Årsredovisning 2025

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2 · Del 3

===== SIDA 1 =====

®
Hansa Biopharma AB 
Årsredovisning 2025
Att förändra 
liv

===== SIDA 2 =====

Våra patienter: Människor med akuta, 
allvarliga eller komplexa immunmedierade 
tillstånd, ofta med begränsade eller inga 
behandlingsalternativ.
2 Översikt
3 Styrelseordförandens kommentar
4 VD-ord
6 Hansa Biopharma i korthet
7 Milstolpar 
9 Fallstudie: ConfIdeS-studien
14 IDEFIRIX
15 Tillväxt
16 Projektportfölj
17 Terapiområden
23  Fallstudie: Att övervinna 
antikroppsbarriären 
vid transplantation
24  Fallstudie: En patients resa – 
Michelas berättelse
25  Fallstudie: Bygga för genomslag: 
förbereda Hansa Biopharma för 
lanseringen i USA
27  Fallstudie: Partnerskap för 
patientcentrerad utveckling inom 
transplantationsvården
28 Aktieägarinformation
29 Aktieägarinformation
30 Ägare och analytiker
31 Förvaltningsberättelse
32 Förvaltningsberättelse 2025
39 Finansiell rapport
40 Finansiella rapporter – koncernen
44  Noter till de finansiella 
rapporterna – koncernen
69  Finansiella rapporter – 
moderbolaget
73  Noter till de finansiella 
rapporterna – moderbolaget
82 Definitioner 
83 Underskrifter
84 Revisionsberättelse
88 Bolagsstyrning
89 Allmänna principer
92 Styrelsen
96 Styrelsens utskott
97 Vårt ledarskap
100 Riskhantering
102 Ersättning till befattningshavare
105 Ersättning
106 Ersättningsrapport 2025
114 Ordlista
115 Ordlista
Översikt
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista 2

===== SIDA 3 =====

2025: Ett år av förändring och 
vetenskapliga framsteg
Styrelseordförandens kommentar
ansökan om marknadsgodkännande (Biologics License 
Application, BLA) till FDA. Detta markerar ett avgörande 
steg mot att tillgodose ett stort medicinskt behov inom 
njurtransplantation för högsensitiserade patienter i USA. 
Imlifidase, som är villkorligt godkänt i Europa, ökade 
intäkterna med 46% jämfört med föregående år. Den 
europeiska konfirmerande uppföljande fas 3-studien 
förväntas slutföras i mitten av 2026.
De första kliniska data inom genterapi presenterades 
också, vilket visar på framsteg mot att möjliggöra 
bredare tillgång till behandling. Därutöver fattade bolaget 
ett strategiskt beslut att driva utvecklingen av nästa 
generations enzym, HNSA-5487, med inriktning på 
autoimmuna sjukdomar.
Finansiell styrka för att driva tillväxt
För att stödja dessa ambitioner stärkte vi vår finansiella 
ställning genom att säkra cirka 96 miljoner USD och 
omstrukturerade skulden hos NovaQuest. Dessa åtgärder 
möjliggör förberedelser för en potentiell lansering 
av imlifidase i USA, samtidigt bibehåller vi finansiell 
motståndskraft och kan fortsätta investera i strategiska 
prioriteringar som skapar långsiktigt värde.
Framåtblick, Jag är trygg i Hansas planerade lansering i 
USA, fortsatta kommersiella framsteg i Europa, valideringen 
av vår genterapiplattform samt utvecklingen av vårt nästa 
generations enzym, HNSA-5487. Tillsammans positionerar 
dessa initiativ Hansa för att leverera på sitt uppdrag och 
skapa ett bestående resultat för patienter.
 
Peter Nicklin
Styrelseordförande, Hansa Biopharma AB  
Lund, Sverige, mars 2026
Till våra aktieägare , 
Hansa Biopharmas nya vision är tydlig: genom 
banbrytande forskning och samarbeten strävar vi efter 
att möjliggöra livsförändrande resultat för patienter med 
akuta eller allvarliga immunmedierade sjukdomar. Under 
2025 tog bolaget betydande framsteg mot denna vision 
och kombinerade en organisatorisk omvandling med 
viktiga vetenskapliga milstolpar. När jag nu inleder mitt 
fjärde år som styrelseordförande ser jag tillbaka på ett år 
som har stärkt Hansas grund och positionerat bolaget för 
hållbar tillväxt.
Transformation
I april utsåg vi Renée Aguiar-Lucander till VD med ett 
tydligt mandat att omvandla företaget. Under hennes 
ledning inleddes en omstrukturering för att optimera 
resursallokeringen och förbättra den operativa 
effektiviteten, åtgärder för att förbättra den finansiella 
motståndskraften och en strategisk översyn för att 
fastställa viktiga operativa mål. Samtliga dessa initiativ 
syftar till att säkerställa att Hansas kapacitet är i linje med 
våra tillväxtambitioner och att vi skapar en flexibel och 
högpresterande organisation som är redo att leverera 
Hansas uppdrag – att framgångsrikt utveckla och 
kommersialisera nya immunmodulerande behandlingar 
genom att utnyttja vår expertis inom enzymteknik och 
immunologi för att omvandla vården för patienter med 
akuta eller komplexa immunsjukdomar.
Banbrytande vetenskap och 
livsförändrande resultat
Hansas grund bygger på en unik, förstklassig IgG-
klyvande enzymplattform. Under 2025 nådde Hansa en 
viktig milstolpe med imlifidase genom mycket positiva 
resultat från den registreringsgrundande amerikanska fas 
3-studien. Baserat på dessa data lämnade företaget in en 
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
3
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 4 =====

Starkare i dag och ser 
förväntansfullt framåt
VD-ord
ConfIdeS, visade mycket statistiskt signifikanta 
resultat (p < 0,0001) och uppnådde sitt primära 
effektmått vid njurtransplantation hos högsensitiserade 
patienter. Resultaten understryker det akuta 
behovet av effektiva, konsekventa och förutsägbara 
desensitiseringsbehandlingar och inger hopp för patienter 
som i dag står inför år av dialys med begränsade 
transplantationsalternativ. Baserat på dessa robusta data 
lämnade vi i december in en ansökan om godkännande för 
biologiska läkemedel ( Biologics License Application , BLA) 
till FDA enligt den accelererade godkännandeprocessen. 
I Europa uppgick försäljningen av IDEFIRIX till 204,7 MSEK 
(~22 MUSD), motsvarande en signifikant tillväxt på 
46% jämfört med 2024. Mottagandet av resultaten 
från den USA-baserade ConfIdeS-studien var mycket 
positivt bland europeiska nefrologer och vi ser nu 
fram emot presentationen av fullständiga data i juni 
vid den amerikanska transplantationskongressen ATC, 
samt resultatet från fas -3-studien i Europa (PAES), 
som väntas i mitten av 2026. Utöver det ovanliga 
läget med en pågående fas -3-studie påverkades 
den europeiska försäljningen av komplex regional 
marknadstillträdesdynamik och den typiska fördröjning 
som följer med nya och banbrytande metoder. Efter en 
ingående genomlysning i slutet av 2025 initierade vi ett 
ledarskifte och en omorganisation av de europeiska 
kommersiella verksamheterna och lanserar ett antal 
initiativ under första kvartalet 2026, inklusive förbättrat 
systemstöd, förbättrad målgruppsinriktning och 
uppföljning såväl som ökad användning av evidens från 
verkligheten (Real World Evidence, RWE) och delning av 
bästa praxis.
Strategisk översyn och transformation
Hansas banbrytande plattform med IgG -klyvande enzymer 
omdefinierar behandlingsmöjligheter och möjliggör 
livsförändrande resultat för patienter med akuta eller 
allvarliga immunmedierade tillstånd. Sedan jag tillträdde i 
april 2025 har mitt fokus varit att utvärdera och tydliggöra 
våra centrala strategiska mål för att positionera bolaget för 
framgång och långsiktigt värdeskapande. Detta resulterade 
i en omfattande transformation, inklusive en strategisk 
omstrukturering, tillsättningen av ett erfaret ledningsteam 
samt uppdaterade vision- och missionsbeskrivningar. 
Förändringarna har effektiviserat rapporteringsstrukturerna, 
stärkt transparens och ansvarstagande samt skapat ökad 
samstämmighet och tydlighet i hela organisationen. Denna 
strukturella och kulturella förändring kommer, enligt min 
uppfattning, att utgöra en viktig grund för genomförande, 
excellens och framtida framgång. 
Förbättrad finansiell uthållighet
För att främja våra strategiska mål har vi stärkt 
kapitalstrukturen genom en skuldomstrukturering 
och efterföljande kapitalfinansiering, vilket har tillfört 
cirka 96 miljoner USD (903 MSEK). Dessa åtgärder 
stärkte vår finansiella position och gjorde det möjligt 
för oss att genomföra regulatoriska och kommersiella 
investeringar, inklusive slutförandet av våra fas 3-studier, 
omorganisationen av den europeiska kommersiella 
verksamheten samt inledningen av uppbyggnaden av den 
amerikanska verksamheten inför en potentiell kommersiell 
lansering av imlifidase (förutsatt godkännande). Därmed är 
vi väl positionerade för nästa tillväxtfas.
Vetenskapliga milstolpar och fortsatt fokus på 
ouppfyllda medicinska behov
2025 var ett verkligt vetenskapligt genombrottsår. Vår 
registreringsgrundande amerikanska fas 3 -studie, 
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
4
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 5 =====

VD-ord forts
Vår framgång är möjlig tack vare 
våra medarbetares engagemang, 
vår styrelses stöd och våra 
aktieägares förtroende.
Framtida möjligheter och innovation
Utöver transplantation stärkte vi vår position inom 
genterapi och presenterade de första kliniska data 
tillsammans med våra partners. Dessa visade imlifidase 
potential att effektivt klyva höga nivåer av anti-AAV-
antikroppar och därmed inge hopp för patienter 
som idag saknar tillgång till kliniska genterapistudier 
eller kommersiellt tillgängliga behandlingar. Dessa 
uppmuntrande resultat representerar ett viktigt steg 
mot att bredda tillgången till genterapier och vi ser fram 
emot att fortsätta våra samarbeten under 2026. 
Dessutom fattade vi det strategiska beslutet att 
vidareutveckla vårt nästa generations enzym, 
HNSA-5487, för behandling av den autoimmuna 
sjukdomen Guillain-Barrés syndrom (GBS). Vi planerar 
att söka regulatorisk vägledning gällande vårt kliniska 
utvecklingsprogram under första halvåret 2026. Vi 
fortsätter också att arbeta med nya forskningsprogram 
som vi hoppas ska leda till nya och förbättrade 
behandlingar för sällsynta sjukdomar i framtiden.
Blickar framåt med tillförsikt
Efter att vår BLA -ansökan accepterats samarbetar vi nu 
aktivt med FDA:s granskningsenhet för att säkerställa 
ett potentiellt godkännande före årets slut. Under tiden 
förbereder vi den kommersiella lanseringen i USA och 
arbetar med alla relevanta intressenter för att säkerställa 
en framgångsrik lansering. Vi förväntar oss fortsatta 
kommersiella framsteg i Europa, ytterligare validering av 
vår genterapiplattform samt att HNSA-5487 går vidare till 
sen utvecklingsfas.
Vår framgång är möjlig tack vare våra medarbetares 
engagemang, styrelsens stöd och aktieägarnas 
förtroende. Tillsammans med våra partners – 
forskare, kliniker, patientgrupper och vårdgivare – är 
vi fortsatt engagerade i att driva vetenskapen framåt 
och leverera innovativa behandlingar som förändrar 
livet för patienter med allvarliga eller livshotande 
immunmedierade sjukdomar.
Renee Aguiar Lucander  
CEO Hansa Biopharma AB 
Lund, Sverige, mars 2026
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
5
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 6 =====

Vad vi gör
Egenutvecklad IgG-klyvande 
enzymteknik
Program inom 
transplantation, genterapi 
förbehandling och 
autoimmuna sjukdomar
Vårt team
BLA-ansökan lämnad till 
FDA för imlifidase (baserad på 
den registreringsgrundande 
amerikanska fas 3-studien 
ConfIdeS)
Beslut att driva HNSA-5487 
mot klinisk utveckling för GBS1
Topline-resultat från kliniska 
program som möjliggör genterapi 
(anti-AAV-antikroppar)
Projektportfölj & milstolpar
De patienter vi finns till för
Personer med 
akuta, allvarliga 
eller komplexa 
immunmedierade 
tillstånd, ofta med 
begränsade eller inga 
behandlingsalternativ  
Vision
Genom banbrytande forskning 
och samarbeten möjliggör 
vi livsförändrande resultat 
för patienter med akuta eller 
allvarliga immunmedierade 
tillstånd.
Uppdrag
Att framgångsrikt utveckla 
och kommersialisera 
nya immunmodulerande 
behandlingar genom att dra 
nytta av vår expertis inom 
enzymteknologi och immunologi 
för att förändra vården för 
patienter med akuta eller 
komplexa immunsjukdomar.
2025 i korthet
Hansa Biopharma i korthet
Omsättning 2025
222.3MSEK
+30% vs 2024
Intäktstillväxten driven av utökad 
användning av IDEFIRIX på viktiga 
europeiska marknader
~20
IDEFIRIX kommersiellt tillgänglig på över 
20 europeiska marknader och väntar på 
slutligt godkännande av subventionering 
i Australien
Stark och växande 
upprepad användning 
vid ledande 
transplantationscentra
Grundat:
2007
Huvudkontor:
Lund, med kontor i Europa och USA.
Listning:
Nasdaq Stockholm (HNSA)
Börsvärde :
3,50 Mdr SEK (378,2 mUSD)
(31 dec., 2025)
Antal aktieägare:
~21,260 
(31 dec., 2025)
 
125
anställda i Europa och USA i december 2025
Beprövat ledarskap 
med djup expertis inom 
transplantation och nefrologi
Högspecialiserad 
vetenskaplig, klinisk och 
kommersiell kapacitet
©2026 Hansa Biopharma AB. Hansa 
Biopharma, ledljuslogotyp, IDEFIRIX, och 
IDEFIRIX blomlogotyp är varumärken som 
tillhör Hansa Biopharma AB, Lund. Alla 
rättigheter förbehållna.
1 Guillain-Barrés syndrom
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
6
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 7 =====

Milstolpar 
2025 var ett år då Hansa Biopharma gjorde 
signifikanta framsteg, präglat av viktiga 
vetenskapliga framsteg, organisatorisk 
transformation och en stärkt kapitalstruktur. 
Sammantaget understryker dessa framsteg 
Hansas engagemang för banbrytande 
innovation och för att leverera livsavgörande 
behandlingar till patienter med akuta eller 
allvarliga immunmedierade sjukdomar.
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
7
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 8 =====

Milstolpar forts
Hansa fortsatte att bredda tillgången och 
förbättra vården för högsensitiserade 
njurtransplantationspatienter på de europeiska 
marknader där imlifidase har ett villkorat 
godkännande och marknadsförs under varumärket 
IDEFIRIX. Under 2025 ökade försäljningen 
med cirka 46% jämfört med föregående år, 
vilket återspeglar en ökad användning på flera 
marknader trots utmaningarna med att navigera i 
komplexa och fragmenterade nationella riktlinjer, 
ersättningssystem och finansieringsmodeller.
Under året publicerade ytterligare två länder, 
Spanien och Belgien, nationella riktlinjer för 
användning av imlifidase vid njurtransplantation av 
högsensitiserade patienter, vilket ökar det totala 
antalet riktlinjer för imlifidase till elva.
Länder med nationell kostnadsersättningen för 
behandling med IDEFIRIX av högsensitiserade 
transplantationspatienter ökade signifikant under 
2025, med tillskottet av 10 nya länder1 uppgår det 
totala antalet marknader med beviljad ersättning 
nu till 24.
1  Österrike, Kroatien, Portugal, Estland, Frankrike, Schweiz, Qatar, 
Australien, Litauen och Slovakien
Resultaten från ConfIdeS-studien 
validerar plattformen för IgG-klyvande 
enzymer och belyser det betydande 
ouppfyllda medicinska behovet av effektiva 
desensitiseringsbehandling.
Kommersiella framsteg  
i Europa
En avgörande milstolpe under året var det framgångsrika 
slutförandet av ConfIdeS, Hansas registreringsgrundande 
amerikanska fas 3-studie hos högsensitiserade 
njurtransplantationspatienter. Studieresultaten som 
offentliggjordes i september, visade att studien 
uppnådde sitt primära effektmått och påvisade en 
statistiskt signifikant och kliniskt relevant nytta. Imlifidase 
möjliggjorde transplantation för patienter som annars 
skulle ha tvingats till åratal av dialys och haft kraftigt 
begränsade möjligheter till transplantation.
Det primära effektmåttet – uppskattad glomerulär 
filtrationshastighet (estimated Glomerular Filtration 
Rate, eGFR) 12 månader efter randomisering 
– uppnåddes (p<0.0001), vilket understryker 
datans robusthet och den transformativa 
potentialen hos imlifidase. ConfIdeS är 
den första större, randomiserade och 
kontrollerade studien av imlifidase, och den 
bekräftade en tydlig klinisk relevans i denna 
högriskpopulation.
Dessa resultat validerar Hansas plattform 
för IgG-klyvande enzymer och belyser 
det betydande medicinska behovet av 
effektiva desensitiseringsbehandlingar. 
För högsensitiserade patienter innebär en 
framgångsrik transplantation en dramatisk förbättring 
av överlevnad och livskvalitet jämfört med att kvarstå 
i dialys. Resultaten från ConfIdeS positionerar 
imlifidase som en potentiellt banbrytande 
behandling inom njurtransplantation.
Imlifidase uppnår primärt effektmått i den 
registreringsgrundande amerikanska fas 3-studien ConfIdeS
Baserat på de positiva kliniska resultaten från 
ConfIdeS lämnade Hansa i december 2025 
in en ansökan om marknadsgodkännande 
för biologiska läkemedel (Biologics License 
Application, BLA) till den amerikanska 
läkemedelsmyndigheten FDA. Ansökan avser ett 
godkännande av imlifidase för desensitisering av 
högsensitiserade vuxna patienter som genomgår 
njurtransplantation med en avliden donator. 
Inlämningen utgör en avgörande milstolpe inför 
det planerade marknadsinträdet i USA, och 
representerar en betydande vändpunkt i Hansas 
tillväxtresa och värdeskapande.
BLA-ansökan  
inlämnad till FDA
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
8
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 9 =====

Fallstudie: ConfIdeS-studien
Denna öppna, randomiserade och 
kontrollerade studie utvärderade 
effekt och säkerhet för imlifidase som 
desensitiseringsbehandling för att 
möjliggöra transplantation för patienter 
som annars har extremt begränsad tillgång 
till kompatibla donatornjurar.
ConfIdeS: 2025 nådde 
Hansa Biopharma en 
viktig milstolpe när den 
registreringsgrundande 
amerikanska fas 3-studien 
ConfIdeS slutfördes. 
Fallstudie
9
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 10 =====

Den registreringsgrundande amerikanska studien ConfIdeS forts
Under de senaste 30 åren har det skett få stora genombrott 
inom desensitiseringsstrategier vid njurtransplantation. 
Det medicinska behovet är fortfarande mycket stort 
för högsensitiserade njurtransplantationspatienter, där 
många står kvar på väntelistan med litet eller inget hopp 
om att få en lämplig matchning för transplantation. 
Resultaten från den amerikanska ConfIdeS-studien 
är mycket uppmuntrande och visar den betydande 
potentialen hos imlifidase att förändra vårdstandarden för 
högsensitiserade njurtransplantationspatienter.
Robert Montgomery, MD, PhD ,  
New York University Langone Health
Fallstudie
Deltagande transplantationscenter i USA och 
studiens omfattning
ConfIdeS-studien genomfördes vid 25 ledande 
amerikanska njurtransplantationscenter, vilket speglar 
ett brett engagemang från några av landets mest erfarna 
transplantationsprogram. Tillsammans står dessa center 
för cirka 25 % av alla njurtransplantationer som årligen 
utförs i USA. Deras medverkan säkerställde att studien 
omfattade ett brett och representativt urval av klinisk 
praxis, vilket stärker både robustheten och den externa 
validiteten i ConfIdeS -resultaten.
Studiedesign
Studiedesignen speglade den kliniska komplexiteten för 
denna patientpopulation. Potentiella kandidater gick först 
in i en förscreeningsperiod, under vilken ett eller flera 
”oacceptabla” antigen togs bort från patientens HLA -profil 
för att öka sannolikheten att få ett organerbjudande. När 
ett erbjudande mottogs genomgick patienterna en slutlig 
lämplighetsbedömning och randomiserades därefter 
1:1 till antingen behandlingsarmen med imlifidase eller 
kontrollarmen. Uppföljningsperioden sträckte sig över 12 
månader från randomiseringen.
Patientpopulation och studiegenomförande
Totalt inkluderades 64 patienter, 32 i vardera 
behandlingsarm. Två patienter i imlifidase-armen gick inte 
vidare till behandling: en patient accepterade inte organ 
erbjudandet och en patient drog tillbaka sitt samtycke. 
Viktigt är att det övergripande deltagandet i studien 
var utmärkt: 58 patienter, motsvarande mer än 90 % av 
hela kohorten, slutförde hela uppföljningsperioden på 
12 månader. Behandlingsgrupperna var väl balanserade 
med avseende på ålder, kön, ras och etnicitet, med en 
medelålder på 45,3 år, vilket säkerställer robusta och 
representativa jämförelsedata.
Effektresultat
Det primära effektmåttet – uppskattad glomerulär 
filtrationshastighet (estimated glomerular filtration rate, 
eGFR) efter 12 månader visade en tydlig och kliniskt 
meningsfull fördel för patienter behandlade med imlifidase. 
Den genomsnittliga eGFR -nivån i imlifidase-armen var 
51,5 ml/min, jämfört med 19,3 ml/min i kontrollarmen, en 
skillnad på 32,2 ml/min (p <0,0001). Detta resultat speglar 
den utmärkta transplantatöverlevnad hos transplanterade 
patienter som fått imlifidase.
Stödjande analyser, inklusive icke -parametriska tester och 
subgruppsanalyser av patienter som transplanterades 
vid första organerbjudandet, bekräftade robustheten 
i det primära fyndet. Ett viktigt sekundärt effektmått, 
dialysberoende efter 12 månader, var också statistiskt 
signifikant till fördel för imlifidase (p = 0,0007).
Säkerhet och tolerabilitet
Säkerhets- och tolerabilitetsprofilen för imlifidase i 
ConfIdeS var i linje med förväntningarna för patienter 
som genomgår njurtransplantation. Infusionsrelaterade 
reaktioner var ovanliga och ledde inte till att behandlingen 
avbröts. Infektioner och allvarliga biverkningar 
återspeglade i allmänhet de bakomliggande riskerna 
som är förknippade med transplantation, och de flesta 
bedömdes inte vara relaterade till imlifidase.
Slutsats
ConfIdeS-studien bekräftar den transformativa potentialen 
hos imlifidase när det gäller att öka tillgången till 
livräddande njurtransplantationer för högsensitiserade 
patienter. De robusta effektresultaten, i kombination 
med en gynnsam säkerhetsprofil, markerar ett viktigt 
steg mot att tillgodose ett av de största medicinska 
behoven inom transplantationsvården.
Imlifidase är villkorligt godkänt av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna njurtransplantationspatienter med positiv korsmatchning 
mot en tillgänglig avliden donator och som bedöms ha låg sannolikhet att bli transplanterade inom det befintliga systemet för organallokering. Imlifidase har inte godkänts av den amerikanska 
läkemedelsmyndigheten FDA för användning i USA.
10
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 11 =====

Milstolpar forts
Publicering av 
långtidsuppföljningsdata 
i Transplant International
I november 2025 publicerades en poolad 
femårsanalys från den internationella 
långtidsuppföljningsstudien 17-HMedIdeS-14 
i tidskriften Transplant International. Analysen 
ger viktiga insikter om långtidsöverlevnad 
för patienter och transplantat efter 
njurtransplantation som möjliggjorts genom 
desensitisering med imlifidase.
Dessa data har tidigare presenterats vid 
ESOT-kongressen i London i juni 2025 samt 
vid American Transplant Congress (ATC 2024). 
De förstärker bilden av imlifidase varaktiga 
resultat och dess långsiktiga kliniska värde inom 
transplantation.
Global fas 3-studie i anti-GBM 
ger insikter
Hansa slutförde sin globala fas 3 -studie 
inom anti-glomerulär basalmembransjukdom 
(anti-GBM), vilken inte uppnådde det primära 
effektmåttet – förbättring av njurfunktionen efter 
sex månader. Imlifidase tolererades i allmänhet 
väl och reducerade snabbt antikroppsnivåerna. 
Ungefär 60 % av de behandlade patienterna 
behövde inte dialys efter sex månader, vilket var 
liknande kontrollgruppen och därmed inte visade 
någon skillnad mellan behandlingsarmarna.
Hansa genomför nu ytterligare analyser av datan 
för att bättre förstå resultaten och potentiella 
nästa steg.
Första kliniska data: Imlifidase 
visar lovande resultat för att 
möjliggöra tillgång till genterapi
Utöver transplantation markerade 2025 ett viktigt 
steg i att utöka den potentiella användningen 
av imlifidase vid genterapi. För första gången 
visade kliniska data på nyttan med imlifidase 
som en förbehandling för att möjliggöra tillgång 
till genterapier för patienter med höga nivåer 
av preformerade anti-AAV-antikroppar mot 
genterapivektorer. Dessa resultat presenterades 
av Hansas samarbetspartners.
I augusti 2025 presenterades topline-resultat 
från tre patienter med Duchennes muskeldystrofi 
(DMD) som behandlats med imlifidase före 
administrering av ELEVIDYS (delandistrogene 
moxeparvovec-rokl), utvecklat av Sarepta 
Therapeutics, inom ramen för SRP-9001-104-
studien. Behandling med imlifidase resulterade i 
en betydande minskning av anti-AAV-antikroppar, 
vilket belyser dess potential att övervinna befintlig 
immunitet och möjliggöra genterapi för patienter 
som annars inte skulle vara aktuella för en 
potentiellt livräddande behandling.
Ytterligare stödjande evidens presenterades 
i oktober 2025, när data från GNT-018-IDES-
studien presenterades av Genethon vid European 
Society of Gene and Cell Therapy (ESGCT). 
Dessa kliniska data visade att imlifidase effektivt 
eliminerade AAV-antikroppar och fungerade som 
en förbehandling för att möjliggöra genterapi hos 
patienter med Crigler–Najjars syndrom.
I mars 2025 slutförde Hansa rekryteringen till 
den europeiska fas 3-studien 20-HMedIdeS-19 
PAES (Post Authorization Efficacy and Safety ), en 
öppen bekräftande fas 3-studie som genomförs 
vid 22 kliniker i Europa. Studien utvärderar 
ettårsöverlevnad för patient och transplantat hos 
50 högsensitiserade patienter som genomgått 
en HLA-inkompatibel njurtransplantation efter 
desensitisering med imlifidase.
PAES-studien är ett regulatoriskt åtagande 
efter det villkorade godkännandet av IDEFIRIX 
(imlifidase) från den Europeiska kommissionen. 
Syftet med studien är att generera ytterligare 
säkerhets- och effektdata för att stödja 
övergången från ett villkorat till ett fullständigt 
marknadsgodkännande inom EU.
Hansa förväntar sig en dataavläsning under 
mitten av 2026, följt av inlämning till den 
europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. 
Resultaten avses ytterligare stärka det kliniska 
evidensunderlaget för imlifidase och stödja en 
breddad tillgång för högsensitiserade patienter 
i behov av transplantation.
Fortsatt utveckling av det 
europeiska kliniska programmet
För första gången visade kliniska data på 
nyttan av imlifidase som förbehandling 
för att möjliggöra tillgång till genterapier 
för patienter med höga nivåer av 
preformerade anti-AAV-antikroppar mot 
genterapins vektor.
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
11
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 12 =====

Milstolpar forts
Under 2025 vidtog Hansa avgörande åtgärder för 
att stärka bolagets finansiella ställning genom att 
ta in cirka 96,0 miljoner USD i ytterligare kapital 
och ingå ett bindande avtal om omstrukturering 
av skulden till NovaQuest. Den förbättrade 
kapitalstrukturen ökar bolagets finansiella 
flexibilitet och tillför de resurser som krävs för 
att driva den regulatoriska processen i USA 
vidare, förbereda för en potentiell lansering av 
imlifidase samt fortsätta investera i utvecklingen 
av projektportföljen.
Fokus på att skapa tydliga 
resultat under 2026
De framsteg som uppnåddes under 2025 har 
skapat en stark grund för ett kommande år av 
avgörande betydelse. Hansa förväntar sig att 
FDA accepterar bolagets BLA och förbereder 
sig för en potentiell lansering av imlifidase i 
USA. Bolaget planerar för fortsatt kommersiell 
momentum i Europa, ytterligare validering av 
genterapiplattformen samt avancemang i det 
kliniska utvecklingsprogrammet för HNSA-5487 
inom GBS.
Finansiell styrka för 
fortsatt tillväxt
Under hösten fattade Hansa det strategiska 
beslutet att gå vidare med utvecklingen av sin 
nästa generations IgG-klyvande enzym, HNSA-
5487, med fokus på den autoimmuna sjukdomen 
Guillain-Barrés syndrom (GBS). Bolaget planerar 
att inleda diskussioner med den amerikanska 
läkemedelsmyndigheten FDA under första 
halvåret 2026 för att fastställa den kliniska 
utvecklingsplanen.
Hansa har 
avsevärt stärkt 
sin ledningsgrupp 
genom utnämningen 
av mycket erfarna 
ledare inom 
nyckelfunktioner.
Strategiskt beslut: 
Vidareutveckling av nästa 
generations enzym, HNSA-5487, 
för behandling av GBS.
Under 2025 stärkte Hansas företagsledning avsevärt genom utnämningar 
av mycket erfarna ledare inom nyckelfunktioner. Detta inkluderade 
en ny verkställande direktör (CEO), en operativ chef (COO) tillika 
chef för USA-verksamheten, en medicinsk chef (CMO), en chefsjurist 
(CLO) tillika styrelsesekreterare, en personaldirektör (CHRO) samt en 
global regulatorisk chef. Dessa strategiska tillskott bidrar med djup 
branschexpertis och beprövad ledarförmåga för att stödja Hansas nästa 
fas av tillväxt och innovation.
Attraherar erfarna ledare för 
att accelerera tillväxtresan
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
12
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 13 =====

Kommande milstolpar under 2026Milstolpar uppnådda under 2025
Milstolpar forts
Kommersiella framsteg 
i Europa
Klinisk utvecklingsplan för 
HNSA-5487 inom GBS
Framgång för ConfIdeS-studien 
i USA
BLA-ansökan inlämnad 
till FDA
Kliniska data för genterapi Patientrekrytering till PAES-
studien slutförd
Genomförd kapitalanskaffning Etablerade ledare rekryterade Ytterligare validering inom 
genterapi
Studieresultat (readout) 
från PAES-studien
EMA-ansökan om fullständigt 
marknadsgodkännande för 
imlifidase
Potentiellt FDA-godkännande för 
imlifidase inom njurtransplantation
Europeisk verksamhet 
kassaflödespositiv
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
13
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 14 =====

IDEFIRIX: Vidgade möjligheter inom 
njurtransplantation
Möjliggör transplantation för högsensitiserade  
patienter
För högsensitiserade patienter som väntar på en 
njurtransplantation utgör immunologiska barriärer 
fortfarande ett av de största hindren för att kunna ta 
emot ett livsavgörande transplantat. Med IDEFIRIX 
(imlifidase) omdefinierar Hansa Biopharma vad som 
är möjligt genom att erbjuda en snabb och riktad 
desensitiseringsbehandling som möjliggör transplantation 
även när patienten har antikroppar mot en potentiell 
donator. Bolagets ambition är tydlig: att bredda tillgången 
till transplantation för patienter som historiskt sett haft 
få eller inga alternativ, samtidigt som Hansa stödjer 
sjukvårdssystem i att uppnå mer förutsägbara och hållbara 
vårdresultat.
Att möta ett otillgodosett kliniskt behov
Traditionella metoder för desensitisering, såsom 
plasmautbyte, IVIg eller B-cellsinriktade terapier, 
har använts under många år, men dessa metoder är 
fortfarande att betrakta som experimentella och kan 
inte tillförlitligt eliminera IgG-antikroppar tillräckligt 
snabbt eller tillförlitligt från varken blodomlopp eller 
vävnad. För patienter med hög immunologisk risk har 
avsaknaden av en godkänd, standardiserad behandling 
ofta inneburit förlängda väntetider, eller att möjligheten till 
transplantation helt uteblir.
IDEFIRIX adresserar denna utmaning direkt. Genom att 
snabbt klyva mer än 95% av allt IgG skapar imlifidase 
ett tillfälligt IgG-fritt fönster som varar i upp till sju dagar, 
då nivåerna av donatorspecifika antikroppar är låga. 
1  Furian L, et al. Desensitization With Imlifidase for HLA Incompatible Deceased Donor Kidney Transplantation: A Delphi International Expert Consensus. Transpl Int. 2025;37:13886
2 European Medicines Agency. IDEFIRIX Summary of Product Characteristics. Available at: https://www.ema.europa.eu/ en/documents/product-information/idefirix-epar-productinformation_en.pdf 
3  Kjellman C, et al. Outcomes at 3 Years Posttransplant in Imlifidase-Desensitized Kidney Transplant Patients. Am J Transplant (2021) 21(12): 3907–18. doi:10.1111/ajt.16754
4  Maldonado A, Jordan S, Sjoholm K, Lagergren A, Lonze B, Montgomery R. Long-term Follow up of Imlifidase Desensitized Kidney Transplant Recipients: 5-year Pooled Analysis (2024) Presented at American Transplant Congress, June 1–5, 2024, 
Philadelphia, US. Abstract 24-A-4219-ATC
Detta skapar ett tidsfönster där en HLA -inkompatibel 
transplantation kan genomföras. 1
IDEFIRIX fick ett villkorat godkännande från 
Europeiska kommissionen 2020 som den första 
behandlingen i sitt slag för högsensitiserade vuxna 
njurtransplantationskandidater. 2
Bestående resultat över tid
Evidens från långtidsuppföljningar fortsätter att bekräfta 
betydelsen av transplantationer som möjliggjorts med 
IDEFIRIX. Data från observationsstudier och poolade 
analyser visar att högsensitiserade patienter som 
genomgått en transplantation som möjliggjorts med 
IDEFIRIX uppnår hållbara resultat, med en femårig 
patientöverlevnad på 90% (dödsfall exkluderade) och 
en transplantatöverlevnad på 82%. Detta är jämförbart 
med de resultat som observeras vid kompatibla 
transplantationer. 3,4 Dessa konsekventa resultat 
understryker behandlingens förmåga att överbrygga 
immunologiska barriärer utan att kompromissa med 
transplantatets långsiktiga funktion.
Framåtblick
Hansa är fast beslutet att stödja en bredare användning 
av IDEFIRIX inom transplantationsvården. Pågående 
prioriteringar omfattar stärkt samarbete med 
transplantationscenter, generering av ytterligare evidens 
från klinisk vardag ( Real-World Evidence , RWE) samt 
stöd till en bredare tillämpning av standardiserade 
desensitiseringsmetoder i klinisk praxis. Samtidigt 
som bolaget bygger vidare på den starka grund som 
lagts hittills ligger fokus på att säkerställa att fler 
högsensitiserade patienter kan dra nytta av IDEFIRIX 
och därmed tillgång till de transplantationer som de så 
väl behöver.
Den kommande datautläsningen från den europeiska 
fas 3-studien (PAES), tillsammans med presentationen 
av ConfIdeS-data som förväntas i mitten av 2026, 
kommer att ge ytterligare viktiga kliniska insikter. Dessa 
resultat, i kombination med kommande publikationer 
av evidens från klinisk vardag från europeiska 
transplantationscenter, förväntas ytterligare stärka det 
kliniska förtroendet för imlifidase och ge ett positivt stöd 
för integreringen av IDEFIRIX i klinisk rutinvård.
Baserat på detta lämnade Hansa i december 2025 
in en ansökan om marknadsgodkännande för 
biologiska läkemedel ( Biologics License 
Application, BLA) till den amerikanska 
läkemedelsmyndigheten FDA, vilket 
utgör en betydelsefull milstolpe mot 
ett potentiellt godkännande i USA 
under 2026. Under förutsättning 
att regulatoriskt godkännande 
erhålls skulle ett positivt utfall 
bredda tillgången till imlifidase för 
amerikanska patienter och skapa 
en betydande möjlighet att möta 
ett stort otillgodosett medicinskt 
behov hos högsensitiserade 
patienter på en av världens största 
transplantationsmarknader.
IDEFIRIX
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
14
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 15 =====

Tillväxt
16 Projektportfölj
17 Terapiområden
23  Fallstudie: Att övervinna antikroppsbarriären 
vid transplantation
24  Fallstudie: En patients resa – Michelas 
berättelse
25  Fallstudie: Bygga för genomslag: förbereda 
Hansa Biopharma för lanseringen i USA
27  Fallstudie: Partnerskap för patientcentrerad 
utveckling inom transplantationsvården
Patienter med terminal njursvikt (End -stage renal 
disease, ESRD) behöver antingen livslång dialys eller 
en njurtransplantation för att överleva. Även om 
dialys är livsuppehållande betraktas transplantation 
allmänt som den föredragna behandlingen, då den 
ger bättre långsiktiga resultat, ökad livskvalitet och 
lägre totala vårdkostnader. 
15
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 16 =====

Halvårsskiftet 2026: Datautläsning 
av EU Fas 3 PAES-studie
Q1 2026: BLA-acceptans av FDA 
och PDUFA-datum
2H 2026: slutförd 
patientrekrytering 
Diskussioner pågår om nästa steg
Slutförd patientrekrytering
Klinisk utvecklingsplan 
överenskommen med FDA under 
första halvåret 2026
Projektportföljen för desensitisering och autoimmuna sjukdomar
HNSA-5487
Desensitiseringsbehandling vid njurtransplantation
Desensitiseringsbehandling vid njurtransplantation
Desensitiseringsbehandling vid genterapi 
(CriglerNajjar) 
Desensitiseringsbehandling 
vid genterapi (DMD) 
Autoimmun sjukdom ANCA (prövarinitierad) 1
Autoimmun sjukdom GBS
Preklinisk Fas 1 Fas 2 Fas 3 Marknads-
godkännande Partner Kommande milstolpar
Projektportfölj
1 Investigator-initiated study by Dr. Adrian Schreiber and Dr. Philipp Enghard, at Charité Universitätsmedizin, Berlin, Germany
16
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 17 =====

Terapiområden
Transplantation:  
Bördan av njursvikt
1  NIH (2018). What is kidney failure? Available at: https://www.niddk.nih.gov/health-information/
kidney-disease/kidney-failure/what-is-kidney-failure. Last accessed: 15 January, 2025.
2  Jordan SC, et al. Imlifidase Desensitization in Crossmatch-positive, Highly Sensitized Kidney 
Transplant Recipients: Results of an International Phase 2 Trial (Highdes). Transplantation. 
2021 Aug 1;105(8):1808-1817. doi: 10.1097/TP.0000000000003496
3  Centre for Disease Control and Prevention, “Chronic Kidney Disease in the United 
States, 2023”: https://www.cdc.gov/kidney-disease/media/pdfs/CKD-Factsheet-H.pdf. 
Last accessed: 15 January, 2025.
4  Axelrod DA, et al. An economic assessment of contemporary kidney transplant practice. 
Am J Transplant. 2018 May;18(5):1168-1176. doi: 10.1111/ajt.14702. Epub 2018 Mar 31. 
PMID: 29451350.
 
Terminal njursvikt (End-stage renal disease, ESRD) uppstår 
när njurfunktionen sjunker under 15%1 av normal nivå. 
Det är ett allvarligt, progressivt och ofta livshotande 
tillstånd som drabbar nästan 2,5 miljoner2 människor 
världen över. Patienter behöver antingen livslång dialys 
eller en njurtransplantation för att överleva1,3. Medan dialys 
upprätthåller livet är transplantation allmänt erkänt som 
den föredragna behandlingen, eftersom det erbjuder 
bättre långsiktiga resultat, förbättrad 
livskvalitet och lägre totala 
sjukvårdskostnader4.
17
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 18 =====

Ett växande globalt behov
Efterfrågan på njurtransplantationer fortsätter att öka. Bara i USA och Europa väntar för 
närvarande nästan 170 000 5 personer på en njurtransplantation, och mer än 50 000 5 nya 
patienter tillkommer på väntelistorna varje år. Trots framsteg inom transplantationsmetoder 
står många patienter fortfarande inför långa väntetider, ett långvarigt dialysberoende och 
en ihållande belastning på både livskvalitet och hälso- och sjukvårdssystem.
Utmaningen för högsensitiserade patienter
Bland dem som väntar på en njurtransplantation möter högsensitiserade patienter de 
största hindren. Dessa patienter utgör 10–15% 5,6 av personerna på väntelistorna och har 
höga nivåer av preformerade donatorspecifika antikroppar, som ofta har utvecklats genom 
tidigare transplantationer, blodtransfusioner eller graviditeter 8. Dessa antikroppar kan 
angripa ett transplanterat organ, vilket gör matchning med donatorer mycket svårt och 
förlänger tiden i dialys,  ibland på obestämd tid 7,8,9,10.
Denna grupp drabbas av systematiska orättvisor vid tillgång till transplantation, längre 
väntetider och en högre mortalitetsrisk jämfört med icke-sensitiserade patienter 2,7,8,10,11. 
Trots förbättringar i systemen för allokering av donatornjurar fortsätter deras medicinska 
komplexitet att begränsa kompatibiliteten med tillgängliga organ.
Behov av förbättring
För högsensitiserade patienter är traditionella transplantationsvägar ofta  
otillräckliga.12,13,14. Innovativa desensitiseringsmetoder som tar bort eller neutraliserar 
skadliga antikroppar kan möjliggöra livsavgörande njurtransplantationer och minska 
beroendet av långvarig dialys. Sådana framsteg erbjuder potential att dramatiskt 
förbättra patientresultaten.
5  Newsletter Transplant 2024. “International figures on donation and transplantation 2023”. Available at: Newsletter Transplant – latest edition I Freepub (edgm.eu) Last accessed: February 2025.
6  Organ Procurement and Transplantation Network (OPTN) and Scientific Registry of Transplant Recipients (SRTR). OPTN/SRTR 2022 Annual Data Report. U.S. Department of Health and Human Services, Health Resources and Services Administration; 2024. Last  
 accessed: 15 January, 2025.
7 Heidt S, et al. Highly Sensitized Patients are Well Serves by Recieving a Compatible Organ Offer Based on Acceptable Mismatches. Front Immunol. 2021;12:687254. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34248971/
8  Alelign T, Ahmed MM, Bobosha K, Tadesse Y, Howe R, Petros B. Kidney Transplantation: The Challenge of Human Leukocyte Antigen and Its Therapeutic Strategies. J Immunol Res. 2018 Mar 5;2018:5986740. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/
articles/PMC5859822/
9 Mamode N, et al. European Guideline for the Management of Kidney Transplant Patients With HLA Antibodies: By the European Society for Organ Transplantation Working Group. Transpl Int. 2022 Aug 10;35:10511. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih. 
 gov/36033645/
10 Eurostam Report (A Europe-wide strategy to enhance transplantation of highly sensitized patients on the basis of acceptable HLA mismatches.) Available at https://cordis.europa.eu/project/id/305385/reporting.
11 Lonze BE, et al. IdeS (Imlifidase): A Novel Agent That Cleaves Human IgG and Permits Successful Kidney Transplantation Across High-strength Donor-specific Antibody. Ann Surg. 2018 Sep;268(3):488-496. doi: 10.1097/SLA.0000000000002924. PMID: 30004918
12 ESOT Transplantation Learning Journey Highlights 15-17 November 2020-pg 25. Available at https://esot.org/scientific-highlights-transplantation-learning-journey-tlj-2-0/. Last accessed: 15 January, 2025.
13 Canaud B, Kooman JP, Selby NM, Taal MW, Francis S, Maierhofer A, Kopperschmidt P, Collins A, Kotanko P. Dialysis-Induced Cardiovascular and Multiorgan Morbidity. Kidney Int Rep. 2020 Sep 9;5(11):1856-1869. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih. 
 gov/33163709/
14 Redfield RR, et al. The mode of sensitization and its influence on allograft outcomes in highly sensitized kidney transplant recipients. Nephrol Dial Transplant. 2016 Oct;31(10):1746-53. doi: 10.1093/ndt/gfw099. Epub 2016 Jul 6. PMID: 27387475.
Registreringsgrundande amerikanska fas 3-studien ConfIdeS
År 2025 rapporterade Hansa att både primärt och de viktigaste sekundära effektmåtten 
uppnåddes i ConfIdeS, en registreringsgrundande amerikansk fas 3-studie som utvärderar 
imlifidase-aktiverad desensitisering hos högsensitiserade njurtransplantationspatienter 
med en positiv korsmatchning med en avliden donator. Den öppna, randomiserade, 
kontrollerade studien inkluderade 64 mycket högsensitiserade patienter (cPRA 
≥99,9%). Studien utvärderade njurfunktionen efter 12 månader och utgör grunden för 
ansökan om godkännande för biologiska läkemedel ( Biologics License Application , 
BLA) som lämnades in till den amerikanska FDA, inom ramen för den accelererade 
godkännandeprocessen, i december 2025.
Effekt- och säkerhetsstudie efter godkännandet (Post‑Authorization 
Efficacy and Safety Study , PAES) i Europa
Parallellt med den kommersiella utrullningen i Europa genomför Hansa en effekt- och 
säkerhetsstudie efter godkännande för försäljning (PAES) för att utvärdera långsiktig 
transplantatöverlevnad hos 50 högsensitiserade patienter som behandlas med IDEFIRIX. 
Studien, som rekryteras fullt ut under första halvåret 2025, uppfyller ett viktigt åtagande 
enligt det villkorade europeiska godkännandet för försäljning. De viktigaste resultaten 
förväntas i mitten av 2026 och är avsedda att stödja övergången från villkorat till 
fullständigt godkännande för försäljning.
Terapiområden: Transplantion forts
18
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 19 =====

Terapiområden
Genterapi: Mellan 70 och 80 miljoner 
människor världen över lever med 
sällsynta, monogena sjukdomar, 
dvs sjukdomar som orsakas av en 
mutation i en enskild gen1. 
1   Boycott K.M, et al. Rare-disease genetics in the era of next-generation sequencing: discovery to translation. Nat Rev 
Genet. 2013 Oct;14(10):681-91. doi: 10.1038/nrg3555. Epub 2013 Sep 3. PMID: 23999272.
2  Boutin S, et al. Prevalence of serum IgG and neutralizing factors against adeno-associated virus (AAV) types 1, 2, 5, 6, 8, 
and 9 in the healthy population: implications for gene therapy using AAV vectors. Hum Gene Ther. 2010 Jun;21(6):704-12. 
doi: 10.1089/hum.2009.182. PMID: 20095819.
3  Calcedo R, Wilson JM. Humoral Immune Response to AAV. Front Immunol. 2013 Oct 18;4:341. doi: 10.3389/
fimmu.2013.00341. PMID: 24151496; PMCID: PMC3799231.
4  Veron P, Leborgne C, Monteilhet V, Boutin S, Martin S, Moullier P, Masurier C. Humoral and cellular capsid-
specific immune responses to adeno-associated virus type 1 in randomized healthy donors. J Immunol. 2012 Jun 
15;188(12):6418-24. doi: 10.4049/jimmunol.1200620. Epub 2012 May 16. PMID: 22593612.
5  Kruzik A, et al. Prevalence of Anti-Adeno-Associated Virus Immune Responses in International Cohorts of Healthy 
Donors. Mol Ther Methods Clin Dev. 2019 Jun 7;14:126-133. doi: 10.1016/j.omtm.2019.05.014. PMID: 31338384; 
PMCID: PMC6629972.
För patienter med dessa typer av tillstånd kan genterapi erbjuda en potentiellt livsavgörande behandling genom 
att tillföra genetiskt material som kompenserar för den defekta genen. Den vanligaste metoden att föra in 
genetiskt material i kroppen är att använda adeno-associerade virusvektorer (AAV), vilket är små modifierade 
viruspartiklar. Eftersom AAV har ett viralt ursprung har dock de flesta människors immunsystem utvecklat 
antikroppar mot AAV-vektorerna. 2,3,4,5
Höga nivåer av AAV-antikroppar utgör en kontraindikation för AAV-baserade genterapier, eftersom antikropparna 
förhindrar en framgångsrik behandling. Idag beräknas anti-AAV-antikroppar hindra upp till 30 % 2,3,4,5 av alla 
potentiella patienter från att få genterapi. En effektiv reduktion av anti-AAV-antikroppar är därför avgörande för 
att säkerställa att alla patienter kan få tillgång till dessa behandlingar.
Hansas egenutvecklade IgG-klyvande teknologi kan ha potentialen att hjälpa till att övervinna de 
immunologiska barriärer mot behandling som skapas av anti-AAV-antikroppar. Vår strategiska 
ansats inom genterapi är att samarbeta nära med genterapibolag för att fördjupa den 
vetenskapliga förståelsen för hur IgG-klyvande enzymer kan reducera anti-AAV-antikroppar. 
Genom detta kan vi möjliggöra tillgång till dessa potentiellt livsavgörande AAV-baserade 
genterapier för fler patienter.
19
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 20 =====

Under 2020 ingick Hansa ett exklusivt avtal med Sarepta 
Therapeutics för att utveckla imlifidase som en potentiell 
förbehandling inför administrering av genterapi vid 
Duchennes muskeldystrofi (DMD) och skulder-bäcken-
muskeldystrofi (Limb-girdle muscular dystrophy, LGMD) 
hos patienter med befintliga antikroppar mot adeno-
associerat virus (AAV).
I augusti 2025 presenterades topline-resultat från 
tre patienter i den kliniska fas 1b-studien SRP-9001-
104, där imlifidase utvärderades som förbehandling 
inför administrering av Sareptas genterapi ELEVIDYS 
(delandistrogene moxeparvovec-rokl) hos patienter med 
DMD och befintliga anti-AAV-antikroppar. Behandling med 
imlifidase ledde till en betydande reduktion av anti-AAV-
antikroppar, vilket visar på potentialen hos imlifidase att 
övervinna befintlig immunitet och möjliggöra genterapi för 
patienter som annars skulle ha exkluderats från behandling 
med Elevidys.
ELEVIDYS är godkänt av den amerikanska 
läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av gående 
(ambulatoriska) patienter med DMD från 4 års ålder. 
Därutöver är ELEVIDYS godkänt för behandling av DMD 
i Japan, Qatar, Kuwait, Förenade Arabemiraten, Oman 
och Bahrain.
6   Emery AE. Population frequencies of inherited neuromuscular diseases--a world survey. Neuromuscul Disord. 1991;1(1):19-29. doi: 10.1016/0960-8966(91)90039-u. PMID: 1822774.
7  Stark AE. Determinants of the incidence of Duchenne muscular dystrophy. Ann Transl Med. 2015 Nov;3(19):287. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2015.10.45. PMID: 26697447; PMCID: PMC4671860.
8  Goedeker NL, et al. Evaluation of rAAVrh74 gene therapy vector seroprevalence by measurement of total binding antibodies in patients with Duchenne muscular dystrophy. Ther Adv Neurol Disord. 2023 Jan 24;16:17562
9  https://www.genethon.com/our-pipeline/crigler-najjar-syndrome/. Last accessed: 29 November 2024
Om Duchennes muskeldystrofi (DMD)
Duchennes muskeldystrofi (DMD) är en sällsynt genetisk 
sjukdom. Den drabbar främst pojkar och män, men kan i 
sällsynta fall även förekomma hos flickor och kvinnor. DMD 
gör att musklerna gradvis försvagas och skadas över tid, 
vilket i slutändan leder till döden. Orsaken till DMD är en 
mutation i dystrofingenen. Muskelsvagheten blir vanligtvis 
märkbar i 2- till 4-årsåldern, och de flesta patienter är 
rullstolsburna vid 12 års ålder. Under tonåren försvagas 
hjärt- och andningsmuskulaturen, vilket leder till allvarliga 
och livshotande komplikationer. DMD drabbar cirka 1 av 
3 500–5 000 6,7 pojkar som föds i världen. Ungefär 14 % av 
patienterna har befintliga IgG-antikroppar mot AAVrh74. 8
Hansa och Genethon – en pionjär och ledare inom 
forskning och utveckling av genterapi för sällsynta 
genetiska sjukdomar – etablerade 2023 ett forsknings- och 
utvecklingssamarbete för att utvärdera användningen 
av imlifidase som möjliggörande förbehandling inför 
administrering av Genethons genterapi GNT -0003 hos 
patienter med svår Crigler–Najjar -syndrom och befintliga 
antikroppar mot AAV8.
GNT-018-IDES är en fas 2-studie sponsrad av Genethon 
som utvärderar effekt och säkerhet av en intravenöst 
administrerad engångsdos av genterapin GNT-0003, 
efter förbehandling med imlifidase. Studien omfattar 
patienter med svårt Crigler-Najjars syndrom som 
kräver ljusbehandling (fototerapi) och som har befintliga 
antikroppar mot AAV8. Studien inleddes 2024 och den 
första patienten inkluderades under fjärde kvartalet 
2024. Totalt kommer tre patienter (≥18 år) med Crigler-
Najjars syndrom och befintliga anti-AAV8-antikroppar 
att behandlas. 
Data från den första patienten i studien presenterades av 
Genethon vid ESGCT (European Society of Gene and Cell 
Therapy). Resultaten visade att imlifidase eliminerade AAV-
antikropparna och fungerade som en förbehandling för att 
möjliggöra genterapi vid Crigler-Najjars syndrom. Vidare 
rapporterades inga allvarliga biverkningar relaterade 
till GNT-0003 eller imlifidase, och behandlingen sänkte 
patientens bilirubinnivåer avsevärt, vilket gjorde det möjligt 
att avsluta ljusbehandlingen.
Om Crigler-Najjars syndrom
Crigler-Najjars syndrom är en sällsynt genetisk 
leversjukdom som kännetecknas av onormalt höga nivåer 
av bilirubin i blodet (hyperbilirubinemi). Detta leder till 
irreversibla neurologiska skador som yttrar sig i form av 
muskelsvaghet, letargi (onormal trötthet), dövhet, kognitiv 
nedsättning och förlamning av ögonmuskulaturen. 
Ansamlingen av bilirubin orsakas av en defekt i enzymet 
UGT1A1, som ansvarar för att omvandla bilirubin till 
en substans som kroppen kan göra sig av med. Utan 
snabb behandling kan sjukdomen leda till betydande 
neurologiska skador och dödsfall. I dagsläget måste 
patienter genomgå ljusbehandling (fototerapi) i upp till 
12 timmar om dygnet för att hålla sina bilirubinnivåer 
under den toxiska gränsen. Crigler-Najjars syndrom är en 
ultrasällsynt sjukdom som drabbar färre än en person per 
miljon invånare och år.9 
Terapiområden: Genterapi
Hansas partnerskap inom genterapi
20
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 21 =====

I takt med att förekomsten av autoimmuna 
sjukdomar ökar, och allt fler tillstånd identifieras, 
påverkas en växande andel av befolkningen, 
med ökade kostnader för hälso- och sjukvården 
som följd.1
Autoimmuna sjukdomar uppstår när immunsystemet felaktigt angriper kroppens egna celler 
och vävnader, ofta genom inverkan av autoantikroppar. 2,3,4 Autoimmuna sjukdomar kan 
drabba vilket organ som helst och i alla åldrar. 2-5 
Det finns ett trängande behov av innovativa behandlingar som kan motverka effekterna av 
autoantikroppar, särskilt vid akuta autoimmuna skov då skador på vävnader och organ kan 
bli irreversibla. Hansas immunglobulin G (IgG)-klyvande enzymer – imlifidase (first-in-class) 
och HNSA-5487 (nästa generation) – kan spela viktiga roller vid behandling av IgG-drivna 
sjukdomar och tillstånd genom att snabbt och effektivt reducera IgG under den akuta fasen.
HNSA-5487 har en attraktiv immunogenicitetsprofil som kan spela en viktig roll i 
behandlingen av autoimmuna sjukdomar. Den fortsatta kliniska utvecklingen av HNSA-
5487 fokuserar nu på Guillain-Barrés syndrom (GBS), där behovet av nya och effektiva 
behandlingar är stort.
1   Miller FW. The increasing prevalence of autoimmunity and autoimmune diseases: an urgent call to action for 
improved understanding, diagnosis, treatment, and prevention. Curr Opin Immunol. 2023 Feb;80:102266. doi: 10.1016/j.
coi.2022.102266. Epub 2022 Nov 26. PMID: 36446151; PMCID: PMC9918670.
2  Angum F, et al. The Prevalence of Autoimmune Disorders in Women: A Narrative Review. Cureus. 2020 May 13;12(5):e8094. doi: 
10.7759/cureus.8094.
3  Wang L, et al. Human autoimmune diseases: a comprehensive update. J Intern Med. 2015 Oct;278(4):369-95. doi: 10.1111/
joim.12395.
4  Ma H, Murphy C, Loscher CE and O’Kennedy R (2022) Autoantibodies – enemies, and/or potential allies? Front. Immunol.  
13:953726. doi: 10.3389/fimmu.2022.953726
5  Pisetsky, D.S. Pathogenesis of autoimmune disease. Nat Rev Nephrol 19, 509–524 (2023). https://doi.org/10.1038/s41581-023-
00720-1
Terapiområden
Autoimmuna sjukdomar har en betydande 
påverkan på både de drabbade 
individerna och deras familjer 
21
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 22 =====

Guillain Barrés syndrom
Guillain-Barrés syndrom (GBS) är en sällsynt, akut och 
immunmedierad inflammatorisk sjukdom i det perifera 
nervsystemet. Tillståndet föregås ofta av en infektion eller annan 
immunstimulering som utlöser ett felaktigt (aberrant) autoimmunt 
svar mot perifera nerver och spinalrötter. GBS är en snabbt 
fortskridande monofasisk sjukdom som ofta leder till svår svaghet 
eller förlamning i armar, ben och andningsmuskulatur. Den årliga 
incidensen är cirka 1–2 fall per 100 000 individer. 6
Nuvarande standardbehandling för GBS består av intravenöst 
immunglobulin (IVIg) eller plasmautbyte (plasmaferes), vilka båda 
är ospecifika interventioner. Trots behandling drabbas många 
patienter av allvarliga akuta neurologiska skador och en utdragen, 
ofta krävande återhämtning. Meningsfulla förbättringar av 
standardbehandlingen skulle kunna medföra betydande fördelar 
för både patienter och vårdgivare genom snabbare funktionell 
återhämtning, kortare sjukhusvistelser och minskat behov av 
respiratorvård, samt sänka den totala vårdkonsumtionen.
Resultat från den enarmade studien 15-HMedIdeS-09, som 
utvärderade imlifidase som tillägg till standardbehandling 
(SOC), presenterades vid PNS-konferensen i maj 2025. En 
indirekt jämförelsestudie visade att patienter som behandlades 
med imlifidase i kombination med IVIg uppvisade statistiskt 
signifikanta förbättringar i flera kliniskt relevanta effektmått 
jämfört med patienter i IGOS-kohorten ( International GBS 
Outcome Study ) som enbart behandlades med IVIg. Noterbart är 
att patienterna i studien återfick förmågan att gå självständigt sex 
veckor tidigare än i jämförelsegruppen (p=0,030) och förbättrades 
med en grad på funktionsskalan för GBS (GBS Disability Scale ) 
25 dagar tidigare än jämförelsegruppen (p=0,002).
Sammantaget tyder resultaten från den kliniska studien och den 
indirekta jämförelsen på att behandling med ett IgG-klyvande 
enzym, i kombination med standardbehandling (IVIg), kan spela 
en betydande roll i behandlingen av GBS. Data visar på en 
avsevärt snabbare förbättring, sannolikt möjliggjord genom den 
6  Berti A, et al. The Epidemiology of Antineutrophil Cytoplasmic Autoantibody-Associated Vasculitis in Olmsted County, Minnesota: A Twenty-Year US Population-Based Study. Arthritis Rheumatol. 2017 Dec;69(12):2338-2350. doi: 10.1002/art.40313.
7  Rathmann J, et al. Stable incidence but increase in prevalence of ANCA-associated vasculitis in southern Sweden: a 23-year study. RMD Open. 2023 Mar;9(1):e002949. doi: 10.1136/rmdopen-2022-002949.
8 Jennette JC, et al. 2012 revised International Chapel Hill Consensus Conference Nomenclature of Vasculitides. Arthritis Rheum. 2013 Jan;65(1):1-11. doi: 10.1002/art.37715.
9  Falk RJ, Jennette JC. Anti-neutrophil cytoplasmic autoantibodies with specificity for myeloperoxidase in patients with systemic vasculitis and idiopathic necrotizing and crescentic glomerulonephritis. N Engl J Med. 1988 Jun 23;318(25):1651-7. doi: 10.1056/NEJM198806233182504.
10  Booth AD, et al. Pan-Thames Renal Research Group. Outcome of ANCA-associated renal vasculitis: a 5-year retrospective study. Am J Kidney Dis. 2003 Apr;41(4):776-84. doi: 10.1016/s0272-6386(03)00025-8.
effektiva klyvningen av patogena autoantikroppar. Detta kan 
stoppa eller fördröja progressen av den immunmedierade 
nervskada som förknippas med GBS och därmed begränsa 
sjukdomsförloppet.
Efter det strategiska beslutet att gå vidare med utvecklingen inom 
GBS med nästa generations enzym, HNSA-5487, utformas nu det 
kliniska utvecklingsprogrammet. Att driva utvecklingen vidare med 
HNSA-5487 utgör ett viktigt steg i bolagets strategiska fokus på 
neurologiska och autoimmuna indikationer med stora medicinska 
behov. Förberedande aktiviteter har inletts för att stödja den 
kliniska utvecklingen, inklusive optimering av målproduktprofilen 
(TPP), utvärdering av regulatoriska vägval samt planering av 
kliniska studier. Det kliniska utvecklingsprogrammet utformas för 
att generera robusta säkerhets- och effektdata samtidigt som 
flexibiliteten bibehålls för att kunna integrera nya vetenskapliga 
insikter och regulatorisk vägledning.
Anti-GBM
Anti-GBM-sjukdom, även känd som Goodpastures syndrom, är 
en akut och mycket allvarlig inflammatorisk sjukdom där IgG-
antikroppar angriper ett antigen som finns naturligt i glomerulära 
basalmembranet. Detta leder till ett akut immunangrepp på 
njurarna och, hos vissa patienter, även på lungorna. 6 
GOOD-IDES-02, en global registreringsgrundande 
fas 3-studie inom anti-GBM-sjukdom (anti-glomerulär 
basalmembranssjukdom), nådde inte sitt primära effektmått 
avseende njurfunktion vid 6 månader, mätt som skattad 
glomerulär filtrationshastighet ( estimated Glomerular Filtration 
Rate, eGFR).
Cirka 60% av de patienter som behandlades med imlifidase 
följt av den standardbehandling (SoC) som definierats i 
studieprotokollet var dialysfria vid 6 månader. Detta utgör en 
betydande förbättring och klinisk nytta jämfört med vad som 
tidigare observerats, där vanligtvis endast 20–25% av patienterna 
är dialysfria vid 6 månader. Behandlingsresponsen var dock 
likartad hos patienterna i kontrollarmen som enbart fick den 
protokollsdefinierade standardbehandlingen.
I studien definierades standardbehandling (SoC) som omedelbart 
och intensivt plasmautbyte (PLEX) i kombination med 
cyklofosfamid (CYC) och glukokortikoider.
Administrering av imlifidase i kombination med 
standardbehandling (SoC) visade sig tolereras väl med en 
acceptabel säkerhetsprofil, vilket är i linje med vad som har 
observerats i andra kliniska prövningar med imlifidase.
Hansa kommer nu att utvärdera data innan beslut fattas om 
eventuella nästa steg.
ANCA-associerad vaskulit
ANCA-associerad vaskulit (anti-neutrofila cytoplasma-
antikroppar) är en grupp sjukdomstillstånd som drabbar 
cirka 30 personer per miljon invånare årligen i EU och USA 6. 
Sjukdomen kännetecknas av förekomsten av IgG-antikroppar 
riktade mot antigener i neutrofila granulocyter. Detta orsakar 
skador på blodkärlen 7,8 som kan drabba flera organ, främst lungor 
och njurar, där det leder till snabbt försämrad organfunktion. 
Sjukdomsförloppet resulterar i terminal njursvikt hos 25% av 
patienterna9. De svåraste fallen som involverar lungorna leder till 
lungblödning med åtföljande andningssvikt. 10
Imlifidase utvärderas i en prövarinitierad fas 2-studie, sponsrad 
av Charité Universitätsmedizin i Berlin, Tyskland, som en 
potentiell ny tilläggsbehandling till standardbehandling för ANCA-
associerad vaskulit hos patienter med svår aktiv sjukdom.
Terapiområden: Autoimmuna sjukdomar forts
22
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 23 =====

Att övervinna antikroppsbarriären vid transplantation 
Intervju med Dr. Matthew Cooper, MD,  
Medical College of Wisconsin, 
Vad innebär en njurtransplantation 
för patienter med njursjukdom i 
slutstadiet, särskilt de som får dialys?
En njurtransplantation förändrar verkligen livet. Dialys och 
transplantation är helt enkelt inte jämförbara. Dialyspatienter 
står inför åratal av strikta behandlingsscheman, 
komplikationer från de sjukdomar som orsakat njursvikten 
och stora begränsningar i arbete, resor och vardagsliv. 
Femårsöverlevnaden med dialys ligger kvar på cirka 45 % 
och livskvaliteten är kraftigt försämrad.
Transplantation erbjuder däremot frihet – möjligheten att 
återgå till vardagen, återfå självständighet och dramatiskt 
förbättra sin hälsa på lång sikt. För högsensitiserade 
patienter är denna skillnad ännu tydligare. Många väntar i 
fem till åtta år på ett kompatibelt organ, och vissa får aldrig 
ett organerbjudande. För dem representerar en lyckad 
transplantation ett hopp de kanske inte trodde var möjligt.
Vilka är dina viktigaste lärdomar från 
ConfIdeS topline-resultat?
Resultaten representerar ett betydande framsteg. Historiskt 
har desensitisering byggt på plasmaferes och IVIG 
(intravenöst immunglobulin), metoder som är krävande, 
innebär risker och ofta har varit otillräckliga. ConfIdeS 
visar att patienter som tidigare haft nästintill obefintliga 
möjligheter till transplantation faktiskt kunde få en njure, 
och, viktigast av allt, resultaten efter ett år var jämförbara 
med vanliga transplantationer från avlidna donatorer.
Vi byter inte tillgång mot sämre resultat, vi uppnår 
transplantationer med goda resultat. Njurfunktionen efter 
ett år är i linje med en matchad donatortransplantation, 
säkerhetsprofilen överensstämmer med tidigare 
erfarenheter och data tyder på att dessa resultat är 
meningsfulla för prognosen på medellång sikt. Om 
imlifidase godkänns i USA känner jag att jag för första 
gången i min karriär kan erbjuda högsensitiserade 
patienter genuint, evidensbaserat hopp  
och förtröstan.
Hur ser du att imlifidase kommer 
att användas i klinisk praxis, om 
det godkänns?
Medan patienterna med högst risk (cPRA 99,9 %) 
kommer att gynnas tydligast kan många andra med lägre 
sensitiseringsnivåer få tillgång till organerbjudanden som 
de annars aldrig skulle få. Vissa patienter kan helt enkelt 
inte vänta i åratal på en “perfekt” matchning.
Imlifidase har potential att öka tillgången nationellt, även 
för patienter som är sensitiserade mot en villig levande 
donator. Den möjliggör för både mindre och större 
transplantationscenter att behandla patienter som tidigare 
avvisats på grund av immunologiska hinder.
I slutändan förändrar denna behandling förutsättningarna 
för dialogen mellan läkare och patient. I stället för att 
förbereda patienterna på en lång väntan kan vi erbjuda 
en realistisk väg till transplantation, och en framtid 
bortom dialys.
Fallstudie: Att övervinna antikroppsbarriären vid transplantation
Fallstudie
Imlifidase är villkorligt godkänt av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna njurtransplantationspatienter med 
positiv korsmatchning mot en tillgänglig avliden donator och som bedöms ha låg sannolikhet att bli transplanterade inom det befintliga systemet för organallokering. Imlifidase 
har inte godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för användning i USA.
23
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 24 =====

Michela, 45, bor i regionen 
Umbrien i centrala Italien 
där hon har byggt upp ett liv 
tillsammans med sin make 
sedan 14 år och deras unga 
dotter. Ursprungligen är hon 
från Rumänien, och hon har en 
stark vilja att hjälpa andra och 
drömmer om att en dag öppna 
ett litet kafé för människor i 
behov av stöd. Men det som 
har präglat stora delar av 
hennes vuxna liv är hennes 
långa och komplexa resa med 
njursjukdom.
Michela fick sin diagnos redan som tonåring. Inom två år 
hade sjukdomen förvärrats, och vid 20 års ålder påbörjade 
hon dialys. Eftersom sjukdomen upptäcktes sent var 
behandlingsalternativen begränsade, och dialysen blev 
snabbt en central del av hennes vardag. Efter tre år fick 
hon sin första transplantation, som fungerade väl i fem år 
innan den började svikta. År 2007 försämrades hennes 
tillstånd igen, och hon tillbringade två år med att försöka 
bevara njurfunktionen innan hon återgick till dialys i början 
av 2009.
Dialysen var känslomässigt ansträngande för Michela. 
Begränsningarna, den fysiska belastningen och känslan 
av att vara ”bunden” till behandlingen var tung. Under 
många år kämpade hon med att acceptera sjukdomen och 
drabbades av komplikationer som gjorde behandlingen 
ännu mer krävande. Trots detta förblev hon målmedveten 
och fokuserad på att behålla en positiv inställning.
När samtalen om en andra transplantation inleddes 
visste Michela omedelbart att hon ville gå vidare. Hennes 
motivation var enkel: hon ville leva fullt ut och njuta 
av livet med sin familj. Även om hennes höga grad av 
sensitisering mot potentiella donatororgan bromsade 
utvecklingen fortsatte hon att hoppas. För att möjliggöra 
en andra transplantation behövde hon genomgå 
desensitiseringsbehandling före ingreppet, ett avgörande 
steg som skulle ge henne den chans som hon så länge 
väntat på.
Till slut, i slutet av oktober, bara en vecka efter 
hennes födelsedag, kom samtalet: en donatornjure 
fanns tillgänglig. Efter tidigare besvikelser kunde hon 
först knappt tro det. Men denna gång var det sant. 
Transplantationen blev en vändpunkt. Rehabiliteringen 
krävde tid, uppföljning och täta sjukhusbesök, men 
Michela såg positivt på den.
Idag, mer än två år senare, arbetar hon för att förverkliga 
sin dröm om att öppna ett litet ideellt kök i lokalsamhället 
och hon sammanfattar sitt liv med orden: “Nu lever jag.”
En patients resa –  
Michelas berättelse
Fallstudie: En patients resa – Michelas berättelse
Fallstudie
24
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 25 =====

Bygga för genomslag: förbereda Hansa 
Biopharma för lanseringen i USA
USA representerar en betydande 
långsiktig möjlighet för Hansa, 
med en stor population av 
högsensitiserade patienter som 
skulle kunna dra nytta av innovativa 
desensitiseringsbehandlingar. När 
Hansa driver den amerikanska 
strategin vidare bygger bolaget de 
kompetenser och partnerskap som 
behövs för att förbereda en potentiell 
framtida lansering.
Maria Törnsén, COO och President of Hansa Biopharma U.S., 
delar med sig av sitt perspektiv på transplantationslandskapet 
och vilka åtgärder som organisationen vidtar för att positionera 
Hansa för framgång på världens största transplantationsmarknad.
Fallstudie
Fallstudie: Bygga för genomslag: förbereda Hansa Biopharma för lanseringen i USA
Imlifidase är villkorligt godkänt av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna njurtransplantationspatienter med 
positiv korsmatchning mot en tillgänglig avliden donator och som bedöms ha låg sannolikhet att bli transplanterade inom det befintliga systemet för organallokering. Imlifidase 
har inte godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för användning i USA..
25
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 26 =====

Vilka är era organisatoriska mål och milstolpar 
för 2026 i USA?
I december 2025 lämnade vi in vår ansökan om 
marknadsgodkännande för biologiska läkemedel (BLA) till 
FDA för imlifidase för desensitisering av högsensitiserade 
vuxna patienter som genomgår njurtransplantation från 
avliden donator, en betydande milstolpe för Hansa och 
för den amerikanska transplantationsvården i sökandet 
efter nya behandlingsmetoder. Vår ambition är att ha 
en fullt förberedd organisation redo att lanseras snabbt 
efter ett eventuellt godkännande, med tanke på det 
stora medicinska behovet. Parallellt arbetar vi med att 
säkerställa att flera transplantationscenter, utöver de 
25 center som deltog i fas 3-studien ConfIdeS, har de 
nödvändiga procedurerna på plats för att vara redo att 
transplantera högsensitiserade patienter med imlifidase 
kort efter en lansering.
Finns det ett stort otillfredställt medicinskt 
behov för högsensitiserade patienter i USA? 
Kommer imlifidase att fylla det gapet?
Ja, baserat på våra fas 3-data bedömer vi att det kan 
göra det. I USA står för idag över 100 000 personer på 
väntelistan för njurtransplantation, och cirka 10–15% av 
dessa är högsensitiserade, med en cPRA över 80%. För 
de mest högsensitiserade patienterna, och särskilt för 
de cirka 3 500 individerna med cPRA-nivåer över 99,9%, 
är chanserna att hitta en kompatibel njure mycket små. 
Hälften av dessa patienter väntar i mer än sju år på ett 
lämpligt organ, och för många blir det aldrig möjligt att 
hitta en matchande donator.
Under denna tid måste patienterna stå kvar på dialys, 
en behandling som kraftigt påverkar livskvaliteten och 
sjukvårdsystemet. Varje år dör mer än 10 000 patienter på 
väntelistan eller blir för sjuka för att kunna transplanteras. 
Dialys medför också betydande kostnader, cirka 100 000 
USD per patient och år, samtidigt som patienterna tvingas 
tillbringa flera dagar i veckan med dialysbehandling, tid som 
tas från arbete, familj och vardagsliv.
I dag finns inga godkända desensitiseringsbehandlingar 
tillgängliga i USA för dessa högsensitiserade patienter. Det 
är här imlifidase har potentialen att förändra vården. Vid ett 
godkännande skulle imlifidase erbjuda ett nytt alternativ för 
att desensitisera patienter och möjliggöra transplantation 
av en njure med positivt korstest, och hoppas därmed 
öppna upp möjligheten till transplantation för patienter som i 
nuläget har begränsade eller inga alternativ.
Kommer ni att kunna nå alla 
transplantationscenter i USA?
Ja. Den amerikanska transplantationsmarknaden är mycket 
koncentrerad. Ungefär 200 center utför njurtransplantationer 
hos vuxna, och endast 100 av dem står för cirka 80% av den 
totala nationella volymen njurtransplantationer. Det skapar 
en väldefinierad och effektiv målgrupp för vårt kommersiella 
och medicinska team.
Varje center arbetar genom tvärvetenskapliga team, 
bestående av transplantationskirurger, nefrologer, 
HLA-laboratoriechefer, sjuksköterskor, farmaceuter 
och andra relevanta roller. Våra team kommer att ha 
ett nära samarbete med dessa nyckelpersoner för 
att säkerställa att centren är tillräckligt utbildade för 
att använda imlifidase, vid ett godkännande. Detta 
innefattar att stödja klinisk beredskap, etablera tydliga 
vägar för kostnadsersättning samt säkerställa en smidig 
leveranskedja, så att sjukhus enkelt kan få tillgång till 
imlifidase vid lansering.
Är organisationen på plats, eller planerar ni att 
rekrytera fler medarbetare? Om så är fallet, 
inom vilka områden?
Under 2025 etablerade vi kärnan i vårt amerikanska 
ledningsteam inom Medical Affairs, Market Access och 
Business Insights. I januari 2026 stärkte vi organisationen 
ytterligare genom utnämningen av en Senior Vice President, 
för den amerikanska kommersiella verksamheten som 
kommer att leda förberedelserna inför lanseringen 
och bygga upp vår kapacitet inom försäljning och 
marknadsföring. Alla medlemmar i denna ledningsgrupp har 
omfattande och aktuell lanseringserfarenhet inom nefrologi 
och transplantation i USA.
2026 fortsätter vi att stärka organisationen inom Market 
Access och Medical Affairs för att säkerställa att vi är fullt 
förberedda inför en potentiell lansering. När vi närmar oss 
PDUFA-datumet kommer vi även att rekrytera ett team 
för Key Account Management (försäljning). Vi kommer att 
prioritera kandidater med gedigen lanseringserfarenhet 
och etablerade relationer inom transplantations- och 
nefrologiområdet.
Finns det ett intresse för imlifidase 
bland amerikanska opinionsledare, 
transplantationskliniker och patienter?
Absolut. Vi får återkommande förfrågningar från 
amerikanska transplantationsexperter får om när 
behandlingen kan bli tillgänglig för deras högsensitiserade 
patienter. Som tidigare nämnts är detta en koncentrerad 
marknad med ett begränsat antal transplantationscenter. 
Det är värt att notera att enbart våra ConfIdeS-center står 
för cirka 25 % av landets årliga transplantationsvolym. 
Detta ger oss stor tillförsikt, då dessa center redan har 
klinisk erfarenhet av imlifidase.
Det är också många patienter som hör av sig direkt för att 
fråga när imlifidase kan bli tillgängligt, vilket understryker 
det omfattande medicinska behov som finns i dag. En 
nyligen genomförd patientpreferensstudie förstärker 
bilden. Bland 99 tillfrågade högsensitiserade patienter 
uppgav över 60% att de diskuterat desensitiseringmed 
sin läkare, och 97 av 99 skulle föredra att genomgå en 
transplantation med stöd av desensitisering. Sammantaget 
förstärker dessa insikter både den kliniska efterfrågan 
och patientintresset för imlifidase som ett potentiellt nytt 
behandlingsalternativ.
Bygga för genomslag: förbereda Hansa Biopharma för lanseringen i USA forts
Fallstudie
26
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 27 =====

Under 2025 stärkte Hansa sina globala samarbeten med 
patientorganisationer, kliniker och beslutsfattare för att 
adressera de akuta utmaningar som högsensitiserade 
patienter som väntar på njurtransplantation möter. Dessa 
individer, vars immunförsvar är inställt på att avvisa de 
flesta donerade njurar, står inför längre väntetider, färre 
matchningar för organ och begränsad tillgång till vård.
Många patienter är ovetande om sin sensitiseringsstatus 
tills långt in i vårdresan. Det viktigaste testet, cPRA 
(calculated Panel Reactive Antibody), genomförs ofta för 
sent, vilket innebär att patienterna inte remitteras i tid 
till specialiserade transplantationscenter. Systemet är 
komplext, vägen är otydlig och insatserna är höga.
För att hantera dessa hinder sammankallade 
Hansa en arbetsgrupp i USA som sammanförde 
patientorganisationer, kliniker och sakkunniga. Gruppen 
identifierade prioriterade åtgärder för att förbättra 
resultaten för högsensitiserade patienter, bland annat:
 > Standardisering av tidig cPRA -testning
 > Förbättrad utbildning och kommunikation kring 
testresultat
 > Stärkta remissvägar till specialiserade 
transplantationscenter
 > Säkerställande av att allokeringssystem för njurar 
fortsatt stödjer rättvis tillgång
Detta samarbete speglar ett djupt delat engagemang 
för patientcentrerad vård och systemförändring. Paul 
T. Conway, som transplanterades för 29 år sedan, och 
ordförande för Policy and Global Affairs vid Amerikanska 
njurpatientföreningen (American Association of Kidney 
Patients, AAKP), uttryckte det så här:
“Högsensitiserade patienter har samma ambitioner som 
alla andra och de förtjänar ett system som erbjuder både 
hopp och tillgängliga lösningar som möter deras unika 
behov. Vi på AAKP är mycket stolta över att samarbeta 
med Hansa Biopharma och andra principfasta partners 
för att säkerställa att tidig testning, bättre remissvägar 
och transplantationsmöjligheter finns tillgängliga för 
alla patienter. Tillsammans driver vi de meningsfulla 
förändringar som patienter, och deras anhöriga, länge har 
efterfrågat. Detta är ett behjärtansvärt uppdrag.”
I Europa fortsatte Hansas nätverk av partners 
att växa. Vi stödde med stolthet den europeiska 
njurpatientfederationen (European Kidney Patients’ 
Federation, EKPF) i framtagandet av tillgängligt 
patientmaterial om transplantation av högsensitiserade 
patienter som nu finns på deras webbplats. Materialet 
stärker högsensitiserade patienter och deras familjer 
när de navigerar i vården för terminal njursvikt. Utöver 
detta paneuropeiska initiativ samarbetar Hansa med 
nationella patientorganisationer i flera EU -länder och 
stödjer informationsinsatser, patientfokusgrupper och 
opinionsbildande projekt anpassade efter lokala behov.
Sammantaget visar dessa initiativ Hansas övertygelse 
om att verkliga framsteg kräver samarbete på alla nivåer. 
Genom att lyssna på patienter, ta fram lösningar 
tillsammans med patientorganisationer och samordna 
oss med vårdgivare och beslutsfattare driver Hansa 
inte bara vetenskaplig innovation utan också rättvis 
tillgång till vård.
Framöver fortsätter Hansa att utveckla och 
fördjupa dessa partnerskap. Lärdomarna 
från 2025 kommer att prägla vårt policy - och 
påverkansarbete inom transplantation och 
andra områden, och säkerställa att Hansas 
vetenskap matchas av en djup förståelse för 
patienternas verklighet.
Partnerskap för patientcentrerad 
utveckling inom transplantationsvården
Fallstudie: Partnerskap för patientcentrerad utveckling inom transplantationsvården
Fallstudie
27
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 28 =====

29 Aktieägarinformation
30 Ägare och analytiker
Aktieägar- 
information
Hansa värnar om en transparent kommunikation 
och ett långsiktigt värdeskapande för att ge 
aktieägarna en tydlig bild av bolagets utveckling, 
resultat och strategiska inriktning. 
28
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 29 =====

Hansa Biopharmas aktier är noterade på  
Nasdaq OMX Stockholm under kortnamnet HNSA.
 OMXS Health Care   Jämförelsegrupp    HNSA
Aktieägarinformation
Bolagets aktier ingår bland annat i följande index:
 > OMX Nordic Mid Cap
 > OMX Stockholm Health Care
 > OMX Stockholm Mid Cap
 > OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology
Snabb fakta om Hansa Biopharma-aktien
Enligt aktieägarförteckningen som förs av Euroclear 
Sweden AB hade Hansa Biopharma cirka 21 000 
aktieägare den 31 december 2025, jämför med cirka 20 
000 aktieägare den 31 december 2024. Information om 
aktieägare och aktieinnehav uppdateras varje kvartal på 
bolagets webbplats, hansabiopharma.com. 
Aktiekapital
Det totala antalet aktier uppgick den 31 december 2025 
till 101 763 222 stamaktier. Vid årsslutet 2025 uppgick 
aktiekapitalet till 101 763 222 SEK. På bolagsstämman ger 
varje stamaktie aktieägaren en röst och varje aktieägare 
har rätt att rösta i enlighet med det totala antalet 
stamaktier som innehas av honom eller henne. Samtliga 
aktier är fullt betalda. Bolagets aktiekapital är angivet i 
svenska kronor (SEK) och fördelas över bolagets aktier 
med ett kvotvärde om 1 SEK per aktie.  
Fakta i korthet 
Handelsplats Nasdaq OMX Stockholm
Antal aktier 31december 2025 101 763 222
Marknadsvärde 31 december 2025 3,50 miljarder SEK (378,2 miljoner USD)
Kortnamn HNSA
ISIN SE0002148817
Prisutveckling för HNSA-aktien under 2025 och 2024
2025 2024
SEK Högsta Lägsta Högsta Lägsta
Första kvartalet 40.0 22.0 40.5 25.0
Andra kvartalet 29.6 21.1 55.9 25.9
Tredje kvartalet 39.5 26.1 53.3 34.6
Fjärde kvartalet 42.7 26.0 49.3 28.2
Hansas aktiekursutveckling jämfört med kursutvecklingen för en jämförelsegrupp 1 
under 2024
1  Jämförelsegrupp bestående av skandinaviska bioteknik- och läkemedelsbolag med negativ EBIT och 1-års genomsnittligt marknadsvärde på 
1 till 5 miljarder SEK.
1/25 2/25 3/25 4/25 5/25 6/25 7/25 8/25 9/25 10/25 11/25 12/25
120
100
80
60
40
29
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 30 =====

Aktieägarinformation
Ägare och analytiker
10 största aktieägarna 31 december 2025
 Namn Antal aktier Andel aktier (%)
Redmile Group LLC 17,509,214 17.21%
Polar Capital LLP 11,062,102 10.87%
NovaQuest Capital Management LLC 6,398,981 6.29%
Theodor Jeansson Jr. 3,700,000 3.64%
Avanza Pension 3,671,202 3.61%
Fourth Swedish National Pension Fund (AP4) 2,569,000 2.52%
Handelsbanken Fonder 2,290,638 2.25%
Thomas Olausson 2,117,000 2.08%
Fidelity Investments (FMR 2,041,400 2.01%
Hansa Biopharma AB 2,029,269 1,99%
Övriga 48,374,416 47.53%
Totalt antal utestående aktier 101,763,222 100.00%
Bevakande analytiker 2025 and 2026
Analyst Location
ABG Sundal Collier Oslo
DNB Carnegie Stockholm
SEB Stockholm
Redeye Stockholm
Van Lanschot Kempen Amsterdam
H.C. Wainwright & Co New York City
Jefferies* New York City
Leerink Partners* New York City
Wedbush Securities** San Francisco 
William Blair & Co. Chicago
Ägarfördelning per typ och plats, 31 december 2025
Ägarskap per land
Uppdelat per region
Ägarskap per typ
Investerartyp
10%
6%
12%
34%
38%
11%
2%
12%
27%
49%
 Fondbolag   
 Privatpersoner   
 Övrigt
 Investerare och private equity  
 Återstående
 Sverige   
 USA   
 Storbritannien
 Danmark
 Återstående
* Initierad analytikertäckning 2025
** Initierad analytikertäckning januari 2026
30
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 31 =====

Förvaltnings- 
berättelse
Under 2025 drev Hansa strategin framåt med 
disciplin och målmedvetenhet och stärkte på så 
sätt bolagets grund för långsiktig tillväxt, 
samtidigt som vi fortsätter att leverera på vårt 
uppdrag gentemot patienterna. 
32 Förvaltningsberättelse 2025
31
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings -
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 32 =====

Förvaltningsberättelse 2025 
Verksamhet 
Hansa är ett biofarmabolag i kommersiell fas och pionjär inom utvecklingen och kommersialiseringen 
av innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta 
immunologiska tillstånd. 
 
Bolaget har utvecklat en egenutvecklad, unik teknikplattform för antikroppsklyvande enzymer (s.k. first-
in-class), utformad för att eliminera patogena (sjukdomsframkallande) IgG-antikroppar. Denna 
differentierade plattform ligger till grund för en bred projektportfölj med potentiella tillämpningsområden 
inom transplantation, autoimmuna sjukdomar och genterapi – områden som karaktäriseras av 
betydande medicinska behov som ännu inte tillgodosts. 
 
Hansas första generations IgG-klyvande enzym, imlifidase, är utformat för att inaktivera samtliga fyra 
IgG-subklasser (IgG1, IgG2, IgG3 och IgG4) i både de intravaskulära och extravaskulära rummen efter 
en enda intravenös administrering. Under 2020 fick IDEFIRIX (imlifidase) ett villkorat godkännande från 
Europeiska kommissionen efter ett positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndigheten 
EMA. Godkännandet avser desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna 
njurtransplantationspatienter med positivt korstest mot ett tillgängligt organ från en avliden donator. 
Patientrekryteringen till den europeiska fas 3-studien för utvärdering av effekt och säkerhet efter 
godkännande (PAES) slutfördes i april 2025, och resultat förväntas under mitten av 2026. PAES-
studien syftar till att ligga till grund för ett fullständigt godkännande i Europa. 
 
I december 2025 lämnade Hansa in en ansökan om marknadsgodkännande för biologiska läkemedel 
(BLA) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för samma indikation, baserat på resultaten 
från bolagets registreringsgrundande fas 3-studie på högsensitiserade njurtransplantationspatienter. 
 
Utöver transplantation utvärderar Hansa aktivt imlifidase inom autoimmunitet och genterapi. Bolaget 
avser att inleda en klinisk studie inom Guillain-Barrés syndrom (GBS) i slutet av 2026, förutsatt att man 
enas med FDA kring utvecklingsprogrammet. HNSA-5487 har i hittillsvarande kliniska studier uppvisat 
en kraftig och varaktig IgG-reduktion. Slutligen har imlifidase använts som förbehandling för att 
möjliggöra genterapi hos patienter med befintliga anti-AAV-antikroppar. 
Hansa Biopharma har sitt huvudkontor i Lund, är noterat på Nasdaq Stockholm (HNSA) och har 
verksamhet i Europa, USA och Australien. 
Koncernen består av moderbolaget, Hansa Biopharma AB, och dess helägda dotterbolag: Cartela R&D 
AB, Hansa Biopharma Ltd, Hansa Biopharma Inc., Hansa Biopharma Australia PTY LTD och Hansa 
Biopharma Italy S.r.l. 
Per den 31 december 2025 hade Hansa Biopharma Inc. tretton anställda och Hansa Biopharma Italy 
S.r.l. tre anställda. Hansa Biopharma Ltd, som innehar vissa patenträttigheter, hade nio anställda vid 
utgången av 2025. 
2025  Verksamhetsöversikt 
Under 2025 gjorde Hansa Biopharma betydande framsteg inom flera prioriterade områden, både 
kommersiellt och inom forskning och utveckling. Detta inkluderade framsteg i projektportföljen inom 
centrala terapiområden och för båda molekylerna i portföljen – imlifidase och HNSA-5487. Bolaget 
behåller sitt fokus på att främja spjutspetsforskning och leverera nya behandlingsalternativ inom 
områden med stora medicinska behov. 
 
Transplantation 
Kommersialiseringen av IDEFIRIX fortsatte i Europa och Australien, samtidigt som förberedelser pågår 
för en potentiell lansering i USA. Helt enligt plan lämnade bolaget i december 2025 in en BLA-ansökan 
till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för ett godkännande av imlifidase för desensitisering 
av högsensitiserade patienter som väntar på njurtransplantation.  
Produktförsäljningen av IDEFIRIX under helåret 2025 var stark, drivet av (i) geografisk expansion, (ii) 
fortsatta framsteg i arbetet med att säkra och bredda marknadstillträdet – inklusive positiva beslut om 
ersättning och uppdaterade behandlingsprotokoll inom etablerade marknader – samt (iii) ökad och 
återkommande användning vid transplantationscentra i takt med att desensitisering av 
högsensitiserade njurtransplantationspatienter blir alltmer integrerat i klinisk praxis. 
I Frankrike godkände den franska läkemedelsmyndigheten ANSM ett statligt subventioneringsramverk 
inom det nationella sjukvårdssystemet för högsensitiserade lungtransplantationspatienter. Denna 
viktiga milstolpe utökar den potentiella kliniska användningen av IDEFIRIX bortom njurtransplantation 
och understryker det betydande medicinska behovet samt möjligheterna inom ytterligare 
transplantationer av solida organ. 
Autoimmuna sjukdomar 
I december 2025 rapporterade bolaget topline-resultat från sin fas 3-studie GOOD-IDES-02 på 
patienter med svår anti-GBM-sjukdom. Även om studien inte nådde sitt primära effektmått uppnådde 
cirka 60 % av de patienter som behandlades med imlifidase följt av optimerad standardbehandling 
(SoC) en kliniskt meningsfull nytta enligt studieprotokollet och var dialysoberoende efter sex månader. 
Under 2024 rapporterade bolaget positiva slutresultat från fas 2-studien 15-HMedIdeS-09 inom Guillain-
Barrés syndrom (GBS), vilket inkluderade en indirekt jämförelse med den internationella studien IGOS 
(International Guillain-Barré Syndrome Outcome Study). Dessa data ger ytterligare stöd för potentialen 
hos IgG-klyvande enzymer vid akuta IgG-medierade neurologiska sjukdomstillstånd. 
Baserat på dessa resultat har Hansa valt att driva utvecklingen av sin nästa generations IgG-klyvande 
enzym, HNSA-5487, vidare inom Guillain-Barrés syndrom. Beslutet återspeglar styrkan och 
samstämmigheten i de fas 2-data som genererats med imlifidase, samt möjligheten att optimera profil, 
varaktighet och skalbarhet med en nästa generations molekyl. Bolaget planerar att inleda en dialog 
med FDA under första halvåret 2026 för att diskutera det föreslagna kliniska utvecklingsprogrammet, 
och ser fram emot att driva detta viktiga program vidare för patienter med denna sällsynta och allvarliga 
neurologiska sjukdom. 
 
Genterapi 
Hansas genterapisamarbete med Genethon rapporterade initiala kliniska data från den första patienten 
som behandlats i GNT-018-IDES-studien. Dessa data presenterades vid ESGCT-kongressen. 
Resultaten visade att imlifidase framgångsrikt klyvde och inaktiverade befintliga anti-AAV-antikroppar, 
vilket möjliggjorde administrering av AAV-baserad genterapi till en patient som annars skulle ha 
exkluderats på grund av befintliga antikroppar. 
Dessa resultat är särskilt viktiga i det bredare sammanhanget för genterapifältet, där immunogenicitet 
förblir ett av de främsta hindren för långvarig effekt och ett bredare patienturval. Den senaste tidens 
utmaningar – inklusive AskBios nedlagda genterapiprogram för Pompes sjukdom samt de kliniska och 
regulatoriska motgångar som Sarepta Therapeutics upplevt inom Duchennes muskelystrofi (DMD) – 
understryker komplexiteten i AAV-baserade terapier och behovet av strategier som hanterar både 
befintliga och behandlingsinducerade immunreaktioner. 
Förvaltningsberättelse 2025
32
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings -
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 33 =====

Förvaltningsberättelse forts 
Vi fortsätter att tro på imlifidase potential att fungera som en differentierad möjliggörare inom genterapi 
genom att öka tillgängligheten för patienter med anti-AAV-antikroppar och hjälpa partners att minska 
effekterna av en av fältets mest bestående begränsningar. 
Omsättning och resultat för koncernen 
Intäkterna för helåret 2025 uppgick till 222,3 MSEK, att jämföra med 171,3 MSEK under 2024, vilket 
motsvarar en ökning om 51,0 MSEK eller 30%. 
Produktförsäljningen uppgick till 204,7 MSEK, en ökning med 64,6 MSEK eller 46% jämfört med 140,1 
MSEK föregående år, vilket återspeglar en fortsatt tillväxt i efterfrågan på IDEFIRIX. 
Kontraktsintäkter från avtal med Sarepta Therapeutics, AskBio och Genethon uppgick till totalt 17,6 
MSEK under 2025, jämfört med 31,2 MSEK under 2024. Kontraktsintäkterna för 2025 inkluderar även 
mindre royaltyintäkter och kostnadsersättningar om 2,0 MSEK från Axis-Shield Diagnostics (2024: 3,0 
MSEK). 
Rörelseresultatet för 2025 uppgick till –520,7 MSEK, jämfört med –637,9 MSEK under 2024, vilket 
innebär en förbättring med 117,2 MSEK eller 18%. Minskningen av Hansas förlust under 2025 jämfört 
med 2024 drevs av ökad försäljning samt lägre totala kostnader. Rörelseresultatet för 2025 och 2024 
inkluderar icke kassaflödespåverkande kostnader relaterade till bolagets långsiktiga 
incitamentsprogram (LTIP) om totalt 34,5 MSEK respektive 31,7 MSEK. 
Finansiella intäkter för året som avslutades den 31 december 2025 uppgick till 170,8 MSEK, jämfört 
med 20,8 MSEK under 2024, och återspeglar främst ränteintäkter på finansiella tillgångar och 
finansiella skulder. 
Finansiella kostnader uppgick till 122.5 MSEK, jämfört med 187,2 MSEK föregående år. Minskningen 
jämfört med föregående år drevs främst av gynnsamma valutakursrörelser, då den svenska kronan 
stärktes mot den amerikanska dollarn. Denna valutaförändring hade en positiv inverkan på 
räntekostnaderna och det totala bokförda värdet relaterat till det lån från NovaQuest som upptogs under 
2022. Periodens förlust för helåret 2025 uppgick till 534.1 MSEK, jämfört med 807,2 MSEK för samma 
period 2024. 
 
Kassaflöde och finansiell ställning 
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -549,2 MSEK under 2025, jämfört med -674,9 
MSEK under 2024. Minskningen av det operativa kassaflödet jämfört med föregående år drevs främst 
av högre produktförsäljning, lägre rörelsekostnader – i synnerhet inom FoU – samt gynnsamma 
förändringar i rörelsekapitalet. 2025 utförde Hansa två nyemissioner, i juni samt oktober, om totalt 
847,2 MSEK netto efter transaktionskostnader. I samband med nyemissionen i juni gjordes även en 
omstrukturering av NovaQuest-lånet. 
Likvida medel uppgick per den 31 december 2025 till 701,1 MSEK, jämfört med 405,3 MSEK per den 
31 december 2024. 
Eget kapital, konsoliderat för koncernen 
Per den 31 december 2025 uppgick eget kapital till –89,0 MSEK, jämfört med –589,8 MSEK vid 
räkenskapsårets utgång 2024. 
Moderbolaget 
För räkenskapsåret som avslutades den 31 december 2025 rapporterade moderbolaget intäkter om 
222,3 MSEK, jämfört med 171,3 MSEK under 2024. Årets resultat 2025 uppgick till -649.4 MSEK, vilket 
var en förbättring jämfört med en förlust om 926,4 MSEK föregående år. Per den 31 december 2025 
uppgick likvida medel till 681,1 MSEK, jämfört med 385,1 MSEK per den 31 december 2024. 
Eget kapital uppgick till 1 062,1 MSEK vid utgången av 2025, jämfört med 674,4 MSEK vid utgången av 
räkenskapsåret 2024. 
Femårsöversikt, för koncernen 
KSEK, såvida annat ej anges 2025 2024 2023 2022 2021 
Nettoomsättning 222 265 171 316 134 094 154 525 33 878 
Försäljnings- och 
administrationskostnader -356 547 -344 270 -450 492 -337 861 -327 269 
Forsknings- och 
utvecklingskostnader -304 735 -375 716 -411 332 -346 244 -230 764 
Övriga rörelseintäkter och - 
kostnader 1 866 -5 654 2 377 -20 532 -7 398 
Rörelseresultat(1) -520 710 -637 878 -788 496 -588 588 -546 978 
Periodens resultat(2) -534 110 -807 243 -831 720 -611 134 -548 282 
Kassaflöde från den löpande 
verksamheten -549 172 -674 884 -755 654 -502 733 -481 168 
Likvida medel inklusive 
kortfristiga placeringar 701 083 405 280 732 060 1 496 179 888 961 
Resultat per aktie före och efter 
utspädning (SEK) -6,58 -12,85 -15,83 -13,60 -12,33 
Antal utestående aktier vid 
årets slut 101 763 222 67 814 241 52 671 796 52 443 962 44 473 452 
Vägt genomsnittligt antal 
utestående aktier, före och efter 
utspädning 
81 200 543 62 834 848 52 540 089 44 923 998 44 473 452 
Antal medarbetare vid årets 
slut(3) 125 135 168 150 131 
 
(1) APM –Resultat före finansiella kostnader och skatter som beräknats: Intäkter minus försäljnings- och administrationskostnader minus 
forsknings- och utvecklingskostnader plus övriga rörelseintäkter (-kostnader) 
(2) APM – Resultat före skatt, som beräknats: Intäkter minus försäljnings- och administrationskostnader minus forsknings- och 
utvecklingskostnader plus övriga rörelseintäkter (-kostnader) plus finansiella intäkter (-kostnader) minus skatter. 
(3) APM – Totala antalet medarbetare i Bolaget 
 
 
33
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings -
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 34 =====

Förvaltningsberättelse forts 
Riskhantering 
Hansa strävar efter att ha en effektiv riskhantering. Riskhantering är en väsentlig del av god 
förvaltningssed och grundläggande för att bolaget ska nå sina mål och strategier. Hansas 
riskhanteringsstrategi lanserades 2015 och reviderades grundligt 2020. Policyn utgör en del av Hansas 
kvalitetsledningssystem och revideras regelbundet. Den tillhandahåller ledningen ett ramverk som 
underlättar hantering av de risker som förknippas med att nå bolagets mål och specifikt med att 
> etablera ett gemensamt förhållningssätt till riskhantering inom bolaget för att säkerställa en 
konsekvent och effektiv identifiering, utvärdering och kontroll av risker 
> öka kännedomen om behovet av riskhantering 
> integrera riskhantering i företagskulturen och processer 
> etablera definierade roller, ansvarsområden och rapporteringsstruktur för riskhantering. 
Hansas koncernledning och styrelse diskuterar fortlöpande bolagets viktigaste risker och tillhörande 
riskhantering. 
Riskfaktorer 
Hansas verksamhet påverkas av flera faktorer, vilkas potentiella effekter på bolagets resultat och 
finansiella ställning i vissa fall inte helt eller delvis kan kontrolleras av bolaget. Vid en bedömning av 
bolagets framtida utveckling och affärsmöjligheter är det viktigt att parallellt med möjligheterna till tillväxt 
även ta dessa risker i beaktande. 
Nedan beskrivs de risker som bedöms ha störst betydelse för bolagets framtida utveckling. Av naturliga 
skäl kan inte alla riskfaktorer beskrivas. I stället redovisas här de risker som är specifika för bolaget 
eller branschen. Det är också viktigt att notera att riskernas betydelse kan förändras över tiden — risker 
som inte anses betydande kan bli det över tid trots att de inte finns med nedan. En samlad bedömning 
måste även innefatta övrig information i årsredovisningen samt en allmän omvärldsbedömning. 
Finansiella risker  
Hansa verkar i en bransch med fokus på utveckling och kommersialisering av innovativa 
biofarmaceutiska produkter. Bolaget förväntar sig att finansiera sin framtida verksamhet genom en 
kombination av nyemissioner, skuldfinansiering (inklusive strukturerade finansieringar och 
konvertibellån), licensintäkter, strategiska samarbeten, försäljning av rättigheter och/eller patent, eller 
en kombination av dessa alternativ. 
Sedan grundandet har bolaget uppvisat nettoförluster och förväntar sig inte att generera ett positivt 
kassaflöde på kort sikt, eller förrän betydande intäkter erhålls från dess marknadsförda produkter. 
Historiskt sett har verksamheten främst finansierats genom nyemissioner. Under 2022 stärkte Hansa 
sin kapitalstruktur genom att ingå ett långfristigt låneavtal med NovaQuest Capital Management LLC för 
att stödja finansieringen av sin pågående och framtida verksamhet. 
Enligt låneavtalet med NovaQuest, som omstrukturerades i andra kvartalet 2025, se not 20 för mer 
information, är Hansa skyldigt att återbetala 120,7 miljoner USD i form av royaltybaserade betalningar, 
milstolpsbetalningar och/eller så kallade catch-up-betalningar under lånets återstående löptid. Nästa 
catch-up-betalning till NovaQuest förfaller i juni 2027, följt av ytterligare en betalning i juni 2028 och en 
slutbetalning i januari 2029. I samband med låneavtalet har Hansa även ingått ett säkerhetsavtal enligt 
vilket bolaget har pantsatt och ställt omfattande säkerheter i form av vissa tillgångar, intäkter och 
immateriella rättigheter relaterade till imlifidase inom njurtransplantation för högsensitiserade patienter 
och anti-GBM-sjukdom (”Pantsatta tillgångar”). Se not 20 till de finansiella rapporterna för koncernen för 
ytterligare information om låneavtalet med NovaQuest. 
Om bolaget inte kan återbetala lånet till NovaQuest i form av de royalties, milstolpsbetalningar eller 
catch-up-betalningar som beskrivs ovan, eller om någon annan händelse som utgör avtalsbrott inträffar, 
kan NovaQuest ta över ägandet av hela eller delar av de pantsatta tillgångarna. Detta skulle väsentligt 
begränsa eller omöjliggöra för Hansa att fortsätta forska om, utveckla eller kommersialisera IDEFIRIX. 
Detta skulle skada bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat avsevärt. 
Bolaget har fokuserat i stort sett alla sina resurser på att säkra kapital, etablera och skala upp sin 
operativa infrastruktur, strategisk planering, bedriva forskning och utveckling, erhålla regulatoriska 
godkännanden, kommersialisera imlifidase, driva utvecklingen av ytterligare produktkandidater samt 
skydda och hävda sin portfölj av immateriella rättigheter. 
Hansa har för avsikt att ytterligare expandera kommersialiseringen av imlifidase i Europa och Australien 
samt, förutsatt ett godkännande från FDA, genomföra en planerad lansering i USA, samtidigt som 
bolaget driver utvecklingen av sin projektportfölj av produktkandidater. Det finns dock inga garantier för 
att dessa initiativ kommer att vara framgångsrika. 
Styrelsens policy är att upprätthålla en stark kapitalbas för att bevara förtroendet hos investerare, 
borgenärer och marknaden, samtidigt som den stöder den fortsatta utvecklingen av Hansas 
projektportfölj och bolagets övergripande affärsutveckling. 
Historiskt sett har Hansa finansierat sin verksamhet främst genom eget kapital som anskaffats genom 
nyemissioner av aktier, så även 2025 då två nyemissioner, i andra och fjärde kvartalet, utfördes. Dessa 
uppgick totalt till 847,2 MSEK efter transaktionskostnader. Per den 31 december 2025 uppgick 
koncernens likvida medel till 701,1 MSEK. 
Den 19 mars 2026 ingick Bolaget ett avtal om förvärv av konvertibla skuldebrev i USA (convertible note 
purchase agreement) med Athyrium Capital Management om totalt 30 miljoner USD. Skuldebreven 
löper med en fast ränta om 3 procent per år och förfaller till betalning i mars 2031. Finansieringen syftar 
till att stärka Bolagets likvida ställning samt stödja den planerade lanseringen i USA av imlifidase, under 
förutsättning av regulatoriskt godkännande. Transaktionen genomfördes efter balansdagen och har 
därför inte påverkat Bolagets finansiella ställning per den 31 december 2025. 
Tillräckligheten i bolagets tillgängliga finansiering kommer att bero på ett antal faktorer, inklusive 
tillväxten i försäljningen av IDEFIRIX, framstegen och omfattningen av forsknings- och 
utvecklingsprogrammen, åtaganden gentemot befintliga och framtida samarbetspartners, förmågan att 
ingå kommersiella avtal och licensarrangemang, investeringsbehov, marknadsutveckling samt 
eventuella framtida förvärv. 
Ledningen bedömer att bolagets nuvarande likvida medel, tillsammans med förväntade kassaflöden 
från den löpande verksamheten, kommer att vara tillräckliga för att täcka behovet av rörelsekapital och 
planerade lånebetalningar under åtminstone de kommande tolv månaderna. 
 
Styrelse och ledning har ett fortsatt fokus på kassaflödet och arbetar aktivt för att säkerställa en 
långsiktig och hållbar finansiering av pågående och planerade utvecklingsprojekt. Bolaget bedömer att 
den nuvarande kassapositionen kommer att stödja verksamheten in i 2027. Bolaget fortsätter att 
utforska möjligheter för att finansiera verksamheten. Dessa inkluderar omstrukturering av skuld och en 
rad affärsutvecklingsmöjligheter, såsom regionala och globala partnerskap för utveckling och 
kommersialisering, vars utfall inte kan förutsägas i nuläget. I årsredovisningen för 2024 (sidorna 12–16 
svenska versionen) finns en mer detaljerad beskrivning av de risker och osäkerheter som anses ha 
störst påverkan på Hansa Biopharma. 
34
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings -
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 35 =====

Förvaltningsberättelse forts 
Om bolaget inte kan fortsätta att finansiera sin verksamhet kan det leda till att bolaget tvingas avbryta 
driften, vilket i sin tur skulle skada bolagets värde och Hansas aktiekurs avsevärt. För en ytterligare 
beskrivning av bolagets finansiella risker, vänligen se not 19 till koncernens finansiella rapporter. 
Risker relaterade till folkhälsokriser och geopolitiska faktorer 
Eventuella framtida hälso- eller geopolitiska kriser, såsom det globala utbrottet av covid-19, militära 
konflikter eller liknande hälso- eller politiska kriser, skulle kunna ha en väsentlig negativ inverkan på 
bolagets verksamhet, finansiella ställning och rörelseresultat. I den mån en framtida kris påverkar 
bolagets verksamhet och finansiella resultat negativt, kan den även förstärka många av de andra risker 
som beskrivs i detta avsnitt om ”Riskfaktorer” i årsredovisningen. Detta inkluderar risker relaterade till 
bolagets kliniska utveckling, försörjningskedjan för läkemedel och produkter till bolagets kommersiella 
och kliniska studier, tillgängligheten hos myndigheter samt framgången för bolagets kommersiella 
verksamhet i Europa och andra marknader. 
Produktutveckling, regulatoriska godkännanden och kommersialisering 
Bolaget arbetar för att säkerställa integriteten och skyddet av sin forsknings-, utvecklings- och 
kommersiella verksamhet samt sina data, samtidigt som de budgeterade resurserna optimeras. 
På grund av begränsade resurser och tillgång till kapital måste bolaget prioritera utvecklingen av vissa 
produktkandidater framför andra, vilket även har skett historiskt. Dessa beslut kan visa sig vara 
felaktiga och kan ha en negativ inverkan på Hansas verksamhet. Bolaget är starkt beroende av 
framgången för sin produktkandidat imlifidase. Hansa är även beroende av framgången för sina övriga 
produktkandidater, däribland NiceR-programmet och motsvarande läkemedelskandidat HNSA-5487. 
Bolaget kan inte lämna några garantier för att någon produktkandidat framgångsrikt kommer att genomgå 
kliniska prövningar eller erhålla regulatoriskt godkännande, vilket krävs innan kommersialisering kan ske. 
Hansas verksamhet och framtida framgång är i väsentlig grad beroende av bolagets förmåga att 
framgångsrikt utveckla, erhålla regulatoriska godkännanden för, och därefter kommersialisera imlifidase och 
andra produktkandidater. Hansa har inte rätt att marknadsföra eller främja försäljningen av någon av sina 
produktkandidater innan regulatoriskt godkännande erhållits från FDA, EMA eller annan motsvarande 
regulatorisk myndighet. Det är inte säkert att Hansa någonsin erhåller sådana godkännanden för sina 
produktkandidater, och om ett godkännande väl erhållits kan det återkallas om en godkänd produkt senare 
visar sig vara osäker eller sakna effekt. 
Bolaget kan inte lämna några garantier för att de kliniska prövningarna för imlifidase eller andra 
produktkandidater kommer att slutföras inom planerad tid, eller överhuvudtaget. Om imlifidase eller 
någon annan produktkandidat inte godkänns och/eller kommersialiseras, kommer Hansa inte att kunna 
generera några intäkter från den produkten. 
De regulatoriska godkännandeprocesserna hos FDA, EMA och andra motsvarande regulatoriska 
myndigheter är utdragna, tidskrävande och i grunden oförutsägbara. Om bolaget i slutändan inte lyckas 
erhålla (fullständigt) regulatoriskt godkännande för sina produktkandidater, kommer Hansas verksamhet 
att skadas väsentligt. 
Kliniska studier är dyra och tar många år att slutföra och det ligger i sakens natur att utfallet är osäkert. 
Resultat från tidigare studier samt data från interimsanalyser av pågående kliniska studier behöver inte 
säga något om framtida resultat från studierna och ett misslyckande kan inträffa när som helst under 
den kliniska studieprocessen. Om Hansa upplever förseningar i slutförandet av en klinisk prövning av 
sina produktkandidater kan produktkandidaternas kommersiella utsikter skadas betydligt och Hansas 
förmåga att generera intäkter från någon av dessa produktkandidater kommer att försenas och/eller 
minska avsevärt. Om imlifidase eller någon annan produktkandidat inte visar sig vara säker eller saknar 
effekt kommer Hansa inte att kunna erhålla ett regulatoriskt godkännande för den och verksamheten 
skulle kunna ta allvarlig skada.  
Den takt i vilken Hansa slutför sina vetenskapliga studier är beroende av ett flertal faktorer, bland annat 
rekryteringen av patienter. Rekryteringen av patienter är en betydande faktor i tidplanerna för kliniska 
studier och påverkas av ett flertal faktorer, bland annat konkurrerande kliniska studier, läkarnas och 
patienternas uppfattning om de potentiella fördelarna med det läkemedel som studeras I relation till 
andra terapier och det relativt begränsade antalet patienter. Samtliga dessa faktorer kan skada Hansas 
kliniska studier och i förlängningen Hansas verksamhet, finansiella ställning och framtidsutsikter. 
Bolagets produktkandidater kan ge oönskade biverkningar eller ha andra funktioner som skulle kunna 
försena eller förhindra att de erhåller ett regulatoriskt godkännande, begränsa den kommersiella 
profilen för en godkänd indikation eller leda till negativa konsekvenser efter ett potentiellt 
marknadsgodkännande. Oönskade biverkningar som orsakas av bolagets produktkandidater skulle 
kunna leda till att Hansa eller de regulatoriska myndigheterna avbryter, fördröjer eller stoppar kliniska 
studier och skulle kunna leda till en mer restriktiv indikation, en försening eller ett nekande av 
regulatoriskt godkännande av FDA, EMA eller andra jämförbara regulatoriska myndigheter, eller om det 
har godkänts, ett indraget marknadsgodkännande. De läkemedelsrelaterade biverkningarna skulle 
kunna påverka patientrekryteringen eller förmågan att fullfölja studien hos rekryterade patientår 
negativt, påverka de kommersiella utsikterna negativt eller leda till potentiella krav grundade på 
produktansvar. Samtliga av dessa faktorer kan väsentligt skada Hansas verksamhet, Finansiella 
ställning och framtidsutsikter. Varningstexter, begränsningar av indikationstexten, 
doseringsbegränsningar och liknande restriktioner i fråga om användning skulle kunna få en väsentlig 
negativ påverkan på Hansas förmåga att kommersialisera imlifidase eller någon annan godkänd 
produktkandidat i de jurisdiktioner där sådana begränsningar gäller. 
Om bolaget inte kan erhålla särläkemedelsexklusivitet för imlifidase, eller för andra eller framtida 
produktkandidater för vilka bolaget ansöker om denna status, eller om bolagets konkurrenter får 
särläkemedelsexklusivitet före bolaget kanske det inte går att erhålla ett godkännande för bolagets 
konkurrerande produkter under en betydande tid. 
Hansas kommersiella framgång för bolagets villkorligt godkända produkt är beroende av att bolaget 
erhåller marknadsacceptans för dess produktkandidater, bland läkare, finansierande parter, patientår 
och i medicinska kretsar. Beslut om täckning och ersättningar av tredjepartsbetalare kan ha en negativ 
påverkan på prissättning och marknadsacceptans. Lagstiftning och regulatorisk aktivitet kan sätta press 
på en potentiell prissättning och ersättning för samtliga av Hansas kommersiella produkter och/eller 
produktkandidater, om de godkänns, vilket skulle kunna ha en väsentlig negativ påverkan på 
kommersialiseringsmöjligheten. 
Samarbeten och partnerskap 
Bolaget har ingått och kan i framtiden komma att ingå avtal med externa partner i samband med 
forskning, utveckling och/eller kommersialisering av Hansas produktkandidater och/eller kommersiella 
produkter, t.ex. med Genethon, Sarepta Therapeutics, Inc., Medison Pharma, IQone Healthcare 
Switzerland och AskBio. Sådana partnerskap och avtal kan sägas upp, misslyckas, inte uppnå de 
avsedda resultaten och utfallen, eller inte uppfylla Hansas mål eller förväntningar och som följd 
väsentligt påverka Hansas verksamhet, dess finansiella ställning och resultatutsikter. 
 
Förvaltningsberättelse forts 
Riskhantering 
Hansa strävar efter att ha en effektiv riskhantering. Riskhantering är en väsentlig del av god 
förvaltningssed och grundläggande för att bolaget ska nå sina mål och strategier. Hansas 
riskhanteringsstrategi lanserades 2015 och reviderades grundligt 2020. Policyn utgör en del av Hansas 
kvalitetsledningssystem och revideras regelbundet. Den tillhandahåller ledningen ett ramverk som 
underlättar hantering av de risker som förknippas med att nå bolagets mål och specifikt med att 
> etablera ett gemensamt förhållningssätt till riskhantering inom bolaget för att säkerställa en 
konsekvent och effektiv identifiering, utvärdering och kontroll av risker 
> öka kännedomen om behovet av riskhantering 
> integrera riskhantering i företagskulturen och processer 
> etablera definierade roller, ansvarsområden och rapporteringsstruktur för riskhantering. 
Hansas koncernledning och styrelse diskuterar fortlöpande bolagets viktigaste risker och tillhörande 
riskhantering. 
Riskfaktorer 
Hansas verksamhet påverkas av flera faktorer, vilkas potentiella effekter på bolagets resultat och 
finansiella ställning i vissa fall inte helt eller delvis kan kontrolleras av bolaget. Vid en bedömning av 
bolagets framtida utveckling och affärsmöjligheter är det viktigt att parallellt med möjligheterna till tillväxt 
även ta dessa risker i beaktande. 
Nedan beskrivs de risker som bedöms ha störst betydelse för bolagets framtida utveckling. Av naturliga 
skäl kan inte alla riskfaktorer beskrivas. I stället redovisas här de risker som är specifika för bolaget 
eller branschen. Det är också viktigt att notera att riskernas betydelse kan förändras över tiden — risker 
som inte anses betydande kan bli det över tid trots att de inte finns med nedan. En samlad bedömning 
måste även innefatta övrig information i årsredovisningen samt en allmän omvärldsbedömning. 
Finansiella risker  
Hansa verkar i en bransch med fokus på utveckling och kommersialisering av innovativa 
biofarmaceutiska produkter. Bolaget förväntar sig att finansiera sin framtida verksamhet genom en 
kombination av nyemissioner, skuldfinansiering (inklusive strukturerade finansieringar och 
konvertibellån), licensintäkter, strategiska samarbeten, försäljning av rättigheter och/eller patent, eller 
en kombination av dessa alternativ. 
Sedan grundandet har bolaget uppvisat nettoförluster och förväntar sig inte att generera ett positivt 
kassaflöde på kort sikt, eller förrän betydande intäkter erhålls från dess marknadsförda produkter. 
Historiskt sett har verksamheten främst finansierats genom nyemissioner. Under 2022 stärkte Hansa 
sin kapitalstruktur genom att ingå ett långfristigt låneavtal med NovaQuest Capital Management LLC för 
att stödja finansieringen av sin pågående och framtida verksamhet. 
Enligt låneavtalet med NovaQuest, som omstrukturerades i andra kvartalet 2025, se not 20 för mer 
information, är Hansa skyldigt att återbetala 120,7 miljoner USD i form av royaltybaserade betalningar, 
milstolpsbetalningar och/eller så kallade catch-up-betalningar under lånets återstående löptid. Nästa 
catch-up-betalning till NovaQuest förfaller i juni 2027, följt av ytterligare en betalning i juni 2028 och en 
slutbetalning i januari 2029. I samband med låneavtalet har Hansa även ingått ett säkerhetsavtal enligt 
vilket bolaget har pantsatt och ställt omfattande säkerheter i form av vissa tillgångar, intäkter och 
immateriella rättigheter relaterade till imlifidase inom njurtransplantation för högsensitiserade patienter 
och anti-GBM-sjukdom (”Pantsatta tillgångar”). Se not 20 till de finansiella rapporterna för koncernen för 
ytterligare information om låneavtalet med NovaQuest. 
Om bolaget inte kan återbetala lånet till NovaQuest i form av de royalties, milstolpsbetalningar eller 
catch-up-betalningar som beskrivs ovan, eller om någon annan händelse som utgör avtalsbrott inträffar, 
kan NovaQuest ta över ägandet av hela eller delar av de pantsatta tillgångarna. Detta skulle väsentligt 
begränsa eller omöjliggöra för Hansa att fortsätta forska om, utveckla eller kommersialisera IDEFIRIX. 
Detta skulle skada bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat avsevärt. 
Bolaget har fokuserat i stort sett alla sina resurser på att säkra kapital, etablera och skala upp sin 
operativa infrastruktur, strategisk planering, bedriva forskning och utveckling, erhålla regulatoriska 
godkännanden, kommersialisera imlifidase, driva utvecklingen av ytterligare produktkandidater samt 
skydda och hävda sin portfölj av immateriella rättigheter. 
Hansa har för avsikt att ytterligare expandera kommersialiseringen av imlifidase i Europa och Australien 
samt, förutsatt ett godkännande från FDA, genomföra en planerad lansering i USA, samtidigt som 
bolaget driver utvecklingen av sin projektportfölj av produktkandidater. Det finns dock inga garantier för 
att dessa initiativ kommer att vara framgångsrika. 
Styrelsens policy är att upprätthålla en stark kapitalbas för att bevara förtroendet hos investerare, 
borgenärer och marknaden, samtidigt som den stöder den fortsatta utvecklingen av Hansas 
projektportfölj och bolagets övergripande affärsutveckling. 
Historiskt sett har Hansa finansierat sin verksamhet främst genom eget kapital som anskaffats genom 
nyemissioner av aktier, så även 2025 då två nyemissioner, i andra och fjärde kvartalet, utfördes. Dessa 
uppgick totalt till 847,2 MSEK efter transaktionskostnader. Per den 31 december 2025 uppgick 
koncernens likvida medel till 701,1 MSEK. 
Den 19 mars 2026 ingick Bolaget ett avtal om förvärv av konvertibla skuldebrev i USA (convertible note 
purchase agreement) med Athyrium Capital Management om totalt 30 miljoner USD. Skuldebreven 
löper med en fast ränta om 3 procent per år och förfaller till betalning i mars 2031. Finansieringen syftar 
till att stärka Bolagets likvida ställning samt stödja den planerade lanseringen i USA av imlifidase, under 
förutsättning av regulatoriskt godkännande. Transaktionen genomfördes efter balansdagen och har 
därför inte påverkat Bolagets finansiella ställning per den 31 december 2025. 
Tillräckligheten i bolagets tillgängliga finansiering kommer att bero på ett antal faktorer, inklusive 
tillväxten i försäljningen av IDEFIRIX, framstegen och omfattningen av forsknings- och 
utvecklingsprogrammen, åtaganden gentemot befintliga och framtida samarbetspartners, förmågan att 
ingå kommersiella avtal och licensarrangemang, investeringsbehov, marknadsutveckling samt 
eventuella framtida förvärv. 
Ledningen bedömer att bolagets nuvarande likvida medel, tillsammans med förväntade kassaflöden 
från den löpande verksamheten, kommer att vara tillräckliga för att täcka behovet av rörelsekapital och 
planerade lånebetalningar under åtminstone de kommande tolv månaderna. 
 
Styrelse och ledning har ett fortsatt fokus på kassaflödet och arbetar aktivt för att säkerställa en 
långsiktig och hållbar finansiering av pågående och planerade utvecklingsprojekt. Bolaget bedömer att 
den nuvarande kassapositionen kommer att stödja verksamheten in i 2027. Bolaget fortsätter att 
utforska möjligheter för att finansiera verksamheten. Dessa inkluderar omstrukturering av skuld och en 
rad affärsutvecklingsmöjligheter, såsom regionala och globala partnerskap för utveckling och 
kommersialisering, vars utfall inte kan förutsägas i nuläget. I årsredovisningen för 2024 (sidorna 12–16 
svenska versionen) finns en mer detaljerad beskrivning av de risker och osäkerheter som anses ha 
störst påverkan på Hansa Biopharma. 
35
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings -
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 36 =====

Förvaltningsberättelse forts 
Kontraktstillverkare (Contract Manufacturing Organisations, CMO) 
Tillverknings- och paketeringsprocessen för imlifidase utförs i samarbete med flera kontraktstillverkare i 
Europa. 
Hansa är beroende av tillverknings- och paketeringsprocessernas kvalitet, samt tillgängligheten och 
underhållet av produktionsanläggningarna. De regulatoriska myndigheterna kräver att alla 
tillverkningsprocesser och -metoder samt all utrustning uppfyller gällande krav för god tillverkningssed 
(GMP). Konsekvenser för bolaget vid brister beträffande GMP-kraven, och ett potentiellt 
tillbakadragande av godkännande från de regulatoriska myndigheterna, för de anläggningar som utför 
tjänsterna, kan innebära förseningar i eller en oförmåga att tillhandahålla produkten till kliniska studier 
eller kommersialisering, vilket kan få en betydande negativ påverkan på bolagets resultat och 
framtidsutsikter. Utöver efterlevanderiskerna för bolagets samarbetspartners är bolaget exponerat för 
risker avseende kontinuiteten i verksamheten då dess samarbetspartners anläggningar kan skadas, bli 
förstörda eller inte ha tillräcklig kapacitet av andra skäl. Detta kan leda till att bolaget inte kan fortsätta 
med sina kliniska prövningar eller får avsättning för sina produkter, vilket kan få en betydande negativ 
påverkan på bolagets resultat och framtidsutsikter. 
Beroende av kontraktsforskningsorganisationer (Contract Research Organisations, CRO) 
Bolaget har förlitat sig på och kommer även fortsättningsvis att förlita sig på CRO-bolag (Contract 
Research Organizations) för att genomföra, följa upp och leda bolagets prekliniska och kliniska 
program. Bolaget förlitar sig på dessa parter för att genomföra sina prekliniska studier, analys- och 
laboratoriearbete, datahantering och -analys samt kliniska prövningar och kontrollerar endast visa 
begränsade aspekter av CRO-aktiviteterna. Trots det har bolaget ansvaret för att säkerställa att 
samtliga studier bedrivs i enlighet med tillämpliga protokoll samt juridiska och regulatoriska krav och 
forskningsstandarder, och det faktum att Hansa förlitar sig på CRO-bolag eller andra leverantörer 
befriar inte bolaget från regulatoriskt ansvar. Om Hansa, ett av dess CRO-bolag eller säljare inte följer 
gällande bestämmelser kan de data som genereras i Hansas prekliniska studier, analysarbete och/eller 
kliniska prövningar bedömas vara ofullständiga eller otillförlitliga. Det kan leda till att EMA, FDA eller 
andra regulatoriska myndigheter kräver att Hansa upprepar eller utför ytterligare prekliniska studier, 
analys- och laboratoriearbete och/eller kliniska prövningar innan Hansas marknadsansökningar 
potentiellt godkänns. 
Om någon av relationerna med dessa CRO-företag upphör kanske bolaget inte kan ingå avtal med 
alternativa CRO-företag eller göra det till kommersiellt rimliga villkor, vilket kan leda till att prekliniska 
studier, analys- och laboratoriearbete och/eller kliniska prövningar måste avbrytas i förtid och göra sådana 
studier, prövningar och arbete oanvändbara för alla ändamål och bolaget kanske inte kan få regulatoriskt 
godkännande för eller lyckas med kommersialiseringen av sina produktkandidater. 
Om CRO-bolagen inte med framgång fullgör sina avtalsförpliktelser eller åtaganden, eller håller sina 
förväntade deadlines, om de måste bytas ut eller om kvaliteten på eller korrektheten i de data de 
erhåller äventyras till följd av att de inte har följt Hansas protokoll, regulatoriska krav eller av andra 
orsaker, kan Hansas prekliniska och/eller kliniska studier förlängas, försenas eller avslutas, och bolaget 
kanske inte kan erhålla ett regulatoriskt godkännande för eller med framgång kommersialisera sina 
produktkandidater. CRO kan också generera högre kostnader än väntat. Det skulle kunna skada 
bolagets resultat och de kommersiella utsikterna för produktkandidaterna, kostnaderna skulle kunna 
öka betydligt och förmågan att generera intäkter skulle kunna fördröjas, minskas eller förstöras. 
Immateriella rättigheter 
Hansas värde är till stor del beroende av förmågan att erhålla och försvara patent samt av förmågan att 
skydda specifik kunskap. Patentskydd för biomedicinska och biotekniska bolag kan vara osäkert och 
omfatta komplicerade rättsliga och tekniska frågor. Det finns en betydande risk att patent inte beviljas 
på patentsökta uppfinningar, att beviljade patent inte ger tillräckligt patentskydd eller att beviljade patent 
kringgås eller upphävs. 
Om bolaget inte kan uppnå och/eller upprätthålla patentskyddet och skyddet av affärshemligheter för sina 
produktkandidater och/eller kommersiella produkter skulle det kunna förlora sin konkurrensfördel, och 
konkurrensen skulle kunde öka, vilket skulle minska eller eliminera potentiella intäkter och ha en negativ 
påverkan på dess förmåga att uppnå eller upprätthålla lönsamheten, vilket skulle ha en väsentlig negativ 
påverkan på bolagets framtidsutsikter och värde.I samband med låneavtalet med NovaQuest har Hansa 
också ingått ett avtal enligt vilket NovaQuest erhåller säkerheter i form av vissa tillgångar, intäkter och IP-
rättigheter relaterade till imlifidase vid njurtransplantation hos högsensitiserade patienter och anti-GBM 
sjukdom. För ytterligare information om NovaQuest-lånet hänvisas till avsnittet Finansiella risker och not 21 i 
koncernredovisningen. 
Om bolaget inte kan återbetala lånet enligt de förutbestämda beloppen och datumen för royalty, milstolps- 
eller efterlikvidbetalningar, eller om någon annan händelse inträffar, kan NovaQuest ta över ägandet av 
hela eller en del av de pantsatta tillgångarna, vilket väsentligt kan begränsa eller göra det omöjligt för 
Hansa att fortsätta forska, utveckla eller kommersialisera IDEFIRIX. Detta kommer att väsentligt skada 
bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.  
Beroende av nyckelprodukt 
Bolaget har en koncentrerad projektportfölj inom transplantation, autoimmuna sjukdomar och genterapi. 
Bolagets värde är till stor del beroende av eventuella framgångar för bolagets ledande 
utvecklingsproduktkandidat imlifidase och HNSA-5487, nästa generationens molekyl. Bolagets 
marknadsvärde och därmed aktiekurs skulle kunna påverkas avsevärt negativt eller helt utraderas av 
en motgång för imlifidase och/eller HNSA-5487. 
Marknad och konkurrens 
De produktkandidater som Hansa utvecklar eller marknadsför riskerar att utsättas för konkurrens från 
nya läkemedel och/eller diagnostikmetoder. Att utveckla ett nytt läkemedel från uppfinning till godkänd 
produkt tar mycket lång tid. Under utvecklingsfasen är det osäkert om det kommer att finnas någon 
marknad för produkten när den slutligen är godkänd för att kommersialiseras. Vidare är det svårt att 
uppskatta hur stor denna i så fall kommer att vara, liksom vilka konkurrerande produkter som bolagets 
produkter kommer att möta när de når marknaden. I den mån konkurrensen utgörs av befintliga 
preparat eller metoder är Hansas framgång beroende av förmågan att få potentiella kunder att ersätta 
kända produkter eller metoder med Hansas. 
En annan risk är att konkurrenterna, som i många fall har större resurser än Hansa Biopharma, 
utvecklar alternativa preparat som är effektivare, eller billigare än Hansas. Detta kan leda till att bolaget 
inte får, eller endast begränsad, avsättning för sina produkter, vilket kan påverka bolagets resultat 
negativt. 
Prissättning och ersättning 
På många marknader finansieras inköp av läkemedel av den typ som bolaget utvecklar eller 
kommersialiserar helt eller delvis av någon annan än patienten, t.ex. vårdgivare, försäkringsbolag eller 
läkemedelssubventionerande myndigheter. Om finansiärerna inte accepterar de kommersiella produkterna, 
prissättningen och ersättningen kan det försvåra för produkterna att nå marknaden och försämra dess 
kommersiella potential, vilket kan påverka bolagets resultat och finansiella ställning negativt. 
36
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings -
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 37 =====

Förvaltningsberättelse forts 
Beroende av nyckelpersoner 
Hansa är beroende av nyckelpersoner, såväl anställda som styrelseledamöter. Bolagets framtida 
resultat påverkas av förmågan att attrahera och behålla kvalificerade nyckelpersoner. Skulle 
nyckelpersoner sluta och Hansa inte lyckas ersätta denne eller dessa skulle detta kunna ha en negativ 
påverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. 
Hållbarhet och socialt ansvar 
Hansa anser att alla dialyspatienter som behöver njurtransplantation, eller patienter med sällsynta 
immunologiska sjukdomar eller de i behov av livräddande genterapi förtjänar att leva långa och friska 
liv. För att detta ska bli verklighet måste våra ansträngningar för att främja innovativ vetenskap och 
leverera nya läkemedel göras inom ramen för hållbarhet. Därför har vi identifierat viktiga prioriteringar 
som återspeglar både externa krav och standarder samt var vår verksamhet befinner sig idag.  
 
Hansa omfattas i dagsläget inte av kraven i Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD). 
Däremot inspireras vår hållbarhetsrapportering av Global Reporting Initiative (GRI), utan att vara 
formellt förenlig med standarden. Under 2024 genomförde Hansa Biopharma en Double Materiality 
Assessment (DMA) för att fördjupa vår förståelse av verksamhetens väsentliga påverkan och finansiella 
risker och möjligheter. Resultaten från denna analys fortsätter att ligga till grund för prioriteringar och 
uppföljning av vårt hållbarhetsarbete under 2025.  
Medarbetare – Personlig utveckling – Jämställdhet och inkludering – Arbetsmiljö 
Talang är Hansas viktigaste tillgång och vår medarbetarbas består av högkvalificerade personer som är 
baserade runt om i världen. Vår kultur grundar sig på inkludering och mångfald, och vi strävar efter att ge 
alla medarbetare möjlighet att utvecklas och växa samtidigt som vi erbjuder en hälsosam och säker 
arbetsmiljö. Våra värderingar utgör ett ramverk för hur vi arbetar och interagerar med varandra och våra 
externa intressenter. Med en kultur som bygger på autentisk, transparent kommunikation och med ett 
gemensamt syfte i åtanke kan Hansa främja innovativ vetenskap och leverera nya läkemedel inom 
områden där de otillfredsställda behoven är som störst. 
Vänligen se Hansas hållbarhetsrapport på www.hansabiopharma.com 
Aktiekapital och ägande 
Det totala antalet emitterade och utestående aktier per den 31 december 2025 uppgick till 101 763 222. 
Varje aktie har ett nominellt värde om 1 SEK, vilket innebär ett utestående aktiekapital om 101 763 222 
per den 31 december 2025. 
Vid bolagsstämman berättigar varje stamaktie till en röst. Varje aktieägare har rätt att rösta för det fulla 
antalet aktier som innehas av denne. Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor och fördelas 
över bolagets utestående aktier med ett kvotvärde om 1,00 SEK per aktie. Den enskilt största 
aktieägaren i Hansa Biopharma var per den 31 december 2025 Redmile Group LLC, med totalt 17 509 
214 aktier, motsvarande 17,21 procent av rösterna och kapitalet. 
Aktierelaterade ersättningsprogram 
Hansa använder långsiktiga ersättningsprogram som ett sätt att motivera och behålla nyckelpersoner, 
att samordna aktieägarnas och bolagets intressen och långsiktiga mål, samt att skapa incitament för 
bolagsledning för att uppnå och överskrida bolagets verksamhets- och finansiella mål. 
Liksom under vissa tidigare år, och på förslag från Hansas styrelse, beslutade årsstämman att anta ett 
långsiktigt aktierelaterat ersättningsprogram under 2025 (LTIP 2025). 
Långsiktigt incitamentsprogram 2025 
Hansas årsstämma den 25 juni 2025 beslutade att anta ett långsiktigt incitamentsprogram, LTIP 2025, 
baserat på (a) prestationsbaserade aktierätter och (b) personaloptioner. 
Högst 8 059 000 personaloptioner och teckningsoptioner kan ges ut/säljas till deltagare inom ramen för 
LTIP 2025 under perioden från dagen efter årsstämman 2025 fram till dagen före årsstämman 2026. 
 
LTIP 2025 baserat på teckningsoptioner 
Enligt villkoren för LTIP 2025 kan nyckelpersoner som deltar i programmet köpa teckningsoptioner till 
marknadsvärde (10,89 SEK per option). Dessa kan utnyttjas för teckning av stamaktier till en kurs om 
34,90 SEK per option under perioden 1 juli 2028 – 30 juni 2029. Teckningsoptionerna är fullt intjänade 
vid teckningstillfället och omfattas inte av några prestationsvillkor. 
Per den 31 december 2025 hade 1 688 250 teckningsoptioner tilldelats deltagare inom ramen för LTIP 
2025. 
LTIP 2025 baserat på aktieoptioner 
Årsstämman 2025 beslutade även att godkänna ett personaloptionsprogram inom ramen för villkoren i 
LTIP 2025. Ledande befattningshavare som deltar i personaloptionsprogrammet erhåller 
personaloptioner vederlagsfritt. 
Varje personaloption berättigar innehavaren att erhålla en ny stamaktie i Hansa Biopharma AB till en 
lösenkurs om 29,50 SEK. Detta motsvarar 110 % av den volymvägda genomsnittskursen för aktien 
under de fem handelsdagar som närmast föregick erbjudandet om att teckna personaloptionerna. 
Förutsättningen är att deltagaren, med vissa undantag, förblir anställd inom koncernen från dagen då 
deltagandet i LTIP 2025 inleds till och med dagen tre år därefter (intjänandeperioden). 
Per den 31 december 2025 hade 4 476 250 personaloptioner tilldelats deltagare inom ramen för LTIP 2025. 
Kostnader relaterade till aktierätter och personaloptioner redovisas i enlighet med IFRS 2. De totala 
kostnaderna, inklusive sociala avgifter, för de aktierätter och optioner som beviljats inom ramen för 
LTIP 2025 och tilldelats per den 31 december 2025 uppgår till cirka 66,9 MSEK, varav 18,8 MSEK ingår 
i koncernens resultat för år 2025. 
Se not 2 och 14 för ytterligare information samt för tidigare antagna aktierelaterade ersättningsprogram. 
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare 2025 
En förutsättning för en framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och skydd av långsiktiga 
intressen, inklusive hållbarhet, är att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerad personal, och därför 
måste bolaget erbjuda konkurrenskraftig marknadsmässig ersättning. 
Riktlinjerna för 2025 är oförändrade jämfört med de riktlinjer som antogs av årsstämman 2024 och 
säkerställer att ledande befattningshavare, inklusive verkställande direktören och medlemmar i 
ledningsgruppen, erhåller marknadsmässig och konkurrenskraftig ersättning. Ersättningsnivån för de 
enskilda ledande befattningshavarna baseras på flera faktorer, såsom rollens komplexitet, 
ansvarsområden, expertis, erfarenhet, geografisk placering och prestation. 
Ersättningen består av en fast grundlön och pensionsförmåner och kan dessutom bestå av en rörlig 
kontant ersättning, prestationsbaserade kortsiktiga incitament (STI), aktiebaserade långsiktiga 
incitamentsprogram (LTIP) enligt beslut av bolagsstämman, avgångsvederlag och andra förmåner.  
37
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings -
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 38 =====

Förvaltningsberättelse forts 
STI ska baseras på att kvantitativa och kvalitativa prestationsmål uppnås och får inte överstiga 75 procent 
av den årliga fasta grundlönen. Den rörliga kontantersättningen är avsedd att förbättra förmågan att 
rekrytera och behålla nyckelpersoner eller belöna extraordinära prestationer utöver individens ordinarie 
skyldigheter och får inte överstiga 30 procent av den årliga fasta grundlönen. Bidrag till pensionsplaner får 
inte överstiga 30 procent av den årliga fasta grundlönen. Lön under uppsägningstid och avgångsvederlag 
ska sammanlagt kunna utgå med högst 18 månadslöner. 
 
Det yttersta ansvaret för ersättningen till ledande befattningshavare liksom att fastställa respective 
resultatmål åligger styrelsen med stöd av ersättningsutskottet och VD. 
För ytterligare information om ersättningar till ledande befattningshavare hänvisas till 
ersättningsrapporten på annan plats i denna årsredovisning. 
 
Foreslagna riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare 
Riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare som kommer att föreslås för antagande vid 
årsstämman 2026 finns på sidan 142. 
Utdelning 
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2025. För mer information om Hansas 
utdelningspolicy, vänligen se Hansa Biopharmas bolagsstyrningsrapport som finns tillgänglig på bolagets 
hemsida: https://www.hansabiopharma.com/sv/vart-bolag/bolagsstyrning/ 
Övrig information 
För ytterligare information, vänligen se bolagsstyrningsrapporten och ersättningsrapporten på bolagets 
webbplats eller på annan plats i denna årsredovisning. 
Årsstämma 2026 
Årsstämman i Hansa Biopharma AB (publ) planeras äga rum den 1 juni 2026. Kallelse till årsstämman 
kommer att publiceras på Hansa Biopharmas webbplats: www.hansabiopharma.com. 
Finansiell kalender 2026 
23 april 2026  Delårsrapport för januari–mars 2026 
1 juni 2026  Årsstämma 2026 
16 juli 2026  Halvårsrapport 2026 
22 oktober 2026  Delårsrapport för januari - september 2026 
Förslag till vinstdisposition  
Fritt eget kapital i moderbolaget 
SEK  
Överkursfond 4 456 447 608 
Egna aktier -2 029 269 
Balanserade vinstmedel -3 956 706 239 
Årets resultat -649 361 176 
Totalt -151 649 076 
 
Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel och fria fonder disponeras enligt 
följande: 
SEK  
Överkursfond 4 456 447 608 
Egna aktier -2 029 269 
Balanserade vinstmedel -4 606 067 415 
Totalt -151 649 076 
 
Koncernens och moderbolagets resultat och finansiella ställning framgår av avsnittet ”Finansiella 
rapporter” längre ner i denna årsredovisning, vilket inkluderar tillhörande noter och tilläggsupplysningar 
som utgör en integrerad del av de finansiella rapporterna. 
38
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings -
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 39 =====

Finansiell 
rapport
Hansas finansiella strategi möjliggör fortsatta 
investeringar i forskning, utveckling och 
kommersialisering, samtidigt som bolaget 
bibehåller en stabil grund för långsiktig och 
hållbar tillväxt. 
40 Finansiella rapporter – koncernen
44  Noter till de finansiella rapporter – koncernen
69  Finansiella rapporter – moderbolaget
73  Noter till de finansiella rapporter – moderbolaget
82 Definitioner 
83 Underskrifter
84 Revisionsberättelse
39
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025

===== SIDA 40 =====

Finansiella rapporter – koncernen 
Rapport över finansiell ställning för koncernen 
  Per den 31 december 
(KSEK) Not 2025 2024 
TILLGÅNGAR    
Anläggningstillgångar:    
Immateriella tillgångar 4 230 561 197 333 
Materiella anläggningstillgångar 5 2 945 4 682 
Nyttjanderättstillgångar 6 10 401 13 198 
Kundfordringar och upplupna intäkter 8 126 249 118 186 
Summa anläggningstillgångar  370 156 333 399 
    
Omsättningstillgångar:    
Varulager 7 6 132 2 610 
Kundfordringar och upplupna intäkter 8 53 872 26 779 
Förutbetalda kostnader 9 22 099 17 468 
Övriga fordringar 10 13 425 15 106 
Likvida medel 19 701 083 405 280 
Summa omsättningstillgångar  796 611 467 243 
SUMMA TILLGÅNGAR  1 166 767 800 642 
    
EGET KAPITAL    
Aktiekapital 22 101 763 67 814 
Överkursfond 23 4 457 462 3 453 824 
Egna aktier 24 -2 029 -2 362 
Övriga reserver 25 -2 028 942 
Ackumulerat underskott  -4 644 160 -4 110 050 
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare  -88 992 -589 833 
    
De efterföljande noterna är en  del av denna koncernredovisning. 
 
  Per den 31 december 
(KSEK) Not 20254 2024 
SKULDER    
Långfristiga skulder:    
Långfristigt lån 20 790 534 1 064 645 
Leasingskulder 6 2 995 6 678 
Avsättningar 15 8 838 4 259 
Återbetalningsförpliktelser 8 40 868 59 038 
Förutbetalda intäkter 13 1 606 — 
Uppskjuten skatt 16 259 168 
Summa långfristiga skulder  845 100 1 134 788 
    
Kortfristiga skulder:    
Kortfristig del av lån  136 869 — 
Aktuella skatteskulder  1 827 2 705 
Leasingskulder 6 8 276 7 684 
Leverantörsskulder 19 54 056 37 622 
Övriga skulder 12 12 229 17 869 
Förutbetalda intäkter 13 — 16 334 
Återbetalningsförpliktelser              8 76 264 64 484 
Upplupna kostnader 11 121 138 108 989 
Summa kortfristiga skulder  410 659 255 687 
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER  1 166 767 800 642 
    
 
  
Finansiella rapporter – koncernen
40
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 41 =====

Finansiella rapporter – koncernen forts 
Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat 
  Per den 31 december  
(KSEK, förutom aktier och aktiedata) Not 2025 2024 
Nettoomsättning 13 222 265 171 316 
Direkta kostnader för produktförsäljning  -83 559 -83 554 
Försäljnings- och administrationskostnader 28 -356 547 -344 270 
Forsknings- och utvecklingskostnader 28 -304 735 -375 716 
Övriga rörelseintäkter/-kostnader 27 1 866 -5 654 
Resultat från verksamheten  -520 710 -637 878 
Finansiella intäkter 21 170 803 20 834 
Finansiella kostnader 21 -122 488 -187 165 
Icke-kassapåverkande förlust vid omstrukturering av lån  -59 447 — 
Resultat före skatt  -531 842 -804 209 
Skatt 16 -2 268 -3 034 
Årets resultat  -534 110 -807 243 
Årets resultat som kan hänföras till moderbolagets ägare  -534 110 -807 243 
Resultat per aktie, före och efter utspädning (SEK) 17 -6,58 -12,85 
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter 
utspädning 
 81 200 543 62 834 848 
    
De efterföljande noterna är en del av denna koncernredovisning. 
 
  Per den 31 december  
(KSEK, förutom aktier) Not 2025 2024 
Årets resultat  -534 110 -807 243 
Övrigt totalresultat:    
Poster som har omförts eller kan komma att omföras till 
resultaträkningen, efter skatt: 
   
Valutakursdifferenser vid omräkning av utländsk verksamhet  -2 970 1 350 
Övrigt totalresultat för året  -2 970 1 350 
Årets totalresultat  -537 080 -805 893 
Årets totalresultat som kan hänföras till moderbolagets ägare  -537 080 -805 893 
 
 
 
 
 
 
 
41
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 42 =====

Finansiella rapporter – koncernen forts 
Kassaflödesanalys för koncernen 
  Per den 31 december  
(KSEK) Not 2025 2024 
Kassaflöde från den löpande verksamheten    
Årets resultat  -534 110 -807 243 
Justeringar för avstämning av nettoresultat mot 
nettokassaflöden: 
   
Av- och nedskrivningar  38 755 28 060 
Aktiverade utvecklingskostnader 4 -51 584 -66 637 
Kostnader avseende incitamentsprogram  34 787 31 691 
Upplupen ränta och orealiserade kursdifferenser  -3 360 187 776 
Totala justeringar av nettokassaflöden  -515 512 -626 353 
    
Förändring av rörelsekapitalet:    
Ökning/minskning av kundfordringar och ej fakturerade intäkter 8 -35 156 -66 940 
Ökning/minskning av övriga rörelsetillgångar  -6 291 10 010 
Ökning/minskning av leverantörsskulder  16 442 -49 345 
Ökning/minskning av övriga rörelseskulder  -12 602 42 248 
Totala förändringar av rörelsekapitalet  -37 605 -64 027 
Erhållen/betald ränta, netto  6 328 19 107 
Betald inkomstskatt  -2 383 -3 611 
Kassaflöde från den löpande verksamheten  -549 172 -674 884 
    
Kassaflöde från investeringsverksamheten    
Förvärv av materiella anläggningstillgångar 5 — -116 
Nettokassaflöde från investeringsverksamheten  — -116 
    
De efterföljande noterna är en del av denna koncernredovisning. 
 
  Per den 31 december  
(KSEK) Not 2025 2024 
Kassaflöde från finansieringsverksamheten    
Inbetalningar från emission av stamaktier, efter transaktionskostnader(1)  847 216 354 308 
Amortering av leasingskuld 6 -8 109 -7 503 
Kapitaltillskott för teckningsoptioner i incitamentsprogram(2)  18 385 — 
Omstruktureringskostnad långfristigt lån 20 -9 530 — 
Nettokassaflöde från finansieringsverksamheten  847 962 346 805  
    
Nettoförändring av likvida medel  298 790 -328 195 
Likvida medel vid årets början  405 280 732 060 
Valutakursdifferens i likvida medel  -2 987 1 415 
Likvida medel vid årets slut  701 083 405 280 
(1) Totala kostnader för nyemission i Q2 2025 uppgick till 14 703 KSEK och i Q4 2025 till 41 681 KSEK, totala kostnader för nyemission 2024 uppgick 
till 17 845 KSEK.    
(2) I LTIP-programmet 2025 investerade ett antal Hansa-anställda i köp av teckningsoptioner. 
 
 
 
42
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 43 =====

Finansiella rapporter – koncernen forts 
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen  
(KSEK) Not Aktiekapital Överkursfond Egna aktier Omräkningsreserv 
Ackumulerat 
underskott 
Summa eget kapital 
hänförligt till 
moderbolagets ägare" 
Ingående balans 1 januari 2024   55 034   3 082 667  -2 362   -408  -3 302 807   -167 876  
Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat:        
Årets resultat  — — — — -807 243  -807 243  
Övrigt totalresultat för året  — — — 1 350  — 1 350  
Årets totalresultat  — — — 1 350  -807 243  -805 893  
Nyemission av stamaktier(1)  12 780 341 528 — — — 354 308 
Långsiktigt incitamentsprogram  —  29 629  — — —  29 629 
Utgående balans 31 december 2024 22,23,24,25  67 814   3 453 824  -2 362  942 -4 110 050  -589 833  
        
Ingående balans 1 januari 2025  67 814 3 453 824 -2 362 942 -4 110 050 -589 833 
Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat:        
Årets resultat  — — — — -534 110 -534 110 
Övrigt totalresultat för året  — — — -2 970 — -2 970 
Årets totalresultat  — — — -2 970 -534 110 -537 080 
Nyemission av stamaktier juni 2025(1)  16 949 200 448 — — — 217 397 
Nyemission av stamaktier vid omstruktuering av lån  - 141 472 — — — 141 472 
Nyemission av stamaktier juni 2025(1)  17 000 612 819 — — —  629 819 
Inlösen av aktierätter   -333 333    
Långsiktigt incitamentsprogram  — 30 847 — — — 30 847 
Kapitaltillskott för teckningsoptioner i 
incitamentsprogram(2) 
 — 18 385 — — — 18 385 
Utgående balans 31 december 2025 22,23,24,25 101 763 4 457 462 -2 029 -2 028 -4 644 160 -88 992 
(1) Totala kostnader för nyemission i Q2 2025 uppgick till 14 703 KSEK och i Q4 2025 till 41 681 KSEK, totala kostnader för nyemission 2024 uppgick till 17 845 KSEK.    
(2) I LTIP-programmet 2025 investerade ett antal Hansa-anställda i köp av teckningsoptioner. 
De efterföljande noterna är en  del av denna koncernredovisning. 
 
 
 
43
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 44 =====

Noter till de finansiella rapporterna – koncernen 
Not 1   Allmän information  
Hansa Biopharma AB 556734-5359 (Hansa, bolaget och koncernen tillsammans med sina 
dotterföretag) är ett biofarmabolag i kommersiell fas och pionjär inom utvecklingen och 
kommersialiseringen av innovativa, livsavgörande och livsförändrande behandlingar för patienter med 
sällsynta immunologiska sjukdomstillstånd. Bolaget har utvecklat en egen teknikplattform för 
antikroppsklyvande enzymer som inriktas på patogena eller sjukdomsframkallande antikroppar. Hansa 
har en bred terapeutisk pipeline där Bolaget utforskar potentiella tillämpningar inom transplantation, 
autoimmuna sjukdomar, genterapi och onkologi som kan tillgodose betydande ouppfyllda medicinska 
behov. Hansa har fått ett villkorligt godkännande av IDEFIRIX (imlifidase) av Europeiska kommissionen 
för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade njurtransplantationspatienter. Hansa är ett publikt 
svenskt aktiebolag med säte i Lund, Sverige, och har verksamhet i Europa, Australien och USA. 
Koncernen består av moderbolaget Hansa Biopharma AB och dotterföretagen Cartela R&D AB, Hansa 
Biopharma Ltd, Hansa Biopharma Inc, Hansa Biopharma Australia PTY LTD och Hansa Biopharma 
Italy s.r.l. 
Not 2   Grund för upprättandet och sammanfattning av de viktigaste 
redovisningsprinciperna 
Grund för upprättande 
Koncernredovisningen redovisas i svenska kronor, Hansa Biopharma AB:s funktionella valuta, och 
upprättas i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS), som utfärdas av 
International Accounting Standards Board (IASB), och de tolkningar som utfärdats av IASB:s 
International Financial Reporting Interpretation Committee (IFRIC). Koncernredovisningen ger en 
allmän översikt över koncernens verksamhet och de resultat som uppnåtts. Den ger en rättvisande bild 
av bolagets finansiella ställning, dess finansiella resultat och kassaflöden på basis av 
fortlevnadsprincipen. De redovisningsprinciper som beskrivs i not 2 och 3 i koncernredovisningen har 
tillämpats vid upprättandet av koncernredovisningen för räkenskapsåret 2025 och för den jämförande 
informationen från räkenskapsåret 2024. De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats vid 
upprättandet av ovanstående koncernredovisning anges nedan. 
Upprättandet av koncernredovisningen kräver att ledningen använder sitt omdöme vid tillämpningen av 
koncernens redovisningsprinciper. Områden som innebär mer omfattande eller mer komplexa 
bedömningar, eller områden med antaganden och uppskattningar som är betydande för 
koncernredovisningen, redovisas i not 3. 
Koncernredovisning för räkenskapsåret 2025 godkändes av koncernens styrelse för publicering den 26 
mars 2026. 
Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar 
Några ändringar och tolkningar av IFRS tillämpades för första gången under 2025, vilket inte har haft 
någon inverkan på koncernens redovisningsprinciper. Det innebär att de redovisningsprinciper som 
tillämpats vid upprättandet av koncernredovisningen tillämpats konsekvent på alla redovisade perioder, 
om inget annat anges. 
Konsolideringsprinciper 
Koncernredovisningen omfattar Hansa Biopharma AB, och de dotterföretag som koncernen har kontroll 
över. Kontroll uppnås när koncernen: 
> har inflytande över investeringsobjektet; 
> är exponerad för, eller har rätt, till rörlig avkastning från sitt engagemang i investeringsobjektet; och 
> kan använda sin makt för att påverka avkastningen. 
Koncernen omprövar kontrollen över ett innehav om fakta och omständigheter tyder på att det finns 
förändringar i ett eller flera av de tre kontrollelementen ovan. Om koncernen inte har en majoritet av 
rösterna i ett innehav har den inflytande över innehavet när rösterna räcker för att koncernen ska ha 
praktisk möjlighet att självständigt styra verksamheten i fråga. 
Koncernen tar hänsyn till alla relevanta fakta och omständigheter när den bedömer huruvida 
koncernens rösträtt i ett investeringsobjekt är tillräcklig för att ge den makt, till exempel: 
> koncernens röster i förhållande till storleken och spridningen av övriga röster; 
> koncernens potentiella rösträtter; 
> rättigheter som följer av andra avtalsarrangemang; och  
> eventuella ytterligare fakta och omständigheter som tyder på att koncernen kan, eller inte kan, 
styra den relevanta verksamheten vid den tidpunkt då besluten måste fattas, inklusive 
röstningsmönster på tidigare bolagsstämmor. 
Konsolideringen av ett dotterföretag börjar när koncernen får kontroll över dotterföretaget och upphör 
när koncernen förlorar kontrollen över dotterföretaget. Intäkter och kostnader för ett dotterföretag som 
förvärvats eller avyttrats under året ingår i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat från och 
med det datum då koncernen får kontroll till och med det datum då koncernens kontroll över 
dotterföretaget upphör. 
Justeringar görs i dotterföretagens finansiella rapporter för att anpassa deras redovisningsprinciper efter 
koncernens redovisningsprinciper. Alla koncerninterna transaktioner, saldon, intäkter och kostnader 
elimineras helt och hållet i konsolideringen.  
  
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
44
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 45 =====

Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 
Koncernen har direkta eller indirekta investeringar i följande dotterföretag: 
   Ägarandel (%) 
Dotterföretag 
Funtkionell 
valuta Säte/Land 2025 2024 
Cartela R&D AB SEK Lund, Sweden 100 100 
Hansa Biopharma Ltd GBP Cheltenham, 
Storbritannien 100 100 
Hansa Biopharma Inc USD Delaware, USA 100 100 
Hansa Biopharma Australia Pty Ltd(1) AUD Australien 100 100 
Hansa Biopharma Italy s.r.l. EUR Rom, Italien 100 100 
(1) Vilande bolag 
 
De funktionella valutorna för koncernens dotterföretag är GBP, USD och EUR varför koncernen har 
exponering för utländska valutor. Se avsnittet ”Funktionell valuta och presentationsvaluta” nedan och 
not 19 ”Finansiell risk och finansiella instrument”. 
Funktionell valuta och presentationsvaluta  
Redovisningsvaluta för koncernredovisningen är SEK. Den funktionella valutan, som är den valuta som 
bäst återspeglar den ekonomiska miljö i vilken koncernens dotterföretag verkar och genomför sina 
transaktioner, fastställs separat för koncernens dotterföretag och används för att fastställa deras 
finansiella ställning och rörelseresultat. 
Transaktioner i andra valutor än ett dotterföretags funktionella valuta redovisas till den valutakurs som 
gällde på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i andra valutor än den funktionella valutan 
omvärderas till de växelkurser som gällde på dagen för koncernens rapport över finansiell ställning. De 
tillhörande omräkningsvinsterna och -förlusterna redovisas i koncernens resultaträkning och övrigt 
totalresultat. Icke-monetära poster som redovisas till anskaffningsvärde omräknas enligt den valutakurs 
som gäller på transaktionsdagen. Icke-monetära poster som redovisas till verkligt värde omräknas med 
hjälp av den växelkurs som gällde när det verkliga värdet fastställdes, och relaterade omräkningsvinster 
och -förluster redovisas i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat. 
Vid konsolidering omräknas resultatet av verksamheten i dotterföretag vars funktionella valuta är en 
annan än SEK till SEK till årets genomsnittliga växelkurs och tillgångar och skulder omräknas till den 
växelkurs som gäller vid årets slut. Omräkningsjusteringar redovisas direkt I övrigt totalresultat. 
Beräkning av verkligt värde 
Koncernens redovisningsprinciper och upplysningar kräver att verkliga värden beräknas för både 
finansiella och icke-finansiella tillgångar och skulder. Koncernen har ett etablerat kontrollsystem för 
beräkning av verkligt värde. Värderingsspecialister används som ansvarar för att övervaka vissa 
betydande beräkningar av verkligt värde, inklusive verkligt värde på nivå 3, och rapporterar direkt till 
CFO. Om information från tredje part, däribland mäklarpriser eller prissättningstjänster, används för att 
mäta verkliga värden, bedömer koncernen de bevis som erhållits från värderingsspecialisterna för att 
stödja slutsatsen att dessa värderingar uppfyller kraven i standarderna, inklusive vilken nivå i verkligt 
värdehierarkin värderingarna ska klassificeras. Betydande värderingsfrågor rapporteras till koncernens 
revisionskommitté. 
När koncernen beräknar det verkliga värdet på en tillgång eller en skuld används så långt det är möjligt 
observerbara marknadsdata. Verkligt värde kategoriseras i olika nivåer i en verkligt värdehierarki 
baserat på de indata som används i värderingsmetoderna enligt följande: 
> Nivå 1: noterade priser (ej justerade) på aktiva marknader för identiska tillgångar eller skulder. 
> Nivå 2: andra indata än noterade priser som ingår i nivå 1 och som är observerbara för tillgången 
eller skulden, antingen direkt (det vill sägasom priser) eller indirekt (härledda från priser). 
> Nivå 3: indata för tillgången eller skulden som inte baseras på observerbara marknadsdata (icke 
observerbara indata). 
Om de indata som används för att mäta det verkliga värdet på en tillgång eller en skuld hamnar på olika 
nivåer i verkligt värdehierarkin kategoriseras hela värderingen på den nivån i verkligt värdehierarkin 
som motsvarar det lägsta värdet. Koncernen redovisar överföringar mellan olika nivåer i verkligt 
värdehierarkin i slutet av den rapporteringsperiod under vilken förändringen har skett. 
Nettoomsättning 
Intäkter redovisas när kontrollen över de utlovade varorna eller tjänsterna överförs till kunden till ett 
belopp som återspeglar den ersättning som koncernen erhållit eller förväntar sig att få i utbyte mot 
dessa varor eller tjänster. 
Koncernen får sina intäkter främst från produkter och avtal. Koncernen fastställer intäktsredovisning 
genom följande steg: 
> (1) Identifiering av avtal med en kund. 
> (2) Identifiering av prestationsskyldigheterna i avtalet. 
> (3) Fastställande av transaktionspriset. 
> (4) Allokering av transaktionspriset till prestationsskyldigheterna i avtalet. 
> (5) Redovisning av intäkter när koncernen uppfyller en prestationsskyldighet. 
45
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 46 =====

Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 
Intäkter från produktförsäljning 
Produktintäkter redovisas netto efter eventuell mervärdesskatt och avdrag för försäljning baserat på 
avtalade betalningsvillkor. Kontrollen överförs enligt avtalsvillkor. Det belopp som koncernen får och 
intäkterna som koncernen redovisar varierar beroende på faktiska eller uppskattade rabatter, 
prisnedsättningar, returer och återbetalningar. Koncernen justerar sin uppskattning av intäkterna vid det 
tidigaste av följande: när det mest sannolika beloppet som koncernen förväntar sig att få förändras eller 
när ersättningen fastställts. 
Licensintäkter 
Koncernen redovisar ett avtal när det har godkänts och det finns ett åtagande från båda parter, 
parternas rättigheter har identifierats, betalningsvillkoren har identifierats, avtalet har kommersiell 
innebörd och det är troligt att beloppet erhålls. 
Vid fastställandet av korrekt intäktsredovisningsmetod granskas och utvärderas avtalsförpliktelserna om 
sådana förpliktelser redovisas som mer än en prestationsskyldighet. 
Enligt vissa avtal kan en tjänst som kombinerar en licens och relaterade uppgifter till en enda 
prestationsskyldighet tillhandahållas. I sådana fall redovisas hela avtalet som en prestationsskyldighet. 
Vissa avtal kan utlova en särskild licens med specifika tjänster inom ett avtal, och då delas avtalet upp i 
mer än en prestationsskyldighet. Om ett avtal är uppdelat i mer än en prestationsskyldighet fördelas det 
totala transaktionspriset till varje prestationsskyldighet med ett belopp som baseras på det uppskattade 
fristående försäljningspriset för de utlovade varor eller tjänster som ligger till grund för respektive 
prestationsskyldighet. Icke återbetalningsbara förskottsbetalningar och väsentliga milstolpsbetalningar 
för utveckling och försäljning redovisas vanligtvis under återstående prestationsperiod baserat på 
framstegen mot att uppfylla en identifierad prestationsskyldighet. 
Forsknings- och utvecklingskostnader 
Forskningskostnader kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Utvecklingskostnader kostnadsförs 
vanligtvis när de uppkommer, om de inte aktiveras. Kostnader för forsknings- och utvecklingsutrustning 
med alternativ framtida användning aktiveras och skrivs av över utrustningens nyttjandeperiod. 
Forsknings- och utvecklingskostnader inkluderar främst kostnader för tjänster från tredje part i samband 
med kliniska studier och forskningsprojekt, kostnader för att producera ämnen som ska användas i 
sådana studier och projekt, personalkostnader för koncernens forsknings- och utvecklingsgrupper samt 
avskrivningar på utrustning som används för forsknings- och utvecklingsaktiviteter. Dessutom innehåller 
forsknings- och utvecklingskostnader kostnader för att producera farmaceutiskt material som kan 
användas för kommersialisering, med förbehåll för myndighetsgodkännande, och som har producerats 
innan myndighetsgodkännande erhållits eller bevis finns tillgängliga för att myndighetsgodkännande 
rimligen kan förväntas. 
Utgifter för forskningsverksamhet redovisas i koncernens resultaträkning och i övrigt totalresultat när de 
uppkommer. Utvecklingskostnader aktiveras endast om utgifterna för projektet kan mätas på ett 
tillförlitligt sätt, produkten eller processen är tekniskt möjlig att fullfölja och lönsam att kommersialisera, 
framtida ekonomiska fördelar är sannolika och koncernen har för avsikt och har tillräckliga resurser för 
att slutföra utvecklingen samt att använda eller sälja tillgången. Annars redovisas de i koncernens 
resultaträkning och i övrigt totalresultat när de uppkommer. Efter det första redovisningstillfället 
värderas utvecklingskostnaderna till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och 
eventuella nedskrivningar. 
I allmänhet aktiveras utvecklingsutgifter inte innan läkemedelsmyndigheterna har gett sitt godkännande 
på grund av graden av osäkerhet som är förknippad med tillståndsprocessen. 2022 började Hansa 
aktivera vissa utvecklingskostnader hänförliga till åtagandet gentemot EMA gällande uppföljande 
studier efter det villkorliga godkännandet av imlifidase i EU, eftersom de uppfyllde kraven i IAS 38. För 
ytterligare information hänvisas till not 4. 
Försäljnings- och administrationskostnader 
Försäljnings-, administrations- och allmänna kostnader består främst av i) personalkostnader, dvs. 
löner och andra personalkostnader, inklusive aktierelaterade ersättningar, för våra anställda i  
lednings-, affärs-, finans-, affärsutvecklings- och supportfunktioner, ii) avgifter för professionella tjänster 
inom kommersialisering, marknadsföring, försäljning, medicinska frågor, företagsledning, juridik, 
ekonomi, personal, affärsutveckling, licensiering och investerarrelationer, iii) styrelsekostnader, dvs. 
arvoden till styrelsemedlemmar och resekostnader för styrelsemedlemmar och iv) andra allmänna och 
administrativa kostnader, inklusive hyreskostnader, kontorsutgifter och resekostnader. Försäljnings-, 
administrations- och allmänna kostnader redovisas i koncernens resultaträkning i den period som de 
hänför sig till. 
Pensioner 
Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner där koncernens förpliktelse är begränsad till de 
avgifter koncernen åtagit sig att betala. I sådana fall beror storleken på den anställdes pension på det 
bidrag som koncernen betalar till planen eller till ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning som 
bidraget ger. Följaktligen är det den anställde som bär den aktuariella risken (att ersättningen blir lägre 
än förväntat) och investeringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga för att 
ge de förväntade förmånerna). Koncernens förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer 
redovisas som en kostnad i koncernens resultaträkning i den takt de intjänas genom att de anställda 
utfört tjänster åt koncernen under en viss period. 
Ersättningar till anställda 
Kortfristiga ersättningar till anställda 
Kortfristiga ersättningar till anställda redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En skuld 
redovisas för det belopp som förväntas betalas om koncernen har en befintlig legal eller informell 
förpliktelse att betala detta belopp som ett resultat av en tjänst som har utförts av en medarbetare och 
förpliktelsen kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. 
Långfristiga ersättningar till anställda 
Koncernens nettoförpliktelse med avseende på långfristiga ersättningar till anställda är det belopp av 
framtida förmåner som medarbetarna har intjänat i utbyte mot deras tjänster under innevarande och 
tidigare perioder. Denna förmån diskonteras för att fastställa dess nuvärde. Omvärderingar redovisas i 
resultaträkningen under den period de uppkommer. 
46
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 47 =====

Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 
Ersättningar efter avslutad anställning 
Ersättningar kostnadsförs vid det tidigaste av när koncernen inte längre kan återkalla erbjudandet om 
ersättning och när koncernen redovisar kostnader för en omstrukturering. Förmånerna diskonteras om 
de inte förväntas vara helt reglerade inom tolv månader efter balansdagen. 
Aktierelaterade ersättningar 
Bolaget har tillhandahållit aktierelaterade ersättningar genom långsiktiga incitamentsprogram för vissa 
anställda där deltagarna får stamaktier i bolaget efter intjänandeperioden, antingen genom aktierätter 
eller personaloptioner, om vissa prestationsvillkor är uppfyllda. Intjäningen baseras på 
marknadsrelaterade eller icke-marknadsrelaterade prestationsvillkor. För tilldelningar som intjänas till 
följd av att ett marknadsrelaterat villkor uppfylls måste bolagets aktiekurs uppnå vissa tröskelvärden. 
För tilldelningar som intjänas till följd av att icke-marknadsrelaterade villkor uppfylls måste bolaget 
uppnå vissa fördefinierade affärsmål – finansiella, portfölj- och/eller kommersiella mål. 
Tilldelningarna klassificeras som aktierelaterade ersättningar som regleras med egna aktier, eftersom 
det enda alternativet för reglering är aktier i bolaget. För program som regleras med egna aktier 
fastställs instrumentens verkliga värde på tilldelningsdagen och värderas därefter inte om. Kostnaden 
för aktierelaterade ersättningar redovisas över intjänandeperioden med en motsvarande post som 
redovisas direkt i eget kapital. Sociala kostnader för aktierelaterade ersättningar redovisas som 
kostnader i resultaträkningen under samma intjänandeperiod, baserat på eget kapitalinstrumentens 
verkliga värde vid varje rapporteringstillfälle. Ett belopp som motsvarar den redovisade kostnaden 
redovisas som en skuld. 
Verkligt värde på optionerna beräknas i enlighet med Black-Scholes-modellen och kostnadsförs under 
intjänandeperioden. Under intjänandeperioden justeras kostnaden efter det antal optioner som 
förväntas bli intjänade. 
För aktierätter som intjänas när marknadsrelaterade villkor uppfylls fastställer bolaget värdet på dessa 
med hjälp av Monte Carlo-modellen på tilldelningsdagen, eftersom olika aktiekurser resulterar i olika 
tilldelningsvärden. Effekten av ett marknadsvillkor återspeglas i tilldelningens verkliga värde på 
tilldelningsdagen. Kostnaden för aktierelaterade ersättningar redovisas under den treåriga 
intjänandeperioden under förutsättning att tjänsten utförs, oavsett när det marknadsrelaterade villkoret 
uppfylls, om det någonsin gör det. 
För aktierätter med ett icke-marknadsrelaterat prestationsvillkor värderade bolaget tilldelningarna med 
hjälp av Black-Scholes-modellen. Lösenpriset för aktierätterna har fastställts med hjälp av ett volymvägt 
genomsnitt av bolagets aktiekurs under en viss period före tilldelningsdagen. För att komma fram till en 
uppskattning av förväntad framtida volatilitet användes utöver bolagets handelsaktivitet den 
genomsnittliga historiska 90-dagarsvolatiliteten för bolaget och jämförelser med flera konkurrerande 
bolag under perioder på mellan ett och sju år. Avkastningskurvan för svenska statsobligationer används 
för att bestämma den riskfria räntan. Efter att värdet på tilldelningarna fastställts uppskattade bolaget 
sannolikheten för att uppnå de icke-marknadsrelaterade villkoren och justerade antalet tilldelningar som 
skulle kostnadsföras under avskrivningsperioden. Bolaget omvärderar sannolikheten att uppnå de icke- 
marknadsrelaterade villkoren varje rapportperiod. 
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 
Övriga rörelseintäkter 
Övriga rörelseintäkter omfattar valutakursvinster på fordringar från den löpande verksamheten och 
vinster från avyttring av tillgångar. 
Övriga rörelsekostnader 
Övriga rörelsekostnader omfattar valutakursförluster på fordringar från den löpande verksamheten och 
förluster från avyttring av tillgångar. 
Finansiella intäkter och kostnader 
Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter och räntekostnader, nedskrivning av 
värdepapper samt realiserade och orealiserade valutakursvinster och -förluster på transaktioner i 
utländsk valuta. 
Ränteintäkter eller räntekostnader redovisas med effektivräntemetoden. Den effektiva räntan är den 
ränta som exakt diskonterar förväntade framtida betalningar eller intäkter under det finansiella 
instrumentets förväntade nyttjandeperiod till det redovisade bruttovärdet för den finansiella tillgången 
eller det nedskrivna anskaffningsvärdet för den finansiella skulden. Vid beräkning av ränteintäkter och 
räntekostnader tillämpas den effektiva räntan på tillgångens redovisade bruttovärde (om tillgången inte 
skrivits ned) eller till upplupet anskaffningsvärde för skulden. För finansiella tillgångar som skrivits ned 
efter första redovisningstillfället beräknas ränteintäkten efter tillämpning av den effektiva räntan på det 
upplupna anskaffningsvärdet av den finansiella tillgången. Om tillgången inte längre är nedskriven 
beräknas ränteintäkten återigen på bruttobasis. 
Inkomstskatt 
Årets skatt, som består av aktuell skatt för året och förändringar i uppskjuten skatt, redovisas i 
koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat med den del som är hänförlig till årets resultat och 
redovisas direkt i eget kapital eller i övrigt totalresultat med den del som är direkt hänförlig till poster i 
eget kapital och i övrigt totalresultat. Den aktuella skatten som ska betalas eller erhållas redovisas i 
koncernens rapport över finansiell ställning och anges som skatt beräknad på årets beskattningsbara 
inkomst, justerad för förskottsbetalda skatter. 
Vid beräkning av årets aktuella skatt används de skattesatser och skatteregler som antagits eller i 
huvudsak antagits på rapportdagen. Aktuell skatt som ska betalas baseras på årets skattepliktiga 
resultat. Skattepliktigt resultat skiljer sig från nettovinst eller -förlust som redovisas i koncernens 
resultaträkning och övrigt totalresultat, eftersom den utesluter intäkts- eller kostnadsposter som är 
skattepliktiga eller avdragsgilla under tidigare eller framtida år. Dessutom utesluter det skattepliktiga 
resultatet poster som aldrig är skattepliktiga eller avdragsgilla. 
Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden för alla temporära skillnader mellan 
redovisade värden och skattebaserade värden på tillgångar och skulder, förutom uppskjuten skatt på 
alla temporära skillnader som uppstår vid första redovisningen av goodwill eller vid första redovisningen 
av en transaktion som inte är ett rörelseförvärv, och för vilka den temporära skillnaden som 
konstaterats vid första redovisningstillfället varken påverkar resultatet eller den skattepliktiga inkomsten. 
47
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 48 =====

Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 
Uppskjutna skatteskulder redovisas för alla temporära skillnader som är relaterade till investeringar i 
dotterföretag och/eller närstående, såvida inte koncernen kan styra när den uppskjutna skatten 
realiseras och det är troligt att den uppskjutna skatten inte kommer att förfalla och betalas som aktuell 
skatt inom en överskådlig framtid. 
Uppskjutna skattefordringar, inklusive skattemässiga värden för skattemässiga underskottsavdrag, 
redovisas i rapporten över finansiell ställning till sitt uppskattade realisationsvärde, antingen som en 
kvittning mot uppskjutna skatteskulder eller som nettoskattefordringar för kvittning mot framtida positiva 
skattepliktiga inkomster. Uppskjutna skattefordringar kvittas endast mot uppskjutna skatteskulder om 
företaget har en lagligt verkställbar rätt till kvittning, och de uppskjutna skattefordringarna och 
uppskjutna skatteskulderna avser inkomstskatter som tas ut av samma skattejurisdiktion. Uppskjuten 
skatt beräknas utifrån den planerade användningen av varje tillgång respektive regleringen av varje 
skuld. 
Uppskjuten skatt värderas tillde skattesatser och skatteregler i de relevanta länderna som, baserat på 
gällande lagar eller lagstiftning är i kraft på rapporteringsdagen, förväntas gälla när den uppskjutna 
skatten förväntas omvandlas till aktuell skatt. Förändringar i uppskjuten skatt till följd av ändrade 
skattesatser eller skatteregler redovisas i koncernens resultaträkning och i övrigt totalresultat om inte 
den uppskjutna skatten är hänförlig till transaktioner som tidigare redovisats direkt i eget kapital eller i 
övrigt totalresultat. I det senare fallet redovisas sådana förändringar också i eget kapital eller i övrigt 
totalresultat. På varje rapportdag bedöms om det är troligt att tillräckliga skattepliktiga inkomster 
kommer att uppkomma i framtiden så att den uppskjutna skattefordran kan utnyttjas. 
Materiella anläggningstillgångar 
Materiella anläggningstillgångar värderas till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och 
eventuella ackumulerade nedskrivningar. Kostnaden består av förvärvspriset, kostnader som kan 
hänföras direkt till förvärvet och förberedelsekostnader fram till dess att den kan tas i bruk. Efterföljande 
kostnader inkluderas i tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende 
på vad som är lämpligt, endast när det är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar som är förknippade 
med tillgångarna kommer att tillfalla koncernen och kostnaderna för posterna kan mätas på ett 
tillförlitligt sätt. Alla reparations- och underhållskostnader belastar koncernens resultaträkning och övrigt 
totalresultat under de räkenskapsperioder då de uppkommer. 
Utrustning som anskaffas för forsknings- och utvecklingsverksamhet med alternativ användning och 
som förväntas användas i mer än ett år aktiveras och skrivs av över den beräknade nyttjandeperioden 
som forsknings- och utvecklingskostnader. Utrustning som förvärvats för forsknings- och 
utvecklingsverksamhet och som inte har någon alternativ användning redovisas som forsknings- och 
utvecklingskostnader när de uppkommer. 
Om förvärvet eller användningen av tillgången innefattar en skyldighet att ådra sig kostnader för 
avveckling eller återställande av tillgången redovisas de uppskattade kostnaderna för detta som en 
avsättning respektive som en del av tillgångens anskaffningsvärde. 
Avskrivningsgrunden är anskaffningsvärdet minus beräknat restvärde. En tillgångs restvärde är det 
uppskattade aktuella belopp som ett företag skulle erhålla vid avyttring av tillgången, efter avdrag för de 
uppskattade kostnaderna för avyttring, om tillgången hade den ålder och det skick som förväntas vid 
slutet av dess nyttjandeperiod. Om betydande delar av en materiell anläggningstillgång har olika 
nyttjandeperioder redovisas de som separata poster (större komponenter) av materiella 
anläggningstillgångar. Avskrivningar påbörjas när tillgången är tillgänglig för användning, dvs. när den 
finns på plats i det skick som krävs för att den ska kunna användas på avsett sätt. 
Avskrivningarna beräknas linjärt på grundval av tillgångarnas förväntade nyttjandeperiod, som ligger 
inom följande intervall: 
Materiella anläggningstillgångar: 3–10 år 
Nyttjanderättstillgångar: 1–5 år, enligt respektive gällande leasingavtal 
  
Avskrivningsmetoder, nyttjandeperioder och restvärden ses över varje rapportdag och justeras vid 
behov. 
Av- och nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernens resultaträkning som 
forsknings- och utvecklingskostnader eller som försäljnings- och administrationskostnader, beroende på 
vad som är tillämpligt. 
Resultat vid avyttring av materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernens resultaträkning och i 
övrigt totalresultat, antingen som övriga intäkter eller övriga kostnader, beroende på vad som är 
tillämpligt. 
Immateriella tillgångar 
Internt genererade immateriella tillgångar 
Utvecklingskostnader aktiveras endast om alla krav i IAS 38 är uppfyllda, i synnerhet att utgifterna för 
projektet kan mätas på ett tillförlitligt sätt, produkten eller processen är tekniskt möjlig att fullfölja och 
lönsam att kommersialisera, framtida ekonomiska fördelar är sannolika och koncernen har för avsikt 
och har tillräckliga resurser för att slutföra utvecklingen samt att använda eller sälja tillgången. Annars 
redovisas de i resultaträkningen när de uppkommer. Efter det första redovisningstillfället värderas 
utvecklingskostnaderna till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella 
nedskrivningar. 
Efterföljande kostnader aktiveras endast om de ökar de framtida ekonomiska fördelarna från den 
specifika tillgång de avser. Alla andra kostnader, däribland kostnader avseende internt genererad 
goodwill och varumärken, redovisas i resultaträkningen när de uppkommer. 
2022 började Hansa aktivera vissa utvecklingskostnader hänförliga till åtagandet gentemot EMA 
gällande uppföljande studier efter det villkorliga godkännandet av imlifidase i EU, eftersom de uppfyllde 
kraven i IAS 38. För ytterligare information hänvisas till not 4. 
Av- och nedskrivningar görs linjärt så att kostnaden för immateriella tillgångar minus beräknat restvärde 
skrivs av under tillgångens beräknade nyttjandeperiod, och redovisas i koncernens resultaträkning och 
övrigt totalresultat. För aktiverade utvecklingsutgifter görs löpande avskrivningar över dess förväntad 
livslängd. 
48
Hansa Biopharma Årsredovisning 2025
Översikt Tillväxt
Aktienägar-  
information
Förvaltnings-  
berättelse
Finansiell  
rapport Bolagsstyrning Ersättning Ordlista

===== SIDA 49 =====