Nasdaq Nordic · annual-report
Årsredovisning 2023
353279 tecken · 2 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- Produktförsäljningen av Idefirix ökade till 104 MSEK, och en stark utveckling under fjärde kvartalet | 2023 bidrog med 43 MSEK i omsättning. Dessutom implementerades medicinska riktlinjer och | rekommendationer, som inkluderar användning av Idefirix®, på natio nell nivå i Storbritannien, Finland,
- Omsättning och resultat för koncernen | Koncernen består av moderbolaget Hansa Biopharma AB och dotterföretagen Cartela R&D AB,
- Moderbolaget | Moderbolagets omsättning för 2023 uppgick till 134,1 MSEK (2022: 154,5 MSEK). Moderbolagets | nettoförlust för 2023 uppgick till -595,5 MSEK (2022: -596,7 MSEK). Per den 31 december 2023
- KSEK, såvida annat ej anges 2023 2022 2021 2020 2019 | Nettoomsättning 134 094 154 525 33 878 6 098 3 364 | Försäljnings- och
- (KSEK, förutom aktier och aktiedata) Not 2023 2022 | Nettoomsättning 13 134 094 154 525 | Kostnad sålda varor -63 143 -38 477
- Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts | Not 13 Nettoomsättning | Koncernens intäkter från avtal med kunder genereras främst från produktförsäljning och tre
- (KSEK) Not 2023 2022 | Nettoomsättning 13 134 094 154 525 | Kostnad sålda varor -122 726 -38 477
- Not 13 Nettoomsättning | Moderbolagets intäkter är desamma som för koncernen, se not 13 för koncernen.
Rörelseresultat
- OMXS Health Care Jämförelsegrupp HNSA 1 Jämförelsegrupp bestående av skandinaviska bioteknik- och | läkemedelsbolag med neg. EBIT och 1 års genomsnittligt | marknadsvärde på 1 till 5 miljarder SEK
- skulle kunna få en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och | rörelseresultat. Om en framtida folkhälsokris skulle påverka bolagets ve rksamhet och finansiella | resultat negativt kan den också få till följd att sannolikheten ökar för många av de andra risker som
- sina transaktioner, fastställs separat för koncernens dotterföretag och används för att fastställa deras | finansiella ställning och rörelseresultat. | Transaktioner i andra valutor än ett dotterföretags funktionella valuta redovisas till den valutakurs som
- Övriga rörelseintäkter/-kostnader 27 2 200 -20 532 | Rörelseresultat -846 969 -574 747 | Finansnetto
- Måluppfyllelse av årliga företagsmål 85 % 95 % | Rörelseresultat -788 496 KSEK -611 134 KSEK
Periodens resultat
- Resultat från verksamheten -788 496 -588 588 -546 978 -422 807 -359 668 | Periodens resultat -831 720 -611 134 -548 282 -420 853 -360 009 | Kassaflöde från den löpande
Resultat per aktie
- placeringar 732 060 1 496 179 888 961 1 377 506 601 094 | Resultat per aktie före och efter | utspädning (SEK) -15,83 -13,60 -12,33 -9,98 -9,00
- Årets resultat som kan hänföras till moderbolagets ägare -831 720 -611 134 | Resultat per aktie, före och efter utspädning (SEK) 17 -15,83 -13,60 | Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter
- marknader, med undantag för information som omfattar hela företaget. | Resultat per aktie | Resultat per aktie (EPS) beräknas genom att resultat som är hänförligt till moderbolagets innehavare
- Resultat per aktie | Resultat per aktie (EPS) beräknas genom att resultat som är hänförligt till moderbolagets innehavare | av stamaktier divideras med det vägda genomsnittliga antalet stamaktier som är utestående under
- av stamaktier divideras med det vägda genomsnittliga antalet stamaktier som är utestående under | perioden. Resultat per aktie efter utspädning beräknas som resultat som är hänförligt till | moderbolagets innehavare av stamaktier dividerat med det vägda genomsnittliga antalet utestående
- Bolagsskatten i Sverige är sedan den 1 januari 2021 20,6 procent. | Not 17 Resultat per aktie | Per den 31 december
- (SEK) 2023 2022 | Resultat per aktie, före och efter utspädning -15,83 -13,60
- Resultat per aktie efter utspädning beräknas med hjälp av det vägda genomsnittliga antalet | utestående stamaktier under perioden, plus den utspädande effekten av potentiella stamaktier.
Kassaflöde
- Kassaflöde och finansiell ställning | Kassaflödet från den löpande verksamheten för 2023 uppgick till 755,7 MSEK (2022: 502,7 MSEK).
- Periodens resultat -831 720 -611 134 -548 282 -420 853 -360 009 | Kassaflöde från den löpande | verksamheten -755 654 -502 733 -481 168 -290 274 -334 775
- (KSEK) Not 2023 2022 | Kassaflöde från den löpande verksamheten | Årets resultat -831 720 -611 134
- Betald inkomstskatt -133 -1 565 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -755 654 -502 733
- Kassaflöde från investeringsverksamheten | Inbetalningar från avyttring kortfristiga placeringar — 232 644
- (KSEK) Not 2023 2022 | Kassaflöde från finansieringsverksamheten | Inbetalningar från långfristigt lån, efter transaktionskostnader (1) — 728 373
- (KSEK) Not 2023 2022 | Kassaflöde från den löpande verksamheten | Årets resultat -830 532 -596 735
- Nettokassaflöde från den löpande verksamheten -763 021 -505 467 | Kassaflöde från investeringsverksamheten | Inbetalningar från avyttring kortfristiga placeringar — 232 644
Likvida medel
- Likvida medel uppgick till 732,1 MSEK per den 31 december 2023 (1 496,2 MSEK per den 31 | december 2022), vilket förväntas finansiera Hansas verksamhet fram till 2025.
- nettoförlust för 2023 uppgick till -595,5 MSEK (2022: -596,7 MSEK). Per den 31 december 2023 | uppgick likvida medel till 715,5 MSEK, jämfört med 1,486,5 MSEK i slutet av 2022.
- verksamheten -755 654 -502 733 -481 168 -290 274 -334 775 | Likvida medel inklusive kortfristiga | placeringar 732 060 1 496 179 888 961 1 377 506 601 094
- Övriga fordringar 10 22 010 31 315 | Likvida medel 20 732 060 1 496 179 | Summa omsättningstillgångar 855 151 1 604 704
- Nettoförändring av likvida medel -763 483 844 261 | Likvida medel vid årets början 1 496 179 651 342
- Nettoförändring av likvida medel -763 483 844 261 | Likvida medel vid årets början 1 496 179 651 342 | Valutakursdifferens i likvida medel -636 576
- Likvida medel vid årets början 1 496 179 651 342 | Valutakursdifferens i likvida medel -636 576 | Likvida medel vid årets slut 732 060 1 496 179
- Valutakursdifferens i likvida medel -636 576 | Likvida medel vid årets slut 732 060 1 496 179 | (1) Summa transaktionskostnader för långfristiga lån uppgick till 8 027 KSEK.
Eget kapital
- Eget kapital, konsoliderat för koncernen | Den 31 december 2023 uppgick eget kapital till -167,9 MSEK jämfört med 602,9 MSEK vid utgången
- Eget kapital, konsoliderat för koncernen | Den 31 december 2023 uppgick eget kapital till -167,9 MSEK jämfört med 602,9 MSEK vid utgången | av räkenskapsåret 2022.
- Moderbolagets eget kapital uppgick per den 31 december 2023 till 1 216,9 MSEK, jämfört med 615,8 | MSEK i slutet av 2022.
- Förslag till vinstdisposition | Fritt eget kapital i moderbolaget
- EGET KAPITAL | Aktiekapital 23 55 034 55 034
- Ackumulerat underskott -3 302 807 -2 471 087 | Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare -167 876 602 912
- Summa kortfristiga skulder 320 988 264 713 | SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 018 041 1 687 406
- Finansiella rapporter – koncernen forts | Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen | (KSEK) Not Aktiekapital Överkursfond Egna aktier Omräkningsreserv
Antal aktier
- Handelsplats Nasdaq OMX Stockholm | Antal aktier 55 034 241 (52 671 796 A-aktier och 2 362 445 C-aktier) | Marknadsvärde 31 december 2023 ~1,45 miljarder SEK (~140 MUSD)
- Tio största aktieägarna 31 december 2023 | Namn Antal aktier Andel (%) | Redmile Group, LLC 9 653 214 18,3 %
- Not 23 Aktiekapital och antal aktier | Per den 31 december
- Per den 31 december | Antal aktier 2023 2022 | Utestående den 1 januari 52 443 962 44 473 452
- Not 25 Egna aktier som ingår i eget kapital | Antal aktier Belopp i KSEK | 2023 2022 2023 2022
- Per den 31 december | (KSEK, förutom antal aktier och andelsprocent) | Antal
- Not 22 Aktiekapital och antal aktier | Aktiekapitalet och antalet aktier som redovisats för moderbolaget är desamma som för koncernen, se
Fulltext
Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2
===== SIDA 1 =====
®
Adresserar
akuta behov
vid sällsynta
sjukdomar
Årsredovisning 2023
===== SIDA 2 =====
Hansa Biopharma i korthet
Hansa Biopharma (”Hansa”, ”bolaget”, ”vi”) är ett
biofarmabolag i kommersiell fas och en pionjär inom IgG-
klyvande enzymteknik. Vi är fast beslutna att utveckla och
kommersialisera innovativa behandlingar som räddar liv
och förändrar livet för patienter med sällsynta
immunologiska sjukdomar.
Hansa har utvecklat en enzymbehandling för klyvning av
immunglobulin G (IgG)-antikroppar som är den första i sitt
slag och möjliggör desensitisering av högsensitiserade
njurtransplantationspatienter. Vår forskning och utveckling av
läkemedel baseras på bolagets patentskyddade teknikplattform
för IgG-klyvande enzym. Vi är inriktade på fyra strategiska
behandlingsområden: transplantation, autoimmuna sjukdomar,
genterapi och nya behandlingar, där det finns få eller inga
tillgängliga behandlingsalternativ.
Hansa är baserat i Lund och har verksamhet i Europa och USA.
Innehåll
Översikt 3
Aktien 9
Förvaltningsberättelse 12
Ekonomi 22
Bolagsstyrning 79
Ersättning 93
Ordlista 101
Vi ser framför oss en värld där
alla människor med sällsynta
immunologiska sjukdomar
kan leva långa och friska liv.
Vår vision
2
===== SIDA 3 =====
Styrelseordförandens kommentar 4
Höjdpunkter under 2023 5
Vd-ord 6
Förväntade framtida milstolpar 8
Översikt
3
3
===== SIDA 4 =====
Kära aktieägare,
2023 var ytterligare ett viktigt år för Hansa
Biopharma. Vi är ett företag vars mening är
förankrat i vetenskaplig innovation, förbättrade
patientresultat och verksamhet baserad på
högsta etiska standarder.
När mitt andra helår som styrelseordförande
för Hansa Biopharma närmar sig är jag
ännu mer entusiastisk över den väg vi har
framför oss. Bolaget har gjort spännande
vetenskapliga framsteg i laboratoriet
och även kliniskt baserat på sin
patentskyddade enzymteknikplattform
och ökad tillgång till Idefirix(R) genom
insatser från vår högt engagerade och
hängivna kultur av talangfulla individer
med djupgående kompetens inom
tidig läkemedelsforskning, klinisk
utveckling, global produktlansering och
kommersialisering.
Hansa utvecklar vetenskap som
förändrar liv . Enbart under 2023
hade bolaget sju kliniska prövningar
i antingen fas 2 eller fas 3 inom
områden med stora medicinska
behov, inklusive autoimmunitet, genterapi
och transplantation. Dessutom fortsatte
forsknings- och utvecklingsorganisationen att
utveckla nästa generations enzymer för att
utöka de potentiella indikationerna.
Hansa säkerställer tillgången till innovativa,
nya läkemedel. Hansas arbete i Europa för
att säkerställa tillgång till Idefirix, det första
behandlingsalternativet för desensitisering av
högsensitiserade patienter, visar att bolaget
går i bräschen för att förbättra vården för
transplantationspatienter. Arbetet sträcker sig
längre än till leverans av läkemedel och innebär
fortlöpande engagemang och samarbete med
intressenter i hela vårdkedjan. Denna höga
engagemangsnivå – att verkligen förändra
behandlingsparadigmet för patienter i nöd –
utgör en enorm möjlighet för Hansa.
Hansa bedriver en ansvarsfull och
etisk affärsverksamhet . Under 2023
fortsatte Hansa att fokusera på att uppnå
sina mål och samtidigt ta ansvar för sin
påverkan på samhället. Fortsatt förfining
och utveckling av hållbarhetsstrategin och
hållbarhetsrapporteringen återspeglar de
förändringar som sker inom bolaget och
branschen. Hansa vägleds av sina värderingar
och sitt etiska beslutsfattande, och fortsätter
att fokusera på tre viktiga hållbarhetsrelaterade
områden – Healthy People, Healthy
Business och Healthy Planet – samt sitt
hållbarhetsarbete på ett sätt som är verkligt
meningsfullt för medarbetarna, aktieägarna
och framför allt patienterna.
Vi har många nya spännande milstolpar
framför oss och styrelsen är övertygad om
att det starka och mycket erfarna teamet
på Hansa kommer att fortsätta leverera i
enlighet med sina prioriteringar inom såväl
läkemedsutveckling som på marknaden.
På styrelsens uppdrag,
Peter Nicklin
Styrelseordförande, Hansa Biopharma AB
Lund, mars 2024
Stark måldriven
kultur
Styrelseordförandens
kommentar
Peter Nicklin
Styrelseordförande
4
===== SIDA 5 =====
Höjdpunkter under 2023
Överenskommelse
nådd gällande pris och
ersättning för Idefirix ®
i Tjeckien
Samarbete med Genethon
för att utvärdera imlifidase
som förbehandling till
genterapin GNT-0003 i
Crigler-Najjars syndrom
Provisoriskt
godkännande för Idefirix ®
i Australien för både
levande och avlidna
donatorer
Nytt kommersiellt
partnerskap för
Mellanöstern och
Nordafrika
Första kliniska studien
inom genterapi påbörjad
med imlifidase som
förbehandling till SRP-
9001
Slutförd
patientrekrytering i fas
2-studien av imlifidase i
Gullain-Barrés syndrom
(GBS)
Första patienten
doserad i fas 3-studien
av imlifidase i
antikroppssjukdomen
anti-GBM
Positiva resultat
avseende säkerhet,
tolerabilitet och tidig
effekt i GBS
Långtidsdata av imlifidase
i njurtransplantation
bekräftar positiva resultat
efter år fem
Överenskommelse
nådd gällande pris och
ersättning för Idefirix ®
i Spanien
Positivt beslut gällande
ersättning för Idefirix ®
i Belgien
Lovande övergripande
resultat från den första
studien av HNSA-5487 i
människa
Första patient behandlad
i en prövarinitierad
fas 2-studie i ANCA-
associerad vaskulit
Great Place to Work ®
för fjärde året i rad
januari februari mars april maj juni juli augusti september oktober november december 2022 2024
5
===== SIDA 6 =====
Trots att biotekniksektorn påverkades
av fortsatta globala ekonomiska och
geopolitiska utmaningar var 2023 ännu ett
år som präglades av betydande framsteg
inom Hansa Biopharmas kommersiella och
forsknings- och utvecklingsverksamhet.
Jag började på Hansa Biopharma
2018 (då Hansa Medical) med en
stark tro på bolagets spännande
enzymteknologiplattform och
pipeline. Jag insåg tidigt att det
fanns potential att bygga ett
banbrytande, immunologifokuserat
bioteknikföretag i kommersiell
fas. Bolaget stod i begrepp att
slutföra ett framgångsrikt fas
2-utvecklingsprogram för sin
huvudkandidat imlifidase vid
njurtransplantation och baserat
på detta söka ett tidigt, villkorat
marknadsgodkännande i
Europa. Samtidigt gjorde den
pågående utvecklingen av
Hansas unika och mångsidiga
enzymteknologiplattform framsteg inom
områden med betydande medicinska behov,
inklusive autoimmunitet och andra närliggande
behandlingsområden.
En strategi för att tillgodose
ouppfyllda behov
Min tro på Hansa är fortfarande stark.
Tillsammans har vi framgångsrikt
omvandlat organisationen till ett mångsidigt
bioteknikföretag i kommersiell fas trots
betydande externa motvindar – däribland
covid-19-pandemin och en betydande
nedgång på kapitalmarknaderna för biotech
som vi inte har sett motsvarigheten till i
bioteknikbranschens historia.
Med ett mycket erfaret och resultatinriktat
team fortsätter vi att verkställa våra viktigaste
strategiska prioriteringar, med stöd av vår
omfattande vetenskapliga och kommersiella
expertis. Bolaget fortsätter att fokusera på
att utveckla spjutspetsforskning och leverera
nya behandlingar inom områden med stora
behov, inklusive autoimmuna sjukdomar,
förbehandling till genterapi och desensitisering
vid njurtransplantation.
Autoimmuna sjukdomar ökar i förekomst varje
år, och nästan 1 av 10 människor i världen
har diagnostiserats med minst en autoimmun
sjukdom. Hansa är fast beslutet att utveckla
det IgG-klyvande enzymet imlifidase för
att stoppa eller fördröja utvecklingen av
dessa tillstånd. Vi har genererat mycket
uppmuntrande data från fas 2-studier i
antikroppssjukdomen anti-GBM och Guillain-
Barrés syndrom och stödjer en prövarinitierad
studie av ANCA-associerad vaskulit.
Genterapi utgör en betydande ny
tillväxtmöjlighet för imlifidase som
förbehandling till genterapi hos patienter som
har utvecklat neutraliserande antikroppar
(NAbs) mot några av de vanligaste
virusvektorerna som används för att överföra
friska gener till patienternas celler. Vår
partnerskapsstrategi gör det möjligt för oss
att samarbeta med ledande innovatörer inom
genterapi för att potentiellt kunna ge fler
patienter som lider av allvarliga genetiska
sjukdomar tillgång till livsförändrande
genterapier. Vårt partnerskap med USA-
baserade Sarepta Therapeutics – som ingicks
2020 – är inriktat på Duchennes muskeldystrofi
(DMD) och Limb-Girdle muskeldystrofi. Starka
konceptvalideringsdata (proof of concept)
har genererats i icke-humana primater med
DMD, och imlifidase som förbehandling till
Sareptas Elevidys testas nu kliniskt. Under
2023 ingick vi också ett partnerskap med det
ledande franska genterapiföretaget Généthon
som fokuserar på den förödande sjukdomen
Crigler-Najjars syndrom.
Slutligen fortsätter vi att ytterligare etablera
imlifidase som desensitiseringsbehandling
av högsensitiserade patienter vid
njurtransplantation. Efter ett framgångsrikt
genomförande av de kliniska fas 2-studierna
erhöll vi ett villkorat godkännande för Idefirix ®
(imlifidase) i Europa och vi har kommit
överens med FDA om en väg till ett potentiellt
accelererat godkännande i USA där vår
pivotala fas 3-studie, ConfIdeS, fortskrider mot
ett slutförande 2025.
För att fortsätta utveckla vårt arbete med
att lansera Idefirix ® och förbereda oss
för en spännande framtid med ytterligare
indikationer, har vi skapat medicinska och
kommersiella team med betydande expertis.
Utmärkta framsteg har gjorts för att säkerställa
att Idefirix ® är tillgängligt för patienter i hela
Hansa går in i 2024
i en stärkt position
för att framgångsrikt
kunna genomföra våra
viktigaste prioriteringar
Vd-ord
Søren Tulstrup
VD och koncernchef
6
===== SIDA 7 =====
behandlingsregimer vid systemisk onkolytisk
virusbehandling.
En blomstrande kultur med människan
i centrum
Jag är övertygad om att allt vi har
åstadkommit – betydande framsteg i vår
pipeline, solida kommersialiseringsresultat
och den framgångsrika transformationen
från en liten projektfokuserad forsknings och
utvecklingsverksamhet till ett fullt integrerat,
internationellt bioteknikföretag i kommersiell
fas – beror på det mycket skickliga och
engagerade team som vi har på Hansa. Med
mer än 30 olika nationer representerade i vår
organisation och en genomsnittlig branschtid
på mer än 20 år är detta ett resultatdrivet såväl
som engagerat team – vilket framgår av det
faktum att vi har kvalificerat oss som Great
Place to Work i Sverige under de senaste fyra
åren baserat på medarbetarundersökningar.
En uppnåelig ambition
Jag ser fram emot vad som komma ska på
Hansa – vi är redo att leverera på vår djärva
ambition att tillhandahålla livsförändrande
och livräddande läkemedel till människor
med sällsynta immunologiska sjukdomar och
tillstånd. Jag förväntar mig att se ytterligare
acceleration inom njurtransplantation
när allt fler ledande kliniker i Europa
övergår till att använda Idefirix ® som en
desensitiseringsstrategi. Och vi ser fram emot
att slutföra randomiseringen av patienterna i
den pivotala fas 3-studien ConfIdes i USA.
Inom autoimmuna sjukdomar förväntar vi
oss slutliga resultat från fas 2-studien med
imlifidase vid GBS och fortsatt rekrytering
av patienter till den pivotala fas 3-studien
i anti-GBM. Inom genterapi har vi ett nära
samarbete med våra partners för att främja
den europeiska regionen och till ett pris som
återspeglar det betydande värde som det tillför
läkare och patienter.
Vi vet att det krävs en strategi med flera
intressenter för att verkligen förbättra
patientresultaten. Därför har vi ett nära
samarbete med viktiga organisationer och
beslutsfattare inom folkhälsa för att främja
nationella och lokala medicinska riktlinjer,
behandlingsprotokoll och initiativ för
organallokering för att stödja en bättre och
mer rättvis inställning till njurtransplantation
och öka den lämpliga kliniska användningen
av Idefirix®.
Främja innovativ forskning om
immunmodulering
Det står klart att imlifidase har en betydande
potential som en pipeline-i-en-molekyl vid
flera akuta sjukdomar och tillstånd inom en
rad olika behandlingsområden. Genom att
bygga vidare på den expertis och erfarenhet
vi har från imlifidase utvecklar våra team
nästa generations IgG-klyvande enzymer
genom NiceR-programmet. Programmets
huvudkandidat HNSA-5487 har gått in i klinisk
fas och vi har sett uppmuntrande resultat från
den första studien i människa. Resultaten
visade att molekylen är säker och väl tolererad,
med snabb och fullständig nedbrytning av
IgG-antikroppar.
HNSA-5487 kan möjliggöra två distinkt
olika system för ny dosering – ny dosering
med korta intervall och ny dosering med
långa intervall – vilket möjliggör innovativa
behandlingsmetoder inom ett stort antal
indikationer, däribland behandling av både
akuta och kroniska autoimmuna sjukdomar,
som en möjliggörare för ny dosering
vid genterapi och potentiellt förlängda
kliniska prövningar, och vi har inlett den
första kliniska prövningen av imlifidase vid
Crigler-Najjars syndrom.
Slutligen förväntar vi oss att 2024 ska bli det år
då vi beslutar om vägen framåt med HNSA-
5487, inklusive ett kliniskt utvecklingsprogram
och val av en första indikation. Vi ser detta
som en betydande framtida värdeskapande
faktor för bolaget.
Jag vill uppriktigt tacka alla på Hansa för deras
utomordentliga insatser och engagemang, vår
styrelse för deras starka tillsyn och utmärkta
samarbete, de patienter som deltar i våra
studier och de forskare som hjälper oss att
genomföra dem, och inte minst våra många
aktieägare för deras fortsatta stöd och tro på
vikten av vårt uppdrag.
Søren Tulstrup
Vd och koncernchef för Hansa Biopharma
Lund, mars 2024
Vd-ord forts
Vi är redo att leverera enligt
vår djärva ambition om att
ge livsförändrande och
livräddande läkemedel till
personer med sällsynta
immunologiska sjukdomar
och indikationer.
7
===== SIDA 8 =====
Förväntade framtida milstolpar
2023
HNSA-5487 (huvudkandidat
NiceR):
Övergripande resultat från fas
1-studie
Njurtransplantation långtidsdata:
Presentation av fem års
långtidsdata
GBS fas 2:
Presentation av första data
AMR fas 2:
Presentation av fullständig data
Sarepta DMD förbehandling
fas 1b:
Initiera klinisk studie
Milstolpar
uppnådda 2023 2024 2025
GBS fas 2:
Resultat från den jämförande
effektivitetsanalysen
Genethon Crigler-Najjar fas 1/2:
Initiera klinisk studie med imlifidase som
förbehandling till GNT-0003
HNSA-5487 (huvudkandidat NiceR):
Ytterligare analys av endpoints från fas
1-studien, däribland val av indikation
under 2024
USA ConfIdeS (njurtransplantation)
fas 3:
Slutförande av randomisering
Sarepta imlifidase i fas 1b-studie
i DMD:
Presentation av första data från fas 1b
USA ConfIdeS (njurtransplantation)
fas 3:
BLA-ansökan
Anti-GBM-sjukdom fas 3:
Slutförande av patientrekrytering
8
===== SIDA 9 =====
Aktieägarinformation 10
Ägare och analytiker 11
Aktien
9
9
===== SIDA 10 =====
Hansa Biopharmas aktier är noterade på
Nasdaq OMX Stockholm under kortnamnet
HNSA och ingår bland annat i följande index:
> OMX Nordic Mid Cap
> OMX Stockholm Health Care
> OMX Stockholm Mid Cap
> OMX Stockholm Pharmaceuticals
& Biotechnology
Snabba fakta om Hansa
Biopharma-aktien
Enligt aktieägarförteckningen som förs av
Euroclear Sweden AB hade Hansa Biopharma
cirka 20 000 aktieägare den 31 december
2023, jämfört med cirka 19 000 aktieägare
den 31 december 2022. Information om
aktieägare och aktieinnehav uppdateras
varje kvartal på bolagets webbplats,
www.hansabiopharma.com.
Aktiekapital
Det totala antalet aktier uppgick den
31 december 2023 till 52 443 962 stamaktier
och 2 590 279 C-aktier. Vid årsslutet 2023
uppgick aktiekapitalet till 55 034 241 SEK.
På bolagsstämman ger varje stamaktie
aktieägaren en röst och varje aktieägare har
rätt att rösta i enlighet med det totala antalet
stamaktier som innehas av honom eller henne.
Samtliga aktier är fullt betalda. Bolagets
aktiekapital är angivet i svenska kronor (SEK)
och fördelas över bolagets aktier med ett
kvotvärde om 1 SEK per aktie.
Fakta i korthet
Handelsplats Nasdaq OMX Stockholm
Antal aktier 55 034 241 (52 671 796 A-aktier och 2 362 445 C-aktier)
Marknadsvärde 31 december 2023 ~1,45 miljarder SEK (~140 MUSD)
Kortnamn HNSA
ISIN SE0002148817
Prisutveckling för HNSA-aktien under 2022 och 2023
2023 2022
SEK Högsta Lägsta Högsta Lägsta
Första kvartalet 76,9 46,0 97,8 50,8
Andra kvartalet 58,1 41,02 70,5 47,5
Tredje kvartalet 55,3 33,52 105,8 47,2
Fjärde kvartalet 36,54 20,14 66,9 47,7
Hansas aktiekursutveckling jämfört med kursutvecklingen
för en jämförelsegrupp 1 under 2023
Aktieägarinformation
0 10 20 4030 50 60 70 80 90
1/23 2/23 3/23 4/23 5/23 6/23 7/23 8/23 9/23 10/23 11/23 12/23 1/24
OMXS Health Care Jämförelsegrupp HNSA 1 Jämförelsegrupp bestående av skandinaviska bioteknik- och
läkemedelsbolag med neg. EBIT och 1 års genomsnittligt
marknadsvärde på 1 till 5 miljarder SEK
10
===== SIDA 11 =====
Tio största aktieägarna 31 december 2023
Namn Antal aktier Andel (%)
Redmile Group, LLC 9 653 214 18,3 %
Nexttobe AB 2 155 379 4,1 %
Jeansson, Theodor 2 100 000 3,7 %
Olausson, Thomas 1 917 000 3,6 %
Försäkrings AB Avanza Pension 1 765 506 3,4 %
Fjärde AP-fonden (AP 4) 1 700 000 3,2 %
Tredje AP-fonden (AP 3) 1 389 650 2,6 %
Max Mitteregger Kapitalförvaltning AB 725 000 1,4 %
VOB & T Trading AB 644 800 1,2 %
BWG Invest SARL 600 000 1,1 %
Övriga 30 021 247 57,0 %
Summa 52 671 796 100,0 %
Ägarskap efter typ och plats, den 30 juni 2023
Bevakande analytiker 2023 och 2024
Analytiker Bank/Institution (startår) Plats E-postadress Telefonnummer
Christopher Uhde SEB (2016) Stockholm christopher.uhde@seb.se +46 (0) 876 385 53
Gonzalo Artiach Castañón ABG Sundal Collier (2018) Stockholm gonzalo.artiach@abgsc.se +46 (0) 733 217 396
Johan Unnerus Redeye (2008) Stockholm johan.unnerus@redeye.se +46 (0) 724 023 385
Suzanne van Voorthuizen Van Lanschot Kempen (2019) Amsterdam s.vanvoorthuizen@vanlanschotkempen.com +31 629 713 490
Erik Hultgård Carnegie (2019) Stockholm erik.hultgard@carnegie.com +46 (0) 858 869 237
Naresh Chouhan Intron Health Research (2020) London naresh@intronhealthresearch.com +44 7939 224 322
Lars Hatholt Ökonomisk Ugebrev (2020) Köpenhamn hatholt@outlook.com +45 22 23 78 15
Douglas Tsao H.C. Wainwright & Co. (2021) New York City dtsao@hcwresearch.com +1 212 916 3968
Ludvig Svensson Erik Penser Bank (2021) Stockholm ludvig.svensson@penser.com +46 (0) 704 962 535
Matt Phipps William Blair (2023) Chicago mphipps@williamblair.com +1 312 364 8602
Alex Cogut Bryan, Garnier & Co. (2023) Paris acogut@bryangarnier.com +31 651 310 426
Ägarskap per kategoriÄgarskap per plats
Källa: S&P Global sammanställda och bearbetade data från olika källor, inklusive
Euroclear, Morningstar, Factset och Finansinspektionen
Hansa Biopharmas aktieägare
Från och med den 31 december
22%
21%
57%
27%
9%
5%
59%
Typ av investerare
Institutioner
Övriga. inkl VC
Större privata
ägare
Privatinvesterare
Fördelning per region
Sveirge
USA
Europa
1,200
7,500
12,500
17,000
18,000
20,000
202320222020201820162014
Ägare och analytiker
11
===== SIDA 12 =====
Förvaltningsberättelse 2023 13
Förvaltnings
-berättelse
12
12
===== SIDA 13 =====
Förvaltningsberättelse 2023
Verksamhet
Hansa är ett biofarmabolag i kommersiell fas och pionjär inom utvecklingen och kommersialiseringen
av innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta
immunologiska tillstånd.
Bolaget har utvecklat en egen teknikplattform för antikroppsklyvande enzymer som inriktas på
patogena eller sjukdomsframkallande antikroppar. Med en bred terapeutisk pipeline utforska s
potentiella tillämpningar inom transplantation, autoimmuna sjukdomar, genterapi och onkologi som
kan tillgodose betydande ouppfyllda medicinska behov. Bolagets första generation av IgG -klyvande
enzym, imlifidase, inaktiverar IgG -antikroppar i plasma och vävnad med en enda intravenös
behandling. 2020 fick Idefirix® (imlifidase) ett villkorligt godkännande av Europeiska kommissionen för
desensitiseringsbehandling av vuxna njurtransplanterade patienter som är högsensitiserade och som
annars kanske inte skulle kunna få en ny njure. Dessutom genomför bolaget en fas 3-studie för att
stödja godkännandet av imlifidase i USA för samma indikation.
Hansa utvärderar för närvarande imlifidase inom ett brett spektrum av både potentiella
sjukdomsområden och indikationer för att kunna bemöta betydande icke -tillgodosedda medicinska
behov. Bolagets breda pipeline omfattar desensitisering inför njurtransplantation och
antikroppsmedierad organavstötning (AMR) efter transplantation. Vidare undersöker bolaget sällsy nta
monofasiska IgG-medierade autoimmuna tillstånd, så som antikroppar mot det glomerulära
basalmembranet (anti-GBM-sjukdom) och Guillain-Barrés syndrom (GBS).
Genom samarbeten med Sarepta Therapeutics, Inc., Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio) och
Généthon utvärderar Hansa också imlifidase som förbehandling inför genterapi för att eventuellt
möjliggöra behandling av patienter med förexisterande neutralise rande antikroppar mot
genterapivektorer.
Utöver imlifidase har bolaget även ett program för andra generationens IgG -klyvande enzymer, NiceR.
Det är designat för att bana väg för en utvidgning till ett stort antal potentiella indikationer, bland annat
recidiverande autoimmuna sjukdomar och gentera pi, liksom onkologiska indikationer. Under 2023
inledde Hansa klinisk utvecklingsfas med den andra generationens huvudkandidat HNSA -5487 och
rapporterade positiva resultat från sin första studie i människa med HNSA -5487. Analys av ytterligare
explorativa effektmått på IgG-återhämtning och immunogenicitet genomförs just nu, och resultaten
förväntas bli tillgängliga under 2024. Under 2024 siktar Hansa också på att välja huvudindikationen för
den fortsatta kliniska utvecklingen av HNSA -5487.
Hansa Biopharma är baserat i Lund, noterat på Nasdaq Stockholm och har verksamhet i både Europa
och USA.
2023 Verksamhetsöversikt
2023 var ett år som präglades av betydande framsteg inom Hansa Biopharmas kommersiella - och
forskning och utvecklingsverksamhet. Bolaget fortsätter att fokusera på att utveckla
spjutspetsforskning och leverera nya behandlingar inom områden med stora behov, inklusive
autoimmuna sjukdomar, genterapi och desensitisering vid njurtransplantation.
Bolaget fortsatte även lanseringen av och arbetet med att etablera Idefirix® i Europa och säkrade
under året ersättningsbeslut på ytterligare marknader, däribland Spanien. Det innebär att Hansa har
access på de fem viktigaste marknaderna i Europa. Förutsättningarna för att kunna sälja Idefirix® är
nu säkrat i 14 europeiska länder, som står för 75 % av transplantationsvolymerna i Europa. I
Australien fick Idefirix (imlifidase) preliminärt godkännande för desensitiseringsbehandling av
högsensitiserade patienter före njurtransplantation med såväl le vande som avlidna donatorer.
Produktförsäljningen av Idefirix ökade till 104 MSEK, och en stark utveckling under fjärde kvartalet
2023 bidrog med 43 MSEK i omsättning. Dessutom implementerades medicinska riktlinjer och
rekommendationer, som inkluderar användning av Idefirix®, på natio nell nivå i Storbritannien, Finland,
Frankrike, Belgien och Nederländerna. Eurotransplant lanserade också ett nytt
desensitiseringsprogram som ett pilotprojekt i juni 2023, som inledningsvis ska omfatta 20 patienter
som uppfyller kraven för imlifidase inom ramen för Acceptable Mismatch Program.
Hansa har även presenterat femårsdata från den långsiktiga uppföljningsstudien av imlifidase vid
njurtransplantation som bekräftade fortsatta fördelar under år fem, med en patientöverlevnad på 90
procent och en transplantatöverlevnad på 82 procent i en utökad poolad analys med data från studien
17-HMedIdeS-14.
Angående utvecklingsprogrammen fortsatte Hansa att göra framsteg i hela produktportföljen.
I mars slutförde Hansa rekryteringen till sin fas 2 -studie med imlifidase för behandling av Guillain -
Barrés syndrom, och i december rapporterade vi positiva resultat från studien avseende säkerhet,
tolerabilitet och tidig effekt. I maj doserade Hansa den första patienten i sin fas 3 -studie med imlifidase
för behandling av antikroppssjukdomen anti-GBM, och den 2 februari 2024 hade 18 av målet på 50
patienter rekryterats.
Bolaget fortsatte även rekryteringen och randomiseringen till ConfIdeS- studien, den pågående pivotala
fas 3-studien av njurtransplantation i USA. Den 2 februari 2024 hade 104 patienter rekryterats och 40
randomiserats.
Förvaltningsberättelse 2023
13
===== SIDA 14 =====
Förvaltningsberättelse 2023 fortsättning
Fullständiga data från fas 2-studien i AMR publicerades i december. Imlifidase uppfyllde det primära
effektmåttet medan de explorativa sekundära utfallsmåtten inte var utformade eller hade tillräcklig
statistik styrka för att visa signifikans jämfört med kontrollgruppen.
Under första kvartalet inledde Hansa det kliniska programmet för HNSA -5487, bolagets ledande
kandidat i NiceR-programmet (Novel Immunoglobulin Cleaving Enzymes for Repeat Dosing). I oktober
meddelade Hansa uppmuntrande övergripande resultat från sin första studie i människa med HNSA-
5487. De visade att molekylen var säker och väl tolererad med snabb och fullständig klyvning av
immunoglobulin G-antikroppar (IgG) vid ökande doser hos alla 36 manliga och kvinnliga deltagare.
Hansa stärkte också sin verksamhet inom genterapi ytterligare genom att ingå sitt tredje
genterapisamarbete. Samarbetet med Généthon kommer att utvärdera imlifidase som en
förbehandling till genterapin GNT -0003 i Crigler-Najjars syndrom. Dessutom inledde Sarepta den
första kliniska studien av imlifidase som en förbehandling till Sareptas SRP -9001 genterapi för
Duchennes muskeldystrofi (DMD).
Under 2023 stärkte Hansa också sin ledningsgrupp – i mars började Matthew Shaulis på Hansa som
Chief Commercial Officer och chef för USA -verksamheten. I december anslöt sig dr Hitto Kaufmann till
Hansa som Chief Scientific Officer (CSO) med ansvar för all forskning, tidig utveckling, samt all
translationell verksamhet och tillverkning.
I december meddelande Hansa också att man planerar att omstrukturera organisationen för att uppnå
en ökad anpassning och fokusera på viktig klinisk utveckling samt kommersiella prioriteringar. Det
kommer bland annat innebära en personalminskning på ca 20 –25 procent. Omstruktureringen
inleddes i december och förväntas vara slutförd under första halvåret 2024.
Riskhantering
Hansa strävar efter att ha en effektiv riskhantering. Riskhantering är en väsentlig del av god
förvaltningssed och grundläggande för att bolaget ska nå sina mål och strategier. Hansas
riskhanteringsstrategi lanserades 2015 och reviderades grundligt 2020. P olicyn utgör en del av
Hansas kvalitetsledningssystem och revideras regelbundet. Den tillhandahåller ledningen ett ramverk
som underlättar hantering av de risker som förknippas med att nå bolagets mål och specifikt med att
> etablera ett gemensamt förhållningssätt till riskhantering inom bolaget för att säkerställa en
konsekvent och effektiv identifiering, utvärdering och kontroll av risker
> öka kännedomen om behovet av riskhantering
> integrera riskhantering i företagskulturen och processer
> etablera definierade roller, ansvarsområden och rapporteringsstruktur för riskhantering.
Hansas koncernledning och styrelse diskuterar fortlöpande bolagets viktigaste risker och tillhörande
riskhantering.
Riskfaktorer
Hansas verksamhet påverkas av flera faktorer, vilkas effekter på bolagets resultat och finansiella
ställning i vissa fall inte helt eller delvis kan kontrolleras av bolaget. Vid en bedömning av bolagets
framtida utveckling och affärsmöjligheter är det viktigt att parallellt med möjligheterna till tillväxt även ta
dessa risker i beaktande.
Nedan beskrivs, utan inbördes rangordning, de risker som bedöms ha störst betydelse för bolagets
framtida utveckling. Av naturliga skäl kan inte alla riskfaktorer beskrivas. I stället redovisas här de
risker som är specifika för bolaget eller branschen. De t är också viktigt att notera att riskernas
betydelse kan förändras över tiden — risker som inte anses betydande kan bli det över tid trots att de
inte finns med nedan. En samlad bedömning måste även innefatta övrig information i
årsredovisningen samt en allmän omvärldsbedömning.
Finansiella risker
Hansa bedriver kapitalkrävande och värdegenererande läkemedelsutveckling och kommersialisering.
Framtida finansiering av verksamheten förväntas kunna ske antingen genom nyemission av aktier,
lån, strukturerad finansiering, konvertibla obligationer licensin täkter, samarbeten, försäljning av
rättigheter och/eller patent eller en kombination av ovanstående. Bolaget har sedan verksamheten
startade redovisat nettoförluster och kassaflödet förväntas vara fortsatt negativt under överskådlig
framtid tills bolaget genererar betydande intäkter från någon lanserad produkt. Historiskt har bolaget
främst finansierat sin verksamhet genom kapitaltillskott från aktieägarna, men tog 2022 upp ett
långfristigt lån från NovaQuest för att stärka upp finansieringen av verksamheten framöver.
Enligt låneavtalet med NovaQuest ska Hansa återbetala totalt 140 MUSD i form av milstolps - eller
tidsbaserade minimibetalningar samt royaltybaserade betalningar under cirka tre år, med start senast i
början av 2026. I samband med låneavtalet har Hansa också ingått ett säkerhetsavtal enligt vilket
bolaget pantsätter och ger NovaQuest en bred säkerhet i och rätt till vissa tillgånga r, intäkter och IP-
rättigheter relaterade till imlifidase vid njurtransplantation hos högsensitiserade patienter och anti -GBM
sjukdom (de ”pantsatta tillgångarna”). För ytterligare information om NovaQuest-lånet hänvisas till not
21 till koncernredovisningen.
Om bolaget inte kan återbetala lånet enligt de förutbestämda beloppen och datumen för royalty,
milstolps- eller tidsbaserade minimibetalningar , eller om någon annan händelse inträffar, kan
NovaQuest ta över ägandet av hela eller en del av de pantsatta tillgångarna, vilket väsentligt kan
begränsa eller göra det omöjligt för Hansa att fortsätta forska, utveckla eller kommersialisera
imlifidase. Detta kommer att väsentligt skada bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Bolaget har använt i stort sett alla sina resurser till bland annat kapitalanskaffning, organisering och
bemanning av bolaget, affärsplanering, utveckling, regulatoriska godkännande och kommersialisering av
imlifidase och andra kandidater samt skydd av bolagets immateriella tillgångar. Bolaget räknar med att det
kommer att dröja flera år innan bolaget har kommersialiserat imlifidase i andra större jurisdiktioner än Europa
eller andra produktkandidater, om det någonsin sker. Bolaget räknar med att fortsatt ha betydande
14
===== SIDA 15 =====
Förvaltningsberättelse 2023 fortsättning
kostnader och ökande driftsförluster under överskådlig framtid. Om bolaget inte kan fortsätta att finansiera
sin verksamhet kan det leda till att bolaget inte kan fortsätta med sin verksamhet, vilket kan påverka värdet
på bolaget väsentligt och därmed bolagets aktiekurs. För vidare beskrivning av bolagets finansiella risker
hänvisas till not 20 i koncernredovisningen.
Risker relaterade till folkhälsokriser, geopolitiska faktorer och cyberattacker
Det globala utbrottet av covid-19 hade och har till viss del fortfarande viss negativ påverkan på
världens ekonomier och företag. En fortsatt och utdragen folkhälsokris, såsom covid -19-pandemin,
skulle kunna få en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och
rörelseresultat. Om en framtida folkhälsokris skulle påverka bolagets ve rksamhet och finansiella
resultat negativt kan den också få till följd att sannolikheten ökar för många av de andra risker som
beskrivs i avsnittet ”Riskfaktorer”, däribland risker som omfattar bolagets kliniska
utvecklingsverksamhet, leveranskedjan för bo lagets pågående och planerade kliniska studier samt
tillgången på statliga och regulatoriska myndigheter, och även påverka framgången för bolagets
kommersiella verksamhet i Europa och i andra områden negativt.
I februari 2022 invaderades Ukraina av Ryssland. Hansa har ingen verksamhet i Ukraina eller
Ryssland och samarbetar inte heller med någon tredje part som tillhandahåller tjänster i Ukraina eller
Ryssland. Hansas operativa verksamhet påverkas därför inte di rekt av konflikten. Konflikten har dock
redan haft och kan fortsätta ha allmänna negativa effekter på den globala ekonomin,
aktiemarknaderna, energipriserna, den globala försörjningen och frihandeln, vilket indirekt kan påverka
Hansas verksamhet negativt.
I oktober 2023 attackerades Israel av Hamas. Hansa har ingått ett partnerskap med Israel -baserade
Medison Pharma för att kommersialisera Idefirix (imlifidase) vid njurtransplantation i Israel och vissa
östeuropeiska länder. Partnerskapet och Hansas operati va verksamhet har, vid tidpunkten för denna
rapport, inte påverkats direkt negativt. Konflikten kan dock i framtiden, antingen direkt eller indirekt, ha
en betydande negativ påverkan på Hansas partnerskap med Medison Pharma, vilket kan leda till en
betydande negativ påverkan på Hansas verksamhet, dess finansiella resultat och villkor.
Eventuella framtida geopolitiska kriser kan få en betydande negativ påverkan på Hansas verksamhet
och affärspartner.
Hot i form av cyberattacker kan utnyttja koncernens system och processer och ge upphov till
säkerhetsincidenter som kan påverka bolagets informationstillgångar, teknik, produkter eller tjänster.
Dessa cybersäkerhetsincidenter kan inkludera utpressningsvirus eller andra skadliga at tacker, intrång,
utnyttjande av systemsårbarheter, läckage av konfidentiella eller känsliga data och otillåten
användning eller modifiering av data. Koncernens system och applikationer kan förväntas vara föremål
för cybersäkerhetsincidenter som kan orsaka allvarlig skada för koncernen och negativt kan påverka
koncernens verksamhet, finansiella resultat, relationer med affärspartners, kreditvärdighet och rykte
och kan resultera i rättstvister eller regulatoriska utredningar eller åtg ärder samt ökade kostnader för
åtgärdande och efterlevnad.
Produktutveckling, regulatoriska godkännanden och kommersialisering
Bolaget har etablerade rutiner för att säkerställa integriteten och skydda bolagets forsknings- och
utvecklingsverksamhet, kommersiella aktiviteter och data, liksom för att optimera allokeringen av
budgetar och resurser.
På grund av bolagets begränsade resurser och tillgång till kapital måste bolaget, vilket även gjorts
tidigare, besluta att prioritera utvecklingen av vissa produktkandidater. Dessa beslut kan visa sig ha
varit felaktiga och få en negativ påverkan på Hansas verksamhet. Bolaget är i hög grad beroende av
framgången hos produktkandidaten imlifidase. Hansa är också beroende av framgången för andra
produktkandidater, t.ex. i NiceR -programmet.
Bolaget kan inte lämna några garantier för att någon produktkandidat framgångsrikt kommer att nå
slutförandet av en klinisk studie eller erhålla myndighetsgodkännande, vilket är nödvändigt innan den
kan kommersialiseras. Hansas verksamhet och framtida framgång är i hög grad beroende av
förmågan att med framgång utveckla, erhålla regulatoriskt godkännande för och kommersialisera sin
produktkandidat imlifidase och sina övriga produktkandidater. Hansa har inte rätt att marknadsföra
några av sina produktkandidater innan ett godkännande har erhållits från FDA, EMA eller annan
jämförbar regulatorisk myndighet, och Hansa kanske aldrig erhåller ett sådant regulatoriskt
godkännande för någon av sina produktkandidater, eller om godkännande erhålls kanske det
återkallas om en godkänd produkt senare skulle bedömas vara osäker eller ineffektiv.
Bolaget kan inte lämna några garantier för att kliniska studier med imlifidase eller övriga
produktkandidater kommer att slutföras i rimlig tid, eller överhuvudtaget. Om imlifidase eller någon
annan produktkandidat inte blir godkänd och/eller kommersialise rad kommer Hansa inte kunna
generera några produktintäkter för den produktkandidaten.
De regulatoriska godkännandeprocesserna hos FDA, EMA och övriga jämförbara regulatoriska
myndigheter är långdragna, tidskrävande och har en inneboende oförutsägbarhet, och om bolaget i
slutänden inte kan erhålla ett (fullständigt) regulatoriskt godkännande för sina produktkandidater
kommer det att ha en betydande negativ påverkan på Hansas verksamhet.
Kliniska studier är dyra och tar många år att slutföra och det ligger i sakens natur att utfallet är osäkert.
Resultat från tidigare studier samt data från interimsanalyser av pågående kliniska studier behöver
inte säga något om framtida resultat från stud ierna och ett misslyckande kan inträffa när som helst
under den kliniska studieprocessen. Om Hansa upplever förseningar i slutförandet av en klinisk
prövning av sina produktkandidater kan produktkandidaternas kommersiella utsikter skadas betydligt
och Hansas förmåga att generera intäkter från någon av dessa produktkandidater kommer att
försenas och/eller minska avsevärt. Om imlifidase eller någon annan produktkandidat inte visar sig
vara säker eller saknar effekt kommer Hansa inte att kunna erhålla ett regu latoriskt godkännande för
den och verksamheten skulle kunna ta allvarlig skada.
15
===== SIDA 16 =====
Förvaltningsberättelse 2023 fortsättning
Den takt i vilken Hansa slutför sina vetenskapliga studier är beroende av ett flertal faktorer, bland
annat rekryteringen av patienter. Rekryteringen av patienter är en betydande faktor i tidplanerna för
kliniska studier och påverkas av ett flertal faktore r, bland annat konkurrerande kliniska studier,
läkarnas och patienternas uppfattning om de potentiella fördelarna med det läkemedel som studeras i
relation till andra terapier och det relativt begränsade antalet patienter. Samtliga dessa faktorer kan
skada Hansas kliniska studier och i förlängningen Hansas verksamhet, finansiella ställning och
framtidsutsikter.
Bolagets produktkandidater kan ge oönskade biverkningar eller ha andra funktioner som skulle kunna
försena eller förhindra att de erhåller ett regulatoriskt godkännande, begränsa den kommersiella
profilen för en godkänd indikation eller leda till negativa konsekvenser efter ett potentiellt
marknadsgodkännande. Oönskade biverkningar som orsakas av bolagets produktkandidater skulle
kunna leda till att Hansa eller de regulatoriska myndigheterna avbryter, fördröjer eller stoppar kliniska
studier och skulle kunna leda till en mer restriktiv indikation, en försening eller ett nekande av
regulatoriskt godkännande av FDA, EMA eller andra jämförbara regulatoriska myndigheter, eller om
det har godkänts, ett indraget marknadsgodkännande. De läkemedelsrelaterade biverkn ingarna skulle
kunna påverka patientrekryteringen eller förmågan att fullfölja studien hos rekryterade patienter
negativt, påverka de kommersiella utsikterna negativt eller leda till potentiella krav grundade på
produktansvar. Samtliga av dessa faktorer ka n väsentligt skada Hansas verksamhet, finansiella
ställning och framtidsutsikter. Varningstexter, begränsningar av indikationstexten,
doseringsbegränsningar och liknande restriktioner i fråga om användning skulle kunna få en väsentlig
negativ påverkan på Hansas förmåga att kommersialisera imlifidase eller någon annan godkänd
produktkandidat i de jurisdiktioner där sådana begränsningar gäller.
Om bolaget inte kan erhålla särläkemedelsexklusivitet för imlifidase, eller för andra eller framtida
produktkandidater för vilka bolaget ansöker om denna status, eller om bolagets konkurrenter får
särläkemedelsexklusivitet före bolaget kanske det inte går att erhålla ett godkännande för bolagets
konkurrerande produkter under en betydande tid.
Hansas kommersiella framgång är beroende av att bolaget erhåller ett betydande
marknadsgodkännande för dess produktkandidater, om de godkänns, bland läkare, finansierande
parter, patienter och i medicinska kretsar. Beslut om täckning och ersättningar av tr edjepartsbetalare
kan ha en negativ påverkan på prissättning och marknadsacceptans. Lagstiftning och regulatorisk
aktivitet kan sätta press på en potentiell prissättning och ersättning för samtliga av Hansas
kommersiella produkter och/eller produktkandidat er, om de godkänns, vilket skulle kunna ha en
väsentlig negativ påverkan på kommersialiseringsmöjligheten.
Samarbeten och partnerskap
Bolaget har ingått och kan i framtiden komma att ingå avtal med externa partner s i samband med
forskning, utveckling och/eller kommersialisering av Hansas produktkandidater och/eller kommersiella
produkter, t.ex. med Généthon, Sarepta Therapeutics, Inc., Medison Pharma, IQone Healthcare
Switzerland och Asklepios BioPharmaceutical, Inc . Sådana partnerskap och avtal kan sägas upp,
misslyckas, inte uppnå de avsedda resultaten och utfallen, inte uppfylla Hansas mål eller förväntningar
och därför väsentligt påverka Hansas verksamhet, dess finansiella ställning och resultatutsikter.
Kontraktstillverkare (Contract Manufacturing Organisations, CMOs)
Tillverknings- och paketeringsprocessen för imlifidase utförs i samarbete med flera kontraktstillverkare
i Europa.
Hansa är beroende av tillverknings - och paketeringsprocessernas kvalitet, samt tillgängligheten och
underhållet av produktionsanläggningarna. De regulatoriska myndigheterna kräver att alla
tillverkningsprocesser och -metoder samt all utrustning uppfyller g ällande krav för god tillverkningssed
(GMP). Konsekvenser för bolaget vid brister beträffande GMP -kraven, och ett potentiellt
tillbakadragande av godkännande från de regulatoriska myndigheterna, för de anläggningar som utför
tjänsterna, kan innebära försen ingar i eller en oförmåga att tillhandahålla produkten till kliniska studier
eller kommersialisering, vilket kan få en betydande negativ påverkan på bolagets resultat och
framtidsutsikter. Utöver efterlevanderiskerna för bolagets samarbetspartners är bolag et exponerat för
risker avseende kontinuiteten i verksamheten då dess samarbetspartners anläggningar kan skadas,
bli förstörda eller inte ha tillräcklig kapacitet av andra skäl. Detta kan leda till att bolaget inte kan
fortsätta med sina kliniska prövninga r eller får avsättning för sina produkter, vilket kan få en betydande
negativ påverkan på bolagets resultat och framtidsutsikter.
Beroende av Contract Research Organisations (CRO)
Bolaget har förlitat sig på och kommer även fortsättningsvis att förlita sig på CRO-bolag (Contract Research
Organizations) för att genomföra, följa upp och leda bolagets prekliniska och kliniska program. Bolaget
förlitar sig på dessa parter för att genomföra sina prekliniska studier, analys- och laboratoriearbete,
datahantering och -analys samt kliniska prövningar och kontrollerar endast vissa begränsade aspekter av
CRO-aktiviteterna. Trots det har bolaget ansvaret för att säkerställa att samtliga studier bedrivs i enlighet
med tillämpliga protokoll samt juridiska och regulatoriska krav och forskningsstandarder, och det faktum att
Hansa förlitar sig på CRO-bolag eller andra leverantörer befriar inte bolaget från regulatoriskt ansvar. Om
Hansa, ett av dess CRO-bolag eller säljare inte följer gällande bestämmelser kan de data som genereras i
Hansas prekliniska studier, analysarbete och/eller kliniska prövningar bedömas vara ofullständiga eller
otillförlitliga. Det kan leda till att EMA, FDA eller andra tillsynsmyndigheter kräver att Hansa upprepar eller
utför ytterligare prekliniska studier, analys- och laboratoriearbete och/eller kliniska prövningar innan Hansas
marknadsansökningar potentiellt godkänns.
Om någon av relationerna med dessa CRO -företag upphör kanske bolaget inte kan ingå avtal med
alternativa CRO-företag eller göra det till kommersiellt rimliga villkor, vilket kan leda till att prekliniska
studier, analys- och laboratoriearbete och/eller kli niska prövningar måste avbrytas i förtid och göra
sådana studier, prövningar och arbete oanvändbara för alla ändamål och bolaget kanske inte kan få
regulatoriskt godkännande för eller lyckas med kommersialiseringen av sina produktkandidater.
Om CRO-bolagen inte med framgång fullgör sina avtalsförpliktelser eller åtaganden, eller håller sina
förväntade deadlines, om de måste bytas ut eller om kvaliteten på eller korrektheten i de data de
16
===== SIDA 17 =====
Förvaltningsberättelse 2023 fortsättning
erhåller äventyras till följd av att de inte har följt Hansas protokoll, regulatoriska krav eller av andra
orsaker, kan Hansas prekliniska och/eller kliniska studier förlängas, försenas eller avslutas, och
bolaget kanske inte kan erhålla ett regulatoriskt godkännande för eller med framgång kommersialisera
sina produktkandidater. CRO kan också generera högre kostnader än väntat. Det skulle kunna skada
bolagets resultat och de kommersiella utsikterna för produktkandidaterna, kostnaderna skulle kunna
öka betydligt och förmågan att generera intäkter skulle kunna fördröjas, minskas eller förstöras.
Immateriella rättigheter
Hansa Biopharmas värde är till stor del beroende av förmågan att erhålla och försvara patent samt av
förmågan att skydda specifik kunskap. Patentskydd för biomedicinska och biotekniska bolag kan vara
osäkert och omfatta komplicerade rättsliga och tekniska frågor. Det finns en betydande risk att patent
inte beviljas på patentsökta uppfinningar, att beviljade patent inte ger tillräckligt patentskydd eller att
beviljade patent kringgås eller upphävs.
Om bolaget inte kan uppnå och/eller upprätthålla patentskyddet och skyddet av affärshemligheter för
sina produktkandidater och eller kommersiella produkter skulle det kunna förlora sin konkurrensfördel,
och konkurrensen som bolaget står inför skulle öka, v ilket skulle minska eller eliminera potentiella
intäkter och ha en negativ påverkan på dess förmåga att uppnå eller upprätthålla lönsamheten, vilket
skulle påverka bolagets framtidsutsikter och värde avsevärt.
I samband med låneavtalet med NovaQuest har Hansa också ingått ett säkerhetsavtal enligt vilket
bolaget pantsätter och ger NovaQuest en bred säkerhet i och rätt till vissa tillgångar, intäkter och IP -
rättigheter relaterade till imlifidase vid njurtransplan tation hos högsensitiserade patienter och anti -GBM
sjukdom (de ”pantsatta tillgångarna”). För ytterligare information om NovaQuest-lånet hänvisas till
avsnittet Finansiella risker och not 21 i koncernredovisningen.
Om bolaget inte kan återbetala lånet enligt de förutbestämda beloppen och datumen för royalty,
milstolps- eller tidsbaserade minimibetalningar , eller om någon annan händelse inträffar, kan
NovaQuest ta över ägandet av hela eller en del av de pantsatta tillgångarna, vilket väsentligt kan
begränsa eller göra det omöjligt för Hansa att fortsätta forska, utveckla eller kommersialisera
imlifidase. Detta kommer att väsentligt skada bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Beroende av nyckelprodukt
Bolaget har en koncentrerad produktportfölj inom transplantation och autoimmuna sjukdomar.
Bolagets värde är till stor del beroende av eventuella framgångar för bolagets första generations
molekyl imlifidase och HNSA-5487, andra generationens molekyl. Bolagets marknadsvärde och
därmed aktiekurs skulle kunna påverkas avsevärt negativt eller helt utraderas av en motgång för
imlifidase och/eller HNSA-5487.
Marknad och konkurrens
De produktkandidater som Hansa utvecklar, och alla andra kommersiella produkter, riskerar att
utsättas för konkurrens från nya läkemedel och/eller diagnostikmetoder. Att utveckla ett nytt läkemedel
från uppfinning till godkänd produkt tar mycket lång tid. Inte minst därför är det under utvecklingsfasen
osäkert om det kommer att finnas någon marknad för produkten när den är färdigutvecklad och hur
stor denna i så fall kommer att vara, liksom vilka kon kurrerande produkter som bolagets produkter
kommer att möta när de når marknaden. I den mån konkurrensen utgörs av befintliga preparat eller
metoder är Hansas framgång beroende av förmågan att få potentiella kunder att ersätta kända
produkter eller metoder med Hansas.
En annan risk är att konkurrenterna, som i många fall har större resurser än Hansa Biopharma,
utvecklar alternativa preparat som är effektivare, säkrare eller billigare än Hansas. Detta kan leda till
att bolaget inte får, eller endast får begränsad avsättning för sina produkter, vilket kan påverka
bolagets resultat negativt.
Prissättning och ersättning
På många marknader finansieras inköp av läkemedel av den typ bolaget utvecklar eller
kommersialiserar helt eller delvis av någon annan än patienten, till exempel vårdgivare,
försäkringsbolag eller läkemedelssubventionerande myndigheter. Om finansiärerna inte accepterar de
kommersiella produkterna, prissättningen och ersättningen kan det försvåra för produkterna att nå
marknaden och försämra dess kommersiella poten tial, vilket kan påverka bolagets resultat och
finansiella ställning negativt.
Beroende av nyckelpersoner
Hansa är i hög utsträckning beroende av nyckelpersoner, såväl anställda som styrelseledamöter. Bolagets
framtida resultat påverkas av förmågan att attrahera och behålla kvalificerade nyckelpersoner. Skulle en eller
flera nyckelpersoner sluta och bolaget inte lyckas ersätta denne eller dessa skulle detta kunna ha en negativ
påverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Hållbarhet och socialt ansvar
Bolaget anser att alla patienter med sällsynta immunologiska sjukdomar förtjänar att leva långa och
friska liv. För att detta ska bli verklighet måste våra ansträngningar för att främja innovativ vetenskap
och leverera nya läkemedel göras inom ramen för hållbarhet. Därför har vi identifierat viktiga
prioriteringar som återspeglar både externa krav och standarder samt var vår verksamhet befinner sig
idag. Hansas hållbarhetsrapport följer Global Reporting Initiative -standarderna (GRI), världens mest
använda standarder för hållbarhetsredovisning, och vi granskar kontinu erligt förändringar och
uppdateringar av rapporteringslagstiftningen.
År 2022 genomförde Hansa ett engagemang med intressenter och en materiell bedömning och
utvecklade ett strategiskt tillvägagångssätt för att anpassa sig till FN:s mål för hållbar utveckling –
åtgärder för människor, planeten och välstånd. Hansa tog också hänsyn till Global Reporting Initiavites
(GRI) rapporteringsstandard. Inga ändringar har gjorts av våra väsentliga frågor sedan 2022 års
hållbarhetsrapport. Under 2024 planerar vi att genomföra en dubbel väsentlighetsanalys för att
anpassa oss till kommande EU- regler och krav.
17
===== SIDA 18 =====
Förvaltningsberättelse 2023 fortsättning
Medarbetare – Personlig utveckling – Jämställdhet och inkludering – Arbetsmiljö
Talang är Hansas viktigaste tillgång och vår medarbetarbas består av högkvalificerade personer som
är baserade runt om i världen. Vår kultur grundar sig på inkludering och mångfald, och vi strävar efter
att ge alla medarbetare möjlighet att utvecklas och växa samtidigt som vi erbjuder en hälsosam och
säker arbetsmiljö. Våra värderingar utgör ett ramverk för hur vi arbetar och interagerar med varandra
och våra externa intressenter. Med en kultur som bygger på autentisk, transparent kommunikation och
med ett gemensamt syfte i åtanke kan Hansa främja innovativ vetenskap och leverera nya läkemedel
inom områden där de otillfredsställda behoven är som störst.
Vänligen se Hansas hållbarhetsrapport på www.hansabiopharma.com
Omsättning och resultat för koncernen
Koncernen består av moderbolaget Hansa Biopharma AB och dotterföretagen Cartela R&D AB,
Hansa Biopharma Ltd, Hansa Biopharma Inc, Hansa Biopharma Australia PTY LTD och Hansa
Biopharma Italy S.r.l. Hansa Biopharma Italy S.r.l. registrerades i juli 2023 för att stödja
kommersialiseringen i Italien. Dotterbolaget hade inga anställda per den 31 december 2023. Hansa
Biopharma Inc hade tio anställda i slutet av december 2023. Hansa Biopharma Ltd äg er
patenträttigheterna till EnzE-konceptet och hade sju anställda i slutet av december 2023.
Omsättningen för 2023 uppgick till 134,1 MSEK (2022: 154,5 MSEK) och utgjordes av
produktförsäljning till ett belopp av 103,7 MSEK (2022: 86,7 MSEK), intäktsredovisning av den
förskottsbetalning som bolaget erhöll enligt avtalen med Sarepta och AskBio till ett belopp av 27,4
MSEK (2022: 64,3 MSEK) samt royaltyintäkter och kostnadsersättningar från Axis -Shield Diagnostics
(Abbott-koncernen) till ett belopp av 3,0 MSEK (2022: 3,5 MSEK).
Rörelseresultatet för 2023 uppgick till -788,5 MSEK (2022: -588,6 MSEK). Jämfört med 2022 har
kostnaderna för 2023 ökat främst i linje med utvecklingen och expansionen av Hansas forskning- och
utvecklingsverksamhet, mer specifikt den pågående kliniska fas 3 -studien i anti-GBM-sjukdom,
åtagandena efter godkännande i Europa och investeringar i Hansas huvudkandidat HNSA -5487 i det
program för andra generationens enzym som påbörjade sin kliniska fas under 2023 . I resultatet för
2023 ingår redovisade kostnader f ör bolagets långsiktiga incitamentsprogram (LTIP), uppgående till
60,6 MSEK (2022: 58,2 MSEK).
Finansiella intäkter för 2023 uppgick till 63, 2 MSEK (2022: 27,2 MSEK) och kan hänföras främst till
ränteintäkter och positiva valutaeffekter på finansiella tillgångar och skulder. Finansiella kostnader
uppgick till 105,5 MSEK (2022: 48,6 MSEK) och hänför sig främst till räntekostnader på det långfristiga
lån som upptogs i juli 2022.
Förlusten för 2023 uppgick till -831,7 MSEK (2022: -611,1 MSEK).
Kassaflöde och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten för 2023 uppgick till 755,7 MSEK (2022: 502,7 MSEK).
Det ökade kassaflödet ligger i linje med ökningen av Hansas kommersiella utgifter och investeringar i
forskning och utveckling, och uppvägdes delvis av ökad produktförsäljning.
Likvida medel uppgick till 732,1 MSEK per den 31 december 2023 (1 496,2 MSEK per den 31
december 2022), vilket förväntas finansiera Hansas verksamhet fram till 2025.
I juli 2022 genomförde Hansa en lånefinansiering utan utspädningseffekt om 70 MUSD och i
december 2022 fick bolaget in c irka 40 MUSD genom placering av 7,8 miljoner stamaktier i en riktad
nyemission. Sammantaget bidrog de två finansieringshändelserna med 1 124,6 MSEK i kapitaltillskott
efter transaktionskostnader.
Investeringar
Kapitalutgifterna under 2023 uppgick till 0,3 MSEK (2022: 3,3 MSEK).
Eget kapital, konsoliderat för koncernen
Den 31 december 2023 uppgick eget kapital till -167,9 MSEK jämfört med 602,9 MSEK vid utgången
av räkenskapsåret 2022.
Moderbolaget
Moderbolagets omsättning för 2023 uppgick till 134,1 MSEK (2022: 154,5 MSEK). Moderbolagets
nettoförlust för 2023 uppgick till -595,5 MSEK (2022: -596,7 MSEK). Per den 31 december 2023
uppgick likvida medel till 715,5 MSEK, jämfört med 1,486,5 MSEK i slutet av 2022.
Moderbolagets eget kapital uppgick per den 31 december 2023 till 1 216,9 MSEK, jämfört med 615,8
MSEK i slutet av 2022.
18
===== SIDA 19 =====
Förvaltningsberättelse 2023 fortsättning
Femårsöversikt, för koncernen
KSEK, såvida annat ej anges 2023 2022 2021 2020 2019
Nettoomsättning 134 094 154 525 33 878 6 098 3 364
Försäljnings- och
administrationskostnader -450 492 -337 861 -327 269 -202 987 -167 310
Forsknings- och
utvecklingskostnader -411 332 -346 244 -230 764 -227 191 -192 949
Övriga rörelseintäkter och -
kostnader 2 377 -20 532 -7 398 2 270 -1 907
Resultat från verksamheten -788 496 -588 588 -546 978 -422 807 -359 668
Periodens resultat -831 720 -611 134 -548 282 -420 853 -360 009
Kassaflöde från den löpande
verksamheten -755 654 -502 733 -481 168 -290 274 -334 775
Likvida medel inklusive kortfristiga
placeringar 732 060 1 496 179 888 961 1 377 506 601 094
Resultat per aktie före och efter
utspädning (SEK) -15,83 -13,60 -12,33 -9,98 -9,00
Antal utestående aktier vid årets slut 52 671 796 52 443 962 44 473 452 44 473 452 40 026 107
Vägt genomsnittligt antal utestående
aktier, före och efter utspädning 52 540 089 44 923 998 44 473 452 42 176 872 40 020 429
Antal medarbetare vid årets slut 168 150 131 87 74
Aktiekapital och ägande
Bolaget har rätt att emittera 80 000 000 aktier. Två aktieslag får emitteras, stamaktier (A -aktier) och C-
aktier, och de får tillsammans inte överstiga 80 000 000.
Det totala antalet emitterade aktier per den 31 december 2023 var 52 671 796 stamaktier och
2 362 445 C-aktier som innehas av bolaget som egna aktier. Under 2023 emitterade bolaget 227 834
nya stamaktier i syfte att leverera aktier enligt sitt långsiktiga incitamentsprogram LTIP 2020 genom
konvertering av C-aktier som bolaget innehar som egna aktier. Varje aktie har ett nominellt värde om 1
SEK, vilket innebär ett aktiekapital om 55 034 241 SEK och 52 671 796 SEK i utestående aktiekapital
per den 31 december 2023.
Vid bolagsstämman berättigar varje stamaktie till en röst och C- aktier till en tiondels röst. C-aktier
berättigar inte till vinstutdelning. Varje aktieägare har rätt att rösta för det fulla antalet aktier som
innehas av honom eller henne. Bolagets aktiekap ital är uttryckt i svenska kronor och fördelas över
bolagets utestående aktier med ett kvotvärde om 1 SEK per aktie. Den enskilt största aktieägaren i
Hansa Biopharma var per den 31 december 2023 Redmile Group LLC, med totalt 9 653 214 aktier,
motsvarande 18,3 procent av rösterna och kapitalet.
Aktierelaterade ersättningsprogram
Hansa använder långsiktiga ersättningsprogram som ett sätt att motivera och behålla nyckelpersoner,
att samordna aktieägarnas och bolagets intressen och långsiktiga mål, samt att skapa incitament för
att uppnå och överskrida bolagets verksamhets - och finansiella mål.
Liksom under vissa tidigare år, och på förslag från Hansas styrelse, beslutade årsstämman att anta ett
långsiktigt aktierelaterat ersättningsprogram under 2023.
Långsiktigt incitamentsprogram 2023
Hansas årsstämma den 29 juni 2023 beslutade att anta ett långsiktigt incitamentsprogram, LTIP 2023,
baserat på (a) prestationsbaserade aktierätter och (b) personaloptioner.
LTIP 2023 baserat på prestationsbaserade aktierätter
I enlighet med villkoren i LTIP 2023 kan vissa nyckelmedarbetare delta i programmet och dessa har
rätt att vederlagsfritt erhålla så kallade prestationsbaserade aktier (en ”aktierätt”) som, under
förutsättning att vissa förutbestämda prestationsvillkor (som finns sammanfattade i korthet nedan) och
övriga kriterier uppfylls, ger deltagarna rätt att vederlagsfritt förvärva stamaktier i Hansa Biopharma
AB. Varje enskild aktierätt representerar rätten att förvärva en aktie i Hansa Biopharma AB och ska
löpa under en intjänandeperiod om tre år med början den dag den allokeras till en deltagare
(”intjänandeperioden”).
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av
att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden:
> 30 procent av prestationsaktierna om FDA i USA har godkänt imlifidase i USA för någon
indikation (”prestationsvillkor 1”)
> 25 procent av prestationsaktierna om en fas 2 -studie med HNSA5487 för någon indikation eller
en pivotal anti-GBM-studie med imlifidase (”prestationsvillkor 2”) slutförs
> 25 procent av prestationsaktierna om mer än 50 procent av utvalda transplantationscentrum i
Europa har haft återkommande verksamhet, dvs. använt Idefirix fler än en gång
(”prestationsvillkor 3”)
> 20 procent av prestationsaktierna kopplat till den totala aktieägaravkastningen
(aktieägaravkastning genom en ökad aktiekurs och återinvesteringar av eventuella utdelningar
under intjänandeperioden) på bolagets stamaktier (”prestationsvillkor 4”).
Detta innebär att deltagarna enligt prestationsvillkor 4 kommer att ha rätt till 20 procent av
prestationsaktierna om den totala aktieägaravkastningen överträffar jämförelseindex (såsom
definierat nedan) med 10 procent eller mer. Om den totala aktieägaravkastninge n under
intjänandeperioden är lägre än utvecklingen för jämförelseindex, kommer ingen tilldelning av
prestationsaktier att ske enligt prestationsvillkor 4. Om den totala aktieägaravkastningen, jämfört
med jämförelseindex, antingen är lika med eller överträffar indexet med upp till 10 procent,
kommer tilldelning att ske linjärt. Jämförelseindex för bedömning av total aktieägaravkastning
19
===== SIDA 20 =====
Förvaltningsberättelse 2023 fortsättning
enligt prestationsvillkor 4 ska vara EURO STOXX Total Market Biotechnology Index (EUR)
(”jämförelseindexet”) vid konstant EUR/SEK växelkurs.
Högst 800 000 aktierätter kan delas ut till deltagarna i samband med LTIP 2023 från dagen som följer
på årsstämman 2023 fram till dagen före årsstämman 2024.
Per den 31 december 2023 hade 643 000 aktierätter allokerats till deltagarna i LTIP 2023.
LTIP 2023 baserat på aktieoptioner
Årsstämman 2023 beslutade också att anta ett personaloptionsprogram enligt villkoren för LTIP 2023.
Ledande befattningshavare kan delta i programmet och få personaloptioner kostnadsfritt.
Varje personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i Hansa Biopharma AB till ett
lösenpris på 28,50 SEK som motsvarar 110 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen
under de 30 handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att t eckna personaloptionen, och under
förutsättning att deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2023
påbörjas och tre år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen.
Högst 600 000 personaloptioner kan delas ut till deltagarna i samband med LTIP 2023 från dagen
efter årsstämman 2023 fram till dagen före årsstämman 2024.
Per den 31 december 2023 har 480 000 personaloptioner tilldelats deltagarna i LTIP 2023.
Kostnader hänförliga till aktierätterna och personaloptionerna redovisas i enlighet med IFRS 2. Den
totala kostnaden inklusive sociala avgifter för de aktierätter och optioner som var tilldelade enligt LTIP
2023 per den 31 december 2023 förväntas uppgå til l cirka 24,4 MSEK, varav 1,0 MSEK ingår i
koncernens resultat för helåret 2023.
Se not 2 och 14 för mer information och tidigare antagna aktierelaterade ersättningsprogram.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare 2023
En förutsättning för en framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och skydd av
långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet, är att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerad
personal, och därför måste bolaget erbjuda konkurrenskraftig mark nadsmässig ersättning.
Riktlinjerna för 2023 är oförändrade jämfört med de riktlinjer som antogs av årsstämman 2022 och innebär
att seniora ledande befattningshavare, dvs verkställande direktören och medlemmarna i koncernledningen,
erbjuds ersättning som är konkurrenskraftig och marknadsmässig. Nivån på den enskilda ledande
befattningshavarens ersättning ska baseras på faktorer som komplexitet och ansvar, expertis, erfarenhet
och prestanda. Ersättningen består av en fast grundlön och pensionsförmåner och kan dessutom bestå av
en rörlig kontant ersättning, prestationsbaserade kortsiktiga incitament (STI), aktiebaserade långsiktiga
incitamentsprogram (LTIP) enligt beslut av bolagsstämman, avgångsvederlag och andra förmåner. STI ska
baseras på att kvantitativa och kvalitativa prestationsmål uppnås och får inte överstiga 75 procent av den
årliga fasta grundlönen. Den rörliga kontantersättningen är avsedd att förbättra förmågan att rekrytera och
behålla nyckelpersoner eller belöna extraordinära prestationer utöver individens ordinarie skyldigheter och
får inte överstiga 30 procent av den årliga fasta grundlönen. Bidrag till pensionsplaner får inte överstiga 30
procent av den årliga fasta grundlönen. Lön under uppsägningstid och avgångsvederlag ska sammanlagt
kunna utgå med högst 18 månadslöner.
Det yttersta ansvaret för ersättningen till ledande befattningshavare liksom att fastställa respektive
resultatmål åligger styrelsen med stöd av ersättningsutskottet och VD.
För ytterligare information om ersättningar till ledande befattningshavare, se ersättningsrapporten på
sidan 93 i denna årsredovisning.
Föreslagna ändringar i riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare för 2024
Inga ändringar av riktlinjerna föreslås för 2024.
Utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelning görs för räkenskapsåret 2023. För information om Hansa
Biopharmas utdelningspolicy, se Hansa Biopharmas bolagsstyrningsrapport, som finns tillgänglig på
bolagets webbplats https://hansabiopharma.com/this -is-hansa/corporate-governance/
Övrig information
För övrig information, se bolags styrningsrapporten och ersättningsrapporten på sidan 79 och sidan 93
eller på bolagets webbplats.
Årsstämma 2024
Årsstämman i Hansa Biopharma AB (publ) planeras äga rum den 27 juni 2024. Kallelse till
årsstämman kommer att publiceras på Hansa Biopharma s webbplats: www.hansabiopharma.com.
Finansiell kalender 2024
21 mars 2024 Årsredovisning 2023
18 april 2024 Delårsrapport för januari–mars 2024
27 juni 2024 Årsstämma 2024
18 juli 2024 Halvårsrapport 2024
24 oktober 2024 Delårsrapport för januari–september 2024
20
===== SIDA 21 =====
Förvaltningsberättelse 2023 fortsättning
Förslag till vinstdisposition
Fritt eget kapital i moderbolaget
SEK
Överkursfond 3 082 574 199
Egna aktier -2 362 445
Balanserade vinstmedel -2,530,481,990
Årets resultat -595,535,899
Summa -45,806,315
Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel och fria fonder disponeras enligt
följande
SEK
Överkursfond 3 082 574 199
Egna aktier -2 362 445
Balanserade vinstmedel -3,126,017,889
Summa -45,806,315
Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i övrigt framgår av avsnittet Ekonomi, längre ned
i denna årsredovisning, som inkluderar tillhörande noter och tilläggsupplysningar, vilka utgör en
integrerad del av denna årsredovisning.
21
===== SIDA 22 =====
Finansiella rapporter – Koncernen 23
Noter till de inansiella rapporter –
Koncernen 27
Finansiella rapporter – moderbolaget 58
Noter till de inansiella rapporter –
moderbolaget 62
Definitioner 73
Underskrifter 74
Ekonomi
22
22
===== SIDA 23 =====
Finansiella rapporter – Koncernen
Finansiella rapporter – koncernen
Rapport över finansiell ställning för koncernen
Per den 31 december
(KSEK) Not 2023 2022
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar:
Immateriella tillgångar 4 135 817 46 866
Materiella anläggningstillgångar 5 6 343 8 113
Nyttjanderättstillgångar 6 20 730 27 723
Summa anläggningstillgångar 162 890 82 702
Omsättningstillgångar:
Varulager 7 1 513 973
Kundfordringar och ej fakturerade intäkter 8 78 025 42 959
Förutbetalda kostnader 9 21 543 33 278
Övriga fordringar 10 22 010 31 315
Likvida medel 20 732 060 1 496 179
Summa omsättningstillgångar 855 151 1 604 704
SUMMA TILLGÅNGAR 1 018 041 1 687 406
EGET KAPITAL
Aktiekapital 23 55 034 55 034
Överkursfond 24 3 082 667 3 021 541
Innehav av egna aktier 25,26 -2 362 -2 590
Omräkningsdifferenser 26 -408 13
Ackumulerat underskott -3 302 807 -2 471 087
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare -167 876 602 912
De bifogade noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
Per den 31 december
(KSEK) Not 2023 2022
SKULDER
Långfristiga skulder:
Långfristigt lån 21 844 903 762 601
Leasingskulder 6 14 362 21 326
Förutbetalda intäkter 13 — 29 500
Villkorad tilläggsköpeskilling 18 843 757
Avsättningar 15 4 454 5 192
Uppskjuten skatt 16 367 405
Summa långfristiga skulder 864 929 819 781
Kortfristiga skulder:
Aktuella skatteskulder 1 599 604
Leasingskulder 6 7 503 7 165
Leverantörsskulder 20 86 966 62 476
Övriga skulder 12 21 782 18 278
Förutbetalda intäkter 13 41 473 40 430
Återbetalningsförpliktelser 8 49 266 27 013
Upplupna kostnader 11 112 399 108 747
Summa kortfristiga skulder 320 988 264 713
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 018 041 1 687 406
23
===== SIDA 24 =====
Finansiella rapporter – koncernen forts
Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat
Per den 31 december
(KSEK, förutom aktier och aktiedata) Not 2023 2022
Nettoomsättning 13 134 094 154 525
Kostnad sålda varor -63 143 -38 477
Försäljnings- och administrationskostnader 29 -450 492 -337 861
Forsknings- och utvecklingskostnader 29 -411 332 -346 244
Övriga rörelseintäkter/-kostnader 28 2 377 -20 532
Resultat från verksamheten -788 496 -588 588
Finansiella intäkter 22 63 204 27 248
Finansiella kostnader 22 -105 520 -48 639
Resultat före skatt -830 812 -609 979
Skatt 16 -908 -1 155
Årets resultat -831 720 -611 134
Årets resultat som kan hänföras till moderbolagets ägare -831 720 -611 134
Resultat per aktie, före och efter utspädning (SEK) 17 -15,83 -13,60
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter
utspädning
52 540 089 44 923 998
De bifogade noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
Per den 31 december
(KSEK, förutom aktier och aktiedata) Not 2023 2022
Årets resultat -831 720 -611 134
Övrigt totalresultat:
Poster som har omförts eller kan komma att omföras till
resultaträkningen, efter skatt:
Valutakursdifferenser vid omräkning av utländsk verksamhet -422 -114
Övrigt totalresultat för året -422 -114
Årets totalresultat -832 142 -611 248
Årets totalresultat som kan hänföras till moderbolagets ägare -832 142 -611 248
24
===== SIDA 25 =====
Finansiella rapporter – koncernen forts
Kassaflödesanalys för koncernen
Per den 31 december
(KSEK) Not 2023 2022
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Årets resultat -831 720 -611 134
Justeringar för avstämning av nettoresultat mot
nettokassaflöden:
Av- och nedskrivningar 19 792 12 054
Aktiverade utvecklingskostnader 4 -87 205 -18 291
Kostnader avseende incitamentsprogram 60 636 58 226
Upplupen ränta och orealiserade kursdifferenser 44 570 31 444
Totala justeringar av nettokassaflöden -793 927 -527 701
Förändring av rörelsekapitalet:
Ökning/minskning av kundfordringar och ej fakturerade intäkter 8 -35 065 -33 247
Ökning/minskning av övriga rörelsetillgångar 20 558 -21 897
Ökning/minskning av leverantörsskulder 20 24 488 9 116
Ökning/minskning av övriga rörelseskulder 1 455 67 460
Totala förändringar av rörelsekapitalet 11 436 21 432
Erhållen ränta 27 993 6 267
Betald ränta -1 023 -1 166
Betald inkomstskatt -133 -1 565
Kassaflöde från den löpande verksamheten -755 654 -502 733
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Inbetalningar från avyttring kortfristiga placeringar — 232 644
Förvärv av materiella anläggningstillgångar 5 -284 -3 331
Nettokassaflöde från investeringsverksamheten -284 229 313
De bifogade noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
Per den 31 december
(KSEK) Not 2023 2022
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Inbetalningar från långfristigt lån, efter transaktionskostnader (1) — 728 373
Inbetalningar från emission av stamaktier, efter transaktionskostnader (2) — 396 196
Amortering av leasingskuld 6,30 -7 545 -6 888
Nettokassaflöde från finansieringsverksamheten -7 545 1 117 681
Nettoförändring av likvida medel -763 483 844 261
Likvida medel vid årets början 1 496 179 651 342
Valutakursdifferens i likvida medel -636 576
Likvida medel vid årets slut 732 060 1 496 179
(1) Summa transaktionskostnader för långfristiga lån uppgick till 8 027 KSEK.
(2) Den totala kostnaden för nyemission uppgick till 19 754 KSEK.
25
===== SIDA 26 =====
Finansiella rapporter – koncernen forts
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
(KSEK) Not Aktiekapital Överkursfond Egna aktier Omräkningsreserv
Ackumulerat
underskott
Summa eget kapital
hänförligt till
moderbolagets ägare"
Ingående balans 1 januari 2022 46 335 2 572 925 -1 862 127 -1 859 953 757 573
Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat:
Årets resultat — — — — -611 134 -611 134
Omräkningsdifferenser — — — -114 — -114
Årets totalresultat — — — -114 -611 134 -611 248
Nyemission av stamaktier(1) 7 848 388 348 — — — 396 196
Emission av C-aktier(2) 851 — -851 — — —
Inlösen av aktierätter — -122 122 — — —
Långsiktigt incitamentsprogram — 60 391 — — — 60 391
Utgående balans 31 december 2022 23,24,25,26 55 034 3 021 541 -2 590 13 -2 471 087 602 912
Ingående balans 1 januari 2023 55 034 3 021 541 -2 590 13 -2 471 087 602 912
Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat: — — — — — –
Årets resultat — — — — -831 720 -831 720
Omräkningsdifferenser — — — -422 — -422
Årets totalresultat — — — -422 -831 720 -832 142
Inlösen av aktierätter — -228 228 — — —
Långsiktigt incitamentsprogram — 61 354 — — — 61 354
Utgående balans 31 december 2023 23,24,25,26 55 034 3 082 667 -2 362 -408 -3 302 807 -167 876
(1) Den totala kostnaden för nyemission uppgick till 19 754 KSEK.
(2) Tillskottet av C-aktier 2022 avser nyemission och efterföljande återköp av C-aktier som har skett i enlighet med respektive långsiktiga incitamentsprogram (LTIP).
De bifogade noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
26
===== SIDA 27 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen
Not 1 Allmän information
Hansa Biopharma AB (Hansa, bolaget och koncernen tillsammans med sina dotterföretag) är ett
biofarmabolag i kommersiell fas och pionjär inom utvecklingen och kommersialiseringen av innovativa,
livsavgörande och livsförändrande behandlingar för patienter me d sällsynta immunologiska
sjukdomstillstånd. Bolaget har utvecklat en egen teknikplattform för antikroppsklyvande enzymer som
inriktas på patogena eller sjukdomsframkallande antikroppar. Vi har en bred terapeutisk pipeline där vi
utforskar potentiella tillämpningar inom transplantation, autoimmuna sjukdomar, genterapi och
onkologi som kan tillgodose betydande ouppfyllda medicinska behov. Hansa har fått ett villkorligt
godkännande av Idefirix (imlifidase) av Europeiska kommissionen för desensitiseringsbehand ling av
högsensitiserade njurtransplantationspatienter. Hansa är ett publikt svenskt aktiebolag med säte i
Lund, Sverige, och har verksamhet i Europa och USA. Koncernen består av moderbolaget Hansa
Biopharma AB och dotterföretagen Cartela R&D AB, Hansa Bio pharma Ltd, Hansa Biopharma Inc,
Hansa Biopharma Australia PTY LTD och Hansa Biopharma Italy s.r.l. Hansa Biopharma Italy s.r.l.
registrerades i juli 2023 för att ge support vid kommersialiseringen i Italien.
Not 2 Grund för upprättandet och sammanfattning av väsentliga
redovisningsprinciper
Grund för upprättande
Koncernredovisningen redovisas i svenska kronor, Hansa Biopharma AB:s funktionella valuta, och
upprättas i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS), som utfärdas av
International Accounting Standards Board (IASB), och de tolkningar s om utfärdats av IASB:s
International Financial Reporting Interpretation Committee. Koncernredovisningen ger en allmän
översikt över koncernens verksamhet och de resultat som uppnåtts. Den ger en rättvisande bild av
bolagets finansiella ställning, dess fina nsiella resultat och kassaflöden på basis av
fortlevnadsprincipen. De redovisningsprinciper som beskrivs i not 2 och 3 i koncernredovisningen har
tillämpats vid upprättandet av koncernredovisningen för räkenskapsåret 2023 och för den jämförande
informationen från räkenskapsåret 2022. De väsentliga redovisningsprinciper som tillämpats vid
upprättandet av ovanstående koncernredovisning anges nedan.
Upprättandet av koncernredovisningen kräver att ledningen använder sitt omdöme vid tillämpningen
av koncernens redovisningsprinciper. Områden som innebär mer omfattande eller mer komplexa
bedömningar, eller områden med antaganden och uppskattningar som är betydande för
koncernredovisningen, redovisas i not 3.
Koncernredovisning för räkenskapsåret 2023 godkändes av koncernens styrelse för publicering den
20 mars 2024.
Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar
Flera ändringar och tolkningar av IFRS tillämpades för första gången under 2023, vilket inte har haft
någon inverkan på koncernens redovisningsprinciper. Det innebär att de redovisningsprinciper som
tillämpats vid upprättandet av koncernredovisningen tillä mpats konsekvent på alla redovisade
perioder, om inget annat anges.
Konsolideringsprinciper
Koncernredovisningen omfattar Hansa Biopharma AB, Lund, Sverige, och de dotterföretag som
koncernen har kontroll över. Kontroll uppnås när koncernen:
> har inflytande över investeringsobjektet;
> är exponerad för, eller har rätt, till rörlig avkastning från sitt engagemang i investeringsobjektet; och
> kan använda sin makt för att påverka avkastningen.
Koncernen omprövar kontrollen över ett innehav om fakta och omständigheter tyder på att det finns
förändringar i ett eller flera av de tre kontrollelementen ovan. Om koncernen inte har en majoritet av
rösterna i ett innehav har den inflytande över innehavet när rösterna räcker för att koncernen ska ha
praktisk möjlighet att självständigt styra verksamheten i fråga.
Koncernen tar hänsyn till alla relevanta fakta och omständigheter när den bedömer huruvida
koncernens rösträtt i ett investeringsobjekt är tillräcklig för att ge den makt, till exempel:
> koncernens röster i förhållande till storleken och spridningen av övriga röster;
> koncernens potentiella rösträtter;
> rättigheter som följer av andra avtalsarrangemang; och
> eventuella ytterligare fakta och omständigheter som tyder på att koncernen kan, eller inte kan,
styra den relevanta verksamheten vid den tidpunkt då besluten måste fattas, inklusive
röstningsmönster på tidigare bolagsstämmor.
Konsolideringen av ett dotterföretag börjar när koncernen får kontroll över dotterföretaget och upphör
när koncernen förlorar kontrollen över dotterföretaget. Intäkter och kostnader för ett dotterföretag som
förvärvats eller avyttrats under året ingår i ko ncernens resultaträkning och övrigt totalresultat från och
med det datum då koncernen får kontroll till och med det datum då koncernens kontroll över
dotterföretaget upphör.
Justeringar görs i dotterföretagens finansiella rapporter för att anpassa deras redovisningsprinciper efter
koncernens redovisningsprinciper. Alla koncerninterna transaktioner, saldon, intäkter och kostnader
elimineras helt och hållet i konsolideringen. Orealiserade förluster elimineras också såvida inte
transaktionen ger upphov till en nedskrivning av den överförda tillgången.
Noter till de inansiella rapporter – Koncernen
27
===== SIDA 28 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Koncernen har direkta eller indirekta investeringar i följande dotterföretag:
Ägarandel (%)
Dotterföretag
Funktionella
valutor Säte/Land 2023 2022
Cartela R&D AB SEK Lund, Sweden 100 100
Hansa Biopharma Ltd GBP Cheltenham,
Storbritannien 100 100
Hansa Biopharma Inc USD Delaware, USA 100 100
Hansa Biopharma Australia Pty Ltd(1) AUD Australien 100 100
Hansa Biopharma Italy s.r.l. EUR Rom, Italien 100 —
(1) Vilande bolag
De funktionella valutorna för koncernens dotterföretag är GBP, USD och EUR varför koncernen har
exponering för utländska valutor. Se avsnittet ”Funktionell valuta och presentationsvaluta” nedan och
not 20 ”Finansiell risk och finansiella instrument”.
Funktionell valuta och presentationsvaluta
Presentationsvaluta för koncernredovisningen är SEK. Den funktionella valutan, som är den valuta
som bäst återspeglar den ekonomiska miljö i vilken koncernens dotterföretag verkar och genomför
sina transaktioner, fastställs separat för koncernens dotterföretag och används för att fastställa deras
finansiella ställning och rörelseresultat.
Transaktioner i andra valutor än ett dotterföretags funktionella valuta redovisas till den valutakurs som
gällde på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i andra valutor än den funktionella valutan
omvärderas till de växelkurser som gällde på dagen för koncernens redovisning av finansiell ställning. De
tillhörande omräkningsvinsterna och -förlusterna redovisas i koncernens resultaträkning och övrigt
totalresultat. Icke-monetära poster som redovisas till anskaffningsvärde omräknas enligt den valutakurs
som gäller på transaktionsdagen. Icke-monetära poster som redovisas till verkligt värde omräknas med
hjälp av den växelkurs som gällde när det verkliga värdet fastställdes, och relaterade omräkningsvinster
och -förluster redovisas i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat.
Vid konsolidering omräknas resultatet av verksamheten i dotterföretag vars funktionella valuta är en
annan än SEK till SEK till årets genomsnittliga växelkurs och tillgångar och skulder omräknas till den
växelkurs som gäller vid årets slut. Omräkningsjuste ringar redovisas direkt I övrigt totalresultat.
Beräkning av verkligt värde
Koncernens redovisningsprinciper och upplysningar kräver att verkliga värden beräknas för både
finansiella och icke-finansiella tillgångar och skulder. Koncernen har ett etablerat kontrollsystem för
beräkning av verkligt värde. Värderingsspecialister använ ds som ansvarar för att övervaka vissa
betydande beräkningar av verkligt värde, inklusive verkligt värde på nivå 3, och rapporterar direkt till
CFO. Om information från tredje part, däribland mäklarnoteringar eller pristjänster, används för att
mäta verkliga värden, bedömer koncernen de bevis som erhållits från värderingsspecialisterna för att
stödja slutsatsen att dessa värderingar uppfyller kraven i standarderna, inklusive vilken nivå i verkligt
värdehierarkin värderingarna ska klassificeras. Betydande värderingsfrågor rapporteras till koncernens
revisionskommitté.
När koncernen beräknar det verkliga värdet på en tillgång eller en skuld används så långt det är
möjligt observerbara marknadsdata. Verkligt värde kategoriseras i olika nivåer i en verkligt
värdehierarki baserat på de indata som används i värderingsmetoderna enligt följande:
> Nivå 1: noterade priser (ej justerade) på aktiva marknader för identiska tillgångar eller skulder.
> Nivå 2: andra indata än noterade priser som ingår i nivå 1 och som är observerbara för tillgången
eller skulden, antingen direkt (dvs. som priser) eller indirekt (dvs. härledda från priser).
> Nivå 3: indata för tillgången eller skulden som inte baseras på observerbara marknadsdata (icke
observerbara indata).
Om de indata som används för att mäta det verkliga värdet på en tillgång eller en skuld hamnar på
olika nivåer i verkligt värdehierarkin kategoriseras hela värderingen på den nivån i verkligt
värdehierarkin som motsvarar det lägsta värdet. Koncernen redovi sar överföringar mellan olika nivåer i
verkligt värdehierarkin i slutet av den rapporteringsperiod under vilken förändringen har skett.
Intäkter
Intäkter redovisas när kontrollen över de utlovade varorna eller tjänsterna överförs till kunden till ett
belopp som återspeglar den ersättning som koncernen erhållit eller förväntar sig att få i utbyte mot
dessa varor eller tjänster.
Koncernen får sina intäkter främst från produkter och avtal. Koncernen fastställer intäktsredovisning
genom följande steg:
> (1) Identifiering av avtal med en kund.
> (2) Identifiering av prestationsskyldigheterna i avtalet.
> (3) Fastställande av transaktionspriset.
> (4) Allokering av transaktionspriset till prestationsskyldigheterna i avtalet.
> (5) Redovisning av intäkter när koncernen uppfyller en prestationsskyldighet.
28
===== SIDA 29 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Produktintäkter
Produktintäkter redovisas netto efter eventuell mervärdesskatt och avdrag för försäljning baserat på
avtalade betalningsvillkor. Kontrollen överförs enligt avtalsvillkor. Det belopp som koncernen får och
intäkterna som koncernen redovisar varierar beroende på faktiska eller uppskattade rabatter,
prisnedsättningar, returer och återbetalningar. Koncernen justerar sin uppskattning av intäkterna vid
det tidigaste av följande: när det mest sannolika beloppet som koncernen förväntar sig att få förändras
eller när ersättningen fastställts.
Försäljningsreturer uppskattas och redovisas i allmänhet baserat på historisk försäljnings - och
returinformation. Ersättningar för försäljningsreturer utgör en reserv för produkter som kan returneras
på grund av att de blivit för gamla, skadats eller av an dra orsaker, och beräknas vanligtvis som en
procentandel av bruttointäkterna.
Avtalsintäkter
Koncernen redovisar ett avtal när det har godkänts och det finns ett åtagande från båda parter,
parternas rättigheter har identifierats, betalningsvillkoren har identifierats, avtalet har kommersiell
innebörd och det är troligt att beloppet erhålls.
Vid fastställandet av korrekt intäktsredovisningsmetod granskas och utvärderas avtalsförpliktelserna
om sådana förpliktelser redovisas som mer än en prestationsskyldighet.
Enligt vissa avtal kan en tjänst som kombinerar en licens och relaterade uppgifter till en enda
prestationsskyldighet tillhandahållas. I sådana fall redovisas hela avtalet som en prestationsskyldighet.
Vissa avtal kan utlova en särskild licens med specifika tjänster inom ett avtal, och då delas avtalet upp
i mer än en prestationsskyldighet. Om ett avtal är uppdelat i mer än en prestationsskyldighet fördelas
det totala transaktionspriset till varje prestationsskyldighet med ett belopp som baseras på det
uppskattade fristående försäljningspriset för de utlovade varor eller tjänster som ligger till grund för
respektive prestationsskyldighet. Icke återbetalningsbara förskottsbetalningar och väsentliga
milstolpsbetalningar för utveckling och försäljning redovisas vanligtvis under återstående
prestationsperiod baserat på framstegen mot att uppfylla en identifierad prestationsskyldighet.
Inkomster från bidrag
Eftersom koncernen bedriver en omfattande forsknings - och utvecklingsverksamhet kan koncernen
komma att få olika bidrag, forsknings - och utvecklingsincitament och löneskatterabatter från vissa
statliga myndigheter. Dessa bidrag, forsknings - och utvecklingsincitament och löneskatterabatter
syftar i allmänhet till att delvis ersätta godkända utgifter för koncernens forsknings - och
utvecklingsinsatser och krediteras koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat under posten
rörelseintäkter när de relevanta utgifterna har uppkommit och bidragen eller forsknings - och
utvecklingsincitamenten med rimlig säkerhet kommer att erhållas.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forskningskostnader kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Utvecklingskostnader kostnadsförs
vanligtvis när de uppkommer, om de inte aktiveras. Kostnader för forsknings- och utvecklingsutrustning
med alternativ framtida användning aktiveras och skrivs av över utrustningens nyttjandeperiod.
Forsknings- och utvecklingskostnader inkluderar främst kostnader för tjänster från tredje part i
samband med kliniska studier och forskningsprojekt, kostnader för att producera ämnen som ska
användas i sådana studier och projekt, personalkostnader för koncernens forsknings - och
utvecklingsgrupper samt avskrivningar på utrustning som används för forsknings - och
utvecklingsaktiviteter. Dessutom innehåller forsknings - och utvecklingskostnader kostnader för att
producera farmaceutiskt material som kan användas för kommersialisering, med förbehåll för
myndighetsgodkännande, och som har producerats innan myndighetsgodkännande erhållits eller
bevis finns tillgängliga för att myndighetsgodkännande rimligen kan förväntas.
Utgifter för forskningsverksamhet redovisas i koncernens resultaträkning och i övrigt totalresultat när
de uppkommer. Utvecklingskostnader aktiveras endast om utgifterna för projektet kan mätas på ett
tillförlitligt sätt, produkten eller processen är tekni skt möjlig att fullfölja och lönsam att kommersialisera,
framtida ekonomiska fördelar är sannolika och koncernen har för avsikt och har tillräckliga resurser för
att slutföra utvecklingen samt att använda eller sälja tillgången. Annars redovisas de i konce rnens
resultaträkning och i övrigt totalresultat när de uppkommer. Efter det första redovisningstillfället
värderas utvecklingskostnaderna till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och
eventuella nedskrivningar.
I allmänhet aktiveras utvecklingsutgifter inte innan läkemedelsmyndigheterna har gett sitt
godkännande på grund av graden av osäkerhet som är förknippad med tillståndsprocessen. 2022
började Hansa aktivera vissa utvecklingskostnader hänförliga till åtagand et gentemot EMA gällande
uppföljande studier efter det villkorliga godkännandet av imlifidase i EU, eftersom de uppfyllde kraven i
IAS 38. För ytterligare information hänvisas till not 4.
Försäljnings- och administrationskostnader
Försäljnings-, administrations- och allmänna kostnader består främst av i) personalkostnader, dvs.
löner och andra personalkostnader, inklusive aktierelaterade ersättningar, för våra anställda i lednings -
, affärs-, finans-, affärsutvecklings- och supportfunktioner, ii) avgifter för professionella tjänster inom
kommersialisering, marknadsföring, försäljning, medicinska frågor, företagsledning, juridik, ekonomi,
personal, affärsutveckling, licensiering och investerarrelationer, iii) styrelsekostnader, dvs. ar voden till
styrelsemedlemmar och resekostnader för styrelsemedlemmar och iv) andra allmänna och
administrativa kostnader, inklusive hyreskostnader, kontorsutgifter och resekostnader. Allmänna och
administrative kostnader redovisas i koncernens resultaträkn ing och övrigt totalresultat i den period
som de hänför sig till.
29
===== SIDA 30 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Pensioner
Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner där koncernens förpliktelse är begränsad till de
avgifter koncernen åtagit sig att betala. I sådana fall beror storleken på den anställdes pension på det
bidrag som koncernen betalar till planen eller til l ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning som
bidraget ger. Följaktligen är det den anställde som bär den aktuariella risken (att ersättningen blir lägre
än förväntat) och investeringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer att vara otillräck liga för att
ge de förväntade förmånerna). Koncernens förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer
redovisas som en kostnad i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat i den takt de intjänas
genom att de anställda utfört tjänster å t koncernen under en viss period.
Ersättningar till anställda
Kortfristiga ersättningar till anställda
Kortfristiga ersättningar till anställda redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En skuld
redovisas för det belopp som förväntas betalas om koncernen har en befintlig legal eller informell
förpliktelse att betala detta belopp som ett resultat av en tjänst som har utförts av en medarbetare och
förpliktelsen kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Långfristiga ersättningar till anställda
Koncernens nettoförpliktelse med avseende på långfristiga ersättningar till anställda är det belopp av
framtida förmåner som medarbetarna har intjänat i utbyte mot deras tjänster under innevarande och
tidigare perioder. Denna förmån diskonteras för att fas tställa dess nuvärde. Omvärderingar redovisas i
resultaträkningen under den period de uppkommer.
Ersättningar efter avslutad anställning
Ersättningar kostnadsförs vid det tidigaste av när koncernen inte längre kan återkalla erbjudandet om
ersättning och när koncernen redovisar kostnader för en omstrukturering. Förmånerna diskonteras om
de inte förväntas vara helt reglerade inom tolv månader efter balansdagen.
Aktierelaterade ersättningar
Bolaget har tillhandahållit aktierelaterade ersättningar genom långsiktiga incitamentsprogram för vissa
anställda där deltagarna får stamaktier i bolaget efter intjänandeperioden, antingen genom aktierätter
eller personaloptioner, om vissa prestationsvillk or är uppfyllda. Intjäningen baseras på
marknadsrelaterade eller icke-marknadsrelaterade prestationsvillkor. För tilldelningar som intjänas till
följd av att ett marknadsrelaterat villkor uppfylls måste bolagets aktiekurs uppnå vissa tröskelvärden.
För tilldelningar som intjänas till följd av att icke -marknadsrelaterade villkor uppfylls måste bolaget
uppnå vissa fördefinierade affärsmål – finansiella, portfölj- och/eller kommersiella mål.
Tilldelningarna klassificeras som aktierelaterade ersättningar som regleras med eget kapital, eftersom
det enda alternativet för reglering är aktier i bolaget. För program som regleras med eget kapital
fastställs instrumentens verkliga värde på tilldelningsdagen och värderas därefter inte om. Kostnaden
för aktierelaterade ersättningar redovisas över intjänandeperioden med en motsvarande post som
redovisas direkt i eget kapital. Sociala kostnader för akti erelaterade ersättningar redovisas som
kostnader i resultaträkningen under samma intjänandeperiod, baserat på eget kapitalinstrumentens
verkliga värde vid varje rapporteringstillfälle. Ett belopp som motsvarar den redovisade kostnaden
redovisas som en skuld.
Verkligt värde på optionerna beräknas i enlighet med Black -Scholes-modellen och kostnadsförs under
intjänandeperioden. Under intjänandeperioden justeras kostnaden efter det antal optioner som
förväntas bli intjänade.
För aktierätter som intjänas när marknadsrelaterade villkor uppfylls fastställer bolaget värdet på dessa
med hjälp av Monte Carlo-modellen på tilldelningsdagen, eftersom olika aktiekurser resulterar i olika
tilldelningsvärden. Effekten av ett marknadsvillk or återspeglas i tilldelningens verkliga värde på
tilldelningsdagen. Kostnaden för aktierelaterade ersättningar redovisas under den treåriga
intjänandeperioden under förutsättning att tjänsten utförs, oavsett när det marknadsrelaterade villkoret
uppfylls, om det någonsin gör det.
För aktierätter med ett icke-marknadsrelaterat prestationsvillkor värderade bolaget tilldelningarna med
hjälp av Black-Scholes-modellen. Lösenpriset för aktierätterna har fastställts med hjälp av ett
volymvägt genomsnitt av bolagets aktiekurs under en viss period före tilldelningsdagen. För att komma
fram till en uppskattning av förväntad framtida volatilitet användes utöver bolagets handelsaktivitet den
genomsnittliga historiska 90-dagarsvolatiliteten för bolaget och jämförelser med flera konkurrerande
bolag under perioder på mellan ett och sju år. Avkastningskurvan för svenska statsobligationer
används för att bestämma den riskfria räntan. Efter att värdet på tilldelningarna fastställts uppskattade
bolaget sannolikheten för att uppnå de icke -marknadsrelaterade villkoren och justerade antalet
tilldelningar som skulle kostnadsföras under avskrivningsperioden. Bolaget omvärderar sannolikheten
att uppnå de icke- marknadsrelaterade villkoren varje rapportperiod.
Övriga rörelseintäkter och -kostnader
Övriga rörelseintäkter
Övriga rörelseintäkter omfattar valutakursvinster på fordringar från den löpande verksamheten och
vinster från avyttring av tillgångar.
Övriga rörelsekostnader
Övriga rörelsekostnader omfattar valutakursförluster på fordringar från den löpande verksamheten och
förluster från avyttring av tillgångar.
30
===== SIDA 31 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Finansiella intäkter och kostnader
Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter och räntekostnader samt realiserade och
orealiserade valutakursvinster och -förluster på transaktioner i utländsk valuta.
Ränteintäkter eller räntekostnader redovisas med effektivräntemetoden. Den effektiva räntan är den
ränta som exakt diskonterar förväntade framtida betalningar eller intäkter under det finansiella
instrumentets förväntade nyttjandeperiod till det redovisade bruttovärdet för den finansiella tillgången
eller det nedskrivna anskaffningsvärdet för den finansiella skulden. Vid beräkning av ränteintäkter och
räntekostnader tillämpas den effektiva räntan på tillgångens redovisade bruttovärde (om tillgången inte
skrivits ned) eller till upplupet anskaffningsvärde för skulden. För finansiella tillgångar som skrivits ned
efter första redovisningstillfället beräknas ränteintäkten efter tillämpning av den effektiva räntan på det
upplupna anskaffningsvärdet av den finansi ella tillgången. Om tillgången inte längre är nedskriven
beräknas ränteintäkten återigen på bruttobasis.
Inkomstskatt
Årets skatt, som består av aktuell skatt för året och förändringar i uppskjuten skatt, redovisas i
koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat med den del som är hänförlig till årets resultat och
redovisas direkt i eget kapital eller i övrigt totalresultat med den del som är direkt hänförlig till poster i
eget kapital och i övrigt totalresultat . Den aktuella skatten som ska betalas eller erhållas redovisas i
koncernens rapport över finansiell ställning och anges som skatt beräknad på årets beskattni ngsbara
inkomst, justerad för förskottsbetalda skatter.
Vid beräkning av årets aktuella skatt används de skattesatser och skatteregler som antagits eller i
huvudsak antagits på rapportdagen. Aktuell skatt som ska betalas baseras på årets skattepliktiga
resultat. Skattepliktigt resultat skiljer sig från nettovin st eller -förlust som redovisas i koncernens
resultaträkning och övrigt totalresultat, eftersom den utesluter intäkts - eller kostnadsposter som är
skattepliktiga eller avdragsgilla under tidigare eller framtida år. Dessutom utesluter det skattepliktiga
resultatet poster som aldrig är skattepliktiga eller avdragsgilla.
Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden för alla temporära skillnader mellan redovisade
värden och skattebaserade värden på tillgångar och skulder, förutom uppskjuten skatt på alla temporära
skillnader som uppstår vid första redovisningen av goodwill eller vid första redovisningen av en transaktion
som inte är ett rörelseförvärv, och för vilka den temporära skillnaden som konstaterats vid första
redovisningstillfället varken påverkar resultatet eller den skattepliktiga inkomsten.
Uppskjutna skatteskulder redovisas för alla temporära skillnader som är relaterade till investeringar i
dotterföretag och/eller närstående, såvida inte koncernen kan styra när den uppskjutna skatten
realiseras och det är troligt att den uppskjutna skatten inte kommer att förfalla och betalas som aktuell
skatt inom en överskådlig framtid.
Uppskjutna skattefordringar, inklusive skattemässiga värden för skattemässiga underskottsavdrag,
redovisas i rapporten över finansiell ställning till sitt uppskattade realisationsvärde, antingen som en
kvittning mot uppskjutna skatteskulder eller som netto skattefordringar för kvittning mot framtida
positiva skattepliktiga inkomster. Uppskjutna skattefordringar kvittas endast mot uppskjutna
skatteskulder om företaget har en lagligt verkställbar rätt till kvittning, och de uppskjutna
skattefordringarna och uppskjutna skatteskulderna avser inkomstskatter som tas ut av samma
skattejurisdiktion. Uppskjuten skatt beräknas utifrån den planerade användningen av varje tillgång
respektive regleringen av varje skuld.
Uppskjuten skatt värderas med hjälp av de skattesatser och skatteregler i de relevanta länderna som,
baserat på gällande lagar eller lagstiftning som är i kraft på rapporteringsdagen, förväntas gälla när
den uppskjutna skatten förväntas omvandlas till aktu ell skatt. Förändringar i uppskjuten skatt till följd
av ändrade skattesatser eller skatteregler redovisas i koncernens resultaträkning och i övrigt
totalresultat om inte den uppskjutna skatten är hänförlig till transaktioner som tidigare redovisats direkt
i eget kapital eller i övrigt totalresultat. I det senare fallet redovisas sådana förändringar också i eget
kapital eller i övrigt totalresultat. På varje rapportdag bedöms om det är troligt att tillräckliga
skattepliktiga inkomster kommer att uppkomma i framtiden så att den uppskjutna skattefordran kan
utnyttjas.
Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar värderas till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar
och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Kostnaden består av förvärvspriset, kostnader som kan
hänföras direkt till förvärvet och förberedelsekostnader fra m till dess att den kan tas i bruk.
Tillkommande utgifter inkluderas i tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat
tillgång, beroende på vad som är lämpligt, endast när det är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar
som är förknippade med tillgångarna kommer att tillfalla koncernen och kostnaderna för posterna kan
mätas på ett tillförlitligt sätt. Alla reparations - och underhållskostnader belastar koncernens
resultaträkning och övrigt totalresultat under de räkenskapsperioder då de uppkom mer.
Utrustning som anskaffas för forsknings - och utvecklingsverksamhet med alternativ användning och
som förväntas användas i mer än ett år aktiveras och skrivs av över den beräknade nyttjandeperioden
som forsknings- och utvecklingskostnader. Utrustning som fö rvärvats för forsknings- och
utvecklingsverksamhet och som inte har någon alternativ användning redovisas som forsknings - och
utvecklingskostnader när de uppkommer.
Om förvärvet eller användningen av tillgången innefattar en skyldighet att ådra sig kostnader för
avveckling eller återställande av tillgången redovisas de uppskattade kostnaderna för detta som en
avsättning respektive som en del av tillgångens anskaffning svärde.
31
===== SIDA 32 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Avskrivningsgrunden är anskaffningsvärdet minus beräknat restvärde. En tillgångs restvärde är det
uppskattade aktuella belopp som ett företag skulle erhålla vid avyttring av tillgången, efter avdrag för
de uppskattade kostnaderna för avyttring, om tillgång en hade den ålder och det skick som förväntas
vid slutet av dess nyttjandeperiod. Om betydande delar av en materiell anläggningstillgång har olika
nyttjandeperioder redovisas de som separata poster (större komponenter) av materiella
anläggningstillgångar. Avskrivningar påbörjas när tillgången är tillgänglig för användning, dvs. när den
finns på plats i det skick som krävs för att den ska kunna användas på avsett sätt.
Avskrivningarna beräknas linjärt på grundval av tillgångarnas förväntade nyttjandeperiod, som ligger
inom följande intervall:
Materiella anläggningstillgångar: 3–10 år
Nyttjanderättstillgångar: 3–6 år, enligt respektive gällande leasingavtal
Avskrivningsmetoder, nyttjandeperioder och restvärden ses över varje rapportdag och justeras vid
behov.
Av- och nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernens resultaträkning och
övrigt totalresultat som forsknings - och utvecklingskostnader eller som försäljnings - och
administrationskostnader, beroende på vad som är tillämpligt.
Resultat vid avyttring av materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernens resultaträkning och i
övrigt totalresultat, antingen som övriga intäkter eller övriga kostnader, beroende på vad som är
tillämpligt.
Immateriella tillgångar
Internt genererade immateriella tillgångar
Utvecklingskostnader aktiveras endast om alla krav i IAS 38 är uppfyllda, i synnerhet att utgifterna för
projektet kan mätas på ett tillförlitligt sätt, produkten eller processen är tekniskt möjlig att fullfölja och
lönsam att kommersialisera, framtida eko nomiska fördelar är sannolika och koncernen har för avsikt
och har tillräckliga resurser för att slutföra utvecklingen samt att använda eller sälja tillgången. Annars
redovisas de i resultaträkningen när de uppkommer. Efter det första redovisningstillfälle t värderas
utvecklingskostnaderna till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella
nedskrivningar.
Tillkommande utgifter aktiveras endast om de ökar de framtida ekonomiska fördelarna från den
specifika tillgång de avser. Alla andra kostnader, däribland kostnader avseende internt genererad
goodwill och varumärken, redovisas i resultaträkningen när de uppkommer.
2022 började Hansa aktivera vissa utvecklingskostnader hänförliga till åtagandet gentemot EMA
gällande uppföljande studier efter det villkorliga godkännandet av imlifidase i EU, eftersom de
uppfyllde kraven i IAS 38. För ytterligare information hänvisas ti ll not 4.
Av- och nedskrivningar görs linjärt så att anskaffningsvärdet för immateriella tillgångar minus beräknat
restvärde skrivs av under tillgångens beräknade nyttjandeperiod, och redovisas normalt i koncernens
resultaträkning och övrigt totalresultat. För aktiverade utveck lingsutgifter görs löpande avskrivningar
över dess förväntad livslängd, vilket beräknas var fram till slutet av 2032.
Beräknad nyttjandeperiod för nuvarande och jämförbara perioder:
Utvecklingskostnader: 10 år
Av- och nedskrivningsmetoder, nyttjandeperioder och restvärden ses över varje rapportdag och
justeras vid behov.
Förvärvade immateriella tillgångar
Förvärvade immateriella tillgångar som innehas av koncernen utgörs av patent och pågående
utvecklingsprojekt förvärvade genom rörelseförvärv. Dessa immateriella tillgångar redovisas först till
verkligt värde per förvärvsdagen. Därefter värderas de till anskaffningsvärde minus ackumulerade
avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Avskrivningar görs linjärt över tillgångens beräknade
nyttjandeperiod för att fördela kostnaden för utvecklingsprojekt, minus uppskattade restvärden, och
påbörjas när projektet börjar generera intäkter, inom följande intervall:
Patent: Fram till förfallodatum
Pågående utvecklingsprojekt: 10–15 år
Nedskrivningar
Om omständigheter eller förändringar i koncernens verksamhet tyder på att det redovisade värdet av
anläggningstillgångar i en kassagenererande enhet kanske inte är återvinningsbart gör ledningen en
nedskrivningsprövning. En årlig prövning av nedskrivningsbehov görs också för tillgångar som ännu inte
tagits i bruk. Per den 31 december 2023 omfattade detta pågående utvecklingsprojekt och aktiverade
utvecklingskostnader avseende imlifidase. Grunden för prövningen är tillgångarnas återvinningsvärde,
som bestäms som det högsta av verkligt värde minus avyttringskostnader och nyttjandevärde. Vid
prövningen används en analys av det aktuella marknadsvärdet (bolagets börsvärde) som verkligt värde
minus avyttringskostnader. Om en tillgångs redovisade värde är högre än återvinningsvärdet skrivs
tillgången ned till återvinningsvärdet. En nedskrivning redovisas i koncernens resultaträkning och i övrigt
totalresultat när nedskrivningen identifieras. Koncernen bedömer i slutet av varje rapportperiod om det
32
===== SIDA 33 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
finns någon indikation på att en tillgång kan ha minskat i värde. Om det finns sådana indikationer kommer
koncernen att uppskatta tillgångens återvinningsvärde.
Varulager
Varulager är tillgångar:
(a) som innehas för försäljning i den löpande verksamheten ;
(b) som produceras för försäljning; eller
(c) i form av material eller förnödenheter som ska förbrukas i produktionsprocessen eller under
tjänsteleverans.
Kostnader hänförliga till tillverkning av varulager som uppkommer efter mottagande av
myndighetsgodkännande för respektive produkt aktiveras, annars redovisas de i forsknings - och
utvecklingskostnader när de uppkommer.
Kostnader för varulager inkluderar alla inköpskostnader, konverteringskostnader och andra kostnader
som uppkommer i samband med att få varulagret på plats och i korrekt skick. Varulager värderas till
det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvä rdet. Kostnaden bestäms utifrån FIFO -
metoden (först in först ut). Bolaget reviderar regelbundet nettoförsäljningsvärdet och justerar det
redovisade värdet av varulagret för överskott, inkurans eller trögrörliga varor.
Ej fakturerade intäkter och återbetalningsförpliktelser
Ej fakturerade intäkter kan främst kopplas till koncernens rätt att betrakta en produkt som såld, men
ännu ej fakturerad på rapportdagen. Ej fakturerade intäkter överförs till kundfordringar när rätten blivit
ovillkorlig. Det sker normalt när koncernen stä llt ut en faktura till kunden.
Koncernens återbetalningsförpliktelser omfattar främst faktiska eller beräknade rabatter,
prisnedsättningar, returer och återbetalningar. Återbetalningsförpliktelserna överförs till
leverantörsskulder när förpliktelsen blir ovillkorlig. Det sker normalt nä r koncernen erhåller en faktura
från tredje part, vanligtvis en vårdsponsor i det land där försäljningen ägde rum.
Kundfordringar
Kundfordringar redovisas till nettoförsäljningsvärde efter avsättning för förväntade kreditförluster.
Bolaget har normalt en reserv för beräknade kreditförluster baserat på historiska erfarenheter, och om
detta saknas baserat på landspecifika fallissemangs kvoter. Storleken på reserven utvärderas löpande
och periodiskt och justeringar görs under den period under vilken en ändring av villkoren sker.
Se Finansiella instrument nedan för ytterligare information.
Likvida medel
Likvida medel består av tillgodohavanden hos finansinstitut. Likvida medel värderas till upplupet
anskaffningsvärde.
Aktiekapital
Överkursfonden består av det belopp som erhållits, hänförligt till eget kapital, som överstiger
kvotvärdet för de emitterade aktierna, minus ett belopp för externa kostnader som är direkt hänförliga
till erbjudandena. Överkursfonden kan delas ut.
Aktieägare har rätt till utdelning som bestäms efter att de blivit aktieägare. Aktieinnehav berättigar en
aktieägare till en röst per aktie på bolagsstämman.
Tillägg av C-aktier 2022 avser nyemission och efterföljande återköp av C -aktier i samband med
finansieringen av det långsiktiga incitamentsprogrammet (LTIP) 2022, som godkändes av årsstämman
2022. Under 2023 emitterades inga nya C -aktier.
Egna aktier utgörs av egna aktier som återköpts av koncernen. Det totala beloppet som betalats för att
förvärva egna aktier, inklusive direkt hänförbara kostnader, och intäkterna från försäljningen av egna
aktier redovisas i reserven för egna aktier.
Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av finansiella
rapporter från utländska verksamheter som har upprättat sina finansiella rapporter i en annan valuta
än den valuta som koncernens finansiella rapporter presenteras i.
I balanserade vinstmedel/ackumulerat underskott, inklusive årets resultat, ingår koncernens och
dotterföretagens resultat. Tidigare avsättningar till reservfond, exklusive överförda överkursfonder,
ingår i denna post i eget kapital.
Ingen utdelning betalades för räkenskapsåren 2023 eller 2022.
Leasingavtal
Koncernen leasar ett antal kontor, laboratorieanläggningar, viss utrustning samt fordon. Hyresavtalen
tecknas normalt för en bestämd tid om 3 –4 år, men vissa avtal kan ha möjlighet till förlängningar.
Avtalen kan innehålla både leasing- och icke-leasingkomponenter. Koncernen allokerar ersättningen i
avtalet till leasing- och icke-leasingkomponenterna baserat på deras fristående priser. För leasing av
fastigheter har koncernen valt att inte skilja på leasing - och icke-leasingkomponenter och redovisar i
stället dessa som ett enda leasingavtal. Leasingvillkoren förhandlas individuellt och innehåller en lång
rad olika villkor. Leasingavtalen innehåller inga andra bestämmelser än säkerheten i den leasade
33
===== SIDA 34 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
tillgången som innehas av leasinggivaren. Leasingavtal redovisas som nyttjanderättstillgångar och
motsvarande skulder vid den tidpunkt då de underliggande tillgångarna är tillgängliga för användning
av koncernen. Tillgångar och skulder som uppkommer från e tt leasingavtal värderas initialt till
nuvärde. Leasingskulderna inkluderar nuvärdet av leasingbetalningarna, och de diskonteras med
tillämpning av leasetagarens marginella låneränta.
Efter det första redovisningstillfället värderas nyttjanderätten till upplupet anskaffningsvärde med hjälp
av effektivräntemetoden.
Leasingtillgångar skrivs generellt av linjärt under det kortare av tillgångens nyttjandeperiod och
leasingperioden. Om koncernen med rimlig säkerhet kommer kunna utnyttja en köpoption skrivs
nyttjanderättstillgången av under den underliggande tillgångens nyttjandeperiod. Betalningar
hänförliga till korttidsleasing av utrustning och leasing av tillgångar av lågt värde redovisas linjärt som
en kostnad i koncernens resultaträkning eller övrigt totalresultat. Avtal för korttidsleasing är avtal med
en löptid på högst tolv månader. Tillgångar av lågt värde utgörs huvudsakligen av IT -utrustning och
mindre kontorsmöbler.
Förlängnings- och uppsägningsalternativ ingår i ett antal av koncernens leasingavtal om fastigheter
och utrustning. Dessa används för att maximera en optimal flexibilitet när det gäller att hantera de
tillgångar som används i koncernens verksamhet.
Leverantörsskulder
Leverantörsskulder värderas i koncernens rapport över finansiell ställning till upplupet
anskaffningsvärde.
Övriga skulder
Övriga skulder omfattar skulder till offentliga myndigheter och kortfristiga ersättningar till anställda.
Övriga skulder värderas till antingen upplupet anskaffningsvärde eller historiskt anskaffningsvärde,
vilket är en rimlig approximation av deras verkli ga värde.
Finansiella instrument
Finansiella instrument som redovisas i koncernens rapport över finansiell ställning inkluderar på
tillgångssidan likvida medel, kortfristiga placeringar, övriga fordringar, kundfordringar och noterade
aktier. På skuldsidan återfinns långfristiga lån, lever antörsskulder och villkorade tilläggsköpeskillingar.
Kundfordringar redovisas när de uppkommer. Ordinarie köp och försäljning av finansiella tillgångar
redovisas per likviddagen. Övriga finansiella tillgångar och finansiella skulder redovisas när koncernen
blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor.
Finansiella instrument redovisas initialt till verkligt värde med tillägg/avdrag för transaktionsutgifter,
förutom avseende instrument som löpande värderas till verkligt värde via koncernens resultaträkning
och övrigt totalresultat för vilka transaktionsut gifter i stället kostnadsförs då de uppkommer.
Kundfordringar (utan en betydande finansieringskomponent) värderas initialt till det transaktionspris
som fastställts enligt IFRS 15.
Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell tillgång som värderad till upplupet
anskaffningsvärde, verkligt värde via övrigt totalresultat (skuldinstrumentinvestering), verkligt värde via
koncernens resultaträkning och övrigt totalresulta t.
Innehav av andelar i räntefonder redovisas till verkligt värde via koncernens resultaträkning och övrigt
totalresultat. Andelarna (sett ur fondens perspektiv) utgör finansiella skulder och det sker ingen betalning
av kapitalbelopp och ränta, och därför uppfylls inte kraven för redovisning till upplupet anskaffningsvärde.
Övriga finansiella tillgångar innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att erhålla de
avtalsenliga kassaflödena samtidigt som kassaflödena från tillgångarna endast utgörs av betalningar
av kapitalbelopp och ränta, och redovisas till upplupet ansk affningsvärde.
Finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet anskaffningsvärde eller värderade till
verkligt värde via koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat. Finansiella skulder som värderas
till verkligt värde via koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat består av villkorade
tilläggsköpeskillingar. Övriga finansie lla skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde.
Koncernen tar bort en finansiell tillgång när de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den
finansiella tillgången upphört eller överförts, och koncernen överfört i stort sett alla risker och fördelar
med ägarskapet.
Koncernen avlägsnar endast en finansiell skuld från rapporten över finansiell ställning för koncernen
när den släcks. Det vill säga när de avtalsenliga skyldigheterna antingen upphör, upphävs eller förfallit.
Koncernen bokar också bort en finansiell skuld från rapport över finansiell ställning när de avtalsenliga
villkoren ändras och kassaflödena från den ändrade skulden avviker väsentligt. I det fallet redovisas
en ny finansiell skuld till verkligt värde baserat på de ändrade villkoren.
Nedskrivning av finansiella tillgångar
För finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde ska det enligt IFRS 9 avsättas en
reserv för förväntade kreditförluster. Förlustreserven för kundfordringar värderas till ett belopp som
motsvarar de förväntade förlusterna för den återst ående löptiden. Dessutom är förlustreserven för
banktillgodohavanden obetydlig, eftersom koncernens tillgodohavanden finns hos svenska banker
med god kreditvärdighet och kan tas ut på begäran.
34
===== SIDA 35 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Kassaflödesanalys
Kassaflödesanalysen presenteras enligt den indirekta metoden med utgångspunkt i nettoresultatet.
Kassaflödet från den löpande verksamheten anges som nettoresultatet justerat för finansiella nettoposter,
icke kassaflödespåverkande rörelseposter såsom avskrivningar, nedskrivningar, kostnader för
aktierelaterade ersättningar, avsättningar och förändringar i rörelsekapitalet, betalda och erhållna räntor
samt betalda bolagsskatter. Rörelsekapitalet består huvudsakligen av förändringar i fordringar,
uppskjutna intäkter, betalda avsättningar och andra skulder, exklusive de poster som ingår i likvida
medel. Förändringar i långfristiga tillgångar och skulder inkluderas i rörelsekapitalet om de är relaterade
till koncernens huvudsakliga intäktsproducerande verksamhet.
Kassaflödet från investeringsverksamheten består av kassaflödet från köp och försäljning av
immateriella tillgångar, materiella anläggningstillgångar och finansiella tillgångar samt köp och
försäljning av omsättningsbara värdepapper.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten består av kassaflödet från emission av aktier, i
förekommande fall, och betalning av långfristiga lån, inklusive avbetalningar på leasingskulder.
Likvida medel består av banktillgodohavanden. Kassaflödesanalysen kan inte härledas enbart från de
finansiella rapporterna.
Segmentrapportering
Koncernen leds och drivs som ett operativt och rapporterbart segment. Inga separata rörelsesegment
eller rapporterbara segment har identifierats i förhållande till produktkandidater eller geografiska
marknader. Följaktligen lämnas ingen segmentinformation om affärssegment eller geografiska
marknader, med undantag för information som omfattar hela företaget.
Resultat per aktie
Resultat per aktie (EPS) beräknas genom att resultat som är hänförligt till moderbolagets innehavare
av stamaktier divideras med det vägda genomsnittliga antalet stamaktier som är utestående under
perioden. Resultat per aktie efter utspädning beräknas som resultat som är hänförligt till
moderbolagets innehavare av stamaktier dividerat med det vägda genomsnittliga antalet utestående
stamaktier under perioden, båda justerade för effekterna av alla potentiella stamaktier med
utspädningseffekt. Om resultatet är en nettoförlust görs ingen justering för utspädningseffekten,
eftersom en sådan effekt motverkar utspädningen.
Nya redovisningsprinciper och upplysningar för 2023
Under räkenskapsåret 2023 har koncernen efter behov tillämpat nedanstående ändringar i IFRS och tolkningar
av styrelsen. Koncernen tillämpar de nya reglerna och tolkningar där så är tillämpligt. Antagandet har inte haft
någon väsentlig inverkan på upplysningarna eller på de redovisade beloppen i koncernredovisningen.
> IFRS 17 Försäkringsavtal - regler om klassificering, värdering, redovisning och
tilläggsupplysningar avseende försäkringsavtal.
> Ändring av IAS 1 Utformning av finansiella rapporter och IFRS Practice Statement 2 –
Upplysningar om redovisningsprinciper.
> Ändring av IAS 8 Redovisningsprinciper, ändringar i uppskattningar och bedömningar
samt fel – definition av uppskattningar
> Ändring av IAS 12 Inkomstskatter – Uppskjutna skattefordringar och uppskjutna skatteskulder
som härrör från en enda transaktion.
Utfärdade standarder, ändringar och tolkningar
Följande nya standarder, ändringar och tolkningar som träder i kraft de närmaste åren förväntas inte
ha någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter:
Ikraftträdandeperiod på eller efter
Ändringar i IFRS 16 – sale leaseback transaktioner 1 januari 2024
Ändringar i IAS 1 - klassificering av skulder 1 januari 2024
Ändringar i IAS 7 och IFRS 7 – leverantörsfinansiering 1 januari 2024
Ändringar i IAS 21: Lack of exchangeability 1 januari 2025
Koncernen har valt att inte tillämpa någon av ovanstående standarder, ändringar och tolkningar i förtid
under räkenskapsåren 2023 och 2022. Koncernen planerar att tillämpa dessa standarder på
ikraftträdandedagen.
Not 3 Användning av bedömningar och uppskattningar
Vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper måste ledningen göra bedömningar,
uppskattningar och antaganden om de redovisade värdena för tillgångar och skulder som inte är
uppenbara från andra källor. De bedömningar och uppskattningar som tillämpas baseras på historiska
erfarenheter och andra relevanta faktorer som är tillgängliga på rapporteringsdagen. Osäkerhet om
bedömningar och uppskattningar kan leda till resultat so m kräver en väsentlig justering av tillgångar
och skulder under framtida peri oder.
Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Revideringar av uppskattningar redovisas i
den period då uppskattningen revideras om revideringen endast påverkar den perioden, eller i
perioden för revideringen och framtida perioder om revideringen p åverkar både den aktuella och
framtida perioder. Även om tillämpningen av kritiska uppskattningar i redovisningen är föremål för
väsentliga osäkerhetsfaktorer, har ledningens pågående revideringar av kritiska uppskattningar i
redovisningen inte visat på någon väsentlig påverkan under något av räkenskapsåren 2023 och 2022.
35
===== SIDA 36 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Viktiga bedömningar som gjorts vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper
Viktiga bedömningar som ledningen har gjort vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper
beskrivs nedan.
Intäkter
Intäkterna genereras främst från produktförsäljning och licensavtal, som vanligtvis omfattar flera löften
och som därför kräver betydande bedömningar av koncernen på vissa områden:
> Fastställa om löftena i avtalen är tydliga prestationsåtaganden;
> Identifiera och begränsa rörlig ersättning i transaktionspriset, inklusive milstolpsbetalningar;
> Allokera transaktionspriset till identifierade prestationsåtaganden baserat på deras relativa
fristående försäljningspriser;
> Fastställa om prestationsåtaganden uppfylls över tid eller vid en tidpunkt; och
> Klassificera licenser som rätt att använda eller rätt att få åtkomst.
När det gäller klassificeringen av licenser som rätt att använda eller rätt att få åtkomst, överväger
koncernen om den är skyldig eller förväntas utföra forsknings - och utvecklingsaktiviteter som
väsentligt påverkar licenstagarens förmåga att dra nytta av produktkandidater. Om koncernen är
avtalsmässigt förpliktigad eller förväntas utföra forskni ngs- och utvecklingsaktiviteter som påverkar
produktkandidatens fristående funktionalitet, klassificeras licensen som rätt att få åtkomst. De
licensierade produkterna har betraktats som rätt att få åtkomst, eftersom koncernen måste utföra
aktiviteter som väsentligt påverkar licenstagarens förmåga att dra nytta av produkterna.
Aktierelaterade ersättningar
IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar kräver att ett företag i resultaträkningen, övrigt totalresultat och
rapport över finansiell ställning för koncernen redovisar effekterna av aktierelaterade ersättningar.
Kostnader för aktierelaterade ersättningar redovisas som forsknings - och utvecklingskostnader eller
försäljnings- och administrationskostnader, beroende p å vad som är tillämpligt, under
intjänandeperioden, baserat på ledningens bästa uppskattning av antalet tilldelningar som slutligen
kommer att intjänas, vilket är föremål för osäkerhet. Dessutom värderas kostnader för aktierelaterade
ersättningar i enlighet med de beviljade instrumentens verkliga värden på tilldelningsdagen.
Uppskattningen av verkligt värde kräver att koncernen tillämpar allmänt accepterade
värderingsmodeller och tillämpar dessa modeller konsekvent enligt villkoren för de specifika
aktiebaserade ersättningsprogrammen. Beroende på instrumentet tillämpar koncernen Black -Scholes-
eller Monte Carlo-modellen för att fastställa det verkliga värdet på tilldelningarna. Subjektiva
bedömningar och antaganden, som är föremål för osäkerheter i uppskattn ingen, måste göras för att
fastställa lämpliga indata till värderingsmodellen.
Not 4 Immateriella anläggningstillgångar
Internt genererade immateriella tillgångar
Forskningsutgifter redovisas som en kostnad i den period då de uppkommer. En internt genererad
immateriell tillgång som uppkommer genom utveckling (eller från utvecklingsfasen av ett internt
projekt) redovisas endast om följande i sin helhet har påvisats i enlighet med IAS 38:
> den tekniska möjligheten finns att färdigställa den immateriella tillgången så att den kan
användas eller säljas;
> avsikten finns att färdigställa den immateriella tillgången och använda eller sälja den;
> förmågan finns att använda eller sälja den immateriella tillgången;
> det kan påvisas hur den immateriella tillgången kommer att generera sannolika framtida
ekonomiska fördelar;
> det finns tillräckliga tekniska, finansiella och andra resurser för att slutföra utvecklingen och för att
använda eller sälja den immateriella tillgången; och
> förmågan finns att på ett tillförlitligt sätt uppskatta de utgifter som kan hänföras till den
immateriella tillgången under dess utveckling.
Bolaget bedömde att Idefirix® (imlifidase) och dess villkorliga godkännande av EMA för möjliggörande av
njurtransplantation hos högsensitiserade patienter uppfyller alla ovanstående kriterier från och med fjärde
kvartalet 2022. Framöver kommer företaget varje kvartal göra en bedömning av om företaget fortsätter att
uppfylla ovanstående kriterier och aktivera respektive kostnad så länge kriterierna är uppfyllda.
Bolaget bedömde att Idefirix® (imlifidase) och dess villkorliga godkännande av EMA för möjliggörande
av njurtransplantation hos högsensitiserade patienter uppfyller alla ovanstående kriterier från och med
fjärde kvartalet 2022. Framöver kommer företaget va rje kvartal göra en bedömning av om företaget
fortsätter att uppfylla ovanstående kriterier och aktivera respektive kostnad så länge kriterierna är
uppfyllda.
Vid utgången av 2023 var det totala nettovärdet för bolagets aktiverade utvecklingskostnader
112,6 MSEK relaterade till genomförandet av uppföljande studier av Idefirix® (imlifidase) efter
godkännandet enligt åtagandet till EMA. Aktiverade utvecklingskostnader består främst av avgifter till
leverantörer av tredjepartstjänster, kostnader avseende H ansas personal samt proportionerliga
finansiella kostnader. De aktiverade utvecklingskostnaderna skrivs av löpande under sin
nyttjandeperiod vilken förväntas vara till slutet av 2032.
På grund av osäkerheter gällande utveckling och registrering av imlifidase hos respektive
hälsovårdsmyndighet för andra indikationer bedömer bolaget att villkoren för aktivering ännu inte är
uppfyllda och aktiverar därför inga utvecklingskostnader avseende andra indikationer.
36
===== SIDA 37 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Efter första redovisningstillfället redovisas internt genererade immateriella tillgångar till
anskaffningskostnad minus ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar på samma basis som
immateriella tillgångar som förvärvats separat.
Aktiverade interna utvecklingsutgifter för imlifidases tidigare produktionsprocess blev fullt avskrivna
under 2018 och utrangerade 2022.
Förvärvade immateriella tillgångar
Patent
Patentkostnader skrivs av i enlighet med det underliggande patente ns bestämda nyttjandeperiod till ett
belopp av 772 KSEK för år 2023 (2022: 758 KSEK). Patentkostnaden skrivs av på raden försäljnings-
och administrationskostnader i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat.
Patentet för HBP-analys är en analysmetod för att prediktera (förutse) svår sepsis vid akutkliniker. En
första version är lanserad, främst avsedd för forskningsändamål och intresserade specialister. HBP -
analysen har licensierats till en samarbetspartner, Axis -Shield Diagnostics Ltd. (Axis-Shield), som för
närvarande utvecklar en helt kommersiell produkt. Bolaget erhåller milstolpsersättningar samt
ytterligare royaltyintäkter vid försäljning av den utlicen sierade teknologin.
Pågående utvecklingsprojekt
Vissa av de i koncernen pågående projekten är en blandning av förvärvade utvecklingsprojekt och
fortsatt verksamhet inom dessa projekt. Av den totala anskaffningskostnaden för förvärvade pågående
utvecklingsprojekt avser cirka 75 procent imlifidase och 25 procent HBP-analys.
Den förvärvade immateriella tillgången avseende imlifidase som presenteras som pågående
utvecklingsprojekt kommer att skrivas av över den underliggande tillgångens beräknade
nyttjandeperiod. Efter den första kommersiella försäljningen av imlifidase under f örsta kvartalet 2021
började koncernen göra avskrivningar på de 25 136 KSEK från perioden för den första försäljningen.
Den beräknade nyttjandeperioden är tolv år.
Förvärvade pågående utvecklingsprojekt nedskrivningsprövas minst en gång om året och vid
bedömningen av nedskrivningsbehov den 31 december 2023 samt 2022, konstaterades att det inte
fanns några behov av nedskrivning. Det beräknade återvinningsvärdet som st öds av externa och
interna värderingsrapporter överstiger med god marginal tillgångarnas redovisade värde, varpå inga
nedskrivningar gjordes för år 2023 och 2022.
Internt genererade
Förvärvade immateriella
tillgångar
(KSEK)
Aktiverade
utvecklings-
kostnader Patent
Pågående
utvecklings-
projekt
Summa
immateriella
anläggnings-
tillgångar
Ackumulerade anskaffningsvärden:
Ingående balans 1 januari 2023 20 853 12 501 25 136 58 490
Internt utvecklade 98 753 — — 98 753
Årets valutakursdifferenser — 28 — 28
Utgående balans 31 december 2023 119 606 12 529 25 136 157 271
Ackumulerade av- och nedskrivningar:
Ingående balans 1 januari 2023 — -7 435 -4 188 -11 624
Årets avskrivningar -6 958 -772 -2 095 -9 825
Årets valutakursdifferenser — -5 — -5
Utgående balans 31 december 2023 -6 958 -8 211 -6 283 -21 453
Redovisade värden:
1 januari 2023 20 853 5 066 20 948 46 866
31 december 2023 112 648 4 317 18 853 135 817
37
===== SIDA 38 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Internt genererade
Förvärvade immateriella
tillgångar
(KSEK)
Aktiverade
utvecklings-
kostnader Patent
Pågående
utvecklings-
projekt
Summa
immateriella
anläggnings-
tillgångar
Ackumulerade anskaffningsvärden:
Ingående balans 1 januari 2022 4 485 12 339 25 136 41 960
Nedskrivning -4 485 — — -4 485
Internt utvecklade 20 853 — — 20 853
Årets valutakursdifferenser — 162 — 162
Utgående balans 31 december 2022 20 853 12 501 25 136 58 490
Ackumulerade av- och nedskrivningar:
Ingående balans 1 januari 2022 -4 485 -6 619 -2 094 -13 199
Nedskrivning 4 485 — — 4 485
Årets avskrivningar — -758 -2 094 -2 852
Årets valutakursdifferenser — -58 — -58
Utgående balans 31 december 2022 — -7 435 -4 188 -11 624
Redovisade värden:
1 januari 2022 — 5 720 23 042 28 761
31 december 2022 20 853 5 066 20 948 46 866
Not 5 Materiella anläggningstillgångar
Per den 31 december
(KSEK) 2023 2022
Ackumulerade anskaffningsvärden:
Ingående balans 1 januari 15 380 14 451
Omklassificering — -2 403
Årets investeringar 284 3 332
Utgående balans 31 december 15 664 15 380
Ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar:
Ingående balans 1 januari -7 267 -8 019
Omklassificering — 2 403
Periodens avskrivningar -2 054 -1 651
Utgående balans 31 december -9 321 -7 267
Redovisade värden:
1 januari 8 113 6 432
31 december 6 343 8 113
Not 6 Nyttjanderättstillgångar och leasingskulder
Per den 31 december
(KSEK) 2023 2022
Leasade tillgångar:
Byggnader 20 576 27 250
Inventarier — 135
Fordon 154 338
Summa 20 730 27 723
Leasingskulder:
Långfristiga 14 362 21 326
Kortfristiga 7 503 7 165
Summa 21 865 28 491
38
===== SIDA 39 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
För räkenskapsåren 2023 och 2022 tillkom 0 KSEK respektive 0 KSEK i nyttjanderättstillgångar.
Under 2023 har både leasade tillgångar och leasingskulder ökat med 919 KSEK på grund av
villkorade förbehåll i existerande leasingavtal.
Avskrivningar av leasade tillgångar under perioden:
Per den 31 december
(KSEK) 2023 2022
Byggnader -7 593 -7 195
Inventarier -135 -135
Fordon -184 -220
Summa -7 912 -7 550
Räntekostnad (inkluderad i finansiella kostnader) uppgick till 932 KSEK (2022: 1 123 KSEK).
Kostnader hänförliga till leasingavtal med lågt värde och avtal för korttidsleasing uppgick till
3 351 KSEK (2022: 1 918 KSEK). Den totala utbetalningen kopplad till leasingavtal uppgick till
10 896 KSEK (2022: 9 904 KSEK).
Av koncernens operationella leasingavtal avser merparten hyresavtal för fastigheter och lokaler där
verksamheten bedrivs. Det nuvarande hyresavtalet för huvudkontoret i Lund löp er fem år från och med
1 november 2021. Avtalet förlängs automatiskt med tre år i taget om inte uppsägning görs senast tolv
månader före avtalstidens utgång. Det ingår inga rörliga avgifter i de operationella leasingavtalen .
Koncernen har ingått hyresavtal avseende kontorslokaler, IT och kontorsutrustning. Hyresavtalen är
icke uppsägningsbara under olika perioder fram till och med oktober 2026. För ytterligare information
se not 20. Den leasingperiod som omfattas av förlängningsoptionen inkluderades inte i
leasingperioden när leasingavtalet ursprungligen redovisades, eftersom koncernen inte ansåg att
optionen skulle utnyttjas med rimlig säkerhet.
Not 7 Varulager
Varulagret omfattar material, arbetskraft och omkostnader och bestod av följande:
Per den 31 december
(KSEK) 2023 2022
Råvaror och förnödenheter 9 295 3 783
Produkter i arbete 7 227 13 455
Förpackningsmaterial 758 502
Färdiga varor 13 294 3 814
Summa varulager, brutto 30 574 21 555
Minus: avsättning för överskottslager och inkuranslager -29 061 -20 582
Summa varulager, netto 1 513 973
Bolaget redovisar en avsättning för överskottslager och inkurans till ett belopp av 29 061 KSEK
(2022: 20 582 KSEK) som ett sätt att redogöra för varulager som potentiellt kan förfalla innan det
används kommersiellt.
Not 8 Kundfordringar, ej fakturerade intäkter och återbetalningsförpliktelser
Kundfordringar och ej fakturerade intäkter
Per den 31 december
(KSEK) 2023 2022
Kundfordringar, efter avsättningar 76 266 8 360
Ej fakturerade intäkter, efter avsättningar 1 759 34 600
Summa 78 025 42 959
Kundfordringar utgörs främst av fordringar avseende produktförsäljning till vårdorganisationer i
europeiska länder. Under räkenskapsåren 2023 respektive 2022 hade bolaget inga förluster till följd av
obetalda kundfordringar.
Ej fakturerade intäkter hänför sig främst till produktförsäljning till vårdorganisationer i europeiska
länder, i de fall då koncernen har rätt att betrakta produkten som såld men inte fakturerad på
rapportdagen. Under räkenskapsåren 2023 respektive 2022 ha de bolaget inga förluster på grund av
fallissemang avseende ej fakturerade intäkter.
39
===== SIDA 40 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Avsättningar för förväntade kreditförluster uppgick till 539 KSEK (2022:78 KSEK), för ytterligare
information om kreditrisk se not 20.
Återbetalningsförpliktelser
Per den 31 december
(KSEK) 2023 2022
Volymrabatter 27 795 14 039
Övriga rabatter 18 352 9 855
Övriga återbetalningsförpliktelser 3 119 3 119
Summa 49 266 27 013
Koncernens återbetalningsförpliktelser omfattar främst faktiska eller beräknade rabatter,
prisnedsättningar, returer och återbetalningar till kunder.
Not 9 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
Per den 31 december
(KSEK) 2023 2022
Forsknings- och utvecklingskostnader 11 398 7 587
Licensavgift 2 484 3 857
Hyra 2 001 2 385
Pension 1 925 1 770
Försäkringar 1 059 1 137
Vårdkonferens 204 2 604
Programvara 470 1 777
Legala kostnader — 9 989
Övriga kostnader 2 002 2 171
Summa 21 543 33 278
Not 10 Övriga fordringar
Per den 31 december
(KSEK) 2023 2022
Skatt- och momsfordringar 12 994 21 179
Förskottsbetalningar till leverantörer 8 279 9 262
Övriga fordringar 737 874
Summa 22 010 31 315
Not 11 Upplupna kostnader
Per den 31 december
(KSEK) 2023 2022
Upplupna kortsiktiga incitament, inklusive tillhörande sociala avgifter 41 204 33 138
Upplupen semester 23 238 18 267
Projektkostnader för FoU 17 641 26 701
Konsultarvoden och andra tjänster 12 602 15 295
Upplupna sociala avgifter på löner 6 431 5 243
Licensavgifter 3 257 5 500
Revisionsarvoden 1 180 1 550
Övriga kostnader 6 846 3 053
Summa 112 399 108 747
Not 12 Övriga kortfristiga skulder
Per den 31 december
(KSEK) 2023 2022
Personalrelaterade skulder 21 782 18 121
Momsskulder — 158
Summa 21 782 18 278
40
===== SIDA 41 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Not 13 Nettoomsättning
Koncernens intäkter från avtal med kunder genereras främst från produktförsäljning och tre
licensavtal, se nedan. Intäkter redovisades i koncernens resultaträkning och i övrigt totalresultat när de
uppkom med följande belopp:
Intäkter från avtal med kunder:
Per den 31 december
(KSEK) 2023 2022
Produktförsäljning 103 712 86 735
Avtalsintäkter, Axis-Shield-avtalet 2 575 2 892
Kostnadsersättning Axis-Shield-avtalet 388 624
Avtalsintäkter, Sarepta-avtalet och AskBio-avtalet 27 419 64 273
Summa 134 094 154 525
Nettoomsättningen från externa kunder är geografiskt indelad:
Per den 31 december
(KSEK) 2023 2022
Sverige — 4 678
Nordamerika 27 419 64 273
Europa (förutom Sverige) 106 675 85 573
Summa 134 094 154 525
Prestationsåtaganden som uppfylls över tid
Transaktionspriset fördelas på varje prestationsförpliktelse i enlighet med de fristående
försäljningspriserna och redovisas när kontrollen över varorna eller tjänsterna överförs till kunden,
antingen över tid eller vid en tidpunkt, beroende på de specifik a villkoren i avtalen.
För koncernens nuvarande licensavtal krävs att vår personal är engagerad under hela
utvecklingsperioden. Därför utgör löften som licens, material eller professionellt stöd en
prestationsförpliktelse. Följaktligen redovisas förskottsbetalningar över tiden.
Rörlig ersättning
I transaktionspriset inkluderas rörliga ersättningar, inklusive milstolpsbetalningar, endast om det är
mycket sannolikt att det inte kommer att ske en betydande återföring av beloppet för den redovisade
ackumulerade intäkten när osäkerheten i samband med d en rörliga ersättningen senare upphört.
Därför är royalties och milstolpsbetalningar från licensavtal begränsade för räkenskapsåren 202 3 och
2022, med undantag för Axis-Shields minimiroyaltybetalning.
Produktförsäljning
För räkenskapsåret 2023 redovisade koncernen produktförsäljning om 103,7 MSEK
(2022: 86,7 MSEK). Produktförsäljning redovisas netto efter eventuell mervärdesskatt och avdrag för
försäljning baserat på avtalade betalningsvillkor.
Licensavtal med Sarepta
Den 1 juli 2020 ingick bolaget ett avtal med Sarepta. Sarepta beviljades en exklusiv,
världsomspännande licens att utveckla och marknadsföra imlifidase som en förbehandling för att
möjliggöra Sareptas genterapibehandling vid Duchennes muskeldystrofi (DMD) och Limbgirdle
muskeldystrofi (LGMD), vilket inkluderade tillgång till koncernens material och professionella stöd.
Förbehandlingen är avsedd för patienter med redan existerande neutraliserande antikroppar (NAb -
positiva patienter) mot adeno-associerat virus (AAV), den teknik som ligger till grund för Sareptas
genterapiprodukter.
Sarepta ansvarar för att genomföra prekliniska och kliniska studier med imlifidase och för eventuella
efterföljande ansökningar om myndighetsgodkännanden. Sarepta kommer också att ansvara för
marknadsföringen av imlifidase som en förbehandling inför Sarept as genterapier efter eventuellt
godkännande.
Enligt villkoren i avtalet erhöll bolaget en icke -återbetalningsbar förskottsbetalning på 10,0 MUSD
(81,9 MSEK) i juli 2020 och har även rätt till totalt upp till 397,5 MUSD vid utvecklings -, regulatoriska
och försäljningsmilstolpar. Bolaget kommer att bok föra all försäljning av imlifidase och erhålla royalties
på 10–15 procent av Sareptas genterapiförsäljning för behandling av NAb -positiva patienter som
möjliggörs genom förbehandling med imlifidase.
Den exklusiva världsomfattande licensen för att utveckla och marknadsföra imlifidase fastställdes inte
vara särskiljbar, eftersom Sarepta inte kan dra nytta av licensen utan koncernens material och
professionella stöd och därför utgör licensen och det rela terade stödet, som inkluderar krav på att
tillhandahålla koncernens material och professionella stöd, en enda prestationsförpliktelse.
Förskottsbetalningen kommer att redovisas över utvecklingsperioden, för närvarande beräknad till 51
månader, i takt med att koncernen uppfyller sina prestationsskyldigheter enligt avtalet. Bolaget drog
slutsatsen att arbetstimmar som lagts ned av koncernens personal var det lämpligaste måttet på
överföringen av kontrollen över de kombinerade löftena om licensen, Hansas material och professionella
tjänster, eftersom det är det mått som är mest indikativt för den uppfyllda prestationsskyldigheten.
41
===== SIDA 42 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
När det gäller milstolpsbetalningar förknippade med utvecklings- och regulatoriska milstolpar har koncernen
dragit slutsatsen att det inte är sannolikt att utvecklings- och de regulatoriska aktiviteterna kommer att
slutföras med framgång i nuläget, eftersom projektet fortfarande befinner sig i prekliniskt skede och kommer
därför inte att redovisa några av dessa milstolpar räkenskapsåret 2023. Intäkter från prestationsbaserade
och försäljningsbaserade milstolpar samt försäljningsbaserade royalties kommer att begränsas, eftersom det
är troligt att en återföring av intäkterna kommer att ske om dessa redovisas.
För räkenskapsåret 2023 redovisade koncernen avtalsintäkter på 27,4 MSEK (2022: 26,8 MSEK)
relaterat till avtalet med Sarepta i samband med den förskottsbetalning som mottogs i juli 2020.
Licensavtal med AskBio
Den 3 januari 2022 meddelade Hansa att ett samarbetsavtal ingåtts med AskBio (dotterföretag till
Bayer AG), ett fullt integrerat AAV -genterapiföretag som fokuserar på utveckling av läkemedel som
kan förbättra livskvaliteten för patienter med genetiska sjuk domar.
Samarbetet inleddes under första kvartalet 2022. Syftet är att utvärdera en potentiell användning av
imlifidase som förbehandling inför AskBios genterapibehandling mot Pompes sjukdom. Avtalet avser
ett prekliniskt och kliniskt utvärderingsprogram gällande patienter med neutraliserande antikroppar
(NAbs) mot den AAV-vektor som används för AskBios genterapi.
Avtalet innebar att Hansa erhöll en betalning om 5 miljoner USD vid avtalets ingående. Efter
genomförande och utvärdering av en inledande fas 1/2 -studie har AskBio en exklusiv option att
förhandla om ett fullständigt utvecklings - och kommersialiseringsavtal.
Förskottsbetalningen kommer att redovisas över utvecklingsperioden, för närvarande beräknad till 24
månader från och med starten av samarbetet, i takt med att koncernen uppfyller sina
prestationsskyldigheter enligt avtalet. Bolaget drog slutsatsen att leve ransen av Hansas material var
det lämpligaste måttet på överföringen av kontrollen över de kombinerade löftena om Hansas material
och professionella tjänster, eftersom det är det mått som är mest indikativt för den uppfyllda
prestationsskyldigheten.
För räkenskapsåret 2023 redovisade koncernen intäkter på 0 MSEK (2022: 37,5 MSEK) relaterade till
avtalet med AskBio i samband med den förskottsbetalning som mottogs i januari 2022.
Licensavtal med Axis-Shield
Under 2023 redovisade koncernen avtalsintäkter om 2,6 MSEK (2022: 2,9 MSEK) hänförliga till avtalet
med Axis-Shield avseende en lägsta royaltybetalning om 250 KUSD . Avtalet innefattar en licens för att
få tillgång till koncernens immateriella rättigheter avseende HBP -analyser under licensperioden.
Avtalet kräver att
koncernen bedriver verksamhet som väsentligt påverkar de immateriella rättigheterna under
licensperioden, vilket i sin tur påverkar Axis -Shield som licensinnehavare. Royaltybetalningar
periodiseras därmed och intäktsförs under den tid som royaltyn avser.
Dessutom registrerade koncernen intäkter hänförliga till ersättningsbara kostnader vid
tillhandahållande av tjänster avseende upprätthållande av licensierade patent till ett belopp av
0,4 MSEK (2022: 0,6 MSEK).
Förutbetalda intäkter
Per den 31 december
(KSEK) 2023 2022
Ingående balans 1 januari 69 930 71 981
Tillägg enligt befintliga avtal — 90 251
Tillägg enligt nya avtal — 45 750
Intäktsredovisning -27 420 -154 525
Justeringar, utländsk valuta -1 037 16 473
Utgående balans 31 december 41 473 69 930
Intäkterna kan variera från period till period, eftersom de består av produktförsäljning, royalties,
milstolpsbetalningar, uppskjutna intäkter och ersättning för vissa kostnader.
42
===== SIDA 43 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Not 14 Personalkostnader
Totala personalkostnader i koncernen uppdelade på ledande befattningshavare, vilket inkluderar
styrelsen och den verkställande ledningen, och övriga anställda:
Per den 31 december, 2023
(KSEK)
Ledande
befattningshavare Övriga anställda Summa
Lön och andra förmåner m.m. 45 007 205 083 250 090
Sociala avgifter 12 074 33 978 46 052
Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 2 223 26 574 28 797
Aktierelaterad ersättning 28 133 32 504 60 637
Summa 87 437 298 139 385 576
Per den 31 december, 2022
(KSEK)
Ledande
befattningshavare Övriga anställda Summa
Lön och andra förmåner m.m. 36 927 153 642 190 569
Sociala avgifter 11 423 24 636 36 059
Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 2 812 21 307 24 118
Aktierelaterad ersättning 32 844 25 382 58 226
Summa 84 005 224 967 308 972
Aktierelaterade ersättningar
Långsiktigt Incitamentsprogram 2019 (LTIP 2019)
På Hansas årsstämma den 22 maj 2019 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2019. Enligt villkoren i LTIP 2019 kan deltagarna i programmet få
prestationsbaserade aktierätter (aktierätter) gratis och/eller aktieoptioner, enligt ytterligare beskrivning
nedan.
Aktierätter inom ramen för LTIP 2019
Varje aktierätt ger deltagaren rätt att kostnadsfritt förvärva en stamaktie i bolaget under förutsättning
att vissa fördefinierade prestationsvillkor uppfylls och under förutsättning att deltagaren, med vissa
undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2019 inleds till och med den dag tre år därefter
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av
att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden:
> Villkor 1 (22%): Erhålla marknadsgodkännande i EU från EMA;
> Villkor 2 (22%): Minst tio patienter registrerade i RCT (ConfIdes) i USA; och
> Villkor 3 (56%): TSR på minst 25 procent i förhållande till aktiekursen på tilldelningsdagen.
I december 2021 beslutade Hansas styrelse i enlighet med villkoren för LTIP 2019 att justera villkor 2
från det tidigare villkoret ”godkännande av Imlifidase i USA” till det nya villkoret ”Minst tio patienter
registrerade i RCT (ConfIdes) i USA”.
Totalt 306 303 aktierätter tilldelades deltagarna, varav 288 727 tilldelades i juni 2019 och 17 576
tilldelades i oktober 2019.
Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2019 baserat på
Monte Carlo-simulering:
Tilldelning
17 juni 2019
Tilldelning
24 oktober 2019
Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK 178,38 129,28
Riskfri räntesats, (%) -0,59 -0,41
Förväntad volatilitet, (%) 43,0 43,0
Förväntad utdelning, SEK — —
Beräknat vägt genomsnittligt verkligt värde per aktierätt, SEK 122,12 89,00
Per den 31 december, 2023, finns inga utestående aktierätter inom ramen för LTIP 2019:
Per den 31 december
2023 2022
Aktierätter, ingående balans 1 januari — 278 181
Aktierätter som förfallit eller förverkats — -155 781
Aktierätter som tjänats in — -122 400
Aktierätter, utgående balans 31 december — —
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK — 3 509
Aktieoptioner enligt LTIP 2019
Aktieoptionsprogrammet består av två optionsserier: Serie 1 – Teckningsoptioner och serie 2 –
Personaloptioner.
43
===== SIDA 44 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Varje teckningsoption eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till
ett lösenpris som motsvarar 110 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de tio
handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att te ckna instrumenten, och under förutsättning att
deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2019 påbörjas och tre
år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen.
LTIP 2019, teckningsoptioner
Totalt såldes 11 000 teckningsoptioner till deltagarna i juni 2019. I samband med optionsprogrammet
erhöll deltagarna (utom VD) en subvention om högst 100 procent av priset.
Koncernen använde följande indata vid värdering av teckningsoptionerna under LTIP 2019 baserat på
Black-Scholes-modellen:
Emission
17 juni 2019
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 178,38
Inlösenpris, SEK 196,20
Riskfri räntesats, (%) -0,59
Teckningsoptionernas löptid, år 3,0
Förväntad volatilitet, (%) 43,0
Förväntad utdelning, SEK —
Beräknat verkligt värde per teckningsoption, SEK 45,54
Per den 31 december, 2023, finns inga utestående teckningsoptioner inom ramen för LTIP 2019:
Per den 31 december
2023 2022
Teckningsoptioner, ingående balans 1 januari — 11 000
Teckningsoptioner som förfallit eller lösts in i förskott — -11 000
Teckningsoptioner, utgående balans 31 december — —
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK — 28
LTIP 2019, personaloptioner (ESO)
Totalt utfärdades 149 148 ESO:er till deltagarna i juni 2019.
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2019 baserat på Black-
Scholes-modellen:
Emission
17 juni 2019
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 178,38
Inlösenpris, SEK 196,20
Riskfri räntesats, (%) -0,59
ESO löptid, år 3,0
Förväntad volatilitet, (%) 43,0
Förväntad utdelning, SEK —
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 45,19
Per den 31 december, 2023, hade 149 148 ESO:er blivit intjänade och var utestående inom ramen för
LTIP 2019:
Per den 31 december
2023 2022
ESO, ingående balans 1 januari 149 148 149 148
ESO:er som förverkats eller förfallit under perioden — —
ESO, utgående balans 31 december 149 148 149 148
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK — 930
Långsiktigt incitamentsprogram 2020 (LTIP 2020)
På Hansas årsstämma den 23 juni 2020 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2020. Enligt villkoren i LTIP 2020 kan deltagarna i programmet få aktierätter
gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan.
Aktierätter inom ramen för LTIP 2020
Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att vissa
förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen under
intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeper iod på tre år som börjar den dag då den
tilldelas en deltagare (intjänandeperioden).
44
===== SIDA 45 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av
att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden :
> Villkor 1 (22%): Randomiserade kontrollerade studien ”ConfIdeS” i USA har 64 registrerade
patienter;
> Villkor 2 (11%): Presentation av data från den pågående fas 2- studien i antingen AMR eller GBS
slutförs med data som ger en gedigen vetenskaplig grund för en väg framåt;
> Villkor 3 (11%): Minst 70 procent av de riktade transplantationscentren i Europa är i gång; och
> Villkor 4 (56%): TSR på minst 25 procent i förhållande till aktiekursen på tilldelningsdagen.
I december 2021 beslutade Hansas styrelse i enlighet med villkoren för LTIP 2020 att justera villkor 1
från det tidigare villkoret ”Den randomiserade kontrollerade prövningen i USA slutförs under
intjänandeperioden” till det nya villkoret ”Den randomiserade kontrollerade prövningen i USA
(ConfIdeS) är fulltecknad”. I december 2022 beslutade Hansas styrelse i enlighet med villkoren för
LTIP 2020 att justera a) villkor 1 från det tidigare villkoret ”Den randomiserade kontrollerade
prövningen i USA (ConfIdes) är fulltecknad” till det nya villkoret ”Randomiserade kontrollerade studien
”ConfIdeS” i USA har 64 registrerade patienter”, och b) villkor 2 från det tidigare villkoret ”Presentation
av data från den pågående fas 2 -studien i antingen AMR eller GBS slutför s med data som ger en
gedigen vetenskaplig grund för att fortsätta något av de två programmen” till det nya villkoret
”Presentation av data från den pågående fas 2-studien i antingen AMR eller GBS slutförs med data
som ger en gedigen vetenskaplig grund för en väg framåt”.
Totalt 417 556 aktierätter tilldelades deltagarna, varav 401 556 tilldelades i juli 2020 och 16 000
tilldelades i februari 2021.
Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2020 baserat på
Monte Carlo-simulering:
Tilldelning
23 juli 2020
Tilldelning
12 februari 2021
Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK 252,60 252,60
Riskfri räntesats, (%) -0,33 -0,25
Förväntad volatilitet, (%) 43,0 43,0
Förväntad utdelning, SEK — —
Beräknat vägt genomsnittligt verkligt värde per aktierätt, SEK 173,26 120,07
Per den 31 december, 2023, var 16 000 aktierätter utestående under ramen för LTIP 2020:
Per den 31 december
2023 2022
Aktierätter, ingående balans 1 januari 398 311 400 556
Förverkade aktierätter -214 094 -2 245
Aktierätter som tjänats in -168 217 —
Aktierätter, utgående balans 31 december 16 000 398 311
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 15 758 21 607
Personaloptioner (ESO) under LTIP 2020
Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett
lösenpris som motsvarar 125 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de tio
handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrum enten, och under förutsättning att
deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2020 påbörjas och tre
år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen.
Totalt 507 520 ESO:er utfärdades till deltagarna, varav 487 520 utfärdades i juli 2020 och 20 000
utfärdades i februari 2021.
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2020 baserat på Black-
Scholes-modellen:
Emission
23 juli 2020
Emission
12 februari 2021
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 252,60 185,13
Inlösenpris, SEK 315,75 315,75
Riskfri räntesats, (%) -0,33 -0,25
ESO löptid, år 3,0 3,0
Förväntad volatilitet, (%) 43,0 43,0
Förväntad utdelning, SEK — —
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 53,05 27,25
45
===== SIDA 46 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Per den 31 december 2023, var 487 520 ESO:er utestående inom ramen för LTIP 2020 av vilka 467
520 var intjänade:
Per den 31 december
2023 2022
ESO, ingående balans 1 januari 487 520 497 520
Förverkade ESO — -10 000
ESO, utgående balans 31 december 487 520 487 520
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 5 721 7 808
Långsiktigt Incitamentsprogram 2021 (LTIP 2021)
På Hansas årsstämma den 12 maj 2021 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2021. Enligt villkoren i LTIP 2021 kan deltagarna i programmet få aktierätter
gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan.
Aktierätter inom ramen för LTIP 2021
Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att vissa
förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen under
intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeper iod på tre år som börjar den dag då den
tilldelas en deltagare (intjänandeperioden).
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av
att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden:
> Villkor 1 (22%): FDA har godkänt en BLA- ansökan om godkännande av imlifidase i USA;
> Villkor 2 (11%): En fas 3-studie för AMR eller GBS inleds eller en ansökan om regulatoriskt
godkännande får ett godkännande av FDA eller EMA för en av dessa indikationer eller anti -
GBM;
> Villkor 3 (11%): Minst 80 procent av de riktade transplantationscentren i Europa är i gång; och
> Villkor 4 (56%): TSR på minst 25 procent i förhållande till aktiekursen på tilldelningsdagen.
I december 2023, beslutade Hansas styrelse att, i linje med villkoren i LTIP 2021 att justera (a) Villkor
1 från tidigare villkor “FDA har godkänt en BLA-ansökan om godkännande av imlifidase i USA" till det
nya villkoret "Minst 56 patienter randomiserade i ConfIdeS-studien i USA", och (b) Villkor 2 från "En
fas 3-studie för AMR eller GBS inleds eller en ansökan om regulatoriskt godkännande får ett
godkännande av FDA eller EMA för en av dessa indikationer eller anti - GBM" till det nya villkoret “GBS
fas 3 utvecklingsstrategi linje med FDA eller EMA, och 30 procent patienter inkluderade i anti -GBM fas
3 studie".
Sammanlagt 557 000 aktierätter delades ut till deltagarna i juni 2021.
Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2021 baserat på
Monte Carlo-simulering:
Tilldelning
7 juni 2021
Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK 153,75
Riskfri räntesats, (%) -0,18
Förväntad volatilitet, (%) 46,9
Förväntad utdelning, SEK —
Beräknat vägt genomsnittligt verkligt värde per aktierätt, SEK 98,94
Per den 31 december, 2023, var 481 263 aktierätter utestående under ramen för LTIP 2021:
Per den 31 december
2023 2022
Aktierätter, ingående balans 1 januari 551 263 557 000
Förverkade aktierätter -70 000 -5 737
Aktierätter, utgående balans 31 december 481 263 551 263
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 20 542 7 948
Personaloptioner (ESO) under LTIP 2021
Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett
lösenpris som motsvarar 125 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de 30
handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under förutsättning att
deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2021 påbörjas och tre
år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen.
Totalt utfärdades 430 000 ESO:er till deltagarna i juni 2021.
46
===== SIDA 47 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2021 baserat på Black
Scholes-modellen:
Emission
7 juni 2021
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 153,70
Inlösenpris, SEK 192,20
Riskfri räntesats, (%) -0,04
ESO löptid, år 4,5
Förväntad volatilitet, (%) 46,9
Förväntad utdelning, SEK —
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 42,98
Per den 31 december, 2023, var 360 000 ESO:er utestående inom ramen för LTIP 2021:
Per den 31 december
2023 2022
ESO, ingående balans 1 januari 430 000 430 000
Förverkade ESO -70 000 —
ESO, utgående balans 31 december 360 000 430 000
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 3 047 5 892
Långsiktigt incitamentsprogram 2022 (LTIP 2022)
På Hansas årsstämma den 30 juni 2022 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2022. Enligt villkoren i LTIP 2022 kan deltagarna i programmet få aktierätter
gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan.
Aktierätter inom ramen för LTIP 2022
Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att vissa
förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen under
intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeperiod på tre år som börjar den dag då den tilldelas
en deltagare (intjänandeperioden).
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av
att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden:
> Villkor 1 (22%): Amerikanska FDA har godkänt imlifidase i USA;
> Villkor 2 (11%): Imlifidase har godkänts eller en ansökan om marknadsgodkännande/BLA -
ansökan har skickats in, i någon jurisdiktion, för en annan indikation än njurtransplantation;
> Villkor 3 (11%): Minst 80 procent av transplantationscentren i Europa som ingår i studien har
använt produkten flera gånger; och
> Villkor 4 (56%): TSR på minst 25 procent i förhållande till aktiekursen på tilldelningsdagen.
I december 2023, beslutade Hansas styrelse att, i linje med villkoren i LTIP 2022, justera (a) Villkor 1
från tidigare villkor “Amerikanska FDA har godkänt imlifidase i USA" till det nya villkoret "Minst 60
patienter genomgått 12-månaders uppföljningsbesök i ConfIdeS-studien i USA", och (b) Villkor 2 från "
Imlifidase har godkänts eller en ansökan om marknadsgodkännande/BLA -ansökan har skickats in, i
någon jurisdiktion, för en annan indikation än njurtransplantation" till de nya villkoren 2a. "En fulltalig t
inskriven pivotal studie genomförd, njure Tx exkluderad (5%) och 2b. "70 procent av patienterna
inskrivna i anti-GBM fas 3 studie (6%)".
Totalt 588 000 aktierätter delades ut till deltagarna, av vilka 543 000 delades ut i juli 2022 och 45 000
delades ut i april 2023.
Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2022 baserat på
Monte Carlo-simulering:
Tilldelning
20 juli 2022
Tilldelning
1 april 2023
Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK 56,00 50,86
Riskfri räntesats, (%) -1,87 2,84
Förväntad volatilitet, (%) 58,6 61,3
Förväntad utdelning, SEK — —
Beräknat vägt genomsnittligt verkligt värde per aktierätt, SEK 80,29 38,03
47
===== SIDA 48 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Per den 31 december, 2023, var 515 000 aktierätter utestående under ramen för LTIP 2022:
Per den 31 december
2023 2022
Aktierätter, ingående balans 1 januari 543 000 —
Tilldelade till deltagarna 20 juli 2022 — 543 000
Tilldelade till deltagarna 1 april 2023 45 000 —
Förverkade aktierätter -73 000 —
Aktierätter, utgående balans 31 december 515 000 543 000
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 11 411 7 277
Personaloptioner (ESO) under LTIP 2022
Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett
lösenpris som motsvarar 125 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de 30
handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under förutsättning att
deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2022 påbörjas och tre
år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen.
Totalt 442 300 ESO:er delades ut till deltagarna, av vilka 384 000 delades ut i juli 2022 och 58 300
delades ut i april 2023.
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2022 baserat på Black-
Scholes-modellen:
Emission
20 juli 2022
Emission
1 april 2023
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 56,01 51,02
Inlösenpris, SEK 70,00 63,58
Riskfri räntesats, (%) -1,86 -2,48
ESO löptid, år 4,5 4,5
Förväntad volatilitet, (%) 58,6 61,3
Förväntad utdelning, SEK — —
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 52,45 23,26
Per den 31 december, 2023, var 312 300 ESO:er utestående inom ramen för LTIP 2022:
Per den 31 december
2023 2022
ESO, ingående balans 1 januari 384,000 —
ESO tilldelade till deltagarna 20 juli 2022 — 384,000
ESO tilldelade till deltagarna 1 april 2023 58,300 —
Förverkade ESO (130,000) —
ESO, utgående balans 31 december 312,300 384,000
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 3,139 2,934
Långsiktigt incitamentsprogram 2023 (LTIP 2023)
På Hansas årsstämma den 29 juni 2023 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2023. Enligt villkoren i LTIP 2023 kan deltagarna i programmet få aktierätter
gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan.
Aktierätter inom ramen för LTIP 2022
Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att vissa
förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen under
intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeper iod på tre år som börjar den dag då den
tilldelas en deltagare (intjänandeperioden).
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av
att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden:
> Villkor 1 (30%): Amerikanska FDA har godkänt imlifidase i USA;
> Villkor 2 (25%): Slutförd fas 2-studie avseende HNSA5487 i någon indikation eller slutförd pivotal
anti-GBM studie med imlifidase;
> Villkor 3 (25%): Mer än 50 procent av europeiska utvalda transplantationscentras har
återkommande verksamhet, det vill säga använt Idefirix mer än en gång; och
> Villkor 4 (20%): Avser totalavkastningen (avkastningen till aktieägarna i form av kursuppgång samt
återinvestering av eventuella utdelningar under intjänandeperioden) på bolagets stamaktie.
Villkor 4 innebär att deltagarna är berättigade att erhålla 20 procent av aktierätterna om
totalavkastningen överstiger Jämförelseindexet (såsom definieras nedan) med 10 procent eller mer.
Om totalavkastningen under Intjänandeperioden är lägre än utvecklingen av Jämförelseindex kommer
inga aktierätter erhållas under Villkor 4. Om totalavkastningen är likvärdig med eller överträffar
Jämförelseindex med upp till 10 procent kommer aktierätter att erhållas linjärt. Jämförelseindex för
48
===== SIDA 49 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
bedömningen av totalavkastningen enligt Villkor 4 ska vara EURO STOXX Total Market Biotechnology
Index (EUR) ("Jämförelseindex") vid konstant EUR/SEK växlingskurs.
Högst 800 000 aktierätter kan tilldelas under LTIP 2023. Per den 31 december 2023 hade sammanlagt
716 000 aktierätter allokerats till deltagarna i programmet.
Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2023 baserat på
Monte Carlo-simulering:
Tilldelning
6 november 2023
Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK 25,90
Riskfri räntesats, (%) 3,26
Förväntad volatilitet, (%) 63,2
Förväntad utdelning, SEK —
Beräknat vägt genomsnittligt verkligt värde per aktierätt, SEK 21,95
Per den 31 december, 2023, var 643 000 aktierätter utestående inom ramen för LTIP 2023:
Per den 31 december
2023 2022
Aktierätter, ingående balans 1 januari — —
Tilldelade till deltagarna 6 november 2023 716 000 —
Förverkade aktierätter -73 000 —
Aktierätter, utgående balans 31 december 643 000 —
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 714 —
Personaloptioner (ESO) under LTIP 2023
Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett
lösenpris som motsvarar 110 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de 30
handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under förutsättning att
deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2023 påbörjas och tre
år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen.
Högst 600 000 ESO:er kan tilldelas under LTIP 2023. Per den 31 december 2023 hade sammanlagt
550 000 ESO:er allokerats till deltagarna i programmet.
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2023 baserat på Black-
Scholes-modellen:
Emission
6 november 2023
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 23,58
Inlösenpris, SEK 28,50
Riskfri räntesats, (%) 2,87
ESO löptid, år 5,5
Förväntad volatilitet, (%) 63,2
Förväntad utdelning, SEK —
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 12,59
Per den 31 december, 2023, var 480 000 ESO:er utestående inom ramen för LTIP 2023:
Per den 31 december
2023 2022
ESO, ingående balans 1 januari — —
ESO tilldelade till deltagarna 6 november 2023 550 000 —
Förverkade ESO -70 000 —
ESO, utgående balans 31 december 480 000 —
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 305 —
Not 15 Avsättningar
Avsättningar avser sociala avgifter kopplade till utestående aktierätter i koncernens pågående
incitamentsprogram. Sociala avgifter förväntas uppkomma efter intjänandet om och när deltagarna
realiserar värdet av sina rättigheter enligt LTIP -programmen. Se not 14 om koncernens LTIP -program
och respektive intjänandedatum.
49
===== SIDA 50 =====
Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts
Minskningen av avsättningar för 2023 berodde främst på effekten av nedgången i bolagets aktiekurs
som resulterade i lägre avsättningar för sociala avgifter inom ramen för LTIP -programmen.
Per den 31 december
(KSEK) 2023 2022
Ingående balans 1 januari 5 192 7 357
Årets avsättning LTIP 2019 -34 -2 910
Årets avsättning LTIP 2020 332 -216
Årets avsättning LTIP 2021 -505 -357
Årets avsättning LTIP 2022 -705 1 318
Årets avsättning LTIP 2023 174 —
Utgående balans 31 december 4 454 5 192
Not 16 Inkomstskatter
Uppskjutna skatter
Per den 31 december
2023 2022
Ingående balans 1 januari 405 426
Skatteintäkter i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat -42 -41
Årets valutakursdifferens 4 20
Utgående balans den 31 december 367 405
Ansamlad förlust
Uppskjuten skatt har inte redovisats avseende temporära skillnader och underskottsavdrag då det inte
är sannolikt att de kommer att kunna utnyttjas under en överskådlig framtid.
Koncernens underskottsavdrag uppgick 2023 till 3 031 482 KSEK (2022: 2 361 926 KSEK).
Underskottsavdraget är i allt väsentligt hänförligt till svenska bolag och har därför ingen
förfallotidpunkt.
Avstämning av Koncernens effektiva skattesats i förhållande till den svenska lagstadgade
skattesatsen:
2023 2022
% (KSEK) % (KSEK)
Resultat före skatt — -830 812 — -609 979
Skatt enligt gällande skattesats i moderbolaget 20,6 171 147 20,6 125 656
Skatteeffekt av:
Effekt av andra skattesatser för utländska dotterföretag — -66 — -21
Icke avdragsgilla kostnader 4,1 -34 353 3,6 -21 920
Avdragsgill del av utländsk inkomstskatt 0,0 167 – –
Skattemässiga underskott för vilken uppskjuten
skattefordran ej redovisats 16,5 -136 994 17,2 -104 869
Redovisad utländsk inkomstskatt 0,1 -809 — –
Redovisad effektiv skatt 0,1 -908 0,2 -1 155
Bolagsskatten i Sverige är sedan den 1 januari 2021 20,6 procent.
Not 17 Resultat per aktie
Per den 31 december
(SEK) 2023 2022
Resultat per aktie, före och efter utspädning -15,83 -13,60
Resultat per aktie efter utspädning beräknas med hjälp av det vägda genomsnittliga antalet
utestående stamaktier under perioden, plus den utspädande effekten av potentiella stamaktier.
Resultat per aktie efter utspädning skiljer sig inte från resultat före utspädning, eftersom potentiella
stamaktier från omvandling av aktierätter, aktieoptioner och teckningsoptioner inte ger någon
utspädningseffekt för alla redovisade perioder och därför inte har tagits med i beräkningen. För
räkenskapsåren 2023 och 2022 inkluderades i nte aktierätter för att erhålla 1 655 263 respektive
1 492 574 stamaktier och optioner för att köpa 1 788 968 respektive 1 450 668 stamaktier i
beräkningen av resultat per aktie efter utspädning, eftersom det skulle motverka utspädningseffekten.
Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie
redovisas nedan.
50
===== SIDA 51 =====