan inte som en betydande och materiell hållbarhetsaspekt för Camurus. Vattenförbrukningen vid tillverkningen minskade med 20 procent under 2023 jämfört med 2022. Kylvattnet från autoklaven1 kopp- lades till processkylvattnet vilket resulterade i en återanvändning av vatten. Avfall I sin miljöpolicy åtar sig Camurus att reducera och förebygga allt avfall, inklusive farligt avfall som är speciellt viktigt att hantera utifrån ett miljöperspektiv. En betydande del av avfallet som uppstår i tillverkningen av Camurus produkter utgörs av farligt avfall då det innehåller läke- medelssubstanser, varav vissa är narkotikaklassade. Allt farligt avfall samlas in och destrueras i enlighet med gällande lagkrav. Annat avfall källsorteras och under 2023 byggdes hos tillverkaren en ny miljöstation som ska tas i drift 2024 för att öka möjligheten till källsortering. Kontraktstillverkaren genomförde under 2023 även en avfallsutredning med syfte att hitta möjligheter till ökad källsortering av plastavfall samt att identifiera samarbetsmöjligheter för ökad cirkularitet genom att ta tillvara plastavfallet som ny resurs. Tillver- karen har ett mål att minska brännbart avfall med minst 10 procent 2025 jämfört med 2023 års nivåer. Camurus egen verksamhet ger upphov till både farligt avfall såsom kemikalier, kontaminerade kärl eller skyddsutrustning från laboratorieverksamhet, och icke farligt avfall. Allt farligt avfall samlas in och destrueras i enlighet med gällande lagstiftning. Icke farligt avfall såsom matrester, papper, plast och metall källsorteras, dock finns idag inte förutsättningar att mäta icke farligt avfall individuellt utan endast det totala avfallet för huset där Camurus hyr lokaler, varför beräkningen av mängden är baserad på totalen/hyrd yta – samma gäller energi- och vattenförbrukningen. I Camurus nya huvudkontor från 2025 kommer en individuell mätning av förbrukad mängd energi, vatten och avfallsvolymerna vara möjlig. På grund av mindre laboratoriearbete minskade under 2023 mängden farligt avfall inom Camurus verksamhet med 29 procent jämfört med 2022. Ett mål i Camurus avfallshanteringsplan är att under 2024 karak- terisera det farliga avfallet i verksamheten och hitta potential för att minska mängden farligt avfall. En annat mål är att under 2024 utveckla ett nytt koncept för källsortering av kontorsavfall som ska introduceras i de nya lokalerna under 2025. Syftet är att öka käll- sorteringsgraden. I och med att Camurus under 2023 beslutat att flytta till nya lokaler har det tidigare beslutet att mäta det icke farliga avfallet individuellt för Camurus skjutits upp tills verksamheten har flyttat in i de nya lokalerna. Kemikalier I Camurus laboratorier används kemikalier. För att säkerställa en säker hantering av dessa kemikalier finns nationella och internatio- nella regelverk. Vissa kemikalier omfattas av EU:s förordning om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemika- lier (REACH) och Camurus strävar efter att i görligaste mån undvika dessa. Camurus arbetar för att i möjligaste mån byta ut farliga kemikalier till mindre farliga kemikalier och varje inköp av kemikalier föregås av en miljöbedömning. Även tillverkaren av Camurus produkter har ett strukturerat kemikaliearbete och tillämpar precis som Camurus produktvals- principen enligt svensk miljölagstiftning2. Endast begränsade mäng- der kemikalier används och kvävgas står för största användningen. Etanol används för rengöring av till exempel processutrustning. Referenser 1. Utrustning för ångsterilisering av t. ex. material, utrustningsdelar, komponenter innan användning i produktion av Camurus läkemedel. 2. Produktvalsprincipen innebär att en verksamhetsutövare undviker att använda kemiska produkter eller biotekniska organismer som kan vara skadliga för människors hälsa eller miljön om de kan ersättas med mindre farliga alternativ. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Energi Camurus verksamhet är inte särskilt energiintensiv, och 95 procent av all använd energi kommer från förnybar källa. Camurus handlings- plan för förnybar energi och omställning till klimatneutralitet inne- håller målet att upprätthålla en hög andel förnybar energi i verksam- heten. I och med den planerade flytten av huvudkontoret och dess miljö- och energicertifiering förväntar sig Camurus en minskad energi- användning från kontors- och laboratorieverksamhet. Tillverkaren av Camurus produkter arbetar aktivt med att minska sin energiförbrukning. Mellan åren 2021-2023 minskade energiför- brukningen med 11 procent och man arbetar med en handlingsplan för ytterligare minska energiförbrukningen. 95% förnybar energi ===== SIDA 69 ===== 69 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE Ansvarsfullt företagande Camurus strävar efter att tillsammans med leverantörer, vårdenheter, patienter och andra intressegrupper säkerställa en hög nivå av affärsetik och hållbarhet. Det inkluderar att förhindra korruption och konkurrensbegränsande beteende, att säkerställa transparens i samarbeten och marknadsföring, utan att äventyra dataskydd och patientintegritet samt att hantera hållbarhets- risker i leverantörskedjorna. Ambitionen är att alltid bedriva verksamheten och interaktion med intressenter på ett etiskt, ansvarsfullt och respektfullt sätt. Affärsetik Alla Camurus leverantörer förväntas följa gällande lagar och regel- verk för respektive marknad. Företagets interna uppförandekod samt uppförandekod för leverantörer är två viktiga verktyg för att säkerställa att god affärsetik och regelefterlevnad genomsyrar verksamheten och integreras i samarbeten, processer och rutiner. Under 2023 implementerades en uppdaterad uppförandekod och medarbetarna utbildades i affärsetik via en digital utbildning. I bolagsstyrningsrapporten finns information om granskning av företagets finansiella rapporter, riktlinjer och oberoende kommittéer för ersättningar, inklusive de till styrelsemedlemmar och ledande befattningshavare. Ytterst ansvarig för god affärsetik samt att ingen korruption förekommer är Camurus vd. Policyer, rutiner och kontrollmekanismer ses kontinuerligt över utifrån en årlig riskvärdering. För mer information om Camurus värdering av risker och möjligheter se Hållbarhetsrisker och möjlig- heter på sidan 55. Arbete mot korruption Som läkemedelsbolag har Camurus daglig kommunikation med sjukvårdspersonal, patienter, patientorganisationer, leverantörer och affärspartners. Dialoger under vilka bolagets medarbetare riskerar att utsättas för situationer som kan kopplas till korruption och mutor. Höjdpunkter 2023 • Implementering av hållbarhetsriskhanteringsprocess för leverantörer, inklusive korruptionsrisker • Lansering av ny policy för samverkan med hälso-och sjukvård, patientorganisationer och andra intressenter • Medarbetare utbildades digitalt om hållbarhet och ansvarsfullt företagande, inklusive affärsetik, antikorruption samt användning av sociala medier Camurus har nolltolerans mot all form av korruption. Detta tydliggörs i Camurus interna uppförandekod, uppförandekod för leverantörer samt i företagets antikorruptionspolicy. Under 2023 utbildades medarbetarna i antikorruption via en digital utbildning. Alla ny- anställda i Camurus utbildas även i företagets uppförandekod och antikorruptionspolicy som en del av sitt introduktionsprogram Konkurrens på lika villkor Camurus efterföljer alla tillämpliga konkurrenslagar. Lagarna innebär ett förbud att genom avtal med konkurrenter, leverantörer och kunder fastställa eller upprätthålla priser eller på annat sätt begränsa konkurrensen. Samverkan med hälso- och sjukvården och dess intressenter Förutom nationella lagar och förordningar inom området, har Camurus åtagit sig att följa EFPIA:s (European Federation of Pharma- ceutical Industries and Associations) kod och riktlinjer för marknads- föring av läkemedel och interaktion med vårdpersonal, vårdorgani- sationer och patientorganisationer. Reglerna omfattar bland annat korrekt och evidensbaserad marknadsföring, att samverkan sker på ett professionellt och förtroendefullt sätt, och utan otillbörlig påverkan. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE SE TABELL HÅLLBARHETS- STRATEGI SIDAN 52 ===== SIDA 70 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE Genom sitt efterlevnadsramverk säkerställer Camurus att: • Informationen om företagets produkter är korrekt, balanserad och objektiv • Samverkan och dialog med vårdpersonal, vårdorganisationer och patientorganisationer sker på ett etiskt och transparent sätt • Marknadsföring, utveckling och forskning följer etiska standarder • Camurus följer tillämpliga lagar, förordningar och koder • Tredje-part, såsom distributörer, leverantörer av kontraktsforsk- ning, och andra tjänsteleverantörer, ej är involverade i korrupta eller andra oetiska affärer, när de agerar på Camurus vägnar Personlig integritet och dataskydd Med stark respekt för individers rättigheter värnar Camurus skyddet av personlig integritet, vid all behandling av personupp- gifter. Camurus har väl etablerade policyer och rutiner för att säkerställa skyddet av alla registrerades personuppgifter, i enlighet med tillämplig lagstiftning för dataskydd. Ett dataskyddsombud är utsedd till att stötta organisationens arbete och säkerställa efter- levnad av Dataskyddsförordningen (GDPR). Under 2023 implemen- terades en uppdaterad dataskyddspolicy och medarbetarna utbil- dades i den. Policyn beskriver hur Camurus arbetar för efterlevnad av tillämplig lagstiftning för dataskydd och omfattar all hantering av personuppgifter inom företagets verksamhet. Visselblåsning Camurus har en visselblåsarrutin och en digital visselblåsar- plattform, där den sistnämnda finns tillgänglig internt via företag- ets intranät och externt via Camurus hemsida. Camurus tar miss- tänkta tjänstefel på största allvar och via rapporteringsverktyget tillhandahålls en lättillgänglig, säker och tillförlitlig mekanism för anställda och tredje part att rapportera misstänkta missförhållan- den som involverar Camurus. Eventuella ärenden som rapporteras utreds noggrant och efterföljande åtgärder vidtas vid behov. Under 2023 förstärktes Camurus ramverk för regelefterlevnad med en ny global policy kring samverkan med hälso- och sjukvården och dess intressenter, samt tillhörande rutin. Policyn slår fast bärande principer och regler för interaktioner med hälso-och sjukvården och dess intressenter för att säkerställa att dessa genomsyras av god etik, integritet, förtroende och ansvarsfullt företagande. I tillägg uttrycker policyn Camurus åtagande att följa såväl EFPIA:s kod som lokala branschkoder, genom att omfamna självreglering som ett viktigt instrument i branschen och verksamheten. Alla berörda medarbetare utbildas inom etisk och transparent marknadsföring. För att säkerställa intern kompetens och god implementering av den nya policyn, planeras under 2024 en utbildning för alla medarbetare i kontakt med hälso-och sjukvården och dess intressenter. Sedan 2023 redovisar Camurus alla bidrag till hälso- och sjuk- vården och patientorganisationer. Se transparensrapportering på Camurus hemsida. Ramverk för god affärsetik Under 2023 vidtogs flera viktiga initiativ att stärka ramverket för affärsetik och regelefterlevnad, för att säkerställa efterlevnad av de strikta etiska principer som lagstiftning samt etiska koder och rikt- linjer ställer. Ramverket tar sin utgångspunkt dels i EFPIA:s kod och behandlar utöver det exempelvis antikorruptions-, visselblåsnings- och dataskyddsfrågor. Efterlevnadsramverket består av styrdokument såsom upp- förandekod, och policyer för antikorruption, dataskydd och sam- verkan med hälso-och sjukvården och dess intressenter, där den sistnämnda även täcker marknadsföring av Camurus produkter. Ramverket utvecklas kontinuerligt för att minska risker och för- hindra incidenter av tjänstefel. Under 2023 implementerades en ny process för utvärdering av leverantörer och affärspartners utifrån ett hållbarhetsperspektiv, inklusive riskhantering, bolagsstyrning och antikorruption. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 70 ===== SIDA 71 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE Politiska bidrag Camurus uppförandekod och policy mot korruption tydliggör att Camurus inte ger några bidrag till politiska partier eller politiker och vi intar i övrigt en neutral position i förhållande till politiska partier. Ansvarsfull hantering av leverantörskedjor Trots att läkemedelsindustrin är starkt reglerad finns det sociala risker, miljörisker och korruptionsrisker i komplexa och globala leverantörskedjor, ofta i flera led. För att upptäcka och hantera hållbarhetsrisker i leverantörskedjorna har Camurus implementerat en riskhanteringsprocess som bygger på ett due diligence pers- pektiv. De hållbarhetskrav som Camurus ställer på sina leverantörer beskrivs i Camurus uppförandekod för leverantörer som företagets Riskhantering av leverantörer Samarbetet avslutas vid bristande efterlevnad Due Diligence och riskbedömning i digitalt system Vidta åtgärder (om så behövs) Monitorering av leverantörens prestanda Samarbetet med leverantören godkänns eller förnyas Syfte: Att säkerställa efterlevnad till Camurus ramverk för hållbarhet och compliance t. ex. uppförandekod för leverantörer och regler mot korruption Jag ansvarar för affärsetik och regelefterlevnad på Camurus. Arbetet är varierande och inkluderar allt från utveckling och implementering av uppförandekod, policyer och kontroll- system, till utbildning, guidning och rådgivning. 2023 var ett händelserikt år. Vi lanserade ett nytt anti- korruptionsprogram, som även inkluderar riskhantering av leverantörer och samarbetspartners. Vi förstärkte vårt ramverk kring interaktion med hälso-och sjukvård, patienter och andra intressenter, så att samverkan alltid kan ske på ett förtroendefullt och meningsfullt sätt. Vidare utökade vi vår transparens genom att på hemsidan redovisa bidrag till hälso- och sjukvården och patientorganisationer. För att skapa en medvetenhet, dialog och öppenhet kring ansvarsfullt före- tagande genomförde vi under flera internutbildningar inom affärsetik, antikorruption och hållbarhet. Under 2024 ligger fokus främst på Camurus etablering i USA och att bygga upp kapacitet inom compliance på en marknad som skiljer sig en hel del från Europa. Att vi har sunda och korrekta affärsmetoder är en central aspekt i vår fortsatta resa och långsiktiga värdeskapande som växande internationellt läkemedelsföretag. I min roll samarbetar jag med många olika funktioner och jag trivs med att diskutera, analysera och ge råd till mina kollegor. I slutändan behövs många gånger individuella över- väganden och målet är att skapa goda förutsättningar för att vi ska kunna fatta välgrundade och kloka beslut. Att få vara en del i Camurus resa är otroligt spännande. Företagskulturen är inkluderande med stor tillit och respekt för oss anställda, där vår framgång bygger på ett starkt gemensamt engagemang. Jonas Duborn Global Head of Compliance leverantörer behöver efterleva. Dessa hållbarhetskrav följs regel- bundet upp av Camurus och leverantörerna riskvärderas baserat på sin prestanda inom områdena hållbarhetsstyrning, mänskliga rättigheter, arbetsrätt, arbetsmiljö, miljö och antikorruption. För att effektivisera arbetet köpte Camurus under 2023 in ett digitalt riskhanteringssystem. Flödet för processen visas i bilden (vänster). Exempel på aktiviteter som vidtas om Camurus riskanalysprocess visar hög risknivå för en leverantör är revisioner, samarbeten för prestationsförbättring såsom utbildningar, gemensamma analyser och gemensamma mål samt kontinuerliga uppföljningar. Camurus har under 2023 diskuterat risken för markanvändnings- effekter och biologisk mångfald med sin leverantör av hjälpämnet sojaolja i Camurus FluidCrystal-teknologi. Leverantören har intygat att den soja som är råvaran till Camurus sojaolja, inte odlas i områden (till exempel Sydamerika) där det finns hög risk för negativa effekter på markanvändning, biologisk mångfald och klimatet samt brott mot mänskliga rättigheter. Ovan beskriven riskhanteringsprocess tillämpas även på tredje- part, såsom distributörer, leverantörer av kontraktsforskning, och andra tjänsteleverantörer se rubrik Ramverk för god affärsetik. Fördjupat samarbete med kontraktstillverkaren Under 2023 har Camurus inlett ett nära samarbete med kontrakts- tillverkaren av företagets produkter. Samarbetet berör både en gemensam utveckling av miljöarbetet med förbättrad miljöprestanda och hållbarhetsfrågor såsom mänskliga rättigheter, arbetsrätt, arbetsmiljö, antikorruption och gemensam hantering av hållbar- hetsrisker i leverantörskedjorna. Samarbetet kännetecknas av gemen-samma projekt och månatliga avstämningsmöten. Kontraktstillverkaren har uppnått nivå brons på Ecovadis. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 71 ===== SIDA 72 ===== 72 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023INTRODUKTION / RESULTATINDIKATORER Resultatindikatorer – patienter Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Utfall 2021 Uppskattat antal patienter i behandling med Buvidal vid utgången av året Antal 48 000 36 000 25 000 Länder där Buvidal och Brixadi finns tillgängligt 1 Antal 231 20 17 Projekt med fokus på att minska stigma för personer med opiodberoende Antal 3 2 1 Produktindragningar (kliniska studier) Antal 0 0 0 Produktindragningar (marknad) Antal 0 0 0 Inspektioner från hälsomyndigheter Antal 1 2 1 Utförda revisioner 2 sammanlagt Antal 313 44 42 Externa revisioner Antal 20 – – Interna revisioner Antal 11 – – Genomförda revisioner av CRO avseende djurskydd Antal 2 1 0 Genomförda internrevisioner där djurskydd ingår Antal 1 0 1 Totalt antal djur i djurförsök Antal 673 1 142 814 Möss Antal – 375 360 Råttor Antal 637 760 451 Kaniner Antal 9 7 3 Minigrisar Antal 27 – – 1. Buvidal (Europa, Australien, MENA), Brixadi utlicenserad (USA) 2. Inkluderar audits inom områden såsom Good Distribution Practice, Good Manufacturing Practice och Good Pharmacovigilance Practice 3. Revisionsprogrammet genomfördes planenligt Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Utfall 2021 Resultat av medarbetarundersökning "Min arbetsplats tillåter mig att växa och ta mig an nya ansvarsområden" Skala 1-10 8,0 8,3 7,5 Resultat av medarbetarundersökning genomsnittspoäng för tillhörighet Skala 1-10 8,8 8,8 – Andel män/kvinnor av totalt antal anställda Procent 33/67 35/65 37/63 Andel män/kvinnor på chefsnivå Procent 54/46 53/47 63/37 Andel män/kvinnor i ledningsgrupp Procent 70/30 70/30 70/30 Andel män/kvinnor i styrelse Procent 56/44 62/38 57/43 Tillsvidareanställda heltid (FTE) totalt och efter kön och land (män/kvinnor) 2 – – – – Sverige Antal/procent 134 (31/69) – – Danmark Antal/procent 3 (0/100) – – Norge Antal/procent 2 (50/50) – – Finland Antal/procent 2 (100/0) – – Frankrike Antal/procent 8 (37,5/62,5) – – Spanien Antal/procent 10 (50/50) – – Tyskland Antal/procent 15 (33/67) – – Österrike Antal/procent 2 (0/100) – – Storbritannien Antal/procent 21 (48/52) – – Belgien Antal/procent 1 (100/0) – – Australien Antal/procent 15 (20/80) – – Visstidsanställda heltid totalt och efter kön och land (män/kvinnor) – – – – Tyskland Antal/procent 2 (100/0) – – Danmark Antal/procent 1 (0/100) – – Australien Antal/procent 2 (50/50) – – Personalomsättning 3 Procent 6,2 13,4 11,2 Konsulter4 Antal 20 – – Andel medarbetare som har kollektivavtal 5 Procent 71 – – Medarbetare efter ålder – under 30 år – mellan 30 och 50 år – över 50 år6 Antal/procent 8-125-80/ 4-59-37 – – Andelen medarbetare som deltog i regelbundna prestations- och karriärutvecklingsgranskningar 7 Procent 100 – – Genomsnittligt antal utbildningstimmar för alla medarbetare 8 Antal 3,4 – – Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Utfall 2021 Resultat eNPS 1 56 55 38 Resultat av medarbetarundersökning ”Jag är fri från stress som negativt påverkar min förmåga att arbeta” Skala 1-10 7,2 7,6 6,8 Resultat av medarbetarundersökning "Jag tycker att arbetsmiljön är öppen och vänskaplig" Skala 1-10 8,7 8,9 8,5 Resultat av medarbetarundersökning "Jag känner mig trygg att uttrycka min åsikt även om jag inte håller med" Skala 1-10 8,6 8,7 8,1 Resultatindikatorer – medarbetare 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 ===== SIDA 73 ===== 73 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Utfall 2021 Andel medarbetare som berörs av Camurus ledningssystem för hälsa och säkerhet 9 Procent 100 – – Dödsfall till följd av arbetsskador och arbetsrelaterad ohälsa (medarbetare och konsulter) 10 Antal 0 – – Dödsfall till följd av arbetsskador och arbetsrelaterad ohälsa entreprenörer 10 Antal 0 – – Registreringsbara arbetsrelaterade olyckor 10 Antal 1 – – Andel registrerbara arbetsrelaterade olyckor 10 Antal/miljon arbetade timmar 12,14 – – Registrerbar arbetsrelaterad ohälsa 10 Antal fall 2 – – Förlorade dagar på grund av arbetsrelaterade skador och arbetsrelaterad ohälsa 10 Antal dagar 161,24 – – Arbetsrelaterade tillbud 11 Antal 4 3 0 Frisknärvaro Procent 96,9 97,5 97,9 Andel medarbetare som har rätt att ta ut familjerelaterad ledighet 12 Procent 100 – – Andelen medarbetare som tagit ut familjerelaterade ledigheter samt könsfördelning (M/K) 12 Procent 28 (75/25) – – Procentuell löneskillnad mellan kvinnor och män Procent 31,5912 – – Förhållandet mellan ersättningen för företagets högst betalda individ och medianersättningen för dess anställda 13 1:9,89 – – Lost Time Incident Rate (LTIR) 6,2 – – Fall av anmäld diskriminering eller trakasserier 14 Antal 0 0 0 Andel lediga tjänster som fyllts genom internrekrytering Procent 22 16 16 1. Engagemangsindexet eNPS (employee net promoter score) mäter på en skala från -100 till +100 hur väl medarbetarna trivs, känner stolthet samt viljan att rekommendera arbetsplatsen till andra. 2. Enligt ESRS S1; S1-6 3. Personer som har slutat dividerat med genomsnittligt antal anställda under året. 4. Enligt ESRS S1; S1-7: Konsulter som arbetar främst inom kliniska studier 5. Enligt ESRS S1; S1-8 : Camurus strävar efter att tillämpa kollektivavtals- liknande villkor även för medarbetare i länder där det idag inte finns möjlighet till kollektivavtal. För konsulter gäller villkoren i de företag som de är anställda i. 6. Enligt ESRS S1; S1-9 7. Enligt ESRS S1; S1-13 8. Enligt ESRS S1; S1-13, för köns- och åldersfördelning se tabellen ovan. Nyckeltalet omfattar endast de digitala utbildningar som riktar sig till alla medarbetare. Individuella utbildningar dokumenteras i medarbe- tarens individuella elektroniska utbildningskort och dessa data är inte tillgängliga på aggregerad nivå i företaget idag. Camurus medarbetare INTRODUKTION / RESULTATINDIKATORER måste också läsa och signera alla policyer och standard operation procedures (SOP) som de är berörda av. 9. Enligt ESRS S1; S1-14: Att driva arbetsmiljöarbetet enligt ledningssystemet för hälsa och säkerhet är ett lagkrav i Sverige men arbetssättet tillämpas på alla medarbetare i företaget. 10. Enligt ESRS S1; S1-14 11. Tillbud är en nästan-olycka, d v s ingen skada som konsekvens men det hade kunnat bli en skada. Tillbud rapporteras och analyseras i syfte att bygga bort risker och förebygga arbetsrelaterade olyckor eller ohälsa. 12. Enligt ESRS S1; S1-15 13. Enligt ESRS S1; S1-16: Beräkningen omfattar alla medarbetare inklusive vd. Det finns inga timbetalda medarbetare på Camurus. In rapportering av fördelningen av löneskillnaderna mellan män och kvinnor per anställnings- kategori och/eller efter land/segment är i dagsläget inte möjligt då Camurus har för få medarbetare i alla länder förutom Sverige. 14. Enligt ESRS S1; S1:17: Fall av diskriminering kan anmälas både via vissel- blåsarplattformen på Camurus hemsida eller internt till linjechef eller HR-avdelningen 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Resultatindikatorer – miljö* Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Energiförbrukning Total energiförbrukning från kontoren inklusive laboratorier 1 MWh 973 989 Andel förnybar energi 2 Procent 95 85 Energiintensitet3 Total energiförbrukning / omsättning MSEK MWh/MSEK 0,57 1,03 Total energiförbrukning / heltidsanställd MWh/antal 4,57 5,62 Omsättning MSEK MSEK 1 717 956 Heltidsanställda Antal 213 176 Växthusgasutsläpp4 Totala scope 1-utsläpp tCO2e 158,9 162,4 Tjänstebilar 5 tCO2e 150,35 155,3 Uppvärmning av kontor tCO2e 8,66 7,1 Totala scope 2-utsläpp (marknadsbaserad) 7 tCO2e 17,48 8,99 Totala scope 2-utsläpp (platsbaserad) 7 tCO2e 11,68 16,69 Totala scope 1- och 2-utsläpp (marknadsbaserad) tCO2e 176,2 171,3 Totala scope 1- och 2-utsläpp (platsbaserad) tCO2e 170,4 179 Scope 3-utsläpp 10 tCO2e 385,6 60,3 3.1 Köpta varor och tjänster11 tCO2e 50,7 – 3.3 Bränsle- och energirelaterade aktiviteter (inte inkluderade i scope 1 och 2) tCO2e 46,312 60,3 3.5 Avfall genererat i den egna verksamheten tCO2e 0,813 – 3.9 Nedströms transport och distribution tCO2e 287,714 – Totala scope 1- och 2- utsläpp och scope 3-utsläpp (marknadsbaserad ) tCO2e 561,8 231,6 Totala scope 1- och 2- utsläpp och scope 3-utsläpp (platsbaserad ) tCO2e 556 239,3 Växthusgasutsläpp intensitet15 Totala scope 1- och 2-utsläpp per omsättning MSEK tCO2e 0,007 0,017 Totala scope 1- och 2-utsläpp per heltidsanställd tCO2e 0,05 0,09 Avfall genererat i verksamheten Farligt avfall, huvudkontor, inkl. labb t 1,5 2,1 Restavfall, huvudkontor, inkl. labb t 1,8 1,3 Wellpapp t 0,8 0,7 Elektronik t 0,1 0,2 Matavfall t 0,5 0,4 * Resultatindikatorer för miljö redovisas för 2022 och 2023. ===== SIDA 74 ===== 74 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023INTRODUKTION / RESULTATINDIKATORER Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Metall t 0,04 0,04 Plast t 1,2 0,8 Papper t 0,3 0,3 Andel återvunnet avfall av allt avfall t 37 38 Avfall genererat i den kontrakterade produktionen Farligt avfall t 3,9 – Restavfall t 18 – Wellpapp t 0,3 – Hårdplast t 0,2 – Mjukplast t 0,03 – Kontorspapper t 0,1 – Trä t 0,1 – Glas t 0,3 – Vattenanvändning i Camurus verksamhet Total vattenanvändning huvudkontor inkl. labb m3 4 005 4 730 Avgasutsläpp tjänstebilar CO t 0,42401 – HC t 0,07496 – NOX t 0,08528 – PM t 0,00277 – SO2 t 0,00042 – Avgasutsläpp varutransporter på väg NOX t 0,05044 – NMHC t 0,00834 – SO2 t 0,01779 – PM t 0,00334 – Leverantörsuppföljning genomförda miljörevisioner Antal 2 – Andel elbilar av antal bilar Procent 3 – Andel laddhybrider av antal bilar Procent 16 – 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 1. Elförbrukning och förbrukning av energi för värme och kyla på Camurus huvudkontor (inklusive laboratorier) och på de regionala kontoren. För 2023 tillkommer elförbrukning på 23 MWh för elbilar och laddhybrider. 2. I indikatorn för andelen förnybar energi ingår inte energi från elbilar och laddhybrider. 3. Enligt ESRS E1; E1-5. 4. Beräkningarna baseras på Greenhouse Gas Protocol. Alla utsläpp rapporteras i CO2-ekvivalenter. 5. Utsläpp från tjänstebilar som drivs med förbränningsmotor. Beräkning enligt DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023. 6. Utsläpp från uppvärmning av kontor med naturgas och olja. Beräkning- arna enligt: DEFRA 2023; EEA 2023, Greenhousegas emission intensity of electricity generation in Europe; leverantörsspecifik data. Ökningen av utsläppen mellan 2022 och 2023 beror främst på att utsläpp från flera kontor redovisas för 2023 jämfört med 2022 och att kvaliteten på emissionsfaktorer har ökat. Antalet medarbetare har också ökat. 7. Metoden för beräkning av marknadsbaserade och platsbaserade scope 2-utsläpp förbättrades 2023 jämfört med 2022. Den marknadsbasera- de beräkningen tar hänsyn till användningen av förnybar el, förnybar fjärrvärme och förnybar fjärrkyla, el som inte är förnybar beräknas med respektive lands residualmix. Den platsbaserade beräkningen tar inte hänsyn till användningen av förnybar el, förnybar fjärrvärme och förnybar fjärrkyla. Utsläppen beräknas med hjälp av respektive lands nationella elmix. 8. I scope 2 beräkningar för 2023 ingår utsläpp från elförbrukning på kontoren, från fjärrvärme och fjärrkyla samt från elbilars och elhybriders elförbrukning. Beräkningarna enligt: DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023; EEA 2023, Greenhouse gas emission intensity of electricity generation in Europe; Australian Government, 2023; Australian National Greenhouse Account Factors 2023. 9. I scope 2 beräkningar för 2022 ingår utsläpp från elförbrukning på kontoren samt från fjärrvärme och fjärrkyla. 10. Under 2023 startades ett arbete för att identifiera och beräkna flera scope 3-utsläpp. 11. Utsläpp från den kontrakterade produktionsprocessen samt från Camurus vattenkonsumtion inkl. avlopp. Beräkning enligt DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023. 12. Utsläpp WTT el kontor, bränsleanvändning och elanvändning bilar, uppvärmning av kontor och kylning av kontor. Beräkning enligt DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023; Australian Government, 2023; Australian National Greenhouse Account Factors 2023; EPD, Vind- kraft Vattenfall. Giltig till: 2027-01-31 EPD-nummer: S-P-01435; EEA 2023, Greenhouse gas emission intensity of electricity generation in Europe; leverantörsspecifik data. 13. Beräkning enligt DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023. 14. Beräkning enligt leverantörsspecifik data. 15. Enligt ESRS E1; E1-6. ===== SIDA 75 ===== 75 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023INTRODUKTION / RESULTATINDIKATORER 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Skatter 2023 Camurus AB Sweden Camurus group globalt Totalt antal anställda 134 213 Intäkter från tredjepartsförsäljning (MSEK) 1 643 1 717 Vinst före skatt (MSEK) 526 549 Andra materiella tillgångar än likvida medel (MSEK) 609 718 Inkomstskatt (MSEK) 109 118 Periodiserad skatt (MSEK) 217 220 Resultatindikatorer – ansvarsfullt företagande Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Utfall 2021 Andel av medarbetarna 1 tränade i uppförandekod Procent 99,5 – – Andel av medarbetarna 1 tränade i dataskyddspolicy (GDPR) Procent 98 98 – Rapporterade incidenter eller klagomål rörande dataskyddsbrott Antal 32 1 0 Rapporterade misstankar om överträdelser av uppförandekod (totalt antal) Antal 33 3 – • Varav rapporterade korruptionsärenden Antal 24 0 0 • Varav rapporterade ”visselblåsningar” Antal 24 2 – Andel nya betydande leverantörer5 inkluderade i Camurus hållbarhetsriskhanteringsprocess Procent 100 – – 1. Inkluderar alla tillsvidareanställda och tillfälligt anställda, exklusive långtidslediga anställda. 2. Incidenterna omfattade endast kodade personuppgifter som av misstag förmedlades till felaktiga mottagare av tredje-part. Korrigerande åtgärder vidtogs omedelbart och ingen rapportering till myndighet krävdes. Utvärdering av rutiner sker för att undvika framtida incidenter. 3. Inkluderar ärenden för vilka utredningar slutfördes under 2023. Korrigerande och preventiva åtgärder inkluderar uppdatering av policy, utbildning, disciplinpåföljd. Ärendebeskrivning: a) ett fall gällde otillåten exponering av marknadsföringsmaterial, b) ett fall gällde otillåtet sponsringserbjudande till en läkare, och c) ett fall gällde otillåten förmån till hälso-och sjukvårdsorganisation. 4. Avser samma två fall som beskrivs som fall b) respektive fall c) i fotnot 3 ovan. Båda två fallen har räknats som korruptionsärende respektive ”visselblåsning” i denna översikt. 5. Leverantörer inom områdena forskning och utveckling, produktion och distribution som berörs av Camurus Standard Operating Procedur för hållbarhetsriskhantering av leverantörer Till bolagsstämman i Camurus AB (publ), org.nr 556667-9105 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för hållbarhets- rapporten för år 2023 på sidorna 50-75 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovis- ningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommen- dation RevR 12 Revisorns yttrande om den lag- stadgade hållbarhetsrapporten. Detta innebär att vår granskning av hållbarhetsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för vårt uttalande. Uttalande En hållbarhetsrapport har upprättats. Malmö den 27 mars 2024 PricewaterhouseCoopers AB Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor Revisorns yttrande avseende den lagstadgade hållbarhetsrapporten ===== SIDA 76 ===== 76 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Kursutveckling från 1 januari 2023 till 31 december 2023 Noteringen på Nasdaq Stockholm i december 2015 utgjorde ett viktigt steg i strategin att bygga ett framgångsrikt och långsiktigt lönsamt läkemedelsbolag. Camurus har sedan dess fortsatt utveckla en bred produkt- och projektportfölj och etablerat en egen effektiv marknads- och försäljningsorganisation samt en distributionskedja för specialistläkemedel i Europa och Australien. Camurus har också fortsatt att stärka sin utvecklingskapacitet i sen fas för att ta nya innovativa produkter till marknaden. Kursutveckling Camurus aktie ökade med 113 procent under 2023. Stängnings- kursen den 31 december 2023 var 538,00 kr. Högsta betalkursen under året var 538,00 (29 december 2023) och lägsta betalkursen under året var 206,80 (22 mars 2023). Vid utgången av året var börsvärdet 30 miljarder SEK. Ägarförhållande I slutet av 2023 hade Camurus AB 11 974 aktieägare, varav 1 068 finansiella och institutionella placerare med innehav på 85 procent av aktiekapitalet och rösterna, samt 10 906 privatpersoner med innehav på totalt 15 procent av aktiekapitalet och rösterna. Utländska ägare svarade för 19 procent av kapitalet och rösterna. De tio största ägarna svarade för 62 procent av kapitalet och rösterna. Utveckling av Camurus aktie under 2023 Camurus aktie var under 2023 noterad på Nasdaq Stockholm Mid Cap-lista under kortnamnet CAMX. Vid utgången av 2023 var stängningskursen för aktien 538,00 kr. Camurus OMXS30 Index Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec 550 500 450 400 350 300 250 200 150 SEK FINANSIELL INFORMATION / AKTIEN 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 Aktien 76 Ordlistan 78 9. FINANSIELL INFORMATION 79 ===== SIDA 77 ===== 77 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Antal aktier % av kapital % av röster Sandberg Development AB 21 875 692 39,3 39,3 Fjärde AP-Fonden 2 487 654 4,5 4,5 Avanza Pension 1 686 025 3,0 3,0 Tiberg, Fredrik 1 615 000 2,9 2,9 Swedbank Robur Fonder 1 530 277 2,8 2,8 State Street Bank and Trust 1 277 970 2,3 2,3 JP Morgan Chase Bank 1 200 745 2,2 2,2 Handelsbankens fonder 1 136 604 2,0 2,0 The Bank of New York Mellon SA/NV 835 895 1,5 1,5 Afa Försäkring 779 793 1,4 1,4 The Bank of New York Mellon, W9 632 498 1,1 1,1 Öhman Fonder 512 984 0,9 0,9 Svenskt Näringsliv 500 000 0,9 0,9 Camurus Lipid Research Foundation 486 350 0,9 0,9 Northern Trust Company, London Branch 470 265 0,8 0,8 Övriga aktieägare 18 595 866 33,5 33,5 55 623 618 100,0 100,0 Aktieägare 31 december 2023 Antal aktieägare Antal aktier % av kapital % av röster 1 – 500 10 014 957 315 1,72 1,72 501 – 1 000 811 635 404 1,14 1,14 1 001 – 5 000 776 1 708 397 3,07 3,07 5 001 – 10 000 133 961 629 1,73 1,73 10 001 – 15 000 37 459 131 0,83 0,83 15 001 – 20 000 27 486 972 0,88 0,88 20 001 – 176 50 403 270 90,63 90,63 Totalt 11 974 55 612 1181 100,00 100,00 Fördelning storleksklasser 31 december 2023 Antal aktieägare Antal aktier % av kapital % av röster Svenska institutioner 413 36 574 296 65,77 65,77 Utländska institutioner 655 10 696 290 19,23 19,23 Svenska privata aktieägare 10 846 8 319 607 14,96 14,96 Utländska privata aktieägare 60 21 925 0,04 0,04 11 974 55 612 1181 100,00 100,00 Ägarkategorier 31 december 2023Aktiekapital och kapitalstruktur Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 1 390 590,45 kronor fördelat på 55 623 618 aktier med ett kvotvärde om 0,025 kronor. Enligt bolagsordningen ska aktiekapitalet vara lägst 500 000 kronor och högst 2 000 000 kronor, fördelat på lägst 20 000 000 aktier och högst 80 000 000 aktier. Camurus bolagsordning innehåller ett avstämningsförbehåll och bolagets aktier är anslutna till Euroclear Sweden AB, vilket innebär att Euroclear Sweden AB administrerar bolagets aktiebok och registrerar aktierna på person och organisation. Samtliga aktier äger lika rätt till bolagets vinst och andel av överskott vid eventuell likvidation. Utdelningspolicy och förslag till utdelning Enligt den av styrelsen antagna utdelningspolicy kommer Camurus fortsatt att fokusera på att vidareutveckla och utöka den kliniska utvecklingsportföljen och den kommersiella verksamheten enligt plan, och tillgängliga finansiella resurser avses att användas för finansieringen av denna strategi. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna till dess att en uthållig lönsamhet genereras. Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om att ingen utdelning för räkenskapsåret skall ske. FINANSIELL INFORMATION / AKTIEN 1) 11 500 aktier hade vid årsskiftet ännu inte registrerats hos Euroclear. Totala antalet aktier var 55 623 618. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 Aktien 76 Ordlistan 78 9. FINANSIELL INFORMATION 79 ===== SIDA 78 ===== 78 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023FINANSIELL INFORMATION / ORDLISTA Ordlista Agonist Läkemedel eller annan substans som binder till och blockerar en receptor och stimulerar receptorns aktivitet Akromegali Sjukdom som innebär en onormal kroppslig tillväxt, vilken beror på överproduktion av tillväxthormon Analog Liknande molekylstruktur Biotillgänglighet Ett ämnes biotillgänglighet är ett mått på hur mycket av ett ämne som tas upp av kroppen Buprenorfin Aktiv substans som är kraftigt smärtstillande och som kan användas vid opiatberoende CNS Centrala nervsystemet CRO Contract Research Organization, kontraktsorganisation för klinisk forskning EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations EMA European Medicines Agency, europeiska läkemedelsverket Endokrina sjukdomar Sjukdomar som påverkar det endokrina systemet, dvs. kroppens tillverkning, insöndring och påverkan av hormoner Endometrios Medicinskt problem som innebär att livmoderns slemhinna (endometriet) växer utanför livmodern ESG Environmental, Social, Governance – miljöfrågor, sociala frågor, styrning av hållbarhetsfrågor EU4 Samlingsbeteckning för Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien Farmakodynamik (PD) Ett läkemedels effekt i och påverkan på kroppen Farmakokinetik (PK) Kroppens på- och inverkan på ett läkemedel FDA Food and Drug Administration, amerikanska livs- och läkemedelsverket GEP-NET Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer GHG-protokollet Green House Gas Protocol, globalt standardiserat ramverk för att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (CO2) IGF-1 Insulin-like Growth Factor 1, insulinliknande tillväxtfaktor 1 Incidens Nya fall av en sjukdom per år In vitro Biologisk process som sker utanför en levande cell eller organism In vivo Biologisk process som sker innanför en levande cell eller organism Intramuskulär injektion Injektion av läkemedel i en muskel, t. ex. i sätesmusklerna Kliniska studier Studier utförda på människor Leuprolid Aktiv substans som bland annat används vid behandling mot prostatacancer Lipider Samlingsnamn för en grupp ämnen som består av fetter eller fettliknande ämnen MENA Mellanöstern och Nordafrika Milstolpesersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett partnerprogram när ett visst specificerat mål uppnåtts MME mg morfinekvivalenter NDA New Drug Application, ansökan om marknadsgodkännande NET Neuroendokrina tumörer, samlingsnamn för olika typer av hormonproducerande tumörer Oktreotid Aktiv substans som bland annat används vid behandling av cancer PAH Pulmonell arteriell hypertension PLD Polycystisk leversjukdom Peptid Molekyl som består av en kedja av aminosyror Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem, dvs. inte på människor Prevalens Befintliga fall av en sjukdom RP Raynauds fenomen SDG Sustainable Development Goals, FN:s globala hållbarhetsmål Setmelanotid En peptid (MC4-receptoragonist) för behandling av ovanlig genetisk fetma SoC Standard of Care, standardbehandling SSA Somatostatin Analogues, somatostatinanaloger, utgör standarden för effektiv och säker medicinsk behandling av akromegali och symptomkontroll av NET Subkutan injektion Injektion av läkemedel under huden Sublingual Under tungan Särläkemedelsstatus Läkemedel för behandling av allvarliga eller livshotande sjukdomar, vilka är så ovanliga att läkemedelsbolag är ovilliga att utveckla dem av ekonomiska skäl TGA Therapeutic Goods Administration, australiensiska läkemedelsverket WHO World Health Organization 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 Aktien 76 Ordlistan 78 9. FINANSIELL INFORMATION 79 ===== SIDA 79 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Koncern och moderbolag Styrelsen och verkställande direktören för Camurus AB (publ), med säte i Lund och organisa- tionsnummer 556667-9105, får härmed avge årsredovisning för verksamhetsåret 2023 för moderbolaget och koncernen. Årsredovisningen samt revisionsberättelsen omfattar sidorna 79-125. Resultatet av årets verksamhet samt moderbo- lagets och koncernens ställning framgår av för- valtningsberättelsen samt efterföljande resultat och balansräkningar, rapporter över totalresultat, kassaflödesanalyser, specifikationer av föränd- ringar av eget kapital jämte tilläggsupplysningar och noter, vilket utgör den sammanhållna årsredo- visningen. FINANSIELL SAMMANFATTNING 2023 • Totala intäkter uppgick till 1 717 (956) MSEK, en ökning med 80 procent • Produktförsäljningen uppgick till 1 299 (935) MSEK, en ökning med 39 procent • Rörelseresultat uppgick till 526 (72) MSEK, en förbättring med 454 MSEK • Årets resultat uppgick till 431 (56) MSEK, vilket motsvarar ett resultat per aktie före utspädning om 7,78 (1,01) SEK och efter utspädning om 7,50 (0,97) SEK MILSTOLPAR 2023 Behandling av opioidberoende • Buvidal® var tillgänglig i 22 länder, med fler än 48 000 patienter i behandling vid årets slut • Brixadi® vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i USA godkändes av FDA i maj. Företagets amerikanska licenstagare Braeburn lanserade Brixadi i september. I samband med detta erhöll Camurus 35 MUSD i engångsbetal- ning för det amerikanska godkännandet av Brixadi samt 9,5 MSEK i royalty under 2023. • Camurus säkrade rättigheter till att kommersiali- sera CAM2038 i Kina, Japan, Taiwan och Sydkorea efter utgången av Braeburns optionsperiod • Fortsatt godkännande för försäljning av Buvidal med obegränsad giltighet utfärdades i EU • Marknadsgodkännande för Buvidal beviljades i Förenade Arabemiraten och Kuwait • Prisgodkännanden för Buvidal beviljades i Österrike, Grekland och Förenade Arabemiraten • Buvidal lanserades i Italien av distributions- partner Molteni Pipeline • Variationsansökningar för CAM2038 i EU och Australien för behandling av kronisk smärta drogs tillbaka av Camurus • Publicering av populationsfarmakokinetiska analyser av Buvidal i tidskriften Clinical Pharma- cokinetics1 • Positiva fas 3-resultat meddelades för oktreotid subkutan depå (CAM2029) från ACROINNOVA 1 och ACROINNOVA 2 hos patienter med akromegali • Registreringsansökan (NDA) skickades in i december 2023 till amerikanska FDA för Oclaiz™ (CAM2029) i akromegali • Patientrekryteringen slutfördes i december 2023 för fas 3-studien SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendo- crine TumOrs) av CAM2029 i patienter med GEP-NET. Totalt 332 patienter inkluderades i studien (jmf. rekryteringsmål 302). • 65 patienter (av rekryteringsmål 69) inkluderades i fas 2/3-studien POSITANO (POlycystic liver Safety and effIcacy Trial with subcutANeous Octreotide), för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) • Camurus licenspartner Rhythm slutförde patient- rekryteringen i en fas 3-studie av setmelanotid veckodepå för behandling av genetiska fetma- sjukdomar, inklusive Bardet-Biedls syndrom Organisationsutveckling • Under 2023 ökade antalet anställda från 176 till 213, då företaget fortsatte att utveckla organisa- tionen. Cirka 51 procent av medarbetarna arbetar med FoU-relaterade aktiviteter, 38 procent i akti- viteter relaterade till försäljning och marknads- föring och resterande del arbetar med adminis- tration. • Camurus Inc. etablerat i USA • Alberto M. Pedroncelli, MD, PhD, tillträdde som ny medicinsk chef (CMO) och medlem av Camurus ledningsgrupp • Nasdaq Stockholm meddelade att Camurus flyttas från Mid Cap till Large Cap från 1 januari 2024 Finansiell översikt MSEK 2023 2022 Totala intäkter 1 717 956 80% – varav produktförsäljning 1 299 935 39% Rörelsekostnader 1 070 789 36% Rörelseresultat 526 72 +454 Årets resultat 431 56 +376 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 7,50 0,97 +6,53 Likvida medel 1 190 566 110% Förvaltningsberättelse Produktförsäljning FINANSIELL INFORMATION / FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE Ackumulerad Kvartalsvis Q1 Q2 Q3 Q4 MSEK1 400 1 200 1 000 800 600 400 200 0 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 79 ===== SIDA 80 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Camurus verksamhet Camurus är ett multinationellt läkemedelsbolag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läke- medelsutveckling och försäljning. Den kliniska forskningsportföljen innehåller läkemedelskandi- dater för behandling av bland annat opioidbero- ende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Utveckling sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm, Mid Cap, under kortnamnet ”CAMX”. För mer information se camurus.com. Utveckling Buvidal Framgången med Buvidal har visat på Camurus förmåga att utveckla och kommersialisera innova- tiva läkemedel hela vägen från koncept till marknad och patient. Under 2023 fortsatte Camurus stärka positionen för Buvidal på marknaden: a) Godkännande för fortsatt försäljning av Buvidal med obegränsad giltighet utfärdat av Europeiska kommissionen b) Marknadstillstånd beviljades i Förenade Arabemiraten och Kuwait – Godkännandebeslut väntas för registrerings- ansökningar i Qatar, Marocko, Tunisien och Serbien – Buvidal 160 mg godkänd i Nya Zeeland c) Pris- och ersättningsgodkännanden för Buvidal beviljade i Grekland och Förenade Arabemiraten – Beslut väntas om pris- och ersättningsgod- kännanden i Irland, Kroatien, Luxemburg, Nya Zeeland och Schweiz Camurus levererade stark tillväxt under 2023 genom att stärka sin ledande position inom lång- tidsverkande behandling av opioidberoende på samtliga av Camurus marknader i Europa, Mellan- östern och Australien. Produktförsäljningen ökade med 39 procent till 1 299 MSEK och i slutet av året stod fler än 48 000 patienter på behandling med Buvidal, vilket motsvarar en ökning med 12 000 patienter under året. Responsen på behandling med Buvidal fort- sätter att vara mycket positiv bland patienter, vård- givare och andra intressenter, vilket återspeglas av de positiva behandlingsresultaten med Buvidal som presenterats på ledande konferenser och publicerats i vetenskapliga tidskrifter under året. Vid sidan om vetenskapliga publikationer har ett betydande intresse för Buvidal i media noterats, vilket lett till ökad medvetenhet om opioidbero- ende som sjukdom, patienters utsatta situation och möjligheter till förbättrad vård och livskvalitet med långtidsverkande läkemedel. Godkännandeprocess i USA och global expansion I maj godkände amerikanska läkemedelsmyndig- heten, FDA, Brixadi vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i USA. Företagets amerikanska licenstagare Braeburn lanserade Brixadi i september och vid årets slut var fler än 2 000 patienter i behandling med Brixadi. I samband med detta erhöll Camurus 35 MUSD i engångsbetalning för det amerikanska god- kännandet av Brixadi samt 9,5 MSEK i royalty på försäljning under 2023. I augusti säkrade Camurus kommersiella rättig- heterna till CAM2038 i Kina, Japan, Sydkorea och Taiwan när Braeburns option för att licensiera produkten i området förföll. Samtidigt lades dessa territorier till den pågående processen att etablera Camurus distributörsnätverk för Buvidal på mark- nader med etablerade behandlingsystem för opioidberoende. Framsteg i utvecklingsportföljen I juni och juli meddelade Camurus positiva resultat från de registreringsgrundande fas 3-studierna ACROINNOVA 1 och 2 av CAM2029 i patienter med akromegali. Baserat på detta lämnades i december 2023 en registreringsansökan (NDA) in för OclaizTM i akromegali till FDA. Ansökan accepterades för granskning av FDA den 4 mars 2024, med ett mål- datum för godkännandebeslut den 21 oktober 2024. Förutom akromegali-indikationen gjordes under året även framsteg inom den andra indikationen för CAM2029, gastroenteropankreatiska neuroen- dokrina tumörer, GEP-NET. Patientrekryteringen i den stora fas 3-studien SORENTO i patienter med GEP-NET slutfördes i december. Patienter och ledande kliniker har visat stort intresse för SORENTO och rekryteringsmålet överträffades och nådde 332 patienter (rekryteringsmål 302). Vidare gjordes även framsteg i den tredje indika- tionen för CAM2029, polycystisk leversjukdom, PLD. Vid årsslutet hade 65 av målet på 69 patienter rekryterats i den randomiserade, placebokontrol- lerade fas 2/3 POSITANO-studien. De primära och första sekundära effektmåtten i POSITANO är för- ändringar i levervolymen och patientrapporterade sjukdomssymptom med CAM2029 jämfört med placebo. Studien fullrekryterades i februari 2024. Under året har även framsteg gjorts i företagets partnerskap och tidiga utvecklingsprogram: • CAM2043 är en långtidsverkande subkutan depå av treprostinil i utveckling för veckovis självadministrering för behandling av pulmonell arteriell hypertension och Raynauds fenomen. Resultat från fas 2-studien i Raynauds fenomen presenterades vid mötet British Society for Rheumatology i Manchester, Storbritannien, i april 2023. • CAM4072 är en veckodepå av MC-4-agonisten setmelanotid som utvecklas av Camurus licens- partner Rhythm Pharmaceuticals för behand- ling av en rad sällsynta genetiska fetmasjuk- domar. Rhythm avslutade under 2023 en fas 3-studie i patienter med genetiska fetma- sjukdomar, inklusive Bardet-Biedls syndrom (BBS), som tidigare behandlats med daglig doserad setmelanotid. Mer utförlig information om framsteg i studierna återfinns i avsnittet Forskning och utveckling nedan. Fokus på Camurus medarbetare, värderingar och hållbarhet För andra året i rad ökade Camurus 2023 sitt eNPS-omdöme i företagets medarbetar- undersökning från en redan hög nivå. eNPS-om- dömet på 56 är högt inom sektorn och branschen i allmänhet, vilket visar de anställdas uppskattning och ambassadörskap för företaget. Företagets värderingar fortsatte att implementeras i hela organisationen genom att utse förebilder varje kvartal. Camurus Value Award ger möjlighet att uppmärksamma extraordinära insatser i linje med företagets värderingar och dela goda exempel FINANSIELL INFORMATION / FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 80 ===== SIDA 81 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 mellan länder och funktioner. Camurus utvecklade och implementerade också ett antal ledarskaps- principer som ger ett ramverk och vägledning om hur ledare inom Camurus bör agera. Camurus har en stark ambition att bidra till en hållbar utveckling genom att beakta både miljö- frågor, sociala frågor och styrning av hållbarhets- frågor (ESG) i företagets verksamhet. Under 2023 stärkte Camurus sitt hållbarhetsarbete ytterligare genom att utföra flera nyckelåtgärder: • Rekrytering av en hållbarhetschef • Uppdatering av ramverk för hållbarhet med policyer, uppdaterad väsentlighetsanalys och implementering av ett hållbarhetssystem • Implementering av process för hållbar styrning av leverantörer • Förbättrade resultat i ESG-rankingar För mer information, läs Camurus hållbarhets- rapport på sidorna 50-75. Positiv avslutning på 2023 och utsikter för 2024 Camurus avslutade 2023 starkt med intäkter i den övre delen av den höjda finansiella prognosen från oktober. Betydande framsteg gjordes i utveck- lingsportföljen och i etableringen av en egen organisation i USA inför ett förväntat godkännande av Oclaiz™ i USA under fjärde kvartalet 2024. Den amerikanska verksamheten kommer att ledas av Behshad Sheldon, välkänd inom Camurus för hennes betydande bidrag som en del av Camurus styrelse och med lång erfarenhet från ledande roller inom läkemedelsindustrin under hennes tid på BMS, Otsuka, Braeburn och senast på Biotech Value Advisors. De finansiella utsikterna för helåret 2024 förutser betydande försäljningstillväxt för Buvidal och ökande royaltyintäkter från Brixadi-försäljning i USA. Investeringarna i forskning och utveckling förväntas ligga på samma nivå som 2023, medan investeringen i den amerikanska organisationen och förberedelserna för lansering av Oclaiz™ förväntas öka till cirka 300 MSEK under 2024. Camurus är på god väg att nå visionen för 2027 med ytterligare möjligheter i den tidiga utveck- lingsportföljen och genom affärsutveckling. Den fortsatta framgången är resultatet av starka presta- tioner och bidrag från mycket engagerade med- arbetare och partners, med stöd från aktieägare, vårdpersonal och inte minst från patienter. Forskning och utveckling Forskning och utveckling är en viktig strategisk prioritering för Camurus och företaget kommer att fortsätta att göra betydande investeringar i forsk- nings- och utvecklingsportföljen. Företagets lång- siktiga framgång är i hög utsträckning beroende av fortsatt innovation samt utveckling av nya tekno- logier och attraktiva läkemedelsprodukter. Camurus forsknings- och utvecklingsorganisation inkluderar prekliniska, farmaceutiska och analytiska samt kliniska och regulatoriska funktioner. Företaget har ett flertal projekt i olika utvecklingsfaser – registre- ringsgrundande, klinisk eller preklinisk utvecklings- fas. Camurus forsknings- och utvecklingskost- nader uppgick 2023 till 638 (474) MSEK, vilket motsvarar 60 (61) procent av rörelsekostnaderna. Vid sidan av positiva resultat från de kliniska studierna och regulatoriska framsteg inom opioid- beroende, har utvecklingen fortsatt inom andra viktiga kliniska program och projekt i tidig utveck- lingsfas, både i egen regi och inom ramen för före- tagets olika partnerskap. Buvidal – opioidberoende Opioidberoende är ett växande globalt hälso- problem som utgör en stor börda för drabbade individer och samhälle. Det är ett allvarligt, kroniskt sjukdomstillstånd som medför fysiska, mentala, biologiska och sociala symptom och ofta kännetecknas av frekventa återfall. Behandlingen utgörs ofta av daglig medicinering med buprenor- fin eller metadon, som är effektiv, men förknippad med begränsad behandlingsföljsamhet, samt risk för läkemedelsläckage, överdos och oavsiktlig exponering mot minderåriga. Buvidal (buprenorfin) injektionsvätska, depålösning används för att behandla opioid- beroende hos vuxna och ungdomar som är 16 år eller äldre, som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.2 Den långtidsverkande sub- kutana behandlingen finns tillgänglig både som vecko- och som månadsprodukter samt i flera dos- styrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patientens individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande, vilket effektivt kan minska användningen av ille- gala droger, abstinenssymptom och drogbegär under de veckovisa eller månatliga doseringspe- rioderna. Buvidal har visats sig blockera effekten av andra opioider och har därigenom potential att minska risk för återfall och överdos.3 Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på signifikant förbättrade behandlingsresultat i form av minskat missbruk, minskad behandlingsbörda, ökad patientnöjdhet, och förbättrad livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administre- rad sublingualt buprenorfin.4-6 Under året ökade antalet patienter som stod på behandling med Buvidal till 48 000 drivet av både en ökad medvetenhet om opioidbero- ende som sjukdom och dess effekter på patienter och samhälle, samt de fördelar som Buvidal ger och som stödjer patienter att återta kontrollen över sina liv. I England och Skottland ökade rege- ringarna den tillgängliga finansieringen för att stödja behandlingsprogram för opioidberoende. I Frankrike fortsatte arbetet med att öka finansierin- gen av behandling för opioidberoende, medan full tillgång till Buvidal säkrades i alla regioner i Spanien. I Tyskland gjordes framsteg genom olika FINANSIELL INFORMATION / FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 81 ===== SIDA 82 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 intressenter för att ändra ersättningsystemet till vårdgivare för opioidberoende till ett mer effektivt och jämlikt system. I USA godkändes Brixadi vecko- och månads- depå för behandling av opioidberoende av FDA i maj. I Europa och MENA-regionen beviljades marknadsgodkännande för Buvidal i Förenade Arabemiraten och Kuwait, medan prisgodkännan- den av Buvidal beviljades i Österrike, Grekland och Förenade Arabemiraten. CAM2038 – Behandling av kronisk smärta Kronisk smärta är ett globalt hälsoproblem som orsakar försämrad allmän hälsa, försämrad livs- kvalitet, nedsatt arbetsförmåga och ökad risk för beroende och missbruk av opioider. Under 2023 återkallades variationsansökning- arna i EU och Australien för CAM2038 att omfatta behandling av kronisk smärta i patienter med opioidberoende baserat på myndighetens begäran om mer data för att stödja den utökade indikationen. Camurus fortsätter att utvärdera ytterligare klinisk utveckling av CAM2038 för behandling av kronisk smärta, beaktande att den patientpopulation som ändringsansökan avsåg redan har tillgång till Buvidal för behandling av opioidberoende. FINANSIELL INFORMATION / FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE 1) Licensierad till Braeburn i Nordamerika 2) Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, Globalt Opioidberoende (USA)1 Opioidberoende Brixadi® Buvidal® Produkt på marknaden Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering Marknad Cancer och relaterade sjukdomar Sällsynta sjukdomar Centrala nervsystemet (CNS) Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar Pulmonell arteriell hypertension Raynauds fenomen Prostatacancer Endokrina sjukdomar Akromegali CAM2047 CAM2043 Genetiska fetmasjukdomar2CAM4072 Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer CAM2029 CAM2043 CAM2032 CAM4071 Polycystisk leversjukdomCAM2029 CAM2029 Kronisk smärtaCAM2038 Utvecklingsprogram 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 82 ===== SIDA 83 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 CAM2029 – Behandling för patienter med akromegali, NET och PLD CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av somatostatinanalogen oktreotid som utvecklas för behandling av akromegali, GEP-NET och PLD. CAM2029 har utvecklats som en förfylld spruta eller injektionspenna, färdiga att användas direkt utan beredningssteg, vilket möjliggör enkel subku- tan injektion, även av patienten själv. Detta innebär en avsevärd förenkling av handhavande och dosering jämfört med nuvarande standardbehan- dlingar. Dessutom väntas den mycket högre expo- neringen av oktreotid för CAM2029 ge möjlighet till förbättrad behandlingseffekt för vissa patienter. Marknadspotentialen för CAM2029 beräknas över- stiga 2 miljarder USD över de tre indikationerna för vilka läkemedelskandidaten utvecklas. I juni respektive juli meddelades positiva över- gripande kliniska resultat från de registrerings- grundande fas 3-studierna, ACROINNOVA 1 och 2. ACROINNOVA 1 inkluderade 72 patienter, stabila på standardbehandling med oktreotid LAR eller lanreotid ATG, vilka randomiserades i förhållandet 2:1 till behandling med CAM2029 eller placebo. Fas 3-studien uppfyllde både de primära och de viktigaste sekundära effektmåtten för kontroll av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) och till- växthormon (GH), inklusive alla förutbestämda sensitivitets- och stödjande analyser. Noterbart är att patientrapporterad behandlingstillfredsstäl- lelse och livskvalitet förbättrades signifikant efter behandling med CAM2029 jämfört med stan- dardbehandling vid baslinjen. ACROINNOVA 2 bekräftade den välkända säkerhetsprofilen för oktreotid efter ett års behandling med CAM2029 och en hög grad av biokemisk kontroll av den etablerade biomarkören IGF-1. I den totala popu- lationen ökade andelen patienter med normalise- rade IGF-1-värden efter ett års behandling med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid baslinjen. Vidare visade studien att patienter randomiserade till placebo i sex månader i ACRO- INNOVA 1 (som betraktas som behandlingsnaiva patienter) återfick biokemisk kontroll efter att ha överförts till aktiv behandling med CAM2029 i förlängningsdelen av studien. Förutom långvarig biokemisk kontroll visade ACROINNOVA 2 sig- nifikanta förbättringar av akromegalisymptom, ökad patienttillfredsställelse och förbättrad livsk- valitet över tid jämfört med standardbehandling vid baslinjen. Efter pre-NDA-möten med amerikanska FDA, slutfördes registreringsansökan (NDA) för CAM2029 och lämnades in till FDA den 21 decem- ber 2023. Ansökan accepterades för granskning av FDA den 4 mars 2024, med ett måldatum för godkännandebeslut den 21 oktober 2024. Parallellt förbereds europeiska registreringsansökningar för CAM2029 för behandling av akromegali. I den registreringsgrundande fas 3-studien av CAM2029 för behandling av GEP-NET, SORENTO, slutfördes patientrekryteringen under året. Det stora intresset för studien resulterade i att 332 patienter registrerades i programmet, långt över det ursprungliga målet på 302, på kliniska centra i USA, Europa, Asien och Australien. SORENTO är en randomiserad, aktivkontrollerad, multicenter- studie utformad för att visa statistiskt signifikant ökad progressionsfri överlevnad hos patienter med icke-operabel, metastaserande GEP-NET i behandling med CAM2029 jämfört med nuva- rande standardbehandling. Huvudresultaten från SORENTO kommer att analyseras när 194 sjuk- domsprogressionshändelser har dokumenterats i studien. Förutom bedömningen av förbättrad effekt, inklusive tumörkontroll och total överlev- nad, utvärderas andra åtgärder, inklusive själv- administration, behandlingstillfredsställelse och flera livskvalitetsmått. I PLD-programmet fortsatte patientrekrytering och behandling i den pågående randomiserade, dub- belblinda, placebokontrollerade fas 2/3- studien av CAM2029, POSITANO. De primära och första sekundära målen är att utvärdera behand- lingseffekten av CAM2029 jämfört med placebo på levervolym och patientrapporterade symptom hos patienter med PLD. De PLD-relaterade symptomen kommer att utvärderas med hjälp av ett verktyg för patientrapporterade resultat (PRO) utvecklat av Camurus i samråd med amerikanska FDA. Totalt rekryterades 65 av totalt planerade 69 patienter till POSITANO under 2023. För att påskynda slut- förandet av rekryteringen aktiverades nya kliniska centra under året. POSITANO rekryterades fullt ut i februari 2024 och övergripande resultat förväntas under första halvåret 2025. För närvarande finns det inga godkända farmakologiska behandlingar för PLD och vid ett godkännande skulle CAM2029 vara den första produkten som finns tillgänglig för en patientgrupp med ett stort otillfredsställt medicinskt behov. CAM2043 – Behandling av PAH och Raynauds fenomen CAM2043 är en långtidsverkande subkutan formulering av treprostinil som utvecklas som ett patientvänligt behandlingsalternativ för patien- ter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) samt för behandling av Raynauds fenomen (RP). CAM2043 har utvärderats i en avslutad fas 1-studie som utvärderade farmakokinetik, säkerhet och tolerans av veckovisa subkutana injektioner av CAM2043, och i en fas 2-studie för behandling av Raynauds fenomen sekundärt till systemisk skleros. I april 2023 presenterades resultaten från fas 2-studien i Raynauds fenomen vid konferensen British Society for Rheumatology i Manchester, Storbritannien. Övriga utvecklingsprojekt baserade på FluidCrystal i klinisk utveckling Camurus har flera ytterligare produktkandidater i klinisk utveckling. CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, som utvecklas av Camurus licenspartner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare doserings- regim med möjlighet till förbättrad behandlings- följsamhet. CAM4072 har utvärderats i en fas 1-studie och en fas 2-studie inklusive studie- deltagare med svår fetma. Under 2023 slutförde Rhythm en fas 3-studie av veckovis CAM4072 i patienter med genetiska fetmasjukdomar, inklu- sive Bardet-Biedls syndrom (BBS), som tidigare behandlats med dagligt doserad setmelanotid. CAM4071 är en långtidsverkande formulering av pasireotid, en substans för närvarande god- känd för behandling av Cushings syndrom och akromegali. CAM4071 har studerats i en avslutad doseskalerande fas 1-studie som undersökte farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet i friska frivilliga studiedeltagare. CAM2032 är en långtidsverkande produkt- kandidat med leuprolid för behandling av prostata- cancer utvecklad för administrering av patienten själv. CAM2032 har framgångsrikt utvärderats i två avslutade fas 2-studier i patienter med prostatacancer. Endometrios och tidig pubertet är exempel på möjliga tilläggsindikationer för CAM2032. Camurus har inte för avsikt att själva kommersialisera CAM2032 utan söker partners för utlicensiering. FINANSIELL INFORMATION / FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 83 ===== SIDA 84 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Finansiell information Intäkter och resultat Koncernens totala nettoomsättning för året blev 1 716,9 (956.3) MSEK, en ökning om 80 procent jämfört med föregående år (72 procent vid CER1), inklusive milstolpesbetalningar om 406 MSEK huvudsakligen relaterade till godkännan- det av Brixadi i USA samt säkrade rättigheter till CAM2038 i Kina, Japan, Sydkorea och Taiwan. Under 2023 var produktförsäljningen 1 299,0 (935,0) MSEK, en ökning med 39 procent jämfört med föregående år (34 procent vid CER1), främst relaterat till försäljningen av Buvidal i Europa och Australien. Royaltyintäkter för produktförsäljning av Brixadi i USA var 9,5 MSEK. Marknadsförings- och distributionskostnader för året uppgick till 375,8 (273,5) MSEK, en ökning drivet av kommersiell acceleration av Buvidal i Europa och Australien samt expansion till nya marknader. Administrativa kostnader för året var 48,6 (35,2) MSEK vilket är i linje med bolagets ambitioner avseende företagsutveckling. Kostnader för forskning och utveckling, inklu- sive avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar, uppgick till 637,7 (473,8) MSEK. FoU-investeringar drevs av de fortsatta framstegen i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-programmen av CAM2029 för behandling av akromegali, GEP-NET och PLD. Under 2023: • ACROINNOVA 1 och 2 övergripande resultat meddelades i juni respektive juli • Fullrekryteringen i GEP-NET fas 3-studie (SORENTO) meddelades i december • En registreringsansökan (NDA) lämnades in till amerikanska FDA för Oclaiz™ för behandling av akromegali i december Övriga intäkter/-kostnader under året uppgick till -6,5 (1,4) MSEK. Rörelseresultatet för året uppgick till 525,9 (72,0) MSEK, en förbättring med 454 MSEK. Koncernens finansnetto uppgick till 23,4 (1,2) MSEK. Efter bedömning av moderbolagets underskottsavdrag har en skattekostnad på -117,9 (-17,6) MSEK redovisats i koncernen. Koncernens resultat för året var positivt 431,4 (55,6) MSEK, en förbättring med 376 MSEK. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital var positivt 651,3 (118,8) MSEK. Förändring av rörelsekapital påverkade kassa- flödet negativt med -44,4 (-17,6) MSEK och för- klaras främst av ökningen av kundfordringar efter företagets omsättningstillväxt med 39 procent. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -10,1 (5,4) MSEK och avser huvud- sakligen materiella tillgångar som förvärvats av bolaget. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 28,8 (43,7) MSEK och avser främst amortering av leasingskulder om -9,5 MSEK, utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2020/2023 om 32,7 MSEK samt långfristiga fordringar relaterade till förvärvet av episil® av Solasia om 5,6 MSEK. Årets totala kassaflöde uppgick till 625,5 (150,3) MSEK. Tidiga forskningsprojekt Utvecklingsprojekt i tidig fas Genom farmaceutiska och prekliniska studier utvärderas nya produktkandidater med målet att översätta den tidiga forskningen och utvecklingen till kliniska utvecklingsprojekt. De tidiga projek- ten omfattar formuleringsoptimering för aktiva substanser med avseende på frisättningsprofil, stabilitet samt farmakologiska och toxikologiska egenskaper. Resultaten jämförs med definierade produktprofiler. Egen utveckling Nya möjligheter utvärderas kontinuerligt inom tidig FoU-organisation med målet att stärka bolag- ets utvecklingsportfölj med nya produkter base- rade på FluidCrystal-teknologin. Utvecklings- projekten fokuserar på endokrinologi, CNS och sällsynta sjukdomar. Sådana möjligheter inkluderar både produkter baserade på idag marknadsförda och nya aktiva substanser. För nya potentiella produktkandidater ligger fokus i utvärderingen på fem nyckelkriterier: tydligt medicinskt behov, teknologimatch, tidseffektiv klinisk utveckling, marknadsexklusivitet och patentskydd samt mark- nadspotential och synergier med Camurus kom- mersiella organisation och fokusområden. Samarbetsprojekt Vid sidan om egna tidiga utvecklingsprojekt utför Camurus prekliniska studier i samarbete med biotech- och läkemedelsbolag, där FluidCrystal utvärderas med olika aktiva substanser. Projekten omfattar såväl marknadsförda aktiva substanser, där samarbetet kan vara en del av livscykelhan- teringen, som helt nya substanser där FluidCrystal ingår i utvecklingsstrategin från start. Referenser 1. Björnsson, M., et al. Clin Pharmacokinet. 2023;62:1427-1443. 2. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/ documents/ productinformation/buvidal-eparproduct-information_en.pdf 3. Walsh L., et al. JAMA Psykiatri. 2017; 74(9):894-902. 4. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 5. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 6. Frost M., et al. Addiction. 2019; 114:1416–1426. FINANSIELL INFORMATION / FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 1) Till fasta växelkurser 84 ===== SIDA 85 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 MSEK 2023 2022 2021 2020 2019 Totala intäkter 1 717 956 601 336 106 Rörelseresultat 526 72 -111 -205 -360 Finansiella poster, netto 23 1 -1 -1 -2 Årets resultat 431 56 -90 -167 -290 Resultat per aktie före utspädning, kronor 7,78 1,01 -1,66 -3,18 -6,23 Resultat per aktie efter utspädning, kronor1) 7,50 0,97 -1,66 -3,18 -6,23 Soliditet i koncernen, procent 78% 76% 78% 81% 82% Eget kapital 1 493 995 849 847 632 Likvida medel 1 190 566 412 462 359 Antal anställda vid periodens slut 213 176 148 134 120 Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 109 95 83 77 67 Fem år i sammandrag för koncernen 1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33. Rörelsekostnader Forskning och utveckling Marknadsföring och försäljning Administration Finansiell ställning Per den 31 december 2023 uppgick koncernens likvida medel till 1 189,8 (565,5) MSEK och egna kapital till 1 493,0 (994,7) MSEK. Skillnaden jämfört med föregående år avser främst årets resultat för 2023 och utnyttjande av tecknings- optioner i program TO2020/2023 under 2023. Inga lån fanns upptagna per den 31 december 2023 eller har tagits upp sedan dess. Säsongsvariationer Bolagets försäljning uppvisar inga tydliga säsongsvariationer. Moderbolaget Moderbolagets intäkter uppgick till 1 643,3 (898,4) MSEK under 2023. Rörelseresultatet uppgick till 501,9 (60,1) MSEK och årets resultat uppgick till 416,4 (48,5) MSEK. Moderbolagets egna kapital uppgick per den 31 december 2023 till 1 399,2 (914,0) MSEK och balansomslutningen till 1 705,3 (1 151,4) MSEK, varav likvida medel uppgick till 1 095,8 (495,2) MSEK. FINANSIELL INFORMATION / FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE 20232022202120202019 MSEK Rörelseresultat 20232022202120202019 600 400 200 0 -200 -400 MSEK Produktförsäljning Milstolpesbetalningar Licensbetalningar Omsättning 20232022202120202019 MSEK1 800 1 600 1 400 1 200 1 000 800 600 400 200 0 1 100 1 000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 Milstolpesbetalningar 85 ===== SIDA 86 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE Övrig information Miljöinformation Camurus verksamhet är inte tillståndspliktig enligt miljöbalken utan kontrolleras regelbundet genom miljötillsyn. Bolaget följer myndigheternas krav på hantering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Camurus är inte involverat i någon miljötvist. Aktiekapital och ägarstruktur Per den 31 december 2023 uppgick Camurus aktiekapital till 1 390 590,45 SEK fördelat på 55 623 618 aktier, med ett kvotvärde per aktie om 0,025 SEK. Det totala antalet utestående aktier uppgick till 55 623 618 stamaktier med vardera en röst. Den enskilt största aktieägaren i Camurus var Sandberg Development AB med totalt 21 875 692 aktier motsvarande 39,3 procent av rösterna och kapitalet. Anställda Medelantalet anställda i koncernen uppgick under 2023 till 187 (152), varav 65 (64) procent var kvinnor. Vid årsskiftet var antalet anställda 213 (176), varav 109 (95) inom forskning och utveckling, 82 (65) inom marknad och försäljning samt affärs- utveckling och 21 (15) inom administration. Av det totala antalet anställda i slutet av 2023 var 67 procent kvinnor och 33 procent män. Alla anställda får samma bemötande och erbjuds samma möjligheter oavsett ålder, kön, religion, sexuell läggning, funktionsnedsättning eller etnicitet. Löner och andra ersättningar uppgick till 395,0 (261,5) MSEK. Förslag till vinstdisposition för räkenskapsåret 2023 Följande står till årsstämmans förfogande: Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinst- medel, 1 386 500 KSEK, balanseras i ny räkning. Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskaps- året 2023. Beträffande bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkning med tillhörande noter och boksluts- kommentarer. Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare Riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare godkändes av årsstämman 2023. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2027. För information om fast och rörlig ersättning se not 9 och 28. Bolagsstyrningsrapport Med utgångspunkt i kapitel 6, sektion 8 i årsredo- visningslagen har Camurus beslutat att upprätta en bolagsstyrningsrapport som är skild från års- redovisningen. Finansiell utsikt 2024 Bolagets finansiella utsikt tar hänsyn till: a) Engångsintäkter om 406 MSEK under 2023, huvudsakligen drivet av Brixadi FDA-godkän- nande och Camurus säkrade rättigheter till vissa asiatiska territorier för CAM2038 b) Marknadsförhållanden i nuvarande makroekon- omiska klimat baserat på bankpartners analys, inklusive en valutaeffekt på cirka -3 procent drivet av en appreciering av SEK under 2024 c) Erforderliga investeringar för att stödja den strategiska visionen 2027 som delades vid Camurus kapitalmarknads- och FoU-dag i september 2022: • FoU kommer att förbli ungefär oförändrat jämfört med 2023 i nivån 600 MSEK • Ökande kommersiella investeringar om cirka 300 MSEK till: – Etablering av verksamhet i USA – Förberedelse för lansering av CAM2029 i akromegali i och utanför USA – Kommersiella förberedelser för NET d) Kostnad för sociala avgifter avseende företagets långsiktiga incitamentsprogram kan tillfälligt flukturera och vara materiellt under första halvåret 2024 Camurus finansiella utsikt för helåret 2024 är enligt följande: • Totala intäkter 1 740 till 1 860 MSEK • Resultat före skatt 330 till 450 MSEK 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 86 ===== SIDA 87 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / RISKER Riskhantering Camurus process för riskhantering syftar till att säkerställa att företagsbeslut tar hänsyn till vilka risker som tas och hur dessa risker hanteras på ett så tidigt stadium som möjligt. Riskhantering är en integrerad del av Camurus företagsstrategi, planeringsprocesser (långsiktig plan, årlig budget och kvartalsprognoser) och affärsverksamhet. Riskbedömningen inkluderar två huvuddimen- sioner: a) företagets lönsamhet, nutid och framtid, samt kassaflöde b) etiska, hållbarhets- och anseendeaspekter. Dimensionerna diskuteras mellan företagets vd och Camurus styrelse på årsbasis i samband med översyn av den långsik- tiga femårsplanen och årsbudgeten. Vid riskbedömning identifieras och utvärderas sannolikheten för att en risk ska inträffa och konse- kvenserna av att en sådan risk resulterar i en reell händelse. För identifierade risker med en rankning över fastställd nivå, föreslås, implementeras och dokumenteras riskminimerande åtgärder. Återrapportering sker löpande till styrelsen. Nedan beskrivs Camurus mest väsentliga risker relaterade till bransch och verksamhet, marknads- och finansiella aspekter. För Camurus hållbarhets- relaterade risker, se sidan 55. BRANSCH- OCH VERKSAMHETS- RELATERADE RISKER Läkemedelsutveckling och projekt i tidiga utvecklingsskeden Camurus har idag, självt eller tillsammans med samarbetspartners ett antal projekt i preklinisk utvärdering. Projekten kräver fortsatt forskning och utveckling och är därmed föremål för sed- vanliga risker kopplade till läkemedelsutveckling, såsom att produktutvecklingen försenas och att kostnaderna blir högre än förväntat. Vidare kan det visa sig att produktkandidaterna inte visar sig vara tillräckligt effektiva eller säkra och att Camurus inte erhåller nödvändiga myndighets- godkännande. Kliniska prövningar och regulatoriska godkännanden Innan en läkemedelskandidat kan lanseras på marknaden måste Camurus eller dess samarbets- partner genomföra prekliniska och kliniska studier för att i dessa dokumentera och påvisa att produkt- kandidaten ger upphov till en signifikant behand- lingseffekt och har en acceptabel säkerhetsprofil. Faktorer är svåra att med säkerhet förutsäga: a) när den planerade kliniska prövningen kommer att starta eller slutföras, b) när i tiden kostnader kommer att uppstå för kliniska prövningar, samt c) den förväntade effekt och säkerhetsprofil som ska uppnås, vilket kan leda till att kliniska studier eller projekt avbryts eller ställs in, eller att produktkandidaten inte erhåller nödvändiga tillstånd för vidare kliniska studier eller försäljning på marknaden. Positiva resultat av kliniska prövningar avser att stödja ansökningar om marknadsgodkännande från tillsynsmyndigheter runt om i världen och för att kommersialisera framtida produkter. Sådana godkännande från myndigheter är inte enbart under Camurus kontroll. Produkt- och teknologisamarbeten med andra läkemedelsbolag Produkt- och teknologisamarbeten är en mycket viktig del av Camurus strategi för att öka sin utvecklingskapacitet och kommersiella genom- slagskraft samt uppnå lönsamhet. Camurus huvudsakliga risker inom detta område är: a) att ett eller flera av bolagets befintliga samarbetsavtal sägs upp, b) att Camurus i framtiden inte lyckas ingå fler sådana avtal. Camurus möjligheter att realisera värdet av sina produktkandidater kan försenas eller förhindras i avsaknad av sådana sam- arbetsavtal, c) att meningsskiljaktigheter kan uppstå mellan Camurus och dess partners, d) att sådana partners inte uppfyller sina avtals- enliga åtaganden eller att partnern beslutar sig för att prioritera utvecklingen av alternativa produktkandidater som kan komma att konkur- rera med Camurus samarbeten/produktkandi- dater/produkter. Vidare kan det vara svårt att med säkerhet förut- säga specifika tidslinjer i samarbetsprojekt, efter- som de tidplaner som sätts upp när samarbetet inleds till sin natur är indikativa. Intäkter från samarbetspartners och licenstagare En del av Camurus intäkter förväntas bestå av intäkter från samarbetspartners och licenstagare (huvudsakligen milstolpsersättningar och försälj- ningsbaserad royalty). Alla sådana intäkter är bero- ende av att bolagets produktkandidater utvecklas väl och uppnår överenskomna utvecklings och regulatoriska milstolpar, samt av den efterföljande produktlanseringen och försäljningen på mark- naden, dvs faktorer som Camurus inte har direkt kontroll över. Myndighetsprövning och registrering av nya läkemedel För att påbörja och genomföra kliniska prövningar av en produktkandidat, för att kunna marknads- föra och sälja ett läkemedel och för att kunna tillverka och distribuera det, måste tillstånd eller godkännande erhållas av berörda myndigheter i respektive land eller region. Camurus är beroende av myndigheters rutiner, åsikter och krav för att erhålla sådana licenser, vilket kan påverka förvän- tad tid eller kostnad för att få dem. Även efter det att en produkt har godkänts för marknadsföring kommer Camurus och dess samarbetspartners, inklusive tillverkare av produkt och kliniskt prövningsmaterial, att vara skyldiga att uppfylla myndighetskrav avseende tillverkning, distribution, säkerhetsrapportering och tillsyn över marknadsföringen av produkterna. Underlåtenhet att leva upp till kraven kan resultera i avbrott i för- sörjningskedjan eller påföljder för Camurus och dess externa partners. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 87 ===== SIDA 88 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / RISKER Varuförsörjning och hantering av narkotiska preparat CAM2038 (inklusive Buvidal och Brixadi) innehåller narkotiska preparat eller s.k. kontrollerade ämnen och är därför föremål för särskilda föreskrifter, t. ex. i fråga om framställning, handhavande, import och export. Underlåtenhet av Camurus, dess samarbetspartners, kontraktstillverkare eller distributörer att efterleva dessa regler och etiska normer kan resultera i avbrott i försörjningskedjan, administrativa, civilrättsliga eller straffrättsliga sanktioner som skulle kunna ha en väsentligt negativ inverkan på Camurus verksamhet, finansiella ställning och resultat. Kommersialisering, marknads- acceptans och beroende av ersättningssystem När en läkemedelsprodukt erhåller marknadsgod- kännande finns det en risk att försäljningen, regio- nalt eller globalt, inte motsvarar förväntningarna och att kommersiella framgångar uteblir. Ersättningen som en läkemedelsprodukt från tid till annan kan erhålla beror ofta på det värde produkten anses kunna tillföra patienten, sjuk- vårdssystemet och samhället i stort. Det finns en risk för att produkterna inte kvalificerar sig för sub- ventioner från privat och offentligt finansierade sjukvårdsprogram eller att ersättningen blir lägre än förväntat, vilket bland annat kan påverka mark- nadsupptaget för produkten eller vinstmarginalen. Parallellt kan regeringar undersöka alternativa system för att minska den ökande andelen av far- maceutiska läkemedel i deras respektive bruttona- tionalprodukt. Konkurrens Läkemedelsindustrin är mycket konkurrens- utsatt och produktutvecklingen kännetecknas av betydande innovation. Camurus nuvarande och potentiella konkurrenter kan vara allt från stora multinationella läkemedelsföretag, etablerade biotechföretag, specialiserade läkemedelsbolag och generikaföretag, samt universitet och andra forskningsinstitutioner. Konkurrensen kan påverka både kommersiell produkt och produktkandidater under utveckling. Patent och andra immateriella rättigheter Camurus har en aktiv immaterialrättsstrategi, där bolaget strävar efter att skydda sina plattforms- teknologier och produkter på viktiga världsmark- nader. Det föreligger en risk att befintliga och framtida patent, varumärken och övriga immate- riella rättigheter som innehas av Camurus inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd mot intrång och konkurrens. FINANSIELLA RISKER Valutakursrisker Camurus är utsatt för valutarisk i form av transak- tionsexponering. Camurus har sitt säte i Sverige och företaget redovisar finansiell ställning och resultat i SEK. Transaktionsexponering uppstår vid köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor än SEK. En stor del av Camurus intäkter och kostnader är i utländsk valuta, framförallt AUD, EUR, GBP, NOK samt USD. Kreditrisker Det finns en risk att Camurus motparter inte kan uppfylla sina betalningsåtaganden och därigenom skapar en förlust för Camurus. Om Camurus åtgär- der för att hantera kreditrisker inte är tillräckliga kan detta få en negativ effekt på Camurus finansiella ställning och resultat. Finansieringsrisk Eftersom den kommersiella marknaden för Buvidal snabbt växer, har Camurus möjlighet att finansiera andra verksamheter i bolaget. Såväl storlek som tidpunkt för Camurus framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland kostnaderna för verksamheten, möjligheterna att lyckas i forsk- nings- och utvecklingsprojekt och att ingå samar- bets- och licensavtal, tidpunkten för mottagandet och storleken på milstolpesersättningar och royalty samt marknadens mottagande av lanserade och potentiella produkter. Tillgången till och villkoren för ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer som marknadsvillkor, den generella tillgången på krediter samt Camurus kreditvärdighet och kredit- kapacitet. För mer detaljerad information om hantering av finansiella risker se not 3, sidan 101. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 88 ===== SIDA 89 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2023 2022 Totala intäkter 5 1 716 850 956 340 Kostnader för sålda varor 6 -122 348 -103 265 Bruttovinst 1 594 502 853 075 Marknads- och försäljningskostnader 6 -375 822 -273 542 Administrationskostnader 6, 8, 28 -48 629 -35 248 Forsknings- och utvecklingskostnader 6 -637 696 -473 757 Övriga rörelseintäkter 7, 13 1 055 7 697 Övriga rörelsekostnader 13 -7 507 -6 269 Rörelseresultat 525 903 71 956 Finansiella intäkter 10 24 740 2 695 Finansiella kostnader 10 -1 339 -1 526 Finansiella poster netto 23 401 1 169 Resultat före skatt 549 304 73 125 Inkomstskatt 11 -117 862 -17 572 Årets resultat1) 431 442 55 553 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser -1 887 3 857 Totalresultat för året1) 429 555 59 410 1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare. Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie) Not 2023 2022 Resultat per aktie före utspädning 12 7,78 1,01 Resultat per aktie efter utspädning 12 7,50 0,97 Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2023 2022 Nettoomsättning 5, 28 1 643 291 898 417 Kostnader för sålda varor 6 -121 142 -99 250 Bruttovinst 1 522 149 799 167 Marknads- och försäljningskostnader 6, 28 -324 991 -242 700 Administrationskostnader 6, 8, 28 -49 698 -35 706 Forsknings- och utvecklingskostnader 6 -633 593 -468 515 Övriga rörelseintäkter 7, 13 – 14 248 Övriga rörelsekostnader 13 -12 013 -6 415 Rörelseresultat 501 854 60 079 Ränteintäkter och liknande poster 10 24 550 2 657 Räntekostnader och liknande poster 10 -505 -227 Resultat efter finansiella poster 525 899 62 509 Resultat före skatt 525 899 62 509 Skatt på årets resultat 11 -109 452 -14 038 Årets resultat 416 447 48 471 I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat. Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 89 ===== SIDA 90 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / Koncernens balansräkning Belopp i KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 TILLGÅNGAR 2 Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 14 22 749 23 597 Materiella anläggningstillgångar Leasingtillgångar 26 24 008 25 612 Inventarier 15 15 674 9 270 Finansiella anläggningstillgångar Övriga långfristiga fordringar 1 406 6 997 Uppskjutna skattefordringar 16 219 914 324 667 Summa anläggningstillgångar 283 751 390 143 Omsättningstillgångar Varulager Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete 18 100 955 107 431 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 19, 20 274 071 196 863 Övriga fordringar 19 26 695 21 782 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 32 508 23 730 Summa kortfristiga fordringar 333 274 242 375 Likvida medel 19, 22 1 189 840 565 539 Summa omsättningstillgångar 1 624 069 915 345 SUMMA TILLGÅNGAR 1 907 820 1 305 488 Belopp i KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL 2 Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare Aktiekapital 23 1 391 1 386 Övrigt tillskjutet kapital 23 2 042 503 1 973 733 Reserver 23 2 478 4 365 Balanserat resultat inklusive årets resultat -553 371 -984 813 Summa eget kapital 1 493 001 994 671 SKULDER 2 Långfristiga skulder Leasingskulder 26 13 613 16 643 Sociala avgifter personaloptionsprogram 32 612 12 532 Summa långfristiga skulder 46 225 29 175 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 19 99 278 85 548 Leasingskulder 26 10 894 9 574 Aktuella skatteskulder 11 283 9 018 Sociala avgifter personaloptionsprogram 46 823 – Övriga skulder 33 445 25 697 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 25 166 871 151 805 Summa kortfristiga skulder 368 594 281 642 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 907 820 1 305 488 Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 90 ===== SIDA 91 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / Moderbolagets balansräkning Belopp i KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 TILLGÅNGAR 2 Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier 15 15 605 9 167 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 17 24 436 14 388 Uppskjuten skattefordran 16 217 213 326 404 Övriga finansiella anläggningstillgångar 1 372 6 991 Summa anläggningstillgångar 258 626 356 950 Omsättningstillgångar Varulager Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete 18 84 246 96 361 Kortfristiga fordringar Fordringar dotterbolag 28 – 13 380 Kundfordringar 20 226 808 157 310 Övriga fordringar 7 597 9 245 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 32 219 22 915 Summa kortfristiga fordringar 266 624 202 850 Kassa och bank 22 1 095 802 495 212 Summa omsättningstillgångar 1 446 672 794 423 SUMMA TILLGÅNGAR 1 705 298 1 151 373 Belopp i KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL 2 Bundet eget kapital Aktiekapital 23 1 391 1 386 Reservfond 11 327 11 327 Summa bundet eget kapital 12 718 12 713 Fritt eget kapital Balanserat resultat -1 038 836 -1 087 307 Överkursfond 2 008 889 1 940 119 Årets resultat 416 447 48 471 Summa fritt eget kapital 1 386 500 901 283 Summa eget kapital 1 399 218 913 996 SKULDER Obeskattade reserver Avskrivningar utöver plan 3 486 3 486 Summa obeskattade reserver 3 486 3 486 Långfristiga skulder Skulder till dotterbolag 572 572 Sociala avgifter personaloptionsprogram 27 266 10 256 Summa långfristiga skulder 27 838 10 828 Kortfristiga skulder Skulder till dotterbolag 4 583 – Leverantörsskulder 96 155 71 234 Sociala avgifter personaloptionsprogram 38 280 – Övriga skulder 24 012 19 192 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 25 111 726 132 637 Summa kortfristiga skulder 274 756 223 063 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 705 298 1 151 373 Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 91 ===== SIDA 92 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Belopp i KSEK Not Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat, inklusive årets resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2022 1 371 1 887 395 508 -1 040 366 848 908 Totalresultat för året Årets resultat – – – 55 553 55 553 Omräkningsdifferenser – – 3 857 – 3 857 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 24 15 58 777 – – 58 792 Personaloptionsprogram 24 – 27 799 – – 27 799 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -238 – – -238 Utgående balans per 31 december 2022 23 1 386 1 973 733 4 365 -984 813 994 671 Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 1 973 733 4 365 -984 813 994 671 Totalresultat för året Årets resultat – – – 431 442 431 442 Omräkningsdifferenser – – -1 887 – -1 887 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 24 5 33 992 – – 33 997 Personaloptionsprogram 24 – 35 814 – – 35 814 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -1 036 – – -1 036 Utgående balans per 31 december 2023 23 1 391 2 042 503 2 478 -553 371 1 493 001 Bundet eget kapital Fritt eget kapital Belopp i KSEK Not Aktie- kapital Reserv- fond Överkurs- fond Balanserat resultat, inklusive årets resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2022 1 371 11 327 1 853 781 -1 087 307 779 172 Årets resultat och totalresultat – – – 48 471 48 471 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 24 15 – 58 777 – 58 792 Personaloptionsprogram 24 – – 27 799 – 27 799 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -238 – -238 Utgående balans per 31 december 2022 1 386 11 327 1 940 119 -1 038 836 913 996 Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 11 327 1 940 119 -1 038 836 913 996 Årets resultat och totalresultat – – – 416 447 416 447 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 24 5 – 33 992 – 33 997 Personaloptionsprogram 24 – – 35 814 – 35 814 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -1 036 – -1 036 Utgående balans per 31 december 2023 1 391 11 327 2 008 889 -622 389 1 399 218 Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 92 ===== SIDA 93 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / Koncernens rapport över kassaflöden Moderbolagets rapport över kassaflöden Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2023 2022 Den löpande verksamheten Rörelseresultat 525 903 71 956 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 27 112 333 52 248 Erhållen ränta 24 743 2 695 Betald ränta 26 -1 339 -1 526 Betald inkomstskatt -10 316 -6 535 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet 651 324 118 838 Ökning/minskning varulager 18 5 855 374 Ökning/minskning kundfordringar 20 -79 081 -58 497 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -9 410 -19 200 Ökning/minskning leverantörsskulder 13 552 32 118 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 24 638 27 566 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -44 446 -17 639 Kassaflöde från den löpande verksamheten 606 878 101 199 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 14 -937 – Försäljning av immateriella anläggningstillgångar 14 – 7 287 Investeringar i materiella anläggningstillgångar 15 -9 190 -1 905 Kassaflöde från investeringsverksamheten -10 127 5 382 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld -9 520 -7 786 Nyemission efter emissionskostnader 23 32 692 58 492 Övriga långfristiga fordringar 5 591 -7 001 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 28 763 43 705 Årets kassaflöde 625 514 150 286 Likvida medel vid årets början 22 565 539 411 575 Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel -1 213 3 678 Likvida medel vid årets slut 22 1 189 840 565 539 Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2023 2022 Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster 501 854 60 079 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 27 84 810 32 109 Erhållen ränta 24 550 2 657 Betald ränta -505 -227 Betald inkomstskatt 8 – Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet 610 717 94 618 Ökning/minskning varulager 18 12 115 4 163 Ökning/minskning kundfordringar 20 -69 498 -48 212 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -16 440 -20 854 Ökning/minskning leverantörsskulder 24 921 23 893 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 9 654 26 656 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -39 248 -14 354 Kassaflöde från den löpande verksamheten 571 469 80 264 Investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar 15 -9 190 -1 905 Kassaflöde från investeringsverksamheten -9 190 -1 905 Finansieringsverksamheten Nyemission efter emissionskostnader 23 32 692 58 492 Övriga långfristiga fordringar 5 619 -6 991 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 38 311 51 501 Årets kassaflöde 600 590 129 860 Likvida medel vid årets början 22 495 212 365 351 Likvida medel vid årets slut 22 1 095 802 495 212 Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 93 ===== SIDA 94 ===== CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER De viktigaste redovisningsprinciperna som tilläm- pats när denna års- och koncernredovisning upp- rättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om inte annat anges. 2.1 GRUNDER FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen (”Camurus”) har upprättats i enlighet med Inter- national Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Komplette- rande redovisningsregler för koncerner, tolkningar från IFRS interpretations Committee (FRS IC) samt Årsredovisningslagen. Moderföretagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen. I de fall moderföretaget tillämpar andra redovis- ningsprinciper än koncernen anges detta separat i slutet av denna not. Att upprätta finansiella rapporter i överens- stämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisnings- principer, se not 4. 2.1.1 ÄNDRINGAR I REDOVISNINGS- PRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR Nya standarder, ändringar och tolkningar som gäller från 1 januari 2023 Inga standarder, ändringar och tolkningar som trädde i kraft för räkenskapsåret som börjar 1 januari 2023 har haft någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter. Nya standarder, ändringar och tolkningar gällande från 1 januari 2024 Ingen av de nya standarder och tolkningar som träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter 1 januari 2024 förväntas ha någon väsentlig påverkan på koncernen och har inte tillämpats vid upprättan- det av denna finansiella rapport. 2.2 KONCERNREDOVISNING Dotterföretag Dotterföretag är alla företag (inklusive strukture- rade företag) över vilka koncernen har bestäm- mande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar, skulder som koncer- nen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade företaget och de aktier som emitterats av koncer- nen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla skulder som är en följd av en överenskommelse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår. Not 1 Allmän information Camurus AB (publ), org. nr 556667-9105, är ett publikt forskningsbaserat och kommersiellt läkemedelsbolag. Camurus AB är moderföretaget i Camurus-koncernen. Camurus AB har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige. Camurus AB ägs till 39,3 procent av Sandberg Development AB, org. nr. 556091-0712, den enskilt största ägaren. Bolagets aktie är noterad vid Nasdaq Stockholm sedan den 3 december 2015. Denna årsredovisning var föremål för fastställelse av styrelsen den 28 mars 2024. Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter och kostnader på transaktioner mellan koncern- företag elimineras. Vinster och förluster som resul- terar från koncerninterna transaktioner och som är redovisade i tillgångar elimineras också. Redovis- ningsprinciperna för dotterföretag har i förekom- mande fall ändrats för att garantera en konsekvent tilllämpning av koncernens principer. 2.3 FUNKTIONELL VALUTA OCH RAPPORTERINGSVALUTA Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presen- teras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, angivna och avrundade till närmaste tusental (KSEK). 2.4 OMRÄKNING AV UTLÄNDSK VALUTA Transaktioner och balansposter Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära till- gångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i rörelseresultatet i resultaträkningen. Omräkning av utländska koncernföretag Resultat och finansiell ställning för alla koncern- företag som har en annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapporte- ringsvaluta. Tillgångar och skulder för var och en av Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 94 ===== SIDA 95 =====