FULLTEXT DEL 4 AV 4
Årsredovisning 2023
Utsläppsfaktorer som använts i beräkningar För beräkningar av utsläpp i scope 1 och 2 har ett antal källor använts, se nedan. Utsläppsfaktorer som använts för scope 3 är listade i scope 3- tabellen på föregående sida. Källor, utsläppsfaktorer scope 1 och 2 Aspekt Källa Platsbaserade utsläpp AIB (2022) Marknadsbaserade utsläpp AIB (2022) IEA (2023) Fjärrvärme Energiföretagen (2022) IEA 2021 DEFRA (2022) Légifrance (2021) KfW (2022) Fjärrkylning DEFRA (2023) Stockholm Exergi (2020) Fossila bränslen (produktionsanläggning Sverige) DEFRA (2022) Förmånsbilar Uppgifter från biltillverkare, WLTP Kommentarer till utsläpp av växthusgaser Utsläppen omfattar data från Sobis globala verksamhet. Historiskt fanns endast utsläppsdata tillgängligt för det svenska moderbolaget. Totala scope 1- och 2-utsläpp för 2020 och tidigare omräknades därför 2022 för att återspegla Sobis globala avtryck och har uppdaterats för att spegla både marknadsbaserade och platsbaserade beräkningsmetoder enligt definitionen i GHG Protocol Scope 2 Guidance. Denna extrapolering gjordes utifrån genomsnittlig medarbetarförbrukning27, vilket anses vara en väl tilltagen uppskattning. Från och med 2021 har växthusgasvärdena extrapolerats för att kompensera för organisationsenheter för vilka data inte fanns tillgängliga. År 2022 rapporterade 94,1 procent av Sobis globala anläggningar (mätt som andel av anställda) alla eller vissa energidata, och för 2023 var motsvarande siffra 95 procent. Några av rapportörerna har inte delat upp redovisningen av förmånsbilar i tjänste- respektive privat användning. Andelen förmånsbilar som är el- eller hybridbilar har ökat till 47 procent. Samtidigt har det totala antalet förmånsbilar också ökat under 2023, vilket lett till högre utsläpp. Sobi genomförde sin första fullständiga scope 3-kartläggning under 2022. Under 2023 vidareutvecklades metodiken i linje med utvecklingen av rapporteringspraxis, och 2022 års värden för vissa kategorier har därför räknats om. Kategori 1 (Köpta varor och tjänster), 4 (Uppströms transporter och distribution) och 6 (Affärsresor) identifierades som de största utsläppskällorna. Utsläppen för 2023 års rapport har beräknats med hjälp av data från helåret 2022. Beräkningarna för 2023 är ytterligare ett steg på vägen i Sobis arbete med att minska scope 3-utsläppen och sätta vetenskapligt baserade mål (SBT). Grunden för gjorda antaganden och källor till utsläppsdata sammanfattas i scope 3-tabellen på föregående sida. Kategori 1, 2 och 4 har beräknats med hjälp av kostnadsbaserad data, och siffrorna för 2022 har räknats om eftersom nya utsläppsfaktorer har implementerats och klassificeringen av vilka kostnader som ska inräknas har uppdaterats. Utsläppsdata i kategori 6 kopplade till fysiska resor kommer från resebyråers och mobility management-företags rapportering och kompletteras med kostnadsbaserade beräkningar av utsläpp kopplade till andra reserelaterade aktiviteter. De totala utsläppen i denna kategori minskade något under 2023. Data i kategori 7 härrör från undersökningar av Sobi-anställdas arbetspendling som genomfördes både 2022 och 2023. E2. Energiförbrukning och mix Energiförbrukningen avser all verksamhet, inklusive Sobis egen tillverkning och kontor. Energiförbrukning efter ursprungskälla och andelen som är förnybar ingår där data finns tillgänglig. Från och med 2022 anses endast energikällor med ursprungscertifikat vara förnybara. Under 2023 mättes energiförbrukningen helt eller delvis på 95 procent av Sobis anläggningar (mätt som andel av anställda). Förnybar energi används för kontor och anläggningar i Sverige och USA, vilket motsvarar 76 procent av den förbrukade energin, en liten minskning till följd av minskad förbrukning i Sverige i den svenska produktionsanläggningen som lades ned vid slutet av året. Tre av Sobis enheter bedriver verksamhet i byggnader med energicertifiering, vilket motsvarar 30 procent av Sobis anställda. Energiförbrukning (megawattimmar, MWh) MWh 2023 2022 2021 2020 2019 El 6 485 8 511 8 440 8 318 7 518 varav förnybar 4 819 6 845 8 042 8 318 7 518 Värme 2 920 2 427 2 391 2 133 2 550 varav förnybar 2 126 2 028 2 268 1 770 2 015 Fossila bränslen (olja)i 10,0 4,0 9,6 5,6 7,2 Kylning 1 131 1 890 2 121 2 902 3 059 varav förnybar 1 084 1 834 2 064 2 902 3 059 Totalt 10 545 12 832 12 962 13 359 13 134 varav förnybarii 76 % 83 % e/t e/t e/t per anställd 6,76 8,25 8,31 8,84 9,84 i. Direkt energi. ii. Definitionen av förnybar energi uppdaterades 2022. E2.1 Total mängd energi som förbrukas direkt Den direkta energi som produceras och förbrukas på plats (scope 1 Tillverkningsenhet) genereras av en nödgenerator som testas regelbundet. Under 2023 drabbades anläggningen av flera strömavbrott, vilket ökade användningen av nödgeneratorn. E2.2 Total mängd energi som förbrukas indirekt Energibesparingsmöjligheter vid anläggningarna i Stockholm utvärderas regelbundet. Sobi strävar efter att övergå till 100 procent förnybar energi och nå nettonollutsläpp i verksamheten senast 2030. Avvecklingen av produktionsanläggningen i Stockholm har lett till en minskning av den totala elförbrukningen, men också av andelen förnybar el. E3. Energiintensitet Total direkt energiförbrukning för intern tillverkning per resultatskalfaktor. Total direkt energianvändning (MWh/MSEK) 2023 2022 2021 2020 2019 Energi (MWh) 3 033 4 989 5 958 6 597 5 867 Tillverkningsintäkter (MSEK) 431 413 445 481 376 MWh/MSEK 7,0 12,1 13,4 13,7 15,6 E4. Vattenförbrukning Vattenförbrukningen avser Sobis huvudkontor och produktionsanläggningen i Stockholm samt kontor utanför Sverige. År 2023 rapporterade 66 procent (53) av Sobis verksamhet uttryckt som andelen av anställda, sin vattenförbrukning. Vattenförbrukning m3 2023 2022 2021 2020 2019 Inköpt vatten 13 663 26 469 53 728 56 725 31 776 Vattenförbrukningen i produktionsanläggningen följs regelbundet upp mot interna resultatindikatorer. Under tidigare år har felaktiga avläsningar gjorts vid huvudkontoret, vilket resulterat i ett betydligt högre värde än verklig förbrukning. Från och med 2022 är avläsningarna korrekta. Vattenförbrukningen 2023 har väsentligt påverkats av stängningen av produktionsanläggningen, vilken minskade sin förbrukning med över 12 000 m3. ≡ Hållbarhetsnoter S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 3 5 27 https://www.odyssee-mure.eu/publications/efficiency-by-sector/services/end-use-electricity-consumption-per-employee.html. ===== SIDA 136 ===== Total energiförbrukning och andel förnybar energi Total energiförbrukning Total energiförbrukning, MWh varav förnybar, MWh varav förnybar, % 2023 2022* 2021 2020 2019 0 5 000 10 000 15 000 50 60 70 80 90 100 * Från och med 2022 inkluderas endast källor med ursprungscertifikat. E5. Miljöledning Miljöpolicyn anger principerna och definierar roller och ansvarsområden för hanteringen av miljöfrågor inom Sobis verksamhet, inklusive dotterbolag och Sobis intressesfär. Den betonar Sobis åtagande att följa gällande lagar och förordningar, en proaktiv ansats för att skydda mark, vatten, luft, klimat, naturresurser och biologisk mångfald samt ett åtagande om riskreducering och transparens. Inga bekräftade händelser som har resulterat i administrativa eller legala sanktioner på grund av avvikelser från lagar och/eller förordningar inom miljöområdet har kommit till Sobis kännedom under 2023. E6. Klimattillsyn och riskbegränsning Sobi beskriver sin klimatriskhantering i detalj i avsnittet Rapport om klimatrelaterade risker och möjligheter (TCFD) och resultatet av TCFD- kartläggningen av klimatrisker ingår i bolagets övergripande riskkartläggning. Sobis direkta växthusgasutsläpp är begränsade och bolaget riskerar inte någon väsentlig exponering mot klimatförändringar på kort sikt. Partners i försörjningskedjan med stor påverkan på Sobis verksamhet och med höga klimatrelaterade risker utvärderas och övervakas som en del av Sobis program för ansvarsfulla inköp. E7. Avfall Avfallsvärdena avser huvudsakligen Sobis huvudkontor och produktionsanläggning i Stockholm, men sedan 2021 ingår även uppgifter från verksamheter utanför Sverige och täcker nu 72 procent (70) av Sobis globala verksamhet. Flera enheter har begränsade möjligheter att rapportera per behandlingsmetod. Mängden icke-farligt avfall per anställd har minskat de senaste åren till följd av flera åtgärder, bland annat digitalisering av avvikelsehantering och förändringar av tillgängliga arkivutrymmen. Avvecklingen av produktionen har medfört att denna avfallstyp har minskat, men tillägg av fler enheter har till viss del motverkat minskningen. Att Sobis amerikanska enheter numera är del av rapporteringen, innebär att icke- farligt avfall till deponi har ökat. Begagnad IT-utrustning skickas för återbruk genom ett insamlingssystem som 2021 utvidgades från Sverige till att omfatta alla Sobi-länder utom Asien, Mellanöstern och Ryssland. Avfall från kontors- och produktionsanläggning (ton) 2023 2022 2021 2020 2019 TOTAL MÄNGD AVFALL 40,4 52,8 55,4 35 39 Totalt per anställd 0,02 0,03 0,04 0,02 0,03 Produktion 26,0 42,0 36,0 e/t e/t Kontor 14,3 10,9 19,4 e/t e/t Icke-farligt avfall Återvinning 6,4 7,9 7,9 5 6 Återbruk 0,7 0 0,3 0 0,6 Förbränning med energiåtervinning 11,5 20,1 20,3 16 17,5 Annan behandling 1,1 0 0 0 0,6 Deponii 11,5 4,2 1,9 1 0,2 Totalt icke-farligt 31,2 32,3 30,4 22 24,3 Farligt avfall Återvinning 10,8 6,8 13,8 6 5 Återbrukii 0,4 1,3 0,5 1 0 Förbränning med energiåtervinning 4,3 9,2 8,4 0 0 Annan behandling 1,1 3 1,9 7 8,6 Deponiiii 0,1 0,2 0,3 0 0 Totalt farligt avfall 16,5 20,5 25 13 14 i. En begränsad mängd av Sobis avfall kan inte återvinnas och skickas därför till deponi. Avfallet är till största delen byggrelaterat. En ökning från och med 2022 beror på att enheter i USA lagts till i rapporteringen. ii. IT-utrustning som skickas för återbruk, ett system som utvidgats till att omfatta alla Sobis marknader, förutom Asien, Mellanöstern och Ryssland Under 2023 genomfördes insamlingar i Sverige, Tyskland, Grekland och Storbritannien. iii. Överblivna kemikalier från produktion som skickats för slutlig, godkänd behandling och där återstående rester (aska/förkalkad slutprodukt) därefter deponeras. Socialt resultat Under 2023 omfattade Sobis kommersiella verksamhet Europa, Nordamerika, Nordafrika, Mellanöstern, Ostasien och Australien. Biologisk tillverkning har funnits i Sverige och en laboratorieanläggning finns i Schweiz. Inga bekräftade händelser som har resulterat i administrativa eller legala sanktioner på grund av avvikelser från lagar och/eller förordningar inom det sociala eller ekonomiska området har kommit till Sobis kännedom under 2023. S1. Ersättning till verkställande direktör Se not 10 för mer information om ersättning till verkställande direktör (vd). Se även ersättningsrapporten som finns tillgänglig i anslutning till årsstämmohandlingarna för 2024 på sobi.com. S2. Lönekvoten mellan kvinnor och män I Sverige görs en årlig jämställdhetsanalys, avsedd att förhindra diskriminering och främja lika rättigheter och möjligheter. Resultaten utvärderas i samarbete med fackföreningar och åtgärder vidtas vid behov. Roller och ansvar kartläggs proaktivt för att se till att löner och utvecklingsmöjligheter tilldelas rättvist. S3. Personalomsättning Antalet anställda hos Sobi ökade något under 2023 till följd av integrationen av en ny enhet. Personalomsättningen till följd av frivilliga uppsägningar uppgick till 15 procent (18). Under året har 73 (39) anställda varslats om uppsägning till följd av stängningen av Sobis tillverkningsanläggning samt en omorganisation. Nedan anges antal anställda, exklusive visstidsanställda. År Nyanställda Frivillig uppsägning Totalt antal anställda (vid årets slut) 2023 581 177 1 797 2022 329 260 1 567 ≡ Hållbarhetsnoter S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 3 6 ===== SIDA 137 ===== S4. Jämställdhet Sobi har en stark representation av kvinnor i ledningsroller inom STEM- relaterade områden (STEM = vetenskapliga, tekniska, ingenjörs- och matematiska områden). Befattningar som SVP Technical Operations, Head of Global Quality och Head of Internal Manufacturing innehas alla av kvinnor. 2023 2022 2021 % per kön Kvinnor Män Kvinnor Män Kvinnor Män Styrelse 43 57 43 57 50 50 Verkställande ledning 25 75 8 92 8 92 Ledande befattningshavarei 39 61 40 60 40 60 Alla anställda 60 40 59 41 59 41 i. Till ledande befattningshavare räknas chefsbefattningar som rapporterar till verkställande ledning. Uppgifterna omfattar tillsvidare- och visstidsanställda. Mångfald nyanställda Andelen kvinnliga nyanställda ökade något under 2023 och återspeglar den nuvarande könsbalansen. Andelen av både under 30 år och över 50 år ökade. Nyanställdas åldersprofil återspeglar branschen och bolagets behov av högkvalificerad och erfaren personal. Fördelning nyanställda – kön och ålderi <30 30-49 >50 Totalt 2023 Kvinnor 27 221 101 349 Män 20 127 85 232 Totalt antal nyanställningar per åldersgrupp 47 348 186 581 i. Omfattar både tillsvidare- och visstidsanställda. S5. Andel tillfälligt anställda Som princip erbjuder Sobi endast heltidstjänster. Medarbetare har dock möjlighet att i perioder förkorta sin normala arbetstid, för att till exempel ta hand om barn. Anställda, typ av anställningskontrakt Anställdai 2023 2022 Tillsvidare- anställda En medarbetare som är anställd av Sobi utan förutbestämt slutdatum för anställningen. 1 740 1 520 Visstids- anställda En medarbetare som är anställd av Sobi med förutbestämt slutdatum för anställningen. 32 36 Konsulter - heltid Konsulter som fungerar som linjepersonal och vikarierar för en Sobi-anställd. 91 106 i. Antalet anställda avser heltidsanställda (FTE). S6. Skadefrekvens Totalt antal olyckor inkluderar olyckor som inte har lett till sjukfrånvaro men som kan ha krävt medicinsk vård. Olyckor under pendling till och från arbetsplatsen ingår sedan 2021 i den totala siffran. Under 2023 inträffade sex av elva olyckor under pendling. Incidenter 2023 2022 2021 2020 2019 Antal olyckor 11 17 17 10 26 Frekvens sjukfrånvaro (LWI) 4 4 4 0 0 Sjukfrånvaroincidens per miljoner arbetstimmar LTFIR (LTIR)i 1,11 1,33 1,33 0 0 i Beräkningar baserade på antal heltidsanställda FTE och normal arbetstid. • LWI – Olyckor som leder till sjukfrånvaro utöver dagen för olyckan. (Lost Workday Injury). • LTFIR – Olycksfrekvens med frånvaro per miljoner arbetstimmar (Lost Time frequency Incident Rate). Antal olyckor med frånvaro / antal arbetade timmar * 1 000 000. • LTIR – Sjukfrånvaroincidens per miljoner arbetstimmar (Lost Time Incident Rate). S7. Global hälsa och säkerhet Ett antal av Sobis enheter driver gemensamma arbetsmiljökommittéer för att övervaka och utveckla lokal arbetsmiljöpraxis. Under 2023 tillhörde 40 procent av Sobis anställda dessa enheter. Därtill tillhör 10 procent av Sobis medarbetare enheter som anlitar externa OHS-resurser för att stödja HR och ledningen med att driva denna fråga. Gemensamma arbetsmiljökommittéer 2023 2022 2021 2020 2019 % av anställdai som representeras i arbetsmiljökommittéer 40 43 53 – – i. Beräknat i förhållande till antal anställda per enhet. Sjukförsäkringarna följer lagstadgade krav och 96 procent av Sobis anställda har även tillgång till ytterligare hälso- och sjukförsäkringar. Gruppförsäkringar för olycksfall täcker alla anställda, även vid aktiviteter som utförs utanför arbetsplatsen. 73 procent av Sobi-anställda har tillgång till hälso-, friskvårds- eller träningsaktiviteter och 74 procent har tillgång till andra hälsotjänster såsom läkarundersökningar eller olika typer av rådgivning. S8. Utbildning och fortbildning Alla Sobis medarbetare deltar i medarbetar- och utvecklingssamtal. Utbildningsdokumentation och utvecklingssamtalssystem är digitaliserade. Ett antal utbildningar är obligatoriska för alla eller stora delar av Sobis arbetsstyrka, och deltagandet följs upp centralt. Andelen fullgjorda utbildningar inom fastställd tidsram bland berörda Sobi-medarbetare låg på mellan 91 och 97 procent under 2023, en fortsatt hög nivå. Ej fullgjorda utbildningar tas upp med ansvarig chef. Andel fullgjord utbildning Utbildningens benämning Andel fullgjord utbildning Sobi all – introduction 94 % Sobi all – anti-corruption and anti-bribery trainingi 91 % Sobi all – data privacy & information security training 91 % Sobi all – environment, health and safety training 94 % Sobi all – GxP introduction 92 % Sobi all – patient safety core 95 % Sobi all – patient safety refresher 97 % Sobi all – Sobi Code of Conduct training 95 % Lokal miljö- och arbetsmiljöutbildning för produktion och labb 95 % i Uppdaterad utbildning lanserad i slutet av 2023. Utöver ovanstående samlar Sobi in data om lokalt arrangerad utbildning. År 2023 rapporterades över 18 500 timmars produktkunskapsutbildning och över 8 400 timmars utbildning kopplat till ledarskap och personlig utveckling. Samtliga medarbetare, 100 procent, genomförde sina utvecklingssamtal (PMP) under 2023. Alla chefer och anställda uppmuntras att upprätta individuella utvecklingsplaner. År 2023, andra året som denna aktivitet följdes upp centralt, var andelen anställda som har en bekräftad utvecklingsplan 16,5 procent, en ökning från 14 procent. S9. Patientsäkerhet För att säkerställa och utvärdera efterlevnad av gällande regulatoriska krav på produktkvalitet och patientsäkerhet utförs regelbundna inspektioner på Sobis anläggningar. Under 2023 genomfördes fyra GXP- inspektioner. Utöver externa inspektioner övervakar Sobi kontinuerligt leverantörers åligganden i interna processer och verksamhet. Sobi återkallade inte någon produkt under 2023. ≡ Hållbarhetsnoter S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 3 7 ===== SIDA 138 ===== S10. Marknadsföring och märkning Under 2023 rapporterades en incident avseende bristande produkt- och tjänsteinformation eller märkning. En enda enhet av ett läkemedel med etikett på engelska istället för det lokala språket distribuerades och dispenserades. Händelsen rapporterades till de lokala myndigheterna för bedömning och eventuellt vidtagande av korrigerande åtgärder. S11. Barn- och tvångsarbete Sobi har nolltolerans mot tvångsarbete och barnarbete och är anslutet till FN:s Global Compact. Bolagets deklaration mot barn- och tvångsarbete beskrivs i uppförandekoden samt i uppförandekoden för partners, vilken specifikt avser försörjningskedjan. Uppförandekoden för partners är en del av de kontraktuella överenskommelserna med leverantörer. Båda dokumenten finns tillgängliga på sobi.com. S12. Mänskliga rättigheter Sobi är anslutet till FN:s Global Compact och bolagets deklaration om mänskliga rättigheter beskrivs i uppförandekoden samt i uppförandekoden för partners, vilken specifikt avser försörjningskedjan. Uppförandekoden för partners är en del av de kontraktuella överenskommelserna med leverantörer. Båda dokumenten finns tillgängliga på sobi.com. Styrning Sobi sätter höga etiska standarder i hela den globala verksamheten. Syftet är att upprätthålla en företagskultur där Sobis koncernriktlinjer efterlevs. Denna målsättning omfattar också Sobis försörjningskedja. Sobi har ett välutvecklat styrningssystem för efterlevnad. Mer information finns i avsnitten Hållbarhetsstyrning och Efterlevnad. G1. Styrelsens mångfald Valberedningen tillämpar klausul 4.1 i svensk kod för bolagsstyrning gällande styrelsens mångsidighet. Styrelsens mångfald antal 2023 2022 2021 Män 4 4 4 Kvinnor 3 3 4 Nationaliteter 4 4 3 30-50 år 1 1 1 Över 50 år 6 6 7 Kommittéordförande (fyra kommittéer från 2023) Män 2 (av 4) 2 (av 3) 2 (av 3) Kvinnor 2 (av 4) 1 (av 3) 1 (av 3) G2. Styrelsens oberoende Se bolagsstyrningsrapporten. Bolaget uppfyller koden för bolagsstyrnings krav på oberoende genom att en majoritet av de stämmovalda styrelseledamöterna är oberoende av bolaget och dess verkställande ledning, och att minst två styrelseledamöter är oberoende av större aktieägare. G3. Incitament Chefer uppmuntras i enlighet med riktlinjerna för ersättning i not 10 formellt att prestera resultat kopplade till bolagets affärsstrategi och långsiktiga utveckling, inklusive hållbarhet. Ersättningen avser grundlön, bonus och aktieprogram. Not 10 beskriver principerna för den totala ersättningen: konkurrenskraft, möjliggörande av internationell rekrytering och främjande av mångfald inom den verkställande ledningen. G4. Kollektivavtal Alla Sobi-anställda är fria att bilda, ansluta sig till eller avstå från att gå med i organisationer som företräder deras intressen som anställda. Detta framgår av Sobis uppförandekod. Alla anställda har också rätt att förhandla kollektivt. 33 procent (36) av Sobis anställda (Frankrike, Grekland, Italien, Portugal, Spanien, Sverige och Österrike) omfattas av kollektivavtal. Anställda som omfattas av kollektivavtal Andel (i procent) av de anställda per geografiskt område 2023 Sverige 100 Europai 30 Nordamerikaii 0 Övriga världen 0 Totalt 33 i. Exklusive Sverige. ii. USA och Kanada. G5. Uppförandekod för leverantörer Sobi har en uppförandekod för partners, Partner Code of Conduct, som omfattar leverantörer, återförsäljare och samarbetspartners. Koden finns tillgänglig på sobi.com. Sobi har formellt varit medlem i PSCI sedan 2020 och deltar i flera PSCI-arbetsgrupper för att främja ansvarsfull praxis gällande mänskliga rättigheter, miljömässig hållbarhet och ansvarsfulla affärsmetoder i den globala läkemedelsförsörjningskedjan. Sobi anlitar EcoVadis för att bedöma och betygsätta leverantörers hållbarhetsresultat, och leverantörskategorier som bedömts innebära hållbarhetsrisker prioriteras. • Bland kontraktstillverkarna har 95 procent (90) räknat i andel av kostnader betygsatts, och dessa har en medelpoäng på 64 (65), vilket placerar den genomsnittliga Sobi-leverantören mellan en "bra" och "avancerad" hållbarhetsprestanda enligt EcoVadis betygssystem. • Inom indirekta inköp har hittills 40 procent av leverantörerna, räknat utifrån andel av adresserbara kostnader, betygsatts i EcoVadis, med en medelpoäng på 59. Inom den enda högriskkategorin för indirekta inköp har 78 procent bedömts, sett till andel av adresserbara kostnader, med en medelpoäng på 52. Totalt fick två leverantörer inom indirekta inköp mindre än 40 poäng. • Bland transportleverantörer, en annan högriskkategori, har över 95 procent av leverantörerna, räknat utifrån andel adresserbara kostnader, blivit betygsatta med en medelpoäng på 63. Sobi uppmuntrar leverantörer att implementera väsentlig praxis och följer upp till vilken utsträckning detta uppfyllts via EcoVadis plattform och vid leverantörsmötena. Andeli kontraktstillverkare som infört praxis 2023 2022 Åtgärder gällande energiförbrukning och utsläpp av växthusgaser 100 94 Användning av förnybar energi 86 88 Bedömning av leverantörer i CSR-frågor 100 75 Antikorruptionspolicy 100 100 Aktiv visselblåsarfunktion 96 88 i.Räknat i procent av 2022 respektive 2021 års kostnader. I slutet av 2023, hade 71 procent av Sobis kontraktstillverkare, beräknat utifrån andel av 2022 års kostnader, godkända vetenskapsbaserade mål (SBT), och ytterligare 12 procent hade officiellt åtagit sig att sätta sådana mål. Mer information om Sobis ansvarsfulla inköpsprogram finns på sidan 27. ≡ Hållbarhetsnoter S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 3 8 ===== SIDA 139 ===== G6. Etik och antikorruption Sobis etiska normer beskrivs i uppförandekoden och partneruppförandekoden, vilken gäller specifikt för försörjningskedjan. Sobis antikorruptionspolicy gäller alla anställda. Under 2023 rapporterades 14 ärenden via Sobis visselblåsarfunktion och granskades av Corporate compliance committee. Totalt antal rapporterade ärenden per kategori 2023 Affärsbeteende 8 Arbetsgivarrelationer 3 Kontakter med myndighetspersoner, vårdpersonal, patienter 3 Redovisning, revision och finansiell rapportering 0 Mänskliga rättigheter 0 FoU, tillverkning, leverans och kvalitet 0 Alla ärenden har utretts och vid behov har lämpliga korrigeringar och disciplinära åtgärder vidtagits. Under 2023 hanterades 12 ärenden av funktionen compliance och 2 av andra affärsfunktioner. Av de tio ärenden som compliance avslutat under 2023 klassades sex som visselblåsarärenden. 95 procent av berörda Sobis medarbetare har fullföljt e-utbildningen i uppförandekoden och 91 procent har fullföljt den nya antikorruptionsutbildningen som lanserades i slutet av 2023. Mer information om Sobis arbete med etik och efterlevnad finns på sidan 125. FoU-relaterade etiska principer finns på sidan 121. G7. Datasekretess Sobis övergripande program för personuppgiftshantering finns beskrivet på sidan 126. För att säkerställa kontinuerliga förbättringar och efterlevnad av personuppgiftslagstiftning är det av största vikt att etablera och upprätthålla en tillförlitlig process för rapportering av potentiella överträdelser av personuppgiftshantering. Sobis avdelning för dataskydd mottog 12 (4) interna rapporter om potentiella överträdelser av personuppgiftshantering under 2023, vilket visar på en fortsatt benägenhet att rapportera. Alla incidenter har utretts och korrigerande åtgärder vidtagits. Två fall (två under 2022) rapporterades till Integritetsskyddsmyndigheten enligt tillämplig GDPR- lagstiftning. ≡ Hållbarhetsnoter S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 3 9 ===== SIDA 140 ===== EU Taxonomin Taxonomiförordningen (EU Taxonomin) är ett klassificeringssystem som definierar miljömässigt hållbara verksamheter med utgångspunkt i EU:s klimat- och miljömål. Syftet med EU Taxonomin är att vägleda investerare till miljömässigt hållbara investeringar och är en nyckelkomponent i EU:s Gröna Giv. För att en ekonomisk verksamhet ska definieras som miljömässigt hållbar (taxonomiförenlig) ska den bidra väsentligt till minst ett av miljömålen, inte orsaka betydande skada (DNSH) för något av de övriga målen och uppfylla de fastställda minimiskyddsåtgärderna. För att avgöra om en ekonomisk verksamhet väsentligt bidrar till ett miljömål och inte orsakar betydande skada för övriga miljömål har EU-kommissionen antagit delegerade akter med tekniska granskningskriterier som måste uppfyllas för den ekonomiska verksamheten inom varje miljömål. De sex miljömålen är följande: 1. Begränsning av klimatförändringar (CCM) 2. Anpassning till klimatförändringar (CCA) 3. Hållbar användning och skydd av vatten och marina resurser (WTR) 4. Omställning till en cirkulär ekonomi (CE) 5. Förebyggande och begränsningar av miljöföroreningar (PPC) 6. Skydd och återställande av biologisk mångfald och ekosystem (BIO) Nedan presenterar Sobi andelen av koncernens ekonomiska verksamheter som omfattas av EU Taxonomin och de verksamheter som har potential att vara taxonomiförenliga vad gäller de två första miljömålen. För miljömål tre till sex krävs ingen rapportering av taxonomiförenlighet för 2023. Sobis omfattning av EU Taxonomin Sobi har genomfört en kartläggning av dess aktiviteter och dragit slutsatsen att en del av verksamheten omfattas av EU Taxonomins miljömål. Följande ekonomisk verksamhet har identifierats för PPC: • PPC 1.2 Tillverkning av läkemedel Fram till och med slutet av året tillverkades Refacto i egen produktionsanläggning för Pfizer. Resterande tillverkning är utlagd hos externa kontraktstillverkare. För att bedöma om utlagd tillverkning ingår i den ekonomiska verksamheten PPC 1.2 har Sobi analyserat tillverkningsprocesserna och gjort bedömningen att Sobi ska anses vara tillverkare i de fall Sobi äger råvaran och slutprodukten. Intäkter från läkemedel där Sobi gjort bedömningen att Sobi inte ska anses vara tillverkare, royalty samt övriga intäkter omfattas inte av EU Taxonomin. Vidare har Sobi genomfört en kartläggning av kapital- och driftsutgifter relaterade till inköp från ekonomiska verksamheter som omfattas av EU Taxonomin. Följande ekonomiska verksamheter har identifierats för CCM: • CCM 6.5 Transport med motorcyklar, personbilar och lätta motorfordon • CCM 7.7 Förvärv och ägande av byggnader Leasing av företagsbilar ingår i verksamhet CCM 6.5 och hyra (leasing) av kontorslokaler ingår i verksamhet CCM 7.7. Bedömning av taxonomiförenlighet I följande avsnitt presenterar Sobi sin bedömning av de ekonomiska verksamheter som omfattas av EU Taxonomin och som har potential att definieras som taxonomiförenliga vad gäller de två första miljömålen. CCM 6.5 Transport med motorcyklar, personbilar och lätta motorfordon Transport har potential att bidra till CCM genom omställning till en fossilfri fordonsflotta. En andel av årets kapitalutgifter i leasing av företagsbilar bedöms bidra väsentligt till CCM. Trots att bilarna uppnår kriterier för att inte orsaka betydande skada för de flesta relevanta miljömålen saknas bland annat information om bilarnas däck, varvid Sobi rapporterar även denna andel av årets kapitalutgifter i leasing av företagsbilar som ej taxonomiförenliga. CCM 7.7 Förvärv och ägande av byggnader Förvärv och ägande av byggnader har potential att bidra till CCM genom att hyra fastigheter med låg energiförbrukning. Under 2023 har Sobi reviderat sin tolkning av verksamhet CCM 7.7 och dragit slutsatsen att hyra (leasing) av kontorslokaler är att likställa med ägande. För räkenskapsåret 2022 presenteras således justerat jämförelsetal i tabellen nedan. Då fastigheterna inte uppfyller kriterierna att väsentligt bidra till CCM, eller att tillräcklig information saknas för att bedöma om fastigheterna uppfyller kriterierna, har årets kapitalutgifter rapporterats som ej taxonomiförenliga. Sociala minimiskyddsåtgärder Utöver kriterier för verksamheternas väsentliga bidrag och att inte orsaka betydande skada ställer EU Taxonomin krav på att företag som bedriver sådan verksamhet säkerställer vissa sociala minimiskyddsåtgärder. Sobi anser att verksamheten bedrivs i överensstämmelse med de sociala minimiskyddsåtgärderna. Sobis leverantörer ska acceptera och följa Sobis uppförandekod för partners och hållbarhetsprestanda övervakas inom programmet för ansvarsfulla inköp. Sobis policyer och processer är baserade på OECD:s riktlinjer för multinationella företag och FN:s vägledande principer för företag och mänskliga rättigheter. Redovisningsprinciper Nyckeltalen som rapporteras enligt EU Taxonomin definieras enligt följande. Omsättning Omsättning motsvarar rörelsens intäkter såsom den presenteras i koncernens rapport över totalresultat och not 5. Kapitalutgifter Kapitalutgifter inkluderar investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar inklusive nyttjanderättstillgångar före avskrivningar och alla slags omvärderingar, inklusive de som härrör från nedskrivningar och exklusive förändringar till verkligt värde. Kapitalutgifter inkluderar också investeringar från ovan som härrör från rörelseförvärv. Goodwill är exkluderat. Totala kapitalutgifter kan stämmas av mot not 16 och 17 i koncernens årsredovisning. Sobi har inte upprättat en kapitalutgiftsplan. Driftsutgifter Driftsutgifter motsvarar forsknings- och utvecklingskostnader och kostnader för korttidsleasing vilka baseras på koncernens rapport över totalresultat och not 9. Vidare ingår kostnader för byggnadsrenovering, underhåll och reparation samt alla andra direkta utgifter som rör det dagliga underhållet av materiella anläggningstillgångar, vilka inte kan stämmas av mot någon specifik post i koncernens finansiella rapporter. ≡ EU Taxonomin S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 4 0 ===== SIDA 141 ===== Omsättning Räkenskapsår 2023 År Kriterier för väsentligt bidrag Kriterier avseende att inte orsaka betydande skada (DNSH) Ekonomiska verksamheter Kod Omsättning Andel av omsättningen, år 2023 Begränsningar av klimatförändringar Anpassning till klimatförändringar Vatten och marina resurser Föroreningar Cirkulär ekonomi Biologisk mångfald och ekosystem Begränsning av klimatförändringar Anpassning till klimatförändringar Vatten och marina resurser Föroreningar Cirkulär ekonomi Biologisk mångfald och ekosystem Minimiskyddsåtgärder Andel förenlig med taxonomikraven (A.1) eller som omfattas av taxonomi- kraven (A.2) omsättning, år 2022 Kategori möjliggörande verksamhet Kategori omställningsverksamhet MSEK % J; N; N/ EL J; N; N/ EL J; N; N/ EL J; N; N/EL J; N; N/ EL J; N; N/ EL J/N J/N J/N J/N J/N J/N J/N % E T A. VERKSAMHETER SOM OMFATTAS AV TAXONOMIN A.1 Miljömässigt hållbara (taxonomiförenliga) verksamheter De miljömässigt hållbara (taxonomiförenliga) verksam- heternas omsättning (A.1) — — — — — — — — — — — — — — — — Varav möjliggörande verksamheter — — — — — — — — — — — — — — — — E Varav omställningsverksamheter — — — — — — — — — — — T A.2 Verksamheter som omfattas av taxonomin men som inte är miljömässigt hållbara (ej taxonomiförenliga) EL; N/ EL EL; N/ EL EL; N/ EL EL; N/EL EL; N/ EL EL; N/ EL Tillverkning av läkemedel PPC 1.2 8 685 39 % N/ EL N/ EL N/ EL EL N/ EL N/ EL — Omsättningen hos de verksamheter som omfattas av taxonomin men som inte är miljömässigt hållbara (ej taxonomiförenliga) (A.2) 8 685 39 % — — — 39 % — — — A. Omsättning för verksamheter som omfattas av taxonomin (A.1 + A.2) 8 685 39 % — — — 39 % — — — B. VERKSAMHETER SOM INTE OMFATTAS AV TAXONOMIN Omsättningen hos verksamheter som inte omfattas av taxonomin 13 438 61 % TOTALT 22 123 100 % Andel av omsättning/total omsättning Taxonomiförenlighet per mål Mål som omfattas av taxonomin CCM — — CCA — — WTR — — CE — — PPC — 39 % BIO — — ≡ EU Taxonomin S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 4 1 ===== SIDA 142 ===== Kapitalutgifter Räkenskapsår 2023 År Kriterier för väsentligt bidrag Kriterier avseende att inte orsaka betydande skada (DNSH) Ekonomiska verksamheter Kod Kapitalutgifter Andel av kapitalutgifterna, år 2023 Begränsningar av klimatförändringar Anpassning till klimatförändringar Vatten och marina resurser Föroreningar Cirkulär ekonomi Biologisk mångfald och ekosystem Begränsning av klimatförändringar Anpassning till klimatförändringar Vatten och marina resurser Föroreningar Cirkulär ekonomi Biologisk mångfald och ekosystem Minimiskyddsåtgärder Andel förenliga med taxonomikraven (A.1.) eller som omfattas av taxonomi- kraven (A.2.) kapitalutgifter, år 2022 Kategori möjliggörande verksamhet Kategori omställningsverksamhet MSEK % J; N; N/ J; N; N/ EL J; N; N/ EL J; N; N/EL J; N; N/ EL J; N; N/ EL J/N J/N J/N J/N J/N J/N J/N % E T A. VERKSAMHETER SOM OMFATTAS AV TAXONOMIN A.1 Miljömässigt hållbara (taxonomiförenliga) verksamheter Kapitalutgifter för de miljö- mässigt hållbara (taxonomi- förenliga) verksamheterna (A.1) — — — — — — — — — — — — — — — — Varav möjliggörande verksamhet — — — — — — — — — — — — — — — — E Varav omställningsverksamhet — — — — — — — — — — — T A.2 Verksamheter som omfattas av taxonomin men som inte är miljömässigt hållbara (ej taxonomiförenliga) EL; N/ EL EL; N/ EL EL; N/ EL EL; N/EL EL; N/ EL EL; N/ EL Tillverkning av läkemedel PPC 1.2 17 506 84 % N/ EL N/ EL N/ EL EL N/ EL N/ EL — Transport med motorcyklar, personbilar och lätta motorfordon CCM 6.5 41 0 % EL N/ EL N/ EL N/EL N/ EL N/ EL 2 % Förvärv och ägande av byggnader CCM 7.7 34 0 % EL N/ EL N/ EL N/EL N/ EL N/ EL 3 % Kapitalutgifter för verksamheter som omfattas av taxonomin men som inte är miljömässigt hållbara (ej taxonomiförenliga) (A.2) 17 581 84 % 0 % — — 84 % — — 5 % A. Kapitalutgifter för de verksamheter som omfattas av taxonomin (A.1+ A.2) 17 581 84 % 0 % — — 84 % — — 5 % B. VERKSAMHETER SOM INTE OMFATTAS AV TAXONOMIN Kapitalutgifter för verksamheter som inte omfattas av taxonomin 3 265 16 % TOTALT 20 846 100 % Andel av kapitalutgifter/totala kapitalutgifter Taxonomiförenlighet per mål Mål som omfattas av taxonomin CCM — 0 % CCA — — WTR — — CE — — PPC — 84 % BIO — — ≡ EU Taxonomin S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 4 2 ===== SIDA 143 ===== Driftsutgifter Räkenskapsår 2023 År Kriterier för väsentligt bidrag Kriterier avseende att inte orsaka betydande skada (DNSH) Ekonomiska verksamheter Kod Driftsutgifter Andel av driftsutgifter, år 2023 Begränsningar av klimatförändringar Anpassning till klimatförändringar Vatten och marina resurser Föroreningar Cirkulär ekonomi Biologisk mångfald och ekosystem Begränsning av klimatförändringar Anpassning till klimatförändringar Vatten och marina resurser Föroreningar Cirkulär ekonomi Biologisk månmgfald och ekosystem Minimiskyddsåtgärder Andel förenliga med taxonomikraven (A.1.) eller som omfattas av taxonomikraven (A.2.) driftsutgifter, år 2022 Kategori möjliggörande verksamhet Kategori omställningsverksamhet MSEK % J; N; N/ EL J; N; N/ EL J; N; N/ EL J; N; N/ EL J; N; N/ EL J; N; N/ EL J/N J/N J/N J/N J/N J/N J/N % E T A. VERKSAMHETER SOM OMFATTAS AV TAXONOMIN A.1 Miljömässigt hållbara (taxonomiförenliga) verksamheter Driftsutgifter för de miljömässigt hållbara (taxonomiförenliga) verksamheterna (A.1) — — — — — — — — — — — — — — — — Varav möjliggörande verksamhet — — — — — — — — — — — — — — — — E Varav omställningsverksamhet — — — — — — — — — — — T A.2 Verksamheter som omfattas av taxonomin men som inte är miljömässigt hållbara (ej taxonomiförenliga) EL; N/ EL EL; N/ EL EL; N/ EL EL; N/ EL EL; N/ EL EL; N/ EL Tillverkning av läkemedel PPC 1.2 997 35 % N/ EL N/ EL N/ EL EL N/ EL N/ EL — Driftsutgifter för verksamheter som omfattas av taxonomin men som inte är miljömässigt hållbara (ej taxonomiförenliga) (A.2) 997 35 % — — — 35 % — — — A. Driftsutgifter för de verksamheter som omfattas av taxonomin (A.1+ A.2) 997 35 % — — — 35 % — — — B. VERKSAMHETER SOM INTE OMFATTAS AV TAXONOMIN Driftsutgifter för verksamheter som inte omfattas av taxonomin 1 832 65 % TOTALT 2 829 100 % Andel av driftsutgifter/totala driftsutgifter Taxonomiförenlighet per mål Mål som omfattas av taxonomin CCM — — CCA — — WTR — — CE — — PPC — 35 % BIO — — ≡ EU Taxonomin S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 4 3 ===== SIDA 144 ===== Kärnenergi- och fossilgasrelaterade verksamheter Rad Kärnenergirelaterade verksamheter 1. Företaget utför, finansierar eller är exponerat mot forskning, utveckling, demonstration och utbyggnad av innovativa elproduktionsanläggningar som producerar energi från kärnenergiprocesser med minimalt avfall från bränslecykeln. NEJ 2. Företaget utför, finansierar eller är exponerat mot uppförande och säker drift av nya kärntekniska anläggningar för produktion av el eller processvärme, inbegripet för fjärrvärme eller industriella processer, såsom vätgasproduktion, samt för säkerhetsuppgraderingar av dessa, med hjälp av bästa tillgängliga teknik. NEJ 3 Företaget utför, finansierar eller är exponerat mot säker drift av befintliga kärntekniska anläggningar som producerar el eller processvärme, inbegripet för fjärrvärme eller industriella processer, såsom vätgasproduktion från kärnenergi, samt säkerhetsuppgraderingar av dessa. NEJ Fossilgasrelaterade verksamheter 4. Företaget utför, finansierar eller är exponerat mot uppförande eller drift av elproduktionsanläggningar som producerar el med hjälp av fossila gasformiga bränslen. NEJ 5. Företaget utför, finansierar eller är exponerat mot uppförande, renovering och drift av anläggningar för kombinerad produktion av värme/kyla och el med hjälp av fossila gasformiga bränslen. NEJ 6. Företaget utför, finansierar eller är exponerat mot uppförande, renovering och drift av värmeproduktionsanläggningar som producerar värme/kyla med hjälp av fossila gasformiga bränslen. NEJ ≡ EU Taxonomin S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 4 4 ===== SIDA 145 ===== Marknadstillgänglighet för Sobis huvudsakliga läkemedel Myndighetsgodkännanden och indikationer för Sobis läkemedel varierar beroende på geografisk region. Förutom myndighetsgodkännande krävs även lokala avtal om prissättning och läkemedelssubventioner för att ett läkemedel ska vara fullt tillgängligt inom ramen för det reguljära vårdsystemet. Tabellen nedan visar i vilka länder Sobi har marknadsgodkännande, för vilka behandlingsindikationer, samt om läkemedlet är tillgängligt via prisavtal och/eller läkemedelssubvention (x i tabellen nedan), eller genom compassionate use programme även kallat managed access programme (MAP i tabellen nedan), eller så kallat named patient use (NPU i tabellen nedan). Inom EU är ett marknadsgodkännande och indikation giltigt inom hela EU- och EFTA-området. Sobi kommersialiserar följande huvudsakliga och/eller patentskyddade läkemedel: Alprolix, Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Elocta/Eloctate, Gamifant, Kineret, Orfadin och Zynlonta listade i tabellen nedan. I november 2022 beviljades Kineret ett nödgodkännande av FDA för behandling av covid-19 i USA, efter att ha fått ett marknadsgodkännande för covid-19 i EU från EMA i december 2021. Vonjo, som behandling för myelofibros och Synagis för RSV har inte medtagits i tabellen eftersom Sobi endast säljer dessa läkemedel i USA. För mer information om de angivna indikationerna, se avsnittet Definitioner. Tillgänglighet till Sobis läkemedel Region Eloctai Alprolixi Doptelet Aspaveli/ Empaveli Zynlonta Kineret Gamifant Orfadin EU- och EFTA-länder Hemofili A Hemofili B CLD/ITP PNH DLBCL RA, CAPS, Stills, FMF N/A HT-1 och AKU Belgien x x x x x x Bulgarien x x x x x Cypern x x x x Danmark x x x x x x Estland x x x x x x Finland x x x x x x Frankrike x x x x x Grekland x x x x x x Irland x x x x x Island x x x x Italien x x x x x x Kroatien x x x x x x Lettland x Liechtenstein x x x x Litauen x x Luxemburg x x x x x x x Malta x x Nederländerna x x x x x x Norge x x x x x Polen x x x x x x Portugal x x x x Rumänien x x x x Slovakien x x x x x x Slovenien x x x x x x Spanien x x x x x x Sverige x x x x x x Tjeckien x x x x x Tyskland x x x x x x x Ungern x x x (endast ITP) x x x Österrike x x x x x x x i Sobi äger de slutliga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheterna i Europa, de flesta marknaderna i Mellanöstern, samt Nordafrika och Ryssland. ≡ Marknadstillgänglighet för Sobis huvudsakliga läkemedel S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 4 5 ===== SIDA 146 ===== Marknadstillgänglighet för Sobis huvudsakliga läkemedel, forts. Tillgång till Sobis läkemedel Region Eloctaii Alprolixii Doptelet Aspaveli/ Empaveli Zynlonta Kineret Gamifant Orfadin Europa – övriga Hemofili A Hemofili B CLD/ITP PNH DLBCL RA, CAPS, Stills, FMF pHLH HT-1 Ryssland x x + covid-19 MAP Schweiz x x x x x x Storbritannien x x x x x x x + AKU Turkiet x x NPU Ukraina x Nordamerika Ej Sobi- marknad Ej Sobi- marknad CLD/ITP PNH DLBCL RA, NOMID pHLH HT-1 Kanada x x x Mexiko x + AKU USA x Ej Sobi- marknad Ej Sobi- marknad x + DIRA x x Asien Hemofili A Hemofili B CLD/ITP PNH DLBCL RA, CAPS, Stills, FMF pHLH HT-1 Bahrain NPU x Förenade Arabemiraten x x x NPU x x (MAP) Irak x x Iran x Israel x x x x x Japan Ej Sobi- marknad Ej Sobi- marknad x (endast CLD) x x Jordanien x x Kina Ej Sobi- marknad Ej Sobi- marknad Utlicensierad x Kuwait x x x x NPU Libanon x Oman x x x x NPU Palestina x Qatar x x x x Saudiarabien x x x x DSPR x + covid-19 MAP x Nordafrika Hemofili A Hemofili B CLD/ITP PNH RA, CAPS, Stills, FMF pHLH HT-1 Algeriet x NPU x Egypten x Marocko x Tunisien NPU x Sydamerika Ej Sobi- marknad Ej Sobi- marknad CLD/ITP PNH RA, CAPS pHLH HT-1 Argentina x NPU x + AKU Australien (Oceanien) Ej Sobi- marknad Ej Sobi- marknad x x x + sJIA x Chile NPU x Colombia x i Sobi äger de slutliga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheterna i Europa, de flesta marknaderna i Mellanöstern, samt Nordafrika och Ryssland. ≡ Marknadstillgänglighet för Sobis huvudsakliga läkemedel S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 4 6 ===== SIDA 147 ===== Om hållbarhetsrapporten Sobis hållbarhetsrapport 2023 ingår i års- och hållbarhetsredovisningen 2023 och har upprättats i enlighet med GRI Standards 2021. Den uppfyller även kraven på hållbarhetsrapportering enligt årsredovisningslagen. Den lagstadgade hållbarhetsrapporten har godkänts av Sobis styrelse. Rapporten är inte bestyrkt av en oberoende part. Rapportens omfattning Sobi kommunicerar årligen bolagets hållbarhetsarbete i års- och hållbarhetsredovisningen. Rapporten omfattar data som samlats in för kalenderåret 2023 och publicerades den 2 april 2024. Om inget annat anges motsvarar rapportens omfattning densamma som den finansiella rapporten och täcker hela Sobis verksamhet. Se not 10 för förteckning över arbetsplatser och not 18 för förteckning över koncernföretag. Under 2023 genomfördes förvärvet av CTI, vilket ökade antalet anställda. Antalet anställda ökade även organiskt. Detta har bedömts ha en påverkan på hållbarhetsresultatet, men inte på rapporteringen som sådan. Konsolideringar GRI-upplysningarna har valts baserat på väsentlighetsanalysen, som beskrivs närmare i avsnittet Väsentliga hållbarhetsfrågor. Alla sidhänvisningar avser sidor i Sobis års- och hållbarhetsredovisning för 2023 eller sobi.com. De avsnitt som huvudsakligen hänvisas till är: • Sobis affärsmodell, strategi och verksamhetsbeskrivning på sidorna 11-13. • En beskrivning av hållbarhetsarbetet, dess styrning och inriktning återfinns på sidorna 23-29 och 115-132. • En rapport om 2023 års hållbarhetsresultat finns i avsnittet Hållbarhetsnoter och EU Taxonomin, på sidorna 133-144. Justeringar Produktionsanläggningen i Stockholm har stängts efter att kontraktstillverkningen för Pfizer upphört i slutet av 2023. Under året har tillverkningsprocesserna successivt avvecklats. I vissa fall har koldioxidutsläpp som rapporterats tidigare år räknats om för bättre jämförbarhet. Detta framgår i rapporten. Utelämnanden Utelämnande av information om väsentliga frågor, samt skäl till utelämnandena, anges i GRI-index. Vid frågor rörande års- och hållbarhetsredovisningen, vänligen kontakta info@sobi.com. ≡ Om hållbarhetsrapporten S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 4 7 ===== SIDA 148 ===== GRI-index Nivå på tillämpning Swedish Orphan Biovitrum AB har rapporterat i enlighet med GRI-standards under perioden 1 januari 2023 till 31 december 2023. GRI 1 som används GRI 1: Foundation 2021 GRI STANDARD/ ANNAN KÄLLA UPPLYSNING SIDHÄNVISNING AVSTEG AVSNITT & SIDNUMMER AVSTEG FRÅN KRAV ORSAK & FÖRKLARING Generella upplysningar GRI 2: Generella upplysningar 2021 2-1 Detaljer om organisationen s30-31, 34, 55, 82, 101-103 2-2 Enheter inkluderade i organisationens hållbarhetsrapportering Om hållbarhetsrapporten s147 2-3 Redovisningsperiod, frekvens och kontaktperson Om hållbarhetsrapporten s147 2-4 Förändringar i tidigare rapporterade upplysningar Om hållbarhetsrapporten s147 2-5 Externt bestyrkande Revisorns yttrande avseende den lagstadgade hållbarhetsrapporten, s152 2-6 Aktiviteter, värdekedja och andra affärsförbindelser s3-5, 9, 12, 15-19, 28-29, 34, 35-37, 125 2-7 Anställda Not 10 s67, S3-S5 s136-137 Ingen regional uppdelning vad gäller typ av anställning. Sobi har en homogen personalsammansättning. 2-8 Arbetare som inte är anställda S5 s137 2-9 Sammansättning och struktur för styrning Bolagsstyrningsrapport s101, Styrelse/styrelseordförande s103 2-10 Nominering och val för högsta styrande organ Bolagsstyrningsrapport s101-108, Hållbarhetsstyrning s116-117, G2 s138 2-11 Ordförande för högsta styrande organ Styrelse s110 2-12 Styrande organs roll i översyn och hantering av påverkan Hållbarhetsstyrning s116-117 2-13 Delegering av beslutsfattande för hantering av påverkan Hållbarhetsstyrning s116-117 2-14 Högsta styrande organets roll i hållbarhetsredovisning Hållbarhetsstyrning s116-117 2-15 Intressekonflikter Efterlevnad s125 2-16 Kommunikation av kritiska angelägenheter Hållbarhetsstyrning s116-117, Efterlevnad s125 2-17 Den samlade kunskapen hos det högsta styrande organet Styrelse s110-111 2-18 Utvärdering av det högsta styrande organets prestation Utvärdering av styrelsens arbete s104 2-19 Ersättningspolicy Not 10 s68-69, S1 s136, Ersättningsrapport på sobi.com 2-20 Process för att fastställa ersättningar Ersättningskommitté s105, stämmoprotokoll på sobi.com 2-21 Årligt totalt kompensationsförhållande Stämmoprotokoll på sobi.com x Lokala lönesystem försvårar sådan analys. 2-22 Uttalande om strategi för hållbar utveckling VD-ord s7 2-23 Värderingar, principer, standarder och normer gällande uppförande Policyer och ansvar s118 2-24 Förankring av värderingar, principer, standarder och normer gällande uppförande Policyer och ansvar s118, Väsentliga frågor s119-127, Efterlevnad s125 2-25 Processer för att avhjälpa negativ påverkan Riskhantering s42-44, Hållbarhetsstyrning s116-117, Efterlevnad s125 2-26 Mekanismer för rådgivning och rapportering av angelägenheter för organisationen Efterlevnad s125 2-27 Efterlevnad av lagar och förordningar E5 s136, Socialt resultat s136 2-28 Medlemskap i organisationer Medlemskap i branschföreningar på sobi.com 2-29 Metod för intressentengagemang Hållbarhet i värdekedjan s28-29, Väsentliga hållbarhetsfrågor s116 2-30 Kollektivavtal S7 s137, G4 s138 Väsentliga frågor GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-1 Process för att fastställa väsentliga frågor Väsentliga hållbarhetsfrågor s116 3-2 Lista på väsentliga frågor Tabell väsentliga frågor s117 ≡ GRI-index S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 4 8 ===== SIDA 149 ===== Ekonomiskt resultat GRI 201: Ekonomiskt resultat 2016 201-1 Genererat och distribuerat direkt ekonomiskt värde Ekonomiskt resultat s133 201-2 Ekonomiska konsekvenser och andra risker och möjligheter som en följd av klimatförändringar Rapport om klimatrelaterade risker (TCFD) s128-132 Indirekt ekonomisk påverkan GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, SDG-tabell s122, Patientcentrerat engagemang s120 GRI 203: Indirekt ekonomisk påverkan 2016 203-2 Betydande indirekta ekonomiska effekter Indirekt ekonomiskt värdeskapande s133 Anti-korruption GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, Efterlevnad s125 GRI 205: Anti- korruption 2016 205-1 Verksamheter utvärderade gällande risker relaterade till korruption Riskhantering s44, Efterlevnad s125 205-2 Utbildning och kommunikation av organisationens policyer och arbetssätt avseende motverkan mot korruption Efterlevnad s125 205-3 Bekräftade korruptionsincidenter och vidtagna åtgärder Efterlevnad s125, G6 s139 Konkurrensbegränsande beteende GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, Engagemang för etik s125 GRI 206: Konkurrens- begränsande beteende 2016 206-1 Legala fall gällande konkurrensbegränsande praxis, konkurrenslagstiftning och dominerande marknadsställning Riskhantering s44, Efterlevnad s125, G6 s139 Skatt GRI 207: Skatt 2019 207-1 Styrning av skattefrågor Bolagsskatt s126 207-2 Styrning av skattefrågor, övervakning och riskhantering Bolagsskatt s126, Riskhantering s44 207-3 Metod för samarbeten med intressenter och hantering av skattefrågor Bolagsskatt s126 Energi GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, Minska miljöavtrycket s124 GRI 302: Energi 2016 302-1 Energianvändning inom den egna organisationen E2 s135 302-2 Energianvändning utanför den egna organisationen E1 & E2 s134-135, G5 s138 302-3 Energiintensitet E3 s135 302-4 Minskning av energianvändning E1 & E2 s134-135 302-5 Minskningar av energibehov för produkter och tjänster x Sobis produkter kräver ingen energi. Vatten och utsläpp GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, Minska miljöavtrycket s124 GRI 303: Vatten och utsläpp 2018 303-1 Interaktioner med vatten som en gemensam resurs E4 s135 303-5 Vattenförbrukning E4 s135 Utsläpp GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, E1 s134-135 GRI 305: Utsläpp 2016 305-1 Direkta utsläpp av växthusgaser (scope 1) E1 s134-135 305-2 Indirekta utsläpp av växthusgaser (scope 2) E1 s134-135 305-3 Övriga indirekta utsläpp av växthusgaser (scope 3) E1 s134-135 305-4 Utsläppsintensitet av växthusgaser E1 s134-135 305-5 Minskning av växthusgasutsläpp E1 s134-135 305-6 Utsläpp av ozonnedbrytande ämnen (ODS) x Information ej tillgänglig/komplett. Sobi förbereder för rapportering i enlighet med CSRD/ESRS. 305-7 Kväveoxider (NOx), svaveloxider (SOx) och andra väsentliga utsläpp till luft x Information ej tillgänglig/komplett. Sobi förbereder för rapportering i enlighet med CSRD/ESRS. ≡ GRI-index S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 4 9 ===== SIDA 150 ===== Avfall GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, Avfall s125 GRI 306: Avfall 2020 306-1 Avfallsgenerering och signifikant avfallsrelaterad påverkan Avfall s125, E7 s136 306-2 Hantering av signifikant avfallsrelaterad påverkan Avfall s125, E7 s136 306-3 Genererat avfall E7 s136 306-4 Återanvänt avfall E7 s136 306-5 Bortskaffat avfall E7 s136 Leverantörsmiljöbedömning GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, Ansvarsfulla inköp s125 GRI 308: Bedömning av leverantörer utifrån miljökriterier 2016 308-1 Nya leverantörer som granskats enligt miljökriterier Ansvarsfulla inköp s125, G5 s138 308-2 Negativ miljöpåverkan i leverantörsledet och vidtagna åtgärder Ansvarsfulla inköp s125, G5 s138 Anställning GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, Omsorg om medarbetarna s123 GRI 401: Anställning 2016 401-1 Nyanställningar och personalomsättning S3 & S4 s136-137 401-2 Förmåner till heltidsanställda som inte ges till tillfälligt anställda eller deltidsanställda x Information ej tillgänglig/komplett. Sobi förbereder för rapportering i enlighet med CSRD/ESRS. 401-3 Föräldraledighet x Information ej tillgänglig/komplett. Relationen mellan arbetstagare/ledning GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, Omsorg om medarbetarna s123 GRI 402: Relationen mellan arbetstagare/ ledning 2016 402-1 Minsta varseltid angående förändringar i verksamheten G4 s138 x 33 % av Sobis anställda täcks av kollektivavtal men data från alla länder är ej tillgänglig. Arbetsmiljö och säkerhet GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124 GRI 403: Hälsa och säkerhet 2018 403-1 Arbetsmiljöledningssystem Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124, S7 s137 403-2 Riskidentifiering, riskbedömning och incidentundersökning Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124 403-3 Arbetshälsovårdstjänster Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124, S7 s137 403-4 Medarbetardeltagande, konsultation och kommunikation gällande hälsa och säkerhet Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124, S7 s137 403-5 Träning och utbildning gällande hälsa och säkerhet Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124, S8 s137 403-6 Främjande av medarbetares hälsa Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124, S7 s137 403-7 Förebyggande och hantering av hälso- och säkerhetspåverkan på arbetsplatsen direkt kopplade till affärsrelationer Ansvarsfulla inköp s125, G5 s138 403-8 Medarbetare som omfattas av arbetsmiljöledningssystem Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124, S7 s137 403-9 Arbetsrelaterade skador S6 s137 403-10 Arbetsrelaterade hälsoproblem x Information ej tillgänglig/komplett. Sobi förbereder för rapportering i enlighet med CSRD/ESRS. Träning och utbildning GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, Omsorg om medarbetarna s123 GRI 404: Träning och utbildning 2016 404-1 Genomsnittligt antal utbildningstimmar per år och anställd S8 s137 404-2 Program för uppgradering av anställdas färdigheter och övergångsstöd S8 s137 404-3 Andel anställda som får regelbunden utvärdering av prestation och karriärutveckling S8 s137 ≡ GRI-index S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 5 0 ===== SIDA 151 ===== Mångfald och lika möjligheter GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, Omsorg om medarbetarna s123 GRI 405: Mångfald och lika möjligheter 2016 405-1 Mångfald i ledningar och bland medarbetare S4 s137 405-2 Förhållandet mellan kvinnors ock mäns grundlön och ersättningar x Information ej tillgänglig/komplett. Sobi förbereder för rapportering i enlighet med CSRD/ESRS. Icke-diskriminering GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, Omsorg om medarbetarna s123 GRI 406: Icke- diskriminering 2016 406-1 Fall av diskriminering och vidtagna åtgärder Efterlevnad s125, G6 s139 Föreningsfrihet och kollektivförhandlingar GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117 GRI 407: Föreningsfrihet och kollektivförhandlin gar 2016 407-1 Verksamhet och leverantörer där rätten till föreningsfrihet och kollektiva förhandlingar kan vara en risk Ansvarsfulla inköp s125, G4 & G5 s138 Lokala samhällen GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117 GRI 413: Lokala samhällen 2016 413-1 Verksamhet med lokalt samhällsengagemang, konsekvensanalys och utvecklingsprogram Patientcentrerat engagemang s120 x För Sobi är framför allt patientgruppen relevant och därför den enda som inkluderas. 413-2 Verksamhet med väsentlig, faktisk eller potentiell negativ påverkan på lokala samhällen x Ej relevant. Bedömning av leverantörer utifrån sociala kriterier GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117, Ansvarsfulla inköp s125 GRI 414: Bedömning av leverantörer utifrån sociala kriterier 2016 414-1 Nya leverantörer som granskats enligt sociala kriterier Ansvarsfulla inköp s125 414-2 Negativ social påverkan i leverantörsledet och vidtagna åtgärder Ansvarsfulla inköp s125, G5 s138 Politik och lobbying GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117 GRI 415: Politik och lobbying 2016 415-1 Politiska bidrag x Politiska bidrag inte tillåtna enligt Sobis uppförandekod, se https://www.sobi.com/sv/uppforandekod-0. Kundens hälsa och säkerhet GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117 GRI 416: Kundens hälsa och säkerhet 2016 416-1 Bedömning av produkt- och tjänstekategoriers hälso- och säkerhetseffekter Patientsäkerhet i fokus s120-121 416-2 Avvikelser gällande produkters och tjänsters hälso- och säkerhetspåverkan S9 s137 Marknadsföring och märkning GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117 GRI 417: Marknadsföring och märkning 2016 417-1 Krav på produkt- och tjänstinformation och märkning Patientsäkerhet i fokus s120-121 417-2 Avvikelser gällande produkt- och tjänstinformation och märkning S10 s138 417-3 Avvikelser gällande marknadskommunikation S10 s138 Kundens integritet GRI 3: Väsentliga frågor 2021 3-3 Styrning av väsentliga frågor Styrning av väsentliga frågor s117 GRI 418: Kundens integritet 2016 418-1 Dokumenterade klagomål gällande brott mot kunders integritet och förlust av kunddata G7 s139 ≡ GRI-index S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 5 1 ===== SIDA 152 ===== Revisorns yttrande avseende den lagstadgade hållbarhetsrapporten Till bolagsstämman i Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), org.nr 556038-9321 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för hållbarhetsrapporten för år 2023 på sidorna 23-29 och 115-151 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 12 Revisorns yttrande om den lagstadgade hållbarhetsrapporten. Detta innebär att vår granskning av hållbarhetsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för vårt uttalande. Uttalande En hållbarhetsrapport har upprättats. Stockholm den 28 mars 2024 Ernst & Young AB Jonatan Hansson Auktoriserad revisor ≡ Revisorns yttrande avseende den lagstadgade hållbarhetsrapporten S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 5 2 ===== SIDA 153 ===== Årsstämma 2024 Årsstämma 2024 Årsstämma i Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) äger rum tisdagen den 14 maj 2024. Den som önskar delta i årsstämman ska vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena den 3 maj 2024 samt ha anmält sitt deltagande i enlighet med vad som anges i kallelsen till årsstämman. För att ha rätt att delta i stämman måste en aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir upptagen i framställningen av aktieboken per den 3 maj 2024. Sådan registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistreringar som gjorts av förvaltaren senast den 7 maj 2024 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken. Ytterligare anvisningar kommer att anges i kallelsen till årsstämman, vilken kommer att utfärdas senast fyra veckor före årsstämman. Kalendarium 2024 Delårsrapport Kv1 25 april Årsstämma 14 maj Delårsrapport Kv2 16 juli Delårsrapport Kv3 24 oktober Årsredovisningen kan laddas ner i pdf-format från sobi.com liksom tidigare årsredovisningar, rapporter och pressmeddelanden. ≡ Årsstämma 2024 S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 5 3 ===== SIDA 154 ===== Alternativa nyckeltal – finansiella mått som inte definieras enligt IFRS Sobi använder sig av vissa finansiella mått, Alternativa nyckeltal, i denna rapport som inte definieras enligt IFRS. Sobi anser att dessa mått ger värdefull och kompletterande information till intressenter och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering och benchmarking av bolagets redovisning. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. De alternativa nyckeltalen ska därför inte ses som en ersättning av mått som definieras enligt IFRS. Se nedan nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS och definitioner som används, presenteras och hänvisas till i denna rapport. Siffrorna anges i MSEK om inget annat anges. Förändring vid CER Definition: förändring vid CER på rörelsens intäkter exkluderar effekten av växelkurser genom att räkna om rörelsens intäkter för den relevanta perioden med de växelkurser som användes för den jämförbara perioden. Syfte: måttet är viktigt för att förstå verksamhetens underliggande utveckling och ökar jämförbarheten mellan perioderna. Helår 2023 Rörelsens intäkter Valutaeffekter Rörelsens intäkter justerat för valutaeffekter Rörelsens intäkter föregående period Förändring vid CER Haematology Elocta 4 916 -246 4 670 4 402 6 % Alprolix 2 125 -134 1 991 1 885 6 % Royalty 1 565 -68 1 497 1 427 5 % Doptelet 2 997 -146 2 851 2 526 13 % Aspaveli/Empaveli 594 -37 557 178 >200% Zynlonta 33 -3 31 — e/t Vonjo 706 -9 696 — e/t Tillverkning 431 — 431 413 4 % Övrigt 2 — 2 — e/t Summa 13 370 -644 12 726 10 831 17 % Immunology Kineret 2 415 -130 2 284 2 284 0 % Synagis 2 422 -156 2 267 3 501 -35 % Beyfortus royalty 1 153 13 1 166 — e/t Gamifant 1 645 -63 1 582 895 77 % Summa 7 635 -336 7 299 6 679 9 % Specialty Care 1 119 -62 1 056 1 280 -17 % Summa 22 123 -1 042 21 081 18 790 12 % ≡ Alternativa nyckeltal S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 5 4 ===== SIDA 155 ===== Helår 2022 Rörelsens intäkter Valutaeffekter Rörelsens intäkter justerat för valutaeffekter Rörelsens intäkter föregående period Förändring vid CER Haematology Elocta 4 402 -245 4 157 3 960 5 % Alprolix 1 885 -110 1 775 1 764 1 % Royalty 1 427 -232 1 195 1 251 -4 % Doptelet 2 526 -395 2 130 1 116 91 % Aspaveli/Empaveli 178 -15 163 1 >200% Tillverkning 413 — 413 445 -7 % Summa 10 831 -997 9 834 8 536 15 % Immunology Kineret 2 284 -254 2 031 2 290 -11 % Synagis 3 501 -544 2 957 2 650 12 % Gamifant 895 -142 752 840 -10 % Summa 6 679 -939 5 740 5 780 -1 % Specialty Care 1 280 -124 1 156 1 213 -5 % Summa 18 790 -2 060 16 730 15 529 8 % Bruttomarginal Definition: bruttoresultat i procent av rörelsens intäkter. Syfte: bruttomarginal är ett viktigt mått som ger en bättre förståelse för affärsutvecklingen. Bruttomarginalen påverkas av flera faktorer som affärs-, produkt- och regionmix samt prisutveckling. Jämförelsestörande poster Definition: poster av väsentligt värde, som saknar tydliga samband med den ordinarie verksamheten och är av sådan typ att de inte kan förväntas inträffa ofta. Det kan exempelvis avse kapitalvinster/ förluster från avyttringar, omstruktureringskostnader, nedskrivningar och andra ovanliga engångsintäkter och kostnader samt justeringar för verkligt värde. Omstruktureringskostnader avser strukturell effektivisering som väsentligt påverkar omfattningen av verksamheten, eller på det sätt verksamheten bedrivs samt andra större förändringar av verksamheten. Kostnader för omstrukturering eller omställning av verksamheten kan omfatta en period över flera år. Syfte: ger en bättre förståelse för bolagets underliggande verksamhet. ≡ Alternativa nyckeltal S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 5 5 ===== SIDA 156 ===== MSEK 2023 2022 Rörelsens intäkter 22 123 18 790 Kostnad för sålda varor -4 995 -4 776 Bruttoresultat 17 128 14 014 Bruttomarginal 77 % 75 % Jämförelsestörande poster -Omstruktureringskostnader: -Upphörande av kontraktstillverkning 42 -363 -Förvärv av rörelse -76 — Jämförelsestörande poster -34 -363 Justerat bruttoresultat 17 162 14 377 Justerad bruttomarginal 78 % 77 % EBIT 4 066 3 813 Jämförelsestörande poster -Omstruktureringskostnader: -Upphörande av kontraktstillverkning 42 -363 -Förvärv av rörelse -309 — -Sammanslagning av anläggningar 21 -72 -Effektiviseringsprogram — -134 -Övrigt: -Transaktionskostnader -173 — -Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — -106 Jämförelsestörande poster -419 -675 Justerad EBIT 4 485 4 488 EBITA och EBITA-marginal Definition: rörelseresultat före räntor, skatt, av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar. EBITA-marginal; EBITA i procent av rörelsens intäkter. Syfte: EBITA är ett viktigt resultatmått och ger en rättvisande bild av lönsamheten i den löpande verksamheten. MSEK 2023 2022 EBIT 4 066 3 813 Återläggning av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar 3 009 2 117 EBITA 7 075 5 930 EBITA-marginal 32 % 32 % MSEK 2023 2022 Jämförelsestörande poster -Omstruktureringskostnader: -Upphörande av kontraktstillverkning 42 -363 -Förvärv av rörelse -309 — -Sammanslagning av anläggningar 21 -72 -Effektiviseringsprogram — -134 -Övrigt: -Transaktionskostnader -173 — -Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — -106 Jämförelsestörande poster -419 -675 Justerad EBITA 7 494 6 605 Justerad EBITA-marginal 34 % 35 % EBITDA Definition: resultat före räntor, skatter, av- och nedskrivningar immateriella och materiella anläggningstillgångar. Syfte: det är ett relevant mått för att presentera lönsamhet i linje med branschstandard. ≡ Alternativa nyckeltal S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 5 6 ===== SIDA 157 ===== MSEK 2023 2022 EBITA 7 075 5 930 Återläggning av- och nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar 191 301 EBITDA 7 266 6 231 Jämförelsestörande poster -Omstruktureringskostnader: -Upphörande av kontraktstillverkning 51 -227 -Förvärv av rörelse -309 — -Sammanslagning av anläggningar 21 -60 -Effektiviseringsprogram — -134 -Övrigt: -Transaktionskostnader -173 — -Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — -106 Jämförelsestörande poster -410 -527 Justerad EBITDA 7 676 6 758 Justerat resultat per aktie Definition: periodens justerade resultat, för jämförelsestörande poster, dividerat med genomsnittligt antal stamaktier. Syfte: justerad vinst per aktie är ett bra mått på bolagets lönsamhet och används för att fastställa värdet på bolagets utestående aktier. MSEK 2023 2022 Periodens resultat 2 409 2 638 Jämförelsestörande poster -419 -675 Skatt på jämförelsestörande poster -Omstruktureringskostnader: -Upphörande av kontraktstillverkning -9 75 -Förvärv av rörelse 77 — -Sammanslagning av anläggningar — 6 -Effektiviseringsprogram — 28 -Övrigt: -Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland — 22 Skatteeffekt jämförelsestörande poster 68 130 Jämförelsestörande poster (netto efter skatt) -351 -545 Periodens justerade resultat 2 759 3 183 Genomsnittligt antal stamaktier (exklusive aktier i eget förvar) 322 658 894 309 477 622 Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning (exklusive aktier i eget förvar) 325 967 648 312 455 233 Justerat resultat per aktie före utspädning, SEK 8,55 10,29 Justerat resultat per aktie efter utspädning, SEK 8,47 10,19 Nettoskuld Definition: upptagna lån till banker och andra kreditinstitut samt företagscertifikat minskat med likvida medel. Syfte: nettoskulden är relevant att redovisa eftersom den visar skuldsättning, finansiell flexibilitet och kapitalstruktur. MSEK 2023 2022 Upptagna lån 20 169 8 768 Likvida medel 904 1 361 Nettoskuld 19 265 7 406 Soliditet Definition: eget kapital dividerat med totala tillgångar. Syfte: ett mått för att visa finansiell risk, uttrycker andelen av totala tillgångar som finansieras av ägarna. ≡ Alternativa nyckeltal S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 5 7 ===== SIDA 158 ===== Eget kapital per aktie Definition: eget kapital dividerat med antalet stamaktier. Syfte: ett mått som visar eget kapital per utestående aktie och används för att mäta aktien mot aktiekursen. MSEK 2023 2022 Eget kapital 33 867 26 525 Totala tillgångar 74 027 52 496 Soliditet 46 % 51 % Antal stamaktier 354 358 946 352 224 450 Antal stamaktier efter utspädning 357 667 700 355 068 580 Eget kapital per aktie, SEK 95,6 75,3 Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK 94,7 74,7 Avkastning på eget kapital Årets resultat delat med genomsnittligt eget kapital. Avkastning på sysselsatt kapital Resultat före finansiella poster och skatt (EBIT) delat med sysselsatt kapital. Avkastning på totalt kapital Resultat efter finansiella poster plus finansiella intäkter i procent av balansomslutningen. Eget kapital per aktie Eget kapital delat med antal aktier. Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie Kassaflöde från den löpande verksamheten delat med genomsnittligt antal aktier. Kassaflöde per aktie Förändring i likvida medel delat med genomsnittligt antal aktier. Justerat resultat per aktie, Periodens justerade resultat, delat med genomsnittligt antal stamaktier. Justerat resultat per aktie efter utspädning Periodens justerade resultat, delat med genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning. Skuldsättningsgrad Totala skulder delat med eget kapital. Sysselsatt kapital Balansomslutning minus ej räntebärande skulder. ≡ Alternativa nyckeltal S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 5 8 ===== SIDA 159 ===== Definitioner Alprolix (eftrenonacog alfa) Ett rekombinant, långtidsverkande (EHL) koagulationsfaktor IX-läkemedel för behandling av hemofili B. Altuviiio (efanesoctocog alfa) Säljs av Sanofi i USA. Indicerat för rutinprofylax och vid-behovsbehandling för att kontrollera blödningsepisoder, såväl som perioperativ behandling (kirurgi) för vuxna och barn med hemofili A. Efanesoctocog alfa är under regulatorisk granskning i Europa. Aspaveli/Empaveli (pegcetacoplan) Målinriktad behandling mot C3, ett protein i komplementsystemet, en del av kroppens immunförsvar. Syftet är att reglera okontrollerad aktivering av komplementsystemet, vilket annars kan leda till uppkomst och utveckling av många allvarliga och sällsynta sjukdomar. Beyfortus (nirsevimab) Nirsevimab är en långverkande antikropp, utvecklad och kommersialiserad i partnerskap mellan AstraZeneca och Sanofi, som marknadsförs under namnet Beyfortus. Det är utvecklat för att med en dos skydda nyfödda och spädbarn inför eller under deras första RSV-säsong samt barn upp till 24 månaders ålder med hög risk att utveckla allvarlig RSV-sjukdom under sin andra RSV-säsong. Diffust storcelligt B-cellslymfom, DLBCL En form av non-Hodgkins lymfom och den vanligaste formen av blodcancer. Lymfom uppstår när celler i immunsystemet, så kallade B-lymfocyter, växer och förökar sig okontrollerat. DLBCL drabbar framför allt vuxna och är ett snabbt växande (aggressivt) lymfom. Doptelet (avatrombopag) En oral trombopoetinreceptoragonist som används vid behandling av trombocytopeni genom att öka antalet blodplättar. Efanesoctocog alfa Ett nytt faktor VIII-läkemedel utformat för att förlänga blödningsskyddet vid hemofili A genom profylaktisk dosering en gång i veckan. Det lägger till en del av von Willebrandfaktorn och XTEN® polypeptider för att förlänga faktor VIII-molekylens cirkulationstid i kroppen och är det första nya faktor VIII-läkemedel som lyckats bryta igenom von Willebrandsfaktortaket. Efanesoctocog alfa är under regulatorisk granskning i Europa. Elocta (efmoroctocog alfa) Ett rekombinant, långtidsverkande koagulationsfaktor VIII-läkemedel för behandling av hemofili A. I vissa länder även känt som Eloctate. Familjär medelhavsfeber, FMF En autoinflammatorisk genetisk sjukdom som främst drabbar människor med ursprung från Medelhavsområdet eller Mellanöstern , kännetecknad av återkommande episoder av feber och serosit (inflammation i t.ex. bröst, buk och leder), vilket leder till smärtsamma attacker tidigt i barndomen. Gamifant (emapalumab) Ett läkemedel med en human monoklonal antikropp som binder till och neutraliserar gammainterferon för behandling av mycket sällsynta hyperinflammatoriska syndrom. Heltidsanställd Enhet som indikerar arbetsomfattning för en anställd på ett sätt som gör det jämförbart i olika sammanhang. Hemofili En genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på blodproteiner, inklusive faktor VIII (hemofili A) och faktor IX (hemofili B). Koagulationsfaktorer är avgörande för korrekt koagulering, den process genom vilken blod levrar sig för att täppa till ett sår och stoppa blödningen. Hemofili A förekommer hos ungefär en på 5 000 födda pojkar per år och hemofili B förekommer hos ungefär en på 25 000 födda pojkar per år. Produktportföljen för hemofili inkluderar Alprolix och Elocta. Efanesoctocog alfa, ett nytt läkemedel för behandling av hemofili A, är godkänt i USA under varumärket Altuviiio och är under regulatorisk granskning i Europa Immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit, IC-MPGN och C3 glomerulopati, C3G Är komplementmedierade njursjukdomar. Även om IC-MPGN anses vara en distinkt sjukdom från C3G, är den underliggande orsaken och förloppet av de två sjukdomarna anmärkningsvärt lika och inkluderar överaktivering av komplementsystemet, med överdriven ansamling av C3-nedbrytningsprodukter i njurarna som orsakar inflammation och organskador. C3 är ett protein i komplementsystemet, en del av kroppens immunförsvar. Immunologisk trombocytopeni, ITP En autoimmun sjukdom orsakad av lågt antal trombocyter i blodet, vilket leder till blåmärken och en ökad risk för blödning. Kineret (anakinra) E t t r e k o m b i n a n t p r o t e i n l ä k e m e d e l s o m b l o c k e r a r i n t e r l e u k i n - 1 α o c h β g e n o m a t t b i n d a t i l l interleukin-1-typ 1-receptorer. Interleukin-1 har en central roll vid inflammation och är en kraftigt bidragande faktor till autoinflammatoriska sjukdomar, inklusive flera sällsynta sjukdomar. ≡ Definitioner S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 5 9 ===== SIDA 160 ===== Kronisk leversjukdom, CLD Leversjukdom anses kronisk efter 6-12 månader utan någon förbättring av tillståndet. Kronisk leversjukdom kan vara genetisk eller orsakas av flera faktorer såsom virus, autoimmunitet, fetma och alkoholintag. Kronisk refraktär gikt, CRG/Gikt En störning av purinmetabolismen, förekommer speciellt hos män och kännetecknas av varierande nivåer av urinsyra i blodet och plötslig, svårt akut artrit. Det orsakas av överskott av urinsyra som ansamlas som kristaller i bindväv och ledbrosk. Kryopyrinassocierade periodiska syndrom, CAPS CAPS är en grupp sällsynta autoinflammatoriska sjukdomar som omfattar familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS), Muckle-Wells syndrom (MWS) och systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID). Köldagglutininsyndrom, CAD En sällsynt autoimmun sjukdom som kännetecknas av att röda blodkroppar bryts ned i förtid (hemolys). Mer specifikt är CAD en undergrupp av autoimmun hemolytisk anemi. Sjukdomen har benämningen “köld” eller “kall” eftersom det är vid låga temperaturer, vanligtvis vid 3 till 4⁰C, som den är aktiv och orsakar hemolys. Lanseringsläkemedel Inkluderar Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta. Makrofagaktiverade syndrom, MAS En allvarlig och potentiellt dödlig komplikation vid reumatiska sjukdomar, såsom vuxendebuterande Stills sjukdom. Myelofibros En sällsynt form av blodcancer som gör att ärrvävnad bildas i benmärgen. När ärrvävnaden byggs upp påverkar den kroppens normala produktion av blodceller på ett negativt sätt. Orfadin (nitisinon) Ett läkemedel för behandling av ärftlig tyrosinemi typ 1. Det blockerar nedbrytningen av tyrosin och reducerar därigenom mängden av toxiska biprodukter i kroppen. Patienter måste hålla en särskild diet i kombination med Orfadinbehandling, eftersom nedbrytningen av tyrosin är otillräcklig. Orfadin kan också användas vid alkaptonuri. Paroxysmal nokturn hemoglobinuri, PNH En sällsynt sjukdom där röda blodkroppar bryts ned i förtid. Det är en förvärvad hematopoetisk stamcellssjukdom. Hos personer med PNH är vissa hematopoetiska stamceller defekta och producerar följaktligen defekta blodkroppar. Dessa defekta röda PNH-blodkroppar är extremt mottagliga för för tidig nedbrytning av den specifika del av individens eget immunsystem som kallas komplementsystemet. Primär hemofagocyterande lymfohistiocytos, pHLH Ett sällsynt, livshotande tillstånd orsakat av ett överaktivt, onormalt svar från immunsystemet. Vid hemofagocyterande lymfohistiocytos svarar immunsystemet på en stimulans eller "trigger", ofta en infektion, men svaret är ineffektivt och onormalt. Vissa personer som drabbas har ett genetiskt anlag för att utveckla hemofagocyterande lymfohistiocytos. Detta är vad som kallas den primära eller familjära formen av sjukdomen. Respiratoriskt syncytialvirus, RSV Ett vanligt förekommande virus och den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektioner bland spädbarn och små barn. Säsongen för RSV infaller vanligtvis från tidig höst till sen vår, med en topp under vintern. SEL-212 Ett nytt kombinationsläkemedel under utveckling med syfte att minska uratnivåer i serum hos personer med kronisk refraktär gikt. SEL-212 består av pegadrikas och administreras tillsammans med lmmTOR som utformats för att dämpa bildandet av antiläkemedels antikroppar. Stills sjukdom En sällsynt autoinflammatorisk sjukdom som kännetecknas av feber, hudutslag och ledvärk. Stills sjukdom omfattar såväl systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) som vuxendebuterande Stills sjukdom (AOSD). De har liknande symtom men kan variera i frekvens och hur sjukdomen yttrar sig. En potentiellt dödlig komplikation är makrofagaktiverade syndrom, MAS. Strategisk portfölj Inkluderar Sobis lanseringsläkemedel (Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta) samt royalties på Sanofis försäljning av Beyfortus och efanesoctocog alfa. Synagis (palivizumab) En immunisering med monoklonal antikropp som hämmar proteinet RSV-F, godkänd för prevention av allvarliga nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos spädbarn med hög sjukdomsrisk. Tegsedi (inotersen) Ett läkemedel för behandling av familjär amyloidos med polyneuropati (FAP eller Skelleftesjukan) hos vuxna. Vonjo (pacritinib) Ett oralt läkemedel som är godkänt i USA för behandling av vuxna med vissa former av myelofibros och lågt antal blodplättar. Det är en riktad kinashämmare, som verkar genom att blockera aktiviteten hos specifika kinaser som är ansvariga för att bilda blodceller och för immunförsvarets funktion. Waylivra (volanesorsen) Ett läkemedel som används för att minska triglyceridnivåerna i blodet hos personer med familjär kylomikronemi (FCS) som bekräftats genom genetiska tester. Zynlonta (loncastuximab tesirine) Ett läkemedel som används för behandling av vuxna med vissa former av diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) som fått tillbaka sin sjukdom (recidiv) eller som inte haft effekt av tidigare behandling. ≡ Definitioner S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 6 0 ===== SIDA 161 ===== Framåtblickande uttalanden I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av FoU-program och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande FoU-program, som kan påverka Sobis resultat. Alprolix, Doptelet, Elocta, florio, Gamifant, Kineret, Orfadin, Sobi och Vonjo är varumärken som tillhör Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) eller dotterbolag. Alla varumärken tillhörande tredje part tillhör sina respektive ägare. ©2023 Swedish OrphanBiovitrum AB (publ). Eftertryck förbjudes. Produktion: Sobi Stakeholder Communication, Digital and Sustainability, i samarbete med Hallvarsson & Halvarsson. Tryck: Larsson Offsettryck AB, 2024 Foto: Getty Images, Martin Botvidsson, Petter Karlberg, Victor Sokolowicz, SDI Productions och World Federation of Hemophilia. S o b i | Å r s - o c h h å l l b a r h e t s r e d o v i s n i n g 2 0 2 3 | 1 6 1 ===== SIDA 162 ===== Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige Besöksadress: Tomtebodavägen 23A, Solna, Sverige 08-697 20 00 info@sobi.com sobi.com