Kvartalsrapport Q1 2025

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2

===== SIDA 1 =====

ÅRSREDOVISNING
Egetis Therapeutics AB 
2024
We care 
for the rare

===== SIDA 2 =====

BOLAGSINFORMATION
Inledning 03
Projektöversikt 04
Viktiga händelser 05
Vd har ordet 06
Affärsidé, mål och strategier 09
Emcitate® 12
Kommersialisering av Emcitate 17
Stegvis lansering i EU 18
AMNOG processen i Tyskland 19
Strategi för lansering i Tyskland 20
Identifiering av patienter med MCT8-brist i USA 22
Aladote® 23
Egetis Therapeutics AB 
Klara Norra Kyrkogata 26, 
111 22 Stockholm
Telefon: +46 8 679 72 10
E-post: info@egetis.com
Org. nr: 556706-6724
Egetis Therapeutics har huvudkontor i 
Stockholm och är listat på Nasdaq 
Stockholm (STO: EGTX).
Särläkemedelssegmentet och Marknadsexklusivitet 25
Kompetent och erfaren organisation 26
Egetis hållbarhetsarbete 27
Risk och riskhantering 29
Aktien 33
Bolagsstyrningsrapport 37
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 45
Ledning 46
Styrelse 50
FINANSIELL ÖVERSIKT
Förvaltningsberättelse 53
Fem år i sammandrag 60
Resultaträkning & rapport över totalresultat 61
Balansräkning 62
Kassaflödesanalys 63
Förändring i eget kapital - Koncernen 64
Förändring i eget kapital - Moderbolaget 65
Noter 66
Styrelsens och Verkställande direktörens underskrifter 97
Revisionsberättelse 98
Förkortningar och förklaringar 102
Årsstämma och kalender 103
INNEHÅLL

===== SIDA 3 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
03
Emcitate® (tiratricol)
Emcitate har utvecklats som den första och enda behandlingen i EU för patienter med MCT8-brist, 
en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. En klinisk fas IIb studie (Triac Trial I) samt en 
kohortstudie, med behandling upp till sex år, har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta 
behandlingsresultat på serum sköldkörtelhormon T3-nivåer och kliniskt relevanta sekundära 
effektmått, och har legat till grunden för ett fullt marknadsgodkännande av EU-kommissionen för 
Emcitate i februari 2025. För ansökan i USA genomför Egetis en randomiserad, placebokontrollerad 
studie (ReTRIACt) på 16 patienter för att verifiera resultaten på T3-nivåer från tidigare kliniska 
prövningar och publikationer. Egetis planerar att ansöka om marknadsgodkännande (NDA) i USA 
under 2025.
Emcitate har särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och 
sköldkörtelhormonresistens typ beta (RTHβ). I USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric Disease-
status vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en så kallad Priority Review Voucher (PRV). Denna 
voucher kan säljas till en annan sponsor och under de tre senaste åren har priset på sålda PRVs legat 
mellan $100-$158 miljoner.
Aladote® (calmangafodipir)
Aladote är en läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera akuta leverskador till följd 
av paracetamolförgiftning. En proof of principle-studie har avslutats och utformningen av en 
registreringsgrundande fas IIb/III-studie med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och 
Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna FDA, EMA och MHRA. Aladote 
har beviljats särläkemedelsstatus i USA och EU. Studiestart planeras efter att ansökningarna om 
marknadsgodkännande för Emcitate för MCT8-brist har fullbordats.
”Jag är mycket stolt över 
godkännandet av Emcitate® 
i EU, som är den enskilt 
viktigaste milstolpen i 
Egetis historia”
Nicklas Westerholm
VD, Egetis Therapeutics AB (publ), Stockholm 
INLEDNING
Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedels bolag, fokuserat på projekt 
i sen klinisk utvecklings fas för kommersialisering inom särläkemedels-
området för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med 
betydande medicinska behov. Bolagets mest framskridna pågående projekt 
är Emcitate® (tiratricol), som i februari 2025 godkändes av EU-kommissionen 
för alla länder i EU samt Island, Norge och Lichtenstein, vilket betyder att 
Egetis nu övergår till att bli en kommersiell organisation i Europa.

===== SIDA 4 =====

04
ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB04
Projekt Preklinisk Fas I Fas II/III MAA/NDA ansökan Kommentarer
Emcitate EU
MCT8-brist
• Fullt EU godkännande 13 februari 2025
• Lansering i första land, Tyskland, i Q2 2025
Emcitate USA
MCT8-brist
• 16 patienter, 30-dagars randomiserad studie
• Registreringsgrundande i USA
• NDA planeras 2025
Emcitate
MCT8-brist
• Topline data publicerades i juni 2024
• Uppnådde inte de primära effektvariablerna
Emcitate
RTHβ
• Erhållit särläkemedelsstatus av FDA och EMA
• Planerar att stöda prövarinitierad studie (IIS)
Aladote
Paracetamolöverdos
• Erhållit särläkemedelsstatus av FDA och EMA
• Parkerad tills Emcitate ansökningarna 
fullbordats
PROJEKTÖVERSIKT
ReTRIACt
Triac Trial II
Godkänd 13 feb 2025
IIS: Investigator Initiated Study

===== SIDA 5 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
05
SUMMERING AV ÅRETS VIKTIGASTE HÄNDELSER
Februari
• Erhöll 120 dagars frågor från EMA för 
ansökan om marknadsgodkännande för 
Emcitate i EU.  
Juni
• Erhöll utmärkelsen ”Promising Innovative 
Medicine” i Storbritannien för Emcitate för 
behandling av MCT8-brist. 
• Tillkännagav topline-resultat från Fas 
2-studien Triac Trial II med tiratricol för 
MCT8-brist, givet till unga pojkar <30 
månader under en 2-årsperiod.  
Juli
• European Thyroid Association 
rekommenderade tiratricol som långtids-
behandling för alla patienter med MCT8-
brist i nya riktlinjer. 
HÄNDELSE EFTER ÅRET SOM GÅTT
• EU-Kommissionen har givit fullt godkännande för Emcitate® 
som den första och enda behandlingen för MCT8-brist
Finansiell översikt 2024 
(jan-dec)
2023 
(jan-dec)
Årets resultat , MSEK -343,6 -326,9
Årets kassaflöde, MSEK 41,8 180,4
Likvida medel, MSEK 351,0 303,3
Soliditet 62% 72%
Resultat per genomsnittligt antal aktier, SEK -1,1 -1,3
Genomsnittligt antal anställda 35 27
Augusti
• I ett abstrakt publicerat inför European 
Thyroid Associations årliga konferens 
förknippas Emcitate behandling hos 
patienter med MCT8-brist med tre gånger 
lägre risk för dödlighet.   
• Egetis lämnade in svar på EMAs Dag 
120-frågor för ansökan om marknads-
godkännande för Emcitate.  
• Ny post-hoc-analys visade positiva 
effekter av tiratricol på patientcentrerade 
utfallsmått hos patienter med MCT8-brist i 
Triac Trial I. 
September
• Egetis lämnade in en patentansökan till 
United States Patent and Trademark Office 
för ”Tillverkningsprocesser” av Emcitate. 
• Egetis genomförde framgångsrikt en 
riktad nyemission, vilken totalt uppgick 
till 300 miljoner SEK (brutto). Den 
riktade emissionen var övertecknad och 
inkluderade både befintliga och nya 
internationella och svenska institutionella 
investerare, och leddes av Frazier Life 
Sciences med en investering på 10 miljoner 
USD. 
December
• Egetis beslutade att utvärdera ’resistance 
to thyroid hormone beta’ (RTH-beta) som 
nästa möjliga indikation för Emcitate.
• Egetis erhöll positivt CHMP-utlåtande för 
Emcitate för behandling av MCT8-brist. 
• Egetis anordnade en investerardag i 
Stockholm. Prof. E. Visser höll ett föredrag 
om MCT8-brist och Prof. A. Rees höll ett 
föredrag om en separat indikation, RTH-
beta. Medlemmar ur Egetis ledningsgrupp 
belyste de framsteg som Egetis har gjort 
mot marknadsgodkännanden för Emcitate, 
samt Bolagets strategiska mål.

===== SIDA 6 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
06
Jag vill tacka alla patienter, föräldrar, vård-
givare och prövare som har deltagit i det 
omfattande utvecklingsprogrammet för 
Emcitate, samt alla Egetis medarbetare och 
samarbetspartners för deras gedigna arbete. 
Ett särskilt tack riktas till Professor Edward 
Visser och hans team vid Erasmus University 
Medical Center i Rotterdam, Nederländerna. 
Vi ser nu fram emot att inleda pris- och 
ersättningsförhandlingar i Europa och 
planerar att lansera Emcitate i det första 
landet, Tyskland, under det andra kvartalet 
2025. 
Det gångna året har varit mycket händelserikt 
för Egetis och de viktigaste händelserna 
sammanfattas härunder.
European Thyroid Association har 
rekommenderat tiratricol som 
långtidsbehandling för alla patienter 
med MCT8-brist i nya riktlinjer
I början av juli 2024 publicerade European 
Thyroid Association (ETA) nya riktlinjer som 
rekommenderar användning av tiratricol 
som långtidsbehandling för alla patienter 
VD HAR ORDET
“Vi planerar att lansera 
Emcitate i det första 
landet, Tyskland, under det 
andra kvartalet 2025. ”
Nicklas Westerholm, vd
Egetis Therapeutics AB (publ), Stockholm 
Den 13 februari 2025 godkände EU-Kommissionen Emcitate® (tiratricol) som den första och enda 
behandlingen för MCT8-brist i samtliga 27 medlemsstater i EU samt Island, Norge och Liechtenstein. 
Jag är mycket stolt över det fulla godkännandet av Emcitate® (tiratricol), som är den enskilt 
viktigaste milstolpen i Egetis historia, och är ett stort steg framåt i vår ambition att bygga ett hållbart 
särläkemedelsbolag. Vi är glada att kunna erbjuda denna nya behandling för patienter i Europa.
med MCT8-brist, och för vissa patienter 
med resistens mot sköldkörtelhormon beta 
(RTHβ), som vidare specificeras i riktlinjerna.
Dessa första ETA 2024 Guidelines om 
diagnostik och behandling av genetiska 
störningar i sköldkörtelhormontransport, 
metabolism och verkan beställdes av ETAs 
exekutiva kommitté och togs fram av ett 
oberoende expertteam från Europa och USA.
Patienter med MCT8-brist som har 
behandlats med Emcitate har en 
ungefär tre gånger lägre risk för 
dödlighet
Barn och vuxna patienter med MCT8-brist 
som behandlats med Emcitate har en 
ungefär tre gånger lägre risk för dödlighet 
jämfört med patienter som inte behandlats 
med Emcitate, rapporteras i ett abstrakt 
som publicerades inför European Thyroid 
Associations 46:e årliga konferens, som hölls 
i Aten, Grekland, i september 2024. Detta 
bekräftar tidigare resultat från Triac Trial I 
studien och EMC kohortstudien, som tyder 
på att Emcitate på ett hållbart sätt lindrade 
viktiga kliniska egenskaper som härrör från 
perifer tyreotoxikos.

===== SIDA 7 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
07
VD HAR ORDET
Uppdatering om ReTRIACt-studien 
Efter en överenskommelse med FDA genomför Egetis en 
beslutsgrundande, randomiserad, placebokontrollerad studie 
(ReTRIACt) i minst 16 utvärderbara patienter med MCT8-brist 
för att stödja ansökan om marknadsgodkännande (NDA) i USA. 
För att öka rekryteringskapaciteten i studien har vi under 
2024 öppnat fyra ytterligare studiecentra i USA: en vardera i 
Texas, Georgia, North Carolina och Florida. Hitintills har 19 
patienter inkluderats i studien, varav 12 patienter har avslutat 
den randomiserade fasen, en patient är i inledningsfasen och 
ytterligare patienter utvärderas för screening. 
Som vi tidigare kommunicerat kommer vi att uppdatera 
marknaden så snart rekryteringen stängs och vid det tillfället 
kommer vi även att informera när topline resultat förväntas och 
när vi planerar att lämna in ansökan om marknadsgodkännande 
(NDA) till FDA under 2025. Mer information om ReTRIACt studien 
finns tillgänglig på clinicaltrials.gov med koden NCT05579327.
Triac Trial II studien med Emcitate 
Triac Trial II är en studie på unga patienter (<30 månader gamla) 
med MCT8-brist som inkluderat 22 patienter. Studien genomförs 
i Europa och USA och undersöker de neurokognitiva effekterna 
av tidig intervention med Emcitate, samt effekten på kliniska 
och biokemiska aspekter av tyreotoxikos efter behandling 
med tiratricol i 96 veckor. Patienterna kommer att följas upp i 
ytterligare två år. Topline resultaten från studien, efter 96 veckors 
behandling, rapporterades i juni 2024. Studien uppfyllde inte 
sina två primära effektmått, som var förändringar i Gross Motor 
Function Measure (GMFM)-88 totala poäng och Bayley Scales 
for Infant and Toddler Development (BSID)-III Gross Motor Skill 
domän, jämfört med historiska resultat från en undergrupp 
av unga patienter i Triac Trial I. Sekundära nyckelvariabler 
demonstrerade att totala serumnivåer av sköldkörtelhormon T3 
sjönk signifikant och varaktigt hos alla patienter, vilket verifierar 
Emcitates förmåga att lindra perifer tyreotoxikos hos patienter 
med MCT8-brist. 
Enligt överenskommelse med den europeiska läkemedels-
myndigheten (EMA) och den amerikanska läkemedels-
myndigheten (FDA) är Triac Trial II studien komplementär till 
de redan demonstrerade behandlingseffekterna på T3-
koncentrationer och kronisk tyreotoxikos hos patienter i alla 
åldrar.
Resultaten efter 96 veckors behandling bekräftade också den 
säkerhetsprofil som setts i tidigare kliniska studier, även vid 
högre dosering per kg kroppsvikt jämfört med tidigare studier. 
Utformningen av Triac Trial II-studien finns tillgänglig på 
clinicaltrials.gov med koden NCT02396459.
Emcitate Patentansökan för 
”Tillverkningsprocesser” av tiratricol  
I september 2024 meddelade vi att vi har lämnat in en 
patentansökan till United States Patent and Trademark Office 
(USPTO) för ”Tillverkningsprocesser” av tiratricol. Om ansökan 
beviljas skulle detta stärka vår patentportfölj. Generellt är 
exklusivitetstiden för ett nytt patent 20 år från den dag ansökan 
om patentet lämnades in i USA.
Därtill har vi erhållit särläkemedelsstatus för tiratricol för 
MCT8-brist i USA och EU, vilket ger marknadsexklusivitet på 7 
respektive 10 år från datumen för regulatoriska godkännanden.
Ny post-hoc-analys visar positiva effekter av 
tiratricol på patientcentrerade utfallsmått hos 
patienter med MCT8-brist
Nya data från en post-hoc analys av Triac Trial I presenterades 
i september 2024, vid European Thyroid Associations årliga 
konferens. Enligt abstraktet rapporterade vårdnadshavare 
förbättringar vid tiratricolbehandling relaterade till förbättrad 
interaktion (22/39), förbättrad vakenhet (19/39), förbättrade 
motoriska färdigheter (12/39), förbättrad huvudkontroll (7/39) 
och förbättrad sömn (8/39). För 1 patient rapporterades även 
negativa förändringar, särskilt ökad förstoppning och ökad 
orolighet. Jämfört med utgångsvärdena rapporterades riklig 
svettning mycket mindre (48,6 % mot 8,1 %) och minskning 
av salivflöde (30,6 % mot 22,2 %) av vårdnadshavarna vid 
slutbesöket. Epileptiska anfall och kontinens rapporterades 
vara oförändrade. Alla föräldrar (40/40) föredrog att fortsätta 
tiratricolbehandlingen.
Egetis beslutade att utvärdera RTHβ som nästa 
indikation för Emcitate
I december meddelade vi att bolaget har valt resistens mot 
sköldkörtelhormon beta (RTHβ) som nästa indikation för 
Emcitate. Bolaget planerar att stödja en prövarinitierad fas 2 
multicenterstudie för patienter med RTHβ i samarbete med 
akademiska forskningsgrupper.
RTHβ är en sällsynt genetisk sjukdom med stort medicinskt 
behov och saknar idag godkända behandlingar. Sjukdomen 
drabbar 1-2 individer (både män och kvinnor) per 40 000 
levande födda och orsakas av mutationer i genen för 
sköldkörtelhormonreceptor beta. Sköldkörtelhormon är 
avgörande för utveckling och ämnesomsättning i praktiskt 
taget alla vävnader och verkar genom att binda till nukleära 
sköldkörtelhormonreceptorer, vilket resulterar i transkription 
av hormonkänsliga gener.

===== SIDA 8 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
08
VD HAR ORDET
Nyligen har det påvisats att patienter med RTHβ har minskad 
överlevnad och ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar (Okosieme et 
al. 2023, Campi et al. 2024).
RTHβ är en fristående indikation, utan överlappning av 
patientgruppen med MCT8-brist. År 2022 erhöll Egetis 
särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) för 
RTHβ för Emcitate i både USA och EU. 
Egetis medverkade i TV-program i USA
Den 24 februari 2025 medverkade Egetis i Behind the Mystery™, 
ett TV-program i USA som sänds under morgonprogrammet 
The Balancing Act®. Detta avsnitt, som sponsrades av 
Egetis, syftade till att öka medvetenheten om MCT8-brist 
med anledning av Rare Disease Day den 28 februari. 
Avsnittet sändes också den 3 mars 2025. En repris kan ses på 
TheBalancingAct.com/rare.
MCT8-brist är en sällsynt genetisk sjukdom som först beskrevs 
2004. Bolagets ’medical affairs’ aktiviteter fokuserar på att öka 
medvetenheten kring sjukdomen och förbättra kunskapen 
om dess diagnostik genom deltagande och dialoger på 
vetenskapliga konferenser, samarbete med företag för genetisk 
testning, engagemang med ledande experter, rådgivande 
kommittéer och interaktioner med patientgrupper. Under 
2024 deltog Egetis på över 30 vetenskapliga konferenser inom 
ämnen såsom endokrinologi, pediatrik och neurologi, inom 
vilka MCT8-brist presenteras.
För mer information om MCT8-brist, se  
www.mct8deficiency.com
Managed Access Program för Emcitate
Det finns ett fortsatt betydande och växande intresse från 
läkare världen över för att behandla patienter med MCT8-
brist med Emcitate, vilket redan förskrivs till patienter i över 
25 länder som en del av vårt Managed Access-program. För 
närvarande behandlas omkring 230 patienter med Emcitate. 
På begäran av FDA har Egetis implementerat ett Expanded 
Access Program (EAP) i USA. För närvarande är 12 sjukhus 
redo för att ta emot patienter inom EAP , och ytterligare 
8 sjukhus håller på att ansluta sig till programmet. EAP-
programmet underlättar för läkare att få tillgång till 
Emcitate för sina patienter med MCT8-brist som inte är 
kvalificerade för en klinisk prövning tills produkten erhåller 
marknadsföringstillstånd samt för att ge fortsatt behandling till 
patienter som avslutat ReTRIACt-studien.
Investerardag den 18 december 2024
Den 18 december 2024 anordnade vi en investerardag i 
Stockholm. Under investerardagen höll Professor Edward 
Visser ett föredrag om MCT8-brist och det ouppfyllda 
medicinska behovet, samt Professor Aled Rees, om RTHβ och 
det stora medicinska behovet i denna sjukdom. Medlemmar 
ur Egetis ledningsgrupp belyste de framsteg som Egetis har 
gjort mot marknadsgodkännanden för Emcitate, inklusive 
en statusuppdatering på ReTRIACt studien, samt planerna 
för förberedande aktiviteter och kommersialisering med 
fokus på sjukdomsmedvetenhet, marknadstillträde och 
värdeerbjudande. Vidare presenterade Bolaget de strategiska 
målen på såväl kort sikt såväl som långsiktiga ambitioner i att 
bygga ett hållbart särläkemedelsbolag.
Framgångsrik riktad nyemission
I oktober 2024 genomförde vi en riktad nyemission genom 
vilken Bolaget erhöll en nettolikvid på 281 miljoner SEK. Den 
riktade emissionen var övertecknad och inkluderade både 
befintliga och nya internationella och svenska institutionella 
investerare. Emissionen leddes av den amerikanska life science 
investeraren Frazier Life Sciences med en investering på 10 
miljoner USD, och stöddes av den internationella och svenska 
specialistinvesterare. 
Nicklas Westerholm, vd
Egetis Therapeutics AB
Framtidsutsikter
2025 är ett år med flera viktiga milstolpar för Egetis. Vårt 
team fortsätter att fokusera på att leverera fyra centrala 
prioriteringar:
• Optimera prissättnings- och ersättningsprocesserna och 
lansering i EU4;
• Slutföra ReTRIACt-studien, som är registreringsgrundande i 
USA, så snart som möjligt;
• Ansöka om marknadsgodkännande för Emcitate i USA;
• Lanseringsförberedande aktiviteter i USA.
EU4: Tyskland, Frankrike, Spanien och Italien

===== SIDA 9 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
09
AFFÄRSIDÉ, LÅNGSIKTIGA 
MÅL OCH STRATEGIER 
Vision
Att erbjuda unika terapier som 
förbättrar och förlänger livet 
för patienter med sällsynta 
sjukdomar.
Mission
Att skapa värde för patienter, 
samhälle och aktieägare genom 
att utveckla och tillhandahålla 
en portfölj av unika produkter 
för behandling av sällsynta 
sjukdomar med betydande 
medicinskt behov.
Mål
• Framgångsrikt utveckla Emcitate för marknadsgodkännanden i EU och USA 
under 2025/26 och Aladote efter 2026. 
• Kommersialisera Emcitate och Aladote genom en intern organisation i 
Europa/Nordamerika och genom partnerskap i övriga världen. 
• Förverkliga potentialen hos våra produkter genom ’life-cycle management’ .
• Säkerställa snabb och bred tillgång till våra produkter till förmån för 
patienter över hela världen. 
• Identifiera ytterligare produkter som adresserar det betydande ouppfyllda 
medicinska behovet för patienter med sällsynta sjukdomar. 
• Förespråka en öppen företagskultur som uppmuntrar till samarbete, mod 
och engagemang. 
• Egetis finansiella mål är att skapa ökat värde för aktieägarna på lång sikt.

===== SIDA 10 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
AFFÄRSIDÉ, LÅNGSIKTIGA MÅL OCH STRATEGIER
Finansiella mål
Egetis finansiella mål är att långsiktigt skapa ökat värde 
för aktieägarna. Bolaget fokuserar således på projekt i 
sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom 
särläkemedelssegmentet. Projekten väljs ut baserat på flertalet 
kriterier, där de viktigaste är ouppfyllt medicinskt behov, 
vetenskaplig rational, möjlig utvecklingsplan, regulatorisk 
risk samt marknadspotential. Att potentiella behandlingar 
ligger inom områden med få eller inga konkurrenter och 
väldefinierade patient- och förskrivargrupper anses vara en 
fördel och möjliggör en effektiv kommersialisering med en liten 
och fokuserad organisation.
Egetis betraktar särläkemedelssegmentet som en attraktiv 
del av läkemedelsmarknaden. Särläkemedelsstatus ges 
till produkter vars målgrupp är begränsade sjukdoms-
populationer. Det finns fler än 7 000 kända sällsynta sjukdomar 
och ungefär 10 % av den generella befolkningen är drabbad 
av en sällsynt sjukdom. För närvarande har bara 5 % av 
sällsynta sjukdomar en godkänd behandling. På grund av 
det begränsade patientantalet kräver särläkemedel ofta 
mindre kliniska studieprogram, vilket medför en kortare 
mindre kostsam utvecklingsprocess och lägre utvecklingsrisk. 
Dessutom präglas särläkemedelsegmentet vanligtvis av ett 
fåtal konkurrenter samt av fokuserade och väldefinierade 
patient- och förskrivarpopulationer. Prisbilden för 
särläkemedelsbehandlingar är i allmänhet också högre jämfört 
med läkemedel som riktar sig mot stora patientgrupper.
I Bolagets projektportfölj ingår de båda särläkemedels-
kandidaterna Emcitate och Aladote vars kommersiella 
målgrupp främst är sjukhusbaserade förskrivare av 
läkemedel för patienter drabbade av MCT8-brist respektive 
paracetamolförgiftning.
Läkemedelsutveckling
Bolaget har ett entreprenöriellt förhållningssätt och verksamheten 
bedrivs på ett resurseffektivt sätt med en egen expertorganisation med 
hög kompetens inom läkemedelsutvecklingsarbete och registrering 
som arbetar tillsammans med opinionsledare (key opinion leaders), 
vetenskapliga rådgivare, strategiska partners, kontraktsforsknings-
organisationer (CROs) och kontraktstillverkningsorganisationer (CMOs), 
bland annat för att genomföra kliniska prövningar. Bolaget ämnar söka 
patent löpande vid vetenskapliga upptäckter som bedöms vara relevanta 
och skyddsvärda. I nuvarande utvecklingsfas avses verksamheten 
finansieras huvudsakligen via eget kapital och potentiell utlicensiering av 
projekt till kommersiella partners för vissa regioner och på längre sikt med 
hjälp av försäljningsintäkter.
10

===== SIDA 11 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
11
AFFÄRSIDÉ, LÅNGSIKTIGA MÅL OCH STRATEGIER
Strategi för kommersialisering
Försäljning av särläkemedel i egen regi förväntas på sikt utgöra de huvudsakliga 
intäkterna för Bolaget. Dessa intäkter är återkommande till sin natur och sker i 
normalfallet så länge som det finns marknadsskydd/patentskydd och/ eller så 
länge som försäljningen pågår. Bolaget avser att lansera Emcitate med interna 
resurser i Europa samt Nordamerika genom en liten och fokuserad kommersiell 
organisation. I övriga geografier kan produkterna komma att kommersialiseras 
antingen via en intern organisation eller via kommersialiseringspartners beroende 
på vad som bedöms ge bäst avkastning i respektive region.
MCT8-brist behandlas av högspecialiserade läkare, främst barnendokrinologer 
och barnneurologer, vanligtvis på större universitetssjukhus och referenscentra. 
Paracetamolförgiftning behandlas huvudsakligen på akutmottagningar och inom 
intensivvård och är i hög utsträckning vårdprotokolldrivet.
Det finns idag ingen behandling för MCT8-brist och befintliga behandlings-
alternativ är otillräckliga vid allvarlig paracetamolförgiftning, vilket medför ett stort 
otillfredställt behov av effektiva behandlingar och konkurrensen är hittills obefintlig. 
Både Emcitate och Aladote har därför gynnsamma marknadsförutsättningar och en 
avgränsad, centraliserad och fokuserad målgrupp, vilket möjliggör en resurseffektiv 
lansering via en liten fokuserad kommersiell organisation.
Bolaget bedömer att en kommersiell organisation för en riktad lansering i Europa 
och USA inte behöver överstiga 50 anställda vid lansering av Emcitate. Ett mål med 
strategin är att behålla större andelar av läkemedelskandidaternas intäkter inom 
Bolaget över tid.
Utöver kontakter med behandlande läkare kommer aktiviteter för att öka 
medvetenheten om sjukdomen (eng. ’disease awareness’) vara en väsentlig 
komponent i Bolagets marknadsbearbetning. Målsättningen med detta blir att 
öka och påskynda diagnostiseringen av MCT8-brist för att säkerställa optimal 
behandling. Bolaget kommer även att arbeta mot centrala myndigheter och 
beslutsfattare för att försöka införliva MCT8-brist i de nationella programmen för 
genetisk (nyföddhets)screening och mot nationella giftinformationscentraler för att 
införliva Aladote i behandlingsriktlinjerna.
FoU
Försäljning och distribution
Klinisk utveckling
• Studiedesign
• Projektledning
• Myndighetskontakter
Registrering
Marknadsföring
Egetis plats i värdekedjan

===== SIDA 12 =====

12
ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
Projektet
Emcitate®
Emcitate® utvecklas för att 
behandla patienter med 
MCT8-brist (Allan-Herndon-
Dudley Syndrom)
I februari 2025 godkände EU-kommissionen 
Emcitate som den första och enda 
behandlingen för MCT8-brist i EU, samt 
Norge, Island och Liechtenstein
s.12–22

===== SIDA 13 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
13
PROJEKTET EMCITATE®
Om MCT8-brist
MCT8-brist, även kallat Allan-Herndon-Dudley Syndrom 
(AHDS), är en mycket allvarlig genetisk sjukdom, 
som beror på mutationer i genen (SLC16A2) för en av 
nyckeltransportörerna för sköldkörtelhormon i kroppen: 
monokarboxylattransportör 8 (MCT8). Dessa mutationer gör 
att denna transportör helt saknas eller inte fungerar, vilket 
resulterar i att sköldkörtelhormoner inte kan transporteras över 
cellmembranen och in i de celler som är beroende av denna 
transportör. Då genen för MCT8 sitter på X-kromosomen, 
drabbar tillståndet nästan enbart män, med en uppskattad 
frekvens på 1 av 70 000 män.
Sköldkörtelhormoner produceras av sköldkörteln och har en 
nyckelroll i regleringen av ämnesomsättningen i kroppen. De är 
även nödvändiga för en normal utveckling av många organ och 
celltyper, inklusive hjärnan och dess nervceller. Trijodtyronin 
(T3) är det huvudsakliga aktiva sköldkörtelhormonet i kroppen 
och utövar sin effekt via två sköldkörtelhormonreceptorer 
(TRα & TRβ) i cellkärnan. För att nå sina receptorer, måste 
sköldkörtelhormonet först ta sig in i cellen, vilket sker 
med hjälp av aktiva cellmembrantransportörer. Kroppens 
sköldkörtelhormonnivåer och dess signalering är normalt väl 
reglerade genom återkopplingsmekanismer på flera nivåer, 
inklusive hypotalamus-hypofys-sköldkörtel (HPT) axeln, som 
kontrollerar syntes, frisättning, aktivering och inaktivering. 
Även dessa återkopplingsmekanismer är beroende av 
bibehållen och fungerande transportörfunktion för att fungera 
korrekt. 
Trots deras centrala roll för att reglera och möjliggöra 
sköldkörtelhormonsignalering, upptäcktes den första 
sköldkörtelhormontransportören (MCT8) först år 2003 
(Friesema et al. 2003). Sedan dess har ytterligare transportörer 
identifierats vilka uttrycks med olika specificitet i olika 
vävnads- och celltyper. MCT8-brist påverkar kroppens 
system för att reglera sköldkörtelhormonnivåerna i blodet, 
vilket leder till att dessa kommer att vara kompensatoriskt 
förhöjda. För celler och organ som använder sig av andra 
sköldkörtelhormontransportörer än MCT8, som inte är 
påverkade vid MCT8-brist, innebär de höga koncentrationerna 
i blodet att dessa istället kommer att exponeras för höga nivåer 
av sköldkörtelhormon. Dessa organ uppvisar därför en bild 
som vid kontinuerlig tyreotoxikos med uttalad kardiovaskulär 
påverkan (ökad hjärtfrekvens, högt blodtryck och frekventa 
arytmier), kraftigt nedsatt kroppsvikt, försämrad lever- och 
njurfunktion och förändrad benmetabolism och blodfetter. 
 
MCT8 är den dominerande sköldkörtelhormonstransportören 
i det centrala nervsystemet, inklusive cellerna i blod-
hjärnbarriären. Det är väl känt att den mänskliga hjärnan är 
CELLNIVÅCIRKULATION
T3
T3
MCT8
Andra TH transportörer
T3
T4
VÄVNADSNIVÅ
HYPOTYREOID VÄVNAD
 Neurologisk utveckling
TYREOTOXISKA VÄVNADER
 Hjärtfrekvens  SHBG  CK  Kroppsvikt
 PACs  Muskelvolym  BMI
Sjukdomsfysiologi och kliniska symtom vid MCT8-brist
beroende av sköldkörtelhormoner för dess normala utveckling 
och funktion. Avsaknad av sköldkörtelhormon i det centrala 
nervsystemet, som vid MCT8-brist, leder därför till kraftigt 
påverkad neurokognitiv utveckling och funktionsnedsättning. 
Patienter med MCT8-brist uppvisar inga uppenbara tecken 
på sköldkörtelhormonrubbning vid födseln utan har normal 
vikt, längd och huvudomkrets. De första symtomen brukar 
upptäckas efter några månader, där man noterar att den 
neurokognitiva utvecklingen inte följer normalt mönster och 
att barnen inte uppnår basala motoriska färdigheter såsom att 
hålla upp huvudet eller sitta, och har en begränsad förmåga 
att kommunicera med omgivningen. De flesta patienter med 
MCT8-brist uppnår aldrig självständighet och förblir beroende 
av livslång omvårdnad dygnet runt.

===== SIDA 14 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
14
PROJEKTET EMCITATE®
Detta för sjukdomen unika mönster, med samtidiga för låga 
och för höga nivåer av sköldkörtelhormon i olika celler och 
organ, leder till en komplex och väldigt allvarlig sjukdomsbild 
med uttalat lidande, förkortad medellivslängd, stort livslångt 
vårdbehov och kraftigt påverkad livskvalitet.
Typiska behandlingar som används vid andra tillstånd 
med för höga eller för låga sköldkörtelhormonnivåer är inte 
lämpliga eller effektiva på grund av den komplexa bilden med 
samtidigt för höga och för låga nivåer av sköldkörtelhormon 
i olika vävnader. Patienternas lidande med kraftigt nedsatt 
livskvalitet, omfattande vårdbehov och en förkortad medel-
livslängd gör att samhällskostnaderna för detta tillstånd är 
mycket höga. Medianlivslängden för en patient som lider av 
MCT8-brist är 35 år (Groeneweg et al. 2020). Det finns därför 
ett uttalat medicinskt behov av läkemedel som har möjlighet 
att adressera den underliggande obalansen och normalisera 
kroppens sköldkörtelhormonsignalering. 
Emcitate (tiratricol) har, enligt Bolaget, unika egenskaper för 
att kunna adressera den underliggande problematiken vid 
MCT8-brist. Tiratricol liknar strukturellt T3, och förekommer i 
mycket låga nivåer normalt i kroppen. Molekylen har kemiska 
egenskaper och en biologisk verkningsmekanism som ligger 
mycket nära T3.
Till skillnad från T3 kan emellertid Emcitate ta sig in i MCT8-
beroende celler även utan fungerande MCT8 och därmed 
kringgå det grundläggande problemet vid MCT8-brist (se 
figuren till höger på denna sida). 
Man har även kunnat visa att tiratricol kan binda till 
och återställa signalering vid flera av de mest vanligt 
förekommande mutationerna i TRβ-receptorn, en annan, 
distinkt, men närliggande sjukdom kallad RTHβ. Bolaget 
planerar framöver att utforska möjligheterna att utveckla och 
registrera Emcitate även för detta tillstånd. Under 2022 erhöll 
Emcitate särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för 
RTHβ både av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA 
och den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.
Givet det stora medicinska behovet med mycket svårt sjuka 
patienter utan tillgänglig behandling, finns det ett stort intresse 
för tidig tillgång till produkten och Bolaget tillhandahåller, efter 
förfrågan, Emcitate på licensförskrivning, s.k. Managed Access 
Program i över 25 länder, efter individuellt godkännande från 
respektive nationell regulatorisk myndighet. Idag behandlas 
omkring 230 patienter med Emcitate via licensförskrivning.
Kliniska resultat - Triac Trial I
En internationell fas IIb-studie (Triac Trial I), där man 
utvärderade effekt och säkerhet av behandling med tiratricol 
i patienter med MCT8-brist i alla åldrar, publicerades 2019 
(Groeneweg et al. 2019). Prövningens syfte var att undersöka 
om man kunde normalisera sköldkörtelhormonstatus 
i såväl celler som är beroende av MCT8 (för låg 
sköldkörtelhormonsignal i utgångsläget) som av andra 
transportörer (för mycket sköldkörtelhormon i utgångsläget). 
Studiens primära effektmått var att normalisera nivåerna av 
T3 i blodet. Som sekundära effektmått studerades vedertagna 
symtom och markörer för sköldkörtelhormonstatus såsom 
hjärtfrekvens, blodtryck, arytmier, kroppsvikt och ett antal 
biokemiska markörer. Man tittade även explorativt på ett antal 
parametrar, inklusive neurokognitiv utveckling. 
46 patienter med MCT8-brist från nio länder inkluderades i 
studien och behandlades med tiratricol i upp till ett års tid. 
Behandlingen ledde till en snabb och varaktig normalisering av 
sköldkörtelhormonnivåerna i patientpopulationen, vilket var 
studiens primära effektmål, som visade höggradig signifikans 
(p<0,0001). Denna biokemiska normalisering bekräftades även 
med förbättring av flera av de symtom, mått och markörer på 
sköldkörtelhormonstatus som studerades.
Vad beträffar neurokognitiv utveckling, som var en explorativ 
parameter i denna studie, kunde man notera en tendens, mätt 
med skalan Gross Motor Function Measure (GMFM) 88, till 
förbättring för de yngsta patienterna (<4 år) medan de äldre 
patienterna inte uppvisade någon tendens till effekt. 
Kliniska resultat – EMC kohortstudie
Långtidsdata hos 67 patienter från en prövarinitierad 
kohortstudie vid 33 kliniker som utförts av Erasmus Medical 
Center, Rotterdam, Nederländerna, bekräftade effekt och 
säkerhet vid behandling med Emcitate i patienter med MCT8-
brist och publicerades 2021 (van Geest et al. 2022). De 67 
patienterna behandlades med tiratricol i upp till 6 år. Studiens 
primära effektmått var förändringen i serum T3-koncentration 
från före start av behandling till den senast tillgängliga 
mätningen. De förspecificerade sekundära effektmåtten 
var kliniska komplikationer av kronisk perifer tyrotoxikos, 
T3
TR
Emcitate
Emcitate
Emcitate
MCT8
Emcitate kan ta sig in i 
MCT8-beroende celler

===== SIDA 15 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
15
PROJEKTET EMCITATE®
inklusive förändring i kroppsvikt och längd, kardiovaskulära 
symtom och biokemiska markörer som återspeglar 
sköldkörtelhormonstatus i organ som lever, njure och muskler.
Kliniska resultat – Triac Trial II
Då antalet unga patienter var begränsat i Triac Trial I, startade 
Bolaget ytterligare en studie (Triac Trial II; NCT02396459) för att 
fortsätta utvärderingen av effekt på neurokognitiv utveckling 
som man anade i Triac Trial I. I den studien studeras effekterna 
på neurokognitiv utveckling vid tidigt insatt behandling 
i unga patienter med MCT8-brist. Patienterna behandlas 
Triac Trial I EMC kohort studie Natural history Triac Trial II ReTRIACt
• Avslutad 2018 
(Groeneweg, 2019)
• Open-label, 
internationell,  
multi-centre studie
• N= 46
• Avslutad 2021 (van Geest, 
2022)
• N= 27 från Triac Trial I 
& N= 40 nya patienter 
från ’managed access’ 
programmet
• Retrospektiva data, 2003 
to 2019 (Groeneweg, 
2020)
• N= 151
• N= minst 16
• Placebo-kontrollerad
• Pågående studie
• Open-label, 
internationell, multi-
centre studie
• Pts ≤ 30 månaders ålder
• Fokus på neurokognition 
men uppnådde inte 
primära effektmått
• N= 22 
• 96 veckors säkerhets-data 
i unga patienter
Data för EU
Emcitates väg till regulatoriska ansökningar i EU och USA
’Survival’ studie 
• Retrospektiv kohort 
studie
• Jämför överlevnad 
mellan behandlade och 
obehandlade patienter
• Abstrakt på ETA 
konferensen 
presenterades av EMC
med tiratricol under 96 veckors tid och kan sedan fortsätta 
behandlingen ytterligare två år till. Effektmått i studien är ett 
antal skalor för bedömning och uppföljning av neurokognitiv 
utveckling hos barn (GMFM, BSID-III). Studien uppnådde inte 
sina primära effektmått på neurokognitiva effekter. Däremot 
bekräftade studien den säkerhetsprofil som setts i tidigare 
kliniska studier, även med högre dosering per kg kroppsvikt 
jämfört med tidigare studier. Totala serumnivåer av T3 sjönk 
signifikant och varaktigt hos alla patienter, vilket verifierar 
Emcitates förmåga att lindra perifer tyreotoxikos hos patienter 
med MCT8-brist. 
Regulatorisk process för Emcitate
Emcitate beviljades särläkemedelsstatus (Orphan Drug 
Designation, ODD) av EMA år 2017 och av FDA år 2019 
för behandling av MCT8-brist. Emcitate har även erhållit 
särläkemedelsstatus för behandling av sköldkörtel-
hormonresistens typ beta (Resistance to Thyroid Hormone 
type beta, RTHβ) av EMA och FDA år 2022. Särläkemedels-
status medför ett antal fördelar både vad gäller regulatorisk 
rådgivning, nedsättning eller helt undantag från vissa avgifter 
och skattelättnader (USA). I samband med godkännandet 
Data för USA

===== SIDA 16 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
16
PROJEKTET EMCITATE®
erhåller läkemedel med särläkemedelsstatus även en 
marknadsexklusivitet som är 7 år i USA och 10 år i EU, under 
vilken ingen annan produkt med den aktuella substansen får 
godkännas för indikationen.
Rare Pediatric Disease-status beviljades i november 2020, 
vilket potentiellt berättigar till en Priority Review Voucher 
(PRV) vid godkännande i USA. Denna PRV kan säljas till ett 
annat bolag och under de senaste tre åren har priset varit 
mellan $100-$158 miljoner för sålda PRVs. Emcitate har också 
erhållit ’Fast Track’ status från FDA, vilket kan påskynda den 
regulatoriska processen.
Baserat på att resultaten i EMC-kohortstudien replikerade det 
som tidigare observerats i Triac Trial I, initierades interaktioner 
med de regulatoriska myndigheterna EMA och FDA angående 
vägen framåt mot en ansökan om marknadsgodkännande.
Bolaget konkluderade att existerande data från Triac Trial I 
och långtidsdata från EMC kohortstudien var tillräckliga för en 
ansökan om marknadsgodkännande (Marketing Authorisation 
Application, MAA) i EU. Bolaget lämnade in en ansökan om 
marknadsgodkännande för MCT8-brist i EU i oktober 2023. I 
februari 2025 godkände EU-kommissionen Emcitate som den 
första och enda behandlingen för MCT8-brist i EU.
Även FDA bekräftade att en behandlingseffekt på T3-nivåer 
och kronisk tyreotoxikos skulle kunna utgöra grunden för 
marknadsgodkännande i USA, vilket ökar möjligheterna att 
lyckas även i USA. För att komplettera de befintliga kliniska 
data i en kommande NDA utför Bolaget en randomiserad, 
kontrollerad studie (ReTRIACt, se sidan 18) på minst 16 
patienter som behandlas med Emcitate för att verifiera de 
resultat på T3-nivåer som observerats i tidigare studier. 
Kliniskt utvecklingsprogram för USA godkännande
ReTRIACt
För den kommande NDA i USA utför Bolaget en randomiserad, 
kontrollerad studie på 16 patienter som behandlas med 
Emcitate för att verifiera de resultat på T3-nivåer som tidigare 
observerats i Triac Trial I och i EMC-kohortstudien. Patienterna 
randomiseras till fortsatt behandling med Emcitate eller 
placebo i upp till 30 dagar eller till den tidpunkt då T3-nivån 
överstiger övre referensgränsen för normalvärde (ULN). Det 
primära effektmåttet i studien är andelen av patienterna 
vars T3-nivå överstiger övre referensgränsen under den 
randomiserade behandlingsperioden. Hitintills har 19 
patienter inkluderats i studien, varav 12 patienter har avslutat 
den randomiserade fasen.
Det planerade utvecklingsprogrammet för 2025–2026: 
2025 • Genomförande och utvärdering av den 
placebokontrollerade ReTRIACt studien
• Ansökan om marknadsgodkännande (NDA) i USA
2026 • Möjligt godkännande i USA, prissättning och lansering
• Försäljning av Priority Review Vouchern efter möjligt 
FDA godkännande
tiratricol
tiratricol tiratricol tiratricol
placebo tiratricol
Förbehandlingsperiod Randomiserad behandlingsperiod Uppföljningsperiod (6 veckor)
Dag 30**
Primär effektvariabel 
Dag 0
n=8
n=8
* ULN: Upper Limit of Normal (övre referensgränsen för normalvärde)
** Den randomiserade behandlingsperioden upphör efter 30 dagar eller när undsättningskriteriet (T3 >ULN) har uppnåtts, beroende på vilken som först uppnås
Design av den kliniska studien ReTRIACt
Efterfrågad av FDA som registreringsgrundande för NDA ansökan i USA
Behandlingsnaiva patienter
Patienter under pågående 
tiratricol behandling
Primär effektvariabel: Andel deltagare som uppfyller undsättningskriteriet (T3>ULN*) under den 30-dagar långa dubbel-blinda randomiserade 
behandlingsperioden

===== SIDA 17 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
17
Egetis planerar att kommersialisera Emcitate själva i Europa 
och USA. Egetis beräknar att denna marknad kan hanteras av 
ett litet antal dedikerade marknadsförings- och medicinska 
säljspecialister, omkring 20-25 stycken, både i USA och i Europa. 
För andra regioner kommer Bolaget att arbeta genom partners 
för att säkerställa bred tillgång. Under 2023 tecknade Bolaget 
ett licensavtal med Fujimoto Pharmaceutical Corporation för 
utveckling och kommersialisering i Japan. Det finns också ett stort 
intresse från andra bolag för olika geografiska områden i världen. 
För närvarande förs dialoger med flera bolag gällande MENAT-
regionen: Mellanöstern, Nordafrika och Turkiet. 
 
Det finns flera positiva aspekter inför lanseringen i Europa:
1. Det finns ett stort medicinskt behov att behandla MCT8-
brist, och Emcitate är den första och enda godkända 
behandlingen. 
2. Det finns redan europeiska behandlingsriktlinjer utgivna 
av The European Thyroid Association år 2024, som 
rekommenderar användningen av Emcitate för alla patienter 
med MCT8-brist.
3. Det finns erfarenhet att använda Emcitate från Egetis 
Managed Access Program, som omfattar omkring 230 
patienter i mer än 25 länder. 
 
Lanseringsförberedelser och sjukdomsmedvetenhet 
Vi har gradvis byggt upp vårt kommersiella team och vår Medical 
Affairs-organisation genom att rekrytera personer med lång 
erfarenhet av att framgångsrikt lansera läkemedel globalt.  
Vårt fokus ligger på att öka sjukdomsmedvetenheten för att 
stödja diagnostisering av patienter med MCT8-brist. Vi gör 
detta dels genom personliga möten, till exempel vid rådgivande 
möten med läkare och vårdgivare, där vi samlar in insikter om 
vårdbehovet. Dessa insikter använder vi för att optimera våra 
program för att identifiera och stödja patienter. 
 
Utöver direkta möten använder vi digitala kanaler för att nå 
ut bredare. Vår hemsida, mct8deficiency.eu, fungerar som ett 
centralt nav för utbildningsmaterial, inklusive filmer. 
 
Det finns också ett växande momentum kring sjukdoms-
medvetenhet om MCT8-brist. Under 2024 har vi deltagit i över 30 
olika vetenskapliga kongresser världen över. Den vetenskapliga 
gemenskapen bidrar också med allt fler forskningsdata om 
sjukdomen. Vid det senaste årsmötet för European Thyroid 
Association presenterades exempelvis sju vetenskapliga abstrakt 
relaterade till MCT8-brist.
Det finns ett stort intresse bland barnneurologer och 
barnendokrinologer att lära sig mer om MCT8-brist, men 
den allmänna medvetenheten om sjukdomen är fortfarande 
begränsad. För att öka medvetenheten om sjukdomen har 
flera kampanjer genomförts, med ett exempel nedan på denna 
sida (’Except the one he needs’), vilken betonade betydelsen 
av att testa sköldkörtelhormon T3-värden vid utvärdering av 
tyreoidea funktionstester. Detta är av stor betydelse eftersom 
sköldkörtelrubbningar ofta kan diagnostiseras genom att mäta 
TSH och/eller T4 (tyroxin) halter i serum. Eftersom T4- och TSH-
halter är relativt normala hos MCT8 patienter är det viktigt att 
också mäta T3-halter, eftersom de är karaktäristiskt höga vid 
denna sjukdom. Mer information kan hittas på  
www.mct8deficiency.com.
 
Pris- och ersättningsstrategi 
För att säkerställa ersättning och tillgång är det avgörande att 
få beslutsfattare att förstå och stödja Emcitates värde. Vi har 
sammanställt en solid värdeproposition, baserad både på våra 
kliniska data och på resultaten från den Caregiver-studie vi har 
utfört de senaste åren.
 
Vi kan också påvisa den höga sjukdomsbördan vid MCT8-brist, 
det betydande medicinska behovet och de kliniska fördelarna 
med Emcitate. Dessa fördelar har redan bekräftats av både 
läkare genom ETA-riktlinjerna och av regulatoriska myndigheter,  
genom godkännandet av Emcitate i EU.
KOMMERSIALISERING AV EMCITATE
För att optimera 
lanseringen 
kommer vi att 
fokusera våra egna 
resurser på USA 
och Europa
Optimera resten 
av världen genom 
partnerskap

===== SIDA 18 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
18
STEGVIS LANSERING I EU
Lanseringen i Europa kommer att ske stegvis. Under den första vågen kommer 
Tyskland, Frankrike, Spanien och Italien. I Tyskland tar förhandlingprocessen 
för pris och ersättning exakt ett år, och det är möjligt att ha ersatt försäljning 
parallellt under tiden. I Frankrike, Spanien och Italien tar processen normalt 1–2 
år, men även där finns möjligheter till finansierad försäljning  i den första vågen. 
För att optimera detta arbetar vi med lokala experter inom prissättning och 
marknadstillträde med erfarenhet av att få ersättning för läkemedel för sällsynta 
sjukdomar. 
TIMING P&R PROCESSES
EC DECISION
Våg 1
Initiated right after pending EC decision
Germany, France, Spain & Italy
Våg 2
Additional countries
Timelines P&R process for similar ultra-orphans
Germany: 1 year, but immediate funded access in parallel
France, Spain, Italy & rest of EU: 1-2 years

===== SIDA 19 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
19
AMNOG PROCESSEN I TYSKLAND
Pris- och ersättningsprocessen i Tyskland, AMNOG, är mycket 
noga reglerad. Nedan visas de fyra aktörer som är involverade 
i processen:
1. Bolaget – Ansvarig för att lämna in dossiern och förhandla 
priset.
2. GBA – Myndigheten som utfärdar en förmånsvärdering och 
ett förmånsutlåtande.
3. IQWiG – Institutet för kvalitet och effektivitet inom hälso- 
och sjukvård i Tyskland, som granskar bolags data, särskilt 
patientpopulationen och kostnadsberäkningarna.
4. GKV – Den övergripande statliga sjukförsäkringen, som vi 
ska förhandla priset med.
 
Development of Benefits Dossier
Submission
Rebate
GKV-SV
arbitration
G-BA initial benefit 
assessment 
IQWIG Initial 
benefit assessment
Price negotiations 
GKV-SV
Final G-BA 
resolution 
Managed (Early) Access
Efter EMA-godkännande måste vissa administrativa moment 
slutföras innan dossiern kan skickas till GBA. GBA har sedan 
tre månader på sig att genomföra en första förmånsvärdering. 
Efter dessa tre månader kommer man till en mycket 
viktig punkt där Bolaget får möjlighet att ge ytterligare 
input i processen, genom en offentlig muntlig utfrågning 
samt skriftliga yttranden. Därefter utfärdar GBA en slutlig 
förmånsvärdering efter ytterligare tre månader. 
 
Med den slutliga förmånsvärderingen inleds prisförhand-
lingarna med GKV, vilket tar sex månader. Två viktiga punkter 
att notera här: 
 
Pre-Approval Approval Pre-Approval
For orphan drugs: 
population size and 
annual therapy costs
Written statement and oral 
hearing (company/KOLs) 
prior to final resolution 
For orphan drug:
added benefits
granted by law
För ett särläkemedel (orphan drug) erhåller man enligt lag 
en förmånsvärdering. Hur GBA bedömer denna beror på 
kvaliteten på dossiern och de skriftliga yttrandena. Processen 
är mycket exakt och strukturerad – den tar exakt ett år. 
Schema för AMNOG 
processen i Tyskland
Launch
3 month 6 month
Agreement
No 
Agreement 
12 month 15 month
4 parties involved in AMNOG process:

===== SIDA 20 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
20
Marknadsöversikt
Översikt över marknaden för särläkemedel
Marknaden för särläkemedel har vuxit starkt under de senaste 
två åren och under 2020 ökade försäljningen av särläkemedel 
med 12,5 % på årsbasis och uppgick till 131 miljarder USD. 
Som jämförelse kan nämnas att den totala försäljningen av 
receptbelagda läkemedel (exklusive generika) ökade med 
2,6 % under samma period och 2020 uppgick till totalt 583 
miljarder USD. Den globala marknaden för särläkemedel 
beräknas växa till 254 miljarder USD år 2026, vilket motsvarar 
en genomsnittlig årlig tillväxt på 10,6 % 2016-2026, mer än 
dubbelt så hög tillväxttakt som den totala marknaden för 
receptbelagda läkemedel exklusive särläkemedel och generika. 
Tillväxten på den globala marknaden för särläkemedel visar 
att myndigheternas initiativ att stimulera framtagandet av nya 
behandlingar för sällsynta sjukdomar har varit framgångsrika. 
Den beror också på att framsteg inom forskning och utveckling 
ökat läkemedelsbolagens förmåga att utveckla behandlingar 
för ovanliga sjukdomar.
Differentieringsfaktorer för särläkemedel
Flera faktorer ligger bakom den ökade försäljningen av 
särläkemedel. Utvecklingskostnaderna är vanligtvis lägre 
än för icke-ovanliga sjukdomar till följd av att de kliniska 
studierna ofta är mindre omfattande. På grund av de 
stora behoven avseende dessa ovanliga sjukdomar, de 
begränsade behandlingsalternativen och att effekten 
på läkemedelsbudgeten är låg med anledning av små 
patientpopulationer är prisbilden relativt hög. Detta 
återspeglas i den årliga kostnaden per patient som var över 
fyra gånger så hög för särläkemedel som för andra läkemedel 
2018. Det genomsnittliga priset för särläkemedel i USA låg 2018 
på drygt 150 000 USD per patient och år.
Särläkemedel gynnas av finansiella incitament, såsom 
marknadsexklusivitet, som gäller i sju och tio år i USA 
respektive EU. Dessutom visar forskning att sannolikheten för 
att ett särläkemedel ska erhålla marknadsgodkännande är 
högre jämfört med ett läkemedel som inte är särläkemedel. 
Enligt resultat från en studie som publicerades 2014, är 
sannolikheten att ett läkemedel (särläkemedel såväl som 
andra läkemedel) i fas I erhåller marknadsgodkännande 
10,4 %, innefattande samtliga indikationer. Om endast 
särläkemedel beaktas ökar sannolik heten till 32,9 %. För 
läkemedel i fas II ökar dessa siffror till 16,2 respektive 37,9 % 
och för läkemedel i fas III till 50,0 respektive 54,2 %.
Marknadspotential för Emcitate
Adresserbar marknad och låg konkurrens
Proteintransportören MCT8 upptäcktes först år 2002, och 
länken mellan en defekt MCT8 transportör och sjukdomen 
MCT8-brist publicerades 2004, vilket innebär att MCT8-brist är 
en förhållandevis ung sjukdom. Medvetenheten om sjukdomen 
är därför låg och man beräknar att en betydande andel av 
patienter med MCT8-brist i dagsläget förblir odiagnostiserade 
eller feldiagnostiserade. Det finns få epidemiologiska studier 
som systematiskt försöker uppskatta förekomsten av MCT8-
mutationer i befolkningen. En nederländsk studie som 
publicerades 2013 undersökte förekomsten av mutationer 
i genen för MCT8 bland en kohort patienter med okänd 
neurokognitiv funktionsnedsättning. Man fann en förekomst 
av MCT8-mutation hos 3,9 % av dessa patienter med så kallad 
X-länkad intellektuell funktionsnedsättning. Översatt till 
befolkningen som helhet, motsvarar det en prevalens på 1 på 
100 000 invånare eller 1 på 50 000 män. En nyligen publicerad 
studie beskriver sjukdomshistorik och naturalförlopp hos 
151 patienter med MCT8-brist. Förekomsten av tillståndet i 
STRATEGI FÖR LANSERING I TYSKLAND
befolkningen anges i publikationen till en prevalens på 1 på 
70 000 män. Baserat på dessa siffror skulle den sammanlagda 
adresserbara populationen i USA, EU och RoW (länder 
med västerländsk vårdstandard i resten av världen) vara i 
storleksordningen 10 000 –15 000 patienter. I dagsläget finns 
det inga produkter på marknaden eller i klinisk fas som Bolaget 
känner till, som är avsedda för behandling av patienter med 
MCT8-brist. Detta innebär att mycket talar för att Emcitate 
kommer att förskrivas till en stor del av patienterna med MCT8-
brist, givet att läkemedlet erhåller marknadsgodkännande.
Erfarenhet av behandling med Emcitate
Emcitate (tiratricol) har, enligt Bolaget, unika egenskaper för 
att kunna adressera den underliggande problematiken vid 
MCT8-brist. Tiratricol är en strukturell motsvarighet till T3, som 
förekommer i mycket låga nivåer normalt i kroppen. Molekylen 
har kemiska egenskaper och en biologisk verkningsmekanism 
som ligger mycket nära T3.
Till skillnad från T3 kan emellertid tiratricol ta sig in i MCT8-
beroende celler även utan fungerande MCT8 och därmed 
kringgå det grundläggande problemet vid MCT8-brist. Man 
har även kunnat visa att tiratricol kan binda till och återställa 
signalering vid flera av de mest vanligt förekommande 
mutationerna i TRβ-receptorn, en annan, distinkt, men 
närliggande sjukdom kallad RTHβ. Bolaget planerar framöver 
att stödja en prövarinitierad RTHβ studie.
Givet det stora medicinska behovet med mycket svårt sjuka 
patienter utan tillgänglig behandling, finns det ett stort intresse 
för tidig tillgång till produkten och Bolaget tillhandahåller efter 
förfrågan redan Emcitate på licensförskrivning via så kallade 
”managed access program” (MAP) i ett antal länder, efter 
individuellt godkännande från respektive nationell regulatorisk 
myndighet. Idag föreskrivs Emcitate till omkring 230 patienter i 
över 25 länder.

===== SIDA 21 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
STRATEGI FÖR LANSERING I TYSKLAND
21
Experter för MCT8-brist
• Engagera experter för att öka medvetenheten om 
sjukdomen i Tyskland
• Främja samarbete kring övervakning och 
behandlingsriktlinjer för MCT8-brist
• Stödja kliniska studier och grundforskning
• Förespråka vikten av lokala publikationer och 
klinisk utbildning inom hantering av MCT8-brist 
Vårdpersonal involverade i patientresan
• Samarbeta med alla SPZ (Sozialpädiatrische Zentren) 
och ZSE (Zentren für Seltene Erkrankungen) som 
är involverade i patientresan och den fortsatta 
sjukdomshanteringen
• Öka sjukdomsmedvetenheten och uppmuntra 
diskussioner i lokala utbildningssessioner för 
multidisciplinära vårdteam
• Utveckla en anpassad medvetenhetskampanj 
för vårdpersonal samt patientstöds-material i 
samarbete med patientförespråkare
SPZs: 
Sozialpädiatrische Zentren
(Social Pediatric Centers)
ZSEs: 
Zentren für Seltene Erkrankungen
(Centers for Rare Diseases)
Sjukhus i 
Tyskland som 
diagnostiserar 
MCT8-brist 
patienter

===== SIDA 22 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
22
IDENTIFIERING AV PATIENTER MED MCT8-BRIST I USA
Att hitta patienter med MCT8-brist är en hög prioritet i USA. Vi 
har etablerat starka samarbeten med intresseorganisationer 
och engagerar oss direkt i patient- och vårdgivargemenskaper 
genom strategiska partnerskap och högprofilerade 
mediekanaler för att öka medvetenheten. 
 
Dessutom har vårt samarbete med kommersiella genetiska 
diagnostiklaboratorier förbättrat sjukdomsidentifieringen, 
vilket har hjälpt oss att bättre uppskatta antalet potentiella 
patienter och förstå deras fenotypiska profiler. Dessa 
insatser har redan resulterat i viktiga publikationer som 
ytterligare kommer att öka medvetenheten bland hälso- och 
sjukvårdspersonal samt patientgemenskapen. 
 
Known confirmed diagnosed MCT8 
deficiency patients in the US
2024 >100
2023
2022
Accelerate patient 
finding efforts by 
integrating advanced 
data-driven insights 
into our existing 
initiatives
Hospitals with known MCT8 deficiency patients 
Tiratricol Expanded Access Program sitesNaive or treated under early access
Vi fortsätter att fokusera på riktade utbildningsinsatser, som 
stöds av våra informationskampanjer kring den kliniska 
studien ReTRIACt och vårt Expanded Access Program (EAP). De 
patienter som har fått en diagnos har haft turen att träffa en 
läkare som kunde identifiera tillståndet, men många genomgår 
fortfarande långa diagnostiska resor – och vissa får aldrig en 
slutgiltig diagnos. 
 
För att bättre första patientprofiler har vi använt verkliga 
patientdata och avancerad analys, där vi kombinerat 
avidentifierade försäkringsrapporter, elektroniska 
patientjournaler och genetiska testdata. Denna metod 
har gett oss en tydligare patientprofil, vilket hjälper oss 
att finslipa diagnostiska strategier och utveckla verktyg 
som stödjer sjukvårdspersonalens kunnande avseende 
sjukdomsidentifiering och vård.
Viktiga framsteg och framtidsutsikter 
Våra insatser har lett till betydande framsteg, där under 2024 
dubbelt så många patienter med MCT8-brist har identifierats 
jämfört med föregående år. Dessutom omfattar vårt Expanded 
Access Program nu 12 sjukhus i hela landet, 8 befinner sig 
i slutfasen av aktivering. En viktig milstolpe är att de flesta 
identifierade patienter skall ha tillgång till en EAP-plats inom 
fyra timmars bilresa från sitt hem, vilket avsevärt förbättrar 
tillgängligheten. 
 
Framöver kommer vi att bygga vidare på vårt nuvarande 
momentum genom att kombinera våra befintliga initiativ med 
datadrivna insikter för att igen påskynda patientidentifieringen 
inför lanseringsfasen.

===== SIDA 23 =====

23
ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
s.23-24
Projektet
Aladote® 
Aladote® utvecklas 
för att minska risken 
för akut leverskada vid 
paracetamolförgiftning

===== SIDA 24 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
24
PROJEKTET ALADOTE®
Paracetamolförgiftning en av de vanligaste 
läkemedelsförgiftningarna 
Paracetamol (acetaminophen) är världens till antalet mest 
sålda läkemedel. Överdosering av paracetamol kan bland 
annat leda till akut leverskada, som i sin tur kan medföra 
behov av levertransplantation och i värsta fall resultera i 
dödsfall. Paracetamol kan ge skadliga effekter redan vid ett 
intag av drygt 7 g, dvs 14 st 500 mg tabletter. Förgiftningar med 
paracetamol fortsätter att vara den i särklass vanligaste 
läkemedelsförgiftningen i Sverige (enligt 
Giftinformationscentralens årsrapport 2024).
Nuvarande behandling mindre effektiv åtta timmar 
efter en överdosering 
Dagens etablerade behandling vid överdosering av 
paracetamol sker med N-acetylcystein (NAC). Behandlingen 
är som effektivast om den ges inom åtta timmar efter 
överdoseringen. För patienter som anländer till sjukhus senare 
än så, och för de patienterna med riktigt höga överdoseringar, 
finns behov av ett mer effektivt behandlingsalternativ och att 
tillgodose detta medicinska behov är målet för Aladote. 
Aladote – kompenserar det uttömda kroppsegna 
skyddet 
Läkemedelskandidaten Aladote består av den aktiva 
substansen calmangafodipir som är en lättlöslig liten 
enzymliknande molekyl som relativt enkelt tas upp i en cell 
(LowMEM, Low Molecular Enzyme Mimetics). Calmangafodipir 
har i experimentella studier visat sig minska de skadliga 
biokemiska processerna som leder till mitokondriell 
dysfunktion, en biokemisk process där reaktiva syreföreningar 
ökar benägenhet att bilda nya kemiska föreningar som skadar 
celler och organ. 
Aladote kan vara verksamt 
efter den kritiska 
åttatimmarsgränsen då 
NAC-behandlingen är 
mindre effektiv.
Acetylcystein (NAC)
Aladote
Intensivvård
Levertransplantation
Dödsfall
Överdos Tid
Effektivt upp till ~8h efter överdos
Kan ges även efter 8h
Fas Ib/IIa proof of principle studie genomförd 
En proof of principle fas Ib/IIa-studie slutfördes i juni 2018. 
Det primära syftet med studien var att utvärdera säkerheten 
och tolerabilitet av Aladote i kombination med dagens 
standardbehandling med NAC. Dessutom studerades ett flertal 
biomarkörer för leverskada. Totalt 24 patienter fördelades 
mellan tre olika dosgrupper om åtta patienter vardera. I varje 
dosgrupp behandlades sex patienter med en kombination 
av Aladote och NAC, och två patienter behandlades med 
enbart NAC. På basen av resultaten från denna fas Ib/IIa 
studie har en registreringsgrundande studie utformats, men 
studiestarten har parkerats tills dess ansökningarna om 
marknadsgodkänannde för Emcitate har avklarats.

===== SIDA 25 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
25
SÄRLÄKEMEDELSSEGMENTET OCH MARKNADSEXKLUSIVITET 
– ORPHAN DRUGS 
Särläkemedel (Orphan Drugs) – vad är det? 
På flera viktiga marknader, såsom i EU och USA, 
finns en särskild reglering avseende läkemedel 
som är avsedda för sällsynta och livshotande eller 
allvarligt funktionshindrande sjukdomstillstånd 
så kallade särläkemedel eller Orphan Drugs. 
Särläkemedelsstatus är avsett att uppmuntra 
utvecklingen av läkemedel för sällsynta sjukdomar 
och små patientgrupper. Efter framgångsrikt 
slutförda kliniska studier avseende läkemedlet 
och myndigheters granskning av en ansökan om 
godkännande, kommer myndigheterna att överväga 
om förutsättningarna för särläkemedelsstatus har 
uppfyllts. 
Att utveckla ett läkemedel som är klassificerat 
som särläkemedel innebär flera fördelar för ett 
företag, bland annat möjligheten att få kostnadsfri 
rådgivning kring utvecklingsprogrammet från 
FDA och EMA samt att företaget betalar lägre 
registreringsavgifter vid ansökan om godkännande 
av läkemedlet. Kostnaden för att ta ett särläkemedel 
genom ett fas III-program är i genomsnitt ungefär 
hälften av utvecklingskostanden för ett läkemedel 
som inte riktar sig mot sällsynta sjukdomar och 
små patientgrupper. Om ett läkemedel som 
är klassificerat som särläkemedel godkänns 
av exempelvis FDA eller EMA, kan respektive 
myndighet besluta att läkemedlet ska få 
särläkemedelsstatus (Orphan Drug Status). Om ett 
läkemedel får särläkemedelsstatus skyddas det av 
marknadsexklusivitet i sju år i USA och tio år i EU. 
Ovanliga sjukdomar (som krävs för status som särläkemedel) definieras 
på något olika sätt på olika marknader:
Läkemedelskandidaterna Emcitate och Aladote har erhållit särläkemedelsstatus i både USA och EU
Japan
Förekomst <50 000 patienter,  
(<4 per 10 000 på basis av befolkningen 
i Japan om 126 miljoner)
USA
Förekomst <200 000 patienter (<6 per 
10 000 på basis av befolkningen i USA 
om 328 miljoner)
EU
Förekomst <5 per 10 000 (<220 000 
patienter, på basis av befolkningen i 
EU om 447 miljoner)

===== SIDA 26 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
26
KOMPETENT OCH ERFAREN ORGANISATION 
Egetis Therapeutics hade 40 
anställda vid årets slut, varav 
24 kvinnor och 16 män
Egetis Therapeutics har en liten men för 
ändamålet effektiv och erfaren organisation 
med ett kunskapsintensivt nätverk. 
Bolaget har en innovativ och integrerad särläkemedels-
utvecklingskompetens med fokus på att utveckla läkemedels-
kandidater till marknadsgodkännande och kommersialisering. 
Gedigen kompetens i hela läkemedels-
utvecklingskedjan 
Bolaget har en gedigen kompetens inom hela värdekedjan, från 
tidig klinisk utveckling till att kunna ta läkemedelskandidater till 
framgångsrik registrering och kommersialisering. Under 2024 har 
vi intensifierat studie och regulatoriska aktiviteter, och därmed 
stöttat upp med mer resurser inom klinisk läkemedelsutveckling. 
Medarbetarna har sammantaget omfattande erfarenhet 
inom preklinisk och klinisk läkemedelsutveckling, strategisk 
regulatorisk kompetens (regulatory affairs, såväl FDA i 
USA, EMA i EU, MHRA i Storbritannien och PMDA i Japan), 
finansiering, CMC (kemi, tillverkning och kontroll av aktiva 
läkemedelssubstansen), planering och projektledning av 
kliniska studier, inköp, projektledning samt samarbete med 
partners såsom API-tillverkare (aktiva läkemedelssubstansen), 
CRO (Contract Research Organization, kontraktsforskningsbolag) 
och patentering. 
För att möjliggöra en första lansering av Emcitate i Europa 
2025 och Nordamerika potentiellt 2026 kommer vi under 2025 
och framåt att stegvis fortsätta etablera av en kommersiell 
organisation. Denna del av Egetis kommer också att hållas 
relativt liten och effektiv, med ca 40-50 anställda inom den 
kommersiella organisationen vid tidpunkten för lansering i USA. 
 
En organisation med tydliga värderingar 
På Egetis Therapeutics har vi en stark kultur som utmanar 
status quo till förmån för våra patienter. Vi har en öppen, 
positiv och stöttande kultur där alla kan vara sitt bästa jag. Våra 
beslutsprocesser är effektiva och vårt arbetsklimat präglas av 
tillit och samarbete. Vårt ledarskap och medarbetarskap är 
tydligt förankrade i våra värderingar, även kallade Triple C:
Courage 
Vi utmanar status quo för våra patienters bästa.
Commitment
Vi arbetar utifrån höga etiska standards genom en effektiv 
organisation för att leverera högkvalitativa resultat.
Collaboration
Genom tillit arbetar vi smidigt mellan funktioner och med 
externa partners.

===== SIDA 27 =====

27
ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
EGETIS HÅLLBARHETSARBETE
Egetis hållbarhetsarbete baseras på FN:s globala 
hållbarhetsmål och är indelat i tre  områden – hållbart 
medarbetarskap, hållbart resurs utnyttjande och hållbart 
företagande.
Egetis kärnverksamhet består i att utveckla särläkemedel för att behandla 
sällsynta sjukdomar med stora ouppfyllda medicinska behov, med målet 
att förbättra livet för drabbade patienter och deras anhöriga. Därigenom 
kan Egetis bidra till ett hållbart samhälle och hållbar hälsa vilket ingår i 
området ”god hälsa och välbefinnande” i FN:s globala hållbarhetsmål. Detta 
är en stark utgångspunkt för företagets ambition att ytterligare utveckla 
hållbarhetsperspektivet inom samtliga verksamhetsgrenar.
Egetis viktigaste bidrag till global hållbarhet
Genom att säkra en framgångsrik utveckling av kärnverksamheten 
har bolaget möjlighet att bidra till ett hållbart samhälle och hållbar 
hälsa. Förutsättningarna för att nå målet optimeras genom att 
hållbarhetsperspektivet är ständigt närvarande i alla verksamhetens delar.
Mål 1
Hållbart medarbetarskap
Egetis arbetar aktivt för att bolagets medarbetare ska känna ett långsiktigt välbefinnande 
och engagemang i verksamheten. På så vis mobiliseras en gemensam styrka som bidrar till 
den övergripande innovationskraften och förmågan att utveckla läkemedel för att förbättra 
livet för patienter och deras anhöriga. 
Hållbart medarbetarskap genom att:
• Säkerställa marknadsmässiga anställningsvillkor
• Borga för en hälsosam fysisk och psykosocial arbetsmiljö 
• Driva ett aktivt ledarskaps- och värderingsarbete
• Uppmuntra och bidra till medarbetares kompetensutveckling
• Stödja och uppmuntra en hälsosam livsstil
• Ha nolltolerans mot alla typer av trakasserier och diskriminering
• Främja mångfalds- och jämställdhetsfrågor

===== SIDA 28 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
28
EGETIS HÅLLBARHETSARBETE
Mål 2
Hållbart resursutnyttjande
För att skapa de bästa långsiktiga förutsättningarna för verksamheten är det nödvändigt 
att optimera bolagets interna resursförbrukning och sträva efter motsvarande hållbarhet i 
externa samarbeten. 
Hållbart resursutnyttjande genom att:
• Säkra god etik och optimal resursåtgång vid tillverkning av läkemedel;
• Vara selektiva och prioritera vilka möten som kräver fysisk närvaro, samt säkra en 
koordinerad och hållbar resehantering
Mål 3
Hållbart företagande
En hållbar affärsmodell är grunden för att kunna fortsätta skapa innovativa projekt som i 
framtiden kan hjälpa patienter med stora ouppfyllda medicinska behov.
Hållbart företagande genom att:
• Främja innovation med målet att Egetis produkter ska nå marknaden och därmed 
patienten
• Behålla och utveckla starka och långsiktiga samarbeten med forskargrupper och andra 
läkemedelsbolag
• Arbeta enligt en affärsmodell som skapar långsiktig stabilitet och därmed säkerställa en 
kontinuerlig återinvestering i nya inlicensierade projekt
• Arbeta enligt god affärsetik, transparens och myndighetskrav oavsett om arbetet utförs i 
egen regi eller av externa samarbetspartner
• Ha väldefinierade processer för kvalitetsstyrning som uppfyller den strikt reglerade 
läkemedelsutvecklingen och kommersialiseringen av läkemedel

===== SIDA 29 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
29
RISK OCH RISKHANTERING 
Risk och riskhantering
Egetis Therapeutics verksamhet är exponerad för risker som 
kan påverka verksamheten, resultatet eller den finansiella 
ställningen. Hanteringen av dessa risker är viktig för att 
Egetis Therapeutics ska kunna verkställa sin strategi och nå 
de finansiella målen. Egetis Therapeutics har en modell för 
riskhantering enligt policys fastställda av styrelsen som syftar 
till att identifiera, kontrollera och minimera riskerna. Egetis 
Therapeutics strävar efter att genom identifiering, bedömning 
och införande av kontroller hantera de risker som går att 
kontrollera, och de risker som inte går att kontrollera övervakar 
och reducerar bolaget i den mån det är möjligt. Nedan följer 
en beskrivning av de risker som Egetis Therapeutics har 
identifierat som viktiga risker att bevaka.
Strategiska och Operationella risker 
Utveckla läkemedel fram till ansökan för 
marknadsgodkännande
Egetis Therapeutics strategi är att utveckla läkemedelsprojekt 
i klinisk fas fram till marknadsgodkännande, med särskilt 
fokus på läkemedel för behandling sällsynta sjukdomar 
med stort ouppfyllt medicinskt behov, så kallade 
särläkemedel. Bolagets värde är kopplat till potentialen 
i Bolagets läkemedelsutvecklingsprojekt och Bolagets 
framtida värdeutveckling är i hög grad beroende av att de 
läkemedelskandidater som är under utveckling erhåller 
marknadsgodkännande och kan kommersialiseras på ett 
framgångsrikt sätt. Att utveckla ett nytt läkemedel fram till 
och med ansökan om och godkännande av registrering är 
en kapitalkrävande, komplicerad och riskfylld process där 
betydande finansiella resurser investeras i produkter och 
projekt som kanske aldrig leder till ett godkänt läkemedel. 
Endast ett litet antal av de läkemedelskandidater som är 
föremål för preklinisk och klinisk utveckling blir en godkänd 
produkt som kan lanseras på marknaden. Sannolikheten för 
att framgångsrikt nå marknaden ökar när projekt avancerar 
genom läkemedelsutvecklingsfaserna. Riskerna förblir 
emellertid avsevärda ända fram till och med resultat från 
klinisk fas III, samtidigt som kostnaderna ökar i snabbare takt 
när projekt genomgår de senare kliniska faserna. Bolaget kan 
besluta att lägga ned utvecklingen av en läkemedelskandidat 
till följd av att det inte kan påvisas att läkemedelskandidaten 
har avsedd effekt eller att den inte har en acceptabel 
säkerhetsprofil. Bolagets utvecklingsprojekt kan också bli 
mindre attraktiva att slutföra som en konsekvens av den 
produktutveckling som bedrivs av Bolagets konkurrenter. 
Det finns en risk att Bolagets läkemedelsprojekt läggs 
ned i såväl tidiga som sena utvecklingsfaser och att 
Bolagets läkemedelskandidater inte kommer att leda till 
färdiga läkemedel som kan lanseras på en kommersiell 
marknad. Om utvecklingen av en eller flera av Bolagets 
läkemedelskandidater avbryts kan detta leda till att Bolagets 
förmåga att generera intäkter väsentligt försämras eller att 
intäkter helt uteblir. Om Bolagets läkemedelsprojekt läggs 
ned finns det således en risk att Egetis Therapeutics inte kan 
fortsätta sin verksamhet i nuvarande form eller att Egetis 
Therapeutics, i sista hand, måste lägga ner sin verksamhet.
Marknadsgodkännande och regulatoriska krav
Det finns en risk att relevanta myndigheter inte godkänner 
de läkemedelskandidater som utvecklas av Bolaget eller 
dess samarbetspartners och att dessa produkter därför inte 
kan lanseras, vilket skulle innebära att Bolagets förmåga 
att generera intäkter väsentligt försämras. Myndigheterna 
kan också ställa krav på utökade studier och ytterligare 
dokumentation av en läkemedelskandidat innan 
godkännandet lämnas eller villkora godkännandet av att 
uppföljande studier genomförs efter att läkemedlet lanserats. 
Sådana krav kan leda till väsentligt ökade kostnader och 
förseningar i projekt eller till och med nedläggning av projekt 
på grund av ohanterligt höga utvecklingskostnader.  
Om Egetis Therapeutics inte efterlever de regelverk som 
är tillämpliga vid utveckling av läkemedel eller, vad avser 
eventuella framtida godkända produkter, försäljning och 
marknadsföring av läkemedel, kan Bolaget bli föremål 
för sanktioner från myndigheter i form av till exempel 
sanktionsavgifter och verksamhetsrestriktioner och Bolaget 
kan vidare tvingas avbryta kliniska studier i förtid. Brister i 
regelefterlevnad kan också försämra Bolagets anseende och 
påverka efterfrågan på Bolagets produkter negativt. 
Vidare kan de regelverk och krav som gäller för Egetis 
Therapeutics verksamhet komma att förändras över tiden, 
vilket kan medföra att Bolaget behöver vidta omfattande 
åtgärder i syfte att säkerställa att relevanta regelverk följs. 
Det finns också en risk att Bolaget inte lyckas leva upp till 
de förändrade kraven. Förändringar i regelverk kan således 
innebära ökade kostnader för Bolaget samt försvåra 
utvecklingen av befintliga och nya läkemedelskandidater.
Kommersialisering, konkurrens och marknadsacceptans
Kommersialisering av Bolagets läkemedelskandidater 
kan exempelvis ske genom en egen liten och fokuserad 
kommersiell organisation inom särläkemedelssegmentet 
(Emcitate och Aladote) för USA och Europa alternativt via 
samarbeten eller genom utlicensiering av rättigheterna till 
en tredje part eller genom försäljning av samtliga rättigheter 
kopplade till läkemedelskandidaten. Bolaget har i dagsläget 
börjat den stegvisa uppbyggnaden av en egen kommersiell 
organisation, och det kommer att krävas ytterligare tid och 
resurser för att bygga upp en fullt etablerad organisation inför 
en kommersiell lansering av Bolagets läkemedelskandidater.

===== SIDA 30 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
30
RISK OCH RISKHANTERING
För att Egetis Therapeutics ska kunna kommersialisera sina 
läkemedelsprodukter på ett framgångsrikt sätt är Bolaget 
beroende av att produkterna erhåller marknadsacceptans 
bland läkare och andra aktörer i den medicinska världen. Om 
efterfrågan på Bolagets produkter är låg kan Bolagets förmåga 
att generera intäkter väsentligt försämras. 
Det finns också en risk att Bolagets konkurrenter utvecklar 
produkter som är effektivare, säkrare och/eller billigare 
än Bolagets läkemedelskandidater, vilket kan försämra 
Bolagets konkurrenskraft och minska efterfrågan på Bolagets 
läkemedelskandidater och leda till att Bolagets förmåga att 
generera intäkter väsentligt försämras. 
Egetis Therapeutics är ett litet bolag vilket medför att 
Bolagets konkurrenter kan ha tillgång till större ekonomiska, 
tekniska och personella resurser än Egetis Therapeutics. 
Konkurrenterna kan därför ha bättre förutsättningar för att 
bedriva klinisk utveckling och processer för regulatoriskt 
godkännande och därigenom lansera konkurrerande 
produkter snabbare än Egetis Therapeutics. Konkurrenterna 
kan också ha högre tillverknings- och distributionskapacitet 
och bättre förutsättningar för att sälja och marknadsföra sina 
produkter än Egetis Therapeutics och dess samarbetspartners. 
Detta kan medföra att produkter som tas fram av Bolagets 
konkurrenter får en fördel på marknaden. Om Bolaget och/eller 
dess samarbetspartner(s) inte förmår att effektivt konkurrera 
på marknaden kan Bolagets förmåga att generera intäkter 
väsentligt försämras. 
Immaterialrättsligt skydd 
Egetis Therapeutics förutsättningar att nå framgång är 
till stor del beroende av Bolagets förmåga att erhålla 
immaterial rättsligt skydd, huvudsakligen patentskydd, 
särläkemedels status (som ger marknadsexklusivitet) och/
eller dataexklusivitet, på strategiskt viktiga marknader som till 
exempel USA, EU och Japan.  
Förutsättningarna för att patentskydda medicinska och 
medicintekniska uppfinningar är generellt sett svårbedömda 
och omfattar komplexa juridiska och tekniska frågor. Det finns 
en risk att Egetis Therapeutics utvecklar produkter som inte 
kan patenteras, att ingivna patentansökningar inte kommer 
att leda till beviljade patent eller beviljas med begränsat 
skyddsomfång, att beviljade patent inte kommer att kunna 
vidmakthållas eller att beviljade patent inte kommer att utgöra 
tillräckligt skydd för Egetis Therapeutics produkter. Vidare 
kan invändningar eller andra ogiltighetsanspråk mot patent 
som beviljats Egetis Therapeutics komma att göras efter 
godkännande av patenten. Det finns vidare en risk att beviljade 
patent inte kommer att medföra en konkurrensfördel för 
Bolagets produkter eller att konkurrenter kommer att kunna 
kringgå Bolagets patent. 
Om patentskyddet och för Bolagets läkemedelskandidater 
försvagas, ifrågasätts eller inte anses vara tillräckligt starkt 
kan det medföra att det blir mindre attraktivt att utveckla och 
kommersialisera Bolagets läkemedelskandidater, vilket kan 
påverka Bolagets möjligheter att ingå avtal med kommersiella 
samarbetspartners, väsentligt försämra Bolagets förmåga att 
generera intäkter samt påverka Bolagets förmåga att anskaffa 
kapital. 
Läkemedelskandidaten Emcitate och den aktiva 
läkemedelssubstansen tiratricol omfattas för närvarande 
inte av några giltiga patent. Bolaget kommer därmed att vara 
beroende av skydd i form av särläkemedelsstatus och/eller 
dataexklusivitet för att uppnå en gynnsam konkurrenssituation 
på marknaden. Emcitate har beviljats särläkemedelsstatus 
(Orphan Drug Designation, ODD av EMA i EU 2017 och av FDA 
i USA 2019). Särläkemedelsstatus är avsett att uppmuntra 
utvecklingen av läkemedel för sällsynta sjukdomar och små 
patientgrupper, bland annat genom att ge skattelättnader 
relaterade till utvecklingskostnader, och marknadsexklusivitet 
under en viss tid efter det att en kandidat har godkänts, 
exempelvis upp till sju års marknadsexklusivitet i USA och 
tio års marknadsexklusivitet i EU. Särläkemedelsstatus kan 
således vara mycket fördelaktigt för utveckling och lansering av 
en ny läkemedelsprodukt.
Det finns en risk för att särläkemedelsstatusen för Emcitate 
och/eller Aladote återkallas av relevant tillsynsmyndighet 
om de villkor som krävs för att bevilja denna status inte 
längre anses vara uppfyllda. En återkallelse kan till exempel 
ske på grund av ett en konkurrerande produkt kan påvisas 
vara kliniskt bättre och/eller säkrare eller till följd av nya 
data, vetenskaplig information eller politiska beslut. 
Särläkemedelsstatusen kommer vidare att utvärderas 
igen om Bolaget ansöker om marknadsgodkännande för 
läkemedelskandidaten. 
Om särläkemedelsstatusen återkallas erhåller Bolaget 
inte längre de fördelar som är förknippade med sådan 
status, vilket kan försämra Bolagets utsikter för en lyckad 
utveckling och kommersialisering av Aladote och Emcitate till 
exempel till följd av ökad konkurrens på grund av utebliven 
marknadsexklusivitet.
Produktion
För att Egetis Therapeutics och dess samarbetspartners ska 
kunna genomföra kliniska prövningar avseende Bolagets 
läkemedelskandidater, och tillhandahållande vid marknads-

===== SIDA 31 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
31
RISK OCH RISKHANTERING
godkännande, krävs tillgång till läkemedlet i tillräcklig 
kvantitet och av erforderlig kvalitet. Bolaget har ingen 
egen tillverkning, vilket medför att Bolaget är beroende av 
kontraktstillverkare och underleverantörer för tillverkning 
av den mängd prövningsläkemedel som behövs för genom-
förandet av kliniska prövningar. För dessa produkter gäller 
stränga kvalitetskrav, såsom god tillverkningssed (GMP) 
och god distributionssed (GDP). Det finns en risk att de 
kontraktstillverkare som anlitats av Bolaget inte levererar i tid 
eller i enlighet med de kvalitetskrav som följer av parternas 
avtal eller tillämpliga lagar och regler, vilket kan innebära 
förseningar och/eller ökade kostnader för Bolagets kliniska 
studier.
Externa risker
IT-system och IT-säkerhet
Egetis Therapeutics är beroende av en effektiv och 
oavbruten drift hos olika IT-system för att driva sin 
verksamhet. Ett betydande haveri eller annan störning i 
IT-systemen (till exempel till följd av ett virusangrepp eller 
överbelastningsattacker) kan påverka förmågan att bedriva 
verksamheten i stort, och kan innebära förseningar och ökade 
kostnader i Bolagets forsknings- och utvecklingsarbete. 
Bolaget är också beroende av att upprätthålla en hög nivå 
av informationssäkerhet för att säkerställa att Bolagets 
information kan hållas konfidentiell och inte utnyttjas av 
obehöriga. Det finns en risk för att obehöriga bereder sig 
tillgång till Bolagets information genom dataintrång. Det finns 
även en risk för att anställda och andra partners inte agerar 
i enlighet med Bolagets instruktioner och riktlinjer för att 
upprätthålla en adekvat IT- och informationssäkerhet. 
Brister i Bolagets IT- och informationssäkerhet kan medföra 
att Bolaget bryter mot åtaganden och skyldigheter 
enligt tillämpliga lagar och regler (till exempel tillämplig 
dataskyddslagstiftning) eller avtal som Bolaget har ingått. 
Sådana brister kan medföra konsekvenser i form av sanktioner 
och skadeståndsansvar och kan också skada Bolagets 
anseende.
Pandemier
För att Bolaget ska kunna genomföra planerade kliniska 
studier behöver Bolaget rekrytera deltagare till studierna. 
Det finns en risk att Bolaget till följd av viruspandemier inte 
lyckas rekrytera deltagare till sina kliniska studier, om friska 
deltagare inte vill, eller på grund av restriktioner inte bör, 
besöka sjukhus för att undvika smitta. Det finns även en risk 
att nya varianter av olika virus leder till nedstängning i Sverige 
eller i andra länder, vilket skulle kunna medföra att Bolaget 
eller dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings- och 
utvecklingsarbete enligt befintlig klinisk utvecklingsplan. 
Det finns vidare en risk för att vårdgivare behöver allokera 
resurser för att möta effekterna av allvarliga viruspandemier 
eller efterdyningarna av en sådan pandemi, vilket kan leda till 
begränsade resurser att delta i Bolagets kliniska prövningar.
Om Bolaget eller dess samarbetspartners till följd av en 
virus pandemi inte kan fortsätta att bedriva forsknings- och 
utvecklingsarbete enligt befintlig klinisk utvecklingsplan, 
skulle Bolagets möjligheter att bedriva verksamheten i 
planerad takt försämras, vilket skulle kunna ytterligare försena 
kommersialiseringen av Bolagets produkt. Detta skulle i sin 
tur föranleda helt eller delvis uteblivna intäkter samt ökade 
kostnader vilket skulle ha en negativ inverkan på Bolagets 
resultat.
Organisation och personaltillgång 
Egetis Therapeutics är ett litet bolag som i hög grad 
är beroende av ledande befattningshavare och andra 
nyckelpersoner som besitter kompetens och erfarenhet som 
är av väsentlig betydelse för Bolaget. Det är även avgörande 
för Egetis Therapeutics framtida utveckling att en hög 
kompetensnivå kan säkerställas även fortsättningsvis genom 
att attrahera och behålla kvalificerade medarbetare. Det 
råder hård konkurrens om erfaren personal inom Bolagets 
verksamhetsområde och många av Egetis Therapeutics 
konkurrenter har avsevärt större finansiella resurser än 
Bolaget vilket kan leda till att erforderlig personal inte kan 
rekryteras, eller endast kan rekryteras på för Bolaget annat 
än optimala villkor. Om Bolaget skulle förlora nyckelpersoner 
eller om Bolaget inte framöver kan fortsätta att behålla och 
rekrytera kvalificerade medarbetare skulle detta kunna leda 
till förseningar eller avbrott i Bolagets projekt samt ökade 
kostnader.
Omvärldsfaktorer
Fortsatta och/eller förhöjda spänningar hänförliga till 
Rysslands fullskaliga militära invasion av Ukraina och den 
rådande situationen kan väsentligt påverka de globala 
makroekonomiska förhållandena och den svenska ekonomin 
negativt. Detta skulle kunna medföra att Bolaget eller 
dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings- och 
utvecklingsarbete enligt befintliga planer.

===== SIDA 32 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
32
RISK OCH RISKHANTERING
Finansiella risker 
Egetis Therapeutics har identifierat nedanstående två 
finansiella risker som kritiska för bolaget. Mer information om 
finansiella risker finns i not 3 i koncernredovisningen. 
Kapitalbehov, resultatsvängningar och ej regelbundet 
återkommande intäktskällor
Fram till ett positivt kassaflöde förväntas Bolagets huvud-
sakliga intäkter bestå av initiell kommersiell försäljning i 
EU, licensintäkter, potentiell försäljning av PRV och andra 
betalningar enligt nuvarande och eventuella framtida 
avtal med samarbetspartners. Försäljning av PRV, 
licens- och samarbetsavtal kan innebära en rätt till större 
engångsersättningar, till exempel i samband med att avtalet 
ingås eller om definierade milstolpar uppnås. I samband 
med marknadsgodkännande i USA kan sponsorer som har en 
RPDD, och som uppfyller kraven, ansöka om en PRV, som kan 
användas för att få en snabbare FDA-granskning av en ansökan 
om marknadsgodkännande för en annan läkemedelskandidat 
eller säljas i den öppna marknaden. Det finns en risk att 
bolaget inte hinner få ett FDA godkännande förrän slutdatumet 
för PRV programmet 30 september 2026. Intäkterna är dock 
inte att betrakta som regelbundet återkommande intäkter 
då de som regel endast utfaller vid en eller ett par tillfällen 
baserat på i förväg uppsatta mål. Bolagets verksamhet är 
därmed av en sådan art att den inte har ett jämnt inflöde 
av intäkter, vilket innebär att Bolagets intäkter och resultat 
kan komma att variera kraftigt mellan olika perioder. Med 
undantag för första kvartalet 2019 (milstolpsbetalning från 
Solasia om cirka 49 MSEK) har Egetis Therapeutics alltsedan 
verksamheten startade redovisat ett negativt rörelseresultat 
och kassaflödet från den löpande verksamheten förväntas 
att vara övervägande negativt till dess att Egetis Therapeutics 
genererar tillräckligt höga återkommande intäkter från 
produktförsäljning. Det är således nödvändigt för Bolaget att 
finansiera sin verksamhet på annat sätt än genom kassaflöde 
från den löpande verksamheten. Egetis Therapeutics 
kommer även fortsättningsvis att behöva betydande kapital 
för att genomföra den kliniska utvecklingen av Bolagets 
läkemedelskandidater i den takt och omfattning som Bolaget 
anser är i Bolagets och dess aktieägares intressen.
Valutakursförändringar
Egetis Therapeutics har sitt säte i Sverige och redovisnings-
valutan i Bolagets räkenskaper är SEK. Egetis Therapeutics 
bedriver verksamhet internationellt och har omfattande inköp 
i främst EUR och USD. Egetis Therapeutics huvudsakliga 
intäkter har hitintills bestått av individuell licensförskrivning 
av Emcitate. Den huvudsakliga valutan är EUR. Egetis 
Therapeutics rörelsekostnader uppstår framför allt i EUR, CHF 
och SEK, men även till viss del i USD. Valutaflöden i samband 
med köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor 
än SEK ger upphov till en så kallad transaktionsexponering. 
Bolaget har även lånefinansiering i EUR som medför en 
valutaexponering.

===== SIDA 33 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
33
AKTIEN
Egetis Therapeutics aktie är noterad på Nasdaq Stockholms 
huvudlista (ticker: EGTX). Aktiekapitalet per den 31 december 
2024 uppgick till 20 433 593 SEK fördelat på 359 238 126 
stamaktier samt 29 000 000 C-aktier med ett kvotvärde om 
cirka 0,052613 SEK per aktie. Bolaget har utgivit aktier av två 
aktieslag, stamaktier samt C-aktier och samtliga utestående 
aktier är fullt betalda. Alla stamaktier medför en röst och 
C-aktier medför 1/10 röst. Antalet aktieägare uppgick per den 
31 december 2024 till 8 910 stycken. De 10 största ägarna 
innehade 61,9 procent av andelen aktier.
Optionsprogram
Personaloptionsprogram 2024/2027
Årsstämman 2024 beslutade om ett personaloptionsprogram, 
2024/2027, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 8 300 000 
personaloptioner, varav 8 298 932 av personaloptionerna var 
tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december 
2024. Vd och övriga ledningsgruppen (tio personer) tilldelades 
respektive, 1 700 000 och 4 893 400 personaloptioner. 
Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-
konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. 
Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från 
tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att 
deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller 
tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade 
kan de lösas in under en sexmånadersperiod. Varje intjänad 
option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett 
i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av 
en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på 
Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår 
tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre än 
7,66 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats 
enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset är 7,66 kr 
per option.
Personaloptionsprogram 2023/2026
Årsstämman 2023 beslutade om ett personaloptionsprogram, 
2023/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 9 000 000 
personaloptioner, varav 8 020 473 av personaloptionerna var 
tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december 
2024. Vd och övriga ledningsgruppen (nio personer) tilldelades 
respektive, 1 313 869 och 4 783 283 personaloptioner. 
Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-
konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. 
Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från 
tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att 
deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller 
tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade 
kan de lösas in under en sexmånadersperiod. Varje intjänad 
option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett 
i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av 
en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på 
Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår 
tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre än 
7,2 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats 
enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset är 7,2 kr 
per option.
Personaloptionsprogram 2022/2026
Årsstämman 2022 beslutade om ett personaloptionsprogram, 
2022/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 7 300 
000 personaloptioner, varav 6 799 338 personaloptionerna var 
tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december 
2024. Vd och övriga ledningsgruppen (åtta personer) tilldelades 
respektive, 1 430 463 och 4 033 776 personaloptioner.
Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-
konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. 
Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från 
tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att 
deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller 
tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade 
kan de lösas in under en ettårsperiod. Varje intjänad option 
ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i 
förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av en 
vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på 
Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår 
tilldelningsdagen. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, 
värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset 
är 4,22-7,15 SEK per option.
Personaloptionsprogram 2021/2025
Årsstämman 2021 beslutade om ett personaloptionsprogram, 
2021/2025, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 5 000 
000 personaloptioner. Varav 4 700 000 av personaloptionerna 
var tilldelade till anställda den 31 december 2024. Villkor och 
redovisning av personaloptioner finns beskrivet i not 2 under 
avsnittet IFRS 2 aktierelaterade ersättningar.
Egetis Therapeutics har genomfört en företrädes emission i maj 
2022 har antalet aktier som varje teckningsoption berättigar till 
omräknats till 1,02 aktier och teckningskursen har omräknats till 
9,33 kr/aktie, i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna.
Utspädningseffekt kvarvarande optionsprogram 
Vid fullt utnyttjande av kvarvarande optioner skulle bolagets 
aktier öka med 27 912 743. Under de tolv månaderna 2024 har 
genomsnittskursen för stamaktien överstigit lösenkursen för 
majoriteten av personaloptionsprogrammet 2022 varför en 
utspädningseffekt redovisas i antalet aktier efter utspädning. 
Då resultatet per aktie är negativt redovisas däremot ingen 
utspädning i nyckeltalet resultat per aktie efter utspädning.

===== SIDA 34 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
34
AKTIEN
Aktiekapitalets utveckling
År Händelse
Förändring 
av antal 
stamaktier
Förändring 
av antal 
C-aktier
Förändring 
av aktie-
kapital, SEK
Totalt 
antal 
stamaktier
Totalt 
antal 
C-aktier
Totalt 
antal 
aktier
Totalt 
aktie kapital, 
SEK
Kvotvärde 
per aktie, 
SEK 
2006 Nybildning 100 000 - 100 000 100 000 - 100 000 100 000 1,00
2007 Nyemission 88 000 - 88 000 188 000 - 188 000 188 000 1,00
2008 Nyemission 18 800 - 18 800 206 800 - 206 800 206 800 1,00
2009 Nyemission 25 850 - 25 850 232 650 - 232 650 232 650 1,00
2010 Nyemission 68 666 - 68 666 301 316 - 301 316 301 316 1,00
2011 Fondemission - - 301 316 301 316 - 301 316 602 632 2,00
2011 Nyemission 46 813 - 93 626 348 129 - 348 129 696 258 2,00
2011 Split 12 880 773 - - 13 228 902 - 13 228 902 696 258 0,05
2011 Nyemission 7 018 873 - 369 414 20 247 775 - 20 247 775 1 065 672 0,05
2013 Nyemission 1 687 314 - 88 806 21 935 089 - 21 935 089 1 154 478 0,05
2014 Nyemission 1 687 314 - 88 806 23 622 403 - 23 622 403 1 243 284 0,05
2014 Nyemission 4 724 480 - 248 657 28 346 883 - 28 346 883 1 491 941 0,05
2015 Nyemission/TO 42 000 - 2 211 28 388 883 - 28 388 883 1 494 152 0,05
2016 Nyemission 20 277 773 - 1 067 252 48 666 656 - 48 666 656 2 561 404 0,05
2019 Nyemission 4 866 665 - 256 140 53 533 321 - 53 533 321 2 817 544 0,05
2020 Apportemission 63 773 345 - 3 356 493 117 306 666 - 117 306 666 6 174 038 0,05
2020 Nyemission 9 523 809 - 501 253 126 830 475 - 126 830 475 6 675 291 0,05
2020 Nyemission 38 238 085 - 2 012 532 165 068 560 - 165 068 560 8 687 822 0,05
2022 Nyemission 49 520 568 - 2 606 347 214 589 128 - 214 589 128 11 294 169 0,05
2023 Nyemission 35 000 000 - 1 842 106 249 589 128 - 249 589 128 13 136 275 0,05
2023 Nyemission 42 982 331 - 2 262 229 292 571 459 - 292 571 459 15 398 504 0,05
2024 Nyemission 43 885 718 - 2 309 775 336 457 177 - 336 457 177 17 708 279 0,05
2024 Nyemission 22 780 949 - 1 198 998 359 238 126 - 359 238 126 18 907 277 0,05
2024 Nyemission - 29 000 000 1 526 316 29 000 000 388 238 126 20 433 593 0,05
Ovanstående tabell visar den historiska utvecklingen för Bolagets aktiekapital.
Aktiekapital
Aktiekapitalet per den 31 december 2024 uppgick till 20 
433 593 SEK fördelat på 359 238 126 stamaktier samt 
29 000 000 C-aktier med ett kvotvärde om cirka 0,05 
SEK per aktie. Bolaget har utgivit aktier av två aktieslag, 
stamaktier samt C-aktier och samtliga utestående aktier 
är fullt betalda. Egetis Therapeutics bolagsordning anger 
att aktiekapitalet ska uppgå till lägst 15 000 000 SEK och 
högst 60 000 000 SEK samt att antalet aktier ska uppgå till 
lägst 280 000 000 aktier och högst 1 120 000 000 Aktier. Vid 
bolagsstämma berättigar varje stamaktie till en (1) röst 
och varje C-aktie till 1/10 röst. Varje aktie ger lika rätt till 
andel i Bolagets tillgångar och vinst men för C-aktierna 
upp till aktiens kvotvärde.
Aktiens värdeutveckling
Under året steg aktiekursen med 19,7% och sista betal-
kurs 2024 var 7,00 (5,58) SEK. Detta motsvarar ett börsvär-
de på 2 515 (1 633) MSEK. Årets högsta slutkurs för Egetis 
Therapeutics aktie var 9.18 (8,92) SEK och noterades den 
10 juni 2024. Den lägsta slutkursen var 4,10 (3,86) SEK den 
6 november 2024.
Handelsvolym
Totalt omsattes cirka 174 (131) miljoner Egetis Thera-
peutics aktier under 2024. Varje handelsdag omsattes i 
genomsnitt 691 350 (521 721) aktier.
Utdelning
Egetis Therapeutics är i en fas där man prioriterar klinisk 
utveckling av läkemedelskandidater och en expandering 
av den kommerciella organisationen varför någon 
utdelning inte bedöms bli aktuell under de närmaste 
åren.

===== SIDA 35 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
35
AKTIEN
Egetis Therapeutics kursutveckling 2024
Egetis Therapeutics kursutveckling 2020-2024
Analytiker som följer Egetis Therapeutics
 
• ABGSC: Alexander Krämer
• Bryan, Garnier & Co: Oscar Haffen Lamm
• Carnegie: Arvid Necander & Erik Hultgård
• DNB: Patrik Ling
• Handelsbanken: Suzanna Queckbörner & Mattias Häggblom
• Pareto Securities: Chien-Hsun Lee
• Redeye: Fredrik Thor
Storleksklasser per den 31 december 2024
Aktieägare Kapital & Röster Antal aktier
1 - 500 560 131 0,14%
501 - 1 000 947 416 0,24%
1 001 - 2 000 1 633 957 0,42%
2 001 - 5 000 4 202 231 1,08%
5 001 - 10 000 5 315 601 1,37%
10 001 - 20 000 6 869 100 1,77%
20 001 - 50 000 9 709 326 2,51%
50 001 - 100 000 7 220 835 1,86%
100 001 - 500 000 17 191 048 4,51%
500 001 - 1 000 000 8  594 059 2,21%
1 000 001 - 5 000 000 13 011 596 3,62%
5 000 001 - 10 000 000 33 435 729 8,61%
10 000 001 - 219 500 553 59,79%
Anonymt ägande 60 044 544 11,85%
Totalt 359 238 126 100,00%
Källa: Monitor (Modular Finance) 
0, 00
1, 00
2, 00
3, 00
4, 00
5, 00
6, 00
7, 00
8, 00
9, 00
10, 00
0
1 00 0 00 0
2 00 0 00 0
3 00 0 00 0
4 00 0 00 0
5 00 0 00 0
6 00 0 00 0
7 00 0 00 0
8 00 0 00 0
9 00 0 00 0
2 02 3-1 2-29 2 02 4-0 1-29 2 02 4-0 2-29 2 02 4-0 3-312 02 4-0 4-30 2 02 4-0 5-312 02 4-0 6-30 2 02 4-0 7-31 2 02 4-0 8-312 02 4-0 9-30 2 02 4-1 0-312 02 4-1 1-30
SHARE PRICE (SEK)
VOLUME
DATE
Vo lym Stän gni ngsku rs
0, 00
2, 00
4, 00
6, 00
8, 00
10, 00
12, 00
14, 00
16, 00
18, 00
20, 00
0
200 0000
400 0000
600 0000
800 0000
100 0000 0
120 0000 0
2 01 9-1 2-302 02 0-0 2-292 02 0-0 4-302 02 0-0 6-302 02 0-0 8-312 02 0-1 0-312 02 0-1 2-312 02 1-0 2-282 02 1-0 4-302 02 1-0 6-302 02 1-0 8-312 02 1-1 0-312 02 1-1 2-312 02 2-0 2-282 02 2-0 4-302 02 2-0 6-302 02 2-0 8-312 02 2-1 0-312 02 2-1 2-312 02 3-0 2-282 02 3-0 4-302 02 3-0 6-302 02 3-0 8-312 02 3-1 0-312 02 3-1 2-312 02 4-0 2-292 02 4-0 4-302 02 4-0 6-302 02 4-0 8-312 02 4-1 0-31
Volym Stängningskurs
Volym Stängningskurs
VolymVolym
Kurs (SEK)Kurs (SEK)

===== SIDA 36 =====

36
ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
36
AKTIEN
ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
Tio största aktieägarna per den 31 december 2024  
Frazier Life Sciences
Antal aktier: 61 233 279
Avla Holding AB
Antal aktier: 17 668 330
Avanza Pension
Antal aktier: 8 044 640
Peter Lindell
Antal aktier: 36 084 817
Unionen
Antal aktier: 13 800 000
Linc AB
Antal aktier: 7 532 021
Peder Walberg (Cetoros AB)
Antal aktier: 33 776 221
Handelsbanken Fonder
Antal aktier: 13 021 165
Fjärde AP fonden
Antal aktier: 26 942 859
RegulaPharm AB
Antal aktier: 10 531 660
Övriga ägare
17,05% 10,04% 9,40% 7,50%
4,92%
2,22%
3,84%
2,10%
3,62% 2,93%
Totalt antal stamaktier: 
359 238 126
36,4%

===== SIDA 37 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
37
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Syftet med bolagsstyrningen inom Egetis Therapeutics är att skapa en tydlig 
fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och ledning.
Revisor
Granskar 
bolagets års- och, 
koncern redovisning, 
bokföring och 
förvaltning
Aktieägare genom 
Bolagsstämma
Högsta beslutande organ. Beslutar 
om fastställande av resultat- och 
balansräkning, ansvarsfrihet, vinst-
disposition, bolagsordning, styrelse, 
revisor, valberedningens tillsättning 
och förslag, ersättningar samt övriga 
viktiga frågor.
Styrelse
Övergripande ansvar för bolagets 
organisation och förvaltning. Utser 
vd, fastställer strategier och mål.
VD och ledning
Ansvarar för löpande förvaltning 
av verksamheten enligt styrelsens 
riktlinjer och anvisningar.
Revisions-
utskott/
Ersättnings-
utskott/
Market access 
utskott
Valberedning
Föreslår styrelse, 
revisor samt 
ersättningar till 
dessa.
Egetis Therapeutics AB (publ) (”Egetis Therapeutics” eller 
”Bolaget”) är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Stockholm, 
Sverige. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq OMX Stockholm 
under symbolen EGTX (STO: EGTX). Bolagsstyrningen inom 
Egetis Therapeutics baseras på tillämpliga lagar, regler och 
rekommendationer, såsom Aktiebolagslagen, Årsredovisningslagen, 
Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, Egetis Therapeutics 
bolagsordning samt interna regler och riktlinjer. Bolaget tillämpar 
även Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”). 
Syftet med bolagsstyrningen inom Egetis Therapeutics är att skapa 
en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och 
ledning.
Regelverk och efterlevnad
Viktiga externa regelverk
• Aktiebolagslagen
• Årsredovisningslagen
• Redovisningslagstiftning och rekommendationer
• Nasdaq OMX Stockholms regelverk för emittenter 
• Svensk kod för bolagsstyrning (http://www.bolagsstyrning.se/
koden/gällande-kod) 
Viktiga interna regelverk och dokument
• Bolagsordning
• Styrelsens arbetsordning
• VD-instruktion
• Beslutsordningar/attestinstruktioner
• Interna riktlinjer, policys och manualer som ger vägledning 
för koncernens verksamhet och medarbetare, t.ex. Egetis 
Therapeutics informationspolicy och finanspolicy.

===== SIDA 38 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
38
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Efterlevnad av den svenska koden för 
bolagsstyrning 
Koden gäller alla svenska bolag vars aktier är noterade på en 
reglerad marknad i Sverige. Bolaget behöver inte följa alla 
regler i Koden då Koden i sig ger möjlighet till avvikelse från 
reglerna, under förutsättning att sådana eventuella avvikelser, 
och den valda alternativa lösningen, beskrivs och orsakerna 
härför förklaras i bolagsstyrningsrapporten (enligt den så 
kallade ”följ eller förklara principen”). Vid extrastämman 
25e oktober 2024, deltog ordförande och majoriteten av 
styrelseledamöterna digitalt på grund av personliga och 
geografiska orsaker, vilket är en avvikelse från koden som 
rekommenderar styrelsens närvaro.
 
Efterlevnad av tillämpliga börsregler
Inga överträdelser av tillämpliga börsregler eller av god sed på 
aktiemarknaden har förekommit.
Aktieägare
Egetis Therapeutics aktie är sedan den 31 oktober 2019 
noterad på Nasdaq Stockholm. Aktiekapitalet uppgick vid 
årets slut till 20 433 593 SEK fördelat på 359 238 126 stamaktier 
samt 29 000 000 C-aktier med ett kvotvärde om cirka 0,05 SEK 
per aktie. Antalet aktieägare uppgick per den 31 december 
2024 till 8 910. De 10 största ägarna innehade 63,6 procent av 
antalet stamaktier. Största aktieägare var Frazier Life Sciences, 
vars ägarandel uppgick till 17,05 %, och Cidro Förvaltning, vars 
ägarandel uppgick till 10,04 %. För mer information se avsnittet 
Egetis Therapeutics-aktien på sidorna 33-36.
Bolagsordning
Bolagsordningen är beslutad av bolagsstämman och 
innehåller ett antal obligatoriska uppgifter av grundläggande 
natur för bolaget. Bolagsordningen anger bland annat att 
Bolaget skall ha till föremål för sin verksamhet att bedriva 
forskning, utveckling, tillverkning och försäljning av läkemedel 
samt därmed förenlig verksamhet. Egetis Therapeutics 
bolagsordning anger också att styrelsen ska ha sitt säte i 
Stockholm och bestå av lägst tre och högst nio ledamöter. 
Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestämmelser om 
tillsättande och entledigande av styrelseledamöter. Ändring 
av bolagsordningen sker i enlighet med bestämmelserna 
i aktiebolagslagen efter beslut på bolagsstämman. Den 
fullständiga bolagsordningen finns på www.Egetis.com
Bolagsstämma
I enlighet med aktiebolagslagen är bolagsstämman Bolagets 
högsta beslutsfattande organ. På bolagsstämman utövar 
aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande 
av resultat- och balansräkningar, disposition av Bolagets 
resultat, ersättningsriktlinjer för ledande befattningshavare, 
beviljande av ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande 
direktören, val av styrelseledamöter och revisorer samt beslut 
om ersättning till styrelsen och revisorer. Den aktieägare 
som är införd i aktieboken och anmält sitt deltagande i tid 
till stämman har rätt att delta samt rösta för sina aktier. 
Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolagsstämman. 
En aktie ger på bolagsstämman rätt till en röst. Det finns inga 
begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare 
kan avge vid bolagsstämma. Utöver årsstämman kan extra 
bolagsstämma hållas. I enlighet med bolagsordningen ska 
kallelse till bolagsstämma ske genom annonsering i Post- och 
Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på 
Bolagets webbplats. Samtidigt som kallelse sker ska Bolaget 
genom annonsering i Svenska Dagbladet upplysa om att 
kallelse har skett. Kallelse till årsstämma samt kallelse till 
extra bolagsstämma där fråga om ändring av bolagsordningen 
kommer att behandlas ska utfärdas tidigast sex veckor och 
senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra 
bolagsstämma ska utfärdas tidigast sex veckor och senast tre 
veckor före stämman.
Årsstämma 2024
Årsstämma hölls den 6 maj 2024 i Stockholm.   
• Till ledamöter av styrelsen omvaldes Gunilla Osswald, 
Elisabeth Svanberg, Peder Walberg, Thomas Lönngren, 
Mats Blom och Behshad Sheldon. Mats Blom valdes till 
styrelseordförande.
• Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB (PwC) omvaldes till 
bolagets revisor.
• Fastställdes resultaträkning och balansräkning för 
verksamhetsåret 2023.
• Beviljades styrelsen och vd ansvarsfrihet för räkenskapsåret 
2023.
• Beslöts att styrelsearvode skall utgå med sammanlagt 2 
120 000 kronor, varav 630 000 kronor ska utgå till styrelsens 
ordförande och 235 000 kronor till övriga styrelseledamöter. 
Ersättning till revisor skall utgå enligt löpande räkning. 
Vidare ska arvode utgå med 80 000 kronor till ordföranden 
i revisionskommittén och med 40 000 kronor till varje övrig 
ledamot av revisionskommittén. Vidare ska arvode utgå 
med 50 000 kronor till ordföranden i ersättningskommittén 
och med 25 000 kronor till varje övrig ledamot av 
ersättningskommittén. Slutligen ska arvode utgå med 80 
000 kronor till ordföranden i Market Access-kommittén och 
med 40 000 kronor till varje övrig ledamot av Market Access-
kommittén.
• Beslöts att införa ett personaloptionsprogram, emission och 
återköp av C-aktier samt godkännande av överlåtelse av 
teckningsoptioner.
• Årsstämman beslutade att bemyndiga styrelsen att under 
tiden intill nästa årsstämma fatta beslut om emission. 
Vid beslut med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt 
skall styrelsen dock inte kunna fatta beslut som innebär 
att aktiekapitalet ökas med mer än femton (15) procent i 
förhållande till det aktiekapital som gällde första gången 
bemyndigandet togs i anspråk.

===== SIDA 39 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
39
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Årsstämma 2025 
Årsstämma i Egetis Therapeutics AB kommer att hållas 
tisdagen den 6 maj 2025.  
Valberedning
Valberedningen representerar bolagets aktieägare och har 
till uppgift att skapa ett så bra underlag som möjligt för 
bolagsstämmans beslut om val av styrelse och styrelsearvoden 
samt förslag av revisor och ersättning till dessa. Stämman 
uppdrog åt Styrelsens ordförande att ta kontakt med de tre 
största aktieägarna enligt Euroclear Sweden AB:s utskrift av 
aktieboken per den 30 september 2024, som vardera utser en 
ledamot av valberedningen. Härutöver ska valberedningens 
ledamöter äga rätt att adjungera styrelseordföranden till 
valberedningen om så befinnes önskvärt.
För det fall någon av de tre största aktieägarna inte 
önskar utse en ledamot av valberedningen ska den fjärde 
största aktieägaren tillfrågas och så vidare intill dess att 
valberedningen består av tre ledamöter. Om flera aktieägare 
avstår sin rätt att utse ledamot till valberedningen behöver 
dock inte fler än de tio största aktieägarna tillfrågas.
Valberedningens ledamöter ska offentliggöras på Bolagets 
hemsida senast sex månader före nästa årsstämma. 
Mandatperioden för den utsedda valberedningen ska löpa 
intill dess att ny valberedning utsetts enligt mandat från nästa 
årsstämma. 
Om aktieägare som utsett ledamot i valberedningen inte 
längre tillhör de tre största aktieägarna senast tre månader 
före årsstämman ska den ledamot som utsetts av denne 
ägare ställa sin plats till förfogande och den aktieägare 
som tillkommit bland de tre största aktieägarna ha rätt 
att utse en representant till valberedningen. Om inte 
särskilda skäl föreligger ska emellertid ingen förändring ske 
i valberedningens sammansättning om endast en marginell 
ägarförändring ägt rum eller om förändringen inträffar senare 
än tre månader före årsstämman. Aktieägare som tillkommit 
bland de tre största ägarna till följd av en väsentlig förändring 
i ägandet senare än tre månader före stämman ska dock 
ha rätt att utse en representant som ska ha rätt att ta del i 
valberedningens arbete och delta vid valberedningens möten.
Om en ledamot lämnar valberedningen innan dess arbete är 
slutfört och om valberedningen anser att det finns behov av att 
ersätta denna ledamot, ska valberedningen utse ny ledamot 
enligt principerna ovan, men med utgångspunkt i Euroclear 
Sweden AB:s utskrift av aktieboken snarast möjligt efter det 
att ledamoten lämnat sin post. Ändring i valberedningens 
sammansättning ska omedelbart offentliggöras.
Valberedningens uppgifter
Valberedningen ska lägga fram förslag till beslut i följande 
frågor för årsstämman 2025:
a. Val av ordförande vid stämman, 
b. Fastställande av antal styrelseledamöter,
c. Fastställande av arvoden till styrelsen, med uppdelning 
mellan ordförande och övriga ledamöter,
d. Fastställande av arvoden till revisorer,
e. Val av styrelseledamöter och styrelseordförande,
f. Val av revisorer, och
g. Förslag till principer för valberedningens sammansättning 
och arbete
Vid framtagande av förslaget avseende val av 
styrelseledamöter och styrelseordförande ska valberedningen 
tillämpa punkt 4.1 i Koden som mångfaldspolicy.
Valberedningen ska i samband med sitt uppdrag i övrigt 
fullgöra de uppgifter som enligt Koden ankommer på 
valberedningen.
Valberedningens arbetsformer
Valberedningen utser ordförande inom gruppen. 
Styrelseordföranden eller annan styrelseledamot ska inte vara 
ordförande för valberedningen. 
Valberedningen ska sammanträda så ofta som erfordras för 
att valberedningen ska kunna fullgöra sina uppgifter, dock 
minst en gång årligen. Kallelse till sammanträde utfärdas 
av valberedningens ordförande. Om ledamot begär att 
valberedningen ska sammankallas till möte, ska begäran 
efterkommas.
Valberedningen är beslutsför om minst två ledamöter är 
närvarande. Som valberedningens beslut gäller den mening 
för vilken mer än häften av de närvarande ledamöterna 
röstar eller, vid lika röstetal, den mening som biträdes av 
valberedningens ordförande.
Valberedningens sammanträden ska protokollföras.
Arvode
Inget arvode ska utgå till ledamöterna för deras arbete i 
valberedningen. Bolaget ska svara för skäliga kostnader som 
av valberedningen bedöms nödvändiga för att valberedningen 
ska kunna fullfölja sitt uppdrag.
Valberedningen inför årsstämman 2025 består av:
• James Brush utsedd av Frazier Life Sciences
• Peder Walberg utsedd av Cetoros AB
• Peter Lindell utsedd av Cidro Förvaltning AB
• Mats Blom (styrelsens ordförande), adjungerad

===== SIDA 40 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
40
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Revisorer
Bolagets revisor utses av bolagsstämman. En revisor ska granska 
bolagets årsredovisning och bokföring samt styrelsens och den 
verkställande direktörens förvaltning. Normalt sker detta minst 
två gånger per år, eftersom minst en kvartalsrapport, förutom 
årsredovisningen, ska granskas av revisorn.
Beslut om ersättning till revisorn fattas av bolagsstämman, efter 
förslag från valberedningen. Vid årsstämman den 6 maj 2024 
beslutades att arvode till revisorn skulle utgå enligt godkänd 
räkning.
Styrelsen
Styrelsens uppgifter
Styrelsen har det yttersta ansvaret för Bolagets organisation 
och förvaltningen av Bolagets verksamhet, som ska ske 
i Bolagets och samtliga aktieägares intresse. Några av 
styrelsens huvuduppgifter är att hantera strategiska frågor 
avseende Bolagets verksamhet, finansiering, etableringar, 
tillväxt, resultat och finansiella ställning samt att fortlöpande 
utvärdera Bolagets ekonomiska situation. Styrelsen ska 
också se till att det finns effektiva system för uppföljning och 
kontroll av Bolagets verksamhet och säkerställa att Bolagets 
informationsgivning präglas av öppenhet och innehåller 
korrekt, relevant och tillförlitlig information.
Styrelsens sammansättning
Enligt Bolagets bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre 
och högst nio ledamöter utan suppleanter. Ledamöterna väljs 
normalt årligen på årsstämman för tiden intill slutet av nästa 
årsstämma, men ytterligare styrelseledamöter kan väljas under 
året vid en extra bolagsstämma. Bolagets styrelseledamöter 
presenteras på sidorna 50-51.
Enligt Koden ska en majoritet av styrelsens ledamöter vara 
oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen. 
Minst två av de ledamöter som är oberoende i förhållande 
till Bolaget och bolagsledningen ska också vara oberoende i 
förhållande till Bolagets större aktieägare. Därutöver får högst 
en styrelseledamot arbeta i Bolagets ledning eller i ledningen 
av Bolagets dotterbolag. 
Styrelsen har gjort bedömningen att samtliga 
Styrelseledamöter är oberoende i förhållande till såväl Bolaget 
och bolagsledningen som större aktieägare. Styrelsens 
sammansättning uppfyller därmed Kodens krav på oberoende.
Styrelsens ordförande
Styrelseordförandens huvudsakliga uppgifter är att leda 
styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs 
effektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter och 
åtaganden. Genom kontakter med verkställande direktören 
ska ordföranden fortlöpande få den information som behövs 
för att kunna följa Bolagets ställning, ekonomiska planering 
och utveckling. Ordföranden ska vidare samråda med den 
verkställande direktören i strategiska frågor samt kontrollera 
att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt. 
Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med aktieägarna 
i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till 
styrelsen. 
Styrelseordföranden väljs av bolagsstämman.
Styrelsens arbetsformer
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen 
och fastställs på det konstituerande styrelsemötet som hålls 
i anslutning till årsstämman. Arbetsordningen reglerar bl.a. 
styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter och mötesordning, 
styrelseordförandens arbetsuppgifter, beslutsordningen 
inom Bolaget samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och 
den verkställande direktören. Instruktion för verkställande 
direktören och Instruktion för den ekonomiska rapporteringen 
fastställs också i samband med det konstituerande 
styrelsemötet.
Utvärdering av styrelsens arbete
Styrelsens ordförande utvärderar styrelsens arbete en gång per 
år genom en enkät som tillhandahålls och sammanställs av 
bolagets CFO. Vid utvärderingen behandlas exempelvis frågor 
om samarbetsklimat, kunskapsbredd och hur styrelsearbetet 
utförts. Syftet med styrelseutvärderingen är att se till att 
styrelsens arbete fungerar väl. Utvärdering syftar bland annat 
till att utreda vilka frågor som styrelsen anser bör ges ett 
större fokus eller om styrelsen anser att den behöver större 
kompetens på något område. Utvärderingen genomförs årligen 
genom frågeformulär till ledamöterna som sedan presenteras 
för valberedningen.
Styrelsens utskott
Styrelsen har tre utskott: Revisionsutskottet, 
Ersättningsutskottet och Market Access och 
kommersialiseringsutskottet.
Revisionsutskottet 
Revisionsutskott skall bestå av två ledamöter varav en 
ordförande. Utskottet arbetar enligt en arbetsordning 
som antagits av styrelsen. Revisionsutskottets uppgifter 
är huvudsakligen att övervaka Koncernens finansiella 
ställning, övervaka effektiviteten i Koncernens interna 
kontroll, internrevision och riskhantering, hålla sig 
informerad om revisionen av årsredovisningen och 
koncernredovisningen samt att granska och övervaka revisorns 
opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet bistår 
också valberedningen vid förslag till val och arvodering 
av Bolagets revisor samt säkerställa att Koncernens 
niomånadersrapport översiktligt granskas av Koncernens 
revisor. Revisionsutskottets samtliga möten protokollförs 
och protokollen tillställs styrelsen tillsammans med muntlig 
avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande. 
Revisionsutskottet består av Mats Blom (ordförande) och 
Thomas Lönngren.

===== SIDA 41 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
41
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Ersättningsutskottet 
Ersättningsutskott skall bestå av två ledamöter varav en 
ordförande. Utskottet arbetar enligt en arbetsordning som 
antagits av styrelsen. Ersättningsutskottets uppgifter är 
huvudsakligen att bereda frågor om ersättning och andra 
anställningsvillkor för den verkställande direktören och andra 
ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet följer och 
utvärderar också pågående och under året avslutade program 
för rörliga ersättningar till bolagsledningen samt följer och 
utvärderade tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar 
till ledande befattningshavare som årsstämman beslutat 
om. Ersättningsutskottets samtliga möten protokollförs och 
protokollen tillställs styrelsen tillsammans med muntlig 
avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande.  
Ersättningsutskottet består av Gunilla Osswald (ordförande) 
och Mats Blom. 
Styrelseledamöters arvode och närvaro anges i tabellen nedan
Närvaro
Namn Total ersättning (MSEK) Styrelsemöten Revisions
-utskott
Ersättnings
-utskott
Market access
utskott
Mats Blom 0,6  21/21 5/5  3/3 -
Tomas Lönngren 0,4  21/21 5/5 2/2 -
Gunilla Osswald 0,3 21/21 - 3/3 -
Elisabeth Svanberg 0,3  19/21 - 2/2 1/1
Peder Walberg* 0,2 15/16 - - 2/2
Behshad Sheldon 0,3 21/21 - - 3/3
Totalt 2,1
*) Peder Walberg avgick som styrelseledamot i oktober 2024.
Market Access och kommersialiseringsutskottet
Market Accessutskottet skall bestå av två ledamöter 
varav en ordförande. Utskottet arbetar enligt en 
arbetsordning som antagits av styrelsen. Market Access och 
kommersialiseringsskottets uppgifter är huvudsakligen att 
övervaka och guida verksamheten mot en framgångsrik 
lansering av Emcitate genom att ta fram rekommendationer 
till styrelsen avseende beslut rörande kommersialisering. 
Market Access och kommersialiseringsutskottets primära 
arbete syftar till att säkerställa en effektiv kommersialisering 
av Emcitate, i nära samarbete med bolagsledningen 
i syfte att maximera marknadspotentialen och driva 
omsättningstillväxt för verksamheten. Market Access och 
kommersialiseringsutskottets samtliga möten protokollförs 
och protokollen tillställs styrelsen tillsammans med muntlig 
avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande. 
Market Accessutskottet bestod fram till oktober 2024 av 
Behshad Sheldon (ordförande) och Peder Walberg. Från och 
med november 2024 har Elisabeth Svanberg ersatt Peder 
Walberg i utskottet. 
Ersättning till styrelsens ledamöter
Ersättningen till bolagsstämmovalda styrelseledamöter 
beslutas av bolagsstämman. Vid årsstämman den 6 maj 2024 
beslutades att arvode till styrelsen och dess utskott skall utgå 
med totalt 2 120 000 kr. Ingen av styrelseledamöterna har rätt 
till avgångsvederlag eller andra förmåner efter att uppdraget 
avslutats.
Verkställande direktören och andra ledande 
befattningshavare
Verkställande direktörens och övrig bolagslednings 
uppgifter
Den verkställande direktören utses av styrelsen och ansvarar 
för Bolagets löpande förvaltning enligt styrelsens riktlinjer 
och anvisningar. Verkställande direktören ansvarar för att 
hålla styrelsen informerad om Bolagets utveckling och för att 
rapportera väsentliga avvikelser från fastställda affärsplaner 
och händelser som har stor inverkan på Bolagets utveckling 
eller verksamhet. Verkställande direktören ansvarar även för 
att ta fram relevant beslutsunderlag till styrelsen, exempelvis 
gällande etableringar, investeringar och andra strategiska 
frågeställningar. Bolagsledningen, som leds av Bolagets 
verkställande direktör Nicklas Westerholm, består av personer 
med ansvar för väsentliga verksamhetsområden inom Egetis 
Therapeutics.

===== SIDA 42 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
42
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Riktlinjernas omfattning och tillämplighet
Dessa riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare 
antogs 2022 och omfattar den verkställande direktören samt 
de personer som vid var tid ingår i Egetis ledningsgrupp. I den 
mån styrelseledamot i Bolaget utför arbete för Bolaget vid 
sidan av sitt styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer tillämpas även 
för eventuell ersättning som betalas till styrelseledamot för 
sådant arbete.
Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och 
på ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det 
att riktlinjerna antagits av årsstämman 2024. Med ersättning 
jämställs överlåtelse av värdepapper och upplåtelse av rätt att 
i framtiden förvärva värdepapper från Bolaget.
Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas 
av bolagsstämman, exempelvis aktierelaterade 
incitamentsprogram.
Befattningshavare som upprätthåller post som ledamot eller 
suppleant i koncernbolags styrelse ska inte erhålla särskild 
styrelseersättning för detta.
Hur riktlinjerna bidrar till Bolagets affärsstrategi, 
långsiktiga intressen och hållbarhet
Egetis affärsstrategi bedrivs i enlighet med det övergripande 
målet att bygga en innovativ och konkurrenskraftig portfölj 
av produktkandidater fokuserat på projekt i sen klinisk 
utvecklingsfas inom särläkemedelsområdet för behandling av 
allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska 
behov.
En framgångsrik implementering av Bolagets affärs- och 
hållbarhetsstrategi samt tillvaratagandet av Bolagets 
långsiktiga intressen förutsätter att Bolaget kan rekrytera 
och behålla en ledning med god kompetens och kapacitet 
att nå uppställda mål. Dessa riktlinjer bidrar till Bolagets 
affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet genom att 
ge Bolaget möjlighet att erbjuda ledande befattningshavare en 
konkurrenskraftig ersättning. 
Former av ersättning
Bolagets ersättningssystem ska vara marknadsmässigt och 
konkurrenskraftigt. Ersättning får utbetalas i form fast lön, 
rörlig ersättning, pension och andra förmåner.
Fast lön ska vara individuell för varje enskild befattningshavare 
och baseras på befattningshavarens befattning, ansvar, 
kompetens, erfarenhet och prestation. Den ledande 
befattningshavaren får erbjudas möjlighet till löneväxling 
mellan fast lön och pension respektive övriga förmåner, under 
förutsättning att det är kostnadsneutralt för Bolaget. 
Rörlig ersättning ska relateras till utfallet av Bolagets 
mål och strategier och ska baseras på förutbestämda och 
mätbara kriterier utformade i syfte att främja ett långsiktigt 
värdeskapande. Den andel av den totala ersättningen som 
utgörs av rörlig ersättning ska kunna variera beroende på 
befattning. Rörlig ersättning får dock motsvara högst 50 
procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön. 
Rörlig ersättning kan grunda rätt till pension. Styrelsen ska ha 
möjlighet att enligt lag eller avtal, med de begränsningar som 
följer därav, helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som 
utbetalats på felaktiga grunder. 
Pensionsförmåner ska vara premiebestämda, i den mån 
befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd 
pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. 
Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till 
högst 40 procent av den ledande befattningshavarens årliga 
fasta lön. 
Övriga förmåner får innefatta bilförmån, företagshälsovård, 
liv- och sjukförsäkring samt andra liknande förmåner. 
Övriga förmåner ska utgöra en mindre andel av den totala 
ersättningen och får motsvara högst 10 procent av den 
ledande befattningshavarens årliga fasta lön. 
Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån 
konsulttjänster utförs av styrelseledamot i Bolaget har den 
berörda styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens (eller, i 
förekommande fall, ersättningsutskottets) beredning av frågor 
rörande ersättning för de aktuella konsulttjänsterna.
Bolagsstämman kan utöver och oberoende av dessa riktlinjer 
besluta om aktierelaterade ersättningar och dylikt.
Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning
Kriterierna som ligger till grund för utbetalning av rörlig 
ersättning ska fastställas årligen av styrelsen i syfte att 
säkerställa att kriterierna ligger i linje med Egetis aktuella 
affärsstrategi och resultatmål. Kriterierna kan vara individuella 
eller gemensamma, finansiella eller icke-finansiella och ska 
vara utformade på ett sådant sätt att de främjar Bolagets 
affärsstrategi, hållbarhetsstrategi och långsiktiga intressen. 
Kriterierna kan exempelvis vara kopplade till att Bolaget 
uppnår vissa mål inom ramen för sina kliniska studier, att 
Bolaget inleder eller avslutar ett visst steg eller uppnår ett visst 
forskningsresultat inom ramen för sin läkemedelsutveckling, 
att Bolaget inleder ett forskningssamarbete med en viss 
partner eller att Bolaget ingår ett visst avtal. Kriterierna kan 
även vara kopplade till den anställde själv, exempelvis att 
personen behöver ha arbetat inom Bolaget under en viss tid.

===== SIDA 43 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
43
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Perioden som ligger till grund för bedömningen om kriterierna 
har uppfyllts eller inte ska uppgå till minst ett år. Bedömningen 
av i vilken utsträckning kriterierna har uppfyllts ska göras när 
mätperioden har avslutats. Bedömningen av om finansiella 
kriterier har uppfyllts ska baseras på den av Bolaget senast 
offentliggjorda finansiella informationen. Styrelsen beslutar 
om utbetalning av eventuell rörlig ersättning, efter, i 
förekommande fall, beredning i ersättningsutskottet. 
Lön och anställningsvillkor för anställda
I syfte att bedöma skäligheten av riktlinjerna har styrelsen 
vid beredningen av förslaget till dessa riktlinjer beaktat 
lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda. Härvid 
har styrelsen tagit del av uppgifter avseende anställdas 
sammanlagda ersättning, vilka former ersättningen består i, 
hur ersättningsnivån har förändrats över tid och i vilken takt. 
Uppsägningstid och avgångsvederlag
Avseende verkställande direktören ska uppsägningstiden 
vid uppsägning från Bolaget vara högst tolv månader medan 
uppsägningstiden vid uppsägning från den verkställande 
direktören ska vara högst sex månader.
Avseende andra ledande befattningshavare än den 
verkställande direktören ska uppsägningstiden vid uppsägning 
från Bolaget vara lägst tre månader och högst tolv månader 
medan uppsägningstiden vid uppsägning från den ledande 
befattningshavaren ska vara lägst tre månader och högst sex 
månader, om inte annat följer av lag.
Avgångsvederlag kan utgå till ledande befattningshavare vid 
uppsägning från Bolagets sida. Fast lön under uppsägningstid 
och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett 
belopp motsvarande den fasta lönen för två år. 
Ersättning kan utgå för åtagande om konkurrensbegränsning. 
Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomst-
bortfall och ska endast utgå i den utsträckning som 
den tidigare ledande befattningshavaren saknar rätt till 
avgångsvederlag. Ersättningen får uppgå till högst 60 procent 
av den ledande befattningshavarens fasta lön vid tidpunkten 
för uppsägningen, om inte annat följer av tvingande kollektiv-
avtals bestämmelser. Sådan ersättning får utgå under den tid 
som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket får 
vara högst tolv månader efter anställningens upphörande, med 
möjlighet till avräkning mot andra inkomster av tjänst eller 
enligt konsultavtal.
Beslutsprocess för att fastställa, se över och genomföra 
riktlinjerna   
Styrelsen kan från tid till annan besluta om att inrätta ett 
ersättningsutskott med uppgift att bereda styrelsens beslut 
i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra 
anställningsvillkor för bolagsledningen, följa och utvärdera 
pågående och under året avslutade program för rörliga 
ersättningar till bolagsledningen, samt följa och utvärdera 
tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande 
befattningshavare som bolagsstämman ska besluta om samt 
gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget. 
Om ett ersättningsutskott inte har inrättats ska styrelsen 
fullgöra dessa uppgifter.
Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer vid behov av 
väsentliga ändringar av riktlinjerna, dock minst vart fjärde år. 
Styrelsen ska lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. 
Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av 
bolagsstämman. 
I syfte att undvika intressekonflikter närvarar inte ledande 
befattningshavare vid styrelsens behandling av och beslut i 
ersättningsrelaterade frågor i den mån de berörs av frågorna.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna, om det 
i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är 
nödvändigt för att tillgodose Egetis långsiktiga intressen 
och hållbarhet eller för att säkerställa Bolagets ekonomiska 
bärkraft.
Särskilda skäl kan till exempel bestå i att en avvikelse bedöms 
vara nödvändig för att rekrytera eller behålla nyckelpersoner 
eller vid extraordinära omständigheter som att Bolaget uppnår 
ett visst önskat resultat på kortare tid än planerat, att Bolaget 
lyckas ingå ett visst avtal inom kortare tid och på bättre villkor 
än vad som förutsetts eller att Bolaget ökar i värde eller ökar 
sin omsättning eller vinst i större omfattning än vad som 
prognostiserats.
Intern kontroll 
Intern kontroll är en process som är avsedd att på ett rimligt 
sätt säkerställa att Bolagets strategier och mål uppfylls 
med hänsyn till en verkningsfull och effektiv verksamhet, 
tillförlitlig rapportering och att tillämpliga lagar och regler 
följs. Den interna kontrollen över finansiell rapportering är 
en integrerad del av den övergripande interna kontrollen 
och är avsedd att skapa en rimlig försäkran att den externa 
finansiella rapporteringen är tillförlitlig samt upprättad i 
överensstämmelse med lag, god redovisningssed och andra 
krav som gäller för noterade bolag.

===== SIDA 44 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
44
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Ramverket för intern kontroll regleras av aktiebolagslagen 
och Koden. Styrelsen ska bl.a. se till att Bolaget har god 
intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer 
att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern 
kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system 
för uppföljning och kontroll av Bolagets verksamhet och de 
risker som Bolaget och dess verksamhet är förknippad med. 
Förutom styrelsen och i förekommande fall ett revisionsutskott 
utsetts, verkställs Bolagets processer för intern kontroll av 
den verkställande direktören, ledande befattningshavare och 
andra anställda i Bolaget. Ansvarsfördelningen mellan styrelse, 
vd och ledningen framgår av fastställda arbetsordningar och 
instruktioner.  Mot bakgrund av organisationens begränsade 
storlek har Bolaget tills vidare valt att inte inrätta en särskild 
funktion för internrevision.  
Styrelsen är ansvarigt för kvaliteten, övervakningen och 
kontrollen över Bolagets interna kontroll och riskhantering. 
Bolagets arbete med intern kontroll bygger på det 
internationellt vedertagna Committee of sponsoring 
Organisations of the Treadway Commission’s riktlinjer för 
intern kontroll (”COSO”) och omfattar huvudsakligen följande 
fem områden.
Kontrollmiljö
Styrelsen har det övergripande ansvaret för Egetis 
Therapeutics processer för intern kontroll och för att etablera 
en kontrollmiljö bestående av skriftliga policys, riktlinjer 
och instruktioner som fungerar som beslutsunderlag och 
stöd för ledningen och andra anställda i Bolaget. I syfte att 
upprätthålla en god intern kontroll har styrelsen antagit ett 
flertal styrdokument, såsom arbetsordning för styrelsen, 
vd-instruktion, instruktion för ekonomisk rapportering, 
attestordning, finanspolicy och en informationspolicy. Bolaget 
har också en ekonomihandbok som innehåller principer, 
riktlinjer och processbeskrivningar för redovisning och 
finansiell rapportering.
Riskbedömning
Bolagets identifiering och utvärdering av risker utgår 
från Bolagets etablerade affärsplan. En övergripande 
riskanalys avseende, strategiska, operationella, finansiella 
och compliancerelaterade risker genomförs årligen av 
ledningsgruppen inom Bolaget och dokumenteras i ett särskilt 
riskregister. Riskregistret presenteras årligen för styrelsen.
Kontrollaktiviteter
Kontrollaktiviteter syftar till att hantera identifierade 
risker samt att förebygga, identifiera och korrigera fel och 
avvikelser inom ramen för finansiell rapportering eller andra 
nyckelprocesser i Bolaget. Kontrollaktiviteterna utgörs av 
särskilt identifierade kontroller och åtgärder som ska vidtas 
inom ramen för respektive verksamhetsprocess. 
Uppföljning
Bolaget följer upp effektiviteten och ändamålsenligheten i 
Bolagets arbete med intern kontroll genom utvärderingar 
av Bolagets kontrollmiljö och kontrollaktiviteter. Bolagets 
efterlevnad av tillämplig policys och styrdokument utvärderas 
årligen. Resultaten av dessa utvärderingar sammanställs av 
Bolagets CFO och avrapporteras till revisionsutskottet. 
Vidare ansvarar den verkställande direktören för att styrelsen 
löpande erhåller rapportering om utvecklingen av Bolagets 
verksamhet, däribland utvecklingen av Bolagets resultat och 
finansiella ställning samt information om viktiga händelser, 
såsom forskningsresultat och viktiga avtal. Den verkställande 
direktören avrapporterar också dessa frågor på varje ordinarie 
styrelsemöte. 
Information och kommunikation
Bolaget har etablerat informations- och kommunikationsvägar 
avseende risker och interna kontroller som möjliggör 
rapportering och återkoppling från verksamheten till 
styrelse och ledning och som bidrar till att säkerställa att rätt 
affärsbeslut tas. Relevanta policys, riktlinjer och instruktioner 
som avser intern kontroll och finansiell rapportering har gjorts 
tillgängliga och är kända för berörda medarbetare.
Stockholm den 3 april 2025
Egetis Therapeutics AB (publ)
Styrelsen

===== SIDA 45 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
45
REVISORS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN
Till bolagsstämman för Egetis Therapeutics AB (publ), org.nr 556706-6724.
Uppdrag och ansvarsfördelning
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings rapporten för år 2024 på sidorna 37-44 och 
för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. 
Granskningens inriktning och omfattning
Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av 
bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en 
annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning 
som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi 
anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
Uttalande
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra 
stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är 
förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med 
årsredovisningslagen.
Stockholm den 3 april 2025
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Niclas Bergenmo  
Auktoriserad revisor

===== SIDA 46 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
46
LEDNING
Nicklas Westerholm,  född 1976, har arbetat inom 
AstraZeneca-koncernen sedan 1995 i ett flertal globala 
roller inom olika affärsområden, senast som Vice President 
Project & Portfolio Management, Cardiovascular and 
Metabolic Diseases, Global Medicines Development Unit. 
Dessförinnan har Nicklas bland annat innehaft positioner 
såsom Executive Officer & Vice President Japan Operations, 
Director Investor Relations, Head of Global API Supply 
och Head of Development Manufacture. Han har studerat 
analytisk och organisk kemi vid Stockholms universitet och 
kemiteknik vid KTH, samt bedrivit studier vid University 
of Warwick, INSEAD Business School, University of 
Fontainbleau och Harvard Business School.
Övriga uppdrag: 
Styrelseledamot i Spago Nanomedical AB
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 
242 721 aktier och 5 844 332 personaloptioner
Anny Bedard har över 25 års internationell erfarenhet från 
både etablerade och entreprenöriella läkemedelsföretag 
och 15 års erfarenhet inom särläkemedelsområdet. Innan 
hon började på Egetis arbetade hon som vd för ABio 
Consulting. Innan dess var hon Vice President, Head of 
International Business, på Sarepta Therapeutics där hon 
designade och genomförde Sareptas intåg i Latinamerika 
och Asien och Stillahavsområdet. På Shire etablerade 
och ledde hon företagets framgångsrika tillväxt i flera 
geografiska områden och lanserade företagets ledande 
varumärken inom Fabry, Gaucher, Hunters syndrom och 
ärftligt angioödem.
Anny har en magisterexamen i cellulär och 
molekylärbiologi från Laval University i Quebec, Kanada.
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 
0 aktier och 1 404 742 personaloptioner.
Yilmaz Mahshid har arbetat som vd hos Medivir där han 
ledde arbetet med utvecklingen av bolagsstrategin och 
tecknandet av ett världsomfattande licensavtal med ett 
amerikanskt noterat företag. Han har tidigare erfarenhet 
som CFO på Pledpharma, Investment manager och 
controller inom Industrifondens Life Science team och som 
Health Care analytiker på Pareto Securities och Öhman 
fondkommission. Han inledde sin karriär som forskare på 
Karolinska Institutet och följde upp med samma roll hos 
läkemedelsbolagen Biolipox och Orexo.
Han innehar doktorsgrad från avdelningen för Medicinsk 
biokemi och biofysik på Karolinska Institutet.
Övriga uppdrag: 
Styrelseledamot i Medivir AB och Mahshid Advisors AB
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 
313 089 aktier 2 591 166 personaloptioner
Nicklas Westerholm
Verkställande direktör sedan 2017
Yilmaz Mahshid
Finanschef (Chief Financial Officer) sedan 2021
Anny Bedard
President för Egetis Nordamerika sedan 2022
Antalet aktier avser innehav 31 december 2024.

===== SIDA 47 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
47
LEDNING
Kristina Sjöblom Nygren har en examen i farmaceutisk 
medicin och en läkarexamen från Karolinska Institutet, 
Stockholm. Hon har tidigare erfarenhet som CMO och Head 
of Development på Santhera med ansvar för och ledning av 
aktiviteter för sällsynta sjukdomar inom olika terapeutiska 
områden. Hon har mer än 20 års erfarenhet av arbete 
mot och interaktion med regulatoriska myndigheterna, 
däribland US Food and Drug Administration (FDA) och 
European Medicines Agency’s (EMA), inklusive vetenskaplig 
rådgivning och särläkemedelsansökningar i ett antal 
ledande befattningar på SOBI, Wyeth och AstraZeneca. 
Innan Kristina började arbeta inom läkemedelsindustrin 
arbetade hon som licensierad läkare i flera olika 
befattningar.
Övriga uppdrag: 
Styrelseledamot i Infant Bacterial Therapeutics AB.
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 
26 498 aktier och 2 591 166 personaloptioner. 
Christian Sonesson har en Executive MBA från 
Handelshögskolan i Stockholm och doktorsexamen i 
biostatistik från Göteborgs universitet. Christian tillträdde 
som VP augusti 2017. Han har omfattande erfarenhet inom 
läkemedelsutveckling och har framgångsrikt lett fas III-
studier (FORXIGA® för typ 1 diabetes) och har stor erfarenhet 
av interaktioner med regulatoriska myndigheter och av att 
ta nya läkemedelskandidater till registrering i olika regioner 
(t.ex. FORXIGA® för typ 2 diabetes, MOVANTIK®, ONGLYZA®-
SAVOR, BRILINTA®-PEGASUS och QTERN®).
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 
42 298 aktier och  2 591 166 personaloptioner. 
Henrik Krook har en Executive MBA från 
Handelshögskolan i Stockholm och en doktorsexamen 
i immunologi från Uppsala universitet. Han har en 
bred erfarenhet från över 20 år i ledande kommersiella 
positioner hos både stora läkemedelsbolag och 
bioteknikföretag. Han har tidigare varit rådgivare till 
bioteknikbolag, som till exempel Affibody, inom företags- 
och kommersiella frågeställningar, samt haft seniora 
ledarroller på bland annat Alexion, Novartis och Roche.
Övriga uppdrag: 
Styrelseledamot i Corline Biomedical AB.
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 
404 593 aktier och  2 591 166 personaloptioner.
Kristina Sjöblom Nygren
Chief Medical Officer sedan 2021
Christian Sonesson
Vice President Product Strategy and 
Development sedan 2017
Henrik Krook
Vice President Commercial Operations sedan 2020
Antalet aktier avser innehav 31 december 2024.

===== SIDA 48 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
48
LEDNING
Nils Hallén, har arbetat som konsult inom HR sedan 
2004. Hans uppdrag har främst rört områden inom 
personalförsörjning, organisationskultur och ledarskap. 
Parallellt med sin konsultverksamhet har han haft en 
deltidsanställning på Södertörns Högskola som adjungerad 
lärare inom arbets- och organisationspsykologi. 
Dessförinnan har Nils bland annat arbetat som HR-chef 
inom resebranschen och som vd för utbildningsföretaget 
PALAKOM. Nils har en juristutbildning från Lunds 
Universitet, där han även studerat nationalekonomi, 
franska och historia.
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 
27 396 aktier och 489 678 personaloptioner. 
Karl Hård, studerade biokemi vid Helsingfors universitet 
och har en doktorsexamen från Utrecht universitet i 
Nederländerna. Han har en lång erfarenhet från över 25 år 
inom både forskning och investor relations på AstraZeneca, 
samt investor relations och kommunikation på Kiadis 
Pharma (Euronext, Amsterdam) och Redx Pharma (London 
Stock Exchange). Karl har också varit konsult till flera 
bioteknikbolag i Europa och USA.
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 
0 aktier och 2 041 166 personaloptioner.
Katayoun Welin-Berger, har 30 års erfarenhet inom 
läkemedels-, probiotika- och kosttillskottsindustrin. Hon 
har en bred erfarenhet från roller med ansvar inom bland 
annat produktutveckling, CMC-dokumentation, GMP-
tillverkning, inköp, outsourcing, leverantörshantering, 
avyttring, supply chain management och produkt-
livscykelhantering. Katayoun kommer närmast från rollen 
som Vice President Operations på Calliditas Therapeutics 
med ansvar för att designa och hantera leveranskedjorna 
för utvecklingskandidater och kommersiella produkter, 
och tidigare hade hon en liknande roll på BioGaia. 
Katayoun började sin karriär inom läkemedelsindustrin 
på AstraZeneca där hon hade flera befattningar inom 
både FoU och Operations. Hon disputerade i farmaci från 
Uppsala universitet.
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 
0 aktier och  1 240 509 personaloptioner.
Katayoun Welin-Berger 
Vice President Operations  sedan 2023
Nils Hallén
HR-direktör sedan 2023
Karl Hård
Vice President, IR & Business Development sedan 2022
Antalet aktier avser innehav 31 december 2024.

===== SIDA 49 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
49
LEDNING
Laetitia Szaller har över 17 års erfarenhet inom 
läkemedelssektorn. Hon innehar dubbla kvalifikationer 
för att praktisera juridik både i Storbritannien och Belgien. 
Innan hon anslöt till Egetis var Laetitia Chefsjurist och VP 
Business Development på AM-Pharma i Nederländerna, 
och var medlem i bolagets ledningsgrupp. Dessförinnan 
arbetade Laetitia på UCB, Abbott och Zoetis.
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 
0 aktier och 170 700 personaloptioner.
Desiree Luthman har över 25 års erfarenhet av 
läkemedelsindustrin inom Global Regulatory Affairs, och 
har framgångrikt bidragit till att få både FDA- och EMA-
godkännanden av nya läkemedel. Innan hon började på 
Egetis var Desiree Senior Vice President Regulatory Affairs 
på Passage Bio, ett amerikanskt genterapiföretag. Tidigare 
har hon haft ledande befattningar på Verona Pharma, 
Sanofi, BMS, Celgene, Xytis och AstraZeneca. 
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 
0 aktier och 699 000 personaloptioner.
Laetitia Szaller
Chefsjurist  & Head of Compliance &ESG sedan 2023 
(konsult)
Desiree Luthman
Vice President  Regulatory Affairs sedan 2023
Antalet aktier avser innehav 31 december 2024.

===== SIDA 50 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
50
STYRELSE
Född: 1950
Thomas Lönngren har Thomas Lönngren har omfattande 
erfarenhet från läkemedelsområdet  och har varit 
ställföreträdande Generaldirektör för Läkemedelsverket 
i Sverige fram till år 2000. Mellan 2001 och 2010 var han 
verkställande direktör för European Medicines Agency (EMA) 
I London, Storbritannien. Han har under perioden 2011-2023 
haft ett flertal styrelseuppdrag, bl.a. i CBio Ltd i Brisbane, 
Analytica Ltd i Brisbane och Global Kinetic Corporation Ltd i 
Melbourne, Australien., samt i NDA Group, Sverige.
Övriga uppdrag: Strategisk rådgivare till NDA/SSI och 
dess klienter, huvudsakligen biotechföretag i USA och 
EU. Rådgivare åt Artis Venture i San Francisco, Baren 
Therapeutics i San Francisco, USA, samt Skin2Neuron i 
Sydney, Australien. Styrelseledamot i Compass Pathway 
PLC i London, samt även styrelseledamot i sitt eget bolag 
PharmaExec Consulting AB.
Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare 
samt Bolaget och bolagsledningen.
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 283 158 aktier. 
Född: 1965
Mats Blom har innehaft rollen som CFO på Zealand 
Pharma A/S, ett bioteknologibolag noterat på Nasdaq i 
Köpenhamn och på Swedish Orphan International, ett 
särläkemedelsbolag förvärvat av Biovitrum 2009. Han har 
även varit CFO på Modus Therapeutics, Active Biotech AB 
och Anoto Group AB. Utöver detta har han även arbetat 
som managementkonsult på Cap Gemini och Ernst & 
Young.  
Övriga uppdrag: CFO på NorthSea Therapeutics BV, 
Nederländerna samt styrelseledamot i Hansa Biopharma 
AB, Altamira Therapeutics Ltd och Pephexia Therapeutics 
ApS.
Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare 
samt Bolaget och bolagsledningen.
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 3 134 762 aktier  
Född: 1961
Gunilla Osswald har över 35 års erfarenhet av läkemedels-
utveckling och är sedan 2014 verkställande direktör 
i BioArctic AB (publ), noterat på Nasdaq Stockholm. 
Under hennes ledning har BioArctic ingått omfattande 
licensavtal med stora globala läkemedelsföretag. Hon 
har framgångsrikt drivit projekt från preklinisk och 
klinisk utveckling till regulatoriskt godkännande och 
produktlansering. Hon har tidigare haft ledande positioner 
på AstraZeneca och har bland annat haft ansvar för 
produktportföljen inom neurodegenerativa sjukdomar.
Övriga uppdrag: Verkställande direktör i BioArctic AB 
(publ) och styrelsesuppleant i LPB Sweden AB. 
Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare 
samt Bolaget och bolagsledningen.
Antal aktier i Egetis Theapeutics: 40 000 aktier
Thomas Lönngren
Styrelseledamot sedan 2021
Gunilla Osswald
Styrelseledamot sedan 2017
Mats Blom 
Styrelseordförande sedan 2024
Antalet aktier avser innehav 31 december 2024.

===== SIDA 51 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
51
STYRELSE
Född: 1961
Elisabeth Svanberg har omfattande internationell 
erfarenhet och har varit ansvarig för utveckling och 
kommersialisering av läkemedel. Hon har innehaft flera 
ledande positioner i multinationella läkemedelsföretag 
i Europa och USA och har i dessa roller bland annat lett 
utvecklingen av en nyskapande diabetesterapi samt verkat 
inom området metaboliska sjukdomar.
Övriga uppdrag: Chief Development Officer, Ixaltis SA och 
Chief Medical Officer, Kuste Biopharma. Styrelseledamot i 
Galapagos NV, Amolyt Pharma SAS, LEO Pharma A/S och 
EPICS Therapeutics.
Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare 
samt Bolaget och bolagsledningen.
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 37 676 aktier
Född: 1963
Behshad Sheldon har varit vd och koncernchef för 
Braeburn Pharmaceuticals fram till 2017. Hon har även 
omfattande global och amerikansk erfarenhet från ett flertal 
ledande positioner i internationella läkemedelsföretag, 
inklusive Smithkline Beecham, Bristol-Myers Squibb och 
Otsuka Pharmaceuticals.
Övriga uppdrag:  President North America på Camurus 
Inc.; Styrelseledamot i Camurus AB; Styrelseordförande 
för FORCE (Female Opioid Research and Clinical Experts) 
i Princeton, New Jersey; Styrelseledamot Maxona 
Pharmaceuticals, Philadelphia, Pennsylvania; EVP & vd, 
Biotech Value Advisors.
Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare 
samt Bolaget och bolagsledningen.
Antal aktier i Egetis Therapeutics: 0
Elisabeth Svanberg 
Styrelseledamot sedan 2017
Behshad Sheldon 
Styrelseledamot sedan 2023
Antalet aktier avser innehav 31 december 2024.

===== SIDA 52 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
52
FINANSIELL ÖVERSIKT
Förvaltningsberättelse 53
Fem år i sammandrag 60
Resultaträkning & rapport över totalresultat 61
Balansräkning 62
Kassaflödesanalys 63
Förändring i eget kapital - Koncernen 64
Förändring i eget kapital - Moderbolaget 65
Noter 66
Styrelsens och Verkställande direktörens underskrifter 97
Revisionsberättelse 98
Förkortningar och förklaringar 102
Årsstämma och kalender 103

===== SIDA 53 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
53
FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE
Styrelsen och verkställande direktören för Egetis Therapeutics 
AB (publ) 556706-6724 avger härmed årsredovisning för 
räkenskapsåret 2024-01-01 – 2024-12-31.
ALLMÄNT OM VERKSAMHETEN
Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, 
fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för 
kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling 
av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande 
medicinska behov. Emcitate® (tiratricol) utvecklas som den 
första och enda behandlingen för patienter med MCT8-
brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. 
Den 12 december 2024 rekommenderade den europeiska 
läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för humanläkemedel 
(CHMP) godkännande av Emcitate för behandling av MCT8-
brist, och den 13 februari 2025 beviljade EU-kommissionen 
marknadsgodkännande för Emcitate i alla 27 EU länder, samt 
Norge, Island och Lichtenstein. 
Som ett resultat av diskussioner med FDA genomför Egetis 
en randomiserad, placebokontrollerad studie på minst 16 
evaluerbara patienter för att verifiera resultaten på T3-nivåer 
i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Hitintills (3 
april 2025) har 12 patienter genomfört den randomiserade 
fasen. Bolaget kommer att uppdatera marknaden så snart 
rekryteringen har slutförts, och vid det tillfället informera om 
när topline resultat förväntas och när NDA-ansökan därav kan 
förväntas lämnas in.
Emcitate har särläkemedelsstatus i USA och Europa för MCT8-
brist och RTH-beta (sköldkörtelhormonresistens typ beta). 
Emcitate har också beviljats Rare Pediatric Disease-status i USA. 
Aladote är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas 
för att förebygga akuta leverskador till följd av paracetamol-
förgiftning. En proof of principle-studie har framgångsrikt 
avslutats. Utformningen av en registreringsgrundande fas II/
III-studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknads-
godkännande i USA och EU har finaliserats efter diskussioner med 
läkemedelsmyndigheterna FDA, EMA och MHRA. Studiestart har 
parkerats till efter att ansökningarna om marknadsgodkännande 
för Emcitate för MCT8-brist har fullbordats. Aladote har beviljats 
särläkemedelsstatus i USA och EU.
Egetis Therapeutics är noterad på Nasdaq Stockholms 
huvudlista med tickern EGTX .
Projektportfölj
Emcitate (MCT8-brist) 
Emcitate (MCT8-brist) Emcitate är Egetis ledande produkt som 
godkändes i Europa i februari 2025 och är i sen utvecklingsfas 
för ansökan om marknadsgodkännande i USA. Den avser 
behandla monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist, även kallat 
Allan-Herndon-Dudley Syndrom (AHDS), en ovanlig sjukdom 
som drabbar 1 av 70 000 pojkar med betydande medicinskt 
behov. Sköldkörtelhormoner är essentiella för utveckling och 
kontroll av metabolismen i de flesta typer av vävnader, vilket 
kräver transport över cellmembran. En av nyckeltransportörerna 
av sköldkörtelhormon i kroppen över cellmembran är MCT8. 
Mutationer i genen för MCT8 leder till MCT8-brist. Genen sitter 
på X-kromosomen och drabbar därför främst män, eftersom 
män bara har en X-kromosom. MCT8-brist är ett problem med 
transport av sköldkörtelhormon in i olika typer av celler inklusive 
hjärnan och dess nervceller. Patienter med MCT8-brist har 
därav låga koncentrationer av sköldkörtelhormon i det centrala 
nervsystemet. Hos patienter med MCT8-brist får sköldkörteln 
signaler att producera mera sköldkörtelhormon. Detta leder till 
ökade koncentrationer av aktivt sköldkörtelhormon T3 i perifera 
vävnader, också kallat tyreotoxikos. 
Avsaknad av sköldkörtelhormon i det centrala nervsystemet 
leder till kraftigt påverkad neurokognitiv utveckling och 
funktionsnedsättning. De ökade nivåerna av cirkulerande 
sköldkörtelhormon i perifera vävnader är skadligt för andra 
organ som hjärta, muskler, lever och njurar vilket leder till 
kraftigt nedsatt kroppsvikt, kardiovaskulär påverkan, sömnbrist 
och muskelatrofi, samt väsentligt förkortad livslängd. De flesta 
patienter kommer aldrig att utveckla förmågan att gå eller ens 
sitta på egen hand.
Emcitate beviljades särläkemedelsstatus (Orphan Drug 
Designation, ODD) av EMA, 2017 och av FDA, 2019 för MCT8-
brist. Under 2020 beviljades Emcitate s.k. Rare Pediatric 
Disease Designation (RPDD) och 2021 Fast Track Designation 
i USA. I samband med marknadsgodkännande kan sponsorer 
som har en RPDD, och som uppfyller kraven, ansöka om 
en s.k. Priority Review Voucher (PRV), som kan användas 
för att få en snabbare FDA-granskning av en ansökan om 
marknadsgodkännande för en annan läkemedelskandidat 
inom vilken indikation som helst, vilket förkortar tiden till 
lansering i USA. En PRV kan också säljas eller överföras till en 
annan sponsor. Under de senaste åren (2023-2025) har priset 
för PRVs som sålts varit mellan USD 100-158 miljoner.
En klinisk fas IIb-studie (Triac Trial I) i patienter med MCT8-brist 
har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta effekter på 
centrala aspekter av sjukdomen. I oktober 2021 publicerades data 
från långtidsbehandling i patienter med MCT8-brist i upp till 6 år 
med Emcitate i Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 
Resultaten var från en prövarinitierad, real-life kohortstudie vid 
33 kliniker som utförts av Erasmus University Medical Center, 
Rotterdam, Nederländerna, där effekten och säkerheten av 
Emcitate undersöktes hos 67 patienter med MCT8-brist. 
Baserat på de nya långtidsdata hade Bolaget ytterligare 
interaktioner med de regulatoriska myndigheterna i USA 
och Europa. I december 2021 drog EMA slutsatsen att 
de kliniska data från Triac Trial I, tillsammans med data 
från långtids behandling är tillräckliga för en ansökan om 
marknadsgodkännande (Marketing Authorisation Application, 
MAA) i EU för behandling av MCT8-brist. Den 13 februari 2025 
godkände EU-kommissionen Emcitate som den första och enda 
behandlingen för MCT8-brist.

===== SIDA 54 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
54
FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE
FDA har bekräftat att en behandlingseffekt på T3-
koncentrationer och kronisk tyreotoxikos vid MCT8-brist skulle 
kunna utgöra grunden för marknadsgodkännande även i USA. 
Vi utför som bäst en studie som inkluderar både patienter som 
redan behandlas med Emcitate och behandlingsnaiva patienter. 
De som inte tidigare har behandlats med Emcitate behandlas 
först med ökande doser Emcitate till dess deras serum T3 nivåer 
når normala värden. Efter att patienterna från båda grupperna 
har stabila T3 värden randomiseras de till att antingen fortsätta 
behandlingen med Emcitate eller till att få placebo i upp till 
30 dagar för att verifiera de T3-resultat vi sett i tidigare kliniska 
prövningar och publikationer. Utformningen av denna studie 
(ReTRIACt) finns tillgänglig på clinicaltrials.gov med koden 
NCT05579327. Bolaget kommer att uppdatera marknaden så 
snart rekryteringen har slutförts, och vid det tillfället informera 
om när topline resultat förväntas och när NDA-ansökan därav 
kan förväntas lämnas in.
Emcitate förskrivs redan via ’Managed access program’ 
(MAP)  till omkring 230 patienter efter godkännande av 
nationella läkemedelsmyndigheter i över 25 länder. MAP och 
förskrivning på individuell licens är ett sätt att före regulatoriskt 
godkännande möjliggöra tillgång till läkemedel för tillstånd med 
stort medicinskt behov som saknar behandlingsalternativ. Egetis 
har implementerat ett så kallat ’Expanded Access Program’ i 
USA, vilket underlättar arbetsbördan både för läkare och FDA 
när de vill ge patienter tillgång till Emcitate, innan produkten har 
blivit godkänd. 
Emcitate (RTHβ) Emcitate har även beviljats särläkemedels-
status (ODD) för ’resistance to thyroid hormone beta’ 
(RTHβ) i USA och EU. RTHβ är en separat indikation, med en 
distinkt patientpopulation, att lägga till den tidigare erhållna 
särläkemedelsstatusen för MCT8-brist. Särläkemedelsstatus för 
RTHβ är ett direkt resultat av Bolagets arbete med att utvidga 
indikationerna för Emcitate programmet till närliggande 
men distinkta tillstånd. Bolaget planerar att stödja en 
prövarinitierad RTHβ studie.
Aladote (paracetamolförgiftning)
Aladote är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som 
utvecklas för att förebygga akuta leverskador till följd av 
paracetamolförgiftning. Aladote har i relevanta prekliniska 
studier visat god effekt även i det tidsfönster där behandling 
med N-acetylcystein (NAC) inte längre fungerar tillfredsställande 
(>8 timmar). En proof of principle studie i patienter med 
paracetamolförgiftning för att förebygga akuta leverskador har 
framgångsrikt slutförts. Studieresultaten visade att Aladote 
är säkert och tolerabelt när det ges tillsammans med NAC. 
Resultaten indikerar också att Aladote kan minska akuta 
leverskador i den aktuella patientpopulationen. Aladote har 
beviljats särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, 
ODD) i USA och EU. Paracetamol är ett av det mest använda 
läkemedlen i världen vid behandling av feber och smärttillstånd, 
men samtidigt ett av de läkemedel som oftast överdoseras – 
avsiktligt eller oavsiktligt. När alltför stora mängder paracetamol 
bryts ner i levern, bildas den skadliga metaboliten NAPQI, som 
kan orsaka akut leverskada. Den befintliga behandlingen vid 
överdosering (NAC) är som effektivast om den ges inom åtta 
timmar efter intag av paracetamol. 
Fas IIb/III-studien riktar sig till patienter med förhöjd risk för 
leverskada som anländer sent till sjukhus, mer än 8 timmar 
efter en överdos av paracetamol, för vilka den nuvarande 
tillgängliga behandlingen, NAC, inte är effektiv. Den totala 
planerade studiestorleken är 250 patienter, vilka kommer 
inkluderas i studien i USA, Storbritannien och i minst ett EU-
land. Studien består av två delar med en interimsavläsning som 
inkluderar en futilitetsanalys och dosval där den mest effektiva 
dosen kommer att fortsätta utvärderas i den andra delen av 
studien. Studiestart har parkerats till efter att ansökningarna 
om marknadsgodkännande för Emcitate för MCT8-brist har 
fullbordats.
Väsentliga händelser under 2024
• Erhöll 120 dagars frågor från EMA för ansökan om 
marknadsgodkännande för Emcitates (februari) 
• Erhöll utmärkelsen ”Promising Innovative Medicine” i 
Storbritannien för Emcitate för behandling av MCT8-brist. 
(juni)
• Tillkännagav topline-resultat från Fas 2-studien Triac Trial 
II med tiratricol för MCT8-brist, givet till unga pojkar <30 
månader under en 2-årsperiod. (juni)
• European Thyroid Association rekommenderade tiratricol 
som långtidsbehandling för alla patienter med MCT8-brist i 
nya riktlinjer. (juli)
• Egetis lämnade in svar på EMAs Dag 120-frågor för ansökan 
om marknadsgodkännande för Emcitate. (augusti)
• I ett abstrakt publicerat inför European Thyroid Associations 
årliga konferens förknippas Emcitate behandling hos 
patienter med MCT8-brist med tre gånger lägre risk för 
dödlighet. (augusti)   
• Ny post-hoc-analys visade positiva effekter av tiratricol på 
patientcentrerade utfallsmått hos patienter med MCT8-brist 
i Triac Trial I. (augusti)
• Egetis lämnade in en patentansökan till United States 
Patent and Trademark Office för ”Tillverkningsprocesser” av 
Emcitate. (september)
• Egetis genomförde framgångsrikt riktade nyemissioner, 
vilket totalt uppgick till 300 miljoner SEK (brutto). Den 
riktade emissionen var övertecknad och inkluderade både 
befintliga och nya internationella och svenska institutionella 
investerare, och leddes av Frazier Life Sciences med en 
investering på 10 miljoner dollar. (september/oktober)
• Egetis beslutade att utvärdera resistance to thyroid hormone 
beta (RTH-beta) som nästa möjliga indikation för Emcitate. 
(december)
• Egetis erhöll positivt CHMP-utlåtande för Emcitate för 
behandling av MCT8-brist. (december)

===== SIDA 55 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
55
FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE
• Egetis genomförde nyemissioner av totalt 29 000 000 
C-aktier samt återköpte därefter omedelbart de 29 000 000 
nyemitterade C-aktierna, som vid behov skall användas 
för de utestående långsiktiga incitamentsprogrammen. 
(december)
• Egetis anordnade en investerardag i Stockholm. Prof. E. 
Visser höll ett föredrag om MCT8-brist och Prof. A. Rees 
höll ett föredrag om en separat indikation, RTH-beta. 
Medlemmar ur Egetis ledningsgrupp belyste de framsteg 
som Egetis har gjort mot marknadsgodkännanden för 
Emcitate, samt Bolagets strategiska mål. (december)
Händelser efter balansdagen
För väsentliga händelser efter balansdagen se not 30.
Resultat och ställning 
Intäkter
Rörelsens försäljningsintäkter uppgick till 46,1 (57,6) MSEK och 
bestod av intäkter från Emcitate med 46,1 (57,6) MSEK, varav  
14,5 MSEK under 2023 bestod av en milstolpsbetalning i Japan. 
Kostnad sålda varor
Kostnad sålda varor uppgick under året till -11,6 ( -11,0) MSEK för 
koncernen och – (–) MSEK för moderbolaget och är i sin helhet 
hänförliga till Emcitate. Kostnadsökningen härrör från ökade 
volymer i bolagets ’Managed Access program’ gällande Emcitate.
Rörelsens kostnader
Rörelsens totala kostnader uppgick till -363,9 (-371,4) MSEK i 
koncernen och till -196,3 (-172,8) MSEK i moderbolaget. 
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till -146,2 
(-194,0) MSEK i koncernen och till -47,5 (-56,3) MSEK i 
moderbolaget. De lägre kostnaderna under året beror främst på 
att det under föregående år sammanföll flera större betalningar 
inom FoU, såsom tillverkning av Emcitate och pre-kliniska 
aktiviteter. 
Marknads- och försäljningskostnader
Marknads- och försäljningskostnaderna uppgick till -109,7 (-86,6) 
MSEK i koncernen och till -48,3 (-38,4) MSEK i moderbolaget.  
Ökningen av kostnaderna jämfört med föregående år härrör i 
huvudsak från expansion av personalstyrkan samt ökad aktivitet 
inför den planerade kommersialiseringen av Emcitate. 
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick till -105,6 (-86,2) MSEK 
i koncernen och till -100,0 (-78,1) MSEK i moderbolaget. 
Kostnadsökningen är främst hänförligt till förberedande 
aktiviteter inom centrala funktioner inför den planerade 
lanseringen av Emcitate.
Övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader
Övriga rörelseintäkter uppgick till 5,2 (8,9) MSEK i koncernen 
och till 0,8 (4,5) MSEK i moderbolaget. Övriga rörelsekostnader 
uppgick till -7,6 (-13,4) MSEK i koncernen och till -1,3 (-4,4) 
MSEK i moderbolaget. Förändringen av övriga rörelseintäkter 
och övriga rörelsekostnader förklaras huvudsakligen av 
valutakursförändringar relaterade till fordringar och skulder av 
rörelsekaraktär.
Finansiella poster – netto
Finansnettot uppgick till -13,8 (-2,0) MSEK i koncernen 
och till -14,9 (-1,8) MSEK för moderbolaget. Förändringen 
av kostnaderna och intäkterna jämfört med föregående 
år består i huvudsak av räntekostnader kopplade till 
bolagets lånefinansiering samt omvärdering av långivarens 
konvertibelrätt. Omvärderingen har ingen påverkan på 
kassaflödet och kommer fortsatt att variera med aktiekursens 
utveckling.
Resultat
Rörelseresultatet uppgick till -329,4 (-324,8) MSEK för 
koncernen och -97,7 (-79,2) MSEK för moderbolaget. Resultat 
efter finansiella poster uppgick till -343,2 (-326,8) MSEK för 
koncernen och -112,6 (-80,9) MSEK för moderbolaget. Skatt 
om -0,3 (-0,1) har redovisats och är hänförlig till verksamheten 
i det amerikanska dotterbolaget samt uppskjuten skatt på 
Nyttjanderättstillgångar. Resultat per aktie uppgick till -1,1 (-1,3) 
SEK för koncernen, både före och efter utspädning.
Finansiell ställning
Likvida medel
Per den 31 december 2024 uppgick likvida medel till 351,0 
(303,3) MSEK.
Kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 
-227,9 ( 278,4) MSEK. Årets totala kassaflöde uppgick 41,8 
(180,4) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten är 
drivet av kostnader för de pågående kliniska studierna och 
förberedelserna inför den planerade kommersialiseringen av 
Emcitate. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick 
till -1,2 (0,0) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten 
uppgick till 270,9 (458,9) MSEK. 2024 års siffror härrör från 
nettolikvid av nyemissioner om 281,2 (355,7) MSEK samt 
lånerelaterade poster om -7,7 (105,8) MSEK. 
Skulder och tillgångar  
Koncernen
Långfristiga skulder uppgick per den 31 december 2024 till 
totalt -95,2 (-110,8) MSEK i koncernen fördelat på upplåning 
om -67,8 (-92,3) MSEK, Konvertibellån om -16,3 (-11,1) MSEK, 
leasingskulder som härrör från IFRS 16 om -0,4 ( 2,2) MSEK, 
uppskjuten skatteskuld om -0,5 (-) MSEK och långfristiga skulder 
som avser beräknade sociala avgifter för optionsprogram 
uppgick till -10,2 (-5,1) MSEK. Kortfristiga leasingskulder som

===== SIDA 56 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
56
FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE
härrör från IFRS 16 uppgick till -2,5 ( 2,2) MSEK, upplåning 
uppgick till -30,1 (-5,2) MSEK, övriga kortfristiga skulder uppgick 
till -11,0 (-6,8) MSEK. Kundfordringar uppgick till 15,5 (28,2) 
MSEK och anläggningstillgångar uppgick till 412,2 (414,3) 
MSEK. Upplupna kostnader uppgick till -137,2 (-63,0) MSEK. 
Ökningen av upplupna kostnader härrör från reservationer för 
rabatter som fastställs årsvis. Reservationerna är uppskattningar 
bedömda av bolaget baserad på branschmässig praxis, med 
slutlig reglering efter överenskommelse med myndigheter efter 
ett marknadsgodkännande för Emcitate.
Moderbolaget
Långfristiga skulder uppgick per den 31 december 2024 till 
-94,3 (-108,6) MSEK i moderbolaget fördelat på upplåning med 
-67,8 (-92,3) MSEK, konvertibellån om -16,3 (-11,1) MSEK samt 
skulder som härrör till IFRS 2 om -10,2 (-5,1) MSEK. Kortfristiga 
skulder uppgick till -8,4 (-4,3) MSEK och upplupna kostnader 
till -23,2 (-17,7) MSEK. Kundfordringar uppgick till - (-) MSEK och 
anläggningstillgångar uppgick till 436,3 (435,0) MSEK. 
Investeringar, materiella och immateriella 
anläggningstillgångar
Koncernen
Inga större investeringar eller förvärv av materiella eller 
immateriella anläggningstillgångar genomfördes under 2024.
Moderbolaget
Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 436,3 (435,0) MSEK. 
Aktiekapital, soliditet och ägande
Eget kapital uppgick per den 31 december 2024 till 492,9 (545,6) 
MSEK. Eget kapital per genomsnittligt antal aktier uppgick till 
1,6 (2,1) SEK. Bolagets soliditet var 62 (72) %. Antalet stamaktier i 
bolaget uppgick per den 31 december 2024 till 359 238 126 (292 
571 459). Bolaget har 29 000 000 (-) C-aktier i eget förvar som 
säkring för de utestående personaloptionsprogrammen. Totala 
antalet stamaktier och C-aktier är 388 238 126 
(292 571 459). Stamaktierna ger rätt till en röst per aktie medan 
C-aktierna ger rätt till 1/10-dels röst. Det totala antalet röster 
uppgår till 362 138 126, varav stamaktierna motsvarar 
359 238 126 röster och C-aktierna motsvarar 2 900 000 röster.  
Kvotvärde var 0,05 SEK per aktie. Egetis Therapeutics aktie 
är noterad på huvudlistan på Nasdaq Stockholm. Bolagets 
största aktieägare var per 2024-12-31, Frazier Life Sciences, vars 
ägarandel uppgick till 17,1 %. För kompletterande information 
se avsnitt ’Egetis Therapeutics aktien’ på sid 35.
Optionsprogram
Personaloptionsprogram 2024/2027
Årsstämman 2024 beslutade om ett personaloptionsprogram, 
2024/2027, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 8 300 000 
personaloptioner, varav 8 298 932 av personaloptionerna var 
tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december 
2024. Vd och övriga ledningsgruppen (tio personer) tilldelades 
respektive, 1 700 000 och 4 893 400 personaloptioner. 
Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-
konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. 
Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från 
tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att 
deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller 
tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade 
kan de lösas in under en sexmånadersperiod. Varje intjänad 
option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett 
i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av 
en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på 
Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår 
tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre än 
7,66 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats 
enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset är 7,66 kr 
per option.
Personaloptionsprogram 2023/2026
Årsstämman 2023 beslutade om ett personaloptionsprogram, 
2023/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 9 000 000 
personaloptioner, varav 8 020 473 av personaloptionerna var 
tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december 
2024. Vd och övriga ledningsgruppen (åtta personer) tilldelades 
respektive, 1 313 869 och 4 653 285 personaloptioner. 
Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-
konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. 
Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från 
tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att 
deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller 
tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade 
kan de lösas in under en sexmånadersperiod. Varje intjänad 
option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett 
i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av 
en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på 
Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår 
tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre än 
7,2 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats 
enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset är 7,2 kr 
per option.
Personaloptionsprogram 2022/2026
Årsstämman 2022 beslutade om ett personaloptionsprogram, 
2022/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 7 300 
000 personaloptioner, varav 6 799 338 personaloptionerna var 
tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december 
2024. Vd och övriga ledningsgruppen (nio personer) tilldelades 
respektive, 1 430 463 och 4 033 776 personaloptioner.
Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-
konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. 
Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från 
tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att 
deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller

===== SIDA 57 =====

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB
57
FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE
tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade 
kan de lösas in under en ettårsperiod. Varje intjänad option 
ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i 
förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av en 
vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på 
Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår 
tilldelningsdagen. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, 
värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset 
är 4,22-7,15 SEK per option.
Personaloptionsprogram 2021/2025
Årsstämman 2021 beslutade om ett personaloptionsprogram, 
2021/2025, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 5 000 
000 personaloptioner. Varav 4 700 000 av personaloptionerna 
var tilldelade till anställda den 31 december 2024. Villkor och 
redovisning av personaloptioner finns beskrivet i not 2 under 
avsnittet IFRS 2 aktierelaterade ersättningar.
Egetis Therapeutics har genomfört en företrädes emission i maj 
2022 har antalet aktier som varje teckningsoption berättigar till 
omräknats till 1,02 aktier och teckningskursen har omräknats till 
9,33 kr/aktie, i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna.
Utspädningseffekt kvarvarande optionsprogram 
Vid fullt utnyttjande av kvarvarande optioner skulle bolagets 
aktier öka med 27 912 743. Under de tolv månaderna 2024 har 
genomsnittskursen för stamaktien överstigit lösenkursen för 
majoriteten av personaloptionsprogrammet 2022 varför en 
utspädningseffekt redovisas i antalet aktier efter utspädning. 
Då resultatet per aktie är negativt redovisas däremot ingen 
utspädning i nyckeltalet resultat per aktie efter utspädning.
Medarbetare
Antal medarbetare uppgick per den 31 december 2024 till 40 (28) 
personer, 24 (17) kvinnor och 16 (11) män.
Miljö
Bolaget arbetar aktivt för att minska bolagets negativa 
miljöpåverkan och för att utvecklas som ett hållbart bolag. Då 
bolaget befinner sig i utvecklingsfas finns det per definition 
ingen större produktförsäljning att ta miljöhänsyn till. 
Miljöpåverkan ligger istället i inom områdena inköp av varor 
och tjänster, energianvändning och resor. På grund av bolagets 
storlek upprättas ej någon hållbarhetsrapport för 2024.
Moderbolaget
Moderbolaget Egetis Therapeutics verksamhet överensstämmer 
till större delen med koncernens verksamhet. Om inget 
annat anges överensstämmer moderbolaget och koncernens 
uppgifter. Om skillnader föreligger så har dessa kommenterats 
under respektive avsnitt. Moderbolagets intäkter uppgick till 98,7 
(93,6) MSEK. Moderbolagets resultat uppgick till -307,6 (-325,9) 
MSEK.
Revisor 
Revisorn ska granska Egetis Therapeutics årsredovisning 
och räkenskaper samt styrelsens och vd:s förvaltning. Efter 
varje räkenskapsår ska revisorn lämna en revisionsberättelse 
till årsstämman. Revisor i Egetis Therapeutics är Öhrlings 
PricewaterhouseCoopers AB. Huvudansvarig revisor är Niclas 
Bergenmo, auktoriserad revisor och medlem av FAR. Ansvarig 
revisor kan nås på adress: Vaksalagatan 6, 751 04 Uppsala.
Riskhantering
Egetis Therapeutics har en modell för riskhantering enligt policys 
fastställda av styrelsen som syftar till att identifiera, kontrollera 
och minska riskerna. Riskhantering är en viktig del av den 
interna kontrollen. Styrelsen är ytterst ansvarig för riskhantering 
inom Egetis Therapeutics. Det är ledningens ansvar att 
identifiera, utvärdera och hantera risker och rapportera till 
styrelsen. De huvudsakliga riskerna som Egetis Therapeutics 
står inför är indelade i fyra kategorier: strategiska, operativa, 
finansiella och regelefterlevnad. Se not 3 avseende finansiella 
risker samt riskavsnittet på sidorna 29-32 för en mer detaljerad 
beskrivning av risker inom Egetis Therapeutics. 
Kapitalbehov 
Egetis har alltsedan verksamheten startade redovisat ett 
negativt rörelseresultat och kassaflödet förväntas att vara 
fortsatt negativt till dess att Egetis lyckas generera tillräckligt 
mycket intäkter från lanserad produkt eller utlicensiering. 
Egetis kommer även fortsättningsvis att behöva betydande 
kapital för vidareutveckling, godkännande, lansering och 
kommersialisering av sina läkemedelskandidater i den 
omfattning som Bolaget anser är i Bolagets och dess aktieägares 
intressen. Både omfattningen och tidpunkten för Egetis 
framtida kapitalbehov kommer att bero på ett flertal faktorer, 
däribland kostnader för pågående och framtida kliniska studier 
och resultatet från dessa studier, såväl kostnader för framtida 
produktlanseringar såsom möjligheten att ingå samarbets- eller 
utlicensieringsavtal och marknadsmottagandet av eventuella 
produkter. Bolagets expansion under kommande tolv månader 
kommer att anpassas i den omfattning som Bolaget har 
tillgång till nytt kapital. Både tillgången till samt villkoren för 
ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer såsom 
marknadsförhållanden, den generella tillgången på kapital samt 
Egetis kreditvärdighet och kreditkapacitet. Även störningar och 
osäkerhet på kredit- och kapitalmarknaderna kan begränsa 
tillgången till ytterligare kapital. Om Egetis, helt eller delvis, 
misslyckas med att anskaffa tillräckligt kapital, eller lyckas göra 
det endast till ofördelaktiga villkor, skulle det kunna inverka 
väsentligt negativt på Bolagets verksamhet, finansiella ställning 
och resultat. Det finns en risk att kapital inte kan anskaffas på 
fördelaktiga villkor, eller överhuvudtaget, och att Bolaget därför 
kan erfara problem med att genomföra utvecklingen, lansering 
och den potentiella försäljningen av Bolagets produktkandidater 
inom önskad tidsram och omfattning. Om Egetis inte kan erhålla 
nödvändig finansiering finns det en risk att Egetis inte kan

===== SIDA 58 =====