Nasdaq Nordic · annual-report
Årsredovisning 2024
582737 tecken · 4 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- MSEK | Omsättning | Totala intäkter
- 2. The uptake of long-acting depot buprenorphine for treating opioid | dependence in Australia, 2019-2022: longitudinal sales data analysis. | Lintzeris N., et al. Med J Aust. 2024 Apr 1;220(6):339-340.
- Totala scope 1- och 2-utsläpp per | omsättning (MSEK), ton/CO2e | 2023 2024
- Energiintensitet | Total energiförbrukning per omsättning MWh/MSEK 0,82 – – | Total energiförbrukning per heltidsanställd MWh/antal 6,12 – –
- Total energiförbrukning per heltidsanställd MWh/antal 6,12 – – | Omsättning MSEK MSEK 1 868 1 717 956 | Heltidsanställda Antal 238 213 176
- Totala scope 1- och 2-utsläpp | (marknadsbaserade) per MSEK omsättning tCO2e 0,08 0,10 – | Totala scope 1- och 2-utsläpp
- Totala scope 1- och 2-utsläpp | (platsbaserade) per MSEK omsättning tCO2e 0,07 0,09 0,18 | Totala scope 1, 2 och 3-utsläpp
- Totala scope 1, 2 och 3-utsläpp | (marknadsbaserade) per MSEK omsättning tCO2e 5,60 – – | Totala scope 1, 2 och 3-utsläpp
Rörelseresultat
- • Rörelsekostnader 1 275 (1 069) MSEK, en ökning med 19% | • Rörelseresultat 469 (526) MSEK, en minskning om 57 MSEK | • Resultat före skatt 553 (549) MSEK, en ökning om 3 MSEK
- MSEK, en ökning med 27 procent | • Rörelseresultat uppgick till 469 (526) MSEK, | en minskning med 57 MSEK
- Rörelsekostnader 1 275 1 070 19% | Rörelseresultat 469 526 -57 | Årets resultat 428 431 -3
- Totala intäkter 1 868 1 717 956 601 336 | Rörelseresultat 469 526 72 -111 -205 | Finansiella poster, netto 83 23 1 -1 -1
- Milstolpesbetalningar | Rörelseresultat | 2023202220212020
- Övriga rörelsekostnader 13 -7 904 -7 507 | Rörelseresultat 469 165 525 903 | Finansiella intäkter 10 84 441 24 740
- Övriga rörelsekostnader 13 -7 904 -12 013 | Rörelseresultat 428 912 501 854 | Intäkter från andelar i koncernföretag 23 480 –
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat 469 165 525 903 | Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 27 52 642 112 333
Resultat per aktie
- Exkluderat engångsintäkter2 var ökningen 409 MSEK, 286% | • Årets resultat 428 (431) MSEK, motsvarande ett resultat per aktie före | utspädning på 7,39 (7,78) SEK och efter utspädning på 7,20 (7,50) SEK
- • Årets resultat uppgick till 428 (431) MSEK, | vilket motsvarar ett resultat per aktie före | utspädning om 7,39 (7,78) SEK och efter
- Årets resultat 428 431 -3 | Resultat per aktie | efter utspädning, kronor 7,20 7,50 -0,30
- Årets resultat 428 431 56 -90 -167 | Resultat per aktie före utspädning, kronor 7,39 7,78 1,01 -1,66 -3,18 | Resultat per aktie efter utspädning, kronor1) 7,20 7,50 0,97 -1,66 -3,18
- Resultat per aktie före utspädning, kronor 7,39 7,78 1,01 -1,66 -3,18 | Resultat per aktie efter utspädning, kronor1) 7,20 7,50 0,97 -1,66 -3,18 | Soliditet i koncernen, procent 88% 78% 76% 78% 81%
- 1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare. | Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets | aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)
- Not 2024 2023 | Resultat per aktie före utspädning 12 7,39 7,78 | Resultat per aktie efter utspädning 12 7,20 7,50
- Resultat per aktie före utspädning 12 7,39 7,78 | Resultat per aktie efter utspädning 12 7,20 7,50 | Räkenskapsåret
Kassaflöde
- 1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33. | Kassaflöde och investeringar | Kassaflödet från den löpande verksamheten
- TO2021/2024 om 285,5 MSEK. Årets totala | kassaflöde uppgick till 1 659,3 (625,5). | Finansiell ställning
- sioner: a) företagets lönsamhet, nutid och framtid, | samt kassaflöde b) etiska, hållbarhets- och | anseendeaspekter. Dimensionerna diskuteras
- Betald inkomstskatt -12 068 -10 316 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före | förändring i rörelsekapitalet
- Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 37 492 24 638 | Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -205 092 -44 446 | Kassaflöde från den löpande verksamheten 387 990 606 878
- Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -205 092 -44 446 | Kassaflöde från den löpande verksamheten 387 990 606 878 | Investeringsverksamheten
- Investeringar i materiella anläggningstillgångar 15 -27 613 -9 190 | Kassaflöde från investeringsverksamheten -29 371 -10 127 | Finansieringsverksamheten
- Övriga långfristiga fordringar -157 5 591 | Kassaflöde från finansieringsverksamheten 1 300 668 28 763 | Årets kassaflöde 1 659 287 625 514
Likvida medel
- utspädning på 7,39 (7,78) SEK och efter utspädning på 7,20 (7,50) SEK | • Likvida medel vid årets slut 2 853 (1 190) SEK
- Vinst före skatt (MSEK) 534 553 526 549 | Andra materiella tillgångar än likvida medel (MSEK) 795 873 609 718 | Inkomstskatt (MSEK) 111 124 109 118
- efter utspädning, kronor 7,20 7,50 -0,30 | Likvida medel 2 853 1 190 140% | Förvaltningsberättelse
- Eget kapital 3 290 1 493 995 849 847 | Likvida medel 2 853 1 190 566 412 462 | Antal anställda vid periodens slut 256 213 176 148 134
- Per den 31 december 2024 uppgick koncernens | likvida medel till 2 852,7 (1 189,8) MSEK och | eget kapital till 3 289,7 (1 493,0) MSEK.
- balansomslutningen till 3 537,5 (1 705,3) MSEK, | varav likvida medel uppgick till 2 714,4 (1 095,8) | MSEK.
- Summa kortfristiga fordringar 556 194 333 274 | Likvida medel 19, 22 2 852 699 1 189 840 | Summa omsättningstillgångar 3 549 116 1 624 069
- Årets kassaflöde 1 659 287 625 514 | Likvida medel vid årets början 22 1 189 840 565 539 | Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel 3 572 -1 213
Eget kapital
- Koncernens rapport över | förändringar i eget kapital 97 | Moderbolagets rapport över
- Moderbolagets rapport över | förändringar i eget kapital 97 | Koncernens rapport över kassaflöden 98
- över totalresultat, kassaflödesanalyser, specifika- | tioner av förändringar av eget kapital jämte | tilläggsupplysningar och noter, vilket utgör
- Koncernens rapport över | förändringar i eget kapital
- Moderbolagets rapport över | förändringar i eget kapital
- Soliditet i koncernen, procent 88% 78% 76% 78% 81% | Eget kapital 3 290 1 493 995 849 847 | Likvida medel 2 853 1 190 566 412 462
- likvida medel till 2 852,7 (1 189,8) MSEK och | eget kapital till 3 289,7 (1 493,0) MSEK. | Skillnaden jämfört med föregående år är
- uppgick till 422,5 (416,4) MSEK. | Moderbolagets eget kapital uppgick per den | 31 december 2024 till 3 187,3 (1 399,2) MSEK och
Antal aktier
- FINANSIELL INFORMATION / AKTIEN | Antal aktier % av | kapital
- Antal aktier | % av
- Antal aktier
- aktierätter. För dessa görs en beräkning av det | antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde | (beräknat som årets genomsnittliga marknadspris
- rätter. | Det antal aktier som beräknas enligt ovan | jämförs med det antal aktier som skulle ha
- Det antal aktier som beräknas enligt ovan | jämförs med det antal aktier som skulle ha | utfärdats under antagande att personaloptio-
- tillfällen fram till och med årsstämman 2025, av | sådant antal aktier att bolagets innehav av egna | aktier vid var tid uppgår till högst två (2) procent
- totalt kapital | Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning | Genomsnittligt antal aktier före justering för
Antal anställda
- 5. Personer som har slutat dividerat med genomsnittligt | antal anställda under året.
- Antal deltidsanställda Antal 18 – – | Andel män/kvinnor av totalt antal anställda Procent 36/64 33/67 35/65 | Andel män/kvinnor på chefsnivå Procent 50/50 54/46 53/47
- Andel män/kvinnor i styrelse Procent 67/33 56/44 62/38 | Tillsvidareanställda heltid (FTE) totalt och | efter kön och land (män/kvinnor) 4
- 2023 | Totalt antal anställda 152 256 134 213 | Intäkter från tredjepartsförsäljning (MSEK) 1 765 1 868 1 643 1 717
- Likvida medel 2 853 1 190 566 412 462 | Antal anställda vid periodens slut 256 213 176 148 134 | Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 124 109 95 83 77
- Antal anställda vid periodens slut 256 213 176 148 134 | Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 124 109 95 83 77 | Fem år i sammandrag för koncernen
- Medelantal anställda | (varav kvinnor)
- Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor1) 55,29 25,97 17,40 15,10 15,52 | Antal anställda, vid årets slut 256 213 176 148 134 | Antal anställda inom FoU, vid årets slut 124 109 95 83 77
Organisk tillväxt
- året fortsatte stärka våra finanser och kapacitet att investera i | organisk tillväxt och potentiella strategiska förvärv. | Trots betydande geopolitisk och makroekonomisk osäkerhet
Fulltext
Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2 · Del 3 · Del 4
===== SIDA 1 =====
förbättrade
behandlingar
Innovativa
läkemedel
ÅRSREDOVISNING 2024
===== SIDA 2 =====
… för patienter
med svåra och
kroniska sjukdomar...
CNS
Effektiva behandlingar som underlättar följsamhet,
förbättrar patienters livskvalitet och minskar stigma
Sällsynta sjukdomar
Nya patientvänliga behandlingsalternativ med
förbättrad sjukdomskontroll
Cancer och relaterade sjukdomar
Förlängd progressionsfri överlevnad
och ökad livskvalitet
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
===== SIDA 3 =====
FluidCrystal®
Unik patenterad depåteknologi
validerad genom godkända
kommersialiserade produkter
Buvidal® och Brixadi®
Behandling av opioidberoende
med förbättrat behandlings-
resultat, ökad patientnöjdhet och
minskad behandlingsbörda1-3
CAM2029
Långtidsverkande, subkutan depå
av oktreotid under registrering
och utveckling för behandling av
tre allvarliga och sällsynta sjukdomar
1,9
20+
miljarder SEK i uppskattad
total marknadspotential för
CAM2029 i USA, Europa och
Australien4
miljarder SEK i totala
intäkter 2024
LÄS MER PÅ SIDAN 24
LÄS MER PÅ SIDAN 48
LÄS MER PÅ SIDAN 32,
40 OCH 45
Referenser
1. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773.
3. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426.
4. Global Life Sciences report 2022; data on file,
företagets uppskattning.
... genom utveckling av
innovativa medicinska
produkter
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
===== SIDA 4 =====
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
2. S
TRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POL
YCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅL
LBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FI
NANSIELL INFORMATION 84
1. INTRODUKTION
Vår profil 5
Finansiell översikt 6
Milstolpar 2024 7
Vd-ord 8
Uppdrag och värderingar 12
2. STRATEGI
Strategi för tillväxt och innovation 13
Kommersiell tillväxt 14
Portfölj för tillväxt 15
Bolagsutveckling och hållbarhet 16
Affärsmodell 18
Produkter och utvecklingsportfölj 19
3. OPIOIDBEROENDE
Opioidberoende, patientberättelse 21
Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23
Buvidal och Brixadi
för opioidberoende 24
Evidensbas 28
4. AKROMEGALI
A
kromegali, patientberättelse 30
Akromegali, sjukdomsöversikt 31
CAM2029 för akromegali 32
CAM2029 akromegali
klinisk utveckling 35
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER
GEP-NET, patientberättelse 38
GEP-NET, sjukdomsöversikt 39
CAM2029 för GEP-NET 40
CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 42
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM
PLD, sjukdomsöversikt 44
CAM2029 för PLD 45
CAM2029 PLD klinisk utveckling 46
Ytterligare kliniska program 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
FluidCrystal-teknologiplattform 48
Utvecklingsmodell 50
Partnerskap 51
Patentstrategi 51
8. HÅLLBARHETSRAPPORT
Hållbarhetsstrategi 53
Väsentlighetsanalys och
intressentdialoger 55
Styrning av hållbarhetsfrågor 56
Hållbarhetsrisker och möjligheter 58
Fokusområde patienter 61
Fokusområde medarbetare 65
Fokusområde miljö 68
Fokusområde ansvarsfullt
företagande 73
Resultatindikatorer 76
Ak
tien 81
Ordlista 83
9. FINANSIELL INFORMATION
Förvaltningsberättelse 84
Risker 92
Koncernens rapport över
totalresultat 94
Moderbolagets resultaträkning 94
K
oncernens balansräkning 95
Moderbolagets balansräkning 96
Koncernens rapport över
förändringar i eget kapital 97
Moderbolagets rapport över
förändringar i eget kapital 97
Koncernens rapport över kassaflöden 98
Moderbolagets rapport
över kassaflöden 98
Noter 1-31 99
Inty
gande 126
Revisionsberättelse 127
Bolagsstyrningsrapport 131
Revisors yttrande om
bolagsstyrningsrapporten 138
Ny
ckeltal och definitioner 139
Styrelse 140
Koncernledning 141
Årsstämma 2025 143
Vår strategi och vision
Camurus femårsvision för tillväxt, innovation
och hållbart värdeskapande.
Läs mer på sidan 13.
Buvidal och Brixadi
Förbättra tillgängligheten till behandling för personer
med opioidberoende med Buvidal och Brixadi,
vecko- och månadsdepå. Läs mer på sidan 24.
24
13
Läs mer om Camurus på vår
hemsida www.camurus.com
Följ oss på LinkedInin
INTRODUKTION / INNEHÅLLSFÖRTECKNING 4
===== SIDA 5 =====
5
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
V
år profil 5
Finansiell översikt 6
Milstolpar 2024 7
Vd-ord 8
Uppdrag och värderingar 12
2.
STRATEGI 13
3.
OPIOIDBEROENDE 20
4.
AKROMEGALI 29
5.
NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. P
OLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8.
HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. F
INANSIELL INFORMATION 84
5INTRODUKTION / VÅR PROFI L
Camurus är ett internationellt forskningsbaserat
läkemedelsföretag med fokus på utveckling och
m
arknadsföring av innovativa, långtidsverkande
läkemedel som kan förbättra livet för patienter med
svåra och kroniska sjukdomar.
Egen kommersiell organisation
Camurus produkter tillgängliga via partners
Huvudkontor Lund, Sverige
553
684
MSEK i vinst
före skatt 2024
M
SEK investerat i forskning
och utveckling 2024
Camurus i korthet
Stark finansiell position
Vinstgivande med kassaposition
på 2,9 miljarder SEK vid
utgången av 2024
Unik FluidCrystal
teknologiplattform
Kommersiellt validerad depå-
teknologi med starkt patentskydd
och bred användning
Bred utvecklingsportfölj
Innovativa läkemedelskandidater
inom CNS, sällsynta sjukdomar
och cancer
Godkända läkemedel
Buvidal vecko- och månads-
injektioner för behandling
av opioidberoende
Camurus vision för
innovation och tillväxt
LÄS MER OM VÅR VISION OCH STRATEGI PÅ
SIDAN 13
Camurus – internationell närvaro
med huvudkontor i Lund, Sverige
===== SIDA 6 =====
6
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
INTRODUKTION / FINANSIELL ÖVERSIKT
Finansiell utsikt 2025
Finansiell översikt
6
1. INTRODUKTION
Vår profil 5
Finansiell översikt 6
Milstolpar 2024 7
Vd-ord 8
Uppdrag och värderingar 12
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Resultat före skatt
553
20242023202220212020
600
400
200
0
-200
-400
MSEK
Omsättning
Totala intäkter
2,7 till 3,0 miljarder SEK
+45% till +61% jmf. med 2024
Resultat före skatt
0,9 till 1,2 miljarder SEK
+63% till +117% jmf. med 2024
Produktförsäljning
Milstolpesbetalningar
Resultat före skatt
Milstolpesbetalningar
1 868
20242023202220212020
MSEK2000
1800
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
• Totala intäkter om 1 868 (1 717) MSEK, en ökning med 9% (9% vid CER1).
Justerat för engångsintäkter 20232, en ökning med 42% (41% vid CER1).
• Produktförsäljning av Buvidal 1 654 (1 299) MSEK, en ökning med 27% (27% vid CER1)
• Rörelsekostnader 1 275 (1 069) MSEK, en ökning med 19%
• Rörelseresultat 469 (526) MSEK, en minskning om 57 MSEK
• Resultat före skatt 553 (549) MSEK, en ökning om 3 MSEK
Exkluderat engångsintäkter2 var ökningen 409 MSEK, 286%
• Årets resultat 428 (431) MSEK, motsvarande ett resultat per aktie före
utspädning på 7,39 (7,78) SEK och efter utspädning på 7,20 (7,50) SEK
• Likvida medel vid årets slut 2 853 (1 190) SEK
1. Till fasta växelkurser
2. Exklusive engångsintäkter relaterade till FDA-godkännandet av Brixadi i USA 2023
===== SIDA 7 =====
7
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024INTRODUKTION / MILSTOLPAR 2024
2024
1. INTRODUKTION
Vår profil 5
Finansiell översikt 6
Milstolpar 2024 7
Vd-ord 8
Uppdrag och värderingar 12
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Pris- och ersättningsgodkännande
för Buvidal på Irland
NDA-ansökan för Oclaiz™ (CAM2029) i akromegali
accepterad för granskning av FDA
Behandling påbörjad för samtliga patienter i
SORENTO-studien av CAM2029 i GEP-NE*T
Patientrekrytering slutförd i POSITANO-studien
av CAM2029 i polycystisk leversjukdom (PLD)
Camurus flyttades till Nasdaq Stockholm Large Cap
Riktad nyemission genomfördes med tillförd
nettolikvid om 1 026 MSEK
Camurus Inc etablerades i Princeton, NJ, USA
Positiva behandlingsresultat med Buvidal i
opioidberoende individer som använder
fentanyl publicerade i JAMA Network Open1
MAA för CAM2029 i akromegali accepterad
för granskning av EMA
Fas 3-data från ACROINNOVA-programmet
presenterad vid ACE 2024, ECE 2024 och ENDO 2024
Behshad Sheldon tillträdde som President Camurus Inc
och medlem av Camurus ledningsgrupp
Buvidal och Brixadi når globalt ledande
position inom långtidsverkande behandling
av opioidberoende
Positiva fas 3-resultat från långtidsstudie,
ACROINNOVA 2, av CAM2029 i akromegali
Camurus höjde finansiella utsikten för helåret 2024
Bo A. C. Tarras-Wahlberg tillträdde som VP Legal &
Group General Counsel och medlem av Camurus
ledningsgrupp
Pris- och ersättningsgodkännande för
Buvidal i Schweiz, Portugal och Luxemburg
Uppskattningsvis 60 000 patienter i
behandling med Buvidal vid årets slut
FDA utfärdade begäran om ytterligare information för
CAM2029 i akromegali
Fas 3-resultat från ACROINNOVA 1 publicerades i JCEM2
Europeiska kommissionen utfärdade särläkemedelsstatus
för CAM2029 för behandling av autosomal dominant PLD
Kliniskt prövningstillstånd utfärdat för semaglutid
månadsdepå (CAM2056)
Ytterligare förbättrade ESG-rankingar,
inklusive av EthiFinance och MSCI3
Q1
Q2
Q3
Q4
Referenser
1. Nunes, E. V., et al. JAMA Network Open. 2024;7(6):e2417377.
2. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. 8 Oct, 2024.
3. https://www.camurus.com/sv/hallbarhet/rankningar
* GEP-NET – Gastrenteropankreatiska neuroendokrina tumörer
Kommersiell
utveckling
BolagsutvecklingUtvecklingsportfölj
===== SIDA 8 =====
8
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
INTRODUKTION / VD-ORD
Vi har ett utomordentligt år bakom oss med hög tillväxt
och lönsamhet, starka prestationer i verksamheten och
nya framsteg i forsknings- och utvecklingsportföljen.
Buvidal fortsatte att växa och har etablerats som första-
handsval vid behandling av opioidberoende på flera
marknader i Europa och i Australien. Parallellt framskred
Braeburns lansering av Brixadi i USA. I utvecklingsport-
följen avslutades fas 3-långtidsstudien ACROINNOVA 2
av CAM2029 för behandling av akromegali med positiva
resultat, medan ett väntat FDA-godkännande försenades
på grund av observationer vid en inspektion hos en
kontraktstillverkare. Vid sidan om akromegali, avancerade
ytterligare två kliniska studier av CAM2029 i patienter
med neuroendokrina tumörer och polycystisk leversjuk-
dom och en ny klinisk studie initierades som utvärderar
vår månadsdepå av semaglutid (CAM2056) i deltagare
med övervikt eller fetma.
Betydande framsteg
under 2024 på väg mot
Camurus vision 2027
1. INTRODUKTION
Vår profil 5
Finansiell översikt 6
Milstolpar 2024 7
Vd-ord 8
Uppdrag och värderingar 12
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
8
===== SIDA 9 =====
9
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
Drygt 60 000 patienter
uppskattades stå på behandling
med Buvidal vid årets slut
Lönsam tillväxt grunden för fortsatt innovation
och internationell expansion
Jag är stolt över de positiva resultat som våra team presterat under
året, då vi fortsatt vår lönsamma tillväxt, expanderat produktport-
följen och stärkt våra framtidsutsikter. Intäkterna ökade till 1 868
miljoner SEK drivet av stark försäljning av Buvidal i Europa och
Australien och växande royaltyintäkter från försäljning av Brixadi* i
USA. Exklusive engångsintäkter relaterade till FDA-godkännandet
av Brixadi under 2023, var tillväxten under året 42 procent medan
rörelsekostnaderna ökade med 19 procent till 1 275 miljoner SEK.
Drygt hälften av dessa utgjordes av investeringar i forskning och
utveckling av nya läkemedel och visar på vårt långsiktiga åtagande
kring innovation och utveckling av nya behandlingsalternativ för
patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Trots betydande
investeringar i utvecklingsportföljen, genererade Camurus ett
starkt resultat före skatt om 553 miljoner SEK för helåret, vilket
signifikant översteg vår finansiella utsikt för helåret.
Kassabehållningen vid årets slut var 2,9 miljarder SEK, en ökning
om 1,7 miljarder SEK jämfört med föregående år. Det inkluderar
drygt en miljard SEK från en riktad nyemission som framgångsrikt
genomfördes under januari 2024 för finansiering av framtida förvärv,
lanseringsförberedelser för CAM2029, samt expansion av tillverk-
ningskapaciteten för långsiktig produktförsörjning.
Växande klinisk evidensbas och ökad tillgänglighet
till behandling för patienter med opioidberoende
Att förbättra tillgängligheten till effektiv och individanpassad behand-
ling för patienter med opioidberoende är ett av Camurus viktigaste
åtaganden. Under 2024 fortsatte vi att expandera den vetenskapliga
evidensbasen för Buvidal och Brixadi, vecko- och månadsdepåer
av buprenorfin, med nya publikationer och hälsoekonomiska data.
Dessa har kommunicerats och diskuterats med olika vårdgivare,
betalare och beslutsfattare för att belysa de värden som behand-
lingarna kan bidra med i sjukvården och samhället, vid sidan om
den etablerade patientnyttan. Nya initiativ för att öka tillgängligheten
har också implementerats och utvärderats, inklusive dosering på
apotek, vilket bidragit till att ta bort flaskhalsar i behandlingsystemet
och minska behandlingsbördan för patienter i bland annat Australien
och Storbritannien, se intervjuer med patienter, läkare och vård-
personal på sidan 21 och framåt.
Initiativen bidrog till en fortsatt robust försäljningstillväxt om
27 procent under helåret till totalt 1 654 miljoner SEK i försäljning i
Europa, Australien och MENA-regionen. I slutet av året uppskattades
drygt 60 000 patienter stå på behandling med Buvidal, en netto-
ökning om 12 000 nya patienter. Buvidal är nu förstahandsval vid
behandling av opioidberoende i Norden och Australien med
betydande tillväxtpotential. Vi såg också markanta framsteg på
andra nyckelmarknader som Storbritannien, Tyskland, Spanien och
Frankrike. Därtill erhölls nya pris- och ersättningsgodkännanden i
Irland, Portugal, Luxemburg och Schweiz, med lanseringar under
året eller tidigt 2025.
I USA fortsatte lanseringen av Brixadi av vår licenspartner Braeburn.
Responsen bland förskrivare, patienter och betalare i USA har över
lag varit mycket positiv med hänvisning till den konkurrenskraftiga
produktprofilen för Brixadi med möjlighet till vecko- och månadsdepåer,
små dosvolymer, enkel administrering och klinisk evidensbas, inklusive
förbättrad behandlingseffekt jämfört med standardbehandling med
dagligt sublingualt buprenorfin. Braeburn har ett brett distributions-
nätverk som täcker relevanta försäljningskanaler, inklusive Medicaid,
Medicare, kommersiella, federala och regionala betalare. Brixadi hade
ett starkt första helår som långt överträffade tidigare lanseringar i
segmentet. Vid årets slut hade Brixadi nått en marknadsandel på
omkring 25 procent i det långtidsverkande buprenorfinsegmentet1,
vilket genererade 212 miljoner SEK i royaltyintäkter till Camurus, och
representerar en ökning med 203 miljoner SEK jämfört med tidigare år.
Opioidkrisen fortsätter utgöra ett stort folkhälsoproblem i USA
med uppskattningsvis 6–7 miljoner opioidberoende personer och
omkring 80 000 årliga dödsfall2,3, särskilt relaterade till högpotenta
syntetiska opioider som fentanyl. En studie publicerad i JAMA
Network Open4 under året visade att behandling med Buvidal och
Brixadi effektivt reducerar användningen av fentanyl och andra
opioider jämfört med dagligt sublingualt buprenorfin.
Baserat på det stora medicinska behovet i USA och en växande
evidensbas, ser vi stora tillväxtmöjligheter för Brixadi med en upp-
skattad marknadspotential på väl över 1 miljard USD.
Framsteg i kliniska studier för CAM2029 på väg
mot marknadsgodkännande i akromegali
2024 var ett år av fortsatta framgångar för CAM2029, oktreotid
subkutan depå, som utvecklas för behandling av de tre allvarliga och
kroniska sjukdomar: akromegali, gastroenteropankreatiska neuro-
endokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD).
Positiva fas 3-resultat i akromegali och
fördröjt marknadsgodkännande i USA
Från akromegaliprogrammet rapporterades positiva fas 3-resultat
från ACROINNOVA 2 som utvärderade säkerhet och behandlings-
effekt av CAM2029 under 52-veckors behandling av patienter som vid
inkludering i studien var biokemiskt kontrollerade eller okontrollerade
på standardbehandling med somatostatinanaloger (SSA). Efter byte
till CAM2029 ökade andelen biokemiskt kontrollerade patienter
parallellt med en succesivt förbättrad symptomkontroll samt ökad
patientrapporterad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet.5
Under 2024 accepterades ansökningar om marknadsgodkännande
för CAM2029 i både USA och EU. Vid måldatumet för godkännande
(PDUFA) av Oclaiz™ i USA erhölls en begäran om ytterligare information
(CRL) från FDA, vilken uteslutande var relaterad till observationer vid en
cGMP**-inspektion av en kontraktstillverkares anläggning. Kontrakts-
tillverkaren besvarade samtliga observationer och inväntar nu FDA:s
INTRODUKTION / VD-ORD
1. INTRODUKTION
Vår profil 5
Finansiell översikt 6
Milstolpar 2024 7
Vd-ord 8
Uppdrag och värderingar 12
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
* Brixadi är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal ** cGMP – current Good Manufacturing Practices
===== SIDA 10 =====
10
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
Vår profil 5
Finansiell översikt 6
Milstolpar 2024 7
Vd-ord 8
Uppdrag och värderingar 12
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
vidare besked samt en full inspektionsrapport. En uppdaterad ansökan
för CAM2029 till FDA planeras skickas in under första halvåret 2025
med möjlighet för ett godkännandebeslut under andra halvan av året.
Parallellt med aktiviteterna i USA avancerade granskningen av
motsvarande ansökan i EU och en rekommendation om marknads-
godkännande väntas i mitten av 2025. Läs mer om CAM2029 i
akromegali på sidan 32.
SORENTO-studien av CAM2029 i patienter
med neuroendokrina tumörer avancerade
Behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 i patienter med
GEP-NET utvärderas i en global, randomiserad, aktivkontrollerad
fas 3-studie, SORENTO. Studien, som inkluderar totalt 332 patienter
med icke-opererbar metastatiskt eller lokalt avancerad GEP-NET
från 12 länder i Nordamerika, Europa, Asien och Australien, är den
största randomiserade kontrollerade studien i sitt slag.
Den primära målsättningen är att demonstrera statistiskt signifi-
kant och kliniskt ökad progressionsfri överlevnad (PFS) för CAM2029
jämfört med standardbehandling med första generationens lång-
tidsverkande SSAs. Baserat på en uppdaterad analys av studiedata
som indikerade bättre tumörkontroll och längre PFS än förväntat för
studiepopulationen uppdaterades tidslinjen för att nå det planerade
antalet tumörprogressioner och dödsfall, som krävs för att läsa ut
primära data, till slutet av 2025 eller början av 2026. Förutsatt positiva
resultat har CAM2029 potential att bli en ny förstahandsbehandling
av GEP-NET, se sidan 40.
Utveckling av behandling för personer
med polycystisk leversjukdom
Utöver akromegali och GEP-NET utvecklas CAM2029 för behandling
av polycystisk leversjukdom (PLD) – en svår kronisk sjukdom som
främst drabbar kvinnor i fertil ålder. För närvarande saknas godkänd
medicinsk behandling för PLD. Under året fortskred den 52-veckor
långa, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 2/3
POSITANO-studien av CAM2029 i patienter med symptomatisk PLD.
Vid slutet av året hade de flesta patienterna slutfört behandlingen
i huvudperioden och gått vidare till den öppna förlängningsfasen.
Resterande patienter i studien slutförde den randomiserade behand-
lingen i början av 2025 och studieresultat förväntas under andra
kvartalet 2025. Vidare erhölls under 2024 särläkemedelsstatus för
CAM2029 för behandling av autosomal dominant PLD av den Euro-
peiska kommissionen. Läs mer om PLD och POSITANO från sidan 43.
Sammantaget gjordes betydande framsteg i utvecklingen av
CAM2029 under 2024 och vi har ett händelserikt år framför oss
med ett flertal kliniska, regulatoriska och kommersiella milstolpar.
Marknadspotentialen för CAM2029 över de tre indikationerna upp-
skattas till över 2 miljarder USD. Förberedelser för vår lansering av
CAM2029 i akromegali fortskred på våra nyckelmarknader,
inklusive USA, Europa och Australien.
Expanderad forskningsportfölj med
långtidsverkande inkretiner
Under året har vi expanderat den tidiga utvecklingsportföljen med
läkemedelskandidater inom endokrinologi, metabola sjukdomar och
substansberoende, inklusive framgångsrik utveckling av en månads-
depå av semaglutid (CAM2056) och andra långtidsverkande inkretiner.
Baserat på positiva formulerings- och prekliniska resultat avseende
farmakokinetik, farmakodynamik, och tolerabilitet, tog vi CAM2056
in i klinisk utveckling. Ansökan om kliniskt prövningstillstånd god-
kändes och de första patienterna rekryterades och randomiserades i
en fas 1-studie som jämför CAM2056 med semaglutid veckoinjektion
i studiedeltagare med övervikt eller fetma. Övergripande resultat
från studien väntas under andra halvåret 2025.
Framgångsrik utveckling av
en månadsdepå av semaglutid
(CAM2056)
INTRODUKTION / VD-ORD
===== SIDA 11 =====
11
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
Camurus väl positionerat
för fortsatt lönsam och
hållbar tillväxt
INTRODUKTION / VD-ORD
1. INTRODUKTION
Vår profil 5
Finansiell översikt 6
Milstolpar 2024 7
Vd-ord 8
Uppdrag och värderingar 12
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Vi har också stärkt patentportföljen med nya patent och patent-
ansökningar med potential att förlänga skyddet för våra läkemedels-
kandidater till 2040 och därefter.
Därtill fortsatte våra aktiviteter avseende möjliga förvärv och
licensiering av läkemedel och läkemedelskandidater med tydliga
synergier till våra egna program och kommersiella fokus.
Hållbar utveckling för patienter och samhälle
På Camurus strävar vi ständigt för att förbättra livet för patienter
med svåra och kroniska sjukdomar genom att erbjuda innovativa
behandlingar som reducerar bördan för sjukvården och samhället.
Tillsammans med intressenter arbetar vi för att förbättra till-
gängligheten till behandling, minimera risker och säkerställa en
långsiktig hållbar utveckling över hela värdekedjan. Vårt arbete
utgår från fokusområdena patienter, medarbetare, miljö och
ansvarsfullt företagande samt Förenta nationernas globala hållbar-
hetsmål. Under 2024 skickade vi som medlem i UN Global Compact
in vår första ”Communication on Progress”, förnyade vårt certificat
som Nasdaq ESG Transparency Partner och fortsatte arbetet med
att säkerställa hållbara leverantörskedjor. Dessa och andra insatser
resulterade i ytterligare förbättringar av våra omdömen i externa
globala ESG-rankningar, bland annat av MSCI och EthiFinance,
vilka placerar Camurus bland de högst rankade företagen
avseende hållbarhetsprestanda inom hälsovårdssegmentet.
Läs mer om vårt arbete i vår hållbarhetsrapport från sidan 52.
Engagemang och välbefinnande hos våra medarbetare och
partners är kritiskt för Camurus fortsatta framgångar som globalt
läkemedelsbolag. Under 2024 välkomnades ett 50-tal nya med-
arbetare i företaget. En uppdaterad medarbetarundersökning
genomfördes under senare delen av året med övervägande mycket
positiva omdömen över samtliga kategorier. Vårt Employee Net
Promotor Score-värde (eNPS) var 64, vilket representerar
ytterligare en förbättring jämfört med föregående år och är
flerfalt högre än benchmark.
Under 2024 genomfördes också förberedelser av flytten till
vårt nya huvudkontor med toppmoderna laboratorier i The Loop,
Science Village, Lund som också bidrar till Camurus fortsatta
tillväxtresa. Läs mer på sidan 17.
Starka prestationer borgar för positiva utsikter 2025
2024 var ett framgångsrikt år för Camurus med etableringen av en
globalt ledande position inom långtidsverkande behandling av
opioidberoende, expansion av vår utvecklingsportfölj med nya
program, och en försäljningstillväxt och lönsamhet som översteg
våra utsikter för helåret. Vi såg utmärkta prestationer över samtliga
verksamhetsområden och jag vill särskilt framhålla våra tvärfunk-
tionella teams utmärkta arbete på våra regionala marknader för att
ge så många patienter som möjligt tillgänglighet till behandling.
Frånsett förseningen av FDA-godkännande av Oclaiz™ för
behandling av akromegali i USA, såg vi en mycket positiv utveckling
i vår forsknings- och utvecklingsportfölj med betydande milstolpar
inom räckhåll i relativ närtid. Våra kommersiella framgångar under
året fortsatte stärka våra finanser och kapacitet att investera i
organisk tillväxt och potentiella strategiska förvärv.
Trots betydande geopolitisk och makroekonomisk osäkerhet
förväntar vi oss hög tillväxt under 2025 med förväntade intäkter i
intervallet 2,7 till 3 miljarder SEK, en ökning om 45–61 procent,
och ett resultat före skatt i intervallet 0,9 till 1,2 miljarder SEK.
Investeringarna inom forskning och utveckling väntas stabila på
2024 års nivå. Därutöver fortsätter vi investera i vår fortsatta inter-
nationella expansion inför förväntade regulatoriska godkännanden
och lanseringar av CAM2029 i USA och på andra marknader under
det kommande året.
Vid utgången av 2024 står Camurus väl positionerat för fortsatt
lönsam och hållbar tillväxt mot vår vision 2027, och framåt.
Jag vill tacka alla medarbetare och samarbetspartners för betydande
insatser under året.
Fredrik Tiberg
Vd och koncernchef
Referenser
1. Veeva Compass Claims Data
2. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022.
3. https://www.cdc.gov/overdose-prevention/about/understanding-the-
opioid-overdose-epidemic.html
4. Nunes, E. V., et al. JAMA Network Open. 2024;7(6):e2417377.
5. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2024/
camurus-meddelar-positiva-fas-3-resultat-fran-acroinnova-2-studien-
av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/
===== SIDA 12 =====
12
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
Vår profil 5
Finansiell översikt 6
Milstolpar 2024 7
Vd-ord 8
Uppdrag och värderingar 12
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Passion
Vi brinner för att göra skillnad för
patienter med betydande
medicinska behov
Innovation
Vi driver innovation genom
gemensam expertis och
uppmuntrar till nya sätt att
tänka och arbeta på
Samarbete
Vi tar vara på den gemensamma
kompetensen hos anställda och
samarbetspartners i en inklude-
rande och stödjande kultur
Ägandeskap
Vi tar ansvar för våra handlingar
och för att förverkliga våra
idéer och mål
Kvalitet
Vi strävar efter excellens och
hållbarhet i allt vi gör
Våra värderingar
Camurus uppdrag är att förbättra livet för
patienter med svåra och kroniska sjukdomar.
Vi stärker patienters självständighet, stödjer
vårdgivare och skapar samhällsnytta genom
att utveckla och ge tillgång till innovativa,
långtidsverkande läkemedel.
För att uppfylla vårt uppdrag är vi fast beslutna
att bedriva vår verksamhet på ett hållbart sätt.
Vårt uppdrag
INTRODUKTION / UPPDRAG OCH VÄRDERINGAR
Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter har
ett tydligt hållbarhetsperspektiv. Utifrån ambitionen
att bidra till en mer hälsosam värld omfattar arbetet
flera dimensioner inom ESG-området.
Vår hållbarhetsresa
LÄS MER OM CAMURUS
HÅLLBARHETSARBETE PÅ SIDAN 52
Patienter
Medarbetare Miljö
Ansvarsfullt
företagande
===== SIDA 13 =====
13
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024STRATEGI / STRATEGI FÖR TILLVÄXT OCH INNOVATION
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
Strategi för tillväxt och innovation 13
Kommersiell tillväxt 14
Portfölj för tillväxt 15
Bolagsutveckling och hållbarhet 16
Affärsmodell 18
Produkter och utvecklingsportfölj 19
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
STRATEGI / STRATEGI FÖR TILLVÄXT OCH INNOVATION
Strategi
Camurus har utvecklats från ett fokuserat forsknings- och utveck-
lingsbolag till ett snabbväxande, internationellt läkemedelsbolag.
Företaget har en bred och diversifierad produkt- och utvecklings-
portfölj av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska
sjukdomstillstånd och en unik patenterad teknologiplattform,
FluidCrystal. Teknologin används i marknadsförda läkemedel och
i utvecklingsprogram av innovativa läkemedel i egen regi eller i
partnerskap med internationella läkemedels- och biotechföretag,
se sidan 48.
Camurus utveckling av Buvidal och Brixadi, långtidsverkande
depåer med buprenorfin för behandling av opioidberoende, har
på kort tid tagit företaget till hållbar lönsamhet. Företaget har nu
finansiella förutsättningar att i egen regi fortsätta ta nya läkemedel
Strategi för tillväxt
och innovation
till marknadsgodkännande och kommersialisering. Idag har
Camurus en effektiv och skalbar plattform för kommersialisering
av innovativa läkemedel inom CNS och sällsynta sjukdomar i
Europa, Australien och sedan nyligen även i USA.
2022 presenterade Camurus sin femårsvision för tillväxt,
innovation och hållbart värdeskapande. Visionen för 2027
omfattar följande strategiska prioriteringar och mål:
1. Öka tillgängligheten till Buvidal och expandera
till nya marknader
2. Avancera utvecklingsportföljen till nya godkännanden
3. Främja företagstillväxt och förbättra hållbarhetsprestanda
~50%
Rörelsemarginal
kring 50 procent
5x
Femfaldig
omsättnings-
ökning
(från 2022)
4
Godkännanden
av fyra utveck-
lingsprogram
Hållbart värde-
skapande för alla
intressenter genom:
Kommersiell
infrastruktur
i USA
Camurus
vision 2027
===== SIDA 14 =====
14
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024STRATEGI / KOMMERSIELL TILLVÄXT
Sedan första lanseringen av Buvidal vecko- och månadsdepåer
av buprenorfin 2019 har Camurus etablerat en marknadsledande
position inom segmentet långtidsverkande behandlingar för opioid-
beroende i Europa, Australien, Nordafrika och Mellanöstern där
produkten finns tillgänglig. Vid slutet av 2024 stod fler än 60 000
patienter på behandling med Buvidal, en ökning med drygt 12 000
patienter jämfört med föregående år.
I Europa och Australien fortsatte vårt arbete och samarbete med
vårdgivare, betalare och andra beslutsfattare för att öka tillgänglig-
heten till Buvidal. Arbetet inkluderar att kommunicera den stora och
växande evidensbasen för Buvidal samt att lansera olika initiativ för
att minska barriärer för patienter att få kvalitativ behandling av opioid-
beroende. I en värld som i allt högre grad präglas av kostnadsbe-
sparingar inom sjukvården och på läkemedel finns det behov av att
öka medvetenheten och förbättra förståelsen för hur evidensbaserad
LÄS MER OM BUVIDAL
PÅ SIDAN 24
Öka tillgängligheten till Buvidal och
expandera till nya marknader
behandling kan bidra till kliniska fördelar, tillsammans med
vidare samhällsnytta och resursbesparingar, se sidan 24.
Brixadi (amerikanska varumärket för Buvidal) godkändes
av FDA 2023 och gjordes tillgänglig för patienter med opioid-
beroende i USA genom vår licenspartner Braeburn i september
samma år. Lanseringen av Brixadi har varit framgångsrik med ett
snabbt patientupptag under 2024 och ökande täckningsgrad
bland amerikanska betalare.
Under 2025 fortsätter vårt arbete med att i nära samarbete
med vårdpersonal och behandlingskliniker utöka patientbasen
genom förbättrad tillgång till Buvidal samt att stärka vår hälso-
ekonomiska data och evidensbas ytterligare. Vidare kommer vi
att expandera till nya marknader med existerande system för
behandling av opioidberoende för att kunna erbjuda fler patienter
stöd i att återuppbygga sina liv.
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
Strategi för tillväxt och innovation 13
Kommersiell tillväxt 14
Portfölj för tillväxt 15
Bolagsutveckling och hållbarhet 16
Affärsmodell 18
Produkter och utvecklingsportfölj 19
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Utfall 2024 Mål 2025
Öka tillgången till
Buvidal och Brixadi
för patienter
Intäkter produktförsäljning och royalty Buvidal
och Brixadi om 1,9 miljarder SEK
Buvidal/Brixadi tillgänglig i 24 länder
Fler än 60 000 i behandling med Buvidal
i slutet av 2024
Fyra pris- och ersättningsgodkännanden erhölls
78 publikationer om Buvidal/CAM2038 och
93 konferenspresentationer
Intäkter från Buvidal och Brixadi om 2.7 miljarder SEK
Minst 72 000 patienter i behandling med Buvidal
Nya regulatoriska och prisgodkännanden
Stärkt evidensbas presenterad i vetenskapliga
publikationer och konferenser
===== SIDA 15 =====
15
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024STRATEGI / PORTFÖLJ FÖR TILLVÄXT
Camurus fortsätter att avancera utvecklingsportföljen till nya godkän-
nanden för innovativa läkemedel som fyller betydande medicinska
behov för patienter med svåra och kroniska sjukdomar.
Under 2024 investerade Camurus mer än 650 miljoner SEK i utveck-
lingsportföljen och betydande framsteg gjordes i flera nyckelprogram i
sen utvecklingsfas, inklusive tre fas 3-program för CAM2029 för
behandling av akromegali, GEP-NET och PLD. Positiva fas 3-resultat
meddelades från den registreringsgrundande studien ACROINNOVA 2,
vilket följde på positiva ACROINNOVA 1-resultat från 2023. I USA accepte-
rade i mars FDA ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för CAM2029
för behandling av akromegali, men utfärdade i oktober en begäran
om ytterligare information (Complete Reponse Letter). I maj 2024
accepterades en ansökan för granskning om marknadsgodkännande
(MAA) för CAM2029 för behandling av akromegali av EMA. En rekommen-
Avancera utvecklingsportföljen
till nya godkännanden
LÄS MER OM ACROINNOVA, SORENTO OCH
POSITANO PÅ SIDORNA 35, 42 OCH 46
dation om marknadsgodkännande i EU väntas i mitten av 2025.
Den stora fas 3-studien av CAM2029 i GEP-NET, SORENTO,
fortskred under året och vi förväntar oss att under slutet av 2025
eller tidigt 2026 nå utläsning av det primära effektmåttet av
signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört
med standardbehandling för GEP-NET. I PLD fortskred POSITANO
-studien, som fullrekryterades i februari 2024, mot utläsning av
övergripande resultat från huvuddelen av studien under andra
kvartalet 2025. Läs mer om CAM2029 på sidorna 32, 40 och 45.
Utöver detta planerar vi att avancera ytterligare utvecklings-
program samt ta en ny produktkandidat till klinisk utvecklingsfas.
Slutligen fortsätter vi driva livscykelhanteringsaktiviteter för
Buvidal med målet att utöka användningen för produkten under
kommande år.
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
Strategi för tillväxt och innovation 13
Kommersiell tillväxt 14
Portfölj för tillväxt 15
Bolagsutveckling och hållbarhet 16
Affärsmodell 18
Produkter och utvecklingsportfölj 19
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Utfall 2024 Prioriteringar 2025
Klinisk utveckling Positiva resultat från ACROINNOVA 2
fas 3-studie av CAM2029 i akromegali
Modeller för populationskinetik och farmako-
dynamik (effekt) utvecklade för CAM2029
Slutförd rekrytering av patienter i POSITANO
fas 2/3-studie av CAM2029 i PLD
Nytt kliniskt program initierat, CAM2056
Övergripande resultat från POSITANO-studien
Övergripande resultat från CAM2056 fas 1-studie
Regulatoriska
ansökningar
FDA accepterade registreringsansökan (NDA)
för CAM2029 i akromegali för granskning
CRL erhölls för CAM2029 NDA
Registreringsansökan (MAA) för CAM2029
i akromegali inlämnad till EMA
Inlämning av uppdaterad NDA för CAM2029 i akromegali
EC-godkännande av CAM2029 för i akromegali i EU
Godkännande av NDA för CAM2029 i akromegali i USA
===== SIDA 16 =====
16
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
STRATEGI / BOLAGSUTVECKLING OCH HÅLLBARHET
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
Strategi för tillväxt och innovation 13
Kommersiell tillväxt 14
Portfölj för tillväxt 15
Bolagsutveckling och hållbarhet 16
Affärsmodell 18
Produkter och utvecklingsportfölj 19
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Främja företagstillväxt och
förbättra hållbarhetsprestanda
Baserat på den positiva finansiella utvecklingen och starka balans-
räkningen är Camurus väl positionerat för fortsatt organisk och
hållbar tillväxt kompletterat med affärsutvecklingsmöjligheter som
kan bredda och diversifiera intäktsbasen.
Under 2024 etablerade Camurus en egen amerikansk kommersiell
infrastruktur inför den planerade lanseringen av Oclaiz™ i akromegali
mot slutet av 2024. Samtidigt fortsatte affärsutvecklingsarbetet med
målet att maximera värdet av företagets produkter och teknologi
såväl som att komplettera nuvarande portföljen med synergistiska
produkter i kommersiell eller sen utvecklingsfas. För att stärka
kapaciteten för transaktioner genomförde Camurus en riktad
nyemission med tillförd nettolikvid om 1 miljard SEK i januari 2024.
Under året förbättrade Camurus ytterligare sin hållbarhets-
prestanda inom de fyra strategiska fokusområdena: patienter,
medarbetare, miljö och ansvarsfullt företagande. Detta arbete
återspeglas också i förbättrade omdömen i flera ESG-rankningar.1
Företaget har gjort förberedelser för den nya CSRD-standarden*
och implementerat en förbättrad process för hantering av risker
i leverantörskedjorna där Camurus samarbetar med leverantörer
för att minimera risker och öka hållbarhetsprestandan i företagets
leveranskedjor. För mer information om företagets hållbarhets-
arbete, se hållbarhetsrapporten från sidan 52.
* Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) 1. https://www.camurus.com/sv/hallbarhet/rankningar
16
Utfall 2024 Prioriteringar 2025
Finansiella mål Totala intäkter om 1,9 miljarder SEK
Vinst före skatt om 0,55 miljarder SEK
Totala intäkter om 2,7 – 3,0 miljarder SEK
Vinst före skatt om 0,9 – 1,2 miljarder SEK
Organisations-
utveckling
Riktad nyemission med tillförd nettolikvid
om 1 miljard SEK
Kommersiell organisation i USA redo för lansering
Invigning nytt huvudkontor i Lund
Affärsutveckling
och inorganisk
tillväxt
Flertalet nya prekliniska samarbeten Inlicensiering/förvärv av synergistisk produkt
Ingående av partnerskap och licensavtal för
Camurus produkter, produktkandidater eller teknologi
Hållbarhet Förbättrad prestanda inom samtliga fokusområden
Förbättrad granskning av leverantörers hållbarhet
och samarbete med leverantörer
Förbättrade omdömen i ESG-rankningar
Förbättrad hållbarhetsprestanda och utökad
rapportering för att öka transparensen och
möta intressentkrav
===== SIDA 17 =====
17
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE
OCH PRESTANDA FRÅN SIDAN 52
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
Strategi för tillväxt och innovation 13
Kommersiell tillväxt 14
Portfölj för tillväxt 15
Bolagsutveckling och hållbarhet 16
Affärsmodell 18
Produkter och utvecklingsportfölj 19
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Iris Rehnström,
Director Sustainability
Som Camurus hållbarhetschef ansvarar jag för att driva och
utveckla vårt hållbarhetsarbete inom våra fyra fokusområden
patienter, medarbete, miljö och ansvarsfullt företagande.
Hållbarhetsavdelningen var involverade från start i flytten av
huvudkontoret och hade redan tidigt omfattande samarbete med
hyresvärden kring olika hållbarhetsaspekter. The Loop är en LEED
Gold-certifierat fastighet som är energieffektiv, resurssnål, försedd
med solceller med ett hälsosamt inomhusklimat, vilket bidrar till att
förbättra Camurus hållbarhetsprestanda.
Vi har även varit delaktiga i valet av möbelleverantör, tagit fram ett
koncept för att öka mängden källsortering och för att separat kunna
mäta allt avfall, arbetat med att säkerställa laddningsmöjligheter för
elbilar, en säker cykelparkering, förvaring av cykelbatterier, med mera.
Under året gjorde vi andra stora framsteg inom Camurus hållbar -
hetsarbete. Vi beräknade våra växthusgasemissioner genom hela
värdekedjan, publicerade vår första Communication on Progress
inom UN Global Compact, genomförde en dubbel materialitets-
bedömning och fasade in förnybart bränsle i våra varutransporter.
Detta arbete har glädjande resulterat i förbättrade hållbarhets-
omdömen i flera ESG-rankningar. Under 2025 ligger fokus på att
ytterligare stärka arbetet och anpassa vår redovisning till EU:s nya
lagstiftning för hållbarhetsrapportering, CSRD.
Det är otroligt motiverande att jobba tvärfunktionellt med
engagerade kollegor i ett företag med produkter som så tydligt kan
förbättra livet för patienter och deras familjer och därmed bidra till
ökad social hållbarhet i samhället.
Camurus nya
huvudkontor i Lund
STRATEGI / BOLAGSUTVECKLING OCH HÅLLBARHET
The Loop är utformad med en högklassig miljöprofil för att
minimera klimatpåverkan. Byggnaden är utrustad med en
omfattande solcellsanläggning och ett fjärrvärmesystem
designat att nyttja spillvärme från närliggande forsknings-
anläggningarna ESS och MAX IV.
Med större, ändamålsenliga kontor och laboratorier har
Camurus de rätta förutsättningarna att fortsätta sin tillväxtresa
som ett innovativt, internationellt läkemedelsbolag.
Under 2024 pågick intensiva förberedelser
inför flytten i januari 2025 till Camurus nya
huvudkontor i The Loop i Science Village,
Brunnshög, Lund – en ny, dynamisk mötesplats
som främjar samarbete mellan akademi,
näringsliv och forskning.
Kort om The Loop
• The Loop färdigställdes under 2024
• Omfattar totalt 10 520 kvadratmeter
fördelade på sex våningar
• Camurus inryms på de tre översta planen
• Inrymmer Science Hall, ett auditorium
med plats för som mest 1 300 personer
• Fastigheten är certifierad
med LEED på Guld-nivå
===== SIDA 18 =====
18
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
Strategi för tillväxt och innovation 13
Kommersiell tillväxt 14
Portfölj för tillväxt 15
Bolagsutveckling och hållbarhet 16
Affärsmodell 18
Produkter och utvecklingsportfölj 19
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
STRATEGI / AFFÄRSMODELL
Vi använder vår omfattande, tvärfunktionella utvecklingsexpertis och unika, patenterade
FluidCrystal-teknologiplattform för att utveckla och marknadsföra nya innovativa, långtids-
verkande läkemedel. Målet är att signifikant förbättra behandlingsresultat och livskvalitet för
patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi eller i partnerskap
med internationella läkemedelsbolag.
Vår affärsmodell 3+
Referenser
1. Företagets uppskattning.
2. Global Life Sciences report 2024; data on file, företagets uppskattning.
För att maximera värdet av företagets läkemedelsprodukter har vi
etablerat en skalbar kommersiell infrastruktur med inriktning på
specialistläkemedel, inklusive vår behandling för opioidberoende,
i Europa och Australien. Under 2024 påbörjade vi även etablering
av en kommersiell organisation i USA.
Den totala marknadspotentialen för Camurus egna marknads-
förda produkter och produktkandidater i sen utvecklingsfas,
Buvidal och CAM2029, uppskattas till mer än 23 miljarder SEK
per år. Dessutom uppskattas den maximala marknadspoten-
tialen för Brixadi i USA till mer än 10 miljarder SEK per år, varav
Camurus är berättigad till royalties mellan 10–20 procent på
nettoförsäljningen.
Egen försäljningPartnerskap
Terapiområden Viktiga intäktströmmarAffärskoncept
• Opioidberoende
• Sällsynta sjukdomar
• Cancer och relaterade
sjukdomar
• Genetiska
fetmasjukdomar
• Licensbetalningar och
milstolpar för utveckling
• Royalty- och försäljningsmilstolpar
• Produktutvärderingar i ett tidigt skede
Utveckling och kommersia-
lisering av innovativa specia-
listläkemedel i egen regi
Produktspecifika licenser till
vår FluidCrystal-teknologi
• Egen produktförsäljning
• Produktförsäljning genom
distributörer
• Opioidberoende
• Licensbetalningar och
milstolpar för utveckling
• Royalty- och försäljningsmilstolpar
• Utvecklingsstöd
Preklinisk och klinisk
utveckling av nya
läkemedelsprodukter
Egen utveckling och
kommersialisering
Modell
Produktutveckling
i partnerskap
Teknologisamarbeten
miljarder SEK i uppskattad total
marknadspotential för CAM2029
i USA, Europa och Australien2
miljarder SEK i uppskattad marknads-
potential för Brixadi i USA1
miljarder SEK i uppskattad marknads-
potential för Buvidal i Europa, Australien
och MENA-regionen1
20+
10+
FluidCrystal utvecklingsmotor
===== SIDA 19 =====
19
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
INTRODUKTION / PRODUKTER OCH UTVECKLINGSPORTFÖLJ
Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående
av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden.
För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande
injektionsteknologi, FluidCrystal, med nya eller etablerade aktiva substanser med kliniskt
dokumenterad effekt och säkerhetsprofil.
Produkter och utvecklingsportfölj
Fas 1
I fas 1 genomförs de första studierna av en produktkandidat i
människor. I allmänhet sker det på ett begränsat antal friska
personer. Huvudsyftet är att utvärdera säkerheten och
farmakokinetiska profilen för produkten inom ett dosintervall.
Fas 2
I fas 2 studeras behandlingseffekten och säkerheten på ett
något större antal patienter. Fokus är att bestämma terapeutisk
dos och administrering för positiv behandlingseffekt och
säkerhetsprofil.
Fas 3
I fas 3 prövas substansen på ett större antal patienter med
målet att visa statistiskt säkerställd och kliniskt relevant behan d-
lingseffekt och säkerhet. Huvudsyftet är att visa att produkt-
kandidaten erbjuder behandlingsfördelar och har en positiv
nytta-risk-balans för den patientgrupp som omfattas av
indikationen vid marknadsgodkännande.
Klinisk utveckling
1) Licensierad till Braeburn i Nordamerika
2) Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, Globalt
Opioidberoende (USA)1
Opioidberoende
Brixadi®
Buvidal®
Produkt på marknaden
Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering Marknad
Cytostatika-inducerat
illamående och kräkningar
Pulmonell arteriell
hypertension
Raynauds fenomen
Prostatacancer
Endokrina sjukdomar
Akromegali
CAM2047
Metabola sjukdomar
(Semaglutid månadsdos)
CAM2056
CAM2043
Genetiska fetmasjukdomar2CAM4072
Gastroenteropankreatiska
neuroendokrina tumörer
CAM2029
CAM2043
CAM2032
CAM4071
Polycystisk leversjukdomCAM2029
CAM2029
Kronisk smärtaCAM2038
Utvecklingsprogram
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
Strategi för tillväxt och innovation 13
Kommersiell tillväxt 14
Portfölj för tillväxt 15
Bolagsutveckling och hållbarhet 16
Affärsmodell 18
Produkter och utvecklingsportfölj 19
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Cancer
och relaterade
sjukdomar
Sällsynta
sjukdomar
Centrala
nervsystemet
(CNS)
===== SIDA 20 =====
20
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
Opioidberoende, patientberättelse 21
Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23
Buvidal och Brixadi
för opioidberoende
24
Evidensbas 28
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Opioidberoende är en allvarlig, kronisk återfallssjukdom som kännetecknas
av tvångsmässig användning av opioider trots skadliga konsekvenser.
Det påverkar alla delar av en persons dagliga liv och har stor inverkan på
närmaste omgivningen.1 Opioider anses orsaka den största samhällsbördan
av alla droger och representerar en stor utmaning för sjukvården.2,3
Opioidberoende
OPIOIDBEROENDE / ÖVERSIKT
20x
Dödligheten bland personer med
opioidberoende är upp till 20
gånger högre än i den
allmänna befolkningen10
6-7
personer i USA uppskattas vara
opioidberoende, varav cirka 1,8 miljoner
behandlades med buprenorfin det
senaste året8,9
miljoner
1,5 miljoner
högriskanvändare av opioider
i Europa och Australien varav endast
hälften erhåller medicinsk behandling 2,4-7
Referenser
1. Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers. Jan 9;6(1):3, 2020.
2. European Drug Report 2023. 3. Cohen SP, et al. Lancet.
2021;397(10289):2082-97. 4. National Drug Research Institute
(NDRI), Curtin University, Feb 2020: https://ndri.curtin.edu.au/
ndri/media/documents/publications/T277.pdf 5. https://assets.
publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/
attachment_data/file/882953/Review_of_Drugs_Evidence_Pack.pdf
6. https://www.scotpho.org.uk/risk-factors/drugs/data/availability-
and-prevalence/ 7. National Drug Research Institute (NDRI),
Curtin University, Feb 2020: https://ndri.curtin.edu.au/ndri/
media/documents/publications/T277.pdf 8. Keyes KM, et al. Drug
Alc. Dep. Reports 2022. 9. Symphony Health data. 10. Hser YI, et
al. Harvard Review of Psychiatry. 2015;23(2):76-89.
===== SIDA 21 =====
21
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
Opioidberoende, patientberättelse 21
Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23
Buvidal och Brixadi
för opioidberoende
24
Evidensbas 28
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
2008 blev Mattias präst i Svenska kyrkan och
flyttade till Dalarna med sin dåvarande fru för sitt
första jobb. ”Jag älskade mitt arbete och att få
möta människor på deras villkor, både i sorg och
glädje.” Livet rullade på i full fart. Han var strax
över 30, hade småbarn, skilt sig, träffat en ny
kvinna och skulle skapa ett nytt liv med två barn
och tre bonusbarn. Han blev befordrad till kyrko-
herde med personal- och budgetansvar. Samtidigt
började han få problem med ryggsmärtor, så illa att
han vissa mornar knappt kunde ta sig upp ur sän-
gen. Efter ett läkarbesök fick han beskedet att han
hade två läckande diskbråck och fick utskrivet
värktabletter, Oxikodon, som Mattias långt senare
förstod var starkt beroendeframkallande. ”I början
var det fantastiskt – tabletterna tog bort smärtan
och hjälpte mig att prestera mera, att räcka till i
vardagslivet och vara mitt bästa både på jobbet
och hemma.”
Inom två år hade medicinen tagit över hans liv.
”Jag kunde jobba dygnet runt och läkaren skrev
bara ut mer och mer”, säger Mattias.
Livssituationen blev ohållbar och doserna ökade.
”Vi var uppe i väldigt höga doser”, säger Mattias.
”Kroppen tog stryk, jag fick humörsvängningar,
blev trött och kunde somna på möten eller
framför ratten. Familjen kände inte igen mig.”
Mattias sökte hjälp på en vårdcentral: ”Jag
gick därifrån med en helt ny identitet – som en
andra klassens person.” Läkaren menade att
doserna var så höga att han var tvungen att ta
körkortet och skicka en orosanmälan till socialen.
”Det ställde mig i ett utanförskap. Det var så
mycket skam och skuld. Jag tänkte att sånt här
klarar man själv, det är bara att ta sig i kragen och
bli frisk.” Läkaren satte honom på nedtrappning,
vilket inte fungerade. Han förlorade sitt arbete,
blev hemmasittande och allt handlade om jakten
på medicin för att undvika abstinens.
”När kroppen inte får sin dos börjar helvetet.
Jag blev fånge i mitt eget hem, hade anfall som
liknade epilepsi, låg ensam i ett mörkt rum, hade
diarréer och kräktes. Jag tappade mycket i vikt
och var ett vandrande skelett”, säger han.
Det är min räddning – både
för mitt liv och äktenskap
21
OPIOIDBEROENDE / OPIOIDBEROENDE, PATIENTBERÄ TTELSE
Mattias, patient Buvidal
Du kan vara vem som helst
– spelar ingen roll.
Det slår lika för alla.
===== SIDA 22 =====
22
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
Opioidberoende, patientberättelse 21
Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23
Buvidal och Brixadi
för opioidberoende
24
Evidensbas 28
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
OPIOIDBEROENDE / OPIOIDBEROENDE, PATIENTBERÄ TTELSE
Hans fru uppmanade honom att söka professionell
hjälp. Han hamnade på behandlingshem men fick
återfall. ”Jag försökte slänga tabletterna, kasta dem
i toaletten, elda upp dem, göra vad som helst för att
bli frisk. Men jag klarade det inte. Jag föll dit gång
på gång.”, berättar Mattias. Hopplösheten satte in
och Mattias övervägde att ta sitt liv. ”Tanken fanns
att alla andra skulle få det bättre om jag inte finns”,
berättar Mattias.
När hans fru berättade att hon inte längre
kunde stanna kvar i relationen, beslöt sig Mattias
att lägga in sig på avdelning 65 för beroende-
sjuka. Där fick han information om LARO – läke-
medelsassisterad behandling för opioidbero-
ende. Efter en testdos med buprenorfin började
han behandling med Buvidal. ”Det gav resultat
direkt – kroppen, sinnet och tankarna blev annor-
lunda och det gav stark motivation att fortsätta.”
Opioidberoende kan drabba vem som helst,
något Mattias reflekterat över när han suttit i
väntrummet för sin månatliga behandling.
”Det är en brokig skara som sitter i väntrummet
och det är tydligt att sjukdomen drabbar människor
från alla samhällsskikt. Du kan vara vem som helst
– spelar ingen roll. Det slår lika för alla.”
Det gav resultat direkt – kroppen,
sinnet och tankarna blev
annorlunda och det gav stark
motivation att fortsätta
Idag är Mattias 42 år och har varit i behandling i
1,5 år. Han känner sig stabil och jämn till sinnet.
”Jag har raserat allas förtroende, men medicinen
gör att människor kan börja lita på mig igen. Det är
min räddning – både för mitt liv och äktenskap.
Jag har börjat bygga upp ett socialt liv och ekonomin.
Idag arbetar jag som lärare på en gymnasieskola
och Buvidal gör det möjligt att förbli privat. Ingen
kan se på mig att jag går i LARO. Jag kan bli en hel
människa igen. Det finns inte en dag som jag och
min fru inte tackar vår lyckliga stjärna att vi kom i
kontakt med LARO och Buvidal.”
22
===== SIDA 23 =====
23
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024OPIOIDBEROENDE / OPIOIDBEROENDE, SJUKDOMSÖVERSIKT
Opioidberoende
1,5 miljoner högriskanvändare av
opioider i Europa och Australien,
varav endast hälften får medicinsk
behandling för sitt beroende
9-13
Opioidberoende är en allvarlig och kronisk återfallssjukdom med
stor påverkan både på individen och omgivningen. Cirka 60 miljoner
människor i världen uppskattas använda opioider för icke-medicinskt
bruk, vilket gör det till ett stort globalt hälsoproblem.1
Opioidberoende bidrar till en rad allvarliga konsekvenser,
inklusive mental ohälsa, arbetslöshet, kriminalitet, fängelsestraff,
överföring av smittsamma sjukdomar, oavsiktliga överdoser och
för tidig död.2 Många med beroende upplever även starkt socialt
stigma och utanförskap, vilket försvårar vägen till vård och
återhämtning.3,4
Ökande tillgång på illegala droger, särskilt syntetiska opioider,
förvärrar situationen. Syntetiska opioider är ofta inte bara billiga
och relativt enkla att tillverka utan också – som i fallet fentanyl –
extremt potenta, varför de kan vara dödliga även i mycket små
mängder. Opioider är den grupp av substanser som bidrar mest till
drogrelaterade problem i samhället, inklusive dödliga överdoser.1
I USA pågår sedan flera år en opioidepidemi med över 80 000
dödsfall årligen relaterade till opioidöverdoser – en tiofaldig
Symptom
Utöver drogbegär, abstinens och drogsökande
beteende, kan fysiska symptom på opioidberoende
innefatta förändringar i sömnvanor, viktminskning
och nedsatt libido.
Diagnos
Opioidberoende kan diagnostiseras av en läkare efter
en formell bedömning baserad främst på patientens
historia och mönster av opioidanvändning, såsom
användning av heroin eller andra olagliga eller
receptbelagda opioider.
Behandling
Behandling och hantering av opioidberoende behöver
individualiseras och kan bestå av en kombination av
olika farmakologiska och psykologiska insatser.
ökning under de senaste 20 åren.5 Uppskattningsvis 6–7 miljoner
amerikaner är beroende av opioider,6 varav omkring 3 miljoner är
diagnostiserade med opioidberoende men bara omkring hälften
fick behandling med buprenorfin de senaste 12 månaderna.7,8
I Europa finns över 1,4 miljoner personer med högriskanvändning
av opioider, varav endast hälften får medicinsk behandling.9-12
I EU, Norge och Turkiet, rapporteras årligen nära 7 000 dödsfall av
opioidöverdoser men mörkertalet är stort. Opioider, ofta i kombina-
tion med andra substanser, uppskattas förekomma i 74 procent av
de rapporterade dödsfallen av drogrelaterade överdoser.9
I Australien beräknas omkring 160 000 personer leva med
opioidberoende, varav cirka hälften får medicinsk behandling.13
Årligen rapporteras cirka 1 900 icke-avsiktliga, drogrelaterade
dödsfall, och av dessa inkluderar runt hälften opioider.
Över en 20-årsperiod har icke-avsiktliga, drogrelaterade
dödsfall dubblerats och det är idag en av de främsta
dödsorsakerna i de flesta ålderskategorier för vuxna.14
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
Opioidberoende, patientberättelse 21
Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23
Buvidal och Brixadi
för opioidberoende
24
Evidensbas 28
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Referenser
1. https://www.unodc.org/documents/data-and-analysis/WDR_2024/WDR_2024_SPI.pdf
2. Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 9;6(1):3.
3. https://www.cdc.gov/stop-overdose/stigma-reduction/
4. Dematteis, M., et al. Expert Opin Pharmacother. 2017 Dec ;18(18) :1987-1999.
5. https://www.cdc.gov/overdose-prevention/about/understanding-the-
opioid-overdose-epidemic.html
6. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022.
7. https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/73/wr/mm7325a1.htm
8. Symphony Health data
9. European Drug Report 2024. https://www.euda.europa.eu/
publications/european-drug-report/2024_en
10. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/
uploads/attachment_data/file/882953/Review_of_Drugs_Evidence_Pack.pdf
11. https://www.scotpho.org.uk/risk-factors/drugs/data/availability-and-prevalence/
12. https://www.gov.uk/government/statistics/substance-misuse-
treatment-for-adults-statistics-2023-to-2024/adult-
substance-misuse-treatment-statistics-2023-to-2024-report
13. Ritter, A., et al. Drug Alcohol Rev. 2025;1–11.
14. Australia’s Annual Overdose Report 2024. https://www.penington.org.au/
australias-annual-overdose-report-2024/
===== SIDA 24 =====
24
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
Sedan lanseringen av Buvidal påbörjades för sex år sedan har produkten haft en betydande inverkan
och väsentligen förbättrat livet för många människor med opioidberoende. Camurus fortsätter
att sträva efter att säkerställa att alla patienter som behöver behandling har tillgång till Buvidal.
Idag är produkten tillgänglig i 24 länder i Europa, Australien, Mellanöstern och Nordafrika,
och vid slutet av året uppskattades fler än 60 000 patienter vara i behandling med Buvidal. I USA
har produkten varit tillgänglig sedan september 2023 och marknadsförs under namnet Brixadi
av Camurus licenspartner Braeburn. Sedan lanseringen har Brixadi visat ett snabbt upptag.
Ökad tillgänglighet till patientcentrerad
behandling för opioidberoende
Buvidal och Brixadi
Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används
för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social
och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år
och äldre.1 Produkten finns tillgänglig både som vecko- och månads-
produkter samt i flera dosstyrkor, vilket gör det möjligt att anpassa
behandlingen till patienters individuella behov, i linje med gällande
behandlingsriktlinjer.
Betydande fördelar för patienter,
vården och samhället
Buvidal är baserad på Camurus patenterade FluidCrystal-teknologi.
Produkten ger både en snabb och långtidsverkande effekt, vilket leder
till minskning i användandet av illegala opioider, abstinens och drog-
begär. Genom den långvariga blockeringen av opioideffekter, såsom
eufori och andningsdepression, kan Buvidal skydda mot återfall och
överdosering.2,3 Patienten kan påbörja sin behandling med Buvidal
från första dagen efter en testdos, eller byta direkt från daglig
behandling med sublingualt buprenorfin enligt en konverteringsguide.
Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har
visat på reducerad behandlingsbörda, högre behandlingstillfredsstäl-
lelse och bättre livskvalitet jämfört med standardbehandling med dag-
ligt administrerad sublingualt buprenorfin.2,4,5 Senare data lyfter också
fram hur behandling med Buvidal kan resultera i betydande kostnads-
besparingar för hälso- och sjukvårdssystemet, inom fängelsemiljöer
och för samhället.6-9
Globalt ledande position inom långtidsverkande
behandling av opioidberoende
Under 2024 fortsatte Camurus arbetet att tillsammans med vårdgi-
vare, betalare och andra beslutsfattare förbättra tillgängligheten till
Buvidal. Detta resulterade i ökad markandspenetration, nya pris- och
ersättningsgodkännanden, utökad tillgång på behandlingskliniker
OPIOIDBEROENDE / BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
Opioidberoende, patientberättelse 21
Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23
Buvidal och Brixadi
för opioidberoende
24
Evidensbas 28
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
och förbättrad tillgänglighet för patienter. Exempelvis behandlas
nu över 30 procent av patienterna i Australien som får behandling
för opioidberoende med långtidsverkande buprenorfininjektioner
(LAIB), varav Buvidal används i 80 procent av fallen.
I USA har användningen av Brixadi snabbt accelererat sedan lanse-
ringen i september 2023. Under året fortsatte täckningsgraden bland
amerikanska betalare att öka och distributionsnätverket expanderade
med ytterligare specialapotek och distributörer. I slutet av 2024 upp-
skattades Brixadi ha nått en marknadsandel på nära 25 procent inom
segmentet för långtidsverkande buprenorfin i USA.10
Mot slutet av året hade Camurus med Buvidal och Brixadi etablerat
en globalt ledande position inom långtidsverkande behandling av
opioidberoende.
Under året stödde Camurus även flera globala och regionala initia-
tiv som syftar till att minska stigma och öka kunskap och medvetenhet
om opioidberoende – ett kritiskt steg för att minska hinder för individer
med opioidberoende att söka behandling.
24
===== SIDA 25 =====
25
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
OPIOIDBEROENDE / BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE
Professor Adrian Dunlop
Chef och specialist inom bereondemedicin
Hunter New England Local Health District,
Nya Sydwales, Australien
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
Opioidberoende, patientberättelse 21
Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23
Buvidal och Brixadi
för opioidberoende
24
Evidensbas 28
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Det nya systemet inkluderar även ett program där behandling för
opioidberoende kan administreras via apotek, vilket gör det möjligt
för apotekare att dosera långverkande injektioner som Buvidal på
uppdrag av förskrivare. Målet är att säkerställa att patienter över hela
landet kan få tillgång till behandling oavsett var man befinner sig.
Även sjuksköterskor är mer involverade i att förskriva läkemedel för
behandling av opioidberoende, med målet att uppmuntra fler indi-
vider att söka behandling genom sina vanliga vårdkontakter.
Underlättar behandling på landsbygden
Professor Adrian Dunlop är chef och specialist inom beroende-
medicin vid Hunter New England Local Health District i Nya Sydwales
och en internationellt ledande kliniker och forskare. Hans klinik täcker
ett område på 132 000 kvadratkilometer – lika stort som Grekland.
Även om de flesta patienterna bor i Newcastle, distriktets största
stad, lever många även i avlägsna områden som kan ligga upp till
sex timmars bilresa från Newcastle.
I december 2024 hade kliniken runt 1 700 patienter med opioid-
beroende i behandling, varav omkring 800 fick Buvidal. ”Sedan
covid 19-pandemin har antalet personer i behandling ökat snabbt
och långverkande buprenorfin är en viktig bidragande faktor i den
utvecklingen”, säger professor Dunlop. Introduktionen av LAIB har
Australien i fokus
25
I Australien beräknas omkring 160 000 människor med opioidberoende,
varav ungefär hälften får medicinsk behandling.12 Under de senaste åren
har fler än 1 800 oavsiktliga dödsfall per år relaterade till illegala droger
rapporterats, vilket är en ökning med 100 procent över två decennier.
Detta gör det till en av de främsta dödsorsakerna bland de flesta vuxna
åldersgrupper, och siffran överstiger antalet dödsolyckor i trafiken i landet.13
Introduktionen av långtidsverkande buprenorfininjektioner (LAIB)
har avsevärt förändrat behandlingen av opioidberoende i Australien
och under covid 19-pandemin ökade användningen av LAIB markant.14,15
Förändringar i behandlingssystemet
I juli 2023 genomfördes betydande reformer av det australiensiska
behandlingsystemet för opioidberoende som en del av en bredare
insats för att hantera landets opioidproblem. Förändringarna syftar
till att göra effektiva behandlingar mer tillgängliga för patienter.
I det nya behandlingsystemet har behandling för opioidberoende
inkluderats i det så kallade Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) –
ett statligt program som subventionerar läkemedelskostnader – vilket
innebär att staten nu täcker huvudkostnaden medan patienten betalar
en reducerad egenavgift. Denna förändring förväntas förbättra
behandlingsföljsamheten då patienten betalar en betydligt lägre
kostnad för sin behandling.
* I USA marknadsförs och distribueras produkten under namnet Brixadi av
Camurus licenspartner Braeburn. Brixadi (buprenorfin) depålösning för subkutan
injektion är indikerad för behandling av måttligt till svårt opioidberoende.11
Kort fakta Buvidal
• Vecko- och månadsdepå av buprenorfin
• Tillgänglig i fyra vecko- och fyra månadsdoser
• Initiering Dag 1 efter en engångsdos av
transmukosal buprenorfin
• Val av flera injektionsställen
• Tunn injektionsnål och små dosvolymer
• Demonstrerat bättre behandlingseffekt
och patientnöjdhet jämfört med daglig
behandling2,4,5
• Tillgänglig i 24 länder i Europa, Australien,
MENA-regionen och USA (Brixadi*)
• Kan förvaras i rumstemperatur
===== SIDA 26 =====
26
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
OPIOIDBEROENDE / BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
Opioidberoende, patientberättelse 21
Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23
Buvidal och Brixadi
för opioidberoende
24
Evidensbas 28
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
engagemang: ”Det är logiskt. Om kan få din behandling en gång i
veckan eller en gång i månaden och slipper att bli påmind om ditt
beroende varje dag på grund av daglig medicinering, är det en stor
fördel. Det är vad patienterna berättar för oss”, säger han.
Sedan december 2022 behandlas fler patienter med buprenorfin
än metadon, och i regionen har antalet patienter som behandlas med
buprenorfindepå överstigit antalet som behandlas med metadon
sedan mitten av 2024 – en trend som professor Dunlop tror kommer
att fortsätta.
Behandling via lokala apotek
Professorn Dunlops klinik var den första i Australien att under pande-
min introducera en modell där de lokala apoteken kan administrera
behandling för opioidberoende, två år före det nationella program-
met. “Man var snabbt tvungen att behandla många fler personer
inom fängelsesystemet. Det var till och med upplopp i fängelserna
där de intagna krävde tillgång till långtidsverkande buprenorfin. Det
kan vara svårt att föreställa sig, men de stod på taket och ropade ‘vi
vill ha Buvi (Buvidal)’”, säger professor Dunlop. Antalet personer i
behandling i fängelser ökade avsevärt, där de flesta fick Buvidal. När
dessa patienter släpptes, skapade det en betydande belastning på
klinikerna. Med begränsade resurser började sjuksköterskor i teamet
kontakta några lokala apotek om att tillhandahålla administration och
därigenom förbättra tillgången till behandling. “Eftersom apotekare i
Australien kan ge vacciner, var det inget stort steg att lägga till LAIB”,
förklarar han.
Emma Penny arbetar som samordnande sjuksköterska i professor
Dunlops team och hade en viktig roll i lanseringen av apoteksmodel-
len. Inledningsvis kontaktade teamet tre apotek i Newcastle som de
visste hade en god förståelse för behandling av opioidberoende.
“De gick med på det, vilket var fantastiskt!”, säger hon. “Buvidal var
fortfarande relativt nytt, och det okända är alltid skrämmande.
Men efter utbildning ökade kännedomen bland apotek och sjuk-
hus, de delade med sig av sina erfarenheter till andra och modellen
expanderade”, fortsätter hon. Idag administrerar cirka 35 apotek i
distriktet långtidsverkande injektioner, vilket avsevärt har ökat till-
gången för patienter. “Nu får hälften av våra patienter i behandling
för opioidberoende buprenorfin, varav de flesta får långtidsverkande
Buvidal har funnits tillgänglig i Australien i över fem år och tusen-
tals patienter har haft möjlighet att få behandling med Buvidal för
sitt opioidberoende. Buvidal är nu det mest använda buprenorfin-
läkemedlet för opioidberoende i landet, med över 15 000 patienter
i behandling vid slutet av 2024.
QUEENSLAND
VICTORIA
TASMANIEN
SYDAUSTRALIEN
NORDTERRITORIET
VÄSTAUSTRALIEN
NYA SYDWALESPerth
Sydney
Newcastle
Hunter New England (HNE)
health district, Australien
Överdoser i Australien överstiger
landets dödssiffror i trafiken13
Oavsiktliga
drogrelaterade
dödsfall
Dödsfall trafiken
1 878
1 276
särskilt förbättrat tillgången till behandling i avlägsna områden där
det är utmanande att tillhandahålla vård. Professor Dunlop förklarar:
”Vi kan nu skicka en sjuksköterska en gång i veckan eller en gång i
månaden till landsbygden och avlägsna områden – långverkande
injektioner har varit till stor hjälp i att förbättra tillgången till behand-
ling på dessa platser.”
Enligt professor Dunlop har tillgången till LAIB fått fler individer
att söka vård, personer som tidigare valt att inte påbörja behandling.
”Enbart i Nya Sydwales har cirka 3 000 extra personer tack vare LAIB
valt att påbörja behandling jämfört med före pandemin – en stor fram-
gång för folkhälsan.” Det faktum att LAIB doseras mer sällan adres-
serar utmaningarna med daglig övervakad dosering och har gjort
behandlingen mer bekväm, vilket positivt påverkar patienternas
1 av 5 som arresterats av polisen i
Australien (18%) testade positivt
för opioider16
===== SIDA 27 =====
27
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
på LAIB behandlades annorlunda av kriminalvårdare jämfört med
de som fick daglig medicinering. “Fängelsevakter berättade för
andra vakter och fängelsechefen ‘Vi måste ha denna behandling’,
vilket är anmärkningsvärt”, tillägger han.
Emma ser ljust på framtiden och tror på en fortsatt ökning av
användningen av LAIB. “Jag tror att vi kommer att se fler personer
i behandling som får långtidsverkande injicerbart buprenorfin,
särskilt i landsbygdsområden, med färre som påbörjar behandling
med metadon. Och förhoppningsvis kommer vi över tid att mer
effektivt kunna överföra patienter på metadon till LAIB, särskilt i
landsbygdsområden, när patienten vill det, och kunna stödja dem i
deras behandlingsmål”, säger hon. “Idag känner folk till LAIB innan
de kommer till oss. Medvetenheten har ökat, vilket är fantastiskt.”
Emma nämner att många patienter berättar för henne att de
känner sig stabila på LAIB. Det gör att de kan arbeta heltid och
förbättrar deras livskvalitet. “Det är en stor förändring för dem som
är redo och lämpliga för denna behandling”, säger hon. “Patienter
kallar metadon för ‘flytande handbojor’ av en anledning. Med
LAIB behöver de stämma av sina semesterplaner med mig; det är
mycket friare. LAIB låter människor vara vuxna och leva sina liv.”
injicerbar buprenorfin, en enorm skillnad jämfört med när vi
startade programmet”, säger Emma.
Vid uppdateringen av PBS-systemet var teamet tvunget att snabbt
anpassa sig. Några apotek som hade tagit ut högre expeditions-
avgifter hotade att sluta tillhandahålla behandling, vilket orsakade
stor oro. Men övergången gick smidigare än väntat, och bara några
få apotek valde att avbryta. “Det var en stressig process, men när
systemet väl uppdaterades var det fantastiskt – otroligt patientcen-
trerat”, säger Emma. Hon framhåller hur de minskade kostnaderna
har gjort det lättare för patienter att övergå till apotek för att få sin
behandling.
Professor Dunlop betonar: “Det är ett mycket positivt steg framåt.
Vi hoppas att vi kommer att se bättre behandlingsföljsamhet och
resultat. Att människor inte hade råd var en av anledningarna till
dålig följsamhet.”
Att övervinna utmaningar och driva förändring
Professor Dunlop betonar att även om behandling av opioidberoende
i Australien generellt sett är bra, kvarstår utmaningar som väntelistor,
en åldrande förskrivarkår och stigma. Att förbättra tillgången för
utsatta grupper, såsom kvinnor, ursprungsbefolkningen och personer
i fängelsemiljöer, är fortfarande kritiskt. “Det handlar om resurser
och politisk vilja”, noterar han.
LAIB driver förändring. Professor Dunlop påpekar att många nya
patientremisser kommer från fängelser, där Buvidal är den vanligaste
behandlingen. “Tidigare missade patienter ofta behandlingar, men
nu, med Buvidal, är det mycket mer sannolikt att de dyker upp. Det är
slående.” I UNLOC-T-studien17 fann han och teamet också att patienter
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
Opioidberoende, patientberättelse 21
Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23
Buvidal och Brixadi
för opioidberoende
24
Evidensbas 28
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
27
Referenser
1. Buvidal SmPC: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/
buvidal-epar-product-information_en.pdf
2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773.
3. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902.
4. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
5. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426.
6. Basile M., et al. Global & Regional Health Technology Assessment. 2021;8(1).
7. Pedersen MH, et al. Curr Med Res Opin. 2022;38(11):1959-65.
8. Phillips-Jackson H., et al. ClinicoEconomics and outcomes research: CEOR. 2020;12:233-40.
9. Ling R., et al. BMC Health Serv Res. 2022;22(1):1326.
10. Veeva Compass Claims Data.
11. Brixadi Prescribing Information: https://www.accessdata.fda.gov/
drugsatfda_docs/label/2023/210136Orig1s000lbl.pdf
12. Ritter, A., et al. Drug Alcohol Rev. 2025;1–11.
13. Australia’s Annual Overdose Report 2024.
14. Chrianna B., et al. International Journal of Drug Policy. Vol 123, 2024, 104255, ISSN 0955-3959.
15. Lintzeris, N., et al. Interim National MATOD Guidance COVID. 21 April, 2020.
16. https://www.aihw.gov.au/reports/alcohol/alcohol-tobacco-other-drugs-australia/contents/
priority-populations/people-in-contact-with-the-criminal-justice-system
17. Dunlop A.J., et al. Addiction 117: 382-391, 2022.
Som General Manager för Australien ansvarar jag för den
kommersiella organisationen och ser till att mitt team har de
verktyg och resurser som behövs för att lyckas och nå våra mål.
Under 2024 arbetade vi intensivt med att utveckla och rulla
ut utbildningar över hela landet för att stödja apotekare som
är intresserade av att administrera Buvidal och säkerställa att
förskrivare känner sig trygga med att hänvisa sina patienter till
apoteken. Vi lanserade också vår första kampanj riktad till allmän -
heten, där vi uppmuntrade personer med opioidberoende att
diskutera de senaste förändringarna och tillgängliga behand-
lingsalternativ med vårdpersonal. Det har varit ett hektiskt och
utmanande år, men otroligt givande, och jag är oerhört stolt över
vårt teams hårda arbete!
Nästa steg är att öka antalet förskrivare av behandlingar mot
opioidberoende för att adressera den nuvarande bristen på
förskrivare. I samarbete med olika intressenter utforskar vi inno -
vativa sätt att attrahera nya förskrivare, ett arbete som fortsätter
under 2025.
Jag brinner för att öka tillgängligheten till behandling, och
att få arbeta med en produkt som har potential att bidra med
så djupgående förändringar i människors liv är fantastiskt. På
Camurus förändrar vi behandlingen av opioidberoende världen
över samtidigt som vi utvecklar nästa generation av innovativa
läkemedel för patienter med svåra och kroniska sjukdomar.
Camurus är en inspirerande arbetsplats med många talangfulla
och passionerade medarbetare – jag är stolt över att ha dem som
mina kollegor.
Ruari Macdonald,
General Manager Australien
Emma Penny
Samordnande sjuksköterska
Drug and Alcohol Clinical Services
Nya Sydwales, Australien
===== SIDA 28 =====
28
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024OPIOIDBEROENDE / EVIDENSBAS
Utvalda vetenskapliga publikationer 2024
1. Pharmacokinetic-pharmacodynamic analysis of drug liking blockade by
buprenorphine subcutaneous depot (CAM2038) in participants with
opioid use disorder. Walsh S., et al. Neuropsychopharmacology.
2024 Jan 10;49(6):1050–1057.
2. The uptake of long-acting depot buprenorphine for treating opioid
dependence in Australia, 2019-2022: longitudinal sales data analysis.
Lintzeris N., et al. Med J Aust. 2024 Apr 1;220(6):339-340.
3. An Australian retrospective observational cohort comparison of the use of
long-acting injectable buprenorphine products. Daglish MRC, et al. J Subst
Use Addict Treat. 2024 Jul:162:209348.
4. 96-week retention in treatment with extended-release subcutaneous
buprenorphine depot injections among people with opioid dependence:
Extended follow-up after a single-arm trial. Farrell M., et al. Int J Drug Policy.
2024 May:127:104390
5. Extended-Release Injection vs Sublingual Buprenorphine for Opioid Use
Disorder with Fentanyl Use. Nunes, E. V., et al. JAMA Network Open.
2024 Jun 3;7(6):e2417377.
6. Long-acting injectable depot buprenorphine from a harm reduction
perspective in patients with ongoing substance use and multiple
psychiatric comorbidities: a qualitative interview study. Johnson B., et al.
Harm Reduct J. 2024 Mar 25;21(1):68.
7. Healthcare staff’s perspectives on long-acting injectable buprenorphine
treatment: a qualitative interview study. Nordgren J., et al. Addict Sci Clin
Pract. 2024 Apr 5;19(1):25.
Under 2024 fortsatte den vetenskapliga evidensbasen för Buvidal och Brixadi att växa. Ett stort antal
vetenskapliga artiklar publicerades som bland annat belyser övergången från daglig medicinering
till långtidsverkande depå, behandlingsföljsamhet, användning av långtidsverkande buprenorfin inom
olika typer av vårdinrättningar och vid frigivning från fängelse samt effekt av vecko- och månads-
depåer vid behandling av opioidberoende hos individer som använder fentanyl. Vidare hölls under
året över 90 muntliga och posterpresentationer på mer än 30 ledande vetenskapliga konferenser.
Växande evidensbas
8. The dynamics of more-than-human care in depot buprenorphine
treatment: A new materialist analysis of Australian patients’ experiences.
Barnett, A. et al. International Journal of Drug Policy. 2024 May:127:104399.
9. Extended-Release 7-Day Injectable Buprenorphine for Patients With
Minimal to Mild Opioid Withdrawal. D’Onofrio G., et al. JAMA Network
Open. 2024 Jul 1;7(7):e2420702.
10. Extended-release buprenorphine induction in opioid non-tolerant
incarcerated individuals. Gordon MS, et al. Drug and Alcohol
Dependence Reports. 2024;12:100261.
11. Long-Acting Injectable Buprenorphine for Opioid Use Disorder:
A Qualitative Analysis of Patients’ Interpersonal Relationships during
the First Year of Treatment. Neale J., et al. Substance Use & Misuse.
2024;59(14):2064-2072.
12. Healthcare professionals’ perception of prolonged-release buprenorphine
in opioid use disorder. Oraá R., et al. FOLIPRO Study. ADICCIONES. 2024.
13. Methadone-Buprenorphine Transfers Using Low Dosing of Buprenorphine:
An Open-Label, Nonrandomized Clinical Trial. Tremonti C., et al. J Addict
Med. 3 Dec, 2024.
14. Exploring Opioid Use Disorder Outcomes by Quantitative Urinalysis:
Post Hoc Analysis of a Phase 3 Randomized Clinical Trial. Peterson S.,
et al. J Addict Med. 10 Dec, 2024.
Presentationer vid vetenskapliga konferenser 2024
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
Opioidberoende, patientberättelse 21
Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23
Buvidal och Brixadi
för opioidberoende
24
Evidensbas 28
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Mar 14-17 APP Gold Coast, Australien
Apr 4-7 ASAM Dallas, TX, USA
Apr 17-20 WADD/SEPD Mallorca, Spanien
Apr 18-19 Sigtunadagarna Sigtuna, Sverige
May 4-5 Substitutions-Forum Mondsee, Österrike
Jun 4-6 ALBATROS Paris, Frankrike
Jun 13 Congress of the Fédération Addiction Bordeaux, Frankrike
Jun 28-30 EUROPAD Lissabon, Portugal
Jul 4-6 Interdisziplinärer Kongress für Suchtmedizin München, Tyskland
Aug 7-9 DANA Drug and alcohol nurses of Australasia Adelaide, Australien
Sep 5-8 ISAM Istanbul, Turkiet
Sep 23-26 ISBRA & APOOSAAR Melbourne, Australien
Sep 26-28 Sociodrogalcohol Valencia, Spanien
Okt 10 RCGP Liverpool, Storbritannien
Okt 7-8 DJASE Lyon, Frankrike
Okt 23-25 Lisbon Addictions Lissabon, Spanien
Okt 31-Nov 1 APSAD Canberra, Australien
Nov 1-3 Deutsche Gesellschaft für Suchtmedicin Leipzig, Tyskland
Nov 6-8 ACNP Cairns, Australien
Nov 15-17 GPCE Melbourne, Australien
Nov 27-30 DGPPN Berlin, Tyskland
Nov 28-29 Addiktum Helsingfors, Finland
Dec 5-6 Gefängnismedizin-Tage Darmstadt, Tyskland
===== SIDA 29 =====
29
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
Akromegali
AKROMEGALI / ÖVERSIKT
Akromegali är en sällsynt och allvarlig sjukdom som oftast orsakas av en
godartad tumör i hypofysen. Denna tumör utsöndrar en överproduktion
av tillväxthormon (GH) och ett överskott av insulinlik tillväxtfaktor 1
(IGF-1), vilket resulterar i kroppsliga förändringar, sjukdomssymptom
och försämrad livskvalitet. Sjukdomen kan innebära en betydande
belastning för patienten, både fysiskt och psykiskt.1-4
5-6 år40 år
Genomsnittsåldern vid
diagnos för akromegali
är i 40-årsåldern5
Det tar i genomsnitt fem till sex år
från första symptom till diagnos1
~60
individer per miljon
har akromegali6
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
Akromegali, patientberättelse 30
Akromegali, sjukdomsöversikt 31
CAM2029 för akromegali 32
CAM2029 akromegali
klinisk utveckling
35
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Referenser
1. Fleseriu M., et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022;10(11):804-826.
2. Webb SM, et al. Neuroendocrinology. 2016;103(1):106-111.
3. Strasburger CJ, et al. Eur J Endocrinol. 2016;174(3):355-62.
4. Geer EB, et al. BMC Endocr Disord. 2020;20(1):117.
5. Lavrentaki, A., et al. Pituitary. 2017; 20:4-9.
6. Crisafulli S., et al. Eur J Endocrinology. 2021;185(2):251-263.
===== SIDA 30 =====
30
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
Akromegali, patientberättelse 30
Akromegali, sjukdomsöversikt 31
CAM2029 för akromegali 32
CAM2029 akromegali
klinisk utveckling
35
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
”När jag fick veta att jag hade en hjärntumör gick jag
in i ett mindre chocktillstånd”, säger Darro. ”Jag
förstod inte vad som hände och var rädd. När läkarna
radade upp vad det kunde vara, inklusive cancer,
tappade jag det helt.” Vid 24-års ålder diagnostise-
rades Darro med akromegali.
Uppvuxen i New York som första generationens
asiat-amerikan, hade Darro sina första symptom i
18-års åldern när han studerade vid en musikhög-
skola. Gradvis fick han svår huvudvärk, ledvärk och
humörsvängningar. ”Det kom så långsamt att jag
inte insåg att alla var orsakade av en sak”, säger han.
Symptomen förvärrades, vilket ledde till betydande
fysiska förändringar, inklusive ett allvarligt under-
bett, svullnad och viktökning. ”Som student var jag
perfektionist, och tillsammans med osäkerheten att
vara musiker, antog jag att det bara var livet som var
svårt”, minns han.
Efter examen fortsatte han läsa till en master-
examen i musik i Spanien. Under sin första termin
genomgick han en dubbel käkoperation i hopp om
att det skulle rätta till hans problem och få honom att
må bättre. Väl tillbaka i skolan började han istället få
problem med synen. Månader senare, sin första dag
tillbaka i USA, hade han en tid hos en ögonläkare.
Läkaren noterade att något tryckte på hans synnerv,
vilket ledde till en MR-undersökning som avslöjade två
tumörer. Det noterades också att han hade vuxit näs-
tan en decimeter på tre år, trots att han hade passerat
puberteten. Efter ytterligare tester bekräftades att
han hade akromegali med extremt höga IGF-1-nivåer.
Darro genomgick en hjärnoperation och sattes på
månadsinjektioner med standardbehandling men
stötte på hinder på grund av krav från försäkrings-
bolaget. ”Varje månad var en cirkus. Hälften av
tiden var min injektion inte där på grund av prob-
lem med logistiken eller systemet”, säger han.
Efter ett och ett halvt år bestämde han sig för att
byta medicin och har sedan dess varit på daglig
oral behandling. Trots att det är lättare logistiskt,
har det sina begränsningar. ”Matrestriktionerna
gör det svårt. Jag har fått ändra mina matvanor
och numera äter jag bara en stor måltid sent
på dagen. Det fungerar om mitt schema ser
likadant ut hela tiden, men så är det inte. Om
jag åker jag bort en helg, kastas schemat omkull
helt”, säger han.
”Injektionen behövde jag bara ta en gång i
månaden, vilket jag saknar. Att behöva oroa sig för
daglig medicinering tar mycket mentalt utrymme”,
säger han. Han ser en fördel med en behandling
som man kan självadministrera. ”Att inte behöva gå
till läkaren för att få injektionen skulle vara enormt
stort. Ett stick var 28:e dag med en liten nål skulle
vara mycket lättare än vad jag hade.”
Idag, sju år efter sin diagnos, bor Darro i Los
Angeles och arbetar som professionell musiker.
”Akromegali har förändrat mig för alltid men är idag
en integrerad del av mitt liv”, säger han. ”Att ha en
kronisk sjukdom kan få människor att känna sig
isolerade. Att göra musik om min resa och dela min
historia är mitt sätt att bearbeta det.”
Darro
lever med akromegali, USA
Längtar efter smidigare
medicinering
AKROMEGALI / AKROMEGALI, PATIENTBERÄTTELSE
Att göra musik om min resa
och dela min historia är
mitt sätt att bearbeta
30
===== SIDA 31 =====
31
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
Referenser
1. Fleseriu M., et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022;10(11):804-826.
2. Webb SM, et al. Neuroendocrinology. 2016;103(1):106-111.
3. Strasburger CJ, et al. Eur J Endocrinol. 2016;174(3):355-62.
4. Geer EB, et al. BMC Endocr Disord. 2020;20(1):117
5. Crisafulli S., et al. Eur J Endocrinology. 2021;185(2):251-263
6. Lavrentaki A., et al. Pituitary. 2017;20:4-9.
7. Giustina A., et al. Rev Endocr Metab Disord. 2020;21:667-78.
Akromegali är en sällsynt, långsamt progressiv, kronisk sjukdom med allvarliga konsekvenser.
Sjukdomen orsakas oftast av en godartad tumör i hypofysen, vilket leder till en överproduktion
av tillväxthormon och indirekt av insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1). Detta resulterar i över-
driven ben- och vävnadstillväxt och en rad andra symptom. Personer med akromegali har en
betydande sjukdomsbörda med stor inverkan på den allmänna hälsan och livskvaliteten.
Akromegali
Akromegali kännetecknas av gradvisa förändringar i utseendet,
såsom förstorade händer, fötter och förändrade ansiktsdrag. Andra
fysiska problem omfattar onormal tillväxt av inre organ, exempelvis
hjärtat. Symptomen kan även yttra sig som huvudvärk, ledvärk och
sömnproblem, och många patienter upplever metabola störningar.
Utöver den fysiska påverkan kan psykologiska symptom uppstå,
såsom förändringar i personlighet och självkänsla, förvrängd
kroppsbild, relationsproblem, socialt tillbakadragande samt ångest
eller depression. Om akromegali inte behandlas är sjukdomen
livshotande och kopplad till för tidig död.1-4
Akromegali är en sällsynt sjukdom med cirka 60 fall per miljon
människor5, och sjukdomen är lika vanlig hos män som kvinnor.
Symptomen utvecklas ofta över lång tid, och det tar i regel många
år från de första symptomen till diagnos (i genomsnitt 5-6 år)1, oftast
när patienten är i 40-årsåldern.6
I de flesta fall rekommenderas kirurgisk behandling som första
åtgärd, vilket resulterar i adekvat sjukdomskontroll hos cirka
hälften av patienterna. För de patienter där operation inte är möjlig
eller ineffektiv, är standardbehandlingen medicinering med första
generationens somatostatinanaloger.7
AKROMEGALI / AKROMEGALI, SJUKDOMSÖVERSIKT
Symptom
• Förstorade händer eller fötter
• Förändrade ansiktsdrag
• Ledproblem
• Muskelsvaghet och trötthet
• Parestesi (stickningar eller domningar
i armar och ben)
• Ångest och depression
• Huvudvärk
• Svullnader i mjukvävnaderna
• Överdriven svettning
• Sömnapné
Diagnos
Diagnosen ställs oftast av en endokrinolog, eller
en hypofysspecialist (neuroendokrinolog), även
om remiss kan komma från läkare inom andra
medicinska specialiteter. Hos patienter med symp -
tom på akromegali ställs diagnosen genom mätning
av bland annat tillväxthormon och insulinliknande
tillväxtfaktor 1 (IGF-1) samt undersökning med
magnetröntgen för att påvisa tumör i hypofysen.
Behandling
Kirurgi och/eller medicinsk behandling. Strål-
behandling kan övervägas när både operation
och medicinsk behandling misslyckas.
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
Akromegali, patientberättelse 30
Akromegali, sjukdomsöversikt 31
CAM2029 för akromegali 32
CAM2029 akromegali
klinisk utveckling
35
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Uppskattningsvis
60 individer per miljon
har akromegali5
===== SIDA 32 =====
32
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024AKROMEGALI / CAM2029 FÖR AKROMEGALI
CAM2029 är Camurus nya långtidsverkande, subkutana månadsdepå av oktreotid som är under granskning
för marknadsgodkännande för behandling av akromegali och befinner sig i sen utvecklingsfas för
två andra svåra och sällsynta sjukdomar. CAM2029 är designad att kombinera effektiv sjukdoms-
kontroll med bekväm självadministrering en gång i månaden med hjälp av en injektionspenna.
Regulatoriska aktiviteter pågår för att erhålla marknadsgodkännande både i USA och EU.
Nytt potentiellt behandlingsalternativ
för patienter med akromegali
CAM2029
Adekvat medicinsk behandling är avgörande för att uppnå biokemisk
kontroll och minska symptomen av akromegali. CAM2029 utvecklas
för att ge varaktig effekt under hela doseringsperioden, förbättra
symptom och kan bekvämt självadministreras en gång i månaden med
hjälp av en förfylld injektionspenna. CAM2029 har potential att möta
betydande medicinska behov genom minskad behandlingsbörda,
ökad självständighet och förbättrad livskvalitet för patienten.
Begränsningar med nuvarande
medicinska behandlingar
Långtidsverkande injicerbara somatostatinanaloger (SSAs), oktreotid
och lanreotid, har använts som förstahandsbehandling av akromegali
i mer än två decennier och har väletablerade effekt- och säkerhetspro-
filer.1,2 Däremot begränsas nuvarande standardbehandlingar ofta av den
komplexa hanteringen och att injektionen ges intramuskulärt eller djupt
subkutant med hjälp av grova injektionsnålar, vilket vanligtvis kräver
administrering av sjukvårdspersonal.3,4 Sedan några år tillbaka finns
det också en godkänd daglig oral medicinering som kräver administre-
ring två gånger dagligen på fastande mage.5
CAM2029 – potential för effektiv sjukdomskontroll
och förbättrad livskvalitet för patienter
CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program som
inkluderar sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier – ACRO-
INNOVA 1 och 2. ACROINNOVA-programmet har utvärderat effekt
och säkerhet med CAM2029 i patienter med akromegali samt en
rad patientrapporterade utfallsmått. Resultaten från studierna
har visat på signifikant förbättring av biokemisk kontroll med
behandling med CAM2029 jämfört med placebo samt förbättrad
symptomkontroll, behandlingsnöjdhet och livskvalitet jämfört med
standardbehandling vid baslinjen. Säkerhetsprofilen var jämförbar
med nuvarande standardbehandling, utan nya säkerhetsrelaterade
observationer.6,7 De positiva resultaten understryker potentialen för
CAM2029 som ett viktigt nytt behandlingsalternativ för patienter
med akromegali. Läs mer om ACROINNOVA-programmet på
sidan 35.
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
Akromegali, patientberättelse 30
Akromegali, sjukdomsöversikt 31
CAM2029 för akromegali 32
CAM2029 akromegali
klinisk utveckling
35
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
32
===== SIDA 33 =====
33
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
AKROMEGALI / CAM2029 FÖR AKROMEGALI
Pågående regulatoriska processer och
lanseringförberedelser
Under 2024 pågick registreringsprocesser i USA och EU. I USA erhöll
Camurus den 21 oktober en begäran om ytterligare information
(Complete Response Letter) från FDA för ansökan om marknadsgod-
kännande för CAM2029 för behandling av patienter med akromegali.
Begäran var uteslutande relaterad till observationer vid en cGMP-
inspektion av en kontraktstillverkare. Parallellt fortskred under året
granskning av ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 för
behandling av akromegali i EU och rekommendation om marknads-
godkännande väntas i mitten av 2025.
Camurus planerar att kommersialisera CAM2029 på egen hand i
USA, Europa och Australien. Under året accelererade lanseringsför-
beredelserna genom etablering av Camurus Inc, introduktion för nya
medarbetare i USA, deltagande vid viktiga endokrinologikonferenser,
rådgivande möten med vårdgivare, betalare och patienter samt
strategisk utveckling.
CAM2029 har beviljats särläkemedelstatus för behandling
av akromegali i EU.
I USA beräknas prevalensen, förekomsten, av akromegali till runt
25 000 patienter, med cirka 3 000 nya fall årligen. Av dessa är
något mindre än hälften aktuella för medicinsk behandling.8-11
På grund av sjukdomens komplexitet hänvisas patienter ofta till ett
begränsat antal specialiserade endokrina centra för sin behandling.
Dr Georgiana Dobri är biträdande professor i neuroendokrinologi
vid neurologisk kirurgi på Weill Cornell Medicine i New York, som
täcker ett antal specialistområden, inklusive endokrinologi. Medan
de flesta av hennes patienter är lokala på grund av det tätbefolkade
området, har hon även patienter från andra delstater i behandling
och ett par internationella patienter som hon träffar årligen.
Nyckelegenskaper
• Subkutan månadsdos av oktreotid för
behandling i patienter med akromegali
• Snabb och långtidsverkande frisättning
av oktreotid
• Cirka femfaldig ökning av plasma-
exponering av oktreotid med potential
för förbättrad behandlingseffekt12,13
• Färdig att använda i förfylld injektions-
penna för enkel självadministrering
• Förvaring vid rumstemperatur
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
Akromegali, patientberättelse 30
Akromegali, sjukdomsöversikt 31
CAM2029 för akromegali 32
CAM2029 akromegali
klinisk utveckling
35
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Dr Georgiana Dobri
Biträdande professor neuroendokrinologi,
Neurologisk kirurgi, Weill Cornell Medicine,
New York, USA
CAM2029 – patientcentrerad
läkemedelskandidat under
utveckling för patienter
med akromegali USA i fokus
33
===== SIDA 34 =====
34
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
Mitt första år som chef för medicinska frågor i USA hos Camurus
har varit både produktivt och givande. Jag har tidigare arbetat
med flera av personerna i ledningsgruppen och var imponerad av
företagets engagemang, passion, innovation och ledarskap.
Under 2024 gjorde vårt medicinska team stora framsteg. Vi
identifierade och besökte viktiga centra för hypofyssjukdomar och
höll rådgivande möten som gav oss värdefulla insikter om regionala
skillnader. Vi ökade också medvetenheten om Camurus som en
ny aktör inom endokrinologi vid regionala konferenser. Dessutom
byggde och implementerade vi ett fältmedicinskt team. En viktig
prestation under året var att etablera solida relationer med vård-
givare vid viktiga kliniker över hela USA.
Akromegali är en sällsynt sjukdom och många kliniker, både vid
akademiska och icke-akademiska centra, är involverade i vården
och behandlingen av varje patient. Att identifiera nyckelintressenter
som behandlar akromegali kan vara utmanande. Trots detta
lyckades vi framgångsrikt utbilda en bred grupp av vårdpersonal.
Inför lanseringen av Oclaiz™ fortsätter arbetet med att öka med -
vetenheten och utbilda både vårdpersonal, betalare och andra
intressenter om behandling av akromegali.
Att få nya insikter från kliniker och patienter om de medicinska
behoven kring behandling och att ha en produkt under utveckling
med potential att uppfylla dessa behov är otroligt motiverande.
Möjligheten att potentiellt kunna erbjuda ett behandlingsalternativ
som minskar patientens börda driver både mig och mitt team att
sträva efter det bästa varje dag.
Sonnie Kim,
Head of Medical Affairs USA
34
Nuvarande behandlingslandskap
för akromegali i USA
Majoriteten av patienter med akromegali genomgår i det första
steget kirurgi för att avlägsna tumören, följt av medicinsk behandling
om nödvändigt. ”Målet är att uppnå både tumör- och biokemisk
kontroll”, förklarar Dr Dobri och noterar att behandlingsbeslutet
främst beror på tumörens egenskaper. Vanligtvis börjar patienter
med SSA, i första hand oktreotid eller lanreotid, och om effekten
inte är tillräcklig fortsätter man med pasireotid.
Många av patienterna behöver komma till kliniken för att få
sin behandling, vilket har en betydande inverkan på patienternas
scheman och rutiner, särskilt för de som bor långt bort eller har
ett mycket aktivt liv. ”Jag har många unga människor i behandling
som är mitt i karriären. De reser mycket, och att behöva komma till
kliniken är svårt”, förklarar hon. ”Ett annat problem är storleken på
injektionsnålen – den är inte liten.” För oral medicinering nämner
hon problematik med följsamhet och matrestriktioner: ”För aktiva
människor är det en stor sak att alltid behöva oroa sig för matrestrik-
tioner”, säger hon.
Dr Dobri betonar vikten av att individanpassa behandlingen:
”Jag kanske har en idé om behandlingsvägen, men efter att ha
diskuterat med patienten och förstått deras preferenser kan jag
välja något annat. Det är avgörande att individualisera och justera
behandlingen baserat på vad som fungerar bäst för patienten”,
säger hon. ”Oftast får vi nivåerna under kontroll, även om det ibland
krävs tre olika mediciner.”
Ökad betydelse av patientrapporterade utfallsmått
Dr Dobri har noterat ett allt större fokus på patientrapporterade
utfallsmått. ”Patientföreningarna är mer aktiva, och under de senaste
fem åren har det bedrivits mer forskning med fokus på patient-
nöjdhet kopplat till biverkningar, kontroll, bekvämlighet och den
övergripande påverkan på livet – inklusive hur mycket behandlingen
påminner patienterna om deras sjukdom på grund av läkarbesök
eller att behöva ta medicin varje dag. Många faktorer spelar in.”
Hon betonar att det numera inte bara handlar om att kontrollera
IGF-1-nivåer utan också om patienternas upplevelse av sin behandling.
”Det är en utveckling mot att göra medicineringen mer bekväm och
tillgänglig utan att förlora effektivitet – definitivt en förändring de
senaste åren”, förklarar hon.
CAM2029 – potential att tillgodose behov
hos patienter med akromegali
Dr Dobri betonar behovet av mer effektiva, tillgängliga och
bekväma behandlingar: ”Idealet är en enda medicin som både är
effektiv och lätt att ta”, säger hon. Bekant med CAM2029 ser hon
en stor fördel i möjligheten till självadministrering. ”Om patienten
kan administrera sin behandling själv är det en stor förbättring
jämfört med vad vi hanterar idag på daglig basis”, menar hon.
”Och för patienten är det ett stort plus att inte behöva oroa sig
för läkarbesök varje månad för att få sin behandling.”
Hon ser att CAM2029 kan fylla ett viktigt medicinskt behov och,
vid ett godkännande, bli ett meningsfullt nytt behandlingsalterna-
tiv för akromegali: ”Jag tror att det kommer att ersätta många av
dagens behandlingar och vara ett välkommet alternativ”, säger hon.
”Om det prissätts på rätt sätt kan det också minska den ekono-
miska bördan på hälso- och sjukvårdssystemet genom att redu-
cera behovet av antalet läkarbesök – vilket gynnar både patient-
nöjdhet och behandlingsföljsamhet”, avslutar hon.
Referenser
1. Colao, A., et al. Pituitary. 2016; 19 :235-247.
2. Gadelha MR, et al. J Clin Endocrinol Metab. United States; 2022; 107(2):297–308.
3. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/
drugsatfda_docs/label/2021/021008s041lbl.pdf
4. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/
drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf
5. Prescribing Information MYCAPSSA®, https://www.accessdata.fda.gov/
drugsatfda_docs/label/2020/208232s000lbl.pdf
6. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. Published 8 October, 2024.
7. Press release 15 juli, 2024: https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/
2024/camurus-meddelar-positiva-fas-3-resultat-fran-acroinnova-2-studien-av-oktreotid-
subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/
8. Broder, M. S., et al. 2016 Nov;22(11):1327-1335.
9. Carlsen S., et al. J Clin Endocr Metab. 2008;93:2984-2990.
10. Frara S., et al. Prog Mol Biol Transl Sci. 2016;138:63-83.
11. Giustina A., et al. Pituitary. 2011;14(2):125-133.
12. Pavel, M., et al. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Feb;83(2):375-385.
13. Tiberg, F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472.
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
Akromegali, patientberättelse 30
Akromegali, sjukdomsöversikt 31
CAM2029 för akromegali 32
CAM2029 akromegali
klinisk utveckling
35
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
AKROMEGALI / CAM2029 FÖR AKROMEGALI
===== SIDA 35 =====
35
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024AKROMEGALI / CAM2029 AKROMEGALI KLINISK UTVECKLING
CAM2029 Klinisk utveckling
ACROINNOVA 1
ACROINNOVA 11 är en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind fas 3-studie som
utvärderade behandlingseffekt och säkerhet i patienter med akromegali som
randomiserats 2:1 till behandling med CAM2029 eller placebo. Den primära
målsättningen med studien var att visa statistiskt signifikant förbättrad behand-
lingseffekt med CAM2029 jämfört med placebo avseende svarsfrekvens för
normala nivåer av den etablerade biomarkören insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1).
• Design: 24-veckors, randomiserad, dubbelblind,
placebokontrollerad fas 3-studie
• Studiedeltagare: 72 patienter med akromegali som stått på
standardbehandling med stabil dos av första generationens SSA
i minst 3 månader och var biokemiskt kontrollerade vid screening
• Primärt utfallsmått: Svarsfrekvens för normala IGF-1 nivåer
vid vecka 22 och 24
• Sekundära utfallsmått: IGF-1 och tillväxthormonnivåer (GH), behandlings-
tillfredsställelse, livskvalitet, plasmanivåer av oktreotid och säkerhet
• Status: Avslutad och rapporterad
• Positiva studieresultat för effekt och säkerhet meddelades
i juni 2023 och publicerades i JCEM 2024 2
ACROINNOVA 2
ACROINNOVA 23 är en 52-veckors, öppen fas 3-långtidssäkerhetsstudie
av CAM2029 i tre grupper av patienter med akromegali med nya inkluderade
patienter i ACROINNOVA 2 och patienter överförda efter 24-veckors
behandling med månadsdos av CAM2029 eller placebo i ACROINNOVA 1.
Studiens primära målsättning är långtidssäkerhet och tolerabilitet.
ACROINNOVA 2 inkluderar även ett flertal sekundära utfallsmått,
inklusive svarsfrekvens för normaliserade nivåer av sjukdomsmarkören
insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1), sjukdomssymptom och flera patient-
rapporterade utfallsmått.
• Design: 52-veckors, öppen långtidsstudie av säkerhet och
behandlingseffekt för CAM2029, med ytterligare adderad
52-veckors förlängningsperiod
• Studiedeltagare: 81 nya patienter med akromegali som var
biokemiskt okontrollerade eller kontrollerade vid standard-
behandling med SSA, samt 54 patienter överförda från behandling
med CAM2029 (n=36) eller placebo (n=18) i ACROINNOVA 1
• Status: Huvudperiod avslutad, förlängningsfas pågående
• Positiva interimsresultat meddelades i juli 2023 4 och finala
resultat från huvudperioden i juli 2024 5
Referenser
1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04076462?term=Camurus&draw =1&rank=3.
2. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. Publicerad 8 oktober, 2024.
3. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04125836?term=Camurus&draw=2&rank=2.
4. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/camurus-meddelar-
nya-fas-3-data-som-styrker-langtidssakerhet-och-behandlingseffekt-av-oktreotid-
subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/
5. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2024/camurus-meddelar-
positiva-fas-3-resultat-fran-acroinnova-2-studien-av-oktreotid-subkutan-depa-
cam2029-i-patienter-med-akromegali/
CAM2029 clinical program (HS-18-633 / HS-19-647)
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
Akromegali, patientberättelse 30
Akromegali, sjukdomsöversikt 31
CAM2029 för akromegali 32
CAM2029 akromegali
klinisk utveckling
35
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier av
CAM2029 i patienter med akromegali inom ramen för ACROINNOVA-programmet. Under året meddelades finala positiva
resultat från ACROINNOVA 2 som bekräftade den långsiktiga säkerhetsprofilen och behandlingseffekten av CAM2029
tillsammans med ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med standardbehandling vid studiens start.
Resultaten styrkte tidigare meddelade studieresultat från ACROINNOVA 1 och interimsresultat från ACROINNOVA 2.
Screening
≤8 veckor Dag 1 Vecka 24 Vecka 52
Okontrollerade
och kontrolle -
rade patienter
på stabil dos
av SoC Blindning bevarad för tidigare
behandling i ACROINNOVA 1
ACROINNOVA 1
Direkt rekrytering
eller återrekrytering
till ACROINNOVA 2
1 års förlängningPlacebo i ACROINNOVA 1 (N=18)
CAM2029 i ACROINNOVA 1 (N=36)
CAM2029 Nya patienter (N=81) CAM2029
CAM2029
CAM2029
Screening
N=72
2:1
R
4-8 veckor Dag 1 Vecka 24Dubbelblind behandlingsperiod
Utsättningsläkemedel med
standardbehandling (SoC)
Kontrollerade
patienter
stabila på
SoC*
Möjlighet att
gå över till
ACROINNOVA
2 och fortsätta
behandling med
CAM2029
Placebo
CAM2029
* SoC – Standard of Care, standardbehandling
35
===== SIDA 36 =====
36
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024AKROMEGALI / CAM2029 AKROMEGALI KLINISK UTVECKLING
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
Akromegali, patientberättelse 30
Akromegali, sjukdomsöversikt 31
CAM2029 för akromegali 32
CAM2029 akromegali
klinisk utveckling
35
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Under 2024 meddelades finala resultat från ACROINNOVA 2 som bekräftade
tidigare positiva resultat från ACROINNOVA 1 och interimsresultat från
ACROINNOVA 2.
ACROINNOVA 1 uppfyllde samtliga primära och sekundära huvudutfallsmått
med statistiskt signifikant bättre behandlingseffekt med CAM2029 jämfört
med placebo. Patienter behandlade med CAM2029 uppvisade en hög grad av
biokemisk kontroll (IGF-1≤1xULN) och symptomkontroll samt ökad behandlings-
tillfredsställelse och livskvalitet jämfört med tidigare standardbehandling med
första generationens långtidverkande SSAs, oktreotid och lanreotid. Säkerhets-
profilen för CAM2029 var jämförbar med motsvarande profil för godkända
SSAs utan nya eller överraskande observationer.
ACROINNOVA 1-resultat publicerade i JCEM1:
• Samtliga primära och sekundära huvudutfallsmått uppfylldes
med statistisk och klinisk signifikans
• Behandlingstillfredsställelse och livskvalitet förbättrades
jämfört med standardbehandling vid baslinjen
• CAM2029 var väl tolererad med en fördelaktig säkerhetsprofil
Fas 3-resultat ACROINNOVA 2:
• Bekräftad god långtidssäkerhetsprofil för CAM2029
• Förbättrad behandlingssvarsfrekevens efter 52-veckors behandling
med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid baslinjen
– Ökad biokemisk svarsfrekvens (IGF-1≤1xULN) i nya patienter
i ACROINNOVA 2
– Bibehållen hög svarsfrekvens hos patienter överförda från
behandling med CAM2029 i ACROINNOVA 1
– Återställd full svarsfrekvens hos patienter överförda
från behandling med placebo i ACROINNOVA 1
• Förbättrad symptomkontroll mätt som minskning av Acromegaly
Index of Severity (AIS), summan av sex akromegalisymptom
(huvudvärk, svettningar, trötthet, ledvärk, domningar/stickningar
och svullnad av mjuk vävnad) under behandlingsperioden
• Ökad patient- och behandlingstillfredsställelse mätt som
Patient Satisfaction Score (PSS) och Treatment Satisfaction
Questionnaire for Medication (TSQM)
• Ökad livskvalitet mätt med Acromegaly Quality of Life
Questionnaire (AcroQoL) och EuroQoL 5D-5L VAS
Primärt utfallsmått
Andelen patienter med ett IFG-1 medelvärde
≤ULN vid vecka 22 och vecka 24
CAM2029 %
72,2
Placebo %
37,5
CAM2029
Placebo %
(95% CI)
34,6
(11,3, 57,9)
Ensidigt
p-value
0,0018
Primärt utfallsmått uppfyllt med statistisk sigifikans (ITT*)
*ITT – intention-to-treat analysdataset Proportionell skillnad (%) och 95% CI (CAM2029-Placebo)
Till fördel
för placebo
Till fördel
för CAM2029
-20 0 20 40 60
Positiva resultat från ACROINNOVA-programmet
CAM2029
Placebo i
ACROINNOVA 1
CAM2029 i
ACROINNOVA 2
överförda från
placebo i
ACROINNOVA 1
IGF-1-nivåer över tid (medelvärde, 95% CI)
ACROINNOVA 1 ACROINNOVA 2
2
1,5
1
0,5
0
0 2420161284 524836
Veckor
Medelvärde IGF-1/ULN
Behandlingseffekt bekräftad i ACROINNOVA 1 och 2
36
Totala studie-
populationen
ACROINNOVA 2
SoC – standard of care; CI – confidence interval
* ”Acromegaly Index of Severity (AIS) overall score" beräknades som summan av poänt för sex symptom
(huvudvärk, svettningar, utmattning, ledsmärta, parestesi och svullnad av mjuk vävnad). Skalan sträcker
sig från 0 (inga symptom) till 18 (allvarliga symptom).
Många patienter bedömde behandlingspplevelsen med CAM2029 som "mycket bättre" än med tidigare
standardbehandling (SoC). Patient Satisfaction Scale (skala för patientnöjdhet) bedömer den totala
behandlingsupplevelsen jämfört med tidigare behandling (SoC vid baslinjen).
Förbättring av akromegalisymptom
Veckor
Akromegalsymptom (AIS)*
Förändring från baslinjen
(Medelvärde, 95% CI)
Förbättrad patientnöjdhet
0,5
-0,3
-1
-1,8
-2,5
0 4
n=134
8
135
12
135
16
133
20
133
24
130
28
128
32
129
36
128
40
127
44
128
48
127
52
124
Minskning av
symptom från SoC
baslinjen
56
5
31
4
32
3
3
2
1
1
“Mycket värre” “Mycket bättre”
Referenser
1. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. Publicerad 8 oktober, 2024.
===== SIDA 37 =====
37
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
Neuroendokrina tumörer (NET) är långsamtväxande cancertumörer som
härrör från celler i det endokrina systemet och nervsystemet. Tumörerna
kan uppstå i hela kroppen, men oftast i mag-tarmkanalen och lungorna.
Sjukdomen kan vara kronisk och leda till allvarliga symptom och
komplikationer.
Neuroendokrina
tumörer
NEUROENDOKRINA TUMÖRER / ÖVERSIKT
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
GEP-NET, patientberättelse 38
GEP-NET, sjukdomsöversikt 39
CAM2029 för GEP-NET 40
CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 42
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
6,4x
i ökning av åldersjusterade
incidensen för GEP-NET
från 1975 till 20154
Referenser
1. Das S., et al. Curr Oncol Rep. 2021;23(4):43.
2. Sandvik O., et al. Br J Surg. 2016;103(3):226-32.
3. Dasari A., et al. JAMA Oncol. 2017 Oct 1;3(10):1335-1342.
4. Xu Z., et al. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2124750.
GEP-NET – gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer
patienter i Europa och USA
uppskattas ha GEP-NET1,2
350 000
av alla fall av NET är GEP-NET*
– neuroendokrina tumörer i
mag-tarmkanalen3
60-65%
===== SIDA 38 =====
38
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
Det som började som en tillfällig ultraljuds-
undersökning för en oavbruten hicka förändrade
Simonas liv. Efter två års undersökningar diagnos-
tiserades hon 2012 med neuroendokrina tumörer,
en sjukdom hon aldrig hade hört talas om. Hon var
48 år. “Jag kände mig förvirrad, rädd, ensam och
undrade om jag någonsin skulle få se min dotter
växa upp”, minns hon.
Simona hade många frågor till sin läkare: Hur
länge kommer jag att leva? Vilket stadium är jag i?
Kommer jag att lida? “Frågor som var omöjliga att
besvara. När jag väl accepterade min nya verklighet
blev läkaren och jag ett team, som ett tandem och
han sa till mig, ‘vi är i detta tillsammans.’”
Ytterligare undersökningar avslöjade en tumör
i nedre delen av tunntarmen och hon genomgick
en omfattande operation för att ta bort delar av
tarmen och termisk ablation* för levermetastaser.
Efter operationen fick hon långtidsverkande
månatliga injektioner, vilket initialt skrämde henne
på grund av det livslånga åtagandet. “När du
börjar med något är du van vid att se slutet. Jag var
rädd och förstod inte varför jag skulle behöva ta
dessa injektioner resten av livet.”
I början gjorde behandlingen henne trött och
hon hade diarré. “Behandlingen kan vara mycket
obekväm, men efter hundratals injektioner är jag
idag van och klagar inte.” Varje månad kommer en
privat sjuksköterska i närheten hem till henne för
att administrera injektionen och Simona betonar
att hon är lyckligt lottad: “Jag pratar med andra
patienter som kämpar eftersom de måste resa långt,
ibland till en annan region, för undersökningar och
för att få sin behandling.”
Simona introducerades tidigt till den italienska
NET-gemenskapen och är nu ordförande för NET
Italy ETS och INCAs** medlemsförening. “När du
stöttar andra, stödjer du dig själv. Att lyssna på
andra innebär också att fokusera på någon annan,
vilket har hjälpt mig mycket.” Organisationen
arbetar för att öka medvetenheten, förkorta tiden
till diagnos och säkerställa att patienter har till-
gång till bästa möjliga vård.
Simona tror att en ny behandling som patienter
kan administrera själva skulle vara en stor förbätt-
ring. “En vanlig injektion skulle jag kunna admi-
nistrera själv, men det går inte med den behand-
lingen jag har idag, som är både dyr och ofta
smärtsam”, förklarar hon. Att inte behöva be om
hjälp skulle bidra till ökad självständighet. “Det är
ett sätt att säga att jag är normal. Att jag lever som
du. Att kunna göra det som behövs för att vara en
normal anställd, mamma, dotter, syster och fru –
det är god livskvalitet.”
Simona har accepterat och lärt sig att leva med
sin nya verklighet med regelbundna kontroller,
månatliga injektioner och sitt arbete för INCA. Hon
tar en dag i taget och undviker att tänka för mycket
på en osäker framtid. “Detta är inte ett krig med vin-
nare eller förlorare, det handlar bara människor som
jag, som går framåt för dem vi älskar”, förklarar hon.
Går framåt för dem
hon älskar
NEUROENDOKRINA TUMÖRER / GEP-NET PATIENTBERÄ TTELSE
Livskvalitet är att inte behöva
be om hjälp – att själv kunna
göra vad jag behöver för att
leva ett normalt liv
Simona
lever med GEP-NET, Italien
* Termisk ablation är en minimalt invasiv, bildstyrd behandling som förstör
tumörceller, inklusive cancer, med hjälp av värme eller extrem kyla
** Läs mer om INCA, International Neuroendocrine Cancer Alliance på
https://incalliance.org/ och NET Italy ETS https://www.netitaly.net/
38
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
GEP-NET, patientberättelse 38
GEP-NET, sjukdomsöversikt 39
CAM2029 för GEP-NET 40
CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 42
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
===== SIDA 39 =====
39
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024NEUROENDOKRINA TUMÖRER / GEP-NET , SJUKDOMSÖVERSIKT
Uppskattningsvis 55–70 procent av NET har sitt ursprung i mag-
tarmkanalen och bukspottkörteln och benämns som gastroentero-
pankreatiska tumörer (GEP)-NET.1 Cirka 10 procent av personer med
GEP-NET uppvisar försvagande symptom såsom rodnad, svår diarré
(s.k. karcinoidsyndrom), bronkospasm (astmaliknande) och fibrotisk
hjärtklaffsjukdom (karcinoid hjärtsjukdom). Tumörer som ger dessa
symptom kallas funktionella och beror på en överproduktion av
hormoner.2 Ofta har personen inga symptom förrän tumören börjat
sprida sig, vilket gör NET svårt att diagnostisera. Överlevnaden för
patienter med GEP-NET varierar beroende på det primära tumör-
stället; medianöverlevnaden är 3,6 år för NET i bukspottkörteln och
8,6 år för metastaserad NET i tunntarmen.3,4
Genomsnittsåldern vid diagnos av GEP-NET är 63 år och sjukdo-
men är lika vanlig hos kvinnor som män.5 Incidensen och förekom-
sten av GEP-NET ökar stadigt i både Nordamerika, Asien och Europa,
med högst ökning noterad i Nordamerika. Kortare tid till diagnos
och förbättrad tillgång till behandling anses bidra till den ökade
incidensen och överlevnaden för patienter med GEP-NET.2-4 Upp-
skattningsvis 350 000 patienter i EU4 (Frankrike, Tyskland, Italien och
Spanien), Storbritannien och USA är diagnostiserade med GEP-NET.1,4
Den primära behandlingsstrategin för GEP-NET är i första hand
att ta bort tumören via kirurgi. Detta är dock ofta inte möjligt på
grund av tumörernas placering och är i många fall inte botande,
350 000 patienter i EU4,
Storbritannien och USA
uppskattas ha GEP-NET
1,4
Neuroendokrina tumörer (NET) är långsamtväxande cancertumörer som härstammar från
celler i det endokrina systemet och nervsystemet. Tumörerna kan uppstå på olika platser
kroppen, inklusive lungorna och mag-tarmkanalen. NET är en relativt sällsynt och livs-
begränsande sjukdom som ofta upptäcks sent i sjukdomsförloppet.
Neuroendokrina tumörer
Symptom
• Hudrodnad
• Diarré, magsmärtor
• Astmaliknande symptom
• Karcinoid hjärtsjukdom
Diagnos
Diagnos av NET baseras på kliniska symptom,
bilddiagnostik och biokemiska tester.
Behandling
Flera faktorer hjälper till att definiera lämplig
behandling av NET, inklusive tumörernas placering,
invasivitet, hormonutsöndring och spridning.
Kirurgi utförs ofta antingen som ett botemedel
eller för symptomlindring. I sekretoriska tumörer
används SSAs för att lindra symptom genom att
blockera frisättning av hormoner.
Referenser
1. Das S., et al. Curr Oncol Rep. 2021;23(4):43.
2. Alwan H., et al. Cancer Med. 2020;9(24):9454-61.
3. Dasari A., et al. JAMA Oncol. 2017;3(10):1335-42.
4. Sandvik O., et al. Br J Surg. 2016;103(3):226-32.
5. Sackstein PE, et al. Seminars in Oncology 45 (2018) 249-58.
6. Globe Life Sciences rapport 2022, data on file.
7. Díez, M., et al. Gastroenterol. 2013; 26(1): 29-36.
eftersom metastaser vanligtvis upptäcks före eller
kort efter diagnos.6 I dessa fall utgör somatostati-
nanaloger (SSAs), oktreotid eller lanreotid, första
linjens medicinska standardbehandling. Behandling
med SSA har som syfte att förhindra tumörtillväxt
och spridning av tumören samt lindra symptom
orsakade av en okontrollerad hormonproduktion.7
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
GEP-NET, patientberättelse 38
GEP-NET, sjukdomsöversikt 39
CAM2029 för GEP-NET 40
CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 42
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
===== SIDA 40 =====
40
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
Ny era inom behandling av GEP-NET
Camurus subkutana oktreotiddepå, CAM2029, är en ny långtidsverkande, oktreotid med hög
exponering under utveckling för behandling av gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer,
(GEP-NET). CAM2029 är utformad för att förbättra tumörkontrollen jämfört med nuvarande standard-
behandlingar med första generationens somatostatinanaloger (SSAs). Produktkandidaten erbjuder
också fördelen med självadministration, vilket kan öka behandlingsbekvämligheten och livskvaliteten
för patienter. Den pågående fas 3-studien SORENTO1 är den hittills största randomiserade kliniska
studien av en SSA i GEP-NET. Under 2024 gjordes betydande framsteg i studien med stort
engagemang från alla involverade parter.
Nuvarande behandlingsbörda och behovet
av nya innovativa mediciner
Den medicinska standardbehandlingen för GEP-NET – neuroen-
dokrina tumörer lokaliserade i magtarmkanalen eller bukspottskör-
teln – är injicerbara SSAs, depåer med oktreotid eller lanreotid.
Behandling med SSAs syftar till att förhindra tumörtillväxt, hämma
överproduktion och hormoner och reducera symptom. Vid sjuk-
domsprogression kan det krävas byte till mer aggressiva behand-
lingar såsom strålning och kemoterapi. En förbättrad effektivitet
hos SSAs kan fördröja behovet av mer aggressiva behandlingar,
vilket besparar patienter negativ inverkan på allmänhälsan och
livskvaliteten som kan upplevas med andra linjens behandlingar.
Nuvarande SSAs ges intramuskulärt eller djupt subkutant med
grova injektionsnålar efter temperering och komplex tillredning,
vilket oftast kräver administrering av vårdpersonal. CAM2029 kan
bekvämt administreras som en subkutan injektion av patienten
själv med hjälp av en injektionspenna. Produkten är också klar att
använda och förvaras i rumstemperatur.
Dr Simron Singh är medicinsk onkolog och forskare vid Odette Cancer
Research Program, Sunnybrook Research Institute samt chef för den
neuroendokrina specialistkliniken vid Sunnybrook Odette Cancer
Center i Toronto, Kanada. Hans klinik behandlar ett stort antal NET-
patienter, med cirka 300 nya fall och 1 000 uppföljningar årligen.
Dr Singh betonar behovet av nya innovativa behandlingar: ”Inom
cancervården har vi två mål – att våra patienter ska leva längre och att
de ska leva bättre. Patienterna kämpar mot cancer och målet är att de
ska kunna leva ett så normalt liv som möjligt”, säger han.
CAM2029
Dr Simron Singh
Medicinsk onkolog och forskare
Odette Cancer Researh Program,
Sunnybrook Odette Cancer Center,
Toronto, Kanada
NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
GEP-NET, patientberättelse 38
GEP-NET, sjukdomsöversikt 39
CAM2029 för GEP-NET 40
CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 42
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
===== SIDA 41 =====
41
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET
Även om SSAs under lång tid har varit standardbehandling för
GEP-NET, påpekar han bristen på betydande framsteg med nya läke-
medel: ”Även om dagens mediciner är ganska effektiva, undrar jag
om vi verkligen gör allt vi kan innan vi går vidare till mer aggressiva
behandlingar.”
Hög biotillgänglighet med potential
för förbättrad behandlingseffekt
Det primära målet med SORENTO-studien är att visa på överlägsen
progressionsfri överlevnad (PFS) med CAM2029 jämfört med nuva-
rande standardbehandlingar, oktreotid LAR och lanreotid ATG.
Dr Singh, som är ordförande i SORENTO-studiens styrgrupp, koordi-
nerande prövare för studien och lokal studieledare vid sin klinik, ser
en potential i ökad exponering av oktreotid: ”Hög exponering av
oktreotid i en dos har tilltalat mig under en längre tid – det faktum
att vi förmodligen kan göra bättre.”
CAM2029 har i tidigare kliniska studier visat sig ge en signifikant
högre biotillgänglighet av oktreotid, vilket ger en betydligt högre
exponering av den aktiva substansen jämfört med standardbehand-
ling med oktreotid LAR. Andra kliniska studier har indikerat att en
ökad exponering av oktreotid, högre än vad som uppnås med för
närvarande godkända läkemedel, kan leda till förbättrad sjukdoms-
kontroll hos patienter med GEP-NET.2,3 CAM2029 har därmed poten-
tial att förbättra tumör- och symptomkontroll och förlänga tiden till
sjukdomsprogression.
”Målet är att stoppa cancerns tillväxt under längre perioder, och
jag ser stor potential i CAM2029”, säger Dr Singh. ”Både jag och
mina patienter är mycket förväntansfulla över vad som kan komma
att bli ett nytt kapitel i behandlingen av neuroendokrina tumörer om
resultaten är positiva.”
Möjlighet till självadministrering
Dr Singh betonar bekvämligheten med CAM2029 och hur själva
administration är en vinst för både patienter och hälso- och sjuk-
vårdssystemet: ”Att behöva komma till kliniken för att få sin injektion
kan ta en hel dag och möjligheten för patienter att ta kontroll över
sin vård genom att självadministrera injektioner, liknande diabetes-
eller fetmabehandlingar, är mycket tilltalande. Det ger patienten
en del av deras liv tillbaka”, säger han. ”Samtidigt frigör det också
resurser för hälso- och sjukvårdssystemet som istället kan fokus-
era på patienter som inte har detta alternativ och de som behöver
mer intensiva behandlingar.”
Återkopplingen på injektionspennan från patienter i studien
har varit positiv. ”Patienterna gillar den verkligen. De uppskattar
friheten och att behandlingen anpassas till deras liv istället för
tvärtom”, summerar Dr Singh.
Kanada är också ett land där stora avstånd är en utmaning,
särskilt för individer i landsbygdsområden. ”Långa avstånd är en
klar nackdel. Studier i Kanada – och sannolikt även på andra håll –
visar att patienter på landsbygden har sämre överlevnadsresultat”,
säger Dr Singh. ”Idag avböjer vissa patienter behandling på grund
av bördan att resa till kliniker. CAM2029 gör mig entusiastisk
eftersom det minskar denna ojämlikhet och gör det möjligt för
patienter att få sin cancerbehandling bekvämt i sitt eget hem.”
Potential att bli ny standardbehandling
”GEP-NET är vanligare än man tror, men medvetenheten om
sjukdomen är låg”, förklarar Dr Singh. ”Mörkertalet är stort och
många människor lever med denna sjukdom som vi skulle kunna
hjälpa. Och trots att tiden till diagnos förkortats, diagnostiseras
många när tumörerna redan har metastaserats. Med SSAs, såsom
CAM2029, kan vi sätta dessa tumörer i ett så kallat viloläge och
förbättra patienternas prognos.”
”Baserat på positiva resultat från SORENTO-studien, tror jag
att upptaget kommer att vara utmärkt. CAM2029 har potential att
bli ny standardbehandling”, avslutar han.
Läs mer om SORENTO-studien på sidan 42.
CAM2029 är även under utveckling för behandling av akromegali
och polycystisk leversjukdom, se sidorna 32 och 45.
CAM2029 – utvärderas
för ökad progressionsfri
överlevnad och behandlings-
bekvämlighet för patienter
med GEP-NET
Nyckelegenskaper
• Subkutan dosering och snabb och
långtidsverkande effekt4
• Cirka femfaldig dosjusterad plasma-
exponering av oktreotid jämfört med
octreotid LAR
• Utvärderas för förlängd progressionsfri
överlevnad jämfört med standard-
behandling
• Enkel självadministration med förfylld
injektionspenna
• Förvaring i rumstemperatur
Referenser
1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT05050942?cond=NCT05050942&draw=2&rank=1
2. Sharp AJ, et al. European Endocrinology. 2020;16(2):93-95.
3. Diamantopoulos LN, et al. Neuroendocrinology. 2021;111(7):650-659.
4. Tiberg F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472.
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
GEP-NET, patientberättelse 38
GEP-NET, sjukdomsöversikt 39
CAM2029 för GEP-NET 40
CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 42
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
===== SIDA 42 =====
42
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
GEP-NET, patientberättelse 38
GEP-NET, sjukdomsöversikt 39
CAM2029 för GEP-NET 40
CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 42
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET , KLINISK UTVECKLING
CAM2029 utvärderas i en pågående fas 3-studie, SORENTO (Subcutaneous
Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs)1 som ett
potentiellt nytt behandlingsalternativ för gastroenteropankreatiska
neuroendokrina tumörer (GEP-NET). Studiens primära mål är att visa
på ökad progressionsfri överlevnad (PFS) med CAM2029 jämfört med
nuvarande standard- och förstahandsbehandling av GEP-NET.
CAM2029 Klinisk utveckling
SORENTO
SORENTO är en registreringsgrundande, randomiserad, aktivkontrollerad
fas 3-studie som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029
jämfört med dagens standardbehandling med oktreotid LAR eller lanreotid
ATG i patienter med metastaserad eller icke resektabel GEP-NET. Det är
den största randomiserade kliniska studien av en somatostatinanalog som
genomförts i GEP-NET. Studien involverar omkring 100 kliniska center i USA,
Europa, Asien och Australien och inkluderar 332 patienter som randomiserats
till behandling med antingen CAM2029 eller nuvarande standardbehandling.
Vid sjukdomsprogression i den randomiserade delen erbjuds samtliga
patienter att fortsätta i en öppen förlängd del av studien med intensifierad
behandling med CAM2029.
1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942?-
cond=NCT05050942&draw=2&rank=1
Subcutaneous Octreotide Randomized
Efficacy in Neuroendocrine TumOrs
• Design: Randomiserad, multicenter, öppen,
aktivkontrollerad fas 3-studie
• Studiedeltagare: 332 patienter med metastaserad
eller icke resektabel GEP-NET, grad 1-3
• Primärt utfallsmått: Signifikant förbättrad PFS för CAM2029
jämfört med oktreotid LAR eller lanreotid ATG utvärderat
efter 194 fall av tumörprogression eller dödsfall
• Sekundära utfallsmått: Generell överlevnad, ett flertal
patientrapporterade utfallsmått (t ex. behandlingstill-
fredsställelse och livskvalitet), farmakokinetik av
oktreotid och säkerhet
• Status: Pågående med slutförd patientrekrytering
• Övergripande studieresultat förväntas under slutet
av 2025 eller början av 2026
N=332
1:1
Screening R
Upp till 28 dagar Dag 1 Primärt effektmåttRandomiserad period Förlängningsperiod
Uppföljning överlevnad
(upp till 2 år efter primär
PFS-analys)oktreotid LAR eller lanreotid ATG
CAM2029
Möjlighet att byta till CAM2029
42
===== SIDA 43 =====
43
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
Polycystisk
leversjukdom
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / ÖVERSIKT
Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetisk och kronisk sjukdom
som karaktäriseras av progressiv tillväxt av cystor av varierande storlek i
levern, vilka kan orsaka allvarliga symptom och resultera i kraftigt försämrad
livskvalitet. Sjukdomens svårighetsgrad påverkas av ålder och kön, där kvinnor
i högre grad än män drabbas av symptomatisk och allvarlig sjukdom.1,2
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
PLD, sjukdomsöversikt 44
CAM2029 för PLD 45
CAM2029 PLD klinisk utveckling 46
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Referenser
1. Gevers, T.J., et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 10(2): 101-8, 2018.
2. Van Keimpema L., et al. Liver int. 31(1):92-8, 2011.
3. van Aerts RMM, et al. J Hepatol. 68(4):827-37, 2018.
4. I USA, EU4 (Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien) och UK.
Global Life Sciences report 2020; data on file.
Kvinnor är överrepresen-
terade bland patienter
med symptom och
allvarlig sjukdom
2
personer i EU4, Storbritannien
och USA uppskattas leva
med symptomatisk PLD4
37 000
30 år
Genomsnittsåldern vid
diagnos av PLD3
===== SIDA 44 =====
44
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
PLD, sjukdomsöversikt 44
CAM2029 för PLD 45
CAM2029 PLD klinisk utveckling 46
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / PLD , SJUKDOMSÖVERSIKT
Referenser
1. Gevers TJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013;10(2):101-8.
2. Abu-Wasel B., et al. World J Gastroenterol, 2013. 19(35): p. 5775-86.
3. Perugorria MJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol.
2014;11(12):750-61.
4. Neijenhuis MK, et al. United European
Gastroenterol J. 2018;6(1):81-88.
5. Cnossen WR, et al. Orphanet J Rare Dis. 2014;9: 69.
6. Van Keimpema L., et al. Liver int. 31(1):92-8, 2011.
7. Gevers T. J. G., et al. Liver Int. May;35(5):1607-14, 2015.
8. Pisani A., et al. Clin Gastroenterol Hepatol.
Jul;14(7):1022-30, 2016.
9. van Aerts RMM, et al. J Hepatol. 68(4):827-37, 2018.
10. In the US, EU4 and UK. Global Life Sciences report 2020;
data on file.
Polycystisk leversjukdom
Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetiskt betingad, kronisk sjukdom som
karaktäriseras av progressiv tillväxt av multipla vätskefyllda cystor i levern, vilka kan
orsaka allvarliga symptom och kraftigt försämrad livskvalitet för patienten.1
PLD leder till en förstoring av levern som i sin tur kan orsaka allvarliga
symptom som buksmärtor, illamående, andnöd, tidig mättnadskänsla,
begränsad rörlighet, halsbränna och sura uppstötningar. Sjukdomen
kan också leda till sällsynta komplikationer såsom blödningar,
infektioner eller bristning av levercystorna.2-5
Sjukdomens svårighetsgrad påverkas av faktorer som ålder och
kön. Kvinnor är överrepresenterade bland symptomatiska patienter
och ju högre ålder desto större och fler cystor.5-8 De flesta patienter
med PLD diagnostiseras i 30-årsåldern efter att ha rapporterat en
plötslig och accelererande ökning av midjemåttet, tillsammans med
andra PLD-relaterade symptom.9
Idag lever uppskattningsvis 37 000 personer i EU4 (Frankrike,
Tyskland, Italien och Spanien), Storbritannien och USA med måttlig
till svår symptomatisk PLD och det finns ingen godkänd
farmakologisk behandling av sjukdomen.10
Symptom
• Smärtor och obehag i buken
• Andnöd
• Tidig mättnadskänsla
• Halsbränna och sura uppstötningar
(Gastroesofageal reflux)
• Sällsynta komplikationer: Blödningar,
infektioner eller bristning av levercystorna
Diagnos
För att diagnostisera PLD används olika typer av
bilddiagnostik. De flesta patienterna med PLD är
asymptomatiska och diagnostiseras av tillfällighet. 6
Behandling
Kirurgisk behandling kan hos vissa patienter
minska symptomen genom att minska levervolymen.
Det finns idag inget godkänt medicinskt behand-
lingsalternativ för patienter med PLD.
37 000 personer i EU4,
Storbritannien och USA uppskattas
leva med symptomatisk PLD
10
===== SIDA 45 =====
45
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
PLD, sjukdomsöversikt 44
CAM2029 för PLD 45
CAM2029 PLD klinisk utveckling 46
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / CAM2029 FÖR PLD
Idag lever uppskattningsvis 37 000 personer i EU4 (Frankrike,
Tyskland, Italien, Spanien), Storbritannien och USA med måttlig
till svår symptomatisk PLD och behovet av effektiva behandlings-
lösningar för dessa patienter är stort.1 CAM2029 har potential att bli
den första godkända medicinska behandlingen för patienter med
denna svåra sjukdom.
CAM2029 kombinerar snabb och kontrollerad frisättning av
oktreotid med möjlighet till bekväm självadministrering av patienter
med en förfylld injektionspenna. Kliniska studier har visat behandling
med somatostatinanaloger (SSAs), som oktreotid, kan reducera
sjukdomssymptomen genom att minska tillväxten av cystor, sekretion
av vätska i levern och levervolym.2,3
Under 2024 fortskred Camurus randomiserade, dubbelblinda,
placebokontrollerade fas 2/3-studie POSITANO (POlycystic liver
Safety and effIcacy TriAl with subcutaNeous Octreotide)4 som
utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 jämfört
med placebo i patienter med symptomatisk PLD. Vid slutet av året
Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt och allvarlig sjukdom för vilken det idag inte finns
någon godkänd medicinsk behandling. Camurus utvecklar en långtidsverkande subkutan depå
av oktreotid, CAM2029, för behandling av patienter med symptomatisk PLD. Målet är att bidra till
reduktion av levervolym, minskade sjukdomssymptom och ökad livskvalitet.
För behandling av symptomatisk
polycystisk leversjukdom
CAM2029
Referenser
1. Global Life Sciences report 2022; data on file.
2. Gevers TJ, et al. Curr Opin Gastroenterol. 2011;27:294–300.
3. Garofalo C., et al. Sci Rep. 2021 Dec 6;11(1):23500.
4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328
hade majoriteten av de 71 randomiserade patienterna i studien
slutfört huvudperioden och gått vidare till förlängningsfasen.
Resultat från huvudperioden av studien väntas under första
halvåret 2025. Läs mer om POSITANO på sidan 46.
I oktober 2024 beviljade den Europeiska kommissionen
särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av patienter
med autosomal dominant PLD i EU. Sedan tidigare har CAM2029
även beviljats särläkemedelstatus för samma indikation i USA av
den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Nyckelegenskaper
• Bekväm subkutan självadministrering
med injektionspenna
• Hög systemisk exponering av oktreotid
• Mål att reducera och stabilisera lever-
och cystvolym utan kirurgiskt ingrepp
• Behandling av symptom och för
ökad livskvalitet
• Potential att bli den första godkända
farmakologiska behandlingen av PLD
CAM2029 – potential
att bli första godkända
medicinska behandlingen
för patienter med PLD
===== SIDA 46 =====
46
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
PLD, sjukdomsöversikt 44
CAM2029 för PLD 45
CAM2029 PLD klinisk utveckling 46
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / CAM2029 PLD KLINISK UTVECKLING
CAM2029 utvärderas för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) i en
pågående fas 2/3-studie, POSITANO (Polycystic liver Safety and efficacy TriAl
with subcutaneous Octreotide).1 Syftet är att utvärdera behandlingseffekt,
mätt i stabilisering och reduktion av levervolym, samt sjukdomssymptom vid
behandling med CAM2029 jämfört med placebo.
CAM2029 Klinisk utveckling
POSITANO
POSITANO är en randomiserad, placebokontrollerad fas 2/3-studie för att
utvärdera effekt och säkerhet av oktreotid subkutan depå (CAM2029) i
patienter med symptomatisk PLD. Studiedeltagare från 11 kliniska centra
i USA och Europa randomiseras till behandling med CAM2029 i två olika
dosgrupper eller till placebo. Efter behandling under 52 veckor erbjuds
deltagare i studien att fortsätta behandlingen med CAM2029 i en förlängd
studieperiod om 120 veckor.
• Design: 52-veckors, randomiserad, placebokontrollerad,
dubbelblind fas 2/3-studie
• Studiedeltagare: 71 patienter med symptomatisk PLD
• Primärt effektmått: Förändring från baslinjen i längdjusterad levervolym
• Sekundära utfallsmått: Förändring av självrapporterade PLD-symptom
(PLD-S*), ett flertal andra patientrapporterade utfall (PRO) för
PLD-symptom och livskvalitet, plasmanivåer av oktreotid,
säkerhet och tolerans
• Status: Pågående med samtliga patienter rekryterade
• Övergripande studieresultat förväntas under första halvåret 2025
POlycystic liver Safety and efflcacy TriAl
with subcutaNeous Octreotide
* PLD-S är ett frågeformulär för utvärdering av patient-
rapporterade symptom relaterade till PLD som utvecklas
av Camurus baserat på diskussioner med den
amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA
1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328
Screening
Dag 1 Dubbelblind, randomiserad period
Placebo
CAM2029 dosgrupp 1
CAM2029 dosgropp 2 CAM2029
N=71
1:1:1
R
Vecka 53 Öppen förlängningsperiod Vecka 181
46
===== SIDA 47 =====
47
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM
Aktiviteter i andra utvecklings-
program under 2024
Förutom Camurus projekt i sen utvecklingsfas avancerades flera
andra forsknings- och utvecklingsprogram under året och
studiedata publicerades.
För Buvidal (CAM2038) pågick livscykelarbete, inklusive
förberedelser för en ny klinisk studie för överföring från metadon-
behandling till långtidsverkande buprenorfin.
I projektet CAM4071 för behandling av endokrina sjukdomar
publicerades resultat av den avslutade fas-1 studien i tidskriften
Endocrine.1 Studien visade på dosberoende långtidsverkande
frisättning av pasireotide (andra generationens somatostatinanalog)
och god effekt med avseende på sänkning av IGF-1-nivåer, samt
en god säkerhetsprofil.
Stora framsteg gjordes i den tidiga utvecklingsportföljen, inklusive
utvecklingen av en ny FluidCrystal månadsdepå av den glukagon-
liknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonisten semaglutid, CAM2056.
Ytterligare kliniska program
CAM2056
Metabola sjukdomar
Under 2024 förbereddes för start av en klinisk fas 1-studie av
CAM2056, en ny FluidCrystal månadsdepå av semaglutid för
behandling av metabola sjukdomar. Semaglutid finns idag
tillgänglig som veckoinjektion och som daglig oral produkt.
En subkutan formulering av semaglutid med förlängd frisättning
och månadsdosering skulle kunna förbättra följsamheten och
behandlingsupplevelsen. CAM2056 utvärderades under året i
prekliniska studier med goda resultat. Under andra halvan av
året skickades en ansökan in till den europeiska läkemedels-
myndigheten, EMA, för start av ett kliniskt program.
I december erhölls kliniskt prövningstillstånd för en fas 1-studie
för att utvärdera farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av
CAM2056 jämfört med semaglutid veckoprodukt i deltagare med
övervikt eller fetma som annars är friska. Första studiedeltagaren
doserades i januari 2025 och studieresultat väntas under andra
halvåret 2025.
LÄS MER OM CAMURUS ÖVRIGA FORSKNINGS-
OCH UTVECKLINGSPROJEKT PÅ CAMURUS HEMSIDA
För ett och ett halvt år sedan flyttade jag från USA och mitt jobb
på Astra Zeneca för att ta mig an en senior roll med fokus på
strategi och innovation på Camurus – ett lyckosamt beslut!
Inom R&D-organisationen ansvarar jag för att utveckla Camurus
tidiga produktportfölj och identifiera nya passande projekt inom
våra fokusområden: beroendesjukdomar, endokrinologi och
sällsynta sjukdomar. Jag är också projektledare för CAM2056,
Camurus månadsdepå av semaglutid (GLP-1-agonist) för potentiell
behandling av metabola sjukdomar.
Under 2024 drev vi på kort tid fram CAM2056 till start av en
klinisk fas 1-studie – en stark insats av projektteamet! Det var stor
glädje när vi i december fick godkännandet för att kunna starta
studien och första dosen administrerades i början på 2025.
Under året har jag även deltagit i flera konferenser för att hitta
nya samarbeten och utvecklingsprojekt där vi kan nyttja vår expertis
inom långtidsverkande läkemedel och klinisk utveckling för att
utveckla nya innovativa läkemedel. Omvärldsbevakning och att
hålla sig uppdaterad med den senaste forskningen är en viktig del
av mitt arbete för att strategiskt kunna utveckla verksamheten.
Jag brinner för läkemedelsutveckling – att få djupdyka i nya
sjukdomsområden, förstå hur olika substanser verkar i kroppen
och hur de potentiellt kan bidra till nya behandlingar för patienter.
Att både se den större bilden och detaljerna är nyckeln för att
starta nya framgångsrika projekt – en svår uppgift men en
utmaning som verkligen triggar mig!
Maria Sörhede Winzell,
Senior Director Drug Development
Strategy & Innovation
47
0 Avslut behandlingBehandlingScreening
Del A
Del B
Referensprodukt* (dostitrering enligt schema)
CAM2056 (titreringsschema med två styrkor)
CAM2056 (doseskalering)
R
* Wegovy
Referenser
1. Johnsson, M., et al. Endocrine. 84; 1125-34, 2024.
===== SIDA 48 =====
48
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
FluidCrystal teknologiplattform 48
Utvecklingsmodell 50
Partnerskap 51
Partnerstrategi 51
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Långtidsfrisättning av
läkemedelssubstanser
Camurus FluidCrystal-teknologi är utformad för långtidsfrisättning av läkemedel för att ge
behandlingseffekt över lång tid – från dagar till månader – genom en enkel subkutan depåinjektion.
Teknologin är kommersiellt och regulatoriskt validerad genom marknadsgodkännanden och produkt-
försäljning i Europa, USA och Australien. Vid utgången av 2024 hade över tre miljoner doser av
produkter eller produktkandidater baserade på FluidCrystal administrerats till patienter världen över.
Långtidsfrisättning med möjlighet
till självadministrering
Teknologin består av en lipidbaserad homogen vätska med löst
läkemedelssubstans som enkelt kan administreras med hjälp av en
konventionell förfylld spruta eller med en injektionspenna, vilket
undviker komplicerade blandningssteg. Vid administreringen bildas
en läkemedelsdepå vid injektionsstället.
FluidCrystal injektionsdepå ger en förlängd frisättning och lång-
tidsverkande behandlingseffekt, vilket underlättar för patienten
då administrering av läkemedlet behöver ske mindre frekvent och
dessutom minskar dygnsvariationen med avseende på läkemedels-
exponering. Detta kan leda till förbättrade behandlingsresultat,
minskad behandlingsbörda och ökad livskvalitet.
Camurus injektionspenna, som introducerats i det pågående
utvecklingsprogrammet för CAM2029, erbjuder ett enklare och
bekvämt sätt för patienten att själv administrera sitt läkemedel,
vilket kan bidra till ökad självkontroll, flexibilitet och bättre
behandlingsföljsamhet.
Verkningssätt
Vid kontakt med vävnadsvätska omvandlas den lipidbaserade
vätskan till en flytande kristallin gel som snabbt och effektivt
kapslar in den aktiva substansen. Läkemedelssubstansen frisätts
sedan långsamt med kontrollerad hastighet när lipidmatrisen
successivt bryts ner i vävnaden. Frisättningstiden kan styras
från några dagar till veckor eller månader beroende på lipidsam-
mansättning och andra faktorer, och ingen kemisk modifiering av
läkemedelssubstansen krävs.
FluidCrystal
Teknologi och
partnerskap
TEKNOLOGI / FLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM
===== SIDA 49 =====
49
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024TEKNOLOGI / FLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM
Camurus injektionspenna möjliggör enkel och
bekväm självadministrering.
Läkemedelsutveckling med lägre risk
Genom att kombinera FluidCrystal med väletablerade läkemedels-
substanser med dokumenterad effekt och säkerhet kan nya paten-
terade mediciner tas fram snabbare, till en lägre kostnad och till
en lägre risk jämfört med utveckling av läkemedel med nya aktiva
substanser.
Nyckelegenskaper
• Enkel och bekväm dosering
• Anpassad till förfyllda sprutor
och injektionspennor
• Kontrollerad läkemedelsfri-
sättning över lång tid
• Liten injektionsvolym med tunn nål
• Standardiserad tillverkningsprocess
• Kompatibel med småmolekyler,
peptider och proteiner
Förbättrad hållbarhet
Under 2024 togs beslut om att gå över till en injektionspenna som
inte genererar några växthusgasutsläpp. Genom en kombination
av infasning av förnybart material och klimat kompensering av
resterande utsläpp nollas de totala utsläppen.
LÄS MER OM VÅRT HÅLLBARHETSARBETE FRÅN SIDAN 52
H2O
tid
plasmakoncentration
1 2
3 4
1. Injektion av flytande formulering med hjälp av
förfylld spruta eller injektionspenna
2. Inkapsling i flytande kristallin gel som bildas
vid upptag av vatten från vävnad
3. Långsam frisättning av läkemedelssubstans
4. Fortsatt frisättning i takt med att gelmatrisen
bryts ner tills dess att den helt försvinner
49
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
FluidCrystal teknologiplattform 48
Utvecklingsmodell 50
Partnerskap 51
Partnerstrategi 51
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
===== SIDA 50 =====
50
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
Nya utvecklingsprojekt
Camurus utvärderar kontinuerligt nya produktmöjligheter där den
validerade FluidCrystal-teknologin och utvecklingsexpertisen kan
användas för att skapa nya och förbättrade läkemedel. Nya läkemedels-
kandidater analyseras noggrant med fokus på fem nyckelkriterier
(se höger). När dessa uppfylls utvärderas läkemedelskandidaten i
prekliniska studier mot den önskade produktprofilen, inklusive dos-
behov, tillverkning, stabilitet och frisättning in vivo.
Effektiv utveckling
Genom att använda redan etablerade läkemedelssubstanser med
väldokumenterad klinisk effekt och säkerhet förenklas utvecklingen
och förkortade regulatoriska registreringsvägar möjliggörs. Därmed
kan utvecklingstider, kostnader och risker väsentligen reduceras.
Godkännandena av Buvidal vecko- och månadsdepå har validerat
Effektiv utveckling av innovativa
läkemedelsprodukter
FluidCrystal är Camurus unika patentskyddade teknologiplattform som, i kombination med
nya eller redan etablerade aktiva substanser, skapar nya innovativa läkemedel med förbättrade
egenskaper och behandlingseffekter. Målet är att hjälpa patienter med allvarliga och kroniska
sjukdomar att uppnå bättre behandlingsresultat och förbättrad livskvalitet, samt att förbättra
resursanvändningen inom sjukvården.
FluidCrystal-teknologin och markant minskat de regulatoriska riskerna
kopplade till godkännanden av Camurus nästa generations produkter.
Förbättrade behandlingsresultat
Behandlingseffekten av många läkemedel är idag inte fullt utnyttjad
på grund av till exempel dåligt optimerad farmakokinetik och biotill-
gänglighet eller bristande behandlingsföljsamhet. FluidCrystal-
teknologin möter dessa utmaningar genom att förbättra den terapeu-
tiska effekten och följsamheten till behandlingen vilket väsentligen
kan förbättra behandlingsresultaten till nytta för patienter, sjukvårds-
system och samhälle. Camurus har även utvecklat en injektionspenna
som möjliggör bekväm självadministrering, där indikationen tillåter,
vilket kan leda till förenklad behandling och mindre börda för
patienten och sjukvården.
TEKNOLOGI / UTVECKLINGSMODELL
Varje ny produktkandidat
analyseras noggrant med fokus på
fem nyckelkriterier:
Teknologimatch
Tidseffektiv klinisk utveckling
Exklusivitet och patentskydd
Marknadspotential
Medicinskt behov
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
FluidCrystal teknologiplattform 48
Utvecklingsmodell 50
Partnerskap 51
Partnerstrategi 51
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
===== SIDA 51 =====
51
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
TEKNOLOGI / PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI
Partnerskap
För att ytterligare kunna öka vår utvecklingskapacitet och kommer-
siella räckvidd ingår Camurus partnerskap med läkemedelsföretag
som har ledande positioner eller ett strategiskt fokus på relevanta
marknader och terapiområden. Camurus söker kontinuerligt efter
nya partnerskapsmöjligheter för företagets godkända produkter,
utvecklingsprogram och unika FluidCrystal-teknologi. Dessutom
utvärderas även möjligheter till in-licensiering eller förvärv av till-
gångar som är synergistiska med företagets långsiktiga strategi.
Camurus nyckelpartners inkluderar:
Braeburn – Rättigheter till Brixadi (CAM2038) långtidsverkande
buprenorfin i Nordamerika för behandling av opioidberoende.
Aktiv patentstrategi
Camurus strategi avseende immateriella rättigheter inkluderar alla
större läkemedelsmarknader. Camurus hanterar patent, know-how,
företagshemligheter och varumärken etc. för att skydda företagets
produkter och teknologi.
Camurus patentportfölj omfattar företagets produkter och produkt-
kandidater och dess användningsområden samt olika aspekter av
företagets teknologiplattform och består för närvarande av cirka
500 patent.
Patenttid och omfång varierar beroende på produkt, tillämpning
och geografiskt område. I USA väntas de första patentutgångarna
ske under 2027, medan andra viktiga patent för produkter och
teknologin sträcker sig till 2032-2040, med möjlighet till ytterligare
exklusivitet genom pågående patentansökningar.
Företaget har också en omfattande know-how och företags-
hemligheter kring viktiga aspekter rörande teknologin, dess
ingående komponenter, tillverkningsaspekter, olika tillämpningar,
förpackningar och stabilitet.
Varumärkesregistreringar används för att skydda våra
varumärken.
Rhythm Pharmaceuticals – Globala rättigheter till CAM4072,
veckoformulering av setmelanotid baserad på FluidCrystal,
för behandling av genetiskt betingade fetmasjukdomar.
NewBridge Pharmaceuticals – Distributionsrättigheter till Buvidal
(CAM2038) i 12 länder i Mellanöstern och Nordafrika (MENA).
Därutöver tillkommer ett flertal samarbeten med olika internationella
läkemedelsbolag kring FluidCrystal-teknologin samt ett större antal
akademiska samarbeten kring Camurus produkter och forsknings-
och utvecklingsprojekt.
51
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
FluidCrystal teknologiplattform 48
Utvecklingsmodell 50
Partnerskap 51
Partnerstrategi 51
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
===== SIDA 52 =====
52
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar har ett tydligt
hållbarhetsperspektiv. Vi strävar efter att förbättra behandlingsutfall, livskvalitet och självständighet
för patienter, stödja vårdgivare och skapa samhällsnytta genom att utveckla och ge tillgång till
innovativa, kostnadseffektiva, långtidsverkande läkemedel. I vårt uppdrag ingår att bedriva
verksamheten på ett långsiktigt hållbart sätt. Ambitionen är att skapa patient- och samhällsnytta
parallellt med att risker och miljöpåverkan minimeras i hela värdekedjan och de ökande
förväntningarna från våra intressenter uppfylls.
Hållbarhetsrapport
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
Hållbarhetsstrategi 53
Väsentlighetsanalys och
intressentdialoger
55
Styrning av hållbarhetsfrågor 56
Hållbarhetsrisker och möjligheter 58
Fokusområde patienter 61
Fokusområde medarbetare 65
Fokusområde miljö 68
Fokusområde ansvarsfullt
företagande
73
Resultatindikatorer 76
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Om hållbarhetsrapporten
I enlighet med Årsredovisningslagen 6 kap. har Camurus AB, under
styrelsens ansvar, upprättat denna hållbarhetsrapport. I dokumentet
ingår vår hållbarhetsrapport och lagstadgade årsredovisning för 2024.
Camurus hållbarhetsrapport på sidorna 52-80 följer det finansiella
räkenskapsåret och publiceras årligen. Redovisningskraven relaterade
till “Corporate Sustainability Reporting Directive” (CSRD) implemen-
teras kontinuerligt med målet att uppfylla intressentkrav till årsredo-
visningen 2025.
Patienter
Medarbetare Miljö
Ansvarsfullt företagande
Hållbarhet
INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT
Camurus fyra fokusområden hållbarhet
===== SIDA 53 =====
53
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
Camurus fyra
fokusområden Ambitioner Väsentliga hållbarhetsaspekter Hållbarhetsmål till 2026 (om inget annat årtal anges)
Patienter
Alltid sätta patienten i
centrum av vår verksamhet
• Patienthälsa och säkerhet (inklusive
ansvarsfull produktmärkning)
• Innovation
• Tillgång till läkemedel
• Etisk forskning och utveckling (inklusive
etiska kliniska studier och djurskydd)
• Nå 100 000 patienter i behandling med Buvidal1
• Genomföra årliga projekt med syfte att minska stigma för patienter
• Ta minst ett nytt läkemedel till regulatoriskt godkännande
Medarbetare
Bibehålla en inkluderande,
diversifierad och öppen arbetsmiljö
där medarbetare kan växa och bidra
till våra mål och visioner
• Goda arbetsvillkor i Camurus verksamhet
(inklusive arbetsmiljö och säkerhet,
jämställdhet och mångfald, arbetsvillkor
och individuell utveckling)
• Frisknärvaro över 97 %
• Könsfördelning på styrelse och ledningsnivå skall reflektera företaget som helhet (±20%)
Miljö
Utveckla vår verksamhet med
minimal miljöpåverkan i hela
värdekedjan
• Klimatförändringar
• Miljöpåverkan
(inklusive läkemedel i miljön)
• Reducera scope 1 och 22 växthusgasutsläpp med minst 50%4 senast 2035
• Reducera utvalda scope 33 växthusgasutsläpp med minst 40%4 senast 2035
• Netto noll växthusgasutsläpp (scope 1, 2 och 3) senast 20455
• Från och med 2024 och framåt ska minst 80% av den använda energin inom Camurus verksamhet komma från förnybara källor
• Övergången från bilar med förbränningsmotordrift till elbilar bör ske så snabbt som möjligt6: Övergång av tjänstebilar till
elbilar i de nordiska länderna till 2030; Övergång av tjänstebilar till elbilar i andra europeiska länder senast 2035;
Övergång av tjänstebilar till elbilar i alla andra länder till 2040.
Ansvarsfullt
företagande
Alltid bedriva vår verksamhet
och interaktion med intressenter
på ett etiskt, ansvarsfullt och
respektfullt sätt
• Anti-korruption och konkurrenshämmande
beteende (inklusive transparens)
• Ansvarsfull marknadsföring av produkter
• Hållbarhet i leverantörskedjorna
• Årlig utbildning av samtliga Camurus anställda och konsulter i företagets uppförandekod
och relaterade ämnen, såsom antikorruption och dataskydd
• Säkerställa en öppen kultur där anställda känner trygghet med att påtala misstänkta tjänstefel,
inklusive korruption, samt ett robust ramverk för att monitorera och åtgärda eventuella problem
• Redovisa värdeöverföringar till hälso-och sjukvården enligt för Camurus gällande industrikod samt på frivillig basis
• Följ upp samtliga leverantörer i första ledet inom forskning och utveckling, produktion och distribution avseende
efterlevnaden av Camurus uppförandekod för leverantörer
Externt ramverk
FN:s SDGs
Hållbarhetstrategi
Referenser
1. Buvidal (Europa, Australien, MENA) senast 2027.
2. Scope 1-utsläpp omfattar direkta utsläpp från ägda eller kontrollerade källor.
Scope 2-utsläpp omfattar indirekta utsläpp från generering av köpt energi.
3. Scope 3-utsläpp omfattar alla indirekta utsläpp (exkl. scope 2) som
förekommer i företagets värdekedja, uppströms och nedströms.
4. Jämfört med 2023.
5. Resterande växthusgasutsläpp som inte kan reduceras
kommer att klimatkompenseras 2045 och framöver.
6. Där det är tekniskt genomförbart.
INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT
FÖR MER INFORMATION OM PRESTANDA 2024,
SE RESULTATINDIKATORER SIDORNA 76-80
För Camurus fyra fokusområden och med utgångspunkt i FN:s globala
hållbarhetsmål (SDG) har företaget fastställt ambitioner med tillhörande
mål, nyckeltal och aktiviteter (se tabell nedan).
För mer information om hur
Camurus verksamhet bidrar
till FN:s globala hållbarhetsmål
se Camurus SDG analys
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
Hållbarhetsstrategi 53
Väsentlighetsanalys och
intressentdialoger
55
Styrning av hållbarhetsfrågor 56
Hållbarhetsrisker och möjligheter 58
Fokusområde patienter 61
Fokusområde medarbetare 65
Fokusområde miljö 68
Fokusområde ansvarsfullt
företagande
73
Resultatindikatorer 76
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
===== SIDA 54 =====
54
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT
Vår resa
Noterbara framsteg i Camurus
hållbarhetsarbete under 2024
• Publicerat första UN Global Compact ”Communication on Progress”
• Förbättrade ESG-rankningar
• Förnyat certifikat som Nasdaq ESG Transparency Partner
• Slutfört UNGC:s utbildningsprogram Business and Human
Rights Accelerator och Climate Ambition Accelerator
• Stöd till Unitaid och PATH genom att möjliggöra tillgång
till behandling av opioidberoende
• Ny utbildning för mångfald, jämställdhet och inkludering,
och för interaktioner med hälso- och sjukvården
• Vidareutvecklat arbetet för mer hållbara leverantörskedjor
och hantering av hållbarhetsrisker i leverantörskedjorna
• Inlett certifieringen av laboratorierna enligt My Green Lab-standard
• Fasat in förnybara drivmedel i transporter av företagets produkter
• Genomfört en fullständig beräkning av företagets indirekta
växthusgasutsläpp (scope 3) enligt Greenhouse Gas Protocol
• Deltagit i projektet CoAction Lund för klimatneutralitet i Lund 2030
• Uppdaterat antikorruptionsarbete med stärkt ramverk kring lobbying
• Lanserat ny global plattform för styrning av interaktioner med
hälso- och sjukvården, patientorganisationer och andra intressenter
• Ny extern policy för resor och representation
Camurus har höga ambitioner för företagets hållbarhetsarbete
och strävar alltid efter kontinuerliga förbättringar och ökad
hållbarhet i hela värdekedjan.
LÄS MER OM VÅRT HÅLLBARHETSARBETE
PÅ CAMURUS HEMSIDA
54
2045
Netto noll växhusgasutsläpp (scope
1, 2 and 3). Resterande växthusgas-
utsläpp som inte kan reduceras
kommer att klimatkompenseras
2045 och framöver
2023
Medlem i UN Global Compact
CSRD: Gapanalys
Hållbarhetsledningsystem
Hållbarhetsriskhanterings-
process för leverantörer
Uppdaterad väsentlighetsanalys
2035
Reducerade scope 1 och 2 växthusgas-
utsläpp med minst 50% jämfört med 2023
Reducerade utvalda scope 3 växthusgas-
utsläpp med 40% jämfört med 2023
2025
2024
Avslutad kärtläggning av
växthusgasutsläpp
D ubbel väsentlighetsbedömning
Camurus första UN Global Compact
Communication on Progress
2021 Hållbarhetsstrategi
Västentlighets- och
SDG-analys
2022 Visselblåsarplattform
Antikorruptionspolicy
implementerad
Uppdaterad uppförandekod
My Green Lab-certifikat
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
Hållbarhetsstrategi 53
Väsentlighetsanalys och
intressentdialoger
55
Styrning av hållbarhetsfrågor 56
Hållbarhetsrisker och möjligheter 58
Fokusområde patienter 61
Fokusområde medarbetare 65
Fokusområde miljö 68
Fokusområde ansvarsfullt
företagande
73
Resultatindikatorer 76
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
===== SIDA 55 =====
55
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT
Väsentlighetsanalys och
intressentdialoger
Analysen baseras på resultat från intressentdialoger via möten,
enkäter, intervjuer och revisioner med leverantörer, medarbetare,
investerare, finansiella institutioner och kunder. Omvärldsanalyser
och skrivbordsgranskningar genomfördes kopplade till branschor-
ganisationer, myndigheter, lagstiftande organ, upphandlingskrav,
konkurrenter, och tredjeparts ESG-rankingsaktörer samt Nasdaq.
Bilden nedan beskriver Camurus process för genomförande av
väsentlighetssanalysen.
Analysen bekräftar att Camurus ska fokusera på de områden som
utgör Camurus kärnverksamhet såsom ansvarsfull forskning och
läkemedelsutveckling, hög tillgänglighet till behandlingar för patien-
ter samt hög patient- och produktsäkerhet. Resultatet visar även på
ett behov av ett proaktivt arbete med miljö- och klimatfrågor, före-
byggande av miljöförstöring samt goda arbetsvillkor. Även arbetet
för att skapa mer hållbara leverantörskedjor och förebygga och
avhjälpa korruption är viktiga delar i Camurus hållbarhetsarbete.
Under 2024 genomförde Camurus en dubbel materialitetsbe-
dömning (DMA) baserat på kraven i EUs hållbarhetslagstiftning
CSRD. Resultaten från den dubbla väsentlighetsbedömningen
kommer att granskas av Camurus ledning under 2025 och redovisas
i nästa hållbarhetsrapport för räkenskapsåret 2025 som publiceras
2026.
Camurus har även initierat en taxonomiutredning för att kart-
lägga aktiviteter som bidrar till uppfyllelse av EU:s klimatmål.
Resultatet kommer att redovisas i Camurus hållbarhetsrapport för
2025.
Väsentlighetsanalysen omfattar de frågor som Camurus intressenter betonat som
viktiga samt de hållbarhetsfrågor där Camurus påverkan, risker och möjligheter
bedömts som betydande. Vilka frågor som är viktigast för respektive intressent-
grupp skiljer sig åt till viss del och väsentlighetsanalysen är en sammanvägning
av det samlade resultatet.
Väsentlighetsanalys
Miljö
6 Klimatpåverkan
7 Vattentillgång
8 Förlust av biologisk mångfald
9 Föroreningar, t. ex. läkemedel i naturen,
annan förorening i luft, vatten, jord
10 Resursanvändning och circular ekonomi
Ansvarsfullt företagande
11 Ansvarsfull hantering av leverantörs-
kedjor (inkl. mänskliga rättigheter och
arbetsrätt, arbetsmiljö och säkerhet)
12 Antikorruption och konkurrens på lika
villkor (inkl. transparens)
13 Personlig integritet och dataskydd
14 Ansvarsfull marknadsföring
av produkter
Patienter
1 Patientsäkerhet och patientnytta
(inkl. ansvarsfull produktinfomation
och märkning)
2 Innovation
3 Tillgång till läkemedel
4 Forskningsetik (inkl. integritet i
kliniska studier, transparens och
djurskydd)
Medarbetare
5 Goda anställningsvillkor
(inkl. hälsa och säkerhet, mångfald,
jämställdhet och inkludering,
och karriärmöjligheter)
- egen arbetskraft
1, 2, 3, 4, 5
610
9, 11, 12, 147, 8, 13
Camurus påverkan
på hållbarhet
Betydelse för intressenter
Hög
HögLåg
Camurus process för genomförande
av materialitetsanalysen
Intern validering av
resultat och rapporteringIntressentdialog Analys och resultat Skrivbordsgranskningar
Materiella aspekter
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
Hållbarhetsstrategi 53
Väsentlighetsanalys och
intressentdialoger
55
Styrning av hållbarhetsfrågor 56
Hållbarhetsrisker och möjligheter 58
Fokusområde patienter 61
Fokusområde medarbetare 65
Fokusområde miljö 68
Fokusområde ansvarsfullt
företagande
73
Resultatindikatorer 76
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
Deltagande UN Global Compact
År 2023 anslöt sig Camurus till UN Global Compact
och förband sig därmed att följa de tio principerna
inom mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och
antikorruption. Under 2024 har företaget fortsatt
arbetet med att integrera dessa principer i strategier, policyer
och arbetsmetoder, och att göra dem till vägledande principer
i det dagliga arbetet och i relationerna med olika intressenter.
Camurus har även upprättat sin första Communication on Progress.
Förbättrade resultat i ESG-rankningar
Camurus utvärderas kontinuerligt av olika företag som genomför
ESG-rankningar. Under 2024 förbättrade Camurus både sitt resultat
hos Systainalytics till 21,8, vilket representerar medelhög risk på
gränsen till låg risk. I MSCI-rankningen gick Camurus från ett A till
ett AA (näst bäst), vilket placerar Camurus bättre än genomsnittet
av rankade bolag inom samma bransch. I rankningen från
EthiFinance fick Camurus 83/100 – näst högst av rankade bolag
inom samma bransch. Läs mer på Camurus hemsida.
Under 2023 uppdaterades Camurus väsentlighetsanalys och analysen
bedömdes fortfarande vara aktuell för 2024. Analysen omfattar
hela Camurus värdekedja och metodiken är baserad på internatio-
nella riktlinjer utgivna av SASB (Sustainability Accounting Standards
Board), GRI (Global Reporting Initiative) och OECD (Organisationen
för ekonomiskt samarbete och utveckling).
===== SIDA 56 =====
56
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024
Miljö -och hållbarhetsledningssystem
För att effektivt strukturera miljö- och hållbarhetsarbetet har Camurus
infört ett miljö- och hållbarhetsledningssystem som styr hållbarhets-
arbetet inom de fyra fokusområdena patienter, medarbetare, miljö
och ansvarsfullt företagande. Ledningssystemet bygger på miljö-
standarden ISO 14001 och följer cykeln Plan-Do-Check-Act. För mer
information se styrdokumentet Sustainability Management System.
Ansvarsfördelning
Hållbarhetsstyrningen på Camurus har en tydlig struktur och
väldefinierad ansvarsfördelning och inkluderar Camurus styrelse
och ledningsgrupp, en tvärfunktionell hållbarhetskommitté, samt
Director Sustainability och alla medarbetare.
Styrelse
Camurus styrelse är ytterst ansvarig för företagets hållbarhetsarbete.
Styrelsen får regelbunden information om företagets väsentliga håll-
barhetspåverkan, om hållbarhetsrelaterade risker och möjligheter
samt prestanda och framsteg inom hållbarhetsområdet. Baserat på
en analys av Camurus hållbarhetspåverkan i värdekedjan samt risker
och möjligheter beslutar styrelsen om företagets övergripande
strategiska inriktning avseende hållbarhet.
Ledningsgrupp
På uppdrag av styrelsen fattar ledningsgruppen beslut om strategi,
mål och nyckeltal samt följer upp framstegen i hållbarhetsarbetet.
Dessutom säkerställer ledningsgruppen att adekvat kompetens
Hållbarhetsstyrning
och nödvändiga resurser finns tillgängliga. Årligen identifierar
ledningsgruppen, baserat på Camurus hållbarhetsmål, ett hållbar-
hetsrelaterat verksamhetsstyrningsmål som kopplas till företagets
incitamentprogram.
Hållbarhetskommitté
Tvärfunktionell kommitté vars medlemmar är aktiva ambassadörer
och ansvariga för att utveckla, stödja och implementera Camurus
hållbarhetsarbete samt fungera som en länk mot den bredare
organisationen.
INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT
Director
Sustainability
Commercial
& Marketing
BD &
Investor
Relations
Corp. Dev.
& Legal
(Compliance)
Medical
Finance
HR
Technical
Operations
R&D
56
I hållbarhetskommittén föreslår vi åtgärder som styr Camurus hållbar -
hetsarbete och i min roll bidrar jag med expertis inom fokusområdet
patienter och med ett inter nationellt perspektiv. Vi är alla ambassadörer
för att implementera en kultur av hållbarhet i hela organisationen.
Under 2024 gjorde vi betydande framsteg. Vi definierade hållbar -
hetsmål, startade miljöcertifieringsprocessen ’My Green Lab’, drev en
arbetsgrupp för att stödja Camurus dubbla materialitetsbedömning i
linje med den nya CSRD-lagstiftningen och andra initiativ. Vi höll även
en hållbarhetsfokuserad session på vårt interna globala möte i maj för
att öka engagemanget. Det är givande att se våra ansträngningar ge
resultat; under året fick vi förbättrade omdömen i flera ESG-rankningar.
Hållbarhet är centralt i vårt arbete i DACH-regionen, där vårt främ -
sta fokus är att öka tillgängligheten till våra produkter. Kraven och
möjligheterna varierar mellan länderna, men gemensamt mål är att
säkerställa att patienterna har möjlighet att göra ett informerat val.
Beslutet om den bästa behandlingsvägen bör fattas gemensamt mellan
patient och läkare.
Internt introducerade vi flera hållbarhetsrelaterade förmåner för
våra anställda, såsom jobbcyklar och en workshop för att säkerställa
en hälsosam arbetsmiljö. Vi lanserade ett pensionsprogram med starkt
ESG-fokus och arbetade som volontärer under Malteser Social Day.
Dessutom implementerade vi en lokal policy för företagsbilar som
möjliggör övergången till elfordon.
Att kliva upp varje morgon och ha möjligheten att kunna erbjuda
något livsförändrande för våra patienter ger vårt arbete stor mening.
Camurus är i en otroligt dynamisk fas med mycket planerat för fram -
tiden och ett starkt patientfokus. Att kunna forma detta tillsammans
med mina fantastiska kollegor är ett privilegium.
Jens Gabbert, General Manager
DACH och medlem av Camurus
hållbarhetskommitté
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
3. OPIOIDBEROENDE 20
4. AKROMEGALI 29
5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37
6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43
YTTERLIGARE
KLINISKA PROGRAM 47
7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48
8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52
Hållbarhetsstrategi 53
Väsentlighetsanalys och
intressentdialoger
55
Styrning av hållbarhetsfrågor 56
Hållbarhetsrisker och möjligheter 58
Fokusområde patienter 61
Fokusområde medarbetare 65
Fokusområde miljö 68
Fokusområde ansvarsfullt
företagande
73
Resultatindikatorer 76
AKTIEN OCH ORDLISTA 81
9. FINANSIELL INFORMATION 84
===== SIDA 57 =====